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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末的季度March 31, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
For the transition period from to
佣金文件编号1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
36-4316614
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主身分证号码)

单程爱德华兹
欧文, 加利福尼亚92614
(主要执行机构地址和邮政编码)

(949) 250-2500
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值1.00美元电子战纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。  No
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。  No
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器非加速文件服务器规模较小的报告公司新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 No
截至2022年4月25日,注册人普通股的流通股数量为面值1.00美元,为621,751,736.



目录表
爱德华兹生命科学公司
表格10-Q
截至2022年3月31日的季度

目录
  
页面
第一部分:
财务信息
 
第1项。
财务报表(未经审计)
1
 
合并简明资产负债表
1
 
合并简明业务报表
2
 
综合简明全面收益表
3
 
现金流量表合并简明报表
4
合并股东权益简明报表
5
 
合并简明财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
23
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第四项。
控制和程序
33
第二部分。
其他信息
 
第1项。
法律诉讼
34
第1A项。
风险因素
34
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
34
第六项。
陈列品
35
签名
36



目录表
关于前瞻性陈述的说明
本报告包含符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类行为的安全港条款。本报告中的历史事实陈述以外的一些陈述,或本报告中引用或并入本报告中的一些陈述,就这些章节而言是“前瞻性陈述”。这些表述包括但不限于新冠肺炎对我们业务的预期影响、任何预测、意见、期望、计划、战略、目标以及与公司当前和未来业务和运营相关的任何前述假设的表述,包括但不限于财务事项、开发活动、临床试验和监管事项、制造和供应运营以及产品销售和需求。这些陈述有时可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“计划”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“自信”等前瞻性词汇来识别。“这些词的其他形式或类似的词或短语或其否定。对过去的业绩、努力或结果作出推断或假设的陈述也可能是前瞻性陈述,并不代表未来的业绩或结果;这些陈述可以通过使用“初步”、“初步”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“迹象”或“早期反馈”或这些词语的其他形式或类似的词语或表述或其否定来识别。这些前瞻性陈述受到重大风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的结果或未来的业务。, 财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告所载任何前瞻性陈述中明示或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:新冠肺炎疫情的严重程度和持续时间及其对我们业务和经济的总体影响、临床试验或商业结果或新产品批准和治疗采用的不确定性;无法或未能遵守法规;产品发布的不可预测性;竞争动态;公司产品报销的变化;公司成功开发新产品和避免制造和质量问题;汇率的影响;研发和临床试验的时间或结果;美国食品和药物管理局及其他监管机构的意外行动;这些风险和不确定性可能会在我们提交给美国证券交易委员会的后续10-Q和8-K表格报告中不时修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在它们发表之日发表,我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,以反映该陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项声明,投资者和其他人不应得出结论,我们将进行额外的更新或更正。

除非上下文另有说明或另有要求,否则术语“我们”、“我们的”、“它”、“它”、“公司”、“爱德华兹生命科学”和“爱德华兹生命科学”指的是爱德华兹生命科学公司及其子公司。



目录表
第一部分金融信息
项目1.财务报表
爱德华兹生命科学公司
合并简明资产负债表
(单位:百万,面值除外;未经审计)
 三月三十一号,
2022
十二月三十一日,
2021
资产  
流动资产  
现金和现金等价物$1,030.9 $862.8 
短期投资(附注3)465.0 604.0 
应收账款,扣除准备金净额#美元8.7及$9.3,分别
636.3 582.2 
其他应收账款49.9 82.7 
库存(附注2)730.6 726.7 
预付费用94.1 85.2 
其他流动资产234.5 237.1 
流动资产总额3,241.3 3,180.7 
长期投资(附注3)1,623.7 1,834.2 
财产、厂房和设备、净值1,552.2 1,546.6 
经营性租赁使用权资产90.1 92.1 
商誉1,166.3 1,167.9 
其他无形资产,净额322.0 323.6 
递延所得税294.9 246.7 
其他资产129.4 110.8 
总资产$8,419.9 $8,502.6 
负债和股东权益  
流动负债  
应付帐款$158.8 $204.5 
应计负债和其他负债(附注2)767.2 802.3 
经营租赁负债23.9 25.5 
流动负债总额
949.9 1,032.3 
长期债务595.9 595.7 
或有对价负债(附注4)59.1 62.0 
应缴税金190.0 190.0 
经营租赁负债68.4 69.1 
不确定的税收状况270.7 259.0 
诉讼和解应计项目181.3 191.3 
其他负债259.7 267.3 
总负债2,575.0 2,666.7 
承付款和或有事项(附注8)
股东权益  
优先股,$0.01面值,授权50.0股票,不是流通股
  
普通股,$1.00面值,1,050.0授权股份,642.9642.0已发行的股份,以及621.4624.1分别发行流通股
642.9 642.0 
额外实收资本1,769.4 1,700.4 
留存收益6,441.7 6,068.1 
累计其他综合亏损(附注9)(186.6)(157.7)
国库股,按成本价计算,21.517.9分别为股票
(2,822.5)(2,416.9)
股东权益总额5,844.9 5,835.9 
总负债和股东权益$8,419.9 $8,502.6 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。
1

目录表
爱德华兹生命科学公司
合并业务简明报表
(单位:百万,不包括每股信息;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
净销售额$1,341.2 $1,216.6 
销售成本299.3 293.4 
毛利1,041.9 923.2 
销售、一般和管理费用370.3 330.8 
研发费用228.6 207.0 
知识产权诉讼费用净额7.1 6.4 
或有对价负债公允价值变动(附注4)(2.9)(4.5)
营业收入438.8 383.5 
利息收入,净额(0.6)(0.3)
其他费用(收入),净额3.3 (5.5)
未计提所得税准备的收入436.1 389.3 
所得税拨备62.5 51.1 
净收入$373.6 $338.2 
共享信息(注10)
  
每股收益:  
基本信息$0.60 $0.54 
稀释$0.59 $0.54 
加权-已发行普通股的平均数量:  
基本信息622.1 623.2 
稀释629.4 631.3 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。
2

目录表
爱德华兹生命科学公司
综合简明全面收益表
(单位:百万;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
净收入$373.6 $338.2 
扣除税后的其他综合(亏损)收入(注9):
外币折算调整(10.0)(32.2)
套期保值的未实现收益13.4 24.5 
未实现的养老金抵免 0.3 
可供出售投资的未实现亏损(37.1)(4.8)
已实现投资损失净额重新分类为收益4.8 0.9 
其他综合(亏损)(28.9)(11.3)
综合收益$344.7 $326.9 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。
3

目录表
爱德华兹生命科学公司
合并简明现金流量表
(单位:百万;未经审计)
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
经营活动的现金流  
净收入$373.6 $338.2 
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整:  
折旧及摊销34.7 32.4 
非现金经营租赁成本7.1 7.3 
股票薪酬(附注6)32.4 28.2 
或有对价负债公允价值变动(附注4)(2.9)(4.5)
递延所得税(42.6)10.8 
其他20.4 (2.7)
经营性资产和负债变动情况:  
应收账款和其他应收款净额(57.8)(89.5)
盘存(24.0)2.5 
应付账款和应计负债(109.2)(9.3)
所得税82.9 14.1 
预付费用和其他流动资产1.7 (5.4)
诉讼和解应计项目(10.0)1.6 
其他(13.0)(23.2)
经营活动提供的净现金293.3 300.5 
投资活动产生的现金流  
资本支出(72.7)(106.0)
购买持有至到期的投资(附注3)(128.0) 
持有至到期投资的收益(附注3)130.0 50.0 
购买可供出售的投资(附注3)(74.1)(77.4)
可供出售投资所得款项(附注3)372.0 86.8 
应收票据的发行(10.5)(3.6)
应收票据的收款18.0  
其他(5.2)0.5 
投资活动提供(用于)的现金净额229.5 (49.7)
融资活动产生的现金流  
发行债券所得款项 4.5 
债务和融资租赁债务的偿付 (4.9)
购买库存股(405.6)(302.6)
股票计划的收益37.5 31.6 
其他 (2.9)
用于融资活动的现金净额(368.1)(274.3)
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响13.2 14.2 
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)167.9 (9.3)
期初现金、现金等价物和限制性现金867.4 1,200.2 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,035.3 $1,190.9 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。
4

