美国

SecuritieSand交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2021

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号：000-54554

治疗解决方案国际公司。

(注册人在其章程中指定的确切名称)

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，则用复选标记标明。

是的☐不是 ☒

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告，则用复选标记表示。

是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，按照S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交和张贴的每个互动数据文件。是的☐不是 ☒

如果根据S-K法规(§229.405)第405项披露违法者的信息不包含在本文中，并且据注册人所知，也不会包含在通过引用并入本表格10-K第三部分或本表格10-K的任何修正中的最终委托书或信息声明中，则用复选标记表示。☒

通过复选标记指示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小报告公司”的定义。

用复选标记标明注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是的☐不是 ☒

非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为#美元。1,296,570,604基于截至2022年6月30日的收盘价0.0415美元。

截至2022年3月29日，2,504,998,180注册人普通股的流通股每股面值为0.0001美元。

索引

THERAPEUTICSOLUTIONS国际公司

帕蒂。

前向查找语句

这份Form 10-K年度报告包含符合联邦证券法的前瞻性陈述，这些陈述会受到许多风险和不确定性的影响。所有非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们业务战略的陈述、有关我们未来经营结果和盈利能力的不确定性、预期资金来源和所有计划、目标、预期和意图的陈述，以及有关未来潜在收入、毛利率和我们在2021年及以后的展望的陈述。这些表述可能出现在许多地方，可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“未来”、“打算”或“某些”或这些术语的否定或其他变体或类似术语，或通过讨论战略。

以下因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同：

由于各种因素，包括项目1A中确定的因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的结果大相径庭。风险因素“以及本文件中的其他部分。不能保证本10-K年度报告中描述的风险因素是所有可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的因素。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证。它们涉及风险、不确定性和假设。公司未来的业绩和股东价值可能与这些前瞻性陈述中表达的大不相同。告诫读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性表述还包括使用“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“考虑”或类似表述的表述。本年度报告中提到的“公司”、“TSOI”、“我们”、“我们”和“我们”指的是治疗解决方案国际公司。

企业历史

TreateuticSolutions International，Inc.(“TSOI”或“公司”)成立于2007年8月6日，根据内华达州法律，以FriendlyAuto Dealers，Inc.的名义成立。2011年第一季度，该公司从Friendly AutoDealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。

2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房地产。本公司继续在现有地址海滨大厦4093号，海滨大厦B室，海滨，CA，92056设有附属办事处。

业务描述

目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是调节(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统不那么活跃)的能力。

激活人的免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。

TSOI正在开发一系列免疫调节剂，针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤、肺部病理以及日常健康。

营养食品事业部-TSOI一直在生产高质量的营养食品。其目前的旗舰产品QuadraMune®是一种获得专利的翼二烯、萝卜硫醚、表儿茶素没食子酸酯和百里香酮的增效混合物。QuadraMune已被证明可以增加NaturalKiller细胞的活性和健康的细胞因子的产生。我们的成分协同混合，帮助免疫系统战胜常见和复杂的疾病，并促进健康的T细胞活动。最近，该公司获准在AmazonPlatform上销售某些保健食品。

TSOI细胞事业部获得了专利成人干细胞的独家权利，用于慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗开发。

获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，然而，它在以下方面优于这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。

慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复遭受脑震荡/亚脑震荡的头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境以增强干细胞等再生细胞的接受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于10名CTE患者的临床试验。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局的批准，将启动一项第三阶段关键试验，注册该公司的JadiCell™通用供体干细胞，作为治疗IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭的药物。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在ICU患者使用呼吸机的双盲安慰剂对照临床试验中，Jadicell™被证明100%有效地挽救了85岁以下的COVID-19患者的生命。85岁以上住院患者存活率为91%。

此外，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，作为IND#17448的一部分，该数据表明，使用StemVacs™治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞的免疫细胞的活性，也就是所谓的“NK细胞”。

该公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活通用捐赠者免疫系统细胞称为树突状细胞的方式，以便在注射后它们对人体的NK细胞进行重新编程。

最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统杀死供应癌症的血管，但不会产生健康的血管。这些发现是该公司先前发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。

营养食品部(TSOI)

专利：

TSOI于2015年7月申请了一项专利，涵盖其ProJuvenol®产品以及各种翼二烯组合物的使用，以用于提高目前市场上现有免疫肿瘤学药物的疗效。这项专利是基于前Juvenol®的主要成分之一蕨二烯的能力，它可以减少癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制。这项专利，美国编号：9,682,047于2017年6月20日授予。

此外，2016年4月28日，该公司提交了一项专利申请，涉及使用ProJuvenol©及其活性成分翼刺激素增强干细胞活性。糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等疾病的特点是干细胞活性不足。这项专利涵盖了对患者体内已经存在的干细胞的刺激，以及用于治疗的干细胞。研究表明，与内源性干细胞数量较少的患者相比，内源性干细胞活性水平较高的患者患心血管疾病的风险较低，中风后神经康复速度更快。

2017年10月16日，该公司提交了一项专利申请，题为“使用蕨类化合物和类似物协同抑制胶质瘤”，该申请旨在利用免疫系统的能力来增加传统疗法治疗后胶质瘤患者总体生存率的可能性。我们的数据表明，当蕨类药物与脑癌疗法如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺联合使用时，预后会得到极大的改善。

2018年8月13日，该公司提交了一项名为“使用蕨类化合物加强臭氧疗法”的专利申请，该专利申请表明，蕨类化合物可通过臭氧疗法增强对乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌细胞的杀伤力。所获得的数据是该公司正在进行的工作的延伸，该工作寻求寻找方法，以增强对多种癌症的治疗效果，并提高现有癌症疗法的疗效。

2018年9月17日，该公司提交了题为《预防和治疗慢性创伤性脑病的二苯乙烯及其组合物》的专利申请，新数据显示其二苯乙烯鼻腔制剂能够成功预防慢性创伤性脑病动物模型(又名CTE)脑损伤的发生。

2018年9月25日，该公司提交了一项名为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”的专利申请，涵盖了使用其纳米二苯乙烯™配方减少癌症患者炎症细胞因子产生的新临床数据。

2019年9月9日，该公司提交了题为《保护造血免受化疗和辐射影响的蕨类及其制剂》的专利申请，该专利涵盖了纳米二苯乙烯™及其活性成分蕨类化合物在加速化疗后血细胞恢复的能力。

2019年11月4日，该公司提交了一项题为“利用脐带血血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身嫩肤”的专利申请，该专利申请表明，商用纳米二苯乙烯™中的活性成分蕨类成分可增强脐血血浆抑制衰老相关生物特性的能力。

2020年5月4日，该公司提交了一项名为“预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品”的专利申请，旨在解决新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫问题。

2020年5月11日，该公司提交了一份题为“基于脐带血浆的新冠肺炎肺损伤的治疗”的专利申请，其中包含了新的数据，在动物模型中，蕨类化合物和其他化合物与脐带血的组合被证明能够抑制与新冠肺炎相关的肺部炎症。

2020年6月11日，该公司提交了一项名为“减少髓系抑制细胞的营养食品”的专利申请，显示QuadraMune减少了被称为“髓系抑制细胞”的免疫抑制细胞的数量和活性。

2020年6月15日，该公司从新数据中申请了一项名为“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的营养制剂”的专利申请，该申请显示QuadraMune™显著抑制了与记忆障碍相关的炎症，并降低了犬尿氨酸水平。犬尿氨酸的升高与吲哚胺2，3脱氧酶的激活有关，吲哚胺2，3脱氧酶是一种与炎症和抑郁有关的酶。

2020年6月22日，该公司提交了题为“用树突状细胞治疗先天和/或适应性免疫的SARS-CoV-2”的专利申请，新数据显示，其临床期癌症免疫治疗产品StemVacs™似乎可以减少先天免疫诱导的肺部炎症，同时刺激已知具有抗病毒特性的免疫细胞。StemVacs™是一种以细胞为基础的药物，由以专有方式激活的树突状细胞组成，给药时刺激一种被称为“自然杀手”或NK细胞的免疫系统细胞。大量研究表明，NK细胞参与保护身体免受癌症和病毒的侵袭。美国食品和药物管理局已经允许新冠肺炎患者使用一种基于NK细胞的药物CYNK-001进行临床试验。

2020年6月30日，该公司提交了一项题为“利用白细胞裂解物激活的同种异体树突状细胞：StemVacs™增强自然杀伤细胞活性和诱导细胞毒性免疫”的专利申请，该专利申请描述了使用基于白细胞裂解物的方法制备同种异体树突状细胞的过程。这些数据支持StemVacs的开发，适用于癌症和冠状病毒感染等可能受益于NK激活的疾病。2020年7月13日，该公司提交了一项题为“预防新冠肺炎和其他炎症条件下的病理性凝血”的专利申请，新数据显示QuadraMune StemVacs的成分抑制了一种炎症刺激分子的表达，已知该分子可诱导血液凝固。抑制这种被称为组织因子的促进凝血的分子，当与QuadraMune™的所有四种成分结合时，是协同作用的。组织因子已知与新冠肺炎病有关，是凝血相关疾病(如深静脉血栓形成和动脉粥样硬化血栓形成)的罪魁祸首。

2020年7月22日，该公司提交了一份题为“二甲双胍与营养食品用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的添加剂和/或协同组合物”的专利申请，表明QuadraMune™与抗糖尿病药物二甲双胍在治疗新冠肺炎相关肺损伤模型方面具有很强的协同作用。研究发现，同时给予二甲双胍，QuadraMune™保护肺部免受类似冠状病毒诱导的病理的炎症的能力显著增强。在机制水平上，研究表明二甲双胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“愈合巨噬细胞”(“M2”巨噬细胞)的数量；b)增加抗炎和再生蛋白的产生；c)抑制病理性炎症蛋白的产生。

2020年7月28日，该公司提交了一项题为《蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生》的专利申请，最新数据表明，蓝莓衍生化合物蕨类化合物具有多种脑保护和潜在的脑再生活性。该公司披露的数据显示：a)刺五加总皂苷抑制炎性细胞因子--肿瘤坏死因子-α、白介素1-β和白介素6；b)刺五加总皂苷抑制炎症介质引起的神经元死亡；c)刺五加总皂苷刺激脑内细胞产生再生因子，如脑源性神经营养因子、神经生长因子、成纤维细胞生长因子-1和成纤维细胞生长因子-2；以及d)刺五加总皂苷允许/促进内源性脑干细胞的增殖。

2020年8月5日，该公司提交了一项题为《使用营养成分预防神经炎症相关性记忆丧失》的专利申请，该专利公开了预防神经炎症情况下记忆丧失的手段、方法和治疗组合物。

2020年8月21日，该公司提交了一项名为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念风险的方法”的专利申请，该专利公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。在一个实施例中，基于对血清细胞因子、免疫细胞在体外刺激时产生细胞因子的能力、以及免疫细胞在体外刺激时产生神经递质的能力的评估，设计了一种记分，该记分被称为“Campbell评分”。

2020年8月28日，该公司提交了一项专利申请，题为“单独或与米诺环素合用营养组合物对炎症反应中治疗T调节细胞的上调和自杀想法的抑制”，该专利申请公开了可用于诱导T调节细胞对炎症反应以及对自杀想法和/或神经炎症的抑制的物质成分、治疗方法和方案。在一些实施例中，本发明教导给正在经历炎症介质上调的哺乳动物给予包括米诺环素、蕨类、黑种菜、萝卜硫素和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的成分的治疗性组合。

