附件 99.1
4D
Pharma报告2021年全年财务业绩,运营
2022年关键里程碑的要点和指导
英国利兹,2022年4月1日-4D Pharma plc(AIM:DDDD,纳斯达克:LBPS),一家领先开发从微生物组提取的新型药物-活生物治疗产品(LBPS)的制药公司,今天公布了截至2021年12月31日的全年财务业绩,并强调了其2022年的主要公司目标。
“2021年是4D制药公司取得丰硕成果的一年。我们报告了我们在免疫肿瘤学和炎症性疾病方面的主要候选对象在临床上发出的有希望的信号,并进入了我们在肿瘤学方面的第二次临床合作,进一步验证了单菌株Live BioTreatetics 用于治疗系统性疾病和MicroRx平台的潜力。此外,我们完成了与长寿收购公司的合并,这 导致4D制药公司在纳斯达克交易所上市,为我们提供了进入美国资本市场的机会和知名度,“4D制药公司首席执行官邓肯 佩顿说。我们已经在2022年继续了这一进展,并期待着在全年执行我们的公司目标时向股东通报最新情况。
2021年全年财务亮点
● | 截至2021年12月31日的现金 和现金等价物1550万GB(2020年:880万GB) | |
● | 截至2021年12月31日的净资产为2320万GB(2020年:2800万GB) | |
● | 2021年全年亏损和综合收益总额为5470万GB(2020年:2590万GB) | |
● | 研究和开发费用为1980万GB(2020年:2200万);一般和管理费用为730万GB (2020年:600万GB) | |
● | 2021年3月22日完成与特殊目的收购公司长寿收购公司的合并后, 在纳斯达克全球市场上市,股票代码为‘LBPS’。 | |
● | 随着长寿收购公司的合并,我们完成了同时进行的私募,总共筹集了约3980万美元的毛收入。 | |
● | 与Oxford Finance LLC签订了高达3,000万美元的高级担保信贷安排,包括第一批1,250万美元的初步提款,其余750万美元和1,000万美元的部分取决于某些里程碑的实现情况。 |
2021年全年运营要点
● | 提供了领先肿瘤学候选人MRx0518正在进行的临床试验组合的最新信息。这包括首次宣布MRx0518与Keytruda®联合用于膀胱癌的抗肿瘤活性信号 ,增加了之前报道的治疗肾癌和非小细胞肺癌的活性 。 | |
● | 宣布 与默克公司、德国达姆施塔特公司和辉瑞公司达成临床试验合作和供应协议,根据该协议,4D制药公司将 进行一项临床试验,以评估MRx0518与抗PD-L1免疫检查点抑制剂巴文西奥®(Avelumab)联合使用作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线维持疗法,该患者的一线含铂化疗没有进展 。这项研究预计将于2022年开始。 | |
● | 在欧洲医学肿瘤学会大会上提交了MRX0518的其他临床机械数据,作为单一疗法和与Keytruda®(培布罗利珠单抗)的联合使用。这些结果确定了与免疫检查点抑制剂(ICIS)耐药的实体肿瘤患者在接受MRx0518联合培溴利珠单抗治疗后的临床受益相关的基线生物标志物,以及实体肿瘤在接受MRx0518单一治疗后的基因和后基因特征变化。 | |
● | 介绍了BLOUTIX®在2021年消化疾病周已完成的第二阶段临床试验的进一步分析,该试验针对患有便秘的肠易激综合征(IBS-C)或腹泻(IBS-D)的患者。专案后的分析显示,排便习惯的关键症状有很强的统计学意义,这是FDA批准的主要终点。此外,按地理区域对数据的分析显示,早期的TOPLINE结果受到英国和爱尔兰患者异常高的安慰剂反应的影响, 在更大的美国人口中看到了增强的阳性信号。 | |
● | 随后,该公司在2021年的Gastro大会上展示了Blautix®的其他机械临床数据。结果显示,在同时患有肠易激综合征和/或肠易激综合征-D的患者中,使用Blautix®的治疗导致了肠道微生物区系的结构变化,并比安慰剂更大地增加了类群之间的互联性。 | |
● | 报告了治疗哮喘的MRx-4DP0004的I/II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验A部分的主要结果。A部分达到主要终点,显示MRX-4DP0004是安全和耐受性良好的。此外,MRx-4DP0004产生了有希望的临床活动信号,这些信号支持进入研究的B部分。 | |
● | 与德国马尔堡菲利普斯大学和德国维尔茨堡大学合作,发表了与第二代免疫肿瘤学LBP MRx1299相关的临床前研究,改善了CAR-T在癌症动物模型中的活性。 | |
● | 宣布任命保罗·迈尔为董事非执行董事,约翰·贝克为首席财务官。今年晚些时候,公司悲痛地宣布约翰·贝克去世。 |
2021年期间结束以来的后续 事件
● | 2022年1月3日宣布任命John Doyle为首席财务官(CFO) | |
● | 2022年2月22日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了治疗帕金森氏症的MRx0005和MRx0029的研究新药(IND) 申请。该公司预计将于2022年年中在帕金森氏症患者中启动首个人类I期临床试验。 | |
● | 2022年3月23日,该公司宣布,在正在进行的针对实体肿瘤患者的MRx0518和Keytruda®的I/II期研究的B部分中,肾细胞癌(RCC)组在登记完成之前达到了其主要疗效终点。 |
预期的发展里程碑和2022年的主要目标
● | 在我们的第二阶段研究中,MRx0518和Bavencio®作为尿路上皮癌一线维持疗法的首批患者剂量 预计将于2022年第二季度进行 | |
● | 预计于2022年第二季度完成胰腺癌MRx0518第一阶段研究的登记工作 | |
● | 在2022年5月的美国胸科学会会议上介绍第一/第二阶段哮喘研究的数据 | |
● | 正在进行的MRx-4DP0004治疗哮喘的I/II期试验的B部分,预计将于2022年下半年开始 | |
● | MRx0005和MRx0029在帕金森病患者中的I期试验预计将于2022年下半年开始 | |
● | 提供有关BLOUTIX®在肠易激综合征患者中的II期研究的最新信息和指导 | |
● | 提供肾细胞癌组中MRx0518和Keytruda®的I/II期研究的后续步骤的最新信息 |
关于4D制药
4D Pharma是开发活生物疗法的世界领先者,这是一种新型的新兴药物类别,FDA将其定义为包含适用于预防、治疗或治愈疾病的活有机体的生物制品,如细菌。 4D Pharma开发了一个专利平台MicroRx®,基于对功能和机制的深入理解 合理地识别活生物疗法。
该公司有五个临床项目,即MRx0518联合KEYTRUDA®(培布罗利珠单抗)用于实体肿瘤的I/II期研究、MRx0518用于实体肿瘤患者的新辅助治疗的I期研究、MRx0518用于胰腺癌患者的I期研究、MRX-4DP0004用于哮喘的I/II期研究以及Blautix®用于肠易激综合征(IBS)的I/II期研究。针对帕金森氏症患者的MRx0005和MRx0029的第一阶段研究预计将于2022年开始。其他临床前阶段计划包括中枢神经系统疾病、免疫性炎症和癌症的候选项目。公司 与MSD(默克公司,美国新泽西州凯尼尔沃斯)有研究合作,以发现和开发针对 疫苗的活生物疗法。
有关 更多信息,请参阅https://www.4dpharmaplc.com.
