附件 99.1
CollFactory 生物技术提供业务更新和2021财年财务业绩
● | 2021年创纪录的收入为1560万美元,而2020年为610万美元 |
● | 与AbbVie达成的战略协议继续取得进展,将使用CollFactory的重组胶原蛋白开发皮肤和软组织填充物产品 |
● | 公司 将推进3D生物打印再生乳房植入计划,预计第二季度将启动大型动物研究 |
● | 截至2021年12月31日,拥有4330万美元现金头寸的强劲资产负债表 |
以色列雷霍沃特,2022年3月24日--为组织再生和器官制造开发创新技术和产品的再生和美容医药公司科尔植物生物技术公司(纳斯达克代码:CLGN)今天宣布了截至2021年12月31日的财年的最新业务情况和财务业绩。
2021年 对于CollFactory的研发和业务发展活动来说,是高生产力和变革性的一年。我们从与艾伯维公司旗下的Allergan Aesthetics公司签订开发和商业化协议开始 ,后来又与3D Systems签署了共同开发用于乳房重建的3D再生软组织基质的协议“,CollPlant首席执行官Yehiel Tal说。我们还在商业上推出了Collink.3D™,这是一个生物墨水平台,可以实现组织、器官和组织模型的高保真生物打印 ,用于药物发现和个性化药物应用的高通量筛选。最近, 我们与BICO公司CelLink签署了一项合作协议,以探索我们的3D生物打印再生乳房植入物的大规模生产开发 。
由CollFactory生产的3D生物打印乳房植入物。瓦莱丽·阿拉德摄。
未来一年,我们的一些领先项目预计将迎来发展里程碑,包括我们的3D生物打印再生式乳房植入项目将于第二季度启动一项大型动物研究,该项目利用迄今已完成的临床前研究的关键见解。我们也在继续开发用于3D生物打印应用的生物墨水,以及开发可光固化的真皮填充物。此外,我们已经开始了在美国建立3D生物打印卓越中心的活动,该中心计划于2023年初投入运营。
最近的企业亮点
● | CollFactory计划为其3D生物打印再生乳房植入计划启动一项大型动物研究,旨在满足估计28亿美元的市场,全球每年进行220万例手术。 |
● | CollFactory 于2022年2月与CelLink签署了一项合作协议,根据该协议,CelLink的高通量、多材料生物打印机将 用于开发CollFactory的再生式乳房植入物的大规模生产。 |
● | 2021年11月,CollFactory宣布Collink.3D正式投入商业使用TM,一个生物墨水平台。到目前为止,该公司已经完成了 几个业务订单。Collink.3DTM使支架的生产能够准确模拟人体组织和器官的物理特性,具有更好的生物功能性、安全性和重复性。 |
截至2021年12月31日的年度财务业绩
截至2021年12月31日,现金、现金等价物和短期存款为4330万美元(不包括限制性现金)。
GAAP 截至2021年12月31日的年度收入为1,560万美元,较截至2020年12月31日的610万美元增长156%。 2021年的收入包括从AbbVie收到的1400万美元预付款。
GAAP 截至2021年12月31日的年度收入成本为200万美元,与截至2020年12月31日的年度的300万美元相比下降了33%。收入成本主要包括VergenixFG、VergenixSTR、公司的基于重组胶原蛋白的BioInk产品的成本,以及为我们的销售向IIA支付的版税。收入成本减少约100万美元包括:(I)2020年IIA因行使联合许可协议下的肾脏期权而减少的特许权使用费支出约300,000美元,(Ii)与BioInk和rhCollagen销售有关的减少约327,000美元,以及(Iii)服务收入成本减少约275,000美元,两者均与与联合治疗公司的协议终止有关。
GAAP 截至2021年12月31日的年度毛利为1,360万美元,较截至2020年12月31日的年度的毛利310万美元增长339%。
GAAP 截至2021年12月31日的年度的运营费用为1360万美元,而截至2020年12月31日的年度的运营费用为870万美元。增加的支出约为490万美元,主要包括:(I)210万美元用于包括工艺开发在内的研究和产品开发活动,(Ii)120万美元的员工工资和股票基本工资,包括 招聘新员工用于3D生物打印和医学美学方面的新产品开发,(Iii)一般支出94.6万美元和 行政员工和董事的工资和保险单支出,以及(Iv)与终止公司的美国存托股份计划 相关的410,000美元一次性费用。以及普通股在纳斯达克全球市场上市的登记。在非公认会计准则的基础上, 截至2021年12月31日的年度的运营费用为1190万美元,而截至2020年12月31日的年度的运营费用为680万美元。非公认会计准则不包括某些非现金费用。
GAAP 截至2021年12月31日的年度的财务收入净额为172,000美元,而截至2020年12月31日的年度的财务支出净额为175,000美元。财务收入净额主要归因于从公司短期现金存款收到的利息。
GAAP 截至2021年12月31日的年度净收益为237,000美元,或每股基本收益0.02美元,而截至2020年12月31日的年度净亏损580万美元,或每股亏损0.84美元。截至2021年12月31日的一年,非GAAP净收益为190万美元,即每股基本收益为0.19美元,而截至2020年12月31日的年度亏损为390万美元,或每股亏损0.57美元。
2
2021年经营活动提供的现金为250万美元,而2020年使用的现金为440万美元。
2021年用于投资活动的现金为3160万美元,而2020年为51.9万美元。这一增长主要归因于对短期现金存款的投资。
2021年融资活动提供的现金 为3880万美元,而2020年融资活动提供的现金为450万美元 。这一增长主要归因于本公司于2021年2月进行的登记直接发行,净收益为3180万美元,行使认股权证的净收益为600万美元。
关于COLPLANT
CollFactory 是一家再生和美容医学公司,专注于组织和器官的3D生物打印以及医学美学。该公司的产品基于其重组人胶原蛋白(重组人胶原蛋白),采用CollFactory基于植物的基因工程专利技术生产。这些产品解决了组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症,并开创了再生医学和美学医学的新纪元。
