美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节所作的季度报告
截至_
的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
| (公司或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主 识别码) | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
844-967-2633
(注册人电话号码，含 区号)
上一财政年度：8月31日
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每节课的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告 ，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在前12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的定义 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”。
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条规定的那样)。
是☐否
截至2022年3月30日，有
Oramed制药公司。
表格10-Q
目录
| 第一部分-财务信息 | 1 |
| 项目1--财务报表 | 1 |
| 项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 17 |
| 项目3--关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 项目4--控制和程序 | 23 |
| 第二部分--其他资料 | 24 |
| 项目6--展品 | 24 |
2022年2月28日，董事会批准将公司会计年度从9月1日起至8月31日止，改为自 1月1日起至12月31日止。因此，此10-Q表报告是过渡报告，包括从2021年9月1日至2021年12月31日的过渡期或过渡期的财务信息。在本报告之后，公司的财政年度将从1月1日开始，至12月31日结束。
如表格10-Q中的过渡报告所用，除非另有说明，否则术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指Oramed PharmPharmticals Inc.和我们的 全资子公司。除非另有说明，所有美元金额均指美元。
2021年12月31日，以色列银行报价的新以色列谢克尔兑美元汇率为3.11新谢克尔兑1.00美元。除非上下文中另有说明，否则本过渡报告表格10-Q中提供美元等值新谢克尔金额或提供等值新谢克尔美元金额 的报表均以此类汇率为基础。
i
前瞻性陈述
本过渡报告 中包含的非历史事实的10-Q表格中的陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法所指的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“计划支出”、“相信”、“寻求”、“估计”、“考虑”等词语以及此类词语的类似表述或变体旨在识别前瞻性表述，但不被视为代表本10-Q表格过渡报告中所述的识别前瞻性表述的全面手段。此外， 有关未来事项的陈述为前瞻性陈述。我们提醒读者，前瞻性表述仅为预测，因此固有地受到不确定性和其他因素的影响，涉及已知和未知风险，可能导致实际结果、业绩、活动水平或我们的成就或行业结果与此类前瞻性表述明示或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平、或我们的成就或行业结果大不相同。此类前瞻性 陈述包括与以下内容有关的陈述：
| ● | 我们的产品在治疗糖尿病方面的预期发展和潜在好处； |
| ● | 与其他公司或医疗机构签订额外许可协议或其他伙伴关系或合作形式的前景； |
| ● | 与合肥天汇科技孵化器有限公司或HTIT的许可协议下的未来里程碑、条件和特许权使用费，以及我们与HTIT的分歧； |
| ● | 潜在的Oravax疫苗临床试验的预期时间及其预防冠状病毒或新冠肺炎大流行的潜力； |
| ● | 我们考虑使我们的股东能够更直接地受益于Oravax的方式，包括可能向我们的股东发行我们在Oravax的一些股票作为股息； |
| ● | 我们的研究和开发计划，包括临床前和临床试验计划和登记的时间，试验的结果和结论，以及我们希望在此后提交生物制品许可证申请或BLA； |
| ● | 我们相信，我们的技术具有口服药物和疫苗的潜力，而今天这些药物和疫苗只能通过注射给药； |
| ● | 我们的技术竞争力基于产品的有效性、安全性、患者方便性、可靠性、价值和专利地位； |
| ● | 我们产品的潜在市场需求； |
| ● | 我们预计，在未来几年，我们的研发费用净额将继续成为我们的主要支出； |
| ● | 我们对短期和长期资本需求的预期； |
| ● | 我们对未来几个月和未来时期的展望，包括但不限于我们对未来收入和支出的预期； |
| ● | 有关我们业务的任何其他计划和战略的信息；以及 |
| ● | 我们对新冠肺炎影响的预期，包括对我们的临床试验和运营的影响。 |
尽管这一过渡中的前瞻性陈述 表10-Q中的报告 反映了我们管理层的善意判断，此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素 。因此，前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果大不相同。可能导致或促成结果和结果出现这种差异的因素包括但不限于在标题 “项目1A”下具体述及的因素。风险因素“在我们截至2021年8月31日的财政年度的10-K表格年度报告或我们于2021年11月24日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的年度报告中，以及我们在年度报告中其他地方讨论和不时在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中表达的那些。此外，科学研究、临床和临床前试验的历史结果不能保证未来研究或试验的结论不会得出不同的结论。 此外，本10-Q表格过渡报告中提到的历史结果可能会根据其他研究、临床和临床前试验结果而有不同的解释。恳请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映了过渡期的情况。 以表格10-Q提交报告。除法律另有要求外，我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映在此过渡日期之后可能发生的任何事件或情况。 报告格式为10-Q。我们敦促读者仔细审查和考虑在整个过渡过程中所披露的各种信息 报告 表格10-Q，试图告知感兴趣的各方可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景的风险和因素。
II
