附录 99.1
新闻稿
亚斯兰制药公布2022年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
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依拉沙基单抗治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的全球2b期试验正在进行中，多个研究中心正在注册；预计2023年上半年将发布顶线数据 |
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医学博士亚历克斯·考霍夫被任命为首席医学官，在推动依拉萨基单抗进入后期开发并优先考虑其他项目和适应症之前，他增加了全球制药领导经验 |
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截至2022年3月31日，公司保持健康的运营状况，现金、现金等价物和短期投资为8,740万美元，将持续到2023年底 |
加利福尼亚州门洛帕克和新加坡，2022年4月27日——亚斯兰制药（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，开发创新疗法以改变患者生活，今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了近期公司活动的最新情况。
亚斯兰制药首席执行官卡尔·菲斯博士表示：“随着Eblasakimab的全球2b期试验（一种潜在的靶向 IL-13 受体的同类首创抗体）启动了TREK-AD，我们在今年第一季度取得了强劲的进展，并欢迎新的团队成员支持依布拉萨基单抗的后期开发。”“在美国皮肤科学会会议的最后一次会议上公布了我们的概念验证研究的积极数据之后，我们计划在未来几个月内发布该研究的新数据，以支持依拉沙基单抗作为中度至重度AD患者的差异化疗法的潜力。通过靶向受体，并阻断 IL-13 和 IL-4 通过 2 型受体的信号传导，eblasakimab 可能对一系列其他 2 型驱动的合并症有效，这在这些患者群体中非常重要。”
2022年第一季度及近期业务亮点
第一季度及最近的临床进展
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1月，TREK-AD（使用EblasakiMab治疗特应性皮炎的试验）2b期试验启动，旨在评估依拉沙基单抗对中度至重度AD患者的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围的临床试验正在评估五个治疗组（四个活性治疗组和一个安慰剂组），预计将在北美、欧洲和亚太地区招收约300名患者。该研究的头条数据预计将在2023年上半年公布。 |
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1月，对已完成的针对AD的依拉沙基单抗的1b期概念验证研究的中期分析结果获准在夏威夷2022年冬季临床皮肤病学会议上发表海报。 |
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1月，该公司举办了其关键意见领袖（KOL）系列网络研讨会的第二集，即 “A4（特应性皮炎和 ASLAN004 的各个方面）系列：与皮肤病学国际思想领袖的对话”。MPH医学博士April Armstrong博士讨论了可能影响AD患者反应和临床试验结果的关键临床研究参数。此处提供网络研讨会的重播。重播内容也可以在ASLAN投资者关系网站的 “活动和演讲” 部分找到。 |
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3月，已完成的1b期概念验证研究的关键疗效和安全性数据是，该研究表明依布拉萨基单抗有可能为患者提供差异化治疗选择 |
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在2022年美国皮肤科学会年会的最新口头会议上发表。这些数据证实，依布拉沙基单抗对 IL-13 受体的抑制，阻断 IL-13 和 IL-4 通过 2 型受体的信号传导，可以显著减轻 AD 的炎症。ASLAN认为，这种 “双重封锁” 不仅可以在安全性和给药方案方面为患者提供差异化的治疗选择，还可以解决其中许多患者所患的其他过敏合并症。 |
企业最新消息
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3月，医学博士亚历克斯·考霍夫被任命为首席医疗官，常驻公司美国办事处。Alex在美国和欧洲拥有超过20年的全球药物开发经验，最近担任Bioniz Therapeutics的临床开发主管兼高级副总裁，在那里他建立并管理了一个团队，负责开发治疗皮肤和胃肠道自身免疫性疾病的治疗资产。在此之前，Alex曾在Almirall担任全球开发主管，负责监督全球临床和非临床开发项目。他还负责业务发展活动，包括在欧洲获得lebrikizumab的许可。在加入Almirall之前，Alex曾在Allergan担任临床开发副总裁，并在诺华和高德玛担任临床开发领导职务。 |
即将到来的预期里程碑
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计划于2022年上半年启动针对炎性肠病的farudodstat（也称为 ASLAN003）的2期研究。 |
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预计将于2022年下半年对依拉萨基单抗进行的1b期概念验证研究的生物标志物和患者报告了结果衡量标准。 |
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埃布拉萨基单抗的2b期TREK-AD研究的主要数据预计将在2023年上半年公布。 |
2022年第一季度财务摘要
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截至2022年3月31日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为8,740万美元。 |
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2022年第一季度运营中使用的现金为720万美元，而2021年同期为760万美元。 |
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2022年第一季度的研发费用为940万美元，而2021年第一季度为380万美元。这一增长是由与依拉沙基单抗和TREK-AD 2b期试验相关的临床开发费用和制造成本推动的。 |
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2022年第一季度的一般和管理费用为250万美元，而2021年第一季度为310万美元。下降是由于2021年第一季度产生的融资成本。 |
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2022年第一季度归属于股东的净亏损为1,290万美元，合每份ADS亏损0.19美元，而2021年第一季度的净亏损为670万美元，合每份ADS亏损0.13美元。 |
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在计算2022年第一季度每股基本亏损时，美国存托股票（ADS）的加权平均已发行数量为6,970万股（相当于3.487亿股普通股），而2021年第一季度为5,140万股（相当于2.572亿股普通股）。一股ADS相当于五股普通股。 |
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阿斯兰制药有限公司
合并资产负债表
（以美元计）
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2021年12月31日 （已审计） |
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2022年3月31日 （未经审计） |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
90,167,967 |
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$ |
85,816,325 |
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短期投资 |
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— |
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1,587,689 |
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现金、现金等价物和短期投资总额 |
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90,167,967 |
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87,404,014 |
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其他资产 |
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3,612,846 |
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2,961,969 |
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按公允价值计入损益的金融资产 |
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— |
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— |
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流动资产总额 |
|
$ |
93,780,813 |
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|
$ |
90,365,983 |
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非流动资产 |
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投资联营公司 |
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494,728 |
