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SoftwareDevelopmentCostsMember2020-12-310001818331Cmlf：BuildingHeldUnderCapitalLeaseMember2021-12-310001818331Cmlf：BuildingHeldUnderCapitalLeaseMember2020-12-310001818331美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2021-12-310001818331美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2020-12-310001818331US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001818331US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2020-12-310001818331Cmlf：家具固定和其他设备成员2021-12-310001818331Cmlf：家具固定和其他设备成员2020-12-310001818331美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-12-310001818331美国-GAAP：销售成本成员2020-01-012020-12-310001818331美国-GAAP：销售成本成员2019-01-012019-12-310001818331美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-12-310001818331美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2020-01-012020-12-310001818331美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2019-01-012019-12-310001818331美国公认会计准则：销售和营销费用成员2021-01-012021-12-310001818331美国公认会计准则：销售和营销费用成员2020-01-012020-12-310001818331美国公认会计准则：销售和营销费用成员2019-01-012019-12-310001818331美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-12-310001818331美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2020-01-012020-12-310001818331美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2019-01-012019-12-3100018183312017-06-010001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyTSA协议成员2021-01-012021-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyTSA协议成员2020-01-012020-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyTSA协议成员2019-01-012019-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyTSA协议成员2021-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyTSA协议成员2020-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyServiceAgreement成员2021-01-012021-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyServiceAgreement成员2020-01-012020-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyServiceAgreement成员2019-01-012019-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyServiceAgreement成员2021-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyServiceAgreement成员2020-12-310001818331SRT：关联实体成员美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-12-310001818331SRT：关联实体成员美国-GAAP：销售成本成员2020-01-012020-12-310001818331SRT：关联实体成员美国-GAAP：销售成本成员2019-01-012019-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyExpensesMember2021-01-012021-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyExpensesMember2020-01-012020-12-310001818331SRT：关联实体成员Cmlf：RelatedPartyExpensesMember2019-01-012019-12-310001818331美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersCmlf：SVBaccetementMember2021-11-150001818331Cmlf：SVBaccetementMemberUS-GAAP：LetterOfCreditMember2021-12-310001818331Cmlf：SVBaccetementMember2021-01-012021-12-310001818331美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersCmlf：SVBaccetementMember2021-12-310001818331美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersCmlf：SVBaccetementMember2021-01-012021-12-310001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2016-04-012016-04-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2016-04-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2018-05-310001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2018-06-012018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段1成员2018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段1成员2018-09-012018-09-30Cmlf：位置0001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段1成员2018-06-012018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段2成员2018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段2成员2018-09-012018-09-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段2成员2018-06-012018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段3成员2018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段3成员2018-09-012018-09-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段3成员2018-06-012018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段4成员2018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员Cmlf：原则宽恕阶段4成员2018-06-012018-06-300001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2021-12-310001818331Cmlf：DECD贷款协议成员2020-12-310001818331Cmlf：主要贷款协议成员2020-08-012020-08-310001818331Cmlf：主要贷款协议成员2020-08-31Cmlf：付款0001818331Cmlf：主要贷款协议成员2020-12-310001818331Cmlf：主要贷款协议成员2021-07-012021-07-310001818331Cmlf：主租赁协议成员2020-01-012020-12-310001818331Cmlf：主租赁协议成员2020-12-310001818331Cmlf：主租赁协议成员2021-07-012021-07-310001818331Cmlf：ConnecticutOfficeSpace 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
| x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2021
或
| | | | | |
| o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-39482
Sema4控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
| 特拉华州 | 85-1966622
|
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| |
勒德洛街333号, 北塔，8楼斯坦福德, 康涅狄格州 | 06902 |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(800) 298-6470
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12(B)条登记的证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| A类普通股，每股票面价值0.0001美元 | SMFR | 纳斯达克全球精选市场 |
| 认股权证购买一股A类普通股，每股行使价为11.50美元 | SMFRW | 纳斯达克全球精选市场 |
根据该法第12(G)条登记的证券：无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是o 不是x
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是o 不是x
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，根据S-T条例(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个交互数据文件。
是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。(勾选一项)：
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | o | 加速文件管理器 | o |
| 非加速文件服务器 | x | 规模较小的报告公司 | x |
| | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7252(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。o
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是o不是x
注册人的非关联公司持有的有投票权普通股的总市值约为#美元(为此计算的目的，假设所有高管和董事都是“关联公司”)。515截至2021年6月30日，基于纳斯达克全球精选市场报告的此类股票的收盘价。
注册人有突出的表现244,959,781截至2022年3月7日的A类普通股。
目录
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| 页面 |
说明性说明 | 3 |
有关前瞻性陈述的注意事项 | 3 |
| |
第一部分 | |
项目1.业务 | 5 |
第1A项。风险因素 | 30 |
项目1B。未解决的员工意见 | 80 |
项目2.财产 | 80 |
项目3.法律诉讼 | 81 |
项目4.矿山安全信息披露 | 81 |
| |
第二部分 | |
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 | 82 |
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 82 |
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露 | 106 |
项目8.财务报表和补充数据 | 107 |
合并资产负债表 | 109 |
合并经营报表和全面亏损 | 111 |
可赎回可转换优先股和股东权益合并报表(亏损) | 112 |
合并现金流量表 | 113 |
合并财务报表附注 | 115 |
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 146 |
第9A项。控制和程序 | 146 |
项目9B。其他信息 | 149 |
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 149 |
| |
第三部分 | |
项目10.董事、高级管理人员和公司治理 | 150 |
项目11.高管薪酬 | 158 |
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项 | 169 |
第13项：某些关系和关联交易，以及董事独立性 | 171 |
项目14.主要会计费用和服务 | 177 |
| |
第四部分 | |
项目15.物证、财务报表附表 | 179 |
项目16.表格10-K摘要 | 182 |
签名 | 183 |
| |
| |
解释性说明
除本报告中另有说明或上下文另有规定外，凡提及“公司”、“Sema4”和“我们”时，“我们”和“我们”指：(I)在我们于2021年7月22日完成与CM Life Science，Inc.或CMLS的业务合并之前，西奈山基因组公司d/b/a称为Sema4或Legacy Sema4；以及(Ii)Sema4 Holdings Corp.及其合并子公司在我们的业务合并完成后。
此外，如本报告其他部分更详细地描述，于2022年1月14日，我们及我们的附属公司Orion Merge Sub I，Inc.及Orion Merger Sub II，LLC或Merge Sub II与GeneDx，Inc.或GeneDx(新泽西州公司及OPKO Health，Inc.、GeneDx Holding 2，Inc.或Holdco及OPKO的全资附属公司)订立合并及重组协议及计划，据此，吾等将收购GenEd 100%股权。X来自OPKO，我们在此将其称为“收购”。就收购事项，吾等订立若干相关协议，包括与若干机构投资者订立认购协议，规定以2亿美元私募A类普通股股份，我们在此称为收购管道投资。除非本报告另有说明，否则本报告中包含的所有前瞻性信息不会考虑收购或收购管道投资的影响，也不会对其产生任何影响。
有关前瞻性陈述的警示说明
本报告中讨论的某些事项，包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中讨论的事项，可能构成前瞻性陈述，以符合1933年修订的“证券法”或修订的“证券法”和1934年的“证券交易法”或“交易法”的规定，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“预期”以及类似的表述通常用于识别前瞻性陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中的预期结果大不相同，包括但不限于本报告中“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本报告其他部分中讨论的那些因素，以及其他可能在我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他文件中，或在出现此类前瞻性声明的文件中不时提到的其他因素。可归因于我们的所有书面或口头前瞻性声明都明确地受到这些警告性声明的限制。此类前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•我们对现有资本资源的充分性的估计，加上未来预期的现金流，以满足我们的运营需求
•我们的预期损失；
•我们期望产生资本支出，以扩大我们的研发和制造能力；
•新冠肺炎引起或与之相关的不可预见的情况或其他对正常业务运营的干扰，包括供应链中断和制造限制；
•我们有能力完成合并协议和相关收购管道投资计划进行的收购和其他交易；
•我们对持续创收或盈利的期望；
•我们签订服务、协作和其他合作伙伴协议的期望或能力；
•我们期望或有能力建立自己的商业基础设施，以扩大、营销和销售我们的产品；
•美国食品和药物管理局或FDA或其他监管机构的行动或授权；
•与政府监管和其他法律义务有关的风险，包括隐私、数据保护、信息安全、消费者保护以及反腐败和反贿赂；
•我们为我们的候选产品获得和维护知识产权保护的能力；
•我们与现有和新兴技术竞争的能力；
•我们的股票价格及其波动性；
•我们吸引和留住关键人才的能力；
•第三方付款人报销和承保决定；
•我们依赖第三方实验室和服务提供商提供与我们的诊断解决方案和数据程序相关的测试量；
•我们对未来资本需求的预期；以及
•我们成功实施业务战略的能力。
本报告所载的前瞻性陈述仅反映我们截至本报告签署之日的观点和假设。除法律另有规定外，我们不承担更新任何前瞻性陈述的责任。
我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。此外，关于我们的所有前瞻性陈述，我们要求1995年私人证券诉讼改革法中包含的前瞻性陈述的安全港的保护。
第一部分
项目1.业务
概述
我们是谁
我们是一家以患者为中心的健康智能公司，其使命是使用人工智能(AI)和机器学习来实现所有人的个性化医疗。我们的集成信息平台利用纵向患者数据、人工智能驱动的预测建模和基因组学与其他分子和高维数据相结合，努力为患者提供更好的结果，并改变医学实践，包括如何诊断、治疗和预防疾病。
我们已经建立了最大、最全面、增长最快的综合健康信息平台之一，与患者、医疗保健提供者和生命科学行业贡献者组成的广泛生态系统合作，收集和利用基因组和临床数据。我们现在每月生成和处理超过47 PB的数据，每月增长超过1 PB，并维护一个数据库，其中包括大约1200万份未识别的临床记录，其中包括50多万份具有基因组特征的记录，以使医生能够主动诊断和管理疾病的方式进行集成。这个不断扩大的数据库是一个良性的数据循环：新的数据使我们能够进一步开发、培训和改进预测模型，并推动差异化的见解，我们通过我们的下一代诊断和研究解决方案和门户部署哪些模型和见解来支持临床医生和研究人员并吸引患者参与，所有这些交互作用都会产生更多数据来继续这个周期。
今天，通过诊断测试解决方案向美国各地的医生和患者提供不同的见解，如生殖健康、妇女健康、人口健康和肿瘤学或肿瘤学，我们将因提供这些服务而得到付款人、提供者和患者的报销。与制药和生物技术公司或Biophma公司合作，我们收到与我们信息平台上的聚合数据相关的广泛服务的付款，例如同意和重新联系患者，开发和实施广泛的预测模型，包括药物发现计划，进行真实世界的证据研究，以及帮助识别和招募患者参加临床试验。在接下来的几年里，我们预计将专注于扩大我们的医疗系统和Biophma合作伙伴的收入，同时努力继续增加我们的诊断测试解决方案的数量和收入。
虽然有许多公司寻求利用“大数据”的潜力来应对医疗保健生态系统内的挑战，但我们相信，很少有公司像我们这样的公司规模与我们创收的诊断测试业务相结合，以及作为一家在世界级医疗体系中构思和培育的公司的起源。这些特点使我们能够建立一个重要的、高度差异化的技术和信息资产，以无与伦比的方式推动精准医疗解决方案进入护理标准。
我们世界级的团队和独特的起源
Sema4由Eric Schadt博士创立，是西奈山伊坎医学院遗传学和基因组科学系以及伊坎基因组和多尺度生物学研究所的一部分。沙特博士是构建疾病预测模型的世界知名专家，该模型将摩贝与生理学联系起来，从而使临床医学成为可能。他在领先的科学期刊上发表了450多篇同行评议论文，公共引文或h指数为137，并对常见人类疾病(如癌症、糖尿病、肥胖症和阿尔茨海默病)的遗传基础做出了贡献。截至2021年12月31日，我们约有1200名员工，其中包括160多名博士级别的数据科学家，他们的集体工作在数据科学、网络建模、多尺度生物技术和基因组学等领域得到了认可。
Sema4是在西奈山卫生系统(我们将其与我们的相关实体一起称为西奈山)基础上建立起来的，并于2017年6月开始运营，作为一个商业实体，可以有效地让不同的患者群体和医疗保健机构大规模参与，建立在更多信息的基础上，
更深入的人工智能驱动的学习，以及患者和他们的提供者更多的参与，将改善疾病的诊断、治疗和预防。自那以后，我们已经建立和部署了我们全面和集成的基因组和信息平台，并打算通过有机和无机增长继续扩大我们的规模和覆盖范围。
我们专门打造的灵活平台可应对眼前和尚未开发的市场机遇
随着下一代测序成本的快速下降，以及大规模、商品化的计算机硬件和存储信息产品通过云的可获得性增加，我们预计我们的核心信息平台Centrellis®将在我们的基因组分析平台Traversa™的支持和支持下，处于有利地位，能够在医疗保健市场上以竞争优势推动改善临床结果。
我们的信息平台旨在高度适应不同的数据类型和不同的疾病和健康状况，旨在提供精准的医疗并改善患者整个生命周期的健康结果。因此，我们预计我们的平台将利用广泛的增长机会，我们打算随着时间的推移运用资本进行有针对性的收购，以加快我们接触更广泛患者的能力，更深入地融入临床工作流程，并解决医疗保健生态系统中重要的、未解决的健康智能空白。这些领域包括广泛的治疗领域，超出了我们现有的女性健康诊断解决方案的重点，以及肿瘤学，我们认为这些领域对精准医学解决方案的需求迫在眉睫，例如在自身免疫性疾病方面，2011年美国医疗保健支出超过1000亿美元，罕见疾病，据估计，美国医疗体系每年花费超过4000亿美元，以及心血管疾病，在这方面，直接医疗支出每年约为2000亿美元。
通过将我们的数据驱动方法与我们对医疗系统工作流程的深刻理解相结合，我们开发了一个全面的医疗信息平台Centrellis，以转变整个医疗生态系统的疾病诊断和治疗范式：患者、医生、医疗系统、付款人和Biophma公司。Centrellis平台由支持多种数据库、数据仓库和知识库的数据管理后端、用于挖掘数据并构建提供不同见解的预测模型的数据分析层以及一系列应用程序编程接口组成，使工具和软件应用程序能够访问数据和模型。Centrellis是我们精准医疗解决方案的基础，由复杂的数据管理和分析引擎组成。在数据管理层，我们的平台以高度结构化和可访问的方式处理和存储数据，然后由分析层的高级洞察引擎进行分析，该引擎部署了最先进的人工智能、概率因果推理和机器学习方法以及补充的分析功能，以在广泛的应用程序中向患者、提供者和研究人员提供越来越准确的洞察。Centrellis旨在通过使用大规模、高维数据并使用患者特定数据查询疾病和健康的预测模型，以得出高度个性化的临床可操作的见解，从而改变多个治疗领域的治疗决策。Centrellis支持各种应用，例如通过先进的可编程接口或API层，为临床报告、临床试验匹配、真实证据试验和临床决策支持提供个性化和可操作的治疗见解。
我们还开发了一个全面的基因组平台Traversa™，作为我们筛查和诊断产品的支柱，并能够提供可以在患者一生中重新访问、分析和提供的摩贝。Traversa的设计目的是在临床级别同时分析基因组的所有已知医学相关区域，以及调查整个人类基因组，以获得未来可能与患者医学相关的表面信号。Traversa与Centrellis信息平台集成，旨在适应学习的速度和信息和知识的显著增长速度，特别是在基因组领域，使我们能够从复杂和全面的数据资产中提供可操作的、准确的和尖端的见解。我们还希望这个平台能够使我们能够扩大我们的运营规模，并在为患者和提供者产生二次洞察方面提高我们的利润率。
我们正在通过更深入的患者和提供商接触来构建更丰富的纵向数据
我们基于透明、选择和同意的原则，与患者、医生和卫生系统作为合作伙伴进行接触。在我们与患者的直接接触以及与多个医疗系统的战略关系的推动下，我们建立的数据库包含大量电子病历或EMR数据，总计约1200万份未识别的临床记录，其中许多具有基因组档案，旨在使Centrellis能够以一种使医生能够主动诊断和管理疾病的方式从我们广泛的数据资产中提取信息。我们预计，我们当前和有针对性的战略关系将为我们提供获得更多活跃患者队列和数据集的机会，以推动这种增长，并保持我们迭代的、数据驱动的业务模式，包括通过与多个医疗系统合作伙伴直接接触，迅速扩大我们的诊断测试解决方案在医生和患者中的特许经营权。
除了提供我们当前收入的大部分并生成数十万个基因组图谱外，我们成熟的诊断测试解决方案还允许我们作为合作伙伴直接与患者接触，作为他们临床护理的一部分，也允许我们在适当的知情同意下代表他们采取行动，以获取、组织和管理他们在护理过程中产生的任何健康数据，所有这些都有助于我们基因组学和信息平台的进一步发展。此外，我们还展示了患者愿意与我们合作的意愿。例如，超过80%的诊断解决方案患者和参与我们患者门户的用户已在知情情况下同意我们检索、组织和管理他们的健康记录和数据，并促进他们访问和共享这些数据，以及患者通过使用我们不断扩展的数字体验产品套件共享和创建的其他数据。
我们成熟的诊断解决方案正在快速扩展
我们目前经营着一项成熟的诊断业务，通过我们各种复杂的诊断和筛查服务创造收入并与患者打交道。我们的人口健康服务旨在贯穿我们的Traversa平台，使我们能够了解数千种疾病和情况，从罕见疾病到药物安全，再到广泛的常见人类疾病的风险概况，这些疾病都是重大的公共卫生问题。我们开发了一系列诊断和筛查解决方案，以在患者的整个生命过程中提供信息，范围从生殖健康和新生儿筛查到药物安全和肿瘤学。我们的女性健康解决方案对行业领先的多个基因进行测序和分析，并使用Centrellis的解释性信息工具将原始测序和临床数据高效、准确地转换为易于理解的临床报告，以指导患者和医生的决策。我们的肿瘤学诊断解决方案同时具有躯体肿瘤概况和遗传性癌症筛查，以及基本的完整外显子组和整个转录组测序方法。
Centrellis能够对这些数据进行复杂的解释，以确定关键驱动基因、激活和抑制的途径、分子亚型、治疗干预措施以及与临床试验的匹配。我们相信，我们的多样化诊断解决方案建立在我们卓越科学的差异化基础上，再加上端到端的全面服务模式，使我们在妇女健康和肿瘤学领域的客户群迅速增长，并增加了对医疗系统的吸引力，以及与患者的深度信任接触。
我们正在通过创新、深入的关系嵌入我们的解决方案
我们在西奈山的起源和随后的工作使我们对卫生系统、患者和医生工作流程以及定义患者与医生关系的复杂相互联系有了广泛的了解。我们利用这些知识开发了我们的集成医疗系统协作模型，在该模型中，我们拥有作为整体医疗智能合作伙伴集成整个医疗系统工作流程所需的能力，以便部署我们全面的基因组和信息平台、我们的数据管理和协调能力以及我们的患者和提供者互动软件应用程序。我们的解决方案支持我们的卫生系统合作伙伴的整个业务，帮助他们整合新的护理标准，并与我们建立深厚的关系，帮助双方实现关系的潜力。除了创造诊断收入和与我们的医疗系统合作伙伴及其患者建立临床关系外，这种合作还为我们提供了通过分析和处理来自医疗系统的EMR获得的见解，以及我们从我们的基因组学平台生成的广泛的分子信息，作为医疗系统的精准医学
搭档。从我们与西奈山的长期关系中吸取教训，我们改进了一种既可操作又经济的医疗系统参与模式，旨在最大化我们和我们的医疗系统合作伙伴从这种关系中获得的价值。
我们目前正在激活和扩大我们与几个领先的医疗系统的关系，这将扩大我们获得数据的机会，我们预计这将使我们的平台定位于快速增长和广阔的商业机会，最近还与三个新的医疗系统签署了合同，以支持这一战略。这些系统包括：AdventHealth、Avera Health和Northshore University HealthSystem。
我们的AdventHealth合作伙伴关系建立在当前AdventHealth基因组学和个性化健康计划的基础上，通过多项服务和专科为患者提供基因组解决方案。我们将一起对组合的基因组和临床数据进行数据结构和管理，使临床医生和科学家能够推进研究和发现，以改善患者护理。我们最初专注于加快佛罗里达州中部分部的研究，该分部包括18家医院和急诊科，每年有200多万患者就诊。在全国范围内，AdventHealth在9个州拥有51家医院和100多个护理地点。
我们的Avera Health合作伙伴关系最初专注于推进肿瘤学护理，使Avera Health的提供者和患者能够受益于为有针对性的癌症治疗提供信息的数据驱动的见解。Avera Health的供应商将能够利用Centrellis来策划、组织和整合临床和基因组数据，以支持Avera Health的癌症研究和临床护理。我们将提供预测性疾病网络模型和临床可操作的见解，使Avera Health的提供者能够进一步改善他们患者的癌症预防、检测和治疗。我们还提供数字工具，使Avera Health的提供商能够根据临床标准轻松搜索患者队列，以交互时间表的形式查看经过管理的数据中包含的患者的治疗历史，并更系统地将患者与临床试验相匹配。
在NorthShore University HealthSystem，我们正在启用一个数据驱动的基因组学计划，以帮助临床医生和患者在疾病最可治疗的早期阶段发现和治疗疾病。作为该计划的一部分，NorthShore University HealthSystem的临床医生和患者将可以使用我们针对遗传性癌症、人口健康、药物基因组学和罕见的扩展携带者筛查的信息丰富的基因组解决方案。重要的是，通过将临床信息与基因组分析相结合，医生将更好地实施更个性化、更全面的护理计划，既了解基因变异将如何影响患者患病的机会，又确定最合适的治疗方案。除了指导临床医生外，该计划预计还将使NorthShore University HealthSystem患者更容易理解基因组发现的含义。
以Centrellis和Traversa为中心，我们还与Biophma公司建立并继续寻求战略关系，以实现整个药物生命周期的创新，从下一代药物发现和开发，到上市后疗效监测，再到告知生物利用度、毒性、耐受性和其他对药物开发至关重要的特征。我们已经展示了整合下一代治疗和药物开发流程的所有方面的能力，包括：作为早期药物发现一部分的生物标记物识别；药物靶标的识别、验证和优先顺序；临床试验患者招募；真实世界证据研究；以及为现有资产确定新的市场和适应症。我们相信，我们的解决方案使我们的Biophma合作伙伴能够利用大数据的潜力，开发下一代精准药物疗法。
Centrellis：我们的健康信息平台解决方案
通过将我们的数据驱动方法与我们对医疗系统工作流程的深刻理解相结合，我们开发了一个全面的医疗信息平台Centrellis，以转变整个医疗生态系统的疾病诊断和治疗范式：患者、医生、医疗系统、付款人和Biophma公司。Centrellis是我们作为一家公司的关键能力和目标的巅峰：
•旨在吸引患者和提供者参与的技术，
•多维数据的生成、聚合和标准化，以及
•建模和生成不同的、特定于领域的见解
在我们的临床诊断产品、丰富的数据资产、数据库工程和数据科学应用程序的良性循环和互联的推动下，我们继续发展和部署我们的平台，以促进更好地了解疾病和健康，并通过信息驱动的知识和理解提高护理标准。
提供商参与技术：我们的下一代工具
我们在Centrellis构建了全面的解决方案，使临床医生、研究人员和患者能够使用相关的结构化健康数据，并利用我们的疾病和健康预测模型，产生临床上可操作的见解。
对于临床医生和研究人员，我们设计了Centrellis的自适应学习功能和工具，使医疗系统和临床医生能够在一个地方管理他们的患者护理、研究和健康数据，并通过高级可编程接口或API层适应快速变化的科学和临床规范，包括：
•将EMR和不同数据库中的数据连接起来的医疗系统和实践的集成和自注册，
•搜索和分析患者队列，允许实时评估其患者群体和护理质量，
•实现临床决策支持和对临床报告的个性化和可操作的治疗洞察，
•确定哪些患者是某些临床基因组分析的候选对象，
•管理为患者订购的临床分析，从排序、跟踪、结果和基于新发现的重新分析，
•根据高度个性化的纳入和排除指标，通过将患者与可用的临床试验相匹配来支持临床护理和研究，以及
•就行政决策提供信息，包括与患者增长、护理总成本以及风险识别和缓解相关的决策。
患者参与技术：通过临床合作伙伴关系建立信任并提供价值
我们致力于让患者控制他们自己的健康数据，为了支持这一目标，我们设计了患者通过我们的患者门户访问Centrellis。患者通过与我们接触并同意我们收集和存储他们的EMR数据来表明他们的信任。创建帐户后，患者能够管理和跟踪我们为他们执行的临床分析，包括能够跟踪、接收和了解对他们的临床测试和数据(包括扩展携带者筛查或ECS、测试和遗传性癌症测试)的初步见解，以及访问我们的支持临床服务，如遗传咨询。我们的患者门户还为患者提供了与我们合作的机会，以收集、管理和定期更新来自不同医疗保健提供者的健康数据，并帮助参与者通过用户友好的应用程序使用他们的数据，例如他们的基因组血统、个性化剩余风险计算，以及通过重要的健康事件(如他们的怀孕之旅)提供的其他临床和教育见解和信息。对于表示愿意参与研究的患者，我们的平台还通过透明的机构审查委员会批准的流程，包括提供相关替代方案和访问最新科学试验的定向临床试验产品，提供集成的数字知情同意和研究计划参与。
通过生成、修复和工程激活数据
我们设计Centrellis的目的是创建一个可访问和可用的数据库，该数据库可以支持在广泛的医疗生态系统中代表的患者群体之间一致地进行口译。Centrellis聚合了大规模和多样化的数据，抽象和结构化了信息性的非结构化数据，最后将数据集成到一个可访问的、可网络扩展的数据仓库中，该数据仓库在广泛的一系列数据库中使用一个通用的数据模型。从电子病历和相关数据派生的非结构化数据通过多个管道运行，利用支持机器学习的自然语言处理，由人工注释员根据需要进行扩充，以从该数据中提取信息和知识，然后针对所产生的注解构建和实施广泛的质量保证过程。我们的多尺度、一体化战略使我们能够将处理后的电子病历数据与来自许多来源的复杂生物数据联系起来，如基因组、蛋白质组、转录组、表观基因组和微生物组。我们对基因组和EMR数据的标准化还使我们能够在Biophma行业建立战略关系，将Biophma公司与临床医生和研究人员联系起来，创建疾病的计算模型，发现和验证靶标和生物标记物，帮助设计临床试验和招募患者，并支持收集真实世界的数据和证据。
我们不仅从外部来源收集数据，而且在我们的临床和研究过程中生成临床级别的基因组数据集，这进一步丰富了Centrellis从中提取的数据。我们的基因组基础设施使我们能够将生物样本转换为数据集，这些数据集涵盖从DNA和RNA测序到表观基因组图谱的各种基因组模式，以及不同的下一代测序技术，包括长读、单分子测序、低通全基因组测序和其他变革性技术。结合我们的诊断解决方案，我们使用这种多技术方法来确保我们生成的数据全面涵盖从临床上可操作的见解和基因组中的常见变异，从而能够诊断可能导致严重疾病的罕见疾病和疾病或将突变遗传给后代的风险，预测发生癌症等疾病的风险，预测各种治疗方法的耐受性，并通过使用多基因风险评分创建广泛的基因组健康概况。
我们先进的领域特定人工智能信息学，用于洞察力生成
最后，我们相信，我们的信息学和分析能力在我们在数据仓库中创建的数据库网络与Centrellis对我们用户的实用程序之间形成了一个有意义的联系。基于我们的信息学引擎，Centrellis利用我们更深入的数据生成能力，从大规模、多组数据中生成深入的解释性见解，并提供可行的治疗建议和创新的研究成果。这些见解通过上述工具提供给患者、临床医生、研究人员和合作伙伴。
我们也在继续开发这些模型和见解。我们的研究人员开发了一种方法，将包括基因组、转录组和蛋白质组数据在内的各种多组学数据整合到因果概率网络中，帮助我们通过高级网络分析了解疾病过程和识别关键生物标志物。我们的科学家率先使用DNA变异信息在统计上推断具有共同遗传变异成分的任何数量的性状之间的因果关系。这些方法允许我们的团队推断具有共同遗传方差分量的一对性状之间的直接因果关系，然后可以更系统地应用于性状，以推断可以挖掘的概率因果网络结构，以便进行广泛的发现。我们还设计了具有高度灵活性的Centrellis，使平台能够适应快速变化和发展的健康信息格局，这一点在我们的Traversa基因组分析平台中得到了强调，我们相信，随着分析以更高的分辨率过渡到全基因组测序，随着时间的推移，这将导致成本状况的改善。
随着我们收集和分析更多的数据集，我们的平台实现了数据的良性循环，我们能够进一步完善我们的产品并磨练我们的能力，以提供对这些数据的增强分析。更多的数据和更多的洞察力产生更多的数据和洞察力来支持我们的模型。我们已经建立了自动管道来持续搜索文献和研究存储库，以扩展和提炼我们的知识图谱，这些知识图谱反过来被查询以提供向我们系统的用户提供的解释和见解。为了支持我们的解释和见解，我们根据需要利用内部专家来帮助解决相互冲突的发现，以改进我们向医生和患者提供的可操作的见解。
Traversa：我们的基因组平台，用于优化筛查和诊断基因组产品和人口健康计划
Traversa是我们全面的基因组学平台，旨在作为我们基因组分析产品的支柱，我们正在将我们所有的基因组分析过渡到这个平台。对于Traversa平台上的产品，我们生成临床级别的基因组所有已知医学相关区域的数据，以及跨越基因组中所有常见变异的低通全基因组数据。我们还征得患者的同意，将相应的样本生物库，用于未来的临床测试。当我们应临床医生和患者的要求报告分析的特定基因时，这些基线数据和生物库样本使我们能够通过对患者已有的基因组数据和可能在患者整个生命过程中与医学相关的表面信号生成“电子”解释，来快速响应额外分析的请求。
当Traversa部署在整个医疗系统时，正如我们与医疗系统合作伙伴所希望的那样，Traversa将在征得患者同意的情况下，通过建立全面的临床和基因组数据档案，实现与医疗系统的数据驱动协作和计划。特别是在与电子病历数据集成的情况下，Traversa为卫生系统提供了部署人口健康管理计划的独特机会，因为这些计划将从中提取强大的数据，并且它将通过消除基因组分析中最耗时和最昂贵的方面的重复而在整个卫生生态系统中创造效率，包括样本收集和准备以及序列数据的生成。使用Traversa，临床医生和医疗系统将可以通过允许临床医生建立临床实用程序并推动采用新的分析产品来自由地推进患者护理，我们相信这将因此加快改善报销，从而降低这些产品的总生产成本。
我们收集和管理从不同来源构建的丰富的纵向数据
我们创建的健康信息数据库来自许多互补的来源，我们根据患者的同意和偏好、我们的监管义务以及我们透明的隐私政策和做法进行管理。这些数据存储在一个复杂的、基于云的数据湖中，使我们能够在粒度级别管理每个数据集的各种权利和义务，包括针对其数据的患者特定请求。
该数据库包括我们为患者和临床医生提供的临床服务中产生的数据，包括妇女健康和肿瘤学测试，以及患者通过参与我们的患者门户和研究计划向我们提供的其他数据。此外，我们还参与健康信息交流和公共数据库项目，包括通过国家卫生研究院。我们还通过与我们的研究伙伴合作来生成和收集数据，并提供与研究项目相关的测序和分析服务。我们进一步利用患者提供并通过我们的战略关系获得的数据权，例如我们与VieCure的肿瘤学信息合作伙伴关系，预计到2022年底，我们将为我们提供访问多个癌症中心和所有活跃癌症患者的数据，新诊断的活跃癌症患者数量每年都在大幅增长。此外，我们通过将我们的Centrellis工具应用于医疗系统和其他临床服务提供商的临床工作流程和医疗记录数据库来支持他们，我们还获得了使用匿名数据集和与医疗系统合作进行临床和研究计划的某些权利。我们已经为西奈山提供了广泛的此类服务，并正在扩大这一计划的范围，增加包括Advent Health、Avera和NorthShore在内的医疗系统。有关我们与西奈山的数据安排的更多信息，请参阅“某些关系和关联方交易-关联方交易-Sema4”.
我们成熟的诊断解决方案
我们现有的诊断解决方案业务中心围绕妇女健康和肿瘤学，我们行业领先的诊断解决方案由Centrellis提供支持，并通过高效集成到提供商工作流程中的全面服务模式提供。目前，我们的大部分收入来自这些成熟的诊断测试解决方案。
我们的元素妇女健康解决方案
我们在妇女健康方面的深厚基础始于Sema4在西奈山形成之前，我们的实验室-当时被称为“西奈山遗传学测试实验室”-追求的目标是为高度多样化的人群提供富有同情心的患者护理，同时通过教育、研究和推广促进科学发展。我们开创了准确和精确的受孕前基因筛查的先河，我们继续在这项工作的基础上发展，将我们的重点扩大到对单个妇女及其家庭的健康的多代和泛种族观点。SEMA4 Elements™是我们支持生殖和生殖健康的数据科学驱动的产品和服务组合，突出了我们继续专注于加快基因组诊断解决方案、二次洞察、平台解决方案的扩展和丰富健康系统价值的努力，以推动我们妇女健康业务的持续增长，包括利用我们最先进的基因组基础设施和Centrellis平台。
携带者筛查：从基因组数据中获得人群健康洞察力，以区分我们行业领先的测试
我们的扩展携带者筛查或ECS测试是市场上最全面和最准确的携带者筛查测试之一，覆盖多达502个基因。我们为医生业务提供全面的解决方案，使他们不仅能够提供复杂的差异化洞察和护理管理指导，以支持临床医生对患者的护理计划，而且还可以在对业务操作影响最小的情况下这样做，帮助确保医生办公室不会被携带者筛查可能需要的大量信息和后续工作淹没。
我们的ECS解决方案使用专有技术在全基因组水平上识别患者的分子祖先，通过分析患者特定的家谱信息进行个性化的残余风险评估，这些信息对于更好地了解患者遗传疾病的机会至关重要。与竞争产品相比，这项技术旨在提高向患者报告的残余风险的准确性，这些竞争产品基于自我报告的祖先信息确定残余风险，而这些信息并不反映患者基因组中代表的人口群体。我们的解决方案还为患者提供个性化的残余风险教育，以及在Sema4患者门户网站中查看他们的分子血统报告的选项。
我们的无创产前检测解决方案
我们的非侵入性产前检测是一种全面的非侵入性产前检测，可以筛查常染色体和性染色体非整倍体。我们先进的测序技术能够提供可靠的结果，低至孕妇血液样本中胎儿游离DNA含量的约2%，失败率低，有助于减少重抽的需要，限制不必要的侵入性操作，并缩短结果的时间。
产前筛查的广泛发展使我们的团队能够推进提供全基因组筛查的科学努力，并包括检测额外的完整染色体非整倍体和拷贝数变异(CNV)的能力。我们相信，更新的生物信息学管道将有助于进一步减少假阳性。我们预计将在2022年发布新版本的代码，我们相信这将通过胎儿部分的丰富和通过核小体定位和片段特征进行CNV归一化来帮助提高CNV呼叫的阳性预测价值。
我们正在开发这些未来的测试版本，以实现单基因疾病的检测，如囊性纤维化和镰状细胞疾病。这项检测可用于高危夫妇筛查妊娠，以进行特定疾病的基因组分析，或作为一组疾病的一般筛查工具。我们相信，这些代码的增强也将有助于多倍体、胎儿合子和葡萄胎妊娠检测的验证，所有这些都是筛查怀孕染色体异常的重要方面，通过非侵入性检测并不广泛。
我们的Nataris新生儿筛查解决方案
我们的Natalis检测是我们筛查组合的扩展，允许检测受孕前、怀孕和儿童时期的可遗传疾病。新生儿筛查，或称NBS，检测出新生儿和幼儿可以接受医疗管理的可遗传疾病。Natalis筛查193种情况
儿科医生对病情的了解可能会导致处方治疗，包括药物治疗、饮食调整或其他疗法，以改善婴儿的健康。所有阳性结果都通过生化和分子分析进行了确认。Natalis筛查的新生儿疾病数量是某些州政府开展的新生儿筛查项目的五倍。
我们的信号精密肿瘤学解决方案
我们相信，我们的Centrellis平台与我们全面的完整外显子组和整个转录组肿瘤分析以及遗传性癌症和药物基因组学基因组测试解决方案相结合，将在改变癌症治疗方面发挥重要作用。我们已经开发了“Sema4 Signal®”产品组合，可以单独使用，也可以作为精确肿瘤护理的整体解决方案的一部分。Sema4 Signal产品组合将我们的生殖系和躯体测试与我们的信息学和数据科学工具相集成，通过定制服务来满足患者和提供商的需求，以帮助推动更个性化的护理。Sema4 Signal产品包括我们的肿瘤学基因组测试解决方案、我们的分子和临床数据管理和注释功能，以根据患者以前和当前的医疗记录了解基因组信息，以及各种软件应用程序，使这些数据和复杂的结果能够参与进来，以促进临床决策、研究发现和药物开发。
Sema4信号遗传性癌症解决方案
我们的Sema4信号遗传性癌症解决方案确定患者是否携带会增加癌症风险的遗传性基因变化，或告知癌症治疗。它被用来为个性化的医疗管理决策提供信息，以帮助及早发现和预防癌症，并在癌症发生时确定最合适的治疗方法，以及降低更多癌症风险的战略。
我们提供美国市场上最全面的面板之一，并提供由Traversa平台支持的这一解决方案，使我们能够随着临床可操作变体的新发现而调整我们的面板，以便我们能够以学习的速度进行调整。我们的解决方案包括能够在护理地点或办公室外进行测试的工具，包括数字家庭筛查问卷以确定将从测试中受益的个人、通过EMR门户网站进行数字订购、基于视频的教育、患者家中的唾液采购、积极的账单调查、测试前后的遗传咨询以及支持级联测试的家庭外展。
我们的遗传性癌症解决方案是我们产品组合中的一个独特产品，因为它与我们的肿瘤学、妇女健康和人口健康解决方案一起销售。对于受影响的癌症患者，将遗传性癌症与我们的Sema4 Signal Whole Exome和Transcriptome以及我们的信息学产品(结合了真实世界的证据)集成在一起，整合了更好地个性化临床护理决策所需的可用数据。对于未受影响的患者，我们的Sema4信号遗传性癌症解决方案被整合到我们的妇女健康和人口健康产品和服务中，以支持癌症风险的早期识别和治疗。
我们的信号完整外显子组和转录组解决方案
我们相信，我们的Sema4 Signal Whole Exome和Transcriptome解决方案是获得纽约州批准的商业实体提供的最全面的分子图谱解决方案之一。我们的概况分析平台将肿瘤正常匹配的完整外显子组测序(WES)与完整转录组测序(WTS)相结合，以提供有关实体肿瘤和血液恶性肿瘤的躯体和生殖系变化的临床可操作信息。这一解决方案提供了患者基因组的整体视图，并提供了对新型融合、剪接变体和分子途径的洞察。根据美国医学遗传学学会的指南，它还提供了癌症和非癌症基因的种系发现，与共病相关，如家族性高胆固醇血症和某些药物相互作用。
我们使用Centrellis内置的许多专有工具提供WES/WTS解决方案，其中包括我们的癌症知识库，其中包含全面的结构化数据和有关临床相关变体的知识，包括将相关临床试验与作为试验合格生物标记物的变体链接的精心策划的地图(由博士肿瘤学专家注释)。我们的肿瘤学变异解释站通过管理变异治疗过程并推荐合适的治疗方法来自动化临床报告。这个人工智能驱动的基因组平台是
定期更新最新的医学文献，并对临床上重要的变异进行优先排序，使提供商能够快速审查和利用可操作的见解。
Sema4信号信息学解决方案
为了补充基因组诊断解决方案，Sema4 Signal产品利用了Centrellis如上所述的提供商参与技术，包括自动提取、注释和组合特定于肿瘤的数据集，包括临床病历数据、成像和基因组学。这一临床基因组数据集被提供给卫生系统和提供者，并由我们的数字应用程序提供支持，以推动为患者提供更好的个性化护理，包括临床试验招募、提高全系统护理质量以及增加财务和研究活动。
监管和付款人关系战略
我们已经制定并正在推进我们的战略，为我们的Sema4信号肿瘤解决方案推动更高的报销和更高的平均销售价格。作为这一战略的一部分，我们将利用联邦医疗保险行政承包商(MAC)、国家政府服务部(NGS)对题为基因组序列分析小组的本地覆盖决定(LCD)的更新，以治疗实体器官肿瘤，根据该决定，合格的CGP测试适用于联邦医疗保险投保的患有晚期癌症并符合其他临床标准的患者。
此外，我们正在扩大我们在部分市场的业务，在这些市场，Palmetto GBA是MAC，他们管理的MolDx计划提供了在现有或未来的LCD下申请保险的机会。具体地说，我们已经或打算提交关于WES/WTS和其他基于现有MolDx LCD的肿瘤特征分析解决方案的覆盖和报销的技术评估。
除了测试之外，我们还在探索监管和市场准入前景，因为它与真实世界证据和人工智能驱动的临床决策工具的治理和报销有关。随着我们展示信息驱动解决方案的临床效用，这些新兴领域将变得相关。
我们的新冠肺炎测试倡议
为应对全球新冠肺炎疫情的爆发，2020年第一季度，我们迅速利用现有的技术和基础设施能力，并辅之以一整套必要的技术和服务，为客户提供全面的新冠肺炎诊断检测服务。然而，在2021年12月15日，我们宣布决定在2022年3月31日之前停止新冠肺炎测试服务，并开始将这一决定通知我们的新冠肺炎测试解决方案客户。自2020年上半年进入新冠肺炎检测市场以来，全国和地区新冠肺炎检测实验室能力不断增强。管理层认为，现在是停止这一系列服务的合适时机，并将我们所有的努力和资源投入到我们的核心使命中，通过使用人工智能来实现精准医疗作为护理标准的提供，从而改变医疗保健。
我们针对医疗系统和医疗服务提供商的解决方案
我们起源于一家大型学术医疗中心，帮助我们建立了集成的医疗系统协作模式，在这种模式下，我们寻求将我们的平台整合到众多医疗系统工作流程中，以支持使用Centrellis的精准医疗解决方案，从妇女健康到肿瘤学，再到患者健康。我们的提供商和医疗系统参与产品包括患者和提供商门户、促进患者预约的日程安排、患者同意、检测前和检测后遗传咨询、结果交付和患者记录管理等工具和应用程序，这些工具和应用程序旨在允许医生更好地利用患者周围的情景信息来改进决策。
我们的医疗系统参与模式
我们相信，我们已经为我们最初的医疗系统合作伙伴制定了令人信服的价值主张，具有鲜明的特点，包括我们专注于服务当地社区人口，我们在提供数字或技术支持的医疗标准方面的记录，以及我们在精确医疗和采用基因组诊断解决方案方面的投资，我们希望预测性洞察渗透到他们系统的所有服务线和一般患者体验中。除了我们与西奈山的深厚关系外，我们还签约在更多的医疗系统中部署Centrellis，我们预计这将扩大我们的影响和覆盖范围。
我们改进了医疗系统参与模式，旨在最大化我们和我们的合作伙伴医疗系统从关系中获得的价值。我们平衡临床级别的项目和基于研究的项目，以便以经济可持续的方式提供价值，并建立健康和经济绩效指标，这些指标构成指导委员会与项目执行赞助商进行季度审查的基础。我们的模型侧重于：
•将我们的基因组分析嵌入为妇女健康、肿瘤学和/或特定疾病的护理标准，其中包括我们的全方位服务模式，包括患者和提供者教育、患者参与、遗传咨询以及与医疗系统的临床工作流程和EMR的集成，
•通过利用我们针对结构化和非结构化数据的数据管理功能来增强现有的卫生系统数据集，以确定可供卫生系统提供者、研究人员和管理人员使用的临床实用程序，
•开发软件应用程序以促进我们产生的增强的健康系统数据的更深层次的参与，例如重建和可视化患者的健康旅程，基于任意数量的筛选标准识别患者队列，以及描述患者对所开不同治疗的响应结果，
•建立人口健康方案，邀请卫生系统患者进行广泛的人口基因筛查，以及
•开发互惠互利的研究合作计划，利用我们和我们卫生系统合作伙伴的优势。
我们的解决方案为我们和我们的医疗系统合作伙伴创造了互惠互利的价值
我们追求与卫生系统的战略关系，这些系统在整体基础上评估财务回报。我们在长期基础上评估成功，并认识到每个卫生系统的主要目标都是通过改善卫生经济来提供优质的病人护理。因此，我们继续使用2021年7月业务合并和相关私募融资的收益(我们称为“优先管道投资”)，通过进一步投资于以研究为导向的项目，以及数据管理、平台集成和建立护理标准来实施我们的测试计划，以加快我们医疗系统关系的增长。从西奈山开始并延伸到我们的整个网络，我们打算跨医疗系统交叉验证和扩展我们的技术，因为我们寻求通过在网络模型中利用跨系统和患者群体的数据和工具来支持患者，以便每个合作伙伴都能从整个医疗生态系统中学到的东西中受益。
我们作为健康系统和Biophma公司之间的商业接触的中间人和催化剂
虽然医疗系统和Biophma公司已经具备了有效协作的既定能力，并将继续直接合作，但我们相信，我们在医疗保健生态系统这两个领域的网络以及通过数据工程为这些关系增加价值的能力，使我们处于有利地位，成为这两类组织的有价值的合作伙伴。BioPharma的合作往往不是卫生系统的重点，因为它们在发展延伸到患者护理的关系方面的启动成本很高。我们可以通过与我们的卫生系统合作伙伴更多地合作来了解他们的能力，以及我们如何通过增强卫生系统的数据资产和临床基因组数据生成能力来补充这些能力，并通过促进可以联合提供给Biophma公司的解决方案来支持他们。
我们的Biophma解决方案吸引并帮助我们的合作伙伴
我们已经并将继续寻求与Biophma公司建立战略关系，以促进药物的发现、开发和商业化。我们已经展示了跨制药生命周期集成的能力，这是在我们的医疗系统关系和信息驱动的诊断解决方案中发展起来的独特数据、患者和提供商参与的结果，与我们强大的分析能力和软件解决方案相结合。
随着Biophma行业朝着更精确地定位拥挤疾病领域的患者的方向发展，该行业的竞争日益激烈，我们相信，这一趋势使我们成为Biophma公司的关键合作伙伴，通过释放大数据的力量并支持下一代精准医学来建立竞争优势。
我们努力建立相互关联的战略关系
我们通过临床测试服务、临床和研究研究设计和执行以及先进的数据和分析能力的独特组合为Biophma客户提供服务。
我们在这一领域的竞争优势来自于利用通过测试产生的全面数据，将这些深分子图谱与临床患者信息集成，并在Centrellis平台上表示这些全面的患者数据。这使我们能够与与药物发现研究、现实世界证据研究和其他治疗开发机会相关的提供商创建直接和实时的临床和基因数据集成。我们还能够利用我们的解决方案和独特的数据资产将患者纳入临床试验，并与康乃德生物合作伙伴联系到符合试验资格标准的患者群体，帮助患者接受仍在开发中的新疗法，并与Biophma合作伙伴合作对医疗系统合作伙伴样本库进行广泛的基因组和转录基因组测序。
在我们与Biophma客户的接触中，我们专注于一系列疾病，包括肿瘤学、自身免疫性和炎症性疾病以及罕见疾病。我们的疾病不可知方法为我们提供了在不同治疗领域为我们的Biophma合作伙伴提供支持的灵活性。我们继续与我们的Biophma合作伙伴合作，确定他们的具体需求，并相应地扩大我们的疾病覆盖范围。
我们相信，由于我们的核心能力和差异化的方法，我们处于有利地位，支持下一代药物的发现、开发和商业化。我们进一步相信，我们能够生成深度、临床级的多基因组数据集，这使我们成为精密医学Biophma产品的有价值的基因组测试解决方案提供商。通过提供者和患者的直接接触，我们帮助Biophma合作伙伴以患者为中心进行研究和临床开发。通过在我们的Centrellis平台中获取和管理高维数据，我们提供了新的见解，有助于降低下一代疗法的开发风险，通过整合基因组和临床数据支持提供药理学概念验证，降低开发成本，改善患者体验，并加快上市速度。
Sema4为BioPharma客户提供的解决方案
我们与Biophma客户合作，针对每个客户面临的特定问题开发和提供独特的商品和服务。我们相信，当我们的Biophma合作伙伴与我们的团队合作，利用我们的核心功能集(包括纵向患者数据、人工智能驱动的预测建模和基因组学)来利用更集成的端到端解决方案时，可以实现显著的价值。我们已经证明了与Biophma公司发展这些深入、综合的战略关系的能力。例如，我们与赛诺菲公司(Sanofi S.A.)进行了为期五年的合作研究，重点是发现与哮喘有关的生物机制和其他因素的新见解，以帮助赛诺菲制定下一代哮喘目标，并加强赛诺菲对相关人群的了解，了解其当前和正在开发的疗法以及其他公司销售的疗法。这项哮喘研究目前正在招募近1,200名患者，涉及患者和对照的全面临床特征，通过各种应用和设备对患者情况进行纵向监测，收集用于分子图谱和生成的生物样本，以及将DNA和RNA测序数据与临床和设备获得的数据进行整合。这项研究还利用整合的纵向数据来构建哮喘模型，将患者分为不同的亚型，
并寻求更好地了解与不同亚型相关的治疗方法，或在哪些方面需要进一步的药物发现努力而未得到满足。与赛诺菲一起，我们将从移动设备收集传统的临床数据、基因组学、免疫学、环境和传感器数据，以实现复杂的分析，并包括高级因果网络建模。
总体而言，我们的Biophma战略侧重于三个主要产品领域：
•基因组检测和分析解决方案：我们作为一个全面的临床检测实验室，为我们的Biophma合作伙伴提供广泛的分子、细胞遗传学和生化检测服务。我们的技术开发团队使我们能够应用创新的图谱技术，如长读、单细胞和空间分子图谱方法，以帮助我们的Biophma合作伙伴应对挑战。这些能力产生的数据与我们的分析服务相结合，可以产生洞察力，为疾病生物学提供信息，改善和加快药物开发过程，并帮助确保患者能够了解相关的治疗选择。
•数据和分析解决方案：Centrellis使我们能够为我们的Biophma合作伙伴提供独特的、数据驱动的见解，这些见解可以利用符合HIPAA标准的、未识别的数据集，帮助加快精密药物的开发。使用高级分析和因果网络建模，我们与合作伙伴合作，以便于识别统计推断的因果关系的方式组织高维数据，从而能够识别、验证和优先处理生物标记物和靶标；识别疾病的分子亚类型；并预测患者的疾病进展、预后、药物反应、不良事件和其他临床结果。我们认为，我们的特别优势之一是我们的数据科学团队，该团队由发表在领先科学期刊上的专家组成。我们与合作者、研究人员和关键意见领袖合作，建立新的疾病模型，并向Biophma合作伙伴提供见解，以进一步优化他们的运营。
•临床试验支持解决方案：我们相信，Centrellis与我们积极、直接地参与我们的妇女健康以及罕见疾病、肿瘤学和人口健康解决方案的患者和提供者的合作，使我们能够很好地帮助Biophma合作伙伴开展他们的临床开发活动。我们已经开发了许多软件即服务或SaaS产品来支持Biophma临床开发，包括与我们的纵向临床基因组数据集一起工作的临床试验患者匹配产品和临床试验设计产品。鉴于我们的患者同意结构，我们有能力重新联系可能从Biophma赞助商的试验中受益的患者。我们开发了新的技术支持的工作流程和解决方案，使我们能够以完全保密的方式搜索和识别相关患者，并与提供商合作评估这些患者并将其纳入临床试验。与传统的招募方法相比，这种患者招募方法的搜索广度和精确度可以显著改善试验时间。我们还帮助寻求使用高质量基因组分析来评估患者是否符合临床试验资格的著名Biophma合作伙伴。我们相信，我们的临床测试服务和数据解决方案使我们成为支持高效临床试验的关键合作伙伴。
研究与开发
我们在我们的技术和测试产品的研发上投入了大量的时间和费用，这需要不断提高分析数据和处理客户订单的软件能力。我们的研究和开发工作集中在几个关键领域，包括多尺度生物技术、跨测序技术的分析开发、数据科学和工程以及基于网络的模型的开发。我们预计，随着我们创新和扩大目前和未来平台(包括Traversa和Centrellis)的应用，我们的研发活动将会增加。
我们的国际公认的研究团队包括数据科学、网络建模、多尺度生物技术和基因组学领域的领导者。如上所述，我们的首席执行官Eric Schadt是世界著名的疾病预测模型构建专家，他将分子生物学与生理学联系起来，使临床医学成为可能。他在领先的科学期刊上发表了450多篇同行评议论文，公共引文或h-指数为137，并对癌症、糖尿病等常见人类疾病的遗传基础做出了贡献。
肥胖和阿尔茨海默氏症。在我们首席执行官的领导下，我们的研究团队由160多名博士级别的科学家组成，截至2021年12月31日，还有更多的内科科学家和认证技术人员。与西奈山和其他医疗保健系统的科学家和临床医生的持续合作使我们的研究能够保持以患者为中心和临床相关性。
知识产权
我们拥有与我们平台和解决方案的所有元素相关的知识产权。我们的成功和竞争能力在一定程度上取决于确保和保护可强制执行的专利、商业秘密、商标和其他知识产权；在不让竞争对手侵犯、挪用或以其他方式规避这些权利的情况下运营；在不侵犯他人专有权的情况下运营；以及获得和维护技术开发或产品商业化的许可证。
专利
根据众所周知的判例，基因组和健康信息分析领域为专利保护提供了有限的机会。因此，我们的专利保护战略是保护我们的非基因特定技术和我们特定的生物标记物。在这方面，截至2021年12月31日，我们有四项正在申请的实用新型专利申请和一项临时专利申请。未决的实用专利申请包括与用于注释与临床相关的分析的基因组间隔的基因组注释软件平台有关的美国专利申请、与遗传载体筛选过程有关的美国专利申请、以及与具有与特定人类白细胞抗原等位基因相关的某些多态标记的受试者的治疗相关的美国和欧洲专利申请。如果专利是从目前待决的申请中颁发的，最早的专利将于2040年开始到期，但可能会延长专利期，这将根据专利审查过程的长度计算。
商业秘密
我们有一个商业保密计划，以防止向他人泄露我们的商业秘密，除非在严格的保密条件下，披露对我们的业务至关重要。我们通过与我们的员工、顾问、科学顾问、承包商和合作者建立保密协议和发明转让协议来保护商业秘密和专有技术。这些协议规定，在个人或实体与我们的关系过程中开发或公布的所有机密信息，在关系期间和之后必须保密。这些协议还规定，为我们履行的工作或与我们的业务有关的所有发明，以及在受雇或转让期间构思或完成的所有发明，将是我们的专有财产。此外，我们还采取了其他适当的预防措施，例如物理和技术安全措施，以防止我们的专有信息被第三方盗用。
尽管我们采取措施保护我们的专有信息和商业秘密，包括通过与我们的员工和顾问签订合同的方式，但第三方可以独立开发基本相同的专有信息和技术，或以其他方式获取我们的商业秘密或披露我们的技术。因此，我们可能无法有意义地保护我们的商业秘密。有关与我们的知识产权相关的风险的更多信息，请参阅标题为“风险因素-与我们的知识产权有关的风险.”