第一部分-财务信息
项目1--财务报表
Oramed制药公司。
中期简明合并财务报表
截至2021年12月31日
目录
| 页面 | |
| 简明合并财务报表： | |
| 资产负债表 | 2 |
| 全面损失表 | 3 |
| 股东权益变动表 | 4 |
| 现金流量表 | 5 |
| 财务报表附注 | 6-16 |
1
Oramed制药公司。
中期简明综合资产负债表
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
| 十二月三十一日， | 8月31日， | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期存款 | ||||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 长期资产： | ||||||||
| 长期存款 | ||||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 与雇员退休后的权利有关的款项 | ||||||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 长期资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 应付关联方 | - | |||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 长期递延收入 | ||||||||
| 雇员退休后的权利 | ||||||||
| 为不确定的税务状况拨备 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 承诺(注： 2) | ||||||||
| 权益 | ||||||||
| 公司股东应占权益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 非控制性权益 | ||||||||
| 总股本 | ||||||||
| 负债和权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是简明综合财务报表的组成部分。
2
Oramed制药公司。
全面损失的中期精简合并报表
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
| 截至四个月 | ||||||||
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 收入 | $ | |||||||
| 研发费用 | ||||||||
| 销售和市场营销费用 | ||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||
| 营业亏损 | ||||||||
| 财政收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财务费用 | ||||||||
| 当期净亏损 | $ | |||||||
| 非控股权益应占净亏损 | ||||||||
| 股东应占净亏损 | ||||||||
| 每股亏损 | ||||||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | $ | $ | ||||||
| 用于计算普通股每股基本亏损和摊薄亏损的普通股加权平均股数 | ||||||||
附注是简明综合财务报表的组成部分。
3
Oramed制药公司。
中期简明合并股东权益变动表
以千为单位的美元
(未经审计)
| 普通股 | 额外实收 | 累计 | 总计 股东的 | 非- 控管 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | $ | 资本 | 赤字 | 股权 | 利益 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年8月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的四个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证和期权的行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 总计 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||||
| 股票 | $ | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||
| 以千计 | ||||||||||||||||||||
| 2020年8月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的四个月期间的变化： | ||||||||||||||||||||
| 普通股发行，净额 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2020年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
附注是简明综合财务报表不可分割的一部分。
4
Oramed制药公司。
中期简明合并现金流量表
以千为单位的美元
(未经审计)
| 截至四个月 | ||||||||
| 十二月三十一日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 交换存款和持有至到期债券的差额和利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款、应计费用和关联方 | ||||||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退休时雇员权利的法律责任 | ||||||||
| 其他负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额合计 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 短期存款投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 购买持有至到期的证券 | ( | ) | ||||||
| 购买指定为公允价值的公司债券 | ( | ) | ||||||
| 出售短期存款所得款项 | ||||||||
| 持有至到期证券的到期收益 | ||||||||
| 出售互惠基金所得款项 | ||||||||
| 与雇员退休后权利有关的基金 | - | ( | ) | |||||
| 购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股所得收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 行使期权所得收益 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额总额 | ||||||||
