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梨治疗公司报告2021年第四季度和全年财务业绩

·2021年全年总收入420万美元

·2021年的亮点包括当前的处方医生程序术语(CPT)代码、第一个州医疗补助覆盖范围决定、两个主要的PBM处方增加、30多个提供访问权限的组织以及发布的9个月的HEOR数据

波士顿-2022年3月28日-梨治疗公司(纳斯达克:PEAR),开发和商业化基于软件的药物,称为处方数字疗法(PDTS)的领先企业,今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和2021年全年的财务业绩。

2021年第四季度财务业绩
2021年第四季度,PEAR的总收入为130万美元,而2020年第四季度为3.4万美元,与去年同期相比增长主要来自其三种FDA授权产品的产品销售。

2021年全年财务和运营业绩指标结果
2021年,Pear通过其营销产品组合在处方、履行情况、覆盖范围和收入等关键业绩指标上实现了强劲的财务业绩和商业进步。
2021年全年
财务和关键运营绩效指标*(指导意见)(实际)
收入$4.0M
$4.2M
处方12,500
 14,000+
完成率50%
~51%
有保障的生活30M-40M
 31.7M+
Gross to Net 8%18%
*为了说明开出的处方、满足率和承保寿命与产品收入的关系,我们认为提供一个假设场景,其中100张处方的满足率和付款率分别为50%和50%,这将是有帮助的。我们使用承保人寿作为一种指标,预计这将影响支付率,因为随着我们三种产品的承保寿险数量的增加,支付率应该会增加。在这个假设的场景中,Pear有50个完整的处方,其中25个是付费的。100个处方的产品收入计算方法为:(A)25个已支付处方乘以(B)各处方的批发采购成本(WAC),再减去(C)任何适用的折扣和回扣以及估计的应急管理成本(如果适用)。

Pear Treeutics总裁兼首席执行官科里·麦肯说:“我们在2021年表现出了强大的执行力,公司达到了第一个商业拐点,突出表现在我们在供应商采用和我们三种商业PDT的付款人获取方面取得了快速进展。2022年,我们将继续为我们的股东创造价值,继续将我们的PDT带给越来越多的患者和提供者,增加对我们PDT的访问,以帮助改善我们服务的患者的生活,公布在现实世界中产生的健康经济数据,推进我们的管道,开发我们名为PearConnect™的商业平台和我们名为PearCreate™的开发平台。“




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2021年商业亮点

·预描述
◦在2021年,超过550名处方者开出了Reset、Reset-O和Somryst的处方。部署Pear的PDT的提供商包括大型成瘾健康系统、医院网络提供商和学术医疗中心,如Christian Care、CrossRoads、Northwell Health、M Health Fairview和Kaiser Permanente Washington。

◦美国医学会当前程序术语(CPT)编辑小组宣布了CPT远程治疗监测服务的第1类代码和远程治疗监测治疗管理服务指南,以澄清认知行为治疗监测服务的编码,预计将于2023年1月生效。

·覆盖范围
◦在年底,30多个组织通过将药物使用障碍(SUD)、阿片类药物使用障碍(OUD)和慢性失眠作为保障福利列入处方或批量购买产品,提供了获得PEAR的PDT的机会。PEAR的PDT在主要的国家产品配方中提供,包括排名前六的药房福利经理(PBM)中的两个。

马萨诸塞州◦成为第一个为所有医疗补助患者覆盖PDT的州。梨的产品Reset和Reset-O被添加到MassHealth的非药物产品清单中,从2021年11月1日起生效。

·真实世界的证据
◦Pear宣布发表了一项对真实世界数据的分析,该分析显示,与没有使用Reset-O的患者相比,使用RESet-O处方84天的OUD患者在9个月内在医院设施和临床医生服务方面节省了净成本2,708美元,这在很大程度上是由于与医院相关的住院发生率降低了46%,这是根据患者使用或不参与Reset-O来衡量的。1

·卫生公平和包容性
◦梨通过与阿拉斯加州尼尼尔奇克村部落以及印第安纳州、肯塔基州和俄亥俄州的州阿片类药物反应(SOR)赠款等团体合作,展示了其对服务不足人群的承诺。

·管道
◦梨获得了美国食品和药物管理局的突破性设备称号,因为它的候选PDT产品专为治疗酒精使用障碍(AuD)而设计,以潜在地扩大其成瘾特许经营权,其中包括FDA授权的治疗SUD和OUD的产品。

·双平台:PearCreate™和PearConnect™
◦梨继续聚合数字治疗和数字生物标记物,以创建行业首个全面的光动力疗法平台。2021年,Pear收购和/或


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获得许可的两项数字治疗资产旨在治疗具有一系列抑郁症状的患者,以支持其开发可单独使用或与药物治疗联合使用的PDT候选药物。PEAR还执行了一系列授权内交易,涉及评估语音和击键的数字生物标记,以及可穿戴设备和可摄取传感器技术。

