美国
证券与交易所
华盛顿特区，20549
表格10-Q
马克一号
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至2022年1月31日的季度期间
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告
For the transition periodfrom ___________________ to ___________________
委托档案编号001-09974
| (注册人的确切姓名载于其章程) |
| (述明或其他司法管辖权 | (美国国税局雇主 | |
| 公司或组织) | 识别号码) | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
| 212-583-0100 |
| (注册人的电话号码，包括区号) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
Yes ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第45条(该章的第232.405节)要求提交和发布的每个交互数据文件。
Yes ☒ No ☐
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每节课的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司(如交易法第12b-2条所定义)。
| 大型加速文件服务器☐ | |||
| 非加速文件服务器☐ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如为新兴成长型公司，注册人是否已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或经修订的财务会计准则。
Yes ☐ No ☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
Yes ☐ No ☒
截至2022年3月11日，注册人拥有48,709,154股已发行普通股
恩佐生物化工股份有限公司
表格10-Q
2022年1月31日
索引
| 第一部分-财务信息 | ||
| 第1项。 | 财务报表 | 1 |
| 综合资产负债表-2022年1月31日(未经审计)和2021年7月31日 | 1 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月和六个月的综合业务报表(未经审计) | 2 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月和六个月的综合全面收益(亏损)报表(未经审计) | 3 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月和六个月股东权益综合报表(未经审计) | 4 | |
| 截至2022年1月31日和2021年1月31日的六个月合并现金流量表(未经审计) | 6 | |
| 合并财务报表附注 | 7 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 24 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 36 |
| 第二部分--其他资料 | ||
| 第1项。 | 法律诉讼 | 37 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 37 |
| 第六项。 | 陈列品 | 37 |
| 签名 | 38 | |
i
第1部分财务信息
项目1财务报表
Enzo Biochem，INC.合并资产负债表(以千计，不包括每股和每股数据)
| 2022年1月31日 (未经审计) | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 盘存 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 无形资产净额 | ||||||||
| 其他，包括限制现金#美元 及$ | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款--贸易 | ||||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 其他短期流动负债和融资租赁 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 融资租赁长期和其他负债 | ||||||||
| 非流动经营租赁负债 | ||||||||
| 长期债务净额 | ||||||||
| 总负债 | $ | $ | ||||||
| 承付款和或有事项--见附注12 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
1
合并经营报表(未经审计)(单位：千，每股数据除外)
| 截至1月31日的三个月， | 截至六个月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 法律及相关费用(净额) | ||||||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ||||||||||||||||
| 营业(亏损)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 汇兑(损)利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他(费用)收入总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税 | ||||||||||||||||
| 净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 每股普通股净(亏损)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 稀释 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 加权平均已发行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
2
综合综合收益表(亏损)(未经审计)(千)
| 截至1月31日的三个月， | 截至六个月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 其他综合(亏损)收入： | ||||||||||||||||
| 外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 综合(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
3
截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月(未经审计)(以千为单位，股票数据除外)
| 已发行普通股 | 普通股金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||||
| 2021年10月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至当期的净亏损 2022年1月31日 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2022年1月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已发行普通股 | 普通股 金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||||
| 2020年10月31日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以支付红利 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
4
截至2022年1月31日和2021年1月31日的6个月(未经审计)(除股票数据外，以千计)
| 已发行普通股 | 普通股金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||||
| 2021年7月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至当期的净亏损 2022年1月31日 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 2022年1月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已发行普通股 | 普通股 金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||||
| 2020年7月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的净收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以支付红利 | — | — | ||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年1月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
5
合并现金流量表(未经审计)(千)
| 截至1月31日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 对净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 财产、厂房和设备的折旧和摊销 | ||||||||
| 无形资产摊销 | ||||||||
| 基于股份的薪酬费用 | ||||||||
| 基于份额的401(K)雇主匹配费用 | ||||||||
| 汇兑损失(收益) | ( | ) | ||||||
| 有价证券未实现亏损 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款--贸易 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计负债、其他流动负债和其他负债 | ||||||||
| 调整总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ||||||
| 资本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 按揭协议及融资租赁项下的还款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于融资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物及限制性现金减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金及现金等价物和限制性现金--期初 | ||||||||
| 现金及现金等价物总额和受限现金-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金总额、现金等价物和限制性现金的构成如下： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | ||||||||
| 包括在其他资产中的受限现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物及限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
6
Enzo Biochem，INC.NOTES合并财务报表
截至2022年1月31日(未经审计)(千美元，不包括共享数据)
注1-陈述依据
