附件10.5

机密

[***]根据S-K条例第601(B)(10)项,本文件中的某些信息已被排除。此类排除的信息不是实质性信息,注册人将其视为隐私或机密。

执行版本

许可协议

在之前和之间

MSD国际有限公司

ATEA制药公司


机密


机密

许可协议

本许可协议(“协议”)日期为2021年12月23日(“生效日期”),由根据瑞士法律成立并存在的MSD International GmbH公司和根据特拉华州法律成立并存在的公司ATEA PharmPharmticals,Inc.(“被许可人”)签署。MSD和被许可方有时在本文中单独称为“当事人”,并统称为“当事人”。

鉴于MSD及其附属公司对该化合物拥有某些权利,双方希望被许可方在领土内进一步开发和商业化该化合物和产品,以便在实地使用;以及

鉴于,被许可方和MSD希望签订本协议,根据该协议,除其他事项外,被许可方将在该地区开发和商业化该化合物和产品,以供现场使用。

因此,现在,考虑到前述前提和本协议所包含的相互契约,MSD和被许可方在此确认已收到并充分履行这些契约,双方同意如下:

第一条定义

在本协议中使用的下列大写术语,无论是单数还是复数,将具有以下所述或本协议中另有定义的含义:

1.01“会计原则”是指,就被许可方、MSD或任何其他人而言,美国普遍接受的会计原则或国际财务报告准则,在每一种情况下均由有关缔约方在其账簿和记录中使用,并一致适用。

1.02“附属公司”对于一方来说,是指直接或间接控制、受该方控制或与该方处于共同控制之下的任何其他人。任何人如有权指挥或指挥另一人的管理、业务及政策,不论是透过拥有该人有表决权证券的百分之五十(50%)或以上(或在某一司法管辖区内由外国公司拥有的最高百分率较少者)、透过合约或其他方式,该人将被视为控制该另一人。

1.03

“代理人”的含义如第7.01(B)节所述。

1.04

“协议付款”具有第5.06(B)节规定的含义。

1.05

“以年度净销售额为基础的里程碑付款”的含义见第5.03节。

1.06

“以年度净销售额为基础的里程碑表”的含义见第5.03节。

1.07

“年度净销售额里程碑门槛”的含义见第5.03节。

2


机密

1.08“适用法律”指适用于任何当事方或其各自关联方开展本协议项下活动的任何和所有司法管辖区的法律,或适用于开展本协议项下活动的任何当事方或其各自关联方的所有法律,并将包括任何法定机构、仲裁庭、仲裁机构、董事会或法院或任何中央、州或省级政府或地方政府或此类司法管辖区内的其他政府实体的所有法规、法规、立法、法律、条例、规则、条例、通知、指导方针、政策、指示、指令和命令,包括良好的实验室规范、良好的临床规范和良好的制造规范。

1.09“AT-511”指被许可方目前正在开发的被许可方专有化合物,如附表1.09所述。

1.10“AT-527”是指被许可方目前正在开发的AT-511的半硫酸盐形式,如附表1.10所述。

1.11“AT-527/511组合补贴字段”是指AT-527/511组合产品[***]自终止生效之日起,[***].

1.12“AT-527/511组合补贴专有技术”是指在终止生效之日,被许可方或其任何关联公司控制的、对开发、制造或商业化任何AT-527/511组合产品是合理必要的专有技术和技术改进。

1.13“AT-527/511组合返还专利”是指自终止生效之日起由被许可方或其任何关联公司控制的、对开发、制造或商业化任何AT-527/511组合产品是合理必要的被许可方专利和改进专利。

1.14“AT-527/511组合产品”是指含有与AT-527或AT-511组合的化合物的任何产品,因为此类产品在终止生效之日存在。

1.15

“审核员”具有第5.07(A)节规定的含义。

1.16“营业日”是指纽约、纽约银行营业的任何一天(星期六或星期日除外)。

1.17“日历季度”是指在本协议生效期间,在3月31日、6月30日、9月30日和12月31日结束的连续三(3)个日历月;但条件是:(A)期限的第一个日历季度将从生效日期延长至此后第一个完整的日历季度结束,以及(B)期限的最后一个日历季度将在本协议期满时结束。

1.18“日历年”系指在本协定有效期间内,自1月1日起至12月31日止的每一连续十二(12)个月期间;但条件是:(A)该期限的第一个日历年将自生效日期开始至2021年12月31日结束;及(B)该期限的最后一个日历年将于1月1日开始

3


机密

本协议终止或到期的日历年第1天,并在本协议终止或到期之日终止。

1.19“控制权变更”对于一方来说,是指:(A)出售该缔约方与本协议有关的全部或基本上所有资产或业务;(B)涉及该缔约方的合并、重组或合并,其中该缔约方在紧接该合并、重组或合并之后尚未完成的有表决权证券不再占存续实体合并投票权的至少50%;或

(C)一人或一组一致行动的人直接或间接获得该缔约方有表决权的股权证券或管理控制权的50%(50%)或以上。

1.20“临床试验”是指产品的任何人类临床研究或临床试验,包括第三阶段临床试验或法规批准后的研究。

1.21“组合产品”指含有除化合物外的一种或多种活性成分与化合物组合的产品,包括该一种或多种活性成分与化合物的任何共同配方、共同包装或共同管理和/或作为捆绑或包装销售或推广。为清楚起见,“组合产品”的此定义及其在本协议中的使用,不得解释为MSD向被许可方授予除该化合物以外的MSD或其任何附属公司的任何其他专有化合物(或与MSD或其任何附属公司的此类其他专有化合物相关的任何专利、专有技术或其他知识产权)用于组合产品的许可证或任何其他权利。

1.22“商业化”或“商业化”是指,就一种产品而言,任何和所有与营销、促销、分销、发售和销售该产品、进口和出口该产品以供销售有关的活动,包括所有投放市场后的监管活动以及与监管当局就上述内容进行的互动。

1.23“商业上合理的努力”是指,就被许可方为实现任何目标(包括化合物或产品的开发或商业化,视情况而定)所作的努力而言,[以符合在生物制药行业拥有可比资源的公司为实现上述目标而采取的合理做法的方式履行义务或任务,包括,就化合物或产品的开发或商业化(视情况而定)而言,与生物制药行业拥有可比资源的公司对具有类似技术和法规因素以及类似市场潜力、利润潜力和战略价值的产品的合理做法一致,并且处于与化合物或产品处于类似开发或产品生命周期的阶段;在每种情况下,根据当时的条件,而不考虑被许可方的任何竞争性内部计划或被许可方在本协议下的付款义务。]

1.24“化合物”是指(A)目前已知为MK-8408的某些MSD化合物,更具体地在附表1.24中描述[***].

1.25“机密信息”指所有专有技术和所有专有或非公开的科学、临床、法规、营销、金融、商业或其他信息

4


机密

或由一方或代表一方就本协议向另一方提供的数据,无论是以书面、口头、电子或其他方式传达的。双方特此同意并确认,根据现有保密协议披露的任何信息将被视为根据本协议披露。

1.26对于任何专利、专有技术或其他知识产权资产或权利,如果适用,“控制”、“控制”或“控制”是指一方的法律授权或权利(无论是通过所有权、许可证或其他权利,但根据本协议项下的许可证除外),以授予对该等物品或权利的访问、许可或分许可。或以其他方式向另一人披露该专有或商业秘密信息,而不违反与任何第三方达成的任何协议或其他安排的条款,当时该第三方被要求授予该第三方访问或许可或再许可或挪用第三方的专有或商业秘密信息。

1.27

“发展报告”具有第3.03节规定的含义。

1.28“开发”或“开发”是指所有临床前药物开发活动和所有临床药物开发活动,包括测试方法开发、稳定性测试、化验开发、审核开发、毒理学、配方、质量保证/质量控制开发、统计分析和报告撰写、进行临床试验(包括任何上市后研究)、包装开发、法规事务,以及为获得法规批准将产品推向市场或销售产品所需的所有法规备案和文件的准备、归档和起诉。

1.29

“美元”和“$”指的是美元。

1.30“现有保密协议”是指某些相互保密披露协议,[***].

1.31“FDA”系指美国食品和药物管理局或其任何后续实体。

1.32

“场”是指用于人类的所有治疗或预防用途。

1.33“首次商业销售”是指就领土内某一特定国家的特定产品而言,在收到该国的监管批准后,由被许可方、其关联公司或分被许可方或其代表以公平条款在该国家向第三方销售的该产品的第一批商业批量,用于现场使用。尽管如上所述,用于样品和促销用途的销售,或恩恤使用,将不被视为首次商业销售。为清楚起见,首次商业销售将按产品和国家/地区确定。

1.34

“全职工作时间”指相当于正常全职员工工作时间超过12小时的工作时间。

(12)月期间,共包括[***]与根据本协议开展本协议项下的活动有关的工作时间。如果个人投入的时间少于该全职时间[***]在该十二(12)个月期间内进行本协议项下活动的时间,则为本协议的目的,

5


机密

个人只能算作全时当量的一部分,全时当量应由实际工作时数除以[***].

1.35“全时当量费用”是指在特定期间内全时当量费用的数目乘以全时当量费用比率。

1.36“全时工作效率”是指[***]每一日历年每(1)个全额全时当量费用;但是,如果此处为特定活动特别规定了替代费率,则该替代费率应适用于该活动。

1.37“良好临床实践”是指当时的良好临床实践,该术语由FDA不时定义,或由在领土的特定司法管辖区对产品的开发、制造或商业化具有管辖权的其他相关监管机构定义的类似的一套法规、指南或标准(视情况而定)。

1.38“良好实验室操作规范”指美国联邦法规和所有适用的FDA规则、条例、命令和指南中所述的FDA当时的良好实验室操作规范,或由对领土特定司法管辖区内的产品的开发、制造或商业化具有管辖权的其他相关监管机构定义的类似的一套规则、指南或标准(如适用)。

1.39“良好制造规范”是指当时的“良好制造规范”,该术语由FDA不时定义,或由对领土特定司法管辖区的产品开发、制造或商业化具有管辖权的其他相关监管机构定义的类似法规、指南或标准(视情况而定)。

1.40“GRANTBACK MK-8408产品”是指以化合物为唯一有效成分的任何产品,因为此类产品自终止生效之日起就存在。

1.41“改进专利”是指要求或涵盖任何(A)物质的组成、使用或制造化合物或与AT-511或AT-527结合使用的任何和所有专利,其第一优先权日期在生效日期或之后,不论其发明性如何,或(B)上述(A)项尚未涵盖的专有技术改进,不论其发明性如何。

