美国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q/A

(第1号修正案)

(标记一)

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至的季度期间9月30日，2021

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

对于过渡期，从至

委托文档号： 001-39384

代言外科公司。

(注册人的确切姓名如其章程所规定)

特拉华州		87-2678169
(述明或其他司法管辖权公司或组织)		(税务局雇主识别号码)

第四大道78号沃尔瑟姆, 马萨诸塞州		02451
(主要行政办公室地址)		(邮政编码)

617-868-1700

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题	交易符号	注册的每个交易所的名称
A类普通股，每股面值0.0001美元	RBOT	纽约证券交易所
认股权证购买一股A类普通股，每股行使价为11.50美元	RBOT WS	纽约证券交易所

用复选标记表示注册人 (1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是 ☒ 否☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405节条)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ 不是☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器☐	加速的文件服务器☐
非加速文件服务器☒	规模较小的报告公司☒
	新兴成长型公司☒

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ 不是 ☒

截至2021年11月1日，注册人拥有98,832,452 已发行的A类普通股和19,789,860已发行的B类普通股。

解释性说明

本10-Q/A表格第1号修正案(“第1号修正案”) 修订本公司于2021年11月8日向美国证券交易委员会提交的截至2021年9月30日的10-Q表格季度报告(定义见下文)(“原始报告”)。本修正案第1号对原报告第一部分第1、2、4项进行了修改和重述，并在原报告中增加了第二部分第1A项，原报告中的其他项不作修改。在第1项中，本修订第1号包括本公司截至2021年9月30日止三个月及九个月的重述简明综合财务报表，包括若干附注。该重述涉及本公司于2021年9月30日资产负债表上被归类为第3级公允价值计量的公司的公开认股权证(“公开认股权证”)的估值，本公司已确定该等认股权证应按第1级公允价值计量进行估值。公募认股权证已重新分类，现按第1级公允价值计量列示，并经修订后的估值反映认股权证于2021年9月17日及2021年9月30日收购当日的公开市场估值。简明综合资产负债表、简明综合经营报表、可转换优先股、普通股及股东权益/亏损简明综合报表亦反映截至及截至2021年9月30日止三个月及九个月的公开认股权证的修订估值，简明综合财务报表附注1、3、5及13亦已修订。此重述不会对流动资金和资本资源产生任何实质性影响。

该错误是在公司的年终报告流程中发现的。管理层已重新评估其截至2021年9月30日对财务报告的内部控制有效性的评估，并得出结论认为，本公司的管理季度审查控制存在并将继续存在与认股权证估值和其他领域相关的重大弱点。有关公司财务报告内部控制的重大弱点以及公司补救重大弱点的计划的说明，请参阅第二部分-第4项。本修正案第1号的控制和程序。

此外，根据美国证券交易委员会的规定，原始报告第二部分第6项已被修改，以包含公司首席执行官和首席财务官根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302和906条的要求提供的最新证明。本修正案第1号未针对提交原始报告后发生的事件进行更新，但反映了前述规定。

	页面
第一部分：财务信息
项目1.财务报表 (未经审计)	1
截至2021年9月30日(重述)和2020年12月31日的简明综合资产负债表	1
截至2021年9月30日(重述)和2020年9月30日止三个月和九个月的业务简明综合报表	2
截至2021年9月30日(重述)和2020年9月30日的三个月和九个月的可转换优先股、普通股和股东权益/(亏损)简明合并报表	3
截至2021年9月30日(重述)和2020年9月30日的9个月现金流量简明合并报表	4
简明合并财务报表附注	5
项目2.管理层讨论及财务状况和经营结果分析	20
项目3.关于市场风险的定量和定性披露	27
项目4.控制和程序	27
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼	28
第1A项。风险因素	28
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用	57
项目3.高级证券违约	57
项目4.矿山安全信息披露	57
项目5.其他信息	57
项目6.展品	58
签名	60

在这份Form 10-Q/A季度报告中，术语“我们”、“公司”和“替代外科”是指替代外科公司(前身为D8控股公司)。以及我们的子公司。于2021年9月17日(“截止日期”)，D8控股公司(之前为获开曼群岛豁免迁移至开曼群岛并已本地化的开曼群岛公司(“D8”及在本文所述的业务合并后，“公司”)根据截至2021年4月15日的协议及合并计划的条款(“业务合并协议”)完成先前宣布的业务合并(“业务合并”) 由D8，Snowball Merger Sub，Inc.(特拉华州的Snowball Merger Sub，Inc.(“合并附属公司”))以及代谢性外科公司，特拉华州的一家公司(“遗产代谢性”)。于完成业务合并及业务合并协议预期的其他交易(统称为“交易”及该等完成，即“结束”)后，合并附属公司随即与Legacy Vicity合并，并并入Legacy Suacity，而Legacy Vicacy则作为D8的全资附属公司而继续存在。在与这些交易有关的情况下，D8更名为“替代外科公司”。和传统代用品更名为“代替性外科美国公司。”

有关前瞻性陈述的警示说明

这份10-Q/A表格季度报告包括符合1933年《证券法》(下称《证券法》)第27A节和《1934年证券交易法》(下称《交易法》)第21E节的前瞻性表述，这些前瞻性表述与未来事件、我们未来的业务或财务业绩，或我们的计划、战略和前景有关。这些陈述基于我们管理团队的信念和假设。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映或暗示的我们的计划、意图和期望是合理的，但我们不能保证我们将实现或实现这些计划、意图或期望。前瞻性陈述固有地受到风险、不确定性和假设的影响。一般而言，非历史事实的陈述，包括有关可能的或假定的未来行动、业务战略、事件或业绩的陈述，均为前瞻性陈述。这些声明可在之前、之后或包括“相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“ ”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“计划”、“已计划”、“预期”或“打算”等词语。或这些术语的否定，或其他类似术语，旨在识别有关未来的陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述基于公司管理层准备的预测，并由公司管理层负责。本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

●

认识到业务合并的预期收益的能力，这可能会受到竞争以及我们盈利增长和管理增长并留住关键员工的能力的影响；

●

能够维持我们的A类普通股在纽约证券交易所上市的能力；

●

产品和服务开发活动的成功、成本和时机；

●

我们最初产品的商业化和采用以及替代系统和我们任何未来产品和服务的成功；

●

替代系统和我们的任何其他产品和服务产品一旦商业化后的潜在属性和好处；

●

我们能够获得并保持对替代系统和我们的产品和服务的监管批准，以及任何已批准的产品或服务的任何相关限制和限制；

●

我们的业务受各种美国和外国法律的约束，这些法律可能会发生变化，并可能对我们的业务产生不利影响；

●

我们能够识别、授权或获取其他技术；

●

我们维护现有许可协议和制造安排的能力。

●

我们与目前营销或从事腹股沟修补和其他手术应用产品和服务开发的其他公司竞争的能力，其中许多公司拥有比我们更多的财务和营销资源；

●

代用系统和我们未来的任何产品和服务的市场规模和增长潜力，以及每个产品和服务在商业化后单独或与其他公司合作为这些市场提供服务的能力；

●

我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；

●

我们未来筹集资金的能力；

●

我们的财务业绩；

●

我们的知识产权以及未能保护或执行这些权利会如何损害我们的业务、运营结果和财务状况

●

超出我们控制范围的经济衰退、政治和市场状况及其可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响的可能性；

●

新冠肺炎疫情对我们业务的预期持续影响；以及

●

标题为“”的一节中详述的其他因素Risk Factors.”

这些前瞻性陈述基于截至本报告之日可获得的信息以及当前的预期、预测和假设，涉及许多判断、风险和不确定因素。重要因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所指示或暗示的结果、业绩或成就大不相同，例如在本季度报告第二部分10-Q/A表格第1A项以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中有关风险因素的表述。“风险因素”标题下所述的风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有这些风险因素，也无法评估所有这些风险因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。前瞻性陈述并不是业绩的保证。您不应过分依赖这些声明，这些声明仅说明截至本声明的日期。归因于我们或代表我们行事的人的所有前瞻性声明都明确地受到前述警示声明的限制。我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

代理外科公司

未经审计的精简合并资产负债表

(以千为单位，共享和每股数据除外)

	9月30日，			十二月三十一日，
	2021年 (重述)			2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	185,046		$	16,867
预付费用和其他流动资产		6,179			258
流动资产总额		191,225			17,125
受限现金		622			118
财产和设备，净值		1,517			445
其他长期资产		—			100
总资产	$	193,364		$	17,788

负债、可转换优先股和股东权益
流动负债：
应付帐款	$	848		$	373
应计费用		1,615			394
设备贷款的当期部分		47			47
定期贷款的当期部分		600			—
流动负债总额		3,110			814
递延租金		1,467			58
设备贷款，扣除当期部分		28			63
定期贷款，扣除当期部分和发行成本		836			—
认股权证负债		129,642			—
总负债		135,083			935

承付款和或有事项(附注8)

遗留可转换优先股(附注10)		—			—

股东权益：
优先股，$0.0001票面价值；1,000,000授权股份；不是于2021年9月30日及2020年12月31日发行或发行的股份		—			—
A类普通股，$0.0001票面价值；300,000,000和200,000,000分别于2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票；98,832,452和67,640,740分别于2021年9月30日及2020年12月31日发行及发行的股份		10			7
B类普通股，$0.0001票面价值；22,000,000和20,000,000分别于2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票；19,789,860和19,572,257分别于2021年9月30日及2020年12月31日发行及发行的股份		2			2
额外实收资本		146,853			48,435
累计赤字		(88,584	)		(31,591	)
股东权益总额		58,281			16,853

总负债和股东权益	$	193,364		$	17,788

请参阅这些精简合并财务报表的附注。

代理外科公司

未经审计的业务简明合并报表

(单位为千，每股数据除外， )

	截至9月30日的三个月						九个月结束 9月30日
	2021 (重述)			2020			2021 (重述)			2020
运营费用：
研发	$	5,189		$	2,504		$	12,804		$	6,831
销售和市场营销		842			362			1,393			776
一般事务和行政事务		2,530			475			6,206			1,594
总运营费用		8,561			3,341			20,403			9,201
运营亏损		(8,561	)		(3,341	)		(20,403	)		(9,201	)
其他收入(支出)：
认股权证负债的公允价值变动		(36,532	)		—			(36,532	)		—
利息收入		—			1			1			114
利息支出		(31	)		(1	)		(59	)		(4	)
所得税前亏损		(45,124	)		(3,341	)		(56,993	)		(9,091	)
所得税拨备		—			—			—			—
净亏损和综合亏损	$	(45,124	)	$	(3,341	)	$	(56,993	)	$	(9,091	)
A类和B类普通股每股净亏损基本和稀释后普通股	$	(0.49	)	$	(0.04	)	$	(0.64	)	$	(0.12	)

请参阅这些精简合并财务报表的附注。

代言外科公司。

未经审计的可转换优先简明合并报表
股票、普通股和股东权益/(亏损)

(以千为单位，共享数据除外)

	截至2021年9月30日的三个月 (重述)
	敞篷车						A类和B类				其他内容					总计
	优先股						普通股				已缴费		累计			股东的
	股票			金额			股票		金额		资本		赤字			权益
平衡，2021年6月30日		66,550,929		$	46,670			21,315,731	$	2	$	2,508	$	(43,460	)	$	(40,950	)
资本重组的追溯适用 (注1)		(66,550,929	)		(46,670	)		66,550,929		7		46,663		—			46,670
调整后的余额，期初		—			—			87,866,660		9		49,171		(43,460	)		5,720
反向资本重组，扣除交易成本(注1)		—			—			30,579,972		3		97,311		—			97,314
认股权证的无现金行使		—			—			146,577		—		—		—			—
普通股期权的行使		—			—			29,103		—		4		—			4
基于股票的薪酬		—			—			—		—		367		—			367
净亏损		—			—			—		—		—		(45,124	)		(45,124	)
平衡，2021年9月30日		—		$	—			118,622,312	$	12	$	146,853	$	(88,584	)	$	58,281

	截至2021年9月30日的9个月 (重述)
	敞篷车						A类和B类				其他内容					总计
	优先股						普通股				已缴费		累计			股东的
	股票			金额			股票		金额		资本		赤字			赤字
余额，2021年1月1日		66,550,929		$	46,670			20,662,068	$	2	$	1,772	$	(31,591	)	$	(29,817	)
资本重组的追溯适用 (注1)		(66,550,929	)		(46,670	)		66,550,929		7		46,663		—			46,670
调整后的余额，期初		—			—			87,212,997		9		48,435		(31,591	)		16,853
反向资本重组，扣除交易成本(注1)		—			—			30,579,972		3		97,311		—			97,314
认股权证的无现金行使		—			—			146,577		—		—		—			—
普通股期权的行使		—			—			465,163		—		115		—			115
基于股票的薪酬		—			—			—		—		992		—			992
限制性股票的归属		—			—			217,603		—		—		—			—
净亏损		—			—			—		—		—		(56,993	)		(56,993	)
平衡，2021年9月30日		—		$	—			118,622,312	$	12	$	146,853	$	(88,584	)	$	58,281

	截至2020年9月30日的三个月
	敞篷车						A类和B类				其他内容						总计
	优先股股票						普通股股票				已缴费			累计			股东的
	股票			金额			股票		金额		资本			赤字			赤字
平衡， 2020年6月30日		52,885,027		$	33,150			18,920,979	$	2	$	1,354		$	(24,466	)	$	(23,110	)
资本重组的追溯应用 (注1)		(52,885,027	)		(33,150	)		52,885,027		5		33,142			—			33,150
调整后的期初余额		—			—			71,806,006		7		34,496			(24,466	)		10,040
A-3系列融资，净发行成本95美元								13,248,632		1		13,104			—			13,105
行使普通股期权{br		—			—			302,752		—		36			—			36
基于股票的薪酬		—			—			—		—		176			—			176
授予限制性股票		—			—			652,788		1		(1	)		—			—
净亏损		—			—			—		—		—			(3,341	)		(3,341	)
余额， 2020年9月30日		—		$	—			86,010,178	$	9	$	47,811		$	(27,807	)	$	20,016

	截至2020年9月30日的9个月
	敞篷车						A类和B类				其他内容						总计
	优先股股票						普通股股票				已缴费			累计			股东的
	股票			金额			股票		金额		资本			赤字			赤字
平衡，2020年1月1日		52,885,027		$	33,150			17,613,962	$	2	$	1,196		$	(18,716	)	$	(17,518	)
资本重组的追溯应用 (注1)		(52,885,027	)		(33,150	)		52,885,027		5		33,142			—			33,150
调整后的余额，期初		—			—			70,498,989		7		34,338			(18,716	)		15,632
A-3系列融资，净发行成本为95美元		—			—			13,248,632		1		13,104			—			13,105
普通股期权的行使		—			—			304,193		—		36			—			36
基于股票的薪酬		—			—			—		—		334			—			334
限制性股票的归属		—			—			1,958,364		1		(1	)		—			—
净亏损		—			—			—		—		—			(9,091	)		(9,091	)
平衡，2020年9月30日		—		$	—			86,010,178	$	9	$	47,811		$	(27,807	)	$	20,016

请参阅这些精简合并财务报表的附注。

代言外科公司。

未经审计的现金流量简明合并报表

(单位：千)

	九个月结束
	2021年 (重述)			2020
经营活动的现金流：
净亏损	$	(56,993	)	$	(9,091	)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整：
折旧		190			111
基于股票的薪酬		992			334
资本化债务发行成本摊销		36			—
认股权证负债的公允价值变动		36,532			—
经营性资产和负债变动情况：
预付费用和其他流动资产		(5,921	)		123
应付帐款		190			195
应计费用		860			82
递延租金		569			2
用于经营活动的现金净额		(23,545	)		(8,244	)
投资活动产生的现金流：
购置财产和设备		(422	)		(65	)
出售短期投资所得收益		—			13,326
现金净额(用于)/由投资活动提供		(422	)		13,261
融资活动的现金流：
偿还设备贷款		(35	)		(36	)
A-3系列融资的收益，扣除发行成本		—			13,105
定期贷款收益		1,500			—
反向资本重组收益，扣除发行成本		191,070			—
行使股票期权所得收益		115			36
融资活动提供的现金净额		192,650			13,105
现金、现金等价物和限制性现金的变动		168,683			18,122
现金、现金等价物和受限现金，期初		16,985			2,304
现金、现金等价物和受限现金，期末	$	185,668		$	20,426

受限制现金的对账：
现金和现金等价物		185,046			20,308
受限现金		622			118
	$	185,668		$	20,426
补充现金流信息：
支付的利息	$	23		$	1

非现金投资和融资活动：
与Waltham租赁有关的租赁改进	$	840		$	—
收购中承担的认股权证	$	93,110		$	—
应付款和应计费用中的反向资本重组成本	$	646		$	—

请参阅这些精简合并财务报表的附注。

代理外科公司

简明合并财务报表附注

(以千为单位，不包括共享和每股数据)

业务性质和呈报依据

业务性质

2014年5月1日，公司在特拉华州注册成立，总部设在马萨诸塞州沃尔瑟姆。该公司目前正在开发其虚拟现实手术系统，使用专有的类人手术机器人和虚拟现实将外科医生运送到患者体内进行微创外科手术。

随附的简明综合财务报表按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。本说明中对适用指南的任何引用均指权威的美国公认会计原则。

除非另有说明或文意另有所指外，本季度报告中对“公司”和“替代外科”的提及是指替代外科公司的综合业务。提及的“D8”是指业务合并完成之前的公司，提及的“遗留替代外科”是指业务合并完成之前的替代外科公司。

于2021年4月15日，本公司与D8控股公司(“D8”) 订立合并协议及合并计划(“合并协议”)，以实现D8与本公司的业务合并，而本公司于合并后仍作为D8的全资附属公司(“业务合并”)继续存在。2021年9月17日，合并协议生效，以每股代办外科公司股票换取3.29831股D8普通股。该公司在赎回后获得的总收益为77,993美元。就合并事宜而言，D8与认购人订立认购协议，认购人同意以142,000美元(“管道”)的收购价购买合共14,200,000股A类普通股(“管道”)，所有股份均于日期发行。这总共为公司提供了#美元的现金。190,424，这是扣除交易成本$29,569.

遗留辅助性外科被视为业务合并中的会计收购方。该决定主要基于Legacy Surgical的股东拥有合并后公司的多数投票权，Legacy Surgical有能力任命本公司董事会的多数董事，Legacy Surgical的现有管理团队由合并后公司的高级管理人员组成，Legacy Surgical包括合并后公司的持续运营，合并后的公司以Vicacy 的名称命名。因此，出于会计目的，该业务合并被视为等同于D8净资产的遗留替代外科股票发行，并伴随着资本重组。D8的净资产按历史成本列报，未记录商誉或其他无形资产。

虽然D8是业务合并中的合法收购人，由于遗留替代外科被视为会计收购方，因此遗留替代外科的历史财务报表在业务合并完成后成为合并后公司的历史财务报表。因此，本报告所包括的财务报表反映(I)传统替代外科于业务合并前的历史经营业绩；(Ii)D8与传统替代外科于业务合并结束后的合并结果；(Iii)传统替代外科按其历史成本计算的资产及负债；及(Iv)传统替代外科所有呈列期间的股权结构，受资本重组呈报影响。

根据适用于该等情况的指引，截至截止日期的所有可比期间的股权结构均已重述，以反映与业务合并有关而向旧外科公司股东发行的本公司普通股股份数目，每股面值0.0001美元。因此，在业务合并前，与传统代理外科公司已发行的可转换优先股和传统代理外科公司普通股相关的股份和相应资本金额以及每股收益已追溯重述为反映业务合并中确立的3.29831美元交换比率的股份。由于反向资本重组，Legacy Surgical以前被归类为夹层的可转换优先股被追溯调整，转换为普通股，并重新分类为永久优先股。

演示基础

随附的简明综合财务报表未经审计，并已按照美国公认会计原则(“公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)有关中期财务报告的适用规则和规定编制。按照公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露可能已根据此类规则和规定被精简或省略。因此，这些简明综合财务报表应与截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的经审计财务报表及附注一并阅读。本文所包括的截至2020年12月31日的简明综合资产负债表来自本公司经审计的财务报表。

管理层认为，简明合并财务报表反映了所有必要的调整，仅包括正常的经常性调整，以公平地反映我们截至2021年9月30日的财务状况、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的经营业绩和股东权益/(赤字)，以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月期间的现金流量。截至2021年9月30日的三个月和九个月期间的经营业绩不一定代表截至2021年12月31日的年度或任何中期或任何其他未来年度的预期结果。

重述

这些截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合财务报表，包括其中的某些附注已被重述。重述涉及本公司于2021年9月30日简明综合资产负债表中被分类为第3级的公开认股权证的估值，而本公司已确定该等公开认股权证应按第1级估值。该等公开认股权证已重新分类，现列为第1级，经修订后的估值反映认股权证于2021年9月17日及2021年9月30日收购当日的公开市场估值。这些变化对截至2021年9月30日的简明综合资产负债表、截至2021年9月30日的三个月和九个月的可转换优先股、普通股和股东权益/(亏损)的简明综合经营表和简明综合经营报表以及截至2021年9月30日的九个月的简明综合现金流量表的影响如下：

(单位为千，每股数据除外)	2021年9月30日
资产负债表：	据报道，			调整，调整			如上所述
认股权证负债	$	178,287		$	(48,645	)	$	129,642
总负债	$	183,728		$	(48,645	)	$	135,083
额外实收资本	$	118,563		$	28,290		$	146,853
累计赤字	$	(108,939	)	$	20,355		$	(88,584	)
股东权益	$	9,636		$	48,645		$	58,281

	截至2021年9月30日的三个月								截至2021年9月30日的9个月
运营说明书：	据报道，			调整，调整		如上所述			据报道，			调整，调整		如上所述
认股权证公允价值变动	$	(56,887	)	$	20,355	$	(36,532	)	$	(56,887	)	$	20,355	$	(36,532	)
所得税前亏损	$	(65,479	)	$	20,355	$	(45,124	)	$	(77,348	)	$	20,355	$	(56,993	)
净亏损	$	(65,479	)	$	20,355	$	(45,124	)	$	(77,348	)	$	20,355	$	(56,993	)
A类和B类普通股每股净亏损，基本和摊薄	$	(0.71	)	$	0.22	$	(0.49	)	$	(0.87	)	$	0.23	$	(0.64	)

可转换优先股报表，	截至2021年9月30日的三个月								截至2021年9月30日的9个月
普通股和股东权益/(赤字)：	据报道，			调整，调整		如上所述			据报道，			调整，调整		如上所述
额外实收资本
反向资本重组，扣除交易成本	$	69,021		$	28,290	$	97,311		$	69,021		$	28,290	$	97,311
新增实收资本余额	$	118,563		$	28,290	$	146,853		$	118,563		$	28,290	$	146,853

累计赤字
净亏损	$	(65,479	)	$	20,355	$	(45,124	)	$	(77,348	)	$	20,355	$	(56,993	)
平衡，2021年9月30日	$	(108,939	)	$	20,355	$	(88,584	)	$	(108,939	)	$	20,355	$	(88,584	)

	截至2021年9月30日的9个月
现金流量表：	据报道，			调整，调整			如上所述
净亏损	$	(77,348	)	$	20,355		$	(56,993	)
认股权证负债的公允价值变动	$	56,887		$	(20,355	)	$	36,532

重要会计政策摘要

随附的简明综合财务报表反映了本附注以及随附的简明综合财务报表和附注中其他部分所述的某些重要会计政策的应用。

使用预估的

根据美国公认会计原则编制财务报表要求公司管理层作出估计和假设，以影响所报告的资产和负债额、财务报表日期的或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。估计用于但不限于公司作为持续经营企业的持续经营能力、财产和设备折旧、金融工具的公允价值和或有事项。实际结果可能与这些估计不同。

金融工具的公允价值

美国公认会计原则要求披露有关金融工具的公允价值信息，无论是否在资产负债表中确认，对其估计该价值是切实可行的。该框架提供了一个公允价值层次结构，对估值技术的输入进行优先排序。该层次结构对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权 (1级计量)，对不可观察的投入(3级计量)给予最低的优先权，并最大限度地减少不可观测投入的使用。当可用时，使用最可观察到的输入。公允价值层次的三个层次描述如下：

1级-估值方法的输入是公司有能力访问的活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。

2级-估值方法的投入包括活跃市场中类似资产和负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价；资产或负债可观察到的报价以外的投入；以及通过相关性或其他方式从可观察到的市场数据中得出或得到其证实的投入。

3级-估值方法的投入不可观察，对公允价值计量具有重要意义。

由于票据的短期性质，预付费用、应付账款和应计费用的账面价值接近其公允价值。

认股权证的公允价值是根据其在公开市场上的交易价值确定的。私募认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，因为这些工具不具备提前赎回功能。

现金和现金等价物

现金和现金等价物由支票账户和货币市场基金组成。本公司将购买日原始到期日为90天或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。

受限现金

公司有一项协议，将维持现金余额$622及$118分别于2021年9月30日和2020年12月31日作为与本公司租赁相关的信用证的抵押品。由于租赁期从2023年12月开始至2029年2月结束，余额在公司资产负债表上被归类为长期余额。

短期投资

该公司的所有投资，包括存单，均被归类为可供出售，并按公允价值列账。截至2021年9月30日和截至2020年12月31日的三个月和九个月期间没有未实现收益。截至2021年9月30日，公司没有持有任何短期投资。

信用风险和表外风险集中度

本公司并无重大表外风险，例如外汇合约、期权合约或其他境外对冲安排。可能令本公司面临集中信贷风险的金融工具主要包括现金及现金等价物。本公司主要与信誉良好的认可金融机构维持其现金及现金等价物。

