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华盛顿特区,20549
表格10-K
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2021
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
委托文档号001-37854
埃克索仿生控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
内华达州 | 99-0367049 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
港湾道南1414号, 1201套房
里士满, 加利福尼亚94804
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(510) 984-1761
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.001美元 | 埃克索 | 纳斯达克股市有限责任公司 |
| | (纳斯达克资本市场) |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是¨ 不是ý
如果注册人不需要根据法案第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。是¨ 不是ý
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是ý No ¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ý No ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。大型加速文件服务器¨加速文件管理器¨ 非加速文件服务器 ý规模较小的报告公司☒新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
登记人的非关联公司持有的登记人普通股的总市值为#美元。63,807,354基于2021年6月30日这类股票的最后销售价格,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日。
截至2022年2月18日,注册人拥有12,692,919普通股的流通股。
通过引用并入的文件:
注册人在2022年股东年会上的委托书的部分内容以引用的方式并入本年度报告的第III部分,表格10-K在本文所述范围内。此类委托书将在注册人截至2021年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会。
埃克索仿生控股公司
表格10-K的年报
截至2021年12月31日止的年度
目录表
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
项目1 | 业务 | 4 |
第1A项 | 风险因素 | 14 |
项目1B | 未解决的员工意见 | 26 |
项目2 | 属性 | 26 |
第3项 | 法律诉讼 | 26 |
项目4 | 煤矿安全信息披露 | 26 |
| 第II部 | |
第5项 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 27 |
项目6 | 已保留 | 27 |
第7项 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 28 |
第7A项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 34 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 35 |
项目9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 70 |
第9A项 | 控制和程序 | 70 |
项目9B | 其他信息 | 71 |
| 第三部分 | |
第10项 | 董事、高管与公司治理 | 72 |
项目11 | 高管薪酬 | 72 |
项目12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 72 |
第13项 | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 72 |
项目14 | 首席会计师费用及服务 | 72 |
| 第IV部 | |
项目15 | 展品、财务报表和财务报表明细表 | 73 |
项目16 | 10-K摘要 | 78 |
| 签名 | 79 |
有关前瞻性陈述的警示说明
本Form 10-K年度报告或本年度报告包含前瞻性陈述,包括但不限于“业务”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”等章节。本年度报告中包含的任何和所有非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。诸如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“计划”、“估计”、“形式”、“预测”、“潜力”、“战略”、“预期”、“尝试”、“发展”、“计划”、“帮助”、“相信”、“继续”、“打算”、“期望”、“未来”等术语,“类似的表述(包括上述任何一项的否定)可能意在识别前瞻性表述。然而,并不是所有的前瞻性陈述都可能包含一个或多个这些识别术语。本年度报告中的前瞻性陈述可能包括但不限于:(I)未来经营管理的计划和目标,包括与人类外骨骼产品的设计、开发和商业化有关的计划或目标;(Ii)产品的制造和加强供应链,以及战略合作伙伴关系的潜在机会;(Iii)对产品监管路径的信念,包括可能需要的批准和批准的时间;(Iv)未来的财务业绩,包括对收入(包括收益/亏损)、每股收益(包括收益/亏损)的任何预测,资本支出、股息、资本结构或其他财务项目;(V)我们未来的财务业绩, 这些陈述包括:(I)管理层对我们财务状况的讨论和分析中所含的任何陈述;或(Ii)根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定所包括的经营结果中所含的任何陈述;(Vi)我们对商业机会潜力的信念,包括对外骨骼技术、尤其是我们的外骨骼产品和战略合作伙伴关系的信心;(Vii)我们对医疗器械潜在的临床和其他健康益处的信念;(Vii)新冠肺炎疫情和其他风险因素对我们的业务、经营结果或前景的影响和影响;以及(Ix)以上第(I)至(Ix)点所述的任何陈述所依据的或与之有关的假设。
前瞻性陈述不是为了预测或保证实际结果、业绩、事件或情况,也可能无法实现,因为它们是基于我们目前的预测、计划、目标、信念、预期、估计和假设,受许多风险、不确定性和其他影响的影响,其中许多是我们无法控制的。由于这些风险和不确定性,某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同。可能影响或导致前瞻性陈述不准确或导致实际结果与预期或预期结果大不相同的因素可能包括但不限于:持续的新冠肺炎疫情及其对公司财务状况和业务的影响;公司产品销售市场的激烈竞争;公司迄今的重大亏损和预期的未来亏损;公司产品市场的新的且未经证实的性质;公司产品漫长而多变的销售周期;影响公司产品生产和销售的非公司控制因素。这些风险包括但不限于全球供应链中断、公司未能获得或维持对公司知识产权的保护、公司未能获得或维持监管机构批准销售公司的医疗设备、与产品责任、召回和保修索赔相关的风险, 我们普通股的市场价格波动和交易受限。对一些可能导致我们的实际结果与本年度报告中的前瞻性陈述所描述的结果大不相同的风险和不确定因素的描述出现在“风险因素”一节和本年度报告的其他部分。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,因为与这些陈述和风险因素有关的风险和不确定性。我们没有义务更新本年度报告中包含的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。
读者应结合本年度报告中“风险因素”的讨论、本年度报告中我们的财务报表及其相关说明以及我们可能不时提交给美国证券交易委员会的其他文件来阅读本年度报告。
关于引用Ekso Bionics的说明
在本年报中,“公司”、“我们”、“其”和“我们”是指Ekso Bionics Holdings,Inc.及其全资子公司,而“Ekso Bionics”是指在2014年1月15日我们的全资子公司Ekso Acquisition Corp.与Ekso Bionics,Inc.合并或合并之前存在的Ekso Bionics,Inc.。Ekso Bionics是合并中幸存的公司,并成为我们的全资子公司,所有已发行的Ekso Bionics股票都转换为我们的普通股。埃克索®,Ekso Bionics®、EksoVest®,EksoWorks®,EksoZeroG®,EksoGT™、EksoNR™,EksoZeroG™,EVOTM, EksoUE™和EksoPulse™是公司的注册和未注册商标。本年度报告中可能出现的所有其他商标均为其各自所有者的财产。
第一部分
项目1.业务
概述
我们设计、开发和销售可增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个市场,既可供健全人士使用,也可供肢体残疾人士使用。我们销售的设备可以(I)使患有影响步态的神经系统疾病(包括获得性脑损伤(ABI)和脊髓损伤(SCI))的个人能够康复,在某些情况下还能重新行走,(Ii)帮助患有广泛上肢障碍的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间进行高难度的重复性工作。
我们相信,由于最近材料技术、电子和电气工程、控制技术以及传感器和软件开发的进步,外骨骼技术的商业机会正在加速。单独来看,这些进步中的许多已经在人们的日常生活中随处可见。我们相信,我们已经学会了如何整合这些现有的技术,并在行业领先的知识产权组合的支持下,高效、优雅和安全地将结果包裹在人类身上。我们还相信,我们可以在广泛的应用程序中做到这一点,从下肢瘫痪患者到健全的使用者。
对于医疗应用,我们有两种主要产品。
•EksoNR是一种康复设备,帮助理疗师和医生更好地治疗后天性脑损伤、中风或脊髓损伤的患者。2020年6月,我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)批准,可以销售我们的EksoNR用于ABI患者。凭借其专门为医院设计的独特功能及其专有软件,EksoNR允许及早动员患者,并通过更高的步数和更长的训练时间来增加康复过程中的耐力。其目的是让患者的中枢神经系统利用神经可塑性来最大限度地恢复。
•EksoUE是一种可穿戴的上身外骨骼,帮助患有广泛上肢损伤的患者,旨在提供更广泛的主动活动范围,增加耐力,并在康复过程中提高强度。
对于身体健全的产业工人,我们通过推出EVO,一种用于高空工作的新型可穿戴外骨骼,在EksoVest和EksoZeroG获得的领先市场地位的基础上再接再厉。 像EksoVest,EVO 是一种上身外骨骼,它提升和支撑工人的手臂,帮助他们完成从胸部高度到头顶的各种任务。基于广泛的客户反馈,EVO专门为增加外骨骼在工作场所的采用而设计。与EksoVest相比,EVO重量更轻、外形更低、成本更低,与身体的接触也更少,穿着舒适的同时,还能实现更广泛的自由运动范围。目标是让使用EVO的工人体验较低程度的疲劳并减少现场伤害 同时提高工作效率。我们瞄准垂直市场,包括航空航天、汽车、制造和特定的建筑行业。
EksoHealth-康复
今天,我们将医疗保健业务的重点放在康复市场的先进技术上。我们正在利用我们的专利外骨骼技术来开发和销售旨在使患者更早康复的产品,并获得比目前的护理标准更好的结果。
截至2021年12月31日,我们已经向全球400多家康复机构或客户发运了超过520台EksoNR和EksoGT(定义如下)设备。设施中使用的单元数量从1个到7个不等,这取决于医院可以提供的床位和康复课程的数量,以及医院在康复方案中采用机器人技术。
EksoNR
我们的领先产品EksoNR是一种可穿戴的仿生西装,允许我们的医院和康复客户为住院患者和门诊患者提供站立和在地面行走的能力,同时该设备进行实时调整,以纠正患者相互步态的问题。患者在理疗师的监督下在设备中接受治疗,以及
通常使用额外的辅助设备,如拐杖、拐杖或助行器。行走是通过用户移动体重来实现的,需要用户达到平衡,从而复制和加强自然步态的运动。如果需要,一些患者会利用设备中的传感器来帮助启动步骤。电池驱动的马达驱动腿,检测神经肌肉功能的缺陷,并提供用户完成其步骤所需的辅助水平。用户可以在该设备的帮助下,在第一次穿上EksoNR外骨骼时行走(在通过评估后)。
EksoNR由客户在住院和门诊环境中使用。我们的客户认为,对于运动能力有所保留的患者(例如,中风、ABI或不完全脊髓损伤后),EksoNR外骨骼提供了独特的好处。它帮助治疗师教授正确的步法和重心转移,使患者有可能更早地活动起来,最终重新开始行走。通过允许个人在完全负重的环境中站立和行走,早期临床证据开始表明,EksoNR可能提供潜在的医疗益处(包括完全脊髓损伤的患者)。这些好处包括减少继发性并发症,如压疮、尿路感染、肠道问题、肺炎和其他呼吸系统问题、骨质流失/骨质疏松症、心血管疾病和心理疾病,从而降低受伤后的医疗成本。
EksoNR结合了我们专有的自适应软件SmartAsset,该软件允许患者发挥其能力,但根据成功行走所需的身体两侧动态提供0-100%的功率。智能助手可以在短时间内促进更多的高质量步骤,并支持早期重新学习正确的步骤模式和重量转移,潜在地缓解补偿行为。SmartAsset还使我们的客户能够显著扩大可能从机器人康复中受益的患者的范围。
我们的EksoNR的另一个重要功能是其EksoPulse Analytics,这是一个实时数据捕获程序。EksoPulse在EksoNR步行过程中收集和传输统计数据和设备信息。此信息可用于跟踪患者的病情进展并监控设备利用率。数据被安全地发送到我们的服务器,客户可以在那里通过安全的Web门户查看、过滤和导出数据。此功能可实现更全面的患者护理,同时减少手动数据输入。它还使我们能够通过及早识别和全面报告设备错误来提供更高级别的服务,从而节省客户不必要的现场访问的时间和费用。
EksoGT
EksoGT,以前我们的领先康复产品,已被EksoNR取代。在等待我们的EksoNR的监管审批期间,我们仍然可以向某些国家销售少量的EksoGT。对于之前购买了一个或多个EksoGT的现有客户,我们提供升级包。
EksoUE
EksoUE是一种可穿戴的上肢辅助设备,有助于减少重力对佩戴者肩膀和手臂的影响。佩戴时,EksoUE可以通过减少疲劳来进行更长时间、更密集的康复治疗,同时还可以让患者实现更大的主动活动范围。与EksoNR类似,EksoUE是训练有素的临床医生在康复治疗期间使用的工具,主要是物理和职业治疗师。基于我们工业产品中使用的相同技术,EksoUE使用无源(非机动)设计,从而避免了对电池和其他电气系统进行充电或管理的需要。
市场概述
具有大量中风、ABI和SCI人群的康复诊所构成了我们医疗产品的主要市场。由于这些疾病的慢性性质,我们认为这些疾病对患有这种疾病的人和医疗体系都有巨大的临床和经济影响。根据疾病控制中心的数据,美国每年约有80万人中风,全球约有1500万人,使中风康复成为我们最大的目标市场。同样,根据美国国家脊髓损伤统计中心的数据,美国每年大约有18,000例脊髓损伤,根据世界卫生组织的数据,全世界的脊髓损伤发病率在250,000到500,000之间。
虽然机器人外骨骼康复的市场机会可能很大,但我们也认识到,医疗器械成为护理标准的道路漫长而具有挑战性。我们相信,我们加速采用的能力在一定程度上也将建立在我们的合作伙伴早期努力的基础上:(I)扩大临床证据和(Ii)推动护理标准。我们已经看到客户对中风、ABI或SCI后的患者使用EksoNR,以促进根据美国心脏协会定义的指南进行推荐量的康复。EksoNR具有多功能性,可在整个护理过程中提供特定于任务、高强度和以患者为中心的地面步态训练干预。
临床证据
我们的许多早期临床客户都参与了外骨骼和机器人在康复市场开发中的安全性和可行性研究。这些早期研究是有利的,并已进一步发展为关注疗效和结果。EksoNR技术是市场上研究最多的外骨骼之一。世界知名机构在ABI、中风、脊髓损伤、多发性硬化症等方面的研究处于领先地位。已经分发了170多种出版物,这些出版物在其协议和/或结论中使用了Ekso设备。在EksoNR中行走时,观察到的显著收益包括心率增加、感觉到的劳累程度和代谢反应。还讨论了EksoNR在步态速度、步行距离和站立平衡方面的改进,证明了在运动活动和功能活动独立性方面的改进。我们最新的公司赞助的WISE(WISE)研究表明,独立行走速度、在较短时间内获得的功能改善以及可能影响步态恢复的因素的影响,在临床上都有意义。这些数据已经被接受发布。
欧盟还要求对市场渗透和随后的覆盖采取双轨方法,要求对购买设备和报销请求分别提出索赔。我们在德国和奥地利意外保险公司经营的诊所中都有很好的代表,德国九分之四的康复场所和奥地利四分之四的康复场所都有我们的代表。我们经营由事故保险公司支付的门诊康复课程,患者使用我们的EksoNR设备进行培训。我们正在利用这些例子将外骨骼疗法整合到现有的护理途径中。
经济价值主张
我们相信,我们的EksoNR允许我们的客户在不修改报销模式或报销代码的情况下从经济上受益。首先,我们的许多客户报告说,使用EksoNR比使用传统的康复方法更早地开始促进患者的持续改善,潜在地导致保险报销的相应增加。其次,我们的许多客户报告说,作为康复计划的一部分,配备EksoNR的设施吸引了更多的患者,从而带来了积极的经济效益。最后,我们认为,患者预后的改善,如使用EksoNR的结果,将积极转化为其他指标,包括对社区的出院、康复单位的人员效率和再住院率的降低。
当前的销售和营销工作
我们今天的主要营销目标是在康复环境中广泛采用我们的EksoNR。我们将我们的上市协议和抵押品集中在我们的三个目标受众上:医疗管理者、医疗总监/治疗师和患者。与思想领袖密切合作,我们将继续在我们早期的用户组交流的基础上,发展临床教育项目,并发展我们的医疗咨询委员会。
市场对扩展神经科学服务线仍有很高的兴趣。为了与这一兴趣保持一致,我们的销售重点是教育临床和执行利益相关者,让他们了解我们的EksoNR机器人神经康复计划在FDA中风、获得性脑损伤和脊髓损伤适应症下的经济和临床价值。同时,我们继续利用我们的EksoNR客户群来教育和指导特定地区专门从事中风、ABI和SCI康复的战略目标中心。从地理位置上看,美国在美洲,德国在EMEA(欧洲、中东和非洲地区),新加坡、香港和澳大利亚在亚太地区(亚太地区)。目前,我们为美国、新加坡、香港、澳大利亚、德国、奥地利和瑞士的客户配备了一支直销队伍。我们还在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区拥有不断扩大的经销商网络。
销售和营销团队主要位于美国、德国和新加坡,其结构如下:
•美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区各有一名商业领导者;
•美洲、欧洲、中东和非洲及亚太地区的销售专业人员,负责寻找新的潜在客户并组织演示;
•提供对等演示和培训的临床专业人员和物理治疗师;
•建立知名度和产生需求的营销专业人员和顾问;以及
•大使,他们是中风和脊髓损伤的幸存者,他们提供示范和个人体验。
EksoNR的销售周期对于第一款设备平均为8至12个月,对于后续设备平均为6至8个月。我们的典型销售是我们的EksoNR完整套装,其中包括设备和所有相关组件、用于连续运行的两套电池、通过两级认证的培训以及SmartAssistant软件。客户通常也会购买Ekso Care,这是我们一到四年的售后服务套餐。
临床服务和客户成功
我们已经在机器人康复方面开发了领先的临床能力,并为我们的客户提供广泛的培训和支持,以确保他们的成功。所有销售或订阅都包括客户培训。这包括对我们客户的理疗师进行在线和面对面培训。我们将这一点列为高度优先事项,因为我们认识到,让客户舒适地使用我们的产品是他们成功实施机器人康复计划的先决条件。
EksoWorks-健全的工业应用程序
我们继续为工业市场寻求市场和产品开发机会。我们的主要产品是EVO,其次是EksoVest,上半身外骨骼,抬起并支撑工人的手臂,帮助他们完成从胸部高度到头顶的各种任务,以及EksoZeroG ARM,一种移动手臂安装,使重型工具感觉失重,使工人更有生产力和安全性。
在我们现有EksoVest技术的基础上,我们于2020年8月推出了EVO,这是一种增强耐力的辅助上身外骨骼,可以减轻重复性工作的负担。EVO的创新设计是我们针对健全应用的最新产品。EVO是一种被动的、弹簧加载的辅助上身外骨骼,帮助工人进行头顶工作。它旨在减少疲劳和肩部和背部肌肉劳损,目的是消除颈部、肩部和背部的工伤。Evo在每个手臂上提供5至15磅的抬起帮助,以提升和缓解所有行业工人的日常压力。超负荷工作、重复任务和过度劳累造成的肩部损伤是因工作场所受伤而损失工作日的主要原因。Ekso Bionics正在努力减轻熟练工人的负担,大幅减少工作场所伤害的数量,并减少工人的疲劳。
市场反馈继续表明,建筑和制造公司越来越迫切地需要推动采用改进的安全和健康做法。此外,根据最初的实地测试和市场研究,我们认为工业外骨骼有潜力帮助防止员工受伤,提高生产率,并随着时间的推移降低工人补偿和相关成本。仅在美国,我们的目标制造业和垂直建筑业就雇佣了1840万名工人(根据美国劳工统计局的数据),其中许多人可能会从我们的辅助技术中受益。
此外,参加实地测试的公司的高级管理人员将人力增强技术视为延长有经验的熟练工人职业生涯的机会,同时也改变了工作环境,以吸引未来的工人从事这些职业。
虽然我们认为,证据清楚地表明,工业应用中对人工增强的需求很大,但由于这项技术的新生性质,采用率仍然是一个挑战。尽管如此,我们相信工业市场具有巨大的中长期潜力,因此,我们将继续努力开发我们的产品,以扩大我们的EksoWorks产品供应。鉴于工业市场的分散性,我们认为这个市场的最佳方法是与成熟的战略合作伙伴合作,这些合作伙伴可以帮助我们针对特定用例定制应用程序。我们相信,利用我们广泛的外骨骼专业知识和知识产权组合以及现有渠道,并应用一个或多个战略合作伙伴的专业知识,将为我们和我们的股东释放最高价值。我们继续与多个潜在的行业合作伙伴接触,并计划在未来继续这种方法。
制造业和服务业
售后服务
我们在里士满、加利福尼亚州和德国的工厂为我们的设备提供直接服务。 此外,我们还为欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的一些客户提供第三方服务提供商。当需要维护或服务时,客户可通过直接联系我们来安排服务。然后,我们根据客户已购买的保修和/或Ekso Care以及所需服务的性质,安排适当的服务。在某些情况下,我们可能会决定派一名Ekso现场技术人员到现场维修设备。但是,使用EksoPulse可以远程诊断许多服务问题。
除了我们的保修和Ekso维护服务计划外,我们还提供按服务收费的选项。在此计划中,设备维修是根据客户的需求和我们的维修价目表按报价完成的。
制造业和供应链
我们在加利福尼亚州里士满的工厂生产EksoNR、EksoUE、EVO和Ekso背心,面向全球销售。我们通过从合同制造商处采购组件来组装我们的EksoZeroG产品。我们目前每天运行一个班次,并相信我们最终有能力运行额外的班次,如果我们认为合适的话。
我们从大量供应商那里购买定制和现成的组件,并对它们进行严格的质量规范和流程。只要有可能,我们就寻求为我们的零部件确保双重来源的供应商。组装我们产品所需的一些部件目前是由单一来源的供应商提供给我们的(在其他来源中,这是我们唯一获得批准的供应来源)。我们通过采购订单而不是长期供应协议购买我们的大部分零部件和主要组件,并且通常不会保持成品超过我们的预期需求。
知识产权
我们建立了广泛的知识产权组合,其中包括各种美国专利和专利申请。下表按颁发状态和所有权状态汇总了截至2021年12月31日的美国专利。
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| | 发行状态 |
许可证状态 | | 已发布 专利 | | 待定 应用 |
授权给公司 | | 15 | | | — | |
独家授权给该公司 | | 6 | | | — | |
与加州大学的Regents共同拥有,独家许可给公司 | | 4 | | | — | |
与加州大学的董事会共同拥有 | | 3 | | | — | |
由公司独资拥有 | | 34 | | | 3 | |
总数:65 | | 62 | | | 3 | |
未决申请意味着完整的申请已经向适用的专利当局提交,额外的诉讼正在进行中。
这些申请中有许多也是根据各自的主题在国际上提出的。截至2021年12月31日,已有210件申请作为专利在国际上颁发或被允许。我们的专利组合包含227个已经在美国以外的21个国家或地区发布或正在起诉的案件。
我们的专利组合包括产品和方法类型的权利要求,因为我们生产的设备和由这些设备执行的工艺是可申请专利的。我们的专利涵盖与我们的设备相关的技术,包括医用外骨骼、商用外骨骼、致动器和增强强度的外骨骼。投资组合的最早优先日期可以追溯到2003年,新的申请可能会继续不时地提交。
许可方包括加州大学或加州大学伯克利分校的Regents和Garrett Brown(由于我们收购了Equipois,LLC或Equipois的技术)。
加州大学伯克利分校的许可包括两项协议和一项协议修正案,该协议涵盖我们独家获得许可的十个专利案例,其中九个已经发布,其中一个仍在起诉中,或加州大学伯克利分校的许可协议。另外三项专利申请涵盖的发明由我们和加州大学伯克利分校共同拥有,我们和加州大学伯克利分校之间没有许可协议。因此,加州大学伯克利分校可能会将其在这些专利中的权利授权给第三方。关于其中两项共同拥有的专利申请,加州大学伯克利分校已将其在美国的权利授权给了一家无关的第三方。第三项专利申请需要完全起诉,然后才能确定哪些索赔是我们独有的(通过以前的许可),哪些索赔加州大学伯克利分校可以授权给其他实体。
根据加州大学伯克利分校的许可协议,Ekso Bionics最初向加州大学伯克利分校支付了5,000美元现金和310,400股Ekso Bionics普通股的对价,并承诺为销售支付1%的特许权使用费,包括通过再许可产生的销售。此外,加州大学伯克利分校的许可协议要求每年最低支付5万美元。我们不向加州大学伯克利分校支付出售或转售给美国政府的产品的版税。
在某些情况下,由于我们获得了政府资助,专利拥有政府使用许可证,向美国政府授予了为美国政府或代表美国政府使用发明的非排他性、不可转让、不可撤销、付费的许可证,这在政府资助的研究中是典型的。
根据与与机械平衡和支撑臂技术相关的某些知识产权的开发商的许可协议,该协议授予该公司关于某些使用领域的技术和专利权的独家许可,该公司被要求在净收入上向开发商支付一位数的特许权使用费,但每年的最低特许权使用费要求为50,000美元。
此外,该公司于2021年12月与第三方签订了一项许可协议,该第三方从与一组特定的政府资助研究项目相关的研发活动中开发具有实用价值的机器人外骨骼技术。从2022年1月开始,该公司将协助研究和开发活动,以换取获得全球范围内的、免版税、可转让、可再许可的独家许可证,以设计和销售在Ekso的目标细分市场内使用或纳入联合开发技术的产品。
知识产权外包--授权
