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Inc.成员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2020-01-012020-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2020-01-012020-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员2021-01-012021-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2020-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-12-31IART：产品0000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000917520Iart：问题技术成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-12-310000917520Iart：问题技术成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000917520Iart：问题技术成员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2020-01-012020-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2019-01-012019-12-310000917520国家：美国2021-01-012021-12-310000917520SRT：欧洲成员2021-01-012021-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-012021-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2021-01-012021-12-310000917520国家：美国2020-01-012020-12-310000917520SRT：欧洲成员2020-01-012020-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2020-01-012020-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2020-01-012020-12-310000917520国家：美国2019-01-012019-12-310000917520SRT：欧洲成员2019-01-012019-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2019-01-012019-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2019-01-012019-12-310000917520国家：美国2021-12-310000917520SRT：欧洲成员2021-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2021-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2021-12-310000917520国家：美国2020-12-310000917520SRT：欧洲成员2020-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2020-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2020-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-012021-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-01-012021-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-01-012020-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-01-012020-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2018-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-01-012019-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2018-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-01-012019-12-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格10-K
(标记一) | | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2021
或 | | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委员会文件编号0-26224
Integra生命科学控股公司演讲
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 51-0317849 |
(国家或其他司法管辖权
成立为公司或组织) | | (税务局雇主
识别号码) |
| |
| 校园路1100号 | | 08540 |
| 普林斯顿 | , | 新泽西 | | (邮政编码) |
| (主要执行办公室地址) | |
注册人的电话号码，包括区号：(609) 275-0500
根据ACT第12(B)条登记的证券： | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册所在的交易所名称 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | 美术馆 | 纳斯达克全球精选市场 |
根据ACT第12(G)条登记的证券：
无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是 ☒ No ☐
如果注册人不需要根据证券交易法第13或15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是☐
不是 ☒
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)： | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司，通过勾选表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)条提供的任何新修订财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
截至2021年6月30日，非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为Tly$4,968.6百万以注册人的普通股在该日在纳斯达克全球精选市场的收盘价计算。截至2022年2月22日，注册人普通股的流通股数量为面值0.01美元83,243,031.
通过引用并入的文件：
注册人关于其预定于2022年5月13日召开的年度股东大会的最终委托书的某些部分通过引用并入本报告的第三部分。
INCELA生命科学控股公司
目录 | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | |
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项目1.业务 | 4 |
第1A项。风险因素 | 16 |
项目1B。未解决的员工意见s | 15 |
项目2.财产 | 28 |
项目3.法律诉讼 | 29 |
项目4.矿山安全信息披露 | 29 |
| |
第II部 | |
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 | 29 |
Item 6. [已保留] | 30 |
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 30 |
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露 | 47 |
项目8.财务报表和补充数据 | 48 |
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 48 |
第9A项。控制和程序 | 49 |
项目9B。其他信息 | 49 |
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 49 |
第三部分 | |
项目10.董事、高级管理人员和公司治理 | 49 |
项目11.高管薪酬 | 49 |
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项s | 49 |
第13项：某些关系、关联交易和董事独立性 | 49 |
项目14.首席会计师费用和服务 | 49 |
第四部分 | |
| |
项目15.证物和财务报表附表 | 50 |
项目16.表格10-K摘要 | 58 |
| |
签名 | 59 |
| |
第一部分
第1项。生意场
概述
术语“我们”、“我们的”、“我们”、“公司”和“集成”指的是特拉华州的一家公司--集成生命科学控股公司及其子公司，除非上下文另有说明。
该公司总部设在新泽西州普林斯顿，是医疗技术领域的世界领先企业。该公司成立于1989年，当时收购了一家用于修复和再生组织的工程胶原技术平台。从那时起，Integra已经利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到脑内硬脑膜修复以及神经和肌腱。该公司通过全球收购和产品开发，扩大了其基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并加强患者护理。
Integra的产品通过直销队伍以及分销商和批发商销往130多个国家和地区。我们在两个可报告的业务领域制造和销售医疗技术和产品：Codman专科外科(“CS”)和组织技术(“TT”)。CS部分占我们总收入的三分之二，由市场领先的技术和仪器组成，用于广泛的专业领域，如神经外科、神经危重护理和耳鼻喉科。我们是神经外科领域的世界领先者，也是精密、专业和普通外科手术中使用的仪器的三大供应商之一。我们的TT部门约占我们总收入的三分之一，专注于三个主要领域：复杂伤口手术、外科重建和周围神经修复。
我们在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、加拿大、中国、法国、德国、爱尔兰和瑞士设有重要的制造和研究机构。我们的大部分手持手术器械和硬脑膜密封剂产品都是通过专业的第三方供应商采购的。
视觉
我们渴望继续成为神经外科和重建外科领域的全球领先者，拥有一系列领先的业务，通过创新、执行和团队合作提供出色的客户体验，积极影响数百万患者及其家人的生活。
战略
Integra致力于提供高质量的产品，对数百万患者及其家人的生活产生积极影响。我们专注于我们战略的四个关键支柱：1)建立以执行为中心的文化，2)优化相关规模，3)推进创新和敏捷性，4)引领客户体验。我们相信，通过改善规划和沟通、优化我们的基础设施以及战略一致的收购，我们可以加强对这些领域的关注，从而扩大规模、提高竞争力并实现我们的长期目标。
为此，行政领导小组根据以下重点领域确定了以下关键优先事项：
战略性收购。该公司战略的一个重要部分是寻求战略交易和许可协议，以扩大Integra竞争的临床领域的相关规模。在2021年，公司收购了ACell Inc.(“ACell”)，这是一家专门生产猪膀胱细胞外基质的创新再生医学公司。此次收购不仅扩大了公司的再生技术产品供应，还支持了公司的长期增长和盈利战略，因为这一产品线的财务状况与Integra的其他再生纸巾产品相似。ACell的所有关键部件都已整合到公司的TT部门。见注4，收购和资产剥离，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多详情。2021年，我们继续推进2019年收购的Arkis Biosciences，Inc.和Rebound Treateutics Corporation的开创性神经外科技术的开发。
投资组合优化和新产品推介。我们正在投资于创新产品开发，以推动我们的关键产品特许经营的多代管道。我们的产品开发工作跨越了我们主要的全球特许经营权，专注于显著投资回报的潜力。除了新产品开发，我们正在资助研究，以收集临床证据，以支持推出，确保市场准入，并改善现有产品的报销。除了收购和有机再投资外，我们还继续寻求优化我们的投资组合，以实现更高的增长和更高的利润率。因此，我们可能会机会性地剥离业务或停止生产我们认为未来创造价值的跑道有限的产品，这符合我们的愿望，部分原因是市场、业务基本面或监管环境的变化。
2021年1月，我们完成了以约2.4亿 美元的现金将我们的四肢整形外科业务出售给史密斯和Nephew美元有限公司(“Smith&Nephew”)，史密斯和Nephew是Smith&Nephew plc的子公司。这笔交易使我们能够增加
我们对核心神经外科和组织技术业务的投资，并为拓展我们潜在市场的渠道机会提供资金，以加强我们在这些领域的现有领导地位，并推动未来的增长。见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。
商业渠道投资。投资于我们的销售渠道是我们创建专业化并更专注于接触新客户和现有客户并满足他们需求的战略的核心部分。为了支持我们在组织技术领域的商业努力，我们扩展了我们的两级专家模式，通过创建一个虚拟销售组织来帮助满足客户不断变化的需求，从而增加我们在重点细分市场的存在。此外，我们继续通过与美国领先的医院、综合交付网络和全球采购组织签订企业范围的合同，在我们的CSS和TT产品特许经营中建立我们的领先品牌，以吸引客户。在国际上，我们在关键的新兴市场大幅增加了我们的商业资源，并正在进行投资，以支持我们的销售组织并最大限度地扩大我们的商业机会。这些对我们国际销售渠道的投资为我们的扩张和长期增长奠定了良好的基础。
客户体验。我们渴望成为一流的供应商，并致力于加强我们与所有客户的关系。我们继续在技术、系统和流程方面进行投资，以增强客户体验。此外，我们还推出了数字工具和计划、资源和虚拟产品培训，以推动客户继续熟悉我们在全球不断增长的医疗技术组合。
业务细分
Integra目前在以下两个全球可报告的业务部门制造和销售我们的产品和技术：Codman专业外科和组织技术。我们将关于我们可报告业务部门的财务信息和某些地理信息列入“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，附注16，细分市场和地理信息合并财务报表附注(本表格10-K第II部分第8项)。
科德曼专科外科
Codman Specialty Surgical业务由一系列市场领先品牌组成，如Codman®，DuraGen®，DuraSeal®，CUSA®、梅菲尔德® 和巴克海豹®，用于管理多种疾病状态，包括脑瘤、创伤性脑损伤、脑积水和其他神经疾病。近年来，这项业务的增长得益于地域扩张和新产品在中国、日本、 和 欧洲等市场的注册，我们预计这种增长将在短期和长期内持续下去。
2021年，我们还在美国和欧洲推出了新的颅内压监测系统CereLink™，从而扩大了我们的产品供应。它为临床医生提供了先进的持续的颅内压监测，到目前为止，还不能用于治疗创伤性脑损伤患者
此外，我们正在扩展到 微创手术和脑出血的外科治疗，将于2021年推出Aurora临床® 手术镜®，这是一种专有的外科解决方案，具有集成的可视化和功能，专为 深层 脑部病变而设计。我们开始使用同样的技术收集临床证据，用于 早期手术干预 治疗脑出血。我们相信，这项技术有望改变神经外科的护理标准。
该产品组合还包括一系列手术前大灯、手术器械以及售后服务。我们拥有数以千计的手术器械产品，包括特种手术器械，我们呼吁医院和急性护理外科中心的中央无菌处理单元。此外，通过强大的美国分销模式，我们为数百家医疗机构提供服务。
我们的全球商业网络包括临床专家、庞大的全球直销队伍以及为医院、综合医疗网络、团购组织、临床医生、手术中心和医疗保健提供者提供服务的战略合作伙伴和分销商。
组织技术
在2021年第一季度出售Extreity Orthopedics业务后，我们将Orthopedics和组织技术部门更名为组织技术部门。见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。
组织技术部门由四个独特的再生技术领域组成-高度工程的牛胶原蛋白、牛真皮、猪膀胱和人羊膜组织。这一广泛的再生平台，包括多个领先品牌，如Integra®皮肤基质，羊膜Excel®，外科医生®、微矩阵®和NeuraGen®主要针对专注于治疗烧伤等急性伤口的整形、重建和普通外科医生的需求，
慢性伤口，包括糖尿病足溃疡，以及外科组织修复，如疝气、肌腱、周围神经修复和保护。
我们有一个专门的销售组织，由直接雇用的销售代表和专业分销商组成，根据他们的呼叫点进行组织。我们的伤口重建销售代表呼吁外科医生在肢体保全、创伤、伤口重建和烧伤、慢性伤口等方面进行手术，主要是在住院伤口护理诊所进行。我们还拥有一支专门的外科重建销售团队，专注于整形和重建手术以及使用差异化产品的疝气手术。最后，我们有一个专注于生物制品的经销商网络。在美国以外，我们在国际市场上有直接和间接销售渠道相结合的方式来销售某些产品系列。
这一细分业务还包括我们广泛的再生和伤口护理技术的自有品牌销售。我们的客户是其他医疗技术公司，它们主要在脊柱、外科和伤口护理领域向终端市场销售产品。
我们预计新产品的推出和新的临床适应症将继续促进这一细分市场的增长。2021年第三季度，我们提交了SurgiMend用于乳腺癌术后乳房重建的特定适应症的上市前批准申请，我们希望在2023年获得FDA的批准。
竞争
我们的竞争对手是美敦力，Inc.，Stryker Corporation，Becton Dickinson and Company和B.Braun Medical，Inc.的分公司Aesculap。此外，我们还与许多规模较小的专业公司和较大的公司竞争，这些公司原本不专注于Codman Specialty Surgical技术的提供。我们依靠我们的销售和营销组织的深度和广度、我们的创新技术以及我们的采购和制造业务来保持我们的竞争地位。
我们在TT领域的竞争对手包括Smith&Nephew plc公司、有机生成控股公司、MiMedx Group，Inc.、Allergan PLC的子公司LifeCell Corporation、Becton Dickinson and Company的子公司C.R.Bard和Axogen，Inc.我们与许多其他公司竞争，这些公司部分参与复杂伤口的软组织重建、周围神经修复和外科重建。
此外，我们的产品还与不使用医疗设备或任何特定产品来治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体移植组织代替我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践。根据产品线的不同，我们的竞争基于我们产品的功能、我们的销售队伍或分销商的实力、我们技术的成熟度和我们解决方案的成本效益。
研发战略
我们的研究和开发活动侧重于确定未满足的外科需求，并用创新的解决方案和产品满足这些需求。我们将我们在再生技术方面的核心能力应用于神经外科、创伤应用、整形外科和重建外科的创新产品，并为我们的机电技术核心平台制定了广泛的研发计划。此外，我们还进行产品和临床研究，以产生疗效和健康经济学证据。
再生技术. Integra是第一家收到美国食品和药物管理局(FDA)关于皮肤组织再生的声明的公司，也是再生技术的世界领先者。由于再生技术产品对我们来说是一个快速增长、高利润率的机会，我们将很大一部分研发预算分配给这些项目。我们的再生技术开发计划将我们在生物工程方面的专业知识应用于一系列生物材料，包括天然胶原蛋白和人体组织以及聚合物等合成材料。这些独特的产品设计用于神经外科和整形外科应用，以及皮肤再生，包括慢性和急性伤口的愈合、肌腱和神经修复。我们的再生技术平台包括我们的传统集成®真皮再生模板(“IDRT”)产品和我们已获得的补充技术。我们的胶原蛋白制造能力，加上我们的创新历史，为我们提供了强大的多适应症平台技术。
2020年，我们公布了关于Integra的积极临床和经济数据®基于最近发表在美国整形外科学会官方杂志《整形和重建外科》上的两项回顾研究，我们对复杂的下肢重建中的双层创伤基质(“IBWM”)进行了研究。随着外科医生寻找高效和有效地修复和闭合伤口的方法，IBWM通过减少医院和患者的手术时间和成本，帮助解决手术室所需的效率。2021年，我们完成了最大的糖尿病足部溃疡(DFU)之一，PriMatrix的随机对照试验®真皮修复支架用于DFU的管理。这项多中心研究招募了225多名慢性DFU患者，他们接受了为期12周的治疗和为期4周的随访。这项发表在《创伤护理杂志》上的研究结果表明，PriMatrix加标准护理(“SOC”)包括彻底清创、消除感染、使用敷料和卸载，与单独使用标准护理(SOC)相比，达到完全愈合的可能性显著更大，产品的中位数为一次应用。
机电技术与仪器仪表。由于我们的机电产品和仪器满足了手术过程中的重大需求，并限制了外科医生的不确定性，我们继续投资于批准新的适应症和对我们市场领先产品的下一代改进。我们有几个活跃的项目，专注于生命周期管理和创新，针对我们投资组合中的资本和一次性产品。我们的产品开发工作专注于脑脊液管理、神经危重护理监测、微创仪器和电外科以及超声医疗技术等核心临床应用，以及我们通过在信息管理系统和脑出血方面的产品进步来改变神经外科护理标准的雄心。我们的照明专营权是业内最具活力的品牌之一。
该公司受益于我们前几年推出的产品，包括我们新的电外科发电机和灌水器系统，这是我们的Certas以客户为中心的创新工具包TM外加可编程阀以及附加的分流配置。在日本，由于DuraGen于2019年年中成功推出，我们正在经历强劲的增长，这是该国第一个也是唯一一个获准用作硬脑膜替代品的异种胶原移植物。在我们的机电技术组合中，我们专注于核心临床应用的开发。此外，我们继续更新我们的CUSA Clarity平台，整合了新的超声波听筒、手术技巧和集成的电外科功能。我们继续与几个器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。
2021年第三季度，我们在美国和欧洲推出了CereLink颅内压监测系统。CereLink提供了更高的准确性、可用性和先进的数据呈现，为临床医生提供了不打折扣的、先进的持续监测，这是到目前为止在治疗创伤性脑损伤患者时所无法提供的。
2021年，我们继续推进2019年收购的早期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，我们增加了一项平台技术，CerebroFlo®脑室外引流(“EVD”)，带Endexo的导管®技术，这是一种永久性添加剂，旨在减少血栓形成导致的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓积聚在其表面。2019年，我们还收购了专门生产一次性医疗设备的Rebound Treateutics公司，名为Aurora Surgiscope，这是唯一一款设计用于颅脑手术的管状牵引器系统，集通道、相机和照明于一体。2021年第三季度，我们进行了用于微创神经外科的Aurora Surgiscope的有限临床发布，并启动了名为MIRROR的注册，以收集使用该技术平台治疗脑出血的早期手术干预数据。
资源
一般来说，对我们的业务至关重要的原材料可以从多种来源轻松获得。出于质量保证、可用性或成本效益的原因，某些组件和原材料只能从独家供应商处获得。我们的做法是保持足够的零部件库存，以便即使某一特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰。
我们的某些产品，包括但不限于我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品、伤口护理产品以及神经和肌腱修复产品，都含有来自牛组织的材料。我们非常小心地提供安全且不含可能导致疾病的制剂的产品。特别是，我们生产的产品中使用的胶原蛋白来自新西兰不到24个月大的牛的深屈肌腱，新西兰从未报告过牛海绵状脑病(BSE)(或称为疯牛病)病例，来自美国或来自胎牛真皮。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行分类。深屈肌腱和胎牛皮肤属于疯牛病传播风险最低的类别，因此被认为含有引起疯牛病的病原体的风险可以忽略不计。
知识产权
我们为我们的关键技术、产品和产品改进寻求专利和商标保护，无论是在美国还是在选定的外国。在确定适当的时候，我们已经执行并计划继续执行和捍卫我们的专利和商标权。然而，总的来说，我们并不完全依赖我们的专利和商标资产来为我们提供任何显著的竞争优势，因为这与我们现有的产品线有关。我们还依靠商业秘密和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。为了保护我们的商业秘密，我们有一项政策，要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署专有信息和发明转让协议。这些协议还规定，除非在特定情况下，否则在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息必须保密。
AccuDrain®，AmnioExcel®、水声®，AuraGen®，极光®手术镜®, 贝克海豹®、生物栅栏®，BioDOptix®、布拉尼特®、巴德®、Buzz™、CereLink™、CerebroFlo®带Endexo的EVD导管®科技，科德曼®，Codman Accu-Flo®，Codman Bicol®，Codman®Certas® 另外，科德曼®哈基姆®可编程阀，科德曼霍尔特®，Codman ICP Express®、Codman微传感器®、Codman VersaTru®，Codman VPV®，轮廓-柔体®，颅骨塑料®,CRW®,CRW Precision™、Ctherm™、美国®，Cytal®，直接链接®，DuraGen®，DuraSeal®、Gentrix®、HeliCote®，Heliplug®，HeliTape®,HeliMend®，Helistat®、合丽香烯®、封闭式™、Hy-Tape®、集成®，IntegraLink®, 等冷®，Jarit®，Lead-Lok™，LICOX®，LimiTorr™，LUXTEC®,
梅菲尔德®，MatriStem UBM™，MediHoney®，MicroFrance®、微矩阵®,密尔特斯®首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与文摘--期刊详细文摘内容®，NeuraGen®，Neura Wrap™，Nicolet®，Omnigraft®，全方位®、OSV II®、帕吉特®、PriMatrix®，Pureflow™，Q-Snor™，Redmond™，Revize™，Rgues®，Signacreme®，外科医生®，TCC-EZ®，TenoGlide®，TIseMend®，UltraVS™，VersaTru®，Xtrasorb®,ZRIP™和INTERA标志是INTERA生命科学公司及其子公司的一些重要商标。梅菲尔德®是SM USA，Inc.的注册商标，由Integra授权使用。
季节性
我们第四季度的收入往往比其他季度更强劲，因为许多医院在第四季度增加了对我们产品的采购，以配合他们在美国的预算周期结束。一般来说，我们第一季度的收入通常低于前四季度，第二季度和第三季度的收入高于第一季度，第四季度的收入是今年最高的。这种模式的主要例外是因为物质收购以及新冠肺炎大流行的影响。
新冠肺炎疫情对我们业务的影响
在新冠肺炎疫情期间，公司的重点仍然是支持患者，为客户提供挽救生命的产品，并保护员工的福祉。该病毒及其后续变种的快速和不断演变的传播给全球医疗行业带来了前所未有的挑战。为了应对疫情，我们迅速采取行动，执行了相关协议，以确保我们在世界各地的制造和分销基地的连续性，并确保我们员工的安全。
新冠肺炎疫情继续产生广泛和不可预测的影响，本公司继续在这一不确定的环境中管理风险。我们仍然相信，该公司竞争的基础市场仍然具有吸引力。我们还将继续专注于长期管理业务。公司在面对这场史无前例的危机时的适应性和复原力，部分得益于对技术基础设施和运营的先前投资，以及我们才华横溢和尽职尽责的全球员工队伍。
资本市场和全球经济也受到新冠肺炎大流行的重大影响，大流行有可能导致局部和/或全球经济衰退。任何这样的经济衰退都可能对公司的长期业务产生实质性的不利影响，因为医院削减和减少资本以及整体支出。新冠肺炎疫情和当地的行动，如“就地避难”命令和旅行和进入我们的客户的限制或我们的设施或我们的供应商及其合同制造商的设施的临时关闭，公司供应链的中断和/或更高的成本，医院的人员短缺和我们设施的劳动力限制，可能会进一步影响我们的销售、利润率以及我们运输我们的产品和供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对手术和医疗干预程序的数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
有关与新冠肺炎大流行有关的风险因素的资料可在项目1A中找到。本年度报告10-K表格的风险因素。
政府监管和合规
我们是医疗器械和基于人体组织和细胞的产品(“HCT/Ps”)的制造商和营销商，因此受到FDA、美国卫生与公众服务部医疗保险服务中心、其他联邦政府机构的广泛监管，在某些司法管辖区还受到州和外国政府当局的监管。这些条例管理新的医疗器械和Hct/P的引入，遵守有关产品的设计、制造、测试、标签、促销和销售的某些标准，维护某些记录，跟踪设备的能力，报告潜在的产品缺陷，产品的进出口，以及其他事项。
美国食品和药物管理局
获得产品批准和许可的监管过程可能既繁琐又昂贵。FDA要求，作为在美国销售医疗器械的条件，我们必须根据《联邦食品、药物和化妆品法案》(以下简称《FD&C法案》)第510(K)条获得上市前通知许可，或获得批准的上市前批准(PMA)、申请(或补充PMA申请)。获得这些批准和许可可能需要长达数年的时间，可能涉及临床前研究和临床试验。FDA还可能要求批准后的临床研究作为批准的条件。要在美国对未经批准的产品进行重大风险设备的临床试验，我们必须获得FDA的调查设备豁免。FDA还可能要求在销售现有产品的修改或现有产品的新适应症的产品之前申请批准。此外，在批准/批准后，如果产品被证明是危险或有缺陷的，FDA和外国监管机构有权撤销批准或批准(视情况而定)，或要求我们更改设备、其制造工艺或其标签，提供其安全性和有效性的额外证据，或召回、维修、更换或退还医疗设备的费用。由于我们目前出口的医疗器械在美国制造，但未经FDA批准在美国分销，因此我们必须在我们出口和维护的国家/地区获得批准/注册与出口有关的某些记录，并在需要时将这些记录提供给FDA检查。
人体细胞、组织及细胞和组织产品
Integra通过收购Derma Sciences和BioD LLC(“BioD”)，从事捐赠羊膜组织的回收、加工、储存、运输和分发。FDA对Hct/Ps有具体的规定。HCT/P是一种含有或由人类细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。Hct/Ps的例子包括骨、韧带、皮肤和角膜。
有些HCT/P属于《食品和药物管制法》所规定的生物制品、医疗器械或药物的定义。这些生物、器械或药物HCT/P必须符合专门适用于HCT/P的要求，此外，还必须符合适用于生物制品、器械或药物的要求，包括上市前批准或FDA的批准。
公共卫生服务法第361条(“第361条”)授权FDA发布条例，以防止传染病的引入、传播或传播。被监管为“361”HCT/P的HCT/P必须遵守以下要求：在FDA注册设施和列出产品，筛选和测试组织捐赠者资格，以及在处理、储存、标记和分发HCT/P时的良好组织实践，包括所需的标签信息、严格的记录保存和不良事件报告。
美国纸巾银行协会(AATB)已经发布了纸巾银行的操作标准。遵守这些标准是成为AATB认可的组织机构的一项要求。此外，一些州有自己的组织银行法规。我们在加利福尼亚州、特拉华州、伊利诺伊州、马里兰州、纽约、俄勒冈州和田纳西州获得了组织银行业务的许可证或许可证。在田纳西州，我们在FDA生物评估和研究中心注册。
采购某些人体器官和组织用于移植受《国家器官移植法》的限制，该法禁止将某些人体器官，包括皮肤和相关组织，用于有价值的移植。但允许支付与人体组织和皮肤的移除、运输、植入、加工、保存、质量控制和储存有关的合理费用。BIOD是我们的全资子公司，是一家注册组织银行，参与回收、储存和运输捐赠的人类羊膜组织。
2015年6月22日，FDA发布了一封无题信函(“无题信函”)，声称BioD的颗粒羊膜组织产品不符合仅根据第361条的HCT/Ps的监管标准，因此，BioD需要生物制品许可证才能合法销售这些颗粒产品。自无题信函发布以来，BioD和该公司已向FDA表明，他们不同意FDA的断言，即某些产品受到的操纵超过最低限度。FDA没有改变其立场，即某些BioD收购的产品没有资格仅根据第361条进行营销。2020年7月，FDA发布了与人体组织相关的最终指南文件，题为《人类细胞、组织、细胞和组织产品的监管考虑：最小操作和同源使用》(《2020 HCT/P最终指南》)。2020年HCT/P最终指导文件以相同标题取代了2017年11月的指导文件。
Hct/P最终指南维持了FDA的立场，即该公司的颗粒羊膜组织产品不符合仅作为Hct/P的监管标准。此外，在2017年11月的指导意见中，FDA明确提出了一种基于风险的执法方法，虽然羊膜组织产品的一些用途将有长达36个月的执法自由裁量权，但其他高风险用途可能会受到立即执法行动的影响。2020年HCT/P最终指南维持了这一做法，并将酌情执行期延长至2021年5月31日。
考虑到执法行动的风险，该公司在2021年5月31日之前停止了所有颗粒羊膜组织产品的生产。我们不再经销这些产品。截至2021年12月31日，本公司尚未收到FDA对其颗粒羊膜组织产品采取进一步执法行动的通知。
截至2021年12月31日的一年，现已停产的BioD颗粒羊膜产品的收入不到综合收入的1.0%。
《医疗器械条例》
我们还被要求向FDA注册为医疗器械制造商。因此，我们的生产基地要接受FDA的定期检查，以确保符合FDA的质量体系规定。这些规定要求我们在设计、制造、测试和控制活动中以规定的方式制造我们的产品并维护我们的文件。此外，我们还被要求遵守FDA的各种要求和其他法律要求来进行标签和宣传。如果FDA认为一家公司没有遵守适用的法规，它可以发出警告信，提起扣留或扣押产品的诉讼，发布召回命令，实施经营限制，禁止未来的违规行为，并评估对该公司、其高级管理人员或员工的民事处罚，并可能建议美国司法部提起刑事诉讼。所有Integra制造工厂都参与了医疗器械单一审核计划，并每年接受审核，以确保符合美国FDA、加拿大、澳大利亚、巴西和日本的质量体系。
我们在美国以外开展业务的许多国家也实施了医疗器械法规。这些法律的范围从对我们部分或全部医疗器械产品的全面医疗器械审批和质量体系要求，到对产品数据或认证的更简单要求。根据欧盟医疗器械指令，医疗器械必须符合医疗器械指令标准，并获得CE标志认证，然后才能在欧盟(“欧盟”)上市。此外，欧盟颁布了《欧盟医疗器械条例》，对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求，包括但不限于质量体系、标签和临床数据。CE标志认证需要一个全面的质量体系计划、技术文件、临床评估和产品数据，然后由通知的机构进行审查。通知机构是由欧盟成员国国家政府指定的组织，负责对产品是否符合每个CE标志指令确立的要求做出独立判断。医疗器械指令、医疗器械法规、ISO9000系列和ISO 13485是公认的国际质量标准，旨在确保我们开发和制造高质量的医疗器械。其他国家也在制定有关医疗器械的法规，或更严格地解释和执行现有法规。为了遵守这些规定，我们需要为我们的产品提供大量的文件和临床报告，修改标签，以及其他要求，如设施检查，以符合注册要求。认可的通知机构每年对我们的设施进行审计，以验证我们是否符合国际标准化组织13485质量体系标准。
某些国家和欧盟发布了法规，对含有来自动物来源的材料的产品进行监管。监管部门尤其关注感染了导致疯牛病的病原体的材料。这些规定影响我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、疝气修复产品、脊柱生物材料产品、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品，所有这些产品都含有来自牛组织的材料。尽管我们非常谨慎地提供我们的产品是安全的，不含可能导致疾病的试剂，但含有动物原料的产品，包括我们的产品，可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止，因为担心可能会传播普恩病毒。重大的新法规、对我们产品的禁令，或者因为疯牛病爆发而停止使用牛源性产品，都可能对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生实质性的不利影响。见“第1A项。风险因素-我们的某些产品含有来自动物来源的物质，可能会受到额外的监管“本年度报告的表格10-K。
售后要求。在一种设备被批准或批准用于商业分销后，需要满足许多监管要求。其中包括FDA质量体系条例，其中涵盖医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件；FDA一般禁止宣传用于未经批准或标签外用途的产品；医疗器械报告条例，要求制造商在其器械可能导致或促成死亡或严重伤害，或故障可能导致或促成死亡或严重伤害复发的情况下，向FDA报告；以及《纠正和移除报告》法规，该法规要求制造商在发起召回和现场纠正行动时向FDA报告，以减少设备对健康构成的风险或补救违反FD&C法案的行为。我们的产品也在全球范围内注册和批准，并遵循售后要求。这些外国司法管辖区与FDA有类似的要求，其中包括不良事件和召回等报告要求。
其他规例
反贿赂法。在美国，我们受到与医疗欺诈和滥用有关的法律和法规的约束，包括反回扣法和医生自我推荐法，这些法律规范医疗行业的公司向医院和医疗专业人员推销其产品的方式，并可以通过折扣其产品的价格进行竞争。我们在美国以外销售产品的许多国家都有类似的反贿赂法律，以及美国《反海外腐败法》(United States Foreign Corrupt Practices Act)(该法案针对美国公司在海外市场的活动)。我们的产品也受报销方面的监管，当客户提交根据联邦资助的医疗保健计划报销的产品索赔时，美国医保法适用。这些全球法律要求我们在设计我们的销售和营销实践时要谨慎，包括与医疗保健专业人员的互动，以及客户折扣安排。见“第1A项。风险因素-我们面临与我们的国际销售和运营有关的各种风险“有关详情，请参阅本年报的10-K表格。
进出口。我们的国际业务使我们受制于有关受制裁国家、实体和人员、海关和进出口的法律。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下可以阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在与外国实体进行商业交易时要谨慎。
危险材料。我们的研究、开发和制造流程涉及某些危险材料的受控使用。对于这些材料和某些废物的使用、制造、储存、搬运和处置，我们必须遵守特定国家、联邦、州和地方的法律和法规。我们相信，我们处理和处置这些材料的环境、健康和安全程序符合管制法律和法规规定的标准。然而，这些材料可能存在意外泄漏或受伤的风险。管理这些风险是为了最大限度地减少或消除相关的业务影响。如果发生此类事故，我们可能被要求承担损害赔偿责任，并面临超出我们资源范围的责任。我们可能会受到监管机构关闭设施的影响，这可能会在很长一段时间内阻止在那里生产的产品的分销和销售，我们可能会遭受人员伤亡损失，可能需要关闭设施才能进行修复，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。尽管我们不断努力保持对所有适用的全球环境、健康和安全法律法规的完全遵守，但我们可能会因完全遵守未来的法律法规而产生巨额成本，我们的运营、业务或资产可能会受到负面影响。此外，全球环境、健康和安全的遵守是一个持续的过程。Integra制定了合规程序，以遵守员工健康和安全法律，并由确保适当实施的中央领导的组织结构推动，这对我们的整体业务目标至关重要。
除上述法规外，我们现在是，也可能是受特定国家的联邦和州法律的监管，包括但不限于关于记录保存和个人信息(包括个人健康信息)维护的要求。作为一家上市公司，我们必须遵守证券法律法规，包括2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》。我们还受制于其他目前的和可能受制于未来的地方、州、联邦和外国法规。
第三方报销。购买医疗设备的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人，包括在美国的Medicare和Medicaid计划，以及私人付款人，如赔偿保险公司、雇主团体健康保险计划和管理式护理计划，以报销产品的全部或部分成本。因此，对我们产品的需求现在和将来将在一定程度上依赖于这些付款人的保险和报销政策。寻求和获得补偿的方式根据所涉付款人的类型以及产品的提供和使用情况而有所不同。由于立法、监管和政策变化以及预算压力，联邦医疗保险、医疗补助和其他第三方付款人的报销可能会定期调整。第三方付款人可能减少或取消承保或报销，或拒绝或提供不经济的新产品报销可能会影响我们客户的收入和购买我们产品的能力。与我们客户的医疗服务相关的医疗监管、支付或执法环境的任何变化都有可能对我们的运营和收入产生重大影响。
数据隐私和网络安全法律法规。作为一家拥有巨大全球足迹的企业，遵守数据隐私和网络安全(与我们的信息技术系统、医疗设备等产品和我们提供的其他服务的保密性和安全性相关)不断变化的法规和标准可能会导致成本增加、收入下降、合规方面出现新的复杂性、竞争面临新的挑战，以及监管执法活动增加的威胁。我们的业务依赖于敏感信息的安全电子传输、存储和托管，包括个人信息、财务信息、知识产权和其他与我们的客户和员工相关的敏感信息。
例如，在美国，某些个人信息的收集、维护、保护、使用、传输、披露和处置以及医疗器械的安全在美国联邦、州和行业层面上受到监管。美国联邦和
州法律保护某些患者健康信息的机密性，包括患者的医疗记录，并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息。此外，FDA已发布指导意见，建议制造商在为互联医疗设备和系统设计产品时考虑网络安全风险，以确保适当的保障措施到位，以降低对包含软件的医疗设备的未经授权访问或修改的风险，并降低对连接到此类设备的医院系统构成威胁的风险。FDA还发布了医疗器械网络安全上市后管理指导意见。
在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全要求的影响。这些国家与收集、储存、处理和转让个人数据以及可能的知识产权有关的法律要求继续随着越来越严格的执法制度而发展。举例来说，在欧洲，我们须遵守欧盟一般资料保护条例(下称“GDPR”)，该条例要求成员国对个人资料的收集、使用和转移施加最低限度的限制，其中包括要求在某些情况下向资料当事人和监管当局迅速通知资料当事人和监管当局，以及对违反规定的人士处以巨额罚款。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人个人数据的公司遵守欧盟隐私和数据保护规则。
请参阅“第1A条”。风险因素-我们受到与信息技术有关的要求的约束，这些要求可能会对我们的业务产生不利影响。有关遵守数据隐私和网络安全法律法规的风险的其他讨论，请参阅本年度报告10-K.
