展品 10.50
本展品中用括号星号表示的部分 已被省略,因为它们不是实质性的,如果公开披露可能会对Harrow Health,Inc.造成竞争损害 。
2021年12月6日
通过 电子邮件
许可 Rx,LLC
12264 El Camino Real
套房 350
加利福尼亚州圣地亚哥,邮编:92130
收信人: 约翰·萨哈雷克
电子邮件:
回复: | 商业 联盟协议:授权责任的扩展 |
尊敬的 约翰:
EyePoint PharmPharmticals,Inc.(“EyePoint”)和ImprimisRx,LLC(“Imprimis”)签订了商业联盟协议,自2020年8月1日起生效 该协议经2020年11月12日的信函协议(统称为“协议”)修订。 本信函中使用但未定义的大写术语在协议中有其各自的含义。以下所述的对协议的所有更改 将自2022年1月1日(“扩展生效日期”)起生效。出于善意和有价值的对价, 特此确认该对价的充分性,双方特此同意如下:
更改协议 :
尽管 本协议有任何相反规定,但本信函的条款描述了双方责任和义务的某些临时变更和其他修订,这些变更和义务将从扩展生效之日起至2023年12月31日(“扩展期限”)生效,除非双方同意缩短或延长扩展期限,或如下所述 。
● | 为了在直通期到期并在随后的CMS周期内获得批准的情况下提供商业连续性,第 13.3节将替换为以下文本: | |
● | 直通支付状态结束 。如果直通付款状态终止不少于六(6)个月,则 任何一方均可提前三十(30)天书面通知另一方终止本协议。 |
1 |
● | 在 扩展期内: | |
● | Imprimis 承担以下责任和义务,并将根据 本协议第12.2条赔偿和保护EyePoint不受以下任何第三方索赔引起的所有责任的损害: |
○ | 全面 负责Dexycu当前的所有销售、营销和医学科学联络(MSL)职能,包括遵守与这些职责相关的所有 适用法律或法规 |
■ | 例外: 目前专职于Dexycu的EyePoint营销和MSL人员将继续留在EyePoint担任新的职务,但将从扩展期限开始提供90天的过渡服务 。Imprimis应按EyePoint的 费用向EyePoint支付此类过渡服务费用。 |
○ | Imprimis 将从扩展生效之日起,以同等或更高的薪资、奖金、股权机会向这些EyePoint现有员工提供全职就业机会: |
■ | [***] |
○ | Imprimis 还将承担与Dexycu相关的以下功能的全部责任和所有相关费用: |
■ | 推广 审查委员会(中国):批准与其现有公司合作,而不是EyePoint的顾问 | |
■ | 合规性 (阳光法案、SOP、培训等):批准聘请EyePoint在G&M Healthcare的现任顾问 | |
■ | 演讲者 计划 | |
■ | 贸易 展会 | |
■ | 客户 培训 |
● | EyePoint 将在双方商定的期限和补偿费率 内向EyePoint提供与上述职责相关的过渡服务。 | |
● | 此外,EyePoint还应按成本向Imprimis提供以下服务(由Imprimis向EyePoint支付): |
○ | 字段 报销与政府定价管理 | |
○ | 集线器 管理(根据需要) | |
○ | 安全与药物警戒 | |
○ | 信息 技术支持(根据需要) | |
○ | 分销 管理 |
2 |
● | EyePoint 应保留以下责任和义务,并将根据本协议第12.1 节的规定,对因下列任何原因引起的任何第三方索赔所产生的所有责任进行赔偿和保护,使其不受损害: |
○ | 制造、杀菌、包装 | |
○ | 产品 设计 | |
○ | 产品 标签 | |
○ | 聘用直通扩展顾问和法律顾问 |
■ | EyePoint 将继续寻求Dexycu的直通延期,以与其迄今确保直通延期的诚意努力保持一致 |
○ | 聘用医生顾问 | |
○ | 研究和开发 | |
○ | 报销 管理 | |