1.42“IND”是指根据监管当局的要求向该监管当局提交或提交的进行人体临床研究的研究新药申请、临床研究申请、临床试验豁免或类似的申请或提交审批的申请。

1.43

“受赔偿方”具有第9.03节中规定的含义。

1.44

“赔偿方”的含义见第9.03节。

1.45

“间接税”具有第5.06(C)节规定的含义。

6


机密

1.46就临床试验而言,“启动”是指第一个患者参加该临床试验。

1.47“专有技术”是指任何和所有专有信息和材料(不论是否可申请专利),包括(A)想法、发现、发明、改进、技术或商业秘密,(B)药物、化学和生物材料、产品、部件或成分,(C)方法、程序、配方、工艺、测试、分析、技术、监管要求和战略,(D)生物、化学、药理、毒理、药物、物理和分析、临床或安全数据和信息,(E)与上述有关的技术和非技术数据和其他信息,以及(F)图纸、计划、设计、包含或有关此类信息或材料的图表、草图、规范或其他文件。

1.48“专有技术改进”是指被许可方或其任何关联公司在执行本协议项下的活动(包括化合物或产品的开发、制造或商业化,或任何临床试验产生的任何数据)时构思、发现、开发或简化为实践的任何和所有专有技术(无论是否可申请专利),且(I)是对化合物、产品或MSD专有技术的改进、增强或其他修改,或(Ii)通过使用MSD专有技术或MSD保密信息以其他方式发现、开发或简化为实践的。

1.49

“责任”的含义如第9.01节所述。

1.50

“被许可方高管”是指被许可方的首席执行官。

1.51

“被许可方受补偿方”具有第9.01节中规定的含义。

1.52“被许可方专有技术”是指由被许可方或其任何关联公司控制并纳入或以其他方式用于任何化合物或产品的开发、制造或商业化的任何和所有专有技术;前提是被许可方专有技术不包括所有专有技术改进和任何MSD专有技术。

1.53“被许可方GRANTBACK专有技术”是指在终止生效之日,被许可方或其任何附属公司控制的、对于任何GRANTBACK MK-8408产品的开发、制造或商业化是合理必要的被许可方专有技术和技术改进。

1.54“被许可方返还专利”是指在终止生效之日由被许可方或其任何关联公司控制的被许可方专利和改进专利,这些专利对于开发、制造或商业化任何被许可方MK-8408产品是合理必要的。

1.55“被许可方专利”是指由被许可方(或其任何关联公司)控制的、(A)要求或涵盖任何被许可方专有技术或(B)化合物或产品的开发、制造或商业化所必需的任何和所有专利;前提是被许可方专利不包括所有改进专利和任何MSD专利。

7


机密

1.56“欧洲主要国家”是指[***]统称为“欧洲主要国家”。

1.57“制造”或“制造”指与药品或其任何成分的制造有关的所有活动,包括测试方法开发和稳定性测试、配方、工艺开发、用于非临床或临床研究的制造、生产规模扩大、质量保证和质量控制开发、质量控制测试(包括过程中释放和稳定性测试)、产品或其任何成分或成分的包装、释放、与产品制造和释放有关的质量保证活动,以及与上述所有项目相关的监管活动。

1.58“营销授权”是指在任何国家或地区(如适用)营销和销售药品所需的所有相关监管机构的批准。

1.59“上市授权申请”指向监管当局提交的药品上市授权申请或提交,该申请或提交相当于根据美国《食品和药物法》为获得药品在特定国家或地区(如适用)的上市批准而提交的保密协议。

1.60“MSD高管”是指负责讨论领域的MSD副总裁或更高级别的人员。

1.61

“MSD受赔偿方”具有第9.02节中规定的含义。

1.62“MSD专有技术”指(A)自生效之日起由MSD(或其附属公司)控制的所有专有技术,以及(B)在领土的实地开发、制造或商业化化合物或产品所必需或合理有用的专有技术。在所有情况下,MSD专有技术都不包括[***].

1.63“MSD专利”是指(A)在生效日期或之后的有效期内由MSD(和/或其任何附属公司)控制的所有专利,以及(B)(I)具体涉及化合物或其制造和/或使用的权利要求,或(Ii)在领土的现场开发、制造或商业化化合物或产品所必需的所有专利[***].

1.64“保密协议”是指根据《美国食品和药品法》提交的新药申请,或向监管当局提交的任何药品监管批准申请或提交,而监管当局与之具有同等效力。

1.65“净销售额”是指,就每种产品而言,被许可方、其关联方或再被许可方向被许可方或非被许可方关联方的人或非被许可方关联方的所有商业销售该产品开具发票的总金额,减去根据被许可方会计原则实际允许或保留的下列扣除:

(a)

该产品的正常和习惯贸易、数量折扣、补贴和信用;

(b)

实际给予的学分或津贴[***];

8


机密

(c)

支付的费用[***]以及就此类产品向客户支付的退款、返点或类似付款,包括[***];

(d)

[***]招致或允许,或其他[***]强加于[***];

(e)

[***]与交付该产品有关的运费、邮费、运费和保险费,以发生的程度为限;

(f)

[***]及

(g)

[***].

在确定从计算净销售额的发票总额中扣除上述费用时,不会重复计算。本节所述的计算将根据[***].

如果任何产品是或作为给定指示的组合产品的一部分销售,则计算净销售额时将假设[***]等于(I)的乘积[***],以及(Ii)分数(A/(A+B)),其中:

“A” is [***]及

“B” is [***].

(1)如果由于以下原因而无法确定“B”[***],然后用乘法计算净销售额

9


机密

[***]按分数(A/C)计算,其中“A”为上述定义,而“C”为[***].

(2)如果因以下原因而无法确定“A”[***],然后用乘法计算净销售额[***]除以分数((D-E)/D),其中“D”是[***], and “E” is [***].

(3)如“A”及“B”均不能借参照[***],则按上述方式计算净销售额,但上式(A/(A+B))中收到的总金额[***]在所涉会计期间结束之前,根据考虑到的确定该会计期间的公平方法,

[***].

1.66“专利”是指(A)在全球任何国家或超国家管辖范围内的所有专利和专利申请,(B)任何上述专利或专利申请的任何替代、分割、延续、部分延续、重新发布、续展、注册、确认、重新审查、延期、补充保护证书等,以及(C)上述任何专利或专利申请的外国同行。

1.67“个人”是指任何个人、合伙企业、合资企业、有限责任公司、公司、商号、信托、协会、非法人组织、政府机关或机构,或本文未具体列出的任何其他实体。

1.68“第三阶段临床试验”指符合21 CFR 312.21(C)规定的人体临床试验,或由美国以外其他国家的有关监管当局所规定的类似临床试验。

1.69“产品”是指含有化合物的任何药物或生物成分或制剂,包括组合产品。

1.70“监管批准”是指在适用的国家或地区营销和销售药品所需的所有相关监管当局的批准。

10


机密

1.71“监管机构”是指任何跨国、联邦、州或地方政府,或其政治分支,或有权行使任何行政、行政、司法、立法、警察、监管或征税权力或权力的任何机构、机构或委员会,任何法院或法庭(或其任何部门、局或分部),或任何政府仲裁员或仲裁机构,在每一种情况下,这些实体负责为产品在任何国家的营销、销售或制造授予许可证或批准,包括监管批准。

1.72

“特许权使用费”具有第5.04(A)节规定的含义。

1.73

“特许权使用费条款”的含义如第5.04(B)节所述。

1.74“安全问题”是指,就产品而言,(A)该产品临床试验的监管当局或安全数据审查委员会已要求(I)终止该产品的临床试验[***],或(Ii)撤回或扣留对该产品的监管批准[***]在上述要求可全部或部分归因于该产品的每种情况下,或(B)[***].

1.75

“分包合同协议”具有第2.06节中规定的含义。

1.76

“再许可协议”的含义如第2.06节所述。

1.77

“税务行动”具有第5.06(B)节规定的含义。

1.78

“术语”的含义如第10.01节所述。

1.79

“领土”指的是世界。

1.80

“第三方索赔”的含义如第9.01节所述。

1.81

“第三方许可协议”具有第5.04(C)(Ii)节中规定的含义。

1.82“第三方”指除(A)MSD及其关联方和(B)被许可方及其关联方以外的任何人。

1.83

“转移化合物”的含义如第3.08(A)节所述。

1.84“美国”或“美国”指美利坚合众国,包括其领土和财产。

1.85“有效索赔”是指

11


机密

[***].

1.86

“增值税”是指任何增值税、销售税或任何其他类似类型的流转税。

1.87

“预扣税金”具有第5.06(B)节规定的含义。

第二条

许可证和契诺;修正和重述

2.01向被许可方授予许可。在遵守本协议的条款和条件(包括第2.03条)的情况下,MSD特此向被许可方授予期限内的版税许可,并有权按本协议的规定授予再许可(包括第2.06条),根据MSD专利和MSD专有技术,在每一种情况下,仅在任期内研究、开发、制造、制造、使用、进口、出口、销售、要约出售或以其他方式将该化合物和该产品在领土的实地商业化。受第节中规定的MSD保留权利的约束2.03,本节中规定的许可2.01应是独家的,即使对MSD及其附属公司也是如此。

2.02禁止非法使用。被许可方特此承诺,除第2.01节明确允许的用途外,它不会、也将要求其关联方和再被许可方不直接或间接地将任何MSD专有技术或MSD专利用于任何目的。在不限制前述规定的情况下,本协议项下的被许可人不得对任何不是化合物的化合物或不是产品的任何产品授予任何权利或许可证。

2.03保留权利。尽管本文有任何相反规定,但MSD特此保留其自身及其联属公司、再许可持有人和其他指定人的权利,包括根据MSD专利和MSD专有技术,仅将该化合物用于MSD及其联营公司的内部研究目的(但不包括任何临床开发活动,包括进行临床试验)。[***]

2.04知识-如何与化合物或产品无关。被许可人承认,MSD根据本协议向被许可人披露的某些MSD专有技术可能包括文件或材料,其中包括与化合物或产品无关的信息、数据或专有技术,MSD将在披露之前采取商业上合理的努力删除此类信息、数据或专有技术,或以其他方式排除此类文件或材料的部分内容

12


机密

从公开到这些部分与化合物或产品无关的程度。尽管如此,只要向被许可方或其关联公司披露此类信息、数据或专有技术,不会授予被许可方将此类信息、数据或专有技术用于任何目的或向任何人披露此类信息、数据或专有技术的许可证。任何此类信息、数据或专有技术应被视为MSD的保密信息,并受第七条的约束。[***]

2.05没有其他许可证。除根据本协议明确授予的许可权外,任何一方都不向另一方授予任何专有技术或其他知识产权的任何权利或许可,无论是以默示、禁止反言或其他方式。

2.06

再许可;转包合同。

(a)

再许可。根据本第2.06(A)节的规定,被许可人可以根据第2.06(A)节中授予被许可人的许可在区域内(通过多个层级)授予再许可2.01。对于每个此类从属许可,被许可方应与从属被许可方签订一份书面的、可强制执行的从属许可协议,该协议与本协议的条款一致,包括第2.06(A)节(每个条款均为一份从属许可协议)。在每个从属许可协议中,被许可方应尽合理努力要求,在本协议终止的情况下,被许可方可将从属许可协议转让给MSD(应MSD的要求,符合第10.05(C)(Iv)条的规定)。被许可方应(I)确保所有再许可协议将包括与本协议适用条款(包括第6.01(B)节)相对应的有利于MSD的条款,(Ii)在每个此类再许可协议中要求其再被许可方履行本协议项下被许可方的适用义务,以及(Iii)要求其再被许可方遵守本协议的适用条款和条件。授予任何此类再许可并不解除被许可方在本协议项下的义务,被许可方将对履行或不履行本协议项下的再被许可方承担责任。被许可方应立即(但在所有情况下均在[***]签订任何从属许可协议后的工作日)向MSD提供每个从属许可协议的完整签署副本,[***].

