本年度报告(包括以下有关管理的章节’财务状况和经营结果的讨论和分析)包含有关我们的业务、财务状况、经营结果和前景的前瞻性陈述。像这样的词“期望，” “期待，” “意向，” “计划，” “相信，” “寻找，” “估计数”此类词语的类似表述或变体旨在识别前瞻性陈述，但不是本年度报告中识别前瞻性陈述的唯一手段。此外，有关未来事项的陈述，包括有关我们的业务、我们的财务状况、我们产品的研究和开发的陈述，以及与非历史性事项有关的其他陈述，都是前瞻性陈述。

尽管本年度报告中的前瞻性陈述反映了我们管理层的善意判断，但此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果大不相同。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括但不限于标题下讨论的因素“风险因素”以下，以及本年度报告中其他地方讨论的情况。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本年度报告发布之日发表。我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映本年度报告日期后可能出现的任何事件或情况。我们呼吁读者仔细审阅及考虑本年报所披露的各项资料，这些资料旨在向有兴趣的人士提供意见，说明可能影响本公司业务、财务状况、经营业绩及前景的风险及因素。

第一部分

概述

GeoVax Labs，Inc.(“GeoVax”或“本公司”)是一家临床阶段的生物技术公司，利用新的专利平台开发针对传染病和癌症的人类疫苗和免疫疗法。GeoVax的产品线包括正在进行的新冠肺炎和头颈癌的人体临床试验。其他研发项目包括针对寨卡病毒、出血热病毒(埃博拉、苏丹、马尔堡和拉萨)和疟疾的预防性疫苗，以及针对多发性实体瘤的免疫疗法。该公司的全资、共同所有和许可内知识产权组合有70多项已授予或未决的专利申请，分布在20个专利系列中，这些专利在“我们的知识产权”一节中进行了更详细的讨论。

我们的产品开发渠道

我们目前正在开发一些疫苗和免疫疗法，用于预防或治疗传染病和癌症。下表总结了我们的产品开发计划的状态，以下几页将对此进行更详细的讨论。

*被授予孤儿药物地位，详情请参阅“我们的知识产权”一节。

**FDA优先审查代金券计划中的指示

我们的冠状病毒疫苗计划

由SARS-CoV-2病毒引发的新冠肺炎迅速席卷全球。世界卫生组织宣布新冠肺炎为国际关注的突发公共卫生事件，截至2022年3月初，全球已报告4.25亿多例病例，近600万人死亡。

目前有24种疫苗被授权在世界上的一个或多个国家使用，其中包括美国的三种。这些疫苗主要是为了诱导针对SARS-CoV-2 S蛋白的抗体，但依赖于S抗原的不同呈现或表达机制，包括重组蛋白、完整灭活病毒、有缺陷的腺病毒载体(三种不同类型)或mRNA。抗病毒药物和单抗目前的可获得性和有效性有限。根据美国疾病控制和预防中心的数据，近几个月来，对新冠肺炎基因疫苗有效性的估计有所下降，原因是疫苗诱导的免疫力随着时间的推移而减弱，SARS-CoV-2变异株可能增加的免疫逃逸，或者这些因素和其他因素的综合作用。

SARS-CoV-2是一种囊膜单链阳性RNA病毒，属于SARS-CoV-2家族冠状禽科属于贝塔冠状病毒。SARS-CoV-2的基因组编码一个大的S蛋白，在病毒附着到宿主受体和进入宿主细胞的过程中发挥关键作用。S蛋白是包括SARS-CoV-2在内的人类冠状病毒疫苗的主要靶点。针对S蛋白受体结合域(“RBD”)亚单位的中和抗体阻止病毒与宿主细胞结合。在感染后产生的所有中和抗体中，90%以上针对RBD亚单位，以及在RBD上显示治疗活性靶位的单抗。

针对免疫受损患者的GEO-CM04S1-CDC将免疫受损患者列为SARS-CoV-2疾病的高风险患者，包括接受过血液系统恶性肿瘤治疗程序的患者。SARS-CoV-2感染预计将在这一脆弱的血液病患者群体中非常严重，包括自体和异体造血细胞移植(HCT)，以及嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法的接受者。鉴于其他呼吸道病毒在这一脆弱的患者群体中的严重影响，预计血液学细胞治疗的接受者可能会患上严重的临床疾病，深刻影响治疗结果，如发病率和存活率。我们对血液病患者中SARS-CoV-2的流行病学和临床表现的了解非常有限，而且存在多个关键差距，因为还没有批准的疫苗的临床试验集中在免疫功能低下的患者身上。因此，SARS-CoV-2疫苗在不同免疫受损患者群体中的有效性和安全性尚未确定，候选SARS-CoV-2疫苗对这些患者的有效性和安全性可能不同。

我们的候选疫苗GEO-CM04S1(以前称为COH04S1)是基于一种人工合成的减毒改良型安卡拉痘苗病毒(SMVA)载体，同时表达SARS-CoV-2病毒的刺突(S)和核衣壳(N)抗原，最初是在希望之城(COH)为免疫受损患者开发的。在COH对健康成年人进行的安慰剂对照的第一阶段临床试验中，GEO-CM04S1被证明是安全的和免疫原性的。2021年11月，GeoVax与COH签订了一项许可协议，授予GeoVax进一步开发和商业化疫苗的全球独家权利。

Geo-CM04S1正在进行第二阶段临床试验(NCT04977024)，以评估其安全性和免疫原性，与辉瑞/BioNTech基于mRNA的疫苗相比，在以前接受过异基因造血细胞移植、自体造血细胞移植或嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者中进行比较。Geo-CM04S1是唯一一种同时包括S蛋白和N蛋白的SARS-CoV-2疫苗，进入了癌症患者的第二阶段试验。基于MVA载体的疫苗往往在不到14天的时间内迅速产生免疫反应，副作用轻微。这项试验也是第一次将正在研究的多抗原SARS-CoV-2疫苗与目前食品和药物管理局(FDA)批准的辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在免疫受损的人身上进行比较。这类患者在接种目前可用的新冠肺炎疫苗后，往往表现出弱的抗体反应。

GEO-CM04S1作为加强疫苗-2021年12月，GEO-CM0461的1/2阶段试验(NCT04639466)的第二阶段开始患者登记，评估其作为通用加强疫苗的用途，以取代目前FDA批准的辉瑞/生物技术和Moderna的两针rna疫苗。这项名为“评估COH04S1的安全性和生物学有效剂量的第1/2阶段剂量升级研究”的临床试验正在COH医院进行。COH04S1是一种基于MVA的合成SARS-CoV-2疫苗，作为一种或两种注射或作为健康成年志愿者的助推剂使用。

由于GEO-CM04S1旨在激发针对SARS-CoV-2的S和N蛋白的强大体液和细胞免疫反应，GeoVax相信，作为增强剂的使用将为免疫系统提供额外的抗原靶标，从而产生更广泛的免疫反应。GEO-CM0461疫苗的MVA主干在诱导免疫方面也可能更有效，因为已知MVA即使在免疫抑制的背景下也能强烈地诱导T细胞反应。此外，GEO-CM04S1可以针对S抗原观察到的显著序列变异提供更好的保护，并提供免疫持久性，这是为MVA所确立的。

试验的第一阶段旨在对年龄在18岁至55岁之间、以前没有感染过SARS-CoV-2的健康个人进行剂量递增安全性研究。主要目的是评估GEO-CM04S1疫苗在健康志愿者中的安全性、耐受性和免疫原性，这些志愿者通过肌肉注射三种不同剂量的疫苗。为了更好地评估免疫反应的持续时间，对志愿者的后续研究仍在继续。第一阶段试验结果的科学介绍和出版计划于2022年初进行。

疫苗接种正在进行的第二阶段助推研究将包括60名18岁及以上的健康人，他们之前接种了FDA批准的SARS-CoV-2mRNA疫苗之一的两剂方案，该疫苗由辉瑞/生物技术或Moderna生产。这项研究被设计为一项剂量递增试验，专门评估COH04S1作为增强剂的安全性和免疫原性。在整个研究过程中测量的免疫学反应将包括针对SARS-CoV-2令人担忧的变种(VOC)的SARS-CoV-2中和抗体水平，包括奥密克戎VOC，以及特定的T细胞反应。

Geo-CM02作为一种泛冠状病毒疫苗-第一代SARS-CoV-2疫苗发展迅速，并已被证明在人类人群中具有高度的有效性。这些第一代疫苗大多是为编码SARS-CoV-2病毒的S蛋白而设计的，目的是诱导高水平的中和抗体。然而，狭隘关注S蛋白的潜在局限性正在变得明显，新出现的变体能够部分逃避疫苗诱导的抗体的中和，就像奥密克戎变体所看到的那样。因此，这些疫苗对新的SARS-CoV-2变种和未来冠状病毒溢出事件的有效性仍然非常令人担忧。

利用其新型修饰的病毒安卡拉病毒样颗粒(GV-MVA-VLP)^TM)平台上，GeoVax开发了一种疫苗的设计策略，通过包含来自目标病原体的多种遗传保守的结构和非结构蛋白，有望诱导更广泛的免疫。GV-MVA-VLP^TM已知平台可诱导针对多种编码免疫原的平衡抗体和细胞(T细胞)反应，潜在地限制了新出现的变体的免疫逃逸。MVA表达SARS-CoV-2刺突(S)、膜(M)和包膜(E)蛋白支持体内病毒样颗粒(VLP)的形成，可诱导抗体和T细胞反应。加入其他序列保守的结构和非结构蛋白将为T细胞反应提供靶点，以增加疫苗诱导的免疫反应的广度和功能。这一战略为开发具有增强潜力的通用疫苗提供了基础，以减轻由传播的冠状病毒造成的疾病负担。与已批准或正在开发的其他疫苗相比，GeoVax候选疫苗是独一无二的，因此专门设计用于提供更广泛和更持久的针对SARS-CoV-2的保护性免疫水平，这应该可以保护免受新出现的变种的影响，同时避免可能限制疫苗实用和接受的潜在副作用。

GeoVax的主要候选疫苗(GEO-CM02)编码S蛋白作为抗体靶标，M和E蛋白编码T细胞靶标。S、M和E蛋白的组合表达支持体内VLP的形成和最佳免疫原性。在小动物研究中，该公司测量了单剂后的功能性免疫反应，这些反应介导了对感染和致病的保护，包括对毒性更强的Beta变种的保护

2021年1月，美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)向GeoVax授予了小型企业创新研究(SBIR)拨款，以支持该公司的疫苗开发工作。第一阶段的拨款，标题为：新冠病毒GV-MVA-VLP疫苗临床前研究进展正在支持我们的候选疫苗评估的持续设计、建造和临床前测试，为人体临床试验做准备。在2021年期间，在多个国际疫苗会议上发表了实验结果的科学报告和出版物，并计划在2022年发表。

我们的癌症免疫治疗计划

地理信息系统^®-Geeptin是一种新的专利产品/技术，用于通过一种称为基因导向酶前体药物疗法(GDEPT)的基因治疗策略来治疗实体肿瘤。2021年9月，GeoVax与PNP治疗公司(“PNP”)签订了一项转让和许可协议，授予GeoVax独家开发和商业化Geeptin的权利。Geeptin技术是在国家癌症研究所(NCI)的资金支持下开发的，NCI是NIH的一部分。GeoVax向Geeptin发放的许可证包括将Geeptin的使用扩大到所有人类疾病和/或状况的权利，包括但不限于其他癌症。

在GDEPT中，一种载体被用来选择性地转导带有非人类基因的肿瘤细胞，这种基因表达一种酶，可以将无毒的前药转化为剧毒的抗肿瘤化合物，就地。地质学的循环治疗包括在两天内三次肿瘤内注射吉地平，然后输注前药磷酸氟达拉滨，每天一次，连续三天。一项第一阶段的剂量范围研究，评估了单周期Geeptin疗法的安全性，发现该疗法耐受性良好，有证据表明实体瘤患者的肿瘤尺寸缩小。

一项1/2期试验(NCT03754933)目前正在斯坦福大学与埃默里大学合作进行，该试验旨在评估Geeptin重复周期疗法在复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的安全性和有效性，这些患者的肿瘤可以注射，而且没有可治愈的治疗方案。试验设计包括重复给药，先使用Geeptin，然后再使用全身氟达拉滨，作为在扩大到更大规模的患者试验之前获得更多信息的一种方式。该研究的初始阶段是由FDA根据其孤儿产品临床试验赠款计划提供资金的。FDA还批准了Geeptin孤儿药物状态，用于肿瘤内治疗解剖可及的口腔和咽癌，包括唇癌、舌癌、牙周癌、口底癌、唾液腺癌和其他口腔癌。2022年1月，我们聘请了全球临床研究解决方案提供商CATO SMS来管理正在进行的1/2期试验，并协助扩大临床站点并加快患者登记和评估。

基于MUC1的免疫治疗-肿瘤通常能够通过产生抑制因子来抑制人体的自然免疫系统，作为一种免疫抵抗机制，特别是针对肿瘤抗原的特异性T细胞，可以杀死癌细胞。随着免疫检查点抑制剂(ICIS)的发现和商业化推出，免疫肿瘤学领域获得了新的动力，ICIS是一种单抗(MAb)。ICIS阻断自然发生和肿瘤诱导的免疫检查点，从而使功能性T细胞更充分地恢复细胞增殖、细胞因子的产生和对肿瘤细胞的杀伤。

与传统疗法(如放疗、化疗、抗体等)不同，治疗性肿瘤疫苗具有诱导应答的潜力，不仅能控制甚至清除肿瘤，还能建立免疫记忆，抑制和防止肿瘤复发。肿瘤疫苗的方便性、安全性和低毒性使它们成为未来与ICIS结合治疗肿瘤的免疫治疗方法中的宝贵工具。目前，只有少数几种载体癌症疫苗正在与ICIS结合进行测试，所有这些疫苗都处于早期临床阶段。

我们正在开发我们的GV-MVA-VLP™疫苗平台，该平台基于细胞表面相关MUC1蛋白的异常糖基化形式，该蛋白在包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和肺癌在内的多种癌症中表达，目的是提高癌症患者的治疗性抗肿瘤抗体和T细胞反应。

我们之前与ViaMune，Inc.合作，后者已经开发了一种完全合成的MUC1候选疫苗(MTI)，目标是开发一种基于MUC1的疫苗，可以产生广泛的抗肿瘤抗体和T细胞反应。由此产生的MUC1疫苗可以与ICIS联合作为一种新的疫苗接种策略，用于晚期MUC1+肿瘤的癌症患者。Pinku Mukherjee博士对MTI和MVA-VLP-MUC1联合疫苗进行的临床前研究表明，我们的疫苗与MTI和ICI联合使用显著降低了结直肠癌小鼠模型的肿瘤负担。