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336,227 |
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不动产、厂房和设备 |
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34,979 |
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36,788 |
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使用权资产 |
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197,746 |
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131,545 |
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无形资产 |
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9,956 |
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8,926 |
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非流动资产总额 |
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737,409 |
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513,486 |
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总资产 |
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$ |
94,518,222 |
|
|
$ |
90,879,469 |
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负债和权益 |
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流动负债 |
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贸易应付账款 |
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$ |
3,116,786 |
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|
$ |
7,354,935 |
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|
其他应付账款 |
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|
2,817,909 |
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|
1,680,426 |
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|
租赁负债——当前 |
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199,124 |
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124,757 |
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按公允价值计入损益的金融负债 |
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223,352 |
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227,393 |
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流动负债总额 |
|
|
6,357,171 |
|
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9,387,511 |
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|
非流动负债 |
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长期借款 |
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|
30,857,308 |
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36,417,007 |
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非流动负债总额 |
|
|
30,857,308 |
|
|
|
36,417,007 |
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|
负债总额 |
|
|
37,214,479 |
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45,804,518 |
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归属于公司股东的股权 |
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普通股 |
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63,019,962 |
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63,019,962 |
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资本盈余 |
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221,467,061 |
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222,175,056 |
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|
累计赤字 |
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(227,004,332 |
) |
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|
(239,941,119 |
) |
|
其他储备 |
|
|
(178,948 |
) |
|
|
(178,948 |
) |
|
归属于本公司股东的权益总额 |
|
|
57,303,743 |
|
|
|
45,074,951 |
|
|
非控股权益 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
权益总额 |
|
|
57,303,743 |
|
|
|
45,074,951 |
|
|
负债和权益总额 |
|
$ |
94,518,222 |
|
|
$ |
90,879,469 |
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阿斯兰制药有限公司
综合损失合并报表
（以美元计，股票或股票数据除外）
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在这三个月里 3 月 31 日结束 |
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2021 |
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2022 |
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净收入 |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
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收入成本 |
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— |
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— |
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毛利 |
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— |
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— |
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|
运营费用 |
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|
一般和管理费用 |
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(3,105,064 |
) |
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(2,535,533 |
) |
|
研究和开发费用 |
|
|
(3,750,972 |
) |
|
|
(9,358,109 |
) |
|
运营费用总额 |
|
|
(6,856,036 |
) |
|
|
(11,893,642 |
) |
|
运营损失 |
|
|
(6,856,036 |
) |
|
|
(11,893,642 |
) |
|
非营业收入和支出 |
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利息收入 |
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137 |
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2,424 |
