附件10.31

[***]=本文件中包含的某些用方括号标记的机密信息已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,将具有竞争性有害。

附件B

工作范围(SOW)

工作范围P-10558-02

洁净室3扩建定制项目工作范围(2022年1-3月)


第1节--背景/范围

Azzur按需洁净室(“COD”)设施是为客户设计的,用于利用受控洁净区和与早期cGMP生产相关的服务。本工作范围(“SOW”)概述了洁净室3的设施定制和扩建(“设施定制”),以扩展可用的制造套件,并安装客户特定的工艺设备和公用事业,以支持客户的制造操作,符合许可证和服务协议中规定的条款和条件,使用洁净室(“CR3”),并支持位于马萨诸塞州02452,沃尔瑟姆,#126,韦弗利橡树路411号的化学需氧量工厂的相关服务。执行本SOW是为了支持从P-10558-01中概述的工作范围过渡到P-9717中概述的工作范围,该工作范围将在套件扩展/定制结束和客户操作套件发布后由P-9717-01概述的工作范围取代。本SOW由COD(许可方)和Synlogic(被许可方)签订,自本SOW批准之日起生效。在签署本SOW后,本SOW将被纳入双方批准的许可和服务协议(LSA)中,该协议包含关于COD洁净室和支持服务使用的附加条款和条件。

第2部分-许可证和技术要求

1.

实验室空间改造

Azzur制定了一项翻新和改善该设施3号洁净室区域的计划,具体如下:

通过以下方式扩展洁净室占用空间[***]

将ISO 7制造空间从[***]

安装[***]

安装[***]

增加[***]

2


升级配电以支持新的和现有的客户端设备安排

重新定位[***]

增加[***]

增列[***]

消去[***]

将工艺排水管道添加到[***]

对改造后的套房进行洁净室认证和环境监测性能鉴定,以确保其适合使用

重新协商条款[***]

总成本650,000美元

*本SOW中包含的附件1引用了完整的设备列表,以及哪些设备将启用或将不启用应急电源。

第3节-付款和开具发票

本SOW中概述的定制和改进需要总金额的采购订单(PO)。在符合第4条的情况下,客户同意预付[***]将被要求从本SOW中指定的项目计划开始。最后一次付款[***]将在客户接受空间后,在翻新的套房中开始客户活动。

第四节--计时

COD承认并同意,在完成设施定制过程中,时间至关重要。当客户设备已安装且机电设备齐全,且扩建的洁净室已由Azzur Quality根据以下审查进行认证并有条件地放行时,设施定制即被视为完成[***]。CoD应尽其最大努力确保在以下时间完成设施定制[***],并声明并保证不知道有任何事实或情况会导致设施定制工作在此日期之后延迟完成。[***].

第5节--批准

3


SOW生成者(COD):

约瑟夫·索莱西托

日期:1月21日

姓名:约瑟夫·索莱西托头衔:波士顿Azzur COD高级董事

电子邮件:joseph.sollecito@azzur.com

SOW已接受(Synlogic):

/s/格雷格·贝洛夫

Date: 1/21/22

姓名:格雷格·贝洛夫

电子邮件:Gregg.Beloff@synlogictx.com

4


附件1-[***]

位置

装备

应急电源

[***]

[***]

[***]

位置

装备

应急电源

[***]

[***]

[***]

5