美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至2022年1月31日的季度
或
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
委托档案编号：001-40483
ALZAMEND Neuro，Inc.
(注册人的确切姓名在其章程中规定)
| (注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主识别号码) |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) | (注册人的电话号码，包括区号) |
光谱大道3802号，
(前地址，自上次报告以来如有更改)
根据 法案第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
根据 法案第12(G)节登记的证券：无
用复选标记表示注册人 (1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求 。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个交互数据文件。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司还是新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人
是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是的，☐
截至2022年3月15日，已发行的注册人普通股有90,102,623股，每股面值0.0001美元。
目录
| 页面 | ||
| 第一部分： | 财务信息 | F-1 |
| 第1项。 | 财务报表(未经审计) | F-1 |
| 简明资产负债表 | F-1 | |
| 运营简明报表 | F-2 | |
| 股东权益简明报表(亏损) | F-3 | |
| 现金流量表简明表 | F-7 | |
| 简明财务报表附注 | F-8 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 1 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 12 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 12 |
| 第二部分 | 其他信息 | 14 |
| 第1项。 | 法律诉讼 | 14 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 14 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 14 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 14 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 14 |
| 第五项。 | 其他信息 | 14 |
| 第六项。 | 陈列品 | 15 |
| 签名 | 16 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
阿尔茨海默神经公司
简明资产负债表
(未经审计)
| 2022年1月31日 | April 30, 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | $ | ||||||
| 关联方应付 | ||||||||
| 可转换票据，净额 | - | |||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
可转换优先股，面值0.0001美元：授权股份； A系列可转换优先股，每股0.0001美元，指定股份；无已发行和已发行股份750,000股 分别截至2022年1月31日和2021年4月30日 | - | |||||||
普通股，面值0.0001美元：授权股份；90,102,623股和 67,429,525 shares issued and outstanding as of January 31, 2022 and April 30, 2021 分别 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 普通股关联方应收票据 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-1 |
阿尔茨海默神经公司
运营简明报表
(未经审计)
| 截至 1月31日的三个月， | 在截至的9个月中 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出关联方 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 利息收入关联方 | ||||||||||||||||
| 债务清偿收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)合计，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和稀释加权平均公约数 流通股 | 94,165,225 | 72,262,858 | 89,484,601 | 72,262,858 | ||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-2 |
阿尔茨海默神经公司
股东权益简明报表
截至2022年1月31日的三个月
(未经审计)
| A系列敞篷车 | 其他内容 | 应收票据 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 普通股- | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 关联方 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年10月31日 | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 向员工和顾问支付股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权所得收益 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股 用于票据转换 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2022年1月31日 | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-3 |
阿尔茨海默神经公司
股东权益简明报表(亏损)
截至2021年1月31日的三个月
(未经审计)
| A系列敞篷车 | 其他内容 | 应收票据 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 普通股- | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 关联方 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2020年10月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 向员工和顾问支付股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年1月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-4 |
ALZAMEND Neuro，Inc.
股东权益简明报表
截至2022年1月31日的9个月
(未经审计)
| A系列敞篷车 | 其他内容 | 应收票据 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 普通股- | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 关联方 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年4月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股用于 限制性股票奖励 | - | - | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬将 员工和顾问 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 出售普通股所得收益 和认股权证关联方，Net | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权所得收益 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 首次公开募股的收益， 承销商折扣净额和 以下项目的佣金和发行成本 $ | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股 用于票据转换 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| A系列敞篷车的改装 库存 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2022年1月31日 | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-5 |
ALZAMEND Neuro，Inc.
股东权益简明报表(亏损)
截至2021年1月31日的9个月
(未经审计)
| A系列敞篷车 | 其他内容 | 应收票据 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 普通股- | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 关联方 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额，2020年4月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 向员工和顾问支付股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 应收票据收益- 普通股关联方 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 年发行的权证的公允价值 与可转换票据的关联 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 年发行的权证的公允价值 与可转换票据的联系- 关联方 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年1月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-6 |
阿尔茨海默神经公司
现金流量表简明表
(未经审计)
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 利息支出-债务贴现 | ||||||||
| 利息支出-债务贴现，关联方 | ||||||||
| 债务清偿收益 | ( | ) | ||||||