担保债务

公司不使用衍生工具来对冲现金流风险、市场风险或外汇风险。管理层根据ASC 480和ASC 815-15评估公司的所有金融工具，包括购买其A类普通股的已发行认股权证，以确定该等工具是否为衍生品或包含符合嵌入衍生品资格的特征。衍生工具的分类，包括该等工具是否应记录为负债或权益，于每个报告期结束时重新评估。

作为业务合并的一部分，该公司承担了17,249,991份可向投资者以及投资者购买A类普通股的可行使公共认股权证10,400,000私募认股权证。根据ASC 815-40，本公司所有未清偿认股权证均确认为衍生负债。因此，本公司按公允价值确认认股权证为负债，并于每个报告期将认股权证负债调整至公允价值。该等负债须于每个资产负债表日重新计量，直至行使为止，而公允价值的任何变动均在经营报表中确认。认股权证的公允价值是根据其在公开市场上的交易价值确定的。私募认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，因为这些工具不具备提前赎回功能。

财产和设备

财产和设备按成本入账。维修和保养支出在发生时计入费用。当资产报废或处置时，这些资产和相关的累计折旧将从账目中注销，由此产生的任何损益都计入净亏损的确定。使用直线法计算相关资产的估计使用年限的折旧如下：

		预计使用寿命
计算机设备和软件		3年份
制造设备		3-5年份
家具和固定装置		3-7年份
租赁权改进		使用年限或剩余租赁期较短的

长期资产减值

公司持续评估是否发生事件或情况显示其长期资产的估计剩余使用年限可能需要修订或该等资产的账面价值可能减值。公司不认为在2021年9月30日之前发生了任何事件，这将表明其长期资产已减值。

担保和赔偿

在特拉华州法律允许的情况下，公司向其高级管理人员、董事、顾问和员工赔偿因与公司的关系或在公司担任的职位而发生的某些事件或事件。截至2021年9月30日，公司未发生任何与这些赔偿义务相关的损失，也没有未决的索赔。本公司预计不会有重大的与这些赔偿义务相关的索赔，因此，得出结论认为这些义务的公允价值可以忽略不计，并且没有确定相关的负债。

研究和开发

研究和开发成本在发生的期间内支出。研发成本包括工资和人事费用、咨询费用、软件和网络服务、法律、原材料和分配的管理费用，如折旧和摊销、租金和水电费。将用于未来研发活动的商品和服务的预付款被记录为预付费用，并在提供服务或消费商品时在服务期内支出。

基于股票的薪酬

公司按公允价值核算所有基于股票的补偿，包括作为服务补偿而发行的股票期权和认股权证，并在必要的服务期间(通常是相应奖励的归属期)内确认这些股权奖励的基于股票的补偿费用(扣除实际没收)。

公司股票期权和认股权证在授予日的公允价值由Black-Scholes定价模型确定，该模型利用了股价、预期波动率和预期期限等关键假设。本公司对这些假设的估计主要基于本公司股票的公允价值、历史数据、同行公司数据以及对未来趋势的判断。在成为上市公司之前，公司普通股的公允价值由董事会在每个授予日根据各种因素确定，包括独立第三方估值的结果、公司的财务状况和历史财务业绩、公司拟上市产品的技术发展状况、普通股的非流动性、公司股本的公平销售，包括可转换优先股、优先股东权利和偏好的影响、而流动性事件的前景，以及其他事件，如公司的普通股，交易不活跃。自成为上市公司以来，本公司使用其公开交易的股票价格作为其普通股的公允价值。

所得税税

公司按照ASC 740按资产负债法核算所得税，所得税会计，其中要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税务后果的递延税项资产和负债。根据此方法，本公司以财务报表与资产及负债的税基之间的差异为基础，采用预期差异将拨回的年度的现行税率，以确定递延税项资产及负债。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。

本公司确认递延税项资产的程度为：管理层认为这些资产未来更有可能变现。在作出这样的决定时，管理层会考虑所有可用的正面和负面证据，包括现有应税临时差异的未来冲销、预计的未来应纳税所得额、税务筹划战略和最近运营的结果。

公司为与不确定的税收状况相关的各个税务机关的潜在纳税准备。确认的金额是基于确定公司在其税务申报或立场中享受的税收优惠在审计时是否“比更有可能”持续。确认的金额等于大于50与不确定的税收状况相关的利息和罚款被记录为所得税费用的一个组成部分。

每股净亏损

普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股加权平均数。普通股股东应占摊薄净亏损通过调整普通股股东应占净亏损以根据稀释性证券的潜在影响重新分配未分配收益来计算。普通股股东应占稀释每股亏损的计算方法为：普通股股东应占稀释净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，包括潜在的稀释性普通股。就本次计算而言，已发行的股票期权、认股权证和可转换优先股被视为潜在摊薄普通股，不计入每股净亏损，因为它们的影响是反摊薄的。

因此，在公司报告净亏损的期间，此类损失不会分配给此类参与证券。在本公司报告普通股股东应占净亏损期间，普通股股东应占稀释每股净亏损与普通股股东应占基本每股净亏损相同，因为稀释性普通股不被视为已发行如果其影响是反摊薄的话。

全面损失

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的经营报表中，净亏损和全面亏损之间没有差异。

细分市场

运营部门是指企业的组成部分，其独立的财务信息可供首席运营决策者(“CODM”)在做出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。 CODM是本公司的首席执行官。为了评估业绩和做出经营决策，公司将其运营作为一个单独的部门进行管理。该公司的主要精力集中在其虚拟现实外科系统的开发上。

新兴的成长型公司状态

公司是《创业启动法案》(JumpStart Our Business Startups Act)( 《就业法案》)中定义的“新兴成长型公司”(“EGC”)，可能会利用适用于其他不是EGC的上市公司的各种报告要求的某些豁免。本公司可以利用这些豁免，直到其不再是JOBS法案第107条规定的EGC，并选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。由于此次选举，公司的财务报表可能无法与符合上市公司财务准则委员会(“FASB”)准则生效日期的公司进行比较。公司可享受这些豁免，直至上市五周年后的财政年度的最后一天，或不再是EGC的较早时间。

最近发布的会计准则

2016年2月，FASB发布了会计准则更新(ASU)第2016-02号，租赁(主题842)，，关于租约的会计和披露的指导意见。更新要求承租人确认与所有租赁相关的负债，包括资产负债表上的经营租赁。此更新还要求承租人和出租人披露有关其租赁交易的关键信息。此更新适用于公共业务实体以外的实体，包括选择推迟遵守新的或修订后的财务会计准则的新兴成长型公司，直到要求非发行人的公司遵守此类准则，从2021年12月15日之后开始的年度报告期。允许提前采用。公司目前正在评估采用ASU编号2016-02对财务报表和相关披露的影响。

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具-信用损失：金融工具信用损失的测量(主题326)。ASU 2016-13号要求计量和确认金融资产的预期信贷损失。2019年4月，FASB向ASU第2019-04号内的第2016-13号ASU作出澄清，对主题326(金融工具--信贷损失)、主题815(衍生工具和对冲)和主题825(金融工具)的编纂改进 。此更新适用于公共业务实体以外的实体，包括选择推迟遵守新的或修订后的财务会计准则的新兴成长型公司，直到要求非发行人的公司遵守此类准则，自2022年12月15日之后的年度报告期。本公司目前正在评估ASU编号2016-13将对财务报表和相关披露产生的影响。

2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，简化所得税的会计核算。ASU第2019-12号取消了与期间内税收分配方法、计算中期所得税的方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外。它还澄清和简化了所得税会计的其他方面。此更新适用于公共业务实体以外的实体，包括选择推迟遵守新的或修订的财务会计准则的新兴成长型公司，直到要求非发行人的公司在2021年12月15日之后的年度报告期内遵守此类准则。本公司目前正在评估ASU编号2019-12对财务报表和相关披露的影响。

收购

2021年9月17日，本公司与D8完成了与合并后幸存下来的传统外科公司的业务合并，成为D8的全资子公司。业务合并完成后，已发行和未发行的每一股遗产代办外科股份均转换为收受权利3.29831 公司普通股的股份(“交换比例”)(“合并对价”)。

在企业合并结束时，D8的公司注册证书进行了修改和重述，其中包括将所有类别股本的授权股份总数增加到143,931,076股份，其中124,141,216被指定为A类普通股，并19,789,860被指定为B类普通股，面值均为$0.0001每股。

于签署业务合并最终协议时，D8与若干投资者(各为“认购人”)分别订立认购协议 (各为“认购协议”)，据此认购人同意购买，而D8同意向认购人出售，合共14,200,000公司普通股，收购价为$10.00每股，总收购价为$142,000，根据认购协议进行私募(“PIPE”融资)。随着企业合并的完善，PIPE融资也随之结束。

根据美国公认会计原则，业务合并被计入反向资本重组。在这种会计方法下，D8在财务会计方面被视为“被收购”公司。详情见附注1，“业务性质和列报依据” 。因此，为了会计目的，该企业合并被视为等同于为D8的净资产发行股票，并伴随着资本重组。D8的净资产按历史成本列报，并无任何商誉或其他无形资产入账。

下表将业务合并的要素与截至2021年9月30日的九个月的现金流量表和权益变动表进行了核对。

	资本重组
现金-D8的信托和现金(不包括赎回)	$	77,993
现金管道融资		142,000
减去：交易成本和咨询费		(24,443	)
反向资本重组净收益		195,550
减去：承担的认股权证负债		(93,110	)
减去：应计交易费用和咨询费		(5,126	)
反向资本重组中承担的净资产和净负债	$	97,314

企业合并完成后，紧随其后发行的普通股数量如下：

	股份数量
普通股，在企业合并前已发行		34,500,000
减值：赎回D8股票		(26,745,028	)
D8公开发行股份		7,754,972
D8保荐人股份		8,625,000
在管道融资中发行的股票		14,200,000
企业合并与管道融资股		30,579,972
传统外科替补股份(1)		88,042,340
企业合并后紧接的普通股股份总数		118,622,312

(1)

遗留外科股份的数量是从紧接业务合并结束前已发行的遗留外科股份中按以下交换比率确定的3.29831。所有零碎股份都被四舍五入。

PROPERTY AND EQUIPMENT, NET

财产和设备，净额包括以下内容：

	估计数	9月30日，			十二月三十一日，
	有用的生活	2021			2020
机器和设备	3至5年份	$	553		$	535
家具和固定资产	3至7年份		153			103
计算机硬件和软件	3年份		119			67
租赁权改进	租赁期或资产寿命的出租人		1,166			24
财产和设备合计			1,991			729
减去累计折旧			(474	)		(284	)
财产和设备，净额		$	1,517		$	445

关于Waltham租约，公司收到了 $840与其房东资助的租赁改善有关。这些租赁改进将按租赁期限或每项资产寿命较短的较短者进行折旧。这一美元840房东支付给供应商的金额已包括在递延租金和租赁改进中，并在租赁期间以直线方式摊销租金费用。

截至2021年9月30日的三个月和九个月的折旧费用为$84及$190分别为。总值为#美元的机械232是否以$现金收购了 47和设备贷款#美元1852019年。这台机器累计摊销了#美元。141及$97分别于2021年9月30日和2020年12月31日。

FAIR VALUE MEASUREMENTS

以下公允价值层次表提供了有关公司按公允价值经常性计量的金融资产的信息，并显示了公司用来确定此类公允价值的投入的公允价值层次：

	2021年9月30日
	报价
	处于活动状态		意义重大
	相同商品的市场		其他可观察到输入量		意义重大看不到输入量
	(1级)		(2级)		(3级)		总计
资产：
货币市场基金	$	183,979	$	—	$	—	$	183,979
总资产	$	183,979	$	—	$	—	$	183,979

负债：
认股权证法律责任--公共认股权证	$	38,122	$	—	$	—	$	38,122
认股权证负债--私人认股权证		—		—		91,520		91,520
总负债	$	38,122	$	—	$	91,520	$	129,642

	2020年12月31日
	报价		意义重大
	在活动中		其他		意义重大
	市场件相同的物品		可观测输入		看不见输入
	(第 1级)		(级别 2)		(第 3级)		总计
资产：
货币市场基金	$	15,768	$	—	$	—	$	15,768
总资产	$	15,768	$	—	$	—	$	15,768

货币市场基金和存单分别分为现金和现金等价物和短期投资。

认股权证的公允价值是根据其在公开市场上的交易价值确定的。

私募认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的。模型中使用的重要假设是公司的股价、行权价格、预期期限、波动性、利率和股息率。

截至2021年9月30日止期间，本公司确认因负债公允价值增加而计入营业报表的费用约为$36.5百万美元在随附的经营报表中作为衍生权证负债的公允价值变动列报。

本公司根据本公司买卖认股权证的隐含波动率及部分同业公司普通股与认股权证的预期剩余寿命相符的历史波动率，估计其认股权证的波动率。无风险利率基于授予日的美国财政部零息收益率曲线，其到期日与认股权证的预期剩余期限相似。认股权证的预期寿命假设为与其剩余的合同期限相等。股息率基于历史利率，公司预计历史利率将保持在零。

下表提供了有关第3级公允价值计量在其计量时投入的量化信息：

	自.起			自.起
私人认股权证	9月17日， 2021			9月30日， 2021
波动率		62.5	%		62.5	%
股票价格	$	11.57		$	14.96
要转换的期权的预期寿命		5.0年份			5.0年份
无风险利率		0.90	%		1.00	%
股息率		0.00	%		0.00	%

应计费用和其他流动负债

下表汇总了公司应计费用和其他流动负债的构成：

	截止日期：
	九月 2021		十二月三十一日， 2020
相关的薪酬和福利	$	545	$	291
专业服务和其他		1,070		103
应计费用	$	1,615	$	394

债务

定期贷款

2020年10月，本公司签订了一项定期贷款，为本公司提供最高可达#美元的借款3.52024年4月1日到期的100万美元。这笔贷款包括两个部分：150万美元的部分，在2020年10月贷款协议结束时向本公司提供，并可供本公司使用，直至2021年3月31日。在公司成功实现与公司外科机器人开发相关的里程碑后，公司将获得第二批200万美元的资金，截止日期为2021年9月30日。尽管达到了里程碑，但该公司选择不提取200万美元的部分。

定期贷款截止日期为2021年9月30日，届时公司将支付30笔等额每月本金加利息中的第一笔。收到第二批贷款后，纯利息窗口将延长六个月，至2022年3月30日，然后按月等额支付本金加利息。定期贷款的利息为浮动利率，等于最优惠利率，但不低于3.25%的最低利率。此外，在贷款到期日或终止日期较早时支付的最后一笔款项将包括借款金额的7.5%的递延利息，因此最低年利率应支付给贷款人5.98%。如果公司选择在定期贷款结束一周年之前偿还定期贷款，将收取未偿还本金余额的3%的预付费。如果在一周年日之后但在两周年日之前支付，预付费将降至2% ，此后为1%。如果公司和银行同意在贷款到期前对贷款进行再融资，则不收取预付费.

这笔贷款没有财务契约，但包含月报要求，并赋予贷款人对公司所有资产的优先留置权。截至2020年12月31日，没有未偿还的金额。2021年3月，该公司借入了第一批#美元1.5百万美元。截至2021年9月30日，$1.5100万美元是定期贷款的未偿还部分。

递延融资成本

在与定期贷款有关的情况下，公司发生了$0.1百万美元的费用，包括权证费用，于2020年12月31日计入其他长期资产，然后从2021年3月提取的贷款收益中扣除。公司将在借款期限内摊销这些成本。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，9及$18已资本化成本的%已摊销至利息支出。

普通股认股权证

关于定期贷款，本公司向贷款人发出认股权证，以购买254,794普通股价格为澳元。0.41每股。普通股认股权证可行使的金额为10自发行之日起数年，其结构可在合并或收购中幸存(全现金及/或公开股票收购除外)，并可全部或部分以无现金方式行使。普通股权证的公允价值为$。0.33于授出日期每股，本公司录得合共$85在与于2020年12月31日计入其他长期资产的权证发行相关的递延融资成本中。于本公司进行资本重组时，贷款人选择以无现金方式行使认股权证，导致净发行146,577普通股。

设备贷款

2019年3月，本公司与一家供应商签订了两笔设备贷款，用于购买制造机械。设备贷款在开始时的本金余额总计为185美元，其中48个月的等额本金和利息从拥有机器后90天开始支付。设备贷款以基础机器为抵押。截至2021年9月30日和2020年12月31日，设备贷款的未偿还本金余额总额分别为28美元和63美元，扣除当前部分47美元。

下表说明了不可取消设备协议规定的未来付款，并包括5美元的利息：

截至12月31日的年度，
2021, 剩余三个月	$	13
2022		50
2023		17

未来设备付款总额	$	80

COMMITMENTS AND CONTINGENCIES

公司根据2023年12月和2029年2月到期的不可撤销运营租赁协议租赁其办公设施。截至2021年9月30日的三个月和九个月的租金支出为$392及$906，以及截至2020年9月30日的三个月和九个月期间为$109、和$336，分别为。

本公司于2021年1月25日签订了一份为期12年的租赁协议，自2021年4月1日起至2029年2月28日止。租赁期内到期的租金总额为$9.7百万美元。

下表列出了公司在2021年9月30日不可取消的经营租约所要求的未来最低租赁金额：

截至12月31日的年度，
2021, 剩余三个月	$	288
2022		1,397
2023		1,675
2024		1,334
2025		1,376
此后		4,631
未来最低租赁付款总额	$	10,701

法律诉讼公司在正常业务过程中可能会不时面临法律索赔或诉讼。于每个报告日期，本公司评估潜在损失金额或潜在损失范围是否根据权威性指引中有关处理或有事项的规定的条款而可能及合理地评估。本公司已发生的支出与其法律诉讼相关的费用。

INCOME TAXES

截至2021年9月30日止三个月及九个月期间及截至2020年12月31日止年度，本公司并无计提税项拨备，因为本公司处于整体亏损状况，并就其递延税项净资产维持全额估值准备。

10.

STOCKHOLDERS’ EQUITY

授权的个共享

于2021年9月30日，公司的授权股份包括300,000,000A类普通股，$0.0001面值；以及22,000,000B类普通股，$0.0001面值；以及1,000,000优先股，面值为$ 0.0001每股。

传统替代外科优先股

在业务合并方面，由于反向资本重组，以前被归类为夹层的Legacy Surgical可转换优先股(“Legacy可转换优先股”)被追溯调整，转换为普通股，并重新分类为永久股权。截至2021年9月30日，没有授权、已发行或未偿还的Legacy可转换优先股。下表汇总了紧接业务合并之前授权、发行和发行的遗留可转换优先股的详情：

	企业合并之前的
	股票
遗留可转换优先股	授权		已发行和未偿还		优先股股票
A系列传统可转换优先股，面值0.0001美元		16,740,853		16,740,854	$	6,477
A1系列传统可转换优先股，面值0.0001美元		26,107,321		26,107,321		16,678
A2系列传统可转换优先股，面值0.0001美元		10,036,853		10,036,853		9,995
A3系列传统可转换优先股，面值0.0001美元		18,267,057		13,665,901		13,520
总计		71,152,084		66,550,929	$	46,670

以下描述了在业务合并中转换之前公司的传统可转换优先股的权利和优先股：

投票- 传统系列优先股的持有者与所有其他类别和系列股票一起在折算后的基础上作为单一类别进行投票。每股遗留系列优先股赋予持有人每股投票权，投票数应等于该股可转换为普通股的股。传统系列A1和A2优先股的持有人合计有权选举两名董事进入公司董事会，而遗产系列A3优先股的持有人有权选举两名董事进入公司董事会。

分红- 当公司董事会决定时，可以从合法可用的资金中宣布和支付传统系列优先股的股息。自转换之日起至2021年9月30日，没有宣布任何股息。

清算- 在公司发生任何清算、解散或清盘时，无论是自愿的还是非自愿的，传统系列优先股的持有人有权首先从可供分配的资产中获得支付，优先于向公司普通股持有人进行任何分配，以下列金额中的较大者为准：(A)相当于$0.3926A系列优先股每股收益， $0.6420每股遗留A1系列优先股，外加已宣布但未支付的股息，$0.9963传统系列A2的每股优先股，加上已宣布但未支付的股息，$0.9963每股遗留系列A3优先股，外加已宣布但未支付的股息(B)若遗留系列优先股的所有股份在紧接本公司任何清盘、解散或清盘前已转换为B类普通股，则每股应支付的金额。

转换- 传统系列优先股的每位持有者有权随时选择将传统系列优先股的任何此类股份转换为B类普通股的全额缴费和不可评估股份。折算比例是将采购价格除以折算价格，折算价格等于$0.3926, $0.6420, $0.9963及$0.9963分别为传统系列A、A1、 A2和A3优先股的每股。如果发生某些稀释事件，转换价格可能会发生变化。转换是强制性的公司的普通股首次公开发行，价值至少为$40给公司的毛收入为百万美元或在选择大于50系列优先股持有者的百分比。

救赎- 传统系列优先股不受强制或可选赎回的约束，但与公司清算、解散或清盘有关的除外。

普通股股票

普通股类别

第类普通股每股有一票投票权。根据可能适用于任何已发行优先股的优惠，A类普通股的持有者有权按比例从董事会可能不时宣布的股息(如有)中，从合法可用于此类用途的资金中获得股息。如果发生任何自愿或非自愿清算、解散或结束我们的事务，A类普通股的持有人有权按比例分享在偿还我们的债务和其他债务后剩余的所有资产，但优先股或优先于A类普通股的任何类别或系列股票(如果有)的优先分配权受限制。

B类普通股每股获得20票，并以每股一对一的转换率将转换为A类。如果董事会宣布任何股息，B类普通股持有者将与A类普通股持有者按比例分享。B类普通股的持有者有权在任何时候根据持有者的选择，以一对一的方式将其B类普通股的股份转换为A类普通股的全额缴足股款和不可评估的股份。一旦发生某些事件，B类普通股的持有者将自动一对一地将转换为A类普通股。如果我们的事务发生任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘，B类普通股的持有人有权按比例分享支付我们的债务和其他债务后的所有剩余资产，但优先股或优先于B类普通股的任何类别或系列股票的优先分配权受限制。

受限股票协议 — 2014年，本公司按面值向本公司最初的创办人发行了19,789,860股传统A类普通股，其中包含本公司按每股0.0001美元的原始收购价或股份当时的公允价值(在四年内失效)中的较低者进行回购的权利。于2016及2018年度，该等股份因回购权利失效而作出修订，自2018年1月起，60%股份归属，其余股份归属36个月。

截至2021年1月30日，这些股票被完全归属，并于2021年9月17日，随着资本重组，这些股票被转换为B类普通股。

优先股

获授权的优先股可不时发行一个或多个系列，每个系列的条款、投票、股息、转换、赎回、清算和其他权利将由董事会在发行时确定。

认股权证

在D8的首次公开募股中，于2020年7月17日它以1美元的价格出售了单位。10.00每单位，其中包括一股D8 A类普通股，$0.0001面值和一半可赎回的认股权证(每份都是“公共认股权证”)。2020年7月17日，在首次公开募股结束的同时，D8完成了 8,000,000私人配售认股权证，每份可行使的认股权证可按$购买一股D8 A类普通股11.50每股股，价格为$1.00根据私人配售授权书。2020年7月24日，在出售D8的超额配售单位的同时，D8完成了对另一家900,000私募认股证。关于业务合并， 1,500,000在转换D8营运资金贷款时，已发行额外的私募认股权证。关于业务合并，每股已发行和已发行的D8 A类普通股自动转换为一股A类普通股。每份认股权证可按$购买一股A类普通股。11.50每股。

截至2021年9月30日，公司拥有17,249,991 公共认股权证和10,400,000私募认股权证未偿还。

公开认股权证将以$的价格行使11.50在(A)2021年9月17日业务合并完成后30天或(B)D8首次公开募股结束后12个月内(以较晚者为准)每股股票；在任何情况下，本公司均须根据证券法就可于行使认股权证时发行的A类普通股股份作出有效登记声明，并备有有关该等股份的现行招股章程，且该等股份已根据持有人所在国家的证券或蓝天法律登记、合资格或豁免登记 (或本公司准许持有人在认股权证协议所指明的情况下以无现金方式行使认股权证)。如果认股权证可由本公司赎回，则本公司可行使其赎回权，即使本公司无法根据所有适用的州证券法登记标的证券或使其符合出售资格。本公司向美国证券交易委员会提交了一份注册说明书，该声明于2021年10月22日宣布生效，涵盖可在行使认股权证时发行的A类普通股，并将保留与该等A类普通股有关的现行招股说明书，直至认股权证协议指定的认股权证到期、行使或赎回为止。

认股权证将在企业合并完成后五年或在赎回或清算时更早到期。如果(X)本公司以A类普通股的发行价或有效发行价低于每股A类普通股9.20美元的发行价或有效发行价(A类普通股的发行价或有效发行价低于每股9.20美元)，增发A类普通股或股权挂钩证券以筹集资金，则由公司董事会本着诚意决定，如果是向初始股东或其关联方发行任何此类股票，则不考虑初始股东或该等关联方持有的任何方正股票(视情况适用)。(br}于该等发行前)(“新发行价格”)，(Y)该等发行所得的总收益占股权收益总额及其利息的60%以上，可于本公司完成初始业务合并(扣除赎回)之日用作初始业务合并的资金，及(Z)A类普通股在本公司完成初始业务合并的前一个交易日起的10个交易日内的成交量加权平均交易价格(该价格，当A类普通股每股价格低于9.20美元/股时，认股权证的行权价格将调整为(最接近)等于市值和新发行价格中较高者的115%，而下文《当A类普通股每股价格等于或超过18.00美元时赎回权证触发价格》中所述的每股18.00美元的赎回触发价格将调整(最接近)为市值和新发行价格中较高者的180%。, 而下文“当A类普通股每股价格等于或超过10.00美元时赎回认股权证”中所述的每股10.00美元的赎回触发价格将调整(至最近的1美分)，以等于市值和新发行价格中的较高者。

当A类普通股每股价格等于或超过18.00美元时，赎回认股权证。本公司可要求公开认股权证赎回：

●

in whole and not in part;

●

at a price of $0.01 per warrant;

●

在赎回前至少30天发出书面通知；以及

●

当且仅当在本公司向认股权证持有人发出赎回通知的日期前的第三个交易日结束的30个交易日内的任何20个交易日内，A类普通股的最后报告销售价格等于或超过每股18.00美元(调整后)。

当A类普通股每股价格等于或超过10.00美元时赎回权证。本公司可要求公开认股权证赎回：

●

in whole and not in part;

●

at a price of $0.10 per warrant;

●

在至少30天前发出赎回书面通知后；提供持有人将能够在赎回前以无现金方式行使认股权证，并根据赎回日期和公司A类普通股的“公平市价” 获得该数量的股票；以及

●

如果且仅当在公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的30个交易日内的任何20个交易日内，A类普通股的最后报告销售价格等于或超过每股10.00美元(调整后)。

私募认股权证与D8首次公开发售中出售的单位所涉及的公开认股权证相同，不同之处在于私募认股权证和可在行使私募认股权证时发行的A类普通股的股份，只要由保荐人或其准许的受让人持有，(I)公司将不可赎回，(Ii)不得转让(包括行使认股权证后可发行的A类普通股股份)，但某些有限的例外情况除外。在初始业务合并完成后30天内由持有人转让或出售，(Iii)可由持有人以无现金方式行使，(Iv)将有权登记。如果私募认股权证由保荐人或其获准受让人以外的持有人持有，私募认股权证将可由本公司赎回，并可由持有人按与公开认股权证相同的基准行使。

11.

