附件 99.1
VBL Treateutics报告2021年全年财务业绩并提供公司最新情况
| ● | OVAL Ofra-vec无进展生存(PFS)主要终点的主要数据预计将于2022年下半年公布；随着积极的结果，VBL预计 将在2023年上半年提交生物制品许可证申请(BLA) | |
| ● | 完成了409名患者OVAL第三阶段注册的患者登记，使研究Ofra-vec在耐铂卵巢癌患者中的试验成为可能 | |
| ● | Ofra-vec第二阶段mCRC和rGBM试验的初步数据预计将于2022年公布 | |
| ● | VB-601，一种针对流行和慢性炎症性疾病的单核细胞的单抗，预计将于2022年下半年进入临床 | |
| ● | Kol 计划于2022年4月11日在纽约举行的活动，讨论Ofra-vec治疗卵巢癌 | |
| ● | 上午8：30召开电话会议并进行网络直播。今日美国东部夏令时 |
以色列特拉维夫和纽约，2022年3月23日(Global Newswire)-VBL Treeutics(纳斯达克：VBLT)是一家临床晚期生物技术公司，专注于开发针对难以治疗的恶性肿瘤和实体肿瘤以及免疫性或炎症性适应症的一流疗法 今天公布了截至2021年12月31日的财年财务业绩，并提供了公司最新情况。
VBL首席执行官Dror Harats医学博士说：“2021年是VBL取得巨大进步的一年，我们推进了我们的发展计划，加强了我们的管理团队，并在美国建立了直接业务。我们期待着2022年第三阶段Oval试验中的PFS主要终端顶线数据读出 。我们还期待着mCRC和rGBM第二阶段试验中关于Ofra-vec的初步数据，并计划在今年下半年与VB-601一起进入临床，VB-601是我们针对单核细胞的新型抗炎计划的第一个候选药物。我们对VBL的进展和执行感到高兴，并看到2022年创造价值的多重机会。“
第四季度和最近的公司亮点
开发 计划
| ● | 3期OVAL登记启用复发性铂耐药卵巢癌试验的登记工作已经完成，全球共有409名患者登记。 | |
| ● | OVAL试验的独立数据安全监测委员会在2021年12月31日之前对试验中随机抽取的370名患者进行了预先计划的安全性审查，并一致建议试验按计划继续进行。 | |
| ● | Ofra-vec 复发性多形性胶质母细胞瘤(RGBM)和转移性结直肠癌(MCRC)的第二阶段临床试验继续按计划进行， 预计2022年将有初步数据。 | |
| ● | 针对VB-601的IND毒理学研究已经成功完成，VB-601是一种针对流行和慢性炎症性疾病的单核细胞的单抗，并证明了可接受的毒理学特征，可以进入临床开发。VBL预计将在2022年下半年为该计划启动首个人体临床试验。 |
公司
| ● | 任命Matthew Trudeau担任新设立的首席商务官职位，以进一步 推进VBL成为商业组织的战略计划，并任命Sam Backenroth为首席财务官，从而加强了管理团队。 | |
| ● | 在美国建立了 业务。 |
Kol 卵巢癌事件，4月11日
| ● | VBL 计划于4月11日(星期一)在纽约市为投资界举办一场面对面的关键意见领袖(KOL)午餐会。 活动将包括演讲和与KOL的小组讨论，KOL将讨论当前的治疗格局和未得到满足的卵巢癌患者的医疗需求。有关此次活动的更多细节和注册信息，请访问：https://ir.vblrx.com/events/event-details/kol-event-ovarian-cancer 。 |
2021年全年财务业绩
| ● | 截至2021年12月31日，VBL的现金、现金等价物、短期银行存款和限制性银行存款为5350万美元。VBL预计 其现金、现金等价物、短期银行存款和受限银行存款将足以为当前计划的 运营费用和资本支出提供资金，至少12个月来自 第三阶段OVAL试验的顶级PFS数据读出之日起计。 | |
| ● | 截至2021年12月31日的年度，VBL报告净亏损2,990万美元，或每股基本亏损(0.45美元)，而2020年同期净亏损2,420万美元，或每股基本亏损(0.55美元)。 | |
| ● | 截至2021年12月31日的年度收入为80万美元，而2020年同期为90万美元。 | |
| ● | 截至2021年12月31日的年度，总运营费用约为3,040万美元，其中包括2,270万美元的研究和开发费用，以及770万美元的一般和行政费用。相比之下，截至2020年12月31日的年度总运营费用为2,510万美元，其中包括研发费用净额1,970万美元，以及一般和行政费用540万美元。 |
电话会议和网络广播，2022年3月23日，星期三，东部时间上午8：30
致电 详情
| 会议 ID： | 13727878 |
| US: | 1-877-407-9208 |
| 以色列 当地： | 1-809-406-247 |
| 国际： | 1-201-493-6784 |
| 网络直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/6ntrdxh8 |
网络直播将在网上提供，并可从VBL网站的“活动和演示”页面访问。 网络直播将在电话会议结束后约一小时开始重播，并将在此后至少30天内持续播放。
关于VBL治疗公司
Vbr}Vbl生物制药有限公司是一家临床晚期生物制药公司，专注于发现、开发和商业化治疗难治性恶性实体肿瘤和免疫或炎症适应症的一流疗法。Vbr}Vbl基于VTS™基因的新平台和基于抗体的单核细胞靶向技术使其能够创建 程序流水线，旨在利用人体固有的生物过程为重要的未得到满足的医疗需求提供独特的解决方案。VBL的主要肿瘤学候选产品Of ranergene ob讲ovec(ofra-vec，或VB-111)是一种研究目标的抗癌基因制剂，正在开发中，用于治疗广泛的实体肿瘤。Ofra-vec目前正在进行3期注册临床试验(NCT03398655)，用于治疗对铂类耐药的卵巢癌。要了解有关VBL的更多信息，请访问vblrx.com或在 LinkedIn、Twitter、YouTube或Facebook上关注VBL。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述， 这些陈述通常由诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“期待”、“可能”、“计划”、“ ”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和类似的表达方式表示。这些前瞻性陈述包括但不限于有关OVAL试验的顶级数据的时间安排及其支持BLA提交的潜力、时间和时间、来自其他临床试验的数据的时间安排以及包括VB-601的其他临床开发时间线和VBL的2022机会等的陈述。这些前瞻性陈述 不是承诺或担保，涉及重大风险和不确定性。在可能导致实际结果与本文描述或预测的结果大不相同的因素中，包括与候选药物的开发通常相关的不确定性，包括与进行研发、临床试验和相关的监管审查和批准相关的风险，历史临床试验结果可能无法预测未来试验结果的风险，以及其他 风险可能因持续的新冠肺炎疫情而加剧的风险。有关这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述 可以在VBL提交给美国证券交易委员会的监管文件中找到，包括在截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告和后续提交给美国证券交易委员会的文件中。告诫现有投资者和潜在投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述。, 仅以本合同日期为准。VBL不承担 更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况 还是其他原因。