2018年3月,我们与Daydo Co,Ltd.或Daydo达成了一系列协议,涉及EksoVest的分销和交叉许可。根据这些协议,Daydo拥有EksoVest在日本的独家经销权,并有权根据需要修改EksoVest,以满足日本市场的需求,以换取向我们支付的特许权使用费。我们也有权使用DAYDO所做的任何改进。Daydo于2019年1月发布了本地化版本的EksoVest(称为任务AR)。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,相关特许权使用费支付的收入微乎其微。
2020年6月,我们与德国Hawe Hydraulik公司签订了一项非独家许可协议,获得了我们一系列专利所涵盖的液压泵的开发权。该协议还包括一项排他性选择权。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内,我们没有从该许可中获得任何版税收入。
竞争
医疗技术和工业机器人行业具有竞争激烈、技术变革快的特点。我们相信,其他一些公司正在开发具有竞争力的技术和设备,既适用于健康领域,也适用于医疗领域。
在医疗领域,我们面临着来自专注于中风和相关神经残疾患者康复技术的公司以及专注于脊髓损伤的公司的竞争。在中风方面,Cyberdyne、Parker Hannafin‘s Indego和ReWalk现在都在我们运营的各个市场提供可移动外骨骼康复使用。虽然功能不同,但Hooma、AlterG、Aretech和Reha Technology正在销售基于跑步机的步态疗法。在SCI,ReWalk Robotics和Parker Hannafin也销售可移动的外骨骼。其他已经宣布计划将机器人外骨骼商业化的公司包括Bionik实验室和SuitX。
EksoNR设备是唯一通过FDA批准的治疗脊髓损伤、中风和ABI的设备。由竞争对手在中风康复和脊髓损伤领域开发的技术代表了治疗干预措施,在连续护理的不同点上具有实用价值。临床上,EksoNR的独特之处在于其广泛的能力,使用完全负重的地面任务平台动员前期甚至非门诊患者。从实践管理的角度来看,EksoNR比许多其他系统更便宜,占地面积更小,能够在医院内移动,并且使用标准电源要求,使其能够轻松集成到现有基础设施中。其他地面外骨骼最初是为依赖该设备实现行走的个人而设计的。相比之下,EksoNR的设计适合完全性截瘫患者,此外还包括经过优化的功能,以帮助治疗师在临床环境中帮助具有一定运动能力的患者再次学会行走,在一天内治疗多名患者和适应症。
尽管如此,我们面临的最紧迫的挑战不一定是具有竞争力的技术,而是实现快速的市场认识和采用这一新兴技术,同时使前景适应神经康复和行动能力的根本新范式。此外,对于医院或诊所的康复部门来说,在康复部门通常不会发生如此大规模的资本支出的环境下,可能很难获得资金来购买Ekso设备。
在工业行业,有多个拥有肩部设备的竞争对手,包括奥托博克、Levitate、Skel-ex和SuitX的产品。
外骨骼技术仍处于初级阶段。随着这一领域的发展,我们相信在产品功能、临床结果、价格、服务和其他因素的基础上,我们将面临日益激烈的竞争。我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素,包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。在某些情况下,竞争对手还可能提供或尝试开发针对疾病状态的替代疗法,这些疗法可以在没有医疗设备的情况下提供。
政府管制与产品审批
美国监管机构
美国政府通过多个机构监管医疗器械行业,包括但不限于管理联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)的FDA。医疗器械的设计、测试、制造、储存、标签、分销、广告和营销受到美国联邦、州和地方政府当局(包括FDA)以及其他国家类似机构的广泛监管。我们开发的任何医疗器械产品必须获得所有必要的监管批准或许可,才能在特定国家/地区上市。
设备开发、上市审批。FDA根据FDA确定与设备相关的风险程度和确保设备的安全和有效性所需的控制程度,将医疗设备分为三类(I类、II类或III类)之一。需要较少控制的设备被归入I类或II类,因为它们被认为构成较低的风险。I类设备被认为构成的风险最小,仅受适用于所有设备的一般控制,例如设备标签要求、上市前通知以及遵守FDA当前的良好制造实践要求,如其质量体系法规(QSR)所反映的要求。第二类设备是中等风险设备,受到一般控制,也可能受到特殊控制,如性能标准、特定产品的指导文件、特殊标签要求、患者登记或上市后监测。III类设备是指那些信息不足,不足以仅通过一般或特殊控制来确保安全性和有效性的设备,包括维持生命的、支持生命的或可植入的设备,以及与已经合法销售的设备不“基本等同”的设备。根据法规,大多数I类设备和一些II类设备不受510(K)许可要求的限制,可以在没有FDA事先授权的情况下上市。没有获得如此豁免的I类和II类设备有资格通过510(K)许可途径进行销售。相比之下,置于III类的设备通常需要在商业营销之前获得上市前批准(PMA)。
要获得医疗器械的510(K)许可,申请者必须向FDA提交上市前通知申请,证明该器械与谓词器械“基本等同”,后者通常是在美国合法销售的II类器械。如果设备具有相同的预期用途和(I)相同的技术特征,或(Ii)具有不同的技术特征,并且提交的信息表明该设备与合法销售的设备一样安全和有效,并且不会引起不同的安全或有效性问题,则该设备基本上等同于谓词设备。有时,但并不总是需要临床数据,才能显示出实质上的等价性。一般来说,510(K)审批程序可以超过90天,并可能延长到一年或更长时间。在设备获得特定预期用途的510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,如设计、材料、制造方法或预期用途的重大变化,将需要新的510(K)许可,或者如果修改后的设备实质上不等同于合法上市的断言设备,则需要PMA。虽然是否需要新的授权最初由制造商决定,但FDA可以在任何时候审查这一决定并评估修改后产品的监管状态,并可能要求制造商停止销售和召回修改后的设备,直到获得510(K)许可或PMA。制造商还可能受到监管部门的巨额罚款或处罚。
第二个更全面的审批过程适用于基本上不等同于谓词装置的新装置,或用于支持或维持生命或防止损伤的新装置。这些设备通常是需要PMA的III类设备。如果FDA发现有合理的保证该设备对于其预期用途是安全和有效的,它将批准PMA申请。PMA过程比510(K)过程花费的时间要长得多,大约需要一到两年或更长的时间才能获得批准。
在某些情况下,FDA可能会发现一种装置是新的,基本上不等同于谓词装置,但也不是通常第三类PMA装置的高风险装置。在这些情况下,FDA可以允许将设备从III类重新分类为I类或II类。De Novo重新分类选项是对在收到响应510(K)通知的“非实质等效”(NSE)确定后自动归入III类的低到中等风险的新设备进行分类的替代途径。FDA还允许赞助商向FDA提交De Novo对新型低风险到中等风险设备的重新分类请求,而无需首先提交510(K)申请。这些类型的
申请被称为“三级自动指定评估”或“德诺沃申请”。在设备被认为实质上不等同于II类谓词设备的情况下,候选设备可以作为De Novo申请提交,这可能会延长FDA的监管决定。FDA对De Novo申请的审查可能会导致FDA将该设备识别为I类或II类设备,并接受或免除510(K)上市前通知。
临床试验通常需要支持PMA或De Novo重新分类申请,有时还需要510(K)批准。临床试验通常需要一个研究设备豁免申请(IDE),事先由FDA为指定数量的患者和研究地点批准,除非该产品被认为是符合更简短的IDE要求的非重大风险设备。临床试验必须遵守广泛的监测、记录和报告要求。临床试验必须在相关临床试验地点的机构审查委员会(IRB)的监督下进行,并必须符合FDA的规定,包括但不限于与良好临床实践相关的规定。进行临床试验还需要在符合FDA要求以及州和联邦隐私和人类主体保护法规的形式和实质上获得患者的知情同意。FDA或IRB可以出于各种原因随时暂停临床试验,包括认为研究对象的风险大于预期收益。即使试验完成,临床测试结果也可能不足以证明该设备的安全性和有效性,或者可能不足以获得FDA批准在美国销售该产品。到目前为止,EksoNR和EksoGT已经进行了几项临床研究,其中一些是由我们赞助的,还有一些是由康复机构进行的非Ekso赞助的独立研究。
我们目前的使用适应症(IFU)清除了中风、SCI和ABI。2016年4月1日,我们获得了FDA的许可,根据设备的标签,我们可以销售我们的EksoGT机器人外骨骼,用于治疗中风偏瘫患者、T4至L5脊髓损伤患者和T3至C7(Asia D)脊髓损伤患者。2016年7月19日,我们获得FDA的批准,扩大/澄清适应症和标签,明确包括因中风而偏瘫的患者,这些患者至少有一只手臂的上肢功能至少为4/5。2019年8月25日,我们的EksoNR设备以与EksoGT相同的IFU推出。 2020年6月15日,我们获得了FDA的批准,扩大了使用适应症或IFU,并进行了标签,明确包括患有ABI的患者,包括创伤性脑损伤和中风,这些患者的上肢功能至少有一只手臂的5分力量中的4分。
在设备投放市场后,需要满足许多监管要求。这些措施包括:
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• | 产品上市和设立登记,这有助于促进FDA检查和其他监管行动; |
• | QSR,它要求制造商,包括第三方制造商,在制造过程的所有方面遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序; |
• | 标签法规和FDA禁止推广未经批准、未经批准或非标签用途或适应症的产品; |
• | 510(K)批准可能严重影响安全性或有效性的产品修改,或可能对我们已批准的设备之一的预期用途造成重大改变的产品修改; |
• | 医疗设备报告法规,要求制造商遵守FDA的要求,报告其设备是否可能导致或导致死亡或严重伤害,或者如果设备或类似设备再次发生故障,可能会导致或导致死亡或严重伤害的故障; |
• | 批准后的限制或条件,包括批准后的研究承诺; |
• | 上市后监测法规,在必要时适用,以保护公众健康或为设备提供额外的安全和有效性数据; |
• | FDA的召回权力,根据这一权力,它可以要求或在特定条件下命令设备制造商从市场上召回违反管理法律法规的产品; |
• | 与自愿召回有关的规定;以及 |
• | 关于更正或删除的通知规定。 |
医疗器械的广告和推广,除了受到FDA的监管外,还受到联邦贸易委员会以及州监管和执法当局的监管。最近,其他公司受FDA监管的产品的促销活动一直是根据医疗报销法律和消费者保护法规提起的执法行动的对象。此外,根据联邦兰汉姆法案和类似的州法律,竞争对手和其他人可以提起与广告索赔有关的诉讼。如果FDA确定与批准的设备相关的宣传或培训材料构成了对未经批准或未经批准的用途的宣传,FDA可以要求修改与该设备相关的宣传或培训材料,或者可以使制造商受到监管或执法行动的影响。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途,也有可能采取行动,这可能会导致巨额罚款或根据
其他法定机构,例如禁止虚假报销的法律。在这种情况下,我们的声誉可能会受到损害,产品的采用也会受到影响。
FDA拥有广泛的上市后和监管执法权力。我们正在接受FDA的突击检查,以确定我们是否遵守QSR和其他法规。
自2021年1月以来,根据制造商和用户设施设备体验数据库,没有向FDA报告与我们的EksoNR或EksoGT设备有关的不良事件。
外国监管
除了美国的法规外,我们还受到各种外国法规的约束,这些法规管理着我们产品在外国的临床试验和商业销售和分销。无论FDA对某一特定产品的批准要求如何,我们都必须获得外国可比监管机构的批准,才能在这些国家开始临床试验或销售该产品。批准程序因国家而异,时间可能比FDA批准所需的时间长或短。管理临床试验、产品许可、定价和报销的要求因国家而异。
2021年11月5日,我们收到加拿大卫生部的通知,我们的EksoNR从I类重新分类为II类,并要求我们重新申请医疗器械许可证(MDL)计划下的注册。在许可证确定之前,我们在那个国家的销售受到限制。我们正在更新我们的质量体系并申请注册,预计这一问题将在2023年初得到解决。
FDA和外国监管机构的政策可能会改变,可能会颁布额外的政府法规,这可能会阻止或推迟对我们产品的监管批准,也可能会增加监管合规的成本。我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的不利政府监管的可能性、性质或程度。
人力资本资源与管理
截至2022年2月18日,我们拥有56名员工,其中包括45名全职员工和1名美国兼职员工。八名员工居住在欧洲,两名员工居住在新加坡。我们没有一名员工受到集体谈判协议的保护,我们认为我们与员工的关系很好。
我们努力维护一个没有基于肤色、种族、性别、国籍、族裔、宗教、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达或任何其他受适用法律保护的地位的歧视或骚扰的工作场所。我们进行年度培训,以防止骚扰和歧视,并全年监测员工的行为,包括为员工提供匿名举报热线,以举报任何违规行为。公司招聘、招聘、发展、培训、薪酬和晋升的基础是资历、业绩、技能和经验。我们的员工得到了公平的补偿,不分性别、种族和民族,并经常因出色的表现而受到认可,并获得培训和职业发展机会。我们的薪酬计划旨在吸引和留住人才。我们不断评估并努力提高员工满意度和敬业度。
企业信息
我们于2012年1月30日在内华达州注册为PN Med Group Inc.。在合并和拆分(各自定义如下)之前,我们的业务是在智利分销医疗用品和设备。
2014年1月15日,我们完成了合并,我们的全资子公司Ekso Acquisition Corp.于2014年1月3日在特拉华州成立,与Ekso Bionics,Inc.(2005年1月19日在特拉华州注册成立的公司)合并。Ekso Bionics是合并中幸存的公司,并成为我们的全资子公司。在合并中,Ekso Bionics的所有已发行股本都转换为我们的普通股。
与合并有关,并根据拆分协议和全面解除,我们将合并前的资产和负债转移给合并前的多数股东,以换取他们交出和取消2,497,586股我们的普通股,或调整后的拆分,以实施2016年5月4日发生的7股1股反向股票拆分和2020年3月24日发生的15股1股反向股票拆分。
由于合并和拆分,我们终止了合并前的业务,并收购了Ekso Bionics的业务,并以Ekso Bionics Holdings,Inc.的名称继续Ekso Bionics的现有业务运营。
我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州里士满港湾路南1414号1201室,我们的电话号码是(510)984-1761。
我们将10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告以及这些报告的所有修订以电子方式提交给美国证券交易委员会或以电子方式提交给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快在我们的网站上或通过我们的网站免费提供。我们的网址是www.eksobionics.com。本网站地址仅作为非活跃的文本参考;本网站上的任何材料都不是本年度报告的一部分。我们的10-K表格年度报告的副本将免费提供给任何提交书面请求的人,请注意我们的秘书,地址是我们的办公室,位于港湾南1414号,1201室,里士满,加利福尼亚州,94804。美国证券交易委员会拥有一个互联网网站(http://www.sec.gov)),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
第1A项。风险因素
对我们证券的投资具有高度的投机性和高度的风险。我们面临各种风险,这些风险可能会影响我们的运营或财务业绩,其中许多风险是由我们无法控制或预测的因素驱动的。在投资我们的证券之前,您应该仔细考虑以下风险,以及本招股说明书中包含的财务和其他信息。如果实际发生以下任何风险,我们的业务、前景、财务状况和经营结果都可能受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,投资者可能会损失他们的全部或部分投资。
本年度报告包含与未来事件或我们未来财务业绩有关的某些陈述。提醒读者,此类前瞻性陈述仅为预测,涉及风险和不确定因素,实际事件或结果可能与此大不相同。在评估此类陈述时,读者应特别考虑本年度报告中确定的各种因素,包括以下陈述的事项,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果大不相同。
下面描述的风险并不是我们可能面临的所有风险。本节是对某些风险的总结,并不按任何特定的优先顺序列出。这些风险是我们目前认为对我们的业务至关重要的风险。我们目前没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况或经营结果。
业务和运营风险
持续的新冠肺炎疫情对我们的财务状况产生了不利影响,未来几乎没有确定性。
新冠肺炎疫情和相关公共卫生措施对我们和我们的客户的业务运营方式产生了重大影响,并对我们的经营业绩产生了重大影响;目前尚不确定这将在多长时间内对我们未来的业绩产生影响。虽然我们已经看到对我们外骨骼产品的需求有所复苏,但美国每天新发新冠肺炎病例居高不下,再加上对冠状病毒新的、更具传染性的变种出现的担忧,已经并正在继续导致受影响地区的业务放缓或关闭,无论是地区还是全球,这已经影响了我们的业务和运营结果。 特别是,许多住院康复机构已经并可能继续暂时改变优先顺序并推迟资本支出,我们的许多客户无法使用他们的设施,没有进行选择性手术,一直在比其他情况下更早地将患者送回家,所有这些都减少了,并可能继续减少他们对我们产品的需求,并影响他们租赁或购买我们产品的决定。当我们的销售团队无法参观康复设施并亲自展示我们的产品,以及在向公众展示新数据和参加专业会议方面遇到困难时,我们推动增长的难度仍然更大。
我们还面临着适用于在当前环境下运营的企业的其他风险。例如,我们的商业保险可能不承保与新冠肺炎相关的经济损失或索赔。我们更多的员工在远程工作,这使我们面临更大的网络安全漏洞风险。新冠肺炎的爆发还可能对我们根据联邦证券法定期和及时提交必要文件的能力造成不利影响。此外,新冠肺炎疫情或任何相关市场波动导致的任何经济状况恶化都可能影响我们进入资本市场的能力,或者以优惠的条款获得融资的能力,甚至根本不影响,这可能会影响我们的流动性。然而,情况在不断演变,因此新冠肺炎疫情对商业和经济的影响程度尚不确定。因此,持续的新冠肺炎疫情可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
我们的经营历史有限,投资者可以根据这些历史来评估我们的未来前景。
虽然我们是在2005年注册成立的,但我们直到2012年才销售第一台Ekso医疗设备,直到2016年才出售第一台工业设备。因此,我们的经营历史有限,可以对我们的业务计划或业绩和前景进行评估。我们的业务和前景必须考虑到与新业务和创建新行业相关的潜在问题、延误、不确定因素和复杂情况。风险包括但不限于:我们可能无法开发功能强大且可扩展的产品和服务,或尽管功能强大且可扩展,但我们的产品和服务对市场而言并不经济;我们的竞争对手拥有专有权利,使我们无法营销此类产品;我们的竞争对手销售更好或同等的产品;我们无法升级和增强我们的技术和产品以适应新功能和扩展的服务提供;或者我们无法为我们的产品获得必要的监管许可。为了成功地推介和销售我们的产品,我们必须为我们的产品建立品牌知名度和竞争优势。不能保证我们能够成功应对这些挑战。如果我们不成功,我们和我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。
我们产品的销售市场竞争激烈。
我们在医疗设备和工业机器人市场面临着基于产品功能、临床结果、价格、服务和其他因素的竞争。
我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素,包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。竞争对手可能会提供或试图开发我们产品的更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品,包括可能使机器人外骨骼的需求过时的替代品。位于低成本制造地点的制造商进入市场也可能造成定价压力,特别是在发展中市场。我们未来的成功取决于我们有效地与当前技术竞争的能力,以及有效应对技术进步的能力,以及我们成功实施我们的营销战略和执行我们的研发计划的能力。
我们可能无法按计划降低制造或服务产品的成本。
我们的商业计划假设,外骨骼的制造成本可以比目前更低。然而,我们还没有找到大幅降低产品制造成本的方法,这样做可能会比预期的更困难,甚至不可能。例如,如果对产品更强大功能的期望推动成本上升,而其他因素推动成本下降,结果可能是制造产品的总体成本保持不变,甚至增加。同样,我们目前以高标准(保修期内和保修期外)为客户提供产品服务和支持,并计划继续这样做。我们的业务计划还假设,随着我们不断改进产品,我们实现了产品可靠性水平的提高,以及服务成本和频率的降低,这也可能被证明比预期的更困难。
如果我们或我们的第三方制造商不能以令人满意的质量、及时、充足的数量或可接受的成本生产我们的产品,我们的业务可能会受到负面影响。
为了降低制造成本,我们打算将我们的大量制造流程转移给第三方。依赖第三方生产我们的产品给我们带来了重大风险,包括制造成本可能高于我们在内部生产的情况,以及对交货时间表和产品可靠性的控制降低、制造偏离内部和法规规范、制造商因技术、市场或其他原因未能履行对我们的义务、挪用我们的知识产权,以及在满足时间表和满足客户要求方面的其他风险。
我们没有为我们的任何产品签订任何长期的制造或供应协议,我们可能需要就我们产品的商业开发、制造和销售签订额外的协议。我们不能保证我们可以在有利的条件下做到这一点,如果有的话。
我们的产品已经在数量和时间上生产,足以满足商业需求,并满足我们的交货计划。然而,我们依赖他人生产我们的一部分产品,或一部分制造过程,可能会对我们及时和具有竞争力地满足需求以及开发和商业化新产品的能力产生不利影响。如果我们的一个或多个第三方制造商工厂的产能减少或取消,我们可能难以完成客户订单,这可能会对客户关系产生不利影响,我们的净收入和运营结果可能会下降。
用于制造我们产品的材料短缺,以及制造商产能的减少,可能会影响我们未来的业绩。
由于包括新冠肺炎疫情在内的多种因素,我们以及我们生产产品所依赖的第三方制造商目前或未来可能会遭遇短缺和供应链中断。例如,由于需求增加,加工厂无法生产足够数量的芯片来满足需求,包括由于新冠肺炎疫情,政府在人员配备和设施运营方面的限制,以及其他原因,全球半导体行业面临着严重的供应链短缺和其他中断。总的来说,我们在产品中使用的电池、金属和塑料等电子元件的供应也比前几个时期更短,我们还经历了机械加工和工具制造等制造服务的更长交货期。THSE和其他因素也导致我们的第三方制造商关闭工厂、减少产能、延误和增加成本。许多因素,如持续的疫情或美国和中国之间进一步的贸易紧张,可能会延长或加深这些挑战。如果短缺的半导体和其他重要商品的全球供应链不正常化,我们的经营业绩可能会受到负面影响。
我们产品的市场是新的和未经证实的,容易受到技术变化和科学发展的影响。
医疗和工业外骨骼市场是一个新的、未经证实的市场。我们不能确定机器人外骨骼的市场将继续发展,或者用于医疗或工业用途的机器人外骨骼将获得市场接受。此外,其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术可能会使我们的产品或建议的产品过时或竞争力下降。此外,康复社区并不普遍接受使用机器人设备。外骨骼市场可能无法发展,或者发展速度可能比我们预期的更慢,或者我们可能无法有效地应对技术变化,或者我们的产品无法在目标市场获得接受。目前或未来的临床试验和研究可能没有提供足够的数据,康复界将其解释为支持在康复中使用外骨骼,或者这种试验和研究实际上可能证明相反的情况。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响我们产品的销售。
如果我们的客户将来采用我们的产品取决于他们是否有能力从第三方付款人那里获得使用我们产品提供的治疗的足够补偿,这些第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响医疗保健提供者和机构购买我们产品的决定或他们愿意为这些产品支付的价格。报销率也可能影响新技术的接受率。我们无法控制这些因素。
我们将经历漫长而多变的销售周期。
EksoNR的买卖订单周期较长,因为它是一项主要的资本支出项目,通常需要获得采购机构高级管理层的批准,这可能会导致我们的季度运营业绩出现大幅波动。
我们产品的国际销售受到我们无法控制的因素的影响。
我们目前的业务在一定程度上依赖于我们在欧洲、中东和非洲、亚太地区和其他外国市场的活动。我们的国际活动在海外销售和经营时受到一些固有风险的影响,包括当地法律未能提供同等程度的保护,防止我们的知识产权受到侵犯;有利于当地竞争对手的保护主义法律和商业做法,这可能会减缓我们在国际市场的增长;在新的外国市场建立设施和运营的费用;建立一个能够支持地理上分散的业务的组织;距离、语言和文化差异造成的挑战;法律法规、市场和客户偏好差异造成的挑战,这可能限制我们调整产品或在其他地区取得成功的能力;这其中包括由于监管要求、外国法律、税收制度、国际进出口立法、贸易和投资政策、外汇管制和关税以及其他贸易壁垒的意外变化而导致的复杂情况;外国税收后果;货币汇率和外币兑换调整的波动;可能阻止我们将在美国境外赚取的收入汇回国内的外汇管制;公共部门的管制;不同的付款人偿还制度、政府付款人或患者自付制度和价格管制;政治、经济和社会不稳定;以及对技术出口或进口的限制。
我们依靠独立的分销商在某些地区销售和营销我们的产品。
在非德语欧洲国家、其他EMEA国家和中南美洲国家,我们依靠独立的分销商来分销和协助我们的产品的营销和销售。这些分销商是我们的主要客户,收入的增长在很大程度上将取决于我们能否成功建立和维护这一销售和分销渠道。然而,我们不能保证我们的分销商会成功地将我们的产品销售给最终用户,也不能保证他们会集中足够的资源来销售我们的产品,他们可能会因为多种原因而不再继续购买或营销我们的产品。
我们的成功取决于我们的管理团队,以及我们招聘、培训、留住和激励员工的能力。
我们的成功有赖于我们的管理团队,以及我们识别、聘用、培训和留住高素质的管理、技术以及销售和营销人员的能力。任何重大的领导层变动和随之而来的高级管理层变动,如最近我们的总裁和首席执行官的变动,以及其他关键职位的新领导人的聘用,都涉及固有的风险,任何未能确保平稳过渡的情况都可能阻碍我们的战略规划、执行和未来的业绩。此外,随着我们推出新的产品或服务,我们将需要招聘更多的人员。目前,对拥有所需知识、技能和经验的人员的竞争非常激烈,特别是在我们总部所在的旧金山湾区,我们可能无法吸引、同化或留住这些人员。无法吸引和留住必要的管理、技术以及销售和营销人员,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
收购其他公司、企业或技术可能导致经营困难、稀释和其他有害后果。