联系人 信息:
4D 制药
投资者 关系部ir@4dpharmaplc.com
歌手 资本市场提名顾问兼联合经纪人
菲利普·戴维斯/詹姆斯·费舍尔(企业融资)+44(0)20 7496 3000
Tom Salvesen(企业经纪)
布莱恩·加尼耶有限公司-联合经纪公司
多米尼克·威尔逊电话:+44(0)20 7332 2500
斯特恩 投资者关系
朱莉 塞德尔电话:+1-212-362-1200
邮箱:julie.seidel@sternir.com
图像 盒子通信
尼尔·亨特/米歇尔·博克索尔电话:+44(0)20 8943 4685
电子邮件:neil@ibcoms.Agency /Michelle@ibcoms.Agency
6 度
Lynne Dardanell电话:+1-336-202-9689
邮箱:ldardanell@6dederespr.com
前瞻性陈述
此 公告包含“前瞻性陈述”。除本公告中包含的历史事实陈述外,本公告中包含的所有陈述,包括但不限于有关公司2022年的预期发展里程碑和主要目标、帕金森氏症患者首次人类第一阶段临床试验的预期时间以及临床试验评估的预期时间的陈述,均属前瞻性陈述,符合美国1933年证券法(经修订)第27A节(“证券法”)和1934年美国证券交易法(经修订)第21E节(“交易法”)的含义。前瞻性陈述通常由“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“预见”、“应该”、“将会”、“可能”、“可能”、“估计”、“展望”以及类似的表达方式来识别,包括否定的 。然而,没有这些词语并不意味着这些声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述 基于公司目前对未来发展和业务状况的预期、信念和假设 及其对公司的潜在影响。虽然管理层认为这些前瞻性陈述在作出时是合理的,但不能保证影响公司的未来发展会是其预期的发展。
公司所有的前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险和不确定性,其中一些是重大的或不受公司控制的,以及可能导致实际结果与公司目前的预期或预测大不相同的假设。上述因素和其他可能导致实际结果大相径庭的风险包括: 公司改变预期战略和计划的风险、与研究疗法安全性相关的风险、临床开发风险、以及公司提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中描述的那些额外风险和不确定性。本公司谨此提醒您,不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些前瞻性陈述截至本文发表之日仅为 。除法律要求的范围外,公司没有义务在作出前瞻性陈述后公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
董事长 和CEO声明
4D制药公司致力于释放微生物组的力量,为严重疾病开发安全和创新的疗法。有了我们的MicroRx®平台,我们就能够做到这一点,发现和开发展示了系统功能的活性生物治疗产品(LBP),例如通过影响免疫系统和调节肠道-脑轴。
众所周知,有相当大比例的候选药物因安全问题而在临床上失败。LBPS作为一种新型药物的核心吸引力之一是期望它们具有诱人的安全性,显著降低这一主要的开发风险。我们现在已经给代表不同疾病领域的300多名患者服用了药物,到目前为止,我们所有的临床期LBP都显示出了安慰剂般的安全性和耐受性。这是药物开发的范式转变。
在2021年,我们扩大了这一证据基础,宣布了首个用于哮喘患者的MRx-4DP0004的安全性数据。重要的是,我们继续 证明LBPS可以与现有的基石药物一起使用,而不会产生额外的安全性和毒性问题,这引起了临床医生和患者的共鸣。此外,这样的概况可能会将我们的治疗方法定位为在治疗过程中更早开出处方,并提供可能更早治疗疾病的机会。
药物 不仅需要安全,而且要有效。在过去的一年里,我们产生了更多的临床数据,支持我们基于功能的方法 来开发单个细菌菌株作为药物疗法。基于我们在肿瘤学方面的突破性数据,证明了单个菌株LBP可以调节免疫系统来治疗癌症,我们提供了MRx-4DP0004在哮喘方面的第一个临床数据。 这不仅是4D制药公司的一个重要里程碑,也是第一个表明Live生物疗法在这种环境下的有效性的临床数据。
在诊所之外,2021年3月是4D制药公司的又一个重要里程碑,我们在纳斯达克上获得了我们的美国上市,股票代码为 ‘LBPS’。这是该公司长期目标的一项重大成就。然而,没有人预料到资本市场 会处于生命科学类股史无前例的暴跌边缘。在2020年和2021年初,资本以前所未有的速度流入生物技术,这在一定程度上是受疫情的推动。然而,从2021年2月开始,生物技术资本市场进入了一个戏剧性的下滑期。到2021年底,虽然主要市场有所上涨(例如,标准普尔500指数上涨了约23%),但参考标准普尔生物技术精选行业指数(XBI)衡量的生物技术市场下跌了30%以上。在2022年的前几个月,生命科学类股的这一趋势仍在继续。
在生物科技板块的普遍下跌中,小盘股和新兴领域受到的打击尤为严重。微生物组公司遇到了挑战,作为一个成熟的领域,直读适用于微生物组保护伞下的其他上市公司。
然而,随着4D制药公司和该领域的其他公司继续对利益攸关方进行教育,人们越来越认识到方法的差异 ,并认识到并不是所有从事微生物组治疗的公司都是相同的,就像其他新模式或治疗方法一样 。我们快速发展的领域正在寻求多种方法,从粪便材料移植(FMT)和不同复杂性的细菌联合体,到单一菌株LBPS、工程菌株、微生物代谢物和针对 细菌或其产品的化合物。随着该领域的成熟和产生更多的临床数据,我们可能会看到一些方法特别适合不同的应用。例如,使用FMT和复杂的联合体作为生态制剂,在肠道中击败感染病原体,已被证明在防止艰难梭菌感染复发方面有效。然而,这是一种非常不同的方法来识别对人类生物学产生系统治疗影响的细菌,用于治疗癌症和哮喘等系统性疾病。
后者是4D制药公司采取的方法。我们的假设是,通过了解细菌如何影响宿主细胞,我们可以使用单一的 菌株来调节特定的、与疾病相关的途径,以开发安全和创新的治疗严重系统性疾病的方法。在不考虑外部因素和当前市场状况的情况下,我们在整个2021年产生了更多支持这一假设的证据。
肿瘤学
在整个2021年和2022年初,我们继续作为肿瘤学微生物组治疗领域的领导者取得进展。新的临床生物标记物 来自不同治疗环境下的多项研究的数据继续加深了我们对铅 免疫肿瘤学Live BioTreatment MRx0518作用机制的理解。这补充了我们的临床前数据,这不仅是对MRx0518临床前工作的翻译价值的重要验证,也是对MicroRx的重要验证®更广泛的平台,对我们的 渠道产生积极影响。与我们与Keytruda联合研究的有希望的临床结果相结合®,这些数据为我们的单一菌株LBP方法的概念提供了临床证据,并提供了针对肠道的单一细菌菌株在临床上对肠道以外的系统性疾病产生有意义的影响的能力。
早在2021年,我们报告了MRx0518联合免疫检查点抑制剂Keytruda的两阶段I/II研究的持续进展®(Pembrolizumab)与MSD(默克公司的商标,美国新泽西州凯尼尔沃斯)合作,在对先前的检查点抑制剂产生耐药性的患者中使用。该研究的A部分重点展示了MRx0518与检查点抑制剂联合使用的安全性和耐受性,但也让我们首次深入了解了Live BioTreateutics在抗击癌症方面的潜在影响 。
继A部分在2020年成功完成并进展到B部分之后,我们在2021年初报告了B部分患者在第一个预定的再分期时间点的目标肿瘤减少。重要的是,这些研究包括在膀胱癌患者中首次发现联合用药的抗肿瘤活性,增加了此前在A部分肾细胞癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中报道的抗肿瘤活性。此外,三名之前被报道已获得临床益处的A部分患者正在继续研究,其中两名患者继续接受治疗超过18个月(截至2021年2月),并表现出 进一步的靶向肿瘤减少或持久的疾病控制。
临床结果也进一步加强了临床前数据和MicroRx的翻译价值®平台。 在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上,我们展示了来自两项临床研究的生物标记物数据,即与Keytruda相结合的研究®以及MRx0518作为新辅助单一疗法治疗患有各种实体瘤的幼稚患者的研究。
从根本上讲,这些结果进一步证明了MicroRx的能力®识别可能影响系统性疾病的单个细菌菌株。对于MRx0518,数据表明它有能力安全地接触免疫系统,具有潜在的作用机制 ,以克服对检查点抑制剂的抵抗的重要机制,这是癌症治疗中尚未满足的主要需求。生物标记物数据也提高了识别最有可能对MRx0518联合疗法有反应的患者的可能性。这些数据将为MRx0518的后续临床开发战略提供信息,包括将这种LBP纳入早期治疗系列。
肿瘤学 (续)
作为这一战略的一部分,2021年2月,4D制药公司宣布与默克公司、德国达姆施塔特公司和辉瑞公司进行新的临床合作,以评估MRx0518作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者联合Bavencio的一线维持治疗。®(Avelumab),第一种也是唯一一种在这种情况下获得批准的检查点免疫疗法。基于我们迄今产生的临床和生物标志物数据,并得到科学文献中新证据的支持,我们相信MRx0518 有潜力增强Bavencio取得的积极临床结果®对于这种治疗环境中的患者。 我们现在已经开始临床试验启动活动,在撰写本文时正在筛查患者。
除了我们在临床上的进步和我们与MRx0518的合作外,我们还相信我们使用MicroRx的方法® 选择单个菌株可能会对其他肿瘤治疗环境产生影响。为了扩展我们的肿瘤学产品组合,我们于2021年7月宣布在《自然通讯》(LU,等人,2021)与MRx1299在动物模型中增强CAR-T等癌细胞疗法的抗肿瘤疗效的能力有关。
哮喘
之前提供了支持使用MicroRx的临床数据®为了确定LBP通过肠道刺激免疫系统治疗癌症,我们在2021年产生了第一个临床数据,证实了MicroRx的使用®要识别 并选择具有消炎使用领先的临床程序MRX-4DP0004治疗哮喘的效果。临床前,特别感兴趣的是MRx-4DP0004降低肺中中性粒细胞和嗜酸性粒细胞水平的能力 。这些细胞代表了与哮喘相关的两种主要炎症途径。
哮喘是一个严重的全球健康负担,影响着全世界2.6亿人(世卫组织,2021年)。它是一种由许多临床表型组成的异质性疾病,由不同的潜在生物学和炎症过程驱动。目前的治疗方案并不是对所有患者都有效,批准用于病情较重的患者的生物制剂主要用于治疗与嗜酸性粒细胞相关的炎症。因此, 对新的治疗方案的需求仍未得到满足。哮喘患者和治疗他们的临床医生的目标是更好地控制和减少对短效β-受体激动剂(SABA)等抢救药物的依赖,最终提高患者的生活质量 。
