美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年证券交易法第 13或15(D)节规定的☒季度报告
截至的季度:2021年12月31日
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的☐过渡报告
从 到 的过渡期
委托档案编号:001-38355
(注册人名称与其章程中规定的准确 ) |
(州 或公司或组织的其他司法管辖区) | (I.R.S. 雇主身分证号码) | |||
西57街57号 曼哈顿, | ||||
(主要行政办公室地址)(邮编) | ||||
(注册人电话号码 ,含区号) | ||||
不适用 | ||||
(原姓名、 原地址和原会计年度(如果自上次报告后更改)) |
根据该法第12(B)条登记的证券:
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
|
用复选标记表示注册人 (1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内 是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§232.405 )要求提交的每个交互数据文件。是☒ 否☐
用复选标记表示注册人 是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。 请参阅《交易所法案》第12b-2条规则中“大型加速申请者”、“加速申请者”、“较小报告公司”和 “新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器☐ | 已加速 文件服务器☐ | |
非加速文件服务器☒
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规模较小的报告公司☒ 新兴成长型公司☐
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如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人 是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2022年2月11日,已发行普通股数量为24,102,866股,每股票面价值0.001美元。
|
有关前瞻性陈述的特别说明
这份10-Q表格的季度报告 包含符合1933年证券法(经修订)第27A节和 经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节含义的前瞻性陈述。本季度报告(Form 10-Q)中包含的有关我们战略的发展、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述,除有关历史事实的陈述 外,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述可能 包括但不限于有关以下方面的陈述:
“相信”、“ ”、“预期”、“设计”、“估计”、“计划”、“预测”、“寻求”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“ ”、“继续”、“将”和“将”以及类似的表述旨在标识前瞻性陈述, 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些标识性词语。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法,是基于假设的,受风险和不确定性的影响。我们不能保证我们真的会 实现我们的前瞻性声明中表达的计划、意图或期望,您不应过度依赖这些声明 。有许多重要因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中指出或暗示的结果大不相同。这些因素以及本季度报告中关于Form 10-Q 中所作的其他警示性陈述,无论何时出现,都应理解为适用于所有相关的前瞻性陈述。除法律另有规定外, 我们不承担任何更新任何前瞻性声明的义务。我们不打算也不承担任何义务来更新或修改 任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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Nemaura Medical Inc.
QUARLTERLY索引 表格10-Q报告
截至2021年12月31日的期间
目录
页面 | |||
第一部分:财务信息 | |||
项目1 | 财务报表 | ||
截至以下日期的压缩合并资产负债表 2021年12月31日(未经审计)及March 31, 2021 | 4 | ||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月和九个月的简明合并营业报表和全面亏损 (未经审计) | 5 | ||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动表 (未经审计) | 6-7 | ||
简明合并 年度现金流量表九M 个月已结束12月31日、2021年和2020年(未经审计) | 8 | ||
简明合并财务报表附注(未经审计) | 9-15 | ||
项目2 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 16-21 | |
第3项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 | |
项目4 | 控制和程序 | 22 | |
第二部分:其他 信息 | 23 | ||
项目1 | 法律程序 | 23 | |
第1A项 | 危险因素 | 23 | |
项目2 | 未登记的股权证券销售和收益使用情况 | 23 | |
第3项 | 高级证券违约 | 23 | |
项目4 | 煤矿安全信息披露 | 23 | |
第5项 | 其他信息 | 23 | |
项目6 | 展品 | 23 | |
签名 | 24 |
3 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Nemaura 医疗公司 |
压缩 合并资产负债表 |
As of December 31, 2021 (未经审计) | As of March 31, 2021
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($) | ($) | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | ||||||||
预付费用和其他应收账款 | ||||||||
应收账款关联方 | ||||||||
库存 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
其他资产: | ||||||||
财产和设备,扣除累计折旧后的净额 | ||||||||
无形资产,累计摊销净额 | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | ||||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | ||||||||
对关联方应负的责任 | ||||||||
其他负债和应计费用 | ||||||||
应付票据,本期部分 | ||||||||
递延收入 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
应付票据的非流动部分 | ||||||||
递延收入的非当期部分 | ||||||||
非流动负债总额 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承付款和或有事项: | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,$ 面值, | ||||||||
授权股份及 和 | ||||||||
分别于2021年12月31日和2021年3月31日发行和发行的股票 | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合 (亏损)收入 | ( | ) | ||||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益合计 |
请参阅 未经审计的简明合并财务报表附注。
4 |
Nemaura Medical Inc. |
压缩 合并经营报表和全面亏损 |
(未经审计) (以美元计算, 不包括每股和每股金额) |
截至12月31日的三个月, | 截至12月31日的9个月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
销售额 | ||||||||||||||||
销售成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发 | ||||||||||||||||
一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
总运营费用 | ||||||||||||||||
运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
净损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他全面亏损: | ||||||||||||||||
外币折算 调整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
每股净亏损,基本 ,稀释后 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
加权平均流通股数 |
请参阅 未经审计的简明合并财务报表附注。
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Nemaura Medical Inc.
简明合并股东权益变动表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月 (未经审计)
Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | Additional Paid-in Capital | Accumulated Deficit | 累计 其他综合(亏损)收入 | 总计 Stockholders’ Equity | |||||||||||||||||||
($) | ($) | ($) | ($) | ($) | ||||||||||||||||||||
2021年9月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在自动柜员机服务下发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
外币 换算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2020年9月30日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
作为对顾问和投资者关系的股票补偿发行的限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||
外币 换算调整 | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2020年12月31日的余额 | ( | ) |
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
6 |
Nemaura Medical Inc.