这些法律和法规影响我们使用和管理个人数据、受保护的健康信息以及我们的信息技术系统的方式。它们还会影响我们跨地理边界移动、存储和访问数据的能力。遵守这些要求可能需要改变业务做法，使我们的运营复杂化，并增加复杂性和额外的管理和监督需求。它们还可能使我们的临床研究活动以及涉及临床数据传输或使用的产品供应复杂化。
人力资本
劳动力人口统计数据
截至2021年12月31日，我们拥有约3,800名正式全职和兼职员工以及900名临时、分包和外包合作伙伴。
我们65%的员工位于美国，23%在欧洲、中东和非洲，4%在拉丁美洲和加拿大，8%在亚太地区(包括澳大利亚和新西兰)。
多样性和包容性
多元化的劳动力和包容的文化和工作环境是我们的商业优先事项，也是我们长期成功的关键。我们对多元化和包容性(“D&I”)的承诺始于我们的董事会和首席执行官。在公司的各个层面，我们专注于吸引、留住和发展我们多样化的人才。
领导力承诺和责任感
高管领导团队成员为公司设定了D&I目标，推进多样性和包容性倡议以建立更强大的团队仍然是全公司的目标。
领导委员会、员工资源团体和外部伙伴关系：
我们通过领导委员会、员工资源小组和外部合作伙伴关系对我们的研发承诺负责。
•我们的妇女领导委员会自2017年成立以来，是一个以行动和结果为导向的咨询小组，由我们在INCESA的15名高级妇女领导人组成。理事会的具体章程是共同努力，寻找继续吸引和留住女性人才的方法，推动我们的女性发展成为领导角色，提高我们公司对包容性和多样性价值的文化认识，并为我们INCELA的高表现女性创建具体的发展论坛。
•员工资源小组鼓励意识和包容的文化，帮助吸引和留住不同的人才，并帮助同事发展领导技能。行政领导团队的成员是INTERA每个员工资源小组的发起人。Integra有五个员工资源组：
◦在全球拥有20多个分会的Integra Networks(《Win》)
◦非裔美国人亲和力组织
◦老员工资源组
◦印裔美国人职业网络
◦亚裔美国人和太平洋岛民员工资源小组
•我们通过与其他专注于推动工作场所包容性的组织合作，加强我们对多样性的承诺，包括首席执行官多样性和包容性行动，这是首席执行官推动工作场所研发和创新的最大商业承诺，以及医疗保健女企业家协会，这是一个致力于促进女性在医疗保健行业的进步和影响的协会。
通过学习机会促进包容性文化：
为了帮助推动我们的包容文化，我们的同事们参加了专注于如何管理偏见和价值观差异的项目。
•我们的执行领导层、高级管理团队和更大范围的领导者参加了为期半天的微不平等培训。内容包括了解无意识的偏见和微小的不平等，如何识别作为领导者的日常决策和行动中的微小的不平等，以及在个人和组织层面上减少微小的不平等的方法。
•加入Integra后，同事们在全球范围内参与了两个促进包容性的计划：一个是培养对工作场所无意识偏见的认识和建立打破偏见技能的工具的课程，另一个是研究在工作场所实践包容是什么样子的课程。
性别多样性：
我们相信，当我们建立多元化的团队并利用广阔的视角来满足我们的股东、客户、同事和我们所服务的社区的需求时，我们的公司将变得更加强大，并将带来强劲的经营业绩。
T截至2021年12月31日，我们的同事按性别分列的数字：
48%的集成度’总人口为女性，其中52%为男性。我们继续努力确保我们在领导角色上的多样性代表我们的全体人口。通过导师、赞助、招聘努力和发展计划，我们希望继续增加我们在Integra担任领导职务的女性人口。目前，我们42%的执行领导和45%的高级领导(非执行副总裁)是女性。
在与Leadance Edge的合作中，Integra赞助了Excel女性领导力项目。Leadance Edge是一家由女性领导者创立的公司，致力于成长和指导女性。该计划旨在加快发展高潜力、职业生涯中期的女性领导人，并将其提升为高级领导职位。该方案帮助进一步建立了我们的女性领导渠道，该方案50%的毕业生被提拔到职责更重的岗位上。
员工健康与安全：
Integra LifeSciences致力于为所有员工和访客提供安全的环境。我们依赖我们的环境、健康和安全管理系统，并委托我们的管理人员监督和确保各自地点的健康和安全，并为实现这一目标培养工作场所文化。我们通过我们的系统在全球范围内实施我们的方法，并在地区和国家一级得到同事的支持，他们实施适当的安全协议，识别和纠正危险，并始终保持安全意识。管理人员应执行健康和安全法规，包括遵守适用的联邦、州和地方法律。我们的环境健康与安全(“EH&S”)组织结构包括工作场所EH&S协调员和合规团队。我们制定了事故程序政策和一般安全规则，指导我们的同事改善工作场所环境，提高安全，降低风险和成本。
在我们应对新冠肺炎疫情及其变种的同时，我们高度重视员工的健康，提供资源支持我们的员工度过这一充满挑战的时期。为了帮助限制接触冠状病毒，我们采取行动，确保不能在家工作的关键业务职能部门的员工得到保护，包括研发、质量、制造、分销和销售方面的员工。我们提供个人防护装备、更多的卫生设施和社交距离指导来保护我们的员工。我们继续积极监测新冠肺炎大流行及其变种，并根据美国和全球卫生组织的指导、相关政府指导和不断演变的做法采取应对措施。
有关地理区域的财务信息
关于我们地理区域的财务信息载于我们的财务报表附注16，细分市场和地理信息合并财务报表附注(本表格10-K第II部分第8项)。
可用信息
我们须遵守经修订的1934年证券交易法(“交易法”)的信息要求。根据交易法，我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交年度、季度和特别报告、委托书和其他信息。我们可以在合理可行的情况下尽快在互联网上免费查看我们的财务信息，包括本报告中包含的信息，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告。我们向美国证券交易委员会提交这些信息后，可以在合理可行的情况下尽快在美国证券交易委员会投资者关系部分的“美国证券交易委员会备案”页面免费查看这些信息。Www.integralife.com。任何这些报告的副本也可以免费从我们的投资者关系部获得，邮编：08540，邮编：普林斯顿校园路1100号。或者，提交的报告可以通过美国证券交易委员会的网站查看或获取，网址为Www.sec.gov.
关于前瞻性陈述的特别说明
我们在本报告中作出了陈述，包括“业务”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的陈述，这些陈述构成了根据修订后的1933年证券法第27A节(“证券法”)和交易法第21E节的含义作出的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到有关我们的一系列风险、不确定因素和假设的影响，其中包括：
•新冠肺炎大流行；
•国内和国际市场的总体经济和商业状况；
•我们对未来财务业绩、融资计划和竞争影响的预期和估计；
•我们业务的预期趋势；
•对我们的产品，特别是资本设备的预期需求；
•我们有能力生产和交付足够数量的产品来满足销售需求；
•我们对正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动的期望；
•影响我们业务的现有和未来法规，以及这些法规的执行情况；
•我们有能力获得额外的债务和股权融资，为资本支出、营运资本要求和收购提供资金；
•医生是否愿意采用我们最近推出和计划的产品，第三方付款人是否愿意为我们的任何产品提供或继续报销，以及我们是否有能力确保正在开发的产品获得监管部门的批准；
•我们的竞争对手发起的倡议；
•我们保护包括商业秘密在内的知识产权的能力；
•我们有能力完成收购，整合收购后的运营，并与被收购实体的客户保持关系；
•我们收到或可能收到的FDA观察和警告信中确定的所有事项的补救能力；以及
•本报告题为“风险因素”一节所述的其他风险因素。
前瞻性陈述可以用前瞻性词汇来识别，如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“预期”、“应该”、“将”以及本报告中的类似表述。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。鉴于这些风险和不确定性，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
项目1B。未解决的员工意见
截至提交本年度报告Form 10-K时，我们没有收到证券交易委员会工作人员在我们2021财年结束前至少180天收到的未解决的意见。
第1A项。风险因素
新冠肺炎相关风险
新冠肺炎疫情的影响继续显著影响全球经济状况，已经并可能继续影响我们的运营、供应链、分销、销售队伍以及医院和其他客户的财务稳定，已经并可能再次导致程序减少，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和股票价格产生实质性的不利影响。
2020年3月11日，世界卫生组织将新型冠状病毒病2019年(简称新冠肺炎)定性为大流行。新冠肺炎大流行继续对全球社会、经济、金融市场和商业实践产生广泛和不可预测的影响，并对全球商业和医疗活动产生负面影响。到目前为止，为了继续努力控制新冠肺炎的传播(包括随后的激增和变异)，包括美国在内的世界各国政府已经并将继续实施各种预防措施，包括隔离、“原地避难”命令、“呆在家里”命令、旅行限制、商业运营限制、学校关闭和其他类似措施。尽管遏制疫情的努力取得了进展，但该病毒的新变种正在造成更多的激增或暴发。新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的业务运营，包括我们的员工、客户、供应商、分销商、其他服务提供商和我们运营的社区，随着时间的推移，其持续影响的性质和程度存在很大的不确定性。
为了应对新冠肺炎疫情和相关的缓解措施，与美国的许多其他雇主一样，该公司已经并将继续鼓励许多员工远程工作。到目前为止，该公司一直在继续运营某些制造设施，遵守联邦、州和地方关于新冠肺炎的命令。公司员工的健康是我们最关心的问题，公司已经采购了设备并实施了安全协议，以努力维护员工的健康和安全。 我们的一些商业伙伴网络受到了新冠肺炎疫情的不利影响。这些影响可能会削弱我们通过分销渠道将产品运送到最终客户的能力，而材料或产品供应的任何此类延迟或短缺可能会导致我们无法及时或根本无法满足消费者对我们某些产品的需求，这可能会损害我们的声誉、未来的销售和盈利能力。
由于疫情的范围和持续时间及其对我们的业务和运营所在市场的影响仍然无法预测，因此无法准确预测未来对我们产品的需求将如何受到新冠肺炎疫情的影响。公司已在其全球组织和第三方网络中实施了广泛的业务应急计划，公司通过这些网络开展业务，这有助于限制新冠肺炎疫情的一些影响，但并不能完全防止或避免对业务的负面影响。此外，新冠肺炎已经并可能进一步影响全球经济和资本市场，包括对资本市场准入、外币汇率和利率产生负面影响，其中每一项都可能对我们的业务和流动性产生不利影响。
新冠肺炎疫情将在多大程度上对公司的运营和财务状况产生负面影响，将取决于未来的事态发展，这些事态发展仍然不确定，无法准确预测。例如，包括但不限于，大流行可能导致：
•我们的经营业绩、收入和现金流持续波动，可能对我们的股票价格产生负面影响；
•对我们的运营和销售的影响，包括但不限于订单延迟，营销、销售、交付和服务我们产品的能力；
•由于新冠肺炎对医院和客户的影响，如继续或未来推迟或取消程序，医院推迟或取消资本购买，或取消服务，对我们产品和服务的需求减少；
•制造业务和分销供应链中断；
•在从我们的供应商和供应商获得必要的产品或部件方面面临更多的挑战或限制；
•减少或中断我们的制造流程，这可能对我们的业务产生实质性的不利影响；
•当地和/或全球经济不稳定以及通货膨胀和衰退，这可能会导致医院和客户减少资本支出，并可能对我们的业务产生实质性影响，包括但不限于我们未来获得资本的机会，并对我们的股票价值产生负面影响；
•由于与“避难所就位”令和旅行限制有关的限制，我们的行动继续受到限制；
•管理时间和精力分散；
•保险覆盖范围无法为所有与新冠肺炎相关的中断提供保障的风险增加；
•持续和/或增加与我们员工的健康和安全(以及留任问题)、外币汇率波动以及网络安全攻击和入侵风险相关的风险；
•可能的流动性约束和信贷影响；
•延迟获得监管许可、上市产品批准、质量检查或临床试验活动延迟；
•私营和公共卫生保险公司以及外国政府卫生系统在保险决定方面的拖延；
•由于研究登记减慢，支付者覆盖决策或临床和经济决策者的支持性临床研究延迟完成；
•推迟收购计划，增加新收购企业的运营和财务状况的风险，增加新收购企业的成本或延迟整合；
•资本分配的任何重新优先次序对我们实现中期和长期战略目标的能力的影响；以及
•对第三方投资、最近收购的企业的商誉或无形资产、应收账款或其他资产的减值或减值。
由于围绕新冠肺炎大流行的形势仍然不稳定，因此很难确切地预测其影响的持续时间和程度，这取决于目前无法准确预测的未来发展，例如病毒(包括任何变异毒株)的严重程度和传播率、控制行动的范围和效力，包括疫苗对未来变异株的效力、治疗新冠肺炎的新抗病毒药物的供应情况，以及这些及其他因素对我们的员工、客户、供应商、经销商及其他服务提供商的影响。 如果新冠肺炎或变异毒株继续在国内或国际传播并升级，或者如果各国政府采取额外措施以缓解大流行的传播和相关影响，上述风险可能会显著增加。如果发生这种情况，并且新冠肺炎大流行持续很长一段时间，上述因素和其他目前未知的因素可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响，并可能增加本项目1A中描述的已知风险。风险因素。关于新冠肺炎大流行的潜在影响和相关的经济中断，以及我们迄今所经历的实际业务和财务影响的信息，可以在管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析中找到。
与我们业务相关的风险
我们的经营业绩可能会波动。
我们的经营业绩，包括经营业绩的组成部分，如毛利率和产品销售成本，可能会不时波动，这种波动可能会影响我们的股票价格。我们的经营业绩在过去有所波动，未来也可以预期会不时出现波动。可能导致这些波动的一些因素包括：
•新冠肺炎相关风险；
•全球经济状况，这可能会影响医院和其他客户购买我们产品的能力，并可能导致选择性和非报销手术程序的减少；
•收购的影响、我们整合收购的能力以及我们的重组活动，包括投资组合合理化、资产剥离和产品生命周期管理；
•重大举措的支出，包括被收购的企业及其整合和重组；
•重大客户订单的时间安排，在第四季度预算周期结束时往往会增加；
•在我们产品销售的市场上，我们所有的产品线对广泛客户的竞争加剧；
•市场对我们现有产品以及正在开发的产品的接受度；
•根据市场对人才和相关技能的竞争，保留现有员工并招聘新员工；
•监管批准的时间以及具体国家监管要求的变化；
•美元与业务所在国外币汇率的变化；
•我们债务工具的浮动利率的变化可能会影响偿债要求；
•与产品召回或现场纠正措施相关的潜在延期订单、销售损失和费用；
•由于极端天气条件或自然灾害破坏了我们的制造、分销或基础设施，或这些设施的供应商和服务提供商，导致我们的运营和销售中断；
•我们有能力高效地制造和运输我们的产品，或有足够的数量来满足销售需求；
•成本的变化或原材料和服务供应的减少，包括消毒、能源、钢铁和蜂蜜；
•我们研发支出的时间安排；
•医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统等第三方付款人对我们产品的报销；
•能够维持对某些第三方和从某些第三方的现有分销权；
•如果或当我们选择将此类业务从分销商转变为直销模式时，维持业务的能力；
•我们的商务销售代表在合理的时间框架内实现销售目标的能力；
•变化对我们销售组织的影响，持续的渠道扩张，包括专业化程度的提高；
•同行评议的出版物，讨论我们销售的产品的临床有效性；
•检查我们的制造设施是否符合质量体系法规(良好制造规范)，这可能导致FDA或同等监管机构的483表意见、警告信、禁令或其他不利结果，以及我们确定为解决这些检查结果所必需或适当的纠正措施、程序更改和其他行动，其中任何一项都可能影响生产和我们向客户供应产品的能力；
•影响我们所销售产品的销售和营销实践的法规或指导方针的变化；
•加强对我们某些产品的监管审查，包括我们为他人制造的产品，可能会导致从市场上下架或涉及可能影响我们产品适销性的现场纠正行动；
•知识产权的执法或保护；
•税法的变化或其解释；以及
•如果被收购业务的未来经营业绩明显低于收购时的预期业绩，商誉和无形资产减值费用的影响。
我们经营的行业和细分市场竞争激烈，我们可能无法与其他公司有效竞争。
医疗器械公司之间的竞争非常激烈。我们在许多产品领域与老牌医疗技术公司竞争。竞争还来自初创公司、大学、研究机构和其他非营利性实体。在某些情况下，我们的产品主要与不使用设备或任何特定产品来治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体组织移植而不是我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践，或者使用比我们产品成本更低的其他技术的医疗实践。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的财务、技术、研发、营销、制造、销售、分销、管理、咨询和其他资源。我们的竞争对手在开发商业产品方面可能更有效。他们也许能够通过提供更低成本的产品或从第三方支付者和外国政府医疗系统获得更好补偿的产品来获得市场份额。
我们的竞争地位取决于我们是否有能力获得市场对我们产品的接受，开发新产品，实施生产和营销计划，确保正在开发的产品获得监管批准，展示临床和经济效果，获得并维持第三方付款人和外国政府医疗体系下的报销范围和资金，获得专利保护，并持续生产足够数量的产品以满足需求。我们可能需要为我们的产品开发新的应用程序，以保持竞争力。我们当前或未来的一个或多个竞争对手的技术进步，或者他们从第三方付款人和外国政府医疗系统获得的更高补偿，可能会使我们现在或未来的产品过时或不经济。我们未来的成功将取决于我们有效地与当前技术竞争的能力，以及对技术进步、客户要求或付款人或监管证据要求的变化做出有效反应的能力。此外，我们客户的购买决定可能基于临床证据或比较有效性研究，由于我们的产品种类繁多，我们可能无法资助必要的研究，以进入市场或保持我们的地位，或提供有效竞争所需的信息。其他公司可能有更多的资源来资助这类研究。例如，竞争对手已经推出并正在开发与我们的硬脑膜修复产品、再生皮肤、神经重症监护监护仪和超声波组织消融设备等竞争的产品。在当前的管理式医疗环境中，医疗保健提供者之间的整合、竞争加剧和报销率下降, 我们越来越需要在价格的基础上竞争。竞争压力可能会对我们的盈利能力产生不利影响。鉴于这些因素，我们不能保证我们将能够有效地竞争，或在我们竞争的领域继续取得成功。
医疗保健行业的变化可能要求我们降低产品的销售价格，可能会缩小产品的市场规模，或者可能会消除一个市场，任何这些都可能对我们的财务业绩产生负面影响。
在美国和我们开展业务的其他国家，管理式医疗、医疗成本控制以及政府和私营部门倡议的其他变化的趋势越来越重视提供更具成本效益的医疗疗法，这可能会对我们产品的销售和/或价格产生不利影响。例如：
•医院服务和医院门诊服务的第三方付款人，包括医疗保险、医疗补助、私营和公共健康保险公司以及外国政府保健系统，每年修订其支付方法，这可能导致某些医疗程序的医院费用报销或取消报销的更严格标准；
•几个外国国家已经实施了各自医疗部门的改革，以努力减少医疗支出，包括将资金限制在那些被证明有效的医疗技术和程序上，并增加患者自付费用。政府卫生系统已经修订并继续考虑修订医疗预算，这可能导致实施某些医疗程序的更严格标准，对医疗器械更严格的审查，以及价格下调的压力；
•医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府的削减可能会给我们的产品带来下行定价压力；
•在美国，Medicare和Medicaid承保范围以及商业付款人承保范围的确定可能会减少或取消我们的某些伤口基质、羊膜、手术重建和高级伤口敷料产品以及大多数地区的其他产品的报销或承保范围，对我们这些产品的市场产生负面影响，未来的决定可能会减少或取消这些产品在其他地区的报销或承保范围，并可能减少或取消其他产品的报销或承保范围；
•美国的医疗机构和医疗器械采购商之间出现了整合，其中一些人倾向于限制他们从其购买医疗产品的供应商的数量，这些实体可能决定停止购买我们的产品或要求我们的价格折扣；
•在美国，我们与团购组织签订了合同，这些组织为许多成员医院谈判定价，要求我们为某些产品打折，并限制我们提高某些产品的价格，特别是外科器械；
•在国内和国际市场上存在控制医疗成本的经济压力，而且，无论上面讨论的整合如何，提供商通常都在探索通过取消购买或推动降低医疗设备价格，或提高产品配方的临床或经济证据门槛来削减成本的方法；
•在国内和国际市场有拟议的和现有的法律、法规和行业政策，规范保健行业公司的销售和营销做法以及定价和盈利能力；
•拟议的法律或法规可能允许医院为降低医院成本向医生提供财政激励，将奖励医生的效率，并将鼓励与医疗保健服务和商品提供商建立伙伴关系以降低价格；以及
•第三方付款人和外国政府卫生系统一直在主动挑战医疗产品的价格，这些价格可能会影响我们在竞争基础上销售产品的能力。
上述任何和所有因素都可能对我们的收入水平和盈利能力产生实质性的不利影响。
我们目前的战略涉及通过收购实现增长，这要求我们产生大量成本和潜在负债，我们可能永远无法实现预期的好处，还要求我们成功地将被收购的业务整合到我们的业务运营中，以避免我们的业务受到实质性和不利的影响。
除了内部创造的增长外，我们目前的战略还包括通过收购实现增长。在2019年1月1日至2021年12月31日期间，我们收购了3家企业，总成本约为4.043亿美元，其中包括我们在2021年1月以3.069亿美元收购ACell，Inc.。此次收购为我们复杂的伤口管理产品组合增加了产品，并为我们的TT部门提供了额外的增长机会。
我们可能无法继续实施我们的增长战略，最终可能会失败。我们收入增长的很大一部分来自于收购与我们自己的业务或产品互补的业务或产品，预计这种增长将继续来自于收购。我们正在对潜在的收购进行评估，并正在就可能的收购进行不同阶段的讨论，其中某些收购如果完成，可能对我们具有重大意义。任何新的收购都可能导致重大交易费用、增加的运营、摊销和利息支出，以及不符合“业务”定义的收购可能产生的正在进行的研发费用，其中任何一项都可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。我们收购的某些业务在我们收购时可能没有足够的财务、披露、监管、质量或其他合规控制，可能需要大量支出来解决这些控制或使我们面临更大的风险。随着我们通过收购实现增长，我们必须管理和整合新业务，将它们纳入我们的财务、披露、合规、监管和质量控制系统，实现规模经济，并控制成本。如果不能整合收购的业务和运营(包括收购的员工和系统)，留住任何收购业务的主要客户和供应商，或管理提供我们产品的成本或适当地为我们的产品定价，可能会妨碍我们从这些交易中实现预期的全部好处。我们未能应对整合业务所涉及的挑战以实现收购的预期收益，可能会导致我们的活动中断或失去动力，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。此外, 收购涉及其他风险，包括可用于我们业务运营和业务发展的管理资源的转移，以及与进入我们的营销团队和销售团队经验有限或没有经验丰富的分销联盟的市场相关的风险。一些收购可能包括需要进行中的产品开发与时间敏感的里程碑保持一致，以便公司实现收购的商业预测。我们未来的盈利能力将部分取决于我们的
有能力开发我们的资源以适应这些新产品或业务领域，并识别和进入或维持令人满意的分销网络。由于我们对其他医疗保健业务的收购，我们可能面临与被收购业务相关的意外业务不确定性、监管和其他合规事项或法律责任的风险，被收购业务的卖家可能不会对这些业务进行赔偿，我们可能无法获得保险(或足够的保险)，或者赔偿可能不足以支付最终责任。我们可能无法在未来确定合适的收购候选者、获得可接受的融资或完成任何未来的收购。某些潜在的收购受到反垄断法和竞争法的约束，这些法律可能会影响我们进行战略收购的能力，并可能导致强制剥离。如果我们的收购战略不成功，我们可能无法实现我们的财务目标，我们的财务业绩可能会受到实质性的不利影响。
如果以前的企业的大部分运营、员工和客户位于美国以外，这些风险可能会增加。任何一个或所有这些因素都可能增加运营成本或降低预期财务业绩。其中许多因素也不是我们所能控制的。此外，处置某些关键产品、技术和其他权利，包括根据要求我们获得监管批准的条件，可能会影响我们的业务运营。
即使业务的运营被成功整合，我们也可能无法实现收购的全部好处，包括我们预期的协同效应、成本节约或销售或增长机会。这些好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。在业务整合过程中，可能会产生额外的意外成本。所有这些因素都可能导致我们的每股收益减少，降低或推迟交易的预期增值效果，并对我们的普通股价格产生负面影响。
我们未来的财务业绩可能会受到减值或其他费用的不利影响。
我们被要求基于公允价值方法对商誉和无限期无形资产进行年度减值测试，而不是随着时间的推移对它们进行摊销。我们还被要求在年度测试之间测试商誉和无限期无形资产的减值，如果发生某种事件，如某些产品的收入或现金流大幅下降，或用于计算贴现现金流的贴现率发生重大变化，或情况变化更有可能使我们的企业公允价值低于其账面价值。如果这种下降、利率变化或情况成为现实，我们可能会记录这些无形资产的减值，这可能会对财务报表产生重大影响。见本报告“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计估计”。
有关长期资产的指引规定，当事件或环境变化显示账面价值可能无法以预期未来未贴现现金流量总和衡量时，我们须评估我们的长期资产(包括有限寿命无形资产)的减值。
此外，随着时间的推移，公司的决定和其他与我们的商标有关的经济因素可能会发生。例如，当我们继续评估我们产品线的盈利能力时，我们可能会在未来停止生产某些产品。因此，我们可能需要记录减值c在未来对某些商品名称或与技术相关的无形资产进行摊销或加速摊销。
医疗器械业务的价值往往是不稳定的，我们在指导下就我们的评估所作的估计所依据的假设可能会因为这种波动或其他我们无法控制的因素而发生变化，并可能导致减值费用。任何此等减值费用的金额可能相当大，并对本公司在计提减值费用期间的财务业绩产生重大不利影响，并可能对我们证券的市场价格产生不利影响，包括票据和可转换为普通股的普通股。
我们的产品缺乏市场接受度，或者市场对与我们产品竞争的技术缺乏偏好，这可能会减少我们的收入和盈利能力。
市场对我们产品的接受度取决于许多因素，包括我们是否有能力让潜在客户相信我们的技术是其他技术的有吸引力的替代方案，以足够的数量和可接受的成本制造产品，以及直接或通过我们的分销联盟供应和服务足够数量的产品。例如，使用自体移植组织是一种公认的修复真皮的方法，它与我们以胶原蛋白为基础的伤口护理产品在市场上争夺接受度。此外，第三方付款人(包括Medicare、Medicaid、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统)对我们的产品的不利付款金额或不利承保决定，或第三方决定偏袒竞争对手的产品而不是我们的产品，可能会损害对我们产品的接受或继续使用。 例如，市场对我们伤口移植产品的接受程度最终可能取决于我们能否证明覆盖范围和报销范围是可用的和有利的，或者因为它们是其他治疗方案的一个有吸引力的、具有成本效益的替代方案。
如果医疗保健行业发生负面事件，无论是真实的还是感知的，可能会对整个行业产生负面影响。该行业面临快速和持续的变化，原因包括整合、技术改进、政府、第三方付款人和提供者面临的降低医疗成本的压力，以及国内和国际医疗改革立法和倡议。此外，我们未来的成功在一定程度上取决于我们许可和开发更多产品的能力。即使我们确定候选产品具有医疗益处，但通过内部开发或与许可安排相关的付款进行商业化的成本可能太高，无法证明开发是合理的，我们最终可能面临竞争对手，拥有更有效的产品和更好的报销状态，成本更低，并准备在我们的产品之前进行商业引入。如果我们不能开发更多商业上可行的产品，我们未来的前景可能会受到实质性的不利影响。
其中一个或多个因素可能会发生不可预测的变化，这种变化可能会对我们的竞争地位产生实质性的不利影响。我们可能无法调整我们设想的发展计划，以适应不断变化的市场需求。
可能很难更换我们的一些供应商。
外部供应商，其中一些是独家供应商，提供制造我们产品所需的关键部件和原材料。尽管我们相信这些组件和原材料中的许多都有替代来源可用，但任何有限或独家来源的组件或原材料的供应中断都可能损害我们生产产品的能力，直到找到新的或替代的供应来源并获得资格。此外，部件或原材料中未纠正的缺陷或供应商的变化，无论是我们未知的还是与我们的制造工艺不兼容的，都可能损害我们制造产品的能力。我们可能无法在合理的时间内找到足够的替代供应商，或以商业上合理的条款(如果有的话)找到足够的替代供应商，我们生产和供应产品的能力可能会受到损害。我们认为，这些因素最有可能影响我们销售的以下产品：
•我们以胶原蛋白为基础的产品，如Integra真皮再生模板和创伤基质产品，DuraGen®我们的可吸收胶原海绵PriMatrix产品系列®和外科手术修复®产品；
•我们的产品由硅胶制成，例如我们的神经外科分流和引流系统以及血液动力学分流；
•使用来自众多供应商的许多不同的特殊部件、电气部件或化学品的产品，例如我们的颅内监护仪、分流管、导管、组织消融术和前照灯；
•以羊膜组织为基础的产品
•以猪组织为基础的产品；
•使用医用级罗汉果蜂蜜的产品，如我们的中蜂蜜产品；以及
•我们的TCC-EZ®接触式铸造系统产品总数。
除其他因素外，羊膜组织产品的可获得性取决于来自人类捐赠者的组织的可获得性。获得捐赠的羊膜组织也可能受到法规变化或公众对捐赠者程序不断变化的看法的不利影响。
此外，我们的许多产品需要第三方供应商进行灭菌。如果这些供应商无法提供灭菌服务，无论是由于缺乏能力、法规要求、与环氧乙烷相关的环境问题或其他原因，我们可能无法及时或具有成本效益地将灭菌转移给其他供应商，或者根本无法将灭菌转移到其他供应商，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的供应链和我们的商品成本也可能受到由于通货膨胀等因素导致的意外价格上涨的负面影响，或者是由于我们无法控制或供应商无法控制的供应限制。
虽然我们的政策是保持足够的零部件库存，以便即使特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰，但我们仍然面临风险，即如果我们的一个或多个供应商停止生产重要零部件或材料，我们将无法足够快地鉴定新组件或材料，以防止中断。
我们可能会遇到设施整合和制造设施转移带来的困难、延误、性能影响或意外成本。
近年来，我们整合了几家工厂或将制造业务从第三方转移到我们现有的内部制造设施，并可能在未来进一步进行类似的整合或转移，以改善我们的成本结构，实现更高的运营效率，并改善我们的竞争地位或运营结果和/或应对不利的经济状况。作为这些举措的一部分，我们还可能失去优惠的税收优惠，或者无法以可接受的条件续签租约。我们可能会进一步裁员，对某些资本项目做出改变，关闭某些生产业务，并放弃对某些不会在我们的业务中使用的设施的租赁。在采取任何行动的同时，我们将继续进行重大投资，并为我们未来的增长建立框架。由于无法预见的困难、延误、执行问题或意外费用，我们可能无法全部或部分实现这些努力的预期效益和节省。如果我们无法实现或保持为我们的业务带来的所有节省或收益，或者发生其他不可预见的事件，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
我们可能有重大的产品责任敞口，我们的保险可能不包括所有潜在的索赔。
如果我们的技术或产品被指控造成了损害，我们将面临产品责任和其他索赔。我们可能不能以可接受的条款、足够的承保范围或合理的费用为潜在的责任购买保险。任何潜在的产品责任索赔可能会超过我们的保险金额，或者可能被排除在保单条款的保险范围之外。我们的保险续保的费用和承保水平可能不会与当时的水平相当。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院、其他客户、供应商和分销商获得资金或以其他方式获得可用流动性的能力产生不利影响，这可能会减少我们产品的订单或中断我们的生产或分销，或导致选择性和非报销手术程序的减少。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院和其他客户获得资金的能力产生不利影响，使他们能够为其业务和资本预算提供资金。因此，医院和其他客户可能会削减预算，或搁置全部或部分预算，或关闭业务，这可能会对我们的销售产生负面影响，特别是我们的超声波手术吸引器、神经监测器和立体定向产品等资本设备的销售，或者导致选择性和非报销手术的减少。这些经济状况的发生可能会使我们更难准确预测和计划我们未来的业务活动，并根据其严重性，可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的自有品牌产品线在很大程度上依赖于与第三方的关键关系，而我们可能无法建立和维持这种关系。
我们的自有品牌业务在一定程度上依赖于与第三方签订和维护长期供应协议。与我们签订协议的第三方可能会出于各种原因终止这些协议，包括为我们供应的产品开发其他来源。终止我们最重要的关系可能会对我们对自有品牌产品增长的预期产生不利影响。
与我们的监管环境相关的风险
美国医疗改革和其他政府发起的举措可能会对我们的业务、运营结果和/或财务状况产生不利影响。
我们的业务可能会受到全球政治、经济和医疗保健行业监管格局潜在根本性变化的重大影响。在美国以及我们开展业务的许多其他国家，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，这导致市场更加重视提供更具成本效益的治疗。这些举措包括价格监管、竞争性定价、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理型医疗安排。采取部分或全部这些措施可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
在美国，2010年3月签署成为法律的《患者保护和平价医疗法案》(ACA)包括了几项影响我们在美国的业务的条款。ACA包括的条款包括减少和/或限制联邦医疗保险报销，要求所有个人拥有医疗保险(有限的例外情况)，并要求详细披露向医疗保健专业人员转移的价值。自《平价医疗法案》颁布以来，还提出并通过了其他立法修改，包括2011年的《预算控制法案》、2012年的《美国纳税人救济法》和2015年的《联邦医疗保险接入和芯片再授权法案》，其中包括减少了联邦医疗保险和医疗补助下对某些医疗保健提供者的支付，或者改变了联邦医疗保险进行年度支付调整的公式。
我们无法预测有关联邦和州医疗改革提案的持续不确定性，包括ACA的实施或废除、ACA和其他医疗保健法律的司法审查和解释、保险市场的不稳定、美国政府和政策的变化、政府在其中的作用扩大和/或美国医疗保健体系或其立法的其他建议和/或变化将对我们的客户的购买决策和/或报销产生什么影响，这可能对我们的业务产生实质性的不利影响。我们预计未来将采取更多的州和联邦医疗改革措施，包括那些影响我们产品的覆盖和报销的举措，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能会对我们产品的市场增长或对我们产品的需求产生不利影响，或导致额外的定价压力。我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，也无法预测潜在立法对我们的影响。我们将继续监督此类立法的实施情况，如果出现新的市场或行业趋势或新的政府计划，我们将考虑实施或实施相应的计划。
我们受到严格的国内外医疗器械法规和监督，任何不利行动都可能对我们在市场上的竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响。
我们的产品、开发活动和制造过程都受到众多政府机构的广泛而严格的监管，其中包括FDA和类似的外国机构，如“第1部分，第1项.企业-政府监管”中所述。这些机构都在不同程度上监督和执行我们对有关医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律法规的遵守情况。我们还受制于可能适用于我们的某些产品的法规，这些产品是药品/设备组合产品或被认为受美国境外药品法规的约束。为新产品或现有产品的增强或修改获得FDA和类似外国监管机构的上市批准或许可的过程可能是昂贵、耗时和繁重的，导致临床试验失败或临床证据减弱，涉及对我们产品的修改、维修或更换，并导致对我们产品的指示用途的限制，这可能会对我们的产品和服务的营销能力产生负面影响。导致延迟或阻止未来产品或服务的完全商业实现。此外，未能及时获得批准或续签可能会导致巨额处罚和罚款。其他法规管理临床研究的批准、启动、进行、监测、记录和向进行临床研究的国家或地区的监管机构报告。如果不遵守，我们可能会面临重大的执法行动和制裁，包括停止研究、拒绝接受研究中产生的数据、扣押调查设备或数据、对调查人员的制裁、民事或刑事处罚以及其他行动。此外, 如果没有来自一项或多项临床研究的数据，我们可能无法确保支持某些监管提交、确保报销或证明其他要求所需的数据。我们不能向您保证在必要的条款和时间范围内能够接触到临床研究人员、站点和受试者、文件和数据。
我们受到国内外政府机构广泛而复杂的监管要求，任何未能履行我们根据其适用法律和法规所承担的持续责任的行为都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。不遵守适用的法规可能会导致未来的产品召回、禁止产品发货的禁令或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的执法行动。
我们还受欧洲医疗器械法规的约束，该法规被欧洲联盟(下称“欧盟”)采纳为所有欧盟成员国的共同法律框架。第一类产品的实施于2021年5月26日进行，EUDAMED数据库计划于2022年5月26日实施。根据这项规定，希望在欧盟成员国制造和分销医疗器械的公司必须满足一定的质量体系和安全要求，以及持续的产品监控责任。公司还必须为其产品获得“CE”标志(即在欧洲经济区内销售的某些产品的强制性符合性标志)。遵守这些规定的要求可能需要我们招致巨额支出。不遵守执行欧洲医疗器械法规的法律会受到各种处罚，如果发生这种情况，可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
此外，我们受制于管理医疗保健行业公司向医疗保健专业人员推销其产品和通过打折其产品价格进行竞争的手段的法律和法规，例如，联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案、1996年联邦健康保险可携带性和问责法、相当于这些旨在防止欺诈和滥用的联邦法律的州法律以及外国的类似法律。违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险和医疗补助。尽管我们在组织我们的销售和营销实践以及客户折扣安排时非常谨慎，以遵守这些法律和法规，但我们不能保证：
•负责执行这些法律的政府官员不会断言我们的销售和营销做法或客户折扣安排违反了这些法律或法规；或