2021年12月,我们报告了MRx-4DP0004的I/II期安慰剂对照试验A部分在部分控制哮喘患者中的临床结果。MRX-4DP0004与患者常规吸入皮质类固醇(ICS)加或不加长效β受体激动剂(LABA)同时服用。
作为第一项人类研究,A部分的主要目标是证明MRx-4DP0004作为一种附加疗法的安全性和耐受性,但我们也能够调查一些次要终点,评估其在患者中的临床活性。这项试验达到了主要终点,显示MRx-4DP0004是安全和耐受性良好的,就像迄今为止所有4D制药公司的临床阶段LBPS一样。
此外,研究结果还表明,与安慰剂相比,接受MRx-4DP0004治疗的患者的生活质量得到了改善,哮喘得到了更好的控制,这体现在SABA抢救吸入器的使用减少,以及ACQ-6评分(一种在试验和临床实践中被广泛用于衡量哮喘控制情况的临床验证工具)患者中有更大比例的下降。ACQ-6的改善尤其令人鼓舞,因为尽管A部分的目的不是为了提高重要性,但在所有时间点上,ACQ-6得分改善的患者比例在统计上都是显著的。这给了我们信心,因为我们进入了B部分,其中主要终点将是ACQ-6得分下降的患者的比例。
根据这些背线结果,我们在2022年初与关键意见领袖(KOL)和MRx-4DP0004 I/II期研究的首席研究员Chris Brightling教授一起举办了一个虚拟活动,强调了MRx-4DP0004在哮喘严重程度和不同炎症表型的潜在广泛用途。
MRx-4DP0004的这些令人鼓舞的临床结果不仅是呼吸系统疾病微生物组治疗领域的世界首个重要里程碑,而且也为MicroRx的潜力提供了临床验证®用于鉴定和开发对人体免疫系统具有强大系统活性的单一菌株LBPS的平台。
肠易激综合征(IBS)
在2020年末,我们宣布了我们在肠易激综合征患者中进行的第二阶段安慰剂对照信号发现研究的TOPLINE结果,以评估BLAUTIX®的疗效,该药物在肠易激综合征-C(便秘为主)和肠易激综合征-D(腹泻为主)中都是独一无二的。
在2021年的消化疾病周(DDW)上,我们对临床数据进行了进一步的分析,发现在大便习惯异常的关键症状(IBS-C的大便频率或IBS-D的大便稠度)上表现出特别强的活性。这一点特别相关,因为FDA公布的指南指出,在关键研究中,排便习惯可以作为一个可批准的主要终点。
其他分析还显示,TOPLINE结果受到英国和爱尔兰患者安慰剂反应率较高的影响,在较大的美国患者群体中可以看到增强的阳性信号,约占参加第二阶段试验的患者的三分之二 。在这项研究中,Blautix®相对于安慰剂的活性与已批准的治疗IBS-C和IBS-D的药物竞争,尽管Blautix®是唯一在这两种亚型中都具有活性的潜在治疗药物,同时显示出非常有利的安慰剂样安全性。
继成功的第二阶段试验后,4D制药公司已与监管机构和潜在合作伙伴就Blautix®朝着IBS潜在关键计划 的下一步行动进行接触,寻求解决对IBS亚型的安全和创新治疗的重大未得到满足的需求。
帕金森氏症
目前有1000多万帕金森氏症患者,这一数字预计只会随着全球人口老龄化而增长。 半个多世纪以来,帕金森氏症治疗的基石一直集中在替换大脑中缺乏的多巴胺 通常产生多巴胺的神经的丧失。这在治疗症状方面取得了一些成功,但没有解决神经退化的根本原因。它的作用也会随着时间的推移而消失,长期使用会导致显著的副作用。因此,非常需要新的、更有效的治疗方法来解决这种疾病的根本原因,而不仅仅是症状。
4D 制药公司正寻求通过肠道-脑轴影响关键疾病过程。推动开发新疗法的关键目标包括解决线粒体功能障碍和氧化应激、神经炎症、神经营养因子的产生,以及最终的神经保护。 使用MicroRx®,4D制药公司已经鉴定出两种独特的菌株,MRx0029和MRx0005,它们在帕金森病的临床前动物模型中显示出活性,对帕金森病的这些关键方面产生了积极的影响。
在整个2021年和2022年,我们继续在临床方面取得巨大进展,2022年2月,FDA批准了治疗帕金森氏症的MRx0005和MRx0029的研究 新药(IND)申请。我们现在预计将于2022年开始对这两种候选药物进行首次人类临床试验。
在4D制药公司,我们认识到有必要让帕金森氏症患者参与研究的每个阶段,以便为帕金森氏症患者带来新颖和 变革性的治疗。我们很自豪能与领先的合作伙伴、作为帕金森进展标志物倡议行业合作伙伴的Michael J.Fox基金会以及与帕金森氏症英国公司建立患者咨询委员会,以更好地了解帕金森氏症,并提供至关重要的见解来帮助指导我们的LBP候选人的发展 。
其他 研发活动
除了我们在多个方面的临床进展生成住院数据来支持我们使用单一菌株来推动治疗活性的论点外,我们还继续使用我们的MicroRx®既支持我们的内部渠道,又与制药行业合作的平台。
我们将继续推进与MSD在疫苗领域的开创性合作。这项合作与三个未披露的适应症的潜在里程碑付款相关,总额超过10亿美元,利用MicroRx® 发现和开发疫苗的活生物疗法。2021年,我们在这方面的合作继续取得良好进展。
与任何新的制药模式一样,可靠、一致、可扩展的临床级制造可能是进步的障碍。在4D制药公司,我们很早就投资于了解和解决这个问题,投资于我们内部获得cGMP认证的生产设施。我们 已经成功地进行了多个独特LBPS的制造优化和放大,使我们能够使四个候选者 进入临床试验。我们的LBPS是通过可靠、可重复的工艺生产的,提供稳定一致的产品。
随着Live BioTreateutics进入临床试验的后期阶段并走向商业化,生产cGMP临床产品所需的知识、技能和设施正越来越多地被视为开发商的真正优势。这也提供了进一步的证据 ,特别是支持单菌株LBPS的论点,因为我们继续显示出我们在LBPS制造战略和能力方面的领先地位 。
新冠肺炎的影响
与许多行业一样,我们公司在2021年感受到了持续的新冠肺炎疫情的影响。在临床试验、给药和数据收集中招募和留住患者 受到封锁和其他政府强制限制的负面影响, 临床站点和CRO等外部提供者的预防措施和人员短缺,以及大流行期间患者群体的普遍不情愿。
这些 因素导致我们的一些临床试验和监管互动的读数延迟。例如,由于与新冠肺炎大流行相关的因素,我们的MRX-4DP0004哮喘 I/II期临床试验的登记受到影响,推迟了此次临床试验的预期 初步数据。同样,关于Blautix下一步的监管互动®在IBS中,由于大流行而延误了 。
正如我们在过去两年中看到的新变种的到来和传播一样,大流行的轨迹仍然不确定。我们 将继续评估新冠肺炎将对我们按计划有效开展业务运营的能力产生的影响。 我们将继续采取措施尽可能减少中断,例如使我们相当一部分员工能够远程办公 并实施其他技术解决方案以将中断降至最低。
企业 开发活动
今年3月,我们完成了与特殊目的收购公司长寿收购公司和纳斯达克上市公司(纳斯达克代码: LBPS)的合并,在此过程中获得了1,480万美元。同时,我们完成了一次私募,筹集了约2,500万美元的总收益,邓肯·佩顿(首席执行官)和亚历克斯·史蒂文森博士(首席科学官) 额外认购了200万美元的新普通股。
除了在纳斯达克上市期间筹集的资金外,4D制药进一步加强了其财务状况,完成了高达3,000万美元的高级担保 信贷安排。最初的1,250万美元已在收盘时动用,另外1,750万美元 可用于实现某些里程碑。
在公司进军纳斯达克的同时,我们希望通过更多的专业知识和美国市场的经验来加强我们的管理团队和董事会。2021年3月,我们任命John Beck为首席财务官(CFO),John在7月份突然去世,他怀着极大的悲痛 。约翰坚信4D是开创性的,并在将4D引入纳斯达克的过程中带来了他宝贵的财务和制药经验。他在4D社区留下了不可磨灭的印记,整个团队都怀念他。
自该期限结束后,我们于2022年1月宣布任命John Doyle为我们的新首席财务官。John在领导和开发公共医疗保健公司的财务运营、战略和投资者关系职能方面拥有超过15年的经验,并已为公司的战略前景做出了宝贵贡献。
为了进一步加强我们的董事会,我们任命Paul Maier为董事的非执行董事,Maier先生也是我们的审计和风险委员会的成员,以及根据AIM、美国证券交易委员会和纳斯达克的规则担任公司的“审计委员会财务专家”。
未来 展望
我们 期待在我们对4D制药如何释放微生物组的力量的理解的基础上,为严重疾病开发安全和创新的新疗法 。
在验证我们的单一菌株LBP方法的多种不同适应症的坚实的临床数据的基础上,我们将在2022年及以后继续产生更多的数据,证明这种新型药物治疗严重系统性疾病的潜力。
同时,在MicroRx的推动下,我们将继续进行创新研究®平台和我们的内部开发和制造能力,为Live BioTreatetics探索更多机会,例如我们在癌症治疗新领域的开创性工作,以及在创新合作方面与世界领先的合作伙伴合作。
加上2021年3月完成的长寿合并的净收益、2021年3月完成的筹资、西班牙的透支安排、以及2021年7月宣布的牛津金融信贷安排的第一批资金,4D制药公司的资金将持续到2022年第四季度, 为公司提供了足够的资产负债表实力和跑道,以实现我们的一系列中短期临床和战略目标 。
我们在临床和临床前所做的工作正在兑现利用微生物组治疗系统性疾病和在MicroRx中建立长期价值的承诺®站台。我们期待着近几个月来我们在更广泛的领域中观察到的持续积极的发展,例如越来越多地认识到对LBP未来发展的机械性理解的必要性, 以及认识到可靠生产在将其作为可行的新药物类别提供方面的关键重要性。
阿克塞尔·格拉斯马赫教授 | 邓肯·佩顿 | |
非执行主席 | 首席执行官 | |
31 March 2022 | 31 March 2022 |
财务展望
到目前为止,我们主要通过发行普通股的收益来为我们的运营提供资金。自成立以来,我们的运营出现了亏损并产生了负现金流。到目前为止,我们还没有产生大量收入,我们预计在不久的将来不会从销售我们的候选产品中产生大量收入。为了挖掘平台的潜力并最大限度地创造价值,我们正在积极寻求更多的研究合作,将我们在LBP发现和开发方面的专业知识与合作伙伴针对疾病的专业知识相结合,访问我们的特性良好的细菌分离库。我们实际用于任何特定目的的金额可能会有很大差异,并将取决于许多因素,包括但不限于我们的研发活动和计划、临床测试、监管批准、市场状况以及我们业务战略和技术开发计划的变化或 修订。投资者将依赖我们管理层对出售我们普通股所得收益的应用做出的判断。
截至2021年12月31日,我们的现金和现金等价物为1,550万GB。于年终后但在签署该等财务报表前,本集团于其英国实体获得320万英磅的研发税项抵免。撇除认股权证的可能收入 ,吾等相信西班牙贷款安排的这笔额外现金,连同现有现金及现金等价物,但在牛津贷款的限制性契诺前,足以应付我们预计的营运需求,直至2022年第四季度为止。 董事正继续探索本集团可动用的资金来源,并合理预期他们 将能够确保有足够的现金流入本集团,以自批准该等账目之日起持续经营不少于12个月。然而,由于于批准该等财务报表之日尚未作出额外财务承诺, 此等情况对本集团作为持续经营企业的持续经营能力构成重大不确定性。若本集团 无法获得进一步融资以致持续经营的准备基准不再合适,则将需要作出调整,包括将资产的资产负债表价值减至其可收回金额,以及为未来可能出现的负债作出准备。
