附录 99.1
新闻稿
阿斯兰制药公布2021年第四季度和全年财务业绩，并提供公司最新情况
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依拉沙基单抗治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的全球2b期试验正在进行中，预计将于2023年上半年公布顶线数据 |
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任命了新的首席营销官，为领导团队增加了资深的全球制药经验 |
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截至2021年12月31日，公司保持强劲的运营地位，现金及现金等价物为9,020万美元，将持续到2023年底 |
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公司主办的关于广告格局的A4 KOL系列可重播；下一次活动将在第二季度举行 |
加利福尼亚州门洛帕克和新加坡，2022年3月25日——ASLAN Pharmicals（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，开发创新疗法以改变患者生活，今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了近期公司活动的最新情况。
“我们在 2021 年公布的积极概念验证数据表明了依拉沙基单抗这一潜在的首创靶向 IL-13 受体的抗体的竞争优势，这使我们能够启动特应性皮炎的 2b 期计划，并开始探索由 2 型炎症驱动的其他适应症，其中许多适应症与特应性皮炎和'特应性游行'有关。在第四季度，我们扩大了在美国的业务，并迎来了新的高级员工，随着我们将投资组合推向后期研究，我们加强了管理团队。埃布拉萨基单抗的2b期TREK-AD研究正在全面进行中，随着我们在北美、欧洲和亚太地区各地的机构开放注册，我们取得了良好的进展。” 亚斯兰制药首席执行官卡尔·菲斯博士说。
2021 年第四季度及近期业务亮点
第四季度及最近的临床进展
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2021年10月，公司宣布与著名的炎症性皮肤病专家艾玛·古特曼-亚斯基博士、医学博士合作开展研究，该研究将在公司的2b期项目中持续进行，以确定和表征依拉沙基单抗对成年中度至重度AD患者疾病相关皮肤和血清生物标志物的影响。 |
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2021 年 10 月，公司举办了其关键意见领袖 (KOL) 系列网络研讨会中的第一场，即 “A4系列：特应性皮炎和 ASLAN004 的各个方面”。在第一次网络研讨会中，医学博士、公共卫生硕士乔纳森·西尔弗伯格副教授讨论了AD中的异质性。第二场网络研讨会于2022年1月举办，其间医学博士、公共卫生硕士April Armstrong博士讨论了可能影响AD患者反应和临床试验结果的关键临床研究参数。第一次网络研讨会的重播可在此处获得，第二次网络研讨会的重播可在此处获得。重播内容也可以在ASLAN投资者关系网站的 “活动和演讲” 栏目中找到，网址为 http://ir.aslanpharma.com/。重播将存档至三月底。 |
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2022年1月，埃布拉萨基单抗治疗特应性皮炎（TREK-AD）的2b期试验启动，旨在评估埃布拉沙基单抗（一种潜在的靶向 IL-13 受体的同类首创抗体）对中度至重度 AD 患者的疗效和安全性，并对第一位患者进行了筛查。随机化的， |
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双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围的临床试验正在评估五个治疗组（四个活性治疗组和一个安慰剂组），预计将在北美、欧洲和亚太地区招收约300名患者。该研究的头条数据预计将在2023年上半年公布。 |
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2022年1月，对已完成的针对AD的依拉沙基单抗的1b期概念验证研究的中期分析结果获准在2022年冬季临床皮肤病学会议——夏威夷® 上发表海报。 |
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2022年3月，一份摘要重点介绍了已完成的针对AD的依拉沙基单抗的1b期概念验证研究的关键疗效和安全性数据，该摘要在将于2022年3月25日至29日举行的2022年美国皮肤科学会年会上获得最新口头陈述。 |
企业最新消息
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2021 年 10 月，公司在美国加利福尼亚州门洛帕克开设了一个新办事处。 |
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2021年12月，该公司宣布与生命科学行业高级分析、技术解决方案和临床研究服务的全球领先提供商IQVIA Biotech进行战略合作。作为此次合作的一部分，IQVIA Biotech正在支持eblasakiumab的2b TREK-AD期试验，并将与管理层密切合作，监督美国、加拿大、欧洲和亚太地区的临床运营和患者招募情况。 |
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2022年3月，医学博士亚历克斯·考霍夫被任命为首席医疗官，常驻公司美国办事处。Alex在美国和欧洲拥有超过20年的全球药物开发经验，最近担任Bioniz Therapeutics的临床开发主管兼高级副总裁，在那里他建立并管理了一个团队，负责开发治疗皮肤和胃肠道自身免疫性疾病的治疗资产。在此之前，Alex曾在Almirall担任全球开发主管，负责监督全球临床和非临床开发项目。他还负责业务发展活动，包括在欧洲获得lebrikizumab的许可。在加入Almirall之前，Alex曾在Allergan担任临床开发副总裁，并曾在诺华和高德玛担任临床开发领导职务。 |
即将到来的预期里程碑
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计划于2022年上半年启动针对炎性肠病的farudodstat（也称为 ASLAN003）的2期研究。 |
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埃布拉萨基单抗的2b期TREK-AD研究的主要数据预计将在2023年上半年公布。 |