我们可能会有选择地进行战略性收购,其中任何一项都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。未来的收购可能会将管理层的时间和重点从运营我们的业务上转移出来。此外,整合被收购的公司、业务或技术是有风险的,可能会导致与将被收购公司的员工整合到我们的组织中并整合每家公司的会计、管理信息、人力资源和其他行政系统以实现有效管理相关的不可预见的运营困难和支出。未来收购的预期好处可能不会成为现实。未来的收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行,债务、或有负债或摊销费用的产生,或商誉的注销,任何这些都可能损害我们的财务状况。未来的收购可能还需要我们获得额外的融资,这些融资可能不会以优惠的条款提供,或者根本不会。
自然灾害或其他灾难可能会扰乱我们的业务,导致收入损失或费用增加。
自然灾害、恐怖活动、军事冲突和其他业务中断可能会严重损害我们的收入和财务状况,并增加我们的成本和支出。我们的公司总部位于加利福尼亚州,这是一个地震活跃的地区。如果我们在北美、欧洲、中东和非洲或亚太地区的任何主要市场发生自然灾害,都可能对我们的运营、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外,互联网安全威胁、全球通信网络受损、供应链中断或其他原因造成的任何意想不到的业务中断都可能对我们的运营业绩产生重大不利影响。
财务与会计风险
到目前为止,我们已经发生了重大亏损,预计未来将继续亏损,我们可能无法实现或保持盈利。
到目前为止,我们在很大程度上依赖于通过出售各种公开和非公开发行的股权证券筹集的资本,自2005年成立以来,我们在每个财年都出现了亏损。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我们的净亏损分别为980万美元和1580万美元(普通股购买价格下降导致认股权证负债重估收益导致2021年净亏损减少400万美元,认股权证负债重估亏损导致2020年净亏损增加310万美元)。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们的累计赤字分别为2.089亿美元和1.991亿美元。
我们业务的运营和我们的增长努力将需要大量的现金支出和预支资本设备支出和承诺。我们相信,基于我们目前的现金资源、近期运营和投资使用现金的比率,以及假设当前收入的小幅增长被与销售和营销以及研发增加相关的费用增加以及我们医疗设备业务订阅活动的潜在增加所抵消,我们有足够的资源在可预见的未来运营。然而,除非我们能够从产品的销售和订阅中产生可观的收入,否则我们将无法在不久的将来或根本无法实现或保持盈利,我们将在很大程度上仍然依赖从过去和未来融资筹集的资金来实施我们的业务计划、支持我们的运营和偿还债务,截至2022年1月31日,我们的债务总额为200万美元。我们缺乏盈利能力可能会压低我们的股价,如果我们无法盈利,我们可能会被要求缩小业务开发活动的范围,这可能会损害我们的业务计划、财务状况和经营业绩,或者完全停止我们的运营。
我们的贷款协议对我们施加了一定的财务和运营限制,限制了我们管理层在运营业务方面的自由裁量权。
我们于2020年8月与太平洋西部银行签订的贷款协议(“PWB贷款协议”)包含各种限制性契约,这些契约限制了我们管理层在经营业务时的酌情权。特别是,这些工具限制了我们产生额外债务、授予资产留置权、出售或收购正常业务过程以外的资产、支付股息和进行某些根本性业务变革的能力。我们的债务也以我们所有资产的担保权益为担保,不包括知识产权。因此,我们可能需要使用我们的资本资源来偿还工务局的贷款,以进行某些融资或战略交易。
管理层将在我们使用资本资源方面拥有广泛的自由裁量权。
截至2021年12月31日,我们拥有4040万美元现金。我们的管理层将在运用这些资本资源方面拥有广泛的酌情权,包括用于营运资本和其他一般公司目的,可能包括偿还债务、收购和其他商业机会。我们使用收益的金额和时间将根据具体数字而有所不同。
因素,包括我们的业务产生或使用的现金数量,以及我们业务的增长率(如果有的话)。此外,尽管截至本年度报告日期,我们尚未就任何重大交易达成任何协议、承诺或谅解,但我们可能会利用手头的现金收购与我们的业务互补的其他业务、产品或技术、合资企业和许可安排,以及其他战略交易和商业机会。我们对这些资金的广泛使用可能并不总是与我们投资者的关注点保持一致,我们的管理层未能有效地使用这些资金可能会损害我们的业务。在使用之前,我们可能会将我们的现金和现金等价物投资于各种保本投资。这些投资可能不会给我们的证券持有人带来有利的回报。
我们可能无法利用我们的成本结构或实现更高的利润率。
由于我们的商业努力处于早期阶段,特别是客户采用我们的产品的早期阶段,我们目前的销售和营销、研发以及一般和管理费用占销售额的比例都高于我们实现盈利所需的百分比。虽然我们确实预计这些费用将随着我们业务的增长而增长,但我们也预计这些费用占收入的比例将随着时间的推移而下降。如果我们无法像我们预期的那样利用这些成本并以高于这些运营成本的速度增长收入,我们将无法实现可行的运营利润率和盈利能力。
我们可能无法对我们的财务报告保持有效的内部控制。
2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求我们在Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中包括管理层对我们财务报告内部控制有效性的评估。虽然我们相信我们制定的政策、流程和程序将足以使我们对财务报告的内部控制有效,但我们的举措可能不会被证明是成功的。如果是这样,管理层可能无法得出结论,认为我们对财务报告的内部控制是有效的。这可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心,进而可能对我们普通股的价格产生负面影响。此外,我们必须对我们的财务报告内部控制进行系统和过程评估和测试,以使管理层能够根据第404条的要求报告我们财务报告内部控制的有效性。我们遵守第404条可能要求我们产生大量的会计费用,并花费大量的管理努力。
知识产权风险
保护我们的知识产权可能代价高昂,我们能否做到这一点还不确定。
我们的长期成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。未能保护或获得、维护或延长足够的专利和其他知识产权可能会对我们的竞争优势产生重大不利影响,并损害我们的业务。我们已颁发的专利可能不足以保护我们的知识产权,我们的专利申请可能不会产生已颁发的专利。即使我们的专利申请以专利的形式发布,它们的发布形式也不会为我们提供任何有意义的保护,阻止竞争对手与我们竞争,或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来绕过我们的专利,或者可能挑战我们专利的有效性。我们试图阻止第三方规避我们的知识产权和其他权利,但最终可能不会成功。我们也可能无法采取必要的行动或支付必要的费用来维护我们发布的任何专利。
此外,我们没有在国际上为我们的所有发明提交申请,可能无法阻止第三方使用我们的专有技术,或者可能无法在其他国家/地区获得对我们的产品至关重要的技术。在某些情况下,这些国家包括我们目前在哪些国家销售产品,以及我们未来打算在哪些国家销售产品。
知识产权诉讼和侵权索赔可能会导致我们产生巨额费用或阻止我们销售某些产品。
我们经营的行业,特别是医疗器械行业,具有广泛的知识产权诉讼的特点,我们可能不时成为第三方潜在侵权或挪用索赔的对象。无论结果如何,此类索赔都是昂贵的辩护,并将我们的管理层和运营人员的时间和精力从其他业务问题上转移出来。一项或多项针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔成功,可能导致我们支付巨额金钱损失和/或特许权使用费,或对我们销售受影响类别的当前或未来产品的能力产生负面影响,并可能对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
由于我们行业的竞争非常激烈,竞争对手可能会侵犯或以其他方式侵犯我们颁发的专利、我们许可方的专利或其他知识产权。为了对抗侵权或未经授权的使用,我们可能会被要求提起侵权诉讼
索赔,这可能是昂贵和耗时的。我们对被认为是侵权者的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反索赔,声称我们侵犯了他们的专利。此外,在专利侵权诉讼中,法院可以裁定我们的一项专利全部或部分无效或不可强制执行,狭义地解释该专利的权利要求,或以我们的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止另一方使用所涉技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。我们也可以选择签订许可协议,以解决专利侵权索赔或在诉讼之前解决纠纷,任何此类许可协议都可能要求我们支付版税和其他可能高额的费用。此外,由于与知识产权诉讼有关的大量披露要求,我们的一些机密信息可能会因披露而泄露。
知识产权组合中的一些专利和专利申请不在我们的完全控制范围内,这可能会降低此类专利的价值。
我们的一些美国专利(拥有相关的国际专利和申请)由加州大学伯克利分校共同拥有。加州大学伯克利分校已经向我们独家许可了其在其中许多专利下的权利,但我们没有获得加州大学伯克利分校在其中三项专利下的独家许可。
加州大学伯克利分校已将他们在美国的三项共同拥有的专利中的两项授权给了一家无关的第三方。
第三项专利是加州大学伯克利分校授权给我们的一项专利的部分延续。根据我们与加州大学伯克利分校之间的相关许可协议的条款,我们对父应用程序中的规范完全支持的任何索赔拥有独家权利。但是,不是基于父应用程序中的规范的任何索赔均由加州大学伯克利分校和我们共同拥有,加州大学伯克利分校对此类索赔的权利并非独家授权给我们。不能保证我们能够以商业上合理的条款或根本不能保证我们能够获得加州大学伯克利分校在任何此类索赔中的权利许可,并且加州大学伯克利分校可能会选择将其权利许可给第三方,而不是我们。
此外,在我们从Equipois收购某些资产的过程中,我们承担了Equipois在来自第三方的知识产权内许可下的某些专利和专利应用方面的权利和义务,并受制于将该知识产权外许可给无关的第三方用于特定领域。我们对这些专利申请的起诉没有完全的控制权。此外,将这些专利下的知识产权许可给第三方可能会降低我们的专利组合的价值,并限制如果我们试图转让或许可我们在我们共同拥有或许可的任何专利下的权利时可能获得的任何收入或许可费。
如果我们未能履行我们向第三方许可知识产权的协议中的义务,或者我们与许可人的业务关系受到干扰,我们可能会失去对我们的业务至关重要的知识产权。
我们与加州大学伯克利分校签署了两项独家许可协议和一项许可协议修正案,涵盖十项独家许可给我们的专利。此外,在我们从Equipois收购某些资产的过程中,我们承担了Equipois在来自第三方的知识产权内许可下的某些专利和专利应用方面的权利和义务,并受制于将该知识产权外许可给无关的第三方用于特定领域。我们可能还需要从其他公司获得额外的许可证,以推进我们的研发活动,或允许我们的设备或我们可能识别和追求的任何其他设备商业化。我们与加州大学伯克利分校的许可协议以及我们承担的与收购Equipois相关的权利和义务将各种开发、勤勉、商业化和其他义务强加给我们,未来的任何许可协议可能会迫使我们承担类似或其他义务。例如,根据我们与加州大学伯克利分校的许可协议,我们必须向加州大学伯克利分校提交一份商业化计划,其中包含性能里程碑和进度报告,并且必须满足规定的最低年度版税支付义务。尽管我们做出了努力,但我们的许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了此类许可协议下的义务,因此可能会终止许可协议,从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果我们与加州大学伯克利分校的许可协议终止,或者如果我们授予我们与Equipois收购相关的知识产权的协议或任何未来授予我们重大知识产权的协议被终止或实质性阻碍, 竞争对手或其他第三方将有权寻求监管部门的批准,并将可能与我们的设备相同或功能相似的产品推向市场,我们可能被要求停止此类设备的开发和商业化。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
此外,在受许可协议约束的知识产权方面,我们与我们的交易对手之间可能会产生纠纷,包括许可协议下授予的权利的范围以及其他与解释相关的问题;我们的设备、技术和工艺在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可人的知识产权;在我们的合作研发关系下对专利和其他权利的再许可;我们在许可协议下的尽职义务以及哪些活动满足这些尽职义务;
由我们的许可人、我们和我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权所产生的发明和专有技术;以及专利或可专利技术的发明优先权。此外,我们与加州大学伯克利分校的许可协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围,或者增加我们认为是协议下我们的财务或其他义务,这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外,如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以商业上可接受的条款维持目前的许可安排的能力,我们可能无法成功开发受影响的设备并将其商业化,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在设备上的竞争地位。
专利的寿命是有限的。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然失效时间通常是自其在美国最早的非临时申请日期起20年。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们设备的专利,一旦专利有效期到期,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。考虑到新设备的开发、测试和监管审查所需的时间,保护此类设备的专利可能会在此类设备商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利,以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
法律和监管合规风险
如果我们未能为我们的医疗器械产品获得或保持必要的监管许可或批准,或者如果对未来产品或对现有产品的修改被推迟或未发布,我们的商业运营将受到损害。
我们的EksoGT、EksoNR和EksoUE产品是医疗设备,受FDA、欧盟和美国国内外其他政府机构的监管。这些机构执行管理我们医疗产品的开发、测试、制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律和法规。如果我们不遵守这些复杂的法律法规,可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
在美国,在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、对现有产品的新声称或重大修改之前,我们必须首先获得FDCA第510(K)条的批准或FDA对PMA申请的批准,除非适用豁免。PMA和510(K)审批过程都可能是昂贵、漫长和不确定的。FDA的510(K)审批过程可能需要几个月到一年多的时间。获得PMA的过程比510(K)批准过程成本高得多,也不确定,通常需要一到三年,甚至更长时间,从向FDA提交申请开始。此外,PMA通常要求进行一项或多项临床试验。
FDA在医疗器械审查过程中也有很大的自由裁量权。尽管需要时间、精力和成本,我们不能向您保证任何特定的设备将获得FDA的批准或批准。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。失败可能发生在任何阶段,我们可能会遇到导致我们重复或执行额外开发、标准化测试、临床前研究和临床试验的问题。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。
FDA或其他非美国监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准候选医疗器械,包括候选医疗器械可能不被视为实质上等同于合法上市的器械或通过510(K)上市前通知流程获得批准的器械;候选医疗器械可能不被视为实质上等同于合法上市的器械或通过510(K)上市前通知流程获得批准的器械;候选医疗器械可能不被视为符合适用的标准和法规;FDA或其他监管官员可能认为临床前研究和临床试验或其他产品测试日期的数据不够充分;其他非美国监管机构可能不批准我们或我们任何第三方制造商的流程或设施,从而限制出口;或者FDA或其他非美国监管机构可能改变批准或批准政策或采用新的法规。
即使在获得监管许可或批准后,获得批准或批准的产品及其制造商仍须遵守与产品的制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告和促销相关的广泛监管要求。如果我们未能遵守FDA或其他非美国监管机构的监管要求,或者如果我们的产品或制造过程发现了以前未知的问题,我们可能会受到行政或司法制裁,包括对产品、制造商或制造过程的限制;不利的检查意见(表格483)、警告信、包含检查的非警告信
这些问题包括:对下列问题的处理:提出意见;民事或刑事处罚或罚款;禁制令;产品扣押、拘留或进口禁令;自愿或强制性产品召回和宣传要求;暂停或撤回监管许可或批准;全面或部分暂停生产;对经营施加限制,包括昂贵的新制造要求;拒绝批准或批准待决的申请或上市前通知;以及进出口限制。
如果对我们施加这些制裁,任何这些制裁都可能对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
对我们的EksoNR和我们未来产品的修改可能需要新的510(K)许可或上市前批准,或者可能要求我们停止营销或召回修改后的产品,直到获得许可
2016年4月4日,我们获得了FDA的许可,根据设备的标签,我们可以销售我们的EksoGT机器人外骨骼,用于治疗中风偏瘫患者、T4至L5脊髓损伤患者和T3至C7(Asia D)脊髓损伤患者。2016年7月19日,我们获得FDA的批准,扩大/澄清适应症和标签,明确包括只有一只手臂上肢功能至少五分之四的中风偏瘫患者。我们先前明确的使用适应症声明要求中风偏瘫患者的上肢功能至少为双臂五分之四。
我们战略的一个要素是继续升级我们的机器人外骨骼平台,以纳入新的软件和硬件增强功能。对获得510(K)许可的设备(包括我们的EksoGT)进行的任何修改,如果可能严重影响其安全性或有效性,或者会对其预期用途、设计或制造造成重大变化,都需要新的510(K)许可,或者可能需要PMA。FDA要求每个制造商首先根据FDA于2017年10月发布的最终指导文件做出这一决定,该指导文件涉及由于510(K)许可的设备的修改而何时提交新的510(K)申请,以及关于何时由于510(K)许可的设备的软件更改而提交新的510(K)申请的单独指导文件。尽管与FDA在1997年发布的长期指导文件基本一致,但2017年的指导文件包括有针对性的变化,旨在进一步明确何时需要新的510(K)应用程序。FDA可能会审查我们关于是否需要新的许可或批准的决定,并可能不同意我们的决定。如果FDA不同意我们对未来任何变化或先前上市产品的先前变化的决定,我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品,直到我们获得批准或批准,我们可能会受到巨额的监管罚款或处罚。
我们可能会不时推出具有增强功能和扩展功能的新产品。这些产品可能会受到各种监管程序的影响,我们可能需要获得并维护监管部门的批准才能销售我们的新产品。如果我们产品的潜在购买者认为我们计划在不久的将来推出新产品,或者如果潜在购买者位于我们已经推出的新产品尚未获得监管批准的国家/地区,计划中的购买可能会被推迟或推迟。因此,新产品的推出可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
如果我们的产品不能满足严格的上市后监管要求,我们可能需要支付罚款、产生其他成本,甚至关闭我们的设施。
我们必须遵守FDA的质量体系法规,或QSR,这是一个复杂的法规体系,涵盖了我们销售的产品的设计、测试、生产、过程控制、质量保证、标签、包装、搬运、储存、分销、安装、服务和运输的程序和文档。这些监管要求可能会显著增加我们的生产成本,甚至可能阻止我们生产足够数量的产品来满足市场需求。如果我们改变我们批准的制造工艺,FDA可能需要在使用该工艺之前对其进行审查。FDA通过对制造设施进行定期的已宣布和未宣布的检查来执行QSR。不遵守QSR等监管要求可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚,从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。
有关医疗器械制造和销售的联邦、州和非美国法规可能会在未来发生变化。与获得营销许可相关的复杂性、时间框架和成本尚不清楚。虽然我们无法预测这些变化可能对我们的业务产生的影响(如果有的话),但影响可能是实质性的。
如果我们被确定为推广将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途,我们可能会受到罚款、处罚或禁令。
任何批准或批准的产品只能用于指定用途,我们的宣传材料必须符合FDA和其他适用的法律和法规。我们相信,我们产品在市场上的具体用途是
FDA批准的使用适应症的范围。然而,如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成宣传未经批准的用途,它可以要求我们修改我们的宣传材料或使我们受到监管或执法行动,包括发布无标题信件、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途,也可能会采取行动,这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚,例如禁止虚假报销的法律。在这种情况下,我们的声誉可能会受到损害,产品的采用也会受到影响。
我们可能会受到不利的医疗器械报告义务、自愿纠正行动或机构执法行动的约束。
根据FDA的医疗器械报告或MDR法规,我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件,或者我们的产品发生故障的任何事件,如果故障再次发生,可能会导致或导致死亡或严重伤害。例如,我们被告知与我们的EksoNR或EksoGT设备有关的事件数量有限,这些事件已被确定为根据MDR法规需要报告。在每一种情况下,都需要向FDA提交所需的MDR报告。
此外,所有将医疗器械推向欧洲经济区市场的制造商,在法律上都有义务向事件发生所在地区的主管当局报告任何事件,这些事件导致或可能导致患者、使用者或其他人的死亡或健康状况严重恶化,而制造商的设备被怀疑是造成该事件的原因。在这种情况下,制造商必须向有关主管当局提交一份初步报告,随后将对事件进行进一步评估或调查,并提交一份表明是否需要采取进一步行动的最终报告。向FDA报告的上述事件也报告给了相关的欧盟监管机构。
我们还被要求遵守公司发起的所有医疗器械更正和移除的详细记录保存要求,如果此类更正和移除操作是为了应对对健康的风险而实施的,并且没有根据MDR法规进行报告,则我们必须向FDA报告此类更正和移除操作。涉及我们产品的任何不良事件都可能导致未来的自愿纠正行动,如召回或客户通知,或机构行动,如检查或执法行动。召回我们的产品,或机构因我们未能遵守我们的报告或记录保存义务而采取的行动,可能会损害我们的声誉和财务业绩。
不遵守反回扣和欺诈法规可能会导致我们的业务运营受到重大处罚并发生变化。
尽管我们不提供医疗保健服务,不提交第三方报销申请,也不直接从Medicare、Medicaid或其他第三方付款人为我们的产品付款,但我们受到联邦、州和外国政府的医疗欺诈和滥用监管和执法的影响,这可能会严重影响我们的业务。这些法律可能会约束我们开展业务的业务和财务安排以及关系,包括我们如何研究、营销、销售和分销我们已获得监管批准的任何产品,或我们未来获得监管批准的任何产品。涉及的主要美国联邦法律包括,但不限于,禁止(I)提交或导致提交虚假或不正当的联邦付款索赔,称为虚假索赔法律,(Ii)直接或间接地支付、招揽或接受非法诱因,以转介根据联邦资助的医疗保健计划可偿还的企业,称为反回扣法律,以及(Iii)医疗服务提供商为向与服务提供商具有特定类型的直接或间接财务关系的医生转介的患者提供某些服务而寻求补偿,被称为斯塔克定律。许多州都有类似的法律,适用于州医疗补助和其他政府资助的项目的报销,在某些情况下也适用于所有付款人。此外,我们可能会受到联邦和州数据隐私法的约束,这些法律在特定情况下管理健康信息的隐私和安全,其中许多法律在很大程度上彼此不同,可能不会产生相同的效果,从而使合规工作复杂化。
确保我们的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及巨额成本。我们面临的风险是,有人或政府可能会指控我们从事欺诈或其他不当行为,即使没有发生任何事情。政府和执法当局可能会得出结论,我们的业务做法不符合解释适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来法规、法规或判例法。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规,我们可能会受到惩罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害以及我们业务的削减或重组,任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。
法律或法规的变化可能会使我们的产品制造、营销和分销变得更加困难和成本更高,或者获得或维持对新产品或修改产品的监管批准。
国会不时会起草和提交立法,这些立法可能会显著改变监管受监管设备的审批、制造和营销的法定条款。此外,FDA经常修订或重新解释FDA的法规和指南,其方式可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。任何新的法规或对现有法规的修订或重新解释都可能增加未来产品的成本或延长审查时间。此外,FDA的法规和指南经常被该机构以可能对我们的业务和产品产生重大影响的方式进行修订或重新解释。选举可能会导致立法、法规和政府政策的重大变化和不确定性,这可能会对我们的企业和医疗保健行业产生重大影响。无法预测是否会颁布立法变化或FDA的法规、指南或解释是否会改变,以及这些变化的影响(如果有的话)。
管理与我们当前和未来产品相关的审批过程的法律或法规的任何变化,都可能使获得新产品的审批或批准,或生产、营销和分销现有产品变得更加困难和昂贵。任何新产品在获得批准或审批方面的重大延误,或未能获得批准或批准,都将对我们扩大业务的能力产生不利影响。
美国和其他国家的医疗改革,包括最近颁布的改革美国医疗体系的立法,可能会对我们未来的运营业绩产生负面影响。
在美国和一些外国司法管辖区,已经有许多立法和监管建议,旨在以可能影响我们销售产品盈利能力的方式改变医疗保健系统。例如,2010年,《患者保护和平价医疗法案》(ACA)被颁布为法律。这项立法旨在改革美国的医疗体系。它影响深远,旨在扩大医疗保险覆盖面,提高质量,并随着时间的推移降低成本。我们预计这项法律将对我们商业运营的各个方面产生重大影响。ACA减少了向医院、临床实验室和制药公司支付的医疗保险和医疗补助,否则可能会减少医疗程序量。这些因素反过来可能导致对我们产品的需求减少,并增加价格下行压力。ACA也有可能导致较低的报销。虽然ACA旨在将医疗保险覆盖范围扩大到美国未参保的人,但医疗保健机会的总体增加对我们产品销售的影响仍不确定。