商标
我们在美国和其他重要的商业市场拥有各种商标、应用程序和未注册商标，包括我们的公司名称、产品和服务名称以及其他商标或服务商标。我们的商标组合旨在保护我们产品和服务的品牌，无论是当前的还是正在筹备中的。
监管
报销
接受诊断测试或由提供指定服务的提供者开出处方治疗的患者，通常依靠第三方付款人来报销全部或部分相关的医疗费用。因此，我们产品和服务的销售将在很大程度上取决于我们的产品和服务的成本将在多大程度上由第三方付款人支付，包括健康维护、管理医疗和类似的医疗管理组织，或由政府健康管理机构，如Medicare和Medicaid和私人健康保险公司报销。
在美国，我们的产品和服务的商业化能力和商业成功在一定程度上将取决于联邦和州一级的政府付款人计划，包括Medicare和Medicaid、私人健康保险公司和其他第三方付款人为这些产品提供保险和建立足够的报销水平的程度。政府当局、私人健康保险公司和其他组织通常决定他们将为哪些设备买单，并建立医疗保健的报销水平。Medicare是一项由联邦政府资助的老年人和残疾人计划，由Medicare&Medicaid Services中心(CMS)通过当地承包商管理，负责管理某些医疗保健项目和服务的覆盖范围和报销。医疗补助是为收入和资产低于州规定水平的特定类别的患者提供的保险计划，由联邦和州政府共同出资，由各州管理。同样，联邦政府管理其他医疗保健计划，包括退伍军人健康管理局、印度健康服务和Tricare，这是为军事人员、退休人员和相关受益人提供的医疗保健计划。许多州还为没有资格参加联邦计划的个人设立了药房援助计划。在美国，私人健康保险公司和其他第三方付款人通常根据联邦医疗保险或医疗补助计划设定的承保范围和支付费率为产品和服务提供报销。
美国的联邦计划有时还通过对联邦机构和联邦资助的医院和诊所的购买强制最高价格，以及对Medicaid和Tricare支付的零售药房处方的强制回扣来实施价格控制。这些限制和限制影响了医疗保健服务和产品的购买。根据政府计划，改革医疗保健或降低成本的立法提案可能会导致我们的产品和服务报销较低，或者将我们的产品和服务排除在保险范围之外。此外，像医疗补助这样的政府计划包括对某些产品的商业价格高于通货膨胀率的实质上的惩罚，这可能会影响变现和投资回报。
政府和第三方付款人加大力度限制或降低医疗成本，可能会导致这些组织限制新批准的医疗产品的覆盖范围和报销水平。在州一级，立法机构越来越多地通过立法和实施旨在控制药品和生物方案定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制和营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。
由于上述趋势，我们可能需要进行昂贵的研究，以证明我们的产品和服务的医疗必要性和成本效益，以及获得FDA批准所需的成本。我们的产品和服务可能不被认为是医疗上必要的或成本效益高的，或者确保承保所需的折扣百分比可能无法产生足够的成本利润率。
许多医院实施受控和明确的流程，以涵盖和批准诊断测试和医疗设备。任何被确定为违反此类政策的营销努力都可能导致我们的产品被拒绝或从该医院的批准产品列表中删除。
此外，付款人决定为诊断产品提供保险并不意味着将批准适当的偿还率。可能无法获得足够的第三方报销，以使我们能够维持足够的价格水平，以实现我们在设备开发方面的投资的适当回报。改革医疗保健或降低政府保险计划下的成本的立法建议可能会导致
报销我们的产品和服务或将我们的产品和服务排除在承保范围之外。医疗保健付款人和提供者正在实施的成本控制措施以及任何医疗改革都可能显著减少我们销售任何经批准的产品和服务的收入。我们不能保证我们将能够获得和维持我们的产品和服务的全部或部分第三方保险或足够的补偿。
此外，《虚假申报法》修正案对明知并不适当地扣留从政府付款人那里收取的多付款项规定了严厉的处罚。在识别和量化多付款项的60天内，提供者被要求通知CMS或Medicare承包商多付款项及其原因并退还多付款项。这些修正案可能会使我们识别和处理支付的程序受到更严格的审查。在没有任何欺诈意图的情况下，医疗保健行业可能会不时发生多付费用的情况。例如，多付款项可能是由于报销申请表中的错误或政府付款人处理不当造成的。我们维护旨在识别任何多付款项的协议。有时，我们可能会发现多付的款项，并被要求将这些金额退还给政府付款人。
临床实验室改进法案
我们在康涅狄格州的临床参考实验室必须持有某些联邦证书才能开展业务。根据1988年《临床实验室改进法案》(CLIA)，我们必须持有适用于我们所进行的实验室检查类型的证书，并遵守有关人员、设施管理、检查、质量控制、质量保证和能力测试的标准。
截至2021年12月31日，我们拥有CLIA的有效证书，可以在我们位于康涅狄格州斯坦福德和布兰福德的实验室进行测试。为了续签CLIA证书，我们每两年接受一次调查和检查，以评估是否符合计划标准。此外，CLIA检查员可能会抽查我们的临床参考实验室。适用于我们进行的测试的法规和合规性标准可能会随着时间的推移而变化，任何此类变化都可能对我们的业务产生实质性影响。
如果我们的临床参考实验室不符合CLIA的要求，我们可能会受到暂停、限制或吊销我们的CLIA证书等制裁，以及指导纠正计划、州现场监测、民事罚款、民事禁令诉讼或刑事处罚。我们必须保持CLIA合规性和认证，才有资格为向Medicare和Medicaid受益人提供的诊断服务开具账单。如果我们被发现违反了CLIA的要求并受到制裁，我们的业务可能会受到损害。
国家实验室检测
我们被要求持有在康涅狄格州进行测试的许可证。康涅狄格州的法律为我们在康涅狄格州斯坦福德和布兰福德的实验室的日常运营制定了标准。如果我们的临床参考实验室不符合康涅狄格州的标准，康涅狄格州卫生服务部(CDHS)可能会暂停、限制或吊销我们运营临床参考实验室的许可证，评估巨额民事罚款，或实施具体的纠正行动计划。任何此类行动都可能对我们的业务产生实质性影响。截至2021年12月31日，我们与CDHS保持了良好的现行许可证。然而，我们不能保证CDHS在未来的任何时候都会发现我们遵守所有这些法律。
有几个州要求接受来自这些州的标本的州外实验室必须获得许可证。例如，纽约要求实验室持有许可证，该许可证是在对测试方法进行现场检查和批准后发出的，并对CLIA和美国病理学家学会(CAP)实验室认可计划提出了各种要求，包括人员资格、熟练程度测试、物理设施、设备和质量控制标准。我们的实验室拥有加利福尼亚州、纽约州、马里兰州、宾夕法尼亚州和罗德岛州所需的许可证。
我们在康涅狄格州的每个临床参考实验室都必须获得纽约州州外实验室的特定测试许可，我们的产品在对来自纽约的样本进行测试之前，必须获得纽约州卫生部或NYDOH的批准，因为实验室开发的测试或LDT必须获得纽约州卫生部的批准。每个Sema4实验室都有纽约州的许可，我们目前被批准测试来自
纽约。我们接受NYDOH的定期检查，并被要求证明我们持续遵守NYDOH的法规和标准。
其他州未来可能会采用类似的许可证要求，这可能要求我们修改、推迟或停止我们在这些司法管辖区的业务。在新的司法管辖区遵守许可证要求可能是昂贵、耗时的，并使我们受到重大和意想不到的延误。如果我们发现任何其他州有此类要求，或者如果任何其他州就此类要求与我们联系，我们打算遵循州监管机构关于我们应如何遵守此类要求的指示。
食品和药物管理局
实验室开发的测试
我们以LDT的形式提供测试。CMS和某些州机构管理LDT的性能(分别由CLIA和州法律授权)。从历史上看，FDA对大多数LDT行使了执法自由裁量权，并没有要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗设备的要求(例如，机构注册、设备上市、质量体系法规、上市前许可或上市前批准以及上市后控制)。尽管如此，FDA可以在任何时候根据具体情况决定对某些LDT进行监管。
针对FDA对LDT的监督的立法提案已经在前几届国会中提出，我们预计会不时提出新的立法提案。国会通过此类立法的可能性以及此类立法可能在多大程度上影响FDA将某些LDT作为医疗器械进行监管的计划，目前还很难预测。
如果FDA最终将某些LDT作为医疗设备进行监管，无论是通过最终指导、最终监管，还是按照国会的指示，我们的测试可能会受到某些额外的监管要求的约束。遵守FDA对医疗器械的要求可能是昂贵的、耗时的，并使我们受到重大或意想不到的延误。由于我们可能需要获得上市前的批准或批准才能执行或继续执行LDT，我们不能向您保证我们将能够获得此类授权。即使我们需要获得监管部门的批准或批准，此类授权也可能不是用于我们认为具有商业吸引力或对我们的测试的商业成功至关重要的预期用途。因此，将FDA的医疗器械要求应用于我们的测试可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
不遵守FDA适用的监管要求可能会引发FDA的一系列执法行动，包括警告信、民事罚款、禁令、刑事起诉、召回或扣押、运营限制、部分暂停或完全关闭运营、拒绝或挑战许可或批准申请，以及重大负面宣传。
上市前审批
我们的一些测试可能会获得FDA的上市前批准，或PMA，包括其匹配的完整外显子组测序(WES)和完整转录组测序(WTS)测试。受FDA监管的设备在商业化之前必须经过上市前审查，除非该设备获得豁免，我们预计我们将被要求进行非劣势研究，显示Sema4信号WES/WTS LDT与第三方FDA批准的针对卵巢癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的某些治疗药物的测试结果具有可比性。我们目前正在评估提交给FDA的关于卵巢癌必要研究的更新的提交前信件，并正在努力确保获得进行这项研究所需的受试者。关于结直肠癌患者和非小细胞肺癌患者所需的研究，我们提交了我们的预提交包，并于2020年与FDA举行了预提交会议，并正在努力确保获得进行本研究所需的受试者。此外，管理审批的规定对测试的营销和销售方式施加了很大限制，特别是只能通过处方。此外，作为Sema4获得FDA批准的条件之一，我们可能需要进行批准后研究。
此外，医疗器械制造商必须遵守食品、药品和化妆品法(FDCA)及其下的法规下的各种法规要求，包括但不限于质量体系法规，除非它们是豁免、设施注册、产品上市、标签要求和某些上市后监督要求。不遵守FDA要求的实体可能会受到刑事或民事处罚，如召回、拘留、下令停止生产、限制贴标签和促销等潜在制裁。
我们可能会开发新的诊断产品和服务，作为医疗设备受到FDA的监管。医疗器械的监管审查和审批过程可能代价高昂、及时且不确定。除其他事项外，这一过程可能涉及成功完成额外的临床试验，并提交上市前批准通知或向FDA提交上市前批准申请。如果FDA要求进行上市前审查，就不能保证我们的测试是否会及时获得批准或批准，如果有的话。此外，不能保证FDA批准或批准的标签声明将与我们目前的声明一致，或足以支持我们产品的继续采用和报销。持续遵守FDA的法规可能会增加我们的业务运营成本，使我们受到FDA的检查和其他监管行动，如果我们未能遵守这些要求，可能会受到惩罚。
HIPAA和HITECH
根据经《经济与临床健康信息技术法案》(HITECH)修订的1996年《健康保险可携带性与责任法案》(HIPAA)的行政简化条款，美国卫生与公众服务部发布法规，对某些电子医疗交易的行为建立统一标准，并保护大多数医疗保健提供者和其他覆盖实体及其商业伙伴(包括商业伙伴的分包商)使用或披露的受保护健康信息的隐私和安全。我们从事可能牵涉到HIPAA的活动，例如提供临床实验室测试服务以及与承保实体和承保实体的业务伙伴建立特定类型的关系。作为承保实体和其他承保实体(我们与其签订了业务关联协议)的业务伙伴，我们必须遵守已根据HIPAA和HITECH发布的最终形式的四项主要法规：隐私法规、安全法规、违规通知规则和电子交易标准，这些法规为常见医疗交易建立了标准。
HITRUST CSF是为解决组织面临的众多安全、隐私和监管挑战而开发的。通过纳入联邦和州法规、标准、框架，并采用基于风险的方法，HITRUST证监会通过一个全面而灵活的规范和可扩展的安全和隐私控制框架，帮助组织应对这些挑战。HITRUST CSF包括、协调和交叉引用现有的全球公认的标准、法规和业务要求，包括ISO、EU GDPR、NIST和PCI。2021年12月10日，我们满足了用于托管和管理患者数据的Centrellis平台的CSFv9.4基于风险的2年(R2)认证标准的HITRUST保证计划要求。
隐私法规涵盖受保护实体以及商业伙伴使用和披露受保护的健康信息，其定义包括代表商业伙伴创建、接收、维护或传输受保护的健康信息的分包商。它们还规定了个人对受保护实体维护的其受保护的健康信息拥有的某些权利，包括访问或修改包含受保护的健康信息的某些记录的权利，或要求限制使用或披露受保护的健康信息的权利。安全条例规定了保障以电子方式传输或电子存储的受保护健康信息的机密性、完整性和可用性的要求。除了其他事项外，HITECH还建立了某些健康信息安全违规通知要求。承保实体必须根据违反通知规则中规定的规范通知其受保护健康信息被违反的任何个人。HIPAA隐私和安全法规建立了一个统一的联邦“下限”，并且不会取代更严格的州法律，也不会在包含受保护的健康信息的记录的隐私或安全以及访问方面为个人提供更大的权利，或者只要这种州法律适用于范围比
HIPAA定义的受保护的健康信息。例如，马萨诸塞州有一项州法律，保护马萨诸塞州居民的个人信息隐私和安全。
违反HIPAA可能会被处以巨额的民事和刑事罚款以及其他处罚。承保实体或业务伙伴也对违反行为承担民事罚款责任，这是由于其任何代理人，包括下游业务伙伴的作为或不作为，根据联邦代理普通法确定的。此外，如果我们提交的电子医疗索赔和支付交易不符合HIPAA和HITECH建立的电子数据传输标准，对我们的付款可能会被延迟或拒绝。
联邦和州欺诈和滥用法律
在美国，我们必须遵守各种欺诈和滥用法律，我们可能受到各种联邦、州和地方当局的监管，包括CMS、美国卫生与公众服务部的其他部门，包括监察长办公室、美国司法部和司法部内的个别联邦检察官办公室，以及州和地方政府。
在美国，联邦反回扣法规禁止在知情和故意的情况下，直接或间接地、公开地、秘密地、以现金或实物形式提供、支付、索要或接受报酬，以诱使或作为提供、安排提供、购买、租赁、订购或安排或推荐购买、租赁或订购任何商品、设施、服务或物品的报酬，而联邦医疗保健计划可以全部或部分支付这些商品、设施、服务或物品。法院表示，如果一项金融安排的任何一个目的是鼓励患者转诊或其他联邦医疗计划业务，无论该安排是否有其他合法目的，该安排都可能违反《反回扣法令》。“报酬”的定义被广泛解释为包括任何有价值的东西，包括礼物、折扣、信贷安排、现金支付、咨询费、免除共同支付、所有权权益，以及以低于其公平市场价值的价格提供任何东西。
尽管反回扣法规包含几个例外，但它的范围很广，从技术上讲可能会禁止医疗行业内的许多无害或有益的安排。此外，美国卫生与公众服务部还发布了一系列监管“避风港”。这些安全港规定了某些条款，如果得到满足，将向医疗保健提供者和其他各方保证，他们不会根据联邦反回扣法规受到起诉。尽管完全遵守法定例外或监管安全港确保不会根据联邦反回扣法规被起诉，但交易或安排未能符合特定的法定例外或监管安全港并不一定意味着交易或安排是非法的，或将根据联邦反回扣法规进行起诉。对违反联邦反回扣行为的处罚是严厉的，包括监禁、刑事罚款、民事罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外。许多州也有反回扣法规，其中一些可能适用于任何第三方付款人报销的物品或服务，包括商业保险公司。
还有与医疗欺诈和虚假陈述有关的联邦法律，以及与医疗保健事务有关的其他法律。医疗欺诈法规禁止故意执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人付款人。违反这项法规是一项重罪，可能会导致罚款、监禁或被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划等政府支付者计划之外。虚假陈述法禁止明知而故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出任何与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。违反这项法规是一项重罪，可能会导致罚款、监禁或被排除在政府付款人计划之外。
影响医疗保健行业的另一个发展是加强执行联邦虚假申报法，特别是根据虚假申报法的“告密者”或“虚假申报人”条款提起的诉讼。《虚假索赔法》规定，除其他事项外，任何个人或实体故意提出或导致提交虚假或欺诈性的联邦政府支付者计划付款索赔的人或实体都要承担责任。虚假索赔法案的Qui tam条款允许个人代表联邦政府提起诉讼，指控被告通过向联邦政府提交虚假索赔来欺骗联邦政府
联邦政府，并允许这些个人分担该实体在罚款或和解中向政府支付的任何金额。当一家实体被确定违反了《虚假索赔法》时，它可能被要求支付高达政府实际损失的三倍，外加每次虚假索赔的民事罚款，罚款从5500美元到1.1万美元不等。
此外，各州都颁布了类似于联邦虚假索赔法案的虚假索赔法律，尽管其中许多州法律适用于索赔提交给任何第三方付款人而不仅仅是政府付款人计划的情况。
此外，民事罚款法规对任何个人或实体施加处罚，除其他外，该个人或实体被确定已向或导致向联邦健康计划提出索赔，而该人知道或应该知道该索赔是针对未按索赔提供的项目或服务，或针对虚假或欺诈性索赔。该法律还禁止向联邦医疗保险或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，如果此人知道或应该知道这可能会影响受益人对联邦医疗保险或州医疗保健计划可报销服务的特定提供者、从业者或供应商的选择，除非有例外情况。
2018年10月25日，颁布了2018年促进阿片类药物恢复和患者和社区治疗的物质使用-障碍预防法案，或称支持法案。支持法案包括2018年消除复苏回扣法案，或EKRA，该法案建立了一项禁止所有付款人的反回扣禁令，范围延伸至与康复之家、临床实验室和临床治疗设施的安排。EKRA包括一些法定例外情况，并指示各机构制定更多的例外情况。目前的例外情况在某些情况下涉及《反回扣规约》，在另一些情况下则与《避风港条例》不同。值得注意的是，这些禁令适用于为转诊到康复之家、临床治疗设施或临床实验室的任何人索要或收取报酬，无论是否与治疗药物使用障碍有关。此外，禁令还包括支付或提供报酬，以促使转介给使用此类提供者服务的个人，或以此作为交换。这项法律带来了额外的风险，即与推荐来源的关系可能会出现问题。
医生转诊禁令
根据一项针对“自我转诊”的联邦法律，也就是通常所说的“斯塔克法”，除了某些例外，联邦医疗保险计划涵盖的医生不得转介某些指定的医疗服务，包括实验室服务，这些医生亲自或通过直系亲属与指定医疗服务的转诊实体有经济关系。这项禁令还包括为违反斯塔克法律而进行的任何测试支付费用。参与规避斯塔克法转介禁令的计划的人，可能会因每个此类安排或计划而被处以高达10万美元的罚款。此外，任何违反斯塔克法律向联邦医疗保险计划提出或导致向其提出索赔的人，将面临每项服务最高15,000美元的民事罚款，最高为索赔金额三倍的评估，并可能被排除在联邦医疗保健计划之外。此外，任何违反斯塔克法律向联邦医疗保险计划提出或导致向其提出索赔的人，将面临每项服务最高15,000美元的民事罚款，最高为索赔金额三倍的评估，并可能被排除在参加联邦或州医疗保健计划之外。违反斯塔克法提交的账单不得由联邦医疗保险支付，任何人如就任何此类被禁止的账单收取任何金额，均有义务退还此类金额。许多州都有类似的法律，并不局限于医疗保险转介。斯塔克法还禁止州政府为被禁止的转诊收取联邦医疗补助匹配资金，但斯塔克法的这一条款尚未通过法规实施。此外, 一些法院认为，根据联邦医疗保险斯塔克法(Stark Law For Medicare)，提交将被禁止为自我转介的医疗补助索赔可能会牵涉到虚假索赔法案。
医药企业执业
许多州都颁布了法律，禁止像SEMA4这样的商业公司行医，并雇用或雇用医生行医，通常被称为禁止企业行医。这些法律旨在防止对医疗决策的干预
由任何不是执业医师的人进行处理。例如，加州医学委员会表示，确定哪些诊断测试适合特定情况并对患者的最终整体护理负责，包括向患者提供可供选择的治疗方案，如果由无照人进行，将构成无证行医。违反这些公司行医法律的行为可能会导致民事或刑事罚款，以及通过许可程序对我们和/或专业人员施加的制裁。通常，此类法律仅适用于在该州有实体存在的实体。
基因隐私权和测试法
我们受制于无数的法律，这些法律旨在建立关于进行基因组测试和分析的保障措施，并防止滥用遗传信息和人类生物样本，统称为“样本”，可以从中获取遗传信息。这些法律的范围、要求和限制的性质各不相同。例如，某些遗传隐私法除了禁止为研究等特定目的使用或披露遗传信息外，还禁止在未经个人适当知情同意或未充分匿名化的情况下，在进行基因组分析后保留样本。这种知情同意要求的适用性还可能取决于遗传信息或样本的可识别性及其使用目的。其他法律可能会提出额外的要求，包括关于机构审查委员会审查和批准遗传信息或样本的某些研究用途的要求，以及实施与遗传信息转让有关的某些安全控制的要求。我们在收集、使用、披露和保留基因信息和样本时，必须遵守此类基因隐私和检测法律。
其他卫生和医疗法规
联邦医生支付透明度要求，或医生支付阳光法案及其实施条例，其中要求根据Medicare、Medicaid或国家儿童健康保险计划支付的承保药品、器械、生物制品和医疗用品的适用制造商，除某些例外情况外，每年向HHS报告与向医生支付或分配给医生的某些付款或其他价值转移有关的信息，定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和按摩师、教学医院，或应医生和教学医院请求或代表其指定的实体或个人，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。《支持法案》根据一项题为《用阳光抗击阿片类药物流行》的条款，将《医生支付阳光法案》扩大到对医生助理、护士从业人员和其他中级医疗保健提供者的支付和价值转移，2022年对这些从业者的支付和价值转移的报告要求将于2022年生效。
除了对一般工作场所的健康和安全进行全面监管外，职业安全和健康管理局还专门针对实验室和其他与医疗保健相关的设施制定了广泛的要求。此外，由于我们的运营要求员工使用某些危险化学品，我们还必须遵守实验室中危险通信和危险化学品的规定。这些规定要求我们除其他事项外，制定书面计划和计划，其中必须涉及防止和减少员工暴露的方法、个人防护装备的使用和培训。
我们的商业化活动要求我们遵守交通部、美国邮政服务和疾病控制和预防中心的法规，这些法规适用于临床实验室标本的水陆运输和空运。
我们还受适用的州帐单法律的约束。一些州要求只向执行或监督服务的个人或实体付款，而另一些州则通过了反加价和披露法律，这是一种替代的、但执行性较差的直接账单方法。根据这些法律，不良个人或实体被允许向客户收取账单，但被禁止对服务进行加价，并被要求向患者或患者的保险公司披露每一笔费用。此外，一些州已经通过了严格的披露法律，要求不良个人或实体向患者或患者的保险公司披露所有实验室服务的实际费用。
隐私和数据保护法
世界各地有越来越多的司法管辖区制定了隐私和数据保护法。这些法律通常是由公司在司法管辖区的设立或实际位置、在司法管辖区内进行的数据处理活动和/或处理位于该司法管辖区内的个人的个人信息触发的。某些国际隐私和数据保护法律，如欧盟的法律，可能比美国的法律更具限制性和规范性，而其他司法管辖区的法律可能没有美国的法律那么限制性或规定性。这些法律的执行因司法管辖区而异，有各种民事或刑事处罚，或私人诉权。
欧盟的一般数据保护条例于2018年5月25日生效。GDPR治外法权适用于向欧盟境内个人提供商品或服务或监督其行为的欧盟以外的企业。GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了严格的要求，包括加强对“特殊类别”个人数据的保护，其中包括欧盟数据对象的健康和基因信息等敏感信息。GDPR还授予个人与其个人数据有关的各种权利，包括访问、更正、反对某些处理和删除的权利。GDPR为个人提供了一项明确的权利，如果个人认为其权利受到侵犯，可以寻求法律补救。不遵守GDPR的要求或欧盟成员国的相关国家数据保护法，可能会偏离GDPR或比GDPR更具限制性，可能会导致欧盟监管机构开出巨额行政罚款。
自2020年12月31日起，大不列颠及北爱尔兰联合王国不再受欧盟法律的约束。因此，GDPR将通过一项对GDPR进行技术性修订的法定文书被纳入英国法律，以使其在仅限英国的情况下工作。在欧洲，也有国家法律对健康数据的处理提供额外的控制。
支付卡行业数据安全标准，或称PCIDSS，由支付卡行业安全标准委员会发布，并为支付卡信息的处理建立了行业标准。虽然PCIDSS要求没有法律效力，但对不遵守的惩罚可能包括将其排除在支付卡系统之外。就我们在收取保险费或为我们的产品或服务付款时收集支付卡信息的程度而言，我们遵守适用于我们的支付环境和由我们每年的支付卡交易量决定的PCIDSS商户级别。
《联邦贸易委员会法案》
作为受联邦贸易委员会(FTC)监管的实体，我们受联邦贸易委员会法案(FTC Act)第5节规定的FTC执法权的约束。联邦贸易委员会通过联邦贸易委员会法案第5条规定的广泛权力，对隐私和数据安全进行了监管。根据第5条，“在商业活动中或影响商业活动中的不公平或欺骗性行为或做法，特此宣布为非法。”美国联邦贸易委员会将欺骗性交易行为定义为在这种情况下可能误导消费者的重大陈述、遗漏或做法，这些行为合理地损害了消费者的利益。美国联邦贸易委员会将“不公平”贸易行为定义为“对消费者造成或可能造成重大伤害，而这种伤害是消费者本身无法合理避免的，也不会被消费者或竞争对手获得的反补贴利益所抵消。”
联邦贸易委员会没有提供一份统一可接受的数据安全做法的清单，也没有将重点放在一个可起诉的单一做法上。相反，联邦贸易委员会采取了一种全面的方法，依靠行业标准和其他规范来确定一套特定的做法，这些做法加在一起，构成了收集个人信息的公司的适当安全做法。在评估数据安全做法是否不公平时，联邦贸易委员会主要关注“对消费者的重大伤害”。伤害不一定是金钱或身体上的，尽管这种伤害通常被认为是“严重的”。此外，损害可能包括风险，而不是实际损失。
《罐头垃圾邮件法案》
2003年的《控制攻击非请求色情和营销法》，或称CAN-垃圾邮件法，为商业电子邮件消息建立了规则，赋予收件人选择退出某些消息的权利，并建立了对违规行为的惩罚。我们在传输商业电子邮件消息或商业电子邮件消息时遵守《CAN-Spam Act》。商业电子邮件不包括信息性电子邮件、交易性电子邮件或关系电子邮件。
TCPA
1991年的电话消费者保护法，或TCPA，限制拨打电话销售电话和使用自动电话拨号系统、人工或预先录制的语音消息、短信文本消息和传真传输。它还规定了传真机、自动拨号器和语音消息系统的几项技术要求，主要是要求在消息中包含使用该设备的实体的身份和联系信息。我们在自动、人工或预先录制的电话、短信、传真传输和推送通知的传输方面遵守TCPA。
《加州消费者隐私法案》
加州消费者隐私法是一部全面的消费者隐私法，于2020年1月1日生效，规范在加州开展业务的某些营利性企业如何收集、使用和披露居住在加州的消费者的个人信息。除其他事项外，CCPA授予加州消费者收到关于企业将收集的个人信息的类别、企业将如何使用和共享个人信息以及将接收个人信息的第三方的通知的权利；访问、删除或转移个人信息的权利；以及在行使CCPA授予的消费者权利后从企业获得平等服务和定价的权利。此外，CCPA允许加州消费者有权选择不出售他们的个人信息，CCPA的广义定义是向第三方披露个人信息，以换取金钱或其他有价值的代价。CCPA还要求企业实施合理的安全程序，以保护个人信息免受未经授权的访问、使用或泄露。
CCPA不适用于受HIPAA保护的健康信息保护的个人信息。如果承保实体以与受保护健康信息相同的方式维护患者信息，则CCPA也不适用于HIPAA承保实体。我们从加州消费者那里收集的个人信息既不是HIPAA下的PHI，也不是我们以与受保护健康信息相同的方式维护的患者信息，因此我们必须遵守CCPA。
加利福尼亚州总检察长有权从2020年7月1日起对承保企业执行CCPA及其实施条例。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对因企业未能实施合理的安全程序而导致的数据泄露的私人诉权。
竞争
我们的竞争对手包括提供分子基因检测和其他临床诊断、生命科学研究、药物发现服务、数据服务和医疗保健分析以及消费者遗传学产品的公司。主要竞争对手包括Myriad Genetics公司、Ambry Genetics公司、彩色基因公司、Invitae公司、Natera公司、Tempus Labs，Inc.、Quest Diagnostics公司、美国实验室控股公司(或LabCorp)、Exact Science公司、10x基因组公司、Guardant Health公司、自适应生物技术公司、Twist Biosciences公司和Schrödinger公司，以及其他商业和学术诊断和分析服务提供商。除了目前提供传统基因检测服务和研究中心的公司外，其他老牌和新兴的医疗保健、信息技术和服务公司可能会将有竞争力的产品商业化，包括信息学、分析、集成基因工具和健康服务。
我们相信，我们市场上的主要竞争因素是：
•以病人为中心；
•数据资产的广度、深度和质量；
•检测的价格和质量；
•检测结果的周转时间；
•与第三方付款人的保险和补偿安排；
•解释性见解的深度和临床适用性；
•面向应用的患者和提供者的使用程度；
•不仅是一集关怀，还有广泛的解释性见解；
•检测的便捷性；
•测试供应商的品牌认知度；
•其他增值服务和信息学工具；
•成果的可获得性；
•客户服务；
•网站内容的质量；以及
•可靠性
我们相信，在这些因素的基础上，我们比我们的竞争对手更有利。然而，我们的许多竞争对手和潜在竞争对手拥有更长的运营历史、更大的客户基础、更高的品牌认知度和市场渗透率、更多的财务、技术和研发资源以及销售和营销能力，以及与第三方付款人打交道的更多经验。因此，他们可能能够更快地对客户需求的变化做出反应，比Sema4投入更多的资源来开发、推广和销售他们的测试，或者以旨在赢得显著市场份额的价格销售他们的测试。我们可能无法有效地与这些组织竞争。
环境问题
Sema4的运营需要使用危险材料(包括生物材料)，这使其受到各种联邦、州和地方环境和安全法律法规的约束。其中一些条例规定了严格责任，要求一方当事人承担潜在责任，而不考虑过错或疏忽。如果发生环境污染或个人接触危险物质，我们可能会被要求对我们或我们合作伙伴的业务运营造成的损害和罚款负责。我们无法预测法律或新法规的变化将如何影响我们的业务运营或合规成本。
原材料和供应商
我们依赖有限数量的供应商，或在某些情况下，独家供应商，包括Agilent Technologies，Inc.，Illumina，Inc.，Life Technologies Corporation，Agena Biosciences，Inc.，MRC-Holland，Asuragen Inc.，PerkinElmer Health Science，Inc.，Fisher Science，Integra Biosciences Corporation，Thomas Science，Qiagen Inc.，USA Science，Inc.，Promega Corporation，Integrated DNA Technologies Inc.和Kapa BiosSystems Inc.，提供某些实验室试剂以及我们在实验室运营中使用的测序仪和其他设备和材料。如果我们在获得这些试剂、测序仪或其他设备或材料方面遇到延误或困难，并且如果我们无法获得可接受的替代品，我们的实验室操作可能会中断。任何此类中断都可能严重影响我们的业务、财务状况和运营结果
和声誉。我们相信，目前只有少数几家其他制造商能够提供和维修我们实验室运营所需的设备，包括测序仪和各种相关试剂。使用这些替代供应商提供的设备或材料将要求我们改变我们的实验室操作。转换到新的供应商将是耗时和昂贵的，可能会导致我们的实验室运营中断，可能会影响其实验室运营的性能规格，或者可能需要我们重新验证我们的测试。我们不能向您保证，我们能够确保替代设备、试剂和其他材料的安全，或使这些设备、试剂和材料上线并重新验证，而不会在我们的工作流程中遇到中断。如果我们在确保、重新配置或重新验证我们的检测所需的设备和试剂方面遇到延迟或困难，我们的业务和声誉可能会受到不利影响。
顾客
我们向广泛的客户提供我们的健康信息产品和服务，包括健康计划(包括管理保健组织和其他健康保险提供商)、临床医生、医院、雇主、患者、联邦合格的健康中心和Biophma公司。此外，在2020年至2021年期间，我们新冠肺炎测试的客户包括州政府。
根据账单安排和适用法律，订购我们产品或服务的临床医生或医疗保健实体可能不负责为其患者订购的产品或服务付款。在某些情况下，患者可能负责付款，而在其他情况下，根据我们与第三方之间建立的合同，我们向第三方付款人(如商业健康保险公司、联邦医疗保险或医疗补助计划)寻求付款。
在2021年期间，来自健康计划的报销分别占我们诊断测试收入和总收入的79%和76%。2021年，两个健康计划各占我们合并总收入的10%或更多，没有其他健康计划或其他客户占我们综合总收入的10%或更多。
人力资本
Sema4是以任务为导向的。我们的员工热衷于改变医疗保健和影响生活。我们吸引的是那些喜欢含糊其辞、依靠创新和深思熟虑的言论而蓬勃发展的企业家。我们使我们的员工能够反复提出想法并迅速付诸实施。
将人与目标联系起来是我们员工团队的使命。我们通过在就业过程中实现卓越，通过管理参与式和包容性的文化，通过增强个人、团队和组织能力，通过提供简化和创新，通过分享数据驱动的人员洞察来改变我们的组织，从而实现这一点。所有这些都是为了推动我们的业务向前发展，并优化患者的健康结果。
我们正在提供具有竞争力的薪酬和福利方案，旨在吸引和留住强大的人才，在竞争激烈的人才市场上。截至2021年12月31日，我们约有1200名员工，其中54%为女性，46%为男性。我们的员工人数在2021年增长了约33%，在此期间我们雇佣了大约500名员工，作为与我们向上市公司转型和实现战略优先事项相关的业务扩展的一部分。
我们的多样性和包容性理事会旨在通过促进对话、鼓励尊重理解、提供信息、参与政策制定、监督多样性教育和培训以及帮助促进对所有员工的尊重，来促进多样性、包容性、平等和全球理解。2022年，我们将举办首届BIPOC倡议基因组学研讨会，邀请精选的博士生和博士后参加为期两天的研究研讨会，以加强我们多样化的招聘实践。每位与会者将介绍他们的原创研究，并将在Sema4上了解科学和职业机会。
我们相信，我们的企业文化会促进创新、创造力和团队合作。在过去的一年里，我们推出了几个项目和流程，旨在帮助建立一种以一致、发展、合规和尊重为驱动的文化。我们正处于正式绩效管理流程的第二个年头，这些流程用于
推动组织协调一致，包括跟踪自上而下的业务优先事项和人员发展目标。推出两个晋升周期，聚焦并促进员工的职业发展和流动性。我们还实施了正式的人事管理学习，以便为我们的领导者培养更强的人事管理技能。我们优化了流程并转变了我们的人员管理解决方案，以便拥有更强的系统能力、获得可靠的报告，并增强我们的分析能力。
我们实施了全面的合规基础设施，就如何预防、检测、报告和解决与机构政策以及联邦、州和地方法律法规相关的欺诈、浪费、威胁和滥用问题向Sema4个人和业务附属公司提供建议。我们实施了各种委员会、理事会和委员会，如多样性和包容性理事会、数据治理委员会和IRB审查委员会。这些组织为我们的员工提供指导，使他们能够按照我们的法律和道德标准行事。我们观察法律、法规和行业趋势，并根据需要全面调整内部政策和做法。我们教育我们的董事会成员、高管和其他关键员工有关利益冲突的知识，并建议如何预防和发现潜在或实际的利益冲突，以防止不适当的外部影响或不当行为。
我们希望通过加强参与度调查、价值观和行为规划以及正式的人才评估和发展规划，在2022年进一步加强我们的人力基础设施。
可用信息
我们将Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告和对这些报告的修订，以及我们提交给我们的其他美国证券交易委员会备案文件，在以电子方式提交给美国证券交易委员会或以电子方式提交给美国证券交易委员会后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供。我们的网站地址是www.Sema4.com。我们网站上包含的信息未在本文档中引用作为参考。
第1A项。风险因素
在决定是否投资我们的证券之前，您应该仔细审阅和考虑本年度报告中包含的以下风险因素和其他信息，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件和美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。我们不能向您保证以下讨论的任何事件都不会发生。这些事件可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。除非另有说明，否则提到我们的业务在这些风险因素中受到损害，将包括对我们的业务、声誉、财务状况、经营结果、净收入和未来前景的损害。在这种情况下，我们证券的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。这一讨论没有涉及我们面临的所有风险，我们可能面临我们目前不知道的或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性，这也可能损害我们的业务或财务状况。以下讨论应与本报告所列合并财务报表及其附注一并阅读。
风险因素摘要
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，包括下面详细讨论的那些风险。除其他外，这些风险包括：
•持续的新冠肺炎疫情已经并可能进一步对我们的业务和财务业绩产生实质性和不利的影响。
•我们面临着激烈的竞争。如果我们不继续创新，提供对用户有用的产品和服务，我们可能无法保持竞争力，这可能会损害我们的业务和运营业绩。
•如果第三方付款人，包括管理医疗组织、私人健康保险公司和政府健康计划，没有为我们的测试提供足够的报销，或者试图修改或重新谈判他们的费用报销时间表，或者如果我们无法遵守他们的报销要求，我们的商业成功可能会受到负面影响。
•我们在数据库、健康信息和基因组平台的开发和商业化方面的经验有限。
•如果我们不遵守联邦和州的实验室许可要求或标准，我们可能会失去执行测试的能力或经历业务中断。
•我们依赖于各行各业的高技能人才，如果我们无法招聘、留住或激励这些人，或保持我们的企业文化，我们可能无法保持我们的服务质量或有效增长。
•我们需要在对我们的产品和服务的需求之前扩大我们的基础设施，如果我们不能为我们的产品和服务产生足够的需求，将对我们的业务和实现盈利的能力产生负面影响。
•我们的一些实验室仪器和材料依赖于有限数量的供应商，或者在某些情况下依赖单一供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商或服务提供商。
•我们依赖数量有限的产品和服务提供商提供数据基础设施和分析能力，任何中断或干扰我们对数据和工作流程服务的使用都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，我们可能无法找到替代品或立即过渡到替代产品或服务提供商。
•我们的预测受到重大风险、假设、估计和不确定因素的影响，包括有关采用我们的产品和服务的假设。因此，我们预计的收入、市场份额、支出和盈利能力可能与我们在任何给定季度或财政年度的预期大不相同。
•我们增强的或新的测试或服务的开发和商业化的不确定性可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
•我们目前使用，并预计在未来将增加使用来自客户、战略合作伙伴和合作者的信息和权利，用于我们运营的多个方面，如果我们不能保持现有的和与这些各方建立新的关系，并获得对此类信息的充分访问和授权，我们的业务将受到影响。
•我们的经营业绩可能会受到重大波动的影响，这可能会增加我们的股票和权证价格的波动性，并给我们的股东造成损失。
•我们可能需要筹集额外的资本来为我们现有的业务提供资金，开发更多的产品和服务，将新的产品和服务商业化或扩大我们的业务，并可能难以筹集资金，具体取决于金融市场状况。
•我们预计将在新产品和服务的持续研究和开发方面进行重大投资，但这可能不会成功。
•我们已经发现了重大弱点，其中一些对整个组织具有普遍影响，并可能在我们对财务报告的内部控制中发现其他重大弱点或重大缺陷。我们未能纠正这些问题可能会导致我们的财务报表出现重大错报，我们将因遵守内部控制要求而增加成本和对管理的要求，这可能会损害我们的经营业绩。
•我们依赖第三方实验室来执行我们提供的服务的某些要素。
•FDA对LDT执法自由裁量权的未来变化可能会使我们的运营受到更重要的监管要求。
•对于我们正在开发的每一种可能需要FDA在上市前进行售前审查的产品和服务，FDA可能不会给予批准、授权或上市前批准，如果我们未来的产品和服务未能获得必要的批准，将对我们的业务增长能力产生不利影响。
•遵守HIPAA安全、隐私和违规通知法规可能会增加我们的成本。
•我们面临着与医疗改革、定价、覆盖范围和报销相关的不确定性，这可能会减少我们的收入。
•我们无法有效地保护我们的专有产品、流程和技术，包括我们商业秘密的保密性，这可能会损害我们的竞争地位。
•安全漏洞、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会危及与我们的业务相关的敏感、受保护或个人信息，可能会阻止其访问关键信息，并可能使其承担监管责任，这可能会对我们的业务产生不利影响。
•由于遵守适用于上市公司的法律法规，我们将产生更高的成本和管理要求，这可能会损害我们的经营业绩。
与我们的商业、工业和运营相关的风险
持续的新冠肺炎疫情已经并可能进一步对我们的业务和财务业绩产生实质性和不利的影响。
持续的新冠肺炎疫情，加上针对最初爆发和重新爆发的相关预防措施，在2020年和2021年的某些时期对我们的业务造成了实质性干扰，并可能在一段未知的时间内继续扰乱我们的业务。自疫情爆发以来，我们营销、销售、分销和执行我们的检测以及提供我们的健康信息和数据科学服务的地区继续以不同的方式应对新冠肺炎大流行，包括在家工作命令、暂时关闭企业、限制聚会、限制旅行、强制社交距离、遮脸和疫苗接种证明。尽管最近在疫苗接种方面取得了进展，但新冠肺炎大流行造成的未来影响以及破坏的程度和性质仍然不可预测，可能是周期性的和长期的，可能因地而异，而包括达美航空和奥密克戎在内的新的新冠肺炎变异株在已经重新开放的地区出现，已经需要，也可能在未来需要新的政府限制。因此，我们经历了对2020年和2021年的运营业绩的重大影响，包括我们的订单量、收入、利润率和现金利用率等指标，并可能在未来一段时间内经历进一步的影响，具体取决于新冠肺炎疫情的演变。
在整个2020年和2021年，我们和我们的合作伙伴都采取了一系列预防措施来应对病毒，包括要求员工远程工作、限制旅行和限制亲自互动，我们预计将根据当地的康复水平、疫苗接种率和适用的政府法规调整我们在不同地点的预防措施。例如，我们的一部分销售队伍已经重新开始现场互动，尽管与医疗保健提供者的联系仍然受到影响，该行业继续恢复正常活动。如果采取过度、无效或不充分的预防措施，我们的业务在未来可能会受到负面影响
持续的新冠肺炎疫情在2020年和2021年对我们的业务造成了实质性影响，并可能在一段未知的时间内继续影响我们的业务。这些影响包括并可能包括以下几个方面：
•医疗保健提供者或患者取消或推迟了日程安排，并可能在较长时间内继续取消或推迟日程安排、标准健康就诊和其他非紧急预约和程序(包括肿瘤科和怀孕相关筛查)，从而导致我们产品或服务的订单减少；
•对旅行、商业和航运的限制可能会阻止患者和病理学家将样本运送到我们的临床实验室；
•疾病、隔离、财务困难、对旅行、商业和航运的限制，或大流行的其他后果，可能会扰乱我们的供应链或其他业务关系，我们或其他各方可能会根据不可抗力条款主张权利，为履行提供借口；
•我们已经经历了，并可能在很长一段时间内继续经历我们的临床实验室的容量减少，我们可能需要暂停我们的一些或所有临床实验室的运营；
•我们已经并可能采取额外的成本削减措施，这可能会阻碍我们将产品商业化的努力，或推迟未来产品和服务的开发。此外，我们可能无法实现我们期望通过这些努力实现的所有成本节约；
•我们和我们的合作伙伴推迟或取消了临床研究，这可能会推迟或阻止我们未来产品和服务的推出；
•我们的部分或全部员工，其中许多人继续远程工作，努力减少新冠肺炎的传播，他们可能被病毒感染或分心；
•一系列因素，包括病毒感染、供应短缺，以及无法获得或维护设备，可能会对我们的实验室能力和满足检测服务需求的能力造成不利影响；以及
•我们可能会错误估计新冠肺炎疫情的持续时间或严重程度，这可能会导致我们的人员配备、支出、活动和预防措施与当前或未来的市场状况不匹配。
尽管我们做出了努力，但新冠肺炎大流行的最终影响，或新毒株的出现和新冠肺炎或变异毒株未来死灰复燃的影响，取决于我们不知道或无法控制的因素，包括有效医疗和疫苗的获得和分发、大流行的持续时间和严重程度、为控制其传播和减轻其公共卫生影响而采取的第三方行动，以及大流行导致医疗专业人员和患者行为的短期和长期变化。
此外，新冠肺炎大流行的经济后果已经并可能继续对金融市场产生不利影响，导致股价剧烈波动，市场流动性减少，许多上市公司的证券市场价格大幅下跌。股票市场的波动或下跌可能会对我们在未来需要时通过出售普通股或其他股权或股权挂钩证券筹集资金的能力产生不利影响。如果当我们需要筹集资金时，如果这些市场状况持续下去，如果我们能够在当时的市场状况下出售普通股，我们可能不得不接受比在更好的市场状况下更低的价格和发行更多的股票，导致我们股东的利益严重稀释。
由于CARE法案和其他与新冠肺炎相关的立法的实施和影响存在高度不确定性，因此不能保证我们将能够遵守CARE法案的适用条款和条件并保留此类援助。
2020年3月27日，CARE法案签署成为法律，旨在为受新冠肺炎疫情影响的个人、家庭和企业提供紧急援助和医疗保健，并总体上支持美国经济。除其他事项外，《CARE法案》包括关于可退还工资税抵免、推迟雇主社会保障付款、净营业亏损结转期间、替代最低税收抵免退款以及修改净利息扣除限制的条款。旨在提供与新冠肺炎疫情相关援助的CARE法案和类似立法还授权由美国卫生与公众服务部(HHS)向符合条件的医疗保健提供者分配1,750亿美元的资金。这笔资金被称为提供者救助基金，旨在为符合条件的医疗保健提供者的医疗相关支出或新冠肺炎造成的收入损失提供资金。2020年12月27日，2021年综合拨款法案签署成为法律，为提供者救济基金增加了30亿美元。提供者救济基金的付款受某些资格标准以及报告和审计要求的约束，但如果收款人遵守适用的条款和条件，则不需要向美国政府偿还款项。
2020年，作为刺激计划的一部分，我们收到了540万美元，其中包括提供者救济基金(PRF)分配项下收到的260万美元，以及员工保留信用(ERC)分配项下收到的280万美元。2021年，我们在减贫战略框架分配项下获得了额外的560万美元。向医疗保健提供者分发PRF不是贷款，也不需要偿还；然而，作为获得这些贷款的条件
在支付时，服务提供者必须同意某些条款和条件，并提交足够的文件，证明资金正用于与医疗保健相关的支出或因新冠肺炎大流行而损失的收入。ERC分配是在大流行期间支付给员工的合格工资的50%可退还的税收抵免。如果一家公司没有根据《关爱法案》获得Paycheck Protection Program贷款，并且(1)其运营已全部或部分因新冠肺炎而暂停，或(2)其2020年一个日历季度的总收入比2019年同期下降了50%以上，则该公司有资格获得紧急救济委员会。在申请雇员补偿委员会时，我们的结论是符合资格要求。然而，在提交申请后，我们的收入因最终确定我们的会计记录而导致的估计变化而进行了修订，这影响了确定资格的适用期限和计算，可能不再符合资格要求。因此，我们已推迟确认ERC分配，并将截至2021年12月31日和2020年12月31日的收益记录在资产负债表的其他负债中。
由于CARE法案、2021年综合拨款法案和其他刺激立法的实施存在高度不确定性，并且由于我们的收入修订，无法保证PRF、ERC或其他救济计划的条款和条件不会改变或被解释为影响我们未来遵守此类条款和条件的能力，这可能会影响我们保留此类援助的能力。我们将继续监督我们对PRF条款和条件的遵守情况，包括证明收到的分发已用于与医疗相关的支出或新冠肺炎和ERC造成的收入损失。如果我们无法遵守当前或未来的条款和条件，我们保留收到的部分或全部分发的能力可能会受到影响，我们可能会受到包括退款、政府当局的审计和调查以及刑事、民事或行政处罚在内的行动的影响。
其他公司或机构可能会开发和销售新的或改进的技术，这可能会降低我们的技术的竞争力或使其过时。
我们在一个快速发展、竞争激烈的行业中运营。有许多私营和上市公司提供产品或服务，或已宣布他们正在开发与我们的产品或服务竞争的产品或服务，或有一天可能与我们的产品或服务竞争。我们现有和潜在的一些竞争对手比我们拥有更大的品牌认知度、财务和其他资源以及开发能力。随着基因组分析和健康信息领域越来越为公众所知，我们预计竞争将进一步加剧。我们预计将与美国和其他国家从事基因筛查产品开发、生产和商业化的广泛组织展开竞争，这些产品包括女性健康和肿瘤筛查产品、健康信息服务和分析、数据科学服务和其他诊断产品。这些竞争对手包括：
•提供临床、研究和数据临床服务、分子基因检测和其他临床诊断、生命科学研究和药物发现服务、数据服务和保健分析以及消费者遗传学产品的公司；
•学术和科学机构；
•政府机构；以及
•公共和私人研究机构。
我们可能无法有效地与我们的竞争对手竞争，要么是因为他们的产品和服务优越，要么是因为他们可能拥有更多的专业知识、经验、财务资源或更强大的商业关系。这些竞争对手可能比我们拥有更广泛的产品线和更大的知名度。此外，我们必须在我们现有的市场上成功竞争，包括妇女健康和肿瘤学，但也必须在我们拓展的任何新市场上竞争。即使我们成功地开发了新的适销对路的产品或服务，我们现在和未来的竞争对手可能会开发出比我们更具商业吸引力的产品和服务，他们可能会比我们更早或更有效地将这些产品和服务推向市场。如果我们不能成功地与当前或未来的竞争对手竞争，我们就可能无法扩大市场
接受和销售我们的测试和服务，这可能会阻碍我们增加或维持收入或实现持续盈利。
我们面临着激烈的竞争。如果我们不继续创新，提供对用户有用的产品和服务，我们可能无法保持竞争力，这可能会损害我们的业务和运营业绩。
我们的商业环境发展迅速，竞争激烈。我们的业务面临着不断变化的技术、不断变化的提供者和患者需求，以及频繁推出竞争对手的产品和服务。为了在竞争中取胜，我们必须准确预测技术发展，并及时提供创新、相关和有用的产品、服务和技术。随着我们业务的发展，创新的竞争压力将包括更广泛的产品和服务。我们必须继续在研发方面投入大量资源，包括通过收购和合作(例如本文讨论的GeneDx即将进行的收购)、合资企业和合作伙伴关系，以增强我们目前的诊断、健康信息和数据科学技术，以及基于这些技术的现有和新产品和服务。
我们在不同的行业有很多竞争对手。我们目前和潜在的国内和国际竞争对手从大型和老牌公司到新兴的初创公司，再到学术和科学机构，以及公共和私人研究机构。一些竞争对手在各个行业的运营历史更长。他们可以通过可能影响我们竞争地位的方式利用他们的经验和资源，包括进行收购，继续在研发和人才方面投入巨资，发起知识产权主张(无论是否有价值)，以及继续在健康信息和数据科学产品和服务市场上积极争夺我们的客户和合作伙伴。我们的竞争对手可能能够比我们更快地创新和提供产品和服务，或者比我们更早地预见到对产品和服务的需求。
如果我们的产品和服务不能满足客户和合作伙伴的需求，我们的经营业绩也可能会受到影响。随着技术的不断发展，我们的竞争对手可能能够提供与我们目前的产品和服务基本相似或更好的产品和服务，或者被视为基本上类似或更好的产品和服务。这可能会迫使我们以不同的方式竞争，并花费大量资源以保持竞争力。如果我们的竞争对手在为健康信息和数据科学产品和服务市场开发引人注目的产品和服务或在吸引和留住客户或合作伙伴方面比我们更成功，我们的经营业绩可能会受到损害。
如果第三方付款人，包括管理医疗组织、私人健康保险公司和政府健康计划，没有为我们的测试提供足够的报销，或者试图修改或重新谈判他们的费用报销时间表，或者如果我们无法遵守他们的报销要求，我们的商业成功可能会受到负面影响。
我们是否有能力增加可付费测试的数量和由此产生的收入，将取决于我们能否从第三方付款人那里获得测试报销。付款人的报销可能取决于许多因素，包括付款人确定测试是适当的、医学上必要的、成本效益高的，并已获得事先授权。我们当前和未来产品的商业成功，如果获得批准，将取决于我们的客户从第三方付款人(包括管理型医疗组织和政府付款人(例如，Medicare和Medicaid)获得保险和适当补偿的程度)。
由于每个付款人都会自己决定是制定保单还是签订合同来覆盖我们的测试，以及它将为测试报销的金额，因此寻求这些批准是一个既耗时又昂贵的过程。此外，付款人决定覆盖我们的测试以及它将为我们的测试报销的金额可能会在逐个适应症的基础上做出，并可能会考虑我们的账单实践以及来自其他付款人和我们的患者账单计划的报销。到目前为止，我们已经获得了美国大多数大型商业第三方付款人对我们测试的某些适应症的政策性报销批准或合同报销，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为我们的遗传性乳腺癌和卵巢癌相关疾病的多基因测试以及其他测试提供报销。我们认为，从联邦医疗保险中获得足够的报销是获得医疗保健提供者采用的一个重要因素。我们向第三方付款人提出的报销要求在提交后可能会被拒绝，我们必须
对索赔提出上诉。上诉过程既耗时又昂贵，而且可能不会导致付款。在没有约定报销费率的情况下，患者通常会有更高的共同保险或共同支付要求，这可能会导致进一步延迟或降低收取的可能性。
我们测试的很大一部分费用是根据与第三方付款人的保险计划支付或报销的。为了控制报销和使用率，第三方付款人经常试图或实际上修改或重新谈判他们的费用报销时间表。第三方付款人成本控制努力造成的收入损失或无法谈判令人满意的偿还率可能会对我们的收入和运营结果产生实质性的不利影响。
此外，在我们或我们的合作伙伴与第三方付款人建立了报销费率的情况下，我们在遵守他们的报销程序要求方面面临着额外的挑战。这些要求往往因付款人而异，并由第三方付款人定期重新评估，我们需要额外的时间和资源来满足这些要求。如果我们没有充分遵守这些要求，我们也经历过，并可能继续经历承保延迟或拒绝承保。我们的第三方付款人也要求，未来可能会要求对支付给我们的金额进行审计。由于这些审计，我们被要求向支付者偿还某些金额，如果我们被要求偿还其他支付者因不遵守他们的报销政策而被指控多付的款项，我们可能会受到不利影响。此外，当我们转型为具有付款人的网络内提供商时，我们已经并可能继续经历延迟报销。
我们预计将继续集中我们的资源，增加对我们当前测试和我们可能开发或获得的任何未来测试的采用，并扩大覆盖范围和报销范围。如果我们不能扩大和保持我们测试的广泛采用、覆盖和补偿，我们的创收能力可能会受到损害，我们未来的前景和我们的业务可能会受到影响。
我们在数据库、健康信息和基因组平台的开发和商业化方面的经验有限。
我们在与我们管理和访问的数据库相关的临床或研究产品的开发或商业化方面经验有限，包括我们的Centrellis和Traversa平台。在当前和拟议的合作下，我们的合作伙伴将先进的机器学习引擎用于治疗决策处于开发和使用的早期阶段，我们正在继续开发新的流程，以支持新疗法应用的开发，例如通过高级可编程接口层向临床报告、临床试验匹配、真实世界证据试验和临床决策支持提供个性化的临床可操作见解。尽管我们的合作伙伴投入了大量的财政资源来开发和利用新技术来支持临床前研究和其他早期研发活动，并为这些操作提供一般和行政支持，但我们未来的成功取决于我们当前和未来的合作伙伴从数据库和我们的平台中成功地获得可操作的见解的能力，以及我们的合作伙伴在适用的情况下获得监管部门对基于现有模型的新治疗解决方案的批准或获得监管部门的批准并将其成功商业化的能力。为这些目的使用我们的平台及其管理和访问的数据库，将需要对Centrellis进行额外的监管投资，例如“良好做法”质量准则和条例，或GxP，以及数据质量和完整性控制。
与使用基因组药物和健康信息分析相关的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们测试的需求。
基因组医学和健康信息分析提出了与隐私权和结果信息的适当使用有关的伦理、法律和社会问题。国内和国际政府和监管当局可以出于社会或其他目的，如数据隐私，限制或管制健康信息或健康信息检测的使用，或禁止对健康信息检测得出的特定信息进行检测，例如，包括关于某些疾病的遗传易感性的数据，特别是对那些无法治愈的疾病。同样，这些担忧可能会导致患者拒绝使用或临床医生不愿将基因组测试作为健康信息评估的一部分，或者导致患者扣留或撤回
同意我们使用他们的数据。这些以及其他道德、法律和社会担忧可能会限制市场对我们的测试或服务的接受程度，或减少我们测试或服务的潜在市场，而这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、研究、财务状况或运营结果产生不利影响。
如果我们不遵守联邦和州的实验室许可要求或标准，我们可能会失去执行测试的能力或经历业务中断。
我们受到1988年临床实验室改进修正案(CLIA)的约束，这是一项联邦法律，监管临床实验室对来自人类的样本进行测试，目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。CLIA条例规定了关于人员资格、设施管理、能力测试、质量控制、质量保证和检查的具体标准。我们还需要CLIA认证，才有资格为我们的测试向州和联邦医疗保健计划以及许多私人第三方付款人开具账单。我们目前拥有CLIA、CAP和其他认证，可以在康涅狄格州的实验室进行测试。为了续签这些证书，我们将应认证机构的要求，定期接受检验和检查。此外，CLIA检查员可能会抽查我们的临床参考实验室。
如果我们要在其他州进行测试，我们还需要保留州内的许可证。有几个州要求接受某些州的标本的州外实验室必须获得许可证。
除了在纽约拥有实验室许可证外，我们的临床参考实验室还根据特定的测试基础获得批准，用于他们作为实验室开发的测试或LDT运行的测试，这些测试由纽约州卫生部或NYDOH进行。其他州未来可能会采用类似的许可证要求，这可能要求我们修改、推迟或停止我们在这些司法管辖区的业务。当我们寻求扩大我们测试的国际使用范围时，我们也可能会受到外国司法管辖区的监管，或者这些司法管辖区采用新的许可要求，这可能需要审查我们的测试才能提供测试，或者可能有其他限制，例如对我们进行测试所需的样本运输的限制，这可能会限制我们在美国境外提供测试的能力。在新的司法管辖区遵守许可证要求可能是昂贵、耗时的，并使我们受到重大和意想不到的延误。
未能遵守适用的临床实验室许可证要求或标准可能会导致一系列执法行动，包括吊销、限制或吊销执照、指导行动计划、现场监测、民事罚款、刑事制裁、取消实验室接受Medicare和Medicaid付款的批准，以及重大的负面宣传。根据CLIA、其实施条例、或管理临床实验室执照的国家或外国法律或法规实施的任何制裁，或我们未能续签我们的CLIA证书、国家或外国执照或认可，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。即使我们能够让我们的实验室重新合规，我们也可能会在这样做的过程中产生巨额费用，并可能损失收入。
美国病理学家学会(CAP)维持着一项临床实验室认证计划。CAP声称，其计划“旨在远远超越法规遵从性”，并帮助实验室达到最高的卓越标准，以积极影响患者护理。虽然不需要运营CLIA认证的实验室，但许多私营保险公司要求CAP认证作为与临床实验室签订合同承保其测试的条件。此外，美国以外的一些国家要求CAP认证作为允许临床实验室检测从其公民身上提取的样本的条件。我们的实验室都有CAP认证。未能保持CAP认证可能会对我们测试的销售和我们的运营结果产生实质性的不利影响。
与我们的商业模式相关的风险
我们依赖于各行各业的高技能人才，如果我们无法招聘、留住或激励这些人，或保持我们的企业文化，我们可能无法保持我们的服务质量或有效增长。
我们的业绩，包括我们的研发计划和实验室运营，在很大程度上取决于我们继续为我们组织的所有领域识别、聘用、开发、激励和留住高技能人员的能力，这些人员包括软件开发人员、遗传学家、生物统计学家、生物信息学家、数据科学家、认证实验室主任和技术人员以及其他处理和解释我们的测试和相关数据的科学和技术人员。此外，我们可能需要继续扩大我们的销售队伍，配备合格和经验丰富的人员。我们的行业对合格员工的竞争非常激烈，由于生命科学和技术企业以及大学和公立和私营研究机构之间对合格人才的竞争，我们未来可能无法吸引或留住合格的人才，特别是在纽约市和三州地区。此外，我们可能无法为外国人员在美国工作获得必要的签证。此外，我们的薪酬安排，如我们的股权奖励计划，在吸引新员工以及留住和激励现有员工方面可能并不总是成功。如果我们不能吸引和留住必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会遇到限制，这可能会对我们扩大业务规模、支持我们的研发努力和我们的临床实验室的能力产生不利影响。我们相信，我们的企业文化会促进创新、创造力和团队合作。然而，随着我们组织的发展，我们可能会发现保持我们企业文化的有益方面变得越来越困难。这可能会对我们留住和吸引员工的能力以及我们未来的成功产生负面影响。
我们高级管理团队的任何成员的流失或结构的改变都可能对我们的业务产生不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们执行管理团队成员和其他关键领导职位成员的技能、经验和表现。这些人的努力对我们至关重要，因为我们将继续开发我们的技术和测试流程，并专注于扩大我们的业务。如果我们失去一名或多名关键高管，包括我们的创始人兼首席执行官Eric Schadt博士，我们可能会在有效竞争、开发我们的测试和技术以及实施我们的业务战略方面遇到困难。只有我们的某些高管有雇佣合同，而我们的大多数员工是随意的，这意味着我们或任何员工都可以在任何时候或在高管合同中规定的通知期内终止他们的雇佣关系。我们不为我们的任何高管或员工购买关键人物保险。此外，我们与首席执行官没有签订长期留任协议。此外，我们还在诊断、健康信息和数据科学市场与其他领先公司竞争顶尖人才。如果这些竞争对手提供更好的薪酬或机会，就不能保证我们能够留住我们的关键高管。
我们的创始人兼首席执行官Eric Schadt和我们的某些其他员工已经并将继续为西奈山或代表西奈山履行职责。
我们的创始人首席执行官Eric Schadt和我们的某些其他员工继续为西奈山卫生系统或代表西奈山卫生系统履行职责，西奈山卫生系统及其相关实体统称为西奈山。在Schadt博士的案例中，除了担任我们的首席执行官和董事公司的董事外，Schadt博士还担任精密医学系主任和西奈山伊坎医学院的教授。我们预计沙特博士将继续投入大量时间来履行管理一家上市公司的义务，同时保持对西奈山的某些职责。尽管我们认为沙德特博士作为首席执行官和董事的角色不会与他在西奈山的角色冲突，但我们不能保证这样的冲突在未来不会发生。
我们可能无法有效地管理我们未来的增长，这可能会使我们难以执行业务战略。
我们预期的未来增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括数据和实验室运营、质量控制、客户服务、营销和销售以及管理。我们可能无法保持产品或服务的质量或预期周转时间，也无法在客户需求增长时满足其需求。我们可能需要继续扩大我们的销售队伍以促进我们的增长，我们可能在寻找、招聘、培训和留住销售人员方面存在困难。我们有能力有效地管理我们的增长，这将要求我们继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。随着我们的发展，我们控制的任何故障或我们设施或系统的中断都可能对我们的业务和财务运营产生负面影响。我们计划开发和推出新版本的Centrellis和Traversa平台以及我们的核心诊断产品，这将影响
广泛的业务流程和职能领域。实施这些新系统所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时和有效地完成这些活动，可能会对我们的业务产生不利影响。我们业务的未来增长也可能使其难以维持我们的企业文化。如果我们不能有效地管理我们的增长，我们可能很难执行我们的业务战略，我们的业务可能会受到损害。
我们需要在对我们的产品和服务的需求之前扩大我们的基础设施，如果我们不能为我们的产品和服务产生足够的需求，将对我们的业务和实现盈利的能力产生负面影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力扩大我们的市场地位，以使我们有别于竞争对手的方式向客户提供高质量的健康报告、健康信息和数据科学服务，以及部署技术和实现足够的产量以实现规模经济。为了执行我们的业务模式，我们打算继续进行大量投资，以显著扩大我们的基础设施，包括我们的实验室基础设施和测试能力以及我们的信息和计算系统，扩大我们的商业运营、客户服务、账单和系统流程，并增强我们的内部质量保证计划。我们还需要在扩展基础设施的同时增强数据隐私管理的能力。我们预计，这一增长将在很大程度上领先于对我们产品和服务的需求，以及我们使产品多样化的能力，包括与Centrellis和Traversa相关的服务以及我们管理和访问的数据库，以及我们通过合作和收购找到合适合作伙伴的能力。我们目前和未来的支出水平在很大程度上是固定的，主要是基于我们的投资计划和对未来收入的估计。由于我们的产品和服务收入的时间和数额很难预测，当收入达不到我们的预期时，我们可能无法迅速调整支出或将支出减少到与收入相称的水平。即使我们能够成功扩展我们的基础设施和运营，同时成功实现产品多样化，我们也不能向您保证对我们的产品和服务的需求，包括我们的Centrellis平台, 将以与我们基础设施的增长相一致的水平增长。如果我们未能产生与这种增长相称的需求，或者如果我们未能在需求之前充分扩展我们的基础设施，以成功满足这些需求，我们的业务、前景、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
我们业务的国际扩张可能会使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。
获得批准、授权或批准后，我们和我们的合作者可以在美国境外营销、销售和分销我们的产品和服务，我们的业务将面临与在美国境外开展业务相关的风险，包括我们费用的增加和我们管理层对未来产品和服务开发的注意力转移。因此，我们未来的业务和财务业绩可能会受到多种因素的不利影响，包括：
•多项相互冲突和不断变化的法律法规，如隐私、安全和数据使用条例、税法、进出口限制、经济制裁和禁运、劳动法、反腐败法、监管要求、报销或付款人制度和其他政府制度；
•批准、许可和执照；
•我们、我们的合作者或我们的分销商未能在不同国家/地区使用我们的产品和服务获得监管许可、授权或批准；
•其他可能相关的第三方专利权；
•在获得知识产权保护和执行知识产权方面的复杂性和困难；
•在人员配置和管理外国业务方面遇到困难，包括汇回国外赚取的利润；
•与管理多个付款人报销制度、政府付款人或患者自付系统相关的复杂性；
•在与政府当局谈判有利的补偿谈判方面遇到困难；
•与运输样品有关的物流和法规，包括基础设施条件和运输延误；
•如果我们不能在本地提供临床诊断服务，我们打入国际市场的能力就会受到限制；
•金融风险，例如较长的付款周期、难以收回应收账款、本地和区域金融危机对我们产品和服务的需求和付款的影响，以及受外币汇率波动的影响；
•可能限制外国对互联网、IT基础设施、数据中心和其他部门的投资和运营，以及数据的国际转移的国际法规和许可证要求；
•自然灾害、政治和经济不稳定，包括战争、恐怖主义和政治动乱，以及疾病爆发；
•抵制、削减贸易和其他商业限制；以及
•与保持准确信息和对销售和分销商活动的控制有关的监管和合规风险，这些风险可能属于1977年《反海外腐败法》(FCPA)、其账簿和记录条款、或其反贿赂条款或我们未来可能在其运作的其他司法管辖区类似于《FCPA》的法律，例如英国2010年的《反贿赂法》和欧盟成员国的反贿赂要求。
这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的收入和运营结果。
不利的美国或全球经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场总体状况的不利影响。严重或长期的经济低迷或通货膨胀率上升可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们的产品和服务的需求减弱，以及我们在需要时以有利的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。疲软的经济下滑或通胀可能会给我们的合作者和供应商带来压力，可能导致供应中断，或者导致他们向我们付款的延迟。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们无法预见当前的经济气候和金融市场状况可能对我们的业务产生不利影响的所有方式。
我们的一些实验室仪器和材料依赖于有限数量的供应商，或者在某些情况下依赖单一供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商或服务提供商。
我们已经并将继续从第三方采购诊断检测工作流程的组成部分，包括测序仪和其他实验室设备、试剂、实验室用品和其他实验室服务以及材料和相关服务。
如果我们不能持续供应我们的测序仪和其他实验室设备、试剂、实验室用品和其他实验室服务和材料，以及使用某些硬件和软件及相关服务的权利，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。特别是，虽然我们正在寻求在更多的测序平台上验证我们的测试，但到目前为止，我们还没有验证一个可行的替代测序平台，我们的测试可以在其上以商业可行的方式运行。这些努力
将需要大量的资源、支出、时间和管理层的注意力，而且不能保证我们将以商业可持续的方式成功地实施任何这样的测序平台。我们也不能保证我们会适当地优先安排或选择替代测序平台来集中我们的努力，特别是考虑到我们有限的产品和研发资源以及各种业务计划，这可能会导致成本增加和工期延迟，或者以其他方式对我们的业务和运营结果产生不利影响。
由于我们依赖第三方制造商，因此我们不控制这些组件的制造，包括这些组件是否符合我们的质量控制要求，也不控制我们的供应商是否有能力遵守适用的法律和法规要求。在许多情况下，我们的供应商没有合同要求按照我们所要求的质量或性能标准供应这些部件。如果我们收到的组件供应不符合我们的质量控制或性能标准，我们可能无法使用这些组件，或者如果我们在使用组件时不知道它们的质量不合格(某些试剂偶尔会发生这种情况)，我们的测试可能无法正常工作或根本不能工作，或者可能提供错误的结果，并且我们可能会因生产或制造中断或因此类中断或损坏的测试而造成的收入损失而受到重大延误的影响。此外，任何自然灾害或其他灾难、战争或恐怖主义行为、航运禁运、劳工骚乱、政治不稳定、疾病爆发或我们第三方制造商工厂发生的类似事件，导致制造能力丧失，都将增加其面临的风险。
如果我们的独家供应商发生任何不利的发展，或者如果我们的任何独家供应商修改了他们供应给我们的任何组件，我们供应产品的能力可能会中断，获得替代组件可能很困难，或者需要我们重新设计或重新验证我们的产品。我们不能持续供应组件，或供应符合我们质量控制要求的组件，或更改或终止我们的协议，或无法与这些各方续签协议或与其他供应商签订新协议，都可能导致我们无法获得重要的测试组件，并影响我们的测试性能，或影响我们及时或完全执行测试的能力，这可能会损害、延迟或暂停我们的商业化活动。如果我们从任何一家独家供应商转变为新供应商，这样做可能既耗时又昂贵，可能会导致我们向市场供应产品的能力中断，可能会影响我们测试的性能，或者可能需要我们使用替换设备和用品重新验证受影响的测试，这可能会延迟我们测试的性能，影响从此类测试获得的诊断解决方案和健康信息，并导致成本增加。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们依赖数量有限的产品和服务提供商提供数据基础设施和分析能力，任何中断或干扰我们对数据和工作流程服务的使用都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，我们可能无法找到替代品或立即过渡到替代产品或服务提供商。
我们目前依赖第三方服务进行数据存储和工作流管理，包括云存储解决方案提供商，如Amazon Web Services(AWS)和Google Cloud Platform(GCP)。我们依靠AWS和GCP的每一项功能来完成我们的医疗信息和数据科学服务交付中的几个重要工作流程。在不同程度上，这些服务中的一些服务是每个平台如何执行与我们当前服务使用相关的专利。此外，我们还与供应商和合作伙伴Command Health建立了几个专有工作流程，在这些平台上维护已开发软件的版本。
我们几乎所有的数据存储和分析都是在这些提供商(特别是AWS和GCP)托管的服务器上进行的，我们在平台上生成的数据和内容也是通过这些服务器进行处理的。我们还依赖电子邮件服务提供商、带宽提供商、互联网服务提供商和移动网络向患者、医生和合作伙伴提供通信，并允许患者、医生和我们的合作伙伴从我们的平台访问各种服务。如果我们的第三方供应商不能或不愿意提供必要的服务来支持我们的业务，或者如果我们与这些供应商的协议终止，我们的运营可能会严重中断。为方便起见，许可方可能会单方面终止我们的某些供应商协议，包括与AWS或GCP有关的协议，如果终止此类协议，我们未来可能无法以合理的条款或根本无法达成类似的关系。
