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美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
___________________________
表格10-K
___________________________
☒ 依据本条例第13或15(D)条提交的周年报告
1934年证券交易法
截至的财政年度12月31日, 2021
或
☐ 根据“基本法”第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年证券交易法
由_至_的过渡期
佣金档案编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________
| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号，14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)
(212) 546-4000
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
| 1.000% Notes due 2025 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
| 1.750% Notes due 2035 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
| Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券：
___________________________
根据证券法第405条的规定，用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅“的定义”。大型加速文件服务器“交易法”第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器☒ | | 加速文件管理器☐ | | 非加速文件服务器☐ | | 规模较小的报告公司☐ | | 新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
注册人的非关联公司持有的2220,639,863股有表决权普通股的总市值，根据纽约证券交易所报告的收盘价计算，截至注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日，总市值约为$148,383,155,646。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)没有无投票权的普通股。在2022年2月1日，有2,179,712,820已发行普通股的股份。
参考文件：注册人年度股东大会的最终委托书的部分内容将在注册人截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会(SEC)，该陈述将根据1934年证券交易法(经修订)第14A条的规定，以参考的方式并入本年度报告的第三部分，表格10-K中所述的程度与此相同。(编者注：根据该文件，注册人年度股东大会的最终委托书将在注册人截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会(SEC)。)
百时美施贵宝公司
索引以形成10-K
2021年12月31日
| | | | | | | | | | | |
| | | |
第一部分 | | | |
| 第1项。 | 业务 | 1 |
| | 收购、资产剥离和发牌安排 | 2 |
| | 产品、知识产权与产品排他性 | 2 |
| | 研究与开发 | 8 |
| | 联盟 | 14 |
| | 营销、分销和客户 | 15 |
| | 竞争 | 15 |
| | 定价、价格约束与市场准入 | 16 |
| | 政府监管 | 17 |
| | 原材料的来源和可获得性 | 19 |
| | 制造和质量保证 | 20 |
| | 环境监管 | 21 |
| | 人力资本管理与资源 | 21 |
| | 海外业务 | 23 |
| | 百时美施贵宝网站 | 23 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 24 |
| 1B项。 | 未解决的员工意见 | 36 |
| 第二项。 | 属性 | 36 |
| 第三项。 | 法律程序 | 38 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 36 |
| | | |
第IA部 | | 有关我们高管的信息 | 37 |
| | | |
第二部分 | | | |
| 第五项。 | 注册人普通股市场及其他股东事项 | 38 |
| 第六项。 | 选定的财务数据 | 39 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 40 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 71 |
| 第八项。 | 财务报表和补充数据 | 73 |
| | 合并收益和综合(亏损)/收益表 | 73 |
| | 合并资产负债表 | 74 |
| | 合并现金流量表 | 75 |
| | 财务报表附注 | 76 |
| 第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 127 |
| 第9A项。 | 管制和程序 | 127 |
| 第9B项。 | 其他信息 | 127 |
| | | |
第三部分 | | | |
| 第10项。 | 注册人的董事和行政人员 | 129 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 129 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜 | 129 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易 | 129 |
| 第14项。 | 审计师费用 | 129 |
| | | |
第四部分 | | | |
| 第15项。 | 展品和财务报表明细表 | 130 |
| 第16项。 | 表格10-K摘要 | 130 |
| | | |
签名 | 131 |
缩写术语摘要 | 133 |
展品索引 | 134 |
*表示不属于BMS所有的产品的商标名称。具体的商标所有权信息包含在本2021年Form 10-K末尾的Exhibit Index中。
第一部分
一般信息
百时美施贵宝公司于1933年8月根据特拉华州法律成立，名称为百时美施贵宝公司，作为1887年在纽约成立的一家企业的继承人。1989年，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Company)因合并更名为百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)。
我们继续在一个部门运营，在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售。我们预计，我们在2019年收购Celgene，在2020年收购MyoKardia，将进一步将我们定位为领先的生物制药公司，通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系，扩大我们的肿瘤学、血液学、免疫学和心血管产品组合。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2021年表格10-K末尾的缩写术语摘要。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司，我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物，这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域：肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和神经学。我们的首要任务是继续更新和多样化我们的产品组合，推出我们的新产品组合，推进我们的早期、中期和后期管道，并执行有纪律的业务发展。我们仍然致力于减少债务，并将资本返还给股东。有关我们的战略举措的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--战略”。
我们与全球其他以研究为基础的制药公司、规模较小的研究公司和仿制药制造商展开竞争。我们的产品销往世界各地，主要销往批发商、分销商、专业药店，其次是直接销往零售商、医院、诊所和政府机构。我们在美国和波多黎各生产产品，并在两个国家拥有重要的制造业务。我们的大部分收入来自以下治疗类别的产品：血液学、肿瘤学、心血管和免疫学。
按主要地区/国家分列的收入百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美国 | 63 | % | | 63 | % | | 59 | % |
| 欧洲 | 23 | % | | 23 | % | | 24 | % |
| 世界其他地区 | 12 | % | | 13 | % | | 15 | % |
其他(a) | 2 | % | | 1 | % | | 2 | % |
| 总收入 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | |
(A)其他收入包括BMS未销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入’中国的地区性商业组织。
收购、资产剥离和发牌安排
收购、资产剥离和其他许可安排使我们能够将资源集中在推动最大长期价值的增长机会上。有关我们的收购、资产剥离、许可和其他安排的更多信息，请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--收购、资产剥离、许可和其他安排”和“项目8.财务报表和补充数据--注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
产品、知识产权与产品排他性
我们的医药产品包括化学合成或小分子药物，通过生物过程生产的产品，称为“生物制品”和嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。小分子药物通常是口服的，例如，以药丸或片剂的形式，尽管也使用其他药物输送机制。生物制剂通常通过注射或静脉输液给患者服用。CAR T细胞疗法是通过静脉输液给患者进行的。
以下是我们重要产品的摘要，包括批准的适应症。有关我们对以下某些产品的联盟安排的信息，请参阅下面的“-联盟”和“第8项.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
Revlimid®Revlimid来那度胺是一种口服免疫调节药物，与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid作为一种单一药物，也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗。Revlimid已获得批准用于包括淋巴瘤和MDS在内的血液系统恶性肿瘤的几种适应症。
埃利基斯®埃利基斯阿皮沙班(Apixaban)是一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF中中风/系统性栓塞的风险，治疗DVT/PE，并降低初步治疗后复发的风险。
Opdivo® Opdivo生物制品(Nivolumab)是一种完全人源性单克隆抗体，可与T细胞和NKT细胞上的PD-1结合。Opdivo已获得多个抗癌适应症的批准，包括膀胱、血液、结肠、头颈、肾、肝、肺、黑色素瘤、间皮瘤和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤、肾癌和结直肠癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，采用单一疗法，并联合伊尔沃伊以及各种抗癌剂。
Pomalyst®/imnovid®Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)是一种口服的小分子，可以调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或在60天内表现出疾病进展。
奥伦西亚® 奥伦西亚生物制剂(Abatacept)是一种融合蛋白，适用于患有中度到重度活动度的RA和PSA的成年患者，用于减轻某些中度到重度活动度的多关节JIA儿童患者的体征和症状，以及用于结合钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤治疗aGVHD。
Sprycel®Sprycel达沙替尼(Dasatinib)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，用于一线治疗慢性期费城染色体阳性CML患者，治疗对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML，包括格列卫*(伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的儿童和青少年。
伊尔沃伊®伊尔沃伊生物制品(Ipilimumab)是一种用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。
亚伯拉嗪®亚伯拉嗪(紫杉醇白蛋白结合颗粒注射混悬液)是一种无溶剂蛋白结合化疗产品，它使用我们的专利技术将紫杉醇和白蛋白结合在一起。NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
Reblozyl®Reblozyl生物制剂(luspatercept-AAMT)是一种红系成熟剂，用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成年患者的贫血，以及治疗极低到中等风险的MDS患者的贫血(“ESA”)，这些患者有环状铁粒母细胞，需要输血红细胞。
插图® 插图生物制品(Elotuzumab)是治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体。
阿贝玛® 阿贝玛依达卡汀(Idecabtagene Vicleucel)是一种B细胞成熟抗原导向的转基因自体CAR T细胞疗法，用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤，此前已有四种或四种以上的治疗方法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。
泽普纳®泽普纳奥扎尼莫德(OzAnimod)是一种口服免疫调节药物，用于治疗中度至重度活动期UC和成人复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病)。
布雷燕子® 布雷燕子利索卡汀(Lisocabtagene Maraleucel)是一种CD19基因修饰的自体CAR T细胞疗法，用于治疗经过两种或两种以上全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。
无关紧要®无关紧要非卓替尼(Fedratinib)是一种口服激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)的成人患者的骨髓纤维化。
奥努雷格®奥努雷格阿扎替丁(Azacitidine)是一种口服去甲基化药物，含有DNA和RNA，适用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。
我们在美国和其他国家拥有或授权多项专利，主要涵盖我们的产品。我们还为我们的产品开发了许多品牌和商标。我们认为全面保护我们的专利、商标、许可证和其他知识产权具有实质性价值，并采取行动保护这些权利不受侵犯。
在制药行业，创新产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。产品的市场排他性通常由两种形式的知识产权决定：创新公司拥有的专利权和创新药物有权获得的任何监管形式的排他性。
专利是大多数品牌药品市场排他性的关键决定因素。专利为创新者提供了排除他人实施与药物相关的发明的权利。除其他外，专利可能涵盖有效成分、药品的各种用途、药物配方、药物输送机制和产品制造(或用于生产的中间体)的过程。对个别产品的保护根据各国专利的到期日而延长不同的期限。所提供的保护也可能因国家而异，这取决于专利的类型、其覆盖范围以及该国是否有有效的法律补救措施。
市场排他性有时也会受到监管数据保护排他性权利的影响。许多发达国家为药品开发提供了一定的非专利激励措施。例如，在美国、欧盟、日本和某些其他国家，RDP专有权被提供作为对治疗罕见疾病的药物或孤儿药物的研究以及对治疗儿科患者有用的药物的研究的奖励。这些激励措施可以为超过专利期的产品提供市场排他期。
美国、欧盟和日本各自提供监管数据保护，这是在新药获得批准后的一段时间内，监管机构可能不会依赖创新者的数据来批准竞争对手的仿制药。在专利保护和其他形式的市场排他性可能已经到期的某些市场，监管数据保护可能特别重要。然而，大多数监管形式的排他性并不阻止竞争对手在监管数据保护排他性到期之前根据竞争对手自己的药物安全性和有效性数据获得监管批准，即使该药物与创新者销售的药物相同。当这些专利权和其他形式的排他性到期，一种药物的仿制药获得批准并上市时，原始创新产品的销售额往往会出现大幅和迅速的下降。有关仿制药竞争对我们业务的影响的进一步讨论，请参阅下面的“-竞争”。
管理药品市场排他性和数据监管保护的法律的具体方面因国家而异。下面总结了代表大量销售的市场中的关键排他性规则：
美国
在美国，我们的大多数关键产品都受到专利的保护，根据专利类型和申请日期的不同，专利的期限也会有所不同。然而，在一家创新公司开发新药并获得监管部门批准的过程中，产品专利期的很大一部分时间会流失。作为对因监管审查期限而丧失的专利期的至少部分补偿，创新者可以根据若干因素，向政府申请恢复丧失的专利期，将一项专利的有效期延长至最长五年，前提是延长期限不能导致该专利自药品批准之日起14年以上有效。
寻求在美国销售创新药物的公司必须向FDA提交一套完整的安全性和有效性数据。如果创新药物是化学产品，该公司将提交保密协议。如果该药物是生物制品，则应提交BLA。这两种类型的申请都可以获得一定期限的监管排他性。被指定为孤儿药物的化合物的NDA或BLA可以获得七年的孤儿药物适应症的排他性。在此期间，FDA一般不会批准同一药品用于同一孤儿用途的另一项申请。一家公司还可以为一种药物获得6个月的额外独家经营权，其中具体的临床研究是应FDA的书面要求进行的，以研究该药物用于治疗儿科患者的情况，并在失去基本独家经营权之前提交给FDA。申请的类型可能会影响监管数据保护专有权，如下所述。
化工产品
寻求在美国推出化学创新药物的仿制替代品的竞争对手必须向FDA提交ANDA申请。在ANDA中，仿制药制造商只需证明仿制药替代品和批准的NDA药物之间的“生物等效性”。ANDA依赖于创新者之前在其NDA中提交的安全性和有效性数据。
创新者公司被要求在通常被称为橙皮书的书中向FDA列出其涉及该药物的某些专利。如果没有成功的专利挑战，FDA在创新者列出的专利到期之前不能批准ANDA。然而，在创新者将其产品投放市场四年后，仿制药制造商可以提交ANDA，并声称创新者保密协议项下橙书中列出的一项或多项专利是无效的、不可强制执行的，或者不会被仿制产品侵犯。这一指控通常被称为第四段认证。然后，创新者必须决定是否对仿制药制造商提起专利侵权诉讼。对于我们的某些产品，不时会提交ANDA(包括第四段认证)。我们在个案的基础上评估这些ANDA，并在有理由的情况下对仿制药制造商提起诉讼，以保护我们的专利权。
根据NDA批准的药品还可以获得几种类型的监管数据保护。在美国，创新的化学制药产品有权享受五年的监管数据保护，在此期间，FDA不能批准仿制药替代品。如上所述，如果创新者的专利受到挑战，仿制药制造商可以在五年监管数据保护期的第四年之后提交ANDA申请。含有先前已在NDA中批准的活性成分，但在新配方或新给药路线中获得批准，但不适用于药物本身或根据新的临床研究获得新适应症的药物药物产品，可能会因该配方、给药路线或适应症而获得为期三年的监管数据保护。
生物制品
2010年颁布的美国医保立法为创新生物制品的生物相似版本创造了一条批准途径，这是以前不存在的。在此之前，创新的生物制品基本上具有无限制的监管排他性。在新的监管机制下，FDA可以根据不像全面BLA所要求的那样广泛的数据来批准类似于创新生物制品(但不是创新生物制品的仿制副本)的产品。在创新者将其产品投放市场四年后，任何制造商都可以申请批准该创新者产品的“生物相似”版本。然而，尽管生物相似版本的批准申请可能会在创新者产品获得批准的四年后提交，但符合条件的创新生物制品将获得12年的监管数据保护，这意味着FDA可能要在创新生物制品首次获得FDA批准后12年才能批准生物相似版本。该法律还为创新者提供了一种机制，让他们可以执行保护创新生物制品的专利，并让生物相似的申请者挑战这些专利。这样的专利诉讼最早可能在这种创新的生物制品首次获得FDA批准的四年后开始。
创新者的知识产权受到仿制和生物相似挑战的可能性增加，这增加了创新者失去市场排他性的风险。首先，仿制药公司越来越多地寻求挑战创新者涵盖主要医药产品的基本专利。其次，法律和监管规定可能会限制创新公司在专利诉讼进行期间阻止仿制药和生物相似药获得批准和推出的能力。由于所有这些发展，不可能仅仅基于相关专利的到期或当前的监管独占性形式来确定地预测特定产品的市场独占性的持续时间。我们销售的生物产品包括Opdivo, 伊尔沃伊, 奥伦西亚 Reblozyl和插图.
欧盟
药品专利通常在欧盟是可以强制执行的，而且和美国一样，可以延长专利期限，以弥补在监管审查过程中失去的专利期。此类延期是在逐个国家的基础上批准的。
我们在欧盟获得药品上市授权的主要途径是通过“集中程序”。这一程序对某些制药产品是强制性的，特别是那些使用生物技术的产品，也适用于某些新的化合物和产品。寻求通过集中程序销售创新药品的公司必须向EMA提交一套完整的安全性数据和有效性数据，作为MAA的一部分。在EMA评估MAA之后，它向EC提供建议，然后EC批准或拒绝MAA。新的化工产品也可以通过“互认程序”在欧盟获得上市授权，即向单一成员国提出申请，如果该成员国根据国家程序批准该药品，则申请人可以将该批准提交给其他一些或所有成员国的互认程序。
在获得上市许可批准后，公司必须获得药品的定价和报销，这通常受成员国法律的约束。在某些欧盟国家，这一过程可以在产品上市的同时进行，但在其他欧盟国家，必须先完成这一过程，然后公司才能销售新产品。定价和报销程序可能需要几个月甚至几年的时间才能完成。
在整个欧盟范围内，所有在2005年10月/11月之后获得营销授权的产品都受到“8+2+1”制度的约束。在创新者获得医药产品的第一个社区授权八年后，仿制药公司可以向卫生当局提交该产品的MAA。如果MAA获得批准，仿制药公司在给予创新者最初的营销授权10年或11年后才能将产品商业化。如果创新者在上市授权的头八年中获得了与现有治疗相比具有显著临床益处的额外适应症，则有可能延长到11年。对于2005年10月/11月之前提交的产品，在集中程序下有10年的监管数据保护期，在互认程序下有6年或10年的保护期(取决于成员国)。
与美国不同的是，欧盟的专利不在监管机构的名单上。无论创新者是否拥有涵盖其药物的专利，药品的仿制药版本都可以在数据保护到期后获得批准。因此，创新者可能正在寻求强制实施其专利，以对抗已经在营销其产品的仿制药竞争者。此外，欧洲专利制度有一个反对程序，在该程序中，仿制药制造商可以在授予专利后9个月内质疑涵盖创新者产品的专利的有效性。
一般来说，欧盟法律在知识产权和数据保护方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。除了与生物医药产品有关的相关立法和附件外，EMA还发布了指导方针，概述了为生物相似产品(也称为仿制生物制品)提供的额外信息，以审查上市批准申请。
日本
在日本，对于批准的适应症和剂量，新化学实体的药物通常被提供八年的监管数据保护。药品专利是可以强制执行的。在监管数据保护和专利到期后，仿制药可以获得监管部门的批准。与美国一样，日本的专利可能会延长，以补偿在监管审查过程中失去的专利期。
一般来说，日本法律在知识产权和市场排他性方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。
世界其他地区
在美国、欧盟和日本以外的国家，关于药品的知识产权和市场排他性的法律制度五花八门。大多数其他发达国家使用类似于美国或欧盟的系统。在发展中国家中，一些国家已经通过了专利法和/或监管排他性法律，而另一些国家则没有。一些发展中国家为履行世贸组织承诺正式通过了法律，但没有采取措施切实执行这些法律。世贸组织行动的执行是各国政府之间的一个长期过程，结果还没有保证。因此，在评估我们的创新药物在发展中国家未来可能的市场排他性时，我们不仅考虑了正式的法律权利，还考虑了政治和其他因素。
下面的图表显示了我们的主要产品，以及目前估计在美国、欧盟和日本最早发生基本专有权损失(专利权或数据专有权)的年份(“估计的最低市场专有权日期”)。我们还在其他国家销售我们的医药产品；然而，由于美国、欧盟和日本以外的单个国家的收入并不高，因此我们没有提供逐个国家的数据。一般而言，下表中估计的最低市场独家经营日期与监管数据保护结束或相关产品的物质成分(“COM”)专利到期及专利期恢复(“PTR”)(如获批准)有关。在只有数据独占而没有专利保护的情况下，竞争对手可以通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以便在监管数据保护到期之前获得上市批准。
我们估计我们每种产品的最低市场独占日期，仅用于业务规划。我们任何产品的市场独家经营时间都不可能确切预测，因为专利和监管形式的独家经营之间存在复杂的相互作用，而且专利诉讼本身也存在不确定性。不能保证某一特定产品在评估中显示的全部时间内享有市场排他性，也不能保证排他性仅限于评估。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 估计最低市场排他性日期 |
| 美国 | | 欧盟(k) | | 日本 |
阿贝玛(爱达卡他根白血球) | 2036 | | 2035 | | 2035 |
亚伯拉嗪(紫杉醇)(a) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
布雷燕子(Lisocabtagene Maraleucel) | 2033 | | ++ | | 2033 |
埃利基斯(阿皮沙班)(b) | 2026 | | 2026 | | 2026 |
插图(Elotuzumab) | 2029 | | 2029 | | 2029 |
无关紧要(非卓替尼)(c) | 2026 | | 2031 | | ++ |
奥努雷格(阿扎替丁)(d) | 2027 | | ^^ | | ++ |
Opdivo(Nivolumab) | 2028 | | 2030 | | 2031 |
奥伦西亚(Abatacept)(e) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
Pomalyst/Innovid(泊马度胺)(f) | ^^ | | 2024 | | ^^ |
Reblozyl(luspatercept-AAMT)(g) | 2031 | | 2030 | | ++ |
Revlimid(来那度胺)(h) | ^^ | | ^^ | | 2022 |
Sprycel(达沙替尼)(i) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
伊尔沃伊(Ipilimumab) | 2025 | | 2026 | | 2025 |
泽普纳(奥扎尼莫德)(j) | 2029 | | 2030 | | ++ |
^^有关详细信息，请参阅产品脚注。
++我们目前没有在指定的国家或地区销售该产品。
(a) For 亚伯拉嗪在美国，根据达成的和解协议，我们预计仿制药将在2022年3月31日或之后进入。在欧盟，仿制药已经进入市场。对于日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场专有权日期为2023年。
(b) For 埃利基斯在美国，FDA橙皮书中列出的两项专利，即明确要求apixaban的物质成分专利(2026年到期)和配方专利(2031年到期)，受到了许多仿制药公司的挑战。BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)与其中一些仿制药公司(已解决的仿制药公司)达成和解，同时继续对其余三家仿制药公司(剩余的仿制药公司)提起诉讼。2020年8月，美国特拉华州地区法院裁定，两人埃利基斯专利既是有效的，也被其余的仿制药公司侵犯。其余的仿制药公司提出上诉，2021年9月，美国联邦巡回上诉法院维持了对这两项专利的裁决。根据之前与已解决的仿制药公司签署的和解协议的条款，根据这些专利，已解决的仿制药公司的允许推出日期为2028年4月1日，但可能会面临额外的挑战。在欧盟，Sandoz有限公司(“Sandoz”)和Teva制药工业有限公司(“Teva有限公司”)分别在英国、法国、意大利、荷兰、葡萄牙、爱尔兰共和国和瑞典提起诉讼，要求撤销物质成分专利和相关补充保护证书，审判定于2022年初开始。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(c) For 无关紧要在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2031年。在欧盟，估计的最低市场排他性日期是基于监管数据保护排他性。
(d) For 奥努雷格在美国，预计2027年的最低市场独家日期是基于七年的孤儿药物独家日期。配方专利涵盖奥努雷格在美国将于2030年到期，欧盟和日本将于2029年到期。在美国，Accord Healthcare Inc.已经对FDA橙皮书中列出的该配方专利提出了挑战，诉讼仍在进行中。在欧盟，三项配方专利(EP 2,299,984；EP 2,695,609；EP 3,692,983)涵盖奥努雷格，其中两项专利(EP 2,299,984和EP 2,695,609)处于未决的反对程序中。欧洲专利局反对部最近发现其中一项配方专利(EP 2,299,984)无效，该决定正在上诉中。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(E)楼宇管理系统并不知悉奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物相似药物。配方和其他专利将于2026年及以后到期。
(f) For Pomalyst在美国，我们目前预计在2026年第一季度之前不会出现仿制药。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。对于欧洲，估计的最低市场排他性日期是基于监管数据保护排他性。对于日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场专有权日期为2026年。
(G)Reblozyl在美国和欧洲，估计的最低市场排他性日期是基于监管数据保护排他性的。在美国，一项治疗方法专利的PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2033年。在欧盟，SPC关于一种治疗方法的专利申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(h) For Revlimid，在美国，作为与Natco制药有限公司(“Natco”)及其合作伙伴和附属公司达成的和解协议的一部分，Natco获得了从2022年3月开始在美国销售非专利来那度胺的限量许可证。其他某些仿制药公司已经获得了在美国销售来那度胺的限量许可，从保密日期开始，该日期晚于向Natco提供的2022年3月限量许可日期之后的某个时间。此外，Natco和其他仿制药公司已获准从2026年1月31日起在美国销售来那度胺，不受数量限制。在欧盟，我们的专利和补充保护证书(“SPC”)权利从2022年1月18日开始在英国以及我们的SPC从2022年2月18日开始生效的欧洲其他几个主要市场国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售非专利来那度胺产品的许可证已经授予第三方。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(i) For 斯普拉塞尔在美国，BMS与Apotex Inc.(“Apotex”)和其他某些仿制药公司签订了和解协议，涉及某些多晶型达沙替尼的专利，根据这些专利，这些仿制药公司可以在2024年9月或在某些情况下更早推出他们的仿制药达沙替尼和安达(Dasatinib Anda)产品。在欧盟，欧洲专利局的反对局维持了针对使用达沙替尼治疗慢性粒细胞白血病的专利的有效性，该专利将于2024年到期；然而，仿制药已经进入了一些适应症的市场，并可能在2024年之前进入所有适应症的市场。在日本，物质成分专利已经延长到2024年，用于治疗非伊马替尼耐药的慢性粒细胞白血病，有一项专利涵盖了一水合物达沙替尼，将于2025年到期。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
(j) For 泽普纳在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2033年。在欧盟，估计的最低市场排他性日期是基于监管数据保护排他性。在欧盟，最高法院的申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(K)欧盟国家的估计最低市场专营权日期是根据法国、德国、意大利、西班牙和英国计算的。
研究与开发
研发对我们的长期竞争力至关重要。我们将研发力量集中在以下有重大医疗需求的疾病领域：肿瘤学(包括IO)；血液学和细胞治疗(包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病)；免疫学(包括复发性多发性硬化症、牛皮癣、狼疮、类风湿性关节炎和炎症性肠道疾病)；心血管疾病(包括心肌病、心力衰竭和血栓性疾病)；以及纤维化疾病，尤其是肺(“IPF”)和肝脏(“NASH”)。我们还在继续分析，并可能有选择地在其他领域寻找有希望的线索。我们的研发流水线包括各种形式的潜在药物，包括小(化学制造的)分子和大(蛋白质)分子-也称为生物制剂-以及毫分子、抗体药物结合物、细胞疗法和基因疗法。除了发现和开发新的分子实体外，我们还寻找通过新的适应症和配方来扩大现有产品价值的方法，这些新的适应症和配方可以为患者提供额外的好处。
为了让一种新药进入市场，美国、欧盟和大多数外国的行业实践和政府法规都规定了通过临床前试验和受控临床评估来确定药物的有效性和安全性。潜在新药的临床开发通常包括第一阶段、第二阶段和第三阶段临床研究，这些研究是专门为支持特定适应症的监管批准申请而设计的，前提是这些研究取得了成功。
第一阶段临床研究涉及少量健康志愿者或患有指定疾病的患者，以测试安全性和适当的剂量。第二阶段临床研究涉及更大的患者群体，以调查候选药物的副作用、疗效和最佳剂量。进行第三阶段的临床研究是为了证实第二阶段的结果是在较长的时间内患者人数大大增加，并提供关于候选药物的安全性和有效性的可靠和确凿的数据。虽然监管批准通常是基于第三阶段临床研究的结果，但有时也可以根据早期研究的数据批准。
我们认为我们的注册研究是我们重要的研发项目。这些计划可能包括用于初始适应症的第二阶段和第三阶段开发的研究化合物，或者正在开发的用于其他适应症或配方的上市产品。我们研发计划战略的重要组成部分包括扩大我们在血液学、免疫学和IO领域的市场产品组合，以及Opdivo与伊尔沃伊以及其他具有新适应症的一线和二线治疗药物。
药物开发既耗时、昂贵，又有风险。研发过程通常需要大约14年的时间，其中大约两年半的时间是在第三阶段或后期开发。平均而言，制药业研究人员发现的分子中，只有大约10000个分子被证明具有足够的医学有效性和安全性，足以成为批准的药物。候选药物在这一过程的任何阶段都可能失败，即使是后期产品候选有时也无法获得监管部门的批准。根据KMR Group的数据，根据2016-2020年的行业成功率，进入第一阶段开发的小分子中约有91%未能获得监管部门的批准。进入第二阶段开发的小分子有大约79%的失败率，而大约27%的第三阶段或更晚阶段的小分子没有获得批准。对于生物制品，第一阶段开发的失败率约为89%，第二阶段开发的失败率约为73%，第三阶段和后期开发的失败率约为30%。
总研发费用包括发现研究、临床前开发、早期和后期临床开发、药物配方、上市产品的商业化后和医疗支持、按比例分摊整个企业的成本以及用于许可和收购资产的预付款和或有里程碑付款。2021年、2020年和2019年的研发费用分别为114亿美元、111亿美元和61亿美元，其中2021年、2020年和2019年的许可证和资产收购费用分别约为10亿美元、10亿美元和2500万美元。2020年的研发费用包括2019年11月Celgene收购产生的全年费用。此外，2020年为收购MyoKardia确认了114亿美元的IPRD费用。
我们在产品组合的基础上管理我们的研发计划，在研发的每个阶段(从早期发现到后期开发)投入资源。我们不断评估我们的研发资产组合，以确保在早期和后期项目之间保持适当的平衡，以支持公司未来的增长。到2021年，我们在后期开发项目上的支出约占我们年度研发支出的40%。Opdivo是2021年占我们研发费用10%或更多的唯一单独的研究化合物或上市产品。
我们的药物发现和开发工作在全球最先进的设施网络中进行。我们继续对现有场地进行投资，并扩大我们的制造能力。例如，我们在2020年扩大了我们在新泽西州劳伦斯维尔的工厂，并将在马萨诸塞州剑桥市开设一个新的研发设施(计划于2023年)。此外，为了支持我们对细胞治疗产品组合的持续投资，我们正在通过在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿建设新的最先进的细胞治疗制造设施来扩大我们的制造能力。
我们通过收购、联盟和合作协议来补充我们的内部药物发现和开发计划，帮助我们将新的分子代理、能力和平台带入我们的流水线。我们有一个广泛的早到中期的管道，有50多种独特的化合物在临床开发中。我们的渠道是通过将内部研发计划与分布式研发模式相结合而建立的，该模式专注于通过广泛的外部合作网络在公司外部识别和支持颠覆性和创新性疗法的开发。管理层继续强调领导力、创新、生产力和质量，将其作为我们研发活动取得成功的战略。
下面列出的是我们截至2022年2月4日在相关治疗领域的临床研究和我们上市产品的批准适应症。列出的任何化合物最终是否成为上市产品取决于临床研究结果、潜在产品市场的竞争格局、付款人的报销决定以及商业规模生产潜在产品所需的制造工艺等因素。我们不能保证我们会寻求监管部门对其中任何一种化合物的批准，或者如果寻求这种批准，我们也不能保证会获得批准。也不能保证获得批准的化合物在商业上会成功。在开发的这个阶段，我们不能确定所有的知识产权问题或所有的专利保护，这些专利保护可能会或可能不会适用于这些研究化合物。
血液学
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | 第三阶段 | | 批准的适应症 | |
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| 其他适应症 Opdivoª --血液系统恶性肿瘤 布雷彦子(Liso-cel) --3L+套细胞淋巴瘤 ABECMA(ide-cel) --新诊断的高危多发性骨髓瘤
调查化合物 Relatlimabª^ --血液系统恶性肿瘤 BET抑制剂(CC-95775) --非霍奇金淋巴瘤 BET抑制剂(CC-90010) --血液系统恶性肿瘤 BCMA ADC --复发性/难治性多发性骨髓瘤 BCMA TCE --复发性/难治性多发性骨髓瘤 BCMA NEX T --复发性/难治性多发性骨髓瘤 GPRC5D轿车T --复发性/难治性多发性骨髓瘤 GSPT1 CELMOD(CC-90009) --复发性/难治性急性髓系白血病 抗Sirpα --非霍奇金淋巴瘤 LSD1抑制剂 --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 CD19 NEX T --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 伊贝多胺 --非霍奇金淋巴瘤 CD33 NKE --复发性/难治性多发性骨髓瘤 CD47xCD20 --非霍奇金淋巴瘤 CK1a CELMOD --血液系统恶性肿瘤 ROR1轿车T --血液系统恶性肿瘤 BCMA NKE --复发性/难治性多发性骨髓瘤 | | 其他适应症 Opdivoª --非霍奇金淋巴瘤(弥漫性大B细胞淋巴瘤) --非霍奇金淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤) --儿童霍奇金淋巴瘤 --原发性睾丸淋巴瘤 Opdivoª+示例ª --复发性/难治性多发性骨髓瘤 REBLOZYLª --非输血依赖型β地中海贫血 ONUREG --HMA故障后MDS 布雷彦子 --2L弥漫性大B细胞淋巴瘤移植不合格 --3L+慢性淋巴细胞白血病 --3L+滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 --2L+小儿急性B细胞白血病 --2L+原发性中枢神经系统淋巴瘤 --1L高度恶性B细胞淋巴瘤 ABECMA(电子邮件)ª --新诊断的高危多发性骨髓瘤 --2L复发性/难治性多发性骨髓瘤 --4L+复发/难治性多发性骨髓瘤
调查化合物 伊贝多胺 --复发性/难治性多发性骨髓瘤 A/I CELMOD(CC-92480) --复发性/难治性多发性骨髓瘤 BET抑制剂(BMS-986158) --血液系统恶性肿瘤 | | 其他适应症 Opdivoª --难治性霍奇金淋巴瘤 插图ª + Revlimid --1L多发性骨髓瘤 REBLOZYLª --欧空局幼稚的MDS --MF贫血 INREBIC --曾用Ruxolitinib治疗的MF ONUREG --血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 --较低风险的MDS ABECMA(电子邮件)ª --3L复发性/难治性多发性骨髓瘤 布雷彦子 --2L弥漫性大B细胞淋巴瘤符合移植条件 | | Revlimid --1L多发性骨髓瘤 --套细胞淋巴瘤 --MDS --多发性骨髓瘤 --先前治疗过的滤泡性淋巴瘤 --复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤 Opdivoª --晚期霍奇金淋巴瘤 Pomalyst/Innovid --多发性骨髓瘤 --复发性/难治性多发性骨髓瘤 --艾滋病相关的卡波西肉瘤 --HIV阴性的卡波西肉瘤 插图ª + Pomalyst/Innovid --复发性/难治性多发性骨髓瘤 插图ª + Revlimid --复发性/难治性多发性骨髓瘤 Sprycel --1L CML --儿科ALL --难治性慢性粒细胞白血病 REBLOZYLª --输血依赖性β地中海贫血 --MDS以前接受过ESA治疗 INREBIC --MF ONUREG --诱导后急性髓系白血病的维持 布雷彦子 --3L+弥漫性大B细胞淋巴瘤 ABECMA(电子邮件) --5L+复发/难治性多发性骨髓瘤 | |
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肿瘤学
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | 第三阶段 | | 批准的适应症 | |
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| 其他适应症 Opdivoª --实体瘤 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤
调查化合物 莫托利莫特(Motolimod) --SCCHN Relatlimabª^ --实体瘤 反TIM-3^ --实体瘤 刺痛代理 --实体瘤 AHR拮抗剂ª --实体瘤 抗CTLA-4核因子抗体 --实体瘤 BET抑制剂(CC-95775)^ --实体瘤 抗Sirpα --实体瘤 CD3xPSCAª --实体瘤 抗IL8^ --实体瘤 AR-LDD --实体瘤 抗NKG2A抗体 --实体瘤 转化生长因子β抑制剂 --实体瘤 IL-12 FC --实体瘤 抗CCR8 --实体瘤 TIGIT双指定ª --实体瘤 法列图珠单抗-淫羊藿苷ADCª --实体瘤 MAGE A4/8 TCE-双规格ª --实体瘤 | | 其他适应症 Opdivoª --实体瘤 --1L CRC --泛瘤TMB高 --儿科 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤 --抗去势转移性前列腺 Opdivoª +CDK4/6抑制剂 --新佐剂ER+/HER2-乳房 Opdivoª + Relatlimabª --实体瘤 Opdivoª +力诺通 --实体瘤 Opdivoª +白花蛇舌草ª --1L膀胱# Pomalyst/Innovid --儿童胶质母细胞瘤