随附的合并财务报表包括Enzo Biochem，Inc.及其全资子公司Enzo生命科学公司、Enzo临床实验室、EnzoTreateutics、Enzo Realty LLC和Enzo Realty II LLC的账户，这些账户统称或与其一个或多个子公司统称为“公司”或“公司”。该公司有三个需要报告的部门：临床服务、产品和治疗。截至2022年1月31日的综合资产负债表、截至2022年1月31日和2021年1月31日的3个月和6个月的综合经营表、截至2022年1月31日和2021年1月31日的6个月的综合经营表、综合(亏损)收入和股东权益表以及截至2022年1月31日和2021年1月31日的6个月的综合现金流量表(“中期报表”)均未经审计。管理层认为，为公平呈报中期财务状况及经营业绩所需的所有调整(包括正常经常性调整)均已作出。某些信息和脚注披露通常包括在根据美国普遍接受的会计原则编制的年度财务报表中，但这些信息和脚注披露已被浓缩或省略。中期报表应与截至2021年7月31日的年度综合财务报表以及公司提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中的注释一并阅读。截至2021年7月31日的综合资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的。截至2022年1月31日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2022年7月31日的财年可能预期的结果。
虽然新冠状病毒19及其变种在美国的传播率正在下降，经济已经开始开放，但它继续在世界其他地区传播，并对世界经济产生负面影响。联邦、州和地方政府旨在减少新冠肺炎传播的政策和举措已导致显著减少了就诊次数，取消了选择性医疗程序，我们产品的客户仍然关闭或继续严重缩减业务(自愿或响应政府命令)，以及继续实施在家工作或就地避难政策。新冠肺炎对公司运营的影响与整个行业一致，并公开发布了竞争对手、合作伙伴和供应商的声明。
虽然该公司预计新冠病毒将在2022财年下半年及以后继续对其业务产生影响，但该公司预计疫苗接种率和加强疫苗接种的增加、新疗法的开发以及快速新冠肺炎检测的普及应会导致该公司所在地区对新冠肺炎检测的需求持续大幅下降。因此，预计2022财年的新冠肺炎测试需求无法达到2021年的水平。大流行导致的全球供应链问题继续阻碍生命科学领域的产品制造以及临床实验室的测试能力。
预算的使用
根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响财务报表日期的资产及负债额及或有资产及负债的披露，以及报告期内收入及开支的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情对公司业务和综合业绩、财务状况和现金流的影响程度将取决于许多变化因素，这些因素包括但不限于：新冠肺炎疫情的规模和持续时间、它对全球宏观经济状况(包括但不限于就业率和医疗保险覆盖范围)的影响程度、预期的复苏速度，以及政府和企业对疫情的反应。这些因素超出了公司的知识和控制范围，因此，公司目前无法合理估计新冠肺炎疫情对其业务的影响，但影响可能是实质性的。本公司评估了某些会计事项，这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2022年1月31日和本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测财务信息。评估的会计事项包括但不限于，本公司在临床服务部门的空间自付收入优惠和信贷损失、应收账款、库存以及商誉和其他长期资产的结转价值。本公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估，以及其他因素，可能会对本公司未来报告期的综合财务报表产生额外的重大影响。我们认为，随着接种疫苗的美国人比例的增加，未来几个季度新冠肺炎的检测量可能会下降。但是，变种的出现和传播可能会导致我们的新冠肺炎检测量再次增加。即使在新冠肺炎骚乱缓和，商业和社交距离限制放松之后, 持续衰退的经济环境可能会对我们的业务、综合经营业绩、财务状况和现金流造成类似的不利影响，我们可能会继续经历类似的不利影响。
7
新会计公告的效力
最近采用的会计公告
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号所得税(740主题)，简化了所得税的会计处理。亚利桑那州立大学的修正案通过删除740专题一般原则的某些例外，简化了所得税的会计核算。修正案还通过澄清和修改现有指南，改进了美国公认会计准则在740主题其他领域的一致性应用，并简化了美国公认会计准则的适用。从2021年8月1日开始，我们通过了本亚利桑那州立大学的修正案。本ASU修正案的采纳并未对我们的综合经营业绩、财务状况或现金流产生实质性影响
已发表但尚未被采纳的公告
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号《金融工具--信贷损失》(话题326)。该准则将包括应收贸易账款在内的大多数金融工具的减值模型从已发生损失法改为基于预期损失的新的前瞻性方法。
预计信用损失的估计将要求实体纳入对历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测的考虑。从2023年8月1日开始的年度和中期需要采用这一标准，前提是我们在2022财年末有资格成为一家较小的报告公司，并且必须采用修改后的追溯过渡方法。我们目前正在评估采用这一标准对我们的运营结果、财务状况和现金流的影响。
我们审阅了所有其他最近发布的会计声明，并得出结论，这些声明不适用于或预计对我们业务的会计不会有重大影响。
集中风险
除联邦医疗保险计划外，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月中，计划属于“第三方付款人”和“健康维护组织”(“HMO”)类别的两家医疗服务提供商分别占临床服务净收入的36%和35%，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的六个月中分别占临床服务净收入的35%和34%。
除联邦医疗保险计划外，截至2022年1月31日，计划包括在“第三方付款人”和“健康维护组织”(“HMOS”)类别中的一家供应商占临床服务应收账款净额的27%。
在截至2022年1月31日的三个月和六个月，生命科学部门的收入包括来自一个客户的2800美元，分别占三个月和六个月收入的27%和16%。截至2022年1月31日，来自该客户的应收账款净额约占该部门应收账款总额的32%。
8
所得税
本公司按负债法核算所得税。根据负债法，递延税项资产及负债按现有资产及负债的财务报表账面值与其各自的课税基础之间的差额而产生的未来税务后果确认。负债法规定，任何因结转净营业亏损及其他项目而确认的税项利益，于有关利益在可预见的将来不太可能实现时，须扣减一项估值拨备。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应纳税所得额。根据负债法，税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。本公司的政策是就不确定的税务状况(如有)以及根据管理层评估税务机关审查后是否更有可能维持税务优惠而厘定的相关利息和罚金作出准备。若本公司在确立未确认税务优惠责任或须支付超过该责任金额的事宜上占上风，则本公司于某一财务报表期间的实际税率可能会受到影响。
我们对所有税收资产维持全额估值津贴，因此，不会为2022财年期间的亏损提供任何税收优惠，也不会为2021财年期间的税前收入提供任何税收拨备。
公允价值计量
本公司在综合财务报表中采用的公允价值计量，是根据在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的退出价格或为转移可让渡能力而支付的退出价格，但不包括由主要市场或最有利市场确定的任何交易成本。
估值技术中用于得出公允价值的投入是根据三级层次进行分类的。该层次结构内每一级别的公允价值计量依据如下所述，级别1具有最高优先级，级别3具有最低优先级。
| 1级： | 相同资产或负债在活跃市场上的报价。 | ||
| 第2级： | 活跃市场中类似资产或负债的报价；不活跃市场中相同或类似工具的报价；以及所有重要投入在活跃市场中均可观察到的模型衍生估值。 | ||
| 第3级： | 从估值技术中得出的估值，其中一个或多个重要的投入是不可观察的。 |
有价证券
本公司透过投资于持有高评级公司债券、资产担保证券、市政债券、按揭债务及政府债务的共同基金及交易所买卖基金(ETF)，以限制与投资有关的信贷风险。这些投资被归类为交易型证券，属于第一级公允价值投资。截至2022年1月31日，这些投资的公允价值为29,480美元，成本基础为30,116美元。我们确认截至2022年1月31日的三个月和六个月的未实现亏损分别为357美元和553美元。
注2-每股净收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)等于净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均数。由于截至2022年1月31日的三个月和六个月的净亏损，稀释后的加权平均流通股与基本加权平均流通股相同，不包括来自股票期权或未赚取业绩股票单位的潜在普通股，因为这样做将是反稀释的。截至二零二二年一月三十一日止三个月及六个月，分别约499,000股及527,000股潜在普通股(“货币期权”)及未归属业绩股单位未计入每股摊薄(亏损)。在截至2021年1月31日的三个月和六个月内，约47,000和23,000个加权平均股票期权和未归属业绩股票单位计入稀释加权平均流通股。
在截至2022年1月31日的三个月和六个月，购买普通股的约1,091,000和942,000份未偿还“现金外”期权的影响未计入每股摊薄净亏损，因为它们的影响将是反摊薄的。在截至2021年1月31日的三个月和六个月内，购买普通股的约2,264,000和2,122,000份已发行“现金外”期权的影响未计入每股摊薄净收入的计算，因为它们的影响将是反摊薄的。
9
注3-收入确认
临床服务收入
截至2022年1月31日的三个月和六个月，公司临床服务业务的服务收入分别占公司总收入的70%和72%；截至2021年1月31日的三个月和六个月，临床服务业务的服务收入分别占公司总收入的76%和75%，主要由大量相对较低的美元交易构成。提供临床测试服务的服务业务履行其履行义务，并在完成特定患者的测试流程并向订购医生报告时确认收入。本公司还可以为其他实验室提供临床测试服务，并将在向订购实验室报告时确认从这些服务中获得的费用。该公司使用投资组合方法估计其预期从客户群体获得的对价金额。这些对预期代价的估计包括合同津贴和价格优惠对我们的客户群体投资组合的影响，这些客户群体包括医疗保险公司、政府付款人、客户付款人和患者，如下所述。在我们的实验室服务业务中，与客户签订的合同不包含融资部分，这是基于提供服务和收取对价之间通常有限的时间段。交易价格包括以合同津贴和价格优惠形式的可变对价，以及基于患者意愿和支付能力的交易的可收集性。本公司采用期望值方法估计交易价格中包含的变化量。
以下是对我们的实验室服务业务组合的描述：
第三方付款人和健康维护组织(HMO)
第三方付款人(主要是医疗保险公司和医疗保健组织)的报销基于协商的服务收费时间表和首肯的付款费率。收入由已开出的金额净额减去就已开出的金额与本公司预期从该等付款人收到的估计代价之间的差额而厘定，并考虑过往的收款及拒收经验及本公司的合约安排的条款。根据第三方付款人的实际收入对津贴的调整在结算时入账。
收取公司预期收到的对价通常是在各种提交截止日期内向这些第三方付款人提供完整和正确的账单信息的功能，通常发生在账单开具后30至90天内。只要本公司在既定的申报截止日期前准确地向医疗保险公司开出完整的信息，从历史上看，收款风险很小或根本没有。如果账单出现延迟，公司将确定相关金额是否可能超过提交截止日期，如果是，将为账单预留相应的资金。
第三方付款人，包括政府计划，可以决定拒绝付款或收回测试付款，如果他们认为测试是根据他们的保险范围确定的不适当的账单或不是医疗必要的，或者他们认为他们在其他方面支付了过高的费用(包括由于他们自己的错误)，并且我们可能被要求退还已经收到的付款。我们的收入可能会因这些因素而受到调整，这些因素包括但不限于对账单和编码指南的不同解释，以及政府机构和付款人在解释、要求和参与各种计划的“条件”方面的变化。
政府支付者--医疗保险
医疗保险的报销是基于由政府资助的医疗保险设定的收费服务时间表。收入包括为账单金额与公司预期从联邦医疗保险获得的估计对价之间的差额支付的合同津贴净额，这考虑到了历史收集和拒绝经验以及其他因素。津贴的调整是根据政府付款人的实际收入，在结算时记录下来的。
10
收集公司预期收到的对价通常是在不同的提交截止日期内提供完整和正确的账单信息的功能，通常发生在账单的60天内。只要本公司在既定的申报截止日期前向政府付款人准确地提供了完整的信息，则从历史上看，收款风险很小或根本没有。如果帐单出现延迟，公司将确定相关金额是否可能超过提交截止日期，如果是，公司将相应地为帐单预留资金。