自颁布以来,ACA的某些方面受到了许多司法、行政、行政和立法方面的挑战,我们预计未来还会有更多的挑战。因此,在执行和采取行动废除或取代《反腐败公约》的某些方面方面出现了拖延。 最近,在总裁·拜登的领导下,司法部放弃了对最高法院挑战ACA的两起案件的支持,此外还有一起案件提交给美国第五巡回上诉法院。
我们无法预测针对ACA或拜登政府领导下的其他医疗改革的此类行动将对我们的业务产生什么影响,也不确定美国联邦和/或州一级可能实施或改变哪些医疗保健计划和法规,或者任何未来立法或法规的影响。然而,这样的举措可能会对我们未来在美国获得批准和/或成功将产品商业化的能力产生不利影响。例如,任何减少或阻碍我们打算在美国商业化的产品(或更具体地说,如果获得批准的话是我们的产品)的报销能力的变化都可能对我们在美国推出产品的业务计划产生不利影响。
自ACA颁布以来,美国还提出并通过了其他立法修改。例如,2011年8月,《2011年预算控制法案》等制定了国会削减开支的措施。一个赤字削减联合特别委员会的任务是建议在2012年至2021年期间至少削减1.2万亿美元的赤字,但该委员会无法达到所需的目标,从而触发了立法自动削减到几个政府项目。这包括每个财年向提供商支付的联邦医疗保险总额减少高达2%,该计划于2013年4月生效,除非国会采取进一步行动,否则将一直有效到2027年。
此外,近年来,政府对制造商为其市场产品设定价格的方式以及对消费者的处方药成本和政府医疗保健计划进行了更严格的审查,导致最近几次国会调查,并提出并通过了旨在降低处方药成本、提高产品定价透明度、审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革政府计划产品报销方法的法案。此外,美国政府、州立法机构和外国政府对实施成本控制计划表现出了极大的兴趣,包括价格控制、限制报销和要求用仿制药取代品牌处方药,以限制政府支付的医疗成本的增长。例如,美联航
州政府已通过立法,要求制药商向某些实体和政府付款人提供回扣和折扣,以参与联邦医疗保健计划。此外,国会和本届政府都表示将继续寻求新的立法和/或行政措施来控制药品成本,本届政府最近发布了一份降低药品成本的“蓝图”或计划。本届政府的蓝图包含了美国卫生与公众服务部已经在努力实施的某些措施。美国各州也越来越多地通过立法和实施法规,以控制药品定价,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制、营销成本披露和透明度措施,在某些情况下,旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。
其他变化可能会影响我们的业务,包括管理联邦医疗保健计划的登记、报销变化、欺诈和滥用执法,以及新计划的扩展,如针对绩效计划的联邦医疗保险支付。
这些举措,以及未来可能采取的其他医疗改革措施,可能会导致更严格的覆盖标准,并给我们收到的任何批准产品的价格带来额外的下行压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会导致对我们候选产品的需求减少或额外的定价压力,并可能阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的产品商业化。
最后,美国未来的选举可能导致立法、法规、联邦医疗保险和/或医疗补助的实施以及政府政策的重大变化和不确定性,这可能会对我们的业务和医疗保健行业产生重大影响。总裁和联邦政府的行政部门对ACA条款的实施有重大影响,现任或未来的政府可能会做出影响ACA实施和执行的变化,这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务 条件。如果我们缓慢或无法适应任何此类变化,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
产品责任风险
我们的产品可能会被自愿或非自愿召回。
FDA和类似的外国政府当局有权要求在设计或制造中存在重大缺陷或缺陷的情况下,或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下,召回商业化产品。此外,如果发现设备有任何重大缺陷,制造商可以主动召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题,我们可能会发生政府强制或自愿召回。到目前为止,我们只启动了一次现场行动,在这一行动中,我们自愿根据现场使用情况加快了维护计划。
当瘫痪的人使用医用外骨骼行走时,这个人完全依靠外骨骼来支撑他们直立。有许多外骨骼组件,如果它们灾难性地失效,可能会导致跌倒,导致患者严重受伤或死亡。我们的一些竞争对手已经报告了人类外骨骼设备故障造成的伤害(至少有一次是向FDA报告)。人体外骨骼设备的故障或误用造成的伤害,即使我们的竞争对手的产品发生此类故障或误用,也可能导致监管机构对医用外骨骼行业实施更保守的法规,这可能会显著增加我们的运营成本。
同样,当健康的人使用工业外骨骼时--例如在头顶操作重型机械--该设备在不适当的时刻发生故障可能会导致使用该设备的人严重受伤或死亡。这种情况可能会导致OSHA或其外国同行采取监管行动。
未来对我们任何产品的任何召回都可能转移管理和财务资源,损害我们以经济高效和及时的方式生产产品的能力,并对我们的声誉、运营结果和财务状况产生不利影响。在某些情况下,这种不利事件还可能导致新产品审批的延误。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动,这可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。
此外,与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的产品责任索赔。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否具有可取之处,都可能导致重大损害,辩护成本高昂且耗时,并可能增加我们的保险费率或阻止我们未来获得保险覆盖范围。
我们的产品责任保险可能不足以涵盖潜在的索赔或召回。
医疗器械和工业产品的测试、制造、营销和销售带来了责任索赔或产品召回的固有风险。虽然我们维持产品责任保险,但承保范围受到免赔额和限制的限制,可能不足以支付未来的索赔。成功的产品责任索赔或产品召回可能会抑制或阻止我们的产品成功商业化,给我们带来重大的财务负担,或者两者兼而有之,在任何一种情况下,这都可能对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
保修索赔和我们的加速维护计划会给我们带来额外的运营成本。
我们EksoNR和EksoGT的销售通常包括在美国的一年部件和服务保修以及在欧洲、中东和非洲地区的两年保修。我们通常还为客户提供购买延长保修最多三年的选项。与此类担保相关的成本,包括任何与担保相关的法律程序,可能会对我们的运营结果、现金流和流动性产生重大不利影响。随着我们改进我们的产品,并努力建立我们的品牌并推动采用,我们选择了与加速维护计划、现场纠正和实施在我们的许多设备投入使用后开发的技术改进相关的更多服务费用,有时超出了其保修和合同义务。继续这些活动可能会对我们的运营结果、现金流和流动性产生实质性的不利影响。
普通股所有权的相关风险
您可能会从未来发行我们的股权证券中被稀释,包括补偿股权奖励、行使未偿还认股权证,或在融资或战略交易中发行证券,而此类发行或可能发生的此类发行的看法,可能会压低我们普通股的市场价格。
未来的经营或商业决策可能会对我们的股东造成稀释。例如,我们可能会出售股本证券或发行可行使或可转换为普通股的证券,用于战略交易或融资目的,包括根据我们于2020年10月与H.C.Wainwright&Co.,LLC签订的市场发售协议或我们的S-3表格“搁置”登记声明(文件编号333-239203),该声明已于2020年6月26日由美国证券交易委员会宣布生效。2021年,根据我们的“在市场发售”计划,我们以80万美元的价格出售了77,594股普通股,剩下的670万美元可用于我们当前招股说明书下的未来发行。在我们于2021年2月实施公开发售、已登记的认股权证交易和根据我们的招股说明书“在市场发售”计划下的潜在销售后,根据我们的搁置登记声明,大约有1670万美元的登记证券可供发行。 我们还登记了我们根据行使50万份股票期权和结算截至2021年12月31日已发行的70万股已发行限制性股票单位而可能发行的所有普通股,以及根据我们修订和重新设定的2014年激励计划(“激励计划”)授予的所有普通股,根据激励计划为未来发行预留的60万股普通股,以及根据我们的员工购股计划我们未来可能发行的全部50万股普通股。您还可能因行使或结算激励计划下的未偿还期权或受限股票单位,以及因行使认股权证而受到稀释,截至2022年2月24日,有120万份认股权证可按加权平均行权价每股8.06美元行使。此外,在公开市场上出售或发行相当数量的普通股或其他与股票相关的证券,或认为可能发生此类出售或发行,可能会压低我们普通股的市场价格。
我们董事会发行额外股票的能力可能会阻止我们进行更困难的交易,包括出售或合并。
我们的董事会被授权发行最多1000万股优先股,并由董事会指定权力、权利和优先股。可以发行有投票权或可转换优先股的股票,或发行购买此类股票的权利,以制造投票障碍,或挫败寻求接管或以其他方式控制我们的人。董事会有能力发行此类额外的优先股,并拥有其认为明智的权利和优先权,这可能会阻止一方试图通过要约收购或其他方式获得对我们的控制权。因此,这种发行可能会剥夺股东从这种尝试中可能获得的好处,例如在要约收购中实现对其股票的市场价格溢价,或者这种尝试可能导致的市场价格的暂时上涨。此外,向对董事会友好的人发行这种额外的优先股可能会使罢免现任官员和董事变得更加困难,即使这样的变化总体上对股东有利。
我们从来没有支付过,也不打算支付现金股息。
我们的普通股从未宣布或支付过现金红利,我们预计在可预见的未来也不会宣布或支付这样的红利。我们预计将利用未来的收益(如果有的话)为业务增长提供资金。因此,如果不出售普通股,股东将不会获得任何资金。如果我们不派发股息,我们的普通股价值可能会降低,因为只有当我们的股票价格升值时,投资回报才会出现。
我们普通股的市场价格一直非常不稳定,而且可能继续如此。
从2016年8月9日我们在纳斯达克首次上市到2021年12月31日,我们普通股的收盘价从每股93.15美元的高点波动到每股2.54美元的低点(在拆分调整的基础上),我们的股价继续波动。我们普通股的市场价格可能会因众多因素而继续大幅波动,其中一些因素是我们无法控制的,例如我们扩大收入和客户基础的能力;我们或我们的竞争对手宣布新产品或产品增强;有关监管监督和批准的事态发展;我们和我们竞争对手经营业绩的变化;如果我们的普通股由分析师跟踪,证券分析师对收益估计或建议的变化;我们合作安排或替代资金来源的成功或挑战;修复和工业机器人市场的发展;产品责任或知识产权诉讼的结果;普通股或其他证券的未来发行;关键人员的增加或离职;我们或我们的竞争对手宣布收购、投资或战略联盟;以及一般市场状况和其他因素,包括与我们的经营业绩无关的因素。
我们普通股的交易是有限的,这可能会影响我们的股价。
我们普通股的交易目前在纳斯达克上进行。我们普通股的流动性是有限的,不仅是在可以以给定价格买卖的股票数量方面,而且还因为交易时间的延迟以及研究分析师和媒体的低覆盖率(如果有的话)可能会对其产生不利影响。这些因素可能导致我们普通股的价格不同于在流动性更强的市场中可能获得的价格,也可能导致我们普通股的出价和要价之间的更大价差。此外,如果没有大规模的公开上市,我们的普通股的流动性低于更广泛的公有制公司的股票,因此,我们普通股的交易价格可能会更不稳定。在没有活跃的公开交易市场的情况下,投资者可能无法变现他或她对我们普通股的投资。相对较小的普通股交易量可能会对我们股票的交易价格产生更大的影响,而不是我们的公开流通股规模更大。此外,股东大量出售我们的普通股、我们发行新的普通股或认为这些出售可能会在未来发生,都可能对我们普通股的市场价格产生重大和不利的影响,您可能会损失您对我们普通股的全部或部分投资。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
我们的主要行政办公室目前位于加利福尼亚州里士满1201号港湾路南1414号,邮编:94804,我们在此租用了约45,000平方英尺。里士满办事处是我们医疗设备和工业设备销售部门的总部。此外,我们还在德国汉堡22763号4楼13号Friesenweg 4租用了约1,400平方英尺的办公空间,作为我们的欧洲总部。
我们没有任何不动产。
项目3.法律程序
我们可能会不时地卷入诉讼,我们认为这是从事我们业务的公司常见的类型,包括知识产权和就业问题。虽然这些其他索赔的结果不能确切地预测,但我们不认为任何其他法律问题的结果会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息与股利政策
我们的普通股自2016年8月9日起在纳斯达克资本市场挂牌交易,交易代码为EKSO。2016年8月9日之前,我们的普通股有资格报价并在场外交易市场交易。我们的普通股在场外交易市场上的报价开始于2014年1月16日左右。截至2022年2月18日,Ekso股票的收盘价为2.40美元。
截至2022年2月18日,我们大约有179名登记在册的普通股股东。这一数字不包括其股票由其他实体在投资账户中持有的股东。我们认为,实际股东人数多于登记在册的股东人数。
我们从未宣布或支付过普通股的现金股利,在可预见的未来也不打算支付现金股利。未来派发股息(如有)将由我们的董事会在考虑各种因素后酌情决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、融资安排施加的限制(如果有的话)、支付股息的法律和监管限制、当前和预期的现金需求以及董事会认为相关的其他因素。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
有关根据股权补偿计划授权发行的证券的信息,请参阅本年度报告中表格10-K的第12项“某些受益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项”。
项目6.保留
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论包含前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致未来结果与前瞻性陈述中预测的结果大不相同的因素包括但不限于“风险因素”和本年度报告其他部分所讨论的因素。另请参阅“关于前瞻性陈述的告诫”。
2020年3月24日,我们实施了十五股中一股的反向股票拆分,将当日已发行的普通股数量从8740万股减少到约580万股。此外,根据我们的股权补偿计划,所有已发行期权和认股权证的行使价和数量,以及为未来发行预留的股份数量都进行了按比例调整。本文中列出的所有此类金额和每股金额都已进行追溯调整,以反映这些变化。在反向股票拆分中,公司的法定股份数量没有按比例减少,仍为141,428,571股。
概述
以下讨论重点介绍本公司经营业绩及影响本公司财务状况的主要因素,以及本公司于所述期间的流动资金及资本资源,并提供管理层认为与评估及了解本公司财务状况及本报告所载经营结果有关的资料。以下讨论和分析基于本年度报告10-K表格所载经审计的综合财务报表,该报表是根据美国公认会计原则编制的。你应该阅读讨论和分析以及这些财务报表和相关的附注。
业务
我们设计、开发和销售可增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个市场,既可供健全人士使用,也可供肢体残疾人士使用。我们销售或租赁的设备(I)使患有影响步态的神经系统疾病(包括ABI和SCI)的个人能够康复,在某些情况下,能够重新行走,(Ii)帮助患有广泛上肢障碍的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间进行困难的重复性工作。
我们相信,由于最近材料技术、电子和电气工程、控制技术以及传感器和软件开发的进步,外骨骼技术的商业机会正在加速。单独来看,这些进步中的许多已经在人们的日常生活中随处可见。我们相信,我们已经学会了如何整合这些现有的技术,并在行业领先的知识产权组合的支持下,高效、优雅和安全地将结果包裹在人类身上。我们还相信,我们可以在广泛的应用程序中做到这一点,从下肢瘫痪患者到健全的使用者。
EksoHealth
EksoHealth是我们的业务部门,专注于开发和营销医疗应用的外骨骼。
我们在EksoHealth领域的领先产品EksoNR是一种机器人外骨骼,用于为下肢损伤患者提供物理治疗。EksoNR在2019年取代了我们在这一细分市场的EksoGT产品,包括专门为帮助物理治疗师和其他临床医生在遭受神经损伤后教患者重新行走而设计的独特功能。在EksoNR的帮助下,可以治疗的典型疾病包括脑梗塞,如中风和创伤性脑损伤,以及脊髓损伤等。与替代疗法相比,使用EksoNR进行康复的好处包括更早地动员患者,更长时间和更密集的康复疗程,以及更好的疗程质量。该产品最通常用于临床环境,最常见的是住院康复机构和中风中心。
EksoUE是一种可穿戴的上半身外骨骼,在康复过程中也被用作工具。EksoUE旨在帮助患有广泛上肢损伤的患者,旨在为他们提供更广泛的主动活动范围和更高强度的康复课程的耐力。
EksoWorks
EksoWorks是我们的业务部门,专注于开发、营销和销售用于工业应用的外骨骼和其他辅助工具。这些设备的目标用户通常是身体健全的,因此这些产品的目标是减少工人的疲劳。减少疲劳的好处包括降低伤害率、提高生产率、提高员工士气和降低流动率。目前,我们主要将这些产品直接销售给部署这些产品的公司,以便在其运营中使用。
在EksoWorks内部,我们有两大类产品。我们的可穿戴外骨骼产品包括EksoVest和新的EVO,这两款产品都支持工人手臂和工具的重量,减少了长时间在肩膀或以上高度工作所带来的疲劳。这些产品目前面向航空航天、汽车、制造和特定建筑行业的终端市场。
EksoZeroG是一种可以安装在空中升降平台或脚手架上的工具夹具。这有效地减轻了操作者感觉到的重型工具的重量。EksoZeroG主要通过租赁公司销售到建筑市场。
运营亮点
•2021年,我们总共预订了80个EksoNR单位。
•2021年,我们的年度毛利率约为60%,而2020年为57%。
2021年融资活动
•2021年2月,我们以每股10.25美元的公开发行价出售了3902,440股普通股,从承销的公开募股中获得了3650万美元的净收益。根据承销协议,我们向承销商发行认股权证,以12.81美元的行使价购买最多273,170股普通股。
•2021年6月,我们的PPP贷款宽免申请获得全额批准,我们记录了贷款宽免收益和应计利息110万美元。
•在截至2021年12月31日的一年中,我们从行使认股权证中获得了140万美元的收益,并根据我们的“在市场上发售”计划从普通股销售中获得了80万美元。
经济及行业趋势
我们的收入高度依赖于市场对我们外骨骼产品的需求。这一市场需求受到许多因素的影响,包括患有严重中风、ABI和SCI人群的康复诊所对机器人外骨骼康复的认识水平,建筑和制造公司推动采用改进的安全和健康做法的必要性,以及与整体经济增长和一般商业活动相关的条件。困难和具有挑战性的经济条件,包括在日益膨胀的环境中日益严重的供应链问题,可能会导致基于价格的竞争加剧。特别是,这种日益加剧的基于价格的竞争的影响可能会对我们提供的某些产品产生特别重大的影响,包括EksoNR,这些产品的买卖订单周期较长,因为它们是主要的资本支出项目,通常需要采购机构高级管理人员的批准。此外,我们的业务包括美洲、EMEA和亚太地区的业务,因此我们受到这些地区对我们产品的需求以及当地货币相对于美元的升值或贬值的影响。
新冠肺炎疫情和相关公共卫生措施也对我们和我们客户的业务运营方式产生了重大影响,并对我们的经营业绩产生了重大影响,原因是许多住院康复机构暂时转移了优先事项,推迟了资本支出,对我们外骨骼产品的需求减少。虽然这将影响我们未来业绩的持续时间和程度仍不确定,但随着全球经济的逐步重新开放和复苏,我们已经看到对我们外骨骼产品的需求肯定会恢复,我们相信对我们产品的临床需求并没有减少,正如临床数据显示在大流行期间中风患病率增加所证明的那样。 随着美国新冠肺炎每日新增病例持续居高不下,加之人们对冠状病毒新的、更具传染性的变种的出现感到担忧,我们继续通过视频会议、虚拟培训活动和在线教育演示与现有和潜在客户互动,以提供我们的支持并展示我们的Ekso设备的价值。此外,现在我们的临床团队已经完全接种了疫苗,并在美国康复中心现场活跃,我们预计未来现场面对面的互动将会增加。尽管与大流行相关的市场不确定性
由于我们很难预测对我们的业务和客户的全面影响,我们相信当业务状况开始正常化时,我们有能力为客户提供服务。
在整个疫情期间,我们的首要任务一直是保护我们员工和消费者的健康和安全。对于我们的许多员工,我们有一项在家工作的可选政策。接种疫苗的员工被允许在办公室工作,我们已经允许基本的商务旅行恢复。我们还加强了在我们的设施中使用个人防护装备。
管理层继续积极监测全球形势及其对我们财务状况和业务的影响。
关键会计政策、估计和判断
我们的综合财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些财务报表时,我们需要作出估计和判断,以影响报告期内资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及报告期间的收入和支出。我们不断地评估我们的估计和判断。我们的估计和判断是基于历史经验和其他我们认为在当时情况下是合理的因素。随着情况的变化和更多信息的了解,可能会出现截然不同的结果。除了下列被认为是关键的估计外,我们在编制财务报表和相关披露时还进行了许多其他会计估计。所有估计数,无论是否被认为是关键的,都会影响资产、负债、收入和支出的报告数额,以及或有负债的披露。这些估计和判断也是基于历史经验和其他被认为在当时情况下是合理的因素。随着情况的变化和更多信息的了解,即使对于不被认为是关键的估计和判断,也可能出现实质性不同的结果。
参考附注2.主要会计政策和概算摘要在我们的合并财务报表附注中,我们对关键会计政策、估计和判断进行了说明。
截至2021年12月31日的年度与截至2020年12月31日的年度的比较(以千美元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| | 2021 | | 2020 | | 变化 | | 更改百分比 |
| | | | | | | | |
收入 | | $ | 11,246 | | | $ | 8,882 | | | $ | 2,364 | | | 27 | % |
收入成本 | | 4,497 | | | 3,812 | | | 685 | | | 18 | % |
毛利 | | 6,749 | | | 5,070 | | | 1,679 | | | 33 | % |
毛利% | | 60 | % | | 57 | % | | | | |
| | | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售和市场营销 | | 7,305 | | | 7,752 | | | (447) | | | (6) | % |
研发 | | 2,748 | | | 2,474 | | | 274 | | | 11 | % |
一般和行政 | | 10,524 | | | 7,702 | | | 2,822 | | | 37 | % |
商誉减值 | | — | | | 189 | | | (189) | | | NM(1) |
重组 | | — | | | 244 | | | (244) | | | NM(1) |
总运营费用 | | 20,577 | | | 18,361 | | | 2,216 | | | 12 | % |
| | | | | | | | |
运营亏损 | | (13,828) | | | (13,291) | | | (537) | | | 4 | % |
| | | | | | | | |
其他(费用)收入,净额: | | | | | | | | |
利息支出 | | (113) | | | (139) | | | 26 | | | (19) | % |
权证发行费用 | | — | | | (329) | | | 329 | | | (100) | % |
权证负债重估所得(损) | | 3,962 | | | (3,056) | | | 7,018 | | | NM(1) |
对应付票据的宽恕收益 | | 1,099 | | | — | | | 1,099 | | | NM(1) |
其他(费用)收入,净额 | | (884) | | | 990 | | | (1,874) | | | NM(1) |
其他收入(费用)合计,净额 | | 4,064 | | | (2,534) | | | 6,598 | | | (260) | % |
| | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (9,764) | | | $ | (15,825) | | | $ | 6,061 | | | (38) | % |
(1)没有意义
收入
与2020年同期相比,截至2021年12月31日的财年收入增加了240万美元,增幅为27%。这一增长包括EksoHealth收入增加170万美元和EksoWorks增加70万美元,这主要是由于从新冠肺炎疫情的影响恢复正常的业务状况推动的设备销售量的增加。
毛利
截至2021年12月31日止年度的毛利较2020年同期增加170万美元,增幅33%,主要归因于设备销售量增加及EksoWorks销售成本下降。
截至2021年12月31日的年度毛利率约为60%,而2020年同期的毛利率为57%。毛利率上升主要是由于EksoWorks的利润率提高,这是由于EVO背心的生产成本低于上一代背心,以及整体收入构成中的协作安排减少所致。
运营费用
在截至2021年12月31日的一年中,销售和营销费用与2020年同期相比减少了40万美元,降幅为6%,主要是由于2020年5月裁员导致员工人数减少。
与2020年同期相比,截至2021年12月31日的一年,研发费用增加了30万美元,增幅为11%,这主要是由于员工可自由支配薪酬成本的增加。
在截至2021年12月31日的一年中,与2020年同期相比,一般和行政费用增加了280万美元,增幅为37%,这主要是由于业务发展成本的增加以及员工人数增加导致的员工薪酬增加。
于截至2020年12月31日止年度录得商誉减值费用20万美元,将商誉结余减至零。于2021年并无录得商誉减值费用。
在截至2020年12月31日的一年中记录了20万美元的重组费用,这与2020年5月完成重组计划有关。重组费用包括员工遣散费。2021年没有类似的数量。
其他(费用)收入,净额
与2020年同期相比,截至2021年12月31日的年度的利息支出下降了19%,这主要是由于有效利率下降和我们定期贷款的未偿还本金余额所致。
截至2021年12月31日的年度权证负债重估收益400万美元,与2019年、2020年和2021年发行的权证重估有关。截至2020年12月31日止年度的权证负债重估亏损310万美元,与2015年、2019年及2020年发行的权证有关。认股权证重估的收益和亏损主要是由我们的股票价格变化推动的。
在截至2021年12月31日的年度内,由于我们于2021年6月从贷款人和SBA那里获得了PPP贷款豁免批准,因此记录了110万美元的应付票据豁免收益。没有2020年同期的可比数额。