| 对员工和顾问的股票薪酬 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流： | ||||||||
| 偿还应收票据的收益--关联方 | ||||||||
| 投资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股及认股权证所得款项净额 | ||||||||
| 行使股票期权所得收益 | ||||||||
| 应付关联方垫款 | ||||||||
| 短期预付款收益，关联方 | ||||||||
| 应付票据收益 | ||||||||
| 普通股关联方应收票据收益 | ||||||||
| 可转换应付票据的收益 | ||||||||
| 可转换应付票据收益，关联方 | ||||||||
| 首次公开发行的收益，扣除承销商的折扣和佣金以及发行成本 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金净增(减) | ( | ) | ||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流量信息的补充披露： | ||||||||
| 非现金融资活动： | ||||||||
| 与首次公开招股有关而发行的权证的公允价值 | $ | $ | ||||||
| 与应付可转换票据相关发行的权证的公允价值， 关联方 | $ | $ | ||||||
| 就应付可转换票据发行的认股权证的公允价值 | $ | $ | ||||||
| 票据转换时发行普通股 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
| F-7 |
阿尔茨海默神经公司
未经审计的简明财务报表附注
| 1. | 业务说明 |
组织
阿尔茨海默神经公司(简称“阿尔茨海默”)是一家早期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经退行性疾病和精神障碍的新产品。该公司的主要业务是阿尔茨海默病(“阿尔茨海默氏症”)。通过目前和未来的两种候选产品，阿尔茨海默的目标是尽快将治疗方法和/或潜在的治疗方法推向市场。该公司目前的流水线包括两种新的候选治疗药物(统称为“技术”)：(I)专利离子共晶体技术，通过南佛罗里达大学研究基金会公司(“许可方”)的两个全球独家许可，提供锂、脯氨酸和水杨酸盐的治疗组合，称为AL001或LiProSal；和(Ii)一种专利方法，使用突变多肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗，旨在恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默氏症的能力，称为 AL002或CA022W，通过许可方具有版税的独家全球许可。
该公司正将其全部精力投入到其技术的研究和开发中。到目前为止，该公司还没有产生任何产品收入。到目前为止，公司主要通过债务融资和出售其普通股(面值为每股0.0001美元)(“普通股”)为其运营提供资金。该公司预计在可预见的未来将继续出现净亏损。
首次公开募股
2021年6月14日，公司首次公开发行普通股的S-1表格注册书(文件编号333-255955)被美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)宣布
生效。于2021年6月15日，本公司于首次公开招股中发行及出售2,875,000股普通股，公开发行价为$
于首次公开招股结束 ，本公司所有A系列可转换优先股流通股(“A系列优先股”) 已转换为15,000,000股普通股。
| 2. | 流动资金和持续经营 |
所附财务报表 是在本公司将继续作为持续经营企业的基础上编制的。截至2022年1月31日，公司现金为1,180万美元，累计亏损2,530万美元。本公司在截至2022年1月31日的三个月和九个月共发生亏损 $和850万美元。
该公司预计，在可预见的未来， 将继续亏损，并需要筹集更多资本，直到它能够从 业务中产生足以为其开发和商业运营提供资金的收入。然而，根据公司目前的业务计划， 管理层认为，公司在2022年1月31日的现金和现金等价物足以满足本季度报告中包括的财务报表发布后12个月期间公司的预期现金需求。
| 3. | 重大会计政策 |
陈述的基础
随附的公司简明财务报表是根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会适用于申报为较小报告公司的中期报告的规则编制的。这些财务报表应与公司于2021年7月29日提交给美国证券交易委员会的截至2021年4月30日的10-K表格报告中所载的经审计财务报表及其附注一并阅读。管理层认为，随附的简明中期财务报表包括为使财务报表不具误导性而进行的所有必要调整。中期业务的结果不一定代表全年或任何其他未来期间的预期结果。对财务报表的某些附注被省略，这些附注将与公司年度报告 在Form 10-K中报告的最近一个会计年度经审计的财务报表中所包含的披露有实质性的重复。随附的2021年4月30日简明资产负债表是从审计后的资产负债表 中衍生出来的，该表包含在这样的表格10-K中。
| F-8 |
会计估计
根据美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响报告期间报告的资产和负债额、披露财务报表日期的或有资产和负债以及报告的费用金额。本公司涉及重大判断和估计的关键会计政策包括基于股票的薪酬、权证估值和递延所得税估值。实际结果可能与这些估计不同
现金和现金等价物
本公司将所有购买时剩余期限不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。截至2022年1月31日和2021年4月30日，公司没有现金等价物。
金融工具的公允价值
财务会计准则理事会(FASB)会计准则编纂(ASC)820，公允价值计量公允价值 定义为在计量日市场参与者之间有序交易的资产或负债在本金或最有利的 市场上为转移负债而收到的交换价格(退出价格)。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。公允价值等级 基于可用于计量公允价值的三个级别的输入，其中前两个级别被认为是可观察的，最后一个 被认为是不可观察的：
级别1：相同资产或负债的活跃市场报价。
第二级：直接或间接可观察到的第一级以外的投入，例如类似资产或负债的报价；不活跃的 市场的报价；或基本上整个资产或负债的可观察到或可观察到的市场数据证实的其他投入。
第3级假设：无法观察到的 由很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重大意义的投入，包括与购买普通股的某些认股权证相关的嵌入衍生品产生的负债。
与股票或债务发行相关发行的权证的公允价值 是使用Black-Scholes估值模型确定的，该模型是基于相关普通股的估计公允价值、基于类似公司的历史波动性数据的波动性、基于此类其他实体的行业、产品和市值的波动性、基于转换期权和权证的剩余合同期限的预期寿命以及基于美国国库券的隐含收益率 确定的无风险利率。
研发费用
研发成本 计入已发生费用。研究和开发成本包括科学咨询费和实验室用品，以及支付给代表公司进行某些研究和开发活动的临床研究机构的费用。
本公司已收购并可能继续 从第三方获得开发和商业化新候选产品的权利。获得许可证、 产品或权利的预付款以及未来的任何里程碑付款将立即确认为研发费用，前提是这些权利未来在其他研发项目中没有其他用途。
公司在必要的服务期间以直线方式确认股票期权的基于股票的 补偿费用，并在发生没收时对其进行核算。该公司基于股票的薪酬成本是根据授予日的公允价值计算的，期权的公允价值采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算。如果任何股票期权授予取决于业绩里程碑的实现情况，管理层将根据截至报告日期的业绩条件的满足情况来评估何时可能实现任何此类业绩里程碑。
| F-9 |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型 使用的输入是高度主观的假设，通常需要重大判断。其中某些假设 涉及内在不确定性和重大判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而公司使用的假设或估计大不相同，公司的基于股票的薪酬可能会有很大不同。
认股权证
根据ASC 480，公司将股票 认股权证作为股权工具、衍生负债或负债进行会计处理。区分负债和股权 (“ASC 480”) and ASC 815, 衍生工具和套期保值(“ASC 815”),根据认股权证协议的具体条款 。
附认股权证发行的债项
本公司考虑ASC 470-20中的指南，债务(“小题470-20”)、ASC 480和ASC 815，说明发行具有可拆卸认股权证的可转换债务。如上文“认股权证”标题所述，公司根据认股权证协议的具体条款，将购买普通股的认股权证分类为股权工具、衍生负债或负债。
在以股权分类权证发行债务的情况下，发行可转换债券所得款项根据权证和可转换债务的相对估计公允价值分配给权证和可转换债务。认股权证的分配公允价值计入可转换债务的折让，并相应增加额外实收资本。债务贴现采用实际利息法作为利息支出进行摊销。
嵌入的衍生品。 公司根据ASC 815考虑债务工具中是否有任何需要作为衍生金融工具进行分支和单独核算的嵌入特征。
有益的转换功能。如果分配给可转换债务的金额导致每股有效转换价格低于承诺日相关普通股的公允价值，则这一有益转换特征的内在价值将计入可转换债务的折扣价，并相应增加额外实收资本。受益转换功能折扣等于有效转换价格与承诺日相关普通股的公允价值之间的差额 ，除非受到分配给债务的剩余收益的限制。
本公司采用财务会计准则第260号ASC专题，每股收益。每股基本亏损的计算方法为：普通股股东可用亏损除以已发行普通股的加权平均数量。每股摊薄亏损的计算方法与每股基本亏损类似，只是分母增加，以包括潜在普通股已发行及额外普通股为摊薄股份时将会发行的额外普通股数目。每股普通股摊薄亏损反映了如果可转换优先股、期权和认股权证被行使或转换或以其他方式导致发行随后计入实体收益的普通股时可能发生的摊薄 。
由于已发行的 期权、认股权证和可转换优先股的影响在所述期间是反摊薄的，因此这些 工具相关的普通股股份不计入普通股每股亏损的计算。
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| A系列可转换优先股 | ||||||||
| 股票期权(1) | ||||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 可转换票据 | ||||||||
| (1) |
| F-10 |
最新会计准则
自指定生效日期起，财务会计准则委员会不时发布新的会计公告，并由本公司采纳。除非另有讨论，否则最近发布的尚未生效的标准的影响 预计不会对公司的财务状况或采用后的运营结果产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架--公允价值计量披露要求的变化，(“亚利桑那州立大学 2018-13”)。修正案修改了主题820中的披露要求，增加了关于未实现收益和亏损变化、用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值以及对计量不确定性的叙述性描述的披露。主题820中的某些披露要求也被移除或修改。修正案 适用于2019年12月15日之后的财政年度，以及这些财政年度内的过渡期。某些修正案 将前瞻性实施，而其他修正案将追溯实施。自2020年5月1日起，公司采用ASU 2018-13。采用该标准对其财务报表和相关披露没有实质性影响。
