isrg-2022033100010352672022Q1假象--12-3100010352672022-01-012022-03-3100010352672022-04-19Xbrli:共享00010352672022-03-31ISO 4217:美元00010352672021-12-31ISO 4217:美元Xbrli:共享0001035267美国-公认会计准则:产品成员2022-01-012022-03-310001035267美国-公认会计准则:产品成员2021-01-012021-03-310001035267美国-GAAP:服务成员2022-01-012022-03-310001035267美国-GAAP:服务成员2021-01-012021-03-3100010352672021-01-012021-03-310001035267美国公认会计准则:Corporation JointVentureMembers2022-01-012022-03-310001035267美国公认会计准则:Corporation 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准则:普通股成员ISRG:公共股票回购计划成员2021-01-012021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-01-012022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-01-012022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2020-12-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-01-012021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-01-012021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-03-310001035267Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-03-310001035267ISRG:A2010奖励计划成员2021-03-310001035267ISRG:A2010奖励计划成员2021-04-300001035267ISRG:A2010奖励计划成员2022-03-310001035267美国-GAAP:受限股票单位RSU成员ISRG:A2010奖励计划成员2022-03-310001035267美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2021-12-310001035267美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-01-012022-03-310001035267美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-03-310001035267ISRG:PerformanceShareUnitsPSUsMembers2022-01-012022-03-310001035267美国-公认会计准则:员工斯托克成员2022-01-012022-03-310001035267美国-公认会计准则:员工斯托克成员2021-01-012021-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员ISRG:销售产品成本成员2022-01-012022-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员ISRG:销售产品成本成员2021-01-012021-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员ISRG:CostOfSalesService成员2022-01-012022-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员ISRG:CostOfSalesService成员2021-01-012021-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员2022-01-012022-03-310001035267美国-GAAP:销售成本成员2021-01-012021-03-310001035267ISRG:销售一般和管理成员2022-01-012022-03-310001035267ISRG:销售一般和管理成员2021-01-012021-03-310001035267ISRG:研究和开发成员2022-01-012022-03-310001035267ISRG:研究和开发成员2021-01-012021-03-310001035267美国-公认会计准则:股票期权成员2022-01-012022-03-31Xbrli:纯0001035267美国-公认会计准则:股票期权成员2021-01-012021-03-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一) | | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末March 31, 2022
或 | | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
佣金文件编号000-30713
直觉外科公司股份有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 77-0416458 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
基弗路1020号
桑尼维尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券: | | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股票面价值0.001美元 | ISRG | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 x No ¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 x No ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | x | | 加速文件管理器 | ¨ |
非加速文件服务器 | ¨ | | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No x
注册人有358,956,511普通股,每股面值0.001美元,截至2022年4月19日已发行。
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第一部分财务信息 |
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第1项。 | 财务报表(未经审计): | |
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| 截至2022年3月31日和2021年12月31日的精简合并资产负债表 | 3 |
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| 年度简明综合全面收益表三截至2022年3月31日和2021年3月31日的月份 | 4 |
| | |
| 年度简明综合现金流量表三截至2022年3月31日和2021年3月31日的月份 | 5 |
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| 简明合并财务报表附注 | 6 |
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第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 23 |
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第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
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第四项。 | 控制和程序 | 43 |
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第二部分:其他信息 | |
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第1项。 | 法律诉讼 | 44 |
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第1A项。 | 风险因素 | 44 |
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第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 |
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第三项。 | 高级证券违约 | 45 |
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第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 45 |
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第五项。 | 其他信息 | 45 |
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第六项。 | 陈列品 | 46 |
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| 签名 | 47 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
直觉外科公司股份有限公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
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单位:百万(面值除外) | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,103.1 | | | $ | 1,290.9 | |
短期投资 | 2,882.5 | | | 2,913.1 | |
应收账款净额 | 906.1 | | | 782.7 | |
库存 | 653.0 | | | 587.1 | |
预付和其他流动资产 | 258.5 | | | 271.1 | |
流动资产总额 | 5,803.2 | | | 5,844.9 | |
财产、厂房和设备、净值 | 1,968.2 | | | 1,876.4 | |
长期投资 | 4,416.2 | | | 4,415.5 | |
递延税项资产 | 485.4 | | | 441.4 | |
无形资产和其他资产,净额 | 662.2 | | | 633.2 | |
商誉 | 343.2 | | | 343.6 | |
总资产 | $ | 13,678.4 | | | $ | 13,555.0 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 128.1 | | | $ | 121.2 | |
应计薪酬和雇员福利 | 219.8 | | | 350.1 | |
递延收入 | 386.0 | | | 377.2 | |
其他应计负债 | 378.3 | | | 301.3 | |
流动负债总额 | 1,112.2 | | | 1,149.8 | |
其他长期负债 | 409.3 | | | 453.7 | |
总负债 | 1,521.5 | | | 1,603.5 | |
或有事项(附注8) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,2.5授权股份,$0.001面值,可连续发行;不是截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | — | | | — | |
普通股,600.0授权股份,$0.001面值,358.9股票和357.7截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | 0.4 | | | 0.4 | |
额外实收资本 | 7,354.6 | | | 7,164.0 | |
留存收益 | 4,858.0 | | | 4,760.9 | |
累计其他综合收益(亏损) | (110.7) | | | (24.2) | |
直觉外科公司股份有限公司股东权益合计 | 12,102.3 | | | 11,901.1 | |
合资企业中的非控股权益 | 54.6 | | | 50.4 | |
股东权益总额 | 12,156.9 | | | 11,951.5 | |
总负债和股东权益 | $ | 13,678.4 | | | $ | 13,555.0 | |
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
直觉外科公司股份有限公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
单位:百万(每股除外) | 2022 | | 2021 | | | | |
收入: | | | | | | | |
产品 | $ | 1,238.4 | | | $ | 1,074.6 | | | | | |
服务 | 249.3 | | | 217.5 | | | | | |
总收入 | 1,487.7 | | | 1,292.1 | | | | | |
收入成本: | | | | | | | |
产品 | 397.3 | | | 319.3 | | | | | |
服务 | 80.7 | | | 70.2 | | | | | |
收入总成本 | 478.0 | | | 389.5 | | | | | |
毛利 | 1,009.7 | | | 902.6 | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 391.1 | | | 326.0 | | | | | |
研发 | 210.5 | | | 159.8 | | | | | |
总运营费用 | 601.6 | | | 485.8 | | | | | |
营业收入 | 408.1 | | | 416.8 | | | | | |
利息和其他收入(费用),净额 | (5.7) | | | 32.0 | | | | | |
税前收入 | 402.4 | | | 448.8 | | | | | |
所得税费用 | 33.0 | | | 13.6 | | | | | |
净收入 | 369.4 | | | 435.2 | | | | | |
减去:可归因于合资企业非控股权益的净收入 | 3.8 | | | 8.9 | | | | | |
直觉外科公司公司的净收入。 | $ | 365.6 | | | $ | 426.3 | | | | | |
直觉外科公司公司的每股净收益: | | | | | | | |
基本信息 | $ | 1.02 | | | $ | 1.20 | | | | | |
稀释 | $ | 1.00 | | | $ | 1.17 | | | | | |
用于计算直觉外科公司股份有限公司每股净收益的股份: | | | | | | | |
基本信息 | 358.4 | | | 354.2 | | | | | |
稀释 | 366.7 | | | 364.0 | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合亏损,税后净额: | | | | | | | |
对冲工具未实现收益的变化 | $ | 1.0 | | | $ | 6.1 | | | | | |
可供出售证券未实现亏损变动 | (90.7) | | | (10.0) | | | | | |
外币折算收益(损失)变动 | 3.5 | | | (9.5) | | | | | |
员工福利计划先前服务成本的变化 | 0.1 | | | 0.1 | | | | | |
其他综合损失 | (86.1) | | | (13.3) | | | | | |
综合收益总额 | 283.3 | | | 421.9 | | | | | |
减去:可归因于非控股权益的综合收益 | 4.2 | | | 9.1 | | | | | |
直觉外科公司股份有限公司的综合收益总额。 | $ | 279.1 | | | $ | 412.8 | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
直觉外科公司股份有限公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
以百万计 | 2022 | | 2021 |
经营活动: | | | |
净收入 | $ | 369.4 | | | $ | 435.2 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | |
处置财产、厂房和设备的折旧和损失 | 77.7 | | | 64.8 | |
无形资产摊销 | 6.1 | | | 6.9 | |
出售业务的收益 | (3.8) | | | — | |
投资、增值和摊销损失(收益)净额 | 26.0 | | | (12.6) | |
递延所得税 | (14.4) | | | 44.7 | |
基于股份的薪酬费用 | 120.8 | | | 103.2 | |
合同购置款资产摊销 | 6.6 | | | 4.9 | |
扣除收购影响后的营业资产和负债变动: | | | |
应收账款 | (123.4) | | | (14.3) | |
库存 | (120.1) | | | (41.2) | |
预付款项和其他资产 | (21.7) | | | (73.2) | |
应付帐款 | (1.9) | | | 23.7 | |
应计薪酬和雇员福利 | (130.3) | | | (40.2) | |
递延收入 | 11.4 | | | 6.8 | |
其他负债 | 20.6 | | | (31.1) | |
经营活动提供的净现金 | 223.0 | | | 477.6 | |
投资活动: | | | |
购买投资 | (1,187.3) | | | (1,833.1) | |
出售投资所得收益 | — | | | 72.0 | |
投资到期所得收益 | 1,067.7 | | | 1,231.4 | |
购买财产、厂房和设备以及知识产权 | (95.1) | | | (58.6) | |
收购业务,扣除现金 | — | | | (8.7) | |
用于投资活动的现金净额 | (214.7) | | | (597.0) | |
融资活动: | | | |
发行与员工股票计划有关的普通股所得款项 | 80.0 | | | 84.0 | |
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (172.2) | | | (178.3) | |
普通股回购 | (106.5) | | | — | |
| | | |
支付延期购买对价 | (1.2) | | | (7.9) | |
用于融资活动的现金净额 | (199.9) | | | (102.2) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 3.8 | | | 0.8 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) | (187.8) | | | (220.8) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 1,306.0 | | | 1,638.5 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 1,118.2 | | | $ | 1,417.7 | |
附注是这些简明综合财务报表(未经审计)的组成部分。
在本报告中,“直觉外科公司”、“直觉”、“公司”、“我们”是指直觉外科公司股份有限公司及其全资和控股子公司。
NOTE 1. 业务描述
直觉外科公司公司(“直觉”或“公司”)开发、制造和营销达芬奇®外科手术系统与离子®腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和保健提供者能够提高微创护理的质量和获得微创护理的机会。这些系统包括一个或多个外科医生控制台、一个病人侧推车、一个高性能视觉系统以及专有仪器和附件。
NOTE 2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
管理层认为,所附直觉外科公司股份有限公司及其全资及控股附属公司的未经审核简明综合财务报表(“财务报表”)乃按照截至2021年12月31日止财政年度经审核综合财务报表的一致基准编制,并包括公平陈述本文所载资料所需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。财务报表是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定编制的,因此,遗漏了按照美国(“美国”)财务报表列报所需的某些信息和脚注披露。公认会计原则(“美国公认会计原则”)。这些财务报表应与经审计的综合财务报表及其注释一起阅读,这些报表及其附注包含在公司于2022年2月3日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财年10-K表格年度报告中。2022年头三个月的业务成果不一定代表整个财政年度或未来任何时期的预期成果。