基于MUC1的癌症免疫治疗是一项多管齐下的努力，包括新技术和产品的组合。GeoVax相信，我们的方法将成为未来不断扩大的癌症治疗选择的一部分。

我们的出血热病毒疫苗(埃博拉、苏丹、马尔堡和拉萨)

埃博拉病毒(EBOV，以前被指定为扎伊尔埃博拉病毒)、苏丹(SUDV)和马尔堡病毒(MARV)是丝状病毒科导致出血热疾病的家庭，在人类中的死亡率高达90%。拉沙热病毒(LASV)是一种Arenaviridae在与埃博拉病毒重叠的地区，该病毒还会导致严重的、往往是致命的出血性疾病。2019年12月，FDA批准了首个通过扎伊尔病毒预防埃博拉疾病的重组埃博拉活疫苗。这种rVSV-ZEBOV在第一阶段试验中显示出安全问题，由于具有复制能力，可能会对免疫受损的个人构成威胁，例如生活在最近埃博拉疫情开始的西非的艾滋病毒感染者。

为了满足对能够应对未来出血热暴发的产品的未得到满足的需求，我们正在利用我们的GV-MVA-VLP™平台开发疫苗。MVA载体本身被认为是安全的，最初是为免疫受损的人开发的，作为天花疫苗使用。我们预计，我们的疫苗不仅可以保护高危个体免受EBOV、SUDV、MARV和LASV的侵袭，还有可能降低或改变其他重新出现的病原体的严重程度，如Bundibugyo、象牙海岸和雷斯顿病毒，这是基于抗原交叉反应和T细胞对更保守的基质蛋白(例如VP40或Z)的诱导，以及我们和其他制造商使用的标准GP蛋白。因此，GeoVax GV-MVA-VLP™方法可以提供独特的优势组合，以实现泛FILO疫苗的广泛性和安全性。除了保护非洲人民，它还旨在防止疾病传播到美国，并为防范恐怖分子释放任何具有生物威胁的病原体做好准备。

我们的MVA-VLP-EBOV候选疫苗在啮齿动物和非人类灵长类动物中的初步临床前研究表明，在单次免疫后，对致死剂量的EBOV具有100%的保护作用。最近在致死攻击豚鼠模型上的研究表明，GeoVax疫苗MVA-VLP-SUDV和MVA-VLP-MARV对死亡具有100%的保护作用。这些疫苗随后在一个严格的食蟹猴感染挑战模型中进行了评估。接种疫苗保护了非人类灵长类动物免受病毒血症、体重减轻和死亡的影响，这些病毒是在未接种疫苗的动物中致命的苏丹或马尔堡病毒攻击后产生的。疫苗接种后的免疫反应评估表明，中和抗体和功能性T细胞的存在，表明了结合最佳保护的反应的广度。同样，我们的LASV候选疫苗在啮齿动物上的初步临床前研究表明，对于由直接进入大脑的多个毒株组成的致命剂量的LASV攻击，100%的单剂保护作用。非人灵长类动物的研究正在与NIAID和国防部合作进行，临床开发计划将基于疗效数据和潜在危险爆发发生时的全球优先事项来定义。

其他传染病项目

Geo-ZM02是寨卡病毒的缩写，是一种由寨卡病毒(ZIKV)引起的新出现的传染病，与婴儿小头畸形和成人格林-巴利综合征(一种神经退行性疾病)的增加有关。ZIKV是该组织的成员黄病毒科其中包括登革热、黄热病、日本脑炎、森林脑炎和西尼罗河病毒等医学上重要的病原体。公共卫生官员建议避免接触ZIKV，推迟怀孕，并在感染后进行基本的支持性护理(液体、休息和对乙酰氨基酚)。

为了解决对ZIKV疫苗的未得到满足的需求，我们正在开发使用我们的GV-MVA-VLP平台构建的新型候选疫苗。MVA有出色的安全记录，考虑到需要将育龄妇女和新生儿包括在接种疫苗的人中，这一点尤其重要。我们的寨卡疫苗是基于NS1基因产品设计的，以消除抗体依赖增强(ADE)的风险，ADE是一种严重的副作用，当接种疫苗的个体没有完全保护性的免疫反应时，如果感染，实际上会引起更致命的反应。

我们使用我们的GEO-ZM02候选疫苗对啮齿动物进行的初步临床前研究表明，对直接进入大脑的致死剂量的ZIKV具有100%的单剂保护作用。在恒河猴中，接种GEO-ZM02疫苗可诱导有效控制病毒复制的免疫反应，尽管该疫苗不是为诱导ZIKV中和抗体而设计的。GEO-ZM02的进一步开发将取决于合作伙伴的支持。

Geo-MM02用于疟疾-在全球范围内，疟疾每年导致2.28亿人感染和40.5万人死亡。尽管进行了几十年的疫苗研究，但候选疫苗未能产生实质性的保护作用(例如>50%)。这些疫苗中的大多数是基于单独的蛋白质，这些蛋白质只针对疟疾寄生虫生命周期的一个阶段诱导免疫反应。GeoVax的MVA-VLP疟疾候选疫苗融合了来自寄生虫生命周期多个阶段的抗原，旨在通过持久的功能性抗体以及CD4+和CD8+T细胞反应来诱导免疫反应，这些都是理想的疫苗诱导免疫反应的特征。

我们与澳大利亚领先的传染病研究机构伯内特研究所合作，开发了一种预防疟疾感染的疫苗。该项目包括使用GeoVax的GV-MVA-VLP结合疟疾的™疫苗平台设计、建造和表征多种疟疾候选疫苗恶性疟原虫和间日疟原虫伯内特研究所鉴定的序列。疫苗的设计、构建和表征是在GeoVax进行的，在Burnet Institute使用其独特的功能分析在动物模型中进行免疫原性和挑战性研究。GEO-MM02的进一步开发将取决于通过联邦赠款或其他来源提供的额外资金支持。

HIV-由于我们公司将重点放在SARS-CoV-2和癌症免疫治疗计划的开发工作上，以及我们的HIV疫苗开发工作缺乏持续的政府支持，我们最近决定停止这些计划的积极开发。我们在这方面的技术和知识产权将继续提供给外部许可或合作，但我们不再将任何公司资源投入到这些计划中。

我们的GV-MVA-VLP^™站台

GeoVax的GV-MVA-VLP™疫苗平台利用改良的安卡拉痘苗病毒(MVA)，这是一种能够携带多种疫苗抗原的大型病毒，它表达的蛋白质在接种疫苗的人体内组装成病毒样颗粒(VLP)免疫原。在接种疫苗的人身上产生的VLP可以模仿自然感染中发生的病毒产生，刺激免疫系统的体液和细胞手臂识别、预防和控制目标感染。MVA-VLP衍生疫苗可以在宿主中引发持久的免疫反应，类似于减毒活病毒，同时提供复制缺陷载体的安全特性。

疫苗通常含有类似致病微生物的制剂(抗原)。传统疫苗通常是由弱化或致死的病毒形式或其表面蛋白制成的。一些较新的疫苗使用重组DNA(脱氧核糖核酸)技术，从目标病原体DNA序列的特定部分在细菌或培养细胞中产生疫苗抗原。然后对产生的抗原进行提纯并配制成疫苗。我们认为，这些纯化的抗原中最成功的是非传染性病毒样颗粒(VLP)，例如乙肝疫苗(默克的Recombivax®和葛兰素史克的Engerix®)和乳头状瘤病毒(葛兰素史克的Cervarx®和默克的Gardasil®)。我们的方法使用重组DNA和/或重组MVA在(体内)接种疫苗的人身上产生VLP，降低了制造的复杂性和成本。在我们的HIV疫苗的人体临床试验中，我们相信我们已经证明，我们的VLP在接种疫苗的人的细胞内表达，可以是安全的，但可以引发强烈和持久的体液和细胞免疫反应。

VLP在形式上模仿真实的病毒，但不具传染性或复制能力，并可使人体免疫系统识别并杀死目标病毒，以防止感染。VLP还可以训练免疫系统识别和杀死病毒感染的细胞，以控制感染并减少疾病的长度和严重程度。基于VLP的疫苗最大的挑战之一是设计疫苗的方式，使VLP将被免疫系统识别，就像真正的病毒一样。我们设计的疫苗是这样的，当产生针对HIV、埃博拉、马尔堡或拉沙热等包膜病毒的VLP时体内(在接受者的细胞中)，它们不仅包括蛋白质抗原，而且还包括由来自接种者细胞的膜组成的包膜。在这种情况下，它们与自然感染期间在人体内产生的病毒高度相似。生产的VLP体外培养相比之下，(在制药厂中)没有信封；或者是来自培养细胞(通常是仓鼠或昆虫细胞)的信封，用于生产它们。因此，我们相信我们的技术提供了明显的优势，因为我们生产的VLP更接近于真正的病毒。我们相信，我们免疫原的这一特性使人体的免疫系统更容易识别病毒。通过生产VLP体内，我们相信我们也避免了潜在的净化问题体外培养VLP的生产。

下面的图1显示了由GeoVax MVA-VLP疫苗表达的实际病毒和这些病毒的VLP的薄片电子显微镜示例。

图1.MVA-VLP和本地病毒结构的比较

在MVA-VLP平台中，我们利用MVA巨大的编码能力插入编码多种蛋白质的基因，这些基因的结合足以支持MVA感染细胞产生VLP。已经证明了MVA编码的病毒基质蛋白和糖蛋白组装成VLP的多个候选疫苗的实用性。MVA最初是作为一种更安全的天花疫苗开发出来的，用于免疫受损的人。它是通过在鸡胚胎或鸡胚胎成纤维细胞中传代(超过500代)使标准天花疫苗减毒而开发的，导致病毒在人类细胞中复制能力有限(因此是安全的)，但在禽类细胞中具有高复制能力(因此制造成本效益高)。这些缺失还导致免疫逃避基因的丢失，这些基因有助于野生型天花感染的传播，即使在人类免疫反应存在的情况下也是如此。

我们与NIH/NIAID的Bernard Moss博士的实验室合作，在超过15年的合作中，研究了四代不同的MVA载体，以有效地表达组装成VLP的疫苗蛋白。这些努力导致了不同穿梭载体的开发和多个插入位点的确定，以将编码疫苗靶蛋白的外源基因以一种优化每种产品生产稳定性的方式引入MVA。每种MVA-VLP疫苗最多有两个表达盒，每个表达盒编码一个或多个从感兴趣的病原体中选择的抗原。每种疫苗至少表达形成VLP所需的两种抗原；例如，在艾滋病毒和出血热疫苗的情况下，表达一种病毒基质蛋白和一种包膜糖蛋白。我们使用合成的早、晚启动子，提供高水平但不致命的插入表达，这是在接种疫苗的个体细胞感染后立即启动的。

我们的GV-MVA-VLP™疫苗平台还具有其他优势：

来自美国政府的支持

赠款和合同

我们一直是支持我们疫苗开发计划的多项联邦拨款和合同的接受者。我们的最新奖项如下：

拉萨·国防部·格兰特。2018年9月，美国国防部(DoD)授予我们2442,307美元的合作协议，以支持我们的LASV疫苗开发项目。这笔赠款是由美国陆军医学研究采购活动根据同行审查医学研究计划(PRMRP)授予的，该计划是国会指导的医学研究计划(CDMRP)的一部分。除了直接提供给GeoVax的赠款资金外，国防部还在另一项子奖励下资助美国陆军科学家对我们的疫苗进行测试。这一奖项的标题是：Lassa Fev新型MVA-VLP疫苗GEO-LM01主种子病毒的临床前研究进展ER“，支持为我们的候选疫苗在啮齿动物和非人类灵长类动物模型中生成免疫原性和效力数据，以及疫苗种子库的制造工艺开发和cGMP生产。

新冠肺炎SBIR助学金。2021年1月，NIAID授予我们299,927美元的SBIR第一阶段赠款，以支持我们开发对抗SARS-CoV-2病毒的疫苗，SARS-CoV-2是导致新冠肺炎的病毒。这笔赠款的标题是：“新冠病毒GV-MVA-VLP疫苗临床前研究进展支持我们候选疫苗的正在进行的设计、建造和临床前测试。

其他联邦支持

通过与CDC就我们的寨卡疫苗计划、NIAID的落基山实验室设施为我们的出血热病毒疫苗计划以及美国陆军传染病医学研究所(USAMRIID)为我们的出血热病毒疫苗计划达成合作和内部安排，我们获得了额外的联邦实物支持。这种支持通常是为了代表我们进行或支持临床前动物研究。

政府监管

美国和其他国家政府当局的监管是我们正在进行的研发活动和产品制造中的一个重要因素。遵守这些规定需要相当多的专业知识、时间和费用。

在美国，药品和生物制品受到联邦和州的严格监管。我们的产品受《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)、《公共卫生服务法案》、根据这些法规颁布的法规以及其他联邦和州法规的监管。除其他事项外，这些法律对药品和医疗器械的测试、制造、安全、功效、标签、储存、记录保存、批准、广告和推广等方面进行管理。在这个监管框架内的产品开发和审批很难预测，需要几年时间，涉及巨大的费用。人类疫苗在美国上市前所需的步骤包括：

在美国销售任何人类使用的药物或生物制剂之前，产品赞助商必须获得FDA的批准。此外，在将任何新药或生物制剂引入商业分销之前，每个生产企业都必须向FDA注册，并必须通过批准前的检查。

授予FDA的紧急使用授权(EUA)授权允许FDA通过促进公共卫生紧急情况下所需医疗对策的获得和使用，帮助加强国家针对某些威胁的公共卫生保护。根据FD&C法案第564条，FDA专员可以允许未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品在紧急情况下使用，以诊断、治疗或预防由威胁剂引起的严重或危及生命的疾病或情况，而没有足够的、批准的和可用的替代方案。这可能会为我们的新冠肺炎或其他传染病候选疫苗提供一条更快的上市途径。这是辉瑞-生物技术和Moderna分别为各自的新冠肺炎疫苗所遵循的批准程序。

由于GeoVax不在我们自己的工厂内生产供人使用的疫苗，我们必须确保在我们自己的运营和外包制造运营中都符合要求。所有受FDA监管的制造企业(包括向美国出口产品的国内企业和外国企业)都要接受FDA的检查，并且必须遵守FDA关于产品、药品和设备的cGMP规定。

FDA通过文件审查、调查和检查来确定是否符合适用的法规和法规。FDA可以使用几种执行机制，从简单地要求纠正轻微的缺陷到强制召回、关闭设施，甚至对最严重的违规行为提出刑事指控。

即使获得了FDA的监管许可，上市的产品也会受到持续的审查，后来发现以前未知的问题或未能遵守适用的监管要求可能会导致限制产品的营销或将该产品从市场上召回，并可能受到民事或刑事制裁。