我们 目前预计,在未来18个月内,我们将需要大约2040万GB用于研发活动,这取决于现有计划的执行情况,但也取决于汇率。我们还预计,在这18个月期间,我们将需要约1,370万GB的一般和行政费用,其中主要包括 员工费用、法律和其他专业费用以及其他行政费用。我们还预计在这18个月期间收到约720万GB的现金用于研究和开发税收抵免,并在此期间支付约170万GB的贷款和利息。
集团合计综合收益表
截至2021年12月31日的年度
12月31日 | 12月31日 | |||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||
备注 | £000 | £000 | ||||||||||
收入 | 522 | 534 | ||||||||||
研发成本 | (19,818 | ) | (22,041 | ) | ||||||||
行政费用 | (7,283 | ) | (5,969 | ) | ||||||||
外汇 货币收益 | 441 | 363 | ||||||||||
其他 收入 | 36 | 45 | ||||||||||
营业亏损 非经常性项目前亏损 | (26,102 | ) | (27,068 | ) | ||||||||
非经常性项目 项 | 3 | (44,381 | ) | (3,110 | ) | |||||||
营业亏损 非经常性项目后亏损 | (70,483 | ) | (30,178 | ) | ||||||||
财政收入 | 1 | 5 | ||||||||||
财务 费用 | (610 | ) | (173 | ) | ||||||||
权证和单位的公允价值调整 | 13,627 | — | ||||||||||
税前亏损 | (57,465 | ) | (30,346 | ) | ||||||||
税收 | 4 | 3,505 | 4,383 | |||||||||
本年度亏损 | (53,960 | ) | (25,963 | ) | ||||||||
其他 综合收入: | ||||||||||||
交换 对外业务翻译差异 | (714 | ) | 110 | |||||||||
本年度亏损 和本年度综合亏损总额 | (54,674 | ) | (25,853 | ) | ||||||||
每股亏损 | ||||||||||||
基本的 和当年的稀释 | 5 | (31.83 | )p | (22.80 | )p |
每股基本亏损和摊薄亏损与认股权和认股权证的效果相同,是反摊薄的。
集团 财务状况表
2021年12月31日
在… | 在… | |||||||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||
备注 | £000 | £000 | ||||||||||
资产 | ||||||||||||
非流动资产 | ||||||||||||
财产、厂房和设备: | ||||||||||||
拥有的资产 | 2,885 | 3,659 | ||||||||||
-使用权资产 | 677 | 835 | ||||||||||
无形资产 | 13,686 | 14,025 | ||||||||||
应收税金 | 199 | 177 | ||||||||||
17,447 | 18,696 | |||||||||||
当前资产 | ||||||||||||
盘存 | 272 | 291 | ||||||||||
贸易和其他应收款 | 2,167 | 3,223 | ||||||||||
应收税金 | 7,557 | 4,436 | ||||||||||
现金 和现金等价物 | 15,497 | 8,775 | ||||||||||
25,493 | 16,725 | |||||||||||
总资产 | 42,940 | 35,421 | ||||||||||
负债 | ||||||||||||
流动负债 | ||||||||||||
贸易 和其他应付款 | 4,810 | 6,379 | ||||||||||
租赁 负债 | 80 | 73 | ||||||||||
4,890 | 6,452 | |||||||||||
非流动负债 | ||||||||||||
租赁负债 | 889 | 986 | ||||||||||
贷款 | 6 | 8,961 | — | |||||||||
认股权证 和单位 | 7 | 4,992 | — | |||||||||
递延 税 | 10 | 13 | ||||||||||
14,852 | 999 | |||||||||||
总负债 | 19,742 | 7,451 | ||||||||||
净资产 | 23,198 | 27,970 | ||||||||||
资本和储备 | ||||||||||||
股本 | 8 | 451 | 329 | |||||||||
股票溢价帐户 | 8 | 185,703 | 136,278 | |||||||||
合并准备金 | 958 | 958 | ||||||||||
翻译储备 | (159 | ) | 555 | |||||||||
其他储备 | (864 | ) | (864 | ) | ||||||||
股份支付准备金 | 9 | 3,717 | 3,497 | |||||||||
留存收益 | (166,608 | ) | (112,783 | ) | ||||||||
总股本 | 23,198 | 27,970 |
集团 现金流量表
截至2021年12月31日的年度
年份至 | 年份至 | |||||||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||
备注 | £000 | £000 | ||||||||||
税后亏损 | (53,960 | ) | (25,963 | ) | ||||||||
对以下各项进行调整: | ||||||||||||
财产、厂房和设备折旧 | 889 | 1,003 | ||||||||||
无形资产摊销 | 87 | 203 | ||||||||||
处置财产、厂房和设备的损失 | 14 | — | ||||||||||
包括在损益表中的短期租金 | 104 | 135 | ||||||||||
财政收入 | (1 | ) | (5 | ) | ||||||||
财务费用 | 610 | 173 | ||||||||||
股权、权证和单位的公允价值调整 | 32,323 | 3,110 | ||||||||||
基于股份的薪酬 | 583 | 224 | ||||||||||
营运资本变动前的营运现金流出 | (19,351 | ) | (21,120 | ) | ||||||||
营运资金变动: | ||||||||||||
库存减少/(增加) | 19 | (93 | ) | |||||||||
贸易和其他应收款增加 | (415 | ) | (2,105 | ) | ||||||||
应收税金(增加)/减少 | (3,143 | ) | 1,697 | |||||||||
贸易和其他应付款的减少 | (2,192 | ) | (1,052 | ) | ||||||||
经营活动现金流出 | (25,082 | ) | (22,673 | ) | ||||||||
投资活动产生的现金流 | ||||||||||||
购买房产、厂房和设备 | (203 | ) | (163 | ) | ||||||||
购买软件和其他无形资产 | — | (15 | ) | |||||||||
投资活动的现金净流出 | (203 | ) | (178 | ) | ||||||||
融资活动产生的现金流 | ||||||||||||
发行普通股所得款项 | 27,904 | 29,740 | ||||||||||
发行股份的开支 | (4,217 | ) | (1,594 | ) | ||||||||
已收到贷款收入 | 8,990 | — | ||||||||||
租赁和短期租金付款 | (176 | ) | (188 | ) | ||||||||
收到的利息 | 1 | 5 | ||||||||||
支付的利息 | (495 | ) | (173 | ) | ||||||||
融资活动的现金净流入 | 32,007 | 27,790 | ||||||||||
现金和现金等价物增加 | 6,722 | 4,939 | ||||||||||
年初的现金和现金等价物 | 8,775 | 3,836 | ||||||||||
年终现金和现金等价物 | 15,497 | 8,775 |
集团 权益变动表
截至2021年12月31日的年度
以股份为基础 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
分享 | 分享 | 合并 | 翻译 | 其他 | 付款 | 留用 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
资本 | 补价 | 保留 | 保留 | 保留 | 保留 | 收益 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
£000 | £000 | £000 | £000 | £000 | £000 | £000 | £000 | |||||||||||||||||||||||||
在2020年1月1日 | 164 | 108,296 | 958 | 446 | (864 | ) | 367 | (87,024 | ) | 22,343 | ||||||||||||||||||||||
发行股本(扣除开支) | 165 | 27,906 | — | — | — | — | — | 28,071 | ||||||||||||||||||||||||
手令的发出(扣除开支) | — | — | — | — | — | 3,110 | — | 3,110 | ||||||||||||||||||||||||
认股权证的行使 | — | 76 | — | — | — | (11 | ) | — | 65 | |||||||||||||||||||||||
本年度与在权益中确认的业主的交易总额 | 165 | 27,982 | — | — | — | 3,099 | — | 31,246 | ||||||||||||||||||||||||
本年度亏损及综合亏损总额 | — | — | — | 109 | — | — | (25,963 | ) | (25,854 | ) | ||||||||||||||||||||||