目录表
爱德华兹生命科学公司
合并简明股东权益报表
(单位:百万;未经审计)
 普通股库存股
 股票面值股票金额额外实收资本留存收益累计其他综合损失股东权益总额
2021年12月31日的余额642.0 $642.0 17.9 $(2,416.9)$1,700.4 $6,068.1 $(157.7)$5,835.9 
净收入     373.6  373.6 
其他综合亏损,税后净额      (28.9)(28.9)
根据股票计划发行的普通股0.9 0.9   36.6   37.5 
基于股票的薪酬费用    32.4   32.4 
购买库存股  3.6 (405.6)  (405.6)
2022年3月31日的余额
642.9 $642.9 21.5 $(2,822.5)$1,769.4 $6,441.7 $(186.6)$5,844.9 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。

5

目录表
爱德华兹生命科学公司
合并简明股东权益报表
(单位:百万;未经审计)
 普通股库存股
 股票面值股票金额额外实收资本留存收益累计其他综合损失股东权益总额
2020年12月31日余额636.4 $636.4 12.1 $(1,904.1)$1,438.1 $4,565.0 $(161.1)$4,574.3 
净收入     338.2  338.2 
其他综合亏损,税后净额      (11.3)(11.3)
根据股票计划发行的普通股1.1 1.1   30.5   31.6 
基于股票的薪酬费用    28.2   28.2 
购买库存股  3.6 (302.6)  (302.6)
2021年3月31日的余额
637.5 $637.5 15.7 $(2,206.7)$1,496.8 $4,903.2 $(172.4)$4,658.4 
随附的附注是以下内容的组成部分
合并简明财务报表。

6

目录表

1.     陈述的基础

随附的中期综合简明财务报表及相关披露乃根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制,应与爱德华兹生命科学公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的综合财务报表及附注一并阅读。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。

按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表中报告的数额。实际结果可能与这些估计不同。特别是,新冠肺炎疫情已经并可能进一步对公司业务和市场的几乎方方面面产生不利影响,包括其员工及其客户、供应商和业务合作伙伴的运营。疫情将直接或间接影响公司业务、经营结果和财务状况的全面程度,包括销售、费用、制造、临床试验、研究和开发成本、准备金和津贴、公允价值计量、资产减值费用、或有对价义务以及公司对冲工具的有效性,将取决于高度不确定和难以预测的未来发展。这些事态发展包括但不限于疫情的持续时间和传播(包括新的和更具传染性的
(新冠肺炎的变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时间、分布、公众接受度和有效性,以及对经济和运营条件的相关影响。

管理层认为,中期综合简明财务报表反映了公允陈述中期业绩所需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的。临时期间的业务结果不一定表明预计全年的业务结果。

与公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中描述的会计政策相比,公司的重大会计政策没有发生重大变化。

最近采用的会计准则

2021年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了对会计准则的修正案
关于政府援助的指导意见。该指导意见要求披露与政府的某些交易,这些交易是
通过应用赠款或捐款模式来说明。该指导意见在2021年12月15日之后的年度期间有效。这一指导方针的采用是前瞻性的,并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。

2.     其他合并财务报表明细

某些财务报表标题的构成
(单位:百万)

综合简明资产负债表中选定标题的组成部分如下:
March 31, 20222021年12月31日
盘存
原料$137.4 $132.8 
Oracle Work in Process150.6 164.3 
成品442.6 429.6 
$730.6 $726.7 

在2022年3月31日和2021年12月31日,116.2百万美元和美元125.8本公司的成品库存分别有1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000个产品分别寄存于寄售状态。

7

目录表
March 31, 20222021年12月31日
应计负债和其他负债 
雇员补偿和扣缴$221.7 $319.7 
应缴税金93.1 30.6 
财产税、工资税和其他税69.2 68.9 
研究和开发应计项目56.5 58.2 
应计回扣78.4 77.0 
衍生工具的公允价值3.8 3.9 
应计营销费用16.8 20.1 
法律和保险 (a)
78.3 79.1 
应计搬迁费用27.6 26.2 
应计专业服务14.2 11.9 
应计调整准备金19.4 19.1 
其他应计负债88.2 87.6 
$767.2 $802.3 
_______________________________________
(A)于二零二零年七月十二日,本公司与雅培及其直接及间接附属公司达成协议,包括(其中包括)解决两家公司之间有关经导管二尖瓣及三尖瓣修复术产品的所有未决专利纠纷。截至2022年3月31日,美元50.0百万美元的应计收入“应计负债和其他负债“及$181.3百万美元的应计收入“诉讼和解应计项目“在综合浓缩资产负债表上。

补充现金流信息
(单位:百万)
截至三个月
三月三十一号,
20222021
年内支付的现金:
计量租赁负债时包括的金额:
来自经营租赁的经营现金流
$7.6 $7.7 
非现金投资和融资交易:  
以新的租赁负债换取的使用权资产$6.4 $3.5 
资本支出应计项目$23.8 $36.4 

现金、现金等价物和受限现金
(单位:百万)
March 31, 20222021年12月31日
现金和现金等价物$1,030.9 $862.8 
包括在其他流动资产中的受限现金1.3 1.5 
包括在其他资产中的受限现金3.1 3.1 
现金总额、现金等价物和受限现金$1,035.3 $867.4 

限制性现金中包括的金额主要是与诉讼有关的代管资金。

8

目录表
3.     投资

债务证券

每个期间结束时对债务证券的投资情况如下(以百万为单位):
 March 31, 20222021年12月31日
持有至到期摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公允价值摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公允价值
银行定期存款$160.0 $ $ $160.0 $162.0 $ $ $162.0 
可供出售
银行定期存款$4.5 $ $ $4.5 $2.5 $ $ $2.5 
商业票据23.1   23.1 127.7   127.7 
美国政府和机构证券142.5  (4.0)138.5 147.4 0.6 (0.7)147.3 
资产支持证券451.0  (10.8)440.2 515.2 0.3 (2.9)512.6 
公司债务证券1,264.5 0.2 (37.0)1,227.7 1,397.1 2.0 (8.3)1,390.8 
市政证券2.8  (0.2)2.6 2.8   2.8 
总计$1,888.4 $0.2 $(52.0)$1,836.6 $2,192.7 $2.9 $(11.9)$2,183.7 
截至2022年3月31日,截至合同到期日,债务证券投资的成本和公允价值如下:
持有至到期可供出售
 摊销成本公允价值摊销成本公允价值
 (单位:百万)
在一年或更短的时间内到期$160.0 $160.0 $305.9 $305.0 
在1年至5年后到期  1,070.8 1,033.4 
在5年至10年后到期  8.1 7.8 
并非在单一到期日到期的票据 (a)
  503.6 490.4 
$160.0 $160.0 $1,888.4 $1,836.6 
_______________________________________
(A)主要由资产担保证券组成。

由于赎回或提前还款的权利,实际到期日可能与合同到期日不同。
下表显示了截至2022年3月31日和2021年12月31日处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损总额和公允价值,按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度汇总(以百万为单位):