简明合并股东权益变动表
截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月 (未经审计)
Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | Additional Paid-in Capital | Accumulated Deficit | 累计 其他综合(亏损)收入 | 总计 Stockholders’ Equity | |||||||||||||||||||
($) | ($) | ($) | ($) | ($) | ||||||||||||||||||||
2021年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在自动柜员机服务下发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | ||||||||||||||||||||||||
外币 换算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2020年3月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
发行普通股 ,扣除发行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
作为对顾问和投资者关系的股票补偿发行的限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | ||||||||||||||||||||||||
外币 换算调整 | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2020年12月31日的余额 | ( | ) |
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
7 |
Nemaura 医疗公司 |
压缩 现金流量表合并表 |
(未经审计) |
截至12月31日的9个月 个月, | ||||||||
2021 ($) | 2020 ($) | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
调整以将净亏损 调整为经营活动中使用的净现金: | ||||||||
折旧及摊销 | ||||||||
债务贴现的增加 | ||||||||
按市值计价的外汇重估 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
资产负债变动情况: | ||||||||
预付费用和其他应收账款 | ( | ) | ||||||
库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
对关联方应负的责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他负债和应计费用 | ( | ) | ||||||
递延收入 | ||||||||
经营活动使用净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动的现金流: | ||||||||
资本化专利成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
资本化的软件开发成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
购置房产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动的现金流: | ||||||||
与股权融资有关的成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
根据应付票据支付的佣金 | ( | ) | ||||||
发行票据所得款项 | ||||||||
与股权融资相关的普通股发行收益 | ||||||||
行使认股权证所得收益 | ||||||||
应付票据的偿还 | ( | ) | ( | ) | ||||
偿还保险融资 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金 (用于) | ( | ) | ||||||
现金净(减)增 | ( | ) | ||||||
汇率变动对现金的影响 | ( | ) | ||||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | ||||||||
补充披露非现金融资活动 : | ||||||||
解除股权补偿的预付款 | ||||||||
通过发行普通股获得的许可证 | ||||||||
请参阅 未经审计的简明合并财务报表附注。
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Nemaura Medical Inc.
简明合并财务报表附注 合并财务报表
(未经审计)
注1-组织 和主要活动
Nemaura 医疗公司(“Nemaura”或“公司”)通过其运营子公司进行医疗器械研究和生产名为SugarBEAT®的连续血糖监测系统(“CGM”)。SugarBEAT®设备是一种非侵入性无线设备,适用于I型和II型糖尿病患者,也可用于筛查糖尿病前期患者。 SugarBEAT®设备以非侵入性方式将分析物(如葡萄糖)提取到皮肤表面,在皮肤表面使用独特的传感器进行测量,并使用独特的算法进行解释。
Nemaura 是一家成立于2013年的内华达州控股公司。Nemaura拥有成立于2013年12月11日的英格兰和威尔士公司Dermal Diagnostic(Holdings)Limited的100%股份,而后者又拥有于2009年1月20日成立的英格兰和威尔士公司Dermal Diagnostics Limited(“DDL”)的100%股份,以及2011年1月12日成立的英格兰和威尔士公司(TCL)Trial Clinic Limited(“TCL”)的100%股份,而德马尔诊断(控股)有限公司是一家成立于2013年12月11日的英格兰和威尔士公司(“DDHL”),而后者又拥有Dermal Diagnostics Limited(一家于2009年1月20日成立的英格兰和威尔士公司(“DDL”))100%的股份,以及TCL(“TCL”)100%的股份。
DDL是一家诊断医疗设备公司,总部位于英国莱斯特郡拉夫堡,致力于诊断医疗设备的发现、开发和商业化。该公司最初的重点是开发SugarBEAT® 设备,该设备由一个包含传感器的一次性贴片和一个非一次性微型无线发射器组成,该无线发射器带有可充电的 电源,旨在实现血糖水平的趋势或跟踪。虽然该公司的主要业务和 资产位于英国,但该公司最近已开始在美国开展商业运营。
在截至2021年3月31日的财政年度内,董事会评估了集团组织结构的充分性, 得出结论,不再需要位于Nemaura Medical Inc.、Region Green Limited(英属维尔京群岛的一家公司)下面的中间控股公司 ,因为该实体自成立以来实际上一直处于休眠状态,不再是需要维持的要求。 因此决定应剥离Region Green Limited,意在将Region Green Limited持有的资产
资产转移于2021年3月5日进行,Region Green Limited于2021年4月23日正式解散。