截至2020年12月31日止年度的认股权证发行开支为30万美元,与我们于2020年6月在登记直接发售普通股的同时发售认股权证的私募认股权证有关。我们产生了110万美元的直接融资成本,这些成本是按普通股和权证发行之间的相对公允价值分配的,其中30万美元分配给权证并立即支出。2021年没有类似的数量。
在截至2021年12月31日的一年中,其他费用净额为90万美元,而2020年同期的其他收入净额为100万美元,这是由于我们公司间货币资产和负债的外币重估的未实现收益和亏损。
财务状况、流动性与资本来源
自成立以来,我们一直致力于为医疗和工业市场开发外骨骼,为康复中心实现医疗外骨骼的商业化,并筹集资金。我们主要通过发行和出售股权证券以现金对价和通过银行债务为我们的业务提供资金。
流动性与资本资源
截至2021年12月31日,我们的营运资本为4,090万美元,而截至2020年12月31日的营运资本为1,340万美元。营运资本的增加主要是由于股权融资、行使认股权证所产生的现金余额增加,以及因注销我们的WAB定期贷款而导致的应付票据减少。截至2021年12月31日,我们的现金包括银行在第三方金融机构的存款。截至2021年12月31日,在我们4040万美元的现金中,4020万美元由国内持有,20万美元由我们的海外子公司持有。
截至2021年12月31日,我们的累计赤字为2.089亿美元,手头现金为4040万美元。主要由于与我们的先进技术相关的重大研究和开发活动以及将这些技术商业化到我们的医疗设备业务中,我们自成立以来产生了重大的运营亏损和运营现金流为负。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我们的净亏损分别为980万美元和1580万美元。在截至2021年12月31日的一年中,我们在运营中使用了1120万美元的现金。
如本公司综合财务报表附注9(应付票据净额)所述,本公司与太平洋西部银行订立的有担保定期贷款协议所涉及的借款,要求手头现金的最低限额为当前未偿还本金余额。截至2021年12月31日,200万美元的现金必须保持受限状态。之后
考虑到现金限制,截至2021年12月31日的有效无限制现金估计为3840万美元。有了这种不受限制的现金余额,我们相信我们目前有足够的现金为我们的业务提供资金,从这些合并财务报表发布之日起的一年内。
现金
下表汇总了所述期间的现金来源和用途(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2021 | | 2020 |
现金,年初 | | $ | 12,862 | | | $ | 10,872 | |
用于经营活动的现金净额 | | (11,156) | | | (8,755) | |
用于投资活动的现金净额 | | (59) | | | — | |
融资活动提供的现金净额 | | 38,712 | | | 10,704 | |
汇率变动对现金的影响 | | 47 | | | 41 | |
年终现金 | | $ | 40,406 | | | $ | 12,862 | |
经营活动中使用的现金净额
在截至2021年12月31日的一年中,运营中使用的净现金比2020年同期增加了240万美元,或27%,主要是由于员工薪酬增加,与员工人数增加、库存采购增加和业务发展成本上升有关。
融资活动提供的现金净额
在截至2021年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为3870万美元,来自出售普通股和认股权证,净收益为3650万美元,与股权融资相关的净收益为3650万美元,我们的“按市场发售”计划的净收益为80万美元,以及行使认股权证的收益140万美元。
截至2020年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额为1,070万美元,来自出售我们的普通股,净收益为710万美元,与2020年6月的股权融资相关的净收益为710万美元,来自我们的购买力平价贷款的收益为110万美元,以及通过行使2020年6月的权证和2019年5月的权证所获得的收益330万美元,部分被我们定期贷款的本金支付总额130万美元和我们与西联银行的贷款偿还150万美元所抵消。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2021年12月31日我们的未偿还合同债务,包括利息支付,以及这些债务预计将对我们未来时期的流动性和现金流产生的影响(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期间到期的付款 |
| | 总计 | | 不到一年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年后 |
定期贷款 | | $ | 2,173 | | | $ | 90 | | | $ | 2,083 | | | $ | — | | | $ | — | |
设施经营租约 | | 233 | | | 233 | | | — | | | — | | | — | |
购买义务 | | 1,446 | | | 1,446 | | | — | | | — | | | — | |
总计 | | $ | 3,852 | | | $ | 1,769 | | | $ | 2,083 | | | $ | — | | | $ | — | |
参考附注15.承付款和或有事项在我们的合并财务报表附注中,了解有关我们的合同义务和承诺的更多信息。
近期会计公告
见标题下综合财务报表附注2近期会计公告以讨论新的会计声明。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
外币风险
我们以美元报告财务业绩,但我们在国外开展业务。就美国报告而言,我们以期末汇率换算我们非美国子公司的所有资产和负债,按历史汇率换算权益,并按期内有效的平均汇率换算收入和支出。这些换算调整的净影响在随附的合并财务报表中作为股东权益的组成部分显示。
我们创造了一部分收入,并收取了美国以外的外币应收账款,因此,我们有外币敞口。目前,我们主要以美元、欧元和新加坡元销售我们的产品,尽管我们将来可能会用其他货币进行交易。未来这些货币汇率的波动可能会导致汇兑损益,这可能会影响我们的财务业绩。过去,我们没有对冲我们的外币风险,也没有订立任何其他衍生工具,我们目前也没有计划这样做。在截至2021年12月31日的一年中,以外币计价的销售额约占总收入的39%。假设使用的美元汇率增加10%,将导致2021年收入减少40万美元。
利率风险
我们因利率变化而面临的市场利率风险主要与我们的定期贷款有关。与我们的长期债务相关的浮动利率按贷款人宣布的浮动利率的0.50%或4.50%的较大者收取,该浮动利率是贷款人当时宣布的“最优惠利率”。假设贷款人的最优惠利率发生10%的变化,将对我们的年化利息支出产生非实质性的影响。
项目8.财务报表和补充数据
目录表
以下财务报表作为本年度报告的10-K表格的一部分提交
| | | | | |
| 页面 数 |
独立注册会计师事务所报告 | 36 |
| |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表 | 39 |
| |
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的综合经营报表和全面亏损 | 40 |
| |
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度股东权益综合报表 | 41 |
| |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并现金流量表 | 42 |
| |
合并财务报表附注 | 44 |
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
埃克索仿生控股公司
对合并财务报表的几点看法
我们已审计所附Ekso Bionics Holdings,Inc.(“本公司”)截至2021年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日年度的相关综合经营及全面亏损、股东权益及现金流量表,以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2021年12月31日的财务状况,以及截至2021年12月31日的年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
Oum&Co.LLP于2021年7月15日加入WithumSmith+Brown,PC,并于2021年2月25日对该等报表发表意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
收入确认
有关事项的描述
如合并财务报表附注2所述,本公司与客户签订的合同可能包含多项履约义务,如果这些履约义务是不同的,则单独入账。在这种情况下,交易价格随后按相对独立的销售价格分配给不同的履约义务,并在履行不同的履约义务时确认收入。例如,设备收入在客户控制设备的时间点确认,通常在发货时确认,订阅和服务收入随着服务的执行而确认。
审计公司的收入确认具有挑战性,特别是与识别和确定不同的履约义务、将交易价格分配给已确定的履约义务以及收入确认的时间有关。例如,某些安排需要判断以确定不同的履约义务、如何将交易价格分配给已确定的履约义务以及收入确认的适当时间。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们了解并评估了公司流程和控制的设计,以确定不同的履约义务、确定的履约义务的交易价格分配以及收入确认的时间。
在我们为测试不同履约责任的厘定、交易价格与已识别履约责任的分配及收入确认时间而进行的程序中,我们阅读已签署的合同及采购订单,以了解合同安排所传达的权利及义务、评估管理层对履约责任的评估及其是否不同、决定管理层在将交易价格分配至履约责任时所采用的独立售价的合理性,以及测试个别销售交易样本的收入确认时间。我们评估了公司会计结论的准确性,特别是与识别和确定不同的履约义务、将交易价格分配给已识别的履约义务以及收入确认的时间有关。
/s/ WithumSmith+Brown,PC
自2010年以来,我们一直担任本公司的审计师。
加州旧金山
2022年2月24日
PCAOB ID号100
独立注册会计师事务所报告
股东和董事会
埃克索仿生控股公司
加利福尼亚州里士满
对合并财务报表的几点看法
我们审计了Ekso Bionics Holdings,Inc.截至2020年12月31日的综合资产负债表、截至该年度的相关综合经营报表和全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。吾等认为,综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于2020年12月31日的财务状况,以及截至该日止年度的营运结果及现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
我们自2010年起担任本公司的审计师。
加州旧金山
2021年2月25日
PCAOB ID号252
埃克索仿生控股公司
合并资产负债表
(以千为单位,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金 | $ | 40,406 | | | $ | 12,862 | |
应收账款,扣除准备金净额#美元28及$42,分别 | 4,662 | | | 3,224 | |
盘存 | 2,242 | | | 1,978 | |
预付费用和其他流动资产 | 485 | | | 356 | |
流动资产总额 | 47,795 | | | 18,420 | |
财产和设备,净额 | 991 | | | 1,172 | |
使用权资产 | 216 | | | 685 | |
其他资产 | 164 | | | 320 | |
总资产 | $ | 49,166 | | | $ | 20,597 | |
| | | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 3,107 | | | $ | 1,501 | |
应计负债 | 2,299 | | | 1,429 | |
递延收入,当期 | 1,220 | | | 1,496 | |
| | | |
租赁负债,流动 | 229 | | | 548 | |
流动负债总额 | 6,855 | | | 4,974 | |
递延收入 | 1,475 | | | 1,806 | |
应付票据,净额 | 1,993 | | | 3,075 | |
租赁负债 | — | | | 233 | |
认股权证负债 | 1,550 | | | 6,037 | |
其他非流动负债 | 74 | | | 38 | |
总负债 | 11,947 | | | 16,163 | |
承付款和或有事项(附注15) | | | |
股东权益: | | | |
可转换优先股,$0.001票面价值;10,000授权股份;不是于2021年12月31日及2020年12月31日发行及发行的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面价值;141,429授权股份;12,693和8,349分别于2021年12月31日及2020年12月31日发行及发行的股份 | 13 | | | 8 | |
额外实收资本 | 246,090 | | | 204,376 | |
累计其他综合损失 | (17) | | | (847) | |
累计赤字 | (208,867) | | | (199,103) | |
股东权益总额 | 37,219 | | | 4,434 | |
总负债和股东权益 | $ | 49,166 | | | $ | 20,597 | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司
合并经营报表和全面亏损
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2021 | | 2020 | | |
收入 | $ | 11,246 | | | $ | 8,882 | | | |
收入成本 | 4,497 | | | 3,812 | | | |
毛利 | 6,749 | | | 5,070 | | | |
| | | | | |
运营费用: | | | | | |
销售和市场营销 | 7,305 | | | 7,752 | | | |
研发 | 2,748 | | | 2,474 | | | |
一般和行政 | 10,524 | | | 7,702 | | | |
商誉减值 | — | | | 189 | | | |
重组 | — | | | 244 | | | |
总运营费用 | 20,577 | | | 18,361 | | | |
| | | | | |
运营亏损 | (13,828) | | | (13,291) | | | |
| | | | | |
其他(费用)收入,净额: | | | | | |
利息支出 | (113) | | | (139) | | | |
权证发行费用 | — | | | (329) | | | |
权证负债重估所得(损) | 3,962 | | | (3,056) | | | |
对应付票据的宽恕收益 | 1,099 | | | — | | | |
其他(费用)收入,净额 | (884) | | | 990 | | | |
其他收入(费用)合计,净额 | 4,064 | | | (2,534) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
净亏损 | (9,764) | | | (15,825) | | | |
外币折算调整 | 830 | | | (897) | | | |
综合损失 | $ | (8,934) | | | $ | (16,722) | | | |
| | | | | |
适用于普通股股东的每股基本净亏损 | $ | (0.80) | | | $ | (2.21) | | | |
适用于普通股股东的每股摊薄净亏损 | $ | (0.88) | | | $ | (2.21) | | | |
加权平均已发行股数,基本 | 12,193 | | | 7,164 | | | |
加权平均已发行股数,稀释后 | 12,269 | | | 7,164 | | | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司
股东权益合并报表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷车 优先股 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
2019年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 5,795 | | | $ | 6 | | | $ | 190,019 | | | $ | 50 | | | $ | (183,278) | | | $ | 6,797 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (15,825) | | | (15,825) | |
在下列条件下发行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股权融资,净额 | — | | | — | | | 1,748 | | | 2 | | | 7,080 | | | — | | | — | | | 7,082 | |
股权激励计划 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
认股权证的行使 | — | | | — | | | 723 | | | — | | | 7,310 | | | — | | | — | | | 7,310 | |
对401(K)计划的匹配缴费 | — | | | — | | | 26 | | | — | | | 155 | | | — | | | — | | | 155 | |
代替现金补偿 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
因反向股票拆分进行舍入而发行的股票 | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
发行认股权证 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,322) | | | — | | | — | | | (2,322) | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,084 | | | — | | | — | | | 2,084 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (897) | | | — | | | (897) | |
2020年12月31日余额 | — | | | $ | — | | | 8,349 | | | $ | 8 | | | $ | 204,376 | | | $ | (847) | | | $ | (199,103) | | | $ | 4,434 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,764) | | | (9,764) | |
在下列条件下发行普通股: | | | | | | | | | | | | | | | |
股权融资,净额 | — | | | — | | | 3,980 | | | 4 | | | 35,356 | | | — | | | — | | | 35,360 | |
股权激励计划 | — | | | — | | | 38 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
认股权证的行使 | — | | | — | | | 300 | | | 1 | | | 3,877 | | | — | | | — | | | 3,878 | |
对401(K)计划的匹配缴费 | — | | | — | | | 26 | | | — | | | 152 | | | — | | | — | | | 152 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,329 | | | — | | | — | | | 2,329 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 830 | | | — | | | 830 | |
2021年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 12,693 | | | $ | 13 | | | $ | 246,090 | | | $ | (17) | | | $ | (208,867) | | | $ | 37,219 | |
见合并财务报表附注
埃克索仿生控股公司
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
经营活动 | | | |
净亏损 | $ | (9,764) | | | $ | (15,825) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | | | |
折旧 | 561 | | | 620 | |
坏账准备的变动 | 75 | | | 65 | |
对应付票据的宽恕收益 | (1,099) | | | — | |
商誉减值损失 | — | | | 189 | |
普通股对401(K)计划的贡献 | 171 | | | 169 | |
基于股票的薪酬费用 | 2,329 | | | 2,410 | |
可归因于发行认股权证的财务成本 | — | | | 329 | |
(收益)认股权证负债重估亏损 | (3,962) | | | 3,056 | |
其他调整 | 134 | | | 56 | |
外币交易的未实现损失(收益) | 867 | | | (947) | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | (1,624) | | | 1,754 | |
盘存 | (752) | | | 379 | |
预付费用、使用权资产和其他资产流动和非流动费用 | 481 | | | 247 | |
应付帐款 | 1,612 | | | (402) | |
应计负债、租赁负债和其他非流动负债 | 379 | | | (876) | |
递延收入 | (564) | | | 21 | |
用于经营活动的现金净额 | (11,156) | | | (8,755) | |
投资活动 | | | |
购置财产和设备 | (59) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (59) | | | — | |
融资活动 | | | |
发行普通股和认股权证所得款项,净额 | 37,295 | | | 7,082 | |
应付票据的本金支付 | — | | | (1,278) | |
支付长期债务的剩余余额 | — | | | (1,512) | |
| | | |
行使普通股认股权证所得款项 | 1,417 | | | 3,334 | |
发行长期债务的收益,扣除融资成本 | — | | | 3,078 | |
融资活动提供的现金净额 | 38,712 | | | 10,704 | |
汇率变动对现金的影响 | 47 | | | 41 | |
现金净增 | 27,544 | | | 1,990 | |
年初现金 | 12,862 | | | 10,872 | |
年终现金 | $ | 40,406 | | | $ | 12,862 | |
| | | |
现金流量活动的补充披露 | | | |
支付利息的现金 | $ | 104 | | | $ | 109 | |
缴纳所得税的现金 | $ | 1 | | | $ | 6 | |
| | | |
补充披露非现金活动 | | | |
行使认股权证时认股权证负债重分类至衡平法 | $ | 2,461 | | | $ | 3,976 | |
| | | | | | | | | | | |
为401(K)计划提供普通股的股票发行 | $ | 152 | | | $ | 155 | |
将库存转移到财产和设备 | $ | 434 | | | $ | 132 | |
发行股票代替现金补偿 | $ | — | | | $ | 50 | |
股权融资发行权证的公允价值 | $ | 1,936 | | | $ | — | |
见合并财务报表附注
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
1. 组织
业务说明
Ekso Bionics Holdings,Inc.(“本公司”)设计、开发和销售外骨骼产品,以增强人体力量、耐力和机动性。该公司的外骨骼技术服务于多个市场,既可供健全用户使用,也可供肢体残疾人士使用。该公司销售的设备可(I)使患有影响步态的神经系统疾病(包括后天性脑损伤(ABI)和脊髓损伤(SCI))的个人能够康复并重新行走,(Ii)帮助患有各种上肢损伤的个人,以及(Iii)允许产业工人长时间进行高难度的重复性工作。公司成立于2005年,总部位于旧金山湾区,在纳斯达克资本市场挂牌上市,股票代码为EKSO。
除非另有说明,这些合并财务报表附注中包含的所有美元和股票金额均以千为单位。
流动性与资本资源
截至2021年12月31日,该公司的累计亏损为$208,867。主要是由于与公司先进技术的开发相关的重大研究和开发活动以及将这种技术商业化到其医疗设备业务中的结果,公司自成立以来发生了重大的运营亏损和运营现金流为负。在截至2021年12月31日的年度内,公司使用了$11,156在其运营中的现金。截至2021年12月31日,手头现金为$40,406.
如注9所述,应付票据,净额根据本公司与太平洋西部银行的有担保定期贷款协议,借款有一项流动资金契约,要求手头至少有相当于当前未偿还本金余额的现金。截至2021年12月31日,美元2,000现金的数量必须继续受到限制。在考虑现金限制后,截至2021年12月31日的有效无限制现金约为美元38,406。有了这一不受限制的现金余额,公司相信目前有足够的现金为自这些综合财务报表发布后的一年内的业务运营提供资金。
2. 主要会计政策和估算摘要
合并原则和列报依据
随附的综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。管理层认为,为公平列报所列期间的财务状况、业务成果和现金流量,所有必要的调整都已列入,而且是正常和经常性的。
所有重大的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
对上一年的数额进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。
所有普通股和每股金额都进行了调整,以反映2020年3月24日完成的15股之一的反向股票拆分。见附注12,资本化与股权结构--反向股权分置.