财务报表包括本公司与复星医药(集团)股份有限公司(“复星国际医药”)合营的多数股权合资企业(“合资企业”)的业绩和结余。复星国际医药公司的子公司中达医疗有限公司(下称“中达医疗”)一直是达·芬奇外科系统在中国的分销合作伙伴。本公司持有合资企业的控股权,非控股权作为合并股东权益的单独组成部分反映。非控股权益在合营企业中的收益份额在简明综合全面收益表中单独列示。
普通股拆分
根据公司已发行和已发行普通股的三合一股票拆分(“股票拆分”)发行的股票,每股票面价值0.001美元,于2021年10月4日分发给截至2021年9月27日登记在册的股东。财务报表中列报的所有股份及每股资料均已追溯调整,以反映股份分拆。
风险和不确定性
由于新冠肺炎疫情,公司面临更多的风险和不确定因素。对公司业务的影响程度是高度不确定和难以预测的。在某些地区,公司的客户继续挪用资源治疗新冠肺炎患者,并推迟一些选择性手术程序,这两者都可能影响公司客户履行其义务的能力,包括对公司的义务。此外,世界各地的经济都受到了新冠肺炎疫情的负面影响,这种影响可能会导致局部和/或全球经济持续衰退。这种经济中断可能会对公司的业务产生实质性的不利影响,因为医院削减和减少了资本和整体支出。全球各地的政策制定者都采取了财政政策行动,以支持医疗行业及其经济。然而,这些行动的规模和总体效果仍然不确定。
新冠肺炎疫情对公司业务的影响的严重程度将取决于许多因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度,以及对公司客户的影响的程度和严重程度,所有这些都是不确定和无法预测的。公司未来的经营业绩和流动性可能受到以下因素的严重不利影响:未付应收账款的延迟支付、供应链中断(包括短缺和通胀压力)、需求不确定或减少,以及公司为解决客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或计划的影响。
特别是,由于对某些材料的需求增加,全球供应变得非常有限,该公司在获得足够的产品中使用的多种组件材料(如半导体组件)以及包括但不限于金属和聚合物在内的一系列其他材料方面遇到了越来越大的困难。此外,由于需求增加和供应短缺,此类材料的价格也有所上涨。该公司正在开展活动,以寻求缓解供应中断,例如,通过增加与其
供应商和修改其采购订单覆盖面和库存水平,但该公司的安全库存水平有所下降。此外,在可预见的未来,全球供应链短缺可能仍将是一个挑战。
该公司在物流方面也遇到了挑战,因为某些航运路线受到港口关闭的影响。这种重要零部件的全球短缺和物流挑战已经并将继续造成公司供应链中的通胀成本压力。到目前为止,通胀成本压力在公司的物流成本中更为明显,但这些供应链挑战并未对公司的运营结果或向客户提供产品和服务的能力产生实质性影响。然而,如果半导体或其他市场的重要供应链材料短缺或物流挑战持续下去,公司可能无法满足产品需求,这可能导致推迟或取消程序。此外,如果物流或零部件成本的通胀压力持续存在,我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策,所有这些都将对其业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。
全球劳动力短缺加剧,包括员工倦怠和自然减员,也可能影响公司招聘和留住对其制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。该公司还高度依赖其管理层和科学人员的主要成员。吸引和留住人才是其成功的关键,对他们的竞争变得更加激烈。公司团队关键成员的流失,或无法吸引和留住合格人员,可能会严重损害公司的运营、业务和竞争能力。
此外,由于人员短缺、供应链环境以及由此导致的通胀,医院正面临财务和运营压力,这可能会影响它们提供患者护理的能力,推迟选择性手术,并影响它们的盈利能力。此外,不断上升的利率环境使获得信贷的成本更高。如果医院继续面临财政压力、政府支出减少或利率上升,医院在资本设备上的支出可能会受到不利影响。截至本财务报表发布之日,新冠肺炎疫情、供应链环境、通胀压力和劳动力短缺可能在多大程度上对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响尚不确定。
最近采用的会计公告
企业合并
2021年10月,FASB发布了ASU 2021-08号,企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(“ASU 2021-08”),这为ASC 805中的一般确认和计量原则创造了一个例外,要求公司应用ASC 606来确认和计量与企业合并中获得的客户的合同所产生的合同资产和合同负债。指导意见还澄清,公司在确认企业合并中承担的合同责任时,应适用ASC 606中对履约义务的定义。本公司已于2022年1月1日起提前采用ASU 2021-08。采用ASU 2021-08的影响目前无法确定,因为这取决于公司未来可能达成的业务合并。
重大会计政策
公司在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中讨论的重大会计政策没有新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重大意义或潜在意义。
NOTE 3. 金融工具
现金、现金等价物和投资
下表按重要投资类别汇总了公司截至2022年3月31日和2021年12月31日作为现金和现金等价物、短期投资或长期投资报告的现金和可供出售有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额、信贷损失准备金和公允价值(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 信用损失准备 | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短小的- 术语 投资 | | 长- 术语 投资 |
March 31, 2022 | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 579.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 579.4 | | | $ | 579.4 | | | $ | — | | | $ | — | |
1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 491.6 | | | — | | | — | | | — | | | 491.6 | | | 491.6 | | | — | | | — | |
美国国债 | 3,599.5 | | | 0.9 | | | (71.8) | | | — | | | 3,528.6 | | | 12.0 | | | 1,329.3 | | | 2,187.3 | |
小计 | 4,091.1 | | | 0.9 | | | (71.8) | | | — | | | 4,020.2 | | | 503.6 | | | 1,329.3 | | | 2,187.3 | |
第2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 581.3 | | | — | | | — | | | — | | | 581.3 | | | 16.2 | | | 565.1 | | | — | |
公司债务证券 | 2,554.6 | | | 0.3 | | | (53.3) | | | (1.1) | | | 2,500.5 | | | 3.9 | | | 770.0 | | | 1,726.6 | |
美国政府机构 | 541.3 | | | — | | | (13.5) | | | — | | | 527.8 | | | — | | | 140.0 | | | 387.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
市政证券 | 196.9 | | | 0.1 | | | (4.4) | | | — | | | 192.6 | | | — | | | 78.1 | | | 114.5 | |
小计 | 3,874.1 | | | 0.4 | | | (71.2) | | | (1.1) | | | 3,802.2 | | | 20.1 | | | 1,553.2 | | | 2,228.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的总资产 | $ | 8,544.6 | | | $ | 1.3 | | | $ | (143.0) | | | $ | (1.1) | | | $ | 8,401.8 | | | $ | 1,103.1 | | | $ | 2,882.5 | | | $ | 4,416.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 报告为: |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 信用损失准备 | | 公平 价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 短小的- 术语 投资 | | 长- 术语 投资 |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 572.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 572.3 | | | $ | 572.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
1级: | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | 696.6 | | | — | | | — | | | — | | | 696.6 | | | 696.6 | | | — | | | — | |
美国国债 | 3,429.1 | | | 6.3 | | | (15.4) | | | — | | | 3,420.0 | | | 17.0 | | | 1,100.3 | | | 2,302.7 | |
小计 | 4,125.7 | | | 6.3 | | | (15.4) | | | — | | | 4,116.6 | | | 713.6 | | | 1,100.3 | | | 2,302.7 | |
第2级: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | 717.7 | | | — | | | — | | | — | | | 717.7 | | | — | | | 717.7 | | | — | |
公司债务证券 | 2,485.6 | | | 2.7 | | | (11.9) | | | — | | | 2,476.4 | | | 5.0 | | | 886.7 | | | 1,584.7 | |
美国政府机构 | 526.1 | | | 0.2 | | | (2.9) | | | — | | | 523.4 | | | — | | | 137.8 | | | 385.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
市政证券 | 213.4 | | | 0.7 | | | (1.0) | | | — | | | 213.1 | | | — | | | 70.6 | | | 142.5 | |
小计 | 3,942.8 | | | 3.6 | | | (15.8) | | | — | | | 3,930.6 | | | 5.0 | | | 1,812.8 | | | 2,112.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允价值计量的总资产 | $ | 8,640.8 | | | $ | 9.9 | | | $ | (31.2) | | | $ | — | | | $ | 8,619.5 | | | $ | 1,290.9 | | | $ | 2,913.1 | | | $ | 4,415.5 | |
下表汇总了截至2022年3月31日公司现金等价物和可供出售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同到期日(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 公平 价值 |
不到一年就成熟了 | $ | 2,924.3 | | | $ | 2,914.6 | |
在一到五年内成熟 | 4,549.3 | | | 4,416.2 | |
| | | |
总计 | $ | 7,473.6 | | | $ | 7,330.8 | |
实际到期日可能与合同到期日不同,因为某些借款人有权催缴或提前偿还某些债务。在所列任何期间,出售投资所确认的已实现收益和损失都不是实质性的。
下表列出了截至2022年3月31日和2021年12月31日(以百万计)的可供出售债务证券的细目,这些证券一直处于被视为临时的持续未实现亏损状态,按投资类别汇总:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 |
| 少于12个月 | | 超过12个月 | | 总计 |
| 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 |
美国国债 | $ | 2,807.4 | | | $ | (59.6) | | | $ | 303.5 | | | $ | (12.2) | | | $ | 3,110.9 | | | $ | (71.8) | |
商业票据 | 6.9 | | | — | | | — | | | — | | | 6.9 | | | — | |
公司债务证券 | 1,935.7 | | | (49.2) | | | 78.5 | | | (4.1) | | | 2,014.2 | | | (53.3) | |
美国政府机构 | 506.9 | | | (12.9) | | | 10.9 | | | (0.6) | | | 517.8 | | | (13.5) | |
市政证券 | 165.2 | | | (4.4) | | | — | | | — | | | 165.2 | | | (4.4) | |
总计 | $ | 5,422.1 | | | $ | (126.1) | | | $ | 392.9 | | | $ | (16.9) | | | $ | 5,815.0 | | | $ | (143.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 少于12个月 | | 超过12个月 | | 总计 |
| 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 | | 毛收入 未实现 损失 |
美国国债 | $ | 2,596.3 | | | $ | (15.4) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,596.3 | | | $ | (15.4) | |
商业票据 | 4.0 | | | — | | | — | | | — | | | 4.0 | | | — | |
公司债务证券 | 1,687.9 | | | (11.9) | | | — | | | — | | | 1,687.9 | | | (11.9) | |
美国政府机构 | 412.5 | | | (2.9) | | | — | | | — | | | 412.5 | | | (2.9) | |
市政证券 | 156.0 | | | (1.0) | | | — | | | — | | | 156.0 | | | (1.0) | |
总计 | $ | 4,856.7 | | | $ | (31.2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,856.7 | | | $ | (31.2) | |
该公司在任何时候的投资组合包括可供出售的债务证券,包括对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政债券、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。该公司根据证券的基本风险状况对其投资组合进行细分,并对美国国债和美国政府机构证券保持零损失预期。这一假设的基础是,这些证券一直得到评级机构的高信用评级,历史悠久,没有信用损失,由主权实体明确担保,可以印制自己的货币,是一种中央银行经常持有的货币,在国际商务中使用,通常被视为储备货币。本公司定期审核处于未实现亏损状态的证券,并通过考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素和当前经济状况等因素来评估当前预期的信用损失。在截至2022年3月31日的三个月里,与可供出售债务证券相关的信贷损失并不重大。
该公司确定这些未实现亏损是暂时的。在决定亏损是否为暂时性亏损时,考虑的因素包括投资的公允价值低于成本基础的时间长度和程度、被投资人的财务状况和近期前景、与发行人的信贷相关的损失的程度、证券的预期现金流、公司出售证券的意图,以及公司是否需要在收回摊销成本之前出售证券。截至2022年3月31日,公司不打算出售任何债务
该等证券包括于上表内,而本公司不太可能会被要求在收回可能到期的未实现亏损前出售任何该等证券。
股权投资
本公司持有公允价值可随时厘定的股权投资及公允价值不能轻易厘定的股权投资。本公司一般确认不容易按成本减去减值(如有)厘定公平值的股权投资,加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而导致的变动。
下表是与股权投资有关的活动摘要(单位:百万): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 报告为: |
| 2021年12月31日 账面价值 | | 公允价值变动(1) | | 销售/购买 | | March 31, 2022 账面价值 | | 预付和其他流动资产 | | 无形资产和其他资产,净额 |
价值易于确定的股权投资(第1级) | $ | 26.9 | | | $ | (17.2) | | | $ | — | | | $ | 9.7 | | | $ | 9.7 | | | $ | — | |
价值不能轻易确定的股权投资(第2级) | $ | 15.6 | | | $ | (0.1) | | | $ | 20.0 | | | $ | 35.5 | | | $ | — | | | $ | 35.5 | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 计入利息和其他收入(费用),净额。 |
|
2021年9月,Broncus Holding Corporation(“Broncus”)在香港联合交易所完成首次公开发售(IPO)普通股。首次公开招股完成后,本公司的Broncus优先股被转换为普通股,普通股具有易于确定的价值(一级)。该公司被限制在六个月内出售这些股票。在截至2022年3月31日的三个月中,我们确认了这项投资的未实现亏损$17.2第一级股权投资的公允价值变动反映了100万欧元,这反映在利息和其他收入(费用)净额中。
由于减值,反映在净收入中的公允价值没有减少。
外币衍生品
该公司对冲计划的目标是减轻货币汇率变化对以外币计价的销售、费用、公司间余额以及以美元以外货币计价的其他货币资产或负债产生的净现金流的影响。本公司衍生产品合约的期限一般为12个月或更短。衍生资产和负债采用第2级公允价值投入计量。
现金流对冲
该公司签订货币远期合约作为现金流对冲,以对冲某些以美元以外货币计价的预期收入交易,主要是欧元(“EUR”)、英镑(“GBP”)、日元(“JPY”)和韩元(“KRW”)。该公司还签订货币远期合约,作为现金流对冲,以对冲以欧元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)计价的某些预测费用交易。
对于这些衍生品,本公司将对冲的未实现税后收益或亏损报告为股东权益中累积的其他全面收益/(亏损)的组成部分,并将该金额重新归类为对冲交易影响收益的同期收益。重新归类为与对冲交易有关的收入和支出的金额以及现金流量对冲的无效部分在本报告所述期间并不重要。
其他未被指定为对冲工具的衍生工具
其他未被指定为对冲工具的衍生工具主要包括远期合约,公司使用远期合约对冲公司间结余及其他以美元以外货币计价的货币资产或负债,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、印度卢比、墨西哥比索、人民币及新台币。
这些衍生工具被用来对冲资产负债表上的外汇风险。相关损益情况如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
已确认的利息和其他收入(费用)收益/(损失),净额 | $ | 6.8 | | | $ | 7.4 | | | | | |
与资产负债表重新计量相关的汇兑损益 | $ | (10.1) | | | $ | (7.1) | | | | | |
此外,2021年1月,该公司敲定了先前为对冲其在Teladoc Health,Inc.的股权投资而签订的一份领子合同,截至2021年3月31日的三个月,该公司亏损#美元。7.5100万美元确认为利息和其他收入(费用),净额。
衍生工具的名义金额提供了交易量的一种衡量标准。未偿还衍生品名义总额(美元)和每个期末的公允价值总额如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 指定为对冲工具的衍生工具 | | 未被指定为对冲工具的衍生工具 |
