附件99.1
ABN 53 075 582 740
生物科技有限公司
ASX半年信息-
2021年12月31日
根据上市规则第4.2A条向澳交所递交
目录 |
页面 |
结果将向市场公布 |
2 |
公告 |
3 |
半年报告 |
6 |
第1页(共26页)
生物科技有限公司
截至2021年12月31日的半年
(上一同期:截至2020年12月31日的半年)
结果将向市场公布
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A$ |
2021年12月31日自2021年6月30日起的现金和现金等价物 |
增加了 |
41.6% |
至 |
40,351,584 |
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当期营业现金净流出 |
增加了 |
887.2% |
至 |
12,839,159 |
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当期投资现金净流入 |
增加了 |
1,052.0% |
至 |
614,315 |
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当期融资现金净流入 |
增加了 |
907.4% |
至 |
24,575,866 |
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持续经营的所得税前半年亏损 |
增加了 |
11,959.8% |
至 |
13,148,561 |
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半年税后亏损 |
增加了 |
102,400.7% |
至 |
13,053,471 |
说明截至2021年12月31日的现金和现金等价物状况
结清现金和现金等价物符合预期,通过股票发行筹集的净资金用于继续推进BNC210开发和支付运营支出。
操作流出的解释
本期间经营活动的现金净流出增加,原因是;
对投资净流入的解释
在此期间,由于来自其他金融资产(定期存款)和出售厂房和设备的收益增加,来自投资活动的现金净流入增加。
对融资净流入的解释
在此期间,融资活动的现金净流入增加,原因是收到的股票发行净收益以及借款和租赁偿还的主要要素减少。
税后一般活动净亏损情况说明
半年亏损的增加主要反映了其他收入(研发奖励减少)、其他(亏损)和收益(或有对价公允价值变动和不利汇率变动的减少)、研发费用、行政费用的增加,并被占用费用的减少所抵消。
股息/分配
Bionomics Limited不建议派发截至2021年12月31日止半年度的任何股息。
NTA支持
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半年制 |
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2021年12月31日 |
2020年12月31日 |
每股普通股有形资产净值支持 |
2.9美分 |
(0.85)仙 |
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ABN 53 075 582 740
ASX公告
2022年2月23日
生物学的半年报告
澳大利亚阿德莱德:生物科技有限公司(澳大利亚证券交易所代码:BNO,纳斯达克代码:BNOX)今天公布了截至2021年12月31日的半年报告。截至2021年12月31日的半年是Bionomics的转型时期,公司在多个方面取得了长足进步,包括管道进展和进步、融资和实施公司战略举措,使公司重新回到价值驱动的新轨道上,创造长期股东价值。
在内部管道进展和进展方面,2021年7月,该公司宣布已经启动了一项2b期试验(TUNUNE研究),以评估BNC210在创伤后应激障碍(PTSD)患者中的片剂配方,预计2023年上半年将有TOPLINE结果。TUNUNE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床试验,在美国大约25个临床地点进行为期12周的治疗,招募了大约200名PTSD患者。
2021年9月,该公司宣布,作为其更广泛的渠道扩张战略的一部分,并基于广泛性焦虑症患者的抗焦虑信号,它已开始准备在年底前启动一项研究,以评估其领先的临床化合物BNC210,作为社交焦虑症(SAD)的急性治疗药物。2021年11月,该公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以继续在第二阶段临床试验(PERVILE研究)中评估BNC210用于急性治疗SAD的疗效。2021年12月,美国FDA批准了SAD和其他与焦虑相关疾病的急性治疗计划的快速通道(Fast Track)。
2022年1月初,该公司宣布,它已经启动了第二阶段VERVE研究,以评估BNC210用于SAD急性治疗的效果,预计2022年底将有TOPLINE结果。VERVALE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、单剂治疗的2期临床试验,在美国大约15至20个临床地点进行,招募了大约150名SAD患者。
虽然内部重点和目前的研发支出仅限于中枢神经系统项目,但Bionomics继续开展有限的活动,通过撤资和/或剥离BNC101和BNC105的许可,最大限度地提高其遗留肿瘤学项目的价值。在非核心遗留肿瘤学资产中,BNC101与Carina Biotech的独家许可协议继续取得进展,预计将在2022年末进入临床开发。公司于2021年2月与EmpathBio就探索BNC210和EMP-01(一种MDMA衍生物)治疗创伤后应激障碍的潜在组合达成的谅解备忘录继续在动物可行性研究中取得进展。
第3页(共26页)
生物制药公司还继续与默克公司(在美国和加拿大以外称默克公司)合作,开发针对阿尔茨海默病认知障碍的α7受体阳性变构调节剂(PAM),其中两种化合物正在进行1期安全性和生物标记临床试验。
在这六个月的时间里,该公司还实现了几个重要的融资和公司战略举措里程碑。
2021年8月,本公司公告称,拟在美国进行首次公开发行(IPO)美国存托股份(ADS),并同时在纳斯达克进行美国存托股份上市。2021年12月,本公司宣布定价并结束发行1,622,000股美国存托凭证,每股相当于生物制药公司普通股180股,首次公开募股价格为每股美国存托股份12.35美元。
在扣除承销折扣和佣金以及Bionomics应付的其他发售费用之前,此次发行的总收益为2000万美元。扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后,募集资金为2220万澳元。美国存托凭证于2021年12月16日开始在纳斯达克全球市场交易,股票代码为“BNOX”。该公司给予承销商30天的选择权,可以按每股美国存托股份的公开发行价额外购买最多243,300只美国存托凭证,并减去承销折扣。
2022年1月6日,承销商全面行使承销商购买额外美国存托凭证的选择权,以每美国存托股份12.35美元的价格发行了243,300份美国存托凭证,筹集毛收入300万美元。扣除承保折扣和佣金后收到的净收益为280万美元。
在扣除承销折扣和佣金以及Bionomics应付的其他发售费用之前,此次发行的总收益为2304万美元。