(b)

分包合同。根据本第2.06(B)节的规定,被许可方将有权聘请其关联公司和第三方的服务,代表被许可方执行与本协议项下区域内的院落和产品有关的开发和商业化以及其他活动。对于每个此类合同,被许可方应与关联公司或第三方签订符合本协议条款的书面和可执行的分包协议,包括第2.06(B)节(每个分包协议)。在每个主要与化合物或产品有关的分包协议中,被许可方应尽合理努力要求,在本协议终止的情况下,被许可方(应MSD的要求)将分包协议(或其中与化合物或产品有关的部分)转让给MSD。被许可方将(I)在每个此类分包协议中要求

13


机密

其分包商履行本协议项下被许可方的适用义务,以及(Ii)要求其分包商遵守本协议的适用条款和条件,包括符合第6.01节的知识产权的所有权和分配。任何此类活动的分包不会解除被许可方在本协议项下的义务,被许可方将对其分包商在本协议项下的履行或不履行承担责任。如果被许可方根据第2.01节中授予被许可方的许可,向分销商以外的第三方授予将化合物或产品商业化的再许可在领土上,则第2.06(A)节的规定,而不是本第2.06(B)节的规定将适用于此类第三方协议。

第三条

开发、制造和商业化

3.01

开发、制造和商业化。

(a)

概述。在此期间,被许可方将独自负责区域内化合物和现场产品的开发、制造和商业化,包括所有相关成本。

(b)

勤奋。被许可方将使用商业上合理的努力在现场开发(包括提交NDA和寻求监管部门批准)至少一种产品[***]。在收到任何此类国家/地区的监管批准后,被许可方将在这些国家/地区使用商业上合理的努力将至少一种产品在该领域进行商业化。

3.02发展与发展规划。该化合物和产品的初步开发计划作为附件A附于本文件。[***],被许可方应立即向MSD提交一份更新的发展计划(该初始发展计划,即更新后的“发展计划”)。被许可方将在该领土的实地开发化合物和产品(I)[***],及(Ii)在[***]并遵守良好的实验室规范、良好的临床规范、良好的制造规范和所有其他适用法律。

3.03发展报告。被许可方应向MSD提供合理详细的书面报告,描述其开发工作的进展情况(每个报告均为“开发报告”)。这些发展报告将在[***].

14


机密

3.04

专有技术转让。

(a)

MSD专有技术。MSD应及时向被许可方提供,但不迟于[***]生效日期后几天,附表1.62所列文件的副本(如果有电子格式,则为电子格式,如果没有电子格式,则为硬拷贝)。双方承认,MSD披露这种专有技术将包括披露MSD数据库中的数据,不包括任何数据库架构,也不要求MSD为技术转让的目的进行任何试验性工作。在.期间[***]生效日期之后的期间,如果任何一方[***]。在该等有效期届满后[***]上一句所指明的期限,[***].

(b)

专有技术转让援助。[***]。除非双方另有约定,否则将根据本第3.04(B)条提供所有协助[***]。MSD的[***]将仅限于[***]除非双方另有书面约定。

3.05监管备案和监管审批。如果被许可方(或其关联公司、分被许可方或分包商,视情况而定)在本协议项下就该化合物或任何产品在区域内的现场活动(包括IND、NDA和其他监管批准)需要对该化合物或任何产品进行任何监管备案或监管批准,则在双方之间,被许可方将独自负责获得、维护和遵守此类监管备案或监管批准,并负责与监管当局进行沟通。所有此类监管备案和监管批准将以被许可方或其指定人的名义提交,并由被许可方或其指定人拥有,被许可方或其指定人将持有整个区域内用于现场的产品的所有监管批准。

3.06召回和撤资。如果任何监管当局(A)威胁或发起任何行动,要求从该地区任何国家的市场召回或召回产品,或(B)要求被许可方、其关联公司或其分被许可方分发关于在该地区的现场使用产品的“尊敬的医生”信函或类似信函或通知,被许可方应在[***]被许可方意识到该操作、威胁或要求(如果适用)后的工作日。在所有情况下,被许可方将自费负责对区域内的现场产品进行任何召回或撤回或采取其他必要的补救措施。

3.07

药物警戒。

(a)

不良事件。被许可方将根据所有适用法律,独自负责收集、审查、评估、跟踪和归档与区域内现场产品相关的不良事件相关信息,并将应MSD的要求向MSD提供不良事件报告的副本和相关信息。

(b)

全球安全数据库。自生效之日起及之后,被许可方将负责维护符合行业惯例的化合物和产品的全球安全数据库。[***].

3.08

材料转移。

15


机密

(a)

化合物的转移。在生效日期后立即生效,但不迟于[***]在生效日期后的几天内,MSD将提供取件服务([***]《国际贸易术语解释通则2020》)仅如附表3.08(A)所列化合物(“已转移化合物”)的可用实物库存量,以此类已转移化合物目前存在的形式,从目前储存此类已转移化合物的MSD或其附属公司的设施中获得,[***]。据了解,根据第2.03节,MSD应保留任何剩余数量的化合物用于研究目的。转移的化合物的转移应为[***],附表如下:[***](一经交付,即附于本协定并成为本协定的一部分)。转移化合物的拾取必须是[***]日数[***]。任何转移的化合物[***].

(b)

免责声明。转移到被许可方的任何转移化合物都是按“原样”和“原样”提供的,不提供任何形式的陈述或担保,MSD特此明确拒绝对此类转移化合物的任何和所有其他保证,包括对适销性和特定用途适用性的任何默示保证。

(c)

文件编制和移交流程。[***]

(i)

[***].

16


机密

(Ii)

[***].

(Iii)

[***].

(Iv)

[***].

(v)

[***].

第四条遵守情况

4.01遵守法律和道德要求。被许可方将按照所有适用法律和道德商业惯例开展并确保其附属公司、分被许可方和第三方承包商开展本协议项下的所有活动,包括化合物和产品的所有开发、制造和商业化。被许可方特此证明,在执行本协议项下的任何活动,包括化合物或产品的任何开发、制造和商业化时,它没有以任何身份使用或以其他方式使用,也不会以任何身份使用或以任何身份使用美国法律(包括《美国法典》第21篇第335a节)或任何外国等价物禁止的任何人的服务。被许可人应以书面形式通知MSD任何重大偏离适用法律的情况,或者如果发生或引起MSD注意到任何此类禁令,并将针对被禁令的任何个人或实体立即取消该个人或实体执行与任何此类活动相关的任何此类活动、职能或能力的资格。

4.02反腐败和反贿赂。被许可方将制定正式的反腐败和反贿赂合规政策,其条款符合适用法律,并符合在生物制药行业拥有类似资源的审慎公司的合理做法,并将确保其、其附属公司及其各自的员工、代理、高级管理人员和其他管理层成员,以及代表其根据本协议行事的任何分被许可方或承包商的任何员工、代理、高级管理人员和其他管理成员遵守此类合规政策。

第五条

财务规定;报告

5.01预付款。根据本协议的条款和条件,被许可方将向MSD支付2500万美元(25,000,000美元)的不可退还、不可贷记的预付款,这笔款项将在[***]生效日期后的天数。

5.02

发展和监管里程碑。

17


机密

(a)

根据本协议的条款和条件,在实现以下各项里程碑后,[***]被许可方、其附属公司或其或其分被许可方(视情况而定)开发或代表被许可方开发的产品,相应的一次性里程碑付款应支付给MSD,[***]:

里程碑

[***]

[***]

启动第三阶段临床试验

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

[***]

$[***]

$[***]

(b)

[***].

(c)

[***].

(d)

[***].

5.03基于销售的里程碑付款。根据本协议的条款和条件,如果被许可方或其任何关联公司或分被许可方(视情况而定)在特定日历年度内的所有产品净销售额的总和超过某一门槛

18


机密

在紧接下表(“年度销售净额里程碑表”)左栏中所列的“年度销售净额里程碑”中,被许可方应向MSD支付一笔一次性里程碑付款(“年度销售净额里程碑付款”),金额与首次实现该里程碑事件的年度销售净额里程碑表右栏中所列的相应金额相同。如果在给定日历年度超过一(1)个年度净销售额里程碑阈值,则被许可方应就该日历年度超过的每个年度净销售额里程碑阈值向MSD支付单独的基于年度净销售额里程碑的付款。每一次这样的里程碑付款应在[***]达到这一里程碑的日历年末的天数。

年度净销售额里程碑门槛

以年度净销售额为基础的里程碑付款

被许可方或其关联公司或分被许可方对所有产品的年净销售额超过$[***]在任何单个日历年

$[***]

被许可方或其关联公司或分被许可方对所有产品的年净销售额超过$[***]在任何单个日历年

$[***]

被许可方或其关联公司或分被许可方对所有产品的年净销售额超过$[***]在任何单个日历年

$[***]

5.04

版税。

(a)

版税;版税。根据本协议的条款和条件,被许可方将按以下规定的费率(如适用)向MSD支付被许可方、其关联方及其分被许可方(视情况而定)每种产品的年净销售额合计总额的版税(以下简称版税):

年产品净销售额

版税税率

净销售额部分,最高可达$[***]

[***]%

净销售额等于或超过$的部分[***]最高可达$[***]

[***]%

相当于或超过净销售额的部分

$[***]最高可达$[***]

[***]%

相当于或超过净销售额的部分

$[***]

[***]%

19


机密

(b)

版税义务的期限。特定产品的特许权使用费将从该产品在领土内特定国家的首次商业销售开始支付,并将逐个产品和逐个国家的基础上持续到较晚的

(I)要求该产品(或该产品中所含化合物)的MSD专利的有效权利要求的最后一项有效期届满(该有效权利要求可包括MSD专利要求[***])及。(Ii)[***]此类产品在该国首次商业销售的周年纪念日(统称为“特许权使用费条款”)。

(c)

版税调整。

(i)

专有技术皇室成员。尽管有第5.04(A)条的规定,如果在领土内的特定国家/地区,某一特定产品(或该产品中包含的化合物,视情况而定)没有通过MSD专利的有效权利要求(该有效权利要求可能包括MSD专利权利要求[***],适用)在该产品在该国家/地区的特许权使用费期限的给定部分期间5.04(B),则按照第5.04(A)节规定的特许权使用费将减少[***]仅限于此类产品仅在特许权使用费期限内的该部分期间在该国家/地区的净销售额,这一降低的特许权使用费将被考虑在此期间继续许可MSD专有技术。

(Ii)

防堆叠。如果在本协议生效日期后,(X)被许可人合理地确定,(X)被许可人为了避免侵犯未在本协议下被许可的涵盖或要求某一特定产品(或该产品中所含化合物)的专利,或为了避免在一个国家制造、使用、销售或以其他方式利用该专利,被许可人或其附属公司或再被许可人需要从第三方获得或许可该专利下的权利,且(Y)被许可人或其附属公司或再被许可人实际上签订了一项协议以获得或许可该专利权(该协议为“第三方许可协议”),和(Z)被许可方合理地确定被许可方或其关联方或分被许可方需要根据第三方许可协议向该第三方支付特许权使用费或基于销售的里程碑付款,则被许可方有权从本协议项下应支付的特许权使用费中扣除被许可方或其关联方或分被许可方根据第三方许可协议实际支付给该第三方的款项。为免生疑问,被许可方为利用产品中化合物以外的任何成分而许可或获得的任何专利权均不受本条款的约束。

(Iii)

限制。本第5.04(C)节规定的减幅是累积的,在每种情况下都应在适用的最大程度上适用;但在任何情况下,被许可人就任何给定日历季度应向MSD支付的任何特许权使用费的减幅不得超过[***]通过第5.04(C)(I)节和第5.04(C)(Ii)节的实施.