2019年12月，FASB 发布了ASU第2019-12号，所得税(话题740)：简化所得税会计(“ASU 2019-12”)， ，旨在简化与所得税会计有关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中一般原则的某些例外，并澄清和修改了现有指南，以改进一致性应用。本指南从2020年12月15日开始，在允许提前采用的情况下，对财政年度和这些财政年度内的过渡期有效。自2021年5月1日起，该公司采用了ASU 2018-13。采用这一标准对公司的财务报表和相关披露没有实质性影响。
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自有权益合同(分主题815-40)。此ASU减少了可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量 。以及修订关于实体自有股权中合同的衍生品范围例外的指导意见，以减少基于形式而不是实质的会计结论。此外，本ASU改进和修订了相关的每股收益指导。 允许提前采用，但不得早于2020年12月15日之后开始的会计年度，包括其中的过渡期。采用 要么是修改后的追溯方法，要么是完全追溯的过渡方法。本准则于2021年5月1日采用 并未对公司的财务状况或经营业绩产生实质性影响。
本公司已考虑最近发布的所有其他会计准则，并不认为采用该等准则会对其财务报表产生实质性影响。
| 4. | 普通股、关联方应收票据 |
于2019年4月30日，本公司与Ault Life Science Fund，LLC(“ALSF”)订立证券购买协议(“SPA”)，购买本公司10,000,000股
普通股，总购买价为$
| 5. | 预付费用和其他流动资产 |
预付费用和其他 流动资产如下：
| 2022年1月31日 | April 30, 2021 | |||||||
| 预付咨询费 | $ | $ | ||||||
| 预付保险 | - | |||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 其他应收账款 | - | |||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
2021年6月14日，本公司购买了为期12个月的董事和高级管理人员保险，年保费金额为855,000美元。 截至2022年1月31日的预付保险为本保单支付的年度保费中的未摊销部分。截至2022年1月31日，预付咨询费是向斯巴达资本证券有限责任公司(“斯巴达资本”)支付的咨询服务费用余额，预计将在截至2022年12月31日的协议剩余期限内确认。
| F-11 |
|
6. | 基于股票的薪酬 |
2016股票激励计划
2016年4月30日，本公司股东批准了本公司2016年股票激励计划(以下简称《计划》)。该计划规定发行最多12,500,000股普通股，提供给公司董事、高级管理人员、员工和顾问。2019年3月1日，公司股东批准了一项额外的根据该计划可供发行的股票。根据该计划授予的期权 的行权价等于或大于授予日相关普通股的公允价值 ，并可根据授予日确定的归属时间表行使。期权在五点到五点之间到期从授予之日起 年数。根据该计划授予的限制性股票奖励受授予之日确定的归属期限的限制。
2021年股票激励计划
2021年2月，公司董事会(“董事会”)通过并经股东批准的2021年股票激励计划(以下简称“2021年计划”)。2021年计划授权向符合条件的个人授予(1)股票期权(激励性和非法定)、(2)限制性股票、(3)股票增值权或SARS、(4)限制性股票单位和(5)其他基于股票的薪酬。
受2021年计划影响的股票 。根据2021计划可发行的普通股最大数量为10,000,000股，如果根据2021计划授予的补偿被没收、到期或以现金结算，则该数量将增加 (2021计划另有规定的情况除外)。替代奖励(本公司或本公司的任何附属公司或与本公司或任何附属公司合并的公司在每种情况下为承担或取代 或交换以前授予的奖励或作出未来奖励的权利或义务而作出的奖励或发行的股份)不会减少根据2021计划授权授予的股份 ，也不会增加接受替代奖励的股份在2021计划下可供发行或转让的股份 。
公司 授予的所有期权均按授予日的每股公允价值授予。期权的归属根据每个期权的条款而有所不同。公司 已使用Black Scholes期权定价模型在授予之日对期权进行了估值。截至该等期权的发行日期，本公司的股份并无活跃的公开市场。因此，标的期权的公允价值是基于类似公司的历史波动性数据确定的，并考虑了该等其他实体的行业、产品和市值 。计算中使用的无风险利率基于美国国债的隐含收益率，其中 等值条款近似于使用简化方法计算的期权的预期寿命。使用的期权的预期寿命是基于授予的期权的合同寿命。基于股票的补偿是一项非现金支出，因为公司通过从其授权股份中发行普通股来结算这些债务，而不是以现金支付来结算该等债务。
| 未平仓期权 | ||||||||||||||||||||
| 加权 | ||||||||||||||||||||
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||||||
| 股票 | 平均值 | 剩余 | 集料 | |||||||||||||||||
| 可用于 | 数量 | 锻炼 | 合同 | 固有的 | ||||||||||||||||
| 格兰特 | 选项 | 价格 | 寿命(年) | 价值 | ||||||||||||||||
| 2021年4月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 授予的期权 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 行使的期权 | - | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 期权已取消/被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 2022年1月31日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 已归属和预计将于2022年1月31日归属的期权 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 在2022年1月31日可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||||||
上表中的合计内在价值 代表期权持有人在所有期权持有人均行使其期权的情况下本应收到的税前内在价值总额(即于相应日期的估计公允价值与行使价之间的差额，乘以股份数量)。
| F-12 |
授予员工和顾问的股票期权
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月中，授予员工和顾问的股票期权的估计公允价值 是根据布莱克-斯科尔斯期权定价 模型计算的，假设如下：
| 截至1月31日的9个月内， | ||||
| 2022 | 2021 | |||
| 预期期限(以年为单位) | – | |||
| 波动率 | % - % | % | ||
| 无风险利率 | % – % | % | ||
| 股息率 | % | % | ||
预期期限： 预期期限代表授予的期权预期未偿还的期限，并使用简化方法确定 (基于归属日期和合同期限结束之间的中间点)。
预期波动率：公司 使用生物技术和制药行业内可比上市公司的平均历史股价波动率，这些公司被认为代表未来的股价趋势，因为公司的普通股交易历史有限。 公司将继续应用这一过程，直到获得关于其自身股价波动性的足够数量的历史信息。
无风险利率： 公司以期权预期期限内的无风险利率为基础，基于截至授予日期具有类似到期日的美国国债的恒定到期率 。
预期股息： 公司尚未支付股息，预计近期也不会支付任何股息。因此，预期股息收益率为零。
截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月，来自股票期权授予的员工和顾问的股票薪酬分别为320万美元和#，分别为。
授予员工或有业绩的股票期权
2018年11月，董事会 根据该计划向首席执行官授予了2,000,000份绩效期权。这些期权的行权价为 $每股。
这些选项有两个单独的 绩效触发因素，用于根据在指定时间范围内实现特定食品和药物管理局(FDA)批准的特定里程碑的疗法进行归属。根据定义，这些选项中的绩效条件仅在达到FDA批准的绩效条件后才能实现。因此，必要的服务期限是基于可以达到市场状况的预计期限。当绩效目标被认为有可能实现时，将开始按时间授予和确认基于股票的 薪酬支出。如果任何里程碑未能在指定的时间期限内实现，则该归属奖励将终止，且不再可对该部分股份行使。如果满足选项 协议中规定的所有绩效条件，与绩效奖励 相关的最高潜在费用为120万美元的一般和行政费用。由于与FDA批准相关的重大风险和不确定性，截至2022年1月31日，本公司认为 不可能达到必要的绩效条件，因此，尚未确认这些奖励的补偿成本 。
2019年11月26日， 董事会向某些关键员工和董事颁发了4250,000个绩效和市场奖励。这些拨款是在该计划的 之外提供的。这些奖励的行使价为每股1.50美元。这些奖励有多个独立的市场触发因素， 基于(I)在公司普通股首次公开募股(IPO)后180天内，国家证券交易所连续90天的目标收盘价成功实现，或(Ii)控制权交易变更的目标价格。 目标价格范围为每股15美元至40美元。本公司认为不可能达到所需的业绩条件，因此，并未就该等奖励确认任何补偿成本。
绩效权变 授予顾问的股票期权-Tamm Net
2021年3月23日，公司 向Tamm Net，Inc.的某些团队成员发布了基于业绩的股票期权，以每股1.50美元的行权价购买总计450,000股普通股，其中50%在AL001的第一阶段临床试验于2022年3月31日完成时归属， 其余50%在AL002的第一阶段临床试验于2022年12月31日完成时归属。该公司聘请了总部设在佐治亚州的项目管理咨询公司Tamm Net，Inc.来领导、开发和管理公司的临床前和临床工作，从每个候选产品的当前状态一直延伸到公司许可的技术的退出或商业化。
| F-13 |
截至2022年1月31日， 公司相信完成AL001一期临床试验的业绩目标将会实现。本公司确认与在2022年3月31日之前完成AL001第一阶段临床试验相关的股票 在预计完成这一里程碑的隐含服务期内的补偿。由于截至2022年1月31日完成AL002， 第一阶段的重大风险和不确定性，本公司认为不太可能达到必要的性能条件，因此，尚未确认与AL002相关的这些奖励的补偿成本。
绩效应急 授予顾问的股票期权-其他顾问
2021年10月14日，公司 向两名顾问发布了基于业绩的股票期权，以购买总计200,000股普通股，行使价为每股2.42美元，其中50,000股在AL001双相情感障碍、 AL001创伤后应激障碍、AL001抑郁症和AL002阿尔茨海默氏症的第二阶段临床试验完成后授予。
截至2022年1月31日， 公司认为不可能达到必要的性能条件，因此，尚未确认与AL001和AL002第二阶段相关的这些奖励的补偿成本。
基于股票的薪酬 费用
| 截至 1月31日的三个月， | 在截至的9个月中 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年1月31日，与预计将归属的未归属员工和非员工奖励相关的未摊销股票薪酬支出总额为520万美元。 确认此类股票薪酬支出的加权平均期间约为好几年了。
| 7. | 认股权证 |
于截至2022年1月31日止九个月内，本公司发行认股权证，按行使价由
$
| (i) | 于2021年6月17日，本公司发出认股权证，购买合共 |
| (Ii) | 2021年7月28日，该公司收到美国食品和药物管理局发出的“研究可继续进行”