病人自费
未参保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生谈判的费用进行计费。根据与医疗保险公司谈判的费用，共同保险和可扣除的责任也被计入保险患者，并包括在这个投资组合中。从病人那里收取账单受到信用风险和病人支付能力的影响。收入包括根据公司的政策向未参保患者提供的折扣和隐含的价格优惠后的账单净额。隐含价格优惠指的是账单金额与公司预期从患者那里收到的估计对价之间的差额，这一差额考虑了过去的收费经验和包括当前市场状况在内的其他因素。根据病人的实际收入对估计津贴的调整在结算时入账。病人的责任是发票，如果达到91天未付，帐户将被发送到催收机构进行进一步处理。当账户在催收机构至少105天后，并被确定为无法收回，则予以核销。
下表显示了按客户类型划分的临床服务净收入和百分比：
| 截至2022年1月31日的三个月 | 截至三个月 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 收入类别 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 医疗保险 | ||||||||||||||||
| 病人自费 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 截至六个月 2022年1月31日 | 截至六个月 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 收入类别 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 医疗保险 | ||||||||||||||||
| 病人自费 | ||||||||||||||||
| HMOS | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月和六个月中，该公司的所有临床服务收入都来自美国境内。
11
产品收入
产品收入包括用于识别基因组信息的一次性产品的销售，并在将此类产品的控制权转让给客户后的某个时间点确认，这通常发生在发货时。向最终用户和分销商客户发货的付款期限从30天到90天不等。任何信用证或退货索赔一般可在收到货物后30天内提出。收入减少，以反映估计的信贷和回报，尽管从历史上看，这些调整并不是实质性的。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。向客户收取的运输和搬运费用包括在收入中，而相关的运输和搬运成本则反映在产品成本中。
按地域划分的产品收入如下：
截至三个月 一月三十一日 | 截至六个月 一月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 欧洲 | ||||||||||||||||
| 亚太地区 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附注4-现金流量表的补充披露
于截至2022年及2021年1月31日止六个月内，本公司支付的利息分别为112美元及123美元。
在截至2022年和2021年1月31日的6个月中，对包括在经营活动现金流量中的使用权资产和负债的计量净减少分别为20美元和48美元。这些变化包括在现金流量表中的应计负债、其他流动负债和其他负债的变化中。
截至2022年及2021年1月31日止六个月，本公司已支付资本的税项分别为116美元及120美元。
2021年1月，公司向两名高管发行了33.27万股限制性普通股，以解决他们总计875美元的累积奖金。
注5--库存
库存包括以下内容：
| 2022年1月31日 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
附注6-商誉和无形资产套装
商誉
截至2022年1月31日和2021年7月31日，该公司的净账面商誉为临床实验室服务部门，为7452美元。
12
无形资产
本公司在生命科学产品部门的无形资产净值变动如下：
| 毛收入 | 累计摊销 | 网络 | ||||||||||
| July 31, 2021 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 摊销费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2022年1月31日 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
无形资产，都是有限寿命的，由下列各项组成：
| 2022年1月31日 | July 31, 2021 | |||||||||||||||||||||||
| 毛收入 | 累计 摊销 | 网络 | 毛收入 | 累计 摊销 | 网络 | |||||||||||||||||||
| 专利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 网站和获取的内容 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 获得许可的技术和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 商标 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2022年1月31日，关于已获得的无形资产的信息如下：
|
|
指定的使用寿命 | 加权平均 剩余使用寿命 | ||
| 客户关系 |
截至2022年1月31日，所有无形资产的加权平均剩余使用寿命约为6个月。
附注7-长期债务
于二零一八年十一月，本公司一间全资附属公司(“按揭人附属公司”)与Citibank，N.A.(“承按人”)订立收费按揭及抵押协议(“按揭协议”)，以购买吾等的新贷款。按揭协议规定贷款4,500元，为期10年，固定年利率为5.09厘，每月须支付30元的按揭本金及利息。72美元的债务发行成本将在抵押贷款协议的有效期内摊销。截至2022年1月31日，未摊销债务发行成本余额为49美元。于2022年1月31日，附属公司在按揭协议下的欠款为410万元。该公司在抵押协议下的债务由新贷款和向抵押权人支付的1,000美元现金抵押品押金作为额外担保。截至2022年1月31日，这些受限现金包括在其他资产中。
根据定义，抵押贷款协议包括肯定和消极的契约和违约事件。违约事件包括未偿还债务的本金和利息、不履行契约、业务发生重大变化、违反陈述、破产或无力偿债，以及控制权的变更。按揭包括某些金融契约。自2020年10月19日起，本公司与抵押权人同意了一项契约重组，根据该契约重组，抵押权人放弃了本公司截至2020年7月31日的财政期间的财务比率契约，并修改了贷款，以流动资金契约取代财务比率契约。流动性契约要求我们在任何时候以及在贷款的剩余期限内拥有和维护至少25,000美元的流动资产，这些资产被定义为定期存款、货币市场账户和由美国政府或其任何机构发行的债务。现金抵押品协议也进行了修改，要求在抵押品返还给我们之前，必须连续两个财政年度遵守流动性契约。自2021年9月29日起，本公司与抵押权人同意进一步契诺重组，藉以(A)流动资金契诺由先前的2,500万元减至贷款本金的150%(或于2022年1月31日约为600万元)，及(B)抵押品要求将由75万元增加至100万元。本公司于2022年1月31日遵守流动资金契约，并于2021年11月将横向存款增加至100万美元。
13
2020年4月，我们在瑞士的子公司从瑞士政府获得了40万瑞士法郎(根据2022年1月31日的汇率计算，约合40万美元)的贷款，这笔贷款是根据“电晕KRISE”紧急贷款计划提供的，以应对疫情。这笔贷款无抵押，利息为0%，5年后到期，可随时偿还。这笔贷款包括在截至2022年1月31日的长期债务净额中。
截至2022年1月31日，根据这些协议，未来最低年度本金支付如下：
| 七月三十一日， | 总计 | |||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 本金支付总额 | ||||
| 减去：包括在短期其他流动负债和融资租赁中的流动部分 | ( |
) | ||
| 未摊销抵押贷款成本 | ( |
) | ||
| 长期债务--净额 | $ | |||
附注8-租契
本公司确定一项安排是否在合同开始时签订或包含租约。该公司主要通过经营租赁租赁建筑物、办公场所、患者服务中心和设备，并通过有限数量的融资租赁租赁设备。一般而言，一项使用权资产(代表在租赁期内使用标的资产的权利)和一项租赁负债(代表租赁产生的付款义务)在租赁开始时根据付款义务的现值在资产负债表上确认。对于经营性租赁，费用在租赁期内以直线基础确认。就融资租赁而言，租赁责任的利息支出采用实际利息法确认，使用权资产的摊销按资产的估计使用年限或租赁期限中较短的较短者按直线基准确认。初始租期为12个月或以下的短期租约不计入资产负债表；本公司在租赁期内按直线原则确认该等租约的租赁费用。本公司主要使用其递增借款利率来确定租赁付款的现值，因为本公司的套利一般不提供隐含利率。
本公司与(I)使用权资产付款及(Ii)非租赁组成部分(即与维护费、公用事业等有关的付款)订立租赁协议，该等组成部分一般已合并并作为单一租赁组成部分入账。该公司的租约剩余期限不到一年至六年，其中一些租约包括延长租约长达五年的选择权。本公司的租赁条款可能包括合理地肯定会行使的续期期权和合理地肯定不会行使的终止期权。该公司的某些租赁协议包括根据通货膨胀或市场汇率定期调整的租金，这些都包括在租赁负债中。
14
| 租契 | 资产负债表分类 | 2022年1月31日 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||||
| 运营中 | 使用权资产 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 财产、厂房和设备，净额(A) | |||||||||
| 租赁资产总额 | $ | $ | ||||||||
| 负债 | ||||||||||
| 当前： | ||||||||||
| 运营中 | 经营租赁负债的当期部分 | $ | $ | |||||||
| 金融 | 短期融资租赁 | |||||||||
| 非当前： | ||||||||||
| 运营中 | 非流动经营租赁负债 | |||||||||
| 金融 | 融资租赁长期和其他负债 | |||||||||
| 租赁总负债 | $ | $ | ||||||||
| (a) |
租赁费的构成如下：
| 截至三个月 1月31日， | 截至六个月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 融资租赁成本： | ||||||||||||||||
| 租赁资产摊销 | ||||||||||||||||
| 租赁负债利息 | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年1月31日，公司的可租赁期限如下：
| 租赁负债到期日，7月31日终了年度， | 经营租约 | 融资租赁 | 总计 | |||||||||
| 2022 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 2026 | ||||||||||||
| 此后 | ||||||||||||
| 租赁付款总额 | ||||||||||||
| 减去：利息(A) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租赁负债现值 | $ | $ | $ | |||||||||
| (a) | 主要使用公司的增量借款利率计算。 |
15
截至1月31日止六个月的租期及贴现率如下：
| 租赁期限和贴现率 | 2022 | 2021 | ||||||
| 加权-平均剩余租赁年限(年)： | ||||||||
| 经营租约 | ||||||||
| 融资租赁 | ||||||||
| 加权平均折扣率： | ||||||||
| 经营租约 | % | % | ||||||
| 融资租赁 | % | % | ||||||
有关截至2022年1月31日及2021年1月31日止三个月的现金流资料，请参阅附注4。
附注9--应计负债
应计负债包括：
| 1月31日， 2021 | 七月三十一日， 2021 | |||||||
| 工资、福利和佣金 | $ | $ | ||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 法律 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
递延收入