•政府监管机构或法院将以与我们的解释一致的方式解释这些法律或法规。
我们已经制定了合规政策和程序，我们认为这些政策和程序至少与AdvaMed道德准则中规定的政策和程序一样严格，该准则由代表医疗器械行业的行业协会AdvaMed制定，旨在代表医疗器械公司与医疗保健提供者互动的最佳实践。我们定期对我们的销售和营销人员进行有关销售和营销实践的政策培训。根据AdvaMed Code，我们已证明我们采用了AdvaMed Code。我们行业的销售和营销实践一直受到联邦和州政府机构的更严格审查，我们相信这一趋势将继续下去。各种医院组织、医学会和行业协会正在建立自己的做法，可能要求详细披露医疗专业人员和医疗设备公司之间的关系，或者禁止或限制某些营销和销售行为，如礼品和商务用餐。由于这些法律、法规和最终执行不断演变，我们无法确定地预测它们的变化可能对我们的业务或客户产生什么影响(如果有的话)。
在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面的隐私和数据安全法规的约束，以及特定行业的法规。举例来说，在欧洲，我们受有关收集、处理、储存、转移和使用个人资料的欧盟一般资料保护规例(下称“GDPR”)的规管。在美国，我们受2018年《加州消费者隐私法》(CCPA)和美国其他类似法律的约束，无论是联邦法律还是州法律。违反GDPR可能会引发高达全球年收入4%的罚款。此外，我们还受2021年11月1日生效的新的中国个人信息保护法的约束，该法重点保护个人信息和信息的跨境转移。无论是单独遵守还是总体遵守这些要求，都可能需要改变业务做法，增加复杂性和额外的管理监督。它们还可能使我们的临床研究活动以及涉及临床数据传输或使用的产品供应复杂化。不遵守规定可能会导致政府或其他实体对我们提起诉讼和/或巨额罚款，这可能会对我们的声誉造成负面影响，并对我们的业务产生不利影响。
如果我们延迟或未能遵守一个或多个监管要求，我们可能会减少销售额、增加成本、推迟新产品的推出、增强功能或我们的战略计划，或者损害我们的声誉或竞争力，这可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。
我们的某些产品含有来自动物来源的材料，可能会受到额外的监管。
我们的某些产品来自牛或猪的组织来源。 因此，我们在规模化加工和生产我们的牛和猪组织产品方面可能会遇到困难，包括与产量、质量控制和保证、组织可用性、控制政策和程序的充分性以及技术人员的可用性有关的问题。
关于牛，在其他产品中，我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、伤口护理产品、骨空洞填充物、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品都含有来自牛组织的材料。2021年，我们大约43.3%的收入来自含有来自牛组织的材料的产品。含有来自动物来源的材料的产品，包括食品、药品和医疗器械，都受到媒体和监管机构的审查。监管机构担心通过这些材料将疾病从动物传播给人类的可能性。在日本和西欧，对于动物来源的产品，这种公众审查尤其严格，因为人们担心，感染了导致牛海绵状脑病(又称疯牛病或疯牛病)的病原体的材料，如果被摄入或植入，可能会导致人类克雅氏病的变种，这是一种最终致命的疾病，目前尚无治愈方法。世界动物卫生组织承认，美国患疯牛病的风险可以忽略不计，这是目前可用的最高级别。
我们谨慎地提供我们的产品是安全的，不含可能导致疾病的试剂。特别是，我们鉴定了一种来自美国以外的国家的胶原蛋白，该国家被认为不含BSE/TSE。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行了分类。我们的产品中使用的深屈肌腱和牛胎儿皮肤属于疯牛病传播风险最低的类别，因此被认为含有导致疯牛病的病原体(一种被称为Prion的错误折叠蛋白质)的风险可以忽略不计。然而，含有从动物中提取的物质的产品，包括我们的产品，可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止，因为担心可能会传播普恩病毒。重大的新规定，或对我们产品的禁令，可能会对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生实质性的不利影响。
一些国家，如日本、中国、台湾和阿根廷等已颁布法规，要求我们的胶原蛋白产品来自没有发生过疯牛病病例的国家，欧盟也要求我们的硬脑膜替代产品和其他用于神经组织的产品来自没有发生过疯牛病病例的国家。目前，我们从美国采购牛胎皮，从美国和新西兰购买肌腱。新西兰从未出现过疯牛病病例。我们获得了美国、欧盟、日本、台湾、中国、阿根廷以及其他国家的批准，可以在我们的产品制造中使用新西兰来源的肌腱。如果我们不能继续使用或鉴定来自新西兰或其他从未发生过疯牛病病例的国家的肌腱来源，我们可能会被禁止在某些国家销售我们的胶原蛋白产品。
我们受制于与环境保护有关的当前和潜在的未来要求，例如危险材料法规，这可能会给我们带来重大合规或其他成本。
我们在制造和研发过程中的某些流程涉及对某些危险材料的受控使用。此外，我们拥有和/或租赁了许多设施，这些设施过去曾使用过危险材料。最后，我们收购了历史上使用某些危险材料的各种公司，以及拥有和/或租赁使用危险材料的设施的公司。由于所有这些原因，我们在使用、制造、储存、运输、搬运、处理、补救和处置危险材料和某些废物产品时，必须遵守联邦、州、外国和当地的法律和法规(“环境、健康、安全和运输法”)。尽管我们认为我们处理、运输和处置危险材料的程序符合环境、健康、安全和运输法，但此类法律可能会以增加我们的合规成本的方式进行修改，可能会造成实质性的影响。
此外，这些材料的意外污染或伤害的潜在风险无法消除，而且存在这样的风险，即此类污染以前曾与我们的设施之一或与我们购买的公司之一有关。如果发生此类事故或污染，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何相关责任可能超出我们的保险范围或超出我们的保险范围，并可能超出我们的资源。我们可能不能在可接受的条件下维持保险，或者根本不能。
我们的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的长期影响既存在物理风险(极端天气条件或自然灾害频率增加)，也存在过渡风险(监管要求或技术变化)。这种极端天气条件可能会对我们的设施构成物理风险，扰乱我们供应链的运营，并可能影响运营成本。对全球气候变化的担忧可能导致新的法律或法规要求，旨在减轻气候变化对环境的影响。如果此类法律或法规比当前的法律或法规要求更严格，我们可能会遇到更多的合规负担和成本来履行法规义务，此类措施可能会中断我们的运营或我们供应商的运营，潜在地导致更高的成本，从而对我们的运营结果产生负面影响。
我们受制于与信息技术有关的要求，这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们无法维护可靠的信息技术系统并防止中断、停机或数据泄露，除了业务后果外，我们还可能遭受监管后果。我们的全球业务意味着我们在许多司法管辖区受到法律和法规的约束，包括数据保护和网络安全法律和法规。影响我们运营的各种美国和国际隐私和网络安全法律和法规在“第1项.企业-政府监管-其他因素-数据隐私和网络安全法律和法规”中进行了描述。我们有确保遵守此类法律和法规的计划。然而，不能保证我们会避免政府机构的执法行动。执法行动可能代价高昂，并中断我们业务的正常运营。此外，与大公司持有的侵犯消费者数据有关的民事诉讼和集体诉讼有发展的趋势，或其他网络攻击引发的事件。虽然Integra没有在任何此类诉讼中被点名，但如果发生重大数据泄露或丢失，我们可能会成为此类诉讼的目标。
与税收和债务相关的风险
我们可能有额外的纳税义务。
我们在美国和许多外国司法管辖区缴纳所得税，通常由不同的税务机关进行审计。在我们正常的业务过程中，有许多交易和计算最终确定的税收是不确定的。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时，需要做出重大判断。尽管我们相信我们的税务估计是合理的，但税务审计和任何相关诉讼的最终确定可能与我们历史上的所得税拨备和应计项目有很大不同。审计或诉讼的结果可能会对我们在作出决定的一个或多个时期的财务报表产生重大的不利影响。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
在美国和许多外国司法管辖区，我们都要缴纳所得税，以及不以收入为基础的税收。我们未来的有效税率可能会受到许多因素的不利影响，包括我们经营的司法管辖区税收规则和法规的变化或解释(包括目前正在考虑的立法变化)、我们的地理收益组合的变化，和/或我们经营的司法管辖区的变化，或者我们递延税款的计量变化。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2021年12月31日，我国的综合外债总额约为16亿美元(见项目7和附注5债务合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以讨论我们的合并外债)。我们还可能在未来招致更多的债务。我们的巨额债务可能会产生实质性的不利后果，包括：
•使我们更难履行我们的财务义务；
•增加了我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性，并使我们与杠杆率较低的竞争对手相比处于劣势；
•限制我们的竞争能力和我们在规划或应对业务和我们所在行业的变化时的灵活性；以及
•限制了我们为营运资本、资本支出、收购和一般公司或其他目的而借入额外资金的能力。
我们的偿债义务将要求我们使用一部分运营现金流来支付债务的利息和本金，而不是用于其他公司目的，包括为我们未来的业务扩张、收购和持续的资本支出提供资金，这可能会阻碍我们的增长。此外，我们履行、重新协商或延长公司债务义务的能力将取决于我们的经营和财务表现，而这又受当前经济状况以及财务、商业和其他我们无法控制的因素的影响。我们的经营、金融市场或整体经济的任何中断，包括新冠肺炎事件所导致的，都可能对我们的信贷可用性和成本产生不利影响，和/或我们履行现有义务的能力。
LIBOR计算和/或完全替换的变化可能会对我们的业务产生影响。
负责监管LIBOR的英国金融市场行为监管局(FCA)于2017年7月宣布，将不再说服或要求银行提交LIBOR利率。2021年3月5日，负责管理LIBOR的洲际交易所基准管理局和FCA宣布，对于所有非美元LIBOR设置以及一周和两个月美元LIBOR设置，所有LIBOR设置将停止由任何管理员提供，或在2021年12月31日之后立即不再具有代表性；对于剩余的美元LIBOR设置，将在2023年6月30日之后立即停止提供。我们有多个债务工具，使用等于欧洲美元LIBOR利率的可变利率作为我们利率的一个组成部分。放弃伦敦银行同业拆借利率作为全球金融市场通用参考利率的做法，可能会对我们的业务产生重大的不利影响。管理层继续关注LIBOR的状况和讨论情况。
与我们的知识产权有关的风险
我们的知识产权可能无法为我们的产品提供有意义的商业保护，可能使第三方能够使用我们的技术或非常类似的技术，并可能降低我们在市场上的竞争能力。
为了有效地竞争，我们在一定程度上依赖于我们保持我们技术和制造过程的专有性质的能力，其中包括获得、保护和执行我们技术的专利以及保护我们的商业秘密的能力。我们拥有或拥有许可的专利，涵盖了我们某些产品线的某些方面。然而，我们的专利可能不会为我们提供任何显著的竞争优势。其他人可能会挑战我们的专利，因此，我们的专利可能会被缩小、无效或无法执行。竞争对手可能会开发出与我们类似的产品，而我们的专利不包括这些产品。此外，专利申请的批准或拒绝可能需要数年时间，我们目前和未来的专利申请可能不会在美国或其他国家颁发专利。
我们的竞争地位在一定程度上取决于我们可能无法保护的非专利商业秘密。
我们的竞争地位还取决于难以保护的非专利商业秘密。我们不能保证其他人不会独立开发实质上同等的专有信息和技术或以其他方式获取我们的商业秘密，不能保证我们的商业秘密不会被泄露，或者我们可以有效地保护我们的非专利商业秘密的权利。
为了保护我们的商业秘密，我们要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署保密和发明转让协议。这些协议规定，除非在特定情况下，否则在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息必须保密。然而，我们不能保证在未经授权使用或披露机密信息的情况下，这些协议将为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。
我们的成功将在一定程度上取决于我们在不侵犯或挪用他人所有权的情况下运营的能力。
我们可能会因为侵犯他人的知识产权而被起诉。此外，如果受到威胁，我们可能会发现有必要提起诉讼，要求法院宣布我们没有侵犯他人的专有权利或他们的权利无效或不可强制执行。如果我们在任何诉讼中没有胜诉，除了我们可能必须支付的任何损害赔偿外，我们还将被要求停止侵权活动(可能包括停止销售相关产品)或获得所涉及的专有权利的许可证。根据可接受的条款，我们可能无法获得任何所需的许可证(如果有的话)。此外，有些许可可能是非排他性的，允许我们的竞争对手访问与我们许可的技术相同的技术。
如果我们无法获得所需的许可或无法设计我们的产品以避免侵犯他人的专有权利，我们可能无法销售我们的一些产品，这种潜在的无法销售可能会对我们的收入和盈利能力产生重大不利影响。
我们可能会卷入与我们的知识产权和促销做法有关的诉讼，这些诉讼可能代价高昂。
为了保护或执行我们的知识产权，我们可能不得不发起或抗辩针对或由第三方提起的法律诉讼，例如侵权诉讼或反对诉讼。此外，我们可能不得不对竞争对手的促销行为提起诉讼，或就我们的促销行为进行抗辩。法律诉讼是昂贵的，即使我们胜诉，法律诉讼的费用也可能影响我们的盈利能力。此外，诉讼非常耗时，可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。此外，作为对我们对其他当事人的索赔的回应，这些当事人可以对我们提出反索赔。
与全球运营相关的风险
如果我们的任何设施或供应商的设施受损和/或我们的制造或业务流程中断，我们可能会损失收入，我们的业务可能会受到严重损害。
我们的制造、分销、开发和/或研究设施因火灾、极端天气条件、自然灾害、停电、通信故障、地缘政治中断、未经授权进入或其他事件(如流感或其他健康流行病，如新冠肺炎)而受到损害，可能会严重扰乱我们的运营、供应商和关键基础设施的运营，并在修复、重建或更换受损设施所需的时间内，延误或阻止产品的制造和发货。我们的某些生产设施位于波多黎各，那里过去经历了严重的地震和其他自然灾害。气候变化可能会增加极端天气条件和自然灾害的频率和严重程度，从而对我们的运营和增长构成风险。虽然我们维持对这些设施的财产损失和业务中断保险，但我们的保险可能无法涵盖在这种情况下的所有损失，并且我们可能无法在未来以可接受的条款续保或获得此类保险，而且保险范围足够或费用合理。
我们面临着与我们的国际销售和运营相关的各种风险。
我们在美国以外以多种外币以及与以美元以外货币产生收入的客户进行的以美元计价的交易中创造了可观的收入。对于那些以美元购买我们产品的外国客户来说，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对美元相对于当地货币升值的外国客户对我们产品的需求产生负面影响。
由于我们在美国以外有业务，并且我们以多种外币产生收入和运营费用，因此我们面临着与这些以外币计价的收入和费用有关的货币兑换风险。我们最大的货币兑换风险涉及以澳元、英镑、加元、人民币、欧元、日元和瑞士法郎进行的交易。
我们无法预测汇率波动对我们未来经营业绩的综合影响，因为涉及的货币数量、货币风险的可变性以及货币汇率的潜在波动性。虽然我们通过定期的经营和融资活动，并在有限的基础上，通过使用衍生金融工具来解决货币风险管理问题，但这些行动可能不会被证明完全有效。有关我们使用衍生金融工具的说明，见附注6，衍生工具合并财务报表附注(本表格10-K第II部分第8项)。
我们的国际业务要求我们遵守有关受制裁国家、实体和个人、海关、进出口、有关外国交易的法律、美国《反海外腐败法》和当地反贿赂以及与医疗保健专业人员互动的其他法律，以及产品注册要求。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下还阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在组织我们的销售和营销实践以及在国外进行产品注册时要谨慎。
英国于2020年1月31日退出欧盟，俗称英国退欧，已经并可能继续给全球政治市场带来不确定性。除其他事项外，英国退欧可能会影响我们的业务所受的法律和监管环境，对英国与欧盟和其他各方之间的进出口施加更大限制，并在该地区造成经济和政治不确定性。
不时有人提议大幅改变现有的贸易协定和美国与其他国家之间的关系。由于美国与这些国家之间的复杂关系，政治、外交、军事或其他事件可能导致商业中断，包括加强对公司的监管执法、关税、贸易禁运和出口限制。实施这些限制可能会增加公司产品及其制造所需的零部件和原材料的成本，要求公司改变其运营及其提供的产品，并对消费者信心和支出产生负面影响，所有这些单独和总体上都可能对我们的运营和财务业绩产生重大和不利的影响。
一般风险因素
网络攻击或其他对我们信息技术系统的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。
我们的基础设施和业务决策越来越依赖先进的信息技术。我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。经验丰富的第三方维护用于支持我们的交易处理、会计和财务报告、供应链和制造流程的企业业务系统。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、损坏或破坏，以及任何数据泄露，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
第三方可能试图入侵我们的系统，并可能获取与患者相关的数据、专有信息或敏感信息。由于新冠肺炎大流行，我们可能面临更多的网络安全风险，因为我们对互联网技术的依赖以及我们远程工作的员工数量，这可能为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。如果我们或我们依赖的第三方未能有效地维护或保护我们的信息系统和数据完整性，我们可能会失去现有客户，难以吸引新客户，遭受负面公关的反弹，受到监管制裁或处罚，运营费用增加，因数据隐私泄露而产生费用或收入损失，或遭受其他不利后果。
我们有预防、检测、遏制、响应和缓解与安全相关的威胁和潜在事件的计划、流程(包括持续改进)和技术。由于用于获得未经授权的访问或中断服务的技术频繁变化并且可能难以检测，因此预测、识别或预防这些威胁或在它们发生时缓解它们可能是具有挑战性的。我们还依赖第三方供应商提供和/或支持我们的信息技术系统的某些方面，这些方面可能包含设计或制造方面的缺陷，或可能导致系统中断或意外危及我们自己系统的信息安全的其他问题。此外，随着我们在一定程度上通过新的收购实现增长，我们可能会面临因实施、修改或补救与被收购企业的数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而产生的风险。我们继续整合和整合我们运营的系统数量，并升级和扩大我们的信息系统能力，以实现稳定和安全的业务运营。
截至2021年12月31日，我们在新泽西州普林斯顿租用了约166,991平方英尺的空间，我们的主要总部、销售运营和支持职能都在这里。这份租约将于2035年到期。
我们在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、加拿大、中国、法国、德国、爱尔兰和瑞士设有重要的制造和研究机构。我们的仪器采购业务位于德国。我们的主要配送中心位于内华达州、俄亥俄州、肯塔基州、澳大利亚、比利时、加拿大、日本和法国。此外，我们还租赁了几个较小的设施，以支持额外的行政、组装和分销业务。第三方拥有并运营内华达州、肯塔基州、日本和比利时的设施。我们在法国比奥特、法国圣奥宾·勒莫尼尔、德国里特海姆-魏尔海姆和俄亥俄州拥有工厂，我们还租赁了我们所有的其他设施。我们还在俄亥俄州、澳大利亚、法国、日本、中国和德国设有维修中心，并在加拿大、迪拜、印度、意大利、荷兰、新加坡、泰国和英国设有现场服务机构。
我们的生产设施已在FDA注册。我们的设施接受FDA的检查，以确保符合质量体系法规。有关FDA检查情况的详细信息，请参阅本表格10-K中的“政府法规”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--补救活动的最新情况”部分。
有关法律诉讼的信息见附注15.合并财务报表附注的承付款和或有事项(本表格10-K第II部分第8项)。
不适用。
第II部 | | | | | |
| 第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 |
市场信息、持有者与分红
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“iart”。截至2022年2月22日登记在册的股东数量是近似值ly 777,其中包括以被指定人的名义持有股份的股东。
出售未登记的证券
在截至2021年、2020年或2019年12月31日的年度内，没有出售未注册证券。
出售登记证券
在截至2021年、2020年或2019年12月31日的年度内，没有出售注册证券。
发行人购买股票证券
2020年12月7日，董事会授权公司回购最多2.25亿美元的公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。这一股票回购授权取代了之前2.25亿美元的股票回购授权，其中1.25亿美元在更换时仍被授权，否则将于2020年12月31日到期。购买可能通过一项或多项公开市场交易、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易或上述交易的组合而受到影响。
截至2021年12月31日止年度，作为股份回购授权的一部分，并无回购本公司普通股。
2022年1月12日，本公司进行了1.25亿美元的加速股份回购(“2022年ASR”)，并在2022年ASR开始时获得了150万股公司普通股，约占2022年ASR预期总股份的80%。其余20%的预期总股份预计将于2022年上半年结算，届时可能会向本公司交付额外普通股，或在某些情况下，根据本公司与2022年ASR交易对手之间的2022年ASR协议的条款，本公司可能被要求支付现金，或可能选择将我们普通股的股份交付给2022年ASR交易对手。将交付的股票总数或支付金额以及最终每股平均价格将以交易期间公司普通股的成交量加权平均价减去折扣价为基础。作为这笔交易的结果，2.25亿美元的股票下仍有1.00亿美元的可用资金回购授权。
在截至2020年12月31日的12个月内，公司回购了210万股Integra的普通股，作为先前股份回购授权的一部分。本公司利用发行可换股票据所得款项净额1.00亿美元进行股份回购交易。其中包括与发售结束相关的可转换票据的某些购买者提供的760万美元。于2020年2月5日，本公司进行了9,240万美元的加速股份回购(“2020 ASR”)，以完成剩余的1,000,000美元股份回购。该公司在2020年ASR开始时收到了130万股，约占预期总股份的80%。在2020年6月结算2020年ASR时，公司收到了额外60万股，这是根据交易期间公司普通股的成交量加权平均价格确定的。
见附注8，库存股请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多详情。
以下讨论和分析提供了管理层认为与了解我们的财务状况和运营结果相关的信息。为了全面了解财务状况和经营结果，应将其与选定的综合财务数据和我们的财务报表以及本报告其他部分的相关附注一并阅读。讨论的重点是我们截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度财务业绩。本10-K表格中省略了2020财年与2019年的比较，但可在我们于2021年2月23日提交的截至2020年12月31日的财政年度表格10-K中参考--“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。
我们在本报告中作出的陈述构成了根据修订后的1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第21E节的含义作出的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受有关公司和其他事项的许多风险、不确定因素和假设的影响。这些前瞻性表述包括但不限于与公司对新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营结果的潜在影响的预期有关的表述。因此，这些陈述应考虑到各种重要因素，包括但不限于：新冠肺炎疫情可能导致进一步重大延误和取消或程序需求减少的风险；公司客户资本支出延迟；公司供应链中断和/或成本上升；医院人员短缺；我们设施的劳动力影响；收集临床证据的延迟；管理和其他资源转移以应对新冠肺炎疫情；全球和地区经济和信贷市场状况对医疗支出的影响；新冠肺炎病毒扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济体进入长期衰退的风险。由于许多因素的影响，公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些因素包括但不限于在“风险因素”标题下陈述的那些因素。
一般信息
Integra总部位于新泽西州普林斯顿，是医疗技术领域的世界领先者。该公司成立于1989年，当时收购了一家用于修复和再生组织的工程胶原技术平台。从那时起，Integra已经利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到脑内硬脑膜修复以及神经和肌腱。该公司通过几次全球收购和产品开发，扩大了其基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足其客户的需求并影响患者护理。
Integra在两个可报告的业务领域制造和销售医疗技术和产品：Codman专科外科(“CS”)和组织技术(“TT”)。CS部分占我们总收入的三分之二，由市场领先的技术和仪器组成，用于广泛的专业领域，如神经外科、神经危重护理和耳鼻喉科。我们是神经外科领域的世界领先者，也是精密、专业和普通外科手术中使用的仪器的三大供应商之一。我们的TT部门约占我们总收入的三分之一，专注于三个主要领域：复杂伤口手术、外科重建和周围神经修复。
我们在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、加拿大、中国、法国、德国、爱尔兰和瑞士设有重要的制造和研究机构。我们的大部分手持手术器械和硬脑膜密封剂产品也是通过专业的第三方供应商采购的。
Integra致力于提供高质量的产品，对数百万患者及其家人的生活产生积极影响。我们专注于我们战略的四个关键支柱：1)建立以执行为中心的文化，2)优化相关规模，3)推进创新和敏捷性，4)引领客户体验。我们相信，通过改善规划和沟通、优化我们的基础设施以及战略一致的折叠式收购，我们可以加强对这些领域的关注，从而扩大规模、提高竞争力并实现我们的长期目标。
为此，行政领导小组根据以下重点领域确定了以下关键优先事项：
战略性收购。该公司战略的一个重要部分是寻求战略交易和许可协议，以扩大Integra竞争的临床领域的相关规模。在2021年，公司收购了ACell Inc.(“ACell”)，这是一家专门生产猪膀胱细胞外基质的创新再生医学公司。此次收购不仅扩大了公司的再生技术产品供应，还支持了公司的长期增长和盈利战略，因为这一产品线的财务状况与Integra的其他再生纸巾产品相似。ACell的所有关键部件都已整合到公司的TT部门。见注4，收购和资产剥离，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多详情。2021年，我们继续推进2019年收购的Arkis Biosciences，Inc.和Rebound Treateutics Corporation的开创性神经外科技术的开发。
投资组合优化和新产品推介。我们正在投资于创新产品开发，以推动我们的关键产品特许经营的多代管道。我们的产品开发工作跨越了我们主要的全球特许经营权，专注于显著投资回报的潜力。除了新产品开发，我们正在资助研究，以收集临床证据，以支持推出，确保市场准入，并改善现有产品的报销。除了收购和有机再投资外，我们还继续寻求优化我们的投资组合，以实现更高的增长和更高的利润率。因此，我们可能会机会性地剥离业务或停止生产我们认为未来创造价值的跑道有限的产品，这符合我们的愿望，部分原因是市场、业务基本面或监管环境的变化。
2021年1月，我们完成了以约2.4亿 美元的现金将我们的四肢整形外科业务出售给史密斯和Nephew美元有限公司(“Smith&Nephew”)，史密斯和Nephew是Smith&Nephew plc的子公司。这笔交易使我们能够增加对我们核心神经外科和组织技术业务的投资，并为扩大我们的潜在市场提供资金，以加强我们在这些领域的现有领导地位，并推动未来的增长。见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。
商业渠道投资。投资于我们的销售渠道是我们创建专业化并更专注于接触新客户和现有客户并满足他们需求的战略的核心部分。为了支持我们在组织技术领域的商业努力，我们扩展了我们的两级专家模式，通过创建一个虚拟销售组织来帮助满足客户不断变化的需求，从而增加我们在重点细分市场的存在。此外，我们继续通过与美国领先的医院、综合交付网络和全球采购组织签订企业范围的合同，在我们的CSS和TT产品特许经营中建立我们的领先品牌，以吸引客户。在国际上，我们在关键的新兴市场大幅增加了我们的商业资源，并正在进行投资，以支持我们的销售组织并最大限度地扩大我们的商业机会。这些对我们国际销售渠道的投资为我们的扩张和长期增长奠定了良好的基础。
客户体验。我们渴望成为一流的供应商，并致力于加强我们与所有客户的关系。我们继续在技术、系统和流程方面进行投资，以增强客户体验。此外，我们还推出了数字工具和计划、资源和虚拟产品培训，以推动客户继续熟悉我们在全球不断增长的医疗技术组合。
临床和产品开发活动
我们继续投资于收集临床证据，以支持公司现有的产品和新产品的推出，并确保我们获得更广泛和更具成本效益的解决方案的市场准入。在每个领域，我们继续受益于过去几年推出的产品，包括我们新的电外科发电机和灌水器系统、用于Certas Plus可编程阀的创新的以客户为中心的工具包以及附加的分流配置。在日本，由于DuraGen于2019年年中成功推出，我们正在经历强劲的增长，这是该国第一个也是唯一一个获准用作硬脑膜替代品的异种胶原移植物。在我们的机电技术组合中，我们专注于核心临床应用的开发。此外，我们继续更新我们的CUSA Clarity平台，整合了新的超声波听筒、手术技巧和集成的电外科功能。我们继续与几个器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。
2021年第三季度，我们的CereLink颅内压监测系统在美国和欧洲推出。CereLink提供了更高的准确性、可用性和先进的数据呈现，为临床医生提供了不打折扣的、先进的持续监测，这是到目前为止在治疗创伤性脑损伤患者时所无法提供的。
我们继续推进2019年收购的早期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，我们增加了一项平台技术，CerebroFlo®脑室外引流(“EVD”)，带Endexo的导管®技术，这是一种永久性添加剂，旨在减少血栓形成导致的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓积聚在其表面。2019年，我们还收购了专门生产一次性医疗设备的Rebound Treateutics公司，名为Aurora Surgiscope，这是唯一一款设计用于颅脑手术的管状牵引器系统，集成了通道、相机和照明。2021年第三季度，我们进行了用于微创神经外科的Aurora Surgiscope的有限临床发布，并启动了名为MIRROR的注册，以收集使用该技术平台治疗脑出血的早期手术干预数据。
在我们的TT部门中，在2020年期间，我们宣布了关于Integra的积极的临床和经济数据®基于最近发表在美国整形外科学会官方杂志《整形和重建外科》上的两项回顾研究，我们对复杂的下肢重建中的双层创伤基质(“IBWM”)进行了研究。随着外科医生寻找高效和有效地修复和闭合伤口的方法，IBWM通过减少医院和患者的手术时间和成本，帮助解决手术室所需的效率。2021年，我们完成了最大的糖尿病足部溃疡(DFU)之一，PriMatrix的随机对照试验®真皮修复支架用于DFU的管理。这项多中心研究招募了225多名慢性DFU患者，他们接受了为期12周的治疗和为期4周的随访。这项发表在《创伤护理杂志》上的研究结果表明，PriMatrix加标准护理(“SOC”)包括彻底清创、消除感染、使用敷料和卸载，与单独使用标准护理(SOC)相比，达到完全愈合的可能性显著更大，产品的中位数为一次应用。
新冠肺炎大流行
在这场全球危机中，公司的重点仍然是支持患者，为客户提供救命产品，并保护员工的福祉。全球新冠肺炎疫情，加上企业、社区和政府采取的预防和预防措施，给全球医疗行业带来了前所未有的挑战。为了应对疫情，我们迅速采取行动，执行了相关协议，以确保我们在世界各地的制造和分销基地的连续性，并确保我们员工的安全。
新冠肺炎疫情继续产生广泛和不可预测的影响，本公司继续在这个不确定的环境中管理风险。我们仍然相信，该公司竞争的基础市场仍然具有吸引力。我们还将继续专注于长期管理业务。公司在面对这场史无前例的危机时的适应性和复原力，部分得益于对技术基础设施和运营的先前投资，以及我们才华横溢和尽职尽责的全球员工队伍。
资本市场和全球经济也受到新冠肺炎疫情的重大影响，有可能导致局部和/或全球经济衰退。任何这样的经济衰退都可能对公司的长期业务产生实质性的不利影响，因为医院削减和减少资本以及整体支出。新冠肺炎疫情和当地的行动，如“就地避难所”命令和旅行和进入我们的客户的限制或我们的设施或我们的供应商及其合同制造商的设施暂时关闭，公司供应链的中断和/或更高的成本，医院的人员短缺和我们设施的劳动力限制，可能会进一步影响我们的销售，以及我们运输我们的产品和供应客户的能力。这些事件中的任何一项都可能对手术和医疗干预程序的数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
FDA很重要
我们生产和分销源自人体组织的产品，FDA对人体细胞、组织以及细胞和基于组织的产品(“HCT/Ps”)有具体的规定。HCT/P是一种含有或由人类细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。请参阅第1项。业务和第1A项。风险因素有关FDA的这些规定及其对该公司颗粒羊膜材料产品组合的潜在影响以及对综合收入的影响的更多详细信息。
2019年3月7日，本公司的全资子公司TEI Biosciences，Inc.(简称TEI)收到了FDA于2019年3月6日发出的警告信(以下简称警告信)。这封警告信涉及TEI位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂的质量体系问题。这封信是在2018年10月和11月在该设施进行检查后发出的，没有发现检查后表格483中尚未提供的任何新意见。该公司于2019年3月28日提交了对FDA警告信的初步回应，并定期向FDA提交其纠正措施的进展报告，自检查结束以来，已做出重大努力来纠正观察到的问题，并将继续这样做。2021年10月28日，FDA启动了对该设施的检查，并在检查结束时于2021年11月12日签发了表格483(“2021年表格483”)。该公司对检查意见提供了初步答复，并将继续向FDA提供答复。警告信和2021年表格483没有限制公司制造或运输产品或要求召回任何产品的能力，也没有限制我们寻求FDA 510(K)批准产品的能力。警告信指出，向外国政府提出的证书申请将不会被批准。然而，由于我们每月的进度报告，FDA同意为在TEI制造的产品向外国政府颁发证书，这是因为取得了实质性进展，以及解决警告信所需的时间长度。另外, 在违反质量体系规定的情况得到纠正之前，不会批准与违反质量体系规定有合理关联的III类设备的上市前批准申请。TEI波士顿工厂生产细胞外牛基质产品。我们不能保证FDA会对我们对警告信的回应或对信中所包含问题的预期解决日期感到满意。在信中提到的问题得到令FDA满意的解决之前，FDA可能会在不另行通知的情况下启动额外的监管行动。任何不利的监管行动，视其规模而定，可能会限制我们有效地制造、营销和销售我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
在截至2021年12月31日的一年中，在TEI波士顿工厂生产的产品的收入约占综合收入的4.7%。
收购和资产剥离
资产剥离
2021年1月4日，公司完成了将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew的交易。这笔交易包括出售该公司的上肢和下肢骨科产品组合，包括脚踝和肩关节成形术以及手和手腕产品线。该公司从Smith&Nephew公司获得总计2.4亿美元的收购价格，并同时向专注整形外科医生联盟有限责任公司(“CFO”)支付4150万美元，有效地终止了Integra和CFO之间关于肩关节置换产品开发的许可协议。该公司在截至2021年12月31日的年度综合经营报表中确认了与销售有关的4180万美元的收益，该收益在“出售业务收益”中列报。见注4，收购和资产剥离请参阅“合并财务报表附注”(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解详情。
收购
我们R增长战略包括收购业务、资产或产品线，以增加我们产品的广度和产品组合的覆盖范围，并推动客户的相关规模。由于2019年至2021年期间的多次收购，我们截至2021年12月31日的年度财务业绩可能无法直接与上年同期的财务业绩进行比较戴斯。见注4，收购和资产剥离合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)供进一步讨论。
ACell Inc.
2021年1月20日，该公司以3.069亿美元的收购收购价外加最高1亿美元的或有对价债务收购了ACell，这笔款项可能会在2022年、2023年和2025年达到某些基于收入的业绩里程碑时支付。ACell是一家私人持股公司，提供一系列用于复杂伤口处理的再生产品组合，包括开发和商业化基于MatriStem膀胱基质(“UBM”)的产品，这是一个源自猪膀胱细胞外基质的技术平台。见注4，收购和资产剥离请参阅“合并财务报表附注”(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解详情。
Arkis BioSciences Inc.
