2022年1月26日

Regeneron制药公司
老锯木厂河路777号
纽约塔里敦，邮编：10591

请注意：

主题：修改编号01

参考文献：MCDC基础协议第2020-504号
Dear :

根据参考的《MCDC基础协议》的条款和条件，修改编号01现将《基础协议》修订如下：

修改说明

1)现将《MCDC基础协议》第五条第5.03节《会计制度要求》修改如下：

第5.03节会计系统要求：

在提交发票之前，PAH应拥有并维护符合公认会计原则(GAAP)和本MCDC基本协议要求的已建立的会计系统。PAH应确保已根据本MCDC基础协议为联邦资金的接收、分配和核算做出适当安排。与这一规定相一致，一个可接受的会计系统将是一个对所有现金收入和支出进行适当控制和记录的系统。

对于以支出为基础或资源共享的项目，在授予之前将考虑MCDC成员的会计系统的能力。虽然政府不会要求合作伙伴修改或更改现有的会计制度，但如果合作伙伴关系成员没有会计制度可识别个别协议/合约的金额/成本，政府便不会订立以该成员的财务或成本纪录所产生的款额为基础的支付协议。

允许成本：虽然在线旅行社不受FAR的限制，但FAR部分31中包含的原则可用于确定个别项目的价格合理性。根据《基础协议》被选中获奖的MCDC成员可参考FAR第31部分，以获得在编制其项目获奖的最终成本提案时关于允许成本的指导。

2)第六条《MCDC基础协议》中的非传统防务/费用分摊，现以如下所示的其他交易权限的适当使用取代：

第六条适当使用其他交易权限

根据南加州大学第2371b条的规定，国防部有权签订合同、赠款或合作协议以外的其他交易。国防部有权颁发与提高军事人员和国防部拟采购或开发的支持平台、系统、部件或材料的任务效能直接相关的奖励，或改进武装部队使用的平台、系统、部件或材料的奖励。

根据《美国法典》第10编第2371b条，根据本基础协议授予的每个原型项目必须满足以下条件之一：

·至少有一家非传统国防承包商或非营利性研究机构在很大程度上参与了原型项目。

·除联邦政府外，这笔交易的所有重要参与者都是小企业(包括参与《小企业法》(15 U.S.C.638)第9条所述计划的小企业)或非传统国防承包商。

·原型项目总费用的至少三分之一将从联邦政府以外的来源提供的资金中支付。

·该机构的高级采购主管以书面形式确定，在特殊情况下，有理由使用一项交易，该交易提供了创新的商业安排或结构，而这些安排或结构在合同中是不可行或不合适的，或者会提供一个机会，以一种在合同中不可行或不可行的方式扩大国防供应基础。

在任何私人助理的整个履职期内，行政主任和行政助理都会积极监察项目，以确保符合这项法定要求。政府将考虑陆军部门和主管采购和维持事务的国防部副部长办公室的任何执行指南，其中包括但不限于最新的《其他交易指南》。被授予PA的MCDC成员将有机会遵守这一法定要求，如果他们被AO和AOR发现不符合，并由CMF传达给PAH。不遵守规定可能会导致终止合同。

如果不能实现重要的非传统/非营利性参与，PAH必须提供PAH获得的PA价值的至少三分之一的成本份额。不符合这一要求的建议书将不会根据在线考试协议获奖。

对于有大量非传统/非营利性参与的项目，OTA不要求分摊成本。在双方同意的情况下，可根据缔约方商定的条款和条件，并根据最新的《其他交易指南》，按每个项目考虑费用分摊。

3)现将《MCDC基础协议》第21条第21.14节免税入境条款修改如下：

第21.14节免税入境

(A)定义。本条所使用的-

(1)“部件”是指作为最终产品或另一部件的一部分供应给政府的任何物品。

(2)“美国关税区”，指50个州、哥伦比亚特区和波多黎各。

(3)“合资格产品”指-

(I)《贸易协定》条款中定义的“指定国家最终产品”；

(2)“自由贸易协定国别最终产品”，但“购买美国法--自由贸易协定--国际收支计划”条款所界定的“巴林最终产品”、“摩洛哥最终产品”、“巴拿马最终产品”或“秘鲁最终产品”除外；或

