附件99.1
SCPharmticals Inc.报告2021年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
已成功完成所有测试；计划重新提交FUROSCIX®在2022年4月15日之前签署保密协议
商业准备活动增加到 支持预计2022年第4季度推出FUROSCIX，如果获得批准
在2022年心血管研究基金会技术和心力衰竭治疗会议上介绍了关键的自由-HF次要终点数据
第四季度末现金、现金等价物、受限现金和投资为7,550万美元
环球通讯社马萨诸塞州伯灵顿2022年3月22日电纳斯达克(Sequoia Capital：SCPH)是一家专注于开发和商业化有潜力优化输液疗法交付、推进患者护理和降低医疗成本的产品的制药公司，今天 公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况。
商业动态
| • | 按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求，该公司已经完成了西方制药服务公司在计划中的商业生产线上生产的身体输液器的所有测试，并对测试结果感到满意。 |
| • | 该公司最近选择更换包装供应商，这需要对其FUROSCIX 新药申请(NDA)进行微小修改。因此，公司预计将在4月15日之前重新提交保密协议这是2022年如果获得批准，该公司有望在2022年第4季度进行商业发布。 |
| • | 该公司继续推进其商业准备活动，包括： |
| • | 最终确定医生、付款人和定价研究； |
| • | 通过其产品档案向药房福利经理和健康计划传达FUROSCIX数据，包括FREE-HF； |
| • | 最后确定FUROSCIX分销合作伙伴；以及 |
| • | 重新启动商业人员编制，以支持预期的2022年第4季度发布。 |
| • | 该公司在2022年2月1日举行的心血管研究基金会技术和心力衰竭治疗会议上展示了来自公司FREE-HF研究的关键次要终点数据。亮点包括： |
| • | 接受FUROSCIX治疗的患者从研究开始(0天)到首次就诊(第2天、第4天)和最后一次就诊(第30天)的心衰肽生物标志物的中位数分别减少了42.3%和28%(p |
| • | 接受FUROSCIX治疗的患者在进入研究的30天后，堪萨斯市心肌病问卷(KCCQ-12)总分(衡量健康相关生活质量的指标)提高了12.8分(p |
| • | 第四季度末，现金、现金等价物、限制性现金和投资为7,550万美元。 |
ScPharmticals首席执行官John Tucker表示：我们对2021年取得的进展感到非常高兴，特别是在解决我们在2020年底从FDA收到的完整回复信中提出的项目方面。随着额外设备测试的完成(符合我们所有的预期)，以及最近更换为替代包装供应商，我们有望在4月上半月重新提交FUROSCIX保密协议，并继续为今年晚些时候FUROSCIX的潜在商业推出做好重点准备。
我们相信，如果获得批准，FUROSCIX将代表着治疗与心力衰竭相关的充血的一个重要的新选择。此外，我们的FREE-HF研究结果提供了令人信服的药物经济学和生活质量数据。我们相信我们资金充足，并乐观地认为，我们将推出这一前景看好的新疗法，使 患者、付款人和提供者受益，并有可能显著节省医疗系统成本。
2021年第四季度和全年 财务业绩和财务指导
SCPharmticals截至2021年第四季度的现金、现金等价物、限制性现金和投资为7550万美元，而截至2020年12月31日的现金为1.053亿美元。
ScPharmticals报告2021年第四季度净亏损730万美元，而2020年同期为780万美元。
2021年第四季度的研发费用为450万美元，而2020年同期为370万美元。截至2021年12月31日的季度，研发费用的增加主要是由于临床研究活动、与员工相关的成本以及质量和监管咨询的增加，但被设备和药物开发成本的下降所抵消。
2021年第四季度的一般和行政费用为220万美元，而2020年同期为340万美元。截至2021年12月31日的季度，一般和行政费用的减少主要是由于法律成本和与商业准备相关的成本的减少。
ScPharmticals报告截至2021年12月31日的年度净亏损2,800万美元，而2020年同期为3,220万美元。
截至2021年12月31日的年度，研发支出为1,600万美元，而2020年同期为1,810万美元。截至2021年12月31日的年度研发费用减少主要是由于设备和药物开发活动减少，但被临床研究活动和与员工相关的成本所抵消。
截至2021年12月31日的年度，一般和行政支出为980万美元，而2020年同期为1180万美元。减少的主要原因是与员工相关的和专业服务费用，包括法律费用和与商业准备有关的费用。这一减少被上市公司成本的增加所抵消，包括与董事和高级管理人员保险有关的成本。
根据目前的运营计划，该公司预计2022年净亏损为4300万至4800万美元。截至2021年12月31日，scPharmticals 总流通股为27,366,707股。
关于 FUROSCIX®(速尿注射剂)皮下注射
FUROSCIX是一种研究中的专利速尿溶液，配方为中性pH，旨在允许通过可穿戴的、预编程的体内给药系统进行皮下输液，用于门诊自我给药。FUROSCIX目前正在开发中，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)II级和III级慢性心力衰竭成人患者因液体超负荷而导致的充血 这些患者对口服利尿剂的反应性降低，不需要住院。如果获得批准，FUROSCIX有可能为治疗充血引起的心力衰竭提供门诊替代方案。
关于scPharmPharmticals