在2021年初,CollPlant与艾伯维旗下的全球领先的真皮填充物市场领先者Allergan签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。2021年晚些时候,CollFactory与3D Systems签订了一项战略合作开发协议,将3D生物打印的再生软组织基质用于乳房重建程序与植入物的组合 。
有关CollFactory的更多信息,请访问http://www.collplant.com
使用 非美国公认会计原则(“非公认会计原则”)
2021年和2020年的财务业绩同时按公认会计原则和非公认会计原则公布。GAAP结果是根据美国GAAP 编制的,包括在此期间确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收益、全面收益以及基本和稀释后每股综合收益的某些非公认会计准则财务指标,不包括因金融工具公允价值变化而产生的公允市场价值非现金支出的影响、对员工、董事和顾问的基于股份的薪酬以及经营租赁账户的变化。CollFactory管理层认为,这些非GAAP财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,提高了管理层和投资者评估公司运营成本、综合收益和每股收益,并将其与公司历史业绩进行比较的能力。
本非公认会计原则财务信息的列报并非孤立考虑,也不能作为根据公认会计原则编制和列报的财务信息的替代。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准 因此决定向投资者提供这些非GAAP调整。公司在本新闻稿中使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的指标不同。
有关非GAAP财务衡量标准的详细信息,请参阅本新闻稿后面的“GAAP与非GAAP财务衡量标准的对账” 。本表详细介绍了与非公认会计准则财务计量最直接可比的公认会计准则财务计量以及这些财务计量之间的相关对账。
3
本公司截至2021年12月31日止年度的综合财务业绩乃根据美国公认的会计原则列报。
公司截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告副本已提交给美国证券交易委员会,网址为www.sec.gov,并发布在公司投资者关系网站http://ir.collplant.com/.上。本公司将向其股东免费提供年度报告的硬拷贝,包括其完整的经审计的综合财务报表,地址为以色列雷霍沃特767104,魏茨曼科学园4奥本海默,或拨打电话:+972-73-2325600。
安全港口声明
本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于与CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述,以及除历史事实以外的陈述,这些陈述涉及CollFactory打算、预期、计划、相信或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展。这些陈述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“ ”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“ ”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述,并基于管理层根据经验和对历史趋势、当前状况、预期的未来发展 和其他被认为合适的因素。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,可能会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多 因素可能导致CollFactory的实际活动或结果与 前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于:公司的重大亏损历史,作为持续经营企业的能力,以及需要筹集额外资本,以及无法以可接受的条款获得额外资本, 或根本不受影响;新冠肺炎疫情的影响;公司对基于其重组胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的组织和器官开始临床试验的时间和成本的预期;公司获得良好的临床前和临床试验结果的能力;对基于重组胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的监管行动,包括但不限于接受营销授权申请,审查和批准此类申请,以及如果获得批准,批准的适应症和标签的范围;公司在3D生物打印和医疗美容方面基于rhCollagen的产品的商业成功和市场接受度;公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力以及对第三方分销商和经销商的依赖;公司建立和维护战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力;公司对第三方进行产品制造的部分或全部方面的依赖;公司能够为知识产权建立和维护的保护范围 公司在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力; 全球整体经济环境;竞争和新技术的影响;一般市场、政治, 和公司所在国家/地区的经济状况;预计的资本支出和流动性;公司战略的变化;以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定因素的更多详细信息,请参阅CollFactory提交给美国证券交易委员会的最新20-F表格年度报告中“风险因素”标题下的 以及CollFactory已经提交和未来可能提交给美国证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,反映了CollFactory对未来事件的当前观点。 由于新信息、未来事件或其他原因,CollFactory不承担或明确不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
通过CollFactory联系 :