我们的系统或我们的第三方数据中心或其他第三方提供商的系统的任何损坏或故障都可能导致数据库和平台的可用性或功能中断。因此，我们可能会丢失健康信息数据，错过获得和留住患者、医生和合作伙伴(包括医疗系统以及制药和生物技术公司)的机会，这可能会导致收入下降。如果由于任何原因，我们与数据中心或第三方提供商的安排被终止或中断，此类终止或中断可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们对这些提供商几乎没有控制，这增加了我们在他们提供的服务出现问题时的脆弱性。我们在安排新的或重新设计的设施、技术、服务和支持方面可能会产生额外的费用。此外，我们的第三方数据中心或任何其他第三方提供商无法满足我们的容量需求，或由于依赖第三方而导致的任何系统故障，包括网络、软件或硬件故障，导致我们的服务和产品延迟或中断，包括我们处理平台上现有或增加的数据处理能力，可能会对我们的业务、收入、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们目前和未来的产品和服务可能永远不会获得重大的商业市场认可。
我们的成功取决于市场的信心，即我们能够提供数据驱动的研究和诊断产品和服务，以改善临床结果，降低医疗成本，并使制药和生物技术公司(Biophma)能够更好地开发产品。我们的产品和服务或与我们的合作伙伴联合开发的产品和服务未能按预期运行或更新以满足市场需求，可能会严重损害我们的经营业绩和声誉。我们相信，患者、医疗系统、临床医生、学术机构和Biophma公司可能对我们的产品和服务的缺陷、错误、不准确和延迟特别敏感。此外，这些产品或服务的不充分表现可能会导致对我们Centrellis平台的总体信心下降。
由于许多因素，我们和我们的合作伙伴可能无法成功地使我们当前或未来的产品和服务获得重大的商业市场接受度，包括：
•我们有能力向学术机构、Biophma公司和医学界展示我们的平台(包括Centrellis和Traversa)以及相关产品和服务的实用性，以及它们相对于现有临床人工智能技术、生命科学研究、临床诊断和药物发现技术的潜在优势；
•我们和我们的合作者有能力进行临床试验或其他研究，以收集足够的证据和/或确保和维护FDA和其他监管许可授权或批准我们的产品或基于我们平台开发的产品；
•第三方付款人同意偿还我们的产品或服务，其范围和程度将影响患者为我们的产品或服务付费的意愿或能力，并可能严重影响医生推荐我们的产品或服务的决定；
•学术机构、临床医生、患者、主要意见领袖、倡导团体和Biophma公司采用我们的平台和相关产品和服务的比率；以及
•我们对产品和服务的投资，以及技术创新和商业增长的影响。
此外，我们的客户和合作伙伴，包括西奈山，可能会决定减少或停止使用我们的产品和服务，原因是他们的研发计划发生变化、临床试验失败、财务限制、监管环境、对我们产品和服务的负面宣传、竞争产品或报销情况，所有这些情况都不是我们所能控制的。我们可能无法成功解决这些或其他可能影响市场接受我们的产品、服务和技术的因素。如果我们的平台及相关产品和服务未能获得市场的广泛接受，将对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。
我们的预测受到重大风险、假设、估计和不确定因素的影响，包括有关采用我们的产品和服务的假设。因此，我们预计的收入、市场份额、支出和盈利能力可能与我们在任何给定季度或财政年度的预期大不相同。
我们经营的行业瞬息万变，竞争激烈，我们的预测受制于管理层对这些行业所做的风险和假设。经营业绩很难预测，因为它们通常取决于我们对采用我们当前和未来产品和服务的时间的评估，而这是不确定的。此外，当我们投资于尚未取得重大商业成功的新业务的持续发展时，无论是由于竞争还是其他原因，我们可能无法收回开发和营销这些产品和服务的前期成本，或收回将管理和财务资源从其他产品或服务转移的机会成本。此外，由于许多难以预测的因素，我们的业务可能会受到客户或合作伙伴需求减少的影响。同样，由于竞争压力或客户或合作伙伴的需求，我们对利润率以及产品和服务定价的假设和预期可能被证明不准确。这可能会导致收入减少，我们可能无法及时采取措施，弥补任何意外的收入缺口。这种无能为力可能会导致我们在特定季度或年度的运营业绩高于或低于预期。任何未能实现我们预期的经营业绩都可能损害我们证券的交易价格和我们的财务状况。
我们已经估计了我们当前和未来产品和服务的市场规模，这些市场可能比我们估计的要小。
我们对我们目前和正在开发的产品和服务的年度潜在市场的估计基于许多内部和第三方估计，包括但不限于已患上一种或多种癌症的患者数量、患一种或多种癌症的风险更高的个人数量、已发展或发展为某些疾病风险更高的个人数量、患有某些传染病的个人数量。估计还取决于我们或我们的合作者是否能够通过或使用我们的产品和服务来吸引、诊断或治疗患者，每个患者每个疗程使用的潜在临床测试的数量，患者、医生和医疗系统在我们平台上的持续参与，以及我们可以向尚未建立的市场销售我们当前和未来的产品和服务的假设价格。虽然我们相信我们的假设和支持我们估计的数据是合理的，但这些假设和估计可能不正确，支持我们的假设或估计的条件可能随时发生变化，从而降低这些潜在因素的预测准确性。因此，我们对当前或未来产品和服务的年度潜在市场的估计可能被证明是不正确的。如果将从我们的产品或服务中受益的实际患者数量、我们可以销售未来产品和服务的价格或我们产品或服务的年度目标市场比我们估计的要少，这可能会削弱我们的销售增长，并对我们的业务产生不利影响。
我们增强的或新的测试或服务的开发和商业化的不确定性可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的成功在一定程度上将取决于我们能否有效地推出增强的或新的产品。我们的研究和开发工作的重点已经超出了我们目前的产品和服务，主要集中在妇女健康和肿瘤学上，因为我们现在还在应用我们的专业知识来处理和分析新的领域，如罕见疾病。近年来，我们开发和/或推出了几个新产品或现有产品的增强版本，包括利用替代测序技术的产品，我们希望在所有这些领域和更多领域继续努力。增强型或新测试的开发和推出需要完成某些复杂、昂贵、耗时和不确定的临床开发和商业化活动，并要求我们准确预测患者、临床医生、付款人和其他对手方的态度和需求以及新兴技术和行业趋势。这一进程分不同阶段进行，每个阶段都存在我们无法实现目标的风险。
我们在妇女健康和肿瘤诊断领域以外的产品和服务的开发和商业化方面的经验相对有限，我们目前或未来的努力可能不会成功
那就这么做吧。我们从新产品和服务中预测未来财务表现的经验也有限，我们的实际结果可能会低于我们的财务指引或其他预测，或者分析师或投资者的预期，这可能会导致我们的普通股和认股权证的价格下跌。我们可能会遇到研发、监管、营销和其他困难，这些困难可能会推迟或阻止我们引入增强型或新的测试，并导致成本增加，管理层的注意力和资源从其他业务事项上转移，例如我们目前的产品和服务，这些产品和服务目前占我们当前收入的大部分。例如，我们可能增强或开发的任何测试可能在临床试验或商业上证明不是临床有效的，或者可能不符合我们期望的目标产品配置文件，以可接受的成本提供，并具有满足相关临床需求或商业机会所需的灵敏度、特异性和其他测试性能指标；我们在商业体验中的测试表现可能与我们的验证或其他临床数据不一致；我们可能无法成功地获得市场意识和需求，无论是通过我们自己的销售和营销运营还是通过合作安排；医疗保健提供者可能不会订购或使用，或者第三方付款人可能不会报销我们可能增强或开发的任何测试；否则，我们可能不得不放弃一项我们已投入大量资源的测试或服务。例如，我们面临的风险是，我们寻求瞄准的基因突变的生物学特征是不确定的，我们的技术所依赖的基因突变的生物学特征是难以预测的。在对我们的流程进行更新时，我们也可能遇到不可预见的困难。
我们不能向您保证我们可以成功地完成任何新产品或增强产品的开发，也不能保证我们可以建立或保持对我们的合作者的目标至关重要的合作关系，包括临床开发或商业化努力。例如，临床开发需要大量的患者样本，对于某些产品，可能需要大规模、前瞻性和受控的临床试验。我们可能无法识别和帮助招募患者或及时收集足够数量的适当健康数据；或者我们可能在数据分析过程中因患者数据的提供慢于预期而延迟，或者由于研究设计或投入的更改，或其他不可预见的情况；或者我们或我们的合作者可能无法负担或管理我们计划中的一些未来产品可能需要的大规模临床试验。此外，在同行评审的期刊上发表临床数据是将某些诊断解决方案商业化并获得报销的关键一步，例如我们提供的诊断解决方案，而我们无法控制何时发表结果，可能会推迟或限制我们从作为研究主题或组成部分的任何诊断解决方案中获得足够收入的能力。有关我们产品的同行评议出版物可能会受到许多因素的限制，包括临床研究延迟完成、设计不佳或缺乏令人信服的数据，以及审查、验收和发表过程的延迟。如果我们的诊断解决方案或支撑我们当前和未来诊断解决方案的技术在同行评议的出版物中没有获得足够的有利曝光度, 临床医生对我们的诊断解决方案的采用率和我们诊断解决方案的正报销覆盖率可能会受到负面影响。
此外，开发获得监管批准和测试批准所需的数据是耗时的，并伴随着无法产生预期结果的风险。在已发表的研究中取得的效果可能不会在以后的研究中重复，这些研究可能需要获得美国食品和药物管理局或FDA的上市前批准或批准。早期验证研究的有限结果可能无法预测在更长时间内从更多不同人群中抽取的更多受试者的研究结果。正在进行的临床前和临床研究的不利结果可能会推迟、限制或阻止我们候选产品的监管批准或许可或商业化，或者可能导致正在进行的分析或未来临床研究的延迟、修改或放弃，或者产品开发计划的放弃，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大不利影响。
这些和其他我们无法控制的因素可能会导致增强型或新测试的研发、批准、生产、推出、营销或分销方面的延迟或其他困难，并可能对我们的竞争地位和运营结果产生不利影响。
我们目前使用，并预计在未来将增加使用来自客户、战略合作伙伴和合作者的信息和权利，用于我们运营的多个方面，如果我们不能保持现有的和与这些各方建立新的关系，并获得对此类信息的充分访问和授权，我们的业务将受到影响。
访问、合并、管理和分析健康信息，包括纵向患者病历数据和基因数据，是Centrellis平台的核心功能，也是我们长期业务模式的关键要素。围绕基因数据存储、处理和识别的监管格局正在全球范围内发展，并极大地影响我们、我们的战略合作伙伴和合作伙伴处理和使用与我们的产品和服务相关的数据的能力。
我们开展健康信息服务、数据分析、生命科学研究、临床诊断和药物研发业务的资源有限，尚未完全建立与我们的产品和服务相关的销售、营销或分销基础设施。因此，我们已经签订了服务和合作协议，根据这些协议，我们的合作伙伴，包括医疗系统，已经并可能在未来提供资金、数据访问和其他资源，用于开发我们的产品和服务，并可能将其商业化。这些合作可能会导致我们在追求潜在的产品和服务时产生巨额费用，而我们可能无法成功识别、开发或商业化任何潜在的产品或服务。
我们未来的成功在一定程度上取决于我们保持和发展现有关系的能力，包括与西奈山的关系，并建立新的关系。许多因素可能会影响此类合作的成功，包括我们履行义务的能力、我们的协作者对我们的产品和服务的满意度、我们的协作者履行他们对我们的义务的情况、我们的协作者的内部优先事项、资源分配决策和竞争机会、获得监管批准的能力、与协作者的分歧、协作任何一方所需的成本和相关融资需求，以及任何相关司法管辖区的运营、法律和其他风险。我们支持这种协作的能力也可能取决于我们控制之外的因素，包括患者与我们互动并分享他们的数据的意愿，社会对隐私的看法，以及卫生系统利用他们的数据建立合作、关系和计划的意愿，所有这些都可能影响这些数据库的效用，以及我们将能够从扩大数据集中获得的洞察力。除了减少我们的收入或推迟我们未来产品和服务的开发，失去一个或多个这样的关系可能会减少我们获得研究、纵向患者健康数据、临床试验或计算技术的机会，这些技术有助于收集新信息并将其纳入我们管理和访问的数据库中。所有与产品和服务开发、监管许可相关的风险, 此处所述的授权或批准和商业化通过我们的合作者的活动派生地适用于我们。我们在持续的基础上与公司就潜在的合作进行对话。这些对话可能不会达成商业协议。即使达成协议，由此产生的关系也可能不会成功，作为合作一部分开发的任何产品和服务也可能不会产生成功的结果。业界对我们现有或潜在合作的猜测可能会催生对我们或我们的产品或服务的负面猜测，这可能会对我们的声誉和业务造成不利影响。
如果我们的产品和服务没有达到预期的表现，我们可能无法实现此类产品和服务的预期收益。
我们产品的成功取决于市场对我们能够提供可靠的产品和服务的信心，这些产品和服务能够实现高质量的诊断检测和健康信息服务，具有高敏感度和特异度以及较短的周转时间。不能保证随着我们产品交货量的增加和我们产品和服务组合的扩大，我们迄今所证明的准确性和重现性将继续下去。
我们的产品和服务使用了许多复杂和尖端的生化和生物信息学过程，其中许多过程对外部因素高度敏感。这些复杂流程之一的操作、技术或其他故障或外部变量的波动可能会导致敏感度或特异度低于我们的预期，或导致周转时间长于预期。此外，在将我们的产品用于临床之前，实验室必须验证其流程。这些验证不在我们的控制范围之内。如果我们的产品没有表现出或被认为没有达到竞争产品的预期或有利表现，我们的经营结果、声誉和业务将受到影响，我们还可能因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。
如果我们的销售和开发或其他合作和商业关系不成功，我们无法通过自己的努力或通过与新合作伙伴的协议来抵消由此产生的影响，我们的商业化活动可能会受到损害，我们的财务业绩可能会受到不利影响。
我们业务战略的一部分是与健康系统、生物制药公司和其他合作伙伴发展关系，以利用我们的产品并提供对数据的访问。与第三方合作开发和商业化产品减少了我们对此类开发和商业化努力的控制，并使我们面临与第三方合作所固有的各种风险，例如延误、运营问题、技术困难和我们无法影响或控制的其他意外情况。这些第三方的财务状况可能会减弱，或者他们可能终止与我们的关系和/或停止共享数据或其他信息；减少他们与我们产品相关的营销工作；开发和商业化竞争产品，或以其他方式利用竞争产品来替代我们的测试；与我们的竞争对手或选择将使用我们的产品或向我们提供足够数据的努力排在次要地位的公司合并或收购；或以其他方式违反他们与我们的协议。此外，我们必须花费资源，将我们与卫生系统合作伙伴的现有合作付诸实施，这需要在测试工作流程、EMR、同意、营销和计费等领域做出大量努力。在某种程度上，我们没有成功地实施与卫生合作伙伴的现有合作，我们可能无法进一步改进或寻求与更多合作伙伴达成新的协议。此外，我们的合作伙伴可能盗用我们的商业秘密或使用我们的专有信息，使我们面临诉讼和潜在的责任；如果我们对合作伙伴的活动负责，我们的合规风险可能会增加。与我们的卫生系统和其他合作伙伴的分歧或争端，包括与客户的分歧, 所有权或其他权利，或我们或他们遵守财务或其他合同义务，可能会导致延迟或损害我们的产品、服务和技术的开发或商业化，导致我们在新产品、服务和技术方面的额外责任，或导致诉讼或仲裁，其中任何一项都将分散管理层的注意力和资源，并耗时和昂贵。与我们行业中的公司一样，它正在不断评估和寻求各种战略或商业关系，其中一些可能涉及出售和发行我们的普通股，这可能导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们的普通股和认股权证的价格下降。
如果我们的关系不成功，我们开发和改进产品、服务和技术以及成功执行关于这些产品、服务和技术的商业战略的能力可能会受到影响。
我们可能寻求通过收购互补产品或技术来发展我们的业务，如果未能管理收购，或未能将其与我们现有的业务整合，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们可能会不时考虑收购其他产品或技术的机会，这些产品或技术可能会增强我们的产品平台或技术、扩大我们的市场或客户基础的广度，或推进我们的业务战略。潜在的收购涉及许多风险，包括：
•吸收所获得的产品或技术的问题；
•维持统一的标准、程序、控制和政策的问题；
•与收购相关的意外成本；
•转移管理层对现有业务的注意力；
•与进入我们经验有限或没有经验的新市场相关的风险；以及
•与收购或合规有关的法律和会计成本增加。
例如，我们面临着与即将进行的对GeneDx的收购相关的这些和其他风险。见“-与收购有关的风险”。我们不知道我们是否能够确定我们认为合适的任何其他收购，我们是否能够以有利的条件成功完成任何收购，或者根本不知道，或者我们是否能够成功整合任何收购的产品或技术。我们可能无法
有效整合任何收购的产品或技术可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们无法部署和保持有效的销售、营销和医疗事务能力，我们将难以获得市场知名度和销售我们的产品和服务。
为了使我们的测试和未来的产品和服务取得商业成功，我们必须继续发展和壮大我们的销售、营销和医疗事务组织，以便有效地向医疗保健提供者解释我们当前和未来的产品和服务与替代产品和服务相比的可靠性、有效性和好处。我们可能无法成功地管理我们分散或内部的销售队伍，或者我们的销售队伍可能效率低下。由于对他们服务的竞争，我们可能无法雇用、合作或留住更多合格的销售代表或营销或医疗事务人员，无论是作为我们的员工或独立承包商，还是通过独立销售或其他第三方组织。商业、营销和医疗事务人才的市场竞争非常激烈，我们可能无法以商业合理的条件聘用或留住这些人才。
建立和维持销售、营销和医疗事务能力将是昂贵和耗时的。我们与保持销售队伍相关的费用可能与我们在某些测试或任何未来产品或服务的销售中可能产生的收入不成比例。
我们可能永远不会盈利。
自Sema4成立以来，Sema4已经发生了亏损，我们预计在可预见的未来将继续产生重大的运营亏损。截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们的累计赤字分别约为5.754亿美元和3.301亿美元。我们预计将继续大量投资于我们的健康信息技术和其他产品和服务的开发和商业化。如果我们的收入没有大幅增长，我们就不会盈利。我们不能确定基于我们技术的任何产品或服务的销售收入是否足以使我们盈利。
我们的经营业绩可能会受到重大波动的影响，这可能会增加我们的股票和权证价格的波动性，并给我们的股东造成损失。
我们的收入和运营结果可能会大幅波动，这取决于各种因素，包括以下因素：
•我们在营销和销售方面的成功，以及对我们测试的需求的变化，以及此类测试获得的报销和收取水平；
•季节性和环境变化会影响医疗保健提供者对我们测试的建议以及患者对医疗保健提供者建议的遵从性，包括但不限于节假日、天气事件以及冠状病毒或流感爆发等可能限制患者获得诊断测试和预防性服务的医疗实践的情况；
•我们成功地从第三方付款人、患者和合作伙伴那里收取付款，这些付款的时间不同，并将这些付款确认为收入；
•我们测试的定价，包括CMS或其他报销费率的潜在变化；
•影响我们提供检测能力的情况，包括天气事件、供应短缺，或对我们在临床实验室制造或处理检测的能力产生不利影响的监管或其他情况；
•影响我们向生物制药合作伙伴提供健康信息和数据科学服务的能力的情况，包括软件或硬件故障、能力不足、法规变化或对我们提供这些服务的能力产生不利影响的其他情况；
•我们销售和营销成本的数额和时间的波动，以及我们管理成本和支出并有效实施业务的能力；
•我们的研究和开发活动，包括临床试验的时间安排；以及
•在公众日益关注隐私的时候，我们在不断变化的监管环境中收集、使用和商业化数据的能力。
随着时间的推移，我们的收入增长率可能会下降，未来我们的运营利润率可能会面临下行压力。
随着时间的推移，我们的收入增长率可能会下降，这是一系列因素的结果，包括竞争加剧以及我们的业务继续扩展到各种新领域。地域组合、产品和服务组合的变化以及考试竞争的加剧也可能影响我们的收入增长率。如果我们的产品、服务和技术的采用率下降，以及其他因素，随着我们的收入增加到更高的水平，我们的收入增长率也可能会下降。
除了收入增长率下降外，我们还可能因各种因素而面临毛利率下降的压力，例如我们的业务继续扩展到新领域，包括新产品和服务，以及在新领域的重大投资，所有这些领域的利润率都可能低于我们通过测试产生的利润率。由于竞争加剧和业务多方面的成本增加，我们的毛利率也可能面临下行压力。我们还可能向我们的合作伙伴支付增加的费用以及增加的采购成本。我们还可能面临基础设施成本的增加，以支持其他业务。此外，我们在Centrellis平台上推广新产品和服务或分销某些产品和服务的支出或在创新工作中增加的投资可能会影响我们的运营利润率。
由于这些因素和我们业务的不断变化的性质，我们的历史预期收入增长率和历史毛利率可能不能反映我们未来的业绩。
我们可能需要筹集更多资金，为我们现有的业务提供资金，开发更多的产品和服务，将新产品和服务商业化，或者扩大我们的业务。
Sema4自成立以来出现了净亏损和运营现金流为负的情况，其中截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度分别净亏损2.454亿美元、2.413亿美元和2970万美元。截至2021年12月31日，我们的累计赤字为5.754亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损，因此我们还可能寻求出售普通股或优先股或可转换债务证券，达成信贷安排或其他形式的第三方融资，或寻求其他债务融资。
我们也可能考虑在未来筹集更多资本，以扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因，包括：
•加大我们的销售和营销力度，推动市场对我们当前和未来的产品和服务的采用；
•为我们目前和未来的产品和服务的发展努力提供资金；
•将我们的产品和服务扩展到其他疾病适应症和临床应用；
•获取、许可或投资技术；
•收购或投资于互补业务或资产；以及
•为资本支出以及一般和行政费用提供资金。
特别是，就尚未完成的收购GeneDx而言，我们已与若干机构投资者订立认购协议，据此，我们同意以私募方式向投资者发行及出售合共5,000万股普通股，每股4，00美元，未计费用及开支(我们称为“收购管道投资”)，合共5,000万股普通股。
我们目前及未来的拨款需求，将视乎多项因素而定，包括：
•我们实现收入增长的能力；
•我们在与商业第三方付款人和政府付款人建立付款人覆盖和偿还安排方面的进展速度；
•扩大我们的实验室运营和产品的成本，包括我们的销售和营销努力；
•我们采用Centrellis解决方案的进度以及与此相关的销售和营销活动成本；
•我们在研究和早期开发中的产品和服务方面的研究和开发活动的进展速度和成本；
•竞争的技术、产品和市场发展的影响；
•与国际扩张相关的成本；以及
•由于适用于我们产品和服务的任何监管监督而导致的产品开发的潜在成本和延迟。
我们筹集额外资本的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股权证券来筹集资金，就像收购管道投资公司那样，可能会稀释我们的股东。任何发行的优先股权证券也可能规定优先于我们普通股持有人的权利、优先或特权。如果我们通过发行债务证券筹集资金，这些债务证券将拥有优先于我们普通股持有者的权利、优先和特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的业务造成重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金，我们可能会被要求放弃对我们的技术或产品和服务的重大权利，或者以对我们不利的条款授予许可。
我们预计将在新产品和服务的持续研究和开发方面进行重大投资，但这可能不会成功。
我们正在寻求利用和部署我们的Centrellis和Traversa平台，以开发未来针对疾病的研究、诊断和治疗产品和服务的管道。例如，我们正在尝试将目前的产品扩展到更多的适应症和样本类型，我们正在开发我们的人口健康计划和我们的药物基因组学解决方案，以期推动测试的开发，这些测试旨在识别与医学上可操作的和临床相关的数据相关的药物反应的遗传变异，以做出更明智的治疗决定。我们预计，推进这些开发工作将产生巨额费用，但它们可能不会成功。
开发新产品和服务是一项投机性和风险性的工作。最初显示出希望的产品或服务可能无法实现预期结果，或者可能无法达到可接受的分析准确度或临床实用水平。在确定潜在的成功产品或服务之前，我们可能需要改变我们正在开发的产品，并重复分析或临床研究。产品开发成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且可能会产生不确定的结果。失败可能发生在开发的任何阶段。如果产品或服务在开发后看起来很成功，我们或我们的合作者可能仍然需要获得FDA和其他监管许可、授权或批准，然后才能将其推向市场，具体取决于产品或服务的性质。在临床产品的情况下，FDA的批准、授权或批准程序可能涉及很长的时间，
以及额外的研究、开发和临床研究支出。FDA可能不会批准、授权或批准我们未来开发的任何产品或服务。即使我们开发的产品或服务获得了监管部门的批准、授权或批准，或者在最初的产品测试中取得成功，我们或我们的合作者也需要投入大量资源将其商业化、销售和营销，然后才能盈利，而且该产品或服务可能永远不会在商业上成功。此外，任何产品或服务的开发都可能因竞争产品或服务的开发而中断或变得不太可行。
新的潜在产品和服务可能在任何开发阶段失败或在商业化后被召回，如果我们确定我们当前或未来的任何产品或服务不太可能成功，我们可能会放弃它们，而我们的投资不会有任何回报。如果我们在开发更多产品或服务方面不成功，我们的增长潜力可能会受到损害。
我们已经发现了重大弱点，其中一些对整个组织具有普遍影响，并可能在我们对财务报告的内部控制中发现其他重大弱点或重大缺陷。我们未能纠正这些问题，可能会导致我们的财务报表出现重大错报。
在编制Legacy Sema4 2020年、2019年和2018年财务报表的过程中，我们发现截至2020年12月31日的财务报告内部控制存在重大弱点，如果不加以补救，可能会导致我们财务报表中的重大错报。截至2021年12月31日，这些重大弱点尚未得到完全补救。此外，在2021年期间，管理层发现了一个与包括在2021年、2020年和2019年12月31日终了年度服务费用内的某些费用有关的错误分类。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。发现的重大弱点与我们没有设计和维护会计政策、程序和控制以确保根据美国公认会计准则进行完整、准确和及时的财务报告有关。具体而言，查明的实质性弱点包括：
•我们没有设计和维护会计政策、流程和控制来分析、核算和报告我们的收入安排，符合ASC 606，与客户的合同收入，以及ASC 605，收入确认。
•我们没有设计和维护正式的会计政策、程序和控制，以实现完整、准确和及时的财务会计、报告和披露，包括对账户调节和日记帐分录的准备和审查的控制；根据ASC 330、库存和ASC 350-40、无形资产-商誉和其他内部使用软件对成本资本化政策的会计处理；以及ASC 840、租赁的应用。
•我们没有制定并有效地向员工传达我们的会计政策和程序，这导致了不一致的做法。由于这些实体级别的计划在整个组织中具有普遍影响，管理层已确定这些情况构成重大弱点。
•我们的会计和操作系统缺乏对访问权限的控制，以及确保适当人员充分限制访问财务数据所需的程序更改管理。
•我们没有足够的、合格的、具有适当美国公认会计准则技术会计专业知识的财务和会计人员来识别、评估和核算会计和财务报告，并有效地设计和实施系统和流程，以便根据内部财务报告时间表及时提供准确的财务信息，与我们的规模和业务的性质和复杂性相称。因此，我们没有设计和维护与有效财务报告流程所需的复杂交易相关的正式会计政策、流程和控制。
我们的管理层正在实施一项补救计划，预计该计划将包括支持上市公司财务报告内部控制的政策和程序，以及以强大的技术会计和财务报告经验和培训补充会计和财务职能。
然而，我们不能保证我们已经采取或随后可能采取的步骤已经或将足以弥补重大弱点或确保我们的内部控制有效。关于我们的补救计划和行动的讨论，见“项目9A。控制和程序。“然而，如上所述，正如 截至2021年12月31日，实质性短板尚未完全补齐。
此外，作为一家上市公司，我们必须遵守与我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制有关的某些规则和要求。作为一家上市公司，任何未能开发或维持有效控制、我们用来支持我们控制的技术系统中发现的任何缺陷，或者在实施或改进过程中遇到的任何困难，都可能损害我们的经营业绩或导致我们无法履行我们的报告义务，并可能导致重报我们之前几个时期的财务报表。有关详细信息，请参阅“与上市公司相关的风险-我们对财务报告的内部控制可能无效，我们的独立注册会计师事务所可能无法证明其有效性，这可能会对我们的业务和声誉产生重大不利影响。”
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能是有限的。
截至2021年12月31日，我们的递延税项总资产为1.605亿美元。由于我们没有盈利历史、与薪酬相关的未来可扣除暂时性差异以及围绕我们未来产生未来应纳税收入能力的不确定性，我们的递延税项净资产已完全被估值准备金抵消。递延税项资产主要包括联邦及州税项净营业亏损及税项抵免结转、股票薪酬及其他可扣税的暂时性差额。
此外，根据修订后的《1986年国税法》或《国税法》第382节的规定，如果一家公司经历了所有权变更，该公司使用变更前净营业亏损结转或NOL以及其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵消其未来应纳税所得额的能力可能会受到限制。一般而言，如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点，就会发生“所有权变动”。我们现有的NOL和税收抵免结转可能会受到之前所有权变更所产生的限制，如果我们经历了一次或多次与已完成收购相关的所有权变更，包括业务合并或即将进行的收购，或我们股票的未来交易，我们利用NOL和税收抵免结转的能力可能会受到美国国税法第382条的进一步限制。因此，如果我们获得未来的应税收入，我们使用变动前净营业亏损和税收抵免结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，减税和就业法案将NOL的扣除额限制在本年度应税收入的80%，并取消了NOL结转。此外，还可能有暂停或以其他方式限制使用NOL的时期，这可能会加速或永久增加国家责任。
与我们的关键关系相关的风险
我们依赖第三方实验室来执行我们提供的服务的某些要素。
我们基因组分析服务的有限但有意义的一部分由第三方实验室和服务提供商执行，其余部分在我们的实验室执行。第三方实验室受制于为我们提供这些服务的合同义务，但不受我们的控制。因此，我们不能控制这些第三方实验室的能力和质量控制努力，除非我们有能力执行关于数量和质量系统的合同义务，我们也无法控制这些实验室是否遵守适用的法律和法规要求。我们也无法控制这些实验室履行对我们的义务的及时性，我们与之签约的第三方实验室过去在向我们交付结果或在我们与他们的合同中预期或确定的时间范围内与我们解决问题方面存在问题，有时会导致这些测试和服务的周转时间比预期的要长，或对其性能产生负面影响。如果这些第三方实验室发生任何不利的发展，或他们按照我们和我们的客户期望的标准及时履行义务的能力，我们为客户提供服务的能力可能会被延误、中断或以其他方式受到不利影响，这可能会导致损失。
损害客户利益，损害我们的声誉。此外，当这些问题出现时，我们不得不花费时间、管理层的注意力和其他资源来解决和补救这些问题。
如果与我们签约的一个或多个第三方实验室无法以足够的性能、质量和及时性履行对我们的义务，包括持续的新冠肺炎疫情，我们可能没有足够的替代后备。任何自然灾害或其他灾难、战争或恐怖主义行为、航运禁运、劳工骚乱、政治不稳定、疾病爆发或在这些第三方实验室的一个或多个设施发生的类似事件，导致产能丧失，都将增加我们面临的风险。更改或终止协议，或无法与这些第三方实验室续签协议，或无法与能够履行我们所提供服务的这些部分的其他实验室签订新协议，可能会损害、延迟或暂停我们营销和销售这些服务的努力。此外，与我们签约的某些第三方付款人，包括一些州医疗补助付款人，可能会认为向第三方实验室发送测试并为此类测试收费违反其提供商协议的条款，并可能拒绝向我们支付测试费用。如果发生这些事件中的任何一种，我们的业务、财务状况和运营结果都可能受到影响。此外，一些州的法律实施了反加价限制，阻止实体在外包测试中实现利润率。如果我们无法为外包测试加价，我们的收入和运营利润率可能会受到影响。
在我们的诊断解决方案和数据程序方面，我们依赖关联方西奈山及其临床医生进行部分测试，我们还与西奈山达成了某些其他安排。
我们依赖与我们的诊断解决方案相关的部分测试卷的西奈山及其临床医生，以及我们数据库中未识别的临床记录的很大一部分。此外，我们从西奈山转租了某些设施，我们向西奈山提供某些研究和数据服务，我们和西奈山达成了某些合作和商业安排。此外，我们未来可能会与西奈山签订其他服务合同或其他合同。
西奈山主要由非营利性医院、医学和研究生院以及受雇的临床医生组成。西奈山实体的慈善使命包括病人护理、教学和研究。因此，西奈山的实体必须严格按照公平的市场价值与我们打交道，西奈山的利益不一定与我们或我们其他股东的利益一致。
由于我们对西奈山的依赖，我们受到风险的影响，如果我们与西奈山的交易和关系终止，我们的业务可能会中断，这可能会对我们的业务、研究、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外，ISMMS也是我们的重要股东之一。ISMMS已就此次收购签订了一项支持协议，根据该协议，除其他事项外，ISMMS同意受某些转让限制的约束。在这些转让限制到期后，ISMMS可以选择处置其持有的部分或全部普通股。ISMMS对普通股的任何处置，或认为这些出售可能发生的看法，都可能导致我们的股票或认股权证的市场价格下跌。
我们依赖商业快递服务将样品及时且经济高效地运送到我们的设施，如果这些快递服务中断，我们的业务可能会受到损害。
我们的核心业务依赖于我们向客户快速可靠地提供测试结果的能力。我们通常在从患者身上采集后几天内收到血液、唾液或组织样本，以便在我们的实验室设施进行分析。无论是由于快递服务的错误、劳动力中断、恶劣天气、自然灾害、恐怖行为或威胁、疾病爆发或其他原因，这些递送服务和访问错误或违规都可能对标本的完整性、我们及时处理或存储样本并为客户提供服务的能力产生不利影响，最终影响我们的声誉和业务。此外，如果我们不能继续以商业上合理的条件获得快速送货服务，我们的经营业绩可能会受到不利影响。
与法律、监管和合规相关的风险
由于我们的快速增长，包括我们对销售、营销和账单努力的依赖，我们可能会受到更多合规风险的影响。
我们必须扩大我们的培训和合规努力，以符合我们对销售、营销和计费职能中越来越多的人员的依赖，并根据我们业务的整体增长来扩大这些职能。我们继续监控我们的人员，但我们过去曾经历过，未来也可能会遇到员工未能严格遵守我们的政策的情况。此外，医疗保健领域的销售和营销活动受到各种规章制度的约束。此外，我们的帐单和营销消息可能很复杂和细微差别，我们的员工在沟通此类消息时可能会有错误或误解。此外，我们还利用短信、电子邮件、电话和其他类似方法与出于各种商业目的而使用我们产品的现有或潜在用户的患者进行交流。这些活动使我们受到与消费者通信相关的法律和法规的约束，如CAN-Spam法案和电话消费者保护法，违反这些法律和法规，我们可能会受到消费者的索赔，他们可能会寻求实际或法定的损害赔偿，这些赔偿总额可能是实质性的。随着我们随着业务的增长，特别是我们产品发布速度的加快以及进一步的地域扩张，我们继续扩大我们的销售和营销努力，我们面临着不断监测和改进我们的政策、流程和程序的需求，以保持对越来越多和各种法律法规的遵守，包括与消费者营销有关的法律和法规。如果存在任何违反我们的政策或适用法律法规的行为，无论是实际的、感知的还是据称的，我们可能会招致额外的培训和合规成本，可能会收到第三方付款人或其他第三方的询问, 或被要求对这种不遵守行为承担责任或以其他方式承担责任。上述任何一项都可能对我们的现金流和财务状况产生不利影响。
如果我们以造成伤害的方式使用危险材料，我们可能会对由此造成的损害负责。
我们的活动目前需要使用危险化学品和生物材料。我们无法消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而对员工或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害，我们可能要对由此产生的任何损害承担责任，任何责任都可能超出我们的资源或我们可能拥有的任何适用保险范围。此外，我们持续受到联邦、州和地方法律法规的约束，这些法律法规管理这些材料和指定废物的使用、储存、处理和处置。遵守这些法律法规的成本可能会很高，我们不遵守可能会导致巨额罚款或其他后果，两者都可能对我们的经营业绩产生负面影响。
我们和我们的合作伙伴必须遵守FDA对研究、产品和服务的要求，如果不遵守FDA的要求，可能会阻止或推迟我们产品和服务的营销。
即使我们获得了营销授权，我们也必须遵守该许可、授权或批准的范围。未能确保并遵守批准、授权或批准，或FDA强加的额外、广泛和持续的上市后义务或其他监管机构的其他监管要求，可能会导致意外的合规支出、一系列行政执法行动、禁令和刑事起诉。FDA的上市后义务包括，遵守FDA QSR，建立注册和设备清单，标签要求，报告某些不良事件和故障，以及报告某些召回。此外，可能会出现导致我们召回与我们的研究、产品和服务相关的设备的情况。此类召回可能会对我们提供这些产品和服务的能力产生不利影响，进而对我们的财务状况产生不利影响。我们的合作者还将被要求对我们共同开发的产品和服务保持FDA的批准、授权或批准。如果我们或我们的合作者未能保持此类许可、授权或批准，可能会削弱或延迟我们从这些合作中获利的能力。
FDA对LDT执法自由裁量权的未来变化可能会使我们的运营受到更重要的监管要求。
我们目前提供某些测试的实验室开发测试或LDT版本。FDA对LDT有执行自由裁量权的政策，根据该政策，FDA不会积极执行其对此类测试的医疗器械监管要求。然而，在2014年10月，FDA发布了两份指导文件草案，声明FDA打算以符合现有医疗器械分类的基于风险的方式修改其关于LDT的执法自由裁量权政策。尽管FDA在2016年11月暂停了指南的定稿，以便允许进一步的公众讨论对LDT的适当监督方法，并让国会授权委员会有机会制定立法解决方案，但尚不清楚国会或FDA是否会修改目前对LDT的监管方法，使我们目前或未来作为LDT上市的服务受到FDA监管要求的执行。FDA专员和设备和放射健康中心(CDRH)的董事对一些LDT和CDRH之间的差距表示了严重关切体外培养已由FDA审查、批准、授权或批准的诊断。如果FDA确定我们作为LDT提供的某些测试因任何原因(包括新的规则、政策或指南)或由于法规变化而不在LDT的政策范围内，我们的测试可能会受到FDA的广泛要求，或者我们的业务可能会受到不利影响。如果FDA不同意我们的LDT地位或修改我们监管LDT的方法，我们可能会遇到收入减少或成本增加的情况，这可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果需要，使我们当前或未来的LDT合规所需的监管营销授权流程可能包括，除其他事项外，成功完成额外的临床验证，并提交并获得FDA的上市前许可(510(K))提交或授权从头开始或批准PMA。此外，悬而未决的立法建议，如有效法案，如果通过，可能会给我们带来新的或不同的监管和合规负担，并可能对我们将产品留在市场上或开发新产品的能力产生负面影响，这可能会对我们的业务产生实质性影响。如果FDA未来要求我们的LDT获得上市授权，FDA可能最终不会及时或根本不批准我们要求的任何许可、授权或批准。此外，如果FDA检查我们的实验室是否销售任何FDA授权的测试，FDA采取的任何执法行动可能不仅限于我们进行的FDA授权测试，还可能包括我们的其他测试服务。
最近，美国食品药品监督管理局还在某些诊断领域发挥了更积极的作用，包括监督遗传药物和新冠肺炎测试。2019年，FDA联系了几家实验室，要求修改PGx测试报告和营销材料。2020年2月，FDA发表了一份声明，表示它继续对某些临床实验室就其PGx测试提出的声明表示担忧，并公布了表格，列出了FDA已确定数据支持治疗管理建议、对安全性或反应性的潜在影响或仅对药代动力学性质的潜在影响的PGx关联。然而，到目前为止，FDA还没有就导致PGx测试超出FDA执法自由裁量权的索赔类型或其他特征提供任何一般指导。因此，FDA将在多大程度上允许任何实验室在不满足FDA对医疗器械的监管要求的情况下提供当前形式的PGx测试，目前尚不清楚。
对于我们正在开发的每一种可能需要FDA在上市前进行售前审查的产品和服务，FDA可能不会给予批准、授权或上市前批准，如果我们未来的产品和服务未能获得必要的批准，将对我们的业务增长能力产生不利影响。
在我们开始在美国生产、标记和销售其他用于商业诊断用途的临床诊断产品之前，我们可能需要获得FDA的批准、营销授权或批准，除非申请豁免或FDA行使其执法自由裁量权并不强制执行其要求。例如，FDA目前有一项政策，不强制执行关于LDT的医疗器械要求，FDA认为这是一种体外培养在一个正式许可的实验室内设计、制造和使用的诊断测试。
与510(K)审批程序相比，获得PMA的过程要严格得多，成本更高，时间更长，而且不确定。在PMA审批过程中，FDA必须部分基于大量数据，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据，确定拟议的设备对于其预期用途是安全和有效的。相反，在510(K)审批过程中，FDA必须确定
提议的装置基本上等同于合法销售的“谓词”装置，以使产品获得上市许可。为了“实质上等同”，建议的装置必须具有与谓词装置相同的预期用途，并且要么具有相同的技术特征，要么如果它具有与谓词装置不同的技术特征，则提议的装置必须与谓词装置一样安全有效，并且不会引起与谓词装置不同的安全或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。对于原本会自动被归入III类的低风险设备，由于没有可用的谓词设备，并且设备不属于现有的510(K)豁免分类，因此需要PMA，申请人可以提交从头开始请求将设备降至II类或I类，这将不需要PMA。在从头开始在这一过程中，FDA必须确定一般控制和特殊控制足以为设备的安全性和有效性提供合理的保证，该设备的风险为低到中等，并且没有任何断言。换句话说，申请人必须为一种新的产品类型证明“降级”为I或II级是合理的，否则这种新产品类型将自动被归入III级，但风险较低。可能需要临床数据。对于需要FDA批准、授权或批准的实验室测试，FDA还可能要求数据支持分析和临床有效性。
The 510(k), 从头开始而且，PMA过程可能既昂贵又漫长，需要支付大量费用，除非适用豁免。FDA的510(K)审批途径通常需要3到9个月的时间才能提交，但对于新型产品来说，可能需要更长的时间。美国食品和药物管理局的从头开始分类过程通常需要6到12个月的时间，但对许多申请者来说，可能需要18个月或更长时间。
获得PMA的过程通常需要一到三年，甚至更长时间，从PMA提交给FDA到获得批准。任何延误或未能获得必要的监管许可、授权或批准，都将对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。
FDA可以出于许多原因推迟、限制或拒绝批准、授权或批准设备，包括：
•不能向FDA证明该产品对于其预期用途是安全或有效的；
•FDA不同意设计、进行或实施临床试验，或对临床前研究、分析研究或临床试验的数据进行分析或解释；
•参与者在临床试验中所经历的严重和意想不到的不良装置反应；
•临床前研究、分析研究和临床试验的数据可能不足以在需要时支持批准、授权或批准；
•无法证明该设备的临床和其他益处大于风险；
•如果由FDA召集，咨询委员会可以建议不批准PMA或其他申请，或建议FDA要求额外的临床前研究或临床试验，限制批准的标签或分销和使用限制，作为批准的条件，或者即使咨询委员会提出有利的建议，FDA仍可能不批准该产品；
•FDA可能会发现我们营销应用中的不足之处；
•FDA可能会发现我们或我们的合作者的制造工艺、设施或分析方法中的缺陷；
•FDA或适用的外国监管机构的政策或法规可能发生重大变化，导致临床数据或监管文件不足以获得批准、授权或批准；以及
•FDA或外国监管机构可能会审计临床试验数据，并得出结论，这些数据不够可靠，不足以支持PMA。
有许多FDA人员被指派审查营销提交的不同方面，这可能会根据他们在审查过程中行使判断和酌情决定权的能力而带来不确定性。在审查过程中，FDA可能要求或要求额外的数据和信息，而开发和提供这些数据和信息可能既耗时又昂贵。获得监管许可、授权或批准将医疗设备推向市场的过程可能既昂贵又耗时，而且我们可能无法及时获得这些许可、授权或批准，或者根本无法为我们正在开发的产品获得这些许可、授权或批准。如果我们无法获得它计划寻求许可、授权或批准的任何产品的许可、授权或批准，我们的业务可能会受到损害。
使用FDA营销授权对我们的产品进行修改可能需要新的FDA批准、授权或批准，或者可能要求其停止营销或召回修改后的临床诊断产品或未来的临床产品，直到获得批准为止。
对510(K)许可设备的任何修改，如果显著影响其安全性或有效性，或构成其预期用途的重大变化，可能需要新的510(K)许可、新的从头开始PMA的授权或批准。FDA要求每个制造商首先做出这一决定，但FDA可以审查任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可、授权或批准的决定。
对于根据PMA批准的任何产品，我们将被要求为批准的产品的许多类型的修改寻求补充批准。FDA要求制造商首先确定是否需要PMA补充剂或其他监管申请，或者是否可以通过PMA年度报告报告变化，但可能不同意公司的评估。
如果FDA不同意我们的决定，在我们提交年度报告或FDA进行检查或其他调查之前，它可能不会对我们的决定进行审查，并要求我们寻求新的许可、授权或批准来修改我们以前已批准、授权或批准的临床诊断产品，而我们认为不需要对其进行新的许可、授权或批准，则我们可能被要求停止营销或分销这些临床诊断产品，或召回修改后的产品，直到我们获得批准、授权或批准为止。我们还可能受到执法行动的影响，其中包括巨额监管罚款或处罚。
此外，例如，我们计划将我们的某些适应症的测试报告与FDA批准的靶向疗法或靶向疗法的相关临床试验相匹配。如果使用我们的产品订购测试的患者或医生因FDA批准的治疗标签中未注明靶向治疗而无法获得或获得使用靶向治疗的补偿，则由于试验的登记标准或其他原因，患者无法参加已确定的临床试验，则订购医生可能会得出测试报告不包含可操作信息的结论。如果医生不相信我们的产品能够始终如一地产生有关患者疾病或状况的可操作信息，他们可能不太可能使用我们的产品。
此外，我们不能保证客户将始终以预期的方式使用这些产品。客户对这些产品的任何故意或无意的滥用都可能导致巨额的民事和刑事金钱和非金钱处罚，并可能导致巨额的法律和调查费用。
我们的业务受到适用于临床诊断的各种复杂法律法规的约束。如果我们或我们的合作伙伴不遵守这些法律和法规，我们可能会受到巨额罚款和处罚。
作为临床诊断产品和服务的提供商，我们和我们的合作伙伴必须遵守管理我们业务各个方面的广泛且频繁变化的联邦、州、地方和外国法律和法规。
特别是，临床实验室和医疗保健行业受到严格的政府认证和许可法规以及联邦、州和外国法律的约束，这些法律涉及：
•测试订购和计费实践；
•市场营销、销售和定价实践；
•健康信息隐私和安全，包括HIPAA和类似的州法律；
•保险业；
•反加价立法；
•欺诈和滥用；以及
•保护消费者权益。
我们还被要求遵守FDA的规定，包括关于我们的标签和促销活动。此外，我们临床产品的广告和营销受联邦贸易委员会(FTC)的监管，实验室服务的广告受某些州法律的监管。违反FDA的任何要求可能会导致执法行动，如查封、禁令、民事处罚和刑事起诉，而违反FTC或州法律的任何要求可能会导致禁令和其他补救措施，所有这些都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。大多数州对设备也有类似的监管和执法权力。此外，大多数外国都有与FDA相当的权力和获得上市批准的程序。获得和保持这些批准，并遵守所有法律和法规，可能会使我们面临与FDA、FTC和州法规下可能经历的风险和延误类似的风险和延误。我们在遵守和监督这些法律法规的遵守过程中会产生各种成本。我们业务和销售组织的发展、其他业务的收购，例如尚未完成的对GeneDx或产品和服务的收购，以及我们在美国以外的扩张，可能会增加违反这些法律、法规或我们的内部政策和程序的可能性。
医疗保健政策一直是联邦行政和立法部门广泛讨论的主题，许多州政府和医疗保健法律法规可能会发生变化。为我们的测试制定现有的商业化战略，并计划开发我们正在筹备的产品，一直基于现有的医疗保健政策。我们无法预测将提出或采用哪些额外的变化，或这些建议或采用可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生的影响。
如果我们或我们的合作伙伴未能遵守这些法律和法规，可能会招致巨额罚款和处罚，我们的声誉和前景可能会受到损害。此外，任何此类合作伙伴都可能被迫停止在某些司法管辖区提供我们的产品和服务，这可能会严重扰乱我们的业务。不利结果可能包括要求我们支付三倍损害赔偿金、招致民事和刑事处罚、支付律师费、签订公司诚信协议、被排除在参与政府医疗保健计划(包括Medicare和Medicaid)之外，以及其他可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性不利影响的不利行动。
遵守HIPAA安全、隐私和违规通知法规可能会增加我们的成本。
HIPAA隐私、安全和违规通知法规，包括HITECH下的扩展要求，除了设定保护PHI的机密性、完整性和安全性的标准外，还就健康计划、医疗保健提供者和医疗信息交换所使用和披露受保护的健康信息(PHI)建立了全面的联邦标准。《条例》就各种主题建立了一个复杂的监管框架，包括：
•未经患者特别授权而允许或要求使用和披露PHI的情况，包括但不限于治疗目的、为我们的服务获得付款的活动，以及我们的医疗运营活动；
•患者有权查阅、修改和接受对某些PHI披露的账目；
•如果个人的PHI被违反，则要求通知个人；
•针对公共卫生机构的隐私措施通知的内容；
•使用或接受公共卫生倡议的实体所需的行政、技术和实物保障；
•解除对潜在危险的识别；以及
•保护维护电子PHI的计算系统。
我们已经实施了旨在满足HIPAA隐私、安全和违规通知法规要求的做法，这是法律所要求的。我们被要求遵守联邦隐私、安全和违规通知法规以及不同的州隐私、安全和违规通知法律和法规，这些法律和法规可能比联邦HIPAA要求更严格。此外，对于从其他国家转移的涉及这些国家公民和/或居民的医疗数据，我们必须遵守这些国家的法律。HIPAA下的联邦隐私法规限制我们在未经患者授权的情况下使用或披露患者身份数据的能力，目的不是支付、治疗、医疗操作和某些其他特定的披露，如公共卫生和政府对医疗行业的监督。
HIPAA规定了对不当使用或披露PHI的巨额罚款和其他处罚，包括可能的民事和刑事罚款和处罚。电脑网络总是容易被入侵，未经授权的人将来可能会利用我们电脑网络的安全系统中的弱点，进入潜在危险装置。此外，我们与有法律义务保护和维护PHI机密性的第三方共享PHI。未经授权的人可能能够访问存储在这种第三方计算机网络中的PHI。我们或此类第三方对PHI的任何不当使用或披露，包括由于数据被盗或未经授权访问我们或我们的第三方计算机网络而造成的披露，都可能使其受到罚款或处罚，从而可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。尽管HIPAA法规和条例没有明确规定私人损害赔偿权利，但根据州法律，我们也可以为不当使用或披露机密健康信息或其他私人个人信息向私人当事人承担损害赔偿责任。
我们的一些活动可能会使其面临联邦和州法律禁止“回扣”和虚假或欺诈性声明的风险。
除了FDA的营销和促销限制外，近年来还应用了其他几种类型的州和联邦医疗欺诈和滥用法律，以限制医疗保健产品和服务行业的某些营销行为，并规范与医疗保健提供者、医院和其他医疗保健提供者的计费做法和财务关系。这些法律包括通常被称为Medicare/Medicaid反回扣法的联邦法律，以及几个类似的州法律，这些法律禁止旨在诱使医疗保健提供者或其他人转介患者或获取、安排或推荐获取医疗保健产品或服务的付款。虽然联邦法律只适用于可以由联邦医疗保健计划支付费用的转诊、产品或服务，但州法律通常适用于无论是否涉及联邦资金。这些法律限制了医疗器械制造商和实验室服务提供者的销售、营销和其他促销活动，限制了可能与医院、保健提供者、实验室和其他医疗器械和实验室服务的潜在购买者或处方购买者一起使用的金融安排的种类，包括销售计划。其他联邦和州法律一般禁止个人或实体在知情的情况下提交或导致提交来自Medicare、Medicaid或其他第三方付款人的虚假或欺诈性付款索赔，或未按索赔提供的项目或服务的索赔。
2018年，国会通过了《消除康复中的回扣法案》，作为促进阿片类药物康复和患者和社区治疗的物质使用--疾病预防法案的一部分。与Medicare/Medicaid反回扣法类似，EKRA对明知或故意支付或提供、或招揽或收受任何报酬的行为处以刑事处罚，无论是直接或间接、公开或隐蔽的现金或实物，以换取转介或诱导实验室检测(以及其他医疗服务)，除非适用特定例外情况。然而，与联邦医疗保险/医疗补助反回扣法不同，EKRA不仅限于联邦或州医疗计划覆盖的服务，而且更广泛地适用于“医疗福利计划”覆盖的服务，包括商业保险公司。按照目前的草案，EKRA可能会扩大根据联邦欺诈和滥用法律可能受到政府执行的安排的范围。此外，虽然联邦医疗保险/医疗补助反回扣法律包括某些例外情况，但在
医疗保健行业，包括按百分比补偿员工，并不是所有这些例外都适用于EKRA。EKRA明确不保护因转介到实验室的个人数量、实验室进行的测试数量或从转介到实验室的个人向健康福利计划开具账单或从健康福利计划获得的金额而变化的员工补偿。由于EKRA是一项相对较新的法律，没有机构指导，只有一个法院处理了EKRA的应用。该案由美国夏威夷地区法院裁决，涉及一名实验室和一名员工之间的诉讼。法院裁定，实验室雇员合同中以佣金为基础的补偿条款没有违反EKRA。尽管这可能是对EKRA对实验室补偿结构的有利解释，但我们不能保证我们管辖范围内的法院会得出同样的结论，或者如果提出上诉，决定不会被推翻。由于EKRA是一项相对较新的法律，没有机构指导或法院先例来说明它将如何以及在多大程度上适用和执行。我们不能向您保证，我们与医疗保健提供者、医院、客户、我们自己的销售代表或任何其他方的关系不会受到审查，或将在EKRA下的监管挑战中幸存下来。
此外，为了避免联邦虚假索赔法律规定的责任，我们或我们的合作伙伴必须仔细和准确地对索赔进行编码，主动监控收到的索赔和付款的准确性和适当性，认真调查任何表明我们或我们的合作伙伴可能收到多付款项的可信信息，并迅速退还任何多付款项。医疗保险付款要接受审计，包括通过全面错误率测试(CERT)计划进行审计，如果确定付款不当，CMS可能会收回付款。目前，我们收入的一小部分来自联邦医疗保险。联邦反回扣法规和某些州级虚假申报法规定了对违反规定的民事和刑事处罚(包括罚款)，这些处罚可能会很严重。此外，各州颁布了类似于联邦法律的虚假索赔法律，适用于向任何第三方付款人而不仅仅是政府付款人计划提交索赔的情况。虽然我们不断努力遵守这些复杂的要求，但对这些法律对营销和计费实践的适用性的解释正在不断演变，即使是一次失败的挑战也可能导致负面宣传，并付出高昂的回应成本，从而可能损害我们的业务和潜在客户。我们不遵守适用的法律可能会导致各种不利后果，可能对我们的业务产生实质性的不利影响，包括将我们的产品和服务排除在政府计划之外，并实施民事或刑事制裁。
根据CLIA、我们的实施条例或影响许可或认证的其他州、联邦和外国法律和法规，或这些法律或法规的未来变化，我们的业务可能会因执照、认证或认可的损失、暂停或其他限制，或因施加罚款或处罚而受到损害。
联邦法律要求几乎所有临床实验室都要遵守CLIA，这通常包括获得联邦和州政府对将要进行的测试的认证，并遵守旨在确保测试服务准确可靠的各种运营、人员、设施管理、质量和能力测试要求。CLIA认证也是有资格向州和联邦医疗保健计划以及许多私人第三方付款人开具实验室研究和临床诊断测试服务账单的先决条件。例如，作为我们CLIA认证的一项条件，实验室可能每隔一年接受一次调查和检查，根据州或联邦监管机构收到的投诉进行额外的随机检查和突击检查。每两年进行一次的调查和检查由CMS、CMS代理进行，如果实验室持有CLIA认证证书，则由CMS批准的认证组织，如CAP进行。对未能遵守CLIA要求的制裁，包括违反能力测试的行为，可能包括暂停、撤销或限制实验室的CLIA证书，这是开展业务所必需的，以及对实验室、其所有者和其他个人施加重大的民事、行政或刑事制裁。此外，我们还受某些管理实验室许可证的州法律和法规的监管。一些州已经制定了比CLIA更严格的实验室许可证和合规法。州许可证法的变化会影响我们跨州或跨国提供研究和诊断产品和服务的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外, 国家和外国对实验室认证的要求可能代价高昂或难以满足，并可能影响我们从某些州或外国接收标本的能力。
根据CLIA、其实施条例或管理执照的州或外国法律或法规实施的任何制裁，或我们未能续签CLIA证书、州或外国执照或认证，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的任何产品或服务可能永远不会在欧盟或任何其他外国获得批准，即使我们获得批准，我们或我们的合作伙伴和合作者也可能永远无法在其他司法管辖区将其商业化，这将限制我们实现其全部市场潜力的能力。
为了最终在任何特定的外国司法管辖区销售我们目前或未来的任何产品和服务，我们必须在每个司法管辖区的基础上遵守关于质量、安全、性能、隐私和功效的众多和不同的法规要求。此外，在一个国家进行的临床试验或临床调查可能不会被其他国家的监管机构接受，一个国家的监管许可、授权或批准并不保证在任何其他国家的监管许可、授权或批准。审批流程因国家而异，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。
寻求外国监管许可、授权或批准可能会给我们和我们的合作者带来困难和成本，并需要额外的临床前研究、临床试验或临床研究，这可能是昂贵和耗时的。监管要求和合乎道德的审批义务可能因国家而异，可能会推迟或阻止我们的产品和服务在这些国家推出。外国监管机构的批准、授权或批准过程涉及与FDA批准、授权或批准相关的所有风险和不确定性。我们目前在国际市场获得监管许可、授权或批准方面的经验有限。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守国际市场的监管要求，或未能在国际市场获得并保持所需的监管许可、授权或批准，或者如果这些批准被推迟，我们的目标市场将会减少，我们实现我们产品和服务全部市场潜力的能力将无法实现。
遵守与我们业务相关的众多法规和法规是一个昂贵且耗时的过程，任何不遵守的行为都可能导致巨额处罚。
我们的业务受到其他广泛的联邦、州、地方和外国法律和法规的约束，所有这些都可能发生变化。这些法律法规目前包括：
•HIPAA规定了关于受保护健康信息的隐私和安全的全面联邦标准，以及对使用某些标准化电子交易的要求；
•HITECH对HIPAA的修正案，加强和扩大HIPAA隐私和安全合规要求，增加对违规者的惩罚并扩大替代责任，将执法权力扩大到州总检察长，并对违规通知施加要求；
•《一般数据保护条例》，或称GDPR，对欧洲个人数据的控制器和处理器提出了严格的隐私和安全要求，包括加强对“特殊类别”个人数据的保护，包括数据对象的健康和基因信息等敏感信息；
•CCPA除其他事项外，规定了主体企业如何收集、使用、披露和/或出售居住在加州的消费者的个人信息，赋予消费者他们可以对收集其信息的企业行使的权利，并要求实施合理的安全措施来保护加州消费者的个人信息；
•联邦《反回扣条例》，禁止明知和故意以现金或实物直接或间接、公开或隐蔽地提供、支付、索取或接受报酬，以诱使或作为对个人推荐的回报，提供或安排提供可由联邦医疗保健计划全部或部分支付的任何物品或服务，或购买、租赁、订购、安排或建议购买、租赁或订购任何物品或服务。
可根据联邦医疗保健计划支付全部或部分费用的设施、项目或服务；
•EKRA禁止为转诊到康复之家、临床治疗机构和实验室付费，范围超出联邦医疗保健计划，包括私人保险；
•联邦医生自我推荐法，被称为斯塔克法，禁止医生向实体推荐医疗保险计划涵盖的某些指定健康服务，包括实验室和病理服务，如果医生或直系亲属与实体有经济关系，除非适用例外，并禁止实体为根据禁止转诊提供的指定健康服务收费；
•联邦虚假索赔法，规定任何个人或实体在知情的情况下向联邦政府提出或导致提交虚假或欺诈性付款索赔的人或实体承担责任；
•联邦民事货币惩罚法，除其他事项外，禁止向联邦医疗保险或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，如果此人知道或应该知道这可能会影响受益人选择可由联邦医疗保险或州医疗保健计划报销的特定提供者、从业者或供应商，除非有例外情况；
•HIPAA欺诈和滥用条款，其中创建了新的联邦刑法，禁止欺诈医疗福利计划，故意阻碍对医疗保健犯罪的刑事调查，伪造或隐瞒与医疗福利、项目或服务的支付有关的重大事实或作出任何重大虚假陈述；
•其他联邦和州欺诈和滥用法律，如反回扣法、禁止自我推荐、费用分割限制、保险欺诈法、反加价法、禁止提供免费或折扣测试以诱导医生或患者采用，以及虚假索赔法案，这可能延伸到任何第三方付款人，包括私人保险公司可偿还的服务；
•《21世纪治愈法》禁止信息拦截，禁止被涵盖的行为者从事某些可能干扰电子健康信息的获取、交换或使用的做法；
•医生付款阳光法案和类似的州法律，要求报告适用的制造商直接或间接向覆盖的接受者或代表其进行的某些付款和其他价值转移，包括医生(定义包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。
•从2022年开始，适用的制造商还将被要求报告前一年与医生助理、护士从业人员、临床护士专家、注册护士麻醉师和注册助产士的关系的此类信息；
•限制或禁止向某些覆盖的医疗保健提供者提供某些付款和其他价值转移的州法律；
•禁止重新分配医疗保险索赔，除某些例外情况外，禁止将医疗保险索赔重新分配给任何其他方；
•禁止其他特定做法的州法律，例如向临床医生收取他们要求的测试费用；免除患者的共同保险、共同支付、免赔额和其他金额；向州医疗补助计划收取高于向一个或多个其他付款人收取的费用；
•在我们开展业务或未来可能开展业务的国家，可能适用于我们的类似外国法律和法规；以及
•与保持准确信息和控制可能属于美国《反海外腐败法》、其账簿和记录条款或反贿赂条款权限范围内的活动有关的法律。
我们采取了旨在遵守这些法律和法规的政策和程序。在正常的业务过程中，我们会对我们遵守这些法律的情况进行内部审查。我们的合规性也可能受到政府的审查。我们业务的增长和我们在美国以外的扩张可能会增加违反这些法律或我们的内部政策和程序的可能性。我们被发现违反这些或其他法律法规的风险进一步增加，因为许多法律法规没有得到监管部门或法院的充分解释，其条款可以有多种解释。任何因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了抗辩，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。如果我们的业务被发现违反了这些法律法规中的任何一项，我们可能会受到与违规行为相关的任何适用处罚，包括重大的行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁、被排除在联邦医疗保健计划之外、退还我们收到的款项以及削减或停止我们的业务，这可能会影响我们与主要付款人、合作者、医疗系统和商业合作伙伴的现有合同。上述任何后果都可能严重损害我们的业务和财务业绩。
我们面临着与医疗改革、定价、覆盖范围和报销相关的不确定性，这可能会减少我们的收入。
医疗改革法，包括患者保护和平价医疗法案(ACA)和2014年保护获得医疗保险法案(PAMA)，正在对美国医疗保健和医疗服务行业产生重大影响。现有的立法，以及未来可能的法律和监管变化，包括可能废除或修改ACA，取消关于个人承保任务的处罚，或批准允许较低水平的预防性服务的健康计划，可能会极大地改变医疗保险制度的结构和财务，以及医疗服务、药品和设备的报销方法，包括我们当前和未来的产品和服务。ACA也一直是各种法律挑战的对象，2018年12月，德克萨斯州的一家联邦地区法院裁定ACA的“个人授权”违宪，因此整个ACA是无效的。该决定被上诉，2019年12月，第五巡回上诉法院确认了地区法院裁决的某些部分，但发回地区法院，以确定ACA的任何部分是否仍然有效。如果本案或任何其他挑战ACA的案件的原告最终胜诉，我们测试的保险覆盖范围可能会受到实质性和不利的影响。报销政策的任何变化都可能导致患者费用分担的变化，这可能会对提供者开处方的意愿以及患者使用我们的测试和我们可能开发的任何其他产品或服务的意愿和能力产生不利影响。医疗改革可能意在降低医疗成本，其效果可能是阻止第三方付款人覆盖某些类型的医疗产品和服务，特别是新开发的技术, 或我们未来可能开发的其他产品或测试。我们无法预测未来的医疗改革倡议是否会在联邦或州一级实施，也无法预测未来任何此类立法或法规将对其产生什么影响。新立法征收的税收、降低成本的措施以及政府在美国医疗保健行业中作用的扩大可能会导致我们的利润下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
PAMA对我们测试中未来的CMS报销率存在重大不确定性。由于联邦医疗保险目前覆盖了相当数量的患者，因此任何降低我们测试的CMS报销率都将对我们的收入和业务前景产生负面影响。根据PAMA，临床诊断实验室测试的CMS偿还率每三年更新一次，或被视为“高级诊断实验室测试”的临床实验室测试的补偿标准每年更新一次。临床诊断实验室测试的CMS报销率是根据某些适用实验室提交的数据，根据每次临床诊断实验室测试的私人付款率的数量加权中位数进行更新的。此外，没有报告或错误报告所需付款信息的实验室可能会受到巨额民事罚款。不能保证
根据PAMA，我们将继续为我们的测试分配足够的CMS报销率。国会可以在未来修改或废除PAMA，或者CMS可以修改PAMA下的法规，任何此类行动都可能降低我们测试的CMS报销率。此外，为我们的测试提供报销的联邦医疗保险或其他联邦支付者可能会随时暂停、撤销或停止承保，可能要求患者自付费用，或者可能会降低支付给我们的报销率。任何此类行动都可能对我们的收入产生负面影响。
我们可能开发的筛查产品的承保范围也可能全部或部分取决于付款人是否确定，或法院和/或监管机构是否根据适用的联邦或州法律要求承保某些癌症筛查服务。
有几个州的法律规定，预防性服务的保险范围，如某些癌症筛查服务，适用于某些医疗保险公司。然而，并不是所有这些法律都适用于我们目前的测试，也不是所有这些法律目前都强制覆盖特定年龄范围内的患者。我们和付款人可能会在这些命令如何应用于我们的测试上存在分歧，我们可能会发现这些命令很难执行。此外，如果ACA被废除、取代或推翻，或者即使它没有被废除，各州也可能决定修改他们的法律，其中可能包括废除我们认为目前适用于我们的肿瘤学测试的覆盖范围要求。
在美国以外，我们将在很大程度上依赖公共或政府控制的支付者来覆盖我们的肿瘤学测试。与许多常规诊断测试相比，我们的肿瘤学测试更复杂、更昂贵，而且是在中央的专门实验室进行的。为了适应我们诊断产品的独特特点，某些非美国市场的公共支付者专门为每种测试类型设计了报销框架。这些付款人可能决定修改或终止这些特殊框架，可能导致较低的报销价格或无法在市场上提供测试。这些变化还可能给我们带来额外的行政负担，如果它在外国司法管辖区销售我们的测试，包括复杂的公开招标程序，或者订购医生，这可能会对覆盖测试的付款人数量或下的订单数量产生不利影响。公共付款人可以根据我们在当地或甚至在付款人拥有或经营的实验室的测试表现来报销我们的测试。任何此类变化都将对我们通过实验室继续为这些患者提供服务的能力造成不利影响。我们可能会开发未来的肿瘤学测试，这些测试可以由实验室合作伙伴在当地和世界各地的医院进行，但这些开发努力可能不会成功，我们可能开发的任何此类测试可能不会获得监管机构的批准，也可能不会被付款人或患者接受。
针对我们的产品和专业责任诉讼可能导致昂贵和耗时的诉讼、支付巨额损害赔偿金和提高我们的保险费率。
销售和使用我们的解决方案、产品和服务可能导致产品或专业责任索赔，包括集体诉讼。我们也可能对测试结果中的错误承担责任，包括它向医疗保健提供者或患者提供的健康信息，或者对它提供的信息的误解或不适当的依赖。索赔也可能来自我们可能进行的临床研究或我们的任何其他活动。产品或专业责任索赔可能导致重大损害，辩护费用高昂且耗时，并对我们的业务、声誉或财务状况造成实质性损害。我们不能向您保证，我们的责任保险将保护我们的资产免受产品或专业责任索赔的财务影响。对我们提出的任何索赔，无论是否合理，都可能增加我们的责任保险费率，或者阻止它在未来获得保险覆盖范围。
我们的产品或服务和运营中的错误、缺陷或错误可能会损害我们的声誉，降低市场对我们产品或服务的接受度。
我们正在创造新的产品和服务，其中许多最初是基于基本上未经测试的技术。随着我们所有产品和服务的进步，我们或其他人可能会确定它犯了产品或服务级别的科学或技术错误。诊断和测试过程利用了许多复杂和复杂的分子、生化、信息学和机械过程，其中许多过程对外部因素高度敏感。这些复杂过程之一的操作或技术故障或外部因素的波动可能会导致处理效率较低或测试运行之间的差异。对我们流程的改进可能会
最初会导致意想不到的问题，降低效率或增加可变性。特别是，作为这些过程的关键组成部分的测序可能效率低下，变异性高于预期，从而增加了总测序成本，并减少了我们在给定时间段内可以处理的样本数量。因此，低效或可变的流程可能会导致我们的经营结果多变，并损害我们的声誉。
此外，我们的实验室操作可能会导致任何数量的错误或缺陷。我们的质量保证体系可能无法防止它在样品、样品质量、实验室过程(包括测序、软件、数据上传或分析、原材料、试剂制造、化验质量或设计)或其他组件或过程中出现意外问题。此外，我们的检测可能存在质量或设计错误，我们可能没有足够的程序或仪器来处理样本、组装我们专有的底物混合物和商业材料、上传和分析数据，或以其他方式进行实验室操作。如果我们向客户提供带有未发现错误的产品或服务，我们的临床诊断可能会错误地指示患者患有疾病或基因变异，无法评估患者患病或生下患有疾病的孩子的风险，或未能检测到需要或可能受益于治疗或干预的患者的疾病或变异。我们相信，我们的客户很可能对产品和服务的缺陷、错误和延误特别敏感，包括如果我们的产品和服务未能从临床样本中高精度地指出存在残留疾病，或者如果我们未能在我们的测试报告或分析中列出或不准确地指出疾病的存在或不存在。在药物发现方面，这样的错误可能会干扰我们的合作者的临床研究，或者导致他们的产品在开发中出现不良的安全性或有效性。这可能会损害我们客户的业务，并可能导致巨额成本，转移关键人员的注意力，鼓励监管机构对其采取执法行动, 给我们带来了严重的客户关系问题，并损害了我们的声誉。我们还可能因产品或服务中的错误或缺陷而受到保修和责任索赔。任何这些事态发展都可能损害我们的业务和经营业绩。
我们受制于日益复杂的税务规则和做法，这可能会影响我们开展业务的方式和我们的运营结果。
随着我们业务的发展，我们被要求遵守日益复杂的税收规则和做法。我们在多个美国税收司法管辖区纳税，未来可能还要接受外国税收司法管辖区的征税。我们税务策略的发展需要更多的专业知识，并可能影响我们开展业务的方式。我们未来的有效税率可能会受到我们开展业务的司法管辖区税收规则和法规的变化或解释或我们递延税项资产和负债估值变化的不利影响。此外，我们还规定了某些涉及重大判断的税务责任。我们正在并可能受到联邦、州和外国税务机关对我们的纳税申报单的审查。如果我们的税务策略无效或不符合适用的国内和国际税法，我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。
与我们的知识产权和商业秘密有关的风险
我们无法有效地保护我们的专有产品、流程和技术，包括我们商业秘密的保密性，这可能会损害我们的竞争地位。
我们目前依靠商业秘密保护和版权，以及与我们的员工、顾问和第三方达成的保密协议和发明转让协议，以及在有限程度上的专利保护来保护我们的机密和专有信息。尽管我们的竞争对手已经并预计将继续利用类似的方法，并已经并有望继续汇总类似的基因检测信息数据库，但我们的成功将取决于我们开发专有方法和数据库的能力，以及捍卫我们的方法和数据库相对于竞争对手所提供的任何优势的能力。如果我们不充分保护我们的知识产权，竞争对手可能会使用我们的方法和数据库，从而侵蚀我们可能拥有的任何竞争优势。
我们只有在我们的专有技术被有效和可强制执行的专利覆盖或作为商业秘密有效地保留的范围内，才能保护我们的专有权利不被第三方未经授权使用。在这方面，我们已经申请，并打算继续申请专利，涵盖它认为合适的我们技术的某些方面。然而，我们预计我们可能获得的潜在专利覆盖范围不会是
足以防止激烈的竞争。在这方面，我们认为，其他公司很可能会围绕我们可能获得专利保护的技术独立开发类似或替代技术或设计。此外，我们提交的任何专利申请可能会受到挑战，可能不会导致专利发布，或者在发布后可能会失效或范围缩小。还可能出现关于库存或所有权的问题。如果发现我们的专利或应用程序不可执行，可能会损害我们阻止他人实施相关技术的能力，以及发现其他人拥有我们的专利和应用程序的发明权或所有权，可能需要我们获得某些权利来实践相关技术，而这些权利可能根本无法以有利的条款获得。如果我们发起诉讼以保护或强制执行我们的专利，或者对第三方索赔提起诉讼，这将是代价高昂的，而我们输了，我们可能会失去一些知识产权。此外，这些诉讼可能会转移我们管理人员和技术人员的注意力。