调查化合物 抗CTLA-4 NF^ --实体瘤 抗CTLA-4抗体^ --实体瘤 反TIGIT^ --实体瘤 抗岩藻糖基GM1 --实体瘤 LSD1抑制剂 --广泛期小细胞肺癌 BET抑制剂(CC-90010)^ --实体瘤 法列图珠单抗-淫羊藿苷ADCª --实体瘤 皮下注射尼伏卢单抗+rHuPH20ª --实体瘤 | | 其他适应症 Opdivoª --1L胶质母细胞瘤 --1L肝癌 --1L头颈部 --1L头颈局部高级 --1L食道 --高危非肌肉浸润性膀胱癌 --助胃剂 --佐剂肝癌 --佐剂性黑色素瘤 --佐剂RCC --抗去势转移性前列腺 --新佐剂ER+/HER2-乳房 --新佐剂NSCLC --围佐剂非小细胞肺癌 --不能切除的非小细胞肺癌 Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L膀胱 --1L食道 --1L胃 --1L肝癌 --中级肝癌 --1L CRC(MSI-高) --佐剂性黑色素瘤 --佐剂RCC --NSCLC EGFR突变体 --不能切除的非小细胞肺癌 Opdivoª + Relatlimabª --1L黑色素瘤 Opdivoª +力诺通 --新辅助肌肉浸润性膀胱癌 Opdivoª +白花蛇舌草ª --1L黑色素瘤 --佐剂性黑色素瘤# --肌肉浸润性膀胱癌 --1L碾压混凝土# Opdivoª+伊尔沃伊ª + c奥赞替尼ª --转移性肾细胞癌
调查化合物 皮下注射尼伏卢单抗+rHuPH20ª --先进碾压混凝土 | | Opdivoª --1L转移性黑色素瘤 --1L胃 --佐剂性黑色素瘤 --佐剂膀胱 --佐剂食道/胃食道 --间皮瘤 --先前治疗的晚期RCC --曾经治疗过的胃癌(日本、中国) --先前治疗过的转移性头颈部肿瘤 --先前治疗过的转移性黑色素瘤 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌 --先前治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌 --以前治疗过的转移性尿路上皮 --先前治疗过的食道 Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L转移性黑色素瘤 --1L间皮瘤 --1L非小细胞肺癌 --1L碾压混凝土 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗过的肝癌 Opdivoª + c奥赞替尼ª --转移性肾细胞癌 伊尔沃伊ª --佐剂性黑色素瘤 --转移性黑色素瘤 亚伯拉嗪 --乳房 --胃部 --局部晚期或转移性非小细胞肺癌 --转移性乳腺癌 --NSCLC --胰腺 --不能切除的胰腺 | |
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免疫学
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | 第三阶段 | | 批准的适应症 | |
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| 调查化合物 TYK2抑制剂 --自身免疫性疾病 TLR 7/8抑制剂 --自身免疫性疾病 MK2抑制剂 --自身免疫性疾病 IL-2-CD25 --自身免疫性疾病 抗CD40抗体 --自身免疫性疾病 阿米托仑 --皮肤红斑狼疮 | | 调查化合物 布兰布替尼 --类风湿性关节炎 --舍格伦病(Sjögren‘s disease) --系统性红斑狼疮 --特应性皮炎 杜拉维替尼 --克罗恩病 --狼疮性肾炎 --系统性红斑狼疮 --溃疡性结肠炎 --盘状红斑狼疮 伊贝多胺 --系统性红斑狼疮 Cendakimab --异位性皮炎非美托兰 --系统性红斑狼疮 S1PR1调制器 --特应性皮炎 MK2抑制剂 --强直性脊柱炎 | | 其他适应症 ZEPOSIA --克罗恩病
调查化合物 杜拉维替尼 --牛皮癣 --银屑病关节炎 Cendakimab --嗜酸性食管炎
| | 奥伦西亚 --主动多关节JIA --早期类风湿性关节炎 --JIA静脉注射 --JIA皮下 --银屑病关节炎 --RA自动喷油器 --RA静脉注射 --RA皮下注射 --急性移植物抗宿主病 ZEPOSIA --复发性多发性硬化症 --溃疡性结肠炎 | |
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心血管疾病
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | 第三阶段 | | 批准的适应症 | |
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| 调查化合物 XIA因子抑制剂ª --血栓性疾病 心肌肌球蛋白抑制剂 --肥厚型心肌病 ROMK抑制剂 --心力衰竭 | | 其他适应症 埃利基斯ª --小儿心脏病
调查化合物 马伐他汀 --非梗阻性肥厚性心肌病 --射血分数保留的心力衰竭 丹尼卡米蒂 --遗传性扩张型心肌病 米尔维克斯型ª --血栓性疾病 FA-松弛 --心力衰竭 | | 其他适应症 埃利基斯ª --全科预防静脉血栓栓塞症(VTE)
调查化合物 马伐他汀 --梗阻性肥厚型心肌病 --梗阻性肥厚型心肌病间隔缩小治疗合格 | | 埃利基斯ª --心房颤动的卒中预防 --预防静脉血栓栓塞症骨科手术 --静脉血栓栓塞症的治疗 | |
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纤维性疾病
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | | | | |
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| 调查化合物 NME 1 --纤维化 | | 调查化合物 热休克蛋白47ª --非酒精性脂肪性肝炎 LPA1拮抗剂 --肺纤维化 | | | | | |
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神经科学
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| 第一阶段 | | | | | | | |
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| 调查化合物 FAAH/MGLL双抑制剂 --神经科学 反Tauª --神经科学 BTK抑制剂 --神经科学 EIF2b激活器ª --神经科学 | | | | | | | |
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新冠肺炎
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| 第一阶段 | | 第二阶段 | | | | | |
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| | | 调查化合物 SARS-CoV-2mAb双联ª --新冠肺炎疗法还是预防# 奥伦西亚 --新冠肺炎 | | | | | |
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| 注：以上渠道不包括临床合作 | |
| ª发展伙伴关系：奥普迪沃，伊尔沃伊，Relatlimab：小野(我们与小野的合作还包括其他早期化合物)； 插图:艾伯维；Bempegaldesil：Nektar；c博赞替尼：Exelixis，Inc.；埃利基斯：辉瑞； Xia因子抑制剂：杨森制药公司；HSP47：日东电工株式会社；CD3xPSCA：GeMoaB Monclonals GmbH；ABECMA(电子邮件)：270个生物；REBLOZYL:默克公司；AHR：Ikena肿瘤学；CD22 ADC三相加速器；免疫耐受性：Anokion SA；SARS-CoV-2mAb双抗：洛克菲勒大学；TIGIT双指定：Agenus；法列图珠单抗-淫羊藿苷ADC：卫材；RHuPH20：Halozyme；反Tau：普罗塞纳公司(Prothena Corporation PLC)；EIF2b激活器：Evotec SE；MAGE A4/8 TCE双规格：免疫学。 | |
| ^试验探索各种组合 | |
| #合作伙伴运营的研究 | |
以下是我们预计到2023/2024年的潜在注册研究读数：
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| 奥普迪沃/伊尔沃伊 | | 血液学 |
| 资产 | 肿瘤 | 审判 | 计时 | | 资产 | 疾病 | 审判 | 计时 |
| Opdivo+Yerwoy | 肝癌 | CM-9DW | 2023/24 | | 阿贝玛 | 3L+多发性骨髓瘤 | KarMma-3 | 2023/24 |
| Opdivo+Yerwoy | 围佐剂非小细胞肺癌 | CM-77T | 2023/24 | | 布雷燕子 | 3L+慢性淋巴细胞白血病 | Transcend-CLL-004 | 2023/24 |
| Opdivo+Yerwoy | CRPC | CM-7DX | 2023/24 | | 3L+滤泡性淋巴瘤 | 超越-FL | 2023/24 |
| Opdivo+Yerwoy | 调整，调整 | CM-9DX | 2023/24 | | Reblozyl | 1L MDS(ESA天真) | 命令 | 2023/24 |
| Opdivo | 调整RCC | CM-914 | 2023/24 | | 骨髓纤维化 | 独立 | 2023/24 |
| Opdivo | 围佐剂MIBC | CM-078 | 2023/24 | | | | | |
| Opdivo | 非小细胞肺癌(Adj.NSCLC) | 砧座 | 2023/24 | | | | | |
贝贝格雷-白介素钠 | 肾细胞癌、黑色素瘤、膀胱 | Opdivo + NKTR-214 | 2022 | | | | | |
贝贝格雷-白介素钠 | Neo-adj，CIS不符合MIBC条件 | CA045-009 | 2023/24 | | | | | |
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| 免疫学 | | 心血管病 |
| 资产 | 疾病 | 审判 | 计时 | | 资产 | 疾病 | 审判 | 计时 |
| 泽普纳 | 中至重度克罗恩病 | 黄石公园 | 2023/24 | | 马伐他汀 | SRT | 勇气 | 2022 |
杜拉维替尼 | PSA | IM011-054/-055 | 2023/24 | | | | | |
Cendakimab | EoE | CC-93538-EE001 | 2023/24 | | | | | |
联盟
我们与第三方就我们重点治疗领域的特定产品或候选药物的开发和商业化达成联盟安排。联盟的结构可以是共同开发、共同商业化、许可或合资安排。这些安排可能包括预付款；开发特定资产或技术或将其商业化的期权付款；各种开发、监管和基于销售的业绩里程碑的付款；特许权使用费；成本补偿；利润分享；以及股权投资。我们联盟安排中的条款降低了我们对化合物的投资风险，这些化合物不会导致创收产品，但由于利润分享或特许权使用费支付，降低了市场产品的盈利能力。我们积极寻求这样的安排，并将联盟视为对我们自己的发现、开发和商业化活动的重要补充。
我们的联盟安排包含在重大违约、破产或产品安全问题后的惯例提前终止条款。这种布置通常还规定由BMS无缘无故地终止。提早终止合约所需的通知期，一般由即时通知起至收到通知后180天不等。如果另一方提交自愿破产申请，或者如果产品出现重大安全问题，以致医疗风险/利益与患者的福利不相容，则通常可以在接到通知后立即终止合同，以便继续开发或商业化该产品。如果非自愿破产申请已提交但未被驳回，一方当事人已发生重大违约但仍未治愈，或BMS无故终止，则通常可使用通知期终止。有时，BMS无故终止的权利只能在联盟协议签署后的一段指定时间后才可行使。我们的联盟通常不包含给予另一方终止联盟权利的条款。
在联盟终止后，我们通常不保留对另一方的产品或知识产权的任何权利。失去我们根据联盟销售和销售的一个或多个产品的权利可能会对我们的经营业绩产生重大影响，而因失去权利而造成的现金流损失可能会对我们的财务状况和流动性造成重大影响。联盟协议的结构可以是在特定日期终止、在产品的专利到期日终止或在没有到期日的情况下终止。利润分享支付通常没有到期日，而特许权使用费支付通常在失去市场排他性(包括专利到期)时停止。
有关我们最重要的联盟协议以及其他联盟协议的详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
营销、分销和客户
我们直接向医疗保健专业人员和组织(如医生、执业护士、医师助理、药剂师、技术员、医院、PBM和MCO)推广适当使用我们的产品。我们还通过直接面向消费者的平面、广播、电视和数字广告和促销，向美国消费者提供有关正确使用我们产品的信息。此外，我们还赞助一般广告，让公众了解我们的创新医学研究和企业使命。有关药品促销和营销监管的讨论，请参阅下面的“-政府监管”。
通过我们的现场销售和医疗机构，我们向医疗专业人员解释批准使用我们的产品的风险和好处。我们致力于通过提供有关我们产品的临床概况的信息，在处方和报销计划(推荐或批准的药品和其他产品清单)(包括Medicare Part D计划)上获取我们的产品。我们对处方药的营销和销售仅限于特定产品的批准用途，但我们会继续开发有关我们产品潜在额外用途的科学数据和其他信息，并在科学大会上提供诸如科学交流之类的信息，或者我们以其他适当的方式分享有关我们产品的信息，包括开发出版物，或者回应医生、其他医疗专业人员和MCO的主动询问。
我们的业务包括几个营销和销售机构。每个产品营销组织都有一支销售队伍提供支持，他们可能负责销售一种或多种产品。我们也有营销组织，专注于特定类别的客户，如管理型医疗实体或特定类型的营销工具，如数字或消费者通信。我们的销售队伍专注于传达有关新批准的产品或用途以及已有产品的批准用途的信息，向医生推广的目标越来越多地针对治疗需要我们药物的患者的内科专家。
我们的产品主要销售给批发商、专业分销商、专业药店，其次是直接销售给分销商、零售商、医院、诊所和政府机构。Revlimid和Pomalyst在美国主要通过Lenalidomide REMS下的签约药店分销，PomalystRMS计划。这些是专有的、强制性的风险管理分配计划，专门为安全和适当地分配和使用Revlimid和Pomalyst。在国际上，Revlimid和伊诺维德根据强制性的风险管理分配计划进行分配，以满足当地政府的规范，以确保产品的安全和适当的分配和使用。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。有关美国三大药品批发商的毛收入占我们全球毛收入的百分比，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注2.收入”。
我们的美国业务与我们几乎所有的直接批发商和分销商客户都有DSA，这使得我们能够监控美国批发商和分销商的库存水平，并要求这些批发商和分销商保持不超过其需求一个月的库存水平。DSA，包括我们三家最大的批发商的DSA，根据某些终止条款，将于2024年6月到期。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在可以可靠地收集和报告客户库存水平的范围内。
在美国以外的许多国家，我们与分销商签订合同以支持某些产品。这些分销商提供的服务因市场而异，但可能包括分销和物流；监管和药物警戒；和/或销售、广告或促销。
竞争
我们竞争的市场通常基础广泛，竞争激烈。我们与全球其他以研究为基础的制药公司、许多治疗重点更有限的规模较小的研究公司和仿制药制造商展开竞争。重要的竞争因素包括产品功效、安全性和易用性、价格和证明的成本效益、营销效益、产品标签、客户服务以及新产品和工艺的研发。我们产品的销售可能会受到新研究的影响，这些研究表明，竞争对手的产品在治疗某种疾病或特定形式的疾病方面比我们的产品更安全或更有效。我们的收入还可能受到FDA或不同国家类似监管机构可能对产品施加的与安全或便利性相关的额外标签要求的影响。如果竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品和新工艺，我们的产品可能会逐步降价、销量下降或两者兼而有之。
IO疗法治疗癌症的进展继续快速发展。我们的IO产品，特别是Opdivo，在竞争激烈的市场中运营。除了在肺癌和黑色素瘤等批准的适应症上与其他IO产品争夺市场份额外，我们还面临来自现有竞争IO产品的日益激烈的竞争，这些竞争产品获得FDA批准的更多适应症，以及获得FDA批准并进入市场的新IO代理。此外，随着将不同的IO产品或IO产品与现有的化疗或靶向治疗相结合的疗法被研究以寻求潜在的扩大批准，我们预计我们的IO产品将继续经历激烈的竞争。
我们面临的另一个竞争挑战来自仿制药制造商。在美国和欧盟，监管审批程序豁免仿制药进行昂贵和耗时的临床研究，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商在研发上的投资通常比以研究为基础的制药公司要少得多，因此他们的产品的价格可以明显低于品牌产品。因此，当品牌产品失去市场独占性时，它通常会面临来自仿制药的激烈价格竞争。当一种产品的市场独占权到期或丧失时，我们可能会在很短的时间内失去该产品的大部分收入。
在专营权到期后，产品的收入下降速度因国家而异。总体而言，美国市场的下滑速度比大多数其他发达国家都要快，尽管我们也观察到一些欧盟国家也出现了快速下滑。此外，发达国家的下降速度往往比发展中国家更快。从历史上看，专营权到期后的收入递减率也受到产品特性的影响。例如，在大量患者群体中使用的药物(例如，由主要初级保健医生开出的药物)往往比专门医学领域(例如，肿瘤学)的药物经历更快的下降。生产较复杂的药物(如无菌注射剂)通常比生产较简单的药物下降较慢。
在美国以外的某些国家，专利保护薄弱或根本不存在，我们必须在推出创新产品后不久与仿制药竞争。此外，仿制药公司可以在排他性到期之前和任何相关专利诉讼解决之前推出仿制药。有关市场排他性的更多信息，请参阅“-产品、知识产权和产品排他性”。
我们相信，我们的长期竞争地位取决于我们能否成功发现和开发满足未得到满足的医疗需求的创新、成本效益高的产品，以及我们在竞争激烈的环境中高效制造产品和有效营销的能力。
定价、价格约束与市场准入
我们的药品定价基于一系列因素，包括在总体医疗保健支出的背景下，科学创新对患者和社会的价值，影响医疗保健系统提供适当和可持续获取能力的经济因素，以及维持我们对创新平台的投资以满足未得到满足的医疗需求的必要性。价格的核心是这项创新给市场带来的临床价值、替代治疗选择的当前格局以及确保患者适当地获得这项创新并维持对创意平台的投资的目标。我们继续探索新的定价方法，以确保患者能够获得我们的药品。改善患者获得药物的机会是我们的优先事项。我们的重点是：提供创造性的分级定价、报销支持和患者援助计划，以优化获取机会，同时保护创新；倡导可持续的医疗政策和基础设施，利用倡导/支付者的投入，适当利用合作伙伴关系；以及通过合作伙伴关系和示范项目，改善弱势患者获得护理和支持性服务的机会。
政府管制是决定我们药品价格的一个重要因素。各国政府在实施或加强药品市场准入和产品定价支付监管措施方面，国际国内都在加大力度。在美国，我们被要求在各种联邦和州医疗保健计划下购买药品时提供折扣。联邦政府官员和立法者继续面临来自公众的巨大压力，要求他们管理被认为高昂的药品成本，他们的回应是寻求立法和规则，他们声称这些立法和规则将进一步降低联邦政府和其他利益相关者的药品成本。 我们现在还必须遵守最近颁布的州法律，这些法律寻求增加处方药成本的透明度。鉴于预算压力，我们正在监督各州寻求额外退税和限制州政府药品支出的努力。这些国际、联邦和州的立法和监管发展可能会对我们在某些领域制定价格和/或影响我们的市场准入的能力造成新的限制。有关定价压力及其风险的进一步讨论，请参阅“第一部分--第1A条”。风险因素--产品、行业和经营风险--美国和国外不断增加的定价压力和其它限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。“
Optum(UHC)、CVS Health(CVS)和Express Scripts(ESI)等MCO和PBM在美国的增长和整合也是医疗保健市场的一个主要因素。由于MCO和PBM一直在整合成更少、更大的实体，它们也一直在增强自己的采购实力和对我们的重要性。现在，超过一半的美国人口参与了某种形式的管理性医疗。MCoS可以包括医疗保险公司、医疗计划管理者、健康维护组织、Medicare Part D处方药计划、医院和医生联盟以及其他医生组织。PBM是支持MCO规范管理和合同的第三方。
为了成功地与MCO和PBM竞争处方地位，我们必须经常证明，与其他形式的护理相比，我们的产品不仅提供医疗好处，而且具有成本优势。将一种产品排除在处方之外可能会导致其在患者群体中的使用量大幅减少。因此，制药公司争先恐后地争取将他们的产品包括在内。我们推出的大多数新产品都与市场上已有的产品或竞争对手后来开发的产品竞争。在可能的情况下，公司会根据其产品的独特功能(如更好的疗效、更好的患者易用性或更少的副作用)来竞争纳入。较低的治疗总成本也是一个重要因素。表现出较少治疗优势的产品必须主要基于价格来竞争纳入。我们的主要产品虽然不是普遍的，但总体上都成功地纳入了MCO或PBM配方。
在美国以外的许多市场，我们的运营环境都是政府规定的成本控制计划。在这些市场上，医疗服务的很大一部分资金以及药品定价和报销的确定要么在医疗保健地点受到政府的直接控制，要么受到作为大的单一支付者拥有重大权力的政府的控制。因此，我们的产品可能会受到公共和私人支付者的限制，并可能受到相对于现有护理标准的比较价值和有效性的评估。几个国家的政府已经对医生的处方水平和患者的报销施加了限制，强调更多地使用仿制药和/或颁布全面降价或回扣计划作为成本控制的方法。例如，在大多数欧盟国家，政府通常通过直接价格控制、国际价格比较、控制利润和/或参考定价来监管新产品的上市定价。在德国等其他欧盟市场，政府在推出时不设定定价限制，但随后定价自由受到限制。公司还可能在新产品的市场准入方面面临重大延误，而且在患者可以在市场上获得新药之前，可能需要一年多的时间。此外，欧盟成员国定期对药品实施新的或额外的成本控制措施，如批量折扣、成本上限、个别产品超过上年成本或市场总支出增加的成本分摊、部分预期治疗期的追回和免费产品。由于各国定价和报销法律的不同，欧盟内部存在价格差异，这可能导致大量的平行贸易流动。
政府监管
制药业受到地区、国家、州和地方机构的广泛全球监管。联邦食品、药品和化妆品法“、其他联邦法规、各种州法规(包括新近颁布的规范药品价格透明度、回扣和药品支出的州法律)以及外国政府的法律法规在不同程度上规范着我们产品的检测、审批、生产、标签、分销、上市后监督、广告、信息传播和促销。实验室和临床测试、数据分析、制造、开发和监管审查所需的实验室和临床测试、数据分析、制造、开发和监管审查的漫长过程极其昂贵，可能会极大地推迟产品在特定市场的推出。医药产品的推广、营销、制造和分销在所有主要世界市场都受到广泛监管。此外，我们的运营受到复杂的联邦、州、地方和外国环境和职业安全法律法规的约束。我们预计，影响现有产品的制造和销售以及新产品的推出的法律法规将继续需要大量的科学和技术努力、时间和费用以及大量的资本投资。
FDA在美国尤其重要。它对我们几乎所有的活动都有管辖权，并对我们产品的测试、安全、有效性、制造、标签、营销、广告和上市后监督等方面提出了要求。在许多情况下，FDA的要求增加了在美国开发新产品并将其推向市场所需的时间和资金。对于FDA和制药制造商来说，监管审查过程都是一项资源密集型工作。这一过程效率的提高可以对更快地将新疗法带给患者产生重大影响。FDA可以使用几种工具来促进某些药物的开发或加快某些申请的速度，包括快速通道指定、突破性治疗指定、优先审查、加速批准、针对罕见疾病开发的孤儿药物的激励措施等。例如，最近几年，FDA肿瘤学卓越中心(“OCE”)建立了两个项目，以测试更有效地对肿瘤学药物进行监管审查的新方法：实时肿瘤学审查试点计划和评估援助。根据评估援助试点计划，FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊2020年5月26日给予两个周期的双铂化疗，用于一线治疗无EGFR或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者。这一批准是在PDUFA优先审查日期前两个多月获得的 2020年8月6日。为了开发一个在多个审批机构之间同时审查补充肿瘤学申请的框架，OCE发起了Orbis项目。在Orbis项目下，澳大利亚治疗商品管理局(TGA)、加拿大卫生部和新加坡卫生科学局早些时候批准了联合使用Opdivo+伊尔沃伊2020年给予两个周期的铂双联化疗。
FDA要求药品的生产、包装和标签必须符合FDA制定的cGMP。在遵守cGMP规定的同时，制造商必须继续在生产、记录保存和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以确保产品符合适用的规格和其他要求，以确保产品的安全性和有效性。FDA定期检查我们的药品生产设施，以确保符合适用的cGMP要求。如未能遵守法定及监管规定，我们可能会采取法律或监管行动，例如暂停生产、检取产品或自愿回收产品。使用产品的不良事件必须向FDA报告，并可能导致通过更改标签或移除产品来实施市场限制。如果未保持遵守法规要求，或在批准后出现安全或功效问题，产品批准可能会被撤回。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)
联邦政府对制药商的活动拥有广泛的执法权力，包括有权撤回或推迟产品审批，有权开始采取行动扣押和禁止销售未经批准或不符合规定的产品，有权停止不符合cGMP的制造业务，并有权实施或寻求禁令、自愿召回、民事、金钱和刑事处罚。限制或禁止销售或撤回对我们销售的产品的批准可能会对我们的业务、财务状况以及经营业绩和现金流产生重大不利影响。
我们产品的营销授权可由适用的政府机构撤销。此外，批准产品的修改或增强或生产地点的更改在许多情况下都需要FDA的额外批准，这些批准可能会收到，也可能不会收到，而且可能会经历漫长的申请过程。
作为联邦食品、药品和化妆品法案的一部分，药品的分销受到PDMA的约束，该法案在联邦和州两级都对此类活动进行了监管。根据PDMA及其实施条例，各州可以要求提供药品的制造商和分销商注册，即使这些制造商或分销商在州内没有营业地点。各州还被允许通过法规，限制向有执照的从业者分发产品样品。PDMA还规定了广泛的许可、人员记录保存、包装、数量、标签、产品处理以及设施储存和安全要求，旨在防止销售药品样品或其他产品转移。
2007年的FDA修正案对制药公司施加了额外的义务，并在药品安全领域向FDA授予了更多的执行权。这项立法的主要内容赋予FDA权力：(I)要求公司对药品进行上市后的安全性研究；(Ii)实施某些与安全相关的药品标签更改；(Iii)强制采取降低风险的措施，例如对医疗保健提供者进行教育和限制药品的分销；(Iv)要求公司公开披露临床研究的数据；以及(V)预先审查电视广告。
所有美国制药商的营销行为都受联邦和州医疗法律的约束，这些法律用于保护政府医疗计划的完整性。监察长办公室(“OIG”)监督适用的联邦法律的遵守情况，这些法律与政府资助的项目(主要是医疗补助和医疗保险)支付产品有关。这些法律包括联邦反回扣法规，该法规将明知提供有价值的东西以诱导推荐、订购或购买根据政府医疗保健计划报销的产品或服务定为犯罪。OIG已经向医疗保健行业的各个部门发布了一系列指南，其中包括2003年制药制造商合规计划指南，其中包括一项建议，即制药制造商至少要遵守PhRMA代码，这是一种自愿的行业营销行为守则。我们签署了PhRMA规范，并实施了合规计划，以满足指南中提出的要求以及我们对医疗保健法律的遵守。如果不遵守这些医保法，我们可能会面临行政和法律诉讼，包括联邦和州政府机构的行动。此类行动可能导致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚和禁制令补救措施；其影响可能对我们的业务、财务状况以及运营和现金流产生重大不利影响。
我们还受美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)、司法部(Department Of Justice)和卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)等其他联邦和州监管和执法部门和机构的管辖。我们还获得了美国缉毒局的许可，可以采购和生产受控物质。因此，我们可能会受到这些组织可能采取的行政和法律程序和行动的影响。此类行动可能导致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚以及禁令或行政补救措施。
美国医疗保健行业受到各种政府强制实施的法规的约束，这些法规授权价格或价格管制，这些法规已经并将继续对我们的总收入产生影响。我们参加州政府医疗补助计划，以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划，向参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。我们还参与联邦政府的项目，为某些联邦政府实体指定折扣；其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部(U.S.Department of Veterans Affairs)。这些实体在规定的“非联邦平均制造商价格”的基础上获得最低折扣。
由于HR 3590(平价医疗法案)和包含医疗法案一揽子变化的对账法案，我们已经并将继续经历额外的财务成本和我们业务的某些其他变化。例如，我们必须为在联邦医疗保险D部分承保缺口(也称为“甜甜圈缺口”)范围内的患者提供70%的品牌药品折扣，并根据我们品牌药品销售的市场份额分配给某些政府项目(包括联邦医疗保险、医疗补助、退伍军人事务部、国防部和TRICARE)向联邦政府支付每年不可抵扣的费用，这些项目包括联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)、退伍军人事务部(Department Of Veterans Affairs)、国防部(Department Of Defense)和TRICARE。2019年及以后向制药商征收的年费总额为28亿美元。
我们在美国以外的活动也受到有关我们产品的测试、批准、安全、有效性、制造、标签和营销的监管要求的约束。这些监管要求因国家而异。无论产品是否已获得FDA或EC批准，在这些国家销售该产品之前，必须获得美国或欧盟以外国家的可比监管机构的批准(视具体情况而定)。各国的审批程序可能或多或少严格，审批所需的时间可能比美国要求的时间长或短。在一个国家的批准并不能保证产品将在另一个国家获得批准。
有关这些返点和计划的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-GTN调整”和“-关键会计政策”。
原材料的来源和可获得性
一般来说，我们在公开市场上购买制造我们产品所需的原材料、零部件和供应品。对于某些产品，我们从一个来源(我们可以获得的唯一来源)或单一来源(我们可以获得的多个来源中唯一被批准的来源)购买我们的原材料、组件和供应品，从而要求我们从该特定来源获得此类原材料和供应品。如果可能，我们试图通过库存管理和替代采购策略来降低与我们的原材料、部件和供应相关的潜在风险。有关采购的进一步讨论，请参阅下面的“-制造和质量保证”以及对特定产品的讨论。
制造和质量保证
我们运营和管理由内部和外部资源组成的制造网络，其方式允许我们在提高效率的同时保持重新分配制造能力的灵活性。药品生产过程复杂，监管严格，不同产品差异很大。鉴于转移或增加制造能力可能是一个漫长的过程，需要大量的资本和其他支出以及监管部门的批准，我们管理和运营一个灵活的制造网络，将不必要的产品转移和制造能力的低效利用降至最低。有关监管对我们制造业的影响的进一步讨论，请参阅上面的“-政府监管”。
我们重要的生物制品、细胞治疗和制药生产设施位于美国、波多黎各、爱尔兰和瑞士，需要大量的持续资本投资来维护和遵守日益增长的监管要求。例如，FDA于2012年5月批准了我们位于马萨诸塞州德文斯的大规模多产品批量生物制品生产设施，我们将继续对该设施进行资本投资。此外，我们预计将继续改进我们现有的制造网络，以满足我们不断增长的产品组合所需的复杂加工标准，特别是生物制剂和细胞疗法。与传统制药业务相比，生物制品生产涉及更复杂的过程。例如，我们在爱尔兰克鲁塞拉斯完成了新的大规模生物制品制造设施，该设施于2019年12月获得FDA批准，并于2020年1月获得欧盟批准。关于我们的细胞治疗候选产品和市场产品，包括布雷燕子和阿贝玛，我们已经投资于我们自己的制造网络，包括在华盛顿州博塞尔、新泽西州顶峰和马萨诸塞州德文斯的工厂，以及第三方制造商。除了法规要求之外，我们的许多产品都涉及技术复杂的制造工艺或需要专门的原材料。例如，我们生产几种临床和商业用途的无菌产品、生物制品和CAR T产品，这些产品都特别复杂，涉及高度专业化的制造技术。因此，即使是生产过程中任何一点的微小偏差都可能导致生产失败或召回。
除了我们自己的生产基地外，我们还依赖第三方生产或供应我们生产各种产品所需的全部或部分活性产品成分或药物物质，例如Opdivo, 埃利基斯，斯普拉塞尔, 伊尔沃伊，雷布洛齐尔，因里比奇，亚伯拉罕，和Pomalyst/Imnovid我们还在扩大使用第三方制造商生产药品和制成品，我们继续转向使用第三方制造商供应我们成熟的品牌和其他品牌。.关于……Revlimid和海绵体®，我们在瑞士佐芬根拥有并运营一家制造工厂，在那里我们生产用于Revlimid和海绵体我们还与第三方制造商签订了合同，为以下产品提供后备活性产品成分Revlimid和海绵体。为了保持这些产品的稳定供应，我们采取了各种措施，包括库存管理和维护额外数量的材料(如果可能)，这些措施旨在为第三方供应商(我们或双方)提供合理水平的这些成分，以便我们的制造操作不会中断。某些供应安排持续多年，承诺的数量使用预期的近期或长期需求，可能会发生变化。作为额外的保护，在某些情况下，我们会采取措施，在可用的地方和需要的时候维护经批准的后备来源。例如，我们有能力制造Opdivo在内部，并与第三方制造商有安排，以满足需求。
关于我们某些产品的收购、资产剥离、许可和合作安排或分销协议，或在某些其他情况下，我们已签订协议，根据这些协议，我们同意向第三方供应我们的产品，并打算在未来继续签订此类安排或协议。除了我们未能根据协议供应此类产品可能产生的责任外，这些安排或协议可能要求我们投资于非战略性产品的制造设施，在剥离或分销安排的情况下，导致额外的监管申报和义务，或导致我们自己的战略性产品的制造中断。
我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量的信心，以及支持其安全性和有效性的数据的完整性。产品质量来自于我们运营的所有部分对质量的全面承诺，包括研发、采购、设施维护和规划、制造、仓储、物流和分销。我们保持记录，以证明数据、技术信息和生产过程的质量和完整性。
生产过程的控制包括原材料、部件、配料、设备和设施、制造方法和操作、包装材料和标签的既定规格和标准。我们在生产过程的各个阶段，对原料、药材和最终产品以及保持稳定的产品样品进行测试，以确保产品符合法规要求并符合我们的标准。这些测试可能涉及化学和物理分析、微生物测试或这些测试和其他分析的组合。质量控制测试由业务单位/现场和第三方实验室提供。质量保证小组定期监控我们、我们的子公司和第三方供应商使用的制造程序和系统，以确保满足质量和合规性要求。
环境监管
我们的设施和运营受到与环境保护和人类健康与安全相关的广泛的美国和外国法律法规的约束，包括那些管理向空气和水排放污染物；使用、管理和处置危险、放射性和生物材料和废物；以及清理污染的法律和法规。我们的许多业务都需要污染控制和许可证，这些许可证可能会被发证当局修改、续期或吊销。
我们的环境、职业健康、安全和可持续发展小组监控我们在世界各地的运营，为我们提供监管要求的概览，并监督我们合规标准的实施。我们还会持续为这类事情产生运营和资本成本，这对2021年、2020年和2019年来说并不重要。此外，我们还投资了减少能源和水资源消耗的项目。尽管我们相信我们基本上遵守了适用的环境、健康和安全要求以及我们运营所需的许可证，但我们仍可能因违反或承担这些法律规定的责任而招致额外成本，包括民事或刑事罚款或罚款、清理费用或财产损坏或人身伤害的第三方索赔。
我们现在和以前的许多设施已经运行多年，随着时间的推移，我们和这些设施的其他运营商已经产生、使用、储存或处置了根据联邦、州和/或外国环境法(包括CERCLA)被视为危险的物质或废物。因此，某些设施的土壤和地下水受到或可能受到污染，我们可能需要花费大量费用来调查、控制和补救这种污染，在某些情况下还需要为自然资源的损害提供赔偿和/或恢复。目前，我们正在对16个现有或以前的设施进行调查和补救。根据环境条件适用法律，我们还被确定为PRP，这些设施大约有19个由第三方运营的前废物处理或后处理设施，正在进行调查和/或补救活动。
根据CERCLA和其他联邦、州和外国法律，我们可能面临调查或修复受污染场地的全部费用或自然资源损害的责任，无论处置或释放时的过错或所有权如何。此外，在某些地点，我们根据合同义务承担补救责任。一般而言，在涉及多个PRPS的第三方营运者场地，已根据或预期会根据每一方在该场地弃置的危险物质的性质和数量，以及在财政上可行的PRPS的数目，分摊责任。有关这些事项的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”。
人力资本管理与资源
我们相信，我们在世界各地的员工体现了我们的使命，即发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。他们对病人的坚定不移的关注共同定义了我们的文化。
人口统计：截至2021年12月31日，我们在45个国家和地区拥有约32,200名员工。我们大约58%的员工位于美国(不包括波多黎各)，42%位于美国以外。我们根据需要为员工补充独立承包商、临时工和临时劳动力支持。我们员工的平均任期约为八年。
人才战略：我们的人民是我们全球统一文化的心脏和灵魂。我们的人员战略旨在激励个人并鼓励团队为我们的患者和社区共同努力。我们通过下文所述的广泛计划、政策和计划对我们的员工进行投资，以加速为患者服务的个人发展和协作，我们相信这些投资在招聘我们未来的员工方面是一种竞争优势。为了加速创新，我们努力将我们有才华的员工群体的各种知识、技能和能力与我们的业务需求相匹配。以下方案、政策和倡议包含了一些目标和措施，作为我们的人员战略的一部分，我们将继续重点关注这些目标和措施
•多样性、公平性和包容性：通过包容的文化，我们培养了多样化的马赛克人，寻求反映我们世界各地的患者和社区，并创造一个灵活和反应迅速的工作环境。我们员工的多样性及其独特的视角和经验帮助我们实现了以患者为中心的使命和业务目标。我们相信，我们包容的文化鼓励所有人追求创新的想法，发展领导能力，获得宝贵的经验，以塑造令人兴奋的职业生涯。我们已经采取措施，为不断增加我们的多样性提供问责。我们致力于吸引多元化人才，包括在多元化采购战略方面培训我们的员工，并与开发和提供多元化人才的外部地方和国家组织合作，如联合黑人学院基金公司、Prospanica、Ascend，Inc.和制药公司的有色人种妇女。
•对我们的人员和业务资源组(PBRG)的持续投资是我们用来支持我们获取、发展和留住不同人才以及我们员工的业务目标和职业发展需求的一个关键杠杆。我们在世界各地设有PBRG分会，成员在那里建立网络，学习技能，参与学习发展活动，并以切实的方式为我们的业务目标做出贡献。我们的PBRG由我们的领导团队成员赞助，每个团队都由一名全职、敬业的领导领导，他直接向我们的领导团队的一名成员汇报工作。我们的PBRGs包括黑人领导力和发展组织、百时美施贵宝妇女网络、千禧一代及以后培养领导力和创新网络、残疾促进工作场所网络、PROCE联盟、拉丁裔成就组织、泛亚网络和退伍军人社区网络。
•2020年8月，BMS和百时美施贵宝基金会(Bristol Myers Squibb Foundation)分别宣布，他们将在未来五年独立投资1.5亿美元，作为围绕医疗公平、多样性和包容性的一系列承诺的一部分，目前重点放在五个关键优先事项上：1)解决健康差距，2)增加临床试验多样性，3)扩大我们的供应商多样性计划，4)扩大我们的美国和波多黎各员工捐赠计划，5)增加我们高管级别的劳动力多样性。2021年10月，百时美施贵宝基金会(Bristol Myers Squibb Foundation)及其合作伙伴国家医学联谊会(National Medical Fellowship)和美国癌症研究协会(American Association For Cancer Research)宣布，首批52名医生入选其多元化临床试验职业发展计划。52名早期研究人员是250名以社区为导向的临床试验人员中的第一批，他们将在2027年之前通过该计划接受培训。
•2020年，我们宣布，到2022年底，我们打算通过将我们在美国高管级别的黑人/非裔美国人和拉美裔/拉丁裔代表翻一番，扩大我们劳动力和领导层的多样性。增加妇女代表也仍然是管理部门的一个重点领域，因为我们承诺到2022年底在全球行政一级实现两性平等。我们已经实现了全球BMS员工的性别平等。
•职业成长与发展：我们为员工的职业发展和领导力发展提供广泛的专业培训和教育。这些计划旨在通过激励工作任务、有组织的学习机会、PBRG赞助的计划和多样化的工作经验，帮助我们的员工找到目标、追求激情、实现抱负，并加快业务绩效。员工可以通过各种顶级的学习和发展资源访问我们庞大的资源库，该资源库涵盖多种语言的各种特殊兴趣主题。2021年，我们的员工、顾问和合作伙伴完成了700多万次学习活动。我们致力于通过虚拟和课堂学习，为新的和有经验的经理和高级领导培养我们的经理和高级领导的成长。全球范围内，符合条件的员工都可以报销学费，这些员工通过自己的启蒙和发展愿望，参加了经认可的教育项目。鼓励员工进行延伸任务，最大限度地提高他们的学习体验。
•员工 婚约：我们还定期对我们的全球员工进行保密的员工敬业度调查，提供员工满意度和敬业度的反馈，涵盖各种主题，如公司文化和价值观、我们战略的执行、多样性和包容性以及个人发展等。调查结果由我们的高管和董事会审查，他们分析公司层面和职能层面的进展或机会领域。个别经理利用调查结果来实施旨在提高员工福利的行动和活动。我们相信，我们的员工敬业度计划、有竞争力的薪酬和福利计划以及职业成长和发展机会有助于提高员工满意度和任期，减少自愿离职。
•员工健康：我们致力于保护我们的劳动力、社区和患者，并确保持续供应救命药物。我们的重点是确保我们的所有员工以及临时承包商和访问我们现场的访客都能安全工作。在新冠肺炎疫情期间，我们将员工的健康和安全放在首位，同时继续向我们的患者供应药品，并推动强劲的业务表现。作为一家以科学为基础的公司，我们有社会责任帮助减少流行病的传播。我们在美国和波多黎各的所有员工通常都需要接种疫苗，但受任何限制疫苗授权的当地法规的约束，我们感到鼓舞的是，截至2022年1月5日，我们在这些地区约99%的员工接种了新冠肺炎疫苗。尽管除美国以外的其他司法管辖区的当地法规和条件可能会限制或限制疫苗授权，但我们承诺在任何可能的情况下在其他市场实施类似的要求。医疗或宗教住宿的请求也会以个人为基础进行考虑。
•总奖励：我们提供极具竞争力的福利、薪酬和工作生活产品，反映了全面奖励战略，以支持和增强我们员工的精力和才华，以实现我们的业务战略和转型
通过科学来保护病人的生命。通过我们具有竞争力的薪酬和福利计划，我们的目标是吸引、留住和激励能够在高度复杂和竞争的环境中蓬勃发展并领导我们业务的各种有才华的员工和高管。我们的福利计划和计划(必然因国家而异)包括美国的医疗保险选择，包括医疗、药房、牙科、视力、税前储蓄和支出账户；通过人寿保险、补充健康保险和个人保险和保障提供的金融保护；以及通过极具竞争力的401(K)储蓄计划和金融福利服务提供的金融储蓄和福利。同样，我们在美国提供的工作生活服务通过学费报销、我们的生活更美好平台、我们的Bravo全球认可计划(鼓励团队、同行和个人与我们的价值观一致)、选定地点的现场健身中心和员工援助计划，鼓励增长、福祉和认可。我们还通过带薪育儿假为欢迎和培育家庭成员提供支持，以照顾新生孩子，为新父母重新回到工作岗位提供过渡性支持，领养/代孕补偿，生育/不孕福利，支持旅行母亲和带薪家庭护理假。我们通过儿童、老人和宠物护理资源、通勤者账户和带薪病假，帮助员工管理工作日和工作日以外的生活；并通过休假、节假日和年度带薪志愿者日、带薪丧假、带薪军假和带薪军人家属照顾假，为员工提供充电和回馈社区的机会。此外，我们还提供市场, 具有竞争力的基本工资是我们整体奖励方案的一部分-年度奖励，表彰和奖励公司业绩，以及个人业绩和长期股权激励，以激励员工专注于长期价值创造。关于高管，他们薪酬的很大一部分是可变的，根据我们的财务和运营业绩并以股权的形式提供，存在风险，这支持了我们的高管薪酬计划与为我们的股东创造长期价值的一致。我们还使用有针对性的基于股权的赠款和授予条件，以促进留住关键人员。
有关我们应对新冠肺炎疫情的人力资本管理行动的信息，请参阅项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-经济和市场因素-新冠肺炎。
海外业务
我们在美国以外有重要的业务，这些业务是通过我们的子公司和分销商进行的。
国际经营受到某些风险的制约，这些风险是在国外开展业务所固有的，包括但不限于货币波动、可能的国有化或征收、价格和外汇管制、假冒产品、对外资参与当地企业的限制以及其他限制性政府行动。我们的国际业务也受到政府强加的限制，包括有关产品使用的定价或报销的法律。
百时美施贵宝网站
我们的互联网网址是Www.bms.com。在我们根据1934年证券交易法(下称“交易法”)第13(A)或15(D)节以电子方式向美国证券交易委员会提交或向美国证券交易委员会提供该等材料后，我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供我们的年度、季度和当前报告，包括对该等报告的修订。这些文件也可以在美国证券交易委员会的网站上找到，网址是Www.sec.gov.