股票发行结束后,Bionomics实际上参加了纳斯达克股票收盘钟声虚拟仪式,以庆祝其在纳斯达克全球市场的美国存托凭证交易,股票代码为“BNOX”。
在截至2021年12月31日的半年内,董事会经历了几次变动。2021年7月,公司宣布委任Miles Davies先生为董事生物有限公司董事会非执行董事,取代Srinivas Rao博士为ApeIron投资集团有限公司(ApeIron)的第二位董事会被提名人,这是本公司与ApeIron于2020年6月1日订立的认购协议。
于2021年12月31日,本公司宣布Mitchell Kaye先生辞去董事生物工程董事会有限公司非执行董事一职,自2021年12月31日起生效。Kaye先生根据协议的条款辞职,根据2018年11月9日的配售协议,他是通过该协议被任命为BVF Partners LP的被提名人。
公司于2021年12月31日的现金余额为4035万澳元(2021年6月30日:2850万澳元)。
第4页(共26页)
如需更多信息,请联系:
生物科技有限公司 |
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生物科技有限公司 |
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阿德里安·辛顿 |
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苏珊娜·欧文女士 |
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代理首席财务官 |
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公司秘书 |
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+61 8 8150 7400 |
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+61 8 8150 7400 |
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邮箱:ahinton@bionomics.com.au |
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邮箱:cosec@bionomics.com.au |
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关于Bionomics Limited
生物制药公司(澳大利亚证券交易所股票代码:BNO,纳斯达克代码:BNOX)是一家临床阶段的生物制药公司,开发新型变构离子通道调节剂,旨在改变严重中枢神经系统疾病患者的生活,满足他们高度未得到满足的医疗需求。生物制药公司正在推进其主要候选药物BNC210,这是一种口服的、专有的、选择性的α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂,用于急性治疗社交焦虑障碍和慢性治疗创伤后应激障碍。除了BNC210之外,Bionomics还与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)建立了战略合作伙伴关系,有两种药物处于早期临床试验阶段,用于治疗阿尔茨海默氏症和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。
Www.bionomics.com.au
影响未来业绩的因素
本公告包含符合美国联邦证券法的“前瞻性”声明。本公告中包含的任何与预期事件或发展有关的陈述,包括但不限于与此次发售有关的陈述,均被视为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“计划”、“计划”、“预测”、“将”以及类似的表达方式都是为了识别前瞻性陈述。有许多重要因素可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表明的大不相同。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。实际结果可能与ASX公告中讨论的结果大不相同。
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ABN 53 075 582 740
生物科技有限公司
半年报告-2021年12月31日
目录 |
页面 |
董事报告 |
7 |
审计师独立宣言 |
12 |
综合损益表和其他全面收益表 |
13 |
合并财务状况表 |
14 |
合并权益变动表 |
15 |
合并现金流量表 |
16 |
合并财务报表附注 |
17 |
董事宣言 |
24 |
提交给各成员的独立审计师审查报告 |
25 |
本中期财务报告不包括年度财务报告中通常包含的所有类型的附注。因此,本报告应与2021年6月30日终了年度报告一并阅读。
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生物科技有限公司
董事报告
董事就截至二零二一年十二月三十一日止半年度末或期间由Bionomics Limited(贵公司)及其控制的实体组成的综合实体(本集团)呈交其报告。为了遵守2001年“公司法”的规定,董事们报告如下:
董事
本公司半年末或以后的董事姓名:
主要活动
在此期间,该集团的主要活动包括以治疗中枢神经系统疾病(CNS)为重点的新药候选药物的开发。
分红
董事不建议就本财政年度的股息提出任何建议。
经营业绩回顾
截至2021年12月31日的半年内,现金增加了11,852,135澳元,从2021年6月30日的28,499,449澳元增加到2021年12月31日的40,351,584澳元。这一增长是由于截至2021年12月31日的半年度活动现金净增加12,350,022澳元,被汇率变化对2021年12月31日以外币持有的现金余额497,887澳元的汇兑损失所抵消。活动现金净增加的原因如下:
偏移量:
截至2021年12月31日的半年度税后营业亏损增至13,053,471澳元,而截至2020年12月31日的半年度为12,735澳元,主要原因是:
第7页(共26页)
检讨运作情况
Bionomics是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发新型变构离子通道调节剂,旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活,这些患者的医疗需求尚未得到满足。
离子通道专业知识推动增长
离子通道是中枢神经系统生理功能的重要介体,离子通道的调节影响神经传递,从而导致脑内下行信号的产生。A7烟碱型乙酰胆碱(ACh)受体(A7受体)是一种离子通道,在驱动情绪反应和认知表现方面起着重要作用。利用我们的离子通道和化学平台,再加上我们的变构调节方法,我们正在开发口服活性的A7受体的小分子负变构调节器(NAMS)和正变构调节器(PAM),分别用于治疗焦虑症和认知障碍。
BNC210管道扩建与继续推进
生物制药公司正在推进其主要候选产品BNC210,这是一种A7受体的口服专有选择性NAM,用于急性治疗社交焦虑症(SAD)和慢性治疗创伤后应激障碍(PTSD)。