○ | 必需的 临床试验 |
■ | 包括, 但不限于FDA要求的儿科研究 |
○ | 质量 | |
○ | 监管部门 | |
○ | 知识产权 财产保护 | |
○ | 履行对区域外被许可方的义务 ,包括但不限于Ocumension | |
○ | 与这些活动相关的材料项目摘要将通过商业化委员会按月报告 ,并特别关注与直通扩展和标签扩展活动(例如sNDA)相关的内容 |
● | 扩展期间与销售相关的 详细信息: |
○ | 术语“客户”应统称为本产品在区域内的所有客户。 | |
○ | [***]汇款百分比应适用于产品在该地区的净销售额 | |
○ | 应允许Imprimis 谈判GPO、私募股权和相关合同,但须满足以下要求: |
■ | 所有 此类合同仅在扩张期内有效;以及 | |
■ | 所有可能影响ASP的 合同条款,如返点、批量折扣、保证商业和Med Advantage承运人报销、 与其他产品或服务捆绑等,如果此类条款超出本信函附件A中规定的 参数,则必须事先获得EyePoint书面批准。 |
3 |
○ | 商业化委员会应继续每月开会,主要是审查并在适用的情况下批准与关键 客户的合同条款以及需要的其他事项。 | |
○ | 审核 权利:除本协议第8.6节规定的权利外,EyePoint或其指定人在展期内和剩余期限内有权但无 义务: |
■ | 通过现场骑行直接观察Imprimis人员和1099名现场代表的表现,以确保 遵守本协议和本函条款。 |
● | 强制性 眼点里程碑和下行保护;提前终止扩展期限 |
○ | Imprimis 应至少达到以下产品的季度客户需求里程碑[***]Dexycu单位(“最小季度单位” 或“MQU”)。 | |
○ | 对于低于MQU的客户需求单位,Imprimis 应分别在2023年1月31日和2024年1月31日以及附件B中规定的金额向EyePoint支付每年确定的每单位罚款;但是, 无论如何,此类罚款金额不得超过EyePoint就2022年和2023年实现的客户需求向Imprimis支付的佣金总额 。 | |
○ | 如果Imprimis 未能达到MQU或支付附件B中规定的任何适用罚款,EyePoint 有权但无义务在向Imprimis发出90天书面通知后终止扩展期限。 | |
○ | 许可 有权但无义务在30天内以书面通知终止延长期限,条件是:(I)拟议或最终的 医院门诊预期付款CMS在2022年日历年发布的系统(Hopps)规则不包含将Dexycu的直通付款期限延长至2022年12月31日之后的 ,并且(Ii)EyePoint没有以其他方式放弃 MQU的季度(包括上文(I)中所述的建议或最终Hopps规则的日期或之后的季度)。 |
附加 条款:
本 信函将受特拉华州法律管辖,并根据特拉华州法律进行解释,而不考虑该州法律原则的冲突 。
除非 本信函明确修改,否则本协议中规定的所有条款和条件在第13.1条期限的 期间保持完全有效。
如果您接受上述规定,请在您方便的时候签署并将本信函的一份完整签署的副本退还给我们, 这将证明您对此表示认可和接受。本信函可一式两份签署,每份副本均应视为原件,且一起视为同一份文件。
[签名 页面如下.]
4 |
非常真诚地属于你, | ||
EyePoint制药公司 | ||
由以下人员提供: | /s/ 南希·勒克 | |
姓名: | 南希 Lurker | |
标题: | 总裁兼首席执行官 |
同意并接受: | ||
认可Rx,有限责任公司(ImprimisRx,LLC) | ||
由以下人员提供: | /s/ 约翰·萨哈雷克 | |
姓名: | 约翰·萨哈雷克 | |
标题: | 总裁 | |
日期: | 2021年12月6日 |
5 |
附件 A
2022年返点/数量 折扣限额
[***]
6 |
附件 B
不利因素 保护处罚
(示例)
[***]
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