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Limited成员SRT：关联实体成员Amrx:FeeDueUponFirstCommercialSaleOfProductsMember2019-06-060001723128SRT：关联实体成员Amrx:SubsidiaryOfFosunInternationalLimitedMember2021-08-120001723128AMRX：不可退还FeeNetOfTaxMembersSRT：关联实体成员Amrx:SubsidiaryOfFosunInternationalLimitedMember2021-10-012021-10-310001723128SRT：关联实体成员Amrx:FeeDueUponFirstCommercialSaleOfProductsMemberAmrx:SubsidiaryOfFosunInternationalLimitedMember2021-08-120001723128AMRX：ApaceKYLLCM成员2021-01-012021-12-310001723128AMRX：ApaceKYLLCM成员2020-01-012020-12-310001723128AMRX：ApaceKYLLCM成员2019-01-012019-12-310001723128AMRX：ApaceKYLLCM成员2021-12-310001723128AMRX：ApaceKYLLCM成员2020-12-310001723128AMRX：TracyPropertiesLLCM成员2020-01-012020-12-310001723128AMRX：TracyPropertiesLLCM成员2021-01-012021-12-310001723128AMRX：TracyPropertiesLLCM成员2019-01-012019-12-310001723128AMRX：AzaTechPharmaLLCM成员2020-01-012020-12-310001723128AMRX：AzaTechPharmaLLCM成员2021-01-012021-12-310001723128AMRX：AzaTechPharmaLLCM成员2019-01-012019-12-310001723128AMRX：AzaTechPharmaLLCM成员AMRX：库存采购成员2021-12-310001723128AMRX：AzaTechPharmaLLCM成员AMRX：库存采购成员2020-12-310001723128AMRX：AvPropLLCM成员2021-01-012021-12-310001723128AMRX：AvPropLLCM成员2020-01-012020-12-310001723128AMRX：AvPropLLCM成员2019-01-012019-12-310001723128SRT：关联实体成员AMRX：AvtarInvestments 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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2021
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-38485
Amneal制药公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)
十字路口大道400号, 布里奇沃特, 新泽西州
(主要执行办公室地址)
32-0546926
(国际税务局雇主身分证号码)
08807
(邮政编码)
(908) 947-3120
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
A类普通股，每股面值0.01美元AMRX纽约证券交易所
根据该法第12(G)条登记的证券：无 
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。
是☐   不是☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
是☒不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速文件服务器☒加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
  新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
登记人已发行普通股的总市值(可被视为登记人关联公司的人持有的股份除外)，根据登记人最近结束的第二财季(2021年6月30日)最后一个营业日登记人普通股在纽约证券交易所最后一次出售的价格计算，约为#美元。750,794,557. 
截至2022年2月14日，有149,424,272A类流通股和普通股152,116,890已发行的B类普通股，面值均为0.01美元。
以引用方式并入的文件
根据本10-K表格第III部分规定须提供的某些资料将载于注册人的2022年股东周年大会的最终委托书(下称“2022年委托书”)，注册人将于2021年12月31日后120天内根据第14A条向美国证券交易委员会提交最终委托书(“2022年委托书”)。

目录表
Amneal制药公司。
目录表
有关前瞻性陈述的注意事项
3
    
第一部分：
  
 
第1项。
业务
5
 
第1A项。
风险因素
16
 
项目1B。
未解决的员工意见
42
 
第二项。
属性
42
 
第三项。
法律诉讼
43
 
第四项。
煤矿安全信息披露
43
    
第二部分。
  
 
第五项。
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
44
 
第六项。
[已保留]
46
 
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
47
 
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
61
 
第八项。
财务报表和补充数据
62
 
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
62
 
第9A项。
控制和程序
62
 
项目9B。
其他信息
64
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
64
    
第三部分。
  
 
第10项。
董事、高管与公司治理
66
 
第11项。
高管薪酬
66
 
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
66
 
第13项。
某些关系和相关交易，以及董事的独立性
67
 
第14项。
首席会计费及服务
67
    
第四部分。
  
 
第15项。
展示、财务报表明细表
68
 
第16项。
表格10-K摘要
68
    
展品索引
69
    
签名
73
2
目录表
有关前瞻性陈述的注意事项

这份关于Form 10-K的年度报告和Amneal PharmPharmticals，Inc.的其他公开文件包含符合1995年美国私人证券诉讼改革法安全港条款的“前瞻性陈述”。Amneal PharmPharmticals，Inc.及其子公司(“本公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)的管理层和代表也可能不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关，反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”和其他类似含义的词语来识别，这些词语与对未来经营的讨论、预期的经营结果和财务业绩、计划的收购和处置的影响、我们的增长战略、产品开发、监管批准、市场地位和支出等有关。

由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设，它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响，其中许多不确定性、风险和变化是我们无法控制的。投资者应该意识到，如果基本假设被证明是不准确的，已知或未知的风险或不确定因素成为现实，或者其他因素或情况发生变化，我们的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此，我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。


重大风险汇总

使对公司的投资具有投机性或风险性或可能导致我们的实际结果与本年度报告中包含的10-K表格中的前瞻性陈述大不相同的风险和不确定因素包括但不限于：

•我们有能力及时成功地开发、授权、获得新产品并将其商业化；
•我们在制药行业面临的来自品牌和仿制药产品公司的竞争，以及竞争对我们定价能力的影响；
•我们获得产品独家营销权的能力；
•我们通过收购和其他方式管理我们增长的能力；
•我们总收入的很大一部分依赖于有限数量产品的销售；
•某些客户群体的持续整合趋势；
•我们产品和某些成品的原材料依赖第三方供应商和分销商；
•我们的品牌竞争对手的法律、法规和立法努力，以阻止来自我们的仿制药的竞争；
•恶劣天气的影响；
•当前新冠肺炎大流行的影响；
•与联邦监管品牌和非专利产品制造商之间的安排有关的风险；
•我们不时对专有技术的某些许可的依赖；
•我们在研究和开发方面投入了大量资源；
•消费者和其他第三方对我们的产品责任和其他索赔的风险；
•与监管环境变化有关的风险，包括与医疗保健欺诈、滥用和健康信息隐私和安全有关的美国联邦和州法律以及此类法律的变化；
•更改食品和药物管理局(“FDA”)的产品审批要求；
•医疗改革的影响以及政府当局和其他第三方付款人在保险和补偿水平方面的变化；
•我们对部分产品的第三方协议的依赖；
•全球经济状况的影响；
•我们能够以有利的条件识别、进行和整合在互补业务和产品中的收购或投资；
•我们的巨额债务和我们产生足够现金以偿还未来债务的能力，以及利率波动对这些债务的影响；
•我们在应收税金协议下的义务可能是重大的；
•A类普通股的高度集中所有权，以及我们由Amneal集团控制的事实；以及
•本年度报告以表格10-K形式列出的其他因素，特别是在题为1A.风险因素以及我们向美国证券交易委员会提交的公开文件。

3
目录表

投资者亦应仔细阅读第1A项。风险因素需要对某些风险的描述，这些风险可能会导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表达的结果大不相同。投资者应该明白，不可能预测或识别所有这些因素，也不应该考虑上述和第1A项。风险因素是对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述，无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
4
目录表
第一部分：
项目1.业务
概述
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)是一家制药公司，专门开发、制造、营销和分销各种剂型和治疗领域的仿制药和品牌专用药品。该公司主要在美国、印度和爱尔兰经营，直接或间接向批发商、分销商、医院、连锁药店和个人药店销售产品。该公司是一家控股公司，其主要资产是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。2018年，Amneal完成了对仿制药和特种制药公司Impax实验室，Inc.(简称Impax)的收购。

该集团及其附属公司和某些在Amneal还是私人公司时拥有该公司的受让人(“Amneal集团”)持有Amneal Common Units 50.4%的股份，截至2021年12月31日，公司持有剩余的49.6%。虽然公司拥有Amneal的少数经济权益，但它是Amneal的唯一管理成员，拥有做出Amneal所有商业决策和控制其管理层的唯一投票权。因此，本公司合并了Amneal及其子公司的财务报表。该公司记录了它不持有的Amneal经济权益部分的非控制性权益。
收购
巴氯芬专营权

于2021年12月30日，吾等与私营专业制药公司SAOL International Limited(统称“SAOL”)的若干联属实体订立资产购买协议，据此，吾等同意收购SAOL的巴氯芬特许经营权，包括Liresal®、LYVISPAH™及一项正在开发中的流水线产品(“SAOL收购”)。对SAOL的收购扩大了我们在神经学方面的商业机构和专业组合，同时在我们进入生物相似机构市场之前增加了商业基础设施。收购SAOL的对价包括大约8500万美元，在交易结束时用手头的现金支付，以及从2023年开始根据某些收购资产的年净销售额支付的或有特许权使用费。这笔交易于2022年2月9日完成。
普尼斯卡医疗保健有限公司

2021年11月2日，我们达成了一项最终协议，收购了Puniska Healthcare Pvt.Ltd.(“Puniska”)，这是一家印度私营的非肠道和注射药物制造商。协议签署后，吾等收购了Puniska股权的74%控股权，并将在交易获得印度政府批准后收购剩余的26%股权，交易预计于2022年上半年完成。

卡什夫专业制药有限责任公司
2021年4月2日，公司和Kashiv Biosciences，LLC(关联方，参见注24.关联方交易)(“Kashiv”)完成了对Amneal收购Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC(“KSP”)98%控股权的交易，KSP是Kashiv的子公司，专注于开发创新的药物输送平台、新型505(B)(2)药物和复杂仿制药。
AvKARE、LLC和R&RS东北有限责任公司
1月31日，于2020年，我们收购了AvKARE Inc.和Dixon-Shane的65.1%控股权，AvKARE Inc.是一家田纳西州的公司，现为有限责任公司(“AvKARE，LLC”)，Dixon-Shane，LLC d/b/a R&S东北有限责任公司(“R&S”)，是一家肯塔基州的有限责任公司(“R&S”)(统称为“Rondo收购”)。AvKARE，LLC是美国联邦机构部门最大的仿制药自有品牌供应商之一，主要专注于国防部和退伍军人事务部。R&S是一家全国性的药品批发商，主要致力于提供340B合格实体产品，以提供一致的护理和定价。
有关我们收购的其他信息，请参阅附注3.收购和资产剥离和注29。后续事件在我们的合并财务报表中。

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细分业务
我们有三个可报告的细分市场：通用、专业和AvKARE。
泛型

处方药产品以品牌或仿制药的形式销售。仿制药具有与专利品牌药品相同的活性药物成分(“原料药”)、剂型、效力、给药途径和预期用途，通常以其化学(仿制)名称而不是品牌名称销售。然而，仿制药产品旨在为消费者提供具有成本效益的替代产品，同时保持品牌产品的安全性、有效性和稳定性，因此通常以低于品牌同等产品的价格出售。通常，仿制药在相应品牌产品的适用专利到期之前不能上市，除非专利诉讼的解决导致更早进入市场的机会。仿制药制造商必须提交并获得批准简化新药申请(“ANDA”)才能销售仿制药。一般来说，那些能够准备高质量ANDA提交材料的公司相对较有优势。

我们的仿制药部门包括大约250个产品系列，涵盖广泛的剂型和递送系统，包括速释和缓释口服固体、粉末、液体、无菌注射剂、鼻喷剂、吸入和呼吸产品、眼科(用于治疗眼部疾病的无菌药物制剂)、薄膜、经皮贴片和外用药物(用于局部皮肤给药的乳膏或凝胶)。我们专注于开发因复杂的药物配方或制造，或法律或监管挑战而产生巨大准入壁垒的产品。专注于这些机会使我们能够提供第一批申请(FTF)、第一批上市(FTM)和其他高价值产品。如果一种仿制药产品是第一个为该产品备案的ANDA，则该产品被视为FTF产品。根据《哈奇-韦克斯曼法案》，FTF产品可获得180天的法定专营期，但受某些条件的限制。由于法定排他性以外的所有原因，如果仿制药是品牌药物的第一个上市仿制药版本，则该仿制药被视为FTM产品。我们将高价值产品定义为在上市时有三个或更少非专利竞争对手的产品。FTF、FTM和高价值产品往往比其他仿制药更有利可图，而且往往有更长的生命周期。因此，新产品推出的时机可能会对我们的财务业绩产生重大影响。通过额外竞争进入市场通常会对受影响产品的数量和定价产生负面影响。此外，定价往往受到我们无法控制的因素的影响。有关更多信息，请参阅下面的“美国药品审批流程”。

截至2021年12月31日，我们的仿制药部门有114种产品的ANDA悬而未决，另有128种产品正在筹备中，其中87%是非口腔固体产品。我们的非专利产品线包括我们认为有潜力的FTF、FTM和高价值产品。我们有一个整合的、基于团队的产品开发方法，将我们的制定、监管、法律、制造和商业能力结合在一起。
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，我们的仿制药部门的净销售额分别为14亿美元、13亿美元和13亿美元，营业收入(亏损)分别为2.81亿美元、1.89亿美元和1.33亿美元。
专业
我们的专业部门从事专有品牌药品的开发、推广、销售和分销，重点是治疗中枢神经系统(“CNS”)障碍的产品，包括偏头痛和帕金森氏症。我们的产品组合包括Ryary®，这是一种卡比多巴-左旋多巴的缓释口服胶囊配方，用于治疗帕金森氏症、脑炎后帕金森症以及一氧化碳中毒或锰中毒后的帕金森症。除了Ryary®，我们推广的专科产品组合还包括用于治疗甲状腺功能减退的Unithroid®(左旋甲状腺素钠)，它是根据与杰罗姆·史蒂文斯制药公司的许可和分销协议销售的，以及Emverm®(甲苯咪唑)100 mg咀嚼片，用于治疗单一或混合感染的蛔虫、鞭虫、普通蛔虫、普通钩虫和美国钩虫。
对于特殊产品，产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的期间实现的。在美国，当市场排他性到期，产品的仿制药获得批准并上市时，品牌产品的销售额往往会出现非常大的、快速的下降。例如，授权Impax用于Zomig®鼻喷剂的阿斯利康专利的儿科独家专利于2021年5月到期，我们在2021年第四季度失去了市场独家专利。截至2021年12月31日，我们的Zomig®鼻腔喷雾剂的销售额为3,000万美元，比去年同期下降了1,000万美元。同比下降的部分原因是失去了市场排他性。
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截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我们的专业业务部门的净销售额分别为3.78亿美元、3.56亿美元和3.18亿美元，营业收入分别为5600万美元、5700万美元和4300万美元。
AvKARE
我们的AvKARE部门主要向政府机构提供药品、医疗和外科产品以及服务。AvKARE是一家瓶装和单位剂量药品的重新包装商，注册名称为AvKARE和AvPAK，为国防部和退伍军人事务部以及机构客户提供服务。AvKARE还是一家药品批发分销商，向美国各地的机构客户提供非处方药产品和医疗用品，主要专注于提供340B合格实体产品，以提供一致的护理和定价。
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，我们的AvKARE部门的净销售额分别为3.49亿美元和2.94亿美元，营业收入(亏损)分别为700万美元和800万美元。在隆多收购结束之前，我们没有AvKARE部门。
地理区域
我们在美国、印度和爱尔兰开展业务。在美国以外的一些国家的投资和活动比美国的同类活动面临更高的风险，因为投资和商业环境可能受到国际经济中的金融不稳定、限制性经济政策以及政治和法律体系不确定性的影响。有关此风险的进一步讨论，请参阅第1A项。风险因素.
销售和市场营销与客户
在美国和波多黎各联邦，我们主要通过批发商和分销商、零售药店、邮购药店以及直接向医院和机构销售我们的仿制药和特效药。我们的大部分仿制药产品销售给大型团购组织(“GPO”)，并通过批发商、大型连锁零售商或邮购客户销售。我们的无菌注射产品通常销售给GPO和专业分销商，并通过批发商销售，有时直接销售给大型医院和机构。我们所有的批发商都为零售药店、独立药店和托管护理组织，如医院、疗养院、健康维护机构、诊所、药房福利管理公司和邮购客户采购产品并将其储存起来。我们的专业部负责推广品牌医药产品，雇佣了一支由专业现场销售代表组成的团队，负责向医生和医疗保健提供者直接营销和推广我们的品牌产品。
在截至2021年12月31日的一年中，我们的三个最大客户--美国卑尔根公司、红衣主教保健公司和麦凯森制药公司--约占我们净收入的65%。总体而言，我们目前拥有超过1,000名客户(包括我们AvKARE细分市场的800多名客户)，其中一些客户是大型采购集团的一部分。
我们没有与任何主要客户签订保证未来业务的长期协议，这些客户中的任何一个或多个失去或大幅减少订单可能会对我们的经营业绩、未来前景和财务状况产生重大不利影响。
竞争
制药业竞争激烈，受到新技术、新发展、政府法规、医疗保健立法、融资可获得性等因素的影响。与我们相比，我们的许多竞争对手拥有更长的运营历史，并拥有更多的财务、研发、营销和其他资源。竞争对手的仿制药制造商通过以显著较低的价格提供品牌药品的替代品来为我们的客户创造价值，有时我们可能无法将我们的产品与竞争对手的产品区分开来，无法成功地制定并将低于竞争对手的新产品推向市场，也无法提供与竞争对手的产品一样优惠的商业条款。我们与许多目前或打算在制药行业运营的其他公司竞争，包括从事控释药物输送技术和产品开发的公司，以及可能决定开发此类产品的其他制造商。我们在仿制药产品市场的主要竞争对手包括Teva制药工业有限公司、Viatris公司、Endo International plc、Sandoz International GmbH、辉瑞、Fresenius Kabi
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KGaA、太阳制药工业有限公司、卢平制药公司、Hikma制药公司、雷迪博士实验室有限公司和奥罗宾多制药有限公司。
通过专注于我们具有复杂剂型和高进入门槛的高价值产品，以及利用我们垂直整合的供应链和选择性地使用内部原料药，我们的目标是生产比竞争对手更有利可图的产品。然而，这一或任何未来的战略可能无法使我们在仿制药行业中成功竞争。
《哈奇-瓦克斯曼法案》修订了《食品、药品和化妆品法》(FDCA)，规定首次提交ANDA并获得第四款认证的每个申请者有180天的仿制药专营期。在180天的独占期内，成功挑战相关创新者药物专利的获批ANDA的持有者通常享有更高的市场份额和销售额。当专营期结束时，其他仿制药竞争对手可能会推出他们的产品版本，这可能会导致严重的价格侵蚀和市场份额的损失。如果我们是FTF产品的ANDA持有者，在180天的专营期结束后，我们可以调整该产品的价格，并为我们的客户提供价格调整，以弥补较低价格与我们之前销售客户当时库存产品的价格之间的差异。这些调整通常被称为货架库存调整。在某些情况下，我们可能决定不向某些客户提供价格调整，因此，我们可能会从这些客户那里收到未售出产品的退货，并放弃未来的销售量，而不是降低定价。
授权仿制药产品是品牌公司(直接或通过第三方)在品牌的新药申请(“NDA”)下推出的药品的仿制药标签版本，也加剧了仿制药行业的竞争。授权的仿制药产品可能在180天专营期之前、期间和之后销售，是一个重要的竞争来源，因为品牌公司在迅速推出其药品的仿制药版本方面不会面临任何监管障碍。
此外，批发商和零售商之间的整合以及GPO的形成导致仿制药市场的价格竞争加剧。仿制药经销商要求下调价格，导致整个行业的收入和平均产品毛利率下降。如果降价继续甚至增加，可能会对我们的收入和毛利率产生实质性的不利影响。此外，即使我们降低了向客户收取的价格，也不能确保消费者为这些药物支付的价格也会同样降低。
仿制药市场的主要竞争因素包括：
•仿制药制造商迅速开发并获得监管机构批准并供应商业数量仿制药产品的能力；
•引进其他仿制药生产厂家的产品与我们的产品直接竞争；
•引进授权的仿制药产品，与我们的产品直接竞争；
•我们的客户之间的整合和买方联合体的形成；
•竞争对手和客户的定价压力，即使类似的价格节约不会转嫁给消费者；
•我们的仿制药竞争对手的产品质量；
•我们和我们的竞争对手在其产品组合中提供的产品范围；
•我们的能力和我们的仿制药竞争对手在专利或法定专营期到期后迅速进入市场的能力，限制了我们产品的盈利范围和持续时间；
•我们的客户愿意在不同的仿制药竞争对手之间切换他们的产品供应来源；
•我们的仿制药竞争对手识别和销售利基产品的能力；
•我们和我们的竞争对手的服务水平(包括维持库存以便及时交货)以及作为可靠的仿制药产品开发商和制造商的声誉；以及
•我们的产品和竞争对手的产品外观和标签。
在品牌药品市场，我们的主要竞争对手是专注于帕金森氏症和其他中枢神经系统疾病的制药公司。此外，对于我们正在内部开发的产品和/或我们可能从第三方获得许可的任何额外产品，我们预计将面临来自大型制药公司、药物输送公司和其他专业制药公司的日益激烈的竞争，这些公司专注于与我们的品牌产品相同的疾病。

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研究与开发
研发(R&D)活动是我们业务的重要组成部分。研发支出涉及发现、测试和开发新产品、预付款和里程碑、改进现有产品以及在推出之前展示产品功效(如果适用)和法规遵从性的过程。我们致力于投资研发，目的是提供高质量和创新的产品。截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，我们的研发支出分别为2.02亿美元、1.8亿美元和1.88亿美元。
原材料
对我们的业务至关重要的原材料，包括原料药，通常可以从多种来源轻松获得。我们从散装医药化学品分销商那里购买原材料，我们还在印度的工厂生产某些原料药。然而，在某些情况下，用于制造我们产品的原材料只能从单一供应商那里获得。此外，即使存在不止一家供应商，我们也可以选择在提交给FDA的产品申请中只列出一家供应商，对于我们大多数产品的原料药供应商来说，我们已经这样做了。一般来说，我们需要长达18个月的时间来寻找新的独家供应商并获得资格。如果我们收到来自单一来源供应商的不到一年的终止通知，表明它打算停止供应原材料，这可能会导致我们生产相关药物的能力中断。虽然到目前为止，我们只是偶尔遇到供应中断的情况，但不能保证我们将继续获得不间断或充足的此类原材料供应。任何不能及时获得原材料，或任何重大的价格上涨没有转嫁给客户，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
由于法律和法规要求我们的产品营销授权必须指定原料药和原材料供应商，如果指定的供应商因任何原因无法继续供应我们，我们将需要寻求FDA对新供应商的批准。在FDA批准和批准新供应商的过程中，受影响的药品的制造和营销因此出现延误，具体取决于产品，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。我们通常在可行的情况下，为我们生产的药品(包括我们自己生产的原料药)提供两个或两个以上的原材料供应商，以防范此类事件的风险。此外，我们可能会与原材料经销商签订合同，以确保特定产品的充足供应。
制造和分销
我们在美国、印度和爱尔兰拥有制造基地和共同定位的研发中心网络，具有广泛的剂量能力。我们还在肯塔基州格拉斯哥有一个仿制药和特种产品的配送中心，在新泽西州的东汉诺威也有一个包装中心。我们的大部分仿制药产品都是在国内生产的；在截至2021年12月31日的一年中，在我们美国工厂生产的产品贡献了仿制药产品净收入的48%，而在印度生产的产品贡献了28%。我们依赖第三方制造商提供我们的仿制药产品组合中的一小部分产品，约占我们截至2021年12月31日的年度仿制药净收入的24%。我们的大部分特色产品都是由第三方制造商制造的。此外，我们有选择地为我们的产品子集生产原料药，这有助于降低我们产品的总体制造成本，并使我们能够更好地控制我们的供应链。
我们的AvKARE配送中心位于肯塔基州的Fountain Run和宾夕法尼亚州的费城。
政府监管

开发、制造、销售、分销和营销仿制药和品牌产品的业务必须遵守重大的健康、安全和环境法律法规，包括有关产品的批准和定价、临床试验、实验室程序、健康信息隐私以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的法律法规。这些监管制度由政府机构监督，主要是FDA，如果适用，还包括药品监督管理局(DEA)、卫生与公众服务部(HHS)、联邦贸易委员会(FTC)以及美国和国外的几个州和地方政府机构。不遵守这些政府机构的法律和法规可能会导致法律或其他执法行动，包括暂停监管批准、监管批准延迟、临床搁置、命令停止不合规活动以及可能对我们提起民事和刑事诉讼。适用于制药业的监管环境，特别是适用于制药业的执法立场、法规和法律解释不断变化，并不总是明确的。这种环境的重大变化可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响。
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FDCA、公共卫生服务法(PHSA)、受控物质法、实施这些法律和其他法规的条例管理我们产品的开发、测试、制造、包装、使用、分销、安全、有效性、标签、储存、记录保存、批准、营销、销售和推广，以及安全监控和报告的上市后要求。不遵守这些法律和法规可能会导致司法和或行政处罚，如警告信、召回、产品扣押、禁令、罚款、完全或部分暂停分销或生产、从政府计划和合同中排除或禁止、恢复原状、返还、归还和刑事起诉。FDA有权根据其监管正当程序程序，随时撤回对药品的批准，并可以强制产品召回。
美国的药品审批程序

在美国，FDA 根据FDCA和PHSA对药品进行监管。 为了将药物或生物制剂推向市场，必须将大量证明其安全性、有效性、质量、纯度和效力的数据提交给FDA进行审查和批准。通常，如果FDA确定药物或生物制剂对于其预期用途是安全和有效的，则使用以下类型的应用程序来获得FDA的批准。
新药申请
对于含有FDA事先未批准的活性成分的药物产品，潜在制造商必须提交一份完整的申请，其中包含支持该药物产品安全性和有效性的临床研究结果。如果含有先前批准的有效成分的药物将用于治疗该药物先前未获批准的适应症，或者如果剂型、剂量或给药方法发生变化，则也需要NDA。FDA在批准药品在美国上市之前所需的过程通常包括以下列出的步骤，可能需要大约三年到十多年的时间才能完成。
•实验室和临床检测；
•提交研究用新药(IND)申请，该申请必须在临床研究开始前生效；
•充分和良好控制的人体临床研究，以确定拟议产品的安全性和有效性，以供其预期用途；
•提交一份保密协议，其中载有临床前试验和临床研究的结果，确定拟用于其预期用途的产品的安全性和有效性，以及涉及制造和质量保证等事项的大量数据；
•扩大到商业制造；以及
•FDA批准了一项保密协议。
如上所述，提交保密协议并不能保证FDA认为它是完整的并接受其备案。FDA在接受申请之前，会对所有提交的NDA进行审查。它可以拒绝提交申请，而是要求提供补充信息，在这种情况下，必须重新提交申请和补充信息。在申请被认为是由FDA提交后，FDA工作人员将审查NDA，以确定产品对于其预期用途是否安全有效。
如果FDA在审查NDA后确定申请不能以目前的形式获得批准，FDA将向NDA申请人发送一封完整的回复信，列出所有阻碍最终批准的突出缺陷。FDA随后暂停审查，直到申请人重新提交NDA，提供旨在解决这些缺陷的新信息。收到完整回复信的申请人可以重新提交申请，提供针对FDA关切或要求的数据和信息，在不影响随后提交相关申请的情况下撤回申请，或要求就是否有理由拒绝批准申请举行听证会。如果一种产品获得了监管部门的批准，批准可能会明显限于特定的疾病和剂量，或者与寻求的批准相比，使用的适应症可能会受到限制，这可能会限制该产品的商业价值。此外，FDA可能要求申请者进行第四阶段测试，其中包括临床试验，旨在在NDA批准后进一步评估药物的安全性和有效性，并可能要求监测计划，以监测已商业化的批准产品的安全性。一旦发布，如果不符合正在进行的监管要求，或者如果产品上市后出现安全性或有效性问题，FDA可能会撤回产品批准。该机构还可以强制要求保密协议持有人进行新的研究，进行标签更改，实施风险评估和缓解策略，并采取其他纠正措施。
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简明新药申请
对于批准的药物的仿制药(换句话说，含有与FDA先前批准的药物相同的活性成分、具有相同的剂型和强度、使用相同的给药方法并将用于治疗与批准的产品相同的适应症的药物产品)，FDA只要求提供简短的新药申请，通常不需要包括证明安全性和有效性的临床研究。ANDA通常只需要证明仿制药制剂与先前批准的“参考上市药物”具有生物等效性的数据，表明仿制药在体内的吸收速度和浓度水平与参考上市药物的吸收速度和浓度水平没有显著差异。2012年7月，《仿制药使用费修正案》(GDUFA)成为法律。自2012年10月1日起，GDUFA立法对新的ANDA申请、药物主文件、产品和建立费用以及对积压的等待批准的ANDA申请收取一次性费用。作为回报，该计划旨在提供更快、更可预测的FDA对ANDA的审查，并增加对药品设施的检查。根据GDUFA，仿制药公司如果未能支付新的使用费，将面临重大处罚，包括在支付费用之前，使ANDA申请“基本上完成”。在实施GDUFA之前，FDA平均需要大约32-34个月的时间来批准ANDA。在实施GDUFA之后, FDA声明的ANDA的内部目标是在提交后15个月内对75%提交的ANDA有一个“第一行动”的目标日期。FDA将“首次行动”目标日期称为FDA通过批准或初步批准对申请采取第一次行动的日期，或者在存在缺陷的情况下，在完整的回复信中或在拒绝接收申请的情况下确定这些不足之处。根据之前的GDUFA授权，获得FDA对ANDA的批准所需的时间平均为申请后约32-34个月。2017年8月，GDUFA重新授权至2022年9月30日。作为GDUFA II的结果，我们预计在提交ANDA申请后获得仿制药产品批准的平均时间将会减少。 2020年7月，FDA召开了一次公开会议，启动了GDUFA II(“GDUFA III”)的重新授权程序，这需要与某些国会委员会、患者和消费者权益倡导组织的代表、医疗保健专业人员、科学和学术专家以及仿制药行业进行磋商。 FDA关于GDUFA III的承诺书阐述了2023-2027财年GDUFA重新授权的绩效目标和计划增强，为FDA评估和审查不同的ANDA提交设定了目标，并包括旨在减少ANDA评估周期和便利获得仿制药的增强。
《哈奇-瓦克斯曼法案》建立了现代仿制药监管体系，为仿制药制造商提交ANDA并获得FDA对仿制药产品的批准创造了一个标准化的方法。为了获得FDA的批准，潜在的仿制药制造商必须清除各种监管障碍：
当前良好的制造规范
为了获得FDA对其产品的批准，药品制造商必须证明其设施符合当前的良好制造规范(“cGMP”)法规。在药品的生产和加工过程中，制造商必须始终遵守cGMP标准，FDA可以随时检查制造商的地点，以确保符合标准。
安全性和有效性
关于仿制药制造商的ANDA申请，FDA免除了某些临床试验的要求，因为品牌药物产品的制造商已经进行了这些研究，并确定了参考药物产品的安全性和有效性。然而，ANDA申请者仍然需要进行生物等效性研究，以测试仿制药产品与品牌药物产品的对比。对于大多数口服药物产品，当产品中的原料药被吸收到血液中的速度和程度在统计学上没有显著差异时，品牌和仿制药之间的生物等效性就被确立了。对于某些药品，如外用、局部作用的药品，FDA可能需要其他方法来建立生物等效性。此外，仿制药产品的ANDA必须包含其他信息，如专利认证和稳定性、化学、制造和标签数据。
专利条款
品牌药品通常受美国专利商标局授予的专利保护，这些专利只允许开发该药品的制药公司营销和销售此类产品。为.
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仿制药制造商要推出参考品牌药品的仿制版本，必须向FDA提交ANDA，并提供以下证明之一：
•第一款：与所引用的品牌药品的专利有关的所需专利信息尚未提交；
•第二款：所引用的品牌药品的专利已经到期；
•第三款：所引用的品牌药品的专利将于某一特定日期失效；或
•第四款：所引用的品牌药品的专利无效和/或不会受到正在申请批准的药品的侵权
根据上文提到的第一段或第二段提交ANDA认证，允许ANDA立即获得批准，如果它另外有资格的话。根据上文提到的第三款提交ANDA认证，表明ANDA可能在所引用的品牌药品专利的到期日期获得批准。根据上文提到的第四款，仿制药制造商可以挑战所引用的品牌药品的专利。
如果仿制药产品的ANDA有第四款认证，申请者还必须在FDA接受ANDA申请时通知NDA和专利持有人(“PIV通知”)。作为回应，NDA和专利持有人可以提起专利侵权诉讼，该诉讼的提交将自动阻止FDA批准ANDA，直到(I)收到PIV通知和/或(Ii)诉讼中做出有利于ANDA申请者的决定后30个月。
仿制药定价
仿制药产品的定价通常与生产这种药品的仿制药版本的公司的数量有关。仿制药产品通常在第一次仿制药上市后立即处于最高价格，要么是因为一家制造商获得了180天的独家经营权，要么是因为将这种产品推向市场的其他技术或操作障碍，如原材料短缺或复杂配方，只有几家制造商进入市场。随着更多的仿制药制造商进入市场，仿制药产品的价格通常会下降，因为制造商在价格上展开竞争，以夺取市场份额。即使我们降低了向客户收取的价格，消费者为这些药物支付的价格可能也不会同样降低。此外，批发商和零售商之间的整合以及GPO的形成导致仿制药市场的价格竞争加剧。
医疗改革
在美国，最近有多个联邦和州政府提出了与药品定价和其他医疗体系改革有关的提案。目前尚不清楚可能会通过什么立法提案(如果有的话)，也不清楚政府机构和私人付款人将如何应对此类医疗改革。因此，我们无法预测潜在立法对我们业务的影响，也不能保证此类立法不会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
药物谱系法
各种药品来源法律，如2014年颁布的《药品供应链安全法》，要求跟踪从制造商到药房(例如药房)涉及处方药产品的所有交易。遵守这些法律需要广泛的跟踪系统，并与客户和制造商密切协调。虽然我们相信我们遵守这些法律，而且我们打算在未来这样做，但关于这些法律的此类立法和政府执法正在不断演变。不遵守规定可能会导致罚款、处罚或业务损失，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。
专利诉讼和解的联邦法规和授权的通用安排
根据2003年《医疗保险处方药改进和现代化法案》，仿制药和品牌制药公司必须向美国司法部和联邦贸易委员会提交其他品牌和/或仿制药公司之间就专利诉讼和解和/或品牌药品仿制药的制造和销售达成的某些协议。这一要求会影响泛型
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制药公司解决知识产权诉讼，并可能导致针对制药公司的私人诉讼增加和/或联邦贸易委员会或其他政府组织的额外调查。
其他监管要求
我们受最高允许成本规定的约束，该规定将联邦医疗保险、医疗补助和其他计划下某些非专利处方药的报销限制在这些药物通常可获得的最低价格。在许多情况下，只有非专利处方药在规定的范围内。一般而言，联邦、州和地方政府实体以及私人第三方报销人和个人根据举报人法规积极审查药品的定价和推广、报销方法和报销水平的确定以及向联邦和州机构报告与药品有关的情况。目前，美国司法部、美国检察官办公室和州总检察长已经对全行业的药品定价和促销做法发起了调查、审查和诉讼，举报人已经提起了Qui Tam诉讼。我们无法预测这些审查、调查和诉讼的结果，或它们对我们业务的影响。有关更多详细信息，请参阅注21.承付款和或有事项到我们的合并财务报表。
几乎每个州，以及哥伦比亚特区，都颁布了立法，允许在处方医生授权或未被禁止的情况下，用同等的仿制药替代品牌药物，一些州还强制要求在医疗补助计划中使用仿制药替代。
此外，对于可能是我们产品配方一部分的各种受控物质，如麻醉剂，存在许多州和联邦要求。DEA拥有与FDA类似的权力，也可能寻求罚款，以及其他联邦和州监管机构拥有深远的权力。
加利福尼亚州要求加州的任何制造商、批发商、零售商或其他实体销售、转让或以其他方式提供某些所谓的前体物质，必须拥有加州司法部、麻醉药品执法局颁发的许可证。这一要求涵盖的物质包括麻黄素、伪麻黄碱、去甲伪麻黄碱和苯丙醇胺等。管理局有权签发、暂停和吊销前体许可证，许可证可因各种原因被拒绝、吊销或暂时吊销，其中包括：(1)未能保持有效控制，防止前体转移给未经授权的个人或实体；(2)未遵守《卫生和安全法》关于前体物质的规定或根据其通过的任何条例；(3)根据公共安全和福利，实施任何可能证明实际或潜在不适合持有许可证的行为，该行为与许可证持有人的资格、职能或责任有很大关系；或(Iv)许可证申请人/许可证持有人的任何个人所有者、经理、代理人、代表或雇员故意违反任何联邦、州或地方刑事法规、规则或与制造、维护、处置、销售、转让或提供任何前体物质有关的条例。
环境法
我们受全面的联邦、州和地方环境法律和法规的约束，这些法规管理空气污染排放、废水排放、固体和危险废物处理，以及与当前或上一代处理和处置活动相关的污染的补救。我们定期接受各环境监管机构的环境合规审查。虽然无法准确预测与环境合规和潜在补救活动相关的未来成本，但遵守环境法预计不需要大量资本支出，也不会对我们的业务、运营或财务状况产生实质性的不利影响。
专利、商标和许可证
我们在美国和其他国家/地区拥有或授权多项专利，涵盖某些产品和候选产品，还为其他产品和候选产品开发了品牌名称和商标。
一般来说，品牌制药业务依靠专利保护来确保专利有效期内的市场排他性。我们认为对我们的专利、商标和许可权的全面保护具有实质性价值，并采取行动保护这些权利不受侵犯。然而，我们的业务不依赖于任何单一的专利、商标或许可证。
在品牌制药行业，创新产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。在美国和其他一些国家，当市场排他性到期，产品的仿制版本获得批准并投放市场时，品牌往往会出现非常大和迅速的下降
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产品的销售量。下降的速度因国家和治疗类别的不同而不同；然而，在专利到期后，品牌产品往往根据产品名称的商誉继续具有市场生存能力，这通常受益于商标保护。
创新者产品的市场排他性通常由两种形式的知识产权决定：创新者公司拥有的专利权和创新者有权享有的任何监管形式的排他性。
专利是大多数品牌药品市场排他性的关键决定因素。专利为创新者提供了将他人排除在与药物相关的发明实践之外的权利。除其他外，专利可能涵盖有效成分、药物产品的各种用途、药物配方、药物输送机制和产品制造(或对其有用的中间体)的工艺。根据各国专利的到期日，对个别产品的保护期限不同。所提供的保护也可能因国家而异，这取决于专利的类型、其覆盖范围以及该国是否有有意义的法律补救措施。
市场排他性有时也受到监管排他性权利的影响。许多发达国家为药品开发提供了一定的非专利激励措施。例如，美国、欧盟和日本都规定了新药批准后的最短时间，在此期间，监管机构不得依赖创新者的数据来批准竞争对手的仿制药。在某些市场上还可以获得监管专有权，作为对新适应症、孤儿药物和治疗儿科患者有用的药物的研究的激励。监管排他性权利独立于任何专利权，当一种药物缺乏广泛的专利保护时，这一权利可能特别重要。然而，大多数监管形式的排他性并不阻止竞争对手在监管数据排他性到期之前根据竞争对手自己的药物安全性和有效性数据获得监管批准，即使该药物与创新者销售的药物相同。
我们根据具体情况估计每种品牌产品可能的市场独占期。由于专利和监管形式的排他性之间的复杂相互作用，以及与专利诉讼有关的固有不确定性，我们不可能确切地预测我们的任何品牌产品的市场排他性持续时间。我们不能保证某一特定产品将在我们目前估计的整个时间内享有市场独家经营权，也不能保证独家经营权仅限于我们目前估计的时间。
除了专利和监管形式的排他性外，我们还销售带有商标的产品。商标对产品的市场排他性没有影响，但被认为具有营销价值。在一些国家，只要商标被使用，商标保护就会继续；在另一些国家，只要注册，商标保护就会继续。注册是固定期限的，可以无限期续期。
季节性
与美国制药业的趋势一致，剔除新冠肺炎疫情的影响，每年第一季度通常是我们一年中营收最低的季度。我们投资组合中的某些产品特别受季节性的影响。例如，奥司他韦的销量与流感季节性相关，而肾上腺素®(肾上腺素注射剂，美国药典自动注射器)的销量与过敏季节性相关。这些特定产品的季节性影响可能会影响任何财年的季度比较。
人力资本
我们一直本着以人为本的理念经营公司，认识到是我们的人产生了想法，操作了机器，并取得了成功。自2002年成立以来，我们一直专注于招聘、赋权、激励和奖励热情参与我们使健康成为可能的使命的员工，这一承诺在2021年保持稳定。
劳动力人口统计和对多样性和包容性的承诺
截至2021年12月31日，我们约有7,000名员工(“Amneal员工”)，不包括我们AvKARE部门的约200名员工。在Amneal的员工中，大约2300名员工在美国，大约4700名员工在美国以外，主要是在印度和爱尔兰。作为一家全球雇主，我们在2021年雇佣了1700多名Amneal员工，这些员工的全球流动率约为19%。
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多样性是Amneal成功的关键。它从最高层开始，我们的高管中有五成认为种族、民族或性别是不同的，并渗透到Amneal员工的组织中。妇女代表占我们全球员工总数的19%。在美国，女性占劳动力的39%，担任领导职务的比例为27%对于Amneal员工来说，在董事及以上级别。在我们的美国员工队伍中，大约69%的人被认为是种族或民族的多元化。
为Amneal员工提供的计划
新冠肺炎期间的工作场所安全和员工幸福感
为了确保员工和患者的健康和安全，我们动员了一个由高层领导组成的战略工作组来指导我们的新冠肺炎准备和应对。我们立即将员工的健康、安全和福祉放在首位，通过快速而勤奋的规划，实施与疾控中心和世卫组织指南一致的广泛的健康和安全协议，增强员工福利，以及尽可能远程/替代工作安排。我们继续坚定地致力于社会距离和适当的个人防护装备。我们还继续在设施入口处进行温度筛查，进行接触者追踪，并根据明确定义的通用清洁协议进行操作，以预防和缓解。
公司对员工健康的关注在2021年得到了放大，由Virgin Pulse支持的Amwell计划的推出就是一个例证，该计划包括免费访问四个应用程序，这些应用程序涵盖扩展的财务健康、营养、健身和精神健康内容，以及一项通过提供经济奖励和奖品来激励参与的激励计划。
文化
我们的“崛起、领导、成功”文化是团结我们全球团队的核心，是推动、庆祝和奖励个人和团队业绩的动态框架。每一天，我们都会营造一种环境，鼓励同事把最好的自己带到工作中，积极参与，提出新想法，交付真正的成果。对道德和合规的坚定承诺渗透到我们的文化和日常业务运营中，这是我们的行为准则所指导的，也是我们的执行管理团队所倡导的。
总奖励
我们的全面奖励计划具有行业竞争力，旨在吸引和留住最优秀和最聪明的人才。我们全面奖励承诺的核心是一个广泛、灵活和具有竞争力的福利计划，使员工能够选择满足他们个人需求的计划和保险。
这些强有力的计划因国家而异，包括基本和补充医疗和保险福利、健康储蓄和灵活支出账户、接触个人健康倡导者、带薪育儿假、收养或寄养安置、探亲假、员工援助计划、旅行援助、学费报销援助和退休储蓄计划。
我们的薪酬计划包括有竞争力的基本工资、年度现金绩效激励和为符合条件的员工提供基于股权的长期激励奖励。总而言之，这些计划在吸引和留住关键人才以及奖励业绩和成就方面发挥着关键作用。
人才发展、成长和认可
我们通过强大的经验、组织指导和持续发展的学习和发展平台，为员工提供扩展技能的机会，从而培养员工不断提升自己的职业生涯。2021年，我们为200名高级和中层领导人启动了健忘领导力实验室项目，以提高社会意识，更好地为领导者驾驭时代的现代挑战和机遇做好准备。健忘领导力实验室的课程包括以下主题的课程：成长心态、心理安全、建立信任、有效决策、赢得合作、与在场沟通、直接对话和反馈以及领导和拥抱变化。我们认识到，通过提高所有员工作为领导者的思考和行动技能，可以加速将Amneal提升到下一个水平，这需要对我们的员工进行大量投资。为了帮助下跌遗忘领导力实验室原则惠及所有同事，我们通过在全公司范围内推出领英学习，扩大了对人的投资。该平台提供定制的学习路径，使所有同事能够参与个人和组织范围的领导力成长课程。

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我们坚信，对员工成功的鼓励和认可是激励敬业和高绩效文化的关键。2021年，超过4400名同事通过我们公司的在线和现场奖励和表彰计划--健忘鼓掌--得到了同行的认可。我们还推出了我们的全球CEO奖计划，该计划表彰了一批精选的员工，他们远远超出了他们的常规工作职责，推动了Amneal的成功。行政领导团队和遴选委员会共提交了70多项提名，选出了12名获奖者。
通过企业责任推动影响
优先考虑可持续性对于保持Amneal的弹性和能够有效应对未来的挑战和机遇至关重要，自Amneal成立以来，通过提供负担得起的基本药物，使健康成为可能，这一使命一直植根于Amneal。
2021年初，公司承诺建立一个正式的环境、社会和治理(ESG)框架，作为我们的公司目标之一。作为这一承诺的一部分，我们设立了ESG职能来指导我们的ESG计划和持续报告，发布了我们的首份企业社会责任报告，突出了六个重点领域(公司、人员、产品、治理、地球和影响)，并将ESG监督添加到我们的提名和治理委员会章程中。
我们致力于回馈和鼓励员工通过各种由公司赞助的社会和环境影响机会，包括倡导、员工志愿者、筹款和产品捐赠，积极支持我们社区的活力。公司的主要承诺包括持续向长期合作伙伴捐赠产品，包括americares、Dispensary of Hope和Kingsway慈善机构。
这些只是我们众多人力资本举措中的一部分。每年，我们的目标是审查和改进这些计划和其他计划，以确保我们不断改进，保持竞争力，并将我们的员工放在成功的中心。
有关我们责任计划的更多信息，请访问https://www.amneal.com/about/responsibility.。我们网站上的信息不是、也不会被视为本报告的一部分，也不会被纳入我们提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中。
有关吸引和留住管理层和执行管理层员工的风险的讨论，请参阅P第1条第1A条。风险因素.
可用信息
我们公司的主要网站地址是www.amneal.com。我们的10-Q表格季度报告、10-K表格年度报告、当前的8-K表格报告、委托书以及提交给或提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的此类报告的任何修正案的副本，在提交给美国证券交易委员会或提交给美国证券交易委员会后，均可在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费获取。美国证券交易委员会的所有备案文件也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。此外，我们的审计委员会、薪酬委员会、提名和治理委员会、董事会冲突委员会的书面章程以及我们的商业行为准则、公司治理准则和其他公司治理材料都可以在我们的网站上找到。我们网站上的信息不是、也不会被视为本报告的一部分，也不会被纳入我们提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中。
第1A项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股时，您应该仔细考虑以下风险因素，以及本10-K表格年度报告中包含的其他信息。任何这些风险的实现都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

运营和竞争风险

如果我们不能成功地开发新产品或将其商业化，我们的经营业绩将受到影响。

开发和商业化一种新产品是耗时、昂贵的，而且受到许多因素的影响，这些因素可能会推迟或阻止这种开发和商业化。我们未来的经营业绩将在很大程度上取决于我们及时成功地将新产品商业化的能力。我们在开发和商业化新产品时面临几个挑战，包括：
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•我们及时、经济高效地开发产品并遵守监管要求的能力，包括与FDA上市和审批过程相关的延误，以及我们及时或根本没有获得所需监管批准并在获得批准后保持此类批准的能力；
•我们成功的临床测试过程，以确保新产品是安全有效的或与参考上市药物生物等效；
•我们目前正在开发的任何产品，如果完全开发和测试，将不会像预期的那样发挥作用的风险；
•我们的品牌药品竞争对手可能对我们的仿制药产品提起法律诉讼的风险，包括专利侵权索赔等；
•在商业上合理的条件下，获得原料，包括原料药和开发我们药品所需的其他关键成分；以及
•我们有能力扩大生产方法，以成功地生产符合法规要求的商业批量药品。

由于这些和其他困难，我们目前正在开发的产品可能会也可能不会及时或根本得不到必要的监管批准，这可能会导致新产品的开发或商业化失败。如果我们的任何产品，在获得或开发和批准后，不能成功或及时地商业化，我们的经营业绩可能会受到不利影响。我们不能保证我们在开发或营销产品上所做的任何投资都会收回，即使我们成功地将这些产品商业化了。

我们在制药行业面临来自品牌和仿制药产品公司的激烈竞争，这可能会极大地限制我们的增长，并对我们的财务业绩产生重大不利影响。

制药业竞争激烈。药品市场的主要竞争因素包括：
•推出与我们的仿制药产品直接竞争的其他仿制药制造商的产品；
•推出授权的仿制药产品，与我们的产品直接竞争，特别是在专营期；
•仿制药产品竞争对手在专利或专营期到期后迅速进入市场的能力，从而减少重大利润的数量和持续时间；
•通过兼并、收购和组建收购集团，整合分销网点；
•仿制药客户，包括批发和零售客户，愿意在不同药品制造商的产品之间切换；
•竞争对手和客户的定价压力，即使类似的价格节约不会转嫁给消费者；
•一家公司作为优质产品制造商和经销商的声誉；
•一家公司的服务水平(包括为及时交货保持足够的库存水平)；
•产品外观和标签；以及
•一家公司提供的产品的广度。