Stock-based Compensation

2014年计划-2014年，董事会批准通过2014年股票激励计划(“计划”)。该计划允许向公司员工、高管、董事、顾问和顾问授予激励性和非限制性股票期权、限制性股票和其他基于股票的奖励。根据该计划，奖励最多可达19,914,315 A类普通股。董事会管理该计划，并决定期权的行权价格、受限股票的购买价格、奖励的费率以及奖励的其他条款和条件。期权和限制性股票通常授予 25在授权日的一周年时，按6.25员工在三年期间内的每季度百分比或非员工的服务期限内的每季度百分比 10自授予之日起数年。

公司按董事会认为等于授予时普通股公允价值的行权价格向员工授予股票期权。公司股票期权和认股权证在授予之日的公允价值由布莱克-斯科尔斯定价模型确定，该模型利用了股价、预期波动率和预期期限等关键假设。公司对这些假设的估计主要基于公司股票的公允价值、历史数据、同行公司数据以及对未来趋势的判断。在企业合并之前，公司普通股的公允价值是由董事会在每个授予日根据各种因素确定的，这些因素包括第三方估值的结果、公司的财务状况和历史财务业绩、公司拟议产品中的技术发展状况、普通股的非流动性、公司股本(包括可转换优先股)的公平销售、优先股东权利和偏好的影响、以及流动性事件的前景等，因为公司的普通股交易不活跃。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内，公司授予了购买3,788,960和1,913,350分别为员工和顾问的普通股，公允价值为$4,657及$471分别使用Black-Scholes 期权定价模型在以下假设下进行计算：

	九个月已结束			九个月已结束
	9月30日，			9月30日，
	2021			2020
无风险利率		0.45% - 1.13	%		0.26% - 0.46	%
预期寿命，以年为单位		5.20 - 6.11			5.00 - 6.04
股息率		-	%		-	%
预期波动率		69.66% - 71.02	%		67.45% - 70.36	%
普通股公允价值	$	1.11 - $1.81		$	0.23 - $0.25

无风险利率假设基于适用于相关股票期权期限的观察利率。员工和非员工股票期权的预期寿命是使用期权的合同期限和期权的加权平均行权期的平均值来计算的，因为公司没有足够的历史记录来使用替代方法来计算员工的预期寿命。公司不派发股息，预计在可预见的未来也不会派发股息。本公司普通股的预期波动率是根据类似上市公司的同业集团的历史波动率的平均值确定的。

截至2021年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额总计为$4,523。截至2021年9月30日的剩余成本预计将在加权平均期内确认2.96好几年了。

与公司授予的所有基于股票的奖励相关的股票薪酬支出总额在运营报表中报告如下：

	截至三个月 9月30日，				截至前九个月 9月30日，
	2021		2020		2021		2020
研发	$	144	$	128	$	400	$	261
销售和市场营销		21		10		57		(9	)
一般事务和行政事务		201		37		535		82
总计	$	366	$	175	$	992	$	334

公司计划一般发行之前未发行的普通股，用于行使股票期权。

有 6,590,000根据该计划，可于2021年9月30日授予的股票。

截至2021年9月30日的9个月，该计划的选项活动如下：

						剩余
				锻炼		合同寿命
	选项			价格		(在年内)

截至2021年1月1日的未偿还债务		8,890,535		$	0.31		7.89

授与		3,788,960			1.97		9.10
已锻炼		(465,226	)		0.25		3.70
已退货、取消、没收或过期		(444,932	)		0.77		-

期权已归属，预计将于2021年9月30日归属		11,769,337		$	0.82		7.80

截至2021年9月30日及2020年9月30日止九个月内授出的期权的加权平均授出日期公允价值为$1.23及$0.25，分别为。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内行使的期权的内在价值合计 $3,616及$87，分别为。

预留供未来发行的普通股

截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司已预留以下A类普通股股份供未来发行：

	自.起
	9月30日，		十二月三十一日，
	2021		2020
未偿还普通股期权		11,769		8,889
根据该计划可供发行的股份		6,590		5,699
银行认股权证		102		254
公开认股权证		17,250		17,250
私人认股权证		10,400		10,400
为未来发行预留的法定普通股总股份		46,111		42,492

12.

EMPLOYEE RETIREMENT PLAN

该公司根据《国税法》第401(K)节的规定，保留了替代外科公司的401(K)计划，涵盖所有符合条件的员工。公司员工在服务三个月后可参加401(K)计划，且必须年满21岁。该公司提供公司出资的等额出资，总额为$110及$278分别为截至2021年9月30日的三个月和九个月期间和#美元53及$162分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月期间。

13.

Net Loss Per Share

本公司使用代理外科公司普通股股东应占净亏损和每期已发行普通股的加权平均数来计算每股基本亏损。摊薄每股亏损包括在行使已发行股票期权和基于股票的奖励时可发行的股份，而此类工具的转换将是摊薄的。

	截至以下三个月 9月30日，						对于九个月结束 9月30日，
	2021			2020			2021			2020
每股基本和摊薄净亏损的分子：
净亏损	$	(45,124	)	$	(3,341	)	$	(56,993	)	$	(9,091	)

每股基本和稀释后净亏损的分母：
加权平均股份		92,233,000			85,411,082			89,211,046			75,998,170

A类和B类普通股每股净亏损基本和稀释后普通股	$	(0.49	)	$	(0.04	)	$	(0.64	)	$	(0.12	)

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，稀释性证券，包括非既得股票期权、限制性股票奖励、和普通股认股权证的影响为不包括在计算稀释后每股净亏损的分母，因为本公司确认该等期间的净亏损，而计入该等亏损将是反摊薄性质。不包括稀释性证券 39,419,328截至2021年9月30日的三个月及九个月及35,170,854截至2020年9月30日的三个月和九个月的股票。

14.

后续事件

于2021年10月14日，本公司与其业主订立协议，修订其于2021年1月25日的租赁协议，将租赁空间由42,000至72,000平方英尺的空间，并将租约从2028年延长至2032年，并可选择将租约延长至2037年。在租约及其修订期间应支付的款项从$增加到10.2百万至美元26.2百万美元。

管理层已评估截至该等简明综合财务报表发布之日为止发生的后续事件，并确定除上文所披露或该等简明综合财务报表附注所披露的事项外，并无其他后续事件需要在该等简明综合财务报表中确认或披露。

******

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

以下管理层的讨论和分析已修订本季度报告表格10-Q/A第I部分第1项附注1中描述和量化的重述的影响。

以下讨论和分析提供了管理层认为与评估和了解我们未经审计的简明综合经营结果和财务状况相关的信息。阅读讨论时应结合本本10-Q/A季度报告中包含的简明综合财务报表及其附注，以及我们于2021年6月11日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的委托书/招股说明书中包含的截至2020年12月31日的综合财务报表及附注。本讨论包含前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定因素，包括但不限于本季度报告10-Q/A表的 “风险因素”部分中描述的风险和不确定性。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的大不相同。除文意另有所指外，凡提及“本公司”、“本公司”、“本公司”及“本公司”，意指本公司及其合并附属公司的业务及营运。分别截至2021年9月30日及2020年9月30日止三个月及九个月的简明综合财务报表，显示本公司及其合并附属公司的财务状况及经营业绩。

概述

我们正在将先进的微型化机器人技术、计算机科学和3D可视化技术相结合，以构建一种新的智能且经济实惠的单切口手术机器人，它可以将外科医生虚拟地运送到患者体内进行微创手术，即MIS。凭借我们的下一代机器人技术和专有的类人手术机器人，我们正在寻求改善患者的预后，以及外科手术的成本和效率。

我们相信，该系统是唯一一个获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的腹股沟手术“突破设备”称号的机器人系统。突破性设备的指定提供了多种好处，旨在加快新型医疗设备的上市时间，包括优先审查设备的上市前提交，它提供了一条通往Medicare和Medicaid服务中心(CMS)、报销和覆盖范围的既定途径。然而，医疗设备的开发过程本质上是不确定的，不能保证突破性设备指定将加快审批时间，或使替代系统更有可能获得批准。在麻省理工学院(MIT)富有远见的工程师团队的带领下，我们打算推出新一代机器人手术，旨在解决开放手术以及当前手动和机器人辅助的管理信息系统的缺点。

我们估计有超过3900万个软组织外科手术可以通过我们的技术解决。据估计，在这些手术中，超过50%是使用开放手术进行的，而不到5%是通过当前机器人辅助的管理信息系统进行的。

我们认为，机器人辅助手术的缓慢采用是由以下几个因素造成的：

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重大的资本投资。现有的机器人系统需要高昂的前期成本和繁重的年度服务合同，而这些合同往往贵得令人望而却步，尤其是在门诊环境中。预计每个系统的前期资本成本将增加至200万美元，外加每年额外10%-20%的维护和服务合同费用。

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利用率低。除了巨大的采购成本，现有的机器人系统造成了效率低下，并增加了考虑采用的医疗机构的成本。由于体积大且便携性有限，现有的机器人系统需要建造专门的手术室，占用医院内宝贵的空间。一旦安装到位，这些机器人系统需要大量的设置和操作房间周转时间，这限制了机器人系统可以执行的程序数量。

●

能力有限。现有的机器人系统能力有限，不适合许多门诊手术。由于它们在腹部内的自由度有限，它们依赖于显著的、复杂的、在体外的机器人运动，并且它们在多象限内的操作能力有限，难以在腹部的“天花板”上操作，在患者的腹部内外造成碰撞，并限制手术团队对患者的整体接触。

●

很难使用。现有的机器人系统需要特定于设备的培训，要求外科医生为每个程序“设计机器人动作” 。在选择切口点时，外科医生必须有效地设计机器人的运动学运动，以使每一次手术都能正常操作，并避免患者腹部内外的碰撞。他们必须设计出比使用开放手术的自由度更少的运动学运动，限制他们的自然活动。要熟练操作这些传统的机器人系统以执行他们原本通过开放手术接受培训的程序需要进行大量培训，并在活体患者身上进行几十个程序。由于这些系统在专用、昂贵的手术室中进行维护，因此获取系统培训的权限成为采用该系统的重大障碍，从而导致更多的开放式手术。

我们的单端口系统配备了先进的小型化机器人技术和先进的可视化技术，旨在解决开放手术和现有的单端口和多端口机器人手术方法的严重局限性，以改善患者的预后并促进医院和其他医疗机构的采用。替代系统的设计具有完全不同的架构和专有的“去耦合致动器”，以克服开放手术或现有机器人辅助手术的许多限制具有最小侵入性和更强大的机器人系统。这一架构通过超薄的支撑管在腹部实现了前所未有的灵活性，大大改进了现有的传统机器人系统，并最大限度地减少了与开放手术相关的并发症和创伤。

财务亮点

截至2021年9月30日，我们正在进行预收。

在截至2021年和2020年9月30日的9个月中，我们的净亏损分别为5700万美元和910万美元，期间亏损增加4790万美元或527%，这主要是由于我们的公共和私人认股权证的市值计价产生了3650万美元的费用，与人员相关的费用增加了560万美元，专业费用增加了190万美元，设施费用增加了130万美元，研发用品和材料增加了50万美元，广告增加了30万美元。30万美元的保险费，10万美元的利息支出和140万美元的其他费用。我们平均员工人数的增加几乎完全是由于我们研发人员的增加，我们的平均员工人数从截至2020年9月30日的9个月的平均57人增加到截至2021年9月30日的9个月的平均95人，增幅为67% 。

截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，我们分别录得净亏损1,290万美元和930万美元，期间亏损同比增加38.2%，这主要是由于我们的平均员工人数增加了37.5%。我们平均员工人数的增加几乎完全是由我们研发人员的增加推动的，我们的平均员工人数从截至2019年12月31日的年度的平均37人增加到截至2020年12月31日的年度的平均51人，增幅为37.8%。

新冠肺炎

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎在全球范围内爆发为大流行。我们继续密切关注围绕新冠肺炎持续传播和可能卷土重来的最新事态发展。新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的业务产生不利影响，特别是因为我们、其他企业和政府正在采取预防和预防措施。有关更多信息，请参阅本季度报告10-Q表中其他部分包含的“风险因素” 。我们无法预测新冠肺炎大流行将对我们未来的运营结果、流动性和财务状况产生的全面影响，原因包括许多不确定性，包括大流行的持续时间、美国各地政府当局可能采取的行动。然而，预计新冠肺炎未来不会在成本方面带来任何重大变化。我们将继续监控我们的业务表现，并重新评估新冠肺炎的影响。

最新发展动态

2021年9月17日，我们完成了业务合并。业务合并在2021年9月15日举行的D8股东特别会议上批准。这项交易导致合并后的公司更名为“代理外科公司”，传统代理公司更名为“代理外科运营公司”。以及合并后公司的A类普通股和认股权证，将于2021年9月20日在纽约证券交易所开始交易，代码分别为“RBOT”和“RBOT WS”。作为业务合并的结果，我们获得了大约1.42亿美元的毛收入。2021年10月6日，遗产代办更名为“代办外科手术公司”。致“替代外科美国公司”

影响经营效果的因素

以下因素对我们的业务非常重要，我们预计它们将在未来影响我们的运营结果和财务状况：

收入

到目前为止，我们还没有产生任何收入。我们预计至少要到2023年才能产生收入，而且只有在获得FDA对我们产品的批准的情况下才能产生收入。新产品初始销售的任何收入都很难预测，而且在任何情况下，最初只能略微减少我们因不断增加的研发和营销活动而产生的持续净亏损。

研究和开发费用

研发费用主要包括工程、产品开发、临床研究以开发和支持我们的产品、监管费用、医疗事务以及与正在开发的产品和技术相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括基于库存的薪酬、用品、咨询、原型、测试、材料、差旅费用、折旧和分配设施管理费用费用。此外，研发费用包括与我们的临床研究相关的成本，包括临床试验设计、临床试验点启动和研究成本、数据管理、相关差旅费用和用于临床试验的产品成本、与我们的法规遵从性和质量保证功能相关的内部成本和外部成本以及管理费用。我们预计研发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化，这取决于我们新产品开发工作的水平和时间，以及我们的临床开发、临床试验和其他相关活动。

一般和行政费用

一般和行政费用或G&A费用主要包括人员薪酬，包括与行政、财务和会计、信息技术和人力资源职能有关的股票薪酬。其他并购费用包括差旅费用、专业服务费(包括法律、审计和税费)、保险费、一般公司费用和分配的设施相关费用。随着我们扩展基础设施以推动和支持预期的增长，我们预计并购费用将继续以绝对美元计算增加，这是由于与上市公司相关的额外法律、会计、保险和其他费用。

销售和营销费用

销售和营销或S&M费用主要包括与销售和营销职能以及医生教育项目相关的人员薪酬，包括基于股票的薪酬。其他S&M费用包括培训、差旅费用、促销活动、营销活动、市场研究和分析、会议和贸易展览、专业服务费和分配的设施相关费用。我们预计S&M费用将继续增加，因为我们提高了潜在客户对我们存在的认识，并为我们在未来尚未确定的日期推出产品做好了销售和营销职能的准备。

认股权证负债的公允价值变动

认股权证负债的公允价值变动是指作为2021年9月17日完成业务合并的一部分而对未发行的公开和私募认股权证进行的按市值计价的公允价值调整。我们私募认股权证公允价值的变化主要是由于我们股票在Black-Scholes期权定价模型中使用的标的股票价格变化的结果，而公开认股权证是根据其在纽约证券交易所的价格按市价计价的。权证负债最初于2021年9月17日按公允价值计量，并在行使时重新计量，以及在报告期结束时仍未偿还的权证的负债。

利息收入

利息收入主要包括从我们的现金和现金等价物上赚取的利息收入。

利息支出

利息支出主要包括我们的未偿还设备贷款产生的利息。

经营成果

下表列出了我们在所示期间的历史运营结果：

	截至9月30日的9个月，
(以千为单位，每股金额除外)	2021			2020			变化			%变化
	(重述)
运营费用：
研发	$	12,804		$	6,831		$	5,973			87	%
销售和市场营销		1,393			776			617			80	%
一般事务和行政事务		6,206			1,594			4,612			289	%
总运营费用		20,403			9,201			11,202			122	%
运营亏损		(20,403	)		(9,201	)		(11,202	)		122	%
其他收入(支出)：
认股权证负债的公允价值变动		(36,532	)		-			(36,532	)		不适用
利息收入		1			114			(113	)		(99	)%
利息支出		(59	)		(4	)		(55	)		1,375	%
所得税前亏损		(56,993	)		(9,091	)		(47,902	)		527	%
所得税拨备		—			—			—			不适用
净亏损和综合亏损	$	(56,993	)	$	(9,091	)	$	(47,902	)		527	%
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损	$	(0.64	)	$	(0.12	)	$	(0.52	)		433	%

截至2021年9月30日的9个月与2020年9月30日的比较

研究和开发费用。在截至2021年9月30日的九个月中，研发费用增加了600万美元，增幅87%，达到1280万美元，而截至2020年9月30日的九个月的研发费用为680万美元。研发费用的增加主要是由于人员相关费用增加了370万美元，专业服务增加了60万美元，设施费用增加了60万美元，材料和用品增加了50万美元，设备成本增加了10万美元，其他运营费用增加了50万美元。与人事相关的费用增长70%主要是由于平均员工人数增加了63%，从截至2020年9月30日的9个月的平均48人增加到截至2021年9月30日的9个月的平均78人，其余增长归因于工资和福利的增加。

销售和营销费用。在截至2020年9月30日的9个月至2021年9月30日的9个月中，销售和营销费用增加了60万美元，这与人员相关费用增加了40万美元，广告费用增加了30万美元，其他费用增加了10万美元，但被专业费用减少了20万美元所部分抵消。与人员相关的费用增长84%是由于员工人数平均增加了92%，从截至2020年9月30日的9个月的平均6人增加到截至2021年9月30日的9个月的平均12人，其余增长归因于工资和福利的增加。

一般和行政费用。在截至2021年9月30日的九个月中，一般和行政费用增加了460万美元，增幅为289%，达到620万美元，而截至2020年9月30日的九个月为160万美元。一般和行政成本的增加是由于与人事相关的费用增加了150万美元，专业费用增加了160万美元，与我们的扩建和新租赁相关的设施费用增加了70万美元，上市公司的保险费增加了30万美元，计算机设备增加了10万美元，其他费用增加了40万美元。专业费用的增加是由于在截至2021年9月30日的九个月内为编制过去两年的上市公司财务报表而进行的工作的咨询、审计和法律费用。

认股权证负债的公允价值变动。在截至2021年9月30日的九个月内，认股权证负债的公允价值变动(经重述)为亏损3,650万美元。认股权证负债的公允价值变动是由于在2021年9月17日至2021年9月30日报告期结束期间对公开配售和私募认股权证负债进行了重新计量而产生的。

利息收入。与截至2020年9月30日的九个月相比，截至2021年9月30日的九个月的利息收入减少了10万美元，或99%。利息收入减少的主要原因是，与截至2020年9月30日的九个月相比，截至2021年9月30日的九个月的平均短期投资减少。

利息支出。与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的利息支出增加了10万美元。这主要是由于2021年有150万美元的定期贷款未偿还，期限为6个月。

所得税。我们的所得税拨备包括根据制定的税率对美国联邦和州所得税的估计，并根据允许的抵免、扣除、不确定的税收状况、递延税收资产和负债的变化以及税法的变化进行调整。由于累计亏损，我们对我们的美国和州递延税金资产保持估值准备金。

下表列出了该公司在指定时期内的历史经营业绩：

	截至十二月三十一日止的年度，
(以千为单位，每股金额除外)	2020			2019			变化			%变化
运营费用：
研发	$	9,796		$	7,479		$	2,317			31	%
销售和市场营销		861			250			611			244	%
一般事务和行政事务		2,328			2,054			274			13	%
总运营费用		12,985			9,783			3,202			33	%
运营亏损		(12,985	)		(9,783	)		(3,202	)		33	%
其他收入(支出)：
利息收入		113			471			(358	)		-76	%
利息支出		(3	)		(2	)		(1	)		50	%
所得税前亏损		(12,875	)		(9,314	)		(3,561	)		38	%
所得税拨备		—			—			—			不适用
净亏损和综合亏损	$	(12,875	)	$	(9,314	)	$	(3,561	)		38	%
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损	$	(0.67	)	$	(0.57	)	$	(0.10	)		17	%

截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度比较

研究和开发费用。在截至2020年12月31日的一年中，研发费用增加了230万美元，增幅为31%，达到980万美元，而截至2019年12月31日的年度为750万美元。研发费用增加的主要原因是与人事有关的费用增加了220万美元，咨询费用增加了20万美元，法律(知识产权)服务增加了10万美元，信息技术费用增加了10万美元，设施费用增加了10万美元，但材料和用品费用减少了40万美元，部分抵消了增加的费用。与人员相关的支出增加的主要原因是平均员工人数增加了38%，从2019年的平均37人增加到2020年的平均51人。

销售和营销费用。销售和营销费用从截至2019年的年度的30万美元增加到截至2020年12月31日的年度的90万美元，增幅为244%。销售和营销成本的增加主要是由于员工人数增加和专业费用增加导致与人员相关的费用增加了40万美元。

一般和行政费用。在截至2020年12月31日的财年中，一般和行政费用增加了30万美元，增幅为13%，达到230万美元，而截至2019年12月31日的财年为200万美元。一般和行政费用增加的原因是，与人事相关的费用增加了10万美元，专业费用增加了20万美元，但由于新冠肺炎，差旅费用减少了10万美元，部分抵消了这一增加。

利息收入。在截至2020年12月31日的年度内，利息收入较截至2019年12月31日的年度减少40万美元，或76%。利息收入减少主要是由于截至2020年12月31日的年度的平均短期投资较截至2019年12月31日的年度减少。

利息支出。利息支出主要涉及未偿还的设备贷款。与截至2019年12月31日的年度相比，在截至2020年12月31日的年度内，设备贷款的非实质性增长是由于设备贷款在2020年有12个月未偿还，而2019年仅有8个月未偿还设备贷款。

流动性与资本资源

到目前为止，我们的主要资本来源是在业务合并和D8资本重组之前的优先股私募。自成立以来，我们在每个年度期间都发生了净亏损。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，我们的净亏损分别为1290万美元和930万美元。截至2021年9月30日，我们持有现金和现金等价物1.85亿美元，累计赤字8860万美元。

我们预计，与我们正在进行的活动相关的净亏损将继续下去，尤其是在我们继续投资于商业化和新产品开发的情况下。如上文“最近的发展” 部分所述，我们与D8控股公司签订了业务合并协议，交易的结果是我们有大约185.0美元的现金，我们预计这笔现金足以支持我们在未来12个月后的运营。

我们可能寻求出售额外的普通股或优先股或可转换债务证券，进行额外的信贷安排或其他形式的第三方融资，或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会对我们的股东造成稀释，在优先股权证券或可转换债务的情况下，这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优先或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的业务造成重大限制。如果我们通过协作和许可安排筹集资金，我们可能会被要求放弃对我们的平台技术或产品的大量权利，或者以对我们不利的条款授予许可。附加资本可能无法以合理的条款获得，或者根本不存在。

现金

截至2021年9月30日，我们的现金和现金等价物余额为1.85亿美元。我们未来的资本需求可能与目前计划的不同，并将取决于各种因素，包括研发支出的时间和程度以及其他战略业务计划的支出。

现金流摘要

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度与截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的比较

	九个月结束 9月30日，						年终十二月三十一日，
(单位：千)	2021			2020			2020			2019
	(重述)
现金流量表数据：
用于经营活动的现金净额	$	(23.5	)	$	(8.2	)	$	(12.0	)	$	(8.7	)
投资活动提供(用于)的现金净额	$	(0.4	)	$	13.3		$	13.2		$	(1.8	)
融资活动提供的现金净额	$	192.6		$	13.1		$	13.5		$	10.0