20


机密

(d)

净销售额报告和付款。在产品首次商业销售之前和之后,在[***]此后,在每个日历季度结束后的几天内,被许可方应向MSD提交一份日历季度的书面报告,说明被许可方或其关联公司或分被许可方在该日历季度和日历年初至今销售的按产品和国家/地区划分的产品的净销售额,以及版税和根据本协议就该日历季度应支付的基于年度销售净额的里程碑付款(每个均为“净销售报告”)。每份此类净销售额报告还将包括[***]。每份净销售额报告还将包括[***]。在提交每份净销售额报告的同时,被许可方将向MSD支付相当于[***].

5.05第三方义务。如果MSD就任何MSD专有技术或MSD专利向被许可人授予任何许可,或被许可人(或其再被许可人)行使该许可,可能会触发根据MSD(或其关联公司)与第三方之间的任何许可或其他协议向第三方支付的任何版税或其他付款,或可能要求遵守任何条款,则MSD可书面通知被许可人,在这种情况下,该等MSD专有技术或MSD专利(视情况而定)将仅在以下情况下包括在向被许可人的许可中[***]在收到该通知后的几天内,被许可方以书面形式同意向该第三方偿还MSD的所有此类付款,并遵守任何此类规定。[***]

5.06

付款;付款汇率和货币换算。

(a)

付款方式。根据本协议,被许可方向MSD支付的所有款项将以银行电汇的形式立即支付到MSD指定的银行账户,并至少在不时以带有MSD签名的信头以书面形式支付[***]事前书面通知工作日。

所有付款都将以美元支付。关于以美元以外的货币开具发票的净销售额,货币兑换将按照被许可方在其全球会计系统中适用于其对外报告的每月汇率进行。如果由于国家或国际权威机构的限制或禁令而无法按本协议规定付款,双方将进行协商,以期找到迅速和可接受的解决方案,被许可方将按照MSD合法指示的任何方式进行付款。尽管有上述规定,如果任何国家的特许权使用费或其他付款或本协议项下应付给MSD的任何其他付款因任何原因不能在以下时间内汇给MSD[***]在相关日历季度结束后三个月内,则应被许可人的要求,被许可人有义务将特许权使用费或其他付款(视情况而定)存入该国以MSD名义的银行账户。

(b)

扣缴。如果适用法律要求被许可方从被许可方根据本协议向MSD支付的款项中预扣收入或其他类似税款(“预扣税”)(“协议付款”),则被许可方将支付此类预扣款项,并从协议付款中减去其金额。双方理解,德国法律要求在没有现行德国预扣免税证书的情况下扣缴与德国登记或利用的知识产权有关的税款。[***]。持牌人须向海事处提交适当的证明

21


机密

支付预扣税款以及被许可方收到的官方收据和MSD合理要求的其他信息,以便MSD在合理的时间内获得任何此类预扣税款的退款。此外,应MSD的书面要求,被许可方将向MSD提供其拥有的合理信息,并以其他方式向MSD提供合理的协助,以使MSD能够从任何可能适用于本协议付款的当前或未来的反双重征税条约中获益。MSD应在被许可方合理要求的一个或多个时间或根据适用法律的要求,向被许可方提供适当填写和正式签署的文件(例如,IRS表格W-9或适用表格W-8),以允许根据本协议支付的款项无需预扣税或以较低的税率进行支付。尽管本协议中有任何相反的规定,

[***].

(C)间接税。所有价格和金额均不包括销售、使用、商品及服务税、增值税、消费税以及任何联邦、州、省或地方政府或其他税务机关征收的其他类似性质的税、关税或收费(这类税称为“间接税”)。如果任何此类间接税是应征收的,被许可方应支付或在收到MSD的发票后,在支付其他应付金额的基础上,按到期支付时间或相关法律规定的其他时间的有效税率偿还这些间接税。双方应根据适用法律进行合作,以尽量减少任何间接税

22


机密

因本协议而产生的费用。

5.07

记录的保存;审计。

(a)

被许可人的记录保存;审计。被许可方将保留,并将促使其关联公司和分被许可方根据其会计原则和足够的详细信息,保持完整和准确的记录,以便能够计算和确定本协议项下应支付的至少[***]在此类记录所涉期间结束后的几个月内,或适用法律可能要求的较长期间之后。在收到MSD合理的事先书面通知后,被许可方将允许MSD选定的、被许可方合理接受的独立注册会计师事务所(“审计师”)在正常营业时间内查阅被许可方及其关联公司的相关账簿和记录,以核实本协议项下净销售额报告或其他报告的准确性。根据本第5.07(A)节进行的审计不会超过[***]在任何日历年和[***]。审计完成后,审计师应向双方提供一份报告。[***].

(b)

审计费用。根据本第5.07节进行的任何审计应由MSD承担费用;但如果审计发现少付的款项超过[***]和[***]在正确应付MSD的款项中,审计费用将由被许可方支付(包括任何第三方审计师就与审计相关的工作收取的任何费用)。

(c)

少付/多付。如果审计表明在给定的期间内还欠有额外的版税或其他金额,被许可方将在[***]审核员在审核之日起数日后向MSD和被许可方提供审核结果。被许可方的任何多付款项将被记入未来的付款义务或在[***]如果没有未付款项,审计师在日期后几天向MSD和被许可方提供审计结果。

(d)

由次要保管人保存记录。被许可方将在每个再许可协议中包括一项条款,要求再被许可方向被许可方提供报告,并按照本协议对被许可方的要求保存和维护记录。被许可方将在每个分许可协议中包括审核权,并行使不少于[***]每个[***]多年来确保分许可人报告的准确性。被许可方将传达并补偿MSD与此类再被许可方审核有关的任何发现。

(e)

保密协议。MSD将按照第七条的保密规定处理根据本第5.07节接受审查的所有财务信息并将促使其会计师事务所与被许可方签订一份合理可接受的保密协议,根据该保密协议,被许可方有义务对所有此类财务信息保密。

23


机密

5.08逾期付款。被许可方在本协议项下欠MSD的任何款项,如果在本协议规定的适用期限内没有支付,将按以下利率计息[***].

5.09被许可方第三方协议。为免生疑问,尽管本协议有任何相反规定,但在被许可方有权根据第5.04(C)(Ii)条扣除付款的情况下,被许可方将独自负责(并将在MSD或其任何关联公司已支付或应付的范围内偿还MSD)因被许可方(或其任何关联公司)与任何第三方之间的任何协议而产生的任何类型的费用和付款(包括所有预付费用、年度付款、里程碑付款和特许权使用费),包括在区域内现场开发、制造或商业化化合物或产品。

第六条知识产权

6.01

所有权与披露。

(a)

持牌人。在双方之间,被许可方(或其关联公司)将拥有被许可方专有技术、被许可方专利、专有技术改进和改进专利的所有权利、所有权和权益,以及前述的所有其他知识产权。MSD不会在本协议项下的任何被许可方专有技术、被许可方专利、专有技术改进或改进专利中获得任何所有权权益。MSD应并特此将MSD对任何专有技术改进和改进专利的所有权利、所有权和权益转让给被许可方。MSD应采取(并促使其附属公司及其员工、承包商和代理采取)被许可方合理要求的进一步行动,以证明此类转让,包括执行任何转让或其他法律文件,并协助被许可方获得专利和其他知识产权保护,以改进此类专有技术。

(b)

MSD。在双方之间,MSD(或其关联公司)将拥有MSD专有技术和MSD专利的所有权利、所有权和权益,被许可人不会在本协议项下的任何MSD专有技术或MSD专利中获得任何所有权权益。

6.02

专利的起诉和维护。

(a)

MSD专利。根据本第6.02节的规定,在双方之间,MSD将单独或通过外部律师在领土内起诉和维护MSD专利,条件是被许可人将偿还MSD的FTE费用和与在所有国家/地区进行此类专利起诉和维护相关的合理自付费用,包括法律费用。MSD应随时向被许可方通报专利起诉和维护情况,并真诚地考虑被许可方的任何意见。在被许可人的书面要求下,MSD将提前提供任何有关的实质性文件

24


机密

对此类专利申请的起诉和维护。对于任何放弃或停止起诉和/或维护MSD专利的愿望,MSD应在任何相关的最后期限之前合理地提前书面通知被许可方,以继续进行此类起诉和维护,在这种情况下,应允许被许可方自行决定继续进行起诉或维护,费用由被许可方承担。

(b)

改进专利。在双方之间,被许可方将拥有自费提交、起诉和维护任何和所有改进专利的唯一权利。被许可人应在采取行动的任何最后期限之前,就区域内改进专利的准备、提交、起诉和维护与MSD进行磋商,并将真诚地考虑MSD的任何意见。尽管有上述规定,被许可方仍有权终止在区域内对一项或多项改进专利的起诉和维护,在这种情况下,被许可方应就此向MSD发出通知,并允许MSD自费继续在区域内起诉或维护此类改进专利;[***]此外,如果MSD在采取行动的任何最后期限之前与被许可方就此进行磋商,包括向被许可方提供与此相关的任何文件或提交材料的副本。

(c)

被许可人专利。在双方之间,被许可方将有唯一的权利,但不是义务,自行决定和承担费用,提交、起诉和维护被许可方的专利。

6.03 MSD专利和改进专利的执行和保护。如果被许可方或MSD意识到任何涉嫌或威胁侵犯MSD专利或改进专利中的任何已发布专利,或挪用默克专有技术或改进专有技术中的专有技术,则应立即以书面形式通知另一方。持牌人应拥有[***]自上述通知发出之日起数月内,要求中止侵权行为或盗用行为,或对第三方侵权人提起诉讼,以获得中止侵权行为或盗用行为并/或寻求损害赔偿。每一缔约方均有权由自己选择的律师代表,费用自理。

(a)

被许可人的第一权利;MSD承担的后备权利。被许可人有权自费发起、起诉或控制任何此类法律行动。被许可人应随时向MSD通报此类法律行动,并真诚地考虑MSD的任何意见。MSD有权作为此类法律诉讼的一方加入,并自费与自己的律师一起参与,但被许可方应保留对此类法律诉讼的起诉和和解的控制权。如果被许可方失败,在前述条款中[***]在一个月的时间内,如果被许可人以书面形式通知MSD它选择不行使该第一权利,则MSD有权,但没有义务,完全在自己的指导下,以MSD的名义,并在必要时,以被许可人的名义,自费发起、起诉或控制任何此类法律行动。

25


机密

(b)

合作。有权根据本条款第6.03条提起诉讼的一方有权解决此类诉讼;但未经另一方同意,不得对诉讼进行和解、同意判决或其他自愿的最终处置,而另一方不得无理拒绝同意。在另一方根据本第6.03条提起的任何诉讼或行动中,每一方应合理地与另一方合作.