我们的许多竞争对手比我们拥有更长的运营历史和更多的财务、研发、营销和其他资源。因此，我们的一些竞争对手可能能够开发出与我们的产品竞争或优于我们的产品和/或工艺。此外，我们可能无法(I)将我们的产品与竞争对手的产品区分开来，(Ii)及时或根本不能成功开发或推出成本低于竞争对手的新产品，或(Iii)向客户提供与竞争对手提供的同等优惠的付款和其他商业条款。我们竞争和打算竞争的市场正在经历并预计将继续经历快速和重大的变化。我们预计，随着技术的进步和整合的继续，竞争将会加剧。其他制造商和分销商的新发展可能会使我们的产品失去竞争力或过时。

我们相信，在我们主要竞争的美国仿制药市场上，我们的主要竞争对手是Teva制药工业有限公司、Viatris公司、Endo International plc、Sandoz International GmbH、辉瑞、Fresenius Kabi KGaA、太阳制药工业有限公司、Lupin制药公司、Hikma制药公司和Aurobindo制药有限公司。

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除其他公司外，这些公司生产的产品与我们的大多数产品共同竞争。随着其他仿制药制造商进入市场，我们也普遍面临价格竞争。如果我们的竞争对手从生产成本可能低于我们的生产成本(有时显著低于我们的生产成本)的司法管辖区采购产品，尤其是成本较低的外国司法管辖区，则任何此类价格竞争可能会特别明显。这些因素中的任何一个都可能导致我们的销售价格和毛利率下降。这种价格竞争导致仿制药经销商要求下调价格的需求增加。我们应对竞争的主要战略是为客户提供稳定的仿制药产品供应，并寻求具有有限竞争潜力的产品机会，例如高门槛的先备案或先上市产品。然而，我们不能保证这一战略将使我们能够在仿制药产品行业中成功竞争，或者我们将能够开发和实施任何新的或更多可行的战略。

由于授权仿制药产品的激增，仿制药行业的竞争也有所加剧。授权仿制药产品是由品牌公司直接或通过第三方在品牌对我们自己的品牌药物的NDA批准下推出的仿制药产品。授权仿制药在推出方面不面临任何监管障碍，在给予首次申请ANDA申请者的180天营销排他期内不被禁止销售。授权仿制药的销售对已被授予180天市场独家经营权的仿制药产品的市场份额产生不利影响。这对我们来说是一个重要的竞争来源，因为授权的仿制药产品可能会大幅减少我们作为仿制药产品的独家营销商可能获得的利润。此类行动会降低我们仿制药产品的潜在市场份额和盈利能力，并可能阻碍我们开发和推出与某些品牌药物相对应的仿制药产品。

如果我们不能获得产品的独家营销权或不能及时推出我们的产品，我们的收入、毛利率和经营业绩可能会大幅下降。

Hatch-Waxman对FDCA的修正案规定，任何首次提交ANDA的申请者，其仿制药市场排他性期限为180天，其中包含与相应品牌药物所列专利相关的无效、非侵权或不可强制执行的证明(通常称为“第四款证明”)。“第一申请者”通常能够在180天的营销排他期内为适用的仿制药定价，以产生相对较高的毛利率。

对于我们的仿制药，包含第四段认证的ANDA通常会成为专利诉讼的对象，这可能既漫长又昂贵。我们不确定我们是否会在任何此类诉讼中获胜，我们是否会第一个提起诉讼并因此获得180天的营销专营期，或者如果我们获得180天的营销专营期，我们是否不会放弃这一期限。即使我们被授予市场独家经营权，我们也可能被要求与其他第一申请者分享我们的独家经营期。此外，品牌药品公司经常授权相应品牌药品的仿制药在授予(下文进一步描述)的任何营销独家期间销售，这降低了营销独家期间的毛利率。品牌药品公司还可能降低其品牌药品的价格，以便与进入市场的仿制药产品直接竞争，这同样会产生降低毛利率的效果。此外，专利所有人及时提起诉讼，FDA将自动暂停ANDA批准30个月，除非在此期间案件做出了有利于ANDA申请人的裁决。最后，如果法院的裁决对ANDA申请人不利，ANDA的批准将被推迟，直到被质疑的专利到期，申请人将丧失180天的市场排他性。

我们未来的盈利能力在很大程度上取决于我们是否有能力及时推出新的仿制药产品，这些产品要么是最先上市的(或首批上市的)，要么是能够获得巨大市场份额的产品。我们推出产品的及时性主要取决于监管部门批准我们产品的时间(这在很大程度上不是我们所能控制的)，以及推出竞争产品的时间。随着更多的分销商推出类似的仿制药产品，价格竞争加剧，市场准入缩小，产品销售价格和毛利率下降，往往显著和迅速，无论消费者最终是否为药物支付更低的价格。因此，我们的收入和未来的盈利能力在很大程度上取决于我们或我们的发展合作伙伴以及时和有效的方式向FDA提交ANDA的能力，或者与获得市场独家经营权的其他方签订合同关系的能力。我们不能保证我们将来能够在取得成功所需的时间内开发和推出成功的产品。如果我们或我们的开发合作伙伴不能继续及时有效地向FDA提交ANDA或与获得市场独家经营权的其他各方合作，我们的收入、毛利率和经营业绩可能会大幅下降，我们的前景和业务可能会受到实质性的不利影响。

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就我们的品牌产品而言，品牌药品的仿制药通常以低于品牌产品的价格出售。美国和欧盟的监管审批程序免除了仿制药昂贵且耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，而是依赖于先前产品的安全性和有效性。在推出与之竞争的仿制药后，以前为品牌产品开出的处方中，有相当大一部分通常是为仿制药写的。此外，美国大多数州颁布的法律允许，或者在某些情况下，药剂师在为品牌产品配药时，在没有处方医生具体指示的情况下，配发可用的仿制药。根据《哈奇-瓦克斯曼法案》的规定，品牌产品制造商经常提起诉讼，要求对在品牌产品专利到期前发布的仿制药行使专利权，但仿制药制造商可以在此类诉讼悬而未决的情况下提供仿制药。因此，品牌产品在推出与之竞争的仿制药后，即使受到现有专利的限制，通常也会经历重大的收入损失。我们的品牌医药产品正在或可能受到来自仿制药的竞争，因为我们销售的一些品牌医药产品没有专有保护，因为我们的专利保护到期，或者因为我们的专利保护不够广泛或不够可执行。

如果我们无法执行收购或其他战略交易，或管理由此带来的增长，我们的业务将受到影响。

我们可能寻求通过互补性或战略性收购其他业务、产品或资产，或通过合资企业、战略协议或其他安排来扩大我们的业务。任何此类收购、合资企业或其他业务合并都可能涉及重大的整合挑战、运营复杂性和时间消耗，并需要大量资源和努力。它还可能扰乱我们正在进行的业务，这可能会对我们与客户、员工、监管机构和其他与我们有业务或其他交易的人的关系产生不利影响。此外，如果我们无法从任何收购、合资企业或其他业务合并中实现预期的协同效应或其他好处，或无法产生额外收入来抵消任何意外无法实现这些预期的协同效应或好处，我们的增长和竞争能力可能会受到损害，这将需要我们将更多资源集中在业务的整合上，而不是我们业务的其他有利可图的领域，否则可能对我们的业务、运营结果和财务状况造成重大不利影响。收购也可能有隐性成本，包括不可预见的收购前负债或客户关系减值或某些收购资产，如商誉。由于我们对特定行业、市场或地区的风险敞口和经验有限，如果收购扩展了我们所在的行业、市场或地理位置，我们还可能招致成本和效率低下。最后，收购还可能涉及诉讼和/或交易后纠纷，包括与交易对手关于收购价格或其他营运资金调整或我们认为我们根据相关交易协议得到赔偿的负债等事项的纠纷。

随着我们的竞争对手推出他们自己的仿制药产品，我们来自这类产品的收入和毛利率通常会迅速下降。

来自仿制药产品的收入和毛利率通常遵循基于监管和竞争因素的模式，我们认为这些因素是仿制药行业独有的。随着品牌产品的专利或法定营销专有期(如果有)到期，第一家获得监管部门批准的仿制药制造商往往能够抢占相当大的市场份额。然而，随着其他仿制药制造商获得监管部门对其仿制药的批准，市场份额和该产品的价格通常会下降，这取决于几个因素，包括竞争对手的数量、品牌产品的价格和新竞争对手的定价策略。在截至2021年12月31日的年度内，我们与许多非专利产品经历了激烈的竞争，因此，我们来自此类产品的收入和毛利率大幅下降。我们不能保证我们将能够继续开发此类产品，也不能保证任何特定产品的竞争对手数量不会增加到我们可能停止销售我们之前获得批准的仿制药产品的程度，这可能会对我们的收入和毛利率产生重大不利影响。

第三方非法分销和销售我们产品的假冒版本或被盗产品可能会对我们的声誉产生负面影响，并对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。

第三方可以非法分发和销售我们产品的假冒版本，这些版本不符合我们产品经过的严格制造和测试标准。假冒产品往往不安全或无效，可能危及生命。假药可能含有有害物质、有效药物成分剂量错误或根本没有有效药物成分。然而，对于经销商和用户来说，假冒产品可能在视觉上与正品难以区分。
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假药不良反应的报道或假药水平的增加可能会严重影响患者对正品的信心。不安全的假冒产品引起的不良事件可能会被错误地归因于正品。此外，仓库、工厂或运输途中的库存被盗，储存不当，并通过未经授权的渠道销售，可能会对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。

假冒或盗窃导致公众对药品的完整性失去信心，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的业务高度依赖于市场对我们的看法以及我们产品的安全和质量。我们的业务、产品或产品定价可能会受到负面宣传的影响，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

市场对我们业务的看法对我们非常重要，特别是市场对我们产品的安全性和质量的看法。如果我们的任何产品或其他公司分销的类似产品被市场撤回或召回，或被证明或声称对消费者有害，那么这可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外，由于我们的业务依赖于市场看法，与产品质量、疾病或其他由我们的产品引起或被认为产生的负面影响相关的负面宣传可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

近年来，仿制药行业在更广泛的药品定价方面也受到了大量宣传，包括由于竞争对手和同行公司对新产品收取的价格以及竞争对手和同行公司对公众认为过度的旧产品加价而产生的宣传和压力。即使我们可能降低了向客户收取的某些产品的价格，消费者往往也看不到他们支付的价格有类似的下降。由于要求降低医药产品成本的社会或政治压力，我们某些产品的价格出现任何下调压力，都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。

随着媒体和媒体对药品定价做法的报道和公众对此的投诉，美国联邦和州政府对药品定价的立法和执法兴趣也越来越大。例如，美国司法部向包括该公司在内的制药公司发出传票，要求提供有关某些仿制药的销售、营销和定价的信息。看见注21.承付款和或有事项获取有关美国司法部调查的更多信息。除了针对我们的任何调查或索赔的影响外，如果对我们或其他制药公司或整个行业的任何此类调查导致立法或监管建议，限制我们提高产品价格的能力，我们的业务、运营结果和财务状况也可能受到不利影响。

我们总收入的很大一部分预计将来自有限数量的产品的销售。

我们预计，我们将继续从销售有限数量的产品中获得相当大一部分收入。在截至2021年12月31日的一年中，我们的重要产品系列占我们综合净收入的23%。我们产品的销售可能会受到市场状况以及监管行动的重大影响。由于我们的竞争对手采取的行动，例如降价，或者与我们的产品或竞争产品有关的监管行动的结果，我们未来的产品销售可能会下降，这可能会对我们的运营结果产生实质性影响。我们的竞争对手可能采取的行动可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生实质性的不利影响，这些行动可能包括但不限于价格变化和特定产品的进入或退出市场。

我们相对于竞争对手的产品推出及时开发或授权、或以其他方式收购和推出新产品的能力包含固有的风险和不确定性。

产品开发本质上是有风险的，尤其是对于安全性和有效性尚未确定、市场尚未证明的新药。同样，产品许可涉及内在风险，包括可能影响里程碑实现的事项的不确定性，以及关于许可范围或终止权等条款的合同分歧的可能性。开发和商业化进程，特别是新药的开发和商业化进程，也需要大量的时间、努力和财政资源。获得FDA批准制造和销售新的药品的过程是严格的、耗时的、昂贵的，而且在很大程度上是不可预测的。我们或我们的合作伙伴在获得FDA批准或将我们正在开发或许可的任何产品商业化方面可能无法成功。
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我们批准的产品可能达不到预期的市场接受度。

即使我们的新产品能够获得监管部门的批准，这些产品的成功也取决于市场的接受程度。市场对我们新产品的接受程度可能受到几个因素的影响，包括：
•我们竞争对手的替代产品的可用性；
•我们产品相对于竞争对手的价格；
•我们进入市场的时机；
•能够在零售层面上有效地营销我们的产品；
•患者和医疗保健社区，包括第三方付款人，对我们的药物产品与竞争产品相比的安全性、有效性和益处的看法；以及
•政府和私人配方药店对我们产品的接受程度。

其中一些因素将不在我们的控制范围内，我们的产品可能无法达到预期的市场接受度。此外，业界、政府机构和其他机构正就药物产品的适当用途、安全性和有效性进行持续和日益复杂的研究，这可能会对我们目前或以前销售的产品的用途、安全性和有效性提出质疑。在某些情况下，研究已经导致，并可能在未来导致产品营销或其他风险管理计划的终止，例如需要患者登记。

我们可能会停止某些现有产品的制造和分销，这可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。

我们不断评估我们产品的性能，并可能确定停止生产和分销我们的某些产品符合我们的最佳利益。我们不能保证我们已经或在未来正确地预测了要停产的适当产品，也不能保证如果市场状况发生变化，我们停止生产各种产品的决定是谨慎的。此外，我们不能向您保证，停产产品将减少我们的运营费用，或不会导致我们产生与此类决定相关的重大费用。此外，现有产品的停产会带来各种风险，包括如果我们决定出售停产的产品，我们将无法找到此类产品的买家或所获得的购买价格至少不等于此类产品的净资产的账面价值的风险。其他风险包括管理以前从我们停产产品中购买产品的客户的预期，并与他们保持良好关系，这可能会阻止我们未来向他们销售其他产品。此外，我们可能会产生与产品停产相关的其他重大负债和成本，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

制造或质量控制问题可能会损害我们高质量生产的声誉，要求进行昂贵的补救活动，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。

作为一家制药公司，我们受到各种政府部门的严格监管。例如，我们必须遵守FDA、DEA和其他医疗监管机构在制药产品的制造、标签、销售、分销、营销、广告、推广和开发方面的要求。我们必须向FDA和美国以外的监管机构注册我们的工厂，无论是位于美国还是其他地方，我们的产品必须以符合cGMP或我们生产的每个地区的类似标准的方式生产。如果我们的一家工厂或我们的第三方供应商的一家工厂未能遵守适用的法律和法规，可能会导致违反向我们客户提出的陈述，或导致监管或政府对我们采取与该工厂制造的产品相关的行动。

此外，FDA、DEA和其他机构定期检查我们的制造设施。检查结束后，机关可以发出通知，列出被认为违反cGMP或其他规定的条件，或发出警告信，说明违反“监管意义”的行为，如果不及时和充分纠正，可能会导致执法行动。我们仍然致力于继续改进我们的质量控制和制造实践；然而，我们不能保证FDA将继续对我们的纠正措施以及我们的质量控制和制造系统和标准感到满意。不严格遵守这些法规和要求可能损害我们的声誉，并导致经济处罚、合规支出、产品召回或扣押、完全或部分暂停生产和/或分销、撤回或暂停适用监管机构对我们提交的材料、执法行动、禁令的审查
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以及刑事起诉。此外，与我们的产品和服务有关的其他联邦机构、我们的客户和合作伙伴在我们的联盟、开发、合作和其他合作伙伴协议中，在考虑授予合同或继续或延长此类合作伙伴协议时，可能会考虑FDA的任何此类意见或警告信。由于药品生产的监管批准是因地而异，补救行动的延迟和成本，或者获得在不同设施生产的批准，可能会对我们的业务产生负面影响。如果我们未能遵守适用的法律法规和/或FDA和其他机构如上所述的任何行动，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

我们的大部分产品都是在几个地点生产的，其中一个或多个地点或我们供应链内的业务中断可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们在纽约、新泽西和印度的制造工厂以及某些第三方供应商生产的大部分产品都是我们生产的，其中一家位于台湾。这些设施或我们供应链内的中断可能会由于多种原因发生，包括与我们无关或无法控制的事件，例如火灾和其他工业事故、洪水和其他恶劣天气事件、自然灾害、环境事件或其他灾难、公用事业和交通基础设施中断、原材料短缺、流行病或病毒传染(如新冠肺炎)，以及战争或恐怖主义行为。气候变化可能导致或加剧自然灾害和不利天气条件，2021年期间经历的一连串极端天气事件呈现出令人震惊的趋势。例如，在2021年期间，热带风暴艾达给新泽西州带来了极端降雨和山洪暴发，损坏了公司的两个设施，损害了公司的库存和设备，并导致维修这两个设施的巨额成本。此外，停工，无论是否由工会组织，也可能扰乱运营。业务中断也可能是由于合规故障造成的。这些设施中的任何一个或我们供应链中的其他方面的重大中断，即使是在短期基础上，也可能会削弱我们及时生产和向市场发运产品的能力，甚至根本不会，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的盈利能力取决于我们的主要客户。如果这些关系不能像预期的那样继续下去，我们的业务、状况(财务和其他方面)、前景和运营结果可能会受到实质性的影响。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度中，我们的三个最大客户--amerisourceBergen公司、红衣主教保健公司和McKesson制药公司--分别约占产品净销售额的65%、63%和65%。失去任何一个或多个这些客户或任何其他主要客户，或来自任何一个或多个主要客户的订单大幅减少，都可能对我们未来的经营业绩和财务状况产生重大影响。总体而言，我们目前拥有超过1,000名客户(包括我们AvKARE细分市场的800多名客户)，其中一些客户是大型采购集团的一部分。

由于某些客户群体的持续整合趋势，我们的产品销售量和价格可能会下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们能否成功地将任何仿制药或品牌药品商业化，在很大程度上取决于第三方对该产品的接受程度，包括药房、政府处方、其他零售商、医生和患者。因此，我们的成功在很大程度上将取决于市场对我们产品的接受程度。我们向相对较少的药品批发商和零售药品连锁店销售了相当数量的药品。这些客户是我们医药产品分销链中不可或缺的一部分。药品批发商和零售药品连锁店已经并正在继续经历重大整合。这种整合可能会导致这些集团获得额外的采购杠杆，从而增加我们业务面临的产品定价压力。此外，代表独立零售药店和其他药品分销商的大型购买集团的出现，以及管理型护理组织和类似机构的盛行和影响，可能使这些集团能够要求对我们的产品进行更大的价格折扣。例如，最近出现了大型批发商和零售商客户结成伙伴关系的趋势，例如Walgreens和amerisourceBergen Corporation之间的联盟，Rite Aid和McKesson制药公司之间的联盟，以及CVS Caremark和Cardinal Health之间的联盟。这些事态发展的结果可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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我们在很大程度上依赖第三方供应商和分销商提供我们产品的原材料，特别是含有我们用来制造产品的原料药的化合物，以及某些成品。此类产品的长期供应中断可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们制造业务所必需的大部分原材料都是从第三方购买的。如果我们遇到供应中断或延迟，或者如果供应商停止销售某些产品，我们可能不得不获得替代材料或产品，这反过来又需要我们获得修订或额外的监管批准，这将使我们面临大量时间和资源的额外支出。此外，我们原材料供应商的变化可能会导致生产的重大延误、更高的原材料成本以及销售和客户的损失，因为监管机构通常必须批准医药产品的原材料来源，这可能会很耗时。例如，我们可能需要长达18个月的时间来寻找新的独家供应商并获得资格。如果我们从打算停止供应原材料的独家供应商那里收到不到一年的终止通知，可能会导致我们生产相关药物的能力中断。任何重大的供应中断都可能对我们的业务、状况(财务和其他方面)、前景和运营结果产生实质性的不利影响。到目前为止，虽然我们偶尔遇到供应中断的情况，但在获得原材料方面没有遇到重大困难。然而，由于联邦药品申请程序要求指定原材料供应商，如果来自指定供应商的原材料变得不可用，将需要FDA批准新的供应商。FDA批准新供应商并确认我们的制造工艺符合必要标准所需的时间可能会导致我们一个或多个产品的制造和营销延迟，并且可能会根据具体的产品而定, 对我们的经营业绩和财务状况有实质性的不利影响。

开发仿制药和品牌药所需的时间可能会对我们是否以及在多大程度上获得资本回报产生不利影响。

我们通常在品牌药物等价物的专利到期日之前几年开始新的仿制药产品的开发活动。开发过程，包括药物配方、测试和FDA审查和批准，通常需要三年或更长时间。这一过程要求我们花费相当大的资本从事不能立即或短期产生回报的活动。此外，由于开发产品所需的大量时间，产品在可供销售时的实际市场可能比最初预测的产品市场要少得多。如果发生这种情况，如果FDA批准上市，我们开发该产品的潜在投资回报将受到不利影响，我们在该产品上的投资可能永远也得不到回报。我们正在为其开发仿制药的品牌产品的制造商也有可能获得FDA的批准，将该品牌药物从处方药市场转向非处方药市场。如果发生这种情况，我们将被禁止将我们的产品作为非处方药进行营销，在这种情况下，收入可能会大大低于我们的预期。

开发和商业化品牌药品通常比开发和商业化仿制药的成本更高。为了在我们的品牌产品业务中成长和取得成功，我们必须不断地识别、开发、收购和授权我们最终能够营销的新产品。药物研发存在许多固有的困难和不确定性，新药发现和开发固有的失败率很高。失败可能发生在过程的任何点上，包括在大量投资之后的过程的后期。由于疗效或安全问题、无法获得必要的监管批准和付款人补偿、批准的用途范围有限、制造困难或成本过高、或侵犯他人的专利或知识产权，开发中看似有希望的新产品可能无法进入市场或仅取得有限的商业成功。真正上市的产品最终可能会被召回或以其他方式暂停销售。FDA审批过程和其他国家的审批过程中的延迟和不确定性可能会导致产品发布的延迟和失去市场机会。由于新产品的研发过程中固有的高失败率，投资于研发的资金不会产生财务回报的风险很大。我们不能确定我们目前正在开发的任何产品何时或是否会获得批准或推出，或者一旦推出，这些产品是否会在商业上取得成功。我们可能需要花费几年时间来完成某些临床试验，并产生大量费用。临床试验所需的时间长短、试验地点和病人数量差别很大。, 我们可能很难找到足够数量的网站和受试者来参与我们的试验。计划中的临床试验的拖延可能会导致开发成本的增加，监管审批的拖延，以及候选产品上市的延误。我们依靠独立的第三方临床研究人员根据适用的研究方案和法律法规招募受试者并进行临床试验。如果监管机构确定我们在开发候选产品时没有遵守规定，他们可能会拒绝接受来自网站的试验数据和/或不批准候选产品，我们将无法营销和销售该产品。如果我们是
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在花费大量费用开发和测试我们的产品后，如果不能营销和销售我们的产品，我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

品牌竞争对手使用法律、监管和立法策略，包括授权仿制药和公民请愿，以及拟议立法的潜在影响，可能会对我们的业务产生不利影响。

品牌制药公司通常采取的战略可能有助于防止或推迟来自我们的品牌产品的仿制药替代品的竞争。这些战略包括但不限于：
•在我们推出该产品的仿制药的同时，直接或通过与仿制药竞争对手达成协议，营销品牌产品的授权仿制药；
•向FDA提交“公民请愿书”，通过拖延我们的产品审批来挫败仿制药竞争；
•使用风险评估和缓解策略(“REMS”)、相关的分销限制或其他限制访问其品牌产品的手段，以阻止我们获得进行ANDA批准所需的生物等效性测试所需的产品样本，从而延迟或阻止我们获得FDA对此类品牌产品的仿制版本的批准；
•寻求对REMS计划的某些“元素确保安全使用”的专利保护，这些元素是医疗保健专业人员在向患者开出或分发药物之前需要执行的医疗干预或其他行动，试图阻止我们避免侵犯相关专利或获得批准的能力；
•寻求建立监管和法律障碍，使我们更难证明仿制药与相关品牌产品的生物等效性或“相同”；
•在各州启动立法和行政努力，以限制品牌药品的仿制版本取代相应的品牌产品；
•提起专利侵权诉讼，自动推迟FDA对我们仿制药的批准；
•在其品牌产品的市场排他性到期之前推出“下一代”产品，这通常会大幅减少对我们可能正在寻求FDA批准的仿制药的需求；
•通过在儿科人群中进行品牌药物的临床试验或通过以下讨论的其他方法来扩大市场排他性；
•说服FDA撤回对相关专利即将到期的品牌药物的批准，从而允许品牌公司开发和推出新的专利产品，作为被撤回产品的替代品；
•寻求获得专利保护即将到期的药品的新专利；
•提交更复杂、成本更高的专利申请；
•寻求临时限制令和禁令，禁止销售其品牌产品的仿制药，理由是涉嫌挪用商业秘密或违反保密义务；
•在我们收到FDA对我们试图在相关专利诉讼解决之前推出的风险产品的最终批准后，寻求针对我们的临时限制令和禁令；
•减少向医疗保健提供者推销品牌产品，从而减少品牌药品的商业风险和市场规模，这反过来又对同等仿制药的市场潜力产生不利影响；以及
•将面临潜在仿制药竞争的品牌处方药转换为非处方药，从而大大阻碍此类药物的仿制药市场的增长。

品牌竞争对手的这些和其他战略，以及拟议立法的潜在影响，可能会增加我们与推出或营销我们的仿制药相关的成本，推迟或阻止此类推出，和/或显著降低我们产品的利润潜力。

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进行临床试验所固有的风险和不确定性可能会推迟或阻碍我们自己品牌产品的开发和商业化，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

对于不符合FDA简化申请程序的我们的品牌产品，我们必须通过临床试验证明这些产品是安全有效的。我们在指导和监督临床试验方面的经验有限。完成临床试验和准备NDA的过程可能需要数年时间，并需要大量资源。我们的研究和申请可能不会导致FDA批准我们的新药产品上市，如果FDA批准，我们无法预测任何批准的时间。如果没有获得FDA的批准，NDA的申请费是相当大的，不能退还。

与临床试验相关的风险和不确定性很多。临床试验的结果可能不能代表从大规模试验中获得的结果。临床试验通常是在疾病处于晚期的患者身上进行的，因此，在治疗过程中，这些患者可能会死亡或遭受不良医疗效果，原因可能与正在测试的药剂无关，但仍会影响临床试验的结果。此外，患者所经历的副作用可能会导致批准的延迟或限制批准产品的简介。此外，我们的临床试验可能无法证明足够的安全性和有效性，无法获得FDA或外国监管机构的批准。FDA或外国监管机构可能不同意我们对临床数据的评估，或者他们可能会有不同的解释。这样的监管机构可能需要额外的或扩大的临床试验。即使FDA或外国监管机构批准了我们开发的某些产品，我们也不能保证这些监管机构不会对此类产品的营销施加特定的指定用途限制。

在临床试验过程中随时可能发生失败；此外，早期临床试验的结果可能不能预测在后来的和更大的临床试验中获得的结果，并且后来的临床试验中的候选产品可能无法显示出预期的安全性或有效性，尽管已经通过早期的临床测试成功地取得了进展。包括我们在内的许多制药行业的公司在临床试验中遭遇了重大挫折，甚至在早期的临床试验中显示出积极的结果后，在高级临床试验中也是如此。除了许多其他原因外，我们的候选产品的临床试验的完成可能会因为上述原因而延迟或停止，包括：
•患者登记的延迟，以及可用于临床试验的患者数量和类型的变异性；
•监管机构或机构审查委员会可能不允许我们开始或继续临床试验；
•我们或我们的合作伙伴无法制造或从第三方获得足够的材料来完成我们的临床试验；
•延迟或未能与预期的临床试验地点就可接受的临床试验合同或临床试验方案达成协议；
•与试验设计相关的风险，这可能导致试验失败，即使候选产品是有效的，也无法显示具有统计学意义的结果；
•治疗开始后难以与患者保持联系，导致数据不完整；
•临床试验期间候选产品的效果不佳；
•安全问题，包括与候选产品相关的不良事件；
•患者因不良反应、对候选产品不满意等原因未能完成临床试验的；
•监管要求、政策和准则方面的政府或监管拖延或变更；以及
•FDA或外国监管机构对数据的不同解释。

此外，我们的候选产品可能会受到临床研究地点和正在开发的其他疗法患者的竞争，这可能会推迟我们临床试验的登记或启动。

FDA或外国监管机构可能要求我们进行意想不到的额外临床试验，这可能会导致额外的费用和将我们的候选产品推向市场的延迟。我们候选产品的临床试验的任何失败或延迟都将阻止或延迟我们候选产品的商业化。我们不能向您保证，我们与临床试验相关的费用将导致在不久的将来产生收入的品牌药物的开发。我们自主品牌产品的开发和商业化的延迟或失败可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

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我们越来越依赖信息技术，我们的系统和基础设施面临一定的风险，包括网络安全和数据泄露风险。

我们的信息技术系统受到严重破坏或信息安全遭到破坏，可能会对我们的业务造成不利影响。在正常业务过程中，我们收集、存储和传输大量机密信息，我们必须以安全的方式这样做，以保持此类信息的机密性和完整性。此外，我们的信息技术系统对于我们存储电子和金融信息以及管理各种业务流程和活动的能力至关重要，这些业务流程和活动包括制造、财务、物流、销售、营销和行政职能。我们依靠我们的信息技术基础设施与员工、客户、供应商和其他人进行内部和外部沟通。我们还使用信息技术网络和系统来遵守法规、法律和税务要求。我们已将我们的信息技术基础设施的重要部分外包出去；因此，我们管理与第三方的独立供应商关系，这些第三方负责维护我们的信息技术系统和基础设施的重要部分，并可能或可能获得我们的机密信息。我们的信息技术系统以及第三方供应商的系统的规模和复杂性使这些系统可能容易受到我们的员工、合作伙伴或供应商的疏忽或故意行为造成的服务中断和安全漏洞的影响。这些系统还容易受到恶意第三方的攻击，如网络钓鱼或勒索软件攻击，并可能受到我们或第三方维护的基础设施的故意或意外物理损坏，包括火灾、洪水、飓风或龙卷风等极端天气事件的结果。例如，从2021年12月中旬到2022年1月下旬, 我们的运营受到了UKG，Inc.的Kronos基于云的员工工作计时系统关闭的影响，我们的某些运营和公司职能使用该系统来记录员工的工作时间并管理带薪假期。我们的人力资源和运营管理团队迅速实施了替代程序，直到恢复了Kronos系统。我们不认为我们因此次停电而蒙受重大损失。UKG，Inc.报告称，他们的法医调查没有发现Amneal员工数据被泄露的证据。

保密、专有和/或商业秘密信息的保密性对我们的竞争业务地位非常重要。我们不断评估这些威胁并进行投资，以提高内部保护、检测和响应能力，并确保我们的第三方提供商拥有应对这些风险所需的能力和控制。与其他上市公司一样，我们的计算机系统以及我们的第三方供应商和服务提供商的计算机系统经常受到并将继续成为计算机病毒、恶意软件或其他恶意代码(包括勒索软件)、未经授权的访问、网络攻击或其他与计算机有关的渗透的目标，这些已经并可能继续对我们的运营造成干扰。 例如，我们一直是网络钓鱼企图的受害者，其中一些已经成功。 虽然我们的数据和系统受到了威胁，但到目前为止，我们还没有意识到我们经历了重大的网络安全漏洞。然而，随着时间的推移，这些威胁的复杂性继续增加。 我们为降低网络事件的风险和保护我们的信息而采取的预防措施可能是不够的。 我们的努力可能无法阻止我们系统中的服务中断或安全漏洞，或可能对我们的业务运营产生不利影响或导致关键或敏感信息丢失、传播或误用的未经授权或无意的错误使用或披露机密信息。违反我们的安全措施或意外丢失、无意披露、未经批准的传播、挪用或滥用商业秘密、专有信息或其他机密信息，无论是由于盗窃、黑客攻击、欺诈、欺骗或其他形式的欺骗或任何其他原因，都可能使其他公司生产竞争产品、使用我们的专有技术或信息，和/或对我们的业务地位造成不利影响。此外，任何此类中断、安全漏洞、丢失或披露机密信息都可能对我们造成财务、法律、业务和声誉损害，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或现金流产生重大不利影响。

我们未来的成功取决于我们吸引和留住有才华的员工和顾问的能力。

我们未来的成功在很大程度上取决于我们管理团队成员的持续服务。失去我们管理团队成员的服务，或他们无法代表我们提供服务，可能会对我们的业务、状况(财务和其他)、前景和运营结果产生重大不利影响。 我们的成功在很大程度上也取决于我们的销售、营销、科学和质量保证人员的贡献。我们与品牌和仿制药制造商争夺合格的人才，我们的竞争对手可能会提供比我们更有利的就业机会。如果我们不能吸引和留住必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会面临限制，这将对我们有效地销售和营销我们的产品、及时满足我们战略合作伙伴的需求以及支持我们的研发计划的能力产生不利影响。特别是，我们的销售和营销工作依赖于吸引和留住熟练和经验丰富的销售、营销和质量保证代表的能力。尽管我们相信我们已经成功地吸引和留住了
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对于我们所有业务领域的熟练人才，我们不能保证我们能够继续吸引、培训和留住这些人才。这方面的任何失败都可能限制我们创造销售以及开发或获得新产品的速度。

恶劣天气或应对恶劣天气的法律、监管或市场措施可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。

恶劣天气，如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水，可能会对我们的设施构成物理风险，并扰乱我们供应链的运营。例如，2021年9月1日，热带风暴艾达给新泽西州带来了极端降雨和山洪暴发，对我们的两个设施造成了破坏。天气变化对水资源的影响可能会导致水资源短缺，限制我们在某些地点获得足够的优质水的能力，这可能会增加运营成本。

对恶劣天气的担忧还可能导致新的或额外的法律或法规要求，旨在减轻恶劣天气对环境的影响。如果此类法律或法规比当前的法律或法规义务更加严格，我们可能会遇到与产品的采购、制造和分销相关的成本中断或增加，这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。

新型冠状病毒(“新冠肺炎”)疫情的蔓延以及其他不利的公共卫生事态发展可能会对我们的业务和运营业绩产生不利影响。

2020年3月，世界卫生组织将一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)的爆发定为全球大流行。为减缓新冠肺炎的蔓延，世界各国政府和企业采取了前所未有的行动，包括对行动和旅行施加限制，并彻底限制或禁止部分或全部商业活动，包括制造和分销某些商品，以及提供非必要的服务。这些措施虽然目前是临时性的，但可能会变得更加严重，并根据疫情的演变无限期地继续下去。

在截至2020年12月31日的一年中，我们观察到纽约、新泽西和印度制造厂的销售损失和一些供应中断。此外，在截至2021年12月31日的一年中，流感活动的减少导致与前一年相比，奥司他韦的销售量大幅下降，回报增加。

在制造过程中已经恢复到大约在新冠肺炎之前的水平上，我们可能会在随后的一波新冠肺炎感染中再次遭遇供应链约束。尽管目前没有预料到，但供应链的任何中断都可能对我们未来的运营业绩和现金流产生重大影响。

如果新冠肺炎疫情继续或恶化，国家、州、地方和国际政府可能会实施额外的限制措施，或者延长已经实施的限制措施。疫情的恶化以及相关的安全和业务运营限制可能会对我们的业务造成许多不利影响，包括但不限于对经济和我们的客户造成更多干扰、额外的工作限制、供应链中断或放缓，以及供应价格上涨。此外，政府可能会强制实施可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响的其他法律、法规或税收。此外，根据我们的客户受到影响的程度，他们可能会推迟或减少对我们提供的产品的购买。新冠肺炎疫情的潜在影响还可能在其他许多方面对我们造成影响，包括但不限于我们的盈利能力下降、外汇市场波动、未来借款的可用性、借款成本、客户和交易对手的信用风险、以及商誉或其他固定寿命资产账面价值的潜在减值。

我们继续积极监控情况，并可能根据国家、州或地方当局的要求或我们认为最符合我们员工客户、合作伙伴、供应商和股东利益的情况，采取进一步的预防和先发制人行动。在知道大流行的最终程度和持续时间之前，我们无法预测大流行可能对我们的业务产生的最终影响，特别是关于对我们产品的需求、我们的战略、我们的前景、对我们客户的影响，或者对我们的财务业绩或财务状况的影响。

此外，2021年9月9日，总裁·拜登发布了一项行政命令(“行政命令”)，要求所有拥有美国政府合同的雇主要求其在美国从事或支持美国政府合同的员工、承包商和某些分包商按照行政命令的规定全面接种疫苗，但享有医疗或宗教豁免的任何员工除外。我们已制定政策，以帮助确保遵守行政命令的适用要求。这些要求的实施可能会导致员工流失，这可能是实质性的，因为我们的大量员工都在疫苗接种率低于全国平均水平的地区工作。如果我们失去员工，在当前竞争激烈的劳动力市场上，可能很难或非常昂贵地寻找和招聘替代员工，这可能会对我们的业务、未来的运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。在我们开展业务的其他司法管辖区也可能实施额外的疫苗强制令。

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知识产权和许可风险

联邦对品牌和非专利产品制造商之间的安排的监管可能会对我们的业务产生不利影响。

我们参与了许多专利诉讼，其中我们质疑创新公司上市专利的有效性或可执行性和/或其对我们仿制药产品的适用性，以及专利侵权诉讼，在这些诉讼中，仿制药公司质疑我们专利的有效性或可执行性和/或其对其仿制药产品的适用性，因此解决专利诉讼一直是并可能继续是我们业务的重要组成部分。作为2003年《医疗保险处方药和现代化法案》的一部分，包括我们在内的公司必须向联邦贸易委员会提交文件，并向美国司法部提交品牌和仿制药公司之间签订的与品牌药物的仿制药的制造、营销和销售有关的协议，供其审查。2013年6月，美国最高法院在其对联邦贸易委员会诉阿特维斯案认定品牌和仿制药公司之间的“反向支付”专利和解协议可能违反反垄断法。最高法院认为，此类和解协议既不能免受反垄断攻击，也不能推定为非法，而是应该在“理性规则”测试下进行分析，以确定它们是否违反了联邦反垄断法。这种控制导致联邦贸易委员会以及州和地方当局对此类和解协议进行了更严格的审查，并增加了私人原告提起的未决反垄断诉讼中的责任风险。 联邦贸易委员会已对包括我们在内的此类和解协议的各方提起诉讼，我们已成为因此类和解协议而受到更多联邦贸易委员会调查或执法行动的对象。此外，私人原告，包括我们产品的直接和间接购买者，也变得更加积极地对我们和其他品牌和仿制药公司提起私人诉讼，声称此类和解协议违反了反垄断法。因此，我们过去曾收到并可能收到联邦贸易委员会要求提供特定和解协议信息的正式或非正式请求，联邦贸易委员会、州和地方当局或私人原告可能会对我们提起诉讼，指控我们违反了反垄断法。我们已经并正在参与涉及某些和解协议的私人反垄断行动，如注21.承诺和或有事项-与公司业务有关的其他诉讼。

反垄断调查和索赔通常是昂贵和耗时的，我们不能保证此类调查或索赔的时间或结果，或未来任何指控我们的和解协议违反反垄断法的私人诉讼或政府行动。联邦政府对品牌和仿制药制造商之间安排的监管的影响、进一步的立法以及与此类安排相关的私人诉讼的可能性可能会对我们的业务产生不利影响。

我们有时可能需要依赖专有技术的许可证，这可能很难获得或成本很高。

我们可能需要获得专利许可和第三方持有的其他专有权利来开发、制造和营销产品。如果我们不能以商业上合理的条款及时获得这些许可证，我们在商业上营销我们产品的能力可能会受到抑制或阻止，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们的竞争对手或其他第三者可能会指控我们侵犯他们的知识产权，迫使我们花费大量资源进行诉讼，而诉讼的结果还不确定。此类诉讼的任何不利结果，包括与“风险”产品发布相关的损失，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

生产品牌医药产品的公司经常对ANDA申请者或类似申请者提起诉讼，这些申请者寻求监管部门的批准，以制造和销售其品牌产品的仿制药，指控其专利侵权或其他侵犯知识产权的行为。专利持有者还可以对目前正在营销和销售经批准的仿制药的公司提起专利侵权诉讼。诉讼通常涉及巨额费用，并可能推迟或阻止我们仿制药的推出或销售。如果我们的产品侵犯了有效和可强制执行的专利，我们将需要推迟销售侵权的仿制药产品，除非我们可以从专利持有人那里获得许可，如果我们已经在销售侵权产品，则停止销售，并可能销毁现有的产品库存。

在某些情况下，我们可能会在法院最终解决专利侵权指控之前，基于我们认为此类专利无效、不可强制执行或我们的营销和销售没有侵犯此类专利，而对那些受到指控专利侵权指控的产品做出商业和法律判决。这在制药业被称为“有风险的”上市。风险发布涉及的风险可能是巨大的，因为如果专利持有人最终胜诉，该专利持有人可以获得的补救措施可能包括以专利持有人损失的利润衡量的损害赔偿或三倍损害赔偿，这可能远远高于我们从专利持有人那里获得的利润。
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销售该产品的仿制版本。我们还可能因无法销售或出售的此类库存的任何价值损失而受到损害。

我们在研发上花费了大量资源，包括在授权产品上的里程碑，这可能不会导致成功的产品推出。

我们的大部分开发工作集中在技术上难以制定的产品和/或需要先进制造技术的产品上。我们在研发上投入了大量资源，主要是为了使我们能够根据FDA的规定生产和销售FDA批准的药物。我们已经达成协议，并可能在未来达成协议，要求我们在完成各种研发活动和监管批准后支付重要的里程碑式付款。随着我们继续开发和授权新产品，我们可能会产生更多的研究和许可费用。由于行业中与研发工作相关的固有风险，特别是在新药方面，我们的研发支出可能无法成功推出FDA批准的药品。此外，在我们或我们的开发合作伙伴提交ANDA之后，FDA可能会要求进行额外的研究。因此，我们可能无法合理地确定开发特定产品所需的总研发成本。最后，即使我们成功地实现了商业化，我们也不能确定在开发产品上所做的任何投资是否会收回。如果我们在研发工作上花费了大量资源，而最终不能成功地推出新产品，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们依靠我们的能力来保护我们的知识产权和专有权利。

我们的成功取决于我们保护和捍卫与我们当前和未来产品相关的知识产权的能力。如果我们未能充分保护我们的知识产权，竞争对手可能会制造和销售与我们的产品相似或混淆的产品，我们的仿制药竞争对手可能会获得监管部门的批准，制造和分销我们品牌产品的仿制药版本。美国的一些专利申请是保密的，或者在由此产生的专利发行之前不会公布。我们也不能确定将就我们的任何专利申请颁发专利，或向我们发放或许可的任何现有或未来的专利将为我们的产品提供竞争优势，或不会在我们的竞争对手或其他第三方提起的诉讼中受到质疑、无效、规避或不可执行。此外，我们的专利权可能不会阻止或限制我们现在和未来的竞争对手开发、制造、进口、使用或商业化功能上与我们的产品相似的产品。我们特别依赖商业秘密、商标、未获专利的专有专业知识和持续创新，我们寻求通过注册和使用商标以及与被许可人、供应商、雇员签订保密协议来保护这些创新。, 顾问和其他各方。我们使用这种方法来保护我们的知识产权，很大程度上是因为我们的产品很少受到专利保护。我们不能保证这些协议不会被违反或规避。我们也不能肯定，一旦发生违反此类协议的情况，我们将诉诸适当的补救办法。可能会就知识产权的所有权或保密协议的适用性产生争议。我们不能确保我们的商业秘密和专有技术不会被独立开发或以其他方式为我们的竞争对手所知，或者，如果我们内部开发的产品没有获得专利，我们将能够对与这些产品相关的信息保密。此外，确保我们的知识产权的努力可能是昂贵、耗时和/或最终不成功的。我们不能确定我们是否有足够的资源来保护自己的权利不受第三方的侵犯。我们无法保护我们的知识产权和专有权利，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

法律和监管风险

我们参与了各种法律程序，也可能参与未来的法律程序，这些都是不确定的，
现有的和未来的诉讼程序可能需要我们招致巨额费用来辩护和/或使我们承担重大责任。

我们药品的开发、制造和销售涉及产品责任和其他索赔的固有风险以及相关的不利宣传，针对此类潜在索赔的保险成本高昂，可能难以获得。诉讼固有地受到不确定性的影响，我们可能需要花费大量资金来辩护或解决这一问题和类似问题。我们定期监测我们产品的使用趋势或不良事件或产品投诉报告的增加，并定期向FDA报告此类情况。在某些情况下，不良事件报告的增加可能表明产品的规格或疗效发生了变化。这种变化可能会导致召回相关产品，或者在某些情况下，与相关产品相关的产品责任索赔增加。如果产品责任和其他保险单的承保限额不够充分，或者如果我们的某些产品被排除在外
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从承保范围来看，对我们提出的索赔，无论是否投保，都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。我们还依赖自我保险来支付产品责任和其他索赔，这些索赔可能会超过我们在自我保险计划下预留的金额。

在我们的正常业务过程中，我们还可能受到政府机构或第三方发起的各种其他类型的索赔、诉讼、调查和诉讼。这些事项可能包括合规事项、产品监管或安全、税务、员工福利计划、就业歧视、健康与安全、环境、反垄断、证券法、海关、进出口、政府合同合规、财务控制或报告、知识产权、对失实陈述、虚假陈述或虚假陈述的指控、商业索赔、有关推广我们产品和服务的索赔，或其他类似事项。此外，政府对使用我们的仿制药产品的调查可能会对我们的声誉造成损害。关于我们的仿制药产品或产品类别的有效性、安全性或副作用的负面宣传，无论是准确还是不准确，无论是涉及我们还是竞争对手，都可能大幅降低市场对我们产品的接受度，导致消费者寻找我们产品的替代品，导致产品撤回，并导致我们的股票价格下跌。负面宣传也可能导致产品责任索赔的数量增加，无论这些索赔是否有科学事实的基础。任何此类索赔、诉讼、调查或诉讼，无论案情如何，都可能导致巨额辩护或和解费用、产品使用或销售限制，或以其他方式损害我们的业务。

我们制造并从销售阿片类药物的药品中获得部分收入。美国卫生与公众服务部宣布，阿片类药物的广泛成瘾和滥用是公共卫生紧急情况，近几个月来，联邦政府也宣布计划加强联邦政府对阿片类药物销售和消费的监督。这些计划，加上公众和临床对阿片产品不断变化的看法以及与使用阿片产品有关的风险，可能导致对这类产品实行更严格的管制，并进一步限制其销售和使用。例如，DEA最近加强了对阿片类产品制造、分销和销售的审查和监管，这可能要求我们支付巨额费用来遵守这些规定。州政府还采取措施，对阿片制造商或经销商征收附加费或税。政府当局对阿片类药物产品实施的任何新的或更严格的规定，以及涉及我们的阿片类药物相关诉讼的潜在增加，都可能对我们的业务和运营结果造成实质性的不利影响。参考注21.承诺和意外情况--处方阿片类药物诉讼有关涉及该公司的阿片类药物相关诉讼的更多信息。

我们受与医疗保健欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全相关的美国联邦和州法律的约束，不遵守此类法律可能会对我们的业务产生不利影响。

在美国，我们的许多产品符合联邦和州医疗保健计划(如Medicaid、Medicare、TRICARE和/或州药品援助计划)的报销资格，因此，与欺诈和滥用以及患者权利有关的某些联邦和州医疗保健法律和法规现在和将来都适用于我们的业务。我们可能会受到联邦政府和我们开展业务的州的医疗欺诈和虐待以及患者隐私监管。可能影响我们运营能力的法律包括但不限于：(I)美国反回扣法规，适用于我们的营销和研究实践、教育项目、定价政策以及与医疗保健提供者或其他实体的关系，除其他外，禁止直接或间接地索取、接受、提供或支付报酬，作为诱导或交换个人推荐或购买或推荐联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助计划)下可报销的项目或服务的手段；(2)联邦民事和刑事虚假报销法和民事罚金法，除其他外，禁止个人或实体故意提出或导致提交虚假或欺诈性的医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款要求；(Iii)1996年的《美国健康保险可转移性和责任法案》(HIPAA)，其中包括创建了新的联邦刑法，禁止执行欺诈任何医疗福利计划或做出与医疗事项有关的虚假陈述的计划，以及经2009年《经济和临床健康信息技术法案》修订的HIPAA，以及我们的实施条例, 它对个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输施加了某些要求，并限制将此类信息用于营销通信；(Iv)《美国医生支付阳光法案》，其中要求根据联邦医疗保健计划可获得付款的药品、设备、生物制品和医疗用品的制造商每年报告与向医生和教学医院支付的“付款或其他价值转移”有关的信息，以及某些医疗专业人员及其直系亲属持有的所有权和投资权益以及类似的州法律；(V)适用于Medicaid、Medicare Part B、340B药品定价计划、美国退伍军人事务部计划、TRICARE计划和州价格报告法的政府定价规则；以及(Vi)上述美国法律的州和外国法律等价物，例如可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务的反回扣和虚假索赔法律，以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律，例如
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2018年5月生效的欧洲联盟一般数据保护条例，其中许多在很大程度上彼此不同，而且往往没有被HIPAA抢先一步，从而使合规工作复杂化。违反欺诈和滥用法律可能会导致对我们和/或我们的负责员工的严厉惩罚，包括监禁、巨额罚款，以及根据联邦和州计划将我们的产品排除在报销范围之外。为诉讼索赔辩护和政府调查可能成本高昂、耗时长，并分散管理层的注意力，我们可能会做出判决或达成和解，这将要求我们改变我们的业务运营方式。我们致力于按照医疗保健欺诈和滥用法律进行产品的销售和营销，但某些适用的法律可能会施加责任，即使没有明确的欺诈意图。此外，如果存在模棱两可的情况，政府当局可能会采取与我们的立场相反的立场，或者如果员工在我们不知情的情况下违反了这些法律，政府当局可能会实施民事和/或刑事制裁。