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的现金流

经营活动

在截至2021年9月30日的九个月内，经营活动中使用的现金净额为2,350万美元，这是由于净亏损5,700万美元，以及净营业资产和负债以及非现金项目的净变化为4,300万美元和3,780万美元。非现金项目包括因权证负债公允价值变化而产生的3,650万美元、基于股票的薪酬100万美元、折旧和摊销20万美元以及其他项目10万美元。我们净营业资产和负债的430万美元的变化主要是由于预付资产和其他资产增加了590万美元，而应计费用增加了90万美元，应付账款增加了20万美元，递延租金增加了50万美元。

截至2020年9月30日的九个月，经营活动中使用的现金净额为820万美元，这是由于净亏损(910万美元)被非现金项目增加40万美元以及我们的净运营资产和负债净变化40万美元所抵消。非现金项目包括30万美元的股票薪酬和10万美元的折旧。我们净营业资产和负债的40万美元变化主要是由于应付帐款增加了20万美元，预付费用和其他流动资产减少了10万美元，以及应计费用增加了10万美元。

用于投资活动的现金流

截至2021年9月30日的9个月，投资活动用于设备采购的现金净额为40万美元。

截至2020年9月30日的9个月，投资活动提供的现金净额为1330万美元，来自期内到期的短期投资。

融资活动提供的现金流

截至2021年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为1.926亿美元，其中1.911亿美元来自反向资本重组的收益，以及150万美元与定期贷款的收益相关。

由于发行优先股的收益，截至2020年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1,310万美元。

截至2020年和2019年12月31日止年度的现金流

经营活动

截至2020年12月31日止年度的经营活动所用现金净额为1,200万美元，归因于净亏损1,290万美元，以及净营业资产及负债净变动 3万美元及非现金项目6万美元。非现金项目包括40万美元的股票薪酬和20万美元的折旧。我们的净运营资产和负债发生了30万美元的变化，这主要是由于应付账款增加了20万美元，应计费用增加了10万美元。

截至2019年12月31日止年度的经营活动所用现金净额为870万美元，归因于净亏损930万美元，以及净营业资产及负债净变动 20万美元及非现金项目40万美元。非现金项目包括30万美元的股票薪酬和10万美元的折旧。我们净营业资产和负债的变化是由于应计费用增加了20万美元，应付账款增加了10万美元，但预付费用和其他流动资产增加了10万美元。

用于投资活动的现金流

截至2020年12月31日的年度，投资活动提供的现金净额为1,320万美元，与短期投资的销售和到期日1,330万美元有关，但被购买物业和设备1,000万美元所抵消。

截至2019年12月31日止年度，用于投资活动的现金净额为180万美元，与购买160万美元的短期投资以及购买物业和设备有关 20万美元。

融资活动提供的现金流

截至2020年12月31日的年度，融资活动提供的现金净额为1,350万美元，与我们发行A3系列可转换优先股所得的1,350万美元相关。

截至2019年12月31日的年度，融资活动提供的现金净额为1,000万美元，与我们发行A2系列可转换优先股的净收益1,000万美元相关。

表外安排

于本报告所述期间，吾等与为促进表外安排而成立的未合并组织或金融伙伴关系，例如结构性融资或特殊目的实体，并无任何关系。

关键会计政策和估算

我们的精简合并财务报表是根据美国公认会计准则编制的。编制这些简明合并财务报表需要我们作出估计和假设，以影响截至合并资产负债表日的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内发生的已报告费用。本公司管理层根据历史经验及其他各种被认为合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能会对我们的合并财务报表产生重大影响。

虽然我们的重要会计政策在我们的历史简明合并财务报表的附注中进行了描述(参见随附的简明合并财务报表的附注2)，但我们认为以下关键会计政策在编制我们的简明合并财务报表时需要进行重大判断和估计：

基于股票的薪酬

我们按公允价值核算所有基于股票的薪酬，包括股票期权和认股权证，并确认在必需的服务期(通常是相应奖励的归属期)内扣除实际没收的这些股权奖励的基于股票的薪酬支出。

我们的股票期权和认股权证在授予之日的公允价值由Black-Scholes定价模型确定，该模型利用了普通股的公允价值、预期波动率和预期期限等关键假设。我们对这些假设的估计主要基于我们股票的公允价值、历史数据、同行公司数据和对未来趋势的判断。我们普通股的公允价值是由我们的董事会在每个授予日根据各种因素确定的，这些因素包括独立第三方估值的结果、我们的财务状况和历史财务业绩、我们建议产品中的技术发展状况、普通股的非流动性性质、我们的股本(包括可转换优先股)的公平出售、优先股东的权利和偏好的影响以及流动性事件的前景等，因为我们的普通股交易不活跃。由于历史练习数据不足，我们在计算预期期限时使用了简化方法。我们的股票目前公开交易，波动性是基于汽车和能源储存行业内可比公司的基准。使用的股息收益率为零，因为我们从未支付过任何现金股息，而且在可预见的未来也不会这样做。

最近采用的会计公告

最近发布的会计声明可能会潜在地影响我们的财务状况和经营结果，其描述在我们的10-Q季度报告中的注释2“重要会计政策摘要 -最近发布的会计声明”中进行了披露。

新兴成长型公司

在业务合并之后，我们成为了《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”。根据就业法案，新兴成长型公司可以选择采用财务会计准则委员会或美国证券交易委员会可能发布的新会计准则或修订后的会计准则，或者(I)在适用于非新兴成长型公司的相同期间内，或(Ii)在与私营公司相同的期间内。我们打算利用豁免在与私营公司相同的时间段内遵守新的或修订的会计准则。因此，此处包含的信息可能与您从其他上市公司收到的信息不同。

我们还打算利用根据JOBS法案对新兴成长型公司的一些降低的监管和报告要求，只要我们符合新兴成长型公司的资格，包括但不限于，不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条的审计师认证要求，减少关于高管薪酬的披露义务，以及免除就高管薪酬和金降落伞薪酬进行非约束性咨询投票的要求。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

根据交易法规则12b-2的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。

项目4.控制和程序

物质软弱的背景与补救

关于我们对截至2020年12月31日的简明综合财务报表的披露控制和程序的评估，我们发现我们在财务报告方面的内部控制存在重大弱点。我们的结论是，我们对披露控制和程序的评估存在重大缺陷，包括对财务报告的内部控制，因为我们没有必要的业务流程、人员和相关内部控制来运行以满足上市公司的会计和财务报告要求。这些重大弱点的表现方式包括与日记帐分录的记录和关键账户的对账有关的职责分工不当，以及对某些交易和账户的会计分析。

我们专注于设计和实施有效的内部控制措施，以改进我们对披露控制和程序的评估，包括对财务报告的内部控制，并补救重大弱点。为了弥补这些重大弱点，我们已经并计划采取以下行动：

●

招聘和继续聘用具有公共公司经验的额外会计、财务和法律资源；以及

●

实施额外的审核控制和流程，要求及时对某些交易和账户进行对账和分析。

这些行动和计划的行动将接受管理层的持续评估，并将需要测试和验证未来期间财务报告中的内部控制的设计和运行有效性。我们致力于不断完善财务报告的内部控制，并将继续审查财务报告的内部控制。

信息披露控制和程序的评估

在我们管理层(包括我们的首席执行官和首席财务会计官)的监督和参与下，我们对截至2021年9月30日的财政季度末我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，该术语在《交易法》下的规则 13a-15(E)和15d-15(E)中定义。根据他们的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)自2021年9月30日起没有生效，以提供合理的保证，即我们提交的报告和根据证券交易法提交的报告中要求披露的信息在需要时得到记录、处理、汇总和报告。此外，本公司在评估其于2021年9月30日的公开认股权证的估值时存在重大弱点。

披露控制和程序旨在确保我们在交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且此类信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管和首席财务官或执行类似职能的人员，以便及时决定是否需要披露。

财务报告内部控制的变化

除上述重大弱点及收购D8外，在截至2021年9月30日的季度内，根据《交易法》规则13a-15(D)和15d-15(D)所要求的对此类内部控制的评估，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性产生重大影响。

第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼

截至本季度报告表格10-Q/A的日期，据我们所知，我们不是当事人，我们的财产不受任何重大待决法律程序的影响。但是，我们可能会不时地卷入法律诉讼或受到在我们正常业务活动过程中出现的索赔的影响。无论结果如何，此类法律程序或索赔可能会因为辩护和和解成本、转移管理资源和其他因素而对我们产生不利影响。

第1A项。风险因素。

除了本季度报告中列出的其他信息外，还应仔细考虑以下风险因素，包括本季度报告中题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的部分、我们的合并财务报表和相关的说明，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件，以评估我们的公司和我们的业务。投资我们的证券涉及高度风险。如果以下风险因素中描述的任何事件实际发生，我们的业务、财务状况、运营结果和未来增长前景可能会受到重大不利影响，我们证券的交易价格可能会下跌。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同，原因是下面和本季度报告10-Q/A中其他地方描述的因素。

除文意另有所指外，本节中提及的“我们”、“我们”、“我们”和“公司”指的是企业合并后的维信外科公司及其子公司，或企业合并前的传统维信或D8。

与我们的财务状况和资本要求有关的风险

我们只有有限的运营历史来评估我们业务的前景，我们没有从销售替代系统中获得任何收入，并且自成立以来一直蒙受损失。我们预计，至少在未来几年内，随着我们开发和商业化腹股沟修补和未来适应症的替代系统，我们将继续遭受重大损失。

自成立以来，我们几乎所有的财务资源都投入到了我们的手术机器人的开发上。我们主要通过发行股权证券来为我们的业务提供资金。我们到目前为止还没有从销售替代系统中获得收入，并发生了重大亏损。我们未来的净亏损金额将在一定程度上取决于未来的销售和正在进行的替代系统的开发、我们未来支出的比率以及我们通过发行证券、战略合作或赠款获得资金的能力。我们预计至少在未来几年内，随着腹股沟修补替代系统的商业化，以及寻求开发和商业化替代系统的新外科应用，例如妇科、泌尿外科或其他普通外科应用，我们将继续遭受重大损失。我们预计我们的费用将大幅增加，如果我们：

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继续建立我们的销售、营销和分销基础设施，将我们的腹股沟修补替代系统商业化；

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继续发展代课制度；

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寻求识别、评估、收购、许可和/或开发其他产品和技术或其组件以及我们当前产品和技术的后续版本；

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寻求维护、保护和扩大我们的知识产权组合；

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努力吸引和留住技术人才；以及

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支持我们作为一家上市公司的运营。

我们未来能否从替代系统销售中获得收入在很大程度上取决于我们在许多领域的成功，包括但不限于：

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直接或与一个或多个协作者或分销商合作，推出和商业化代用系统的当前和未来用途；

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就代用系统的每个申请获得并维护监管授权，并在整个相关司法管辖区保持监管合规性；

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在不断变化的环境中为最终用户和客户保持临床和经济价值。

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应对任何相互竞争的技术和市场发展；

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在我们可能加入的任何合作、许可或其他安排中谈判有利条件；

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与能够提供足够(数量和质量)基础设施以支持替代系统的市场需求的第三方建立和维护分销关系；以及

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维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和技术诀窍。

自成立以来，我们遭受了重大损失。因此，您不能依靠我们的历史经营业绩来做出有关我们的投资或投票决定。

自成立以来，我们一直从事研发活动。我们主要通过发行股权证券为我们的运营提供资金，截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分别发生了1290万美元和930万美元的净亏损。截至2020年12月31日，我们的累计赤字为3,160万美元。我们不知道是否或何时会实现盈利。我们创造收入和实现盈利的能力取决于我们根据新合作伙伴的需求和我们积极的业务战略加快替代系统商业化的能力。我们可能无法实现这些目标中的任何一个或全部。

我们可能需要筹集更多资金来开发替代系统并将其商业化，并扩大我们的研发努力。这笔额外的融资可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得。如果在需要时未能获得必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制或终止产品商业化或开发工作或其他操作。

自成立以来，我们的手术消耗了大量现金。我们预计将花费大量额外资金将替代系统商业化，用于腹股沟修补，并为替代系统开发新的外科应用。我们预计将利用与业务合并相关的资金来扩大我们的业务规模，开发腹股沟修补替代系统并将其商业化，为替代系统开发新的外科应用，如妇科、泌尿外科或其他普通外科应用，扩大国际业务，并用于营运资金和一般企业用途。我们将需要额外的资金来开发和商业化腹部手术的替代系统，并为新的外科应用开发替代系统。此外，由于许多我们目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早地寻求额外资金。

我们不能保证未来的融资将以足够的金额或我们可以接受的条款(如果有的话)提供。此外，任何未来融资的条款可能会对我们股东的持股或权利以及我们发行额外证券(无论是股权还是债务)或此类发行的可能性产生不利影响，可能会导致我们普通股的市场价格下跌。债务的产生可能导致固定支付义务的增加，我们可能需要同意某些限制性公约，例如对我们产生额外债务的能力的限制，对我们获取、销售或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。我们还可能被要求提前通过与合作伙伴的安排或其他方式寻求资金，我们可能被要求放弃对我们某些技术的权利，或以其他方式同意对我们不利的条款，其中任何一项都可能对我们的业务、经营业绩和前景产生重大不利影响。此外，通过发行股本或可转换债务证券筹集额外资本将导致我们股权证券持有人的股权稀释，并可能影响我们股权证券的现有持有人的权利。即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划，如果市场状况有利或如果我们有特定的战略考虑，我们可能会寻求额外的资金。

我们的独立注册会计师事务所对我们作为一家持续经营的企业继续存在的能力表示了怀疑。

基于我们的经常性亏损和预期在可预见的未来将产生巨额支出和负现金流，我们的独立注册会计师事务所在截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务报表报告中加入了一段说明段落，表达了对我们作为持续经营企业继续经营的能力的极大怀疑。在他们的报告发布后，我们完成了与D8控股公司的业务合并。作为这笔交易的结果，截至2021年9月30日，我们拥有约1.85亿美元的现金，我们预计这些现金足以支持我们至少未来12个月的运营。

与我们的业务和运营相关的风险

我们是一家发展阶段的公司，运营历史有限，在任何司法管辖区都没有营销授权的产品，我们不能向您保证我们将拥有商业化的产品。

我们是一家处于发展阶段的医疗设备公司，运营历史有限，目前我们没有任何产品在任何国家或司法管辖区被授权商业化，也没有任何收入来源。我们自2014年成立以来一直从事研究和产品开发，并将我们所有的时间和资源投入到我们的技术和替代系统的开发中，我们打算首先将其商业化，用于腹股沟修补，然后进行后续适应症。我们业务未来的成功将取决于我们是否有能力获得监管授权以营销我们的替代系统、推动采用、成功地为替代系统引入新的手术应用、建立我们的销售和分销网络以及控制成本，所有这些我们可能无法做到。我们的运营历史有限您可以评估我们的业务，而且我们的运营费用正在增加。我们没有重要的运营历史，这也限制了您对我们、替代系统和我们的前景进行比较评估的能力。

如果我们不能成功管理替代系统的开发和推出，我们将无法实现向D8 Holdings提交的长期预测，我们的业务、运营和财务结果和状况可能会受到不利影响。

我们的目标是推出替代系统，最初用于腹侧疝修补术，但后来将该产品扩展到其他腹部外科应用，包括妇科、泌尿外科和普通外科手术。我们面临着开发和推出替代系统以用于第一适应症、特定用途和其他外科应用的风险。我们正在开发替代系统，在申请FDA批准之前，需要完成Beta测试、验证和验证，预计将于2023年进行。如果我们遇到开发或制造挑战或在我们的开发周期中发现错误，初始和新的外科应用程序的启动日期可能会推迟，这将导致我们实现预期结果的能力延迟。与不成功的产品开发或发布活动相关的费用或损失，或与替代系统缺乏市场接受度相关的费用或损失，可能会对我们的业务或财务状况产生不利影响。

替代系统和机器人辅助外科技术的使用市场正在快速发展，竞争日益激烈，因为医疗保健行业正在经历重大的结构性变化，这使得对我们的产品和技术的需求难以预测。

代用系统和机器人辅助手术技术的市场正在迅速发展，我们是否能实现并保持高水平的需求和市场采用率尚不确定。我们未来的财务业绩将在一定程度上取决于这个市场的增长，以及我们适应客户不断变化的需求的能力。很难预测我们目标市场未来的增长速度和规模。因此，为考虑业务合并而向D8 Holdings提供的可定位市场预测可能无法实现。有关代用系统的负面宣传可能会限制市场对代用系统的接受。如果我们的客户没有感受到替代系统的好处，何时或如果它被授权营销，或者如果替代系统没有吸引新客户，那么我们的市场可能根本不会发展，或者它可能发展得比我们预期的更慢。我们的成功在很大程度上将取决于医疗保健组织是否愿意增加对我们技术的使用，以及我们是否有能力向现有和潜在客户展示我们的技术相对于竞争产品的价值。如果医疗保健组织不承认或承认替代系统的好处，或者如果我们无法降低医疗成本或推动积极的健康结果，则我们的解决方案市场可能根本不会发展，或者它的发展速度可能比我们预期的要慢。

由于我们的市场竞争激烈，客户可能会选择购买竞争对手的产品或服务，或者可能不接受腹股沟修补的替代系统，这将导致未来产生收入的能力降低。

使用替代系统的机器人辅助手术是一项技术，它在疾病管理和重建医疗程序方面都与现有的和新兴的治疗方案竞争。这些具有竞争力的治疗方案包括传统的开放手术和微创方法。其中一些程序被医学界广泛接受，在许多情况下，已经有很长的使用历史。可以发表的研究表明，其他治疗方案比机器人辅助手术更有益和/或更具成本效益。我们不能确定医生是否会使用我们的产品来替代或补充现有的治疗方法，或者我们的产品是否会与当前或未来的技术竞争，如果这些产品被授权上市的话。

此外，我们还面临或预计将面临来自开发或已经开发机器人辅助手术系统和产品的公司的竞争。已有公司推出了机器人外科领域的产品，或明确表示将努力进入该领域，这些公司包括但不限于以下公司：直觉外科公司公司、强生(包括其全资子公司ethicon Endo-Surgery，Inc.、Auris Health、Inc.和Verb Surgical Inc.)、美敦力(包括其全资子公司Covidien LP)、虚拟切割公司、Titan医疗公司、CMR Surgical Ltd.和Stryker公司。其他在工业机器人领域拥有丰富经验的公司可能会扩展到外科机器人领域，成为竞争对手。如果我们的竞争对手开发和销售比我们未来的商业产品更有效或更便宜的产品，我们未来创造收入的能力可能会由于定价压力而降低。如果我们无法成功竞争，我们未来创造收入的能力将受到影响，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。

我们的成功取决于市场对用于腹股沟疝修补术的替代系统的接受程度，我们开发和商业化用于腹股沟修补和其他外科应用的替代系统的能力，以及我们为我们的技术开拓新市场的能力。

我们已经开发并参与了代用系统的开发，该系统最初用于腹股沟修补。让医生、患者和第三方付款人接受机器人辅助手术作为手术的首选方法对我们的成功至关重要。我们的成功将取决于美国和全球医疗保健市场是否接受替代系统，以及它是否被授权在这些司法管辖区销售。我们面临的风险是，市场不会接受替代系统而不是竞争产品，包括医院和门诊外科中心使用的传统和现有的机器人辅助手术程序，我们将无法有效竞争。可能影响我们成功地将用于腹股沟修补的替代系统商业化以及将任何潜在的未来产品和技术商业化的因素包括：

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开发或获取外部开发的技术解决方案的挑战，这些技术解决方案在满足下一代设计挑战方面具有足够的竞争力；以及

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依赖医院、ASC、外科医生和其他医疗保健从业者对替代系统的接受程度。

即使我们可以证明替代系统的安全性和有效性，并且他们获得了营销授权，医院、ASC或外科医生也可能选择不使用它。此外，医院、ASC和外科医生采用代用系统的速度可能较慢，因为使用新产品会产生明显的责任风险，而且第三方付款人的报销存在不确定性，尤其是考虑到正在进行的医疗改革举措和不断变化的医疗环境。

替代系统的广泛使用将需要手术团队的培训。我们预计外科团队将需要一个学习过程来熟练使用替代系统。由于完成培训所需的时间，市场可能会推迟接受。我们可能无法快速培训足够数量的外科手术团队以产生对我们产品的足够需求。我们不能向投资者保证，替代系统或任何未来的产品和技术将获得广泛的市场接受。如果替代系统或任何未来产品和技术的市场未能发展或发展慢于预期，或未能达到或维持市场接受度，我们的业务和经营业绩将受到重大不利影响。

外科医生、医院、ASC和分销商可能与其他医疗设备公司有现有的关系，这使得我们很难与他们建立新的关系，因此，我们可能无法有效地销售和营销替代系统。

我们认为，为了有效地销售和营销替代系统，当产品获得营销授权时，我们必须与腹部外科领域的主要外科医生、医院和ASCs建立关系。这些关键外科医生、医院和ASC中的许多人已经与大型知名公司建立了长期合作关系，这些公司通过合作研究计划和其他关系在医疗设备行业占据主导地位。由于这些现有关系，其中一些可能是合同强制执行的，外科医生、医院和ASC可能不愿采用替代系统，特别是当它与这些现有关系支持的产品和技术或通过他们自己的协作研究计划竞争或有潜力竞争时。即使这些外科医生、医院和ASC购买了替代系统，他们也可能不愿与我们建立协作关系，以促进联合营销计划或向我们提供临床和财务数据。

我们在培训外科医生、医院或ASC工作人员方面的任何失败都可能导致产品销售额低于预期，并可能导致潜在的责任。

我们未来销售和营销工作的一个关键组成部分是培训足够数量的外科医生和医院工作人员，以便在授权营销时正确使用替代系统。我们依赖外科医生和医院工作人员投入足够的时间来学习使用我们未来的产品和技术。说服外科医生、医院和ASC工作人员投入必要的时间和资源以充分培训替代系统的使用将是具有挑战性的，我们不能向您保证我们将在这些努力中取得成功。如果外科医生、医院或ASC工作人员没有经过适当的培训，他们可能会滥用或无效地使用替代系统。如果护士或医院的其他成员或ASC工作人员没有经过适当的培训以协助使用替代系统，外科医生可能无法使用替代系统。培训不足可能导致患者结果不满意、患者受伤和相关责任或负面宣传，这可能会对我们的产品销售产生不利影响或产生巨大的潜在责任。

机器人辅助手术设备的开发成本很高，而且涉及持续的技术变化，这可能会使替代系统过时。

机器人辅助手术设备市场的特点是快速的技术变革、医学进步和不断发展的行业标准。这些因素中的任何一个都可能减少对替代系统的需求，如果它被授权用于市场营销，或者需要大量的资源和支出用于研究、设计和开发，以避免技术或市场过时。

我们的成功将取决于我们是否有能力提高我们现有的技术、服务和系统，并开发或获取和营销新技术，以跟上技术发展和不断演变的行业标准，同时响应客户需求的变化。未能充分开发或获取能够充分满足不断变化的技术和客户需求的设备增强功能或新设备，或未能及时推出此类设备，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们可能没有足够的财务资源来改进现有的设备、推进技术并以具有竞争力的价格开发新设备。一个或多个竞争对手或未来进入该领域的竞争者的技术进步可能会导致替代系统变得不具竞争力或过时，这可能会减少收入和利润并对我们的业务和运营结果产生不利影响。

我们可能会在现有和未来计划的产品和技术以及我们销售或计划销售来自不同公司的替代系统的每个市场上遇到激烈的竞争，其中许多公司拥有比我们更多的财务和营销资源。我们的主要竞争对手包括直觉外科公司、强生(包括他们的全资子公司ethicon Endo-Surgery，Inc.、Auris Health，Inc.和Verb Surgical Inc.)和美敦力，这几家公司目前是机器人辅助手术设备的顶级制造商。

此外，我们的主要竞争对手是拥有大量资源的知名医疗器械制造商，他们可能会采取激进的营销策略。竞争对手还可能拥有将更多产品线商业化、捆绑产品或向客户提供更高折扣和奖励的能力以获得竞争优势。如果竞争产品的价格因此降低，我们可能无法有效竞争。

我们高度依赖我们的联合创始人兼首席执行官兼总裁Adam Sachs、我们的联合创始人兼首席技术官Sammy Khalifa的持续贡献。失去他们的服务可能会损害我们的业务，如果我们无法吸引、招聘、培训、留住、激励和整合关键人员，我们可能无法实现我们的目标。

我们未来的成功取决于我们吸引、招聘、培训、留住、激励和整合关键人员的能力，包括我们的联合创始人、首席执行官兼总裁Adam Sachs、我们的联合创始人兼首席技术官Sammy Khalifa，以及我们最近扩大的管理团队和我们的研发、制造、销售和营销人员。我们未来的业务和运营结果在很大程度上取决于萨克斯和哈利法先生的持续贡献。如果我们失去他们的服务，或者如果他们在目前的职位上表现不佳，或者如果我们无法吸引和留住除萨克斯和哈利法之外的技术员工，这可能会对我们业务计划的发展和实施产生不利影响，并对我们的业务造成重大损害。对合格人才的竞争非常激烈。

此外，我们依靠技术和科学员工或第三方承包商来有效地建立、管理和发展我们的业务。因此，我们相信我们未来的生存能力将在很大程度上取决于我们吸引和留住高技能机器人工程师、人工智能工程师、软件工程师、硬件工程师和光学工程师以及其他管理、销售和科学技术人员的能力。为了有效地招聘这些人员，我们可能需要向员工或顾问支付比我们目前预期的更高的薪酬或费用，而这种更高的薪酬支付可能会对我们的运营业绩产生负面影响。对有经验的高素质人才的竞争非常激烈，我们不能向投资者保证我们能够招聘和留住这些人员。我们的增长尤其有赖于吸引和留住训练有素的销售人员，他们具有必要的技术背景和能力，能够在技术层面上了解替代系统，有效地识别潜在新客户并向其销售，并为替代系统开发新用途。由于代用系统的技术性和复杂性，以及我们在其中竞争的动态市场，任何未能吸引、招聘、培训、留住、激励和整合合格人员的行为都可能严重延迟代用系统的发展，损害我们的运营业绩和增长前景。