2021 年第四季度财务摘要
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2021年第四季度运营中使用的现金为1190万美元，而2020年同期为510万美元。 |
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2021年第四季度的研发费用为900万美元，而2020年第四季度为290万美元。增长的主要原因是与依拉沙基单抗相关的临床开发费用和制造成本的增加以及TREK-AD 2b期试验的启动。 |
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2021年第四季度的一般和管理费用为220万美元，而2020年第四季度为300万美元。 |
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2021年第四季度归属于股东的净亏损为890万美元，而2020年第四季度的净亏损为570万美元。 |
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在计算2021年第四季度每股基本亏损时，美国存托股票（ADS）的加权平均已发行数量为6,960万股（相当于3.48亿股普通股），而2020年第四季度为3,980万股（相当于1.99亿股普通股）。一股ADS相当于五股普通股。 |
2021 年全年财务摘要
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截至2021年12月31日的财年，运营中使用的现金为3,400万美元，而2020年为1,510万美元。 |
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截至2021年12月31日的财年，研发费用为2,200万美元，而2020年为930万美元。增长主要是由与依拉沙基单抗和TREK-AD试验相关的临床试验开发费用和制造成本推动的。 |
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截至2021年12月31日的财年，一般和管理费用为1180万美元，而2020年为720万美元。一般和管理费用的增加是由于与2021年各种筹款活动相关的发行成本、美国员工人数的增加以及相关的办公室管理成本。 |
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截至2021年12月31日止年度归属于股东的净亏损为3,130万美元，而2020年的亏损为1,620万美元。 |
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截至2021年12月31日，现金及现金等价物总额为9,020万美元，而截至2020年12月31日为1,430万美元。在截至2021年12月31日的年度中，共筹集了约1.17亿美元的总收益。管理层认为，到2023年底，公司的现金和现金等价物将足以为运营提供资金。 |
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在计算截至2021年12月31日止年度的每股基本亏损时，未偿还的美国存托凭证的加权平均数为6,510万份，而2020年为3,840万份。 |
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阿斯兰制药有限公司
合并资产负债表
（以美元计）
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2020年12月31日 （已审计） |
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2021年12月31日 （已审计） |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
14,324,371 |
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$ |
90,167,967 |
|
|
其他资产 |
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|
1,040,049 |
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|
3,612,846 |
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按公允价值计入损益的金融资产 |
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|
137,926 |
|
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|
— |
|
|
流动资产总额 |
|
$ |
15,502,346 |
|
|
$ |
93,780,813 |
|
|
非流动资产 |
|
|
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|
|
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|
投资联营公司 |
|
|
— |
|
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|
494,728 |
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不动产、厂房和设备 |
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13,387 |
|
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|
34,979 |
|
|
使用权资产 |
|
|
462,550 |
|
|
|
197,746 |
|
|
无形资产 |
|
|
160 |
|
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|
9,956 |
|
|
其他资产 |
|
|
103,307 |
|
|
|
— |
|
|
非流动资产总额 |
|
|
579,404 |
|
|
|
737,409 |
|
|
总资产 |
|
$ |
16,081,750 |
|
|
$ |
94,518,222 |
|
|
负债和权益 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
贸易应付账款 |
|
$ |