此类行动的任何不利结果，或因未能遵守欺诈和滥用法律而施加的惩罚或制裁，都可能对我们造成不利影响，并可能对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。管理我们活动的一些法规和条例，如联邦和州的反回扣和虚假申报法，范围很广，虽然存在保护某些常见活动的豁免和安全港，但它们往往是狭隘的。虽然我们管理我们的业务活动以遵守这些法定规定，但由于这些规定的广泛性、复杂性以及在某些情况下应用的不确定性，我们的活动可能会受到各种政府机构的挑战。特别是，FDA、美国司法部和其他机构近年来增加了对制药公司销售、营销、研究和类似活动的执法活动，许多制药公司受到了与这些做法有关的政府调查。如果确定我们违反了这些和/或其他政府法规和法律要求，可能会导致民事损害赔偿和处罚、刑事罚款和起诉、行政补救、产品召回、完全或部分暂停制造和/或分销活动、扣押产品、禁令、举报人诉讼、未能获得未决产品申请的批准、撤回现有产品批准、被排除在政府医疗保健计划之外以及其他制裁。

任何此类调查或执法行动都可能影响我们在商业上分销我们产品的能力，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。

如果FDA改变其批准要求，我们的新仿制药产品的批准可能会推迟或变得更难获得。

FDA可能会改变其ANDA审批要求，例如实施与GDUFA及其第二代(GDUFA II)收取的费用类似的新费用或额外费用，这可能会使我们的新仿制药更难或更昂贵地获得批准。FDA还可能实施其他可能直接影响我们正在等待FDA批准的ANDA文件的更改，例如更改FDA关于特定药物生物等效性要求的指南。这些变化可能会导致我们开发此类仿制药的难度大大增加，或者导致FDA批准的延迟，或者导致我们决定放弃或终止某些项目。FDA要求的任何变化可能会使我们更难提交ANDA或获得我们ANDA的批准并产生收入，从而对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

医疗改革以及政府当局、医疗保健组织、医疗保健组织或其他第三方付款人降低承保范围和报销水平可能会对我们的业务产生不利影响。

作为我们产品商业化的一部分，我们已获得授权，可以从政府当局、私营健康保险公司和其他组织(如健康维护组织(HMO)和管理保健组织(MCO))获得不同水平的某些产品和相关治疗费用的报销。美国管理型医疗保健的趋势、医疗保健组织和医疗保健组织等组织的增长，以及改革医疗保健和政府保险计划的立法建议，可能会对药品的购买产生重大影响，从而导致价格下降和产品需求减少。2010年3月23日和2010年3月30日分别签署了《患者保护和平价医疗法案》和《2010年医疗保健和教育和解法案》。这些法律在这里被称为“医疗改革”。医疗改革法的许多条款继续对我们销售给美国政府实体的产品价格产生负面影响。例如，该立法包括以下措施：(I)通过扩大计划大幅增加医疗补助退税；(Ii)大幅扩大公共卫生系统(340B)计划，允许其他实体以大幅折扣购买处方药；(Iii)将医疗补助退税率扩大到很大一部分受管理的医疗补助参保人；(Iv)对品牌和授权非专利处方药的覆盖缺口中的Medicare Part D受益人支出适用75%的折扣；以及(V)对该行业征收巨额消费税，以资助医疗改革。这样的成本控制措施和医疗改革影响了我们销售产品的能力
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并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。此外，联邦医疗保险D部分处方药福利为联邦医疗保险受益人(主要是65岁以上的老年人和残疾人)建立了自愿门诊处方药福利。这些受益人可以参加私人药物计划。有多种类型的D部分计划和众多的计划赞助商，每一种都有自己的配方和产品准入要求。这些计划在建立公式和分级共同支付结构以及对特定产品的使用进行事先授权和其他限制方面有相当大的自由裁量权。此外，允许并鼓励D部分计划赞助商与制造商谈判回扣。联邦医疗保险D部分计划于2006年1月1日生效，由卫生与公众服务部下属的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)管理。

CMS发布了广泛的法规和其他实施Medicare Part D Benefits的次级法规指导文件，OIG发布了与Medicare Part D计划相关的法规和其他指南。预计联邦政府将继续发布关于D部分赞助商及其分包商义务的指导意见和条例。参与的药物计划可建立不包括特定药物的药物处方，与D部分药物计划谈判的药物的支付水平可能低于通过私人健康计划或其他付款人提供的补偿水平。此外，受益人共同保险的要求可能会影响医生推荐和患者选择哪些产品。不能保证我们销售的任何药物将由参与Medicare Part D计划或任何此类保险条款的药物计划提供，也不能保证所覆盖的药物将按反映当前或历史水平的金额报销。此外，任何给予的报销可能无法维持，或者对第三方付款人提供的报销的限制可能会减少对这些产品的需求，或对这些产品的价格产生负面影响，这可能会严重损害我们的业务、运营结果、财务状况和现金流。我们还可能面临与报销计划有关的诉讼，这些诉讼可能会花费高昂的辩护成本，转移管理层的注意力，并对我们的经营业绩产生不利影响。大多数州的医疗补助计划都建立了首选药物清单，各州获得首选药物清单的程序、标准和时间框架各不相同。在医疗补助药品退税计划下, 制造商必须为产品的医疗补助使用支付回扣。单一来源产品(包括授权仿制药)的退税以(I)产品平均制造商价格的特定百分比或(Ii)产品平均制造商价格与制造商提供的最佳价格之间的差额中较大者为基础。多源产品的返点是产品制造商平均价格的特定百分比。此外，许多州已经建立了补充回扣计划，作为将药品列入首选药品清单的条件。我们产品的盈利能力可能取决于它们在相当多的州医疗补助计划的首选药品清单上出现的程度，以及必须向这些州支付的退税金额。此外，医疗补助计划面临巨大的财政压力，有可能修改以降低该计划的药品成本。这些修订可能会对我们的预期收入和经营业绩产生重大不利影响。由于未来医疗改革措施的结果及其颁布和实施存在不确定性，我们无法预测未来的改革建议将被采纳(如果有的话)或该提议将对我们的业务产生的影响。未来针对医疗保健和制药行业的规则制定和改革，包括废除现有法律，可能会增加回扣，降低医疗保健产品和服务的价格或价格涨幅，或者要求更多的报告和披露。我们无法预测未来任何规则制定、改革或废除医保法的时间或影响。


我们提供的部分产品依赖第三方协议，任何未能维持这些协议或与新合作伙伴达成类似协议的情况都可能导致实质性的不利影响。

我们通过签订涵盖产品联合开发、供应、营销和/或分销的任何组合的各种第三方协议，扩大了我们的产品供应。我们不能保证我们的合同合作伙伴的开发、供应、营销和/或分销工作将继续成功，我们将能够续签此类协议，或者我们将能够就更多产品签订新协议。对我们目前的分销和营销协议的任何更改或终止、未能签订新的和类似的协议，或根据该等协议中断我们的产品供应，都可能对我们的业务、状况(财务和其他方面)、前景或运营结果产生重大不利影响。

我们产品的监管审批所需的测试主要由独立的第三方进行。这些第三方中的任何一方未能及时正确地执行此测试，都可能对我们获得监管批准的能力产生不利影响。

我们对我们产品的监管批准申请，包括内部开发的和授权内的产品，包括主要由独立第三方(例如包括原材料制造商、测试实验室、合同研究组织或独立研究机构)进行或收集的测试结果和其他信息。我们是否有能力获得并保持对正在测试的产品的监管批准取决于这些第三方所做工作的质量、第三方设施的质量以及
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第三方提供的信息。我们对这些因素中的任何一个几乎无法控制。如果测试执行不当，我们获得或维持监管部门批准以及推出或继续销售产品的能力可能会受到限制或推迟。

我们在医疗补助回扣计划和其他政府采购和回扣计划下的报告和付款义务是复杂的，可能涉及主观决定。任何认定我们未能履行这些义务的行为都可能使我们受到惩罚和制裁，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

适用于我们的关于医疗补助报销和回扣以及其他政府计划的报告和支付义务的规定很复杂。我们的计算和方法受到适用政府机构的审查和挑战，这种审查可能会对我们和我们的业务产生不利影响。此外，由于我们进行这些计算的过程以及进行这些计算所涉及的判断涉及并将继续涉及主观决定和复杂的方法，因此这些计算存在错误和误判的风险。任何已经开始(或可能开始)对我们进行调查的政府机构可以基于违反反欺诈和虚假索赔法律或其他方面的指控，施加民事和/或刑事制裁，包括罚款、处罚和可能被排除在联邦医疗保健计划(包括联邦医疗补助和联邦医疗保险)之外。有些适用的法律即使在没有明确的欺诈意图的情况下也可能施加责任。此外，如果在如何正确计算和报告付款方面存在含糊不清的情况，甚至在没有任何此类含糊的情况下，政府当局可能采取与我们的立场相反的立场，并可能对我们实施民事和/或刑事制裁。任何此类处罚、制裁或被排除在联邦医疗保健计划之外，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。我们不时对我们的政府定价计算进行例行审查。这些审查可能会对政府价格报告和回扣计算产生影响，这些价格报告和回扣计算用于遵守有关报告和支付义务的各种政府法规。

有关平均批发价计算的调查和诉讼可能会对我们的业务产生不利影响。

许多政府和第三方付款人，包括Medicare、Medicaid、HMOS和其他机构，根据药品的平均批发价(AWP)向医生和其他人报销购买某些处方药的费用。在过去的几年里，州和联邦政府机构对制造商关于AWP的报告做法进行了持续的调查，因此某些机构表示，制造商报告夸大AWP导致处方药物支付过高。在多个州总检察长提起的诉讼中，许多制药公司被列为被告，并面临州法律魁担代表各州提起的诉讼，一般声称被告通过报告或导致报告AWP和/或超过被告处方药实际销售价格的“批发收购成本”，欺骗了州医疗补助系统。这些案件通常寻求实际损害赔偿和/或双重损害赔偿、三倍损害赔偿、补偿性损害赔偿、法定损害赔偿、民事处罚、返还过高利润、赔偿、支出、律师费和费用、诉讼费用、调查费用、强制令救济、惩罚性损害赔偿、施加推定信托、对通过被指控的行为产生的利润或收益的核算、专家费用、利息和法院认为适当的其他救济。

我们不能保证我们能够以我们认为合理的条款了结当前或未来的诉讼，也不能保证此类和解或不利判决，如果达成，不会超过任何准备金的金额。因此，这些行动可能会对我们产生不利影响，并可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

如果不遵守我们的政府合同规定，可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

2020年1月，我们完成了对AvKARE，Inc.和Dixon Shane，LLC d/b/a R&S东北有限责任公司的收购。有关更多详细信息，请参阅注3.收购和资产剥离AvKARE有相当大一部分净收入来自政府合同。与联邦、州和地方政府客户的合同须遵守各种采购条例、合同条款以及与合同的形成、管理和履行有关的其他要求，并接受定期审计和调查。如果我们不遵守政府合同规定，可能会受到各种民事和刑事处罚，其中可能包括终止合同、没收利润、暂停付款、罚款以及暂停或禁止未来的政府业务。此类失败还可能对我们的业务造成声誉损害。此外，AvKARE的一些合同规定由政府无故终止合同。如果我们的一个或多个政府合同被暂停或终止，或者如果我们被暂停、禁止或以其他方式限制我们未来的政府工作，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到影响。
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经济、政治和金融风险

全球经济状况可能会对我们造成伤害。

全球控制保健成本的努力继续对产品定价和医药产品的市场准入施加压力。在许多国际市场，政府强制的定价行动降低了专利药品的价格，美国可能会采取类似的措施来降低对消费者的药品价格。一些国家可能处于金融不稳定时期，用于医疗保健的资源可能减少，或者可能受到经济制裁，我们在这些国家的业务可能会受到这些变化的不成比例的影响。对潜在地缘政治问题和经济政策不确定性的系统性影响的持续担忧，特别是在我们经营的地区，可能会在未来导致经济和市场不稳定，并可能对我们的业务产生不利影响，包括我们的财务业绩。

具有挑战性的经济状况也可能导致信贷状况收紧。缺乏流动性的信贷市场和更大的信贷利差可能会对信贷成本和可用性产生不利影响，这可能会对我们的第三方分销商、合作伙伴、制造商和供应商购买库存或原材料以及履行与我们协议下的义务的能力产生不利影响，这可能会扰乱我们的运营并对我们的财务业绩产生不利影响。

我们可能会收购或投资互补性业务或产品，其条款可能最终不具有商业优势，或者可能需要额外的债务或股权融资，这可能会增加我们的杠杆率并稀释股权持有人的权益。

虽然我们定期评估潜在的收购技术、产品、产品权利和补充业务，目前正在评估，并打算继续评估潜在的产品和/或公司收购和其他业务发展机会，但我们可能无法找到合适的收购或投资候选者。此外，在我们确定我们认为合适的候选人的范围内，我们不能保证我们能够与卖方达成协议，或以对我们有利或根本没有商业利益的条款完成交易。如果我们进行任何收购或投资，我们可能会通过现金储备、债务融资(这可能会增加我们的杠杆率)或通过发行额外的股权来为此类收购或投资融资，这可能会稀释我们当时现有股东的持股。如果我们需要融资，我们不能保证我们能够在需要时以可接受的条件或根本不能获得这种融资。

我们在更多国际市场的业务以及向更多国际市场的潜在扩张使我们在这些国际市场和国内以及监管、经济、社会和政治不确定性方面受到更多的监管监督，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大不利影响。

我们的资产和业务位于外国司法管辖区，包括我们在印度和爱尔兰的业务，因此我们面临一定的风险。我们还可能在未来将我们的国际业务和运营扩展到我们运营经验有限的司法管辖区，包括在寻求监管批准、营销或销售产品方面。

我们在这些司法管辖区的业务可能受到一般经济状况及经济和财政政策的不利影响，包括汇率和管制、利率和税收政策的变化、政府监管的加强、印度最近经济自由化和放松管制政策的任何逆转，以及社会不稳定和未来的其他政治、经济或外交事态发展。某些司法管辖区在国内和与邻国之间不时发生内乱和敌对行动。骚乱、军事活动、恐怖袭击或武装敌对行动可能会导致我们在这些司法管辖区的行动受到不利影响或暂停。我们一般没有为恐怖袭击、军事冲突和战争造成的损失和中断提供保险。此外，我们的国际业务可能会受到《反海外腐败法》(FCPA)或类似反贿赂法律的更严格审查，并可能使我们承担此类法律规定的责任，尽管我们努力遵守。此外，尽管我们有合规计划，但不能保证我们的政策将防止我们的员工或代理违反这些法律或保护我们免受任何此类违规行为的影响。此外，我们无法预测未来可能适用于我们国际业务的任何监管要求的性质、范围或影响，也无法预测外国政府将如何解释现有或新的法律。

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我们增加了纳税义务，包括外国纳税义务。

作为一家在印度、瑞士、爱尔兰和英国等国设有子公司的美国公司，我们在这些司法管辖区以及美国都需要缴纳或可能缴纳所得税和其他税款。在确定我们在全球范围内的所得税和其他纳税义务拨备时，需要做出重大判断。税法或税收裁决的变化可能会对我们的有效税率产生重大不利影响。此外，由于法规、法规和解释的不同应用，我们可能面临税务风险，其中包括与我们业务的各个方面(包括研发活动和制造)有关的外国子公司之间的跨境安排的公司间条款的风险敞口。不同司法管辖区的税务机关可能不同意这些司法管辖区的利润额，并随后对其提出质疑。 任何此类挑战都可能导致税负增加，包括应计利息和罚款，这将导致我们的税费增加，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩以及我们偿还债务的能力产生重大不利影响。

在某些情况下，我们会向客户发放价格调整和其他销售折扣。尽管我们可能会根据我们对这些金额的估计来建立储备，但如果估计不正确且储备不足，可能会导致对这些储备的调整，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

如上所述，第一家提交ANDA包含第四款认证的公司成功挑战了品牌产品的专利，FDA可能会授予该仿制药180天的仿制药市场排他性。在这种专营期结束时，其他仿制药经销商可能会进入市场，导致该药物的价格大幅下降(在某些情况下，价格降幅超过90%)。当我们经历了一段时间的非专利营销独家经营后价格下降，或在任何时候竞争对手进入市场或对我们销售的产品提出更低的价格时，我们可以酌情决定降低我们产品的价格以保持市场份额，并为我们的客户提供价格调整，以弥补我们的新(更低)价格与我们以前销售该产品的价格之间的差异，该产品仍由此类客户库存持有。根据合同定价、实际净销售额、基于历史平均汇率的应计比率以及对分销渠道中仍受这些调整影响的产品库存水平的估计，公司在调整的预期价值大于零时应计这些调整。在某些情况下，我们可能会决定不向某些客户提供价格调整，因此，作为商业策略，我们可能会冒险提高客户现有库存中产品的销售回报水平，并将未来的销售量损失给竞争对手，而不是降低我们的定价。

根据估计，我们为销售津贴建立了准备金，包括但不限于：销售折扣和退货、按存储容量使用计费、销售量回扣、货架库存、重新采购费用、现金折扣和销售时的医疗补助回扣义务。虽然我们相信截至本报告日期，我们的储备是足够的，但我们不能保证我们的储备最终会被证明是足够的。销售津贴的增加可能会超过我们的估计，原因有很多，包括意想不到的竞争或我们一个或多个合同关系的意外变化。我们会继续评估竞争的影响，并会在认为有需要时预留价格调整储备。任何未能就销售津贴建立足够准备金的情况，都可能对我们的财务状况和经营业绩造成重大不利影响。

如果我们确定我们的商誉和其他无形资产已经减值，我们可能会记录重大减值费用，这将对我们的经营业绩产生不利影响。

商誉和其他无形资产占我们资产的很大一部分。商誉是指在企业合并中获得的净资产的成本超过公平市场价值的部分。未来，商誉和无形资产可能会因未来的收购而增加。我们至少每年审查我们的商誉和无限期活的无形资产的减值。当事件或环境变化显示资产的账面价值可能不能完全收回时，我们会审查我们有限寿命的无形资产的可恢复性。减值可能源于(其中包括)被收购企业的业绩恶化、不利的市场状况以及适用法律或法规的不利变化，包括限制被收购企业活动的变化。

仿制药每年都面临着定期且不断增加的价格侵蚀，这使得我们不断推出新产品的能力变得更加重要。如果这些趋势继续或恶化，或者如果我们在这个市场或专业市场遇到进一步的困难，我们在非专利和专业领域的收入和利润可能会继续受到不利影响。我们的市值下降，即使是由于宏观经济或整个行业的因素，也可能对我们的通用和专业部门的商誉账面价值造成压力，并导致公司进行
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临时减损测试。确定我们的商誉或其他无形资产的全部或部分减值，尽管是从收益中扣除的非现金费用，可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

与我们的负债有关的风险

我们有大量的债务，这可能会对我们的财务健康造成不利影响。

我们有大量的债务。为了为收购Impax提供资金，于截至2018年12月31日止年度内，吾等于一项于2025年5月到期的优先担保定期贷款(“定期贷款”)项下借入本金总额27亿美元，并订立一项新的以优先担保资产为基础的循环信贷安排，该贷款将于2023年5月4日到期(“循环信贷安排”)，借款能力最高可达4.89亿美元，于2021年12月31日并无提取任何款项及未偿还款项。定期贷款所得款项净额用于为合并提供部分资金，偿还Amneal和Impax的某些现有债务，以及支付与上述相关的费用和开支。有关我们债务的更多详细信息，请参阅附注17.债项

我们庞大的债务水平可能会产生重要的后果。例如，它可以：
•增加我们在不利的经济和工业条件下的脆弱性；
•限制我们为未来营运资本、资本支出、原材料、战略收购和其他一般公司需求获得额外融资的能力；
•使我们受到利率波动的影响，因为信贷安排下某些债务的利息是按浮动利率征收的；
•要求我们将业务现金流的很大一部分用于偿还债务，从而减少了用于业务和其他目的的现金流；
•使我们更难履行对贷款人的义务，导致这种债务可能违约和加速；
•限制我们为债务再融资或增加相关成本的能力；
•要求我们出售资产以减少债务，或者影响是否这样做的决定；
•限制我们在计划或应对业务和我们所在行业的变化方面的灵活性，或阻止我们进行对我们的增长战略和提高营业利润率或业务的努力必要或重要的资本支出；以及
•与任何债务更少或可比债务更优惠的竞争对手相比，我们处于竞争劣势，因此可能更有能力抵御经济低迷。

此外，本行定期贷款及循环信贷安排项下的借款以伦敦银行同业拆息(“LIBOR”)为基准，采用浮动利率厘定利率。伦敦银行间同业拆借利率是国家、国际和其他监管指导和改革建议的对象。2017年，负责监管LIBOR的英国金融市场行为监管局(FCA)宣布打算逐步淘汰LIBOR。2020年11月30日，伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的管理人洲际交易所基准管理局(IBA)在美联储和FCA的支持下宣布，计划于2021年12月31日停止发布LIBOR，仅针对一周和两个月的LIBOR期限，并于2023年6月30日停止发布所有其他LIBOR期限的LIBOR。虽然这一声明将过渡期延长至2023年6月，但美国联邦储备委员会(Federal Reserve)同时发布了一份声明，建议银行在2021年底之前停止发行新的LIBOR。鉴于这些最近的公告，目前LIBOR的未来是不确定的，确定LIBOR的方法或与LIBOR逐步淘汰相关的监管活动的任何变化都可能导致LIBOR的表现与过去不同或不复存在。美国联邦储备委员会还建议银行停止签订以美元伦敦银行间同业拆借利率为参考利率的新合同。美联储与另类参考利率委员会(Alternative Reference Rate Committee)联手，已将有担保隔夜融资利率(SOFR)确定为其首选的LIBOR替代利率。SOFR是由短期回购协议计算的一个新指数，由美国国债支持。LIBOR和SOFR之间存在显著差异, 例如LIBOR是无抵押贷款利率，SOFR是有担保贷款利率，SOFR是隔夜利率，而LIBOR反映不同期限的定期利率。我们将继续监测，以采取措施评估LIBOR敞口，并缓解过渡的潜在影响。 这些事态发展的后果不能完全预测，但可能包括我们在定期贷款和循环信贷安排下借款成本的增加。

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我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务，并可能被迫采取其他行动来履行我们债务下的义务，这可能不会成功。

我们是否有能力按计划偿还债务或为债务进行再融资，取决于我们的财务状况和经营业绩，而这受当时的经济和竞争状况以及某些我们可能无法控制的金融、商业、立法、监管和其他因素的影响。我们可能无法维持经营活动的现金流水平，使我们能够支付债务的本金、保费(如果有的话)和利息。截至2021年12月31日，我们的总债务约为27亿美元。因此，我们预计在2022年期间支付2700万美元的本金和与我们的定期贷款相关的总计1.05亿美元的利息。与我们的Rondo定期贷款(定义如下)相关，我们预计在2022年支付900万美元的本金和总计300万美元的利息. 参考注17.债务 and “承诺和合同义务“在第二部分，项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析以获取更多信息。

如果我们的现金流和资本资源不足以为我们的偿债义务提供资金，我们可能面临严重的流动性问题，并可能被迫减少或推迟投资和资本支出，或处置重大资产或业务，寻求额外的债务或股本，或重组或再融资我们的债务。我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法实施任何此类替代措施，即使成功，这些替代行动也可能无法让我们履行预定的偿债义务。我们的信贷协议限制了我们处置资产和使用这些处置所得的能力，也限制了我们筹集债务或股本的能力，以便在其他债务到期时用于偿还它们。我们可能无法完成这些处置或获得足以在到期时履行任何偿债义务的收益。

我们无法产生足够的现金流来偿还债务，或以商业合理的条款或根本不能为我们的债务进行再融资，将对我们的财务状况和经营业绩以及我们履行债务(包括债务)的能力产生重大和不利的影响。

如果我们不能按计划偿还债务，我们就会违约，结果是：
•我们的债券持有人可以宣布所有未偿还的本金和利息都是到期和应付的；
•根据我们的信贷协议，贷款人可以终止他们借钱给我们的承诺；以及
•我们可能会被迫破产或清算。

我们信贷协议的条款限制了我们的业务，特别是我们应对变化或采取某些行动的能力。

我们的信贷协议包含许多限制性契约，这些契约对我们施加了经营和财务限制，并可能限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的行为的能力，包括对以下能力的限制：
•招致额外的债务；
•派发股息、其他分配、回购、赎回股本；
•提前偿还、赎回或回购某些债务；
•贷款和投资；
•出售资产；
•产生留置权；
•与关联公司进行交易；
•变更我公司经营的业务；
•订立协议，限制附属公司支付股息的能力；以及
•合并、合并或出售我们的全部或几乎所有资产。

违反此类信贷协议下的契诺可能导致适用债务项下的违约事件。这种违约可能允许债权人加速相关债务，并可能导致适用交叉加速或交叉违约条款的任何其他债务加速，这可能对我们的业务、运营和财务业绩产生重大不利影响。此外，如果我们无法偿还根据我们的信贷协议到期和应支付的金额，这些贷款人可以针对授予他们的抵押品进行担保，以确保可能迫使我们破产或清算的债务。在贷款人加快偿还借款的情况下，我们和我们的子公司
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可能没有足够的资产来偿还这笔债务。根据信贷协议，任何加速到期的金额都可能对我们产生实质性的不利影响。由于这些限制，我们可能会：

•我们做生意的方式有限；
•无法筹集额外的债务或股权融资，以便在经济或商业普遍不景气时运营；或
•不能有效地竞争或利用新的商业机会。

这些限制可能会影响我们按照我们的战略增长的能力。

与我们的递延税收资产和应收税金协议相关的风险

尽管截至2021年12月31日，我们没有递延税项净资产，但如果我们在未来确定我们将无法完全利用已确认的任何递延税项净资产的全部或部分，我们将通过确定期间的收益记录估值津贴，这可能会对我们的运营和收益产生不利影响。

当递延税项资产(“递延税项资产”)很可能全部或部分无法变现时，我们会就递延税项资产(“递延税项资产”)计入估值拨备。我们根据所有可得的正面和负面证据，包括递延税项负债的预定冲销、对未来应课税收入的估计、税务筹划策略和经营业绩，评估我们的递延税项资产收回的可能性，从而定期评估递延税项资产的变现能力。估计未来的应税收入本质上是不确定的，需要判断。在预测未来的应税收入时，我们会考虑我们的历史业绩，并纳入某些假设，包括预计的新产品推出、收入增长和营业利润率等。

在评估估值免税额的需要时，我们考虑了所有可获得的客观和可核实的正面和负面证据，包括综合税前收益(亏损)的历史水平和税务申报实体基础上的历史水平、立法发展、与未来税前收入估计相关的预期和风险，以及审慎和可行的税务筹划策略。我们估计，截至2019年12月31日，我们累计产生了三年的综合税前亏损，一直持续到2021年12月31日。由于初步分析以及截至2021年12月31日的持续季度和年终分析，我们认为我们更有可能无法实现我们的总直接税项的好处，因此，我们记录并保持了估值津贴。截至2021年12月31日，这项估值免税额为4.17亿美元，扣除应税暂时性差异逆转的影响后，这些总直接税项的账面价值降至零。
根据应收税款协议，我们必须就我们可能享有的某些税收优惠支付现金，我们预计我们将被要求支付大量款项。

我们是2018年5月4日与Amneal集团的每个成员签订的应收税款协议(“TRA”)的一方，该集团及其关联方和某些受让人在Amneal是一家私人公司时拥有该公司(“成员”或“Amneal集团”)。根据TRA，我们将被要求向会员及其获准受让人支付相当于我们实际实现的或在某些情况下被视为实现的某些税收优惠的85%的现金，这是由于会员及其获准受让人赎回或交换了协议中规定的B类普通股和相应数量的B类普通股换取A类普通股。我们预计，根据TRA，我们将需要支付的现金金额将是巨大的。我们根据TRA向会员及其获准受让人支付的任何款项，通常都会减少我们本来可以获得的整体现金流。

如附注8所述，所得税我们已确定，我们很可能无法使用受TRA限制的所有DTA，因此，我们推翻了TRA下与我们可能在2019年12月31日之前出售或交换的普通单位实现的税收节省相关的负债，并在2021年12月31日之前继续没有记录任何负债。如果将来更有可能使用这些DTA，届时我们将在TRA下额外记录高达2.06亿美元的负债，这是根据国内收入法第754条进行的基数调整的结果，这些负债将通过费用记录在我们的综合运营报表中。我们冲销了1.93亿美元的应计TRA负债，这导致了截至2019年12月31日的年度的其他(费用)收入净额记录的收益。截至2021年12月31日，没有额外的TRA负债应计。然而，如果在未来几年不利用这些税收属性，有可能不会根据TRA支付任何金额。如吾等确定可于随后期间变现附带估值免税额的差饷租值协议，则相关的估值免税额将会解除，而如确定可能会产生一笔TRA付款，则会记录相应的负债。因此，作为这些事件的结果，我们未来的运营和收益可能会受到重大影响。
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根据TRA支付的时间和金额可能会有所不同，这取决于许多因素，包括出售或交换我们A类普通股的时间和数量、我们A类普通股在销售或交换日期的价格、我们应税收入的时间和金额，以及实现应税收入时的有效税率(TRA负债是根据使用TRA属性节省的公司税额的百分比确定的)。2021年12月31日之后发生的进一步销售或交换可能导致未来的Amneal税收减免，并有义务向Amneal公共单位的持有者支付此类福利的85%。
在某些情况下，根据TRA向会员或其许可受让人支付的款项可能会加快或大大超过我们在TRA所规定的税收属性方面实现的实际利益。

TRA规定，在某些合并、资产出售、其他形式的业务合并或其他控制权变更时，或如果我们在任何时间选择提前终止TRA，则我们根据TRA支付款项的义务将基于某些假设，包括假设我们将有足够的应税收入来充分利用受TRA约束的所有潜在的未来税收优惠。

由于上述原因，我们可能被要求根据TRA支付(I)大于我们最终实现的受TRA约束的税收优惠的实际利益，以及(Ii)基于TRA标的的预期未来税收优惠的现值，可能需要在实际实现此类未来税收优惠(如果有的话)之前支付。在这些情况下，我们在TRA下的义务可能会对我们的流动性产生重大负面影响，并可能延迟或阻止某些合并、资产出售、其他形式的业务合并或其他控制权的变化。不能保证我们将能够为我们在TRA下的义务提供资金或资金。

在任何税收优惠被拒绝的情况下，我们将不会退还根据TRA向会员或其获准受让人支付的任何款项。

根据TRA支付的款项将基于我们确定的纳税申报立场，美国国税局或其他税务机关可能会对我们声称的全部或部分税收优惠以及我们采取的其他相关税收立场提出质疑，法院可以承受这种挑战。如果合理地预期任何此类挑战的结果将对接受者在TRA下的权利或义务(包括付款的金额或时间)产生重大不利影响，则在未经成员同意的情况下，我们将不被允许就此类挑战达成和解或未能提出异议。我们将不会退还之前根据TRA向会员或其获准受让人支付的任何现金款项，如果我们最初申请并已为此向会员或其获准受让人支付的任何税收优惠随后被税务机关质疑并最终被拒绝，我们将不获退还。相反，吾等向会员或其获准受让人支付的任何超额现金款项，将抵销根据《贸易协议》条款，吾等可能须向Holdings或其获准受让人支付的任何未来现金付款。然而，我们可能无法确定，在最初支付现金后的若干年内，我们实际上已向会员或其获准受让人支付了一笔超额现金。因此，在TRA下支付的税款可以超过我们最终实现的关于成员或其允许受让人的税收属性的税收节省。

与A类普通股相关的风险

我们由Amneal集团控制。Amneal集团的利益可能与我们其他股东的利益不同。

截至2021年12月31日，Amneal集团控制了我们所有普通股流通股的大部分投票权。 因此，Amneal集团对需要股东批准的公司行动的结果具有重大影响，包括选举董事、任何合并、合并或出售我们所有或几乎所有资产或任何其他重大公司交易。这些股东也可能推迟或阻止公司控制权的变更，即使这样的控制权变更将使我们的其他股东受益。 这种集中控制可能会阻止潜在投资者寻求收购A类普通股，结果可能会损害该A类普通股的市场价格。

通过控制我们的多数投票权，以及我们的章程、章程和公司于2017年12月16日修订并重新签署的第二份股东协议(至今已修订的“股东协议”)中所载的规定，Amneal集团有能力指定和选举我们的大多数董事会成员。截至12月31日，
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2020年，我们董事会的十名成员中有六名是由Amneal集团任命的。Amneal集团对提交股东审批的所有事项拥有控制权，包括资本结构的变化、根据特拉华州法律需要股东批准的交易和公司治理，但须遵守股东协议中关于Amneal集团同意投票支持非Amneal集团指定的董事的条款，以及股东协议中规定的其他事项。Amneal集团可能与我们的其他股东有不同的利益，并可能做出不利于这些利益的决定。

在其业务活动的正常过程中，Amneal集团可能从事其利益与我们或我们其他股东的利益相冲突的活动。我们的注册证书规定，Amneal集团没有义务不从事我们经营的相同业务活动或类似业务活动或业务线。Amneal集团也可能与我们的任何客户、客户或供应商寻求商机。这可能是对我们业务的补充，因此，我们可能无法获得这些收购机会。

Amneal集团还可以通过转让其股份将对我们的控制权转让给第三方。此外，本公司相信，Amneal集团的成员已质押Amneal普通股和相应的B类普通股股份以获得借款，Amneal集团的其他成员也可以达成类似的安排。关于这些安排，本公司已与Amneal Group的某些成员和其证券可能被质押的贷款机构签订了协议。根据追加保证金通知或其他方式自愿或强制出售部分或全部这些单位或股票可能会导致我们的股价下跌，并对我们的业务产生负面影响。同样，自愿或强制出售可能导致公司失去纽约证券交易所上市要求下的“受控公司”地位，这将要求我们在过渡期内遵守我们目前豁免的某些公司治理要求，包括拥有一个完全独立的薪酬委员会。如果所有Amneal Common Units和相应的B类股票都被质押以确保借款，则完全丧失抵押品赎回权可能会导致控制权的变更。

Amneal Group未来出售股票可能会导致我们的A类普通股价格下跌。

我们的大部分普通股由Amneal Group持有，有资格出售或转让(受某些持续限制的限制)。Amneal Group可能会选择出售他们的股份。如果部分或全部这些股票被出售，或者如果人们认为它们将被出售，我们A类普通股的交易价格可能会下降。

我们是一家名义净值的控股公司，依赖于我们子公司的股息和分配。

我们是一家名义净值的控股公司，除了对我们子公司的投资外，我们不会拥有任何实质性资产或进行任何业务运营。我们的业务运营主要是通过我们的直接运营子公司Amneal及其子公司进行的。因此，我们履行财务义务的能力，以及尽管在我们现有债务下支付股息的任何限制，我们支付股息的能力(如果有的话)取决于我们子公司(包括Amneal)的现金股息和分配或其他转移。

我们的章程规定，特拉华州衡平法院将是我们与股东之间基本上所有纠纷的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东在与我们或我们的现任或前任董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

本公司章程规定，除非吾等书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或，如果该法院没有管辖权，则为特拉华州高级法院或特拉华州联邦地区法院)将是代表公司提起的任何衍生诉讼或法律程序、任何声称我方现任或前任董事或高管违反对我方或我方股东的受信责任的索赔的唯一和独家法院，以及根据特拉华州通用公司法(“DGCL”)的任何规定提出索赔的任何诉讼。我们的章程或章程或任何主张受内政原则管辖的主张的行为。法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的现任或前任董事、高管或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的现任或前任董事、高管和其他员工的此类诉讼。或者，如果法院发现我们宪章中包含的法院条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外费用，这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。在我们的宪章中选择法院条款不会排除或影响根据联邦证券法(包括修订后的1934年《证券交易法》或修订后的1933年证券法或根据其颁布的相应规则和条例)提起的诉讼的联邦专属或同时管辖权的范围。
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特拉华州法律中的反收购条款可能会使收购本公司变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们的管理层。

由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受DGCL第203条的规定管辖，该条款禁止持有公司已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并。尽管我们相信这些条款将通过要求潜在的收购者与我们的董事会谈判，从而提供一个接受更高出价的机会，但即使一些股东可能认为要约是有益的，这些条款也将适用。此外，这些规定可能会使股东更难更换负责任命管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东更换或撤换现有管理层的任何尝试。

我们预计，在可预见的未来，我们不会支付任何现金股息。

目前的预期是，我们将保留未来的收益，为业务的发展和增长提供资金。因此，在可预见的未来，我们A类普通股的资本增值将是我们股东的唯一收益来源。未来派发现金股息(如有)将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的收益、财务状况、资本要求和董事会可能认为相关的其他因素。

一般风险因素

我们未来可能需要筹集更多资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供，或者根本不能提供。

我们可能会考虑在未来发行额外的债务或股权证券，为潜在的收购或投资提供资金，为现有债务再融资，或用于一般公司目的。如果我们发行股权、可转换优先股或可转换债务证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释，新的股权或债务证券可能拥有优先于我们股东的权利、优先和特权。如果我们产生额外的债务，我们可能会增加相对于我们的收益或股权资本的杠杆，要求我们支付额外的利息费用，并可能降低我们的信用评级。我们可能无法以优惠的条款销售此类债券，或者在这种情况下，我们可能无法开发或增强我们的产品、执行我们的业务计划、利用未来的机会或对竞争压力或意外的客户要求做出回应。

如果我们未能维持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确报告我们的财务结果、及时提交我们的定期报告、维持我们的报告状态或防止欺诈。

我们必须遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条，该条款要求上市公司对其内部控制进行年度审查和评估，并由独立审计师证明此类内部控制的有效性。确保我们有足够的内部财务和会计控制和程序，以便我们能够及时编制准确的财务报表，这是一项既昂贵又耗时的工作，需要经常进行评估。我们未能按照《萨班斯-奥克斯利法案》的要求保持内部控制的有效性，或者我们的独立注册会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，这可能会对我们普通股的价格产生不利影响。此外，如果我们遵守新的或更改的法律、法规和标准的努力由于与实践相关的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到损害。

我们的管理层或我们的独立注册会计师事务所也可能在未来发现我们在财务报告内部控制方面的重大弱点。内部控制存在重大缺陷可能会导致现有和潜在股东以及联盟与合作协议合作伙伴对我们的财务报告失去信心，这可能会损害我们的业务、我们普通股的市场价格以及我们保留现有或获得新的联盟与合作协议合作伙伴的能力。

此外，我们对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述，因为它们存在固有的局限性，包括可能存在人为错误、规避或凌驾于控制或欺诈。即使是有效的内部控制，也只能在编制和公平列报财务报表方面提供合理的保证。如果我们没有保持足够的内部控制，包括任何未能实施所需的新的或改进的
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如果我们在执行控制措施时遇到困难，我们可能无法履行我们的财务报告义务，我们的业务、财务业绩和声誉可能会受到损害。

项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
Amneal在国内外拥有或租赁了大量物业。Amneal的主要资产包括制造设施、研发实验室、仓库和公司办公室。我们的属性通常用于支持我们的通用、专业和AvKARE细分市场的运营。
我们的重要特性如下：
物业地址 法律
状态		 目的
布里奇沃特，新泽西州 租赁 行政办公室
肯塔基州格拉斯哥 租赁 行政、配送和仓储
肯塔基州格拉斯哥 租赁 货仓
Yaphank，纽约 租赁 货仓
肯塔基州格拉斯哥 拥有 货仓
新泽西州皮斯卡特韦 租赁 货仓
新泽西州皮斯卡特韦 租赁 制造业
新泽西州皮斯卡特韦 租赁 研发、制造
新泽西州布兰奇堡 租赁 制造业
新泽西州布兰奇堡 租赁 制造业
新泽西州皮斯卡特韦 租赁 制造业
新泽西州布兰奇堡 租赁 货仓
新泽西州东汉诺威 租赁 包装
布里奇沃特，新泽西州租赁研发
布里奇沃特，新泽西州租赁研发
Yaphank，纽约 租赁 制造、研发、质量和监管
田纳西州普拉斯基租赁仓库和办公空间
费城，宾夕法尼亚州租赁仓库和办公空间
喷泉跑道，肯塔基州租赁仓库和办公空间
Cashel Co，Tipperary，爱尔兰 拥有 研发、制造
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
 拥有 口腔固体制造与研发
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
 租赁 口腔固体制剂和注射剂的制造与研发
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
 租赁 研发(注射器)，公司办公室
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
 租赁 公司办公室
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
 租赁 货仓
印度特伦甘纳州马哈布纳加 租赁 肿瘤学研发与制造
维萨卡帕坦，阿潘得拉邦，印度 拥有 原料药制造与研发
印度古吉拉特邦巴鲁奇 租赁 原料药制造
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
租赁研发
印度古吉拉特邦梅萨纳
拥有注射剂制造
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
租赁办公空间
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
拥有生物制品制造
艾哈迈达巴德，印度古吉拉特邦
拥有注射剂制造

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目录表
项目3.法律诉讼
有关法律程序的资料可在注21.承付款和或有事项并以引用的方式并入本文。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
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第二部分。
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息和持有者
我们A类普通股的主要市场是纽约证券交易所(“NYSE”)。我们的A类普通股自2018年5月7日开始交易以来，一直在纽约证券交易所交易，代码为“AMRX”。根据我们转让代理的记录，截至2022年2月14日，我们有171名A类普通股持有者。我们A类普通股的持有者中有更多的人是“街头名人”或实益持有人，他们登记在册的股票由银行、经纪商和其他金融机构持有。截至2022年2月14日，我们B类普通股共有32名纪录保持者。我们所有已发行和已发行的B类普通股均由Amneal集团持有。我们的B类普通股不在任何证券交易所上市或交易。
性能图表
下面是一张折线图，比较了我们A类普通股的累计股东总回报与纽约证券交易所综合指数、罗素2000指数和道琼斯美国制药指数在2018年5月7日至2021年12月31日期间的累计总回报的变化，假设2018年5月7日的投资为100美元，以及股息的再投资。图中显示的A类普通股价格表现仅反映我们的A类普通股价格相对于上述指数的变化，并不一定代表未来的价格表现。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1723128/000172312822000006/amrx-20211231_g1.jpg
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分红
我们从未为任何类别的普通股支付过现金股息，目前也没有这样做的计划。我们目前的政策是保留所有收益，用于我们的业务运营或减少我们的债务。
发行人购买股票证券
在截至2021年12月31日的三个月内，我们没有购买任何A类普通股。
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项目6.保留
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项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)是一家制药公司，专门开发、制造、营销和分销各种剂型和治疗领域的高价值仿制药和品牌专用药品。该公司主要在美国、印度和爱尔兰经营，直接或间接向批发商、分销商、医院、连锁药店和个人药店销售产品。该公司是一家控股公司，其主要资产是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。2018年，Amneal完成了对仿制药和特种制药公司Impax实验室，Inc.(简称Impax)的收购。

该集团及其附属公司和某些在Amneal还是私人公司时拥有该公司的受让人(“Amneal集团”)持有Amneal Common Units 50.4%的股份，截至2021年12月31日，公司持有剩余的49.6%。虽然公司拥有Amneal的少数经济权益，但它是Amneal的唯一管理成员，拥有做出Amneal所有商业决策和控制其管理层的唯一投票权。因此，本公司合并了Amneal及其子公司的财务报表。该公司记录了它不持有的Amneal经济权益部分的非控制性权益。
以下讨论和分析包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于某些因素，包括下文所述的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同第1A项。风险因素并在本年度报告Form 10-K中的前瞻性陈述标题下。以下讨论和分析，以及本报告的其他部分，应与合并财务报表和合并财务报表的相关附注一并阅读。
有关截至2020年12月31日的年度与截至2019年12月31日的年度的财务状况及经营业绩的讨论，请参阅《经营业绩》和“流动性与资本资源”在……下面第二部分， 项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析在我们2020年的Form 10-K年度报告中，该报告的讨论内容通过引用并入本文。
概述
细分市场
我们有三个可报告的细分市场：通用、专业和AvKARE。
泛型
我们的仿制药部门包括大约250个产品系列，涵盖广泛的剂型和递送系统，包括速释和缓释口服固体、粉末、液体、无菌注射剂、鼻喷剂、吸入和呼吸产品、眼科(用于治疗眼部疾病的无菌药物制剂)、薄膜、经皮贴片和外用药物(用于局部皮肤给药的乳膏或凝胶)。我们专注于开发因复杂的药物配方或制造，或法律或监管挑战而产生巨大准入壁垒的产品。仿制药，特别是在美国，通常在推出时对收入和毛利率的贡献最大，在市场独占期或有限的仿制药竞争时期更是如此。因此，推出新产品的时机可能会对公司的财务业绩产生重大影响。进入市场的额外竞争通常会对受影响产品的数量和/或定价产生负面影响。此外，定价由市场动态决定，并经常受到公司控制之外的因素的影响。
专业
我们的专业部门从事专有品牌药品的开发、推广、销售和分销，重点是治疗包括偏头痛和帕金森病在内的中枢神经系统疾病的产品。我们的产品组合包括Ryary®，这是一种卡比多巴-左旋多巴的缓释口服胶囊配方，用于治疗帕金森氏症、脑炎后帕金森症以及一氧化碳中毒或锰中毒后的帕金森症。除了Ryary®，我们推广的专科产品组合还包括用于治疗甲状腺功能减退的Unithroid®(左旋甲状腺素钠)，它是根据与杰罗姆·史蒂文斯制药公司的许可和分销协议销售的，以及Emverm®(甲苯咪唑)100 mg咀嚼片，用于治疗单一或混合感染的蛔虫、鞭虫、普通蛔虫、普通钩虫和美国钩虫。在三个月内生效
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截至2019年9月的几个月，羟吗啡的经营业绩从仿制药重新分类为专科药，在专科药中作为非促销产品销售。

对于特殊产品，产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的期间实现的。在美国，当市场排他性到期，产品的仿制药获得批准并上市时，品牌产品的销售额往往会出现非常大的、快速的下降。例如，授权Impax用于Zomig®鼻喷剂的阿斯利康专利的儿科独家专利于2021年5月到期，我们在2021年第四季度失去了市场独家专利。
AvKARE
我们的AvKARE部门主要向政府机构提供药品、医疗和外科产品和服务。AvKARE是一家瓶装和单位剂量药品的重新包装商，注册名称为AvKARE和AvPAK，为国防部和退伍军人事务部以及机构客户提供服务。AvKARE也是一家药品批发分销商，向遍布美国各地的机构客户提供非处方药产品和医疗用品，主要专注于提供340B合格实体产品，以提供一致的护理和定价。
制药业
制药业竞争激烈，监管严格。因此，我们面临着许多特定行业的因素和挑战，这些因素和挑战可能会对我们的业绩产生重大影响。有关我们的业务及其风险的更详细说明，请参阅项目1.业务和项目1A.风险因素在此表格10-K中
新冠肺炎大流行
2020年3月，世界卫生组织将一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)的爆发定为全球大流行。为减缓新冠肺炎的蔓延，世界各国政府和企业采取了前所未有的行动，包括对行动和旅行施加限制，如隔离和就地避难要求，并彻底限制或禁止部分或所有商业活动，包括制造和分销某些商品，以及提供非必要的服务。这些措施虽然目前是临时性的，但可能会变得更加严重，并根据疫情的演变无限期地继续下去。

由于疫情的影响，我们观察到，在截至2020年12月31日的一年中，我们在纽约、新泽西和印度的制造厂出现了销售损失和一些供应中断的情况。此外，在截至2021年12月31日的一年中，流感活动减少，导致与前一年相比，奥司他韦的销售量大幅下降，回报增加。

虽然制造业已恢复到大流行前的水平，但在随后的几波新冠肺炎感染期间，我们可能会再次遭遇供应链限制。尽管目前没有预料到，但任何供应链中断都可能对我们2022年的运营业绩和现金流产生重大影响。感染率的上升以及新冠肺炎新的、更容易传播的变体的引入，如Delta和奥密克戎变体，可能会进一步扰乱我们的全球供应链，导致劳动力短缺，并总体上减少就医次数。
如果大流行继续或恶化，国家、州、地方和国际政府可以施加额外的限制或延长已经实施的限制。疫情的恶化以及相关的安全和业务运营限制可能会对我们的业务造成许多不利影响，包括但不限于对经济和我们的客户造成更多干扰、额外的工作限制、供应链中断或放缓，以及供应价格上涨。此外，政府可能会强制实施可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响的其他法律、法规或税收。此外，根据我们的客户受到影响的程度，他们可能会推迟或减少对我们提供的产品的购买。大流行的潜在影响还可能在许多其他方面影响我们，包括但不限于，我们的盈利能力下降、外汇市场波动、未来借款的可用性、借款成本、我们客户和交易对手的信用风险，以及商誉或其他确定寿命资产的账面价值的潜在减值。
我们继续积极监控情况，并可能根据国家、州或地方当局的要求或我们认为最符合我们员工、客户、合作伙伴、供应商和股东利益的情况，采取进一步的预防和先发制人行动。在知道大流行的最终程度和持续时间之前，我们无法预测
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疫情可能会对我们的业务产生影响，特别是在对我们产品的需求、我们的战略和前景、对我们客户的影响或对我们财务业绩的影响方面。
通货膨胀率