有关百时美施贵宝公司治理的信息，包括我们的诚信原则、高级财务官道德准则、董事商业行为和道德准则(统称为“守则”)、公司治理准则以及关于我们的执行委员会、董事会(包括董事会委员会和委员会章程)以及董事和高管在百时美施贵宝证券的交易的信息，可在我们的网站上“关于我们-我们的公司”-“领导力”和“投资者”标题下找到，并打印到任何董事或行政人员对守则的任何豁免，以及对“董事商业操守及道德守则”和“高级财务人员道德守则”的任何重大修订，均会即时张贴在我们的网站上。有关股东服务的信息，包括我们的股息再投资计划和直接存入股息，可在我们的网站上的“投资者-股东服务”标题下获得。此外，有关我们可持续发展项目的信息可在我们的网站上的“关于我们-可持续发展”标题下获得。以上有关我们网站及其内容的信息仅为方便您而提供。我们网站中包含或连接的信息不被视为通过引用并入本2021年Form 10-K或提交给美国证券交易委员会的信息。
我们在2022年股东周年大会的最终委托书(“2022年委托书”)的部分内容中引用了某些信息。美国证券交易委员会允许我们以这种方式引用它来披露重要信息。请参考这些信息。我们的2022年委托书将在我们的财年结束后120天内在我们的网站上以“投资者-美国证券交易委员会备案”的标题提供。
下面描述的任何风险和不确定性都可能对我们现在和未来的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级产生重大负面影响，这可能导致我们普通股的交易价格大幅下降。我们目前不知道的其他风险和不确定性，或我们目前认为不重要的风险，也可能损害我们的业务运营、财务状况、经营业绩或现金流。以下对风险因素的讨论包含“前瞻性”陈述，如“第7项：管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--有关前瞻性陈述的特别说明”中所述。
产品、行业和操作风险
美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。
我们的产品在整个产品组合中继续面临越来越大的压力，包括药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的修改以及美国、欧盟和世界其他地区的其他限制，这导致价格更低、报销率更低、付款人将报销的人口减少，这对我们的收入和利润率产生了负面影响，包括：(I)旨在进一步规范药品定价和报销的美国联邦和州法律法规(包括可能对高于通货膨胀率提高价格的处罚，为重新设计药品提供资金的新折扣)。和政府谈判/价格控制，可能确定最高允许价格/报销比率)，以及对联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助)的其他法律法规的修改，例如修改联邦反回扣法规折扣避风港，加快仿制药审批流程，授予政府机构更多管理药品使用和谈判药品价格的权力(包括执行美国联邦政府发布的2020年法规，授权各州和私营部门制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划，以及美国救援法案)。从2024年1月1日起取消医疗补助处方药回扣上限)，(Ii)根据340B药品定价计划(“340B”)扩大使用；(Iii)与加入适用的商业和医疗保险D部分配方有关的竞争；(Iv)美国所得税法的变化导致我们的所得税支出增加, 包括通过增加我们国际业务的税收；(V)世界各地贸易法的变化，包括药品进口法；(Vi)MCO以及机构和政府采购商采取行动控制成本或将成本负担转嫁给制造商的规则和做法，包括可能导致一种产品被排除在MCO处方中或被不利地放在MCO处方中的行动；(V)世界各地贸易法的变化，包括MCO和机构和政府采购商采取行动控制成本或将成本负担转嫁给制造商的规则和做法；(Vii)美国联邦药品保险和报销政策和做法的变化(包括参议院2021年8月通过的基础设施投资和就业法案(Infrastructure Investment And Jobs Act)的潜在影响，该法案要求某些根据联邦医疗保险B部分支付的药品制造商为任何被丢弃的药品向政府提供回扣，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于2020年12月21日发布的关于计算制造商平均价格、最佳价格和医疗补助回扣的最终规则，其中涉及共同支付援助和产品线扩展以及之前发布的一项规则，该规则规定从2023年1月1日开始，将美国领土上的销售额纳入制造商平均价格和最佳价格的计算中)；(Viii)加强对药品制造商的审查(包括众议院监督和改革委员会对BMS或Celgene的任何额外审查)；(Ix)报销延迟；(X)整个欧洲和其他国家的政府价格侵蚀机制，导致药品定价通缩；(Xi)代表联邦医疗保险进行谈判的实体购买力增强, (Ii)美国以外政府资助的公立医院的收款延迟或未能付款；(Xiii)技术和/或行业实践的发展可能影响第三方付款人的报销政策和做法；(Xiv)由于我们的产品与竞争产品的价值主张存在实际或感知上的差异，导致我们无法进入市场。我们预计，这些市场准入限制、药品定价控制和折扣以及其他限制将变得更加尖锐，并将继续对我们未来的收入和利润率产生负面影响。
此外，2016年初，卫生资源和服务管理局(“HRSA”)敲定了一项关于340B定价方法的规定，并提供了何时可以对“明知和故意”制造商向340B涵盖实体收取过高费用发出民事罚款的指导方针。本条例自2019年1月1日起施行。在生效日期之后，被发现故意多收340B涵盖实体费用的制造商可能会受到巨额罚款。在过去的几年里，Celgene收到了HRSA关于Revlimid、Pomalyst和Thalomid的有限分销网络以及对340B计划的遵守情况的询问。作为我们更广泛的整合战略和分销模式调整的一部分(在我们收购Celgene Corporation之后)，我们最近宣布，从2022年3月1日开始，我们将认可每个没有实体所有药房的340B医院最多两个指定的340B合同药房地点。尽管我们相信我们已经并将继续遵守所有适用的法律要求，但有关340B计划的其他法律或立法变更可能会促使我们更新我们的方法。显著改变了我们的销售或定价做法，
关于340B计划下的药品分销，或我们美国付款人渠道组合的任何重大变化，都可能对我们的收入和盈利能力产生不利影响。此外，如果我们被要求根据适用的法规支付罚款，将会对我们的收入和盈利能力产生不利影响。
我们在新产品的开发和商业化过程中可能会遇到困难或延误。我们能否取代失去专利保护的产品带来的收入，直接取决于我们及时成功地将新产品商业化的能力。
与制药行业一样，BMS预计其关键品牌产品，如Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane的销售额将在失去这些产品的市场独家经营权后下降。因此，我们未来的成功在很大程度上取决于我们的新产品流水线。新药研发过程中固有的高失败率。因此，我们投资于研究项目的资金有很高的风险不会产生财务回报。化合物或产品可能在开发中看起来很有前途，但无法在预期或最佳时间框架内上市，或者根本无法上市。例如，在2021年11月，FDA延长了对我们的马伐他汀NDA的审查，并宣布新的PDUFA行动日期为2022年4月28日；FDA早些时候将PDUFA行动日期定为2022年1月28日。
此外，产品延期或其他适应症可能不会获得批准。此外，根据美国FDA的加速批准计划批准的产品或适应症可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述，这样的研究可能不会成功。例如，2021年7月，我们宣布自愿退出美国市场，将Opdivo(Nivolumab)作为之前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的单一药物。根据美国FDA的加速审批计划，Opdivo于2017年获得了这一适应症。我们撤销这一适应症的行动是根据美国食品和药物管理局(FDA)对未达到上市后要求的加速批准进行评估的标准程序，并作为更广泛的行业评估的一部分，与美国FDA协商采取的。
新化合物和新产品的开发和商业化涉及固有的风险和不确定因素，包括：(1)功效和安全性问题，或竞争产品的卓越安全性或有效性的研究结果；(2)监管审批延迟或被拒绝，包括由于难以招募患者和及时完成临床试验；(3)商业规模生产的延误或挑战或过高的产品制造成本；(4)未能就新产品的开发和(或)商业化达成或实施最佳联盟；(5)监管审批程序的变化，可能导致延误或拒绝。(Vi)因知识产权问题或与第三方的纠纷而无法商业化；及(Vii)在某些市场未能获得与产品的创新水平和临床效益相称的补偿。
我们也无法预测法律或监管政策是否以及何时会发生任何变化，以及它们将如何影响我们的业务，特别是我们的新产品线。例如，在美国，从2018年12月下旬到2019年1月底，联邦政府部分停摆导致许多联邦机构及其员工的工作暂停。任何延长的政府关门都可能导致美国FDA的活动减少或延迟，包括我们正在进行的临床项目、我们的产品和候选产品的制造以及我们的产品审批。
如果按照美国FDA解决重大风险/效益问题的要求，预计产品将实施REMS计划，并且我们预计我们未来的某些关键产品将主要通过REMS计划在美国分销，则监管审批延迟尤其常见。无法将产品推向市场或新产品的预期批准和相关发布日期大幅推迟可能会对我们的收入和收益产生负面影响。此外，如果某些收购的管道项目被取消，或者我们认为它们的商业前景已经降低，我们可能会确认这些项目的重大非现金减值费用。最后，由于自然灾害或人为灾难或破坏行为而丢失关键分子和中间体或化合物库可能会对产品开发周期产生负面影响。
我们不能保证我们正在开发的任何产品何时或是否会获得批准或推出，或者任何产品一旦推出，是否会在商业上取得成功。我们必须保持成功的新产品和现有产品的成功新适应症的源源不断，足以支付我们的巨额研发成本，并弥补由于有利可图的产品失去市场独占性或被竞争产品或疗法取代而损失的销售额。如果不能在短期或长期内做到这一点，可能会对我们的业务、运营结果、现金流、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
公开宣布我们或我们竞争对手的临床研究数据，或与我们或我们竞争对手的产品或晚期化合物相关的任何进展的消息，可能会导致我们的股价大幅波动，并根据数据的不同，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。如果我们的任何关键后期候选产品的开发被推迟或停止，或者临床研究没有
如果满足一个或多个主要端点，我们的股价可能会大幅下跌，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们正将我们的努力和资源集中在需求高度未得到满足的疾病领域。随着我们更加专注的投资组合，投资者正在对我们的一些产品或后期化合物进行更严格的审查。然而，随着我们的临床研究有了进一步的发展，我们已经经历了挫折，并可能继续这样做。例如，我们在2021年10月宣布，评估Deucravacitinib(一种一流的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂)与安慰剂相比，在中至重度溃疡性结肠炎(UC)中的第2期GRIT-UC研究在第12周没有达到临床缓解的主要疗效终点，也没有达到次要疗效终点。此外，通过收购Celgene，我们获得了许多晚期化合物，以及血液学和免疫学的优先品牌组合，这些可能达不到预期。
我们或我们竞争对手的临床研究数据的宣布，或与我们或我们竞争对手的产品或后期化合物(如Opdivo)相关的任何进展的消息，已经并将继续导致我们的股价大幅波动，并可能根据这些消息对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。此外，任何负面或意想不到的数据的宣布，或我们任何关键后期候选产品的停止开发，我们申请监管部门批准的预期时间表的任何延迟，或者竞争对手的重大进步，已经并将继续导致我们的股价大幅下跌，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。我们不能保证我们的临床研究数据将支持监管部门批准的申请，我们的主要候选产品可能被证明是有效的或与其他竞争产品一样有效，即使获得批准，任何此类产品在所有批准的适应症上都将在商业上取得成功，也不能保证根据美国FDA批准的关键产品的适应症’继续批准取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述的加速批准计划将被撤销。
我们可能会比预期更早地失去某一产品的市场独占权。
在制药和生物技术行业，创新产品的大部分商业价值都是在其市场排他期内实现的。在美国和其他一些国家，当市场独占权到期，仿制药获得批准并上市，或者推出生物仿制药(即使只针对竞争产品)时，产品的收入通常会出现非常巨大和迅速的下降。
我们产品的市场排他性是基于专利权和某些监管形式的排他性。我们专利权的范围(如果有的话)因国家而异，也可能取决于一个国家是否有有意义的法律补救措施。未能获得或维护专利和其他知识产权，或限制使用或失去此类权利，可能会导致任何受影响产品的销售迅速损失，而这些产品对我们来说可能是重要的。在一些国家，包括某些欧盟成员国，我们产品的基本专利保护可能不存在，因为某些国家历史上没有提供获得特定类型专利的权利，和/或我们(或我们的许可人)没有在这些国家提交申请。此外，专利环境可能是不可预测的，专利的有效性和可执行性也不能肯定地预测。此外，创新药物制造商和仿制药制造商可能能够围绕我们拥有或许可的专利设计他们的产品，并使用由此产生的替代技术与我们竞争。在没有产品相关专利保护的情况下，一旦数据专用期届满，就可以批准和销售仿制药或替代药。
仿制药和生物相似产品制造商以及其他寻求经济利益的集团也越来越多地寻求在专利到期之前挑战它们，我们随时都可能面临比预期更早的任何产品的竞争。涵盖我们主要产品的专利在专利诉讼和授权后审查专利局的诉讼中一直受到并可能继续受到有效性、可执行性和侵权挑战。尽管我们对我们的知识产权实力充满信心，但仿制药公司可能会成功挑战我们的权利，并在我们的知识产权到期之前推出他们的仿制药版本。此外，为了避免不确定性和诉讼费用等原因，我们可能会决定与允许在我们知识产权到期之前进入仿制药市场的仿制药制造商达成和解。例如，我们预计一些仿制药公司可能会在我们的知识产权到期之前在欧洲主要市场销售Revlimid的仿制药。特别是，由于专利和解的结果，我们预计Revlimid将从2022年1月18日开始在英国以及我们的补充保护证书从2022年2月18日开始生效的其他几个欧洲国家/地区进入通用条目。同样，在美国，在专利和解后，某些公司已获得从2022年3月或之后开始在美国销售非专利来那度胺的限量许可。
在某些情况下，制造商可能会通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以获得市场批准，或者选择在适用专利到期和/或相关专利诉讼最终解决之前推出“有风险”的仿制药。此外，一些国家允许制造商制造和销售
非专利产品，这对公司提供的保护产生了负面影响。BMS生物制品或竞争生物制品的低价仿制药或生物仿制药可能会对我们的产量和价格产生负面影响。
此外，美国国会和美国FDA都已采取措施，促进仿制药和生物相似生物制品的开发和批准。例如，2019年12月，美国国会颁布了一项立法，旨在为仿制药公司获取药品样本提供便利。2020年“进一步综合拨款法”第610条赋予仿制药和生物相似产品开发商私人诉讼权利，可以从参考产品制造商那里获得足够数量的药品样本，以便进行必要的测试，以获得仿制药或生物相似产品的批准。这项法律有可能对我们的业务产生不利影响。
不能保证某一特定产品在本2021年Form 10-K表中披露的估计中显示的全部时间内享有市场独家经营权，也不能保证我们在提供财务指导时假定该产品将享有市场排他性。
某些治疗疾病的新方法，如嵌合抗原受体(“小汽车”T细胞疗法，可能会给我们带来巨大的挑战和风险。
治疗疾病的新方法的开发，例如我们在2019年11月收购了Celgene和Juno的CAR T细胞治疗计划，包括Breyanzi(Liso-cel)和Abecma(ide-cel)，这带来了许多新的挑战和风险，这是因为患者细胞体外基因修改的独特性质，使用某些病毒重新设计这些细胞以最终治疗疾病，包括获得美国FDA和其他监管机构的监管批准，这些机构在开发涉及患者细胞基因修改的细胞疗法方面经验有限；我们将致力于在限制污染的同时，开发和部署一致和可靠的程序，以便在体外对患者细胞进行工程改造，并将转基因细胞回输到患者体内；为细胞治疗的安全管理开发程序，包括对接受细胞治疗的患者进行长期随访；以及为生产和加工潜在的CAR T产品所需的材料采购更多的临床用品，以及(如果获得批准)商业用品。使用重组细胞作为一种潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被监管机构、患者或医学界广泛接受。
此外，我们可能不能通过卫生当局的批准来令人满意地确定这些疗法的安全性和有效性或可靠性，也不能证明与现有和未来的疗法相比的潜在优势和副作用。基因和细胞治疗产品的监管要求经常发生变化，未来可能还会继续变化。此外，某些支付模式可能会影响在某些市场或某些治疗地点提供CAR T细胞疗法的财务可行性，从而限制患者获得治疗的机会。到目前为止，只有少数涉及患者细胞基因改造的产品获准商业化销售。此外，细胞疗法的安全状况可能会对公众的认知产生不利影响，并可能对受试者参与临床试验的意愿产生不利影响，或者如果获得批准，医生和付款人可能会对这些新的治疗方法产生负面影响。如果我们不能克服这些和其他挑战，或者如果类似疗法报告了重大不良事件，我们这些新疗法的开发可能会受到阻碍或推迟，这可能会对我们未来与这些治疗计划相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。此外，我们在生产汽车T细胞疗法方面也可能面临困难，这可能会对我们未来与CAR T细胞疗法相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。 See “—我们的产品在制造、分销和销售过程中可能会遇到困难、延误和中断。“
我们面临着来自其他制造商的激烈竞争，预计低价仿制药的市场渗透率将会提高。
BMS的未来增长取决于市场准入、吸收和扩展市场品牌、新产品推出、新适应症、产品扩展以及与联盟伙伴的联合促销活动。竞争是激烈的，随着我们失去一些市场品牌的独家经营权，低价仿制药将越来越多地渗透到我们的市场。对我们产品的仿制药挑战也可能在任何时候出现，我们的专利可能无法阻止我们产品的仿制药竞争的出现。例如，如果我们在欧盟某个国家收到不利的诉讼裁决，而我们的Eiquis物质组成专利和相关的补充保护证书受到挑战(参见“第8项.财务报表和补充数据--注19.法律诉讼和或有事项”)，我们可能无法阻止仿制药apixaban产品在我们估计的最低市场独占日期之前在该国推出。在一些国家，专利保护明显弱于美国或欧盟；政治和社会压力也推动了促进仿制药和生物相似产品使用的立法和其他措施。此外，我们还面临着新产品进入市场的竞争，特别是在IO方面。新产品可能具有(I)更低的价格，(Ii)卓越的功效(益处)或安全性(风险)概况(无论是实际的还是感知的)，(Iii)可能使此类产品更方便使用的技术优势，(Iv)更好的保险覆盖范围或报销水平，(V)更有效的营销计划和/或其他使我们的产品更难竞争的差异化因素。我们还面临着外部伙伴关系的激烈竞争。, 能够帮助开发新产品并将其推向市场的合资企业和收购目标。我们的竞争对手和主要第三方付款人之间的业务合并可能会增加竞争
为了我们的产品。如果我们不能在市场上成功地与竞争对手的产品竞争，这可能会对我们的收入和收益产生实质性的负面影响。
我们的产品在制造、分销和销售过程中可能会遇到困难、延误和中断。
我们产品的生产、分销和销售过程中的困难、延误和中断已经并可能在未来对我们的产品供应和相关患者准入造成负面影响。一些困难、延误和中断包括：(I)产品被扣押或召回或被迫关闭制造工厂；(Ii)我们或我们的任何供应商或供应商未能遵守cGMP和其他适用法规或质量保证指南，这可能导致生产停产、产品短缺或产品制造延误；(Iii)制造、质量保证/质量控制、供应问题或政府审批延误；(Iv)供应商(包括独家或单一来源供应商)未能在合理的时间框架内以要求的质量向我们提供必要的原材料、供应品或成品；(V)第三方制造商未能按时向我们提供大宗活性或成品；(Vi)新设施或现有设施的建设或监管审批延迟，包括那些旨在支持我们生物制剂产品(如Opdivo)未来需求的设施；(Vii)未能满足新的和正在出现的法规，这些法规要求在整个分销渠道中使用唯一识别码来核实产品在供应链中的真实性；(Viii)其他制造或分销问题，包括制造能力受到限制和所生产产品类型的变化，如生物制品、物质限制或其他业务中断；及(Ix)供应链连续性中断，包括市场力量(如最近全球物流受到的压力)、自然灾害(如飓风)、全球疾病爆发(如新冠肺炎)。, 战争或恐怖主义行为或其他不可预见或不可避免的事件，对我们的一个或多个设施或关键供应商造成实质性影响。
此外，基于细胞的新型疗法(如CAR T细胞疗法)的制造工艺仍在发展中，我们的工艺可能比我们当前和未来的竞争对手所采用的工艺更复杂或更昂贵。我们采购用于生产汽车T细胞疗法的原材料和供应品的能力，以及以诱人的商品成本开发一致可靠的制造工艺和分销网络的能力，可能会影响我们汽车T细胞疗法未来的预期收入和毛利。此外，我们可能在为临床和商业制造(如果获得批准)采购原材料和供应方面面临挑战。物流和发货延迟以及其他我们无法控制的因素可能会阻止或延迟向患者交付我们的候选产品和市场产品。此外，当患者材料进入和通过制造过程时，我们需要保持与患者材料相关的复杂的身份和保管链。因此，在我们的CAR T细胞疗法的生产过程中或在我们的CAR T细胞疗法中使用的材料的任何一点上的微小偏差都可能导致产品损失或监管补救行动，这可能会对我们未来与我们的CAR T细胞疗法相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。
我们可能会在整合我们和Celgene的业务和运营方面遇到困难，因此可能无法完全实现我们收购Celgene的预期收益。
我们收购Celgene的最终成功，以及我们能否实现预期的收购收益，包括预期的成本节约和协同效应、创新机会和运营效率的避免，除其他外，取决于我们整合百时美施贵宝和Celgene的业务、产品和员工的效率。
我们正在整合大量的制造、运营和管理系统，以实现整个合并后公司的一致性，包括人力资本管理、投资组合合理化、财务和会计系统、销售运营和产品分销、定价系统和方法、网络安全系统、合规计划和内部控制程序。这种整合是一个复杂、昂贵和耗时的过程。如果我们的业务整合出现任何困难，可能会对我们的业务造成不利影响，包括(其中包括)导致无法满足对我们产品的需求，或对我们履行财务报告义务的能力产生不利影响。标准、控制、程序和政策的不一致可能会对我们与客户、供应商、分销商、联盟合作伙伴、债权人、临床试验研究人员和临床试验经理保持关系的能力产生不利影响。
我们无法控制的事件，包括法规和法律的变化以及经济趋势，也可能对我们实现此次收购的预期收益的能力产生不利影响。
监管、知识产权、诉讼、税务和法律合规风险
要求侵犯知识产权的诉讼可能会对我们未来的收入和运营收益产生不利影响。
我们和我们的某些子公司正在并在未来可能参与各种法律诉讼，包括专利诉讼，例如声称我们的专利无效、不可强制执行和/或不包括仿制药制造商的产品，或者第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿被指控的侵犯其
通过我们的商业或其他活动获得专利。解决知识产权侵权索赔可能既昂贵又耗时，并可能需要我们签订许可协议，而这些协议可能无法以商业上合理的条款提供。专利或其他知识产权侵权的成功索赔可能使我们遭受重大损害或禁止制造、销售或使用受影响的一个或多个产品的禁令。这些事件中的任何一个都可能对我们的盈利能力和财务状况产生实质性的不利影响。
法律事务中的不利结果可能会对我们的业务产生负面影响。
当前或未来的诉讼、索赔、诉讼和政府调查可能会阻止或推迟我们产品的商业化，或者在任何可能的保险赔偿之后，对我们的运营、盈利能力、流动性或财务状况产生不利影响。此类法律事项包括(I)知识产权纠纷；(Ii)诉讼中的不利决定，包括产品安全和责任、消费者保护和商业案件；(Iii)反贿赂法规，如美国“反海外腐败法”或英国“反贿赂法”，包括遵守因任何和解而产生的持续向政府报告的义务；(Iv)召回或撤回药品或强制关闭制造工厂；(V)据称未能履行与政府和其他客户签订的供应合同或与我们的业务相关的其他协议规定的义务；(Vi)产品定价和促销。(Vii)声称或调查违反证券、反垄断、联邦和州定价、消费者保护、数据隐私和其他法律法规的诉讼和索赔；(Viii)环境、健康、安全和可持续性问题，包括应对气候变化的监管行动；以及(Ix)税务机关评估产生的税务责任。
我们受到各种美国和国际法律法规的约束。
我们目前受到一些政府法律法规的约束，未来可能会受到新的政府法律法规的约束。遵守这些法律法规的成本，或不遵守法律法规的负面结果，可能会对我们的业务、我们的经营业绩和我们公司的财务状况产生不利影响。这些法律和法规控制和规范我们业务的关键方面，包括但不限于(I)市场准入、定价控制和折扣；(Ii)纳税义务、退税和支付；(Iii)进口和其他贸易限制；(Iv)知识产权保护和执法；(V)良好做法指南和法规；(Vi)会计准则；(Vii)数据存储和隐私，特别是在欧盟和美国；(Viii)对向医疗保健专业人员报告付款和其他价值转移的要求；(九)遵守美国和其他国家的反贿赂和反腐败做法。
此外，美国医疗保健行业受到严格监管，经常发生重大变化，包括新的司法或政府裁决。例如，美国FDA表示，它正在对获得加速批准且验证性研究没有达到主要终点的适应症进行全行业审查。这并不是本公司所特有的，但我们在2020年12月宣布，我们撤回了用于治疗小细胞肺癌患者的Opdivo(Nivolumab)适应症，这些患者的病情在基于铂的化疗和至少一种其他治疗方案(已于2018年作为加速批准)获得批准后有所进展。这一行动是根据其评估未达到上市后要求的加速批准的标准程序，并作为更广泛的全行业评估的一部分，与美国FDA协商采取的。此外，我们预计美国国会将继续关注修改平价医疗法案的条款，特别是考虑到德克萨斯州诉阿扎尔案(Texas v.Azar)以违宪为由宣布该法律无效的裁决。我们根据平价医疗法案(Affordable Care Act)通过医疗保险交易所和医疗补助扩大所产生的收入并不多，因此法律变化和最近类似的行政行动的影响预计将是有限的。未来对《平价医疗法案》的任何替换、修改或废除都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响，特别是如果该法律降低了雇主赞助保险的激励措施，而且我们无法预测未来与医疗改革相关的其他联邦或州立法或行政变化将如何影响我们的业务。
税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响。
我们在美国和全球其他许多国家都要缴纳所得税。税收法律法规的变化可以而且确实会发生。最近，2017年的减税和就业法案将美国税率降至21%，并引入了广泛而复杂的变化，导致了许多新的法规和解释。确定本公司的纳税义务需要作出重大判断，本公司的纳税申报表由各税务机关定期审核。在如何实施税收法律或法规方面，我们已经并可能继续面临审计挑战。任何税务问题的最终解决都可能导致支付的金额高于或低于应计金额，这可能会对我们的所得税拨备产生负面影响。此外，我们未来的收益可能会受到税收法规进一步变化的负面影响，包括税率和税基的变化，如限制、逐步取消或取消扣减或税收抵免，增加对某些知识产权超额收入的征税，修改国内或外国司法管辖区的税法解释，修改收益汇回规则，以及美国或其他国家/地区其他税法的变化。值得注意的是，2021年7月和10月，经合组织/G20包容性框架就重新定义管辖权税权和全球最低税收的一般规则达成一致。预计会有更多关于这些规则执行的细节，如果实施，可能会对我们的税收规定和运营结果产生实质性影响。
如果第三方未能履行其合同、法规和其他义务，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们依赖供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、人力资源、财务、IT、数据和其他业务部门和功能服务，并履行其合同、法规和其他义务。使用这些第三方会带来许多风险，例如：(I)它们可能不符合我们的标准或法律要求，例如，将创新药物的重要临床开发活动外包给一些合同研究机构；(Ii)它们可能不会产生可靠的结果；(Iii)它们可能不能及时执行；(Iv)它们可能不会对我们的专有信息保密；(V)它们可能会导致重大的网络攻击或业务中断；(Vi)它们可能受到政府命令或命令的约束，这些命令或命令要求它们优先考虑政府并搁置先前存在的商业订单；(Vii)可能会就与我们合作伙伴开发的技术的所有权产生争议；以及(Viii)分歧可能会导致产品的研究、开发或商业化延迟或终止，或导致诉讼或仲裁。此外，鉴于当前的法律和监管环境，除了特定国家的隐私和数据安全风险外，一些第三方所在的市场还面临政治和社会风险、腐败、基础设施问题和自然灾害。任何关键第三方未能履行其义务，包括未来特许权使用费和里程碑付款；在发生危机时未能充分部署业务连续性计划；和/或未能令人满意地解决与我们的重大分歧或解决其他因素，可能会对我们的运营和业绩产生重大不利影响。此外, 如果这些第三方在履行对我们的义务期间违反或被指控违反任何法律或法规，包括当地药典、美国“反海外腐败法”、英国“反贿赂法”、欧盟的“一般数据保护条例”和其他类似的法律法规，我们可能会遭受财务和声誉损害或其他负面后果，包括可能的法律后果。
我们营销产品的产品标签更改可能会对收入和利润率造成负面影响。
我们或监管机构可能需要更改任何药品的标签，包括在产品上市数年之后。这些变化往往是来自上市后研究、正面研究、不良事件报告、识别生物标志物(可以指示对产品或疗法的特定反应的客观特征)的研究或产生有关产品的重要附加信息的其他研究或上市后经验的额外数据的结果。添加到产品标签上的新信息可能会影响其风险效益状况，导致潜在的召回、撤回或收入下降，以及产品责任索赔。有时，来自这些研究的额外信息确定了一部分患者群体可能对药物没有反应或可能有更高的不良反应风险，基于此类研究的标签变化可能会限制患者群体。提供这些额外信息的研究可能由我们赞助，但也可以由竞争对手、保险公司、政府机构、MCO、科学家、调查人员或其他感兴趣的团体赞助。虽然此类研究提供的更多安全性和有效性信息有助于我们和医疗保健提供商确定每种产品的最佳患者群体，但由于库存退回和未来患者群体更加有限，这也可能对我们的收入产生负面影响。此外，某些研究结果，特别是来自面对面研究的结果，可能会影响产品的处方清单，这也可能对收入产生不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或未注册版本或被盗产品可能会对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造和测试标准的我们产品的假冒版本。接受假药或从授权市场转移的产品的患者可能面临一系列危险的健康后果。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌销售的假药或被转移的产品而受到损害。假药的流行是一个全行业的问题，原因很多，包括电子商务的采用，在新冠肺炎大流行期间，电子商务的采用增加了，极大地增强了消费者通过互联网获得处方和其他医疗的能力，而不是传统的实体药店。互联网给患者带来了更大的风险，因为它为造假者提供了匿名性，是危险的假货和诈骗的首选工具。
仓库、工厂或运输途中的库存被盗，这些库存随后没有妥善储存，然后通过未经授权的渠道出售，可能会对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。此外，将产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少，并对我们的盈利能力产生负面影响。
社交媒体平台的使用增加带来了风险和挑战。
我们正在更多地使用社交媒体来传播公司新闻和事件。不当和/或未经授权使用某些媒体工具可能会导致品牌受损或信息泄露，或可能导致法律后果，包括不当收集和/或传播员工、患者、医疗保健专业人员或其他利益相关者的个人身份信息。此外，负面或不准确的帖子或评论
在任何社交网站上发布关于我们的信息都可能损害我们的声誉、品牌形象和商誉。此外，我们的员工或其他人通过外部媒体渠道披露非公开的公司敏感信息，无论是有意还是无意，都可能导致信息丢失。
信息技术与网络安全风险
我们依赖信息技术，我们的系统和基础设施面临一定的风险，包括网络安全漏洞和数据泄露。
我们广泛依赖信息技术系统、网络和服务，包括互联网站、数据托管和处理设施和工具、物理安全系统以及其他硬件、软件和技术应用程序和平台，其中一些由第三方或其供应商管理、托管、提供和/或使用，以协助我们开展业务。我们的员工、其他有权访问我们系统的人或未经授权的人员造成的关键信息技术系统或基础设施的严重故障、入侵、腐败、破坏或中断可能会对运营产生负面影响。技术(包括基于云计算)的不断使用和发展为无意传播、故意破坏或修改存储在我们或我们的第三方提供商的系统、便携式媒体或存储设备中的机密信息创造了机会。我们还可能遭遇商业中断、机密信息被盗或工业间谍攻击、恶意软件或其他网络攻击造成的声誉损害，这可能会危及我们的系统基础设施或导致数据泄露，无论是在内部还是在我们的第三方提供商。随着新冠肺炎疫情的持续发展，我们观察到整个行业的网络安全事件有所增加，主要是勒索软件和社会工程攻击。此外，政府实体也一直是网络攻击的目标。随着网络威胁格局的演变，这些攻击的频率、复杂性和强度都在不断增加，而且由于其中一些攻击的性质，它们还存在在一段时间内不被发现的风险。虽然到目前为止对我们的运营和财务状况的总体影响还不是很大, 我们一直是网络攻击的目标，预计随着网络安全威胁的复杂性迅速演变，并在该行业变得更加普遍，这些攻击将继续下去。我们已投资于对我们的数据和IT进行行业适当的保护和监控实践，以降低这些风险，并继续持续监控我们的系统是否存在任何当前或潜在的威胁。虽然我们维持网络保险，但该保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或被破坏而可能造成的财务、法律、商业或声誉损失。不能保证我们的持续努力将防止我们或我们的第三方提供商的数据库或系统出现故障或入侵，从而对我们的业务造成不利影响。
战略、业务发展、员工吸引和留住风险
如果不能执行我们的业务战略，可能会对我们的增长和盈利能力产生不利影响。
我们的战略重点是向重点疾病领域的患者提供创新的、变革性的药物。如果我们不能成功地执行这一战略，这可能会对我们未来的运营结果和市值产生负面影响。关于这一战略，我们正在整合Celgene和MyoKardia，我们成功整合Celgene和MyoKardia的能力可能会影响我们的运营结果。如果我们不能实现我们预期的成本节约，这可能会对我们的营业利润率和收益业绩产生负面影响。此外，我们可能无法通过内部研发计划或与第三方的交易，始终如一地维持充足的渠道，以支持未来的收入增长。制药公司对收购和产品授权机会的竞争非常激烈，我们可能无法以合理的价格找到合适的收购目标或授权合作伙伴，或成功进行此类交易。如果我们不能支持和发展我们的市场产品，不能成功地执行新批准的产品的发布，不能推进我们的后期管道，不能管理我们运营模式演变的变化，或者不能有效地管理我们的成本，我们的经营业绩和财务状况可能会受到负面影响。
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于几种关键产品。
我们的大部分收入和收益来自几种关键产品。我们预计Revlimid、Eiquis和Opdivo将在我们未来几年的收入、收益和现金流中占据相当大的比例。任何这些产品的收入减少都可能对我们的收益和现金流产生不利影响。此外，如果我们的一个主要产品受到专利保护的丧失、需求的重大变化、处方准入的改变、重大产品责任、意外副作用、监管程序、负面宣传、我们的制造业务或第三方供应商的供应中断或竞争产品的重大进步等问题的影响，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或股票的交易价格造成不利影响。
第三方特许权使用费占我们税前收入和运营现金流的很大比例。
我们已经达成了几项安排，使我们有权从第三方获得与剥离业务相关的外部许可知识产权、商业化权利和基于销售的或有收益的潜在使用费。在许多这样的安排中，我们只有极少(如果有的话)的持续参与对这些活动的财务成功做出了贡献。特许权使用费继续占我们税前收入的很大比例，包括特许权使用费。
与剥离我们的糖尿病业务有关(包括转让与Amylin、Onlyza*和Farxiga*产品销售有关的某些未来的特许权使用费)、非授权知识产权和默克专利侵权和解。2021年，特许权使用费产生的税前收入约为19亿美元。如果特许权使用费收入在未来一段时间内下降，我们的税前收入可能会受到不利影响。
如果不能有效地管理收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动，可能会对我们未来的业绩产生不利影响。此外，我们未来收购的任何业务或资产可能表现不佳，我们可能无法成功地将其整合到我们现有的业务中，而一些意外因素的发生可能会阻止或大幅推迟预期收购、资产剥离或合并的完成。
我们已经收购或许可了一些资产，我们预计将继续通过许可和收购获得化合物或产品来支持我们的渠道。被收购公司的产品、技术和候选管道的未来收入、利润和现金流可能无法实现，原因是产品采用率较低、管道机会延迟或错过、无法捕捉成本节约和避免带来的预期协同效应、竞争加剧、安全问题、监管问题、供应链问题或其他我们无法控制的因素。整合我们的收购可能会带来巨大的困难、成本和延误，包括(I)研发、制造、分销、销售、营销、促销和信息技术活动；(Ii)政策、程序、流程、控制和合规；以及(Iii)税务方面的考虑。若吾等收购债务或股权证券作为业务发展活动的全部或部分代价，例如与合资或收购有关，则该等证券的价值将会波动，并可能贬值。我们可能不会控制我们收购证券的公司，例如与合作安排有关的公司，因此，我们确定其管理、运营决策、内部控制和合规以及其他政策的能力将受到限制，这可能会导致额外的财务和声誉风险。
我们可能无法成功地分离业绩不佳或非战略性资产，剥离此类资产的损益或运营收入的损失可能会影响我们的收益。我们的资产剥离还可能导致被剥离业务的持续财务风险，例如通过担保或其他财务安排，交易后的持续供应和服务安排，或潜在的诉讼。根据这些安排，如果我们不履行义务，可能会导致对我们的竞争地位、现金流、经营业绩、财务状况或声誉产生重大不利影响的义务强加给我们。特别是，我们剥离了Otezla*，这与我们收购Celgene获得监管部门的批准有关。如果联邦贸易委员会确定我们违反了我们就资产剥离达成的同意令，联邦贸易委员会可能会寻求民事处罚，我们的声誉可能会受到不利影响。
我们还可能产生与收购或资产剥离相关的资产减值费用，这会减少我们的收益。由于一些我们无法控制的因素，分配给我们某些资产的价值可能会大幅下降。新的或修订的会计准则、规则和解释可能会导致收入和费用的确认发生变化，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。.