2021年9月,Bionomics宣布,作为其更广泛渠道扩张战略的一部分,并基于广泛性焦虑症患者的抗焦虑信号,它将继续评估BNC210作为SAD患者的急性治疗药物。2021年11月,该公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以继续在名为Ponail Study的第二阶段临床试验中评估BNC210用于急性治疗SAD的效果,并于2021年12月,美国FDA批准了SAD急性治疗计划的快速通道指定
第8页(共26页)
以及其他与焦虑相关的疾病。2022年1月初,该公司宣布已经启动了VERVALE研究,预计2022年底将有背线结果。
此外,随着计划中的2b期调谐研究的开始,Bionomics公司在PTSD患者正在进行的BNC210开发方面继续取得进展。在Tune研究之前,早些时候宣布了使用新开发的固体剂量口服片剂BNC210在健康志愿者身上进行的为期7天的剂量研究的阳性药代动力学结果。
2021年7月,Bionomics启动了2b期调谐试验,这是一项随机的安慰剂对照研究,旨在评估BNC210治疗创伤后应激障碍的疗效,预计2023年上半年将有背线数据。为在整个研究过程中监测参与者的安全而设立的独立安全审查委员会于2022年2月2日召开会议,审查了当时可获得的所有安全信息,得出结论认为研究应按计划继续进行。
该公司的专业知识和方法已经通过它与MSD(在美国和加拿大称为默克公司)的战略合作伙伴关系得到验证,我们的A7受体PAM计划针对的是一种在治疗认知缺陷方面引起极大关注的受体。这一合作伙伴关系使Bionomics能够最大限度地发挥其离子通道和化学平台的价值,并为阿尔茨海默病等认知障碍患者开发变革性药物。
在有大量未得到满足的需求的大市场机遇中采取新的方法
仅在美国,就有2200多万患有SAD和PTSD的患者的医疗需求仍未得到满足。目前的药理治疗包括某些抗抑郁药和苯二氮卓类药物,近20年来FDA没有批准这些适应症的新疗法。这些现有的治疗方法有多个缺点,如抗抑郁药起效慢,两类药物都有明显的副作用。临床试验中观察到BNC210起效快,显示出抗焦虑和抗抑郁作用,但没有目前治疗SAD和PTSD标准所观察到的许多限制性副作用。
与MSD强大的持续协作
Bionomics与MSD在治疗阿尔茨海默病和其他疾病的认知功能障碍候选药物方面的合作在临床开发过程中继续取得进展。
2014年6月,该公司与MSD签订了研究合作和许可协议,开发针对阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症和注意力缺陷多动障碍(ADHD)等认知障碍的A7受体PAM。根据2014年的协议,MSD将为所有研发活动提供资金,包括临床开发和合作开发的任何产品的全球商业化。合作开始时,公司收到了2000万美元的预付款,在2017年2月合作的第一种化合物进入第一阶段临床试验时,公司又收到了1000万美元的预付款,除了产品销售的特许权使用费外,公司还可能获得高达4.65亿美元的开发和商业化里程碑付款。
MSD的合作目前包括两个候选者,这两个候选者正在治疗认知障碍的早期阶段第一阶段安全性和生物标记物临床试验中。第一种化合物已经完成了健康受试者的第一阶段安全临床试验,目前正在进行进一步的生物标记物研究计划。2020年,在这一合作下,MSD将第二个在临床前动物模型中显示出更好效力的分子推进到了第一阶段临床试验中。
充分利用传统肿瘤学资产的价值
Bionomics继续开展有限的活动,通过临床开发和撤资/退出许可的外部资金,最大化我们传统肿瘤学项目BNC101和BNC105的价值。
第9页(共26页)
该公司达成了一项独家协议,将其BNC101肿瘤学候选药物授权给Carina Biotech(Carina),用于开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,该疗法利用人体的免疫系统与癌症作斗争。BNC101是一种针对LGR5的一流人源化单克隆抗体,LGR5在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌和胃癌等实体肿瘤的癌症干细胞中过表达,并有可能指导CAR-T治疗的发展。根据全球独家许可协议,Carina将为所有研究和开发活动提供资金。如果Carina完全开发和营销这种新疗法,Bionomics有资格获得高达1.18亿澳元的临床和开发里程碑加上特许权使用费。如果Carina再授权CAR-T治疗,Bionomics有资格分享早期临床开发中的次级许可收入,并在临床开发的后期阶段获得相当大的两位数收入部分。2021年9月,Carina宣布计划在2022年末启动BNC101 CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌的临床试验。
Bionomics的抗癌候选药物BNC105与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的nivolumab(Opdivo®)联合进行的试验性第二阶段临床试验完成了转移性结直肠癌患者的招募。这项名为Modulate的试验由澳大利亚胃肠试验集团赞助,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)提供支持。这项研究是在澳大利亚的16个临床肿瘤学站点进行的。赞助商向Bionomics公司传达的数据表明,BNC105和nivolumab的联合治疗耐受性良好,表现出一些抗肿瘤活性,总体存活率令人鼓舞地增加,但没有达到这一小群患者预期应答率的高障碍。正在进行的体外研究正在检查联合治疗对肿瘤微环境的影响。
融资活动
2021年12月,本公司宣布其在美国的首次公开发行(ADS)定价并结束,每股相当于生物制药公司180股普通股的1,622,000股美国存托股票(ADS),首次公开募股价格为每股美国存托股份12.35美元。扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后,募集资金为23,220,581澳元。美国存托凭证于2021年12月16日在纳斯达克全球市场开始交易,股票代码为“BNOX”。
本公司其后于2022年1月初宣布,根据全面行使承销商就发行事项增购美国存托凭证的选择权,发行243,300份美国存托凭证,每股美国存托股份12.35美元,相当于生物制药的180股普通股,集资3,004,755美元,发行成本为210,333美元,所得款项净额为2,794,442美元。
在扣除承销折扣和佣金以及Bionomics应付的其他发售费用之前,此次发行的总收益为23,036,455美元。
发行所得款项连同现有的现金及现金等价物主要用于:将BNC210提前至完成正在进行的治疗SAD的第二期VILE临床试验;用于继续开发BNC210用于治疗创伤后应激障碍,包括完成正在进行的2b期调谐临床试验;用于完成化学、制造和控制,以及支持BNC210治疗SAD和PTSD的第三期关键试验所需的长期安全性和非临床药理学研究;以及营运资金。这些活动与当时披露的2021年12月首次公开募股(IPO)和纳斯达克上市的计划募集资金使用情况一致。我们继续根据假设的活动和预测支出来评估我们的资本需求。
第10页(共26页)
审计师的独立声明
根据2001年“公司法”第307C条的要求,核数师的独立声明副本载于第12页。
根据董事根据2001年公司法第306(3)条作出的决议签署。
我代表董事们
日期是2022年2月23日在阿德莱德
埃罗尔·德·索萨
执行主席
第11页(共26页)
|