我们预计我们的机密和专有信息将在很大程度上依赖于商业秘密和专有技术的保护，我们已经采取了安全措施来保护这些信息。然而，这些措施可能不能为我们的商业秘密、技术诀窍或其他机密信息提供足够的保护。在其他方面，我们寻求通过与员工和顾问签订保密协议来保护我们的商业秘密和机密信息。不能保证我们与我们的员工和顾问签订的任何保密协议将为我们的商业秘密和机密信息提供有意义的保护，或者在未经授权使用或披露此类信息的情况下提供足够的补救措施。因此，也不能保证我们的商业秘密不会被竞争对手知道或独立开发。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，商业秘密可能是由其他人以阻止我们进行法律追索的方式独立开发的。如果我们的任何机密或专有信息，如我们的商业秘密，被泄露或挪用，或者如果任何此类信息是由竞争对手独立开发的，我们的竞争地位可能会受到损害。
任何不能在某些司法管辖区和法律制度下有效保护我们的专有技术都可能损害我们的竞争地位。
我们在某些司法管辖区和某些法律制度下的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们在美国和其他国家开发专有产品和技术并保持对我们知识产权的充分保护的能力；随着我们扩大业务并与合作伙伴进行战略合作以开发和商业化产品，这一点变得越来越重要。一些外国的法律对所有权的保护程度不如美国的法律，我们在美国境外建立和执行其所有权可能会遇到困难。此外，开发和商业化分子诊断工具的公司，包括我们自己的公司，其专利地位通常是不确定的，涉及复杂的法律和事实问题。这种不确定性可能会严重影响我们捍卫或获得专利的能力，或解决我们的合作者和许可人拥有或控制的专利和专利申请的能力。
这些因素中的任何一个都可能对我们为我们的产品获得商业相关或具有竞争优势的专利保护的能力造成不利影响。
如果专利法规或标准被修改，这种变化可能会对我们的业务产生负面影响。
美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利商标局可能会不时改变癌症筛查和诊断领域专利的可专利性和有效性标准，任何此类变化都可能对我们的业务产生负面影响。
美国最高法院已经审理了几起涉及“基因专利”和诊断索赔的案件。2012年3月，最高法院在梅奥合作服务诉普罗米修斯实验室公司案中，发现一种专利诊断方法要求没有专利，因为代谢物浓度和最佳剂量之间的关系是不符合专利资格的“自然规律”。2013年6月，最高法院在ACLU诉Myriad Genetics，Inc.，分离的基因组DNA序列不符合专利条件，而cDNAs符合条件。这个普罗米修斯与万圣节裁决以及随后的判例法似乎缩小了定义可专利发明的法规的范围，从而影响了主题资格的法律概念。
2014年12月和2019年，美国专利商标局发布了修订后的指导方针，供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请，因为最高法院最近做出了几项裁决，包括Mayo，分子病理学协会诉Myriad Genetics，Inc.，及爱丽丝公司。LTD诉CLS Bank International，以及其他。指导意见指出，针对自然规律、自然现象或抽象概念的权利要求不符合资格要求的，应作为非法定、专利不合格的主题予以拒绝。虽然随着时间的推移，这些指南可能会受到USPTO的审查和修改，但我们不能向您保证，我们的知识产权战略或专利组合不会受到上述决定、其他案件的裁决或USPTO发布的指导或程序的变化的负面影响。
专利法的其他实质性变化，无论是新的还是与《美国发明法》相关的--该法案大幅修订了美国专利制度--可能会影响我们获得、执行或保护我们专利的能力。因此，尚不清楚这些实质性变化最终将对起诉我们的专利申请的成本、我们根据我们的发现获得专利的能力以及我们执行或保护我们已发布的专利的能力产生什么影响，所有这些都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
如果我们不能充分保护我们的商业秘密和其他专有信息，包括我们管理和访问的数据库，我们的技术和产品的价值可能会大幅缩水。
我们依靠商业秘密和专有技术保护我们的机密和专有信息，并已采取安全措施保护这些信息。然而，这些措施可能不能提供足够的保护。例如，我们有一项政策，要求我们的顾问、顾问和合作者，包括我们寻求开发和商业化产品的战略合作者，签订保密协议，我们的员工签订发明、保密，在某些情况下还包括竞业禁止协议。然而，如果我们的物理或电子安全系统遭到破坏，或我们的员工在终止受雇期间或之后未能遵守其保密义务而导致的违反行为，可能会损害这些保护努力。我们采取的任何强制执行权利的行动都可能是耗时、昂贵的，甚至可能不会成功。即使成功，由此产生的补救措施也可能不足以补偿我们因违约而造成的损害。在那些法律或执法实践可能没有像美国或欧洲那样充分保护所有权的国家，这些风险会加剧。任何未经授权使用、披露或访问我们的商业秘密、技术诀窍或其他专有信息，无论是意外地还是通过故意的不当行为，都可能对我们的计划和我们的战略以及我们有效竞争的能力产生实质性的不利影响。
如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。
如果不能保持我们的商标注册，或在未来获得新的商标注册，可能会限制我们保护商标的能力，并阻碍我们在业务所在国家/地区的营销努力。我们可能无法保护我们的商标和商品名称的权利，我们可能需要这些权利来在我们感兴趣的市场中与潜在的合作伙伴或客户建立知名度。作为加强我们的商标权和防止侵权的一种手段，我们可能会被要求向第三方提出商标索赔或提起商标异议诉讼。这可能既昂贵又耗时，而且可能不会成功。我们的注册或未注册的商标或商号可能会受到挑战、侵犯、规避、宣布为通用商标或被认定侵犯其他商标。
我们在美国和我们可能提交的其他外国司法管辖区的未决商标申请可能不会成功。即使这些申请导致注册商标，第三方也可能在未来挑战这些商标。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。
第三方声称专利侵权，或声称第三方侵犯了我们的技术，导致的诉讼或其他程序可能代价高昂、耗时长，并可能限制我们将产品或服务商业化的能力。
我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或知识产权，以及我们成功阻止第三方侵犯我们的知识产权的能力。我们在一个拥挤的技术领域运营，在这个领域，基因诊断行业发生了大量诉讼和其他涉及专利和其他知识产权的诉讼。第三方，包括我们的竞争对手，已经断言，并可能在未来断言我们正在侵犯他们的知识产权。随着我们的产品组合和行业竞争水平的增长，我们还可能成为未来知识产权诉讼的对象和/或发起诉讼。
由于美国专利商标局(USPTO)在专利申请发布或专利发布之前对专利申请进行保密，我们无法知道其他人是否提交了涵盖其或我们合作伙伴使用的技术的专利申请。此外，可能存在与我们的技术相关的第三方专利、专利申请和其他知识产权，它们可能会阻碍我们的技术或与我们的技术竞争。我们不时会收到第三方的来信，声称他们持有知识产权，可能会阻碍我们产品的开发或商业化。虽然到目前为止，这些询价都没有对我们产生任何实质性的影响，但我们未来可能会收到对我们的业务产生实质性影响的询价。即使第三方索赔没有法律依据，为诉讼辩护可能会给我们带来巨额费用，并可能转移管理层和关键人员的注意力。此外，我们不能保证它将在任何此类诉讼中胜诉，达到根据我们的战略计划开展业务所需的程度，也不能保证对它的损害赔偿或其他补救措施(如果有)不会很大。知识产权侵权索赔可能要求我们或我们的战略合作伙伴与第三方签订不可持续的高额使用费或许可协议，这些协议可能只有在不可接受的条款下才能获得，如果有的话。此外，当我们试图开发非侵权替代产品时，我们可能会遇到产品推出或销售增长的延迟。这些索赔还可能导致禁止进一步开发和商业销售包含我们技术的服务或产品，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外，我们拥有的专利和专利申请可能成为美国专利商标局确定发明优先权的干扰程序的对象，这可能会给我们带来巨大的成本，并可能对所涉及的专利或专利申请的发明优先权做出不利决定。干涉程序中的不利决定可能会导致专利或专利申请在这种程序下的权利丧失。我们无法预测未来可能发起的专利侵权索赔是否会成功，也无法提供任何保证。我们现在是，也可能成为专利侵权被告的反诉。我们的专利可能会被宣布无效或不可强制执行，或者范围缩小。即使我们在侵权诉讼中胜诉，我们也不能向您保证，对我们业务造成的损害，我们会得到足够的赔偿。如果我们不能禁止第三方侵权，我们的收入可能会受到不利影响，我们可能会失去市场份额；这些第三方产品可能会继续存在于市场上，但无法达到我们的监管或安全标准，从而对我们作为优质产品提供商的声誉造成不可弥补的损害，进而可能导致市场份额的损失，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外，我们与我们的一些客户、供应商和与我们有业务往来的其他实体达成的协议要求我们在这些当事人涉及专利侵权索赔(包括此风险因素中描述的索赔类型)的范围内为其辩护或赔偿。我们已经同意，将来也可能同意，如果我们认为第三方最符合我们业务关系的利益，我们将对其进行辩护或赔偿。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方辩护或赔偿，我们可能会产生重大成本和开支，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们使用开源软件可能会使我们的业务面临可能的诉讼，或者导致我们的平台受到不必要的开源许可条件的影响，这可能会对我们的销售产生负面影响。
我们的平台和产品中有有限但有意义的一部分包含开源软件，我们将在未来将开源软件纳入其他产品或产品中。此类开源软件通常由其作者或其他第三方根据开源许可证进行许可。这些许可证的某些条款的解释几乎没有法律先例，因此这些条款对我们业务的潜在影响是未知的，可能会导致有关我们的产品和技术的意外义务。如果分发此类开源软件的作者或其他第三方声称我们没有遵守
如果一个或多个此类许可证的条件不正确，我们可能会被要求支付针对此类指控的巨额法律费用。此外，如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合在一起，在一些开放源码许可下，我们可能被要求发布我们专有软件的源代码，这可以在很大程度上帮助我们的竞争对手开发与我们的产品相似或更好的产品。
我们依赖与第三方的战略协作和许可安排来开发关键知识产权。我们可能无法成功地建立和维护这样的知识产权。
我们产品和服务的开发和商业化直接或间接依赖于与第三方的战略合作和许可协议。这样的安排为我们提供了对我们的产品开发和商业化至关重要的知识产权和其他商业权利。我们已经在我们的测试中加入了授权技术。我们对许可、合作和与第三方达成的其他类似协议的依赖可能会使它面临许多风险。不能保证我们与第三方之间或我们的战略合作伙伴与其他第三方之间的任何现有合同安排将以实质上相似的条款继续存在，不会过早违约或终止。任何未能以可接受的商业条款获得或保留必要技术的权利都可能需要我们重新配置我们的产品和服务，这可能会对它们的商业销售产生负面影响或增加相关成本，这两种情况都可能对我们的业务造成实质性损害，并对我们未来的收入和实现持续盈利的能力产生不利影响。
我们预计将继续并扩大我们对协作和许可安排的依赖。建立新的战略协作和许可安排既困难又耗时。与潜在的合作者或许可人的讨论可能不会导致以有利的条款建立合作关系，如果有的话。如果我们同意在特定领域只与一个合作者合作，我们与其他实体合作的机会可能会受到限制。潜在的合作者或许可人可能会基于他们对我们的财务、法规或知识产权状况或其他因素的评估而拒绝与其合作。即使我们成功地建立了新的合作关系，这些关系也可能永远不会导致任何产品或服务的成功商业化。此外，需要与第三方合作的项目的成功将取决于这些合作者的持续成功。不能保证我们的合作者将继续取得成功，因此，我们可能会花费大量时间和资源开发最终不会商业化的产品或服务。
网络安全、隐私和信息技术相关风险
我们的信息技术和通信系统中断、干扰或故障可能会损害我们有效提供产品和服务的能力，这可能会损害我们的声誉、财务状况和经营业绩。
我们产品和服务的可获得性以及我们客户合同的履行取决于我们的信息技术和通信系统的持续运作。我们的系统容易受到恐怖袭击、自然灾害、气候变化的影响(如海平面上升、干旱、洪水、野火和风暴严重程度增加)、断电、电信故障、计算机病毒、勒索软件攻击、计算机拒绝服务攻击、网络钓鱼计划或其他损害或访问我们系统的企图的破坏、干扰或中断。我们的一些数据中心位于大地震或其他自然灾害的高风险地区。我们的数据中心还容易受到入室盗窃、破坏和蓄意破坏行为的影响，在某些情况下，还会受到设施运营商遇到的问题导致的潜在中断的影响。我们的一些系统不是完全冗余的，灾难恢复规划不能考虑到所有可能发生的情况。
我们的数据中心发生自然灾害、设施关闭或其他意想不到的问题可能会导致我们的服务长期中断。此外，我们的产品和服务是高度技术性和复杂性的，可能包含错误或漏洞，这可能会导致我们的服务或系统中断或故障。
安全漏洞、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会危及与我们的业务相关的敏感、受保护或个人信息，可能会阻止其访问关键信息，并可能使其承担监管责任，这可能会对我们的业务产生不利影响。
在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括由我们或我们的客户、付款人和其他方拥有或控制的PHI、个人身份信息、基因信息、信用卡信息、知识产权和专有商业信息。我们结合使用现场系统、托管数据中心系统和基于云的系统来管理和维护我们的应用程序和数据。我们还通过各种客户工具和平台传递PHI和其他敏感患者数据。除了存储和传输受多项法律保护的敏感数据外，这些应用程序和数据还包括各种业务关键信息，包括研发信息、商业信息以及商业和金融信息。我们面临许多与保护这些关键信息相关的风险，包括失去访问权限的风险、不适当的披露、不适当的修改，以及我们无法充分监控和修改我们对关键信息的控制的风险。与我们访问的数据和我们的系统(包括由第三方提供商托管的系统)相关的任何技术问题都可能导致我们的业务和运营中断或暴露在安全漏洞之下。这些类型的问题可能是由各种因素引起的，包括基础设施更改、故意或意外的人为操作或疏忽、软件错误、恶意软件、病毒、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。大型第三方虚拟主机提供商时不时会遇到停机或其他问题，导致他们的系统离线和无法访问。此类停机可能会对我们的业务和运营产生重大影响。
这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要，我们投入了大量资源来保护这些信息。尽管我们采取了我们认为合理和适当的措施，包括正式的、专门的企业安全计划，以保护敏感信息免受各种危害(包括未经授权的访问、披露、修改或缺乏可用性)，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他中断而被破坏。任何此类入侵或中断都可能危及我们的网络，存储在其中的信息可能被未经授权的各方访问、更改、公开披露、丢失或被盗。
此外，我们的一些客户工具和平台目前可以通过门户访问，不能保证我们可以保护我们的门户免受安全漏洞的影响。未经授权的访问、丢失或传播也可能扰乱我们的运营(包括我们进行分析、提供测试结果、支付账单或患者、处理索赔和上诉、提供客户帮助、进行研究和开发活动、收集、处理和准备公司财务信息、通过我们的网站提供有关我们的测试和其他患者和医生教育和外展工作的信息，以及管理我们业务的行政方面的能力)，并损害我们的声誉，任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。除了数据安全风险，我们还面临隐私风险。如果我们实际违反或被视为违反了我们的业务向患者或消费者做出的任何隐私承诺，可能会受到受影响的个人或相关隐私监管机构的投诉，如联邦贸易委员会、州总检察长、欧盟成员国数据保护局或其他国际司法管辖区的数据保护机构。考虑到我们收集的数据的敏感性，这种风险会增加。
任何导致明显侵犯隐私的安全妥协也可能导致法律索赔或诉讼；根据监管个人信息隐私、安全或违反的联邦、州、外国或多国法律，例如但不限于HIPAA、HITECH、州数据安全和数据泄露通知法、欧盟的GDPR、2018年英国数据保护法；以及相关监管处罚。对不遵守HIPAA或HITECH要求的处罚差别很大，根据受HIPAA监管的实体的了解和责任，可能包括对违反HIPAA规定的每个日历年高达150万美元的民事罚款。违反HIPAA，故意获取或披露个人可识别的健康信息的人可能面临最高50,000美元的刑事处罚和最高一年的监禁。如果不法行为涉及虚假借口或意图为商业利益、个人利益或恶意出售、转让或使用可识别的健康信息，则增加刑事处罚
伤害。联邦贸易委员会法案或国家不公平和欺骗性行为和做法或UDAP法规对不公平或欺骗性行为或做法的处罚也可能有很大差异。
世界各地在制定数据保护法规方面开展了前所未有的活动。因此，在美国、欧洲和其他地方，消费者、健康相关和数据保护法律的解释和适用往往是不确定的、相互矛盾的，并且不断变化。GDPR于2018年5月25日起施行。GDPR于2018年5月25日起施行。GDPR适用于在欧盟境内设立的任何实体，也适用于欧盟以外向欧盟境内个人提供商品或服务或监督其行为的任何域外实体。GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了严格的要求，包括加强对“特殊类别”个人数据的保护，其中包括数据对象的健康和基因信息等敏感信息。GDPR还授予个人与其个人数据有关的各种权利，包括访问、更正、反对某些处理和删除的权利。GDPR为个人提供了一项明确的权利，如果个人认为其权利受到侵犯，可以寻求法律补救。不遵守GDPR或欧盟成员国相关国家数据保护法的要求，可能会偏离GDPR或比GDPR更具限制性，可能会导致欧盟监管机构开出巨额行政罚款。违反GDPR的最高罚款上限为2000万欧元或组织全球年收入的4%，以金额较大者为准。
此外，英国决定脱离欧盟，通常被称为英国退欧，这给英国的数据保护监管带来了不确定性。特别是，根据GDPR，未来将个人信息从欧盟转移到英国是否仍然是合法的，仍然不清楚。英国-欧盟退欧后的贸易协议规定，从2021年1月1日起，向英国转移个人信息在长达六个月的时间内不会被视为向非欧盟国家的限制转移。然而，除非欧盟委员会在过渡期结束前对联合王国作出“充分性调查结果”，否则从那一天起，英国将成为GDPR下的“第三国”，而将个人信息从欧盟转移到英国将需要一个“充分性机制”，如SCC。
此外，GDPR的实施已导致其他司法管辖区修改或提出立法，以修改其现有的数据隐私和网络安全法律，以类似GDPR的要求。例如，2018年6月28日，加利福尼亚州通过了CCPA。CCPA监管满足一个或多个CCPA适用性门槛的某些营利性企业如何收集、使用和披露居住在加州的消费者的个人信息。除其他事项外，CCPA授予加州消费者收到关于企业将收集的个人信息类别、企业将如何使用和共享个人信息以及将接收个人信息的第三方的通知的权利；CCPA还授予访问、删除或转移个人信息的权利；以及在行使CCPA授予的消费者权利后从企业获得平等服务和定价的权利。此外，CCPA允许加州消费者有权选择不出售他们的个人信息，CCPA的广义定义是向第三方披露个人信息，以换取金钱或其他有价值的代价。CCPA还要求企业实施合理的安全程序，以保护个人信息免受未经授权的访问、使用或泄露。加利福尼亚州于2018年9月修订了法律，以豁免受HIPAA限制的某些各方收集的所有PHI，并于2020年9月进一步修订了法律，以澄清HIPAA定义的未识别数据也将豁免于CCPA。加州总检察长实施CCPA的最终规定于2020年8月14日生效。CCPA规定了对违规行为的民事处罚, 以及因企业未能实施和维护合理的数据安全程序而导致的数据泄露的私人诉讼权，预计这将增加数据泄露诉讼。此外，加州选民最近批准了计划于2023年1月1日生效的2020年加州隐私权法案(CPRA)。CPRA将修订CCPA，赋予加州居民限制使用其敏感信息的能力，规定对涉及16岁以下加州居民的CPRA违规行为的惩罚，并建立一个新的加州隐私保护局来实施和执法。美国的其他司法管辖区也开始提出类似CCPA的法律。一些观察人士指出，CCPA可能标志着更严格隐私立法趋势的开始，这可能会增加我们的潜在责任，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
GDPR、CCPA和其他新兴的美国和国际数据保护法可能会以与我们的做法不一致的方式解释和适用。如果是这样的话，这可能会导致政府施加罚款或命令，要求我们改变做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私法律和法规可能会因国家和州的不同而有所不同，我们在这些法律和法规下的义务也会根据我们在特定司法管辖区的活动性质而有所不同，例如我们是否从当地司法管辖区的个人收集样本、在当地司法管辖区进行测试或处理有关当地司法管辖区的员工或其他个人的个人信息。遵守这些不同的法律和法规可能会导致我们产生巨额成本，或者要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法和合规程序。我们不能保证它在我们开展业务的所有司法管辖区都符合或将继续遵守不同的隐私和数据安全要求。不遵守隐私和数据安全要求可能会导致各种后果，或损害我们的声誉，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
与我们的技术和实践相关的数据隐私和安全问题可能会损害我们的声誉，使其面临重大的法律和财务风险，并阻止现有和潜在的用户或客户使用我们的产品和服务。软件错误或缺陷、安全漏洞和对我们系统的攻击可能会导致用户数据的不当披露和使用，并干扰我们的用户和客户使用我们的产品和服务的能力，损害我们的业务运营和声誉。
对我们在收集、使用、披露或安全个人信息或其他数据隐私相关事项方面的做法的担忧，即使没有根据，也可能损害我们的声誉、财务状况和经营业绩。随着对隐私和数据的期望发生变化，我们的政策和做法可能会随着时间的推移而变化。
我们的产品和服务涉及存储和传输受保护的健康信息和其他个人信息、专有信息以及我们产品和服务中的漏洞、窃取、滥用、缺陷和漏洞，安全漏洞使其面临这些信息丢失、不当使用和披露此类信息、诉讼和其他潜在责任的风险。系统和控制故障、安全漏洞、不遵守我们的隐私政策和/或无意中泄露用户数据可能会导致政府和法律曝光，严重损害我们的声誉和品牌，从而损害我们的业务，并削弱我们吸引和留住用户或客户的能力。我们预计将继续投入大量资源来维护安全保护，以防范漏洞、盗窃、滥用或安全漏洞或破坏。
我们经常遇到网络攻击和其他企图未经授权访问我们的系统的情况。我们可能会遇到未来的安全问题，无论是由于员工错误或渎职，还是由于我们或其他方的系统中的系统错误或漏洞，这可能会导致重大的法律和财务风险。政府的调查和执法行动、诉讼和不利的新闻报道可能会损害我们的业务。我们可能无法预测或检测攻击或漏洞，也无法实施足够的预防措施。攻击和安全问题还可能危及商业机密和其他敏感信息，损害我们的业务。
虽然我们已投入大量资源用于隐私和安全事件响应能力，包括专门的全球事件响应团队，但我们的响应流程可能不够充分，可能无法准确评估事件的严重性，可能反应不够迅速，或者可能无法充分补救事件。因此，我们可能遭受重大的法律、声誉或财务风险，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们依赖于我们的科学计算、信息技术和管理系统，这些系统的任何故障都可能损害我们的业务。
我们依赖科学计算和信息技术及管理系统(包括第三方云计算基础设施、操作系统和人工智能平台)来实现我们业务的重要元素，包括我们的实验室信息管理系统、临床数据库、分析平台、实验室工作流程工具、客户和合作者报告及相关功能。我们还依赖我们专有的工作流程软件来支持新产品和服务的发布以及法规遵从性。
我们使用复杂的软件流程和生物信息管道来管理样本和评估测序结果数据。这些可能会受到初始设计或正在进行的修改的影响，这些可能会导致意外问题，这些问题可能会导致患者结果的变化，导致服务中断或错误，从而导致责任。
我们已经安装并预计将扩大一些企业软件系统，这些系统影响广泛的业务流程和功能领域，包括系统实验室操作、处理人力资源、财务控制和报告、合同管理、合规和其他基础设施操作以及患者同意和信息管理。除了这些业务系统外，我们已经安装并打算通过增强我们技术系统的监控和警报功能、网络设计和自动对抗操作来扩展我们的预防和检测安全控制的能力。这些信息技术和电信系统支持各种职能，包括实验室业务、检测验证、样品跟踪、质量控制、客户服务支持、账单和报销、研究和开发活动、科学和医疗管理以及一般行政活动。此外，我们的第三方计费和收款提供商依赖外部供应商提供的技术和电信系统。
信息技术和电信系统容易受到各种来源的损害，包括电信或网络故障、内部或外部恶意人为行为和自然灾害。此外，尽管我们采取了网络安全和备份措施，但我们的一些服务器可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似的破坏性问题的攻击。尽管我们采取了预防措施来防止可能影响我们的信息技术和电信系统的意外问题，但这些系统或我们的合作者或分包商使用的系统出现故障或严重停机可能会阻止我们进行全面的筛查分析、临床诊断和药物发现、准备报告并向研究人员、临床医生和我们的合作者提供报告、向付款人付款、处理医生查询、进行研发活动和管理我们业务的行政方面。我们运营的关键方面所依赖的信息技术或电信系统的任何中断或丢失都可能对我们的业务和我们的声誉产生不利影响，我们可能无法在未来恢复或修复我们的声誉。
我们转移存储在美国境外的数据的能力可能会受到国际法规或外国政府其他行动的限制，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们在正常业务过程中处理的一些数据可能存储在美国以外的地方。为了处理这些数据，我们可能需要将它们转移到存储它们的国家以外的国家。如果外国政府采取限制此类数据国际转移的规定，我们可能无法处理这些数据，这可能会对我们的业务造成不利影响。
与上市公司相关的风险
由于遵守适用于上市公司的法律法规，我们将产生更高的成本和管理要求，这可能会损害我们的经营业绩。
作为一家上市公司，我们产生了大量的法律、会计和其他费用，包括与上市公司报告要求相关的成本。此外，2002年的萨班斯-奥克斯利法案、萨班斯-奥克斯利法案以及美国证券交易委员会和纳斯达克实施的规则对上市公司提出了一些要求，包括公司治理实践方面的要求。美国证券交易委员会和其他监管机构继续采用新的规章制度，并对要求公司合规的现有规定进行额外修改。此外，2010年颁布的《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》，或称《多德-弗兰克法案》，包含了与公司治理和高管薪酬相关的重要条款。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来履行这些合规和披露义务。如果这些要求将我们管理层和员工的注意力从我们业务的其他方面转移开，它们可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，适用于上市公司的这些规则和法规可能会大幅增加我们的法律、会计和财务合规成本，要求我们雇佣更多的人员，并使一些活动更加耗时和成本更高。
我们证券的市场可能无法持续，这将对我们证券的流动性和价格产生不利影响。
我们证券的价格可能会因一般市场和经济状况而大幅波动。活跃的证券交易市场可能不会持续下去。此外，我们证券的价格可能会因总体经济状况和预测、我们的总体业务状况以及我们财务报告的发布而变化。除非活跃的交易市场能够持续，否则你可能无法在需要的时候或以可接受的价格出售你的证券。
如果我们没有达到投资者、股东或金融分析师的预期，我们证券的市场价格可能会下跌。
如果我们没有达到投资者或证券分析师的预期，我们证券的市场价格可能会下降。此外，我们证券价格的波动可能会导致您的全部或部分投资损失。如果我们证券的活跃市场不能持续下去，我们证券的交易价格可能会波动，并因应各种因素而受到广泛波动，其中一些因素是我们无法控制的。下列任何因素都可能对您对我们证券的投资产生重大不利影响，我们证券的交易价格可能远远低于您为其支付的价格。在这种情况下，我们证券的交易价格可能无法回升，可能会进一步下跌。
影响我们证券交易价格的因素可能包括：
•我们季度财务业绩的实际或预期波动，或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩波动；
•市场对我们经营业绩的预期发生变化；
•公众对我们的新闻稿、我们的其他公开公告和我们向美国证券交易委员会提交的文件的反应；
•新闻界或投资界的投机行为；
•宣布技术创新、新产品、收购、战略联盟、我们或竞争对手的重大协议；
•竞争对手的成功；
•经营业绩低于财务指引或其他预测，或未能达到证券分析师或投资者在某一特定时期的预期；
•证券分析师对我们或整个市场的财务估计和建议的变化；
•投资者认为与我们相当的其他公司的经营业绩和股价表现；
•我们有能力及时销售新的和增强的产品；
•影响我们业务的法律法规的变化；
•开始或参与涉及我们的诉讼；
•我们资本结构的变化，例如未来发行证券或产生额外债务(包括可能发行与尚未完成的收购GeneDx和收购管道投资有关的普通股)；
•由于未能满足完成收购的条件而无法完成收购，包括收到所需的股东批准或所需的监管批准；
•拟议中的收购可能会扰乱我们目前的计划和运营，或影响我们留住或招聘关键员工的能力；
•与收购有关的风险转移了管理层或员工对正在进行的业务运营的注意力；
•即将进行的收购对我们的业务关系(包括但不限于客户、战略合作伙伴、合作者和供应商)、经营结果和总体业务的影响；
•与收购有关的成本、费用、费用和收费的金额；
•可供公开出售的普通股数量；
•董事会或管理层的任何重大变动；
•我们的董事、高级管理人员或大股东出售大量普通股，或认为可能发生此类出售；
•市场禁售期或合同禁售期届满；
•实现本文所述的任何风险因素；
•关键人员的增减；
•没有遵守纳斯达克的要求；
•不遵守《萨班斯-奥克斯利法案》或其他法律法规的；
•实际的、潜在的或感知的控制、会计或报告问题；
•会计原则、政策和准则的变化；以及
•一般经济和政治条件，如经济衰退、通货膨胀和利率、燃料价格、国际货币波动以及战争或恐怖主义行为。
无论我们的经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们证券的市场价格造成实质性损害。整个股市和纳斯达克都经历过价格和成交量的波动，这些波动往往与受影响的特定公司的经营业绩无关或不成比例。这些股票和我们证券的交易价格和估值可能无法预测。对于投资者认为与我们相似的其他公司的股票，如果投资者对市场失去信心，可能会压低我们的股价，无论我们的业务、前景、财务状况或经营结果如何。我们证券市场价格的下跌也可能对我们发行更多证券的能力以及我们未来获得更多融资的能力产生不利影响。
在过去，证券集体诉讼经常是在公司股价出现波动后对其提起的。这种类型的诉讼可能会导致巨额费用，分散我们管理层的注意力和资源，还可能需要我们支付大量款项来履行判决或了结诉讼。
如果证券或行业分析师停止发布关于我们、我们的业务或我们的市场的研究或报告，或者如果他们对我们的普通股做出相反的建议，那么我们的普通股的价格和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场受到行业或证券分析师发布的关于我们、我们的业务、我们的市场或我们的竞争对手的研究和报告的影响。如果跟踪我们的任何分析师改变了对我们股票的负面建议，或者对我们的竞争对手提供了更有利的相对建议，我们普通股的价格可能会下跌。如果任何追踪我们的分析员停止
对我们的报道或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去在金融市场的可见度，这可能会导致我们的股价或交易量下降。
法律、法规或规则的变化，或不遵守任何法律、法规或规则，都可能对我们的业务、投资和经营结果产生不利影响。
我们受制于国家、地区和地方政府以及纳斯达克制定的法律、法规和规章。特别是，我们被要求遵守某些美国证券交易委员会、纳斯达克和其他法律或监管要求。遵守和监测适用的法律、法规和规则可能是困难、耗时和昂贵的。这些法律、法规或规则及其解释和应用也可能不时发生变化，这些变化可能会对我们的业务、投资和运营结果产生重大不利影响。此外，不遵守解释和适用的适用法律、法规或规则，可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。
我们修订和重新修订的公司注册证书和重新制定的章程中包含的反收购条款，以及特拉华州法律的条款，可能会损害收购尝试。
我们修订和重订的公司注册证书(我们称为我们的“宪章”)包含的条款可能会阻止股东可能认为符合其最佳利益的主动收购提议。我们还受到特拉华州法律中的反收购条款的约束，这可能会推迟或阻止控制权的变更。总而言之，这些规定可能会增加解除管理层的难度，并可能阻碍可能涉及为我们的证券支付高于当前市场价格的溢价的交易。这些规定将包括：
•在董事选举中没有累积投票权，这限制了小股东选举董事候选人的能力；
•具有三年交错任期的分类董事会，这可能会推迟股东改变董事会多数成员的能力；
•要求董事只有在有原因的情况下才能被免职；
•董事会有权选举一名董事填补因董事会扩大或董事辞职、死亡或撤职而造成的空缺，在某些情况下，这会使股东无法填补董事会的空缺；
•禁止股东通过书面同意采取行动，迫使股东在年度会议或股东特别会议上采取行动；
•禁止股东召开特别会议，并要求股东会议只能由董事会多数成员、我们的董事会主席或我们的首席执行官召开，不得由任何其他人召集，这可能会推迟我们的股东强制考虑提案或采取行动(包括罢免董事)的能力；
•要求对《宪章》某些条款的变更或修改必须得到持有至少三分之二普通股的持有者的批准；
•股东必须遵守的预先通知程序，以便向我们的董事会提名候选人或提议在股东会议上采取行动的事项，这可能会阻止或阻止潜在收购方进行委托代理选举收购方自己的董事名单，或以其他方式试图获得对我们的控制权。
JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免。
我们目前符合《证券法》第2(A)(19)节的定义，即《就业法案》修改后的《新兴成长型公司》。因此，只要我们继续是一家新兴成长型公司，我们就会利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免，包括：(I)根据萨班斯-奥克斯利法案第404条关于财务报告的内部控制的审计师认证要求的豁免；(Ii)豁免薪酬发言权、频率发言权和黄金降落伞投票要求；以及(Iii)减少我们定期报告中关于高管薪酬的披露义务。因此，我们的股东可能无法获得他们认为重要的某些信息。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)本财年的最后一天：(A)在2025年9月1日之后，CMLS首次公开募股五周年；(B)我们的年总收入至少为10.7亿美元；或(C)我们被视为大型加速申请者，这意味着截至前一年6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7.0亿美元，以及(Ii)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。
此外，《就业法案》第107节还规定，新兴成长型公司只要是新兴成长型公司，就可以利用《证券法》第7(A)(2)(B)节规定的豁免遵守新的或修订的会计准则的机会。因此，新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。就业法案规定，公司可以选择退出延长的过渡期，并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何这样的选择退出都是不可撤销的。我们选择利用这种延长的过渡期，这意味着当一项准则发布或修订时，如果它对上市公司或私营公司有不同的应用日期，我们作为一家新兴的成长型公司，可以在私营公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则。这可能会使我们的财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司进行比较，因为所用会计准则的潜在差异而选择不使用延长的过渡期。
此外，我们是S-K条例第10(F)(1)项所界定的“较小的报告公司”。较小的报告公司可以利用某些减少的披露义务，其中包括只提供两年的经审计的综合财务报表。我们仍将是一家较小的报告公司，直到本会计年度的最后一天：(I)截至上一财年6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过2.5亿美元，或(Ii)在该已完成的会计年度内，我们的年收入超过1亿美元，截至上一财年6月30日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元。
我们无法预测投资者是否会因为我们依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股可能会有一个不那么活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。
我们对财务报告的内部控制可能并不有效，我们的独立注册会计师事务所可能无法证明其有效性，这可能会对我们的业务和声誉产生重大不利影响。
作为一家上市公司，我们必须遵守美国证券交易委员会规则，以实施萨班斯-奥克斯利法案第302和404节，这两节要求管理层在我们的季度和年度报告中认证财务和其他信息，并提供关于财务报告内部控制有效性的年度管理报告。为了符合上市公司的要求，我们需要提供管理层对内部控制的评估，我们可能需要采取各种行动，例如实施额外的内部控制和程序，以及聘请额外的会计或内部审计人员。此外，作为一家新兴成长型公司，我们的独立注册会计师事务所无需根据第404条正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性，直到我们不再是一家新兴成长型公司之日。在这个时候，如果我们的独立注册会计师事务所对公司的控制措施的记录、设计或操作水平不满意，它可能会发布一份不利的报告。
测试和维护这些控制可以将我们管理层的注意力从对我们业务运营至关重要的其他事务上转移开。如果我们发现公司财务报告的内部控制存在重大弱点，或无法遵守第404条的要求，或断言我们的财务报告内部控制有效，或者如果我们的独立注册会计师事务所在我们不再具有新兴成长型公司的资格时，无法对我们的财务报告内部控制的有效性发表意见，投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，我们的普通股市场价格可能会受到负面影响，我们可能会成为美国证券交易委员会或其他监管机构调查的对象，这可能需要额外的财务和管理资源。
我们修订和重新发布的公司注册证书指定特拉华州衡平法院和特拉华州内的联邦法院为我们的股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼的独家论坛，这可能限制股东获得有利的司法论坛处理与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷的能力。
我们的宪章指定特拉华州衡平法院和特拉华州内的联邦法院为我们的股东可能提起的某些类型的诉讼和诉讼的独家论坛，这可能会限制股东获得有利的司法论坛处理与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷的能力。
我们的宪章规定，除有限的例外情况外，特拉华州衡平法院和特拉华州内的联邦法院将是下列任何人的专属论坛：
•代表我们提起的派生诉讼或法律程序；
•声称我们的任何董事、高级管理人员、股东、雇员或代理人违反对我们或我们的股东的受托责任或其他不当行为的诉讼；
•对我们或我们的任何董事、高级管理人员、股东、雇员或代理人提起的诉讼，该诉讼依据《公司法总则》、《我们的宪章》或《公司章程》(我们称为《附例》)的任何规定，或《公司法总则》赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何规定而产生：
•解释、适用、强制执行或确定本宪章或本章程的有效性的行动；或
•对我们或我们的任何董事、高级管理人员、股东、雇员或代理人提出索赔的其他受内部事务原则管辖的行为。
这种法院条款的选择不适用于为执行根据《交易法》产生的义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有管辖权的任何其他索赔。此外，根据我们的章程，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将在法律允许的最大程度上成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家法院。任何人士或实体购买或以其他方式取得或持有本公司任何证券的任何权益，应被视为已知悉并同意本公司章程中的独家法院条款以及本公司宪章中的选择法院条款。
这些条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻碍与此类索赔有关的诉讼。或者，如果法院发现我们《宪章》中所包含的选择法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外费用，这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。
股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其颁布的法规的遵守。
任何个人或实体购买或以其他方式获得或持有我们任何证券的任何权益，应被视为已通知并同意我们的独家法院条款，包括选择法院条款。这些条款可能会限制股东提出索赔的能力，并可能导致股东因与我们或我们的董事、高管或其他员工发生纠纷而在司法法院提出他们选择的索赔的成本增加，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和其他员工的诉讼。
与我们普通股和认股权证相关的风险
经当时尚未发行的认股权证持有人中至少50%的持有人批准后，我们可修改公开认股权证的条款，而修订的方式可能对持有人不利。因此，可以提高持有人的公共认股权证的行使价格，缩短行使期限，并减少在行使公共认股权证时可购买的普通股数量，所有这些都无需该认股权证持有人的批准。
我们的公开认股权证是根据作为认股权证代理的大陆股票转让信托公司与我们之间的认股权证协议以注册形式发行的。认股权证协议规定，公开认股权证的条款可在没有任何持有人同意的情况下修订，以纠正任何含糊之处或更正任何有缺陷的条文，但须经当时尚未发行的至少50%的公开认股权证持有人批准，方可作出任何对登记持有人利益造成不利影响的更改。因此，如果当时尚未发行的认股权证中至少有50%的持股权证持有人同意修改，我们可以不利于持有人的方式修改公开认股权证的条款。尽管我们在获得当时至少50%尚未发行的公共认股权证同意的情况下修改公共认股权证条款的能力是无限的，但此类修订的例子可以是修订，其中包括提高公共认股权证的行使价格、将认股权证转换为现金或股票、缩短行使期限或减少行使公共认股权证时可购买的普通股的数量。
我们可能会在对权证持有人不利的时候，在未到期的公共认股权证行使前赎回，从而使其公共认股权证变得一文不值。
我们有能力在已发行的公共认股权证可行使后和到期前的任何时候，以每份公共认股权证0.01美元的价格赎回它们；前提是我们普通股的最后报告销售价格等于或超过每股18.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后)，在截至我们向权证持有人发出赎回通知的日期前的第三个交易日之前的30个交易日内的任何20个交易日内。如果公开认股权证可由我们赎回，我们可以行使赎回权，即使我们无法根据所有适用的州证券法登记标的证券或使其符合出售资格。我们将尽最大努力在我们提供认股权证的那些州根据居住国的蓝天法律登记或符合此类普通股的资格。赎回已发行的公共认股权证可能迫使认股权证持有人：(I)行使其公共认股权证，并在可能对他们不利的时候支付行使价格；(Ii)在他们原本可能希望持有其公共认股权证的情况下，以当时的市价出售其公共认股权证；或(Iii)接受名义赎回价格，而在要求赎回未偿还的公共认股权证时，名义赎回价格可能会大大低于其公共认股权证的市值。任何私人配售认股权证，只要由CMLS Holdings LLC、前保荐人或其获准受让人持有，本公司将不会赎回。
我们的认股权证可用于我们的普通股，这将增加未来有资格在公开市场转售的股票数量，并导致我们的股东被稀释。
截至2021年12月31日，我们的公共认股权证可按每股11.50美元的价格行使14,758,305股普通股。我们的私人认股权证可按每股11.50美元的价格行使7236,667股普通股。当我们的认股权证行使时，可发行的普通股的额外股份将导致我们普通股当时的现有持有者的稀释，并增加有资格在公开市场上转售的股票数量。在公开市场上出售大量这类股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
此外，编制备考财务信息时使用的假设可能被证明不准确，其他因素可能会影响我们的财务状况或经营结果。我们的财务状况或经营业绩的任何潜在下降都可能导致我们的股票价格发生重大变化。
我们的认股权证被计入负债，我们认股权证的价值变化可能对我们的财务业绩产生重大影响。
截至2021年12月31日，我们的资产负债表中包括与我们的权证相关的衍生品负债。会计准则汇编815衍生工具和套期保值或ASC 815规定在每个资产负债表日重新计量此类衍生工具的公允价值，由此产生的与公允价值变化相关的非现金收益或亏损在经营报表的收益中确认。由于采用经常性公允价值计量，我们的财务报表和经营结果可能会基于我们无法控制的因素按季度波动。由于经常性的公允价值计量，我们预计我们将在每个报告期确认认股权证的非现金收益或亏损，此类收益或亏损的金额可能是实质性的。
未来我们普通股的转售可能会导致我们普通股的市场价格大幅下跌，即使我们的业务表现良好。
在公开市场上出售我们的大量普通股随时都有可能发生。这些出售，或者市场上认为大量股票持有者打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。
紧接我们2021年7月的业务合并完成后：(I)Legacy Sema4前普通股持有人拥有我们总流通股的约64.89%，(Ii)公众股持有人拥有我们总流通股的18.43%，(Iii)前发起人和某些CMLS的其他初始股东拥有我们总流通股的4.61%，(Iv)合并管道投资者拥有我们总流通股的约12.07%。
尽管前发起人和我们的某些股东在完成业务合并后转让我们的普通股方面受到某些锁定限制，但这些锁定限制于2022年1月18日到期。然而，我们的某些现有股东也签订了与收购有关的支持协议，根据这些协议，这些股东同意除其他事项外，受某些转让限制的约束。此外，我们已不时提交一份S-1表格登记声明，与招股说明书所指名的出售证券持有人的发售及出售有关，该登记声明构成该登记声明的一部分，涉及最多236,223,401股普通股及7,236,667份认股权证，该登记声明已被美国证券交易委员会宣布生效。由于企业合并锁定限制已经到期，注册声明可以使用，随着支持协议下的转让限制结束，如果我们普通股的持有者出售或被市场认为打算出售普通股，我们普通股的市场价格可能会下跌。
我们不能保证公开认股权证永远都是现金，而且它们可能到期时毫无价值，我们的公开认股权证的条款可能会被修改。
公开认股权证的行权价为每股普通股11.50美元。不能保证公共认股权证在到期之前一直在资金中，因此，公共认股权证可能到期时一文不值。
与收购相关的风险
此次收购取决于成交条件，包括政府、监管机构和股东的批准，以及其他不确定因素，无法保证是否以及何时可能完成。未能完成收购可能会对我们的股价、未来的业务和财务业绩产生负面影响。
不能保证拟议中的对GeneDx的收购会发生。收购的完成取决于某些习惯条件，包括但不限于：(I)经我们的
与收购相关的普通股发行的股东以及对我们章程的相关修订；(Ii)根据经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》适用于完成收购的等待期届满或提前终止；(Iii)没有任何法律要求阻止或使合并协议预期的交易完成；(Iv)各方陈述和担保的准确性(受某些限制条件限制)；(V)各方在所有实质性方面履行合并协议中所包含的义务的情况；及(Vi)自合并协议之日起对GeneDx及本公司各自并无重大不利影响。
虽然我们相信我们将获得必要的批准，但不能保证这些和其他完成交易的条件将完全满足或满足各方预期的拟议条款和时间表。成交条件的满足可能会推迟收购的完成，如果在合并协议规定的结束日期之前未满足某些成交条件，各方将没有义务完成收购。
如果由于任何原因没有完成收购，我们将产生大量费用。我们产生了大量的法律、会计和财务咨询费用，无论收购是否完成，我们都必须支付，我们的管理层为即将进行的收购投入了大量的时间和精力。特别是，合并协议规定了每一方的终止权。收购失败可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，如果当前价格反映了收购将完成的假设，我们证券的交易价格可能会受到不利影响。
在收购悬而未决期间，我们将受到业务不确定性的影响。
对即将进行的收购对员工和第三方的影响的不确定性可能会对我们产生不利影响。这些不确定性可能会削弱我们留住和激励关键人员的能力，并可能导致与我们或他们中的任何人打交道的第三方推迟签订合同或做出其他决定，或寻求改变现有的业务关系。如果关键员工因未来角色的不确定性和收购的潜在复杂性而离职，我们的业务可能会受到损害。
我们可能成为交易相关诉讼的目标，这些诉讼可能导致巨额成本，并可能推迟或阻止收购完成。
证券集体诉讼和衍生品诉讼通常是针对达成合并协议的公司提起的。即使这些诉讼没有法律依据，对这些索赔进行辩护也可能导致巨额成本，并转移管理时间和资源。不利的判断可能会导致金钱损失，这可能会对我们的流动性和财务状况产生负面影响。此外，如果原告成功获得禁止完成收购的禁令，则该禁令可能会推迟或阻止收购完成，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。不能保证不会对收购提出投诉。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
公司总部位于康涅狄格州斯坦福德北塔勒德洛街333号8楼，邮编：06902。材料租赁协议包括下表所示的办公室和实验室设施。我们相信，我们现有的设施是适当和足够的，可以满足我们目前的需求。
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| 属性 | 术语 | 空间 |
| 康涅狄格州斯坦福德公司总部 | 到2033年 | 90,000 sq.ft. |
| Branford，CT实验室 | 到2029年 | 40,000 sq.ft. |
| 斯坦福德CT实验室 | 到2046年 | 67,000 sq.ft. |
| 纽约，纽约办事处 | 到2022年 | 15,000 sq.ft. |
项目3.法律诉讼
本公司及其附属公司目前并不是任何重大待决法律程序的当事人，我们的财产目前也不是任何重大待决法律程序的标的；然而，我们可能会涉及在正常业务过程中产生的各种索赔和法律诉讼。
项目4.矿山安全信息披露
没有。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
自2021年7月23日起，我们的A类普通股和公募认股权证已分别在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，代码分别为“SMFR”和“SMFRW”。在我们进行业务合并之前，CMLS的A类普通股、CMLS的公开认股权证和CMLS的公共部门分别在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“CMLF”、“CMFL”和“CMLFU”。
持有者
根据从我们的转让代理收到的信息，截至2022年3月7日，我们A类普通股的记录持有者有77人，我们的公共认股权证有5人。然而，这一数字不包括其股份由被提名人或经纪交易商登记持有的实益所有者。我们相信，更多的受益所有者通过经纪人、银行或其他被提名者持有我们A类普通股或公共认股权证的股份。
股利政策
我们从未为我们的股本支付过任何现金股息。我们预计，我们将保留任何收益，以支持运营并为我们业务的增长和发展提供资金。此外，与硅谷银行(SVB)的循环信贷安排的条款禁止我们在未经SVB事先书面同意的情况下支付现金股息。因此，我们预计在可预见的未来不会派发现金股息。
股票表现图表
不适用。
出售未经登记的证券
没有。
发行人及关联购买人购买股权证券
没有。
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的合并财务报表和本年度报告中其他地方以Form 10-K格式提供的相关说明。本讨论包含前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性。实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。您应该仔细阅读题为“风险因素”的部分，以了解可能导致实际结果与这些前瞻性陈述大不相同的重要因素。
概述
我们是一家以患者为中心的健康智能公司，其使命是使用人工智能(AI)和机器学习来实现所有人的个性化医疗。通过利用领先的数据科学家和技术，我们的平台提供了非凡和独特的见解，改变了医学实践，包括如何诊断、治疗和预防疾病。
我们是在西奈山伊坎医学院(ISMMS)的基础上成立的，2017年6月开始运营，作为一个商业实体，可以有效地吸引不同的患者群体和医疗保健机构大规模参与。自那以后，我们已经建立并部署了我们全面和集成的基因组和临床
数据平台，建立了成熟的诊断检测业务。我们现在维护一个数据库，其中包括1200多万份未识别的个人临床记录，其中许多具有基因组特征。我们还管理着一项大小超过47 PB的数据资产，该资产一直在以每月超过1 PB的速度在加速增长。
目前，我们的大部分收入来自我们的诊断测试解决方案。我们的诊断业务创造了收入，并主要通过我们的女性健康和肿瘤学解决方案与医疗保健专业人员合作，为患者工作。
我们的女性健康解决方案对行业领先的多个基因进行测序和分析，并使用解释性信息工具将原始测序和临床数据高效、准确地转换为可理解的临床报告，以指导患者和医生的决策。我们的肿瘤学诊断解决方案同时具有躯体肿瘤概况和遗传性癌症筛查，以及基本的完整外显子组和整个转录组测序方法。我们的Sema4信号遗传性癌症解决方案确定患者是否携带会增加癌症风险的遗传性基因变化，或告知癌症治疗。我们相信，我们的Signal整个Exome和Transcriptome解决方案是获得纽约州批准的商业实体提供的最全面的分子图谱解决方案之一。从2020年5月开始，我们还扩大了我们的诊断检测服务，将新冠肺炎的存在检测包括在内，我们打算在2022年3月31日之前停止这项服务。
我们还从诊断测试扩展到与第三方签订服务协议，以提供诊断测试、研究和相关的数据汇总报告服务。我们已经并继续寻求与制药和生物技术公司或Biophma公司建立战略合作关系，以实现整个药物生命周期的创新，从下一代药物发现和开发，到上市后疗效监测，再到告知生物利用度、毒性、耐受性和其他对药物开发至关重要的特征。
影响我们业绩的因素
我们相信，有几个重要因素已经并将继续影响我们的经营业绩和结果。这些领域中的每一个都为我们带来了重大机遇，但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。请参阅标题为“第1A项。风险因素”以获取更多信息。
结果测试的次数
我们历来都报告说，接入测试和结果测试都是影响我们表现的重要因素。一旦完成了适当的工作流程，并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员进行审查，即可进行测试，这与我们确认收入的时间相对应。我们认为，任何时期的测试结果对我们的投资者来说都更重要、更有用，因为它直接与长期的患者关系和我们基因组数据库的规模相关。因此，我们不打算报告加入测试的数量。
成功获得并维护报销
我们是否有能力增加可付费测试的数量和由此产生的收入，将取决于我们能否从第三方付款人那里获得测试报销。付款人的报销可能取决于几个因素，包括付款人确定测试是适当的、医学上必要的、具有成本效益的，并已获得事先授权。由于每个付款人都自行决定是制定保单还是签订合同来为我们的测试提供保险，以及它将向我们报销测试的金额，因此寻求这些批准是一个既耗时又昂贵的过程。
在我们或我们的合作伙伴与第三方付款人建立了报销费率的情况下，我们在遵守他们的报销程序要求方面面临着额外的挑战。这些要求往往因付款人而异，并由第三方付款人定期重新评估。因此，在过去，我们需要额外的时间和资源来遵守这些要求。
我们预计将继续集中资源，增加我们目前和未来可能开发或获得的测试的采用率，并扩大覆盖范围和报销范围。如果我们不能扩大和保持对我们测试的广泛采用、覆盖和报销，我们的创收能力和未来的业务前景可能会受到不利影响。
能够降低与执行测试相关的成本
降低与执行诊断测试相关的成本既是我们的重点，也是一个战略目标。我们从第三方采购，并将继续从第三方采购我们诊断测试工作流程的组件。我们还依赖第三方服务提供商进行数据存储和工作流程管理。
现有客户和新客户越来越多地采用我们的服务
我们的业绩取决于我们留住和扩大现有客户采用我们服务的能力，以及我们吸引新客户的能力。我们在留住和赢得新客户方面的成功取决于市场对我们服务的信心，以及客户继续寻求更全面和集成的基因组和临床数据洞察的意愿。
投资于平台创新以支持商业增长
我们正在寻求利用和部署我们的Centrellis和Traversa平台，以开发未来针对疾病的研究以及诊断和治疗产品和服务的管道。我们在与我们的数据库和Centrellis平台相关的临床或研究产品的开发或商业化方面经验有限。
我们在一个快速发展、竞争激烈的行业中运营。我们的业务面临着不断变化的技术、不断变化的提供商和患者需求，以及频繁推出竞争对手的产品和服务。为了在竞争中取胜，我们必须准确预测技术发展，并及时提供创新、相关和有用的产品、服务和技术。随着我们业务的发展，创新的竞争压力将包括更广泛的产品和服务。我们必须继续在研发方面投入大量资源，包括通过收购和伙伴关系进行投资。这些投资对于加强我们目前的诊断、健康信息和数据科学技术至关重要，现有的和新的服务产品都是从这些技术中衍生出来的。
我们预计，推进这些开发工作将产生巨额费用，但它们可能不会成功。新的潜在服务在发展的任何阶段都可能失败，如果我们确定我们目前或未来的任何服务不太可能成功，我们可能会放弃它们，而我们的投资不会有任何回报。如果我们在开发更多服务方面不成功，我们的增长潜力可能会受到损害。
关键绩效指标
我们使用以下关键财务和运营指标来评估我们的业务和运营，衡量我们的业绩，确定影响我们业务的趋势，预测我们未来的业绩，并做出战略决策。这些关键的财务和运营指标应与以下对我们的运营结果和财务状况的讨论以及我们的综合财务报表和本报告其他部分包括的相关附注和其他财务信息一起阅读。
我们商业运营的主要重点是通过我们的直销团队和实验室分销合作伙伴提供我们的诊断测试。测试量与基因组数据库的大小和患者的长期关系相关。因此，测试卷推动了数据库的多样性，并使潜在的识别未知意义的变异和特定于人群的洞察力成为可能。测试结果的数量是我们用来评估业务运营效率的一个关键指标。一旦完成了适当的工作流程，就会产生测试结果，并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员进行审查。
在截至2021年12月31日的一年中，我们的实验室进行了709,942项检测，其中418,053项检测为新冠肺炎；而在截至2020年12月31日的一年中，我们的实验室进行了约540,407项检测，其中332,764项为新冠肺炎检测。从2020年到2021年，业务量增长了31%，这主要是由于新签订的新冠肺炎测试服务协议以及非新冠肺炎机构测试的增加。在截至2019年12月31日的一年中，我们的实验室进行了约155,497项检测，其中没有一项是针对新冠肺炎的。从2019年到2020年，销量增长了248%，这主要是由于新签订的新冠肺炎检测服务协议，但由于我们的许多客户，包括医院和诊所，已经暂停了非紧急预约和服务，因此被新冠肺炎疫情开始期间基础诊断业务的放缓所抵消。
如上所述，我们不再将加入测试的数量报告为关键性能指标，因为结果测试的数量更直接地与长期患者关系和我们基因组数据库的大小相关。
新冠肺炎带来的影响
自2020年3月首次爆发以来，正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对全球卫生和经济环境产生广泛影响。
从2020年4月开始，由于新冠肺炎疫情以及整个医疗系统的相关限制和优先事项，我们的诊断测试量与前一年相比大幅下降。作为回应，从2020年5月开始，我们与州政府和医疗机构签订了几项服务协议，为新冠肺炎感染的存在提供检测。从推出这项服务到2020年剩余时间，新冠肺炎的测试量大幅增长，2021年进一步增加。为了支持新冠肺炎测试量的快速扩张，我们通过临时承包商和员工增加了劳动力。此外，虽然我们来自基因检测的大部分收入依赖于第三方付款人、医疗机构和个人的报销，但我们新冠肺炎检测的大部分收入依赖于州政府和医疗机构的报销。此外，新冠肺炎测试每次测试的收入更低，执行每次测试的成本也更低。自疫情爆发以来，我们也经历了应收收款的放缓，但预计这种收款趋势不会继续下去。
作为应对持续的新冠肺炎疫情的一部分，我们实施了各种战略来降低运营风险、降低成本和改善现金收集。我们已经大量提前购买了与测试相关的库存，以降低与供应链中断相关的潜在业务中断的风险。我们还与第三方供应商签订了收集和检测新冠肺炎样本的合同，以降低与员工健康相关的运营风险。新冠肺炎的临时紧缩措施包括取消2020年年度绩效薪酬增长，从2020年5月到7月临时减薪，以及将401(K)雇主匹配从2020年5月推迟到12月。雇主匹配于2021年1月恢复，延期部分于2021年3月9日获得资金。为了支持我们的销售人员以佣金为基础的薪酬结构，我们在2020年第二季度实施了临时最低佣金。第二季度之后的任何一个季度都没有这样的最低标准，预计近期也不会再次实施任何这样的最低标准。作为这些紧缩措施的一部分，没有实施裁员。
随着情况的改善，我们专注于彻底改革我们的收入周期，作为转型活动的一部分，我们聘请了一名首席收入官，并建立了收入周期卓越中心。作为我们提高收款效率和整体财务状况的努力的一部分，我们还在订单到现金和采购到付款周期内进行各种流程转变。
虽然测试量自那以来有所改善，但由于新冠肺炎及其变体的影响，我们继续经历测试组合的变化。我们预计，随着疫苗的继续开发和部署到普通人群中，对新冠肺炎检测的需求将会减少。为此，我们在2021年12月宣布，我们已决定在2022年3月31日之前停止新冠肺炎测试服务，并开始将这一决定通知我们的新冠肺炎测试解决方案客户。我们打算将我们所有的努力和资源投入到我们的核心使命中，通过使用人工智能来实现精准医疗作为护理标准的提供，并预计我们的其他收入来源在2022年不会下降。达到的最大程度
新冠肺炎疫情将直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎或其变体的新信息，为遏制或应对疫情而采取的行动，以及对当地、地区、国内和国际市场和供应链的经济影响。因此，在可预见的未来，新冠肺炎疫情可能会继续对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性影响。
2020年3月，冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案被签署为法律，这是一项刺激法案，除其他外，向符合条件的企业和个人提供援助，并包括为医疗保健系统提供资金。作为刺激计划的一部分，我们在2020年收到了540万美元，其中包括提供者救济基金(PRF)分配项下收到的260万美元，以及员工保留信用(ERC)分配项下收到的280万美元。在2021年期间，我们在PRF分配项下额外收到了560万美元。
向医疗保健提供者分发PRF不是贷款，也不会被要求偿还；然而，作为接收这些付款的条件，提供者必须同意某些条款和条件，并提交足够的文件，证明资金用于与医疗保健相关的费用或因新冠肺炎大流行而损失的收入。我们得出的结论是，与PRF分发相关的所有条款和条件都可能已经满足。因此，我们在收到分配期间将PRF分配记录在其他收入(费用)、营业报表净额和全面损失中。
ERC分配是在大流行期间支付给员工的合格工资的50%可退还的税收抵免。如果一家公司没有根据《关爱法案》获得Paycheck Protection Program贷款，并且(1)其运营已全部或部分因新冠肺炎而暂停，或(2)其2020年一个日历季度的总收入比2019年同期下降了50%以上，则该公司有资格获得紧急救济委员会。在申请雇员补偿委员会时，我们的结论是，符合资格要求是合理的；然而，由于情况的变化，我们正在重新评估我们的立场。因此，我们推迟确认ERC分配，并将收益计入截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表中的其他负债。
目前，我们不确定《关爱法案》或其他刺激措施提供的任何未来救济的可用性、程度或影响。
最新发展动态
2022年1月，我们以及我们的全资子公司，猎户座合并子公司I，Inc.或合并子公司I，和猎户座合并子公司II，LLC，或合并子公司II，与新泽西州的GeneDx，Inc.、OPKO Health，Inc.、OPKO Health，Inc.或OPKO、GeneDx Holding 2，Inc.或Holdco以及OPKO的全资子公司GeneDx，Inc.签订了一项协议和合并计划，或合并协议，以收购GeneDx的100%股权(我们将其称为“收购”)。根据合并协议的条款和条件，吾等将向OPKO支付代价，以收购(I)收购完成时1.5亿美元的现金，受合并协议规定的某些调整的影响，(Ii)将于收购完成时发行的8000万股A类普通股，以及(Iii)收购完成后最多1.5亿美元的应付款项，前提是在截至2022年12月31日和2023年12月31日的每个财政年度实现某些以收入为基础的里程碑。这些里程碑式的付款将通过支付和/或发行我们A类普通股的现金和股票组合(每股价值4.86美元)来支付，如果和在合并协议条款下赚取的程度，这种组合将由我们单独决定。
收购的完成取决于一些成交条件(截至本报告日期，这些条件尚未得到满足)，包括某些监管机构和其他第三方的批准、完成成交前重组以及与收购相关的某些股东的批准)。这笔收购预计将在2022年上半年完成。如果这项即将完成的收购按照我们的商业模式完成，我们预计将利用Sema4和GeneDx的合并健康信息数据库，与更多的医疗系统和生物制药公司合作，改变患者护理和治疗开发，并为所有人提供精准医学。
在执行合并协议的同时，吾等与若干机构投资者订立认购协议，根据该等协议的条款及条件，该等投资者合共认购我们A类普通股5,000万股，总购买价相当于2亿美元(我们称为“收购管道投资”)。收购PIPE投资将在收购完成的同时完成。
经营成果的构成部分
收入
我们的大部分收入来自诊断检测服务，主要与妇女健康、肿瘤学和新冠肺炎有关。我们还确认与Biophma公司和其他第三方达成的合作服务协议的收入，根据这些协议，我们提供诊断测试和相关数据汇总报告服务。如上所述，在2021年12月，我们宣布决定在2022年3月31日之前停止新冠肺炎测试服务，并开始将这一决定通知其新冠肺炎测试解决方案客户。
当承诺的商品或服务的控制权转让给客户时，我们确认收入，金额反映了我们预期有权换取这些商品或服务的对价。
诊断测试收入
我们主要通过为三类客户提供诊断测试服务来获得收入：医疗保健专业人员，为有第三方保险或没有第三方保险的患者工作，或选择自费；以及机构客户，如医院、诊所、州政府和参考实验室。客户在交付测试结果时会收到账单。诊断检测服务的确认收入取决于许多因素，例如与我们的客户和第三方保险提供商签订的合同费率、保险报销政策、付款人组合、历史收集经验、价格优惠和其他商业和经济条件和趋势。到目前为止，我们的诊断测试收入的大部分来自为拥有第三方保险的患者收到的订单。
我们增加诊断测试收入的能力将取决于我们增加市场渗透率的能力，从第三方付款人那里获得合同报销范围的能力，与机构签订合同的能力，以及提高我们所进行测试的报销率的能力。
其他收入
根据与第三方基于项目的短期和长期协作服务协议，我们通过提供诊断测试和相关数据聚合报告服务获得收入。这些合同的条款通常包括不可退还的预付款，我们将其记录为合同负债，以及根据合同期限内某些里程碑的实现情况进行可变付款。
对于现有的协作服务协议，我们的收入可能会因我们提供服务的模式、我们实现里程碑的能力、发生成本的时间安排、我们预计在合同期内产生的总预期成本的估计变化以及其他可能不在我们控制范围内的事件而不同时期波动。我们增加收入的能力将取决于我们与第三方合作伙伴签订合同的能力。
服务成本
服务成本反映了提供服务所产生的总成本。这些费用包括试剂和实验室用品的费用、与人员有关的费用(包括工资和福利)和直接参与创收活动的员工的股票薪酬、运费和手续费、第三方参考实验室检测和静脉采血服务的费用以及与交付服务相关的遗传咨询、设施和信息技术费用。分配的费用包括实验室设备折旧、设施占用和信息技术费用。服务成本在提供服务时入账。
我们预计服务成本总体上会随着我们根据协作服务协议提供的诊断测试量和服务的预期增长而增加。然而，我们预计每次测试的成本将在长期内下降，这是因为我们可以从提高实验室能力的利用率、自动化和其他价值工程计划中获得效率。这些预期的减少可能会被新的测试所抵消，在我们能够获得效率之前，新的测试在入门阶段通常具有更高的每次测试成本。每次测试的成本可能会随着时间的推移而波动。
研究和开发费用
研发费用是指开发我们的技术和未来测试产品所产生的成本。这些成本主要与我们开发用于分析数据和处理客户订单的软件的努力有关。这些成本主要包括与人员相关的费用(包括工资和福利)、进行研发、创新和产品开发活动的员工的股票薪酬、试剂和实验室用品的成本、顾问和第三方服务的成本、设备和相关折旧费用、不可资本化的软件开发成本、作为研究和开发协议的一部分向我们的研究合作伙伴提供的研究资金，以及与基因组医学研究相关的已分配设施和信息技术成本。研究和开发成本一般在发生时计入费用，向我们的研究伙伴提供的某些不可退还的预付款在进行相关活动时计入费用。
我们普遍预计，随着我们创新和扩大我们平台的应用，我们的研发费用将继续增加。然而，我们预计，从长远来看，研究和开发费用占收入的百分比将会下降，尽管由于我们开发和商业化努力的时间和程度以及与补偿相关的费用的波动，这一百分比可能会在不同时期波动。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括与人员有关的费用(包括工资和福利)和从事与医学教育相关的商业销售、客户管理、营销和遗传咨询服务分配的员工的股票薪酬。销售和营销成本在发生时计入费用。
我们普遍预计，随着我们扩大我们的商业销售、营销和咨询团队并增加营销活动，我们的销售和营销费用将以绝对值计算继续增加。然而，我们预计销售和营销费用占收入的比例将在长期内下降，受这些费用的时间和规模的影响而不同时期的波动。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括与人事有关的费用(包括薪金和福利)和行政领导、法律、财务和会计、人力资源、信息技术、战略和其他行政职能的雇员的股票报酬。此外，这些费用还包括办公用房和信息技术费用。一般和行政费用在发生时计入费用。
我们普遍预计，随着我们增加员工人数并产生与上市公司运营相关的成本，我们的一般和行政费用(以美元绝对值计算)将继续增加，包括与法律、会计和监管事务有关的费用；保持对纳斯达克和美国证券交易委员会要求的合规性；董事和官员保险费以及投资者关系。我们预计，从长远来看，随着收入的增加，这些费用在收入中所占的比例将会下降，尽管由于与补偿相关的费用的波动，这一比例可能会随着时期的变化而波动。
关联方费用
关联方费用主要包括与ISMMS发生的交易有关的金额，这些交易涉及我们与ISMMS的过渡服务协议或TSA项下的费用，该协议于
2021年第一季度，以及其他服务协议。更多信息可在我们的合并财务报表附注7中找到，“关联方交易”包括在本年度报告中。
当我们建立自己的内部和外部资源来履行我们历来从ISMMS采购的行政和其他服务时，我们通常预计关联方费用将会减少。
利息收入
利息收入主要包括货币市场基金赚取的利息。
利息支出
利息支出包括与我们的资本租赁和长期债务安排相关的利息成本，包括未使用的额度费用和与硅谷银行签订的提供1.25亿美元循环信贷安排的贷款和担保协议相关的递延交易成本的摊销。
其他收入，净额
其他收入，净额主要包括根据《关注法》收到的资金。在截至2020年12月31日的一年中，我们根据CARE法案收到的540万美元资金中的260万美元确认为其他收入，扣除运营报表和全面亏损后的净额。在截至2021年12月31日的一年中，我们确认了根据CARE法案收到的560万美元的额外资金，该金额包括在截至2021年12月31日的年度的其他收入净额中。此外，在清偿30万美元债务时确认的提早付款罚金造成的损失列入其他收入净额。
经营成果
关于截至2021年12月31日的年度与截至2020年12月31日的年度以及截至2020年12月31日的年度与截至2019年12月31日的年度的财务状况及综合经营业绩的讨论如下。