| 汇率变动对现金的影响 | ||||||||
| 增加(减少)现金及现金等价物 | ( | ) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 | ||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| (A)关于现金流量的补充披露- | ||||||||
| 收到的利息 | $ | $ | ||||||
| (B)补充披露非现金活动： | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产负债的确认 | $ | $ | ||||||
附注是简明综合财务报表的组成部分。
5
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注1--重要会计政策：
| a. | 一般信息： |
| 1) | 成立为法团及运作 |
Oramed PharmPharmticals Inc.(与其子公司统称为“公司”，除非上下文另有说明)成立于2002年4月12日。
2006年2月17日，本公司与Hadaset医疗服务与发展有限公司签订了一项协议，收购了一种口服胰岛素胶囊的临时专利，用于治疗糖尿病患者。
2007年5月14日，本公司在以色列注册成立了一家从事研发的全资子公司Oramed Ltd.(“子公司”)。
2019年7月30日，该子公司在香港注册成立了全资子公司Oramed HK Limited(“香港子公司”)。截至2021年12月31日，香港子公司 没有运营。
于2021年3月18日，本公司与Oravax Medical Inc.(“Oravax”)订立许可协议(“Oravax许可协议”)，并与Akers Biosciences
Inc.(“Akers”)、Premes Biotech Pvt.Ltd(“Prema”)、Cutter Mill Capital LLC及Run Ridge LLC(“股东协议”)订立股东协议。根据股东协议，Oravax发行
| 2) | 财政年度的变化 |
2022年2月28日，董事会批准将公司会计年度从9月1日起至8月31日止改为自1月1日起至12月31日止。因此，这份10-Q表格报告是一份过渡报告，其中包括从2021年9月1日到2021年12月31日或这段过渡期的过渡期间的财务信息。在本报告之后，公司的财政年度将从1月1日开始，至12月31日结束。
| 3) | 发展和流动性风险 |
该公司在生物技术领域从事创新药物解决方案的研究和开发，包括用于糖尿病患者治疗的口服可摄入胰岛素胶囊，以及使用口服可摄入胶囊来输送 其他多肽，并未从其运营中产生显著收入。基于本公司目前的现金资源和承诺，本公司相信至少在未来12个月内将能够维持其目前计划的开发活动和相应的支出水平，尽管不能保证本公司在此之前将不需要额外资金。如果运营费用意外增加，公司可能需要在未来12个月内寻求额外融资。公司能否成功完成开发计划并过渡到正常运营取决于 在美国境内销售其产品之前获得美国食品和药物管理局的必要监管批准，获得国外监管批准以在国际上销售其产品，或与第三方签订许可协议 。不能保证该公司的任何候选产品都将获得监管部门的批准，而且在该公司达到足以支持其运营的收入水平之前，可能需要相当长的时间, 如果真的有的话。该公司还 预计在其每个候选产品的开发期间，与监管审批流程相关的支出会很大。是否获得上市批准将直接取决于公司是否有能力实施在美国和其他国家/地区获得上市批准所需的必要监管步骤。公司无法 预测这些活动的结果。
此外，根据公司目前的评估，公司预计新冠肺炎病毒的全球传播不会对其发展时间表和流动性造成任何实质性影响。 然而，由于招募试验人员的速度普遍放缓，该公司的临床试验出现了延误。 如果大流行持续很长一段时间，该公司可能会进一步延误，该公司正在通过监测新冠肺炎的传播以及各国政府在全球范围内采取的抗击病毒的行动来继续评估对其运营的影响 。
6
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注1--重要会计政策(续)：
| b. | 普通股每股亏损 |
每股普通股的基本和摊薄净亏损的计算方法为：
将当期净亏损除以每期已发行普通股的加权平均股数。已发行的
股票期权、认股权证和限制性股票单位(“RSU”)已被排除在每股稀释亏损的计算之外，因为所有此类证券在所有呈报期间都是反摊薄的。不计入摊薄净亏损计算的普通股期权、认股权证和RSU的加权平均数为
| c. | 收入确认 |
根据会计准则编码，(“ASC”) 606，公司在协议中确定了单一的履行义务，并确定许可证和服务不是
截然不同，因为许可证和服务彼此高度依赖 。换句话说，如果没有相关的服务，HTIT就无法从许可证中受益，反之亦然。
由于客户受益于实体 执行的服务，因此收入将使用输入法在2023年6月的预期产品提交日期之前随时间确认。公司 使用输入法来衡量确认收入的过程，这近似于直线归因。 公司在确定产品提交日期时使用了重大判断。
根据ASC 606，本公司在实现合同里程碑时有权获得的对价是一种可变对价 ，这取决于未来事件的发生。在评估交易价格中包含的此类里程碑相关对价的部分(如果有)时， 公司首先评估每个里程碑最有可能的结果，并排除与事件 不被视为最有可能结果的里程碑相关的对价。
7
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注1--重要会计政策(续)：
然后，本公司评估第一步中确定的任何可变对价是否受到限制，将可变对价计入交易价格可变对价，以确保当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，很可能不会出现确认的累计收入金额的重大逆转。公司在确定可变对价的第一步时使用了重大判断。
潜在的未来版税对价也被视为ASC 606下的一种可变对价形式，因为它基于公司产品未来潜在销售额的百分比。 但是，公司适用基于销售的版税例外，并将相应地在发生相关销售时确认基于销售的版税金额。到目前为止，该公司尚未确认任何与特许权使用费相关的收入。
截至2021年12月31日，总金额为
| d. | 简明合并财务报表编制 |
本文所包括的简明综合财务报表 已根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，并与本公司截至2021年8月31日的财政年度10-K表格(“2021年10-K表格”)中包含的经审计综合财务报表相同。这些简明综合财务报表反映了 属于正常经常性性质且被认为是公平陈述列报各期间结果所必需的所有调整。根据美国证券交易委员会的规则和规定，本中期报告中遗漏了通常包含在年度合并财务报表中的某些信息和披露 。由于简明合并中期财务报表不包括美国公认会计准则要求的年度财务报表所要求的所有信息和披露，因此应与2021年Form 10-K中包含的经审计综合财务报表和附注一起阅读。中期 期间的结果不一定代表整个财年的结果。
| e. | 最近发布的会计声明，尚未采用 |