2020年9月14日，该公司提交了一项题为“精神分裂症和精神分裂症相关自杀想法/自杀的免疫疗法”的专利申请，公开了一种修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。在一个实施例中，T调节细胞从异体或自体来源的外源性给药给患者。在其他实施例中，T调节细胞通过给药未成熟树突状细胞、间充质干细胞和/或药物手段而内源性产生。

2020年9月24日，该公司提交了一份题为《用于减少脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法》的专利申请，该专利公开了有助于减少脑部炎症和防止自杀想法和自杀企图的手段、方法和物质的组合物。在一个实施例中，本发明提供单独或与再生/抗炎佐剂混合的自体富含血小板血浆用于减少神经炎症。在一个实施例中，自体PRP与催产素混合，并在有自杀念头的患者中经鼻给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种草油混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独和/或与再生/抗炎佐剂混合使用自体间质血管部分细胞。

2020年10月18日，该公司提交了一份题为“多发性硬化症的营养还原预防和/或逆转”的专利申请，其中公开了用于预防和/或逆转哺乳动物多发性硬化症的物质组成、方案和治疗手段。在一个实施例中，提供了含有蕨类、和/或黑种菜、和/或萝卜硫素、和/或没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的组合物的给药。

2020年10月27日，该公司提交了题为“使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症等疾病的内皮细胞保护/再生神经功能”的专利申请，该专利申请涉及治疗神经疾病有用的治疗化合物、方案和物质的组合物。在一个实施例中，本发明教导了通过给予诸如干细胞的细胞来保护/再生内皮细胞来治疗慢性创伤性脑病(CTE)。在一个实施例中，给干细胞注射是为了保护内皮细胞不受凋亡的影响，并使血脑屏障保持最高水平。在另一个实施例中，干细胞与内皮祖细胞一起给药，以再生神经内皮。在其他实施例中，通过给药干细胞和/或内皮细胞来实现在退化条件下保持大脑完整性。

2020年11月24日，该公司提交了一项题为“QuadraMune单独和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和组合物。在一些实施例中，本发明教导需要自然杀伤细胞免疫调节的哺乳动物给药包括二甲双胍、蕨类、黑藻、萝卜硫素和表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的成分的治疗组合。在另一实施例中，本发明教导感染了所述SARS-CoV-2的哺乳动物给药所述治疗组合物。在一些实施例中，所述治疗组合的剂量基于在新冠肺炎患者中观察到的炎症和/或免疫参数。

2020年12月8日，该公司提交了一项名为“通过基于植物的方法刺激海马神经发生”的专利申请，介绍了通过使用营养手段治疗重度抑郁障碍和/或其他容易导致自杀的疾病的手段和方法，其中所述营养药物的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖。在一个实施例中，所述保健食品由绿茶提取物和/或黑种草、和/或蕨类、和/或萝卜硫素组成。在一些实施例中，所述营养食品组合物用于克服当前使用的抗抑郁药的治疗耐药性。

2020年12月21日，该公司提交了一项题为“阿片成瘾免疫疗法”的专利申请，该申请教授有助于减少脑部炎症和预防阿片成瘾和/或耐受的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明提供了单独或与再生/抗炎佐剂混合使用富含血小板血浆(PRP)用于减少神经炎症。在一个实施例中，将PRP与催产素混合，并对有阿片成瘾风险的患者进行鼻内给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种草油和/或翼楼花混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独使用自体间质血管部分细胞和/或与再生/抗炎佐剂混合使用。

2021年1月26日，该公司提交了一项题为“高牛磺酸及其类似物刺激树突状细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了有助于增强树突状细胞活性的物质的手段、方法和组合物。在一个实施例中，本发明提供了诸如高牛磺酸的GABA激动剂用于刺激树突状细胞活性的用途。在一个实施例中，所述树突状细胞活性是自然杀伤细胞活性和/或T细胞活性的增强。在一个实施例中，NK细胞活性是在肿瘤转化细胞中诱导细胞毒性的能力，而T细胞活性是对CD4细胞产生细胞因子或对CD8细胞产生细胞毒性。

2021年2月8日，该公司提交了一项题为“通过管理树突状细胞刺激自然杀伤细胞记忆”的专利申请，该申请传授了有助于通过管理树突状细胞和/或其外切体来诱导自然杀伤细胞记忆的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，给患有癌症的哺乳动物注射异基因脐带血来源的树突状细胞，这些树突状细胞不是外源性脉冲的。在一个实施例中，通过在低氧中培养树突状细胞前体细胞来刺激树突状细胞对肿瘤具有趋化活性。自然杀伤细胞的记忆部分是通过触发与体内平衡扩张相关的细胞因子上调而诱导的，如白介素7和白介素15。

2021年2月22日，该公司提交了一项题为“Ex Vivo Generation of ImmunicalCells Recognition of the Imprint Sites Recognator of the Imprint Sites(Boris)Exparating Cancer Stem Cells”的专利申请，该专利申请公开了用于通过提供树突状细胞来诱导对癌症干细胞的免疫的装置、方法和组合物，其中所述树突状细胞表达Boris和/或源自Boris的多肽，其中所述树突状细胞在一个或多个免疫细胞存在的情况下培养。在一个实施例中，所述树突状细胞来自脐带血来源和同种异体T细胞，这些T细胞在体外扩增并用于免疫治疗。

2021年3月4日，该公司提交了一项题为“预防自杀意念的治疗单核细胞”的专利申请，其中公开了治疗自杀意念和/或抑制自杀企图的物质组成、方案和治疗手段。在一个实施例中，本发明提供了脐带源单核细胞作为治疗手段的使用。在另一实施例中，使用重编程装置使单核细胞与成年单核细胞去分化，以创建能够产生抗炎以及可用于减少自杀念头和/或企图的再生特性的单核细胞。

2021年3月16日，该公司提交了一项题为“用于癌症免疫治疗的多能干细胞来源的树突状细胞和工程树突状细胞”的专利申请，该申请揭示了由干细胞产生的树突状细胞群体能够诱导对癌症的免疫。在一个实施例中，所述树突状细胞由同种异体可诱导多能干细胞产生，对于某些用途，所述多能干细胞被基因工程/编辑以诱导癌症特异性免疫和/或抵抗肿瘤来源微环境的免疫抑制效应。在一个实施例中，将诸如BORIS和/或NR2F6的肿瘤干细胞抗原导入多能干细胞。

2021年3月23日，该公司提交了一项名为“嵌合细胞包含树突状细胞和内皮细胞重组肿瘤内皮”的专利申请，该申请教授了有助于诱导免疫应答的物质的手段、方法和组合物。在一个实施例中，本发明教导了树突状细胞和类似于肿瘤内皮细胞的细胞的融合以及给予这种嵌合细胞作为刺激肿瘤内皮细胞破坏的免疫疗法。在其他实施例中，利用分裂潜能干细胞来生成树突状细胞，其中所述树突状细胞与以类似于肿瘤内皮细胞的方式产生的多潜能干细胞衍生的内皮细胞融合。

2021年3月29日，该公司提交了一项题为“能够刺激对肿瘤血管的免疫的组合物”的专利申请，其中公开了用于激发对供应肿瘤组织的血管的免疫反应的新方法、方案和物质组合物。在一个实施例中，将能够引发免疫的一个或多个基因导入多能干细胞。在一些实施例中，在特定启动子的控制下对这些基因进行工程，以允许各种活性的特异性。在一个特定实施例中，设计多能干细胞以赋予能够诱导α-Gal表位(Galα1，3Galα1，4GlcNAc-R)表达的特性。

2021年4月13日，该公司提交了题为“阿片成瘾的改善和治疗”的专利申请，披露了减少和/或预防阿片成瘾的物质组成、方案和治疗手段。在一个实施例中，本发明教导了经鼻腔给药脐血浆或其提取物，连同含有纳米粒、和/或催产素、和/或人绒毛膜促性腺激素的蕨类或蕨类。

2021年5月17日，该公司提交了一项题为《小剂量白介素2治疗重度抑郁症》的专利申请

该课程讲授了通过以足以增加T调节细胞数量和/或增强T调节细胞活性的浓度和/或频率给予低剂量白介素2来治疗严重抑郁障碍的方法、物质成分和方案。在一些实施例中，提供了白介素2的给药作为增强标准抗抑郁疗法的疗效的手段。此外，本发明还描述了白介素2受体激动剂的给药作为治疗严重抑郁障碍的方法。

2021年5月21日，该公司提交了一份题为“锂作为肺纤维化的单一疗法和/或干细胞辅助疗法”的专利申请，其中披露了有助于减少和/或逆转肺纤维化的物质成分、疗法和方案。在一个具体实施例中，在患有或有肺纤维化风险的患者中，氯化锂与再生细胞一起给药。在一个实施例中，所述氯化锂作为再生疗法的佐剂给予，其中所述再生疗法是基因疗法、蛋白质疗法、细胞疗法或组织移植。在一个实施例中，单独使用氯化锂或其盐，或与再生装置一起使用，以引起肺组织中端粒长度的保存和/或延长。在一个实施例中，本发明教导了脐带间充质干细胞(MSC)和/或从所述细胞衍生的产物的给药，以诱导抑制端粒长度的自然或病理性减少，以保持端粒长度以增加端粒长度。在一个实施例中，本发明中描述为有用的MSC是脐带源MSC。

2021年5月24日，该公司提交了一项题为“靶向肿瘤血管的免疫疗法”的专利申请，该专利公开了用于产生靶向免疫反应和/或诱导针对肿瘤血管的免疫记忆的新方法、方案和物质组合物。在一个实施例中，将能够诱导免疫的一个或多个基因导入多能干细胞，诱导其分化为类似于肿瘤内皮细胞的内皮样细胞，并将其用作疫苗。在一些实施例中，基因在特定启动子的控制下进行工程，以允许各种活性的特异性。在一个具体实施例中，设计成赋予能够诱导α-Gal表位(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表达的性质的多潜能干细胞还公开了增强疫苗组合物的抗原呈递的佐剂的添加，以及刺激循环内皮细胞特异性T细胞的系统增强的方法。

2021年7月6日，该公司提交了一份题为《通过免疫调节和再生手段治疗帕金森病》的专利申请，其中描述并公开了通过同时免疫调节和再生手段治疗帕金森病的手段、方法和物质成分。在一个实施例中，通过增加T调节细胞数量和/或活性来治疗帕金森氏症，同时提供再生细胞，例如间充质干细胞和/或多巴胺分泌细胞。在一个实施例中，公开了将免疫球蛋白与低剂量白介素2和/或低剂量纳曲酮一起给予诸如IVIG之类的免疫球蛋白作为给药诸如干细胞之类的治疗细胞之前的准备手段。以辅助方式利用的其他治疗手段也可用于荷尔蒙再平衡、经颅磁刺激和脑深部刺激。

2021年8月11日，该公司提交了题为“使用脐带来源的间充质干细胞及其衍生物诱导神经发生”的专利申请，该申请披露了可用于通过使用JadiCells等脐带来源的间充质干细胞刺激成人神经发生来治疗神经功能障碍的物质的成分和方案。在一个实施例中，通过给药JadiCells来刺激神经发生来减少病毒引起的神经病变。在另一实施例中，通过给药JadiCells来增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的神经生成活性。在一些实施例中，使用Jadicell外切体、条件培养液、微泡和/或凋亡体来刺激神经发生。