以下 图表说明了Nemaura截至2021年12月31日的公司结构:
9 |
公司 成立于2013年,截至2021年12月31日,公司报告运营经常性亏损,累计亏损34,114,228美元。 这些操作已经成功完成了支持CE标志(产品的欧盟(EU)批准)批准的临床项目,目前正在审查向美国食品和药物管理局(FDA)提交的糖BEAT®的上市前申请(PMA)。
公司 预计将继续遭受运营亏损,直到通过许可费或产品销售产生足够的收入和利润率来抵消这些亏损为止。然而,在截至2021年12月31日的三个月期间,鉴于必要的临床项目的完成以及收入确认的开始 ,这些损失预计将随着时间的推移而减少。公司 已与与英国、欧洲、卡塔尔和海湾合作委员会所有国家无关的第三方签订了许可、供应或合作协议。
持续经营 考虑事项
根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”)第2014-15号, 披露有关实体持续经营能力的不确定性, 本公司的持续亏损状况被认为是一种不利状况,令人对公司作为持续经营企业的能力产生重大怀疑 。
管理层 计划缓解因此而引起的重大疑虑,包括他们有能力调整未来 运营费用的时间和数量,修改现有的贷款偿还条款,和/或寻求更多融资机会。
基于此,管理层评估本公司已减轻上述风险,并有能力在该等未经审核的简明综合财务报表发布之日起至少一年内继续经营 。
在欧盟获得CE标志批准后,为了支持我们在美国FDA进行类似认证的计划,我们的计划 是利用手头的现金继续建立商业制造业务,在我们的目标市场上商业供应糖BEAT® 设备和传感器贴片。
管理层的 战略计划包括以下内容:
– | support the UK and EU launch of sugarBEAT®; |
– | 获得其他国家/地区(如美国)对SugarBEAT®设备的进一步监管批准; |
– | 在其他地区探索 许可和合作机会; |
– | 开发SugarBEAT®设备平台,以实现跨其他应用的商业化;以及 |
– | 根据需要寻求 其他融资机会,以加速和支持业务的商业发展 。 |
注2-陈述依据
(a) | 陈述的基础 |
随附的 未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规章制度编制的,并不包括美国公认的 会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。然而,该等资料反映所有由正常经常性应计项目组成的调整 ,管理层认为这些调整是公平陈述中期财务状况和经营业绩所必需的 。截至2021年12月31日的三个月和九个月的业绩并不代表年度业绩。随附的未经审计简明综合财务报表已根据美国中期财务信息公认会计准则(GAAP)以及表格10-Q和S-X规则第8条的说明编制。这些未经审计的简明合并财务报表应与合并财务报表一并阅读,其附注包括 在公司提交给美国证券交易委员会的截至2021年3月31日的10-K表格年度报告中。
10 |
随附的 未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其子公司的账目。 对“我们”、“我们”、“我们”或“公司”的引用是指Nemaura Medical Inc.及其合并的 子公司。未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的,所有重大的 公司间余额和交易都已在合并中冲销。
本公司大部分业务的本位币 是英国英镑(“GBP”),报告 货币是美元(“USD”)。
(b) | 重大会计政策变更 |
衍生工具 金融工具
衍生品 金融工具被用作管理主要与外币汇率波动相关的外币风险敞口的整体战略的一部分 。衍生金融工具计入综合资产负债表,按公允价值经常性计量。
本公司 面临外币汇率波动的影响,因为我们很大一部分费用发生在我们以英镑计价的英国子公司 内,其余部分以美元计价,少量以欧元(“EUR”)计价。 除此之外,我们持有的大部分现金都是美元,也有一部分是英镑,少量是欧元。 公司的目标是降低与这些汇率变化相关的波动性,以便管理层将 我们的注意力集中在我们的核心业务战略和目标上。因此,公司签订了一项远期目标应计赎回 (“tArF”)协议,在25个规定的月度定价中卖出美元,买入英镑,以确定与我们的英镑计价费用相关的 外币汇率波动相关的成本。这些定盘价允许250,000美元按1.369美元的汇率转换为英镑,但固定日期的即期汇率高于固定汇率。如果即期汇率在预定的固定日期跌破 $1.369,公司有义务按固定汇率将$500,000兑换成英镑。本公司在过去两年经历的美元汇率区间 :英镑在2020年3月的高点约为1.163美元,2021年6月的低点约为1.423美元。在合同定盘期或上限使用期较短的 期限内,出售美元的累计利润上限约为55,000美元。
于2021年12月31日,本公司持有一份出售最多950万美元的远期合同,按公允价值重新计量时产生非现金项目亏损 $199,522美元,已计入外汇换算调整项目,计入一般和行政费用 ,并计入公司资产负债表中的其他负债和应计费用。在截至2021年3月31日或2020年12月31日的财年,没有此类类似的衍生品金融工具 。
本公司的 外币远期合约按公允价值经常性计量,并根据我们的金融工具政策的公允价值 分类为第二级,如提交给美国证券交易委员会的截至2021年3月31日的Form 10-K年度报告中所述。
与公司于2021年6月29日提交给美国证券交易委员会的截至2021年3月31日的年度报告 10-K中详细说明的那些相比,我们的重大会计政策没有 其他重大变化。
(C) 最近通过的会计公告
本公司持续 评估任何新的会计声明,以确定其适用性。当确定新的会计声明 影响本公司的财务报告时,本公司将进行研究,以确定变更对其合并财务报表的影响,并确保有适当的控制措施,以确保本公司的合并财务报表 正确反映了变更。
本季度报告(br}Form 10-Q)不讨论预计不会对公司产生当前和/或未来影响的最新声明, 或与公司的财务状况、运营结果、现金流或披露无关的声明。
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注3-许可 协议
联合王国、爱尔兰共和国、海峡群岛和马恩岛
2014年3月,公司与无关的第三方(“被许可方”)签订了独家营销权协议(“营销权协议”),授予被许可方在英国、爱尔兰共和国、海峡群岛和马恩岛以其自有品牌营销和推广SugarBEAT®设备 和相关补丁的独家权利。签署营销权协议后,公司 收到了1,000,000英镑不可退还的预付现金(截至2021年12月31日和2021年3月31日分别约为135万美元和138万美元)。从营销权 协议收到的预付款已延期支付,并将在营销权协议期限内记录为收入,该协议从2021年12月首次向被许可方交付SugarBEAT®设备时开始。因此,截至2021年12月31日和2021年3月31日,大约135,000美元和103,000美元分别计入作为流动负债的递延收入 ,其余部分 显示在递延收入的非流动部分。
根据营销权协议的条款 ,公司能够开具“定金”发票,以弥补为向被许可方订购的订单提供服务而直接产生的成本 ,因为此类发票的净值约为500,000美元, 预期与该定金发票相关的收入将在向被许可方交付产品时确认。截至2021年12月31日,328,000美元已被视为流动负债中的递延收入,余额已确认 为收入。
注4-相关 方交易
Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)、NDM Technologies Limited(“NDM”)和黑白医疗保健有限公司(“B&W”) 均为公司首席执行官、董事总裁兼大股东Dewan F.H.Chowdhury控制的实体。 虽然本公司与Pharma之间发生了交易,但与NDM或B&W之间并无交易记录。
这些未经审计的 简明合并财务报表旨在反映与DDL和TCL运营相关的所有成本。Pharma与DDL签订了 服务协议,根据Pharma的ISO13485认证进行开发、制造和监管审批。 代替这些服务,Pharma会定期向DDL开具上述服务的发票。服务按成本价外加不到总成本10%的服务附加费 提供。
下表 提供了截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月以及截至2021年3月31日的年度本公司与Pharma之间的活动摘要。
Nine Months Ended December 31, 2021 (未经审计) ($) | Nine Months Ended December 31, 2020 (未经审计) ($) | Year Ended March 31, 2021
($) | ||||||||||
期初应付关联方金额 | ||||||||||||
Pharma向DDL开出的发票金额(1) | ||||||||||||
DDL向Pharma开出的发票金额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
DDL向Pharma支付的金额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
外汇差额 | ( | ) | ||||||||||
期末应付相关 方的金额 | ( | ) |
(1) |
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附注5- 应付票据
票据购买 协议1
于2020年4月15日, 本公司与DDL、TCL及 第三方投资者(“投资者”)订立票据购买协议(“票据购买协议1”),并由本公司、DDL、TCL及 第三方投资者(“投资者”)订立票据购买协议(“票据购买协议1”)。
根据票据购买协议1的条款 ,本公司同意向投资者发行及出售,而投资者同意向本公司购买原本金为6,015,000美元的有担保本金票据(“2020有担保票据”) 。有鉴于此, 于2020年4月15日,(I)投资者(A)支付了1,000,000美元现金,(B)向本公司发行了(1)本金为2,000,000美元的投资者票据1(“投资者票据1”),以及(2)本金为2,000,000美元的投资者票据2(“投资者票据 #2”,连同投资者票据#1,“2020投资者票据”),以及(Ii)以2020年收购价的交割为准。为此目的,“2020购买 价格”是指投资者的初始现金购买价格,以及投资者 票据的初始本金金额之和。
2020担保票据 由抵押品担保(定义见下文)。2020年担保票据的原始发行折扣(OID)为 1,000,000美元(16.7%)。此外,本公司同意向投资者支付15,000美元,用于支付投资者的法律费用、会计 成本、尽职调查、监督以及与购买和销售2020年担保票据相关的其他交易成本 (“交易费用金额”)。除此之外,还向阿森迪安资本市场有限责任公司(简称阿森迪安)支付了32.5万美元,用于安排双方之间的协议。2020年担保票据的2020年购买价为4,675,000美元, 计算如下:原始本金余额6,015,000美元,减去:OID,交易费用金额和支付的佣金。
借款期 为24个月,到期时公司应支付未偿还余额和所有费用。每个月的第一天,系统会自动将相当于未偿余额0.833的监控费 添加到未偿余额中。债务减去贴现和交易费用 将使用实际利息法在2020年担保票据的期限内增加。
安全协议
于2020年4月15日, 本公司与DDL及TCL订立以投资者为受益人的担保协议(“2020担保协议”)。 根据2020年担保协议的条款,本公司授予投资者对本公司所有专利及所有其他专有权的所有权、权益、债权及要求权的优先担保权益,以及 与本公司目前拥有的全球专利相对应的所有权利。 本公司与DDL及TCL签订了以投资者为受益人的担保协议(“2020担保协议”)。 根据2020担保协议的条款,本公司授予投资者优先担保权益。 本公司对本公司所有专利及所有其他专有权利的所有权、权益、债权和要求权,以及与本公司目前拥有的全球专利相对应的所有权利及其加入(“抵押品”)。
备注购买 协议2
于2021年2月8日,本公司与投资者订立额外票据购买协议(“票据购买协议2”)。 根据票据购买协议2的条款,本公司同意向投资者发行并出售有担保本票(“有担保票据2”),投资者同意 向本公司购买原始本金为24,015,000美元的有担保本票(“有担保票据2”)。 有担保票据2的原始ID为4,000,000美元(16.7%),公司同意向投资者支付15,000美元以支付投资者的 交易费用。除此之外,还向阿森迪昂特支付了120万美元的佣金。
作为代价 ,于2021年2月9日,(I)投资者向本公司支付20,000,000美元现金,及(Ii)本公司代表本公司向投资者交付担保票据2 ,以抵销2021年收购价的交付。就这些目的而言,“2021 收购价”是指投资者的初始现金收购价。经120万美元的交易费用调整后, 收到的现金收益为1880万美元。
票据购买协议2的借款条款与票据购买协议1的借款条款一致,借款期限为协议签订之日起 24个月,公司需支付到期未付余额和所有费用,每月1日起自动将相当于未付余额0.833的监控费计入未付余额中。(注:票据购买协议2与票据购买协议1的借款期限一致,借款期限为协议签订之日起24个月),公司需支付到期未偿余额及所有到期费用,并在每月1日自动将相当于未偿余额0.833的监控费计入未偿余额。 债务减去折扣和交易费用将使用实际利率法在有担保票据2的期限内增加。
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安全协议
2021年2月8日, 2020年担保协议扩展至包括票据购买协议2,该协议还以截至2021年2月9日拥有的公司所有 资产为担保,并延伸至在担保 附注2项下公司债务未偿还的任何时间收购的任何资产。
截至2021年12月31日,长期债务 到期情况如下:
Notes Payable ($) | ||||||
Within 12 months | ||||||
Within 24 months | ||||||
附注 6-股东权益
在截至2021年12月31日的9个月期间,行使了366,892份认股权证,产生了2,963,658美元的毛收入。截至2021年12月31日,未偿还认股权证数量为1,573,098份。在截至2021年12月31日的3个月期间,根据与H.C.Wainwright&Co.签订的自动柜员机股权分销协议,出售了22,524股股票,总收益为118,791美元,相关成本为4,382美元。 在截至2021年12月31日的3个月和9个月期间,没有发行其他股票。
在截至2020年12月31日的9个月期间,根据当时与Maxim Group LLC签订的自动柜员机股权分配协议 发行了408,718股普通股(该协议随后于2020年8月终止),产生的总收益 为4,250,676美元,相关成本为127,520美元。