某些费用以前被错误地归类为服务成本，现在被报告为销售和营销。这一调整反映在以下报告的2021年、2020年和2019年12月31日终了年度的数额中。有关详细信息，请参阅我们合并财务报表的附注2，“重要会计政策摘要”。
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度比较
下表列出了我们在本报告所述期间的业务成果：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020(重述) |
| (单位：千) |
收入 | | | |
诊断测试收入 | $ | 205,100 | | | $ | 175,351 | |
其他收入 | 7,095 | | | 3,971 | |
总收入 | 212,195 | | | 179,322 | |
服务成本 | 228,797 | | | 175,296 | |
毛利(亏损) | (16,602) | | | 4,026 | |
研发 | 105,162 | | | 72,700 | |
销售和市场营销 | 112,738 | | | 63,183 | |
一般和行政 | 205,988 | | | 100,742 | |
关联方费用 | 5,659 | | | 9,395 | |
运营亏损 | (446,149) | | | (241,994) | |
其他收入(支出)： | | |
|
| 权证和收益或有负债的公允市值变动 | 198,401 | | | — | |
利息收入 | 79 | | | 506 | |
利息支出 | (2,835) | | | (2,474) | |
其他收入，净额 | 5,114 | | | 2,622 | |
其他收入(费用)合计，净额 | 200,759 | | | 654 | |
所得税前亏损 | (245,390) | | | (241,340) | |
所得税拨备 | — | | | — | |
净亏损和综合亏损 | (245,390) | | | (241,340) | |
可赎回可转换优先股股息 | — | | | — | |
普通股股东应占净亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | |
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 诊断测试收入 | $ | 205,100 | | | $ | 175,351 | | | $ | 29,749 | | | 17 | % |
| 其他收入 | 7,095 | | | 3,971 | | | 3,124 | | | 79 | % |
| 总收入 | $ | 212,195 | | | $ | 179,322 | | | $ | 32,873 | | | 18 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，总收入从截至2020年12月31日的1.793亿美元增加到2.122亿美元，增幅为18%。
在截至2021年12月31日的一年中，诊断测试收入增加了2970万美元，增幅为17%，从截至2020年12月31日的1.754亿美元增至2.051亿美元。这一增长主要是由于肿瘤学测试量增加了135%，女性健康测试量增加了38%，总体测试量增加了31%，但部分被所进行的测试组合的变化和报销率的降低所抵消。新冠肺炎测试于2020年5月推出，对年内测试总量的影响较小
截至2020年12月31日，与截至2021年12月31日的一年相比(新冠肺炎测试量同比增长26%)。
在截至2021年12月31日的财年，其他收入增加了310万美元，增幅为79%，从截至2020年12月31日的财年的400万美元增至710万美元。这一增长主要归因于执行第三方合同带来的协作服务活动的增长，与2020年相比，2021年的收入增加了370万美元。与现有第三方合同相关的确认收入减少80万美元，部分抵消了这一减少额。
服务成本(2020年重列金额)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 服务成本 | $ | 228,797 | | | $ | 175,296 | | | $ | 53,501 | | | 31 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，服务成本增加了5350万美元，增幅为31%，从截至2020年12月31日的1.753亿美元增至2.288亿美元。这一增长主要是由以下成本构成推动的：股票薪酬支出增加970万美元，主要是由于截至2021年7月22日，即我们业务合并的结束日期或结束日期之前的负债分类奖励的公允价值增加，以及基于股票的薪酬奖励数量的增加；由于平均员工人数的增加，与人员相关的费用增加790万美元；由签订合同执行新冠肺炎测试活动的临时人员推动的咨询和外部服务费用增加820万美元；由于业务的增加，后勤费用和其他实验室服务增加了500万美元；主要由于数量增加了32%，试剂和实验室用品费用增加了960万美元；软件费用增加了240万美元，原因是从纽约市到康涅狄格州斯坦福德的测试数据的云存储增加和计算能力需求扩大；新冠肺炎和某些运营商筛选测试试剂盒到期的库存陈旧储备增加了210万美元；占用费用增加了220万美元；2020年底，与我们的实验室搬迁相关的折旧费用增加了510万美元，斯坦福德工厂的生产活动将于2021年第一季度开始，设备维护和一般办公费用增加了130万美元。
研究与开发
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 研发 | $ | 105,162 | | | $ | 72,700 | | | $ | 32,462 | | | 45 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，研发费用增加了3250万美元，增幅为45%，从截至2020年12月31日的7270万美元增至1.052亿美元。这一增长主要是由于下列费用构成：由于截至截止日期的负债分类赔偿的公允价值增加以及基于股票的赔偿数额的增加，基于股票的薪酬支出增加了2 050万美元；由于云存储的增加，软件费用增加了90万美元；由于平均人数的增加，与人员有关的费用增加了30万美元；折旧费用增加了480万美元；试剂、实验室用品和用于研究和开发的实验室软件的费用增加了360万美元；咨询费增加了220万美元。
销售和营销(2020年重列金额)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 销售和市场营销 | $ | 112,738 | | | $ | 63,183 | | | $ | 49,555 | | | 78 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，销售和营销费用增加了4960万美元，增幅为78%，从截至2020年12月31日的6320万美元增至1.127亿美元。增加的主要原因是下列费用构成部分：负债分类赔偿金在截止日期前的公允价值增加，以及发放的股票赔偿金数目增加，导致基于股票的报酬支出增加1 730万美元；因人员编制增加，与人事有关的费用增加1 960万美元；主要用于支持收入周期转型举措的咨询服务费用增加410万美元；与信息技术有关的费用增加320万美元；其他行政和办公室费用增加180万美元；由于新冠肺炎取消了旅行限制，差旅和商务费用增加了200万美元，咨询服务增加了150万美元。
一般和行政
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 一般和行政 | $ | 205,988 | | | $ | 100,742 | | | $ | 105,246 | | | 104 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，一般和行政费用增加了1.053亿美元，增幅为104%，从截至2020年12月31日的1.007亿美元增至2.06亿美元。这一增长主要是由于以下成本构成：由于截至结算日的责任分类奖励的公允价值增加以及基于股票的补偿奖励数量的增加，基于股票的补偿支出增加了5,170万美元；主要与业务合并交易有关的专业服务增加了2,110万美元；由于包括高管在内的平均员工人数的增加，与人事有关的费用增加了2,000万美元；由于云存储需求的增加，软件费用增加了500万美元；由于董事开始投保，保险费用增加了700万美元；以及由于业务合并交易而增加的80万美元的资本税。这些增长被与我们的实验室从纽约市搬到康涅狄格州斯坦福德相关的40万美元的入住率和折旧费用减少部分抵消。
关联方费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 关联方费用 | $ | 5,659 | | | $ | 9,395 | | | $ | (3,736) | | | (40) | % |
在截至2021年12月31日的一年中，关联方支出减少了370万美元，即40%，从截至2020年12月31日的940万美元降至570万美元。减少的主要原因是以下费用构成部分：租金和设施费用减少320万美元，原因是根据2021年第一季度结束的技术服务协议减少了从ISMMS租用的办公和实验室空间；根据与ISMMS签订的技术服务协议，与信息技术支持有关的费用减少了50万美元。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 利息收入 | $ | 79 | | | $ | 506 | | | $ | (427) | | | (84) | % |
截至2021年12月31日的一年，利息收入减少了40万美元，降幅为84%，从截至2020年12月31日的50万美元降至10万美元。货币基础减少，是因为货币市场基金账户的利率下降。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 利息支出 | $ | 2,835 | | | $ | 2,474 | | | $ | 361 | | | 15 | % |
截至2021年12月31日的一年，利息支出增加了40万美元，增幅为15%，从截至2020年12月31日的250万美元增至280万美元。这一增长是由于我们的斯坦福德实验室设施于2021年开始运营的新资本租赁义务，以及与2021年底与硅谷银行签订的贷款和担保协议相关的未使用线路费和递延交易成本的摊销。
其他收入，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 2020 to 2021 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % |
| (千美元) |
| 其他收入，净额 | $ | 5,114 | | | $ | 2,622 | | | $ | 2,492 | | | 95 | % |
在截至2021年12月31日的一年中，其他收入净额增加了250万美元，增幅为95%，达到510万美元，而截至2020年12月31日的年度为260万美元。其他收入净额的增加主要是由于我们在2021年第一季度收到并确认为《CARE法案》规定的其他收入的560万美元的资金，但与提前偿还债务有关的30万美元罚款部分抵消了这一增长。相比之下，2020年获得的资金为260万美元。
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度比较
下表列出了我们在本报告所述期间的业务成果：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020(重述) | | 2019年(重述) |
| (单位：千) |
收入 |
| | |
诊断测试收入 | $ | 175,351 | | | $ | 191,667 | |
其他收入 | 3,971 | | | 4,507 | |
总收入 | 179,322 | | | 196,174 | |
服务成本 | 175,296 | | | 113,389 | |
毛利 | 4,026 | | | 82,785 | |
研发 | 72,700 | | | 34,910 | |
销售和市场营销 | 63,183 | | | 39,352 | |
一般和行政 | 100,742 | | | 29,484 | |
关联方费用 | 9,395 | | | 9,452 | |
运营亏损 | (241,994) | | | (30,413) | |
其他收入(支出)： |
| | |
利息收入 | 506 | | | 988 | |
利息支出 | (2,474) | | | (783) | |
其他收入，净额 | 2,622 | | | 504 | |
其他收入合计，净额 | 654 | | | 709 | |
所得税前亏损 | (241,340) | | | (29,704) | |
所得税拨备 | — | | | — | |
净亏损和综合亏损 | (241,340) | | | (29,704) | |
可赎回可转换优先股股息 | — | | | 3,039 | |
普通股股东应占净亏损 | $ | (241,340) | | | $ | (32,743) | |
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 诊断测试收入 | $ | 175,351 | | | $ | 191,667 | | | $ | (16,316) | | | (9) | % |
| 其他收入 | 3,971 | | | 4,507 | | | (536) | | | (12) | % |
| 总收入 | $ | 179,322 | | | $ | 196,174 | | | $ | (16,852) | | | (9) | % |
在截至2020年12月31日的一年中，总收入从截至2019年12月31日的1.962亿美元下降到1.793亿美元，降幅为9%。
在截至2020年12月31日的一年中，诊断测试收入减少了1630万美元，降幅为9%，从截至2019年12月31日的1.917亿美元降至1.754亿美元。减少的主要原因是所进行的测试组合发生了变化，同时偿还率也降低了。该公司的业务量增长了248%，这主要是由于2020年5月引入了新冠肺炎测试。尽管数量有所增加，但由于新冠肺炎测试的价格低于其他诊断测试，以及女性健康和肿瘤测试的平均价格整体下降，诊断测试的收入下降。
在截至2020年12月31日的财年，其他收入减少了50万美元，降幅为12%，从截至2019年12月31日的财年的450万美元降至400万美元。减少的主要原因是，2019年完成了一项重要的第三方合同，2020年初完成了与ISMMS的一项重要合同。由于2020年执行了两份新的第三方合同，协作服务活动的增长部分抵消了这一减少。预计其他收入将继续主要由根据与第三方签订的合同提供的服务推动。
服务成本(2020年和2019年重报)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 服务成本 | $ | 175,296 | | | $ | 113,389 | | | $ | 61,907 | | | 55 | % |
截至2020年12月31日的一年，服务成本增加了6,190万美元，增幅为55%，从截至2019年12月31日的1.134亿美元增至1.753亿美元。这一增长主要是由于以下成本构成：试剂和实验室用品费用增加1,750万美元，主要原因是结果数量增加248%，加上执行新冠肺炎测试的每次测试成本低于我们的其他测试；股票薪酬支出增加1,220万美元，主要是由于责任分类奖励的公允价值增加；人员相关费用增加，原因是平均员工人数增加，但被新冠肺炎紧缩措施部分抵消；第三方参考实验室费用增加640万美元，原因是此类第三方进行的测试增加；基因咨询、运输和采血服务等其他服务费用增加460万美元；2020年购买的实验室测序设备导致的折旧和摊销费用增加440万美元，资本化软件与上年相比增加；2020年承包新冠肺炎检测活动的临时雇员以及支持协作服务的顾问增加，导致外部劳动力成本增加360万美元；支持协作服务的顾问增加；软件费用增加20万美元，原因是云存储增加和测试数据的计算能力要求扩大；与设备有关的费用增加130万美元，包括现有设备的维护费用和2020年购买次要设备的费用；占用费用增加50万美元。
研究与开发
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 研发 | $ | 72,700 | | | $ | 34,910 | | | $ | 37,790 | | | 108 | % |
在截至2020年12月31日的一年中，研发支出增加了3,780万美元，增幅为108%，从截至2019年12月31日的3,490万美元增至7,270万美元。这一增长主要是由于以下成本构成：主要由于负债分类奖励的公允价值增加以及基于股票的补偿奖励数量的增加，基于股票的薪酬支出增加了2,540万美元；受2020年12月纽约实验室搬迁影响向受影响的员工提供的平均人数和留任奖金的增加，人事相关支出增加了930万美元，但被新冠肺炎紧缩措施部分抵消；试剂、实验室用品和用于研发的实验室软件的费用增加了170万美元；咨询和外部服务增加110万美元，主要是由于研究和开发研究的数量增加和所需投资增加。
销售和营销(2020年和2019年重报金额)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 销售和市场营销 | $ | 63,183 | | | $ | 39,352 | | | $ | 23,831 | | | 61 | % |
在截至2020年12月31日的一年中，销售和营销费用增加了2380万美元，增幅为61%，从截至2019年12月31日的3940万美元增至6320万美元。这一增长主要是由于下列费用构成：由平均人数增加带动的与人事有关的费用增加1,140万美元，但被新冠肺炎紧缩措施部分抵消；基于股票的薪酬支出增加1,110万美元，主要原因是负债分类奖励的公允价值增加，以及因基于股票的补偿奖励数量增加而未支付的奖励数量增加；佣金增加150万美元，原因是销售员工人数增加以及为应对新冠肺炎疫情而实施向销售员工提供的临时最低佣金；其他实验室服务增加了100万美元；由于云存储需求增加，软件费用增加了60万美元。由于新冠肺炎疫情期间商务旅行减少，差旅和商务费用减少180万美元，部分抵消了这些增长。
一般和行政
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 一般和行政 | $ | 100,742 | | | $ | 29,484 | | | $ | 71,258 | | | 242 | % |
截至2020年12月31日的一年，一般和行政费用增加了7,130万美元，增幅为242%，从截至2019年12月31日的2,950万美元增至1.007亿美元。这一增长主要是由于下列成本构成：由于负债分类赔偿的公允价值增加而增加的基于股票的补偿支出6,600万美元，以及由于授予的基于股票的补偿奖励的数目增加而未支付的赔偿数目增加；由于执行更多的第三方租赁而导致的占用费用增加140万美元；以及由于一般和行政人员人数的增加而与人事有关的费用增加130万美元，但被新冠肺炎紧缩措施部分抵消。
关联方费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 关联方费用 | $ | 9,395 | | | $ | 9,452 | | | $ | (57) | | | (1) | % |
截至2020年12月31日的年度，关联方支出减少10万美元，或0.6%，至940万美元，而截至2019年12月31日的年度为950万美元。减少的主要原因是，与租用的ISMMS雇员减少相关的服务费减少了170万美元，根据与ISMMS签订的TSA，与信息技术支持有关的费用减少了100万美元，ISMMS根据TSA和服务协议提供的其他各种服务也减少了。这些减少部分被租金和设施费用增加200万美元所抵消，这是由于从
根据过渡服务协议，ISMMS的咨询费用增加了50万美元，原因是ISMMS根据咨询协议开展的研究和开发工作有所增加。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 利息收入 | $ | 506 | | | $ | 988 | | | $ | (482) | | | (49) | % |
截至2020年12月31日的一年，利息收入从截至2019年12月31日的100万美元减少至50万美元，降幅为49%。货币基础减少，是因为货币市场存款账户的利率下降，以及这些计息账户全年的平均现金余额减少。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 利息支出 | $ | 2,474 | | | $ | 783 | | | $ | 1,691 | | | 216 | % |
截至2020年12月31日的一年，利息支出增加了170万美元，增幅为216%，从截至2019年12月31日的80万美元增至250万美元。这一增长是由于资本租赁义务的增加，我们在康涅狄格州经济和社区发展部(DECD)的计息贷款余额增加，以及2020年执行的一笔新的计息银行贷款。
其他收入，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 变化 |
| | | 2019 to 2020 |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| |
| 其他收入，净额 | $ | 2,622 | | | $ | 504 | | | $ | 2,118 | | | 420 | % |
截至2020年12月31日的年度，其他收入净额较截至2019年12月31日的年度的50万美元增加210万美元，增幅为420%，至260万美元。其他收入净额的增加主要归因于我们根据CARE法案获得的260万美元的资金。
非公认会计准则财务指标的对账
除了我们根据GAAP确定的结果外，我们认为以下非GAAP衡量标准在评估我们的经营业绩时是有用的。我们使用以下非GAAP财务信息来评估我们的持续运营，作为确定员工奖金薪酬的一个组成部分，并用于内部规划和预测目的。我们认为，非公认会计准则的财务信息，当综合考虑时，可能对投资者有所帮助，因为它提供了与过去财务业绩的一致性和可比性。然而，非公认会计准则财务信息仅供补充信息之用，不应
被单独考虑或作为根据公认会计原则列报的财务信息的替代品。此外，其他公司，包括我们行业的公司，可能会以不同的方式计算类似名称的非GAAP衡量标准，或者可能使用其他衡量标准来评估其业绩，所有这些都可能降低我们的非GAAP财务衡量标准作为比较工具的有效性。下文对每一项非公认会计准则财务计量与根据公认会计准则陈述的最直接可比财务计量进行了对账。鼓励投资者审查相关的GAAP财务指标，以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的协调情况，不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。
非GAAP财务指标作为分析工具具有局限性，您不应单独考虑它们，也不应将其作为根据GAAP报告的我们结果分析的替代品。我们未来可能会产生类似于非公认会计准则财务指标列报调整的费用。其他限制包括非GAAP财务衡量标准不能反映：
•资本支出或合同承诺的所有支出或未来需求；
•我们营运资金需求的变化；
•所得税拨备，这可能是我们运营成本和能力的一个必要因素；
•更换正在折旧的资产的成本，这些资产将来往往需要更换；
•员工薪酬支出中的非现金部分；以及
•我们认为不能经常性地反映我们正在进行的业务所产生的收益或费用的影响
调整后的毛利和调整后的毛利率
调整后的毛利润是非公认会计准则的财务指标，我们将其定义为收入减去服务成本，不包括基于股票的薪酬支出、因搬迁而产生的劳动力成本和新冠肺炎成本。我们将调整后的毛利定义为调整后的毛利除以收入。我们相信，这些非公认会计准则财务指标在评估我们的经营业绩时是有用的，因为这些指标通常会消除某些项目的影响，这些项目可能会因与整体经营业绩无关的原因而因公司而有所不同。
以下是截至202年12月31日的收入与我们的调整后毛利和调整后毛利的对账1, 2020 and 2019(单位：千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020
(重述) | | 2019
(重述) |
| 收入 | $ | 212,195 | | | $ | 179,322 | | | $ | 196,174 | |
| 服务成本 | 228,797 | | | 175,296 | | | 113,389 | |
毛利(亏损) | (16,602) | | | 4,026 | | | 82,785 | |
| (8) | % | | 2 | % | | 42 | % |
| 添加： | | | | | |
| 基于股票的薪酬费用 | $ | 22,567 | | | 12,942 | | | 710 | |
因实验室搬迁而产生的劳动力成本(1) | — | | | 16,391 | | | — | |
新冠肺炎的成本(2) | — | | | 3,179 | | | — | |
调整后的毛利 | $ | 5,965 | | | $ | 36,538 | | | $ | 83,495 | |
调整后的毛利率 | 3 | % | | 20 | % | | 43 | % |
__________________
(1)代表实验室员工为支持我们的实验室在2020年从纽约市迁至康涅狄格州斯坦福德所花费的时间的劳动力成本。在搬家期间，我们的实验室员工将他们的时间用于重新验证和重新建立仪器和设备、重建接口、获得CLIA许可证，以及确保搬家正确完成的其他任务。出于公认会计原则的目的，我们将这些活动包括在服务成本中。然而，由于我们员工的实验室搬迁和工作都是一次性的，我们调整了我们的毛利润，以反映管理层对我们正常运营的看法。
(2)表示与实验室员工停机时间相关的人工成本。在2020年第二季度，我们没有因为新冠肺炎疫情而减少我们实验室的员工。然而，由于妇女健康和其他产品的销量下降，我们遭受了重大损失。因此，我们调整了毛利润，以反映管理层评估的影响，即2020年第二季度新冠肺炎疫情导致现有实验室员工生产率下降。
调整后的EBITDA
调整后的EBITDA是一项非公认会计准则财务指标，我们将其定义为经利息支出(收入)、净额、折旧和摊销、基于股票的薪酬支出、交易成本、其他(收入)支出、净额、新冠肺炎成本以及权证和获利或有负债的公平市场价值变化调整后的净亏损。我们相信，与业内其他公司相比，调整后的EBITDA在评估我们的经营业绩时是有用的，因为这一指标通常会消除某些因素的影响，这些因素可能会因与整体经营业绩无关的原因而因公司而异。
以下是本公司截至202年12月31日的经调整EBITDA净亏损的对账单1, 2020, and 2019(单位：千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | | | $ | (29,704) | |
利息支出(收入)，净额(1) | 2,756 | | | 1,968 | | | (205) | |
| 折旧及摊销 | 21,807 | | | 11,734 | | | 6,407 | |
| 基于股票的薪酬费用 | 219,421 | | | 120,231 | | | 5,482 | |
交易成本(2) | 5,496 | | | — | | | — | |
其他(收入)费用，净额(3) | (5,291) | | | (2,622) | | | (504) | |
新冠肺炎的成本(4) | — | | | 3,179 | | | — | |
权证和收益或有负债的公允市值变动(5) | (198,401) | | | — | | | — | |
| 调整后的EBITDA | $ | (199,602) | | | $ | (106,850) | | | $ | (18,524) | |
__________________
(1)指与我们的资本租赁和计息贷款有关的利息支出总额以及货币市场基金的利息收入。
(2)表示与追求不符合资本化要求的业务合并交易有关的专业服务成本。
(3)2020财年和2021财年，主要由CARE法案提供者救济基金提供的资金组成。
(4)表示与实验室员工停机时间相关的人工成本。在2020年第二季度，我们没有因为新冠肺炎疫情而减少我们实验室的员工。然而，由于妇女健康和其他产品的销量下降，我们遭受了重大损失。因此，我们调整了毛利润，以反映管理层评估的影响，即2020年第二季度新冠肺炎疫情导致现有实验室员工生产率下降。
(5)截至2021年12月31日止年度，代表与我们的公开认股权证、私募认股权证及根据合并协议条款可为我们的业务合并而发行的盈利股份相关的负债的公平市价变动。
流动性与资本资源
2021年7月22日，我们完成了与CMLS的业务合并，完成了前期管道投资，获得了5.1亿美元的现金净收益。管理层认为，从业务合并收到的现金收益为我们提供了足够的流动资金，自本年度报告之日起至少12个月内履行我们的义务。
此外，2021年11月15日，我们与硅谷银行(SVB)签订了一项贷款和担保协议，即SVB协议，根据该协议，SVB同意提供1.25亿美元的循环信贷安排，到期日为2024年11月15日。截至2021年12月31日，没有提取任何金额。SVB下的进展
协议将按浮动年利率计息，利率等于(1)4.00%和(2)最优惠利率加适用保证金中的较大者。
因此，本年度报告所载的综合财务报表乃根据假设我们将继续经营，并考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承担而编制。然而，我们未来也可能通过出售普通股或优先股或可转换债务证券、进入其他信贷安排或其他形式的第三方融资或通过寻求其他债务融资来寻求额外资金。 特别是，如果收购完成，我们预计将发行根据收购管道投资，以相当于2亿美元的总购买价购买5000万股我们的A类普通股.
已知合同义务和承付款的材料现金需求
以下是截至2021年12月31日和2020年12月31日已知和合理可能的现金需求承诺的说明。我们预计将用我们现有的现金和现金等价物(截至2021年12月31日和2020年12月31日分别为4.006亿美元和1.081亿美元)或通过筹集额外资本为我们的运营提供资金，以履行此类承诺。
截至2021年12月31日，根据不可取消的经营租赁和资本租赁协议，我们未来的最低付款分别为6830万美元和6560万美元。这些未来付款的时间可按年在我们的合并财务报表附注9中找到，“承诺和或有事项”包括在本年度报告中。
截至2021年12月31日，我们未来的合同采购承诺为2310万美元。这些未来付款的时间可按年在我们的合并财务报表附注9中找到，“承诺和或有事项”包括在本年度报告中。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日， | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | |
| (单位：千) |
| 用于经营活动的现金净额 | $ | (190,434) | | | $ | (93,128) | | | $ | (18,728) | | |
| 用于投资活动的现金净额 | (20,786) | | | (31,974) | | | (15,456) | | |
| 融资活动提供的现金净额 | 493,729 | | | 129,056 | | | 148,012 | | |
经营活动
在截至2021年12月31日的一年中，经营活动中使用的现金净额为1.904亿美元，这主要是由于净亏损2.454亿美元以及权证和收益或有负债的公允价值变化1.984亿美元，但被2180万美元的非现金折旧和摊销、2.194亿美元的非现金股票薪酬支出和210万美元的陈旧库存准备金部分抵消。我们经营资产和负债的净变化主要反映了应收账款减少550万美元，原因是与各自的收入流一致的机构客户应收账款减少，库存增加1060万美元，主要是由于年内支付的新保单保费，预付费用和其他流动资产增加1,430万美元，应付账款和应计费用增加，原因是第四季度与新冠肺炎测试相关的业务量增加，导致相关应计项目增加，大型供应商的付款期限延长。其他流动负债增加320万美元，主要推动了奖金应计项目的增加。
在截至2020年12月31日的年度内，用于经营活动的现金净额为9310万美元，这主要是由于净亏损2.413亿美元，但被1170万美元的非现金折旧和摊销、1.202亿美元的非现金股票薪酬支出以及1380万美元的运营资产和负债净变化所部分抵消。我们经营资产和负债的净变化主要反映了应收账款增加1,060万美元，原因是新冠肺炎疫情导致收款放缓，为2020年12月某些实验室业务转移到新地点而准备的库存增加了900万美元，由于供应商付款的时机以及与新冠肺炎诊断测试相关的支出增加，应收账款和应计费用增加1,480万美元，以及其他流动负债增加1,600万美元，原因是2020年年底的员工人数比2019年年底增加，导致与人员相关的应计项目增加。以及由于作为CARE法案的一部分的美国工资税推迟而导致应计工资税的增加。
于截至2019年12月31日止年度内，营运活动所用现金净额为1,870万美元，主要原因为净亏损2,970万美元及营运资产及负债净变动70万美元，但由非现金折旧及摊销640万美元及非现金股票薪酬开支550万美元部分抵销。我们经营资产和负债的净变化主要反映了应收账款增加460万美元，原因是测试量和账单增加，库存增加800万美元，原因是预计未来增长，原因是截至2019年12月31日的年度测试量比截至2018年12月31日的年度有所增加，其他资产增加440万美元，原因是某些办公室和实验室地点的安全存款。应付账款和应计费用增加1,280万美元，原因是业务增长导致运营支出增加，以及其他流动负债增加450万美元，原因是与2018年年底相比，2019年年底的员工人数增加，导致与人员相关的应计项目增加。
投资活动
在截至2021年12月31日的年度内，用于投资活动的现金净额为2,080万美元，其中940万美元用于购买财产和设备，1,140万美元用于开发内部使用的软件资产。
在截至2020年12月31日的年度内，用于投资活动的现金净额为3,200万美元，这归因于购买财产和设备的2,410万美元以及与开发内部使用软件资产有关的790万美元的成本。
在截至2019年12月31日的年度内，用于投资活动的现金净额为1,540万美元，其中1,190万美元用于购买财产和设备，350万美元用于开发内部使用的软件资产。
融资活动
于截至2021年12月31日止年度内，融资活动提供的现金净额为4.937亿美元，这是由于完成我们的业务合并所致，包括：来自Prior PIPE投资收益的3.50亿美元；来自业务合并的股本注入(扣除赎回)的4.427亿美元；被支付给某些Legacy Sema4股东的现金2.307亿美元所抵销；支付交易成本51.8亿美元；以及380万美元的股票增值权支付。偿还长期债务870万美元和支付资本租赁本金370万美元进一步抵消了这些数额。
在截至2020年12月31日的一年中，融资活动提供的现金净额为1.29亿美元，这主要归因于发行C系列可赎回可转换优先股的1.173亿美元现金净收益和发行长期债务的1590万美元现金净收益。这些增长被我们资本租赁债务的400万美元本金支付和我们长期债务债务本金支付的20万美元部分抵消。
截至2019年12月31日止年度，融资活动提供的现金净额为1.48亿美元，归因于发行我们的B系列可赎回可转换优先股所得现金净额1.188亿美元和ISMMS的3,090万美元的资本贡献，但部分被我们的资本租赁债务本金支付所抵销。
关键会计政策和估算
我们已经按照公认会计准则编制了合并财务报表。我们编制这些综合财务报表需要我们作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响财务报表日期的资产、负债和相关披露的报告金额，以及报告期内记录的收入和费用。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和或其他我们认为在当时情况下是合理的相关假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
关于我们的会计政策的进一步讨论，请参阅我们的合并财务报表的附注2，“重要会计政策摘要”。我们已经在下面确定了我们认为如果我们改变基本假设、估计和/或判断可能会产生重大不同结果的会计政策。虽然实际结果可能与这些估计不同，但我们相信估计是合理和适当的。
收入确认
我们在履行合同条款下的履行义务时确认收入，这发生在承诺的产品或服务的控制权转移给客户时。收入衡量的是我们将产品或服务转让给客户所预期的对价金额。我们的合同要求在确定交易价格和履行履约义务时做出重大判断。
诊断测试收入
我们根据历史收集经验、合同条款和保险报销政策、付款人组合以及适用付款人投资组合的其他相关信息，在与第三方保险付款人的安排中估计交易价格。组合办法被用作一种实际的权宜之计，将诊断性测试合同的类别作为集体而不是单独的合同来核算。管理层认为，利用投资组合方法确认的收入与使用单独合同方法确认的收入接近。对于为自费患者收到的订单，我们考虑到给予此类订单的隐含价格优惠，确定与所提供服务相关的交易价格。对隐性价格优惠的估计需要作出重大判断，并基于管理层对预期净收入、商业和经济状况、历史趋势、联邦、州和私人雇主医疗保健覆盖范围的趋势以及其他收集指标的评估。对于机构客户来说，客户就是机构。我们根据与每个客户订立的合同费率确定与所提供服务相关的交易价格。
我们在每个报告期根据实际现金收缴情况监测这些估计数，以评估是否需要对估计数进行修订。初始估计数和其后对估计数的任何修订都含有不确定性，需要在估计交易价格时使用判断，并适用可变考虑的约束条件。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们将调整这些估计，这可能会影响这些差异已知期间的收入和收益。我们从第三方保险付款人那里收取的费率降低或增加1%，我们认为这可能是一个合理的变化，将导致对诊断测试收入约1620万美元的不利或有利调整。
其他收入
我们还确认与Biophma公司和其他第三方达成的服务协议和合作协议的收入，根据这些协议，我们提供诊断测试和相关数据汇总报告服务。其中某些合同提供不可退还的预付款，我们将其记录为合同负债，并根据合同期限内某些里程碑的实现情况进行可变付款。里程碑付款是一种可变对价形式，只有在这样做很可能不会导致在与里程碑相关的不确定性随后得到解决时确认的累计收入出现显着逆转的情况下，才会计入交易价格。
对于需要我们随时间转移服务控制权的某些服务或协作合同，我们使用基于成本的投入衡量标准确认一段时间内的收入，该衡量标准最能反映将服务控制权转移给客户的模式。进度的衡量标准是使用我们对履约期的最佳估计和执行此类服务的预期费用，包括任何分包的服务费用。
资本化的内部使用软件成本
我们将与开发内部使用的软件应用程序相关的某些成本资本化。资本化在应用程序开发阶段开始，一旦初步项目阶段完成。如果项目构成了对现有软件的增强，则我们评估增强是否为软件创建了额外的功能，从而限定了资本化所产生的工作。在达到这些标准之前发生的费用与培训和维护费用一起计入发生的费用。一旦项目可供全面发布，资本化就停止了，我们估计了资产的使用寿命，并开始摊销。我们在确定不同项目可以资本化的时间点、评估资本化成本的持续价值以及确定成本摊销的估计使用寿命时作出判断。我们定期评估是否存在触发事件，这表明内部使用的软件受到了损害。在一定程度上，如果我们改变与内部使用软件相关的估计，我们资本化和摊销的内部使用软件开发成本在未来可能会发生变化。
获利或有负债
我们基于蒙特卡罗模拟估值模型估计了全部盈余股份的公允价值。盈利或有负债的公允价值对根据选定指引估计的预期波动率及本公司普通股价格敏感，而普通股价格对盈利预测及/或相关营运指标的变动敏感。所使用的模型需要使用关于变量的假设，这些变量是复杂的、主观的，通常需要判断才能确定。
基于股票的薪酬
所有员工和非员工股票奖励的基于股票的薪酬，包括受限股票单位，在授予之日按公允价值计算，并在服务期内确认。限制性股票单位的公允价值是根据授予之日我们普通股的公允价值计算的，而股票期权的公允价值是根据Black-Scholes期权定价模型计算的。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求使用关于许多变量的假设，这些变量是复杂的、主观的，通常需要重大判断才能确定。假设的变化可能会对公允价值产生重大影响，并最终影响确认多少基于股票的薪酬支出。关键假设包括预期波动率、预期期限、无风险利率和股息率。波动率是根据可比上市公司在与股票期权授予的预期期限相同的期间内的平均波动率来估计的。在选择这些可比较的公司时，我们考虑了企业价值、风险概况、在行业中的地位，以及是否有足够的历史股价信息来满足基于股票的奖励的预期寿命。本公司期权的预期期限已采用“简化”方法确定，因为授予的奖励符合“普通”期权的资格。无风险利率以授予债券时生效的美国国债收益率曲线为基础，这些债券的到期日与期权的预期期限相对应。我们估计股息收益率为零，因为我们在历史上没有为普通股支付股息，也不预期在可预见的未来支付股息。
所得税
我们按照美国会计准则第740题“所得税”来计算所得税，根据该科目，递延所得税是为我们的资产和负债的财务报告和纳税基础之间的暂时性差异而计提的。如果我们更有可能无法实现我们的部分或全部递延税项资产，我们将在必要时通过估值准备金减少递延税项资产。在作出这样的决定时，我们考虑了所有可用的积极和消极证据，包括现有应税临时差异的未来逆转、预计的未来应纳税所得额、税务筹划战略和最近的经营结果。
我们只有在税务机关根据税务状况的技术优点进行审查后，更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。
就业法案会计选举
我们是JOBS法案意义上的“新兴成长型公司”。《就业法案》允许新兴成长型公司推迟采用新的或修订后的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同，直到这些准则适用于私营公司。我们选择使用这一延长的过渡期，因此，我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。我们还打算依靠JOBS法案提供的其他豁免，包括不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)2025年9月1日，(2)我们的年度总收入至少为10.7亿美元的财年的最后一天，(3)我们被认为是根据《交易法》第12b-2条规则定义的“大型加速申报公司”的财年的最后一天，如果非关联公司持有的A类普通股的市值在本年度第二财季的最后一个营业日超过7.00亿美元，或者(4)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券，就会发生这种情况。
近期会计公告
关于最近的会计声明的信息可以在Sema4的经审计的综合财务报表的附注2“重要会计政策摘要”中找到。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的现金、现金等价物和限制性现金包括银行存款和货币市场基金，截至2021年12月31日和2020年12月31日，这两种现金的总额分别为4.015亿美元和1.189亿美元。然而，由于我们的投资主要是具有短期存续期的高质量信贷工具，我们没有、也不预期会因为利率的变化而面临重大风险。;。100个基点的利率变动不会对我们的现金、现金等价物和受限现金的公平市场价值产生实质性影响。
我们的贷款和融资债务按摊销成本记录，并按固定利率设定。因此，利率波动不会影响我们的财务报表。然而，我们债务的公允价值通常会随着利率的变动而波动。有关我们长期债务的更多信息可在Sema4的合并财务报表附注8中找到，“长期债务。”
项目8.财务报表和补充数据
独立注册会计师事务所报告
致Sema4 Holdings Corp.的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
本公司已审计所附Sema4 Holdings Corp.(本公司)于2021年12月31日及2020年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日止三个年度各年度的相关综合经营表及全面亏损、可赎回可转换优先股及股东权益(亏损)及现金流量，以及相关附注(统称“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
重报2020年和2019年财务报表
如综合财务报表附注2所述，2020及2019年财务报表已重新列报，以更正错误陈述。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/安永律师事务所
自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。
纽约，纽约
March 14, 2022
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审计师事务所ID： | 不是的。42 | 审计师姓名： | 安永律师事务所 | 审计师位置： | 美国纽约 |
Sema4控股公司
合并资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2021 | | 2020 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 400,569 | | | $ | 108,132 | |
| 应收账款净额 | 26,509 | | | 32,044 | |
| 关联方应缴款项 | 54 | | | 289 | |
| 库存，净额 | 33,456 | | | 24,962 | |
| 预付费用 | 19,154 | | | 4,557 | |
| 其他流动资产 | 3,802 | | | 4,124 | |
| 流动资产总额 | 483,544 | | | 174,108 | |
| 财产和设备，净值 | 62,719 | | | 63,110 | |
| 受限现金 | 900 | | | 10,828 | |
| 其他资产 | 6,930 | | | 3,596 | |
| 总资产 | $ | 554,093 | | | $ | 251,642 | |
| 负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 44,693 | | | $ | 26,737 | |
| 应计费用 | 20,108 | | | 11,854 | |
| 因关联方的原因 | 2,623 | | | 1,425 | |
| 资本租赁债务的本期部分 | 3,419 | | | 3,506 | |
| 合同责任 | 473 | | | 1,783 | |
| 其他流动负债 | 29,968 | | | 28,137 | |
| 流动负债总额 | 101,284 | | | 73,442 | |
| 长期债务，扣除当期部分 | 11,000 | | | 18,971 | |
| 基于股票的薪酬负债 | — | | | 131,989 | |
| 资本租赁债务，扣除当期部分 | 18,427 | | | 20,778 | |
| 其他负债 | 3,480 | | | 2,074 | |
| 认股权证法律责任 | 21,555 | | | — | |
| 获利或有负债 | 10,244 | | | — | |
| 总负债 | 165,990 | | | 247,254 | |
| | | |
| 承付款和或有事项(附注9) | | | |
| | | |
| 可赎回可转换优先股： | | | |
A系列-1可赎回可转换优先股，$0.00001面值：0和55,399,943分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权、发行和发行的股份；总清算优先权为$0及$55,000分别于2021年12月31日和2020年12月31日 | — | | | 51,811 | |
A-2系列可赎回可转换优先股，$0.00001面值：0和64,718,940分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；0和49,700,364分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权、发行和发行的股份；总清算优先权为$0及$49,342分别于2021年12月31日和2020年12月31日 | — | | | 46,480 | |
B系列可赎回可转换优先股，$0.00001面值：0和41,937,960分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权、发行和发行的股份；总清算优先权为$0及$204,302分别于2021年12月31日和2020年12月31日 | — | | | 118,824 | |
C系列可赎回可转换优先股，$0.00001面值：0和24,497,317分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；0和24,496,946分别于2021年12月31日和2020年12月31日发行和发行的股份；总清算优先权为$0及$121,397分别于2021年12月31日和2020年12月31日 | — | | | 117,324 | |
| 可赎回可转换优先股 | — | | | 334,439 | |
| 股东权益(赤字)： | | | |
优先股，$0.0001面值：1,000,000和0分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；0分别于2021年12月31日及2020年12月31日发行及发行的股份 | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
A类普通股，$0.0001面值：380,000,000授权股份，242,647,604于2021年12月31日发行及发行的股份0.00001面值：309,584,750授权股份，124于2020年12月31日发行及发行的股份 | 24 | | | — | |
B类可转换普通股，$0.00001面值：0和18,575,085分别于2021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；0和130,557分别于2021年12月31日及2020年12月31日发行及发行的股份 | — | | | — | |
| 额外实收资本 | 963,520 | | | — | |
| 累计赤字 | (575,441) | | | (330,051) | |
| 股东权益合计(亏损) | 388,103 | | | (330,051) | |
| 总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | $ | 554,093 | | | $ | 251,642 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Sema4控股公司
合并经营报表和全面亏损
(以千为单位，每股和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 收入 | | | (重述)(1) | | (重述)(1) |
诊断测试收入(包括关联方收入$90, $285及$0截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度) | $ | 205,100 | | | $ | 175,351 | | | $ | 191,667 | |
其他收入(包括关联方收入#美元)232, $3及$1,180截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度) | 7,095 | | | 3,971 | | | 4,507 | |
| 总收入 | 212,195 | | | 179,322 | | | 196,174 | |
服务费用(包括关联方费用#美元3,975, $2,189及$1,859截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度) | 228,797 | | | 175,296 | | | 113,389 | |
| 毛利(亏损) | (16,602) | | | 4,026 | | | 82,785 | |
| 研发 | 105,162 | | | 72,700 | | | 34,910 | |
| 销售和市场营销 | 112,738 | | | 63,183 | | | 39,352 | |
| 一般和行政 | 205,988 | | | 100,742 | | | 29,484 | |
| 关联方费用 | 5,659 | | | 9,395 | | | 9,452 | |
| 运营亏损 | (446,149) | | | (241,994) | | | (30,413) | |
| 其他收入(支出)： | | | | | |
| 权证和收益或有负债的公允市值变动 | 198,401 | | | — | | | — | |
| 利息收入 | 79 | | | 506 | | | 988 | |
| 利息支出 | (2,835) | | | (2,474) | | | (783) | |
| 其他收入，净额 | 5,114 | | | 2,622 | | | 504 | |
| 其他收入合计，净额 | 200,759 | | | 654 | | | 709 | |
| 所得税前亏损 | (245,390) | | | (241,340) | | | (29,704) | |
| 所得税拨备 | — | | | — | | | — | |
| 净亏损和综合亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | | | $ | (29,704) | |
| 可赎回可转换优先股股息 | — | | | — | | | 3,039 | |
| 普通股股东应占净亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | | | $ | (32,743) | |
| 加权平均流通股，A类普通股 | 108,077,439 | | | 5,131 | | | 124 | |
| A类普通股每股基本及摊薄净亏损 | $ | (2.27) | | | $ | (47,036) | | | $ | (264,056) | |
(1) 某些费用以前被错误地归类为服务费用。这些费用现在被报告为销售和营销。这项调整对总收入、运营亏损、净亏损和综合亏损或每股净亏损没有影响。有关详细信息，请参阅我们合并财务报表的附注2，“重要会计政策摘要”。
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Sema4控股公司
可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)合并表
(单位为千，不包括份额)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可赎回可转换优先股 | | | A类普通股 | | B类普通股 | | | | | | |
| 股票 | | 金额 | | | 股票 | | 每值 | | 股票 | | 每值 | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益合计(亏损) |
| 2018年12月31日的余额 | 102,039,134 | | | $ | 64,355 | | | | 124 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | (55,968) | | | $ | (55,968) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (29,704) | | | (29,704) | |
| 优先系列A股息 | 3,061,173 | | | 3,039 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,039) | | | (3,039) | |
| 出资 | — | | | 30,897 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 发行B系列优先股，扣除发行成本 | 41,937,960 | | | $ | 118,824 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 2019年12月31日的余额 | 147,038,267 | | | $ | 217,115 | | | | 124 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | (88,711) | | | $ | (88,711) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (241,340) | | | (241,340) | |
| 优先系列A股息 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 130,557 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 出资 | 24,496,946 | | | 117,324 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 2020年12月31日余额 | 171,535,213 | | | $ | 334,439 | | | | 124 | | | $ | — | | | 130,557 | | | $ | — | | | | | $ | (330,051) | | | $ | (330,051) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (245,390) | | | (245,390) | |
| 股票期权行权 | — | | | — | | | | 995,526 | | | — | | | 1,253,179 | | | — | | | 1,783 | | | — | | | 1,783 | |
| 优先股的转换 | (171,535,213) | | | (334,439) | | | | 148,543,062 | | | 15 | | | — | | | — | | | 104,517 | | | — | | | 104,532 | |
| B类普通股的换股 | — | | | — | | | | 1,309,320 | | | — | | | (1,383,736) | | | — | | | (744) | | | — | | | (744) | |
| 企业合并带来的净股本注入 | — | | | — | | | | 90,333,562 | | | 9 | | | — | | | — | | | 510,742 | | | — | | | 510,751 | |
| 基于股票的薪酬修改重新分类 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 304,837 | | | — | | | 304,837 | |
| 基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 42,385 | | | — | | | 42,385 | |
| 转换为普通股的既得限制性股票单位 | — | | | — | | | | 1,466,010 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 2021年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | | 242,647,604 | | | $ | 24 | | | — | | | $ | — | | | $ | 963,520 | | | $ | (575,441) | | | $ | 388,103 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Sema4控股公司
合并现金流量表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 经营活动 | | | | | |
| 净亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | | | $ | (29,704) | |
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | | | | | |
| 折旧及摊销费用 | 21,807 | | | 11,734 | | | 6,407 | |
| 基于股票的薪酬费用 | 219,421 | | | 120,231 | | | 5,482 | |
| 认股权证及或有负债的公允价值变动 | (198,401) | | | — | | | — | |
| 超额和陈旧库存准备金 | 2,129 | | | — | | | — | |
| 非现金租赁费用 | 1,555 | | | 2,400 | | | (176) | |
| 债务清偿损失 | 301 | | | — | | | — | |
| 债务发行成本摊销 | 66 | | | — | | | — | |
| 营业资产和负债变动： | | | | | |
| 应收账款 | 5,535 | | | (10,611) | | | (4,567) | |
| 库存 | (10,624) | | | (8,979) | | | (7,970) | |
| 预付费用和其他流动资产 | (14,250) | | | 2,498 | | | (2,526) | |
| 应付给关联方/来自关联方 | 1,433 | | | (442) | | | (919) | |
| 其他资产 | (1,861) | | | 1,175 | | | (4,395) | |
| 应付账款和应计费用 | 25,916 | | | 14,805 | | | 12,847 | |
| 合同责任 | (1,310) | | | (559) | | | 2,342 | |
| 其他流动负债 | 3,239 | | | 15,960 | | | 4,451 | |
| 用于经营活动的现金净额 | (190,434) | | | (93,128) | | | (18,728) | |
| | | | | |
| 投资活动 | | | | | |
| 购置财产和设备 | (9,400) | | | (24,094) | | | (11,923) | |
| 开发内部使用的软件资产 | (11,386) | | | (7,880) | | | (3,533) | |
| 用于投资活动的现金净额 | (20,786) | | | (31,974) | | | (15,456) | |
| | | | | |
| 融资活动 | | | | | |
| 发行B系列可赎回可转换优先股所得款项，扣除发行成本 | — | | | — | | | 118,824 | |
| 发行C系列可赎回可转换优先股所得款项，扣除发行成本 | — | | | 117,324 | | | — | |
| PIPE发行所得款项 | 350,000 | | | — | | | — | |
| 合并所得的注资收益，不包括赎回 | 442,684 | | | — | | | — | |
| 遗留的Sema4股东分红 | (230,665) | | | — | | | — | |
| 支付交易费用 | (51,760) | | | — | | | — | |
| 股票增值权派息 | (3,795) | | | — | | | — | |
| 偿还长期债务 | (8,741) | | | — | | | — | |
| 股票期权的行使 | 1,271 | | | — | | | — | |
| ISMMS的出资额 | — | | | — | | | 30,897 | |
| 长期债务收益 | — | | | 15,928 | | | — | |
| 长期债务本金支付 | (1,000) | | | (186) | | | — | |
| 发债成本 | (537) | | | — | | | — | |
| 资本租赁本金支付 | (3,728) | | | (4,010) | | | (1,709) | |
| 融资活动提供的现金净额 | 493,729 | | | 129,056 | | | 148,012 | |
| | | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加 | 282,509 | | | 3,954 | | | 113,828 | |
| 年初的现金、现金等价物和限制性现金 | 118,960 | | | 115,006 | | | 1,178 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | 401,469 | | | 118,960 | | | 115,006 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 现金流量信息的补充披露 | | | | | |
支付利息的现金 | $ | 2,751 | | | $ | 1,745 | | | $ | 305 | |
缴纳税款的现金 | $ | 349 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 应付账款和应计费用中的财产和设备购置 | $ | 761 | | | $ | 447 | | | $ | 818 | |
| 应付账款和应计费用中的软件开发成本 | $ | 1,149 | | | $ | 1,473 | | | $ | 1,040 | |
| 宣布和支付的非现金A系列可赎回可转换优先股股息 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,039 | |
| 已发生但未支付的债务发行成本 | $ | 1,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
Sema4控股公司
合并财务报表附注
1. 业务的组织和描述
Sema4控股公司，前身为蒙特西奈基因组公司，是特拉华州的一家公司(“Legacy Sema4”)，如下所述，提供与基因组学相关的诊断和信息服务，并从事基因组医学研究。Legacy Sema4利用实验室流程、软件工具和信息学功能的集成组合来处理含有DNA的样本，分析有关患者特定基因变异的信息，并为临床医生及其患者生成测试报告。Legacy Sema4提供各种基因诊断测试和信息，重点是生殖健康，包括儿科、肿瘤学和其他疾病。2020年，Legacy Sema4开始提供诊断检测服务，以应对新冠肺炎(CoronaVirus)大流行的爆发。2021年12月15日，宣布新冠肺炎检测服务将于2022年3月31日前停止。Legacy Sema4主要服务于与患者合作并向美国各地的第三方付款人付款的医疗保健专业人员，其诊断测试量的很大一部分发生在纽约、加利福尼亚州、佛罗里达州、康涅狄格州和新泽西州。
于2021年7月22日(“截止日期”)，CM Life Science，Inc.(“CMLS”)根据日期为2021年2月9日的特定合并协议和计划(经修订，“合并协议”)完成了对Legacy Sema4的收购。于完成日期，S-IV Sub，Inc.(“合并附属公司”)与Legacy Sema4合并及并入Legacy Sema4，而Legacy Sema4则作为CMLS的全资附属公司继续存在(“合并”及连同合并协议预期的其他交易，称为“业务合并”)。随着业务合并的完成，CMLS更名为“Sema4 Holdings Corp.”。(“Sema4 Holdings”)和Legacy Sema4更名为“Sema4 OpCo，Inc.”。Legacy Sema4的所有股权证券均已转换为获得合并对价的适用部分的权利。
合并被视为反向资本重组，Legacy Sema4为会计收购方，CMLS为会计目的被收购公司。合并前的股份和每股普通股净亏损已追溯重列为反映合并中确定的交换比例的股份(1股Legacy Sema4 A类普通股123.8339Sema4 Holdings A类普通股)(“换股比率”)。
在合并之前，CMLS的A类普通股、CMLS的公开认股权证和CMLS的公开单位的股票分别在纳斯达克资本市场交易，股票代码为：CMLF、CMFLW和CMLFU。2021年7月23日，赛马4控股公司A类普通股和赛马4控股公司的公开认股权证开始在纳斯达克全球精选市场(以下简称“纳斯达克”)交易，股票代码分别为“SMFR”和“SMFRW”。有关更多详细信息，请参阅附注3，“企业合并”。
除本附注另有陈述或文意另有所指外，此等附注中提及的“公司”或“Sema4”指(I)业务合并完成前的遗留Sema4；及(Ii)业务合并完成后Sema4控股及其附属公司。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的综合财务报表是按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。公司历史上的财务状况
信息包括过去由西奈山伊坎医学院(“ISMMS”)根据过渡服务协议(“TSA”)提供的某些服务和服务的成本。
重述-2020年和2019年年度经营和全面亏损报表
该公司在其综合经营报表中将与收入交付直接相关的费用归类为服务成本和全面亏损。
由于会计资源的扩大，本公司确认了在服务成本中报告的与遗传咨询部门相关的某些费用的错误分类，而这些费用本应在上期财务报表中的销售和营销中报告。公司量化了金额，并确定有必要重述其以前报告的余额如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 据报道， | 错课了-
具体化 | 重述 | | 据报道， | 错课了-
具体化 | 重述 |
| 总收入 | 179,322 | | — | | 179,322 | | | 196,174 | | — | | 196,174 | |
| 服务成本 | 184,648 | | (9,352) | | 175,296 | | | 119,623 | | (6,234) | | 113,389 | |
| 毛利(亏损) | (5,326) | | 9,352 | | 4,026 | | | 76,551 | | 6,234 | | 82,785 | |
| 研发 | 72,700 | | — | | 72,700 | | | 34,910 | | — | | 34,910 | |
| 销售和市场营销 | 53,831 | | 9,352 | | 63,183 | | | 33,118 | | 6,234 | | 39,352 | |
| 一般和行政 | 100,742 | | — | | 100,742 | | | 29,484 | | — | | 29,484 | |
| 关联方费用 | 9,395 | | — | | 9,395 | | | 9,452 | | — | | 9,452 | |
| 运营亏损 | (241,994) | | — | | (241,994) | | | (30,413) | | — | | (30,413) | |
| 其他收入合计，净额 | 654 | | — | | 654 | | | 709 | | — | | 709 | |
| 净亏损和综合亏损 | (241,340) | | — | | (241,340) | | | (29,704) | | — | | (29,704) | |
该错误分类对本公司于任何中期或年度经营报表及全面亏损中所报告的净亏损或每股净亏损并无任何影响。错误分类金额中包括基于股票的薪酬费用#美元。12020年为100万。曾经有过不是2019年错误分类的影响与基于股票的薪酬费用有关。
重述--2021年和2020年中期财务报表(未经审计)
此外，该公司还确定了通常与截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的季度服务成本确认有关的季度外调整。其影响
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的一年中，每三个月期间发现的分类错误和季度期外调整情况披露如下(以千计)：
2021年中期经营和全面亏损报表(千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第一
季度 | | 第二
季度 |
| AS
已报告 | 错误的分类 | 调整，调整 | 重述 | | AS
已报告 | 错误的分类 | 调整，调整 | 重述 |