函，要求根据该公司的AL001新药研究申请进行第一阶段研究。基于这一里程碑式的成就，该公司额外销售了 |
| F-14 |
下表汇总了有关2022年1月31日尚未发行的普通股认股权证的信息：
| 杰出的 | 可操练 | |||||||||||||||||||||
| 加权 | ||||||||||||||||||||||
| 平均值 | 加权 | 加权 | ||||||||||||||||||||
| 剩余 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||||||||||||
| 锻炼 | 数 | 合同 | 锻炼 | 数 | 锻炼 | |||||||||||||||||
| 价格 | 杰出的 | 寿命(年) | 价格 | 可操练 | 价格 | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月内授予的权证的估计公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，该模型采用以下假设：
| 截至1月31日的9个月内， | |||
| 2022 | 2021 | ||
| 预期期限(以年为单位) | |||
| 波动率 | |||
| 无风险利率 | |||
| 股息率 | |||
预期期限： 预期期限代表所授予的认股权证预期未清偿的期限。
预期波动率： 公司使用生物技术和制药行业内可比上市公司的平均历史股价波动率 ，这些公司被认为代表未来股价趋势，因为公司的普通股交易历史有限。 公司将继续应用这一过程，直到获得关于其自身股价波动性的足够数量的历史信息。
无风险利率：公司以认股权证预期期限内的无风险利率为基础，以截至授权日类似到期日的美国国库券的恒定到期率为基础。
预期股息： 公司尚未支付股息，预计近期也不会支付任何股息。因此，预期股息收益率为零。
| 8. | 其他关联方交易 |
于2021年3月，本公司与DPL订立SPA，据此本公司同意出售合共6,666,667股普通股
，总金额为$
于2021年5月，董事会与本公司创办人兼荣誉主席米尔顿·C·奥尔特先生就董事会组成及其他事宜达成若干安排。
在IPO生效的同时，并考虑(I)将由奥尔特先生透过Ault Life Science，Inc.实益拥有的750,000股本公司A系列优先股转换为15,000,000股普通股，(Ii)
延长由Ault Life Sciences，LLC向本公司发行的本金为15,000,000美元的票据的到期日，董事会同意：(I)奥尔特先生辞去董事董事长一职至2023年12月31日；及(三)奥尔特先生辞去本公司首席执行官一职，董事会同意威廉·B·霍恩将出任董事会主席，并继续担任该职位，直至奥尔特先生实益拥有不少于亨利.尼瑟将继续担任本公司董事会成员，只要区义德先生实益拥有普通股已发行股份不少于5%(不收取额外酬金)。此外，欧达礼先生将担任创办人及荣誉主席，并因此有权在首次公开招股截止日期
后提名一名为期五年的董事会观察员。首次公开招股完成后，本公司与欧达礼先生订立为期五年的顾问协议，根据协议，欧达礼先生将向本公司提供战略咨询及顾问服务，代价为年费$
| F-15 |
| 9. | 承付款和或有事项 |
合同义务
2016年5月1日，本公司 与许可方签订了AL002的标准独家许可协议，并签订了再许可条款，据此，许可方根据2009年4月7日提交并于2012年5月29日授予本公司的美国专利第8,188,046号“淀粉样β蛋白多肽和使用方法”授予本公司仅限于阿尔茨海默氏症免疫治疗和诊断领域的全球独家许可。
除按许可技术开发的产品净销售额支付4%的特许权使用费 外，公司还需在到期日 向许可方支付技术许可的里程碑式付款，具体如下：
原始AL001许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | IND申请备案 | |||||
| $ | 在临床试验中对患者进行第一次给药 | |||||
| $ | 在完成第一次临床试验后 | |||||
| $ | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||||
| $ | 在FDA批准后 | |||||
AL002许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | 在IND申请提交时 | |||||
| $ | 在第一阶段临床试验中首次给患者服药 | |||||
| $ | 在第一阶段临床试验完成后 | |||||
| $ | 在完成第一阶段第二期临床试验后 | |||||
| $ | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||||
| $ | 在FDA BLA批准后 | |||||
如果公司未能在指定日期前达到里程碑，许可方可以终止许可协议。
许可方亦获授予优先认购权，以收购本公司可能不时发行的该等股份或其他股权证券，而许可方 仍为本公司任何股权证券的拥有人。
根据与许可方和南佛罗里达大学签订的带有再许可条款的标准独家许可协议的条款，某些许可费和里程碑 需要支付 2018年7月2日生效(“AL001许可协议”)。此外，根据许可#18110，需要支付3%的版税，而根据许可技术开发的产品的净销售额，需要支付1.5%的版税。此外，公司还需要在到期日向许可方支付技术许可证的里程碑式付款，具体如下：
| F-16 |
其他AL001许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | IND申请备案 | |||||
| $ | 在临床试验中对患者进行第一次给药 | |||||
| $ | 在完成第一次临床试验后 | |||||
| $ | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||||
| $ | 首次商业销售 | |||||
| 10. | 可转换票据 |
2021年2月，公司与一家机构投资者签订了SPA协议，出售本金总额为348,000美元的可转换本票，购买价格为#美元。
权证的公允价值
计入可转换本票的折让，并相应增加额外实收资本。本公司
使用Black-Scholes期权定价模型计算认股权证的估计公允价值，并根据认股权证的估计公允价值计入债务折让，金额为13,000美元。的无风险利率
| 11. | 股权交易 |
公司被授权发行10,000,000股优先股票面价值。董事会已指定1,360,000股为A系列优先股。对剩余授权人员的权利、优先选项、特权和限制尚未确定优先股的股份 。董事会获授权创设新的优先股系列及厘定股份数目，以及授予或施加于任何系列优先股的权利、优惠、特权及限制。
A系列优先股
随着IPO的结束，所有已发行的A系列优先股被转换为15,000,000股普通股。截至2022年1月31日，并无A系列优先股或其他已发行或已发行的优先股。
普通股
2019年4月30日，公司
与ALSF签订了一项SPA协议，购买1,000,000股普通股，总收购价为$，或每股1.50美元
，认股权证的有效期为5年，行权价为$
| F-17 |
2021年3月，本公司与DPL订立SPA，据此，本公司同意出售合共6,666,667股普通股
，总金额为$
最后，本公司同意在最后一笔400万美元付款后的18个月内，DPL有权按相同条款再投资1,000万美元，但额外的美元尚未确定具体的里程碑。
| 12. | 后续事件 |
自财务报表发布之日起，公司对后续事件进行了评估 。本公司已确定，并无该等事项需要在本文呈列的简明财务报表中披露或确认。
| F-18 |
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析，连同我们未经审计的简明财务报表 及其附注，包括在本季度报告第一部分的10-Q表格第1项中，以及我们已审计的财务报表和相关的 附注，以及管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析，包括在我们于2021年7月29日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的10-K表格年度报告 中。
关于前瞻性陈述的说明
这份Form 10-Q季度报告包含符合1933年《证券法》第27A节和经修订的《1934年证券交易法》第21E节的前瞻性陈述。本部分应与本报告第一部分第1项所列未经审计的简明财务报表和相关附注一并阅读。本报告中包含的非纯粹历史性陈述属前瞻性陈述，符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的含义。
这些陈述与未来事件或我们的 未来财务表现有关。我们试图通过“预期”、“相信”、“预期”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“ ”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“ ”、“应该”或“将”等术语或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述只是预测； 不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、水平或活动、表现或成就大不相同。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动、业绩或成就的水平。
在本季度报告中，除文意另有所指外，凡提及“公司”、“阿尔兹修正”、“我们”、“我们的公司” 和“我们”时，指的是位于特拉华州的阿尔茨迈德神经公司。
概述
我们于2016年2月26日根据特拉华州法律注册为阿尔茨曼神经公司。我们成立的目的是获得专利知识产权和技术诀窍并将其商业化，以预防、治疗和潜在治愈致残性和致命性阿尔茨海默氏症。现有的阿尔茨海默氏症治疗方法 只能暂时缓解症状，但不能减缓或阻止疾病的潜在恶化。我们开发了一种新的方法，试图通过免疫疗法来对抗阿尔茨海默氏症。
关键会计政策和估算
研发费用 。研究和开发成本在发生时计入费用。研究和开发成本包括科学咨询费和实验室用品，以及支付给代表我们公司进行某些研究和开发活动的临床研究机构的费用。
我们已经获得并可能继续 从第三方获得开发和商业化候选新产品的权利。获得许可证、 产品或权利的预付款以及未来的任何里程碑付款将立即确认为研发费用，前提是这些权利未来在其他研发项目中没有其他用途。
基于股票的薪酬。我们 维持基于股票的薪酬计划，作为对员工、非员工董事和顾问的长期激励。该计划允许 发行激励性股票期权、非限制性股票期权、限制性股票单位和其他形式的股权奖励。
我们在必要的服务期内以直线方式确认股票期权的股票补偿费用，并在发生没收时对其进行核算。我们基于股票的 薪酬成本是基于授予日期的公允价值，该价值使用Black-Scholes期权定价模型估算。在 范围内，任何股票期权授予取决于业绩里程碑的实现情况，管理层根据截至报告日期的业绩条件的相对满意度来评估任何此类业绩里程碑的实现情况。
| 1 |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型 使用的输入是高度主观的假设，通常需要重大判断。这些假设包括：
| · | 普通股公允价值。见下面标题为“普通股估值”的小节 。 |
| · | 无风险利率。无风险利率基于授予时有效的美国财政部发行的零息，期限与期权的预期期限相对应。 |
| · | 预期的波动性。由于我们的普通股没有广泛的交易历史，预期波动率是基于可比上市生命科学公司在与股票期权授予的预期期限相等的 期间的平均波动率来估计的。可比较的公司是根据相似的规模、生命周期或专业领域的阶段 来选择的。我们将继续应用这一过程，直到获得关于我们自己股价波动的足够数量的历史信息。 |