2,319,558 |
|
|
$ |
3,116,786 |
|
|
其他应付账款 |
|
|
4,280,409 |
|
|
|
2,817,909 |
|
|
租赁负债——当前 |
|
|
271,624 |
|
|
|
199,124 |
|
|
当期借款 |
|
|
2,900,971 |
|
|
|
— |
|
|
当前向关联方借款 |
|
|
617,912 |
|
|
|
— |
|
|
按公允价值计入损益的金融负债 |
|
|
267,000 |
|
|
|
223,352 |
|
|
流动负债总额 |
|
|
10,657,474 |
|
|
|
6,357,171 |
|
|
非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期借款 |
|
|
15,183,421 |
|
|
|
30,857,308 |
|
|
租赁负债-非流动 |
|
|
281,149 |
|
|
|
— |
|
|
其他非流动负债 |
|
|
111,990 |
|
|
|
— |
|
|
非流动负债总额 |
|
|
15,576,560 |
|
|
|
30,857,308 |
|
|
负债总额 |
|
|
26,234,034 |
|
|
|
37,214,479 |
|
|
归属于公司股东的股权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
|
|
61,826,237 |
|
|
|
63,019,962 |
|
|
资本盈余 |
|
|
123,582,460 |
|
|
|
221,467,061 |
|
|
累计赤字 |
|
|
(195,682,714 |
) |
|
|
(227,004,332 |
) |
|
其他储备 |
|
|
(178,948 |
) |
|
|
(178,948 |
) |
|
归属于本公司股东的权益总额 |
|
|
(10,452,965 |
) |
|
|
57,303,743 |
|
|
非控股权益 |
|
|
300,681 |
|
|
|
— |
|
|
权益总额 |
|
|
(10,152,284 |
) |
|
|
57,303,743 |
|
|
负债和权益总额 |
|
$ |
16,081,750 |
|
|
$ |
94,518,222 |
|
|
|
|
|
阿斯兰制药有限公司
综合损失合并报表
（以美元计，股票或股票数据除外）
|
|
|
在这三个月里 已于 12 月 31 日结束 （未经审计） |
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|
十二个月来 已于 12 月 31 日结束 （已审计） |
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2020 |
|
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2021 |
|
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2020 |
|
|
2021 |
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||||
|
净收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
收入成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
毛利 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
运营费用 |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和管理费用 |
|
|
(3,033,267 |
) |
|
|
(2,171,896 |
) |
|
|
(7,169,177 |
) |
|
|
(11,825,131 |
) |
|
研究和开发费用 |
|
|
(2,881,623 |
) |
|
|
(8,964,318 |
) |
|
|
(9,314,120 |
) |
|
|
(22,021,321 |
) |
|
运营费用总额 |
|
|
(5,914,890 |
) |
|
|
(11,136,214 |
) |
|
|
(16,483,297 |
) |
|
|
(33,846,452 |
) |
|
运营损失 |
|
|
(5,914,890 |
) |
|
|
(11,136,214 |
) |
|
|
(16,483,297 |
) |
|
|
(33,846,452 |
) |
|
非营业收入和支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
利息收入 |
|
|
154 |
|
|
|
42 |
|
|
|
592 |
|
|
|
219 |
|
|
其他收入 |
|
|
888,046 |
|
|
|
772,113 |
|
|
|
888,046 |
|
|
|
1,108,072 |
|
|
子公司摊薄和关联公司确认所得收益 |
|
|
— |
|
|
|
2,307,735 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,307,735 |
|
|
其他收益和损失 |
|
|
(321,729 |
) |
|
|
(143,731 |
) |
|
|
(129,299 |
) |
|
|
1,106,510 |
|
|
财务成本 |
|
|
(326,178 |
) |
|
|
(747,902 |
) |
|
|
(1,247,331 |
) |
|
|
(1,860,954 |
) |
|
营业外收入和支出总额 |
|
240,293 |
|
|
2,188,257 |
|
|
(487,992) |
|
|
2,661,582 |
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|
使用权益核算的关联公司亏损份额 方法 |
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|
— |
|
|
|
(190,309 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(405,712 |
) |
|
所得税前亏损 |
|
|
(5,674,597 |
) |
|
|
(9,138,266 |
) |
|
|
(16,971,289 |
) |
|
|
(31,590,582 |
) |
|
所得税支出 |
|
|
(230,853 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