埃兰 罗特姆
副首席执行官兼首席财务官
Tel: + 972-73-2325600
电子邮件: eran@Collant.com
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科尔植物生物科技有限公司。
精简的 合并业务报表
(以千美元为单位的美元,不包括每股和每股数据)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
收入 | $ | 15,641 | $ | 6,137 | $ | 2,318 | ||||||
收入成本 | 2,005 | 3,002 | 1,879 | |||||||||
毛利 | 13,636 | 3,135 | 439 | |||||||||
运营费用: | ||||||||||||
研究与开发,网络 | 7,631 | 4,065 | 4,414 | |||||||||
总务科、行政科和市场科 | 5,940 | 4,669 | 3,656 | |||||||||
营业总收入(亏损) | 65 | (5,599 | ) | (7, 631) | ||||||||
财务收入(费用),净额 | 172 | (175 | ) | (3,533 | ) | |||||||
净收益(亏损) | $ | 237 | $ | (5,774 | ) | $ | (11,164 | ) | ||||
每股普通股基本净收益(亏损) | 0.02 | (0.84 | ) | (2.23 | ) | |||||||
每股普通股摊薄后净收益(亏损) | 0.02 | (0.84 | ) | (2.23 | ) | |||||||
用于计算每股基本净收益(亏损)的加权平均已发行普通股 | 9,968,972 | 6,886,955 | 4,986,381 | |||||||||
用于计算稀释后每股净收益(亏损)的加权平均已发行普通股 | 11,966,788 | 6,886,955 | 4,986,381 |
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科尔植物生物科技有限公司。
精简的 合并资产负债表
(美元(单位:千美元))
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 13,148 | $ | 3,333 | ||||
短期现金存款 | 30,151 | - | ||||||
受限存款 | 13 | 12 | ||||||
贸易应收账款 | 270 | 830 | ||||||
其他应收账款和预付费用 | 424 | 239 | ||||||
盘存 | 1,081 | 1,262 | ||||||
流动资产总额 | 45,087 | 5,676 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
受限存款 | 213 | 181 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 2,953 | 2,796 | ||||||
财产和设备,净值 | 2,728 | 2,106 | ||||||
无形资产 | 243 | 82 | ||||||
非流动资产总额 | 6,137 | 5,165 | ||||||
总资产 | $ | 51,224 | $ | 10,841 |
6
科尔植物生物科技有限公司。
精简的 合并资产负债表
(以千美元为单位的美元,股票数据除外)
十二月三十一日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
贸易应付款 | $ | 1,034 | $ | 798 | ||||
经营租赁负债 | 519 | 440 | ||||||
递延收入 | 32 | 207 | ||||||
应计负债及其他 | 1,429 | 1,943 | ||||||
流动负债总额 | 3,014 | 3,388 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
衍生品负债 | - | 28 | ||||||
经营租赁负债 | 3,089 | 2,948 | ||||||
非流动负债总额 | 3,089 | 2,976 | ||||||
总负债 | 6,103 | 6,364 | ||||||
承付款和或有事项 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,新谢克尔1.5面值-授权:截至2021年12月31日和2020年12月31日的30,000,000股普通股;截至2021年12月31日和2020年12月31日的已发行和已发行普通股:分别为10,772,024股和6,963,838股 | 4,664 | 2,933 | ||||||
额外实收资本 | 114,223 | 75,547 | ||||||
货币折算差异 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
累计赤字 | (72,797 | ) | (73,034 | ) | ||||
股东权益总额 | 45,121 | 4,477 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 51,224 | $ | 10,841 |
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科普生物科技有限公司。
简明合并现金流量表
(美元以千为单位)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
经营活动的现金流: | ||||||||||||
收入(亏损) | $ | 237 | $ | (5,774 | ) | $ | (11,164 | ) | ||||
对以下各项进行调整: | ||||||||||||
折旧 | 773 | 660 | 539 | |||||||||
短期现金存款收益 | (151 | ) | - | - | ||||||||
对雇员和顾问的股份薪酬 | 1,597 | 1,674 | 1,125 | |||||||||