2016年6月，财务会计准则委员会发布了《会计准则更新2016-13》《金融工具--信用损失--金融工具信用损失计量》。 本指导意见用反映预期信用损失的方法取代了当前的已发生损失减值方法，并要求 考虑更广泛的合理和可支持的信息，以便为信用损失估计提供信息。该指导将在2022年12月15日之后开始的下一财年生效，包括该年度内的过渡期。本指引的采纳预计不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。
注2--承诺：
| a. | 2011年3月，该子公司将其被投资公司Entera Bio Ltd.(“Entera”)的股份出售给D.N.A Biomedical Solutions Ltd.(“D.N.A”)，保留 |
作为本协议的一部分，子公司签订了一项专利转让协议，根据该协议，子公司将其自2010年8月以来向Entera授权的与口服蛋白质相关的专利申请的所有权利转让给Entera，以换取
8
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注2--承诺(续)：
| b. | 根据和记黄埔许可协议，本公司向和记黄埔授予与本公司口服胰岛素胶囊ORMD-0801(“产品”)有关的在中华人民共和国、澳门及香港地区(“该地区”)的独家商业化许可。根据HTIT许可协议，HTIT将自费就子公司的技术和ORMD-0801胶囊进行某些商业化前和监管活动，并将向子公司支付费用
使用费支付义务应适用于自产品在区域内首次商业销售起至以下两者中较晚者为止的一段时间：(I)区域内最后到期的许可专利到期之时；和(Ii)
HTIT许可协议将一直有效，直至版税期限届满。HTIT许可协议包含惯常的终止条款。
除其他事项外，本公司在产品提交日期前的参与将包括为该地区的商业化前期活动提供顾问服务，以及持续向河北理工大学提供顾问服务。
截至2021年12月31日，公司已收到里程碑式的付款，总金额为$
2020年8月21日，本公司收到HTIT的一封信，对HTIT根据TLA尚未履行的某些付款义务提出异议。有争议的付款义务为#美元。
此外，2015年11月30日，
HTIT许可协议和SPA被认为是具有多个可交付成果的单一安排。该公司分配的总代价为$
2015年7月，根据双方或其关联公司签署的意向书，HTIT的关联公司向子公司支付了不可退还的金额#美元 本公司的收入确认政策见附注1c。 |
9
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注2--承诺(续)：
| c. | 2017年12月18日，该子公司与一家供应商就其一种口服胶囊成分的工艺开发和生产达成了一项协议，金额为$ |
| d. | 于2020年9月2日(自2020年1月15日起生效)，该附属公司与第三方订立CRO服务协议，以保留其作为附属公司口服胰岛素第三期临床试验的临床研究机构(“CRO”)。作为其服务的代价，子公司将向CRO支付总额为$ |
| e. | 2020年9月16日(自2020年1月15日起生效)，该子公司与第三方签订了CRO服务协议，保留其作为子公司口服胰岛素3期临床试验的CRO。作为其服务的代价，子公司将向CRO支付总额为$ |
| f. | 2021年12月2日，该子公司就其在以色列的设施签订了现行租赁协议的增编(“增编”)
。本附录是指自2022年2月1日起租期为60个月的264平方米的额外空间
。该子公司有权将期限再延长60个月。包括管理费在内的年租赁费约为新谢克尔 |
| g. | 来自以色列创新局(“IIA”)的赠款 |
根据该公司从IIA提供的资金条款，
在收到赠款时，不能保证成功开发相关项目。截至2021年12月31日，收到的总金额为$
截至2021年12月31日，对国际保险业协会的负债为$
与所资助项目相关的特许权使用费支出在相关期间的收入成本中确认。
10
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注3--公允价值：
本公司为金融资产计量公允价值并披露公允价值计量。公允价值是基于在计量日期市场参与者之间有序交易中出售一项资产将收到的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性，指南建立了公允价值等级，将用于计量公允价值的可观察和不可观察的输入划分为三个广泛的水平，如下所述：
| 1级： | 在资产或负债计量日期可获得的活跃市场的报价(未调整)。公允价值层次结构赋予1级投入最高优先级。 |
| 第2级： | 可观察价格基于第1级中包括的报价以外的投入，即资产或负债的 可直接或间接观察。 |
| 第3级： | 当市场数据很少或没有市场数据时，就会使用看不到的输入。公允价值层次结构 将最低优先级分配给3级输入。 |
截至2021年12月31日，按公允价值计量的资产包括股权证券(一级)。附注4所示持有至到期债券的公允价值是基于第2级 计量。
截至2021年12月31日，由于这些工具的短期到期日，现金等价物、短期存款和应付账款的账面价值接近其公允价值。
截至2021年12月31日，由于所述利率接近市场利率，长期存款的账面价值接近其公允价值。
与员工权利有关的资金金额按现金退回价值列报，现金退回价值与其公允价值大致相同。
2021年9月1日至12月31日或2020年9月1日至2020年12月31日期间没有第3级项目。
注4-有价证券：
该公司的有价证券包括对DN.A和Entera的股权证券以及持有至到期债券的投资。
| a. | 组成： |
| 2021年12月31日 | 8月31日， 2021 | |||||||
| 短期： | ||||||||
| D.N.A(见下文b) | $ | $ | ||||||
| Entera(见下文c) | ||||||||
| 持有至到期的债券(见下文d) | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 长期： | ||||||||
| 持有至到期的债券(见下文d) | $ | $ | ||||||
| $ | $ | |||||||
| b. | D.N.A |
D.N.A普通股在特拉维夫证券交易所交易。该等证券的公允价值按该证券在计量日的报价计量。
截至2021年12月31日，公司拥有约
截至2021年12月31日和2021年8月31日，这些证券的成本为$
11
Oramed制药公司 Inc.
中期简明合并财务报表附注
美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注4-有价证券(续)：
| c. | 肠道 |
Entera普通股自2018年6月28日在纳斯达克资本市场交易。本公司自该日期起按公允价值计量投资，因为该投资具有易于确定的公允价值(在该日期之前，该投资被计入成本法投资(总计#美元)。
| d. | 持有至到期的证券 |
截至2021年12月31日，持有至到期证券的摊销成本和估计公允价值如下：
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| 摊销成本 | 未实现收益(亏损)总额 |