安永会计师事务所 阿德莱德SA 5000澳大利亚 邮政总局信箱1271阿德莱德SA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
核数师致生物有限公司董事的独立声明
作为审核生物有限公司截至2021年12月31日的半年财务报告的首席核数师,据我所知和所信,我声明:
本声明是针对Bionomics有限公司及其在本财政期间控制的实体。
安永会计师事务所
奈杰尔·史蒂文森
合伙人
2022年2月23日
安永全球有限公司的成员公司
由根据专业标准法例批准的计划所限制的法律责任
第12页,共26页
生物科技有限公司
综合损益表和其他全面收益表
截至2021年12月31日止半年
|
|
截至半年的 |
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注意事项 |
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2020 |
|
|
$ |
|
$ |
|
|
|
|
|
持续运营 |
|
|
|
|
其他收入 |
2 |
176,992 |
|
881,987 |
其他(亏损)和收益 |
2 |
(666,725) |
|
5,265,552 |
|
|
|
|
|
费用 |
|
|
|
|
研发费用 |
|
(6,955,274) |
|
(2,053,586) |
行政费用 |
|
(4,636,740) |
|
(2,092,783) |
入住费 |
|
(166,798) |
|
(677,220) |
合规费用 |
|
(874,031) |
|
(737,605) |
财务费用 |
3 |
(25,985) |
|
(695,373) |
税前(亏损) |
|
(13,148,561) |
|
(109,028) |
|
|
|
|
|
所得税优惠 |
|
95,090 |
|
96,293 |
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|
|
(损失)该期间的(损失) |
|
(13,053,471) |
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(12,735) |
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|
|
其他综合所得,扣除所得税后的净额 |
|
|
|
|
随后可能重新分类为损益的项目: |
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对外业务折算汇兑差额损益 |
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394,914 |
|
(1,517,867) |
|
|
|
|
|
该期间的综合(损失)总额 |
|
(12,658,557) |
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(1,530,602) |
持续运营的每股亏损: |
|
美分 |
|
美分 |
|
|
|
|
|
每股基本亏损 |
|
(1.3) |
|
0.0 |
稀释每股亏损 |
|
(1.3) |
|
0.0 |
以上综合损益表及其他全面收益表应连同附注一并阅读。
第13页,共26页
生物科技有限公司
合并财务状况表
截至2021年12月31日
|
注意事项 |
31 Dec 2021 $ |
30 June 2021 $ |
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
40,351,584 |
28,499,449 |
其他金融资产 |
|
- |
435,640 |
贸易和其他应收款 |
|
24,490 |
200,212 |
应收研发奖励 |
|
1,097,440 |
928,073 |
提前还款 |
|
3,125,000 |
863,630 |
流动资产总额 |
|
44,598,514 |
30,927,004 |
|
|
|
|
非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
财产、厂房和设备 |
|
4,679 |
8,227 |
使用权资产 |
|
754,808 |
862,716 |
商誉 |
|
12,568,824 |
12,400,743 |
其他无形资产 |
|
9,796,624 |
9,945,755 |
其他金融资产 |
|
119,000 |
119,000 |
非流动资产总额 |
|
23,243,935 |
23,336,441 |
|
|
|
|
总资产 |
|
67,842,449 |
54,263,445 |
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
贸易和其他应付款项 |
|
2,752,992 |
1,814,390 |
租赁负债 |
|
154,392 |
174,218 |
条文 |
|
406,290 |
371,936 |
流动负债总额 |
|
3,313,674 |
2,360,544 |
|
|
|
|
非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
租赁负债 |
|
614,547 |
693,623 |
条文 |
|
11,971 |
6,782 |
递延税项负债 |
|
1,803,395 |
1,842,303 |
或有对价 |
10 |
1,816,980 |
1,762,656 |
非流动负债总额 |
|
4,246,893 |
4,305,364 |
|
|
|
|
总负债 |
|
7,560,567 |
6,665,908 |
|
|
|
|
净资产 |
|
60,281,882 |
47,597,537 |
|
|
|
|
股权 |
|
|
|
|
|
|
|
已发行资本 |
4 |
214,245,539 |
190,190,147 |
储量 |
|
10,732,484 |
11,447,891 |
累计损失 |
|
(164,696,141) |
(154,040,501) |
总股本 |
|
60,281,882 |
47,597,537 |
|
|
|
|
上述综合财务状况表应连同附注一并阅读。
第14页(共26页)
生物科技有限公司
合并权益变动表
截至2021年12月31日止半年
|
已发行资本 |
外币折算储备 |
分享- 基础付款准备金 |
累计损失 |
总计 |
|
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
余额2020年7月1日 |
148,156,005 |
6,288,371 |
7,125,413 |
(148,887,782) |
12,682,007 |
当期亏损 |
- |
- |
- |
(12,735) |
(12,735) |
对外业务翻译汇兑差额(损失) |
- |
(1,517,867) |
- |
- |
(1,517,867) |
当期综合收益合计 |
- |
(1,517,867) |
- |
(12,735) |
(1,530,602) |
发行普通股 |
4,406,248 |
- |
- |
- |
4,406,248 |
股票发行成本 |
(230,771) |