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响资产负债表日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。对于公司来说,这些估计包括但不限于收入确认、递延收入、认股权证和员工股票期权的估值、未来保修成本、租赁会计、分配给长期资产的使用寿命、库存估值、递延税项资产的变现能力和或有事项。实际结果可能与这些估计不同。
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
外币
境外附属公司及股权投资的资产及负债(当地货币为功能货币)按结算日的有效汇率由其各自的功能货币折算成美元,收入及支出金额按期间的平均汇率折算,由此产生的外币折算调整计入累计其他全面亏损,作为股东权益的一部分。重新计量以实体职能货币以外的货币计价的余额所产生的损益,在所附合并业务报表和全面损失表中记入其他费用净额。
累计其他综合损失
本公司累计其他综合亏损包括累计的外币折算调整未实现净收益或亏损。在截至2021年12月31日的年度综合资产负债表中列报的累计其他综合亏损的变动反映在下表扣除税项后:
| | | | | |
| 累计其他综合损失 |
2020年12月31日余额 | $ | (847) | |
外币折算未实现净收益 | 830 | |
2021年12月31日的余额 | $ | (17) | |
现金
该公司将现金交由信用评级较高的金融机构保管。本公司将购买期限在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。截至2021年12月31日和2020年12月31日,该公司在货币市场基金中没有任何现金等价物或投资。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和应收账款。该公司的现金账户超过了联邦保险的限额。然而,本公司相信,由于持有这些存款的存款机构的财务状况,它不会面临重大的信用风险。该公司在正常业务过程中向客户提供信贷,并对其客户进行持续的信用评估。与应收账款有关的信用风险集中在合并财务报表中列报的全部金额上。该公司不需要客户提供抵押品来担保应收账款。
应收账款来自为主要位于美国、欧洲、亚洲和澳大利亚的客户销售发货的产品和提供的服务。发票是根据与客户签订的合同条款过期的。该公司审查应收账款是否可收回,并为潜在的信贷损失拨备。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内,公司没有发生与应收账款相关的重大亏损。与美国以外的客户签订的许多销售合同都是以美元以外的外币结算的。本公司并无订立任何外币对冲协议,并易受外币波动的损益影响。到目前为止,该公司在结算以外币计价的合同时没有出现重大损益。
截至2021年12月31日,公司没有应收账款余额占公司应收账款总额10%或以上的客户,而截至2020年12月31日(13%和10%)。
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度,本公司并无客户的销售额占本公司总收入的10%或以上。
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
盘存
存货按成本或可变现净值中的较低者入账。成本是使用标准成本法计算的,这种方法在先进先出的基础上近似实际成本。来自供应商的材料被接收并记录为原材料。一旦原材料被纳入产品的制造过程,部件的相关价值就被记录为在制品(“WIP”)。直接和间接人工以及适用的间接管理费用也被分配和记录到在制品库存。成品由可供客户装运的成品组成。该公司定期评估现有库存的账面价值,以确定潜在的超出销售额和预测需求的金额。已确认的过剩和陈旧存货(如有)在综合经营报表和全面亏损中作为存货减值费用入账。该公司对过剩和过时库存的减记估计是基于详细的分析,其中包括现有库存和超出预测需求的采购承诺。随后的库存处置被记录为库存的减少。
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
原料 | $ | 2,061 | | | $ | 1,724 | |
正在进行的工作 | 145 | | | 18 | |
成品 | 36 | | | 236 | |
盘存 | $ | 2,242 | | | $ | 1,978 | |
租契
本公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题842“租赁”记录租赁。于一项安排开始时,本公司会根据当时的独特事实及情况决定该项安排是否为租约或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产根据预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,本公司利用其递增借款利率,即在类似经济环境下以抵押方式在类似期限内借入相当于租赁付款的金额所产生的利率。对于支付的初始直接费用或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
租赁费用在预期租赁期内以直线方式确认。经营性租赁在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债流动和租赁负债非流动。
初始期限为12个月或以下的租约不计入资产负债表。本公司在租赁期内按直线原则确认该等租赁的租赁费用。
重组
2020年5月,该公司精简了业务,裁员约35%,以降低运营费用和减少现金消耗。重组计划于2020年第二季度末完成。
公司记录的重组费用为#美元244截至2020年12月31日的年度包括解雇福利成本。截至2020年12月31日,公司综合资产负债表上已无应计重组成本。曾经有过不是在截至2021年12月31日的年度内发生的可比重组费用。
财产和设备,净额
财产和设备按成本减去累计折旧列报,并在资产的估计使用年限内直线折旧,一般范围为三至十年。租赁改进在估计使用年限或租赁相关期限中较短的时间内摊销。在下列情况下,维修和维护费用将被计入
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
发生的费用,而大幅增加生产能力或延长资产使用寿命的翻修和改善支出则记入资本化。
长期资产减值准备
当事件或环境变化显示长期资产的账面价值可能无法从预期因本公司的使用或最终处置而产生的估计未来现金流量中收回时,本公司评估长期资产的减值。如果对未来未贴现净现金流量的估计不足以收回资产的账面价值,本公司将在资产账面价值超过公允价值的金额中计入减值亏损。如果资产被确定为可回收,但使用年限比最初估计的要短,本公司将在新确定的剩余使用年限内对资产的账面净值进行折旧或摊销。截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司的财产和设备均未受损。不是减值损失已于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度确认。
商誉
当一项收购的购买价格超过所收购的有形和已确认无形资产净值的公允价值时,本公司将记录商誉。本公司进行年度减值评估,如果存在潜在减值指标,则更频繁地进行减值评估,其中包括评估定性和定量因素,以评估商誉减值的可能性。必要时,本公司采用公允价值方法进行减值测试。
由于2015年12月之前从Equipois,LLC收购了包括机械平衡和支持武器技术在内的无形资产,包括EksoZeroG产品的权利,公司此前保持了商誉余额。
于二零二零年第三季,本公司已确定若干与从Equipois LLC收购无形资产所录得商誉相关的潜在减值指标,从而触发减值评估。在评估时,这些指标包括销售额下降、毛利率下降以及EksoZeroG产品线未来的总体不确定性。作为这项评估的结果,该公司记录了商誉减值损失共计#美元。189,截至2020年12月31日,商誉余额降至零。在估计公允价值时,公司使用了贴现现金流模型,该模型依赖于一些假设,包括预测的收入和利润率。
权证估值
本公司一般会将与债务及股权融资有关而发行的认股权证作为权益的一部分入账,除非认股权证包括发行数目可变的股份的有条件义务,或有可能需要以现金结算认股权证。
如本公司有可能须以现金结算认股权证,则于每个报告日期将已发行认股权证的公允价值估计为负债,并将估计公允价值的变动记为综合经营报表及全面亏损的非现金损益。这些权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes模型”)和二项式格子模型(“格子模型”)确定的。布莱克-斯科尔斯模型需要输入信息,如预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率和标的证券的价值。格子模型提供了关于预期波动率、预期期限、行权价格、无风险利率、标的证券的价值以及在到期日内发生特定事件的概率和可能的时间安排的假设。这些价值在很大程度上取决于公司的判断。该公司的普通股价格是影响认股权证估值的重要因素。
持续经营的企业
本公司根据ASC 205-40评估其在每个中期和年度期间作为持续经营企业继续经营的能力,财务报表的列报--持续经营。随附的综合财务报表的编制假设公司将继续作为一家持续经营的企业。
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
收入确认
本公司根据ASC 606记录其收入,与客户签订合同的收入。收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了公司预期从这些产品或服务的交换中获得的对价。本公司签订的合同可包括产品和服务的各种组合,当这些产品和服务能够区分开来时,将作为单独的履约义务入账。收入确认是根据以下五个步骤进行评估的:(1)确定与客户的合同;(2)确定合同中的履行义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履行义务;(5)在履行义务得到履行时确认收入。
对于多要素安排,收入根据其相对独立的销售价格分配给每个履约义务。独立销售价格是根据本公司单独销售其产品或服务的可观察价格确定的。如果不能直接观察到独立的销售价格,则根据市场状况和特定于实体的因素(包括成本加成分析、产品和/或服务的特性和功能、公司客户的地理位置以及公司的市场类型)做出判断,以估计销售价格。交易价格的任何折扣或其他降价将按比例分配给多要素安排中的所有履约义务。本公司通过评估用于确定独立销售价格的关键假设的变化是否会对多个履约义务之间的交易价格分配产生重大影响,定期验证履约义务的独立销售价格。
本公司作出判断,确定不需要产品退货准备金,因为历史退货活动并不重要。
研究与开发
研究和开发成本包括内部研究和开发活动的成本。这些费用主要包括工资和其他与人员有关的费用、承包商费用、与开发和维护知识产权有关的法律费用、原型材料、设施费用、用品以及在确定新产品的技术可行性之前与设计和开发新产品有关的设备的折旧。此类成本在发生时计入费用。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。根据这一方法,所得税支出或收益确认为本年度应缴或可退还的税额,并确认递延税项负债和资产,用于确认公司合并财务报表或纳税申报表中确认的事件的未来税收后果。本公司根据所得税会计准则对任何所得税或有事项进行会计处理。流动及递延税项资产及负债的计量以现行税法的规定为基础。税法或税率未来的任何变化的影响都没有考虑到。
为编制本公司的合并财务报表,本公司在完成和提交其纳税申报表之前,估计其在其经营的每个税务管辖区的所得税和或有税务。这一过程包括估计实际的当期税费,以及评估因税收和会计目的对递延收入等项目的不同处理而产生的暂时性差异。这些差异导致净递延税项资产和负债。然后,公司必须评估递延税项资产可变现的可能性,在他们认为不太可能变现的情况下,公司必须建立估值拨备。在评估是否需要任何额外的估值免税额时,本公司会考虑所有现有的正面及负面证据,包括历史收入水平、法律发展、与未来应课税收入估计有关的预期及风险,以及持续审慎及可行的税务筹划策略。
基于股票的薪酬
本公司根据授予日授予员工和董事的股票期权的估计公允价值计量以股票为基础的薪酬支出,并在奖励的必要服务期内以直线方式确认公允价值。本公司采用布莱克-斯科尔斯模型确定授予日股票期权的公允价值,该模型受本公司股价和有关若干高度复杂和
目录表
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合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
主观变量。这些变量包括但不限于公司的股票价格、奖励期限内的波动性以及实际和预期的员工股票期权行使行为(预期期限)。由于缺乏足够的历史行使数据来提供合理的预期期限估计依据,本公司采用了《美国证券交易委员会员工会计公报》第14题的简化预期期限估计方法。在此基础上,本公司通过取期权的既有期限和合同期限的平均值来估计授予的期权的预期期限。
本公司根据授予日公司的收盘价,计量向员工和董事支付的限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”)的基于股票的薪酬支出,并在奖励的必要服务期内以直线方式确认价值。
本公司在必要的服务期内以直线方式记录基于服务的奖励的补偿费用,服务期通常是奖励的获得期。对于基于绩效条件的奖励,在可能满足绩效条件时,公司将记录从授予日期到当前日期的累计费用追赶,然后在剩余的服务期内摊销剩余费用。管理层根据截至报告日期对绩效条件的预期满意度来评估何时可能达到基于绩效的条件。在一个期间内确认的以股票为基础的薪酬支出金额是基于最终预期授予的部分奖励的价值。本公司对发生的没收行为进行核算。
该公司不时修改对员工的股票期权条款。本公司将公允价值在修改之日比原始奖励增加的公允价值作为既得奖励的支出或未归属奖励的剩余服务(归属)期间的支出进行会计处理。增加的赔偿费用是修改之日修改的裁决的公允价值超过紧接修改之前的原始裁决的公允价值。
近期会计公告
2016年6月,FASB发布了会计准则更新(ASU)第2016-13号,金融工具--信贷损失(专题326): 金融工具信用损失的计量以及对ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10项下的初始指导意见的后续修订,这些修订修订了目前估计某些金融资产(包括贸易和其他应收款)信贷损失的方法。一般而言,这项修正案要求实体为这些特定金融资产的预期终身损失建立估值准备金。在初步确认这类资产时,除其他外,将基于历史信息、当前状况和合理的可支持预测。估值准备的后续变动计入当期收益,并允许扭转以前的亏损。目前,美国公认会计原则要求实体只有在可能发生亏损且不允许进行亏损冲销时才减记信贷损失。此次更新将于2023年第一季度对公司生效。允许及早领养。该公司目前正在评估采用这一标准将对其综合财务报表和相关披露产生的影响。
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,可转换票据和合同在实体自有权益中的会计,简化了可转换工具的会计处理。在某些情况下,ASU 2020-06取消了需要对嵌入式转换功能进行单独核算的某些型号。此外,除其他变化外,指导意见取消了对实体自身股权中的合同进行股权分类的某些条件。指导意见还要求实体在计算稀释每股收益时对所有可转换工具使用IF-转换方法,并包括可能以现金或股票结算的工具的股票结算影响,但某些负债分类的基于股份的支付奖励除外。本指导从2022年第一季度开始对公司生效,必须使用修改后的或完全追溯的方法来应用。允许及早领养。本公司预计采用ASU 2020-06的影响不会对其综合财务报表产生重大影响。
3. 普通股每股净亏损
普通股每股基本净亏损采用当期已发行普通股的加权平均股数计算。每股摊薄净亏损使用普通股的加权平均股数计算。
目录表
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合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
调整后的股票,包括某些股票期权和普通股认股权证的转换,以及在此期间与受限股票单位有关的普通股的释放,减税后净额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
分子: | | | |
| | | |
净亏损 | $ | (9,764) | | | $ | (15,825) | |
权证负债的公允价值收益调整 | (1,029) | | | — | |
用于摊薄计算的调整后净亏损 | $ | (10,793) | | | $ | (15,825) | |
| | | |
分母 | | | |
加权平均流通股数量 | 12,193 | | | 7,164 | |
潜在摊薄股份的影响 | 76 | | | — | |
摊薄加权平均流通股数量 | 12,269 | | | 7,164 | |
| | | |
每股净亏损 | | | |
基本信息 | $ | (0.80) | | | $ | (2.21) | |
稀释 | $ | (0.88) | | | $ | (2.21) | |
下表列出了不包括在稀释后每股净亏损计算中的潜在普通股,因为这样做将在每个期间结束时反稀释:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
购买普通股的期权 | 491 | | | 529 | |
限制性股票单位 | 655 | | | 143 | |
普通股认股权证 | 920 | | | 1,325 | |
普通股总等价物 | 2,066 | | | 1,997 | |
4. 对未合并关联公司的投资
于二零二零年五月,本公司、浙江友创创投投资有限公司及另一合作伙伴(统称“合营合伙人”)接获美国外国投资委员会(“美国外国投资委员会”)有关审查本公司及合营合伙人对外骨骼智能机器人有限公司(“中国合营”)投资的通知。通知指出,美国外国投资委员会此前对中国合资公司的国家安全担忧无法缓解。关于该决定,本公司与合营合伙人于二零二零年七月十三日订立国家安全协议,其中包括终止本公司与中国合营公司的协议及角色。于2020年8月12日,本公司与合营合伙人同意终止中国合营公司的相关协议。截至2020年12月31日,所有与中国合资公司有关的协议均已终止。
根据上述规定,于截至2020年12月31日止年度,本公司录得66于综合经营报表内对未合并联营公司的投资亏损及与注销先前记录的与成立中国合营公司有关的直接成本有关的全面亏损。曾经有过不是在截至2021年12月31日的年度内发生的可比亏损。
5. 公允价值计量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。计量公允价值可使用三种水平的投入,其中前两种被认为是可观察的,最后一种是不可观察的,如下:
目录表
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合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
•1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。本公司认为,当资产交易以足够的频率和数量发生时,市场是活跃的,以提供持续的定价信息。
•2级-1级以外可直接或间接观察到的投入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或其他可观察到的或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的投入。
•3级-很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。3级投资的估值需要使用重要的管理层判断或估计。
公司的金融资产和负债需要按公允价值经常性计量的公允价值层次如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
2021年12月31日 | | | | | | | |
负债 | | | | | | | |
认股权证负债 | $ | 1,550 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,550 | |
| | | | | | | |
2020年12月31日 | | | | | | | |
负债 | | | | | | | |
认股权证负债 | $ | 6,037 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,037 | |
截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度,按公允价值经常性呈报的1级、2级或3级资产或负债之间并无转移,所使用的估值方法与本公司的既定惯例相比并无改变。
下表汇总了截至2021年12月31日的一年中公司3级财务负债的公允价值变化,这些公允价值是按公允价值经常性计量的:
| | | | | |
| 搜查令 负债 |
2020年12月31日的余额 | $ | 6,037 | |
与2021年融资有关的权证的初始公允价值 | 1,936 | |
2021年、2020年6月、2019年12月和2019年5月发行的权证重估收益 | (3,962) | |
行使认股权证时认股权证负债重分类至衡平法 | (2,461) | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 1,550 | |
见标题下合并财务报表附注中的附注12资本化与股权结构--权证关于作为负债入账的权证的说明,包括用于估计其公允价值的方法和投入。
6. 收入
该公司的医疗设备部门(EksoHealth)的收入主要来自销售和订阅EksoNR、相关软件(SmartAssistant和VariableAssistant)、销售和订阅EksoUE、销售配件以及销售支持和维护合同(Ekso Care)。2021年,该公司转向客户订阅销售模式,而不是租赁销售模式。在租赁销售模式下,该公司向客户提供其产品的短期租赁安排,以帮助过渡到资本购买,因为客户在获得资本支出批准方面通常存在挑战。然而,订阅销售安排绕过了客户资本购买流程,旨在每年续订,并提供长期收入来源。
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合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
医疗器械产品销售收入在产品控制权转移到客户手中时确认。控制权的转移通常发生在从公司销售EksoNR、软件和附件的设施发货时。Ekso维护支持和维护合同的覆盖范围超出了公司的标准保修协议。单独定价的Ekso维护合同的范围为12至48月份。该公司在合同开始时收到付款,并在合同期限内平均确认收入。来自医疗设备订阅的收入在初始合同期限内平均确认,通常超过12月份。
该公司的工业设备部门(EksoWorks)的收入来自销售和认购上身外骨骼(EksoVest和最近推出的EVO)和支持臂(EksoZeroG)。工业设备销售收入在产品控制权转移到客户手中时确认。控制权的转移通常发生在从公司设施发货时。工业设备订阅的收入在合同期限内平均确认,通常12月份。
合同余额
收入确认的时间可能与向客户开具发票和收到付款的时间不同。对于其产品的销售,该公司通常在某个时间点通过装运和提单履行义务确认收入。对于其产品的订阅,公司一般在完成客户培训后开始的订阅期限内确认收入。对于服务协议,公司通常在保证期开始时向客户开具发票,并记录与一段时间内的账单金额相关的收入,相当于维护和支持合同的保证期。
递延收入主要包括与延长支持和维护合同(Ekso Care)相关的未赚取收入,但也包括公司已预付款项并在公司转让产品或服务控制权时获得收入的其他产品。
递延收入包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
延期维护和支持 | $ | 2,349 | | | $ | 2,902 | |
延期特许权使用费 | 280 | | | 282 | |
延期付款和预付款 | 66 | | | 118 | |
递延收入总额 | 2,695 | | | 3,302 | |
较小电流部分 | (1,220) | | | (1,496) | |
递延收入,非流动收入 | $ | 1,475 | | | $ | 1,806 | |
截至2021年12月31日的年度的递延收入活动包括以下内容:
| | | | | |
期初余额 | $ | 3,302 | |
递延收入 | 1,189 | |
递延收入确认 | (1,796) | |
期末余额 | $ | 2,695 | |
截至2021年12月31日,公司的递延收入为$2,695.该公司预计将确认约$1,220在2022年的递延收入中,698 in 2023, and $777之后。
除了递延收入外,该公司还有#美元的不可注销积压1,218与其与客户签订的认购单位合同有关。这些订阅合同通常具有12-月期和认购收入在租赁期内以直线基础确认。
截至2021年12月31日和2020年12月31日,扣除坏账准备后的应收账款为#美元4,662及$3,224分别计入本公司综合资产负债表的流动资产内。
目录表
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(以千为单位,每股除外)
坏账准备反映了公司对应收账款余额中固有的可能损失的最佳估计。本公司根据已知的问题帐目、历史经验和其他目前可用的证据确定津贴。付款条款和条件因合同类型而异,尽管条款一般包括以下付款要求30至90几天。
收入的分解
下表按主要来源分列了公司截至2021年12月31日的年度收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
设备收入 | $ | 6,428 | | | $ | 1,138 | | | $ | 7,566 | |
服务和支持 | 1,891 | | | — | | | 1,891 | |
订费 | 723 | | | 254 | | | 977 | |
部件和其他 | 578 | | | 104 | | | 682 | |
协作安排 | 130 | | | — | | | 130 | |
| $ | 9,750 | | | $ | 1,496 | | | $ | 11,246 | |
下表按主要来源分列了公司在截至2020年12月31日的年度的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
设备收入 | $ | 5,012 | | | $ | 689 | | | $ | 5,701 | |
服务和支持 | 1,723 | | | — | | | 1,723 | |
订费 | 782 | | | 55 | | | 837 | |
部件和其他 | 294 | | | 72 | | | 366 | |
协作安排 | 255 | | | — | | | 255 | |
| $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
7. 财产和设备,净额
财产和设备,净额包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数 | | 十二月三十一日, |
| 寿命(年) | | 2021 | | 2020 |
公司拥有的船队 | 2-4 | | $ | 3,693 | | | $ | 3,326 | |
计算机软件 | 3-5 | | 390 | | | 851 | |
租赁权改进 | 5-10 | | 631 | | | 631 | |
家具、办公室和租赁设备 | 3-7 | | 554 | | | 557 | |
机器和设备 | 3-7 | | 289 | | | 291 | |
工具、模具、模具和夹具 | 3-5 | | 96 | | | 96 | |
计算机和外围设备 | 3-5 | | 77 | | | 77 | |
| | | 5,730 | | | 5,829 | |
累计折旧和摊销 | | | (4,739) | | | (4,657) | |
财产和设备,净额 | | | $ | 991 | | | $ | 1,172 | |
财产和设备折旧费用净额合计#美元561及$620分别截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度。
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(以千为单位,每股除外)
8. 应计负债
应计负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
薪金、福利及有关开支 | $ | 2,015 | | | $ | 1,194 | |
设备保修 | 195 | | | 188 | |
其他 | 89 | | | 47 | |
总计 | $ | 2,299 | | | $ | 1,429 | |
保修
设备销售通常包括在美洲为一年、在欧洲、中东、非洲(EMEA)为两年、在亚太地区(APAC)为一至两年的部件和服务的初始保修。根据已知产品故障率的历史经验以及提供保修服务的预期材料和劳动力成本,在确认收入时确定产品保修的估计成本的负债。如果出现不可预见的技术问题,可能会产生特定的额外保修应计费用。或者,如果确定估计数大于实际所需数额,则可在未来期间冲销一部分负债。保修成本作为收入成本的一个组成部分反映在综合经营报表和全面亏损中。保证负债的当前部分被归类为应计负债的组成部分,而保证负债的长期部分被归类为综合资产负债表中其他非流动负债的组成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 保修 |
| 2021 | | 2020 |
期初余额 | $ | 226 | | | $ | 350 | |
预计未来费用的增加额 | 304 | | | 219 | |
已发生的费用 | (260) | | | (343) | |
期末余额 | $ | 270 | | | $ | 226 | |
| | | |
当前部分 | $ | 195 | | | $ | 188 | |
长期部分 | 75 | | | 38 | |
总计 | $ | 270 | | | $ | 226 | |
9. 应付票据,净额
WAB和PWB定期贷款
WAB定期贷款
2016年12月,公司与西联银行订立贷款协议(“WAB贷款”),并获得本金#美元的贷款。7,000这对未偿还的每日余额产生了利息,年利率浮动相当于30天期美国Libor加5.41%。该公司被要求在2018年1月1日(包括2018年1月1日)之前的每个月的第一天支付WAB贷款的应计利息。自2018年2月1日起,本公司须按月支付等额本金,以及于2021年1月1日到期的应计及未付利息。2020年4月29日,公司对2016年12月的WAB贷款协议进行了第二次修订,以推迟以下时间的本金支付三个月从2020年5月开始,在2020年8月1日恢复本金支付时进行调整。在三个月的延期期间,该公司被要求只支付利息。该公司于2020年8月还清了这笔贷款。
最终付款费用、债务发行成本、中签费的初始公允价值加上所述利息,导致世界银行贷款的实际利率为8.49截至2020年12月31日止年度的百分比。最终付款费用、成功费用的初始公允价值和债务发行成本采用实际利息方法在贷款有效期内增加/摊销为利息支出。
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(以千为单位,每股除外)
工务署定期贷款
于二零二零年八月,本公司与另一贷款人太平洋西部银行订立新贷款协议(“PWB贷款协议”),并获得本金为#元的贷款。2,000(“PWB定期贷款”)对每日未偿还余额计息,利率等于以下两者中较大者:0.50高于贷款人当时宣布为其“最优惠利率”的浮动利率;或(B)4.50%。普华永道贷款协议为公司几乎所有资产创造了第一优先担保权益,包括知识产权收益,但明确排除知识产权本身。
PWB定期贷款的收益用于偿还该公司在WAB贷款上的全部债务,该贷款总额为#美元。1,512。根据《工务署贷款协议》,工务局定期贷款所得款项的其余部分可用作一般企业用途,总额为$480,扣除债务折扣和发行成本后的净额。
该公司必须在2023年8月13日(包括2023年8月13日)之前的每个月13日支付当前贷款的应计利息。PWB定期贷款的本金余额将于2023年8月13日到期,届时所有未偿还本金以及应计和未付利息均应到期并全额支付。如果逾期还款,在违约事件发生后和持续期间,PWB定期贷款的利率可能会增加。到期时,所有未付本金以及应计和未付利息均应到期并全额支付。本公司可选择在任何时间预付全部或部分工务委员会定期贷款,而无须缴付罚款或溢价。
PWB贷款协议包含一项流动资金契约,要求本公司在贷款人的账户中保持不受限制的现金和现金等价物,或受以贷款人为受益人的控制协议的约束,金额至少等于PWB定期贷款的未偿还余额,即#美元。2,000截至2021年12月31日。2021年12月31日,手头现金为$40,406,公司遵守了本流动资金契约和所有其他契约。
债务发行成本和债务贴现加上所述利息,导致实际利率为4.70截至2021年12月31日止年度的债务发行成本将在贷款期限内采用有效利息法摊销为利息支出。本公司应付票据的利息支出共计$113及$139分别截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度。
下表列出了截至2021年12月31日公司应付票据的预定本金支付情况:
| | | | | |
期间 | 金额 |
2022 | $ | — | |
2023 | 2,000 | |
本金支付总额 | 2,000 | |
降低债务贴现和发行成本 | 7 | |
应付票据,净额 | $ | 1,993 | |
| |
当前部分 | $ | — | |
长期部分 | 1,993 | |
应付票据,净额 | $ | 1,993 | |
工资保障计划贷款
2020年4月20日,公司获得本金为#美元的无担保贷款。1,086根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARE法案”),由美国小企业管理局(SBA)管理的Paycheck保护计划(PPP),或PPP贷款。购买力平价贷款的利息为1.00年利率,并已到期两年在初次付款之日之后。PPP贷款的条款随后根据2020年Paycheck保护灵活性法案或2020年6月5日颁布的PPP灵活性法案的条款进行了修订。PPP贷款用于支付工资成本、与某些集团医疗福利和保险费相关的成本、租金支付、水电费支付以及2020年2月15日之前发生的其他债务的利息支付。根据《CARE法案》和《PPP灵活性法案》的条款,公司可以申请并获得对PPP贷款下的全部或部分贷款的豁免,这种豁免有待确定,但受限制(包括
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(以千为单位,每股除外)
根据贷款所得用于支付工资成本和任何抵押贷款利息、租金和水电费的情况,本公司的雇员已被解雇,在特定日期前未被重新雇用。任何宽恕的条款也受到小岛屿管理局通过的条例和指导方针的进一步要求。截至2020年12月31日,购买力平价贷款计入应付票据,在浓缩综合资产负债表上净额。
2021年6月28日,公司收到小企业管理局通知,公司提出PPP贷款和应计利息的宽免申请,总额为$1,099,已全部获得批准,本公司不再承担与购买力平价贷款相关的其他债务。因此,本公司将免除购买力平价贷款的收益记录为免除简明综合经营报表应付票据的收益。
10. 租赁义务
本公司维持一个五年制其位于加利福尼亚州里士满的总部和制造设施的运营租赁协议,或将于2022年5月到期的里士满租赁协议,没有进一步延长或终止的选择。租赁包括根据实际发生的费用与租金分开支付的非租赁部分(即公共区域维护费用)。于2020年6月,本公司对里士满租约作出一项修订,以一次性支付$300以支付2020年剩余时间的剩余租赁债务,导致1美元48抵扣和延期支付租金#美元79将于2021年按月等额分期付款。
该公司的五年制其位于德国汉堡的欧洲运营办事处的运营租赁协议将于2022年7月到期。它可以选择扩展到另一个五年制学期。
公司截至2021年12月31日的未来租赁付款如下,在公司综合资产负债表中作为租赁负债列示:
| | | | | | | | |
期间 | | 运营中 租契 |
2022 | | $ | 233 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
租赁付款总额 | | 233 | |
减去:推定利息 | | (4) | |
租赁负债现值 | | $ | 229 | |
| | |
租赁负债,流动 | | $ | 229 | |
租赁负债 | | — | |
租赁总负债 | | $ | 229 | |
| | |
加权平均剩余期限(以年为单位) | | 0.44 |
加权平均贴现率 | | 10.5 | % |
本公司经营租赁项下的租赁费用为#美元527及$537,分别为截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度。
11. 员工福利计划
该公司管理401(K)退休计划或401(K)计划,所有员工都有资格参加。每一位符合资格的员工都可以选择为401(K)计划缴费。公司以公司普通股的形式向401(K)计划提供等额捐款,金额相当于50雇员缴费的百分比(不超过法定限额),在年底之后。与捐款有关的费用为#美元。171及$169分别截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度。
12. 资本化与股权结构
反向拆分股票
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(以千为单位,每股除外)
在2020年3月24日股票市场收盘后,公司对其普通股进行了15股换1股的反向拆分(“反向股票拆分”)。因此,本文件中包含的所有普通股金额追溯减少了15倍,四舍五入至最接近的整数,所有普通股每股金额增加了15倍,但公司的普通股面值和公司的授权股份除外。受影响的金额包括已发行普通股、限制性股票单位、普通股相关股票期权和认股权证。
摘要
公司于2021年12月31日的法定股本包括141,429普通股和普通股10,000优先股的股份。核定资本并未因股票反向拆分而减少。在2021年12月31日,有12,693已发行和已发行的普通股以及不是已发行和已发行的优先股的股份。
普通股
普通股流通股持有人有权在董事会决定的时间和数额,从合法可用于支付股息的资产或资金中获得股息。普通股持有者在所有提交股东投票表决的事项上,每持有一股普通股有权投一票。董事选举没有累积投票权。普通股不享有优先购买权,也不受转换或赎回的约束。在本公司清算、解散或清盘时,可合法分配给股东的资产可在支付清算优先权(如有)后按比例在普通股持有人之间分配,以支付债权人任何未偿还的其他债权。普通股的每股流通股均已正式有效发行、已足额支付且不可评估。
2021年2月提供服务
于2021年2月,本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC(“Wainwright”)订立经修订及重述的承销协议(“承销协议”),以出售3,902公司普通股,公开价格为$10.25每股,总收益为$40,000(“2021年2月上市”)。该公司收到净收益#美元。36,504从2021年2月开始,扣除承销折扣、佣金和估计发行费用。根据承销协议,本公司向Wainwright的若干指定人士发行,五年认股权证(“2021年认股权证”)购买相当于7.02021年2月发售的股份总数的%,或273股票,行使价为$12.81每股。
2020年6月普通股和认股权证购买普通股发行
于2020年6月,本公司与若干买方订立证券购买协议或2020年6月购买协议。根据2020年6月的购买协议,本公司以登记直接发售或2020年6月发售的方式出售合共1,748其普通股的股份。根据该协议,本公司亦同时以私募发售方式出售认股权证874其普通股,或2020年6月的投资者认股权证。2020年6月发售及同时进行的私募发售所得款项总额为$7,890,2020年6月的毛收入。每个2020年6月的投资者认股权证的行权价为5.18每股,在某些情况下可进行调整,可立即行使,并将于发行后五年半或2025年12月10日到期。
作为对配售代理或配售代理为2020年6月发售提供的服务的补偿,公司支付了相当于7.02020年6月总收益的百分比(美元552)和管理费相等于1.02020年6月总收益的百分比(美元79),并在同时进行的私募发售中发行认股权证,以购买公司普通股的股份,或2020年6月的配售代理权证,金额最高为7.02020年6月发售的普通股股份总数的百分比,或122股份总数,形式与2020年6月的投资者认股权证大致相同,只是2020年6月的配售代理权证将到期五年自2020年6月发行生效日期起,或2025年6月7日起,每股行权价相当于1美元5.64。在2020年6月的发售中,该公司还产生了$98由公司支付或报销的安置代理的其他费用。
在美元中7,890在收益中,$2,650按公允价值法分配给2020年6月的投资者权证和2020年6月的配售代理权证,或统称为2020年6月的权证,剩余收益为#美元5,240分配给
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(以千为单位,每股除外)
在2020年6月的发行中出售了普通股。关于2020年6月的发售和同时进行的私募发售,本公司产生了约$1,117直接融资成本,包括公允价值#美元3092020年6月的配售代理认股权证。融资成本为$808,不包括2020年6月的配售代理权证的公允价值,按公允价值在2020年6月发售的普通股和2020年6月的认股权证之间分配如下:329已分配到2020年6月认股权证,并立即在其他收入(费用)、所附综合业务报表和全面收益(亏损)和#美元中支出。479分配给2020年6月发行时出售的普通股,并记录为额外实收资本的减少。直接融资成本为5美元309与2020年6月配售代理相关的认股权证也被分配给2020年6月发行时出售的普通股,并记录为额外实收资本的减少。
在市场上提供产品
于2020年10月,本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC(“代理人”)订立市场发售协议(“自动柜员机协议”),根据该协议,本公司可不时向代理人或透过代理人发行及出售普通股股份。在某些条件的限制下,公司通过代理人进行的普通股要约和销售可以采用美国证券交易委员会规则第415条定义的任何“按市场发售”的方式进行,也可以通过非公开谈判的交易方式进行。该等股份可根据美国证券交易委员会于2020年6月26日宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-239203号文件)(“注册说明书”)及于2020年10月9日提交予美国证券交易委员会的相关招股说明书补充文件(“自动柜员机招股说明书”)进行发售。根据注册说明书及自动柜员机招股章程,总发行价最高可达$7,500可发售或出售,但须受美国证券交易委员会某些规则限制本公司根据注册声明可出售的普通股股份数量的规限。根据自动柜员机协议,公司普通股的股票不得以低于美元的价格出售。6.75每股。于截至2021年12月31日止年度内,本公司出售78普通股,每股平均价格为$10.72对于$的收益791,扣除佣金和发行成本,根据自动柜员机协议。截至2021年12月31日,该公司拥有6,668根据自动柜员机协议提交的招股说明书,可供未来发售。
于2018年8月,本公司进行受控股权发行SM与康托·菲茨杰拉德公司签订的销售协议(“康托协议”)。在签订自动柜员机协议之前,本公司于2020年9月终止了康托协议。
优先股
本公司可不时发行一个或多个系列的优先股股份,每个优先股的名称或名称将由董事会决定,并拥有董事会可能不时采纳的有关发行该类别或系列优先股的决议案所述的投票权、全面或有限投票权、投票权、优先权及相对、参与、可选择或其他特别权利及其资格、限制或限制。
认股权证
截至2021年12月31日和2020年12月31日的已发行认股权证如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 锻炼 价格 | | 术语 (年) | | 2020年12月31日 | | 已发布 | | 过期 | | 已锻炼 | | 2021年12月31日 |
2021年认股权证 | $ | 12.81 | | | 5 | | — | | | 273 | | | — | | | — | | | 273 | |
2020年6月投资者认股权证 | $ | 5.18 | | | 5.5 | | 397 | | | — | | | — | | | (270) | | | 127 | |
2020年6月安置代理认股权证 | $ | 5.64 | | | 5 | | 122 | | | — | | | — | | | (83) | | | 39 | |
2019年12月的认股权证 | $ | 8.10 | | | 5 | | 556 | | | — | | | — | | | — | | | 556 | |
2019年12月配售代理认股权证 | $ | 8.44 | | | 5 | | 52 | | | — | | | — | | | — | | | 52 | |
2019年5月认股权证 | $ | 3.52 | | | 3 | | 198 | | | — | | | — | | | (5) | | | 193 | |
| | | | | 1,325 | | | 273 | | | — | | | (358) | | | 1,240 | |
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埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度内,本公司收到净收益$1,417及$1,436从行使358和723手令及发出的手令300和723作为这些行使的结果,分别持有普通股. T截至2021年12月31日,未偿还认股权证的加权平均行使价格为$8.06.
