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分子合作伙伴在诺华季度收益电话会议后提供Ensovibep的最新信息
瑞士苏黎世-施利伦和马萨诸塞州康科德,2022年4月26日(Global Newswire)--根据第53条特别宣布:分子合作伙伴股份公司(Six:Moln;纳斯达克:Moln)是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一种被称为DARPin疗法的新型定制蛋白质药物,在诺华公司今天在季度收益电话会议上发表评论后,该公司提供了最新情况。诺华公司首席执行官Vas Narasimhan在电话会议中表示,已经提交并正在向美国食品和药物管理局(FDA)审查的ensovibep紧急使用申请(EUA)可能需要额外的临床数据才能获得授权。
VAS Narasimhan还指出,目前的奥密克戎SARS-CoV-2疫情以及与之相关的较低的住院事件,使临床调查在这种不断变化的环境中具有挑战性。诺华公司正在与FDA合作,以调整一项潜在的3期研究设计,该设计可能会提供该机构正在寻求的EUA或完全监管批准的额外数据。
关于分子伙伴股份公司
分子合作伙伴公司是一家临床阶段的生物技术公司,开发DARPin疗法,这是一种新的定制蛋白质药物类别,旨在应对当前模式无法应对的挑战。该公司已经与领先的制药公司建立了伙伴关系,在传染病、肿瘤学和眼科领域推进DARPin疗法,并在多个治疗领域拥有处于临床和临床前开发不同阶段的化合物。Www.molularpartners.com;在推特上找到我们--@MolecularPrtnars
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的声明,都可能构成前瞻性声明,符合1995年《私人证券诉讼改革法案》(经修订)中对该术语的定义,包括但不限于有关分子合作伙伴的当前或未来候选产品或分子合作伙伴的候选产品的临床开发的默示或明示声明,包括对此类候选产品的潜在治疗和临床益处的预期,分子合作伙伴或其合作伙伴为此类候选产品获得和维持监管批准的时间或能力,或与包括FDA在内的监管机构互动的结果。这些陈述可以通过诸如“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”、“将”和类似的表述来识别,并且基于分子伙伴公司目前的信念和期望。这些陈述涉及风险和不确定因素,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果大不相同。一些可能导致实际结果与分子合作伙伴的预期不同的关键因素包括分子合作伙伴正在进行的和计划中的临床试验以及针对分子合作伙伴候选产品的临床前研究, 包括此类试验和研究的时机;临床前研究和临床试验的结果可能无法预测未来临床试验结果的风险;分子伙伴和分子伙伴的候选产品获得并保持监管批准的能力;分子伙伴的候选产品可能需要的临床试验的范围;分子伙伴的候选产品开发和潜在商业化的计划;分子伙伴的候选产品获得市场接受的临床实用价值和能力;新冠肺炎疫情对分子伙伴的运营或临床试验的潜在影响;这些风险和不确定性因素在分子合作伙伴公司提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月15日的20-F表格年度报告和其他分子合作伙伴文件中描述。这些文件可在分子合伙公司网站的投资者页面上查阅,网址为http://www.molecularpartners.com.任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于分子合作伙伴截至本新闻稿发布之日可获得的信息,除非法律要求,否则分子合作伙伴不承担任何义务,也不打算, 更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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