- |
- |
- |
(230,771) |
承认以股份为基础的支付 |
- |
- |
753,578 |
- |
753,578 |
转让失效的股票期权 |
- |
- |
(3,461,677) |
3,461,677 |
- |
2020年12月31日的结余 |
152,331,482 |
4,770,504 |
4,417,314 |
(145,438,840) |
16,080,460 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年7月1日的结余 |
190,190,147 |
5,119,200 |
6,328,691 |
(154,040,501) |
47,597,537 |
当期亏损 |
- |
- |
- |
(13,053,471) |
(13,053,471) |
翻译对外业务的汇兑差额收益 |
- |
394,914 |
- |
- |
394,914 |
当期综合收益合计 |
- |
394,914 |
- |
(13,053,471) |
(12,658,557) |
行使购股权及认股权证时发行股份 |
834,960 |
- |
(327,760) |
- |
507,200 |
美国首次公开募股(IPO)带来的股票配售 |
28,159,542 |
- |
- |
- |
28,159,542 |
与股票发行相关的成本 |
(4,939,110) |
- |
- |
- |
(4,939,110) |
承认以股份为基础的支付 |
- |
- |
1,615,270 |
- |
1,615,270 |
转让失效的认股权及认股权证 |
- |
- |
(2,397,831) |
2,397,831 |
- |
2021年12月31日的结余 |
214,245,539 |
5,514,114 |
5,218,370 |
(164,696,141) |
60,281,882 |
上述综合权益变动表应连同附注一并阅读。
第15页,共26页
生物科技有限公司
合并现金流量表
截至2021年12月31日止半年
|
|
截至半年的 |
|
|||
|
|
31 Dec 2021 |
|
|
31 Dec 2020 |
|
|
注意事项 |
$ |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
获得研发奖励 |
|
- |
|
|
2,919,541 |
|
来自客户的收据 |
|
7,341 |
|
|
273,158 |
|
向供应商和员工付款 |
|
(12,820,515 |
) |
|
(4,085,060 |
) |
支付的利息 |
|
(25,985 |
) |
|
(421,513 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
净现金(用于经营活动) |
|
(12,839,159 |
) |
|
(1,313,874 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
投资活动的现金流 收到的利息 |
|
3,584 |
|
|
3,928 |
|
其他金融资产收益(定期存款) |
|
435,640 |
|
|
534 |
|
购买厂房和设备的付款 |
|
- |
|
|
(1,467 |
) |
出售厂房和设备所得收益 |
|
175,091 |
|
|
50,331 |
|
|
|
|
|
|
|
|
投资活动产生的净现金 |
|
614,315 |
|
|
53,326 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
发行股票所得款项 |
|
28,666,742 |
|
|
4,345,498 |
|
支付股票发行费用 |
|
(3,992,974 |
) |
|
(229,633 |
) |
偿还借款 |
|
- |
|
|
(1,297,920 |
) |
租赁付款的主要要素 |
|
(98,902 |
) |
|
(378,600 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
融资活动产生的净现金 |
|
24,574,866 |
|
|
2,439,345 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物净增加情况 |
|
12,350,022 |
|
|
1,178,797 |
|
|
|
|
|
|
|
|
半年初现金及现金等价物 |
|
28,499,449 |
|
|
4,577,747 |
|
汇率变动对外币持有现金余额的影响 |
|
(497,887 |
) |
|
(16,997 |
) |
半年末现金及现金等价物 |
9 |
40,351,584 |
|
|
5,739,547 |
|
上述合并现金流量表应与附注一并阅读。
第16页,共26页
生物科技有限公司
合并财务报表附注
截至2021年12月31日止半年
注1:主要会计政策摘要
半年财务报告是根据2001年公司法和美国会计准则委员会第134号“中期财务报告”编制的通用财务报告。遵守AASB 134可确保符合国际财务报告准则IAS 34“中期财务报告”。半年报告不包括通常包括在年度财务报告中的附注,应与最近的年度财务报告一起阅读。
综合财务报表按历史成本编制,但或有对价负债除外,该负债在每个报告期末按公允价值计量(附注10)。成本以资产交换代价的公允价值为基础。除非另有说明,所有金额均以澳元表示。
编制半年度财务报告时采用的会计政策和计算方法与本公司截至2021年6月30日的财政年度的2021年年度财务报告采用和披露的会计政策和计算方法一致,但受下述准则和解释的影响除外。这些会计政策符合澳大利亚会计准则(AAS)和国际财务报告准则(IFRS)。
本集团已采纳澳洲会计准则委员会(AASB)颁布的所有与其营运相关并于2021年7月1日或之后开始的会计期间有效的新准则及经修订准则及诠释。采纳所有新的及经修订的准则及诠释并无导致本集团的会计政策有任何改变,亦不影响本年度或前半年的报告金额。
注2:其他收入和其他损益
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
持续经营的其他收入 |
$ |
$ |
租金 |
6,674 |
101,507 |
利息收入 |
951 |
3,913 |
政府研发激励措施(一) |
169,367 |
605,067 |
政府援助新冠肺炎(促进现金流) |
- |
50,000 |
政府援建新冠肺炎(JobKeeper) |
- |
121,500 |
|
176,992 |
881,987 |
第17页,共26页
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
持续经营的其他(亏损)和收益 |
$ |
$ |
或有公允价值变动产生的净(亏损)/收益 对价(附注10) |
(54,324) |
4,205,824 |
已实现和未实现外币(亏损)/收益净额 |
(610,575) |
1,030,581 |
(损失)/处置厂房和设备的收益 |
(1,826) |
29,147 |
|
(666,725) |
5,265,552 |
注3:财务费用
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