为了增加服务提供商和受疫情影响的供应商的现金流，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将其加速和预付款计划扩大到更广泛的医疗保险提供商群体。2020年4月，我们申请并收到了该计划2526美元的预付款。CMS计划在收到我们的预付款后120天开始收回我们的预付款，届时我们提交的每一项索赔都将自动抵消，以偿还预付款。任何在退款过程90天后仍未退还的预付款余额应予以偿还，以便在收到预付款后210天内全额偿还。2020年10月，持续拨款法案、2021年和其他延期法案修改了AdvancePayment计划的偿还条款。退款期限延长，自动退款自收到预付款之日起一年后开始，在我们的情况下，这意味着退款从2021年4月开始。此外，在退款开始后的前11个月内，费率将为25%，并将通过自动退还我们的医疗保险付款进行偿还。在11个月的期限结束时，退款率将会提高。如果在收到预付款之日起29个月内仍未收回预付款总额，将发出未清余额催缴通知书。由于公司有权随时偿还预付款，因此全部余额被视为活期。截至2022年1月31日和2021年7月31日，与CMS预付款相关的递延收入分别为681美元和1,847美元。
自保医疗计划
该公司自筹资金为其某些美国员工提供医疗保险。公司的风险被认为是有限的，通过使用个人和综合停止损失保险。截至2022年1月31日和2021年7月31日，本公司已建立317美元和300美元的准备金，包括工资、福利和佣金、已报告但未支付的索赔和已发生但未报告的索赔的应计负债。准备金是根据公司的历史付款趋势、索赔历史和目前的估计计算得出的。
16
附注10-股东权益
受控股权发行
本公司与作为销售代理的Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)签订了受控股权出售协议(“销售协议”)。根据销售协议，本公司可不时透过Cantor提供及出售本公司普通股，每股面值0.01美元(“普通股”)。本公司向Cantor支付根据销售协议收到的总收益总额的3%的佣金。根据销售协议，本公司并无责任出售股份。Sharesurant对销售协议的要约将于(A)出售受销售协议规限的所有股份或(B)Cantor或本公司终止销售协议所允许的销售协议时终止，以较早者为准。初步协议考虑出售公司普通股，总发行价最高可达2000万美元。
二零一四年十二月，销售协议经修订，以便本公司发售及出售总发行价为2,000万美元的额外普通股股份。
2017年9月，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格“搁置”登记和销售协议招股说明书，其中涵盖了根据现有销售协议可能发行和出售的普通股的发售、发行和销售，总金额高达1,920万美元。根据这一宣布于2017年9月15日生效的搁置登记，总共可以出售1.5亿美元的证券。S-3表格已于2020年10月到期，但公司可随时酌情重新提交。截至二零二一年一月三十一日止六个月内，本公司并无根据销售协议出售任何普通股股份。
基于股份的薪酬
2011年1月，公司股东批准通过2011年激励计划(“2011计划”)，以发放股权奖励，其中包括最多3,000,000股普通股的期权、限制性股票、限制性股票单位和绩效股票单位。于2018年1月，本公司股东批准修订及重述2011年度计划(“修订及重订2011年度计划”)，将2011年度计划下可供授予的普通股股数增加2,000,000股，使可供授予的普通股总数增至5,000,000股。2020年10月7日，公司董事会批准修订重述修订后的2011年计划，生效日期为2020年10月7日，但须经公司股东在2020年年度股东大会上批准。修订及重述经修订及重订的二零一一年计划旨在(其中包括)(I)增加经修订及重订的二零一一年计划下可供授出的普通股股份4,000,000股，使可供授出的普通股总数增至9,000,000股普通股及(Ii)将经修订及重订的二零一一年计划的期限延长至二零三0年十月七日。于2021年1月，本公司股东批准修订及重述经修订及重订的2011年计划。
根据经修订及重述的经修订及重订的二零一一年计划授予的期权的行使价格等于或高于授予日普通股的公平市价。经修订及重述的经修订及重述的2011年计划将于以下时间终止：(A)根据该计划没有可供发行的普通股股份，(B)本公司董事会终止该计划，或(C)2030年10月7日。经修订和重述的经修订和重述的2011年计划期满后，未支付的奖励将继续有效，直至其被行使或终止，或已到期。截至2022年1月31日，根据经修订及重述的2011年计划，约有5,471,000股普通股可供配售。
17
本期间确认的基于股份的薪酬支出金额如下：
| 截至1月31日的三个月， | 截至六个月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 股票期权 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 业绩存量单位 | ||||||||||||||||
| 限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
下表列出了与所附业务报表中的具体项目中包括的基于股份的付款安排有关的费用数额：
| 截至三个月 1月31日， | 截至六个月 1月31日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 销售、一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
在截至2022年1月31日的三个月和六个月内，公司确认了额外的基于股份的薪酬支出$
在截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月期间，没有确认任何超额税收优惠。
股票期权计划
下表汇总了截至2022年1月31日的6个月期间的股票期权活动：
| 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 |
加权 平均值 剩余 合同 术语 |
集料 固有的 值(2000) |
|||||||||||||
| 截至2021年7月31日的未偿还债务 | $ | |||||||||||||||
| 获奖 | $ | |||||||||||||||
| 练习 | $ | |||||||||||||||
| 取消或过期 | ( |
) | $ | |||||||||||||
| 期末未清偿债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在期末行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年1月31日，尚未在业务报表中确认的与非既得期权有关的未来补偿费用总额为#美元
期末货币股票期权奖励的内在价值代表本公司在超过行使价格的最后一个交易日的收盘价乘以未偿还期权的数量。
18
绩效股票单位
为了更好地使高管的长期利益与日益增长的美国实践保持一致，从2018财年开始，公司以基于时间的股票期权和基于业绩的股票单位(“绩效股票单位”或“PSU”)的形式授予长期激励奖励。所赚取的PSU将在三年的业绩期间确定。主要业绩指标将是收入和调整后的EBITDA增长。基于收入和调整后的EBITDA目标的支出将根据相对于Enzo同行组的总股东回报(TSR)表现进行修改。
在截至2020年和2019年的财年，公司授予PSUsto高管。这些奖励规定在三年期末根据同期实现的平均收入增长和调整后的EBITDA增长授予我们普通股的股票。截至2022年1月31日的三个月和六个月，公司累计PSU补偿费用为$
下表汇总了截至2022年1月31日的已授予和未授予的PSU：
| 授予日期 | 助学金总额 | 没收 | 杰出的 | 公平市价 在授予日期(2000) | ||||||||||||
| 10/15/2019 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 10/19/2020 | $ | |||||||||||||||
限售股单位
公司授予我们的首席执行官限制性股票单位(RSU)，他于2021年11月被任命。该奖项是为
有关CEO任命的更多信息，请参见附注13。
附注11--分类报告
该公司拥有
为保护本公司知识产权而产生的法律及相关开支，可能导致在另一分部确认的和解及其他一般公司事宜被视为另一分部的组成部分。特定于其他部门活动的法律和相关费用分配给这些部门。本公司管理层仅按综合基准评估资产，因此，按应呈报分部划分的资产并未计入下文的可呈报分项。可报告分部的会计政策与重要会计政策摘要中所述的相同。
19
以下财务信息代表了本公司可报告部门的经营业绩：
| 截至2022年1月31日的三个月 | 临床服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 律师费费用 | ||||||||||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息，净额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 汇兑损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 净收益(亏损) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
| 包括上述折旧和摊销 | $ | |||||||||||||||||||
| 上述以股份为基础的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | |||||||||||||||||||
| 资本支出 | $ | |||||||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的三个月 | 临床 服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服务和产品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研发 | $ | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相关费用 | ||||||||||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||||||
| 外汇收益 | ||||||||||||||||||||
| 净收益(亏损) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 包括上述折旧和摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份为基础的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 资本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
20
| 截至2022年1月31日的六个月 | 临床 服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服务和产品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 研发 | $ | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相关费用 | ||||||||||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 汇兑(损失) | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||
| 净收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 包括上述折旧和摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 上述以股份为基础的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 资本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2021年1月31日的六个月 | 临床服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
| 收入-服务和产品 | $ | $ | — | — | $ | |||||||||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 研发 | $ | — | ||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