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其他收入 |
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— |
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119,330 |
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其他收益和损失 |
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297,185 |
|
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76,623 |
|
|
财务成本 |
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(411,474 |
) |
|
|
(1,083,021 |
) |
|
营业外收入和支出总额 |
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(114,152 |
) |
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(884,644 |
) |
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使用权益核算的关联公司亏损份额 方法 |
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— |
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(158,501 |
) |
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所得税前亏损 |
|
|
(6,970,188 |
) |
|
|
(12,936,787 |
) |
|
所得税支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
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该期间的净亏损 |
|
|
(6,970,188 |
) |
|
|
(12,936,787 |
) |
|
其他综合损失 |
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未实现的投资损失 |
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— |
|
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— |
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该时期的综合亏损总额 |
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$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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净亏损归因于： |
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本公司的股东 |
|
$ |
(6,720,517 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
|
非控股权益 |
|
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(249,671 |
) |
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|
— |
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|
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|
$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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综合亏损总额归因于： |
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|
本公司的股东 |
|
$ |
(6,720,517 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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非控股权益 |
|
|
(249,671 |
) |
|
|
— |
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|
$ |
(6,970,188 |
) |
|
$ |
(12,936,787 |
) |
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普通股每股亏损 |
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基础版和稀释版 |
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$ |
(0.03 |
) |
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$ |
(0.04 |
) |
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每个等效广告的损失 |
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基础版和稀释版 |
|
$ |
(0.13 |
) |
|
$ |
(0.19 |
) |
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计算中普通股的加权平均数 普通股每股基本亏损 |
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257,163,743 |
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348,723,365 |
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计算基本损失时ADS的加权平均数 每则广告 |
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51,432,749 |
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69,744,673 |
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每股ADS代表五股普通股
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结束
关于阿斯兰制药
亚斯兰制药（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改变患者的生活。ASLAN目前正在评估特应性皮炎中一种潜在的靶向 IL-13 受体的抗体依拉萨基单抗（也称为 ASLAN004），以及用于自身免疫性疾病的强效口服DHODH酶抑制剂farudodstat（也称为 ASLAN003）。ASLAN 在加利福尼亚州门洛帕克和新加坡有一支团队。欲了解更多信息，请访问 www.aslanpharma.com 或在 LinkedIn 上关注 ASLAN。
媒体和投资者关系联系人
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艾玛汤普森 刺激沟通 电话：+65 6206 7350 电子邮件：ASLAN@spurwingcomms.com
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阿什莉·罗宾逊 LifeSci 顾问有限公司 电话：+1 (617) 430-7577 电子邮件：arr@lifesciadvisors.com |
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司（“公司”）管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述；公司开发和商业化依拉沙基单抗和farudodstat的计划；依布拉萨基单抗和farudodstat的安全性和有效性；公司有关依拉沙基单抗和farudodstat临床试验、临床试验注册和临床试验结果的计划和预期时机；埃布拉沙基单抗和farudodstat的潜力 eblasakimab 作为特应性皮炎的同类首创治疗药物，farudodstat 作为特应性皮炎的治疗药物自身免疫性疾病；以及公司的现金流。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，并且本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括在临床前或临床研究中观察到的意外安全性或有效性数据；低于预期的临床试验中心激活率或临床试验注册率；COVID-19 疫情或乌克兰和俄罗斯之间持续冲突对公司业务和全球经济的影响；总体市场状况；竞争格局的变化；以及公司获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的美国证券交易委员会文件和报告（委员会文件编号001-38475）中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中明示或暗示的业绩不同的其他因素，包括公司于2022年3月25日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些术语中的 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“预期”、“计划” 或否定词以及表示未来事件或结果不确定性的类似表述旨在确定估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其作出之日，除非法律要求，否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。
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