无论FDA是否批准了该药物，产品必须在这些国家开始商业销售之前获得外国监管机构的批准。管理临床试验和药物审批的要求因国家而异，审批所需的时间可能比FDA批准的时间长或短。

我们还必须遵守与安全工作条件、实验室和制造实践、动物的实验使用以及与我们的研究相关的危险或潜在危险物质的使用和处置方面的各种联邦、州和地方法律、法规和建议。未来任何立法或行政行动可能导致的政府监管程度无法准确预测。

FDA热带病优先审查券计划

FD&C法案第524条授权FDA将优先审查凭证(PRV)授予符合特定标准的经批准的热带病产品应用的赞助商。要获得PRV的资格，赞助商的申请必须是用于预防或治疗“热带疾病”的药物或生物制品，必须有资格接受优先审查，并且不得含有根据FD&C法案第505(B)(1)条或公共卫生服务法第351条批准的任何其他申请中批准的活性成分(包括活性成分的任何盐或酯)。优先审查意味着FDA的目标是在6个月内做出决定。

PRV可能会被出售。例如，一家小公司可能赢得了一张针对被忽视疾病的药物开发的代金券，并将该代金券出售给一家大公司，用于治疗一种商业疾病。代金券的价格取决于供求情况。优惠券的价值来自三个因素：更早的销售转移，更早进入的更长的有效专利寿命，以及比竞争对手更早进入的竞争优势。最畅销的治疗方法每年可以产生数十亿美元的销售额，所以提前几个月获得批准可能价值数亿美元的代金券。自2014年首次出售代金券以来，代金券的价格从6800万美元到3.5亿美元不等。

GeoVax认为，其在埃博拉、苏丹、马尔堡、拉沙热、疟疾和寨卡病毒的疫苗计划可能各自都有资格获得PRV，我们打算在适当的时候申请PRV。然而，我们不能保证我们将有资格或被批准为PRV。

制造业

为了取得成功，我们的产品必须按照法规要求并以可接受的成本进行商业批量生产。到目前为止，我们还没有将任何产品商业化，也没有证明我们可以根据法规要求生产我们的候选产品的商业批量。如果我们自己或通过与第三方的合同不能按照监管标准生产适当数量的产品，可能会延误此类产品的临床试验、监管批准和营销工作。这种拖延可能会对我们的竞争地位和实现盈利的机会产生不利影响。我们不能确保我们能够以商业上可行的成本或数量生产这样的产品，无论是我们自己还是通过与第三方签订合同。

我们目前没有设施或内部专业知识来生产我们任何产品的任何临床或商业用品。相反，我们的战略是依赖第三方合同制造商生产研究和临床试验所需的疫苗。我们与第三方制造商达成了供应DNA和MVA疫苗的安排，以用于我们计划的临床试验。这些供应商按照FDA的《良好制造规范》和(就欧洲制造商而言)欧洲药品管理局的类似规定运作。我们预计，这些供应商将能够提供足够的疫苗供应，以完成我们目前计划的临床试验。美国和欧洲一般都有不同的承包商来生产用于临床试验评估的疫苗，但是，在某些生产和测试活动中，可能很难取代现有的承包商，如果我们改用其他承包商，合同服务的成本可能会大幅增加。此外，由于对潜在的新冠肺炎疫苗的需求，目前疫苗制造能力不足，这可能会影响我们生产候选疫苗的能力。

我们疫苗的MVA成分目前是在胚胎鸡蛋培养的细胞中制造的。我们正在探索一些在连续细胞系中培养MVA的方法，这些细胞系可以在更适合商业规模生产的生物反应器中生长。

我们疫苗生产过程中使用的原材料和其他用品以及我们在研究活动中使用的原材料和其他用品通常可以从一些商业供应商那里获得，我们相信我们将能够获得足够数量的此类材料和用品，用于所有可预见的临床研究。

竞争

我们的候选产品面临并将继续面临来自大型制药公司、专业制药和生物技术公司以及学术和研究机构的激烈竞争。我们在一个以快速技术变革、不断发展的行业标准、新兴竞争和新产品推出为特征的行业中竞争。竞争对手拥有将与我们的候选管道和技术竞争的现有产品和技术，并可能开发和商业化将与我们的候选管道和技术竞争的其他产品和技术。由于相互竞争的公司和机构可能比我们拥有更多的财力，他们可能能够提供更广泛的服务和产品线；并在研究和开发方面进行更大的投资。竞争对手也可能拥有比我们更强的开发能力，在承担产品的非临床和临床测试、获得监管批准以及制造和营销药品方面拥有更多的经验。他们还可能拥有更高的知名度和更好的客户接触机会。

我们面临着疫苗开发领域几个子领域的全面市场竞争，其中包括赛诺菲、葛兰素史克、默克、杨森、三菱田部、武田和辉瑞等大型跨国制药公司；中型制药公司和新兴生物技术公司，包括Dyavax、Novavax Inc.、Moderna、BioNtech和Hookipa；以及学术和非营利性疫苗研究人员和开发商，包括美国国立卫生研究院。尽管竞争激烈，但该行业的特点是广泛的协作、许可和并购活动。

目前有20多种新冠肺炎疫苗被授权在世界上一个或多个国家使用，其中包括美国的三个国家(辉瑞/生物技术、Moderna和扬森)。所有这些疫苗都是基于SARS-CoV-2病毒的S蛋白，但依赖于S抗原的不同呈递或表达机制，包括完整的、灭活的病毒、有缺陷的腺病毒载体(三种不同类型)或mRNA。拥有晚期临床或批准前候选疫苗的主要公司包括诺瓦克斯公司、阿斯利康公司、CureVac N.V.、Medicago公司、葛兰素史克公司、赛诺菲公司、戴纳瓦克斯公司和Valneva SE公司。

许多公司正在开发各种治疗性疫苗或其他免疫疗法来治疗癌症，包括Advaxis、免疫设计、Oncohyreon、巴伐利亚北欧、罗氏制药、默克公司、百时美施贵宝和阿斯利康。

目前，世界市场上没有FDA许可和商业化的寨卡疫苗或出血热病毒疫苗(埃博拉除外)。我们知道，包括大型制药和生物技术公司在内的几家处于发展阶段的老牌企业正在积极参与这些领域的疫苗研究和开发。对于出血热病毒，这些公司包括NewLink Genetics和默克、强生、Novavax、Innovio和葛兰素史克。对于寨卡病毒，这些公司包括NewLink Genetics，Inovio，Merck，Butantan Institute和NIH(NIAID)。2019年12月，FDA批准了第一种疫苗(ERVEBO^®)用于预防埃博拉病毒，由默克公司开发。

目前还没有预防疟疾感染的商业化疫苗。第一代阻断感染的疟疾疫苗RTS，S正在接受监管审查。它需要4剂，并已被世卫组织推荐用于试点实施研究。由于这种疫苗以单一抗原为基础，效力不大(30-40%，取决于受试者的年龄)，世卫组织已经为下一代疟疾疫苗的开发和许可制定了路线图。这些疫苗预计将包含多种抗原，旨在阻止疟疾的感染和传播，至少有75%的有效率。

我们的知识产权

我们的商业成功在一定程度上取决于我们的能力以及我们许可方为我们的候选临床产品获得和维护专利保护的能力，包括我们的基于改良安卡拉病毒样颗粒(MVA-VLP)的疫苗、我们获得许可的合成MVA新冠肺炎候选疫苗和我们获得许可的Geeptin基因导向酶前药疗法以及使用这些药物的治疗方法。

我们与我们许可内资产的许可方合作，为我们的每个产品和开发候选产品寻求专利保护，并在适用的情况下，寻求与其他治疗和/或抗原剂的组合和剂量计划的专利保护。我们的成功还取决于我们在不侵犯他人财产权的情况下运营的能力，以及防止他人侵犯我们的财产权的能力。我们的政策是通过提交美国专利申请以及在适当情况下提交外国专利申请来保护我们的专有地位，这些申请涵盖了我们的专有技术、发明和改进，这些对我们业务的发展和实施非常重要。我们与我们的许可方合作，确保提交美国专利申请，并在适当情况下提交外国专利申请，涵盖对我们业务的发展和实施至关重要的我们授权内的技术、发明和改进。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和潜在的许可内机会来发展和保持我们的专有地位。此外，我们预计，在适当的情况下，我们将受益于美国、欧洲和其他国家的法定框架，这些框架提供了一段时间的临床数据独占期，以弥补监管机构批准我们的临床候选产品所需的时间。

我们在开发新技术和候选产品的同时，不断评估和完善我们的知识产权战略。我们计划在适当的时候根据我们的知识产权战略提交更多的专利申请，包括我们寻求改进我们的基本技术、适应竞争或改善商业机会的领域。此外，我们计划在我们认为适当的情况下提交专利申请，以保护我们开发的新技术。我们的专利申请战略通常包括在美国寻求专利保护，并在适当的情况下，在我们认为此类保护可能有用的其他国家/地区寻求专利保护。

截至2021年12月31日，我们在全球拥有、共同拥有和许可的专利包括19项已授权的美国专利，3项允许的美国专利申请，10项未决的美国专利申请；56项已授权的外国专利，20项待决的外国专利申请，4项专利合作条约(PCT)申请，以及4项美国临时申请，涉及25个专利系列。个别专利的期限取决于获得这些专利的国家的法律。在我们目前提交申请的国家中，专利期是自作为优先权申请的非临时专利申请的最早提交日期起20年。此外，我们计划在适用于美国和其他司法管辖区的情况下寻求专利期限调整、恢复和/或专利期限延长。例如，根据FDA批准我们疫苗产品的时间、期限和细节，我们的一些美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(通常称为“Hatch-Waxman修正案”)延长专利期，并将其编码为《美国法典》第35篇第156节。《美国法典》第35编第156节允许恢复最长为五年的专利期，作为在产品开发和FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。然而，专利期限恢复不能延长专利的剩余期限，从产品批准之日起总共不能超过14年。专利期恢复期限一般为IND生效日期和生物制品许可证申请(BLA)提交日期之间的时间的一半，加上BLA提交日期和该申请获得批准之间的时间, 但在申请人没有进行尽职调查的任何时间内，审查期将被缩短。只有一项适用于批准的疫苗产品的专利有资格获得这种延期，而且延期申请必须在专利到期之前提交。美国专利商标局与FDA协商，审查和批准任何专利期延长或恢复的申请。一种类似的专利延期，被称为补充保护证书，在欧洲也有。在某些其他司法管辖区，也有法律框架来延长专利的有效期。我们目前打算在我们拥有合格专利且可获得延长期限的任何司法管辖区内为我们或我们的独家许可颁发的任何专利寻求专利期限延长；然而，不能保证适用的监管机构，包括美国的FDA，会同意我们对是否应批准此类延长以及即使批准了此类延长的期限的评估。此外，即使我们的专利被延长，该专利，包括专利的延长部分，也可能被美国或外国的最终管辖权法院裁定为无效或不可强制执行。

我们目前的专利组合包括5个专利系列，涉及我们基于DNA和MVA的艾滋病毒疫苗的各个方面，它们的基因插入表达多种艾滋病毒蛋白成分、成分、结构、针对多种亚型艾滋病毒的免疫声称、给药途径、安全性和其他相关因素及其治疗和预防使用方法，包括给药制度。我们从埃默里大学和美国国立卫生研究院(NIH)获得了与我们的艾滋病毒疫苗计划相关的授权专利。这些专利将在2022年至2028年之间到期，不包括任何专利期限的调整或延长。我们完全拥有一个专利系列，其中包括一个已授予的美国专利(US 11,098,086)，该专利针对特定的疫苗给药方法，如果这些方法被发布、有效和可执行，将于2037年到期，不包括任何专利期限的调整或延长。

我们完全拥有一项针对埃博拉病毒预防性疫苗的允许美国专利申请，以及一项针对马尔堡病毒及其用途的未决美国专利申请。这些申请在发布、有效和可执行的情况下，将于2036年到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们完全拥有一项针对寨卡病毒预防性疫苗及其用途的美国专利申请。本申请如果已发布、有效且可强制执行，将于2037年到期，不包括任何专利期调整或延长。

我们与佐治亚州立大学共同拥有一项针对乙肝病毒(乙肝)预防性疫苗的专利系列及其用途，其中包括一项授权的美国专利(US 11,052,148)。这些申请在发布、有效和可执行的情况下，将于2037年到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们完全拥有一项允许的美国专利申请，涉及疟疾预防疫苗及其使用。本申请在发布、有效和可执行的情况下，将于2038年到期，不包括任何专利期调整或延长。

我们完全拥有3个专利系列，其中包括一项允许的美国专利申请和一项批准的外国申请(AU 2017206102)，涉及我们的免疫肿瘤疫苗组合物及其使用方法。这些家族的专利申请，如果已颁发、有效和可执行，将在2037-2040年间到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们完全拥有两个正在申请的专利家族，涉及治疗SARS CoV-2的各种基于MVA的疫苗。这些系列中的专利申请，如果已颁发、有效和可执行，将在2041-2042年间到期，不包括任何专利期限调整或延长。我们拥有来自美国国立卫生研究院(NIH)的非独家内部许可的3项专利系列，这些专利系列针对我们用于SARS-CoV2疫苗的MVA病毒主干的某些方面，该疫苗将于2023年至2032年到期，不包括任何专利期限的调整或延长。我们从NIH 2专利家族获得了与我们的MVA SARS-CoV2候选疫苗相关的冠状病毒尖峰蛋白成分的非独家许可。这些系列的专利申请，如果已发布、有效和可执行，将在2037年至2041年之间到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们完全是针对基于MVA的疫苗治疗寨卡病毒的一项正在等待的美国申请。如果专利申请已发布、有效和可执行，则将于2037年到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们与Leidos，Inc.共同拥有一个针对病毒构建物的专利系列，用于在疫苗接种期间增强T细胞启动。本专利系列中的专利申请，如果已颁发、有效和可执行，将于2042年到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们是几项专利和专利申请的全球独家许可获得者，我们称之为Emory Technology，由Emory大学根据最初于2002年8月23日签订并于2004年6月23日重述的许可协议(“Emory许可”)拥有、许可或以其他方式控制HIV或天花疫苗。埃默里大学授权的专利将在2022年至2028年之间到期，不包括任何专利期延长。通过埃默里许可，我们还获得了美国国立卫生研究院颁发的四项美国专利的非独家许可，这些专利与我们的MVA载体疫苗作为载体传递HIV病毒抗原和在人类体内诱导免疫反应的能力有关。这些获得许可的NIH专利将于2023年到期，不包括任何专利期延长。