| · | 预期期限。预期期限是指基于股票的奖励 预期未偿还的期限，并使用简化方法(基于归属日期和合同期限结束 之间的中间点)确定，因为我们没有足够的历史数据来使用任何其他方法估计预期期限。 |
| · | 预期股息收益率。我们从未为我们的普通股支付过股息，也没有 计划为我们的普通股支付股息。因此，我们使用的预期股息收益率为零。 |
其中某些假设 涉及内在不确定性和重大判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们 使用显著不同的假设或估计，我们的股票薪酬可能会有很大不同。
普通股估值。在我们于2021年6月首次公开招股之前，我们的普通股并没有公开市场，因此，作为我们股票奖励基础的普通股股票的公允价值在每个授予日由我们的董事会估计。为了确定我们的普通股基础期权授予的公允价值，董事会考虑了管理层的意见、董事会对其认为相关的额外客观 和主观因素的评估，以及从最近一次估值之日到授予日 可能发生变化的因素。这些因素包括但不限于：
| · | 我们的经营结果和财务状况，包括我们可用的资本资源水平； |
| · | 我们所处的发展阶段和与我们业务相关的重大风险； |
| · | 我们研发活动的进展情况； |
| · | 我们的业务状况和预测； |
| · | 生命科学和生物技术领域上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的合并和收购； |
| · | 作为一家民营公司，我国普通股缺乏市场化； |
| · | 我们在公平交易中向外部投资者出售普通股的价格； |
| · | 在当前市场状况下，为我们的证券持有人实现流动性事件的可能性，例如首次公开募股或出售我们的公司。 |
| · | 本行业的趋势和发展；以及 |
| · | 影响生命科学和生物技术行业的外部市场状况。 |
首次公开招股完成后，我们的董事会根据我们普通股在授予日报告的收盘价确定了我们普通股的公允市值。
| 2 |
行动计划
我们的运营计划目前专注于我们两个处于不同开发阶段的候选治疗药物的开发。 我们于2021年6月30日向FDA提交了AL001的研究新药(IND)申请。2021年7月28日，我们宣布 根据我们针对AL001的IND申请，收到了FDA关于一项I期研究的“研究可以继续进行”的信函。AL001是一种锂基离子共晶体，用于治疗与阿尔茨海默氏症相关的轻、中度和严重认知障碍的痴呆症患者。
2021年8月17日，我们 宣布，我们已与Altasciences签约，从2021年9月开始对与阿尔茨海默氏症相关的痴呆症患者AL001进行为期六个月的第一阶段相对生物利用度研究。I期首次人体试验的目的是在未来的研究中确定AL001潜在的临床安全和合适的剂量。第一阶段的研究将在健康的男性和女性受试者中调查单剂量服用AL001(“研究药物”)后锂的药代动力学(药物在体内的移动)，并与典型单剂量上市的300毫克速释碳酸锂胶囊(“对照药物”--目前用于治疗情绪障碍)进行比较。AL001的锂和水杨酸盐成分将在已批准用于患者的量内给药。这项研究的目的是测试研究药物AL001与目前市场上销售的对照药物碳酸锂的安全性、耐受性和生物利用度(药物 进入人体的量和时间)。在随后涉及阿尔茨海默氏症患者的第二阶段安全性和有效性试验中，这项研究预计将确定AL001应该给予的剂量以及频率。至少24名健康的男性和女性受试者将完成第一阶段试验。
2021年9月13日， 我们宣布，第一组健康参与者已经接受了为期六个月的AL001 与阿尔茨海默氏症相关的痴呆症的第一阶段相对生物利用度研究。第一阶段人类研究的完整报告将于2022年3月完成。1期研究的目的是在计划的2期多次递增剂量研究中确定AL001潜在的临床安全和合适的剂量。AL001是一种锂离子共晶体，正在开发中，用于治疗与阿尔茨海默氏症相关的轻度、中度和严重认知障碍相关的痴呆症患者。
我们还有一个阿尔茨海默氏症的临床前候选药物AL002，它已经从早期开发过渡到广泛的临床前研究和评估计划，该计划于2021年5月31日完成，随后由独立临床前服务提供商Charles River实验室于2021年7月23日收到了一份全面的报告。我们的临床前项目包括毒理学评估、组织病理学研究和脑β淀粉样蛋白分析，并在2021年3月获得额外资金后，扩大到包括免疫球蛋白分析和生物分布研究。
2021年7月30日，我们宣布，我们向FDA生物评估和研究中心提交了AL002的IND前会议请求和辅助简报文件 。2021年9月30日，我们宣布已收到FDA对我们关于B型 前IND应用的会议请求的书面回应，为我们计划的AL002临床开发提供了一条途径。AL002是一种专利方法，使用突变多肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗，寻求恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默氏症的能力。临床前研究支持AL002与阳性抗炎反应和大脑淀粉样蛋白含量减少有关。基于AL002的阳性毒理学结果、该产品的生物学性质以及向患者提供阿尔茨海默氏症治疗的迫切需要，我们建议进行1/2期联合研究，FDA同意了这一建议。
我们最近宣布 FDA同意我们进行1/2期联合研究，以及我们为1/2期研究寻找合适的制造合作伙伴为我们的研究药物材料的过程，延长了我们预计提交IND的时间， 目前预计将于2022年第二季度完成，我们计划在FDA批准IND后尽快启动AL002的临床试验 。
2021年12月17日，我们宣布，我们从AL001的I期临床试验中收到了积极的背线数据。此时，我们将收到人口统计数据摘要、主端点数据和安全数据摘要。第一阶段首次人体研究的目的是确定AL001的药代动力学、安全性和耐受性，以便为阿尔茨海默病患者计划进行的第二阶段多次递增剂量研究确定目标剂量。AL001是一种锂输送系统；它是一种锂-水杨酸盐-L-脯氨酸工程离子共晶体，正在开发中，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中、重度认知障碍的痴呆症患者。
在第一阶段 第一次人体试验中，参与者接受了单剂量的AL001，其中含有相当于150 mg碳酸锂的锂；这是发明者提出的可能适用于阿尔茨海默氏症治疗的剂量，每天服用三次 。目前，市场上销售的速释碳酸锂300 mg每天服用三次；例如，碳酸锂300 mg每天三次是治疗双相情感障碍的常用剂量。由于有效血药浓度和毒性血药浓度之间的差距很小，并避免副作用或治疗结果不充分，因此很难确定碳酸锂和其他锂产品的适当剂量。我们认为有可能在目前批准的碳酸锂剂量的50%范围内提供锂的好处，有可能获得更好的结果，并消除对锂 治疗药物监测的需要。此外，数据证实了AL001作为当前基于锂的疗法的替代品的潜力，并可能为4000多万患有阿尔茨海默氏症和其他神经退行性疾病和精神障碍的美国人提供治疗。
| 3 |
这些发现可能使我们 减少或消除对AL001在双相/情感障碍等已确立锂疗效的适应症中的有效性和/或安全性进行第二阶段或第三阶段研究的需要。在寻求批准当前市场上销售的锂产品的适应症和作为安全性基准的新适应症时，生物等效性可能对AL001有用。鉴于AL001的全身药代动力学与市场上销售的速释碳酸锂产品相似，在计划的第二阶段研究中，AL001可能每天服用三次，这是一项针对阿尔茨海默氏症患者的多剂量安全性研究。此外，我们还将继续与FDA合作研究双相情感障碍、抑郁症和创伤后应激障碍适应症的新药应用。
我们目前的运营计划继续进行，以完成我们的IND申请并开始我们每种疗法的一系列人体临床试验 需要我们筹集额外的资金来资助我们的运营。
由于我们的营运资金需求取决于许多因素，包括我们临床前和临床试验的进展、获得监管批准的时间和成本、我们用于制造和营销能力发展的资源水平的变化、竞争性的 和技术进步、竞争对手的状况以及我们与其他组织建立协作安排的能力，因此我们 将需要额外的融资来为未来的运营提供资金。
经营成果
截至2022年和2021年1月31日的三个月的经营业绩
下表汇总了截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月的运营结果。
| 截至1月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 873,653 | $ | 234,262 | $ | 639,391 | 273 | % | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | 1,682,913 | 881,397 | 801,516 | 91 | % | |||||||||||
| 总运营费用 | 2,556,566 | 1,115,659 | 1,440,907 | * | ||||||||||||
| 运营亏损 | (2,556,566 | ) | (1,115,659 | ) | (1,440,907 | ) | 129 | % | ||||||||
| 其他费用，净额 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | (16,299 | ) | (57,366 | ) | 41,067 | * | ||||||||||
| 利息支出关联方 | - | (8,277 | ) | 8,277 | * | |||||||||||
| 债务清偿收益 | - | 62,418 | (62,418 | ) | * | |||||||||||
| 其他费用合计(净额) | (16,299 | ) | (3,225 | ) | (13,074 | ) | * | |||||||||
| 净亏损 | $ | (2,572,865 | ) | $ | (1,118,884 | ) | $ | (1,453,981 | ) | 130 | % | |||||
| 普通股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.01 | ) | * | ||||||
| 已发行基本和稀释加权平均普通股 | 94,165,225 | 72,262,858 | * | |||||||||||||
| *没有意义 | ||||||||||||||||
收入
我们成立于2016年2月26日，目的是获取专利知识产权和技术诀窍并将其商业化，以预防、治疗和治愈致命的阿尔茨海默氏症。我们目前只有两款候选产品：AL001和AL002。这些产品正处于临床前开发阶段，需要广泛的临床研究、审查和评估、监管审查和批准、重大的营销努力和大量投资，才能为我们提供任何收入。我们 在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月中没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来我们不会产生任何收入。
一般和行政费用
截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月的一般和行政费用分别为170万美元和881,000美元。如下表 所示，一般和行政费用主要由下列费用类别组成：股票报酬费用、专业费用、保险以及薪金和福利。截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月，剩余的一般和行政费用分别为94,000美元和12,000美元，主要包括申请费、转让代理费、许可费、差旅费、 和其他办公室费用，这些费用对个人来说都不是很大。
| 4 |
| 截至1月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 股票补偿费用 | $ | 1,024,693 | $ | 553,314 | $ | 471,379 | 85 | % | ||||||||
| 专业费用 | 145,780 | 202,970 | (57,190 | ) | -28 | % | ||||||||||
| 保险 | 214,299 | - | 214,299 | * | ||||||||||||