2022年第一季度的后续活动

·预描述
2022年2月16日,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)建立了新的II级医疗通用程序编码系统(◦)代码,以描述处方数字行为疗法,FDA批准,每个疗程包括PDT,如Pear‘s Reset,Reset-O和Somryst,计划于2022年4月1日生效。

·覆盖范围
◦梨通过与俄克拉荷马州医疗保健管理局(俄克拉荷马州医疗补助)基于价值的协议、与由塔夫茨健康计划和哈佛朝圣者医疗保健创建的Point32Health的协议以及密歇根州提供的资金,扩大了对PDTS Reset和Reset-O的访问。

2022年3月10日,两党两院联邦立法-2022年获得处方数字治疗法案-被提出,如果获得通过,将扩大医疗保险覆盖范围,包括PDT。

·真实世界的证据
◦在2022年3月15日的世界睡眠大会上,来自Dream的临时数据,这是一项利用PearCreate临床试验基础设施对Somryst进行的完全虚拟、分散的研究,发现在六个月内,Somryst的治疗显著且有意义地降低了失眠的严重程度。2

·卫生公平和包容性
◦于2022年2月宣布推出西班牙语版的Reset和Reset-O,以解决医疗公平和医疗保健方面的差距,并扩大西班牙裔美国社区中患有SUD和OUD的人的机会。

·双平台:PearCreate和PearConnect
2022年3月21日,◦宣布与软银公司达成一项开发协议,为日本市场开发一种治疗睡眠/清醒障碍的日语数字疗法,这是梨在国际市场上将数字疗法商业化战略的一部分。

2022年3月24日,◦宣布其PearConnect平台可在Epic应用果园库中向医疗保健提供商开放。最初,这将允许实施该应用程序的医疗保健提供商能够访问Epic领先的电子健康记录平台内的PearConnect平台,以远程监控已开出RESET和RESET-O处方的患者。




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2022年财务和运营展望
PEAR为2022年全年提供了如下指引:

关键绩效运营指标导向
收入$22M
处方50,000-60,000
完成率50-65%
有保障的生活100M-120M

网上张贴资料
PEAR会定期在其网站的“投资者”栏目中发布可能对投资者很重要的信息,网址为www.PEAR Treateutics.com。该公司鼓励投资者和潜在投资者定期访问其网站,了解有关该公司的重要信息,包括其投资者介绍。

电话会议和网络广播信息
梨管理层将于2022年3月28日下午4:30主持电话会议并进行网络直播。Et.要通过电话收听现场电话会议,请拨打(877)8146630(美国呼叫者)或(409216-0625(国际呼叫者))并提供密码8586341。该公司网站的投资者部分将进行现场网络直播,网址为www.pe Treateutics.com。

电话会议结束大约两小时后,音频网络直播的重播将在该公司网站的投资者栏目中播出,网址为www.pe Treateutics.com,并将存档长达30天。

PEAR计划在2022年3月31日或之前向美国证券交易委员会提交截至2021年12月31日的10-K表格。欲了解有关报告结果的更多信息,投资者将能够在该公司的网站上查阅10-K表格,网址为:www.珍珠疗法网,或美国证券交易委员会网站:www.sec.gov。

电话会议可能包括前瞻性声明。请参阅本新闻稿前瞻性陈述一节中有关前瞻性陈述的警示信息。

关于梨治疗公司
PEAR治疗公司在纳斯达克上的交易代码是PEAR,是Pear治疗(美国)公司的母公司。PEAR是开发和商业化被称为处方数字疗法(PDTS)的基于软件的药物的领先者。PEAR旨在通过广泛使用经过临床验证的基于软件的疗法来重新定义护理,为患者提供更好的结果,为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具,并为支付者提供经济高效的解决方案。PEAR拥有发现、开发和向患者提供PDT的第一个端到端平台,以及跨治疗领域的产品和候选产品流水线,包括FDA声称具有疾病治疗声明的前三个PDT。PEAR用于治疗物质使用障碍的产品Reset®是第一个获得FDA营销授权用于治疗疾病的PDT。PEAR的第二个产品Reset-O®用于治疗阿片类药物使用障碍,是第一个获得突破称号的PDT。PEAR的第三个治疗慢性失眠的产品Somryst®是第一个通过FDA传统的510(K)途径提交的PDT,同时通过FDA的软件认证前试点计划进行审查。欲了解更多信息,请访问Pear公司的网站:www.pe Treatutics.com。