(c)

恢复。根据本条款提起的任何法律诉讼所产生的任何赔偿或损害6.03(A)应首先用于偿还每个被许可人和MSD与法律诉讼有关的有文件记录的自付法律费用(如果不足以支付全部费用,将按比例分配该金额),任何剩余金额将分配如下:(I)如果被许可人是提起法律诉讼的一方,则[***](Ii)如果MSD是提起法律诉讼的一方,则[***]

6.04

侵权和第三方许可。

(a)

行动方针。如果任何一方意识到被许可方、其附属公司或其再被许可方在该地区的领域内开发、制造或商业化化合物或产品侵犯、将侵犯或被第三方指控侵犯专门涵盖该化合物或产品的专利权利要求时,意识到这一点的一方将立即通知另一方。此后,双方将进行协商和合作,以确定可能包括(I)从所述第三方获得许可或转让或(Ii)采取行动使所述专利无效的行动方案。

(b)

被许可人的谈判权。如果双方不能根据第6.04(A)条就采取行动使专利无效达成一致,则被许可方有权与上述第三方就该地区现场的化合物或产品的适当许可或转让进行谈判。除第5.04(C)(Ii)节规定的费用外,被许可方应承担与该第三方许可协议相关的所有费用。

(c)

第三方侵权诉讼。如果第三方对被许可方提起诉讼,指控被许可方、其关联公司或其分被许可方‘开发、制造、已制造、进口、出口、使用、制造或已制造化合物或产品,或分销、营销、推广、商业化、提供销售或销售产品侵犯或将侵犯涵盖该化合物、产品或其制造或使用的专利的权利主张,则被许可方有权选择由其承担费用进行抗辩。被许可人应随时向MSD通报此类行动,并真诚地考虑MSD的任何意见。如果被许可方选择不为此类诉讼辩护,应立即以书面形式通知MSD,在这种情况下,双方应进行协商。

(d)

没有限制。为清楚起见,本第6.04节的规定不会限制下列各方的权利和义务第九条。

26


机密

6.05干扰、派生、反对、复审、补发、补充审查、当事人间审查和授予后审查程序。

(a)

第三方发起诉讼。每一缔约方应在[***]在获悉此类事件的天数内,将涉及MSD专利和改进专利的涉及第三方的任何干扰、派生程序、异议、复审、当事各方之间的复审、授予后复审或类似的有争议的行政诉讼的任何请求、提交或声明通知另一方。此后,双方应充分协商和合作,以确定与任何此类程序有关的行动方针。被许可人有权而非有义务控制与MSD专利有关的诉讼程序,并有唯一的酌情决定权(但无义务)控制与改进专利有关的诉讼程序,且MSD有权审查和评论与该等诉讼程序有关的任何意见书,被许可人将真诚考虑。如果被许可方决定不控制与MSD专利有关的任何此类诉讼,则应通知MSD,MSD有权但无义务控制该诉讼。

(b)

当事人发起诉讼。被许可人有权但没有义务启动和控制与MSD专利有关的复审、补充审查、补发或类似的行政诉讼,并有权自行决定启动和控制与改进专利有关的复审、补充审查、补发或类似行政诉讼,但没有义务。MSD有权审查和评论与此类程序有关的任何提交,被许可人将真诚考虑。如果被许可方决定不启动或控制与MSD专利有关的任何此类诉讼,则应通知MSD,MSD有权但无义务控制此类行动。

(c)

尽管有上述规定,未经另一方事先书面同意,任何一方均不得发起与MSD专利有关的任何此类诉讼,而事先书面同意不得被无理拒绝或拖延。非发起方有权审查和批准与此类程序有关的任何提交,批准不会被无理拒绝或拖延。对是否应当提起与MSD专利有关的复审、补充审查、补发或者类似的行政诉讼存在争议的,应当向双方高级知识产权官员反映。如果这两位高管在经过诚意努力后没有达成协议,[***].

(d)

合作。与第6.05(A)或6.05(B)、MSD和被许可方应充分合作,并相互提供任何双方可能合理要求的信息或协助。双方应随时向对方通报任何此类诉讼或程序的进展情况,包括任何和解谈判的状况以及与之相关的任何要约的条款。对于不受MSD控制的任何诉讼,被许可人应事先获得MSD的书面同意,以获得MSD的任何可能对MSD产生不利影响的和解提议或和解协议,该同意

27


机密

不得无理扣留。

(e)

费用。依据第6.05(A)条或第6.05(A)条控制任何行政诉讼的一方6.05(B)应承担与之相关的所有费用。

6.06专利延期;补充保护证书。尽管本第六条有任何相反规定,对于每一种化合物或产品,被许可人应有权根据《美国法典》第35篇第156节的规定,自行承担费用,并按照本款的进一步规定,就专利期在领土内的延长作出决定,包括在美国作出决定。序列号。并根据补充保护证书在欧洲和其他司法管辖区,以及在所有司法管辖区就现在或将来可用于任何MSD专利、改进专利或被许可人专利的任何其他扩展(包括儿科专有),在每一种情况下,包括是否如此应用。被许可人有权就改进专利和被许可人专利申请该专利期限的延长,并有权优先就MSD专利申请该专利期限的延长。如果被许可方决定不就任何MSD专利申请延长专利期,则在被许可方审查和批准提交的相关文件后,MSD有权但无义务申请延长专利期。MSD应应被许可方的要求,提供迅速和合理的协助,包括采取任何适用法律所要求的专利持有人的行动,以获得本节规定的延期6.06.

第七条保密和公布

7.01

保密协议。

(a)

保密义务。除第7.01(B)节或第7.01(B)节或第7.01(B)节另有规定外,MSD和被许可方中的每一方仅在本协议允许的情况下使用从另一方或代表另一方收到的保密信息7.01(C),未经另一方事先书面同意,不会向任何第三方披露任何此类保密信息。上述义务在本协议期满或终止后持续一段时间[***]好几年了。这些义务不适用于接收方可以合理证明的保密信息:

(i)

接收方在收到时知道的,而不是接收方书面记录中所记录的披露方事先披露的;

(Ii)

在披露时或之后成为公有领域的一部分,而接收方没有违反本协议;

(Iii)

随后由有权作出披露的第三方向接收方披露,如接收方的书面记录所记录的那样;或

(Iv)

由接收方或其关联方独立开发,不需要任何披露方机密信息的帮助、使用或应用,这种独立开发可通过接收方的书面记录进行记录。

28


机密

任何特征或披露的组合不会仅仅因为个别特征被发布或向公众提供或由接收方合法拥有而被视为属于上述排除范围,除非组合本身和操作原则被发布或向公众提供或由接收方合法拥有(视情况而定)。

(b)

向代理披露信息。尽管有第7.01(A)节的规定,但受本协议其他条款的约束,被许可方和MSD中的每一方都有权向各自的分被许可方、代理商、员工、承包商、顾问、合作伙伴、附属公司或其他直接参与化合物或产品的开发、制造或商业化(或任何此类潜在代理商以确定其在执行此类活动中的利益)的第三方(统称“代理商”)披露对方的保密信息,并有必要了解此类保密信息,以便接收方履行其义务并行使其在本协议项下的权利。向其代理人披露另一方的保密信息的一方将确保此类代理人在披露前受到不低于本协议所含义务的保密和不使用义务的书面约束,并将对另一方违反其代理人的此类保密和不使用义务承担全部责任。

(c)

其他允许披露的信息。尽管有第7.01(A)节的规定,但允许如下披露另一方的保密信息:

(i)

一方可以将另一方的保密信息透露给任何监管机构,以获得对产品进行临床试验或将产品推向市场的批准,或向其他政府机构披露,以获得、强制执行或捍卫MSD专利、改进专利或被许可人专利,或与根据第六条或第九条提起诉讼或为诉讼辩护有关的信息。在每一种情况下,根据本协议;但仅在获得该专利或授权或起诉或抗辩该等诉讼的合理必要范围内,方可进行此类披露;此外,只要向披露方提供了拟披露的通知,且接受方真诚地考虑了披露方的意见或关切,只要接收方的善意考虑不会导致任何延误,从而对披露方获得该专利或授权或起诉或抗辩该等诉讼的权利造成重大损害;

(Ii)

一方可将另一方的保密信息披露给该方的律师、独立会计师或财务顾问,其唯一目的是使该等律师、独立会计师或财务顾问能够向接收方提供建议,条件是这些律师、独立会计师和财务顾问受保密和不使用义务的约束,这些义务的严格程度不亚于本协议中包含的保密和不使用义务,或者受专业行为准则等项下实质上类似的保密和不使用义务的约束;

(Iii)

一方当事人可以披露需要披露的保密信息

29


机密

根据适用法律(包括任何证券交易所的规则);只要通知迅速交付给另一方,以便提供机会就此类保密信息寻求保护令或其他类似命令,此后接收方仅向请求实体披露为遵守请求而需要披露的最低信息,无论另一方是否获得了保护令或其他类似命令;以及

(Iv)

被许可方可以向与本协议相关的所有或基本上所有业务的真正潜在或实际收购者披露MSD的保密信息,这可能是他们评估此类潜在或实际收购所必需的;前提是任何此类第三方在披露之前受不低于本协议所载义务的保密和不使用义务的书面约束。

7.02B保密范围。双方同意,违反本协议披露另一方的保密信息可能会给另一方造成不可弥补的损害,接收方违反或威胁违反本协议,有权向任何有管辖权的法院寻求强制令救济,以及其可获得的任何其他法律或衡平法补救措施。

7.03

不做任何宣传。

(a)