| 总收入 | 64,351 | | — | | (150) | | 64,201 | | | 46,865 | | — | | 150 | | 47,015 | |
| 服务成本 | 71,812 | | (3,837) | | 549 | | 68,524 | | | 49,631 | | (2,287) | | 835 | | 48,179 | |
| 毛利(亏损) | (7,461) | | 3,837 | | (699) | | (4,323) | | | (2,766) | | 2,287 | | (685) | | (1,164) | |
| 研发 | 53,131 | | — | | 2 | | 53,133 | | | 11,954 | | — | | (2) | | 11,952 | |
| 销售和市场营销 | 31,569 | | 3,837 | | (40) | | 35,366 | | | 16,247 | | 2,287 | | 40 | | 18,574 | |
| 一般和行政 | 101,917 | | — | | 121 | | 102,038 | | | 12,794 | | — | | 76 | | 12,870 | |
| 关联方费用 | 1,797 | | — | | — | | 1,797 | | | 888 | | — | | — | | 888 | |
| 运营亏损 | (195,875) | | — | | (782) | | (196,657) | | | (44,649) | | — | | (799) | | (45,448) | |
| 其他收入合计，净额 | 4,882 | | — | | — | | 4,882 | | | (713) | | — | | — | | (713) | |
| 净(亏损)收益和综合亏损 | (190,993) | | — | | (782) | | (191,775) | | | (45,362) | | — | | (799) | | (46,161) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第三
季度 | | 第四
季度 |
| AS
已报告 | 错误的分类 | 调整，调整 | 重述 | | AS
已报告 |
| 总收入 | 43,178 | | — | | — | | 43,178 | | | 57,801 | |
| 服务成本 | 58,752 | | (6,031) | | (1,234) | | 51,487 | | | 60,607 | |
| 毛利(亏损) | (15,574) | | 6,031 | | 1,234 | | (8,309) | | | (2,806) | |
| 研发 | 17,831 | | — | | — | | 17,831 | | | 22,246 | |
| 销售和市场营销 | 22,121 | | 6,031 | | — | | 28,152 | | | 30,646 | |
| 一般和行政 | 33,230 | | — | | (105) | | 33,125 | | | 57,955 | |
| 关联方费用 | 847 | | — | | — | | 847 | | | 2,127 | |
| 运营亏损 | (89,603) | | — | | 1,339 | | (88,264) | | | (115,780) | |
| 其他收入合计，净额 | 120,995 | | — | | — | | 120,995 | | | 75,595 | |
| 净(亏损)收益和综合亏损 | 31,392 | | — | | 1,339 | | 32,731 | | | (40,185) | |
2020年中期经营和全面亏损报表(千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第一
季度 | 第二
季度 | 第三
季度 | 第四
季度 |
| 据报道， | 错误的分类 | 重述 | 据报道， | 错误的分类 | 重述 | 据报道， | 错误的分类 | 重述 | 据报道， | 错误的分类 | 重述 |
| 总收入 | 46,655 | | — | | 46,655 | | 30,102 | | | 30,102 | | 38,608 | | | 38,608 | | 63,957 | | | 63,957 | |
| 服务成本 | 39,239 | | (2,101) | | 37,138 | | 35,985 | | (1,480) | | 34,505 | | 36,530 | | (2,508) | | 34,022 | | 72,894 | | (3,263) | | 69,631 | |
| 毛利(亏损) | 7,416 | | 2,101 | | 9,517 | | (5,883) | | 1,480 | | (4,403) | | 2,078 | | 2,508 | | 4,586 | | (8,937) | | 3,263 | | (5,674) | |
| 研究与开发 | 13,096 | | — | | 13,096 | | 9,361 | | — | | 9,361 | | 19,083 | | — | | 19,083 | | 31,160 | | — | | 31,160 | |
| 销售和市场营销 | 11,733 | | 2,101 | | 13,834 | | 8,686 | | 1,480 | | 10,166 | | 12,735 | | 2,508 | | 15,243 | | 20,677 | | 3,263 | | 23,940 | |
| 一般和行政 | 7,164 | | — | | 7,164 | | 8,121 | | — | | 8,121 | | 24,342 | | — | | 24,342 | | 61,115 | | — | | 61,115 | |
| 关联方费用 | 2,195 | | — | | 2,195 | | 2,111 | | — | | 2,111 | | 1,933 | | — | | 1,933 | | 3,156 | | — | | 3,156 | |
| 运营亏损 | (26,772) | | — | | (26,772) | | (34,162) | | — | | (34,162) | | (56,015) | | — | | (56,015) | | (125,045) | | — | | (125,045) | |
| 其他收入合计，净额 | (218) | | — | | (218) | | 2,110 | | — | | 2,110 | | (600) | | — | | (600) | | (638) | | — | | (638) | |
净亏损及
综合损失 | (26,990) | | — | | (26,990) | | (32,052) | | — | | (32,052) | | (56,615) | | — | | (56,615) | | (125,683) | | — | | (125,683) | |
这些调整还影响到以前在截至2021年3月31日和2021年6月30日的简明资产负债表中报告的某些流动资产和负债账户，以及截至2021年9月30日的简明综合资产负债表，具体情况如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2021 | | June 30, 2021 | | 2021年9月30日 |
| 据报道， | 调整-
段 | 重述 | | 据报道， | 调整-
段 | 重述 | | 据报道， | 调整 | 重述 |
| 资产 | | | | | | | | | | | |
| 流动资产： | | | | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | 58,652 | | — | | 58,652 | | | 26,501 | | — | | 26,501 | | | 461,276 | | — | | 461,276 | |
| 应收账款 | 33,490 | | (150) | | 33,340 | | | 24,568 | | — | | 24,568 | | | 21,257 | | — | | 21,257 | |
| 关联方应缴款项 | 349 | | — | | 349 | | | 437 | | — | | 437 | | | 413 | | — | | 413 | |
| 库存 | 32,969 | | — | | 32,969 | | | 29,128 | | — | | 29,128 | | | 31,174 | | — | | 31,174 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 15,070 | | (139) | | 14,931 | | | 18,378 | | — | | 18,378 | | | 24,391 | | — | | 24,391 | |
| 流动资产总额 | 140,530 | | (289) | | 140,241 | | | 99,012 | | — | | 99,012 | | | 538,511 | | — | | 538,511 | |
| 财产和设备，净值 | 64,632 | | — | | 64,632 | | | 62,097 | | — | | 62,097 | | | 60,333 | | — | | 60,333 | |
| 受限现金 | 10,828 | | — | | 10,828 | | | 10,828 | | — | | 10,828 | | | 900 | | — | | 900 | |
| 其他资产 | 3,596 | | — | | 3,596 | | | 3,596 | | — | | 3,596 | | | 3,613 | | — | | 3,613 | |
| 总资产 | 219,586 | | (289) | | 219,297 | | | 175,533 | | — | | 175,533 | | | 603,357 | | — | | 603,357 | |
| | | | | | | | | | | |
| 负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | | | | |
| 流动负债： | | | | | | | | | | | |
| 应付账款和应计费用 | 41,609 | | 493 | | 42,102 | | | 43,650 | | 1,581 | | 45,231 | | | 43,079 | | 242 | | 43,321 | |
| 因关联方的原因 | 797 | | — | | 797 | | | 1,278 | | — | | 1,278 | | | 1,425 | | — | | 1,425 | |
| 流动合同负债 | 2,810 | | — | | 2,810 | | | 1,341 | | — | | 1,341 | | | 493 | | — | | 493 | |
| 其他流动负债 | 22,991 | | — | | 22,991 | | | 24,764 | | — | | 24,764 | | | 26,369 | | — | | 26,369 | |
| 流动负债总额 | 68,207 | | 493 | | 68,700 | | | 71,033 | | 1,581 | | 72,614 | | | 71,366 | | 242 | | 71,608 | |
| 长期债务，扣除当期部分 | 18,502 | | — | | 18,502 | | | 18,028 | | — | | 18,028 | | | 11,000 | | — | | 11,000 | |
| 基于股票的薪酬负债 | 296,952 | | — | | 296,952 | | | 295,049 | | — | | 295,049 | | | — | | — | | — | |
| 认股权证法律责任 | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | | 46,629 | | — | | 46,629 | |
| 获利或有负债 | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | | 61,400 | | — | | 61,400 | |
| 其他负债 | 22,530 | | — | | 22,530 | | | 21,907 | | — | | 21,907 | | | 21,699 | | — | | 21,699 | |
| 总负债 | 406,191 | | 493 | | 406,684 | | | 406,017 | | 1,581 | | 407,598 | | | 212,094 | | 242 | | 212,336 | |
| | | | | | | | | | | |
| 可赎回可转换优先股： | | | | | | | | | |
A系列-1可赎回可转换优先股 | 51,811 | | — | | 51,811 | | | 51,811 | | — | | 51,811 | | | — | | — | | — | |
A-2系列可赎回可转换优先股 | 46,480 | | — | | 46,480 | | | 46,480 | | — | | 46,480 | | | — | | — | | — | |
B系列可赎回可转换优先股 | 118,824 | | — | | 118,824 | | | 118,824 | | — | | 118,824 | | | — | | — | | — | |
C系列可赎回可转换优先股 | 117,324 | | — | | 117,324 | | | 117,324 | | — | | 117,324 | | | — | | — | | — | |
可赎回可转换优先股 | 334,439 | | — | | 334,439 | | | 334,439 | | — | | 334,439 | | | — | | — | | — | |
股东权益(赤字)： | | | | | | | | | | | |
| 优先股 | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | — | | — | |
A类普通股 | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | | 24 | | — | | 24 | |
B类可转换普通股 | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | — | | — | |
额外实收资本 | — | | — | | — | | | 1,483 | | — | | 1,483 | | | 926,253 | | — | | 926,253 | |
累计赤字 | (521,044) | | (782) | | (521,826) | | | (566,406) | | (1,581) | | (567,987) | | | (535,014) | | (242) | | (535,256) | |
股东(亏损)权益总额 | (521,044) | | (782) | | (521,826) | | | (564,923) | | (1,581) | | (566,504) | | | 391,263 | | (242) | | 391,021 | |
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益 | 219,586 | | (289) | | 219,297 | | | 175,533 | | — | | 175,533 | | | 603,357 | | — | | 603,357 | |
这些调整对经营或投资活动中使用的现金净额，或以前在简明现金流量表中报告的融资活动所使用或提供的现金净额没有任何影响。但是，简明现金流量表业务部分内的某些细目将发生非实质性数额的变化。
预算的使用
编制合并财务报表要求管理层作出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响合并财务报表日期的资产和负债以及相关披露的报告金额，以及列报期间的收入和费用报告金额。该公司根据当前事实、历史和预期结果、趋势以及它认为在当时情况下合理的各种其他假设，包括对未来事件的假设，做出这些估计。这些估计数包括但不限于与客户签订的某些合同的交易价格、软件成本的资本化以及基于股票的奖励、库存、或有收益负债和收益补偿单位的估值。实际结果可能与这些估计、判断和假设大相径庭。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。
本公司现金及现金等价物均存放于优质金融机构。该公司在金融机构的余额超过联邦存款保险限额。管理层认为，这些金融机构的财务状况良好，因此，存在的信用风险最小。该公司的现金和现金等价物存款没有出现任何损失。
在评估信用风险集中度时，公司评估客户以及代表客户向公司偿还费用的第三方付款人(如果适用)。重要客户和付款人是指在每个资产负债表日占公司年度总收入或应收账款余额10%以上的客户和付款人。截至2021年12月31日和2020年12月31日的应收账款主要来自大型管理型护理保险公司和一个参考实验室。于所列任何年度，并无个别客户占收入或应收账款的10%或以上。本公司不需要抵押品作为降低客户信用风险的手段。
对于每个重要的付款人，收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入 | | 应收帐款 |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 |
| 付款人A | 22% | | 27% | | 36% | | 15% | | 10% |
| 付款人B | 13% | | 14% | | * | | * | | * |
| 付款人C | * | | * | | * | | * | | 20% |
| 付款人D | * | | * | | 24% | | 15% | | * |
__________________
*低于10%
该公司面临着来自有限数量的某些试剂和实验室用品供应商的集中风险。一家供应商约占7%, 11%和15截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度分别为%。另一家供应商约占11%, 10%和12截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度分别为%。这一风险是通过维持目标数量的过剩库存来管理的。
新冠肺炎的影响
2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。正在进行的新冠肺炎大流行已经并将继续对全球卫生和经济状况产生广泛影响。许多司法管辖区，包括该公司目前有业务的那些司法管辖区，已经实施了一些措施来遏制新冠肺炎的传播和卷土重来，例如旅行限制和庇护命令。此外，在大流行开始时，医疗保健部门普遍经历了可自由支配护理服务的下降。
从2020年4月开始，由于新冠肺炎疫情以及整个医疗保健系统的相关限制和优先事项，该公司的诊断测试量与前一年相比大幅下降。作为回应，从2020年5月开始，该公司与州政府和医疗机构签订了几项服务协议，为新冠肺炎变体的存在提供测试。虽然此后测试量有所改善，但由于新冠肺炎疫情的影响，该公司的测试组合继续发生变化。在可预见的未来，新冠肺炎可能会继续对公司的经营业绩、现金流和财务状况产生实质性影响。
2020年3月，冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)签署成为法律，这是一项刺激法案，除其他外，向符合条件的企业和个人提供援助，并包括为医疗保健系统提供资金。2020年间，作为CARE法案提供的刺激措施的一部分，公司收到了5.4百万美元，其中包括$2.6从提供者救济基金(“PRF”)分配收到的百万美元和#美元2.8根据员工保留信用(“ERC”)分配收到的百万美元，记录在其他流动负债中，并反映在截至2020年12月31日和2021年12月31日的余额中。
在2021年期间，公司获得了额外的美元5.62021年期间在方案预算框架分配项下净额为100万美元，在其他收入(支出)中确认，在合并业务报表和全面亏损中净额确认。
此外，根据CARE法案，该公司推迟了2020年缴纳美国社会保障税。因此，美元。3.8截至2020年12月31日，推迟缴纳的雇主工资税为100万美元1.92021年12月支付的100万美元和剩余的美元1.92022年12月将支付100万美元。截至2021年12月31日，剩余应付款项记入其他流动负债。
2021年12月15日，宣布新冠肺炎检测服务将于2022年3月31日前停止。
现金、现金等价物和限制性现金
自购买之日起，所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资均视为现金等价物。现金等价物包括投资于货币市场基金的金额。由于这些工具的短期性质，现金等价物的账面价值接近公允价值。
下表提供了资产负债表上报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金的总和与现金流量表上显示的相同数额之和相同(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| 现金和现金等价物 | $ | 400,569 | | | $ | 108,132 | |
| 受限现金 | 900 | | | 10,828 | |
| 总计 | $ | 401,469 | | | $ | 118,960 | |
截至2021年12月31日，受限现金由货币市场存款账户组成，这些账户确保不可撤销的备用信用证，作为经营租赁保证金的抵押品(见附注9)。
应收帐款
应收账款包括客户和第三方付款人就所提供的服务应支付的金额，并反映了公司预期有权获得的对价，以换取提供这些服务。应收账款在相关收入被记录的期间进行估计和记录。于截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度，本公司并无计提呆账准备。《公司》做到了不是T注销2021年12月31日终了年度的任何应收账款余额和#美元0.2截至2020年12月31日的年度，已注销应收账款100万美元。
库存，净额
库存，主要由检测用品和试剂组成的净值，在购买时资本化，在执行服务时支出。存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是根据先进先出的实际成本确定的。该公司定期进行陈旧评估，并注销任何不再可用的库存。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。公司记录了超额和陈旧存货准备金#美元。2.1截至2021年12月31日。曾经有过不是截至2020年12月31日记录的储备。
财产和设备，净额
财产和设备净额按成本减去累计折旧和摊销列报。设备包括资本租赁项下的资产。改进被资本化，而维护和维修则按发生的费用计入费用。当资产报废或以其他方式处置时，成本和累计折旧及摊销将从资产负债表中扣除，由此产生的任何收益或亏损将反映在已实现期间的营业报表和全面亏损中。
资本租赁和租赁改进按租赁期限或估计使用年限较短的较短时间直线摊销。所有其他财产和设备资产在资产的估计使用年限内使用直线折旧，估计使用年限的范围为三至五年.
当发生表明资产或资产组的账面价值可能无法收回的事件或情况变化时，本公司将审查其长期资产的可回收性。当资产的使用及其最终处置预计产生的估计未来未贴现现金流量总额少于其账面金额时，确认减值损失。减值(如有)使用贴现现金流量或其他适当的公允价值计量进行评估。有几个不是列报任何期间的长期资产减值损失。
大写软件
在应用程序开发状态期间，我们将与开发内部使用的软件应用程序相关的某些成本资本化。如果项目构成了对现有软件的增强，则我们评估增强是否为软件创建了额外的功能，从而限定了资本化所产生的工作。在达到这些标准之前发生的费用与培训和维护费用一起计入发生的费用。一旦项目可供全面发布，资本化就停止了，我们估计了资产的使用寿命，并开始摊销。
资本化的软件成本使用直线法在估计的使用年限内摊销三年。每当发生事件或环境变化可能表明一项资产的账面金额可能无法收回时，资本化软件就会被审查减值
公允价值计量
金融资产和负债按公允价值入账。公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。本公司根据市场参与者在本金或最有利市场为资产或负债定价时所采用的假设，厘定其金融工具的公允价值。以下是
根据市场上可观察到的公允价值计量投入的程度，层次结构列出了公允价值的三个级别：
1级：可观察的投入，如活跃市场的报价(未调整)，在计量日期可获得相同资产或负债的报价。
2级：可观察的投入，如活跃市场中类似工具的报价，非活跃市场中相同或类似工具的报价，或其重大投入可观察到的基于模型的估值。
3级：对公允价值计量有重要意义但很少或根本没有市场数据支持的不可观察到的投入。
公司的金融资产和负债包括现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款、应计负债、资本租赁和长期债务。由于这些账户的短期性质，公司的现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计负债接近其公允价值。
本公司的资本租赁被归类于公允价值等级的第一级，因为该等协议按具有类似特征的工具的利率计息；因此，该等负债的账面价值接近其公允价值。
该公司从康涅狄格州经济和社区发展部获得的贷款被归类为公允价值等级的第二级。截至2021年12月31日，长期债务以账面价值#美元入账11.0在合并的资产负债表中有100万美元。公允价值为$10.2百万美元，这是根据贴现现金流估计的，使用具有类似信用状况的其他公司的类似债务工具的收益率。
认股权证法律责任
截至2021年7月完成合并，有21,995,000购买A类已发行普通股的认股权证，包括14,758,333公共认股权证及7,236,667私募认股证。截至2021年12月31日，有21,994,972购买A类已发行普通股的认股权证，包括14,758,305公共认股权证及7,236,667私募认股权证尚未发行。每份认股权证都到期了五年在企业合并后或更早的赎回或清算时，并使持有人有权购买一A类普通股，行使价为$11.50每股，可在2021年9月4日开始的任何时间进行调整。
如果A类普通股的每股价格等于或超过$，公司可以赎回已发行的公共认股权证18.00如下所述：
•全部，而不是部分；
•售价为$0.01根据公共搜查令；
•对不少于30向每名权证持有人发出提前3天的赎回书面通知；及
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过$18.00每股(经调整)20在一个交易日内30-交易日结束三在向权证持有人发送赎回通知之前的几个交易日。
如果普通股每股价格等于或超过$，公司可以赎回已发行的公共认股权证10.00如下所述：
•全部，而不是部分；
•售价为$0.10每份手令最少30提前几天书面通知赎回，条件是持有人将能够在赎回前以无现金方式行使认股权证，并根据赎回日期和普通股的公平市场价值获得该数量的股票；
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过$10.00每股(经调整)20日内交易日30-交易日结束三公司向认股权证持有人发出赎回通知前的交易日；及
•如果任何一个普通股的收盘价20在一个交易日内30-交易日结束三公司向认股权证持有人发出赎回通知前的交易日少于$18.00如上文所述，私募认股权证按每股(经调整)认股权证的相同条款同时赎回，以赎回已发行的公开认股权证。
私募认股权证已发行给CMLS Holdings，LLC、Munib伊斯拉姆先生、Emily Leproust博士和Nat Turner先生，并与首次公开发售中出售的单位的公开认股权证相同，不同之处在于：(1)私募认股权证和行使私募认股权证后可发行的普通股在以下情况下不可转让、转让或出售：30除某些有限的例外情况外，(2)私募认股权证可在无现金基础上行使，(3)私募认股权证不可赎回(如上所述，在A类普通股每股价格等于或超过$时赎回认股权证时除外10.00)只要由初始购买者或其获准受让人持有，及(4)私募认股权证及可于私募认股权证行使时发行的普通股的持有人拥有一定的登记权。如私人配售认股权证由初始购买者或其获准受让人以外的其他人士持有，则该等私人配售认股权证将可由本公司赎回，并可由该等持有人按与公开认股权证相同的基准行使。
本公司根据ASC 480-区分负债与股权(“ASC 480”)和ASC 815-衍生工具与对冲(“ASC 815”)对认股权证条款的评估及适用的权威指引，将认股权证列为负债分类工具。评估考虑认股权证是否为ASC 480所指的独立金融工具、认股权证是否符合ASC 480所指的负债定义，以及认股权证是否符合ASC 815对权益分类的所有要求。这项评估在认股权证发行时进行，并在认股权证未清偿期间的每个季度结束日进行。
获利或有负债
与合并有关，所有Legacy Sema4股东及当时的购股权持有人均有权按比例享有19,021,576增发股份和增发限制性股票单位(“RSU”)。根据对Legacy Sema4股东赚取股份的评估，公司考虑ASC 480和ASC 815，并将赚取股份作为负债入账。本公司随后在每个报告期计量负债的公允价值，并将公允价值变动记为其他收入(费用)、综合经营报表净额和全面亏损的组成部分。
本公司确定，截至2021年12月31日，向Legacy Sema4股东发行的赚取股份的公允价值为$10.2百万美元。
至于为传统Sema4期权持有人赚取的RSU，共有2.72021年12月9日，批准了100万个RSU。这种安排的归属是以满足服务需求和市场需求为条件的。如果公司的股票价格大于或等于美元，则达到基于市场的要求13(触发事件I)，$15(触发事件II)和$18(触发事件III)在适用的履约期内，基于至少一段时间的成交量加权平均价格20天数不在30连续几个交易日。因此，本公司根据ASC 718-补偿-股票补偿(“ASC 718”)对这一安排进行会计处理，股票补偿费用在市场需求和服务需求的预期实现期中较长的时间内确认。该公司记录了$0.2与截至12月31日的年度的盈利RSU相关的百万美元，
2021年。如果任何因未能达到服务要求而被没收的盈利RSU，相关股份将每年重新分配给Legacy Sema4股东和截至重新分配日期仍受雇的Legacy Sema4期权持有人。本公司将重新分配给传统Sema4期权持有人作为新的赠与。
收益的估计公允价值是使用蒙特卡罗估值分析确定的。
基于股票的薪酬
本公司在授予日根据奖励的公允价值计量基于股票的薪酬，并以直线方式确认奖励的每个单独归属部分在必要服务期内的基于股票的薪酬支出。确定股票期权奖励的公允价值需要判断，包括估计股价波动性和预期期权寿命。限制性股票奖励以授予日股票的公允价值为基础进行估值。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计其股票期权奖励的公允价值。
本公司于行使购股权及归属受限制股份单位时发行新股。股票薪酬的丧失在发生时予以确认。
所得税
所得税按资产负债法核算。所得税准备金是指本年度已缴纳或应付的所得税加上当年递延税款的变动。本期所得税和递延所得税是根据相关报告期资产负债表日颁布的税法计量的。递延税项资产及负债按资产及负债账面值与其各自税基之间的暂时性差异所产生的预期未来税项影响，按预期该等差异将转回的年度的有效税率确认。税率变动对递延税项资产及负债的影响，在该变动生效时的营业及全面损益表中确认。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会设立估值拨备。根据本公司的历史营业亏损，本公司已计入估值拨备，以将递延税项资产减少至更有可能变现的数额。
本公司确认税务状况的影响，若根据技术上的优点，税务状况经适当税务机关审核后维持的可能性较大。对于不确定的税收状况所确认的税收优惠金额是实现可能性大于50%的最大金额的税收优惠。未确认的税项优惠如已确认，则计入其他负债，并计入作出该决定的期间的收益。本公司将与税收不确定性有关的利息和罚款(如果适用)记录为所得税支出的一个组成部分。
租契
该公司将租赁协议一开始就归类为经营性租赁或资本租赁。
对于经营租赁，本公司在适用租赁协议期限内以直线法确认相关租金支出。某些租赁协议包括免租期、预定的租金上涨和租赁激励措施。租金节假日和预定租金增长计入在租赁期内记录的租金费用的确定中。任何租赁激励措施都会减少租金费用公司在租赁期内以直线方式记录的租金费用。本公司确认租金支出自其获得使用和控制租赁空间的合法权利之日起计算。
对于资本租赁，本公司将租赁资产与相应的负债一起记录。付款被记录为负债的减少，并根据剩余负债记录利息费用。
收入确认
本公司采用会计准则编纂(“ASC”)主题606(“ASC 606”)，与客户签订合同的收入，2019年1月1日，使用修改后的追溯方法，适用于截至通过日期尚未完成的合同。当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时，公司确认收入，其金额反映了公司预期有权换取这些商品或服务的对价。如果发现客户信用问题中的任何变化，但在服务之日没有进行评估，则确认并记录可疑账户拨备。
诊断测试收入
该公司的诊断测试收入合同通常包括向订购设施或患者提供诊断测试服务的单一履行义务，因此合同交易价格的分配不适用。对诊断测试服务的控制通常在客户在交付测试时获得对承诺服务的控制的时间点转移。
诊断测试收入主要包括由第三方保险付款人报销的服务。第三方保险付款人包括管理保健健康计划和商业保险公司，包括通过健康保险交易所提供的计划，以及雇主。在与第三方保险付款人的安排中，交易价格在合同中规定，但公司接受第三方付款人的付款低于合同规定的价格，因此是可变对价，交易价格是估计的。
在确定交易价格时，该公司使用投资组合方法作为实际的权宜之计，将各类诊断测试合同作为集体而不是单独的合同来核算。该投资组合由基于第三方付款人的主要付款人类别组成。根据历史收集趋势和其他分析，该公司认为，利用投资组合方法确认的收入与使用单独合同方法确认的收入接近。
影响估计交易价格的第三方保险付款人津贴估计数以相关合同协议中规定的定价和支付条件为基础。第三方保险协议中的合同定价和支付条款通常基于每次诊断的预定费率、按日费率或折扣服务费费率。此外，就一般的第三方付款人而言，估计的交易价格受到一些因素的影响，如历史收款经验、合同条款和保险报销政策、付款人组合以及适用付款人组合的其他相关信息。
对于机构客户来说，客户就是机构。该公司根据与每个客户订立的合同费率确定与所提供服务相关的交易价格。
付款条款和条件因合同和客户而异，但标准付款条款通常低于60从发票日期起算的天数。在本公司确认收入的时间与其开具发票的时间不同的情况下，如果合同开始时的预期是从客户付款到将承诺的服务转移给客户之间的时间间隔为一年或更短时间，则公司不评估合同是否有重要的融资部分。
其他收入
该公司与客户签订基于项目的短期和长期合作和服务协议。其中某些合同包括将许可证转让给公司的知识产权或公司参与与客户的联合指导委员会，这些在合同中被认为是无关紧要的。本公司的结论是，根据这些协议转让给我们客户的商品和服务通常包括单一的履约义务，因为此类商品和服务在合同范围内并不是不同的。这是因为商品和服务是高度相互依赖和相互关联的，因此本公司无法通过独立转让每一种商品或服务来履行其对客户的潜在承诺。
对价一般包括不可退还的预付款和根据在合同期限内实现某些里程碑或固定月度付款而支付的浮动付款。在公司履行履约义务之前收到的不可退还的预付款在收到时记录为合同债务。只有在与里程碑相关的不确定性随后得到解决时，里程碑付款很可能不会导致确认的累计收入发生重大逆转时，才会将里程碑付款计入交易价格。对于长期合同，本公司不计入重大融资部分，因为客户承诺的大量对价是可变的，该对价的金额或时间根据任何一方基本上无法控制的未来事件而有所不同。
如果客户在履行公司服务的同时获得和消费公司服务提供的利益，则公司通常会随着时间的推移履行其履行义务。本公司使用基于成本的投入措施确认一段时间内的收入，该措施最能反映将服务控制权转移给客户的模式。在一些合同中，公司将某些服务分包给公司最终负责的其他方。该等分包服务所产生的成本计入本公司履行其履约责任的进度量度，并计入综合经营报表及全面亏损的服务成本。衡量公司履行其履约义务的进展情况所产生的总估计成本的变化可能会导致对在估计发生变化时确认的累计收入进行调整。
段信息
公司以以下方式经营和管理其业务一可报告的运营部门基于作为公司首席运营决策者(“CODM”)的首席执行官如何评估业绩和在整个业务中分配资源。
新兴成长型公司
该公司是一家“新兴成长型公司”，被定义为2012年的JumpStart Our Business Startups Act。因此，本公司有资格豁免适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求，包括减少报告和延长过渡期，以符合新的或修订的公共业务实体会计准则。本公司已选择利用此项豁免，因此将不会遵守与其他非新兴成长型公司的公众公司相同的新会计准则或经修订会计准则。
最近采用的会计公告
自2021年1月1日起，公司采用了《会计准则更新》(ASU)2018-18年度《合作安排：澄清主题808和主题606之间的互动》(“ASU 2018-18”)，其中明确了当交易对手是客户时，合作安排参与者之间的某些交易应计入ASC主题606(“ASC 606”)，即与客户的合同收入。此外，ASC主题808(“ASC 808”)，协作安排阻止实体在协作安排中将交易的对价作为来自与客户的合同的收入呈现，如果对方不是该交易的客户的话。采用ASU 2018-18对本公司的综合财务报表并无影响，因为本公司目前并未参与任何该等合作安排。
本公司采用了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对截至2021年12月31日的年度期间的云计算安排(“ASU 2018-15”)服务合同(“ASU 2018-15”)中产生的实施成本进行核算。ASU 2018-15将实施作为服务安排的云计算安排所产生的成本的核算与与开发或获取内部使用软件相关的成本资本化指导保持一致。本公司对截至2021年12月31日的年度内发生的所有实施成本采用并应用这一最新情况。2.3数以百万计的执行费用被资本化并记录在其他流动和非流动资产中。这个
公司将应用程序开发阶段发生的某些成本资本化，在初步项目和实施后阶段发生的所有成本都计入已发生的费用。摊销始于云计算安排可供其预期用途时，并按本公司认为合理肯定会行使的固定不可撤销期间加上续期期间按直线计算。
公司通过了ASU 2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计(“ASU 2019-12”)。ASU 2019-12更新了ASC 740所得税的特定领域，以降低复杂性，同时保持或提高提供给财务报表用户的信息的有用性。本公司已于2021年第四季度采用新准则，采用新准则后，本公司的综合财务状况及经营业绩并未受到重大影响。
最近发布的尚未采用的会计公告
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)，要求承租人在其资产负债表上确认大多数租赁的使用权资产和租赁负债。主题842下承租人的费用确认类似于当前的租赁会计，一旦采用，将需要加强披露，以帮助财务报表使用者更好地了解租赁产生的现金流的金额、时间和不确定性。租赁产生的费用和现金流量的确认、计量和列报将主要取决于其作为融资租赁或经营租赁的分类。作为一家新兴的成长型公司，本公司选择在“所有其他”类别的实体可获得的延长过渡期下采用主题842，该过渡期将在2022年1月1日开始的年度期间和截至2023年12月31日的年度内的所有过渡期内有效。允许及早领养。公司已经选择了一个信息系统应用程序来集中跟踪和核算公司的租约，目前正在完成该应用程序的实施过程。公司计划采用主题842，采用修改后的追溯过渡法，不会重述比较期间。修改后的追溯过渡法要求最初应用指导意见的累积效果(如果有)被确认为对截至采用日期的累积赤字的调整。该公司计划在主题842的过渡指导下选出一套可行的权宜之计，这使公司能够延续先前关于主题842通过之前签订的租赁的租约识别、分类和初始直接成本的结论。另外, 本公司计划不将租赁和非租赁部分分开。对于租期为12个月或以下的租约，本公司计划选择短期租赁豁免，允许其不确认过渡期间存在的符合条件的租约和我们未来可能签订的新租约的使用权资产或租赁负债。该公司目前正在量化影响，但目前无法估计对合并财务报表的影响。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)。新的信贷损失标准改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模式。对于贸易和其他应收账款、因应用ASC 606而确认的合同资产、贷款和某些其他工具，实体将被要求使用新的前瞻性“预期损失”模型，该模型通常会导致比目前的已发生损失模型更早确认信贷损失。作为一家新兴的成长型公司，ASU 2016-13在允许提前采用的情况下，从2022年12月15日之后的年度期间生效。修订的适用方式是对指导有效的第一个报告期开始时的期初留存收益进行累计调整。该公司目前正在评估新指引对其财务报表和相关披露的影响。
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10，政府援助(主题832)，企业实体关于政府援助的披露，要求实体在年度报告期内提供关于重大政府援助交易的披露。披露的信息包括援助的性质、用于核算政府援助的相关会计政策、政府援助对实体财务报表的影响以及协议的任何重要条款和条件，包括承诺和或有事项。新准则于2022年1月1日对公司生效，仅影响年度财务报表脚注披露。该公司预计采用这一新会计准则的影响不会对其综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
3. 业务合并
如附注1所述，本公司于2021年7月22日完成业务合并，并收到现金收益净额#美元510.0百万美元。
根据业务合并，发生了以下情况：
•持有者10,188CMLS于首次公开发售时出售的A类普通股股份(“公众股份”)行使权利，按持有CMLS首次公开发售(“IPO”)所得款项的信托帐户按比例悉数赎回该等股份，金额约为$。10.00每股，或$101,880总而言之。
•CMLS的B类普通股的每股自动转换为公司的普通股。
•Legacy Sema4 B类普通股的每股股票被转换为1/第100股Legacy Sema4 A类普通股和每股Legacy Sema4普通股和优先股被注销并获得部分合并对价，导致某些Legacy Sema4股东获得$230,665,220现金和Legacy Sema4股东获得总计178,336,298本公司普通股。
•根据于2021年2月9日订立的认购协议，若干投资者同意认购合共35,000,000新发行的普通股，收购价为$10.00每股，总购买价为$350,000,000(“管道投资”)。在企业合并结束的同时，公司完成了管道投资。
•在上述合并、公众股份赎回和CMLS B类普通股转换以及PIPE投资完成后，240,190,402已发行和已发行的公司普通股。
该公司记录了$51.8数以百万计的交易成本，包括直接、递增的法律、专业、会计和其他第三方费用，这些费用与合并的额外实收资本的执行直接相关。完成合并后，$9.0交易成本中的百万美元与Legacy Sema4产生的成本有关，并重新分类，以从预付费用和其他流动资产中抵消股本。
4. 收入确认
下表汇总了该公司的分类收入(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 诊断测试收入： | | | | | |
| 有第三方保险的患者 | $ | 169,576 | | | $ | 138,153 | | | $ | 169,538 | |
| 机构客户 | 31,717 | | | 35,200 | | | 20,888 | |
| 自费病人 | 3,807 | | | 1,998 | | | 1,241 | |
| 诊断测试总收入 | 205,100 | | | 175,351 | | | 191,667 | |
| 其他收入 | 7,095 | | | 3,971 | | | 4,507 | |
| 总计 | $ | 212,195 | | | $ | 179,322 | | | $ | 196,174 | |
对可变对价的重新评估
在适用的情况下，根据投资组合确定的交易价格估计随后的变化，通常被记录为变化期间的收入调整。公司更新变量
估计每季度的对价。我们在年末进行的评估没有导致对公司之前报告的收入或应收账款进行重大调整。
剩余履约义务
由于协作服务协议的长期性质，截至2021年12月31日，公司根据此类协议承担的义务是部分未履行的履约义务。根据原来预期期限超过一年的现有服务协议，收入估计约为#美元。10.2百万美元。该公司预计将在下一年确认这笔收入的大部分3.3好几年了。
合同资产和负债
合同资产包括公司的对价权利，这取决于公司未来的业绩。合同资产出现在协作服务协议中，收入随着时间的推移得到确认，但公司向客户开具账单的权利取决于合同定义的里程碑的实现情况。
合同负债包括超过已确认收入的客户付款。对于协作服务协议，公司评估履约义务，并根据预测的业绩将合同负债确认为流动或非流动。
对合同资产和合同负债的期初和期末余额的对账见下表(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合同
资产 | | 合同责任 | | |
| 2020年12月31日 | $ | 2,028 | | | $ | 3,811 | | | |
| 合同资产增加 | 1,163 | | | — | | | |
| 客户预付款 | — | | | 2,223 | | | |
| 已确认收入 | 105 | | | (2,265) | | | |
| 2021年12月31日 | $ | 3,296 | | | $ | 3,769 | | | |
截至2021年12月31日的合同资产增加，主要是由于年内执行了与客户的服务协议。该公司在其资产负债表上按净额列报本客户合同产生的合同、资产和合同负债。截至2021年12月31日和2020年12月31日，美元0.5百万美元和美元1.8100万美元分别记录为当前合同负债。
履行合同的费用
与履行公司根据其协作服务协议承担的履约义务相关的成本包括分包给ISMMS的服务成本。金额通常是预付的，然后按照收入确认的模式支出。在发生成本之前预付的金额在资产负债表上确认为流动或非流动资产，以预测业绩为基础。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司履行合同的未偿还递延成本为$1.8百万美元和美元3.0分别为100万美元。在每个期间，所有未清偿的递延成本都作为其他流动资产入账。
递延成本的摊销为#美元。1.4百万，$0.9百万美元和美元0.7截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。这些费用的摊销计入综合业务报表和全面损失的服务费用。
5. 公允价值计量
下表列出了按公允价值经常性计量的金融工具的公允价值(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 金融资产： | | | | | | | |
| 货币市场基金 | $ | 385,370 | | | $ | 385,370 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 金融资产总额 | $ | 385,370 | | | $ | 385,370 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| 财务负债： | | | | | | | |
公权证法律责任 | $ | 14,463 | | | $ | 14,463 | | | $ | — | | | $ | — | |
私人认股权证法律责任 | 7,092 | | | — | | | 7,092 | | | — | |
| 获利或有负债 | 10,244 | | | — | | | — | | | 10,244 | |
财务负债总额 | $ | 31,799 | | | $ | 14,463 | | | $ | 7,092 | | | $ | 10,244 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 金融资产： | | | | | | | |
| 货币市场基金 | $ | 92,940 | | | $ | 92,940 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 金融资产总额 | $ | 92,940 | | | $ | 92,940 | | | $ | — | | | $ | — | |
在美元中400.6综合资产负债表中列报的百万现金和现金等价物，#美元385.4百万美元属于货币市场基金，由于公允价值基于活跃市场的报价，因此被归类于公允价值等级的第一级。
本公司的未发行认股权证包括最初于首次公开发售时发行的公开买卖认股权证(“公开认股权证”)及以私募方式出售予CMLS Holdings LLC的认股权证(“私募认股权证”)。本公司根据ASC 815-40、衍生工具和实体自有权益中的对冲合约对其权证进行了评估，得出的结论是它们不符合归类为股东权益的标准。由于公募认股权证及私募认股权证符合ASC 815对衍生工具的定义，本公司于业务合并结束时将该等认股权证按公允价值计入资产负债表，其后其公允价值变动于其他收入(开支)、综合经营报表净额及于每个报告日期的全面亏损中确认。自2021年12月31日起，由于公共认股权证在活跃的市场交易，因此被归类为公允价值等级的第一级。由于管理层认定每份私募认股权证的公允价值与公共认股权证的公允价值相同，因此私募认股权证被归类于公允价值层次结构的第二级，因为条款基本相同。
为遗留Sema4股东发行收益股的或有债务被列为负债，需要在每个报告日期重新计量。截至2021年12月31日的总收益股票的估计公允价值是基于蒙特卡洛模拟估值模型确定的。盈利或有负债的公允价值对根据选定指引估计的预期波动率及公司普通股价格敏感，而普通股价格对盈利预测及/或相关营运指标的变动敏感。在确定截至2021年12月31日和成交日期的估值时使用的主要假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 截止日期 |
| 股票价格 | $4.46 | | $11.60 |
| 预期波动率 | 62.5% | | 70.0% |
| 预期期限(以年为单位) | 1.6 | | 2.0 |
| 无风险利率 | 0.58% | | 0.20% |
收益或有负债被归类为公允价值层次的第三级，因为公司利用不可观察的输入来估计波动率。在截止日期确定和记录的初始公允价值为#美元。143.1百万美元，并获得$132.9根据截至2021年12月31日进行的重新计量，权证和收益或有负债的公允市场价值的变化和全面亏损记录在综合经营报表中。
6. 财产和设备
财产和设备由以下部分组成(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| 实验室设备 | $ | 28,552 | | | $ | 22,818 | |
| 资本租赁项下的设备 | 21,384 | | | 20,743 | |
| 租赁权改进 | 21,905 | | | 16,736 | |
| 大写软件 | 25,693 | | | 14,631 | |
| 资本租赁下的建筑物 | 6,276 | | | 6,276 | |
| 在建工程 | 940 | | | 4,673 | |
| 计算机设备 | 6,634 | | | 4,118 | |
| 家具、固定装置和其他设备 | 3,241 | | | 3,214 | |
| 总资产和设备 | 114,625 | | | 93,209 | |
| 减去：累计折旧和摊销 | (51,906) | | | (30,099) | |
| 财产和设备，净值 | $ | 62,719 | | | $ | 63,110 | |
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的折旧和摊销费用为21.8百万，$11.7百万美元和美元6.4分别为100万美元，其中包括软件摊销费用美元5.6百万，$3.0百万美元和美元1.2截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。折旧和摊销费用包括在营业和综合损失报表中，具体如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 服务成本 | $ | 14,094 | | | $ | 9,055 | | | $ | 4,752 | |
| 研发 | 5,819 | | | 1,040 | | | 821 | |
| 销售和市场营销 | 3 | | | — | | | — | |
| 一般和行政 | 1,891 | | | 1,639 | | | 834 | |
| 折旧和摊销费用总额 | $ | 21,807 | | | $ | 11,734 | | | $ | 6,407 | |
7. 关联方交易
2017年6月1日，公司与ISMMS签署了出资和融资协议及其他协议，根据该协议，ISMMS出资了与公司运营相关的某些资产和负债，
向该公司提供某些服务，并承诺为该公司提供高达$55.0未来出资100万美元，以换取公司股权，其中#美元55.0截至2019年12月31日，已提取百万美元。交易完成后，该公司开始运营，并开始提供服务和进行研究。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度内，本公司与ISMMS发生了一定的成本。在运输安全协议下确认的费用总额为$1.4百万，$7.2百万美元和美元7.8分别于截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，于综合经营报表及全面亏损报表中于关联方开支内列报。公司有应付ISMMS的TSA应付款$0及$0.6分别截至2021年12月31日和2020年12月31日。该等金额计入本公司综合资产负债表中欠关联方的款项。
根据与ISMMS的其他服务安排确认的费用共计#美元。7.0百万，$4.4百万美元和美元3.5截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。这些数额计入综合业务报表的服务成本或关联方费用以及全面损失，具体取决于与成本有关的特定活动。应付ISMMS的其他服务安排的应付款项为#美元。2.6百万美元和美元0.8分别截至2021年12月30日和2020年12月30日。该等金额计入本公司综合资产负债表中欠关联方的款项。
此外，该公司产生了#美元。1.3在截至2021年12月31日的一年中，从自2021年7月以来担任董事会成员的一名附属公司购买了诊断检测试剂盒和材料，金额为100万美元。支付的价格代表市场价格。应付款金额为$0.1截至2021年12月31日。
在综合业务报表和综合损失报表中，关联方成本总额列入服务成本和关联方费用，具体如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 服务成本 | $ | 3,975 | | | $ | 2,189 | | | $ | 1,859 | |
| 关联方费用 | 5,659 | | | 9,395 | | | 9,452 | |
| 关联方总成本 | $ | 9,634 | | | $ | 11,584 | | | $ | 11,311 | |
8. 长期债务
贷款及保证协议(“SVB协议”)
于2021年11月15日，本公司与Sema4 OpCo(合称“借款人”)与硅谷银行(“SVB”)订立SVB协议。SVB协议规定转换最高本金总额为$125.0百万美元，包括升华的$20.01,000,000英镑的信用证(该等条款已在SVB协议中定义)。任何垫款的未偿还本金(该术语在SVB协议中定义)将按浮息年利率等于(1)中的较大者计息4.00%和(2)最优惠利率加最优惠利率差额。Revolver将于2024年11月15日到期。
SVB协议项下的责任以本公司几乎所有资产的优先完善担保权益为抵押，但(I)政府代收账户(定义见SVB协议)、(Ii)超过65借款人持有外国附属公司现有及其后产生的已发行及流通股股本的百分比(该词的定义见SVB协议)及(Iii)根据SVB协议的条款所规定的知识产权。
SVB协议包含肯定和否定契约，其中包括对债务、留置权、投资、合并、处置、股息和其他分配的限制。
SVB协议要求借款人在流动资金(该术语在SVB协议中定义)低于#美元时遵守某些金融契约。135.0百万美元。这些财务契约包括(I)经调整的最低速动比率(该词在SVB协议中有定义)及(Ii)达到若干最低收入目标。在每月的基础上，借款人将被要求保持最低调整后的快速贷款比率
大于或等于的1.25设置为1.0。借款人还必须保持一定的拖后性六个月如果Revolver下的未偿还借款超过$，则到期时的最低收入目标50.0百万美元。
纳斯达克协议亦包括习惯性违约事件，包括未能支付到期本金、利息或若干其他款项、陈述及保证内容重大不准确、违反契诺、若干破产及无力偿债事件、若干未撤销判决、担保重大失效或担保权益授予、重大不利变动、以及非自愿从纳斯达克股票市场退市，在某些情况下须受若干门槛及宽限期规限。如发生一宗或多宗违约事件，并持续超过任何适用的补救期限，SVB可在不向借款人发出通知或要求的情况下，终止其提供进一步贷款的承诺，并宣布借款人在SVB协议下的所有债务即时到期及须予支付。截至2021年12月31日，该公司遵守了所有公约。
不是截至2021年12月31日，已根据SVB协议提取金额。
2016年的资金承诺
2016年4月，ISMMS收到了一笔美元5.0来自康涅狄格州经济和社区发展部(“DECD”)的百万贷款资金承诺(“DECD贷款协议”)，以支持康涅狄格州布兰福德的基因测序实验室项目(“项目”)。经社部承诺提供总额为#美元的资金。9.5贷款资金100万美元，用于租赁改进、建设、设备、研发和管理费用十年年利率为2.0%(合计为项目资金的“第一阶段”和“第二阶段”)。2017年6月1日，作为剥离的一部分，ISMMS将该项目的基础协议和DECD贷款协议都转让给了Sema4 OpCo，Inc.(“OpCo”)。ISMMS保证并将继续保证其偿还债务抵押贷款的义务。本公司从ISMMS购入的若干机器及设备的抵押权益，作为应付DECD的债务的抵押品，定义见另一份担保协议(“DECD担保协议”)。DECD担保协议为支付和履行公司对DECD的义务提供了担保，直到该等义务完全履行为止。
2018年6月，公司修订了现有的美元9.5与经济合作与发展部签订的《经修订的经济合作与发展部贷款协议》，将贷款承诺总额增加至#美元15.5百万元，而该利率相同的固定年利率为2.0%，任期为10自新资金支付之日起数年(项目资金的“第三阶段”)。修订后的DECD贷款协议的条款要求公司在2023年7月之前只支付利息，从2023年8月开始到2028年7月支付本金和利息。
此外，根据经修订的DECD贷款协议的条款，DECD可给予部分本金贷款减免，最高可达#美元12.3总计一百万美元。这种宽恕取决于公司实现创造就业机会和留住员工的里程碑，具体地说：
–$4.5第一阶段资金的百万美元(美元5.0百万)在2018年9月基于创建和维护35康涅狄格州新的全职职位，年平均薪酬合计为#美元70,000有一段时间24截至2017年12月31日的连续月；
–$2.8第二阶段资金的百万美元(美元4.5百万)将基于创建228康涅狄格州新的全职职位，年平均薪酬合计为#美元83,000，并保持平均269全职职位，为期#年24在2021年12月31日之前连续几个月；
–$3.03期资金的百万美元(美元6.0百万美元)将基于创建额外的181康涅狄格州的全职职位，年平均薪酬合计为#美元83,000，并保持平均450全职职位，为期#年24在2022年12月31日之前连续几个月；以及
–额外的$2.0百万美元的资金将被免除，因为创建了一个额外的103康涅狄格州的全职职位，年平均薪酬合计为#美元83,000，并保持平均553全职职位，为期#年24在2023年12月31日之前连续几个月。
债务工具发展部的未偿还贷款余额为#元。11.02021年12月31日和2020年12月31日为100万人。
截至2021年12月31日，长期债务到期情况如下(以千为单位)：
| | | | | |
| 2022 | $ | — | |
| 2023 | 875 | |
| 2024 | 2,131 | |
| 2025 | 2,174 | |
| 2026 | 2,218 | |
| 此后 | 3,602 | |
| 长期债务总到期日 | 11,000 | |
| 减去：长期债务的当前部分 | — | |
| 长期债务总额，扣除当期部分 | $ | 11,000 | |
本公司从ISMMS收购的某些机器和设备的担保权益由一份单独的担保协议规定，而应付DECD的债务则以此为抵押。DECD担保协议为支付和履行公司对DECD的义务提供了担保，直到该等义务完全履行为止。
2020年总贷款协议
2020年8月，本公司与一家银行订立贷款和担保协议(“总贷款协议”)，其中本公司获得一笔#美元的贷款。6.3100万美元，并将收益存入银行持有的一个存款账户。该公司被要求制造六十连续按月支付本金和利息，每月固定金额为#美元0.1从2020年11月开始。利息支付的年利率固定为4.75%.
该公司记录了$6.3截至2020年12月31日，在合并资产负债表上作为限制性现金的收益为100万美元。未偿还贷款余额为#美元。6.1截至2020年12月31日，为100万人。于2021年7月，本公司终止总贷款协议，偿还全部款项，包括#5.4百万本金和利息，以及$0.1根据协议条款评估的提早付款罚金为100万美元，计入其他收入、综合经营报表净额和全面亏损。
2020年总租赁协议
2020年12月，公司与贷款人签订租赁协议，同意出售某些设备，并立即将设备租回，所得收益为#美元。3.6百万美元。根据协议条款，一家金融机构向贷款人开具了一份不可撤销的备用信用证，金额为#美元。3.6百万美元。该公司被要求制造六十连续按月支付本金和利息，每月固定金额为#美元0.1从2021年2月开始。利息支付的年利率固定为3.54%.
该公司被要求维持一个至少等于105金融机构代表本公司出具的任何未偿还信用证价值的%。要求信用证在所有债务全部付清之前生效。此外，公司还被要求定期向贷款人提供经审计的年度财务报表和其他财务信息。截至2020年12月31日，该公司遵守了公约。
该公司记录了$3.6截至2020年12月31日，在合并资产负债表上作为限制性现金的收益为100万美元。未偿还贷款余额为#美元。3.6截至2020年12月31日，为100万人。于2021年7月，本公司支付全数，包括#美元，终止总租赁协议3.3百万美元的本金和利息以及提前还款罚金0.2根据协议条款分摊的百万美元，计入其他收入、综合业务表和综合亏损净额。
9. 承付款和或有事项
经营租约
公司的经营租赁安排主要是办公空间和实验室设施。本公司的总部租约最初是通过与ISMMS和第三方签订的分租协议签订的，这些协议将于2034年到期。这些协议包括不断升级的租金和免租期条款。第三方分租协议要求该公司提交一份金融机构的信用证，金额等于办公空间的保证金金额。因此，2020年2月，一家金融机构向第三方开具了不可撤销的备用信用证，金额为#美元。0.9100万美元，截至2021年12月31日在合并资产负债表上列为限制性现金。
于2019年4月，本公司订立分租协议，租赁一幢用作办公及实验室设施的楼宇(“斯坦福租赁”)，基准租期为325三个月，2046年10月到期。本公司有权在初始基本期限结束时续订租约一期限：10年数，或二时间段5好几年了。此外，本公司亦有提早终止租约的选择，该选项可在196这个月有取消的费用。在斯坦福德租约开始时，这块土地的价值被确定为超过25因此，该建筑物作为资本租约入账，土地作为经营租约入账。
2020年1月，本公司签订了一项租赁协议，扩大了我们在康涅狄格州布兰福德的现有实验室设施。租约于2020年2月开始，租期为10一年的期限。租赁包括在租赁期内不断上涨的租金费用。
截至2021年12月31日，不可取消经营租赁下的未来最低付款如下(以千为单位)：
| | | | | |
| 2022 | $ | 4,383 | |
| 2023 | 4,474 | |
| 2024 | 4,562 | |
| 2025 | 4,684 | |
| 2026 | 4,775 | |
| 此后 | 45,463 | |
| 经营租赁债务总额 | $ | 68,341 | |
租金支出在租赁期内以直线方式确认，公司记录的与不可取消经营租赁相关的租金支出为#美元。5.7百万，$5.3百万美元和美元0.8截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。与按月经营租赁有关的租金支出为#美元。1.2百万，$3.2百万美元，以及$2.8截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
资本租赁
本公司订立多项资本租赁协议以取得实验室设备，该等设备于租赁期结束时载有议价购买承诺。资本租赁的条款范围为3至5几年的利率从3.7%至12.0%租赁由基础设备担保。斯坦福德租赁的利率是13.1%.
资本租赁项下的财产和设备为#美元。27.7百万美元和美元27.0分别截至2021年12月31日和2020年12月31日。资本租赁资产累计摊销为#美元。13.6百万美元和美元9.72021年12月31日和2020年12月31日分别为100万人。
就所有资本租赁而言，根据还款条款，指定为本金偿还的未来付款部分在本公司综合资产负债表中作为资本租赁债务入账。截至2021年12月31日，资本租赁项下的未来付款如下(以千为单位)：
| | | | | |
| 2022 | $ | 4,890 | |
| 2023 | 3,584 | |
| 2024 | 2,763 | |
| 2025 | 2,451 | |
| 2026 | 2,003 | |
| 此后 | 49,883 | |
| 资本租赁债务总额 | 65,574 | |
| 减去：代表利息的数额 | (43,728) | |
| 最低资本租赁付款净额现值 | 21,846 | |
| 减：当前部分 | (3,419) | |
| 资本租赁债务，扣除当期部分 | $ | 18,427 | |
根据资本租赁获得的资产为#美元。0.6百万，$7.5百万美元和美元9.8截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。与资本租赁有关的利息支出为#美元。2.3百万，$2.2百万美元和美元0.7截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
购买义务
以下规定了截至2021年12月31日的购买义务，剩余期限至少为一年(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合同义务 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 总承诺额 |
| 材料、服务和试剂供应商 | | $ | 11,184 | | | $ | 663 | | | $ | — | | | $ | 11,847 | |
| 软件提供商 | | 3,084 | | | 3,092 | | | 1,076 | | | $ | 7,252 | |
| 研发 | | 1,910 | | | 1,010 | | | 64 | | | $ | 2,984 | |
| 设备供应商 | | 469 | | | 400 | | | 139 | | | $ | 1,008 | |
| | $ | 16,647 | | | $ | 5,165 | | | $ | 1,279 | | | $ | 23,091 | |
该公司与供应商签订合同，采购诊断测试所需的材料。这些合同一般不需要多年采购承诺。
或有事件
本公司是正常业务过程中出现的各种诉讼和索赔的一方。本公司认为，这些事项的结果不会对本公司的综合财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。然而，不能保证这类诉讼的最终结果不会对公司的财务状况或经营结果产生重大影响。
截至2021年12月31日，本公司不是任何重大法律程序的一方，也不是本综合财务报表发布日期的任何法律程序的一方。
确定缴费计划
基本上，公司在美国的所有员工都有资格参加公司发起的固定缴款计划。固定缴费计划允许员工根据指定的指导方针缴纳部分薪酬。公司根据自己的判断，进行匹配
捐款。该公司贡献了$8百万，$5.5百万美元和美元4截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
10. 基于股票的薪酬
股票激励计划
公司于2018年2月修订的2017年度股权激励计划(“2017计划”)允许授予期权、限制性股票奖励、股票增值权和限制性股票单位。不是根据2017年计划授予的期权可在下列情况下行使10年数，期权奖励通常在四年制句号。
2017年度计划因采纳本公司2021年度股权激励计划(“2021年度计划”)而终止。根据2017年计划授予的任何奖励，如截至截止日期仍未完成，并已转换为与完成业务合并相关的公司A类普通股奖励，则除对回购条款的修改(下文将进一步讨论)外，将继续遵守2017年计划和适用奖励协议的条款。
2021年7月22日，关于企业合并，2021年计划生效，32,734,983授权普通股预留用于根据其发行。本计划将由公司董事会薪酬委员会管理，包括决定根据本计划授予的奖励的归属、可行使性和支付。不是根据2021年计划授予的奖励可在下列情况下行使10自授予之日起数年，根据2021年计划授予的奖励通常授予四年制以分级归属为基础的期间。
截至2021年12月31日，共有15,467,838可用于授予股票期权或2021年计划下的其他奖励的股票。
员工购股计划
2021年员工购股计划(“2021年员工持股计划”)与业务合并相关而生效。2021年ESPP授权根据授予员工的购买权发行普通股。总计4,804,011根据2021年ESPP，普通股已预留供未来发行。在2022年至2031年的每年1月1日，根据2021年计划为发行保留的普通股总股数可自动增加等于1%的股数(1%)前一年12月31日发行和发行的各类普通股的总股数。于截至2021年12月31日止年度内，本公司并无根据2021年ESPP授予任何购买权。
股票期权活动
根据2017计划，本公司有一项认购期权，可在参与者的雇佣或咨询协议终止时回购计划参与者的现金奖励(“2017计划认购期权”)。根据2017年计划授予的期权被计入2017年计划看涨期权的责任奖励。本公司有回购的历史和回购既有期权的意图。因此，责任奖励的公允价值在每个报告期重新计量，直到股东在一段合理的时间内承担股权的风险和回报，公司得出的结论是至少六个月.
于完成业务合并后，本公司董事会放弃根据2017计划认购期权向计划参与者回购现金奖励的权利，因参与者的雇佣或咨询协议终止。因此，本公司将责任奖励修改为股权奖励，并将修改日期将奖励的公允价值重新分类为综合股东权益
截至2021年7月22日的财务报表。增加的支出为$0.4在截至2021年12月31日的年度内，因修改事件而产生的百万美元记录在案。
根据2021年计划授予的所有股票期权都作为股权奖励入账。
以下概述了股票期权活动，它反映了根据2017年计划授予的期权转换为与完成业务合并有关的公司A类普通股的奖励(以千计，不包括股票和每股金额)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未偿还的股票期权 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同年限(年) | | 聚合内在价值 |
| 2020年12月31日余额 | | 32,339,970 | | $ | 0.54 | | | 7.82 | | $ | 159,899 | |
| 授予的期权 | | 3,474,905 | | $ | 7.29 | | | | | |
| 行使的期权 | | (2,248,705) | | $ | 0.61 | | | | | |
| 被没收和取消的期权 | | (2,660,627) | | $ | 1.16 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日的余额 | | 30,905,543 | | $ | 1.24 | | | 6.80 | | $ | 109,887 | |
在2021年12月31日可行使的期权 | | 22,930,309 | | $ | 0.45 | | | 6.08 | | $ | 92,974 | |
年末未偿还的非既得期权为7,975,234加权平均授权日公允价值为#美元8.38.
