附件 99.1

InspirreMD 宣布将其CGuard颈动脉支架纳入CREST-2FDA批准调查设备豁免申请后的试验补充申请

- CGuard™ 颈动脉支架现在将成为支架置入术的一种治疗选择。

试验的医疗治疗臂，用于患者-

-CREST-2试验由国家神经疾病和中风研究所(NINDS)赞助，并在140多个研究地点积极参与-

以色列特拉维夫-2022年2月28日-用于治疗颈动脉疾病和预防中风的CGuard™血栓预防支架系统(EPS)设备的全球开发商InspirreMD公司(纳斯达克代码：nspr)今天宣布，其CGuard颈动脉支架将利用其专有的微网作为支架置入CREST-2试验的设备选项。继美国食品和药物管理局(FDA)上周批准了颈动脉内膜切除术或支架植入试验(CREST-2)调查设备豁免(IDE)补充申请之后，InspirreMD将评估战略地点，以实现快速访问。

InspirreMD首席执行官马文·斯洛斯曼(Marvin Slosman)评论说：“此次批准在CREST-2这样重要的试验中使用CGuard EPS是我们技术平台验证的代表，为这项重要工作做出了贡献。CREST-2试验被广泛认为是对患有严重颈动脉疾病的无症状患者科学研究预防斯托克斯的最佳疗程的最重要的正在进行的试验。成为CREST-2的一部分对我们公司来说是一个巨大的里程碑，我们期待CGuard在支架植入结果中发挥重要作用。“

这项研究于2014年首次招募患者，作为两个平行的多中心随机观察者盲目终点临床试验，目的是确定预防重度颈动脉狭窄但没有与此阻塞相关的中风症状的最佳方法。该试验将招募约2480名参与者，他们将在干预开始后在研究中停留4年。

NINDS赞助的试验的首席调查员托马斯·布洛特博士说：“CREST-2执行委员会热衷于将试验结果定位为与当代实践相关、可操作和信息丰富的。在试验过程中，我们不断推出最先进的医疗和药物疗法，以降低我们随机患者群体中中风的风险。对任何长期研究来说，与不断发展的技术和相关设备保持一致是至关重要的。在检查了CGuard支架的广泛临床经验和大量证据证明其有效性之后，研究执行委员会认为将该支架作为一种治疗选择是合适的。同意参加CREST-2试验的患者现在将可以使用这种最先进的颈动脉支架设备，这取决于可获得性以及操作员的培训和判断力。“

关于无症状颈动脉狭窄的颈动脉再血管化和医学处理试验(CREST-2)

CREST-2 是两个独立的、平行的、多中心的随机对照试验，研究对象为无症状的高度颈动脉狭窄患者进行颈动脉血运重建和强化医疗治疗与单纯药物治疗的对照试验。一项试验将接受动脉内膜切除术的患者与不接受动脉内膜切除术的患者按1：1的比例随机进行比较，另一项试验将接受有栓塞保护的颈动脉支架的患者按1：1的比例随机与不接受支架治疗的患者进行随机比较。所有随机治疗组的医疗管理都是统一的，并且是集中指导的。此试验的目的是确定预防颈动脉高度阻塞但没有与此阻塞相关的中风症状的人中风的最佳方法。这项试验的目的是确定预防中风的最佳方法，这些人的颈动脉阻塞程度很高，但没有与此阻塞相关的中风症状。

这项试验正在美国、加拿大、西班牙、以色列和澳大利亚进行，由医生根据他们在低风险情况下进行血运重建的能力而精心挑选。试验的另一个关键部分是对重要的中风风险因素，包括高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、体力活动和饮食进行了集中管理。这项试验将招募大约2480名参与者，他们将在干预/治疗开始后留在研究中4年。临床试验标识符： NCT02089217

有关更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov

关于 InspirreMD，Inc.

InspirreMD 寻求利用其专有的MicroNet®技术，通过提供出色的急性效果和持久的、无中风的长期结果，使其产品成为颈动脉支架的行业标准。InspirreMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR，某些认股权证在纳斯达克上市，股票代码为NSPRZ。

有关更多信息，请访问www.spiremd.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含“前瞻性陈述”。此类声明的前缀可能是“打算”、“ ”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预期”、“项目”、“ ”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”、 “已计划”或类似的词语。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，是基于某些假设的，会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，无法预测或量化，因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。例如，该公司在讨论以下信念时使用前瞻性陈述：在CREST-2试验中批准使用CGuard EPS代表其技术平台的验证和试验中患者的预期登记。此类风险和不确定性包括但不限于以下方面的风险和不确定性：(I)市场对我们现有的和新产品的接受程度，(Ii)临床试验结果为阴性或关键市场产品延迟时间过长，(Iii)无法获得监管 (Iv)来自规模大得多的跨国公司在医疗器械行业的激烈竞争， (V)产品责任索赔，(Vi)产品故障，(Vii)我们有限的制造能力和对分包商的依赖帮助，(Viii)政府和其他第三方付款人对我们产品的报销不足或不足，(Ix)我们为成功获得并维持对我们产品的知识产权保护所做的努力，这可能不会成功, (X) 美国和外国司法管辖区的医疗保健系统的立法或监管改革，(Xi)我们对单一供应商的某些产品组件的依赖，(Xii)我们未来将需要筹集额外的资本来满足我们的业务需求，这种融资可能是昂贵的、稀释的或难以获得的，以及(Xiii)我们在多个外国司法管辖区开展业务，这使我们面临外币汇率波动、物流和通讯方面的挑战，每个司法管辖区遵守外国法律以及政治和经济不稳定的负担和成本。有关公司的更多详细信息以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素，请参阅公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件，包括公司的年度报告Form 10-K和季度报告Form 10-Q。我们敦促投资者和证券持有人免费阅读美国证券交易委员会网站上的这些文档，http://www.sec.gov. The公司没有义务因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其前瞻性陈述。

投资者联系人：

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邮箱：Craigs@spirumred.com

查克·帕达拉(Chuck Padala)，管理董事

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646-627-8390

邮箱：chuck@lifescivisors.com

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