我们将需要扩展我们的组织，我们可能在招聘所需的额外员工和顾问方面遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。

随着我们的开发和商业化计划以及战略的发展，我们将需要更多的管理、运营、销售、营销、财务、法律和其他资源。医疗器械行业对人才的争夺非常激烈。由于竞争激烈，我们可能无法吸引和留住业务发展所需的合格人员或招聘合适的替代人员。

我们的管理层可能需要将过多的注意力从日常活动中转移出来，并将大量时间用于管理这些增长活动。我们可能无法有效地管理我们业务的扩展，这可能会导致我们的基础设施薄弱、操作错误、失去商业机会、员工流失以及剩余员工的工作效率下降。我们的预期增长可能需要大量的资本支出，并可能将财政资源从其他项目中转移出来，例如为替代系统开发更多的外科应用程序。如果我们的管理层不能有效地管理我们的增长，我们的费用可能会增加超过预期，我们产生和/或增长收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务业绩以及我们将替代系统商业化并有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们有效管理未来任何增长的能力。

我们没有营销和销售替代系统的经验如果我们不能成功地将替代系统商业化，我们的业务和经营业绩将受到不利影响。

如果我们获得FDA和其他监管机构的营销授权，我们没有营销和销售替代系统的经验。我们目前打算将替代系统销售给医院和ASC。替代系统未来的销售将在很大程度上取决于我们能否有效地营销和销售替代系统，成功地管理和扩大我们的销售队伍，以及增加我们的营销努力范围。我们还可能在未来达成分销安排。由于我们在营销和销售替代系统方面的经验有限，我们预测需求的能力、支持此类需求所需的基础设施以及向客户销售周期的能力都未经验证。如果我们不建立一支高效、有效的营销和销售队伍，我们的业务和运营结果将受到不利影响。

我们预计未来国际收入的比例将越来越大，可能会受到与我们的国际活动相关的各种额外风险的影响，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

随着我们在国际上扩大销售和营销机会，我们打算从国际来源获得收入。我们的国际化经营经验有限，从事国际业务涉及许多困难和风险，包括：

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与建立本地品牌知名度、获得本地关键意见领袖支持和临床支持、实施报销策略以及建立本地营销和销售团队相关的挑战；

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要求遵守国外的法规要求和法律，包括与患者数据和医疗器械相关的法规和法律；

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美国与我们未来的客户、分销商、制造商和供应商有业务的外国国家之间的贸易关系，包括关税和进出口许可要求等保护主义措施，无论是由美国还是由此类外国强加的；

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困难以及人员配置和管理海外业务的费用；

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难以在国际上保护、获取或执行知识产权；

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要求遵守反贿赂法律，如美国《反海外腐败法》、数据隐私要求、劳动法和反竞争法规；

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可能有利于当地公司的法律和商业惯例；

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付款周期较长，在执行协议和通过某些外国法律制度收取应收款方面存在困难。

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政治和经济不稳定；以及

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潜在的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒。

我们将大量资源用于我们的国际业务，并且无法有效地管理这些风险，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

如果我们的产品和技术的价格不断下降，但无法降低我们的费用，包括生产我们产品和技术的单位成本，则可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

由于来自管理医疗组织和其他第三方付款人和供应商的定价压力，我们可能会在监管授权后体验到替代系统的价格下降，随着医疗设备行业的整合，我们付款人的市场力量增加，供应商之间的竞争加剧，包括制造服务提供商。如果替代系统的价格下降，而我们无法降低我们的费用，包括采购材料、物流和制造替代系统的成本，我们的业务、运营结果、财务状况和现金流可能会受到不利影响。就我们对大型医院网络的销售而言，我们可能会受到采购折扣的影响，这可能会对我们的产品和技术的价格产生负面影响。

我们可能会遇到制造问题或延迟，这可能会限制我们收入的增长或增加我们的损失。

我们可能会遇到不可预见的情况，这些情况会导致我们的生产延迟或短缺，以及由我们的外包制造供应商和为替代系统制造组件的其他第三方供应商造成的延迟或短缺。FDA为成品医疗器械和器械部件制造商建立了全面和规范的法规，要求他们建立和维护流程和程序，以充分控制可能对产品质量和患者安全产生不利影响的器械制造操作和环境条件。洁净室标准就是这些要求的一个例子。如果我们或我们的第三方组件制造商或供应商未能遵守适用的标准和法规要求，可能会延误替代系统的生产。

我们或我们的第三方组件制造商或供应商在扩大或维护与替代系统相关的生产时可能会遇到困难，包括：

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涉及产量的问题；

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quality control and assurance;

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组件或材料供应短缺；

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对零部件、材料或技术的进口或出口限制；

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缺少合格的人员；以及

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遵守州和联邦法规。

如果我们跟不上对替代系统的需求，我们未来的收入可能会受到影响，市场对替代系统的接受度可能会受到不利影响，我们的客户可能会转而购买我们竞争对手的产品。我们不能成功制造替代系统将对我们的运营业绩产生重大不利影响。

我们依赖有限或独家供应商提供替代系统中使用的部分材料和组件，可能无法找到替代品或无法立即过渡到替代供应商，这可能需要我们重新设计替代系统的各个方面，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和声誉产生重大不利影响。

我们依赖有限或独家供应商提供替代系统中使用的某些材料和组件。虽然我们定期预测我们对此类材料的需求，并将输入标准采购订单，但我们与其中一些供应商没有长期合同。如果我们失去这样的供应商，或者如果这样的供应商无法履行我们的订单或满足我们的制造规格，则无法保证我们是否能够及时确定替代供应商或以可接受的条件与其达成协议。此外，如果我们被要求更换替代系统关键组件的制造商，我们将被要求验证新的制造商维护的设施和程序是否符合质量标准以及所有适用的法规和指南，我们可能被要求重新设计替代系统的各个方面以适应新组件，这将导致重大的延误和额外成本。如果我们在重新设计替代系统或确保这些材料和组件的安全方面遇到延误或困难，或者如果供应的材料和组件的质量不符合我们的要求，或者如果我们无法获得可接受的替代品，则我们的运营可能会中断。重新设计替代系统所需的时间和精力，或鉴定新供应商并确保新材料和组件提供相同或更高质量的结果所需的时间和精力，可能会导致显著的额外成本。任何此类中断都可能严重影响我们的业务、财务状况, 运营结果和声誉。虽然我们相信，我们目前的零部件和材料供应足以让我们在不中断业务的情况下继续开发我们的产品和技术，但如果我们必须更换其中一家供应商，不能保证我们未来能够保持这种库存水平。

收购、合资或战略联盟可能会扰乱我们的业务，导致我们的股东股权稀释，并以其他方式损害我们的业务。

我们可能会收购其他业务或产品和技术，以及寻求战略联盟、合资企业、技术许可或对互补业务的投资。到目前为止，我们还没有参与任何这些战略交易，我们成功完成交易的能力尚未得到证实。这些战略性交易中的任何一项都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响，并使我们面临许多风险，包括：

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此类交易导致我们与客户、分销商、制造商或供应商的关系中断；

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与被收购公司相关的意外负债；

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困难将收购的人员、技术和运营整合到我们现有的业务中；

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将管理层的时间和精力从运营业务转移到收购整合上挑战；

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增加我们的费用，减少我们可用于运营和其他用途的现金；以及

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可能的与收购业务相关的核销或减值费用。

除上述风险外，海外收购还涉及独特的风险，包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、货币风险以及与特定国家相关的特定经济、政治和监管风险。

此外，任何收购的预期收益可能无法实现。未来的收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行，债务、或有负债或摊销费用或商誉的注销，任何这些都可能损害我们的财务状况。我们无法预测未来合资企业、战略联盟或收购的数量、时间或规模(如果有的话)，也无法预测任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。

如果我们没有成功地开发、优化和运营我们的销售和分销渠道，或者我们没有有效地扩展和更新基础设施，我们的运营结果和客户体验可能会受到负面影响。

如果我们没有充分预测市场需求，或者以其他方式成功开发、优化和运营我们的销售和分销渠道，可能会导致库存过剩或不足或履行能力，增加成本，或者产品或组件供应立即短缺，或者以其他方式损害我们的业务。此外，如果我们没有维护足够的基础设施，使我们能够管理采购和库存等，可能会对我们的运营结果产生负面影响。

如果我们无法继续发展一个合适的销售和营销组织，和/或如果我们的直销组织不成功，我们可能很难在未来获得市场知名度和销售我们的产品和技术。

我们必须发展和发展我们的销售和营销组织，并建立合作伙伴关系或其他安排来营销和销售我们的产品和技术，和/或与包括分销商和其他人在内的第三方合作来营销和销售我们的产品和技术，以在我们获得营销授权时开发和维护替代系统的商业成功，并为我们未来的任何产品和技术实现商业成功。发展和管理直销组织是一个困难、昂贵和耗时的过程。

要发展我们的销售和营销组织以成功获得市场认知，并在我们的产品和技术获得适当的营销授权后销售它们，我们必须：

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继续招聘和保留足够数量的有效和有经验的销售和营销人员；

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有效地培训我们的销售和营销人员了解替代系统的好处和风险；

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建立并保持成功的销售、营销、培训和教育计划，教育健康护理专业人员，使他们能够适当地向患者通报代用系统；

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管理分散在不同地理位置的销售和营销运营；以及

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有效地培训我们的销售和营销人员了解适用的欺诈和滥用法律，以规范与医疗从业者以及当前和潜在患者的互动，并保持积极的监督和审计措施，以确保持续合规。

我们可能无法成功地管理我们的销售以可接受的比率强制或增加我们的产品销售。

如果我们无法建立和保持足够的销售和营销能力，或无法与第三方达成并维护销售和营销替代系统的安排，我们的业务可能会受到损害。

我们不能保证在未来能够建立并保持足够的销售量。销售额的大幅下降可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。如果我们与第三方签订了在美国、欧洲或其他国家/地区执行销售或营销服务的额外安排，我们的产品利润率可能会低于我们直接营销和销售替代系统的利润率。如果我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排，我们收到的任何收入都将取决于其他公司的技能和努力，我们无法预测这些努力是否会成功。此外，美国以外的医疗从业者对替代系统的市场接受度的增长将在很大程度上取决于我们继续证明替代系统的相对安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力。如果我们无法做到这一点，我们可能无法从我们在其他国家/地区的销售活动中增加产品收入。如果我们不能独立或与他人建立和保持足够的销售、营销和分销能力，我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

质量问题可能导致召回或安全警报和/或声誉损害，并可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。

我们的产品和技术以及未来的商业产品和技术的质量对我们和我们的客户非常重要，因为产品故障会带来严重且代价高昂的后果。我们的成功取决于替代系统的质量和可靠性。我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险是医疗器械设计、制造和营销过程中固有的风险。虽然我们采取措施确保组件、产品和技术的制造符合严格的质量规范，但替代系统包含机械部件、电子组件、光学组件、包装和计算机软件，其中任何一个都可能包含错误或出现故障，尤其是在首次引入成品系统时。此外，新产品或修改可能包含未检测到的错误或性能问题，尽管进行了测试，但只有在市场授权和商业发货后才能发现这些错误或性能问题。由于代用系统旨在执行复杂的手术程序，由于产品故障的严重和昂贵的后果，我们和我们的未来客户对此类缺陷的敏感度增加。

虽然替代系统受严格的质量流程和控制，但我们不能保证我们的系统不会出现组件老化、错误、性能问题、制造不合格或设计缺陷，也不能保证在商业使用期间不会发现用户或患者的意外风险。如果我们遇到产品缺陷或性能问题，可能会发生以下任一或全部情况：

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delays in shipments;

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loss of revenue;

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delay in market acceptance;

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diversion of resources;

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damage to reputation;

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product recalls;

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regulatory actions;

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增加了服务或保修成本；或

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product liability claims.

此外，代用系统的制造和生产需要一个高度受控和清洁的环境，以最大限度地减少颗粒和其他限制产量和质量的污染物。工艺控制中的弱点或材料中的微小杂质可能会导致不合格产品。如果我们不能保持严格的质量控制，或如果出现污染问题，我们可能会在开发和商业化工作中遇到延误，并可能受到监管执法行动的影响，这将损害我们的业务和运营结果。

如果我们或我们的第三方组件制造商或供应商未能达到任何适用的产品质量标准，并且替代系统成为召回、安全警报或其他监管执法行动的对象，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户，我们的收入和运营结果可能会下降。

如果我们不能为替代系统开发和发布新的手术应用程序，或者不能成功地对替代系统进行增强、新功能和修改，或者不能实现足够的临床实用，我们的业务、财务状况和手术结果可能会受到不利影响。

我们经营的市场的特点是技术变化迅速，新产品和服务的推出和增强频繁，客户需求不断变化，行业标准不断发展。引入包含新技术的产品会迅速使现有产品过时和无法销售。此外，法律法规中的更改可能会影响替代系统的有效性，并可能需要对替代系统进行更改或修改以适应此类更改。我们投入大量资源研究和开发替代系统的新开发并通过整合附加功能、改进功能和添加其他改进来增强替代系统，以满足客户不断变化的需求。在FDA授权上市时，替代系统的任何增强、改进或任何新功能是否成功取决于几个因素，包括及时完成、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与新技术和现有技术以及第三方合作伙伴技术的集成以及整体市场接受度。我们可能无法及时、经济高效地开发、营销和交付替代系统的增强或改进，或响应市场需求持续变化或新客户要求的任何新产品和技术，而任何增强、改进或改进替代系统或任何新解决方案可能无法获得市场认可或授权。由于开发替代系统非常复杂，因此很难预测发布新增强功能的时间表，而且我们可能不会像客户要求或期望的那样迅速提供新的更新。我们开发的任何新产品和技术都可能不会及时或不划算地推出。, 可能包含错误或缺陷，或者可能无法获得产生足够收入所需的广泛市场接受度。此外，即使我们推出新产品和技术，我们也可能会遇到来自替代系统的收入下降，但新产品和技术的收入不会抵消这一下降。例如，客户可能会推迟购买新产品和技术，以便对这些产品和技术进行更全面的评估，或者等到行业和市场评论广泛可用。客户也可能会推迟购买新产品，因为他们现有的替代系统或其他设备继续满足他们的需求。由于担心新产品的性能，一些客户可能会在迁移到新产品时犹豫不决。此外，我们可能会失去选择竞争对手产品的现有客户。这可能导致暂时或永久性收入不足，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

竞争对手推出新产品和解决方案、开发全新技术以取代现有产品或医疗福利趋势的转变可能会使我们未来的商业产品和技术过时或对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们可能会在行业标准、设计或营销方面遇到困难，这可能会延迟或阻止我们开发、推出或实施新产品和技术、增强功能、附加特性或功能。如果客户不广泛购买和采用我们未来的产品和技术，我们可能无法实现投资回报。如果我们没有准确预测客户需求，或者我们无法及时且经济高效地开发、许可或获取新的特性和功能，或者如果此类增强功能没有获得市场认可，则可能导致负面宣传、收入损失或市场接受度或客户对我们提出索赔，这些都可能对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们业务的各个方面产生负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩或现金流产生实质性的不利影响。

2019年12月，据报道，一种新型冠状病毒株在中国武汉出现，此后它已经蔓延到包括美国在内的世界其他地区。任何传染性疾病的爆发或其他不利的公共卫生事态发展，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。这些对我们运营的影响已经包括，未来也可能包括，中断或限制我们员工和客户的旅行能力，或我们进行协作和其他商业交易的能力，监督我们的第三方制造商和供应商的活动，并进行材料运输。我们还可能受到供应商、制造商或客户工厂暂时关闭的影响。新冠肺炎疫情还可能继续对潜在客户产生影响，因为择期手术越来越推迟，人们更多地关注盈利较低的护理领域，因此导致医疗机构在新产品和设备上的支出减少。

为了阻止新冠肺炎的爆发，包括美国在内的许多国家已经对旅行施加了重大限制，许多企业已经宣布延长关门时间。这些旅行限制和业务关闭已经并可能在未来对我们在本地和全球的运营产生不利影响，包括当或如果我们获得FDA或其他监管机构的营销授权时，我们制造、营销、销售或分销替代系统的能力，并且此类限制和关闭已经导致或可能导致供应商、制造商或客户的设施暂时关闭。我们的员工、供应商、客户、制造商的运营或接触客户的任何中断都可能影响我们未来的销售和经营业绩。此外，旅行限制可能会使我们更难监控第三方制造业务的质量，如果我们无法对这些设施进行面对面的质量审核。我们正在继续监测和评估新冠肺炎疫情对我们业务的影响。然而，我们目前无法准确地预测这些情况最终将对我们的运营产生什么影响，因为与病毒的最终地理传播、疾病的严重性、疫情的持续时间以及受影响国家政府实施的旅行限制和企业关闭的持续时间相关的不确定性。此外，传染性疾病在人类人口中的显著爆发可能会导致广泛的健康危机，这可能会对许多国家的经济和金融市场造成不利影响，导致经济低迷，可能会影响对替代系统的需求，并可能影响我们的运营业绩。

作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张并转移管理层的注意力，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们已经并将继续产生重大的法律、会计和其他费用，这是我们作为私人公司没有发生的，包括与上市公司报告要求相关的成本。我们还将继续产生与公司治理要求相关的成本，包括萨班斯-奥克斯利法案的要求，以及美国证券交易委员会和纽约证券交易所实施的规则。我们预计这些规则和法规的要求将继续增加我们的法律、会计和财务合规成本，使一些活动更加困难、耗时和成本高昂，并给我们的人员、系统和资源带来巨大压力。例如，我们的管理团队将需要投入大量时间作为上市公司进行运营以及遵守适用的法律法规。由于遵守适用于上市公司的规章制度涉及的复杂性，我们管理层的注意力可能会转移到其他业务上，这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。

我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们不能成功纠正财务报告内部控制的这一重大缺陷，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果，这可能会对投资者对我们的信心造成不利影响，从而对我们的业务和A类普通股的价值产生重大不利影响。

我们已发现截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务报告内部控制存在重大缺陷。我们发现的主要弱点如下：

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我们没有维护有效的控制环境，因为我们没有维护与我们的财务报告要求相称的充足的会计和财务报告资源。

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我们没有维护有效的风险评估流程，导致控制设计不当。

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我们没有保持适当的控制活动，以支持在审核帐户调节和手动日记帐分录以及保护资产方面适当划分职责。

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我们没有设计和实施与信息技术相关的控制，包括访问和变更管理。

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我们没有对控制流程和相关会计政策和程序进行记录、全面沟通和监控。

这些重大缺陷可能导致账户余额或披露的错误陈述，这将导致我们的年度或中期财务报表出现重大错误陈述，无法预防或检测到。如果我们根据第 404节对财务报告的内部控制进行了评估，管理层可能已经发现了其他控制缺陷，这些控制缺陷还可能代表一个或多个重大缺陷。

为了弥补重大缺陷，我们聘请了一家会计咨询公司，为我们的技术会计和财务报告能力提供更多深度和广度。我们还聘请了更多合格的会计和财务人员，以提供我们内部会计职能所需的专业知识水平，并保持适当的职责分工。我们打算完成适当的风险评估，以确定相关风险并指定所需目标。我们打算围绕我们的财务结算、财务报告和其他会计流程制定并传达我们的政策和程序。我们打算进一步制定和记录有关我们财务报告内部控制的必要政策和程序，以便我们能够在合并完成后根据需要对我们的财务报告内部控制进行第404条分析。我们无法向您保证这些措施将显著改善或补救上述重大缺陷。我们也不能向您保证，我们已经确定了所有缺陷，或者我们不会在未来出现更多重大缺陷。因此，当我们根据交易所法案或合并后第404条的报告要求报告我们的财务报告内部控制的有效性以进行认证时，可能仍然存在重大弱点。此外，尽管我们仍然是一家新兴的成长型公司，我们将不会被要求包括由我们的独立注册会计师事务所发布的关于财务报告的内部控制的认证报告。

我们预计会产生额外的成本来补救这些控制缺陷，尽管不能保证我们的努力会成功或避免未来潜在的重大缺陷。如果我们不能成功补救我们在财务报告内部控制中现有的或未来的任何重大弱点，或者如果我们发现任何其他重大弱点，我们财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响，我们除了适用的证券交易所上市要求外，可能无法保持遵守证券法关于及时提交定期报告的要求，投资者可能对我们的财务报告失去信心。我们的股价可能因此下跌。我们还可能成为纽约证券交易所、美国证券交易委员会或其他监管机构调查的对象。

实施美国国际商业活动税制变化的立法、采用其他税制改革政策或美国以外司法管辖区税法或政策的变化可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大影响。

我们将在我们打算开展业务的众多国际司法管辖区缴纳所得税。改革国际企业的税收一直是政界人士的优先事项，人们提出了各种各样的潜在变化。一些提案，其中几项已经通过，对毛收入征收增量税，而不考虑盈利能力。

我们使用净营业亏损来抵消未来收入的能力可能会受到一定的限制。

截至2020年12月31日，我们有联邦净营业亏损结转 (“NOL”)，以抵消约2,780万美元的未来应纳税收入，其中约280万美元将在不同日期到期至2037年12月31日，如果不利用的话。缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL的能力造成不利影响。此外，根据《守则》第382条的规定，公司在“所有权变更”后利用变更前的NOL和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)抵销变更后应纳税所得额的能力受到限制。就这些目的而言，所有权变更通常发生在一个或多个股东或持有一家公司至少5%股份的股东群体的股权所有权在三年内(按滚动计算)的最低持股百分比基础上增加50个百分点。我们现有的NOL可能会受到因以前的所有权变更而产生的限制，并且我们可能会因此类以前的所有权变更而限制每年的使用量。此外，我们股票所有权的未来变化，包括未来的发行，以及我们可能无法控制的其他变化，可能会导致根据本守则第382条的额外所有权变化。根据州法律的类似规定，我们的NOL也可能受到损害。我们还没有进行评估所有权变更是否发生的研究, 自成立以来是否有多次所有权变更，或者是否由于与此类研究相关的显著复杂性和成本而导致所有权变更。由于最终实现这些资产未来收益的不确定性，我们已经记录了与我们的NOL和其他递延税项资产相关的全额估值津贴。

除上述守则第382节所述的限制外，2017年12月31日之后开始的课税年度所产生的NOL的使用，亦受《冠状病毒援助、救济及经济安全法》修订的限制。CARE法案“)。一般来说，在2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的NOL不得抵销该年度应纳税所得额的80%，并且此类NOL不能结转到上一个纳税年度。CARE法案修改了对NOL扣除的限制，并规定，在2017年12月31日之后至2021年1月1日之前的纳税年度产生的NOL可以结转到此类损失的纳税年度之前五个纳税年度的每个，但在2020年12月31日之后开始的纳税年度产生的NOL可能不会结转。此外，CARE法案取消了从2021年1月1日之前开始的应税年度扣除NOL不得超过本年度应税收入80%的限制。由于这些限制，我们可能需要在未来某一年缴纳联邦所得税，尽管我们在所有年份总共都有净亏损。

美国对国际商业活动征税或采取税制改革政策可能会对我们未来的财务状况和经营结果产生重大影响。

纳税人申请和使用外国税收抵免的能力受到限制，某些税收减免推迟到将美国境外的收入汇回美国，以及未来可能颁布的美国税法的变化，这些都可能影响未来外国收入的税收处理。如果我们的国际商业活动规模扩大，美国对此类活动征税的任何变化都可能增加我们在全球的有效税率，并损害我们未来的财务状况和经营业绩。

我们或我们的代理人违反了美国《反海外腐败法》和其他全球反贿赂法律，可能会对我们造成不利影响。

我们受美国《反海外腐败法》(“《反海外腐败法》“)，它禁止公司及其中间人为了获得或保留业务或获得任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员付款。我们未来可能依赖独立分销商或战略合作伙伴在国际上销售替代系统，这要求我们在执行禁止参与腐败活动的政策时保持高度警惕，因为这些分销商或战略合作伙伴可能被视为我们的代理商，我们可能要为他们的行为负责。医疗器械和制药领域的其他美国公司因允许其代理人在与此类非美国政府官员做生意时偏离适当做法而面临《反海外腐败法》的刑事处罚。我们还在计划开展业务的司法管辖区遵守类似的反贿赂法律，包括英国2010年的《反贿赂法》，该法也禁止商业贿赂，并将未能阻止贿赂定为犯罪。我们在遵守这些法律和制定程序以监督我们的代理商遵守这些法律方面的经验有限。这些法律性质复杂且影响深远，因此，我们不能向投资者保证，我们未来不会被要求改变我们的一个或多个做法，以符合这些法律或这些法律或其解释的任何变化。

任何违反这些法律的行为，或对此类违规行为的指控，都可能扰乱我们的运营，涉及严重的管理分心，涉及巨额成本和支出，包括法律费用，并可能对我们的业务、前景、财务状况或运营结果造成实质性的不利影响。我们还可能面临严厉的处罚，包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。

与医疗保健行业转型和法规变化相关的风险

我们受到广泛的政府监管，这可能会限制我们产品和技术的开发、营销、销售和分销，并可能导致我们产生巨大的成本。

我们和代理系统受到FDA以及其他各种联邦、州、地方和外国政府机构的广泛的售前和售后监管。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性，其中包括以下要求：

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设计、开发和制造流程；

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使用和储存说明书的标签、内容和语言；

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产品测试、临床前研究和临床试验(如果适用)；

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监管授权，包括但不限于上市前审批或上市前审批；

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建立注册、设备清单和持续遵守QSR要求；

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advertising and promotion;

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marketing, sales and distribution;

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符合性评估程序；

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产品可追溯性和记录保存程序；

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审查产品投诉、投诉报告、召回和现场安全纠正措施；

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上市后监测，包括报告死亡或重伤和故障，如果再次发生，可能导致死亡或重伤；

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post-market studies (if applicable); and

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product import and export.