虽然很难准确衡量通胀的影响，但我们估计，在截至2021年12月31日的一年中，由于通胀，我们的业务成本增加了约1,000万美元。我们预计，在截至2022年12月31日的一年中，通胀影响约为2000万美元。然而，由于投入成本上升而导致的通胀压力上升，包括更高的材料、运输、劳动力和其他成本，可能会超出我们的预期，并可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。
经营成果
合并结果
下表列出了我们汇总、合并的业务成果(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 20212020
净收入$2,093,669 $1,992,523 
销货成本1,302,004 1,329,551 
销货成本减值费用22,692 34,579 
毛利768,973 628,393 
销售、一般和行政365,504 326,727 
研发201,847 179,930 
正在进行的研发减值费用710 2,680 
知识产权法律开发费用7,716 10,655 
收购、交易相关和整合费用8,055 8,988 
与法律事务有关的费用，净额25,000 5,860 
重组和其他费用1,857 2,398 
或有对价的公允价值变动200 — 
财产损失和相关费用，净额5,368 — 
营业收入152,716 91,155 
其他费用合计(净额)(121,350)(126,935)
所得税前收入(亏损)31,366 (35,780)
所得税准备金(受益于)11,196 (104,358)
净收入$20,170 $68,578 
净收入
截至2021年12月31日的年度的净收入增长了5%，即1.01亿美元，达到21亿美元，而截至2020年12月31日的年度的净收入为20亿美元。与上一年同期相比，增长归因于以下三个部门的增长：
•由于2020年的收购时机和有机增长，截至2021年12月31日的一年，AvKARE部门的收入比前一年增加了5500万美元。我们于2020年1月31日完成了对构成我们AvKARE部门的业务的收购(“Rondo收购”)。参考附注3.收购和资产剥离以获取更多信息。

•在截至2021年12月31日的一年中，仿制药部门的收入比上一年增加了2300万美元，这主要是由于2020年和2021年推出的新产品贡献了1.76亿美元的净收入增长，以及2020年前推出的产品的销量增长。这一增长被奥司他韦(仿制药达菲®)销售额下降4,800万美元所部分抵消，这是由于需求下降以及由于新冠肺炎大流行期间流感活动减少以及价格侵蚀而使退货活动高于历史水平。

•在截至2021年12月31日的一年中，特产部门的收入比上一年增加了2,300万美元，反映出我们推广的产品包括Ryary®和Unithroid®分别增长了7%和24%，但部分被ZOMIG®鼻喷剂的下降所抵消。
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目录表
销货成本和毛利

与截至2020年12月31日的13.6亿美元相比，截至2021年12月31日的年度的销售成本(包括减值费用)下降了3%，即3900万美元至13.2亿美元。与上一年相比，销售商品成本(包括减值费用)有所下降，主要原因是减值费用减少和毛利率提高，但由于收购朗多的时间安排增加了一个月的支出和收入增加，部分抵消了这一下降。与上一年相比，毛利率的提高是由于采购节省了材料成本、更好的工厂利用率(包括制造更高比例的公司产品)以及有利的产品组合。

截至2021年12月31日的年度毛利为7.69亿美元(占净收入的37%)，而截至2020年12月31日的年度毛利为6.28亿美元(占净收入的32%)。与上一年相比，我们的毛利润占净收入的百分比有所增加，这主要是上述因素的结果。
销售、一般和行政
截至2021年12月31日的年度的销售、一般和行政(“SG&A”)支出为3.66亿美元，而截至2020年12月31日的年度为3.27亿美元。比上一年增加3900万美元的主要原因是员工薪酬增加，收购朗多的时间安排增加了一个月的费用，间接税增加，以及运费增加和成本上升。
研究与开发
截至2021年12月31日的年度的研发费用为2.02亿美元，而截至2020年12月31日的年度为1.8亿美元。与上一年相比，2200万美元的增长主要是由于与2021年4月2日收购Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC(“KSP收购”)有关的1100万美元，增加了300万美元的授权内和预付里程碑付款，以扩大我们的专业管道，以及与复杂的仿制药候选产品相关的持续项目成本的项目支出增加。参考附注3.收购和资产剥离以获取更多信息。

正在进行的研究和开发减值费用
我们确认截至2021年12月31日的年度中研发(“IPR&D”)减值费用为100万美元，而截至2020年12月31日的年度为300万美元。截至2021年12月31日的年度费用与我们的仿制药部门的一种产品有关，该产品的预计发布日期有所推迟。
截至2020年12月31日的年度，减值费用与我们的仿制药部门的四种产品相关，其中三种产品的价格受到严重侵蚀，导致未来现金流显著低于预期，另一种产品因开发合作伙伴的退出而被取消。

知识产权法律开发费用
知识产权法律开发费用包括但不限于与配方评估、专利挑战意见和战略相关的费用，以及为保护我们的知识产权而进行的诉讼费用。截至2021年12月31日的年度，这些支出为800万美元，而截至2020年12月31日的年度为1100万美元。与上一年相比减少了300万美元，原因是具体案件的时间安排。费用可能根据特定时期内个别案件的数量和相应的未决诉讼而有所不同。
收购、交易相关和整合费用
截至2021年12月31日的一年，收购、交易相关和整合费用为800万美元，而截至2020年12月31日的一年为900万美元。截至2021年12月31日止年度，收购、交易相关及整合开支为800万美元，主要包括与收购及整合有关的专业服务费用(例如法律、投资银行及咨询)Puniska Healthcare Pvt.Ltd.(2021年11月2日收购)以及对KSP的收购，以及对隆多收购的整合。参考附注3.收购和资产剥离以获取更多信息。
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目录表
在截至2020年12月31日的年度内，收购、交易相关和整合支出为900万美元，主要包括与当时悬而未决的KSP收购、Rondo收购以及与收购Impax相关的系统集成相关的专业服务费用。
与法律事务有关的费用，净额
截至2021年12月31日止年度，我们录得公司商事法律诉讼及索偿的费用为2,500万美元。在截至2020年12月31日的一年中，我们记录了600万美元的法律诉讼和索赔净费用，主要与我们的仿制药部门有关。有关更多详细信息，请参阅注21.承诺和或有事项。
重组和其他费用
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度里，我们记录了200万美元的重组和其他费用。参考附注6.重组和其他费用以获取更多信息。
财产损失和相关费用，净额

在截至2021年12月31日的一年中，我们在仿制药部门记录了500万美元的财产损失和相关费用的净费用。2021年9月1日，热带风暴艾达给新泽西州带来了极端降雨和山洪暴发，损坏了我们的两个设施。这些设施的业务在9月份的大部分时间里都关闭了，以便评估损失、进行维修和恢复业务。尽管由于大量的恢复工作和充足的安全库存，我们在截至2021年12月31日的年度内没有造成重大业务中断，但我们得出的结论是，洪水发生时手头的所有库存都已损坏，无法出售，而且大多数设备已损坏，无法修复。此外，我们在修复这两个设施方面也产生了巨大的成本。因此，在截至2021年12月31日的一年中，我们在仿制药部门记录了1000万美元的财产损失和相关费用。

该公司为财产损失、库存损失和业务中断投保。保险赔偿记录在可能实现保险赔偿的期间。在截至2021年12月31日的一年中，收到了与财产和设备相关的500万美元的保险追回，并记录为我们的仿制药部门减少的财产损失和相关费用。参考注28.财产损失和相关费用以获取更多信息。
其他费用，净额
在截至2021年12月31日的一年中，其他费用净额为1.21亿美元，而截至2020年12月31日的一年中，净额为1.27亿美元。总体而言，比上年同期减少600万美元的主要原因是，由于利率降低，利息支出减少了1000万美元，以及与以前未偿还的或有负债有关的1300万美元的收益，扣除了1700万美元的同比不利净汇兑损益。
所得税准备金(受益于)
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，所得税拨备(受益)分别为1100万美元和1.04亿美元。截至2021年和2020年12月31日止年度的实际税率分别为35.7%和291.7%。
截至2020年12月31日止年度的所得税收益及实际税率主要受根据冠状病毒援助、救济及经济安全法案(“CARE法案”)结转的美国联邦净营运亏损1.1亿美元所影响。CARE法案是应对新冠肺炎疫情的紧急经济刺激方案，其中除其他外，包括与收入和非基于收入的税法有关的条款。有关更多详细信息，请参阅注8.所得税.
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目录表
泛型
下表列出了我们的泛型部门的运营结果(以千为单位)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 20212020
净收入$1,366,338 $1,343,210 
销货成本825,568 894,422 
销货成本减值费用22,692 34,579 
毛利518,078 414,209 
销售、一般和行政64,500 56,134 
研发158,365 150,068 
正在进行的研发减值费用710 2,680 
知识产权法律开发费用7,562 10,647 
收购、交易相关和整合费用— 328 
与法律事务有关的费用，净额— 5,610 
重组和其他费用80 (614)
财产损失和相关费用，净额5,368 — 
营业收入$281,493 $189,356 
净收入
在截至2021年12月31日的一年中，仿制药的净收入增长了2%，即2300万美元，达到13.7亿美元，而截至2020年12月31日的一年中，仿制药的净收入为13.4亿美元。与上一年相比，增长主要是由于2020年和2021年推出的新产品贡献了1.76亿美元的净收入增长，以及2020年前推出的产品的数量增长。这一增长被奥司他韦(仿制药达菲®)销售额下降4,800万美元所部分抵消，这是由于需求下降以及由于新冠肺炎大流行期间流感活动减少以及价格侵蚀而使退货活动高于历史水平。
销货成本和毛利
与截至2020年12月31日的9.29亿美元相比，截至2021年12月31日的年度，已售出商品的仿制药成本(包括减值费用)下降9%，即8100万美元至8.48亿美元。销售商品成本(包括减值费用)的下降主要是由于减值费用减少了1200万美元，以及由于采购节省了材料成本、工厂利用率提高(包括制造更高比例的公司产品)以及有利的产品组合，运营毛利率有所提高。
由于上述因素，截至2021年12月31日的年度仿制药毛利为5.18亿美元(占净收入的38%)，而截至2020年12月31日的年度毛利为4.14亿美元(占净收入的31%)。
销售、一般和管理
截至2021年12月31日的年度，仿制药销售、一般和行政费用为6500万美元，比截至2020年12月31日的年度增长15%，即800万美元。涨幅 主要原因是员工薪酬增加、运输成本增加和间接税增加，但部分抵消了因公司最近的业务收购整合努力而退出裁员的成本的减少。
研究与开发
截至2021年12月31日的年度，仿制药研发费用为1.58亿美元，较截至2020年12月31日的年度增加6%，即800万美元。增加的主要原因是与700万美元的复杂非专利候选产品相关的持续项目成本增加。
正在进行的研究和开发减值费用
我们确认了截至2021年12月31日的年度的Generics IPR&D减值费用为100万美元，而截至2020年12月31日的年度为300万美元。截至2021年12月31日的年度费用与我们的仿制药部门的一种产品有关，该产品的预计发布日期有所推迟。
在截至2020年12月31日的年度内，我们确认了与我们的仿制药部门的四种产品相关的知识产权研发减值费用300万美元，其中三种产品经历了重大的价格侵蚀，导致未来现金流大幅低于预期，另一种产品由于我们的开发合作伙伴的退出而被取消
52
目录表
知识产权法律发展费用
截至2021年12月31日的一年，仿制药知识产权法律开发费用为800万美元，而截至2020年12月31日的一年为1100万美元。这些成本包括但不限于配方评估、专利挑战意见和战略，以及保护我们知识产权的诉讼费用。与上一年相比减少了300万美元，原因是具体案件的时间安排。费用可能根据特定时期内个别案件的数量和相应的未决诉讼而有所不同。
与法律事务有关的费用，净额
在截至2021年12月31日的年度内，我们的仿制药部门没有与法律事项相关的费用。在截至2020年12月31日的一年中，我们记录了用于仿制药法律诉讼和索赔的净费用600万美元。有关更多详细信息，请参阅注21.承诺和或有事项。
财产损失和相关费用，净额

在截至2021年12月31日的一年中，我们在仿制药部门记录了500万美元的财产损失和相关费用的净费用。2021年9月1日，热带风暴艾达给新泽西州带来了极端降雨和山洪暴发，损坏了我们的两个设施。这些设施的业务在9月份的大部分时间里都关闭了，以便评估损失、进行维修和恢复业务。尽管由于大量的恢复工作和充足的安全库存，我们在截至2021年12月31日的年度内没有造成重大业务中断，但我们得出的结论是，洪水发生时手头的所有库存都已损坏，无法出售，而且大多数设备已损坏，无法修复。此外，我们在修复这两个设施方面也产生了巨大的成本。因此，在截至2021年12月31日的一年中，我们在仿制药部门记录了1000万美元的财产损失和相关费用。

该公司为财产损失、库存损失和业务中断投保。保险赔偿记录在可能实现保险赔偿的期间。在截至2021年12月31日的一年中，收到了与财产和设备相关的500万美元的保险追回，并记录为我们的仿制药部门减少的财产损失和相关费用。参考注28.财产损失和相关费用以获取更多信息。
专业
下表列出了我们专业领域的运营结果(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度，
20212020
净收入$378,319 $355,567 
销货成本193,562 192,910 
毛利184,757 162,657 
销售、一般和行政84,481 75,917 
研发43,482 29,862 
知识产权法律开发费用154 8 
收购、交易相关和整合费用16 85 
与法律事务有关的费用，净额— 250 
或有对价的公允价值变动200 — 
营业收入$56,424 $56,535 
净收入
截至2021年12月31日的年度，专业净收入增长6%，即2300万美元，达到3.78亿美元，而截至2020年12月31日的年度为3.56亿美元。这一增长反映了我们推广的产品的增长，包括Ryary®和Unithroid®，分别增长了7%和24%，但部分被佐米格®鼻喷剂的下降所抵消。
销货成本和毛利
截至2021年12月31日的一年，销售商品的特殊成本增加了0.3%，即100万美元，达到1.94亿美元，而截至2020年12月31日的一年为1.93亿美元。截至2021年12月31日的年度，专业毛利为1.85亿美元(占净收入的49%)，而截至2020年12月31日的年度毛利为1.63亿美元(占净收入的46%)。毛利润的增长主要与收入组合有关，包括非促销产品的影响。
53
目录表
此外，毛利率的增长是由于利润率较高的产品的增长抵消了ZOMIG®鼻喷剂的下降，ZOMIG鼻喷剂的成本结构高于整个专业产品组合。
销售、一般和管理
在截至2021年12月31日的一年中，专业销售、一般和行政费用为8400万美元，与截至2020年12月31日的7600万美元相比增加了900万美元或11%。这一增长是由于间接税和工资相关费用的增加，主要是由于我们销售队伍的扩大，以及随着公司在本年度开始恢复活动和面对面会议，第三方支出和促销努力的增加。
研究与开发
截至2021年12月31日的年度的专业研究和开发费用为4300万美元，而截至2020年12月31日的年度为3000万美元。比上年增加1,300万美元的主要原因是与2021年4月2日收购KSP有关的1,000万美元(请参阅注3.收购和剥离更多信息)，以及增加300万美元的许可内和预付里程碑付款，以扩大我们的专业渠道。
AvKARE
下表列出了我们AvKARE部门的运营结果(以千为单位)：
截至12月31日止的年度
20212020
净收入$349,012 $293,746 
销货成本282,874 242,219 
毛利66,138 51,527 
销售、一般和行政57,918 58,544 
收购、交易相关和整合费用1,422 641 
营业收入(亏损)$6,798 $(7,658)

我们于2020年1月31日完成了对隆多的收购。因此，我们AvKARE部门的运营结果反映了2021年的全年活动，而2020年的活动为11个月。参考附注3.收购和资产剥离以获取更多信息。
净收入
截至2021年12月31日的一年，AvKARE的净收入增长了19%，即5500万美元，从截至2020年12月31日的2.94亿美元增至3.49亿美元。与上一年相比，净收入的增长是由于2020年收购朗多的时机和有机增长。
销货成本和毛利
AvKARE销售商品成本增长17%，即4100万美元，至截至2021年12月31日的年度为2.83亿元a相比之下，截至2020年12月31日的财年为2.42亿美元。与前一年相比，销售商品成本的增加是由于2020年收购朗多的时机和有机增长。
截至2021年12月31日止年度的AvKARE毛利为6600万美元(占净收入的19%)相比之下，毛利为5,200万美元(占净收入的18%)截至2020年12月31日的年度。毛利和毛利百分比较上一年有所增加，主要是由于有机增长抵消了利润较少的收入的减少。毛利润比上一年的增长也是由于2020年收购隆多的时机。
销售、一般和管理
截至2021年12月31日的年度，AvKare的销售、一般和行政费用为5800万美元，而截至2020年12月31日的年度为5900万美元，这是因为由于收购Rondo的时机以及间接税的增加而增加的一个月的费用被摊销的减少所抵消。



54
目录表
流动性与资本资源
我们的主要流动资金来源是运营产生的现金、可用现金和债务融资安排下的借款，包括截至2021年12月31日我们循环信贷安排的4.89亿美元可用能力，定义见注17.债务. 我们相信，这些来源足以为我们计划中的运营提供资金，满足我们的利息和合同义务，并在未来12个月提供足够的流动性。然而，我们满足营运资金要求和债务义务的能力将取决于经济状况、新冠肺炎疫情的影响以及对我们产品的需求，这些都是我们无法控制的因素。
我们资本资源的主要用途是为经营活动提供资金，包括与新产品申报相关的研发费用，以及医药产品制造费用、许可证支付、生产设施扩建支出、资本设备和收购。随着新冠肺炎疫情对经济和我们业务的影响不断演变，我们将继续评估我们的流动性需求。全球范围内持续的动荡可能会对我们未来获得流动性来源的途径产生重大影响，特别是我们来自运营的现金流和财务状况。如果市场持续恶化，我们可能需要额外的流动性，这将要求我们评估可用的替代方案并采取适当的行动。
我们估计，在2022年期间，我们将投资约7500万至8500万美元用于资本支出，以支持和发展我们现有的业务，主要涉及制造设备、信息技术和设施方面的投资。
如中所讨论的附注3，收购和资产剥离，我们在2021年11月2日支付了7300万美元购买了Puniska Healthcare Pvt.Ltd.(以下简称Puniska)约74%的股权，并在2021年12月以400万美元购买了其中一家卖家持有的土地。我们将额外支付1600万美元，我们计划用手头的现金为Puniska剩余26%的股权提供资金，并在印度政府批准后支付给卖方的预先存在的款项，我们预计在2022年上半年。此外，如中所述注3.收购和资产剥离，对KSP的收购于2021年4月2日完成。除了我们在成交时支付的7400万美元现金外，我们还在2022年1月11日支付了3000万美元来满足递延对价，资金来自手头的现金。此外，如中所述注29。后续事件，我们在2022年2月9日用手头的现金支付了8500万美元，收购了SAOL国际有限公司某些附属实体的巴氯芬特许经营权。
在接下来的12个月里，我们预计将为我们的债务工具支付大量的月息和季度本金，包括我们的定期贷款和Rondo定期贷款，以及租赁场所的合同付款。每年，我们还被要求计算定期贷款协议中定义的超额现金流金额。根据截至2020年12月31日的年度超额现金流的计算结果，公司于2021年3月额外支付了1,400万美元的本金。根据截至2021年12月31日年度的超额现金流量计算结果，2022年不会有超额现金流量本金支付。与我们的隆多定期贷款有关，我们在截至2021年12月31日的一年中预付了2500万美元的未偿还本金，以及计划的本金付款。.请参阅编号TE 17. 债务以获取更多信息。
我们是应收税金协议(“TRA”)的一方，该协议要求我们向公司以外的成员支付现金，以支付我们因成员出售或交换Amneal Common单位而可能实现或可能被视为实现的某些税收优惠。根据TRA支付的任何款项的时间和金额也将有所不同，这取决于许多因素，包括出售或交换A类普通股的时间和数量、出售或交换A类普通股的价格、我们应纳税所得额的时机和金额以及实现应纳税所得时的有效税率。应收税款协议还要求我们在某些控制权变更和类似交易时，加快向成员支付相当于根据协议到期的所有未来付款的现值的款项。2021年12月31日之后发生的进一步销售或交换可能导致未来的Amneal税收减免，并有义务向Amneal公共单位的持有者支付此类福利的85%。这些债务可能是截至2021年12月31日约2.06亿美元或有负债的增量，也可能大大超过这一数字。由于上述原因，我们在应收税金协议下的债务可能会对我们的流动资金产生重大负面影响。有关更多信息，请参阅第1A项。风险因素和注8.所得税.
此外，根据经修订的Amneal有限责任营运协议，就任何课税期间，吾等须按每名成员持有的Amneal Common Units数目按比例向Amneal会员分配现金，直至每名会员(Amneal除外)已收到至少等于其承担的税务责任的金额，且Amneal已收到足以使其及时偿还其所有美国联邦、州、地方及非美国税项的款项，并履行其根据应收税款协议所承担的义务。在截至2021年12月31日的一年中，我们向Amneal的成员分配了5300万美元的税款。
55
目录表
截至2021年12月31日，我们的现金和现金等价物包括存款现金和高流动性投资。我们的部分现金流来自美国以外的地区。因此，我们受到与外汇汇率变化相关的市场风险的影响。我们在美国和外国的商业银行都有现金余额。在一年中的不同时间，我们在美国持有的现金余额可能会超过联邦存款保险公司承保的金额。我们根据我们的投资政策进行投资。我们投资政策的主要目标是流动性和本金安全。
现金流
有关比较我们2020财年和2019财年现金流的讨论，请参见现金流在……下面项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析在我们2020年的Form 10-K年度报告中。
下表列出了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度汇总、合并现金流量(单位：千)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 20212020
现金提供方(使用于)：  
经营活动$241,820 $379,001 
投资活动(194,182)(317,546)
融资活动(138,122)131,807 
汇率变动对现金的影响102 1,037 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增$(90,382)$194,299 
经营活动的现金流

截至2021年12月31日的一年，经营活动提供的净现金为2.42亿美元，而截至2020年12月31日的一年为3.79亿美元。不包括2020年8月收到的1.1亿美元的联邦退税和相关利息(请参阅注8.所得税更多信息)，截至2021年12月31日的一年，经营活动提供的现金与上年相比减少了2700万美元。这一同比下降主要是由于回扣支付和其他价格调整以及其他营运资本变动的增加，抵消了净收入的增加，不包括上述联邦退税。
投资活动产生的现金流
截至2021年12月31日的一年，用于投资活动的净现金为1.94亿美元，而截至2020年12月31日的一年为3.18亿美元。截至2021年12月31日止年度用于投资活动的现金净额较上一年减少1.23亿美元，主要是由于2020年为收购Rondo而支付的现金净额为2.54亿美元，而2021年为收购普尼斯卡和KSP所支付的现金净额为1.47亿美元，以及2021年房地产、厂房和设备的购买量减少。
融资活动产生的现金流
截至2021年12月31日的一年，用于融资活动的现金净额为1.38亿美元，而截至2020年12月31日的一年，融资活动提供的现金净额为1.32亿美元。2.69亿美元的同比变化主要是由于2020年与收购Rondo相关的1.8亿美元定期贷款(“Rondo定期贷款”)的净收益，对非控股权益的税收分配同比增加5400万美元，以及债务支付同比增加，主要是Rondo定期贷款的预付款2500万美元和为满足Amneal定期贷款的超额现金流要求而支付的1400万美元。参考注17.债务有关我们的债务的更多信息。




56
目录表
承诺和合同义务
截至2021年12月31日，我们的合同义务如下(以千计)：
 按期间到期的付款
合同义务总计较少
大于1
年		1-3
年份		3-5
年份		更多
多于5
年份
定期贷款及其他(1)
$2,591,500 $27,624 $54,000 $2,509,876 $— 
定期贷款和其他贷款的利息支付(1)
318,720 105,463 183,603 29,654 — 
经营租赁义务(2)
76,238 16,136 31,627 18,763 9,712 
融资租赁义务(3)
120,600 7,492 12,298 10,948 89,862 
隆多定期贷款(4)
139,250 9,000 18,000 112,250 — 
隆多定期贷款的利息支付(4)
10,411 3,461 6,223 727 — 
Kashiv Specialty制药公司，LLC收购(5)
30,500 30,500 — — — 
总计$3,287,219 $199,676 $305,751 $2,682,218 $99,574 
(1)我们定期贷款的描述，以及相关的偿债和利息要求，载于附注17.债项我们定期贷款的利息是根据2021年12月31日的适用利率计算的，包括我们利率互换的任何影响。
(2)金额代表某些设施不可取消租约下的未来最低租金付款。关于我们的经营租赁义务的讨论载于注12.租约.
(3)金额主要是指纽约一家生产设施的不可撤销融资租赁义务项下的未来最低租金支付。关于我们的融资租赁义务的讨论载于注12.租约.
(4)隆多定期贷款与隆多收购有关。隆多定期贷款的利息是根据2021年12月31日的适用利率计算的。有关RONDO定期贷款以及相关偿债和利息要求的讨论包含在注17.债务.
(5)金额代表收购Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC的递延对价，该交易于2021年4月2日完成。递延对价包括于2022年1月11日支付的3000万美元和2022年3月10日到期的50万美元。请参阅注3。 收购和资产剥离以获取更多信息。
上表不包括公司根据其合作协议和许可证可能支付的里程碑付款。这种里程碑式的付款取决于具体和或有事件的发生，而不是时间的推移。关于我们重要的或有里程碑的讨论包含在注5.联盟与协作和注24.关联方交易。此外，上表不包括长期期票应付的4400万美元本金和相关利息总额。请参阅《采购融资-应付票据-关联方》一节注17.债务来讨论这一债务问题。
表外安排
截至2021年12月31日，我们没有任何表外安排。
关键会计政策
我们的重要会计政策说明见附注2.主要会计政策摘要.
这些政策包括某些政策，这些政策包含关键会计估计，因此被视为“关键会计政策”。关键会计估计是指要求管理层对作出估计时不确定的事项作出假设，而不同估计的使用(合理地可以使用)或会计估计的合理可能发生的变化可能会对我们的财务状况或经营结果产生重大影响。我们已经确定以下是我们的关键会计政策：与销售相关的扣除、商誉和无形资产的减值、所得税和或有事项。
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目录表
与销售相关的扣除
我们的生产总值收入受到各种扣除的影响，这些扣除是在收入确认的同一时期估计和记录的，主要包括按存储容量使用计费、回扣、团购组织费用、及时付款(现金)折扣、支付给客户的对价、账单、医疗补助和其他政府定价计划、价格保护和货架库存调整以及销售回报。这些扣除是对报告期内与销售总额相关的回扣和折扣的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断市场状况和惯例。
从历史上看，我们对反映实际结果或更新预期的估计的变化对我们的整体业务并不重要。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是我们未来经验的指示性或准确预测指标，我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的敏感度可能因计划、客户类型和地理位置而异。然而，与政府津贴、医疗补助和其他基于业绩的合同回扣有关的估计数最有可能进行重大调整，因为应计项目的记录和最终结算之间有很长的时间延迟，这一间隔通常可长达一年。由于这一时间滞后，在任何给定的季度，我们对实际情况的调整可能会合并前几个季度的修订。
企业合并

我们采用收购会计方法对被收购的企业进行会计核算，该方法要求收购的资产和承担的负债在收购之日按各自的公允价值入账。合并财务报表和经营结果反映了收购完成后被收购的业务。已支付代价的公允价值按按市场参与者概念厘定的各自公允价值，分配至收购业务的相关资产净值。收购价格超过收购的净资产和其他可识别无形资产的公允价值的任何部分计入商誉。

无形资产在资产的预计使用年限内摊销。重大判断用于确定分配给收购资产和承担的负债的估计公允价值，并用于确定长期资产的使用寿命估计。公允价值厘定及使用年期估计乃基于(除其他因素外)对预期未来现金流量净值的估计、对预期未来现金流量净流量现值所用适当贴现率的估计、对每项资产生命周期的评估、影响资产及每项现金流量的竞争趋势，以及其他因素。这些判断可能会对用于将购置日期公允价值分配给购置的资产和承担的负债以及未来可用年限的估计产生重大影响。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
商誉和无形资产减值
商誉
商誉是指购入价格超过购入净资产公允价值的部分，按成本计提。商誉不摊销；相反，通过应用基于公允价值的测试进行定期减值评估。我们于第四季度或当事件或情况显示账面值可能无法收回时，每年测试商誉是否可能减值。
为了测试商誉的减值，允许一个实体首先评估定性因素，以确定是否有必要对商誉进行量化评估。本公司考虑的定性因素可能包括但不限于：总体经济状况、本公司的前景、本公司所在行业的市场表现以及近期和预测的财务表现。只有在实体根据定性评估确定报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值的情况下，才需要进一步测试。否则，不需要进一步的减值测试。如果需要进行量化评估，本公司将结合收入法和市场法确定其报告单位的公允价值。如果报告单位的账面净值超过其公允价值，本公司确认报告单位的商誉减值费用等于(I)分配给该报告单位的商誉总额和(Ii)该报告单位的账面金额超过其公允价值的金额中的较小者。
商誉是在报告单位层面上分配和评估减值的，报告单位层面被定义为运营部门或低于运营部门的一个水平。作为收购Rondo的结果，我们在现有的可报告部门--通用和专业部门基础上增加了第三个可报告部门--AvKARE。我们的可报告部门与各自的运营部门和报告单位相同。截至2021年12月31日，分别向专业、通用和AvKARE部门分配了3.63亿美元、1.6亿美元和7000万美元的商誉。在2021年第四季度，我们测试了每一个
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目录表
使用定量评估报告减值单位。在量化评估中确定公允价值要求我们做出重大估计和假设。这些估计和假设主要包括但不限于：选择合适的同业集团公司、贴现率、终端增长率以及对收入、营业收入、折旧和摊销、重组费用和资本支出的预测。有关更多信息，请参见附注15.商誉及其他无形资产。截至2021年12月31日止年度，任何报告单位并无商誉减值。
在我们的量化评估中，我们采用了重大判断来确定使用的假设。因此，上述假设的任何变化都可能对我们的综合经营业绩产生重大影响。此外，对于我们的每个报告单位，都有一些未来的事件和因素可能会影响未来的结果和后续商誉减值测试的结果。关于这些因素的一览表，见项目1A。风险因素.
无形资产
当事件或环境变化显示资产的账面价值可能不能完全收回时，我们会审查我们的长期资产，包括具有有限寿命的无形资产，以确定是否可收回。我们通过将估计的未来未贴现净现金流量与资产的账面价值进行比较来评估资产的潜在减值。如果资产的账面价值超过估计的未来未贴现现金流量，减值将根据资产账面价值与公允价值之间的差额计量，公允价值通常是一种预期现值现金流量技术。我们确定是否存在减值指标的政策包括可衡量的经营业绩标准以及其他定性衡量标准。导致减值的事件是制药业的固有风险，无法预测。我们在决定何时进行减值审查时考虑的因素包括：产品相对于预期的表现严重不佳，行业或经济趋势出现重大负面影响，以及我们对资产使用的重大变化或计划中的变化。如果我们的假设不正确，后续期间可能出现减值损失，如果资产的估计使用寿命发生变化，则可能出现摊销费用变化。
具有无限寿命的无形资产，包括正在进行的研发(“IPR&D”)，会在出现减值指标时进行减值测试，并至少每年进行一次。然而，实体被允许首先评估定性因素，以确定是否有必要进行定量减损测试。只有当实体根据定性评估确定一项无限期无形资产的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时，才需要进一步测试。否则，不需要进一步的减值测试。无限期无形资产减值测试包括一步分析，将无形资产的公允价值与其账面价值进行比较。如果无形资产的账面金额超过其公允价值，则确认减值损失的金额等于该超出的金额。在评估其具有无限年限的无形资产的价值是否可能无法收回时，我们会考虑许多因素，包括但不限于贴现率、终端增长率、一般经济状况、我们对本行业的前景和市场表现以及最近和预测的财务表现。
截至2021年12月31日止年度的减值费用主要涉及目前在市场上销售的七种产品和一种知识产权研发产品。就目前销售的产品而言，五种产品在2021年期间经历了重大的价格侵蚀，而客户需求没有抵消性的增长，导致未来现金流显著低于预期，利润率为负。在2021年经历重大价格侵蚀的五种目前上市的产品中，左旋甲状腺素贡献了2,340万美元销售商品成本减值费用中的1,770万美元(参考注5.联盟与协作有关该公司的左旋甲状腺素许可的更多信息，请访问). 此外，由于市场状况，目前销售的两种产品的供应协议将提前终止。知识产权研发费用与一款产品有关，该产品的预计上市日期被推迟。参考附注15.商誉及其他无形资产以获取更多信息。
或有对价
业务收购可能包括未来的付款，这取决于某些药品监管里程碑的发生或药品的净销售额。对于作为企业合并入账的收购，该等或有对价支付的债务在收购日按公允价值入账。对于或有里程碑付款，公司使用概率加权收益方法，利用适当的贴现率。对于净销售额的或有分级特许权使用费，该公司使用蒙特卡洛模拟模型。或有对价负债在每个报告期结束时重估为公允价值。或有对价公允价值的变动，除因付款引起的变动外，确认为损益，并计入合并业务表中或有对价的公允价值变动。
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目录表
或有对价负债的公允价值计量是根据重大的不可观察的投入确定的，包括贴现率、估计的成功概率、实现特定监管里程碑的时间以及收购产品的估计未来销售额。通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有特许权使用费付款应用蒙特卡洛模拟模型来估计或有对价负债，然后将其贴现为现值。或有对价负债公允价值的变化可能是上述一项或多项投入发生变化的结果。如果对各种投入使用不同的假设，估计公允价值可能高于或低于公司确定的水平。
在2021年12月31日终了的年度，或有对价的公允价值变动为20万美元。截至2021年12月31日，或有对价在关联方长期应付中应计600万美元。
所得税
当差价协议的全部或部分很可能无法变现时，我们会记录我们的差价协议的估值额度。我们根据所有可用的正面和负面证据，包括递延税项负债的预定冲销、对未来应课税收入的估计、税务筹划策略和经营业绩，通过评估收回递延税项的可能性来评估我们的递延税项的变现能力。估计未来的应税收入本质上是不确定的，需要判断。在预测未来的应税收入时，我们会考虑我们的历史业绩，并纳入某些假设，包括预计的新产品推出、收入增长和营业利润率等。
如果需要，估值津贴可将递延税额减少到预期变现的金额。在确定更有可能实现的净递延税额时，我们评估所有可用的正面和负面证据。这一证据包括但不限于以前的盈利记录、预计未来收益、结转和结转期，以及持续的税务策略的可行性，这些策略可能会增加实现差价协议的可能性。给予正面证据和负面证据的权重与证据可以被客观核实的程度相称。因此，有关预期未来应课税收入的正面证据一般难以超过近期财务报告亏损的客观负面证据。
截至2021年12月31日，根据所有可获得的客观和可核实的正面和负面证据，包括综合税前收益(亏损)和纳税申报实体基础上的历史水平、立法发展、与未来税前收入估计相关的预期和风险以及审慎和可行的税务筹划战略，我们认为，我们更有可能无法实现我们的总直接税额的好处。因此，截至2021年12月31日，这项估值津贴为4.17亿美元，扣除应税暂时性差异冲销的影响后，这些总直接税项的账面价值降至零。
如中所述注8.所得税，我们是TRA的一方，根据TRA，我们一般需要向其他Amneal Common Units的持有人支付美国联邦和州所得税中85%的适用税收节省，我们被认为是由于他们出售给我们(或在应税销售中交换)的Amneal Common Units的某些税收属性而实现的，并且是由于(I)出售他们的Amneal Common Units换取A类普通股和(Ii)根据TRA支付的款项而产生的税收优惠。
根据TRA支付的时间和金额可能会有所不同，这取决于许多因素，包括出售或交换我们的A类普通股的时间和数量、我们A类普通股在销售或交换日的价格、我们的应纳税所得额的时间和金额，以及实现我们的应税收入时的有效税率(TRA负债是根据使用TRA属性节省的公司税额的百分比确定的)。 2021年12月31日之后发生的进一步销售或交换可能导致未来的Amneal税收减免，并有义务向Amneal公共单位的持有者支付此类福利的85%。

对未来应纳税所得额的预测涉及重大判断。实际应税收入可能与我们的估计有很大差异，这可能会对我们在TRA下的负债产生重大影响。如上所述，我们已确定，我们很可能无法根据TRA使用所有DTA；因此，截至2021年12月31日，我们尚未确认TRA下与我们可能通过出售或交换普通单位实现的税收节省相关的或有负债。如果未来更有可能使用这些DTA，届时，这些TRA负债(截至2021年12月31日，由于根据国内收入法第754条进行的基数调整，总额约为2.06亿美元)将通过我们的运营报表计入费用。 然而，如果在未来几年不利用这些税收属性，有可能不会根据TRA支付任何金额。 如吾等确定可于随后期间变现附带估值津贴的差饷物业估价协议，则相关的估值津贴将会解除，而如确定可能会产生一笔TRA付款，则会记录相应的TRA负债。
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目录表
或有事件
我们参与了在日常业务过程中不时出现的各种诉讼、政府调查和其他法律程序。我们的法律程序是复杂的，不断发展，并受到不确定性的影响。因此，我们无法预测我们的法律程序的结果或影响。
虽然我们认为我们对下列事项有有效的索赔和/或抗辩注21.承诺和意外情况，诉讼的性质是不可预测的，下列诉讼的结果可能包括损害赔偿、罚款、处罚和禁令或行政补救措施。对于任何损失可能且合理地能够估计的诉讼程序，我们应计潜在损失。当我们有一个可能的损失，而负债的合理估计是一个损失范围，而该范围内的任何金额都不是比任何其他金额更好的估计，我们将损失记录在该范围的低端。虽然我们的管理层认为这些应计项目是合理的，但评估过程在很大程度上依赖于最终可能被证明不准确或不完整的估计和假设。此外，不可预见的情况或事件可能会导致我们随后改变我们的估计和假设。分析、评估和确定与法律程序有关的储量估计数的过程涉及高度的判断力。
尽管根据管理层目前已知的信息，很难预测已断言和未断言索赔的结果和成本，但我们目前预计，此类事项的最终责任(如果有的话)不会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
有关更多详细信息，请参阅注21.承付款和或有事项.
近期发布的会计准则 
最近发布的会计准则在附注2.主要会计政策摘要.
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的现金存放在大型金融机构的活期账户中，金额超过FDIC保险覆盖限额，即每个FDIC保险银行每个所有权类别每个储户250,000美元。我们的现金等价物由评级较高的货币市场基金组成。截至2021年12月31日或2020年12月31日，我们没有短期投资。
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。我们通过投资高信用质量的证券，包括美国政府证券、国库券、公司债券、短期商业票据和高评级货币市场基金，来限制与现金等价物相关的信用风险。如中所讨论的注17.债务，我们是一项本金为27亿美元的定期贷款和一项资产担保循环信贷安排的当事方，根据该安排，截至2021年12月31日，我们可以获得本金最高为4.89亿美元的贷款和信用证(本金最高可用于信用证的本金为2500万美元)。在我们的资产担保循环信贷安排下发放的任何贷款的收益可用于资本支出、收购、营运资金需求和其他一般企业用途。
我们通过在认为必要时进行信用评估来限制与应收账款相关的信用风险。我们不需要抵押品来确保客户欠我们的金额。
根据我们全球业务的性质，我们面临着因汇率变化而导致的现金流和收益波动。这些风险敞口本质上是交易性和转化性的。由于我们的产品在世界各地生产和销售，我们相信我们的外汇风险是多样化的。这种多元化外汇敞口的主要驱动因素包括欧洲欧元、印度卢比和瑞士法郎。我们的交易风险来自以我们业务单位的功能货币以外的货币购买和销售商品和服务。我们也有与将我们的海外部门的财务报表转换为我们的功能货币美元的风险敞口。我们在美国以外的业务的财务报表是以当地货币作为功能货币来衡量的。将这些海外业务的资产和负债换算成美元的调整是作为其他全面收益/(亏损)的组成部分累积的。交易损益包括在我们的经营报表中确定的净收入中。这种外币交易损益包括与在可预见的未来应支付的长期公司间贷款有关的波动。
虽然很难准确衡量通胀的影响，但我们估计，在截至2021年12月31日的一年中，由于通胀，我们的业务成本增加了约1,000万美元。我们预计，在截至2022年12月31日的一年中，通胀影响约为2000万美元。然而，由于更高的投入，通胀压力不断上升
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目录表
成本，包括更高的材料、运输、劳动力和其他成本，可能会超出我们的预期，并可能对我们未来的运营业绩产生不利影响。
在正常的经营过程中，我们的长期债务会因利率的不利变化而面临市场风险。就这些目的而言，市场风险被定义为金融资产或负债的公允价值因利率的不利变动而可能发生的变化。利率的变化对固定利率债务和可变利率债务的影响不同。对于固定利率债务，利率的变化只会影响债务的公允价值，而对于可变利率债务，利率的变化将影响利息支出和现金流。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们分别有27亿美元和28亿美元的可变利率债务。截至2021年12月31日，我们的债务包括未偿还本金26亿美元的定期贷款和未偿还本金1.39亿美元的隆多定期贷款。考虑到债务工具的相关条款，我们使用活跃市场的报价和相同或类似类型借款的收益率来估计定期贷款和隆多定期贷款的公允价值。在2021年12月31日和2020年，我们都估计定期贷款的公允价值为26亿美元。我们估计，在2021年12月31日和2020年12月31日，隆多定期贷款的公允价值分别为1.39亿美元和1.72亿美元。假设市场利率上升100个基点，到2021年12月31日，我们定期贷款的估计公允价值可能会减少约7700万美元，隆多定期贷款的估计公允价值将减少约400万美元。
2019年10月，我们签订了一项利率锁定协议，名义金额总计13亿美元，根据该协议，我们根据定期贷款，将基于LIBOR的借款的浮动利率支付为固定利率。在最初和年末，我们评估了对冲的有效性，并确定它将继续非常有效。我们还在年末审查了交易对手的信用状况，认为交易对手有能力履行其义务。截至2021年12月31日，浮动利率对固定利率掉期的公允价值是1100万美元的负债。我们估计，假设一个月期伦敦银行间同业拆借利率曲线上升100个基点，可能会使浮动至固定利率掉期的公允价值从截至2021年12月31日的1,100万美元负债变为2,900万美元资产。我们估计，假设一个月期伦敦银行间同业拆借利率曲线下降100个基点，可能会使截至2021年12月31日的浮动至固定利率掉期的公允价值从1100万美元的负债变为4000万美元的负债。
利率的上升或下降会影响我们每年的利息支出。根据截至2021年12月31日未偿还定期贷款的本金金额，假设利率上升或下降100个基点将影响我们的年度利息支出约2600万美元(在上文讨论的利率锁定协议的影响之前)。根据截至2021年12月31日未偿还的Rondo定期贷款的本金金额，假设利率上升或下降100个基点将影响我们的年度利息支出约100万美元。
项目8.财务报表和补充数据
中列出的合并财务报表项目15.物证、财务报表附表作为本年度报告的一部分以Form 10-K形式提交，并在此引用作为参考。
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
不适用。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序
吾等维持披露控制及程序(定义见1934年证券交易法经修订(下称“交易法”)第13a-15(E)条)，旨在确保吾等根据交易法提交或提交的报告中须披露的信息在美国证券交易委员会的规则及表格指定的时间段内被记录、处理、总结及报告，并累积此类信息并传达至我们的管理层，包括联席首席执行官及首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露作出决定。
我们的管理层在联席首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性
62
目录表
Form 10-K年度报告基于这一评估，我们的联席首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2021年12月31日起有效。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(如《交易法》第13a-15(F)条所定义)。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--综合框架》(2013年框架)中规定的标准，对我们财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2021年12月31日起有效。安永会计师事务所独立评估了我们对财务报告的内部控制的有效性，其报告如下。
财务报告内部控制的变化

2021年10月，作为我们不断提高效率的努力的一部分，我们实施了新的软件并更新了与销售扣减相关的各种业务流程。除上文所述外，财务报告的内部控制并无发生重大影响或原因的变动可能会对我们的财务报告内部控制产生实质性影响。
对有效控制的限制
管理层，包括我们的联席首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或其财务报告内部控制系统能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。一个控制系统，无论设计或操作得多么好，都只能提供合理的、但不是绝对的保证，确保内部控制系统的目标得以实现。我们控制系统的设计反映了这样一个事实，即存在资源限制，并且这种控制系统的好处必须相对于它们的成本来考虑。此外，由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制失败和舞弊事件(如果有)都已被检测到。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，可以通过个人的故意行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理优先来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何特定控制的设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其目标。

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目录表
独立注册会计师事务所报告
致Amneal PharmPharmticals，Inc.股东和董事会

财务报告内部控制之我见

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准，审计了Amneal PharmPharmticals Inc.截至2021年12月31日的财务报告内部控制。我们认为，根据COSO标准，截至2021年12月31日，Amneal PharmPharmticals，Inc.(本公司)在所有重要方面都保持着对财务报告的有效内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、全面收益(亏损)、股东权益变动和现金流量进行了审计，2022年3月1日的相关附注和我们的报告对此表示了无保留意见。

意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。


/S/安永律师事务所

伊塞林，新泽西州
March 1, 2022



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目录表
项目9B。其他信息
没有。

项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。

不适用。
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目录表
第三部分。
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
本项目10所要求的信息将包括在2022年委托书的下列章节中，这些章节以引用的方式并入本项目10：“第1号提案--董事选举”、“我们的管理层”、“董事会委员会”、“审计委员会”，如果包括在2022年委托书中，还包括“拖欠第16(A)条报告”。
首席行政官、首席财务官和首席会计官业务行为守则。我们已经通过了适用于我们所有员工、高级管理人员和董事的商业行为准则。我们的商业行为准则全文可在我们网站的投资者部分查阅，网址是：http://investors.amneal.com.我们打算在我们网站的投资者部分披露对适用于我们的主要高管、主要财务官或主要会计官的《商业行为准则》条款的任何修订或豁免。
项目11.高管薪酬
本项目11所要求的信息将包括在2022年委托书的下列章节中，这些章节以参考方式并入本项目11：“薪酬讨论和分析”、“高管薪酬”、“董事薪酬”、“董事会在风险监督中的作用”、“薪酬委员会的联锁和内部人士参与”和“薪酬委员会的报告”。尽管如上所述，“赔偿委员会报告”一节中的信息仅在此“提供”，不应被视为就交易法第18条的目的而“提交”。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
除下文所述外，本项目12所要求的信息将包括在2022年委托书中题为“受益所有权”的部分，该部分通过引用并入本项目12。
根据股权补偿计划授权发行的证券。下表汇总了截至以下日期的信息2021年12月31日与Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划有关，该计划经公司股东批准，授权向员工、非员工董事和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、其他股票或现金奖励和股息等值奖励。
股权薪酬计划信息
计划类别要发行的证券数量
在锻炼时发放
在未完成的选项中，
认股权证及权利
(a)		 加权平均
行权价格
未完成的选项，
认股权证及权利
(b)		 证券数量
保持可用时间
根据以下条款未来发行
股权补偿
图则(不包括
反映在中的证券
(A)栏)
(c)
证券持有人批准的股权补偿计划16,235,100 (1)4.17 (2)17,251,992 
未经证券持有人批准的股权补偿计划—  —  — 
总计16,235,100  4.17  17,251,992 
(1)表中(A)栏包括证券持有人批准的股权补偿计划是2018年激励奖励计划(包括3,023,124股A类普通股在行使未偿还期权时发行，13,183,600股A类普通股在归属和结算未偿还RSU时发行，但须继续受雇)，以及与2018年5月4日收购Impax相关的Impax期权转换剩余期权28,376股。表(A)栏中包括的RSU代表已授予和已发行的RSU的全部数量，而A类普通股的股份数量
66
目录表
由于不发行满足员工预扣税金要求的股票价值，因此在归属时发行的股票将低于表中反映的股票价值。
(2)(B)栏涉及股票期权，不包括RSU的任何行使价，因为RSU的价值取决于是否继续受雇或服务，而这些价值是在一对一的基础上为A类普通股结算的。
第13项：某些关系和关联交易，以及董事独立性
本条款第13项所要求的信息将包括在2022年委托书的下列章节中，这些章节以引用的方式并入本条款第13条：“某些关联方和关联方交易”、“受控公司地位”和“董事会委员会”。
项目14.主要会计费用和服务
独立注册会计师事务所为安永律师事务所, 新泽西州伊塞林，PCAOB ID42 .
本项目14所要求的资料将列入2022年委托书中题为“独立注册会计师事务所费用”的一节，这一节通过引用并入本项目14。
67
目录表
第四部分。
项目15.物证、财务报表附表
(A)(1)合并财务报表
作为本报告一部分提交的财务报表和补充数据的索引。
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID 42)
F-1
合并业务报表
F-5
综合全面收益表(损益表)
F-6
合并资产负债表
F-7
合并股东权益变动表
F-8
合并现金流量表
F-11
合并财务报表附注
F-12
(A)(2)财务报表附表
所有附表都被省略，因为它们不是必需的，或者因为所要求的资料已包括在合并财务报表或附注中。
(A)(3)展品
请参阅本年度报告签名页前的10-K表格中的“证据索引”。
项目16.表格10-K摘要
没有。