2019年7月29日，公司以3,060万美元的收购收购价(“Arkis收购”)收购Arkis BioSciences Inc.(“Arkis”)，外加最高2,550万美元的或有对价，这笔款项可能会基于某些开发和商业里程碑的成功完成而支付。本公司估计或有代价于收购日期的公允价值为1,310万美元。该公司估计，截至2021年12月31日的或有对价的公允价值为1510万美元。截至2021年12月31日，公司在公司的综合资产负债表中记录了370万美元的应计费用和其他流动负债以及1140万美元的其他负债。Arkis是一家私人持股公司，销售采用Endexo技术的脑室外引流(EVD)导管，这是一种永久性添加剂，旨在减少由于凝血而导致的导管阻塞的可能性。见注4，收购和资产剥离请参阅“合并财务报表附注”(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解详情。
反弹治疗公司
2019年9月9日，本公司收购了一种名为Aurora的一次性医疗设备的开发商Rebound Treateutics Corporation(“REBIZED”)，该设备能够使用光学和照明实现微创访问，用于神经外科的可视化、诊断和治疗(“REBIZED交易”)。根据反弹交易的条款，该公司预付了6710万美元，并承诺在实现某些监管里程碑后支付至多3500万美元的或有开发里程碑。对Rebang的收购主要集中于一项单一的可识别资产，因此，出于会计目的，本公司得出结论，收购的资产不符合企业的会计定义。最初的付款主要分配给了Aurora，导致了5990万美元的正在进行的研发(“IPR&D”)费用。约720万美元的余额，包括210万美元的现金和现金等价物以及420万美元的递延税净资产，分配给了剩余的购置净资产。递延税项资产主要来自联邦净营业亏损结转。见注4，收购和资产剥离请参阅“合并财务报表附注”(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解详情。
优化和集成活动
由于我们持续的收购战略和近年来的显著增长，我们采取了节约成本的举措，以整合制造业务、分销设施和转移活动，实施共同的ERP系统，消除重复的职位，重新调整各种销售和营销活动，并扩大和升级我们的再生技术产品的生产能力。预计这些努力将继续下去，虽然我们预计正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动将产生积极影响，但这些结果仍然不确定。
行动的结果
执行摘要
截至2021年12月31日的一年，净收入为1.691亿美元，或每股稀释后收益1.98美元，而去年同期为1.339亿美元。或截至2020年12月31日的年度稀释后每股1.57美元。截至该年度的净收入增加2021年12月31日，主要是由于外科手术数量从上年新冠肺炎疫情水平的持续复苏推动了大多数特许经营权收入的增加。这被较高的运营费用部分抵消，因为在2020年降低成本行动后，成本继续正常化。在营业外收入和支出中，公司受益于利息支出减少，其他收入增加，以及将其Extreity Orthopedics业务出售给Smith&Nephew带来的4180万美元的收益。由于某些知识产权的实体内转让的影响，本公司在2020年也有净税收优惠，导致确认递延税收优惠5,920万美元。
特别收费
税前收入包括以下特别费用：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
收购、剥离和整合相关费用(1) | $ | (11,712) | | | $ | 32,906 | |
| 结构优化收费 | 20,385 | | | 15,363 | |
| 欧盟医疗器械法规 | 24,375 | | | 9,372 | |
| 停产产品线收费 | 377 | | | 6,342 | |
| 与债务再融资相关的费用 | — | | | 6,168 | |
新冠肺炎大流行相关指控(2) | — | | | 3,482 | |
| 可转换债务非现金利息支出 | — | | | 15,415 | |
| | | |
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| 总计 | 33,425 | | | 89,048 | |
(1)在截至2021年12月31日的一年中，该公司完成了对其Extreity Orthopedics业务的出售，并确认了4,180万美元的收益，但这一收益被其他收购、剥离和整合相关费用部分抵消。见注4，收购和资产剥离请参阅“合并财务报表附注”(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解详情。
(2)费用涉及业务中断和与影响公司全球业务的新冠肺炎大流行相关的成本，但被冠状病毒政府救济计划部分抵消。
上面报告的项目在合并业务报表中的反映如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 销货成本 | $ | 32,334 | | | $ | 34,557 | |
| 研发 | 17,487 | | | 3,163 | |
| 销售、一般和行政 | 31,013 | | | 29,745 | |
利息支出(1) | — | | | 21,583 | |
| 通过出售业务获得的收益 | (41,798) | | | — | |
| 其他(收入)支出 | (5,611) | | | — | |
| 总计 | 33,425 | | | 89,048 | |
(1)采用ASU第2020-06号后，本公司将不再因债务贴现摊销而产生非现金利息支出。见注1，基数关于合并财务报表附注列报(第II部分，本表格10-K第8项)的详细说明。
我们通常将特别费用定义为此类支出的金额和/或时间可能因我们的收购、剥离、整合和重组活动的不同而在不同时期发生重大变化的项目，且其金额属于非现金性质，或其金额预计不会以相同的金额发生。我们相信，鉴于我们正在寻求收购的战略，我们继续专注于使我们现有的制造和分销基础设施合理化，以及我们继续审查与我们当前业务战略相关的各种产品线，上述讨论的一些特别费用可能会在未来产生类似的重大影响。
我们相信，单独确定这些特别费用为投资者提供了有关与我们的财务状况和经营结果有关的财务和业务趋势的重要补充信息。投资者可能会发现，这些信息有助于评估我们在不同时期的经营业绩与管理层制定的商业模式目标的可比性，以及与我们行业内其他公司的可比性。我们将这些信息提供给投资者，以便他们可以像管理层一样分析我们的运营结果，并将这些信息用于评估我们的核心业务和对Integra的估值。
收入和毛利率
我们的收入和产品收入的毛利率如下：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | |
| 细分市场净销售额 | | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 1,025,232 | | | $ | 894,831 | | | |
| 组织技术 | 517,216 | | | 477,037 | | | |
| 总收入 | 1,542,448 | | | 1,371,868 | | | |
| 销货成本 | 597,808 | | | 520,834 | | | |
| 毛利率对总收入的影响 | $ | 944,640 | | | $ | 851,034 | | | |
| 毛利率占总收入的百分比 | 61.2 | % | | 62.0 | % | | |
收入
在截至2021年12月31日的一年中，总收入增加了1.706亿美元，增幅为12.4%，从上年的13.719亿美元增加到15.424亿美元。国内收入增加了1.176亿美元，增幅12.1%，达到10.895亿美元，占截至2021年12月31日的年度总收入的70.6%。与2020年的3.999亿美元相比，国际收入增加了5300万美元，增幅为13.3%，达到4.529亿美元。收入的增长主要是由于与上一年相比，大多数特许经营店从新冠肺炎疫情中恢复过来。外汇波动对本年度的收入产生了980万美元的有利影响。
在社交媒体服务部门，收入为10.252亿美元，比上年同期增加1.304亿美元，增幅为14.6%，这是由于从新冠肺炎疫情中持续复苏以及我们推出了新的CereLink™第三季度美国和欧洲市场的ICP监测系统。该公司的神经外科产品组合实现了两位数的低增长，这主要归功于神经监测、先进能源以及硬脑膜接入和修复方面的销售。在订单恢复的推动下，我们的仪器产品组合的销售额与去年同期相比增长了两位数。
在技术转让部门，收入为5.172亿美元，比上年同期增加4,020万美元，增幅为8.4%。在TT内部，我们的Extreity Orthopedics业务于2021年1月4日剥离，对ACell的收购于2021年1月20日完成。不包括剥离和收购的影响，我们伤口重建业务的销售额增长了两位数。由于从新冠肺炎疫情中持续复苏，我们自有品牌业务的销售额增长了两位数。
展望2022年及以后，我们继续密切监测当地、地区和全球新冠肺炎疫情以及该病毒的最新变异对手术的影响。医院资源重新分配用于治疗新冠肺炎和人员短缺可能会继续给医疗系统造成财务压力，并减少程序量。
毛利率
毛利率截至2021年12月31日的年度为9.446亿美元，比去年同期的8.51亿美元增加了9360万美元与去年同期相比。2021年毛利率占收入的百分比为61.2%，2020年为62.0%。毛利率百分比的下降是由于与基于技术的无形资产相关的摊销增加，以及与收购ACell相关的库存逐步摊销。
运营费用
以下是运营费用占总收入的百分比汇总：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 |
| 研发 | 6.0 | % | | 5.6 | % |
| 销售、一般和行政 | 41.3 | % | | 43.3 | % |
| 无形资产摊销 | 1.1 | % | | 2.0 | % |
| 总运营费用 | 48.4 | % | | 50.9 | % |
2021年，包括研发、销售、一般和行政费用以及无形资产摊销费用在内的总运营费用增加了4770万美元，增幅为6.8%，达到7.474亿美元，而前一年为6.997亿美元。与上一年相比，运营费用的增加反映了与员工相关的成本增加、研发增加以及随着收入的恢复而增加的外部支出。我们还受益于出售Extreity Orthopedics业务的运营费用减少，以及收购ACell产生的成本协同效应。
该公司继续管理其运营成本并确定其优先顺序，以增加有机投资，以推动长期增长，包括支持新产品开发和推出、临床研究、地理扩张和有针对性的美国销售渠道扩张。
研究与开发
研究和截至2021年12月31日的一年的开发费用比上一年增加了1570万美元。这一支出增加的原因是新产品开发、临床研究和与欧盟医疗器械法规合规活动相关的支出增加。
销售、一般和行政
截至2021年12月31日的一年，销售、一般和行政费用比上一年增加了4290万美元，这主要是由于与员工相关的成本增加、更高的激励和基于股票的薪酬以及随着收入的恢复而增加的外部支出。
无形资产摊销
与2020年的2,780万美元相比，2021年的摊销支出(不包括在基于技术的无形资产的产品收入成本中报告的金额)为1,690万美元，这主要是由于本年度与出售Extreity Orthopedics业务有关的与出售无形资产相关的摊销费用减少，以及与上一年度记录的与无形资产相关的加速摊销费用所致。
我们可能会在未来停止生产某些产品，因为我们将继续评估我们产品线的盈利能力。随着我们的盈利能力评估的发展，我们可能会对我们的商品名称做出进一步的决定，并产生额外的减值费用或加速摊销。我们预计2022年的年度摊销费用总额约为7910万美元，2023年为7840万美元，2024年为7770万美元，2025年为7770万美元，2026年为7760万美元，之后为5.858亿美元。
营业外收入和费用
以下为营业外收支摘要：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 利息收入 | $ | 6,737 | | | $ | 9,297 | |
| 利息支出 | (50,395) | | | (71,581) | |
| 出售业务的收益 | 41,798 | | | — | |
| 其他收入，净额 | 19,307 | | | 4,434 | |
| 营业外收支合计 | $ | 17,447 | | | $ | (57,850) | |
利息收入
截至2021年12月31日止年度的利息收入较去年同期减少260万美元，主要原因是于2020年第四季度结算指定为净投资对冲的交叉货币掉期。
利息支出
截至2021年12月31日止年度的利息开支较去年同期减少2,120万美元，主要是由于采用ASU 2020-06年度而取消了非现金利息开支，以及与修订及重订前一期间的高级信贷协议有关的开支所致。见注2，重要会计政策摘要请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解有关采用ASU 2020-06年度的详细情况。
通过出售业务获得的收益
2021年1月4日，该公司完成了对其Extreity Orthopedics业务的出售，并在本年度第一季度确认了4180万美元的收益。
其他收入，净额
截至2021年12月31日的年度，其他收入净额增加1,490万美元，主要原因是与Smith&Nephew的过渡服务协议相关的收入、本年度外汇兑换的有利影响以及2020年第四季度达成的额外交叉货币互换带来的更高收入。
所得税
我们卓有成效的国际镍公司2021年和2020年，我的税率分别为所得税前收入的21.2%和(43.2%)。见附注13，所得税，在我们的合并财务报表中，将美国联邦法定税率与我们的有效税率进行对账。我们的有效税率每年可能会有所不同，这取决于税法的变化、地理和业务组合以及应纳税损益等因素。在评估我们实现递延税项资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收入的历史。
2020年12月，该公司完成了将某些知识产权转让给其在瑞士的一家子公司的实体内转让。虽然转让没有带来应税收益，但该公司的瑞士子公司在转让的知识产权的公允价值的基础上获得了递增的税基。公司采用贴现现金流量法确定公允价值DEL基于对知识产权的收入增长率、特许权使用费、折扣率和使用寿命的预期。该公司记录了5920万美元的递延税金在瑞士的利益与转让的知识产权的可摊销税基有关。
我们的有效税率每年可能会有所不同，这取决于税法的变化、地理和业务组合以及应纳税损益等因素。在评估我们实现递延税项资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收入的历史。我们估计2022年我们的全球有效所得税税率约为18.4%。
截至2021年12月31日，该公司有980万美元的估值准备金，与2021年12月31日记录的1.907亿美元的递延税金总额相抵销。我们的递延税项资产估值准备在2021年减少了10万美元，2020年基本保持不变。这项估值拨备涉及本公司认为未达到较可能变现门槛的递延税项资产。
截至2021年12月31日，我们有净营业亏损7,170万美元用于联邦所得税，2,660万美元用于外国所得税，3,900万美元用于州所得税以抵消未来的应税收入。由于使用了净营业亏损，2021年联邦净营业亏损结转减少。在结转的联邦净营业亏损总额中，6750万美元将于2037年到期，410万美元有无限期结转。关于结转的海外净营业亏损，2,660万美元有无限期结转第三阶段。结转的国家净营业亏损将于2036年到期。
自.起2021年12月31日由于海外子公司的未汇回收益被视为可无限期再投资，因此本公司并无就未汇回海外子公司的收益提供递延所得税。当这些收入被分配时，这种税收将主要归因于外国预扣税和当地所得税。因此，公司已确定将这些收益汇回国内的税务影响不会在2021年12月31日.
地理产品收入和运营
该公司根据客户的地理位置将收入归因于地理区域。按主要地理区域分列的总收入包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 美国 | $ | 1,089,526 | | | $ | 971,975 | |
| 欧洲 | 191,327 | | | 172,689 | |
| 亚太地区 | 182,034 | | | 157,174 | |
| 世界其他地区 | 79,561 | | | 70,030 | |
| 总收入 | $ | 1,542,448 | | | $ | 1,371,868 | |
该公司在美国以外产生了大量收入，其中一部分是与客户进行的以美元计价的交易，这些交易产生的收入是以美元以外的货币计算的。因此，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对外国对该公司产品的需求产生影响。当地的经济条件、法规遵从性或政治考虑、我们销售代表和经销商的有效性、当地的竞争以及当地医疗实践的变化，所有这些因素都可能会影响我们对美国以外市场的销售。
与去年同期相比，截至2021年12月31日的一年，美国国内收入增加了1.176亿美元。与去年同期相比，截至2021年12月31日的一年，欧洲销售额增加了1860万美元。截至2021年12月31日的一年中，亚太地区面向客户的销售额与去年同期相比增加了2490万美元啊。截至2021年12月31日的一年，世界其他地区与去年同期相比增加了950万美元。与上一年相比，全球收入的增长主要是由于外科手术数量的反弹，所有特许经营店都从新冠肺炎疫情中持续复苏。中国、日本、加拿大、欧洲和我们的间接市场的销售继续推动着国际增长。本公司还受益于2021年下半年推出的CereLink ICP监测仪。
流动资金和资本资源
营运资金
截至2021年12月31日和2020年12月31日，营运资金分别为8.137亿美元和8.362亿美元。营运资本包括综合资产负债表所列的流动资产总额减去流动负债总额。
现金和有价证券
截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司的现金和现金等价物总额分别约为5.134亿美元和4.702亿美元，这些现金和现金等价物的价值是根据公允价值层次中的第一级计量进行的。截至2021年12月31日，我们的非美国子公司持有约2.452亿美元的现金和现金等价物，可在美国境外使用。该公司声称，它有能力并打算将其海外业务的未分配收益无限期地再投资，除非将收益汇至美国不存在重大税费成本。
现金流
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 经营活动提供的净现金 | $ | 312,427 | | | $ | 203,832 | |
| 用于投资活动的现金净额 | (161,443) | | | (68,073) | |
| 融资活动使用(提供)的现金净额 | (98,226) | | | 121,625 | |
| 汇率波动对现金的影响 | (9,476) | | | 13,871 | |
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | 43,282 | | | $ | 271,255 | |
经营活动提供的现金流
与2020年同期相比，截至2021年12月31日的年度运营现金流增加了1.086亿美元。扣除业务销售收益和非现金调整的影响后的净收入在截至2021年12月31日的一年中比2020年同期增加了约4,910万美元，主要是因为与上一年新冠肺炎疫情最严重的年份相比，本年度的收入继续回升。扣除业务收购后的资产和负债净额使本年度的经营活动现金流增加了1,820万美元，而2020年同期则减少了4,130万美元。2021年周转资本的改善是由于前一年对建筑安全库存的投资减少了540万美元，库存增加了4830万美元，以及2021年的销售有所改善。
截至2020年12月31日的年度运营现金流与2019年同期相比有所下降。非现金调整后的净收入从2.459亿美元增加到2.451亿美元，增加了约80万美元。在截至2020年12月31日的一年中，扣除业务收购后的资产和负债净额使来自运营活动的现金流减少了4130万美元，而2019年同期减少了1450万美元。2020年减少的原因是增加了库存，以改善选定产品的安全库存。此外，应收账款减少也推动了应收账款的减少，但由于收入下降和继续收款工作，应收账款减少所抵消。
用于投资活动的现金流
在截至2021年12月31日的年度内，我们就收购ACell支付了3.039亿美元的现金净额，并收到了出售Extreity Orthopedics业务的1.905亿美元的净收益。该公司还支付了4800万美元的资本支出，以支持我们一些制造设施的运营改善计划和其他信息技术投资。
在截至2020年12月31日的一年中，我们为资本支出支付了3890万美元，其中大部分用于我们位于马萨诸塞州曼斯菲尔德、马萨诸塞州波士顿、田纳西州孟菲斯和新泽西州普林斯顿的设施，以及支付给Rebang前股东的与实现发展里程碑相关的2500万美元。
融资提供的现金流(用于)活动
在截至2021年12月31日的一年中，来自融资活动的现金用于偿还我们的高级信贷安排和证券化安排的循环部分1.255亿美元。此外，该公司在净股权结算中支付了480万美元的现金税款。这些用途被行使股票期权所得的680万美元以及我们的高级信贷安排和证券化安排下的2550万美元借款所抵消。
于截至2020年12月31日止年度，我们来自融资活动的主要现金来源为发行可转换优先票据所得5.153亿美元，包括认购及认股权证交易，以及我们高级信贷安排及证券化安排项下的1.715亿美元借款。这被我们的高级信贷安排和证券化安排循环部分的4.41亿美元的偿还、与修订和重新签署的高级信贷协议和发行可转换优先票据有关的2430万美元的债务发行成本以及1.0亿美元的库存股购买所抵消。
经修订及重订的高级信贷协议、可转换优先票据、证券化及相关对冲活动
见注5，债务，综合财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以讨论我们经修订及重订的优先信贷协议、2025年票据及证券化安排及附注6，衍生工具综合财务报表附注(第二部分，本表格10-K第8项)，以讨论我们的套期保值活动。我们预测，根据2020年2月和2020年7月高级信贷安排修正案的条款，未来12个月的销售额和收益将足以继续遵守我们的财务契约。
股份回购计划
2020年12月7日，董事会授权公司回购最多2.25亿美元的公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。这一股票回购授权取代了之前2.25亿美元的股票回购授权，其中1.25亿美元在替换时仍被授权，否则将于2021年12月31日到期。
截至2021年12月31日止年度，作为股份回购授权的一部分，并无回购本公司普通股。
2022年1月12日，公司签署了一项1.25亿美元的加速股份回购(《2022ASR“)，并在2022年ASR成立时获得150万股本公司普通股，约占2022年ASR下预期总股份的80%。其余20%的预期总股份预计将于2022年上半年结算，届时可能会向本公司交付额外普通股，或在某些情况下，根据本公司与2022年ASR交易对手之间的2022年ASR协议的条款，本公司可能被要求支付现金，或可能选择将我们普通股的股份交付给2022年ASR交易对手。将交付的股票总数或支付金额以及最终每股平均价格将以交易期间公司普通股的成交量加权平均价减去折扣价为基础。作为这笔交易的结果，2.25亿美元的股票下仍有1.00亿美元的可用资金回购授权.
在截至2020年12月31日的12个月内，公司回购了210万股Integra的普通股，作为先前股份回购授权的一部分。本公司利用发行可换股票据所得款项净额1.00亿美元进行股份回购交易。其中包括与发售结束相关的可转换票据的某些购买者提供的760万美元。于2020年2月5日，本公司进行了9,240万美元的加速股份回购(“2020 ASR”)，以完成剩余的1,000,000美元股份回购。该公司在2020年ASR开始时收到了130万股，约占预期总股份的80%。在2020年6月结算2020年ASR时，公司收到了额外60万股，这是根据交易期间公司普通股的成交量加权平均价格确定的。
见附注8，库存股请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多详情。
股利政策
自我们成立以来，我们从未就普通股支付过任何现金股息。我们的高级信贷安排限制了我们可能支付的股息金额。未来对普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流和董事会认为相关的其他因素。
资本资源
我们相信，在可预见的未来，我们的现金和高级信贷安排下的可用借款足以为我们的运营和资本支出提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们业务的增长、新产品和投资的时机和推出、战略计划和收购等。可供我们使用的其他流动资金来源包括短期借款以及发行长期债务和股票证券。
表外安排
在截至2021年12月31日的年度内，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源的当前或未来影响具有或合理可能对我们的利益具有重大影响的表外融资安排。
合同义务和承诺
我们将继续有现金需求，以支持季节性营运资本需求和资本支出，支付利息，偿还债务，并为收购提供资金。作为我们正在进行的业务的一部分，我们签订了合同安排，规定我们有义务在未来支付现金。
我们的主要债务包括对循环部分的本金和利息支付以及高级信贷安排、证券化安排和可转换证券的定期贷款部分。见附注5，债务, 有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。该公司还租赁我们的一些制造设施和写字楼，这些设施和写字楼与未来的最低租金相关。见附注11，租约和关联方租约 综合财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)关于我们未来最低租赁付款的时间表。与该公司的其他债务有关的金额，包括雇佣协议和购买债务，并不重要。
该公司有与上一年度和本年度收购相关的或有对价义务以及未来的养老金缴款义务。见附注10，退休福利计划和附注15，承付款和或有事项 有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。相关债务不是固定的。该公司还对不确定的税收优惠负有责任，包括利息和罚款。见附注12，所得税 有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。本公司无法对不确定的税收优惠可能实现的期间作出可靠的估计。
员工离职福利
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合经营报表中，公司产生的重组成本分别为销售商品成本340万美元和490万美元，销售、一般和行政成本50万美元和120万美元，以及与未来工厂关闭相关的员工离职相关的研究和开发成本30万美元和30万美元。1,020万美元的重组成本包括在应计费用和其他流动负债和640万美元分别计入截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度综合资产负债表中的其他负债。见注2，重要会计政策摘要请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多详情。
关键会计政策和估计数的使用
我们对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设，以影响资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和费用的报告金额。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括应收账款坏账准备及销售退回及准备、存货可变现净值、无形资产估值(包括已购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的预计现金流量估计、长期资产预计现金流量及折旧及摊销期间的估计、税项计算、针对递延税项资产入账的估值准备、基于股票的补偿估值、衍生工具估值、或有负债估值、债务工具公允价值及或有亏损。这些估计数是根据历史经验和在当前情况下被认为合理的各种其他假设得出的。
随着我们继续应对新冠肺炎疫情和最近的病毒变异，以及对全球经济状况、供应链和我们业务的不利影响，可能会对未来的估计产生影响，包括但不限于库存估值、公允价值衡量、商誉和长期资产减值、公司对冲工具的有效性、递延税项估值准备和应收账款坏账准备。
我们认为，构成这些估计的基础的下列会计政策对我们综合财务报表的列报最为关键，需要更困难的主观和复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计不同。
应收坏账准备和销售退回及准备
我们根据多种因素来评估应收账款的可回收性。本公司确认坏账准备，反映本公司对应收贸易账款预期信贷损失的估计。在特定客户无法履行其对我们的财务义务的情况下，我们将计入应收款项的拨备，以将确认的应收账款净额减少到我们合理预期收取的金额。对于所有其他客户，本公司根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，评估对报告日持有的所有预期应收账款信用损失的计量。如果客户的财务状况或应收账款逾期的时间长度发生变化，我们可以通过收取费用或减少销售、一般和行政费用来改变未来记录的坏账准备金额。
我们在相关收入被记录的同一时期记录了估计销售回报和收入减值准备。我们根据历史销售退货和折扣以及其他已知因素做出这些估计。如果实际退货或免税额与我们的估计以及销售退货和免税额的相关拨备不同，我们可能会在未来通过增加或减少收入来改变拨备。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。我们于2020年1月1日采用了修改后的追溯过渡法，要求对留存收益期初余额的累积效果调整在采用之日予以确认，而前期报告的财务结果不发生变化。2020年1月1日记录的累积影响调整不是实质性的。采用这一ASU并没有对我们的合并财务报表和相关披露产生重大影响。如果其客户受到医保法、承保范围和报销金额的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与新冠肺炎大流行和最近的病毒变种相关的中断以及其他客户特定因素的不利影响，我们的信贷损失风险可能会增加。尽管从历史上看，我们没有经历过重大的信用损失，但由于客户和政府对新冠肺炎疫情的反应，可能会产生不利影响。
盘存
由采购材料、直接人工和制造间接费用组成的库存，按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。在每个资产负债表日期，我们评估期末库存的过剩数量、陈旧或保质期到期。我们的评估包括按产品分析历史销售水平，按产品预测未来需求，我们产品的技术或竞争淘汰风险，一般市场状况，对我们产品的保质期到期日期的审查，以及在生产或组装其他未过时或我们没有过剩库存数量的产品时重新加工或使用多余或过时的产品或部件的可行性。如果我们确定存在过多或过时的数量或保质期太接近到期的数量，我们无法合理预期我们可以在产品到期之前销售这些产品，我们会将其账面价值调整为估计可变现净值。如果未来需求或市场状况低于我们的预测，或者如果我们无法将多余或过时的数量重新加工到其他产品中，我们可能会通过在进行修订期间的产品收入成本中计入对库存账面价值的进一步调整。
公司根据管理层对可能的经济利益的判断，在监管部门批准之前，对与某些产品相关的库存成本进行资本化。由于必要的监管机构拒绝或推迟批准，或管理层决定停止相关开发计划等潜在因素，公司可能需要在此类判断发生变化时，支付与审批前库存相关的先前资本化成本。
收购
被收购公司的经营业绩计入本公司截至各自收购日期的经营业绩。本公司根据ASC 805，企业合并(ASC 805)对企业的收购进行会计处理。为收购企业而支付的金额根据收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。收购价格超过购入的净资产公允价值的任何部分，均记作商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。
或有对价按购置日的公允价值计入。所记录的价值是根据使用蒙特卡罗模拟或根据收入估计和关于或有债务实现可能性的概率评估得出的概率加权收入法，对各种可能情况下的未来财务预测所作的估计。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值。每个季度，在赚取或有金额之前，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，并根据收入估计或预期支付费用的时间而增加或减少。用于确定或有对价负债公允价值的估计数须作出重大判断，实际结果可能与最初记录的数额不同。
公司的决心根据管理层提供的若干资料及假设，按详细估值计算所收购无形资产的公允价值。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。确定作为企业合并一部分收购的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括预计未来现金流的数量和时间，用于将这些现金流贴现到现值的贴现率，对资产生命周期的评估，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。分配给其他无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将净现金流量折现回其现值来确定的。使用的贴现率是根据公认的估值方法在计量时确定的。
收购的知识产权研发按公允价值确认，并最初被描述为无限期的无形资产，无论收购的知识产权研发是否有替代的未来用途。该公司采用收益法来确定在企业合并中收购的已开发技术和知识产权研发的公允价值。这种方法通过估计各自资产在其使用年限内应占的税后现金流量，然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。如上所述，该公司还使用收益法来确定某些其他可识别无形资产的估计公允价值，包括客户关系、商号和营业执照。客户关系代表与客户建立的关系，这为销售其他产品和服务提供了一个现成的渠道。商标名代表收购的公司和产品名称。
在企业合并中获得的知识产权研发被资本化为无限期无形资产。收购后发生的开发成本在发生时计入费用。在获得监管部门批准后，无限期无形资产将作为有限年限无形资产入账，并在其预计使用年限内按直线或加速法(视情况而定)摊销。如果研究和开发项目后来被放弃，无限寿命的无形资产将计入费用。在企业合并之外获得的知识产权研发立即计入费用。
由于与研究和开发项目相关的不确定性，实际结果可能与最初的现金流预测大不相同，研究和开发项目将产生成功的商业产品。与实现商业化相关的风险包括但不限于：延迟或未能获得进行临床试验的监管批准、延迟或未能获得所需的市场许可、延迟或专利问题。
签发，或有效性和诉讼。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务，则该交易被计入资产收购，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购的知识产权研发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中被确认为或有对价的付款在资产收购中可能发生的情况下计入费用。请参阅附注4，收购和资产剥离 有关详情，请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)。
商誉的价值评估
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，或在出现减值指标时更频繁地进行审查。本公司对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。本公司根据美国会计准则第350主题，于每年第三季度审核商誉减值，并在任何事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法收回时进行。请参阅注7，商誉和其他无形资产请参阅合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)，以了解更多信息。
可确认无形资产的估值
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果发生事件或情况发生变化，可能导致无限活体无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。
当事件或环境变化显示一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利及其他已确定存续的无形资产将根据美国会计准则第360号主题定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
衍生品
我们在全球范围内开发、制造和销售医疗器械。我们的收益和现金流受到利率和货币汇率变化的市场风险的影响。我们通过风险管理计划来应对这些风险，其中包括使用衍生金融工具，并根据有文件记录的公司风险管理政策来运作该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中按公允价值确认。根据《指导意见》，对于被指定为并符合套期保值工具的工具，该套期保值工具必须根据被对冲的风险敞口被指定为公允价值对冲、现金流量对冲或对境外业务的净投资的对冲。衍生工具的公允价值变动的会计处理取决于该工具是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合该套期保值关系的要求，进而取决于套期保值关系的类型。我们的衍生品工具不会使我们的收益或现金流面临重大风险，这些衍生品的收益和亏损通常会抵消被套期保值项目的损失和收益。我们没有为投机目的而进行衍生品交易。本公司可能不时订立未被指定为对冲工具的衍生工具，以保障本公司免受因公司间结余而引起的货币波动。
所有衍生工具均按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。我们在厘定衍生工具的公允价值时，会考虑我们在报告日出售或转让这些工具时将收到的估计金额，以及预期的远期利率、货币汇率、交易对手的资产信誉及我们的负债信誉。在某些情况下，我们可以利用贴现现金流模型来计量公允价值。一般来说，我们使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、该资产或负债的其他可观察投入，以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据获得或得到其证实的投入。
所得税
由于我们在全球范围内开展业务，我们的有效税率已经并将取决于我们税前收益在不同税率地点的地理分布。我们经营的各个司法管辖区的税率变化会影响我们的利润。此外，我们为不确定的税收优惠保留了准备金，这些优惠的变化可能会在做出此类变化期间影响我们的实际税率。实际税率也会受到递延税项资产估值免税额变化和税法变化的影响。
我们的所得税拨备可能会根据具体事件而变化，例如所得税审计的结算和税法的变化，以及一般因素，包括税前收入的地理组合、州和地方税以及公司全球所得税战略的影响。我们在海外子公司中保持战略管理和运营活动。见附注12，所得税综合财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)在我们的综合财务报表中披露了与国外和国内税前收入、国外和国内所得税支出(利益)以及外国税收对我们整体有效税率的影响有关的信息。
我们只有在基于不确定的税收状况的技术价值进行审查后，更有可能维持该税收优惠时，才会确认该税收优惠。存在风险的应计金额是通过确定在头寸最终结算时变现的可能性大于50%的金额来衡量的。准备金的组成部分在综合资产负债表中被归类为长期负债。我们将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚金记录为所得税费用的一个组成部分。
我们认为，我们已经确定了所有合理可识别的风险敞口，我们为可识别风险敞口建立的准备金在这种情况下是适当的；然而，可能存在额外的风险敞口，风险敞口将以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的改变也可能导致我们大幅增加或减少我们的税收储备的账面金额。
我们的递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于所得税目的的资产和负债的账面价值之间的临时差异以及资本损失、净营业亏损和税收抵免结转的税收影响所产生的临时差异的净税收影响。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，我们会记录估值准备。我们可以确认我们的递延税项资产没有收益，或者我们可以根据我们未来产生的应税收入的金额和时间确认部分或全部未来收益。
我们打算将我们几乎所有的海外收益无限期地再投资于我们的海外子公司，除非有一种免税的方式将收益汇出。目前的分析表明，我们有足够的美国流动性，包括借款能力，可以满足美国可预见的现金需求，而不需要将外国现金汇回国内。可能会影响我们将海外收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次或不寻常的项目包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款，以及税法的变化。
截至2021年12月31日，本公司尚未为外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资。当这些收入被分配时，这种税收将主要归因于外国预扣税和当地所得税。因此，该公司已确定，截至2021年12月31日，将这些收益汇回国内的税收影响不会很大。
或有损失
在我们的正常业务过程中，我们会受到索赔和诉讼的影响，包括员工或前员工的索赔，以及与我们的产品有关的索赔和涉及商业纠纷。当我们认为可能已经发生了损失并且该损失是可以估计的时，我们就应计或有损失。应计金额是在考虑保险收益(如适用)之前的估计损失的全部金额，不包括预计与或有损失相关的法律费用的估计。我们一贯应计与或有损失有关的预计发生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本发生的。我们的财务报表不反映与我们目前所属的索赔和诉讼可能产生的不利结果相关的任何重大金额，因为我们目前认为，此类索赔和诉讼预计不会对我们的财务状况造成实质性的不利影响，无论是个别的还是总体的。然而，如果我们改变对这些事件可能结果的评估，这些或有可能会对我们在特定时期的运营结果、财务状况和现金流产生重大影响。
养老金福利
该公司维持着固定收益养老金计划，覆盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。在确定养恤金负债时考虑了各种因素，包括预期向雇员支付其薪金水平和服务年限的人数、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。如果养恤金计划的实际结果和事件与目前的假设不同，福利义务可能被高估或低估。我们确认固定收益养恤金计划作为资产负债表中的一项资产或负债资金不足的状况，并在发生这些变化的当年通过其他全面收入记录资金状况的变化。
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。2021年，贴现率被规定为平均评级为AA或AAA的公司债券的当前收益率，相当于债务的货币和期限。
计划资产预期回报率是指福利债务所列福利应支付期间计划资产预期赚取的平均回报率。在制定预期回报率时，公司考虑了历史市场数据的回报以及计划资产的实际回报。利用这些参考信息，根据这些投资类别之间的分配，得出每种资产类别的长期回报预期。
截至2021年12月31日，养老金计划的净计划资产投资于普通信托基金。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为第二级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托相关投资的公允价值按资产净值进行估值。
以下加权平均假设分别用于计算2021年和2020年12月31日终了年度的定期养恤金净成本和预计养恤金债务的精算现值：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | |
| 2021 | | 2020 | | |
| 贴现率 | 0.37 | % | | 0.34 | % | | |
| 计划资产的预期回报 | 3.59 | % | | 2.04 | % | | |
| 补偿增值率 | 2.10 | % | | 2.14 | % | | |
| 现金余额计划的利息贷记利率 | 1.0 | % | | 1.0 | % | | |
在其他假设保持不变的情况下，计划资产预期回报率的正负25个基点的变化将对养老金计划成本产生约10万美元的有利(不利)影响。截至2021年12月31日，预计将在2022年向该计划支付230万美元的捐款。
我们在固定收益养老金福利计划的估值中使用走廊方法。走廊办法推迟了因实际结果和精算假设之间的差异而产生的所有精算损益。这些未确认的损益在净损益超过年初计划资产的市场相关价值或预计福利债务的10%时摊销。超出走廊的数额将在在职计划参与人平均剩余服务期至退休日期间摊销。
基于股票的薪酬
我们实行权威性的股权薪酬指引。该指导意见要求公司确认与其股票薪酬奖励的公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用基于授予日期的公允价值，采用二项分布模型。本公司在股票期权奖励、限制性股票奖励、绩效股票奖励和合同股票奖励的必要服务期内按应课税制确认补偿费用。以股票为基础的补偿产生的所有超额税收优惠和税项以及税项亏空均列入综合业务报表的所得税准备金。
近期发布和采用的会计准则
请参阅注2，重要会计政策摘要合并财务报表附注(第II部分，本表格10-K第8项)是最近通过的会计声明的合并财务报表的附注。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，包括外币汇率和利率的变化，这些风险可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。为了管理与这些典型业务风险相关的波动性，我们可能会在适当的时候进行各种衍生品交易。我们不持有或发行衍生工具作交易或其他投机用途。
外币兑换和其他汇率风险
我们在全球范围内运营，面临外币汇率变化可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生不利影响的风险。在以欧元、英镑、瑞士法郎、加拿大元、日元、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳元和人民币计价的交易和净资产方面，我们主要面临外币汇率风险。我们在综合的基础上集中管理外汇敞口，这使我们能够净敞口并利用任何自然抵消。为了减轻汇率波动对以非功能性货币计价的交易的影响，我们定期与主要金融机构签订外币兑换远期合同形式的衍生金融工具。我们暂时将这些合约的已实现和未实现损益记录在其他全面收益中，作为现金流对冲，然后当对冲项目影响净收益时，在其他收入或费用中确认它们。
我们不时订立外币远期外汇合约，以管理以非实体功能货币计价的交易的货币风险。因此，在同一报告期内，在收益中确认的外币损益的影响被相关外币远期外汇合约的损益部分抵消。参阅附注6，衍生工具关于合并财务报表附注(本表格10-K第II部分第8项)的进一步信息。
我们维持管理我们风险管理活动的书面政策和程序。至于衍生工具，对冲项目的变动一般会被对冲工具的公允价值变动完全抵销。因此，外币兑换合约不会因汇率变动而使我们面临重大风险，因为这些合约的收益和亏损抵消了被对冲的资产、负债或交易的收益和亏损。
这里讨论的经营结果没有受到通货膨胀的实质性影响。
利率风险
现金和现金等价物-我们的现金和现金等价物赚取的利息收入面临利率波动的风险。假设2021年12月31日我们的现金和现金等价物的利率变动100个基点，每年将增加大约510万美元的利息收入。预计利息收入不会大幅下降，因为我们的现金余额以大约一个基点的利率赚取利息。我们对以外币维持的现金余额承担外币兑换风险。
债务-我们的利率风险主要与美元LIBOR指数挂钩的借款有关。我们使用利率掉期衍生工具来管理我们的收益和现金流对利率变化的敞口。这些利率互换固定了我们预期的部分伦敦银行间同业拆借利率指数浮动利率借款的利率。截至2021年12月31日，该公司持有以下利率互换(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值项目 | | 名义金额 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定利率 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | | | | | | 资产(负债) |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 300,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (5,268) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 150,000 | | | 2017年12月13日 | | July 1, 2019 | | June 30, 2024 | | 2.423 | % | | (5,520) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 200,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | (7,421) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.220 | % | | (5,512) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.199 | % | | (5,464) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.209 | % | | (5,494) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | (6,886) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | (6,764) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 575,000 | | | 2020年12月15日 | | July 31, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | 3,552 | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 125,000 | | | 2020年12月15日 | | July 1, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | 821 | |
| | $ | 1,775,000 | | | | | | | | | | | $ | (43,957) | |
自2021年12月31日起，这些利率互换被指定为现金流对冲。与该公司利率互换相关的名义总金额为18亿美元，截至2021年12月31日实际生效的利率互换总额为8.75亿美元。根据我们截至2021年12月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将影响未对冲p的利息支出。这笔债务按年率计算减少了110万美元。
本项目所列财务报表和财务报表附表，连同普华永道会计师事务所的财务报表，列于本报告项目15之后。
不适用。
信息披露控制和程序的评估
我们维持信息披露控制和程序，旨在提供合理的保证，确保我们的交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。披露控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时运用其判断。管理层设计了我们的披露控制和程序，以提供实现预期控制目标的合理保证。
根据交易所法案第13a-15(B)条的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对截至2021年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2021年12月31日起有效，以提供此类合理保证。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，如1934年《证券交易法》(经修订)下规则13a-15(F)所界定。财务报告的内部控制旨在根据美国公认会计原则(“GAAP”)为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们认识到，由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策和程序的遵守程度可能会恶化。
为了评估我们财务报告的内部控制的有效性，管理层使用了内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布。根据这项评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2021年12月31日起有效。
本公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计，如本文所述。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
不适用。
不适用。
第三部分
以引用方式成立为法团
第5项.与股权补偿计划有关的注册人普通股市场、相关股东事项及发行人购买股权证券所需的资料，第10项董事、主管人员及公司管治，第11项高管薪酬，第12项某些实益拥有人及管理层的担保拥有权及相关股东事项，第13项某些关系及相关交易，以及董事的独立性及第14项主要会计师费用及服务以参考本公司股东周年大会的最终委托书并入本文计划于2022年5月13日举行最终委托书预计将在与本报告有关的财政年度结束后120天内提交委员会。
第四部分
(A)作为本报告一部分提交的文件：
1. 财务报表。
以下财务报表和财务报表附表作为本报告的一部分提交： | | | | | |
独立注册会计师事务所报告(Pricewaterhouse Coopers LLP，Florham Park，New Jersey，PCAOB ID#238) | F-1 |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的综合业务报表 | F-3 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的综合全面收益表 | F-4 |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日的合并现金流量表 | F-6 |
截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度股东权益变动表 | F-7 |
合并财务报表附注 | F-8 |
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| 2.财务报表附表。 | |
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附表二--2021年、2020年和2019年12月31日终了年度的估值和合格账户 | F-49 |
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以上没有列出的所有其他附表都被省略，因为它们不适用或不是必需的，或者因为所需的信息已包括在合并财务报表或附注中。
3. 根据S-K规则第601项的规定提交的证物。 | | | | | | | | |
| 2.1 | | Covidien Group S.A.R.L.和Integra LifeSciences Corporation之间的股票购买协议，日期为2013年10月25日(根据2014年1月15日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并) |
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| 2.1(a) | | 本公司与其若干附属公司与Smith+Nephew的附属公司Smith&Nephew U.S.Limited于2020年9月29日订立的认沽期权协议(包括附件1所附的买卖协议)(根据本公司截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告附件2.1成立为法团)。 |
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| 2.1(b) | | 截至2020年12月15日的Integra LifeSciences控股公司和ACell Inc.的合并协议和计划(合并时参考公司截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告) |
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| 2.2 | | 美敦力公司、美敦力Xmed仪器公司、SAS和Integra LifeSciences Corporation之间的股票和资产购买协议，日期为2014年9月12日(合并时参考公司于2014年10月27日提交的当前8-K报表的附件2.1) |
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| 2.3 | | Integra LifeSciences控股公司和SeaSpine控股公司之间的分离和分销协议，日期为2015年6月30日(根据公司于2015年7月7日提交的8-K表格当前报告的附件2.1注册成立) |
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| 2.4 | | Integra LifeSciences Corporation、Patriot S1，Inc.、TEI Biosciences Inc.和Dr.Yanannis Monovoukas之间的合并协议和计划，日期为2015年6月26日(合并内容参考2015年7月20日提交的公司当前8-K报表的附件2.1) |
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| 2.5 | | Integra LifeSciences Corporation、Patriot S2，Inc.、TEI Medical Inc.和Dr.Yanannis Monovoukas之间的合并协议和计划，日期为2015年6月26日(合并内容参考公司于2015年7月20日提交的当前8-K表格报告的附件2.2) |
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| 2.6 | | 截至2017年1月10日，Integra LifeSciences控股公司、Integra Derma，Inc.和Derma Sciences，Inc.之间的协议和合并计划(合并内容参考公司于2017年1月11日提交的当前8-K报表的附件2.1) |
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| 2.7 | | 由Integra LifeSciences控股公司和DePuy Synths，Inc.发出的具有约束力的要约函，日期为2017年2月14日(合并通过参考2017年2月15日提交的公司当前报告8-K表的附件2.1 |
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| 2.8(a) | | Depuy Synths接受并会签的资产购买协议，日期为2017年5月11日(通过参考公司于2017年5月15日提交的当前8-K表格报告的附件2.1合并) |
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| 2.8(b) | | 公司与其部分子公司和Natus医疗公司之间的资产购买协议，日期为2017年9月8日(根据公司于2017年10月26日提交的Form 10-Q季度报告附件2.1注册成立) |
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| 3.1(a) | | 1993年2月16日修订及重订的公司注册证书(根据公司截至2005年12月31日的10-K表格年报附件3.1(A)成立为法团) |
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| 3.1(b) | | 1998年5月22日修订及重订的公司注册证书(参照公司截至1998年12月31日的10-K表格年报附件3.1(B)成立为法团) |
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| 3.1(c) | | 1999年5月17日修订及重订的公司注册证书(参照公司截至2004年12月31日的10-K表格年报附件3.1(C)成立为法团) |
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| 3.1(d) | | 2016年12月21日修订及重订的公司注册证书(于2016年12月22日提交的公司现行报告表格8-K附件3.1成立为法团) |
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| 3.2(a) | | 修订和重新制定公司章程，自2012年5月17日起生效(通过参考公司于2012年4月13日提交的当前8-K表格报告的附件3.2而成立) |
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| 3.2(b) | | 第二次修订和重新修订《Integra LifeSciences Holdings Corporation章程》，自2018年12月11日起生效(通过参考2018年12月12日提交的公司当前报告8-k表的附件3.2合并) |
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| 4.1 | | 契约，日期为2020年2月7日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和作为受托人的花旗银行之间签订(包括2025年到期的0.50%可转换优先票据的形式)(通过参考公司于2020年2月7日提交的当前8-K报表的附件4.1注册成立)。 |
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| 4.2 | | 第一补充契约，由Integra LifeSciences控股公司和作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行作为受托人(根据公司于2020年12月9日提交的当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团) |
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| 4.3 | | Integra LifeSciences延期补偿计划，自2019年5月16日起生效(合并内容参考公司于2019年5月23日提交的当前表格S-8注册声明的附件4.13) |
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| 4.4 | | 证券说明+ |
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| 10.1(a) | | 截至2005年10月28日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订的租约修改号2(通过参考2005年11月2日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成) |
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| 10.1(b) | | 截至2011年3月2日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation之间签订的租约修改#3(通过参考2011年3月3日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成) |
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| 10.1(c) | | 截至2017年4月20日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订的租约修改#4(通过参考公司于2017年4月25日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并) |
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| 10.2(a) | | 非雇员董事及高级职员弥偿协议书表格(于2019年2月15日前生效)(参照公司于2008年12月24日提交的8-K表格附件10.1成立为法团)* |
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| 10.2(b) | | 2019年2月15日生效的非员工董事和高级职员赔偿协议表。* |
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| 10.3 | | 1996年激励性股票期权和非限制性股票期权计划(修订至1997年12月27日)(通过参考1998年2月3日提交的公司当前报告8-K表的附件10.4合并)* |
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| 10.4 | | 1998年股票期权计划(截至2005年7月26日修订和重述)(合并时参考公司截至2005年9月30日的10-Q表格季度报告附件10.3)* |
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| 10.5 | | 1999年股票期权计划(截至2005年7月26日修订和重述)(合并时参考公司截至2005年9月30日的季度报告10-Q表附件10.4)* |
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| 10.6(a) | | 员工购股计划(于2004年5月17日修订)(参照公司于2005年8月12日提交的S-8表格注册说明书(注册号333-127488)附件4.1成立为法团)* |
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| 10.6(b) | | 2005年10月26日对员工购股计划的第一次修订(通过参考2005年11月1日提交的公司当前8-K报表附件10.1成立为公司)* |
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| 10.7(a) | | 第二次修订和重新修订2003年股权激励计划，自2010年5月19日起生效(合并内容参考2010年5月21日提交的公司当前报告8-K表的附件10)* |
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| 10.7(b) | | 自2012年5月17日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.9)* |
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| 10.7(c) | | 2013年1月1日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2013年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.4)* |
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| 10.7(d) | | 第三次修订和重新启动2003年股权激励计划，自2015年5月22日起生效(合并内容参考2015年5月29日提交的公司当前8-K报表附件10.1)* |
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| 10.7(e) | | 第四次修订和重新启动2003年股权激励计划，2017年5月23日生效(合并内容参考公司于2017年5月25日提交的当前8-K表格报告的附件10.1) |
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| 10.7(f) | | 对Integra LifeSciences控股公司2003年股权激励计划的修订第四次修订和重新启动(合并时参考公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.1)* |
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| 10.7(g) | | Integra LifeSciences控股公司第五次修订和重新启动2003年股权激励计划(合并时参考公司于2021年5月18日提交的8-K表格的当前报告附件10.1)* |
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| 10.8 | | 附加看涨期权交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司进行。(引用本公司于2020年2月7日提交的现行8-K报表附件10.11) |
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| 10.9(a) | | 斯图尔特·M·埃西格与公司于2012年6月7日签署的信函协议(根据2012年6月7日提交的公司当前8-K报表附件10.1成立为公司)* |