估计数 | Average yield to maturity 率 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商业债券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| 长期的 | ( | ) | % | |||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
截至2021年8月31日，持有至到期证券的摊销成本和估计公允价值如下：
| 2021年8月31日 | ||||||||||||||||
| 摊销成本 | 未实现收益(亏损)总额 |
估计数 | Average yield to maturity 率 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商业债券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| 长期的 | % | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
持有至到期日的证券，将于
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美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
注5--股东权益：
| 1. | 于2021年9月1日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.作为代理订立受控股权发售协议(“Cantor股权分配协议”)，根据该协议，本公司可发行及出售其普通股股份，总发行价最高可达$ |
| 2. | 2021年11月3日， |
| 3. | 以下是截至2021年12月31日的四个月内与员工和董事会成员进行的重大股票期权交易 ： |
| a. | 2021年9月1日，公司授予购买合计 | |
| b. | 2021年9月1日，公司授予
|
| 1. | 如果在2022年6月27日之前的任何时间满足第一个条件，则RSU将分三次等额分期付款(2022年6月27日、2023年6月27日和2024年6月27日)。 |
| 2. | 如果在2022年6月27日至2023年6月27日之间的任何时间满足第一个条件，则1/3的RSU将立即归属，其余的将分两次等额归属(2023年6月27日和2024年6月27日)。 |
| 3. | 如果在2023年6月27日至2024年6月27日之间的任何时间满足第一个条件，则将立即归属2/3的RSU，其余1/3将在2024年6月27日归属。 |
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美元(千美元)(不包括股票和每个 股票数据)
(未经审计)
附注5--股东权益(续)
| 4. | 如果在2024年6月27日之后的任何时间满足第一个条件，那么RSU将立即归属。 |
| 1. | 如果在2022年6月27日之前的任何时间满足第一个条件，则RSU将分三次等额分期付款(2022年6月27日、2023年6月27日和2024年6月27日)。 |
| 2. | 如果在2022年6月27日至2023年6月27日之间的任何时间满足第一个条件，则1/3的RSU将立即归属，其余的将分两次等额归属(2023年6月27日和2024年6月27日)。 |
| 3. | 如果在2023年6月27日至2024年6月27日之间的任何时间满足第一个条件，则将立即归属三分之二的RSU，剩余的三分之一将在2024年6月27日归属)。 |
| 4. | 如果在2024年6月27日之后的任何时间满足第一个条件，则 RSU将立即归属。 |
这些RSU将于2031年9月1日到期。
RSU的总价值为$
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(未经审计)
附注6-租约
使用权资产和租赁负债最初按租赁付款的现值计量 ，使用租赁中隐含的利率进行贴现，如果该利率不能轻易确定，则根据采用之日可获得的信息确定租赁付款的现值来折现公司的递增借款利率。本公司的递增借款利率估计接近租赁资产所在经济环境下类似条款和付款的利率 。
| 2021年12月31日 | 8月31日， 2021 | |||||||
| 经营性使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，流动 | ||||||||
| 长期经营租赁负债 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
截至2021年12月31日和2021年8月31日，公司使用权资产在剩余租赁期内的最低租金如下：
| 十二月三十一日， 2021 | 8月31日， 2021 | |||||||
| 2022 | $ | $ | ||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 未贴现的租赁付款总额 | ||||||||
| 减去：利息* | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁负债现值 | $ | $ | ||||||
| * |
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(未经审计)
注7-关联方交易：
2008年7月1日，该子公司与首席科学官拥有的以色列公司KNRY Ltd.(“KNRY”)
签订了两项咨询协议，总裁兼首席执行官和首席科学官通过KNRY向公司提供服务(“咨询协议”)。
咨询协议可由任何一方提前140天书面通知终止。经修订的咨询协议规定，KNRY将获得与履行咨询协议有关的合理费用的补偿，并且
每月支付给总裁兼首席执行官和首席科学官的咨询费为新谢克尔
除咨询协议外，根据搬迁成本分析，公司还支付与总裁和首席执行官迁往美国有关的某些直接成本、相关税费和费用。在截至2021年12月31日的四个月内，该等搬迁费用为$
注8--后续事件：
| a. | 2022年1月3日，公司授予合计 |
| b. | 2022年1月3日，公司授予合计 |
| c. | 2022年1月3日， |
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项目2-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对本公司财务状况和经营成果的讨论和分析应结合本文其他部分和我们的综合财务报表中包含的相关附注、附注以及我们年度报告中包含的管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析来阅读。
运营概述
我们是一家制药公司，目前致力于研究和开发创新的药物解决方案，其技术平台是口服蛋白质而不是注射蛋白质。我们的第一种候选药物是口服胰岛素胶囊，用于治疗未受控制的糖尿病患者。 我们利用临床研究组织(CRO)进行临床试验。
通过我们的研发努力， 我们成功地开发出一种口服剂型，旨在经受住恶劣的胃环境，并有效地输送 活性生物胰岛素或其他蛋白质，如胰高血糖素样肽-1或GLP-1、瘦素等。配方 中的辅料不打算对蛋白质进行化学或生物修饰，而剂型的设计是安全的。我们计划 继续进行临床试验，以展示我们技术的有效性。