| 法律及相关费用 | — | |||||||||||||||||||
| 总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||||||
| 利息 | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 其他 | — | — | ||||||||||||||||||
| 外汇收益 | — | — | ||||||||||||||||||
| 净收益(亏损) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 包括上述折旧和摊销 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 上述以股份为基础的薪酬： | ||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | — | |||||||||||||||||||
| 收入成本 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
| 资本支出 | $ | $ | $ | — | $ | $ | ||||||||||||||
21
附注12或有事项
该公司已向美国特拉华州地区法院(“法院”)提起诉讼，指控多家公司侵犯专利。2017年，法院裁定，在涉及雅培、Becton Dickinson、Gen-Probe、霍洛奇和罗氏的案件中，‘180和’405号专利的权利要求无效。2019年6月，美国联邦巡回上诉法院(“联邦巡回上诉法院”)确认了这一裁决。Enzo随后于2020年2月就‘180和’405专利的无效裁决提交了移审书；最高法院于2020年3月30日驳回了Enzo的请愿书。目前有两个案件最初是由本公司向法院提起的。在这两起案件中，恩佐分别指控Becton Dickinson Defendants和罗氏被告侵犯了专利。这些案件中的权利要求涉及197号专利。这两起案件都被搁置了。
在涉及Becton Dickinson等人的美国专利商标局(PTO)的单独各方间复审程序中，专利审判和上诉委员会(以下简称“委员会”)发现‘197号专利的某些权利要求不符合预期或显而易见，并被撤销。恩佐向联邦巡回上诉。2019年8月16日，联邦巡回法院确认了委员会的决定，发现每一项受到质疑的索赔都是不可申请专利的。该公司于2019年10月30日提交了重审和重审EN BANC的请愿书，但联邦巡回法院于2019年12月4日予以否认。该公司于2020年3月3日向最高法院提交了移送申请，但被驳回。
2019年4月，本公司与霍洛奇和Grifols达成协议，解决了本公司最初向法院提起的四起案件的诉讼。因此，恩佐驳回了(1)法院针对霍洛奇专利的搁置专利诉讼；(2)向法院提起的两起针对Gen-Probe和霍洛奇的合并上诉；以及(3)公司在涉及‘581专利的诉讼中的上诉，涉及霍洛奇和Grifols。由于与霍洛奇达成协议，霍洛奇退出了恩佐联邦巡回上诉委员会在各方间由霍洛奇提交并由上述Becton Dickinson加入的关于‘197专利的复审程序。
2021年9月2日，专利办公室发布了关于‘197专利的AneX部分复审的非最终办公室诉讼。在该局的诉讼中，专利局驳回了根据《美国法典》第35篇第102条提出的第197号专利和非法定双重专利的某些主张。恩佐即将对办公室的行动做出回应。
2020年2月5日，Harbert Discovery Fund，LP和Harbert Discovery Co-Investment Fund I，LP(“HDF”)向美国纽约南区地区法院提起诉讼，起诉本公司及其五名现任或前任董事：Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner博士、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky和Rebecca Fischer。2020年3月26日，HDF对同样的被告提交了修改后的起诉书。Count I声称，公司违反了1934年证券交易法第14(A)节及其规则14a-9，散布了据称做出了两项虚假陈述的代理材料：(A)2020年1月28日恩佐的一份新闻稿，[据称，]虚假地声称年度会议将因董事会的行动而推迟到2020年2月25日，而事实上，年度会议将按计划在2020年1月31日召开“，以及(B)”1月31日恩佐委托书，[据称，]谎称拟议的附例修正案[至第二条第9款]如果它收到了…，就会被批准…的多数选票.而不是宪章规定的所需的绝对多数票。“第二号伯爵根据”交易所法案“第20(A)条对被告个人提出索赔，前提是恩佐涉嫌违反第14(A)条和规则14a-9。第三号伯爵声称，个别被告基于同样的行为，试图巩固自己，违反了他们的受托责任。最后，第四项指控声称对第二条第二款的任何修改都需要批准的声明提出了派生索赔。
22
2020年11月27日，本公司在美国纽约南区地区法院对哈伯特发现基金、哈伯特发现共同投资基金I、哈伯特基金顾问公司、哈伯特管理公司和凯南·卢卡斯(合称“哈伯特”)提起诉讼。本公司指控Harbert在其散布的代理材料中做出虚假和误导性陈述，或遗漏陈述使其陈述不具误导性所需的重大事实，以寻求在其2019年年会上选举他们提名的两名候选人进入公司董事会，违反了1934年交易法第14(A)节及其下的第14a-9条。该公司寻求损害赔偿和禁令救济。2021年2月15日，哈伯特提交了驳回申请的动议。2021年3月8日，该公司提交了对该动议的反对意见。2021年3月18日，哈伯特提交了他们的回复，进一步支持这项动议。2021年9月28日，法院驳回了关于该公司失实陈述索赔的动议，并批准了关于其遗漏索赔的动议。2021年10月12日，HDF对公司以及现任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了六项反诉。HDF声称，该公司在其传播的与2019年年会相关的代理材料中做出了虚假和误导性的陈述，违反了1934年交易法第14(A)条和其中第14a-9条的规定, HDF还声称，公司现任和前任董事采取了四项公司行动，违反了他们的受托责任：(A)将2019年会议延期25天；(B)据称导致在2019年会议上当选的两名董事候选人于2020年11月辞职；(C)授权2020年11月27日的诉讼；以及(D)不接受拉班博士。2021年11月10日，公司和其他反诉被告采取行动驳回反诉。2021年11月22日，HDF提交了对该动议的反对意见。2021年11月26日，本公司和其他反诉被告提交了答辩状，进一步支持他们的驳回动议。2021年12月9日，法院批准了驳回动议，但关于Enzo违反证券法的反诉除外，因为它于2020年1月20日宣布，它已决定在打算召开和休会的2019年年会(“延迟声明”)上“推迟”，以及关于公司董事当时违反了交易所法案第20(A)节并违反了与延迟声明相关的受托责任的反诉。法院已允许人类发展基金就其被驳回的反诉申请重新抗辩的许可。
不能保证公司会在这些诉讼中胜诉。即使本公司不成功，管理层亦不相信会对本公司造成重大不利的财务影响。本公司是正常业务过程中发生的其他索赔、法律诉讼、投诉和合同纠纷的一方。本公司相信，最终可能因解决这些问题而产生的任何责任，无论是个别或整体而言，都不会对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。
如附注3所述，第三方付款人，包括政府项目，可以决定拒绝付款或收回他们认为不适当的账单或医疗上不必要的测试付款，违反他们的保险范围确定，或他们认为他们在其他方面多付了费用(包括由于他们自己的错误)，并且我们可能被要求退还已经收到的付款。
附注13--若干人员的任免
自2021年11月8日起，恩佐任命哈米德·埃尔法尼安为首席执行官，并向他授予股权奖励，其中包括以下限制性股票单位(RSU)
2022年1月21日，公司向公司联合创始人兼首席执行官Elazar Rabbani博士发出终止聘用通知。历史任命将于2022年4月21日生效，即自通知之日起90天。拉巴尼博士仍然是公司董事的一员。拉巴尼是与公司签订的雇佣协议的一方，该协议使他有权获得某些终止福利，包括遣散费、加快股票薪酬的归属、延续福利和对某些终止福利征税。根据他的雇佣协议条款，公司估计并累计了一笔#美元的费用。在此基础上，拉巴尼与公司签订了一项雇佣协议，使他有权获得某些终止福利，包括遣散费、加速股票薪酬的归属、延续福利和对某些终止福利的税收总额。
2022年2月25日，公司联合创始人兼总裁巴里·韦纳通知公司，他将终止公司总裁一职，原因是他的雇佣协议中规定的“充分理由”。公司已接受韦纳先生于2022年4月19日生效的终止合同，但不同意韦纳先生关于“有充分理由”的说法。截至2022年1月31日，到目前为止，公司尚未累计任何与先生有关的费用。韦纳被解雇了。
23
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的合并财务报表和相关附注及其他信息一起阅读，其中本季度报告为Form 10-Q。
前瞻性陈述
我们在本报告中的披露和分析，包括但不限于本项目2中讨论的信息，包含有关我们公司的财务结果和估计、业务前景以及涉及重大风险和不确定因素的研发产品的前瞻性信息。我们也可以不时地在我们向公众发布的其他材料中提供口头或书面的前瞻性陈述。前瞻性陈述提供了我们对未来事件的当前预期或预测。你可以通过它们不严格地与历史或当前事实相关的事实来识别这些陈述。他们使用诸如“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“将”等词语和术语来讨论未来的业务或财务业绩。
具体而言，这些表述包括与未来行动、预期产品或产品批准情况、当前和预期产品的未来表现或结果、销售努力、费用、利率、外币汇率、知识产权问题、法律诉讼等突发事件的结果、新冠肺炎疫情的影响和我们已采取的应对措施以及财务业绩的相关表述。我们不能保证任何前瞻性陈述将会实现，尽管我们相信我们在我们的计划和假设中是谨慎的。未来业绩的实现受到风险、不确定性和不准确假设的影响。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，或者潜在的假设被证明是不准确的，实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。因此，我们告诫投资者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点。我们不承担任何义务来更新或修改我们所作的任何前瞻性陈述，即使有新的信息或未来发生其他事件。我们还受到其他因素的影响，这些因素可能会在我们向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交的文件中不时被发现，其中一些因素在我们提交给2021年7月31日的Form10-K财年的Form10-K文件中的第1A项-风险因素中有所阐述。建议您参考我们在提交给证券交易委员会的10-Q、8-K和10-K表格中关于相关主题的任何进一步披露。尽管我们试图提供一份可能影响我们业务的重要因素清单，但请投资者注意，其他因素在未来可能被证明是重要的，并可能影响令人恼火的结果。
您应该明白，不可能预测或识别所有这些因素，也不可能评估每个因素或因素组合对我们业务的影响。因此，你不应该认为任何这样的清单都是所有潜在风险或不确定因素的完整集合。
24
新冠肺炎大流行的影响
新冠肺炎严重影响了美国和世界其他国家的经济。联邦、州和地方政府旨在减少COVID-19及其变种传播的政策和举措已导致医生就诊大幅减少，取消了选择性医疗程序，我们产品的客户关闭或严重缩减了他们的业务(自愿或响应政府命令)，并采取了在家工作或就地避难的政策。新冠肺炎对公司运营的影响与整个行业一致，并公开发布了竞争对手、合作伙伴和供应商的声明。
恩佐获得了FDA的紧急使用授权(EUA)和EUA延期，用于我们的新冠肺炎和相关抗体测试选项的分子诊断和血清学测试，我们的样本采集试剂盒，一种创新的病毒灭活样本收集介质，可以降低医疗保健提供者和临床实验室人员的传播风险，我们使用汇集样本，以及我们的快速提取方法。其他创新包括为测试开发更相关的阳性对照，以及提高灵敏度。在截至2021年7月31日的财年中，我们对COVID-19检测的需求不断增长，我们进行了大量投资，以扩大整个期间的产能，以满足需求，这大大增加了我们的检测量。
虽然公司预计新冠肺炎将在2022财年下半年及以后继续对业务产生影响，但公司预计疫苗接种率和加强疫苗接种的增加、新疗法的开发以及快速新冠肺炎检测的普及应会导致公司所在地区对新冠肺炎检测的需求持续显著下降。因此，预计2022财年的新冠肺炎测试需求不会达到2021财年的水平。大流行导致的全球供应链问题继续阻碍生命科学领域的产品制造以及临床实验室的测试能力。