March 31, 2022
少于12个月12个月或更长总计
公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额
美国政府和机构证券$101.8 $(3.6)$9.4 $(0.4)$111.2 $(4.0)
资产支持证券396.5 (10.5)15.8 (0.3)412.3 (10.8)
公司债务证券1,110.1 (34.5)33.6 (2.5)1,143.7 (37.0)
市政证券3.1 (0.2)  3.1 (0.2)
$1,611.5 $(48.8)$58.8 $(3.2)$1,670.3 $(52.0)
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目录表
2021年12月31日
少于12个月12个月或更长总计
公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额公允价值未实现亏损总额
美国政府和机构证券$85.1 $(0.7)$ $ $85.1 $(0.7)
资产支持证券433.3 (2.9)  433.3 (2.9)
公司债务证券1,114.1 (8.3)  1,114.1 (8.3)
$1,632.5 $(11.9)$ $ $1,632.5 $(11.9)

未实现的亏损主要是由于利率的变化,被认为是暂时的。

对未合并实体的投资

该公司在未合并实体中有多项股权投资。这些投资记录在“长期投资“在综合简明资产负债表内,列载如下:
 三月三十一号,
2022
十二月三十一日,
2021
 (单位:百万)
权益法投资  
权益法投资的账面价值$7.7 $8.4 
股权证券  
非流通股权证券的账面价值84.4 84.1 
对未合并实体的总投资$92.1 $92.5 

非流通股本证券包括对非上市公司的投资,而该等投资并无可轻易厘定的公允价值,并按成本减去减值(如有),加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动而呈报。截至2022年3月31日,本公司已累计向上调整$8.0百万美元,基于可观察到的价格变化和累计下调#美元2.6由于减值和可观察到的价格变化而导致的100万欧元。

在截至2022年3月31日的三个月内,出售可供出售投资的已实现收益或亏损总额并不重要。

4.     公允价值计量

公允价值被定义为在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。该公司将用于确定公允价值的投入按以下三种类别之一进行优先排序:

第1级-相同资产或负债的活跃市场报价。
第2级--除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入。
3级-未经市场数据证实的不可观察到的输入。

在某些情况下,用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下,公允价值体系中公允价值计量整体所属的水平是根据对整个公允价值计量重要的最低水平投入确定的。

综合简明财务报表包括金融工具,该等工具的公平市价可能与按历史成本基准反映的金额不同。本公司的金融工具包括现金存款、应收账款及其他应收账款、投资、应付账款、若干应计负债及循环信贷协议下的借款。由于其短期性质,这些金融工具的账面价值一般接近公允价值。
10

目录表

金融工具还包括应付票据。截至2022年3月31日,根据第2级投入,应付票据的公允价值为#美元626.6百万美元。

按公允价值经常性计量的资产和负债

下表汇总了该公司按公允价值经常性计量的金融工具(单位:百万):
March 31, 20221级2级3级总计
资产    
现金等价物$16.9 $152.5 $ $169.4 
可供出售的投资:
银行定期存款
 4.5  4.5 
公司债务证券
 1,227.7  1,227.7 
资产支持证券
 440.2  440.2 
美国政府和机构证券29.9 108.6  138.5 
商业票据
 23.1  23.1 
市政证券
 2.6  2.6 
为递延薪酬计划持有的投资120.6   120.6 
衍生品 67.1  67.1 
$167.4 $2,026.3 $ $2,193.7 
负债    
衍生品$ $3.8 $ $3.8 
递延补偿计划121.1   121.1 
或有对价负债  59.1 59.1 
其他负债  14.0 14.0 
$121.1 $3.8 $73.1 $198.0 
2021年12月31日    
资产    
现金等价物$15.2 $30.7 $ $45.9 
可供出售的投资:
银行定期存款
 2.5  2.5 
公司债务证券
 1,390.8  1,390.8 
资产支持证券
 512.6  512.6 
美国政府和机构证券28.4 118.9  147.3 
商业票据
 127.7  127.7 
市政证券
 2.8  2.8 
为递延薪酬计划持有的投资130.7   130.7 
衍生品 55.3  55.3 
$174.3 $2,241.3 $ $2,415.6 
负债    
衍生品$ $3.9 $ $3.9 
递延补偿计划130.9   130.9 
或有对价负债  62.0 62.0 
其他负债  14.0 14.0 
$130.9 $3.9 $76.0 $210.8 

11

目录表
下表汇总了或有对价和其他负债的公允价值变动情况(单位:百万):

 或有对价其他负债总计
2021年12月31日的余额
$62.0 $14.0 $76.0 
公允价值变动(2.9) (2.9)
2022年3月31日的余额$59.1 $14.0 $73.1 
或有对价其他负债总计
2020年12月31日余额
$186.1 $ $186.1 
公允价值变动(4.5) (4.5)
2021年3月31日的余额$181.6 $ $181.6 

现金等价物和可供出售投资

该公司根据活跃市场对相同资产的报价来估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、市政证券、资产支持证券和公司债务证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪自营商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测,以及其他可观察到的信息。本公司通过将价格与第二定价来源报告的价格进行比较,独立审查和验证从第三方定价服务收到的定价。该公司的验证程序没有导致对从定价服务收到的定价进行调整。

递延补偿计划

该公司持有与其递延薪酬计划相关的交易证券的投资。这些投资投资于各种股票、债券和货币市场共同基金。这些投资的公允价值和相应的负债是以市场报价为基础的。

衍生工具

本公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币风险。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率、交叉货币掉期基准利率和市场贴现率估计的。在解释市场数据时采用了判断,以编制公允价值的估计;因此,本文提出的估计不一定表明本公司在当前市场交易中可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计公允价值金额产生重大影响。

或有对价负债

该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑,如达到指定的销售水平或获得监管部门的批准。该等或有对价负债采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计公允价值计量,两者均考虑重大不可观察的投入。截至2022年3月31日的这些投入包括:(1)用于预测现金流现值的贴现率(范围为0.2%至10.3%;加权平均值5.3%),(2)取得里程碑成就的概率(从0%至91.5%;加权平均值57.9%),(3)预计付款日期(从2026年至2027年;加权平均值为2026年),以及(4)未来销售的波动性(45.0%)。上述每项投入的加权平均数是根据每项债务的相对公允价值确定的。使用不同的假设可能会对估计公允价值金额产生重大影响。

12

目录表
5.    衍生工具和套期保值活动

本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险及利率风险,概述如下。名义金额按相应日期的即期汇率以等值美元列示。本公司并不为交易或投机目的而订立此等安排。
 名义金额
 March 31, 20222021年12月31日
 (单位:百万)
外币远期外汇合约$1,578.6 $1,498.8 
交叉货币互换合约300.0 300.0 

衍生金融工具涉及交易对手违约时的信用风险。本公司的政策是与全球金融机构签署本公司认为信誉良好的此类工具。本公司在交易对手之间分散其衍生金融工具,以尽量减少对其中任何一家实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净额结算协议。总净额结算协议规定,在发生违约的情况下,按照协议的规定,通过单一货币的一次付款净额结算所有合同。

公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理其对货币汇率变化的风险敞口,这些风险来自:(A)与公司间交易有关的未来现金流,以及预计在下一年内发生的某些当地货币支出13(B)其于若干外国子公司的净投资(指定为净投资对冲)及(C)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值对冲)。本公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约,以抵消与某些资产和负债重估相关的交易收益和损失,这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价(主要来自公司间交易和当地货币交易)。