失效的期权 | — | — | — | — | — | (204 | ) | 204 | — | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬问题 | — | — | — | — | — | 235 | — | 235 | ||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日 | 329 | 136,278 | 958 | 555 | (864 | ) | 3,497 | (112,783 | ) | 27,970 | ||||||||||||||||||||||
于2021年3月22日发行股份作为合并的一部分(扣除开支) | 78 | 31,270 | — | — | — | — | — | 31,348 | ||||||||||||||||||||||||
于2021年3月22日发出及承担合并认股权证 | — | — | — | — | — | 18,517 | — | 18,517 | ||||||||||||||||||||||||
将认股权证重新分类为负债 | — | — | — | — | — | (18,517 | ) | — | (18,517 | ) | ||||||||||||||||||||||
于2021年3月22日发行及配售股份(扣除开支后) | 41 | 16,551 | — | — | — | — | — | 16,592 | ||||||||||||||||||||||||
董事于2021年4月16日认购股份 | 3 | 1,446 | — | — | — | — | — | 1,449 | ||||||||||||||||||||||||
行使购股权 | — | 94 | — | — | — | (224 | ) | — | (130 | ) | ||||||||||||||||||||||
认股权证的行使 | — | 64 | — | — | — | (4 | ) | — | 60 | |||||||||||||||||||||||
本年度与在权益中确认的业主的交易总额 | 122 | 49,425 | — | — | — | (228 | ) | — | 49,319 | |||||||||||||||||||||||
本年度亏损及综合亏损总额 | — | — | — | (714 | ) | — | — | (53,960 | ) | (54,674 | ) | |||||||||||||||||||||
失效的期权 | — | — | — | — | — | (135 | ) | 135 | — | |||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬问题 | — | — | — | — | — | 583 | — | 583 | ||||||||||||||||||||||||
在2021年12月31日 | 451 | 185,703 | 958 | (159 | ) | (864 | ) | 3,717 | (166,608 | ) | 23,198 |
财务报表附注
截至2021年12月31日的年度
1. 准备依据
此处列出的财务信息并不构成2006年《公司法》第434节所界定的法定账户。截至2021年12月31日止年度的财务资料摘录自本公司经审核的财务报表,该等财务报表已于2022年3月31日获董事会批准,如获股东在股东周年大会上通过,则将 送交英格兰及威尔士公司注册处处长。
核数师就截至2020年12月31日止年度的财务报表所作的 报告并无保留意见,并未载有根据《2006年公司法》第498(2)条或第498(3)条作出的声明,亦不包括核数师在未对其报告作出保留的情况下以强调方式提请注意的事项。
审计师关于2021年12月31日财务报表的报告是无保留的,不包含根据2006年《公司法》第498(2)条或第498(3)条的声明,但确实包括审计师重点提请注意的事项,而没有 对与编制基础有关的报告进行限定,转载如下:
与持续经营相关的材料 不确定性
我们 提请注意持续经营企业的会计政策[转载于下文附注2]从财务报表第69页开始,其中 表明集团目前没有足够的资金来满足管理层编制的详细预测中所列的所有计划运营支出,自这些财务报表批准之日起至少12个月内,因此将不得不在已宣布和包括在该等预测中的水平之外筹集额外资金。如持续经营会计政策所述,这些事件或情况,以及财务报表附注2c中所列的其他事项[转载于下文附注2],表明存在重大不确定性,可能对集团和母公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大 怀疑。关于此事,我们的意见未作任何修改。
在对财务报表进行审计时,我们认为董事在编制财务报表时使用持续经营会计基础是合适的。我们对董事对实体继续采用持续经营会计基础的能力的评估包括:
● | 挑战董事们预测中的关键假设,包括现金流入和流出的时间; |
● | 考虑到董事对预测中得出的结论对假设变化的敏感度的评估;以及 |
● | 审查在年终日期之后发生的重大交易的证据,以及这些交易对董事预测的影响。 |
吾等并无 注意到任何事项显示董事对合约现金流的假设并不合理, 筹款及业务合并活动所产生的预期现金流入亦与可供支持该等交易的资料 不一致。
我们的责任和董事在持续经营方面的责任在本报告的相关章节中进行了说明。
2. 持续经营
集团和母公司面临着与其他处于发展阶段的制药公司类似的许多风险。这些 风险包括开发组合在适当时候产生的收入,以及与其产品的研究、开发和获得监管批准相关的风险。最终,盈利业务的实现有赖于未来 不确定事件,包括获得足够的融资以完成本集团的商业和开发活动,以及产生支持本集团成本结构的收入水平。
董事已准备了详细的财务预测和现金流,展望自批准这些财务报表之日起12个月后的情况。在制定此等预测时,董事已根据彼等对预测期内预期持续的当前及未来经济状况的看法作出假设,并相信本集团目前的现金状况将足以支持本集团于二零二二年第四季度。董事正继续探索本集团可动用的资金来源,并 合理预期,自批准该等账目之日起计,本集团将可确保有足够的现金流入以持续经营不少于12个月。因此,他们在持续经营的基础上编制了财务报表。
由于于批准该等财务报表之日尚未作出额外财务承诺,该等情况对本集团作为持续经营企业的持续经营能力构成重大不确定性。若本集团无法取得持续经营准备基准不再适合的进一步融资,将需要作出调整,包括将资产的资产负债表价值减至其可收回金额,以及为未来可能出现的负债作准备。
3. 非经常性成本
年份至 | 年份至 | |||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
2020年2月发行的与股权发行相关的权证的公允价值调整 | — | 3,110 | ||||||
与长寿收购公司合并完成后的公允价值调整如下: | ||||||||
-股份 | 34,153 | — | ||||||
-公开认股权证 | 5,589 | — | ||||||
-私募认股权证 | 1,236 | — | ||||||
-代表单位 | 2,339 | — | ||||||
-后备认股权证 | 9,353 | — | ||||||
减去:收到的现金(扣除负债后) | (8,419 | ) | — | |||||
与贷款发行的权证的公允价值调整 | 130 | — | ||||||
非经常性成本合计 | 44,381 | 3,110 |
4. 征税
税收抵免的构成如下:
年份至 | 年份至 | |||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
当期所得税 | ||||||||
本年度公司税所得 | (3,496 | ) | (3,475 | ) | ||||
本年度公司税支出 | 14 | 2 | ||||||
对前几年的调整 | (21 | ) | 42 | |||||
本年度确认的所得税抵免总额 | (3,503 | ) | (3,431 | ) | ||||
当期递延税金 | ||||||||
以前确认的递延税项收益与亏损相抵 | — | (940 | ) | |||||
当年费用 | (2 | ) | (12 | ) | ||||
递延税金总额 | (2 | ) | (952 | ) | ||||
本年度确认的所得税抵免总额 | (3,505 | ) | (4,383 | ) |
制定的英国公司税率25.00%构成以下递延税额计算的英国元素的基础,爱尔兰和西班牙使用的等值税率分别为12.50%和25.00%,美国使用的联邦税率为21.00%,平均 州税率为8.84%。
于二零二一年十二月三十一日,本集团可供结转的税项亏损约为8,500,000 GB(2020年12月31日:GB 66,600,000)。本集团尚未确认与该等已赚取远期亏损相关的递延税项资产约2,100万GB (2020年12月31日:GB 12,600,000)。
集团 管理层认为,并无足够证据显示未来应课税收入、应课税暂时性差异及可行的税务筹划策略以利用所有累积亏损,因此并不能肯定递延税项资产会全部变现 。如果未来的收入与目前的预测不同,这可能会对未来几年的税收收费或收益产生重大影响。
5. 每股亏损
(A) 基本和稀释
年份 至 | 年份 至 | |||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
本年度权益股东应占亏损 | (53,960 | ) | (25,963 | ) | ||||
加权 平均股数 | ||||||||
已发行普通股 股 | 169,520,003 | 113,851,960 | ||||||
基本 每股亏损(便士) | (31.83 | )p | (22.80 | )p |
每股基本亏损和摊薄亏损与认股权和认股权证的效果相同,是反摊薄的。
(B) 调整后
经调整的每股亏损按经公允价值调整产生的非经常性收入及开支对权证发行及与长寿收购公司合并的影响后计算。
调整后税后亏损对账 :
年份 至 | 年份 至 | |||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
已报告税后亏损 | (53,960 | ) | (25,963 | ) | ||||
非经常性成本 | 44,381 | 3,110 | ||||||
调整后的税后亏损 | (9,579 | ) | (22,853 | ) | ||||
调整后的 每股基本亏损(便士) | (5.65 | )p | (20.07 | )p |
6. 贷款
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
流动负债 | — | — | ||||||
非流动负债 | 8,961 | — | ||||||
净贷款余额 | 8,961 | — |
贷款构成如下:
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
定期贷款 | 9,241 | — | ||||||
资本化债务发行成本 | (280 | ) | — | |||||
净贷款余额 | 8,961 | — |
