美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格6-K

 

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国外私人发行人报告

根据规则第13a-16或15d-16

《1934年证券交易法》

报告日期：2022年3月18日

委托档案编号：001-39307

 

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

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新泽西州萨默塞特08873

(主要行政办公室地址)

 

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用复选标记表示注册人是否在表格20-F或表格40-F的封面下提交或将提交年度报告：

Form 20-F Form 40-F ☐

用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质形式提交表格6-K：☐

用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质提交表格6-K：☐

 

传奇生物公布2021年第四季度和全年财务业绩和近期亮点

2022年3月18日，传奇生物(“传奇生物”)发布了一份新闻稿，介绍了其2021年第四季度和全年的财务业绩 和最近的业务亮点，作为证据99.1附在本6-K表后。

此外，传奇生物正在更新其候选产品的渠道，如图99.2所示。

本表格6-K(本文件附件99.1和附件99.2除外)通过引用并入公司在表格F-3(文件编号333-257625和333-257609)和表格S-8(文件编号333-239478)上的注册声明中。

有关前瞻性陈述的注意事项

本报告中有关未来预期、计划和展望的6-K表格中的陈述，以及与非历史事实有关的任何其他陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物战略和目标有关的陈述；与CARVYKTI™有关的陈述，包括传奇生物对CARVYKTI™的期望，例如传奇生物对CARVYKTI™的制造和商业化期望以及使用CARVYKTI™治疗的潜在效果；关于向美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品监督管理局(EMA)、中国国家医疗产品药品评价中心(CDE)和其他监管机构提交临床试验申请的陈述，以及此类提交的进展情况；临床试验的预期时间和进展能力，包括患者登记；向监管机构提交研究用新药(IND)申请并向监管机构维护此类申请；生成、分析和呈现临床试验数据的能力；以及传奇生物候选产品的潜在好处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将会”以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。, 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述所显示的结果大不相同。传奇生物的预期可能受以下因素影响：新药品开发过程中涉及的不确定性 ；意外的临床试验结果，包括由于对现有临床数据或意外的新临床数据进行额外分析而导致的结果；意外的监管行动或延迟， 包括对更多安全性和/或有效性数据或数据分析的请求，或一般的政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延误；由 对传奇生物专利或其他专有知识产权保护的挑战所产生的不确定性，包括美国诉讼程序中涉及的不确定性；总体竞争；政府、行业和一般公众定价以及其他政治压力；新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施；以及在提交给美国证券交易委员会的联想 生物技术公司2021年4月2日年度报告的“风险因素”部分讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设被证明是不正确的，实际结果可能与本6-K表中所描述的预期、相信、估计或预期的结果大不相同。​本6-K表中包含的任何前瞻性陈述仅说明截至本6-K表的日期。传奇生物明确表示不承担更新任何前瞻性声明的义务 , 无论是由于新的信息、未来的事件还是其他原因。

展品索引

展品	标题
99.1	Press Release, dated March 18, 2022
99.2	管道

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。