附件 10.82
说明性 注意:[***]表示此展品的部分 | |
该 已被省略,因为它既(I)不重要 | |
和 (Ii)如果公开,将在竞争中有害 已披露。 |
国际制药公司。服务更改单
Initiation Date 2/28/2022 |
Project Number: 27AIM01 |
Change Order Number: 1 |
AIM ImmunoTech Inc. Contact: 董事质量与监管事务部维多利亚·斯科特
公司 地址: 2117 骇维金属加工484软件 佛罗里达州奥卡拉,34473 公司电话:352-448-7797 公司传真:352-480-4620 电子邮件: Victoria.Scott@AIM免疫.com
PII 联系方式: 路易斯·莫利纳,董事企业管理
公司 地址: 吉尔罗伊路10819号 马里兰州亨特谷,邮编21031 公司电话:410-584-0001 电子邮件:lmolina@pharm-int.com
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更改 订单标题:生产安慰剂可行性批次;过程中检测方法转移-Ampligen无菌溶液 |
I. 范围和相关成本的变化
活动 | 成本 | 总成本 |
目的免疫技术公司(“客户”)已请求PII提供用于过程中分析的方法转移服务。 AIM 免疫技术公司已授权PII发布此更改单,其中包括以下各节中列出的活动/交付内容和任何设备/材料。 |
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第1节:过程中检测的方法转移。
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$[***] | $[***] |
第2节:生产安慰剂可行性cGMP批次。 |
● | PII 将生产一(1)个安慰剂可行性批次,不需要灌装、配制和过滤。 |
○ | 要执行的测试 | $[***] | $[***] |
■ | PH值 |
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■ | 渗透压 |
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第 3节:材料测试费用-仅估算(实际费用将计入帐单) | ||||
空气污染指数: | ||||
● | 完整的 版本测试费用为$[***]/批次 | |||
● | ID 发布日期:$[***]/批次 |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 页,共4页 |
机密 |
注: 第二节提到的工程试验将使用水作为试验材料 | ||||
辅料: | ||||
● | USP/NF 和EP/JP完全释放测试将收取每批8500美元的费用 | |||
● | PII 将在适用的情况下使用原料辅料,并可能选择按公斤收费 | |||
● | ID 发布日期:$[***]/批次 | |||
打包 组件: | ||||
● | USP/NF 完全版本测试费用为$[***]/批次 | |||
● | PII 将在适用的情况下使用库存组件,并可能选择按单位收费 | |||
● | ID 发布日期:$[***]/批次 | |||
注: | ||||
● | 根据协议条款,未在PII对原料药、辅料或包装组件进行的任何 外包测试将作为直通+处理成本开具发票。 | |||
小计: | $[***] | |||
Estimated Costs for Pass Through: (仅用于预算目的,仅按小计的20%计算;实际情况将按此处说明的方式记账) |
$[***] |
在上述成本之外的 :
● | 客户 收到PII的发票后,应向PII支付研究中使用的所有非资本材料(辅料、包装成分、高效液相色谱柱、分析标准、微生物测试和工具)的费用,费用为10%。PII应事先获得客户的书面批准,以支付超过5,000美元的任何支出。对于超过5,000美元的高价商品,PII将向客户收取成本加 5%的费用。在客户要求的任何技术转让阶段或项目更新会议期间,PII应向客户开具PII所有合理和正常的自付差旅费用的发票,包括机票、食宿、租车等。 | |
● | 任何作为特殊项目(非标准库存项目)订购以供项目使用的辅料、材料或部件将向客户开具全额发票。如上文所述,将收取手续费。付款应在客户收到发票后45天内支付。 | |
● | 材料 的使用和测试将按原协议的条款(第三部分:成本)的“材料费用和测试(仅限估算)”执行。 | |
● | 任何不被视为PII实验室错误的OOS调查和测试都将按300美元/小时的费率计费。 | |
● | 代表客户订购或由客户发运到PII的任何剩余库存的专业产品将在PII通知后发货给客户 。客户将独自承担装运费用,并收取1,500美元的装运准备费。 | |
● | 超出协议工作范围的发货 将按以下方式开具发票: |
a) | 发出三(3)天或更多通知的发货 请求将收取500美元,外加运费和10%的运费。 | |
b) | 发出两(2)天通知的发货请求将收取1,000美元,外加运费和10%的运费。 | |
c) | 发出二十四(24)小时通知的发货请求将收取$1,500,外加运费和10%的运费。 |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 页,共4页 |
机密 |
二、 付款时间表
里程碑 | 活动 | 到期金额 |
Change Order 起爆 |
更改 订单启动(不退款)-27AIM01CO1-生产安慰剂的可行性 批次;过程中检测方法转移-Ampligen灭菌液。
请在收到PII发票后 汇款。 |
$[***] |
完成过程中分析方法 | |||
1 | ● | 发送给AIM免疫技术公司用于进行中检测的方法转移报告草稿的条款 | $[***] |
2 | 安慰剂可行性批次生产完成
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$[***] | |
● | 研发 已审核发送给AIM免疫技术公司的已执行可行性批次记录。 | ||
总计 | $$[***] |
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 第3页,共4页 |
机密 |
三、 签名
本协议是由AIM免疫技术公司和PII于2020年12月22日签署的第1号变更单至第27AIM01号服务协议。
PII 签字人 | 签名 和日期 | ||
约翰·格思里 | /约翰·格思里 | March 8, 2022 | |
首席财务官 | |||
客户 签字人(客户代表) | |||
Ellen M.Lintal | /s/ Ellen M Lintal | March 8, 2022 | |
首席财务官 |
采购 订单编号:_
(必要时由客户提供 )
27AIM01 CO1 | March 25, 2022 | 第 第4页,共4页 |
机密 |