所有衍生金融工具均按公允价值于综合简明资产负债表确认。对于被指定为公允价值对冲的每一种衍生工具,包括在对冲有效性评估中的衍生工具的收益或亏损立即确认为收益,并抵消相关对冲项目的亏损或收益。本公司于“累计其他综合损失被指定为现金流对冲的、符合条件的衍生金融工具的损益。公司将这些损益重新归类为同一项目中的收益,并在被套期保值交易影响收益的同一时期内。净投资对冲的公允价值变动在累计其他综合损失“作为累计换算调整的一部分,如果基本净投资被出售或大量清算,将被重新归类为收益。公允价值变动中与对冲效果评估不包括的组成部分相关的部分,在衍生工具的有效期内摊销为收益。本公司未选择对冲会计处理的衍生金融工具的损益,根据衍生金融工具的公允价值变动在各期间的综合经营报表中确认。来自净投资对冲的现金流量在综合现金流量表中报告为投资活动,来自所有其他衍生金融工具的现金流量报告为经营活动。

下表列出了综合简明资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额(单位:百万):
  公允价值
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表
位置
March 31, 20222021年12月31日
资产   
外币合同其他流动资产$44.1 $36.2 
交叉货币互换合约其他资产$23.0 $19.1 
负债   
外币合同应付账款和应计负债$3.8 $3.9 

13

目录表
下表列出了总净额结算协议和抵销权对合并简明资产负债表的影响(单位:百万):
    总金额
未偏移到
合并后的
资产负债表
 
  总金额
的偏移量
整合
资产负债表
 
  净额

整合
资产负债表
March 31, 2022毛收入
金额
金融
仪器
现金
抵押品
已收到
网络
金额
衍生资产      
外币合同$44.1 $ $44.1 $(3.7)$ $40.4 
交叉货币互换合约$23.0 $ $23.0 $ $ $23.0 
衍生负债      
外币合同$3.8 $ $3.8 $(3.7)$ $0.1 
2021年12月31日      
衍生资产      
外币合同$36.2 $ $36.2 $(2.8)$ $33.4 
交叉货币互换合约$19.1 $ $19.1 $ $ $19.1 
衍生负债   
外币合同$3.9 $ $3.9 $(2.8)$ $1.1 
下表列出了衍生和非衍生套期保值工具对综合简明经营报表和综合简明全面收益表的影响(单位:百万):
 得(损)额
获保险业保监处认可
浅谈导数
(有效部分)
 得(损)额
重新分类,从
累积保监处
转化为收入
(有效部分)
 截至三个月
三月三十一号,
收益的位置或
(损失)从
累积保监处
转化为收入
截至三个月
三月三十一号,
 
2022202120222021
现金流对冲
外币合同$24.7 $28.2 销售成本$7.3 $(5.5)
销售、一般和管理费用$ $0.1 

 得(损)额
获保险业保监处认可
浅谈导数
(有效部分)
 得(损)额
在衍生工具的收入中确认(不包括
有效性测试)
 截至三个月
三月三十一号,
收益的位置或
(损失)在衍生工具收益中确认(不包括有效性测试的金额)
截至三个月
三月三十一号,
 
2022202120222021
净投资对冲
交叉货币互换合约$3.9 $1.8 利息收入,净额$1.6 $1.6 

交叉货币互换合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合同到期时,该公司将交付名义金额的欧元257.2百万美元,并将获得$300.0从交易对手那里拿出100万美元。在协议到期前,公司将按固定利率每半年从交易对手处收取一次利息。
14

目录表
  得(损)额
在年收入中确认
导数
  截至三个月
三月三十一号,
 损益地点
在年收入中确认
导数
20222021
公允价值对冲
外币合同其他费用(收入),净额$ $6.3 
  得(损)额
在年收入中确认
导数
  截至三个月
三月三十一号,
 损益地点
在年收入中确认
导数
20222021
未被指定为对冲工具的衍生工具
外币合同其他费用(收入),净额$15.5 $15.2 
下表列出了公允价值和现金流量对冲会计对合并简明经营报表的影响(单位:百万):
 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额
 截至三个月
March 31, 2022
 销售成本销售、一般和管理费用其他费用(收入),净额
在综合简明经营报表中列报的收入和支出细目总额,其中记录了公允价值或现金流量对冲的影响$(299.3)$(370.3)$(3.3)
公允价值和现金流对冲的影响:
现金流套期保值关系的损益:
外币合同:
从累计保单重新归类为收入的损益金额
$7.3 $ $ 
15

目录表
 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额
 截至三个月
March 31, 2021
 销售成本销售、一般和管理费用其他费用(收入),净额
在综合简明经营报表中列报的收入和支出细目总额,其中记录了公允价值或现金流量对冲的影响$(293.4)$(330.8)$5.5 
公允价值和现金流对冲的影响:
公允价值套期保值关系的损益:
外币合同:
套期保值项目
$ $ $(5.5)
指定为对冲工具的衍生工具
$ $ $5.5 
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额
$ $ $0.8 
现金流套期保值关系的损益:
外币合同:
从累计保单重新归类为收入的损益金额
$(5.5)$0.1 $ 

该公司预计,在接下来的12个月里,它将重新分类为收益澳元。17.2百万美元的收益目前记录在“累计其他综合损失."

6.    基于股票的薪酬

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,与根据公司激励薪酬计划发放的奖励相关的股票薪酬支出如下(以百万为单位):
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
销售成本$6.2 $5.5 
销售、一般和管理费用18.7 16.5 
研发费用7.5 6.2 
基于股票的薪酬总支出32.4 28.2 
所得税优惠(4.4)(3.9)
基于股票的薪酬支出总额,扣除税额$28.0 $24.3 

截至2022年3月31日,与非既得股票期权、限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位和员工股票购买计划(“ESPP”)认购奖励有关的剩余补偿成本总额为#美元149.7百万美元,将以直线方式在加权平均剩余必需服务期内摊销28月份。

公允价值披露

下表包括在所示时期内授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值,以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
 期权大奖
截至三个月
三月三十一号,
 20222021
平均无风险利率1.9 %0.6 %
预期股息收益率
预期波动率33.5 %33.4 %
预期期限(年)5.35.2
公允价值,按选项计算$35.66 $26.28 
16

目录表
下表包括在所示时期内授予的ESPP认购的加权平均授予日期公允价值,以及Black-Scholes期权定价模型中使用的相关加权平均假设:
 ESPP
截至三个月
三月三十一号,
 20222021
平均无风险利率0.2 %0.1 %
预期股息收益率
预期波动率32.2 %37.5 %
预期期限(年)0.60.6
每股公允价值$29.52 $22.14 

7.    加速股份回购

于2022年至2021年期间,本公司订立加速股份回购(“ASR”)协议,根据协议有效期内本公司普通股的成交量加权平均价(“VWAP”)减去折扣,回购本公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款(以百万美元和股票为单位,每股数据除外):
  初次交付最终结算
协议日期金额
已支付
股票
已收到
单价
分享
的价值
股份百分比
合同的价值
价值
安置点
日期
总股份数
已收到
平均价格
每股
2021年2月$250.0 2.4 $83.86 80 %2021年3月3.0 $84.51 
2022年1月$250.0 1.9 $104.87 80 %2022年2月2.3 $110.31 

ASR协议分别作为两项独立的交易入账:(1)首次交付股份的价值在收购日作为在库存股交易中购得的普通股入账;(2)已支付的收购价的剩余金额作为与公司本身的普通股挂钩的远期合同入账,并记入“额外实收资本在综合资产负债表上。最初的股票交付导致用于计算基本和稀释后每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。本公司确定,与公司普通股挂钩的远期合同符合所有适用的股权分类标准,因此不作为衍生工具入账。