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目录表
独立注册会计师事务所报告
致Amneal PharmPharmticals，Inc.股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们已经审计了所附的Amneal PharmPharmticals，Inc.(本公司)截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表，相关的综合经营报表，全面收益(亏损),截至2021年12月31日止三个年度的股东权益及现金流量变动及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2022年3月1日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。









F-1
目录表
医疗补助回扣
有关事项的描述
如合并财务报表附注4所述，公司确认产品销售收入的依据是客户应得的金额，扣除可变对价津贴，其中包括根据医疗补助和其他政府定价计划规定的法律规定的回扣。当产品控制权转移到客户手中时，该公司在其销售时的交易价格中包括可变对价的估计。该公司根据每月销售额、各州和司法管辖区提交的索赔的历史经验、历史退税比率和退税发票的估计滞后时间来估计其医疗补助和其他政府定价应计项目。截至2021年12月31日，该公司有8600万美元的应计医疗补助和商业回扣，在综合资产负债表的应付账款和应计费用中列报。
审计医疗补助回扣津贴是复杂和具有挑战性的，因为管理层的假设涉及大量估计，以计算预期的未来索赔和批发商将分配给合格福利计划参与者的预计发货量，以及政府定价计算的复杂性。医疗补助退税津贴对这些重要的假设和计算很敏感。
我们是如何在审计中解决这个问题的 
我们获得了理解，评估了设计，并测试了管理层审查医疗补助退税津贴的控制措施的操作有效性。例如，我们测试了对管理层对重大假设的审查的控制，包括对重大假设中使用的投入的完整性和准确性的控制，以及对管理层对政府定价法规应用的审查的控制。
为了测试医疗补助退税额度，我们执行了审计程序，其中包括评估使用的方法和测试上面讨论的重要假设。我们将管理层使用的重大假设与历史趋势进行了比较，评估了以往期间应计项目的变化，并根据实际结果评估了管理层估计的历史准确性。我们还通过第三方发票、索赔数据和实际现金支付来测试公司计算中使用的基础数据的完整性和准确性。此外，我们让我们的政府定价主题专业人士协助评估管理层用于衡量某些估计回扣的方法和计算方法。
销售退货
有关事项的描述 
如综合财务报表附注4所述，本公司允许在某些情况下退回产品，包括产品过期、运输错误、损坏产品和产品召回。当产品控制权转移到客户手中时，作为销售时可变对价的一部分，公司应为客户提供退货的权利。该公司的产品退货应计主要基于对未来产品退货的估计、对其产品在分销渠道中仍受退货影响的库存水平的估计、退货的估计滞后时间和历史退货率。截至2021年12月31日，公司有1.62亿美元的应计回报津贴，在综合资产负债表的应付账款和应计费用中列报。
由于在确定分销渠道中最终不会出售给最终用户并退回的库存时需要进行大量估计，因此对销售退货准备的审计很复杂。销售退货准备对分销渠道中的库存水平和库存周转率非常敏感，这可能会超过未来的市场需求，并受到退货的影响。
F-2
目录表
我们是如何在审计中解决这个问题的 
我们取得了了解，对设计进行了评估，并测试了公司对销售回报估计的控制措施的操作有效性。例如，我们测试了对管理层对重要假设的审查的控制，包括对分销渠道中现有库存的审查、退货的估计滞后时间以及用于估计销售退货的投入的完整性和准确性。
为测试估计销售退货储备，我们进行了审计程序，其中包括测试退货的历史退货率和估计滞后时间，以及核实用于计算历史退货率和滞后时间的销售数据和销售退货数据的完整性和准确性。此外，我们测试了公司对分销渠道库存的季度分析，分析性地审查了期末的每日销售异常活动，与重要的分销商就合同条款和附带安排进行了确认。我们还与管理层(包括销售和法律部门)进行了直接查询，从执行销售代表那里获得了在期末确认关键合同条款的陈述，并同意了已签署合同和预留计算的陈述。
  寿命有限的无形资产减值准备
有关事项的描述 
截至2021年12月31日，公司有限寿命期无形资产净值为7.61亿美元。 正如综合财务报表附注2及附注15所述，当事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法完全收回时，有限年期的无形资产净值便会评估可收回程度。本公司通过比较估计的未来未贴现净现金流量与资产的账面价值来评估资产的潜在减值。如果该等资产的账面值超过估计的未来未贴现现金流量，则按该资产账面值与公允价值之间的差额计量减值。
由于管理层计算未贴现现金流量的假设和公允价值估计中的重大估计，对寿命有限的无形资产的减值测试进行审计是复杂和高度判断的。这些假设会显著影响寿命有限的无形资产的未贴现现金流和公允价值。
我们是如何在审计中解决这个问题的 
我们取得了了解，评估了设计，并测试了对公司有限寿命无形资产减值评估控制的操作有效性。例如，我们测试了对管理层审查在计算未贴现现金流和公允价值时使用的重要投入和假设的控制。
为了测试本公司对寿命有限的无形资产的减值评估，我们进行了审计程序，其中包括测试上述重大假设，包括本公司在其分析中使用的基础数据的完整性和准确性。我们将管理层使用的重要假设与当前的行业和经济趋势、历史财务结果和其他相关因素进行了比较。当资产的账面价值超过估计的未来未贴现现金流时，我们聘请估值专家协助评估本公司对具有有限寿命的无形资产的公允价值估计的折现率。 我们进行了与折现率相关的敏感性分析，以在计量由此产生的减值时评估公允价值相对于账面价值的变化。我们还评估了管理层预测的历史准确性。
F-3
目录表
  商誉和其他无限期无形资产的减值
有关事项的描述 
截至2021年12月31日，该公司的商誉为5.93亿美元，包括正在进行的研发(IPR&D)的无限期无形资产为4.05亿美元。正如综合财务报表附注2及附注15所述，本公司管理层于第四季度至少每年对商誉及知识产权研发进行减值测试，除非事件或情况显示账面值可能无法收回。商誉在报告单位层面进行减值测试。
由于在确定商誉和知识产权研发资产的报告单位的公允价值时需要进行重大估计，因此对公司商誉和知识产权研发资产的减值测试进行审计是复杂和具有高度判断性的。具体地说，报告单位的公允价值估计对净销售额增长率、贴现率和长期增长率等假设很敏感。知识产权研发的公允价值估计对重大假设很敏感，这些假设包括产品成功完成的可能性、预期现金流和资本成本。商誉和知识产权研发的公允价值估计受到行业、市场表现和财务预测等因素的影响。
我们是如何在审计中解决这个问题的 
我们获得了对公司商誉和知识产权研发减值评估的理解、评估设计并测试了控制措施的操作有效性。例如，我们测试了对管理层审查报告单位和知识产权研发估值中使用的重要投入和假设的控制。
为了测试公司报告单位和知识产权研发的估计公允价值，我们进行了审计程序，其中包括评估所使用的方法和测试上文讨论的重大假设，包括公司在分析中使用的基础数据的完整性和准确性。我们将管理层使用的重要假设与当前的行业和经济趋势、历史财务结果和其他相关因素进行了比较。我们对重大假设进行了敏感性分析，以评估由于投入和假设的变化而导致的报告单位和IPR&D的公允价值变化。我们还评估了管理层预测的历史准确性。此外，吾等邀请估值专家协助我们评估估值方法及上文所述用以编制公允价值估计的重要假设。我们还向监督正在进行的知识产权研发项目的研发人员进行了询问，以评估是否有任何迹象表明知识产权研发项目已被放弃或显着推迟，这可能表明知识产权研发无形资产可能受到损害。此外，我们评估了报告单位的估计公允价值合计与公司市值的协调情况。





/S/安永律师事务所
自2008年以来，我们一直担任本公司的审计师。
伊塞林，新泽西州
March 1, 2022

F-4
目录表
Amneal制药公司。
合并业务报表
(以千为单位，每股除外)
截至十二月三十一日止的年度，
202120202019
净收入$2,093,669 $1,992,523 $1,626,373 
销货成本1,302,004 1,329,551 1,147,214 
销货成本减值费用22,692 34,579 126,162 
毛利768,973 628,393 352,997 
销售、一般和行政365,504 326,727 289,598 
研发201,847 179,930 188,049 
正在进行的研发减值费用710 2,680 46,619 
知识产权法律开发费用7,716 10,655 14,238 
收购、交易相关和整合费用8,055 8,988 16,388 
与法律事务有关的费用，净额25,000 5,860 12,442 
重组和其他费用1,857 2,398 34,345 
或有对价的公允价值变动200 — — 
财产损失和相关费用，净额5,368 — — 
营业收入(亏损)152,716 91,155 (248,682)
其他(费用)收入：
利息支出，净额(136,325)(145,998)(168,205)
汇兑(损)利(净)(355)16,350 (4,962)
出售国际业务的收益— 123 7,258 
减少应收税金协议负债的收益— — 192,884 
其他收入，净额15,330 2,590 1,465 
其他(费用)收入合计，净额(121,350)(126,935)28,440 
所得税前收入(亏损)31,366 (35,780)(220,242)
所得税准备金(受益于)11,196 (104,358)383,331 
净收益(亏损)20,170 68,578 (603,573)
减去：可归因于非控股权益的净(收益)亏损(9,546)22,481 241,656 
可归因于Amneal制药公司的净收益(亏损)$10,624 $91,059 $(361,917)
Amneal制药公司普通股股东的每股净收益(亏损)：
A类和B类-1基本$0.07 $0.62 $(2.74)
A类和B类-1稀释$0.07 $0.61 $(2.74)
加权平均已发行普通股：
A类和B类-1基本148,922 147,443 132,106 
A类和B类-1稀释151,821 148,913 132,106 
附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-5
目录表
Amneal制药公司。
综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度，
202120202019
净收益(亏损)$20,170 $68,578 $(603,573)
减去：可归因于非控股权益的净(收益)亏损(9,546)22,481 241,656 
可归因于Amneal制药公司的净收益(亏损)10,624 91,059 (361,917)
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整
期内出现的外币换算调整(8,618)(13,500)(1,233)
减去：计入净亏损的外币换算调整的重新分类— — 3,413 
外币折算调整，净额(8,618)(13,500)2,180 
现金流套期保值未实现收益(亏损)，税后净额42,430 (70,276)16,373 
减去：可归因于非控股权益的其他综合(收益)损失(17,095)42,573 (10,058)
Amneal PharmPharmticals，Inc.的其他全面收益(亏损)。16,717 (41,203)8,495 
Amneal PharmPharmticals，Inc.的全面收益(亏损)$27,341 $49,856 $(353,422)
附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-6
目录表
Amneal制药公司。
合并资产负债表
(单位：千)
十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物$247,790 $341,378 
受限现金8,949 5,743 
应收贸易账款净额662,583 638,895 
盘存489,389 490,649 
预付费用和其他流动资产110,218 73,467 
关联方应收账款1,179 1,407 
流动资产总额1,520,108 1,551,539 
财产、厂房和设备、净值514,158 477,754 
商誉593,017 522,814 
无形资产，净额1,166,922 1,304,626 
经营性租赁使用权资产39,899 33,947 
经营性租赁使用权资产关联方20,471 24,792 
融资租赁使用权资产64,475 9,541 
融资租赁使用权资产关联方— 58,676 
其他资产20,614 22,344 
总资产$3,939,664 $4,006,033 
负债与股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用$583,345 $611,867 
长期债务的当期部分，净额30,614 44,228 
经营租赁负债的当期部分9,686 6,474 
经营和融资租赁负债的当期部分-关联方2,636 3,978 
融资租赁负债的当期部分3,101 1,794 
应付票据的当期部分-关联方— 1,000 
关联方应付款-短期47,861 7,561 
流动负债总额677,243 676,902 
长期债务，净额2,680,053 2,735,264 
应付票据-关联方38,038 36,440 
经营租赁负债32,894 30,182 
经营租赁负债关联方18,783 23,049 
融资租赁负债60,251 2,318 
融资租赁负债关联方— 60,193 
关联方应付--长期9,619 1,584 
其他长期负债38,903 83,365 
长期负债总额2,878,541 2,972,395 
承付款和或有事项(附注5和21)
可赎回的非控股权益16,907 11,804 
股东权益：
优先股，$0.01面值，2,000授权股份；无于2021年12月31日和2020年12月31日发布
— — 
A类普通股，$0.01面值，900,0002021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；149,413和147,674分别于2021年12月31日和2020年12月31日发行的股票
1,492 1,475 
B类普通股，$0.01面值，300,0002021年12月31日和2020年12月31日授权的股票；152,117在2021年12月31日和2020年12月31日发行的股票
1,522 1,522 
额外实收资本658,350 628,413 
股东累计亏损(276,197)(286,821)
累计其他综合损失(24,827)(41,318)
Amneal PharmPharmticals，Inc.股东权益总额360,340 303,271 
非控制性权益6,633 41,661 
股东权益总额366,973 344,932 
总负债和股东权益$3,939,664 $4,006,033 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7
目录表


Amneal制药公司。
合并股东权益变动表
(单位：千)

A类普通股B类普通股其他内容
已缴费
资本		股东的
累计
赤字		累计
其他
全面
损失		非-
控管
利益		总计
权益		可赎回
非-
控股权
股票金额股票金额
2021年1月1日的余额147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
净收入— — — — — 10,624 — 2,539 13,163 7,007 
外币折算调整— — — — — — (4,255)(4,363)(8,618)
基于股票的薪酬— — — — 28,412 — — — 28,412 — 
股票期权的行使342 3 — — 901 — (44)(7)853 — 
限制性股票单位归属，扣除为支付工资税而扣留的股份1,397 14 — — 624 — (182)(3,169)(2,713)— 
税收分配— — — — — — — (53,486)(53,486)(3,646)
现金流套期保值未实现收益，税后净额— — — — — — 20,972 21,458 42,430 — 
收购KSP的非控制性权益— — — — — — — 2,000 2,000 — 
收购普尼斯卡的非控制性权益— — — — — — — — — 1,742 
2021年12月31日的余额149,413 $1,492 152,117 $1,522 $658,350 $(276,197)$(24,827)$6,633 $366,973 $16,907 
附注是这些合并财务报表的组成部分。

















F-8
目录表


Amneal制药公司。
合并股东权益变动表
(单位：千)
A类普通股B类普通股其他内容
已缴费
资本		股东的
累计
赤字		累计
其他
全面
损失		非-
控管
利益		总计
权益		可赎回
非-
控股权
股票金额股票金额
2020年1月1日的余额147,070 $1,470 152,117 $1,522 $606,966 $(377,880)$(68)$114,778 $346,788 $— 
净收入— — — — — 91,059 — (23,268)67,791 787 
外币折算调整— — — — — — (6,643)(6,857)(13,500)— 
基于股票的薪酬— — — — 20,750 — — — 20,750 — 
股票期权的行使117 1 — — 323 — (15)12 321 — 
限制性股票单位归属，扣除为支付工资税而扣留的股份487 4 — — 268 — (32)(1,103)(863)— 
税收分配— — — — — — — (2,779)(2,779)(458)
现金流套期保值未实现亏损，税后净额— — — — — — (34,560)(35,716)(70,276)— 
向非控制性权益分配收益和获取非控制性权益— — — — 106 — — (3,406)(3,300)— 
收购朗多的非控制性权益— — — — — — — — — 11,475 
2020年12月31日余额147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-9
目录表
Amneal制药公司。
合并股东权益变动表
(单位：千)
A类普通股B类普通股B-1级
普通股		其他内容
已缴费
资本		股东的
累计
赤字		累计
其他
全面
损失		非-
控管
利益		总计
权益
股票金额股票金额股票金额
2019年1月1日的余额115,047 $1,151 171,261 $1,713 12,329 $123 $530,438 $(20,920)$(7,755)$391,613 $896,363 
净亏损— — — — — — — (361,917)— (241,656)(603,573)
采用主题842的累积有效调整— — — — — — — 4,957 — 8,604 13,561 
外币折算调整— — — — — — — — (729)(504)(1,233)
基于股票的薪酬— — — — — — 21,679 — — — 21,679 
股票期权的行使211 2 — — — — 937 — (7)468 1,400 
限制性股票单位归属，扣除为支付工资税而扣留的股份339 3 — — — — 54 — (7)(1,163)(1,113)
赎回B类普通股19,144 191 (19,144)(191)— — 53,858 — (795)(53,063)— 
B-1类普通股的换股12,329 123 — — (12,329)(123)— — — — — 
税收分配— — — — — — — — — (82)(82)
现金流套期保值未实现收益，税后净额— — — — — — — — 7,764 8,609 16,373 
计入净亏损的外币折算调整的重新分类— — — — — — — — 1,461 1,952 3,413 
2019年12月31日的余额147,070 $1,470 152,117 $1,522 — $— $606,966 $(377,880)$(68)$114,778 $346,788 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-10
目录表
Amneal制药公司。
合并现金流量表
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度，
202120202019
经营活动的现金流：
净收益(亏损)$20,170 $68,578 $(603,573)
将净收益(亏损)调整为经营活动提供的现金净额：
减少应收税金协议负债的收益— — (192,884)
折旧及摊销233,406 235,387 207,235 
摊销左旋甲状腺素过渡协议资产— — 36,393 
未实现外币损失(收益)175 (16,728)7,342 
债务发行成本摊销9,203 8,678 6,478 
出售国际业务的收益，净额— (123)(7,258)
无形资产减值准备23,402 37,259 172,781 
非现金重组和与资产相关的(福利)费用— (536)12,459 
递延税项准备— — 371,716 
或有对价的公允价值变动200 — — 
基于股票的薪酬28,412 20,750 21,679 
库存拨备54,660 75,236 82,245 
财产和设备损失的保险赔偿(5,000)— — 
非现金财产和设备损失5,152 — — 
其他营业费用和信用，净额5,633 11,818 7,309 
资产和负债变动情况：
应收贸易账款净额(23,621)16,787 (132,726)
盘存(49,015)(113,782)(20,393)
预付费用、其他流动资产和其他资产(21,981)33,312 38,870 
关联方应收账款7,311 412 (939)
应付账款、应计费用和其他负债(43,932)307 (10,257)
关联方应付款(2,355)1,646 5,228 
经营活动提供的净现金241,820 379,001 1,705 
投资活动产生的现金流：
购买房产、厂房和设备(47,728)(56,445)(47,181)
取得产品权利和许可(1,700)(4,350)(50,250)
为将来购置财产、厂房和设备所需的保证金(3,211)(5,391)— 
收购，扣除收购现金后的净额(146,543)(251,360)— 
财产和设备损失保险赔偿所得收益5,000 — 43,017 
出售国际业务所得的收益，扣除出售的现金— — 34,834 
用于投资活动的现金净额(194,182)(317,546)(19,580)
融资活动的现金流：
支付递延融资费用和清偿债务费用— (4,102)— 
发行债券所得款项— 180,000 — 
支付债务本金、融资租赁和其他(78,086)(35,933)(27,000)
行使股票期权所得收益853 321 1,400 
限制性股票单位归属的员工工资税预扣(2,664)(863)(926)
向非控制性权益分配收益和获取非控制性权益— (3,300)(3,543)
对非控股权益的税收分配(57,132)(3,237)(13,494)
向融资租赁关联方支付本金(93)(1,079)(2,270)
偿还关联方票据(1,000)— — 
融资活动提供的现金净额(用于)(138,122)131,807 (45,833)
外汇汇率对现金的影响102 1,037 (2,249)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增(90,382)194,299 (65,957)
现金、现金等价物和限制性现金--期初347,121 152,822 218,779 
现金、现金等价物和受限现金--期末$256,739 $347,121 $152,822 
现金和现金等价物--期末$247,790 $341,378 $151,197 
受限现金--期末$8,949 $5,743 $1,625 
现金、现金等价物和受限现金--期末$256,739 $347,121 $152,822 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$121,747 $130,186 $158,568 
所得税收到的现金(已支付)，净额$(15,558)$100,141 $10,255 
补充披露非现金投资和融资活动：
收购关联方应付票据$14,162 $36,033 $— 
收购关联方的延期对价$30,099 $— $— 
收购关联方的或有对价$5,700 $— $— 
因取得产品权利和许可证而应支付的费用$300 $— $— 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-11
目录表
Amneal制药公司。
合并财务报表附注
1. 运营的性质
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“本公司”)是一家制药公司，专门开发、制造、营销和分销各种剂型和治疗领域的高价值仿制药和品牌专用药品。该公司主要在美国、印度和爱尔兰经营，直接或间接向批发商、分销商、医院、连锁药店和个人药店销售产品。该公司是一家控股公司，其主要资产是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。

该集团及其附属公司和某些受让人在Amneal是私人公司时拥有该公司(“成员”或“Amneal集团”)50.4Aneal Common Units和公司持有剩余股份的百分比49.6截至2021年12月31日。

2018年，Amneal完成了对仿制药和特种制药公司Impax实验室，Inc.(简称Impax)的收购。
2. 重要会计政策摘要
会计原则
财务报表及附注乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。所有的公司间账户和交易都已被取消。
合并原则
虽然公司拥有Amneal的少数经济权益，但它是Amneal的唯一管理成员，拥有做出Amneal所有商业决策和控制其管理层的唯一投票权。因此，本公司合并了Amneal及其子公司的财务报表。该公司记录了它不持有的Amneal经济权益部分的非控制性权益。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表时，公司管理层需要做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的财务状况以及报告期内报告的经营业绩。这些估计和假设影响合并财务报表和附注中资产、负债、收入和支出的报告金额，以及或有资产和负债的披露。以下为该等估计的一部分，但并非全部：厘定扣回款项、销售退回、回扣、回款、在企业合并中收购的无形资产及其他资产的估值、应收账款准备、应计负债、或有负债、企业合并中确认的或有代价的初始及其后估值、股票补偿、存货余额估值、产品权利使用年限的厘定及评估商誉及其他长期资产减值所用的预期现金流量的评估。实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
在评估其收入确认时，本公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)在实体履行履约义务时确认收入。该公司在将其产品的控制权转让给客户时确认收入，其数额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些产品。有关本公司收入确认政策的进一步详情，请参阅注4.收入确认.
基于股票的薪酬
公司的股票薪酬包括授予雇员和非雇员董事的股票期权、限制性股票单位(RSU)和基于市场表现的限制性股票单位(MPRSU)。股票期权按授予日或修改日(视情况而定)的公允价值计量。包括MPRSU在内的RSU是在库存中测量的
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目录表
在授予日期或修改日期的价格(视情况而定)。本公司在必要的服务和/或履约期间(如适用)以直线方式确认补偿费用。丧失奖励计入没收奖励期间基于股票的补偿费用的减少。该公司的政策是在行使期权并授予RSU和MPRSU时发行新股。
或有对价
业务收购可能包括未来的付款，这取决于某些药品监管里程碑的发生或药品的净销售额。对于作为企业合并入账的收购，该等或有对价支付的债务在收购日按公允价值入账。对于或有里程碑付款，公司使用概率加权收益方法，利用适当的贴现率。对于净销售额的或有分级特许权使用费，该公司使用蒙特卡洛模拟模型。或有对价负债在每个报告期结束时重估为公允价值。或有对价公允价值的变动，除因付款引起的变动外，确认为损益，并计入合并业务表中或有对价的公允价值变动。参考附注3.收购和资产剥离和附注19.公允价值计量以获取更多信息。
外币
该公司在美国、印度、爱尔兰和其他外国司法管辖区设有业务。一般情况下，公司境外经营子公司的本位币为当地货币。其非美元业务的结果按期间的平均汇率换算为美元。资产和负债按资产负债表日的汇率折算。换算调整计入综合资产负债表中累计的其他全面亏损和非控制权益，并计入全面收益(亏损)。交易损益计入公司综合经营报表中的净收益(亏损)，作为汇兑(亏损)收益净额的一个组成部分。这种外币交易损益包括与在可预见的未来应支付的长期公司间贷款有关的波动。长期投资性质的公司间结余的折算损益计入累计其他全面收益(亏损)和非控股权益、全面收益(亏损)的外币折算调整。
企业合并
企业合并采用会计收购法核算。在收购法下，企业合并中的收购实体按其公允价值记录收购日收购的资产和承担的负债。收购价格超过收购的净资产和其他可识别无形资产的公允价值的任何部分计入商誉。与收购相关的成本，主要是专业费用，在发生时计入费用。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括存款现金和原始到期日不超过三个月的高流动性投资。该公司的部分现金流来自美国以外。因此，该公司面临与外汇汇率变化相关的市场风险。该公司在美国和国际的商业银行都有现金余额。在一年中的不同时间，美国的现金余额可能会超过联邦存款保险公司的保险金额。
受限现金
截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司限制现金余额为#美元。9百万美元和美元6在其银行账户中，有100万美元主要与在印度购买某些土地和设备有关。
应收账款与信用损失准备
应收贸易账款按发票金额入账，不计息。公司通过在必要时进行信用评估来限制应收账款的信用风险。该公司不需要抵押品来担保其客户欠它的款项。
应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计。公司通过汇集应收账款来确定其备抵方法
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目录表
客户级别的余额。本公司会考虑各种因素，包括其过往的亏损历史、与每个客户有关的个人信贷风险，以及整体经济的现状和未来情况。这些信用风险因素每季度监测一次，并在必要时更新。如发现任何个别债务人的信贷质素恶化，本公司会根据该等客户的个别风险特征厘定拨备。本公司会齐心协力向客户收取所有未清偿余额；然而，当管理层认为应收账款很可能无法收回时，账户余额会从拨备中注销。本公司并无任何与客户有关的表外信贷风险。
从制造商收到的退款
当合同项目发生销售时，公司向该项目的制造商支付的成本与最终客户与制造商之间的合同价格之间的差额由制造商作为退款返还给公司。退款被记录为销售成本的减少以及欠制造商的金额的减少(如果有抵销权的话)或作为制造商的应收账款。
盘存
库存包括待售的成品、原材料和在制品。存货按可变现净值列报，成本采用先进先出法确定。对过剩和陈旧库存的调整是根据历史经验和管理层对当前产品需求的评估而确定的。这些评估包括基于到期日的库存陈旧情况、损坏或报废的产品以及移动缓慢的产品。
物业、厂房和设备
财产、厂房和设备按历史成本减去累计折旧列报。折旧费用主要按资产的估计使用年限采用直线法计算，具体如下：
资产分类 预计使用寿命
建筑物 30年份
计算机设备 5年份
家具和固定装置 7年份
租赁权改进 资产的使用寿命或剩余租赁年限中较短的一个
机器和设备 
5 - 10年份
车辆 5年份
在报废或处置时，处置资产的成本和累计折旧从账目中扣除，任何收益或损失都作为处置期间的营业收入(亏损)的一部分反映。显著增加财产、厂房和设备的价值或延长其使用寿命的支出被资本化，而用于正常维护和维修的支出被计入费用。本公司将主要基建项目建设期间的借款利息资本化，作为相关资产的一部分，并将资本化利息摊销为相关资产剩余使用年限内的收益。
租契
所有重大租赁安排于租赁开始时确认为使用权(ROU)资产和租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁所产生的租赁款项的义务。净收益资产和负债在开始日期根据未来租赁付款的现值确认，采用公司的增量借款利率，该利率每季度评估一次。
经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。在每个资产负债表日，经营和融资租赁负债继续代表未来付款的现值。融资租赁ROU资产是用直线法计提的，除非另一种基准更能代表经济效益的模式，否则就是租赁费用。融资租赁负债的利息在利息支出中确认。
初始租期为12个月或以下的租约(短期租约)不在资产负债表中确认，相关租赁付款确认为在租赁期内产生。该公司将租赁和非租赁部分分开。一部分
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目录表
本公司的房地产租约会受到消费物价指数(“CPI”)定期变动的影响。消费物价指数的变化被视为可变租赁付款，并在产生这些付款的债务期间确认。
有关本公司租约的进一步详情，请参阅注12.租约.
正在进行的研究和开发
在业务合并中收购的正在进行的研发(“IPR&D”)的公允价值是根据每个研究项目的预计现金流的现值采用收益法确定的。收入是根据相关的市场规模和增长因素、预期的行业趋势、单个项目的生命周期以及每个研究项目的潜在市场性的生命周期来估计的。在确定每个研究项目的公允价值时，预期现金流会根据完成的某些风险进行调整，包括技术和监管风险。
收购时知识产权研发项目的应占价值被资本化为无限期无形资产，并进行减值测试，直至项目完成或被放弃。项目完成后，无限期无形资产将作为有限年限无形资产入账，并根据预计消耗或以其他方式耗尽经济利益的模式在资产的估计使用年限内摊销，如果该模式不容易确定，则按直线法摊销。如果项目被放弃，无限期存在的无形资产将计入费用。
具有无限年限的无形资产，包括知识产权研发，在出现减值指标时进行减值测试，至少每年进行一次。然而，实体被允许首先评估定性因素，以确定是否有必要进行定量减损测试。只有当实体根据定性评估确定一项无限期无形资产的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时，才需要进一步测试。否则，不需要进一步的减值测试。无限期无形资产减值测试包括一步分析，将无形资产的公允价值与其账面价值进行比较。如果无形资产的账面金额超过其公允价值，则确认减值损失的金额等于该超出的金额。该公司在评估其具有无限寿命的无形资产的价值是否可能无法收回时考虑了许多因素，包括但不限于预期增长率、股本和债务资本成本、一般经济状况、公司对本公司行业的展望和市场表现，以及最近和预测的财务表现。
商誉
商誉是指购入价格超过购入净资产公允价值的部分，按成本计提。商誉不摊销；相反，通过应用基于公允价值的测试进行定期减值评估。本公司于第四季度或当事件或情况显示账面值可能无法收回时，每年检讨商誉是否可能减值。
为了测试商誉的减值，允许一个实体首先评估定性因素，以确定是否有必要对商誉进行量化评估。本公司考虑的定性因素可能包括但不限于：总体经济状况、本公司的前景、本公司所在行业的市场表现以及近期和预测的财务表现。只有在实体根据定性评估确定报告单位的公允价值极有可能低于其账面价值的情况下，才需要进一步测试。否则，不需要进一步的减值测试。如果需要进行量化评估，本公司将结合收入法和市场法确定其报告单位的公允价值。如果报告单位的账面净值超过其公允价值，本公司确认报告单位的商誉减值费用等于(I)分配给该报告单位的商誉总额和(Ii)该报告单位的账面金额超过其公允价值的金额中的较小者。看见附注15.商誉及其他无形资产，以进一步讨论本公司对商誉的量化评估。
评估减值时使用的假设和估计可能会影响长期资产的账面价值，从而可能导致未来期间的减值费用。这些假设包括对未来现金流和资产当前公允价值的预测。
有限寿命无形资产摊销
除无限期无形资产外，无形资产乃根据预期消耗或以其他方式耗尽经济利益的模式，或如该模式不容易厘定，则按资产的估计使用年限按直线摊销。使用年限是资产预期直接或间接贡献的期间
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目录表
间接影响到未来的现金流。除非无形资产在购置期内减值，否则在购置期内不予以注销。
本公司定期评估每项正在摊销的无形资产的剩余使用年限，以确定事件和情况是否需要修订剩余的摊销期限。如果无形资产的剩余使用年限的估计发生变化，无形资产的剩余账面价值将在修订后的剩余使用年限内预期摊销。看见附注15.商誉及其他无形资产，以进一步讨论公司的无形资产。
长寿资产(包括有限年限无形资产)减值
当事件或情况变化显示资产的账面价值可能不能完全收回时，本公司会检讨其长期资产，包括寿命有限的无形资产的可回收性。本公司通过比较估计的未来未贴现净现金流量与资产的账面价值来评估资产的潜在减值。如果资产的账面价值超过估计的未来未贴现现金流量，减值将根据资产账面价值与公允价值之间的差额计量，公允价值通常是一种预期现值现金流量技术。管理层在确定是否存在减值指标时的政策包括可衡量的经营业绩标准以及其他定性措施。看见附注15.商誉及其他无形资产，以供进一步讨论本公司的无形资产减值评估。
金融工具
本公司透过其正常营运及融资活动，以及在认为适当时，透过使用衍生金融工具，将利息波动所带来的风险减至最低。衍生金融工具用于管理风险，不用于交易或其他投机目的。本公司不使用杠杆衍生金融工具。符合对冲会计资格的衍生金融工具必须在合同开始时被指定并有效地对冲已确定的风险敞口。因此，衍生工具合约的公允价值变动必须与对冲开始时及对冲合约有效期内相关对冲项目的公允价值变动高度相关。
所有衍生品都在资产负债表上作为资产或负债入账，并按公允价值计量。对于被指定为现金流对冲的衍生品，衍生品公允价值变动的有效部分计入累计其他综合亏损，扣除所得税后，随后作为被对冲的预测交易影响收益期间的利息支出调整摊销，也就是公司确认对冲现金流量的利息支出时。该等衍生金融工具的现金流量按相关对冲项目分类。
使用利率互换作为对冲工具并符合ASC 815标准的高效对冲关系，衍生工具和套期保值，可能有资格采用评估有效性的“捷径法”。捷径法允许公司假设没有无效，这意味着被套期保值项目的公允价值变化可以被假设为等于衍生工具的公允价值变化。除非关键条款发生变化，否则不会对这些套期保值关系的有效性进行进一步评估，除非关键条款发生了变化。
对于不符合简约法的套期保值关系，本公司采用“假设衍生法”计量其有效性，即被套期保值项目的公允价值变动必须与衍生工具的公允价值变动分开计量。于开始时及其后每季度，本公司会正式评估对冲交易中使用的衍生工具在抵销被对冲项目的公允价值或现金流量变动方面是否非常有效。本公司将实际利率衍生工具的公允价值变动与具有与对冲利率付款相匹配的关键条款的假设利率衍生工具的公允价值变动进行比较。在最初的定量评估之后，这种分析是在定性的基础上进行的，如果确定套期保值关系曾经是并将继续是高度有效的，则不需要进一步分析。
每个衍生金融工具的损益的所有组成部分都包括在套期保值有效性的评估中。如果确定衍生工具不再是一种高效的对冲，本公司将终止对冲会计，与终止的现金流对冲相关的任何递延收益或亏损应继续在累计的其他全面收益(亏损)中扣除所得税，除非预测的交易很可能不会发生。如果预测的交易很可能不会在最初规定的时间段内发生，公司将停止进行套期保值会计，在累计其他全面收益(亏损)中报告的任何递延收益或亏损立即计入收益。
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目录表
由于衍生产品协议的交易对手不履行义务，本公司将承担信用风险。自成立之日起及其后每季度，本公司会就每一交易对手的信誉作出判断，以确定交易对手的不履行情况。
所得税
本公司按照美国会计准则第740条计算所得税，所得税会计这要求通过应用预计差异将逆转的年度的现行税率，确认其资产和负债的财务报告和计税基准之间的暂时性差异的税收利益或支出。这种对暂时性差额的税收净影响作为递延税项资产和负债反映在公司的综合资产负债表中。当本公司认为部分或全部递延税项资产极有可能不会变现时，递延税项资产减记估值拨备。
ASC 740-10规定了一种两步法，用于确认和衡量与纳税申报单中影响财务报表中报告的金额的头寸相关的税收优惠。本公司已审阅并将继续审阅有关不确定税务状况的结论，这些结论可能会在日后根据对税务法律、法规及其解释的持续分析而作出检讨及调整。若本公司对有关不确定税务状况的结论的评估因评估新资料而发生变化，则估计的变化将计入作出该等厘定的期间。该公司将与所得税相关的利息和与不确定税务状况有关的罚款(如果适用)报告为所得税费用的一个组成部分。
综合收益(亏损)
全面收益(亏损)包括净收益(亏损)和股东权益的所有变化(与股东的交易除外)，包括因合并外国子公司的财务报表而产生的外币换算调整和扣除所得税后的现金流量对冲的未实现收益。
研究与开发
研究与开发(“R&D”)活动在发生时计入费用。研发费用主要包括与新产品开发相关的配方、临床研究和验证过程中发生的直接和已分配的费用。向第三方支付的与研发协作相关的预付款和里程碑付款，在获得监管部门批准或未来没有其他用途时，作为已发生的费用计入。
知识产权法律发展费用
公司在发生外部知识产权法律开发费用时承担费用。这些成本与创新者的专利因无效或非侵权而受到的法律挑战有关，这是仿制药行业的惯例，主要发生在产品开发期间和监管部门批准之前。相关成本包括但不限于配方评估、专利挑战意见和战略，以及为支持公司的监管文件而捍卫知识产权的诉讼费用。
运输成本
本公司将向客户发运产品的成本作为销售、一般和行政费用的一个组成部分进行记录。运输成本为$18百万，$17百万美元和美元15截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
近期发布的会计公告
2020年3月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-04，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响，它为拥有参考LIBOR或其他参考利率的合同、对冲关系和其他交易的实体提供了可选的修订，这些参考利率预计将因参考汇率改革而终止。这些修改立即生效，可能适用于2022年12月31日或之前签订或评估的合同修改和套期保值关系。2021年1月，FASB发布了ASU 2021-01，参考汇率改革(主题848)，以扩大和澄清专题848的范围，以包括关于交易贴现的衍生工具。这个
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目录表
本ASU中的修正案与ASU 2020-04在同一时间范围内生效。该公司目前正在评估这一指导将对其合并财务报表产生的影响。
企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08，企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债，它要求实体根据主题606，与客户的合同收入，确认和计量在业务组合中获得的合同资产和合同负债。更新一般会导致实体确认合同资产和合同负债的金额与被收购方在紧接收购日期之前记录的金额一致，而不是按公允价值。新标准在2022年12月15日之后的财政年度内生效，并允许提前采用。该公司目前正在评估这一指导将对其合并财务报表产生的影响。
政府援助(话题832)：企业实体披露政府援助情况
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10，政府援助(话题832),商业实体对政府援助的披露它要求各实体在年度报告期内披露重大政府援助交易。披露的信息包括有关援助的性质、用于核算的相关会计政策对于政府援助，政府援助对实体财务报表的影响，以及协议的任何重要条款和条件，包括承诺和或有事项。新准则于2022年1月1日对公司生效，仅影响年度财务报表脚注披露。该公司目前正在评估这一指导将对其合并财务报表产生的影响。
重新分类
上期结余涉及(1)融资租赁使用权资产#美元10以前列入其他资产的100万美元；(2)融资租赁负债的本期部分#美元2以前列入应付帐款和应计费用的100万美元；(3)长期租赁负债#美元2截至2020年12月31日以前包括在其他长期负债中的100万欧元已重新分类到各自的资产负债表标题中，以符合综合资产负债表中的本期列报。
3. 收购和资产剥离
收购
普尼斯卡医疗保健有限公司
2021年11月2日，该公司达成了一项最终协议，收购了Puniska Healthcare Pvt.Ltd.(“Puniska”)，Puniska是一家私人持股的印度非肠道和注射药物制造商，并达成了一项价值美元的交易93百万美元(“收购普尼斯卡”)。在执行协议时，公司支付了#美元。73百万，手头有现金，大约74Puniska的股权的%。一旦交易得到印度政府的批准，公司将用手头的现金额外支付$2剩余的百万美元26Puniska股权的百分比(包括于2021年12月31日公司综合资产负债表中可赎回的非控制权益)和#美元14支付给卖方的已有应付款项(包括在关联方应付款中-公司截至2021年12月31日的综合资产负债表中的短期)。该公司预计将在2022年上半年获得印度政府的批准。在2021年12月，该公司支付了$4用手头的现金购买与收购普尼斯卡相关的土地。
截至2021年12月31日止年度，本公司产生1与收购Puniska相关的交易成本为100万美元，计入收购、交易相关和整合费用。
普尼斯卡收购不包括2021年12月收购的土地，按照会计收购法入账，Amneal为会计收购人。初步购买价格计算如下(单位：千)：
现金(1)
$72,880 
付给卖家(2)
14,162 
转让对价的公允价值$87,042 
(1)现金包括在协议执行时支付的款项。
(2)由于应付予卖方的款项属短期性质，本金金额接近公允价值。
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目录表

以下是收购普尼斯卡的初步收购价格分配摘要(单位：千)：
截至2021年11月1日的公允价值
现金$165 
应收贸易账款净额232 
盘存1,092 
预付费用和其他流动资产4,473 
财产、厂房和设备56,498 
商誉27,016 
经营性租赁--使用权资产234 
其他资产1,303 
收购的总资产91,013 
应付账款和应计费用1,732 
经营租赁负债234 
其他长期负债263 
承担的总负债2,229 
可赎回的非控股权益1,742 
转让对价的公允价值$87,042 
商誉按转让对价和可赎回非控制权益的公允价值超过确认的净资产计算。与收购普尼斯卡有关的所有商誉都分配给了该公司的仿制药部门。
从收购日期2021年11月2日至2021年12月31日，收购普尼斯卡造成了1美元的运营亏损2百万美元。
Kashiv Specialty制药公司，LLC收购
2021年1月11日，公司和Kashiv Biosciences，LLC(关联方，见注24.关联方交易)(“Kashiv”)达成最终协议，Amneal将收购98Kashiv Specialty PharmPharmticals，LLC(“KSP”)是Kashiv的子公司，专注于开发创新的药物输送平台、新型505(B)(2)药物和复杂仿制药(“KSP收购”)。
2021年4月2日，公司完成对KSP的收购。根据交易条款，对价的现金部分为#美元。104百万美元，其中包括购买价格为$100100万美元(包括初始对价和递延对价)和周转金调整数#美元4百万美元。现金购买价格由手头的现金支付。有关购买价格的进一步详细信息，请参阅下表。
截至2021年12月31日止年度，本公司产生3与KSP收购相关的交易成本为100万美元，计入收购、交易相关和整合费用。

KSP的收购按会计收购法入账，Amneal为会计收购方。
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目录表
购买价格计算如下(以千为单位)：
现金，包括营运资金支付$74,440 
递延对价(1)
30,099 
或有对价(监管里程碑) (2)
500 
或有代价(特许权使用费)(2)
5,200 
结清应付KSP的遗忘性贸易账款(3)
(7,117)
转让对价的公允价值$103,122 

(1)递延代价按公允价值估计数#美元列报。30.1百万美元，这是$30.5合同规定的百万美元减去澳元0.4百万折扣。递延对价包括$。30于2022年1月11日缴付的款项为百万元及0.5100万美元，将于2022年3月10日到期。由于递延代价不计息，本公司采用指引公司及具有可比风险状况的市场借款，将递延代价按1.72021年4月2日至到期日期间的%，公允价值为$30.1百万美元，在收购之日。该贴现将按实际利率法摊销至递延对价有效期内的利息支出。
(2)卡西夫有资格获得高达1美元的额外补贴。8在实现某些监管里程碑和可能的特许权使用费支付(从较高的个位数到中位数的两位数)时支付或有付款百万美元，这取决于某些未来药品的年净销售额总额。购置日的或有代价估计公允价值为$6百万美元和是基于市场上看不到的重要的3级投入。主要假设包括贴现率、实现里程碑的可能性、预计付款年份和预计产品净销售额。参考附注19.公允价值计量，以获得关于这一责任的方法和确定的其他信息。
(3)代表在完成对KSP的收购后有效结清的应付KSP的贸易账款。
以下是KSP收购的收购价格分配摘要(单位：千)：
截止日期的最终公允价值
April 2, 2021
现金$112 
受限现金500 
预付费用和其他流动资产381 
财产、厂房和设备5,375 
商誉43,530 
无形资产56,400 
经营性租赁使用权资产9,367 
收购的总资产115,665 
应付账款和应计费用1,239
经营租赁负债9,177 
关联方应付127 
承担的总负债10,543 
非控制性权益2,000 
转让对价的公允价值$103,122 
收购的无形资产总额为#美元56百万美元包括营销产品权利$29百万美元和正在进行的研究与开发(“IPR&D”)27百万美元。

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目录表
购置的无形资产在其估计使用年限内摊销如下(以千计)：

公允价值		加权平均
使用寿命(以年为单位)
营销产品权利$29,400 5.9
正在进行的研发和可确认无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的，这是一种估值技术，根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期，提供对资产公允价值的估计。在采购价格分配和确定采购价格时使用的假设，包括预期的预计现金流，是基于管理层截至2021年4月2日KSP收购完成日期的最佳估计。
这些资产估值中固有的一些较重要的假设包括每项资产或产品每年的估计现金流量净额(包括净收入、销售成本、研发、销售和营销成本、营运资本/缴款资产费用)、为衡量每项未来现金流量所固有的风险而选择的适当贴现率、对每项资产生命周期的评估、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流量的竞争趋势，以及其他因素。用于编制贴现现金流量分析的基本假设可能会发生变化；因此，由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
商誉按转让对价和非控股权益的公允价值超过确认的净资产计算。在与收购KSP有关的商誉总额中，$41百万已分配给公司的仿制药部门，$3百万根据收购日所收购资产的概率加权现金流，分配至专业部。
自收购日期2021年4月2日至2021年12月31日，对KSP的收购在本公司的综合经营报表中产生了营业亏损$21百万，其中包括大约$6百万从KSP收购中收购的无形资产中扣除摊销费用。第三方咨询服务的减少和KSP产生的特许权使用费的取消抵消了运营亏损。
AvKARE和R&S收购
于2019年12月10日，本公司透过其于Rondo Partners，LLC(“Rondo”)的投资，订立股权购买协议(“Rondo股权购买协议”)及经营协议，以收购65.1%控制田纳西州公司AvKARE Inc.和肯塔基州有限责任公司Dixon-Shane d/b/a R&S东北有限责任公司(“R&S”)的融资权益(统称为“Rondo收购”)。在关闭之前，AvKARE，Inc.转变为有限责任公司AvKARE，LLC。AvKARE，LLC是美国联邦机构部门最大的仿制药自有品牌供应商之一，主要专注于为国防部和退伍军人事务部提供服务。R&S是一家全国性的药品批发商，主要致力于提供340B合格实体产品，以提供一致的护理和定价。
2020年1月31日，公司完成了对隆多的收购。购买价格为$294百万美元，包括现金$254，向卖方发行本金总额为#美元的长期本票。44百万美元(估计公允价值为#美元35(“卖方票据”)和本金为#美元的短期本票(“短期卖方票据”)。1卖给卖家一百万美元。现金收购价格的资金来源是#美元。76手头有百万美元的现金和债务178百万美元的收益180百万定期贷款。剩余的$2百万美元包括营运资本成本。本公司并非定期贷款、卖方票据或短期卖方票据的一方或担保人。(请参阅注17. 债务)。有关收购价格的进一步详情，请参阅下表。
截至2020年12月31日止年度，本公司产生1与Rondo收购相关的交易成本为100万美元，记录在收购、交易相关和整合费用中(2020和2019年没有记录)。
朗多的收购按照会计收购法入账，Amneal是AvKARE、LLC和R&S的会计收购人。

F-21
目录表
购买价格计算如下(以千为单位)：
现金$254,000 
卖家笔记(1)
35,033 
R&S应收账款的结算(2)
6,855 
短期卖家票据(3)
1,000 
营运资金调整 (4)
(2,640)
转移的公允价值对价$294,248 
(1)根据ASC 805，企业合并，所有转让的对价均按其收购日期的公允价值计量。卖方票据按公允价值估计数美元列账。35百万美元，这是$44百万本金总额减去A美元9百万折扣。卖方票据的公允价值是在期权定价框架下使用蒙特卡洛模拟法估计的。
(2)代表来自R&S的应收贸易账款，该账款在Rondo收购完成后有效结算。
(3)代表短期卖方票据的到期本金，接近公允价值。
(4)代表根据购买协议的条款进行的营运资金调整。本公司于2020年9月以现金形式收到全部款项。
以下是Rondo收购的收购价格分配摘要(单位：千)：
截止日期的最终公允价值
2020年1月31日
应收贸易账款净额$46,702 
盘存71,908 
预付费用和其他流动资产11,316 
关联方应收账款61 
财产、厂房和设备5,278 
商誉103,679 
无形资产，净额130,800 
经营性租赁使用权资产关联方5,544 
收购的总资产375,288 
应付账款和应计费用62,489 
关联方应付款1,532 
经营租赁负债关联方5,544 
承担的总负债69,565 
可赎回的非控股权益11,475 
转让对价的公允价值$294,248 