2021年认股权证
2021年2月,公司发行了2021年认股权证,可行使的最长时间为273公司普通股,行使价为$12.81每股。2021年认股权证作为可立即行使的认股权证发行,并将到期五年自发布之日起,或于2026年2月11日。
此外,2021年权证包含一项无现金行使条款,即如果持有人在行使其2021年权证时,根据证券法登记2021年权证相关普通股的发行或转售的登记声明当时并不有效或无法用于发行该等股票,则持有人可选择在行使时(全部或部分)收取本公司原本预期在行使该等权证时向本公司支付的现金款项,而不是收取:根据2021年认股权证中的公式确定的公司普通股的净股份数量。2021年认股权证将在到期日自动在无现金基础上行使。2021年认股权证还可能要求本公司在行使认股权证后未能及时交付普通股的情况下,以现金形式支付违约金。
2021年权证还包含看跌期权,根据该期权,如果本公司按照2021年权证的定义进行一项基本交易,本公司或任何后续实体将在2021年权证持有人的选择下,与2021年权证持有人同时行使,或在30在这种基本交易完成后的几天内,通过向该持有人支付相当于该持有人2021年权证中剩余未行使部分的Black-Scholes价值的现金,购买该持有人的2021年权证五在看跌期权持有人发出行使通知后的交易日内。由于这一看跌期权条款,2021年权证被归类为负债,并在每个报告日期按市价计价。
与2021年权证相关的权证负债于发行时及于每个报告日期按公允价值计量,并使用某些估计投入,这些估计投入归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2021年权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2021年2月11日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 9.61 | |
折算价格 | $ | 12.81 | | $ | 12.81 | |
无风险利率 | 1.13 | % | 0.46 | % |
预期期限(年) | 4.11 | 5 |
股票的波动性 | 98.3 | % | 107.1 | % |
2020年6月投资者认股权证
本公司于2020年6月发行投资者认股权证,可行使最多874公司普通股,行使价为$5.18每股。2020年6月的权证作为可立即行使的权证发行,将于发行之日起五年半或2025年12月10日到期。
此外,2020年6月的投资者权证包含一项无现金行使条款,根据该条款,如果持有人在行使其2020年6月的投资者权证时,根据证券法登记2020年6月投资者权证相关普通股的发行或转售的登记声明当时无法有效或可用于发行该等股票,则持有人可以选择在行使该等权利时(全部或部分)收取本公司原本预期在行使该等权利时向本公司支付的现金款项,根据2020年6月的投资者认股权证中的公式确定的公司普通股的净股份数量。2020年6月的投资者权证将在到期日自动在无现金基础上行使。
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(以千为单位,每股除外)
2020年6月的投资者认股权证还可能要求本公司在行使认股权证后未能及时交付普通股的情况下,以现金形式支付违约金。在截至2021年12月31日的年度内,2702020年6月认股权证的股份已被行使。
2020年6月的投资者权证亦包含认沽期权,根据该期权,倘若本公司进行一项于2020年6月的投资者权证所界定的基本交易,则2020年6月投资者权证的持有人将有权于2020年6月投资者权证行使时获得持有人于紧接该等基本交易前行使2020年6月投资者权证时将会收到的证券、现金或其他财产的种类及金额。或者,本公司或任何继任实体将根据2020年6月投资者认股权证持有人的选择,在该基本交易完成后30天内同时或在任何时间行使该持有人的投资者认股权证,向该持有人支付相当于该持有人2020年6月投资者认股权证剩余未行使部分的Black-Scholes价值的现金金额,以购买该持有人的2020年6月投资者认股权证。由于这一看跌期权条款,2020年6月的投资者权证被归类为负债,并在每个报告日期按市价计价。
与2020年6月投资者认股权证相关的认股权证负债于发行时及于每个报告日期以公允价值计量,并使用某些估计投入,该等估计投入被归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2020年6月投资者权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 6.13 | |
折算价格 | $ | 5.18 | | $ | 5.18 | |
无风险利率 | 1.11 | % | 0.35 | % |
预期期限(年) | 3.94 | 4.94 |
股票的波动性 | 103.9 | % | 105.3 | % |
2020年6月安置代理认股权证
2020年6月,公司发行了2020年6月的配售代理权证,可行使的最长时间为122向配售代理配售本公司普通股,以进行此类发行。2020年6月的配售代理权证与2020年6月的投资者权证的形式基本相同,包括上述看跌期权,不同之处在于它们的行使价相当于每股1美元。5.64,在某些情况下可能会进行调整,并将于2025年6月7日到期。在截至2021年12月31日的年度内,832020年6月的配售代理权证的股份已被行使。
由于2020年6月配售代理权证中的看跌期权条款,这些权证被归类为负债,并在每个报告日期按市价计价。
与2020年6月配售代理权证相关的认股权证负债按公允价值在每个报告日期使用某些估计投入计量,这些估计投入被归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2020年6月配售代理权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 6.13 | |
折算价格 | $ | 5.64 | | $ | 5.64 | |
无风险利率 | 1.03 | % | 0.31 | % |
预期期限(年) | 3.44 | 4.44 |
股票的波动性 | 100.0 | % | 106.8 | % |
2019年12月的认股权证
于2019年12月,根据一项证券购买协议(“2019年12月发售”),本公司发行认股权证(“2019年12月认股权证”)以购买556普通股。2019年12月的认股权证目前
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(以千为单位,每股除外)
可行使,行使价格为$8.10每股,并将到期五年从它们最初可行使之日起,或2025年6月21日。
2019年12月的权证还包含看跌期权,根据该期权,如果本公司达成2019年12月权证定义的基本交易,本公司或任何后续实体将根据2019年12月权证持有人的选择权,同时或在30在这种基本交易完成后的几天内,通过向该持有人支付相当于该持有人2019年12月权证剩余未行使部分的Black-Scholes价值的现金,购买该持有人的2019年12月权证五在看跌期权持有人发出行使通知后的交易日内。由于这一看跌期权条款,2019年12月的权证被归类为负债,并在每个报告日期按市值计价。
与2019年12月认股权证相关的权证负债在每个报告日期使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2019年12月权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 6.13 | |
折算价格 | $ | 8.10 | | $ | 8.10 | |
无风险利率 | 1.04 | % | 0.31 | % |
预期期限(年) | 3.47 | 4.47 |
股票的波动性 | 99.7 | % | 107.9 | % |
2019年12月配售代理认股权证
2019年12月,关于2019年12月的发行,本公司发行了认股权证556向配售代理配售本公司普通股股份(“2019年12月配售代理认股权证”)。2019年12月的配售代理权证的形式与2019年12月的权证基本相同,只是它们的行使价相当于每股1美元。8.10,在某些情况下可能会调整,并将于2025年12月18日到期。
与2019年12月配售代理权证相关的权证负债在每个报告日期使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类于公允价值层次结构的第3级。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设来衡量2019年12月配售代理权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 6.13 | |
折算价格 | $ | 8.44 | | $ | 8.44 | |
无风险利率 | 0.96 | % | 0.26 | % |
预期期限(年) | 2.97 | 3.97 |
股票的波动性 | 102.9 | % | 109.4 | % |
管理层已评估,配售代理权证于2019年12月期间发生控制权变更(定义见配售代理权证)的可能性很低,若发生该等事件,无现金行使价值与认股权证公允价值之间的差额为象征性的。
2019年5月认股权证
于2019年5月,根据一项承销协议(“2019年5月发售”),本公司发行认股权证(“2019年5月认股权证”)以购买444普通股。2019年5月的权证目前可行使,目前的行权价为1美元。3.52每股,并将到期五年自其发布之日起,或于2024年5月24日。2019年5月的认股权证包含一项价格保护功能,根据该功能,除某些例外情况外,如果未来出售或发行普通股,或可转换或可行使公司普通股股份的证券于
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(以千为单位,每股除外)
于未来供对价,或每股行权价或换股价格(视何者适用而定)低于当时有效的2019年5月认股权证的每股行权价时,2019年5月认股权证的行权价将减至为该等发行所发行的证券支付的代价,或行权价或换股价格(视属何情况而定)。根据这项规定,关于2020年6月的发售,2019年5月认股权证的行使价降至1美元3.52每股,即等于(X)为2020年6月发行的证券支付的代价的金额,或$4.51每股,(Y)2020年6月认股权证的最低行权价,或$5.18,以及(Z)自2020年6月8日起的五个交易日内,公司普通股在纳斯达克资本市场的最低单日成交量加权平均价,四舍五入为最接近的份额,或美元3.52。在截至2021年12月31日的年度内,52019年5月认股权证的股份已被行使。
此外,如本公司按本公司普通股股份的市价变动或可能随本公司普通股股份的市价变动或可能变动的价格,发行任何可为普通股行使或可转换为普通股的普通股或期权或可转换证券,则除若干例外情况外,权证持有人在行使持有人的认股权证时,可选择以该等变动价格行使认股权证。
2019年5月的认股权证包括认沽期权,据此,当2019年5月的认股权证尚未行使时,如本公司于2019年5月认股权证的定义内订立控制权变更,本公司或任何继任实体将于控制权变更交易公开披露后90天内,在2019年权证持有人行使的选择权下,向该持有人支付相等于该等权证剩余未行使部分在完成控制权变更交易的较后日期或通知后两个交易日的Black-Scholes价值的现金,以购买该持有人的2019年5月认股权证。由于这一看跌期权条款,2019年5月的权证被归类为负债,并在每个报告日期按市值计价。
与2019年5月认股权证相关的权证负债在每个报告和行使日使用某些估计投入按公允价值计量,这些估计投入被归类于公允价值层次结构的第3级。在布莱克-斯科尔斯模型和格子模型的组合中使用了以下假设来衡量2019年5月权证的公允价值:
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
当前股价 | $ | 2.65 | | $ | 6.13 | |
折算价格 | $ | 3.52 | | $ | 3.52 | |
无风险利率 | 0.83 | % | 0.21 | % |
预期期限(年) | 2.40 | 3.40 |
股票的波动性 | 109.1 | % | 107.2 | % |
管理层已评估,在认股权证有效期内发生控制权变更的可能性很低,如果发生此类事件,无现金行使价值与2019年5月认股权证公允价值之间的差额是象征性的。
13. 基于股票的薪酬
2014股权激励计划
2014年,在合并之前,董事会和大多数股东通过了2014年股权激励计划,或2014年计划,允许发行137普通股。自那以后,经股东批准,对2014年计划进行了修订和重述,以增加可发行的最高股票数量,如下表所示:
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(以千为单位,每股除外)
| | | | | |
原始共享池 | 137 | |
2015年增长 | 111 | |
2017年6月增长 | 67 | |
2017年12月增加(2018年6月批准) | 293 | |
2019年增长 | 233 | |
2020年3月增加 | 333 | |
2020年12月增长 | 800 | |
截至2021年12月31日授权授予的总股份 | 1,974 | |
截至2021年12月31日,根据2014年计划授权授予的股份总数为1,974,其中587可用于未来的赠款。
根据2014年计划的条款,董事会可授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和股息等价权,这些权利具有与股票公平市值相关的固定或可变价格,并具有与时间流逝、一个或多个事件发生、或业绩标准或其他条件的满足或任何其他担保相关的行使或转换特权。
根据2014年计划,未来可供授予的股份如下:
| | | | | |
| 可供授予的股份 |
自2020年12月31日起提供 | 1,113 | |
授与 | (620) | |
被没收 | 71 | |
过期 | 23 | |
| |
自2021年12月31日起提供 | 587 | |
股票期权
董事会可以不低于2014年计划的价格授予股票期权100认购权授予之日公司普通股公允市值的%。授予参与者的激励股票期权的最长期限不得超过十年。根据上文讨论的限制,董事会决定2014年计划下授予的其他奖励的期限和行使或购买价格。董事会还决定奖励的条款和条件,包括归属时间表和任何没收条款。根据2014年计划授予的期权一般在时间流逝后授予四年,或达到董事会制定的某些业绩标准。公司可以向非雇员授予购买普通股的选择权,以提供咨询和咨询服务。行使股票期权时,公司发行新的普通股。
截至2021年12月31日的年度股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 杰出的 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 寿命(年) | | 集料 固有的 价值 |
年初未清偿债务 | 529 | | | $ | 31.62 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
被没收 | (15) | | | $ | 8.65 | | | | | |
过期 | (23) | | | $ | 27.01 | | | | | |
年终未清偿债务 | 491 | | | $ | 32.53 | | | 6.41 | | $ | — | |
已归属和预期归属 | 491 | | | $ | 32.53 | | | 6.41 | | $ | — | |
可在年终行使 | 405 | | | $ | 36.41 | | | 6.16 | | $ | — | |
不是股票期权在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内行使。
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(以千为单位,每股除外)
AS不是在截至2021年12月31日的年度内授予股票期权,不是相关加权平均授予日公允价值。截至二零二零年十二月三十一日止年度已授出之购股权之加权平均授出日期公允价值为4.42。于截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止年度内授出之购股权之总授出日公平价值为$1,194及$1,900,分别为。
截至2021年12月31日,与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额为$936。预计这笔金额将在公司的综合经营报表和剩余加权平均归属期间的综合亏损中确认为基于股票的补偿费用1.3好几年了。
下表汇总了截至2021年12月31日的未偿还股票期权信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未完成的期权 | | 可行使的期权 |
范围 锻炼 价格 | | 数量 股票 | | 加权平均 剩余 合同期限 (年) | | 加权 平均值 价格 | | 数量 股票 | | 加权 平均值 价格 |
$5.55 - $9.15 | | 187 | | | 7.9 | | $ | 7.84 | | | 127 | | | $ | 7.34 | |
$16.95 - $27.30 | | 139 | | | 6.7 | | $ | 24.12 | | | 120 | | | $ | 24.35 | |
$27.45 - $54.15 | | 93 | | | 6.2 | | $ | 35.49 | | | 85 | | | $ | 35.48 | |
$56.70 - $229.95 | | 72 | | | 2.7 | | $ | 108.36 | | | 72 | | | $ | 108.36 | |
| | 491 | | | 6.4 | | $ | 32.53 | | | 405 | | | $ | 36.41 | |
本公司在必要的服务期限内采用直线法确认补偿费用。每个股票期权的股票公允价值在授予之日根据布莱克-斯科尔斯模型在下列假设下确定:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
股息率 | 不适用 | | — |
无风险利率 | 不适用 | | 1.44% - 1.7% |
预期期限(以年为单位) | 不适用 | | 5.27 - 6.08 |
波动率 | 不适用 | | 100%-102% |
不适用-在截至2021年12月31日的年度内,没有授予任何股票期权。
限售股单位
公司向员工和非员工服务提供商发放基于时间的RSU和PSU。每个RSU和PSU代表接收的权利一归属和后续结算时公司普通股的份额。根据公司的年度运营计划完成业绩目标后,PSU将被授予。RSU和PSU的公允价值是根据公司普通股在授予日的收盘价确定的。
截至2021年12月31日的年度,RSU和PSU的合并活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均补助金- 日期公允价值 |
截至2021年1月1日未归属 | 143 | | | $ | 6.21 | |
授与 | 620 | | | $ | 5.70 | |
既得 | (52) | | | $ | 6.25 | |
被没收 | (56) | | | $ | 7.69 | |
截至2021年12月31日未归属 | 655 | | | $ | 5.63 | |
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(以千为单位,每股除外)
于截至2021年12月31日止年度内,归属的回购单位及出售单位的总公平价值为$218。截至2021年12月31日,美元2,790与未归属RSU和PSU有关的未确认补偿费用总额预计将在#年的加权平均期间确认2.12好几年了。
补偿费用
根据所提供服务的性质,基于股票的补偿计入综合经营报表和全面亏损以及行政、研发或销售和营销费用。与授予员工和非员工的股票期权、RSU和PSU有关的基于股票的薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
销售和市场营销 | $ | 450 | | | $ | 476 | |
研发 | 270 | | | 293 | |
一般和行政 | 1,609 | | | 1,641 | |
| $ | 2,329 | | | $ | 2,410 | |
员工购股计划
该公司有一个员工股票购买计划,或称ESPP。根据ESPP,该公司拥有500预留供发行的普通股,在发生股票拆分、股票分红、合并或重新分类或类似事件时可进行调整。ESPP允许符合条件的员工通过工资扣减以折扣价购买公司普通股,最高可达25符合条件的薪酬的%,受任何计划限制。ESPP规定六个月供货期。在每个招股期限结束时,员工可以在以下位置购买股票85在要约期的第一个交易日或在要约期的最后一个交易日,公司普通股公允市值的较低者的百分比。截至2021年12月31日,公司尚未启动员工登记该计划。
14. 所得税
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度税前亏损的国内外部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
国内 | $ | (9,069) | | | $ | (14,954) | |
外国 | (695) | | | (871) | |
所得税前亏损 | $ | (9,764) | | | $ | (15,825) | |
该公司拥有不是截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的当期或递延联邦和州所得税支出或福利,因为公司产生了净营业亏损,而目前管理层认为净营业亏损不太可能实现。该公司的非美国纳税义务主要用于通过德国和新加坡进行的商业活动,这些活动的税收已包括在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的其他费用净额中,并被确定为非实质性的,因此,这些金额被排除在下表之外。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的所得税支出(福利)与通过对税前亏损适用21%的法定联邦所得税税率计算的金额不同,原因如下:
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(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
按法定税率征收的联邦税 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州税,扣除联邦税收影响后的净额 | — | | | — | |
研发信贷 | 0.4 | | | — | |
更改估值免税额 | (31.3) | | | (16.6) | |
认股权证上的未实现收益 | 8.5 | | | (4.5) | |
PPP贷款豁免 | 2.4 | | | — | |
其他 | (1.9) | | | 0.6 | |
外汇 | 0.9 | | | (0.5) | |
税费(收益)合计 | — | % | | — | % |
截至2021年12月31日和2020年12月31日的暂时性差异及相关递延税项资产和负债的税收影响如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
递延税项资产: | | | |
折旧及其他 | $ | 257 | | | $ | 235 | |
净营业亏损结转 | 47,579 | | | 43,241 | |
研发税收抵免 | 1,899 | | | 1,837 | |
应计项目和准备金 | 395 | | | 380 | |
递延收入 | 377 | | | 401 | |
股票补偿费用 | 2,763 | | | 2,547 | |
租赁资产 | 30 | | | 110 | |
其他 | 20 | | | 37 | |
| | | |
递延税项负债: | | | |
租赁负债 | (28) | | | (88) | |
预付费用 | (32) | | | (27) | |
减去:估值免税额 | (53,260) | | | (48,673) | |
递延税项净资产(负债) | $ | — | | | $ | — | |
本公司的递延税项会计涉及评估与本公司递延税项净资产变现有关的若干因素。本公司主要考虑的因素包括本公司的经营亏损历史、本公司递延税项资产的性质,以及在该等暂时性差额和结转可予扣除的期间内,未来应课税收入的时间、可能性和数额(如有)。本公司并不认为递延税项资产变现的可能性较大;因此,已设立全额估值准备,而随附的综合资产负债表并无显示递延税项资产。估值免税额增加#美元。4,587及$3,192分别于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度内。
在2018年12月31日之后的纳税年度,全球无形低税收入法(“GILTI”)生效。由于海外子公司的累计亏损,截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度没有纳入GILTI。
2020年3月27日,美国颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(The CARE Act)。2020年12月21日,美国国会通过了《2021年综合拨款法案》(《CAA法案》)。该公司评估了CARE法案和CCA法案的条款,并确定这对其税收条款没有重大影响。
2020年6月29日,加州议会法案85(AB 85)签署成为法律,该法案暂停使用加州净营业亏损,并限制从2020年开始至2023年前的税收年度使用加州研究税收抵免。然而,
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(以千为单位,每股除外)
2022年2月9日,加州参议院第113号法案(SB 113)签署成为法律,取消了对2022年净营业亏损和信用的限制,并允许在2022年1月1日或之后的纳税年度后,有能力利用净营业亏损和信用。 最近在暂停净营业亏损和限制研究税抵免方面的这些变化并没有对公司的递延税项资产的价值产生重大影响。
截至2021年12月31日,公司有联邦净营业亏损结转美元。176,926。联邦净营业亏损结转1美元120,7922018年1月1日之前生成的数据将于2027年开始到期,56,134将无限期结转,但受80%的应纳税所得额限制。该公司还拥有联邦研发税收抵免结转#美元。1,997如果不加以利用,这项规定将于2031年到期。
截至2021年12月31日,该公司的国家净营业亏损结转为$114,741,它将于2028年开始到期。该公司还拥有国家研发税收抵免结转#美元。677,它们没有到期。
截至2021年12月31日,公司的海外净营业亏损结转为美元10,350。结转的国外净营业亏损不会到期。
在第382条所有权变更的情况下,公司净营业亏损和信贷结转的使用可能受到年度限制。这种未来的限制可能会导致净营业亏损和使用前的信贷结转到期,这是所有权变更的结果。
2021年和2020年12月31日终了年度未确认税收优惠的期初和期末金额核对如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 |
截至2021年1月1日和2020年1月1日的期初余额 | $ | 645 | | | $ | 637 | |
增加前几年未确认的税收优惠 | 1 | | | 1 | |
与本年度相关的未确认税收优惠增加 | 22 | | | 7 | |
截至2021年1月1日和2020年1月1日的期末余额 | $ | 668 | | | $ | 645 | |
如果本公司能够确认该等不确定的税务状况,而本公司根据本公司现行政策对递延税项资产适用全额估值免税额,则未确认的税项优惠不会影响实际税率。
截至2021年12月31日,本公司尚未产生任何实质性的税收利息或罚款。该公司预计其不确定的税务状况在本报告日期后12个月内不会有任何重大变化。该公司在美国、各个州的司法管辖区、德国和新加坡都要纳税。目前,税务机关没有正在进行的审查。该公司2007至2021年的纳税年度将分别在三年和四年内接受联邦和州当局的审查,自任何净营业亏损抵免使用之日起计算。该公司2016至2021年的纳税年度将自提交适用申报单的年度结束起四年内继续接受德国税务机关的审查。本公司2018至2021纳税年度将自适用评税之日起四年内开放供新加坡税务机关审查。
15. 承付款和或有事项
承付款
材料合同
该公司拥有二与加州大学校董会签订许可协议,以维护专利的独家权利。公司被要求支付1销售给美国政府以外的实体的许可医疗器械净销售额的百分比。此外,公司还被要求支付21向任何次级被许可人收取授予次级许可的对价的百分比。
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
根据与与机械平衡和支撑臂技术相关的某些知识产权的开发商达成的许可协议,该协议授予该公司关于某些使用领域的技术和专利权的独家许可,该公司被要求在净收入上向开发商支付一位数的特许权使用费,以美元为限。50年度最低版税要求。
该公司于2021年12月与一方签订了一项研发合作协议,该协议旨在通过与一组特定的政府资助研究项目相关的研发活动,开发对机器人外骨骼具有实用价值的技术。从2022年1月开始,该公司将协助研究和开发活动,以换取获得全球范围内的、免版税、可转让、可再许可的独家许可证,以设计和销售在Ekso的目标细分市场内使用或纳入联合开发技术的产品。
购买义务
该公司从各种供应商购买零部件,并使用合同制造商为其产品提供制造服务。购买义务被定义为可强制执行和具有法律约束力的协议,并具体说明所有重要条款,包括要购买的固定或最低数量;固定、最低或可变价格规定;以及交易的大致时间。该公司的采购义务主要是购买总额达#美元的库存和与制造相关的服务合同。1,446截至2021年12月31日,预计在一年内支付。付款的时间和实际支付的金额可能不同,这取决于收到货物或服务的时间或某些债务的商定金额的变化。
由于包括新冠肺炎疫情在内的多种因素,该公司用于制造产品的各种材料目前正面临短缺和供应链中断。总体而言,公司产品中使用的半导体芯片、电池、金属和塑料等电子元件的供应也比前几个时期更短,而且公司在加工和工具制造等制造服务方面也经历了更长的交货期。许多因素,如持续的疫情或美国和中国之间进一步的贸易紧张,可能会延长或加深这些挑战。
其他合同义务