ScPharmticals是一家制药公司，专注于开发旨在降低医疗成本和改善健康结果的产品并将其商业化。该公司在内部和通过战略合作伙伴关系开发创新产品和解决方案，旨在扩大和推进特定急症的门诊护理。该公司的主导计划专注于心力衰竭和感染性疾病的皮下自行静脉注射治疗。SCPharmPharmticals的总部设在马萨诸塞州伯灵顿。欲了解更多信息，请访问www.scPharmPharmticals.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：FREE-HF临床试验结果的重要性；对FREE-HF临床试验结果的解释和分析；FUROSCIX NDA的计划重新提交，包括重新提交的潜在时间和FDA审查的预期时间；公司为FUROSCIX商业化做准备的计划努力、商业推出的时间(如果获得批准)以及此类商业化的成功(如果获得批准)；以及FUROSCIX的潜在收益、预期成本、未来计划和预期(如果获得批准)，以及公司的预期财务指导，包括预计的年度亏损。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括，但不限于，临床研究结果不一定能预测最终结果的风险，一个或多个临床结果可能在对数据进行更全面的审查后发生实质性变化的风险，以及随着更多患者数据的获得，临床研究结果受到解释和可能需要额外分析的风险和/或可能与此类结果相矛盾的风险，FUROSCIX On-Body Info或适当提供治疗的能力的风险，收到监管部门对FUROSCIX On-Body Infusor或我们任何其他候选产品的批准，如果获得批准, 这些产品的成功商业化的风险，任何正在进行或计划中的临床试验和/或我们候选产品开发的停止或延迟的风险， 以前进行的研究结果在涉及我们候选产品的正在进行的或未来的研究中不再重复或观察到的风险，以及当前的新冠肺炎疫情将影响 公司重新提交FUROSCIX NDA和其他操作的时间的风险。有关其他风险和不确定因素以及其他重要因素的讨论，请参阅提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中题为风险因素的章节， 可在证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅，以及公司在提交给美国证券交易委员会的后续文件中对潜在风险、不确定因素和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息都是截至发布之日的信息，除非法律要求，否则公司不承担更新这些信息的责任。
凯瑟琳·托德文
SCPharmPharmticals Inc.781-301-6706
邮箱：ktaudvin@scpharma.com
投资者：
汉斯·维茨索姆
LifeSci顾问， 617-430-7578
邮箱：hans@lifescivisors.com
SCPharmPharmticals Inc.
业务合并报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至三个月 十二月三十一日， |
截至十二月三十一日止的年度： | |||||||||||||||
| 2020 | 2021 | 2020 | 2021 | |||||||||||||
| 运营费用： |
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| 研发 |
$ | 3,745 | $ | 4,530 | $ | 18,149 | $ | 16,039 | ||||||||
| 一般事务和行政事务 |
3,425 | 2,191 | 11,784 | 9,784 | ||||||||||||
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| 总运营费用 |
7,170 | 6,721 | 29,933 | 25,823 | ||||||||||||
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| 运营亏损 |
(7,170 | ) | (6,721 | ) | (29,933 | ) | (25,823 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用) |
9 | 17 | (4 | ) | 315 | |||||||||||
| 利息收入 |
34 | 7 | 315 | 49 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(657 | ) | (621 | ) | (2,587 | ) | (2,575 | ) | ||||||||
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| 净亏损 |
$ | (7,784 | ) | $ | (7,318 | ) | $ | (32,209 | ) | $ | (28,034 | ) | ||||
|
|
|
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|||||||||
| 每股基本和稀释后净亏损 |
$ | (0.28 | ) | $ | (0.27 | ) | $ | (1.31 | ) | $ | (1.02 | ) | ||||
|
|
|
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|||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
27,321,752 | 27,359,001 | 24,568,897 | 27,351,730 | ||||||||||||
|
|
|
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SCPharmPharmticals Inc.
合并资产负债表数据
(单位：千)
| 截至12月31日， | ||||||||
| 2020 | 2021 | |||||||
| 现金、现金等价物、受限现金和投资 |
$ | 105,277 | $ | 75,460 | ||||
| 营运资本 |
98,505 | 63,429 | ||||||
| 总资产 |
109,048 | 79,037 | ||||||
| 定期贷款 |
19,266 | 17,159 | ||||||
| 累计赤字 |
(161,664 | ) | (189,698 | ) | ||||
| 股东权益总额 |
82,170 | 56,470 | ||||||