如果收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动的执行或实施不成功，可能会对我们的财务状况、现金流和经营业绩产生不利影响。此外，由于我们为Celgene和MyoKardia收购的现金部分提供资金而产生了大量债务，我们无法保证何时能够扩大我们的业务开发能力。尽管我们致力于减少债务，但未来寻求战略交易机会可能需要我们获得额外的股权或债务融资，并可能导致杠杆率上升和/或我们的信用评级被下调。
如果不能吸引和留住高素质的劳动力，可能会影响我们成功开发和商业化产品的能力。
我们的成功在很大程度上取决于我们的持续能力：(I)吸引和留住高素质的科学、技术和管理人员，包括具有临床研发、政府监管和商业化专业知识的人员，以及(Ii)与我们的Celgene收购相关的能力，整合两种独特的企业文化并保持员工士气。我们面临着来自众多制药和生物技术公司、大学、政府实体、研究机构、寻求进入医疗保健领域的公司以及其他行业公司对有限合格人才的日益激烈的竞争。我们不能肯定我们能够留住优秀的人才，或者这样做的成本不会大幅增加。
市场、流动性与信用风险
我们与Celgene和MyoKardia收购相关的巨额额外债务可能会产生负面后果。
我们对Celgene和MyoKardia的收购增加了我们的债务，导致了额外的利息支出。这可能会降低我们继续资本投资、开发新产品和宣布未来股息的财务灵活性。
美国和全球经济和政治状况的不利变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
全球经济和政治风险对公司的增长和盈利能力构成重大挑战，难以缓解。2021年，我们大约37%的收入来自美国以外。因此，我们的收入、收益和现金流面临美元走强和美国通胀的风险。例如，如果通胀或其他因素大幅增加我们的业务成本，可能会对我们的收入和盈利能力产生不利影响。我们还面临欧洲、南美和其他市场的客户信用风险，包括未按时收到付款的市场中政府担保的医院应收账款。我们在欧洲有重要的业务，包括制造和分销。我们的行动结果可能会受到任何退出欧元区货币联盟或欧盟的成员国的负面影响。特别是，英国于2020年1月31日退出欧盟，这给我们在英国和欧盟的业务运营带来了不确定性，可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响，包括我们产品的批准和供应，并可能需要改变我们在英国和欧盟的法律实体结构。此外，目前围绕逐步淘汰LIBOR存在不确定性。2017年7月，负责监管伦敦银行间同业拆借利率的英国监管机构宣布，打算在2021年底之前逐步取消伦敦银行间同业拆借利率。然而，2021年3月，洲际交易所基准管理局(ICE Benchmark Administration)以美元-伦敦银行间同业拆借利率(USD-LIBOR)管理人的身份宣布，打算将美元LIBOR(一周和两个月期限除外)的公布时间延长至2023年6月30日。尽管有这一延期, 主要监管部门的联合声明呼吁银行在可行的情况下尽快停止签订以美元-伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)为参考利率的新合约，但不迟于2021年12月31日。另类参考利率委员会(Alternative Reference Rate Committee)是一个由美国大型金融机构组成的指导委员会，该委员会已提议用一个由短期回购协议计算的新指数-有担保隔夜融资利率(SOFR)-取代美元-伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)。目前，对于什么利率或哪些利率可能成为LIBOR的公认替代品还没有达成共识，也无法预测银行是否以及在多大程度上会继续向LIBOR管理人提供LIBOR提交，以及一个月、三个月、六个月和12个月美元LIBOR利率是否会继续发布到2023年6月。我们已经发行了基于伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的可变利率债券，并进行了包含基于LIBOR的可变元素的利率掉期。我们亦已订立及修订若干其他协议，以依赖SOFR作为伦敦银行同业拆息的替代利率方法，我们无法预测这些协议及修订及SOFR会对我们有何影响。尽管SOFR目前似乎是美元LIBOR的首选替代利率，但如果金融市场围绕不同于SOFR的LIBOR替代基准利率方法达成一致，我们可能需要重新谈判这些协议，并可能受到重新谈判条款的负面影响，这可能会对我们的利率产生不利影响，并导致我们无法预测的更高借款成本。此外，逐步取消或取代libor可能会导致信贷市场出现混乱，导致我们目前的信用评级被下调，这可能会增加我们未来的借款成本和资金成本。, 这削弱了我们以商业上可接受的条款进入资本和信贷市场的能力，并对我们的流动性和资本资源产生了不利影响。
最后，个别国家或地区的政治动荡、冲突或危机，包括恐怖活动或战争，可能会对我们的业务和运营造成不利影响。
不能保证我们会派发股息或回购股票。
任何股息的宣布、数额和时间均由我们的董事会酌情决定。董事会的决定将取决于许多因素，包括我们的财务状况、收益、资本要求、偿债义务、行业惯例、法律要求、监管限制以及董事会可能认为相关的其他因素。减少或取消我们的股息支付或股息计划可能会对我们的股票价格产生不利影响。此外，我们可以随时决定不再在市场上回购任何股票，这也可能对我们的股价产生不利影响。
我们修订后的章程指定特拉华州衡平法院为我们与股东之间某些诉讼的唯一和独家法庭，这可能会限制我们的股东获得它认为有利于此类诉讼的司法论坛的能力，并使我们的股东提起此类诉讼的成本更高，这可能会阻碍此类诉讼。
我们经修订的附例规定，除非我们以书面形式同意选择另一个法院，否则特拉华州衡平法院将在法律允许的最大范围内，成为任何(I)代表我们提起的派生诉讼或法律程序、(Ii)声称我们的任何董事、高级职员或其他雇员违反对我们或我们的股东、债权人或其他组成人员的受信责任的索赔的诉讼、(Iii)根据一般公司法的任何规定提出索赔的诉讼的唯一和排他性的法院。(Iii)在法律允许的范围内，特拉华州衡平法院将是任何(I)代表我们提起的派生诉讼或法律程序、(Ii)声称我们的任何董事、高级管理人员或其他雇员违反对我们或我们的股东、债权人或其他组成人的受信责任的索赔的诉讼。我们修订和重述的公司注册证书或我们修订的章程，或(Iv)对我们或我们的任何董事、高级职员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的诉讼；但在特拉华州衡平法院对任何此类诉讼或程序没有管辖权的情况下，此类诉讼或程序的唯一和排他性法庭将是特拉华州的另一个州或联邦法院。我们的附例还规定，任何人或
购买或以其他方式收购或持有我们股本的任何权益的实体将被视为知悉并同意本论坛选择条款。
特拉华州衡平法院(或如果衡平法院没有管辖权，则是特拉华州的另一个州或联邦法院)将拥有法律允许的最充分权力发布反诉讼禁令，以执行这一法院选择条款，并排除在任何其他法院的诉讼。然而，本论坛选择条款并不适用于根据修订后的1933年证券法(“证券法”)或交易法提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定，联邦法院对为执行《交易法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有独家的联邦管辖权，而《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对所有为执行《证券法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的诉讼具有同时管辖权。因此，我们修订后的章程中的论坛选择条款不会解除我们遵守联邦证券法及其下的规则和法规的职责，我们的股东也不会被视为放弃了我们对这些法律、规则和法规的遵守。
然而，我们章程中的这一论坛选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员和其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔相关的诉讼，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和法规的遵守。此外，向特拉华州衡平法院提出索赔的股东在提出任何此类索赔时可能面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或附近的话。虽然我们认为法院拒绝执行我们修订附例中包含的选择法院条款的风险很低，但如果法院发现该条款不适用于一种或多种特定类型的诉讼或诉讼，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而招致额外费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
一般风险
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务，可能会对我们产生实质性的不利影响。
新冠肺炎疫情正在影响我们的业务运营方式。为了应对新冠肺炎疫情，国际、联邦、州和地方公共卫生和政府当局已经并将继续采取一系列行动，以限制新冠肺炎的传播，并应对美国和全球经济中的相关干扰。自新冠肺炎疫情爆发以来，我们已经看到，由于患者起诊和就诊次数减少，对我们一些产品的需求发生了变化。然而，尽管新冠肺炎疫情继续影响我们的收入，但到目前为止，我们的运营业绩并未受到重大影响。如果新冠肺炎大流行的负面影响超出我们假设的时间线，我们的结果可能会比预期的更糟糕。影响的全面程度将取决于未来的发展，例如新冠肺炎和任何变异毒株在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度，疫苗的有效性和覆盖面，联邦、州、地方和国际政府缓解行动的有效性，大流行对美国和全球经济的影响，患者和医疗专业人员行为的变化，恢复正常运营的时间，以及影响医疗保健和患者药品供应的事态发展。
虽然我们没有遇到任何由于新冠肺炎而导致的重大制造或供应问题，但我们未来可能会遇到这些问题，这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。例如，由于从供应商那里获得优先处理的新冠肺炎疫苗订单涌入，我们可能会遇到某些原材料和成分的短缺。同样，高传染性的新冠肺炎变种可能会在我们的制造基地造成材料人手短缺，这可能会扰乱我们的产品供应。我们还可能经历由于隔离、就地避难所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司和货运能力以及航线减少而导致的供应链中断。此外，如果在当前大流行的基础上发生自然灾害或其他潜在的破坏性事件，可能会耗尽我们的安全库存水平，我们可能会遇到制造、供应或分销问题。
我们在美国和其他一些市场的医疗保健环境中重新启动了面向客户的(现场)人员的面对面互动。如果我们认为参与这些面对面的互动不再安全，我们很可能会回到远程互动模式。这一转变可能会对我们的业务产生负面影响。现场人员和医疗保健专业人员之间的互动也有可能出现我们没有预料到的更持久的转变，这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
此外，虽然新冠肺炎对我们临床试验登记的影响在2021年稳定下来，但由于新冠肺炎的新变体，我们临床试验的患者启动和登记方面可能会继续出现延误。我们可能无法完全缓解这些延迟，这可能会对我们管道开发计划的时间以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。此外，我们可能会遇到额外的延迟或注册困难。
这可能会对我们正在进行的完全注册的临床试验造成患者临床试验的延迟或困难，这可能会进一步对我们的管道开发计划的时间安排以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大负面影响，特别是如果新的竞争产品进入市场，或者我们竞争对手的产品的临床试验结果影响我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延迟或困难也可能导致我们的无形资产出现实质性减值，包括截至2021年12月31日的约425亿美元的无形资产。此外，虽然在实验室进行的研究和早期开发活动已经恢复，但暂停了一段时间，这对早期管道资产的推进产生了负面影响。我们有计划减轻这种影响，但如果我们不能完全缓解这种影响，我们未来管道机会的广度可能会受到不利影响。
我们无法预测或合理估计新冠肺炎对医疗保健行业的任何潜在长期变化的影响。例如，由于当前经济危机患者覆盖范围的变化，美国付款人渠道组合有可能发生变化，但考虑到高度可变和不确定的情况，我们无法可靠地估计这将对我们的运营结果产生什么影响。医疗体系的变化也有可能给临床试验带来额外的负担，这可能会增加赞助临床试验的成本，或者导致完成临床试验的额外延迟或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管力度加大。
新冠肺炎对我们的供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方的影响可能会给我们带来额外的风险，我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务部门和功能服务。例如，如果我们的任何第三方供应商因疫情而偿付能力有限，可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。目前还不可能估计潜在的影响。
新冠肺炎疫情还增加了金融市场、外币兑换和利率的波动性。此外，我们正在并可能继续面临新冠肺炎疫情可能带来的其他负面后果，包括但不限于对我们和我们的合作伙伴的网络威胁增加，如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击、计划中的整合里程碑延迟以及我们的应收账款收款能力。新冠肺炎也有可能加剧本2021年Form 10-K中描述的任何其他风险。
目前，我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营业绩和/或现金流造成的负面影响的全面程度。
没有。
我们的主要行政办公室位于14号东29街430号Floor，New York，NY.我们在全球大约195个地点拥有或租赁制造、研发、管理、储存和分销设施。我们相信，我们的制造资产，加上我们的第三方制造商，都处于良好的运营状况，并为我们目前和预计的运营提供了足够的生产能力。我们还相信，我们的任何物业都不会受到任何重大产权负担、地役权或其他限制，这些限制会大幅减损其价值或损害其在业务运营中的使用。有关我们的制造属性的详细信息，请参阅“项目1.业务-制造和质量保证”。
截至2021年12月31日，我们按地理区域划分的重要制造和研发地点如下：
不适用。
第IA部
有关我们高管的信息
下面列出的是截至2022年2月9日我们高管的信息。执行人员的初始任期由董事会选举产生，一直持续到下一届年度股东大会之后的第一次董事会会议，然后选举产生，任期一年或直至选出他们的继任者。主管人员由董事会酌情决定。
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| 姓名和当前职位 | 年龄 | 过去5年的就业历史 |
乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 董事会主席兼首席执行官 领导班子成员 | 57 | 2015-2017-公司首席执行官兼董事
2017年至今-董事会主席兼首席执行官 |
克里斯托弗·博纳(Christopher Boerner)博士。
执行副总裁兼首席商业化官
领导班子成员 | 51 | 2015至2017-美国商业总裁兼负责人
2017至2018-国际市场总裁兼主管
2018年至今-执行副总裁兼首席商业化官 |
大卫·V·埃尔金斯 执行副总裁兼首席财务官 领导班子成员 | 53 | 2014年至2017年-集团副总裁兼消费者和消费药品首席财务官强生
2017年至2018年-全球副总裁兼首席财务官，消费品、医疗器械和公司职能，强生
2018年至2019年-Celgene首席财务官
2019年至今-执行副总裁兼首席财务官 |
医学博士萨米特·希拉瓦特(Samit Hirawat) 全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 领导班子成员 | 53 | 2017至2019年-诺华执行副总裁兼肿瘤学开发主管
2019年至今-全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 |
梁淑仪(Sandra Leung) 执行副总裁、总法律顾问 领导班子成员 | 61 | 2015年至今-执行副总裁兼总法律顾问 |
格雷格·迈耶斯 执行副总裁兼首席数字和技术官 领导班子成员 | 49 | 2014至2018-摩托罗拉解决方案公司副总裁兼首席信息官
2018至2022年-先正达集团首席信息和数字官
2022年至今-执行副总裁、首席数字和技术官 |
伊丽莎白·A·米利 负责战略和业务发展的执行副总裁 领导班子成员 | 54 | 2010至2020-巴克莱投资银行董事总经理
2020年至今-负责战略和业务发展的执行副总裁 |
安·M·鲍威尔 执行副总裁兼首席人力资源官 领导班子成员 | 56 | 2016至2019年-高级副总裁兼首席人力资源官
2019年至今-执行副总裁兼首席人力资源官 |
卡伦·圣地亚哥
高级副总裁兼公司总监 | 51 | 2016至2018年-领导、支持职能和财务转型
2018年至今-高级副总裁兼公司总监 |
路易斯·施穆克勒(Louis S.Schmukler) 全球产品开发和供应部执行副总裁兼总裁 领导班子成员 | 66 | 2011至2017-全球产品开发和供应总裁
2017至2019年-全球产品开发和供应高级副总裁兼总裁
2019年至今-全球产品开发和供应执行副总裁兼总裁 |
鲁伯特·维西(Rupert Vessey)，M.A.，B.M.，B.Ch，F.R.C.P.，D.Phil 负责研究和早期开发的执行副总裁 领导班子成员 | 57 | 2015至2019年-Celgene研究和早期开发总裁
2019年至今-负责研究和早期开发的执行副总裁 |
保罗·冯·奥滕里德 执行副总裁兼首席信息官 领导班子成员 | 60 | 2016至2019年-高级副总裁兼首席信息官
2019年至今-执行副总裁兼首席信息官 |
米歇尔·韦斯(Michelle Weese) 公司事务部执行副总裁 领导班子成员 | 51 | 2009年至2018年-Strat-igence，Inc.创始人/首席执行官
2018年至2021年-达能北美地区秘书长
2021年至今-公司事务执行副总裁 |
第二部分
有关法律诉讼的信息可以在“第8项.财务报表和补充数据--附注19.法律诉讼和或有事项”中找到，并通过引用并入本文。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)普通股在纽约证券交易所(代码：BMY)交易。
普通股持有人
截至2022年1月31日，我们普通股的纪录保持者人数为34,417人。
记录持有人的数量是根据我们的转让代理EQ ShareOwner Services提供的信息在我们的账簿上登记的实际持有人数量，不包括“街道名称”的股票持有人或由存托信托公司维护的证券头寸清单中确定的个人、合伙企业、协会、公司或其他实体。
股权薪酬计划信息
本项目要求的信息将包含在我们2022年委托书的标题“待表决的项目-项目2-批准我们指定高管薪酬的咨询投票-股权薪酬计划信息”下，这些信息通过引用并入本文。
性能图表
下图将我们普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数(“标准普尔500指数”)中上市公司的累计股东总回报以及由艾伯维、安进、阿斯利康、生物遗传、吉列德、葛兰素史克、强生、礼来、默克、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲等主要制药公司组成的综合同行集团的累计股东回报进行了比较。该图表假设2016年12月31日在截至2017年12月31日、2018年、2019年、2020年和2021年的年度内，向我们的普通股、标准普尔500指数和我们的同行集团公司的股票投资100美元，包括股息的再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
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| 2016 | | 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 |
| 百时美施贵宝 | $ | 100.00 | | | $ | 107.71 | | | $ | 93.82 | | | $ | 119.84 | | | $ | 120.33 | | | $ | 123.80 | |
| S&P 500 | 100.00 | | | 121.83 | | | 116.49 | | | 153.17 | | | 181.35 | | | 233.41 | |
| 同级组 | 100.00 | | | 115.24 | | | 126.80 | | | 148.69 | | | 151.70 | | | 186.71 | |
发行人购买股票证券
下表汇总了截至2021年12月31日的三个月内我们的股权证券退还情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期间 | 购买的股份总数(a) | | 每股平均支付价格(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
| 百万美元，每股数据除外 | | | | | | | |
| 2021年10月1日至31日 | 820,228 | | | $ | 58.48 | | | — | | | $ | 2,919 | |
| 2021年11月1日至30日 | 27,082,219 | | | 58.35 | | | 26,993,376 | | | 1,344 | |
| 2021年12月1日至31日 | 20,925,321 | | | 56.77 | | | 20,706,814 | | | 15,169 | |
| 截至2021年12月31日的三个月 | 48,827,768 | | | | | 47,700,190 | | | |
(A)包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票，以及为履行与我们长期激励计划授予奖励相关的预扣税款义务而交还给公司的普通股股票。
(B)2010年5月，董事会批准回购最多30亿美元的我们的普通股，并在2012年6月将其对回购我们的普通股的授权增加了30亿美元。2016年10月，董事会批准了一项新的股票回购计划，授权额外回购30亿美元的普通股，并于2019年11月进一步增加了约70亿美元的普通股回购授权。2020年2月，董事会批准将已发行股份回购授权总额增加50亿美元。2021年1月和12月，董事会分别批准增加20亿美元和150亿美元的股份回购授权。截至2021年12月31日，该计划剩余的股票回购能力约为152亿美元。有关股份回购计划的信息，请参阅“财务报表--附注16.股本”。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是对本2021年10-K表格中其他部分包括的综合财务报表和相关注释的补充，并应与之结合阅读，以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。
本10-K表格中省略了2020年与2019年业绩的比较，通过引用并入了我们于2021年2月10日提交的截至2020年12月31日的年度10-K表格-“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
执行摘要
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2021年表格10-K末尾的缩写术语摘要。
2021年，我们在主要市场(美国、欧盟和日本)获得了20多个新药和当前上市药物的额外适应症和配方的批准，包括监管部门批准的布雷燕子和阿贝玛在恶性血液病方面，我们的细胞治疗组合首次获得批准。为了支持我们对细胞治疗产品组合的持续投资，我们正在通过在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿建设新的最先进的细胞治疗制造设施来扩大我们的制造能力。我们继续看到我们的免疫肿瘤学产品组合的势头，这两个项目都获得了额外的批准。Opdivo和Opdivo+伊尔沃伊各种适应症(如佐剂膀胱癌、胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌和肾癌)和肾细胞癌的恢复生长Opdivo。随着FDA的批准，我们在免疫学方面的投资组合已经扩大泽普纳对于中度到重度活动期的成人UC的治疗，我们有一个重要的机会使用我们的TYK2抑制剂Deucravacitinib来治疗牛皮癣和其他免疫介导的疾病。我们通过在2020年收购MyoKardia来增加马伐他汀，从而巩固了我们领先的心血管特许经营权。2021年，FDA接受了用于症状性梗阻性HCM患者的马伐他汀的NDA，并指定修订后的PDUFA目标日期为2022年4月28日。
2021年，我们的收入增长了9%，原因是埃利基斯，Opdivo/伊尔沃伊，我们最近推出的新产品，Revlimid和外汇。2021年的GAAP每股收益为3.12美元，而2020年的GAAP每股亏损为3.99美元，这主要是由于(I)2020年收购MyoKardia资产产生的IPRD和其他费用，(Ii)其他指定项目，包括存货购买价格调整和与股权投资和或有价值权相关的其他收入的较低平仓，以及(Iii)Celgene收购后为精简我们的法人结构而进行的若干无形资产和其他资产的内部转移，从而在2021年产生税收优惠，并在2020年产生税费。在对特定项目进行调整后，由于收入增加，非GAAP每股收益增加了1.07美元，但部分被支持产品发布和整体投资组合的开支增加所抵消。
亮点
下表汇总了我们的财务信息：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | |
| 总收入 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | |
| | | | | |
| 稀释后每股收益/(亏损) | | | | | |
| 公认会计原则 | $ | 3.12 | | | $ | (3.99) | | | |
| 非GAAP | 7.51 | | | 6.44 | | | |
我们的非GAAP财务指标(包括非GAAP收益和相关每股收益信息)进行了调整，排除了代表某些成本、费用、损益的特定项目以及其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单以及非GAAP财务衡量标准的进一步信息和核对，请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。
经济和市场因素
新冠肺炎
为了应对新冠肺炎疫情，国际、联邦、州和地方公共卫生和政府当局已经并将继续采取一系列行动，以限制新冠肺炎的传播，并应对美国和全球经济中的相关干扰。虽然我们继续受到新冠肺炎收入的影响，主要是因为新患者开诊人数和就诊人数减少，但大流行并未对我们的运营结果产生重大影响。形势依然动态，很难合理评估或预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流可能产生的负面影响的全面程度。未来新冠肺炎大流行对百日咳的财务和运营影响将取决于未来的发展，例如新冠肺炎和任何变异毒株在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度，疫苗的有效性和外延，联邦、州、地方和国际政府缓解行动的有效性，大流行对美国和全球经济的影响，患者和医疗专业人员行为的变化，恢复正常运营的时间，以及影响医疗保健和患者药品交付的事态发展。见“第I部--第1A项。风险因素--一般风险--新冠肺炎疫情正在影响我们的业务，可能对我们产生实质性的不利影响。“
由于新冠肺炎疫情影响了全球医疗体系以及主要的经济和金融市场，我们采取了几项程序，重点确保向我们的患者持续供应药品，并保护我们员工的健康、福祉和安全：
工作场所和社区
•我们将坚定不移地致力于保护我们的劳动力、社区和患者，并确保救命药物的持续供应。
•作为一家以科学为基础的公司，我们有社会责任帮助减少病毒的传播。我们在美国和波多黎各的所有员工一般都需要接种疫苗，但必须遵守任何限制疫苗授权的当地法规，我们感到鼓舞的是，截至2022年1月5日，我们在这些地区约99%的员工接种了新冠肺炎疫苗。医疗或宗教住宿的请求也会以个人为基础进行考虑。尽管除美国以外的其他司法管辖区的当地法规和条件可能会限制或限制疫苗授权，但我们承诺在任何可能的情况下在其他市场实施类似的要求。
•当我们让员工返回办公室时，我们将继续评估是否需要要求我们在美国和波多黎各的设施中的所有同事每周进行无症状测试、戴口罩和身体距离。我们还通过定期对我们的工地进行深度清洁来保护我们的员工的安全。
•在整个大流行期间，我们的生产基地在现场人员的支持下一直保持开放。在以下原则的指导下，我们采取了深思熟虑和分阶段的方法，将我们的其余员工带回我们在世界各地的195多个地点：
◦服务于我们的患者和客户的需求
◦把健康和安全放在首位
◦听从医疗建议和政府指示
◦带着同情心和灵活性领导
◦为关键知识建模
•没有一种单一的方法适用于每个地点或市场-我们的时间表和情况在全球各地都有所不同。我们正在密切关注当地情况和政府的方向，并适当调整我们的计划。
我们的药品供应和对患者、医生和倡导团体的支持
•我们信守对患者、他们的家人和我们的医疗保健提供者的承诺的一个重要因素是确保我们的供应链是强大的和仔细管理的。在过去的几个月里，我们的临床和商业供应链团队积极使用缓解计划，以确保我们的产品到达我们的市场、临床站点和患者。多亏了这些努力，我们没有看到我们的临床或商业供应链因大流行而出现任何重大中断。
•我们认识到对每个人来说，这仍然是一个具有挑战性的时期，我们知道患者可能面临额外的困难。我们现有的患者支持计划可以帮助在美国符合条件的患者，这些患者已经服用了百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)药物，并因新冠肺炎大流行而失去了就业和医疗保险。根据这些计划，符合条件的患者将免费获得某些百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)药物。
•我们所有的美国和波多黎各人员目前都需要接种疫苗，以便与我们临床试验地点的客户、供应商和人员互动。我们还将继续适当地使用远程交互，以确保在我们的全球市场为医疗专业人员、患者护理和获取我们的药品提供持续支持。
我们的临床试验和研究
•我们正在与卫生当局和研究人员合作，以保护我们在BMS和临床试验地点的试验参与者和人员，同时确保法规遵从性和我们科学的完整性。
•我们已经根据新冠肺炎向临床试验研究人员提供了有关在全球范围内进行楼宇管理系统临床试验的总体原则和指导意见，并在适用的情况下正在考虑卫生当局的指导意见。
政府行为
我们的产品在整个产品组合中继续面临越来越大的压力，这些压力来自美国、欧盟和世界其他地区的药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的变化以及其他限制，这些限制导致价格更低、报销率更低、付款人将报销的人口减少，这可能对我们的运营结果(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。例如，国会目前正在考虑一系列不同的提案，这些提案可能会：(I)允许政府设定或谈判处方药的价格，包括将这些价格与其他国家的支付价格进行基准比较；(Ii)惩罚超过通胀措施的价格上涨的制造商；(Iii)重新设计D部分福利，为患者提供新的自付限额，并为制造商提供新的强制折扣；(Iv)修改美国所得税法，从而增加我们的所得税支出，包括通过增加对我们国际业务的税收。这些国会行动的结果仍然高度不确定。此外，经济合作与发展组织(OECD)最近就全球最低税率达成协议，预计各国将根据该协议修改本国税法，更新国际税收条约。见“第I部分-第1A项”中所列这些项目的公司风险因素的风险因素。风险因素--产品、行业和运营风险--美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响“，”-税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响。“
重要的产品和管道审批
以下是2021年收到的重要审批摘要：
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| 奥伦西亚 | 2021年12月 | FDA批准了奥伦西亚为了预防aGvHD，联合钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤，对两岁及以上的成人和儿童患者进行来自匹配或一个等位基因不匹配的无关捐赠者的造血干细胞移植。 |
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| Opdivo | 2021年12月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于治疗原发不明的癌症。 |
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| Opdivo | 2021年11月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于不能切除的进展期或复发性胃癌结合化疗的一线治疗。 |
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| Opdivo | 2021年11月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于食道癌的辅助治疗。 |
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| 泽普纳 | 2021年11月 | 欧共体批准泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。 |
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| Opdivo | 2021年10月 | 欧共体批准Opdivo联合以氟嘧啶和铂为基础的联合化疗，用于一线治疗HER2阴性的进展期或转移性胃癌、胃食管交界处或食管腺癌，这些患者的肿瘤表达PD-L1，综合评分≥为5。 |
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| Opdivo | 2021年9月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo适用于一线胃癌和辅助性食道癌。 |
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| Opdivo | 2021年8月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的儿童患者。 |
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| Opdivo | 2021年8月 | 日本厚生劳动省批准联合疗法Opdivo和CABOMETYX*治疗不能切除或转移性肾细胞癌。 |
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| Opdivo | 2021年8月 | FDA批准了Opdivo适用于尿路上皮癌根治性切除后复发风险高的患者的辅助治疗，无论是否曾接受新辅助化疗、淋巴结转移或PD-L1状态。 |
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| 阿贝玛 | 2021年8月 | 欧共体批准阿贝玛用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且在最后一种治疗中显示出疾病进展。 |
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| Opdivo | 2021年7月 | 欧共体批准Opdivo用于成人食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗，这些患者在之前的新辅助放化疗后有残留的病理疾病。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2021年6月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于治疗先前氟嘧啶为基础的联合化疗后错配修复缺陷或微卫星不稳定-高转移性结直肠癌的成人患者。 |
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| 奥努雷格 | 2021年6月 | 欧共体批准奥努雷格这是一种维持疗法，适用于那些在接受诱导治疗后获得完全缓解或完全缓解但血细胞计数不完全恢复的AML成人患者(包括那些选择不进行造血干细胞移植的患者)，这些患者在接受诱导治疗后，无论是否接受巩固治疗，都不适合接受造血干细胞移植。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 2021年6月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于成人不能切除的恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。 |
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| 泽普纳 | May 2021 | FDA批准了泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。 |
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| Opdivo+Yerwoy | May 2021 | 日本厚生劳动省批准Opdivo和伊尔沃伊联合治疗不能切除的晚期或复发恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。 |
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| Opdivo | May 2021 | FDA批准了Opdivo用于新辅助放化疗后食管癌或胃食管结合部癌切除后残留病变的辅助治疗。 |
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| Opdivo | 2021年4月 | FDA批准了Opdivo联合化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者，与PD-L1表达状态无关。 |
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| Opdivo | 2021年4月 | 欧共体批准Opdivo与CABOMETYX*为晚期肾癌患者提供一线治疗。 |
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| 阿贝玛 | 2021年3月 | FDA批准了阿贝玛用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，经过四种或四种以上的先前治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。 |
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| 布雷燕子 | 2021年3月 | 日本厚生劳动省批准布雷燕子用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 |
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| 无关紧要 | 2021年2月 | 欧共体批准无关紧要用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的成人患者的疾病相关性脾肿大或症状，这些患者为Janus相关激酶抑制剂NAYVE或已接受Ruxolitinib治疗的患者。 |
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| 布雷燕子 | 2021年2月 | FDA批准了布雷燕子用于治疗经两个或两个以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。 |
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| Opdivo | 2021年1月 | FDA批准了Opdivo与CABOMETYX*为晚期肾癌患者提供一线治疗。 |
以下是2022年收到的重要审批摘要：
•2022年1月，日本厚生劳动省批准阿贝玛用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗。
有关2021年和2022年初我们的上市产品和后期管道的所有发展情况，请参阅“-产品和管道开发”。
战略
我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司，我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物，这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域：肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和神经学。我们的首要任务是继续更新和多样化我们的产品组合，推出我们的新产品组合，推进我们的早期、中期和后期管道，并执行有纪律的业务发展。我们仍然致力于减少债务，并将资本返还给股东。
我们正在开发以下核心治疗领域的新药：(I)在某些肿瘤类型中优先使用的肿瘤学；(Ii)血液学，有机会扩大我们在多发性骨髓瘤领域的领先地位；(Iii)免疫学，优先用于复发的多发性硬化症、牛皮癣、牛皮癣关节炎、狼疮、类风湿关节炎和炎症性肠道疾病；(Iv)心血管疾病；(V)优先用于肺和肝脏的纤维性疾病。我们通过在内部和通过业务开发活动对我们的流水线进行大量投资，继续推动下一波创新药物的发展。我们已经通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系扩大了我们的肿瘤学、血液学和免疫学投资组合。我们投资于我们的肿瘤学产品组合，采用单一疗法和联合疗法，推进我们的下一波早期资产，并在我们的治疗重点领域探索新的合作机会。我们在我们的癌症发展计划中保持专注和资源充足，并寻求扩大Opdivo在早期的治疗中，扩展到新的肿瘤，加速下一波肿瘤学机制，并为难治性肿瘤学患者开发治疗方案。我们正在进一步加强我们的IO组合，推出另一种机会，将relatlimab与nivolumab进行固定剂量的组合，用于治疗黑色素瘤，并扩大辅助黑色素瘤、肺、肝和结直肠癌的治疗机会。对于血液学，我们有机会在短期内推出几种新药，并在长期内提供更多的流水线机会。为了继续解决多发性骨髓瘤未得到满足的医疗需求，我们正在进行广泛的努力，我们正在研究多种模式和作用机制，如脑活素调节剂(“CELMoDs”)、T细胞引擎和CAR T细胞疗法。
除了癌症，我们还继续推进我们在免疫学、心血管和神经科学疾病方面的早期投资组合，并在新的和扩大的研究活动中加强我们与各种公司和学术机构的伙伴关系。我们相信，我们不同的内部和外部重点有助于推进我们潜在的变革性药物管道。对于我们的选择性TYK2去克拉维替尼的免疫学来说，有机会开发出一种可以治疗多种免疫介导的疾病的药物。FDA已经接受了我们治疗成人中重度斑块型牛皮癣的杜克拉维替尼的NDA，并将PDUFA的目标日期定为2022年9月10日。我们正在通过与Janssen的联盟伙伴关系扩大我们的心血管疾病产品组合，在那里我们正在推进Milvexian的下一代抗血栓药物。此外，通过收购MyoKardia，我们增加了马伐他汀，它有可能成为治疗梗阻性HCM根本原因的一流药物。FDA已经接受了针对这一适应症的马伐他汀的NDA，并将修订后的PDUFA目标日期指定为2022年4月28日。
我们的商业模式取得了成功，我们主要品牌的收入持续增长，这表明我们的战略得到了强有力的执行。我们继续推动采用Opdivo通过扩展到其他适应症和肿瘤类型，既可以作为单一疗法，也可以与伊尔沃伊以及其他抗癌药物。埃利基斯凭借其同类最好的临床资料和广泛的现实世界数据，该公司继续增长，现已成为全球处方总数中排名第一的新型口服抗凝剂。Revlimid和Pomalyst不仅改变了多发性骨髓瘤的治疗，而且随着我们对其作用机制的深入理解Revlimid和Pomalyst，我们利用这一知识有意设计了新的CELMOD药物，伊贝多胺和CC-92480，以改进这些早期的治疗方法。我们能够利用我们在血液恶性肿瘤领域的领先能力和我们强大的流水线来提供长期增长的机会，以抵消未来专利到期的影响。Revlimid和Pomalyst。我们正在以我们其他主要品牌的持续成功为基础，并将继续坚定地致力于奥伦西亚和Sprycel。我们也对未来的增长和近期的机会持乐观态度。Reblozyl, 无关紧要,泽普纳, 奥努雷格,布雷燕子和阿贝玛。通过我们的运营模式转变，我们的商业基础设施被利用来实现潜在的增长。
我们预计，我们的在线和新产品组合的增长将使我们能够抵消预期的阿布拉克桑·雷利米德和其他产品的收入，因为它们在2025年之前失去了市场排他性。
我们的运营模式在继续发展，我们成功地将商业、研发和制造资源集中在关键品牌和市场上，加强了我们在肿瘤生物学、患者选择和新生物标记物方面的研发能力，提供了更精简的管理职能，并精简了我们的制造网络，以反映生物制品在我们当前和未来产品组合中的重要性。我们运营模式的演变侧重于在营销、销售和行政费用方面保持有纪律的做法，这将使我们能够提供必要的战略、财务和运营灵活性，投资于我们投资组合中最优先的机会。通过我们的Celgene收购重组活动，我们预计到2022年将实现大约30亿美元的协同效应，这是由于到2022年节省和避免成本，以及我们在一般和行政、制造、研发、采购和精简公司的定价和信息技术基础设施方面的整合努力。
展望未来，我们将继续实施我们的生物制药战略，推动关键品牌的增长，执行产品发布，投资于我们多样化和创新的管道，辅之以战略业务发展，专注于优先市场，增加对我们生物制药制造能力的投资，并保持持续改进的文化。
收购、资产剥离、发牌及其他安排
2021年期间的重大收购、资产剥离、许可和其他安排摘要如下。详情请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
非亏格-我们获得了Agenus公司专有的双特异性抗体计划AGEN1777的全球独家许可，该计划可以阻止TIGIT和一个额外的靶点。AGEN1777目前处于I期临床试验阶段。
卫材-我们开始与卫材进行独家全球战略合作，共同开发MORAb-202，并将其共同商业化。MORAb-202是一种正在研究的选择性叶酸受体α抗体-药物结合物，用于子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正处于实体肿瘤的I/II期临床试验中。
普罗塞纳--我们在全球神经科学研究和开发合作下行使了我们的选择权，获得了PRX005在美国的独家权利。PRX005是一种抗tau抗体，专门针对微管结合区内的一个区域，用于潜在治疗阿尔茨海默病。PRX005目前处于I期临床试验阶段。
洛克菲勒大学-我们获得了开发、制造和商业化洛克菲勒大学新型单克隆抗体Duo疗法的全球独家许可证，这种疗法可以中和SARS-CoV-2病毒用于治疗，并有可能用于预防新冠肺炎。洛克菲勒大学已经完成了一期临床试验，以评估静脉注射和皮下制剂的剂量和安全性。2021年5月，在NIH Activ-2协议下的第二阶段研究中在美国境内的一个站点网络启动的注册。第二阶段注册于2021年8月完成，背线数据预计在2022年第一季度。
行动结果
地区收入
收入变动的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | 2021 vs. 2020 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | %变化 | | 外汇(b) |
| 美国 | $ | 29,214 | | | $ | 26,577 | | | 10 | % | | — | |
| 欧洲 | 10,687 | | | 9,853 | | | 8 | % | | 3 | % |
| 世界其他地区 | 5,632 | | | 5,457 | | | 3 | % | | 1 | % |
其他(a) | 852 | | | 631 | | | 35 | % | | — | |
| 总计 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | 9 | % | | 1 | % |
(A)其他收入包括非我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入。
(B)外汇影响是通过将上期平均货币汇率适用于当期收入得出的。
美国
•2021年美国收入增加，原因是埃利基斯我们最近推出的新产品，Revlimid以及Opdivo/伊尔沃伊。与去年同期相比，2021年的平均净销售价格上涨了约2%。
欧洲
•2021年欧洲收入增加，原因是埃利基斯, Revlimid， Opdivo/伊尔沃伊以及外汇，部分被对成熟品牌和其他品牌的需求下降所抵消。与去年同期相比，2021年的平均净销售价格有所下降。
世界其他地区
•2021年世界其他地区的收入增长，原因是Opdivo/伊尔沃伊，Pomalyst/Imnovid和埃利基斯，部分被以下方面的收入下降所抵消亚伯拉嗪，由于制造延迟，以及成熟等品牌。与去年同期相比，2021年的平均净销售价格有所下降。
2021年和2020年，除美国以外，没有一个国家的总收入超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
我们确认GTN调整后的收入净额，这在“关键会计政策”中有进一步的描述。
每一大类GTN调整的活动和期末准备金余额如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 按存储容量使用计费和现金折扣 | | 医疗补助和医疗保险回扣 | | 其他回扣、退货、折扣和调整 | | 总计 |
| 2021年1月1日的余额 | $ | 645 | | | $ | 2,595 | | | $ | 3,093 | | | $ | 6,333 | |
| 与销售相关的拨备发生在： | | | | | | | |
| 本期 | 7,251 | | | 9,581 | | | 6,329 | | | 23,161 | |
| 前期 | 2 | | | (207) | | | (114) | | | (319) | |
| 付款和退货 | (7,158) | | | (8,763) | | | (5,963) | | | (21,884) | |
| 外币折算及其他 | (17) | | | — | | | (152) | | | (169) | |
| 2021年12月31日的余额 | $ | 723 | | | $ | 3,206 | | | $ | 3,193 | | | $ | 7,122 | |
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售额与净产品销售额的对账情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | %变化 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | | | 2021 vs. 2020 | | |