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| 10.9(b) | | 公司于1997年12月27日致Stuart M.Essig的赔偿函协议(根据1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.5成立为法团)* |
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| 10.10 | | 斯图尔特·M·埃西格的注册权条款(结合于1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.1的附件B)* |
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| 10.11(a) | | 斯图尔特·M·埃西格的注册权条款(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表的附件10.2合并)* |
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| 10.11(b) | | 斯图尔特·M·埃西格的注册权条款(参照公司截至2004年9月30日的季度报告10-Q表附件10.1的附件B并入)* |
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| 10.12 | | 发行人正回购交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通银行全国协会纽约分行之间的交易确认。(引用本公司于2020年2月7日提交的现行8-K报表附件10.17) |
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| 10.13(a) | | 波多黎各工业发展公司与Integra CI，Inc.之间的租赁合同，日期为2005年4月1日(2006年9月15日签署)(参照该公司截至2006年9月30日的10-Q表格季度报告附件10.3合并) |
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| 10.13(b) | | 修订截至2011年11月2日的Integra CI，Inc.与波多黎各工业发展公司之间的租赁合同(通过参考2011年11月7日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并) |
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| 10.13(c) | | 终止Integra CI，Inc.与波多黎各工业发展公司之间于2012年4月2日签订的修订租赁合同(根据公司截至2012年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.2合并) |
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| 10.14 | | 公司与斯图尔特·M·埃西格于1997年12月27日签订的受限单位协议(注册成立于1998年2月3日提交的公司当前8-K报表附件10.3)* |
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| 10.15(a) | | 公司与斯图尔特·M·埃西格根据2000年12月22日的1999年股票期权计划授予的股票期权和协议(根据2001年1月8日提交的公司当前报告8-K表的附件4.1成立为公司)* |
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| 10.15(b) | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2000年12月22日的2000年股权激励计划授予的股票期权和协议(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表的附件4.2成立为公司)* |
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| 10.16(a) | | 公司与斯图尔特·M·埃西格于2000年12月22日签订的受限单位协议(根据2001年1月8日提交的公司当前8-K报表附件4.3注册成立)* |
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| 10.16(b) | | 截至2006年10月30日对截至2000年12月22日的Stuart M.Essig限制性单位协议的2006-1修正案(通过参考2006年11月3日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入)* |
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| 10.17 | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2004年7月27日的2003年股权激励计划授予的股票期权和协议(参照公司截至2004年12月31日的年度报告10-K表附件10.30注册成立)* |
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| 10.18(a) | | 根据公司与斯图尔特·M·埃西格于2004年7月27日的2003年股权激励计划签订的合同股票/受限单位协议(参照公司截至2004年12月31日的年度报告10-K表附件10.31注册成立)* |
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| 10.18(b) | | 2006年10月30日，对截至2004年7月27日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的修正案2006-1(通过参考2006年11月3日提交的公司当前报告8-K表的附件10.2而合并)* |
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| 10.18(c) | | 2008年3月6日，对截至2004年7月27日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的修正案2008-1(通过参考公司截至2007年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.25(C)合并而成)* |
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| 10.18(d) | | 2011年5月17日，对截至2004年7月24日的Stuart M.Essig合同股票/受限单位协议的修正案2011-1(通过参考公司截至2011年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.6合并)* |
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| 10.19 | | 公司与斯图尔特·M·埃西格于2011年5月17日签订的合同股份/单位协议(根据2011年5月23日提交的公司当前8-K报表附件10.2注册成立)* |
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| 10.20 | | 2011-1公司与Essig先生签订的股票/限制性单位合同协议修订表(参照公司截至2011年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.5注册成立)* |
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| 10.21 | | 公司与斯图尔特·M·埃西格授予股票期权的表格和协议(参照公司截至2004年12月31日的10-K表格年度报告附件10.32成立为法团)* |
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| 10.22(a) | | 斯图尔特·M·埃西格的合同股票/受限单位协议表格(根据公司截至2008年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.8注册成立)* |
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| 10.22(b) | | 斯图尔特·M·埃西格的新合同股票/受限单位协议(年度股权奖励)(参照公司截至2010年12月31日的10-K年度报告附件10.28(B)注册成立)* |
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| 10.22(c) | | 公司与Essig先生签订的2011-1合同股票/限制性单位协议修订表(参照公司截至2011年6月30日的季度报告10-Q表附件10.4注册成立)* |
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| 10.23 | | 斯图尔特·M·埃西格的绩效股票协议表格(参照公司截至2008年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.9合并)* |
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| 10.24 | | 2009年斯图尔特·M·埃西格的限制性股票协议表格(参照公司2009年4月13日提交的当前8-K表格的附件10.3合并)* |
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| 10.25(a) | | 绩效股票协议表(高管)(根据2013年2月25日提交的公司当前8-K报表附件10.2注册成立)* |
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| 10.25(b) | | 绩效股票协议表(高管)(参照公司于2016年2月29日提交的当前8-K报表附件10.1注册成立)* |
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| 10.25(c) | | 彼得·J·阿杜伊尼履约股票协议表(参照公司于2016年2月29日提交的8-K表格报告附件10.2注册成立)* |
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| 10.25(d) | | 绩效股票协议表(高管)(参照公司截至2018年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1注册成立)* |
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| 10.25(e) | | Peter J.Arduini的绩效股票协议表格(根据公司截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.2注册成立)* |
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| 10.26 | | 2013年1月1日生效的绩效激励薪酬计划(参照公司截至2013年3月31日的季度报告10-Q表的附件10.3合并)* |
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| 10.27(a) | | 绩效激励薪酬计划第一修正案，日期为2017年2月15日(通过参考2017年2月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并) |
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| 10.27(b) | | 2018年绩效激励薪酬计划，2018年1月1日生效(合并于2017年5月25日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.2) |
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| 10.28 | | 根据2003年股权激励计划签订的新形式的合同股票/受限单位协议(2011年)斯图尔特·M·埃西格的年度股权奖励(合并于公司截至2011年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.3)* |
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| 10.29 | | 授出购股权通知书及购股权协议表格(参照本公司于2005年7月29日提交的8-K表格附件10.1成立为法团)* |
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| 10.30 | | 无保留购股权协议表格(非董事)(参照本公司截至2004年12月31日止年度10-K表格附件10.35注册成立)* |
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| 10.31 | | 激励性股票期权协议表格(参照公司截至2004年12月31日的10-K表格年度报告附件10.36成立)* |
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| 10.32 | | 无保留股票期权协议(董事)表格(参照本公司截至2004年12月31日止年度10-K表格附件10.37注册成立)* |
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| 10.33 | | 股票期权协议表格(高级管理人员)(参照公司截至2015年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1注册成立)* |
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| 10.34 | | Glenn Coleman的股票期权协议表格(根据公司截至2015年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.2注册成立)* |
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| 10.35 | | 控制权转移计划变更表格(参照公司于2020年12月19日提交的8-K表格当前报告附件10.1并入)* |
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| 10.36(a) | | 2003年股权激励计划下非雇员董事限制性股票协议表格(参考公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.4合并)* |
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| 10.36(b) | | 2003年股权激励计划下非雇员董事的新限制性股票协议(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(B)合并)* |
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| 10.37(a) | | 高级管理人员限制性股票协议表格--年度归属(参照公司于2009年2月25日提交的8-K表格当前报告附件10.1合并)* |
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| 10.37(b) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-年度归属(参照公司截至2012年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.5合并)* |
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| 10.37(c) | | 新形式的高级管理人员限制性股票协议--年度归属(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(E)合并)* |
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| 10.38(a) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-悬崖归属(参照公司截至2009年3月31日的10-Q表格季度报告的附件10.8合并)* |
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| 10.38(b) | | 高级管理人员限制性股票协议表格-悬崖归属(参照公司截至2012年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.6合并)* |
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| 10.38(c) | | 高级管理人员新形式的限制性股票协议-悬崖归属(参照公司截至2012年12月31日的10-K年度年报附件10.38(H)合并)* |
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| 10.39 | | Davis促销摘要，2016年12月1日生效(参考2016年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.2并入)* |
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| 10.40 | | 科尔曼晋升摘要，2019年6月24日生效(参考2019年6月24日提交的当前8-K表格报告合并) |
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| 10.41 | | 安德森报价摘要，2019年6月24日生效(通过参考2019年6月24日提交的当前8-K表格报告合并) |
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| 10.42 | | 年度行政体检安排(参考2013年7月29日提交的公司当前8-K报表附件10.2并入)* |
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| 10.43 | | 修订和重新制定的管理激励薪酬计划，截至2008年1月1日(参照公司截至2007年12月31日的年度报告10-K表的附件10.43(C)合并)* |
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| 10.44(a) | | 109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation签订的租赁协议，日期为2008年5月15日(根据公司截至2008年6月30日的Form 10-Q季度报告附件10.10注册成立) |
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| 10.44(b) | | 109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation签订的租赁协议第一修正案，日期为2009年3月9日(根据公司截至2009年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.9注册成立) |
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| 10.44(c) | | 截至2013年7月1日，109 Morgan Lane，LLC与Integra LifeSciences Corporation之间的租赁协议(注册成立于2013年7月1日提交的公司当前8-K报表附件10.1) |
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| 10.45(a) | | 应收款融资协议，日期为2018年12月21日，由作为服务商的Integra Receivables LLC、作为服务商的Integra LifeSciences Sales LLC、作为行政代理的PNC Bank、作为管理代理的National Association、作为结构代理的PNC Capital Markets LLC以及某些贷款人和集团代理之间的协议(通过参考公司于2018年12月28日提交的当前8-K报表的附件10.1合并) |
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| 10.45(b) | | 应收账款融资协议第1号修正案和重申履约担保，日期为2019年3月29日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC作为服务商、PNC Bank、National Association作为行政代理、承诺贷款人和集团代理、瑞穗银行(Mizuho Bank，Ltd.)作为承诺贷款人和集团代理、PNC Capital Markets LLC作为结构代理以及某些贷款人和集团代理不时作为当事人(通过参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告合并而成) |
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| 10.45(c) | | 对应收款融资协议的第2号修正案，并重申履约担保，日期为2020年7月17日，由以下各方组成：Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC作为服务机构、PNC Bank、National Association作为行政代理、承诺贷款人和集团代理、瑞穗银行(Mizuho Bank，Ltd.)作为承诺贷款人和集团代理、PNC Capital Markets LLC作为结构代理、以及某些贷款人和集团代理不时作为当事人(通过参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告合并) |
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| 10.45(d) | | 对应收款融资协议的第3号修正案和重申履约担保，日期为2021年5月28日，由以下各方组成：作为服务商的Integra Receivables LLC，作为服务商的Integra LifeSciences Sales LLC，作为行政代理的PNC Bank，作为行政代理的PNC Capital Markets LLC，作为结构代理的PNC Capital Markets LLC，作为承诺贷款人和集团代理的某些贷款人和集团代理(合并时参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告) |
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| 10.46 | | 由Integra LifeSciences Sales LLC、Integra LifeSciences Corporation和Integra Receivables LLC签署的买卖协议，日期为2018年12月21日(通过参考2018年12月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并) |
| | |
| 10.47(a) | | 第六份修订和重新签署的信贷协议，日期为2020年2月3日，由作为行政代理、摇摆线贷款人和信用证发行人的集成a LifeSciences控股公司(贷款人为美国银行)、花旗银行、摩根士丹利MUFG Loan Partners，LLC和富国银行(Wells Fargo Bank，N.A.)作为共同辛迪加代理，以及PNC Bank，N.A.，丰业银行，西岸银行，BBVA USA，Capital One，National Association，Citizens Bank，N.A.，DNB Capital LLC，Santander Bank，N.A.，N.A.和Truist Bank作为共同文件代理。(通过引用本公司于2020年2月3日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入)。 |
| | |
| 10.47(b) | | 2020年7月14日对第六次修订和重新签署信贷协议的修正案，其中包括行政代理、摆动额度贷款机构和信用证发行商、花旗银行、摩根士丹利MUFG Loan Partners，LLC和Wells Fargo Bank，N.A.作为联合辛迪加代理的集成a LifeSciences控股公司，一个由贷款银行组成的银团，以及PNC银行，N.A.，丰业银行，西部银行，BBVA USA，Capital One，National Association，Citizens Bank，N.A.，DNB Capital LLC，Santander Bank，N.A.，T.D.Bank，N.A.和Truist Bank作为共同文件代理(在本协议日期之前不时修订、重述、修改和补充)(通过参考2020年7月20日提交的公司当前报告8-K表的附件4.1并入)。 |
| | |
| 10.48 | | 基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和北卡罗来纳州花旗银行之间的交易确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入) |
| | |
| 10.49 | | 批准协议，日期为2020年2月3日，由Integra LifeSciences控股公司的附属担保人Integra LifeSciences Holdings Corporation和北卡罗来纳州的美国银行作为行政代理(通过参考2020年2月3日提交的公司当前8-K报表的附件10.2合并) |
| | |
| 10.50 | | 基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司进行。(参考附件10.3并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.51 | | 基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和Wells Fargo National Association之间的交易确认。(参考附件10.4并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.52 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的基本认股权证确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告的附件10.5并入) |
| | |
| 10.53 | | 截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的基本认股权证确认。(参考附件10.6并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.54 | | 基础认股权证确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司签署。(参考附件10.7并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.55 | | 基准授权书确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和富国银行全国协会签署。(参考附件10.8并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| | | | | | | | |
| 10.56 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外看涨期权交易确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.9并入) |
| | |
| 10.57 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的额外看涨期权交易确认。(参考附件10.10并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.58 | | 附加看涨期权交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司进行。(参考附件10.11并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.59 | | 附加看涨期权交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和富国银行全国协会之间的交易确认。(参考附件10.12并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.60 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外认股权证确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告的附件10.13并入) |
| | |
| 10.61 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的其他认股权证确认。(参考附件10.14并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.62 | | 截至2020年2月5日，INCELA LifeSciences控股公司和摩根士丹利有限公司之间的其他认股权证确认。(参考附件10.15并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.63 | | 截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)全国协会之间的额外认股权证确认。(参考附件10.16并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告) |
| | |
| 10.64 | | 发行人正回购交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通银行全国协会纽约分行之间的交易确认。(参考附件10.17并入本公司于2020年2月7日提交的8-K表格的现行报告) |
| | |
| 10.65 | | 雇用协议，日期为2021年10月28日，由Integra LifeSciences控股公司、Integra LifeSciences公司和Jan de Witte(通过参考2021年10月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并而成)* |
| | |
| 21.1 | | 本公司的附属公司+ |
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| 23.1 | | 普华永道会计师事务所同意书 |
| | |
| 31.1 | | 根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书+ |
| | |
| 31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条对首席财务官的认证+ |
| | |
| 32.1 | | 根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官证书+ |
| | |
| 32.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席财务官的认证+ |
| | |
| 99.1 | | 2011年12月21日，美国食品和药物管理局致Integra LifeSciences公司的信(根据公司2012年1月5日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并) |
| | |
| 99.2 | | 食品和药物管理局2012年7月30日的FDA-483表格，涉及对新泽西州普兰斯伯勒制造设施的检查(合并内容参考公司截至2012年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件99.1) |
| | |
| 99.3 | | 2012年11月1日，美国食品和药物管理局致Integra神经科学有限公司的信(通过引用该公司于2012年11月13日提交的8-K表格当前报告的附件99.1而并入) |
| 99.4 | | 2013年2月13日，美国联邦药品管理局致Integra LifeSciences公司的信(根据该公司于2013年2月19日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并) |
| | | | | | | | |
| | |
| 99.5 | | 美国联邦药品管理局于2013年9月24日致Integra LifeSciences公司的信(根据该公司于2013年9月27日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并而成) |
| | |
| 99.6 | | 食品和药物管理局2013年11月26日的FDA-483表格，涉及对AñaSCO设施的检查(通过参考公司于2013年12月3日提交的当前8-K表格报告的附件99.1合并) |
| | |
| 99.7 | | 2015年1月14日，美国食品和药物管理局致Integra LifeSciences公司的信(根据该公司于2015年1月20日提交的8-K表格当前报告的附件99.1合并) |
| | |
| 99.8 | | 美国食品和药物管理局致TEI Biosciences Inc.的信，日期为2015年5月29日(引用该公司截至2015年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件99.1) |
| | |
| 99.9 | | 美国食品和药物管理局于2015年6月30日致Integra LifeSciences(爱尔兰)有限公司的信(根据该公司截至2015年6月30日的Form 10-Q季度报告附件99.2注册成立) |
| | |
| 101.INS | | XBRL实例文档+# |
| | |
| 101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档+# |
| | |
| 101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档+# |
| | |
| 101.DEF | | XBRL定义链接库文档 |
| | |
| 101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase Document+# |
| | |
| 101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档+# |
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| # | 本公司于2022年2月24日以XBRL(可扩展商业报告语言)格式提交的截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告的财务资料如下：(I)综合经营报表、(Ii)综合全面收益表(亏损)、(Iii)综合资产负债表、(Iv)综合资产负债表附注、(V)综合现金流量表、(Vi)综合股东权益变动表及(Vii)综合财务报表附注。 |
公司对Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K报告的委托文件编号为0-26224。
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | |
| |
| INCELA生命科学控股公司 |
| |
| 发信人： | /s/Jan de Witte |
| 简·德·维特 |
| 总裁与首席执行官 |
| (首席行政主任) |
| |
| 发信人： | /s/Carrie L.Anderson |
| 卡丽·L·安德森 |
| 常务副总裁兼首席财务官 |
| (首席财务官) |
| |
| 发信人： | 杰弗里·A·莫斯布鲁克 |
| 杰弗里·A·莫斯布鲁克 |
| 高级副总裁，金融学 |
| (首席会计主任) |
| |
日期：2022年2月24日
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份签署如下。 | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /s/Jan de Witte | | 总裁和首席执行官， | | 2022年2月24日 |
| 简·德·维特 | | 和董事(首席执行官) | | |
| | | | |
| /s/Carrie L.Anderson | | 常务副总裁兼首席财务官 | | 2022年2月24日 |
| 卡丽·L·安德森 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| 杰弗里·A·莫斯布鲁克 | | 高级副总裁，金融学 | | 2022年2月24日 |
| 杰弗里·A·莫斯布鲁克 | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
| /s/Stuart M.Essig，Ph.D. | | 董事会主席 | | 2022年2月24日 |
| 斯图尔特·M·埃西格，博士。 | | | | |
| | | | |
| /s/朗达德国巴林廷 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 德国朗达Ballintyn | | | | |
| | | | |
| 基思·布拉德利博士 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 基思·布拉德利博士。 | | | | |
| | | | |
| /s/Shaundra Clay | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 肖德拉·克莱 | | | | |
| | | | |
| 芭芭拉·B·希尔 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 芭芭拉·B·希尔 | | | | |
| | | | |
| 唐纳德·E·莫雷尔，Jr.博士 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 小唐纳德·E·莫雷尔，博士 | | | | |
| | | | |
| 雷蒙德·G·墨菲 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 雷蒙德·G·墨菲 | | | | |
| | | | |
| /s/Christian S.Schade | | 董事 | | 2022年2月24日 |
| 克里斯蒂安·S·沙德 | | | | |
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独立注册会计师事务所报告
致Integra LifeSciences控股公司董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
本核数师已审核本公司及其附属公司(“贵公司”)于二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日之综合资产负债表，以及截至二零二一年十二月三十一日止三个年度各年度之相关综合经营表、全面收益表、股东权益变动表及现金流量表，包括列于第15(A)(2)项(统称为“综合财务报表”)之相关附注及财务报表附表。我们还审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。我们还认为，截至2021年12月31日，本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
会计原则的变化
正如综合财务报表附注2所述，本公司改变了2021年可转换工具和2019年租赁的会计处理方式。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序
(I)维持合理详细、准确及公平地反映公司资产交易及处置的记录；。(Ii)提供合理保证，确保按需要记录交易，以便根据公认会计原则编制财务报表，以及公司的收支仅根据公司管理层及董事的授权而作出；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
ACell，Inc.收购--已开发技术无形资产的估值
如综合财务报表附注2、4及7所述，于2021年1月，本公司以3.069亿美元收购ACell Inc.，外加最多1亿美元的或有代价，从而产生2.45亿美元的已开发技术无形资产入账。已开发技术收购的估计公允价值由管理层使用收益法的多期超额收益法确定。管理层在估计公允价值时使用的重要假设包括估计净现金流量、净收入、销售成本、销售和营销成本、贴现率和每项资产的生命周期。
我们决定执行与收购ACell Inc.的已开发技术无形资产的估值相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是：(I)管理层在制定收购的已开发技术无形资产的公允价值时的重大判断，(Ii)审计师在执行程序和评估管理层关于净收入、销售成本、销售和营销成本、贴现率和每项资产生命周期的假设方面的高度判断、主观性和努力；以及(Iii)审计工作涉及使用具有专业技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与购置款会计有关的控制措施的有效性，包括控制管理层对无形资产的估值，以及控制制定与净收入、销售成本、销售和营销成本、贴现率以及每项资产的生命周期有关的重大假设。这些程序还包括(I)阅读购买协议和(Ii)测试管理层制定已开发技术无形资产公允价值的程序。测试管理层的程序包括评估多期超额收益法的适当性，测试方法中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性，以及评估管理层使用的与净收入、销售成本、销售和营销成本、贴现率和每项资产的生命周期有关的重大假设的合理性。评估管理层有关净收入、销售成本、销售及市场推广成本及每项资产生命周期的假设是否合理，并考虑(I)与所收购的已开发技术相关的产品的现时及过往表现，以及假设与所收购的已开发技术相关的产品的报告单位的表现；(Ii)与外部市场及行业数据的一致性；及(Iii)该等假设是否与在审计其他领域取得的证据一致。具有专业技能和知识的专业人员被用来协助评估公司的多期超额收益法和贴现率以及每项资产的生命周期假设。
/s/ 普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园，新泽西州
2022年2月24日
自1989年以来，我们一直担任该公司的审计师。
INCELA生命科学控股公司
合并业务报表
(千美元，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 总收入，净额 | $ | 1,542,448 | | | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | |
| | | | | |
| 成本和支出： | | | | | |
| 销货成本 | 597,808 | | | 520,834 | | | 564,681 | |
| 研发 | 93,051 | | | 77,381 | | | 79,573 | |
| 正在进行的研究和开发 | — | | | — | | | 64,916 | |
| 销售、一般和行政 | 637,445 | | | 594,526 | | | 687,599 | |
| 无形资产摊销 | 16,914 | | | 27,757 | | | 27,028 | |
| 总成本和费用 | 1,345,218 | | | 1,220,498 | | | 1,423,797 | |
| 营业收入 | 197,230 | | | 151,370 | | | 93,760 | |
| 利息收入 | 6,737 | | | 9,297 | | | 10,779 | |
| 利息支出 | (50,395) | | | (71,581) | | | (53,957) | |
| 出售业务的收益 | 41,798 | | | — | | | — | |
| 其他收入，净额 | 19,307 | | | 4,434 | | | 9,522 | |
| 所得税前收入 | 214,677 | | | 93,520 | | | 60,104 | |
| 所得税拨备(福利) | 45,602 | | | (40,372) | | | 9,903 | |
| 净收入 | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | |
| | | | | |
| 每股净收益 | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.00 | | | $ | 1.58 | | | $ | 0.59 | |
| 稀释 | $ | 1.98 | | | $ | 1.57 | | | $ | 0.58 | |
| | | | | |
加权平均已发行普通股(见附注13)： | | | | | |
| 基本信息 | 84,698 | | | 84,650 | | | 85,637 | |
| 稀释 | 85,485 | | | 85,228 | | | 86,494 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
INCELA生命科学控股公司
综合全面收益表
(千美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净收入 | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | |
| | | | | |
| 其他综合(亏损)税前收益： | | | | | |
| 外币换算调整的变动 | (17,362) | | | 53,363 | | | (174) | |
| | | | | |
| 衍生工具的未实现收益(亏损) | | | | | |
| 期间产生的未实现派生收益(亏损) | 68,192 | | | (96,837) | | | (13,671) | |
| 减去：净收益(亏损)中计入的重新分类调整 | 17,024 | | | (24,442) | | | 14,865 | |
| 衍生工具的未实现收益(亏损) | 51,168 | | | (72,395) | | | (28,536) | |
| | | | | |
| 固定收益养老金计划--期间产生的净收益(亏损) | 6,998 | | | 4,604 | | | (8,973) | |
| | | | | |
| 税前其他综合损益合计 | 40,804 | | | (14,428) | | | (37,683) | |
| 与其他综合损失项目相关的所得税(费用)利益 | (11,900) | | | 16,771 | | | 6,724 | |
| 其他综合收益(亏损)合计，税后净额 | 28,904 | | | 2,343 | | | (30,959) | |
| | | | | |
| 综合收益，税后净额 | $ | 197,979 | | | $ | 136,235 | | | $ | 19,242 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
INCELA生命科学控股公司
合并资产负债表
(千美元，每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2021 | | 2020 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 513,448 | | | $ | 470,166 | |
应收贸易账款，扣除准备金净额#美元4,735及$6,439 | 231,831 | | | 225,532 | |
| 库存，净额 | 317,386 | | | 310,117 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 91,051 | | | 69,282 | |
| 持有待售资产 | — | | | 162,105 | |
| 流动资产总额 | 1,153,716 | | | 1,237,202 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 311,703 | | | 287,529 | |
| 使用权--资产经营租赁 | 84,543 | | | 83,635 | |
| 无形资产，净额 | 1,145,573 | | | 989,436 | |
| 商誉 | 1,013,458 | | | 932,367 | |
| 递延税项资产，净额 | 56,950 | | | 73,690 | |
| 其他资产 | 16,440 | | | 11,277 | |
| 总资产 | $ | 3,782,383 | | | $ | 3,615,136 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 高级信贷安排项下借款的当期部分 | $ | 45,000 | | | $ | 33,750 | |
| 证券化贷款项下的当前借款部分 | — | | | 112,500 | |
| 租赁负债的当期部分--经营租赁 | 14,775 | | | 12,818 | |
| 应付帐款、贸易 | 61,837 | | | 54,608 | |
| 合同责任 | 5,295 | | | 5,275 | |
| 应计补偿 | 92,656 | | | 76,117 | |
| 应计费用和其他流动负债 | 120,458 | | | 94,194 | |
| 为出售而持有的负债 | — | | | 11,751 | |
| 流动负债总额 | 340,021 | | | 401,013 | |
| 高级信贷安排下的长期借款 | 824,257 | | | 933,387 | |
| 证券化贷款项下的长期借款 | 112,500 | | | — | |
| 长期可转换证券 | 564,426 | | | 474,834 | |
| 租赁负债--经营租赁 | 90,329 | | | 88,118 | |
| 递延税项负债 | 45,788 | | | 16,190 | |
| 其他负债 | 120,258 | | | 186,727 | |
| 总负债 | 2,097,579 | | | 2,100,269 | |
| 股东权益： | | | |
优先股；不是票面价值；15,000授权股份；无杰出的 | — | | | — | |
普通股；美元0.01票面价值；240,000授权股份；89,600和89,251分别于2021年12月31日和2020年12月31日发布 | 896 | | | 893 | |
| 额外实收资本 | 1,264,943 | | | 1,290,909 | |
库存股，按成本计算；4,899和4,914股票分别于2021年12月31日和2020年12月31日 | (234,448) | | | (235,141) | |
| 累计其他综合损失 | (45,155) | | | (74,059) | |
| 留存收益 | 698,568 | | | 532,265 | |
| 股东权益总额 | 1,684,804 | | | 1,514,867 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 3,782,383 | | | $ | 3,615,136 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
INCELA生命科学控股公司
合并现金流量表
(千美元) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 经营活动： | | | | | |
| 净收入 | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 119,836 | | | 116,031 | | | 109,462 | |
| 非现金在制品研发费用 | — | | | 519 | | | 64,916 | |
| 非现金减值费用 | 2,754 | | | — | | | 5,764 | |
| 递延所得税(福利)准备 | (2,755) | | | (64,138) | | | (19,046) | |
| 基于股份的薪酬 | 36,210 | | | 19,590 | | | 21,255 | |
| 摊销债务发行成本和与债务再融资相关的费用 | 7,030 | | | 12,076 | | | 5,390 | |
| 非现金租赁费用 | 3,834 | | | 2,955 | | | 5,060 | |
| 债券发行折扣的增加 | — | | | 15,415 | | | — | |
| 处置财产和设备损失以及在建工程损失 | 2,240 | | | 7,855 | | | 1,821 | |
| 通过出售业务获得的收益 | (41,798) | | | — | | | — | |
| 或有对价及其他公允价值变动 | (2,162) | | | 951 | | | 1,119 | |
| 资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | 7,265 | | | 52,105 | | | (9,428) | |
| 盘存 | 5,374 | | | (48,348) | | | (43,308) | |
| 预付费用和其他流动资产 | (21,143) | | | 1,632 | | | 13,071 | |
| 其他非流动资产 | 7,875 | | | 13,735 | | | 13,156 | |
| 应付账款、应计费用和其他流动负债 | 32,874 | | | (57,512) | | | 14,666 | |
| 合同责任 | 28 | | | (37) | | | (607) | |
| 其他非流动负债 | (14,110) | | | (2,889) | | | (2,059) | |
| 经营活动提供的净现金 | 312,427 | | | 203,832 | | | 231,433 | |
| 投资活动： | | | | | |
| 购置财产和设备 | (48,022) | | | (38,890) | | | (69,537) | |
| 出售四肢整形外科业务所得款项 | 190,468 | | | — | | | — | |
| 收购的正在进行的研发和无形资产 | (58) | | | (25,000) | | | (64,995) | |
| 应收票据收益 | — | | | — | | | 752 | |
| 为企业收购支付的现金，扣除所获得的现金 | (303,910) | | | — | | | (30,509) | |
| 出售财产和设备所得收益 | 3 | | | 3,657 | | | 37 | |
| 被指定为净投资套期保值的掉期净收益(支付) | 76 | | | (7,840) | | | 1,584 | |
| 用于投资活动的现金净额 | (161,443) | | | (68,073) | | | (162,668) | |
| 融资活动： | | | | | |
| 借入长期债务的收益 | 25,500 | | | 171,500 | | | 236,900 | |
| 偿还债务 | (125,500) | | | (441,000) | | | (246,100) | |
| 购买可转换票据的期权对冲 | — | | | (104,248) | | | — | |
| 发行可转换票据所得款项 | — | | | 575,000 | | | — | |
| 出售认股权证所得款项 | — | | | 44,563 | | | — | |
| 支付债务发行成本 | (249) | | | (24,347) | | | — | |
| 购买库存股 | — | | | (100,000) | | | — | |
| 行使股票期权所得收益 | 6,824 | | | 5,232 | | | 6,948 | |
| 净股权结算中支付的现金税款 | (4,801) | | | (5,075) | | | (6,514) | |
| 融资活动提供的现金净额(用于) | (98,226) | | | 121,625 | | | (8,766) | |
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (9,476) | | | 13,871 | | | 74 | |
| 现金及现金等价物净增加情况 | 43,282 | | | 271,255 | | | 60,073 | |
| 期初现金及现金等价物 | 470,166 | | | 198,911 | | | 138,838 | |
| 期末现金及现金等价物 | $ | 513,448 | | | $ | 470,166 | | | $ | 198,911 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
INCELA生命科学控股公司
合并股东权益变动表
(千美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 库存股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 总股本 |
| 股票 | | 金额 | 股票 | | 金额 |
| 余额，2019年1月1日 | 88,044 | | | $ | 880 | | | (2,881) | | | $ | (120,615) | | | $ | 1,192,601 | | | $ | (45,443) | | | $ | 348,373 | | | $ | 1,375,796 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 50,201 | | | 50,201 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,959) | | | — | | | (30,959) | |
| 通过员工购股计划发行普通股 | 17 | | | — | | | — | | | — | | | 716 | | | — | | | — | | | 716 | |
| 发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份 | 674 | | | 7 | | | 16 | | | 672 | | | (961) | | | — | | | — | | | (282) | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 21,264 | | | — | | | — | | | 21,264 | |
| 平衡，2019年12月31日 | 88,735 | | | 887 | | | (2,865) | | | (119,943) | | | 1,213,620 | | | (76,402) | | | 398,574 | | | 1,416,736 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 133,892 | | | 133,892 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,343 | | | — | | | 2,343 | |
| 通过员工购股计划发行普通股 | 13 | | | — | | | — | | | — | | | 694 | | | — | | | — | | | 694 | |
| 发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份 | 503 | | | 2 | | | 11 | | | 526 | | | (1,066) | | | — | | | — | | | (538) | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19,397 | | | — | | | — | | | 19,401 | |
| 可转换票据发行的股份回购和股权部分，净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | 42,539 | | | — | | | — | | | 42,539 | |
| 加速回购股份 | — | | | — | | | (2,060) | | | (115,724) | | | 15,724 | | | — | | | — | | | (100,000) | |
| 通过第2016-13号更新 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (200) | | | (200) | |
| 平衡，2020年12月31日 | 89,251 | | | 893 | | | (4,914) | | | (235,141) | | | 1,290,908 | | | (74,059) | | | 532,266 | | | 1,514,867 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 169,075 | | | 169,075 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 28,904 | | | — | | | 28,904 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 通过员工购股计划发行普通股 | 18 | | | | | — | | | — | | | 1,127 | | | — | | | — | | | 1,127 | |
| 发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份 | 331 | | | 1 | | | 15 | | | 693 | | | 201 | | | — | | | — | | | 895 | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 35,981 | | | — | | | — | | | 35,983 | |
| 采纳第2020-06号更新 | — | | | — | | | — | | | — | | | (63,274) | | | — | | | (2,773) | | | (66,047) | |
| 平衡，2021年12月31日 | 89,600 | | | $ | 896 | | | (4,899) | | | $ | (234,448) | | | $ | 1,264,943 | | | $ | (45,155) | | | $ | 698,568 | | | $ | 1,684,804 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
1. 生意场
本公司于1989年在特拉华州注册成立。该公司是世界领先的医疗技术公司。该公司是通过收购用于修复和再生组织的工程胶原蛋白技术平台而成立的。从那时起，Integra已经利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到脑内硬脑膜修复以及神经和肌腱。该公司通过全球收购和产品开发，扩大了其基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并加强患者护理。该公司通过各种销售力量和各种其他分销渠道直接销售其产品。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
这些财务报表及附注是根据美国公认的会计原则编制的，并符合经修订的1934年证券交易法下的S-X条例。
合并原则
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间账户和交易已在合并中取消。见注4，收购和资产剥离，了解合并中包括的新子公司的详细信息。
预算的使用
综合财务报表的编制符合美国公认会计原则(“GAAP”)，该原则要求管理层作出估计和假设，以影响已报告的资产和负债额、或有负债的披露以及已报告的收入和费用的金额。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括应收账款坏账准备及销售退回及准备、存货可变现净值、无形资产估值(包括已购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的预计现金流量估计、长期资产预计现金流量及折旧及摊销期间的估计、税项计算、针对递延税项资产入账的估值准备、基于股票的补偿估值、衍生工具估值、或有负债估值、债务工具公允价值及或有亏损。这些估计是基于历史经验和基于在当前情况下被认为是合理的各种其他假设。实际结果可能与这些估计不同。随着公司继续应对新型冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行和该病毒的最新变种除了对全球经济状况、供应链和运营的不利影响外，未来的估计可能会受到影响，包括但不限于库存估值、公允价值计量、商誉和长期资产减值、公司对冲工具的有效性、递延税项估值拨备和可疑应收账款拨备。
重新分类
上一年财务报表中的某些数额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
现金和现金等价物
该公司将所有购买的原始到期日为三个月或以下的短期、高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本计价，接近公允价值。
应收贸易账款和应收账款坏账准备
应收贸易账款按发票金额入账，不计息。公司在正常业务过程中向客户提供信贷，但通常不需要抵押品或任何其他担保来支持其应收账款。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
本公司根据多种因素评估应收账款的可回收性。本公司确认坏账准备，反映本公司对应收贸易账款预期信贷损失的估计。在特定客户无法履行其对本公司的财务责任的情况下，坏账准备计入应付金额，以将确认的应收账款净额减至合理预期的收款金额。对于所有其他客户，本公司根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，评估对报告日持有的所有预期应收账款信用损失的计量。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。该公司于2020年1月1日采用了修改后的追溯过渡法，该方法要求对留存收益期初余额的累积效果调整在采用之日确认，而不改变以前报告的财务结果。2020年1月1日记录的累积影响调整不是实质性的。采用这一ASU并没有对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。如果其客户受到医保法、承保范围和报销金额的变化、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与新冠肺炎疫情和最新变种病毒相关的中断以及其他客户特有因素的不利影响，公司面临的信贷损失风险可能会增加。虽然该公司在历史上没有经历过重大的信用损失，但由于客户和政府对新冠肺炎疫情的反应，可能会产生不利影响。
坏账准备计入销售、一般和行政费用。当应收账款很可能无法收回时，账户余额从备抵中注销。销售、一般和行政费用中包括的与应收账款有关的坏账准备金扣除回收后的准备金为回收#美元。1.1截至2021年12月31日的年度为百万美元，费用为3.6百万美元，以及$2.1截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分别为百万美元。
库存
库存由采购材料、直接人工和制造费用组成，以成本、先进先出法确定的价值或可变现净值中的较低者为准。库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 成品 | 162,528 | | | $ | 180,301 | |
| Oracle Work in Process | 65,323 | | | 53,336 | |
| 原料 | 89,535 | | | 76,480 | |
| 总库存，净额 | $ | 317,386 | | | $ | 310,117 | |
在2020年12月31日，$52.8在出售Extreity Orthopedics业务的同时，净额作为“持有待售资产”单独列报。见注4，收购和资产剥离.