一方不得在与本协议或本协议项下活动有关的任何宣传或广告中使用另一方的名义,也不得发布新闻稿或以其他方式公布或披露与本协议或本协议条款或条件或本协议项下活动有关的任何信息,除非(I)根据适用法律或证券交易所规则(例如,任何证券交易委员会的文件和披露)的要求征求其律师的意见,并且只要将披露此类信息的一方在披露前已在切实可行的范围内就披露的实质内容与另一方进行了磋商(并在符合第7.04节关于披露本协议条款和条件的规定的前提下);或(Ii)经另一方事先书面同意。

(b)

缔约方承认有兴趣出版研究成果,以便在科学界获得承认,并促进科学知识的发展。双方还承认在获得有效的专利保护以及保护商业利益和商业秘密信息方面的利益。因此,除根据第7.01(B)节允许的披露外,7.01(c) or 7.03(A),如果一方缔约方(或其关联方或分被许可方)希望发布包括对本协议项下开发活动结果的任何实质性描述或评论的出版物,它应至少向另一方提交一份拟议的书面出版物的副本或口头披露提纲[***]提交出版物或演示文稿的前几天。[***]拟公布或提出遗嘱的一方

30


机密

[***]天数[***]天数,党提议发表或提出的将是[***]。应以下要求:[***]在提交出版物或演示文稿之前,并将[***]诚信的非出版方。

7.04协议条款。本协议的条款和条件将被视为双方的保密信息,未经另一方事先同意,任何一方及其关联公司均不得向任何第三方披露本协议的任何条款或条件,但下列情况除外:一方及其关联公司可披露本协议的条款或条件(但不得披露任何其他保密信息,仅可按本第七条其他部分所述披露),(A)在合理必要的范围内向其法律和财务顾问披露,但根据协议或道德义务,此类顾问须对此类信息保密;(B)就(I)该缔约方或其关联公司的潜在或实际合并、合并、合作、再许可、投资、融资或类似交易,(Ii)与本协议有关的该缔约方或其关联公司的全部或基本上所有资产的潜在或实际出售,或(Iii)关于MSD可能或实际出售本协议所载特许权使用费或其他付款权利的披露,向第三方披露,但在每一种情况下,披露方应确保该第三方受书面约束,在披露之前,由于另一方关于保密信息的保密和不使用义务的限制基本上不低于本协议中包含的限制,该披露方将对另一方违反此类第三方的保密和不使用义务承担全部责任;(C)美国证券交易委员会或任何其他证券交易所或政府当局, 包括根据需要进行首次公开募股或随后的公开募股;或(D)适用法律另有要求;[***].

7.05现有保密协议。自生效之日起,本第七条的条款将取代现有的保密协议,并将适用于一缔约方或其任何附属公司或代表根据现有保密协议披露的任何“保密信息”。

第八条陈述和保证;契诺

8.01各缔约方的陈述和保证。自生效之日起,MSD和被许可方在此向另一方作出如下声明和保证:

31


机密

(a)

它是根据国家或其成立的其他司法管辖区的法律正式成立并有效存在的公司;

(b)

该缔约方签署、交付和履行本协议已得到所有必要的公司行动的正式授权;

(c)

公司有权签署和交付本协议,并履行本协议项下的义务;

(d)

这一方签署、交付和履行本协议并遵守本协议的条款和规定,不会也不会违反下列任何条款和规定或构成违约:(I)对其或其财产有约束力或影响的任何贷款协议、担保、融资协议或其他协议或文书;(Ii)其公司章程或其他有效文件或章程的规定;或(Iii)任何法院或政府当局针对其或其任何财产作出的任何命令、令状、强制令或法令;

(e)

除销售产品所需的监管批准外,该缔约方签署、交付和履行本协议不需要任何政府机构或监管机构的同意、批准或授权,或通知、声明、备案或登记,并且本协议的签署、交付或履行不违反适用于该缔约方的任何法律;以及

(f)

本协议经正式授权、签署和交付,构成了该缔约方根据其条款可对其强制执行的法律、有效和有约束力的义务,但须遵守执行、破产、资不抵债、重组和其他与债权人权利有关或影响债权人权利的普遍适用法律,以及根据一般衡平法原则是否有特殊补救办法。

8.02其他MSD声明和担保。自生效之日起,MSD特此向被许可方作出如下声明和担保:

(a)

MSD有权利、权力和授权授予根据本协议授予被许可人的MSD专利和MSD专有技术下的许可,并且它没有(据MSD所知,没有任何义务向任何第三方授予)MSD专利和MSD专有技术下的任何许可、权利或利益,其方式将与本协议下授予被许可人的许可和权利相冲突或受到限制。

(b)

[***].

(c)

除附表1.63另有规定外,据MSD所知,MSD专利没有被领土内任何有管辖权的法院在最终不可上诉的判决中放弃、撤回、取消或裁定为无效或不可强制执行,并且据MSD所知,MSD专利中已颁发的专利并非全部或部分无效或不可强制执行。附表1.63列出了真实、正确和完整的

32


机密

截至生效日期的现有MSD专利列表。

(e)

它拥有或控制[***]那将会是[***]向本协议项下的被许可方支付。

(f)

没有悬而未决的诉讼,或据MSD所知,威胁诉讼,指控MSD侵犯或挪用任何第三方与开发、制造或使用该化合物有关的任何知识产权。

(g)

据MSD所知,在化合物或产品的开发、制造或商业化过程中,MSD及其附属公司均未以任何身份雇用或使用任何根据《美国法典》第21篇第335a节或任何外国等价物禁止的人员。

(h)

据MSD所知,所有[***](或其关联公司)在本协议生效之日或之前向被许可方提供服务,无论过去还是现在[***],据MSD所知,[***]会被合理地预期为[***].

(i)

据MSD所知,截至生效日期,MSD与第三方之间没有有效的协议,根据该协议[***].

8.03

持牌人契诺。被许可人在有效期内与MSD签订的契约:

(a)

它将在所有实质性方面遵守领土内实地化合物和产品的开发、制造和商业化的所有适用法律,并履行其在本协定项下的义务。

(b)

在根据本协议开展的任何活动中,其及其附属公司不得以任何身份雇用或使用任何根据《美国法典》第21篇第335a节或任何外国等价物被禁止的人员。

(c)

被许可方有能力和资源根据发展计划开发化合物和产品。

8.04免责声明。除第VIII条明确规定的情况外,化合物、产品、MSD专利和MSD专有技术均“按原样”提供,没有任何明示或默示的陈述或担保,包括对适销性或适用于任何特定目的的任何默示担保,或对其使用不会侵犯或侵犯任何第三方的任何专利或其他专有权利的任何担保。

33


机密

8.05不提供保修。除本协议另有明确规定外,本协议任何一方均不作任何陈述,也不提供任何明示或默示的保证。特别是,但不限于,MSD对化合物或产品是否适合任何特定用途或人类消费是否安全不作任何陈述,也不提供担保。

第九条

赔偿和责任限制

9.01被许可方的赔偿。被许可方将赔偿、辩护并使MSD及其附属公司、其每一名及其各自的雇员、高级人员、董事、代理人、继任者和受让人(每一名MSD受补偿方)免受因任何第三方(每一方,“第三方索赔”)所主张的索赔、指控、诉讼、诉讼或程序而产生或与之相关的任何和所有责任、损失、损害、成本和费用(包括合理的律师费)(统称为“负债”)。被许可方、其关联方或再被许可方(包括因任何产品撤回或召回而产生或与之相关的任何第三方索赔)或代表被许可方、其关联方或分被许可方在期限内对化合物或产品的商业化或其他使用或处置,(B)被许可方违反本协议项下的任何陈述、保证或契诺,或(C)被许可方、其关联方或分被许可方、或其各自的员工、高级管理人员、董事或代理在履行本协议项下的任何活动或义务时的疏忽或故意不当行为。尽管有上述规定,被许可方在本协议项下没有义务对任何此类第三方索赔进行赔偿、辩护或使其不受损害,赔偿范围为MSD或任何其他MSD受赔偿方的严重疏忽或故意不当行为,或MSD违反其在本协议下的义务、陈述、保证或契诺。

9.02由MSD赔偿。MSD将赔偿被许可方及其关联方、其各自的雇员、高级管理人员、董事、代理人、继任者和受让人(每一方均为被许可方受偿方“),并使其不受损害,并承担因以下原因或与之相关的第三方索赔引起的或与之相关的任何责任:(A)在生效日期之前或之后,MSD或其关联方或其代表开发、制造、商业化或以其他方式使用或处置化合物或产品;(B)MSD违反本协议下的任何陈述、保证或契诺,或(C)MSD或其关联公司或其各自的员工、高级管理人员、董事或代理人在履行本协议项下的任何活动或义务时的疏忽或故意不当行为。尽管有上述规定,但在被许可方或任何其他被许可方的严重疏忽或故意不当行为导致的范围内,或在被许可方违反其在本协议项下的义务、陈述、保证或契诺的范围内,根据本协议,MSD将没有义务就任何此类第三方索赔对任何被许可方进行赔偿、辩护或使其无害。

9.03

要求赔偿的程序。如果任何一方根据条款要求赔偿

9.01 and 9.02(“被补偿方”),在收到第三方索赔的通知后,它将在合理的切实可行范围内尽快通知第三方索赔的另一方(“补偿方”),该第三方索赔产生了根据该节规定进行赔偿的义务。

34


机密

[***])。如果赔偿方以书面形式承担了第三方索赔的责任,则赔偿方有权为任何第三方索赔承担辩护责任。被赔方将按照被赔方的合理要求与被赔方及被赔方的保险人合作,费用由被赔方承担。受补偿方将有权自费并与其选择的律师一起参与对由补偿方提出的任何第三方索赔的辩护。未经被补偿方事先书面同意,补偿方不会就任何第三方索赔达成和解,不得被无理扣留。未经补偿方事先书面同意,被补偿方不会就任何可赔偿的第三方索赔达成和解或妥协,也不会被无理扣留。如果双方不能就第9.01条和

9.01在争议解决之前,对任何第三方索赔,[***].