于二零二一年七月二十九日,本集团与Oxford Finance S.A.R.L.订立最多3,000万美元于2026年7月1日到期的贷款协议,并以本集团几乎所有资产作为抵押,并于该日提取第一批1,250万美元或8,990,000英磅。
仅限利息的 每月付款将持续到2023年9月1日或2024年9月1日,具体取决于某些里程碑。此外,将收取6.0% 或6.5%的最终付款费用,后者取决于仅限利息期限的延长,但如果贷款在到期日之前偿还,根据某些标准,这笔费用可能会被折扣至3%至1%之间。
除利息和最终支付费用外,还发行了212,568股认股权证,行权价为1.18美元。进一步认股权证 可用于提取贷款部分,利率为贷款价值的2%,行使价格基于之前 日股价和进一步贷款前10天平均股价中的较低者。所有认股权证的行使期均为五年,自发行之日起计。
贷款包括一项限制性条款,规定若本集团不符合股权活动的条件,本集团须维持至少750万美元的现金余额。股权活动要求在2022年4月1日之前发行股权证券,并以某种组合从其他 合作交易中获得至少4500万美元的收入。
贷款包括各种惯例契约,限制本集团履行可能影响贷款可回收性的某些职能的能力,以及在发生违约时提供罚款和偿还拨备。贷款协议的副本和进一步的 细节可以作为我们向美国证券交易委员会提交的F-1文件的附件,我们的网站上提供了该文件的链接。
7. 金融工具
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
包括在负债内的权证及单位 | £000 | £000 | ||||||
流动负债 | — | — | ||||||
非流动负债 | 4,992 | — | ||||||
4,992 | — |
负债中包含的权证和单位构成如下:
12月31日 | 12月31日 | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
£000 | £000 | |||||||
期初余额 | — | — | ||||||
新增: | ||||||||
-因与长寿收购公司合并而产生 | 18,517 | — | ||||||
-因提取贷款而产生 | 130 | — | ||||||
期内公允价值变动 | (13,655 | ) | — | |||||
期末余额 | 4,992 | — |
认股权证 和单位
集团拥有以下认股权证和单位期权计划:
a) | 确认收购长寿收购公司 |
于二零二一年三月二十二日,本集团完成与长寿收购公司的合并,并认购现有认股权证及确认于交易融资中发行的后盾认股权证。交易的交换比例为每股长寿收购公司股票换7.5315股4D制药公司股票,认股权证和单位详情如下:
i. | 公共 认股权证 |
公开认股权证在纳斯达克上以LBPSW的名称进行交易。在收购时,有4,000,000份公开认股权证按交换比例转换为一半的长寿股份(收购前)或15,063,000股4D制药公司普通股。公开认股权证可行使至交易五周年,行使价为每份公开认股权证11.50美元;它们还包括18.00美元的赎回价格和无现金赎回功能。由于行权价格以美元表示,而本公司的功能货币为英镑,因此它们在国际会计准则第32号下的财务报表中被视为财务负债,并在损益表中计入公允价值调整的定期损益。作为上市交易金融工具,公允价值已使用类型1估值 方法进行评估,该方法使用其上市交易价值。
二、 | 私人 认股权证 |
在收购时,有320,000份私募认股权证按交换比例转换为长寿股份(收购前)的一半或1,205,040股4D制药公司普通股。私募认股权证可行使至交易五周年,行使价为每份私募认股权证11.50美元;此外,没有赎回条款,前提是维持某些条件 ,或在不符合条件的情况下转换为具有与私募认股权证相同特征的公开认股权证,并提供无现金赎回 功能。由于行权价格以美元表示,而本公司的功能货币为英镑,因此它们在国际会计准则第32号的财务报表中被视为财务负债,公允价值调整的定期损益在收益表中计入 。由于无法获得公开交易价格,公允价值已使用与相关条款、条件和可观察到的市场数据挂钩的类型2布莱克·斯科尔斯估值模型进行评估。
三、 | 代表性单位 |
在收购时,有24万个代表性单位。收购前,各单位按交换比例转换1.1股长寿股份和一股公募认股权证,或1,988,316股4D制药公司普通股和903,780股4D制药股份。具有代表性的单位可行使至2023年8月28日,行使价格为每单位11.50美元,如行使,则与公共认股权证相关的相关赎回条款。由于行权价格以美元表示,而本公司的功能货币为英镑,因此它们在国际会计准则第32号下的财务报表中被视为财务负债,并在损益表中计入公允价值调整的定期损益。由于无法获得公开交易价格,公允价值已使用与相关条款、条件和可观察到的市场数据挂钩的类型2,布莱克·斯科尔斯估值模型进行评估。
四、 | 后备 担保 |
向为与长寿收购公司的合并提供财务支持并在交易完成时生效的担保人发行了担保 认股权证。在收购时,发行了7,530,000份支持认股权证,每份认股权证购买一股4D制药公司普通股 。后备认股权证可于上文(I) 及(Ii)所述假设认股权证行使期间过后60天内行使。它们按面值行使,但与假设权证的行使挂钩,因此它们只按这些假定权证的百分比授予 。它们包括无现金赎回功能,由于行使价格与这些因素挂钩,它们在国际会计准则第32号下的财务报表中被视为财务负债,并在损益表中计入公允价值调整的定期损益 。由于无法获得公开交易价格,且公允价值中存在多种因素,因此公允价值已使用与相关条款、条件和可观察市场数据挂钩的类型3蒙特卡罗估值模型进行评估。
b) | 贷款 认股权证 |
于2021年7月29日,本集团向Oxford Finance S.A.R.L.发出212,568份认股权证,以提取首笔1,250万美元的贷款安排 ,最高可达3,000万美元。按贷款价值的2%提取贷款部分时,可获得进一步的权证,行使价格 以前一天的股价和进一步贷款前10日平均股价中的较低者为基础。每份认股权证使持有人有权随时以1.18美元的价格认购一股普通股,直至发行五周年为止。 由于行使价以美元表示,而集团的功能货币为英镑,因此在国际会计准则第32号的财务报表中将其视为财务负债,并在损益表中计入公允价值调整的定期损益。由于它们不是公开交易,公允价值是使用与相关条款、条件和可观察到的市场数据相关联的类型2,Black Scholes估值模型进行评估的。
截至2021年12月31日的年度
锻炼 | 数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
价格 | 31岁 | 非- | 31岁 | |||||||||||||||||||||||||||||
锻炼 | 每股 | 十二月 | 归属或 | 十二月 | ||||||||||||||||||||||||||||
认股权证及单位 | 期间 | 便士 | 2020 | 授与 | 已锻炼 | 已失效 | 2021 | 可操练 | ||||||||||||||||||||||||
包括在负债中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
公开认股权证 | 2021–2026 | 110.27-152.69 | — | 15,063,000 | — | — | 15,063,000 | 15,063,000 | ||||||||||||||||||||||||
私人认股权证 | 2021–2026 | 110.27-152.69 | — | 1,205,040 | — | — | 1,205,040 | 1,205,040 | ||||||||||||||||||||||||
代表单位 | 2021–2023 | 103.38-105.97 | — | 2,892,096 | — | — | 2,892,096 | 2,892,096 | ||||||||||||||||||||||||
后备认股权证 | 2021–2026 | 0.25 | — | 7,530,000 | — | — | 7,530,000 | — | ||||||||||||||||||||||||
贷款认股权证 | 2021–2026 | 84.80-87.36 | — | 212,568 | — | — | 212,568 | 212,568 | ||||||||||||||||||||||||
包括在股本中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年2月18日 | 2020–2025 | 100.00 | 21,924,307 | — | (31,859 | ) | — | 21,892,448 | 21,892,448 | |||||||||||||||||||||||
21,924,307 | 26,902,704 | (31,859 | ) | — | 48,795,152 | 41,265,152 | ||||||||||||||||||||||||||
期权加权平均行权价(便士) | 100.00 | 91.51 | 100.00 | — | 95.32 | 112.67 |
截至2020年12月31日的年度
锻炼 | 数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
价格 | 31岁 | 非- | 31岁 | |||||||||||||||||||||||||||||
锻炼 | 每股 | 十二月 | 归属或 | 十二月 | ||||||||||||||||||||||||||||
认股权证及单位 | 期间 | 便士 | 2019 | 授与 | 已锻炼 | 已失效 | 2020 | 可操练 | ||||||||||||||||||||||||
包括在股本中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年2月18日 | 2020–2025 | 100.00 | — | 22,000,000 | (75,693 | ) | — | 21,924,307 | 21,924,307 | |||||||||||||||||||||||
— | 22,000,000 | (75,693 | ) | — | 21,924,307 | 21,924,307 | ||||||||||||||||||||||||||
期权加权平均行权价(便士) | — | 100.00 | 100.00 | — | 100.00 | 100.00 |
年内已行使认股权证31,859份(2020年12月31日:75,693份),而于年终可行使41,265,152份认股权证(2020年12月31日:21,924,307份)。
下表列出了计算权证和单位公允价值时使用的假设:
加权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
预期 | 无风险 | 预期 | 加权 | 平均值 | 数 | |||||||||||||||||||||||||||