下表汇总了该公司截至2021年12月31日的未偿还合同债务,包括利息支付,以及这些债务预计将对未来期间的流动性和现金流产生的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期间到期的付款 |
| 总计 | | 少于 一年 | | 1-3年 | | 3-5年 |
定期贷款 | $ | 2,173 | | | $ | 90 | | | $ | 2,083 | | | $ | — | |
设施经营租赁 | 233 | | | 233 | | | — | | | — | |
总计 | $ | 2,406 | | | $ | 323 | | | $ | 2,083 | | | $ | — | |
或有事件
在正常的业务过程中,公司会受到各种法律事务的约束。管理层认为,该等事项的解决不会对本公司的综合财务报表产生重大不利影响。
16. 分部披露
该公司拥有二可报告的细分市场:EksoHealth和EksoWorks。EksoHealth部门设计、设计、制造和销售外骨骼,用于医疗市场的应用。EksoWorks部门设计、设计、制造和销售外骨骼设备,使健全的用户能够在较长时间内执行困难的重复性工作。每个可报告的部门都是单独管理的,因为它们服务于不同的市场。
本公司根据部门毛利率评估业绩和分配资源。本公司不将净资产视为分部计量,因此不分配资产。
分部报告信息如下:
目录表
埃克索仿生控股公司
合并财务报表附注
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| EksoHealth | | EksoWorks | | 总计 |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 9,750 | | | $ | 1,496 | | | $ | 11,246 | |
收入成本 | 3,746 | | | 751 | | | 4,497 | |
毛利 | $ | 6,004 | | | $ | 745 | | | $ | 6,749 | |
| | | | | |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | |
收入 | $ | 8,066 | | | $ | 816 | | | $ | 8,882 | |
收入成本 | 3,219 | | | 593 | | | 3,812 | |
毛利 | $ | 4,847 | | | $ | 223 | | | $ | 5,070 | |
从地理位置上看,该公司的运营区域包括美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区。收入占总收入10%以上的个别国家和地区的总收入是分开披露的。基于客户所在地的收入地理信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2021 | | 2020 |
美国 | | $ | 6,451 | | $ | 5,882 |
其他 | | 127 | | | 79 | |
美洲 | | 6,578 | | | 5,961 | |
德国 | | 1,327 | | | 884 | |
其他 | | 2,084 | | | 849 | |
欧洲、中东和非洲地区 | | 3,411 | | | 1,733 | |
APAC | | 1,257 | | | 1,188 | |
| | $ | 11,246 | | | $ | 8,882 | |
17. 后续事件
2022年1月21日,公司宣布杰克·佩拉赫辞去公司首席执行官兼董事会成员总裁的职务,并辞去公司所有其他职位。关于他的离开,公司已同意支付$263在皮拉赫先生分居后的9个月期间的遣散费,外加额外的一笔1美元187在他的分居协议生效之日后立即通知他。该公司还加快了皮拉赫先生在分居后九个月内本应获得的某些部分的RSU。
2022年1月21日,公司还宣布任命董事会主席史蒂文·谢尔曼为公司首席执行官,任命斯科特·戴维斯为公司总裁兼首席运营官。
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
2021年7月15日,独立注册会计师事务所WithumSmith+Brown,PC(Withum),收购了Oum&Co.LLP的某些资产奥姆),我们的独立注册会计师事务所(The交易记录“)。作为这笔交易的结果,2021年7月15日,Oum辞去了我们独立注册会计师事务所的职务。在辞职的同时,经审计委员会批准,我们同意聘请Withum为我们新的独立注册会计师事务所,自2021年7月15日起生效。
在交易前,吾等并未就将会计原则应用于任何已完成或拟进行的特定交易或就Withum可能就我们的财务报表提出的审计意见类型与Withum进行磋商,而Withum亦未提供任何书面或口头意见,而这些意见是我们就任何会计、审计或财务报告问题作出决定时考虑的重要因素。
Oum独立注册会计师事务所报告书审计报告“)在截至2020年12月31日的财政年度的财务报表中,不包含任何不利意见或免责声明,也没有对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改。
于截至二零二零年十二月三十一日止年度内,以及自最近完成的财政年度结束至辞职日期二零二一年七月十五日止的过渡期内,与OUM在任何会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序等事项上并无“分歧”(定义见S-K条例第304(A)(1)(Iv)项及第304项的相关指示),而该等分歧若未能解决,本会导致OUM在其报告中提及该等分歧。在截至2020年12月31日的财政年度以及截至2021年7月15日的下一个过渡期内,未发生“应报告事项”(该术语在S-K条例第304(A)(1)(V)项中定义)。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对截至2021年12月31日的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)进行了评估。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们根据证券交易法提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并在适当情况下累积并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。
应当指出,任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层必须运用其判断,并对未来事件的可能性作出假设。不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其规定的目标,无论多么遥远。管理层相信,本年度报告所包括的财务报表在各重大方面均较好地反映了本公司所列期间的财务状况、经营业绩和现金流。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在美国证券交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)中有定义。我们的内部控制系统旨在向我们的管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。
我们的管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会于#年提出的标准,评估了截至2021年12月31日财务报告内部控制的有效性。内部控制--综合框架(2013)。我们的管理层认为,根据这一标准,截至2021年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
本年度报告不包括我们的注册会计师事务所关于我们财务报告的内部控制的证明报告。根据以下规则,我们的报告不受注册会计师事务所的认证
美国证券交易委员会允许我们在这份10-K表格的年度报告中只提供管理层报告。
财务报告内部控制的变化:
根据交易法规则13a-15或15d-15的(D)要求的评估,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化发生在我们最近的财政季度,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对财务报告的内部控制产生重大影响。
项目9B。其他信息
没有。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2022年股东年会有关,将于2021年12月31日起120天内提交给美国证券交易委员会。
项目11.高管薪酬
本项目所需信息参考自我们的委托书,与我们的2022年股东年会有关,将于2021年12月31日内提交给美国证券交易委员会,标题为“高管薪酬”和“美国证券交易委员会薪酬”。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们2022年股东年会有关,标题为“我们普通股的所有权”,将于2021年12月31日起120天内提交给美国证券交易委员会。
项目13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2022年股东年会有关,将于2021年12月31日起120天内提交给美国证券交易委员会,标题为“某些关系和关联方交易”。
项目14.主要会计费和服务
本项目要求的信息通过引用纳入我们的委托书中,该委托书与我们的2022年股东年会有关,将于2021年12月31日起120天内提交给美国证券交易委员会,标题为“审计委员会报告”和“审计费用和服务”。
第四部分
项目15.证物、财务报表和财务报表附表
(a)财务报表和附表:以下财务报表文件作为本表格10-K第8项的一部分包括在内:
独立注册会计师事务所报告
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的综合经营报表和全面亏损
截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度股东权益综合报表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并现金流量表
合并财务报表附注
所有附表都被省略,因为它们不适用,或所需资料列于财务报表或附注中。
(b)展品。与本年度报告一起提交的展品列于展品索引中。
展品索引
| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
| | |
2.1 | | 注册人、收购子公司和Ekso Bionics,Inc.之间的合并和重组协议和计划,日期为2014年1月15日(通过引用附件2.1并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
3.1 | | 注册人注册章程(引用自2015年3月19日提交的注册人年度报告表格10-K的附件3.1) |
| | |
3.2 | | 2014年1月15日提交的Ekso Bionics,Inc.与收购子公司的合并证书(通过引用附件3.3并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告) |
| | |
3.3 | | 注册人附例(引用附件3.1加入注册人于2021年4月16日提交的表格8-K的现行报告中) |
| | |
3.4 | | 2015年12月23日提交的A系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(通过引用附件3.1并入注册人于2015年12月24日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.5 | | 2016年4月4日提交的A系列可转换优先股指定证书修正案证书(通过引用附件3.1并入注册人于2016年4月7日提交的8-K表格当前报告中) |
| | |
3.6 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.2016年5月4日生效的变更证书(通过引用附件3.1并入注册人于2016年5月5日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.7 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司注册证书修订证书(通过引用附件3.1并入注册人于2017年12月27日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
3.8 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.公司注册证书修订证书(通过引用附件3.1并入注册人于2020年3月24日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.1 | | 证书样本表格(引用自2015年6月23日提交的注册人在表格S-3上的注册声明附件4.4) |
| | |
4.2 | | Ekso Bionics购买其普通股股份的认股权证格式(根据合并协议转换为购买注册人普通股股份的认股权证)(通过引用附件10.24并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.3 | | 购买注册人普通股股份的认股权证表格(通过引用附件4.1并入注册人2015年12月24日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
4.4 | | 普通股认购权证修订表(通过引用附件99.2并入2019年3月11日提交的注册人当前报告的8-K表) |
| | |
4.5 | | 普通股认购权证表格(通过引用附件4.1并入注册人于2019年12月20日提交的8-K表格当前报告中) |
| | |
4.6 | | 配售代理普通股认购权证表格(通过引用附件4.2并入注册人于2019年12月20日提交的8-K表格当前报告中) |
| | |
| | | | | | | | |
4.7 | | 授权书表格(通过引用附件4.1并入注册人于2019年12月30日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.8 | | 授权书表格(通过引用附件4.1并入注册人于2020年6月10日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.9 | | 配售代理人授权书表格(通过引用附件4.2并入注册人于2020年6月10日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
4.10* | | 根据1934年《证券交易法》第12条登记的注册人证券说明 |
| | |
4.11 | | 承销商普通股认购权证表格(参考附件4.1并入注册人于2021年2月11日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
5.1 | | 在Ekso Bionics Holdings,Inc.和H.C.Wainwright&Co.,LLC之间的市场发售协议中(通过引用附件1.1并入注册人于2020年10月9日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.1 | | 注册权协议表格(引用自注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告的附件10.10) |
| | |
10.2† | | 修订和重述2014年股权激励计划(引用自注册人于2019年4月30日提交的关于附表14A的委托书附录A) |
| | |
10.3 | | 2014年股权激励计划下的董事期权协议表格(通过引用附件10.13并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.4† | | 2014年股权激励计划下的员工期权协议表格(通过引用附件10.14并入注册人于2014年1月23日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.5† | | 2014年股权激励计划下的员工限制性股票奖励表格(通过引用附件10.46并入注册人于2017年8月7日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.6† | | 2017年员工购股计划(引用自2017年4月28日提交的注册人在附表14上的委托书附录A) |
| | |
10.7† | | 杰克·格伦2018年7月24日的邀请函(通过引用附件10.1并入注册人于2018年8月13日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.8† | | Jack Glenn雇佣协议于2018年8月13日生效(通过引用附件10.2并入注册人于2018年8月13日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.9† | | 史蒂文·谢尔曼2018年10月30日的邀请函(通过引用附件10.1并入注册人于2018年11月5日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.10† | | 史蒂文·谢尔曼2022年1月21日的雇佣协议(通过引用附件10.2并入注册人2022年1月21日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.11† | | Jack Peurach雇佣协议日期为2018年8月7日(引用自公司2018年11月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.3) |
| | |
10.12† | | 斯科特·戴维斯2021年2月22日的聘书(通过引用附件10.3并入注册人于2022年1月21日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | | | | | | | |
| | |
10.13†** | | Jason Jones于2018年9月19日发出的聘书(参考附件10.11并入注册人于2020年2月27日提交的Form 10-K年度报告中) |
| | |
10.14† | | 2019年4月2日的William Shaw聘书(通过引用附件10.1并入注册人于2019年5月6日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.15 | | 独家许可协议,日期为2005年11月15日,由加州大学董事会和伯克利Exotech,Inc.,d/b/a Berkeley ExoWorks签订(通过引用附件10.19并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.16 | | 独家许可协议,日期为2008年7月14日,由加州大学和伯克利Exotech,Inc.的董事会和之间的d/b/a/Berkeley Bionics和前d/b/a Berkeley ExoWorks的d/b/a(由加州大学和伯克利仿生公司的董事会和之间的独家许可协议的修正案1修订,日期为2009年5月20日)(通过引用附件10.20并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.17** | | 埃克索仿生公司和洛克希德马丁公司于2013年7月1日签署的政府现场交叉许可协议(引用自2014年3月31日提交的注册公司当前8-K表格报告修正案第2号附件10.25) |
| | |
10.18** | | 埃克索仿生公司和洛克希德马丁公司于2013年7月1日签署的医生许可协议(引用自2014年3月31日提交的注册报告当前8-K表的第2号修正案附件10.26) |
| | |
10.19** | | 埃克索仿生公司和洛克希德马丁公司于2013年7月1日签署的交叉许可协议(引用自2014年3月31日提交的注册公司当前8-K报告的第2号修正案附件10.27) |
| | |
10.20† | | 非雇员董事赔偿协议表(引用自2014年5月13日提交的注册人10-Q季度报告的附件10.20) |
| | |
10.21† | | 行政人员弥偿协议书表格(参考附件10.21并入注册人于2014年5月13日提交的Form 10-Q季度报告) |
| | |
10.22 | | 2015年12月23日签署的Ekso Bionics Holdings,Inc.及其每位购买者之间的证券购买协议(通过引用附件10.1并入注册人于2015年12月24日提交的8-K表格当前报告中) |
| | |
10.23 | | 证券购买协议修订表(参考附件10.1并入注册人于2016年4月7日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.24 | | 购买协议修正案表格(参考附件99.1并入注册人于2019年3月11日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.25 | | 后续股权出售禁止豁免表格(通过引用附件99.1并入注册人于2018年8月21日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.26 | | 购买协议,日期为2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和普莱斯跨境机会II有限责任公司签订(通过引用附件10.1并入注册人于2017年7月25日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.27 | | 注册权协议,日期为2017年7月19日,由Ekso Bionics Holdings,Inc.和普莱斯跨境机会II有限责任公司签订(通过引用附件10.2并入注册人2017年7月25日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
| | | | | | | | |
10.28 | | 证券购买协议表格(参考附件10.1并入注册人于2019年12月20日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
10.29 | | FPOC,LLC和Berkeley Bionics,Inc.dba Ekso Bionics之间的租约,日期为2011年11月29日(通过引用附件10.21并入注册人于2014年1月23日提交的当前8-K表报告中) |
| | |
10.30 | | FPOC LLC和Berkeley Bionics,Inc.DBA Ekso Bionics,Inc.于2012年3月28日签订的租赁协议第一修正案(通过引用附件10.28并入注册人于2020年2月27日提交的Form 10-K年度报告中) |
| | |
10.31 | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.于2016年11月5日签订的租赁协议第二修正案(通过引用附件10.38并入注册人截至2016年9月30日的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.32 | | FPOC,LLC和Ekso Bionics,Inc.于2020年6月16日签订的租赁协议第三修正案(通过引用附件10.30并入2021年2月25日提交的注册人年度报告Form 10-K中) |
| | |
10.33 | | 西部联盟银行、Ekso Bionics Holdings,Inc.和Ekso Bionics,Inc.之间的贷款和担保协议第二修正案,日期为2020年4月29日(通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月30日提交的Form 10-Q季度报告中) |
| | |
10.34 | | 注册人、Ekso Bionics,Inc.和西部联盟银行之间于2016年12月30日签署的成功费用协议(通过引用附件10.2并入注册人于2017年1月6日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.35 | | 注册人、Ekso Bionics Holdings,Inc.、Ekso Bionics,Inc.和Pacific West Bank之间于2020年8月17日签署的贷款和担保协议(通过引用附件10.1并入注册人于2020年8月21日提交的当前8-K表格报告中) |
| | |
10.36 | | Ekso Bionics Holdings,Inc.和Angel Pond Capital,LLC于2017年7月签署的咨询服务协议(通过引用附件10.36并入注册人截至2018年12月31日的10-K表格年度报告) |
| | |
10.37 | | 美国小企业管理局下的注册人Ekso Bionics,Inc.和西部联盟银行之间的无担保Paycheck保护计划票据,日期为2020年4月18日(通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月24日提交的8-K表格的当前报告中) |
| | |
21.1* | | 注册人的子公司 |
| | |
23.1* | | 独立注册会计师事务所的同意(WithumSmith+Brown,PC) |
| | |
23.2* | | 独立注册会计师事务所的同意(Oum&Co.LLP) |
| | |
24.1 | | 授权书(包括在本报告的签名页上) |
| | |
31.1* | | 根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席执行官的证明。 |
| | |
31.2* | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。 |
| | |
| | | | | | | | |
32.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
| | |
32.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。 |
| | | | | |
101 §* | 财务报表和附注的交互数据文件。 |
101.ins §* | 即时文档 |
101.sch §* | XBRL分类架构文档 |
101.cal §* | XBRL分类计算链接库文档 |
101.def §* | XBRL分类定义Linkbase文档 |
101.lab §* | XBRL分类标签Linkbase文档 |
101.pre §* | XBRL分类演示文稿Linkbase文档 |
*随函存档
**在适用法规允许的情况下,本展品的保密处理部分已被省略。
†管理合同或补偿计划或安排
项目16.表格10-K摘要
该公司已选择不包括摘要信息。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本年度报告。
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| 发信人: | /S/Scott G.Davis |
2022年2月24日 | | 斯科特·G·戴维斯 总裁和首席运营官 |
授权书
通过此等陈述,我知道所有人,以下签名的每个人构成史蒂文·谢尔曼、斯科特·G·戴维斯和约翰·F·格伦,以及他们中的每一个人,作为他的真实和合法的事实代理人和代理人,以任何和所有身份,以他的名义、地点和替代他,签署对本年度报告的任何和所有修订,并将其连同证物和其他相关文件提交给美国证券交易委员会,授予上述事实代理人和代理人,以及他们各自,完全有权作出及执行每项必需及必须作出的作为及事情,尽其本人可能或可亲自作出的一切意图及目的,在此批准及确认所有上述代理律师及代理人,或他们中的任何一人或其代替者可根据本条例合法作出或促使作出的所有作为及事情。
根据1934年《证券交易法》的要求,本年度报告已由以下人员代表注册人以指定的身份和日期签署。
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签名 | | 标题 | | 日期 |
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/S/史蒂文·谢尔曼 | | 首席执行官兼董事长 | | 2022年2月24日 |
史蒂文·谢尔曼 | | (首席行政主任) | | |
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约翰·F·格伦 | | 首席财务官 | | 2022年2月24日 |
约翰·F·格伦 | | (首席会计和财务官) | | |
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/S/斯坦利·斯特恩 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
斯坦利·斯特恩 | | | | |
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玛丽·安·克洛伊德 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
玛丽·安·克劳德 | | | | |
| | | | |
/查尔斯·Li | | 董事 | | 2022年2月24日 |
查尔斯·Li,博士。 | | | | |
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/S/朗达·A·瓦伦 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
朗达·A·沃伦 | | | | |
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/S/科琳娜·拉森 | | 董事 | | 2022年2月24日 |
科琳娜·拉森博士。 | | | | |