| 生产总值销售总额 | $ | 67,897 | | | $ | 60,016 | | | | | 13 | % | | |
| GTN调整 | | | | | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (7,253) | | | (5,827) | | | | | 24 | % | | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (9,374) | | | (7,595) | | | | | 23 | % | | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (6,215) | | | (5,273) | | | | | 18 | % | | |
| GTN调整总额 | (22,842) | | | (18,695) | | | | | 22 | % | | |
| 产品净销售额 | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | | | | | 9 | % | | |
| | | | | | | | | |
| GTN调整百分比 | 33 | % | | 31 | % | | | | 2 | % | | |
| 美国 | 40 | % | | 37 | % | | | | 3 | % | | |
| 非美国 | 17 | % | | 16 | % | | | | 1 | % | | |
2021年和2020年，由于估计的变化，前期产品销售拨备分别减少了3.19亿美元和1.06亿美元。2021年拨备的减少主要与以下方面有关埃利基斯覆盖范围差距折扣。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是政府渠道组合增加，GTN调整百分比更高。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | %变化 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 vs. 2020 |
| | | | | |
| Revlimid | $ | 12,821 | | | $ | 12,106 | | | 6 | % |
| 美国 | 8,695 | | | 8,291 | | | 5 | % |
| 非美国 | 4,126 | | | 3,815 | | | 8 | % |
| | | | | |
| 埃利基斯 | 10,762 | | | 9,168 | | | 17 | % |
| 美国 | 6,456 | | | 5,485 | | | 18 | % |
| 非美国 | 4,306 | | | 3,683 | | | 17 | % |
| | | | | |
| Opdivo | 7,523 | | | 6,992 | | | 8 | % |
| 美国 | 4,202 | | | 3,945 | | | 7 | % |
| 非美国 | 3,321 | | | 3,047 | | | 9 | % |
| | | | | |
| Pomalyst/Innovid | 3,332 | | | 3,070 | | | 9 | % |
| 美国 | 2,249 | | | 2,136 | | | 5 | % |
| 非美国 | 1,083 | | | 934 | | | 16 | % |
| | | | | |
| 奥伦西亚 | 3,306 | | | 3,157 | | | 5 | % |
| 美国 | 2,410 | | | 2,268 | | | 6 | % |
| 非美国 | 896 | | | 889 | | | 1 | % |
| | | | | |
| Sprycel | 2,117 | | | 2,140 | | | (1) | % |
| 美国 | 1,297 | | | 1,295 | | | — | |
| 非美国 | 820 | | | 845 | | | (3) | % |
| | | | | |
| 伊尔沃伊 | 2,026 | | | 1,682 | | | 20 | % |
| 美国 | 1,265 | | | 1,124 | | | 13 | % |
| 非美国 | 761 | | | 558 | | | 36 | % |
| | | | | |
| 亚伯拉嗪 | 1,181 | | | 1,247 | | | (5) | % |
| 美国 | 898 | | | 873 | | | 3 | % |
| 非美国 | 283 | | | 374 | | | (24) | % |
| | | | | |
| Reblozyl | 551 | | | 274 | | | ** |
| 美国 | 485 | | | 259 | | | 87 | % |
| 非美国 | 66 | | | 15 | | | ** |
| | | | | |
| 插图 | 334 | | | 381 | | | (12) | % |
| 美国 | 200 | | | 230 | | | (13) | % |
| 非美国 | 134 | | | 151 | | | (11) | % |
| | | | | |
| 阿贝玛 | 164 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 158 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | 6 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 泽普纳 | 134 | | | 12 | | | ** |
| 美国 | 99 | | | 10 | | | ** |
| 非美国 | 35 | | | 2 | | | ** |
| | | | | |
| 布雷燕子 | 87 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 84 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | 3 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | %变化 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 vs. 2020 |
| | | | | |
| 无关紧要 | 74 | | | 55 | | | 35 | % |
| 美国 | 67 | | | 55 | | | 22 | % |
| 非美国 | 7 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 奥努雷格 | 73 | | | 17 | | | ** |
| 美国 | 69 | | | 17 | | | ** |
| 非美国 | 4 | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 成熟等品牌 | 1,900 | | | 2,217 | | | (14) | % |
| 美国 | 580 | | | 589 | | | (2) | % |
| 非美国 | 1,320 | | | 1,628 | | | (19) | % |
| | | | | |
| 总收入 | 46,385 | | | 42,518 | | | 9 | % |
| 美国 | 29,214 | | | 26,577 | | | 10 | % |
| 非美国 | 17,171 | | | 15,941 | | | 8 | % |
**超过100%的变化。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者的治疗。Revlimid作为一种单一药物，也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加，2021年美国收入增长了5%。
•由于更高的需求和3%的外汇影响，2021年国际收入增长了8%。剔除汇率影响，营收增长5%。
•在美国，某些第三方已经获得了从2022年3月或之后开始销售仿制药来那度胺的限量许可证。在欧盟，我们的专利和补充保护证书权利从2022年1月开始在英国和其他几个主要市场欧洲国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售非专利来那度胺产品的许可证将于2022年2月开始在这些国家生效。在日本，估计的最低市场排他性日期是基于物质专利的组合，该专利将于2022年7月到期。全球收入为Revlimid预计到2022年将下降到约95亿至100亿美元。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF中中风/系统性栓塞的风险，治疗DVT/PE，并降低最初治疗后复发的风险。
•由于需求增加，2021年美国收入增长了18%。大多数人埃利基斯患者在第三季度和第四季度进入覆盖缺口，导致下半年收入下降。
•由于更高的需求和3%的外汇影响，2021年国际收入增长了17%。不包括汇率影响，收入增长了14%。
•2021年9月，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)-辉瑞联盟(Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance)宣布，联邦巡回上诉法院(Court Of Appeals For The Federal Circuit)确认了美国地区法院2020年8月的裁决，该裁决裁定物质组成专利和配方专利涵盖埃利基斯有效且被侵犯。鉴于这一决定，仿制药制造商最早被允许在2028年4月1日推出他们的apixaban产品，这可能会面临额外的挑战。
在2021年5月监管排他性到期后埃利基斯在欧洲，仿制药制造商可能寻求销售仿制药埃利基斯在我们的专利到期之前在欧洲，这可能会导致额外的、侵权和无效的诉讼，这些诉讼涉及我们的埃利基斯欧洲各国正在申请专利。我们相信背后的创新科学埃利基斯以及我们的知识产权实力，我们将保护知识产权不受侵犯。详情请参阅“项目1.财务报表--附注19.法律诉讼和或有事项--知识产权”。
Opdivo(Nivolumab)-一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单克隆抗体，已被批准用于多种抗癌适应症，包括膀胱、血液、大肠癌、头颈部、肾癌、肝癌、肺、黑色素瘤、MPM和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌、结直肠癌以及各种胃癌和食道癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，采用单一疗法，并联合伊尔沃伊以及各种抗癌剂。
•2021年美国收入增长7%，原因是多种疗法的需求增加，包括Opdivo+伊尔沃伊NSCLC中的组合，Opdivo+CABOMETYX*肾癌和肾癌的联合治疗Opdivo由于各种胃癌和食道癌患者数量增加，平均净销售价格上升，但因肿瘤适应症二线资格下降和竞争加剧而部分抵消了这一影响。
•2021年，由于更高的需求和2%的外汇影响，国际收入增长了9%，但部分被较低的平均净销售价格所抵消。不包括汇率影响，收入增长了7%。
Pomalyst/Innovid泊马度胺(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子，口服给药，调节免疫系统和其他生物重要靶点。Pomalyst/Innovid适用于多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或在60天内表现出疾病进展。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加，2021年美国收入增长了5%。
•2021年国际收入增长16%，原因是更高的需求和2%的外汇影响，部分被较低的平均净销售价格所抵消。不包括汇率影响，收入增长了14%。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白，适用于患有中度到重度活动的RA和PSA的成年患者，也用于减轻某些中度到重度活动的多关节JIA儿童患者的体征和症状。
•由于需求增加，2021年美国收入增长了6%。
•由于2%的外汇影响，2021年国际收入保持稳定，但被需求下降所抵消。不包括汇率影响，收入下降了1%。
•在美国和欧盟，估计的最低市场独占日期之前是基于2021年到期的使用方法专利。配方和其他专利将于2026年及以后到期。没有奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物仿制药。
Sprycel达沙替尼(Dasatinib)-一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，用于一线治疗费城染色体阳性慢性期CML患者，以及治疗对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML，包括格列卫*(伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的儿童和青少年。
•美国的收入在2021年保持稳定，因为更高的需求被更低的平均净销售价格所抵消。
•2021年国际收入下降3%，原因是某些适应症的仿制药竞争加剧和平均净销售价格下降导致需求下降，但1%的外汇影响部分抵消了这一影响。剔除汇率影响，收入下降了4%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)-一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌和结直肠癌。
•2021年美国收入增长13%，原因是需求增加，主要来自Opdivo+伊尔沃伊非小细胞肺癌和更高的平均净销售价的组合。
•2021年国际收入增长36%，原因是更高的需求和2%的外汇影响，部分被较低的平均净销售价格所抵消。不包括汇率影响，收入增长了34%。
亚伯拉嗪(注射用紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种无溶剂蛋白结合型化疗产品，将紫杉醇和白蛋白结合使用我们的专利NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加，2021年美国收入增长了3%。
•2021年，由于制造延迟和仿制药竞争导致的需求下降，2021年国际收入下降了24%，部分被3%的外汇影响所抵消。剔除汇率影响，收入下降了27%。
•我们预计，美国和国际市场的制造延迟将持续到2022年第一季度。
•在美国，根据达成的和解协议，我们预计从2022年3月开始仿制药进入。在欧盟，仿制药已经进入市场。在日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场专有权日期为2023年。全球收入为亚伯拉嗪预计从2022年开始将下降约25%至30%。
ReblozylLuspatercept-AAMT-一种红系成熟剂，用于治疗需要定期输血的β地中海贫血成年患者的贫血，以及治疗极低至中等风险MDS患者的贫血，这些患者有环状铁粒母细胞，需要红细胞输血。
•2021年美国收入增长87%，原因是需求增加，主要是因为Reblozyl2020年4月，用于治疗以前使用过ESA治疗的MDS成人患者。
插图(Elotuzumab)-一种人源化单克隆抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。
阿贝玛艾达卡他汀(Idecabtagene Vicleucel)-是一种B细胞成熟抗原导向的转基因自体CAR T细胞疗法，用于治疗四种或四种以上先前治疗方案，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。阿贝玛于2021年5月发射升空。
泽普纳(奥扎尼莫德)-多发性硬化症一种口服免疫调节药物，用于治疗成人复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病，以及治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。泽普纳于2020年6月发射。
布雷燕子Lisocabtagene maraleucel-是一种CD19导向的转基因自体CAR T细胞疗法，用于治疗经过两个或两个以上系统治疗后某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。布雷燕子于2021年4月发射升空。
无关紧要非卓替尼(Fedratinib)-一种口服激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无关紧要于2019年8月推出。
奥努雷格阿扎替丁(Azacitidine)-一种含有DNA和RNA的口服去甲基化药物，适用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射。
成熟品牌和其他品牌-包括所有其他品牌，包括那些在主要市场失去独家经营权的品牌、场外品牌和特许权使用费收入。
•由于需求下降和仿制药竞争导致的平均净销售价格下降，国际收入下降。
预计最终用户需求
根据“美国证券交易委员会同意订单”中所述的美国证券交易委员会同意订单，我们监控美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品，条件是De Minimis例外。以下产品在分销渠道中超过一个月的库存估计水平对我们截至所示日期的运营结果并不重要。
亚伯拉嗪截至2021年9月30日，由于分销商正在进行业务过渡，并避免了拉丁美洲的预测延交订单，截至2021年9月30日，全球分销渠道的库存为1.4个月，而截至2021年6月30日，库存为1.9个月。
在美国，我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出数量来确定手头月份的估计，这三家批发商约占截至2021年12月31日的一年美国产品总销售额的76%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外，这些估计值是使用第三方数据计算的，这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和Pomalyst主要通过Lenalidomide REMS下的签约药店在美国分销，PomalystRMS计划。这些都是专有的风险管理分配计划，专门为安全和适当地分配和使用Revlimid 和Pomalyst. 在国际上，Revlimid 和伊诺维德根据强制性的风险管理分配计划进行分配，以满足地方当局的规范，以确保产品的安全和适当的分配和使用。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。有关可用的直接客户产品级别库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时，我们开发了各种方法来估计这些数据，包括使用向直接客户进行的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难，我们评估了我们的方法，以估计直接客户产品级别库存，并持续计算手头月数，并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开张、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下预期的直接客户采购。因此，在提交本2021年10-K表格之前，无法获得在截至2021年12月31日的一年中在非美国业务的直接客户分销渠道中估计手头月份所需的所有信息。我们将披露手头库存水平超过一个月或预期需求的任何产品，条件是De Minimis例外，在Form 10-Q的下一季度报告中。
费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | %变化 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2021 vs 2020 |
产品销售成本(a) | $ | 9,940 | | | $ | 11,773 | | | (16) | % |
| 市场营销、销售和管理 | 7,690 | | | 7,661 | | | — | |
| 研发 | 11,354 | | | 11,143 | | | 2 | % |
| IPRD指控-收购MyoKardia | — | | | 11,438 | | | (100) | % |
| 已取得无形资产的摊销 | 10,023 | | | 9,688 | | | 3 | % |
| 其他(收入)/费用，净额 | (720) | | | (2,314) | | | (69) | % |
| 总费用 | $ | 38,287 | | | $ | 49,389 | | | (22) | % |
(A)不包括已获得无形资产的摊销。
产品销售成本
销售产品的成本包括我们自有制造基地的材料成本、内部劳动力成本和管理费用、第三方产品供应成本以及由我们的全球制造和供应组织管理的其他供应链成本。销售产品的成本还包括特许权使用费和利润分享、某些消费税、外币对冲结算损益和减值费用。由于产品组合和数量(特别是特许权使用费和利润分享)，以及较小程度的外币、价格、通货膨胀、可归因于制造现场退出的成本和减值费用的变化，销售产品的成本通常在不同时期有所不同。产品销售成本不包括从收购的无形资产中摊销。
•2021年产品销售成本减少18亿美元，主要原因是库存采购价格调整的平仓减少(24亿美元)，收购的市场产品权利减值减少(2.6亿美元)，但由于以下原因导致利润分享和特许权使用费增加，部分抵消了这一影响埃利基斯收入增长和到期Sprycel联合促销费(5.39亿美元)以及更高的产品和制造相关成本。
市场营销、销售和管理
营销、销售和行政费用主要包括工资和福利成本、第三方专业人员和营销费用、外包费、运费和手续费、广告和产品推广费用。费用通过区域商业化组织或全球赋能职能(如财务、法律、信息技术和人力资源)进行管理。某些费用根据合同协议与联盟伙伴分摊。
•营销、销售和行政费用在2021年保持不变，主要是因为广告和促销费用以及支持新产品推出的成本增加，但被2020年MyoKardia未归属股票奖励的现金结算(2.41亿美元)和2020年慈善捐赠的加速(2.8亿美元)所抵消。
研发
研究和开发活动包括研究和早期发现、临床前和临床开发、药物配方和上市产品的医疗支持。费用包括工资和福利成本、支付给临床研究机构的第三方赠款和费用、供应品、用于研究化合物的许可和资产收购的预付和或有里程碑付款、国际复兴开发减损费用以及按比例分摊整个企业的成本。分配包括设施、信息技术、员工股票薪酬成本和其他适当成本。某些费用根据合同协议与联盟伙伴分摊。费用通常在不同时期有所不同，原因有很多，包括许可证和资产收购费用以及IPRD减值费用的时间。
•2021年研发支出增加2.11亿美元，主要原因是与整体产品组合相关的成本上升，以及下文概述的重大费用的影响。
研发费用中包含的主要费用如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 卫材预付协作费 | $ | 650 | | | $ | — | |
| Agenus预付许可费 | 200 | | | — | |
| 普罗塞纳选择加入许可费 | 80 | | | — |
| 蜻蜓预付许可费和里程碑 | — | | 475 | |
| 青鸟协作费 | — | | 200 | |
| Forbius资产收购 | — | | 178 | |
| Corcorant里程碑 | — | | 100 | |
| 其他里程碑 | 50 | | | 50 | |
| 许可证和资产购置费用 | 980 | | | 1,003 | |
| | | |
| 国际公共部门会计准则减损 | 840 | | | 470 | |
| 存货购进价格核算调整 | 1 | | | 36 | |
| 雇员补偿费 | 1 | | | 282 | |
| 现场退出和其他费用 | 1 | | | 115 | |
| 研究和开发的巨额费用 | $ | 1,823 | | | $ | 1,906 | |
许可证和收购费用与获得该公司将进一步开发的研究化合物的权利有关。这些收购成本包括初始预付款和额外的或有付款，如果在监管批准之前实现了实质性开发和监管里程碑的话。有关这些费用的进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“-附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。2020年的IPRD损害费用与Orva-cel有关，2021年的另外两个项目正在研究中，作为血液病和纤维化疾病的潜在治疗方法。有关这些费用的进一步信息，请参阅项目8.财务报表和补充数据--附注14.商誉和其他无形资产。员工补偿费用源于2020年MyoKardia未归属股票奖励的现金结算。2020年Celgene整合活动产生的场地退出成本。
IPRD指控-收购MyoKardia
IPRD费用是指在企业合并以外的交易中获得的IPRD资产的成本。
•收购MyoKardia被计入资产收购，因为收购的总资产(不包括现金和递延税款)的公允价值几乎全部分配给了单一资产mavacamten。由于费用的重要性，与MyoKardia交易相关的IPRD费用单独列出。
已取得无形资产的摊销
无形资产摊销主要涉及Revlimid, Pomalyst/Innovid以及在Celgene收购中获得的其他市场产品权利。
•由于额外的产品审批，2021年收购的无形资产摊销增加了3.35亿美元。
其他(收入)/费用，净额
•其他(收入)/支出，2021年净变化16亿美元，主要是由于或有价值权、股权投资和下文讨论的其他项目。
其他(收入)/费用，净额构成如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 利息支出 | $ | 1,334 | | | $ | 1,420 | |
| 特许权使用费和许可收入 | (1,733) | | | (1,527) | |
| 股权投资收益 | (745) | | | (1,228) | |
| 整合费用 | 564 | | | 717 | |
| 或有对价 | (542) | | | (1,757) | |
| 偿债损失 | 281 | | | — | |
| 重组拨备 | 169 | | | 530 | |
| 诉讼和其他和解 | 82 | | | (194) | |
| 过渡费和其他服务费 | (49) | | | (149) | |
| 投资收益 | (39) | | | (121) | |
| | | |
| 资产剥离收益 | (9) | | | (55) | |
| 无形资产减值 | — | | | 21 | |
| 退还消费税 | — | | | 76 | |
| 其他 | (33) | | | (47) | |
| 其他(收入)/费用，净额 | $ | (720) | | | $ | (2,314) | |
•特许权使用费和许可收入包括糖尿病商业特许权使用费，凯特鲁达*专营权费、Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑。有关详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
•股权投资收益包括公允价值易于确定的投资的公允价值调整，以及主要由于首次公开募股或第三方收购我们持有所有权权益的实体而导致的公允价值不容易确定的投资的可观察到的价格变化。我们的权益法投资收入份额主要归因于有限合伙企业的公允价值调整。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
•整合费用主要包括实施与流程和系统相关的Celgene整合计划的咨询费。
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
•2021年提前赎回35亿美元长期债务造成债务赎回亏损。
•重组拨备包括主要与Celgene收购计划有关的退出和其他费用。我们在2020年实现了与Celgene收购计划相关的年化税前成本节约约26亿美元，并有望在2022年之前实现约30亿美元的年化税前成本节约，详情见重组活动。详情请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注6.结构调整”。
•诉讼和其他和解包括BMS在与罗氏集团PD-L1抗体相关的专利侵权和解中的份额Tecentriq* in 2020.
•2021年投资收入下降，主要原因是利率下降。
•恢复消费税是由于2020年将退休医疗计划资产转移回公司而产生的。
所得税
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | |
| 所得税前收益/(亏损) | $ | 8,098 | | | $ | (6,871) | | | |
| 所得税拨备 | 1,084 | | | 2,124 | | | |
| 实际税率 | 13.4 | % | | (30.9) | % | | |
| | | | | |
| 指明项目的影响 | 2.5 | % | | 46.5 | % | | |
| 不含特定项目的实际税率 | 15.9 | % | | 15.6 | % | | |
归因于特定项目的税收影响主要是由于解除存货购买价格调整和无形资产摊销、国际会计准则减值费用、不可纳税或可抵扣的或有价值权利公允价值调整以及无形资产的内部转移导致的较低司法税率。2021年，由于某些无形资产和其他资产的纳税基础重估，2021年确认了10亿美元的所得税优惠，这些资产在Celgene收购后被内部转移，以精简我们的法律实体结构。2020年，由于在Celgene收购后将某些无形资产内部转移到美国以精简我们的法律实体结构而产生的8.53亿美元的递延税费，以及在最终敲定后额外的2.66亿美元的GILTI税费奥特兹拉*确认了与税务机关之间的资产剥离税后果。2021年不包括特定项目的有效税率增加0.3%是由于2020年有利的离散税收调整，主要是由于敲定上一年的纳税申报单，部分被司法收益组合所抵消。有关更多信息，请参阅“第8项.财务报表和补充数据--附注7.所得税”。
非GAAP财务指标
我们的非GAAP财务指标，如非GAAP收益和相关每股收益信息，进行了调整，以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目，这些项目是在个人基础上进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整，通常具有以下一个或多个特征，如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果有重大影响或不能预示未来的经营结果。类似的费用或收益已在以往期间确认，并可能在未来期间再次出现，包括(I)已收购无形资产的摊销，包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复出现的产品权利，(Ii)解除存货购买价格调整，(Iii)收购和整合费用，(Iv)重组成本，(V)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值，(Vi)研发费用或其他来自前期或(Vii)资产剥离损益，(Viii)由于Celgene奖励的加速归属而产生的股票补偿以及与Celgene交易相关的某些与保留相关的员工补偿费用，(Ix)养老金、法律和其他合同和解费用，(X)股权投资和或有价值权利公允价值调整，包括归因于有限合伙权益法投资的调整，以及(Xi)在我们2019年的交换要约中摊销从Celgene收购的债务的公允价值调整, 在其他物品中。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整，以考虑到它们对整体税费、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税项也被排除在外，例如在Celgene收购后为精简我们的法律实体结构而进行的无形资产和其他资产的内部转移所产生的影响，以及2020年Otezla*资产剥离最终敲定时的GILTI税费。我们还为我们的优先产品提供国际收入，不包括外汇的影响。我们通过使用前期平均货币汇率换算本期本币财务结果，并将这些调整后的金额与本期结果进行比较，来计算外汇影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2022年2月4日提交的Form 8-K表的附件99.2中，并通过引用并入本文。
非GAAP信息旨在描述我们基线业绩的结果，补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解，并便于对当前、过去和未来进行比较。例如，非GAAP收益和每股收益信息在我们认为不能反映我们正在进行的业绩的项目之前，是我们基线业绩的指示。此外，这些信息也是我们用来评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期的主要指标之一。这些信息并不打算单独考虑，也不打算作为根据公认会计原则编制的净收益或稀释每股收益的替代品。由于方法和调整项目可能存在差异，这些信息可能与其他公司提出的同名衡量标准不同，也可能与之不同。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，不要依赖任何单一的财务衡量标准。
具体项目如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 存货购进价格核算调整 | $ | 264 | | | $ | 2,688 | |
| 无形资产减值 | 315 | | | 575 | |
| 雇员补偿费 | — | | | 4 | |
| 现场退出和其他费用 | 24 | | | 33 | |
| 产品销售成本 | 603 | | | 3,300 | |
| | | |
| 雇员补偿费 | 1 | | | 275 | |
| 现场退出和其他费用 | 2 | | | 4 | |
| 市场营销、销售和管理 | 3 | | | 279 | |
| | | |
| 许可证和资产购置费用 | 980 | | | 1,003 | |
| 国际公共部门会计准则减损 | 840 | | | 470 | |
| 存货购进价格核算调整 | 1 | | | 36 | |
| 雇员补偿费 | 1 | | | 282 | |
| 现场退出和其他费用 | 1 | | | 115 | |
| 研发 | 1,823 | | | 1,906 | |
| | | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | — | | | 11,438 | |
| | | |
| 已取得无形资产的摊销 | 10,023 | | | 9,688 | |
| | | |
利息支出(a) | (120) | | | (159) | |
| 或有对价 | (542) | | | (1,757) | |
| 特许权使用费和许可收入 | (72) | | | (168) | |
| 股权投资收益 | (758) | | | (1,156) | |
| 整合费用 | 564 | | | 717 | |
| 重组拨备 | 169 | | | 530 | |
| 诉讼和其他和解 | — | | | (239) | |
| 退还消费税 | — | | | 76 | |
| 资产剥离收益 | (9) | | | (55) | |
| 偿债损失 | 281 | | | — | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (487) | | | (2,211) | |
| | | |
| 增加税前收入 | 11,965 | | | 24,400 | |
| | | |
| 以上项目所得税 | (1,122) | | | (1,733) | |
所得税归因于奥特兹拉*资产剥离 | — | | | 266 | |
| 无形资产内部转移所得税 | (983) | | | 853 | |
| 所得税 | (2,105) | | | (614) | |
| | | |
| 净收益增加 | $ | 9,860 | | | $ | 23,786 | |
| | | |
| | | |
(A)包括对Celgene债务的购买价格调整的摊销。
从GAAP到非GAAP的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益/(亏损)-GAAP | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | | | |
| 指明项目 | 9,860 | | | 23,786 | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 16,854 | | | $ | 14,771 | | | |
| | | | | |
| 加权平均普通股未偿还-稀释-GAAP | 2,245 | | | 2,258 | | | |
| 可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | — | | | 35 | | | |
| 加权平均普通股未偿还-稀释-非GAAP | 2,245 | | | 2,293 | | | |
| | | | | |
| 可归因于BMS-GAAP的稀释后每股收益/(亏损) | $ | 3.12 | | | $ | (3.99) | | | |
| 可归因于特定项目的稀释每股收益 | 4.39 | | | 10.43 | | | |
| 可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 7.51 | | | $ | 6.44 | | | |
财务状况、流动性与资本资源
我们的净债务状况如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 现金和现金等价物 | $ | 13,979 | | | $ | 14,546 | |
| 可交易债务证券--当前 | 2,987 | | | 1,285 | |
| 可交易债务证券--非流动债券 | — | | | 433 | |
| 现金、现金等价物和有价证券总额 | 16,966 | | | 16,264 | |
| 短期债务义务 | (4,948) | | | (2,340) | |
| 长期债务 | (39,605) | | | (48,336) | |
| 净债务头寸 | $ | (27,587) | | | $ | (34,412) | |
流动性与资本资源
我们定期评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购，以实现股东回报最大化，有效地为我们的持续运营提供资金，并为未来的战略交易保持灵活性。我们还定期评估我们的资本结构，以确保有效管理财务风险、充足的流动性和较低的资本成本，这可能导致发行额外的债务证券、在到期前回购债务证券或发行或回购普通股。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和可销售的债务证券，再加上运营产生的现金，如果需要的话，从发行商业票据中产生的现金将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求，包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、重组计划、业务发展、普通股回购、2025年前约151亿美元的债务到期日，以及通过赎回或投标要约进行的任何债务回购。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划，允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层酌情决定，并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而有所不同。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票，没有特定的到期日，可以随时暂停或停止。根据交易法的规则10b-18和规则10b5-1，回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2020年12月31日，该计划下的未偿还股票回购授权为44亿美元。我们的董事会于2021年1月批准增加20亿美元的普通股回购授权，并于2021年12月批准增加150亿美元的普通股回购授权。2021年，我们以62亿美元的价格回购了约1.02亿股普通股。截至2021年12月31日，股票回购计划下的剩余股份回购能力约为152亿美元。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注16.股本”。
2022年2月，我们执行了加速股票回购(ASR)协议，回购了总计50亿美元的普通股。这些ASR协议的资金来自手头的现金，预计将在2022年第二季度和第三季度达成协议。根据ASR协议回购的股票总数将基于ASR交易期间我们普通股的成交量加权平均价减去折扣，并根据ASR协议的条款和条件进行调整。
2021年和2020年的股息支出分别为44亿美元和41亿美元。股息是由我们的董事会按季度授权发放的。
根据我们的商业票据计划，我们最多可以发行50亿美元的无担保票据，自发行之日起到期日不超过366天。截至2021年12月31日，没有未偿还的商业票据借款。
2021年，我们在一系列投标要约中购买了本金总额35亿美元的某些债务证券，购买了约40亿美元的现金，并“完整”赎回，20亿美元的票据到期并得到偿还。
截至2021年12月31日，我们有四个独立的循环信贷安排，总额为60亿美元，其中包括一个于2022年1月到期的364天期20亿美元贷款，一个于2022年1月到期的三年期10亿美元贷款，以及两个分别延长至2025年9月和2026年7月的五年期15亿美元贷款。截至2021年12月31日或2020年12月31日，任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款。
2022年1月，我们签订了一项为期5年的50亿美元贷款安排，将于2027年1月到期，经贷款人同意，每年可延长一年。这项贷款提供没有财务契约的惯常条款和条件，并可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金。在加入这项贷款的同时，我们现有的五年期15亿美元贷款的承诺已经终止，三年期10亿美元贷款和364天20亿美元贷款根据条款于2022年1月到期。
我们的投资组合包括可销售的债务证券，这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策规定了对任何机构的投资金额和到期时间的限制。该政策还要求，只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
资本支出
2021年的年度资本支出约为9.7亿美元，2020年为7.5亿美元，2019年为8亿美元，预计2022年和2023年均约为12亿美元。我们继续进行资本支出，用于扩大我们的细胞治疗和其他制造能力、研发和其他与设施相关的活动。
合同义务和表外安排
在正常的业务过程中，我们签订合同和承诺，使我们有义务在未来付款。有关我们与债务、所得税和租赁安排有关的义务的信息分别在“第8项.财务报表和补充数据--附注7.所得税”、“-附注9.金融工具和公允价值计量”和“-附注13.租赁”中提供。
我们承诺向第三方支付总计211亿美元的潜在或有未来研发里程碑付款，用于内部许可、资产收购和开发计划，包括74亿美元的早期里程碑(通过第三阶段临床研究实现的里程碑)和137亿美元的后期里程碑(第三阶段临床研究后实现的里程碑)。付款一般只有在达到某些发展和管理里程碑时才到期和支付，具体时间无法预测。某些协议还规定了总计150亿美元的以销售为基础的里程碑，我们有义务在达到一定的销售水平时支付特许权使用费。在联盟安排方面，我们也有一定的制造、开发和商业化义务。估计这些债务的金额是不可行的。有关我们联盟的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
我们没有任何对我们的财务状况或经营结果具有实质性或合理可能性的表外安排。
信用评级
穆迪投资者服务公司目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1，长期信用前景稳定，标准普尔目前给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1，长期信用前景为负面。长期评级反映了评级机构的观点，即我们的违约风险较低，但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点，即我们有良好到极强的及时还款能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下是对现金流活动的讨论：
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| 截至十二月三十一日止的年度， | | |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | |
| 现金流由/(用于)提供： | | | | | |
| 经营活动 | $ | 16,207 | | | $ | 14,052 | | | |
| 投资活动 | (538) | | | (10,859) | | | |
| 融资活动 | (16,224) | | | (1,151) | | | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制利息、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行调整而得出的。因此，经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间；向供应商、联盟伙伴和员工付款的时间；客户折扣和回扣；以及在正常业务过程中的纳税情况。
与2020年相比，经营活动产生的22亿美元现金流变化主要是由于正常业务过程中的现金收取和支付时机增加，Celgene重组和整合付款减少(4亿美元)，以及2020年MyoKardia未归属股票奖励的现金结算(5亿美元)，但被2020年退休后计划资产的恢复(3亿美元)部分抵消。
投资活动
投资活动的现金需求包括用于收购、制造和设施相关资本支出的现金，以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券、业务剥离收益(包括特许权使用费)、有价证券的销售和到期日、股权投资以及许可安排的预付和或有里程碑。
与2020年相比，投资活动产生的103亿美元现金流变化是由于许可和资产收购支付减少了115亿美元，这主要是因为2020年收购了MyoKardia，以及2021年出售股权投资的收益增加了约24亿美元，但部分被持有的34亿美元可销售债务证券的变化所抵消。
融资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金以及其他借款，减去行使股票期权和发行长期债务的收益以及其他借款。
与2020年相比，融资活动产生的151亿美元现金流变化的主要原因是，2020年发行了约70亿美元的债务，为MyoKardia收购提供部分资金，33亿美元的债务偿还增加，包括一系列投标要约和“整体”赎回，以及2021年47亿美元的股票回购增加。
美国证券交易委员会同意书订单
正如之前披露的那样，2004年8月4日，我们与美国证券交易委员会达成了最终和解，结束了对某些批发商库存和会计事项的调查。和解是通过一份同意书达成的，该同意书的副本作为证据10附在我们截至2004年9月30日的10-Q表格季度报告中。
根据协议条款，除某些明确的例外情况外，我们同意根据预期需求或手头库存不超过约一个月的金额，限制销售给我们的直接客户(包括批发商、分销商、医院、零售店、药店和政府采购商)的所有产品，而不会及时公开披露任何做法上的变化。我们还同意我们已经实施的一些措施，包括：(A)对我们提交给美国证券交易委员会的年度和季度报告建立正式的审查和认证程序；(B)成立商业风险和披露小组；(C)聘请外部顾问全面研究和帮助重新设计我们的会计和财务报告程序；(D)公开披露任何为诱使直接客户购买超出预期需求的产品而提供的销售激励措施；(E)确保我们的预算过程给予自下而上的投入适当的权重，而不仅仅是自上而下的投入，并充分记录这一过程。
我们已经制定了一项全公司范围的政策，关于我们向直接客户的销售以遵守同意的目的，其中包括根据同意的条款采取各种程序来监控和限制对直接客户的销售。这些程序包括一个治理过程，以将遵守政策的潜在问题或关切升级到适当的管理层，并及时解决这些问题或关切。此外，对政策的遵守情况也会定期进行监测。
我们与我们的美国药品批发商保持着DSA，这些批发商占我们美国总收入的近100%。根据DSA的现行条款，我们的批发商客户每周向我们提供有关月内手头产品库存和产品流出数量的信息。这三家最大的批发商目前约占我们美国总收入的76%。从我们的批发商那里收到的库存信息，连同我们的内部信息，被用来估计这些批发商的几个月的手头产品水平库存。我们通过推算三家最大批发商的手头月份来估计我们美国业务的批发商客户(三家最大的批发商除外)的手头产品库存水平。相比之下，我们的非美国业务拥有更多的直接客户，关于直接客户产品级库存和相应的外移信息的信息有限，第三方需求信息(如果有)的可靠性差异很大。因此，我们依赖于各种方法来估计这些业务部门的数月现有产品水平库存。
我们认为上述程序提供了一个合理的基础，以确保遵守同意。
近期发布的会计准则
最近发布的会计准则请参阅“第八项财务报表和补充数据--附注一：会计政策和最近发布的会计准则”。
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策，需要做出最困难、最主观或最复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
我们的收入确认会计政策对报告的结果有很大影响，并依赖于某些估计。收入按照五步模式确认：(I)确定客户合同；(Ii)确定合同的履行义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给履行义务；以及(V)在履行履行义务时确认收入。以下讨论的GTN销售调整的收入也会减少，所有这些调整都涉及对适用法律法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合(例如联邦医疗保险或医疗补助)、适用计划下的当前合同价格、未开账单的索赔和处理时间延迟以及分销渠道中的库存水平等重大估计和判断。估算值在每个时期进行评估，并根据需要进行调整，以修订信息或实际经验。
以下类别的GTN调整涉及从外部来源获得的重大估计、判断和信息。有关GTN销售调整的每一重要类别的进一步讨论和分析，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注2.收入”。
按存储容量使用计费和现金折扣
我们的美国业务与政府实体(其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部)以及其他各方(包括340B药品定价计划涵盖的实体)一起参与计划，根据该计划，产品定价低于批发商标价扩展至参与实体。这些实体通过批发商以较低的计划价格购买产品，然后批发商向我们收取他们的采购成本与较低的计划价格之间的差额。应收账款因可归因于销售(通常在两到四周的时间间隔内)而未处理的退款索赔的估计金额而减少。
在美国和其他一些国家，顾客可以享受现金折扣，作为及时付款的奖励，折扣幅度通常约为发票销售价格的2%。应收账款在销售时减去估计的现金折扣金额，客户通常在一个月内享受折扣。
医疗补助和医疗保险回扣
我们的美国业务参与州政府医疗补助计划以及其他符合条件的联邦和州政府计划，这些计划要求向参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。通过这些计划提供的所有折扣和回扣都包括在我们的医疗补助回扣应计项目中。医疗补助退税也扩大到管理医疗补助计划中使用的药物。未付或未开账单的回扣的估计金额作为负债列示。