2021年8月18日，该公司提交了一项题为“通过T调节细胞和/或表达CD73的细胞的刺激物增强脐带间充质干细胞的治疗活性”的专利申请，该专利申请教授了物质的组成和通过给予脐带来源的间充质干细胞如JadiCells刺激T调节细胞和/或表达CD73的T细胞来治疗新冠肺炎和/或其他炎症性病理的方案。在一个实施例中，治疗患者所需的JadiCells的剂量由在测试剂量的JadiCells之后在数量和/或活性上增加的T调节细胞和/或CD73表达细胞的增加来确定。在另一实施例中，T调节细胞和/或表达T细胞的CD73的刺激物与JadiCells一起使用，以增强治疗活性。在一些实施例中，利用低剂量的白介素2进行Jadicell的给药，作为新冠肺炎或其他炎症相关病理的治疗。

2021年8月23日，该公司提交了题为“用于治疗慢性阻塞性肺疾病和肺变性的脐带间充质干细胞”的专利申请，该专利公开了单独使用诸如JadiCells等脐带间充质干细胞和/或使用所述细胞在激活条件下为赋予增强的再生活性而治疗包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在内的肺部退行性疾病的方法。在一个实施例中，所述间充质干细胞的所述激活是通过用Toll样受体激动剂刺激来进行的，刺激的浓度和持续时间足以诱导所述干细胞的角质形成细胞生长因子表达增加>50%。在另一实施例中，本发明提供了JadiCells作为生产外切体的方法的用途，其中所述外切体具有能够减少与COPD相关的炎症、纤维化和退化以及刺激再生活性的治疗特性。在一些JadiCells中，活化的蛋白C处理会激活细胞。

2021年9月16日，该公司提交了题为“用于治疗新冠肺炎的伊维菌素组合物”的专利申请，其中公开了伊维菌素治疗新冠肺炎的新作用机制，以及与以下一种或多种药物联合使用以增强治疗活性的方法：蕨类、百里香酚、表没食子儿茶素-3-没食子酸酯和萝卜硫素。在一个实施例中，本发明提供了在不增强免疫抑制机制的情况下增强减少炎症引起的肺漏。

2021年9月22日，该公司提交了一项题为“由T调节细胞刺激间充质干细胞治疗活动”的专利申请，教授了增强间充质干细胞再生活动的新方法，其中包括通过与T调节细胞共同给药来产生肺渗漏和抑制疤痕组织形成。在一些实施例中，本发明提供了T调节细胞和间充质干细胞之间的相互作用，其中T调节细胞以GITR依赖的方式刺激间充质干细胞活性上调。

2021年10月4日，本公司提交了一份题为《通过骨髓间充质干细胞及其外切体减少中性粒细胞胞外陷阱形成》的专利申请，该申请公开了通过骨髓间充质干细胞和/或其外切体减少中性粒细胞胞外陷阱形成，从而减少由多种因素(如新冠肺炎感染)引起的急性呼吸窘迫综合征的肺部炎症的方法。本发明提供了通过间充质干细胞和/或由所述间充质干细胞衍生的外体抑制中性粒细胞释放细胞外陷阱的方法。此外，间充质干细胞和/或来自间充质干细胞的外体与减少中性粒细胞细胞外陷阱形成的药物方法之间提供了协同作用。

2021年10月11日，该公司提交了一项名为“脐带来源的再生和免疫调节干细胞群体”的专利申请，该申请提供了从脐带来源的通用供体细胞群体，当将其注射到哺乳动物宿主中时，具有激发免疫调节和诱导再生的能力。提供了临床使用的细胞产品的生成，包括扩展、表征和治疗实施手段的方法学。

2021年11月1日，该公司提交了一项题为《蛋白质介导免疫调节细胞与内源性祖细胞偶联诱导并发肺免疫调节和再生》的专利申请，公开了通过给予促进免疫调节细胞和内源性肺祖细胞之间相互作用的药物来治疗新冠肺炎等炎症性肺部疾病的有用物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，描述了能够促进T调节细胞上的CD25和肺上皮干细胞上的CD47之间相互作用的双特异性抗体。

2022年2月7日，该公司提交了一项题为“用营养制剂治疗新冠肺炎相关认知功能障碍”的专利申请，介绍了治疗新冠肺炎相关认知功能障碍和/或其他炎症条件相关认知功能障碍的手段和方法。在一个实施例中，通过给予营养食品手段来执行新冠肺炎认知功能障碍的治疗，其中，以足以诱导内源性神经前体细胞的增殖和/或保护细胞免受炎症损害的频率和/或浓度来给予所述营养食品。在一个实施例中，所述营养食品由绿茶提取物、和/或黑种草、和/或蕨类、和/或萝卜硫素组成。在一些实施例中，使用营养食品组合物来克服当前使用的抗抑郁药的治疗耐药性。

2022年3月7日，该公司提交了一项题为“使用间充质干细胞凋亡小体及其组合物治疗创伤相关认知功能障碍”的专利申请，该申请教授了治疗化疗/放射相关认知功能障碍有用的物质的方法、治疗方法和成分。在一个实施例中，本发明提供单独给药间充质干细胞凋亡体或与“再生佐剂”联合给药，以预防和/或逆转与化疗和/或放射治疗相关的认知功能障碍。在其他实施例中，本发明教导了利用干细胞凋亡体直接或间接地诱导神经再生。

已颁发和授予的专利：

2017年6月20日，美国专利商标局颁发并授予美国专利号：9,682,047，题为“通过含有蕨类化合物的组合物增强肿瘤免疫治疗”，公开了有助于增强、改善或诱导抗肿瘤免疫反应的组合物和方法。含有蕨类化合物的组合物以足够的浓度和频率给予癌症患者，以诱导肿瘤靶向免疫反应的抑制。该组合物增强了抗体依赖细胞毒性(ADCC)，并增强了抗原特异性免疫疗法的疗效，如曲妥珠单抗和其他对治疗癌症有用的单克隆抗体疗法。请参见：Https://patents.justia.com/patent/9682047.

2022年1月25日，美国专利商标局颁发并授予题为“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的营养食品”的美国专利11229674号，其中公开了可用于降低吲哚胺2，3脱氧酶表达和/或活性的物质组合物、处理方法和方案。在一些实施例中，本发明教导了在具有增加的所述IDO的表达和/或活性的情况下，希望减少数量和/或活性的情况下，给哺乳动物注射包括蕨类二苯乙烯、黑种菜、萝卜硫素和表儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的成分的治疗性组合。在另一实施例中，本发明教导对感染病毒和/或细菌感染和/或肿瘤的哺乳动物给予所述治疗组合物。在一些实施例中，所述治疗组合物的剂量基于在患者中观察到的炎症和/或免疫学参数。参见：https://patents.justia.com/patent/11229674.

2022年3月8日，美国专利商标局颁发并授予题为“预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品”的美国专利11,266,707号，其中公开了治疗或预防与SARS-CoV-2感染相关的并发症的方法，包括：服用包括：a)绿茶和/或其提取物；b)蓝莓和/或其提取物；c)黑藻和/或其提取物；以及d)西兰花和/或其提取物，其数量和频率足以治疗或预防与所述SARS-CoV-2感染相关的并发症。请参阅：https://patents.justia.com/patent/11266707.

*此处提供的数据是不完整的，不包含提交供公布的所有材料，在同行审查完成之前是初步的。这些声明尚未经过食品和药物管理局的评估。这些产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

免疫-肿瘤学-尝试的权利

2018年3月，唐纳德·J·特朗普总统签署了《审判权利法案》，使之成为法律。2015/2016年，TSOI在位于墨西哥蒂华纳的泛美癌症治疗中心开始并完成了一项针对墨西哥晚期癌症患者的10名患者的临床试验，使用的是我们代号为StemVacs的树突状细胞疫苗。自那以后，TSOI为之前治疗的10名患者生成了I期试验的GCP文件，该文件将作为符合21 CFR 312.120外国临床研究的前美国试验的一部分提交给FDA，这不是在IND下进行的。这是符合新的审判权法律的必要步骤。

StemVacis是一个由5个组件组成的免疫治疗平台。StemVacs免疫治疗平台的总体方法如下：

StemVacsAutologous是一种皮下注射的疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激多肽组成。

StemVacsallgenic是一种皮下注射的疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激多肽组成。

StemVacs-Vallgene是一种皮下注射疫苗，由干细胞产生的树突状细胞组成，能够诱导对癌症的免疫。

StemVacs-V异体基因IPSC是一种新型的嵌合细胞产品，通过将StemVacs-V与IPSC来源的内皮细胞融合而产生，内皮细胞经过培养后可以复制癌症干细胞。最终产品是皮下注射疫苗。

癌症新陈代谢排毒：这是一种口服制剂，从各种草药中提取，称为芹菜素。芹菜素的独特性质是它抑制了一种与癌症相关的代谢途径，该途径可以降解氨基酸色氨酸。具体地说，芹菜素抑制吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，该酶负责分解肿瘤附近的色氨酸，并产生犬尿氨酸等副产品。众所周知，免疫激活依赖于肿瘤环境中色氨酸的存在，肿瘤细胞和肿瘤相关细胞耗尽色氨酸和产生犬尿氨酸是导致肿瘤免疫抑制的主要原因。通过实施癌症新陈代谢排毒，免疫系统的先天手臂有机会再生。这使患者在接种特定的免疫刺激疫苗后获得更好的结果。

Memory Mune：这是一种从捐献者血细胞的两步培养过程中衍生出来的产品。该产品Memory Mune可唤醒休眠的免疫记忆细胞。众所周知，许多癌症患者拥有进入肿瘤的记忆T细胞，然而，一旦进入肿瘤，这些细胞就被灭活了。Memory Mune包含一种独特的免疫系统细胞生长因子组合，称为“细胞因子”。

Lymphy Boost：Lymphy Boost是米索前列醇的专利配方，米索前列醇是一种被批准用于另一种适应症的药物，我们已经证明它能够刺激淋巴细胞，特别是NK细胞和T细胞，这两种细胞都对维持抗肿瘤免疫至关重要。

Inna Mune：这是一种生物制品，来自健康捐赠者的血细胞组织培养。它是一种细胞因子的组合，维持先天免疫系统细胞的活性，并具有将M2巨噬细胞转移到M1的能力。

慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理学。

2018年12月10日，治疗解决方案国际公司宣布，TSOI与Jadi Cell LLC签署了一项协议，授权Jadi Cell通用捐赠者成人干细胞，根据美国专利号：9,803,176 B2，用于慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)。此外，2021年2月9日，我们获得了美国专利号：9,803,176 B2在治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和其他肺部病变方面的独家使用权。JadiCells是在迈阿密大学发表的一篇论文中报道的，此前进行了1/2期临床试验，证明静脉注射JadiCells显著改善了新冠肺炎患者的存活率。1/2期双盲安慰剂对照试验在第0天和第3天静脉注射1亿Jadicell™治疗12名新冠肺炎晚期患者，另有12名接受安慰剂对照的患者。在28天时，接受Jadicell™治疗的患者有91%存活，而服用安慰剂的患者组只有42%存活。没有与服用Jadicell™相关的不良反应。对于85岁以下接受Jadicell治疗的患者，存活率为100%，而在85岁以上的患者，存活率为91%，使Jadicell成为迄今为止全世界治疗ARDS的最有效的疗法。