| 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 | | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
名义金额: | | | | | | | |
远期合约 | $ | 186.0 | | | $ | 181.2 | | | $ | 330.0 | | | $ | 318.8 | |
公允价值总额记录于: | | | | | | | |
预付和其他流动资产 | $ | 6.9 | | | $ | 5.7 | | | $ | 6.8 | | | $ | 6.9 | |
其他应计负债 | $ | 0.4 | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.9 | | | $ | 0.8 | |
NOTE 4. 资产负债表详情和其他财务信息
资产负债表明细
下表提供了选定资产负债表行项目的详细信息(以百万为单位): | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
库存 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
原料 | $ | 261.3 | | | $ | 214.6 | |
在制品 | 113.8 | | | 96.4 | |
成品 | 277.9 | | | 276.1 | |
总库存 | $ | 653.0 | | | $ | 587.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
预付和其他流动资产 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
预付税金 | $ | 12.8 | | | $ | 4.3 | |
股权投资 | 9.7 | | | 26.9 | |
销售型租赁的净投资--短期 | 110.2 | | | 110.3 | |
其他预付款和其他流动资产 | 125.8 | | | 129.6 | |
预付款项和其他流动资产总额 | $ | 258.5 | | | $ | 271.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
其他应计负债--短期 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应缴税金 | $ | 113.3 | | | $ | 54.1 | |
| | | |
| | | |
递延和或有购买对价的本期部分 | 7.6 | | | 12.0 | |
其他应计负债 | 257.4 | | | 235.2 | |
其他应计负债总额--短期 | $ | 378.3 | | | $ | 301.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
其他长期负债 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
所得税--长期所得税 | $ | 281.7 | | | $ | 316.6 | |
递延收入--长期 | 38.4 | | | 36.8 | |
其他长期负债 | 89.2 | | | 100.3 | |
其他长期负债总额 | $ | 409.3 | | | $ | 453.7 | |
补充现金流信息
下表提供了补充的非现金投资和融资活动(单位:百万): | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
从库存到财产、厂房和设备的设备转让,包括经营租赁资产 | $ | 60.9 | | | $ | 73.5 | |
在应付账款和应计负债中购置财产、厂房和设备 | $ | 53.5 | | | $ | 27.6 | |
| | | |
NOTE 5. 收入和合同购置成本
下表列出了按类型和地域分列的收入(以百万为单位): | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
美国 | 2022 | | 2021 | | | | |
仪器及配件 | $ | 550.6 | | | $ | 500.8 | | | | | |
系统 | 248.3 | | | 202.7 | | | | | |
服务 | 165.9 | | | 144.0 | | | | | |
美国总收入 | $ | 964.8 | | | $ | 847.5 | | | | | |
| | | | | | | |
美国境外(“OUS”) | | | | | | | |
仪器及配件 | $ | 259.7 | | | $ | 205.1 | | | | | |
系统 | 179.8 | | | 166.0 | | | | | |
服务 | 83.4 | | | 73.5 | | | | | |
OUS总收入 | $ | 522.9 | | | $ | 444.6 | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | | | | | | | |
仪器及配件 | $ | 810.3 | | | $ | 705.9 | | | | | |
系统 | 428.1 | | | 368.7 | | | | | |
服务 | 249.3 | | | 217.5 | | | | | |
总收入 | $ | 1,487.7 | | | $ | 1,292.1 | | | | | |
剩余履约义务
分配给剩余履约债务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的金额。这些履约债务中有很大一部分与公司系统销售和租赁安排中的服务债务有关,这些债务将在未来几个时期得到履行并确认为收入。分配给剩余履约债务的交易价格为#美元。1.80截至2022年3月31日。剩余的履约义务预计将在系统销售、租赁和服务安排的期限内履行,这些安排通常最高可达5好几年了。
合同资产和负债
以下信息汇总了该公司的合同资产和负债(单位:百万): | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
合同资产 | $ | 50.9 | | | $ | 46.9 | |
递延收入 | $ | 424.4 | | | $ | 414.0 | |
该公司根据其销售安排中的账单明细表向客户开具发票。付款期限一般为发票开出之日起30至60天。本报告所列期间的合同资产主要是根据已履行的相关履约债务的相对独立销售价格确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。本报告所列期间的递延收入主要涉及服务合同,在提供这些服务之前,通常每季度或每年预付服务费。相关递延收入一般在服务期内确认。在本报告所述期间,该公司的合同资产并无任何重大减值损失。
在截至2022年3月31日的三个月内,公司确认了美元193截至2021年12月31日包括在递延收入余额中的收入的百万美元。在截至2021年3月31日的三个月内,公司确认了美元154截至2020年12月31日,包括在递延收入余额中的收入为100万美元。
直观的系统租赁
下表显示了直观系统租赁安排的收入(以百万为单位): | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
销售型租赁收入 | $ | 35.6 | | | $ | 17.3 | | | | | |
经营租赁收入* | $ | 83.2 | | | $ | 59.0 | | | | | |
| | | | | | | |
*与经营租赁收入中包括的基于使用的安排有关的可变租赁收入 | $ | 24.9 | | | $ | 13.5 | | | | | |
应收贸易账款
坏账准备是基于公司对客户账户可收回性的评估。本公司会定期检讨备抵金额,并会考虑可能影响客户支付能力的因素,例如过往经验、信贷质素、应收账款结余的年龄,以及当前的经济状况。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,坏账支出并不重要。
如果其客户受到医保法、承保范围和报销金额的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前新冠肺炎疫情相关的中断或其他客户特有因素的不利影响,公司面临的信贷损失风险可能会增加。虽然该公司在历史上没有经历过重大的信贷损失,但由于医院对新冠肺炎疫情的应对和选择性手术的推迟,医院现金流受到影响,租赁和贸易应收账面金额的潜在调整可能会产生实质性的不利影响。
NOTE 6. 租契
出租人信息
销售型租赁。与销售型租赁安排有关的应收租赁款项在简明综合资产负债表中列示如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
应收租赁应收款毛额 | $ | 409.7 | | | $ | 404.0 | |
非劳动收入 | (12.4) | | | (11.4) | |
小计 | 397.3 | | | 392.6 | |
信贷损失准备 | (3.5) | | | (3.6) | |
销售型租赁净投资 | $ | 393.8 | | | $ | 389.0 | |
报告为: | | | |
预付和其他流动资产 | $ | 110.2 | | | $ | 110.3 | |
无形资产和其他资产,净额 | 283.6 | | | 278.7 | |
合计,净额 | $ | 393.8 | | | $ | 389.0 | |
截至2022年3月31日,租赁应收账款总额的合同到期日如下(单位:百万):
| | | | | |
财政年度 | 金额 |
2022年剩余时间 | $ | 91.8 | |
2023 | 110.4 | |
2024 | 97.1 | |
2025 | 67.5 | |
2026 | 35.9 | |
2027年及其后 | 7.0 | |
总计 | $ | 409.7 | |
该公司与某些符合条件的客户签订了销售型租赁合同,以购买其系统。销售型租赁的条款范围通常为24至84通常以标的资产的担保权益作抵押。贷款损失准备是基于本公司对租赁应收账款当前预期终身损失的评估。本公司会定期检讨备抵金额,并会考虑可能影响客户支付能力的因素,例如过往经验、信贷质素、应收租约结余的年期,以及当前的经济状况。应收租赁款在开具发票后90天内视为逾期。
该公司使用一系列因素来管理销售型租赁净投资中的信用风险,这些因素包括但不限于:业务规模;盈利能力、流动资金和债务比率;付款历史;以及逾期金额。该公司还使用从外部供应商获得的信用评分作为确定信用质量的关键指标。下表汇总了截至2022年3月31日销售型租赁净投资的按发起年份和信贷质量划分的摊余成本基础(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 之前 | | 净投资 |
信用评级: | | | | | | | | | | | | | |
高 | $ | 13.9 | | | $ | 126.7 | | | $ | 57.9 | | | $ | 21.1 | | | $ | 4.7 | | | $ | 2.2 | | | $ | 226.5 | |
中等 | 24.1 | | | 72.2 | | | 41.2 | | | 13.3 | | | 7.2 | | | 1.4 | | | 159.4 | |
低 | — | | | 2.5 | | | 8.5 | | | — | | | 0.4 | | | — | | | 11.4 | |
总计 | $ | 38.0 | | | $ | 201.4 | | | $ | 107.6 | | | $ | 34.4 | | | $ | 12.3 | | | $ | 3.6 | | | $ | 397.3 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,与销售型租赁净投资相关的信贷损失并不重大。
NOTE 7. 商誉和无形资产
收购
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,没有实质性的收购。
商誉
下表汇总了商誉账面金额的变动情况(单位:百万):
| | | | | |
| 金额 |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 343.6 | |
收购活动 | — | |
翻译和其他 | (0.4) | |
截至2022年3月31日的余额 | $ | 343.2 | |
无形资产
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年12月31日的无形资产总额、累计摊销和无形资产净余额的构成(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 |
专利和开发的技术 | | $ | 219.3 | | | $ | (176.9) | | | $ | 42.4 | | | $ | 219.3 | | | $ | (173.2) | | | $ | 46.1 | |
分销权和其他权利 | | 25.9 | | | (20.3) | | | 5.6 | | | 26.3 | | | (19.4) | | | 6.9 | |
客户关系 | | 31.4 | | | (15.3) | | | 16.1 | | | 31.8 | | | (14.3) | | | 17.5 | |
无形资产总额 | | $ | 276.6 | | | $ | (212.5) | | | $ | 64.1 | | | $ | 277.4 | | | $ | (206.9) | | | $ | 70.5 | |
与无形资产相关的摊销费用为#美元6.1百万美元和美元6.9截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。
截至2022年3月31日,与无形资产相关的未来摊销费用估计如下(单位:百万):
| | | | | |
财政年度 | 金额 |
2022年剩余时间 | $ | 17.4 | |
2023 | 18.8 | |
2024 | 14.8 | |
2025 | 9.6 | |
2026 | 2.8 | |
2027年及其后 | 0.7 | |
总计 | $ | 64.1 | |
前面的预期摊销费用是一个估计数。由于额外的无形资产收购、对无形资产的计量期调整、外币汇率变化、无形资产减值、无形资产加速摊销以及其他事件,实际摊销费用可能与估计金额不同。
NOTE 8. 或有事件
本公司不时涉及与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇佣和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。这些诉讼和索赔中的某些将在下文中进一步详细描述。无法预测这些事件的结果会是什么,公司也不能保证会以商业上合理的条款达成任何决议。
当亏损被认为是可能的,且金额可以合理估计时,负债和相关的收益费用被记录在财务报表中的法律或有事项。每个会计期间都会对评估进行重新评估,评估的依据是所有现有信息,包括谈判、和解、裁决、法律顾问的咨询意见以及与每个案件有关的其他信息和事件。然而,未来额外的法律费用(包括和解、判决、法律费用和其他相关辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来的运营结果产生实质性的不利影响。
产品责任诉讼
该公司目前在多个州和联邦法院提起的个人产品责任诉讼中被列为被告。原告一般声称,他们或一名家庭成员接受了使用达芬奇外科系统的外科手术,并遭受了各种人身伤害,在某些情况下,这种手术导致死亡。其中几起立案案件的审判日期是在未来12个月。
这些案件提出了各种指控,包括在不同程度上,原告的受伤是由于达芬奇手术系统据称存在的缺陷和/或该公司未能为为原告进行手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源造成的。这些案件进一步声称,该公司没有充分披露和/或歪曲达芬奇手术系统的潜在风险和/或好处。原告还主张各种诉讼理由,例如,基于声称的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示保证、不当得利和财团损失的严格责任。原告要求赔偿所谓的人身伤害,在许多情况下,还要求惩罚性赔偿。该公司对这些指控提出异议,并对这些指控进行辩护。
该公司对解决未决案件的预期费用的估计是根据与索赔人的律师进行的谈判得出的。悬而未决的诉讼和索赔以及可能出现的其他诉讼的最终结果取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔相关的最终成本可能与当前的估计和应计金额大不相同,可能对公司的业务、财务状况和未来的运营结果产生重大不利影响。虽然存在超过已确认金额的损失的合理可能性,但本公司无法估计可能的损失或超过此时已确认金额的损失范围。
专利诉讼
2017年6月30日,美国特拉华州地区法院提起了针对该公司的专利侵权诉讼,分别是ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(统称为“ethicon”)。该起诉书于2017年7月12日送达公司,称公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了伊思康的几项专利。Ethcon声称侵犯了美国专利号9,585,658;8,479,969;9,113,874;8,998,058;8,991,677;9,084,601和8,616,431。索赔施工听证会于2018年10月1日举行,法院于2018年12月28日发布了排程令。2019年3月20日,法院批准了本公司的动议,以等待在专利商标和上诉委员会举行的当事人间审查,以审查上述七项专利中六项的可专利性,并取消了审判日期。2019年8月1日,法院批准了双方的联合规定,根据ethcon的美国国际贸易委员会(USITC)对涉及美国专利号8,479,969和9,113,874的直觉的申诉,修改暂缓执行,如下所述。目前还没有为这件事安排审判日期。
2018年8月27日,爱思康向美国特拉华州地区法院第二次提起针对该公司的专利侵权诉讼。起诉书称,该公司的SureForm 60订书机侵犯了ethcon的五项专利。Ethcon声称侵犯了美国专利号9,884,369;7,490,749;8,602,288;8,602,287;和9,326,770。该公司提交了一份答辩书,否认了所有索赔。2019年3月19日,ethcon提交了一项动议,要求许可提起第一次修订后的申诉,删除了与美国专利号9,326,770相关的指控,并增加了与美国专利号9,844,379和8,479,969相关的指控。2019年7月17日,法院在没有损害的情况下作出命令,拒绝这项修正案,并鉴于USITC涉及美国专利号9,844,369和7,490,749的调查,批准双方共同规定整个案件暂缓审理,如下所述。目前还没有为这件事安排审判日期。
根据目前掌握的信息,本公司无法对该等事项引起的损失或损失范围(如有)作出合理估计。
2019年5月30日,该公司向美国国际贸易委员会提出申诉,声称侵犯了美国专利号9,884,369(“‘369”)、7,490,749(“’749”)、9,844,379(“‘379”)、9,113,874(“’874”)和8,479,969(“‘969”)。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对本申诉中的索赔展开调查(编号337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60订书机,以及订书机重新装填墨盒。2020年3月,ethcon驳回了它对749号专利的索赔。证据听证会于2021年2月举行。2021年6月8日,首席行政法法官作出初步裁定,裁定(1)被控产品没有侵犯‘874或’969专利中所主张的权利要求;(2)‘874和’969专利中所主张的权利要求无效;(3)被指控的SureForm订书机和相关的再装填墨盒侵犯了‘369专利中的两项权利要求;(4)被指控的SureForm订书机和相关的再装填墨盒侵犯了’379专利中的两项权利要求;以及(5)本公司被禁止主张‘379专利中所主张的权利要求无效。对于初步裁定的结果,对于免除与被指控的EndoWrist订书机和相关的重新装填墨盒有关的任何责任的直觉上的责任,ethcon没有提出质疑。2021年10月14日,USITC发布了其意见,其中做出了以下裁决:(1)USITC免除了与‘874、’969和‘369项专利有关的任何直观责任;以及(2)USITC发现,虽然SureForm订书机及其相关的重新装填墨盒侵犯了’379号专利中主张的权利要求, 它已经暂停了任何补救命令的实施,等待联邦巡回上诉法院对专利商标局是否正确地认定本专利中主张的权利无效的意见。该公司和埃斯康已就USITC的意见提交了上诉通知。美国国际贸易委员会取消暂停任何补救命令可能导致禁止将被指控的SureForm产品进口到美国,或需要采取变通措施。根据目前掌握的信息,本公司不认为这件事造成的任何损失将是重大的。
商业诉讼
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)在佛罗里达州北区提起诉讼,指控该公司受到反垄断指控。2019年5月13日,Restore提交了一份修改后的申诉,指控与达芬奇手术系统和EndoWrist服务、维护和修复流程有关的反垄断索赔。2019年9月16日,法院部分批准和部分驳回了公司提出的驳回经修订的申诉的动议。
2019年9月30日,该公司提交了一份答辩书,否认了反垄断指控,并对Restore提起了反诉。在法院部分批准和部分拒绝Restore的动议后,公司提出了修改后的反诉