| 工资和福利 | 203,954 | 112,712 | 91,242 | 81 | % | |||||||||||
| 其他一般和行政费用 | 94,187 | 12,401 | 81,786 | 660 | % | |||||||||||
| 一般和行政费用总额 | $ | 1,682,913 | $ | 881,397 | $ | 801,516 | 91 | % | ||||||||
*没有意义
股票补偿费用
在截至2022年和2021年1月31日的三个月内，我们分别产生了100万美元和553,000美元的一般和行政股票薪酬支出， 与向高管、员工和顾问授予股票期权以及为向斯巴达资本提供服务而发行的股票有关。所有 期权授予均按授予日的每股公允价值授予。期权的归属根据每个期权的条款而有所不同。 我们使用Black Scholes期权定价模型对期权在授予之日进行了估值。我们按发行之日的内在价值对为服务发行的股票进行估值 。基于股票的补偿是一项非现金支出，因为我们通过从授权股份发行普通股来偿还这些债务，而不是以现金支付来偿还此类债务。
保险费
一般和行政费用的第二大组成部分 是保险费。在截至2022年1月31日的三个月内，我们产生了214,000美元的保险费用 ，这主要是IPO过程中要求的董事和高级管理人员保险。
专业费用
在截至 2022年1月31日和2021年1月31日的三个月内，我们报告的专业费用分别为146,000美元和203,000美元，主要包括 以下项目：
截至2022年1月31日的三个月
| · | 2017年6月，我们与斯巴达资本签订了一项为期五年的咨询协议，根据该协议，斯巴达资本同意提供有关一般公司事务的咨询服务。2017年12月，我们向斯巴达资本支付了140万美元的咨询费，用于支付本咨询协议60个月期限内提供的服务。在截至2022年1月31日的三个月内，由于本咨询协议，我们记录了一笔70,000美元的费用。 |
| · | 在截至2022年1月31日的三个月中，我们产生了32,000美元的管理费、20,000美元的审计费用和24,000美元的关联方咨询费用。 |
截至2021年1月31日的三个月
| · | 在截至2021年1月31日的三个月内，我们记录了与斯巴达资本签订的为期五年的咨询协议相关的支出70,000美元。 |
| · | 2019年6月，我们与斯巴达资本签订了一份为期两年的上市协议(“上市协议”)，根据该协议，斯巴达资本同意就潜在的公开募股提供咨询服务。本协议项下的补偿包括475,000美元的现金支付和500,000股普通股的发行。我们将在上行协议的两年期限内摊销这些服务的成本。在截至2021年1月31日的三个月内，我们记录了与提升协议相关的支出59,000美元。上行协议于2021年3月3日终止。 |
| · | 在截至2021年1月31日的三个月中，我们还产生了33,000美元的审计费用。 |
| 5 |
薪金和福利
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月内，我们分别产生了204,000美元和113,000美元的员工相关费用。截至2022年1月31日，我们有三名全职员工和四名兼职员工。我们于2018年11月30日任命全职员工Stephan Jackman为首席执行官，并于2021年6月任命Lien Escalona为首席财务官。
我们的执行副总裁兼总法律顾问Henry C.W.Nisser、我们的财务高级副总裁Kenneth S.Cragan和我们的首席运营官David Katzoff以兼职的形式为我们工作。Nisser先生和Katzoff先生平均每周花在我们公司业务上的时间不少于8小时，Cragan先生平均每周花在我们公司业务上的时间不少于10小时。
研究和开发费用
截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月的研发费用分别为874,000美元和234,000美元。如下表所示，研究和开发费用主要包括专业费用、许可证和费用以及股票薪酬费用。
| 截至1月31日的三个月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 专业费用 | $ | 763,046 | $ | 192,449 | $ | 570,597 | 296 | % | ||||||||
| 牌照和费用 | (45,000 | ) | 20,000 | (65,000 | ) | * | ||||||||||
| 股票补偿费用 | 106,102 | 21,813 | 84,289 | 386 | % | |||||||||||
| 其他研究和开发费用 | 49,505 | - | 49,505 | * | ||||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 873,653 | $ | 234,262 | $ | 639,391 | 273 | % | ||||||||
*没有意义
专业费用
在截至2022年和2021年1月31日的三个月内，我们报告的专业费用分别为763,000美元和192,000美元，其中主要包括与包括FDA咨询服务在内的各种类型的科学服务有关的专业费用。增加的费用与AL001治疗阿尔茨海默氏症相关痴呆症的第一阶段相对生物利用度研究相关的专业费用 有关。
牌照和费用
根据带有分许可条款的许可协议的条款，对于技术许可，需要向南佛罗里达大学和许可方支付某些初始许可费和里程碑付款。
在截至2022年1月31日的三个月内，我们超额应计了50,000美元的PIND许可费，但由于我们在截至2022年1月31日的季度内为与阿尔茨海默氏症相关的痴呆症进行了AL001的第一阶段相对生物利用度研究，我们的第一剂患者 被5,000美元的特许权使用费所抵消。
股票补偿费用
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月内，我们分别产生了106,000美元和22,000美元的研究和开发股票薪酬支出，与授予顾问股票期权有关。所有购股权授予均按授予日的每股公允价值授予。期权的归属因每个期权的条款而异 。我们利用布莱克·斯科尔斯期权定价模型在授予之日对期权进行估值。 基于股票的补偿是一种非现金费用，因为我们通过从授权股票发行普通股来结算这些债务 ，而不是用现金支付来结算此类债务。
其他费用，净额
利息支出
截至2022年1月31日的三个月的利息支出为16,000美元 ，主要与2021年2月发行的可转换本票有关，包括从债务折价摊销中记录的3,000美元的非现金 利息支出。
| 6 |
截至2022年和2021年1月31日的9个月的经营业绩
下表汇总了截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月的运营结果。
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 3,540,111 | $ | 1,018,021 | $ | 2,522,090 | 248 | % | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | 4,906,628 | 2,713,891 | 2,192,737 | 81 | % | |||||||||||
| 总运营费用 | 8,446,739 | 3,731,912 | 4,714,827 | * | ||||||||||||
| 运营亏损 | (8,446,739 | ) | (3,731,912 | ) | (4,714,827 | ) | 126 | % | ||||||||
| 其他费用，净额 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | (45,922 | ) | (108,181 | ) | 62,259 | * | ||||||||||
| 利息支出关联方 | - | (13,765 | ) | 13,765 | * | |||||||||||
| 利息收入关联方 | - | 1,706 | (1,706 | ) | * | |||||||||||
| 债务清偿收益 | - | 62,418 | - | |||||||||||||
| 其他费用合计(净额) | (45,922 | ) | (57,822 | ) | 11,900 | * | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (8,492,661 | ) | $ | (3,789,734 | ) | $ | (4,702,927 | ) | 124 | % | |||||
| 普通股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.09 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.0 | * | |||||||
| 已发行基本和稀释加权平均普通股 | 89,484,601 | 72,262,858 | * | |||||||||||||
*没有意义
收入
我们成立于2016年2月26日，目的是获取专利知识产权和技术诀窍并将其商业化，以预防、治疗和治愈致命的阿尔茨海默氏症。我们目前只有两款候选产品：AL001和AL002。这些产品分别处于临床和临床前开发阶段 ，需要进行广泛的临床研究、评审和评估、监管审批、 重大营销努力和大量投资，然后这两个产品之一或两者以及任何相应的继任者都将为我们 带来收入。在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月中，我们没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来我们不会产生任何收入。
一般和行政费用
截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月的一般和行政费用分别为490万美元和270万美元。如下表 所示，一般和行政费用主要由下列费用类别组成：股票报酬费用、专业费用、保险以及薪金和福利。在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月中，剩余的一般和行政费用分别为389,000美元和159,000美元，主要包括广告和促销费用、转让代理费、许可证费、差旅费和其他办公室费用，这些费用对每个人来说都不是很大。
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 股票补偿费用 | $ | 2,791,515 | $ | 1,670,058 | $ | 1,121,457 | 67 | % | ||||||||
| 专业费用 | 678,277 | 546,613 | 131,664 | 24 | % | |||||||||||
| 保险 | 500,031 | - | 500,031 | 100 | % | |||||||||||
| 工资和福利 | 547,244 | 337,690 | 209,554 | 62 | % | |||||||||||
| 其他一般和行政费用 | 389,561 | 159,530 | 230,031 | 144 | % | |||||||||||
| 一般和行政费用总额 | $ | 4,906,628 | $ | 2,713,891 | $ | 2,192,737 | 81 | % | ||||||||
*没有意义
| 7 |
股票补偿费用
在截至2022年和2021年1月31日的九个月内，我们分别产生了280万美元和170万美元的一般和行政股票薪酬支出， 与向高管、员工和顾问授予股票期权以及为向斯巴达资本提供服务而发行的股票有关。所有 期权授予均按授予日的每股公允价值授予。期权的归属根据每个期权的条款而有所不同。 我们使用Black Scholes期权定价模型对期权在授予之日进行了估值。我们按发行之日的内在价值对为服务发行的股票进行估值 。基于股票的补偿是一项非现金支出，因为我们通过从授权股份发行普通股来偿还这些债务，而不是以现金支付来偿还此类债务。