概述
恩佐生物化工股份有限公司(“公司”，“我们”或“恩佐”)是一家集诊断、临床实验室和生命科学为一体的公司，专注于提供和应用先进的技术能力，以生产负担得起的可靠产品和服务，使我们的客户能够满足他们的临床需求。通过与市场的联系，我们为全球社会提供先进的生物技术解决方案，作为负担得起且灵活的优质产品和服务。我们开发、制造和销售我们的专有技术解决方案和平台，面向全球的临床实验室、专业诊所、研究人员和医生。恩佐的结构和业务战略代表了多年广泛规划和工作的顶峰。该公司拥有为诊断检测提供低成本、高性能产品和服务的独特能力，这使我们能够理想地利用诊断实验室面临的报销压力。我们在基因组分析方面的开创性工作，加上我们广泛的专利权和使能平台，使公司能够继续在快速增长的分子药物市场中发挥重要作用。
恩佐开发低成本的诊断平台产品和相关服务。我们的平台开发包括与自动化兼容的试剂系统和相关产品，用于通过分析收集和处理样品。我们开发负担得起的产品和服务来改善医疗保健，这是当今最大的挑战之一。恩佐将40多年的技术开发专业知识与分析开发能力和诊断测试服务相结合，创建高性能、经济高效和开放的分析解决方案。将这些资产合并到一家公司的能力是独一无二的。凭借我们强大的知识产权组合与化验开发技术、生产、分销、验证和服务能力的集成，我们为面临越来越大的成本和报销压力的市场提供了可持续的产品和服务
Enzo技术解决方案和平台以及独特的运营结构旨在降低政府和私营保险公司的整体医疗成本。我们的专有技术平台减少了我们的客户对多种专用仪器的需求，并提供各种高通量能力以及经过验证的高精度和重复性。我们的基因测试小组专注于巨大的和不断增长的市场，主要是在个性化医疗、妇女健康、传染病和遗传疾病等领域。
25
在我们的研发活动中，我们建立了庞大的知识产权资产组合，包括全球约472项已颁发的专利和64多项正在申请的专利，以及广泛的使能技术和平台。
以下是我们每个经营部门的简要说明(见合并财务报表附注11)：
恩佐临床服务公司是一家临床参考实验室，为医生、医疗中心、其他临床实验室和制药公司提供广泛的临床服务。公司相信，拥有1988年临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证和美国病理学家学会(“CAP”)认可的位于纽约的医疗实验室为我们提供了更快地向临床市场推出尖端产品和服务的机会。恩佐临床实验室提供广泛的分子和其他临床实验室测试和程序菜单，供医生在患者护理中使用，以确定或支持诊断、监测治疗或药物治疗，以及搜索其他未诊断的疾病。我们的实验室配备了最先进的通信和连接解决方案，能够快速传输、分析和解释生成的数据。我们在纽约州法明代尔经营着一个提供全方位服务的临床实验室，在纽约、新泽西和康涅狄格州有30多个患者服务中心，在纽约市和康涅狄格州有两个独立的“STAT”或快速反应实验室，一个内部物流部门和一个信息技术部门，根据我们在纽约州的执照，我们能够向全国的临床实验室和医生提供检测服务。
临床实验室服务报告单位受到各种风险因素的影响，其中包括第三方付款人对所做检测的报销减少以及最近的医疗立法。尽管我们前几年经历了增长，但不能保证未来的增长能够实现。新的分子和神秘测试的引入预计将增加我们每次测试的收入，并可以抵消上述因素的影响。该公司预计，随着服务量的增加，盈利能力也会提高。
恩佐产品公司为世界各地的临床研究、药物开发和生物科学研究客户制造、开发和营销产品和工具。在广泛的技术能力的支撑下，恩佐生命科学公司开发了专有产品，用于世界各地的实验室识别基因组信息。有关我们技术的信息可以在我们最近提交的10-K表格中的“核心技术”部分找到。我们是国际公认和公认的多种生物科技产品的开发、制造、验证和商业化的领先者，这些产品不仅服务于临床研究市场，而且服务于细胞分析和药物发现等领域的生命科学市场。我们的运营得到了全球运营的支持，从而使我们的产品能够在世界各地进行高效的营销和交付。
恩佐治疗公司是一家生物制药企业，在胃肠道、传染病、眼科和代谢性疾病领域开发了多种新方法，其中许多方法都源自恩佐生命科学的开创性工作。Enzo Treateutics专注于开发治疗方案，用于治疗目前治疗方案无效、昂贵和/或造成不良副作用的疾病和疾病。这一重点已经产生了临床和临床前渠道，以及大量专利和专利申请。
26
经营成果
截至2022年1月31日的三个月与2021年1月31日的比较
(in 000s)
截至1月31日的三个月的比较财务数据，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | %变化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 34,046 | $ | 31,466 | $ | 2,580 | 8 | |||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 17,838 | 15,645 | (2,193 | ) | (14 | ) | ||||||||||
| 研发 | 820 | 806 | (14 | ) | ** | |||||||||||
| 销售、一般和行政 | 14,466 | 11,013 | (3,453 | ) | (31 | ) | ||||||||||
| 法律及相关费用 | 2,845 | 2,292 | (553 | ) | (24 | ) | ||||||||||
| 总运营成本和费用 | 35,969 | 29,756 | (6,213 | ) | (21 | ) | ||||||||||
| 营业(亏损)收入 | (1,923 | ) | 1,710 | (3,633 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息 | 68 | (49 | ) | 117 | ** | |||||||||||
| 其他 | (350 | ) | 16 | (366 | ) | ** | ||||||||||
| 汇兑(损)利 | (450 | ) | 625 | (1,075 | ) | ** | ||||||||||
| (亏损)税前收益 | $ | (2,655 | ) | 2,302 | (4,957 | ) | ||||||||||
| ** | 没有意义 |
综合结果：
“2022年期间”和“2021年期间”分别指的是截至2022年1月31日和2021年1月31日的三个月。
新冠肺炎带来的影响
2020年7月，恩佐因其对新冠肺炎的分子诊断和血清学检测以及相关抗体检测选项而获得FDA紧急使用授权(EUA)。2021年1月，恩佐从美国食品和药物管理局(FDA)获得了紧急使用授权(EUA)的扩展，授权与该公司的AMPIPROBE一起使用包含最多五个单独拭子样本的混合样本®利用Teston包括恩佐专有的GENFLEX在内的三种不同平台的SARS-CoV-2检测系统®自动化高通量平台。2021年7月，恩佐获得了FDA紧急使用授权(EUA)的扩展，用于该公司在其自有测试系统上的快速提取方法。
目前，COVID-19检测和公司的专有产品对收入、盈利能力和现金流的积极影响的长期意义仍不确定。与截至2021年10月31日的第一季度相比，我们在2022年期间的临床实验室服务收入环比增加了390万美元，这是因为在截至2022年1月31日的三个月里，由于COVID-19OMICRON变体的兴起，学术机构测试的新冠肺炎测试增加了。
虽然公司预计新冠肺炎将在2022财年下半年及以后继续对业务产生影响，但公司预计疫苗接种率和加强疫苗接种的增加、新疗法的开发以及快速新冠肺炎检测的普及应会导致公司所在地区对新冠肺炎检测的需求持续显著下降。因此，预计2022财年的新冠肺炎检测需求无法达到2021年的水平，因此很难预测正在进行的新冠肺炎大流行的持续影响、持续时间和严重程度，包括对我们的人员、供应、流动性、收藏品的影响，以及公司或政府过去或未来应对新冠肺炎大流行的行动或疏忽的影响，包括但不限于新出现的政府疫苗和测试任务，以及该公司开发、合作或提供的任何检测新冠肺炎的可用性、准确性和及时性。
27
与2021年同期的2400万美元相比，2022年期间的临床服务收入为2370万美元，减少了30万美元，降幅为1%。2022年和2021年期间，来自新冠肺炎测试的收入分别占临床收入的56%和57%。以我们所有测试服务的加入总数衡量的诊断测试量在此期间下降了约8%，导致2022年期间的收入下降。
估计的收款金额受第三方付款人账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性的影响，以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的问题，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑调整的可能性。2014年，美国国会通过了《2014年美国医疗保险保护法案》(PAMA)，其中包括对医疗保险下临床实验室服务的支付方式进行重大改革。从2018年开始，临床实验室服务的联邦医疗保险付款是根据全美某些临床实验室报告的私人支付者费率的数量加权中值来支付的，取代了以前的系统，该系统基于根据临床实验室测试的历史收费得出的费率表。我们估计，PAMA的影响直接对2022年和2021年期间的医疗保险和医疗补助的报销产生了负面影响，分别减少了30万美元和40万美元。
2022年期间产品收入为1040万美元，2021年期间为750万美元，增长290万美元或39%。在2022年期间，我们完成了向美国一个大型工业客户批量销售一种GMP试剂，金额为280万美元。目前还不知道是否会有对该客户的重复销售。不包括这笔销售，美国市场销售额的小幅增长抵消了欧洲和亚太地区市场的较小降幅。
2022年期间的临床服务成本为1,260万美元，2021年期间为1,170万美元，增加了90万美元或7%。于2022年期间，我们在新冠肺炎以外的测试中使用试剂的成本以及与新冠肺炎测试相关的人员成本增加了180万美元，但与2021年期间相比，新冠肺炎的外部参考测试成本和其他测试的外部参考测试成本减少了900万美元，这部分抵消了成本的影响。由于试剂和人员成本上升的影响，2022年期间临床服务收入的毛利率约为47%，而2021年期间为51%。
2022年期间的产品收入成本为530万美元，2021年期间为390万美元，增加了130万美元或33%，与收入的增长保持一致。产品毛利率在2022年期间为49%，在2021年期间为47%。
2022年和2021年的研发费用为80万美元，主要发生在生命科学产品部门。研究活动包括性传播感染(STI)面板的实验室开发测试(LDT)和新冠肺炎的检测。
2022年期间的销售、一般和行政费用为1,450万美元，而2021年期间为1,100万美元，增加了350万美元或32%。由于信息技术补偿成本增加和设施成本增加，临床服务支出增加了40万美元。2022年期间，生命科学产品支出增加了40万美元，用于美国存托股份网站以及产品促销和活动等营销支出。2022年期间，其他部门的支出净额增加了260万美元，包括因遣散费和其他离散雇佣事项而产生的170万美元的薪酬支出(按净额计算)。
与2021年期间的230万美元相比，2022年期间的法律及相关费用为280万美元，增加了50万美元，增幅为24%。在2022年期间，我们发生了更多与战略举措和其他公司事务相关的法律活动。
2022年期间的净利息收入不到10万美元，而2021年期间的利息支出净额不到10万美元，这是10万美元的有利差异。在2022年期间，我们从债券基金中的有价证券赚取了利息，扣除了主要用于抵押贷款的利息支出。在2021年期间，我们没有投资于有利息的有价证券，赚取了微不足道的现金和现金等价物利息，并产生了抵押贷款的利息支出。
与2021年期间的轻微收入相比，2022年期间的其他支出为30万美元，造成约40万美元的不利差异。在2022年期间，支出的主要组成部分是我们债券基金中的有价证券的未实现亏损30万美元。
生命科学产品部门在2022年期间确认的外币重估亏损为50万美元，而2021年期间的收益为60万美元，造成110万美元的不利差异。2022年期间的重估损失是由于截至2022年期间结束时欧元、英镑和瑞士法郎对美元的贬值，与开始时相比，贬值幅度从1.5%到3.2%不等。2021年期间的升值是由于该时期结束时欧元、英镑和瑞士法郎对美元的升值，与开始时相比，升值幅度从2.9%到5.8%不等。
28
经营成果
截至2022年1月31日的6个月与2021年1月31日的比较
(in 000s)
截至1月31日的六个月比较财务数据，
| 2022 | 2021 | 有利(不利) | %变化 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 60,565 | $ | 60,121 | $ | 444 | 1 | |||||||||