我们在疫苗中使用的MVA主干是由NIAID病毒疾病实验室(LVD)的Bernard Moss博士的实验室提供给我们的。我们代表美国与美国国立卫生研究院的NIAID为我们的SARS CoV-2疫苗获得了NIH MVA骨干的非独家商业许可，其中包括使用MOSS实验室和提供的材料产生的某些专利和专利申请。我们还拥有非独家研发许可证，可以将MVA主干用于我们的其他候选疫苗。如果我们后来决定将研发许可证下的候选疫苗商业化，我们将需要就适当的商业化许可证进行谈判。这些获得许可的NIH专利和专利申请，如果在哪里发布、有效和可执行，将在2023年至2032年之间到期，不包括任何专利期限调整或延长。

根据2021年11月9日签署的独家许可协议，我们已经独家许可了希望城的三个专利家族，这些专利系列涉及针对新冠肺炎的预防、减少、改善或治疗的疫苗产品。正在获得许可的专利家族针对合成MVA载体，包括编码一个或多个SARS-CoV-2抗原的合成MVA疫苗及其生产和使用方法，并包括COH04S1，一种目前正在进行第二阶段人体临床试验的多抗原SARS-CoV-2疫苗。这些获得许可的希望之城专利系列，如果颁发、有效和可执行，将于2041年到期，不包括任何专利期限调整或延长。

根据2021年9月28日与PNP治疗公司签订的转让和许可协议，我们独家授权了阿拉巴马大学和南方研究所的两个专利家族。这两个专利系列针对尾部突变的嘌呤核苷磷酸化酶和氟达拉滨治疗癌症的使用，并涵盖了我们的Geeptin临床候选产品的使用方面。这些许可内专利系列，如果已颁发、有效和可执行，将在2029年至2032年之间到期，不包括任何专利期限调整或延长。

我们不能确定我们已经或已经许可的任何当前未决的专利申请，或者我们可能提交或许可的任何新的专利申请，都将在美国或任何其他国家/地区发布。即使发布了这些专利，也不能保证这些专利将足够广泛，以防止其他人使用我们的产品或工艺。此外，我们的专利，以及我们已经许可或未来可能许可的专利，可能会被法院裁定为无效或不可强制执行，或者第三方可以获得我们需要许可或围绕其进行设计的专利，而我们可能无法做到这一点。当前和未来的竞争对手可能已经许可或提交了专利申请或获得了专利，并可能获得与我们竞争的产品或工艺相关的额外专利或专有权。此外，任何与侵犯第三方专有权或更早的发明日期有关的索赔，即使没有正当理由，也可能导致代价高昂的诉讼、冗长的政府诉讼、转移管理层的注意力和资源，并要求我们签订对我们不利的使用费或许可协议(如果有的话)。

我们还希望在适当的情况下受益于美国、欧洲和其他国家的法定框架，这些框架提供了一段时间的监管排他期，以补偿确保我们的临床产品获得监管批准所需的时间和成本。例如，2010年，美国颁布了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)。根据BPCIA，生物产品的创新者制造商在此类产品的生物相似版本可以被许可在美国上市之前，可能被授予12年的独家使用期限。这意味着FDA可能不会批准我们产品的生物相似版本的申请，直到该产品被批准销售之日起12年(如果进行了某些儿科研究并获得FDA接受的结果，则可能延长6个月的排他性)，尽管我们可能在我们获得FDA批准销售我们的产品的日期后4年提交生物相似申请。此外，《BPCIA》确立了共享潜在相关专利的程序，并可在批准之前进行专利诉讼。BPCIA还通过为FDA批准的第一个生物相似产品提供一段时间的排他期，为生物相似申请者提供激励措施。BPCIA为期12年的数据独占条款并不阻止竞争对手通过提交自己的原始生物制品许可证申请(BLA)来寻求我们的产品或类似产品的上市批准。

我们打算在适用的情况下，受益于不同司法管辖区奖励罕见疾病治疗的额外市场排他性条款。例如，在美国，根据1983年的《孤儿药品法》，FDA可能会对一种旨在预防或治疗罕见疾病或状况的疫苗产品授予孤儿称号，这种疾病或状况通常是一种在美国影响少于20万人或在美国影响超过20万人的疾病或状况，并且没有合理的预期，即在美国开发和提供针对这种类型疾病或状况的产品的成本将从产品的销售中收回。在提交BLA之前，必须请求指定为孤儿。在FDA授予孤儿称号后，FDA公开披露了治疗剂的身份及其潜在的孤儿用途。如果一种被指定为孤儿的产品随后获得了FDA对其具有这种指定的疾病或情况的第一次批准，该产品有权获得孤儿药物排他性，这意味着FDA在自批准之日起七年内不得批准任何其他针对同一适应症销售同一药物的申请，除非在有限的情况下，例如通过更有效、更安全或对患者护理做出重大贡献的方式显示出相对于具有孤儿排他性的产品的临床优势，或者在药品供应问题的情况下。然而，竞争对手可能会获得针对同一适应症的不同产品或针对不同适应症的相同产品的批准；在后一种情况下，因为医疗保健专业人员可以自由开出用于标签外用途的产品，所以竞争对手的产品可以用于孤立适应症，尽管我们是孤儿排他性的。

我们不参与与我们的专利地位有关的任何诉讼、反对、干预或其他潜在的不利程序。然而，如果我们卷入诉讼、干扰诉讼、反对或其他知识产权诉讼，例如由于被指控的侵权或第三方声称较早的发明日期，我们可能不得不花费大量的金钱和时间，如果出现不利的裁决，我们可能面临损害赔偿责任、我们的知识产权无效和可能阻止我们使用技术或开发产品的禁令救济，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。此外，任何与侵犯第三方专有权或更早的发明日期有关的索赔，即使没有正当理由，也可能导致代价高昂的诉讼、冗长的政府程序、分散管理层的注意力和资源，并要求我们签订根本没有优势的使用费或许可协议。

除了专利，我们还依靠非专利的、专有的商业秘密和专有技术以及持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。我们寻求保护我们的专有信息，部分使用与我们的商业合作伙伴、合作者、员工和顾问的保密协议，以及与我们员工的发明转让协议。这些协议旨在保护我们的专有信息，在发明转让协议的情况下，授予我们通过与第三方的关系开发的技术的所有权。这些协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违反。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手知晓或独立发现。如果我们的商业合作伙伴、合作者、员工和顾问在为我们工作时使用他人拥有的知识产权，则可能会出现有关相关或由此产生的专有技术和发明的权利的纠纷。

许可协议

希望之城许可-2021年11月9日，我们与加州非营利性公益公司希望之城(COH)签订了独家许可协议(COH许可)，根据该协议，该公司获得了进一步开发和商业化COH04S1的全球独家权利，COH04S1是一种多抗原SARS-CoV-2疫苗，目前正在进行第二阶段的人体临床试验。COH许可证授予GeoVax对用于对抗新冠肺炎的关键专利、技术诀窍、监管文件和临床材料的独家权利。COH许可证的条款包括预付费用，包括在COH许可证生效之日起30天内向COH支付5,000,000美元的首付款，以及在COH许可证生效日期的第一个和第二个周年纪念日分别额外支付3,000,000美元和2,000,000美元。这些条款还包括在选定的开发、监管和销售活动完成后支付的里程碑付款。该公司还将每年向COH支付COH授权专利所涵盖的产品的净销售额的特许权使用费，按国家/地区和授权产品的基础进行，但须按指定的减幅支付。

Geeptin许可-2021年9月28日，我们与PNP治疗公司(“PNP”)签订了一项转让和许可协议(“Geeptin许可”)，根据该协议，公司获得了关键知识产权的全球独家权利，包括Gedestin专利、技术诀窍、监管备案文件、临床材料和商标。Gedestin的专利组合最初是由PNP从阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)和南方研究所(SRI)获得许可的。根据Gedestin许可证的条款，根据UAB、SRI和PNP之间的独家许可证协议，该公司是PNP的继任者，并已获得开发和商业化治疗实体肿瘤的新型专利产品Gedestin的独家权利。

Geeptin许可证的条款包括(I)完成交易时的预付款，(Ii)在特定的开发和监管事件完成时应支付的里程碑付款，以及(Iii)在较短的三年时间内或该公司向FDA申请批准其使用Geeptin治疗人类头颈癌的生物制品许可证申请时的季度支持付款。该公司还将按国家/地区和产品的规定，按国家/地区和产品的规定，按净销售额(在Geeptin许可证中的定义)支付中低档的年度版税。该公司还向PNP发行了认股权证，可在2022年3月28日之后和2026年9月28日之前的任何时间行使，认购最多10万股公司普通股，行使价为每股13.00美元。在FDA批准仿制药或生物相似产品后，Geeptin许可证将在最初的期限内保持有效，然后根据惯例的终止权，自动续签5年的额外期限。

NIH许可-2020年11月25日，该公司与以NIAID为代表的美国卫生与公众服务部(HHS)签订了用于内部研究用途的专利和生物材料许可协议(“研究许可”)，以支持公司针对多种病原体的疫苗的非临床开发。研究许可证允许GeoVax使用这些材料和HHS机构拥有的专利权，结合该公司的专有技术，开发预防和/或治疗性改良安卡拉病毒样颗粒(MVA-VLP)疫苗，以对抗埃博拉-扎伊尔病毒、埃博拉-苏丹病毒、拉萨病毒、马尔堡病毒、寨卡病毒和疟疾。该协议还扩展到该公司在某些肿瘤学领域的研究和开发工作。该协议为GeoVax提供了使用HHS专利和材料非临床开发和制造其候选疫苗和免疫疗法的非独家权利。

2020年10月22日，该公司与以NIAID为代表的HHS签订了专利和生物材料许可协议(“COVID许可”)，以支持该公司针对导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的疫苗的开发。COVID许可证允许GeoVax将这些材料和卫生部各机构拥有的专利权与该公司的专有技术结合起来，创造一种预防性的改良安卡拉病毒样颗粒(MVA-VLP)疫苗，该疫苗可启动和/或增强免疫系统对抗新冠肺炎。COVID许可证为GeoVax提供了开发、制造和商业化其新冠肺炎疫苗的非独家权利，并包括获得NIAID稳定的尖峰蛋白的专利权。稳定的尖峰蛋白是SARS-CoV-2病毒进入人体组织所使用的蛋白质。

科学顾问

我们向我们的科学顾问委员会寻求意见，该委员会由多位顶尖科学家组成，就科学和医疗事务提供意见。我们科学顾问委员会的现任成员是：

人力资本资源

我们目前有11名全职员工。我们没有一名员工受到集体谈判协议的保护，我们相信我们的员工关系良好。我们还聘请顾问和独立承包商履行关键角色和/或提供持续和短期的专家服务。

我们相信，我们未来的成功在很大程度上取决于我们继续吸引和留住高技能员工的能力。我们为我们的员工提供有竞争力的薪酬、股权机会和稳健的就业方案，促进他们生活的方方面面的健康，包括医疗保健、退休计划和带薪假期。

企业背景

我们母公司的前身GeoVax Labs，Inc.(报告实体)最初于1988年6月根据伊利诺伊州的法律注册为Dauphin Technology，Inc.(“Dauphin”)。2006年9月，Dauphin完成了与GeoVax，Inc.的合并。合并的结果是，GeoVax，Inc.成为Dauphin的全资子公司，Dauphin更名为GeoVax Labs，Inc.。2008年6月，根据特拉华州的法律，公司重新注册。除了GeoVax，Inc.开发治疗或预防人类疾病的新产品的业务外，我们目前不从事任何业务。我们的主要办事处设在佐治亚州的士麦那，位于亚特兰大大都市区。

可用信息

我们的网站地址是www.geovax.com。我们以电子方式将委托书、10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及对这些报告的修正在本网站“投资者-美国证券交易委员会报告”项下免费提供后，我们在合理可行的范围内尽快将这些材料以电子方式存档或提供给美国证券交易委员会。我们还在本网站上以“投资者-公司治理”为标题提供了我们的商业行为准则。本公司网站所载资料不会纳入本年度报告内。

我们证券的所有权涉及高度风险。在您决定是否持有我们的证券之前，您应该仔细审查和考虑下面描述的风险、不确定性和其他因素。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响，您可能会损失部分或全部投资。下面描述的风险和不确定性并不是我们公司面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。您还应参考本10-K表格中包含的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注。

风险因素摘要

我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，我们将在下一节更详细地讨论这一点。除其他外，这些风险包括以下主要风险：

与我们的业务和资本要求相关的风险

与候选产品的开发和商业化以及对第三方的依赖相关的风险

与我们的知识产权有关的风险

与我们普通股相关的风险

与我们的业务和资本要求相关的风险

我们有运营亏损的历史，我们预计在可预见的未来还会继续亏损。

作为一家专注于研发的公司，到目前为止，我们还没有产品收入，来自政府拨款和其他合作的收入也没有产生足够的现金流来支付运营费用。自我们成立以来，由于与研发活动相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政费用，我们每年都会发生运营亏损。在截至2021年12月31日的一年中，我们发生了18,570,317美元的净亏损。随着我们的研发、临床前、临床和制造努力的扩大，我们预计将招致更多的运营亏损，并预计累计亏损将会增加。我们创造收入和实现盈利的能力取决于我们成功完成候选产品的开发、进行临床前测试和临床试验、获得必要的监管批准以及制造和营销我们的产品或将其商业化的能力。除非我们能够成功应对这些挑战，否则我们将无法盈利，也可能无法继续经营下去。

我们的业务将需要持续的资金。如果我们得不到足够的资金，我们可能无法继续我们的行动。

到目前为止，我们主要通过出售我们的股权证券以及政府赠款和临床试验支持来为我们的业务提供资金。我们将需要在不同的时间间隔为我们的运营提供大量额外资金，包括临床试验、运营费用、知识产权保护和执法、寻求监管批准以及建立或外包制造、营销和销售职能。我们不能保证这些额外的资金将以我们可以接受的条件提供，或者根本不能。如果我们无法获得将我们的业务维持在当前水平或未来可能需要的水平所需的大量资金，我们可能会被要求推迟临床研究或临床试验，减少运营，或通过合作安排获得资金，这可能要求我们放弃对一些产品或潜在市场的权利。

我们可能会寻求联邦政府对我们的疫苗和免疫疗法开发项目的额外支持；然而，随着我们进入开发活动的后期阶段，政府的财政支持可能更难获得，或者可能根本得不到。因此，我们将有必要寻找其他资金来源来资助我们的发展活动。

我们预计，我们目前的营运资金将足以支持我们计划的运营水平，直到2023年第二季度。我们将需要筹集额外的资金，以显著推进我们的疫苗开发计划，并继续我们的运营。为了满足我们的运营现金流需求，我们计划通过政府赠款计划和临床试验支持来寻求非稀释资本的来源。我们还可能计划额外发行我们的股权证券、债务或可转换债务工具。如果我们需要时无法获得维持营运资金需求所需的融资，或融资成本高得令人望而却步，其后果可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