回扣和折扣提供给美国管理的医疗机构，管理处方药计划和涵盖Medicare Part D药品福利的Medicare Advantage处方药计划。当联邦医疗保险D部分受益人处于覆盖缺口时，我们还向CMS支付70%的服务点折扣。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列示。
其他回扣、退货、折扣和调整
GTN的其他销售调整包括销售退货和基于适用于个别非美国国家的法律法规的所有其他计划，以及在较小程度上向美国管理的医疗机构提供的回扣。非美国的计划包括几种不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价方案和定价回收，这些方案基于单个公司的销售额或参与特定市场的所有公司的聚合。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列示。
现有产品的估计回报是在考虑了历史经验和其他因素后确定的，这些因素包括分销渠道的库存水平、估计的保质期、产品召回、产品停产、竞争产品的价格变化、非专利产品的推出、竞争新产品的推出以及失去市场独占权后需求下降。新产品的预计回报是在考虑了类似产品的历史销售退货经验后确定的，例如同一产品线、类似治疗区域和/或类似分销模式的产品，以及分销渠道中的估计库存水平和预计需求。产品退货的估计金额作为负债列示。
使用来自外部来源的信息
来自外部来源的信息用于估计GTN调整。我们对批发商库存的估计基于我们产品基于处方需求的预计销售额和历史库存经验，以及我们对第三方信息的分析，包括从某些批发商获得的有关其库存水平和直销客户的书面和口头信息、第三方市场研究数据以及我们的内部信息。从批发商那里收到的库存信息是他们记录过程的产物，不包括他们向其销售的中间商(如零售商和医院)持有的库存。
我们还继续实行零售和邮寄处方数量在零售等值的基础上合并的做法。我们使用这种方法进行内需预测。我们还使用外部来源的信息来确定处方趋势、患者需求和平均售价。我们的估计受到依赖第三方信息的估计的固有限制，因为某些第三方信息本身就是估计的形式，并反映了其他限制，包括第三方信息的生成日期和我们收到第三方信息的日期之间的滞后。
长寿资产
无形资产估值
Celgene收购的很大一部分收购价被分配给无形资产，包括收购的市场产品权利和IPRD资产。截至2021年12月31日，我们的无形资产为425亿美元，截至2020年12月31日，我们的无形资产为532亿美元。
可确认无形资产于收购日按其各自的公允价值计量。我们聘请了一家独立的第三方评估公司来协助确定这些资产截至收购日的公允价值。这些资产的公允价值是使用贴现现金流模型估计的。除其他外，这些模型需要使用以下重要的估计和假设：
•确定需要单独认可的具有足够实质内容的候选产品；
•估计与商业产品或候选产品有关的收入和营业利润；
•用于估计未来收入的合格患者、定价和市场份额；
•未经批准的候选产品的成功概率和商业产品的附加适应症；
•完成候选产品的开发和审批所需的资源；
•监管批准的时间和排他性；
•按产品适当折扣率；
•市场参与者所得税税率；以及
•将预期的协同效应分配给产品。
吾等认为，分配给收购无形资产的估计及初步公允价值采用了合理的估计及假设，并考虑了截至收购日期的事实及情况。
包括无形资产在内的长期资产的减值和摊销
长期资产包括无形资产及物业、厂房及设备，每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回或至少每年一次，IPRD便会检讨减值情况。无形资产非常容易受到减值费用的影响，特别是最近推出的产品或IPRD的新收购资产。这些资产最初按公允价值计量，因此估值中使用的任何预期的降低都可能导致减值。导致减值的一些更常见的潜在风险包括竞争格局的变化、比预期更早地失去市场独占性、定价降低、不利的监管变化或临床研究结果、延迟或未能获得监管部门对初始或后续适应症的批准以及意想不到的开发成本、无法通过节省和避免成本实现预期的协同效应、运营成本上升、税法变化和其他宏观经济变化。评估与减值测试相关的无形资产公允价值的复杂性与初始估值相似。如果长期资产的账面价值超过其公允价值，则该资产减记至其公允价值。对未来现金流的预期可能会根据资产产生的近期和长期产量和利润率以及任何潜在的未来替代用途而发生变化。长期资产的估计使用寿命是主观的，需要对专利寿命、未来计划和外部市场因素做出重大判断。长期资产也会被定期审查，看是否有事实或情况发生变化，导致资产的预计使用寿命缩短，需要加快折旧或摊销。2021年, 3.15亿美元的减值费用在销售产品的成本中确认为账面价值无关紧要欧盟监管部门批准的里程碑超过了这些资产预计的未贴现现金流。此外，8.4亿美元的减值费用记录在与IPRD的两项资产相关的研究和开发费用中。有关这些减值费用的进一步讨论和分析，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注14.商誉和其他无形资产”。
商誉
商誉是指转让的对价超过在企业合并中获得的净资产的估计公允价值的部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日，商誉为205亿美元。
我们每年评估我们单一报告单位内的商誉余额，每当事件或环境变化表明商誉的账面价值可能无法收回，以确定该资产是否存在任何减值，如果存在，则确定减值的程度。商誉是通过评估定性因素来评估减值的，包括将我们的市值与我们资产的账面价值进行比较。可能需要中期评估的事件或情况包括意想不到的不利商业条件、经济因素、意想不到的技术变化或政府和法院的竞争活动和行为。
所得税
当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。评估是否需要估值免税额往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税收筹划举措的评估。递延税项估值免税额的调整是对作出该等评估期间的收益作出调整。截至2021年12月31日，我们的递延税项资产为27亿美元(扣除估值免税额净额11亿美元)，截至2020年12月31日的递延税项资产为35亿美元(扣除估值免税额净额28亿美元)。
截至2021年12月31日，美国联邦结转的净营业亏损为5.85亿美元。这些结转是由于某些收购而获得的，并受美国国税法第382条的限制。结转的净营业亏损从2022年开始以不同的金额到期。从2021年开始，结转的外国和国家净营业亏损将以不同的金额到期(某些金额的寿命不受限制)。
于二零零九年美赞臣分拆前，曾进行以下交易：(I)美赞臣内部分拆仍由我们拥有的美赞臣股份；(Ii)将美赞臣B类股转换为A类股；及(Iii)将美赞臣公司转换为有限责任公司。根据美国国税局(Internal Revenue Service)就美赞臣B类股转换为A类股的私人信件裁决以及外部法律意见，这些交易以及美赞臣通过交换要约剥离出来的交易，应符合美国国税法(Internal Revenue Code)的免税交易资格。
美赞臣的某些假设、陈述和契约被依赖于其未来的业务行为和其他可能影响交易所税收待遇的事项。例如，现行税法一般假定，如果美赞臣或其股东在交换要约前两年开始的四年内从事导致其股票所有权发生50%或更多变化的交易，交易所将向我们征税，除非已确定交换要约不是实现这种所有权变更的计划或一系列相关交易的一部分。如果内部分拆或交换要约被确定不符合免税交易的资格，该交易可能被征税，就像该交换是我们按市值进行的应税销售一样。
此外，在这些交易之前，我们对美赞臣股票的投资存在负基数或超额亏损账户(“ELA”)。我们收到了外部法律顾问的意见，大意是我们很有可能取消了作为这些交易一部分的ELA，并且没有与ELA相关的应税收入。这一领域的税法很复杂，即使内部剥离和交换要约根据美国国税法是免税的，国税局也可能声称，我们在这段时间内有关于ELA的额外应税收入。如果发生这种情况，我们可能会面临额外的税收。根据我们对“国税法”的理解和外部法律顾问的意见，已设立2.44亿美元的税款储备，以减少2009年包括在非持续业务中的美赞臣出售收益。
我们同意与美赞臣进行税收分享协议中规定的某些税务相关赔偿，包括在首次公开募股(IPO)完成之前与其业务相关的某些税收，并作为重组的一部分设立，以促进首次公开募股(IPO)。美赞臣公司还同意赔偿我们因违反上述某些陈述以及与收购美赞臣公司股票或资产有关的某些交易而产生的潜在税收影响。
为税务机关因已知税务风险(包括但不限于转让定价事项、税收抵免和某些费用的扣除)而可能进行的评估确定负债。这些负债代表了最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的披露，可能需要随着时间的推移进行调整。
有关所得税的讨论，请参阅“第8项.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近颁布的会计准则--所得税”和“--附注7.所得税”。
或有事件
在正常的业务过程中，我们会受到各种意外事件的影响，例如法律诉讼和因业务而引起的索赔，这些事项包括政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔和税务事项等，这些事项包括：政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔和税务事项。当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，我们确认此类或有事项的应计项目。这些估计受到难以预测的不确定性的影响，因此，实际结果可能与这些估计不同。
关于或有事项的讨论，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注1.会计政策和最近发布的会计准则-或有事项”，“-注7.所得税”和“-注19.法律诉讼和或有事项”。
产品和管道的发展
我们的研发计划以组合为基础，从早期发现到后期开发，并包括早期和后期计划的平衡，以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。过去三年，在这些项目上的支出约占我们年度研发费用的40%。Opdivo是过去三年中唯一占我们研发费用10%以上的研究化合物或上市产品。如果获得监管部门的批准，产品成功商业化，我们的后期开发计划可能会在未来几年内对我们的收入和收益产生潜在影响。以下是我们的市场产品和后期渠道的发展情况：
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| Opdivo | 膀胱 | 2021年8月 | 宣布FDA批准Opdivo适用于尿路上皮癌根治性切除后复发风险高的患者的辅助治疗，无论是否曾接受新辅助化疗、淋巴结转移或PD-L1状态。批准是基于第三阶段Check Mate-274试验。 |
| 2021年3月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布提交了一份补充申请Opdivo扩大其作为切除的尿路上皮癌的辅助治疗的用途，部分改变生产和市场批准的批准项目。该应用基于全球第三阶段CHECKMate-274(ONO-4538-33)试验的结果。 |
| 2021年3月 | 宣布EMA对第二类变型申请进行了验证Opdivo用于手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。该应用基于第三阶段CHECKMate-274试验的结果。 |
| 胃癌和食道癌 | 2021年11月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo扩大用于不能切除的进展期或复发性胃癌结合化疗的一线治疗，部分改变生产和销售批准的项目。批准是基于第三阶段Check Mate-649(ONO-4538-44)试验的结果。 |
| 2021年11月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo用于食管癌辅助治疗的，部分变更生产和销售审批项目。批准是基于第三阶段Check Mate-577(ONO-4538-43)试验的结果。 |
| 2021年10月 | 宣布欧共体批准Opdivo与氟嘧啶和以铂为基础的联合化疗相结合，用于治疗Her2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管交界处或食管腺癌的一线治疗，这些患者的肿瘤表达PD-L1，综合评分为≥5。该批准是基于Checkmate-649III期试验的结果。 |
| 2021年7月 | 宣布欧共体批准Opdivo用于成人食管癌或胃食管交界癌患者的辅助治疗，这些患者在之前的新辅助放化疗后有残留的病理疾病。批准是基于3期Check Mate-577试验的结果。 |
| May 2021 | 宣布FDA批准Opdivo适用于接受新辅助放化疗的食管癌或胃食管结合部癌全切除后残留病变患者的辅助治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-577试验的结果。 |
| 2021年4月 | 宣布FDA批准Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗方案可用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌，无论PD-L1表达状态如何。批准是基于第三阶段Check Mate-649试验。 |
| 2021年4月 | 宣布了第三阶段CHECKMate-648试验的阳性背线结果，评估了Opdivo加上化疗或Opdivo加伊尔沃伊不能切除的晚期或转移性食管鳞癌患者。Opdivo在表达PD-L1的肿瘤患者和所有随机的患者群体中，外加化疗满足总存活率的主要和次要终点，也是PD-L1+人群无进展存活的主要终点。Opdivo加伊尔沃伊在两个人群中达到总体生存的主要和次要终点，而在PD-L1+人群中没有达到无进展生存率的另一个主要终点。 |
| 肝癌 | 2021年7月 | 宣布，在与FDA协商后，我们撤回了美国对Opdivo在索拉非尼治疗后的肝癌中。Opdivo根据I/II期CHECKMate-040试验的肿瘤反应，2017年加速批准了这一适应症。CHECKMate-459，验证性随机研究Opdivo根据预先指定的分析，与第一线设置的索拉非尼相比，其总体存活率的主要终点没有达到统计学意义。 |
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| Opdivo | 霍奇金淋巴瘤 | 2021年9月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo用于治疗儿童复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，用于部分变更批准项目的生产和上市。批准是基于企鹅一期试验的结果。 |
| 非小细胞肺癌 | 2021年11月 | 宣布第三阶段的CHECKMate-816试验达到了改善IB至IIIA期NSCLC患者无事件存活率的主要终点。在预先指定的中期分析中，Opdivo另外，与术前单独化疗相比，化疗在无事件存活率方面有统计学意义和临床意义的改善。 |
| 碾压混凝土 | 2021年8月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准了联合疗法Opdivo和CABOMETYX*用于治疗不能切除或转移的肾癌，部分改变制造和销售批准的项目。批准是基于第三阶段Checkmate-9ER试验的结果。 |
| 2021年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo与CABOMETYX*对患有晚期肾癌的成年人进行一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-9ER试验的结果。 |
| 2021年1月 | 宣布FDA批准Opdivo与CABOMETYX*为晚期肾癌患者提供一线治疗。批准是基于第三阶段的Check Mate-9ER试验。 |
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| Opdivo+Yerwoy | CRC | 2021年6月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于治疗先前基于氟嘧啶的联合化疗后错配修复缺陷(DMMR)或微卫星不稳定性高mCRC的成人患者。批准是基于第二阶段Check Mate-142试验的结果。 |
| 黑色素瘤 | May 2021 | 宣布了来自第三阶段CheckMate-067试验的新的六年半数据，显示一线治疗后存活率持续改善Opdivo加伊尔沃伊治疗和Opdivo单一疗法，与伊尔沃伊单独用于晚期黑色素瘤患者。 |
| 食道 | 2021年9月 | 宣布FDA已接受sBLAOpdivo与伊尔沃伊和Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为不能切除的晚期、复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。FDA将PDUFA的目标日期定为2022年5月28日。提交的sBLA是基于第三阶段Checkmate-648试验。 |
| 2021年9月 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布这些公司已经在日本提交了补充申请Opdivo与伊尔沃伊和Opdivo联合化疗用于不能切除、晚期或复发食管癌的一线治疗，以部分改变日本生产和销售批准的项目。这些应用是基于第三阶段CHECKMate-648试验的结果。 |
| 2021年8月 | 宣布EMA对这两个项目的MAA进行了验证Opdivo与伊尔沃伊和Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为不能切除的晚期、复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。对这些申请的验证确认提交的申请是完整的，并开始了EMA的集中审查过程。这些应用是基于关键的第三阶段CHECKMate-648试验的结果。 |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 2021年9月 | 公布了CHECKMate-743试验的三年数据，该试验证明了一线治疗的CHECKMate-743具有持久的生存益处Opdivo加伊尔沃伊无论组织学如何，在不能切除的恶性胸膜间皮瘤患者中，与以铂为基础的标准护理化疗相比。 |
| 2021年6月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于不能切除的成人恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-743试验的结果。 |
| May 2021 | 小野，我们的联盟伙伴Opdivo在日本，宣布这两家公司获得了联合治疗的批准Opdivo和伊尔沃伊在日本用于不能切除的晚期或复发恶性胸膜间皮瘤的一线治疗，用于部分改变批准项目的生产和销售。批准是基于第三阶段Check Mate-743试验的结果。 |
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| Opdivo+Yerwoy | 碾压混凝土 | 2021年9月 | 宣布Opdivo加伊尔沃伊在第三阶段的CHECKMate-214试验中，继续显示出持久的长期存活率，在以前未经治疗的晚期或转移性肾癌患者中，5年存活率为48%。经过67.7个月的中位随访后，Opdivo加伊尔沃伊与舒尼替尼相比，在具有中等和较差风险预后因素的患者、主要终点人群和所有随机分组的患者中，均保持了优于舒尼替尼的总体生存期和反应益处。 |
| 非小细胞肺癌 | May 2021 | 宣布，第三阶段的Check Mate-227试验的第一部分继续证明一线治疗对长期生存的好处。Opdivo加伊尔沃伊与晚期NSCLC患者的化疗相比，无论PD-L1表达水平或组织学如何，至少随访4年以上。 |
| May 2021 | 宣布Opdivo加伊尔沃伊在第三阶段CHECKMate-9LA试验中，经过两年的随访，与单独接受四个周期的化疗相比，接受两个周期化疗的晚期非小细胞肺癌患者显示出持久的生存优势。 |
| SCCHN | 2021年7月 | 宣布了第三阶段CHECKMate-651试验比较的最新情况Opdivo加伊尔沃伊将西妥昔单抗、顺铂/卡铂和氟尿嘧啶作为符合铂标准的复发或转移性SCCHN患者的一线治疗方案(西妥昔单抗、顺铂/卡铂和氟尿嘧啶)。虽然Opdivo加伊尔沃伊在肿瘤表达PD-L1和综合阳性评分≥为20的患者中，显示出明显的总体生存率的积极趋势，这项研究没有达到其主要终点。 |
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| 奥伦西亚 | AGvHD | 2021年12月 | 宣布FDA批准奥伦西亚为了预防aGvHD，联合钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤，对两岁及以上的成人和儿童患者进行来自匹配或一个等位基因不匹配的无关捐赠者的造血干细胞移植。批准是基于第二阶段ABA2试验的结果。 |
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| Reblozyl | β地中海贫血 | 2021年12月 | 宣布FDA已接受sBLA的优先审查Reblozyl用于治疗成人非输血依赖型β地中海贫血。FDA将PDUFA的目标日期定为2022年3月27日。SBLA是基于第二阶段试验以外的结果。 |
| 2021年12月 | 宣布EMA对其MAA进行了验证Reblozyl用于治疗成人非输血依赖型β地中海贫血。申请的验证确认提交已完成，并开始EMA的集中审查过程。该应用基于试验以外的关键第二阶段的结果。 |
| 2021年6月 | 与Acceleron宣布，第二阶段超越研究评估Reblozyl另外，对成年非输血依赖型β地中海贫血患者的最佳支持治疗显示，77.7%的患者接受了Reblozyl服用安慰剂的患者血红蛋白增加(≥为1.0g/分升)，而安慰剂组为0%。 |
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| 泽普纳 | 加州大学 | 2021年11月 | 宣布欧共体批准泽普纳用于治疗中度至重度活动性UC的成人，他们对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不能耐受。批准是基于关键的第三阶段True North试验的数据。 |
| May 2021 | 宣布FDA批准泽普纳用于治疗中度至重度活动型溃疡性结肠炎。批准是基于关键的第三阶段True North试验的数据。 |
| 女士 | 2021年10月 | 宣布了第三阶段开放标签延长试验的中期结果，证明了该药的长期疗效和安全性泽普纳在曙光延长研究中，对于复发形式的多发性硬化症患者，安全性与先前的研究结果一致，在报告期内，长期使用阿司匹林没有出现新的安全信号。泽普纳。通过以下方式进行治疗泽普纳年化复发率较低，为0.103。在36个月和48个月时，75%和71%的参与者没有复发，在试验中，分别有13.9%和11.4%的参与者观察到了3个月和6个月确认的残疾进展。 |
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| 无关紧要 | 骨髓纤维化 | 2021年2月 | 宣布欧共体批准无关紧要用于治疗与疾病相关的脾肿大(脾增大)或成人原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的症状，这些患者为JAK抑制剂NAYVE或已接受Ruxolitinib治疗的患者。 |
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| 奥努雷格 | 急性髓细胞白血病 | 2021年6月 | 欧共体宣布批准Onureg作为维持疗法用于成人AML患者，这些患者在接受诱导治疗后，无论是否接受巩固治疗，均获得完全缓解或完全缓解，但血细胞计数不完全恢复，且不适合接受造血干细胞移植，包括那些选择不进行造血干细胞移植的患者。批准是基于第三阶段QUAZAR AML-001研究的数据。 |
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| 布雷燕子 | 淋巴瘤 | 2022年1月 | 收到了CHMP对布雷燕子用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性3B级淋巴瘤，经两个或两个以上的系统治疗后，可用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。这一观点是基于Transcend NHL 001试验的数据。 |
| 2021年6月 | 公布了第三阶段转化试验评估的阳性背线结果布雷燕子作为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗，与抢救治疗以及随后的大剂量化疗和造血干细胞移植相比。一个独立审查委员会进行的预先指定的中期分析结果显示，这项研究达到了它的主要终点，即证明了无事件存活率在临床上有意义且在统计学上有非常显著的改善，以及与护理标准相比，完全应答率和无进展存活率的关键次要终点。 |
| 2021年3月 | 宣布日本厚生劳动省批准布雷燕子用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤1和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 |
| 2021年2月 | 宣布FDA批准布雷燕子，用于治疗经过两个或两个以上系统治疗后复发或难治性的成人大B细胞淋巴瘤，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由惰性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤)、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。 |
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| 阿贝玛 | 多发性骨髓瘤 | 2022年1月 | 日本厚生劳动省宣布批准Abecma用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且在最后一次治疗中病情恶化或在最后一次治疗后复发。批准是基于第二阶段BB2121-MM-001和第一阶段CRB-401试验的结果。 |
| 2021年8月 | 宣布欧盟委员会批准阿贝玛用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且在最后一种治疗中显示出疾病进展。批准是基于关键的KarMMa研究的结果。 |
| 2021年3月 | 宣布获得蓝鸟食品和药物管理局的批准阿贝玛(idecabtagene vicleucel；ide-cel)，用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，治疗前四种或四种以上治疗方案，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。批准是基于关键的第二阶段KarMMA研究的结果。 |
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杜拉维替尼 | 加州大学 | 2021年10月 | 宣布了第二阶段的格子-UC研究，评估Deucravacitinib与安慰剂在中到重度UC中的比较，在第12周既不符合临床缓解的主要疗效终点，也不满足次要疗效终点。去克拉维替尼的安全性与之前报道的牛皮癣和牛皮癣关节炎的研究一致，没有观察到新的安全信号。在IM011-127中，继续评估去克拉维替尼在UC中的潜力，这是第二阶段试验，也包括更高的剂量。 |
| 斑块型牛皮癣 | 2021年11月 | 宣布美国食品药品监督管理局已接受美国食品药品监督管理局杜拉维替尼用于治疗成人中重度斑块型牛皮癣。FDA将PDUFA的目标日期定为2022年9月10日。NDA基于第三阶段POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验的结果。 |
| 2021年11月 | 宣布EMA对其MAA进行了验证杜拉维替尼用于治疗成人中重度斑块型牛皮癣。申请的验证确认提交已完成，并开始EMA的集中审查过程。该应用基于第三阶段POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验的结果。 |
| 2021年11月 | 日本厚生劳动省宣布接受杜克拉维替尼的NDA，用于治疗成人中重度斑块型牛皮癣、脓疱型牛皮癣和红皮病型牛皮癣。该应用基于第三阶段POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验的结果。 |
| 2021年2月 | POETYK PSO-2宣布了积极的结果，这是第二个关键的第三阶段试验，评估Deucravacitinib(酪氨酸激酶2抑制剂)治疗中、重度斑块型牛皮癣的疗效。与安慰剂相比，POETYK PSO-2同时满足了共同的主要终点，更多的患者在治疗16周后达到牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 75)(定义为至少比基线PASI改善75%)，静态医生全球评估(SPGA)评分为清晰或几乎清晰(SPGA 0/1)。 |
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马伐他汀 | 梗阻性HCM | 2021年11月 | 宣布FDA已将用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的马卡坦的NDA审查延长至2022年4月28日，以便有足够的时间审查与拟议的REMS更新有关的信息。 |
| 2021年10月 | 宣布EMA验证了其MAA用于治疗梗阻性肥厚性心肌梗死患者的马伐他汀。申请的验证确认提交已完成，并开始EMA的集中审查过程。该应用基于关键的第三阶段EXPLORER-HCM试验的结果。 |
| May 2021 | 宣布对第三期EXPLORER-HCM研究的数据进行新的分析，评估用于oHCM患者的研究性、一流的心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten。在30周时，堪萨斯城心肌病问卷总体总分(KCCQ OSS)的变化在马伐他汀患者比安慰剂患者更大，在KCCQ的所有子量表上都有类似的益处 |
| 2021年3月 | 宣布FDA接受了用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的马伐他汀的NDA，这是一种用于治疗症状性梗阻性肥厚性心肌病的研究中的新型口服变构心肌球蛋白调节剂。FDA已经将PDUFA的目标日期指定为2022年1月28日。 |
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Relatlimab | 黑色素瘤 | 2021年10月 | 宣布EMA验证其MAA用于relatlimab和nivolumab固定剂量组合，用于成人和儿童晚期(无法切除或转移性)黑色素瘤患者的一线治疗。申请的验证确认提交已完成，并开始EMA的集中审查过程。该申请基于关键的第二/第三阶段相关性-047试验的结果。 |
| 2021年9月 | 宣布FDA已经接受了BLA的优先审查，该BLA用于固定剂量的relatlimab和nivolumab的组合，用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。FDA将PDUFA的目标日期定为2022年3月19日。BLA的提交是基于第二/第三阶段相对论-047试验。 |
| 2021年3月 | 公布了II/III期相关性-047(CA224-047)试验的初步结果，评估了抗LAG-3抗体relatlimab的固定剂量组合，以及Opdivo与Opdivo仅在以前未经治疗的转移性或无法切除的黑色素瘤患者中使用。该试验达到了无进展生存的主要终点。总体存活率的随访是次要终点，目前正在进行中。固定剂量的联合用药耐受性良好，在relatlimab和relatlimab中都没有新的安全信号报道Opdivo组合臂或组合臂Opdivo手臂。 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本2021年Form 10-K(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含“证券法”第27A节和“交易法”第21E节所指的某些“前瞻性”声明。你可以根据这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们目前对我们未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测，涉及固有的风险、假设和不确定因素，包括内部或外部因素，这些因素可能会在未来几年延迟、转移或改变其中任何一个，并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中表达或暗示的内容大不相同。这些陈述可能与我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果、我们的业务发展战略、我们实现收购Celgene和MyoKardia的预期效益的能力、新冠肺炎疫情对我们的运营以及我们产品的开发和商业化的影响、降低药品价格的潜在法律法规等相关的目标、计划和目的有关。, 私人和政府付款人为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动，某些产品的专利或数据保护到期，包括对我们保持某些产品的市场独占性的能力的假设，以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能保证。我们在这份2021年10-K表格中的警示声明中包含了重要因素，特别是在“项目1A”之下。风险因素“，我们认为这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同。
尽管我们相信我们的计划和假设是谨慎的，但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现，并告诫读者不要过度依赖这些陈述，因为它们只说明了截止日期的情况。我们目前可能认为无关紧要或我们目前未知的其他风险也可能导致本2021年10-K报表中讨论的前瞻性事件不会发生。除非联邦证券法另有要求，否则我们没有义务公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或本2021 Form 10-K之后的其他原因。
由于货币汇率和利率的变化，我们面临着市场风险。某些衍生金融工具可在符合成本效益的基础上使用，以对冲我们潜在的经济风险。我们的所有金融工具，包括衍生品，都受到交易对手信用风险的影响，这被视为整体公允价值计量的一部分。衍生金融工具不用于交易目的。
外汇风险
我们的大量收入、收益和现金流都受到外币汇率变化的影响。我们的主要净外币兑换敞口是欧元和日元。外币远期合约用于管理主要来自某些公司间买卖交易的风险；我们还面临非功能性货币计价的资产和负债以及以非美元货币计价的收益产生的外汇交易风险。外币远期合约被用来抵消这些风险敞口，但不被指定为对冲。
我们估计，基础货币对美元升值10%(在所有其他变量保持不变的情况下)将使外汇远期合约的公允价值在2021年12月31日和2020年12月31日分别减少6.78亿美元和7.42亿美元，从而减少合约剩余期限内的收益。
我们还面临非美元计价净资产的换算风险。非美元借款用于对冲我们在某些国际附属公司的净投资的外币风险，并被指定为净投资的对冲。这些套期汇兑损益的有效部分计入累计其他综合损失的外币折算部分。如果我们的净投资低于非美国债务借款的等值，债务重新计量基础的变化将在发生变化时在收益中确认。欲了解更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
利率风险
我们使用被指定为公允价值对冲的固定利率到浮动利率掉期合约，以提供固定和浮动利率债务的适当余额。我们使用指定的交叉货币利率掉期合约来对冲公司在其日本子公司的净投资。这些合约的公允价值以及我们的可上市债务证券将在年底进行分析，以确定它们对利率变化的敏感度。在这项敏感性分析中，如果截至2021年12月31日和2020年12月31日，短期或长期利率上调100个基点，对我们收益的预期不利影响将不会是实质性的。
我们估计，2021年12月31日和2020年12月31日的长期利率上调100个基点，将使长期债务的公允价值分别减少38亿美元和47亿美元。
信用风险
我们监控我们与交易对手的投资，目的是将信用风险的集中度降至最低。我们的投资政策是，只投资于符合高信用质量标准的机构，并对与任何单个交易对手的投资金额和到期时间设定限制。该政策还要求，只有符合较高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。
当衍生工具合约的公允价值为正时，如果交易对手未能履行义务，衍生工具的使用将使我们面临信用风险。如果交易对手不履行义务，任何一方都不需要抵押品，无论衍生品是处于资产还是负债地位。我们的政策是与交易对手进行衍生品多元化，以降低交易对手违约的总体风险。欲了解更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
百时美施贵宝公司
合并收益表
百万美元，每股数据除外
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 收益 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 产品净销售额 | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | |
| 联盟和其他收入 | 1,330 | | | 1,197 | | | 971 | |
| 总收入 | 46,385 | | | 42,518 | | | 26,145 | |
| | | | | |
产品销售成本(a) | 9,940 | | | 11,773 | | | 8,078 | |
| 市场营销、销售和管理 | 7,690 | | | 7,661 | | | 4,871 | |
| 研发 | 11,354 | | | 11,143 | | | 6,148 | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | — | | | 11,438 | | | — | |
| 已取得无形资产的摊销 | 10,023 | | | 9,688 | | | 1,135 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (720) | | | (2,314) | | | 938 | |
| 总费用 | 38,287 | | | 49,389 | | | 21,170 | |
| | | | | |
| 所得税前收益/(亏损) | 8,098 | | | (6,871) | | | 4,975 | |
| 所得税拨备 | 1,084 | | | 2,124 | | | 1,515 | |
| 净收益/(亏损) | 7,014 | | | (8,995) | | | 3,460 | |
| 非控股权益 | 20 | | | 20 | | | 21 | |
| 可归因于BMS的净收益(亏损) | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | | | $ | 3,439 | |
| | | | | |
| 普通股每股收益/(亏损) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | | | $ | 2.02 | |
| 稀释 | 3.12 | | | (3.99) | | | 2.01 | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销。
综合全面收益表/(损益表)
百万美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 综合收益/(亏损) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净收益/(亏损) | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | | | $ | 3,460 | |
| 其他综合收入/(亏损)，扣除税收和重新分类为收益后的净额： | | | | | |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | 415 | | | (256) | | | (32) | |
| 养老金和退休后福利 | 206 | | | (75) | | | 1,203 | |
| 有价证券 | (9) | | | 5 | | | 36 | |
| 外币折算 | (41) | | | 7 | | | 35 | |
| 其他综合收益/(亏损)合计 | 571 | | | (319) | | | 1,242 | |
| | | | | |
| 综合收益/(亏损) | 7,585 | | | (9,314) | | | 4,702 | |
| 可归因于非控股权益的综合收益 | 20 | | | 20 | | | 21 | |
| 可归因于BMS的综合收益/(亏损) | $ | 7,565 | | | $ | (9,334) | | | $ | 4,681 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
综合资产负债表
百万美元，不包括股票和每股数据
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 资产 | 2021 | | 2020 |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 13,979 | | | $ | 14,546 | |
| 有价证券 | 2,987 | | | 1,285 | |
| 应收账款 | 9,369 | | | 8,501 | |
| 盘存 | 2,095 | | | 2,074 | |
| 其他流动资产 | 4,832 | | | 3,786 | |
| 流动资产总额 | 33,262 | | | 30,192 | |
| 财产、厂房和设备 | 6,049 | | | 5,886 | |
| 商誉 | 20,502 | | | 20,547 | |
| 其他无形资产 | 42,527 | | | 53,243 | |
| 递延所得税 | 1,439 | | | 1,161 | |
| 有价证券 | — | | | 433 | |
| 其他非流动资产 | 5,535 | | | 7,019 | |
| 总资产 | $ | 109,314 | | | $ | 118,481 | |
| | | |
| 负债 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 短期债务义务 | $ | 4,948 | | | $ | 2,340 | |
| 应付帐款 | 2,949 | | | 2,713 | |
| 其他流动负债 | 13,971 | | | 14,027 | |
| 流动负债总额 | 21,868 | | | 19,080 | |
| 递延所得税 | 4,501 | | | 5,407 | |
| 长期债务 | 39,605 | | | 48,336 | |
| 其他非流动负债 | 7,334 | | | 7,776 | |
| 总负债 | 73,308 | | | 80,599 | |
| | | |
| 承诺和或有事项 | | | |
| | | |
| 股权 | | | |
| 百时美施贵宝公司股东权益： | | | |
优先股，2美元可转换系列，面值$1每股：授权10百万股；已发行和已发行股票3,484 in 2021 and 3,4842020年，清算价值为$50每股 | — | | | — | |
普通股，面值$0.10每股：授权4.5亿股；2.92021年和2020年发行的10亿美元 | 292 | | | 292 | |
| 超过股票面值的资本 | 44,361 | | | 44,325 | |
| 累计其他综合损失 | (1,268) | | | (1,839) | |
| 留存收益 | 23,820 | | | 21,281 | |
减去库存股的成本-7472021年普通股将达到100万股，6792020年普通股将达到100万股 | (31,259) | | | (26,237) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 35,946 | | | 37,822 | |
| 非控股权益 | 60 | | | 60 | |
| 总股本 | 36,006 | | | 37,882 | |
| 负债和权益总额 | $ | 109,314 | | | $ | 118,481 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
百万美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收益/(亏损) | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | | | $ | 3,460 | |
| 将净收益/(亏损)调整为经营活动提供的净现金： | | | | | |
| 折旧和摊销，净额 | 10,686 | | | 10,380 | | | 1,746 | |
| 递延所得税 | (1,393) | | | 983 | | | (924) | |
| 基于股票的薪酬 | 583 | | | 779 | | | 441 | |
| 减损费用 | 1,207 | | | 1,203 | | | 199 | |
| 养老金结算和摊销 | 35 | | | 43 | | | 1,688 | |
| 资产剥离收益和特许权使用费 | (684) | | | (699) | | | (1,855) | |
| IPRD指控-收购MyoKardia | — | | | 11,438 | | | — | |
| 资产购置费用 | 1,157 | | | 1,099 | | | 63 | |
| 股权投资收益，净额 | (745) | | | (1,228) | | | (275) | |
| 或有对价公允价值调整 | (542) | | | (1,757) | | | 523 | |
| 其他调整 | 142 | | | (177) | | | (26) | |
| 营业资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | (1,054) | | | (646) | | | 752 | |
| 盘存 | 13 | | | 2,672 | | | 463 | |
| 应付帐款 | 245 | | | 188 | | | 229 | |
| 回扣和折扣 | 863 | | | 1,189 | | | 591 | |
| 应付所得税 | (1,063) | | | (2,305) | | | 907 | |
| 其他 | (257) | | | (115) | | | 228 | |
| 经营活动提供的净现金 | 16,207 | | | 14,052 | | | 8,210 | |
| 投资活动的现金流： | | | | | |
| 可交易债务证券的出售和到期日 | 4,196 | | | 6,280 | | | 3,809 | |
| 购买有价证券 | (5,478) | | | (4,172) | | | (3,961) | |
| 出售股权投资证券所得收益 | 2,579 | | | 129 | | | 167 | |
| 资本支出 | (973) | | | (753) | | | (836) | |
| 资产剥离和其他收益 | 748 | | | 741 | | | 15,685 | |
| 购置款和其他付款，扣除购入现金后的净额 | (1,610) | | | (13,084) | | | (24,777) | |
| 用于投资活动的净现金 | (538) | | | (10,859) | | | (9,913) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 短期债务净额 | (160) | | | (267) | | | 131 | |
| 发行长期债券 | — | | | 6,945 | | | 26,778 | |
| 偿还长期债务 | (6,022) | | | (2,750) | | | (9,256) | |
| 普通股回购 | (6,287) | | | (1,546) | | | (7,300) | |
| 分红 | (4,396) | | | (4,075) | | | (2,679) | |
| 其他 | 641 | | | 542 | | | (53) | |
| 净现金(用于)/由融资活动提供 | (16,224) | | | (1,151) | | | 7,621 | |
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (102) | | | 111 | | | (9) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的增加 | (657) | | | 2,153 | | | 5,909 | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 14,973 | | | 12,820 | | | 6,911 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 14,316 | | | $ | 14,973 | | | $ | 12,820 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
注1。会计政策与新近发布的会计准则
巩固基础
综合财务报表是按照美国公认会计原则编制的，包括百时美施贵宝公司及其所有控股控股子公司和某些可变利益实体的账目。所有公司间余额和交易都将被冲销。重大后续事件通过报告发布日期进行评估和披露。有关整个文档中使用的术语，请参阅本2021年表格10-K末尾的缩写术语摘要。
对联盟和许可证安排进行评估，以确定条款是否提供了对需要合并实体的实体的经济或其他控制。以多数表决权以外的方式控制的实体被称为可变利益实体，当BMS既有权指导对其经济表现有最重大影响的可变利益实体的活动，又有义务承担损失或有权获得可能对该实体具有重大意义的利益时，这些实体被合并。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营，从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织对产品进行营销、分销和销售。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS保持一致’作为首席运营决策者，首席执行官(下称“CEO”)在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平，以及如何根据我们总体的公司长期战略目标，而不是以产品或特许经营为基础，在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目之间最好地部署这些资源。单个部门的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的详细信息，请参阅“-附注2.收入”。.