8.    承付款和或有事项

该公司正在审查和调查在日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些条款。本公司在2021年期间自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部,它已聘请外部律师进行此次审查和调查。自那时以来,该公司一直向美国证券交易委员会和美国司法部提供最新状态。任何认定公司的运营或活动不符合现行法律,包括《反海外腐败法》,都可能导致罚款、处罚和公平补救。该公司目前无法预测审查和调查的结果或对其财务报表的潜在影响。

2021年9月28日,非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)Sapien 3超级该产品侵犯了它的某些专利。本公司无法预测这件事的最终结果,也无法估计可能的风险范围;因此,没有应计金额。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。

本公司是或可能是未决或威胁诉讼的一方,或可能以其他方式对未决或威胁诉讼负责,包括与本公司目前或以前制造或执行的产品和服务有关的诉讼、工作场所和雇佣事务、涉及房地产、公司运营或医疗保健法规的事务或政府调查(“诉讼”)。这些诉讼提出了困难和复杂的事实和法律问题,并受到许多不确定因素的影响,包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、提起诉讼的管辖权以及适用法律的差异。管理层不认为与诉讼有关的任何损失会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。然而,这一决议或在任何报告期内发生更多诉讼,可能对
17

目录表
该公司在此期间的财务业绩。本公司无法估计与已预留事项没有准备金或额外损失的诉讼有关的任何法律或有损失的金额或范围。

该公司受美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,该公司的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响,但管理层相信,这种遵守不会对公司的财务业绩产生实质性影响。该公司披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛为$1百万美元。

9.    累计其他综合损失

下表总结了每个组件的活动“累计其他综合损失“(单位:百万):
 外国
货币
翻译
调整
套期保值的未实现收益
可供出售投资的未实现亏损
未实现
养老金
费用
总计
累计
其他
全面
损失
2021年12月31日$(172.5)$29.7 $(6.9)$(8.0)$(157.7)
重新分类前的其他综合(亏损)收益(7.4)24.7 (47.6) (30.3)
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1.6)(7.3)4.8  (4.1)
递延所得税(费用)福利(1.0)(4.0)10.5  5.5 
March 31, 2022$(182.5)$43.1 $(39.2)$(8.0)$(186.6)

 外国
货币
翻译
调整
套期保值的未实现亏损
可供出售投资的未实现收益
未实现
养老金
费用
总计
累计
其他
全面
损失
2020年12月31日$(122.4)$(27.7)$8.6 $(19.6)$(161.1)
重新分类前的其他综合(亏损)收益(30.2)34.8 (6.1)0.3 (1.2)
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1.6)(0.9)0.9  (1.6)
递延所得税(费用)福利(0.4)(9.4)1.3  (8.5)
March 31, 2021$(154.6)$(3.2)$4.7 $(19.3)$(172.4)

18

目录表
下表提供了有关从“累计其他综合损失“(单位:百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 
 合并压缩上的受影响行
营运说明书
累计其他详细信息
综合损失构成
20222021
外币折算调整$1.6 $1.6 其他费用(收入),净额
(0.4)(0.4)所得税拨备
$1.2 $1.2 税后净额
套期保值收益(损失)$7.3 $(5.5)销售成本
 0.1 销售、一般和管理费用
 6.3 其他费用(收入),净额
7.3 0.9 税前合计
(2.1)0.7 所得税拨备
$5.2 $1.6 税后净额
(亏损)可供出售投资的收益$(4.8)$(0.9)其他费用(收入),净额
1.2 0.2 所得税拨备
$(3.6)$(0.7)税后净额

10.    每股收益

每股基本收益的计算方法是净收入除以当期已发行的加权平均普通股。稀释每股收益是根据已发行的加权平均普通股加上使用库存股方法计算的期间内已发行的稀释潜在普通股的影响来计算的。稀释性潜在普通股包括员工股权期权、非既得股和公司授予的类似股权工具。潜在的普通股等价物已被排除在外,如果它们被纳入将是反稀释的。

下表列出了基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法(单位为百万,不包括每股信息):
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
基本信息:  
净收入$373.6 $338.2 
加权平均流通股622.1 623.2 
基本每股收益$0.60 $0.54 
稀释:  
净收入$373.6 $338.2 
加权平均流通股622.1 623.2 
股票计划的摊薄效应7.3 8.1 
稀释性加权平均流通股629.4 631.3 
稀释后每股收益$0.59 $0.54 

股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位合计购买1.7百万美元和1.9在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,分别有100万股普通股已发行,但不包括在稀释后每股收益的计算中,因为这将是反稀释的影响。

19

目录表
11.    所得税

该公司的有效所得税税率为14.3%和13.1分别截至2022年和2021年3月31日止三个月。在截至2022年3月31日的三个月至2021年期间,实际税率的增加主要是由于根据美国财政部2022年1月4日公布的美国外国税收抵免法规的估计影响。这些规定限制了可抵免美国所得税的外国税额。此外,截至2022年和2021年3月31日的三个月的有效税率低于联邦法定税率21%,主要原因是(1)以较低税率征税的外国收益,(2)联邦和加州研发抵免,以及(3)基于员工股份的薪酬的税收优惠。 实际税率包括员工股份的税收优惠-基于补偿:$13.4百万美元和美元11.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为.

在正常业务过程中,美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段审查公司不同年度的纳税申报文件。在这些审计期间,公司可能会收到建议的审计调整,这些调整可能是实质性的。因此,这些审计中的不利结果可能会对公司的经营结果和财务状况产生重大影响。本公司力争与各税务机关在审核层面解决公开事项,并可随时与税务机关达成协议。尽管本公司已就其认为更有可能需要和解的事项进行应计,但与税务机关的最终结果可能导致的纳税义务或多或少低于综合简明财务报表中反映的纳税义务。此外,公司可在以后决定对任何评估提出质疑,并可行使其上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次,并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整,例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。

截至2022年3月31日和2021年12月31日,与不确定税收状况相关的所得税总负债为#美元379.9百万美元和美元358.4分别为100万美元。该公司估计,这些负债将减少#美元。147.7百万美元和美元135.1分别从潜在的转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响中抵消税收优惠。净额为#美元232.2百万美元和美元223.3如果不需要,将分别征收100万英镑,这将有利于影响公司的实际税率。

本公司于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(“APA”),涵盖各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事项,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易,然后恢复到美国国税局审查,作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。此外,本公司签署的其他双边协定如下:2017年,美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定;2018年,日本与新加坡以及瑞士与日本签订了涵盖2015至2019年纳税年度的协定。该公司已申请续签所有涵盖2020年及以后与日本交易的《行政程序法》。部分或全部这些APA续签的执行取决于公司控制之外的许多变量。

截至2022年3月31日,所有重大的州、地方和外国所得税事项都已在2015年前的几年内完成。虽然并不重要,但从2010年开始,该公司将继续解决印度的问题。

该公司截至2014年的美国联邦所得税申报单的审计工作已经结束。除转让定价和相关事项外,国税局2015-2017纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。美国国税局在2022年第一季度开始对2018、2019年和2020纳税年度进行审查。

于2021年期间,本公司收到美国国税局发出的2015-2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”),涉及本公司美国及瑞士附属公司之间若干外科手术/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA建议增加公司在美国的应纳税所得额,这可能导致这一时期的额外税费支出约为#美元180这是对以前商定的这类交易的转让定价方法的重大改变。该公司已正式不同意NOPA的意见,并在2021年第四季度向美国国税局独立上诉办公室提交了关于此事的正式抗议。本公司亦已收到该等税务年度的最终税务代理报告。该公司继续评估它可以获得的所有可能的补救措施,这可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,不需要支付与国家行动方案有关的任何款项。本公司相信,与这一不确定的税务状况相关的先前应计金额是足够的,因此,根据收到的NOPA,没有应计任何额外的金额。