口服胰岛素
我们的专利旗舰产品，可口服胰岛素胶囊，或ORMD-0801，允许胰岛素从胃肠道通过门静脉进入肝脏，从而彻底改变了胰岛素的给药方式。这种新颖的给药方式能够更好地反映人体胰岛素的给药情况。
FDA指南：2017年8月，美国食品和药物管理局(FDA)指示我们，提交ORMD-0801的监管途径将是BLA。如果获得批准，BLA途径将从批准之日起授予我们ORMD-0801 12年的市场独家经营权，如果该产品也获得用于儿科患者的批准，还可能获得额外6个月的独家经营权 。
2b期试验：2020年2月，我们宣布了2b期试验的第二个也是最后一个队列中的积极背线数据。与安慰剂相比，ORMD-0801在所有剂量下的治疗显示出极好的安全性，没有严重的药物相关不良事件，也没有增加低血糖发作或体重增加的频率。
第三阶段试验：根据作为ORMD-0801第二阶段结束会议的一部分从FDA收到的指导，我们向FDA提交了我们关键的第三阶段试验的方案。 根据FDA的期望和建议，我们目前正在对2型糖尿病患者同时进行两项第三阶段试验。这些试验涉及约1125名患者，以提供证据证明ORMD-0801在为期6至12个月的治疗期间对T2D患者的安全性和有效性。从美国、欧洲和以色列的多个地点招募不同地理位置的患者。我们的第三阶段试验由两个方案组成：
ORA-D-013-1：这项试验目前正在血糖控制不足的T2D患者身上进行，他们目前正在服用两到三种口服降糖药。这项美国 试验正在从遍布全美的90多个临床地点招募675名患者。在这项双模拟试验中，患者将被随机分为三组：每天一次，每天晚上一次，早餐前45分钟服用安慰剂；每天两次，在晚上和早餐前45分钟服用8毫克ORMD-0801 ；每天两次，在晚上和早餐前45分钟服用安慰剂。该试验的主要终点是评估与安慰剂相比，ORMD-0801在改善血糖控制方面的有效性，这是由HbA1c评估的 ，次要疗效终点是评估26周时空腹血糖与基线的变化。我们于2020年12月启动了此试用 。2021年11月，我们宣布675名患者中有75%被纳入并随机分组。
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ORA-D-013-2：这项试验将包括血糖控制不足的T2D 患者，他们试图通过单独饮食或通过饮食和二甲双胍或SGL2单一疗法来控制自己的病情。共有450名患者将通过美国的36个地点以及西欧和以色列的25个地点招募。 患者将被随机分为两组，分别在夜间服用8毫克ORMD-0801，以及在夜间服用安慰剂。主要终点是评估与安慰剂相比，ORMD-0801在26周治疗期间改善血糖控制方面的有效性，这是由HbA1c评估的。 次要疗效终点是评估26周时空腹血糖较基线的变化。我们于2021年3月在美国启动了这项试验。2021年8月，我们宣布450名患者中超过25%的人被纳入并随机分组。
我们希望在患者完成前6个月的治疗后收到来自 试验的疗效数据。安全性将进一步监测，因为患者将在另外6个月(总计12个月)内暴露于该药物。该试验的背线结果预计将于2022年公布，我们预计将于2024年向FDA提交BLA。BLA将授予我们自在美国获得批准之日起12年的市场独家经营权。
HTIT许可证。2015年11月30日，我们、Oramed Ltd.和HTIT签订了技术许可协议(TLA)，2015年12月21日，双方签订了经修订和重新签署的技术许可协议，并于2016年6月3日和2016年7月24日进行了进一步修订。
2020年8月21日，我们收到HTIT的一封信，对HTIT根据TLA尚未履行的某些付款义务提出异议。我们完全反对上述索赔，我们正在与HTIT进行讨论，试图达成双方都同意的解决方案。详情见附注2.b。到我们的中期精简合并财务报表 。
纳什审判：2020年9月，我们启动了口服胰岛素胶囊ORMD-0801的开放标签临床试验，用于治疗2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。这项10名患者的多中心试验由比利时的三个临床地点组成。该试验将测量从基线到第12周的MRI-PDFF的变化和百分比变化。该试验的数据预计在2022年下半年。
2020年12月，我们启动了口服胰岛素胶囊ORMD-0801的双盲、安慰剂对照临床试验，用于治疗2型糖尿病的NASH。这项30名患者的多中心试验由五个临床地点组成：三个在美国，两个在以色列。该试验将测量MRI-PDFF从基线到第12周的变化和百分比。2022年3月，我们宣布完成患者登记。本次试验的数据预计将于2022年下半年公布。
口服胰高血糖素样肽-1
口服GLP-1，是一种胰岛素激素，能刺激胰腺分泌胰岛素。除了我们的旗舰产品ORMD-0801胰岛素胶囊外，我们还将我们的技术 用于口服GLP-1胶囊或ORMD-0901。这项试验的数据预计将在2022年下半年公布。
2019年2月，我们完成了一项第一阶段药代动力学试验，以评估ORMD-0901与安慰剂在健康志愿者中的安全性和药代动力学。2021年6月，我们根据一项研究新药申请，在美国的T2D患者中启动了一项后续试验。
口服疫苗
2021年3月18日，我们与Oravax(Oravax)签订了一项许可协议，即Oravax许可协议，Oravax是Oravax持有Oravax 63%股权的合资企业。据此，我们将向Oravax授予与我们的专有口服递送技术相关的某些专利和相关知识产权的全球独家许可 ，以进一步开发、制造和商业化新冠肺炎和其他新型冠状病毒的口服疫苗，该疫苗基于Prema Biotech Pvt. Ltd.的涉及类似三重抗原病毒颗粒的专有疫苗技术，或Oravax产品。 该公司以前由Cystron Biotech LLC或Cystron所有，后来被Akers Biosciences Inc.或Akers收购。
18
作为授予许可的代价， Oravax许可协议规定，我们将获得(I)Oravax、其关联公司和许可再许可人在Oravax许可协议中指定的期限内商业化的与许可相关的每个产品的净销售额(如Oravax许可协议所定义)的7.5%的使用费，(Ii)相当于Oravax从许可再许可人收到的任何非基于销售的对价的15%的再许可费，以及(Iii)根据Oravax实现的某些销售里程碑 在2,500万美元至1亿美元之间的其他付款。双方还同意成立一个开发和指导委员会，该委员会将由三名成员组成，其中两名成员将由我们任命，该委员会将监督与Oravax产品有关的持续研究、开发、临床和监管活动。此外，我们同意购买，Oravax同意向我们发行1,890,000股Oravax普通股， 相当于Oravax普通股的63%，总金额为150万美元。Akers同意向Oravax提供150万美元的现金和Cystron的几乎所有资产，包括Prema的新型疫苗技术的许可协议。公司总裁兼首席执行官Nadav Kidron是Cystron的前成员之一。
2021年10月29日，我们宣布Oravax的口服新冠肺炎疫苗已获得南非保健品管理局的批准，可以启动第一阶段试验 ，随后开始招募患者参加其口服新冠肺炎疫苗的首个人类第一阶段临床试验，并于2021年12月14日在南非约翰内斯堡筛选并招募了其口服病毒样颗粒新冠肺炎疫苗第一阶段临床试验的第一名参与者。试验方案要求参与者从未接种过新冠肺炎疫苗或感染过 微博。这造成了延误，因为许多志愿者由于之前的无症状感染而未能通过筛查过程。我们正在探索 增加登记的方法，其中可能包括更改方案以及增加临床站点。