|
$ |
$ |
租赁负债利息支出 |
14,179 |
17,476 |
银行手续费 |
11,806 |
7,873 |
银行和其他贷款的利息支出 |
- |
387,394 |
银行最后付款的应计项目 |
- |
204,977 |
交易费用摊销 |
- |
77,653 |
|
25,985 |
695,373 |
注4:已发行股本证券
|
半年制 |
|
半年制 |
||||||
|
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2020 |
|
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2020 |
||
|
股份数量 |
|
股份数量 |
|
$ |
|
$ |
||
普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
||
半年初余额 |
1,007,596,744 |
|
626,185,872 |
|
190,190,147 |
|
148,156,005 |
||
行使购股权及认股权证时发行股份 |
10,000,000 |
|
- |
|
507,200 |
|
- |
||
从股份支付准备金转账 |
- |
|
- |
|
327,760 |
|
- |
||
美国首次公开募股(IPO)配售 |
291,960,000 |
|
|
|
28,159,542 |
|
- |
||
2020年8月28日,向员工发行红股 |
- |
|
424,232 |
|
- |
|
60,750 |
||
于2020年9月24日以每股4美分配售股份 |
- |
|
54,333,000 |
|
- |
|
2,173,320 |
||
供股对象: |
|
|
|
|
|
|
|
||
• 机构股东于2020年10月6日以每股4美分 |
- |
|
22,330,875 |
|
- |
|
893,235 |
||
• 散户股东于2020年10月23日以每股4美分 |
- |
|
31,973,571 |
|
- |
|
1,278,943 |
||
与股票发行相关的成本 |
- |
|
- |
|
(4,939,110) |
|
(230,771) |
||
已发行资本总额 |
1,309,556,744 |
|
735,247,550 |
|
214,245,539 |
|
152,331,482 |
第18页(共26页)
注5:购股权及认股权证
于截至二零二一年十二月三十一日止半年内,按每股0.0136美元行使2,000,000份购股权及按每份认股权证0.06美元行使8,000,000份认股权证。
2021年12月2日,股东在股东周年大会上批准向执行主席埃罗尔·德索萨博士发行47,786,607份认股权,以每股0.2014美元的价格认购47,786,607股。期权已于2021年12月22日发行,发行详情如下:
授予日期 |
归属日期 |
到期日 |
锻炼 价格 |
数 |
公允价值 问题所在 |
2021年12月2日 |
2021年9月30日 |
2026年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.074 |
2021年12月2日 |
2021年12月31日 |
2026年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.076 |
2021年12月2日 |
31-March-2022 |
31-March-2027 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.078 |
2021年12月2日 |
30-June-2022 |
30-June-2027 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.079 |
2021年12月2日 |
2022年9月30日 |
2027年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.081 |
2021年12月2日 |
2022年12月31日 |
2027年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.082 |
2021年12月2日 |
31-March-2023 |
31-March-2028 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.084 |
2021年12月2日 |
30-June-2023 |
30-June-2028 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.085 |
2021年12月2日 |
2023年9月30日 |
2028年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.086 |
2021年12月2日 |
2023年12月31日 |
2028年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.088 |
2021年12月2日 |
31-March-2024 |
31-March-2029 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.089 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2029 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.090 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
2029年9月30日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.091 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
2029年12月31日 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.092 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
31-March-2030 |
$0.2014 |
2,986,663 |
$0.093 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2030 |
$0.2014 |
2,986,662 |
$0.094 |
|
|
|
|
47,786,607 |
|
采用Black-Scholes模型计算上述股票期权的公允价值。使用的输入汇总如下:
授出日的股价 |
|
$0.125 |
行权价格 |
|
$0.2014 |
Bionomics股价波动 |
|
85.53% |
无风险利率 |
|
0.413% |
2021年12月2日,股东在股东周年大会上批准向执行主席Errol de Souza博士发行13,430,160份购股权,按每股0.09645美元认购13,430,160股。购股权于2021年12月22日发行,发行详情如下:
第19页(共26页)