在每个资产负债表日期，公司都会评估库存是否存在数量过剩、陈旧或保质期过长的问题。这项评价包括按产品分析历史销售水平、对未来需求的预测、产品技术上或竞争上过时的风险、一般市场状况、对产品保质期到期日的审查，以及在生产或组装其他未过时或库存中没有过剩数量的产品时返工或使用过剩或过时产品或部件的可行性。如果管理层确定存在过多或陈旧的库存或保质期太接近到期的数量，本公司无法合理预期其能够在到期前销售该等产品，则本公司将账面价值调整为估计可变现净值。
公司根据管理层对可能的经济利益的判断，在监管部门批准之前，对与某些产品相关的库存成本进行资本化。由于必要的监管机构拒绝或推迟批准，或管理层决定停止相关开发计划等潜在因素，公司可能需要在此类判断发生变化时，支付与审批前库存相关的先前资本化成本。不是这些金额在2021年12月31日或2020年资本化。
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合并财务报表附注(续)
财产、厂房和设备
物业、厂房及设备按历史成本减去累计折旧及任何减值费用列账。本公司在资产的估计使用年限内采用直线法计提折旧。租赁改进按租赁期限或使用年限中较短的时间摊销。主要增加和改进的费用被资本化，而没有改善或延长各自资产寿命的维护和维修费用在发生时计入业务。为内部使用而开发或获得的计算机软件的成本根据会计准则汇编350-40核算，内部使用软件。
财产、厂房和设备结余及相应寿命如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， | | |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 有用的寿命 |
| 土地 | $ | 1,512 | | | $ | 1,541 | | | |
| 建筑和建筑改进 | 19,032 | | | 17,345 | | | 5-40年份 |
| 租赁权改进 | 155,495 | | | 144,852 | | | 1-20年份 |
| 机器和生产设备 | 183,270 | | | 166,973 | | | 3-20年份 |
| 手术器械包 | 2,791 | | | 1,164 | | | 4-5年份 |
| 信息系统和硬件 | 148,706 | | | 143,770 | | | 1-7年份 |
| 家具、固定装置和办公设备 | 20,921 | | | 20,843 | | | 1-15年份 |
| 在建工程 | 94,850 | | | 73,890 | | | |
| 总计 | 626,577 | | | 570,378 | | | |
| 减去：累计折旧 | (314,874) | | | (282,849) | | | |
| 财产、厂房和设备、净值 | $ | 311,703 | | | $ | 287,529 | | | |
在2020年12月31日，$37.9在出售Extreity Orthopedics业务的同时，净资产、厂房和设备净额作为“持有待售资产”单独列报。见注4，收购和资产剥离.
与财产、厂房和设备有关的折旧费用T是$39.4百万, $42.1百万美元，以及$42.6截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
2020年第四季度，公司冲销了若干在建项目，金额为$6.7与公司决定停产的一个制造项目有关的100万美元。该公司认定，这些资产的账面价值不能收回。
资本化利息
资本项目的利息成本，包括设施扩建和内部使用软件，被资本化并计入项目成本。资本化从项目的第一笔支出开始，一直持续到项目基本完成并准备投入预期用途。如果没有专门为项目产生的债务，利息将使用公司未偿还借款的加权平均成本对项目支出进行资本化。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司资本为1.2百万美元和美元2.3百万美元的利息支出用于房地产、厂房和设备。
收购
被收购公司的经营业绩计入本公司截至各自收购日期的经营业绩。本公司根据ASC 805，企业合并(ASC 805)对企业的收购进行会计处理。为收购企业而支付的金额根据收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。收购价格超过购入的净资产公允价值的任何部分，均记作商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
或有对价按购置日的公允价值计入。所记录的价值是根据使用蒙特卡罗模拟或根据收入估计和关于或有债务实现可能性的概率评估得出的概率加权收入法，对各种可能情况下的未来财务预测所作的估计。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值。每个季度，在赚取或有金额之前，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，并根据收入估计或预期支付费用的时间而增加或减少。用于确定或有对价负债公允价值的估计数须作出重大判断，实际结果可能与最初记录的数额不同。
公司的决心根据管理层提供的若干资料及假设，按详细估值计算所收购无形资产的公允价值。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。确定作为企业合并一部分收购的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括预计未来现金流的数量和时间，用于将这些现金流贴现到现值的贴现率，对资产生命周期的评估，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。分配给其他无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将净现金流量折现回其现值来确定的。使用的贴现率是根据公认的估值方法在计量时确定的。
收购的知识产权研发按公允价值确认，并最初被描述为无限期的无形资产，无论收购的知识产权研发是否有替代的未来用途。该公司采用收益法来确定在企业合并中收购的已开发技术和知识产权研发的公允价值。这种方法通过估计各自资产在其使用年限内应占的税后现金流量，然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。如上所述，该公司还使用收益法来确定某些其他可识别无形资产的估计公允价值，包括客户关系、商号和营业执照。客户关系代表与客户建立的关系，这为销售其他产品和服务提供了一个现成的渠道。商标名代表收购的公司和产品名称。
在企业合并中获得的知识产权研发被资本化为无限期无形资产。收购后发生的开发成本在发生时计入费用。在获得监管部门批准后，无限期无形资产将作为有限年限无形资产入账，并在其预计使用年限内按直线或加速法(视情况而定)摊销。如果研究和开发项目后来被放弃，无限寿命的无形资产将计入费用。在企业合并之外获得的知识产权研发立即计入费用。
由于与研究和开发项目相关的不确定性，实际结果可能与最初的现金流预测大不相同，研究和开发项目将产生成功的商业产品。与实现商业化相关的风险包括但不限于：延迟或未能获得进行临床试验的监管批准、延迟或未能获得所需的市场许可、延迟或专利问题。
签发，或有效性和诉讼。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务，则该交易被计入资产收购，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购的知识产权研发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中被确认为或有对价的付款在资产收购中可能发生的情况下计入费用。请参阅附注4，收购和资产剥离 以获取更多信息。
商誉和其他无形资产
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，或在出现减值指标时更频繁地进行审查。本公司对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。本公司根据美国会计准则第350主题，于每年第三季度审核商誉减值，并在任何事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法收回时进行。请参阅注7，商誉和其他无形资产以获取更多信息。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
该公司拥有二可报告的细分市场，包括三基础报告单位。请参阅附注16，细分市场和地理信息以了解有关可报告细分市场的更多信息。
其他无形资产包括专利、商标、购买的技术以及供应商和客户关系。可确认无形资产最初按收购时的公平市价入账，一般采用收入或成本法。本公司将已确认无形资产的续期或延长期限所产生的成本资本化，并摊销这些成本
他们的预期使用寿命。
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果发生事件或情况发生变化，可能导致无限活体无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。
当事件或环境变化显示一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利及其他已确定存续的无形资产将根据美国会计准则第360号主题定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
长寿资产
本公司持有及使用的长期资产，包括物业、厂房及设备、无形资产及租约，于发生事件或情况变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，会就减值进行审核。为了评估将持有和使用的长期资产的可回收性，使用适用于长期资产的预计未贴现现金流量进行可回收性测试。如果存在减值，则根据资产的估计公允价值计算减值金额。待处置长期资产的减值按适用资产的账面价值与公允价值之间的差额入账。
Integra基金会
本公司可能会定期向Integra Foundation，Inc.捐款。Integra基金会成立于2002年，专门用于慈善、教育和科学目的，符合IRC 501(C)(3)的规定，是一家获得豁免的私人基金会。根据其章程，Integra基金会通过赠款、捐款和其他适当手段，参与促进健康、疾病诊断和治疗以及医学科学发展的活动。Integra基金会是一个独立的法人实体，不是本公司的子公司；因此，其结果不包括在这些合并财务报表中。该公司贡献了$1.2百万，$0.8百万美元和美元0.3在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内，分别向Integra基金会捐赠了100万美元。这些贡献被记录在销售、一般和行政费用中。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
衍生品
该公司在全球开发、制造和销售医疗设备，其收益和现金流受到利率和货币汇率变化的市场风险的影响。该公司通过一项风险管理计划来应对这些风险，该计划包括使用衍生金融工具，并根据有文件记录的公司风险管理政策来运作该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中按公允价值确认。根据《指导意见》，对于被指定为并符合套期保值工具的工具，该套期保值工具必须根据被对冲的风险敞口被指定为公允价值对冲、现金流量对冲或对境外业务的净投资的对冲。衍生工具的公允价值变动的会计处理取决于该工具是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合该套期保值关系的要求，进而取决于套期保值关系的类型。公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险，这些衍生工具的收益和亏损通常抵消了被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而订立衍生工具交易。本公司可不时订立未被指定为对冲工具的衍生工具，以保护其免受因公司间结余而引起的货币波动。
所有衍生工具均按公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。本公司根据权威指引所规定的架构，考虑本公司于报告日期出售或转让衍生工具时将收到的估计金额，并考虑预期远期利率、货币汇率、交易对手的资产信誉及负债信誉，以厘定衍生工具的公允价值。在某些情况下，公司使用贴现现金流模型来计量公允价值。一般而言，本公司采用的投入包括活跃市场上类似资产或负债的报价、有关资产或负债的其他可观察投入，以及主要以相关性或其他方式从可观察市场数据衍生或由可观察市场数据证实的投入。本公司已将其所有衍生资产及负债归类于公允价值体系的第二级，因为其衍生工具的大部分期限均有可观察到的投入。该公司将被指定为套期的衍生品归类为与出于现金流量列报目的而进行套期的项目相同的类别。
本公司订立外币远期及外币掉期合约，而该等合约并非为会计目的而指定为对冲工具。这些合同按公允价值记录，公允价值变动在合并财务报表净额中确认为其他收入。参阅附注6，衍生工具以获取更多信息。
外币
具有美元以外功能货币的外国子公司的所有资产和负债均按年终汇率换算，而损益表的各部分则按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响显示为累计其他综合收益(亏损)的组成部分。这些货币换算调整目前没有针对所得税进行调整，因为它们与对非美国子公司的永久投资有关。外币交易净收益不到$0.1百万美元，净亏损为$1.6百万美元和美元0.3在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度中，分别在其他收入中报告了100万美元，净额在经营报表中。
所得税
所得税采用资产负债法核算。递延税项资产及负债乃就可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自的计税基础之间的差异而产生的估计未来税项影响而确认。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会提供估值拨备。税率变化对递延税项资产和负债的影响在变化生效时的收入中确认。
本公司确认来自不确定税务状况的税项利益，只有在根据该状况的技术价值进行审查后更有可能持续的情况下才予以确认。储备是为不符合这一认可门槛的职位建立的。储备金按本公司认为于最终结清仓位后更有可能变现的累积概率基础上厘定的最大利益金额计量。这些储备在本公司的综合资产负债表中被归类为长期负债，除非储备预计将在未来12个月内以现金支付，在这种情况下，它们被归类为流动负债。该公司还将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚款记录为所得税费用的一个组成部分。
尽管本公司相信其已确定所有合理风险，并已建立的准备金在此情况下是适当的，但有可能存在额外的风险，风险可能以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的变化也可能导致本公司大幅增加或减少其税务储备的账面金额。
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合并财务报表附注(续)
该公司继续无限期地将其几乎所有的海外收益进行再投资。目前的临时分析表明，该公司在美国有足够的流动资金，包括借款能力，可以满足可预见的美国现金需求，而不需要汇回外国现金。可能会影响将海外收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次或不寻常的项目包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款以及税法的变化。
收入确认
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期从这些产品和服务的交换中获得的对价。
总收入净额包括产品销售额、产品版税和其他收入，如从服务中获得的费用。
对于按FOB装运点条款装运的产品，产品的控制权在装运时移交给客户。对于在客户收到产品时产品控制权转移的发货，公司在客户收到产品时确认收入。本公司为自有品牌客户生产的某些产品没有替代用途，本公司有权获得迄今为止的绩效付款。这些产品的收入在公司制造这些产品期间确认，这通常是一至三个月。公司使用输入法来衡量到目前为止完成的制造活动，这描述了公司转移为自有品牌客户制造的商品控制权的履行义务的进展情况。
该公司产品收入的一部分来自医院和分销商的寄售库存，也来自现场销售代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司保留控制权，直到产品被使用或植入，届时收入将得到确认。
销售产品和服务的收入由与客户签订的合同或有效的采购订单和包括所有相关销售条件的发票证明。就产品销售而言，发票一般在控制权转移时开具(对于长期认可的自有品牌交易，则在制造完成时开具)，通常在开票日期后30天付款。在接受成为客户之前，公司会对每个特定客户的信誉和付款能力进行审查。此外，该公司还对其客户的信誉进行前瞻性的定期审查。请参阅注3，与客户签订合同的收入以获取更多信息。
研究与开发
研究及发展成本，包括薪金、折旧、顾问及其他外部费用，以及直接由研究及发展活动所产生的设施成本，于产生该等费用的期间内列支。
员工离职福利
该公司没有书面的遣散费计划，也没有在所有重组计划中向受影响的员工提供类似的解雇福利。因此，在必须向受影响员工支付最低法定解雇福利的情况下，本公司根据非退休离职后福利的权威指导，记录与这些重组活动相关的员工遣散费。与这些活动相关的费用在可能支付福利并可合理估计时予以记录。在公司支付解雇福利的所有其他情况下，包括支付超过法定最低金额的补充福利和根据管理层的酌情决定向受影响的员工提供福利，公司根据ASC主题712的权威指导来记录这些解雇费用薪酬--非退休福利和ASC主题420一次性员工离职福利.
确认最低法定福利以外的雇员遣散费费用的时间，取决于受影响的雇员是否需要在法定通知期之后提供服务才能获得福利。如果受影响的员工被要求在其法定通知期之后提供服务，则在未来的服务期内确认费用。否则，当管理层批准了特定计划并满足员工沟通要求时，就会确认费用。
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合并财务报表附注(续)
该公司产生的重组成本为#美元。3.4百万美元和美元4.9销售商品成本(百万美元)0.5百万美元和美元1.2销售、一般和行政管理收入为100万美元，0.3百万美元和美元0.3分别于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的综合营运报表中，与与未来工厂关闭相关的员工离职有关的研究及发展开支达百万元。重组成本为5美元10.2一百万人被包括在一个应计费用和其他流动负债及$6.4分别计入截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的综合资产负债表中的其他负债。
基于股票的薪酬
相关权威指引要求企业确认与其股票薪酬奖励公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用基于授予日期的公允价值，采用二项分布模型。本公司确认股票期权奖励、限制性股票奖励、绩效股票奖励和合同股票奖励在奖励的必要服务期内的补偿费用。以股票为基础的补偿产生的所有超额税收优惠和税项以及税项亏空都包括在综合经营报表的所得税准备中。请参阅附注9，基于股票的薪酬以获取更多信息。
养老金福利
该公司维持着固定收益养老金计划，覆盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。在确定养恤金负债时考虑了各种因素，包括预期向雇员支付其薪金水平和服务年限的人数、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。
退休福利计划假设每年重新评估一次，如果情况变化表明需要重新评估假设，则会更频繁地重新评估。福利计划的关键假设是贴现率和计划资产的预期回报率。贴现率基于债券的平均利率，这些债券与福利计划的预期现金流出相匹配。预期收益率是根据各类计划资产的历史收益和预期收益计算的。
本公司采用走廊法计量定期福利养老金净成本金额，以确认每一期间。走廊办法推迟了因实际结果和精算假设之间的差异而产生的所有精算损益。这些未确认的损益在净损益超过年初计划资产的市场相关价值或预计福利债务的10%时摊销。超出走廊的数额将在在职计划参与人平均剩余服务期至退休日期间摊销。
递延薪酬计划
本公司维持一项递延补偿计划，根据该计划，本公司某些雇员可延期支付及缴税，最高可达75基本工资的%，最高可达100奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。
这笔递延补偿投资于该计划下提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。该计划的目的是通过向关键雇员提供机会，延迟支付参与者根据该计划选定的部分报酬，从而留住他们。为支付本公司承担的负债而预留的任何金额将保持为本公司的一般资产，直到该等金额分配给参与者为止。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并按其报价的市场价格按公允价值入账。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成，这些现金和现金等价物由主要金融机构持有、投资级可交易债务证券和贸易应收账款组成。
该公司的产品以无抵押和基于每个客户的信用风险评估为基础的信用条款出售。该公司对美国以外客户的贸易应收账款的一部分包括对外国分销商的销售，这些分销商随后向政府拥有或支持的医疗系统销售。
不是该公司的客户之一占到了10截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的综合净销售额的%或以上。
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合并财务报表附注(续)
最近的会计声明
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-14，薪酬-退休福利-定义福利计划-一般(715-20分主题)：披露框架-对定义福利计划的披露要求的更改。本指南修改了对发起固定福利养老金或其他退休后计划的雇主的披露要求。ASU在2020年12月15日之后的财年有效，包括这些财年内的过渡期。提前领养是允许的。本公司于截至2020年12月31日止年度采纳本指引。采纳这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(小主题350-40)涉及客户对由供应商托管的云计算安排(例如，服务合同)中产生的实施、设置和其他前期成本的核算。在此指导下，客户将采用与拥有软件许可证的安排相同的标准来资本化实施成本。新指引还规定了资本化执行成本和相关摊销费用的资产负债表、损益表和现金流量分类，并要求额外披露数量和质量。ASU在2019年12月15日之后的财政年度和这些财政年度内的过渡期内有效。该公司于2020年1月1日采用了这一指导方针，采用了一种前瞻性过渡方法。采纳这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税：简化所得税会计，旨在通过消除与期间内税收分配办法、中期所得税计算方法和确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外，简化所得税的会计。该指导意见还简化了特许经营税的会计核算，并颁布了税法或税率的变化，并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。该标准在2020年12月15日之后的年度期间和其内的过渡期内有效，并允许尽早采用。自2021年1月1日起，公司采用ASU 2019-12。采用该标准需要前瞻性地进行某些更改，并追溯进行一些更改。采纳这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，中间价改革它在有限的一段时间内提供可选的指导，以减轻对财务报告的参考汇率改革的会计(或承认)影响方面的潜在负担。这项修订适用于所有实体，在符合某些标准的情况下，其合同、套期保值关系和其他交易参考伦敦银行间同业拆借利率(“LIBOR”)或预计将因参考利率改革而停止的另一参考利率。本ASU立即生效，可能适用于2022年12月31日或之前签订或评估的合同修改和套期保值关系。2021年1月，FASB还发布了ASU 2021-01，参考汇率改革-范围其中对因参考汇率改革而受影响的实体澄清了某些可选的权宜之计和例外情况。本ASU中的修订影响ASU 2020-04中的指导，并与ASU 2020-04在同一时间范围内生效。该公司目前拥有与伦敦银行同业拆借利率挂钩的合同，并正在继续监测这一活动并评估相关风险。该公司正在继续评估受影响的合同的范围和潜在影响。该公司还在监测有关替代费率的发展，如果合同尚未规定替代费率，该公司可能会修改某些合同以适应这些费率。虽然可能与伦敦银行同业拆借利率挂钩的协议的名义价值是重大的，但公司预计与这一过渡相关的合并财务报表和相关披露不会受到实质性影响。
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40)：实体自有权益的可转换工具和合同的会计。该指南通过取消当前GAAP所要求的主要分离模型，简化了可转换工具的会计处理。因此，更多的可转换债务工具将作为单一负债工具报告，不会单独核算嵌入的转换功能。ASU取消了股权合同符合衍生品范围例外所需的某些结算条件，这将允许更多股权合同符合资格。该指引还简化了某些领域的稀释后每股净收益的计算。ASU将在2021年12月15日之后的年度和中期有效，并允许在2020年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期使用修改后的追溯或完全追溯方法提前采用。
如附注5所述，债务，2020年2月4日，公司发行了美元575.0百万美元ITS本金总额0.52025年到期的可转换优先债券百分比(“2025年债券”)。《2025年笔记》遵循ASU 2020-06中的指导方针。该公司于2021年1月1日采用了修改后的追溯方法，采用了累积效应调整，增加(减少)了以下综合资产负债表账户：
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合并财务报表附注(续)
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| 调整 | | 合并资产负债表分类 | | 金额
(单位：百万) |
| 累加效应调整的递延纳税影响 | | 递延税项负债 | | $ | (20.6) | |
| 债务贴现重新分类 | | 长期可转换证券 | | 89.1 |
| 股权发行成本重新分类 | | 长期可转换证券 | | (2.5) | |
| 债务折现摊销和权益成本重新分类，税后净额 | | 留存收益 | | (2.8) | |
| 累加效应调整的净影响 | | 额外实收资本 | | (63.3) | |
2020年12月9日，该公司根据该契约做出了一项不可撤销的选择，要求其2025年债券的本金部分以现金结算，任何剩余部分以股票结算。在不可撤销的通知发出后，只有超出本金的结算金额才会根据“如果转换”的方法计入每股摊薄收益。在采用ASU 2020-06时，公司的2025年票据完全反映为负债，因为嵌入的转换功能将不再在股东权益中单独列报。此外，自2021年1月1日起，本公司不再因债务折价摊销而产生非现金利息支出，因此，计入综合经营报表利息支出和全面亏损的2025年票据利息支出低于2020财年。
2020年10月，FASB发布了ASU 2020-10，编撰方面的改进，它通过澄清或改进披露要求来更新各种编纂主题，以与美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规定保持一致。自2021年1月1日起，ASU对公司的年度和中期有效。本公司于2021年1月1日采用本标准。采纳这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2021年5月，FASB发布了ASU 2021-04，每股收益(主题260)，债务修改和清偿(分主题470-50)，补偿-股票补偿(主题718)，以及实体自身股权的衍生和对冲合同(分主题815-40)：发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权它为澄清和减少发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如认股权证)的会计多样性提供了指导，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。本ASU编号2021-04中的修正案在2021年12月15日之后的财政年度和这些财政年度内的过渡期内对所有实体有效，允许及早采用，包括这些财政年度内的过渡期。该修订目前对本公司并无影响，因为其影响将主要取决于日后发出或修订的书面认购期权或融资的条款。
近期发布的任何其他会计声明预计都不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生任何重大影响。
现金流量信息的补充披露
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内支付的利息现金为$43.2百万美元(净额为$1.2投入在建工程的百万美元)，$47.3百万美元(净额为$2.3投入在建工程的百万美元)和美元48.9百万美元(净额为$3.1分别投资于在建工程的100万美元)。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的所得税支付现金，扣除退款是$49.5百万，$29.8百万美元和美元16.2分别为100万美元。
非现金投融资活动
2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日列入负债的财产和设备购置额为#美元。4.7百万，$1.6百万美元和美元11.0分别为100万美元。
在2021年第四季度，公司实现了最后一个发展里程碑，引发了5.0向反弹治疗公司(“反弹”)前股东支付的百万美元债务。该公司记录了$5.0在达到里程碑时，作为综合资产负债表中的无形资产。截至2021年12月31日，剩余债务计入合并资产负债表中的应计负债。这一里程碑预计将在2022年第一季度全额支付。
在2020年第四季度，公司实现了又一个发展里程碑，引发了20.0万元义务要支付给前股东的反弹。该公司记录了$20.0在达到里程碑时，作为综合资产负债表中的无形资产。这一里程碑是在2020年第四季度实现的。
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合并财务报表附注(续)
在2019年第四季度，公司实现了第一个发展里程碑，引发了5.0应向前股东支付万元债务的反弹。此外，该公司还记录了#美元。5.0在合并经营报表中作为正在进行的研究和开发费用100万美元。该债务于2019年12月31日在合并资产负债表中计入应计负债。这一里程碑是在2020年第一季度实现的。
3. 与客户签订合同的收入
关于收入确认的会计政策摘要
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期从这些产品和服务的交换中获得的对价。
履约义务
公司的履约义务主要包括转让合同、采购订单或发票中确定的商品和服务的控制权。该公司没有与客户签订重要的多要素合同。
重大判决
基于使用量的特许权使用费和许可证是根据与客户签订的合同的规定进行估算的，并在同一时期确认基于特许权使用费的产品是由公司的战略合作伙伴销售的。该公司根据与被许可方的沟通、历史信息和预期销售趋势来估计和确认特许权使用费收入。实际报告的被许可方销售额和估计的销售额之间的差额在得知期间进行了调整，通常是下个季度。从历史上看，这样的调整并不显著。
该公司使用基于历史趋势和其他已知因素的预期值法估计回报、价格优惠和折扣额度。回扣额度是根据每份客户合同使用最有可能的方法估算的。
本公司的产品目录和销售发票中规定的退货政策要求在退货之前事先进行审查和授权。在授权后，对于在装运后规定的天数内退货的货物，将开具信用证，这通常是90天.
如果公司在合同开始时预计货物或服务的转让和客户付款之间的时间间隔为一年或更短时间，则公司不考虑融资部分的影响。在将产品或服务的控制权移交给客户一年多之后，预计将收到的付款，该公司没有确认有重大收入。
合同资产和负债
从公司的自有品牌业务确认的收入，由于长期确认收入而没有向客户开具发票的收入，将作为合同资产计入综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产账户。
其他营业收入可能包括根据服务协议收取的费用。当公司履行对另一方的履约义务时，根据多期服务协议收到的不可退还的费用被确认为收入。分配给未来期间应履行的履约义务的交易价格的一部分确认为合同负债。
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合并财务报表附注(续)
下表汇总了2021年12月31日终了年度合同资产和负债余额的变化情况：
| | | | | |
| 以千为单位的美元 | 总计 |
| 合同资产 | |
| 合同资产，2021年1月1日 | $ | 7,430 | |
已转入应收贸易账款的合同资产包括
年初合同资产 | (7,430) | |
| 合同资产，扣除期内转移至贸易应收款后的合同资产 | 11,412 | |
| 合同资产，2021年12月31日 | $ | 11,412 | |
| |
| 合同责任 | |
| 合同责任，2021年1月1日 | $ | 11,961 | |
| 确认包括在年初合同负债中的收入 | (5,164) | |
| 合同负债，扣除期内合同确认的收入后的净额 | 5,175 | |
| 外币折算 | (26) | |
| 合同责任，2021年12月31日 | $ | 11,946 | |
截至2021年12月31日，合同负债的短期部分为#美元5.3百万美元和美元的长期部分6.7百万美元分别计入综合资产负债表中的流动负债和其他负债。
截至2021年12月31日，公司预计确认的收入约为5.32022年，百万美元2.92023年，百万美元1.82024年，百万美元0.92025年为100万美元，0.62026年为100万美元，以及0.4之后的百万美元。
运费和手续费
该公司选择将运输和搬运活动作为履行成本而不是单独的履约义务来核算。支付给客户用于运输和处理的金额作为交易价格的一部分计入，并在基础产品控制权转移到客户手中时确认为收入。本公司产生的相关运费和运费计入售出货物的成本。
产品保修
该公司的某些医疗设备，包括监测系统和神经外科系统，旨在长时间运行。这些产品的销售保修期最长可达两年从购买之日起算。保修不被视为单独的履约义务。该公司使用基于历史趋势和其他已知因素的期望值方法来估计其产品保修。该公司将其计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。
向客户征收的税款
本公司选择从交易价格的计量中剔除由政府当局评估的、与特定创收交易同时征收并由该实体向客户收取的所有税款。
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合并财务报表附注(续)
分类收入
下表列出了截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度按主要收入来源分列的收入(美元金额以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至2021年12月31日的年度 | 截至2020年12月31日的年度 | 截至2019年12月31日的年度 |
| 神经外科 | | | | 802,959 | | 716,339 | | 767,793 | |
| 仪器 | | | | 222,273 | | $ | 178,492 | | $ | 228,413 | |
| 全科德曼专科外科 | | | | 1,025,232 | | 894,831 | | 996,206 | |
| | | | | | |
创面重建与护理(2) | | | | 392,463 | | 293,038 | | 322,739 | |
四肢骨科(1) | | | | — | | 78,316 | | 90,082 | |
| 自有品牌 | | | | 124,753 | | 105,683 | | 108,530 | |
| 全组织技术 | | | | 517,216 | | 477,037 | | 521,351 | |
| 总收入 | | | | $ | 1,542,448 | | $ | 1,371,868 | | $ | 1,517,557 | |
(1)2021年1月4日，该公司完成了对其四肢整形外科业务的出售。在出售这项业务的同时，该公司在2021年第一季度将整形外科和组织技术部门更名为组织技术部门。详情见附注4.收购和资产剥离。
(2)有关ACell收购的详细信息，请参阅注4.收购和资产剥离。
上期金额在科德曼专科外科部分的类别之间进行了重新分类，以符合本期列报。
见附注16，细分市场和地理信息，以了解基于客户所在地的收入详细信息。
4. 收购和资产剥离
出售四肢整形外科业务
2021年1月4日，本公司完成将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew U.S.Limited(“Smith&Nephew”)。这笔交易包括出售该公司的上肢和下肢骨科产品组合，包括脚踝和肩关节成形术以及手和手腕产品线。该公司收到的收购总价为#美元240.0来自Smith&Nephew的百万美元，同时支付$41.52007年，公司向专注的骨科医生联盟(“首席财务官”)捐赠了100万美元，有效地终止了Integra与首席财务官之间关于肩关节置换产品开发的许可协议。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
截至2020年12月31日，剥离的资产和负债包括以下内容(美元金额以千计)：
| | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | $ | 713 | |
| 使用权资产--经营租赁和其他资产 | 3,186 | |
| 递延税项资产 | 6,589 | |
| 无形资产，净额 | 13,332 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 37,893 | |
| 商誉 | 47,546 | |
| 盘存 | 52,845 | |
| 持有待售资产总额 | $ | 162,104 | |
| |
| 其他负债 | $ | 336 | |
| 租赁负债的当期部分--经营租赁 | 539 | |
| 应计补偿 | 1,767 | |
| 递延税项负债 | 3,440 | |
| 租赁负债--经营租赁 | 5,669 | |
| 持有待售负债总额 | $ | 11,751 | |
资产剥离并不代表将对公司的运营和财务报表产生重大影响的战略转变。商誉被分配给使用Extreity Orthopedics业务的相对公允价值方法剥离给公司组织技术报告部门的资产和负债。与出售有关，该公司确认了#美元的收益。41.8在截至2021年12月31日的年度综合经营报表中以出售业务收益的形式列报的百万美元。公司最终确定了净营运资本，并额外支付了#美元。1.3截至2021年12月31日，Smith&Nephew获得100万美元。
该公司还与SMIT签订了过渡服务协议。H&Nephew，要求公司代表公司提供某些服务在协议中定义的出售业务后的一段时间内，对Smith&Nephew进行收购。公司确认了一笔应付Smith&Nephew的款项#美元9.1截至2021年12月31日，在合并资产负债表中计入应计费用和其他流动负债的百万美元。
ACell，Inc.收购
2021年1月20日，本公司收购了ACell，Inc.(“ACell收购”)，收购收购价为$306.9百万，外加最高不超过$的或有对价100在2022年、2023年和2025年达到某些以收入为基础的业绩里程碑时，可能会支付这笔款项。最后的营运资本调整数为#美元。1.3截至2021年6月30日，100万美元最终敲定并支付。ACell是一家私人持股公司，为复杂伤口管理提供一系列再生产品组合，包括开发基于MatriStem膀胱矩阵的产品并将其商业化，MatriStem膀胱矩阵是一种源自猪膀胱细胞外基质的技术平台。
收购资产和按公允价值承担的负债
ACell的收购已使用会计的收购方法进行了核算。这种方法要求在企业合并中收购的资产和承担的负债以其在收购日期的公允价值确认。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
下表汇总了在购置日取得的资产和承担的负债的最终公允价值：
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| 以千为单位的美元 | 最终估价 | | 加权平均寿命 | | | |
| 流动资产： | | | | | | |
| 现金 | $ | 2,726 | | | | | | |
| 应收贸易账款净额 | 16,469 | | | | | | |
| 库存，净额 | 18,299 | | | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 1,498 | | | | | | |
| 流动资产总额 | $ | 38,992 | | | | | | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 13,769 | | | | | | |
| 无形资产 | 245,000 | | | 13-14年份 | | | |
| 商誉 | 94,147 | | | | | | |
| 使用权--资产经营租赁 | 9,259 | | | | | | |
| 递延税项资产 | 7,465 | | | | | | |
| 其他资产 | 148 | | | | | | |
| 收购的总资产 | $ | 408,780 | | | | | | |
| | | | | | |
| 流动负债： | | | | | | |
| 应付帐款 | $ | 718 | | | | | | |
| 应计费用 | 5,966 | | | | | | |
| 租赁负债的当期部分--经营租赁 | 1,673 | | | | | | |
| 流动负债总额 | $ | 8,357 | | | | | | |
| 其他长期负债 | 276 | | | | | | |
| 租赁负债--经营租赁 | 7,585 | | | | | | |
| 递延税项负债 | 61,724 | | | | | | |
| 或有对价 | 23,900 | | | | | | |
| 承担的总负债 | 101,842 | | | | | | |
| | | | | | |
| 取得的净资产 | $ | 306,938 | | | | | | |
无形资产
已开发技术收购的估计公允价值采用收益法的多期超额收益法确定，该方法基于未来经济利益的现值估计价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。
该公司使用的贴现率为8.5%以达到所收购无形资产的现值，以反映市场参与者预期赚取的回报率及现金流预测中增加的商业不确定性。不能保证用于准备贴现现金流分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
商誉
该公司将与ACell收购相关的商誉分配给组织技术部门。商誉是指转移的对价超过确认的净资产的部分，代表合并后的公司和集合的劳动力的预期协同效应。由于此次收购而确认的商誉在所得税方面不可抵扣。
或有对价
作为收购的一部分，公司需要向ACell的前股东支付最高不超过$100基于2022年、2023年和2025年某些基于收入的业绩里程碑的实现情况。T该公司使用蒙特卡罗模拟的迭代来计算或有对价的公允价值，考虑了与每个具体里程碑有关的情景的可能结果。公司估计或有代价的公允价值为#美元。23.9在收购之日为百万美元。截至2021年12月31日的估计公允价值为21.8百万美元。这笔款项计入本公司于2021年12月31日的综合资产负债表中的其他负债。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
本公司采用蒙特卡罗模拟法确定收购日期或有代价债务的公允价值，以及重大不可观察的投入，反映本公司对市场参与者将用来评估这些负债的假设的评估。公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了使用ASC 820中的公允价值概念定义的第三级计量。由此产生的最有可能的支付使用适当的有效年利率进行贴现。在每个报告日期，或有对价债务将重估为估计公允价值，公允价值的变化将在我们的综合经营报表中作为收入或费用反映。或有对价的公允价值的变化可能是由于贴现期和利率的变化以及收入估计的时间和金额的变化造成的。
递延税项负债
递延税项负债源于可确认无形资产的公允价值调整。这些调整产生了超出税基的账面基准，这是受适用司法管辖区法定税率影响的。
预计结果(未经审计)
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度预计收入为1,547.0百万美元和美元1,466.8分别为100万美元。本次收购的预计净收入和每股收益没有公布，因为它们不是实质性的。
Arkis BioSciences Inc.