我们和我们的产品、技术和未来的商业产品将受到的法律法规是复杂的，并会定期变化。法规变化可能导致我们继续或扩大业务的能力受到限制，并可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额。

新的医疗器械或医疗器械的重大修改，包括现有产品的新用途或索赔，在美国销售之前，必须首先获得510(K)批准或上市前批准(“PMA“)，除非适用豁免。在510(K)审批流程中，FDA必须确定所建议的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面与市场上合法上市的设备在很大程度上是等同的，以批准所建议的设备上市。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。

通过510(K)售前通知流程、PMA流程或从头分类流程获得II类或III类医疗设备的营销授权可能是昂贵和耗时的，并需要向FDA支付巨额用户费用，除非有豁免。FDA对510(K)审批的上市前通知的审查通常需要90至180天，对从头分类申请的审查通常需要120至280天，但这两个审查过程都可能持续更长时间。此外，在设备根据重新分类订单获得许可或授权后，任何可能会显著影响设备的安全性或有效性，或可能会对其预期用途造成重大变化的修改，都将需要新的许可或可能的PMA，具体取决于修改的程度和相关的风险。

在PMA审批过程中，FDA必须在一定程度上基于大量数据，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据，确定所建议的设备对于其预期用途是安全有效的。获得PMA的过程成本更高，不确定，审批可能需要180天，在某些情况下，可能需要从最初向FDA提交申请之日起一年以上。通过PMA申请获得批准的设备修改通常需要FDA批准补充PMA申请。替代系统和我们未来的一些产品和技术可能需要PMA批准。此外，FDA可能会要求我们在销售替代系统的未来更改之前获得PMA。此外，我们可能无法及时获得新产品和技术的额外510(K)许可或PMA，或替代系统的修改或其他指示或根本无法获得。拖延获得未来的许可或批准可能会对我们及时推出新的或增强的产品和技术的能力造成不利影响，这反过来可能会损害我们的收入和未来的盈利能力。

为了进行涉及人体对象的临床调查以证明医疗器械的安全性和有效性，如有必要，对于PMA申请、510(K)上市前通知或从头分类请求，公司必须申请并获得机构审查委员会或IRB对拟议调查的批准。此外，如果临床研究涉及对人类健康的“重大风险” (由FDA定义)，则研究赞助商还必须提交并获得FDA对研究设备豁免或IDE申请的批准，并遵守适用的IDE法规。除非获得IDE豁免，否则风险不大的设备仍受某些简化的IDE要求的约束；但是，如果满足此类简化要求，则不需要使用IDE应用程序。我们可能无法获得任何必要的FDA和/或IRB批准，以便在美国对我们开发并打算在美国销售的未来设备进行临床试验。如果我们确实获得了此类批准，FDA可能会发现我们的研究不符合IDE或其他管理临床研究的法规，或者来自任何此类试验的数据可能不支持研究设备的上市授权。此外，不能确定临床试验将达到预期的终点、产生有意义或有用的数据并且没有意想不到的不良影响，或者FDA将接受外国临床研究数据的有效性(如果适用)，并且这种不确定性可能会阻止或推迟营销授权，从而导致重大财务成本和收入减少。

为确保符合法规要求，医疗器械制造商接受市场监督，并接受FDA或其他监管机构的定期、预先安排和突击检查，这些检查可能包括我们分包商的制造设施。

我们以及受FDA监管的第三方制造商或供应商也受到许多上市后监管要求的约束，其中包括与代用系统制造有关的质量体系规定、标签规定和医疗器械报告(“多药耐药“) 规章。这些法规中的最后一条要求，如果我们的商业设备导致或促成了死亡或严重伤害，或者故障在故障再次发生时可能导致或促成死亡或严重伤害，则我们必须向FDA报告。如果不遵守适用的法规要求，FDA可能会采取执法行动，其中可能包括以下任何一种处罚：

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无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

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客户通知，或维修、更换或退款订单；

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自愿或强制召回、拘留或扣押产品；

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经营限制，包括全部或部分停产；

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产品推向市场延迟；

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推迟或拒绝FDA对新产品或新的预期用途或授权产品的修改授予510(K)许可、PMA批准或从头开始分类的订单。

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取消已批准的510(K)许可、暂停或撤回私营部门会计准则；或

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在最严重的案件中，刑事起诉。

任何此类事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

不能保证FDA会为替代系统或我们未来的任何产品和技术授予营销授权，如果不能为替代系统和我们未来的产品和技术获得必要的营销授权，将对我们的业务增长能力产生不利影响。

代用系统和我们的新产品或修改后的产品和技术需要FDA的营销授权才能在美国上市。FDA可能会拒绝我们对新产品和新技术进行上市前审查的请求，也可能不会针对成功商业化所必需或需要的适应症授予这些产品和技术的营销授权。早期审查也可能导致延迟或其他问题。例如，FDA发布了指导意见，旨在解释用于评估是否可以接受上市前审查提交的实质性审查的程序和标准。在“拒绝接受”的指导下，FDA根据特定的验收标准进行早期审查，以通知申请人设备的上市前提交是否在行政上完成，如果不是，则此类通知将确定缺失的要素。申请者有机会向FDA提供任何确定为失踪的信息。如果未在指定时间内提供信息，将不接受FDA的审查，并将被视为已放弃。FDA还可能更改其营销授权政策、采用附加法规或修订现有法规，或采取其他措施阻止或推迟我们正在开发的产品和技术的授权，或影响我们及时获得授权产品的营销授权的能力。收到或未能收到FDA对我们新产品和技术的营销授权将对我们扩大业务的能力产生不利影响。

不成功的动物研究、临床试验或与正在开发的产品和技术相关的程序可能会对我们的前景产生重大不利影响。

新设备产品、技术以及现有设备产品和技术的新适应症的监管审批流程需要广泛的数据和程序，包括制定监管和质量标准，可能还包括涉及动物或人类受试者的研究。虽然我们打算为基于合法市场预测设备的腹股沟手术寻求授权，这将不需要人体临床试验，但FDA可能不同意并要求我们进行人体临床试验，其他适应症也可能需要这样的研究。虽然我们打算为基于合法上市的谓词装置的腹股沟手术寻求替代性系统的授权，这将不需要人类临床研究，但其他适应症可能需要这样的研究。为了支持PMA，除非获得豁免，否则FDA将要求我们进行一项或多项临床研究，以证明候选产品安全有效。在某些情况下，可能还会要求此类研究支持上市前通知或从头分类请求。来自我们或第三方进行的未来动物研究、临床试验或其他研究的不利或不一致的数据，或对此类数据的看法，可能会对我们获得必要的设备监管授权的能力以及市场对我们未来前景的看法产生不利影响。

未能以及时且经济高效的方式成功完成任何所需的研究可能会对我们在替代系统或其他产品和技术方面的前景产生重大不利影响。由于动物研究、临床试验和其他类型的科学研究本质上是不确定的，不能保证这些试验或研究将及时或具有成本效益地完成、适合支持营销授权或产生商业上可行的产品。临床试验或其他研究可能会遭遇重大挫折，即使早期的临床前或动物研究显示出有希望的结果。此外，动物研究或临床试验的初步结果可能与后续的临床分析相矛盾。动物研究或临床试验的结果也可能得不到实际的长期研究或临床经验的支持。如果初步研究结果后来出现矛盾，或者如果初步结果不能得到实际长期研究或临床经验的支持，我们的业务可能会受到不利影响。如果认为试验参与者面临不可接受的健康风险，我们、FDA、负责的IRB或其他监管机构也可以在任何时候暂停或终止临床试验。FDA可能不同意我们对动物研究或临床试验数据的解释，或者可能会发现此类研究或试验的设计、进行或结果不足以证明候选产品的安全性和有效性。FDA还可能要求对腹股沟或其他适应症进行额外的临床前研究或临床试验，这可能会进一步推迟我们的产品和技术的批准。

FDA最近加强和更新设备产品和技术的各种监管途径的举措及其对医疗技术行业安全和创新的整体方法可能会改变产品开发成本、要求和其他因素，并为我们的产品、技术和业务带来额外的不确定性。

未来，监管要求可能会发生变化，对我们产生不利影响。管理市场前授权流程的法律或法规或与我们当前和未来候选产品相关的上市后合规性要求的任何变化，都可能使获得新候选产品的营销授权或生产、营销和分销获得此类授权的现有候选产品变得更加困难和昂贵。

例如，FDA和其他政府机构一直在关注与某些医疗设备相关的网络安全风险，并鼓励设备制造商采取更主动的方法来评估其设备在开发期间和设备投入商业分销后的定期网络安全风险。如果代用系统被认为容易受到第三方篡改，这些监管努力可能会导致未来FDA的新要求或额外的产品责任或其他诉讼风险。2016年12月，国会通过了《21世纪治疗法案》，对FDA的医疗器械和临床试验规则进行了多次修改，2017年8月，国会通过了为期五年的医疗器械使用费重新授权方案的最新版本，该方案在审批前和审批后都会影响医疗器械监管，并可能对我们的业务产生一定影响。此后，FDA宣布了一系列措施，以更新和简化510(K)通知和监管审查流程，并监控上市后的安全性，并发布了一项拟议规则，以正式确定从头开始的分类流程，为创新设备开发人员提供清晰的信息。FDA 510(K)流程的变化可能会使获得许可变得更加困难，增加延迟，增加不确定性，并对我们为候选产品获得和保持许可的能力产生其他重大不利影响。下一轮医疗设备使用费计划的谈判过程始于2020年，因为这些计划必须在2022年年中得到国会的重新授权，因此可能会实施额外的法规变化或新的机构计划。

目前尚不清楚FDA为使美国医疗器械监管系统现代化而发起或宣布的各种活动是否会影响我们的业务，以及如何影响我们的业务，因为FDA的一些新的医疗器械安全和创新计划尚未正式确定，可能会发生变化。例如， 2018年医疗器械安全行动计划特别关注产品上市后的监控，以及在新的安全问题出现时如何应对。医疗技术行业越来越受到监管机构、立法者、和其他利益相关者的关注，这可能会给替代系统和我们的整体业务带来意想不到的监管和其他潜在变化。例如，在应对新冠肺炎突发公共卫生事件时，FDA的设备中心领导层行使了相当大的执法自由裁量权，以满足医学界和患者对远程监控和其他涉及数字健康产品和产品候选的创新解决方案的需求。美国食品药品监督管理局表示，新冠肺炎疫情期间采取的一些政策变化可能会在突发公共卫生事件平息后继续存在，但目前尚不清楚哪些政策将被保留，或者这些政策未来将如何影响医疗器械行业。

如果我们无法在其他国家/地区获得现有候选产品或正在开发的候选产品的监管授权，我们将无法在这些国家/地区将这些产品和技术商业化。

为了让我们在美国以外的国家/地区销售替代系统，我们必须遵守其他国家/地区有关替代系统的质量、安全性和有效性的广泛的安全和质量法规。这些法规，例如获得营销授权的要求，包括欧盟的CE标志授予，以及亚太地区的监管授权和监管审查所需的时间，因国家/地区而异。如果不能在我们计划销售替代系统的任何国家/地区获得营销授权，可能会损害我们的创收能力并损害我们的业务。营销授权要求和流程因国家/地区而异，可能涉及额外的产品测试和额外的行政审查期。在其他国家/地区获得上市授权所需的时间可能与获得FDA授权所需的时间不同。其他国家/地区的上市前审查和授权程序可能包括上述有关FDA在美国批准的所有风险，以及与申请准备、提交和审查程序中的延迟、拒绝或不确定性有关的其他潜在风险这些国家/地区的监管程序。产品在一个国家/地区的监管授权不能确保在另一个国家/地区获得监管授权，但在一个国家/地区未能或延迟获得营销授权可能会对其他国家/地区的监管流程产生负面影响。未能在其他国家/地区获得监管授权，或在获得此类授权方面出现任何延迟或挫折，都可能产生与上述FDA在美国授权相同的不利影响。

如果我们、我们的合同制造商或我们的组件供应商不能及时以可接受的成本和符合法规和质量要求的方式生产足够数量的替代系统，我们设备的制造和分销可能会中断，我们的产品销售和运营结果可能会受到影响。

我们、我们的合同制造商和我们的组件供应商必须遵守QSR，这是一个复杂的法规框架，涵盖了我们设备的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、杀菌、储存、分销和服务的程序和文档。我们和我们的合同制造商和受监管的零部件供应商将接受FDA和其他监管机构的定期突击检查，以监控和确保遵守上市后监管要求。我们不能向投资者保证，FDA或其他监管机构在未来的质量体系检查中不会发现我们的工厂或我们第三方制造商或供应商的工厂存在违规的证据。

因此，假设我们获得了一个或多个产品的营销授权，我们和我们的合同制造商将继续在所有合规领域投入时间、金钱和精力，包括制造、生产、产品监控和质量控制。如果我们或我们的第三方制造商和组件供应商未能遵守QSR要求或针对不利的监管检查结果采取适当和及时的纠正措施，可能会延误替代系统的生产并导致罚款、难以获得监管授权召回、包括禁令救济或同意法令在内的执法行动或其他后果，这些可能会对我们的财务状况或运营结果产生实质性不利的影响。任何此类失败，包括我们的合同制造商未能达到并保持所需的高制造标准，都可能导致产品测试或交付的延迟或失败、成本超支、保修成本增加或其他可能损害我们的业务和前景的问题。

我们当前或未来的产品和技术可能会受到产品召回的影响，即使在获得FDA的营销授权之后也是如此。无论是自愿还是在FDA的指示下召回替代系统，或者发现我们未来产品的严重安全问题，都可能对我们产生重大不利影响。

如果我们或我们的第三方制造商未能遵守与制造实践、标签等相关的法规，或者如果获得了有关替代系统安全性或有效性缺陷的新信息，则FDA和其他国家的类似政府机构有权要求召回替代系统和任何附件设备。例如，根据FDA的MDR规定，我们需要向FDA报告任何替代系统可能导致或促成死亡或严重伤害的事件，或者如果该故障再次发生，替代系统发生故障可能会导致或促成死亡或严重伤害的事故。如果再次发生相同或类似的不良事件或产品故障，可能会导致自愿或强制召回产品，或在必要时发出行政或司法扣押或禁令。如果FDA发现该设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡，则可能会下令政府强制召回。如果发现设备中存在任何重大缺陷，例如制造缺陷、标签缺陷、包装缺陷或其他未能遵守适用法规的情况，我们可能会进行自愿召回。FDA可能不同意我们对自愿召回的初始分类。FDA要求任何设备的更正或拆卸报告必须在更正或拆卸开始后的10个工作日内提交给该机构；但是，任何因发现设备违反FDCA而启动的召回都必须立即向FDA报告。如果对设备的更改解决了违反FDCA的问题, 这一变化通常会构成医疗器械召回，并要求向FDA提交召回报告。

召回替代系统将转移管理和财务资源，并对我们的声誉、运营结果和财务状况产生不利影响，这可能会削弱我们以经济高效和及时的方式生产替代系统以满足客户需求的能力。我们还可能受到产品责任索赔的影响，需要承担其他成本，或被要求采取可能对我们未来的销售和盈利能力产生负面影响的其他行动。公司被要求保留某些产品撤回或移除的记录，即使这些记录不需要向FDA报告。我们可能会在未来启动涉及替代系统的自愿现场行动，我们认为这些行动不需要通知FDA。如果FDA不同意我们的决定，FDA可以要求我们将这些行为报告为召回。未来召回、撤回或扣押任何产品都可能严重影响消费者对我们品牌的信心，导致对替代系统的需求减少，并对我们的销售产生负面影响。此外，FDA可以对我们或我们的代理进行召回时未报告召回的情况采取执法行动。

如果我们从事不正当或标签外的营销或推广代用系统，我们可能会受到执法行动的影响，包括罚款、处罚和禁令。

FDA对我们产品的促销标签进行监管，以确保我们的声明与相关的营销授权一致，有科学数据证实这些声明，并且我们的促销和广告既不虚假也不具有误导性。我们产品的标签外营销或虚假广告可能会损害我们在市场上的形象，导致产品责任诉讼，这可能会使我们的业务付出高昂的代价。如果我们被认为从事标签外促销或虚假广告，可能会导致FDA和其他监管机构进行代价高昂的调查和制裁。除FDA外，根据替代系统和未来产品和技术获得的营销授权形式，联邦贸易委员会(“FTC)(”联邦贸易委员会“)可能有重叠的权力来监督我们产品的广告和我们提供的任何相关服务。联邦贸易委员会的重点将是确保此类广告是真实的，而不是根据联邦贸易委员会法案，而不是执行FDCA和FDA实施的法规中的任何监管要求。

2020年9月，FDA发布了一项拟议的规则，以修订其管理与根据FDCA确定药物或设备的“预期用途”相关的证据类型的规则，一旦最终敲定，将对制造商或分销商何时从事标签外营销产生影响。已征求公众意见，FDA预计将在不久的将来发布最终法规，并证明其可能对此法规语言进行的任何额外修订。

我们受制于联邦、州和外国法律，禁止“回扣”和虚假或欺诈性声明，以及其他欺诈和滥用法律、透明度法律和其他医疗保健法律和法规，如果违反这些法律和法规，我们将受到重罚。此外，根据这些法律对我们的做法提出的任何挑战或对其进行的调查都可能导致负面宣传，回应成本高昂，从而可能损害我们的业务。

如果我们为我们的替代系统获得FDA营销授权，我们将受到广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律法规的约束，这些法律和法规可能会限制我们营销、销售和分销我们获得营销授权的任何产品的业务或财务安排和关系。适用的联邦和州医疗保健法律和法规的限制包括：

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除其他事项外，联邦反回扣法令禁止任何人在知情和故意的情况下，直接或间接以现金或实物形式索要、提供、接受或提供报酬，以诱导或奖励或作为交换，将个人转介给，或购买、订购或推荐可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划支付的任何商品或服务；

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联邦虚假索赔法案对个人或实体施加刑事和民事处罚，包括民事举报人或刑事诉讼，原因包括故意提供、或导致提交虚假或欺诈性的联邦政府计划付款申请，或作出虚假陈述或记录，对支付虚假索赔具有重大意义，或逃避、减少或隐瞒向联邦政府付款的义务；

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经《经济和临床健康信息技术法案》修订的1996年联邦健康保险可携带性和责任法案，或HIPAA，对实施诈骗任何医疗福利计划的计划施加刑事和民事责任，并在保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输方面施加义务，包括强制性合同条款；

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联邦虚假陈述法禁止明知和故意伪造、隐瞒、掩盖重大事实或作出任何与医疗保健福利、项目或服务的交付或付款有关的重大虚假陈述。

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《医生支付阳光法案》下的联邦透明度要求要求联邦医疗保险或医疗补助涵盖的经FDA授权的药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年报告，向卫生与公众服务部提供与向医生、教学医院和某些高级非医生保健从业者以及医生所有权和投资利益支付和其他价值转移有关的信息。和

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类似的州法律法规，如州反回扣和虚假申报法，以及类似的非美国欺诈和滥用法律法规，可能适用于销售或营销安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私人保险公司)报销的医疗项目或服务的索赔。一些州的法律要求医疗器械公司遵守器械行业的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南，此外还要求器械制造商报告与向医生和其他人支付费用有关的信息医疗保健提供者或营销支出。在某些情况下，州法律和非美国法律还管辖健康信息的隐私和安全，其中许多法律在很大程度上彼此不同并且通常不会被HIPAA抢占，从而使合规工作复杂化。

努力确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规将涉及大量成本。政府当局可能会得出结论，我们的业务实践可能不符合当前或未来涉及适用的欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、法规或判例法。如果我们的运营被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、监禁、将产品排除在政府资助的医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)之外，以及削减或重组我们的业务。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他医疗保健提供者或实体被发现不符合适用法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括将其排除在政府资助的医疗保健计划之外。

医疗保健政策和支付变化可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们无法预测美国或国外未来的立法或行政或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。在美国和其他一些司法管辖区，已对医疗保健系统进行了多项立法和法规更改，并提出了更改建议，这些更改可能会阻止或推迟我们的产品和技术或任何潜在的未来产品和技术的营销授权，限制或规范授权后的活动，或影响我们销售获得营销授权的任何产品和技术的盈利能力。美国国会加强对FDA医疗器械授权流程的审查，可能会大大推迟或阻止上市授权，并使我们受到更严格的产品标签和上市后测试及其他要求。国会还必须每五年重新授权FDA的用户费用计划，并经常对这些计划进行更改，此外，作为定期重新授权过程的一部分，政策或程序更改可能会在FDA和行业利益相关方之间进行协商。下一轮医疗设备使用费计划的谈判过程始于2020年，因为这些计划必须在2022年中获得国会的重新授权。

2010年3月，国会通过了ACA，该法案极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式，并对美国医疗器械行业产生了重大影响。另一个例子是，2020年12月27日签署成为法律的《2021年综合拨款法案》纳入了广泛的医疗保健条款和对现有法律的修订。

ACA的某些方面仍然存在司法和国会方面的挑战，因此ACA的某些部分没有得到充分实施或有效废除。特别是，2018年12月，德克萨斯州一名地区法院法官裁定，ACA整体违宪，因为作为2019年1月1日生效的《减税和就业法案》的一部分，国会已废除了个人强制要求。2019年12月，第五巡回上诉法院维持了地区法院的裁决，即ACA中的个人强制令违宪，但将案件发回地区法院，以确定是否可以将作为ACA的一部分而不是具体涉及个人强制令或医疗保险的其他改革与ACA的其他改革分开，以避免宣布该法律全部无效。2020年3月2日，美国最高法院批准了要求对本案进行审查的移审令的请愿书，并拨出1小时进行口头辩论，于2020年11月10日进行。最高法院的裁决预计将于2021年春季发布。尚不清楚这起诉讼以及其他废除和取代ACA的努力将如何影响该法律的实施、医疗器械行业以及我们的业务。此外，从2020年1月1日起永久取消2020年联邦支出计划，ACA规定的对雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税征收的“凯迪拉克”税，以及从2021年1月1日起，也取消了健康保险公司税。此外，CMS发布了一项最终规则，将给予各州更大的灵活性，自2020年1月1日起生效，为个人和小团体市场的保险公司设定基准, 这可能会放宽ACA对通过此类市场销售的计划所要求的基本健康福利。我们将继续评估ACA的潜在影响，以及它可能被废除或取代对我们业务的影响。

围绕ACA未来的不确定性，尤其是对报销水平的影响，可能会导致我们未来客户的购买决策不确定或延迟，这可能会反过来对产品销售产生负面影响。如果没有足够的报销水平，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。

此外，自《ACA》颁布以来，还提出并通过了其他立法修订。这些变化包括根据2011年的《预算控制法案》，对医疗保险提供者的支付总额每财年最高削减2%，该法案始于2013年，将一直有效到2030年，除非国会采取进一步行动。然而，根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案的规定，2011年预算控制法案下的联邦医疗保险自动减支计划于2020年5月1日至2020年12月31日期间暂停，原因是新冠肺炎大流行，该法案也将自动减支计划延长一年，至2030年，以抵消2020年取消计划的额外费用。2021年综合拨款法案随后于2020年12月27日签署成为法律，并将CARE法案的暂停期延长至2021年3月31日。

我们无法预测未来的医疗保健计划是否将在联邦或州一级实施，或者在我们未来可能开展业务的美国以外的国家/地区实施，也无法预测未来的任何立法或法规将对我们产生的影响。

为FDA和其他政府机构提供的资金不足可能会阻碍他们聘用和留住关键领导层和其他人员的能力，阻止新产品和技术的及时开发或商业化，或者以其他方式阻止这些机构履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准或批准新的医疗设备产品和技术的能力可能会受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法律、法规和政策变化。因此，该机构的平均审查时间在最近几年有所波动。此外，政府对美国证券交易委员会和我们业务可能依赖的其他政府机构的资助，包括那些为研发活动提供资金的机构，受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。

FDA和其他机构的中断还可能增加新产品和技术由必要的政府机构审查和/或授权所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年中，美国政府多次关门，某些监管机构，如食品和药物管理局和美国证券交易委员会，不得不让关键员工休假，并停止关键活动。另外，为应对新冠肺炎疫情，食品药品监督管理局于2020年3月宣布，打算暂时推迟对外国制造设施及产品和技术的大部分检查，并暂时推迟对国内制造设施的例行监督检查。随后，FDA于2020年7月10日宣布，打算恢复对国内制造设施的某些现场检查，并遵循基于风险的优先顺序制度。

截至2021年1月29日，美国食品和药物管理局指出，它将继续确保在新冠肺炎大流行期间根据其用户费用性能目标及时审查医疗产品和技术的申请，并进行“关键任务”国内外检查，以确保制造设施符合美国食品和药物管理局的质量标准。利用评级系统，根据给定州和地区SARS-CoV-2感染轨迹的数据以及州和地方政府制定的规则和指导方针，帮助确定何时何地进行此类检查是最安全的，FDA要么继续在个案基础上只进行“关键任务”检查，要么在可能安全的情况下，恢复优先的国内检查，通常包括审批前检查。不被视为任务关键的外国审批前检查仍被推迟，而那些被认为是关键任务的将被视为以个案为基础进行检查。FDA将使用类似的数据来通知恢复海外优先业务，因为这样做变得可行和明智，FDA最近已恢复在中国的检查，并计划尽快恢复在印度的此类活动。FDA对检查是否为关键任务的评估考虑了许多与公共健康利益相关的因素，包括产品和技术是否被用于诊断、治疗或预防没有其他合适替代品的严重疾病或医疗状况。原因检查和审批前检查均可视为关键任务。FDA可能无法保持这一速度，未来可能会出现延误或挫折。