波动性 | 利率 | 分红 | 生活中的 | 平均值 | 股价 | 选项的数量 | ||||||||||||||||||||||||||
日期 | 百分比 | 百分比 | 产量 | 选项 | 锻炼 | 日期 | 原本 | |||||||||||||||||||||||||
问题 | 量程 | 量程 | % | 年份 | 价格 | 拨款的 | 已批准 | |||||||||||||||||||||||||
包括在负债中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
公开认股权证 | 22 March 2021 | 不适用 | 不适用 | 0.0 | 5.00 to 4.22 | 131.48p | 137.00p | 15,063,000 | ||||||||||||||||||||||||
私人认股权证 | 22 March 2021 | 90.2–94.8 | 0.86–1.15 | 0.0 | 5.00 to 4.22 | 131.48p | 137.00p | 1,205,040 | ||||||||||||||||||||||||
代表单位 | 22 March 2021 | 96.0–106.1 | 0.43–0.78 | 0.0 | 2.44 to 1.66 | 104.68p | 137.00p | 2,892,096 | ||||||||||||||||||||||||
后备认股权证 | 22 March 2021 | 70.0–85.0 | 0.87–1.14 | 0.0 | 5.00 to 4.22 | 0.25p | 137.00p | 7,530,000 | ||||||||||||||||||||||||
贷款认股权证 | 29 July 2021 | 90.3–94.8 | 0.74–1.15 | 0.0 | 5.00 to 4.58 | 86.08p | 88.00p | 212,568 | ||||||||||||||||||||||||
包括在股本中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年2月18日 | 2020年2月18日 | 59.3 | 0.46 | 0.0 | 5.00 | 100.00p | 46.00p | 22,000,000 |
权证和单位的预期寿命基于历史数据,不一定代表可能发生的行权模式。 预期波动率反映的假设是,历史波动率代表未来趋势,这也可能不一定是实际结果。
预计在可预见的未来不会派发股息。
模型假设,在费用计算中,期权的交付取决于与归属期间过去时相对于指定比较公司集团的总股东回报的判断比较。
没有 认股权证和已授单位的其他特征计入公允价值。
共享 期权方案
集团经营以下未经批准的股票期权计划:
a) | 2015年 长期激励计划(LTIP) |
于2015年11月10日、2016年5月11日、2017年5月24日、2018年10月26日和2019年7月5日,根据《2015年长期激励计划》向工作人员授予股票期权。股票期权授予管理层和关键员工,作为吸引和留住关键员工的机制 。这些期权的有效期最长为三年,自授予之日起计算,并可在授予之日起10周年前行使。行使奖励的条件是雇员在行使时仍是全职工作人员,并满足授予条件。归属条件是基于公司相对于适当的比较机构组的TSR业绩和某些个人业绩标准的混合。公允价值采用类型2,布莱克·斯科尔斯估值模型进行评估, 与相关条款、条件和可观察市场数据挂钩并计入以股份为基础的支付准备金中的权益,归属 条件基于本公司相对于适当比较对象组的TSR业绩和某些个人业绩标准的混合。
b) | 2021 长期激励计划(LTIP) |
根据《2021年长期激励计划》,于2021年12月17日向工作人员授予股票期权。股票期权授予管理层和员工 作为吸引和留住关键员工的机制。这些期权授予在每个归属日期和行使时仍为员工的员工,其中四分之一的期权在归属开始日期的周年日归属,剩余的归属日期和剩余期权数量在自 归属开始日期起的四年期间的剩余时间内平均发生。公允价值采用类型2,布莱克·斯科尔斯估值模型进行评估,该模型与条款、条件和可观察到的市场数据挂钩,并计入以股份为基础的支付储备的权益中。
截至2021年12月31日的年度
练习 | 数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
锻炼 | 价格 每股 | 在 12月31日 | 非归属 | At 31 十二月 | ||||||||||||||||||||||||||||
授予日期 | 期间 | 便士 | 2020 | 授与 | 已锻炼 | 或已失效 | 2021 | 可操练 | ||||||||||||||||||||||||
根据2015年LTIP发布了 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
11 May 2016 | 2019–2026 | 0.25 | 9,686 | — | (9,686 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
24 May 2017 | 2020–2027 | 0.25 | 36,930 | — | (36,930 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
26 2018年10月 | 2021–2028 | 0.25 | 57,962 | — | (21,353 | ) | — | 36,610 | 36,610 | |||||||||||||||||||||||
5 July 2019 | 2022–2029 | 0.25 | 446,004 | — | — | (176,706 | ) | 269,298 | — | |||||||||||||||||||||||
根据2021年LTIP发布 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月17日 | 2021–2031 | 52.35 | — | 7,520,152 | — | — | 7,520,152 | 530,289 | ||||||||||||||||||||||||
550,582 | 7,520,152 | (67,969 | ) | (176,706 | ) | 7,826,060 | 566,899 | |||||||||||||||||||||||||
加权 期权平均行权价(便士) | 0.25 | 52.35 | 0.25 | 0.25 | 50.31 | 48.99 |
截至2020年12月31日的年度
锻炼 | 数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
锻炼 | 每股价格 | 12月31日 | 非归属 | 31岁 十二月 | ||||||||||||||||||||||||||||
批出日期 | 期间 | 便士 | 2019 | 授与 | 已锻炼 | 或已失效 | 2020 | 可操练 | ||||||||||||||||||||||||
根据2015年LTIP发布 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
11 May 2016 | 2019-2026 | 0.25 | 9,686 | — | — | — | 9,686 | 9,686 | ||||||||||||||||||||||||
24 May 2017 | 2020-2027 | 0.25 | 110,817 | — | — | (73,887 | ) | 36,930 | 36,930 | |||||||||||||||||||||||
2018年10月26日 | 2021-2028 | 0.25 | 400,391 | 30,961 | — | (373,390 | ) | 57,962 | ||||||||||||||||||||||||
5 July 2019 | 2022-2029 | 0.25 | 538,596 | — | — | (92,592 | ) | 446,004 | 21,353 | |||||||||||||||||||||||
1,059,490 | 30,961 | — | (539,869 | ) | 550,582 | 67,969 | ||||||||||||||||||||||||||
期权加权平均行权价(便士) | 0.25 | 0.25 | — | 0.25 | 0.25 | 0.25 |
67,969 于年终已行使购股权(2020年12月31日:无),而于年终已行使566,289(2020年12月31日:67,969)购股权 。
下表列出了计算期权公允价值时使用的假设:
加权 | ||||||||||||||||||||||||||||
预期 | 加权 | 平均值 | 数 | |||||||||||||||||||||||||
预期 | 无风险 | 分红 | 生活中的 | 平均值 | 股价 | 选项的数量 | ||||||||||||||||||||||
波动性 | 利率 | 产量 | 选项 | 锻炼 | 日期 | 原本 | ||||||||||||||||||||||
批出日期 | % | % | % | 年份 | 价格 | 拨款的 | 已批准 | |||||||||||||||||||||
根据2015年LTIP发布 | ||||||||||||||||||||||||||||
11 May 2016 | 52.50 | 1.40 | 0.00 | 3.00 | 0.25p | 771p | 60,147 | |||||||||||||||||||||
24 May 2017 | 52.50 | 0.41 | 0.00 | 3.00 | 0.25p | 321p | 240,406 | |||||||||||||||||||||
2018年10月26日 | 50.96 | 0.72 | 0.00 | 3.00 | 0.25p | 141p | 746,779 | |||||||||||||||||||||
5 July 2019 | 69.62 | 0.57 | 0.00 | 3.00 | 0.25p | 93p | 538,596 | |||||||||||||||||||||
根据《2021年长期投资协议》发出 | ||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月17日 | 86.64 | 1.22 | 0.00 | 5.84 | 86.64p | 52.3p | 7,520,152 |
期权的预期寿命基于历史数据,并不一定指示可能发生的运动模式。预期波动率反映了这样一种假设,即历史波动率指示未来趋势,这也可能不一定是实际结果。
预计在可预见的未来不会派发股息。