专业费用
我们的一般和行政费用的第二大组成部分 是专业费用。在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月内，我们报告的专业费用分别为678,000美元和547,000美元，主要包括以下项目：
截至2022年1月31日的9个月
| · | 在截至2022年1月31日的9个月中，由于与斯巴达资本签订了为期5年的咨询协议，我们记录了178,000美元的费用。 |
| · | 在截至2022年1月31日的9个月中，我们产生了134,000美元的投资者关系、144,000美元的审计费用、78,000美元的法律费用、31,000美元的董事会费用和72,000美元的关联方咨询费用。 |
截至2021年1月31日的9个月
| · | 在截至2021年1月31日的9个月内，我们记录了与斯巴达资本签订的为期5年的咨询协议相关的支出210,000美元。 |
| · | 在截至2021年1月31日的九个月内，我们记录了与提升协议相关的支出178,000美元。上行协议于2021年3月3日终止。 |
| · | 在截至2021年1月31日的9个月中，我们产生了95,000美元的审计费用和65,000美元的法律费用。 |
薪金和福利
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月内，我们分别产生了547,000美元和338,000美元的员工相关费用。截至2022年1月31日，我们有三名全职员工和四名兼职员工。我们于2018年11月30日任命全职员工Stephan Jackman为首席执行官，并于2021年6月任命Lien Escalona为首席财务官。
我们的执行副总裁兼总法律顾问Henry C.W.Nisser、我们的财务高级副总裁Kenneth S.Cragan和我们的首席运营官David Katzoff以兼职的形式为我们工作。Nisser先生和Katzoff先生平均每周花在我们公司业务上的时间不少于8小时，Cragan先生平均每周花在我们公司业务上的时间不少于10小时。
研究和开发费用
截至2022年1月31日和2021年1月31日的9个月的研发费用分别为350万美元和100万美元。如下表所示，研究和开发费用主要包括专业费用、许可证和费用以及股票薪酬费用。
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
| 专业费用 | $ | 2,874,670 | $ | 902,582 | $ | 1,972,088 | 218 | % | ||||||||
| 牌照和费用 | 212,801 | 50,000 | 162,801 | 326 | % | |||||||||||
| 股票补偿费用 | 359,286 | 65,439 | 293,847 | 449 | % | |||||||||||
| 其他研究和开发费用 | 93,354 | - | 93,354 | * | ||||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 3,540,111 | $ | 1,018,021 | $ | 2,522,090 | 248 | % | ||||||||
*没有意义
| 8 |
专业费用
在截至2022年和2021年1月31日的9个月内，我们报告的专业费用分别为290万美元和90.3万美元，其中主要包括与包括FDA咨询服务在内的各种类型的科学服务有关的专业费用。增加的费用与与阿尔茨海默氏症相关的痴呆症的AL001第一阶段相对生物利用度研究相关的专业费用有关。
牌照和费用
根据AL001许可协议的条款，对于技术许可，需要向南佛罗里达大学和许可方支付一定的初始许可费和里程碑付款。
在截至2022年1月31日的9个月内，我们在2021年6月30日提交IND申请时累计了65,000美元的许可费，这部分费用被2020年末50,000美元的超额应计费用所抵消。我们还积累了190,000美元的许可费，这是我们为与阿尔茨海默氏症相关的痴呆症进行AL001第一阶段相对生物利用度研究的第一剂患者的结果。
股票补偿费用
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的九个月内，我们分别产生了359,000美元和65,000美元的研究和开发股票薪酬支出，与授予顾问股票期权有关。所有购股权授予均按授予日的每股公允价值授予。期权的归属因每个期权的条款而异 。我们利用布莱克·斯科尔斯期权定价模型在授予之日对期权进行估值。 基于股票的补偿是一种非现金费用，因为我们通过从授权股票发行普通股来结算这些债务 ，而不是用现金支付来结算此类债务。
其他费用，净额
利息支出
截至2022年1月31日的9个月的利息支出为46,000美元 ，主要与2021年2月发行的可转换本票有关，其中包括从债务折价摊销中记录的13,000美元的非现金利息支出。
流动性与资本资源
随附的财务报表 是在我们公司将继续作为一家持续经营的公司的基础上编制的。截至2022年1月31日，我们的现金为1,180万美元，累计赤字为2,530万美元。截至2022年1月31日的三个月和九个月，我们发生了经常性亏损和报告亏损，分别为260万美元和850万美元。过去，我们主要通过销售本票和股权证券来为我们的业务融资。
2021年3月，我们与DPL签订了一项证券购买协议，根据协议，我们同意以1,000万美元或每股1.5美元的价格出售总计6,666,667股普通股，总金额为1,000万美元，将分批出售。2021年3月9日，DPL支付了400万美元，减去了之前180万美元的预付款和之前向BitNile发行的50,000美元可转换本票的退还以注销 总计2,666,667股普通股。根据证券购买协议的条款，DPL(I)于2021年7月在FDA批准我们的IND用于我们的AL001的Ia期临床试验后，额外购买了1,333,333股普通股，购买价格为2,000,000美元，以及(Ii)将在我们完成AL001的这些Ia期临床试验后，以4,000,000美元的价格购买2,666,667股普通股。我们还同意发行DPL认股权证，以每股3.00美元的行使价购买相当于根据证券购买协议购买的普通股股份50%的若干普通股。最后， 我们同意，在最后一笔400万美元付款后的18个月内，DPL将有权按同样的条款再投资1,000万美元，但截至本季度报告日期，尚未确定额外1,000万美元的具体里程碑。
2021年6月17日，我们宣布以每股5.00美元的价格公开发行2,875,000股普通股。扣除承销折扣和预计发行费用后，向我们发行的收益约为1,290万美元。我们的普通股在 纳斯达克资本市场挂牌上市，股票代码为“ALZN”。
我们预计在可预见的未来将继续亏损，需要筹集更多资本，直到我们能够从运营中产生足够的收入 ，为我们的开发和商业运营提供资金。然而，根据我们目前的业务计划，我们相信我们在2022年1月31日的现金和现金等价物 足以满足我们在本季度报告中包括的财务报表发布 后12个月内的预期现金需求。
| 9 |
现金流
下表汇总了我们截至2022年1月31日的9个月的现金流：
| 截至1月31日的9个月内， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供的现金净额(用于)： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (5,051,637 | ) | $ | (1,454,154 | ) | ||
| 投资活动 | - | 100,915 | ||||||
| 融资活动 | 14,912,656 | 1,303,691 | ||||||
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | 9,861,019 | $ | (49,548 | ) | |||
经营活动
在截至2022年1月31日的9个月内，用于经营活动的现金净额为510万美元。这主要包括850万美元的净亏损，部分被320万美元的基于股票的薪酬支出的非现金费用和277,000美元的净运营资产和负债 抵消。我们净营业资产和负债的增加是由于应付帐款和应计费用的增加，以及预付费用和其他流动资产的减少。
在截至2021年1月31日的9个月内，用于经营活动的现金净额为150万美元。这主要包括380万美元的净亏损，被基于股票的薪酬支出180万美元的非现金费用以及553,000美元的净运营资产和负债 部分抵消。我们净营业资产和负债的增加是由于应付账款和应计费用的减少，以及预付费用和其他流动资产的增加。
投资活动
截至2022年1月31日的九个月内并无任何投资活动 。
截至2021年1月31日的9个月内，投资活动提供的现金净额为101,000美元。这包括偿还来自关联方雪崩国际公司的应收票据的收益。
融资活动
在截至2022年1月31日的9个月内，融资活动提供的现金净额为1,490万美元。这主要包括我们首次公开募股的收益，扣除成本后为1,290万美元。2021年7月28日，我们收到了FDA的一封“研究可以继续进行”的信函，根据我们对AL001的IND申请，我们将进行Ia期研究。基于这一里程碑的实现，我们以200万美元或每股1.50美元的价格向DPL额外出售了1,333,333股普通股 ，并向DPL发行了认股权证，以每股3.00美元的行使价收购我们666,667股普通股。
在截至2021年1月31日的9个月内，融资活动提供的现金净额为130万美元。这主要包括我们的可转换应付票据和可转换应付票据关联方的收益。
冠状病毒对我们业务的影响
2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎的爆发是一种流行病，并继续在美国和世界各地传播。我们 正在监测新冠肺炎的爆发以及相关的商务和旅行限制，以及旨在减少其 传播的行为变化，以及它对我们的运营、财务状况、现金流、供应链和整个行业的影响，以及对我们员工的 影响。由于这种情况的快速发展和流动性，截至本季度报告日期，疫情的规模和持续时间及其对我们的运营和流动性的影响尚不确定。
新冠肺炎的持续存在对我们的业务产生了不利影响。我们A001的药物开发和制造活动推迟了8周，原因是我们的第三方制造设施在2020年3月至5月期间关闭，导致由于缺乏劳动力和设备，我们的临床方案开发和IND开发和提交总共推迟了约一个月。在2020年3月至5月期间，新冠肺炎还 将我们的AL002非临床研究推迟了12周，原因是我们的第三方实验室设施关闭了，我们没有获得执行研究的权限。此外，由于资本市场不确定，新冠肺炎影响了我们的融资能力。 我们继续评估和监控我们的业务运营和系统支持，以及新冠肺炎可能继续对我们的运营和财务状况产生的影响，但不能保证此分析将使我们能够避免因新冠肺炎的传播或其后果而产生的部分或全部影响，包括整体或特定行业的商业情绪低迷。
| 10 |
我们的业务位于加利福尼亚州奥兰治县和佐治亚州亚特兰大，我们的一名高级管理人员在纽约工作。我们一直遵循当地卫生当局的建议，将员工的暴露风险降至最低，包括暂时关闭我们的某些员工工作的办公室，并尽可能让员工远程工作，这并未对他们的效率产生负面影响。目前，我们和我们的第三方设施正在密切合作，以保持在新冠肺炎之前的水平。虽然我们目前预计本财年剩余时间运营正常 ，但最近发生的事件，如奥密克戎变异以及联邦、州和地方政府因此而采取的各种应对措施，可能会对我们的运营产生目前没有预料到的不利影响。
合同义务
2016年5月1日，我们与许可方签订了AL002的标准独家许可协议，并附带再许可条款，据此，许可方根据美国专利号8,188,046授予我们仅限于阿尔茨海默氏症免疫治疗和诊断领域的全球独家许可，该专利于2009年4月7日提交，并于2012年5月29日授予。