Jadi细胞产品属于间充质干细胞(MSC)家族，是一种独特的成体干细胞，与其他干细胞相比，它能产生更高水平的治疗因子。这些细胞已经在动物模型和人体试验中证明是安全的。Jadi Cell产品是从脐带中产生的，脐带是医疗废物的来源，可以以低廉的价格大量获得。

慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复遭受脑震荡/亚脑震荡的头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。

创伤性脑损伤是一种对大脑的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由外部物理力量引起的，这种外部物理力量可能会导致意识状态的减弱或改变，从而导致认知能力或身体功能的损害。

CTE代表着一种重大的未得到满足的医疗需求，我们认为这是干细胞干预的结果。我们迫切希望加快CTE和创伤性脑损伤等衰弱疾病的治疗和潜在治疗，并计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法律，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。

与其他干细胞类型不同，Jadi细胞产品的开发处于高级阶段，其他类型的干细胞需要数年甚至数十年的开发才能进入美国患者，我们相信这将使我们能够在12个月内治疗患者。目前，细胞的分离、生产、放大和输送的方法都是由Jadi Cell和合作者设计出来的。

2020年12月17日，该公司提交了一份研究用新药(IND)申请，寻求食品和药物管理局的许可，启动一项I/II期临床试验，评估JadiCells™治疗慢性创伤性脑病患者的安全性和疗效信号。2021年3月4日，公司收到美国食品和药物管理局的正式通知，我们的IND已被分配序列号27377。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局的批准，将启动一项第三阶段关键试验，注册该公司的JadiCell™通用供体干细胞，作为治疗IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭的药物。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在ICU患者使用呼吸机的双盲安慰剂对照临床试验中，Jadicell™被证明100%有效地挽救了85岁以下的COVID-19患者的生命。85岁以上住院患者存活率为91%。

SARS/CoV2临床方案

2020年6月8日，该公司宣布启动一项临床试验，旨在证明其免疫增强配方QuadraMune™的安全性和有效性。这项试验预计将招募500名有感染SARS-CoV-2病毒风险的受试者。SARS-CoV-2是一种导致新冠肺炎的冠状病毒。这项新的临床试验已被授予ClinicalTrials.gov标识符：NCT04421391，并在联邦临床试验注册中心上市注册。

该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物，该出版物支持将其癌症免疫疗法StemVacs™重新定位为治疗新冠肺炎的候选药物。StemVacs™的基础是激活通用捐赠者免疫系统细胞称为树突状细胞的方式，以便在注射时它们对人体的“自然杀伤”细胞进行重新编程。

就杀死病毒而言，自然杀伤细胞是人体内最有效的细胞类型。不幸的是，自然杀伤细胞也会产生一种称为细胞因子的化学物质，这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明，StemVacs™可以激活自然杀伤细胞，同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™成为治疗冠状病毒的有前途的候选药物。

精神分裂症/自杀临床项目

2020年10月29日，该公司宣布在NIH临床试验网站上公布其新启动的试验，旨在验证一种基于血液的诊断用于预测自杀风险的方法，该试验的编号为NCT04606875。

Campbell Score™是一种正在申请专利的量化炎症相关生物标志物的方法，此前已在试点研究人员发起的研究中表明与自杀倾向有关。根据合作者的积极反馈，该公司决定启动一项正式的临床试验，以验证坎贝尔评分™与现有的自杀倾向精神病学评估工具之间的相关性。目前，量化自杀倾向的唯一方法是基于心理学的、基于问题的技术。

2020年12月31日，该公司与坎贝尔神经科学公司(一家部分持股的公司)签署了许可协议，获得与前坎贝尔神经科学部门相关的9项专利。这些专利是：

2021年5月17日，治疗解决方案国际公司获得部分股权的子公司Campbell NeuroScience，Inc.签署了一项独家专利许可协议，使用小剂量白介素2治疗63/189630重度抑郁症。

此外，Campbell神经科学公司已经与治疗解决方案国际公司签订了采购协议，以确保继续以折扣率供应正在探索的用于抗炎/自杀预防活动的营养食品。

细胞制造和细胞银行

2021年10月18日，公司宣布成立TSOI的全资子公司Allogen Biologics Inc。Allogen Biologics将拥有与公司现有的和预期的细胞疗法的产生相关的知识产权和标准操作程序。此外，Allogen将容纳和维护所有相关的细胞库。

GOVERM调整

该公司的业务受到美国多个政府机构不同程度的监管，包括美国食品和药物管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费品安全委员会。如果公司进入制造业务，将受到其他机构和法规的约束。我们经营和销售我们产品的州和地区的各种机构也管理着我们的业务，如加州卫生服务部食品和药物分部。这些机构和其他机构监管的业务领域包括：

特别是FDA监管维生素和其他营养补充剂在美国的配方、制造、包装、储存、标签、促销、分销和销售，而FTC则监管营销和广告宣传。FDA发布了一项名为“关于产品对身体结构或功能的影响的膳食补充剂声明”的最终规则，其中包括要求公司、供应商和制造商在其产品的准备、包装、储存和运输过程中符合良好制造规范的规定。管理层致力于达到或超过FDA制定的标准。

FDA还发布了管理饮食和营养补充剂产品的标签和营销的规定。它们包括：

1994年《膳食补充剂健康和教育法》(DSHEA)修订了《联邦食品、药物和化妆品法》中关于膳食补充剂成分和标签的现有条款，并将膳食补充剂定义为包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和其他用于补充饮食的饮食物质。DSHEA通常提供一个监管框架，以帮助确保安全、高质量的膳食补充剂和有关此类产品的准确信息的传播。FDA通常被禁止将膳食补充剂中的有效成分作为药物进行监管，除非产品声明，如产品可以治愈、缓解、治愈或预防疾病、疾病或疾病，引发药品状态。

该公司还受到美国其他各种法规的约束，包括与税收、劳工和就业、进出口和知识产权有关的法规。

员工

截至2021年12月31日，我们有三名全职员工和一名兼职员工，他们都是非工会成员。我们相信，我们与员工的关系是良好的。

竞争

生物技术、生物制药和保健品行业都受到快速技术变革的影响。来自国内外公司、大型制药公司和其他感兴趣的企业的竞争激烈，预计还会加剧。一些拥有更多资源的公司正在我们的目标领域寻求药品、生物制品和保健食品的发展。

作为一家较小的报告公司，我们不需要提供风险因素声明。然而，我们相信这些信息对我们的股东来说可能是有价值的。我们保留在未来的文件中不提供风险因素的权利。我们的主要风险因素和其他考虑因素包括：

这份Form 10-K年度报告包含有关我们未来计划、费用、收入、流动性和现金需求以及我们的计划和战略的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于当前的预期，我们不承担任何义务，除非适用的法律和法规要求，否则我们没有义务更新这些信息。许多因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果大不相同，包括以下风险因素。

内部控制

我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制是无效的。我们的内部控制财务报告存在重大缺陷，可能导致我们的财务报告不可靠，并可能导致向公众传播错误信息。

我们管理层的结论是，截至2021年12月31日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2021年12月31日，以下方面存在重大弱点：

根据我们目前的计划，我们认为我们将需要额外的资金来支持我们的运营。

根据我们目前的业务计划，我们相信我们于2021年12月31日的现金及现金等价物将不足以满足本年度报告Form 10-K所载财务报表发布后12个月内我们预期的现金需求。我们目前的产品商业化和临床试验战略将继续优先考虑，未来我们可能会调整商业化努力，以保存我们现有的现金。我们需要筹集额外的资本来支持我们的运营。我们可以通过股票发行、债务融资、合作和/或许可安排来筹集额外的资本。当我们以我们可以接受的条款需要额外的资金时，可能无法获得额外的资金，或者根本没有。如果没有足够的资金，我们可能会被要求推迟、缩小或削减我们的业务。在我们通过发行股权证券筹集额外资金的情况下，我们的股东将面临稀释，债务融资或其他优先股权工具(如果可用)可能涉及限制性交易。

人们对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力有很大的怀疑。

我们经常性的运营亏损令人对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑，因此，我们的独立注册会计师事务所在截至2021年12月31日的财务报表报告中加入了一段关于这种不确定性的说明性段落。这种持续经营的不确定性，以及任何未来持续经营的不确定性，都可能实质性地限制我们筹集额外资本的能力。我们自成立以来就蒙受了巨大的亏损，而且有可能永远也无法实现未来的盈利。该公司目前正在开发其新的纳米二苯乙烯产品，以实现商业化。因此，我们继续产生与我们的运营相关的巨额一般和行政费用。因此，到目前为止，我们已经产生了相当大的净亏损。截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们的净亏损分别为300万美元和220万美元。截至2021年12月31日，我们的累计赤字为1400万美元。除非公司能够成功推出我们目前的TSI产品线，否则很可能无法获得有意义的收入。认为我们可能无法继续经营下去的看法可能会导致潜在的合作伙伴或投资者因为担心我们履行合同和财务义务的能力而选择不与我们打交道。

我们可能无法有效地管理我们的潜在增长和我们商业计划的执行。

我们的潜在增长和我们业务计划的执行可能会给我们的管理、运营和财务资源带来巨大的压力。为了有效地管理我们的潜在增长并执行我们的业务计划，我们需要：

不能保证我们将能够实现上述目标中的任何一个或全部。如果我们无法有效地执行我们的业务计划或管理我们的增长，很可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生实质性的不利影响。

我们提出的产品销售模式如果不能成功地盈利，我们的增长战略可能会受到阻碍。

为了有效地扩展和实现我们的增长目标，我们的产品销售模式必须以有利可图的方式执行。盈利能力取决于各种因素，其中一些是我们无法控制的，包括但不限于我们能够持续吸引我们的品牌、实体零售商的零售额、我们的网站的流量，以及我们储存或以其他方式提供客户购买的产品的能力，我们在客户进入市场时储存或以其他方式提供最好的新产品的能力，我们提供一致和卓越客户服务的能力，可能影响客户在我们销售产品上的集体支出的总体经济状况，尤其是在美国，和/或这可能会减少您的客户平均花费的金额，和/或可能会减少产品的重复订单数量或频率，和/或可能会导致客户在其他地点找到产品，如果他们能以更低的价格找到这些产品的话。其他可能影响我们以盈利方式执行我们业务模式的能力的因素包括但不限于：我们市场的竞争、招聘、培训和留住合格人员和管理、维护所需的地方、州和联邦政府的批准和许可、与主要组件产品和用品相关的成本、交货短缺或中断、消费者趋势、我们为运营提供资金的能力、我们销售的产品的供应或价格的变化、以及我们的产品供应商、分销商、仓库或托运人之间的中断或业务失败。任何不能以盈利方式运营的情况都可能损害我们通过吸引持牌人来实现增长目标的能力，我们的业务、财务状况，包括流动性和盈利能力，以及我们的运营结果都将受到负面影响。

我们的产品面临着激烈的竞争。

我们经营的市场竞争激烈，不断发展，在某些情况下，还会受到快速变化的影响。我们的竞争对手包括：

我们的许多竞争对手比我们拥有更多的资金、技术、产品开发、营销和其他资源。这些公司可能比我们更出名，比我们拥有更多的客户。我们不能保证我们将能够成功地与这些公司或它们已经形成或可能形成的任何联盟竞争。如果我们无法与一个或多个竞争对手竞争，我们的增长战略可能会受到阻碍，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。