驳回反诉。修改后的反诉称,Restore违反了联邦拉纳姆法案、联邦计算机欺诈和滥用法案以及佛罗里达州的欺骗性和不公平贸易行为法案,Restore还对公司承担不公平竞争和侵权干扰合同的责任。2020年1月7日,法院驳回了Restore提出的驳回修改后的反诉的动议。
2022年4月11日,法院部分批准和部分驳回了当事人的即决判决动议,命令当事人协商并通知法院案件管理会议的可用时间,并安排案件审判。2022年4月13日,该公司提交了一项动议,要求重新考虑法院的简易判决命令,其依据是1)美国食品和药物管理局(FDA)最近发布的一项裁决,结论是Restore的许可人对有问题的EndoWrist仪器所做的改动需要FDA的审查和批准才能使用,以及2)最近根据2020年提交的信息自由法请求收到了政府的文件。虽然法院尚未对公司的复议动议采取行动,但已将案件管理会议安排在2022年4月27日。根据目前掌握的信息,本公司无法对该等事项引起的损失或损失范围(如有)作出合理估计。
2020年9月28日,Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)在佛罗里达州中区提起诉讼,指控该公司在EndoWrist服务、维护和维修流程方面提出反垄断索赔。诉状已于2020年10月6日正式送达公司。2021年3月8日,法院部分批准和部分驳回了公司驳回申诉的动议。该公司提交了一份答辩书,否认了反垄断指控,并对Rebotix提出了反诉。反诉称,Rebotix违反了联邦拉纳姆法案和佛罗里达州的欺骗性和不公平贸易行为法案,Rebotix还对公司侵权干预合同负有责任。
该公司和Rebotix已经提交了即决判决动议。2022年4月1日,法院根据Rebotix的陈述搁置了此案,即FDA将很快发布关于Rebotix的服务是否需要510(K)许可的裁决。2022年4月11日,Rebotix向FDA提交了一份决定通知,其中包括FDA的信件,结论是Rebotix的活动构成了再制造,需要FDA审查和批准。2022年4月13日,法院发布了一项命令,指示各方在2022年5月4日之前提交一份联合状况报告,说明FDA的决定对本案的影响以及各方希望如何继续进行。根据目前掌握的信息,本公司无法对此事造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
与Restore案中的索赔类似,2021年5月10日,外科器械服务公司向加利福尼亚州北区法院提起诉讼,指控该公司在EndoWrist服务、维护和维修过程中提出反垄断索赔。法院驳回了该公司的驳回动议,证据开示已经开始。根据目前掌握的信息,本公司无法对此事造成的损失或损失范围(如果有的话)作出合理估计。
在加利福尼亚州北区法院对该公司提起了三起集体诉讼,指控与该公司制造的某些仪器的服务和维修有关的反垄断指控。拉金社区医院于2021年5月20日提出申诉,方济各会联盟公司和国王县公立医院第一区于2021年7月6日提出申诉,卡莱达健康公司于2021年7月8日提出申诉。最高法院将方济各会联盟公司和金县公立医院第一区和卡莱达健康案与拉金社区医院案合并在一起,拉金案件现在被列在拉金案卷上的标题为“In Re:da Vinci Surgical Rogical Robot反垄断诉讼”。代表先前提起的案件中被点名的每个原告提交了一份综合修订的集体诉讼申诉。2022年1月14日,卡莱达健康自愿退出本案。2022年1月18日,公司就此事提交了针对原告的答辩书,证据开示已经开始。根据目前掌握的信息,本公司无法对该等事项引起的损失或损失范围(如有)作出合理估计。
NOTE 9. 股东权益
股东权益
下表列出了股东权益的变化(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合收益 | | 直觉外科公司股份有限公司股东权益总额 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | | | |
期初余额 | 357.7 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,164.0 | | | $ | 4,760.9 | | | $ | (24.2) | | | $ | 11,901.1 | | | $ | 50.4 | | | $ | 11,951.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通过员工股票计划发行普通股 | 2.2 | | | — | | | 80.0 | | | — | | | — | | | 80.0 | | | — | | | 80.0 | |
与股权奖励净额结算相关的被扣留股份 | (0.6) | | | — | | | (6.1) | | | (166.1) | | | — | | | (172.2) | | | — | | | (172.2) | |
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 120.8 | | | — | | | — | | | 120.8 | | | — | | | 120.8 | |
普通股回购和注销 | (0.4) | | | — | | | (4.1) | | | (102.4) | | | — | | | (106.5) | | | — | | | (106.5) | |
直觉外科公司公司的净收入。 | — | | | — | | | — | | | 365.6 | | | — | | | 365.6 | | | — | | | 365.6 | |
其他全面收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | — | | | (86.5) | | | (86.5) | | | 0.4 | | | (86.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合营企业非控股权益应占净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3.8 | | | 3.8 | |
期末余额 | 358.9 | | | $ | 0.4 | | | $ | 7,354.6 | | | $ | 4,858.0 | | | $ | (110.7) | | | $ | 12,102.3 | | | $ | 54.6 | | | $ | 12,156.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 留用 收益 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 直觉外科公司股份有限公司股东权益总额 | | 合资企业中的非控股权益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | | | |
期初余额 | 353.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,444.9 | | | $ | 3,261.3 | | | $ | 24.9 | | | $ | 9,731.5 | | | $ | 27.6 | | | $ | 9,759.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通过员工股票计划发行普通股 | 2.8 | | | — | | | 84.0 | | | — | | | — | | | 84.0 | | | — | | | 84.0 | |
与股权奖励净额结算相关的被扣留股份 | (0.7) | | | — | | | (5.1) | | | (172.9) | | | — | | | (178.0) | | | — | | | (178.0) | |
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 103.2 | | | — | | | — | | | 103.2 | | | — | | | 103.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
直觉外科公司公司的净收入。 | — | | | — | | | — | | | 426.3 | | | — | | | 426.3 | | | — | | | 426.3 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (13.5) | | | (13.5) | | | 0.2 | | | (13.3) | |
合营企业非控股权益应占净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8.9 | | | 8.9 | |
期末余额 | 355.2 | | | $ | 0.4 | | | $ | 6,627.0 | | | $ | 3,514.7 | | | $ | 11.4 | | | $ | 10,153.5 | | | $ | 36.7 | | | $ | 10,190.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票回购计划
公司董事会(以下简称“董事会”)已批准的总额为$7.5自2009年3月公司成立以来,为公司的普通股回购计划(“回购计划”)提供了10亿美元的资金。最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将回购计划下的授权金额增加到#美元。2.0十亿美元。截至2022年3月31日,董事会批准的剩余股份回购金额为#美元1.5十亿美元。
下表提供了股票回购活动(单位为百万,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
回购股份 | 0.4 | | | — | | | | | |
每股平均价格 | $ | 268.0 | | | $ | — | | | | | |
回购股份的价值 | $ | 106.5 | | | $ | — | | | | | |
直觉外科公司公司应占税后累计其他全面收益(亏损)
直觉外科公司公司应占累计其他综合收益(亏损)的税后净额构成如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 |
| 得(损)利 在树篱上 仪器 | | 未实现收益 可供出售证券(亏损) | | 外国 货币 翻译 得(损)利 | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | 4.5 | | | $ | (16.0) | | | $ | (7.9) | | | $ | (4.8) | | | $ | (24.2) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 3.7 | | | (90.8) | | | 3.1 | | | — | | | (84.0) | |
从累计其他全面收益(亏损)中重新归类的金额 | (2.7) | | | 0.1 | | | — | | | 0.1 | | | (2.5) | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | 1.0 | | | (90.7) | | | 3.1 | | | 0.1 | | | (86.5) | |
期末余额 | $ | 5.5 | | | $ | (106.7) | | | $ | (4.8) | | | $ | (4.7) | | | $ | (110.7) | |
| | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 得(损)利 在树篱上 仪器 | | 未实现收益 可供出售证券(亏损) | | 外国 货币 翻译 得(损)利 | | 员工福利计划 | | 总计 |
期初余额 | $ | (2.9) | | | $ | 29.5 | | | $ | 4.7 | | | $ | (6.4) | | | $ | 24.9 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 4.6 | | | (10.0) | | | (9.7) | | | — | | | (15.1) | |
从累计其他全面收益(亏损)中重新归类的金额 | 1.5 | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 1.6 | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | 6.1 | | | (10.0) | | | (9.7) | | | 0.1 | | | (13.5) | |
期末余额 | $ | 3.2 | | | $ | 19.5 | | | $ | (5.0) | | | $ | (6.3) | | | $ | 11.4 | |
NOTE 10. 基于股份的薪酬
2021年4月,公司股东批准了经修订和重述的2010年激励奖励计划,以增加根据该计划为发行预留的普通股数量97,350,000至103,350,000。截至2022年3月31日,大约21.4根据公司的股票计划,为未来发行预留了100万股。最多大约9.3其中100万股可以作为限制性股票单位(“RSU”)授予。
股票期权信息
截至2022年3月31日的三个月,所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(除每股金额外,以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未偿还的股票期权 |
| | 数 杰出的 | | 加权平均 行权价格/ 分享 |
截至2021年12月31日的余额 | | 11.7 | | | $ | 125.07 | |
| | | | |
授予的期权 | | 0.5 | | | $ | 290.51 | |
行使的期权 | | (0.4) | | | $ | 79.29 | |
期权被没收/到期 | | — | | | $ | 226.29 | |
截至2022年3月31日的余额 | | 11.8 | | | $ | 134.03 | |
截至2022年3月31日,购买的期权总数为9.4100万股普通股可按加权平均价#美元行使。104.08每股。
限售股单位信息
截至2022年3月31日的三个月,所有股票计划下的RSU活动摘要如下(单位为百万,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权平均 授予日期-公允价值 |
截至2021年12月31日的未归属余额 | 4.8 | | | $ | 207.37 | |
已批准的RSU | 1.5 | | | $ | 290.84 | |
归属的RSU | (1.6) | | | $ | 186.75 | |
被没收的RSU | (0.1) | | | $ | 223.75 | |
截至2022年3月31日的未归属余额 | 4.6 | | | $ | 241.94 | |
绩效份额单位
从2022年开始,除了RSU和股票期权外,公司还向高级管理人员和其他关键员工授予绩效股票单位(“PSU”),但必须遵守三年的悬崖归属和预先设定的量化目标。无论是否有任何PSU归属,以及归属的金额与三年内完成服务以及实现三个同等权重的量化目标有关,这些目标直接与公司的战略和长期股东总回报保持一致或有助于推动。这些指标的重点是相对总股东回报(TSR)、2023年的同比流程增长和2024年的两年复合年度流程增长。TSR被认为是一种市场条件,费用在授予日确定。即使不符合市场条件,这笔费用也不会调整。这两个程序增长目标被视为业绩条件,并根据预测业绩在授权期内记录费用,每个报告期将根据实现这两个业绩条件的可能性重新评估这一费用。在三年期末赚取的股份数量将根据实际业绩而变化,从授予的目标PSU数量的0%到125%不等。如果在归属日期之前终止雇佣,PSU将被没收。PSU不被视为本公司的已发行或流通股。
该公司单独计算PSU的每个组成部分的公允价值。使用蒙特卡罗模拟确定具有TSR度量的组件的公允价值。具有程序性增长指标的成分股的每股公允价值等于授权日的收盘价。作为公司2022年年度赠款的一部分,0.1以加权平均授权日公允价值#美元批出了100万个PSU。299.32.
员工购股计划
根据员工购股计划(ESPP),员工购买了大约0.2百万股,价值1美元47.8百万美元,大约0.3百万股,价值1美元41.4分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内达到100万美元。
基于股份的薪酬费用
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的基于股份的薪酬支出(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
销售成本--产品 | $ | 18.7 | | | $ | 15.3 | | | | | |
销售成本--服务 | 5.6 | | | 5.7 | | | | | |
销售总成本 | 24.3 | | | 21.0 | | | | | |
销售、一般和管理 | 60.3 | | | 53.1 | | | | | |
研发 | 36.8 | | | 30.1 | | | | | |
基于股份的所得税前薪酬支出 | 121.4 | | | 104.2 | | | | | |
所得税优惠 | 27.2 | | | 20.6 | | | | | |
基于股份的所得税后薪酬支出 | $ | 94.2 | | | $ | 83.6 | | | | | |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司基于股票的补偿计划授予的股票期权的公允价值,以及根据ESPP授予的收购股票的权利。在截至2022年和2021年3月31日的三个月内,根据ESPP授予的股票期权和股票收购权的加权平均估计公允价值,以及在计算股票期权和根据ESPP授予的股票收购权的公允价值时使用的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
股票期权 | | | | | | | |
无风险利率 | 1.6% | | 0.7% | | | | |
预期期限(以年为单位) | 3.5 | | 4.3 | | | | |
预期波动率 | 35% | | 34% | | | | |
授予日的公允价值 | $80.80 | | $70.33 | | | | |
ESPP | | | | | | | |
无风险利率 | 0.8% | | 0.1% | | | | |
预期期限(以年为单位) | 1.2 | | 1.2 | | | | |
预期波动率 | 37% | | 35% | | | | |
授予日的公允价值 | $88.85 | | $74.39 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
NOTE 11. 所得税
截至2022年3月31日的三个月的所得税支出(福利)为$33.0百万美元,或8.2税前收入的百分比,而税前收入为美元13.6百万美元,或3.0截至2021年3月31日的三个月,占税前收入的百分比。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的有效税率不同于美国联邦法定税率21%,主要原因是与员工股权计划相关的超额税收优惠,某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响,以及联邦研发(R&D)抵免福利,但部分被美国对外国收益和州所得税(扣除联邦福利)的税收所抵消。
截至2022年3月31日的三个月的所得税拨备反映了2022年1月1日生效的美国税法变化的影响,该变化要求对2021年12月31日之后发生的研究和实验(R&E)支出进行资本化和摊销。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的所得税准备金包括与员工权益计划相关的超额税收优惠#美元。53.0百万美元和美元73.4百万美元,这将公司的实际税率降低了13.2和16.4分别为3个百分点。
该公司在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于重要司法管辖区来说,2016年前的几年是关闭的。公司某些未确认的税收优惠可能会因不同税务机关的活动而发生变化,包括可能的额外税收评估、可能的审计结算或各种限制法规的正常到期,这可能会影响公司在变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性,本公司无法估计未来12个月可能发生的未确认税收优惠合理可能变化的范围。
本公司须接受美国国税局(“IRS”)及其他税务机关对其所得税申报表的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定公司所得税拨备的充分性。如果公司税务审计中处理的任何问题以与管理层预期不一致的方式得到解决,公司可能被要求在解决期间调整其所得税拨备。
NOTE 12. 每股净收益
下表列出了直觉外科公司公司每股基本和稀释后净收入的计算方法(单位为百万,不包括每股金额):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
分子: | | | | | | | |
直觉外科公司公司的净收入。 | $ | 365.6 | | | $ | 426.3 | | | | | |
分母: | | | | | | | |
基本计算中使用的加权平均流通股 | 358.4 | | | 354.2 | | | | | |
补充:潜在普通股的稀释效应 | 8.3 | | | 9.8 | | | | | |
稀释计算中使用的加权平均流通股 | 366.7 | | | 364.0 | | | | | |
直觉外科公司公司的每股净收益: | | | | | | | |
基本信息 | $ | 1.02 | | | $ | 1.20 | | | | | |
稀释 | $ | 1.00 | | | $ | 1.17 | | | | | |