20

目录表
涵盖2015-2022年纳税年度的某些Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易尚未根据APA计划解决,仍需接受美国国税局的审查,截至2022年3月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。该公司在评估其不确定的税务状况时,已考虑了这一信息以及上述关于NOPA的信息。这些尚未解决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能会对公司的综合简明财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果,本公司无法合理估计其现有不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有),因此继续将该等不确定税务状况记录为长期负债。

12.    细分市场信息

爱德华兹生命科学在世界各地开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都出售用于治疗晚期心血管疾病的产品。

公司的地理部门是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息进行报告的。该公司根据净销售额和营业收入评估其地理部门的业绩。分部净销售额和分部营业收入是根据内部衍生的标准外汇汇率计算的,该汇率每年可能有所不同,不包括分部间利润。由于可报告分部的相互依存关系,列报的营业利润可能不能代表在分部不相互依存的情况下可能出现的地理分布。按地理区域划分的净销售额基于客户所在的位置。没有客户占公司总净销售额的10%或更多。

某些项目在公司层面维护,不分配给细分市场。未分配项目包括净利息收入、全球营销费用、公司研发费用、制造差异、公司总部成本、特别收益和费用、基于股票的薪酬、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变化以及公司的大部分摊销费用。虽然公司的大部分折旧费用计入分部营业收入,但由于公司的成本积累方法,确定每个分部计入的折旧费用数额是不切实际的,因此,一部分保留在公司层面。本公司既不将资产分散分配给其经营部门,也不使用离散资产信息对经营部门进行评估。

下表列出了爱德华兹生命科学公司的可报告细分市场的信息(单位:百万):
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
细分市场净销售额  
美国$749.5 $674.7 
欧洲300.1 255.4 
日本140.9 127.7 
世界其他地区142.3 124.5 
总细分市场净销售额$1,332.8 $1,182.3 
分部营业收入  
美国$511.5 $466.1 
欧洲166.6 133.3 
日本99.5 87.6 
世界其他地区59.7 47.3 
部门总营业收入$837.3 $734.3 
21

目录表
下表列出了部门净销售额与合并净销售额的对账,以及部门营业收入与综合税前收入的对账(以百万为单位):
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
净销售额对账  
细分市场净销售额$1,332.8 $1,182.3 
外币8.4 34.3 
合并净销售额$1,341.2 $1,216.6 
税前收入对账  
分部营业收入$837.3 $734.3 
未分配金额:  
企业项目(419.4)(357.7)
知识产权诉讼费用净额(7.1)(6.4)
或有对价负债公允价值变动2.9 4.5 
外币25.1 8.8 
合并营业收入438.8 383.5 
营业外(费用)收入(2.7)5.8 
合并税前收益$436.1 $389.3 

企业范围的信息
(单位:百万)

以下全公司范围的信息基于本公司综合简明财务报表中使用的实际汇率。
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
按地理区域划分的净销售额  
美国$749.5 $674.7 
欧洲311.1 280.0 
日本135.5 132.3 
世界其他地区145.1 129.6 
$1,341.2 $1,216.6 
按主要产品领域划分的净销售额  
经导管主动脉瓣置换术$881.3 $791.7 
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗27.0 16.3 
外科结构心脏220.8 213.0 
危重护理212.1 195.6 
$1,341.2 $1,216.6 


22

目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析        
概述

以下讨论和分析包含符合联邦证券法含义的前瞻性陈述,应与我们披露的有关可能影响我们的业务和经营业绩的风险和其他因素一起阅读。见本季度报告10-Q表第一部分第1项“关于前瞻性陈述的说明”。

我们在结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新方面处于全球领先地位。在帮助患者的热情推动下,我们与世界领先的临床医生和研究人员合作,投资于研究和开发,以改变对受结构性心脏病影响的患者或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。我们在世界各地开展业务,并在以下地理区域进行管理:美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下几个领域:经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。

金融亮点与新冠肺炎
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g2.jpg
新冠肺炎疫情已经并可能进一步对我们业务和市场的几乎方方面面产生不利影响,包括我们的员工以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。我们的首要任务是保持患者获得我们的救生技术,同时为我们的临床医生合作伙伴提供持续的一线支持,并保护我们员工的福祉。我们的制造业务继续应对与新冠肺炎相关的影响,我们能够向世界各地供应我们的技术。在整个组织中,我们正在主动管理库存、评估替代物流选项,并密切监控组件的供应。

2021年第一季度,新冠肺炎强调了冬季几个月的全球医疗体系。然而,我们看到2021年第二季度开始强劲复苏,因为疫苗的广泛采用导致了患者数量的增加。

2022年第一季度,奥密克戎的变体在2022年1月对医院容量、资源和程序量产生了显著影响,尤其是在美国。在美国以外,我们经历了不那么明显的大流行的影响。

我们在2022年前三个月的净销售额为13亿美元,比2021年前三个月增加了1.246亿美元,这主要是由于我们TAVR产品的销售。

23

目录表
在截至2022年3月31日的三个月里,我们的毛利润增长是由外币汇率波动和我们的销售增长推动的。在截至2022年3月31日的三个月中,我们稀释后每股收益的增长也是由我们的销售增长推动的,但销售和营销以及研发费用的增加部分抵消了这一增长。
我们继续密切关注新冠肺炎对我们业务和地理位置的方方面面的影响,包括它对我们的客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响。新冠肺炎全球大流行和应对措施对我们的业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,难以预测。这些事态发展包括但不限于疫情爆发的持续时间和蔓延(包括新的和更具传染性的新冠肺炎变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时间、分布、公众接受度和有效性,以及对经济和运营条件的相关影响。即使在新冠肺炎疫情平息后,我们的财务状况和运营业绩也可能继续受到实质性的不利影响。

医疗保健环境、机遇和挑战

医疗技术行业竞争激烈,并在继续发展。我们的成功是以创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理,并致力于保护我们的知识产权,以支持这些发展。尽管面临新冠肺炎疫情的挑战,但我们敬业的现场团队找到了支持医生的创造性方法,我们的工程师不断推进创新,我们的同事勤奋工作,使我们的临床试验走上正轨。在2022年的前三个月,我们将净销售额的17.0%投入了研发。

经营成果

净销售额趋势
(百万美元)
 截至三个月
三月三十一号,
 百分比变化
 20222021变化
美国$749.5 $674.7 $74.8 11.1 %
欧洲311.1 280.0 31.1 11.1 %
日本135.5 132.3 3.2 2.4 %
世界其他地区145.1 129.6 15.5 12.0 %
美国以外的国家591.7 541.9 49.8 9.2 %
总净销售额$1,341.2 $1,216.6 $124.6 10.2 %

美国以外的净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明由于外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的对冲活动的相应影响而对净收益造成的影响。

按产品组划分的净销售额
(百万美元)
 截至三个月
三月三十一号,
 百分比变化
 20222021变化
经导管主动脉瓣置换术$881.3 $791.7 $89.6 11.3 %
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗27.0 16.3 10.7 65.7 %
外科结构心脏220.8 213.0 7.8 3.7 %
危重护理212.1 195.6 16.5 8.4 %
总净销售额$1,341.2 $1,216.6 $124.6 10.2 %

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目录表
经导管主动脉瓣置换术
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g3.jpg
在截至2022年3月31日的三个月中,TAVR产品的净销售额增长,主要原因是:

更高的销售量爱德华兹·萨皮恩2022年的平台,主要是爱德华兹SAPIEN 3超级阀门在美国和欧洲;

部分偏移量:

外汇汇率波动,主要是由于欧元和日元对美元走弱,导致截至2022年3月31日的三个月,美国以外地区的净销售额减少了1630万美元。

在2022年第一季度,我们继续推进我们的早期TAVR关键试验,研究在症状出现之前对重度主动脉狭窄患者的治疗,我们针对中度主动脉狭窄患者的进展关键试验,以及我们的联盟关键试验,研究我们的下一代TAVR技术,Sapien X4.