现金和现金等价物的汇兑差额 | (143 | ) | (60 | ) | (62 | ) | ||||||
与金融工具有关的财务支出(收入) | (28 | ) | (40 | ) | 3,230 | |||||||
经营性资产负债项目变动情况: | ||||||||||||
贸易应收账款减少(增加) | 560 | (751 | ) | 437 | ||||||||
库存的减少(增加) | 181 | (374 | ) | (74 | ||||||||
其他应收账款减少(增加) | (185 | ) | 31 | 35 | ||||||||
经营性使用权资产减少 | 400 | 442 | 237 | |||||||||
贸易应付款增加(减少) | 236 | (35 | ) | 228 | ||||||||
租赁负债增加(减少) | (337 | ) | (229 | ) | 145 | |||||||
应计负债和其他应付款增加(减少) | (464 | ) | 740 | 629 | ||||||||
递延收入减少(包括长期递延收入) | (175 | ) | (735 | ) | (1,008 | ) | ||||||
经营活动提供(用于)的现金净额 | 2,501 | (4,451 | ) | (5,703 | ) | |||||||
投资活动的现金流: | ||||||||||||
无形资产资本化 | (161 | ) | (82 | ) | - | |||||||
购置房产和设备 | (1,428 | ) | (437 | ) | (1,491 | ) | ||||||
短期存款投资 | (30,000 | ) | - | - | ||||||||
出售财产和设备所得收益 | 33 | - | 30 | |||||||||
用于投资活动的净现金 | (31,556 | ) | (519 | ) | (1,461 | ) | ||||||
融资活动的现金流: | ||||||||||||
发行股份及认股权证所得款项减去发行费用 | 32,743 | 4,400 | 5,440 | |||||||||
将认购权及认股权证行使为股份 | 6,017 | 89 | 7 | |||||||||
偿还贷款 | - | (24 | ) | (20 | ) | |||||||
在融资条件下为设备付款 | - | - | (17 | ) | ||||||||
融资活动提供的现金净额 | 38,760 | 4,465 | 5,410 | |||||||||
增加(减少)现金及现金等价物和受限存款 | 9,705 | (505 | ) | (1,754 | ) | |||||||
年初的现金和现金等价物以及受限存款 | 3,526 | 3,971 | 5,663 | |||||||||
现金和现金等价物以及受限存款的汇兑差额 | 143 | 60 | (62 | ) | ||||||||
年终现金和现金等价物及限制性存款 | $ | 13,374 | $ | 3,526 | $ | 3,971 |
8
科普生物科技有限公司。
现金流量表简明合并报表的附录
(美元以千为单位)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
现金流量表附录 | ||||||||||||
A.关于不涉及现金流的投资和融资活动的补充资料: | ||||||||||||
将预缴股权证转换为普通股 | - | 355 | 22 | |||||||||
取得使用权资产以换取租赁负债 | 557 | 23 | 97 | |||||||||
行使反稀释衍生工具 | - | - | 2,024 | |||||||||
权证从负债到权益的分类,净额 | - | - | 1,335 | |||||||||
发行成本与权益负债的分类 | 50 | - | - | |||||||||
B.年终现金、现金等价物和限制性现金的对账 | ||||||||||||
现金和现金等价物 | 13,148 | 3,333 | 3,791 | |||||||||
受限存款(包括长期存款) | 226 | 193 | 180 | |||||||||
现金及现金等价物和受限存款总额 | $ | 13,374 | $ | 3,526 | $ | 3,971 |
9
科尔植物生物技术有限公司。
GAAP与非GAAP财务指标的对账
(美元以千为单位,每股数据除外)
(未经审计)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
以千为单位的美元 | ||||||||
公认会计准则毛利 | $ | 13,636 | $ | 3,135 | ||||
GAAP运营成本和费用: | 13,571 | 8,734 | ||||||
经营租赁账户的变更 | (63 | ) | (213 | ) | ||||
对雇员、董事和顾问的股份薪酬 | (1,597 | ) | (1,674 | ) | ||||
非GAAP运营成本和费用: | 11,911 | 6,847 | ||||||
公认会计准则营业收入(亏损) | 65 | (5,599 | ) | |||||
非公认会计准则营业收入(亏损) | 1,725 | (3,712 | ) | |||||
公认会计准则净收益(亏损) | 237 | (5,774 | ) | |||||
金融工具公允价值变动 | (28 | ) | (40 | ) | ||||
经营租赁账户的变更 | 63 | 213 | ||||||
对雇员、董事和顾问的股份薪酬 | 1,597 | 1,674 | ||||||
非公认会计准则净收益(亏损) | $ | 1,869 | $ | (3,927 | ) | |||
公认会计准则每股普通股基本净收益(亏损) | $ | 0.02 | $ | (0.84 | ) | |||
公认会计准则稀释后每股普通股净收益(亏损) | 0.02 | (0.84 | ) | |||||
每股普通股非公认会计原则基本净收益(亏损) | $ | 0.19 | $ | (0.57 | ) | |||
每股普通股非公认会计准则摊薄后净收益(亏损) | 0.16 | (0.57 | ) |
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