以股份为基础的薪酬奖励约为1.5百万美元和0.9在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中,分别有100万股已发行,但不包括在直觉外科公司公司普通股股东应占稀释后每股净收入的计算中,因为在本报告所述期间,包括此类股票的效果将是反稀释的。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
在本报告中,“直觉外科公司”、“直觉”、“公司”、“我们”是指直觉外科公司股份有限公司及其全资和控股子公司。
本管理层对截至2022年3月31日的财务状况的讨论和分析,以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的经营业绩,应与我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中包括的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读。
本报告包含修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的预期。使用“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“目标”以及类似词语和表达的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述必然是反映我们管理层判断的估计,涉及许多风险和不确定因素,可能导致实际结果与前瞻性陈述所建议的大不相同。这些前瞻性陈述包括但不限于有关新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营成果的预期影响、未来经营业绩、未来财务状况、我们的融资计划和未来资本需求、我们潜在的税务资产或负债的陈述,以及基于我们所处经济体和市场的当前预期、估计、预测和预测以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的陈述。这些前瞻性表述应考虑到各种重要因素,包括但不限于以下因素:我们的供应链中断,包括在半导体和其他市场获得足够材料供应的困难增加;新冠肺炎大流行可能导致重大延误和取消或需求减少的风险。, 这些风险包括:医疗程序的不确定性;医院资本支出的缩减或延迟;我们的设施关闭;外科医生培训的延误;临床证据收集的延误;在获得美国食品和药物管理局的新产品批准、许可或认证方面的延误;在出现传染病的情况下对机器人辅助手术的风险的评估;为应对新冠肺炎疫情而转移的资源;新冠肺炎病毒导致我们关键市场的经济体进入长期衰退的风险;全球和地区经济和信贷市场状况对医疗支出的影响;我们无法遵守复杂的FDA和其他法规的风险,这可能导致重大的执法行动;监管批准、许可、认证和限制或可能与任何监管机构发生的任何纠纷;医疗保健和患者社区的指导方针和建议;美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗设备收入征收的费用的影响;住院人数的变化和付款人限制或管理手术程序的行动;产品开发和市场对开发产品的接受度的时机和成功程度;任何合作、授权安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系的结果,包括与复星医药(集团)有限公司的合资企业。, 这些因素包括:我们收购的完成和成功整合的能力;知识产权地位和诉讼;医疗器械行业和我们经营的特定外科市场的竞争;与我们的业务和美国以外的任何扩张相关的风险;意想不到的制造中断或无法满足对产品的需求;我们对唯一和单一来源供应商的依赖;我们正在或可能参与的法律诉讼的结果,包括但不限于产品责任索赔;关于我们的负面宣传和我们产品的安全性和培训的充分性;税收立法、指导和解释变化的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险因素。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本报告发表之日发表,基于当前预期,受难以预测的风险、不确定性和假设的影响,包括本文件中描述的风险因素,以及在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”项下确定的风险因素,我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中对这些风险因素进行了更新。我们没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订,除非法律要求。
凭直觉®直觉外科公司®、达芬奇®、达芬奇·S®,达芬奇S HD外科系统®、达芬奇·斯®,达芬奇X®、达芬奇·西®、达芬奇SP®,EndoWrist®,萤火虫®,InSite®,SureForm®, 离子®, 艾里斯®和SynchroSeal® 是公司的商标或注册商标。
概述
作为直觉使命的一部分,我们相信微创护理是提高生活质量的护理。直觉致力于通过全面的产品和服务生态系统推进微创护理。该生态系统包括通过数字产品组合连接的系统、仪器和附件、学习和服务,以实现精确和控制、无缝交互和体验,并提供有意义的见解以推动更好的护理。
直觉为我们的机器人辅助手术解决方案带来了近三十年的经验和技术创新。虽然手术和急性干预在过去几十年中有了显著的改善,但仍然需要更好的结果,并降低这些结果在各个护理团队中的可变性。目前的医疗环境继续给关键资源带来压力,包括为护理团队工作的专业人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。与此同时,各国政府努力满足民众的医疗需求,并要求降低每位患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信,生物学、计算、成像、算法和机器人等领域的科技进步可能会为解决持续存在的难题提供新的方法。
我们通过分享客户在四重目标中反映的目标来满足客户需求。首先,我们专注于通过先进的机器人系统、仪器和附件、进步的技术学习途径以及全面的支持和计划援助服务组成的生态系统来改善患者的预后。其次,我们寻求通过将对生活的干扰降至最低并为治疗体验创造更大的可预测性来改善患者体验。第三,我们寻求通过创造可靠、智能和针对护理环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有的治疗方案相比,我们寻求降低每个患者发作的治疗总成本,为医院和医疗保健系统提供投资回报,并为支付者提供价值。
开放手术仍然是外科手术的主要形式,几乎应用于身体的每一个部位。然而,开放手术所需的大切口会对患者造成创伤,通常会导致住院和康复时间更长,住院成本增加,以及与可使用微创手术的微创手术相比,带来额外的疼痛和痛苦。三十多年来,管理信息系统通过允许通过小端口而不是大切口进行选定的手术,减少了对患者的创伤。管理信息系统已被广泛应用于某些外科手术。
达芬奇外科系统使外科医生能够通过使用计算、机器人和成像技术来克服传统开放手术或传统管理信息系统的许多局限性,从而将管理信息系统的好处扩展到许多患者,否则他们将接受更具侵入性的手术。使用达芬奇外科系统的外科医生舒适地坐在控制台前,观看手术区域的3D高清晰度图像。这个身临其境的控制台将外科医生连接到外科领域和他们的器械。当坐在控制台上时,外科医生以一种自然的方式操纵仪器控制,类似于开放的外科技术。我们的技术旨在为外科医生提供一系列外科手术器械的关节,类似于人类手腕的运动,同时过滤外科医生手中固有的颤动。在设计我们的产品时,我们专注于使我们的技术易于使用和安全。
我们的达芬奇产品分为五大类:达芬奇手术系统、达芬奇器械及配件、达芬奇装订、达芬奇能源和达芬奇视觉,包括萤火虫荧光成像系统和达芬奇内窥镜。我们还提供一整套系统、学习和服务产品。20多年来,这三种产品以数字化为基础,旨在通过提供可靠、一致的功能和集成的用户体验来减少可变性。我们的系统类别包括机器人平台、软件、视觉、能源以及仪器和附件。我们的学习类别包括教育技术,如模拟和远程呈现,以及技术培训计划和个性化的点对点学习机会。我们的服务类别通过就绪性、按需支持、微创计划优化咨询和医院定制分析来协助和优化微创计划。在我们的集成生态系统中,我们的重点是通过提供可操作的见解和数字解决方案来减少手术的可变性,以采取有潜力的行动来改善结果、个性化学习和优化效率。我们采取全方位的方法,提供旨在协同工作的智能技术和系统,使管理信息系统干预更容易获得和适用。
我们已经将以下达芬奇外科系统商业化:1999年的达芬奇标准外科系统,2006年的达芬奇S外科系统,2009年的达芬奇硅外科系统,以及2014年的第四代达芬奇西外科系统。我们通过添加达芬奇X外科系统和达芬奇SP外科系统扩展了我们的第四代平台,达芬奇X外科系统于2017年商业化,达芬奇SP外科系统于2018年商业化。达芬奇SP外科系统通过单个切口进入人体,而其他达芬奇外科系统则通过多个切口进入身体。所有的达芬奇系统都包括一个(或多个)外科医生控制台、成像电子设备、病人端推车以及计算硬件和软件。我们的达芬奇SP外科系统仍在按计划推出,截至2022年3月31日,我们已安装了106套达芬奇SP外科系统。我们推出达芬奇SP外科系统的计划包括首先将系统交到有经验的达芬奇用户手中,同时优化培训途径和供应链。我们获得了美国FDA对达芬奇SP手术系统的批准,用于泌尿外科和某些口腔转口手术。我们还在韩国获得了许可,在那里达芬奇SP外科系统可以用于一系列广泛的程序。随着时间的推移,我们计划为达芬奇SP的其他适应症寻求FDA的批准。我们还计划随着时间的推移在其他OUS市场寻求许可。达芬奇SP外科系统的成功依赖于其已被批准的手术的积极经验和临床结果的改善,以及确保更多的临床许可。
我们提供大约70种不同的多端口达芬奇器械,为外科医生提供灵活性,选择执行特定手术所需的工具类型。这些多端口器械通常是由机器人控制的,并提供类似于开腹或腹腔镜手术中使用的末端效应器(TIP)。我们提供高级服务
用于达芬奇X和达芬奇X平台的仪器,包括达芬奇能源和达芬奇吻合器产品,为外科医生提供精密的计算机辅助工具,以精确和高效地与组织互动。达芬奇X和达芬奇十一外科系统使用相同的仪器,而达芬奇硅外科系统使用的仪器与达芬奇X或达芬奇十一系统不兼容。我们目前在我们的达芬奇SP外科系统上提供九种核心器械。我们计划随着时间的推移扩展SP仪器产品。
培训技术包括我们的直观模拟产品、我们直观的网真远程病例观察和远程监控工具,以及我们用于外科医生监督和协作手术的双控制台。
在2019年第一季度,FDA批准了我们的离子腔内系统,以实现肺内微创活组织检查。我们的离子系统将我们的商业产品从外科扩展到诊断程序,这是我们的第一个应用。我们推出的离子系统进展顺利,我们正在继续收集更多的临床证据。我们计划随着时间的推移在OUS市场为Ion系统寻求更多的许可。
新产品推出的成功取决于许多因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者接受程度、对产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理,以及新产品在推出初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
新冠肺炎大流行
程序
2021年,在我们开展业务的大多数市场,新冠肺炎回流继续在不同时间影响达芬奇手术的数量。每次复苏后,随着新冠肺炎病例和住院人数的减少,我们看到手术量有所回升。在美国,与COVID相关的高住院率对手术数量的影响也因人员短缺而加剧。尽管与疫情爆发之初相比,医院现在更有能力处理新冠肺炎患者,但新冠肺炎复诊已经并将继续挑战医院资源,并对达芬奇手术量产生负面影响。此外,对潜在疾病的诊断和治疗的延误已经并将继续对达芬奇手术的数量产生负面影响。随着新冠肺炎病例和住院人数的增加,与良性手术相关的数量通常会受到更高程度的影响,这反映了某些择期手术的延期。
2022年第一季度,最近一次新冠肺炎的卷土重来导致美国和欧洲某些国家的感染率和住院率大幅上升,这反过来又对1月和2月的手术量产生了负面影响。随着2月份美国和欧洲的感染和住院人数开始下降,我们看到手术量有所回升。3月份,我们还看到新冠肺炎病例有所回升,影响到亚洲部分地区的住院人数增加,这对手术量产生了负面影响。
根据疫苗接种、个人防护设备、重症监护病房和手术室、医务人员以及政府干预措施的可获得性,新冠肺炎大流行对各个市场的影响深度和程度将有所不同。新冠肺炎对我们程序量的影响因国家、地区和类型而异。当新冠肺炎感染率在特定地区飙升时,手术量会受到负面影响,新疾病及其相关治疗的诊断被推迟。
系统需求
总体而言,我们认为新冠肺炎疫情对医院支出能力的影响较小,客户认识到达芬奇手术比其他手术方法更好地实现了他们的四重目标。更具体地说,在2022年第一季度,系统需求反映了程序增长、医院为应对新冠肺炎大流行后环境而采购系统,以及医院升级其系统产品组合以访问和/或标准化第四代功能。然而,由于人员短缺、供应链环境以及由此导致的通胀,医院目前正面临财务和运营压力,这可能会影响它们提供患者护理的能力,推迟选择性手术,并影响它们的盈利能力。自疫情爆发以来,新冠肺炎的影响给医院带来了巨大的负担;然而,我们的客户面临的经济压力已因政府资助而部分缓解。此外,不断上升的利率环境使获得信贷的成本更高。如果医院继续面临财政压力、政府支出减少或利率上升,医院在资本设备上的支出可能会受到不利影响。此外,随着各个市场竞争的加剧,我们可能会经历更长的销售周期和定价压力。
风险普遍增加
全球经济受到新冠肺炎疫情的重大影响,与新冠肺炎疫情相关的因素可能会导致当地和/或全球经济长期衰退。这样的经济衰退可能会对我们的长期业务产生实质性的不利影响,因为医院会削减和减少资本和整体支出。这个
新冠肺炎大流行和当地行动,例如“原地避难”命令和对我们旅行和接触客户能力的限制,或我们设施的临时关闭,包括我们的培训和制造业务,或我们供应商及其合同制造商的设施,可能会进一步显著影响我们的销售以及我们生产和运输我们的产品和供应客户的能力。
特别是,由于对某些材料的需求增加,全球供应变得严重受限,我们在获得产品所用的多种组件材料(如半导体组件)以及一系列其他材料(包括但不限于金属和聚合物)的充足供应方面遇到了越来越大的困难。此外,由于需求增加和供应短缺,此类材料的价格也有所上涨。我们正在开展活动,寻求缓解供应中断,但我们的安全库存水平有所下降。此外,在可预见的未来,全球供应链短缺可能仍将是一个挑战。
我们在物流方面也遇到了挑战,因为某些航运路线受到港口关闭的影响。这种重要零部件的全球短缺和物流挑战已经并将继续在我们的供应链中造成通胀成本压力。到目前为止,通胀成本压力在我们的物流成本中更加明显,但这些供应链挑战并未对我们的运营结果或向客户提供产品和服务的能力产生实质性影响。然而,如果半导体或其他市场的重要供应链材料短缺或物流挑战持续下去,我们可能无法满足产品需求,这可能导致程序推迟或取消。此外,如果物流或组件成本的通胀压力持续存在,我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策,所有这些都将对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。
全球劳动力短缺加剧,包括员工倦怠和自然减员,也可能影响我们招聘和留住对我们的制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。我们还高度依赖我们的管理和科学工作人员的主要成员。吸引和留住人才是我们成功的关键,对他们的竞争已经变得更加激烈。我们团队关键成员的流失,或我们无法吸引和留住合格人员,可能会严重损害我们的运营、业务和竞争能力。此外,医院还面临人员短缺和供应链问题,这可能会影响它们提供患者护理的能力。这些事件中的任何一项都可能对执行的达芬奇手术数量或系统植入数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
我们的回应
在新冠肺炎大流行期间,我们的优先事项和行动一直并将继续如下。首先,我们专注于我们服务的所有人的健康和安全--患者、客户、我们的社区和我们的员工--不断更新我们的健康和安全政策和流程。其次,我们正在根据客户的优先事项(临床、运营和经济)为他们提供支持,并通过与我们的供应商和分销商合作确保供应的连续性。第三,我们正在从经济上保障我们的劳动力。多年来,我们已经建立了一支有价值的团队,我们相信,他们将在大流行后的恢复中发挥重要作用。最后,我们将继续投资于我们的优先发展项目,同时消除可避免的支出。
随着新冠肺炎接种率的上升和病例的下降,我们更加重视评估和实施我们的回归战略。我们打算保持灵活性,允许我们的许多员工至少在部分基础上远程工作,同时保持生产力和我们的文化。我们在这一过程中的首要任务仍然是我们员工的健康和安全。
商业模式
概述
我们从出售达芬奇外科系统公司、销售或销售型租赁安排(收入预先确认)或运营租赁交易和使用模式(收入随时间确认)中产生收入。我们从销售仪器、配件和服务中赚取经常性收入,以及从经营租赁中赚取收入。根据型号、配置和地理位置的不同,达芬奇手术系统的售价一般在50万美元到250万美元之间,对于我们的客户来说,这是一笔巨大的资本设备投资。我们的器械和附件寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,此时需要更换。根据具体手术的类型和复杂性以及所使用的器械的数量和类型,我们通常每进行一次外科手术可以赚取600至3500美元的器械和附件收入。此外,在2020年末,我们在美国和欧洲推出了我们的延长使用计划(请参阅下面的进一步讨论),目的是降低客户治疗患者的成本,这反过来将减少我们每个手术的整体仪器和附件收入。我们通常在出售或租赁系统时签订服务合同,年费在80,000美元到190,000美元之间,具体取决于底层系统的配置和
根据合同提供的服务的构成。这些服务合同一般在最初的合同服务期结束时续签。
我们从我们的离子腔内系统获得收入,其商业模式与上述达芬奇外科系统模型一致。我们的收入来自放置Ion系统、销售或销售型租赁安排(其中收入在某个时间点预先确认)或运营租赁交易和基于使用的模式(收入随时间确认)。我们从用于活检和持续系统服务的仪器和配件的销售中获得经常性收入,以及从运营租赁中获得收入。Ion系统的平均售价通常比达芬奇外科系统的平均售价低得多。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,Ion对收入和毛利率的贡献并不显著。
此外,作为我们产品和服务生态系统的一部分,我们提供一系列学习产品和数字解决方案。我们目前没有从这些产品中产生实质性收入。
扩展使用计划
2020年,我们推出了“扩展使用计划”,由达芬奇XI和达芬奇X精选仪器组成,拥有12至18种用途(“扩展使用仪器”),而之前只有10种用途。这些扩展用途仪器代表了我们的一些较高容量的仪器,但不包括装订、单极和先进的能源仪器。该计划中包括的器械被用于许多达芬奇手术。它们的使用增加是对我们仪器的设计和生产能力进行持续的重大投资的结果,从而提高了质量和耐用性。扩展使用仪器于2020年第四季度在美国和欧洲推出,并于2021年上半年在世界上大多数其他国家推出,但由于监管时间表的原因,中国除外。此外,在地区推出扩展使用仪器的同时,我们降低了某些仪器的价格,这些仪器最常用于区域内的低视力程序和/或较低报销程序。这些行动降低了客户治疗患者的成本,这反过来又减少了我们每个手术的收入。在美国和欧洲,在2021年期间,我们看到客户调整了他们的工具购买模式,以降低他们的库存水平,以反映每种工具的额外用途。我们认为,截至2021年底,在美国和欧洲,已经完全过渡到延长使用仪器,因为客户基本上已经使用了他们剩余的所有10种使用仪器。这些行动对未来收入的确切影响将取决于未来的数量和程序组合,以及成本弹性是否能够更好地渗透到现有市场。
经常性收入
经常性收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。2021年经常性收入增至43亿美元,占总收入的75%,而2020年为34亿美元,占总收入的77%;2019年为32亿美元,占总收入的72%。
随着时间的推移,仪器和配件收入的增长速度快于系统收入的增长速度。2021年,仪器和配件收入增至31亿美元,而2020年和2019年分别为24.6亿美元和24.1亿美元。仪器和配件收入的增长在很大程度上反映了程序的持续采用。
2021年服务收入为9.16亿美元,而2020和2019年为7.24亿美元。服务收入的增长主要是由于产生服务收入的系统安装量的增长,以及前一年客户救济计划的影响,导致2020年服务收入减少8000万美元。截至2021年12月31日,达芬奇外科系统的安装基数增长了12%,达到约6730个;截至2020年12月31日,增长了7%,达到约5989个;截至2019年12月31日,增长了12%,达到约5582个。截至2021年12月31日,Ion腔内系统的安装基数约为129个;截至2020年12月31日,约为36个;截至2019年12月31日,约为10个。
我们使用安装基数、放置数量和系统利用率作为财务和运营决策的衡量标准,并作为评估期间间比较的一种手段。管理层认为,安装量、安装量和系统使用率为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为安装量、安装量和系统使用率是机器人辅助手术或医疗程序采用率的指标,也是未来经常性收入(特别是服务收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,IT和投资者都能从参考安装基数、安置数量和系统利用率中受益。系统的安装基数、放置数量和使用情况也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,安装基数、配售数量和系统利用率作为指标对投资者很有用,因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更高的透明度,以及(2)机构投资者和分析师群体使用这些指标来帮助他们分析我们的业务表现。安装的绝大多数系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统,现场工程师也可以访问系统日志。我们利用这些信息作为