此外，美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施来应对新冠肺炎疫情。如果政府长期停摆或放缓，或者如果全球健康担忧继续阻止FDA或其他监管机构进行定期检查或其他监管活动，可能会严重影响FDA及时审查和处理监管提交的能力，这可能会对我们未来的业务产生重大不利影响。此外，在完成业务合并和我们作为一家上市公司的运营后，未来的政府关闭可能会影响我们进入公开市场并获得必要资本以适当资本化和继续运营的能力。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们无法保护我们的知识产权，我们相对于竞争对手和潜在竞争对手保持任何技术或竞争优势的能力将受到不利影响，我们的业务可能会受到损害。

我们依赖专利保护以及商标、版权、商业秘密和其他知识产权保护以及合同限制来保护我们的专有技术，所有这些都提供了有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。如果我们无法获取、维护和保护我们的知识产权，第三方可能能够更有效地与我们竞争，我们可能会失去我们的技术或竞争优势。我们还可能在尝试辩护、强制追回或限制使用我们的知识产权时招致巨额诉讼费用。

我们不能向投资者保证，我们目前正在处理的或未来的任何专利申请都将导致授予专利，我们也无法预测需要多长时间才能授予此类专利，也无法预测此类专利的范围(如果授予)是否足以保护代理系统免受竞争对手的攻击。对于我们已经授予或将来可能授予的任何专利，其他方可能会设计出不侵犯我们专利的替代方案。此外，我们不能向投资者保证，其他各方不会挑战授予我们的任何专利，或者法院或监管机构将裁定我们的专利有效或可强制执行。我们不能向投资者保证我们将成功应对针对我们专利的挑战。任何成功的第三方对我们专利的挑战都可能导致此类专利的不可执行性或无效，或导致此类专利被狭隘地解释或以不利于我们利益的方式解释。由于这些不确定性，我们建立或保持相对于竞争对手的技术或竞争优势的能力可能会减弱。由于这些和其他原因，我们的知识产权可能不会为我们提供任何竞争优势。例如：

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我们或我们的许可人(未来我们是否应该使用许可知识产权)可能不是第一个使我们的未决专利申请或已授予专利涵盖发明的人；

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我们或我们的许可人可能不是第一个为我们的发明提交专利申请的人。要确定这些发明的优先权，我们可能必须参与美国专利商标局宣布的干扰诉讼或派生诉讼(“USPTO“) 这可能会给我们带来巨大的成本，而且可能不会成功。鉴于我们的专利申请或已授予的专利(或我们许可人的专利)将优先于此类诉讼中涉及的任何其他专利或专利申请，因此不能保证；

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其他方可以独立开发类似或替代的产品和技术，或复制我们的任何产品和技术。

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我们拥有或许可的未决专利申请可能不会在美国或外国司法管辖区获得授予专利，而且即使此类未决专利申请作为专利授予，它们可能不为商业上可行的产品和技术的知识产权保护提供基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战和无效；

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我们不得开发其他专有产品和技术以及可申请专利的技术。

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其他方的专利可能会阻止我们实践我们的技术，从而对我们的业务产生不利影响；以及

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当我们为我们的产品和技术及其用途申请专利时，如我们认为合适，我们可能无法及时或根本无法就重要产品和技术及其用途申请或获得专利。或者，我们可能无法在潜在的相关司法管辖区申请或获得专利。

专利的强度涉及复杂的法律问题，可能是不确定的。即使一项或多项专利确实成功颁发，第三方也可以对其有效性、可执行性、清单或范围提出质疑。这样的挑战可能会导致此类专利缩小、失效或无法强制执行。如果我们的专利提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止公司与我们合作开发我们的技术，并威胁到我们将其商业化的能力。此外，如果我们在临床试验中遇到延迟，我们可以在专利保护下销售我们的产品的时间将会缩短。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们的产品相关的专利申请的。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。

即使我们的专利申请以专利的形式发布，它们的发布形式可能不会为我们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手与我们竞争或为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手或许能够通过以非侵权方式开发类似或替代的技术或产品来规避我们的专利。专利的颁发对于其范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。例如，我们可能卷入反对、干扰、派生、各方间审查或其他挑战我们专利权的诉讼，而任何诉讼的结果都高度不确定。此类挑战可能导致我们专利的权利要求缩小、无效或无法强制执行，这可能会限制我们阻止或阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或者限制我们的技术和产品的专利保护期限。考虑到新技术的开发、测试和监管审查所需的时间，保护此类技术的专利可能会在此类技术商业化之前或之后到期。因此，我们的专利组合可能无法为我们提供足够的权利来排除其他人将与我们的产品相似或相同的产品商业化，或以其他方式为我们提供竞争优势。

如果我们的知识产权提供的保护不充分，或者被发现无效或不可强制执行，我们将面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能为我们的产品和技术提供足够的覆盖范围并针对竞争对手的产品和技术提供保护，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到影响。

我们用来保护我们的知识产权和其他专有权利安全的措施可能不够充分，这可能会导致失去对的法律保护，从而降低此类知识产权和其他权利的价值。

专利申请过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时提交和起诉所有必要或理想的专利申请。此外，我们可能无法在所有相关市场寻求或获得专利保护。在获得专利保护之前，我们也可能无法确定我们研发成果的个可申请专利的方面。我们正在处理的和未来的专利申请可能不会产生完全或部分保护我们技术或产品的已颁发专利。此外，我们现有的专利和我们未来获得的任何专利可能还不够广泛，不足以阻止其他人使用我们的技术或开发竞争产品和技术。

如果我们延迟提交专利申请，而竞争对手在我们之前提交了相同或类似技术的专利申请，我们获得专利权利的能力可能会受到限制。我们可能根本无法为这项技术申请专利。即使我们可以为技术申请专利，我们也可能只能为有限的范围的技术申请专利，而有限的范围可能不足以保护我们的产品，或者阻止与我们相似或相邻的竞争对手的产品。我们最早的专利申请已经公布。竞争对手可能会审查我们发布的专利，并为我们的产品取得与我们开发的相同或类似的技术进步。如果竞争对手在我们之前提交了此类预付款的专利申请，则我们可能无法再保护该技术。我们可能需要从竞争对手那里获得许可证，如果许可证无法以商业上可行的条款提供，则我们可能无法发布我们的产品。

除了为我们的技术申请专利外，我们还依靠商标、商业秘密、版权和不正当竞争法等合同条款来保护我们的知识产权和其他专有权利。尽管采取了这些措施，我们的任何知识产权都可能受到挑战、无效、规避或挪用。此外，我们还通过与员工、顾问、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议，采取措施保护我们的知识产权和专有技术。我们的供应商还可以访问我们拥有或使用的专利技术以及其他专有信息，根据与我们的协议，这些供应商受保密条款的约束。

在未经授权使用或披露或违反协议的情况下，此类协议或条款可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，我们可能无法阻止此类未经授权的披露。尽管有任何此类协议，但不能保证我们现在或以前的制造商或供应商不会使用和/或向我们的竞争对手提供我们的商业秘密、技术诀窍或其他专有信息，这些信息是这些各方通过与我们的关系获得或产生的。这可能会使我们的竞争对手获得专利或其他专有信息。此外，如果与我们达成协议的一方对第三方负有重叠或冲突的义务，我们对某些知识产权的权利和权利可能会受到损害。监控未经授权的披露是困难的，我们不知道我们已经采取或将采取的防止此类披露的步骤是否足够。如果我们强制执行第三方非法获取和使用我们的商业机密的索赔，这将是昂贵的和耗时的，结果将不可预测，任何补救措施可能都不充分。美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。

此外，竞争对手可能购买我们的产品和技术并试图复制我们从我们的开发工作中获得的部分或全部竞争优势，故意侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计，或开发他们自己的不属于我们知识产权的竞争技术。如果我们的知识产权不能充分保护我们的市场份额不受竞争对手的产品和技术和方法的影响，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到影响。

我们可能需要或可能选择从第三方获得许可证以推进我们的研究或允许将我们当前或未来的产品和技术商业化，并且我们不能提供能够获得此类许可证的任何保证。

我们可能需要或可能选择从第三方获得许可证以推进我们的研究或允许将我们当前或未来的产品和技术商业化，并且我们不能提供任何保证如果没有此类许可证，可能不会对我们当前或未来的产品和技术强制实施第三方专利。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证中的任何一项，如果有的话。即使我们能够获得许可证，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够访问向我们授权的相同技术。如果我们无法获得许可证，我们可能需要花费大量时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们无法这样做，我们可能无法开发或商业化受影响的产品和技术，这可能会对我们的业务造成实质性损害，拥有此类知识产权的第三方可以申请禁止我们销售的禁令，或者对于我们的销售，我们有义务支付版税、损害和/或其他形式的赔偿。

知识产权许可涉及复杂的法律、商业和科学问题。根据许可协议，我们与许可人之间可能会发生知识产权纠纷，包括：

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根据许可协议授予的权利范围和其他与解释相关的问题；

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我们的技术和工艺是否以及在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可方的知识产权；

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我们在合作开发关系下将专利和其他权利再许可给第三方的权利；

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我们在使用与我们产品和技术的开发和商业化有关的许可技术方面的尽职义务，以及哪些活动满足这些尽职义务；以及

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由我们的许可方和合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权。

如果许可知识产权纠纷妨碍或损害我们以可接受的条款维护许可安排的能力，我们可能无法成功开发和商业化受影响的产品，或者该纠纷可能会对我们的运营结果产生不利影响。

除了我们根据其授予知识产权许可的协议外，我们未来还可以根据我们的知识产权授予许可。与许可证内一样，许可证外也很复杂，我们与被许可方之间可能会发生纠纷，例如上述类型的纠纷。此外，我们的被许可人可能会违反他们的义务，或者我们可能会因我们未能或据称未能履行我们的义务而承担责任。任何此类事件都可能对我们的业务产生不利影响。

许可和获取第三方知识产权是一种竞争性做法，可能比我们更成熟或拥有更多资源的公司也可能采取战略来许可或获取我们认为对我们的技术商业化是必要或有吸引力的第三方知识产权。更成熟的公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、现金资源或商业化能力更大。不能保证我们能够成功完成此类谈判并最终获得我们可能寻求获得的知识产权的权利。

我们和我们的合作伙伴可能会因侵犯第三方知识产权而被起诉。如果发生这种情况，此类诉讼将耗资巨大且耗时，如果出现不利结果，任何此类诉讼都可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们的成功还取决于我们在不侵犯第三方专有权的情况下开发、制造、营销和销售替代系统的能力。在我们正在开发替代系统的领域中，存在大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利以及未决专利申请。作为阻碍我们成功商业化和进入新市场的业务战略的一部分，竞争对手可能会声称替代系统侵犯了他们的知识产权，并可能建议我们签订许可协议。此类竞争对手可能会对我们或我们的合作伙伴提起诉讼，以强制执行此类索赔。

此类索赔可能有价值，也可能没有价值，但即使此类索赔没有法律依据，我们也可能产生巨额成本，我们的管理层和技术人员可能会将注意力转移到为我们辩护或解决此类索赔上。法院或行政机构的任何不利裁决，或对不利裁决的看法，可能会对我们开展业务的能力和我们的财务产生实质性的不利影响。此外，对我们提出索赔的第三方可能能够获得针对我们的禁令救济，这可能会阻止我们提供代用系统的能力，并可能导致针对我们的巨额损害赔偿。此外，由于我们有时可以同意赔偿客户、合作者或被许可人，因此我们可能要承担与任何侵权或涉嫌侵犯第三方知识产权相关的额外责任。由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能会有未决的申请，其中一些我们不知道，可能会导致已颁发的专利被替代系统或专有技术侵犯。此外，我们可能无法识别已颁发的相关专利，或错误地得出已颁发的专利无效或未被我们的技术或替代系统侵犯的结论。在医疗器械领域，特别是在机器人手术领域，涉及专利和其他知识产权的诉讼数量很大。随着我们面临日益激烈的竞争和业务增长，我们可能会面临侵权索赔。如果第三方声称我们或我们的任何许可方、客户或协作合作伙伴侵犯了第三方的知识产权，我们可能必须执行以下任一或全部操作：

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寻求可能无法按商业合理条款获得的许可证(如果有的话)；

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停止将任何侵权产品商业化或重新设计替代系统或流程以避免侵权，在某些情况下，重新设计可能是不可能的或可能需要大量的金钱支出和时间；

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支付实质性损害赔偿，包括三倍损害赔偿金和律师费，如果法院裁定争议产品或专有技术侵犯或侵犯第三方权利，我们可能必须支付；

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为我们的技术支付可观的版税或费用或授予交叉许可；以及

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辩护诉讼或行政诉讼，无论我们胜诉或败诉都可能代价高昂，这可能会导致我们的财务和管理资源大量分流。

我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂的专利诉讼费用，因为他们拥有更多的资源。此外，任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响，或者可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

我们可以选择通过请求美国专利商标局在单方面复审、各方间复审或授权后复审程序中审查专利权利要求，来挑战第三方美国专利中权利要求的可专利性。这些程序费用高昂，可能会耗费时间或其他资源。我们可以选择在欧洲专利局、欧洲专利局或其他外国专利局的专利反对程序中挑战第三方的专利。这些异议诉讼的费用可能很高，可能会耗费时间或其他资源。如果我们未能在美国专利商标局、欧洲专利局或其他专利局获得有利的结果，我们可能会面临第三方的诉讼，指控我们的产品或专有技术侵犯了我们的专利。

在任何知识产权诉讼过程中，可以公开宣布诉讼的启动，以及诉讼中的听证结果、动议裁决和其他临时程序。如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，我们产品、计划或知识产权的感知价值可能会降低。因此，我们普通股的市场价格可能会下降。此类公告还可能损害我们的声誉或我们未来产品的市场，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利或我们许可方的专利的诉讼，这可能是昂贵、耗时且不成功的。

竞争对手可能侵犯我们的专利或我们许可的专利。在发生侵权或未经授权使用的情况下，我们可能会提起一项或多项侵权诉讼，这可能是昂贵和耗时的。任何此类诉讼程序的不利结果可能会使我们的一项或多项专利面临被无效、被发现无法执行或被狭隘解释的风险，并可能使我们的专利申请面临无法发布的风险。不利的结果可能还要求我们支付对方的法律费用。此外，由于知识产权诉讼需要大量的发现，因此我们的一些机密信息有可能在此类诉讼期间因披露而泄露。

我们的许多竞争对手都比我们大，拥有比我们多得多的资源。因此，他们很可能比我们更长时间地维持复杂专利诉讼的费用。此外，与诉讼相关的不确定性可能会对我们筹集任何必要资金以继续我们的运营、继续我们的内部研究计划、获得所需技术的许可或建立开发合作伙伴关系的能力产生实质性的不利影响这将有助于我们将替代系统推向市场。

此外，专利诉讼可能非常昂贵和耗时。任何此类诉讼或诉讼中的不利结果可能会使我们或我们任何未来的开发合作伙伴失去我们的专有地位，使我们承担重大责任，或者要求我们寻求可能无法以商业上可接受的条款获得的许可证，如果有的话。

如果被告在无效和/或不可执行性的法律主张上获胜，我们将失去至少部分，甚至全部，对专利要求的技术或方法的专利保护。此外，如果我们的专利或我们未来许可方的专利提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止其他公司与我们合作，授权、开发或商业化当前或未来的产品。这种专利保护的丧失将对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们可能需要通过为攻击USPTO的专利有效性而创建的程序来保护我们的专利。USPTO审理授权后诉讼，包括PGR、IPR和派生诉讼。在任何此类提交或诉讼中做出不利裁决可能会缩小我们专利权利的范围或可执行性，或使其无效，这可能会对我们的竞争地位产生不利影响。由于与美国联邦法院宣布专利主张无效所需的证据标准相比，美国专利商标局诉讼中的证据标准较低，第三方有可能在美国专利商标局诉讼中提供足以使专利主张无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。相应地，第三方可以尝试使用USPTO程序来使我们的专利主张无效，而如果在地区法院诉讼中首先被第三方作为被告提出质疑，我们的专利主张将不会无效。因此，美国发明法(美国发明法)友邦它的实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

如果在法庭上受到挑战，我们颁发的专利可能会被认定为无效或无法强制执行，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

尽管我们采取了与我们的产品和专有技术相关的专利和其他知识产权保护措施，但我们的任何知识产权都可能受到挑战或无效。例如，如果我们或我们的任何合作伙伴对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖替代系统的专利，则此类诉讼中的被告可以反诉我们的专利无效和/或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效和/或不可执行的反诉很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足若干法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施、或未能声称符合专利资格的主题。不可执行性断言的理由可能是有人与专利的起诉有关，向美国专利商标局隐瞒了相关信息，或在美国或国外的起诉期间做出了误导性的声明。第三方也可以向美国专利商标局或外国专利局提出类似的要求，即使在诉讼范围之外也是如此。在法律上断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们不能确定没有我们和专利审查员不知道或在起诉期间没有被考虑的无效的先前技术。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将至少失去部分甚至全部被质疑的专利。这种专利保护的丧失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们可能会受到员工、顾问或独立承包商错误使用或向我们披露其他客户或前雇主的所谓商业机密的指控，这可能会使我们面临代价高昂的诉讼。

正如医疗器械行业中的常见情况一样，我们聘请顾问和独立承包商的服务来帮助我们开发替代系统。其中许多顾问和独立承包商以前受雇于大学或其他技术或医疗器械公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手，或以前曾向或目前可能正在向这些公司提供咨询或其他服务。我们可能成为索赔的对象，声称我们作为顾问或独立承包商，无意或以其他方式使用或泄露了其前雇主或其前客户或现任客户专有的商业秘密或其他信息。我们可能同样会受到员工类似行为的索赔，例如之前受雇于另一家公司的员工，包括竞争对手或潜在竞争对手。诉讼可能需要对这些索赔进行抗辩。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散我们管理团队的注意力。如果我们没有成功，我们可能会失去对宝贵知识产权的访问或独占访问。

此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能会大幅增加我们的运营亏损，并减少我们可用于开发活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担此类诉讼或诉讼的费用，因为他们的财力要大得多。专利诉讼或其他知识产权相关诉讼的发起和继续产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。

我们可能会面临对我们的专利和其他知识产权的发明权或所有权提出质疑的索赔。

我们通常与员工、顾问和承包商签订保密和知识产权转让协议。这些协议一般规定，当事人在向我们提供服务的过程中构思的发明将是我们的专有财产。但是，这些协议可能不会得到遵守，也可能不会将知识产权有效地分配给我们。例如，即使我们与学术顾问签订了咨询协议，要求该学术顾问将为我们提供服务而开发的任何发明转让给我们，该学术顾问也可能无权将此类发明转让给我们，因为这可能与他或她将所有此类知识产权转让给其雇用机构的义务相冲突。

我们可能会受到前员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益的索赔。此外，以前的员工可能会受雇于开发类似技术的竞争对手，并可以帮助竞争对手围绕我们的专利进行设计。虽然我们的政策是要求可能参与知识产权开发的员工和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。我们签订的转让协议可能不是自动执行的或可能被违反，因此可能需要提起诉讼来抗辩这些或其他挑战我们的专利、商业秘密或其他知识产权所有权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如对我们的产品非常重要的知识产权的独家所有权或使用权。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们可能无法在全球范围内保护我们的知识产权，这可能会对我们的业务产生实质性的负面影响。

在全球所有国家/地区申请、起诉和保护当前和未来产品和技术的专利将非常昂贵，而且美国以外的许多市场在将替代系统商业化方面可能会小于美国。因此，我们可能会选择在美国以外申请更有限的专利申请，因此我们在美国以外的一些国家/地区的知识产权可能不像在美国那样广泛，或者可能根本不会在这些国家/地区申请。此外，国外一些国家的法律对知识产权的保护程度不及美国的联邦和州法律。因此，无论我们是否能够阻止第三方在美国实施我们的发明，我们都可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或者在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品和技术。竞争对手可以在我们没有申请和获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品和技术，此外，可以将其他侵权产品和技术出口到我们拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些产品和技术可能与我们的产品和技术竞争，而我们的专利或其他知识产权可能无法有效或不足以阻止它们竞争。即使我们在特定司法管辖区寻求并获得已颁发的专利 , 我们的专利声明或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止第三方在此类司法管辖区进行竞争。专利保护最终必须在逐个国家的基础上寻求，这是一个昂贵且耗时的过程，结果不确定。因此，我们可以选择不在某些国家/地区寻求专利保护，我们将不会在这些国家/地区享受专利保护的好处。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家/地区，尤其是某些发展中国家的法律制度不支持专利和其他知识产权保护的强制执行，这可能会使我们很难阻止侵犯我们的专利或营销竞争产品和技术侵犯我们的专有权。在外国司法管辖区执行我们的专利权的诉讼可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移。这些诉讼程序可能会使我们的专利面临被宣布无效或狭义解释的风险，并我们的专利申请面临无法发布的风险。此外，这些诉讼程序可能会促使第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势，并可能对我们的业务产生不利影响。

此外，我们还面临这样的风险，即代用系统将从价格相对较低的市场进口或重新进口到价格相对较高的市场，这将导致销售额和我们从受影响市场收到的任何付款的减少。美国专利法的最新发展使基于专利侵权理论的这些做法和相关做法变得更加困难。

专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在技术方面的竞争地位。

专利的寿命是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然失效时间通常是自其在美国最早的非临时申请日期起20年。可能有多种延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们产品的专利，一旦产品的专利有效期到期，我们可能会对竞争持开放态度。鉴于新产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们的专利组合可能不会为我们提供足够的权利来阻止其他人在相当长的时间内或根本不将与我们的产品相似或相同的产品商业化。

获得和维护我们的专利保护取决于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他规定。在某些情况下，不遵守规定可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区内专利权的部分或全部丧失。在这种情况下，竞争对手可能会比其他情况下更早进入市场。

任何已颁发专利的定期维护费应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利代理机构。美国专利商标局和各种外国政府专利代理机构还要求在专利申请过程中及以后遵守一些程序、文件、费用支付(如年金)和其他类似条款。虽然在许多情况下，根据适用规则，可以通过支付滞纳金或通过其他方式修复疏忽失效，但在某些情况下，不遵守规则可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。不合规可能导致专利或专利申请被放弃或失效的事件包括但不限于未能在规定的时限内对官方行动做出回应、未支付费用以及未能正确地使正式文件合法化和提交。在某些情况下，我们的许可人可能负责这些付款或申请，从而减少我们对遵守这些要求的控制。

如果我们未能遵守任何知识产权的程序、单据、付款和其他规定，该知识产权可能会被遗弃或失效。

如果我们的商标和商号没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册的商标或商号可能会受到挑战，可能会被侵犯、规避或宣布为通用商标，或被确定为侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们需要这些商标和商品名称才能在我们感兴趣的市场中获得潜在合作伙伴或客户的认可。有时，竞争对手可能会采用与我们类似的商品名称或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。此外，其他注册商标的所有者可能会提起商号或商标侵权索赔。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商品名称建立名称认可，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。

此外，如果我们无法根据我们的商标和商品名称建立名称识别，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们可能会将我们的商标和商品名称授权给第三方，例如分销商。尽管这些许可协议可能会为如何使用我们的商标和商号提供指南，但如果我们的被许可人违反这些协议或滥用我们的商标和商号，可能会危及我们对我们的商标和商号的权利，或削弱与我们的商标和商号相关的商誉。我们执行或保护与商标、商业名称、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的专有权的努力可能会无效，并可能导致大量成本和资源转移，并可能对我们的财务状况或运营结果产生不利影响。

许多因素可能会限制我们的知识产权提供的任何潜在竞争优势。

我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的因为知识产权具有局限性，可能无法充分保护我们的业务，为我们的竞争对手或潜在竞争对手提供进入壁垒，或允许我们保持竞争优势。此外，如果第三方拥有覆盖我们技术实践的知识产权，我们可能无法充分行使我们的知识产权或从我们的知识产权中提取价值。以下示例是说明性的：

●

其他人可能能够开发和/或实践与我们的技术相似的技术或我们技术的某些方面，而这些技术或方面不在我们已从或可能从我们拥有或许可的专利申请中获得的任何专利的权利要求的；

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我们可能不是第一个将发明纳入我们拥有或许可的未决专利申请的公司；

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我们可能不是第一个提交涉及一项发明的专利申请，因此可能无法获得或保持对该发明的专利保护；

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其他公司可以独立开发类似或替代技术，而不会侵犯我们的知识产权；

●

我们拥有或许可的未决专利申请可能不会导致已颁发的专利；

●

我们拥有或许可的专利如果颁发，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能被狭隘地解释为无效或不可执行，由于我们的竞争对手的法律挑战；

●

在我们不寻求和获得专利保护的司法管辖区，第三方可能与我们竞争；

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我们可能无法以合理的条款或根本无法获得和/或维护必要的或有用的许可证；

●

第三方也可以许可我们非排他性许可的知识产权；

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第三方可能主张我们的知识产权的所有权权益，如果胜诉，此类纠纷可能会阻止我们对该知识产权行使专有的权利；

●

我们可能无法对我们的商业秘密或其他专有信息保密；

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我们可能不会开发或许可其他可申请专利的专有技术；以及

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一个或多个第三方可以针对我们提供的产品申请持续专利，如果发布此类专利，可能会对我们的业务产生不利影响。