F-22
目录表
购置的无形资产在其估计使用年限内摊销如下(以千计)：
最终公允价值加权平均
使用寿命
政府许可证$66,700 7年份
政府合同22,000 4年份
国家合同28,600 5年份
客户关系13,000 10年份
商号500 6年份
$130,800 
政府许可证的估计公允价值是使用“有无法”确定的，这是一种估值技术，提供了对无形资产的公允价值的估计，该估计等于有和没有该主题无形资产的企业的预期收入和费用的现值之间的差额。政府合同、国家合同和客户关系的估计公允价值是使用“收益法”确定的，这是一种估值技术，根据市场参与者对无形资产在其剩余使用寿命内将产生的现金流的预期，对无形资产的公允价值进行估计。该商标的估计公允价值是使用“特许权使用费减免法”确定的，这是一种估值技术，提供了对无形资产的公允价值的估计，相当于可归因于拥有该无形资产的税后特许权使用费节省的现值。在收购价格分配和确定收购价格时使用的假设，包括预期的预计现金流，是基于管理层截至2020年1月31日收购结束日期的最佳估计。
这些资产估值过程中固有的一些较重要的假设包括每项资产每年的现金流量净额估计数(包括净收入、销售成本、销售和营销成本、营运资本/缴款资产费用)、为衡量每项未来现金流量所固有的风险而选择的适当贴现率、对每项资产生命周期的评估、对资产和每项现金流量产生影响的竞争趋势，以及其他因素。用于编制贴现现金流量分析的基本假设可能会发生变化；因此，由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
卖方票据和可赎回非控制权益在期权定价框架下使用蒙特卡洛模拟法进行估计。非控股权益可由非控股权益持有人或Amneal选择赎回。可赎回非控股权益的公允价值考虑了这些赎回权。
在美元中104因收购隆多而获得的百万美元商誉，约合70向公司的AvKARE部门分配了100万美元，约为34向仿制药部门分配了100万美元(请参阅注26。 细分市场信息)。商誉被分配给仿制药部门，因为Amneal制造并通过收购朗多分配的产品的净收入反映在仿制药部门的业绩中。商誉按转让对价的公允价值和可赎回非控制权益的公允价值超过确认净资产的公允价值计算。有助于确认商誉的因素包括Amneal有意使其业务多样化，并在庞大、复杂和不断增长的联邦医疗保健市场打开增长机会。
从收购日期2020年1月31日至2020年12月31日，Rondo收购带来的总净收入约为311百万美元，营业收入为4百万美元，其中包括大约$32在隆多收购中收购的无形资产的摊销费用为数百万美元，计入公司的综合经营报表。
F-23
目录表
未经审核的备考资料
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度未经审计的预计综合经营业绩(假设Rondo收购发生在2019年1月1日，KSP收购结束发生在2020年1月1日)如下(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度：
 20212020
净收入$2,093,861 $2,023,609 
净收入$22,523 $54,083 
Amneal制药公司的净收入。$11,802 $80,643 
备考业绩仅作比较之用，并不一定反映若收购交易于2019年1月1日完成及KSP收购交易于2020年1月1日完成时的实际营运结果。此外，预计结果并不是为了预测公司未来的经营结果。
调整以得出未经审核的备考信息，主要涉及扣除适用税项影响后用于摊销所收购无形资产的销售、一般和行政费用的增加。
资产剥离
英国资产剥离
2019年3月30日，公司出售100向AI Sirona(卢森堡)收购S.a.r.l(“AI Sirona”)的子公司Creo Pharma Holding Limited的股份，现金净对价约为$322019年4月收到了100万美元。出售资产净额的账面价值为$22百万美元，包括#美元的无形资产7百万美元和商誉5百万美元。作为出售的结果，该公司确认了#美元的税前收益。9百万美元，包括交易费用和确认累计外币换算调整损失#美元3100万，在截至2019年12月31日的年度国际业务出售收益内。截至2020年12月31日止年度，本公司盈利1美元0.5向AI Sirona支付了100万美元，并确认了$0.1出售国际业务内的百万美元收益，用于资产剥离的最终结算。作为出售的一部分，公司与AI Sirona签订了一项供应和许可协议，以供应某些产品，期限最长为两年.
德国资产剥离
2019年5月3日，公司出售100将其子公司Amneal Deutschland GmbH的股票(构成该公司在德国的几乎所有业务)的%出售给Ever Pharma Holding Ges.m.b.H.(“Ever”)，现金净对价约为$32019年5月收到了100万美元。出售资产净额的账面价值为$7百万美元，包括商誉$0.5百万美元。作为出售的结果，公司确认了税前亏损#美元。2百万美元，包括交易成本和确认累计外币换算调整亏损，在截至2019年12月31日的年度出售国际业务的收益内。作为处置的一部分，本公司还与Ever签订了许可和供应协议，为18-月期间。
收购、交易相关和整合费用
截至2021年12月31日的年度，收购、交易相关和整合费用为8100万美元主要包括与收购Puniska、收购KSP和收购Rondo相关的专业服务费(例如，法律、投资银行和咨询)。
截至2020年12月31日的年度，收购、交易相关和整合费用为9百万美元主要包括与当时悬而未决的KSP收购、Rondo收购以及与收购Impax相关的系统集成相关的专业服务费。
截至2019年12月31日的年度，收购、交易相关和整合费用为16百万美元主要包括与收购Impax相关的整合成本。
F-24
目录表
4. 收入确认
履约义务
该公司的履约义务是向其客户供应成品药品。该公司的客户主要包括主要批发商、零售药店、管理保健组织、采购合作社、医院、政府机构、机构和制药公司。本公司的客户合同一般由本公司与其客户签署的主协议和受主协议条款和条件约束的客户提交的采购订单组成。客户通过直接渠道销售或通过各种分销渠道间接渠道销售向公司购买产品。
收入在公司将其产品的控制权移交给客户时确认，这通常发生在装运或交付的某个时间点。该公司几乎所有的净收入都与在某个时间点转移给客户的产品有关。
本公司向其客户提供标准付款条件，并已选择实际权宜之计，不因重大融资的影响而调整承诺的对价金额，因为本公司将产品转让给客户与客户支付该产品之间的时间为一年或更短时间。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。客户因产品销售而应支付的对价金额可能会受到可变对价的影响，如下所述。
该公司提供标准的产品保修，保证产品将按照预期和规格发挥作用。客户不能单独购买保修，这些保修不会产生单独的履约义务。
本公司允许在某些情况下退货，主要是在产品过期、运输错误或产品在运输途中损坏的情况下。作为其可变对价的一部分，本公司应为客户退货的权利进行应计。有关详细信息，请参见下文。
可变考虑事项
当产品控制权转移到客户手中时，该公司在其销售时的交易价格中包括可变对价的估计。可变对价包括但不限于：按存储容量使用计费、分销费用、返点、团购组织(GPO)费用、即时付款(现金)折扣、应付给客户的对价、账单、医疗补助和其他政府定价计划、价格保护和货架库存调整、销售退货和利润份额。
本公司评估其可变对价的估计是否受到限制，并已确定该限制不适用，因为当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，累积收入很可能不会在未来发生重大逆转。该公司的可变对价估计在每个报告期内针对可能导致其预期收到的总对价金额发生变化的特定已知发展而进行必要的调整。
按存储容量计费
如果间接客户从他们喜欢的批发商而不是直接从公司购买产品，并且向间接客户收取的合同价格低于批发商定价，公司向直接客户(批发商)支付差价的退款。该公司根据其对分销渠道中仍受按存储容量使用计费和历史按存储容量使用计费比率限制的产品库存水平的估计，估计其按存储容量使用计费应计费用。对分销渠道中产品水平的估计主要基于主要客户提供的数据。
返点
该公司根据固定金额、产品销售额的固定百分比或根据特定购买水平的完成情况向客户支付固定或按数量计算的回扣。该公司的回扣累计额基于实际净销售额、与客户谈判的合同返利率以及基于迄今实际销售额和预测金额的预期采购量/相应级别。

F-25
目录表
团购组织费用
公司向GPO支付与GPO参与者购买产品有关的管理服务费用，GPO参与者是公司的客户。该公司的GPO费用应计以实际净销售额、与GPO协商的合同费率以及分销渠道中仍需缴纳GPO费用的产品组合为基础。
即时付款(现金)折扣
公司为客户提供即时付款折扣，如果在规定的期限内付款，则可能会调整所转让产品的发票价格。该公司的应计即时付款折扣是根据实际净销售额和合同贴现率计算的。
支付给客户的对价
公司根据产品价格的固定百分比向客户支付行政费和服务费。这些费用不是用来换取独特的商品或服务的，因此被确认为交易价格的降低。该公司根据实际净销售额、与客户协商的合同费率以及分销渠道中仍需缴纳费用的产品组合来计提这些费用。
比尔贝斯
如果间接客户从其首选批发商而不是直接从公司购买产品，并且向间接客户收取的合同价格高于合同价格，公司将向间接客户支付差价的回扣。该公司根据对其产品在分销渠道中的库存水平的估计来估计其应计收账款，这些产品仍受退票和历史退票率的影响。对分销渠道中产品水平的估计主要基于主要客户提供的数据。
医疗补助和其他政府定价计划
该公司遵守医疗补助和其他政府定价计划规定的法律规定的回扣。该公司根据每月销售额、各州和司法管辖区提交的索赔的历史经验、历史汇率和回扣发票的估计滞后时间来估计其政府定价应计金额。
价格保护与货架库存调整
本公司为客户提供价格保护和货架库存调整，这可能会导致对转让产品收取的价格进行调整，这是基于在价格变化时可能适用于客户现有库存的旧价格和新价格之间的差异。根据合同定价、实际净销售额、基于历史平均汇率的应计比率以及对分销渠道中仍受这些调整影响的产品库存水平的估计，公司在调整的预期价值大于零时应计这些调整。对分销渠道中产品水平的估计主要基于主要客户提供的数据。
销售退货
本公司允许在某些情况下退回产品，主要是在产品过期、运输错误或产品在运输途中损坏的情况下，以及产品召回事件。该公司的产品退货应计主要基于对未来产品退货的估计，一般基于实际净销售额、对其产品在分销渠道中仍受退货影响的库存水平的估计、估计的退货滞后时间和历史退货率。对分销渠道中产品水平的估计主要基于主要客户提供的数据。
利润份额
对于某些产品销售安排，公司在客户销售从公司购买的产品时赚取利润份额。该公司根据实际净销售额、对其产品在分销渠道中仍受利润份额影响的库存水平的估计以及利润份额的历史比率来估计其利润份额。对分销渠道中产品水平的估计主要基于主要客户提供的数据。
F-26
目录表
收入集中度
下表汇总了公司每个客户的净收入占其净收入的10%或更多的百分比：
截至12月31日止年度，
202120202019
客户A24 %23 %20 %
客户B21 %23 %26 %
客户C20 %17 %19 %
分类收入
该公司根据截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度净收入确定的每个可报告部门的重要治疗类别如下(以千为单位)：
 截至十二月三十一日止的年度：
 202120202019
泛型
抗感染药物$30,501 $40,381 $36,320 
荷尔蒙/过敏427,077 355,581 364,658 
抗病毒药物(1)
4,832 25,724 27,488 
中枢神经系统 (2)
381,110 422,405 423,416 
心血管系统141,866 114,226 117,065 
胃肠病学76,497 78,165 42,783 
肿瘤学103,327 61,113 62,721 
代谢性疾病/内分泌38,462 45,004 55,786 
呼吸性35,965 37,389 34,920 
皮肤病学55,474 58,168 60,186 
其他治疗课程69,928 102,721 60,041 
国际和其他1,299 2,333 23,459 
仿制药总净收入1,366,338 1,343,210 1,308,843 
专业
荷尔蒙/过敏68,397 54,631 45,547 
中枢神经系统(2)
277,196 285,737 235,846 
胃肠病学78 1,597 4,223 
代谢性疾病/内分泌50 646 894 
其他治疗课程32,598 12,956 31,020 
专业净收入总额378,319 355,567 317,530 
AvKARE(3)
分布192,921 161,673 — 
政府标签118,379 104,054 — 
体制性25,176 18,546 — 
其他12,536 9,473 — 
AvKARE净收入总额349,012 293,746 — 
净收入合计$2,093,669 $1,992,523 $1,626,373 
(1)截至2021年12月31日的一年中，抗病毒药物的净收入比上一年有所下降，主要原因是需求下降导致奥司他韦(仿制药达菲®)销售额下降，以及新冠肺炎疫情期间流感活动减少导致退货活动高于历史水平。
F-27
目录表
(2)在截至2019年9月30日的三个月内，Oxymorphone的净收入和经营业绩从仿制药重新分类为专业药，在那里它作为非促销产品销售。上期业绩没有重新列报，以反映重新分类。
(3)AvKARE部门由2020年1月31日收购Rondo时收购的业务组成。截至2020年12月31日的一年，净收入相当于11个月的活动。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，与销售相关的主要扣除类别前滚如下(单位：千)：
 合同费用-
支持和销售
卷
津贴		现金
折扣
津贴		应计
退货
津贴		应计
医疗补助和
商业广告
返点
2019年1月1日的余额$829,596 $36,157 $154,503 $74,202 
与该期间记录的销售有关的准备金4,628,084 136,005 104,664 202,635 
在此期间发放的信贷/付款(4,627,873)(137,854)(108,806)(161,877)
2019年12月31日的余额829,807 34,308 150,361 114,960 
收购朗多的影响12,444 944 11,606 10 
与该期间记录的销售有关的准备金3,930,682 118,525 110,556 133,748 
在此期间发放的信贷/付款(4,144,129)(131,087)(97,539)(117,630)
2020年12月31日余额628,804 22,690 174,984 131,088 
与该期间记录的销售有关的准备金3,164,331 107,810 105,127 137,452 
在此期间发放的信贷/付款(3,289,233)(106,858)(118,133)(182,803)
2021年12月31日的余额$503,902 $23,642 $161,978 $85,737 

5. 联盟与协作
该公司已经与第三方制药公司就其某些产品和服务达成了几项联盟、合作、许可、分销和类似协议。综合经营报表包括根据公司为发展与合作伙伴的营销和/或分销关系而签订的协议中确认的收入，以充分利用技术平台和开发协议中确认的收入，这些协议通常要求公司在多个时期内提供研究和开发服务。该公司的重要安排将在下文讨论。
左旋甲状腺素许可和供应协议；过渡协议
2018年8月16日，公司与杰罗姆·史蒂文斯制药公司(“杰罗姆·史蒂文斯制药公司”)签订了左旋甲状腺素钠片剂(“左旋甲状腺素”)的许可和供应协议。该协议指定该公司作为左旋甲状腺素在美国市场的独家商业合作伙伴10-从2019年3月22日开始的一年任期。根据与捷豹路虎签订的许可证和供应协议，公司应计预付许可证付款#美元。502019年3月22日支付，2019年4月支付。该协议还规定，该公司在考虑产品成本后，根据该公司销售左旋甲状腺素的净利润，向捷豹路虎支付利润份额。
2018年11月9日，公司与朗尼特公司(以下简称兰尼特公司)和捷豹路虎签订了交接协议(《交接协议》)。根据协议条款，本公司自2018年12月1日起至2019年3月22日(“过渡期”)，在上述与捷星签订的许可和供应协议生效日期之前，从朗尼特开始经销和营销左旋甲状腺素。
根据过渡协议的条款，该公司赚取了$472018年11月，向Lannett支付了100万不可退还的款项。截至2019年12月31日的年度，$37100万美元，计入销售商品的成本，因为该公司销售左旋甲状腺素。
此外，在截至2019年12月31日的年度内，本公司录得1与偿还Lannett在过渡期结束时的某些未售出库存有关的销售成本100万美元，于2020年3月全面落户。
F-28
目录表
由于从美国食品和药物管理局获得许可的左旋甲状腺素产品价格大幅下降，该公司录得一美元。17.7截至2021年12月31日止年度的百万已售货品成本减值费用，以确认预付许可证付款的全部未摊销余额的减值(请参阅附注15.商誉及其他无形资产了解更多信息)。
生物相似许可和供应协议
2018年5月7日，该公司与Mabxience S.L.就其生物相似候选药物阿瓦斯丁®(贝伐单抗)签订了许可和供应协议。供应协议随后于2021年3月2日修订，许可协议于2021年3月4日修订。该公司将成为美国市场的独家合作伙伴。该公司将向Mabxience支付预付款、开发和监管里程碑付款以及在达到市场上预先商定的销售目标时的商业里程碑付款，最高可达$78百万美元。截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司确认12百万，$5百万美元，以及$5分别与该协议相关的研究和开发费用中的里程碑分别为百万美元。
与阿斯利康英国有限公司签订的分销、许可、开发和供应协议
于二零一二年一月，Impax与阿斯利康英国有限公司(“阿斯利康”)订立协议，根据分销、许可、开发及供应协议(“AZ协议”)的条款分销品牌产品。双方随后于2016年5月31日签订了《亚洲区协定》的第一修正案(经修订，即《亚洲区修正案》)。根据AZ协议的条款，阿斯利康授予Impax独家许可，将Zomig®(佐米曲坦)产品的片剂、口腔崩解片和鼻喷剂配方用于在美国和美国某些地区治疗偏头痛，但在最初过渡期内除外，当时阿斯利康代表Impax履行了Zomig®产品的所有订单，阿斯利康向Impax支付了此类Zomig®产品的毛利润。根据亚利桑那州修正案，在某些情况下，并视乎与美国食品及药物管理局同意的研究性质和条款，IMPAX同意自费进行美国食品及药物管理局根据《儿科研究衡平法》要求进行的青少年毒性研究和儿科研究，以批准佐米格®用于治疗6至11岁儿童患者偏头痛的鼻用制剂，这在双方共同同意的研究方案(“该研究”)中有进一步的描述。考虑到Impax自费进行PREA研究，AZ修正案规定Impax根据AZ协议向阿斯利康支付的Zomig®产品净销售额的特许权使用费总额将减少#美元。30从截至2016年6月30日的季度到截至2020年12月31日的季度，以修正案规定的季度金额收到100万美元。如果特许权使用费减免金额超过Impax根据AZ协议向阿斯利康支付的特许权使用费，阿斯利康必须向Impax支付相当于特许权使用费减免金额与Impax向阿斯利康支付的特许权使用费之间的差额的金额。在亚利桑那州修正案规定的某些情况下，Impax执行PREA研究的承诺本可以终止，而不会受到惩罚。该公司确认从阿斯利康公司收到的用于PREA研究的金额是研究和开发费用的减少。PREA研究于2021年3月完成。
2013年5月，Impax对Zomig®品牌平板电脑和口腔崩解片的专营期到期，Impax在美国推出了这些产品的授权仿制版本。授权Impax用于Zomig喷雾剂的阿斯利康专利的儿科独家专利于2021年5月到期，该公司于2021年第四季度失去市场独家专利。如上所述，根据AZ修正案，Impax根据AZ协议就Zomig®产品的净销售额向阿斯利康支付的特许权使用费总额从截至2016年6月30日的季度到截至2020年12月31日的季度减少了某些指定金额，减少的特许权使用费总金额为#美元30百万美元。本公司记录了根据本协议为特许权使用费出售的货物成本#美元。13百万，$17百万美元，以及$19截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
与卡什夫生物科学有限责任公司达成协议
有关公司与Kashiv Biosciences，LLC的关联方协议的详细信息，请参阅注24.关联方交易.
6. 重组和其他费用
2018年，在收购Impax方面，公司承诺实施重组计划，以实现成本节约。该公司预计将通过裁员来整合其业务并降低其综合成本结构，以消除重复职位并整合某些行政、制造和研发
F-29
目录表
设施。根据这一计划，该公司于2018年5月10日宣布，打算关闭其位于加利福尼亚州海沃德的业务。
2019年7月10日，该公司宣布了一项重组其业务的计划，旨在降低成本并优化其组织和制造基础设施。根据修订后的重组计划，公司预计在这一多年计划期间，员工人数将减少约300至350到2022年9月30日，主要是通过停止在其位于纽约州哈帕克的工厂生产。截至2021年12月31日，公司裁员人数为280这项计划下的雇员。目前无法估计与这项重组计划相关的其他现金支出，包括退役和拆除场地以及其他第三方成本。
下表列出了公司截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度与员工和资产相关的重组费用(信贷)和其他员工遣散费的组成部分(单位：千)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
员工重组离职费(贷方)(1)
$425 $(119)$11,121 
与资产相关的(信贷)费用(2)
— (536)12,459 
员工和资产相关重组费用合计(贷方)425 (655)23,580 
其他雇员遣散费(3)
1,432 3,053 10,765 
完全重组和其他费用$1,857 $2,398 $34,345 
(1)员工重组离职费用(信用)与根据公司遣散计划为受公司在纽约州哈帕奇、加利福尼亚州海沃德和其他设施影响的员工提供的福利相关。
(2)在截至2020年12月31日的一年中，与资产相关的信贷主要与合同取消与2020年8月终止的加利福尼亚州海沃德租赁有关的资产报废义务有关。截至2019年12月31日止年度，与资产相关的费用主要与计划关闭本公司位于纽约州哈帕克市的设施有关的物业、厂房及设备减值及使用权资产有关。
(3)在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度中，其他员工遣散费主要与前高管和员工的福利成本有关。
与重组相关的费用(信贷)对部门收益的影响如下(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
泛型$— $(655)$20,101 
专业— — 391 
公司425 — 3,088 
员工和与资产相关的重组(信贷)费用总额$425 $(655)$23,580 
下表显示了与停止其位于纽约州哈帕奇的工厂的生产计划有关的应付账款和应计费用中与雇员离职有关的负债的变化(以千计)：
 员工
重组
2020年12月31日余额$1,592 
费用425 
付款— 
2021年12月31日的余额$2,017 

截至2021年12月31日和2020年12月31日，没有与关闭公司位于加利福尼亚州海沃德的业务的重组计划相关的剩余员工离职债务。

F-30
目录表
7. 政府补助金

2021年11月，本公司在印度的子公司Amneal PharmPharmticals Private Limited被选为55参与制药行业与生产挂钩奖励计划(“PLI计划”)的公司。印度政府建立了PLI计划，以提高印度国内制造业的全球竞争力，并通过鼓励投资和产品多样化，重点是制造复杂和高价值的商品，在制药行业创造全球冠军企业。

根据PLI计划，该公司有资格获得最多1010亿印度卢比，约合美元134百万美元(基于截至2021年12月31日的转换率)，超过最高六年制时期，从2022年开始。为了有资格获得现金奖励，Amneal必须达到：(1)用于开发和/或资本投资的最低累计支出；(2)符合条件的产品销售额的最低百分比增长。公司将在2022年开始的赠款期限内，系统地在综合经营报表中确认相关的赠款奖励。
 
8. 所得税
Amneal是一家有限责任公司，被视为合伙企业，用于美国联邦以及最适用的州和地方所得税目的。作为一家合伙企业，Amneal不缴纳美国联邦以及某些州和地方的所得税。Amneal产生的任何应纳税所得额或亏损将按照适用的税务法规按比例转嫁并计入其成员公司(包括本公司)的应纳税所得额或亏损。该公司需要缴纳美国联邦所得税，此外还需缴纳与其在Amneal的任何应税收入或损失中的可分配份额有关的州和地方所得税，以及该公司产生的任何独立收入或损失。Amneal规定了其运营所在的各个外国司法管辖区的所得税。
该公司于2018年5月4日在Amneal的投资中为其外部基差记录了递延税项资产。本公司记录了与Impax于2018年1月1日至2018年5月4日的净营业亏损相关的递延税项资产，以及可归因于本公司的某些联邦和州Impax信贷和利息结转。
当递延税项资产(“递延税项资产”)很可能无法全部或部分变现时，本公司将计入其估值拨备。本公司根据所有可得的正面及负面证据，包括递延税项负债的预定冲销、对未来应课税收入的估计、税务筹划策略及经营业绩，评估收回递延税项的可能性，从而定期评估其递延税项的变现能力。估计未来的应税收入本质上是不确定的，需要判断。在预测未来的应税收入时，该公司考虑其历史业绩，并纳入某些假设，包括预计的新产品推出、收入增长和营业利润率等。
如果需要，估值津贴可将递延税额减少到预期变现的金额。在确定更有可能变现的净递延税额时，公司评估所有可用的正面和负面证据。这一证据包括但不限于以前的盈利记录、预计未来收益、结转和结转期，以及持续的税务策略的可行性，这些策略可能会增加实现差价协议的可能性。给予正面证据和负面证据的权重与证据可以被客观核实的程度相称。因此，有关预期未来应课税收入的正面证据一般难以超过近期财务报告亏损的客观负面证据。
该公司根据所有可获得的客观和可核实的正面和负面证据，包括综合税前收入(亏损)的历史水平和纳税申报实体、立法发展、与未来税前收入估计相关的预期和风险以及审慎和可行的税务筹划战略，建立了估值津贴。自首次建立估值准备以来，本公司继续估计，截至2021年12月31日，已累计产生三年综合税前亏损。作为截至2021年12月31日的分析的结果，公司确定其更有可能无法实现其DTA总额的好处，因此维持其估值拨备。截至2021年12月31日，这一估值津贴为$417这使这些直接税项总额的账面价值在扣除应税暂时性差异冲销的影响后降至零。
关于收购Impax，该公司签订了一项应收税金协议(“TRA”)，一般要求它向其他持有Amneal Common Units的人付款85在美国联邦和州所得税中节省的适用税额的%(如果有)，是由于其出售给公司(或在应税出售中交换)的Amneal Common Units的某些税收属性而被视为实现的，并且是由于(I)将其Amneal Common Units出售给A类普通股和(Ii)根据TRA支付的税收优惠而产生的。与
F-31
目录表
计入递延税项的估值免税额后，本公司拨回应计TRA负债#美元。193100万欧元，导致在截至2019年12月31日的年度内其他(费用)收入录得收益。截至2021年12月31日，没有额外的TRA负债应计。
根据TRA支付的任何时间和金额可能会有所不同，这取决于许多因素，包括出售或交换公司A类普通股的时间和数量、出售或交换公司A类普通股的价格、公司应纳税收入的时间和金额以及实现公司应纳税收入时的有效税率(TRA负债是根据使用TRA属性节省的公司税额的百分比确定的)。 2021年12月31日之后发生的进一步销售或交换可能会导致未来的遗产税减免和支付义务85将此类福利的%分配给遗忘式共同单位的持有人。 这些债务可以是大约#美元的增量，也可以大大超过大约#美元。206截至2021年12月31日的百万或有负债如下所述。 在某些情况下，例如控制权变更或其他提前终止事件，公司可能有义务在实现税收优惠之前支付TRA款项。

如上所述，本公司已确定，受TRA的限制，我们很可能无法使用其所有DTA；因此，截至2021年12月31日，本公司尚未确认TRA项下与其可能通过出售或交换普通单位实现的税收节省相关的或有负债。如果将来更有可能利用这些DTA，在这个时候，这些TRA负债(约为#美元)206根据《国内收入法》第754条进行基数调整后，于2021年12月31日的百万美元)将在本公司的综合经营报表中计入费用。 然而，如果在未来几年不利用这些税收属性，有可能不会根据TRA支付任何金额。 如本公司确定可于随后期间变现附有估值津贴的差饷物业估价协议，则相关的估值津贴将会解除，而如确定可能会产生一笔TRA付款，则会记录相应的TRA负债。
2020年3月27日，总裁·特朗普签署了《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)，使之成为法律。 CARE法案是应对新冠肺炎疫情的紧急经济刺激方案，其中除其他外，包括与收入和非基于收入的税法有关的条款。由于《CARE法案》，公司带回了大约#美元。3452018年产生的NOL中的100万美元计入之前的应税收入年度。通过将2018年的亏损转回较早的一年，该公司能够以35%的税率而不是目前21%的美国公司税率受益于亏损。 因此，该公司记录了一项离散所得税优惠#美元。110在截至2020年12月31日的一年中，在2020年7月期间，公司收到了#美元的现金退款106百万美元110100万NOL结转，外加利息约$4100万，外加额外的$22021年2月收到100万份。NOL结转的剩余部分预计将在2022年12月31日之前收到。

截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，本公司的所得税拨备(受惠)及实际税率为11百万美元和35.7%, $(104)百万和291.7%, and $383百万美元和174%。

截至2021年12月31日止年度的所得税与上一年度相比的变动主要与110根据上述CARE法案，在截至2020年12月31日的一年中，从美国联邦DTA的结转中受益百万美元。与上一年相比，截至2020年12月31日止年度所得税的变动主要是由于计入本公司递延税项的估值津贴拨备。

该公司及其子公司在美国联邦以及各个州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报单。该公司目前正在接受美国国税局对2018年纳税申报单的所得税审计，这一年该公司提交了CARE法案结转。 Impax 2015、2016和2017纳税年度的联邦纳税申报文件目前正在审计中，美国国税局对这些Impax联邦纳税申报单的诉讼时效已延长至2023年。如果Impax的属性在2015、2016或2017纳税年度的任何一年进行调整，可能会影响本公司的结转亏损，该公司是Impax的权益继承人。Amneal合伙企业在截至2015年12月31日的纳税年度进行了审计，未对应税收入进行任何调整。所得税申报单的审查期限一般为三年然而，在美国，Impax的2013和2014纳税年度仍然可以如上所述在2018年NOL结转的范围内进行调整。 本公司或其任何其他附属公司目前均未接受州所得税审计。
该公司所得税前收入(亏损)的组成部分如下(以千计)：
F-32
目录表
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
美国$(10,540)$(99,966)$(291,608)
国际41,906 64,186 71,366 
所得税前总收入(亏损)$31,366 $(35,780)$(220,242)
所得税准备金(受益)包括以下内容(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
当前：   
国内$1,311 $(113,754)$(2,760)
外国9,885 9,396 14,375 
当期所得税总额11,196 (104,358)11,615 
延期：
国内— — 365,546 
外国— — 6,170 
递延所得税总额— — 371,716 
所得税准备金总额(受益于)$11,196 $(104,358)$383,331 
实际税率如下：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
按法定税率征收的联邦所得税21.0 %21.0 %21.0 %
州所得税，扣除联邦福利后的净额4.2 (2.0)(15.1)
免税收入(未确认收益的亏损)6.4 (29.8)(25.8)
外币利差17.3 (7.1)(5.5)
永久性账面/税项差异4.8 — — 
交易重估— — 18.4 
CARE法案— 139.9 — 
估值免税额(13.5)163.2 (168.2)
其他(4.5)6.5 1.2 
有效所得税率35.7 %291.7 %(174.0)%

与截至2020年12月31日的年度相比，截至2021年12月31日的年度的有效所得税税率的变化主要是由于记录CARE法案产生的NOL结转的好处。

与截至2019年12月31日止年度相比，截至2020年12月31日止年度的实际所得税率的变动主要是由于于2020年记录CARE法案所产生的NOL结转收益，以及于2019年就本公司的递延税项计入估值免税额。
下表汇总了公司递延税项资产估值准备的变化(单位：千)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
期初余额$422,812 $470,193 $41,235 
(减少)因净营业亏损和暂时性差异而增加(10,828)(54,971)424,692 
基于股票的薪酬增加5,513 — — 
增加(减少)实收资本2,842 (1,631)4,266 
(减少)相对于其他全面收入的增长(3,751)9,221 — 
期末余额$416,588 $422,812 $470,193 
F-33
目录表
截至2021年12月31日，该公司约有107百万美元的海外净营业亏损结转。这些结转的净营业亏损将在2029年至2030年期间部分到期，如果不使用的话。截至2021年12月31日，该公司约有227百万美元的联邦政府和172国家净营业亏损的百万结转。联邦净运营亏损通常被允许无限期结转，而州净运营亏损的大部分将在2035年至2041年之间到期，如果不使用的话。截至2021年12月31日，该公司约有12百万美元的联邦研发信贷结转和10百万的国家研发信贷结转。联邦研发信贷结转的大部分将在2034年至2041年期间到期，如果未使用，大部分州信贷可以无限期结转。
导致递延税金的暂时性差异的税收影响如下(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
递延税项资产：  
对Amneal的合作兴趣$200,872 $212,402 
TRA的预计计入利息25,615 25,539 
净营业亏损结转73,861 77,255 
IRC第163(J)条利息结转46,407 45,425 
资本化成本1,300 1,502 
应计费用498 410 
基于股票的薪酬5,513 — 
无形资产28,380 28,400 
税收抵免和其他34,142 31,879 
递延税项资产总额416,588 422,812 
估值免税额(416,588)(422,812)
递延税项净资产$— $— 
该公司更新了关于股票薪酬的分析。因此，公司为其基于股票的薪酬成本中的可分配份额记录了递延税项资产，当薪酬归属时，这通常会导致未来的减税。当行使股票期权时，所记录的递延税项资产将被冲销，通常会享受当期税收优惠，除非它会产生额外的净营业亏损，然后将评估潜在的估值拨备需求。
该公司的印度子公司主要以出口为导向，在某些情况下，有资格享受印度政府为在经济特区内进行的出口活动提供的某些有限所得税假期优惠，期限最长可达15好几年了。Amneal的经济特区所得税免税期优惠目前计划在本年度全部或部分到期2028至2030。没有资格享受经济特区福利的印度利润将按以下税率缴纳企业所得税34.9%。此外，印度的所有利润，包括在经济特区内产生的利润，都要缴纳最低替代税，税率为21.5%。由于在美国的分销依赖于公司内部销售，该公司在印度的递延税项资产建立了全额估值准备金。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，印度政府给予所得税免税期的影响减少了所得税的整体拨备/增加了所得税的收益，并增加了净收益/减少了净亏损约#美元3百万，$3百万美元，以及$4分别为100万美元。
该公司使用福利确认模型对所得税或有事项进行会计处理。如果税务头寸在审计后更有可能持续，本公司将仅根据技术优势确认收益。利益是通过确定在结算时可能变现超过50%的金额来衡量的，并假设税务状况已由完全了解所有相关信息的适当税务机关进行审查。2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的未确认税收优惠金额为5百万，$5百万美元和美元6分别为100万美元，其中5百万，$5百万美元和美元6如果确认，100万欧元将影响公司的实际税率。本公司目前认为，未确认的税收优惠总额在未来12个月内不会大幅增加或减少。与所得税有关的利息支出包括在所得税准备(受益于)中。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度与未确认税项优惠有关的净利息支出(利益)为$0.1百万美元(0.3)，以及$0.4分别为100万美元。截至2021年12月31日和2019年12月31日的应计利息支出为0.8百万，$0.8百万美元，以及$1.0分别为100万美元。所得税罚金包括在所得税准备金(受益)中。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的应计税收处罚无关紧要。
F-34
目录表
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度未确认税收优惠前滚如下(单位：千)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
期初未确认的税收优惠$5,368 $6,176 $7,206 
本期职位的总变动131 125 83 
上期职位的总变动(10)443 (732)
因结算和付款而减少— (1,376)(381)
期末未确认的税收优惠$5,489 $5,368 $6,176 
在印度，作为正常程序的一部分，税务机关目前正在审查截至2018年3月31日的财年的所得税申报单，公司预计不会有任何重大调整。在审查、行政申诉、诉讼过程中没有其他所得税申报单的。所得税申报单的审查期限一般为3几年来，5几年来，2年和4在印度、瑞士的纳税年度过后数年，英国a和爱尔兰。
大约#美元尚未提供适用的外国税(包括预扣税)。93截至2021年12月31日外国子公司的未分配收益为百万美元。这些收益一直被认为是无限期再投资，目前也被认为是无限期再投资。对分配时可能支付的额外税款进行量化是不可行的。
该公司持续监测政府修改税法的建议，包括美国的全面税制改革，以及某些外国司法管辖区因采用经济合作与发展组织的政策而提出的立法建议。如果其他国家立法修改，这些建议中的任何一项都可能包括增加或降低现有的法定税率。在新税法颁布期间，任何国家法定税率的变化都会导致Amneal与该特定司法管辖区有关的递延税项资产和负债重估。
9. 每股收益(亏损)
A类普通股和B-1类普通股的每股基本收益(亏损)的计算方法是将Amneal制药公司的净收益(亏损)除以该期间A类普通股和B-1类普通股的加权平均数。A类普通股和B-1类普通股的稀释每股收益的计算方法是，将Amneal制药公司应占的净收益(亏损)除以在此期间发行的A类普通股和B-1类普通股的加权平均数，并对其进行调整，以使潜在的摊薄证券生效。
下表列出了用于计算A类普通股和B-1类普通股基本和稀释后每股收益(亏损)的分子和分母的对账(单位为千，每股金额除外)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
分子：   
可归因于Amneal制药公司的净收益(亏损)$10,624 $91,059 $(361,917)
分母：
加权平均流通股-基本(1)
148,922 147,443 132,106 
稀释证券的影响
股票期权767 348 — 
限制性股票单位2,132 1,122 — 
加权平均流通股-稀释151,821 148,913 132,106 
Amneal制药公司普通股股东的每股净收益(亏损)：
A类和B类-1基本$0.07 $0.62 $(2.74)
A类和B类-1稀释$0.07 $0.61 $(2.74)
F-35
目录表
(1)截至2019年12月31日止年度，根据本公司的公司注册证书，本公司将所有12.3本公司发行及发行的B-1类普通股至A类普通股及该等B-1类普通股的已发行及流通股已作废，不得再发行。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的加权平均股票不包括B-1类普通股。
在2018年5月4日合并结束后，开始向A类普通股和B-1类普通股的持有者分配净收益(亏损)。公司B类普通股的股票不分享公司的收益或亏损，因此不是参与证券。因此，B类普通股的基本每股收益(亏损)和稀释后每股收益(亏损)在两类法下没有单独列报。
下表列出了在计算A类普通股和B-1类普通股每股稀释收益(亏损)时不包括的潜在摊薄证券(单位：千)。
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
股票期权 (1)(4)
347 671 6,177 
限制性股票单位(4)
— — 2,478 
业绩存量单位(2)(4)
5,055 2,973 159 
B类普通股股份(3)
152,117 152,117 152,117 
(1)不包括在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的A类普通股稀释后每股收益的计算中，因为股票期权的行权价超过了期间(现金外)A类普通股的平均市场价格。
(2)不包括在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的A类普通股稀释后每股收益的计算中，因为不符合业绩归属条件。
(3)B类普通股被认为是A类和B-1类普通股的潜在摊薄股份。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的每个年度，B类普通股的股票被排除在A类和B-1类普通股的稀释每股收益(亏损)的计算之外，因为在IF转换方法下，纳入B类普通股的效果将是反稀释的。如上所述，截至2021年12月31日的年度加权平均股票不包括B-1类普通股。
(4)不包括在截至2019年12月31日止年度A类普通股及B-1类普通股每股摊薄亏损的计算范围内，因为纳入该等股份的影响将是反摊薄的，因为截至2019年12月31日止年度本公司有应占净亏损。如上所述，截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的加权平均股票不包括B-1类普通股。
10. 应收贸易账款净额
应收贸易账款净额由以下部分组成(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
应收账款总额$1,191,792 $1,291,785 
信贷损失准备(1,665)(1,396)
合同退款和销售量津贴(503,902)(628,804)
现金折扣津贴(23,642)(22,690)
小计(529,209)(652,890)
应收贸易账款净额$662,583 $638,895 
来自客户的应收账款占公司应收账款净额的10%或更多，反映了截至2021年12月31日的三个客户，相当于37%, 25%，以及24%，分别为应收账款的%。来自客户的应收账款占公司贸易应收账款净额的10%或更多，反映了截至2020年12月31日的三个客户，相当于39%, 26%，以及20%，分别为应收账款的%。

F-36
目录表
11. 盘存
库存由以下部分组成(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$214,508 $209,180 
Oracle Work in Process47,802 40,937 
成品227,079 240,532 
总库存$489,389 $490,649 
12. 租契
该公司的大部分经营和融资租赁组合包括公司办公室、制造场地、仓库空间、研发设施和土地。该公司的租约的剩余租赁条款为1年份至23年(不包括国际土地地役权，剩余期限为29 - 98年)。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的租金开支为20百万，$26百万美元，以及$26分别为100万美元。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司录得1百万美元和美元2分别计入减值准备相关的经营性租赁使用权资产。在截至2020年12月31日的年度内，减值费用与公司关闭宾夕法尼亚州蓝贝尔工厂有关。截至2019年12月31日止年度，减值费用主要与公司在纽约州哈帕克市的设施有关，因为公司的预测不支持资产的可回收性。有几个不是截至2021年12月31日止年度的经营租赁使用权资产减值。有关更多详细信息，请参阅附注6.重组及其他费用
租赁总费用的构成如下(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度，
202120202019
经营租赁成本(1)
$15,057 $21,664 22,544 
融资租赁成本：
使用权资产摊销4,713 4,487 3,468 
租赁负债利息4,601 4,773 4,641 
融资租赁总成本9,314 9,260 8,109 
总租赁成本$24,371 $30,924 $30,653 
(1)包括可变和短期租赁成本。
F-37
目录表
与该公司租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：
经营租约2021年12月31日2020年12月31日
经营性租赁使用权资产$39,899 $33,947 
经营性租赁使用权资产关联方20,471 24,792 
经营租赁使用权资产总额$60,370 $58,739 
 
经营租赁负债$32,894 $30,182 
经营租赁负债关联方18,783 23,049 
经营租赁负债的当期部分9,686 6,474 
经营租赁负债的当期部分-关联方2,636 2,820 
经营租赁负债总额$63,999 $62,525 
 
融资租赁(1)
融资租赁使用权资产$64,475 $9,541 
融资、租赁、使用权、资产关联方(2)
— 58,676 
融资租赁使用权资产总额$64,475 $68,217 
 
融资租赁负债$60,251 $2,318 
融资租赁负债关联方(2)
— 60,193 
融资租赁负债的当期部分3,101 1,794 
融资租赁负债的当期部分-关联方(2)
— 1,158 
融资租赁负债总额$63,352 $65,463 
(1)如附注2.主要会计政策摘要截至2020年12月31日，与(I)融资租赁使用权资产、(Ii)融资租赁负债的本期部分及(Iii)截至2020年12月31日的长期融资租赁负债有关的前期余额已重新分类至各自的资产负债表标题，以符合综合资产负债表中的本期列报和上述补充资产负债表信息。
(2)请参阅注24.关联方交易，以了解更多详细信息。
与租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度，
 20212020
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： 
融资租赁的营运现金流$4,601 $4,773 
来自经营租赁的经营现金流15,006 18,780 
融资租赁产生的现金流3,179 2,768 
非现金活动：
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$12,006 $3,305 
下表反映了本公司经营租赁和融资租赁的加权平均剩余租期和加权平均贴现率：
 2021年12月31日2020年12月31日
加权平均剩余租赁期限--经营租赁5年份6年份
加权平均剩余租赁期限--融资租赁21年份21年份
加权平均贴现率--经营租赁6.9%7.1%
加权平均贴现率-融资租赁7.1%7.1%
F-38
目录表
截至2021年12月31日的租赁负债到期日如下(以千为单位)：
 运营中
租契		融资
租契
2022$16,136 $7,492 
202316,412 6,726 
202415,215 5,572 
202511,363 5,474 
20267,400 5,474 
此后9,712 89,862 
租赁付款总额76,238 120,600 
减去：推定利息(12,239)(57,248)
总计$63,999 $63,352 
截至2020年12月31日的租赁负债到期日如下(以千计)：
 运营中
租契		融资
租契
202113,473 7,428 
202213,402 6,992 
202313,446 6,381 
202412,246 5,488 
20258,961 5,474 
此后16,822 95,336 
租赁付款总额78,350 127,099 
减去：推定利息(15,825)(61,636)
总计$62,525 $65,463 
有关与关联方的租赁交易的其他信息，请参阅注24.关联方交易记录。
13. 预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产由以下部分组成(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
存款和垫款$1,174 $1,696 
预付保险7,962 6,916 
预付监管费用3,710 3,565 
应收所得税和其他应收税8,850 11,882 
预付税金16,085 5,542 
其他当期应收账款(1)
42,770 17,117 
其他预付资产17,309 21,836 
应收退款(2)
12,358 4,913 
预付费用和其他流动资产总额$110,218 $73,467 
(1)如中所讨论的注21.承付款和或有事项，该公司从保险公司记录的应收账款为$33百万美元和美元6截至2021年12月31日和2020年12月31日，分别与一起保险证券集体诉讼有关。
(2)当合同项目发生销售时，公司向制造商支付的成本与最终客户与制造商之间的合同成本之间的差额由制造商返还给公司。该公司确定了与相关销售同期销售的货物的按存储容量使用计费(回扣)和减少成本。
F-39
目录表
14. 财产、厂房和设备，净值
财产、厂房和设备，净值由以下部分组成(以千计)：
十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
土地$11,540 $4,937 
建筑物230,994 210,122 
租赁权改进123,508 108,698 
机器和设备414,098 354,599 
家具和固定装置12,745 10,992 
车辆1,485 1,360 
计算机设备56,087 47,729 
在建工程58,263 71,456 
物业、厂房和设备合计908,720 809,893 
减去：累计折旧(394,562)(332,139)
财产、厂房和设备、净值$514,158 $477,754 
本公司确认的折旧如下(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度：
 202120202019
折旧$60,705 $60,420 $63,283 
15. 商誉及其他无形资产
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的商誉变动情况如下(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
期初余额$522,814 $419,504 
期内取得的商誉70,584 103,679 
货币换算(381)(369)
期末余额$593,017 $522,814 
截至2021年12月31日，美元363百万，$160百万美元，以及$70数百万的商誉分别分配给了专业、通用和AvKARE部门。截至2020年12月31日，361百万，$92百万美元，以及$70数百万的商誉分别分配给了专业、通用和AvKARE部门。在截至2021年12月31日的年度内，商誉的增加与收购普尼斯卡和收购KSP有关。截至2020年12月31日止年度，对已取得商誉的调整与收购隆多有关。参考附注3.收购和资产剥离有关收购普尼斯卡、收购KSP和收购隆多的更多信息。
年度商誉减值测试
本公司于2021年10月1日，即计量日期，对每个报告单位进行了量化的年度商誉减值测试。所进行的分析包括使用收入法和市场法估计每个报告单位的公允价值。根据年度减值测试结果，本公司厘定通用、专业及AvKARE报告单位于计量日期之估计公允价值超过其各自账面值；因此，本公司于截至2021年12月31日止年度并无记录减值费用。截至2021年12月31日止年度，包括计量日期之后的期间，并无商誉减值指标。
在进行年度商誉减值测试时，公司对其报告单位使用的长期增长率范围为不是增长到1.0%和折扣率范围为9.0%至10.5其对公允价值的估计为%。截至2021年12月31日，通用报告单位的估计公允价值比其账面价值高出约97%，专业报告单位的估计公允价值比其账面价值高出约68%，而AvKARE报告单位的估计公允价值比其账面价值高出约86%。加息500个基点
F-40
目录表
在每项测试中使用的假设贴现率不会导致本公司任何报告单位的商誉减值费用。
虽然管理层认为所使用的假设是合理的，并与市场参与者的观点相称，但这些报告单位的关键假设的变化，包括增加贴现率、降低收入和营业利润率预期或降低长期增长率，可能会导致未来的减值。
无形资产包括以下内容(以千计)：
 2021年12月31日2020年12月31日
 加权的-
平均值
摊销
期间
(单位：年)		成本累计
摊销		网络成本累计摊销网络
摊销无形资产：       
产品权利8.1$1,122,612 $(436,902)$685,710 $1,153,096 $(328,587)$824,509 
其他无形资产4.9133,800 (58,013)75,787 133,800 (33,078)100,722 
总计1,256,412 (494,915)761,497 1,286,896 (361,665)925,231 
正在进行的研究和开发405,425 — 405,425 379,395 — 379,395 
无形资产总额$1,661,837 $(494,915)$1,166,922 $1,666,291 $(361,665)$1,304,626 
截至2021年12月31日止年度，本公司确认总额为23.4百万美元的无形资产减值费用，其中22.7百万美元确认为销售商品成本和#美元0.7在正在进行的研究和开发中获得了100万美元的认可。
截至2021年12月31日止年度的减值费用主要涉及七目前上市的产品和一知识产权产品研发。对于当前销售的产品，五产品在2021年经历了显著的价格侵蚀，而客户需求没有抵消性的增长，导致未来现金流显著低于预期，利润率为负。在2021年经历重大价格侵蚀的五种目前上市的产品中，左旋甲状腺素贡献了美元。17.7百万美元23.4销售货物成本减值费用(百万美元)参考注5.联盟与协作有关该公司的左旋甲状腺素许可的更多信息，请访问). 此外，还签署了二目前上市的产品将因市场状况而提前终止。知识产权研发费用与一预计上市日期推迟的产品。
截至2020年12月31日止年度，本公司确认合共37.3百万美元的无形资产减值费用，其中34.6百万美元确认为销售商品成本和#美元2.7在正在进行的研究和开发中获得了100万美元的认可。
截至二零二零年十二月三十一日止年度的减值费用主要涉及六目前上市的产品和四知识产权产品研发。对于当前销售的产品，四产品在2020年期间经历了显著的价格侵蚀，但客户需求没有抵消增长，导致未来现金流显著低于预期，利润率为负。一产品被终止了合同，一由于市场状况，产品的供应协议提前终止。知识产权研发费用与四产品，三其中一个项目的产品价格受到重大侵蚀，导致未来现金流大幅低于预期，另一个项目由于公司发展合作伙伴的退出而被取消。
与确认的无形资产有关的摊销费用如下(以千计)：
 截至十二月三十一日止的年度，
 202120202019
摊销$172,701 $174,967 $143,952 

F-41
目录表
下表列出了未来五年及以后的未来摊销费用，不包括#美元405百万的知识产权研发无形资产(以千计)。
 未来
摊销
2022$158,907 
2023146,196 
2024136,300 
202597,526 
202653,192 
此后169,376 
总计$761,497 

16. 应付账款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下内容(以千计)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
应付帐款$131,084 $153,140 
应计回报免税额(1)
161,978 174,984 
应计补偿62,098 58,922 
应计医疗补助和商业回扣(1)
85,737 131,088 
应计版税20,893 21,777 
商业退款和返点10,226 10,226 
应计专业费用9,926 10,748 
应缴税金2,523 5,538 
法律程序及申索的法律责任(2)
58,000 11,000 
应计其他40,880 34,444 
应付账款和应计费用总额$583,345 $611,867 
(1)参考注4.收入确认以获取更多信息。
(2)参考注21.承付款和或有事项以获取更多信息。
17. 债务
以下是该公司的总负债摘要(单位：千)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
2025年5月到期的定期贷款$2,590,876 $2,631,876 
朗多定期贷款2025年1月到期139,250 173,250 
其他624 624 
债务总额2,730,750 2,805,750 
减去：债务发行成本(20,083)(26,258)
债务总额，扣除债务发行成本2,710,667 2,779,492 
减去：长期债务的当前部分(30,614)(44,228)
长期债务总额，净额$2,680,053 $2,735,264 



