附件10.11D

《药房总服务协议》修正案三


这项于2020年7月1日签署的药房主服务协议修正案三(本修正案)是由Jazz PharmPharmticals,Inc.和Express Script专业分销服务公司(“ESSD”)(统称为“双方”)之间签订的,并于2021年12月7日(“生效日期”)由双方签订。
鉴于,双方签订了自2020年7月1日起生效的《药房总服务协议》(《协议》);

鉴于双方希望按照本协议的规定修改本协议,以确保收集并向Jazz报告其在本协议下的服务的所有产品的不良事件和产品投诉,这些产品由Jazz销售并报告给ESSD;

因此,现在,考虑到本协议所载的承诺、相互契约、陈述和保证,双方同意如下:

1.将第1.25节修改并重述如下:
1.25“产品”是指Xyrem®(羟基钠)口服液和配药试剂盒,以及Xywav®(钙、镁、钾、钠)口服液。
2.将第1.26节修改并重述如下:
1.26“产品投诉”指有关产品或Jazz销售的任何产品的质量、纯度、身份、效力、包装、篡改和/或质量方面的通知。
3.增加新的第1.26a节,内容如下:
1.26a“Jazz销售的产品”是指Jazz PharmPharmticals在美国销售的除第1.25节定义的产品以外的任何药物,包括Sunosi™(Solriamfetol)、Epidiolex®(大麻二醇)、Defitelio®(去纤肽钠)、Rylaze™天冬酰胺酶菊花Erwinia chrysanhemi(重组)-Rywn、Vyxeos®(柔红霉素和阿糖胞苷)和Zepzelca(Lurbinectedin)。Jazz销售的产品清单可在书面通知ESSD后不时修改,对清单的任何此类修改将被纳入双方商定的适用的SOP和工作说明中。
4.增加新的第7.3a条,内容如下:
7.3a Jazz销售的产品的不良事件和产品合规性报告。Jazz销售的产品的所有不良事件和产品投诉,这些不良事件和产品投诉报告给ESSDS,与ESSDS根据



协议将根据本协议的条款和任何相关的工单、工作指令和/或SOP收集并报告给Jazz;

5.除本协议特别修改外,本协议的所有其他条款和条件应保持完全效力和作用。
自生效之日起,双方已由其正式授权的代表签署本修正案,特此为证。


同意:
同意:

Jazz制药公司

Express Script专业分销服务公司
签名:/s/黛布拉·费尔德曼
签名:约书亚·帕克
姓名:黛布拉·S·费尔德曼
姓名;约书亚·帕克
职务:全球药物警戒与标签副总裁
职位:副总裁

日期:2021年12月22日

Date: 12/07/2021 | 1:16 PM CST


JLD 12.7.21的RPM