已授出期权的加权平均授出日公允价值和归属部分期权的总公允价值为#美元。4.97及$44.6截至2021年12月31日的年度分别为百万美元。丧失和取消的期权的加权平均授予日公允价值为#美元。10.52截至2021年12月31日的年度。行权期权的内在价值合计为#美元。17.1百万，$0.6百万美元和美元0.0分别于截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，按行权价与本公司普通股于行权日的公允价值之间的差额计算。以股份为基础的负债的支付总额为$。0.1百万，$0.3百万美元和美元1.0截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
由于如上所述，根据负债奖励项下的历史会计和在业务合并完成时应用的修改会计，本公司在计算授予日期和披露的总公允价值时使用了修改日期确定的公允价值。
截至2021年12月31日的股票期权奖励的公允价值以及截至2020年12月31日和2019年12月31日的股票期权奖励的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下估计的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 预期波动率 | 49.60%-67.70% | | 65.80% | | 60.00% |
| 加权平均预期波动率 | 66.15% | | 65.80% | | 60.00% |
| 预期期限(以年为单位) | 5.00-6.06 | | 0.50–1.49 | | 3.00–5.00 |
| 无风险利率 | 0.71%-1.26% | | 0.10% | | 1.40%–1.43% |
| 股息率 | — | | — | | — |
| A类普通股的公允价值 | $7.62-$11.60 | | $5.49 | | $0.77 |
我们根据对同类上市公司历史股价的分析，估算了该公司期权的波动率。我们没有依赖公司普通股的波动性，因为它的交易历史有限。我们使用“简化方法”估计了期权的预期期限，即合同期限的归属日期和终止日期之间的中间点。由于可获得的行权数据有限，我们没有依赖公司期权的历史持有期。对于到期日与期权预期期限一致的债券，我们使用了基于美国国债收益率曲线的无风险利率。
限制性股票单位(RSU)
根据2021年计划，该公司向员工发放了基于时间的RSU。RSU自动转换为普通股一-以一人为基础作为获奖背心。该公司根据相关普通股在授予日的收盘价按公允价值计量RSU的价值。授予的RSU通常授予四年然而，本公司亦于截至2021年12月31日止三个月内批出若干归属开始的RSU12自授予之日起数月，并在授予之日立即归属。下表汇总了与公司基于时间的RSU相关的活动：
| | | | | | | | | | | |
| 未偿还的限制性股票单位 | | 每单位加权平均授予日期公允价值 |
| 2020年12月31日余额 | — | | | — | |
| 已批出的限制性股票单位 | 14,250,909 | | $7.55 |
| 已归属的限制性股票单位 | (1,466,010) | | $6.75 |
| 被没收的限制性股票单位 | (195,341) | | $7.62 |
| | | |
| 2021年12月31日的余额 | 12,589,558 | | $7.64 |
年末未偿还的未归属RSU为12,589,558加权平均授权日公允价值为#美元7.64。截至2021年12月31日止年度归属的总公平价值为9.9百万美元。
赚出的RSU
为触发事项I、II和III而确定的授予日期公允价值为#美元。1.82, $1.39及$0.94分别为每单位。由于Sema4遗留期权持有人的没收活动而重新分配的任何RSU均计入新赠与，并为触发事件I、II和III确定的公允价值为$0.86, $0.61及$0.41分别为每单位。根据授予日期的公允价值，公司预计将记录与赚取的RSU奖励相关的总费用#美元3.5百万美元。本公司期望在派生服务期或服务期较长的期间内确认股票补偿成本。
股票增值权(SAR)活动
该公司历史上曾向一员工和一清算事件行使条件的顾问。作为业务合并的结果，已同意以现金支付结算未清偿的已归属SARS，并注销未清偿的未归属SARS，并支付费用$3.8于截至二零二一年十二月三十一日止年度，本公司确认与既有香港特别行政区相关之百万元。有几个不是截至2021年12月31日的严重急性呼吸系统综合症。
基于股票的薪酬费用
基于股票的补偿费用包括在综合业务报表和综合损失表中，具体如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | (重述)(1) | | |
| 服务成本 | $ | 22,567 | | | $ | 12,942 | | | $ | 710 | |
| 研发 | 47,183 | | | 26,650 | | | 1,281 | |
| 销售和市场营销 | 29,110 | | | 11,755 | | | 650 | |
| 一般和行政 | 120,561 | | | 68,884 | | | 2,841 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | $ | 219,421 | | | $ | 120,231 | | | $ | 5,482 | |
(1)请参阅附注2，“重要会计政策摘要”。以获取更多详细信息和讨论。
截至2021年12月31日，与公司股票期权未归属部分相关的未确认的基于股票的薪酬成本为$29.7100万美元，预计将在#年加权平均期间按分级归属基础确认。1.6好几年了。截至2021年12月31日，与公司RSU相关的未确认的基于股票的薪酬成本为$78.4100万美元，预计将在#年加权平均期间按分级归属基础确认。1.7好几年了。
11. 可赎回可转换优先股
当时有 不是截至2021年12月31日已发行的可赎回可转换优先股的 股票。截至2020年12月31日的可赎回可转换优先股包括以下内容(除股票数据外，以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可赎回可转换优先股 | 授权股份 | | 已发行和未偿还的股份 | | 金额 | | 总清算优先权 |
| A系列-1 | 55,399,943 | | | 55,399,943 | | | $ | 51,811 | | | $ | 55,000 | |
A-2系列 | 64,718,940 | | | 49,700,364 | | | 46,480 | | | 49,342 | |
B系列 | 41,937,960 | | | 41,937,960 | | | 118,824 | | | 204,302 | |
C系列 | 24,497,317 | | | 24,496,946 | | | 117,324 | | | 121,397 | |
| 可赎回可转换优先股总额 | 186,554,160 | | | 171,535,213 | | | $ | 334,439 | | | $ | 430,041 | |
在业务合并完成前，可换股优先股的条款并无重大变动。合并完成后，每股优先股(定义见委托书)被注销，并收取合并代价的一部分，导致某些传统Sema4优先股东获得$230.0百万美元的现金和总计148,543,062普通股。本公司按可赎回可转换优先股于结算时的账面价值入账。
12. 普通股
有几个242,647,604Sema4 Holdings A类普通股和124分别于2021年12月31日和2020年12月31日发行和发行的Legacy Sema4 A类普通股。有几个0和130,557分别于2021年12月31日和2020年12月31日发行和发行的B类普通股。
13. 所得税
所得税前收入的构成如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 外国 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 国内 | (245,390) | | | (241,340) | | | (29,704) | |
| 总计 | (245,390) | | | (241,340) | | | (29,704) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 当前 | $ | — | | — | % | $ | — | | | $ | — | |
| 联邦制 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 州和地方 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 外国 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 总电流 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | |
| 延期 | | | | | |
| 联邦制 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 州和地方 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 外国 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 延迟合计 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 税费总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，本公司并无当期或递延所得税开支或(利益)。因此，本公司截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的实际税率为零百分比。通过将21%的法定联邦所得税税率适用于税前收入与营业报表和全面亏损中报告的金额计算的预期所得税费用/(福利)对账如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 按法定税率征收的美国联邦税 | 21.0% | | 21.0% | | 21.0% |
| 州税(扣除联邦福利后的净额) | 10.5 | | 2.1 | | 3.5 |
| 研发税收抵免 | 0.7 | | 0.6 | | 3.4 |
| 不可扣除的股票薪酬 | (11.3) | | (7.8) | | (3.3) |
| 162(M)限制 | (5.7) | | — | | — |
| 永久性物品 | (0.2) | | — | | (0.5) |
认股权证未实现公平市价收益 | 17.0 | | — | | — |
| 更改估值免税额 | (32.0) | | (15.9) | | (24.1) |
| 实际税率 | —% | | —% | | —% |
造成递延税项净资产很大部分的暂时性差额和结转的税收影响如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| 递延税项资产： | | | |
| 净营业亏损结转 | $ | 132,075 | | | $ | 44,583 | |
| 基于股票的薪酬 | 12,311 | | | 7,538 | |
| 应计补偿 | 4,170 | | | 2,337 | |
| 交易成本 | 416 | | | — | |
| 研发学分 | 7,285 | | | 4,667 | |
| 递延租金 | 1,443 | | | 493 | |
| 未赚取收入 | 145 | | | 186 | |
| 递延的雇主税 | 932 | | | 1,050 | |
| 利息支出 | 372 | | | 479 | |
| 财产和设备 | 608 | | | — | |
| 陈旧库存储备 | 655 | | | — | |
| 其他 | 51 | | | 23 | |
| 递延税项总资产 | 160,463 | | | 61,356 | |
| 估值免税额 | (155,668) | | | (58,264) | |
| 递延税项资产总额 | 4,795 | | | 3,092 | |
| | | |
| 递延税项负债： | | | |
| 财产和设备 | — | | | (685) | |
| 大写软件 | (4,795) | | | (2,407) | |
| 递延税项负债总额 | (4,795) | | | (3,092) | |
| 递延税项净资产 | $ | — | | | $ | — | |
截至2021年12月31日，该公司拥有以下税收净营业亏损结转，可用于减少未来的联邦和州应纳税收入，并可用于抵销未来的联邦和康涅狄格州所得税(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 金额 | | 有效期 |
| 税金净营业亏损结转： | | | |
| 联邦(2018年前净营业亏损) | 33,056 | | | 2036-2037 |
| 联邦(2017年后净营业亏损) | 395,421 | | | 无过期 |
| 州和地方 | 589,584 | | | 2028-2042 |
| 州和地方 | 25,704 | | | 无过期 |
| 税收抵免结转： | | | |
| 联邦研究与开发 | 5,096 | | | 2038-2040 |
| 康涅狄格州研究和实验 | 1,633 | | | 2034-2035 |
| 康涅狄格州研发中心 | 556 | | | 无过期 |
该公司有以下递延税额估值准备余额(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 年 | | 期初余额 | | 加法 | | 核销/其他 | | 期末余额 |
| 2021 | | $ | 58,264 | | | 97,404 | | — | | | $ | 155,668 | |
| 2020 | | $ | 20,082 | | | 38,182 | | — | | | $ | 58,264 | |
| 2019 | | $ | 12,928 | | | 7,154 | | — | | | $ | 20,082 | |
除其他事项外，CARE法案包括有关可退还工资税抵免、净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制以及对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正的条款。
CARE法案还规定，从2020年3月27日开始至2020年12月31日止期间，选择性地推迟缴存和支付雇主应缴纳的社会保障税份额。根据CARE法案，社会保障税雇主部分的50%将不迟于2021年12月31日汇出，其余50%将不迟于2022年12月31日汇出。本公司已评估选择性递延对其所得税状况的影响，并确定在截至2020年12月31日的年度内，与社会保障税雇主部分相关的相应扣除不可扣除，从而产生名义上的递延纳税资产。该公司继续评估CARE法案可能对其未来的运营和合并财务报表产生的潜在影响。
未来实现现有暂时性差异和结转的税收优惠最终取决于结转期内是否存在足够的应纳税所得额。截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司进行了评估，以确定是否需要估值津贴。根据该公司的分析，考虑了所有可获得的证据，无论是正面的还是负面的，该公司确定其递延税项净资产更有可能无法实现。因此，本公司于2021年12月31日、2020年及2019年12月31日维持全额估值津贴。估值免税额增加#美元。97.42021年达到100万美元，38.12020年为100万美元，7.1主要由于结转净营业亏损、研发税项抵免、应计薪酬支出、股票薪酬和递延租金支出增加所致。
根据美国国税法第382条，如果一家公司经历了“所有权变更”，该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性来抵消变更后收入的能力可能是有限的。通常，当某些股东在测试期(通常为三年)内将其总持股比其最低持股百分比增加50个百分点以上时，就会发生所有权变更。本公司尚未完成评估所有权是否发生变更或自成为第382条所界定的“亏损公司”以来是否发生多次所有权变更的研究。未来股票所有权的变化可能不在公司的控制范围内，可能会引发所有权变化。此外，未来的股权发行或收购，如果收购价格中包含股权部分，可能会导致所有权变更。如果已经发生或将来确实发生所有权变更，则NOL结转或其他税务属性的使用可能会受到限制。
美国会计准则第740条规定了一个确认、衡量和披露不确定税务状况的模型，以确定纳税申报单上申报或预期申报的税收优惠是否应记录在财务报表中。未确认的所得税优惠是指在所得税申报单上持有但尚未在财务报表中确认的所得税头寸。
截至2021年12月31日、2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，本公司有名义未确认税收优惠，如果确认，将不会因本公司的估值准备头寸而影响实际税率。由于与相关税务机关可能出现的任何审查相关的不确定性，无法合理估计未来十二个月内未确认税收优惠的任何重大增加或减少的影响。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度未确认税收优惠的期初和期末金额核对如下(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 未确认的税收优惠-1月1日 | $ | 537 | | | $ | 374 | | | $ | 195 | |
| 增加总额--本期税收状况 | — | | | 163 | | | 179 | |
| 未确认的税收优惠-12月31日 | $ | 537 | | | $ | 537 | | | $ | 374 | |
本公司的政策是，就任何少缴所得税而评估的罚款和利息而言，该等金额将会累算，并在财务报表中列为所得税开支的一部分。截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日止，本公司并无因税务状况不明朗而应计利息或罚金。
该公司按照其经营所在司法管辖区的税法的规定提交美国联邦和多个州的所得税申报单。在正常业务过程中，本公司须接受联邦和州司法管辖区的审查(如适用)。目前没有悬而未决的联邦或州所得税审查。由于本公司的净营业亏损结转，本公司的联邦和州限制法规自2016年起一直开放，直至结转的净营业亏损使用或在使用前到期。
14. 每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。下表列出了普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(以千计，但不包括股票和每股金额)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 分子： | | | | | |
| 普通股股东应占净亏损 | $ | (245,390) | | | $ | (241,340) | | | $ | (32,743) | |
| 分母： | | | | | |
基本和稀释后每股收益的分母-加权平均普通股 | 108,077,439 | | | 5,131 | | | 124 | |
| 每股基本及摊薄(亏损) | $ | (2.27) | | | $ | (47,036) | | | $ | (264,056) | |
作为合并的结果，公司追溯调整了合并前已发行普通股的加权平均数量，方法是将其乘以123.8339用于确定他们转换成的普通股的股数。合并完成后，因可赎回可转换优先股转换而发行的普通股计入按预期计算的基本每股摊薄(亏损)。
在完成合并之前，公司采用两级法计算其普通股每股基本和稀释后净亏损，因为参与合并的证券有已发行的B类普通股和可赎回的可转换优先股。两级法是一种收益分配公式，它将参与证券视为拥有普通股股东本来可以获得的收益的权利。由于这些证券在合并完成后全部转换为Sema4 Holdings A类普通股，所有已发行的Sema4 B类普通股已追溯转换为Sema4 Holdings A类普通股。
下表汇总了在本报告所述期间计算普通股股东应占稀释每股净亏损时未计入的潜在摊薄证券流通股，原因是
将它们包括在内将是反稀释的： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 未完成的期权和RSU | 35,519,867 | | 32,339,971 | | 22,491,757 |
未清偿认股权证 | 21,994,972 | | — | | | — | |
流通股 | 16,351,897 | | — | | | — | |
| 未完成的收益输出RSU | 2,669,679 | | | — | | | — | |
| 可赎回可转换优先股(在转换后的基础上) | — | | | 157,618,388 | | | 121,298,525 | |
总计 | 76,536,415 | | | 189,958,359 | | | 143,790,282 | |
15. 补充财务信息
其他流动负债包括以下负债(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| 应计奖金 | $ | 13,561 | | | $ | 9,821 | |
| 应计工资总额 | 7,013 | | | 6,834 | |
| 应计福利 | 1,057 | | | 3,663 | |
| 累算佣金 | 2,826 | | | 1,540 | |
| 长期债务的当期部分 | — | | | 1,770 | |
| 其他 | 5,511 | | | 4,509 | |
| 流动其他负债总额 | $ | 29,968 | | | $ | 28,137 | |
16. 后续事件
GeneDx收购
2022年1月14日，本公司与GeneDx，Inc.、OPKO Health，Inc.的全资子公司、新泽西州的一家公司(“GeneDx”)以及其他各方签订了合并重组协议和计划(“合并协议”)。
根据合并协议的条款和条件，本公司同意向OPKO Health Inc.支付(I)$150在完成收购时(“完成”)现金百万美元，但须按合并协议的规定作出某些调整，(二)80百万股公司A类普通股，将于收盘时发行；及(Iii)最高可达$150如果在截至2022年12月31日和2023年12月31日的每个财政年度实现了某些以收入为基础的里程碑(“里程碑付款”)，则应在结账后支付百万美元。每一笔里程碑付款，如果和在合并协议条款下赚取的程度，将通过支付和/或发行公司A类普通股的现金和股票组合(价值为$4.86每股以A类公司普通股在以下期间的日成交量平均加权价格为基础30截至2022年1月12日的交易日)，具体组合将由Sema4全权酌情决定。收购预计将于2022年上半年完成，前提是收到公司股东所需的批准，并满足合并协议中规定的完成条件。
认购协议和管道投资(私募)
于2022年1月14日，在签署合并协议的同时，本公司就私募融资订立认购协议，以发行及出售$200百万股A类普通股，价格为$4.00每股出售给一个机构投资者财团。
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于需要披露的决定。
信息披露控制和程序的评估
根据《交易法》第13a-15和15d-15条规则的要求，我们的首席执行官和首席财务官对截至2021年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于下文讨论的财务报告内部控制存在重大弱点，截至2021年12月31日，我们的披露控制和程序尚未生效。
尽管下文所述财务报告的内部控制存在重大缺陷，但我们的管理层已得出结论，本年度报告Form 10-K中包含的我们的综合财务报表在所有重要方面都按照美国公认的会计原则进行了公平的陈述。
物质弱点
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
在编制Legacy Sema4截至2020年、2019年和2018年12月31日止年度的经审核财务报表时，我们发现截至2020年12月31日的财务报告内部控制存在重大弱点。截至2021年12月31日，这些重大弱点尚未得到完全补救。此外，在2021年期间，管理层发现在2021年、2020年和2019年12月31日终了年度的服务费用中包含的某些费用分类有误。发现的重大弱点与我们没有设计和维护会计政策、程序和控制以确保根据美国公认会计准则进行完整、准确和及时的财务报告有关。具体而言，查明的实质性弱点包括：
•我们没有设计和维护会计政策、流程和控制来分析、核算和报告我们的收入安排，符合ASC 606，与客户的合同收入，以及ASC 605，收入确认。
•吾等并无设计及维持正式的会计政策、程序及控制，以实现完整、准确及及时的财务会计、报告及披露，包括对编制及审核账目核对、日记帐分录及某些成本分类的控制；根据ASC330、库存及ASC350-40、无形资产-商誉及其他-内部使用软件进行成本资本化政策的会计处理；以及ASC840、租赁、ASC340-40、与客户的合同及美国证券交易委员会S-X规则第5条的应用。
•我们没有制定并有效地向员工传达我们的会计政策和程序，这导致了不一致的做法。由于这些实体级程序普遍存在
在整个组织范围内，管理层已确定这些情况构成实质性弱点。
•我们的会计和操作系统缺乏对访问权限的控制，以及确保适当人员充分限制访问财务数据所需的程序更改管理。
•我们没有足够的、合格的、具有适当美国公认会计准则技术会计专业知识的财务和会计人员来识别、评估和核算会计和财务报告，并有效地设计和实施系统和流程，以便根据内部财务报告时间表及时提供准确的财务信息，与我们的规模和业务的性质和复杂性相称。因此，我们没有设计和维护与有效财务报告流程所需的复杂交易相关的正式会计政策、流程和控制。
补救计划
我们的管理层积极参与并致力于采取必要的步骤，以补救构成重大弱点的控制缺陷。2021年期间，我们对我们的控制环境进行了以下改进：
•2021年5月，我们聘请了一位具有丰富技术会计和内部控制经验的常任首席会计官，他的职责包括与我们的首席财务官、现有员工和第三方顾问合作，改进我们控制的设计、实施、执行和监督。
•我们向该组织增加了具有适当经验、认证、教育和培训的会计和信息技术员工，以加强我们的内部会计团队，提供监督、结构和报告关系，并对我们的披露进行额外审查。 这包括聘请一名公司财务总监，他的主要职责包括与第三方顾问合作，改进我们控制的设计、实施、执行和监督。我们预计将继续评估我们对额外人员的需求。我们希望为现有员工和新员工提供更好的培训，以提高与提供关键信息并在我们的财务会计和报告小组中发挥关键作用的人员之间的沟通和对控制的理解。
•我们聘请了外部顾问，协助设计、实施和记录内部控制，以应对相关风险，并妥善设计，并为内部控制的表现提供适当的证据；以及
•我们聘请了外部顾问协助我们评估我们的企业资源规划(“ERP”)系统，以减少目前配置下的内部控制差距和限制，并改善信息技术一般控制环境。
•我们的补救活动在2022年期间仍在继续。除上述行动外，我们预计还将开展其他活动，包括但不限于：
•聘请更多的技术会计资源，以改善我们的控制环境；
•聘请外部顾问提供支持并协助我们评估更复杂的GAAP应用，并协助我们记录和评估我们的会计政策和程序，直到我们有足够的技术会计资源；
•在所有重要客户中实施业务流程级控制，并在所有相关系统中实施信息技术一般控制。这包括为控制所有人提供培训，提出与此类控制的控制设计、执行和监测有关的期望，包括改进证明控制执行情况的文件；以及
•改善我们的企业资源规划系统，以提高财务记录的准确性、执行有系统的职责分工，以及改善我们的资讯科技总控环境。
我们继续加强公司对流程级别控制和结构的监督，以确保适当分配权力、责任和问责，以弥补我们的重大弱点。我们相信，我们的补救计划将足以补救已查明的重大弱点，并加强我们的控制。随着我们继续评估并努力改进我们的控制，管理层可能会确定有必要采取额外措施来解决控制缺陷或对补救计划进行修改。
虽然我们已进行了某些补救活动以加强我们的控制，以解决已发现的重大弱点，但在新的内部控制已运行一段时间、经过测试且管理层得出结论认为这些控制正在有效运行之前，控制薄弱之处不会被视为已被补救。我们将继续监督我们补救措施的有效性，这与我们未来对财务报告和披露控制和程序的内部控制有效性的评估有关，我们将根据情况对我们计划的设计进行任何修改，并采取我们认为适当的其他行动。
管理层财务报告内部控制年度报告
正如本年度报告Form 10-K中的其他部分所述，我们于2021年7月22日完成了与CMLS的业务合并。在业务合并前，CMLS是一家特殊目的收购公司，成立的目的是与一个或多个经营业务进行合并、股本交换、资产收购、股票购买、重组或其他类似业务合并。因此，截至2021年12月31日，CMLS之前的现有内部控制不再适用或不够全面，因为与我们合并后的公司合并前的业务相比，CMLS在业务合并前的运营微不足道。
我们正在设计和实施财务报告的内部控制，以与业务合并后我们的业务规模相称，包括加强我们的内部和外部技术会计资源(以及解决上文讨论的重大弱点)。然而，我们公司业务后合并的财务报告内部控制的设计已经并将继续需要管理层和其他人员投入大量的时间和资源。因此，管理层无法在不产生不合理努力或费用的情况下对截至2021年12月31日的财务报告内部控制进行评估。因此，我们不包括管理层根据公司财务监管S-K合规和披露解释215.02节关于财务报告的内部控制的报告。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的财政年度内，本年度报告Form 10-K所涵盖的财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响财务报告内部控制的变化，但本文所述除外。如上所述，我们正在继续采取措施，纠正我们在财务报告内部控制方面的重大弱点。
论内部控制有效性的内在局限性
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，不是
无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证我们公司内的所有控制问题和舞弊事件(如果有)都已被检测到。
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
没有。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
管理
下表列出了我们的高管和董事的姓名、截至2022年2月22日的年龄以及某些其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 名字 | | 年龄 | | 职位 |
| 行政人员： | | | | |
| Eric Schadt，博士。 | | 57 | | 董事首席执行官兼首席执行官 |
| 杰森·瑞安 | | 47 | | 董事执行主席兼首席执行官 |
| 艾萨克·罗 | | 44 | | 首席财务官 |
| 丹尼尔·克拉克，J.D. | | 42 | | 秘书长兼总法律顾问 |
| 安东尼·普伦蒂斯 | | 49 | | 首席产品官 |
| 卡里姆·萨阿德 | | 43 | | 首席商务官 |
| 凯伦·怀特 | | 51 | | 首席人事官 |
| 非雇员董事： | | | | |
医学博士丹尼斯·查尼。(5) | | 70 | | 董事 |
| 伊莱·D·卡斯丁 | | 48 | | 董事 |
艾米丽·勒普罗斯特，博士。(5) | | 49 | | 董事 |
基思·A·梅斯特(1) | | 48 | | 董事 |
| 迈克尔·佩里尼医学博士 | | 56 | | 董事 |
约书亚·鲁赫(2)(4) | | 72 | | 董事 |
瑞秋·谢尔曼，医学博士，M.P.H.，F.A.C.P.(3)(6) | | 64 | | 董事 |
纳特特纳(6) | | 36 | | 董事 |
__________________
(1)审计委员会主席
(2)薪酬委员会主席
(3)提名和公司治理委员会主席
(4)提名及企业管治委员会委员
(5)审计委员会委员
(6)薪酬委员会委员
行政主任
Eric Schadt，博士。自2021年7月以来，一直担任我们的首席执行官和董事会成员。沙德特博士是Legacy Sema4的创始人，曾在2017年6月至2021年7月担任该公司的首席执行官和董事会成员。Schadt博士还担任西奈山伊坎医学院精密医学院长和西奈山预测健康与计算生物学教授。沙德特博士之前于2011年9月至2017年6月在伊坎基因组和多尺度生物学研究所创立董事，并于2011年8月至2017年6月担任遗传和基因组科学系教授兼主任。沙德特博士曾在2009年5月至2012年7月期间担任生物技术公司加州太平洋生物科学公司的首席科学官，并于2001年7月至2009年5月期间担任默克公司的董事高管。Schadt博士目前还在多家私营公司的董事会和科学顾问委员会任职。Schadt博士在加州大学洛杉矶分校获得博士学位，在加州大学戴维斯分校获得硕士学位，在加州理工州立大学圣路易斯·奥比斯波分校获得学士学位。Schadt博士在计算生物学、基因组学、医疗系统运营经验方面的专业知识，以及对Sema4业务的了解，在一家生物技术公司多年的高级管理经验，以及他在其他生物制药公司担任董事的服务，为他提供了担任我们董事会董事的资格和技能。
杰森·瑞安自2021年7月以来一直担任我们的董事会成员，并自2022年1月以来担任我们的执行主席。瑞安先生在2019年1月至2020年11月期间担任生物技术公司Magenta Treateutics，Inc.的首席运营和财务官。在加入Magenta治疗公司之前，Ryan先生曾担任分子信息公司Foundation Medicine，Inc.的首席财务官，该公司于2015年3月至2018年11月成为罗氏控股公司的全资子公司。在担任Foundation Medicine公司首席财务官之前，Ryan先生曾在Foundation Medicine担任过各种其他财务职务，包括担任财务高级副总裁。在加入Foundation Medicine，Inc.之前，Ryan先生曾领导多家其他生命科学公司的财务和战略规划职能，其中包括Tregen Treateutics，Inc.、Codon Devices Inc.和Genology Collaborative，Inc.。Ryan先生于2021年4月加入Single Genome Systems，Inc.董事会，并曾在2020年4月至2020年10月期间担任ArcherDX，Inc.(被Invitae Corporation收购)董事会成员。他的职业生涯始于德勤律师事务所。瑞安拥有巴布森学院的工商管理硕士学位和贝茨学院的经济学学士学位，并在马萨诸塞州获得了工商管理硕士学位。瑞安先生丰富的金融经验以及他在生命科学和生物制药行业的领导经验使他有资格担任我们董事会的董事成员。
艾萨克·罗自2021年7月以来一直担任我们的首席财务官。罗康瑞此前曾在2021年2月至2021年7月期间担任Legacy Sema4的首席财务官。罗康瑞曾在2019年6月至2021年2月期间担任Thrive Ear Detect Corp.的首席财务官，这是一家专注于癌症早期检测的公司，于2021年1月将Thrive出售给Exact Sciences Corporation。从2010年7月至2019年6月，罗先生在高盛担任领导美国医疗技术团队的职责不断增加的职位，包括担任副总裁。在加入高盛之前，罗康瑞于2004年6月至2010年7月在SVB Leerink担任董事顾问。罗康瑞以优异的成绩获得了米德尔伯里学院的历史学学士学位。
丹尼尔·克拉克，J.D.自2021年7月以来一直担任我们的总法律顾问。克拉克先生曾于2016年3月至2021年7月担任Legacy Sema4的总法律顾问，并于2016年3月至2021年7月担任秘书。2015年至2017年5月，克拉克先生担任西奈山创新伙伴公司遗传学和基因组学高级合同经理。在加入西奈山创新合伙公司之前，克拉克先生在纽约两家领先的律师事务所执业，在纽约东区为法官弗雷德里克·布洛克担任书记员，并帮助创建了一家精品初创律师事务所。克拉克先生以优异成绩获得密歇根大学法学院法学博士学位，并以优异成绩获得波莫纳学院经济学和哲学学士学位。克拉克还以托马斯·J·沃森研究员的身份旅行。
安东尼·普伦蒂斯自2021年7月以来一直担任我们的首席产品官。Prentice先生曾在2016年9月至2021年7月期间担任Legacy Sema4的首席产品官。在加入Sema4之前，Prentice先生于2005年5月至2016年9月期间在美国运通担任多项职务，包括于2011年8月至2016年9月担任移动支付副总裁及于2010年4月至2011年10月担任金卡产品管理副总裁。在加入美国运通之前，Prentice先生于2002年至2005年在星巴克担任董事品类管理总监，并于1998年至2002年在麦肯锡公司担任项目经理。普伦蒂斯先生在哥伦比亚大学获得工商管理硕士学位，在康奈尔大学获得机械工程学士学位。
卡里姆·萨阿德自2021年7月以来一直担任我们的首席商务官。萨阿德此前曾在2021年1月至2021年7月期间担任Legacy Sema4的首席商务官。萨阿德先生还曾在2017年10月至2020年1月期间担任Sema4的首席战略官。在重新加入Sema4之前，Saad先生于2020年2月至2021年1月担任医疗保健技术公司Apervita，Inc.的总裁兼首席运营官。萨阿德先生曾在2015年1月至2017年6月期间担任医疗保健技术公司SourceMed的首席商务官兼战略和业务发展执行副总裁。在加入SourceMed之前，Saad先生在2009年6月至2013年7月期间担任戴尔医疗保健和生命科学部门的董事全国销售经理和经理，并于2001年11月至2006年2月担任IBM医疗保健生命科学部的业务部主管。萨阿德在芝加哥大学获得经济学和金融学专业的工商管理硕士学位，在不列颠哥伦比亚大学获得生物化学和分子生物学学士学位，辅修计算机科学。
凯伦·怀特自2021年7月以来一直担任我们的首席人事官。怀特此前曾在2020年9月至2021年7月期间担任Legacy Sema4的首席人事官。在加入Sema4之前，怀特女士是副总裁
2016年6月至2020年9月，生物制药外包服务组织Syneos Health，Inc.商业解决方案人力资源总裁。在2017年8月InVentiv Health，Inc.和Inc.Research Holdings，Inc.合并之前，并于2018年1月更名为Syneos Health之前，White女士于2016年6月至2017年8月担任InVentiv Health人力资本董事董事总经理。在此之前，怀特女士于2011年10月至2016年6月在纪念斯隆·凯特琳癌症中心担任人才开发部董事。2011年10月之前，怀特曾在高盛、国际商业机器公司和普华永道等大型国际机构担任过多个职位。怀特女士在乔治·华盛顿大学获得了工商管理硕士学位，在霍巴特学院和威廉·史密斯学院获得了学士学位。
非雇员董事
丹尼斯·查尼医学博士自2021年7月起担任我们的董事会成员，并于2017年6月至2021年7月担任Legacy Sema4的董事会成员。查尼博士自2007年3月以来一直担任西奈山伊坎医学院的安妮·埃伦克兰兹和乔尔·埃伦克兰兹院长，并自2013年9月以来担任西奈山卫生系统学术事务总裁。2005年3月至2007年3月，查尼博士担任西奈山伊坎医学院学术和科学事务院长和西奈山医疗中心负责卫生服务的高级副总裁。2007年至2013年，查尼博士担任该学院院长和医学中心负责学术事务的执行副总裁。查尼博士于2004年首次加入西奈山伊坎医学院，担任研究部主任。在加入西奈山伊坎医学院之前，查尼博士领导了情绪和焦虑障碍研究项目以及国家精神卫生研究所的实验治疗和病理生理学分会，并于1990年1月至2000年1月在耶鲁大学担任精神病学教授，终身任职。查尼博士在宾夕法尼亚州立医学院获得医学博士学位，在罗格斯大学获得学士学位。查尼博士在耶鲁大学医学院完成了临床精神病学的实习，并在康涅狄格州心理健康中心完成了生物精神病学的研究。查尼博士在生物技术行业拥有丰富的医疗和临床经验，这使他有资格担任我们董事会的董事成员。
伊莱·D·卡斯丁自2020年7月起担任本公司董事会成员，并于2020年7月至2021年7月担任CMLS的首席执行官。卡斯丁先生于2011年11月创立了Casdin Capital，LLC，这是一家专注于生命科学和医疗保健行业的投资公司，目前担任首席投资官。自2021年9月以来，Casdin先生还担任蛋白质生物标记物发现和临床诊断公司SomaLogic，Inc.(前身为特殊用途收购公司CM Life Sciences II Inc.)的董事会成员(2021年2月至2021年9月担任CMLS II首席执行官)，以及制药公司EQRx，Inc.(前身为特殊目的收购公司CM Life Sciences III Inc.(前身为CMLS III)(2021年2月至2021年12月担任CMLS III首席执行官)。此外，卡斯丁先生自2021年2月起担任生物技术公司Century Treateutics，Inc.的董事会成员，自2020年12月起担任药物和靶标发现公司Absci Corp的董事会成员，自2019年8月以来担任生物技术公司Tenaya Treateutics，Inc.的董事会成员，并曾于2017年10月至2020年9月担任专注于癌症早期检测、治疗和监测的分子诊断公司Exact Sciences Corp.的董事会成员。卡斯丁先生拥有哥伦比亚大学商学院的工商管理硕士学位和哥伦比亚大学通识学院的理科学士学位。卡斯丁先生在我们董事会任职的资格包括他在一家投资公司担任高管的丰富领导经验，他在生命科学和医疗保健部门担任上市公司和私营公司董事的丰富经验，以及他在金融、资本市场和生物技术行业的专业知识。
艾米丽·勒普罗斯特博士，自2020年9月以来一直担任本公司董事会成员。自2013年与人共同创立Twist以来，Leproust博士一直担任生物技术公司Twist Bioscience Corp.的总裁兼首席执行官。自2018年10月以来，她还担任Twist的董事会主席。在联合创立Twist之前，勒普罗斯特博士曾在分析仪器开发和制造公司安捷伦技术公司担任过多个职位，最近的职务是在2009年2月至2013年4月期间担任董事、应用和化学研发。Leproust博士拥有休斯顿大学有机化学博士学位和理学硕士学位。里昂工业化学学院工业化学专业。Leproust博士在我们董事会任职的资格包括她在生命科学行业的广泛专业和教育经验。
基思·梅斯特自2022年1月起担任本公司董事会成员，并于2020年7月至2021年7月担任CMLS董事会主席。他于2010年12月创立了纽约投资管理公司Corvex Management LP，自成立以来一直担任管理合伙人和首席投资官。2003年至2010年，梅斯特先生先后担任纳斯达克首席执行官、首席执行官兼董事会副主席，这是卡尔·伊坎的主要投资工具。此外，梅斯特先生曾于2020年12月至2021年9月担任CMLS II主席，并于2021年1月至2021年12月担任CMLS III主席。梅斯特先生还在全球酒店和娱乐公司MGM Resorts International(纽约证券交易所代码：MGM)及其附属公司Roar Digital的董事会任职。在他的职业生涯中，梅斯特曾担任过许多其他上市公司的董事会成员，其中包括百胜集团！Brands Inc.(纽约证券交易所代码：YUM)、The Williams Companies，Inc.(纽约证券交易所代码：WMB)、ADT，Inc.(纽约证券交易所代码：ADT)、Ralcorp Holdings，Inc.和Motorola，Inc.(现为摩托罗拉解决方案公司，纽约证券交易所代码：MSI/Motorola Mobility，Inc.)。他是哈莱姆儿童区的董事会主席，也是美国自然历史博物馆的董事会成员。梅斯特以优异的成绩毕业于哈佛大学，获得了政府管理学士学位。他在董事会任职的资格包括他在一家投资公司和一家多元化控股公司担任管理合伙人和高管的丰富领导经验，他在多个行业担任上市公司董事的丰富经验，以及他在金融、资本市场、战略发展和风险管理方面的专业知识。
迈克尔·佩里尼医学博士，自2021年7月起担任我们的董事会成员，并曾于2019年8月至2020年7月担任Legacy Sema4的董事会成员。自2017年12月以来，佩里尼博士一直担任32节有限责任公司的管理合伙人，这是一家以技术和生命科学为基础的风险投资基金。从2011年5月到被收购，佩里尼博士在分子信息公司Foundation Medicine，Inc.担任越来越多的责任，从2011年5月到被收购，包括担任董事会主席、首席执行官和总裁。2008年4月至2011年4月，佩里尼博士在医疗诊断服务公司Clarient，Inc.担任总裁兼首席运营官，该公司于2010年被通用电气医疗保健公司收购，并于2007年5月至2009年4月担任Clarient董事会成员。佩里尼博士还曾在2007年3月至2008年4月期间担任私募股权和风险投资公司Safe Science，Inc.的生命科学部副总裁。佩里尼博士目前是自适应生物技术公司、GO2基金会、个性化医学联盟、Single Genome Systems公司、使命医院基金会和几家私人公司的董事会成员。佩里尼博士拥有杰斐逊医学院(杰斐逊医学院，现为托马斯·杰斐逊大学西德尼·基梅尔医学院)的医学博士学位，德雷克塞尔大学的工商管理硕士学位，以及波士顿学院的经济学学士学位。作为投资者，佩里尼博士在科技、医疗保健和生命科学行业的丰富经验，以及他在上市生物技术公司多年的高级管理经验，使他具备在我们董事会担任董事的资格和技能。
约书亚·鲁赫自2021年7月以来一直担任我们的董事会成员，并于2021年7月至2022年1月担任我们的董事会主席，并于2017年11月至2021年7月担任Legacy Sema4的董事会成员。鲁奇先生也是Rho Capital Partners的管理合伙人和联合创始人，Rho Capital Partners是一家专注于创新技术的投资和风险投资管理公司，自1981年Rho Capital Partners成立以来一直担任这一职位。在1981年共同创立Rho Capital Partners和Rho Ventures之前，Ruch先生曾在纽约的跨国投资银行所罗门兄弟担任投资银行家。除了Sema4，鲁赫先生还是西奈山卫生系统、卡内基音乐厅和国家人文中心的理事，还是以色列理工学院理事会和雅各布斯研究所指导委员会的成员。乔舒亚获得了哈佛商学院的工商管理硕士学位和以色列海法理工学院的电气工程学士学位。作为一名投资者和在新兴技术公司(包括医疗保健和生物技术公司)董事会任职的丰富经验，鲁奇先生有资格在我们的董事会任职。
瑞秋·谢尔曼医学博士M.P.H.，F.A.C.P.自2021年7月以来一直担任我们的董事会成员，此前曾在2020年3月至2021年7月担任Legacy Sema4的董事会成员。Sherman博士目前是Rachel Sherman Partners LLC的总裁，这是一家她于2019年创立的药物开发、监管和政策咨询公司，也是哈佛朝圣者健康护理研究所的临床讲师。谢尔曼博士目前还担任生物制药公司Aptinyx Inc.的董事会成员。2017年5月至1月
2019年，Sherman博士担任美国食品和药物管理局(FDA)首席副专员，在那里她在医疗产品开发和监管方面度过了近30年的时间。谢尔曼博士还在FDA担任过其他职务，包括在专员办公室担任医疗产品和烟草副专员，在药物评估和研究中心担任医疗政策办公室的董事。谢尔曼博士在西奈山医学院获得医学博士学位，在约翰霍普金斯大学卫生与公共卫生学院获得公共卫生硕士学位，并在华盛顿大学(圣路易斯)获得数学学士学位。Sherman博士在包括生物仿制药、加快药物开发、处方药推广和积极的上市后监督在内的广泛主题方面的医疗和监管经验为她提供了在我们董事会任职的资格和技能。
纳特特纳自2021年7月以来一直担任本公司董事会成员。特纳目前是收藏家宇宙公司的首席执行官，这是一家为收藏硬币、交易卡、视频游戏、亲笔签名和纪念品进行认证和评级的公司。特纳先生也是熨斗健康公司的董事长，董事是克洛弗健康投资公司的董事会成员。在此之前，特纳先生是2012年6月至2021年4月期间专注于加速肿瘤学研究和改善患者护理的医疗保健技术公司Flatiron Health，Inc.的联合创始人兼首席执行官，并于2018年4月被罗氏控股公司收购。在此之前，特纳从2007年3月开始联合创立广告技术公司Invite Media，Inc.并担任首席执行官，直到2010年6月被谷歌公司收购，之后他一直在谷歌工作到2012年6月。特纳以优异的成绩获得了宾夕法尼亚大学沃顿商学院的经济学学士学位，主修创业和市场营销。特纳先生在我们董事会任职的资格包括他作为高管和天使投资者在生命科学行业的重要经验。
我们的高管或董事之间没有家族关系。
公司治理
董事会
我们的董事会监督我们的业务事务，并与我们的首席执行官和其他高级管理人员合作，以确定我们的战略和使命。在履行其职责时，我们的董事会参与战略和业务规划、财务报告、治理、合规和风险监督。
董事会各委员会
我们的董事会有权任命常设委员会和专门委员会履行某些管理和行政职能。本公司董事会成立了一个常设审计委员会、一个常设薪酬委员会以及一个常设提名和公司治理委员会。各委员会的组成和职责如下。成员在这些委员会任职至辞职或董事会另有决定为止。每个委员会的章程可在我们的网站上查阅，网址为Www.Sema4.com.本公司网站所载或可通过本公司网站获取的信息不属于本年度报告的一部分，本年度报告中包含该等网站地址仅为非主动的文本参考。
审计委员会
我们的审计委员会由Keith Meister、Dennis Charney和Emily Leproust组成，Meister先生是我们审计委员会的主席。董事会已确定，我们审计委员会的组成符合当前纳斯达克和美国证券交易委员会规章制度对独立性的要求，并且审计委员会的每一名成员都具有财务知识。此外，董事会已确定Meister先生为根据证券法颁布的S-K条例第407(D)(5)(Ii)项所界定的“审计委员会财务专家”。此项指定并不会对其施加任何责任、义务或责任，而该等责任、义务或责任并不高于我们审计委员会成员及董事会成员的一般责任、义务或责任。除其他事项外，我们的审计委员会直接负责：
•与管理层和独立审计师审查和讨论我们的季度和年度财务结果和收益发布，我们的年度已审计和季度未经审计的财务报表和年度
以及Form 10-K和10-Q的季度报告，并向董事会建议应否将年度财务报表列入Form 10-K的年度报告；
•选聘独立注册会计师事务所；
•监督我们的独立审计师的资格、独立性和表现；
•准备审计委员会的报告，包括在我们年度会议的委托书中；
•我们遵守法律和法规的要求；
•监督我们的会计和财务报告流程，包括我们的财务报表审计和财务报表的完整性；
•审查和批准关联人交易；以及
•监督我们的财务风险、企业风险敞口、网络安全风险以及它认为必要或适当的其他风险。
薪酬委员会
我们的薪酬委员会由约书亚·鲁赫、雷切尔·谢尔曼和纳特·特纳组成，鲁赫先生是我们薪酬委员会的主席。董事会已决定，薪酬委员会的每名成员均为非雇员董事(定义见根据交易所法案颁布的第16B-3条规则)，并符合纳斯达克现行上市标准及美国证券交易委员会规则及规例对独立性的要求。除其他事项外，我们的薪酬委员会负责：
•评估、推荐、批准和审查高管薪酬安排、计划、政策和方案；
•评估和推荐非员工董事的薪酬安排，以供董事会决定；
•管理我们的现金和股权薪酬计划；以及
•监督我们遵守与董事、高级管理人员和员工薪酬相关的法规要求。
薪酬委员会可以聘请薪酬顾问和其他薪酬顾问。
薪酬顾问的角色
薪酬委员会有权保留服务并征求外部顾问的意见，包括薪酬顾问、法律顾问和其他顾问，以协助评估执行干事的薪酬。薪酬委员会已聘请怡安的Radford Data&Analytics，我们的独立薪酬顾问(“Radford”)对我们的短期现金和长期股权激励做法进行高管薪酬市场分析和审查，以帮助确保它们与市场惯例保持一致。拉德福德就我们高管薪酬计划的所有主要方面进行了审查并提供了建议，包括：
•协助建立上市公司同业集团，以帮助评估高管薪酬的竞争力；
•协助确保有一个有竞争力的薪酬框架；
•定期与薪酬委员会开会，审查高管薪酬的所有要素，包括我们高管薪酬计划的竞争力；
•协助对短期现金和长期股权激励计划设计进行竞争性评估；以及
•协助对我们的薪酬计划进行风险评估。
除了为薪酬委员会提供服务外，雷德福没有为我们提供任何其他服务。薪酬委员会对拉德福德的独立性进行了评估，并确定其为独立的。薪酬委员会还认定，雷德福在2021年为公司所做的工作没有引起任何利益冲突。
薪酬委员会和高管在薪酬决定中的作用
我们的薪酬委员会与董事会全体成员就高管薪酬事宜密切合作。在通过我们的薪酬委员会章程后，我们的薪酬委员会采取了一种做法，即就我们首席执行官的业绩目标和目标的制定向董事会全体成员通报和咨询，根据设定的目标和目标评估我们的首席执行官的表现，并根据评估结果确定首席执行官的薪酬。我们的首席执行官在我们的董事会任职，但回避了关于他的薪酬的任何审议。对于2021财年，我们的首席执行官为薪酬委员会准备了一份分析报告，建议向所有其他高管支付薪酬的每个要素。薪酬委员会在批准我们其他高管的薪酬时，考虑了他的建议，以及拉德福德的分析。
提名和公司治理委员会
我们的提名和治理委员会由约书亚·鲁赫和雷切尔·谢尔曼组成，谢尔曼女士是我们提名和治理委员会的主席。董事会认定，提名及管治委员会的每名成员均符合现行纳斯达克上市标准对独立性的要求。除其他事项外，我们的提名和治理委员会负责：
•确定、考虑和推荐董事会成员候选人；
•监督评估董事会表现的程序；以及
•就其他公司管治事宜向本公司董事会提供意见。
持股准则
除了2021年6月和7月与Eric Schadt、Isaac Ro、Daniel Clark、James Coffin、Anthony Prentice、Kareem Saad和Karen White就完成2021年SPAC合并交易达成的雇佣协议中规定的9个月禁售期外，我们没有为我们的高管制定任何股权要求。
董事会和委员会会议及出席情况
董事会及其委员会全年按预先确定的时间表举行会议，并不时举行特别会议并以书面同意的方式行事。
在2021年期间，董事会举行了六次会议(包括电话会议)，并以一致书面同意采取了四次行动。2021年期间，我们的审计委员会召开了三次会议，采取了一次一致书面同意的行动；我们的薪酬委员会召开了三次会议，采取了两次一致书面同意的行动；我们的提名和治理委员会没有召开会议。除正式会议外，董事会全年还举行了若干次情况通报会，向董事会通报各种战略举措的最新情况，包括与收购有关的举措。除Nat Turner外，每名董事于年内至少出席了董事会及其所服务的各委员会于其担任董事期间举行的会议的75%。
我们认识到拥有在其他业务和活动中拥有丰富经验的董事的价值。有效的服务需要大量的承诺，但我们认识到其他商业活动的需求差异很大；因此，我们认为没有必要对这些活动施加具体限制，只要
只要董事在任何时候都遵守我们的利益冲突政策，董事就会足够专注和随时可以履行他们的职责。
董事出席年会
虽然我们没有关于董事会成员出席每次股东年会的正式政策，但我们鼓励所有董事亲自出席，或虚拟出席，具体取决于会议形式。在2021财政年度，所有在去年特别会议期间任职的董事都出席了那次会议。特别会议是以特别会议形式代替我们的年度会议举行的。
商业行为和道德准则
我们已经通过了适用于我们所有员工、高级管理人员和董事的商业行为和道德准则，包括那些负责财务报告的高级管理人员。《商业行为和道德准则》可在我们的网站上查阅，网址为Www.Sema4.com.该等网站所载或可透过该等网站取得的资料并非本年度报告的一部分，本年度报告所载网站地址仅为非主动文本参考。我们打算在适用规则和交易所要求的范围内，在其网站上披露对《商业行为和道德准则》的任何修订或对其要求的任何豁免。
企业管治指引
我们的董事会通过了公司治理准则，其中提出了对董事的期望、董事独立性标准、董事会委员会结构和职能、股权准则以及其他公司治理政策。根据我们的公司治理准则，我们的大多数董事在任何时候都将是独立的，这意味着他们通常不会与我们有任何联系，这可能会影响他们提供公正监督的能力。具体地说，这些董事将符合我们证券上市交易所适用的规则、法规和上市标准的独立性要求。我们的公司治理准则可在我们网站的投资者关系部分免费获得，网址为Www.Sema4.com。该等网站所载或可透过该等网站取得的资料并非本年度报告的一部分，本年度报告所载网站地址仅为非主动文本参考。
拖欠款项第16(A)条报告
交易法第16(A)条要求我们的董事、高管和任何持有我们普通股超过10%的人向美国证券交易委员会提交初始所有权报告和所有权变更报告。仅根据我们对提交给美国证券交易委员会的表格以及董事和高管的书面陈述的审查，我们认为，在截至2021年12月31日的财政年度，所有第16(A)条的备案要求都及时得到满足，但以下情况除外：与发行限制性股票单位(“RSU”)有关的表格4以及用于支付与部分RSU归属和结算相关的预扣税义务的交易的表格4，该表格是于2021年10月6日晚一天代表肖恩·阿萨德提交的；代表肖恩·阿萨德于2021年11月15日晚一天提交的关于销售以涵盖与RSU归属和和解有关的预扣税义务的交易的表格4；关于发行RSU及相关销售以涵盖与部分RSU归属和结算有关的预扣税义务的交易的表格4，该表格于2021年11月2日以肖恩·阿萨德、丹尼尔·克拉克、詹姆斯·科芬、安东尼·普伦蒂斯、艾萨克·罗、卡里姆·萨阿德、埃里克·沙德特和卡伦·怀特的名义延迟四天提交；关于行使期权授予的股份的表格5，于2022年2月7日以Daniel Clark的名义延迟83天提交；表格3于2021年8月30日提交，应在业务合并完成后2021年7月22日的10个日历日内提交，由BTO Sema4 Holdings L.P.，BTO Holdings Manager L.L.C.，Blackstone Tactical Opportunities Associates L.L.C.，BTOA L.L.C., Blackstone Family Tactical Opportunities Investment Partnership III ESC L.P.、BTO Side-By-By GP L.P.、Blackstone Holdings III GP L.P.、Blackstone Holdings III GP Management L.L.C.、Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.、Blackstone Tactical Opportunities Associates III-NQ L.P.、BTO DE GP-NQ L.L.C.、Blackstone Holdings II L.P.、Blackstone Aqua Master子基金，Blackstone Global Master Fund ICAV的子基金，Blackstone Alternative Solutions L.L.C.、Blackstone Holdings I L.P.、Blackstone Holdings I/II GP L.L.C.、Blackstone Inc.、Blackstone Group Management L.L.C.和Stephen A.Schwarzman。
项目11.高管薪酬
高管薪酬概述
我们高管薪酬计划的目标
我们高管薪酬计划的主要目标是创建一个具有竞争力的总薪酬方案，以吸引、留住和激励合格的高管，他们将带领我们取得长期成功，并在平衡实现短期业绩目标和长期战略目标的基础上提高股东价值。我们薪酬计划的每个要素都支持这些目标。
我们被任命的高管的薪酬
下表和随附的叙述性披露列出了我们任命的高管在截至2021年12月31日的一年中赚取的薪酬信息，他们是：
•Eric Schadt博士，我们的首席执行官，
•我们的首席财务官Isaac Ro以及
•詹姆斯·科芬博士，我们的前总裁兼首席运营官。
被点名的高管薪酬主要包括(1)基本工资、(2)年度酌情现金奖金和(3)股权激励奖励。我们任命的高管在受雇于我们期间，也有资格参加与其他全职员工相同的退休、健康和福利计划。
2021薪酬汇总表
下表列出了在截至2021年12月31日的一年中，我们提名的执行干事以所有身份提供的服务的总薪酬信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名称和主要职位 | | 年 | | 薪金(元) | | 奖金(美元)(1) | | 股票大奖 ($)(2) | | 选择权 奖项 ($)(2) | | 所有其他补偿(美元)(3) | | 总计(美元) |
Eric Schadt，博士。董事首席执行官兼首席执行官 | | 2021 | | 650,000 | | | 513,000 | | | 10,699,239 | | | 3,867,064 | | | 41,533 | | | 15,770,836 | |
| | 2020 | | 643,846 | | | 540,000 | | | — | | | 1,770,474 | | | 13,756 | | | 2,968,076 | |
艾萨克·罗 首席财务官 | | 2021 | | 353,846 | | | 139,333 | | | 7,897,167 | | | 2,633,103 | | | 16,615 | | | 11,040,064 | |
詹姆斯·科芬，博士。 前总裁兼首席运营官(4) | | 2021 | | 530,397 | | | 180,370 | | | 3,155,535 | | | 1,104,874 | | | 17,400 | | | 4,988,576 | |
| | 2020 | | 524,615 | | | 363,000 | | | 623,189 | | | — | | | 11,169 | | | 1,521,973 | |
__________________
(1)报告的金额反映了我们任命的高管在2021年因服务而获得的年度绩效现金奖金金额。有关奖金薪酬的更多信息，请参阅“-2021年奖金”。
(2)金额代表根据FASB会计准则编纂专题718在2021年期间授予被任命的执行官员的限制性股票单位和股票期权的授予日期公允价值。本年报所载经审核综合财务报表附注10载列于厘定授出日期、受限制股票单位及购股权的公允价值时使用的假设。在厘定股权奖励的总价值时，我们已将年内发出的所有补助金视为由有关行政人员赚取。
(3)本栏中报告的数额是我们在401(K)计划和其他个人福利(包括旅费报销)下为我们提名的执行干事所作的相应缴款，数额为24 133美元。
(4)科芬博士于2022年2月离开公司。报告的金额包括根据我们与科芬博士的离职协议支付的2021年奖金。
薪酬汇总表的叙述性披露
2021年奖金
根据雇佣协议，Eric Schadt博士和Ro先生有权根据某些公司和个人业绩目标的实现情况获得年度奖金。在离开公司之前，科芬博士还有权根据公司业绩目标的实现情况获得年度奖金。对于2021年的奖金，夏特博士和罗先生的目标年度奖金分别为100%和50% 分别为其各自年度基本工资的%。2022年2月，根据公司和个人业绩目标的实现情况，薪酬委员会决定向Schadt博士和Ro先生按聘用日期按比例发放2021年奖金，如上表所示。此外，根据我们于2022年1月与科芬博士签订的离职协议，我们同意向科芬博士支付2021年奖金，金额见上表。
2021年股权奖
我们公司为我们指定的高管提供股票期权和基于服务的RSU，作为我们薪酬计划的长期激励部分。股票期权允许员工以至少等于授予之日我们A类普通股的公平市场价值的每股价格购买我们A类普通股的股票，并可能或可能不符合美国联邦所得税目的的“激励性股票期权”资格。我们所有被任命的高管都获得了RSU奖，以表彰他们对我们的服务，并进一步激励他们继续表现。一般来说，我们的股权奖励将在四年内授予，条件是员工在每个授予日继续受雇于我们。关于先前的合并协议及在业务合并完成后，吾等亦以“溢价RSU”的形式向我们指定的行政人员授予RSU，其归属须受若干以市场及服务为基础的归属条件所规限。2021年12月，我们还向2021年6月30日或之前受聘的员工发放了股票奖金，包括我们被任命的高管，与我们的休假计划终止有关。自发行之日起，股票红利已全部归属。
2021财年年末未偿还股权奖
下表列出了截至2021年12月31日我们每位被任命的高管持有的未偿还股权奖励的信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 期权大奖(1) | |
| | 股票大奖(1) |
| 名字 | | 授予日期 | | 可行使的未行使期权标的证券数量(#) | | 不可行使的未行使期权标的证券数量(#) | | 期权行权价(美元) | | 期权到期日期 | | 尚未归属的股份或股票单位数(#) | | 尚未归属的股份或股额单位的市值(美元)(*) |
| 埃里克·沙特 | | 6/1/2017(2) | | 4,829,521 | | | — | | | $0.1529 | | | 5/31/2027 | | — | | | — | |
| | 10/17/2019(3) | | 851,357 | | | 510,815 | | | $0.7659 | | | 10/16/2029 | | — | | | — | |
| | 2/18/2020(4) | | 1,300,203 | | | 1,011,285 | | | $0.7659 | | | 2/17/2030 | | — | | | — | |
| | 10/1/2021(5) | | 52,541 | | | 788,125 | | | $7.62 | | | 9/30/2031 | | — | | | — | |
| | 10/1/2021(5) | | | | | | | | | | 1,182,187 | | | $ | 5,272,552 | |
| | 12/9/2021(6) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 223,830 | | | $ | 309,334 | |
| | 12/9/2021(7) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 35,054 | | 35,054 | | $ | 48,444 | |
| | 12/9/2021(8) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 197,635 | | | $ | 273,133 | |
| | 12/9/2021(8) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 83,818 | | | $ | 115,836 | |
| | 12/9/2021(9) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 201,720 | | | $ | 278,778 | |
| 艾萨克·罗 | | 10/1/2021(10) | | 108,507 | | | 470,197 | | | $7.62 | | | 9/30/2031 | | — | | | — | |
| | 10/1/2021(10) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 812,500 | | | $ | 3,623,750 | |
| | 12/9/2021(11) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 197,848 | | | $ | 273,428 | |
| 詹姆斯·科芬 | | 8/31/2017(12) | | 2,167,093 | | | — | | | $0.1529 | | | 8/30/2027 | | — | | | — | |
| | 2/18/2020(4) | | 457,659 | | | 355,961 | | | $0.7659 | | | 2/17/2030 | | — | | | — | |
| | 10/1/2021(5) | | 15,011 | | | 225,179 | | | $7.62 | | | 9/30/2031 | | — | | | — | |
| | 10/1/2021(5) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 337,767 | | | $ | 1,506,442 | |
| | 12/9/2021(6) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 189,119 | | | $ | 261,363 | |
| | 12/9/2021(13) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 29,056 | | | $ | 40,155 | |
| | 12/9/2021(14) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 41,946 | | | $ | 57,968 | |
__________________
(*)2021年12月31日，我们A类普通股的收盘价为每股4.46美元。
(1)未偿还股票期权是根据我们的2021年股权激励计划和Legacy Sema4的2017年股权激励计划授予的，视情况而定。未偿还的RSU是根据我们的2021年股权激励计划和之前的合并协议(如适用)授予的。
(2)股票期权的标的股票是完全授予的。
(3)股票期权在四年内按季度分期付款。股票期权的100%股份将归属于：(A)如果买方没有就控制权变更交易承担或替换服务提供商的期权，或(B)吾等无故终止服务提供商的雇用，或服务提供商因控制权变更交易而有充分理由终止服务提供商的雇用。
(4)股票期权在四年内按季度分期付款。股票期权的100%股份将归属于：(A)如果买方没有就控制权变更交易承担或替换服务提供商的期权，或(B)吾等无故终止服务提供商的雇用，或服务提供商因控制权变更交易而有充分理由终止服务提供商的雇用。
(5)股票期权和RSU在四年内按季度分期付款。在以下情况下，股票期权和RSU的100%股份将归属于：(A)服务提供商的期权未被买方承担或替换，或(B)吾等无故终止服务提供商的雇用，或服务提供商以正当理由终止与控制权变更交易相关的服务提供商的雇用。
(6)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。服务要求自授予之日起视为已满足。
(7)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，12,254个RSU的服务要求被视为满足，其余的RSU将在四个归属期内得到满足，但取决于该人员在每个基于服务的归属日继续为我们提供的服务。
(8)RSU是根据先前的合并协议授予的。 授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，54,532个RSU的服务要求被视为满足，其余RSU的服务要求将在五个半年期内得到满足，但取决于该人员在每个基于服务的归属日期继续为我们提供的服务。
(9)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，100,737个RSU的服务要求被视为满足，其余RSU的服务要求将在八个季度内得到满足，但取决于该人员在每个基于服务的归属日期继续为我们提供的服务。
(10)2021年10月25日归属的股票期权和RSU总股份的1/8,2021年11月8日归属的总股份的1/16，此后RSU按季度分期付款方式归属于奖励相关总股份的1/16，直到2025年2月8日完全归属，但必须在每个归属日期继续向我们提供服务。在以下情况下，股票期权和RSU的100%股份将归属于：(A)服务提供商的选择权未被买方承担或取代的情况下，或(B)吾等无故终止服务提供商的雇用时，或服务提供商以正当理由终止与控制权变更交易相关的雇用时。
(11)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，24,701个RSU的服务要求被视为满足，其余的RSU将在14个季度期间得到满足，但取决于该人员在每个基于服务的归属日期继续为我们提供的服务。
(12)股票期权的标的股票是完全授予的。
(13)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，6,263个RSU的服务要求被视为满足，其余RSU的服务要求将在六个季度内得到满足，但取决于该人员在每个以服务为基础的归属日期继续为我们提供的服务。科芬博士于2022年2月离开公司。
(14)RSU是根据先前的合并协议授予的。授予RSU的条件是满足服务要求和基于市场的要求。截至授予日，29,196个RSU的服务要求被视为满足，其余的RSU将在四个归属期内得到满足，但受制于该人员在每个基于服务的归属日继续为我们提供的服务。科芬博士于2022年2月离开公司。
与我们现任任命的高管签订雇佣协议
我们的每一位现任高管都与我们签订了一份雇佣协议，该协议规定可以随意聘用，包括每位任命高管的基本工资、酌情奖励奖金机会和标准员工福利计划的参与。雇佣协议规定，Schadt博士的年度基本工资为675,000美元，目标年度奖金为年度基本工资的100%；Ro博士的年度基本工资为400,000美元，目标年度奖金为年度基本工资的50%。雇佣协议还规定了在终止雇佣时或与下文所述的控制权变更有关的潜在付款和福利。终止或控制权变更时的潜在付款“此外，Dr‘s Schadt’s Schadt‘s和Ro先生的雇佣协议规定，在业务合并结束后，双方均可获得若干基于股权的奖励，这些奖励是根据2021年股权激励计划(“2021年企业奖励计划”)授予的，并受基于服务的归属条件所规限。如需了解更多信息，请参阅“-2021财年年末未偿还股权奖.”