该期间的净亏损 |
|
|
(5,905,450 |
) |
|
|
(9,138,266 |
) |
|
|
(16,971,289 |
) |
|
|
(31,590,582 |
) |
|
其他综合损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未实现的投资损失 |
|
|
(49,533 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(123,864 |
) |
|
|
— |
|
|
该时期的综合亏损总额 |
|
$ |
(5,954,983 |
) |
|
$ |
(9,138,266 |
) |
|
$ |
(17,095,153 |
) |
|
$ |
(31,590,582 |
) |
|
净亏损归因于： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
本公司的股东 |
|
$ |
(5,715,998 |
) |
|
$ |
(9,138,266 |
) |
|
$ |
(16,197,889 |
) |
|
$ |
(31,321,618 |
) |
|
非控股权益 |
|
|
(189,452 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(773,400 |
) |
|
|
(268,964 |
) |
|
|
|
$ |
(5,905,450 |
) |
|
$ |
(9,138,266 |
) |
|
$ |
(16,971,289 |
) |
|
$ |
(31,590,582 |
) |
|
综合亏损总额归因于： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
本公司的股东 |
|
$ |
(5,765,531 |
) |
|
$ |
(9,138,266 |
) |
|
$ |
(16,321,753 |
) |
|
$ |
(31,321,618 |
) |
|
非控股权益 |
|
|
(189,452 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(773,400 |
) |
|
|
(268,964 |
) |
|
|
|
$ |
(5,945,983 |
) |
|
$ |
(9,138,266 |
) |
|
$ |
(17,095,153 |
) |
|
$ |
(31,590,582 |
) |
|
普通股每股亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.10 |
) |
|
每个等效广告的损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.16 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.48 |
) |
|
计算中普通股的加权平均数 普通股每股基本亏损 |
|
199,066,161 |
|
|
348,028,867 |
|
|
192,226,528 |
|
|
325,684,272 |
|
||||
|
计算基本损失时ADS的加权平均数 每则广告 |
|
39,813,232 |
|
|
69,605,773 |
|
|
38,445,306 |
|
|
65,136,854 |
|
||||
每股ADS代表五股普通股。
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|
|
|
结束
媒体和投资者关系联系人
|
艾玛汤普森 刺激沟通 电话：+65 6206 7350 电子邮件：ASLAN@spurwingcomms.com
|
阿什莉·罗宾逊 LifeSci 顾问有限公司 电话：+1 (617) 430-7577 电子邮件：arr@lifesciadvisors.com |
关于阿斯兰制药
亚斯兰制药（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改变患者的生活。ASLAN目前正在评估治疗特应性皮炎的潜在首创靶向 IL-13 受体的抗体依拉萨基单抗和用于自身免疫性疾病的强效口服DHODH酶抑制剂farudodstat（也称为 ASLAN003）。ASLAN 在加利福尼亚州门洛帕克和新加坡有一支团队。欲了解更多信息，请访问 www.aslanpharma.com 或在 LinkedIn 上关注 ASLAN。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司（“公司”）管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述；公司开发和商业化依布拉萨基单抗的计划；依布拉萨基单抗的安全性和有效性；公司在依拉沙基单抗临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时机；依布拉沙基单抗作为首创特应性药物的可能性皮炎；以及公司的现金流道。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，并且本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括在临床前或临床研究中观察到的意外安全性或有效性数据；低于预期的临床试验中心激活率或临床试验注册率；COVID-19 疫情或乌克兰和俄罗斯之间持续冲突对公司业务和全球经济的影响；总体市场状况；竞争格局的变化；以及公司获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的美国证券交易委员会文件和报告（委员会文件编号001-38475）中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中明示或暗示的业绩不同的其他因素，包括公司于2022年3月25日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些术语中的 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“预期”、“计划” 或否定词以及表示未来事件或结果不确定性的类似表述旨在确定估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其作出之日，除非法律要求，否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。
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