| 联系方式： | |
丹尼尔 Ferry 生活科学顾问 +1 (617) 430-7576 邮箱：Daniel@lifescivisors.com |
VERVAL 生物制药有限公司
合并资产负债表
| 12月31日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 21,986 | $ | 13,184 | ||||
| 受限银行存款 | - | 151 | ||||||
| 银行短期存款 | 31,164 | 17,110 | ||||||
| 贸易应收账款 | - | 129 | ||||||
| 其他流动资产 | 1,697 | 1,419 | ||||||
| 流动资产总额 | 54,847 | 31,993 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 受限银行存款 | $ | 362 | 362 | |||||
| 长期预付费用 | 182 | 241 | ||||||
| 与雇员退休后权利有关的基金 | 415 | 354 | ||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | 6,847 | 6,632 | ||||||
| 经营性租赁使用权资产 | 2,008 | 2,124 | ||||||
| 非流动资产总额 | 9,814 | 9,713 | ||||||
| 总资产 | $ | 64,661 | $ | 41,706 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款： | ||||||||
| 贸易 | $ | 4,331 | $ | 1,960 | ||||
| 其他 | 4,408 | 4,275 | ||||||
| 递延收入 | 658 | 725 | ||||||
| 经营租赁的当前到期日 | 529 | 393 | ||||||
| 融资租赁负债当期到期日 | - | 106 | ||||||
| 流动负债总额 | 9,926 | $ | 7,459 | |||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 退休时雇员权利的法律责任 | 546 | 474 | ||||||
| 递延收入 | - | 704 | ||||||
| 经营租赁负债 | 1,823 | 2,029 | ||||||
| 其他非流动负债 | 188 | 123 | ||||||
| 非流动负债总额 | 2,557 | 3,330 | ||||||
| 承诺(附注8) | ||||||||
| 总负债 | $ | 12,483 | $ | 10,789 | ||||
| 可能赎回的普通股，按赎回价值计算为615,366股(注9) | 1,598 | - | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，面值0.01新谢克尔；截至2021年12月31日和2020年12月31日批准的普通股分别为1.5亿股和7000万股；截至2021年12月31日和2020年12月31日的已发行和已发行股票分别为68,711,584股和48,187,463股(截至2021年12月31日和2020年12月31日，分别不包括可能赎回的615,366股和-0股) | 171 | 108 | ||||||
| 额外实收资本 | 309,355 | 252,561 | ||||||
| 认股权证 | 3,127 | 10,401 | ||||||
| 累计赤字 | (262,073 | ) | (232,153 | ) | ||||
| 总股本 | 50,580 | 30,917 | ||||||
| 负债和权益总额 | $ | 64,661 | $ | 41,706 | ||||
VERVAL 生物制药有限公司
合并 净亏损表和综合损失表
(以千美元为单位，不包括每股和每股金额)
| 截至十二月三十一日止的年度 | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||||||
| 收入 | $ | 768 | $ | 922 | $ | 562 | ||||||
| 收入成本 | (365 | ) | (394 | ) | (222 | ) | ||||||
| 毛利 | 403 | 528 | 340 | |||||||||
| 研究和开发费用，净额 | 22,695 | 19,656 | 14,714 | |||||||||
| 一般和行政费用 | 7,704 | 5,355 | 5,708 | |||||||||
| 营业亏损 | 29,996 | 24,483 | 20,082 | |||||||||
| 财政收入 | (120 | ) | (363 | ) | (870 | ) | ||||||
| 财务费用 | 44 | 105 | 184 | |||||||||
| 财务收入，净额 | (76 | ) | (258 | ) | (686 | ) | ||||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | 29,920 | $ | 24,225 | $ | 19,396 | ||||||
| 美元 | ||||||||||||||
| 普通股每股亏损 | ||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | $ | 0.45 | $ | 0.55 | $ | 0.54 | ||||||||
| 股份数量 | ||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | 66,346,506 | 43,668,155 | 35,881,256 | |||||||||||