信息技术系统的严重中断或信息安全系统的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。

我们依靠信息技术系统和传统的记录保存相结合来运营我们的业务。在正常业务过程中，我们收集、存储和传输机密信息(包括但不限于个人信息和知识产权)。我们还将我们的业务要素外包给第三方，包括我们的信息技术系统的要素，因此，我们管理着与可能或可能获得我们机密信息的第三方的许多独立供应商关系。我们的信息技术和信息安全系统和记录可能容易受到员工或供应商的疏忽或故意行为造成的安全漏洞、服务中断或数据丢失的影响。我们的信息技术和信息安全系统和记录也可能容易受到第三方的恶意攻击。此类攻击日益复杂，由具有广泛专业知识和动机(包括但不限于金融犯罪、工业间谍和市场操纵)的团体和个人发起。

虽然我们已经并将继续将有限资金的一部分投资于我们的信息技术和信息安全系统，但不能保证我们的努力将防止安全漏洞、服务中断或数据丢失。任何安全漏洞、服务中断或数据丢失都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害，或允许第三方获取他们可能用来交易我们证券的重要内幕信息。

我们的业务可能会受到广泛的公共卫生流行病或其他我们无法控制的灾难性事件的不利影响。

除了依赖我们自己的员工和设施外，我们还依赖我们的合作者、实验室和其他设施来继续运营我们的业务。尽管我们采取了任何预防措施，但新冠肺炎等公共卫生流行病或其他灾难性事件，如自然灾害、恐怖袭击、飓风、火灾、洪水和冰雪风暴，都可能导致我们的业务中断。

尽管我们实验室内部和我们的合作者的必要工作一直在继续，没有受到新冠肺炎疫情的重大中断，但我们继续监测情况，并可能随着获得更多信息和指导而调整我们的现行政策，暂停旅行和亲自开展业务的限制已经并可能继续对我们的业务发展努力产生负面影响，并造成运营或其他挑战，任何这些挑战都可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

此外，新冠肺炎疫情可能会扰乱我们的运营，因为我们的员工有限，感染或患病的管理层成员或其他员工可能会旷工。新冠肺炎相关疾病也可能影响我们的董事会成员，导致董事会或董事会会议缺席，并使召开管理我们事务所需的董事会或其委员会的法定人数变得更加困难。

与候选产品的开发和商业化以及对第三方的依赖相关的风险

我们的产品仍在开发中，未经验证。这些产品可能不会成功。

为了盈利，我们必须通过销售我们的产品来创造收入。然而，我们的产品正处于不同的开发和测试阶段。我们的产品还没有在人体临床试验中得到验证，也没有获得任何政府机构的销售批准。如果我们不能成功地开发和证明我们的产品和工艺，或者如果我们不开发其他收入来源，我们将无法盈利，甚至在某个时候，我们将停止运营。

我们依赖关键人员，他们可以随时终止与我们的雇佣关系。如果我们失去其中任何一个人的服务，我们的业务和运营可能会受到不利影响。

我们业务战略的成功将在很大程度上取决于关键管理、技术和科学人员的持续服务，以及我们吸引和留住更多合格人员和管理人员的能力。公司、学术机构和其他组织之间对人才的竞争非常激烈。吸引和留住人才的能力受到我们财政挑战的不利影响。如果我们无法吸引和留住关键人员和顾问，可能会对我们成功开发、测试、商业化和营销我们的产品和候选产品的能力产生负面影响。

监管和法律方面的不确定性可能导致巨额成本或以其他方式损害我们的业务。

为了制造和销售我们的产品，我们必须遵守广泛的国内和国际法规。为了在美国销售我们的产品，需要获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。满足监管要求，包括FDA的要求，通常需要很多年，如果获得批准，这取决于产品的类型、复杂性和新颖性，并需要花费大量资源。我们无法预测我们的产品是否会获得FDA的批准。即使它们获得批准，我们也无法预测批准的时间框架。不同司法管辖区的外国监管要求不同，在某些情况下，可能比FDA的要求更严格或更难满足。与FDA一样，我们无法预测是否或何时可以获得这些监管批准。如果我们不能证明我们的产品可以长期在广大患者群体中安全和成功地使用，我们的产品很可能会被FDA和外国政府的监管机构拒绝批准。

我们面临着激烈的竞争和快速的技术变革，这可能会带来比我们将要商业化或开发的产品更好的产品。

预防或治疗人类传染病的疫苗市场竞争激烈，并受到快速和重大技术变革的影响。我们在美国和国外都有许多竞争对手，其中包括资源比我们多得多的大公司。如果我们的任何竞争对手开发的产品的有效性或安全性明显好于我们的产品，我们可能无法将我们的产品商业化，我们任何商业化产品的销售可能会受到损害。我们的一些竞争对手和潜在竞争对手比我们拥有更多的产品开发能力以及财务、科学、营销和人力资源。竞争对手可能会更早地开发产品，更快地获得FDA的批准，或者开发比我们正在开发的产品更有效的产品。我们将寻求扩大我们的技术能力以保持竞争力；然而，其他人的研究和开发可能会使我们的技术或产品过时或缺乏竞争力，或者导致治疗或治疗方法优于我们。

我们的候选产品基于新的医疗技术，因此固有的风险。对我们产品的安全性和有效性的担忧可能会限制我们未来的成功。

在开发基于新医疗技术的候选产品时，我们面临固有的失败风险。这些风险包括我们创造的产品可能不会有效，我们的候选产品不安全或无法获得必要的监管批准，以及我们的候选产品将难以大规模生产或对市场不划算。

许多药品会导致多种潜在的并发症和副作用，并不是所有的都可以准确预测，而且许多副作用可能因患者而异。长期的跟踪数据可能会揭示与我们的产品相关的以前未确定的并发症。潜在医生和其他人对有关并发症的信息的反应可能会对市场对我们产品的接受度产生实质性的不利影响，这反过来又会对我们的业务造成实质性的损害。

我们可能会在临床试验中遇到延迟，这可能会对我们的财务业绩和商业前景产生不利影响。

我们不知道计划中的临床前和临床试验是否会按时开始，也不知道我们是否会如期完成任何试验。如果我们在测试或批准方面出现延误，或者如果我们需要进行比计划更多或更大的临床试验，产品开发成本将会增加。重大延误可能会对我们的财务业绩和我们产品的商业前景产生不利影响，并推迟我们盈利的能力。

我们严重依赖独立的临床研究人员、疫苗制造商和其他第三方服务提供商来成功执行我们的临床试验，但不能控制他们活动的许多方面。我们有责任确保我们的每一项临床试验都按照试验的总体研究计划和方案进行。此外，FDA要求我们遵守进行、记录和报告临床试验结果的标准，通常称为良好临床实践，以确保数据和报告的结果是可信和准确的，并保护试验参与者的权利、完整性和保密性。我们对我们无法控制的第三方的依赖并不能免除我们的这些责任和要求。第三方可能无法按计划完成活动，或可能未按照法规要求或我们规定的方案进行我们的临床试验。如果这些第三方未能履行其义务，可能会推迟或阻止我们候选产品的开发、批准和商业化。

如果不能及时获得开发我们产品商业潜力所需的监管批准，可能会增加我们未来的开发成本或损害我们未来的销售。

我们的疫苗都没有被FDA批准在美国销售，也没有得到其他监管机构的批准在国外销售。为了挖掘我们技术的商业潜力，我们正在进行并计划进行更多的临床前研究和临床试验。这一过程非常昂贵，可能需要大量的时间。失败可能发生在测试的任何阶段，即使结果是有利的。未能在临床试验中充分证明安全性和有效性，可能会推迟或排除监管部门的批准，并限制我们将技术或产品商业化的能力。任何这样的失败都可能严重损害我们的业务。此外，我们获得的任何批准可能不包括寻求批准的所有临床适应症，或者可能包含关于使用条件的狭隘适应症、警告、预防或禁忌症的形式，或以繁琐的风险管理计划、分配限制或批准后研究要求的形式。

州药品营销合规性和报告要求可能会使我们面临州政府或其他政府当局的监管和法律行动。

几个州已经制定了立法，要求制药公司建立营销合规计划，并定期提交有关销售、营销、定价和其他活动的报告。其他州也在考虑类似的立法。其中许多要求是新的和不确定的，可用的指导是有限的。除非我们完全遵守这些法律，否则我们可能面临执法行动、罚款和其他处罚，并可能受到负面宣传，所有这些都可能损害我们的业务。

医疗法律和实施条例的变化，以及医疗政策的变化，可能会以我们目前无法预测的方式影响我们的业务，并可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

在美国和其他司法管辖区，关于医疗保健系统的几项立法和监管改革以及拟议的改革已经并将继续进行，这些改革可能会阻止或推迟候选产品的上市审批，限制或规范审批后活动，并影响我们以盈利方式销售任何获得营销批准的候选产品的能力。在美国和包括欧盟在内的其他地方的政策制定者和付款人中，有很大的兴趣推动医疗保健系统的改革，其既定目标是控制医疗成本、提高质量和/或扩大准入。在美国，制药业一直是这些努力的重点，并受到重大立法倡议的重大影响。

《患者保护和平价医疗法案》经2010年《医疗保健和教育协调法案》(统称为《平价医疗法案》)修订，极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式，并对美国制药业产生了重大影响。《平价医疗法案》包括一些旨在降低医疗成本的条款，包括与处方药价格和政府在医疗产品上的支出有关的条款。

自颁布以来，《平价医疗法案》的某些方面也受到了司法和国会的挑战，前特朗普政府也在努力废除或取代该法规的某些方面。我们继续评估《平价医疗法案》和随后对法规的修改对我们业务的影响。目前还不确定任何此类变化可能会对我们的业务或财务状况产生多大影响。

最近，政府对药品制造商为其上市产品定价的方式也加强了审查。已经有几次国会调查和提出的法案，以及州政府的努力，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府对药品的计划补偿方法。2017年6月，FDA发布了一项药品竞争行动计划，旨在通过鼓励与现有产品的仿制药竞争来降低处方药价格。2018年7月，FDA发布了一项生物相似行动计划，旨在同样促进来自生物仿制药的处方生物制品的竞争。

美国个别州在通过立法和实施旨在控制药品和生物制品定价的法规方面也变得越来越积极，这些法规包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制和营销成本披露以及透明度措施。例如，2017年9月，加利福尼亚州议会批准了SB17，该法案要求制药公司在其产品的价格在两年内超过16%的情况下，至少提前60天通知健康保险公司和政府健康计划，并进一步要求制药公司解释涨价的原因。自2016年起，佛蒙特州通过了一项法律，要求州政府认定的某些制造商为其涨价提供理由。

我们预计，这些措施以及未来可能采取的其他医疗改革措施，可能会导致更严格的覆盖标准和更低的报销，并给我们收到的任何批准产品的价格带来下行压力。联邦医疗保险或其他政府资助计划的任何报销减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。一旦获得上市批准，实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的药物商业化。

我们可能无法成功地为我们寻求商业化的候选产品建立合作关系，这可能会对我们发现、开发和商业化产品的能力产生不利影响。

我们希望在未来为候选产品的开发和商业化寻求合作。任何合作的时间和条款将取决于潜在合作者对临床试验结果的评估以及产品安全性和有效性概况的其他方面。如果我们无法就任何候选产品与合适的合作者达成协议，我们将被迫自己为这些候选产品的整个开发和商业化提供资金，而我们可能没有这样做的资源。如果资源限制要求我们在产品候选开发的早期签订协作协议，我们可能会被迫接受产品最终可能产生的任何收入的更有限份额。我们在寻找合适的合作者方面面临着激烈的竞争。此外，这些协作安排的谈判和记录既复杂又耗时。我们为任何候选产品建立合作或其他替代安排的努力可能不会成功。即使我们成功地建立了协作，我们也可能无法确保合作者履行他们的义务或我们的期望。

我们没有制造、销售或营销经验。

我们没有制造、销售或营销方面的经验。为了获得成功制造、营销和销售我们的产品所需的专业知识，我们必须发展我们自己的商业基础设施和/或合作的商业安排和伙伴关系。我们执行当前运营计划的能力取决于许多因素，包括我们可能与之签约的第三方合作者的表现。

我们正在开发的产品可能得不到市场的认可。

我们的产品可能不会得到医生、患者、医疗保健支付者和医疗界的市场接受。决定我们能否成功竞争的重要因素包括：

我们可能被要求为诉讼辩护或为产品责任索赔支付损害赔偿金。

产品责任是生物技术和医药产品测试和营销中的一大风险。我们可能在人体临床试验中以及在监管批准后销售的产品面临巨大的产品责任敞口。我们承保产品责任保险，我们希望继续承保此类保单。然而，产品责任索赔，无论其是非曲直，都可能超过保单限制，转移管理层的注意力，并对我们的声誉和对我们产品的需求产生不利影响。

第三方付款人的偿付决定可能会对定价和市场接受度产生不利影响。如果我们的产品没有足够的报销，它们被广泛使用的可能性就会降低。

市场对我们开发的产品的接受程度，如果获得批准，将取决于报销政策，并可能受到未来医疗改革措施等因素的影响。政府当局和第三方付款人，如私人健康保险公司和健康维护组织，决定他们将承保哪些药物并建立支付水平。我们不能确定我们可能开发的任何产品都可以报销。此外，我们不能确定报销政策不会减少对我们产品的需求，或减少为我们产品支付的价格。如果无法获得报销或在有限的基础上获得报销，我们可能无法成功地将我们开发的产品商业化。

与我们的知识产权有关的风险

我们的成功取决于我们获得、维护、保护和执行我们的知识产权和专有权利的能力 技术

总的来说，我们的商业成功在一定程度上将取决于我们和我们的许可方获取、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的能力，包括对我们的候选产品、专有技术及其用途的专利保护和商业秘密保护，以及我们在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人知识产权的情况下运营的能力。如果我们或我们的许可方无法获得、维护、保护或执行我们的知识产权，或者如果我们的知识产权不足以满足我们的技术或我们的候选产品，我们的竞争地位可能会受到损害，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。我们不能保证我们的专利申请将导致专利被颁发，或者已经颁发的专利将提供足够的保护，使其免受拥有类似技术的竞争对手的攻击，也不能保证专利一旦颁发，将不会被第三方侵犯、挪用、侵犯、设计或无效。即使已颁发的专利后来也可能被认定为无效或不可强制执行，或者可能在第三方向各专利局或法院提起的诉讼中被修改或撤销。未来对我们知识产权的保护程度是不确定的。可能只有有限的保护，可能无法充分获得、维护、保护和执行我们的权利，或允许我们获得或保持任何竞争优势。我们在适当获取、维护、保护和执行与我们的候选产品相关的知识产权的能力方面存在这些不确定性和/或限制，可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们不能确定美国专利商标局(USPTO)或美国或外国的专利局和法院会不会认为我们未获许可的未决专利申请中的权利要求是可申请专利的，也不能确定最终可能从我们的专利申请中提出的权利要求不会在受到挑战时被发现无效或不可执行。如果我们或我们的许可方无法获得或保持对我们的候选产品的专利保护，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到实质性的损害。