授予日期 |
归属日期 |
到期日 |
行权价格 |
数 |
发行的公允价值 |
2021年12月2日 |
31-March-2022 |
31-March-2027 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.090 |
2021年12月2日 |
30-June-2022 |
30-June-2027 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.091 |
2021年12月2日 |
2022年9月30日 |
2027年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.092 |
2021年12月2日 |
2022年12月31日 |
2027年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.094 |
2021年12月2日 |
31-March-2023 |
31-March-2028 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.095 |
2021年12月2日 |
30-June-2023 |
30-June-2028 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.096 |
2021年12月2日 |
2023年9月30日 |
2028年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.097 |
2021年12月2日 |
2023年12月31日 |
2028年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.098 |
2021年12月2日 |
31-March-2024 |
31-March-2029 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.098 |
2021年12月2日 |
30-June-2024 |
30-June-2029 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.099 |
2021年12月2日 |
2024年9月30日 |
2029年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.100 |
2021年12月2日 |
2024年12月31日 |
2029年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.101 |
2021年12月2日 |
31-March-2025 |
31-March-2030 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.102 |
2021年12月2日 |
30-June-2025 |
30-June-2030 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.102 |
2021年12月2日 |
2025年9月30日 |
2030年9月30日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.103 |
2021年12月2日 |
2025年12月31日 |
2030年12月31日 |
$0.09645 |
839,385 |
$0.104 |
|
|
|
|
13,430,160 |
|
采用Black-Scholes模型计算上述股票期权的公允价值。使用的输入汇总如下:
授出日的股价 |
|
$0.125 |
行权价格 |
|
$0.09645 |
Bionomics股价波动 |
|
85.53% |
无风险利率 |
|
0.413% |
截至2021年12月31日的半年内,共有75.4万份购股权失效,详情如下:
股票期权数量 |
行权价格 |
15,000 |
$0.4077 |
5,000 |
$0.4311 |
15,000 |
$0.5750 |
260,000 |
$0.3479 |
100,000 |
$0.2912 |
100,000 |
$0.6960 |
100,000 |
$0.4892 |
4,000 |
$0.6611 |
5,000 |
$0.2912 |
100,000 |
$0.5125 |
50,000 |
$0.4838 |
754,000 |
|
在截至2021年12月31日的半年内,共有16,082,988份权证失效,每份权证的行权价为0.5674美元。
第20页,共26页
附注6:会计估计的变动
自上次年度报告日期以来,会计估计基础没有变化。
附注7:或有事项和承付款
自上次年度报告日期以来,或有负债和承付款没有变化。
注8:关键管理人员
自2021年6月30日以来,主要管理人员的唯一变动是迈尔斯·戴维斯先生于2021年7月1日被任命为董事非执行董事,以及董事非执行董事米切尔·凯先生于2021年12月31日辞职。
与2021年年度财务报告披露的薪酬安排相比,主要管理人员的薪酬安排没有变化,但Errol de Souza博士从2021年7月1日起的雇佣合同(在2021年财务报告随后的事件说明中披露的细节)和已发行的认股权(在附注5中披露)除外。Mitchell Kaye先生辞职时没有额外支付任何款项。
注9:现金流量资料
综合现金流量表显示的报告期末现金和现金等价物可以与综合财务状况表中的相关项目进行对账,如下所示:
|
截至半年的 |
|
|
31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
|
$ |
$ |
现金和现金等价物: |
40,351,584 |
5,739,547 |
注10:金融工具的公允价值
本集团部分金融资产及负债于各报告期末按公允价值计量。其他金融资产和负债的价值接近其公允价值。下表提供了有关这些金融资产和负债的公允价值如何确定的信息。
|
截至公允价值 |
|
|
|
|
|
金融负债 |
12月31日 2021 $ |
30 June 2021 $ |
公允价值层次 |
估价技术 |
不可观测的重要输入 |
不可观测投入与公允价值的关系 |
或有对价 |
1,816,980 |
1,762,656 |
3级 |
贴现现金流 |
25%的折扣率(税前)适用于里程碑和特许权使用费预测,概率调整后的收入预测。 |
贴现率越低,价值越低。里程碑和版税预测越高,价值就越高。 |
或有对价
在截至2013年6月30日的年度内,公司将Eclipse Treateutics,Inc.(Eclipse)收购为其全资子公司Bionomics,Inc.部分代价是Eclipse证券持有人基于取得后期开发成功或收购的Eclipse资产的合作成果而获得的潜在现金收益。该负债按公允价值入账;有关公允价值计算的信息载于上文。由于预计投入的变化,即2021年12月31日预期现金流出的时间和数量,负债增加了54324美元。
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第3级公允价值计量的对账
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截至半年的 |