F-42
目录表
高级担保信贷安排
2018年5月4日，公司签订了一项高级信贷协议，提供本金为#美元的定期贷款(“定期贷款”)。2.7和资产担保的循环信贷安排(“循环信贷安排”)，在该安排下，贷款和信用证的本金最高可达#美元。500百万可用(本金金额最高可达$25百万可用于信用证)(统称为“高级担保信贷安排”)。
定期贷款按季度等额分期偿还，偿还率为1.00每年支付原始本金的%，余额于2025年5月4日到期支付。定期贷款的年利率是浮动的，即一个月期伦敦银行同业拆借利率加3.52021年12月31日。于2019年10月，本公司订立一项利率锁定协议，名义总金额为$1.330亿美元，以对冲公司与其定期贷款相关的一个月期伦敦银行同业拆借利率变化带来的未来现金流变化所带来的部分利率风险。有关更多详细信息，请参阅注20.金融工具
定期贷款需要定期支付本金#美元。6.752022年、2023年、2024年和2025年每季度100万美元，定期贷款余额于2025年5月4日到期。每年，公司还必须计算定期贷款协议中定义的超额现金流金额。根据截至2020年12月31日止年度的超额现金流量计算结果，本公司赚得142021年3月额外支付100万本金。根据截至2021年12月31日年度的超额现金流计算结果，2022年不需要额外支付本金。
循环信贷安排的年利率为一个月伦敦银行同业拆借利率加1.252021年12月31日到期，2023年5月4日到期。循环信贷安排的年利率可减少或增加0.25%基于由历史平均过剩可用性确定的递减和递增。于2021年12月31日，本公司拥有不是未偿还借款和美元489循环信贷机制下的百万可用资金。
定期贷款的收益部分用于支付收购Impax的成本，并在收购Impax结束时偿还Amneal的债务和Impax的几乎所有债务。
根据高级担保信贷安排发放的任何贷款的收益可用于资本支出、收购、营运资金需求和其他一般用途，但须遵守下文所述的契约。本公司根据循环信贷安排的平均每日未使用金额支付承诺费，费率基于历史平均超额可获得性，在0.25%和0.375年利率。截至2021年12月31日，循环信贷安排承诺费利率为0.375年利率。
在2020年3月，作为一项预防措施，以缓解新冠肺炎疫情带来的围绕整体市场流动性的不确定性，该公司借入了$300循环信贷安排的100万美元。随着金融市场在经历了新冠肺炎疫情导致的高波动性之后企稳，截至2020年6月30日，本公司偿还了循环信贷机制下的所有借款。
该公司发生了与2025年5月到期的定期贷款相关的成本$38百万美元和循环信贷安排#美元5100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000元人民币已资本化，并正在适用债务协议的有效期内摊销，使用实际利息法计入利息支出。这笔定期贷款已扣除发行成本计入资产负债表。与循环信贷安排有关的费用已记录在其他资产中，因为在循环信贷安排生效之日没有未偿还的借款。截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度，与定期贷款和循环信贷安排有关的递延融资成本摊销为#美元6百万美元。
高级担保信贷安排包含许多契约，其中包括对Amneal及其子公司的资产产生留置权。高级担保信贷融资包含若干负面契诺，除某些例外情况外，限制Amneal及其附属公司招致额外债务或担保、授予留置权、进行贷款、收购或其他投资、处置资产、合并、解散、清算或合并、支付股息或其他股本付款、支付选择性付款或修改某些债务工具、修改某些组织文件、订立限制支付股息或授予留置权的能力的安排，或与关联公司订立或完成交易的能力。循环信贷安排还包括一项财务契约，根据该契约，如果满足某些借款条件，Amneal必须保持最低固定费用覆盖率。高级担保信贷安排包含常规违约事件，但某些例外情况除外。一旦发生某些违约事件，高级担保信贷安排下的债务可能会加速，承诺可能会终止。截至2021年12月31日，Amneal遵守了所有公约。
F-43
目录表
购置款融资--循环信贷和定期贷款协议
2020年1月31日，就收购Rondo一事，Rondo的全资子公司Rondo Intermediate Holdings，LLC(“Rondo Holdings”)签订了一项循环信贷和定期贷款协议(“Rondo Credit Finance”)，提供本金为#美元的定期贷款(“Rondo Term Loan”)。180和一项循环信贷安排(“隆多循环信贷安排”)，本金最高可达#美元。30百万美元。朗多定期贷款按季度等额分期偿还，利率为5.0每年支付原始本金的%，余额于2025年1月31日到期支付。隆多信贷工具的年利率是浮动的，最初是一个月期的LIBOR加3.0%。于2021年9月期间，本公司预付$25Rondo定期贷款的未偿还本金为100万美元，这使得可变利率得以重新定价。截至2021年12月31日，浮动年利率为一个月LIBOR加2.5%。此外，在隆多信贷机制下借款的年利率可降低或增加0.25%根据该协议中定义的总净杠杆率确定的递减和递增。于2021年12月31日，本公司拥有不是Rondo循环信贷安排下的未偿还借款。
承诺费是根据Rondo信贷安排的日均未使用金额评估的，费率基于总净杠杆率，0.25%和0.50年利率。截至2021年12月31日，隆多信贷安排承诺费费率为0.25年利率。
与隆多定期贷款相关的成本为#美元3百万美元和隆多信贷安排$11,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元已资本化，并正在适用债务工具的使用期限内摊销，以使用实际利息法计入利息支出。隆多定期贷款已扣除发行成本计入资产负债表。与隆多循环信贷机制有关的费用已记录在其他资产中。截至2021年12月31日的年度，与隆多信贷安排相关的递延融资成本摊销不到#美元1百万美元。
隆多信贷工具包含多个契约，其中包括对隆多控股、隆多、AvKARE、有限责任公司和R&S的股权证券和资产创建留置权。隆多信贷工具包含某些消极、肯定和金融契约，其中包括限制产生额外债务、授予留置权、进行合并和收购交易、进行某些投资和付款或与附属公司进行某些交易的能力。隆多信贷安排还包含常规违约事件。一旦发生某些违约事件，隆多信贷安排下的债务可能会加速偿还和/或利率可能会提高。截至2021年12月31日，隆多遵守了所有公约。本公司不是隆多信贷安排的一方，也不是根据该安排产生的任何债务的担保人。隆多定期贷款需要本金支付#美元。9未来三年每年1百万美元，2025年1月31日到期时应支付的余额。
购置款融资-应付票据-关联方
2020年1月31日，也就是Rondo收购的结束日期，Rondo或其子公司Rondo Top Holdings，LLC发行了卖方票据，声明本金总额为$44百万美元和声明本金金额为$的短期卖方票据1百万美元。卖方票据为无抵押债券，应计利息为5年利率，直到2025年6月30日才复利。卖方票据可根据朗多作为义务人的选择权提前支付，不收取溢价或罚款。如果达到某些财务目标，借款人的现金流充足(定义见卖方票据)，并且优先债务不禁止偿还，则强制支付未偿还本金和利息将于2025年6月30日到期。如卖方债券未能于2025年6月30日偿还所有未偿还本金及应计利息，则须于其后每年6月30日重新考虑偿还规定，直至在控制权变更时，在2030年1月31日或之前清偿所有本金及应计利息为止。短期卖方票据也是无抵押的，应计利息利率为1.6%，并于2021年2月支付。
根据ASC 805，企业合并，所有转让的对价均按其收购日期的公允价值计量。卖方票据按公允价值估计数美元列账。35100万美元，这是在期权定价框架下使用蒙特卡洛模拟方法估计的。美元的短期卖家票据1百万美元，本金金额为#美元。1百万美元，接近公允价值。这一美元9卖方债券的百万折让将于2020年1月31日至2025年6月30日期间按实际利息方法摊销为利息开支，而卖方债券的账面价值将累加至所述本金$44百万美元。于截至2021年12月31日止年度内，与卖方票据有关的折让摊销为$1百万美元。
本公司并非卖方票据的一方或担保人。卖方票据记录在2021年12月31日和2020年12月31日的长期负债内的应付票据关联方中。短期卖方票据于2020年12月31日记录在应付票据关联方的当前部分。
F-44
目录表

18. 其他长期负债

其他长期负债包括以下(以千计)：

2021年12月31日2020年12月31日
利率互换 (1)
$11,473 $53,903 
不确定的税收状况3,177 3,065 
长期补偿(2)
21,589 20,542 
其他长期负债(3)
2,664 5,855 
其他长期负债总额$38,903 $83,365 
(1)请参阅附注19.公允价值计量和附注20.金融工具获取有关该公司利率互换的信息。
(2)包括$12长期递延补偿计划负债百万美元(见附注19.公允价值计量)及$8为公司的国际员工提供数百万美元的长期员工福利。
(3)如附注2.主要会计政策摘要和附注12.租赁、上期余额为#美元。2截至2020年12月31日的与长期融资租赁负债相关的百万美元已重新分类到其自身的资产负债表标题中，以符合综合资产负债表中的本期列报。
19. 公允价值计量
公允价值是出售资产时收到的退出价格，或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。用于计量公允价值的估值技术应最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。为了计量公允价值，该公司使用基于三个投入水平的以下公允价值等级，其中前两个水平被认为是可观察的，最后一个水平被认为是不可观察的：
1级–
相同资产或负债在活跃市场上的报价。
  
2级-1级以外的直接或间接可观察到的资产或负债的投入，如活跃市场中类似资产和负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；或可观察到的或可通过相关或其他方式由可观察到的市场数据证实的其他投入。
  
3级–
很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。价值是使用定价模型、贴现现金流量法或类似技术确定的，还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。
按公允价值经常性计量的资产和负债
本公司定期按公允价值计量对其金融资产及负债进行评估，以确定每个报告期的适当分类水平。下表列出了公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债(以千计)：
F-45
目录表
基于公允价值计量的会计准则
2021年12月31日总计引用
价格中的
主动型
市场
(1级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)		意义重大
看不见
输入量
(3级)
负债
利率互换(1)
$11,473 $— $11,473 $— 
递延补偿计划负债(2)
$13,883 $— $13,883 $— 
或有对价负债(3)
$5,900 $— $— $5,900 
2020年12月31日
负债
利率互换(1)
$53,903 $— $53,903 $— 
递延补偿计划负债(2)
$14,007 $— $14,007 $— 
(1)本公司利率互换的公允价值计量归类于公允价值等级的第二级，是一种基于模型的估值，在该估值中，所有重要的投入都可以在活跃的市场中观察到，包括关于过去、现在和未来市场状况的某些财务信息和某些假设。参考附注20.金融工具获取有关该公司利率互换的信息。
(2)截至2021年12月31日和2020年12月31日，递延薪酬计划负债为2百万美元和美元12100万美元分别记录在流动负债和非流动负债中。这些负债按欠计划参与人的金额入账，价值变动确认为补偿费用。递延补偿计划债务的计算是参考参与者选择的假设投资，根据可观察到的市场数据得出的。
(3)或有对价负债的公允价值计量已被归类为3级经常性负债，因为其估值需要对目前在市场上看不到的因素进行判断和估计。如果对各种投入使用不同的假设，估计公允价值可能高于或低于公司确定的水平。截至2021年12月31日，或有对价负债为$6在关联方应付账款中记录了100万英镑-长期而言。参考附注3.收购和资产剥离获取与收购KSP有关的其他信息。
在截至2021年12月31日的年度内，公允价值层级之间没有任何转移。
或有对价
2021年4月2日，公司完成了对KSP的收购，提供了总额高达#美元的或有里程碑付款。8在实现某些监管里程碑时，以及根据某些未来医药产品的年度净销售额的净销售额进行分级的或有特许权使用费支付(未贴现)。
下表列出了截至2021年12月31日的按公允价值经常性计量的、使用重大不可观察投入(第三级)的或有对价负债的对账情况(以千计)：
截至的年度
2021年12月31日
期初余额$— 
因收购KSP而增加5,700 
期内公允价值变动200 
期末余额$5,900 
或有对价负债的公允价值计量是根据重大的不可观察的投入确定的，包括贴现率、估计的成功概率、实现特定监管里程碑的时间以及收购产品的估计未来销售额。通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有里程碑付款应用蒙特卡洛模拟模型来估计或有对价负债
F-46
目录表
或有特许权使用费，然后贴现到现值。或有对价负债公允价值的变化可能是上述一项或多项投入发生变化的结果。如果对各种投入使用不同的假设，估计公允价值可能高于或低于公司确定的水平。
下表汇总了截至2021年12月31日我们的或有对价负债的公允价值计量中使用的重大不可观察投入：
或有对价负债
截至的公允价值
2021年12月31日
(单位：千)
无法观察到的输入射程
加权平均(1)
监管里程碑$500 贴现率2.2 %-4.4%2.4%
付款概率1.8 %-20.0%16.7%
预计付款年份2023-20272023
版税$5,400 贴现率11.5 %-11.5%11.5%
付款概率1.8 %-20.0%18.0%
预计付款年份2023-20322029
(1)不可观察到的输入按每个候选产品的相对公允价值进行加权。
未按公允价值经常性计量的资产和负债
由于这些工具的短期到期日，现金、应收账款和应付账款的账面价值接近其公允价值。
定期贷款属于公允价值层次结构中的第二级类别。公允价值是使用市场数据进行估值来确定的。2021年12月31日和2020年12月31日的定期贷款的公允价值约为#美元。2.6十亿美元。
隆多定期贷款属于公允价值水平层次结构中的2级类别。隆多定期贷款在2021年12月31日和2020年的公允价值约为1美元。139百万美元和美元172分别为100万美元。
卖方附注属于公允价值水平层次结构中的第二级类别。于二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日，卖方票据的公平价值为$38百万美元和美元36分别有100万英镑接近它们的账面价值。
按公允价值非经常性基础计量的资产和负债
截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度并无非经常性公允价值计量。
20. 金融工具
该公司使用利率掉期来管理其因利率变化而面临的市场风险。
利率风险
本公司的债务面临利率风险。现金及现金等价物所赚取的利息收入可能会随着利率的变动而波动；然而，由于这些资产的到期日相对较短，本公司不会对该等资产或其投资现金流进行对冲，利率风险的影响并不重大。本公司的债务包括浮动利率和固定利率债务工具(详情请参阅注17.债务)。该公司的主要目标是实现最低的总体筹资成本，同时将现金流出的可变性控制在可接受的范围内。为了实现这一目标，本公司已就定期贷款达成利率互换。
利率衍生工具-现金流对冲
利率互换包括定期交换付款，而不交换基础本金或名义金额。于2019年10月，本公司订立一项利率锁定协议，名义总金额为$1.330亿美元，以对冲公司与其定期贷款相关的一个月期伦敦银行同业拆借利率变化带来的未来现金流变化所带来的部分利率风险。
F-47
目录表
自.起2021年12月31日, 与公司现金流对冲有关的扣除所得税后的总亏损为#美元11.5100万美元，其中6.0百万美元确认为累计其他综合亏损和#美元5.5百万美元被确认为非控股权益。自.起2020年12月31日与公司现金流对冲有关的扣除所得税后的总亏损为#美元54100万美元，其中27累计其他综合亏损及非控制权益各确认百万元。
综合资产负债表中衍生工具的公允价值摘要如下(以千计)：
 2021年12月31日2020年12月31日
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表
分类		公允价值资产负债表
分类		公允价值
浮动利率转固定利率掉期其他长期负债$11,473 其他长期负债$53,903 

21. 承付款和或有事项
承付款
商业制造、协作、许可和分销协议
该公司继续寻求通过产品收购和内部许可来增强其产品线并开发平衡的差异化产品组合。因此，在某些情况下，公司可能有合同义务在公司与第三方达成的合作协议或收购的同时，进行潜在的未来开发、监管和商业里程碑、特许权使用费和/或利润分享付款。该公司还从各种第三方获得了某些技术或知识产权的许可。公司通常被要求在成功完成监管或销售里程碑后支付预付款和其他付款。这些协议通常允许公司终止协议，而不承担重大的持续义务。根据这些安排，该公司可能被要求支付巨额款项。这些付款取决于未来发生的某些事件，鉴于这些事件的性质，尚不清楚公司何时(如果有的话)可能被要求支付此类金额。此外，任何未来付款的时间都是不可合理估计的。参考注5.联盟与协作以获取更多信息。其中某些安排是与关联方达成的。参考注24.关联方交易以获取更多信息。
或有事件
法律诉讼
该公司的法律程序是复杂的、不断发展的，并受到不确定性的影响。因此，本公司无法预测下述法律程序的结果或影响。此外，本公司还受到以下未列明的法律程序的约束。尽管本公司认为其对下述事项有合理的索赔和/或抗辩，但诉讼的性质是不可预测的，以下诉讼的结果可能包括损害赔偿、罚款、处罚以及禁令或行政补救措施。对于损失可能且能够合理估计的任何诉讼，本公司应计提潜在损失。当公司有一项可能的亏损，而对负债的合理估计是一个亏损范围，而该范围内的任何金额都不是比任何其他金额更好的估计金额，则公司将该损失记录在该范围的低端。虽然这些应计项目被公司管理层认为是合理的，但评估过程在很大程度上依赖于最终可能被证明不准确或不完整的估计和假设。此外，不可预见的情况或事件可能会导致公司随后改变其估计和假设。除非下文另有说明，否则本公司目前无法估计与该等法律程序及索偿有关的可能损失或损失范围(如有)。
本公司目前打算酌情积极起诉和/或为这些诉讼辩护。然而，本公司可不时按其认为最符合其利益的条款及条件解决或以其他方式解决该等事宜。截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司录得净费用为$25百万，$6百万美元，以及$12商业法律诉讼和索赔分别为100万美元。该公司对法律诉讼和索赔的总负债为#美元。58百万美元和美元11分别截至2021年12月31日和2020年12月31日，其中33百万美元和美元6在保险承保的证券集体诉讼中，分别记录了100万起(参见证券集体诉讼
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目录表
在下面和附注13.预付费用和其他流动资产了解更多信息). 保险追回将记录在很可能实现追回的期间。
任何或所有索赔、法律程序或调查的最终解决可能与我们的估计大不相同，并对公司在任何给定会计期间的运营结果和/或现金流产生重大不利影响，或对公司的整体财务状况产生重大不利影响。
此外，该公司制造并从阿片类药物类药品的销售中获得部分收入，因此可能面临因监管和/或此类产品消费而引起的索赔。
本公司认为其在这些问题上有可取的索赔和抗辩理由，并打算积极起诉和辩护。然而，由于与诉讼相关的最终结果和成本本身就是不确定的，很难预测，除非另有说明，否则公司无法预测不利结果的可能性，或在上述任何事项出现不利结果的情况下提供潜在损失金额或范围的估计，任何不利结果都可能对公司产生负面影响，并可能对公司的运营结果、现金流和/或整体财务状况产生重大不利影响。
医疗补助报销和价格报告事项
该公司被要求向州机构提供价格信息，包括管理联邦医疗补助计划的机构。某些政府机构声称，制造商报告了不正确的定价信息，据称这导致他们多付了报销费用。其他机构声称，制造商未能及时提交有关定价信息的必要报告。对于任何可能的索赔或多付款项的和解，公司定期建立负债。该公司打算对任何此类索赔进行有力的辩护。对这类索赔的任何潜在责任的最终解决可能高于或低于估计。
专利诉讼
在制药、生物和生物技术行业，有大量关于制造、使用和销售新产品的诉讼，这些新产品是相互冲突的专利和知识产权主张的主题。一项或多项专利通常涵盖该公司正在开发仿制版本的品牌产品，并且该公司通常拥有涵盖该公司品牌产品的专利权。
根据联邦法律，当药品开发商在FDA列出的涵盖该品牌产品的专利到期前为仿制药提交简化的新药申请(“ANDA”)寻求批准时，开发商必须证明其产品不会侵犯所列专利和/或所列专利无效或不可执行(通常称为“第四款”证明)。必须向专利权人提供证明通知书，专利权人可以在收到通知书之日起四十五日内提起专利侵权诉讼。如果专利持有人在45天内提起诉讼，FDA可以审查和暂定批准ANDA，但通常不能批准该产品的最终上市批准，直到对诉讼做出有利于仿制药开发商的最终判决，或自收到通知之日起30个月，以较早者为准。该公司的仿制药部门通常受到品牌制药商提起的专利侵权诉讼的影响，这些制造商与该公司的第四段认证有关，要求一项命令推迟批准该公司的ANDA，直到诉讼中有争议的专利到期。
专利诉讼固有的不确定性使得这类诉讼的结果很难预测。对于该公司的仿制药部门，如果在这类诉讼中出现不利结果，潜在的后果包括将其仿制药产品的推出推迟到专利到期。如果该公司在专利诉讼成功解决之前推出其仿制药，如果该公司被发现侵犯了一项有效的、可强制执行的专利，或在故意侵权的情况下增加了三倍损害赔偿，则该公司可能要对以品牌产品制造商损失的利润衡量的潜在损害负责，而不是以公司赚取的利润衡量。对于该公司的专业领域来说，不利的结果可能会在涵盖该公司品牌产品的专利到期之前大大加速仿制药竞争。所有这类诉讼通常都会涉及巨额费用。
该公司通常负责与其联盟和合作协议未涵盖的当前和未来产品相关的所有专利诉讼费用和费用。根据某些联盟和合作协议的条款，公司同意分担与第三方和公司产品有关的法律费用。该公司将其开发的产品以及与第三方达成联盟或合作协议的产品的专利诉讼费用计入发生期间的费用。
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目录表
专利保护问题

生物遗传国际有限公司，等人。V.Amneal PharmPharmticals LLC，et al.(富马酸二甲酯)

2017年6月，Biogen International GmbH(“Biogen”)在美国特拉华州地区法院(“D.Del”)对Amneal和其他各种仿制药制造商提起诉讼。指控专利侵权是基于Amneal和其他公司就生物遗传公司的Tecfidera®(富马酸二甲酯)胶囊产品的仿制药替代品提交的ANDA申请(生物遗传国际有限公司等人)。V.Amneal PharmPharmticals LLC等人，No.1：17-cv-00823-MN)。生物遗传研究公司还于2017年6月在美国西弗吉尼亚州北区地区法院对Mylan制药公司(Mylan)提起诉讼。与迈伦自己为Tecfidera®提供的ANDA有关。2020年6月18日，北达科他州法院发布了一项命令，裁定唯一有争议的生物遗传专利无效。Biogen已就该命令向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2020年9月22日，D·特拉华州法院做出了有利于被告(包括Amneal)的判决，采纳了北威弗吉尼亚州做出的无效裁决。但法院命令，可以根据北弗吉尼亚州的上诉结果恢复索赔。法庭的命令。像Mylan和其他一些仿制药制造商一样，Amneal现在已经推出了仿制药富马酸二甲酯胶囊产品，目前正在等待Biogen向北大西洋公约组织提出上诉的结果。联邦巡回法庭的命令。2021年11月30日，一个由三名联邦巡回法官组成的陪审团确认了北达西弗吉尼亚州。法院裁定生物遗传公司的专利无效。2021年12月30日，Biogen提交了一份请愿书，要求全体法院对EN BANC进行审查。阿尼尔的D·德尔。案件继续被搁置，直到联邦巡回法院发布对Mylan案件的授权。
与公司业务有关的其他诉讼

OPANA ER®联邦贸易委员会事宜

2014年2月25日，IMPAX收到了联邦贸易委员会关于其对奥帕纳®ER及其仿制药的调查的民事调查要求。2016年3月30日，联邦贸易委员会在宾夕法尼亚州东区美国地区法院对Impax、Endo PharmPharmticals Inc.和其他公司提起诉讼，指控Impax和Endo在2010年6月达成和解协议时违反了反垄断法，该协议解决了Impax的ANDA提交仿制药原始奥帕纳®ER的专利诉讼。2016年10月，法院批准了Impax的断绝关系动议，正式终止了对Impax的诉讼。2017年1月，联邦贸易委员会对Impax提起了第三部分行政申诉，并就2010年的和解提出了类似的指控。经过审理，行政法法官于2018年5月做出了有利于Impax的裁决，并驳回了整个申诉。FTC申诉律师向全体委员会提出上诉，2019年3月，FTC发布了一项意见和命令，推翻了行政法法官的决定。《意见与命令》没有规定任何金钱损害，但禁止Impax签订包含某些条款的未来协议。Impax向美国第五巡回上诉法院提交了对FTC意见和命令的复审请愿书，2021年4月13日，第五巡回法院发布了驳回Impax复审请愿书的裁决，有效地确认了FTC的意见和命令。2021年9月10日，Impax向美国最高法院提交了移审令的请愿书，但于2021年12月被驳回。

2019年7月12日，本公司收到联邦贸易委员会关于Impax和Endo之间2017年8月和解协议的CID，该协议解决了双方之间随后就上述2010年6月与Opana®ER相关的和解协议而发生的专利侵权和违约纠纷。该公司与联邦贸易委员会就CID进行了合作。 2021年1月25日，联邦贸易委员会在美国哥伦比亚特区地区法院对Endo、Impax和Amneal提起诉讼，指控2017年的和解协议违反了反垄断法。2021年4月，该公司提交了一项动议，要求驳回联邦贸易委员会的申诉，该动议目前仍在审理中。该公司认为，它对联邦贸易委员会的指控有强有力的辩护，并打算积极为这一行动辩护，但无法保证诉讼的时间或结果。
OPANA ER®反垄断诉讼

从2014年6月至2015年4月，代表直接购买者和间接购买者(或最终付款人)对Endo和Impax提起的一些集体诉讼，以及代表Opana ER®的某些直接购买者(“选择退出原告”)提出的几项单独申诉。

2014年12月，美国多地区诉讼司法小组(“JPML”)将诉讼移交给美国伊利诺伊州北区地区法院(“N.D.ILL”)。协调预审程序，如Re：Opana ER反垄断诉讼(MDL第2580号)(“MDL”)。在每一起案件中，起诉书都指控远藤参与了反竞争计划，其中包括与Impax达成反竞争和解协议，以推迟Opana ER®的仿制药竞争，并违反了州和联邦反垄断法。除其他外，原告寻求未指明的金钱损害赔偿和公平救济，包括归还和恢复原状。2019年3月25日，原告提起等级认证动议，送达鉴定报告。被告对等级认证和专家报告的反对是
F-50
目录表
于2019年8月29日提交并送达。2020年4月15日，被告提出即决判决动议，双方都采取行动，将某些对立的专家排除在外。2021年6月4日，MDL法院批准了最终付款人原告和直接购买者原告的等级认证动议。被告对最终付款人原告阶层的证明提出上诉，2021年7月13日，第七巡回法院批准了被告的请愿书，并将案件发回MDL，以考虑有关未受伤阶层成员的具体问题。 2021年8月11日，MDL法院发布了一项命令，证明最终付款人原告类别，并修订了类别定义。2021年6月4日，MDL还驳回了被告的简易判决动议，但对某些州法律索赔除外，并发布了一项意见，排除了双方的某些专家。目前，审判定于2022年6月进行。

警长仁爱协会卫生福利基金诉阿特维斯，PLC等。艾尔

2015年8月，美国纽约南区地区法院对森林实验室(Actavis plc的子公司)和包括Amneal在内的许多仿制药制造商提起了一项集体诉讼，涉及森林实验室与仿制药制造商之间就森林公司Namenda IR产品的仿制药版本达成的专利诉讼和解协议。起诉书(于2016年2月12日修订)代表间接购买者提出联邦和州反垄断索赔，后者在相关部分声称，在上课期间，他们在各州以高于没有被告涉嫌非法反竞争行为的价格间接购买了NAMENDA®IR或其仿制药。除其他外，原告寻求未指明的金钱损害赔偿和公平救济，包括归还和恢复原状。2016年9月13日，法院搁置了间接购买者原告的索赔，等待事实的发展或直接购买者(本公司不是被告)在另一项相关诉讼中提出的索赔得到解决。2018年9月10日，法院解除了暂缓执行，将案件移交指定的治安法官，以便在定于2019年进行调解之前监督补充的、非重复的证据发现。此后，双方参加了补充证据开示以及补充驳回动议简报。2018年12月26日，法院部分批准和部分驳回间接购买人原告诉讼请求的动议。2019年1月7日，Amneal、其相关共同被告和间接购买人原告通知治安法官，他们已同意调解，调解发生在2019年4月。2019年6月，公司与原告达成和解，但需经法院批准。9月10日, 2019年，法院作出命令，初步批准和解，并无限期搁置和解被告(包括本公司)的案件。这项和解现在还有待法院的最终批准。和解金额对公司的综合财务报表并不重要。
康涅狄格州总检察长审讯和传票Duces tecum

2014年7月14日，Impax收到康涅狄格州总检察长的传票和讯问，内容涉及其对Impax仿制药地高辛销售的调查。根据康涅狄格州股份公司的说法，调查涉及任何人是否参与了合同、合并或合谋限制贸易或商业，其效果是(I)操纵、控制或维持价格，或(Ii)分配或分割与销售地高辛有关的客户或地区。Impax在调查中进行了合作，并在2014年和2015年提供了回应传票的文件和信息。然而，无法保证这项调查的时间或结果。

美国司法部调查

2014年11月6日，Impax披露，一该公司的销售代表收到了来自美国司法部反垄断司(“司法部”)的大陪审团传票。2015年3月13日，Impax收到美国司法部的大陪审团传票，要求提供有关销售、营销和定价的信息和文件四非专利处方药。Impax在2014年至2016年期间配合调查，并提供了回应传票的文件和信息。然而，无法保证调查的时间或结果。

2018年4月30日，Impax收到了美国司法部民事司(“民事司”)的CID。CID要求提供有关Impax药品定价和销售的信息和文件，以及与其他仿制药制造商的互动，说明仿制药制造商是否参与了市场分配和价格操纵协议，支付了非法报酬，并导致向联邦政府提交虚假索赔。Impax已经配合了民事部门的调查。然而，不能保证时间或结果调查的结果。
德克萨斯州总检察长民事调查要求
2014年5月27日，德克萨斯州总检察长办公室(“德克萨斯股份公司”)向Amneal送达了一份CID，涉及Amneal以特定标签代码分销的产品。此后不久，Amneal收到了关于Interpharm Holding，Inc.(“Interpharm”)销售的相同产品的第二个CID，其资产已于2008年6月被Amneal收购。Amneal完成了与以下方面有关的直接和间接销售交易数据的编制
F-51
目录表
有争议的产品并于2015年11月向德克萨斯股份公司提供了这一信息。2016年5月，德克萨斯股份公司交付二向Amneal提出和解要求，涉及德克萨斯州根据其医疗补助计划为此类产品支付的多付款项。对于有争议的Amneal和Interpharm产品，德克萨斯股份公司最初的需求总额为#美元。36百万美元16据称多付了一百万美元。在分析了德克萨斯股份公司的需求后，Amneal对德克萨斯股份公司多付款项计算中使用的方法提出了某些问题，包括计算将2012年后有争议的产品的所有药房索赔视为非处方药(OTC)药品的索赔，即使这些产品是处方药。由于非处方药的配药费低于处方药的配药费，这增加了所称的多付款项。因此，德克萨斯股份公司的计算是通过从较高(和正确的)处方配药费中减去较低(和不正确的)非处方药配药费得出的。德克萨斯股份公司后来承认了这一差异。2019年3月，德克萨斯股份公司向Amneal提供了对据称的多付款项的重新计算。2019年10月，Amneal与德克萨斯股份公司达成原则协议，就此事达成和解。双方于2020年3月5日签署和解协议并发布，此事现已结案。
非专利药品定价反垄断诉讼
自2016年3月以来，代表直接购买者、间接购买者(或最终付款人)和间接转售者，以及代表某些直接和间接购买者以及市政当局(“选择退出原告”)对仿制药制造商(包括Impax和本公司)提起的多起假定的反垄断集体诉讼。起诉书称，有人密谋操纵、维持、稳定和/或提高价格，操纵投标，并为各种仿制药分配市场或客户，违反了联邦和州的反垄断和消费者保护法。原告寻求未指明的金钱损害赔偿和公平救济，包括归还和恢复原状。这些诉讼已合并为美国宾夕法尼亚州东区地区法院的MDL(在非专利药品定价反垄断诉讼中，No. 2724, (E.D. Pa.)).
2019年5月10日，总检察长43美国各州和波多黎各联邦向美国康涅狄格州地区法院提起诉讼，起诉包括该公司在内的各种制造商和个人，指控他们合谋操纵、维持、稳定和/或提高价格、操纵投标以及为多种仿制药分配市场或客户。2019年11月1日，州总检察长代表九其他州和地区。2020年6月10日，总检察长46美国、波多黎各联邦、北马里亚纳群岛联邦、关岛领土、美属维尔京群岛和哥伦比亚特区对包括该公司在内的各种制造商和个人提出了新的申诉，指控他们合谋操纵价格、操纵投标，并为更多仿制药分配市场或客户。原告国家寻求未指明的金钱损害赔偿和处罚以及公平救济，包括归还和恢复原状。2021年9月9日，除原原告各州外，州总检察长代表加利福尼亚州提出了修改后的申诉。这些诉讼已被纳入第2724号MDL。MDL第2724号文件中的事实和文件发现正在进行中。2021年5月，法院发布了一项修订后的命令，指定某些原告对二仿制药产品将作为领头羊案件继续进行，以及原告州于2020年6月10日提出的申诉。目前还没有就此事发出最终的日程安排令。2021年5月，法院发布了一项修订后的命令，将某些原告对两种仿制药产品的投诉指定为领头羊案件，以及原告州2020年6月10日涉及该公司的投诉。
加拿大还有另一起诉讼，指控操纵价格，以及其他索赔，但迄今仍未取得进展。
处方类阿片类药物诉讼
该公司及其某些附属公司已被列为向州法院和联邦法院提起的与处方阿片类止痛药销售有关的各种案件的被告。这些诉讼的原告包括邦总检察长、县和市政府、医院、印度部落、养老基金、第三方付款人和个人。原告基于各种诉讼原因寻求未指明的金钱赔偿和其他形式的救济，包括疏忽、公共滋扰、不当得利和民事共谋，以及涉嫌违反《诈骗影响和腐败组织法》(RICO)、州和联邦受控物质法和其他法规的行为。所有涉及该公司的案件也将其他制造商、分销商和零售药店列为被告，以及。还有许多其他案件涉及针对其他制造商、分销商和零售药店的与处方阿片类止痛药有关的指控，但本公司及其附属公司并未被点名。

几乎所有在联邦地区法院待决的案件都已合并在俄亥俄州北区美国地区法院的预审程序中(见Re：国家处方药诉讼，案件编号17-MDL-2804)。大约有几个920公司或其关联公司被列为被告的MDL案件。该公司还被命名为大约120州法院正在审理的案件11各州。该公司已提出动议，要求在其中许多案件中予以驳回。除了新墨西哥州的一起案件(2022年9月)外，还没有确定确切的审判日期。根据西弗吉尼亚州最高上诉法院2021年6月的裁决，西弗吉尼亚州的初审法院将审判日期定在4月
F-52
目录表
(制造商)、7月(经销商)和9月(药房)，但该公司不是制造商审判的被告，目前尚不清楚该公司是否会参与法院目前选定的任何案件的审判。
证券集体诉讼

2017年4月17日，纽约酒店行业委员会和纽约市酒店协会养老基金向美国加利福尼亚州北区地区法院提交了一份经修订的推定集体诉讼，起诉Impax和四前Impax官员指控违反1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)条和规则10b-5(弗莱明诉Impax实验室公司.等，编号4：16-cv-6557-hsg)。原告称，Impax(1)隐瞒与竞争对手串通，操纵仿制药地高辛的价格；(2)隐瞒预期侵蚀仿制药双氯芬酸的价格；(3)夸大仿制药布地奈德的价值。2019年8月，法院批准了Impax的动议，驳回了原告的第二次修正后的申诉。原告向美国第九巡回上诉法院提出上诉，2021年1月11日，第九巡回法院发表了一份未发表的意见，部分确认和部分推翻了地区法院的裁决。被告随后向第九巡回法院提出重审动议，原告提出动议进行干预，寻求将南加州、亚利桑那州和内华达州的板材工人养老基金(“板材工人”)增加为另一名原告。第九巡回法院驳回了这些动议，并于2021年4月1日将案件发回地区法院。2021年4月19日，该公司提交了驳回剩余索赔的动议，并反对板材工人再次提出的干预动议。2021年6月，双方达成一项初步协议，以#美元了结该案的所有索赔。33100万美元，受某些条款和条件的限制，并有待法院批准。拟议的和解由保险公司全额承保(请参阅附注13.预付费用和其他流动资产)。地区法院于2021年11月22日发布命令，初步批准了和解协议，并计划于2022年3月21日举行公平听证会。

2019年12月18日，剑桥退休系统向萨默塞特县新泽西州高等法院提起了一项可能的集体诉讼，指控公司和某些现任或前任官员违反了1933年证券法第11、12(A)(2)和15条(剑桥退休制度诉Amneal制药公司等人案。、不是。SOM-L-1701-19)。原告声称，2018年5月7日修订的与Amneal/Impax业务合并有关的注册声明和招股说明书是重大虚假和/或误导性的，因为它未能披露Amneal涉嫌从事反竞争行为以操纵仿制药价格。原告于2020年10月30日提交了一项等级认证动议，并于2021年4月提交了第二份修订后的起诉书，其中包括对2017年11月与Amneal/Impax业务合并发布的注册声明和招股说明书的类似指控。公司的解散动议和原告的等级认证动议目前正在审理中。2022年2月，双方达成了一项解决索赔的初步协议，但除其他外，还需谈判和法院批准一项最终的解决协议。
Teva诉Impax实验室有限责任公司。
2017年2月15日，原告Teva PharmPharmticals USA，Inc.和Teva PharmPharmticals Curacao N.V.(“Teva”)向费城县普通法院提交了一份意见书，要求对Impax发出传票和传票，指控Impax违反了双方之间的战略联盟协议，没有赔偿Teva在其二与葛兰素史克就Wellbutrin®XL提起的诉讼(因此，Impax对Teva支付的了结这些诉讼的金额负有责任)。Impax提出动议，取消Teva与此事相关的律师资格，2017年8月23日，初审法院驳回了Impax的动议。根据初审法院的命令，Teva提出了申诉。2017年9月6日，Impax对初审法院的裁决向宾夕法尼亚州高等法院提出上诉。2017年9月20日，高等法院暂停了初审法院的诉讼，等待Impax的上诉结果。2018年11月2日，高等法院确认了初审法院的判决。2018年11月16日，Impax向高等法院提出重辩申请，但于2018年12月28日被驳回。2019年2月13日，高级法院将笔录汇回初审法院。2019年2月15日，Impax对Teva的投诉提交了新的答复。2019年2月19日，初审法院发布了修订后的案件管理命令，规定在没有任何延期或修改的情况下，证据开示应于2019年7月1日结束，预计案件将于2020年2月3日准备开庭审理。2019年3月4日左右，Teva对诉状提出了判决动议。Impax于2019年3月25日提交了答辩状和案情摘要，反对Teva要求对诉状做出判决的动议。2019年4月4日，初审法院驳回了特瓦的动议。2019年4月16日，Impax提出动议，要求暂停诉讼程序，并迫使Teva根据双方于2012年谈判并执行的赔偿释放协议对争端进行仲裁。特瓦对该动议的反对是在2019年5月7日提出的。2019年6月11日，初审法院驳回了Impax的动议。2019年6月24日，Impax注意到它打算就初审法院拒绝强制仲裁的动议向高等法院提出上诉, 并动议搁置审判法庭程序，等待上诉，并延长案件管理最后期限。2019年7月12日，初审法院驳回了这两项动议。2019年7月24日，Impax动议高等法院暂停所有审判法院程序，等待Impax对初审法院驳回强制仲裁动议的上诉结果，并于2019年8月13日，高等法院批准Impax的动议。Impax提交了开庭上诉摘要
F-53
目录表
2019年9月3日向高等法院提交了回应简报，Teva于2019年10月3日提交了回应简报。2019年10月，双方达成原则性协议解决此事，2019年11月，双方签署和解协议并全面发布。2019年12月16日，Teva向初审法院提交了一份便笺，标志着诉讼的和解、中止和以偏见结束。
美国司法部/禁毒署传票

2017年7月7日，纽约Amneal PharmPharmticals，LLC收到了美国药品监督管理局(DEA)纽约长岛地区办公室发出的行政传票，要求提供与遵守某些记录保存和报告要求有关的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右，公司收到了美国纽约东区检察官办公室(USAO)发出的大陪审团传票，涉及与公司可疑订单监控计划及其对受控物质法案的遵守情况有关的类似话题。该公司正在与USAO合作回应传票，并已与USAO签订了民事和刑事通行费协议，直至2022年5月12日左右。目前还不可能确定这些调查的确切结果。

2019年3月14日，Amneal收到了佛罗里达州南区助理检察官(AUSA)的传票。传票要求提供通常与羟吗啡的营销、销售和分销有关的信息和文件。该公司打算就传票问题与美国检察官合作。然而，无法保证其基本调查的时间或结果。

2019年10月7日，Amneal收到纽约州金融服务部的传票，要求提供与纽约州阿片类药物销售有关的文件和信息。 该公司正在配合这一请求，并提供响应信息。 目前还不可能确定这项调查的确切结果。

雷尼替丁诉讼

该公司及其附属公司以及许多其他药品制造商、批发商和零售连锁药店已被列为被告，在佛罗里达州南区悬而未决的Re Zantac/Ranitidine NDMA诉讼(MDL编号2924)中。原告声称，被告未能披露和/或隐瞒所称的品牌Zantac®或仿制药雷尼替丁中所称的N-亚硝基二甲胺(或“NDMA”)的固有存在以及所称的与癌症相关的风险。(A)人身伤害原告、(B)经济损失/医疗监测集体诉讼原告和(C)第三方付款人原告各自对含有雷尼替丁产品的品牌和仿制药制造商、分销商、零售商和再包装商提出了主申诉。本公司或其关联公司已被列入三大师级投诉和大约313人身伤害投诉简称投诉。2020年12月31日，法院全面驳回了三对包括本公司及其附属公司在内的仿制药制造商的主要投诉，允许其就与制造、储存和运输有关的某些索赔提出修改后的投诉。原告于2021年2月提出修改后的申诉，被告于2021年3月提出各种动议驳回修改后的申诉。2021年7月8日，MDL驳回了针对仿制药制造商(包括该公司及其附属公司)的所有索赔，未经许可提出进一步修订的投诉。原告已就MDL法院对11人的驳回提出上诉这是巡回上诉法院合并了人身伤害案件的上诉。

2020年6月18日，新墨西哥州总检察长在新墨西哥州提起诉讼，指控ZANTAC®/雷尼替丁的各种品牌和仿制药制造商以及商店品牌分销商受到公共滋扰、疏忽和违反消费者保护法的指控，其中提到了Amneal PharmPharmticals LLC。原告寻求未指明的补偿性和惩罚性损害赔偿，以及减刑、医疗监测、恢复原状和禁令救济。该公司于2021年5月17日提交了解散动议，并根据MDL法院2021年7月的解雇令提交了补充权力通知。法院于2021年8月17日驳回了这项动议。该公司于2022年1月26日以缺乏个人管辖权为由提出解散动议。2020年11月12日，在马里兰州巴尔的摩市法院代表巴尔的摩市市长和市议会提起的公共妨害和消费者保护诉讼中，Amneal PharmPharmticals LLC被点名。被告将案件移交给联邦法院，并于2021年4月1日将案件发回州法院。2021年8月23日，公司提出解散动议，获得批准。

2021年10月1日，在宾夕法尼亚州法院提起的诉讼中，Amneal PharmPharmticals，LLC和Amneal PharmPharmticals of New York，LLC与25其他被告，包括品牌制造商、仿制药制造商和一总部位于宾夕法尼亚州的药房。投诉主要追踪被驳回的主人身伤害投诉，并于2021年11月9日被删除并随后移交给MDL。
F-54
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二甲双胍诉讼

Amneal和AvKARE，Inc.与许多其他制造商、零售药店和批发商一起，在美国新泽西州地区法院(“D.N.J.”)未决的几起可能的集体诉讼中被列为被告，合并为Re Metformin营销和销售行为诉讼(No.2：20-cv-02324-mca-mah)。这些诉讼都声称，被告制造并销售给可能的班级成员的仿制二甲双胍产品“掺入”或“污染”了NDMA。

代表购买、支付或报销二甲双胍的消费者和第三方付款人提起的经济损失申诉称，原告因据称的污染而在购买或报销方面遭受经济损失。2021年5月20日，法院批准了被告驳回经济损失诉状的动议，原告于2021年6月21日提出修改后的诉状。被告再次动议驳回，动议于2021年10月18日全面通报。此外，还代表消费了据称受到污染的二甲双胍的消费者提起了医疗监测集体诉讼，指控他们“细胞损伤、基因损害和/或罹患癌症的风险增加”，并寻求医疗监测，包括评估和治疗。这些案件目前被搁置。

2021年3月29日，原告向美国阿拉巴马州中区地区法院提起诉讼，根据据称在这些产品中存在亚硝胺，对Valsartan、Losartan和Metformin的制造商提出索赔。针对Amneal的唯一指控与二甲双胍有关。(Davis诉Camber PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2：21-00254(M.D.Ala.)(《戴维斯行动》)2021年5月5日，JPML将Davis诉讼转移到In Re：valsartan、Losartan和Irbesartan产品责任诉讼多地区诉讼进行审前程序。

2021年10月29日，三名原告向内布拉斯加州道格拉斯县地区法院提起诉讼，声称Amneal在二甲双胍中存在亚硝胺。2022年1月10日，Amneal将案件移交给美国内布拉斯加州地区法院。(Conrad等人诉Amneal PharmPharmticals，Inc.，编号22-cv-00011-bcb-smb(内布拉斯加州民主党))。Amneal对该投诉的回应截止日期为2022年3月3日。

Xyrem®(羟基钠)反垄断诉讼

在向美国加利福尼亚州北区地区法院和纽约南区地区法院提起的几起可能的集体诉讼中，Amneal与Jazz制药公司(Jazz)和Jazz制药公司(Jazz)以及许多其他仿制药制造商一起被列为被告，声称仿制药制造商与Jazz公司就解决与Xyrem®有关的专利诉讼达成了反竞争协议。原告寻求未指明的金钱损害和处罚以及公平救济，包括返还和恢复原状。2020年12月16日，JPML将诉讼移交给加利福尼亚州北区美国地区法院，进行合并的审前程序，如Re Xyrem(羟基钠)反垄断诉讼(第5号：20-MD-02966-LHK)。原告于2021年3月提交了一份合并的修订后的集体起诉书，被告提出驳回。 2021年8月13日，地区法院部分批准和部分驳回了被告的动议，驳回了联邦损害赔偿索赔和一些州法律索赔，同时允许其余索赔继续进行。发现目前正在进行中。

Value制药公司诉武田制药美国公司。

2021年8月5日，Value制药公司向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了据称的集体诉讼，起诉武田药品美国公司(武田公司)和包括Amneal PharmPharmticals LLC在内的武田公司Colcrys®(秋水仙碱)的仿制药制造商，指控这些仿制药制造商与武田公司合谋限制仿制药Colcrys的产量，以维持更高的价格，违反了反垄断法。该公司与其他被告一起，因未能提出索赔而动议驳回诉讼，2021年12月28日，法院批准了全部动议，并允许进行修改。2022年1月18日，原告提交了修改后的起诉书，提出了实质上相同的反垄断指控，但声称这些违规行为要么是由单一总体阴谋实施的，要么是由一系列双边阴谋实施的。该公司打算采取行动驳回因未提出索赔而提出的修改后的申诉。

Galeas诉Amneal制药公司。

2021年7月27日，Cesy Galeas向美国纽约东区地区法院提起集体诉讼，指控Amneal PharmPharmticals，Inc.某些工人的支付时间表违反了纽约州劳动法。具体地说，目前由一名原告组成的所谓类别争辩说，公司向
F-55
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所有员工都拖欠工资，但每两周一次，而不是每周一次。该公司尚未对申诉作出回应，但已通知法院，它打算提出动议，以各种理由驳回索赔。