如果我们不履行对许可方的合同义务，我们可能会失去对我们重要知识产权的许可权。

我们对我们在产品中使用的技术的重要部分的权利是从第三方获得许可的，如果我们不履行对许可人的合同义务，我们的权利将被终止。根据我们的任何许可协议终止知识产权可能会对我们生产或保护产品的能力产生不利影响。根据我们的许可协议，我们的义务包括要求我们在实现临床开发和监管批准里程碑时向许可方支付里程碑式的款项、我们销售商业产品时的版税以及专利申请和维护费用的报销。如果我们破产或以其他方式无法履行合同义务，我们的许可人可以终止我们对我们所依赖的关键技术的权利。

其他方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权或专有权，这可能会导致我们产生巨额费用或阻止我们销售产品

我们的成功在一定程度上将取决于我们在不侵犯第三方专利和专有权利的情况下运营的能力。在生物制药行业，生物产品的制造、使用和销售一直受到大量专利诉讼的影响。此类诉讼往往涉及第三方专利或其他专有权的有效性或侵权性。制药公司、生物技术公司、大学、研究机构或其他第三方可能已提交专利申请，或可能已被授予涵盖我们产品或许可方产品、候选产品或其他技术方面的专利。

颁发给第三方的未来或现有专利可能包含涵盖我们的产品或其使用或制造的专利主张。特别是，新冠肺炎疫苗领域的专利格局是拥挤的，自2020年1月以来，许多实体已经提交了大量专利申请，包括使用某些SARS-CoV-2抗原和抗原组合，这些申请来自Moderna、扬森制药公司、塞门蒂斯有限公司、VaxBio公司、牛津大学、BioNTech公司、西奈山伊坎医学院、迪奥特瓦克斯有限公司、艾伯塔大学和托尼制药公司。我们预计在正常业务过程中会不时受到侵权索赔，第三方可能会在未来就我们当前的产品或我们可能开发或许可的产品向我们提出侵权索赔。诉讼或干预程序可能迫使我们：

任何诉讼或干预程序，无论其结果如何，都可能会延误监管审批过程，成本高昂，并需要我们的主要管理层和技术人员投入大量时间和精力。

任何无力保护我们或我们的许可人的行为’美国和其他国家的知识产权可能会限制我们阻止他人制造或销售我们的产品的能力。

我们将依靠商业秘密、未获专利的专有技术、持续的技术创新，以及在某些情况下的专利保护来保持我们的竞争地位。我们的专利和许可的专利权可能会受到挑战、无效、侵权或规避，在这些专利中授予的权利可能不会为我们提供专有保护或竞争优势。我们和我们的许可方可能无法开发具有可接受专利保护的可专利产品。即使专利主张被允许，权利要求也可能不会发布，或者在发布的情况下，可能不足以保护我们拥有或许可给我们的技术。如果包含竞争性或相互冲突的权利要求的专利被颁发给第三方，我们可能会被阻止将此类专利所涵盖的产品商业化，或者可能被要求获得或开发替代技术。此外，其他各方可以复制、围绕或独立开发类似或替代技术。

我们的一些专利系列和我们的授权专利系列处于起诉的早期阶段，不能对实践此类申请中所要求的技术的第三方强制执行，除非或直到此类申请获得专利，然后仅在所发布的权利要求涵盖第三方技术的范围内。我们不能保证我们的专利申请将导致专利被颁发，或者已经发放的专利将提供足够的保护，使其免受拥有类似技术的竞争对手的攻击。不能保证专利一旦发布，就不会被第三方侵犯、挪用、侵犯、设计或无效。即使已颁发的专利后来也可能被认定为无效或不可强制执行，或者可能在第三方向各专利局或法院提起的诉讼中被修改或撤销。未来对我们知识产权的保护程度是不确定的。可能只有有限的保护，可能无法充分获得、维护、保护和执行我们的权利，或允许我们获得或保持任何竞争优势。我们在适当获取、维护、保护和执行与我们的候选产品相关的知识产权的能力方面存在这些不确定性和/或限制，可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们可能无法阻止第三方侵犯或使用我们的知识产权，我们可能从其获得知识产权许可的各方也可能无法阻止第三方侵犯或使用经许可的知识产权。我们通常试图控制和限制对我们的产品文档和其他专有信息的访问和分发。尽管努力保护这些专有信息，但未经授权的各方可能会获取和使用我们可能认为是专有的信息。其他缔约方可以独立开发类似的专有技术，甚至可以获得这些技术。

一些外国的法律对专有信息的保护程度不如美国的法律，许多公司在这些国家保护其专有信息时遇到了重大问题和成本。

此外，即使我们或我们的许可人的专利申请获得批准，专利期限也可能不足以在足够长的时间内保护我们在候选产品上的竞争地位。专利的寿命是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然失效时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使涵盖我们候选产品的专利已经获得或已经获得，一旦专利有效期到期，我们可能会接受来自竞争产品的竞争。考虑到候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护我们候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的候选产品商业化。

美国专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而削弱我们保护我们的候选产品的能力。

与其他生物技术公司一样，我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，特别是专利。获得和实施生物技术专利既昂贵又耗时，而且本质上不确定。美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们的知识产权的价值，并可能增加围绕专利申请的起诉和专利申请的执行或保护的不确定性和成本。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。此外，国会或其他外国立法机构可能会通过对我们不利的专利改革立法。

例如，2011年9月16日签署成为法律的《莱希-史密斯美国发明法》或《莱希-史密斯法案》对美国专利法进行了多项重大修改。这些条款包括影响专利申请起诉方式的条款，重新定义现有技术，并为竞争对手提供更有效和更具成本效益的途径来挑战专利的有效性。这些措施包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局提交先前技术，以及由美国专利商标局管理的授权后程序，包括授权后审查，以攻击专利的有效性，各方间审查和派生程序。此外，由于这些USPTO授予后诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方有可能在USPTO程序中提供足以使USPTO裁定权利要求无效的证据，即使相同的证据如果首先在地区法院诉讼中提交将不足以使权利要求无效。因此，第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。因此，Leahy-Smith法案及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。2013年3月后，根据《莱希-史密斯法案》，美国过渡到第一发明人到申请制，在这种制度下，假设其他法定要求得到满足，第一个提交专利申请的发明人有权获得一项发明的专利，无论第三方是否第一个发明所要求的发明。因此，在2013年3月之后但在我们提交涵盖同一发明的申请之前向美国专利商标局提交专利申请的第三方，可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在该第三方做出发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的, 我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的候选产品和我们可能开发的其他专有技术有关的任何专利申请，或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中声称的任何发明。即使在我们拥有有效且可强制执行的专利的情况下，如果另一方能够证明他们在我们的申请日期之前将该发明用于商业，或者另一方受益于强制许可，我们也不能排除其他人实践所要求的发明。然而，Leahy-Smith法案及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

此外，公司在生物制品和药品的开发和商业化方面的专利地位尤其不确定。美国最高法院和联邦巡回法院最近的裁决缩小了某些情况下专利保护的范围，并在某些情况下削弱了专利权人的权利。例如，最近的联邦巡回法院裁决，如Ariad Pharms，Inc.诉礼来公司., 598 F.3d 1336, 1340 (Fed. Cir. 2010) (en banc), 惠氏和科迪斯公司诉雅培实验室, 720 F.3d 1380 (Fed. Cir. 2013), Enzo Life SCIS，Inc.诉罗氏分子系统公司， 928 F.3d 1340 (Fed. Cir. 2019), and 艾德尼克斯制药公司。LLC诉Gilead SCIS案。INC., 941 F.3d 1149 (Fed. Cir. 2019), and 安进诉赛诺菲，《联邦判例汇编》第3集第987卷，第1080页(FED.CIR.2021年)大大提高了获得药品和生物制品广泛索赔的标准。

除了更高的专利性要求，最高法院和联邦巡回法院最近根据BPCIA审理的与生物相似产品批准有关的案件认为，法规中旨在在批准生物相似产品之前解决任何专利侵权问题的“专利舞蹈”条款是可自由支配的，生物相似申请人可以通过拒绝向生物相似产品赞助商提供其申请和制造信息的副本来选择退出(参见桑德斯公司诉安进案.，137S.Ct.1664(2017)。可能直到FDA公布批准后，我们才了解到生物相似的应用(见免疫公司诉三星Bioepsis案，2：19-cv-117555-ccc-mf(D.N.J.2019年4月30日)。除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据国会、美国联邦法院、美国专利商标局或外国司法管辖区类似机构的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，从而削弱我们获得新专利或实施我们现有专利和未来可能获得的专利的能力。

我们候选产品的专利保护和专利起诉在一定程度上依赖于第三方。

我们或我们的许可人可能无法识别在开发和商业化活动过程中作出的发明的可专利方面，否则就太晚了，无法获得专利保护。因此，我们可能会错过加强我们专利地位的预期潜在机会。我们的专利或专利申请的准备或提交过程中可能存在形式上的缺陷，或在未来可能会出现这些缺陷，例如，在适当的优先权权利要求、库存、权利要求范围或专利期限调整请求方面。如果我们或我们的许可人未能建立、维护或保护此类专利和其他知识产权，此类权利可能会减少或取消。如果我们的许可人在起诉、维护或执行任何专利权方面不完全合作或不同意我们的意见，这些专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请在形式、准备、起诉或执行方面存在重大缺陷，此类专利可能无效和/或不可强制执行，并且此类申请可能永远不会产生有效的、可强制执行的专利。这些结果中的任何一个都可能削弱我们阻止第三方竞争的能力，第三方竞争可能会对我们的业务产生不利影响。

我们依赖第三方提交和起诉专利申请，并根据我们的一些许可协议维护专利和以其他方式保护许可的知识产权。我们没有，也没有对我们的专利或专利申请和其他知识产权的这些活动拥有主要控制权。我们不能确定第三方的此类活动已经或将会遵守适用的法律和法规，或将导致有效和可强制执行的专利或其他知识产权。根据与我们的一些许可人签订的许可协议的条款，许可人可能有权控制我们许可专利的执行或对声称这些专利无效的任何索赔进行抗辩，即使我们被允许进行此类强制执行或抗辩，我们也将需要我们许可人的合作。我们不能确定我们的许可人是否会分配足够的资源或优先考虑他们或我们对此类专利的执行或对此类主张的辩护，以保护我们在许可专利中的利益。即使我们不是这些法律行动的一方，不利的结果也可能损害我们的业务，因为它可能会阻止我们继续许可我们可能需要的知识产权，以运营我们的业务。如果我们的任何许可方未能适当地起诉和维护涵盖我们候选产品的专利保护，我们开发和商业化这些候选产品的能力可能会受到不利影响，我们可能无法阻止竞争对手制造、使用和销售竞争产品。

此外，即使我们有权控制对我们从第三方获得或许可的专利和专利申请的专利起诉，我们仍可能受到我们的前辈或许可人及其律师在我们控制专利起诉之前的行为或不作为的不利影响或损害。

我们从各种第三方获取或许可的技术可能会受到保留权利的约束。我们的前辈或许可人经常根据他们与我们的协议保留某些权利，包括将基础技术用于非商业学术和研究用途的权利，发表与该技术相关的研究的一般科学发现的权利，以及按照惯例披露与该技术相关的科学和学术信息的权利。很难监控我们的前辈或许可人是否将他们对技术的使用限制在这些用途上，如果滥用，我们可能会产生大量费用来强制执行我们对许可技术的权利。

此外，导致我们某些授权专利权和技术的研究部分是由美国政府资助的。因此，政府可能对这些专利权和技术拥有一定的权利，或者说是进行权。当用政府资金开发新技术时，政府通常会获得产生的任何专利的某些权利，包括授权政府将发明用于非商业目的的非排他性许可。这些权利可能允许政府向第三方披露我们的机密信息，并行使使用或允许第三方使用我们许可的技术的先行权。如果适用的许可人没有向政府披露发明，或者没有在规定的期限内提出知识产权登记申请，美国政府也有权取得这些发明的所有权。如果政府认为有必要采取行动，因为我们未能实现政府资助的技术的实际应用，因为必须采取行动来缓解健康或安全需求，满足联邦法规的要求，或优先考虑美国工业，则政府可以行使其游行权利。此外，我们对此类发明的权利可能会受到在美国制造包含此类发明的产品的某些要求的约束。政府对这种权利的任何行使都可能损害我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景。

与我们普通股相关的风险

我们普通股的市场价格波动很大。

我们普通股的市场价格一直非常不稳定，预计将继续如此。某些因素，包括我们或其他公司宣布的新发展、监管事项、新的或现有的药品或程序、对我们财务状况的担忧、经营结果、诉讼、政府监管、与协议、专利或专有权利有关的事态发展或纠纷，可能会对我们的股票的市场价格产生重大影响。此外，我们未来出售普通股以及我们的期权和认股权证持有人随后出售普通股的潜在摊薄效应可能会对我们的股票的市场价格产生不利影响。

此外，证券市场不时会经历与特定公司经营业绩无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。

出售或发行我们的普通股或其他股本证券的额外股份可能会导致我们的股东的额外稀释。

为了满足我们的运营现金流需求，我们可能计划额外发行我们的股权证券、债务或可转换债务工具。出售更多的股权证券可能会导致我们的股东获得显著的额外稀释。债务的产生可能会导致偿债义务以及运营和融资契约，这将限制我们的运营。我们不能向投资者保证，我们将以我们可以接受的金额或条款获得融资(如果有的话)。

如果认股权证持有人选择行使，我们有义务发行与我们的流通权证相关的额外普通股。有2,360,000股已发行预筹资权证可按名义行使价行使，而其他已发行认股权证可按每股3.26美元至13.00美元不等的行使价行使5,884,115股。这些认股权证的行使将导致我们增发普通股，并将稀释我们股东的持股比例。

我们公司注册证书中授权发行优先股股份的某些条款可能会使第三方更难实现控制权的变更。

我们的公司证书授权我们的董事会发行最多10,000,000股优先股。优先股可以分成一个或多个系列发行，发行条款可由本公司董事会在发行时确定，无需股东采取进一步行动。这些条款可能包括投票权，包括对特定事项的一系列投票权、股息和清算的优先权、转换权、赎回权和偿债基金条款。发行任何新发行的优先股可能会削弱我们普通股持有人的权利，因此可能会降低我们普通股的价值。此外，授予未来优先股持有者的特定权利可能被用来限制我们与第三方合并或向第三方出售资产的能力。我们董事会发行优先股的能力可能会使收购或实现控制权变更变得更加困难、延迟、阻碍、阻止或使其成本更高，这反过来可能会阻止股东在有利要约延长的情况下确认收益，并可能对我们普通股的市场价格产生实质性和负面影响。