2021年12月29日，Oravax与Tan Thanh Holdings签署了初步预购1000万剂新冠肺炎口服疫苗的合作和采购协议，以实现该疫苗在东南亚的商业化 。
新冠肺炎带来的影响
我们预计新冠肺炎病毒的全球传播不会对我们的发展时间表和流动性产生任何实质性影响。然而，由于招募试验的速度普遍放缓，我们经历了临床试验的延迟 。如果大流行持续很长一段时间，我们可能会遇到进一步的延误 ，我们正在继续通过监测新冠肺炎的传播以及各国政府为在世界各地抗击该病毒而采取的行动来评估对我们业务的影响。
经营成果
截至2021年12月31日和2020年12月31日的四个月期间的比较
下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日的四个月期间公司运营数据的某些报表 (除股票和每股数据外，以千美元计)：
| 截至四个月 | ||||||||
| 2021年12月31日 | 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| 收入 | $ | 904 | $ | 904 | ||||
| 收入成本 | - | - | ||||||
| 研发费用 | 9,037 | 6,889 | ||||||
| 销售和营销费用 | 898 | - | ||||||
| 一般和行政费用 | 3,295 | 1,576 | ||||||
| 财务收入(费用)，净额 | 71 | 237 | ||||||
| 所得税 | - | - | ||||||
| 当期净亏损 | $ | 12,255 | $ | 7,324 | ||||
| 普通股每股亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | 0.31 | $ | 0.30 | ||||
| 加权平均已发行普通股 | 37,113,137 | 24,394,010 | ||||||
19
收入
收入包括与HTIT 许可协议相关的收益，当使用输入法在2023年6月的预期产品提交日期之前，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转时，按累计方式确认。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的四个月内，收入为90.4万美元。
收入成本
收入成本包括与HTIT许可协议有关的特许权使用费，该费用将在HTIT许可协议期限内根据收入确认会计和1984年以色列《鼓励工业研究、开发和技术创新法》(包括据此颁布的任何法规或投资轨迹)支付。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的四个月期间没有收入成本。
研究和开发费用
研发费用包括与实施研发计划直接相关的成本 ，包括工资成本、员工福利、材料成本、用品成本、外部承包商提供的服务成本(包括与我们的临床试验相关的服务)、临床 试验费用、用于研究和临床前开发的药物生产的全部成本。与研发相关的所有成本均计入已发生的费用。
临床试验成本是研发费用的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。我们外包了很大一部分临床试验活动，利用CRO、独立临床调查人员和其他第三方服务提供商等外部实体来协助我们执行临床试验。
临床活动主要与临床站点和管理我们临床试验的其他行政职能相关，主要由CRO执行。CRO通常执行我们试验的大部分启动活动，包括文档准备、场地识别、筛选和准备、试验前访问、培训和计划管理。
临床试验和临床前试验费用 包括监管和科学顾问的报酬和费用、研究费用、材料采购、胶囊制造成本 、患者招募和治疗费用以及研发人员的工资和相关费用。
截至2021年12月31日的四个月的研发费用 从截至2020年12月31日的四个月的6,889,000美元增加到9,037,000美元，增幅为31%。增加的主要原因是除了与Oravax正在进行的研发成本相关的费用外，与我们在 的第三阶段和NASH临床试验相关的费用也增加了。截至2021年12月31日的四个月期间的股票薪酬成本为649,000美元，而截至2020年12月31日的四个月期间为171,000美元。 增加的主要原因是授予一名顾问的奖励和2021财年的新奖励。
20
政府拨款
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的四个月期间，我们没有确认任何研究和开发赠款。截至2021年12月31日，我们因向以色列经济和工业部以色列创新局支付版税而产生的债务为207,000美元。
销售和营销费用
销售和营销费用包括我们商业职能的工资和相关费用、咨询费和其他一般成本。我们预计，在我们计划提交的ORMD-0801 BLA获得批准后，我们的商业活动 未来将会增加。
截至2021年12月31日的四个月期间的销售和营销费用为898,000美元，而我们在截至2020年12月31日的四个月期间没有发生任何费用。 与销售和营销费用活动相关的成本增加主要是由于基于股票的薪酬 费用、与工资相关的费用和咨询费用。截至2021年12月31日的四个月期间的股票薪酬成本为579,000美元，而截至2020年12月31日的四个月期间没有股票薪酬支出。 增加的原因是在2021财年向一名员工发放了奖金。
一般和行政费用
一般费用和行政费用包括我们管理层的工资和相关费用、咨询费、法律和专业费用、差旅费用、业务发展费用 费用、保险费和其他一般费用。
截至2021年12月31日止四个月期间的一般及行政开支增加109%，由截至2020年12月31日止四个月的1,576,000元增至3,295,000元。与一般和行政活动有关的成本增加 主要是由于基于股票的薪酬支出和专业费用支出以及公共关系和投资者关系支出的增加。截至2021年12月31日的四个月期间的股票薪酬成本为1,034,000美元，而截至2020年12月31日的四个月期间为242,000美元。这一增长主要是由于在截至2021年12月31日的四个月期间发放给一名员工的奖励以及2021财年 年度的新奖励。
财务收入(费用)，净额
截至2021年12月31日的四个月，净财务收入降至71,000美元，而截至2020年12月31日的四个月，净财务收入为237,000美元。减少主要是由于Entera普通股的公允价值减少所致。
流动资金和资本资源
自成立以来至2021年12月31日，我们已累计亏损126,520,000美元。在此期间和2022年3月30日，我们通过多次私募我们的普通股以及公开发行我们的普通股为我们的运营提供资金，扣除交易成本后，我们总共筹集了244,402,000美元。在此期间，我们还从行使认股权证和期权中获得了27,938,000美元的现金代价。我们预计未来会根据需要通过类似的渠道获得更多资金。截至2021年12月31日，我们拥有27,456,000美元的可用现金，136,171,000美元的短期和长期银行存款，以及11,622,000美元的有价证券。