以及来自与我们客户的协议和讨论的其他信息,涉及估计和判断,这些估计和判断就其性质而言,受到重大不确定性和假设的影响。随着时间的推移,确定安装基数、放置数量和系统利用率的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括系统互联网连接、医院和分销商的报告行为以及新协议中固有的复杂性。这样的估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,安装基数、放置数量和系统利用率与我们的收入之间的关系可能会在不同时期波动,安装基数、放置数量和系统利用率的增长可能并不对应于收入的增加。系统的安装基数、安装数量和使用情况不应被孤立地考虑,或被视为替代或优于根据公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
直观的系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售类型和运营租赁安排,以此为客户提供灵活的方式,让他们在利用我们的资产负债表的同时,购买系统并扩展其机器人辅助计划。与提供设备租赁的其他第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与承诺了达芬奇计划的合格客户达成了基于使用的安排,在这些计划中,我们根据系统的使用情况对系统和服务收费。我们认为,这些替代融资结构一直有效且广受欢迎,我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。我们在我们的系统布局和安装基础披露中包括运营和销售类型的租赁,以及基于使用安排的系统。我们从达芬奇外科系统平均销售价格(“ASP”)计算中剔除了与运营租赁相关的收入、基于使用的收入和离子系统收入。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度内,我们分别将668、432和425个达芬奇外科系统置于基于租赁和使用的安排下,其中分别有517、317和384个系统是基于运营租赁和使用的安排。营运租赁安排的收入一般按租赁期内的直线基础确认,如属使用型安排,则按系统的使用情况确认。我们通常将运营租赁和基于使用的定价设置为相对于购买的系统的适度溢价,反映了金钱的时间价值,并且在基于使用的安排的情况下,反映了系统利用率可能达不到预期水平的风险。从基于使用的安排确认的可变租赁收入已包括在我们的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于整体系统收入的增长速度,截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为2.77亿美元、1.77亿美元和1.07亿美元。随着运营租赁和基于使用的系统的收入随着时间的推移而确认,当运营租赁和基于使用的放置数量占系统放置总数的比例增加时,系统总收入的增长会减少。一般来说,租赁交易产生的毛利与我们的销售交易类似。截至2021年12月31日,根据运营租赁或基于使用的安排,客户总共安装了1,294台达芬奇外科系统。
如果我们的客户受到医疗法律、保险和报销、经济压力或不确定性或其他客户特定因素的不利影响,我们对与我们的租赁融资安排相关的信用风险的风险敞口可能会增加。此外,当客户将资源转移到治疗或准备治疗新冠肺炎患者时,我们可能会根据我们的租赁融资安排面临违约风险。此外,基于使用的安排通常不包含最低付款;因此,客户可以退出此类安排,而无需向我们支付经济处罚。由于新冠肺炎疫情,我们预计一些客户将退出此类安排,或寻求修改我们与他们之间的运营租赁和基于使用的安排的条款。
对于一些运营租赁安排,我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的特定时间购买租赁系统。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度,客户根据营运租赁安排(“租赁收购”)购买系统所产生的收入分别为9,600万美元、5,220万美元和9,280万美元。我们预计,从客户行使收购期权中确认的收入将根据客户选择何时以及是否行使其收购期权的时间而波动。
系统收入
在大多数市场,系统植入是由程序增长推动的。在一些市场,系统配置受到监管的限制。在达芬奇程序采用处于早期阶段或系统放置受到法规限制的地区,系统销售将先于程序增长。系统配置也因季节性而有所不同,基本上与医院预算周期一致。随着客户预算的重置,我们通常在第四季度安排较高比例的年度系统置入,而在第一季度安排较低比例的安排。系统收入还受到运营租赁和基于使用的安排下的系统放置比例、经常性运营租赁和基于使用的收入、运营租赁买断、产品组合、ASP、以旧换新活动和客户组合的影响。2021年,系统收入增长44%,达到16.9亿美元。2020年,系统收入下降了12%,至11.8亿美元。2019年系统收入增长19%,达到13.5亿美元。基于中概述的因素新冠肺炎大流行上一节,我们认为,历史系统配置趋势可能不是未来系统配置的良好指标。
程序组合/产品
我们的达芬奇外科系统通常用于骨盆和颈部之间身体部位的软组织手术,主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科手术、心胸外科和头颈部手术。在这些类别中,手术的复杂程度从癌症和其他高度复杂的手术到良性疾病的不太复杂的手术。癌症和其他高度复杂的手术往往比良性疾病的简单手术获得更高的报销率。因此,医院对治疗不那么复杂、良性疾病的相关成本更敏感。我们的战略是为医院提供具有吸引力的临床和经济解决方案,涵盖各种复杂的程序。我们功能齐全的达芬奇XI手术系统配备了先进的仪器(包括达芬奇能源和EndoWrist和SureForm Stapler产品),我们的集成台面运动产品面向更复杂的手术细分市场。我们的达芬奇X手术系统针对的是价格敏感的市场和手术。我们的达芬奇SP外科系统使外科医生能够进入狭窄的工作空间,从而补充了达芬奇XI和X外科系统。
程序季节性
超过一半的达芬奇手术是为了治疗良性疾病,尤其是疝气修补术、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期的选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的手术更具季节性。在美国,良性疾病手术的季节性通常会导致第四季度手术数量增加,当更多患者达到年度免赔额时,第一季度手术数量会减少。美国以外地区的季节性有所不同,在当地节假日和假期期间表现得更为明显。由于下列因素,新冠肺炎大流行上一节,包括当局过去和未来可能提出的推迟选举程序的建议,历史程序模式可能会被打乱。
分销渠道
我们通过在美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、中国(通过我们的直觉-复星国际制药合资企业)、日本、韩国、印度和台湾的直销机构提供产品。在我们OUS的其余市场,我们通过分销商提供我们的产品。
监管活动
概述
我们的产品必须满足管理产品安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置的大量且不断增长的国际标准的要求。这类标准的例子包括电气安全标准,如国际电工委员会的标准,以及成分标准,如减少危险物质和废旧电子电气设备指令。未能达到这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售我们的产品的能力。
我们的产品和运营还受到地区、联邦、州和地方当局越来越严格的医疗器械、隐私和其他法规的约束。在一种设备投放市场后,许多FDA和其他监管要求继续适用。这些要求包括在FDA进行机构注册和设备清单,以及遵守医疗设备报告法规,该法规要求制造商在其设备导致或促成、或可能已导致或促成死亡或严重伤害或故障的情况下,向FDA报告,如果再次发生故障,可能会导致或促成死亡或严重伤害。
我们预计,由于可报告性标准的变化(不反映产品质量的任何变化),医疗器械报告申请数量将会增加。我们最近修订了我们的医疗器械报告政策,这些政策是根据FDA之前的反馈制定的。这些修订是在与FDA协商后做出的,以更好地与现有法规保持一致。
我们还预计,由于这些规定,推出新产品和/或适应症的时间表可能会相对于过去的经验延长。例如,我们看到美国和欧盟的监管审批时间表延长了。
审批和批准
我们通常已经获得了在美国、韩国、日本和我们开展业务的欧洲市场销售与我们的达芬奇外科多端口系统(Standard、S、Si、XI和X系统)相关的产品所需的许可。自2020年以来,我们获得了以下产品的监管许可:
•2022年2月,我们获得了中国监管部门的许可,可以销售我们的12 mm SureForm 45订书机和SureForm 60订书机以及相应的重新装填。
•2022年1月,我们获得了中国监管部门的批准,可以销售我们的达芬奇血管密封剂Extended,其血管适应症最大可达7 mm。
•2021年12月,我们的8 mm SureForm 30弯头吻合器获得了FDA的批准,并重新加载,用于普通外科、胸科、妇科、泌尿外科和儿科手术。8 mm的SureForm 30订书机预计将于2022年在美国推出,其他国家也将紧随其后。
•在2020年底和2021年初,我们在我们的大多数重要市场获得了FDA批准、CE标志批准和其他监管许可,以营销我们的延长使用仪器。
•2019年11月,我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。在FDA批准后,于2020年2月,我们获得了这两种产品的CE标志批准。2020年3月,我们获得了日本监管部门的批准,可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。我们在2020年1月和2020年8月分别获得了韩国监管部门的批准,可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。
•2019年6月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了欧洲达芬奇XI和达芬奇X外科系统的CE认证。继CE标志之后,2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可,分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。2022年3月,我们获得了中国监管部门的许可,可以销售我们的达芬奇内窥镜Plus。
•2019年6月,我们的达芬奇手持相机获得了FDA的许可,2020年2月,我们获得了CE标志许可。
请参阅下面的新产品介绍部分中对我们在2022年、2021年和2020年获得监管许可的新产品的描述。
2018年10月,中国国家卫生健康委员会在其官方网站上公布了2020年前我国主要医疗设备进口和销售配额。在2020年第三季度发布调整通知后,政府现在将允许向中国销售总计225台新的手术机器人,其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司引进的手术系统。截至2022年3月31日,我们已经在这个配额下销售了168台达芬奇手术系统,还有两个系统配额已经到期;因此,仍然可以在这个配额下进口和销售55台手术机器人。达芬奇外科系统在配额下的未来销售是不确定的,因为它们取决于医院完成招标过程并获得相关批准。
日本厚生劳动省(MHLW)考虑在4月份为偶数年的医疗程序报销。获得补偿的过程需要日本大学医院和外科学会在我们的支持下寻求补偿。获得手术补偿的途径有多种,包括那些需要国内临床数据/经济数据的途径。2012年4月和2016年4月,卫生部分别批准了前列腺切除术和部分肾切除术的补偿状态。在达芬奇报销之前,大多数前列腺切除术和部分肾切除术都是开放手术。达芬奇手术对前列腺切除和肾部分切除的报销高于开腹和传统的腹腔镜术。另外12例达芬奇手术从2018年4月1日起获得补偿,包括胃切除术、低位前切除术、肺叶切除术和子宫切除术,适用于恶性和良性疾病,另外7例达芬奇手术从2020年4月1日起获得补偿。另外8例达芬奇手术从2022年4月1日起获得报销,其中包括结肠切除术。此外,与开腹和传统的腹腔镜手术相比,我们获得了更高的达芬奇胃切除手术补偿。额外的报销手术具有不同程度的传统腹腔镜穿透,一般将按与传统腹腔镜手术相同的费率报销。考虑到这些额外手术的报销水平和腹腔镜普及率,不能保证这些手术的采用速度将类似于前列腺切除术或部分肾切除术,因为它们的报销更高,或任何其他达芬奇手术。
召回和纠正
医疗器械公司有监管义务纠正或移除该领域可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和纠正”的定义范围很广,包括维修、更换、检查、重新贴标签,以及在出于安全或合规的特定原因而采取此类行动时,发布新的或额外的使用或加强现有使用和培训说明的说明。这些实地行动需要严格的文件记录、报告和全球监测。医疗器械制造商还可以在不报告的情况下在现场采取其他行动,包括但不限于例行维修和库存轮换。
当我们确定现场行动是否可以在任何监管司法管辖区报告时,我们准备并向特定司法管辖区的适当监管机构提交通知。监管机构可以要求扩大、重新分类或改变现场行动的范围和语言。一般而言,在向监管机构提交有关召回或纠正的现场行动所需的通知后,我们将通知客户有关现场行动的情况,以客户的国家语言提供所需的任何其他文件,并根据需要安排受影响产品的退回或更换,或安排现场服务访问以执行纠正。
现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响,包括损害我们的声誉、客户推迟购买决定、减少或停止使用已安装的系统,以及收入减少和费用增加。
程序
我们将患者价值建模为等于程序有效性/侵入性。在这个方程式中,程序效能被定义为手术在解决潜在疾病方面是否成功的衡量标准,以及侵入性被定义为衡量患者疼痛和常规活动中断的指标。当达芬奇手术的患者价值大于替代治疗方案时,患者可能会受益于寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院,这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇手术的采用是按程序进行的,按市场进行的,并受与相同疾病状态或状况的替代治疗方案相比,达芬奇程序的相对患者价值和总治疗成本的推动。
我们使用程序的数量和类型作为财务和业务决策的衡量标准,并作为评估期间间比较的一种手段。管理层认为,程序的数量和类型为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为程序量是机器人辅助手术采用率的指标,也是未来收入(包括基于使用的安排的收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,参考程序的数量和类型对IT和投资者都有好处。程序的数量和类型也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,程序的数量和类型作为指标对投资者很有用,因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更大的透明度,(2)机构投资者和分析师群体使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。安装的绝大多数系统都是通过互联网连接的。对于未连接到互联网的系统,现场工程师也可以访问系统日志。我们使用某些方法,这些方法依赖于从安装的系统收集的信息,以确定所执行的程序的数量和类型,这些程序涉及估计和判断,其性质受重大不确定性和假设的影响。确定程序数量和类型的估计和判断可能会随着时间的推移受到各种因素的影响,包括治疗方式、医院和分销商报告行为的变化, 和系统互联网连接。这样的估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,手术的数量和类型与我们的收入之间的关系可能会随着时间的推移而波动,手术数量的增长可能不会与收入的增加相对应。程序的数量和类型不应被孤立地考虑,或被视为替代或优于根据公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
世界范围内的程序
我们的达芬奇系统和仪器在世界不同的国家和地区受到独立的监管。对使用适应症和代表性或目标程序的讨论完全是为了提供对达芬奇产品市场的了解,而不是为了促进任何直观产品的销售或使用,而不是为了销售或使用任何未经许可或许可的标签和使用指征之外的产品。
使用达芬奇手术系统的机器人辅助手术的采用具有增长潜力,因为这些手术比非达芬奇替代手术提供了更大的患者价值,并为医疗保健提供者提供了具有竞争力的总体经济效益。我们的达芬奇外科系统主要用于普通外科、泌尿外科、妇科外科、心胸外科和头颈外科。我们的组织和投资集中在开发、营销和培训产品和服务,使达芬奇能够为患者带来相对于替代治疗方案和/或经济的价值。
让医疗保健提供者受益。普通外科的目标手术包括腹股沟和腹股沟疝修补术、结直肠手术、胆囊造口术和减肥手术。泌尿外科的目标手术包括前列腺切除术和部分肾切除术。妇科的目标手术包括癌症和良性疾病的子宫切除术以及固定术。在心胸外科手术中,目标手术包括肺叶切除术。在头颈部手术中,目标程序包括经口腔手术。并非所描述的所有适应症、程序或产品在特定国家或地区或所有世代的达芬奇手术系统上都可用。外科医生和他们的患者需要查阅他们特定国家和每种产品的产品标签,以确定明确的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2021年,达芬奇外科系统进行了大约1,594,000次手术,而2020年和2019年,达芬奇外科系统分别进行了大约1,243,000次和1,229,000次手术。我们2021年总程序量的增加反映了2020年新冠肺炎大流行造成的重大干扰,如新冠肺炎大流行这是由美国普通外科和妇科手术以及全球泌尿外科手术的增长推动的。
美国的程序
2021年,美国达芬奇外科系统的总手术量增长到约1,109,000例,而2020年约为876,000例,2019年约为883,000例。2020年,普外科是我们在美国规模最大、增长最快的专业,2021年的手术量增长到约589,000例,而2020年约为434,000例,2019年约为421,000例。2021年,妇科是我们在美国的第二大外科专业,2021年的手术量增长到约316,000例,而2020年约为267,000例,2019年约为282,000例。2021年,泌尿外科是我们在美国的第三大外科专业,2021年的手术量增长到约153,000例,而2020年约为134,000例,2019年约为138,000例。
在美国以外的程序
2021年,达芬奇外科系统的OUS手术总量增长到约485,000例,而2020年约为367,000例,2019年约为346,000例。2021年,泌尿外科是我们最大的OUS专科,手术数量在2021年增长到约264,000例,而2020年约为214,000例,2019年约为206,000例。2021年,普外科是我们第二大OUS专业,2021年的手术量增长到约101,000台,而2020年和2019年的手术量分别约为68,000台和62,000台。胸部手术也促进了OUS手术的增长,其增长率高于泌尿外科和普通外科手术。
最近的商业事件和趋势
程序
总的来说。在截至2022年3月31日的三个月中,我们的客户进行的达芬奇手术总数增长了约19%,而截至2021年3月31日的三个月的增幅约为16%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的干扰,如新冠肺炎大流行上一节。2022年第一季度手术的增长主要归因于美国普通外科手术的增长和OUS市场的增长。疾病诊断和治疗的延误反映了患者对感染新冠肺炎的担忧,也影响了手术的数量。
美国的程序。截至2022年3月31日的三个月,美国达芬奇手术增长了约16%,而截至2021年3月31日的三个月,达芬奇手术增长了约14%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的干扰,如新冠肺炎大流行上一节。2022年第一季度美国手术数量的增长在很大程度上归因于普通外科手术的增长,最明显的是疝修补术、胆囊切除术和减肥手术。在更成熟的妇科和泌尿外科手术类别中,增长较为温和。在新冠肺炎大流行期间,我们认为,与紧急程序相比,患者推迟非紧急程序的程度更大,特别是在患者感染新冠肺炎的风险更高的情况下。
OU程序。达芬奇手术在截至2022年3月31日的三个月中增长了约25%,而截至2021年3月31日的三个月增长了约23%。这两个时期的第一季度程序结果都反映了新冠肺炎大流行造成的干扰,如新冠肺炎大流行上一节。2022年第一季度OUS手术的增长是由泌尿外科手术(包括前列腺切除术和部分肾切除术)的持续增长以及普通外科(尤其是结直肠手术)、妇科和胸部手术的早期增长推动的。2022年第一季度OUS手术的增长率反映了达芬奇在欧洲和亚洲市场的持续采用。2022年第一季度,我们在英国、意大利、中国、德国和日本看到了强劲的流程增长。然而,特别是在2022年3月,我们在中国和韩国的程序量受到新冠肺炎案件增加的影响。我们相信,我们全球市场的增长是由外科医生和卫生系统越来越多的接受程度推动的,越来越多的全球证据证实了达芬奇手术的临床和经济价值。
系统需求
2022年第一季度,我们放置了311个达芬奇外科系统,而2021年第一季度为298个。系统数量的增加反映了手术程序的增长,客户购买达芬奇外科系统公司的第四代达芬奇系统,以获得第四代仪器和能力以及标准化他们的系统组合,以及进一步验证客户达芬奇手术实现了他们的四重目标。然而,我们正经历着我们在美国的资本配售渠道近期出现的一些疲软,我们认为其原因可能包括:由于年底客户预算的使用,需求提前到2021年,可用于以旧换新的第三代达芬奇系统的数量减少,以及2022年医院财务全面收紧。
虽然2022年第一季度的就业人数比2021年增长了4%,但达芬奇外科系统公司未来的就业机会将受到一系列因素的影响:供应链风险;经济和地缘政治因素;通胀压力;当前新冠肺炎大流行的影响,如新冠肺炎大流行这些因素包括以上各节所述;利率上升;医院对不断变化的医疗环境的反应;医院人手短缺;手术增长率;医院合并趋势;不断变化的系统利用率和护理点动态;资本替换趋势,包括可用于以旧换新交易的老一代系统数量的减少;包括日本在内的各种全球市场的额外报销:围绕包括中国在内的政府招标和授权的时机;我们的达芬奇XSurgical系统、达芬奇X外科系统和达芬奇SP外科系统以及相关工具在其他OUS市场获得监管批准的时间;以及市场反应。我们的达芬奇SP手术系统的市场接受度以及额外的达芬奇SP监管适应症的性质和时机也可能影响未来的系统配置。