| 运营成本和费用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | 33,111 | 32,403 | (708 | ) | (2 | ) | ||||||||||
| 研发 | 1,564 | 1,552 | (12 | ) | (1 | ) | ||||||||||
| 销售、一般和行政 | 25,518 | 21,027 | (4,491 | ) | (21 | ) | ||||||||||
| 法律及相关费用 | 4,127 | 2,932 | (1,195 | ) | (41 | ) | ||||||||||
| 总运营成本和费用 | 64,320 | 57,914 | (6,406 | ) | (11 | ) | ||||||||||
| 营业(亏损)收入 | (3,755 | ) | 2,207 | (5,962 | ) | ** | ||||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 利息 | 107 | (100 | ) | 207 | ** | |||||||||||
| 其他 | (495 | ) | 33 | (528 | ) | ** | ||||||||||
| 汇兑(损)利 | (831 | ) | 461 | (1,292 | ) | ** | ||||||||||
| 净(亏损)收益 | $ | (4,974 | ) | $ | 2,601 | $ | (7,575 | ) | ** | |||||||
| ** | 没有意义 |
综合结果：
2022年期间“及”2021年期间“分别指截至2022年1月31日止六个月及2021年1月31日止六个月，分别代表本公司截至七月三十一日止财政年度的前两个季度。
与2021年同期的4520万美元相比，2022年期间的临床服务收入为4340万美元，减少了180万美元，降幅为4%。2022年和2021年期间，来自新冠肺炎测试的收入分别占临床收入的52%和48%。以我们所有测试服务的加入总数衡量的诊断测试量在此期间下降了约7%，这导致了2022年期间的收入下降。虽然COVID19的检测量增加了，但患者去医生办公室就诊的次数继续减少，这是由于大流行和变种导致患者犹豫不决。
估计的收款金额受第三方付款人账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性的影响，以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的问题，要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑调整的可能性。2014年，美国国会通过了《2014年美国医疗保险保护法案》(PAMA)，其中包括对医疗保险下临床实验室服务的支付方式进行重大改革。从2018年开始，临床实验室服务的联邦医疗保险付款是根据全美某些临床实验室报告的私人支付者费率的数量加权中值来支付的，取代了以前的系统，该系统基于根据临床实验室测试的历史收费得出的费率表。我们估计，PAMA的影响直接对2022年和2021年期间的医疗保险和医疗补助的报销产生了负面影响，分别减少了60万美元和80万美元。
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2022年期间产品收入为1720万美元，2021年期间为1490万美元，增长220万美元或15%。在2022年期间，我们完成了向美国一个大型工业客户批量销售一种GMP试剂，金额为280万美元。目前还不知道是否会有对该客户的重复销售。若撇除这项销售，美国市场的销售额轻微上升，并不足以抵销欧洲及亚太市场的较大跌幅。在2022年初，我们完成了位于密歇根州安娜堡的制造和配送中心的逐步关闭，并将业务转移到了我们在纽约州法明代尔的园区。由于逐步清盘，我们在期初经历了一些产品制造和分销的中断，并在产品供应和交付方面遇到了延误，这对我们的欧洲客户造成了特别大的影响。这些中断在该期间结束时得到解决。
临床服务的成本在2022年期间为2380万美元，在2021年期间为2470万美元，减少了90万美元或4%，与收入的下降一致。与2021年期间相比，2022年期间，我们通过利用内部制造能力，降低了新冠肺炎的外部参考测试成本约280万美元，从而减少了对来自第三方的测试和试剂的部分依赖。外部参照检测费用和试剂的减少被用于检测而不是COVID-19的试剂费用增加以及与新冠肺炎检测有关的人员费用增加(总计190万美元)部分抵消。2022年和2021年期间临床服务收入的毛利率约为45%。
2022年期间的产品收入成本为930万美元，2021年期间为770万美元，增加了160万美元或21%。2022年期间产品毛利率为46%，2021年期间为48%。在2022年期间，我们完成了位于密歇根州安娜堡的制造和配送中心的逐步关闭，并将业务转移到了我们在纽约州法明代尔的园区。作为业务过渡的结果，在本期间开始时，制造员工人数和间接费用出现暂时性增加和重叠。
2022年和2021年的研发费用为160万美元，主要发生在生命科学产品部门。研究活动包括性传播感染(STI)面板的实验室开发测试(LDT)和新冠肺炎的检测。
2022年期间的销售、一般和行政费用为2550万美元，而2021年期间为2100万美元，增加了450万美元或21%。临床服务支出增加了30万美元，主要是由于设施成本增加。在2022年期间，生命科学的产品支出增加了110万美元，其中40万美元是由于与完成和关闭我们在密歇根州安娜堡的制造和配送中心相关的员工遣散费，以及在2022年期初将业务转移到纽约州法明代尔的成本。该细分市场还经历了美国存托股份网站、促销和活动、贸易展以及销售和营销员工人数增加等营销费用的增加。其他部门的支出在2022年期间增加了310万美元，包括因遣散费和其他离散雇佣事项而产生的170万美元的薪酬支出(按净额计算)。
与2021年期间的290万美元相比，2022年期间的法律及相关费用净额为410万美元，增加120万美元或41%。于2022年期间，我们为与战略计划及其他公司事务相关的活动产生了较高的法律费用，但因确认与一家前法律服务提供商的费用结算和解除协议相关的100万美元信贷而部分抵消了这些费用。
2022年期间的利息收入净额为10万美元，与利息支出相比，2021年期间的净额为10万美元，这是20万美元的有利差异。在2022年期间，我们从债券基金的市场债券中赚取了利息，扣除主要用于抵押贷款的利息支出。于2021年期间，本公司并无投资于有价证券，赚取微不足道的现金及现金等价物利息，并产生按揭利息支出。
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2022年期间的其他(支出)收入为50万美元，2021年期间的尼林收入为50万美元，这是一个不利的差异50万美元。在2022年期间，支出的主要部分是未变现的，即我们债券基金的有价证券损失50万美元。
生命科学产品部门在2022年期间确认的外币重估(亏损)为80万美元，而2021年期间的收益为50万美元，这一不利差异为130万美元。2022年期间的重估损失是由于期末欧元、英镑和瑞士法郎对美元的贬值，与年初相比，贬值幅度从2.7%到5.7%不等。2021年期间的升值是由于欧元、英镑和瑞士法郎对美元的升值，与年初相比，截至2021年底，欧元、英镑和瑞士法郎对美元的升值幅度从2.1%到4.4%不等。
流动性与资本资源
截至2022年1月31日，公司拥有总计3360万美元的现金及现金等价物和有价证券，其中70万美元为境外账户，而截至2021年7月31日，现金及现金等价物为4350万美元，其中90万美元为境外账户。该公司目前的意图是将这些外国资金永久再投资到美国以外，目前的计划表明没有必要将这些资金汇回国内，为其美国业务提供资金。
截至2022年1月31日，该公司的营运资本为4060万美元，而截至2021年7月31日的营运资本为4450万美元，减少了390万美元。周转资本减少的原因是使用现金和现金等价物为业务和资本支出提供资金。
2022年期间用于经营活动的净现金约为670万美元，而2021年期间为210万美元，这一不利差异为460万美元。2022年期间使用的现金净额是由于净亏损500万美元，运营资产净增加560万美元，主要是应收账款和存货，运营负债净减少10万美元，主要是应付账款。这些用途被400万美元的非现金费用调整部分抵消。2021年期间使用的现金净额为260万美元，非现金支出净额约为160万美元，但业务资产和负债净增加620万美元，包括但不限于应收账款和存货
与2021年同期的110万美元相比，2022年期间用于投资活动的现金净额约为230万美元，增加了120万美元，这两个时期主要是支持和发展我们现有业务的资本支出，包括对实验室设备、信息技术和法明代尔园区扩建的投资。
2022年用于融资活动的现金为10万美元，2021年期间用于与抵押贷款和融资租赁相关的付款的现金为20万美元。
截至2022年1月31日，我们有410万美元的抵押贷款本金余额用于购买建筑设施，年利率为5.09%。它需要每月支付30美元的抵押贷款。我们在抵押协议下的义务以贷款和1,000美元的现金抵押品作为担保，该抵押品存放在抵押权人作为额外担保，截至2022年1月31日包括在其他资产中。自2020年10月19日起，公司和抵押权人同意契约重组，根据该契约重组，抵押权人放弃公司截至2020年7月31日的财政期间的财务比率契约，并修改抵押贷款，以流动资金契约取代财务比率契约。流动性契约要求我们在任何时候以及在贷款的剩余期限内，拥有和维护至少2500万美元的流动资产，定义为定期存款、货币市场账户和商业票据，以及美国政府或其任何机构发行的债务。现金抵押品协议还被修改，要求在抵押品返还给我们之前，连续两个财政年度遵守流动性契约。截至2021年7月31日，本公司遵守了当时生效的与该抵押贷款相关的财务和流动性契约。
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自2021年9月29日起，本公司与抵押权人同意进一步进行流动资金重组，即(A)流动资金承诺从之前的2500万美元降至贷款本金的150%(或于2022年1月31日约为600万美元)，以及(B)抵押品要求将从75万美元增加至100万美元。截至2022年1月31日，本公司遵守了流动资金契约，并于11月将抵押品按金增加至100万美元。
合同义务
我们在截至2021年7月31日的财政年度的10-K表格中报告的合同约定没有实质性变化。除综合财务报表附注12所披露者外，管理层并不知悉任何与第三方偿还有关的重大索偿、纠纷或已解决事项会对吾等的财务报表产生重大影响。
表外安排
根据S-K条例第303(A)(4)项的定义，公司没有任何“表外安排”。
关键会计政策
总则及预算
该公司对其财务状况和经营结果的讨论和分析是基于恩佐生物化工公司的合并财务报表，某些信息和脚注披露通常包括在按照美国公认会计原则编制的年度财务报表中，但在美国证券交易委员会颁布的规则允许的情况下，这些信息和脚注披露已被浓缩或省略。这些财务报表的编制要求公司作出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。这些估计和判断也影响或有资产和负债的相关披露。
我们持续评估我们的估计，包括与合同费用、坏账准备、存货、经营租赁负债、商誉和所得税相关的估计。本公司根据经验及在有关情况下被认为合理的其他各种假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
收入-临床服务
合同调整
本公司对合同调整的估计基于重大假设和判断，如其对付款人补偿政策的解释，并承担变化风险。估算过程是根据核定为可偿还并最终由付款人结清的金额与向各自付款人开出的相应总额进行比较的经验基础上进行的。合同调整是根据毛账单费率将毛收入减少到预计需要批准和偿还的金额的估计数。
总账单是基于我们为所有第三方付款人设定的标准费用时间表，包括联邦医疗保险、医疗保健和管理式医疗。公司根据对当前和历史与付款人的结算经验、行业报销趋势和其他相关因素的评估，每季度调整合同调整估计。影响合同调整的其他相关因素包括：1)付款人当前的毛账单和应收账款及报销情况；2)第三方安排的当前变化；3)网络内提供者安排的增长和本公司特有的管理护理计划。
我们的临床业务主要依赖于第三方付款人的报销，如联邦医疗保险(主要为65岁及以上的患者提供服务)和保险公司。我们受到不同第三方付款人之间报销费率的差异以及报销费率的不断变化的影响。降低报销率或覆盖面的变化将对我们的收入产生负面影响。管理保健合同或其他类似安排涵盖的个人人数在过去几年中有所增加，未来可能还会继续增加。此外，医疗保险和其他政府医疗保健计划继续转向管理型医疗。这些趋势将继续减少我们从这些项目中获得的收入。