此外，根据他们的雇佣协议，Schadt博士和Ro先生各自同意，在我们的业务合并结束后的九个月内，他将不会：(I)就我们A类普通股的任何股票直接或间接出售、要约出售、合同或同意出售、质押、授予任何购买或以其他方式处置或同意处置的选择权，或建立或增加看跌等值头寸，或清算或减少交易所法案第16条所指的看涨等值头寸，(Ii)订立任何掉期或其他安排，将任何该等股份的所有权(以现金或其他方式)的任何经济后果全部或部分转移予另一人，或(Iii)公开宣布任何拟进行第(I)或(Ii)条所述任何交易的意向。
终止或控制权变更时的潜在付款
根据他的雇佣协议，如果Schadt博士在没有“原因”的情况下被解雇或因“充分的理由”(如他的雇佣协议中定义的那样)辞职，他将有权获得24个月的基本工资和我们集团健康福利计划下的持续保险，前提是他执行了一份索赔声明。相反，如果在控制权变更前3个月开始至12个月结束的期间内发生这种终止，他将有权获得24个月的连续基本工资，相当于其目标年度奖金24个月的两倍的一次性付款。
我们的集团健康福利计划继续承保，并加快了对其尚未支付的基于股权的补偿奖励的归属，但须视其执行索赔的情况而定。
根据其雇佣协议，如Ro先生因“因由”而被解雇或因“好的理由”(该等条款在雇佣协议中有定义)而辞职，则他将有权获得9个月的基本薪金续期及12个月的集团健康福利计划下的持续承保范围，但须视乎其履行申索的情况而定。相反，如果在控制权变更后的12个月期间内发生此类终止，他将有权获得12个月的基本工资延续、相当于其目标年度奖金一倍的一次性付款、我们的集团健康福利计划下的12个月继续承保，以及根据他执行的索赔解除，他的未偿还股权补偿奖励的加速归属。
如上所述，在“-2021财年年末未偿还股权奖“，Schadt博士持有的部分股票期权将在控制权交易发生变化时授予。
与我们前任被任命的执行干事签订离职协议
关于Coffin博士于2022年2月离开我们公司一事，我们与Coffin博士签订了一份分居协议(“分居协议”)，根据该协议，Coffin博士获得以下遣散费，以换取他执行索赔：
•相当于科芬博士12个月基本工资的遣散费，数额为55万美元；
•可自由支配的2021年年度奖金，数额为180370美元；
•眼镜蛇连续福利12个月的报销；
•加速授予原定于2022年2月2日授予的25,425个股票期权，金额58,233美元，这是根据截至其离职协议生效日期的估计公允价值计算的；以及
•延长行使科芬博士某些既得股票期权的期限至2022年5月30日。
股权补偿计划和其他福利计划
2021年股权激励计划
2021年7月，我们的董事会通过了我们的2021年股权激励计划，并得到了我们的股东的批准。以下是2021年弹性公网IP的具体条款摘要。本摘要全文适用于2021年EIP的全文。
保留股份。我们最初预留了32,734,983股A类普通股，以根据2021年EIP授予的奖励进行发行，其中包括之前根据Legacy Sema4的2017年股权激励计划预留但未发行的A类普通股，该计划根据2021年计划可供发行。根据2021年EIP预留供发行的股票数量将于2022年至2031年的每年1月1日自动增加，数量相当于我们所有类别的A类普通股截至上一年12月31日的已发行股票总数的5%，或由我们的董事会决定的较小数量。2022年1月25日，根据2021年EIP计划的常青树条款，额外提供了12,128,941股可供未来根据该计划发行。
此外，根据我们2021年EIP授予的奖励，以下列出的股票将再次可供发行：
•根据我们的2021年企业知识产权授予的受期权或特别行政区约束的股份，因行使期权或特别行政区以外的任何原因而不再受该期权或特别行政区的约束；
•根据我们的2021年EIP授予奖励的股票，随后由我们以原始发行价没收或回购；
•根据我们的2021年EIP授予奖励的股票，否则将在不发行此类股票的情况下终止；
•根据我们的2021年EIP授予的奖励的股票，被交出、取消或交换为现金或其他奖励(或其组合)；
•在2021年企业投资计划生效日期后，根据2021年企业投资协议授予的、通过没收或其他方式不再受此类期权或其他奖励约束的可发行股票或受其他奖励约束的股票；
•在2021年企业投资者保护计划生效日期后，我们以原价没收或回购的受2021年企业投资者保护协议授予的股票；以及
•根据2021年EIP进行奖励的股票，用于支付期权的行使价或预扣，以满足与任何奖励相关的预扣税义务。
行政管理。我们的2021年EIP将由我们的薪酬委员会管理，或由我们的董事会代替我们的薪酬委员会进行管理。在遵守《2021年生态工业园》的条款和条件的情况下，管理人将有权选择可授予奖励的对象、解释和解释我们的《2021年生态工业园》，以及确定此类奖励的条款，并规定、修订和废除与该计划或根据该计划授予的任何奖励相关的规则和法规。《2021年企业投资促进计划》规定，管理人可在适用法律允许的范围内将其权力(包括授予奖励的权力)授权给一名或多名高管，但授予非雇员董事的奖励只能由我们的董事会决定。
选项。2021年EIP规定授予根据《准则》第422条符合资格的激励性股票期权和非限制性股票期权，以规定的行使价购买我们A类普通股的股票。激励性股票期权只能授予员工，包括也是员工的高级管理人员和董事。根据2021年EIP授予的股票期权的行权价必须至少等于授予日我们A类普通股的公平市场价值。授予直接或通过归属持有我们所有类别股本总投票权的10%以上的个人的激励性股票期权，其行使价格必须至少为授予当天我们A类普通股公平市场价值的110%。
期权可以根据服务或绩效条件的实现情况授予，具体由管理员决定。管理人可规定期权仅在归属时行使或可立即行使，行使时发行的任何股份均受吾等在股份归属时失效的回购权利所规限。在参与者终止服务的情况下，在赋予的范围内，在无故终止(参与者死亡或残疾除外)的情况下，期权一般可行使三个月，在参与者因死亡或残疾而终止的情况下，可行使期权的期限为12个月，或在管理人规定的较长或较短的期限内，在参与者因退休而终止的情况下，期权的行使期限一般为24个月(与我们关于退休的政策一致)。股票期权通常在参与者因某种原因终止雇佣关系时终止。根据我们的2021年EIP授予的期权的最长期限为授予之日起十年，但授予直接或通过归属持有所有类别股本总投票权超过10%的个人的激励性股票期权的最大允许期限为授予之日起五年。
限制性股票奖励(“RSA”).RSA是我们提出的授予或出售我们A类普通股股票的要约，但受限制，这些限制可能会基于对服务的满意度或业绩条件的实现而失效。RSA的价格(如果有)将由管理员决定。除非管理人另有决定，否则归属将在参与者不再向我们提供服务的日期停止，未归属的股份可能被没收或由我们回购。
股票增值权(“香港特别行政区“)。特别行政区规定以现金或股票的形式向参与者支付A类普通股(如果管理人决定，最高可达指定的最高股票数量)，支付方式为行使日我们A类普通股的公平市场价值与预定的行权价格乘以股票数量。特区的行使价格必须至少为
A类普通股股票在授予之日的公平市值。SARS可根据服务或绩效条件的成就授予。香港特别行政区的任期自授予之日起计不得超过十年。
限制性股票单位(“RSU”).RSU代表在未来指定日期收到我们A类普通股股票价值的权利，并可能根据服务或业绩条件的实现而归属。RSU可在归属后尽快以现金、A类普通股或两者的组合进行结算，或在符合2021年EIP条款的较晚日期以现金和A类普通股的形式进行结算。自授予之日起，RSU的年限不得超过十年。
表演奖。根据2021年EIP授予的绩效奖励可以是现金奖金的形式，也可以是以A类普通股股票计价的绩效股票或绩效单位的奖励形式，这些股票或绩效单位可以现金、财产或发行该等股票的形式结算，条件是满足或达到指定的绩效条件。
股票红利奖励。股票红利奖励规定以现金、我们A类普通股的股票或两者的组合的形式支付，基于受管理人决定的奖励的股票的公平市场价值。这些奖励可以作为对已经提供的服务的代价，或者由管理人酌情决定，可能受到基于继续服务或业绩条件的归属限制。
股息等同于权利。我们的董事会或其薪酬委员会可允许持有RSU的参与者在向股东支付股息时获得股息等值支付。根据本公司董事会或其薪酬委员会的酌情决定权，该等股息等值支付可以现金或A类普通股股份支付，并可在向股东支付股息的同时支付，或延迟至根据RSU授予发行股份时支付，并可能须遵守与RSU相同的归属或业绩要求。
控制权的改变。我们的2021年EIP规定，如果根据计划条款进行的公司交易构成了我们公司控制权的变更，则未完成的奖励将受证明控制权更改的协议的约束，该协议不需要以相同的方式处理所有未完成的奖励，并且可以包括以下一项或多项：(I)继续未完成的奖励；(Ii)由尚存的公司或其母公司承担未完成的奖励；(Iii)由尚存的公司或其母公司用新的期权或股权奖励取代未完成的奖励；(Iv)公司回购权利或其他没收条款的全部或部分加速可行使性或归属或失效，并加速裁决的到期；或(V)以现金、现金等价物或证券的形式了结尚未完成的裁决的全部价值(无论当时是否已归属或可行使)，其公平市场价值等于根据2021年企业投资政策所确定的所需金额，这些付款可推迟至裁决可行使或归属的一个或多个日期。尽管如上所述，一旦控制权变更，授予非雇员董事的所有奖励将加速授予，该等奖励将在适用的范围内可行使，并在紧接控制权变更完成前全部归属。
调整。如果我们的A类普通股的流通股数量因股票股息、非常股息或分配、分拆、资本重组、股票拆分、反向股票拆分、拆分、合并、合并、重新分类、剥离或类似的资本结构变化而未经考虑而发生变化，则将对以下方面进行比例调整：(I)根据我们的2021年EIP保留供发行的股份的数量和类别；(Ii)行使价格、受未偿还期权或SARS约束的股份的数量和类别；(Iii)受其他未偿还奖励的股份的数量和类别；以及(Iv)可作为激励性股票期权发行的股票的最大数量和类别，取决于董事会或我们的股东采取的任何必要行动以及遵守适用的法律。
交换、重新定价和买断奖励。管理人可以在未经股东事先批准的情况下，(I)在未经任何参与者同意的情况下降低未偿还期权或SARS的行权价格，以及(Ii)支付现金或
颁发新的奖励，以换取交出和取消任何或所有未完成的奖励，但须征得任何受影响参与者的同意，并达到2021年EIP条款要求的程度。
董事赔偿限额。根据我们的2021年生态工业园计划，非员工董事不得获得授予日期价值的奖励，与其作为董事服务获得的现金薪酬相结合，在其作为非员工董事初始服务的日历年度内，奖励金额将超过750,000美元，增加到1,000,000美元。
追回；可转让。在参赛者服务期间，所有奖励将根据本公司董事会或其薪酬委员会通过的或法律要求的任何补偿追回或补偿政策进行追回或追回，但以该政策或适用协议中规定的范围为限。除非在有限的情况下，否则根据我们的2021年EIP授予的奖励一般不能以任何方式转让，除非通过遗嘱或世袭和分配法。
子计划。在符合2021年EIP条款的情况下，计划管理人可以根据2021年EIP建立子计划和/或修改授予美国以外参与者的奖励条款，以遵守适用于任何此类司法管辖区的任何法律或法规。
修订及终止。我们的董事会或薪酬委员会可以随时修改我们的2021年EIP，但需要得到股东的批准。我们的2021年EIP将在董事会通过该计划之日起十年内终止，除非我们的董事会提前终止。未经受影响参与者同意，终止或修订2021年EIP不得对当时尚未裁决的任何裁决产生实质性不利影响，除非为遵守适用法律或2021年EIP条款另有规定。
2017年度股票激励计划
Legacy Sema4于2017年4月通过了Legacy Sema4董事会通过并经股东批准的2017年股权激励计划(“2017 EIP”)。2017年的EIP允许授予股票期权、股票增值权、限制性股票和RSU。截至2021年12月31日，我们拥有27,671,750股A类普通股，根据2017年企业投资促进计划授予的未偿还奖励进行发行。我们在2021年EIP生效之日，即2021年7月21日，终止了2017年EIP。根据2017年企业投资促进计划授予的截至该日期仍未完成的任何奖励继续受2017企业投资促进计划和适用奖励协议的条款约束，直至该等奖励被行使或修订，或直至其根据其条款终止或到期。
2021年员工购股计划
2021年7月，本公司董事会通过了《2021年员工购股计划》，并经股东批准。下面总结了ESPP的具体条款。本摘要全文适用于ESPP的全文。我们尚未根据ESPP确定发售期限。
保留股份。我们最初预留了4,804,011股A类普通股，等值于根据ESPP发行和出售。根据我们的ESPP预留供发行和出售的股票数量将在2022年至2031年的每年1月1日自动增加，增加的股票数量相当于我们所有类别的A类普通股截至上一年12月31日的流通股总数的1%，或由我们的薪酬委员会或由我们的董事会代替我们的薪酬委员会确定的较小数量。根据股票拆分、资本重组或类似事件，在ESPP期限内，我们A类普通股的数量不得超过初始ESPP股票储备的10倍。2022年1月25日，根据ESPP计划的常青树条款，额外的2,425,788股可供未来根据ESPP发行。
行政部门。根据ESPP的条款和条件，我们的ESPP将由我们的薪酬委员会或由我们的董事会代替我们的薪酬委员会进行管理。除其他事项外，管理人将有权确定参加ESPP的资格，指定该计划下的单独产品，并解释、解释和应用该计划的条款。
资格。根据ESPP有资格参与任何发售的员工通常包括在发售期间开始时受雇于我们或我们的某些指定子公司的任何员工。然而，管理人可以排除那些不符合我们的薪酬委员会可能选择施加的资格要求(在守则允许的范围内)、通常每周工作20小时或更少、通常在一个日历年工作5个月或更短时间的员工，或者根据适用税法确定的某些高薪员工。此外，任何拥有(或因归属规则而被视为拥有)我们所有类别股本的总投票权或总价值5%或以上的员工，或我们其中一家符合资格的子公司的股本，或将因参与ESPP而拥有该数额的任何员工，将没有资格参与ESPP。管理员可以不时地对资格施加额外的限制。
招生期；招生。根据我们的ESPP计划，符合条件的员工将可以选择在一系列发售期间以折扣价购买我们A类普通股的股票，并在此期间累计扣除工资。根据ESPP，服务期的长短将由计划管理员决定，最长可达二十七(27)个月。每个销售期本身可以由一个或多个购买期组成。当第一个优惠期开始时，我们的员工如果符合参加该优惠期的资格要求，就有资格参加。在随后的授课期间，新的参与者将被要求及时注册。一旦员工注册，在随后的提供期间将自动参与。在参与者终止雇用时，参加ESPP的工作自动终止。参与者可以通过向公司提交书面通知，随时退出ESPP。
提供；贡献；限制。在任何特定的购买期内，根据ESPP购买的股票的购买价将是我们A类普通股在(I)适用发售期间的第一个交易日或(Ii)购买期的最后一个交易日的公平市值的85%。ESPP允许参与者通过工资扣减其合格薪酬的一定百分比来购买我们A类普通股的股票，扣减比例不得低于1%(1%)，最高可达15%(15%)或计划管理员设定的下限。任何参与者在任何一个购买期内不得购买超过2,500股我们的A类普通股，也不得在发售生效的任何日历年度认购超过25,000美元的A类普通股股票的公平市值(于发售期间开始之日确定)。管理人可以酌情设定一个较低的最大可购买股份数量。
资本重组后的调整。如果我们A类普通股的流通股数量因股票分红、资本重组、股票拆分、反向股票拆分、拆分、合并、重新分类或类似的资本结构变化而未经考虑而发生变化，则管理人将按比例调整ESPP下可用的普通股数量和类别、任何参与者选择购买的股票数量和数量以及参与者可以购买的最大股票数量。
公司交易。如果合并后的公司经历了根据ESPP条款确定的公司交易，那么任何当时有效的发售期限将被缩短，并在管理人确定的最终购买日期终止。最终购买日期将发生在控制权变更交易生效日期或之前，我们的ESPP将在控制权变更交易结束时终止。
可转让性。除遗嘱或继承法或分配法外，参与者一般不得转让、转移、质押或以其他方式处置记入其账户的工资扣减，或与根据ESPP购买股票的选举有关的任何权利。
修订；终止董事会或薪酬委员会可在未经股东同意的情况下随时修改、暂停或终止ESPP，除非此类修改将增加ESPP下可供发行的股票数量，改变有资格参与该计划的员工类别或名称，或法律要求的其他情况。如果ESPP终止，管理人可以选择立即、在下一个购买日期(可能早于最初计划的日期)或在该供应期的最后一天终止所有未完成的供应期。如果任何招股期限在预定完成之前终止，所有贷记参与者但尚未用于购买股票的金额将退还给
在行政上可行的情况下尽快参加会议。除非提前终止，否则ESPP将在根据ESPP为发行而保留的所有普通股发行之前，或生效日期10周年时终止。
401(K)计划
我们赞助于2018年1月1日建立的退休储蓄计划，该计划旨在根据IRC第401(A)条获得优惠税收待遇，并包含旨在满足IRC第401(K)条要求的现金或递延功能。参与者可以从他们的合格收入中向该计划缴纳税前和某些税后(Roth)工资递延缴费，最高可达IRC规定的法定年度限额。年满50岁或以上的参加者可根据法定的追赶缴款限额缴交额外款项。参与者的捐款按照法律的要求以信托形式持有。该计划没有提供最低限度的福利。该计划规定，雇主的安全港缴费相当于雇员工资延期的100%，但不超过雇员补偿的6%。员工在其延期缴费和安全港匹配缴款中的权益在缴款时100%既得利益。
其他好处
我们指定的高管在受雇于我们时，有资格在与其他员工相同的基础上参加我们的员工福利计划，包括我们的健康和福利计划。我们通常不会向被任命的高管提供额外福利或其他个人福利。然而，我们确实会报销我们指定的高管因他们为我们提供服务而产生的必要和合理的商务和差旅费用。
薪酬委员会联锁与内部人参与
在2021年担任我们薪酬委员会成员的董事是约书亚·鲁赫、雷切尔·谢尔曼和纳特·特纳。在任何时候，他们都不是我们的官员或员工。本公司并无行政人员担任或过往曾担任任何有一名或以上行政人员在本公司董事会或本公司薪酬委员会任职的实体的董事会或薪酬委员会成员。
董事薪酬
非员工董事薪酬政策
我们采取了董事非雇员薪酬政策，旨在使我们能够吸引并长期留住高素质的非雇员董事。我们的非雇员董事将获得每年40,000美元的现金预留，按季度支付，以及授予股票期权和RSU，总价值为200,000美元，这将在授予日期的一周年和我们的股东下一次年度会议中较早的时候授予。新的非雇员董事将在加入我们的董事会时获得一份股票期权RSU，总价值为400,000美元，将在授予日期后的三年内授予。
我们的审计委员会成员每年将额外获得10,000美元的现金预聘金，我们的审计委员会主席将额外获得20,000美元的现金预付金(代替审计委员会成员的年度预聘金)。我们薪酬委员会的成员每年将额外获得7,500美元的现金预聘金，我们的薪酬委员会主席将额外获得15,000美元的现金预付金(代替薪酬委员会成员的年度预聘金)。我们提名和治理委员会的成员每年将额外获得5,000美元的现金预聘金，我们提名和治理委员会的主席将额外获得10,000美元的现金预付金(代替薪酬委员会成员的年度预聘金)。
执行主席薪酬
于2022年1月，本公司董事会委任Jason Ryan为执行主席，并与Ryan先生订立执行主席协议(“执行主席协议”)。在此之前，瑞安先生是董事董事会的非雇员。《执行主席协定》规定年基薪为540 000美元。关于这一任命，我们向我们的执行主席发出了购买
429,730股A类普通股、247,525股基于服务的RSU和126,980个基于业绩的股票单位，这些奖励将于(A)2022年12月31日及(B)本公司控制权的变更，但前提是瑞安先生在该日期之前继续担任我们的执行主席，如果是基于业绩的RSU，则取决于某些基于业绩的归属条件的实现。执行主席协议将于2022年12月31日终止，除非根据其条款提前终止或经本公司董事会与瑞安先生双方协议延长。
2021年董事补偿表
下表列出了我们的非雇员董事在截至2021年12月31日的年度内因提供服务而赚取或支付的薪酬，但于2022年1月加入董事会的Keith Meister除外。沙德特博士在2021财年担任首席执行官的同时，并未因在董事上的服务而获得任何报酬。除下文所述外，于截至2021年12月31日止年度，本公司非雇员董事概无收取任何费用或报销任何开支(与出席本公司董事会会议有关的常规开支除外)或任何股权或非股权奖励。请参阅标题为“高管薪酬—2021薪酬汇总表“向Schadt博士支付的款项汇总表。
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| 名字 | | 以现金形式赚取或支付的费用(美元) | | 期权奖励(美元)(1)(4) | | 受限 股票和 其他 证券 ($)(1)(4) | | | 所有其他补偿(美元)(2) | | 总计(美元) |
| 约书亚·鲁赫 | | 47,500 | | | 201,911 | | | 199,985 | | | | — | | | 449,396 | |
| 医学博士丹尼斯·查尼。 | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | |
| 伊莱·D·卡斯丁 | | 20,000 | | | 101,401 | | | 99,992 | | | | — | | | 221,393 | |
| 艾米丽·勒普罗斯特，博士。 | | 25,000 | | | 101,401 | | | 99,992 | | | | — | | | 226,393 | |
杰森·瑞安(3) | | 30,000 | | | 201,911 | | | 199,985 | | | | — | | | 431,896 | |
| 迈克尔·佩里尼医学博士 | | 20,000 | | | 201,911 | | | 199,985 | | | | — | | | 421,896 | |
| 纳特特纳 | | 23,750 | | | 101,401 | | | 99,992 | | | | — | | | 225,143 | |
| 瑞秋·谢尔曼，医学博士，M.P.H.，F.A.C.P. | | 20,000 | | | 101,401 | | | 143,797 | | | | 50,000 | | | 315,198 | |
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(1)本栏所列金额代表于截至2021年12月31日止年度内，根据2021年企业投资者权益计划及根据先前合并协议(视何者适用而定)授予董事的奖励的授予日期公允价值合计，按FASB ASC主题718计算。本公司于本年报其他部分所载财务报表附注10载列于期权奖励及限制性股票及其他证券栏目所报告奖励的公允价值厘定授出日期时所用的假设。请注意，本栏报告的金额反映的是年内授予这些奖项的会计成本总额，并不一定与董事可能从这些奖项中获得的实际经济价值相对应。
(2)本栏目中报告的金额代表根据董事遗产和其他慈善奖励计划支付的款项。
(3)瑞安在2022年1月之前一直担任董事的非雇员。
(4)下表列出了截至2021年12月31日非雇员董事持有的A类普通股基本流通股期权的股份总数，以及截至2021年12月31日非雇员董事持有的A类普通股未归属股份总数：
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| 名字 | | 相关股份
未行使的股票期权 | | 的未归属股份
限售股单位 |
| 约书亚·鲁赫 | | 44,572 | | | 25,672 | | |
| 医学博士丹尼斯·查尼。 | | — | | | — | | |
| 伊莱·D·卡斯丁 | | 22,286 | | | 12,836 | | |
| 艾米丽·勒普罗斯特，博士。 | | 22,286 | | | 12,836 | | |
| 杰森·瑞安 | | 44,572 | | | 25,672 | | |
| 迈克尔·佩里尼医学博士 | | 44,572 | | | 25,672 | | |
| 纳特特纳 | | 22,286 | | | 12,836 | | |
| 瑞秋·谢尔曼，医学博士，M.P.H.，F.A.C.P. | | 385,509 | | | 44,533 | | (1) |
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(1)包括与先前合并协议有关而授予的31,697个溢价RSU。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
股权薪酬计划信息
下表汇总了截至2021年12月31日，根据公司的股权补偿奖励，授予员工和董事的未偿还期权、股票奖励、认股权证和权利相关的证券数量，以及未来可供发行的证券数量。
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| | (a) | | | (b) | | (c) | |
| 计划类别 | | 证券数量 将在以下日期发出 行使未清偿债务 期权、认股权证及 权利(1) (#) | | | 加权平均 行权价格 未完成的选项， 认股权证及 权利(2) ($) | | 证券数量 保持可用时间 根据以下条款未来发行 股权补偿 图则(不包括 反映在中的证券 (A)栏) (#) | |
证券持有人批准的股权补偿计划 | | 15,823,351 | | | | $ | 7.69 | | | 20,271,849 | | (3) |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | | 30,341,429 | | (4) | | $ | 0.49 | | | — | | |
| 总计 | | 46,164,780 | | | | | | 20,271,849 | | |
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(1)包括购买A类普通股股票的期权、代表获得A类普通股股票的权利的RSU奖励以及代表获得A类普通股股票的权利的绩效股票单位奖励
(2)加权平均行权价完全根据已发行的股票期权计算。它不考虑在授予未偿还RSU奖励时可发行的股份，这些股份没有行使价。
(3)包括根据2021年EIP剩余可供发行的15,467,838股，以及根据ESPP剩余可供发行的4,804,011股。2022年1月25日，根据Sema4 Holdings Corp.2021年股权激励计划和Sema4 Holdings Corp.2021年员工购股计划，另外12,128,941股可供未来发行，另外2,425,788股可根据该计划的常青树条款发行。
(4)包括与我们的业务合并有关的未偿还股票期权，以及与业务合并有关的已授予的收益输出RSU。根据最初授予此类奖项的2017年计划，不得再授予此类奖项。
某些股东、董事及行政人员的实益拥有权
下表列出了截至2022年2月22日我们A类普通股的受益所有权的某些信息，具体如下：
•我们所知的每一位股东是我们A类普通股超过5%的实益所有者；
•我们的每一位被任命的执行官员；
•我们每一位董事；以及
•我们所有的董事和高管都是一个团队。
我们A类普通股的所有权百分比是基于2022年2月22日发行的244,727,239股A类普通股。实益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的，该规则一般规定，如果一个人对一种证券拥有单独或共享的投票权或投资权，包括目前可在60天内行使或行使的期权和认股权证，他或她就拥有该证券的实益所有权。除以下脚注所述，并在适用的社区财产法和类似法律的约束下，我们相信以上所列的每个人都有唯一的投票权和投资权。
对这种股份的尊重。除非另有说明，否则各受益人的地址为C/o Sema4 Holdings Corp.，地址为康涅狄格州斯坦福德北塔勒德洛街333号8楼，邮编：06902。
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| 实益拥有人姓名或名称 | | 类别股份数目
实益拥有的普通股 | | 未清偿的百分比 甲类 普通股 |
5%的股东： | | | | |
与黑石有关联的单位。(1) | | 25,866,502 | | 10.6 |
Deerfield Management Company，L.P.附属实体(2) | | 13,966,824 | | 5.7 |
西奈山伊坎医学院(3) | | 88,355,473 | | 36.1 |
| | | | |
董事及获提名的行政人员： | | | | |
埃里克·沙特(4) | | 7,484,116 | | 3.1 |
艾萨克·罗(5) | | 395,294 | | * |
詹姆斯·科芬(6) | | 2,696,080 | | 1.1 |
| 丹尼斯·查尼 | | — | | — |
伊莱·D·卡斯丁(7) | | 22,730,419 | | 9.3 |
艾米丽·勒普鲁斯特(8) | | 191,666 | | * |
基思·梅斯特(9) | | 22,230,419 | | 9.1 |
迈克尔·佩里尼(10) | | 3,714 | | * |
杰森·瑞安(11) | | 3,714 | | * |
约书亚·鲁赫(12) | | 3,714 | | * |
雷切尔·谢尔曼(13) | | 181,609 | | * |
纳特特纳(14) | | 191,666 | | * |
董事和执行干事作为一个群体(15人)(15) | | 39,485,253 | | 16.1 |
__________________
*不到1%
(1)纯粹基于Blackstone Holding III L.P.于2022年1月20日提交给美国证券交易委员会的附表13D/A所列资料，包括(I)24,404,324股由BTO Sema4 Holdings L.P.持有的A类普通股，(Ii)505,095股由Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.持有的A类普通股，(Iii)147,574股由Blackstone Family Tactical Opportunities Investment Partnership III ESC L.P.持有的A类普通股，及(Iv)(A)100股。(B)认购权证，购买709,509股A类普通股，可在2022年2月22日起60天内行使，由Blackstone Global Master Fund ICAV的子基金Blackstone Aqua Master子基金持有。BTO Holdings Manager L.L.C.是BTO Sema4 Holdings L.P.的普通合伙人。Blackstone Tactical Opportunities Associates L.L.C.是BTO Holdings Manager L.L.C.的管理成员。BTOA L.C.是Blackstone Tactical Opportunities Associates L.L.C.的唯一成员。Blackstone Holdings III L.P.是BTOA L.L.C.的管理成员。Blackstone Tactical Opportunities Associates III-NQ L.P.是Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的普通合伙人。BTO DE GP-NQ L.L.C.是Blackstone Tactical Opportunities Associates III-NQ L.P.的普通合伙人。Blackstone Holdings II L.P.是BTO DE GP-NQ L.L.C.的管理成员。Blackstone Holdings I/II GP L.L.C.是Blackstone Holdings II L.P.的普通合伙人。Blackstone Alternative Solutions L.L.C.是Blackstone Aqua Master子基金的投资经理, 黑石全球主基金ICAV的一个子基金。Blackstone Holdings I L.P.是Blackstone Alternative Solutions L.L.C.的唯一成员。Blackstone Holdings I/II GP L.L.C.是Blackstone Holdings I L.P.的普通合伙人。BTO Side-By-Side GP L.L.C.是Blackstone Family Tactical Opportunities Investment Partnership III ESC L.P.的普通合伙人。Blackstone Holdings III L.P.是BTO Side-by-Side GP L.L.C.的唯一成员。Blackstone Holdings III GP L.P.是Blackstone Holdings III L.P.的普通合伙人。Blackstone Holdings III GP Management L.L.C.是Blackstone Holdings III GP L.P.的普通合伙人。Blackstone Group Inc.是Blackstone Holdings I/II GP L.L.C.和Blackstone Holdings III GP Management L.L.C.各自的唯一成员。Blackstone Group Inc.C类普通股的唯一持有人是Blackstone Group Management L.L.C.。Blackstone Group Management L.L.C.由Blackstone的高级董事总经理全资拥有，由其创始人控制。史蒂芬·A·苏世民。本脚注中描述的每个Blackstone实体和Stephen A.Schwarzman可能被视为实益拥有由该等Blackstone实体或其直接或间接控制的股份，但每个实体均放弃该等股份的实益所有权。苏世民先生和本脚注所列其他实体的地址是：纽约10154，公园大道345号黑石。
(2)仅基于詹姆斯·E·弗林于2022年2月11日提交给美国证券交易委员会的附表13G/A中列出的信息。包括(I)Deerfield Partners持有的7,042,580股A类普通股和(Ii)DPDF持有的6,924,244股A类普通股。Deerfield Management Company，L.P.(“Deerfield Management”)是Deerfield Partners，L.P.(“Deerfield Partners”)和Deerfield Private Design Fund V，L.P.(“DPDF”)的投资经理。Deerfield Management，L.P.(“Deerfield Management”)是Deerfield Partners的普通合伙人。Deerfield Management V，L.P.(“Deerfield Management V”)是DPDF的普通合伙人。詹姆斯·E·弗林是该委员会唯一的成员
Deerfield Management、Deerfield Management和Deerfield Management V.Deerfield Management、Deerfield Management mt和Flynn先生各自的普通合伙人可能被视为实益拥有Deerfield Partners持有的证券。Deerfield Management、Deerfield Management V和Flynn先生可能被视为实益拥有DPDF持有的证券。Deerfield Partners、DPDF、Deerfield Management、Deerfield Management、Deerfield Management V和Flynn先生的地址分别是纽约公园大道南345号，New York 10010。
(3)仅基于伊坎西奈山医学院于2022年1月21日向美国证券交易委员会提交的附表13D/A所列信息。由ISMMS持有的88,355,473股A类普通股组成。这些股份由纽约教育公司ISMMS持有。与ISMMS所持股份有关的投票和投资决定的责任和权力属于ISMMS董事会及其唯一成员--纽约非营利性公司--西奈山健康系统公司的董事会及其唯一成员监督和指导下不时担任ISMMS执行官员的人员。位于西奈山的伊坎医学院的地址是纽约古斯塔夫·L·利维广场一号，邮编：10029。
(4)由(I)168,351股A类普通股和(Ii)7,315,765股A类普通股组成，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(5)包括(I)250,618股A类普通股和(Ii)144,676股A类普通股，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(6)包括(I)30,893股A类普通股和(Ii)2,665,187股A类普通股，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。科芬博士于2022年2月离开公司。
(7)仅基于CMLS Holdings LLC于2022年1月19日提交给美国证券交易委员会的附表13D/A中列出的信息。包括(I)由Casdin Partners Master Fund L.P.间接持有的5,000,000股A类普通股，以及(Ii)(X)10,993,750股A类普通股和(Y)6,736,669股A类普通股相关认股权证，可于2022年2月22日起60天内行使，由CMLS Holdings LLC(“前保荐人”)间接持有。前赞助商的管理委员会由Eli Casdin先生和Keith Meister先生组成，他们对CMLS控股公司登记在册的A类普通股享有投票权和投资酌处权。卡斯丁先生是董事会成员。C-LSH LLC和M-LSH LLC是CMLS Holdings LLC的成员，Casdin先生和Meister先生分别是C-LSH LLC和M-LSH LLC的管理成员。因此，上述各项可被视为拥有或分享由CMLS Holdings LLC直接持有的A类普通股的实益所有权。前赞助商的营业地址是C/o Corvex Management，L.P.，667 Madison Avenue，New York，NY 10065。
(8)包括(I)25,000股A类普通股和(Ii)166,666股A类普通股相关的私人配售认股权证，可在2022年2月22日起60天内行使。
(9)仅基于CMLS Holdings LLC于2022年1月19日提交给美国证券交易委员会的附表13D/A中列出的信息。包括(I)由Corvex Management，L.P.间接持有的4,500,000股A类普通股和(Ii)(X)10,993,750股A类普通股和(Y)6,736,669股A类普通股，这些认股权证可在2022年2月22日起60天内由前保荐人间接持有。前赞助商的管理委员会由Eli Casdin先生和Keith Meister先生组成，他们对CMLS控股公司登记在册的A类普通股享有投票权和投资酌处权。C-LSH LLC和M-LSH LLC是CMLS Holdings LLC的成员，Casdin先生和Meister先生分别是C-LSH LLC和M-LSH LLC的管理成员。因此，上述各项可被视为拥有或分享由CMLS Holdings LLC直接持有的A类普通股的实益所有权。前赞助商的营业地址是C/o Corvex Management，L.P.，667 Madison Avenue，New York，NY 10065。
(10)由3,714股A类普通股组成，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(11)由3,714股A类普通股组成，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(12)由3,714股A类普通股组成，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(13)由181,609股A类普通股组成，受2022年2月22日起60天内可行使的期权限制。
(14)包括(I)Nat Turner持有的25,000股A类普通股及(Ii)NTWJ Holdings，LLC(“NTWJ”)持有的可于2022年2月22日起60天内行使的A类普通股相关认股权证166,666股。特纳是NTWJ的管理成员。NTWJ的地址是纽约里德街139号，邮编：10013。
(15)包括：(I)21,376,237股A类普通股，由本公司所有现任董事及高管作为集团直接或间接持有；(Ii)18,014股A类普通股，可根据本公司所有现任董事及高管作为集团直接持有的RSU发行，并将于2022年2月22日起60天内归属；(Iii)11,021,001股A类普通股，受本公司作为集团所有现任董事及高管直接持有的期权的限制，可于2022年2月22日起60天内行使。及(Iv)7,070,001股A类普通股相关私人配售认股权证，由本公司所有现任董事及行政人员作为一个集团直接或间接持有，并可于2022年2月22日起计60天内行使。
第13项：某些关系和关联方交易，以及董事独立性
关联方交易
以下是自2020年1月1日以来的交易描述和当前建议的交易，其中：
a.我们已经或将要成为参与者；
b.所涉及的金额超过或将会超过较低的12万元，即过去两个完整财政年度截至年底的平均总资产的1%；以及
c.本公司任何董事、行政人员或持有超过5%股本的人士，或任何该等人士的直系亲属或与该等人士同住的人士，曾经或将会拥有直接或间接的重大利益。
与收购相关的关联方交易
收购认购协议
关于此次收购，收购管道投资者签署了认购协议，以每股4.00美元的价格购买我们总计50,000,000股A类普通股，总收购价为2亿美元的私募，我们预计将于2022年上半年完成。私募所得资金将部分或全部用于为收购GeneDx提供资金。下表列出了我们预计在这笔交易中向我们的董事、高管和5%的股东及其关联公司发行的A类普通股的股票数量：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | A类普通股股份 |
| 买家 | | 股份数量 | | 总代价合计(元) |
与Blackstone有关联的实体(1) | | 2,500,000 | | | 10,000,000 | |
与铸件有关联的实体(2) | | 11,437,500 | | | 45,750,000 | |
与Corvex有关联的实体(3) | | 11,437,500 | | | 45,750,000 | |
西奈山(4) | | 6,250,000 | | | 25,000,000 | |
与Deerfield有关联的实体(5) | | 5,000,000 | | | 20,000,000 | |
与Rho Partners有关联的实体(6) | | 2,125,000 | | | 8,500,000 | |
附属于第32款的实体(7) | | 1,250,000 | | | 5,000,000 | |
总计 | | 40,000,000 | | | 160,000,000 | |
__________________
(1)包括预计向BTO Sema4 Holdings L.P.发行的2,434,863股A类普通股，预计向Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.发行的50,402股A类普通股，以及预计向Blackstone Family Tactical Opportunities Investment Partnership III ESC L.P.发行的14,735股A类普通股。
(2)包括11,437,500股A类普通股，预计将发行给Casdin Partners Master Fund，L.P.
(3)包括预计将向Corvex Master Fund LP发行的3,557,000股A类普通股，预计向Corvex Select Equity Master Fund LP发行的7,320,000股A类普通股，以及预计向Corvex Dynamic Equity Select Master Fund LP发行的560,500股A类普通股。
(4)由6,250,000股A类普通股组成，预计将向位于西奈山的伊坎医学院发行。
(5)包括预计将向Deerfield Private Design Fund V，L.P.发行的3,125,000股A类普通股，以及预计将向Deerfield Partners，L.P.发行的1,875,000股A类普通股。
(6)包括预计将向Vaal Investment Partners Q9 LP发行的1,632,963股A类普通股，预计将向Rugu2 LLC发行的329,665股A类普通股，以及预计将向Kariba LLC发行的162,372股A类普通股。Rho Partners是我们董事会成员约书亚·鲁赫的附属公司。
(7)由1250,000股A类普通股组成，预计将向第32条基金2，L.P.发行。第32条是我们董事会成员Michael Pellini的附属公司。
支持协议
在执行收购合并协议时，GeneDx的母公司OPKO Health，Inc.与我们的若干股东(包括CMLS Holdings LLC、Casdin Partners Master Fund，L.P.、Corvex Master Fund LP、Corvex Select Equity Master Fund LP、Corvex Dynamic Equity Select Master Fund LP、Corvex Dynamic Equity Select Master Fund LP、位于西奈山的伊坎医学院和Section32 Fund 2，L.P.)订立了支持协议(“支持协议”)，据此，该等股东同意(其中包括)(A)在我们股东的任何会议上投票表决他们持有的所有A类普通股：(I)批准根据收购合并协议发行股票对价，并根据收购认购协议发行我们的A类普通股；(Ii)核准委任两名指明指定人士为董事会成员，任期不早于第二个里程碑阶段结束(如收购合并协议所界定)；(Iii)批准对本公司章程的修订，将A类普通股的法定股份由3.8亿股增加至100万股；(Iv)批准任何其他
(V)批准董事会建议将会议延期至较后日期的任何建议，前提是没有足够的赞成票(亲自或委派代表)以在会议举行当日取得所要求的批准；及(Vi)反对任何及所有可合理预期会延迟或损害吾等完成交易的能力的其他建议；及(B)为吾等提供委托书，让吾等据此对该等股份进行投票(但须受已向美国证券交易委员会提交委托书并提供予吾等股东的条件下)；(C)受与该等交易相关的若干其他契诺及协议约束；及(D)于股东大会前，按照支持协议所载的条款及条件，就彼等持有的全部或部分A类普通股股份受若干转让限制的约束。
Sema4关联方交易
与我们高管和董事的直系亲属的雇佣安排
埃米利奥·沙德特是董事首席执行官埃里克·沙德特的儿子，自2018年8月以来一直受雇于我们，担任数据科学软件工程师，负责实施提高数据可靠性的方法。在截至2021年12月31日的一年中，沙特的总薪酬为177,543美元，其中包括基本工资和奖金。里克·沃尔斯滕是董事首席执行官埃里克·沙德特的兄弟，自2017年11月以来一直受雇于我们，担任临床药剂师，负责我们药物基因组学计划的某些方面。在截至2021年12月31日的一年里，沃尔斯滕的现金薪酬总额为209,563美元，其中包括基本工资和奖金。在截至2020年12月31日的一年里，沃尔斯滕的现金薪酬总额为157,620美元，其中包括基本工资和奖金。Carol Senn是我们的前首席运营官James Coffin的嫂子，自2020年11月以来一直受雇于我们，担任客户经理，负责业务增长的某些方面。在截至2021年12月31日的一年中，森女士的总薪酬(包括基本工资)为155,706美元。凯莉·彼得森是我们前首席运营官詹姆斯·科芬的妹妹，自2019年2月以来一直受雇于我们，担任肿瘤学销售专员，负责业务增长方面的工作。在截至2021年12月31日的一年中，彼得森的总薪酬(包括基本工资)为211,152美元。
上述人士的薪酬及奖金水平(视何者适用而定)是参考内部薪酬公平而厘定，而该等薪酬水平与与我们的执行人员及董事无关的类似职位雇员的薪酬比较。他们还按适用于与我们的执行人员和董事无关的其他类似职位的员工的相同一般条款和条件获得股权奖励。
特许和分租
吾等已签订多项空间许可协议，并继续与西奈山健康系统(连同其相关实体称为“西奈山”)订立分租协议，据此，吾等于康涅狄格州斯坦福德租用约124,000平方英尺的办公及实验室空间，以供其总部及实验室运作之用，并于纽约租赁约26,000平方英尺的办公及实验室空间，以供额外的办公空间及实验室运作之用。在截至2021年12月31日的一年中，西奈山伊坎医学院转租给我们的所有设施的租金支出为420万美元 截至2020年12月31日的财年为590万美元。 预计在截至2022年12月31日的一年中，与ISMMS转租给Sema4的所有设施相关的未来最低租赁付款总额将达到420万美元。
过渡服务和员工薪酬
ISMMS根据与我们签订的过渡服务协议和其他合同安排提供过渡服务，涉及金融(应付帐款和采购、一般会计、财务系统和工资)、房地产管理、保险、合规、设备转租和IT等相关服务。过渡服务协议于2021年3月28日到期。根据2021年的此类过渡服务协议，我们向ISMMS直接支付了约160万美元。
我们向西奈山提供部分补偿，以补偿由西奈山雇用的某些个人以及在西奈山和我们的
公司。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，我们向西奈山支付的雇员补偿及开支总金额分别约为120万美元及130万美元。
商业关系
我们以公平的市场价值向西奈山提供产品和服务，包括某些肿瘤学测试、研究服务和临床数据服务。西奈山以现金支付某些服务，并通过执行合作研究项目的组成部分和/或提供知识产权和数据权利，以实物支付其他服务。
特别是，这些安排包括与ISMMS和某些其他西奈山实体于2019年8月1日签订的数据结构和整理服务协议，根据协议，我们向西奈山提供若干数据结构和临床支持服务，包括向西奈山交付经过整理的数据集和界面，允许西奈山用户查询经双方同意的经过整理的数据集。作为对这些服务的补偿，西奈山向我们提供了使用未经确认的精选数据的某些权利。数据结构和管理服务协议的期限为五年，如果我们没有在协议条款下违约，协议可以根据我们的选择续签，最长可延长两个一年的延长期。在延长期限后，经双方同意，协议可进一步续签。如果我们、我们、西奈山违反其实质性义务，以及如果另一方发生某些破产或破产事件，则西奈山可以在早些时候终止协议。
我们还以公平的市场价值从西奈山获得产品和服务，包括某些研究和临床服务、开发服务和实验室服务，并从西奈山获得某些知识产权的许可。根据这些安排，我们于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度分别向西奈山直接支付约140万美元及340万美元。
赔偿协议
我们的宪章包含限制董事责任的条款，我们的章程规定，我们将在特拉华州法律允许的最大程度上对我们的每位董事进行赔偿。我们的章程和章程还赋予董事会在董事会决定适当时对高级人员和员工进行赔偿的自由裁量权。
我们已经与我们的每一位董事和高管以及某些其他关键员工签订了赔偿协议。赔偿协议规定，我们将在特拉华州法律、我们的章程和我们的章程允许的最大限度内，赔偿董事的每位董事、高管和其他关键员工因其作为公司董事、高管或其他关键员工的身份而产生的任何和所有费用。此外，赔偿协议规定，在特拉华州法律允许的最大限度内，公司将预支董事、高管和其他关键员工因涉及其董事身份的法律程序而产生的所有费用。
遗留Sema4关联方交易
C系列优先股融资
2020年7月，Legacy Sema4以每股613.6743美元的收购价向认可投资者出售了总计197,821股C系列优先股，总收购价约为1.214亿美元。2021年7月22日，Legacy Sema4的每股C系列优先股被注销，并根据先前合并协议的规定，获得与完成业务合并相关的部分合并对价。
下表汇总了Legacy Sema4的高管、董事和超过5%的股本持有者购买的Legacy Sema4 C系列优先股的股票。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | C系列优先股的股份 |
| 买家 | | 数量
股票 | | 总代价合计(元) |
与Blackstone有关联的实体(1) | | 38,130 | | | $ | 23,399,401 | |
__________________
(1)包括BTO Sema4 Holdings L.P.持有的C系列优先股37,138股，Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.持有的C系列优先股768股，以及Blackstone Family Tactical Opportunities Investment Partnership III ESC L.P.持有的C系列优先股224股。
第二次修订和重新签署的股东协议
于2020年7月27日，Legacy Sema4与Legacy Sema4的若干股本持有人订立经修订及重述的第二份股东协议(“A&R股东协议”)。A&R股东协议规定了与管理遗留Sema4有关的某些习惯权、首次要约权和优先购买权、转让限制、跟踪权和拖拖权，这些权利和限制于2021年7月22日企业合并完成时终止。此外，《A&R股东协议》规定了某些习惯登记权。
与企业合并有关的关联方交易
业务合并认购协议
关于我们的业务合并，合并管道投资者以每股10.00美元的价格购买了总计35,000,000股我们的A类普通股，总购买价为3.5亿美元的私募，这些私募在紧接合并完成之前完成。私募所得资金被用作Legacy Sema4的股权持有人与业务合并相关的部分对价。下表列出了我们在这笔交易中向我们的董事、高管和5%的股东及其关联公司发行的A类普通股的股票数量：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | A类普通股股份 |
| 买家 | | 数量
股票 | | 总代价合计(元) |
与铸件有关联的实体(1) | | 5,000,000 | | | 50,000,000 | |
与Corvex有关联的实体(2) | | 4,000,000 | | | 40,000,000 | |
与Deerfield有关联的实体(3) | | 2,750,000 | | | 27,500,000 | |
总计 | | 16,250,000 | | | 162,500,000 | |
__________________
(1)由Casdin Partners Master Fund L.P.关联公司持有的5,000,000股A类普通股组成。
(2)由Corvex Management LP的关联公司持有的4,000,000股A类普通股组成。
(3)包括2,750,000股A类普通股，由Deerfield Management Company，L.P.的关联公司持有。
修订和重新签署的注册权协议
为完成吾等的业务合并，吾等、CMLS Holdings LLC(“前保荐人”)及其若干其他各方(统称“权利持有人”)订立经修订及重述的登记权协议(“经修订及重订的登记权协议”)。根据经修订及重订登记权协议的条款，吾等须于合并截止日期后30天内编制及向美国证券交易委员会提交搁置登记声明，以便不时就根据经修订及重订注册权协议转售的须予登记股份作出发售。我们还被要求采取商业上合理的努力，使该货架登记声明在提交后尽快宣布生效，但在任何情况下都不迟于其提交日期后60天和美国证券交易委员会通知我们不会生效后五个工作日中的较早者
审查此类注册声明，如果注册以美国证券交易委员会的评论为条件，则可以延期。
此外，根据经修订及重订的登记权协议的条款，在若干要求及习惯条件的规限下，包括可行使的索取权数目，权利持有人可随时或不时要求吾等以表格S-1或表格S-3提交登记声明，以登记该等权利持有人所持有的若干A类普通股股份。经修订和重新签署的《登记权协议》还为权利持有人提供了“搭载”登记权，但须符合某些要求和习惯条件。我们将承担与提交任何此类注册声明相关的费用。
ISMMS锁定协议
在执行先行合并协议时，吾等与位于西奈山的伊坎医学院订立了ISMMS锁定协议，根据协议，ISMMS同意对根据先行合并协议向ISMMS发行的A类普通股的股份作出若干转让限制。这些转让限制已于2022年1月18日到期。
股东禁售协议
于执行先行合并协议方面，于业务合并结束前，于业务合并结束前，每一位于合并前持有超过1%的先哲Sema4已发行普通股的股东订立股东禁售协议，据此，该等股东同意就根据先行合并协议向该股东发行的A类普通股股份订立若干转让限制。这些转让限制已于2022年1月18日到期。
在业务合并之前签订的CMLS关联方交易
方正股份
于2020年7月16日，前保荐人购入合共10,062,500股CMLS B类普通股(“B类普通股”)，总收购价为25,000美元，约合每股0.002美元。2020年8月，前发起人将2.5万股B类普通股转移给了勒普鲁斯特博士和特纳。2020年9月1日，CMLS对其B类普通股进行了1：1.1的股票拆分，导致前发起人持有总计10,993,750股B类普通股。B类普通股股份于2021年7月22日自动转换为A类普通股，与业务合并的完成有关(该股份即“方正股份”)。
私募认股权证
于二零二零年九月一日，在CMLS首次公开发售(“首次公开发售”)结束的同时，前保荐人及若干CMLS独立董事以每份私募认股权证1.5元的价格，购入合共7,236,667份认股权证(“私人配售认股权证”)，总购买价为10,855,000元。前赞助人购买了6,903,335份私募认股权证，勒普罗斯特博士(和/或由她控制的一个或多个实体)购买了166,666份私募认股权证。每一份私募认股权证可按每股11.50美元的价格购买一股A类普通股，价格可能会有所调整。
本票关联方
2020年7月16日，前保荐人向CMLS发行了一张无担保本票(“本票”)，根据该票据，CMLS可借入本金总额高达300,000美元。承付票为无息票据，于(I)2020年12月31日或(Ii)首次公开发售完成时(以较早者为准)支付。承付票项下的未偿还余额165,081美元已于2020年9月4日首次公开发售结束时偿还。
内幕信件
2020年9月1日，关于首次公开募股，CMLS、前保荐人和CMLS的某些内部人士签订了一项函件协议(以下简称《内幕函件》)，其中规定，在(A)业务合并完成一年后和(B)业务合并后，如果A类普通股的收盘价等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组调整后)，与创始人股票有关的锁定，在业务合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内，或(Y)业务合并完成后的第二天，或(Y)我们完成清算、合并、股本交换、重组或其他类似交易，导致我们的所有股东有权将其持有的A类普通股股份交换为现金、证券或其他财产的交易。前保荐人和每一位内部人士还同意，在业务合并完成后30天之前，不转让任何私募认股权证(或行使私募认股权证后已发行或可发行的任何A类普通股)。
远期购房协议
于二零二零年九月一日，于首次公开发售方面，CMLS分别以投资顾问身份与Casdin Capital，LLC(“Casdin”)及Corvex Management LP(“Corvex”)以投资顾问身份与Casdin Capital，LLC(“Casdin”)及Corvex Management LP(“Corvex”)订立远期收购协议，以代表Casdin及Corvex各自管理的一个或多个投资基金、客户或账户(统称“客户”)，根据协议规定的条件，促使客户向吾等购入总额达15,000,000股A类普通股，并安排客户于业务组合结束的同时进行私募。
审查、批准或批准与关联方的交易
2021年7月22日，我们通过了与业务合并完成相关的书面关联方交易政策。该政策规定，高级管理人员、董事、持有任何类别有投票权证券超过5%的人、任何直系亲属以及与上述任何人士有关联的任何实体，在没有我们的审计委员会或我们董事会其他独立成员的事先同意的情况下，如果审计委员会因利益冲突而不适合审查此类交易，将不允许与我们进行关联交易。任何要求我们与高管、董事、主要股东或他们的任何直系亲属或关联公司进行交易的请求，涉及的金额超过120,000美元，必须首先提交给我们的审计委员会进行审查、考虑和批准。在批准或拒绝拟议的交易时，我们的审计委员会将考虑所有可用的相关事实和情况。
董事独立自主
纳斯达克的规则要求我们的董事会多数成员是独立的。“独立董事”泛指发行人高管或雇员以外的人士，或与发行人董事会认为会干扰董事履行独立判断的关系的任何其他个人。除Eric Schadt和Jason Ryan外，我们董事会的每位成员均符合纳斯达克上市标准下的独立纳斯达克资格。根据董事上市标准，我们的审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会的每一名纳斯达克成员都是独立的。更多信息见上文第10项中的“公司治理”。
项目14.首席会计师费用和服务
首席会计师费用及服务
下表代表我们的独立注册公共会计师安永律师事务所在截至2021年12月31日和2020年12月31日的财政年度向本公司开出或将向本公司开出的费用总额。
业务合并结束后的事务所和业务合并结束前的独立注册会计师事务所：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 向Sema4收取的费用 | | 2021财年 | | 2020财年 |
审计费(1) | | $ | 1,400,000 | | | $ | 2,766,250 | |
审计相关费用(2) | | 300,000 | | | — | |
税费(3) | | — | | | — | |
所有其他费用(4) | | 1,778 | | | 2,601 | |
| 总费用 | | $ | 1,701,778 | | | $ | 2,768,851 | |
__________________
(1)“审计费包括审计服务费用，主要涉及审计我们的年度综合财务报表；审查我们的季度综合财务报表；同意、协助和审查提交给美国证券交易委员会的文件；以及其他被称为审计费用或为遵守美国上市公司会计监督委员会和太平洋地区会计监督委员会的标准所必需的会计和财务报告咨询和研究工作，以及随后提交给美国证券交易委员会的文件，包括注册报表。
(2)“审计相关费用包括与执行Sema4的内部控制环境评估有关的费用。
(3)“税费包括税务合规和咨询费用。税务咨询费包括各种允许的服务，包括与联邦和州所得税事项有关的技术税务咨询；协助销售税；协助与收购有关的税务事项，以及协助税务审计。
(4)“所有其他费用“包括上述三类服务以外的其他服务的费用，主要包括支助服务。
关于审计委员会预先批准独立注册会计师事务所审计和允许的非审计服务的政策
审计委员会的政策是预先批准我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所提供的所有审计和允许的非审计服务。作为审计委员会批准安永律师事务所聘用范围的一部分，或在聘请安永律师事务所提供服务之前，审计委员会预先批准规定类别的审计服务、审计相关服务和税务服务中的指定服务。审计委员会认定，安永律师事务所提供审计服务以外的其他服务，符合保持主要会计师的独立性。
第IV部
项目15.物证、财务报表附表
A)以下文件作为本年度报告的一部分存档。
1.合并财务报表：合并财务报表在本年度报告的“财务报表和补充数据”项下以表格10-K列示。
2.财务报表明细表：所有明细表都被省略，因为这些明细表不是必需的、不适用的，或者所要求的信息已列入合并财务报表或附注。
3.展品：所附展品索引中所列展品作为本10-K表格年度报告的一部分存档或纳入作为参考。
以引用方式并入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 不是的。 | | 展品说明 | | 表格 | | 展品 | | 提交日期 | | 随函存档 |
| 2.1+ | | CMLS、合并子公司和遗留公司之间的合并协议和计划，日期为2021年2月9日，经2021年5月3日的协议和合并计划修正案修订。 | | DEF14M | | 附件A | | 07/02/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 2.2 | | 合并和重组协议和计划，日期为2022年1月14日，由Orion Merger Sub I，Inc.、Orion Merger Sub II，LLC、GeneDx，Inc.、GeneDx Holding 2，Inc.和OPKO Health，Inc.签署。 | | 8-K | | 2.1 | | 01/18/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 3.1 | | 第三次修订和重新修订的Sema4控股公司注册证书。 | | 8-K | | 3.1 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 3.2 | | 重申了Sema4控股公司的章程。 | | 8-K | | 3.2 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 4.1 | | A类普通股证书样本。 | | S-1/A | | 4.2 | | 08/24/2020 | | |
| | | | | | | | | | |
| 4.2 | | 授权书样本。 | | S-1/A | | 4.3 | | 08/24/2020 | | |
| | | | | | | | | | |
| 4.3 | | 认股权证协议，日期为2020年9月1日，由CM生命科学公司和大陆股票转让与信托公司作为权证代理签署。 | | 8-K | | 10.1 | | 09/04/2020 | | |
| | | | | | | | | | |
| 4.4* | | 证券说明 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 10.1 | | 经修订及重订的注册权协议，日期为二零二一年七月二十二日，由本公司、名列其中的本公司若干权益持有人及名列Sema4的若干权益持有人签署。 | | 8-K | | 10.2 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.2 | | 《董事》与高级船员赔偿协议的格式。 | | 8-K | | 10.4 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.3 | | 2021年股权激励奖励计划。 | | 8-K | | 10.5 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.4 | | 2021年激励奖励计划下的股票期权协议格式。 | | 8-K | | 10.6 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.5 | | 2021年激励奖励计划下的RSU协议格式。 | | 8-K | | 10.7 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.6 | | 收益输出RSU协议的格式。 | | 8-K | | 10.8 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.7 | | 2021年员工购股计划。 | | 8-K | | 10.9 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.8 | | 修订和重新签署了Eric Schadt的雇佣协议。 | | 8-K | | 10.10 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10.9 | | 艾萨克·罗的雇佣协议。 | | 8-K | | 10.11 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.10 | | 詹姆斯·科芬的雇佣协议。 | | 8-K | | 10.13 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.11 | | 转租，日期为2017年6月6日，由位于西奈山的伊坎医学院和本公司之间签订，经2019年7月31日修订。 | | 8-K | | 10.17 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.12 | | 转租协议，日期为2019年11月8日，由万豪国际公司和本公司之间签订。 | | 8-K | | 10.18 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.13 | | 转租，日期为2017年6月1日，由位于西奈山的伊坎医学院与本公司之间签订，经2017年12月22日修订。 | | 8-K | | 10.19 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.14 | | 转租，日期为2019年4月23日，由西奈山伊坎医学院和该公司之间出租。 | | 8-K | | 10.20 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.15 | | 租赁协议，日期为2020年1月31日，由1 Commercial Street Associates，LLC和本公司签订。 | | 8-K | | 10.21 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.16# | | 本公司、西奈山伊坎医学院、西奈山医院和双方之间于2018年4月2日签署的主服务协议，经2019年7月31日修订。 | | 8-K | | 10.22 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.17# | | 本公司与西奈山伊坎医学院签订并于2018年5月10日签署的《主服务协议》，于2019年7月31日修订。 | | 8-K | | 10.23 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.18# | | 截至2019年8月1日由西奈山伊坎医学院与本公司签署并于2020年3月11日修订的数据构建和管理协议。 | | 8-K | | 10.24 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.19# | | Biome Biospecimen和数据访问协议，日期为2019年7月19日，由位于西奈山的伊坎医学院和该公司签署。 | | 8-K | | 10.25 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.20# | | 非独家专利许可协议，日期为2017年6月1日，由公司和位于西奈山的伊坎医学院签署。 | | 8-K | | 10.26 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.21# | | 本公司与Illumina，Inc.之间于2014年6月20日签订的《供应协议》及其修正案。 | | 8-K | | 10.27 | | 07/28/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.22 | | 经修订的西奈山基因组公司2017年股权激励计划及其股权协议的形式。 | | S-8 | | 99.6 | | 09/27/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.23 | | 贷款和担保协议，日期为2021年11月15日，由硅谷银行、本公司和Sema4 OpCo，Inc.签署。 | | 10-Q | | 10.26 | | 11/15/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.24 | | 锁定协议，日期为2021年2月9日，由公司和其中指明的股东各方签署。 | | 8-K | | 10.2 | | 02/11/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.25 | | 认购协议，日期为2021年2月9日，由本公司及其订阅方签署。 | | 8-K | | 10.1 | | 02/11/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10.26 | | 认购协议格式，日期为2022年1月14日，由本公司及其认购方之间签署。 | | 8-K | | 10.1 | | 01/18/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.27 | | 股东协议格式，日期为2022年1月14日，由公司和其中指明的股东各方签署。 | | 8-K | | 10.2 | | 01/18/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.28 | | 截至2022年1月14日由本公司和其中指明的股东各方签署的支持协议的格式。 | | 8-K | | 10.3 | | 01/18/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.29 | | 锁定协议的格式，由公司和其中指明的股东各方之间签署。 | | 8-K | | 10.4 | | 01/18/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.30 | | 与詹姆斯·科芬的分居协议日期为2022年1月25日。 | | 8-K | | 10.1 | | 01/31/2022 | | |
| | | | | | | | | | |
| 10.31 | | 执行主席协议，日期为2022年1月17日，由公司和Jason Ryan签署，并由Jason Ryan签署. | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 21.1* | | 本公司的附属公司。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 23.1 | | 经Sema4 Holdings Corp.的独立注册会计师事务所安永会计师事务所同意。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 24.1 | | 授权书(以表格10-K格式载于本年报的签署页)。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 31.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《证券交易法》第13a-14(A)和15(D)-14(A)条规定的首席执行官认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 31.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《证券交易法》第13a-14(A)和15(D)-14(A)条对首席财务官的认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 32.1** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 32.2** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.INS | | XBRL实例文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| 101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含附件101中包含的适用分类扩展信息)。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| * | 现提交本局。 |
| ** | 家具齐全。 |
| + | 本展品的某些展品和时间表已根据 规则S-K第601(A)(5)项。公司同意提供所有遗漏展品的复印件 并应其要求提供美国证券交易委员会的时间表。 |
| # | 按照S-K规则第601(B)(10)项的规定，公司已遗漏了部分展品。 |
项目16.表格10-K摘要
我们可以自愿将表格10-K所要求的信息摘要包括在本项目16下。我们已选择不包含此类摘要信息。
SIGNATURES
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| SEMA4控股公司 |
| | |
| 日期：2022年3月14日 | 作者：/s/Eric Schadt |
| 姓名： | 埃里克·沙特 |
| 标题： | 董事首席执行官兼首席执行官
首席执行干事 |
通过此等陈述，我知道所有人，以下签名的每个人构成并任命Eric Schadt、Jason Ryan和Dan Clark，以及他们中的每一人，他的真正合法的事实代理人和代理人，并以他的名义、地点和代理，以任何和所有的身份，以任何和所有的身份，签署本Form 10-K年度报告的任何和所有修正案，并将该表格及其所有证物和与此相关的其他文件提交给美国证券交易委员会，授予上述事实代理人和代理人，以及他们每一人，完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情，尽其可能或可以亲自作出的所有意图和目的，在此批准并确认所有上述事实律师和代理人，或他们中的任何人，或他们或他们的替代者或替代者，可以合法地作出或导致作出凭借本条例而作出的一切行为和事情。
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /s/Eric Schadt | | 董事首席执行官兼首席执行官 | | March 14, 2022 |
| 埃里克·沙特 | | (首席行政主任)
| |
| | | | |
| /s/Isaac Ro | | 首席财务官 | | March 14, 2022 |
| 艾萨克·罗 | | (首席财务官)
| |
| | | | |
| /s/肖恩·阿萨德 | | 首席会计官 | | March 14, 2022 |
| 肖恩·阿萨德 | | (首席会计主任)
| |
| | | | |
| /s/Jason Ryan | | 董事执行主席兼首席执行官 | | March 14, 2022 |
杰森·瑞安
| | |
| | | | |
| /s/Eli D.Casdin | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 伊莱·D·卡斯丁 | | |
| | | | |
| /s/丹尼斯·查尼 | | 董事 | | March 14, 2022 |
丹尼斯·查尼
| | |
| | | | |
| /s/艾米丽·勒普鲁斯特 | | 董事 | | March 14, 2022 |
艾米丽·勒普鲁斯特
| | |
| | | | |
| /s/Keith Meister | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 基思·梅斯特 | | |
| | | | |
| /s/迈克尔·佩里尼 | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 迈克尔·佩里尼 | | |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| /s/约书亚·鲁赫 | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 约书亚·鲁赫 | | |
| | | | |
| 雷切尔·谢尔曼 | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 雷切尔·谢尔曼 | | |
| | | | |
| /s/NAT Turner | | 董事 | | March 14, 2022 |
| 纳特特纳 | | |