需求也可能受到机器人辅助手术竞争的影响,包括已经在机器人辅助手术领域推出产品或明确表示努力进入该领域的公司,包括但不限于以下公司:Ascount Surgical,Inc.;avateramical GmbH;CMR Surgical Ltd.;强生;Medicarid,Inc.;Medbot Corporation;美敦力;meereccomany Inc.;微创医疗(一百);奥林巴斯公司;三星集团;威高股份公司;以及Titan Medical Inc.。
随着我们将我们的商业产品扩展到诊断领域,以及与新产品推出相关的其他因素,包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、证明价值的临床数据以及市场接受度,上述许多因素也将影响未来对Ion系统的需求。
新产品介绍
SureForm 30弯头订书机并重新装填。2021年12月,我们的8 mm SureForm 30弯头吻合器获得FDA批准,并重新装填(灰色、白色和蓝色),用于普通外科、胸科、妇科、泌尿外科和儿科手术。它的设计是为了帮助外科医生通过直径8毫米的器械轴和颌骨、120度锥形扭转关节和弯曲的尖端的组合来更好地可视化和了解解剖结构。由于它可以插入8毫米的达芬奇手术系统器械插管,因此吻合器允许外科医生从不同的角度接近患者的解剖结构。与其他SureForm订书机一样,8 mm SureForm 30弯头订书机集成了SmartFire技术,可以在订书机成型和横切时自动调整烧成过程。这项技术每秒可进行1000多次测量,有助于实现一致的订书线。8 mm的SureForm 30订书机预计将于2022年在美国推出,其他国家也将紧随其后。
SynchroSeal和E-100发电机。 2019年11月,我们的SynchroSeal仪器和E-100发生器获得了FDA的批准。在FDA批准后,于2020年2月,我们获得了这两种产品的CE标志批准。2020年3月,我们获得了日本监管部门的批准,可以销售我们的SynchroSeal仪器和E-100发电机。2020年8月,我们获得了韩国监管部门的批准,可以销售我们的E-100发电机。SynchroSeal是一种一次性使用的双极电子外科器械,用于抓取、解剖、密封和横切组织。凭借其扭曲的关节、快速的密封周期和精致的弧形下巴,SynchroSeal为达芬奇能源产品组合提供了增强的多功能性。E-100发电机是为达芬奇X和达芬奇XI外科系统上的两台关键仪器--血管密封器Extended和SynchroSeal--提供动力而开发的电外科发电机。该发电机提供高频能量,用于组织的切割、凝固和血管封闭。
达芬奇内窥镜Plus。 2019年6月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得CE认证,这是一款用于我们的达芬奇X和XI外科系统的增强型3D内窥镜。继CE标志之后,2019年7月,我们的达芬奇内窥镜Plus获得了FDA的批准。我们还获得了韩国和日本的监管许可,分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。2022年3月,我们获得了中国监管部门的许可,可以销售我们的达芬奇内窥镜Plus。达芬奇内窥镜Plus利用新的传感器技术,提高了清晰度和色彩精确度。
达芬奇手持相机。2019年6月,我们的达芬奇手持相机获得了FDA的批准,这是一款轻便的2D摄像头,可以连接到第三方腹腔镜。这使得腹腔镜图像可以显示在达芬奇X/Xi视觉手推车上,以解决可能需要使用腹腔镜的达芬奇手术的各个方面,从而消除了对手术室多余设备的需求,并提高了手术效率。2020年2月,我们的达芬奇手持相机通过了CE认证。我们分别于2020年5月和2020年6月在我们的欧洲直接市场和美国广泛推出了达芬奇手持相机。
2022年第一季度运营和财务亮点
•截至2022年3月31日的三个月,总收入增长了15%,达到14.9亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,总收入为12.9亿美元。
•约428,000人 在截至2022年3月31日的三个月中,进行了达芬奇手术,与截至2021年3月31日的三个月的约36万例相比,增长了19%。
•在截至2022年3月31日的三个月中,大约进行了3940例Ion手术,与截至2021年3月31日的三个月的约880例相比,增长了348%。
•截至2022年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了15%,达到8.1亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,收入为7.06亿美元。
•截至2022年3月31日的三个月,系统收入增长了16%,达到4.28亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,系统收入为3.69亿美元。
•在截至2022年3月31日的三个月里,我们配置了311个达芬奇外科系统,比截至2021年3月31日的三个月的298个系统增加了4%。
•截至2022年3月31日,我们的达芬奇外科系统安装量约为6920台,与截至2021年3月31日的约6142台安装量相比,增长了13%。
•与2021年第一季度相比,达芬奇外科系统的利用率(以每个系统每年的手术程序衡量)增加了6%。
•在截至2022年3月31日的三个月中,我们订购了34个Ion系统,与截至2021年3月31日的三个月中的14个系统相比增长了143%。
•截至2022年3月31日,我们的Ion System客户群约为163个系统,与截至2021年3月31日的约50个系统的客户群相比,增长了226%。
•截至2022年3月31日的三个月,毛利润占收入的百分比为67.9%,而截至2021年3月31日的三个月为69.9%。
•截至2022年3月31日的三个月,营业收入为4.08亿美元,下降了2%,而截至2021年3月31日的三个月,营业收入为4.17亿美元。营业收入包括截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月与员工股票计划相关的1.21亿美元和1.04亿美元的基于股票的薪酬支出,以及1390万美元和810万美元的无形资产相关费用。
•截至2022年3月31日,我们拥有84亿美元的现金、现金等价物和投资。现金、现金等价物和投资减少了2.18亿美元,与截至2021年12月31日的86.2亿美元相比,主要是由于用于支付与股权奖励、股票回购和资本支出的净股票结算相关的税款的现金,以及归类为可供出售的有息债务证券的未实现亏损, 由经营活动提供的现金以及行使股票期权和员工购买股票的收益部分抵消。
经营成果
下表列出了所示期间的某些未经审计的简明综合损益表资料(以百万计,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 占总数的百分比 收入 | | 2021 | | 占总数的百分比 收入 | | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | $ | 1,238.4 | | | 83 | % | | $ | 1,074.6 | | | 83 | % | | | | | | | | |
服务 | 249.3 | | | 17 | % | | 217.5 | | | 17 | % | | | | | | | | |
总收入 | 1,487.7 | | | 100 | % | | 1,292.1 | | | 100 | % | | | | | | | | |
收入成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | 397.3 | | | 27 | % | | 319.3 | | | 25 | % | | | | | | | | |
服务 | 80.7 | | | 5 | % | | 70.2 | | | 5 | % | | | | | | | | |
收入总成本 | 478.0 | | | 32 | % | | 389.5 | | | 30 | % | | | | | | | | |
产品毛利 | 841.1 | | | 56 | % | | 755.3 | | | 58 | % | | | | | | | | |
服务业毛利 | 168.6 | | | 12 | % | | 147.3 | | | 12 | % | | | | | | | | |
毛利 | 1,009.7 | | | 68 | % | | 902.6 | | | 70 | % | | | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 391.1 | | | 26 | % | | 326.0 | | | 25 | % | | | | | | | | |
研发 | 210.5 | | 15 | % | | 159.8 | | 12 | % | | | | | | | | |
总运营费用 | 601.6 | | | 41 | % | | 485.8 | | | 37 | % | | | | | | | | |
营业收入 | 408.1 | | | 27 | % | | 416.8 | | | 33 | % | | | | | | | | |
利息和其他收入(费用),净额 | (5.7) | | | — | % | | 32.0 | | | 2 | % | | | | | | | | |
税前收入 | 402.4 | | | 27 | % | | 448.8 | | | 35 | % | | | | | | | | |
所得税费用 | 33.0 | | | 2 | % | | 13.6 | | | 1 | % | | | | | | | | |
净收入 | 369.4 | | | 25 | % | | 435.2 | | | 34 | % | | | | | | | | |
减去:可归因于合资企业非控股权益的净收入 | 3.8 | | | — | % | | 8.9 | | | 1 | % | | | | | | | | |
直觉外科公司公司的净收入。 | $ | 365.6 | | | 25 | % | | $ | 426.3 | | | 33 | % | | | | | | | | |
总收入
截至2022年3月31日的三个月,总收入增长15%,达到15亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,总收入为13亿美元,原因是系统收入增加16%,系统放置增加4%,运营租赁系统放置比例降低,租赁收入增加,仪器和附件收入增加15%,程序数量增加约19%,部分被延长使用计划的影响抵消,以及服务收入增加15%。
以外币计价的收入占总收入的百分比约为 26% and 23%分别截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。我们通常以当地货币销售我们的产品和服务,在那里我们有直接的分销渠道。外币汇率波动对截至2022年3月31日的三个月的总收入没有实质性影响,对截至2021年3月31日的三个月也没有实质性影响。
在美国产生的收入占 65%66%的截至2022年3月31日的三个月和截至2021年3月31日的三个月的总收入。我们认为,美国的收入占总收入的大部分,这是因为美国患者能够选择他们的提供者和治疗方法,支持创新和管理信息系统的报销结构,以及我们最初的投资集中在美国的基础设施上。我们一直在OUS市场投资我们的业务,我们的OUS程序与美国程序的比例增长更快。我们预计,从长远来看,我们的OUS程序和收入将占我们业务的更大比例。
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的收入和系统单元放置(以百万为单位,不包括百分比和单元放置):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 | | | | |
收入 | | | | | | | |
仪器及配件 | $ | 810.3 | | | $ | 705.9 | | | | | |
系统 | 428.1 | | | 368.7 | | | | | |
产品总收入 | 1,238.4 | | | 1,074.6 | | | | | |
服务 | 249.3 | | | 217.5 | | | | | |
总收入 | $ | 1,487.7 | | | $ | 1,292.1 | | | | | |
美国 | $ | 964.8 | | | $ | 847.5 | | | | | |
OU | $ | 522.9 | | | $ | 444.6 | | | | | |
总收入 | $ | 1,487.7 | | | $ | 1,292.1 | | | | | |
收入的百分比-美国 | 65 | % | | 66 | % | | | | |
收入的百分比-OUS | 35 | % | | 34 | % | | | | |
| | | | | | | |
仪器及配件 | $ | 810.3 | | | $ | 705.9 | | | | | |
服务 | 249.3 | | | 217.5 | | | | | |
经营租赁收入 | 83.2 | | | 59.0 | | | | | |
经常性总收入 | $ | 1,142.8 | | | $ | 982.4 | | | | | |
占总收入的百分比 | 77 | % | | 76 | % | | | | |
| | | | | | | |
达芬奇外科系统按地区排名: | | | | | | | |
美国单位安置 | 186 | | | 190 | | | | | |
OU单元放置 | 125 | | | 108 | | | | | |
单位总安置数* | 311 | | | 298 | | | | | |
*根据经营租约安排的系统(包括在总单位安置中) | 108 | | | 127 | | | | | |
| | | | | | | |
涉及系统折价的达芬奇外科系统植入: | | | | | | | |
涉及以旧换新的单位安置 | 108 | | | 132 | | | | | |
不涉及以旧换新的单位安置 | 203 | | | 166 | | | | | |
| | | | | | | |
ION Systems Places** | 34 | | | 14 | | | | | |
**根据运营租约放置的系统(包括在总单元放置中) | 15 | | | 10 | | | | | |
产品收入
截至2022年3月31日的三个月,产品收入增长了15%,达到12.4亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,产品收入为10.7亿美元。
截至2022年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了15%,达到8.1亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,收入为7.06亿美元。仪器和配件收入的增长主要是由程序增长约19%和我们先进仪器的增量销售推动的。这一增长被截至2021年3月31日的三个月的库存订单的好处部分抵消,这些订单与在美国和欧洲推出我们的延长使用计划以及外汇影响有关。2022年第一季度美国手术程序增长约16%,这主要是由于普通外科手术程序的强劲增长,尤其是疝气修补、胆囊切除和减肥手术,以及更成熟的妇科和泌尿手术类别的适度增长。2022年第一季度OUS手术的增长约为25%,这是由于泌尿外科手术的持续增长,最显著的是前列腺切除和部分肾切除手术,以及普通外科(尤其是结直肠手术)、妇科和胸部手术的早期增长。这两个增长率都受到了新冠肺炎疫情造成的干扰的影响,
正如在新冠肺炎大流行上一节。从地域上看,2022年第一季度OUS流程的增长是由英国、意大利、中国、德国和日本的流程扩张推动的。
截至2022年3月31日的三个月,系统收入增长了16%,达到4.28亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,系统收入为3.69亿美元。2022年第一季度较高的系统收入主要是由较高的系统放置、较高的运营租赁收入和较低的运营租赁系统放置比例推动的,但2022年第一季度较低的ASP和较低的租赁买断部分抵消了这一增长。
年第一季度2022, 2021年第一季度,达芬奇手术系统共安装了311台,而同期为298台。按地理位置划分,2022年第一季度,美国部署了186个系统,欧洲78个,亚洲42个,其他市场5个;而2021年第一季度,美国部署了190个系统,欧洲59个,亚洲44个,其他市场5个。系统配置量的增长主要是由于手术程序的增长,客户向达芬奇硅外科系统公司购买第四代达芬奇XI和达芬奇X系统,以获得第四代仪器和能力以及标准化他们的系统组合,以及进一步验证客户达芬奇手术实现了他们的四重目标。截至2022年3月31日,我们的达芬奇外科系统安装量约为6920台,而截至2021年3月31日的安装量约为6142台。
我们对128个和137个达芬奇外科系统进行了租赁或基于使用的安排,其中108个和127个系统分别被归类为截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营租赁。截至2022年3月31日的三个月,包括Ion系统的影响在内的运营租赁收入为8320万美元,而截至2021年3月31日的三个月为5900万美元。达芬奇外科系统公司作为运营租约在第一季度占总租约的35%的2022,相比之下,2021年第一季度。总计1,377幅达芬奇 截至2022年3月31日,客户根据运营租赁或基于使用的安排安装了外科系统,而截至2021年3月31日,这一数字为1006。截至2022年3月31日的三个月,租赁收购的收入为1,550万美元,而截至2021年3月31日的三个月为1,910万美元。我们预计租赁买断的收入将根据客户选择何时以及是否行使其租赁中嵌入的买断期权的时间而不同时期波动。
在截至2022年3月31日的三个月里,不包括以运营租赁或基于使用的安排的系统和离子系统的影响,达芬奇外科系统的ASP约为154万美元,而截至2021年3月31日的三个月约为165万美元。2022年第一季度ASP下降的主要原因是不利的地域组合和较高的定价折扣,但部分被有利的产品组合所抵消。根据地域和产品组合、产品定价、涉及以旧换新的系统以及外汇汇率的变化,ASP会在不同时期波动。
2022年第一季度,放置了34个Ion系统,而2021年第一季度放置了14个系统。截至2022年3月31日,我们的Ion System客户群约为163个系统,而截至2021年3月31日的客户群约为50个系统。我们对19个和12个Ion系统进行了租赁或基于使用的安排,其中15个和10个系统分别被归类为截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营租赁。2022年第一季度,作为运营租赁进行的ION系统占总配售的44%,而2021年第一季度这一比例为71%。截至2022年3月31日,在运营或基于使用的安排下,客户总共安装了70个Ion系统,而截至2021年3月31日为21个。
服务收入
截至2022年3月31日的三个月,服务收入增长了15%,达到2.49亿美元,而截至2021年3月31日的三个月,服务收入为2.18亿美元。服务收入的增长主要是由于产生服务收入的系统的装机量增加。
毛利
截至2022年3月31日的三个月的产品毛利润增长了11%,达到8.41亿美元,占产品收入的67.9%,而截至2021年3月31日的三个月,产品毛利润为7.55亿美元,占产品收入的70.3%。截至2022年3月31日的三个月,产品毛利润较高,主要是由于产品收入增加,但产品毛利率下降部分抵消了这一影响。截至2022年3月31日的三个月产品毛利率较低,主要是由于运费和材料成本上升,2022年第一季度系统ASP减少,以及为推动业务增长和加强运营能力而进行的投资的固定成本上升。
截至2022年和2021年3月31日的三个月的产品毛利润分别包括基于股票的薪酬支出1870万美元和1530万美元,以及无形资产摊销支出360万美元和420万美元。
截至2022年3月31日的三个月的服务毛利增长了14%,达到1.69亿美元,占服务收入的67.6%,而截至2021年3月31日的三个月,服务毛利为1.47亿美元,占服务收入的67.7%。截至2022年3月31日的三个月,服务毛利润较高,主要是由于服务收入增加,反映了系统安装基础的扩大。截至2022年3月31日的三个月的服务毛利率与截至2021年3月31日的三个月一致。
截至2022年和2021年3月31日的三个月的服务毛利润分别包括基于股票的薪酬支出560万美元和570万美元,以及无形资产摊销支出分别为20万美元和30万美元。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括销售、市场营销和行政人员、销售和市场活动、展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2022年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用增长了20%,达到3.91亿美元,而截至2021年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用为3.26亿美元。在截至2021年3月31日的三个月中,销售、一般和行政费用的增加主要是由于员工人数增加,导致固定和基于股票的薪酬支出增加,可变薪酬增加,以及支持我们增长的基础设施成本增加。此外,与前一年相比,2022年的营销、差旅和培训费用更高。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用分别包括基于股票的薪酬费用6030万美元和5310万美元,以及无形资产摊销费用分别为160万美元和170万美元。