政府的监管可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的产品及其相关成分受到现有和潜在的政府法规的约束。我们的失败，或我们的业务合作伙伴或第三方提供商未能准确预测影响我们产品和交付方式的法律和法规的应用，或任何未能遵守的情况，都可能为我们造成责任，导致负面宣传，或对我们的业务产生负面影响。此外，在消费者保护和其他问题上，包括定价、产品责任、版权和专利、分销、产品和服务的特点和质量，可能会通过新的法律法规或对现有法律法规作出新的解释。我们无法预测这些法律或法规是否会发生变化，或者这些变化将如何影响我们的业务。任何这种政府监管都可能影响我们的增长战略，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。

第三方可能声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受重大诉讼或许可费用，或者被阻止提供某些服务，否则可能会损害我们的业务。

我们可能会受到挪用或侵犯他人知识产权、商业秘密或其他专有权利的指控。如果我们对第三方侵犯这些权利负有责任，我们可能被要求支付巨额损害赔偿金，并开发非侵权产品、获得许可或停止销售使用或包含侵权知识产权的产品。我们可能无法以商业上合理的条款开发非侵权产品或获得许可，或者根本无法。任何针对我们公司的侵权索赔都可能阻碍我们的增长战略，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。

我们可能会因为我们提供的产品相关内容而受到索赔。

消费者有理由通过我们的在线网站获取有关我们产品的健康相关信息。如果我们的内容或我们从第三方获得的内容包含不准确的内容，消费者或其他人可能会以各种原因起诉我们。虽然我们计划中的网站包含条款和条件，包括免责声明，旨在减少或消除我们的责任，但管理与消费者的在线协议的有效性和可执行性的法律是不可执行的，这些条款和条件规定了使用我们的公共或私人门户网站的条款和条件。如果法院裁定这些协议无效，我们将承担责任，这可能会损害我们的业务，并要求我们对业务进行代价高昂的改变。我们有计划的编辑程序，以提供我们发布或提供的信息的质量控制。然而，我们不能向您保证，我们的编辑和其他质量控制程序将足以确保在特定内容中没有错误或遗漏。即使潜在索赔不会导致对我们的责任，我们将需要调查和辩护这些索赔的事实可能是昂贵和耗时的，并可能转移管理层的注意力从我们的运营。此外，我们的业务在一定程度上是基于在消费者中建立我们的门户网站是值得信赖和可靠的医疗信息来源的声誉。因此，不当或不准确的声明，即使毫无根据，也可能损害我们的声誉和业务，这可能会对我们的业务、财务状况(包括流动性和盈利能力)以及我们的运营结果产生负面影响。

商品和其他运营成本的变化或供应链和业务中断可能会对我们的运营结果产生不利影响。

产品成本的变化是我们业务的一部分；供应商对其产品收取的任何价格的上涨都可能对经营业绩产生不利影响。我们仍然容易受到价格上涨的影响，这是由于我们无法控制的因素，如一般经济状况、季节性波动、天气状况、需求、安全问题、产品召回、劳资纠纷和政府监管。我们依赖第三方分销公司将配料交付给我们的制造商，并最终将我们的产品交付给客户。由于财务困难或其他问题导致分销服务中断，可能会对我们的运营造成不利影响。

我们在吸引和留住合格的高级管理人员和关键人才方面面临着激烈的竞争，如果我们不能吸引和留住这些高级管理人员和关键人才，我们的业务可能无法发展和壮大。

作为一家初创公司，我们发展和壮大业务的能力在很大程度上取决于我们吸引、聘用和留住拥有满足您业务需求所需技能和经验的高素质和知识丰富的高级管理人员和关键人员的能力。我们吸引和留住这些高级管理人员和关键人员的能力将取决于众多因素，包括我们是否有能力提供与在我们市场上运营的更成熟的公司提供的薪酬、福利和职业发展机会相媲美和具有竞争力的薪酬、福利和职业发展机会。我们可能需要投入大量的时间和资源来吸引和留住更多的高级管理人员和关键人员。此外，我们将与之竞争的许多公司拥有更多的财力和其他资源，使他们有能力开展比我们更广泛和更积极的招聘活动。由于我们无法吸引或保留合格和经验丰富的高级管理人员和关键人员的服务，或者我们未来的关键人员拒绝服务，或一旦被任命，在找到合适的继任者之前离开，我们的正常运营可能会中断，我们的财务状况和运营结果可能会受到负面影响。

新冠肺炎

2020年1月30日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”，并于2020年3月10日宣布其为大流行疫情。世界各地为帮助缓解新冠肺炎传播而采取的行动包括限制旅行，在某些地区实施隔离，以及强制关闭某些类型的公共场所和企业。新冠肺炎以及采取的缓解措施已经并将继续对许多国家的经济和金融市场造成不利影响，包括公司所在的地理区域。虽然尚不清楚这些情况将持续多久，以及对公司将产生什么完整的财务影响，但新冠肺炎已经对我们的业务，包括我们的供应链和分销系统产生了不利影响。虽然我们正在采取勤奋的步骤来减少对我们供应链的干扰，但我们无法预测这些影响的程度或性质，目前对我们未来的财务状况和运营结果。

与我们的受限证券相关的风险

由于目前我们普通股的公开交易市场有限，投资者可能无法转售股票.

我们的股票现在在场外交易市场交易，股票代码为TSOI，这导致我们的普通股市场非常缺乏流动性和有限。

目前我们的普通股没有流动性的交易市场，我们不能确保一个市场永远不会发展或持续下去。

我们普通股的流通市场目前缺乏流动性。我们无法预测我们普通股的市场流动性会有多大。我们的普通股在场外交易市场的报价代码是TSOI。

我们的普通股可能被认为是“细价股”，这将使投资者更难出售他们的股票。

我们的普通股受根据《交易法》采纳的“细价股”规则的约束。细价股规则适用于普通股未在纳斯达克或其他全国性证券交易所上市且每股交易价格低于4美元的公司，但过去三年平均营收至少为600万美元或有形净资产至少为500万美元(如果公司运营了三年或更长时间，则为200万美元)的公司除外。这些规则除其他事项外，要求向“已确定客户”以外的人交易细价股票的经纪人必须完成某些文件，向投资者进行适当的咨询，并向投资者提供有关证券交易的某些信息，包括在某些情况下的风险披露、文件和报价信息。由于细价股规则的要求，许多经纪商决定不交易细价股，因此，愿意作为此类证券做市商的经纪交易商数量有限。如果我们在任何重要时期内继续遵守细价股规则，可能会对市场产生不利影响，因为我们的证券和投资者可能会发现更难出售我们的证券。

要约人出售我们普通股的大量股票可能会导致我们普通股的价格下降。

Ifour股东有权在公开市场上出售大量普通股，例如，在第144条规定的任何法定持有期到期时，这可能会造成通常被称为“悬而未决”的情况，并预期我们普通股的市场价格可能会下跌。悬而未决的存在，无论是否已经发生或正在发生，也可能使我们未来通过以我们认为合理或适当的价格出售股权或股权相关证券来筹集额外融资的能力变得更加困难。

根据公司公司章程和内华达州法律，我们的董事和高级管理人员的金钱责任被取消，以及我们的董事、高级管理人员和员工的赔偿权利的存在，可能会导致公司的巨额支出。

我们的公司章程第6条免除了我们的董事和高级管理人员的某些金钱责任。公司章程第7条规定，我们将在内华达州法律允许的最大范围内，赔偿所有董事(以及应我们的要求作为董事或另一家公司的高管服务的所有人员)。

此外，根据第7条，如果有管辖权的法院最终裁定受补偿人无权获得我们的赔偿，则在收到受补偿人或其代表的承诺的情况下，在诉讼、诉讼或法律程序最终处置之前，我们必须支付受补偿人为民事诉讼或诉讼辩护而产生的费用。

上述赔偿义务可能会导致我们产生大量支出，而我们可能无法收回。这些条款和由此产生的成本也可能会阻止我们起诉董事和高级管理人员违反他们的受托责任，即使这样的行动如果成功，可能会让我们和我们的股东受益。

上市公司的合规可能会使吸引和留住高管和董事变得更加困难。

萨班斯-奥克斯利法案和美国证券交易委员会实施的相关规则要求改变上市公司的公司治理做法。作为公共实体，这些规则和规则增加了合规成本，使某些活动更加耗时和成本更高。作为公共实体，这些规则和规则也使我们更难和更昂贵地获得董事和高级官员责任保险，我们可能被要求接受降低的保单限制和承保范围。因此，我们可能更难吸引和留住合资格的人担任董事或行政人员。

在可预见的未来，我们不打算支付任何现金或股票股息。

支付我们股本的股息完全由我们未来的董事会酌情决定，并取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求、我们未来融资工具中包含的限制以及董事会可能认为相关的任何其他因素。我们从未就我们的股本宣布或支付任何现金或股票股息，我们目前预计，我们将保留收益(如果有的话)，为我们业务的发展和扩张提供资金，因此，在可预见的未来不打算支付任何现金或股票股息。

作为一家规模较小的报告公司，我们不需要在本项目1B项下提供信息。

2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房地产。本公司继续在现有地址海滨大厦4093号，海滨大厦B室，海滨，CA，92056设有附属办事处。

在正常的业务过程中，不时会有针对我们的索赔，这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼受到内在不确定性的影响，可能会出现不利结果，如金钱损害、罚款、罚款或禁止我们销售一个或多个产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果可能会对我们在该时期或未来时期的经营业绩产生重大不利影响。

然而，截至本报告之日，管理层相信，目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或经营结果产生重大不利影响。

不需要披露。

参与方

Ourstock目前在场外市场交易，股票代码为TSOI，这导致我们的普通股市场非常缺乏流动性和有限。截至Form 10-K年度报告日期，我们普通股约有202名登记在册的股东。

下表列出了我们普通股从2020年1月1日到2021年12月31日的季度最高和最低收盘价。

分红

在2020年至2021年期间，我们没有宣布或支付股息。

非注册证券的发行

在2020年，我们发行了192,375,737股普通股，作为对公司私募的投资，金额为607,500美元。

2020年，我们发行了173,500,000股普通股，价值669,750美元，用于咨询服务。

2020年，我们发行了78,681,818股普通股，价值495,900美元作为工资。

2020年，我们发行了174,556,025股普通股，用于转换703,152美元的可转换票据。

2021年，我们发行了4,850,075股普通股，投资于公司的私募配售，金额为285,500美元。

2021年，我们发行了2100万股普通股，价值85.89万美元，用于咨询服务。

2021年，我们发行了8,341,723股普通股，价值239,799美元作为工资。

2021年，我们发行了1500,000股普通股，价值58,900美元，用于土地开发。

2021年，我们发行了21,690,671股普通股，用于转换1,019,014美元的可转换票据。

不需要“较小的报告公司”。

以下讨论及分析应与本年度报告其他部分的综合财务报表及其附注一并阅读。

概述

目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节指的是调节(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统不那么活跃)的能力。

激活人的免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间以及预防疾病的公认方法。此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫紊乱和过敏反应至关重要。

TSOI正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤和日常健康。

TSOI细胞事业部获得了专利成人干细胞的独家权利，用于慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗开发。