2020年7月30日, 公司还完成了通过Kingswood Capital Markets(“配售代理”)发行1,586,206股普通股的发行,以及购买至多793,103股普通股的认股权证,交易总规模约为1,070万美元。 扣除配售代理的佣金和相关费用,不包括未来行使认股权证的任何收益。
在截至2020年12月31日的9个月期间,共行使了37,933份认股权证,产生了394,475美元的额外资金; 在截至2020年12月31日的3个月期间,没有发行任何认股权证。截至2020年12月31日,未偿还权证有1940,740份。
每股亏损
以下 表列出了所指期间每股基本亏损和摊薄亏损的计算方法。
截至12月31日的三个月, | 截至12月31日的9个月, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
($,每股金额除外 ) |
($, except per share amounts) | |||||||||||||||
普通股股东应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
加权平均基本和稀释已发行股票 | ||||||||||||||||
每股基本亏损和摊薄亏损: | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
本公司 在计算基本和稀释后每股亏损时,不包括已发行的反摊薄认股权证(鉴于本公司处于亏损状态) 。
每股基本亏损 计算方法为:普通股股东可获得的亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数。在截至2021年12月31日的三个月和九个月期间,购买1,573,098股普通股的权证和购买9,710股普通股的 单位购买选择权,以及购买9,710股普通股的权证被视为 反摊薄,不包括在每股稀释亏损的计算中。在截至2020年12月31日的三个月和九个月期间,购买1,940,740股普通股的权证和购买9,710股普通股的单位购买选择权以及 购买9,710股普通股的权证被视为反摊薄,也不包括在计算稀释后的 每股亏损中。
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注7- 其他项目
(A)新冠肺炎大流行
自2019年12月新冠肺炎爆发以来,其在全球的风险敞口迅速增加。2020年3月11日,世界卫生组织宣布疫情为大流行。我们继续监控新冠肺炎对我们自身运营的影响,并正在与我们的员工、供应商 和其他利益相关者合作,以降低其传播带来的风险,但预计新冠肺炎不会对公司的成功产生任何长期有害影响 。虽然在整个疫情期间无法联系到主要供应商,但我们能够灵活处理我们的优先事项,并积极应对疫情期间面临的挑战。我们还看到 患者远程监控和患者自我监控技术的采用激增,这可能会增强 本公司、其CGM产品及其计划中的数字医疗产品的前景。
(B)管理 咨询协议
公司不时聘请顾问提供 支持,以支持其战略目标的实现。
在截至2021年12月31日的9个月期间,公司没有向管理顾问发行任何限制性普通股。截至2020年12月31日的9个月内,与用于促进业务发展机会的多名顾问有关的股票薪酬 为59,000美元。
(C)投资者关系协议
公司已与多位投资者关系专家签订了 合同,以帮助支持业务的持续融资活动。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月期间,与投资者关系相关的服务费用分别为50,000美元和25,000美元,分别反映了非现金股票薪酬。
(D)承付款 和或有事项
由于制药公司向本公司提供的服务 ,公司向一家关键的第三方制药供应商提供担保,该供应商 仅用于支持制药公司与本公司的安排,以确保目前因新冠肺炎而出现短缺的某些材料 。根据这项规定,如果Pharma无法付款,公司可以根据任何价值不超过250,000美元的未付发票进行付款 。这项担保安排将于2022年6月终止。
(E)后续 事件
衍生工具 金融工具
自2022年1月10日起,本公司订立协议(I)终止于2021年6月10日订立的出售美元 及买入英镑(见上文附注2(B))的tArF协议,及(Ii)订立新的tArF协议。
新的tARF协议 允许公司以1.359美元的更优惠汇率(而不是之前的1.369美元的tARF汇率),在25个预定的定价中将250,000美元转换为英镑,只要定盘日的现货汇率高于这一汇率。如果现货汇率在1.319美元至1.359美元之间,公司可以选择在定盘日按现行现货汇率出售250,000美元。如果即期汇率在预定的固定日期跌破 $1.319,公司有义务按固定汇率将$500,000兑换成英镑。在合同定盘期或上限使用期较短的时间内,销售美元的累计利润上限约为46,000美元。
向董事会董事发放 股票期权
从2022年1月28日起,五名董事会成员每人获得了8,000份股票期权。授予时立即授予的期权,行权 价格设定为授予日的收盘价(3.98美元),到期日设定为5年。
普通股发行
公司向Tiger Partners Trading L.L.C.(“Tiger”)发行了总计750,000股普通股,代表
公司流通股的% 。在75万股中,老虎购买了 本公司于2月7日(星期一)于市场发售普通股,并于2月10日(星期四)根据认购协议再向Tiger出售375,000股限制性股份。
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第二项:管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应该阅读 下面的讨论以及本Form 10-Q季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表和附注 。本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中讨论的事项会受到风险、不确定因素和 其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中做出、预测或暗示的结果大不相同。 请参阅下面的“关于前瞻性陈述的警示声明”,以及我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的截至2021年3月31日的财政年度的“Form 10-K年度报告”中的“第1A项风险因素”,该报告可能会不时更新。
概述
我们是一家医疗 技术公司,正在开发SugarBEAT®,这是一种非侵入性、经济实惠且灵活的连续血糖监测系统,供糖尿病患者使用。SugarBEAT®由一个连接到可充电无线发射器 的一次性粘性皮肤贴片组成,该发射器可通过移动应用程序以规则的五分钟间隔显示血糖读数。SugarBEAT®的工作原理是将 皮肤中的葡萄糖提取到贴片中与电极传感器直接接触的腔中。发送器将原始数据发送到移动 应用程序,由算法对其进行处理并显示为血糖读数,并能够跟踪和显示数天、 周和数月的数据趋势。虽然SugarBEAT®需要患者使用通过 指棒获取的血液样本每天校准一次,但我们相信SugarBEAT®将被非胰岛素依赖型糖尿病患者和注射胰岛素的糖尿病患者采用,这些患者每天都使用多根手指棒来控制他们的疾病。
欧洲通知机构BSI于2019年5月批准CE认证,允许该产品用于商业销售。此批准 需要对基础的国际标准化组织13485认证的质量管理体系进行年度审查。认证已于2021年11月成功续签 。该公司与英国被许可方合作,开始了第一阶段的发布,向 有限的用户群提供设备,以评估他们的反馈,以便在大规模市场发布之前完成任何微调。英国被许可方 还确认,它将在英国为其由SugarBEAT®支持的白标服务 进行两项关键意见领袖(KOL)研究。KOL研究旨在为英国被许可方 更广泛的持续营销计划提供额外支持。