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目录表
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g4.jpg
在截至2022年3月31日的三个月里,TMTT产品的净销售额有所增长,这主要是由于我们继续采用我们的帕斯卡欧洲的系统。我们仍在争取美国批准帕斯卡精度用于今年晚些时候的退行性二尖瓣反流患者。

我们继续提前我们的CLAP试验的登记。我们还继续扩大了我们的两种经导管二尖瓣置换术的经验,通过环绕式关键试验Sapien M3和关于MISCEND的研究Evoque Eos。而且,我们继续在招募TRISCEND II关键审判方面取得进展。埃沃克系统。

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目录表

外科结构心脏
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g5.jpg
截至2022年3月31日的三个月,外科产品的净销售额增加,主要是由于白背盘藻主动脉瓣和主动脉瓣KoNECT主动脉带瓣管道,主要在美国。在截至2022年3月31日的三个月里,外币汇率波动使美国以外的净销售额减少了540万美元,这主要是由于欧元和日元对美元的疲软。
2022年3月,我们获得了美国食品和药物管理局的批准米特里斯·雷西利亚瓣膜,一种专门为心脏二尖瓣位置设计的组织瓣膜替换术,结合了我们先进的雷西利亚技术

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目录表
危重护理
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g6.jpg
截至2022年3月31日的三个月,重症监护产品的净销售额增加,主要原因是:

增加了对我们的血球监测平台、压力监测产品和增强型手术恢复产品,主要在美国;

部分偏移量:

外汇汇率波动,主要是由于欧元和日元对美元走弱,导致截至2022年3月31日的三个月,美国以外地区的净销售额减少了450万美元。






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目录表
毛利
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g7.jpg
截至2022年3月31日的三个月的毛利润占净销售额的百分比的增长主要是由于外币汇率波动的影响,主要是由于美元对欧元和日元的走强,导致截至2022年3月31日的三个月增加了2.4个百分点。

销售、一般和行政(“SG&A”)费用
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截至2022年3月31日的三个月,SG&A费用增加,主要原因是与现场人员相关的成本增加以及支持我们增长的商业活动。由于欧元和日元对美元走弱,外币汇率波动使截至2022年3月31日的三个月的支出减少了690万美元。
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目录表

研究与开发(R&D)费用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g9.jpg
在截至2022年3月31日的三个月里,研发费用增加,这主要是由于对我们的经导管创新的持续投资,包括临床试验活动的增加。

或有对价负债的公允价值变动

或有对价负债公允价值的变化导致截至2022年和2021年3月31日的三个月的收入分别为290万美元和450万美元。这笔收入是由于贴现率增加所推动的,但由于时间的推移而产生的利息增加部分抵消了这一影响。如需了解更多信息,请参阅“合并简明财务报表."

其他费用(收入),净额
(单位:百万)
 截至三个月
三月三十一号,
 20222021
汇兑损失(收益),净额$2.5 $(1.7)
投资损失(收益)0.9 (2.7)
其他(0.1)(1.1)
其他费用(收入),净额$3.3 $(5.5)
净汇兑损失(收益)与我们全球贸易和公司间应收及应付余额中的外币波动有关,但部分被用作该等风险的经济对冲的衍生工具的损益所抵销。

投资损失(收益)主要是指我们在权益法下计入的投资收益和亏损的净份额,以及权益证券投资的已实现收益和亏损。

所得税拨备

所得税条款包括联邦、州和外国所得税条款。我们在国际环境中运营,在美国以外的不同地点有大量业务,这些地区的法定税率通常低于美国税率。因此,综合所得税税率是反映不同地点的收入和适用税率的综合税率。

截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们的有效所得税税率分别为14.3%和13.1%。在截至2022年3月31日的三个月至2021年期间,实际税率的增加主要是由于根据美国财政部2022年1月4日公布的美国外国税收抵免法规的估计影响。这些规定限制了
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目录表
可抵减美国所得税的外国税额。此外,截至2022年和2021年3月31日的三个月的有效税率低于联邦法定税率21%,主要原因是(1)以较低税率征税的外国收益,(2)联邦和加州研发抵免,以及(3)基于员工股份的薪酬的税收优惠。

在正常业务过程中,美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段审查我们不同年份的税务申报。在这些审计期间,我们可能会收到建议的审计调整,这些调整可能是实质性的。因此,这些审计中的不利结果可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。争取与各税务机关在审核级公开解决事项,并可随时与税务机关达成协议。虽然我们已就我们认为更有可能需要和解的事项进行应计,但与税务机关的最终结果可能会导致税项负担或多或少反映在综合简明财务报表中。此外,我们以后可能会决定对任何评估提出质疑,并可能行使我们的上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次,并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整,例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。

我们于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(APA),涵盖了各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事项,即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易,然后恢复到美国国税局审查,作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。此外,我们还执行了其他双边协定:2017年,美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定;2018年,我们与日本与新加坡、瑞士与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定。我们已申请续签所有涵盖2020年及以后与日本交易的《行政程序法》。部分或所有这些《行政程序法》续签的执行取决于许多我们无法控制的变量。

截至2022年3月31日,所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年,直至2015年。虽然不是实质性的,但从2010年开始,我们将继续解决印度的问题。

截至2014年,我们对美国联邦所得税申报单的审计已经结束。除转让定价和相关事项外,国税局2015-2017纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。美国国税局在2022年第一季度开始对2018、2019年和2020纳税年度进行审查。

于2021年期间,吾等收到美国国税局发出的2015-2017课税年度建议调整通知(“NOPA”),涉及美国及瑞士子公司之间若干Surgical/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA建议增加我们在美国的应纳税所得额,这可能导致这一时期约1.8亿美元的额外税费支出,这是对以前商定的针对这些类型交易的转让定价方法的重大改变。我们已正式不同意NOPA的意见,并在2021年第四季度向美国国税局独立上诉办公室提交了关于此事的正式抗议。我们也收到了这些纳税年度的最终税务代理报告。我们继续评估我们可以获得的所有可能的补救措施,这可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前,不需要支付与国家行动方案有关的任何款项。我们认为,以前与这一不确定的税收状况有关的应计金额是足够的,因此,没有根据收到的NOPA应计任何额外的金额。

涵盖2015-2022年纳税年度的某些Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易尚未根据APA计划解决,仍需接受美国国税局的审查,截至2022年3月31日,这些交易和相关税收状况仍不确定。在评估我们不确定的税务状况时,我们已经考虑了这一信息以及上述关于NOPA的信息。这些尚未解决的转让定价问题,扣除任何相关的汇回税调整,可能会对我们的合并简明财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果,吾等无法合理估计我们现有的不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有),并因此继续将不确定税务状况记录为长期负债。

流动性与资本资源

我们的现金流动性来源包括现金和现金等价物、短期投资、运营现金和信贷安排下的可用金额。我们认为,这些来源足以满足营运资本、资本支出和其他财务承诺的当前和长期需求。然而,我们会定期考虑
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目录表
各种融资选择,并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。