模型假设,在费用计算中,期权的交付取决于与归属期间过去时相对于指定比较公司集团的总股东回报的判断比较。
没有 授予的期权的其他特征计入公允价值计量。
8. 股本
普通 | 分享 | 分享 | ||||||||||||||
股票 | 资本 | 补价 | 总计 | |||||||||||||
集团化 | 数 | £000 | £000 | £000 | ||||||||||||
配发、催缴和全额缴足0.25便士的普通股 | ||||||||||||||||
2020年1月1日的普通股 | 65,493,842 | 164 | 108,296 | 108,460 | ||||||||||||
于2020年2月18日配售及认购 | 44,000,000 | 110 | 21,890 | 22,000 | ||||||||||||
于2020年2月18日配售及认购的开支 | — | — | (1,065 | ) | (1,065 | ) | ||||||||||
于2020年7月13日配售及认购 | 21,898,400 | 55 | 7,610 | 7,665 | ||||||||||||
于2020年7月13日配售及认购的开支 | — | — | (529 | ) | (529 | ) | ||||||||||
已行使认股权证(2020年2月18日发出) | 75,693 | — | 76 | 76 | ||||||||||||
2020年12月31日的普通股 | 131,467,935 | 329 | 136,278 | 136,607 | ||||||||||||
2021年3月22日就长寿合并一事发出 | 31,048,192 | 78 | 34,075 | 34,153 | ||||||||||||
合并的费用 | — | — | (2,805 | ) | (2,805 | ) | ||||||||||
配售和发行日期为2021年3月22日 | 16,367,332 | 41 | 17,963 | 18,004 | ||||||||||||
配售开支 | — | — | (1,412 | ) | (1,412 | ) | ||||||||||
2021年4月16日董事认购 | 1,317,680 | 3 | 1,446 | 1,449 | ||||||||||||
已行使认股权证 | 31,859 | — | 64 | 64 | ||||||||||||
已行使的购股权 | 67,969 | — | 94 | 94 | ||||||||||||
截至2021年12月31日的普通股 | 180,300,967 | 451 | 185,703 | 186,154 |
归类为股本及股份溢价的余额包括本集团发行股本所得款项净额(分别为面值及股份溢价) 。全部股本由0.25便士的普通股组成。
每股0.25便士普通股有权:
● | 在任何情况下 一票; |
● | 股息支付或任何其他分配的平权;以及 |
● | 平权参与公司清盘所产生的分派。 |
重大交易
于二零二零年二月十八日,本集团配售16,820,080股新普通股及按每股50便士的发行价认购27,179,920股新普通股,集资22,200,000加元(净额2,09,000加元)。此外,每认购两股普通股,可获配发一份认股权证。因此,总共分配了2200万份认股权证。每份认股权证 使持有人有权以100便士的行使价在任何时间认购一股普通股,直至 入股五周年为止。
于2020年7月13日,本集团配售16,807,616股新普通股及按每股35便士的发行价认购5,090,784股新普通股,集资7,700,000加元(净额7,100,000加元)。
本集团于2021年3月22日完成与长寿收购有限公司的合并,于纳斯达克上市,并取得现金结余1,490万美元,于清偿债务后相当于1,160万美元或840万GB。由于长寿是一个现金壳 ,没有未来的交易或收入,它不符合企业资格,也不受国际财务报告准则 3规定的企业合并的处理;因此,该交易被视为以每股1.10 GB的价格发行31,048,192股,
于二零二一年三月二十二日,本集团配售16,367,332股新普通股,每股发行价为1.10 GB,集资总额为1,800,000英镑(净额为16,600,000英镑)。
于二零二一年四月十六日,本集团以每股1.10 GB的价格,向 无法投资于配售的董事出售1,317,680股新普通股,筹得1,317,680股新普通股所得款项1,400,000 GB。
9. 股份支付准备金
以股份为基础 | ||||||||||||
补偿 | 认股权证 | 总计 | ||||||||||
£000 | £000 | £000 | ||||||||||
2019年12月31日 | 367 | — | 367 | |||||||||
失效的期权 | (204 | ) | — | (204 | ) | |||||||
与投资子公司有关的已失效期权 | — | — | — | |||||||||
已发布 | 235 | 3,110 | 3,345 | |||||||||
向子公司投资发行的债券 | — | — | — | |||||||||
已锻炼 | — | (11 | ) | (11 | ) | |||||||
2020年12月31日 | 398 | 3,099 | 3,497 | |||||||||
与长寿收购公司合并而发行或承担的认股权证 | 18,517 | — | 18,517 | |||||||||
认股权证重新分类为负债 | (18,517 | ) | — | (18,517 | ) | |||||||
失效的期权 | (135 | ) | — | (135 | ) | |||||||
已发布 | 583 | — | 583 | |||||||||
已锻炼 | (224 | ) | (4 | ) | (228 | ) | ||||||
在2021年12月31日 | 622 | 3,095 | 3,717 |
10. 关联方交易
于本年度内,本集团透过发行股份及认股权证进行两次集资。董事参与这些加薪及其他股份收购的详情如下:
执行董事 | 邓肯·佩顿 首席执行官 | 亚历克斯·史蒂文森博士 CSO | ||||||||||||||||||||||
股份及认股权证 | 股份数量 | 数量 认股权证 | £ | 数量 个共享 | 数量 认股权证 | £ | ||||||||||||||||||
在2020年1月1日 | 6,455,075 | — | 6,413,136 | — | ||||||||||||||||||||
2020年2月18日认购,每股0.50 GB | 1,333,332 | 666,666 | 666,666 | 1,333,332 | 666,666 | 666,666 | ||||||||||||||||||
2020年7月13日认购,每股0.35 GB | 571,428 | — | 200,000 | 571,428 | — | 200,000 | ||||||||||||||||||
截至2020年12月31日的总数 | 8,359,835 | 666,666 | 866,666 | 8,317,896 | 666,666 | 866,666 | ||||||||||||||||||
与2021年3月22日收购长寿相关而发行的后盾股票* | 496,096 | — | 381,728 | — | ||||||||||||||||||||
于2021年4月6日以每股1.10美元认购 | 658,840 | — | 724,724 | 658,840 | — | 724,724 | ||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的总数 | 9,514,771 | 666,666 | 1,591,390 | 9,358,464 | 666,666 | 1,591,390 | ||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的扩大股本百分比 | 6.36 | % | 6.33 | % |
非执行董事 | 阿克塞尔·格拉斯马赫教授 内德 | |||||||||||
股份及认股权证 | 股份数量 | 手令的数目 | £ | |||||||||
在2020年1月1日 | — | — | ||||||||||
2020年7月13日认购,每股0.35 GB | 30,000 | — | 10,500 | |||||||||
2020年12月31日和2021年12月31日合计 | 30,000 | — | 10,500 | |||||||||
截至2021年12月31日的扩大股本百分比 | 0.02 | % |
* | 不包括 支持认股权证。 |
于二零二一年十二月三十一日或二零二零年十二月三十一日,现有董事并无行使任何认股权证。
与长寿收购公司合并
本集团于2021年3月22日完成与特殊目的收购公司长寿收购有限公司(‘长寿’)的合并,并于纳斯达克上市。
为确保合并,若干董事及主要股东(“后盾 投资者”)订立后备协议。协议的具体内容如下:
支持 安排和关联方交易
长寿股东有权赎回他们在长寿持有的股份,即使所需的大多数长寿股东 批准了与长寿信托账户中持有的1,460万美元的合并,为赎回提供资金。长寿股东的任何赎回都将减少扩大后集团的可用资本,因此长寿、本公司和大户管理公司(SPAC发起人‘)与包括邓肯·佩顿和亚历克斯·史蒂文森博士(统称为’后盾投资者‘)在内的某些投资者签署了后盾协议。
后盾投资者承诺在完成前认购长寿股票,以确保长寿在长寿股东赎回时至少持有1,460万美元的现金 。为确保后备安排,长寿同意向后备投资者配发700,000股长寿股份,大户同意向后备投资者转让200,000股长寿股份,而本集团 同意在长寿 发行的已发行认股权证获行使的情况下,向后备投资者配发至多7,530,000股4D普通股。
支持投资者还同意借给长寿186万美元,所得资金将用于偿还大户之前借给长寿的贷款 ,以资助长寿的启动成本。完成后,扩大后的集团向后备投资者偿还了这笔款项。
相关的 方交易
就AIM规则而言,Duncan Peyton(金额1,075,862美元)和Alex Stevenson博士(金额827,856美元)参与后备安排 构成关联方交易。此外,Steve Oliveira及关联方(本公司的大股东(定义见AIM规则)参与后备安排的总金额为500万美元。 Steve Oliveira及关联方参与后备安排亦构成 就AIM规则而言的关联方交易。
4D独立董事经与集团提名顾问N+1 Singer磋商后,认为关联方交易的条款对股东而言属公平合理。在向4D独立董事提供建议时,N+1 Singer考虑了4D独立董事的商业评估。
锁定协议
邓肯·佩顿和亚历克斯·史蒂文森博士分别担任首席执行官和首席科学官,在完成时签订了锁定协议 。根据锁定协议的条款,佩顿先生和史蒂文森博士各自同意,除某些有限的例外情况外,他们在12个月内不会出售根据合并条款应支付给他们的任何对价股份。