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前瞻性陈述
本新闻稿包含符合联邦证券法的前瞻性陈述,这些陈述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。前瞻性陈述一般涉及涉及Pear的未来事件或未来表现。例如,Pear对2022年全年的运营和财务指导,其治疗酒精使用障碍的PDT产品候选是否会得到FDA的授权,以及关于其推广其候选产品的能力的声明都是前瞻性声明。在某些情况下,你可以用“指导”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“努力”、“目标”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”、“目标”或“继续”等术语来确定前瞻性陈述,或这些术语或它们的变体或类似术语的否定。

这些前瞻性陈述是基于估计和假设,虽然梨及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:(I)梨满足2022年全年收入预测或其他2022年指导的能力,(Ii)梨推进其澳元或抑郁症资产的开发、临床测试或监管途径的能力;(Iii)梨成功将其PDT商业化的能力;(Iv)适用法律或法规的变化;(V)梨可能受到其他经济、商业、监管和/或竞争因素不利影响的可能性;(Vi)梨对费用和盈利的估计;(Vii)Pear竞争市场的演变;(Viii)Pear实施其战略举措并继续创新其现有产品的能力;(Ix)Pear捍卫其知识产权并满足监管要求的能力;(X)Pear未来发行股权或股权挂钩证券或以其他方式筹集资金为其运营提供资金的能力;(Xi)新冠肺炎大流行对Pear业务的影响;及(Xii)Pear提交给美国证券交易委员会的文件中阐述的其他风险和不确定性(包括风险因素部分描述的风险和不确定性)。这些文件将确定和处理可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的大不相同的其他重要风险和不确定因素。

告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅基于我们目前掌握的信息,仅在本新闻稿发布之日发表。除非法律要求,否则PEAR不承担公开更新或修改这些前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。Par不能保证Pear将实现其预期。

媒体和投资者联系方式:
米拉·墨菲
企业传播部高级董事
邮箱:meara.Murphy@珍珠治疗网


参考资料:

1.Velez FF,Colman S,Kauffman L,Ruetsch C,Anastassopoulos K,Maricich YA。使用与不使用处方数字化治疗阿片类药物使用障碍的患者之间医疗资源利用的比较。临床经济学结果报告2021年;13:909-916 https://doi.org/10.2147/CEOR.S334274
2.Morin,C.提供CBT治疗失眠的处方数字疗法的早期数据。2022年世界睡眠大会。




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梨治疗公司
简明综合业务报表
截至12月31日的三个月,
年终
十二月三十一日,
(单位为千,每股数据除外)
2021
2020
2021
2020
收入
产品收入
$1,198$34$3,748$149
协作和许可收入
1224609,235
总收入
1,320344,2089,384
成本和运营费用
产品收入成本
1,6483775,2331,718
研发
12,0986,31837,04128,084
销售、一般和行政
21,80822,58167,61956,226
总成本和运营费用
35,55429,276109,89386,028
运营亏损
(34,234)(29,242)(105,685)(76,644)
其他收入(支出):
利息和其他(费用)收入,净额
(1,058)(841)(4,144)(1,767)
收益负债的估计公允价值变动
47,03847,038
认股权证负债的估计公允价值变动
7,004(747)(298)(795)
债务清偿损失
(998)
发行遗留可转换优先股的亏损
(16,819)(2,053)(16,819)
其他收入(费用)合计
52,984(18,406)40,543(20,379)
净(亏损)收益
$18,750$(47,648)$(65,142)$(97,023)
短期投资的未实现(亏损)收益
$(1)$(4)$(1)$(29)
综合(亏损)收益
$18,749$(47,652)$(65,143)$(97,052)
可转换优先股回购亏损
(11,053)(11,053)
普通股股东应占净(亏损)收入
$18,750$(58,676)$(65,142)$(108,076)
每股净(亏损)收益:
基本信息
$0.16$(0.63)$(0.57)$(1.21)
稀释$0.13$(0.63)$(0.57)$(1.21)
加权平均已发行普通股:
基本信息
120,35693,119113,32889,216
稀释146,79693,119113,32889,216



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梨治疗公司
简明综合资产负债表
十二月三十一日,
(单位:千)
2021
2020
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$169,567$110,900
短期投资
5,00413,535
应收账款
1,794257
预付费用和其他流动资产
8,8761,365
流动资产总额
185,241 126,057 
财产和设备,净值
6,2554,277
受限现金
4111,161
其他长期资产
5,253871
总资产
$197,160$132,366
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款
$1,806$4,506
应计费用和其他流动负债
17,9469,568
递延收入
421267
债务
26,99326,345
流动负债总额
47,16640,686
嵌入债务衍生品
675675
认股权证负债
8,5282,650
赚取负债48,363
其他长期负债
1,9941,239
总负债
106,72645,250
承付款和或有事项
遗留可转换优先股
股东权益:
普通股
1411
额外实收资本
338,404269,946
累计赤字
(247,983)(182,841)
累计其他综合(亏损)收入
(1)
股东权益总额
90,43487,116
总负债和股东权益
$197,160$132,366