英国被许可方 于2021年4月首次订购了SugarBEAT®,并提供了发布后销量预期的预测,公司 利用该预测建立了短期和中期观点,为公司的商业运营需求提供信息。根据 这一观点,公司在本财年迄今采取了以下行动:
· | 将 进入新的租赁设施,以提供商业产品 组装所需的额外空间。 |
· | 增加了 生产操作员人数;这将根据目前可用的产量预测 分阶段进行,但如果需要,公司还考虑了进一步扩展 和更快的能力。 |
· | 推进 分阶段订购原材料,以确保未来的产品供应 ,以支持我们的英国被许可方,同时还提供随着其他 进入市场的途径按照管理层的商业化计划实现时进一步扩展的能力。 |
· | 于2021年12月开始分阶段向英国被许可方交付其连续血糖监测仪。 |
2020年7月,Nemaura向FDA提交了PMA申请,要求使用SugarBEAT®作为血糖趋势手指点刺检测的辅助工具。 我们和其他申请人随后接到美国食品药品监督管理局通知,审批过程目前受到延误 ,原因是美国食品药品监督管理局的器械和放射健康中心(“CDRH”)正在积极应对 当前由新冠肺炎引起的流行病,这导致员工被重新分配到与 新冠肺炎相关的其他审批请求中。在2021年4月,FDA确认他们将重新开始对PMA申请的审查,目前这一审查正在进行中 。2021年12月,FDA的生物监测研究部门对为支持PMA申请而提交的临床计划进行了审计。仅提出了483条意见,该公司于2022年1月提交了完整的答复。FDA随后安排了2022年第二个日历季度的上市前检查,旨在 涵盖FDA的质量体系/当前的医疗器械良好制造规范(21 CFR Part 820)。
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除了 这一点,Nemaura还确定,基于SugarBEAT®平台的ProBEAT™在根据FDA健康指南使用时,可以根据健康指南 进行分类,以提供提示并教育用户有关影响其 血糖曲线的因素。Nemaura于2020年12月在美国推出了ProBEAT™,作为名为BEATdiabetes.life的糖尿病预防和逆转计划的一部分。在截至2020年12月31日的季度内,Nemaura授权Healthimation,LLC为糖尿病管理 提供经过临床验证的减肥计划,该计划最初是由哈佛医学院附属机构Joslin糖尿病中心开发的。该计划与ProBEAT™一起构成了BEATdiabetes.life计划,该计划目前正在为在美国商业化而开发 。正在进行KOL研究,为该计划提供更多的营销支持,为在全美范围内推广做准备 。虽然仍处于相对早期的阶段,但我们对从这些用户组收到的初步结果和反馈感到高兴。
我们相信, 还有其他针对SugarBEAT®和基本BEAT技术平台的应用,其中可能包括:
· | 医生和糖尿病专业人员可访问的网络服务器,以远程跟踪病情, 从而降低医疗成本并更有效地管理病情; |
· | 一个完整的虚拟医生,监测一个人的生命体征并通过 网络传输结果; |
· | 其他 贴片使用BEAT技术平台测量替代分析物,包括乳酸、尿酸、锂和药物。这将是病情监测方面的一大进步, 尤其是在医院环境中。乳酸监测目前用于确定职业运动员的相对体能,我们完成了初步研究,证明了BEAT技术在连续乳酸监测中的应用; |
· | 可以有多种应用的 连续体温监测系统,包括: 用于个人体温监测,用于诊断和监测新型冠状病毒(新冠肺炎)的症状; |
· | 使用连续乳酸监测监测新冠肺炎患者的疾病进展。 |
在产品开发的这段时间 ,公司经历了经常性亏损和运营现金流为负的情况。截至2021年12月31日,公司的现金余额为23,046,278美元,营运资本为8,920,045美元,股东权益总额为1,023,760美元,累计赤字为34,114,228美元。
虽然公司 预计近期将继续出现运营亏损,并且由于产品开发、监管 活动、临床试验以及其他商业和产品开发相关费用的产生,这些亏损可能会很大,但在截至2021年12月31日的三个月期间,随着公司开始向其英国被许可方交付其SugarBEAT®设备 ,公司达到了一个重要的 里程碑。
管理层的战略评估 继续包括以下潜在选项:
· | 在其他全球地区(包括美国、欧洲和中东)获得 进一步监管机构对SugarBEAT®设备的批准; |
· | 签署 除我们现有许可合作伙伴之外的新/其他许可和协作机会; |
· | 寻求进一步融资机会,支持和加快商业化战略; |
· | 开发SugarBEAT®设备平台,将其商业化用于其他应用。 |
最新发展动态
2021年12月 标志着公司发展历程中的一个重要里程碑,向英国授权厂商MySugarWatch Limited(“MSW”)交付了首两款商用的SugarBEAT® 非侵入性血糖监测仪(“CGM”)。预计 MSW将以MySugarWatch®品牌销售CGM,MSW已开发了基于订阅的糖尿病指导和管理服务,该服务将与CGM一起提供,主要面向2型糖尿病患者。
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交货 反映了与MSW就MSW在2021年早些时候下的第一个订单达成的分阶段交付时间表,因此该公司现在能够在其公司历史上首次确认收入。
此外,公司 于2021年9月24日与MSW的姊妹公司MySugarWatch DuoPack Limited(“MSW-DP”)签订了许可、供应和分销协议,根据协议,MSW-DP将免费向CGM传感器提供某些广泛用于2型糖尿病患者的药物。这些药物将于2022年第四个日历季度在欧洲和英国到期,在美国将于2023年到期。根据协议条款,向MSW-DP出售传感器的协议价格为美国市场每盒5个传感器20美元, 在产品上市后前12个月在欧洲和英国每盒5个传感器12.50欧元,此后每盒5个传感器10欧元。Nemaura 预计每个传感器的大规模生产成本为1美元。截至2022年1月,在欧盟和英国的联合主要领土上,每月有超过200万张处方 用于这些药物。本公司相信,这将为其CGM传感器的快速市场渗透提供机会 ,其规模能够实现目标较低的商品成本 ,从而支持未来的收入和利润率增长。
管理层 现在专注于完成剩余的英国授权商的初始订单并支持MSW在英国的推出,同时还通过使用我们的BEAT 平台发展 公司在其他地理市场开发和服务新业务渠道的能力。这包括将2021年底推出的消费者新陈代谢健康服务Miboko扩展到全美的雇主和保险公司 。
新冠肺炎大流行
自2019年12月新冠肺炎爆发以来,其在全球的风险敞口迅速增加。2020年3月11日,世界卫生组织宣布疫情为大流行。我们继续监控新冠肺炎对我们自身运营的影响,并正在与我们的员工、供应商、 和其他利益相关者合作,以降低其传播带来的风险,但预计新冠肺炎不会对公司的成功产生任何长期有害影响 。虽然在整个疫情爆发期间并不总是联系到主要供应商,但我们 能够灵活处理我们的优先事项,并积极应对在此期间面临的挑战。我们还认识到,这场流行病的后果之一 是患者远程监控和患者自我监控技术的普及, 这可能会提升公司、其CGM产品及其计划中的数字医疗产品的前景。
经营成果
截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月的比较结果
收入