获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，然而，它在以下方面优于这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。

慢性创伤性脑病(CTE)是由数年来反复遭受脑震荡/亚脑震荡的头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境以增强干细胞等再生细胞的接受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于10名CTE患者的临床试验。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局的批准，将启动一项第三阶段关键试验，注册该公司的JadiCell™通用供体干细胞，作为治疗IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭的药物。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在ICU患者使用呼吸机的双盲安慰剂对照临床试验中，Jadicell™被证明100%有效地挽救了85岁以下的COVID-19患者的生命。85岁以上住院患者存活率为91%。

此外，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，作为IND#17448的一部分，该数据表明，使用StemVacs™治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞的免疫细胞的活性，也就是所谓的“NK细胞”。

该公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活通用捐赠者免疫系统细胞称为树突状细胞的方式，以便在注射后它们对人体的NK细胞进行重新编程。

最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统杀死供应癌症的血管，但不会产生健康的血管。这些发现是该公司先前发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。

运营结果

我们在2021年的净亏损约为300万美元，而2020年的净亏损约为210万美元。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的财年，净销售额分别从62,681美元增加到145,956美元，增幅为83,175美元。这一增长主要是由于该公司的保健品系列产品的销售额增加。

在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度中，销售商品成本分别从12,792美元增加到42,544美元，增加了29,752美元。这一增长主要是由于2021年本公司新的保健品系列产品的净销售额高于2020年。

截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的营运开支分别约为250万美元和190万美元，增加60万美元。这一增长主要是由于一般和行政费用的增加、咨询费的增加、法律和会计费用的增加以及研究和开发的增加。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，一般和行政费用分别增加了约50,000美元，从88,000美元增加到139,000美元。这一增长主要是由于年内营销和保险业务减少所致。

在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度中，薪金、工资和相关费用分别减少了约413,000美元，从850,000美元减少到437,000美元。这一减少主要是由于薪金的减少。

由于2021年咨询服务的整体增加，截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，咨询费分别从119,000美元增加到265,000美元，增幅约为145,000美元。

由于专利和总法律服务的整体增加，截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，Legaland专业费用分别增加了约493,000美元，从280,000美元增加到773,000美元。

截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度，研发成本分别由562,000美元增至795,000美元，增幅约为233,000美元，这主要是由于与本公司保健品系列产品有关的研发费用所致。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，衍生品负债的总亏损分别从248,000美元增加到539,000美元，增幅约为291,000美元。这一下降是由于与2020年相比，2021年某些可转换票据的衍生负债支出。

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度，净利息支出分别从302,000美元增加到612,000美元，增幅约为310,000美元，这主要是由于债务余额减少所致。

流通性与资本资源

在过去的几年中，我们经历了反复的亏损，导致累计亏损约1,400万美元，截至2021年12月31日，营运资金赤字约为140万美元。这些情况使人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。该公司是否有能力继续经营下去，取决于它能否获得额外的融资、增加其产品的销售额和实现盈利运营。管理层的意图是继续筹集额外资本。然而，不能保证本公司将能够获得该等额外资金或以本公司满意的条款获得该等额外资金。

不能保证我们将获得完成我们的业务战略所需的融资，也不确定未来的融资是否会以可接受的条件向我们提供。如果没有令人满意的融资条件，我们可能无法继续、发展或扩大我们的业务。

截至2021年12月31日，我们的现金和现金等价物约为94,000美元，比2020年12月31日减少了约158,000美元。现金来源主要来自出售股权和债务。我们预计，我们目前的流动性来源，包括现金和现金等价物，加上我们目前对运营活动现金流的预测，将为我们提供到2022年底的流动性。

经营活动的现金流

我们经营活动的现金流受到我们现金流出的重大影响，以支持我们在研发和G&A费用等领域的业务增长。我们的营运现金流也受到我们的营运资金需求的影响，以支持与员工相关的支出、应付帐款和其他流动资产和负债。

于截至2021年12月31日止年度内，经营活动所用现金为718,922美元，主要是由于本集团产生2,961,445美元的净亏损，但由各项应付账款及应计负债账增加283,117美元及非现金开支(包括858,900美元的股票薪酬、44,505美元的衍生负债价值变动及541,612美元的债务折让摊销)部分抵销。

于截至二零二零年十二月三十一日止年度，经营活动所用现金为663,079美元，主要是由于本公司录得净亏损2,199,901美元，但由各项应付账款及应计负债账增加102,648美元及非现金开支部分抵销，包括股票薪酬1,165,050美元、衍生负债亏损539,006美元、衍生工具公允价值变动收益494,501美元及债务折让摊销251,801美元。

投资活动产生的现金流

在截至2021年12月31日的年度内，投资活动使用的现金净额为256,550美元，而截至2020年12月31日的年度为5,448美元。投资活动使用的现金净额增加约251000美元，主要原因是土地和设备投资增加255000美元。在截至2020年12月31日的一年中，投资活动使用的其他现金流包括总计5,000美元的支付设备。

融资活动的现金流

在截至2021年12月31日的年度内，融资活动提供的净现金为817,382美元，而截至2020年12月31日的年度为894,279美元。融资活动提供的现金净额减少约77 000美元，主要原因是出售普通股所收到的现金减少302 000美元。截至2021年12月31日止年度，融资活动提供的其他现金流包括应付关联方及第三方的可转换票据所得款项合共539,000美元，由应付关联方及第三方的票据付款抵销6,900美元。

不平衡的床单安排。

我们目前没有任何表外安排。

不需要“较小的报告公司”。

作为本年度报告10-K表格的一部分提交的我们的财务报表和附注列于本表格10-K签名页之后的F-1页，并从该页开始。

没有。

发现控制和程序

披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保积累我们根据证券交易法提交的报告中要求披露的信息，并将其传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就要求披露做出决定。

在截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告所涵盖的期间结束时，我们在包括首席执行官(“CEO”)在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所界定)的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，首席执行官得出结论，截至本年度报告所涉期间结束时，我们的披露控制和程序并不有效。

对财务报告的内部控制

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。根据1934年《证券交易法》颁布的规则13a-15(F)，对财务报告的内部控制被定义为由公司主要高管和主要财务官设计或在其监督下，由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证，并包括下列政策和程序：

对合理、详细、准确和公平地反映公司资产交易和处置的记录的保存情况进行调查；

提供合理的保证，保证在必要时记录交易，以便按照普遍接受的会计原则编制财务报表，并且公司的收支仅按照公司管理层和董事的授权进行；以及

就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。

所有的内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即有资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。因此，即使是那些被确定为有效的系统，也只能在财务报表的编制和列报方面提供合理的保证。

我们的管理层，包括首席执行官，评估了截至2019年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行评估时，我们使用了特雷德韦委员会(“COSO”)赞助组织委员会(“COSO”)(2013)在“内部控制-综合框架”中提出的框架和标准。基于该评估，我们的管理层发现了我们在财务报告内部控制方面的某些重大弱点。

我们的管理层得出结论，截至2021年12月31日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2021年12月31日，以下方面存在重大弱点：

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制在2021年内发生了重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的实质性变化，但我们增加了对外部会计服务的使用，采取了政策来改善管理层和会计顾问的及时审查，并聘请了能力比我们以前的提供商更强的公司和证券法律顾问。

无

PARTIII

截至2021年12月31日，该公司的高管和董事及其年龄如下：

董事：

执行官员：

每个董事的任期为一年，或直到下一次股东年会。

传记信息

蒂莫西·G。迪克森

Dixon先生目前担任国际治疗解决方案公司首席执行官、总裁兼董事长。Dixon先生曾在2006年至2012年担任TMD Courses，Inc.总裁，并于2010年至2011年担任Splint Decisions Inc.总裁。多年来，Dixon先生参加了数百个小时的持续医学/牙科教育，并制作了许多教学DVD，供全球牙科专业人员使用，主题包括功能不全控制、偏头痛预防、治疗性肉毒杆菌注射、偏头痛病理生理学、牙科睡眠药物和其他治疗方案。Dixon先生还在与美国食品和药物管理局(FDA)以及许多国际监管机构处理企业合规事务方面拥有丰富的经验。迪克森先生是59项专利和专利申请的发明人或共同发明人。

托马斯E。伊希姆博士。

Ichim博士于2016年1月22日被任命为董事会成员。伊奇姆博士还担任Emvolio，Inc.的首席执行长。Ichim是一位经验丰富的生物技术企业家，在科学方面有着卓越的记录。他创立了/联合创办了几家公司，包括巴图生物公司、Medvax制药公司、托雷奥科技公司、BioRASI和OncoMune LLC。到目前为止，他已经发表了125篇同行评议文章，并与人合编了《RNA干扰：从BASE到临床翻译》和《免疫肿瘤学课本》。

伊奇姆博士是一名临时编辑，也是几个编辑委员会的成员。伊奇姆博士是150多项专利和专利申请的发明人。Ichim博士在干细胞治疗和通过FDA监管途径进行细胞产品开发方面拥有丰富的经验。Ichim博士在Medistem担任总裁兼首席科学官超过7年，通过药物发现、优化、临床前测试、IND申请以及FDA的第二阶段临床试验，开发并商业化了一种新型干细胞--子宫内膜再生细胞。Ichim博士在产品开发、监管备案和业务开发方面拥有丰富的经验。

Ichim博士拥有加拿大安大略省滑铁卢大学的生物学理学学士学位，加拿大安大略省西安大略省伦敦市的大学微生物学和免疫学硕士学位，以及奥维斯顿·蒙塞拉特科学技术大学的免疫学博士学位。

JamesVeltmeyer医学博士--首席医疗官

Veltmeyer博士是加利福尼亚州拉梅萨的一名获得董事会认证的家庭医生。作为加州大学圣地亚哥分校和罗斯大学医学院的毕业生，他通过加州大学旧金山分校的系统完成了住院医师资格，在那里他成为了家庭医学主任，负责监督36名医生。

Veltmeyer博士是圣地亚哥重症监护医疗小组的成员，他连续四年(2012、2014、2016和2017)被圣地亚哥县医学会的同事选为“卓越医生”，这是授予圣地亚哥县“顶级医生”的最高荣誉。他是过去15年中有4年入选的圣地亚哥精选医生小组之一，在患者满意度方面一直排在前1%到2%之间。他目前是夏普·格罗斯蒙特医院家庭医学部主任，为200多名医生提供高级领导。

冯琳，医学博士，首席科学官

林博士在免疫学和免疫肿瘤学领域拥有出色的药物开发记录，曾与上市公司Inovio PharmPharmticals合作，在研发和临床环境中开发了针对癌症和传染性疾病的基因递送和治疗性DNA疫苗技术。随后，林博士在2014年5月被Intrexon收购的医疗保健公司担任中国运营董事一职。正是该公司的林博士开发的快速临床翻译模式导致该公司加快了FDA批准开始临床试验的速度，最终导致了该公司的出售。

林博士在桑福德-伯纳姆医学研究所接受博士后培训，并在中国中南大学湘雅医学院获得医学博士和博士学位。他撰写了20多篇同行评议的科学出版物，其中包括几本顶级杂志，如《科学》、《细胞》和《癌症细胞》。他拥有多项专利。