我们没有从我们的业务中获得可观的收入。管理层继续评估各种融资选择，以资助未来的研发活动以及通过在公共或私募股权市场筹集资金来支付一般和行政费用。虽然不能保证 我们将成功实施这些计划，但管理层相信，由于未来的第三方投资，它将能够获得必要的融资 。基于我们目前的现金资源和承诺，我们相信至少在未来12个月内，我们将能够维持目前计划的开发活动和相应的支出水平，尽管不能保证公司在此之前不需要额外资金。
21
如果我们的运营费用出现意外增长，公司可能需要在未来12个月内寻求额外的融资。成功完成我们的开发计划 并过渡到正常运营取决于在美国境内销售我们的产品之前获得美国食品和药物管理局的必要监管批准，获得外国监管批准以在国际上销售我们的产品， 或与第三方签订许可协议。不能保证我们的任何候选产品都将获得监管部门的批准，我们可能需要很长时间才能达到足以支持我们运营的收入水平 。我们还预计每个候选产品在各自的开发阶段都会产生与监管审批流程相关的大量支出。是否获得上市审批将直接取决于我们是否有能力实施在美国和其他国家/地区获得上市审批所需的必要监管步骤。我们无法预测这些活动的 结果。
截至2021年12月31日，我们的流动资产总额为147,937,000美元，流动负债总额为7,368,000美元。2021年12月31日，我们的营运资本盈余为140,569,000美元，累计亏损为126,520,000美元。截至2021年8月31日，我们的流动资产总额为95,337,000美元，流动负债总额为6,679,000美元。2021年8月31日，我们的营运资本盈余为88,658,000美元，累计亏损114,852,000美元。2021年8月31日至2021年12月31日期间营运资金的增加主要是由于 资金筹集。
在截至2021年12月31日的四个月内，现金及现金等价物从截至2021年8月31日报告的77,245,000美元降至27,456,000美元，原因如下 。
在截至2021年12月31日的四个月中，经营活动使用的现金为11,122,000美元，而截至2020年12月31日的四个月期间使用的现金为8,263,000美元。于经营活动中使用的现金主要包括研发、销售及市场推广及一般及行政开支，以及因HTIT许可协议而产生的递延收入变动，但因应付帐款变动及应计 开支及股票薪酬变动而部分抵销。
截至2021年12月31日的四个月内，投资活动使用的现金为99,248,000美元，而截至2020年12月31日的四个月期间，投资活动使用的现金为2,405,000美元。截至2021年12月31日止四个月期间，用于投资活动的现金主要包括购买短期存款。于截至二零二零年十二月三十一日止四个月期间，投资活动所使用的现金主要包括购买短期存款，抵销由持有至到期的债券收益所抵销。
在截至2021年12月31日的四个月期间，融资活动提供了60,572,000美元 现金，而截至2020年12月31日的四个月期间提供了13,001,000美元。 融资活动提供的现金主要来自发行普通股的收益。
于2021年9月1日，吾等以Cantor Fitzgerald&Co.为代理订立受控 股权发售协议或Cantor股权分销协议，根据该协议，本公司可根据若干条款及条件，透过销售代理发行及出售合共发行价高达100,000,000美元的普通股股份。出售的任何股票将根据我们在表格 S-3中的有效搁置登记声明进行出售，包括日期为2021年7月26日的招股说明书和日期为2021年9月1日的招股说明书附录。我们向销售代理支付了根据Cantor Equity销售协议通过销售代理出售任何股票所得毛收入的3.0%的现金佣金 。截至2022年3月30日，根据康托股权分派协议发行了841,638股股份，总收益净额为15,275,000美元。
2021年11月3日，我们与几家机构和认可投资者或购买者签订了证券购买协议，根据协议，我们同意以注册直接发售或发售的方式向购买者出售总计2,000,000股我们的普通股，发行价 为每股25.00美元。股票出售于2021年11月5日完成。在扣除配售代理的费用和开支以及公司的发售费用后，我们从此次发行中获得的净收益约为46,375,000美元。
22
关键会计政策和估算
我们的关键会计政策在 中介绍《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》包含在我们的 年度报告中。
计划支出
我们在研发方面投入了大量资金，我们预计在未来几年，我们的研发支出将继续成为我们的主要运营支出。
第3项--关于市场风险的定量和定性披露
在截至2021年12月31日的四个月期间，我们对市场风险的敞口 没有重大变化。有关我们对市场风险敞口的讨论，请参阅我们年度报告中第二部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”。
项目4--控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至2021年12月31日我们的披露控制和程序的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序 是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的四个月期间，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
23
第二部分--其他资料
项目6--展品
| 数 | 展品 | |
| 31.1* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条颁发首席执行干事证书。 | |
| 31.2* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条颁发首席财务干事证书。 | |
| 32.1** | 依据《美国法典》第18编第1350条对主要行政人员的证明。 | |
| 32.2** | 依据《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。 | |
| 101.1* | 本公司截至2021年12月31日止四个月的10-Q表的以下财务报表以XBRL格式编制：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明全面损失表，(Iii)简明股东权益变动表， (Iv)简明现金流量表及(V)简明综合财务报表附注。 | |
| 104.1* | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 随函存档 |
| ** | 随信提供 |
24
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托正式授权的签署人代表其签署本报告。
| Oramed制药公司。 | ||
| 日期：2022年3月30日 | 由以下人员提供： | /s/Nadav Kidron |
| 纳达夫·基德隆 | ||
| 总裁兼首席执行官 | ||
| 日期：2022年3月30日 | 由以下人员提供： | /s/大卫·西尔伯曼 |
| 大卫·西尔伯曼 | ||
| 首席财务官 | ||
| (首席财务会计官) | ||
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