2019年7月29日，公司收购Arkis BioSciences Inc.(以下简称Arkis)，收购收购价为美元30.6百万美元(“Arkis收购”)外加最高不超过$的或有对价25.5100万美元，这可能是根据某些开发和商业里程碑的成功完成支付的。或有对价的购置日公允价值为#美元。13.1百万美元。Arkis是一家私人持股公司，销售CerebroFlo®Endexo脑室外引流(EVD)导管®技术，这是一种永久性添加剂，旨在减少血栓形成导致的导管阻塞的可能性。
收购资产和按公允价值承担的负债
Arkis的收购已使用会计收购法进行了核算。这一方法要求在企业合并中收购的资产和承担的负债在收购之日按其公允价值确认。
下表汇总了在购置日取得的资产和承担的负债的最终公允价值：
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| 以千为单位的美元 | 最终估价 | 加权平均寿命 |
| 现金 | $ | 90 | | |
| 其他流动资产 | 751 | | |
| 财产、厂房和设备 | 457 | | |
| 递延税项资产 | 1,697 | | |
| 无形资产： | | |
| CerebroFlo开发的技术 | 20,100 | | 15年份 |
| 启用技术许可证 | 1,980 | | 14年份 |
| 商誉 | 27,153 | | |
| 收购的总资产 | 52,228 | | |
| | |
| 应付账款、应计费用和其他负债 | 2,926 | | |
| 或有对价 | 13,100 | | |
| 递延税项负债 | 5,603 | | |
| 取得的净资产 | $ | 30,599 | | |
无形资产
无形资产的估计公允价值是使用收益法确定的，这是一种估值技术，根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期，提供对资产公允价值的估计。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每项资产每年的估计净现金流量(包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本以及营运资本/缴款资产费用)、为衡量每项未来现金流所固有的风险而选择的适当贴现率、对每项资产生命周期的评估以及影响该资产和每项现金流的竞争趋势。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
该公司使用的贴现率为14.5%以达到所收购无形资产的现值，以反映市场参与者预期赚取的回报率及现金流预测中增加的商业不确定性。不能保证用于准备贴现现金流分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
商誉
该公司将与收购Arkis有关的商誉分配给Codman Specialty Surgical部门。商誉是已确认净资产上转移的对价的超额部分，代表合并后的公司和集合的劳动力的预期收入和成本协同效应。有助于确认商誉的关键因素之一，也是该公司收购Arkis的驱动力之一，是计划用Codman Specialty外科部门内的现有产品扩大Endexo技术。由于此次收购而确认的商誉在所得税方面不可抵扣。
或有对价
本公司根据收入估计所得的概率加权收入法和对实现或有债务的可能性进行的概率评估，确定收购日期或有代价债务的公允价值。公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了使用ASC 820中的公允价值概念定义的第三级计量。由此产生的概率加权现金流使用适当的有效年利率进行贴现。在每个报告日期，或有对价债务将重估为估计公允价值，公允价值的变化将在我们的综合经营报表中作为收入或费用反映。或有对价债务公允价值的变化可能是由于贴现期和利率的变化、收入估计的时间和金额的变化以及关于实现各种或有付款义务的可能性的概率假设的变化。或有对价公允价值估计中使用的假设发生不利变化，可能导致或有对价债务增加，并相应计入经营业绩。
作为收购的一部分，公司需要向Arkis的前股东支付至多$25.5百万美元，基于某些发展里程碑的时间安排10百万美元和商业销售里程碑15.5分别为100万美元。本公司使用概率加权收益法计算或有对价的公允价值，该公允价值考虑了与每个特定里程碑相关的情景的可能结果。公司估计或有代价的公允价值为#美元。13.1在收购之日为百万美元。截至2021年12月31日的估计公允价值为15.1百万美元。该公司记录了$3.7应计费用和其他流动负债为百万美元11.4截至2021年12月31日，公司综合资产负债表中的其他负债为100万美元。
递延税项负债
递延税项负债源于可确认无形资产的公允价值调整。这些调整产生了超出税基的账面基准，这是受适用司法管辖区法定税率影响的。
这项收购的预计结果不会公布，因为它们不是实质性的。
反弹治疗公司
2019年9月9日，该公司收购了一种名为Aurora的一次性医疗设备的开发商Rebound Treateutics Corporation(简称REBIZED®手术镜®该系统(“Aurora”)能够利用光学和照明以微创方式进入神经外科，用于可视化、诊断和治疗(“反弹交易”)。根据回购交易的条款，公司预付了#美元。67.1百万美元，并承诺支付高达$35.0在实现某些监管里程碑的基础上，获得数百万个或有发展里程碑。对反弹的收购主要集中在一因此，出于会计目的，本公司得出的结论是，收购的资产不符合企业的会计定义。最初的付款主要分配给奥罗拉，结果是#美元。59.9百万知识产权研发费用。余额约为$7.2100万美元，其中包括$2.1百万现金及现金等价物和递延税金净资产#美元4.21000万美元分配给了剩余的购置净资产。递延税项资产主要是由联邦净营业亏损结转产生的。
在2019年第四季度，公司实现了第一个发展里程碑，引发了5.0应向前股东支付万元债务的反弹。该公司记录了$5.0在合并经营报表中作为知识产权研发费用。该债务于2019年12月31日计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。这一里程碑是在2020年第一季度实现的。
在2020年第四季度，公司实现了又一个发展里程碑，引发了20.0万元义务要支付给前股东的反弹。该公司记录了$20.0在达到里程碑时，作为综合资产负债表中的无形资产。这一里程碑是在2020年第四季度实现的。
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
在2021年第四季度，公司实现了最后一个发展里程碑，引发了5.0万元义务要支付给前股东的反弹。该公司记录了$5.0在达到里程碑时，作为综合资产负债表中的无形资产。截至2021年12月31日，剩余债务计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债。这一里程碑预计将在2022年第一季度全额支付。
集成肩膀协作，Inc.
2019年1月4日，公司与集成肩部协作公司(以下简称ISC)签订了一项许可协议。根据协议条款，该公司向ISC支付了#美元。1.7获得独家的全球许可，将其短杆和无杆肩部系统商业化。2019年第一季度，向ISC颁发了一项与短杆和无杆肩系统相关的专利。ISC有资格从销售短杆和无杆肩系统中获得版税。该公司有权在某一日期收购ISC四年在第一次商业销售之后，在达到一定的短杆和无杆肩系统的销售门槛时成为强制性的，金额不超过$80.0百万美元。该交易被记为资产收购，因为公司得出结论认为，它主要收购了一资产。预付款总额为$1.7百万美元作为研发费用的一部分支出，如果相应的事件成为可能，未来的里程碑和期权付款将被记录下来。
关于出售公司的四肢整形外科业务，公司于2021年1月4日支付了$41.5根据本公司与CFO之间有关出售ISC股份的若干协议的条款，向CFO支付1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，有效终止我们与ISC之间的许可协议。
5. 债务
对第六份经修订和重新修订的高级信贷协议的修正案
于二零二零年二月三日，本公司与以北卡罗来纳州美国银行为行政代理的贷款银行银团订立了其高级信贷安排(“高级信贷安排”)的第六次修订及重述(“二零二零年二月修订”)。2020年2月修正案将到期日延长至2025年2月3日。该公司的本金总额仍高达约$2.2通过以下设施向其提供10亿美元：(I)a$877.5百万美元定期贷款安排，以及(Ii)$1.310亿美元的循环信贷安排，其中包括一笔60百万美元用于签发备用信用证和#美元。60为Swingline贷款提供100万欧元的再提升。
鉴于新冠肺炎疫情对全球经济造成的前所未有的影响和不确定性，本公司于2020年7月14日对2020年2月高级信贷安排修正案(以下简称《修正案》)进行了修订，以增加至2021年6月30日的财务灵活性。2020年7月的修订并未增加公司的总负债。
关于2020年7月的修正案，本公司在财务契约中的最高综合总杠杆率(如高级信贷安排中的定义)修改为：
| | | | | | | | |
| 本财季 | | 最大综合总杠杆率 |
| | |
| | |
| 2020年7月修正案至2021年6月30日的执行情况 | | 5.50 to 1.00 |
| 2021年9月30日至2022年6月30日 | | 5.00 to 1.00 |
| 2022年9月30日至2023年6月30日 | | 4.50 to 1.00 |
| 2023年9月30日及其后每个财政季度的最后一天 | | 4.00 to 1.00 |
高级信贷安排下的借款由公司选择计息，利率如下：
i.不时生效的欧洲美元汇率(如修正案和重述所界定)加上适用的汇率(范围为1.00%至2.25%), or
二、下列各项中最高的：
1.纽约联邦储备银行公布的加权平均隔夜联邦基金利率，加上0.50%
2.美国银行的最优惠贷款利率或
3.一个月期欧洲美元利率加1.00%
适用利率基于本公司的综合总杠杆率(定义为(A)截至该日期的综合融资负债减去不受使用或投资任何限制的现金
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(B)综合EBITDA(定义见2020年7月修正案)，截至该日的连续四个财政季度期间)。
公司将每年支付承诺费(从0.15%至0.30%)，基于本公司的综合总杠杆率，基于循环信贷安排下可供借款的金额。
高级信贷安排以公司美国子公司的几乎所有资产为抵押，但不包括无形资产。高级信贷安排受各种财务及负面契诺所规限，于2021年12月31日，本公司已遵守所有此等契诺。关于2020年2月的修正案，公司资本化了$4.6与改装相关的融资成本达百万美元高级信贷安排并注销#美元1.22020年第一季度以前资本化的融资成本为100万美元。关于2020年7月的修正案，公司支出了#美元。3.3在2020年第三季度，与修改高级信贷机制有关的增支融资费用为100万美元。
在2021年12月31日和2020年12月31日， $31.3百万美元和美元97.5在高级信贷安排循环部分项下的未偿还款项，加权平均利率分别为1.4%和1.5%。截至2021年12月31日和2020年12月31日，843.8百万美元和美元877.5根据高级信贷安排的定期贷款部分，未偿还贷款分别为百万美元，加权平均利率为1.4%和1.5%，分别为。截至2021年12月31日和2020年12月31日，45.0百万美元和美元33.8在综合资产负债表中，高级信贷安排的定期贷款部分分别有100万美元被归类为流动贷款。
高级信贷安排循环信贷和定期贷款部分截至2021年12月31日的未偿还借款的公允价值是$31.0百万美元和美元838.4百万，Re具体地说。这些公允价值是通过使用基于公司当前市场利率的贴现现金流模型来确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归类为公允价值等级的第二级。2级投入是指直接或间接对资产或负债可观察到的投入，而不是反映相同资产或负债的未调整报价的活跃市场可观察投入。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的未偿还信用证总额为$1.6百万美元。特德我们是不是截至2021年12月31日提取的金额。
高级信贷安排定期贷款部分的合同偿还期如下：
| | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 | | 本金偿还 |
| 以千为单位的美元 | | |
| 2022 | | $ | 45,000 | |
| 2023 | | $ | 61,875 | |
| 2024 | | $ | 67,500 | |
| 2025 | | $ | 669,375 | |
| | $ | 843,750 | |
根据当前利率，高级信贷安排定期贷款部分的未来利息预计约为#美元。11.02022年，百万美元10.32023年，百万美元9.42024年为100万美元，0.9到2025年将达到100万。利息是根据伦敦银行同业拆息加公司支付的利差计算的高级信贷安排的定期贷款部分。由于循环信贷安排和证券化安排可以随时偿还，因此计算中没有计入利息。
高级信贷安排循环信贷部分的未偿还余额应于2025年2月3日到期。
可转换优先票据
2020年2月4日，公司发行了美元575.0百万美元ITS本金总额0.52025年到期的可转换优先债券百分比(“2025年债券”)。债券将于2025年8月15日期满，息率为0.5年息%，每半年支付一次，除非根据2025年债券的条款提前转换、回购或赎回。在发行时被归类为股权的债务收益部分为#美元。104.5百万美元。负债部分隐含的实际利率为4.2%。与此次发行有关，该公司资本化了$13.2数百万美元的融资费。
2025年票据是本公司的优先无抵押债务，可根据初始转换率转换为现金和普通股股票，受13.57392025年期债券本金每1,000股股份(初步换股价为$73.67每股)。2025年票据仅在以下情况下转换：(1)如果公司普通股的收盘价至少130期内兑换价格的百分比；。(2)如2025年期债券的每1,000元本金平均成交价低于或等于98平均转换率的百分比
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合并财务报表附注(续)
2025年债券在契约所界定期间的价值；(3)在2023年2月20日或之后的任何时间；或(4)如果发生特定的公司交易。截至2021年12月31日，2025年债券不存在上述条件，因此2025年债券被归类为长期债券。
2020年12月9日，本公司与作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行签订了截至2020年2月4日的原始协议的第一份补充契约，管理本公司未偿还的2025年票据。本公司不可撤销地选择(1)取消本公司选择在第一个补充契约日期或之后就2025年债券的任何转换选择实物结算的选择权及(2)就2025年债券的转换而进行的任何组合结算而言，2025年债券本金每1,000美元将以现金结算的指定金额不得低于$1,000.
债券持有人有权要求公司以现金方式购回全部或部分债券100发生基本变动(定义见与票据有关的契约)时，按本金的%计算，另加任何应计及未付利息。对于在到期日之前或在公司发出赎回通知后发生的某些基本变化，本公司还将被要求提高持有者转换其票据的转换率。
于发行2025年债券方面，本公司主要与2025年债券初始购买者(“对冲参与者”)的联属公司订立催缴交易及认股权证交易。电话交易的成本为$。104.22025年发行的钞票为100万英镑。该公司收到了$44.52025年债券的权证交易收益为100万美元。看涨交易涉及向对冲参与者购买看涨期权，而认股权证交易则涉及以高于购买的看涨期权的执行价向对冲参与者出售看涨期权。看涨期权交易的初始执行价为$73.67，须作出与2025年债券大致相同的反摊薄调整。权证交易的初始执行价为$。113.34对于2025年的票据，受惯例的反稀释调整。
截至2020年12月31日，负债部分的账面金额为#美元。485.9百万美元，剩余的未摊销折扣为$89.1百万美元，未偿还本金为$575.0百万美元。2021年1月1日，本公司采用ASU 2020-06，采用修改后的追溯法。见注2，重要会计政策摘要，以了解更多详细信息。截至2021年12月31日，负债的账面金额为#美元。575.0百万美元。2025年债券于2021年12月31日的公允价值为$640.5百万美元。公司在估计2025年债券的公允价值时考虑的因素包括最近报价的市场价格或交易商报价。2025年债券的水平被视为1级。
由于采用ASU 2020-06，公司只确认与#美元合同利息券有关的现金利息。2.9截至2021年12月31日止年度的2025年票据。于采纳前，于截至2020年12月31日止年度内，本公司确认现金利息为$2.6百万美元，并摊销负债部分的折扣#美元15.4百万美元，总利息费用为$18.02025年的钞票上有100万英镑。
证券化工具
于二零一八年第四季，本公司订立一项应收账款证券化安排(“证券化安排”)，根据该安排，若干境内附属公司的应收账款以无追索权方式出售予本公司的一间远离破产的综合附属公司的特别目的实体(“特殊目的实体”)。因此，SPE的资产不能用于履行本公司或其任何附属公司的义务。SPE可不时地通过以此类应收账款的质押为担保的循环贷款安排为此类应收账款融资。在任何时候，证券化融资的未偿还借款金额不得超过$150.0百万美元。管理证券化融资的证券化融资协议(下称“证券化协议”)载有若干契约及终止事项。本证券化协议项下违约事件或终止事件的发生，可能导致其交易对手有权终止本贷款。截至2021年12月31日，本公司遵守了公约，未发生任何终止事件。
于2021年5月28日，本公司订立证券化融资修订(“2021年5月修订”)，将到期日由2021年12月21日延长至2024年5月28日。2021年5月的修正案没有增加公司的总债务。
在2021年12月31日和2020年12月31日，公司拥有112.5，在其证券化安排下的未偿还借款，加权平均利率为1.1%和1.3%。截至2021年12月31日，证券化融资的未偿还借款的公允价值为$111.8百万美元。这些公允价值是通过使用基于公司当前市场利率的贴现现金流模型来确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归类为公允价值等级的第二级。第2级投入是指资产或负债的直接或间接可观察到的投入，而不是反映相同资产或负债的未调整报价的活跃市场可观察到的投入。
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6. 衍生工具
利率对冲
本公司的利率风险与美元计价的浮动利率借款有关。该公司使用利率掉期衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流敞口。这些利率互换对公司预期的LIBOR指数浮动利率借款的一部分实行固定利率。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司持有以下利率互换(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | | | | | | | | | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 套期保值项目 | | 名义金额 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定利率 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | | | | | | | | 资产(负债) |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | — | | | 100,000 | | | March 27, 2017 | | 2017年12月31日 | | June 30, 2021 | | 1.971 | % | | $ | — | | | $ | (929) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 300,000 | | | 300,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | (5,268) | | | (12,557) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 150,000 | | | 150,000 | | | 2017年12月13日 | | July 1, 2019 | | June 30, 2024 | | 2.423 | % | | (5,520) | | | (11,502) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 200,000 | | | 200,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | (7,421) | | | (16,243) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.220 | % | | (5,512) | | | (9,836) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.199 | % | | (5,464) | | | (9,826) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.209 | % | | (5,494) | | | (9,783) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | (6,886) | | | (10,407) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | (6,764) | | | (10,431) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 575,000 | | | 575,000 | | | 2020年12月15日 | | July 31, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | 3,552 | | | (1,907) | |
| 1个月期美元LIBOR贷款 | | 125,000 | | | 125,000 | | | 2020年12月15日 | | July 1, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | 821 | | | (348) | |
| | $ | 1,775,000 | | | $ | 1,875,000 | | | | | | | | | | | $ | (43,957) | | | $ | (93,769) | |
本公司已将这些衍生工具指定为现金流对冲。本公司评估此等衍生工具的有效性，并已将指定为现金流量对冲的衍生工具的公允价值变动记为累计其他综合亏损(“AOCL”)的未实现损益(税后净额)，直至被对冲项目影响收益，此时任何损益重新分类为收益。如对冲现金流并未发生，或有可能不会发生，本公司将于当时将相关现金流量对冲损益的剩余金额重新分类为利息开支。
外汇套期保值
本公司不时订立外币对冲合约，以保障某些预测外币交易的美元价值。该公司评估被指定为套期保值工具的合同的有效性。外币现金流量套期保值的公允价值变动计入税后净额。当对冲项目影响收益时，这些金额随后被重新分类为AOCL的收益，受到对冲项目的影响。如果被对冲的预测交易没有发生，或者如果它很可能不会发生，本公司将把相关现金流对冲的任何收益或亏损金额重新归类为当时的收益。对于未被指定为对冲工具的合同，合同的公允价值变动在综合经营报表中的其他收入净额中确认，以及相关资产或负债的抵销外币收益或亏损。
2020年第四季度，公司签订了外币远期合同，名义金额为#美元。9.7为减低若干以加元(“加元”)及以日元(“日圆”)计价的公司间应收账款有关的外汇风险。这些合约并未被指定为对冲工具。本公司其后于2021年第一季度结算与以日圆计价的公司间应收账款相关的外币远期合约。该公司确认了一美元0.2合同公允价值变动造成的损失，包括在其他收入中，分别在截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合经营报表中的净额。以加元计价的外币远期合约的公允价值为#美元。0.2截至2021年12月31日。外币远期合约的公允价值为#美元。0.2截至2020年12月31日。
在2021年第二季度，本公司签订了一项外币掉期，名义金额为#美元。7.3百万美元，以减轻与某些以
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日元(“日圆”)。在外币掉期交易中，本公司同意与另一方以规定的间隔按固定汇率交换一种货币与另一种货币之间的差额，固定汇率通常在开始时设定，通过参考商定的名义金额计算。每种货币的名义金额在货币互换开始和终止时由各方交换。外币掉期的公允价值变动为#美元。0.6截至2021年12月31日。
该公司套期保值计划的成功在一定程度上取决于对某些以外币计价的活动的预测。在汇率波动期间，如果预测活动与实际活动之间存在差异，公司可能会经历意外的货币兑换收益或损失。此外，与任何未对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响收益和现金流。
交叉货币汇率掉期
2017年10月2日，本公司签订交叉货币互换协议，将名义金额$300.0百万美元，相当于291.2数百万瑞士法郎(“瑞士法郎”)以美元计价的公司间贷款。以瑞士法郎计价的公司间贷款是瑞士的一家子公司作为收购的一部分购买知识产权的结果。
2020年12月21日，本公司签订交叉货币互换协议，将名义金额$471.6百万美元，相当于420.1以瑞士法郎计价的公司间贷款中的100万美元。以瑞士法郎计价的公司间贷款是实体内部将某些知识产权转让给瑞士一家子公司的结果，该转让于2020年第四季度完成。公司间贷款要求每季度支付一次瑞士法郎5.8百万美元外加应计利息。因此，相关交叉货币掉期的名义总额将相应减少。
这些交叉货币互换的目标是减少与外币汇率变化相关的收益和现金流的波动性。根据这些被指定为现金流对冲的合同条款，该公司将以瑞士法郎支付利息，并以美元收取利息。在这些合同到期时，公司将以瑞士法郎支付贷款本金，并从交易对手那里获得美元。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司持有以下交叉货币汇率掉期(以千美元为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值资产(负债) |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2021年10月4日 | | 1.85% | | CHF | — | | 48,533 | | | — | | (4,335) | |
| 收到美元 | | | 4.46% | | $ | — | | 50,000 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2017年10月2日 | | 2022年10月2日 | | 1.95% | | CHF | 145,598 | | 145,598 | | | (8,283) | | (11,262) | |
| 收到美元 | | | 4.52% | | $ | 150,000 | | 150,000 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2020年12月21日 | | 2025年12月22日 | | 3.00% | | CHF | 397,137 | | 420,137 | | | 41 | | (7,843) | |
| 收到美元 | | | 3.98% | | $ | 445,821 | | 471,640 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | | $ | (8,242) | | $ | (23,441) | |
2021年10月4日，根据终止日期，公司结算了一笔指定为公司间贷款现金流对冲的交叉货币掉期，名义总金额为#美元50.0百万美元。本公司于掉期结算时录得的收益在期内并不重大。
2020年10月2日，根据终止日期，公司结算了一笔指定为公司间贷款现金流对冲的交叉货币掉期，名义总金额为#美元33.3百万美元。作为和解的结果，公司记录了#美元的损失。0.3百万美元的其他收入，在综合经营报表中为净额。
交叉货币互换按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动计入东方海外的未实现损益。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司录得收益$23.8百万美元和损失$21.7与外币汇率相关的公允价值变动相关的其他收入净额分别为百万美元抵销在公司间贷款中确认的收益或损失。
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截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司获得了$的收益24.3百万美元和1美元的损失17.1分别与交叉货币掉期的公允价值变动有关的AOCL中的百万美元。
截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司应收收益$9.1百万美元和d $5.8与交叉货币掉期利差有关的综合业务报表中分别计入的其他收入净额为百万美元。
截至2021年12月31日，预计在未来12个月内从AOCL重新分类为其他收入的估计亏损为$3.4百万美元。截至2021年12月31日，公司预计不会因为这些现金流对冲的终止而将任何损益重新归类为收益，因为最初预测的交易将不会发生。
净投资对冲
公司通过包括套期保值在内的多种策略管理一定的外汇风险。公司通过购买外币、对外国子公司的净投资以及在正常业务过程中产生的外币资产和负债，在其国际业务中面临外汇风险。于2018年10月1日及2020年12月16日，本公司订立指定为净投资对冲的交叉货币掉期协议，以部分抵销外国子公司的外币。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司持有以下被指定为净投资对冲的交叉货币汇率掉期(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定费率 | | 合计名义金额 | | 公允价值
资产(负债) |
| | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2021年9月30日 | | —% | | 欧元 | 44,859 | | | $ | — | | $ | (1,884) | |
| 收到美元 | | | | 3.01% | | $ | 52,000 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2023年9月30日 | | —% | | 欧元 | 51,760 | | | 2,503 | | (450) | |
| 收到美元 | | | | 2.57% | | $ | 60,000 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 支付欧元 | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | —% | | 欧元 | 38,820 | | | 2,147 | | 92 | |
| 收到美元 | | | | 2.19% | | $ | 45,000 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 支付瑞士法郎 | | 2020年12月16日 | | 2027年12月16日 | | —% | | CHF | 222,300 | | | (792) | | (3,794) | |
| 收到美元 | | | | 1.10% | | $ | 250,000 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | | | | | | | | | $ | 3,858 | | $ | (6,036) | |
2021年9月30日，根据终止日期，公司结算被指定为净投资对冲的交叉货币掉期，名义总金额为#美元52百万美元，相当于44.9百万欧元。作为和解的结果，公司记录了#美元的收益。0.1百万美元的AOCL。
于截至2020年12月31日止年度内，本公司结算指定为净投资对冲的交叉货币掉期，名义总金额为$167.5百万美元和128.3分别由于实体内部将某些知识产权转让给一家子公司而产生的百万英镑。原定结算日期为2025年9月30日。作为和解的结果，公司记录了#美元的损失。7.8百万美元的AOCL。
交叉货币掉期按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动为在AOCL计入未实现损益。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司录得收益$16.5百万和一个损失$14.9分别与交叉货币掉期的公允价值变动有关的AOCL的百万美元。
截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，本公司录得$6.5百万美元和d $7.6与交叉货币掉期利差相关的综合业务报表中包含的利息收入分别为100万美元。
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截至2021年12月31日，预计在未来12个月内重新归类为AOCL利息收入的估计收益为$5.1百万美元。
交易对手信用风险
本公司通过将可接受的交易对手限定为一组具有投资级信用评级的主要金融机构，并持续积极监测其信用评级和未偿还头寸，来管理其将交易对手信用风险集中在其衍生工具上。因此，本公司认为交易对手的信用风险较低。此外，公司的衍生品交易均不受抵押品或其他担保安排的约束，也没有任何规定取决于任何信用评级机构对公司的信用评级。
衍生工具的公允价值
本公司已将其所有衍生工具归类于公允价值体系的第二级，因为衍生工具的大部分期限均有可观察到的投入。利率掉期和交叉货币掉期的公允价值是采用基于公开市场收益率曲线和掉期条款的市场方法制定的。本公司对交易对手信用风险进行持续评估。
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下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日在综合资产负债表中指定为对冲工具的衍生品的公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的公允价值， | | |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | | | |
资产负债表上的位置 (1): | | | | | |
| 被指定为对冲的衍生品--资产： | | | | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 4,900 | | | 7,623 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 5,120 | | | 5,297 | | | | | |
| 其他资产 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | 4,373 | | | — | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 2,104 | | | — | | | | | |
| 指定为套期保值的衍生品总额-资产 | $ | 16,497 | | | $ | 12,920 | | | | | |
| | | | | | | |
| 被指定为对冲的衍生品--负债 | | | | | | | |
| 应计费用和其他流动负债 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | $ | 18,187 | | | $ | 22,033 | | | | | |
| 交叉货币互换 | 8,283 | | | 4,335 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | — | | | 1,884 | | | | | |
| 其他负债 | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | |
利率互换(2) | 30,143 | | | 71,736 | | | | | |
| 交叉货币互换 | 4,859 | | | 26,728 | | | | | |
| 净投资对冲 | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 3,366 | | | 9,449 | | | | | |
| 指定为套期保值的衍生工具总额-负债 | 64,838 | | | 136,165 | | | | | |
(1)本公司根据预期于未来12个月内产生的现金流量，将衍生资产及负债分类为流动资产。
(2)于二零二一年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日，与本公司利率掉期有关的名义总金额为1.810亿美元1.9分别为10亿美元。
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以下是被指定为现金流量对冲和净投资对冲的衍生工具在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内对所附综合经营报表的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以千为单位的美元 | AOCL中的余额
开始于
年 | | 数额：
得(损)
认可于
AOCL | | 得(损)额
重新分类，从
AOCL成
收益 | | AOCL中的余额
年终 | | 位置在
的声明
运营 |
| 截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | | | |
| 利率互换 | $ | (93,769) | | | $ | 27,402 | | | $ | (22,411) | | | $ | (43,956) | | | 利息支出 |
| 交叉货币互换 | (1,073) | | | 24,275 | | | 32,890 | | | (9,688) | | | 其他收入，净额 |
| 净投资对冲 | | | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | (12,291) | | | 16,515 | | | 6,545 | | | (2,321) | | | 利息收入 |
| $ | (107,133) | | | $ | 68,192 | | | $ | 17,024 | | | $ | (55,965) | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 现金流对冲 | | | | | | | | | |
| 利率互换 | $ | (45,145) | | | $ | (64,778) | | | $ | (16,154) | | | $ | (93,769) | | | 利息支出 |
| 交叉货币互换 | 177 | | | (17,147) | | | (15,897) | | | (1,073) | | | 其他收入，净额 |
| 净投资对冲 | | | | | | | | | |
| 交叉货币互换 | 10,229 | | | (14,911) | | | 7,609 | | | (12,291) | | | 利息收入 |
| $ | (34,739) | | | $ | (96,836) | | | $ | (24,442) | | | $ | (107,133) | | | |
7. 商誉和其他无形资产
商誉
该公司通过进行定性评估或定量测试来测试商誉的减值情况。
定性评估是对报告单位具体经营业绩以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。公司可以选择绕过对其三报告单位，并进行定量测试。用于评估商誉减值的假设可能会发生变化，并由管理层根据历史结果进行跟踪。
定量测试估计的是三报告单位使用贴现现金流模型，该模型纳入了管理层作出的重大估计和假设，而这些估计和假设本身具有不确定性。用于公允价值的投入公司的报告单位被视为公允价值等级的投入。就第3级计量而言，长期增长率或贴现率单独或合并大幅上升或下降，可能导致公允价值计量大幅降低或上升。影响估值的主要假设包括：
•报告单位的财务预测，其依据是管理层对地区和宏观经济变量、行业趋势和市场机会以及公司的战略目标和未来增长计划的评估。
•报告单位的预计终值，表示贴现现金流分析中最后一个期间以后的预计现金流的现值。终端价值反映了公司对长期增长率和盈利能力的假设，这些假设基于几个因素，包括当地和宏观经济变量、市场机会和未来增长计划。
•用于衡量预计未来现金流现值的贴现率是采用加权平均资本成本法确定的，该方法考虑了市场和行业数据以及市场参与者可能考虑的公司特定风险因素。加权平均资本成本是本公司对企业股权和债务持有人要求的整体税后回报率的估计。
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在2021年第三季度，公司选择对其三报告单位。本公司于进行定性分析后确定，并无证据显示公允价值较可能少于账面值，因此，并无必要进行量化减值测试。
2021年和2020年商誉账面金额变动情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以千为单位的美元 | 科德曼专科外科 | | 组织技术 | | 总计 |
| 2020年1月1日的商誉 | $ | 653,500 | | | $ | 300,780 | | | $ | 954,280 | |
| 转移至持有以待出售的资产 | — | | | (47,546) | | | (47,546) | |
| 外币折算 | 18,475 | | | 7,158 | | | 25,633 | |
| 2020年12月31日的商誉 | $ | 671,975 | | | $ | 260,392 | | | $ | 932,367 | |
| ACell收购 | — | | | 94,147 | | | 94,147 | |
| 外币折算 | (8,547) | | | (4,509) | | | (13,056) | |
| 2021年12月31日的商誉 | $ | 663,428 | | | $ | 350,030 | | | $ | 1,013,458 | |
2021年1月4日，该公司完成了对其四肢整形外科业务的出售。在出售这项业务的同时，该公司在2021年第一季度将整形外科和组织技术部门更名为组织技术部门。请参阅注释4。收购和资产剥离，以了解详细信息。
其他无形资产
该公司可识别无形资产的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 以千为单位的美元 | 加权
平均值
生命 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网络 |
| 成套技术 | 18年份 | | $ | 1,132,954 | | | $ | (307,013) | | | $ | 825,941 | |
| 客户关系 | 12年份 | | 211,344 | | | (142,755) | | | 68,589 | |
| 商标/品牌名称 | 28年份 | | 98,367 | | | (31,468) | | | 66,899 | |
| 科德曼商标 | 不定 | | 167,758 | | | — | | | 167,758 | |
| 供应商关系 | 30年份 | | 30,211 | | | (16,192) | | | 14,019 | |
| 所有其他 | 11年份 | | 6,258 | | | (3,891) | | | 2,367 | |
| | | $ | 1,646,892 | | | $ | (501,319) | | | $ | 1,145,573 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 以千为单位的美元 | 加权
平均值
生命 | | 成本 | | 累计摊销 | | 网络 |
| 成套技术 | 19年份 | | $ | 896,478 | | | $ | (248,088) | | | $ | 648,390 | |
| 客户关系 | 12年份 | | 213,270 | | | (132,838) | | | 80,432 | |
| 商标/品牌名称 | 28年份 | | 104,209 | | | (31,767) | | | 72,442 | |
| 科德曼商标 | 不定 | | 170,226 | | | — | | | 170,226 | |
| 供应商关系 | 27年份 | | 30,211 | | | (15,203) | | | 15,008 | |
所有其他 (1) | 4年份 | | 6,693 | | | (3,755) | | | 2,938 | |
| | | $ | 1,421,087 | | | $ | (431,651) | | | $ | 989,436 | |
(1)上期数额已重新分类，因为它与本表中的所有其他数额有关，以符合本期列报
在2020年12月31日，$13.3在出售Extreity Orthopedics业务的同时，无形资产净额作为“持有待售资产”单独列报。
与截至2020年12月31日的年度相比，公司于2021年12月31日的可识别无形资产增加，主要是由于与ACell收购相关的无形资产。见注4，收购和资产剥离，以了解详细信息。
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生命无限的无形资产
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果发生事件或情况发生变化，可能导致无限活体无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。
2021年第三季度，公司选择对其寿命不确定的无形资产进行定性分析。本公司于进行定性分析后确定，并无证据显示公允价值较可能少于账面值，因此，并无必要进行量化减值测试。
当事件或环境变化显示一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利及其他已确定存续的无形资产将根据美国会计准则第360号主题定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的摊销费用(包括在产品收入成本中报告的金额)为#美元83.3百万，$74.5百万美元和美元72.8分别为100万美元。
年度摊销费用预计约为$79.12022年，百万美元78.42023年，百万美元77.72024年，百万美元77.72025年为100万美元，77.62026年为100万美元，585.8之后的百万美元。基于产品技术的无形资产摊销总额为#美元66.5百万，$46.7百万美元和美元45.8于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度分别列报百万元，并由本公司于售出货品成本内列报。
8. 库存股
截至2021年12月31日和2020年12月31日，有4.9百万股已发行库存股，成本为$234.4百万美元和美元235.1分别为百万美元，加权平均每股成本为$47.86.
2020年12月7日，董事会授权公司回购至多$225百万美元的公司普通股。该计划允许该公司不时机会性地回购其股票。回购授权将于2022年12月到期。根据股票回购计划进行的任何未来回购的价格和时间将取决于一些因素，如运营产生的现金水平、员工行使股票期权的数量、收购所需的现金、股息、经济和市场状况以及股票价格，此类回购可能随时停止。
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截至2021年12月31日止年度，作为股份回购授权的一部分，并无回购本公司普通股。
2022年1月12日，本公司签订了一项125.0百万加速股份回购(《2022ASR“)并收到1.52022年ASR开始时，公司普通股为100万股，约占80占2022年ASR规定的预期总股份的百分比。剩下的20预期总股份的%将于2022年上半年结算，届时可向本公司交付额外普通股，或在某些情况下，根据本公司与2022年ASR交易对手之间的2022年ASR协议的条款，本公司可能被要求支付现金，或可选择将我们普通股的股份交付给2022年ASR交易对手。将交付的股票总数或支付金额以及最终每股平均价格将以交易期间公司普通股的成交量加权平均价减去折扣价为基础。作为这笔交易的结果，$100百万美元的剩余可用资金$225百万库存回购授权.