9.04责任限制。对于因本协议(包括违反本协议)或行使本协议项下的权利而引起或与之相关的任何特殊、后果性、偶然性、惩罚性或间接损害(包括利润损失或收入损失),任何一方均不对另一方承担责任,无论是否通知此类损害的可能性。尽管如上所述,本第9.04节中的任何内容都不打算或将限制或限制(1)任何一方在根据第9.04节向第三方索赔的责任方面的赔偿权利或义务

9.01 OR 9.02,或(2)一方违反其保密义务的损害赔偿金第七条。

9.05保险。在有效期内,被许可人将自费购买和维护(并促使其关联公司和再被许可人购买和维护)保险单(包括产品责任保险),其金额和条款与制药行业审慎公司的正常商业惯例一致,但在任何情况下,不低于[***]每一次事件和[***]总体而言,来自A.M.最佳评级为A-或更好或标准普尔评级为A-或更好的保险公司,或MSD可接受的其他评级。此类责任保险将为被许可方(及其关联公司、分被许可方和承包商)在本协议下的行为所产生的任何责任提供保险,包括因产品引起的人身伤害。所有此类保单都会将MSD指定为额外的被保险人,保险公司将放弃对MSD的所有代位权。应MSD的要求,被许可方将立即为自己及其分被许可方提供证明此类保险的保险证书副本。持牌人须不少于[***]在任何重大更改或取消任何保单的前几天。在本协议到期或终止后,在被许可方或其关联公司或分被许可方继续开发、制造或商业化化合物或产品的任何期间,被许可方将继续保持此类保险的有效性。如果任何保险是以索赔为基础的,被许可方将维持此类保险的期限不少于[***]在停止任何化合物或产品的所有开发、制造和商业化的数年后。不言而喻,此类保险不会被解释为对被许可方的赔偿义务或其他方面的责任进行限制。尽管有上述规定,被许可方或其关联方的被再许可方应有权针对相关索赔进行自我保险,前提是该被许可方及其关联方是一个在全球范围内药品销售收入超过[***]而且这种自我保险计划在商业上是合理的。

第十条

35


机密

期限和解约

10.01个期限和期限。本协议自生效之日起生效,除非双方提前通过双方书面协议或根据10.02或10.03款的规定终止,否则本协议将按产品继续有效,直至被许可方根据下列条款支付特许权使用费的义务到期第五条(“术语”)。在特定产品的版税期限到期时,如果被许可方已经支付了本协议项下关于该产品的所有到期版税,则被许可方根据第2.01节的规定关于此类产品的开发、制造和商业化,该产品将成为一种全额、非排他性、不可撤销的永久许可证。

10.02由被许可方终止。被许可方可通过以下方式完全终止本协议:[***]提前几天向MSD发出书面通知;但根据第10.02款进行的任何终止应特别提及本节,而且,如果被许可方因产品的安全问题而根据第10.02款终止本协议,则该通知应注明。在这种终止的情况下,本合同项下的权利和义务应终止,但截至终止日的任何到期和所欠的付款义务应继续。

10.03

因故终止合同。

(a)

因故终止合同。本协议可在任何一方书面通知的情况下在期限内的任何时间终止:

(i)

在另一方实质性违反本协议之时或之后,如果违约方未在[***]在收到非违约方要求补救违约的书面通知后的几天内;但是,如果在任何补救期间,被指控重大违约的一方已根据第11.05条提出争议解决,则根据本条款10.03(A)(I)款终止的任何权利将被搁置,并收取治疗期的费用。对于被指控的违约,只要被指控的违约方努力和真诚地合作,迅速解决此类争议解决程序,该违约行为就会继续存在;或

(Ii)

在另一方提出或提起破产、重组、清算或接管程序时,或在另一方为债权人的利益而转让相当一部分资产时,或在

36


机密

如果为该另一方的业务指定了接管人或托管人,或者如果该另一方的业务的很大一部分受到扣押或类似程序的影响;但在任何非自愿破产程序的情况下,只有在程序未在以下时间内被驳回的情况下,这种终止的权利才会生效[***]在其提交后的几天内。

(b)

被许可人的专利挑战被MSD终止。如果被许可方(或其任何附属公司或分被许可方)直接或间接(包括通过向第三方提供协助)(I)对任何MSD专利的有效性或可执行性启动任何干扰或反对程序或其他挑战,或(Ii)以其他方式反对任何MSD专利的任何延期或任何补充保护证书的授予,MSD可立即终止本协议。((I)和(Ii)统称为“专利挑战”)。尽管如上所述,如果被许可方的任何分被许可人提出专利挑战,[***]根据本条款10.03(B),如果在[***]在第一次了解到这种专利挑战的几天后,[***].

10.04

终止的效果一般。

(a)

执照的终止。尽管本协议有任何相反规定,但在本协议终止后,本协议项下授予被许可方的所有权利和许可(包括第2.01节)将终止,并将归还给MSD。

(b)

机密信息的返还。本协议终止后,被许可方将退还包含MSD机密信息的所有文件及其副本,包括被许可方代理人拥有的那些,以及此类机密信息的所有其他物理体现。尽管有上述规定,被许可方仍可保留(I)此类文件的一(1)份副本,用于存档和确定其在本协议项下的权利和义务,以及(Ii)任何计算机记录或文件中包含的此类保密信息,这些计算机记录或文件完全由被许可方的自动存档和备份程序创建和保留,但以与被许可方的标准存档和备份程序一致的方式创建和保留;但在第(I)和(Ii)款的每一种情况下,此类保密信息应继续遵守第(1)和(Ii)条规定的保密义务七、

10.05

产品返还。在被许可方根据第

10.02除安全问题外,或当MSD根据第10.03款终止本协议时,以下规定将适用:

(a)

终止后生效,无需任何一方采取进一步行动,MSD将拥有且被许可方特此授予MSD:(1)独家、全额、不可撤销、永久、免版税的全球许可,并有权根据被许可方返还专利和被许可方返还专有技术授予再许可(通过多层),以在现场开发、制造、使用和商业化返还的MK-8408产品

37


机密

(2)根据第10.05(B)条规定的程序,在AT-527/511组合补贴专利和AT-527/511组合补贴技术项下谈判非独家的、有版税负担的全球许可的独家权利,以在该领土的AT-527/511组合补贴领域开发、制造、使用和商业化AT-527/511组合产品(“AT-527/511组合补贴许可”)。

(b)

MSD可根据第10.05条行使其权利(A)(2)向被许可人提供书面通知,在[***]自MSD提供或收到终止通知之日起的一天内(视情况而定)。如果MSD提供这样的通知来行使这种权利,那么双方将协商最多[***]真诚地签署AT-527/511组合回赠许可证的协议,该协议将基于商业上合理的市场标准条款,并考虑到本协议终止的原因,但受第10.05(B)(I)节-第10.05(B)(Iv)节的约束。在该等[***]如果双方未签署AT-527/511组合回赠许可证的协议,MSD在第10.05(A)(2)款和本条款10.05(B)项下的权利和被许可方的义务将全部到期。

(i)

[***].

(Ii)

在第10.05(B)节规定的AT-527/511组合补贴许可证谈判期间,如果不损害患者安全或不受适用法律或任何监管机构的禁止,被许可方、其关联方及其分被许可方和分包商将继续在AT-527/511组合补贴领域中根据被许可方(或其关联方或分许可方或分包商的)IND进行的、自本协议终止之日起持续进行的与AT-527/511组合产品相关的临床试验。

(Iii)

如果双方不能就AT-527/511组合回赠许可证的商业合理条款达成一致[***]在MSD通知被许可方其选择行使第10.05(A)(2)条规定的权利的几天后,被许可方、其关联方及其分被许可方和分包商将自行承担费用,并根据公认的制药行业规范、道德和医疗实践以及所有适用的法律和监管机构的要求,逐步结束在被许可方(或其关联方或分被许可方或分包商的)IND项下正在进行的、在本协议终止之日与AT-527/511组合补贴领域中的AT-527/511组合产品有关的任何临床试验。包括,如果不对患者安全不利,完成对当时登记的患者的治疗,并在此类临床试验中开始服药。

(Iv)

如果双方就AT-527/511组合返还许可证的商业合理条款达成一致,则在MSD提出要求且不损害患者安全或被适用法律或任何监管机构禁止的情况下,被许可人、其附属公司及其分被许可人(受第10.05(C)(Iv)条的约束)和分包商将继续进行,费用由被许可人承担,直至[***]双方签署AT-527/511组合授权许可协议后数天(如果早些,则为直到MSD完成适用的临床试验转让之日),此后,由MSD承担费用,直至可以合理转让给MSD的时间,但在任何情况下不得超过[***]任何与AT-527/511组合补贴领域中的AT-527/511组合产品相关的临床试验(X)正在被许可方(或其关联方、分被许可方或分包商的)AT-527-511组合产品的IND下进行,并且截至本协议终止之日仍在进行中,并且(Y)在终止(由MSD合理决定)后立即将进行此类研究的责任移交给MSD并不可行,在每种情况下,按照MSD的要求并在其要求的范围内进行。

38


机密

(c)

根据MSD的选择和MSD的要求,被许可方将合理地与MSD(或其指定人)合作,以使MSD(或其指定人)能够在领土的现场负责Grantback MK-8408产品的开发、制造和商业化。除下文明确规定外,此类合作和援助将及时提供,且无需任何额外考虑,并将包括但不限于以下内容,并在MSD要求的范围内:

(i)

在被许可人有权这样做的范围内,被许可人将向MSD(或其指定人)转让由或代表被许可人或其任何附属公司或其任何分被许可人(受第10.05(C)(Iv)条的约束)或分包商制作或获得的所有IND、NDA、监管批准以及此类备案和申请的所有支持文件(包括所有数据)[***]。如果被许可方无权转移和转让任何此类档案、申请或文件[***]则被许可方应授予MSD(或其指定人)交叉引用该申请、申请或文件的权利,并访问该申请或申请或其中的任何数据。

(Ii)

被许可人将向MSD(或其指定人)转让任何商标的所有权利

39


机密

和商业外观,并且将向MSD转让包含该等商标的任何域名的所有权利,前提是该等商标或商业外观(视情况而定)已被被许可人或其任何附属公司或其任何分被许可人(在遵守第10.05(C)(Iv)条的规定下)或分包商实际使用过,与[***].

(Iii)

被许可人将向MSD(或其指定人)转让之前未提供的[***].

(Iv)

持牌人将[***]提交给MSD(或其指定人),前提是MSD书面要求[***]。未在章节中涵盖的范围10.05(C)(Vii),应海事部的要求,[***]在本协议终止时,在该分包协议允许的范围内,并且规定,在本协议终止时,除MSD以外的任何人根据第10.03款终止本协议时,[***].

(v)

如果MSD提出要求且不损害患者安全或被适用法律或任何监管机构禁止,则被许可方、其关联公司及其分被许可方(受第10.05(C)(Iv)条的约束)和分包商将继续进行:

[***].

(Vi)

如果MSD提出要求,被许可方将向MSD(或其指定人)转让任何或所有数量的[***]在被许可方或其关联公司或分被许可方拥有的情况下(受第10.05(C)(Iv))或分包商(

40


机密

[***]).

(Vii)

应MSD的要求,被许可方应立即向MSD提供[***]在此类协议允许的范围内。应MSD的要求,被许可方应[***]。在这种情况下[***].