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或有对价 |
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31 Dec 2021 |
31 Dec 2020 |
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$ |
$ |
期初余额 |
1,762,656 |
4,975,159 |
总计(收益)/亏损: |
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在损益表和其他全面收益表中确认的“其他损益” |
54,324 |
(4,205,824) |
期末余额 |
1,816,980 |
769,335 |
所有其他金融资产和负债的账面价值接近其公允价值。
注11:关联方
在截至2021年12月31日的半年内,发生了以下关联方交易:
作为美国首次公开募股的结果,647,773股美国存托股票(ADS)每股相当于180股普通股,每股美国存托股份(116,599,140股)每股12.35美元(116,599,140股,每股0.09645美元);
40,486股美国存托凭证,每股相当于180股普通股,每股美国存托股份12.35美元(7,287,480股,每股0.09645美元);以及
向Errol de Souza博士发行了61,216,767份股票期权。执行主席,有关该等购股权的详情载于半年财务报告附注5。
注12:后续活动
2022年1月6日,美国首次公开募股的承销商充分行使了承销商购买额外美国存托凭证的选择权,以每美国存托股份12.35美元的价格发行了243,300份美国存托凭证,筹资3,004,755美元,发行成本为210,333美元,净收益为2,794,442美元。
自2021年12月31日以来,并无任何其他事项或情况对合并实体的经营、经营结果或未来财政年度的事务状况产生重大影响或可能影响。
注13:细分市场信息
该集团在澳大利亚经营一个部门,即“药物开发”部门。这是董事会(“首席运营决策者”)在监测、评估业绩和决定资源分配时审查和使用其内部报告的基础。
这部分的结果、资产和负债相当于合并财务报表。
注14:新冠肺炎的影响
董事会和管理层已经考虑了新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响。总体而言,截至2021年12月31日的半年的运营没有受到新冠肺炎大流行的实质性影响。
2b期调谐创伤后应激障碍和2期盛行SAD临床试验分别于2021年7月和2022年1月在美国开始。到目前为止,Bionomics还没有接到任何
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新冠肺炎引发的实质性问题。然而,新冠肺炎大流行可能会造成一些干扰,这可能会导致成本增加,并推迟完成创伤后应激障碍和慢性阻塞性肺疾病的临床试验。该公司正在与其临床合作伙伴密切合作,并已采取必要步骤,以便在可能的情况下,如果由于新冠肺炎大流行期间可能施加的限制而需要对临床试验方案进行调整。
该公司无法预测新冠肺炎造成的任何进一步中断的范围和严重程度,也无法预测其对业务的影响。业务或我们使用的任何第三方(包括合作者、合同组织、制造商、供应商、临床试验地点和监管机构)的意外中断可能会对我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力产生重大负面影响。新冠肺炎大流行可能在多大程度上继续影响业务和财务表现,将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测。目前,该公司无法确定大流行对未来临床试验、运营和财务业绩的影响程度。这些发展是高度不确定和不可预测的,可能会对公司未来的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
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生物科技有限公司
董事宣言
董事声明:
根据董事根据2001年公司法第303(5)条作出的决议签署。
我谨代表董事们
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埃罗尔·德·索萨 |
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执行主席 |
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阿德莱德,2022年2月23日
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安永会计师事务所 威廉国王街121号 阿德莱德SA 5000澳大利亚 邮政总局信箱1271阿德莱德SA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
致Bionomics Limited成员的独立核数师审核报告
关于半年财务报告的报告
结论
吾等已审阅随附的生物工程有限公司(贵公司)及其附属公司(统称贵集团)的半年财务报告,该财务报告包括于二零二一年十二月三十一日的简明综合财务状况表、截至该日止半年度的简明综合损益表及全面收益表、简明综合权益变动表及简明综合现金流量表、载有主要会计政策概要及其他解释资料的附注,以及董事声明。
根据我们的审查(不是审计),我们没有注意到任何使我们相信集团的半年财务报告不符合2001年公司法的情况,包括:
结论的基础
我们根据ASRE 2410对该实体的独立审计师进行的财务报告的审查(ASRE 2410)进行审查。我们的责任在审计师对我们报告的半年财务报告部分的审查责任中有进一步的描述。根据2001年公司法的核数师独立性要求及会计专业及道德准则委员会的APES 110“专业会计师道德守则”(包括独立准则)(“守则”)的道德要求,吾等独立于本集团,该等守则与吾等在澳洲审核年度财务报告有关。我们也已根据“守则”履行了我们的其他道德责任。
董事对半年财务报告的责任
本公司董事负责根据澳洲会计准则及二零零一年公司法编制真实而公平的半年度财务报告,并负责董事认为为使编制半年度财务报告不会因欺诈或错误而出现重大错报所需的内部控制。
核数师在审核半年财务报告中的责任
我们的责任是在审查的基础上对半年财务报告作出结论。ASRE2410要求我们得出结论,我们是否意识到有任何事情让我们相信半年财务报告不符合2001年公司法
安永全球有限公司的成员公司
由根据专业标准法例批准的计划所限制的法律责任
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包括真实而公平地反映本集团于二零二一年十二月三十一日的财务状况及其截至该日止半年的业绩,并遵守会计准则AASB 134中期财务报告及二零零一年公司规例。
对半年财务报告的审查包括进行查询,主要是询问负责财务和会计事务的人员,并应用分析和其他审查程序。审核的范围远小于根据澳大利亚审计准则进行的审核,因此我们不能保证我们将了解审核中可能发现的所有重大事项。因此,我们不发表审计意见。
安永会计师事务所
奈杰尔·史蒂文森
合伙人
阿德莱德
2022年2月23日
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