附件10.19
本文档中包含的某些机密信息,以[*],已被省略,因为IT不是实质性的,可能会对Passage Bio,Inc.造成竞争损害。如果公开披露
修订和重述研究、合作和许可协议的第6号修正案
这项于2020年5月5日修订和重新签署的研究、合作和许可协议的第6号修正案于2021年11月12日(“重新签署协议生效日期的第6号修正案”)由Passage Bio,Inc.和Passage Bio,Inc.签订,Passage Bio,Inc.是一家根据特拉华州法律成立的公司(“Passage”或“Licensee”),在2005年市场街39号设有办事处。Floor,费城,宾夕法尼亚州19103,宾夕法尼亚州非营利性公司宾夕法尼亚大学董事会,办公室设在宾夕法尼亚州创新中心,3600市政中心大道,9号美国宾夕法尼亚州费城Floor,19104(下称“宾夕法尼亚州”),并修订日期为2020年5月5日的修订和重新签署的研究合作与许可协议,该协议经日期为2020年8月13日的第1号修正案、2020年11月2日的第2号修正案、2020年12月9日的第3号修正案、2021年6月2日的第4号修正案和2021年8月2日的第5号修正案(“重新签署的协议”)修订。帕斯和宾夕法尼亚被统称为“政党”,单独被称为“政党”。
鉴于双方希望修改重新签署的协定;以及
因此,考虑到《重新签署的协议》和本协议中包含的承诺和相互契诺,并打算在此具有法律约束力,双方修改《重新签署的协议》,并以其他方式达成如下协议:
1.现修改《重新签署的协议》附件B中包含的研究计划,以包括本《重新签署的协议》第6号修正案附表A中概述的关于[*]程序。
2.额外工作的预算包括在本《重新签署的协议》第6号修正案的附表B中,该预算是对先前包括在《重新签署的协议》中的预算的补充。[*]程序。
3.双方同意,被许可方已根据重新签署的协议第2.6节行使了对加拿大病的选择权(即新的适应症选择权)。新的研究计划和预算包括在重新签署的协议第6号修正案的附表C中。
4.一份完整的修订和重述的付款时间表载于本修订协议第6号修正案的附表D。付款计划表示已向宾夕法尼亚大学支付的研究项目付款,以及截至2021年10月1日欠宾夕法尼亚大学的未来付款[*]和卡纳文项目。
5.根据重新签署的协议第4.1.2节,在临床前药理学数据之前,被许可方将为添加到许可证中的Canavan病支付新适应症选择费的前半部分(500,000美元)。
6.现将重新签署的协议中(A)1.37“基因治疗产品”和(B)1.41“适应症”的定义全部修改和重述如下:
“基因治疗产品”是指使用细小病毒载体(包括但不限于AAV)将一个或多个功能性基因或蛋白插入患者CNS或PNS细胞的药物产品(或建议或预期的药物产品)。为清楚起见,基因治疗产品可能包括[*],但不包括[*]。为了清楚起见,[*].
(a) | “适应症”是指基因治疗产品的以下每一个适应症:(A)通过细小病毒载体递送的核酸聚合物沉默由基因治疗产品编码的核酸或蛋白质聚合物的肌萎缩侧索硬化症(ALS)C9ORF72基因,(B)Krabbe病(球样细胞白质营养不良),通过细小病毒载体运送核酸聚合物表达 |
半乳糖基神经酰胺酶。(C)MLD通过细小病毒载体递送表达芳基硫酸酯酶A的核酸聚合物,(D)GLB1缺乏症,GM1神经节苷脂-1和MPS IV通过细小病毒载体递送核酸聚合物表达GLB1,(E)额颞痴呆(FTD)通过细小病毒载体递送核酸聚合物表达原颗粒,(F)CMT2A通过细小病毒载体递送沉默的核酸聚合物(H)加拿大病通过细小病毒载体运送核酸聚合物过表达天冬氨酸酰化酶(ASPA),以及(I)细小病毒载体运送针对特定疾病适应症的特定命名基因替代转基因的核酸聚合物,并通过行使新适应症选项(统称为“适应症”)在协定中增加针对特定位点的治疗(“新适应症”)。
7.“重新签署的协议”的第6号修正案和“重新签署的协议”本身包含了双方之间的全部谅解,并取代了双方之间关于“重新签署的协议”和“重新签署的协议的第6号修正案”所载事项的任何和所有先前的协议、谅解和安排,无论是书面的还是口头的。除非以书面形式提供并由各方授权代表签署,否则对重新签署的协议的第6号修正案的条款和条件的任何修改、变更、修改或变更对任何一方都没有约束力。
8.未被重新签署的协议第6号修正案更改的重新签署的协议的所有条款和条件将保持完全的效力和作用。
9.本协议第6号修正案上的签名可通过电子邮件传输,并在收到后通过电子邮件传输对双方具有约束力,签名应视为原件。如果以同等方式签署,重新签署的协议第6号修正案应视为同时签署生效。
[页面的其余部分故意留空]
兹证明,双方已安排由其正式授权的代表签署并交付本重新签署的协议第4号修正案,如下所述。
代表以下各方同意: | | 代表以下各方同意: |
| | |
Passage Bio Inc. | | 的受托人 |
| | 伊利诺伊大学 |
| | 宾州 |
| | |
作者:/s/Bruce Goldsmith | | 作者:/s/john。S·斯沃特利 |
(签名) | | (签名) |
| | |
姓名:布鲁斯·A·戈德史密斯(Bruce A.Goldsmith),博士 | | 姓名:约翰·S·斯沃特利 |
| | |
职务:总裁兼首席执行官 | | 标题:宾夕法尼亚大学中心董事管理 |
| | 创新 |
被机构校长确认为已阅读和理解
调查员
詹姆斯·威尔逊博士 | |
(签名) | |
| |
姓名:詹姆斯·威尔逊(James Wilson)医生 | |
ARCA修正案6的附表A
ARCA附件B
研究计划
[*]
ARCA修正案6附表B
ARCA附件C
研究计划预算
[*]
研究、合作和许可协议(ARCA)修正案6的附表C
[*]
ARCA修正案附表D 6
完成付款计划
(包括根据本修订第6号对经重新签署的协议而到期支付的任何款项)
[*]