我们从来没有支付过股息，也没有这样做的计划。

本公司普通股的持有者有权获得本公司董事会宣布的股息。到目前为止，我们没有为我们的普通股支付现金股息，我们预计在可预见的未来也不会对我们的普通股支付现金股息。我们打算保留未来的收益，如果有的话，为我们的业务运营提供资金。因此，投资者在我们的普通股中可能获得的任何潜在回报，都将以其普通股的市值增值的形式出现。

上市公司的合规可能会使我们更难吸引和留住高管和董事。

萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克法案、就业法案、FAST法案以及随后由美国证券交易委员会实施的规则要求改变上市公司的公司治理做法。作为一家上市公司，我们预计这些规则和法规及其修正案将增加我们的合规成本，并使某些活动更加耗时和昂贵。作为一家上市公司，我们还预计这些规章制度可能会使我们难以获得董事和高级管理人员责任保险，并且可能会被要求接受降低的保单限额和承保范围，或者产生更高的成本才能获得相同或类似的保险。因此，我们可能很难吸引和留住合资格的人加入我们的董事会或担任高管。

我们的公司注册证书和章程可以由我们的大多数股东投赞成票来修改。

根据特拉华州一般公司法，公司的公司注册证书可由有权投票的大多数流通股和作为一个类别有权投票的每一类别的多数流通股的持有者投赞成票来修订，除非公司章程要求更大比例的股份投票。我们的公司注册证书经修订后，不需要较大比例的股份投票。在《特拉华州公司法》允许的情况下，我们的章程赋予我们的董事会通过、修改或废除我们章程的权力。我们有权投票的股东同时有权通过、修改或废除我们的章程。

如果我们被认为是细价股，因此受到细价股规则的约束，经纪自营商可能会被阻止进行普通股的股票交易。

美国证券交易委员会已经通过了一系列规则来规范“细价股”，即限制被视为细价股的股票的交易。这些规则包括《交易法》下的规则3a51-1、15g-1、15g-2、15g-3、15g-4、15g-5、15g-6、15g-7和15g-9。这些规定可能会降低细价股的流动性。“细价股”通常指每股价格低于5美元的股权证券(不包括在某些国家证券交易所注册的证券或在纳斯达克上报价的证券，如果交易所或系统提供了有关此类证券交易的当前价格和成交量信息)。如果我们从纳斯达克退市，我们的证券过去曾构成，未来也可能再次构成规则意义上的“细价股”。对美国经纪-交易商施加的额外销售做法和披露要求可能会阻碍经纪-交易商进行普通股的交易，这可能会严重限制此类股票的市场流动性，并阻碍其在二级市场上的销售。

美国经纪自营商向现有客户或“认可投资者”(一般指净资产超过1,000,000美元(不包括个人住所)或年收入超过200,000美元，或与其配偶合计超过300,000美元的个人)以外的任何人出售细价股，必须为购买者作出特别的适宜性判定，并必须在出售前获得购买者的书面同意，除非经纪自营商或交易获得豁免。此外，“细价股”条例要求美国经纪交易商在进行任何涉及“细价股”的交易前，须提交一份根据美国证券交易委员会有关“细价股”市场标准而拟备的披露时间表，除非该经纪自营商或该项交易获得豁免。美国经纪交易商还必须披露支付给美国经纪交易商和注册代表的佣金以及证券的当前报价。最后，美国经纪交易商必须每月提交报表，披露客户账户中“细价股”的最新价格信息，以及“细价股”有限市场的信息。

根据美国证券交易委员会的说法，股东应该意识到，近年来，“细价股”市场受到欺诈和滥用模式的影响。这些模式包括(I)一个或几个经纪交易商控制证券市场，而这些市场往往与发行人或发行人有关；(Ii)透过预先安排的买卖配对及虚假和误导性的新闻稿操纵价格；(Iii)缺乏经验的销售人员采用高压销售策略及不切实际的价格预测的“锅炉房”手法；(Iv)买卖经纪交易商过度及未披露的买卖差价及加价；及(V)发起人及经纪交易商在价格被操控至所需水平后大量抛售同一证券，导致投资者蒙受损失。我们的管理层意识到了历史上发生在细价股市场上的滥用行为。尽管我们不期望能够决定市场或参与市场的经纪自营商的行为，但管理层将在实际限制的范围内努力防止针对我们的证券建立所描述的模式。

无

我们的主要执行办公室位于佐治亚州士麦那，我们在那里租用了大约8,400平方英尺的办公和实验室空间。我们对该房产的租约目前计划于2022年12月31日到期。我们目前没有任何不动产。我们相信，我们现有的设施足以满足我们的迫切需求，并相信我们将能够续签租约，而不会对我们的运营造成不利影响。此外，我们相信，如果我们需要更多地方，我们将能够以商业合理的条件获得更多设施。

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时卷入各种法律程序，例如在正常业务过程中发生的法律程序。

不适用。

第II部

市场信息

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上交易，代码是GOVX。

持有者

2022年3月9日，我们普通股的持有者有12人。我们的普通股大部分由经纪人和其他机构代表股东持有，我们无法估计这些记录持有者代表的股东总数。

分红

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息，在可预见的未来也不会为我们的普通股支付任何股息。我们希望保留未来的收益，如果有的话，用于再投资于我们的业务。我们将不被允许支付普通股的股息，除非可能发行的任何优先股的所有股息都已全额支付。我们目前没有任何增发优先股的计划。我们可能签订的任何信贷协议也可能限制我们支付股息的能力。未来的股息支付将取决于我们董事会的酌情决定权，并将取决于我们的财务状况、经营结果、现金需求、未来前景以及我们董事会认为相关的任何其他因素。

最近出售的未注册证券

在本报告所涉期间，没有出售以前未在当前8-K报表或10-Q季度报表中报告的未登记证券的销售。

发行人购买股票证券

在2021年第四季度，我们没有回购任何股权证券。

不适用。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与“财务数据精选”和我们的合并财务报表以及从F-1页开始的相关附注一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，因为这些陈述基于当前预期，与未来事件和我们未来的财务表现有关。由于许多重要因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，包括在“风险因素”和本年度报告其他部分列出的那些因素。

综述和最新发展

GeoVax是一家临床阶段的生物技术公司，使用新型载体疫苗平台开发针对传染病和癌症的免疫疗法和疫苗。GeoVax的产品线包括正在进行的新冠肺炎和头颈癌的人体临床试验。其他研发项目包括针对寨卡病毒、出血热病毒(埃博拉、苏丹、马尔堡和拉萨)和疟疾的预防性疫苗，以及实体肿瘤的免疫疗法。我们的某些疫苗开发活动一直并将继续得到美国政府的财政支持。这种支持既包括直接授予我们的研究补助金和合同，也包括对进行临床前动物研究和人类临床试验的间接支持。

GEO-CM04S1许可证-2021年11月，GeoVax与希望之城签订许可协议(“COH许可”)，授予GeoVax进一步开发和商业化GEO-CM04S1(前身为COH04S1)的独家权利。Geo-CM04S1是一种合成的、减毒的改良安卡拉痘苗病毒(SMVA)载体，表达SARS-CoV-2病毒的刺突和核衣壳抗原，最初是在COH为免疫低下患者开发的。

Geo-CM04S1正在进行的第二阶段临床试验中进行研究，以评估其安全性和免疫原性，并与基于辉瑞mRNA的疫苗进行比较，这些患者以前接受过异基因造血细胞移植、自体造血细胞移植或嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗。Geo-CM04S1是唯一一种同时包含SARS-CoV-2尖峰蛋白和核衣壳蛋白的新冠肺炎疫苗，将进入癌症患者的第二阶段试验。这类疫苗往往也会在不到14天的时间内迅速产生免疫反应，副作用很小。这项试验也是第一次将正在研究的多抗原性新冠肺炎疫苗与目前食品和药物管理局批准的辉瑞/生物技术公司的基因疫苗在免疫功能低下的人身上进行比较。这类患者在接种目前可用的新冠肺炎疫苗后，往往表现出弱的抗体反应。

2021年12月，GEO-CM04S1的1/2期试验的2期部分开始招募患者，以研究其作为当前FDA批准的疫苗的通用强化疫苗的用途。GeoVax相信，当GEO-CM04S1疫苗作为异源增强剂使用时，将为免疫系统提供额外的识别元件，而不是来自Moderna或辉瑞公司开发的仅针对SARS-CoV-2 Spike蛋白的mRNA疫苗的同源增强。COH04S1疫苗的MVA骨架在诱导新冠肺炎免疫方面可能更有效，因为MVA即使在免疫抑制的背景下也能强烈地诱导T细胞反应。此外，以Spike和核衣壳抗原为靶点的GEO-CM04S1可能会对Spike抗原观察到的显著序列变异提供更大的保护。

地理信息系统®许可证-2021年9月，GeoVax与PNP Treateutics，Inc.签订了一项转让和许可协议(“Geeptin许可证”)，根据该协议，GeoVax通过收购Geeptin®的独家权利，扩大了其免疫肿瘤学管道，并增加了一个新的技术平台。Geeptin GDEPT是一种新型专利产品，用于通过一种名为GDEPT(基因导向酶前体药物疗法)的基因治疗策略治疗实体肿瘤。在GDEPT中，一种载体被用来选择性地转导带有非人类基因的肿瘤细胞，该基因表达一种酶，可以将无毒的前药转化为有效的抗肿瘤化合物。目前正在进行一项1/2期临床试验，以评估重复周期的Geeptin疗法在复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的安全性和有效性，这些患者的肿瘤可以注射，而且没有可治愈的治疗方案。FDA已授予Geeptin治疗HNSCC的孤儿药物地位，正在进行的临床试验的初始阶段正由FDA根据其孤儿产品临床试验赠款计划提供资金。GeoVax的Geeptin许可证包括将其用于所有人类疾病和/或条件的权利，包括但不限于癌症。

我们的公司战略是推进、保护和利用我们差异化的疫苗/免疫疗法技术，从而成功开发针对传染病和各种癌症的预防性和治疗性疫苗和免疫疗法。我们的目标是将产品推进到人体临床测试，并寻求合作伙伴或许可安排，以实现监管批准和商业化。我们还通过与多个政府、学术和企业实体合作和合作，利用第三方资源进行临床前和临床试验。

我们没有从我们正在开发的产品的销售中获得任何收入，我们预计至少在未来几年内不会产生任何此类收入。我们的候选产品将需要大量的额外研究和开发工作，包括广泛的临床前和临床测试。我们推进到临床测试的所有候选产品在商业使用之前都需要得到监管部门的批准，并且将需要大量的商业化成本。我们的研发努力可能不会成功，我们可能永远不会产生足够的产品收入来盈利。

经营成果

下表汇总了我们在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的经营成果：

赠款和协作收入

我们的赠款和合作收入涉及来自美国政府机构的赠款和合同，以及与其他第三方的合作安排，以支持我们的疫苗开发活动。我们记录了与这些赠款相关的收入，因为发生了相关的成本和费用。下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日的赠款和协作收入：

在截至2021年12月30日的一年中，赠款和协作收入比2020年减少了1,438,157美元(79%)，这是由于上表所示的积极赠款和协作的不同组合，以及与此类赠款和协作相关的支出时间所致。截至2021年12月31日，仍有81,526美元的核定赠款资金可在2022年期间使用。

研究和开发费用

我们的研发费用可能会在不同时期有相当大的波动，这取决于与我们的政府拨款和其他研究项目相关的支出时间以及其他因素。我们不会按项目披露我们的研发费用，因为我们的员工的时间分布在多个项目上，而我们的实验室设施用于多个候选产品。我们跟踪与政府拨款收入相关的研究和开发费用的直接成本，方法是分配员工在每笔拨款上花费的时间的百分比，以及与每笔拨款相关的其他直接成本。与赠款有关的间接费用不是单独跟踪的，而是根据与赠款机构商定的合同管理费计算的。因此，与政府赠款相关的记录收入与所发生的成本大致相同。

截至2021年12月31日止年度，我们的研发开支为15,554,171美元，较2020年的2,444,459美元增加13,109,712美元(536%)。在这一增长中，10,000,000美元涉及根据COH许可支付的预付许可费(2021年支付的5,000,000美元和未来几年应支付的5,000,000美元)，1,864,300美元涉及根据COH许可支付的临床试验费用和专利成本报销，459,825美元涉及与Gedestin许可相关的预付许可费(包括209,825美元的股票费用)。2021年和2020年的研发支出包括分别与员工股票期权相关的基于股票的薪酬支出96,814美元和7,156美元，增加89,658美元(见下文“基于股票的薪酬支出”下的讨论)。从2020年到2021年，研发费用增加了695,929美元，这主要是由于与我们的新冠肺炎疫苗计划、制造工艺开发以及总体活动水平较高相关的支出，但与我们的政府拨款相关的外部支出减少部分抵消了这一增长。

一般和行政费用

截至2021年12月31日止年度的一般及行政开支为3,577,153美元，较2020年的2,196,014美元增加1,381,139美元(63%)。这些期间的一般和行政费用分别包括基于股票的薪酬支出273173美元和57307美元(见下文“基于股票的薪酬支出”下的讨论)。不包括基于股票的薪酬支出，2021年和2020年的一般和行政费用分别为3,303,979美元和2,138,707美元，增加1,165,272美元(54%)。在这一增长中，约有36万美元是由于特拉华州特许经营税的增加(我们预计未来几年不会超过20万美元)，其余主要是由于法律、会计和专利成本、保险成本、咨询费和投资者关系成本的增加。

基于股票的薪酬费用

下表显示了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度基于股票的薪酬支出的组成部分。一般情况下，股票薪酬费用按照支付给股票薪酬获得者的员工、顾问或董事的现金薪酬分类，分配到研发费用或一般和行政费用。

由于2019年4月和2020年1月实施的反向股票拆分，我们对所有未偿还股票期权进行了调整和追溯重述，使2020年1月的余额可以忽略不计。因此，我们在2020年的大部分时间里没有记录与我们的股票期权计划相关的基于股票的薪酬支出。我们在2020年12月重新启动了员工股票期权授予，并在截至2020年12月31日的一年中记录了按比例支出的金额。

截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，股票薪酬支出分配如下：

其他收入(费用)

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，利息收入分别为4736美元和2271美元。年度之间的差异主要归因于可供投资的现金和利率波动。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，利息支出分别为1,286美元和143,524美元。2021年的利息支出涉及GRA票据和购买力平价贷款，2020年的利息支出涉及2020年注销的GRA票据、购买力平价贷款、与保险费相关的融资成本和可转换债券。