FamelaRamos-业务发展副总裁

法梅拉·拉莫斯是一名护士、研究员和政治家。法梅拉当时在第53国会选区竞选国会议员。拉莫斯两岁时从菲律宾来到美国，当时她的父亲加入了美国海军。她的父母不知疲倦地工作，养活了5个孩子的家庭，他们都成为了成功的企业家和政府雇员。作为一名护士，法梅拉经历了从生命之初从事儿科护理，到生命结束时作为临终关怀护士的经历。她在护理和研究方面的卓越表现得到了7篇同行评议的出版物的证明，这些出版物是她与美国科学院和工业界合作推进免疫学和再生医学的前沿研究的。

第一篇论文是与摩尔癌症中心和几家生物技术公司的合作，描述了癌症免疫治疗的最新进展，并提出了未来的发展方向。第二篇论文讨论了使用特定类型的激光和基于光的干预措施刺激受损肺干细胞再生的可能性，这是犹他州大学和加州大学圣地亚哥分校的合作成果。第三篇论文是一家营养食品公司与印第安纳大学的合作，展示了营养补充剂对健康志愿者循环干细胞的有益影响。第四篇论文是首次在心力衰竭患者身上成功使用了两种不同类型的干细胞，这带来了深刻的改善。第五篇论文是一篇报道，114名患者接受了脐带血干细胞治疗，并与一家中国生物技术公司合作展示了安全性和有效性信号。第六篇发表的是用干细胞成功治疗一例脊髓损伤患者。第七篇出版物是FDA申请研究新药(IND)的基础，描述了使用脂肪干细胞治疗再生障碍性贫血。

拉莫斯女士已经建立了试用权基金会，该基金会帮助公司利用这项新法律，允许患者更快地获得实验性药物。通过该基金会，拉莫斯女士推动了癌症疫苗在美国的首次使用，并一直在为公共和私营公司提供援助。最近，基金会合作申请了新的专利，以实施“审判权法”。Ramos女士是Silent Voices的董事会成员，这是一个怀孕资源中心，为紧急怀孕的妇女提供咨询，提供堕胎的替代方案，并为选择堕胎的妇女提供堕胎后支持。拉莫斯得到了商界和社区领袖以及全国知名运动员的支持，其中包括市值180亿美元的Resmed公司的创始人彼得·法雷尔博士和NFL圣地亚哥名人堂成员韦斯·钱德勒。

关于我们董事会的信息

以下是我们董事会的结构和某些职能的简要说明。每名现任董事的任期至其各自的继任者正式当选为止，但须提前辞职。我们没有董事会的常设审计、薪酬或提名委员会。然而，董事会全体成员履行常设审计委员会、薪酬委员会和提名委员会的所有职能。

审计委员会相关职能

我们没有单独指定的常设审计委员会。我们的整个董事会目前担任这一职务，这是因为我们的董事会成员人数很少，公司涉及的高管人数很少，而且我们的运营员工很少。我们的董事会将继续不时评估是否应设立一个单独指定的常设审计委员会。我们没有审计委员会章程。

董事会与管理层和本公司的独立会计师共同审查本公司的财务报表、编制财务报表时采用的会计原则、审计的范围、独立会计师对本公司财务状况及其会计控制和程序的任何评论，以及董事会认为适当的其他事项。由于我们的普通股在场外市场粉单上交易，我们不受任何证券交易所关于审计委员会相关事宜的上市要求的约束。

董事会由两名董事组成：迪克森先生和伊希姆博士。因为我们根本没有审计委员会，所以我们披露，我们没有任何“审计委员会财务专家”在审计委员会任职。

补偿委员会相关职能

我们目前没有常设薪酬委员会，也没有薪酬委员会章程。董事会全体成员目前负责审查和确定高管的薪酬，并就公司高管的薪酬和激励性薪酬做出决策。

公司的高管薪酬计划由董事会管理，董事会决定公司首席执行官/总裁和首席财务官的薪酬。在检讨个别行政人员的薪酬时，董事会会考虑行政总裁的建议、其他市场资料和当前市场情况，以及与他们订立的任何现有雇佣协议。

提名委员会相关职能

我们目前没有常设的提名委员会。我们没有采用证券持有人可以推荐提名进入我们董事会的程序。

SCIENTIFICADVISORY板

以下是截至2021年12月31日该公司科学顾问委员会的成员：

SantoshKesari，医学博士，博士。

Santosh Kesari博士是一名获得董事会认证的神经学家和神经肿瘤学家，目前是约翰·韦恩癌症研究所转化神经肿瘤学和神经治疗学系主任。

他也是普罗维登斯圣约翰健康中心神经肿瘤学的董事教授，洛杉矶生物医学研究所的成员。根据Castle Connolly Medical Ltd和国际公认的科学家和临床医生的数据，Kesari是全国排名前1%的神经肿瘤学家和神经病学家之一。他获得了《圣地亚哥商业日报》颁发的创新奖。他是美国脑瘤协会、圣地亚哥脑瘤基金会、克里斯·埃利奥特基金会、尼古拉斯·康纳研究所、反对脑癌之声和菲律宾脑瘤联盟的顾问委员会成员。他是250多种科学出版物、评论或书籍的作者。他是多项专利和专利申请的发明人，也是许多专注于癌症和神经科学的生物技术初创公司的创始人和顾问。

Kesari博士长期以来一直对癌症干细胞感兴趣，并研究它们在脑瘤形成和治疗抵抗中的作用。他认为，为了治愈脑瘤患者，我们首先需要对这种疾病有更好的分子和生物学了解。作为一名内科医生/科学家，Kesari利用他在手术、化疗、免疫治疗、放射治疗和新设备方面的经验，帮助开发精确治疗策略，将医学推进到与脑瘤的斗争的新阶段，并根除这种疾病。

马里兰州弗朗西斯科·马林科拉

Francesco Marincola博士于2021年加入Kite，担任细胞治疗研究全球负责人。在加入Kite之前，Francesco是Refuge BioTechnologies的总裁兼首席科学官，负责制定和实施采用细胞治疗产品的研究和临床开发战略，并领导基于核酸酶去激活CRISPR电路的治疗计划。他也是美国国立卫生研究院(NIH)癌症免疫治疗和生物标记物研究的终身高级研究员，并在NIH工作了23年，其中包括在NIH临床中心担任传染病和免疫遗传科主任15年。此前，他还曾在AbbVie担任免疫肿瘤学发现方面的杰出研究员，并在卡塔尔多哈的Sidra Researin担任首席研究官。

弗朗西斯科是癌症免疫治疗学会(SITC；2013-2014)的前主席，目前担任多份著名同行评议出版物的主编，包括《转化医学杂志》、《转化医学通讯》和《免疫疗法》，并撰写了600多篇同行评议出版物。他编辑了几本书，包括SITC附属的癌症免疫疗法原理和实践教科书。

弗朗西斯科是癌症免疫治疗学会(SITC；2013-2014)的前主席，目前担任多份著名同行评议出版物的主编，包括《转化医学杂志》、《转化医学通讯》和《免疫疗法》，并撰写了600多篇同行评议出版物。他编辑了几本书，包括SITC附属的癌症免疫疗法原理和实践教科书。

BorisReznik博士

BorisReznik是一家风险价值优化公司Venvalo Group的董事长。在他的职业生涯中，Reznik博士创立了科技公司，并将其打造成市场领导者，并作为客户和合作伙伴成功地与财富500强和新兴公司打交道。他曾是初创公司和中端市场公司的牵头或联合投资者，参与过从数百万到数十亿美元的并购交易。Reznik在流程和系统方面拥有深厚的经验，在药物和设备开发领域具有独特的视角。作为全球CRO BioRASI的主席，他领导了新疗法的开发，从提交IND到获得批准的NDA，适用于从初创公司到大型制药公司的各种公司。

马里兰州鲍里斯米内夫

鲍里斯·米内夫博士是一位非常有成就的内科科学家，在免疫肿瘤学、肿瘤细胞病毒和干细胞生物学及应用方面拥有丰富的工业和学术经验。他在肿瘤免疫学和癌症疫苗开发方面有着重要的记录，曾密切合作开发第一个获得监管机构(Melacine)批准的癌症疫苗。

米内夫博士还在免疫疗法临床试验设计、后勤和监管问题方面拥有广泛的专业知识。他在工业和学术领域拥有丰富的监督和管理经验，并在生物技术业务开发、沟通和合作方面拥有出色的技能。

在此之前，他在Genelux公司担任免疫治疗和转化肿瘤学董事的职位，在那里他领导了几个关于溶瘤病毒治疗、免疫治疗和纳米技术的临床前和转化项目。

米内夫博士也是摩尔斯加州大学圣迭戈分校癌症中心的兼职教授。在那里，他曾担任肿瘤免疫学和免疫治疗实验室的首席研究员和董事，15年多来，他的研究一直专注于发现用于癌症免疫治疗的新靶标抗原和开发优化的癌症疫苗。在此之前，米内夫博士在美国国家癌症研究所外科分院史蒂文·罗森伯格博士的肿瘤免疫科工作。

米内夫博士是欧洲转化医学学会(EUSTM)的顾问委员会成员。他是几家生物技术公司的科学和临床顾问委员会成员，并曾担任安进、强生、杰隆公司、麦肯锡咨询公司和汤姆森新药公司等公司的顾问。他是欧洲癌症研究联谊会和福格蒂国际联谊会的获奖者。

巴勃罗·古兹曼，医学博士

巴勃罗·古兹曼博士是佛罗里达州劳德代尔堡的心脏病专家，目前在圣十字医院工作。他在波多黎各大学医学院获得医学学位，并在约翰·霍普金斯医院获得心脏病学奖学金，随后在那里度过了他职业生涯的前半部分，在履行临床职责的同时继续他的基础科学和临床研究。他的简历包括25篇发表在同行评议期刊上的论文和15多篇摘要。

他是美国心脏病学会的院士，执业30多年。古兹曼博士在基础和临床研究方面经验丰富，曾参与过许多临床试验。他也是Variant PharmPharmticals的代理首席医疗官，Variant PharmPharmticals是一家专门开发肾脏疾病治疗方法的制药公司。

尤尔根·温克勒，医学博士

尤尔根·温克勒博士目前在加利福尼亚州卡尔斯巴德的量子功能医学公司执业，该公司是他于2012年7月创立的。2005年，他是位于加利福尼亚州海滨的Genesis Health Systems(癌症与医疗综合治疗中心)的联合创始人。他曾担任NSCC女性健康研讨会、IPT/IPTLD癌症综合护理年会(多年)、2011年和2012年健康自由博览会、日本大阪氧化医学会、ACOSPM 2010年和2011年会议、2013年NSCC健康与健康系列会议以及各种其他活动的专题演讲人。他是《战胜癌症》一书第五章的内科医生作者，也是汤森德信件中的特色内科医生。

纳西尔·阿齐米，医学博士

纳西尔·阿兹米博士是加利福尼亚州拉梅萨的心脏病专家，曾就读于达特茅斯医学院，并在科罗拉多大学完成了住院医生生涯。他在纽黑文的耶鲁大学完成了为期四年的心血管和外周干预研究。Azimi博士从事私人执业超过13年，为心脏病患者以及治疗周围血管疾病的患者建立了蓬勃发展的临床实践。他活跃在介入心脏病学和外周干预领域。阿兹米博士是拉梅萨心脏中心核心脏病实验室的主任。他也是各种心脏和外周疾病的多项临床研究的研究员。