22. 股东权益
B-1类股票
截至2019年12月31日止年度，根据本公司的公司注册证书，本公司将所有12.3本公司发行及发行的B-1类普通股至A类普通股及该等B-1类普通股的已发行及流通股已作废，不得再发行。
投票权
A类普通股和B类普通股的持有人有权一投票购买持有的每股股票，除非法律另有规定。A类普通股和B类普通股的持有者在提交股东投票的每一事项上作为一个类别一起投票。A类普通股及B类普通股的持有人如仅就一个或多个已发行优先股系列的条款对本公司章程作出任何修订，则无权就该等修订投票，惟受影响系列的持有人根据本公司章程或法律有权单独或连同一个或多个其他此类系列的持有人就该等条款投票。
股息权
A类普通股的持有人有权获得公司董事会可能宣布的以公司现金、财产或证券形式支付的股息(如果有的话)，从合法可用于支付股息的资金中支付，但优先股任何流通股持有人的任何优先权或其他权利除外。B类普通股持有者将无权获得任何股息。
参与权
根据公司章程，A类普通股和B类普通股的持有者没有参与权。然而，本公司于2017年12月31日生效的第二份经修订及重订的股东协议(“股东协议”)规定，如本公司建议发行任何证券(某些发行除外)，则成员将有权购买其按比例此类证券的份额，以发行前各成员持有的普通股数量为基础。
公司普通股的发行与限制
根据Amneal于2018年5月4日订立的第三份经修订及重订的有限责任公司协议(“有限责任公司协议”)，Amneal将为本公司发行的每额外A类普通股发行一个额外的Amneal普通股单位。此外，根据《宪章》，B类普通股将仅在某些情况下向成员及其获准受让人发行，以维持一-这些成员持有的A类普通股数量与B类普通股数量之间的比例。B类普通股的股份只可免费转让予本公司自动退休或根据股东协议及有限责任公司协议转让。
清算权
于本公司清盘、解散或清盘时，无论是自愿或非自愿，A类普通股持有人均有权在向所有债权人付款后于本公司股东之间平均分享本公司所有可供分配的资产，并受任何已发行优先股持有人的任何优先权或其他权利规限。B类普通股的持有者无权分享此类净资产。
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救赎
有限责任公司协议规定，普通股持有人可不时要求本公司以一对一的方式赎回其全部或部分权益，以换取新发行的A类普通股。在收到赎回请求后，公司可以选择直接与持有人交换记忆通用单位。此外，公司还可以选择以A类普通股或现金进行任何此类赎回或交换。在现金结算的情况下，公司将发行A类普通股的新股，并使用出售这些新发行的A类普通股的收益为现金结算提供资金，这实际上限制了向赎回成员支付的现金金额。对于任何赎回，公司将获得相应数量的Amneal Common Units，从而增加公司在Amneal的总所有权权益。此外，等值数量的B类普通股将被退还和注销。
优先股
根据公司的公司注册证书，公司董事会有权发行优先股，并设定其权利和优先股。截至2021年12月31日，不是优先股已经发行。
非控制性权益
如中所讨论的附注2.主要会计政策摘要，本公司合并Amneal及其子公司的财务报表，并记录非本公司持有的Amneal经济权益部分的非控股权益。非控股权益根据影响Amneal非公有经济利益的资本交易进行调整。
根据修订后的Amneal有限责任公司协议条款，Amneal有义务向其成员进行税收分配。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，税收分配为53百万，$3百万美元，以及$0.1分别有100万欧元被记录为非控股权益的减少。截至2021年12月31日和2020年12月31日，不是负债包括在关联方应付款中，用于税收分配。
在2020年9月期间，该公司实现了3向非控股权益持有人支付百万元一Amneal的非上市子公司双子座实验室有限责任公司将分配$1百万元，并以#元收购其在非上市附属公司的所有权权益2百万美元。
正如所讨论的那样在……里面 附注3.收购和资产剥离，公司收购了一家98%2021年4月2日对KSP的兴趣。KSP的卖家是关联方，持有剩余权益。该公司将把2KSP将净收益或亏损的%转给非控股权益。
可赎回的非控股权益-AvKARE、LLC和R&S
如中所讨论的注3. 收购和资产剥离，公司收购了一家65.1于2020年1月31日在隆多拥有%的权益。AvKARE、LLC和R&S的卖家持有剩余股份34.9%利息(“回旋曲B类单位”)。从2026年1月1日开始，如果满足某些财务目标和其他条件，隆多B类单位的持有者有权要求公司以基于隆多所得税、折旧和摊销前收益(EBITDA)的倍数的收购价收购隆多B类单位。此外，自2020年1月31日起，本公司有权以与认沽期权相同的价值和条件收购隆多B类单位。持有者还可以在控制权变更时赎回Rondo B类单位。
由于Rondo B类单位的赎回不在公司的控制范围内，这些单位已作为可赎回的非控股权益在股东权益之外呈现。收购于2020年1月31日完成时，这些可赎回非控股权益的估计公允价值为#美元。11百万美元。可赎回非控制权益的公允价值是在期权定价框架下使用蒙特卡洛模拟法估计的，该框架考虑了本公司和Rondo B类单位持有人的赎回权。

该公司将把34.9朗多净收益的30%转给可赎回的非控股权益。本公司还将在发生使赎回确定的事件时，将可赎回的非控股权益计入赎回价值。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，税收分配为4百万美元和美元0.5百万美元分别记为可赎回非控股权益的减少。. 截至2021年12月31日和2020年12月31日，有不是与这些可赎回的非控股权益相关的税收分配的到期金额。
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可赎回的非控股权益-普尼斯卡
如中所讨论的注3. 收购和资产剥离，公司收购了一家742021年11月2日在普尼斯卡拥有%的权益。也如中所讨论的附注3.收购和资产剥离，在印度政府批准交易后，该公司将支付#美元2剩余的百万美元26截至2021年12月31日由卖家持有的普尼斯卡股权的%。
由于印度政府的批准不受本公司控制，在完成对Puniska的收购后，本公司不拥有的Puniska的股权已作为可赎回的非控股权益在股东权益之外列报，估计公允价值为#美元。2百万美元。
该公司将把26将Puniska的净收益或亏损的%转给这些非控股权益。在印度政府批准后，公司还将把可赎回的非控股权益计入赎回价值，这使得赎回是肯定的。
按组成部分划分的累计其他综合亏损变动(以千为单位)：
 外国
货币
翻译
调整，调整		未实现
现金收益(亏损)
流动对冲，净额
税制的		累计
其他
全面
损失
余额2019年12月31日$(7,832)$7,764 $(68)
重新分类前的其他全面收入(6,643)(34,560)(41,203)
所有权权益的重新分配(22)(25)(47)
余额2020年12月31日(14,497)(26,821)(41,318)
重新分类前的其他全面收入(4,255)20,972 16,717 
所有权权益的重新分配(93)(133)(226)
余额2021年12月31日$(18,845)$(5,982)$(24,827)
23. 基于股票的薪酬
Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年奖励计划
2018年5月，公司通过了Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划(“2018计划”)，根据该计划，公司可向为公司及其子公司提供服务的员工和非员工董事授予股票期权、限制性股票单位和其他基于股权的奖励。股票期权、RSU和MPRSU奖励是根据公司2018年计划授予的，如果不满足归属条件，可能会被没收。2020年5月5日，公司股东批准了对2018年计划的修正案，授权增加14根据2018年计划，可发行的A类普通股为100万股。
根据公司2018年计划授权发行的A类普通股股份总数为37百万股。截至2021年12月31日，公司拥有17,251,992根据2018年计划可供发行的股票。
本公司确认各购股权及限制性股票单位股份于归属期间的授出日期及公允价值。股票期权和限制性股票单位奖励是根据公司2018年计划授予的，通常授予四年限，就股票期权而言，期限为10好几年了。
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目录表
下表汇总了公司截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的所有股票期权活动：
股票期权数量
股票
在选项下		加权的-
平均值
锻炼
价格
每股		加权的-
平均值
剩余
合同
生命		集料
固有的
价值
(单位：百万)
截至2018年12月31日未偿还5,814,581 $17.73 
授予的期权4,559,820 11.29 
行使的期权(210,806)6.64 
被没收的期权(3,986,469)15.07 
截至2019年12月31日未偿还6,177,126 $8.87 8.2$8.0 
授予的期权— — 
行使的期权(116,681)2.75 
被没收的期权(2,249,216)16.09 
截至2020年12月31日未偿还3,811,229 $4.80 7.9$5.6 
授予的期权— — 
行使的期权(342,350)2.76 
被没收的期权(417,379)11.09 
截至2021年12月31日的未偿还债务3,051,500 $4.17 7$5.3 
在2021年12月31日可行使的期权1,930,911 $4.99 7$3.0 
截至2021年12月31日止年度内，已行使期权的内在价值约为$1.1百万美元。2019年11月14日，公司重新定价3.6通过将行权价降至美元，获得百万份未平仓期权2.75。重新定价的结果是$0.92019年产生的增量支出为百万美元。
下表汇总了截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度公司所有限制性股票单位活动：
限售股单位数量
受限
股票单位		加权的-
平均值
授予日期
公允价值		加权的-
平均值
剩余
年份		集料
固有的
价值
(单位：百万)
截至2018年12月31日未归属1,330,624 $17.15 
授与3,327,308 11.81 
既得(479,299)16.10 
被没收(1,541,275)14.46 
截至2019年12月31日的未归属资产2,637,358 $12.16 1.7$12.7 
授与8,414,762 3.67 
既得(692,868)12.33 
被没收(1,226,700)6.48 
2020年12月31日未归属9,132,552 $5.09 1.7$41.7 
授与6,870,481 5.86 
既得(1,906,607)5.97 
被没收(912,826)6.68 
截至2021年12月31日未归属13,183,600 $5.25 1.4$63.7 
上表包括2,331,2112021年期间授予高管的MPRSU。这些奖励的授予取决于公司在2021年3月1日开始的业绩期间实现股价障碍，并要求员工继续受雇或服务至2024年2月29日。MPRSU悬崖背心在尾部三年制期限，并具有最大的潜在归属于200% (4,662,422股票)基于公司的股票价格表现。相关股份补偿开支按授出日相关股份的估计公允价值厘定，并于归属期间按直线确认。MPRSU的估计每股公允价值从#美元到#美元不等。5.31和
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目录表
$8.58并使用蒙特卡罗模拟模型进行了计算。2,331,211截至2021年12月31日，这些MPRSU中仍有未偿还和未归属的。
上表还包括2,977,7112020年第一季度授予高管的MPRSU。这些奖励的授予取决于公司在2020年3月1日开始的业绩期间实现股价障碍，并要求员工继续受雇或服务至2023年2月28日。MPRSU悬崖背心在尾部三年制期限，并具有最大的潜在归属于200% (5,955,422股票)基于公司的股票价格表现。相关股份补偿开支按授出日相关股份的估计公允价值厘定，并于归属期间按直线确认。MPRSU的估计每股公允价值从#美元到#美元不等。2.13及$3.63并使用蒙特卡罗模拟模型进行了计算。2,723,689截至2021年12月31日，这些MPRSU中仍有未偿还和未归属的。

此外，上表还包括519,7542019年3月1日授予高管的MPRSU。这些奖励的授予取决于公司在2019年1月1日开始的三年内达到与选定同行组相比的某些总股东回报(TSR)水平，并要求员工继续受雇或服务至2021年12月31日。由于未达到最低TSR水平，2019年授予的MPRSU均未授予。相关股份补偿开支乃根据授出日相关股份的估计公允价值厘定，并于归属期间按直线确认。MPRSU的每股公允价值估计为#美元。14.67并使用蒙特卡罗模拟模型进行了计算。2019年批准的所有MPRSU都被取消，截至2021年12月31日没有剩余的MPRSU。
截至2021年12月31日，公司的未确认股票薪酬支出总额为$51与其所有基于股票的奖励有关的百万美元，预计将在加权平均期间内确认1.7好几年了。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算了授予日授予的每个股票期权的公允价值，其中预期波动率是基于同行公司集团公开交易的普通股的历史波动率。预期期限的计算是根据SAB第107号(以股份为基础的支付)和SAB第110号(以股份为基础的支付)中所述的“简化”方法计算的，因为简化方法的结果与实际经验相比提供了合理的估计。无风险利率以授予日的美国国债收益率为基础，该票据的到期日与股票期权的预期期限相称。公司的股息收益率零是基于本公司从未就其普通股支付现金股息，目前也无意支付现金股息。根据上述每项计划授予的期权一般归属于四年并有一个任期为10好几年了。下表列出了在截至2019年12月31日的年度内，根据2018年计划授予的期权的期权定价模型中使用的加权平均假设。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内，没有授予任何期权。
 十二月三十一日，
2019
波动率48.6 %
无风险利率2.4 %
股息率— %
加权平均预期寿命(年)6.17
加权平均授权日公允价值$5.54
本公司确认的股票薪酬支出金额如下(单位：千)：
 截至十二月三十一日止的年度：
 202120202019
销货成本$4,688 $4,166 $3,166 
销售、一般和行政5,006 13,343 15,729 
研发18,718 3,241 2,784 
总计$28,412 $20,750 $21,679 

F-60
目录表
24. 关联方交易
本公司与某些第三方公司签订了各种商业协议，其中一方面这些实体与本公司之间存在一些共同的所有权和/或管理。本公司对任何该等关联方公司并无直接所有权或管理权。产生收入和/或费用的关联方关系以及各自的报告期如下。
融资租赁关联方
该公司与洛杉矶国际酒店有限责任公司签订了一项融资租赁协议，二位于纽约长岛的建筑，用作综合制造和办公设施。该公司从LAX Hotel，LLC租赁了这些建筑，租期为2012年至2021年1月。Lax Hotel，LLC一直由Amneal集团的一名成员控制，此人也是该公司董事会的观察员。因此，该租赁在历史上一直被计入关联方融资租赁。
2021年1月，LAX Hotel，LLC将其在租赁建筑中的权益出售给了一家无关的第三方。因此，本次租赁不再是关联方交易，截至2021年12月31日，已在合并资产负债表中对相应的融资租赁使用权资产和负债重新分类，以反映这一变化。与此租赁相关的关联方租赁成本和利息支出为$0.2百万美元和美元0.4截至2021年12月31日的年度分别为百万美元2.6百万美元和美元4.4截至2020年12月31日的年度分别为百万美元和2.6百万美元和美元4.5截至2019年12月31日的年度分别为百万美元。
有关不可撤销租赁协议条款所规定的未来五年及其后的每年付款，请参阅注12.租约.
Kanan，LLC
Kanan，LLC(“Kanan”)是一家房地产公司，它拥有Amneal的制造工厂，位于新泽西州布兰奇堡雷丁顿路65号，新泽西州布兰奇堡钱伯斯布鲁克路131号和新泽西州皮斯卡塔韦新英格兰大道1号。本公司若干行政人员透过若干可撤销信托基金实益拥有卡南的股权证券。此外，他们还在卡南的管理委员会任职。Amneal从Kanan那里租赁了这些设施二分别于2027年和2031年到期的三重净值租赁协议，年租金约为#美元22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000元合计租金，按租赁协议的规定进行调整。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度支付予关联方的租金开支为2百万美元。
阿莎娜生物科学有限责任公司

阿莎娜生物科学有限责任公司(“阿莎娜”)是一家早期药物发现和研发公司，专注于几个治疗领域，包括肿瘤学、疼痛和炎症。本公司若干高管直接或透过若干可撤销或不可撤销信托，为其直系亲属的利益实益拥有阿莎娜的未偿还股权证券。此外，他们还担任阿莎娜的董事会成员。Amneal不时根据开发和制造协议向阿莎娜提供研发服务。截至2019年12月31日止年度，此项安排所赚取的收入总额为$1百万美元。2019年12月31日，$1阿莎娜本应支付100万美元。曾经有过不是在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内，从这一安排中赚取的收入，以及不是阿莎娜将于2021年12月31日和2020年到期的款项。
纽约工业地产控股有限公司和Sutaria Family Realty，LLC
纽约工业地产控股有限公司(“IRE”)是一家房地产管理实体，是Amneal位于纽约州哈帕克亚当斯大道75号的租赁制造工厂的分业主。IRE由Amneal集团的一名成员控制，他也是我们董事会的观察员。自2020年6月1日起，在业主Sutaria Family Realty，LLC的同意下将租约转让给公司，Sutaria Family Realty，LLC也是关联方，因为公司管理层的一名成员是实益所有者。在转让租约的同时，公司行使了#美元的续期选择权。0.1百万美元，将租期延长5直到2026年3月31日。每月租金为$0.1百万美元，并增加3%的年增长率。截至二零二一年十二月三十一日、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度支付予关联方的租金为1百万美元。


F-61
目录表
卡什夫生物科学有限公司
Kashiv是一家独立的合同开发组织，主要专注于505(B)(2)NDA产品的开发。Amneal与卡西夫有各种商业协议。该公司的某些高管为了其直系亲属的利益，直接或通过某些可撤销或不可撤销的信托，实益地拥有卡希夫的未偿还股本证券。此外，他们还在卡西夫的管理委员会任职。
2021年1月11日，该公司与卡西夫达成最终协议，Amneal将收购98KSP是Kashiv的子公司，专注于开发复杂的仿制药、创新的药物输送平台和新型505(B)(2)药物。收购于2021年4月2日完成。Amneal和Kashiv之间的某些合同是在这笔交易中获得的，并在交易完成后成为Amneal的合并子公司之间的交易。参考附注3.收购和资产剥离有关收购KSP的进一步细节，请参阅。
与卡西夫的协议不受收购KSP的影响
双方签订了新泽西州皮斯卡特韦停车位的租约。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的每一年，本协议支付给卡希夫的费用总额不到#美元。0.1百万美元。
Amneal还与卡西夫有各种咨询安排，以合作开发某些仿制药产品并将其商业化。2021年和2020年12月31日终了年度与这些安排有关的支出总额为#美元0.6百万美元和美元0.2分别为百万美元(无 for 2019).
下表包括与卡希夫签订的每一份特定产品合同所确认的条款和费用。
(以百万为单位)研发费用
这一年的
截至12月31日
产品协议日期202120202019
FILEGRATIM和聚乙二醇-FILGRATIME(1)
2017年10月$— $1 — 
醋酸加尼瑞司和西曲利司(2)
2020年8月$1 $2 — 
(1) 卡西夫根据其新药申请授予Amneal独家许可证，以分销和销售二Kashiv负责开发、监管备案、获得FDA批准和制造，Amneal负责营销、销售和定价活动。协议的期限是10从各自产品发布之日起数年。该协议规定未来可能向卡希夫支付(I)高达#美元的里程碑式付款。21与监管审批有关的百万美元；(Ii)最高可达$43成功交付商业发射库存的百万美元，(三)在20百万美元和美元50与一种产品发布时的竞争对手数量相关的百万美元，以及(Iv)在15百万美元和美元68百万美元，用于实现两种产品的累计净销售额。这些里程碑受制于某些可能实现或可能无法实现的业绩条件，包括FDA申请、FDA批准、推出活动和商业销售量目标。此外，协议规定Amneal支付的利润份额相当于50净利润的%，在考虑制造和营销成本后。
(2) Amneal和Kashiv签订了一项产品开发协议，以开发和商业化二非专利多肽产品，醋酸甘尼利司和醋酸西曲利司。根据协议，这些产品的知识产权和ANDA归Amneal所有，卡西夫将从Amneal制造的所有产品的销售中获得利润份额。关于这项协议，Amneal预付了#美元。1在2020年8月期间达到100万。该协议还规定，未来可能向卡希夫支付的里程碑式款项(I)最高可达#美元。2与发展里程碑有关的百万美元，以及(2)最高可达$0.3与监管备案相关的100万美元。这些里程碑受到某些性能条件的制约，这些条件可能会实现，也可能无法实现，包括向FDA提交的文件。此外，Amneal将支付$3随着开发工作的完成，将向卡希夫支付数百万美元的开发费。
与卡西夫的协议包括在收购KSP中
Amneal和Kashiv之间的以下合同是与KSP一起收购的，并在交易于2021年4月2日完成后成为Amneal的合并子公司之间的交易。以下披露涉及截至2021年4月2日的历史协议作为关联方交易。
F-62
目录表
Amneal与卡西夫有各种开发、商业化和咨询安排，以合作开发和商业化某些仿制药产品。2021年、2020年和2019年12月31日终了年度与这些安排有关的可偿还费用总额为#美元0.2百万，$0.2百万美元和美元5分别为100万美元。Kashiv从Amneal销售的这些产品中获得一定比例的净利润。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，向卡希夫支付的利润份额总额为3百万，$11百万美元和美元4分别为100万美元。
2020年2月20日，公司与Kashiv签订了一项主服务协议，涵盖Kashiv向公司提供的与EluRyng和其他产品相关的商业产品支持，包括雷尼替丁和硝基呋喃妥因。在过去几年里2021年12月31日和2020年12月31日，该公司记录的总金额为1百万美元和美元6百万美元，分别用于销售商品的成本和与支付给卡希夫的服务相关的研发费用(无 in 2019).
下表包括在收购KSP之前与Kashiv签订的每一份产品特定合同确认的费用。
(以百万为单位)研发费用
这一年的
截至12月31日
产品协议日期202120202019
左旋甲状腺素钠(1)
2019年6月$— $2 2 
K127 (2)
2019年11月3 $2 2 
泊沙康唑 (3)
May 2020$— $1 — 
(1) 根据产品开发协议，Amneal和Kashiv同意在左旋甲状腺素钠的开发和商业化方面进行合作。根据协议，该产品的知识产权和ANDA归Amneal所有，卡西夫从Amneal制造的该产品的所有销售中获得利润份额。在与Jerome Stevens PharmPharmticals的许可和供应协议期间，Amneal被禁止销售Kashiv制造的产品(请参阅注5.联盟和协作)。根据与卡西夫修订的协议条款，Amneal支付了#美元。22019年7月将达到100万美元，并可能被要求额外支付高达$18在达到某些监管里程碑的情况下，达到100万欧元。
(2) Amneal和Kashiv达成了一项许可协议，开发和商业化Kashiv的孤儿药物K127(吡啶斯的明)，用于治疗重症肌无力。根据协议条款，卡希夫将负责确保食品和药物管理局批准所需的所有开发和临床工作，Amneal将负责提交保密协议并将产品商业化。该公司预付了大约#美元。22019年12月31日向卡西夫提供了100万美元，这笔钱记录在研发中，卡西夫有资格获得总计约为美元的开发和监管里程碑17百万美元。卡西夫还有资格从低两位数到十几岁左右的净销售额K127获得分级特许权使用费。
(3)Amneal和Kashiv就泊沙康唑的开发和商业化达成了一项产品开发协议。根据这项协议，该产品的知识产权和ANDA归Amneal所有，Kashiv将从Amneal生产的该产品的所有销售中获得利润份额。关于这项协议，Amneal预付了#美元。0.32020年5月，用于执行该协议的费用为100万美元，用于研究和开发。该协议还规定，未来可能向卡希夫支付的里程碑式付款为(I)高达#美元。0.8与发展里程碑有关的百万美元；(2)最高可达#美元0.3与监管审批有关的百万美元，以及(Iii)最高可达$1用于实现累计净销售额的百万美元。这些里程碑受制于某些可能实现也可能无法实现的业绩条件，包括FDA申请、FDA批准和商业销量目标。

如中所讨论的注3.收购和资产剥离，收购KSP的收购价包括合同规定的递延对价#美元。30.5百万美元。截至2021年12月31日，延期对价共$30.5100万w如在关联方应付-短期内记录的。递延对价包括$。302022年1月11日支付的100万美元，以及$0.5100万，将于2022年3月10日到期。此外，截至2021年12月31日，或有代价负债#美元。5.9与收购KSP相关的百万美元已记录在关联方应付中-长期。截至2021年12月31日止年度，本公司录得0.3Kashiv提供的与KSP收购相关的过渡服务费用为100万美元。
F-63
目录表
截至2021年12月31日和2020年12月31日，应付账款约为0.3百万美元和美元5这些交易分别欠卡西夫100万美元。此外，截至2021年12月31日和2020年12月31日，应收账款少于0.1百万美元和美元0.1卡希夫分别应支付100万美元。
PharmaSophia，LLC
PharmaSophia，LLC是由Nava Pharma，LLC(“Nava”)和Oakwood实验室LLC组建的合资企业，目的是开发某些产品。本公司的某些高管为其直系亲属的利益，直接或通过某些可撤销或不可撤销的信托，实益地拥有Nava的未偿还股本证券。Nava实益拥有50PharmaSophia已发行股权证券的%。此外，这些高管还在索菲亚制药公司的管理委员会任职。
目前，PharmaSophia正在积极开发一种可注射产品。PharmaSophia和Nava是一项研究和开发协议的缔约方，根据该协议，Nava向PharmaSophia提供研究和开发服务。Nava将这一义务转包给Amneal，签订了一项分包研发服务协议，根据该协议，Amneal向Nava提供与PharmaSophia正在开发的产品相关的研究和开发服务。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度，这些协议的收入总额为#美元。0.3百万，$0.5百万美元和美元1分别为100万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日，应收账款为1.1百万美元和美元0.8关联方应分别支付100万美元。
双子座实验室有限责任公司
在2020年9月期间，该公司实现了3向非控股权益持有人支付百万元一Amneal的非上市子公司双子座实验室有限责任公司将分配$1百万元，并以#元收购其在非上市附属公司的所有权权益2百万美元。
复星国际国际有限公司
复星国际国际有限公司(“复星国际”)是一家中国国际集团和投资公司，是本公司的股东之一。2019年6月6日，本公司与中国药企复星国际的一家子公司订立许可及供货协议。根据协议条款，该公司将持有在中国以外生产的药品所需的进口药品许可证，并将向复星国际供应成品包装产品，供复星国际随后在中国市场销售。复星国际将负责获得中国的监管批准，并负责将产品从Amneal的工厂运往复星国际在中国的客户。为了查阅公司的美国监管文件以支持中国的监管文件以及产品的供应，复星国际向公司支付了#美元1在2019年7月，不退还100万美元的费用，并将被要求向公司支付$0.3每项收费百万元八产品在第一次商业销售后，在中国除了一个供货价格和一个利润分成。该公司尚未确认本协议的任何收入。
2021年8月12日，本公司与复星国际的一家子公司签订了活性药物成分(“原料药”)共同开发协议。根据协议条款，公司向复星国际提供了制造和销售许可证二美国以外的药品。复星国际将负责获得美国境外监管部门的批准。复星国际向公司支付了一美元0.2100万不可退还的费用，在2021年被确认为收入，需要向公司支付$0.1百万美元，分别为二产品在第一次商业销售时，每一次中国都会获得一份利润分成。
Aace KY，LLC d/b/a Aace包装有限责任公司

APACE KY，LLC d/b/a apace Packaging LLC(“APACE”)根据独家包装协议提供包装解决方案。Apace营销其服务，包括为制药行业装瓶和起泡。一名公司管理层成员实益拥有AAPACE的已发行股本证券。这项安排在2021年和2020年12月31日终了年度的支出总额为#美元。11百万美元和美元12分别为百万美元(无2019年)。2021年12月31日和2020年12月31日，应付款金额为1百万美元和美元1100万美元分别归因于包装服务的快速增长。此外，截至2021年12月31日和2020年12月31日，应收账款低于#美元0.1百万美元和美元1与产品召回有关的AAPE分别为100万辆。


F-64
目录表
特雷西地产有限责任公司
R&S从Tracy Properties LLC(“Tracy”)租赁运营设施、办公和仓库空间。公司管理层的一名成员实益拥有Tracy的未偿还股本证券。截至2021年12月31日和2020年12月31日的两个年度与本租约有关的费用总额为#美元。0.5百万(无 in 2019).
阿扎泰克制药有限责任公司
R&S从AzaTech Pharma LLC(“AzaTech”)购买库存转售。公司管理层一名成员实益拥有AzaTech的已发行股本证券。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的两个年度，通过这项安排购买的总金额为#美元。5百万(无2019年)。截至2021年12月31日和2020年12月31日，应付账款为2百万美元和美元1分别有100万美元用于购买AzaTech的库存。
AvPROP，LLC
AvKARE LLC从AvPROP，LLC(“AvPROP”)租赁其运营设施。一名公司管理层成员实益拥有AvPROP的已发行股本证券。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度与本租约有关的租金开支为#美元。0.2百万美元和美元0.1分别为百万美元(无 in 2019).
塔萨迪亚投资有限责任公司
Tarsadia Investments，LLC(“Tarsadia”)是一家提供金融服务的私人投资公司，也是本公司的主要股东。Amneal Group成员和董事会观察员是Tarsadia的董事长和创始人。健忘集团的另一名成员和董事会成员是塔尔萨迪亚的董事董事总经理。Tarsadia为主要在医疗保健、金融服务、房地产和清洁技术领域具有巨大增长潜力的公司提供资本和战略支持。该公司签订了一项协议，其中Tarsadia将提供财务咨询服务。预计这些服务不会对公司的财务报表产生实质性影响。
Avtar Investments，LLC

Avtar Investments，LLC(Avtar)是一家私人投资公司。本公司若干高级管理人员为其直系亲属的利益，直接或透过若干可撤销或不可撤销的信托，实益拥有Avtar的未偿还股本证券. 在2020年4月期间，公司签订了一项协议，其中Avtar将提供咨询服务。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的咨询费用总额分别为#美元0.4百万美元和美元1百万(无2019年)。截至2021年12月31日和2020年12月31日，0.1100万美元归功于Avtar。
ZEP Inc.

ZEP Inc.(“ZEP”)是一家为零售、食品和饮料、工业和机构以及车辆护理客户提供维护和清洁解决方案的生产商和经销商。公司的一名高管担任ZEP的董事。2020年5月，AvKARE签订了向ZEP供应清洁产品的协议。截至二零二零年十二月三十一日止年度的收入为0.6百万(无截至2021年12月31日止年度)。截至2020年12月31日，0.1在关联方应收账款中计入百万美元(无2021年12月31日)。

AvKARE
参考注意。3收购和资产剥离和注22。股东权益关联的关联方交易收购Rondo.

普尼斯卡
参考注意。3收购和资产剥离与收购普尼斯卡有关的关联方交易。
税收分配
根据有限责任公司协议的条款，Amneal有责任向其成员分配税款，这些成员也是公司的非控股权益持有人。有关更多详细信息，请参阅注22。股东权益.
F-65
目录表
此外，根据本公司与隆多B类单位持有人之间的有限责任公司协议的条款，隆多有义务向这些持有人进行税收分配，但须受隆多信贷安排中规定的某些限制的限制。有关更多详细信息，请参阅注22。股东权益.
税收赔偿--隆多收购
根据Rondo股权购买协议，AvKARE、LLC和R&S的卖家将赔偿公司#美元0.1在隆多收购交易结束前的一个税期内，代表卖家缴纳了100万的州税。因此，该公司记录了#美元。0.1关联方应收账款百万美元-截至2021年12月31日的短期。
应付票据-关联方
隆多B类单位的某些持有人也是卖方票据和短期卖方票据的持有人。有关其他信息，请参阅注17. 债务.
25. 员工福利计划
该公司有覆盖美国合格员工的自愿固定缴款计划，其中规定了公司匹配。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，本公司作出相应供款$9百万，$8百万美元和美元7分别为100万美元。
本公司还为Impax的某些前高管和员工制定了递延补偿计划，其中一些人目前受雇于本公司。2019年1月，公司宣布将不是不再接受员工的缴费或为递延薪酬计划做出相应的缴费。递延补偿负债按欠计划参与人的金额入账，价值变动确认为补偿费用。递延补偿计划债务的计算参照参与方选定的假设投资进行，并计入应付账款、应计费用和其他长期负债。参考附注19.公允价值计量以获取更多信息。
26. 细分市场信息
该公司拥有三可报告的细分市场：通用、专业和AvKARE。
泛型
Generics开发、制造和商业化各种治疗类别的复杂口服固体、注射剂、眼科药物、液体、外用药物、软胶囊、吸入产品和透皮产品。仿制药的零售和机构投资组合包括大约250产品系列，其中许多代表难以制造的产品或进入门槛较高的产品，如肿瘤剂、抗感染药物和医疗保健提供者的支持性护理产品。
专业
专业公司向美国市场提供专有药物。该公司在包括中枢神经系统疾病、内分泌学、寄生虫感染和其他治疗领域在内的核心治疗类别中提供越来越多的产品组合。该公司的专业产品通过经验丰富的专业销售和营销团队进行营销，他们召集了美国各地主要市场的神经科医生、运动障碍专家、内分泌科医生和初级保健医生。
AvKARE
AvKARE主要向政府机构提供药品、医疗和外科产品和服务，主要专注于为国防部和退伍军人事务部提供服务。AvKARE也是注册名称为AvKARE和AvPAK的瓶装和单位剂量药品以及内外科产品的批发商。AvKARE也是药品和维生素的包装商和批发商，面向美国各地的零售和机构客户，主要专注于提供340B合格实体产品，以提供一致的护理和定价。
F-66
目录表
首席运营决策者
公司的首席运营决策者根据部门的营业收入(亏损)评估公司部门的财务业绩。营业收入(亏损)以下的项目不按部门报告，因为它们被排除在公司首席运营决策者审查的部门盈利能力衡量之外。此外，一般和行政费用、某些销售费用、某些诉讼和解以及非营业收入和费用也包括在“公司和其他”中。公司不按部门报告资产负债表信息，因为这些信息没有经过公司首席运营决策者的审查。
下表列出了与公司总财务业绩相一致的部门信息，部门的营业收入或亏损，包括毛利润减去直销费用、研发费用和其他营业费用，以部门具体确定的程度为单位(以千为单位)：
截至2021年12月31日的年度
泛型 (1)
专业
AvKARE(1)
公司
以及其他		总计
公司
净收入$1,366,338 $378,319 $349,012 $— $2,093,669 
销货成本825,568 193,562 282,874 — 1,302,004 
销货成本减值费用22,692 — — — 22,692 
毛利518,078 184,757 66,138 — 768,973 
销售、一般和行政64,500 84,481 57,918 158,605 365,504 
研发158,365 43,482 — — 201,847 
正在进行的研发减值费用710 — — — 710 
知识产权法律开发费用7,562 154 — — 7,716 
收购、交易相关和整合费用— 16 1,422 6,617 8,055 
与法律事务有关的费用，净额— — — 25,000 25,000 
重组和其他费用80 — — 1,777 1,857 
或有对价的公允价值变动— 200 — — 200 
财产损失和相关费用，净额5,368 — — — 5,368 
营业收入(亏损)$281,493 $56,424 $6,798 $(191,999)$152,716 
截至2020年12月31日的年度
泛型(1)
专业
AvKARE(1)
公司
以及其他		总计
公司
净收入$1,343,210 $355,567 $293,746 $— $1,992,523 
销货成本894,422 192,910 242,219 — 1,329,551 
销货成本减值费用34,579 — — — 34,579 
毛利414,209 162,657 51,527 — 628,393 
销售、一般和行政56,134 75,917 58,544 136,132 326,727 
研发150,068 29,862 — — 179,930 
正在进行的研发减值费用2,680 — — — 2,680 
知识产权法律开发费用10,647 8 — — 10,655 
收购、交易相关和整合费用328 85 641 7,934 8,988 
与法律事务有关的费用，净额5,610 250 — — 5,860 
重组和其他(信贷)费用(614)— — 3,012 2,398 
营业收入(亏损)$189,356 $56,535 $(7,658)$(147,078)$91,155 

F-67
目录表
截至2019年12月31日的年度
泛型(2)
专业(2)
公司
以及其他		总计
公司
净收入$1,308,843 $317,530 $— $1,626,373 
销货成本984,782 162,432 — 1,147,214 
销货成本减值费用119,145 7,017 — 126,162 
毛利204,916 148,081 — 352,997 
销售、一般和行政68,883 79,665 141,050 289,598 
研发172,196 15,853 — 188,049 
正在进行的研发减值费用46,619 — — 46,619 
知识产权法律开发费用13,193 1,045 — 14,238 
收购、交易相关和整合费用4,633 8,346 3,409 16,388 
与法律事务有关的费用，净额12,442 — — 12,442 
重组和其他(信贷)费用20,101 391 13,853 34,345 
营业(亏损)收入$(133,151)$42,781 $(158,312)$(248,682)
(1)AvKARE销售Amneal产品的运营结果包含在通用电气中，随着Rondo收购于2020年1月31日完成，该交易将生效。
(2)在截至2019年9月30日的三个月里，Oxymorphone的经营业绩从仿制药重新归类为专业药，在那里它作为非促销产品销售。上期业绩没有重新列报，以反映重新分类。
27. 其他资产
其他资产包括以下内容(以千为单位)：
 十二月三十一日，
2021		十二月三十一日，
2020
递延循环信贷安排成本$1,603 $2,648 
证券保证金3,895 2,240 
长期预付费用5,896 10,598 
其他长期资产9,220 6,858 
总计$20,614 $22,344 
上期余额涉及融资租赁使用权资产#美元10截至2020年12月31日，百万美元从其他资产重新分类到融资租赁使用权资产负债表标题，以符合合并资产负债表中的本期列报。

28. 财产损失和相关费用，净额

2021年9月1日，热带风暴艾达给新泽西州带来极端降雨和山洪暴发，给二公司的设施。这些设施的业务在9月份的大部分时间里都关闭了，以便评估损失、进行维修和恢复业务。由于大量的恢复工作和充足的安全库存，本公司在截至2021年12月31日的年度内没有发生重大业务中断。

然而，该公司的结论是，洪水发生时手头的所有库存都已损坏，无法出售，而且大多数设备已损坏，无法修复。此外，该公司维修这两个设施的费用也很高。因此，该公司记录了#美元。10截至2021年12月31日的年度财产损失和相关费用费用为100万美元。

该公司为财产损失、库存损失和业务中断投保。保险赔偿记录在可能实现保险赔偿的期间。在截至2021年12月31日的年度内，保险赔偿金额为5收到并记录了与财产和设备有关的100万美元，以减少财产损失和相关费用。

F-68
目录表

2021年12月31日终了年度的财产损失和相关费用，扣除保险赔偿，构成如下(以千计)：

设备减值$4,202 
存货减值950 
维修和保养费用3,716 
清洁和维修设施的工资和福利1,500 
财产损失及相关费用合计10,368 
减去：收到的保险赔偿(5,000)
财产损失和相关费用，扣除保险赔偿后的净额$5,368 

29. 后续事件
巴氯芬特许经营权收购
2021年12月30日，本公司与SAOL国际有限公司(COL)的若干附属实体签订了资产购买协议(“收购”)，据此，它同意收购SAOL的巴氯芬特许经营权，包括Liresal®、LYVISPAH™和一个正在开发的流水线产品(“收购”)。收购SAOL扩大了该公司在神经学方面的商业机构和专业组合，同时在其进入生物相似机构市场之前增加了商业基础设施。这笔交易于2022年2月9日完成。
收购SAOL的对价包括美元85从2023年开始，在结账时用手头现金支付100万美元，并根据某些购置资产的年度净销售额支付或有特许权使用费。成交时支付的现金包括$1获得的库存超过资产购买协议规定的正常化水平的费用为100万美元。该公司正在评估这笔交易的会计处理。因此，本公司不能披露与收购有关的某些信息，包括收购资产和承担的负债的初步公允价值。
F-69
目录表
展品索引
证物编号：文件说明
2.1
业务合并协议，日期为2017年10月17日，由Amneal PharmPharmticals LLC、Impax实验室，Inc.、Atlas Holdings，Inc.和K2合并子公司签署(通过参考2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件2.1合并而成)。
2.1.1
日期为2017年11月21日的业务合并协议的第1号修正案，日期为2017年10月17日，由Amneal PharmPharmticals LLC、Impax实验室公司、Atlas Holdings，Inc.和K2合并子公司之间的业务合并协议(通过参考2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件2.2合并而成)。
2.1.2
日期为2017年12月16日的业务合并协议的第2号修正案，日期为2017年10月17日，经Amneal PharmPharmticals LLC、Impax实验室，Inc.、Atlas Holdings，Inc.和K2合并子公司之间于2017年11月21日修订的第1号修正案(通过参考2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件2.3合并而成)。
2.2
买卖协议，日期为2018年5月7日，由Amneal PharmPharmticals LLC、Gemini实验室LLC、签字方和卖方代表签署(通过参考2018年5月7日提交的公司当前8-K报表的附件2.2并入)。
2.3
股权购买协议，由Jerry布莱恩·雪莉商业信托基金、达伦·托马斯·雪利商业信托基金、史蒂夫·雪利商业信托基金、Jerry雪莉商业信托基金、特洛伊·米泽尔公司、达雷尔·卡尔弗特公司、AvKARE公司、Dixon-Shane公司、d/b/a R&S东北有限责任公司和Rondo收购有限责任公司签订，日期为2019年12月10日。根据S-K法规第601(B)(2)项的指示，股权购买协议的附表和证物不在此存档。股权购买协议确定了此类时间表和展品，包括其内容的一般性质。本公司承诺应要求向美国证券交易委员会提供此类时间表和展品(通过参考2019年12月10日提交的本公司当前8-K表格报告的附件2.1并入)。
2.4
会员权益购买协议，日期为2021年1月11日，由Kashiv BioSciences、LLC和Amneal PharmPharmticals LLC签署(通过参考2021年1月12日提交的公司当前8-K报表的附件2.1合并)。
2.5
Puniska Healthcare Pvt.Ltd.和Amneal PharmPharmticals Private Limited之间的股份购买协议，日期为2021年11月2日。 * ***
2.6
资产购买协议，日期为2021年12月30日，由Amneal PharmPharmticals LLC和SAOL Treateutics签署(通过引用2022年1月5日提交的公司当前报告8-K表的附件2.1并入)。
3.1
自2021年5月5日起采用的第二次修订和重新修订的Amneal PharmPharmticals，Inc.注册证书(通过参考2021年5月7日提交的公司截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件3.1并入)。
3.2
修订和重新制定自2021年2月12日通过的Amneal PharmPharmticals，Inc.章程(通过引用附件3.1并入公司于2021年2月16日提交的当前8-K表格报告中).
4.1
Impax实验室有限责任公司和北卡罗来纳州威尔明顿信托公司之间于2018年5月4日签署的日期为2018年5月4日的第二份补充契约，以及于2015年6月30日签署的日期为2015年6月30日的契约(通过参考2018年5月7日提交的公司当前8-K报表的附件4.1合并而成)。
4.2
注册人证券说明(参考本公司于2020年3月2日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年报附件4.2)。
10.1
定期贷款信贷协议，日期为2018年5月4日，由Amneal PharmPharmticals LLC作为借款人、作为行政代理和抵押品代理的JP Morgan Chase Bank，N.A.以及贷款人和其他当事人签订(通过参考2018年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入)。
10.2
循环信贷协议，日期为2018年5月4日，由Amneal PharmPharmticals LLC作为借款人、不时由其他贷款方、作为行政代理和抵押品代理的JP Morgan Chase Bank，N.A.以及贷款人和其他当事人签订(通过参考2018年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件10.2并入)。
10.3
定期贷款担保及抵押品协议，日期为2018年5月4日，由贷款方不时与摩根大通银行(北卡罗来纳州)作为行政代理及抵押品代理签订(合并于本公司于2018年5月7日提交的本公司目前8-K报表的附件10.3)。
69
目录表
10.4
循环贷款担保及抵押品协议，日期为2018年5月4日，由贷款方不时与摩根大通银行作为行政代理及抵押品代理订立(合并于本公司于2018年5月7日提交的8-K表格中附件10.4)。
10.5
于2018年5月4日通过的Amneal PharmPharmticals LLC第三次修订和重新签署的有限责任公司协议(通过参考2018年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件10.5并入)。
10.5.1
Amneal PharmPharmticals LLC第三次修订和重新签署的有限责任公司协议修正案1，日期为2019年2月14日，自2018年5月4日起生效，通过引用2019年3月1日提交的公司截至2018年12月31日的10-K表格年度报告的附件10.5.1并入。
10.6
应收税款协议，日期为2018年5月4日，由Amneal PharmPharmticals，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC和Amneal PharmPharmticals LLC的成员不时签订(通过参考2018年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件10.6并入).
10.7
公司董事和高级管理人员赔偿和促进协议表(参考2018年5月7日提交的公司当前报告8-K表的附件10.7并入). †
10.8
Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划股票期权授予通知和股票期权协议表格(通过引用附件10.9并入公司于2018年5月7日提交的当前8-K表格报告中). †
10.9
Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划限制性股票单位授予通知和限制性股票单位协议表格(通过引用附件10.10并入公司2018年5月7日提交的当前8-K表格报告). †
10.10
Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划业绩限制性股票单位授予通知和业绩限制性股票单位协议(通过引用附件10.11并入公司截至2018年12月31日的年度报告Form 10-K，于2019年3月1日提交). †
10.11
Amneal PharmPharmticals Inc.2018年激励奖励计划(修订和重述)(通过参考公司于2020年8月17日提交的S-8表格注册声明的附件99.1并入)。 †
10.12
Amneal PharmPharmticals，Inc.2018年激励奖励计划业绩限制性股票单位授予通知和业绩限制性股票单位协议(2020)(通过引用附件10.12并入公司于2021年3月1日提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中)。†
10.13
Amneal PharmPharmticals LLC、Amneal Holdings、LLC和Andrew Boyer于2018年1月24日签署的雇佣协议(通过参考2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件10.10合并而成)。†
10.13.1
Amneal PharmPharmticals Inc.和Andrew Boyer之间的雇佣协议修正案1，日期为2020年7月29日(通过引用附件10.1并入公司于2020年11月6日提交的截至2020年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。†
10.14
无担保本票，日期为2018年5月7日，由Amneal PharmPharmticals LLC向卖方发行(如其中所定义)(通过参考2018年5月7日提交的公司当前8-K报表的附件10.13并入)。
10.15
Impax实验室公司执行非限制性递延薪酬计划，自2008年1月1日起修订和重述(通过引用2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件10.13并入).†
10.15.1
Impax实验室公司高管非限制性递延薪酬计划修正案，自2009年1月1日起生效(通过引用2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件10.14纳入).†
10.16
于2017年12月16日，Atlas Holdings，Inc.、Amneal PharmPharmticals Holdings Company LLC、AP Class D Members、LLC、AP Class E Members、LLC和AH PPU Management，LLC之间的第二份修订和重新签署的股东协议(通过参考2018年5月7日提交的公司S-1表格注册声明的附件10.4合并)。
70
目录表
10.17
由Amneal PharmPharmticals Holding Company，LLC，特拉华州有限责任公司，AP类别D成员，LLC，特拉华州有限责任公司，AP类别成员，LLC，特拉华州有限责任公司，AP类别成员，LLC，特拉华州有限责任公司，AH PPU Management，LLC，特拉华州有限责任公司，以及Amneal PharmPharmticals，Inc.(通过引用公司于2019年8月5日提交的截至2019年6月30日的季度报告10-Q表中的附件10.5合并)，修订日期为2019年8月2日。
10.18
三方函件协议表瑞士信贷(于2019年8月5日提交的公司截至2019年6月30日的季度报告Form 10-Q的附件10.2)。
10.19
三方确认书与协议表摩根士丹利(于2019年8月5日提交的公司截至2019年6月30日的10-Q季报附件10.3)。
10.20
Amneal PharmPharmticals LLC、Amneal PharmPharmticals，Inc.和Anastasios(Tasos)G.Konidaris之间于2020年3月11日签订的雇佣协议(通过引用2020年3月12日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入). †
10.21
修订和重新签署了Rondo Partners，LLC的经营协议(通过引用本公司于2020年2月3日提交的8-K表格当前报告的附件2.1合并而成)。
10.22
循环信贷和定期贷款协议，日期为2020年1月31日，由不时作为贷款人的Rondo Intermediate Holdings和LLC和Rondo Holdings，LLC之间以及作为行政代理的信托银行签订(通过参考2020年2月3日提交的公司当前报告8-K表的附件2.2合并)。
10.23
担保和担保协议，日期为2020年1月31日，由Rondo Intermediate Holdings，LLC，Rondo Holdings，LLC，AvKARE，R&S东北，以及行政代理之间签订(通过引用公司于2020年2月3日提交的当前8-K报表的附件2.3并入)。
10.24
Amneal PharmPharmticals LLC的服务计划和概要计划说明(通过引用公司于2020年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入)。 †
10.25
Amneal PharmPharmticals，Inc.和Joseph Todiso之间的雇佣协议，日期为2020年7月29日 (引用本公司于2021年5月7日提交的截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。†
10.26
Amneal PharmPharmticals，Inc.和Nikita Shah之间的雇佣协议，日期为2020年7月29日(通过引用附件10.2并入该公司2021年5月7日提交的Form 10-Q季度报告中截至2021年3月31日的季度报告)。†
10.27
董事非员工薪酬政策，于2021年5月5日修订并重申(通过引用附件10.1并入该公司2021年8月9日提交的截至2021年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.1)。†
21.1
注册人的子公司。*
23.1
独立注册会计师事务所同意。
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证联席首席执行官。*
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证联席首席执行官.*
31.3
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条核证首席财务官.*
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对联席首席执行官的证明.* **
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对联席首席执行官的证明.* **
32.3
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明.* **
101以下材料摘自公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告，格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言)：(I)综合资产负债表，(Ii)综合经营报表，(Iii)综合全面收益表(亏损)，(Iv)综合股东权益变动表，(V)综合现金流量表，(Vi)综合财务报表附注。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
71
目录表
*随函存档
**本证书仅为根据《美国法典》第18编第1350条提交报告而提供，并不是为了1934年修订的《证券交易法》第18条的目的而提交的，也不会以引用的方式并入公司的任何文件中，无论该文件是在本文件日期之前还是之后提出的，无论该文件中的任何一般合并语言如何。
*根据S-K规则第601(B)(10)(Iv)项，本展品的某些部分已被省略。
†表示管理层薪酬计划或安排。

作为本报告证物存档的协议和其他文件，除了协议或其他文件本身的条款外，不打算提供事实信息或其他披露，您不应依赖它们来实现这一目的。特别是，本公司在该等协议或其他文件中作出的任何陈述和保证，仅在相关协议或文件的特定背景下作出，不得描述其作出之日或任何其他时间的实际情况。

72
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
日期：2022年3月1日Amneal制药公司。
   
 发信人：/s/Anastasios Konidaris
  阿纳斯塔西奥斯·科尼达里斯
  执行副总裁总裁，首席财务官
(首席财务会计官)
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
签名标题日期
/s/Chirag Patel董事联席首席执行官总裁March 1, 2022
希拉格·帕特尔(联席首席行政主任) 
/s/Chintu Patel董事联席首席执行官March 1, 2022
钦图·帕特尔(联席首席行政主任) 
/s/Anastasios Konidaris执行副总裁总裁，首席财务官March 1, 2022
阿纳斯塔西奥斯·科尼达里斯(首席财务会计官) 
保罗·M·梅斯特 March 1, 2022
保罗·M·梅斯特董事会主席和董事 
杰弗里·P·乔治 March 1, 2022
杰弗里·P·乔治董事 
/s/Emily Peterson Alva March 1, 2022
艾米丽·彼得森·阿尔瓦董事 
凯文·布奇 March 1, 2022
J.凯文·布奇董事 
/s/小约翰·J·基利 March 1, 2022
小约翰·J·基利董事 
/s/Ted Nark March 1, 2022
泰德·纳克董事 
/s/Gautam Patel March 1, 2022
高塔姆·帕特尔董事 
/s/Shlomo Yanai March 1, 2022
柳井正董事 
73