如果发生任何此类事件，都可能严重损害我们的业务和运营结果。

诉讼风险

除了知识产权诉讼风险(如上所述)外，我们还面临产品责任索赔的风险，并可能受到损害赔偿、罚款、处罚和禁令等的影响。

我们的业务使我们面临产品责任索赔的风险，产品责任索赔是医疗设备测试、制造和营销中固有的，包括可能因误用(包括系统黑客或第三方对我们系统的其他未经授权的访问)、故障或产品的设计缺陷而导致的产品责任索赔，当或如果被授权销售时。此责任可能会根据FDA与我们的设备相关的分类以及适用于特定疏忽或严格责任诉讼中规范开发商和/或制造商的产品责任标准的州法律而有所不同。如果代用系统造成或仅仅看起来造成了伤害，我们可能会受到产品责任索赔的影响。患者、医疗保健提供者或其他销售替代系统的人可能会提出索赔。如果我们的产品被召回或扣押，产品责任索赔的风险也可能增加。产品责任索赔可以由个人提出，也可以由寻求代表某一类别的团体提出。

虽然我们的保险级别是我们认为合适的，但此保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有，承保范围可能不足以保护我们免受未来任何产品责任索赔。如果我们无法以可接受的费用或可接受的条款提供足够的保险，或以其他方式保护免受潜在的产品责任索赔，我们可能会承担重大责任，这可能会损害我们的业务。产品责任对于未投保的责任或超出投保责任的金额的索赔、召回或其他索赔可能会导致重大的成本，并对我们的业务造成重大损害。

即使明显的伤害是由于他人的行为或滥用设备或合作伙伴设备造成的，我们也可能会受到索赔。医疗保健提供者使用替代系统的方式可能与标签不一致，也不同于FDA在临床研究和授权中使用该系统的方式。医疗保健提供者在标签外使用医疗产品是很常见的，任何此类对替代系统的标签外使用都可能使我们承担额外的责任，或者在发现后需要更改设计以限制这种潜在的标签外使用。无论胜诉与否，为诉讼辩护可能代价高昂，可能转移管理层的注意力，并可能导致负面宣传，这可能导致撤回代用系统或降低市场对代用系统的接受度。

此外，我们还可以签订各种协议，为与代用系统相关的某些索赔向第三方提供赔偿。这些赔偿义务可能需要我们为这些赔偿义务所涵盖的索赔支付大量的金额。我们目前不受任何产品责任索赔的影响；但是，未来针对我们的任何产品责任索赔，无论其是非曲直，都可能导致对我们的负面宣传，最终可能损害我们的声誉，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

与我们的证券和上市公司相关的风险

我们的已发行认股权证在我们的业务合并结束30天后可对我们的A类普通股行使，这可能会增加未来有资格在公开市场转售的股票数量并导致对我们股东的稀释。

业务合并后，(I)有(I)17,249,991股已发行的公开认股权证，可按每股11.50美元的行使价购买17,249,991股A类普通股； (Ii)8,900,000股与D8首次公开发售相关的可按每股11.50美元的行使价行使的8,900,000股A类普通股的已发行认股权证；及(Iii)1,500,000股可按每股11.50美元的行使价行使的营运资金贷款转换后发行的1,500,000股A类普通股的已发行认股权证。在我们的业务合并于2021年9月17日结束后30天内，认股权证即可行使。在某些情况下，认股权证可在无现金基础上行使。在行使该等认股权证的情况下，我们将额外发行A类普通股，这将导致A类普通股持有者的股权被稀释，并增加有资格在公开市场转售的股票数量。在公开市场出售大量此类股票可能会对我们的A类普通股的市场价格产生不利影响，其影响会随着我们股价的上升而增加。然而，不能保证权证在到期前仍以现金形式存在，因此，权证可能会到期一文不值。

我们的权证被计入负债，我们权证价值的变化可能会对我们的财务业绩产生实质性影响。

2021年4月12日，公司财务处代理董事和美国证券交易委员会代理总会计师共同发布了关于特殊目的收购公司发行权证的会计和报告考虑的声明，题为“关于特殊目的收购公司(“SPAC”)发行的权证的会计和报告考虑事项的工作人员声明 ” (the “美国证券交易委员会声明“)。具体地说，美国证券交易委员会声明侧重于与业务合并后的某些投标要约相关的某些和解条款和条款，这些条款与管限我们认股权证的认股权证协议中包含的条款类似。由于美国证券交易委员会的声明，D8重新评估了其公开认股权证和私募认股权证的会计处理，并决定将该等权证归类为按公允价值计量的衍生负债，并在每个期间的收益中报告公允价值变化。

因此，截至2020年12月31日，D8的资产负债表包括与D8的权证相关的衍生负债。会计准则编纂815、衍生工具和套期保值(“ASC 815“)规定在每个资产负债表日期重新计量此类衍生工具的公允价值，由此产生的与公允价值变动相关的非现金收益或亏损在经营报表的收益中确认。由于采用经常性公允价值计量，我们的财务报表和经营结果可能会基于我们无法控制的因素而按季度波动。由于采用经常性公允价值计量，预计我们将在每个报告期内确认认股权证的非现金收益或亏损，该等收益或亏损的金额可能是重大的。

由于我们对财务报告的内部控制存在实质性缺陷，我们可能会面临诉讼和其他风险。

美国证券交易委员会声明发布后，在咨询其独立注册会计师事务所后，D8的管理层及其审计委员会得出结论，重报其之前发布的截至2020年12月31日及截至2020年12月31日的期间以及截至2020年9月30日的未经审计的中期财务报表。见“-我们的权证被计入负债，我们权证价值的变化可能会对我们的财务业绩产生实质性影响。作为重述的一部分，D8发现其财务报告的内部控制存在重大缺陷。

由于此类重大缺陷、重述、权证会计变更以及美国证券交易委员会提出或未来可能提出的其他事项，我们可能面临诉讼或其他纠纷，其中可能包括援引联邦和州证券法的索赔、合同索赔或因重述而产生的其他索赔，以及我们对财务报告和财务报表编制的内部控制存在重大弱点。我们不能保证将来不会发生这样的诉讼或纠纷。任何此类诉讼或纠纷，无论胜诉与否，都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们是证券法意义上的新兴成长型公司和较小的报告公司，如果我们利用“新兴成长型公司”或“较小的报告公司”可以获得的某些披露要求豁免，这可能会降低我们的证券对投资者的吸引力，可能会使我们的业绩更难与其他上市公司进行比较。

我们是经JOBS法案修改的《证券法》所指的《新兴成长型公司》，我们可以利用适用于其他非《新兴成长型公司》的上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括但不限于，不要求遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求，减少我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务。以及免除对高管薪酬和股东批准之前未获批准的任何黄金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票的要求。因此，我们的股东可能无法访问他们可能认为重要的某些信息。我们可能在长达五年的时间内成为新兴成长型公司，尽管情况可能会导致我们更早失去这一地位，包括如果截至财年第二季度末，非附属公司持有的普通股的市值超过7亿美元，在这种情况下，我们将从该财年的最后一天起不再是新兴成长型公司。我们无法预测投资者是否会认为我们的证券吸引力下降，因为我们将依赖这些豁免。如果一些投资者因为我们对这些豁免的依赖而发现我们的证券吸引力下降，我们证券的交易价格可能会比其他情况下更低，我们证券的交易市场可能不那么活跃，我们证券的交易价格可能更不稳定。

此外，《就业法案》第102(B)(1)条免除了新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则的要求，直到私营公司(即那些尚未根据《证券法》宣布注册声明有效或没有根据《交易法》注册的证券类别的公司)被要求遵守新的或修订的财务会计准则。《就业法案》规定，公司可以选择退出延长的过渡期，并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何此类选择退出都是不可撤销的。我们选择不选择退出延长的过渡期，这意味着当发布或修订一项标准时，如果该标准对上市公司或非上市公司有不同的应用日期，我们作为一家新兴的成长型公司，可以在非上市公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使我们的财务报表与另一家非新兴成长型公司或新兴成长型公司的上市公司进行比较困难或不可能由于所用会计标准的潜在差异而选择不使用延长的过渡期。

此外，我们是S-K条例第10(F)(1)项所界定的“较小的报告公司”。规模较小的报告公司可能会利用某些减少的披露义务，其中包括只提供两年的经审计财务报表。我们仍将是一家规模较小的报告公司，直到本财年的最后一天：(I)在本财年第二财季结束时，非关联公司持有的普通股市值大于或等于2.5亿美元；(Ii)在上一个完成的财年，我们的年收入大于或等于至1亿美元，并且截至该财年第二财季末，非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元。就我们利用这种减少的披露义务而言，这也可能使我们的财务报表难以或不可能与其他上市公司进行比较。

我们无法预测我们的双层结构可能对我们的A类普通股的股价产生的影响。

我们无法预测我们的双重股权结构是否会导致我们的A类普通股的市场价格更低或更波动，或者带来不利的宣传或其他不利后果。例如，某些指数提供商已宣布限制将具有多股权结构的公司纳入其指数的某些。根据这些政策，我们的双重资本结构将使我们没有资格被纳入某些指数，因此，试图被动跟踪这些指数的共同基金、交易所交易基金和其他投资工具将不会投资于我们的股票。目前尚不清楚这些政策将对被排除在此类指数之外的上市公司的估值产生什么影响(如果有的话)，但与被纳入的类似公司相比，它们可能会压低估值。因此，我们A类普通股的股票市场价格可能会受到不利影响。

特拉华州法律和我们的组织文件包含某些条款，包括反收购条款，这些条款限制了股东采取某些行动的能力，并可能推迟或阻止股东可能认为有利的收购尝试。

特拉华州《公司法总则》的规定(“DGCL“)，我们的组织文件包含的条款可能会使股东可能认为有利的收购变得更加困难、延迟或阻止，包括股东可能以其他方式获得股票溢价的交易。这些条款还可能限制投资者未来可能愿意为我们普通股股票支付的价格，从而压低我们普通股的交易价格。此外，这些规定还可能使股东难以采取某些行动，包括选举不是由我们现任董事会成员提名的董事或采取其他公司行动，包括对我们的管理层进行变动。除其他事项外，我们的组织文件包括以下条款：

●

我们董事会发行一个或多个系列优先股的能力；

●

本公司董事会有权发行优先股，包括“空白支票”优先股，并有权决定这些股票的价格和其他条款，包括优先股和投票权，而无需股东批准。这可能被用来显著稀释敌意收购者的所有权；

●

对董事和高级管理人员的责任和赔偿的限制；

●

董事会选举董事的权利，以填补因董事会扩大或辞职、董事去世或撤职而导致股东无法填补董事会空缺的空缺；

●

要求只有在获得持有当时已发行普通股总投票权至少662/3%的股东的赞成票后，才能基于原因将董事从我们的董事会中免职；

●

禁止股东通过书面同意采取行动 (B类普通股持有者或未来系列优先股持有者要求采取的行动除外)，这迫使股东在年度或特别股东大会上采取行动，并可能推迟股东强制考虑股东提案或采取行动的能力，包括罢免董事；

●

只有我们的董事会、我们的董事会主席或我们的首席执行官才能召开股东特别会议，这可能会推迟股东强制考虑提案或采取行动(包括罢免董事)的能力；

●

控制董事会和股东会议的进行和安排的程序。

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要求持有至少662/3%当时有投票权的所有流通股的持有者投赞成票，并作为一个类别一起投票，以修改、更改、更改或废除《宪章》中的某些条款，这些条款可能会阻止股东在年度或特别股东会议上提出事项，并推迟我们董事会的变动，也可能会抑制收购方实施此类修改的能力，以促进主动接管企图；

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我们董事会修订章程的能力，这可能允许我们的董事会采取额外行动来防止主动收购，并抑制收购方修改章程以促进主动收购企图的能力；以及

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股东必须遵守的提前通知程序，以提名我们董事会的候选人或在股东大会上提出应采取行动的事项，这可能会阻止股东在年度或特别股东会议上提出问题，并推迟我们董事会的变动，还可能阻止或阻止潜在收购者进行委托书征集以选出收购者自己的候选人名单董事或以其他方式试图获得对我们公司的控制权。

这些反收购条款以及特拉华州法律的某些条款可能会使第三方更难收购我们，即使第三方的要约可能被我们的许多股东认为是有益的。因此，我们的股东获得溢价的能力可能有限。如果预期收购出于任何原因没有完成，我们可能会遇到金融市场的负面反应，包括对我们普通股价格的负面影响。这些规定还可能阻止代理权竞争，并使我们的股东更难选举他们选择的董事，并导致我们采取股东希望的其他公司行动。

此外，董事提名协议的条款为保荐人提供了某些董事会提名权，这也可能具有推迟或防止控制权变更的效果。

我们的公司注册证书要求在特拉华州衡平法院和美国联邦地区法院对特定类型的诉讼进行排他性诉讼的条款可能会限制原告在司法论坛上提出他们认为有利的索赔的能力，从而阻止某些诉讼，包括衍生品诉讼和针对我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工的诉讼。

我们的公司注册证书规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或者，如果该法院没有标的管辖权，则是位于特拉华州的任何其他具有标的管辖权的法院)，将是以下唯一和独家的法院：(A)代表公司提起的任何派生诉讼或法律程序，(B)声称任何现任或前任董事高管违反受托责任的索赔，本公司的其他雇员或股东向吾等或吾等的股东提出的任何诉讼，(C)依据董事公司或本公司章程或章程的任何条文而产生的任何针对吾等或吾等高级职员或董事的申索的任何诉讼，或DGCL赋予特拉华州衡平法院司法管辖权的任何诉讼，(D) 任何旨在解释、适用、强制执行或裁定宪章或细则或其中任何条文的有效性的诉讼，(E)针对吾等或任何现任或前任董事、高级职员、雇员、受特拉华州法律的内部事务原则管辖的公司的股东或代理人，或(F)任何主张DGCL第115节所定义的“内部公司索赔”的行为。《宪章》还规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则在法律允许的最大范围内, 美国联邦地区法院将是根据《证券法》提出诉因的任何投诉的独家解决机构。宪章中的这一规定不涉及也不适用于根据《交易法》提出的索赔。《交易法》第27条对所有提起的诉讼赋予联邦专属管辖权以强制执行《交易法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任；在这些条款可被解释为适用于此类索赔的范围内，法院是否会执行与此类索赔相关的条款存在不确定性，并且我们的股东不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和法规。

任何个人或实体购买或以其他方式获得我们任何证券的任何权益，将被视为知悉并同意前款所述的宪章条款。这些条款可能会限制原告在司法法院提出他们认为有利的索赔的能力，从而阻止某些诉讼，包括衍生品诉讼和针对我们和我们的董事和高管的诉讼。其他公司的公司注册证书或章程中类似的选择法院条款的可执行性已在法律程序中受到质疑，在对我们提起的任何适用诉讼中，法院可能会发现《宪章》中所载的选择法院条款在此类诉讼中不适用或不可执行。此外，如果法院发现我们的公司注册证书中的这些条款不适用于一种或多种指定类型的诉讼或诉讼程序，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类问题相关的额外成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响，并导致我们管理层和董事会的时间和资源被分流。

尽管我们不是纽约证券交易所规则所指的“受控公司” ，但我们未来可能会成为“受控公司”，因此，我们的股东可能无法获得非受控公司的股东所享有的某些公司治理保护。

如果我们董事选举的投票权超过50%由个人、集团或其他公司持有，我们将成为纽约证券交易所公司治理标准所指的“受控公司”。业务合并完成后，创办人持有我们已发行股本约80.0%的投票权。创建者没有就B类普通股的投票权共同采取行动的协议或安排，因此他们没有就受控公司地位组成一个“集团”。虽然任何个人、集团或其他公司都不会拥有超过50%的公司投票权，但创办人可能会在未来决定以集团的形式行事，这种投票权的集中将使我们成为纽约证券交易所公司治理标准所指的“受控公司”。

因此，如果我们成为纽约证券交易所公司治理标准所指的“受控公司”，则我们将不受以下要求的约束：(I)多数独立董事；(Ii)完全由独立董事组成的提名委员会；(Iii)由多数独立董事或完全由独立董事组成的薪酬委员会确定的高管薪酬；以及(Iv)由独立董事的多数票或完全由独立董事组成的提名委员会选出或推荐的董事提名人供我们的董事会推选。A类普通股的每股初始使其股东有权就提交给股东的所有事项投一票，而B类普通股的每股初始使其股东有权就提交给股东的所有事项投二十票。因此，创办人凭借他们的B类普通股，持有我们已发行股本约80.0%的投票权。因此，这些所有者如果以同样的方式投票，将能够控制我们董事会董事的选举和罢免(受董事提名协议的约束)，从而决定公司和管理政策，包括潜在的合并或收购、支付股息、资产出售、章程和章程的修订以及其他重大公司交易，只要他们保留对B类普通股的大量所有权。这种所有权的集中可能会推迟或阻止公司控制权的可能变化，这可能会对我们A类普通股的市场价格产生不利影响。

我们的主要股东和管理层将对我们产生重大影响，他们的利益可能会在未来与您的利益发生冲突。

每一股A类普通股最初赋予其股东对提交给股东的所有事项的一票投票权，而每股B类普通股最初赋予其股东对提交给股东的所有事项的二十票的投票权。因此，创办人凭借其B类普通股持有我们已发行股本约80.0%的投票权。因此，如果这些所有者以同样的方式投票，将能够控制我们董事会董事的选举和罢免(受董事提名协议的约束)，从而决定公司和管理政策，包括潜在的合并或收购、支付股息、资产出售、章程和章程的修订以及其他重大公司交易，只要他们保留对B类普通股的大量所有权。这种所有权的集中可能会推迟或阻止公司控制权的可能变化，这可能会对我们A类普通股的市场价格产生不利影响。

第二项股权证券的未登记销售和收益的使用。

股权证券的未登记销售

不适用。

D8首次公开募股所得资金的使用

信托账户共存入345.0 百万美元，包括首次公开发售及行使全部超额配售所得的3.381亿美元(包括约1,210万美元的承销商递延折扣)及私募所得的690,000万美元。我们支付了690万美元的承销折扣，并记录了约553,000美元用于与首次公开募股相关的其他成本和支出。首次公开招股的净收益用于支付业务合并、递延承销折扣和佣金以及相关费用。

发行人购买股票证券

在截至2021年9月30日的三个月内，我们没有回购任何股权证券。

第3项高级证券违约

没有。

第4项矿山安全信息披露

不适用。

第5项其他资料

没有。

项目6.展品。

展品号码	附件说明	由注册成立此处引用来自表格或时间表	提交日期	美国证券交易委员会文件/ 注册号码

2.1	协议和合并计划，日期为2021年4月15日，由替代外科公司(前D8控股公司)、雪球合并子公司和替代外科美国公司(前替代外科公司)签署。	表格8-K (附件2.1)	4/15/2021	001-39384

3.1	代理外科公司注册证书。	表格8-K (附件3.1)	9/23/2021	001-39384

3.2	修订并重新制定了《代理外科公司章程》。	表格8-K (附件3.2)	9/23/2021	001-39384

4.1	样本 A类普通股证书	表格8-K (附件4.1)	9/23/2021	001-39384

10.1†	位于马萨诸塞州沃尔瑟姆市第四大道78号的大楼，租期为2021年1月25日，租户为Surgical US Inc.(前身为Surgical Inc.)。和第四大道有限责任公司。	表格S-4/A (Exhibit 10.12)	8/2/2021	333-257055

10.2†	修正租约，日期为2021年10月14日，由美国替代外科公司和第四大道有限责任公司之间的租约。	表格8-K (附件10.1)	10/20/2021	001-39384

10.3	日期为2021年10月14日的替代外科美国公司与Fourth Avenue LLC之间的租赁担保。	表格8-K (附件10.2)	10/20/2021	001-39384

10.4+	高管雇佣协议，日期为2021年7月13日，由Vicary Surgical Inc.和Adam Sachs签署。	表格S-4/A (Exhibit 10.13)	7/15/2021	333-257055

10.5+	高管雇佣协议，日期为2021年7月13日，由Surgical Inc.和Sammy Khalifa签署。	表格S-4/A (Exhibit 10.14)	7/15/2021	333-257055

10.6+	高管雇佣协议，日期为2021年7月13日，由Vicary Surgical Inc.和William Kelly签署。	表格S-4/A (Exhibit 10.15)	7/15/2021	333-257055

10.7+	高管雇佣协议，日期为2021年7月13日，由维信外科公司和琼·莫里斯签署。	表格S-4/A (Exhibit 10.16)	7/15/2021	333-257055

10.8+	信协议书，日期为2021年6月2日，由Surgical和David Styka签署。	表格S-4/A (Exhibit 10.17)	7/15/2021	333-257055

10.9+	非员工董事薪酬政策。	表格S-4/A (Exhibit 10.18)	7/15/2021	333-257055

10.10+	替代性 Surgical Inc.2014年股票激励计划，经修订。	表格8-K (附件10.9)	09/23/2021	001-39384

10.11+	替代性 Surgical Inc.2021股权激励计划及其协议格式。	表格8-K (Exhibit 10.10)	09/23/2021	001-39384

展品号码	附件说明		由注册成立此处引用来自表格或时间表	提交日期	美国证券交易委员会文件/ 注册号码

10.12+	修订了，并重新签署了注册权协议，日期为2021年9月17日，由替代外科公司(前D8控股公司)、替代外科运营公司(前替代外科公司)以及他们的某些证券持有人。		表格8-K (附件10.11)	09/23/2021	001-39384

10.13+	《赔偿协议》表格。		表格8-K (Exhibit 10.12)	09/23/2021	001-39384

10.14	董事提名协议，日期为2021年9月17日，由Surgical Inc.(前D8控股公司)签署和D8 赞助商有限责任公司。		表格8-K (Exhibit 10.13)	09/23/2021	001-39384

31.1	依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第12a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。	*

31.2	依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第12A-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官和首席会计官进行认证。	*

32.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典第18编第1350节》颁发的首席执行官证书。	**

32.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对首席财务官和首席会计官的认证。	**

101.INS	内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)

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104	封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)	*

现提交本局。

本协议附件32.1和附件32.2中提供的证明被视为随本季度报告一起提供，不会被视为根据修订后的1934年《证券交易法》第18条的规定而被视为已提交。但注册人明确将其纳入作为参考的范围除外。

†

根据S-K规则第601(A)(5)项的规定，本展品的某些展品和时间表已被省略。注册人同意应其要求向美国证券交易委员会提供所有遗漏的展品和时间表的副本。

管理合同或补偿计划或安排。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本表格10-Q/A的季度报告由经正式授权的签署人代表注册人签署。

	代言外科公司。

March 31, 2022	由以下人员提供：	/s/ 亚当·萨克斯
		亚当·萨克斯
		首席执行官兼总裁
		(首席行政主任)

March 31, 2022	由以下人员提供：	/s/ 威廉·凯利
		威廉·凯利
		首席财务官
		(首席财务官和首席会计官)

说明性说明表格10-Q/A的第1号修正案(“；第1号修正案”；) 修订公司最初提交的截至2021年9月30日的Form 10-Q季度报告(定义见下文) 美国证券交易委员会，2021年11月8日(原始报告“；)。本修正案第1号对此作出修改和重申原报告第一部分第1、2、4项，在原报告中增加第二部分第1A项，原报告中不增加其他项目现对报告进行修改。在第1项中，本修正案第1号包括公司重述的简明合并财务报表截至2021年9月30日的三个月和九个月，包括其中的某些附注。重述涉及公司的公开认股权证(#x201c；公开认股权证”；)，于9月#日被归类为3级公允价值计量 2021年3月30日的资产负债表，该公司已确定该资产应采用第1级公允价值计量进行估值。公开认股权证已重新分类，现在作为第1级公允价值计量列示，并修正了反映公众估值的估值在2021年9月17日和2021年9月30日购买认股权证时的市场。压缩合并余额表、简明合并经营报表、可转换优先股简明合并报表、普通股简明合并报表和股东’；股本/赤字也反映了截至和截至三个月和九个月的公募认股权证的修订估值截至2021年9月30日，附注1、3, 简明合并财务报表的第5和第13条也作了修订。这重述不会对流动资金和资本资源产生任何实质性影响。此错误是在本公司年终报告流程。管理层已重新评估其对财务报告内部控制有效性的评估截至2021年9月30日，并已得出结论，公司的季度管理存在并将继续存在重大弱点审查与公有权证和其他领域估值相关的控制。有关该公司的重大弱点的描述财务报告的内部控制和公司弥补重大弱点的计划，见第二部分第四项。本修正案第1号的控制和程序。此外，根据证券规则。和交易委员会，原报告第二部分第6项已被修改，以包含来自公司首席执行官和首席财务官，符合#年《萨班斯-奥克斯利法案》第302和906条的要求 2002年。本修正案第1号未针对提交原始报告后发生的事件进行更新，但反映了前述规定。遗留外科股份的数量是从紧接业务合并结束前已发行的遗留外科股份中按交换比率3.29831确定的。所有零碎股份都被四舍五入。真的617--12-31Q30001812173868170000018121732021-01-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2021-11-010001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2021-11-0100018121732021-09-3000018121732020-12-310001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2020-12-310001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员2020-12-3100018121732021-07-012021-09-3000018121732020-07-012020-09-3000018121732020-01-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2021-06-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-06-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-06-3000018121732021-06-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2021-07-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-07-012021-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-07-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2020-12-310001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2021-01-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2020-06-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-06-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-06-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-06-3000018121732020-06-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2020-07-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-07-012020-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-07-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-07-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2020-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-09-3000018121732020-09-300001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2019-12-310001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-12-310001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-12-310001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-12-3100018121732019-12-310001812173美国-公认会计准则：首选股票成员2020-01-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：公共类别成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-01-012020-09-300001812173US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-01-012020-09-300001812173美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-01-012020-09-300001812173RBOT：Business 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