他曾被圣地亚哥杂志2013、2014、2016、2017以及CastleConnoly评为2013、2014、2015、2016、2017和2018年度圣地亚哥顶尖介入心脏病专家。他是前生物医学伦理学主任(6年)，前内科主任和前血管内科主任，以及新加坡国立卫生研究院心脏科副主任。他是加利福尼亚州ACC的董事会成员，担任该委员会的公共关系委员会主席。他是多家医学杂志的编辑审查委员会成员。他在心脏病学和内科的各种话题上都是一名全国性的演讲者。

詹姆斯维尔特迈尔，医学博士

James Veltmeyer博士是加利福尼亚州拉梅萨的一名获得董事会认证的家庭医生。作为加州大学圣地亚哥分校和罗斯大学医学院的毕业生，他通过加州大学旧金山分校的系统完成了住院医师资格，在那里他成为家庭医学主任，负责监督36名医生。

Veltmeyer博士是圣地亚哥重症监护医疗小组的成员，他连续四年(2012、2014、2016和2017)被圣地亚哥县医学会的同事选为“卓越医生”，这是授予圣地亚哥县“顶级医生”的最高荣誉。他是过去15年中有4年入选的圣地亚哥精选医生小组之一，在患者满意度方面一直排在前1%到2%之间。他目前是夏普·格罗斯蒙特医院家庭医学部主任，为200多名医生提供高级领导。

BarryGlassman，DMD

Barry Glassman博士，DMD，DAAPM，DAACP，FICCMO，ABDSM文凭，FADI，是美国颅面疼痛学会和美国疼痛管理学会的文凭，也是国际颅颌矫形外科学院和国际牙科学会的院士，他还在利哈伊谷医院担任头面部疼痛和功能障碍以及牙科睡眠医学的常驻讲师。

格拉斯曼博士是牙科睡眠医学学院的大专毕业生。他是圣心医院睡眠障碍中心的工作人员，也是利哈伊谷其他三家睡眠中心的首席牙科顾问。格拉斯曼博士是一位受欢迎且充满活力的演讲者，他在国际上以及整个美国都发表了演讲。Glassmanis博士的日程排得很紧，除了出席嘉宾讲座和关于关节功能障碍、慢性疼痛、头痛、睡眠障碍和偏头痛的深入课程外，他还经常在主要的慢性疼痛和关节功能障碍专业会议上发表演讲。

匹兹堡大学：1969年匹兹堡宾夕法尼亚大学牙科医学院理学学士；1973年宾夕法尼亚州匹兹堡医学博士研究生学习颅颌功能障碍和睡眠障碍：超过2500小时。

J·克里斯托弗·米泽

J·克里斯托弗·米泽于1998年6月创立了Vivaris。Vivaris(前身为Lake Erie Capital)投资和收购各种行业的中端市场业务，这些行业在各自的利基市场中处于领先地位。米泽先生担任每一家投资组合公司的董事长，并指导关键战略决策及其执行。当公司正在经历所有权交接期，新的管理团队成员正在组建时，他还担任临时运营总裁。

米泽先生曾任Key Capital Markets投资银行部副总裁兼首席执行官，专注于为财富500强客户、私营公司和成功企业家提供并购和融资项目。在加入Key Corp.之前，他是安永会计师事务所资本市场业务的顾问。

他的职业生涯始于经济问题中心的研究助理，这是一个专注于经济发展的智库。他从凯斯西储大学获得了学士(生物学、应用数学)、学士(经济学)、硕士(生物学-神经遗传学)和工商管理硕士(金融、会计)学位。

克里斯托弗曾在凯斯西储大学、约翰·卡罗尔大学、加州大学圣地亚哥分校和圣地亚哥州立大学本科生教授商业战略、金融和创业课程。

霍华德·伦哈特

霍华德·伦哈特是一位发明家和连续创业者。他拥有21项美国专利，100多项治疗心血管疾病的产品专利申请，还有40多项新的专利申请正在申请中。他的天赋(Taheri-Leonhardt)支架移植在20世纪90年代初发展起来，在无需手术修复主动脉瘤方面占据了领先的世界市场份额。

他的发明已经在60个国家治疗了50多万名患者。1999年初，莱昂哈特创立了BioHeart，Inc.www.BioHearinc.com，该公司是应用成人肌肉干细胞治疗心力衰竭的领先者。莱昂哈特拥有安诺卡技术学院的国际贸易文凭。他曾就读于明尼苏达大学、阿诺卡拉姆齐学院和加州大学洛杉矶分校分校。他拥有北加州大学生物医学工程荣誉博士学位，是佛罗里达大学和佛罗里达国际大学的荣誉校友。他是Startup California的联合领导者，加州证券交易所TM(Cal-X)的创始人兼董事长，准备成为第一家社会公益影响证券交易所，目前运营由Motif Investment提供支持的Cal-X 30 Social Good Impact Fund-www.calstock exchange.com。他创立了Cal-X Crowdfund Connect www.calxCrowdfund.com，一家众筹活动管理公司。和Cal-X Stars Business Accelerator，Inc.www.calxstars.com，一家专注于心血管生命科学和社会公益影响创新的企业孵化器和加速器。

在目前的投资组合类别中，有30家再生医疗技术和再生经济初创公司。到目前为止，他的Leonhardt Ventures Angels网络已经在32家公司筹集并投入了超过1.45亿美元的资金，其中大多数公司是由Leonhardt创立的。BioLeonhardt www.biolonhard.com正在开发第一个可植入、可编程和可再填充的干细胞泵。他领导脑细胞进行大脑再生。EyeCellfor EyeCellfor眼睛再生和AortaCell用于主动脉再生，以及从他的专利核心技术衍生出来的许多其他器官再生。伦哈特是JOBS ACT和Startup California众筹的加州州发言人，并就这一主题发表了40多次演讲。自2008年以来，他一直在加利福尼亚州罗纳特公园的北加州大学科技创新中心运营Leonhardt的LaunchPad NorCal，最近又在犹他州大学校园附近的盐湖城开设了Leonhardt的LaunchPad Utah。自1999年以来，他一直担任北加州大学董事会成员，这是一所私立生物医学工程学校。

第16(A)节实益所有权报告合规性

交易法第16(A)节要求我们的董事和高管，以及拥有超过10%的登记类别非经常性证券的个人，向美国证券交易委员会提交初始所有权报告和普通股和其他股权证券所有权变更报告。根据美国证券交易委员会规定，高级管理人员、董事和超过10%的股东必须向我们提供他们提交的所有第16(A)条表格的副本。

据我们所知，仅根据对截至2021年12月31日的财政年度提交给我们的此类报告副本的审查，适用于我们的高级管理人员、董事和超过10%的实益所有者的所有第16(A)条备案要求都得到了遵守。

道德准则

我们已经通过了一项针对主要高管和财务主管的道德准则。我们的道德准则作为2010财年Form 10-K的年度报告的一个证物。我们特此承诺，如果任何人提出要求，我们将免费向其提供本《道德准则》的副本。欲索取本道德准则副本，请以书面形式发送至：Treatative Solutions International，Inc.，4093 Oceanside Blvd，Suite B，Oceanside，California 92056，收信人：公司秘书。

汇总补偿表

下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度向我们提供的服务支付的薪酬，这些服务支付给担任公司高管的每位人员。

杰出股票奖

无

雇佣协议

截至2021年12月31日，我们没有任何雇佣协议。

董事补偿

当我们的员工在董事会任职时，我们不会就董事会服务向他们提供任何额外的补偿。董事目前任职时没有报酬。

下表列出了截至2021年12月31日，以下人士持有公司普通股流通股的情况：(I)管理层已知的实益或有记录地拥有超过5%的公司普通股流通股；(Ii)公司的每一位董事；(Iii)公司的每一位高管；以及(Iv)作为一个整体的所有董事和高管。截至2021年12月31日，我们的普通股共有2,311,123,860股流通股。

我们的董事会目前由两名董事组成，其中一人是公司高管。截至2021年12月31日，我们披露没有独立董事。

总的来说，我们的政策是将所有拟议的关联方交易(根据S-K条例第404项可能需要披露的类型和规模的交易)提交董事会批准。董事会只批准那些条件与我们相当或比与无关第三方在公平交易中获得的交易更有利的交易。我们保单涵盖的关联方交易的例子是以下任何个人拥有或将拥有直接或间接重大利益的交易：我们的任何董事或高管、我们所知的任何人是我们普通股超过5%的实益拥有人，以及我们的董事或高管之一的任何直系亲属或我们所知的我们的普通股超过5%的实益拥有人。

我们的主要会计师代表，富瑞会计师事务所II，PLLC，将在本年度和最近结束的会计年度的股东大会上提供财务报表并接受提问。目前，我们不打算召开股东大会。

审计馈送

我们的主要会计师Fuci&Associates II，PLLC在2021财年为审计和会计服务向我们收取的总费用为61,600美元(包括审查Form 10-Q季度报告)和2020财年为59,850美元。

审计-相关费用、税费和所有其他费用

我们的首席会计师在2021财年和2020财年没有向我们收取担保和相关服务(与审计相关的费用)、税务服务或其他产品和服务的费用。

审计委员会事项

我们没有审计委员会。执行官员和BOD履行审计委员会的职责。执行干事和BOD审查和批准审计。审计费用为100%，审计相关费用占总费用的0%，并得到高管和BOD的批准。

PARTIV

(A)以下文件已作为本年度报告表格10-K的一部分提交。

所有附表都被省略，因为它们不适用或不需要，或因为所需资料已列入财务报表或其附注。

以下证据作为本年度报告的10-K表格的一部分提交，或以引用方式并入本年度报告：

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

独立注册会计师事务所报告

致国际治疗解决方案公司董事会和股东。

对财务报表的看法

本公司已审计所附治疗解决方案国际公司(“本公司”)截至2021年12月31日及2020年12月31日的综合资产负债表，以及截至该等年度的相关综合营运报表、股东亏损变动及现金流量，以及相关附注(统称财务报表)。吾等认为，该等财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日的财务状况，以及截至该日止两个年度的经营业绩及现金流量，符合美国普遍接受的会计原则。

GoingConcern

所附综合财务报表乃假设本公司将继续作为持续经营企业编制。正如财务报表附注1所述，本公司已出现净亏损，尚未从经营中产生重大收入，因此需要额外资金来维持其经营。这些因素使人对该公司继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。附注1也说明了管理层在这些事项上的计划。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。

征求意见的基础

合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国公共公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和规定，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。该等准则要求我们计划及执行审计工作，以合理保证综合财务报表是否没有因错误或舞弊而导致的重大错报。本公司并无被要求或受聘进行财务报告内部控制审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，以及评估合并财务报表是否因错误或欺诈而造成重大错报的风险，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层所使用的会计原则和重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时发生的事项，这些事项已传达或要求通知审计委员会，并且(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。我们确定没有关键的审计事项。

水果和协会II，PLLC

自2019年以来，我们一直担任本公司的审计师。

华盛顿州斯波坎

March 29, 2022

THERAPEUTICSOLUTIONS国际公司

合并后的余额表

见合并财务报表附注。

THERAPEUTICSOLUTIONS国际公司

合并后的运营报表

见合并财务报表附注。

THERAPEUTICSOLUTIONS国际公司

合并后的股东亏损变动报表

截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度

见合并财务报表附注。

THERAPEUTICSOLUTIONS国际公司

合并现金流量表