在2021年期间，我们记录了与免除购买力平价贷款本金和应计利息相关的债务清偿收益172,056美元。

关键会计政策和估算

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及有关或有资产和负债的披露。在持续的基础上，管理层评估其估计数，并根据需要进行调整。我们根据过往经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。

截至2021年12月31日的年度综合财务报表附注2概述了我们的重要会计政策，该附注2包含在本10-K表格中。我们认为，以下关键会计政策会影响我们在编制合并财务报表时使用的更重要的判断和估计：

收入确认

我们根据FASB会计准则更新2014-09确认收入，与客户签订合同的收入(ASU 2014-09)，其中设立了一个新的专题--会计准则编纂专题606。该标准是以原则为基础的，并提供了一个五步模型来确定收入何时以及如何确认。核心原则是，当一个实体将承诺的货物或服务转让给客户时，应确认收入，其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。

助学金收入-我们接受政府实体支付的不可退还的赠款，以支持我们的疫苗开发计划。当发生了可偿还的费用并且我们已经遵守了接受赠款资金的所有必要条件时，我们会记录与这些赠款相关的收入。

研究合作-我们可能会不时就特定的疫苗开发方法和/或疾病适应症签订合作研究和开发协议，根据这些协议中的某些安排，我们将获得第三方资金用于临床前研究。根据ASU 2014-09年度确定的程序对每项协议进行评估，并相应地确认收入。

基于股票的薪酬

我们计入基于股票的交易，在这些交易中，公司接受员工、董事或其他人的服务，以换取基于授予日授予的公允价值的股权工具。普通股奖励的基于股票的补偿成本是根据发行日标的普通股的价格估计的。股票期权或认股权证的股票补偿成本是在授予日根据每种工具的公允价值估算的，该公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算的。我们确认基于股票的薪酬成本是在奖励所需的服务期内按比例按直线计算的费用。有关股票薪酬的更多信息，请参阅我们财务报表的附注7。

流动性与资本资源

从成立到2021年12月31日，我们已累计净亏损约6440万美元，我们预计在可预见的未来将出现运营亏损和运营产生的负现金流。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售我们的股权证券以及政府拨款和临床试验援助。

下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日的我们的流动性和资本资源，以及我们在这些年结束时的现金流：

经营活动-2021年在经营活动中使用的现金净额为11,196,420美元，主要是由于我们的净亏损18,570,317美元，被折旧费用、基于股票的薪酬费用和我们的PPP贷款清偿时确认的收益等非现金项目以及我们营运资金账户的变化所抵消。2020年在经营活动中使用的现金净额为2,750,570美元，这主要是由于我们的净亏损2,958,068美元，被折旧和基于股票的薪酬支出等非现金费用以及我们营运资金账户的变化所抵消。

投资活动-2021年和2020年用于投资活动的现金净额分别为47,718美元和156,791美元，用于购买财产和设备。

融资活动-2021年融资活动提供的现金净额为12,784,212美元，其中包括(1)公开发行我们普通股的净收益9,408,920美元，(2)行使认股权证的净收益3,404,156美元，(3)用于回购已发行的可转换优先股的1,000美元，以及(4)支付给佐治亚研究联盟公司的票据(“GRA票据”)的本金偿还27,864美元；GRA票据在2021年得到全额偿还。此外，在2021年5月，贷款人免除了我们170,200美元的PPP贷款，以及1,856美元的应计利息。

2020年融资活动提供的现金净额为12,507,816美元，包括(1)公开发售我们的普通股和认股权证的净收益11,158,496美元，(2)出售我们的可转换优先股的净收益300,000美元，(3)购买力平价贷款收益170,200美元，(4)发行应付票据的净收益888,500美元，(5)认股权证行使的收益2,500美元，以及(6)对GRA票据的本金偿还11,880美元。

资金需求和资金来源

我们资本的主要用途是人员的工资和相关费用、进行临床试验的成本、临床前和临床材料的制造成本、第三方研究服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用以及一般管理费用。我们预计，在不久的将来，这些成本仍将是主要的运营资本要求。

我们预计，随着我们继续开发各种项目以及进入开发的后期阶段，我们的研究和开发成本将会增加，特别是在临床试验方面。我们已经与City of Hope，PNP Treateutics，Inc.，Alabama University at Birmingham，Southern Research Institute，Emory University，以及以美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)为代表的美国卫生与公众服务部(HHS)签订了与我们的产品开发活动相关的各种技术和专利权的许可协议。这些协议可能包含预付款、在特定开发和监管活动完成时应支付的里程碑费用、最低年度特许权使用费或其他费用，以及基于未来净销售额的特许权使用费。这些协议下未记录的未来最低付款总额(不包括因未来可能发生的事件而支付的里程碑和特许权使用费，假设双方都不终止协议)在2022年约为174 000美元，2023年约为128 000美元，2024年约为128 000美元，2025年约为28 000美元，2026年约为28 000美元。

由于Geeptin和COH04S1临床计划，我们在2022年及以后的研究和开发支出将大幅增加。由于与生物技术研究和开发相关的许多不确定性，我们不提供完成我们研究计划的成本和时间的前瞻性估计。由于这些不确定性，我们未来的支出可能在未来一段时间内高度不稳定，这取决于试验和研究的结果。当我们从临床前研究和临床试验中获得数据时，我们可能会选择停止或推迟某些开发计划，以将我们的资源集中在更有前途的候选产品上。完成临床前研究和人体临床试验可能需要几年或更长时间，但时间长短可能会因几个因素而有很大不同。未来临床试验的持续时间和成本在项目的整个生命周期内可能会有很大的不同，这是因为在开发人类临床试验方案期间出现的差异，包括招募合适的患者受试者所需的时间长度、最终参与临床试验的患者数量、患者随访的持续时间以及临床试验中包括的临床地点的数量。

我们预计，在2022年及以后，我们的一般和行政成本将增加，以支持扩大研发活动和其他一般企业活动。

我们目前正在通过额外的政府和半政府拨款计划以及临床试验支持来寻求资金来源，尽管不能保证会获得任何此类资金。Geeptin正在进行1/2期试验，由斯坦福大学与埃默里大学合作进行；研究的第一阶段(10名患者)由FDA根据其孤儿产品临床试验赠款计划提供资金。

2022年1月，我们完成了普通股和认股权证的私募，净收益约为920万美元。

我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们到2023年第二季度的预期现金需求。然而，我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的业务的预测是一种前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，基于可能被证明是错误的假设；实际结果可能会大不相同。我们可能需要比计划更快地获得额外资金，或者获得比我们目前预期的更多的资金。我们需要运作的实际资金数额受到许多因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括我们研究活动的进展；我们研究计划的数量和范围；我们临床前和临床开发活动的进展和成功；与我们签订研发协议的各方的开发努力的进展；我们候选产品的制造成本，以及与我们可能签订商业制造协议的各方的努力的进展；我们维持现有研发计划和建立新的研发和许可安排的能力；起诉和执行专利权利要求和其他知识产权所涉及的成本；建立和维护合作、许可和其他类似安排的条款和时间；风险因素包括：任何自然灾害或公共卫生危机(例如新冠肺炎疫情)的影响；与我们可能获得或获得的任何产品或技术相关的成本；以及监管批准的成本和时间。

我们将需要继续筹集额外的资金来支持我们未来的运营活动，包括我们开发计划的进展、商业化准备和其他运营成本。我们可能采取的融资策略包括但不限于公开或非公开出售股权、债务融资或来自其他资本来源的资金，如政府资金、合作、战略联盟或与第三方的许可安排。不能保证会有额外的资本来确保获得更多的资金，或者如果有的话，也不能保证这些资金足以以优惠的条件满足我们的需求。如果我们无法以我们可以接受的条件或足够的金额筹集额外资本，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止开发我们的一个或多个候选产品。

净营业亏损结转

截至2021年12月31日，我们为所得税目的结转的综合净营业亏损为7520万美元，其中约4890万美元将在2022年至2037年到期。我们还有大约160万美元的研发税收抵免可用于降低所得税(如果有的话)，如果不使用，这些税收将在2022年至2041年到期。国税法第382节包含的条款可能会限制我们在任何给定年度使用净营业亏损和研究税收抵免，这是由于所有权权益在过去期间发生或未来可能发生的重大变化造成的。

表外安排

除办公室及实验室的营运租赁外，我们并无任何可能或合理地可能对我们的财务状况或经营结果产生重大影响的表外安排。

我们对市场风险的敞口主要限于利息收入敏感性，这受到美国利率总体水平变化的影响，特别是因为我们的相当大一部分投资是在机构货币市场基金中。我们投资活动的主要目标是保留本金，同时在不显著增加风险的情况下最大化收到的收入。由于我们短期投资的性质，我们相信我们不会受到任何重大市场风险的影响。我们没有任何衍生金融工具或外币工具。

我们截至2021年12月31日、2020年12月31日以及截至2021年12月31日的两年期间的合并财务报表和补充附表及其附注，以及独立注册会计师事务所的有关报告，载于本年度报告的F-1至F-17页的Form 10-K。

在会计或财务披露事项或本项目9项下要求披露的其他需要报告的事项上，与我们的会计师没有分歧。

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年证券交易法(经修订的交易法)提交或提交的报告中要求披露的财务信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且该等信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出披露决定。

我们在我们管理层的监督和参与下，对截至本表格10-K所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年12月31日，我们的披露控制和程序有效，可以合理保证我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。

管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制，如《交易法》规则13a-15(F)所界定。管理层评估了截至2021年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性，基于《内部控制-综合框架(2013)》，由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。作为这项评估的结果，管理层得出的结论是，由于公司对非常规交易的解释存在重大缺陷，公司对财务报告的内部控制和程序无效。公司对非常规交易的控制不利于足够准确地识别某些项目。管理层已采取步骤，设计和实施更有效的内部控制，包括对非常规交易进行更全面的审查。

财务报告内部控制的变化

在最近一个财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。上一段所述的公司财务报告内部控制的变化将在截至2022年3月31日的季度内实施。

对控件的限制

管理层不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止或发现所有错误和欺诈。任何管制制度，无论其设计和运作如何完善，都是以某些假设为基础，只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保其目标能够达到。此外，任何控制评估都不能绝对保证由于错误或舞弊而导致的错误陈述不会发生，或者公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被发现。

没有。

不适用。

第三部分

本项目要求的信息包括在我们提交给美国证券交易委员会的2022年年度股东大会的最终委托书中，标题为“董事和高管”和“公司治理”，并通过引用并入本文。

商业行为和道德准则

我们的董事会已经通过了一份书面的商业行为和道德准则，该准则的副本可以在我们的网站上找到，网址是 Www.geovax.com。本公司将应任何人的要求免费提供一份《道德守则》。此类请求可在公司秘书的照管下通过普通邮件发送。我们要求所有官员、董事和员工在处理工作中遇到的法律和道德问题时遵守本守则。该守则要求员工避免利益冲突，遵守所有法律和其他法律要求，以诚实和道德的方式开展业务，并以正直和符合我们的最佳利益的方式行事。员工被要求报告他们真诚地认为是实际或明显违反准则的任何行为。2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》要求某些公司制定程序，接收、保留和处理收到的有关会计、内部会计控制或审计事项的投诉，并允许员工秘密和匿名提交有关可疑会计或审计事项的投诉。我们有这样的程序。

该公司将在其网站上发布，Www.geovax.com，或将在提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中披露对适用于首席执行官或首席财务官或执行类似职能的人员的道德守则条款的任何修订或豁免，并且涉及(I)诚实和道德行为，包括以道德方式处理个人和职业关系之间的实际或表面利益冲突；(Ii)在公司提交给美国证券交易委员会或提交给美国证券交易委员会的报告和文件以及公司进行的其他公开宣传中进行全面、公平、准确、及时和可理解的披露；(Iii)遵守适用的政府法律、规则和条例；(Iv)及时向守则中指明的适当人士报告违反《道德守则》的内部情况；或(V)对遵守《道德守则》负责。授予高管或董事的任何豁免只能由董事会批准，并将在提交给美国证券交易委员会的8-K表格中披露及其原因。2021年没有批准这样的豁免。

本项目所要求的信息包括在我们提交给美国证券交易委员会的2022年年度股东大会的最终委托书中，标题为“公司治理”和“高管薪酬”，并通过引用并入本文。

本项目所要求的信息包括在我们提交给美国证券交易委员会的2022年年度股东大会的最终委托书中，标题为“主要股东、董事和高管的证券所有权”，并通过此引用并入本文。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

下表列出了截至2021年12月31日关于我们的股权证券被授权发行的补偿计划的某些信息。

我们的股权补偿计划的描述可以在我们2021年合并财务报表的脚注7中找到，这是作为本文件的附件提交的。

本项目所要求的信息包括在我们提交给美国证券交易委员会的2022年年度股东大会的最终委托书中，标题为“公司治理”和“某些关系和关联方交易”，并通过引用并入本文。

本项目要求的信息包括在我们提交给美国证券交易委员会的2022年年度股东大会的最终委托书中，标题为“批准独立注册会计师事务所的任命”，并通过此引用并入本文。

第四部分

没有。

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期正式签署。

GeoVax实验室，Inc.

2021年合并财务报表索引

桃树街东北235号套房1800 乔治亚州亚特兰大，邮编30303

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独立注册会计师事务所报告

致GeoVax Labs，Inc.股东和董事会。

对合并财务报表的几点看法

本公司已审核所附GeoVax Labs，Inc.及其附属公司(“贵公司”)于二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日的综合资产负债表、截至该日止年度的相关综合营运报表、股东权益(亏损)及现金流量，以及综合财务报表及附表的相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至那时止年度的经营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项，该事项已传达或要求传达给审计委员会：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

股权交易

如财务报表附注7所述，本公司拥有多种复杂程度及数量不同的权益工具，包括认股权证及股票期权。

我们认为公司股权结构的复杂性应该是一个重要的审计问题的主要考虑因素是基于股权交易量，包括转换为普通股、普通股发行活动和认股权证活动，这使得确保充分披露所有股权交易具有挑战性。审计这些估计数和活动需要广泛的审计工作，因为这些交易的数量和复杂性，以及在执行必要的审计程序和评价这些程序的结果时，审计员的高度判断。

我们为解决这一关键审计问题而执行的主要审计程序包括：

/s/ Wipfli LLP

自2005年以来，我们一直担任本公司的审计师。

佐治亚州亚特兰大

March 9, 2022

见合并财务报表附注。

GeoVax实验室。公司

合并业务报表

见合并财务报表附注。

GeoVax实验室，Inc.

合并股东权益报表(缺额)

见合并财务报表附注。

GeoVax实验室。公司

合并现金流量表

补充披露非现金融资活动：

截至2021年12月31日的年度内：

在截至2020年12月31日的年度内：

见合并财务报表附注。

GeoVax实验室，Inc.

合并财务报表附注

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度