于截至2020年12月31日止十二个月内，本公司回购2.1作为先前股份回购授权的一部分，Integra的普通股为100万股。该公司使用了$100.0发售可换股优先票据所得款项净额百万元，以执行股份回购交易。其中包括$7.6在发售结束时，从可转换票据的某些购买者那里获得100万欧元。2020年2月5日，本公司签订了一项92.4百万股加速回购(“2020 ASR”)，以完成剩余的美元100.0百万股回购。该公司收到了1.32020年ASR成立时的100万股，约占80预期总股份的%。在2020年ASR于2020年6月结算时，公司收到了额外的0.6百万股，以交易期间公司普通股的成交量加权平均价确定。
9. 基于股票的薪酬
权威性指导下确认的基于股票的薪酬支出--全部与员工和董事会成员有关--如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 销货成本 | 470 | | | 344 | | | 317 | |
| 研发 | 1,644 | | | 1,471 | | | 1,785 | |
| 销售、一般和行政 | $ | 34,096 | | | $ | 17,776 | | | $ | 19,153 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | 36,210 | | | 19,591 | | | 21,255 | |
| 与基于股票的薪酬支出相关的估计税收优惠总额 | 13,804 | | | 6,221 | | | 9,420 | |
| 对净利润的净影响 | $ | 22,406 | | | $ | 13,370 | | | $ | 11,835 | |
员工购股计划
员工购股计划(“员工购股计划”)的目的是为符合条件的公司员工提供定期购买普通股的机会，方法是累计扣除工资。ESPP是一项非补偿性计划。在ESPP下，总共有3.0预留了100万股普通股以供发行。这些股票将从公司授权但未发行的普通股或公司作为库存股重新收购的普通股中获得。2021年12月31日，2.0根据ESPP，仍有100万股可供购买。于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度内，本公司发出16,948股票，18,284股票和12,531ESPP下的股票价格为$1.1百万，$1.1百万美元和美元0.7分别为100万美元。
股权奖励计划
截至2021年12月31日，本公司有未完成的股票期权、限制性股票奖励、绩效股票奖励、合同股票奖励和受限股票单位奖励，这些都是根据2003年修订和重订的“2003年计划”(“2003计划”)进行的。2000年和2001年的股权激励计划已于2021年2月19日终止，不再根据该计划发放进一步的奖励。
2010年5月和2017年5月，公司股东批准了对2003年计划的修订，将增加3.5百万美元和1.7根据2003年计划可能发行的普通股数量分别为100万股。本公司已预留4.02000年计划和2001年计划各百万股，以及14.72003年计划下的100万股。该计划允许公司授予激励性和非限制性股票期权、股票增值权、
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公司指定董事、高级管理人员、员工和联营公司的限制性股票、合同股票、绩效股票或股息等价权。
根据2003年计划发行的股票期权可以在规定的期限内行使，通常是在四年自发给高级人员和雇员之日起，并在一年自授予董事会成员之日起。奖励一般都会到期八年从员工的授予日期开始和从六至十年对于董事和某些高管，除非在某些情况下，由于死亡、残疾、退休年龄或其赠与协议中的控制条款的变化而导致加速归属。根据2003年计划发行的限制性股票一般在规定的期间内按比例授予三年在批出日期之后。根据2003年计划发行的绩效股票的归属取决于服务和绩效条件。
股票期权
该公司使用二项分布模型对股票期权授予进行估值。管理层认为，二项分布模型比Black-Scholes模型更可取，因为它是一种更灵活的模型，在评估员工股票期权时考虑了不可转让和既得条款的影响。
在确定授予的股票期权的价值时，公司认为它从未支付过现金股息，目前也不打算支付现金股息，因此假设0%的股息收益率。预期波动是基于公司股票价格的历史波动。股票期权的预期年限是根据股票期权行使、归属后没收等因素的历史数据估计的，以估计授予的股票期权的预期期限。无风险利率是从授予之日生效的美国国债收益率曲线得出的，这些工具的剩余期限与期权的预期寿命相似。本公司对发生的没收行为进行核算。
在计算公允价值时使用了以下加权平均假设：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 股息率 | 0% | | 0% | | 0% |
| 预期波动率 | 29% | | 27% | | 28% |
| 无风险利率 | 1.30% | | 0.89% | | 2.51% |
| 授予日起期权的预期寿命 | 7年份 | | 7年份 | | 7年份 |
已授予期权的加权平均授予日期公允价值 | $22.59 | | $13.03 | | $18.74 |
下表汇总了公司的股票期权活动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权平均行权价 | | 加权平均合同期限(年) | | 聚合内在价值 |
| 股票期权 | (单位：千) | | | | | | (单位：千) |
| 在2021年1月1日未偿还 | 1,346 | | | $ | 39.25 | | | 4.41 | | $34,560 |
| 授与 | 150 | | | 68.10 | | | — | | | — | |
| 已锻炼 | (230) | | | 24.74 | | | — | | | — | |
| 没收或过期 | (41) | | | 51.20 | | | — | | | — | |
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | 1,225 | | | $ | 45.11 | | | 4.30 | | $ | 26,970 | |
| 可于2021年12月31日行使 | 858 | | | $ | 41.07 | | | 3.38 | | $ | 22,242 | |
该公司确认了$5.0百万，$3.2百万美元和美元3.0分别在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内与股票期权相关的费用为100万英镑。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度已行使期权的内在价值为11.1百万，$8.7百万美元和美元14.6分别为100万美元。从期权行使和员工股票购买计划收到的现金为$6.8百万，$5.2百万美元和美元6.9截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。行使期权所带来的已实现税收收益此处为$2.2未命中Lion，$1.7百万美元和美元3.0截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
截至2021年12月31日，大约有2.9与未授予的股票期权相关的未确认补偿成本总额为100万美元。这些成本预计将在加权平均期间确认，约为两年.
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限制性股票、绩效股票和合同股的奖励
下表汇总了公司在截至2021年12月31日的年度内授予的限制性股票、绩效股票和合同股票。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票奖 | | 绩效股票和合同股票奖励 |
| 股票 | | 加权平均授予日期每股公允价值 | | 股票 | | 加权平均授予日期每股公允价值 |
| (单位：千) | | | | (单位：千) | | |
| 未归属，2021年1月1日 | 472 | | | $ | 50.02 | | | 197 | | | 47.66 | |
| 授与 | 242 | | | 68.31 | | | 223 | | | 67.91 | |
与奖励目标相关的绩效调整 | — | | | — | | | 96 | | | 58.18 | |
| 取消 | (78) | | | 54.94 | | | (152) | | | — | |
| 已释放 | (214) | | | 51.63 | | | (20) | | | 67.84 | |
| 已授予但未获释 | — | | | — | | | (289) | | | 58.06 | |
| 未归属，2021年12月31日 | 422 | | | $ | 58.78 | | | 55 | | | 70.74 | |
该公司确认了$31.2百万，$16.4百万美元和美元18.1在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度内，与此类奖励相关的支出分别为100万英镑。2021年、2020年和2019年归属和释放的股票的总公平市值为$15.7百万，$17.3百万美元和美元21.1分别为100万美元。既得奖励包括已全额赚取但截至2021年12月31日尚未交付的股票。
绩效股票奖励具有与其相关联的绩效特征。绩效股票、限制性股票和合同股票奖励通常有必要的服务期限为三年。这些奖励的公允价值是在归属期内按直线计算的。
截至2021年12月31日，大约有21.1与未归属的限制性股票、绩效股票和合同股票奖励有关的未确认补偿费用总额为100万美元。这些成本预计将在加权平均期间确认，约为两年.
截至2021年12月31日，大约有0.5百万个既有限制单位和0.1各员工持有的尚未发行相关股份的既得业绩股单位。将发行的股份数量由本公司董事会薪酬委员会最终决定，该委员会取决于实现一定的收入和有机收入增长业绩指标。
截至2021年12月31日，大约有3.5根据2003年计划，可供授予的股份为100万股。
该公司资本化为存货，基于股份的薪酬成本为$0.5百万，$0.4百万美元和美元0.3截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。这种按份额计算的补偿被确认为在出售相关存货时出售的货物的成本。
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10. 退休福利计划
固定福利计划
该公司有各种固定福利计划，涵盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，公司固定收益养老金计划的定期收益净成本包括以下内容(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
| 服务成本 | $ | 2,741 | | | $ | 4,029 | | | | | |
| 利息成本 | 100 | | | 219 | | | | | |
| 计划资产的预期回报 | (893) | | | (652) | | | | | |
| 摊销先前服务费用(贷方) | (281) | | | (274) | | | | | |
| 已确认的精算损失 | 186 | | | 787 | | | | | |
| 聚落 | 51 | | | (102) | | | | | |
| 净期效益成本 | $ | 1,904 | | | $ | 4,007 | | | | | |
使用以下加权平均假设分别计算了截至2021年12月31日和2020年12月31日终了年度的定期养恤金净费用和预计养恤金债务的精算现值：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
| 贴现率 | 0.37 | % | | 0.34 | % | | | | |
| 计划资产的预期回报 | 3.59 | % | | 2.04 | % | | | | |
| 补偿增值率 | 2.10 | % | | 2.14 | % | | | | |
| 现金余额计划的利息贷记利率 | 1.00 | % | | 1.00 | % | | | | |
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。在2021年和2020年，贴现率被规定为平均评级为AA或AAA的公司债券的当前收益率，其货币和期限与负债相当。计划资产的预期回报率是指福利债务中所列福利应支付期间计划资产预期的平均回报率。在制定预期回报率时，公司考虑了历史市场数据的回报以及计划资产的实际回报。利用这些参考信息，根据这些投资类别之间的分配，得出每种资产类别的长期回报预期。
评估是根据外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报和按市场划分的各种资产类别分配来确定的。
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下文列出了2021年和2020年12月31日终了年度的预计福利债务变化和计划资产变化，以及分别于2021年12月31日和2020年12月31日对供资状况进行的对账(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 2021 | | 2020 | | |
| 预计福利债务的变化 | | | | | |
| 预计福利义务，年初 | $ | 72,869 | | | $ | 66,972 | | | |
| 利息成本 | 100 | | | 219 | | | |
| 服务成本 | 2,741 | | | 4,029 | | | |
| 精算(收益)损失 | (5,044) | | | (3,347) | | | |
| 图则修订 | (586) | | | — | | | |
| 规划定居点 | (655) | | | (77) | | | |
| 员工贡献 | 917 | | | 883 | | | |
| 已支付的保费 | (373) | | | (388) | | | |
| 福利支付 | (2,128) | | | (1,537) | | | |
| 调入的计划 | — | | | — | | | |
| 外币汇率的影响 | (2,657) | | | 6,115 | | | |
| 预计福利义务，年终 | $ | 65,184 | | | $ | 72,869 | | | |
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 2021 | | 2020 | | |
| 计划资产的变更 | | | | | |
| 按公允价值计划资产，年初 | $ | 37,825 | | | $ | 30,770 | | | |
| 计划资产的实际回报率 | 3,371 | | | 2,882 | | | |
| 雇主供款 | 2,254 | | | 2,274 | | | |
| 员工缴费 | 917 | | | 883 | | | |
| 规划定居点 | (633) | | | (56) | | | |
| 已支付的福利 | (2,128) | | | (1,537) | | | |
| 已支付的保费 | (373) | | | (388) | | | |
| 外币汇率的影响 | (1,319) | | | 2,997 | | | |
| 按公允价值计提年终资产计划 | $ | 39,914 | | | $ | 37,825 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 2021 | | 2020 | | |
| 资金状况对账 | | | | | |
| 计划资产的公允价值 | $ | 39,914 | | | $ | 37,825 | | | |
| 福利义务 | 65,184 | | | 72,869 | | | |
| 无资金支持的福利义务 | $ | 25,270 | | | $ | 35,044 | | | |
未出资的福利债务分别于2021年12月31日和2020年12月31日计入合并资产负债表中的其他负债。
截至2021年12月31日和2020年12月31日止期间，该公司的净收益为$7.0百万美元和 $4.6分别于累计其他综合亏损内确认的百万欧元，该等亏损未被确认为定期收益净成本的组成部分。在截至2021年12月31日的期间确认的收益主要归因于用于估计涵盖瑞士某些员工的固定福利计划的预计福利义务的贴现率的变化。固定福利计划的合并累计福利债务为#美元。60.3百万美元和美元61.5分别截至2021年12月31日和2020年12月31日。
未确认的损益在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划，它们在平均预期寿命内摊销。收益和损失的摊销是通过使用资产市值或累计福利义务中较大者的10%走廊来确定的。超出走廊的未摊销损益总额在未来平均剩余服务年限内摊销。
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合并财务报表附注(续)
养恤金计划以前的服务费用/福利按计划修改时计划参与人未来平均剩余服务摊销。
养老金计划的净计划资产投资于普通信托基金。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为第二级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托相关投资的公允价值按资产净值进行估值。本公司的固定收益计划的投资策略既是在计划到期时偿还债务，又是在适当的风险范围内最大化投资资产的回报。
法国和德国的福利计划不是截至2021年12月31日的资产。
截至2021年12月31日，不是计划资产预计将在未来12个月内返还给公司。
下表是预期未来福利支出的摘要(以千为单位)：
| | | | | | | |
| | | |
| |
| 2022 | $ | 1,934 | | | |
| 2023 | $ | 1,796 | | | |
| 2024 | $ | 1,831 | | | |
| 2025 | $ | 2,073 | | | |
| 2026 | $ | 2,003 | | | |
| 未来五年 | $ | 10,395 | | | |
截至2021年12月31日，预计将在2022年向该计划支付的捐款为#美元2.3百万美元。
固定缴款计划
该公司还有各种固定缴款储蓄计划，涵盖美国、比利时、加拿大、法国、日本、荷兰、英国和波多黎各的几乎所有员工。公司按照计划的规定，按每个员工缴费的一定比例进行匹配。该公司对这些计划的总捐款为#美元。8.8百万，$6.7百万美元和美元8.6截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。
递延补偿计划
本公司维持一项递延补偿计划，根据该计划，本公司某些雇员可递延支付及缴税，最高可达75基本工资的%，最高可达100奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。
在2020年第一季度，参加公司递延薪酬计划的员工开始推迟他们的薪酬。这笔递延补偿投资于本计划下提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并按其报价的市场价格按公允价值入账。这些资产在2021年12月31日和2020年12月31日的公允价值为3.8百万美元和美元2.0百万美元。与递延补偿计划有关的抵销负债包括在其他负债中。
11. 租约及关联方租约
该公司通过经营租赁协议租赁行政、制造、研究和分销设施和车辆。截至2021年12月31日，该公司没有融资租赁。该公司的许多租约既包括租赁(例如，包括租金的固定付款)，也包括非租赁部分(例如，公共区域或其他维护成本)。对于车辆，本公司选择了切实可行的分组租赁和非租赁部件。
大多数设施租约包括一或更多续订选项。租赁续期选择权的行使通常由公司自行决定，因此，大多数延长租赁期限的续订不包括在ROU资产和租赁负债中，因为它们不能合理地确定行使。本公司定期评估续期选择，并在合理确定可行使时，将续期计入租期内。
由于本公司的大部分租约并未提供隐含利率，因此本公司根据租赁开始日可获得的资料，采用有抵押的递增借款利率来厘定租赁付款的现值。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度总运营租赁费用为20.3百万美元和美元19.7分别为100万美元，其中包括美元0.3万元，在关联方经营租赁费用中。
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截至2021年12月31日，与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | | | | (单位：千，租期和贴现率除外) |
| | | | | | | |
| ROU资产 | | | | | $ | 84,543 | | | $ | 83,635 | |
| | | | | | | |
| 流动租赁负债 | | | | | 14,775 | | | 12,818 | |
| 非流动租赁负债 | | | | | 90,329 | | | 88,118 | |
| 租赁总负债 | | | | | $ | 105,104 | | | $ | 100,936 | |
| | | | | | | |
| 加权平均剩余租赁年限(年)： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 租赁设施 | | | | | 10.4年份 | | 11.6年份 |
| 租赁车辆 | | | | | 2.1年份 | | 2.3年份 |
| | | | | | | |
| 加权平均贴现率： | | | | | | | |
| 租赁设施 | | | | | 5.1 | % | | 4.6 | % |
| 租赁车辆 | | | | | 2.6 | % | | 2.3 | % |
与租赁有关的补充现金流量信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| (单位：千) |
| 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | | | |
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | 15,077 | | | $ | 15,226 | |
| | | |
| 以租赁负债换取的净收益资产： | | | |
| 经营租约 | 12,610 | | | 6,027 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2021年12月31日，经营租赁项下的未来最低租赁付款如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 关联方 | | 第三方 | | 总计 |
| (单位：千) |
| 2022 | 296 | | | 17,678 | | | 17,974 | |
| 2023 | 296 | | | 14,611 | | | 14,907 | |
| 2024 | 296 | | | 12,784 | | | 13,080 | |
| 2025 | 296 | | | 11,289 | | | 11,585 | |
| 2026 | 296 | | | 9,889 | | | 10,185 | |
| 此后 | 838 | | | 67,992 | | | 68,830 | |
| 最低租赁付款总额 | $ | 2,318 | | | $ | 134,243 | | | $ | 136,561 | |
| 减去：推定利息 | | | | | $ | 31,457 | |
| 租赁总负债 | | | | | 105,104 | |
| 减去：流动租赁负债 | | | | | 14,775 | |
| 长期租赁负债 | | | | | 90,329 | |
有几个不是融资租赁项下的未来最低租赁付款为2021年12月31日。
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关联方租赁
该公司从一家普通合伙企业租赁其位于新泽西州普兰斯伯勒的制造设施，该合伙企业50%的股份由一家公司持有，该公司的股东是信托公司，其受益人包括该公司主要股东的家庭成员和前董事。当前租赁协议的期限为2029年10月31日，年租金约为$0.3每年百万美元。目前的租赁协议还规定：(1)5-公司延长租约的年续期选项2029年11月1日至2034年10月31日按物业的公平市值租金计算，及(Ii)另加5-延长租期的年续约选项2034年11月1日至2039年10月31日以该房屋的公平市场租金计算。
12. 所得税
所得税前收入(亏损)包括以下内容： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美国业务 | $ | 91,150 | | | $ | 15,082 | | | $ | (38,359) | |
| 海外业务 | 123,527 | | | 78,438 | | | 98,463 | |
| 总计 | $ | 214,677 | | | $ | 93,520 | | | $ | 60,104 | |
美国联邦法定税率与公司有效税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 联邦法定利率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 因以下原因而增加(减少)所得税： | | | | | |
| 州所得税，扣除联邦税收优惠后的净额 | 1.9 | % | | 1.2 | % | | 1.0 | % |
| 海外业务 | (4.0) | % | | (7.9) | % | | (20.0) | % |
| 股票补偿带来的超额税收优惠 | (1.2) | % | | (1.0) | % | | (5.6) | % |
| 不可扣除的餐饮和娱乐 | 0.1 | % | | 0.4 | % | | 1.5 | % |
| 公司间存货利润 | (0.2) | % | | 1.2 | % | | 1.2 | % |
| 不可扣除的促进成本 | 0.2 | % | | 1.4 | % | | 0.8 | % |
| 研发信贷 | (1.2) | % | | (1.6) | % | | (2.9) | % |
| 返回到规定 | (0.7) | % | | (2.3) | % | | 1.7 | % |
| 全球无形低税收入(“GILTI”) | 0.7 | % | | 2.5 | % | | 7.6 | % |
| 不可扣除的高管薪酬 | 0.9 | % | | 2.4 | % | | 3.0 | % |
加强知识产权实体内转让的公平市场价值 | — | % | | (63.3) | % | | — | % |
| 从出售业务书到税差的收益 | 3.9 | % | | 2.8 | % | | — | % |
| 瑞士免税期 | — | % | | — | % | | (15.7) | % |
不可扣除的研发费用 | — | % | | — | % | | 22.7 | % |
| 其他 | (0.2) | % | | — | % | | 0.2 | % |
| 实际税率 | 21.2 | % | | (43.2) | % | | 16.5 | % |
我们的实际税率是21.2%和(43.2分别占截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度所得税前收入的百分比。2021年，该公司较高的有效税率在一定程度上是由美元推动的8.5与出售Extreity Orthopedics业务相关的不可抵扣商誉的所得税支出，由1美元抵消3.1与股票补偿的超额税收优惠相关的所得税优惠百万美元。2020年，公司在全球范围内较低的有效税率主要是由59.2某些知识产权在实体内转让的所得税优惠，在2020年第四季度基本完成。不包括这笔交易，2020年的有效全球税率为20.2%.
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2020年12月，该公司完成了将某些知识产权转让给其在瑞士的一家子公司的实体内转让。虽然转让没有带来应税收益，但该公司的瑞士子公司获得了基于转让的知识产权公允价值的税基递增。该公司根据对收入增长率、使用费、贴现率和知识产权使用寿命的预期，采用贴现现金流模型确定公允价值。The Co.MPANY记录了$59.2百万递延税金优惠在瑞士，与转让的知识产权中的可摊销税基有关。
2021年期间，该公司的海外业务产生了63.6与2020年同期相比，所得税支出增加了100万美元，这是由于2020年某些知识产权在实体内转让、应纳税损益的地理和业务组合等因素造成的。2021年对外有效税率为15.2%，与(57.1)%。本公司的海外税率主要基于法定税率，也受到上文所述的2020年某些知识产权实体内转让的影响。
在2020年间，该公司的海外业务产生了48.2与2019年同期相比，由于某些知识产权的实体内转让、应税损益的地理和业务组合等因素，所得税支出减少了100万。2020年对外有效税率为(57.1)%，与3.52019年。本公司的海外税率主要基于法定税率，也受到上文所述的2020年某些知识产权实体内转让的影响。在2019年期间，该公司完成了与瑞士联邦、州和社区层面的税收假期相关的谈判。该公司在瑞士获得了联邦税收抵免#美元12.1百万(美元)0.14每股)，可能会在七年内使用，到2024年结束。根据瑞士的税制改革，该公司还在2019年第三季度收到了州和社区级税率的下调。
在公司经营所在的任何税收管辖区，所得税法律法规的变化可能会影响实际税率。各国政府，无论是美国政府还是非美国政府，都越来越关注税收改革和税收立法。现任美国政府已提议进行税制改革，如果通过，可能会增加该公司在美国的联邦所得税负担。此外，针对经济合作与发展组织(经合组织)启动的基数侵蚀和利润分享(BEPS)项目，可以颁布外国法域的立法。经合组织最近敲定了关于实施全球最低税率的国际税收制度的重大改革。美国和非美国司法管辖区的这种变化可能会对公司的有效税率产生不利影响。
所得税准备金包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 当前： | | | | | |
| 联邦制 | $ | 31,938 | | | $ | 6,184 | | | $ | 14,597 | |
| 状态 | 11,377 | | | 5,029 | | | 3,447 | |
| 外国 | 5,042 | | | 12,553 | | | 10,905 | |
| 总电流 | $ | 48,357 | | | $ | 23,766 | | | $ | 28,949 | |
| 延期： | | | | | |
| 联邦制 | (12,830) | | | (5,079) | | | (10,889) | |
| 状态 | (3,688) | | | (1,760) | | | (666) | |
| 外国 | 13,763 | | | (57,299) | | | (7,491) | |
| 延期合计 | $ | (2,755) | | | $ | (64,138) | | | $ | (19,046) | |
| 所得税拨备 | $ | 45,602 | | | $ | (40,372) | | | $ | 9,903 | |
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产生递延税项资产和负债的重大暂时性差异对所得税的影响，在司法管辖区净额结算前显示如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 |
| 资产： | | | |
| 坏账 | $ | 2,029 | | | $ | 2,207 | |
| 库存相关项目 | 31,841 | | | 47,034 | |
| 税收抵免 | 13,319 | | | 18,319 | |
| 应计假期 | 3,042 | | | 3,403 | |
| 应计奖金 | 7,415 | | | 4,883 | |
| 股票薪酬 | 13,955 | | | 6,160 | |
| 递延收入 | 1,742 | | | 1,665 | |
| 净营业亏损结转 | 26,198 | | | 29,335 | |
| 研究与开发费用的资本化 | 36,770 | | | 13,044 | |
| 未实现汇兑损失 | 12,849 | | | 23,798 | |
| 慈善捐款结转 | 206 | | | 203 | |
| | | |
| 租约及其他 | 41,371 | | | 23,205 | |
| 递延税项资产总额 | 190,737 | | | 173,256 | |
| 减去估值免税额 | (9,767) | | | (9,897) | |
| 减值准备后的递延税项资产 | $ | 180,970 | | | $ | 163,359 | |
| 负债： | | | |
| 无形资产和固定资产 | (152,150) | | | (90,274) | |
| 租约及其他 | (17,658) | | | (15,585) | |
| 递延税项负债总额 | $ | (169,808) | | | $ | (105,859) | |
| | | |
| 递延税项净资产(负债)合计 | $ | 11,162 | | | $ | 57,500 | |
于2021年12月31日，本公司的经营亏损净额为71.7用于联邦所得税的百万美元，$26.6用于外国所得税的百万美元和美元39.0100万美元用于国家所得税，以抵消未来的应纳税所得额。大部分结转的联邦净营业亏损将在2037年前到期，而美元4.1百万美元有一个无限期的结转期。对于结转的海外净营业亏损，剩余的美元26.6百万美元有一个无限期的结转期。结转的国家净营业亏损将在2036年前到期。
估值拨备涉及某些项目的递延税项，而该等项目在非常有限的情况下可供所得税扣除，而本公司认为该等项目不会达到较有可能实现相关税项优惠的门槛。如本公司确定其可变现的递延税项资产净额或多或少能够变现，则对递延税项资产估值准备的调整将在作出该等厘定的期间入账。
公司的估值津贴减少了不到#美元。0.1百万美元，增加不到$0.1百万美元，增加了$2.9分别为2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日。2021年和2020年的估值津贴与上一时期基本保持不变。
截至2021年12月31日，本公司尚未为来自外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式将收益汇出，而不产生重大税收成本。当这些收入被分配时，物质税将主要归因于外国预扣税和当地所得税。当不需要在海外进行再投资，并且没有实质性的税收成本将收益带回美国时，公司将把海外收益汇回国内。再投资考虑将包括未来的收购、交易和资本支出计划。因此，公司已确定将这些收益汇回国内的税务影响将是不是截至2021年12月31日，它还不是重要的。该公司预计不会由于新冠肺炎疫情的影响而将外国子公司的收益汇回国内。
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不确定税收优惠的期初和期末金额对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| (单位：千) |
| 年初余额 | $ | 702 | | | $ | 676 | | | $ | 676 | |
| 毛收入增长： | | | | | |
| 本年度纳税状况 | — | | | — | | | 53 | |
| 前几年的纳税状况 | — | | | 26 | | | — | |
| 其他 | (26) | | | — | | | (53) | |
| 年终余额 | $ | 676 | | | $ | 702 | | | $ | 676 | |
大约$0.72021年12月31日的余额中有100万与不确定的税收状况有关，如果确认，将影响年度有效税率。确实有不是2021年12月31日不确定税收头寸余额中的金额与有合理可能在2021年12月31日之后的12个月内减少的税收头寸有关。
本公司确认与所得税支出中不确定的税收状况有关的利息和罚款。本公司确认截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度的最低福利。本公司于截至2021年12月31日及2020及2019年12月31日止年度的应计利息及罚款为最低限度。
该公司提交联邦所得税申报单，以及多个州、地方和外国司法管辖区的纳税申报单。截至2017财年，该公司不再接受美国国税局对其美国综合联邦所得税申报单的审查。所有重要的州和地方事务都已在2015财年结束。所有重大的外交事务都已在2012财年得到解决。
13. 每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千美元计，每股金额除外 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 每股基本净收入： | | | | | |
| 净收入 | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | |
| 加权平均已发行普通股 | 84,698 | | | 84,650 | | | 85,637 | |
| 每股普通股基本净收入 | $ | 2.00 | | | $ | 1.58 | | | $ | 0.59 | |
| | | | | |
| 稀释后每股净收益： | | | | | |
| 净收入 | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | | | $ | 50,201 | |
| | | | | |
| 加权平均已发行普通股-基本 | 84,698 | | | 84,650 | | | 85,637 | |
| 稀释性证券的影响： | | | | | |
| 股票期权和限制性股票 | 787 | | | 577 | | | 857 | |
| 稀释后每股收益的加权平均普通股 | 85,485 | | | 85,228 | | | 86,494 | |
| 稀释后每股普通股净收益 | $ | 1.98 | | | $ | 1.57 | | | $ | 0.58 | |
普通股约为0.1百万美元和0.3分别于2021年12月31日和2020年12月31日通过行使稀释证券发行的100万股，不包括在每股稀释净收入的计算中，因为它们的影响将是反稀释的。
性能股和受限单位，使持有人有权获得0.5100,000,000股普通股计入基本及摊薄加权平均流通股，自发行之日起计算，因为与发行相关普通股不会有进一步的代价。
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14. 累计其他综合损失
下表列出了2021年12月31日至2020年12月31日期间按组成部分分列的累计其他综合亏损的变动情况，税后净额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以千为单位的美元 | | 衍生品的损益 | | 固定收益养老金项目 | | 外币项目 | | 总计 |
2020年12月31日余额 | | $ | (82,249) | | | $ | (5,105) | | | $ | 13,295 | | | $ | (74,059) | |
| 其他综合损益 | | 52,359 | | | 6,998 | | | (17,362) | | | 41,995 | |
减去：从累积的其他全面收入中重新分类的金额，净额 | | 13,091 | | | — | | | — | | | 13,091 | |
| 当期其他综合收益(亏损)净额 | | 39,268 | | | 6,998 | | | (17,362) | | | 28,904 | |
2021年12月31日的余额 | | $ | (42,981) | | | $ | 1,893 | | | $ | (4,067) | | | $ | (45,155) | |
在截至2021年12月31日的年度内，公司重新归类为收益$25.3百万美元，亏损1美元12.2从累计其他综合亏损转为其他收入、净收益和利息收入分别为百万元。
15. 承付款和或有事项
考虑到授予本公司的某些技术、制造、分销和销售权及许可证，本公司已同意就其销售的某些产品支付版税。该公司根据这些协议支付的特许权使用费在本报告所述期间的任何一段时间内均不显著。
本公司在正常业务过程中面临各种索赔、诉讼和法律程序，包括现任或前任员工、分销商和竞争对手的索赔，以及与其产品和产品责任索赔、诉讼和法律程序，其中一些已由公司解决。管理层认为，该等索偿已由保险公司或以其他方式获得赔偿，或预期不会个别或整体对本公司的财务状况造成重大不利影响。然而，公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流可能会受到这些或有事项的重大影响。
当认为可能已经发生损失并且该损失是可以估计的时，公司应计或有损失。应计金额是在考虑保险收益之前以估计损失的全部金额为基础的，不包括预计与或有损失有关的法律费用估计数。本公司一直应计与或有损失相关的预计发生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本发生的。
或有对价
本公司于截至2021年12月31日及2020年12月31日的12个月期间厘定或有对价的公允价值，以反映该期间的估计、增加、付款、转账及货币的时间价值的变动。
2021年和2020年12月31日终了年度的期初余额与这些第三级计量的期末余额的对账情况如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 | | 与收购有关的或有对价负债： | | |
| 阿尔基斯
(见注4) | | 财务报表中的位置 | | 皮肤科学 | | | ACell Inc.
(见注4) | | 财务报表中的位置 |
| | 短期 | | 长期的 | | | | 长期的 | | | 长期的 | | |
| 截至2021年1月1日的余额 | | $ | 3,415 | | | $ | 11,746 | | | | | $ | 230 | | | | $ | — | | | |
| 附加物 | | — | | | — | | | | | — | | | | 23,900 | | | |
| 从长期部分转移到当前部分 | | 276 | | | (276) | | | | | — | | | | — | | | |
| 或有对价负债公允价值变动 | | — | | | $ | (62) | | | 研发 | | — | | | | (2,100) | | | 销售、一般和行政 |
| 截至2021年12月30日的余额 | | $ | 3,691 | | | $ | 11,408 | | | | | $ | 230 | | | | $ | 21,800 | | | |
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合并财务报表附注(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 与收购有关的或有对价负债： | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | 阿尔基斯
(见注4) | | 皮肤科学 | 财务报表中的位置 |
| | 短期 | | 长期的 | | 长期的 | |
| 2020年1月1日的余额 | | $ | — | | | $ | 14,210 | | | $ | 230 | | |
| 从长期部分转移到当前部分 | | 3,415 | | | (3,415) | | | — | | |
| 或有对价负债公允价值变动损失 | | — | | | 951 | | | — | | 研发 |
| 2020年12月31日的余额 | | $ | 3,415 | | | $ | 11,746 | | | $ | 230 | | |
皮肤科学本公司承担了德尔玛科学公司(“德尔玛科学”)因收购BioD和与MediHony产品相关的知识产权而产生的或有对价。本公司按概率加权收益法记录收购当日的或有负债的公允价值，从而对或有负债进行会计处理。该公司已经支付了$33.3与上述或有负债有关的百万美元。剩下的一个或有里程碑与MediHony™产品的净销售额有关，超过了该公司与德尔玛科学公司之间的协议中规定的某些金额。潜在的最高未贴现付款金额为$3.0百万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的估计公允价值为0.2百万美元。
16. 细分市场和地理信息
公司内部管理二Global Reportable细分业务，并向其首席运营决策者报告业务结果。这个二应报告的部门及其活动如下所述。
•Codman专业外科部门包括：(I)神经外科业务，销售神经外科和神经危重护理的全系列产品，如组织消融设备、硬脑膜修复产品、脑脊液管理设备、颅内监测设备和颅骨稳定设备；以及(Ii)仪器业务，销售超过40,000向医院、外科中心、牙科、足科和兽医办公室提供仪器图案和外科及照明产品。
•组织技术部门包括皮肤和伤口修复、塑料和外科重建产品、骨移植以及神经和肌腱修复产品等产品。在出售Extreity Orthopedics业务的同时，该公司于2021年第一季度将整形外科和组织技术部门更名为组织技术。
公司和其他类别包括(I)各种行政、财务、人力资源、信息系统和法律职能，(Ii)品牌管理，和(Iii)基于股份的薪酬成本。
所列各须报告分部的经营业绩彼此之间并不具有可比性，因为(I)某些经营分部在未分配的一般及行政及/或营运制造职能方面较其他经营分部更依赖公司职能，以及(Ii)本公司没有将某些制造成本及一般及行政成本分配至经营分部的业绩。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，按报告部门划分的净销售额和利润如下：
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以千为单位的美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 细分市场净销售额 | | | | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 1,025,232 | | | $ | 894,831 | | | $ | 996,206 | |
| 组织技术 | 517,216 | | | 477,037 | | | 521,351 | |
| 总收入 | $ | 1,542,448 | | | $ | 1,371,868 | | | $ | 1,517,557 | |
| 分部利润 | | | | | |
| 科德曼专科外科 | $ | 439,471 | | | $ | 356,657 | | | $ | 395,019 | |
| 组织技术 | 228,199 | | | 159,630 | | | 144,638 | |
| 分部利润 | 667,670 | | | 516,287 | | | 539,657 | |
| 摊销 | (16,914) | | (27,757) | | (27,028) |
| 公司和其他 | (453,526) | | | (337,160) | | | (418,869) | |
| 营业收入 | $ | 197,230 | | | $ | 151,370 | | | $ | 93,760 | |
本公司不会将任何资产分配给须报告的部门。没有向首席运营决策者报告资产信息，也没有在每个部门的财务信息中披露资产信息。该公司根据客户的位置将收入归因于地理区域。按主要地理区域分列的总收入、净资产和长期资产(有形资产)摘要如下：
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| 以千为单位的美元 | 美国(1) | | 欧洲 | | 亚太地区 | | 世界其他地区 | | 已整合 |
| 总收入，净额： | | | | | | | | | |
| 2021 | $ | 1,089,526 | | | $ | 191,327 | | | $ | 182,034 | | | $ | 79,561 | | | $ | 1,542,448 | |
| 2020 | 971,975 | | | 172,689 | | | 157,174 | | | 70,030 | | | 1,371,868 | |
| 2019 | 1,077,379 | | | 197,468 | | | 157,391 | | | 85,319 | | | 1,517,557 | |
| 长期资产总额： | | | | | | | | | |
| 2021 | $ | 339,535 | | | $ | 55,026 | | | $ | 11,289 | | | $ | 6,836 | | | $ | 412,686 | |
| 2020 | 324,893 | | | 38,812 | | | 13,121 | | | 5,577 | | | 382,403 | |
(1)包括波多黎各的长期资产。
附表二-估值及合资格账目 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期初余额 | | 计入成本和费用 | | 其他 | | 扣除额 | | 期末余额 |
| 描述 | | | | |
| 以千为单位的美元 | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 6,439 | | | $ | (1,059) | | (4) | $ | 341 | | (3) | $ | (986) | | (1) | $ | 4,735 | |
递延税项资产估值准备 | 13,825 | | | 1,444 | | | 89 | | | (100) | | | 15,258 | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 4,303 | | | $ | 3,635 | | | $ | — | | | $ | (1,499) | | (1) | $ | 6,439 | |
| 递延税项资产估值准备 | 12,069 | | | 1,617 | | | $ | — | | | 139 | | 13,825 | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备 | $ | 3,719 | | | $ | 2,126 | | | $ | — | | | $ | (1,542) | | (1) | $ | 4,303 | |
| 递延税项资产估值准备 | 6,973 | | | 3,848 | | | 1,291 | | (2) | (43) | | | 12,069 | |
(1)扣减主要涉及本年度注销的坏账准备，扣除回收和其他调整。
(2)上述金额主要涉及通过收购Arkis而获得的金额以及2019年记录的与高管薪酬不可扣除有关的估值津贴费用。
(3)上述金额主要涉及通过收购ACell获得的金额。
(4)扣除主要是由于本期的收款和当年注销的账款，扣除回收后的坏账准备减少。