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在截至2022年和2021年1月31日的三个月内，使用当前和历史报销统计数据确定的合同调整百分比分别占总账单的80.5%和81.7%。在截至2022年和2021年1月31日的六个月内，使用当前和历史报销统计数据确定的合同调整百分比分别占总账单的82.1%和82.7%。总体而言，该公司认为，报销率的下降或转向管理式医疗或类似安排可能会被我们进行的测试次数增加的积极影响所抵消。然而，我们不能保证我们可以增加我们执行的测试数量，或者如果我们增加我们执行的测试数量，我们可以保持更高的测试数量，或者我们执行的测试数量的增加将导致收入的增加。
该公司估计(通过敏感性分析)，合同调整百分比每变化1%，在截至2022年1月31日和2021年1月31日的6个月内，临床服务收入可能分别变化约240万美元和260万美元，截至2022年1月31日的应收账款净额变化约50万美元。
我们的临床服务财务账单系统使用所有付款人的标准收费表记录总账单，而不记录付款时付款人的合同调整。因此，我们无法量化本期记录的合同调整对上一期收入的影响。但我们可以根据我们的季度审查过程，及时合理地估计我们每月对收入的合同调整，其中包括：
| ● | 行业报销趋势分析； |
| ● | 评价第三方偿还率的变化以及与第三方付款人在补偿安排上的变化； |
| ● | 每月滚动分析付款人的当前和历史索赔结算和偿还经验统计；以及 |
| ● | 按付款人分列的当期总开票和应收账款分析。 |
应收帐款
应收账款按可变现价值扣除坏账准备后按可变现价值报告，并在相关收入期间进行估计和记录。
下表列出了公司按服务和产品分类的应收账款净额。临床服务的应收账款净额按账单类别和占应收账款总额的百分比进行了详细说明。截至2022年1月31日和2021年7月31日，该公司约60%的应收账款净额与其临床实验室服务业务有关，该业务在纽约、新泽西和康涅狄格州的医学界开展业务。
生命科学产品的应收账款余额包括截至2022年1月31日和2021年7月31日的国外应收账款120万美元或19%和140万美元或应收账款总额的33%。
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应收账款净额
| 计费类别 | 截至1月31日， 2022 | 自.起 七月三十一日， 2021 | ||||||||||||||
| 临床服务 | ||||||||||||||||
| 第三方付款人 | $ | 4,034 | 44 | % | $ | 2,195 | 36 | % | ||||||||
| 病人自费 | 2,798 | 31 | 2,007 | 33 | ||||||||||||
| 医疗保险 | 1,020 | 11 | 1,122 | 19 | ||||||||||||
| HMOS | 1,316 | 14 | 692 | 12 | ||||||||||||
| 总临床服务 | 9,168 | 100 | % | 6,016 | 100 | % | ||||||||||
| 全生命科学 | 6,148 | 4,182 | ||||||||||||||
| 应收账款总额-净额 | $ | 15,316 | $ | 10,198 | ||||||||||||
该公司向第三方付款人收取未付应收账款的能力对其经营业绩和现金流至关重要。主要的收集风险在于未参保的患者或已支付基本保险但仍有一部分患者部分未付的患者。该公司还评估其账单功能的当前状态，以确定任何已知的收款或报销问题，以便评估对津贴估计的影响(如果有的话)，这涉及判断。这些应收账款的收回不能从第三方付款人那里得到保证。
本公司相信，应收账款的可收回性与其账单程序的质量直接相关，尤其是与获得准确的患者信息有关的程序，以便有效地为所提供的服务开具账单。如果情况发生变化(例如，付款人组合的变化、经济状况的下降或应收账款账龄的恶化)，我们对应收账款可变现净值的估计可能会大幅减少。截至2022年1月31日，临床实验室约27%的应收账款来自于一家供应商，其计划被归入“第三方支付机构”和“健康维护组织”(“HMO”)类别。
临床服务的账单由于许多因素而变得复杂，特别是：我们为所有支付者制定的标准总费表与我们所处理的不同支付者的偿还率之间的差异，不同支付者之间的覆盖范围和信息要求的差异，以及与支付者关于哪一方负责偿还的争议。
所得税
本公司按负债法核算所得税。根据负债法，递延税项资产及负债于未来税项中确认，而递延税项资产及负债乃由现有资产及负债的财务报表账面值与其各自税基之间的差额所引致。负债法规定，任何因结转净营业亏损及其他项目而确认的税项优惠，在利益不太可能在可预见的将来实现时，须扣减估值拨备。递延税项资产和负债采用颁布税率计量，预计适用于预计收回或结算该等暂时性差异的年度的应税收入。根据负债法，税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括制定日期的期间的收入中确认。本公司的政策是就不确定的税务状况(如有)以及相关利息和罚金作出拨备，这是基于管理层对税务机关审查后是否更可靠地维持税收优惠所作的评估。若本公司在未确认税务优惠的责任已确立或须支付的金额超过该负债的事宜中占上风，则本公司于某一财务报表期间的有效税率可能会受到影响。
库存
公司以接近市场的成本(先进先出)或可变现净值中的较低者对库存进行估值。在制品库存和产成品库存包括材料、人工和制造成本。存货对可变现净值的减记是基于对现有存货数量的审查，以及基于销售历史和预期未来需求的估计销售预测。需求的意外变化可能会对我们的库存价值产生重大影响，并需要额外的库存减记，这将影响我们的运营结果。
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租赁--使用权资产和经营租赁负债
公司确定一项安排在合同开始时是否为租赁或包含租赁。该公司主要通过经营性租赁租赁建筑物、办公空间、患者服务中心和设备，并通过有限数量的融资租赁租赁设备。一般而言，使用权资产(代表在租赁期内使用标的资产的权利)和租赁负债(代表租赁产生的付款义务)在租赁开始时根据付款义务的现值在资产负债表上确认。就经营租赁而言，费用按直线法在租赁期内确认。就融资租赁而言，租赁负债的利息支出采用有效利息法确认，使用权资产的摊销按资产的估计使用年限或租赁期中较短的时间按直线基准确认。初始租期为12个月或以下的短期租约不计入资产负债表；本公司在租赁期内按直线原则确认这些租约的租赁费用。本公司主要使用递增借款利率来厘定租赁付款的现值，因为本公司的租约一般不提供隐含利率。本公司与(I)使用权资产付款及(Ii)非租赁组成部分(即与维护费、水电费等有关的付款)订立租赁协议，该等租赁组成部分一般合并并作为单一租赁组成部分入账。
我们至少每年一次对我们的业务进行审查，以确定是否发生了表明资产组的账面价值(包括使用权资产等长期资产)更有可能无法收回的事件或环境变化。若该等事件或环境变化被视为已发生，吾等将对该等长期资产进行减值测试，并记录任何已注意到的减值损失。
商誉、无形资产和长期资产
商誉代表收购成本超过收购净资产公允价值的部分。无形资产(不包括专利)主要来自收购，主要包括客户关系、商标、许可证以及网站和数据库内容。这些有限年限的无形资产根据其估计的使用年限摊销，使用年限从4年到15年不等。
该公司自第四季度第一天起每年进行商誉测试，如果存在潜在减值指标，则更频繁地测试商誉。在评估减值商誉时，本公司可选择首先进行定性评估，以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性较大。如本公司认为申报单位的公允价值不大可能少于其账面值，则本公司无须进行任何额外测试以评估商誉的减值。然而，如果本公司得出其他结论或选择不进行质量评估，则其确定报告单位，并将每个报告单位的公允价值与其各自的进账金额进行比较。如果报告单位的账面价值低于其公允价值，则不存在减值。如果报告单位的账面价值高于其公允价值，减值费用为账面价值超过其公允价值的金额，但不得超过分配给报告单位的商誉总额。
本公司于财政年度末每年检讨一项资产或资产组别的长期资产(包括有限寿命无形资产)的账面价值的可收回减值，或在存在潜在减值指标时更频密地检讨可收回的情况。
如果存在减值指标，资产或资产组的账面价值将根据资产或资产组的经营业绩和未来未贴现现金流进行评估。如果长期资产的预期未来未贴现现金流少于其账面价值，则将其账面净值调整为公允价值。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们面临外汇汇率变化对我们海外子公司业务的影响，并影响我们的运营业绩和财务状况，从而面临市场风险。见项目1A。截至2021年7月31日的财政年度的10-K表格的风险因素部分。我们目前不从事任何对冲或市场风险管理工具。
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外币汇率风险
我们非美国子公司的财务报告以美元以外的货币计价。由于我们非美国子公司的本位币是当地货币，因此外币换算调整将作为累积的股东权益中其他全面收益的组成部分进行累积。假设2022年1月31日美元对外币价值增加10%，我们的资产和负债将分别减少40万美元和10万美元，我们的净收入和净收益(亏损)将分别减少90万美元和30万美元。
我们还以不同的当地货币维持公司间余额和与子公司的贷款。如果汇率波动，这些数额将面临汇兑损失的风险。假设美元对外币升值10%，我们的税前收益(亏损)每年将受到大约190万美元的不利影响。
利率风险
截至2022年1月31日，我们拥有建筑抵押贷款和设备融资租赁的固定利率融资。
项目4.控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
截至本报告所述期间结束时，公司管理层在首席执行官和主要财务官的监督下，对公司的“披露控制和程序”(该词在交易法下定义)进行了评估(根据1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第13a-15(B)和15d-15(B)条的要求)。根据这项评估，首席执行官和首席财务官得出结论认为，截至本报告所述期间结束时，公司的披露控制和程序是有效的。尽管如上所述，控制系统，无论其设计和运作如何良好，都只能提供合理而非绝对的保证，保证它将检测或发现本公司内部存在的缺陷，以披露本公司定期报告中规定必须披露的重大信息。
(B)财务报告内部控制的变化
在截至2022年1月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-OTHER信息
项目1.法律诉讼
除了在截至2022年1月31日的综合财务报表附注12中指出的情况外，在提交给美国证券交易委员会的截至2021年7月31日的财政年度修订的Form 10-K年度报告中讨论的先前报告的法律诉讼没有其他重大进展。
第1A项。风险因素
与本公司截至2021年7月31日的10-K表格年度报告第1部分第1A项中披露的风险因素相比，没有发生重大变化。
项目6.展品
| 证物编号： | 展品 | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对哈米德·埃尔法尼亚进行认证。 | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对大卫·班奇进行认证。 | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对哈米德·埃尔法尼安的认证。 | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对大卫·班奇的认证。 | |
| 101. INS* | 内联XBRL实例文档。 | |
| 101. SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | |
| 101. CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | |
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | XBRL(Extensible Business ReportingLanguage)信息是根据1933年证券法第11和12节以及1934年证券交易法第18节的规定提供的，而不是归档的。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 恩佐生物化工股份有限公司 | ||
| (注册人) | ||
| 日期：2022年3月14日 | 依据： | /s/大卫·班奇 |
|
首席财务官和 首席会计官 | ||
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