(3)《购买美国货法案》备选案文一--《自由贸易协定--国际收支平衡计划条款》中所界定的“加拿大最终产品”

(4)“自由贸易协定国家最终产品”，但“购买美国货--自由贸易协定--国际收支计划”条款中所定义的“巴林最终产品”、“韩国最终产品”、“摩洛哥最终产品”、“巴拿马最终产品”或“秘鲁最终产品”除外。

(4)“合格国家”和“合格国家最终产品”具有贸易协定条款、购买美国货法案和国际收支计划条款或购买美国货法案-自由贸易协定-国际收支计划条款中所给出的含义。

(B)除本条第(I)款另有规定外，或除非供应品在授权书或适用的分包合同签订之日之前已进口到美国关税区，否则本授权书的价格不应包括下列税额-

(一)合格产品或合格国家终端产品的最终产品；

(2)在符合条件的国家生产或制造的零部件(包括但不限于原材料和中间组件)，这些零部件将被并入美国制造的最终产品，并根据PA交付；或

(3)PAH估计进入美国关税区的每批货物的关税将超过200美元的其他供应品。

(C)PAH须-

(1)只可申请免税入境，而该等物品是PAH拟根据公共授权交付政府的物品，不论是作为成品或成品的组件；及

(2)为转作非政府用途的供应品或其任何部分缴税，但下列物品除外-

(I)报废或残存；或

(Ii)由行政当局作出、指示或授权的竞争性销售。

(D)除非卫生署另有同意，否则政府会签发免税入境证明书，并会在适当情况下提供协助，让下列物品获得免税入境-

(1)根据本条(B)段的规定，无税项包括在公共租赁费价格内；及

(2)装运单据上注明本条(E)项规定的批注的。

(E)对于政府将按照本条签发免税入境证书的外国供应品，向海关提交的装运单据应-

(1)将货件托运至适当的-

(I)负责PAH的军事部门，包括PAH的交货地址；或

(Ii)军事设施；及

(2)包括以下资料：

(I)主要协议编号和交货订单编号(如适用)。

(2)外国供应分包合同的编号(如适用)。

(3)承运人的身份识别。

(4)(A)对于直接运往美国军事设施的货物，注明：“美国政府国防部根据《美国关税协调表》第98章第98小节第9808.00.30项要求的免税入境。当货物到达适当的进口口岸，董事，海关，请放行根据19CFR第142部分的货物，并通知指挥官，国防合同管理署纽约，收件人：海关小组，DCMAE-GNTF201瓦里克街，905C室，纽约，邮编：10014，以执行海关表格7501,7501A，或7506海关和任何所需的免税入境证件。

(B)如果货物将被托运到军事设施以外的地方，例如国内承包商的工厂，运输单据记号应更改为包括承包商、代理人或经纪人的名称和地址，该承包商、代理人或经纪人将通知纽约DCMA指挥官执行免税证书。(如果货物将托运到承包商的工厂，并且由于贸易协议而不需要免税入境证明，则PAH应根据适用的贸易协议申请免税入境，并应遵守美国海关的要求。不需要通知纽约DCMA指挥官。)