2021年12月是公司的一个重要里程碑,公司根据2021年4月下的第一份订单 开始向MSW交付糖BEAT®。预计在本财年剩余时间内,该初始订单将按照商定的时间表继续交付 。
虽然确认的183,628美元收入中的大部分与货物交付有关,但也有一小部分与确认之前收到并保留在递延收入中的100万英镑有关,这与与MSW签署的独家营销权协议 有关。我们预计将在大约10年的时间内记录剩余的收入,从开始向MSW销售之日起算。
研发费用
截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月,研发(R&D)费用分别为987,711美元和1,258,549美元。 这笔费用主要包括工资支出和改进SugarBEAT® 设备所产生的分包商活动支出。减少270,838美元的主要原因是随着SugarBEAT®产品转向商业发布,分包商成本降低。 展望未来,我们预计,随着业务的商业运营变得更加明显,这一领域的成本削减将继续在一般和行政 费用上重新平衡。但是,随着产品增强和新流水线产品进入各自的开发阶段,我们预计将继续产生研发费用 。
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一般和行政费用
截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月,一般和行政费用分别为4151,380美元和1,948,773美元。这些费用包括法律、专业、咨询、审计服务、投资者关系、保险、广告以及一般和运营工资。与 前几个季度一样,费用的增长主要是由工资上涨推动的,因为增加了 员工人数,以支持我们英国和美国团队的运营扩展流程。保险和广告费用也有所增加 ,这被认为与在此期间采取的商业化步骤有直接关系。除此之外,还计入了199,522美元的非现金 项目费用,这是由于截至财务期末实施的外币远期合约重估造成的按市值计价的影响 。这一费用预计将在下一财季完全逆转,因为与之相关的外币 远期合同已被取消,并以更优惠的条款于2022年1月10日进入新安排。
随着公司 继续扩大对其现有订单的服务,预计一般和管理费用将继续以类似的方式增加 ,因为业务将过渡到更加注重运营的基础上,这将包括与生产、销售、营销、客户服务相关的功能性 费用的增加,以及对其他现有功能的增强。
其他全面损失
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的9个月中,其他综合亏损为142,922美元,而收益分别为356,765美元。目前,通过其他全面亏损记录的所有交易 都源于美元:英镑汇率的波动及其对公司非美元计价资产和负债合并的影响 。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月的比较结果
收入
如上所述 ,本财季是一个重要的里程碑,因为在开始向MSW交付公司的CGM之后,收入在公司的公司历史上 首次得到确认。
研发费用 和开发费用
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月,研发费用分别为412,341美元和486,957美元。这在很大程度上仍然是由工资支出和最终完成SugarBEATTM设备的产品设计所产生的分包商活动支出 ,以实现生产能力的扩展,以及新管道产品通过其各自的开发阶段时的相关成本 。
研发费用 高于上一季度的运行率,因为支持MSW为支持计划中的2022年产品发布而进行的KOL研究产生了额外成本 。
一般费用 和管理费
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月期间,一般和行政费用分别为1,391,278美元和581,520美元。 该领域的成本动因主要代表法律、专业、咨询、审计服务、投资者关系、保险和 工资的费用。费用增加的主要原因是工资增加,因为增加了员工人数以支持我们英国和美国团队的运营 扩展流程,以及由于公司接管了额外空间以支持产品运营 而导致租金上涨。保险和广告费用也出现了增长,这被认为与在此期间采取的商业化步骤直接相关 。此外,还为会计期末实施的外币远期合约按市值计价 重估计入了70,878美元的非现金项目信贷。
随着公司 继续扩大对其现有订单的服务,预计一般和管理费用将继续以类似的方式增加 ,因为业务将过渡到更加注重运营的基础上,这将包括与生产、销售、营销、客户服务相关的功能性 费用的增加,以及对其他现有功能的增强。
其他全面损失
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月 ,其他综合亏损分别为25,065美元和371,275美元,所有这些都是由于英镑:美元汇率波动导致的外币换算调整造成的。
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流动性和资本 资源
自成立以来,我们从运营中经历了 净亏损和负现金流。截至2021年12月31日,我们累计亏损34,114,228美元 。历史上,我们一直通过债务和股权融资相结合的方式为我们的运营提供资金。在截至2021年12月31日的9个月内,共行使了366,892股普通股的认股权证,所有这些认股权证都是在截至2021年6月30日的财年 季度内行使的。认股权证演习提供了2963658美元的额外资金。此外,在截至2021年12月31日的三个月期间,根据自动柜员机机制发行了22,524股普通股,提供了118,791美元的额外资金, 扣除4382美元的成本。
截至2021年12月31日,公司净营运资金为8,920,045美元,其中包括现金余额23,046,278美元。公司报告截至2021年12月31日的三个月和九个月的净亏损分别为3,431,568美元和10,269,557美元。这一亏损是在计入截至2021年9月30日的三个月和九个月的票据购买协议产生的利息和债务增加费用 分别为1,639,184美元和5,141,701美元后产生的。
我们相信,截至2021年12月31日的 现金状况,加上我们灵活调整运营费用、偿还债务和/或根据需要产生 额外资本投资的能力,足以满足我们目前计划的运营水平,至少持续到2023年2月。 我们认为,这包括继续建立商业生产运营,以供应与我们现有许可协议相关的SugarBEAT® 设备和补丁,再加上公司正在采取的持续步骤,以确定{
现金流
截至2021年12月31日的9个月,经营活动中使用的净现金 为4,353,494美元,反映净亏损10,269,557美元,经 债务贴现费用增加5,141,701美元,与外币远期合同重估 相关的按市值计价费用199,522美元以及折旧和摊销费用139,751美元进行了调整。现金也受到库存增加533,656美元的影响 ,这是商业规模扩大的直接结果。
预付款减少了 797,155美元,这也是商业规模扩大的直接结果,因为已经预购了原材料,以确保 库存可用和可用,以支持公司转向商业运营。相关应收账款增加301,387美元,部分抵消了这一减少额 ,这与通过关联方公司完成的额外预购存货 有关。
本财年应付账款也减少了77,075美元,其他负债和应计费用以及 递延收入均有所增加。