预算和判决的使用
编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定收购会计时使用的估计；商誉和无形资产的减值；扣款、现金折扣、销售回扣、返还和其他调整；法律或有事项；以及所得税。实际结果可能与预估不同。
重新分类
进行了某些重新分类，以使上期合并财务报表符合本期列报。以前在资产剥离中列报的出售股权投资证券的收益和综合现金流量表中的其他收益，现在分别列在股权投资证券的销售收益中。此外，以前在综合现金流量表中营业资产和负债的其他变化中列示的回扣和折扣现在在回扣和折扣表中单独列示。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行存款、定期存款、商业票据和货币市场基金。现金等价物包括购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资，并按接近公允价值的成本确认。
可交易债务证券
可交易债务证券在购买之日被归类为“可供出售”，并按公允价值报告。公允价值乃根据可观察到的市场报价或估值模型，使用对交易对手信誉、信用违约风险或相关证券及整体资本市场流动性的评估而厘定。通过评估投资市值跌破账面价值是否是暂时的，评估有价证券是否减值，评估是否考虑了将投资保留一段时间的意图和能力，以充分考虑到市值的任何预期回升、市值低于成本的持续时间和程度以及被投资人的财务状况。
股票证券投资
对公允价值易于确定的股权证券的投资按公允价值计入，公允价值变动计入其他(收入)/费用净额。对没有随时可确定公允价值的股权证券的投资，按成本减去任何减值，加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变化而导致的估计公允价值变动。股权证券投资的估计公允价值变动(没有随时可确定的公允价值)计入其他(收入)/费用净额。在对被投资人的经营和财务决策施加重大影响的能力保持不变的情况下，对50%或50%以下的公司的投资采用权益会计方法核算。按权益法核算的被投资人权益投资净收益或亏损的比例份额计入其他(收入)/费用，净额。无可轻易厘定公允价值的权益证券投资及使用权益法入账的权益投资按季度根据定性因素评估潜在减值。
存货计价
存货按平均成本或可变现净值中较低者列报。
财产、厂房和设备及折旧
增加、更新和改进的支出按成本资本化。折旧是根据相关资产的估计使用年限以直线法计算的，范围为20至50建筑和建筑的年限3至20机器、设备和固定装置的使用年限。
目前的事实或情况被定期评估，以确定将持有和使用的折旧资产的账面价值是否可能无法收回。如果存在这种情况，对长期资产或适当的资产分组产生的未贴现未来现金流的估计与账面价值进行比较，以确定可识别现金流的最低水平是否存在减值。如果一项资产被确定为减值，损失是根据该资产的公允价值和其账面价值之间的差额来计量的。对资产公允价值的估计是基于活跃市场的报价(如果有的话)。如果没有报价的市场价格，公允价值的估计基于使用不可观察的公允价值输入的各种估值技术，例如估计未来现金流量的贴现值。
大写软件
获得内部使用软件的合格成本将资本化，并在软件的预计使用寿命(从三年到十年)内摊销。
收购
收购的企业在获得控制权后进行合并。收购的资产和承担的负债的公允价值在收购之日确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。业务收购成本在发生时计入费用。潜在开发、法规、批准和基于销售的里程碑以及基于销售的特许权使用费的或有对价包括在业务合并的购买价中，不包括在资产收购中。如果确定某些交易不是ASC 805中定义的企业，则将其计入资产收购，主要是因为没有收购重大流程，或者基本上所有相对公允价值都分配给了单一资产。分配给用于资产收购的调查复合体的金额在收购之日支出。
商誉、收购的正在进行的研发和其他无形资产
收购无形资产的公允价值是使用以收入为基础的方法确定的，这种方法被称为超额收益法，利用第三级公允价值投入。市场参与者的估值基于贴现的税后现金流预测，以全球视野考虑所有潜在的司法管辖区和迹象，并根据估计的技术和监管成功的可能性进行风险调整。
有限寿命的无形资产，包括许可证、市场上销售的产品权利和IPRD项目，达到商业化的程度，在其预计使用年限内按直线摊销。预计使用年限是根据资产预期对未来现金流的贡献期确定的。当事实或情况表明资产的账面价值可能无法收回时，有限寿命无形资产就会进行减值测试。如果账面价值超过无形资产的预计未贴现税前现金流量，则确认相当于账面价值超出估计公允价值的减值损失(贴现税后现金流量)。
商誉至少每年进行一次减值测试，方法是评估定性因素，以确定净资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。被评估的定性因素的例子包括骨髓增生异常综合征。’这些因素包括股票价格、与预算相比的财务表现、长期财务计划、宏观经济、行业和市场状况，以及上一年度进行的年度减值测试所产生的公允价值远远超过净资产账面价值的情况。每个相关因素都是单独和综合评估的。
IPRD至少每年或更频繁地接受减值测试，如果发生的事件或情况变化表明资产的公允价值可能会降至低于其账面价值。减值费用在确定国际会计准则的账面价值超过其公允价值时予以确认。
重组
重组费用被确认为精简运营、通过收购实现协同效应和减少设施数量的行动的结果。估计重组计划的影响，包括未来的终止福利、整合费用和其他退出成本，需要判断。实际结果可能与这些估计不同。重组费用是在符合某些标准时确认的，这些标准包括最终确定承诺的计划、可靠的估计以及与某些市场的地方劳资委员会进行讨论。
或有事件
法律诉讼和索赔的或有损失可能来自政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔、税收和其他事项。当有可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，就确认应计项目。收益或有事项(包括与资产剥离有关的或有收益)在实现之前不会确认。律师费在发生时计入费用。
收入确认
有关收入确认的会计政策(包括递延收入和特许权使用费)的详细讨论，请参阅“-附注2.收入”。有关联盟的更多详细信息，请参阅“-注3.联盟”。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入费用。临床研究和某些研究成本在合同规定的服务期内确认，并根据对实际产生的工作量和成本的持续审查进行必要的调整。研究和开发成本是扣除联盟伙伴的报销后净额列报的。如果未来没有其他用途，与获取或许可第三方知识产权有关的预付款和或有开发里程碑付款也包括在研发费用中。
广告和产品推广费用
广告和产品促销费用在发生时计入费用。广告和产品推广费用包括在营销、销售和管理费用中，为#美元。1.32021年将达到10亿美元，9902020年为100万美元，6332019年将达到100万。
外币折算
外国子公司的收益使用平均汇率换算成美元。外国子公司的净资产按现行汇率换算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响在其他全面收益/(亏损)中确认。
所得税
所得税拨备包括本年度已缴纳或应付的所得税加上当年递延税额的变动。递延税项是由资产和负债的财务基础和税基之间的差异造成的，并在变化颁布时根据税率和税法的变化进行调整。当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。评估是否需要估值免税额往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税务筹划举措的评价。递延税项估值免税额的调整是对作出该等评估期间的收益作出调整。来自某些外国子公司的全球无形低税收入的税收效应在税收产生期间的所得税拨备中得到确认。
只有在税务机关根据税收状况的技术价值进行审查后，该税收状况更有可能维持的情况下，才能从不确定的税收状况中确认税收优惠。在财务报表中确认的特定税收状况的税收优惠是基于最大的优惠，而这种优惠更有可能在结算时实现。
最近采用的会计准则
所得税
2019年12月，FASB发布了关于所得税会计和报告的修订指南。该指导意见旨在通过取消与某些期间税收分配和递延纳税负债有关的例外情况，简化所得税的会计处理；澄清主要与评估企业合并中商誉的递增计税基础有关的指导意见；以及在年度有效税率中反映税法或税率的法定变化。BMS采用了新的指导方针，从2021年1月1日起生效。修订后的指引对楼宇管理系统的运作结果并无实质影响。
最近发布的尚未采用的会计准则
企业合并
2021年10月，FASB发布了修订后的指导意见，对企业合并中与客户签订的合同的合同资产和合同负债进行会计处理。该指导意见旨在解决与确认已取得的合同责任和付款条件及其对随后确认的收入的影响有关的不一致问题。于收购日期，实体一般应按照现有收入确认指引，通过评估被收购方如何在其财务报表中应用确认和计量来核算相关收入合同。修订后的指导意见将于2023年1月1日生效，内容涉及前瞻性方法。允许提前领养。
注2。收入
下表汇总了按性质分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 产品净销售额 | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | |
| 联盟收入 | 716 | | | 615 | | | 597 | |
| 其他收入 | 614 | | | 582 | | | 374 | |
| 总收入 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | |
产品净销售额超过95列示的所有期间总收入的百分比。产品主要销售给批发商、分销商、专业药店，其次是直接销售给零售商、医院、诊所和政府机构。客户订单通常在收到后几天内完成，从而将订单积压降至最低。合同履行义务通常仅限于将产品控制权转让给客户。转移发生在装运时，在考虑客户何时获得产品的合法所有权后收到产品时，或者在为细胞疗法输液时，当BMS获得支付权时。在这一点上，客户能够直接使用该产品，并基本上获得该产品的所有剩余好处。
美国三大药品批发商的毛收入占全球总收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 麦凯森公司 | 32 | % | | 31 | % | | 26 | % |
| 美国卑尔根公司 | 25 | % | | 25 | % | | 20 | % |
| 红衣主教健康公司 | 20 | % | | 19 | % | | 17 | % |
批发商最初按合同价目表价格开具发票。根据每个国家的惯例，付款期限通常为30至90天。在确认预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货时，收入从批发商标价中减去，这些被称为GTN调整。这些减少归因于各种商业安排、管理的医疗保健组织和政府计划，如Medicare、Medicaid和340B药品定价计划，这些计划包含各种定价影响，如强制性折扣、低于批发商标价的定价保护或当Medicare Part D受益人处于覆盖缺口时的其他折扣。此外，非美国政府项目包括不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价和根据个别公司或参与特定市场的公司的聚合确定的定价回收。退款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放信用来结算，通常在一个月内。所有其他回扣、折扣和调整，包括医疗补助和医疗保险，都反映为负债，并通过现金支付给客户，通常在几个月到一年的不同时间段内结算。
考虑到对适用法律法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合、适用计划下的当前合同价格、未开单索赔、处理时间滞后和分销渠道中的库存水平，在估计GTN调整时需要做出重大判断。
下表汇总了GTN调整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 生产总值销售总额 | $ | 67,897 | | | $ | 60,016 | | | $ | 37,206 | |
GTN调整(a) | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (7,253) | | | (5,827) | | | (3,675) | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (9,374) | | | (7,595) | | | (4,941) | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (6,215) | | | (5,273) | | | (3,416) | |
| GTN调整总额 | (22,842) | | | (18,695) | | | (12,032) | |
| 产品净销售额 | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | | | $ | 25,174 | |
(A)包括因估计数变化而为前几个期间的产品销售拨备作出的调整数#美元3192021年为100万美元，1062020年为100万美元，1322019年将达到100万。
联盟和其他收入主要由与合作和外部许可安排有关的金额组成。根据与非金融资产取消确认相关的指南的应用，直接或通过引用来评估这些安排中的每一个是否代表全部在收入确认指南范围内的合同或包含在指南范围内的各方面(ASC610)。
当另一方当事人能够单独或与其他随时可用的资源一起直接受益于权利、货物或服务，并且权利、货物或服务不是高度相互依存或相互关联时，履行义务就被确定和分开。
这些安排的交易价格可能包括固定的预付金额以及可变对价，如或有发展和监管里程碑、基于销售的里程碑和特许权使用费。最可能的数量方法被用来估计或有发展、监管和基于销售的里程碑，因为最终结果本质上是二元的。期望值方法用于估计版税，因为存在广泛的潜在结果，但此类版税与许可相关的情况除外。可变对价只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额不可能发生重大逆转的情况下才计入交易价格。在评估BMS影响之外的因素时，如监管成功的可能性、第三方信息的有限可获得性、预计解决问题的持续时间、缺乏相关的过去经验、提供费用优惠的历史做法以及大量和广泛的可能金额，在估计可变对价金额时需要做出重大判断。在安排包括多个可分离的履约义务的情况下，分配给每个不同履约义务的交易价格反映了相对独立的销售价格，并在控制权转让后的某个时间点确认。
通常使用三种类型的外包许可安排：(I)当BMS将知识产权外包给另一方并且没有进一步的履行义务时的安排；(Ii)包括应第三方的请求提供产品的许可和额外履行义务的安排；以及(Iii)协作安排，包括将许可转让给第三方以共同开发和商业化产品。
大多数对外许可安排包括单一的履行义务，当开发权和商业化权利转让给第三方时，该义务在协议执行时得到履行。预付费用立即确认，并计入其他(收入)/费用净额。尽管每个时期都会评估应急发展和监管里程碑金额的实现可能性，但它们通常会受到限制，并在随后解决里程碑全部金额的不确定性并计入其他(收入)/费用净额时予以确认。基于销售的里程碑和版税在达到里程碑或后续销售时确认。基于销售的里程碑包括在其他(收入)/费用中，净费用和版税包括在联盟和其他收入中。
某些外发许可安排还可能包括或有履行义务，即应第三方的要求向其提供商业产品。许可义务和供应义务被视为不同的履行义务，因为第三方可以单独或与其随时可用的其他供应资源一起从许可中受益，并且根据收入确认指导，这些义务可以与合同中的其他义务分开识别。在考虑了这些情况下的独立销售价格后，会将预付费用、应急开发和监管里程碑金额以及基于销售的里程碑和特许权使用费分配给许可证，并按上述方式确认。对供应义务的对价通常基于规定的成本加保证金合同条款，这些条款代表一个独立的销售价格。供应对价在产品控制权移交给第三方后的某个时间点确认，并计入Alliance和其他收入。许可证和供应品之间的上述费用分配代表了为履行单独的履行义务而预期有权获得的对价金额。
虽然合作安排在性质上是独一无二的，但双方都是运营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排所固有的履行义务可能包括转让某些开发权或商业化权利、持续开发和商业化服务以及产品供应义务。除了某些产品供应义务被认为是不同的，并被视为与上述方式类似的单独的履行义务外，所有其他履行义务都不被认为是不同的，而是合并为一个履行义务，因为转让的权利是高度整合的，与与第三方共同开发和商业化产品的义务相互关联。因此，随着许可与其他开发和商业化义务的结合，预付费用将在整个协作活动的预期期间按比例确认，并计入其他(收入)/费用净额。不再受约束的应急发展和监管里程碑将以类似的方式在预期的基础上确认。特许权使用费和利润分成在基本销售和利润发生时确认，并包括在联盟和其他收入中。有关更多信息，请参阅“-注3.联盟”。
下表汇总了按产品和地区划分的收入情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
| Revlimid | $ | 12,821 | | | $ | 12,106 | | | $ | 1,299 | |
| 埃利基斯 | 10,762 | | | 9,168 | | | 7,929 | |
| Opdivo | 7,523 | | | 6,992 | | | 7,204 | |
| Pomalyst/Innovid | 3,332 | | | 3,070 | | | 322 | |
| 奥伦西亚 | 3,306 | | | 3,157 | | | 2,977 | |
| Sprycel | 2,117 | | | 2,140 | | | 2,110 | |
| 伊尔沃伊 | 2,026 | | | 1,682 | | | 1,489 | |
| 亚伯拉嗪 | 1,181 | | | 1,247 | | | 166 | |
| Reblozyl | 551 | | | 274 | | | — | |
| 插图 | 334 | | | 381 | | | 357 | |
| 阿贝玛 | 164 | | | — | | | — | |
| 泽普纳 | 134 | | | 12 | | | — | |
| 布雷燕子 | 87 | | | — | | | — | |
| 无关紧要 | 74 | | | 55 | | | 5 | |
| 奥努雷格 | 73 | | | 17 | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| 成熟等品牌 | 1,900 | | | 2,217 | | | 2,287 | |
| 总收入 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | |
| | | | | |
| 美国 | $ | 29,214 | | | $ | 26,577 | | | $ | 15,342 | |
| 欧洲 | 10,687 | | | 9,853 | | | 6,266 | |
| 世界其他地区 | 5,632 | | | 5,457 | | | 4,013 | |
其他(a) | 852 | | | 631 | | | 524 | |
| 总收入 | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | | | $ | 26,145 | |
(A)其他收入包括BMS未销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入’中国的地区性商业组织。
合同资产主要是估计的未来特许权使用费和终止费，不符合许可排除条件，因此在采用ASC 606和ASC 610时确认。在基础销售发生期间，合同资产减少，应收账款增加。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的一年中，影响合同资产或合同负债的收入的累积追赶调整并不重要。从前期履行的履约中确认的收入为#美元。5612021年为100万美元，338据估计，2020年将有600万美元，主要包括与前期销售有关的GTN调整的订正估计数和对外许可安排的特许权使用费。
由于摊销期限不到一年，销售佣金和其他因获得客户合同而增加的成本将作为已发生的费用计入费用。
注3。联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。虽然这些安排在性质上都是独一无二的，但双方都是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以将其知识产权授权给另一方，也可以将其知识产权授权给另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动，可以涵盖单个研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。各方的权利和义务可以是全球性的，也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟，将其合作伙伴称为联盟伙伴。
BMS与其联盟伙伴之间最常见的活动如下所示：
•当BMS是最终客户销售的主体时，100%的产品销售额包括在产品净销售额中。当BMS的联盟合作伙伴是最终客户销售的主体时，BMS在第三方销售和/或特许权使用费收入中的合同份额包括在联盟收入中，因为商业产品的销售被认为是BMS正在进行的主要或核心业务的一部分。有关认可标准的信息，请参阅“-附注2.收入”。
•由于商业产品的销售被认为是BMS正在进行的主要或核心业务的一部分，联盟合作伙伴(他们是最终客户销售的主体)应支付给BMS的商业产品供应金额包括在联盟收入中。
•BMS支付给联盟合作伙伴的利润分享、特许权使用费和其他基于销售的费用包括在发生时的产品销售成本中。
•双方之间的成本补偿被确认为已发生，并计入销售产品的成本；营销、销售和行政费用；或研发费用，基于需要补偿的相关活动的基本性质。
•联盟合作伙伴就研究化合物和商业产品向BMS支付的预付款和或有开发和监管批准里程碑将在BMS的开发和共同推广义务的预期期间(通过市场专有期或相关化合物或产品预计对未来现金流作出贡献的期间)递延和摊销。摊销的列报与安排下付款的性质一致。例如，研究化合物收到的金额在其他(收入)/费用净额中列报，因为当时正在进行的活动与销售BMS正在进行的主要或核心业务中的商业产品无关；商业产品收到的金额在联盟收入中列报，因为商业产品的销售被视为BMS正在进行的主要或中央业务的一部分。
•BMS支付给联盟合作伙伴的商业产品的前期和或有监管批准里程碑将在合同期限或相关产品预计对未来现金流做出贡献的较短期限内资本化和摊销。
•BMS在监管批准之前支付给联盟合作伙伴的预付款和或有里程碑在发生时计入研发费用。
•联盟合作伙伴支付给BMS的与剥离此类业务相关的特许权使用费和其他或有对价在赚取时计入其他(收入)/费用净额。
•BMS与其联盟伙伴之间的所有付款都在经营活动的现金流量中列示，但预付款和里程碑付款除外，它们在投资活动的现金流量中列示。
与联盟有关的精选财务信息如下，包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额，但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款延期或资本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 联盟收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 10,840 | | | $ | 9,364 | | | $ | 9,944 | |
| 联盟收入 | 716 | | | 615 | | | 597 | |
| 总收入 | $ | 11,556 | | | $ | 9,979 | | | $ | 10,541 | |
| | | | | |
| 支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项： | | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 5,227 | | | $ | 4,485 | | | $ | 4,169 | |
| 市场营销、销售和管理 | (183) | | | (128) | | | (127) | |
| 研发 | 772 | | | 349 | | | 42 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | (62) | | | (74) | | | (60) | |
| | | | | | | | | | | |
| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 应收账款--来自联盟合作伙伴 | $ | 320 | | | $ | 343 | |
| 应付帐款-支付给联盟合作伙伴 | 1,229 | | | 1,093 | |
联盟递延收入(a) | 330 | | | 366 | |
(A)包括未摊销的预付款和里程碑付款。
下文讨论了与重大联盟有关的具体信息，包括它们的性质和目的；各方的重大权利和义务；具体的会计政策选择；以及双方之间支付的收益分类和金额报表。
辉瑞公司
百时美施贵宝和辉瑞联合开发和商业化埃利基斯，BMS发现的一种抗凝血剂。辉瑞基金在50%和60所有开发成本的%取决于研究。除辉瑞商业化的某些国家外，利润和亏损在全球范围内平分。埃利基斯并向BMS支付以销售额为基础的费用。
联合独家许可权被授予辉瑞，以换取预付款和潜在的里程碑付款。双方承担了某些义务，积极参与联合执行委员会和各种其他运营委员会，并利用各自基础设施中的资源共同负责联盟的研究、开发、分销、销售和营销活动。BMS公司和辉瑞公司在联盟中生产这种产品，BMS公司是美国、欧洲重要国家以及加拿大、澳大利亚、中国、日本和韩国终端客户产品销售的主要供应商。在某些较小的国家，辉瑞拥有完全的商业化权利，BMS以成本价外加一定比例的净销售价格向最终客户供应产品，并在将产品控制权移交给辉瑞时全数记录。
BMS没有为转让给辉瑞的权利分配对价，因为这些权利不是由BMS或任何其他方单独出售的，如果BMS没有履行联盟协议下的其他持续义务，辉瑞也无法从交付的权利中获得任何好处。因此，这一全球联盟被视为一个单一的会计单位和预付收益，任何随后的或有里程碑收益都将在BMS通过市场专有期承担的共同促销义务的预期期间摊销。BMS收到$884百万不可退还的预付、里程碑和其他许可付款，摊销并计入其他(收入)/费用，净额为埃利基斯在联盟成立之初并不是一种商业产品。
与这一联盟相关的财务信息摘要如下：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 辉瑞联盟收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 10,431 | | | $ | 8,942 | | | $ | 7,711 | |
| 联盟收入 | 331 | | | 226 | | | 218 | |
| 总收入 | $ | 10,762 | | | $ | 9,168 | | | $ | 7,929 | |
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| 向辉瑞付款/(从辉瑞付款)： | | | | | |
| 产品销售成本--利润分享 | $ | 5,064 | | | $ | 4,331 | | | $ | 3,745 | |
| 其他(收入)/费用，净摊销递延收入 | (36) | | | (55) | | | (55) | |
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| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 应收账款 | $ | 235 | | | $ | 253 | |
| 应付帐款 | 1,195 | | | 1,024 | |
| 递延收入 | 264 | | | 300 | |
小野
BMS与小野联合开发商业化Opdivo, 伊尔沃伊以及在日本、韩国和台湾的几种BMS调查化合物。BMS负责产品的供应。涉及双方化合物的所有联合疗法的利润、亏损和开发成本平均分摊。否则，共享就是80%和20只涉及党的一种化合物的活动的百分比。
BMS和ONO还共同开发和商业化奥伦西亚在日本。BMS负责静脉制剂的订单履行和分销，小野负责皮下制剂。这两种配方都是由双方与指定客户共同推广，BMS负责产品供应。共同推广费为60在向对方指定的客户进行销售时支付%。
2019年，小野在完成NKTR-214的一期临床研究后，行使了接受NKTR-214加入BMS联盟的权利。Opdivo以及小野地区的NKTR-214。根据与Nektar的合作，小野公司部分偿还了BMS与这项研究产生的开发费用，并分享了某些未来的开发成本、或有里程碑付款、损益。
2017年，小野向BMS授予了小野的前列腺素E2受体4拮抗剂ONO-4578的独家开发和商业化许可。2020年，双方都终止了这一权利。
与这一联盟相关的财务信息摘要如下：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 来自小野联盟的收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 251 | | | $ | 194 | | | $ | 194 | |
| 联盟收入 | 385 | | | 382 | | | 305 | |
| 总收入 | $ | 636 | | | $ | 576 | | | $ | 499 | |
BMS是最终客户产品销售的负责人，拥有独家开发、制造和商业化的权利。Opdivo除日本、韩国和台湾以外的世界各地。小野有权获得4在北美和15除上述三个国家外的所有地区的百分比，视惯例而定。
内克塔尔
2018年，BMS和Nektar开始了Bempegaldesil(NKTR-214)的全球许可和合作，Bempegaldesil(NKTR-214)是Nektar的研究性免疫刺激疗法，旨在选择性地直接在肿瘤微环境中扩大特定的抗癌T细胞和自然杀伤细胞。2020年1月，双方修改了合作协议。这个OpdivoNKTR-214联合疗法目前正处于转移性黑色素瘤、佐剂性黑色素瘤、肌肉浸润性膀胱癌和肾癌的第三阶段临床研究。作为原始协议的一部分，双方同意的联合开发计划，并作为2020年1月修正案的一部分进行了更新，规定了某些适应症和肿瘤类型的发展，每一方都负责自己的产品供应。BMS与NKTR-214结合使用的包含BMS药物的疗法的开发成本份额为67.5%，受Nektar的特定成本上限限制。2020年1月的修正案保留了原始协议中的费用分摊百分比。双方还将联合将这些疗法商业化，这还有待监管部门的批准。BMS在全球NKTR-214盈亏中的份额将为35受Nektar某些年度亏损上限的限制。
BMS向Nektar支付了$1.85为上面讨论的权利支付10亿美元，8.3百万股Nektar普通股，相当于4.8%所有权权益。BMS的股权受一定的锁定、停顿和投票条款的约束五-年期间。分配给股权投资的预付款金额为$。800考虑到Nektar在收盘日的股价以及目前对证券交易的限制，Nektar的股价将达到100万欧元。剩下的$1.0510亿美元的预付款分配给了上面讨论的权利。BMS还将支付高达$1.8在联盟期间实现应急开发、监管和基于销售的里程碑的基础上，将获得10亿美元的收入。研发费用报销金额为$982021年为100万美元，1322020年为100万美元，1082019年将达到100万。
270Bio(前身为蓝鸟)
2021年11月4日，蓝鸟公司完成了将其肿瘤学项目和投资组合免税剥离到270生物公司的交易，这是一家独立的上市公司。
双方共同开发和商业化针对BCMA的新型疾病改变基因治疗候选产品。合作安排始于2013年，包括：(I)BMS有权许可合作产生的任何反BCMA产品，(Ii)270 BIO有权通过在美国以50/50的共同开发和利润份额参与合作产生的任何许可产品的开发和商业化，以换取里程碑付款的减少，以及(Iii)如果270 BIO拒绝行使共同开发，则在合作产生的任何许可产品商业化时，应支付给270 BIO的基于销售的里程碑和特许权使用费对idecabtagene vicleucel(ide-cel，bb2121)和bb21217的许可证选择权分别于2016年和2017年行使。2022年，各方选择不再进一步开发bb21217。
在美国境内，所有与开发、商业化和制造电子产品有关的盈亏都是平分的。BMS公司专门负责ide-cel在美国以外的开发和商业化。
2020年，合作条款进行了修改，包括某些制造义务。双方也都从未来与BCMA指导的T细胞疗法相关的排他性专利中解脱出来。BMS支付了$200100万美元，以解除其对未来除美国外里程碑和ide-cel特许权使用费的义务，这些费用在2020年包括在研发费用中。
2021年，FDA批准了ide-cel(“阿贝玛”)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Abecma在联盟领土内的产品净销售额为#美元。158百万美元和相关的利润分享成本为$422021年将达到100万。费用补偿不是实质性的。
卫材
2021年，BMS和卫材开始了独家全球战略合作，共同开发MORAb-202，并将其共同商业化。MORAb-202是一种正在研究的选择性叶酸受体α抗体-药物结合物，用于治疗子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正处于实体肿瘤的I/II期临床试验中。
双方将在美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、日本、中国和亚太地区某些其他国家(“合作领域”)共同开发MORAB-202并将其商业化。卫材将负责全球制造和供应。利润、研发和商业化成本在协作区域内分摊。BMS将负责协作区域以外的开发和商业化，并将为这些销售支付特许权使用费。
A $6502021年的研发费用中包含了百万美元的前期协作费。BMS还有义务支付高达#美元的费用。2.5在实现应急开发、监管和基于销售的里程碑的基础上，将投入10亿美元。费用补偿不是实质性的。
大冢
BMS和大冢联合推广Sprycel在美国和欧盟一直持续到2019年。BMS负责产品的开发和制造，也是最终客户产品销售的负责人。根据肿瘤学领域(美国、日本和欧盟)的净销售额，向大冢支付了一笔到2020年的费用，相当于#美元。294首$百万元1.010亿美元的年净销售额外加1净销售额的百分比超过$1.0十亿美元。
从2020年1月1日起，大冢不再联合推广Sprycel在美国，因此，这种安排不再被认为是ASC 808下的合作。2021年和2020年在肿瘤学领域向大冢赚取的收入和支付的费用不包括在上面选定的财务信息表中。
2019年，大冢联盟的收入为#美元。1.810亿美元，并向大冢支付$302在销售产品的成本中记录了100万美元。
注4.收购、资产剥离、许可和其他安排
收购
企业合并
塞尔金
2019年11月20日，BMS完成了对Celgene的收购。此次收购预计将进一步将BMS定位为持续创新和长期增长的领先生物制药公司，并通过高价值的创新药物和领先的科学能力满足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。每股Celgene普通股被转换为获得一股BMS普通股和#美元的权利。50.00现金。Celgene股东还从每股Celgene普通股中获得一项可交易或有价值权(“CVR”)，相当于有权获得#美元。9.00现金，取决于未来监管里程碑的实现。
与Celgene收购相关的现金总额为$。35.710亿(或美元)24.6获得的现金净额为10亿美元)。BMS通过手头现金和债务收益为此次收购提供资金。
这项交易作为一项业务合并入账，要求收购的资产和承担的负债在收购之日按其公允价值确认。对购置的资产和承担的负债的公允价值的评估已于2020年完成。
此次收购的总对价包括以下内容：
| | | | | |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 总对价 |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
| 每股现金 | $ | 50 | |
| 流通股的现金对价 | 35,745 | |
| |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
| BMS普通股2019年11月19日收盘价 | $ | 56.48 | |
| 股票对价的估计公允价值 | 40,378 | |
| |
| Celgene股票于2019年11月19日发行 | 714.9 | |
CVR收盘价(a) | $ | 2.30 | |
| CVR的公允价值 | 1,644 | |
| |
| 替换期权的公允价值 | 1,428 | |
| 置换限制性股票奖励的公允价值 | 987 | |
| 发行给期权和股票奖励持有人的CVR的公允价值 | 87 | |
可归因于合并前服务的基于股份的薪酬奖励的公允价值(b) | 2,502 | |
| |
| 转移的总对价 | $ | 80,269 | |
(一)CVR收盘价以2019年11月21日首单交易为准。
(B)归因于合并后服务的奖励的公允价值为#美元1.010亿美元包括在补偿成本中。有关更多信息，请参阅“-注18.员工股票福利计划”。
收购价格分配导致以下金额根据以下概述的各自公允价值分配到收购日收购的资产和承担的负债：
| | | | | |
| 百万美元 | 购进价格分配 |
| 现金和现金等价物 | $ | 11,179 | |
| 应收账款 | 2,652 | |
| 盘存 | 4,511 | |
| 财产、厂房和设备 | 1,065 | |
无形资产(a) | 63,927 | |
奥特兹拉*持有待售资产(b) | 13,400 | |
| 其他资产 | 3,451 | |
| 应付帐款 | (363) | |
| 应付所得税 | (2,756) | |
| 递延所得税负债 | (5,003) | |
| 债务 | (21,782) | |
| 其他负债 | (4,002) | |
| 取得的可识别净资产 | 66,279 | |
商誉(c) | 13,990 | |
| 转移的总对价 | $ | 80,269 | |
(A)无形资产包括目前销售的大约#美元的产品权利44.4十亿美元(摊销超过5.1使用资产的加权平均使用寿命计算的年数)和国际公共部门会计准则约为#美元。19.530亿欧元(未摊销)，并使用多期超额收益法进行估值。这种方法首先预测与资产相关的所有预期未来净现金流量，然后通过应用反映与现金流量相关的风险因素的适当贴现率，将预测调整为现值。
(B)款额包括$381百万库存，$13.0亿美元的开发产品权利，美元19百万美元的应计负债和$5百万美元的其他非流动负债。有关更多信息，请参阅“-资产剥离”。
(C)商誉是指与现有管道以外的未来产品发现相关的持续经营价值，以及未归因于可识别资产的成本节约和避免所产生的协同效应的预期价值。商誉不能在纳税时扣除。
BMS截至2019年12月31日的年度综合收益表包括$1.910亿美元的收入和1.6从收购日期到2019年12月31日与Celgene运营结果相关的净亏损10亿美元。收购费用为$657在截至2019年12月31日的年度内，包括财务咨询、法律、委托书提交、监管、融资费用和对冲成本。
以下未经审计的备考信息已经准备好，就好像Celgene的收购和奥特兹拉*资产剥离发生在2018年1月1日。未经审核的补充备考综合业绩并不旨在反映合并后公司的经营业绩，也不预测合并后公司未来的经营业绩。未经审核的补充备考合并结果反映了BMS和Celgene的历史财务信息，并进行了调整，以实现Celgene的收购和奥特兹拉*资产剥离，就像发生在2018年1月1日一样，主要用于以下调整：
•摊销费用主要与Celgene的无形资产、存货和债务的公允价值调整有关。
•直接归因于Celgene收购的非经常性收购相关成本和直接归因于奥特兹拉*资产剥离。
•利息支出，包括递延融资费用的摊销，可归因于Celgene收购融资。
•与下列项目相关的历史收入和费用的抵销奥特兹拉*。请参阅“-资产剥离”。
上述调整是使用适用于适用的预计调整的估计加权平均法定税率，根据适用的税收影响进行调整的。
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 金额(以百万为单位) | 2019 | | 2018 |
| 总收入 | $ | 39,759 | | | $ | 36,243 | |
| 净收益 | 3,369 | | | (4,083) | |
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资产收购
MyoKardia
2020年，BMS收购了临床阶段的生物制药公司MyoKardia，该公司开创了一种精确医学的方法，以发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的靶向疗法。BMS通过一家子公司完成了收购MyoKardia普通股所有已发行和流通股的要约，并接受了截至要约到期时所有有效投标和未撤回的股份，价格为1美元。225.00每股，或$13.110亿美元，包括股权奖励的现金结算。此次收购为BMS公司提供了MyoKardia的主要资产mavacamten的权利，mavacamten是一种潜在的治疗梗阻性肥厚性心肌病的一流心血管药物。
BMS通过运营手头现金和与2020年优先无担保票据发行相关的净收益为这笔交易提供资金。转移的对价是根据收购的总资产的相对公允价值分配的。这笔交易被计入资产收购，因为mavacamten基本上代表了收购的总资产的所有公允价值(不包括现金和递延所得税)。因此，一美元11.42020年确认了国际公共部门会计准则(IPRD)10亿美元的费用。
2021年，FDA接受了用于症状性梗阻性HCM患者的马伐他汀的NDA，并将PDUFA的目标日期指定为2022年1月28日。FDA随后将对马伐他汀的NDA审查延长至2022年4月28日。
以下汇总了转移到收购资产和承担的负债的总对价和转移对价的分配：
| | | | | |
| 金额(以百万为单位) | 金额 |
| 流通股的现金对价 | $ | 12,030 | |
| 股票奖励的现金对价 | 1,059 | |
| 支付的对价 | 13,089 | |
减去：未归属股票奖励的费用(a) | 482 | |
| 交易成本 | 53 | |
| 须分配的代价 | $ | 12,660 | |
| |
其他无形资产(b) | $ | 11,553 | |
| 现金和现金等价物 | 861 | |
| 递延所得税 | 295 | |
| 其他资产 | 177 | |
| 其他负债 | (226) | |
| 收购的总资产，净额 | $ | 12,660 | |
(A)代表加速授予MyoKardia股票奖励，并列入营销、销售和行政费用(#美元241百万美元)和研发费用($241百万)，截至2020年12月31日。
(B)包括国际公共部门会计准则$11.4亿美元(其中11.130亿美元)和许可证金额为1,000,000,000,000,000,000美元115百万美元。
福比乌斯
2020年，BMS收购了Forbius的全部流通股，Forbius是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司，设计和开发用于治疗癌症和纤维化疾病的生物疗法。此次收购为BMS公司提供了Forbius的TGF-β计划的全部权利，包括该计划的主要研究资产AVID200，该资产正处于第一阶段开发中。BMS将这笔交易作为资产收购进行了会计处理，因为AVID200基本上代表了收购的总资产的所有公允价值。交易价格包括预付款#美元。185百万美元和应急开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达$815百万美元。预付款包括在研发费用中，但不包括#美元。7分配给递延税金资产的100万美元。
其他
研发费用还包括#美元。100由于发生了可归因于2016年完成的Cormorant资产收购的某些发展事件，2020年将出现600万美元的收入。
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响，这些资产包括在其他(收入)/费用净额中。与所有资产剥离相关的收入和税前收益在报告的所有期间都不是实质性的(不包括资产剥离收益或亏损)。
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| 收益(a) | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 | | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 糖尿病业务 | $ | 612 | | | $ | 558 | | | $ | 661 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (622) | | | $ | (567) | | | $ | (650) | |
| 奥特兹拉* | — | | | — | | | 13,400 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| UPSA业务 | — | | | — | | | 1,508 | | | — | | | — | | | (1,157) | | | — | | | — | | | — | |
| 成熟品牌和其他 | 136 | | | 157 | | | 73 | | | (9) | | | (55) | | | (11) | | | (44) | | | (77) | | | (36) | |
| 总计 | $ | 748 | | | $ | 715 | | | $ | 15,642 | | | $ | (9) | | | $ | (55) | | | $ | (1,168) | | | $ | (666) | | | $ | (644) | | | $ | (686) | |
(A)包括在有关资产或业务出售后收到的特许权使用费。
糖尿病业务
2014年2月，BMS和阿斯利康终止了他们的糖尿病业务联盟协议，BMS将组成联盟的几乎所有糖尿病业务出售给了阿斯利康。这笔交易的对价包括分级特许权使用费支付，范围从10%至25基于截至2025年的净销售额的百分比。版税为$7252021年为100万美元，6732020年为100万美元，5332019年将达到100万。
2015年9月，BMS将其未来特许权使用费的一定比例转让给胰淀素CPPIB在美国的产品净销售额。转让的权利代表大约702019年至2025年BMS有权获得的潜在未来版税的%。作为转账的交换，BMS收到了额外的基于分级的版税胰淀素2016年至2018年CPPIB在美国的产品净销售额。2021年，CPPIB将其未来的特许权使用费转让给胰淀素OCM Healthcare在美国的产品净销售额。由于这些权利转让，特许权使用费收入胰淀素美国的产品净销售额减少了1美元。282021年为100万美元，392020年为100万美元，482019年将达到100万。
2017年11月，BMS将其未来特许权使用费的一定比例转让给翁格尔扎*和法西加*对Royalty Pharma的产品净销售额。转让的权利代表大约20%至25在2020至2025年间，BMS有权获得这些产品潜在未来版税的%。由于这些权利转让，特许权使用费收入翁格尔扎*和法西加*产品净销售额增加了1美元。1652019年为100万美元，减少了$752021年为100万美元，67到2020年，这一数字将达到100万。
奥特兹拉*
为了完成Celgene的收购，联邦贸易委员会要求BMS剥离某些产品。2019年，BMS完成了资产剥离奥特兹拉*(阿普米斯特) 去安进的价格是$13.4十亿美元的现金。这笔交易被计入资产剥离。奥特兹拉*作为Celgene收购的一部分被收购，并在收购时被归类为持有出售。的公允价值奥特兹拉*净资产包括#美元13.0亿美元的已开发产品版权和381百万库存。
UPSA业务
2019年，BMS出售了UPSA消费者健康业务，包括UPSA SAS的股份和BMS与UPSA产品组合相关的资产和负债。这笔交易被记为出售一家企业。
成熟品牌和其他
Erbitux*业务
BMS通过礼来公司的子公司ImClone与礼来公司签订了商业化协议，共同开发和推广艾比妥*在美国、加拿大和日本。BMS是北美最终客户产品销售的负责人，并向礼来公司支付了39的百分比艾比妥*北美的净销售额加上礼来公司支付的某些特许权使用费的一部分。
2015年，BMS将其在日本的联合商业化权利转让给默克KGaA，以换取到2032年的基于销售的特许权使用费。由于2018年采用ASC 610，向默克KGaA转让权利产生的估计未来特许权使用费被记录为留存收益的累计影响调整。特许权使用费收入增加了#美元。322021年为100万美元，232019年，由于估计的未来特许权使用费的变化，预计将有100万美元。
制造运营
2019年，BMS将其位于意大利阿纳格尼的制造和包装设施出售给Catalent Inc.。这笔交易被视为出售一项业务。这些资产在考虑了收购价后降至其相对公允价值，从而产生减值费用#美元。1212019年包括在产品销售成本中的100万美元。
其他
2020年，出售了一个成熟品牌的产品权利，获得了美元的收益。50百万美元和资产剥离收益49百万美元。
发牌及其他安排
下表汇总了以下项目的财务影响凯特鲁达*版税，Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑，计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
凯特鲁达*版税 | $ | (841) | | | $ | (681) | | | $ | (545) | |
Tecentriq*版税 | (90) | | | (19) | | | — | |
| 预付许可费 | (34) | | | (30) | | | (29) | |
| 或有里程碑收入 | (18) | | | (72) | | | (31) | |
| 递延收入摊销 | (39) | | | (58) | | | (58) | |
| 其他特许权使用费 | (45) | | | (23) | | | (11) | |
| 总计 | $ | (1,067) | | | $ | (883) | | | $ | (674) | |
Tecentriq*专利许可证
2020年，BMS和小野与罗氏集团签订了一项全球专利许可协议，涉及Tecentriq*罗氏抗PD-L1抗体(Atezolizumab)根据协议，罗氏支付了美元。324其中包括截至2020年9月30日的9个月的特许权使用费，并将为全球净销售额支付个位数的特许权使用费Tecentriq*至2026年12月31日。根据现有协议，预付款和特许权使用费将在BMS和小野之间分摊。BMS记录$239其他(收入)/费用(百万美元)，和解净额和美元19百万美元和$902020年和2021年的特许权使用费分别为100万美元。
许可证内安排
免疫学
2021年，BMS获得了Immatics的TCR双目IMA401计划的全球独家许可。IMA401正在肿瘤学方面进行研究，临床试验申请已经向德国联邦监管机构提交，计划于2022年上半年开始。BMS和Inmatics将在开发方面进行合作，BMS将负责IMA401及其相关产品在全球的商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。这笔交易包括一笔预付款#美元。150百万美元将包括在研发费用中，Inmatics有资格获得最高可达$1,000,000美元的应急开发、监管和基于销售的里程碑770以及全球净销售额的特许权使用费。该协议于2022年第一季度完成。
非亏格
2021年，BMS获得了Agenus公司专有的AGEN1777双特异性抗体项目的全球独家许可，该项目可以阻止TIGIT和一个额外的靶点。AGEN1777正在进行肿瘤学研究，2021年10月启动了一项I期临床试验。BMS将负责AGEN1777及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。这笔交易包括一笔预付款#美元。200百万美元，包括在研发费用中， Agenus有资格获得应急开发、监管和基于销售的里程碑，最高可达$1.410亿美元，以及全球净销售额的特许权使用费。
蜻蜓
2020年，BMS获得了蜻蜓白细胞介素-12(IL-12)研究性免疫治疗项目的全球独家许可，包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。BMS将负责DF6002及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。蜻蜓公司将继续参与目前和未来某些I/II期临床试验中DF6002的开发。BMS支付了$475在2020年向蜻蜓支付100万美元的转播权，其中包括美元75第一阶段联合临床研究开始后的100万美元(包括在研发费用中)。蜻蜓有资格获得额外的或有对价，包括开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达$2.710亿美元和全球净销售额的特许权使用费。
注5。其他(收入)/费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 利息支出 | $ | 1,334 | | | $ | 1,420 | | | $ | 656 | |
| 特许权使用费和许可收入 | (1,733) | | | (1,527) | | | (1,360) | |
| 股权投资收益 | (745) | | | (1,228) | | | (275) | |
| 整合费用 | 564 | | | 717 | | | 415 | |
| 或有对价 | (542) | | | (1,757) | | | 523 | |
| 偿债损失 | 281 | | | — | | | — | |
| 重组拨备 | 169 | | | 530 | | | 301 | |
| 诉讼和其他和解 | 82 | | | (194) | | | 77 | |
| 过渡费和其他服务费 | (49) | | | (149) | | | (37) | |
| 投资收益 | (39) | | | (121) | | | (464) | |
| 养老金和退休后 | (15) | | | (13) | | | 1,599 | |
| 资产剥离收益 | (9) | | | (55) | | | (1,168) | |
| 退还消费税 | — | | | 76 | | | — | |
| 无形资产减值 | — | | | 21 | | | 15 | |
| 收购费用 | — | | | — | | | 657 | |
| 其他 | (18) | | | (34) | | | (1) | |
| 其他(收入)/费用，净额 | $ | (720) | | | $ | (2,314) | | | $ | 938 | |
注6。重组
Celgene收购计划
2019年，实施了一项重组和整合计划，作为一项倡议，以实现可持续的运行率协同效应，这是通过节省成本和避免Celgene收购产生的，目前预计约为$3.0十亿美元。预计协同效应将体现在销售产品的成本上(5%)、营销、销售和管理费用(65%)和研发费用(30%)。费用约为$3.0预计将产生10亿美元的损失。预计大部分费用将在2022年之前发生。累计费用约为$2.6到目前为止，已经确认了10亿美元，包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速的基于股票的补偿、合同终止成本和与现场退出相关的其他关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。2.7十亿美元。员工裁员大约是405 in 2021, 1,565 in 2020 and 125 in 2019.