除了根据许可技术开发的产品净销售额的4%的版税支付 外，我们还需要在到期日向许可方支付里程碑式的技术许可付款，如下所示：
原始AL001许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | 65,000 | 已于2021年11月支付 | IND申请备案 | |||
| $ | 190,000 | 已于2021年11月支付 | 在临床试验中对患者进行第一次给药 | |||
| $ | 500,000 | 从第一个病人服药算起12个月 | 在完成第一次临床试验后 | |||
| $ | 1,250,000 | 自第一期第二期临床试验完成起12个月 | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||
| $ | 10,000,000 | 自协议生效之日起8年 | 在FDA批准后 | |||
AL002许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | 50,000 | 在IND申请提交时 | 在IND申请提交时 | |||
| $ | 50,000 | IND申请提交之日起12个月 | 在第一阶段临床试验中首次给患者服药 | |||
| $ | 175,000 | 从第一个在I期服药的患者起12个月 | 在第一阶段临床试验完成后 | |||
| $ | 500,000 | 第一阶段临床试验完成后24个月 | 在完成第一阶段第二期临床试验后 | |||
| $ | 1,000,000 | 自第一期第二期临床试验完成起12个月 | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||
| $ | 10,000,000 | 自协议生效之日起7年 | 在FDA BLA批准后 | |||
如果我们未能在指定日期前达到里程碑 ，许可方可以终止许可协议。
许可方还被授予 优先购买权，在许可方仍是我公司任何股权证券的所有者的情况下，优先购买我们可能不时发行的该等股票或其他股权证券。
根据与许可方和南佛罗里达大学签订的AL001许可协议条款，需要支付某些许可费和里程碑付款。此外，根据许可#18110，需要支付3%的版税，而许可#1811要求根据许可技术开发的产品的净销售额支付1.5%的版税。此外，我们需要在技术许可的到期日 向许可方支付里程碑式的付款，具体如下：
| 11 |
其他AL001许可证：
| 付款 | 到期日 | 事件 | ||||
| $ | 50,000 | 2022年12月31日 | IND申请备案 | |||
| $ | 150,000 | 自IND申请之日起12个月 | 在临床试验中对患者进行第一次给药 | |||
| $ | 400,000 | 从第一个病人服药算起12个月 | 在完成第一次临床试验后 | |||
| $ | 1,000,000 | 第一期第二期临床试验完成后36个月 | 在第三阶段临床试验中治疗的第一名患者 | |||
| $ | 8,000,000 | 自协议生效之日起8年 | 首次商业销售 | |||
表外安排
我们没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源产生或可能产生当前或未来的影响。
最新会计准则
有关可能影响本公司财务报表的近期会计声明的信息，请参阅《近期会计准则》标题下未经审计的简明财务报表附注3。
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
因为我们是一家较小的报告公司，本节不适用。
| 第四项。 | 控制和程序 |
对披露控制和程序进行评估
我们的 披露控制和程序旨在确保在我们根据1934年《证券交易法》(经修订)(《交易法》)提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间 内被记录、处理、汇总和报告，并确保此类信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。
我们的管理层负责 按照《证券交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告内部控制是在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下设计的过程，旨在根据美国公认会计准则对财务报告的可靠性和外部财务报表的编制提供合理保证。 截至2022年1月31日，我们的管理层使用特雷德韦委员会赞助组织委员会在内部控制-综合框架或2013年框架中提出的标准评估了我们财务报告内部控制的有效性。 基于这一评估，我们的管理层得出结论：截至2022年1月31日，我们对财务报告的内部控制没有 有效，因为我们对财务报告的内部控制存在重大弱点，与缺乏会计部门资源和/或政策和程序以确保项目记录和披露符合公认会计原则有关 。我们已经并正在采取措施弥补这一重大弱点，包括实施其他程序，并利用在美国公认会计准则和上市公司会计和报告要求方面具有经验和专业知识的外部咨询资源，以协助 管理层对复杂和/或非经常性交易及相关披露进行会计和报告。
尽管发现了重大弱点，但我们的管理层认为，本季度报告中包含的简明财务报表在所有重大方面都公平地反映了我们在美国公认会计准则所列期间的财务状况、运营结果和现金流。尽管如此，我们也相信，无论内部控制系统的设计和运作有多好，都不能提供实现内部控制系统目标的绝对保证，而对内部控制的评估也不能绝对保证检测到公司内部的所有内部控制问题和舞弊事件(如果有的话)。
| 12 |
内部控制的变化
在截至2022年1月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
控制有效性的固有限制
任何财务报告内部控制系统(包括我们的内部控制系统)的有效性都受到内在限制，包括在设计、实施、操作和评估控制和程序时行使判断力，以及无法完全消除 不当行为。因此，在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何财务报告内部控制制度，包括我们的内部控制制度，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。此外，披露控制和程序的设计必须 反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时应用其判断。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测 可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。我们打算根据业务需要或适当情况继续监控和升级内部控制 ，但不能向您保证此类改进足以为我们提供有效的财务报告内部控制 。
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第二部分--其他资料
| 第1项。 | 法律程序 |
我们可能会不时地 受到法律诉讼。我们目前并不参与或知悉任何我们认为会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响的个别或整体诉讼。无论结果如何，诉讼 可能会因为辩护和和解成本、管理资源转移等因素而对我们产生不利影响。
| 第1A项。 | 危险因素 |
在我们的2021年年度报告Form 10-K中，第一部分第1A项“风险因素”中描述的风险可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响，我们普通股的交易价格可能会下降。这些风险因素并不确定我们面临的所有风险-我们的运营也可能受到我们目前未知或我们目前认为对我们的运营无关紧要的因素的影响。由于已知和未知的风险和不确定性，我们过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标，历史趋势不应用于预测未来时期的结果或趋势。 我们2021年年度报告中的风险因素部分在所有重要方面都是最新的。
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
最近出售的未登记股权 证券
在截至2022年1月31日的季度内，我们在行使股票期权时发行了1,000,000股普通股。
在截至2022年1月31日的季度内，我们通过转换先前发行的可转换本票的本金和应计利息，发行了252,265股普通股。
首次公开募股收益的使用情况
2021年6月15日，本公司以每股5.00美元的公开发行价发行和出售了2,875,000股普通股，扣除承销折扣和佣金以及公司支付的发售费用后，净收益为1,290万美元。
我们根据证券法向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，首次公开招股所得款项净额的计划用途并无重大变化 。截至2022年1月31日，我们已经使用了IPO净收益中的500万美元。
| 第三项。 | 高级证券违约 |
没有。
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
不适用。
| 第五项。 | 其他信息。 |
没有。
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第四部分
| 第六项。 | 展品 |
以下证据作为本季度报告10-Q表的一部分存档。
| 展品 否 |
展品说明 | |
| 3.1 | 公司注册证书(参考2016年8月19日提交给美国证券交易委员会的Form DOS表2.1合并)。 | |
| 3.2 | 修订及重新编订附例。 | |
| 3.3 | 阿尔茨曼神经公司A系列可转换优先股指定证书，日期为2016年5月30日(通过引用2020年2月4日提交给美国证券交易委员会的1-A/A表格附件2.3并入)。 | |
| 31.1* | 第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席执行官证书 | |
| 31.2* | 细则13a-14(A)或细则15d-14(A)规定的首席财务干事证明 | |
| 32.1** | 美国法典第18章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第63章第1350节规定的首席执行官和财务官证明 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | |
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
*现送交存档。
**本证书不会被视为根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18条的规定 或以其他方式承担该条款的责任。此类认证不会被视为通过引用方式并入根据修订后的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何申请，除非通过引用明确并入此类申请。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表注册人签署本报告。
| ALZAMEND Neuro，Inc. | |||
| 日期：2022年3月15日 | 由以下人员提供： |
/s/斯蒂芬·杰克曼 | |
| 斯蒂芬·杰克曼 首席执行官(首席执行官) | |||
| 日期：2022年3月15日 | 由以下人员提供： |
/s/连恩·T·埃斯卡洛纳 | |
| 连带·T·埃斯卡洛纳 首席财务官(首席财务和会计官) |
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