截至2022年3月31日,在美国境内和境外持有的现金及现金等价物和短期投资分别为7.946亿美元和7.013亿美元。

我们有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”),将于2023年4月28日到期。信贷协议以多种货币提供总计高达7.5亿美元的借款。在某些条款及条件的规限下,吾等可增加信贷协议下的可用金额,总额最高可额外增加2.5亿美元。截至2022年3月31日,没有信贷协议项下的未偿还借款。截至2022年3月31日,我们遵守了所有公约。

2018年6月,我们发行了价值6.0亿美元的4.3%固定利率无担保优先票据(“2018年票据”),将于2028年6月15日到期。截至2022年3月31日,2018年票据的总账面价值为5.959亿美元。

我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购我们普通股的股份。在决定何时执行股票回购时,我们考虑了几个因素,其中包括股票计划的预期稀释、现金能力和我们普通股的市场价格。在截至2022年3月31日的三个月内,根据董事会批准的回购计划,我们总共回购了360万股股票,总成本为4.052亿美元。截至2022年3月31日,我们仍有权购买7.212亿美元的普通股。

截至2022年3月31日,项目7披露的已知合同债务和其他债务,包括对资本支出的承付款,对我们的现金需求没有实质性变化,“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K。

综合现金流-截至2022年和2021年3月31日的三个月:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g10.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g11.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000009/ew-20220331_g12.jpg
提供的现金流量净额由经营活动截至2022年3月31日的三个月的2.933亿美元与去年同期相比减少了720万美元,这主要是由于2022年与2021年业绩相关的更高的奖金支出,但部分被2022年经营业绩的改善所抵消。

提供的现金净额投资活动截至2022年3月31日的三个月的2.295亿美元主要由2.993亿美元的投资净收益组成,部分被7270万美元的资本支出所抵消。

截至2021年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为4970万美元,主要包括1.06亿美元的资本支出,部分被5980万美元的投资净收益所抵消。

使用的现金净额融资活动截至2022年3月31日的三个月的3.681亿美元主要包括购买4.056亿美元的库存股,部分被3750万美元的股票计划收益所抵消。

在截至2021年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金净额为2.743亿美元,主要包括购买3.026亿美元的库存股,部分被股票计划的收益3160万美元抵消。

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目录表
关键会计政策和估算

综合简明财务报表乃根据美国公认的会计原则编制,该准则要求吾等作出影响综合简明财务报表日期的资产及负债报告金额及报告期内收入及开支的估计及假设。实际结果可能与这些估计不同。关于我们的关键会计政策和估计的信息,我们认为这些政策和估计可能对我们报告的结果产生最重大的影响,需要管理层做出主观或复杂的判断,这些信息载于第34-36页的第7项,管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析,截至2021年12月31日的10-K表格年度报告。与其中讨论的信息没有重大变化。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

利率风险、外币风险、信用风险和风险集中度

关于我们面临的利率风险、外币风险、信用风险和风险集中的完整讨论,请参阅项目7A“。关于市场风险的定量和定性披露在我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中。与其中讨论的信息没有重大变化。

投资风险

我们面临着与我们某些投资的基础财务状况和信贷能力变化相关的投资风险。截至2022年3月31日,我们对各种公司的债务证券进行了20亿美元的投资,其中15亿美元是长期投资。此外,我们对上市公司和私人公司的股权工具进行了9210万美元的投资。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降,或未能达到某些发展里程碑,包括由于新冠肺炎或利率波动对其业务或运营的影响或其他原因,可能会导致投资价值下降,导致未实现或已实现亏损。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估。我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,对截至2022年3月31日我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的设计和运行的有效性进行了评估。根据他们的评估,截至2022年3月31日,首席执行官和首席财务官得出的结论是,我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平,并有效地提供合理保证,确保我们根据修订的1934年证券交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。

财务报告内部控制的变化。在截至2022年3月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录表
第二部分:其他信息
项目1.法律诉讼

我们正在审查和调查在日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些条款。我们在2021年期间主动通知美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和美国司法部(“司法部”),我们已聘请外部律师进行此次审查和调查。自那以后,我们向美国证券交易委员会和美国司法部提供了最新状态。任何认定我们的业务或活动不符合现行法律,包括《反海外腐败法》,都可能导致罚款、处罚和公平补救。我们目前无法预测审查和调查的结果或对我们财务报表的潜在影响。

2021年9月28日,非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)Sapien 3超级该产品侵犯了它的某些专利。我们无法预测这件事的最终结果,也无法估计可能的风险范围;因此,没有应计金额。我们相信这些说法是没有根据的,并将在这场诉讼中大力为自己辩护。

我们受到美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样,我们的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响,但管理层相信,这种遵守不会对我们的财务业绩产生实质性影响。我们披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛是100万美元,其中可能涉及金钱风险。

第1A项。风险因素

与我们的业务相关的风险因素的描述包含在我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K的年度报告中的“风险因素”部分。我们的风险因素没有像之前报道的那样发生实质性变化。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

发行人购买股票证券
期间总数
的股份
(或单位)
购买(A)
平均值
支付的价格
每股
(或单位)
总人数
股份(或单位)
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买
近似值
的美元价值
分享
可能还会是
购得
在计划下
或程序
(单位:百万)(B)、(C)
2022年1月1日至2022年1月31日1,067,289 $116.15 1,067,289 $1,002.5 
2022年2月1日至2022年2月28日2,269,943 110.30 2,266,408 752.5 
2022年3月1日至2022年3月31日296,516 105.39 296,516 721.2 
总计3,633,748 111.62 3,630,213 
(A)作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数与购买的股份(或单位)总数之间的差异是由于我们为履行与向员工发放的受限股票单位归属相关的预扣税款义务而扣缴的股份。

(B)2019年5月8日,董事会批准了一项股票回购计划,授权我们购买最多10亿美元的普通股。2021年5月4日,董事会批准了一项新的股票回购计划,规定额外回购10亿美元的普通股。根据这些计划,回购可以在公开市场上进行,包括根据规则10b5-1计划进行,也可以在私下谈判的交易中进行。这些回购计划没有到期日。

(C)在2022年1月,我们签订了一项2.5亿美元的加速股份回购协议,并于2022年2月1日收到了190万股普通股的首批交割,约占
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目录表
合同总价值。ASR协议达成,2022年2月17日,我们额外获得了30万股。根据ASR协议购买的股份在收到该等股份的期间列载于上表。

项目6.展品

下面的展品索引中所列的展品作为本报告10-Q表的一部分进行了归档、提供或合并,作为参考。

证物编号:描述
3.1 
2013年5月16日修订和重新发布的爱德华兹生命科学公司注册证书(参考爱德华兹生命科学公司于2013年5月17日提交的8-K表格报告中的附件3.1)
3.2 
爱德华兹生命科学公司修订和重新注册证书,日期为2020年5月7日(参考爱德华兹生命科学公司于2020年5月8日提交的Form 8-K报告中的附件3.1)
3.3 
截至2021年7月15日修订和重述的爱德华兹生命科学公司章程(通过引用爱德华兹生命科学公司于2021年7月15日提交的表格8-K报告中的附件3.1)
31.1 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证
31.2 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证
32 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证
101.INS
XBRL内联实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCHXBRL分类扩展架构文档
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

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目录表
签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 爱德华兹生命科学公司
 (注册人)
日期:April 28, 2022由以下人员提供:/s/Scott B.ULLEM
斯科特·B·乌勒姆
首席财务官
(首席财务官;正式授权的官员)
日期:April 28, 2022由以下人员提供:/s/罗伯特·W·A·塞勒斯
罗伯特·W·A·塞勒斯
企业控制器
(首席会计主任)

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