截至2020年12月31日的9个月,运营活动中使用的净现金 为4,638,764美元,主要驱动因素是净亏损 4,127,970美元,其中包括与折旧和摊销有关的非现金费用68,310美元,与债务贴现增加 有关的920,648美元,以及基于股票的薪酬84,000美元。此外,我们看到预付费用增加了397,926美元,这在很大程度上是由于我们预购的交付期较长的原材料的价值增加(以确保未来生产的风险将得到缓解,因为后新冠肺炎时代全球经济反弹,关键库存变得不可用)。我们还 产生了前期现金承诺,用于收购固定资产,以支持未来的生产开发能力。库存也增加了531,927美元 ,因为业务正在准备其产能,以支持迫在眉睫的产品发布预期。 公司的应付帐款减少了126,910美元,应计项目减少了92,819美元,欠 关联方的负债减少了434,170美元。
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截至2021年12月31日的9个月,投资活动中使用的净现金 为880,008美元,反映了60,241美元的专利申请成本, 购买物业和设备359,301美元,这是由于采购洁净室设施和注塑模具,以支持 过渡到运营生产。此外,还投资了460,466美元用于与美国的数字健康计划以及最近在英国推出的消费者健康计划Miboko测试版相关的软件开发成本。
截至2020年12月31日的9个月,投资活动中使用的净现金 为565,275美元,这反映了446,455美元的软件开发费用, 被视为BEATdiabetes.life平台的在建工作。该公司还花费了48,273美元用于专利申请费用,70,547美元 用于购买物业和设备,以支持未来的生产和传感器开发。
截至2021年12月31日的9个月,融资活动中使用的现金净额为3,421,933美元,其中包括行使认股权证的收益2,963,658美元,通过自动柜员机出售普通股的收益(扣除成本)114,409美元,与预定偿还应付票据的6,500,000美元相抵销 。
截至2020年12月31日的9个月,融资活动提供的净现金为19480399美元。在此期间发行的股票通过自动柜员机融资和Kingswood促成的配售相结合获得了15,750,672美元的收益,与这些活动直接相关的成本总计957,193美元。 还通过行使37,933份认股权证筹集了394,475美元,发行票据获得的收益总计5,000,000美元,减少了325,000美元的佣金支出,偿还了382,555美元的债务融资。
表外安排
我们没有表外 安排,包括对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出 或资本资源具有或合理地可能对当前或未来产生重大影响的未记录衍生工具 。
关键会计政策
当我们根据美国公认会计 原则(“美国公认会计原则”)编制 我们未经审计的简明合并财务报表和附注时,我们必须对影响我们报告金额的未来事件做出估计和假设。这些估计中的某些 是由主观和复杂的判断产生的。由于这种主观性和复杂性,而且 我们根据各种因素不断评估这些估计和假设,如果一个或多个因素的变化需要我们进行会计调整,实际结果可能与我们的 估计和假设大不相同。我们相信,我们的关键会计 政策会影响我们在编制未经审计的简明合并财务报表时使用的更重要的判断和估计 。在截至2021年12月31日的三个月和九个月期间,我们没有对此类政策和估计进行任何实质性更改或增加 。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用
项目4.控制和程序
信息披露控制评估 和程序
截至本报告所涵盖期间结束时 ,我们在主要 高管和主要财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估 (该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官 得出结论,截至2021年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的 ,可以及时提醒他们注意我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的重大信息。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的财季内,公司针对财务报告的内部控制没有 与《交易法》规则13a-15 要求的评估相关的变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分-其他 信息
项目1.法律诉讼
没有。
第1A项。危险因素
公司于2021年6月29日向美国证券交易委员会提交的截至2021年3月31日的Form 10-K年度报告中披露的 风险因素没有实质性变化。
项目2.未登记的股权出售和收益使用 证券
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第5项:其他信息
公司向Tiger Partners Trading L.L.C.(“Tiger”)发行了总计750,000股普通股,占公司已发行普通股的3.1%。根据2022年2月10日(星期四)的认购 协议,公司向Tiger出售了375,000股限制性股票,收购价为每股4.00美元。此外,老虎基金于2022年2月7日星期一根据其美国证券交易委员会于2019年4月8日宣布生效的S-3表格注册说明书(文件第333-230535号)以及于2021年7月23日提交给美国证券交易委员会的相关招股说明书补充文件,在市场发售中购买了375,000股普通股,根据该说明书,本公司将发行其普通股,总发行价最高可达 100,000,000美元。
项目6.展品
下面的展品索引中列出的 展品作为本报告的一部分进行了归档。
附件 编号: | 文档 说明 | |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席执行干事 | |
31.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官 | |
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席执行干事和首席财务官 | |
101.INS | XBRL 实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在 内联XBRL文档中。 | |
101.SCH | 内联 XBRL分类扩展架构 | |
101.CAL | 内联 XBRL分类扩展计算链接库 | |
101.DEF | 内联 XBRL分类扩展定义文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase | |
101.PRE | 内联 XBRL分类扩展演示文稿链接库 | |
104 | 封面 页面交互式数据文件-封面交互式数据文件不会出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
23 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Nemaura Medical Inc. | ||
日期:2022年2月11日 | 由以下人员提供: | /s/Dewan F.H.Chowdhury |
Dewan F.H. Chowdhury 首席执行官兼总裁 (Principal Executive Officer) |
日期:2022年2月11日 | 由以下人员提供: | /s/贾斯汀·J·麦克拉尼 |
Chief Executive Officer (首席财务官和首席会计官 ) |
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