(V)以磅为单位的毛重(如运费以空间吨位计算，则除装运毛重外，还须注明立方英尺)。

(Vi)以美元计算的估计价值。

(Vii)管理主要协议的合同管理办公室的活动地址编号，例如DCMA Dayton，S3605A。

(F)准备海关表格。

(1)(I)除托运至军事设施的货物外，PAH须-

(A)准备与本协定有关的外国物资进入美国关税区所需的任何海关表格；和

(B)将填妥的海关表格提交至海关董事区，连同副本送交纽约州海关总署签署任何所需的免税入境证件。

(2)直接托运到军事设施的货物将根据美国海关条例10.101和10.102节予以放行。

(2)对于既有免税进境物品又有非免税进境物资的货物，PAH应在海关表格上标明有资格免税进境的物品。

(G)PAH须-

(1)准备足够数量的提单(或其他装运单据)副本(如果PAH是外国供应商)，或应指示该外国供应商准备足够数量的提单(或其他装运单据)副本，以便至少两(2)份装运时随附的副本可供入境口岸的董事地区海关使用；

(二)按照本条第(五)项的规定托运；

(3)在所有包裹的外面标明-

(I)“美国政府、国防部”；及

(2)管理主要协议的合同管理处的活动地址编号。

(H)PAH应通过MCDC CMF以书面形式通知ACO购买符合条件的国家用品的任何产品，这些产品将获准免税入境，并将进口到美国关税区交付给政府或纳入将交付给政府的最终产品。PAH应通过MCDC CMF在授予供应商后立即向ACO提交通知，并应在通知中包括-

(1)PAH的名称、地址和商业与政府实体(CAGE)代码；

(2)素数协议数和PA数；

(3)素数协议或PA数的总美元价值；

(4)根据主要协议或PA编号最后一次预定交付的日期；

(五)外国供应商的名称和地址；

(六)对外供货分包合同编号；

(7)对外供应分包合同的总美元价值；

(8)对外供应分包合同最后一次预定交付的日期；

(九)购买物品清单；

(10)一项协议，规定PAH将为转作非政府用途的供应品或其任何部分缴税，而非-

(I)残骸；或

(2)由协议干事进行、指示或授权的竞争性销售；

(十一)国家或原产地；

(12)预定交付日期。

(I)在以下情况下，本条不适用于与本协定有关的合格产品或合格国家供应的购买-

(1)该等供应品的性质与PAH或任何分包商就其商业业务而购买的供应品性质相同；及

(2)为了确保申请免税入境的供应品的数额不超过与本协定有关的购入额，对这种供应品进行核算既不经济也不可行。

(J)PAH须-

(1)在以下所有分包合约中填上本条的实质内容，包括(J)段-

(I)符合资格的国家组成部分；或

(2)PAH估计税收将超过每单位200美元的不符合条件的国家组成部分；

(2)要求分包商在根据本条款申请免税入境的所有向海关提交的装运单据上注明本协议的编号；以及

(3)在适用的分包合同中包括-

(I)本协议的ACO的名称和地址；

(Ii)本协议中规定的合同管理处的名称、地址和活动地址编号；

(Iii)本条(H)(1)、(2)及(3)款所规定的资料。

4)现将《MCDC基础协议》第21条第21.16节《公共准备和紧急情况准备法案》(PREP法案)纳入如下：

第21.16节《公共准备和紧急情况准备法案》(《准备法》)

《预备法》授权卫生与公众服务部秘书(秘书)发布一项声明(预备法声明)，规定对造成、引起、与之有关或由此产生的损失索赔免除责任(故意不当行为除外)。

向参与制定、制造、检测、分发、管理和使用此类对策的实体和个人提供对疾病、威胁和条件的管理或使用，这些疾病、威胁和条件被秘书确定为构成目前或未来公共卫生突发事件的可信风险。《预备法》声明的具体目的是提供责任豁免，与其他紧急声明不同，也不依赖于其他紧急声明。

在根据该计划授予个别项目之前，政府将通过PHE.gov审查当前的申报。如果经过审查，确定当前的申报适用于要授予的项目，则将与预期的PAH协调，将适当的准备法案语言纳入SOW。

除本协议另有规定外，参考的《MCDC基础协议》、《项目协议》以及之前的修改的所有条款和条件均保持不变，并且完全有效。

项目协议持有人需要在本文件上签字，并返回给先进技术国际公司以最终确定这一行动。