截至2022年3月31日的三个月,销售、一般和行政费用占收入的比例为26%,而截至2021年3月31日的三个月为25%,截至2020年3月31日的三个月为28%。我们在2022年第一季度的支出反映出,由于新冠肺炎疫情,我们继续但不那么明显地削减了某些成本,包括差旅、营销活动、临床试验和其他相关费用。我们预计,这些成本将增加到新冠肺炎影响减少的程度,下降到新冠肺炎影响增加的程度。
此外,随着我们继续扩大对客户的支持,投资于专注于四倍目标的创新,并投资于制造业和我们的供应链,以确保为客户提供供应,我们预计支出占收入的比例将会增加。
研究和开发费用
研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和重大改进相关的成本。
截至2022年3月31日的三个月的研发费用增长了32%,达到2.11亿美元,而截至2021年3月31日的三个月的研发费用为1.6亿美元。截至2022年3月31日的三个月,研发费用的增加主要是由于与人员相关的费用增加,包括基于股份的薪酬费用、无形资产费用和其他项目成本,以支持更广泛的产品开发计划,包括离子和SP平台投资、数字投资、先进仪器设备、先进成像和未来几代机器人技术。
截至2022年和2021年3月31日的三个月的研发费用分别包括基于股票的薪酬支出3680万美元和3010万美元,以及无形资产费用分别为850万美元和70万美元。
研究和开发费用随着项目时间的推移而波动。基于我们更广泛的产品开发计划和基础项目所处的阶段,我们预计将继续在研发方面进行大量投资,并预计未来研发费用将继续增加。
利息和其他收入(费用),净额
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,利息和其他收入(支出)净额分别为570万美元和3200万美元。截至2022年3月31日的三个月的利息和其他收入(费用)净额减少的主要原因是战略安排投资的未实现亏损(与截至2021年3月31日的三个月战略安排投资的未实现收益相比)以及更高的汇兑损失。
我们持有对Broncus Holding Corporation(“Broncus”)优先股的股权投资,这在我们的财务报表中以成本为基础反映。2021年第一季度,我们在Broncus的投资录得约1,400万美元的未实现收益。2021年9月,Broncus在香港联合交易所完成了普通股的首次公开发行(IPO)。IPO完成后,优先股在布朗库斯转换为普通股。我们被限制在六个月内不能出售这些股票。在2022年第一季度,我们确认了这项投资的未实现亏损约1700万美元。
所得税费用
截至2022年3月31日的三个月,所得税支出为3300万美元,占税前收入的8.2%,而截至2021年3月31日的三个月,所得税支出为1360万美元,占税前收入的3.0%。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,我们的有效税率不同于美国联邦法定税率21%,主要原因是与员工股权计划相关的超额税收优惠,某些海外实体赚取的收入的税率低于联邦法定税率的影响,以及联邦研发抵免福利,但部分被美国对外国收益和州所得税(扣除联邦福利)所抵消。截至2022年3月31日的三个月所得税支出增加的主要原因是研究和试验性(R&E)支出资本化的影响,以及超额税收优惠的减少,如下所述,但部分被税前收入减少所抵消。
我们对截至2022年3月31日的三个月的所得税拨备反映了2022年1月1日生效的美国税法变化的影响,该变化要求对2021年12月31日之后发生的R&E支出进行资本化和摊销。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,我们的所得税拨备分别包括与员工股权计划相关的5300万美元和7340万美元的超额税收优惠,这分别将我们的有效税率降低了13.2和16.4个百分点。超额税收优惠或不足的金额将根据我们的股票价格、基于股票的已结算或归属奖励数量以及根据美国公认会计准则分配给员工股权奖励的价值而不同时期波动,这将导致所得税费用波动性增加。
我们在美国和国外的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。对于大多数重要司法管辖区来说,2016年之前的年份被认为是关闭的。我们的某些未确认的税收优惠可能会因不同税务机关的活动而发生变化,包括在我们运营的司法管辖区对现有税法的不断变化的解释、潜在的额外税收评估、可能的审计结算,或者由于各种诉讼时效的正常到期,这可能会影响我们在变化期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性,我们无法估计未确认税收优惠在未来12个月可能发生的合理可能变化的范围。
我们受到美国国税局和其他税务机关对我们的所得税申报单的审查。这些审计的结果不能肯定地预测。管理层定期评估这些检查导致不利结果的可能性,以确定我们的所得税拨备是否充足。如果我们在税务审计中处理的任何问题以与管理层预期不一致的方式得到解决,我们可能被要求在解决期间调整我们的所得税拨备。
合营企业非控股权益应占净收益
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,可归因于合资企业非控股权益的净收入分别为380万美元和890万美元。由于合资企业的非控股权益导致的净收入减少,主要是由于截至2022年3月31日的三个月在中国的销售减少以及销售、一般和行政费用的增加。
流动性与资本资源
现金及现金等价物的来源和用途
我们的主要流动资金来源是运营部门提供的现金,以及通过行使股票期权和我们的员工股票购买计划发行普通股。截至2022年3月31日,现金和现金等价物加上短期和长期投资减少了2.2亿美元,从2021年12月31日的86.2亿美元减少到84亿美元,主要来自与股权奖励、股票回购和资本支出的净股票结算相关的税款中使用的现金,以及归类为可供出售的有息债务证券的未实现亏损。 部分被我们业务提供的现金以及行使股票期权和员工购买股票的收益所抵消。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度、我们投入到产品开发和支持上的资源,以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源,以扩大程序的采用和我们产品的接受度。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的商业模式,我们预计我们将继续能够通过我们业务提供的现金为未来的增长提供资金。我们相信,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,加上来自销售我们产品的收入,将足以满足我们在可预见的未来的流动性需求。然而,由于新冠肺炎疫情,如果我们收入下降,或者如果我们延长销售和运营租赁的付款期限以及基于使用的安排,我们可能会遇到运营现金流减少的情况。
见“项目7A。在截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格中披露关于市场风险的定量和定性披露,以讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
简明合并现金流量数据
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的现金流(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
提供的现金净额(用于): | | | |
经营活动 | $ | 223.0 | | | $ | 477.6 | |
投资活动 | (214.7) | | | (597.0) | |
融资活动 | (199.9) | | | (102.2) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 3.8 | | | 0.8 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) | $ | (187.8) | | | $ | (220.8) | |
经营活动
在截至2022年3月31日的三个月中,净收益为3.69亿美元,超过了我们经营活动提供的现金净额2.23亿美元,这主要是由于以下因素:
1.在截至2022年3月31日的三个月中,运营资产和负债的变化导致3.65亿美元的现金用于运营活动。应计薪酬和员工福利减少1.3亿美元,主要是由于支付2021年奖励薪酬,应收账款增加1.23亿美元,主要是由于开票和收款的时间安排。包括将设备从库存转移到物业、厂房和设备在内的库存增加了1.2亿美元,主要是为了应对业务增长以及降低可能因贸易、供应或其他事项而产生的中断风险。请参阅简明综合财务报表(未经审计)附注4的补充现金流量资料。预付费用和其他资产增加了2200万美元,主要是由于销售型租赁的净投资增加。这些项目对经营活动提供的现金的不利影响被其他负债增加2100万美元部分抵消,这主要是因为与资本支出有关的额外应计项目,以及主要由于销售合同数量增加而增加的1100万美元递延收入。
2.上述营业资产和负债的变化被我们净收入中2.19亿美元的非现金费用部分抵消,主要包括以下重要项目:1.21亿美元的基于股票的薪酬;7800万美元的折旧费用和处置财产、厂房和设备的损失;2600万美元的投资、增值和摊销净亏损;以及(1400万美元)递延所得税的变化。
投资活动
截至2022年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额主要包括购买投资(扣除销售收益和投资到期日)1.2亿美元以及购置财产和设备9500万美元。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合随时可能包含对美国国债和美国政府机构证券、应税和免税市政债券、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
融资活动
在截至2022年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金净额主要包括代表员工支付的与股权奖励的股票净结算相关的税款1.72亿美元,以及用于在公开市场回购约39.75万股我们的普通股的1.07亿美元的现金,部分被行使股票期权和员工购买股票的收益8000万美元所抵消。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集型的。然而,随着我们业务的增长以及我们在房地产和设施以及制造自动化方面的投资,这些领域的资本投资有所增加。我们预计2022年这些资本投资将大幅增加,达到7亿至9亿美元。这项投资的很大一部分涉及设施的建设,以提供增量增长空间,整合运营以提高效率,并以自有空间取代租赁空间。这些资本投资还将扩大我们在OUS的足迹,以支持关键国际市场的增长机会。我们打算用运营产生的现金为这些资本投资提供资金。
关键会计估计
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制这些财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上,我们评估我们的关键会计估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中讨论的关键会计估计没有任何新的或实质性的变化,这些变化对公司具有重要意义或潜在意义。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
与截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第II部分第7A项披露相比,在截至2022年3月31日的三个月内,我们的市场风险没有重大变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保在我们的交易所法案报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
根据美国证券交易委员会规则13a-15(B)的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下,对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制程序和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的最近一个财政季度的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律程序
本季度报告第一部分第1项的简明综合财务报表(未经审计)附注8所包含的信息在此并入作为参考。
第1A项。危险因素
你应认真考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中,我们可能会发现“风险因素”,这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。我们在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营结果产生重大不利影响。以下列出的风险因素更新了我们在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的风险因素,应与之一并阅读。
与我们业务相关的风险
通胀环境可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们的经营业绩可能会受到整体宏观经济环境的变化以及其他影响客户信心和支出(包括资本支出)的经济因素的重大影响。经济状况的变化、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰冲突,以及各国政府和央行采取的措施,特别是为应对新冠肺炎疫情以及其他刺激和支出计划而采取的措施,导致了比之前经历或预期的更高的通胀,这可能又会导致成本上升。在通胀较高的环境下,我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通胀率的水平。通胀压力的影响可能会更加明显,并对我们业务的某些方面产生实质性的不利影响,因为我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施应对措施,因为收入流和成本承诺与未来进一步延长的合同协议有关。
此外,由于人员短缺、供应链环境和通胀加剧,医院目前正面临财务和运营压力,这可能会影响它们进入资本市场和其他资金来源的能力,增加资金成本,或者阻碍它们遵守债务契约的能力,所有这些都可能阻碍它们提供患者护理的能力,推迟选择性手术,并影响它们的盈利能力。如果医院继续面临财政压力、政府支出减少或利率上升,医院在资本设备上的支出能力或意愿可能会受到不利影响,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
俄罗斯和乌克兰之间持续的武装冲突可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
2022年2月24日,俄罗斯军队在乌克兰发动军事行动,该地区有可能持续冲突和破坏。这场正在进行的军事冲突的持续时间、影响和结果非常不可预测,可能导致重大的市场和其他干扰,包括大宗商品价格和能源供应的大幅波动、金融市场的不稳定、供应链中断、政治和社会不稳定、贸易争端或贸易壁垒、消费者或购买者偏好的变化,以及网络攻击和间谍活动的增加。
俄罗斯承认乌克兰顿涅茨克和卢甘斯克地区的两个分离主义共和国,并随后对乌克兰采取军事行动,导致美国、欧盟、英国、加拿大、瑞士、日本和其他国家对俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰克里米亚地区、所谓的顿涅茨克人民共和国和所谓的卢甘斯克人民共和国的制裁计划大幅扩大,其中包括:
•阻止对俄罗斯一些最大的国有和私营金融机构(以及随后将它们从全球银行间金融电信支付系统中除名)和某些俄罗斯企业的制裁,其中一些企业与欧盟有重要的金融和贸易联系;
•阻止制裁俄罗斯和白俄罗斯个人,包括俄罗斯总统、其他政客以及与政府有联系或参与俄罗斯军事活动的人;以及
•封锁俄罗斯的外汇储备,以及扩大部门制裁和出口和贸易限制,限制投资和进入资本市场,以及禁止各种俄罗斯进口。
为了报复新的国际制裁,并作为稳定和支持动荡的俄罗斯金融和货币市场的措施的一部分,俄罗斯当局还实施了重大的货币控制措施,旨在限制
外币和资本从俄罗斯流出,对与非俄罗斯方面的交易施加各种限制,禁止各种产品出口,并实施其他经济和金融限制。局势正在迅速演变,俄罗斯和其他国家的进一步制裁可能会对全球经济、金融市场、能源供应和价格、某些关键材料和金属、供应链和全球物流产生不利影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们正在积极监测乌克兰和俄罗斯的局势,并评估其对我们业务的影响,包括我们的业务伙伴和客户。到目前为止,我们的基础设施、供应、技术系统或支持我们运营所需的网络尚未发生任何实质性中断。我们无法预测乌克兰军事冲突的进展或结果,也无法预测其对乌克兰、俄罗斯、白俄罗斯、欧洲或美国的影响。军事行动、制裁和由此造成的市场混乱的程度和持续时间可能会很大,并可能在一段未知的时间内对全球经济和我们的业务产生重大影响。任何此类中断也可能放大我们在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的其他风险的影响。
与俄罗斯和乌克兰政治不确定性有关的网络攻击或网络安全事件可能直接或间接影响我们的行动。
由于涉及俄罗斯和乌克兰的政治不确定性,紧张局势也更有可能导致网络攻击或网络安全事件,从而直接或间接影响我们的行动。网络攻击者试图破坏我们的服务或信息系统或我们供应商的服务或信息系统,如果成功,可能会损害我们的业务,导致资金被挪用,补救成本高昂,并损害我们的声誉或品牌。保险可能不足以支付与此类网络攻击和网络安全事件有关的重大费用和损失。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
在本报告所述期间,没有未登记的股权证券销售。
(C)发行人购买股票证券
下表总结了我们在截至2022年3月31日的季度的股票回购活动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财务期 | 总人数 股票 已回购 | | 平均值 支付的价格 每股 | | 总人数 购买的股份作为 公开的一部分 已宣布的计划 | | 近似值 所持股份的数额 可能还会购买 在该计划下(1) |
2022年1月1日至1月31日 | 211 | | | $ | 274.52 | | | 211 | | | $ | 1.6 | 十亿 |
2022年2月1日至2月28日 | 12,612 | | | $ | 270.56 | | | 12,612 | | | $ | 1.6 | 十亿 |
2022年3月1日至3月31日 | 384,690 | | | $ | 267.87 | | | 384,690 | | | $ | 1.5 | 十亿 |
截至2022年3月31日的季度合计 | 397,513 | | | $ | 267.96 | | | 397,513 | | | |
(1)自2009年3月以来,我们一直有一个积极的股票回购计划。截至2022年3月31日,我们的董事会(“董事会”)已批准总额高达75亿美元的股票回购,其中最近一次授权发生在2019年1月,当时董事会将我们的股票回购计划下的授权金额增加到20亿美元。剩余的15亿美元是截至2022年3月31日根据授权回购计划可用于回购股票的金额。授权的股票回购计划没有到期日。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
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展品 数 | 展品 描述 |
3.1(a) | 修订后的直觉外科公司公司注册证书(参考2020年7月23日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告的附件3.1并入)。 |
3.1(b) | 修订后的直觉外科公司公司注册证书(参考2021年10月20日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件3.1并入)。 |
3.2 | 修订和重述《直觉外科公司公司章程》(合并内容参考2021年2月1日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1)。 |
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。 |
32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官证书。 |
32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席财务官证书。 |
101 | 以下材料摘自直觉外科公司股份有限公司截至2022年3月31日的季度报告Form 10-Q,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言):(1)未经审计的简明综合资产负债表,(2)未经审计的简明全面收益表,(3)未经审计的简明现金流量表,以及(4)未经审计的简明综合财务报表附注,标记为I至IV级。 |
104 | 公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表的封面,格式为内联XBRL,包含在附件101中。 |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
直觉外科公司股份有限公司 |
| |
由以下人员提供: | | /s/J艾米E.S算术数学 |
| | 杰米·E·萨马特 |
| | 高级副总裁兼首席财务官 |
| | (首席财务官和正式授权的签字人) |
日期:2022年4月22日