在不限制前述规定的情况下,被许可方应按照MSD的要求,以商业上合理的努力,按照本条款10.05(C)的规定,迅速完成Gantback MK-8408产品从被许可方到MSD(或其指定人)的开发、制造和商业化的过渡,并向MSD(或其指定人)提供MSD合理要求的其他过渡协助,包括在MSD提出要求时,签订过渡服务协议。

10.06生存。本协议的期满或终止不解除双方在期满或终止之前产生的任何义务,以及第一条(定义)(根据其他幸存条款的解释所需)、第5.07条(记录的维护;审计)、第6.01条(所有权和披露)、第七条(保密和公布)、第八条(陈述和保证;条款)、条款九(赔偿和责任限制)、条款10.01(期限和期满)(最后一句)、条款10.2(被许可人终止)(最后一句)、条款10.04(终止的一般效果)、条款10.05(产品退回)、条款10.06(生存)和条款XI(其他)在本协议到期或终止后继续有效。本协议的任何到期或提前终止不会损害任何一方在到期或终止之前根据本协议产生或产生的权利,包括为在到期或终止之前销售的产品支付版税和其他金额的义务。本第十条的规定是任何一方根据本协定和适用法律可获得的任何其他救济和补救措施的补充。

第十一条杂项

11.01不可抗力。任何一方都不会因未能履行或延迟履行本协议项下的任何义务(到期付款的义务除外)而对另一方承担责任,也不会被视为在本协议下违约或违反了本协议,只要此类不履行或延迟是由受影响一方无法合理控制的原因造成的,包括,

41


机密

[***]。受影响一方将在合理可行的情况下尽快通知另一方该不可抗力情况,并将迅速采取一切必要的合理努力以消除该不可抗力情况。

11.02分配。除第11.02款规定外,未经另一方同意,任何一方不得转让或以其他方式转让本协议,也不得转让或部分转让本协议项下的任何权利或义务(包括因合并、持续经营转让、出售股票、出售资产或其他类似交易(包括法律的实施)而产生的全部或部分转让)。尽管有上述规定,(A)被许可方可在未经MSD同意的情况下,将本协议(I)转让给被许可方的关联公司,或(Ii)在与被许可方的控制权变更有关的情况下,(B)未经被许可方同意,将本协议或其在本协议项下的全部或部分权利和义务转让给(I)MSD的关联公司,或(Ii)与MSD的控制权变更有关,以及(C)MSD可在未经被许可方同意的情况下,将其收取特许权使用费或其他付款的权利以及与此相关的任何和所有规定(包括审核权和报告权)转让给第三方。任何获准的受让人将承担其受让人在本协议项下的所有义务。本协议对双方允许的继承人和受让人具有约束力。任何不符合本第11.02节规定的尝试分配从一开始就是无效的。

11.03可伸缩性。如果本协议中包含的任何一个或多个条款在任何方面被认定为无效、非法或不可执行,则本协议中剩余条款的有效性、合法性和可执行性将不会受到任何影响或损害,除非无效条款的缺失对双方的实质性权利造成不利影响。在这种情况下,双方将尽其最大努力,将无效、非法或不可执行的条款替换为有效的、合法的和可执行的条款,以便在实际情况下实现本协定的目的。

11.04节点。本协议要求或允许的所有通知均应以书面形式发出,如果是亲自递送、通过电子邮件发送(并通过个人递送、挂号信或挂号信或隔夜快递迅速确认)、由国家认可的隔夜快递发送或通过挂号信或挂号信发送、预付邮资、要求回执,地址如下:

如果发往被许可方,则发往:

ATEA制药公司夏日大街125号

马萨诸塞州波士顿,邮编:02110

收件人:总法律顾问

电子邮件:[***]

将副本复制到:

莱瑟姆·沃特金斯律师事务所斯科特大道140号

加利福尼亚州门洛帕克,邮编:94025

42


机密

如果转至MSD,则转至:

MSD International GmbH Tribschenstrasse 60

瑞士卢塞恩6005号注意:董事

传真:[***]

将副本送交(不构成通知):

默克·夏普·多姆公司默克大道一号

邮政信箱100

怀特豪斯车站,新泽西州08889-01:00注意:[***]电子邮件:[***]

默克夏普多美公司2000飞驰山道邮政信箱539号

邮局K-1-4161Kenilworth,新泽西州07033

请注意:[***]

或须获通知的一方按照本协议以书面向另一方提供的其他地址。任何此类通知将被视为已发出:

(A)如果亲自投递或在工作日(或如果在非营业日投递或发送,则在下一个营业日)通过确认收据的电子邮件发送;(B)如果通过国家认可的隔夜快递发送,则在发送后的营业日;或(C)如果通过挂号信或挂号信发送,则在邮寄日期后的第五(5)个营业日。

11.05

纠纷解决;法律选择。

(a)

非正式讨论。除本协议另有规定外,如果因本协议引起或与本协议有关的任何争议或索赔,或双方在本协议项下的权利或义务,双方应首先尝试友好地解决他们之间的分歧。任何一方均可通过向另一方发送关于该争议的书面通知,并在[***]通知发出几天后,各方的适当代表将举行会议,试图通过诚意谈判解决问题。如果这些代表不能迅速解决上述有争议的事项[***]在任何一天内,任何一方都可以书面通知另一方,将此事提交给MSD行政部门和被许可方行政部门进行讨论和解决。如果MSD执行人员和被许可人执行人员无法在以下时间内解决此类争议[***]在书面通知的日期内,任何一方均可根据第11.05(C)款的规定提起诉讼。

(b)

治国理政。本协议将受纽约州法律管辖,并按照纽约州法律解释,不涉及任何冲突法律规则,但

43


机密

对于取决于任何专利的有效性、范围或可执行性的任何问题,该问题应根据该专利颁发国的法律来确定。双方特此同意,《联合国国际货物销售合同公约》的规定不适用于本协定,并被严格排除在外。

(c)

地点;放弃陪审团审判。如果当事各方未按照第11.05(A)款中的程序完全解决问题,而一方希望继续处理此事,则因本协议或违反本协议而引起或与之相关的每项争议、争议或索赔应提交纽约南区联邦法院(如果有联邦管辖权),或者也可提交纽约州法院。各方特此就任何此类诉讼接受这些法院的专属管辖权;但任何此类诉讼的最终判决应为终局判决,并可通过对判决的诉讼或以法律规定的任何其他方式在其他司法管辖区强制执行。每一方不可撤销和无条件地同意不主张:(I)其对在此类法院提起任何此类诉讼的任何异议,(Ii)任何关于在此类法院提起的任何此类诉讼是在不方便的法院提起的主张,或(Iii)任何关于该法院对此类诉讼没有管辖权的主张。每一方都不可撤销和无条件地放弃任何由陪审团审判的权利,并同意任何一方都可以向任何法院提交本段的副本,作为双方知情、自愿和讨价还价的协议在任何诉讼中放弃由陪审团审判的权利的书面证据。

11.06出口管制。本协定受美利坚合众国政府可能不时对MSD或被许可方施加或与之相关的任何关于从美利坚合众国出口产品或技术信息的限制的约束。此外,被许可方同意,其不会直接或间接地将根据本协议从MSD获得的任何技术信息或使用该技术信息的任何产品出口到美国政府或其任何机构在出口时需要出口许可证或其他政府批准的任何国家,除非事先获得商务部或美国政府其他机构在适用法规或法规要求下这样做的书面同意。

11.07最终协议。本协议,连同本协议的附表和附件,包含了双方对本协议主题的完整理解。与本协议标的(包括现有保密协议)有关的任何其他明示或默示的协议和谅解、谈判、书面和承诺,无论是口头或书面的,均被本协议的条款所取代。本协议的附表和附件在此引用作为参考,并将被视为本协议的一部分。

11.08修订。只有经双方授权代表正式签署的书面文件,才能修改本协议或修改本协议的任何条款。

44


机密

11.09航向。本协议的若干条款、章节、小节、附表和展品的说明文字不是本协议的一部分,只是为了方便查找和阅读本协议的若干条款、章节、小节、附表和展品。

11.10独立承包人。双方明确同意,被许可方和MSD将是独立的承包商,双方之间的关系不会构成合伙、合资或代理。未经另一方事先书面同意,被许可方和MSD均无权作出任何形式的声明、陈述或承诺,或采取对另一方有约束力的任何行动。

11.11怀弗。任何一方放弃本合同项下的任何权利,或放弃另一方未能履行的任何权利,或放弃另一方的任何违约行为,不得被视为放弃本合同项下的任何其他权利,或放弃该另一方的任何其他违约或不履行行为,无论是否具有类似的性质。

11.12累积补救。本协议中提到的任何补救措施都不是排他性的,但每一种补救措施都将是累积的,并且是本协议中提到的或根据法律可用的任何其他补救措施的补充。

11.13施工规则的倡导者。每一缔约方都有机会就本协定的审查、起草和谈判与律师进行协商。因此,本协定中的任何含糊之处将被解释为不利于起草方的解释规则将不适用。

11.14口译。除非另有说明,本协议中对条款、节、款、款、条款、附表或附件的任何提及应视为对本协议的条款、节、款、款、条款、附表或附件的引用,或视情况而定。除本协定上下文另有要求外,(A)任何性别的词语包括所有性别,(B)“本协定”、“本协定”和“本协定”等词语指的是整个协定,而不仅仅是此类词语所在的特定条款,(C)使用单数的词语将包括复数,反之亦然,(D)只要本协定的任何条款使用“包括”(或“包括”或类似含义的词语),该术语将不是限制性的,并且该术语将被认为是指“包括但不限于”(或“包括但不限于”),(E)“或”一词将不被解释为排他性的,并应具有通常归因于短语“和/或”的含义,(F)对任何条款或章节的提及包括作为参考条款或章节的一部分的章节和小节(例如,编号为“第2.2节(A)”的章节将是“第2.2节”的一部分,所提及的“第2条”或“第2.2条”指的是被描述为“第2.2条(A)项”的小节中所包含的材料),

(G)除另有说明外,凡提及“日”,即指日历日。

11.15对应部分。本协议可一式两份或两份以上签署,每份副本均视为正本,但所有副本一起构成同一份文书。此外,本协议可通过传真或电子邮件的.pdf、.tif、.gif、.jpeg或类似附件签署,此类电子邮件的传真或.pdf、.tif、.gif、.jpeg或类似附件的签名将被视为原件。

45


机密

11.16进一步行动。每一缔约方将签署、承认和交付为实现本协定的目的和意图而必要或适当的其他所有部长级、行政或类似行为。

11.17没有第三方权利。本协议的规定是双方的唯一利益,任何其他个人或实体都不会因这些规定而对任何一方有任何权利或要求,或有权对任何一方强制执行任何这些规定。

11.18期满。除本协议另有明确规定外,各方(及其关联公司)将自行承担与签订本协议、完成交易和履行本协议预期义务相关的成本和开支。

11.19扩展至附属公司。每一方都有权将本协议中授予的权利、许可证、豁免权和义务扩展到其一个或多个附属公司。本协议的所有适用条款和条款将适用于本协议已扩展到的任何此类关联企业,其适用程度与该缔约方的条款和条款适用的程度相同。每一方都将对此类附属公司的任何行为或不作为承担全部责任。

[签名页面如下]

46


机密

本协定自生效之日起,经双方正式授权的代表正式生效,特此为证。

MSD国际有限公司

作者:/s/Carolos Fernandez

姓名:卡洛斯·费尔南德斯

标题:董事

ATEA制药公司

作者:Jean-Pierre Sommadossi

姓名:Jean-Pierre Sommadossi_职务:董事长兼首席执行官_

C机密[许可协议的签名页]


机密