MyoKardia收购计划
2020年，启动了一项重组和整合计划，以实现预期的成本协同效应，这是通过节省成本和避免收购MyoKardia而产生的。费用约为$150预计到2022年将产生100万美元，包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和其他成本。累计费用约为$117到目前为止，已有100万人因这些行动而得到认可。
公司转型
2016年，宣布了一项重组计划，以发展和精简BMS的运营模式。累计费用约为$1.5自宣布以来，这些行动得到了数十亿美元的认可。该计划下的行动已于2020年12月31日完成。
以下按成本类型提供了与重组举措相关的费用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| Celgene收购计划 | $ | 673 | | | $ | 1,244 | | | $ | 674 | |
| MyoKardia收购计划 | 78 | | | 39 | | | — | |
| 公司转型 | — | | | 127 | | | 305 | |
| 总收费 | $ | 751 | | | $ | 1,410 | | | $ | 979 | |
| | | | | |
| 员工离职费用 | $ | 159 | | | $ | 457 | | | $ | 273 | |
| 其他终止费用 | 10 | | | 73 | | | 28 | |
| 重组拨备 | 169 | | | 530 | | | 301 | |
| 整合费用 | 564 | | | 717 | | | 415 | |
| 加速折旧 | 2 | | | 53 | | | 133 | |
| 资产减值 | 24 | | | 103 | | | 130 | |
| 其他停工费用(净额) | (8) | | | 7 | | | — | |
| 总收费 | $ | 751 | | | $ | 1,410 | | | $ | 979 | |
| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 24 | | | $ | 32 | | | $ | 180 | |
| 市场营销、销售和管理 | 3 | | | 10 | | | 1 | |
| 研发 | — | | | 113 | | | 82 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 724 | | | 1,255 | | | 716 | |
| 总收费 | $ | 751 | | | $ | 1,410 | | | $ | 979 | |
以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 在十二月三十一日的法律责任 | $ | 148 | | | $ | 100 | | | $ | 99 | |
| 停止使用责任重新分类 | — | | | — | | | (3) | |
| 1月1日的法律责任 | 148 | | | 100 | | | 96 | |
重组拨备(a) | 156 | | | 460 | | | 156 | |
| 外币折算及其他 | (4) | | | 6 | | | (1) | |
| 付款 | (199) | | | (418) | | | (151) | |
| 在十二月三十一日的法律责任 | $ | 101 | | | $ | 148 | | | $ | 100 | |
(A)包括因估计数变化而减少的负债#192021年为100万美元，102020年为100万美元，42019年将达到100万。不包括$132021年为100万美元，702020年为100万美元，1452019年与Celgene收购计划相关的加速股票补偿100万美元。
注7。所得税
所得税拨备/(福利)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 当前： | | | | | |
| 美国 | $ | 1,879 | | | $ | 1,245 | | | $ | 1,002 | |
| 非美国 | 598 | | | (104) | | | 1,437 | |
| 总电流 | 2,477 | | | 1,141 | | | 2,439 | |
| 延期： | | | | | |
| 美国 | (1,255) | | | 229 | | | (113) | |
| 非美国 | (138) | | | 754 | | | (811) | |
| 总延迟时间 | (1,393) | | | 983 | | | (924) | |
| 拨备总额 | $ | 1,084 | | | $ | 2,124 | | | $ | 1,515 | |
实际税率
有效税率与美国法定联邦所得税税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前收益的百分比 |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 所得税前收益/(亏损)： | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | 1,593 | | | | | $ | (10,106) | | | | | $ | 542 | | | |
| 非美国 | 6,505 | | | | | 3,235 | | | | | 4,433 | | | |
| 总计 | 8,098 | | | | | (6,871) | | | | | 4,975 | | | |
| 美国法定利率 | 1,701 | | | 21.0 | % | | (1,443) | | | 21.0 | % | | 1,045 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
全球无形低税收入(GILTI) | 687 | | | 8.5 | % | | 729 | | | (10.6) | % | | 849 | | | 17.1 | % |
| 爱尔兰、波多黎各和瑞士某些业务的外国税收影响 | (143) | | | (1.8) | % | | (86) | | | 1.3 | % | | (68) | | | (1.4) | % |
| 无形资产内部转移 | (983) | | | (12.1) | % | | 853 | | | (12.4) | % | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 美国联邦、州和外国或有税事项 | 154 | | | 1.9 | % | | 136 | | | (2.0) | % | | (13) | | | (0.3) | % |
| 美国联邦研究基础学分 | (165) | | | (2.0) | % | | (165) | | | 2.4 | % | | (138) | | | (2.8) | % |
| 或有价值权 | (108) | | | (1.3) | % | | (363) | | | 5.3 | % | | 110 | | | 2.2 | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 不可抵扣的研发费用 | — | | | — | | | 2,461 | | | (35.8) | % | | 5 | | | 0.1 | % |
| 波多黎各消费税 | (152) | | | (1.9) | % | | (147) | | | 2.1 | % | | (163) | | | (3.3) | % |
| | | | | | | | | | | |
| 州税和地方税(扣除估价免税额) | 33 | | | 0.4 | % | | 103 | | | (1.5) | % | | (16) | | | (0.3) | % |
| 外国和其他国家 | 60 | | | 0.7 | % | | 46 | | | (0.7) | % | | (96) | | | (1.8) | % |
| 总计 | $ | 1,084 | | | 13.4 | % | | $ | 2,124 | | | (30.9) | % | | $ | 1,515 | | | 30.5 | % |
与此相关的GILTI税奥特兹拉*资产剥离是$2662020年为100万美元，8082019年将达到100万。
BMS不再对其来自外国子公司的未分配收益进行无限期再投资，并为外国和国家收入提供了递延纳税义务，以及适用的预扣税。BMS仍在其财务报表基础上进行无限期再投资，其基础超过其外国子公司的纳税基础。根据这一基差确定递延税项负债是不可行的。BMS在波多黎各的优惠税收优惠下运营，该优惠税收优惠计划在2023年之前到期。
在Celgene收购后，为了精简我们的法人实体结构，某些无形资产和其他资产的内部转移导致了2021年的税收优惠和2020年的税收支出，因为调整了账面的递延税金和相关资产的重估税基差异。
美国联邦、州和外国或有税事项包括$812019年因法规失效而享受的税收优惠为100万。
或有价值权利的公允价值调整不应纳税或可扣税。
不可抵扣的研发费用主要是因为11.42020亿MyoKardia IPRD费用。
波多黎各对BMS在波多黎各的制造商销售的商品的公司购买总价征收消费税。消费税在实体内销售时在产品销售成本中确认。就美国所得税而言，消费税是不可抵扣的，但在发生消费税时，外国税收抵免通常在BMS的所得税条款中得到承认。
递延税金和估值免税额
流动和非流动递延所得税资产/(负债)的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 递延税项资产 | | | |
| 结转国外净营业亏损 | $ | 945 | | | $ | 3,271 | |
| | | |
| 国家净营业亏损和信贷结转 | 304 | | | 325 | |
| 美国联邦净营业亏损和信贷结转 | 226 | | | 435 | |
| | | |
| 里程碑付款和许可费 | 887 | | | 643 | |
| | | |
| | | |
| 其他外国递延税项资产 | 237 | | | 307 | |
| 基于股份的薪酬 | 232 | | | 389 | |
| | | |
| 其他 | 921 | | | 981 | |
| 递延税项资产总额 | 3,752 | | | 6,351 | |
| 估值免税额 | (1,056) | | | (2,809) | |
| 递延税项资产扣除估值免税额后的净额 | $ | 2,696 | | | $ | 3,542 | |
| | | |
| 递延税项负债 | | | |
| | | |
| 收购的无形资产 | $ | (4,867) | | | $ | (6,612) | |
| 商誉和其他 | (891) | | | (1,176) | |
| 递延税项负债总额 | $ | (5,758) | | | $ | (7,788) | |
| | | |
| 递延税项负债，净额 | $ | (3,062) | | | $ | (4,246) | |
| | | |
| 公认为： | | | |
| | | |
| 递延所得税资产-非流动 | $ | 1,439 | | | $ | 1,161 | |
| | | |
| 递延所得税负债--非流动 | (4,501) | | | (5,407) | |
| | | |
| 总计 | $ | (3,062) | | | $ | (4,246) | |
美国联邦政府结转的净营业亏损为$5852021年12月31日为百万。这些结转是由于某些收购而获得的，并受美国国税法第382条的限制。结转的净营业亏损从2022年开始以不同的金额到期。结转的国外和国家净营业亏损从2022年开始以不同的金额到期(某些金额有无限的寿命)。
在2021年12月31日，估值津贴为$1.1亿美元，用于以下项目：$583百万美元，主要用于国外净营业亏损和税收抵免结转183国家递延税项资产(包括净营业亏损和税收抵免结转)290美国联邦递延税项资产，包括股权公允价值调整和美国联邦净营业亏损结转100万美元。
估价免税额的变动如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 年初余额 | $ | 2,809 | | | $ | 2,844 | | | $ | 3,193 | |
| 规定 | 201 | | | 62 | | | 75 | |
| 利用率 | (1,087) | | | (488) | | | (423) | |
| 外币折算 | (157) | | | 212 | | | (132) | |
| 收购/(处置)/(清算)，净额 | (720) | | | 179 | | | 228 | |
| 非美国利率变化 | 10 | | | — | | | (97) | |
| 年终余额 | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | | | $ | 2,844 | |
2021年，由于内部法人重组，某些外国净营业亏损和相关估值津贴被利用或取消。
缴纳的所得税为#美元。3.52021年将达到10亿美元，3.42020年达到10亿美元，1.52019年将达到10亿。
在制定该条例的过程中，我们须缴交一次过的过渡税，并选择在该条例所容许的8年内缴税。未来五年每年须支付的余款如下：3392022年为100万美元；5672023年为100万美元；7992024年为100万美元；1.02025年为10亿美元；244到2026年将达到100万。
业务遍及世界各国，在多个司法管辖区均须缴税。提交的大量纳税申报单要经过各个联邦、州和地方税务机关的审查。税务审查通常很复杂，因为税务机关可能不同意对需要几年才能解决的报告项目的处理。税务机关因已知税务风险而可能进行的评估，包括但不限于转让定价问题、某些费用的税收抵扣和视为汇回过渡税，都要承担责任。这些负债代表了最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的披露，可能需要随着时间的推移进行调整。与或有税负债相关的估计变动的影响已包括在上述有效税率调整中。
未确认税收优惠总额的期初和期末对账如下(不包括利息和罚金)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 年初余额 | $ | 2,003 | | | $ | 1,905 | | | $ | 995 | |
| 与本年度相关的税务职位增加总额 | 66 | | | 76 | | | 170 | |
| 与前几年相关的税务头寸增加总额 | 75 | | | 325 | | | 19 | |
| 在收购中假设的税收头寸的总增加额 | — | | | 51 | | | 852 | |
| 与前几年相关的税收头寸的毛减 | (22) | | | (352) | | | (35) | |
| 聚落 | (70) | | | (7) | | | (23) | |
| 因法规失效而减少的税收头寸 | (5) | | | (5) | | | (72) | |
| 累计平移调整 | (5) | | | 10 | | | (1) | |
| 年终余额 | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | | | $ | 1,905 | |
有关未确认的税收优惠的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 未确认的税收优惠，如果确认将影响实际税率 | $ | 1,957 | | | $ | 1,900 | | | $ | 1,809 | |
| 应计利息 | 424 | | | 366 | | | 292 | |
| 累算罚金 | 26 | | | 20 | | | 10 | |
| | | | | |
| | | | | |
未确认税收优惠的应计利息和应付罚金包括在应付的当期或非当期所得税中。与未确认的税收优惠相关的利息和罚金包括在所得税费用中。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查，这些税务机关已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提出对税收头寸进行实质性调整的建议。正如之前披露的那样，BMS收到了美国国税局(IRS)关于2008至2012纳税年度转让定价和其他税收头寸的几份拟议调整通知。BMS不同意美国国税局的立场，并继续与美国国税局合作，解决这些公开的税务审计问题。税务机关可能会提出新的问题，增加未确认的税收优惠，这是合理的；但是，目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为，它已按税务管辖区为所有未结税年度提供了充足的拨备。
截至2021年12月31日的未确认税收优惠总额也有可能减少约美元。395百万至$445由于某些税务审计和其他事件的结算，在未来12个月内将有600万欧元的收入。未确认税收优惠的预期变化可能导致支付附加税、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。以下是主要税务管辖区的摘要，税务机关可以根据当前审计的纳税年度和可能审计的后续年度为其申报附加税：
| | | | | |
| 美国 | 2008 to 2021 |
| 加拿大 | 2012 to 2021 |
| 法国 | 2020 to 2021 |
| 德国 | 2015 to 2021 |
| 意大利 | 2016 to 2021 |
| 日本 | 2016 to 2021 |
| 英国 | 2012 to 2021 |
注8。每股收益/(亏损)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 用于基本和稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益/(亏损) | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | | | $ | 3,439 | |
| | | | | |
| 加权平均未偿还普通股-基本 | 2,221 | | | 2,258 | | | 1,705 | |
| 可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 24 | | | — | | | 7 | |
| 加权平均普通股流通股-稀释 | 2,245 | | | 2,258 | | | 1,712 | |
| | | | | |
| 普通股每股收益/(亏损) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | | | $ | 2.02 | |
| 稀释 | 3.12 | | | (3.99) | | | 2.01 | |
由于反稀释影响，普通股潜在股票总数被排除在稀释后每股收益/(亏损)计算之外。1062020年为100万，2021年和2019年不是实质性的。
注9.金融工具与公允价值计量
金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款和应付账款、债务工具和衍生品。
汇率和利率的变化带来了市场风险敞口。某些衍生金融工具可在符合成本效益的基础上使用，以对冲潜在的经济风险。这些工具在满足某些标准(包括抵消对冲风险的有效性)后，符合现金流、净投资和公允价值对冲。不符合对冲会计条件的衍生品的公允价值变动在发生时在收益中确认。衍生金融工具不用于交易目的。
金融工具受到交易对手信用风险的影响，交易对手信用风险被视为整体公允价值计量的一部分。交易对手信用风险持续受到监控，并通过限制与任何单个交易对手的未偿还金额、利用常规衍生品金融工具以及仅与符合高信用质量标准的交易对手签订协议来缓解。如果任何交易对手未能按照其协议条款履行义务，合并财务报表将不会受到实质性影响。根据协议条款，无论衍生品是处于资产还是负债地位，任何一方都不需要抵押品。
公允价值计量-金融工具的公允价值分为下列类别之一：
第一级投入利用相同资产或负债在计量日期可进入的活跃市场的未经调整的报价。公允价值层次结构为级别1的输入提供最高优先级。
第2级投入利用类似工具的可观察价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。此外，某些公司债务证券使用第三方矩阵定价模型，使用的重要投入得到了基本上整个资产期限的市场数据的证实。股票及固定收益基金主要投资于按相关投资资产净值估值的上市交易证券。二级衍生工具的估值采用伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)收益率曲线，减去信贷估值调整，以及报告日的可观察远期外汇汇率。衍生品合约的估值可能会因市场状况和合约期限所驱动的基础外币和基础利率的波动而大幅波动。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观测的输入。第三级财务负债包括其他与收购有关的或有对价和与Celgene收购产生的未开发产品权利有关的成功付款。
在截至2021年12月31日的一年中，1级、2级和3级之间没有转移。
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 12,225 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,361 | | | $ | — | |
| 有价证券： | | | | | | | | | | | |
| 存单 | — | | | 2,264 | | | — | | | — | | | 1,020 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 商业票据 | — | | | 320 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公司债务证券 | — | | | 403 | | | — | | | — | | | 698 | | | — | |
| 衍生资产 | — | | | 206 | | | 12 | | | — | | | 42 | | | 27 | |
| 股权投资 | 1,910 | | | 109 | | | — | | | 3,314 | | | 138 | | | — | |
| 衍生负债 | — | | | 25 | | | — | | | — | | | 270 | | | — | |
| 或有对价负债： | | | | | | | | | | | |
| 或有价值权 | 8 | | | — | | | — | | | 530 | | | — | | | — | |
| 其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | 78 | |
或有对价债务按其估计公允价值入账，并在每个报告期对这些债务进行重新估值，直到相关或有事项得到解决。或有价值权利在每个报告期末根据证券的交易价格调整为公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流方法估计，该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察的投入，并每季度审查一次。这些投入包括(如适用)实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间，以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。增加或减少实现相关开发和监管事件的可能性或缩短或延长实现此类事件所需的时间的重大变化将导致这些义务的公允价值相应增加或减少。
可交易债务证券
下表汇总了可交易的债务证券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 百万美元 | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 | | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 |
| 收益 | | 损失 | 收益 | | 损失 |
| 存单 | $ | 2,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,264 | | | $ | 1,020 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,020 | |
| 商业票据 | 320 | | | — | | | — | | | 320 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公司债务证券 | 401 | | | 2 | | | — | | | 403 | | | 684 | | | 14 | | | — | | | 698 | |
可交易债务证券总额(a) | $ | 2,985 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | 2,987 | | | $ | 1,704 | | | $ | 14 | | | $ | — | | | 1,718 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(A)截至2021年12月31日和2020年12月31日，所有可交易债务证券在两年内到期。
股权投资
以下汇总了2021年12月31日和2020年12月31日的股权投资账面金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | | | | | 2021 | | 2020 |
| 公允价值易于确定的股权投资 | | | | | $ | 2,019 | | | $ | 3,452 | |
| 没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | 283 | | | 694 | |
| 有限合伙企业和其他权益法投资 | | | | | 666 | | | 549 | |
| 股权投资总额 | | | | | $ | 2,968 | | | $ | 4,695 | |
下面总结了与股权投资相关的活动。股权投资(收益)/亏损计入其他(收入)/费用，净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
公允价值易于确定的股权投资(a) | | | | | |
| 确认净亏损/(收益) | $ | 403 | | | $ | (964) | | | $ | (170) | |
| 出售投资确认的净亏损/(收益) | (357) | | | 12 | | | (14) | |
| 仍持有的投资确认的未实现净亏损/(收益) | 760 | | | (976) | | | (156) | |
| | | | | |
| 没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | |
| 向上调整 | (918) | | | (388) | | | (58) | |
| 减值和向下调整 | 1 | | | 204 | | | 27 | |
| 累计向上调整 | (103) | | | | | |
| 累计减值和向下调整 | 78 | | | | | |
| | | | | |
关联公司净(收益)/亏损中的权益(b) | (231) | | | (72) | | | 85 | |
(a)上一年的某些金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
(b)与我们与赛诺菲的欧洲和亚洲合作伙伴关系相关的终止费为$802019年有100万人被包括在内。
限定模糊限制语和非限定衍生工具
现金流对冲-外币远期合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量套期保值的合同的公允价值暂时报告在累计其他全面亏损中，并在套期保值项目影响收益时计入收益。外币远期合约的净收益或净亏损预计将在未来12个月内重新分类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收益)/费用净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。3.510亿日元和1美元的日元1.22021年12月31日为10亿美元。
与终止现金流对冲和对冲无效相关的收益影响在所有报告的期间都不是很大。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生或当对冲不再有效时，现金流对冲会计将停止。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效，评估在开始时进行，并按季度进行。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。
BMS可能会利用一种策略来对冲部分未来的外币风险，该策略涉及购买的本币看跌期权和书面本币看涨期权，这些期权被计入以该本币计价的未来销售的对冲。具体地说，BMS卖出(或卖出)本币看涨期权，买入到期日和本币名义金额相同但执行价不同的本币看跌期权。出售看涨期权所收取的溢价等于购买看跌期权所支付的溢价，因此不支付任何净溢价。这种交易组合通常被称为“零成本项圈”。到期日和名义金额与预测的外币销售金额和时间相对应。如果美元相对于对冲预期销售的货币走弱，所购买的看跌期权价值将降至零，BMS将从我们预期的外币现金流的美元等值增加中受益；然而，这一好处将被限制在书面看涨期权的执行水平，这构成了领子的上端。
2020年，签订了国库锁定对冲合约，名义总价值为#美元。2.130亿美元，以对冲与预期发行长期债务为收购MyoKardia提供资金相关的未来利率风险。财政部锁定合同在2020年无担保优先票据和美元发行后终止。51百万美元的收益包括在其他全面收益/(亏损)中。
净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.12021年12月31日被指定为净投资对冲，以对冲某些外国附属公司净投资的欧元风险敞口，并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分，并与长期债务的相关抵销相抵销。
美元的交叉货币利率掉期合约6002021年12月31日，BMS在其日本子公司的净投资被指定为对冲日元风险敞口。合同公允价值变动计入累计其他综合亏损的外币换算部分，并与其他非流动资产或其他非流动负债进行相关抵销。
公允价值对冲-固定利率到浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲，并被用作利率风险管理策略，以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期LIBOR(0.10(截至2021年12月31日为%)加4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出，并与债务账面价值相抵销。由于掉期的具体条款及名义金额旨在与被对冲的债务保持一致，因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出，并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此，收益没有受到净影响。如果标的掉期在到期前终止，则对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出摊销。
以下是未偿还衍生品的公允价值摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 资产(a) | | 负债(b) | | 资产(a) | | 负债(b) |
| 百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
| 指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率互换合约 | $ | 255 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | 24 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 交叉货币利率掉期合约 | 600 | | | 26 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 400 | | | (10) | |
| 外币远期合约 | 3,587 | | | 161 | | | 1,814 | | | (20) | | | 231 | | | 1 | | | 5,813 | | | (259) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币远期合约 | 883 | | | 9 | | | 568 | | | (5) | | | 1,104 | | | 17 | | | 336 | | | (1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他 | — | | | 12 | | | — | | | — | | | — | | | 27 | | | — | | | — | |
(A)计入其他流动资产和其他非流动资产。
(B)计入其他流动负债和其他非流动负债。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/费用，净额 |
| 利率互换合约 | $ | — | | | $ | (31) | | | $ | — | | | $ | (29) | | | $ | — | | | $ | (24) | |
| 交叉货币利率掉期合约 | — | | | (11) | | | — | | | (10) | | | — | | | (9) | |
| 外币远期合约 | 96 | | | (21) | | | (18) | | | (23) | | | (103) | | | 11 | |
| 远期起始利率掉期期权合约 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 35 | |
| 成交或有远期起始利率掉期合约 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 240 | |
| 外币零成本领式合同 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
下表汇总了在其他综合收益/(亏损)中指定为套期保值工具的衍生工具和非衍生工具的效果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | | | | | |
| 外币远期合约损益： | | | | | |
在其他全面收益/(亏损)中确认(a) | $ | 364 | | | $ | (267) | | | $ | 65 | |
| 重新分类为产品销售成本 | 96 | | | (54) | | | (103) | |
| | | | | |
财政部锁定对冲合约收益： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | — | | | 51 | | | — | |
| | | | | |
| 符合净投资套期保值资格的衍生品 | | | | | |
| 交叉货币利率互换合约得/(损)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | 38 | | | (11) | | | 6 | |
| | | | | |
| 符合净投资套期保值资格的非衍生品 | | | | | |
| 非美元借款收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | 83 | | | (105) | | | 29 | |
(A)预计大部分收入将在未来12个月内重新分类为收入。
债务义务
短期债务包括：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| | | |
| 非美国短期借款 | $ | 105 | | | $ | 176 | |
| 长期债务的当期部分 | 4,764 | | | 2,000 | |
| 其他 | 79 | | | 164 | |
| 总计 | $ | 4,948 | | | $ | 2,340 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 本金价值： | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 2.250% Notes due 2021 | — | | | 500 | |
| 2.550% Notes due 2021 | — | | | 1,000 | |
| 2.875% Notes due 2021 | — | | | 500 | |
| 2022年到期的浮息票据 | 500 | | | 500 | |
| 2.000% Notes due 2022 | 750 | | | 750 | |
| 2.600% Notes due 2022 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 3.250% Notes due 2022 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 3.550% Notes due 2022 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 0.537% Notes due 2023 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 2.750% Notes due 2023 | 750 | | | 750 | |
| 3.250% Notes due 2023 | 500 | | | 500 | |
| 3.250% Notes due 2023 | 890 | | | 1,000 | |
| 4.000% Notes due 2023 | — | | | 700 | |
| 7.150% Notes due 2023 | 239 | | | 302 | |
| 2.900% Notes due 2024 | 2,478 | | | 3,250 | |
| 3.625% Notes due 2024 | 395 | | | 1,000 | |
| 0.750% Notes due 2025 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 2025年到期的1.000%欧元票据 | 651 | | | 701 | |
| 3.875% Notes due 2025 | 1,925 | | | 2,500 | |
| 3.200% Notes due 2026 | 2,250 | | | 2,250 | |
| 6.800% Notes due 2026 | 256 | | | 256 | |
| 1.125% Notes due 2027 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 3.250% Notes due 2027 | 750 | | | 750 | |
| 3.450% Notes due 2027 | 1,000 | | | 1,000 | |
| 3.900% Notes due 2028 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 3.400% Notes due 2029 | 4,000 | | | 4,000 | |
| 1.450% Notes due 2030 | 1,250 | | | 1,250 | |
| 2035年到期的1.750%欧元票据 | 651 | | | 701 | |
| 5.875% Notes due 2036 | 279 | | | 287 | |
| 6.125% Notes due 2038 | 219 | | | 226 | |
| 4.125% Notes due 2039 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 2.350% Notes due 2040 | 750 | | | 750 | |
| 5.700% Notes due 2040 | 193 | | | 250 | |
| 3.250% Notes due 2042 | 500 | | | 500 | |
| 5.250% Notes due 2043 | 280 | | | 400 | |
| 4.500% Notes due 2044 | 500 | | | 500 | |
| 4.625% Notes due 2044 | 748 | | | 1,000 | |
| 5.000% Notes due 2045 | 1,768 | | | 2,000 | |
| 4.350% Notes due 2047 | 1,250 | | | 1,250 | |
| 4.550% Notes due 2048 | 1,486 | | | 1,500 | |
| 4.250% Notes due 2049 | 3,750 | | | 3,750 | |
| 2.550% Notes due 2050 | 1,500 | | | 1,500 | |
| 6.875% Notes due 2097 | 86 | | | 87 | |
| 0.13%-5.75%其他-到2024年到期 | 51 | | | 51 | |
| 总计 | $ | 43,095 | | | $ | 48,711 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 本金价值 | $ | 43,095 | | | $ | 48,711 | |
| | | |
| 对本金的调整： | | | |
| 利率互换合约的公允价值 | 10 | | | 24 | |
| 掉期终止的未摊销基数调整 | 119 | | | 149 | |
| 未摊销债券贴现和发行成本 | (263) | | | (303) | |
| Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 1,408 | | | 1,755 | |
| 总计 | $ | 44,369 | | | $ | 50,336 | |
| | | |
| 长期债务的当期部分 | 4,764 | | | 2,000 | |
| 长期债务 | 39,605 | | | 48,336 | |
| 总计 | $ | 44,369 | | | $ | 50,336 | |
长期债务的公允价值为#美元。49.110亿美元和58.5分别于2021年12月31日和2020年12月31日，使用基于相同或类似债务工具的报价的第2级投入进行估值。由于债务工具的期限较短，短期借款的公允价值接近账面价值。
2019年，BMS发行的本金总额约为#美元19.010亿美元浮动利率和固定利率无担保优先票据，扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益净额为$18.8十亿美元。该等票据与BMS现有及未来的所有优先无抵押债务享有同等的偿还权，而固定利率票据可随时、全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。
关于Celgene的收购，BMS开始提出交换Celgene发行的约$的未偿还票据的要约。19.9将由BMS发行的等额新票据(“交换要约”)。这项交换交易被视为对所承担的债务工具的修改。在交换报价结算后，BMS发行了大约#美元。18.5数十亿美元的新纸币换取了在交换报价中投标的Celgene纸币。在交换要约结算后，仍未偿还的Celgene票据本金总额约为$。1.3十亿美元。
2019年，BMS进入了一个$8.0亿美元定期贷款信贷协议，其中包括1.030亿美元的364天期债券4.030亿美元的三年期债券和3.0与Celgene收购相关的10亿份五年期债券。定期贷款受到惯例条款和条件的约束，没有任何财务契约。定期贷款项下的收益用于支付Celgene收购中将支付的部分现金，以及支付相关费用和开支。收购完成后，BMS用从收购所得的现金收益全额偿还定期贷款。奥特兹拉*资产剥离。
2020年，BMS发行的本金总额为#美元。7.010亿固定利率无担保优先票据，扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益净额为$6.9十亿美元。这些票据与BMS现有和未来的所有优先无担保债务享有同等的偿还权，并可随时、全部或部分以不同的指定赎回价格外加应计和未偿还利息赎回。
2021年，BMS购买的本金总额为$3.510亿美元的某些债务证券，价格约为4.0在一系列收购要约中投入数十亿美元现金，并“全额”赎回。与这些交易相关的是$281百万美元的债务赎回损失是根据债务的账面价值确认的，并计入其他(收入)/费用净额。
到期债券的偿还总额为$2.02021年将达到10亿美元，2.82020年达到10亿美元，1.32019年将达到10亿。利息支付为$1.52021年将达到10亿美元，1.62020年达到10亿美元，4142019年将达到100万。
未来五年每年的长期债务及利息合计到期日如下：6.12022年为10亿美元；5.12023年为10亿美元；4.12024年为10亿美元；4.72025年为10亿美元；3.52026年将达到10亿。
在2021年12月31日，BMS拥有四单独的循环信贷安排，总额为$6.010亿美元，其中包括364天的美元2.02022年1月到期的10亿美元贷款，为期三年，1.02022年1月到期的10亿美元贷款和两笔五年期美元1.510亿个设施分别延长到2025年9月和2026年7月。截至12月31日，在任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款，2021或2020.
2022年1月，BMS进入了五年期 $5.0亿美元的设施将于2027年1月到期，这一期限每年可延长至一年在贷款人同意的情况下。这项贷款提供没有财务契约的惯常条款和条件，并可用于为BMS的商业票据借款提供后备流动资金。在加入这一设施的同时，BMS现有的承诺五年期$1.5十亿设施被终止。
以银行透支融资、备用信用证和履约保证金的形式提供的金融担保约为#美元。1.22021年12月31日为10亿美元。备用信用证和担保是通过金融机构签发的，以支持各种义务，包括向医院和外交部销售产品、海关债券、关税和增值税。
注10。应收账款
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 贸易应收账款 | $ | 8,723 | | | $ | 7,882 | |
| 更少的按存储容量使用计费和现金折扣 | (723) | | | (645) | |
| 减少预期信贷损失拨备 | (21) | | | (18) | |
| 应收贸易账款净额 | 7,979 | | | 7,219 | |
| | | |
| 联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,390 | | | 1,282 | |
| 应收账款 | $ | 9,369 | | | $ | 8,501 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为$1.52021年将达到10亿美元，1.22020年达到10亿美元，7972019年将达到100万。总体而言，应收账款来自三美国的药品批发商代表着大约59%和56分别为2021年12月31日和2020年12月31日的贸易应收账款总额的%。
预期信贷损失、退款和现金折扣的免税额变化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 年初余额 | $ | 663 | | | $ | 412 | | | $ | 278 | |
| Celgene收购 | — | | | — | | | 116 | |
规定(a) | 7,257 | | | 5,839 | | | 3,687 | |
| 利用率 | (7,170) | | | (5,601) | | | (3,667) | |
| 其他 | (6) | | | 13 | | | (2) | |
| 年终余额 | $ | 744 | | | $ | 663 | | | $ | 412 | |
(A)包括预期信贷损失准备金#美元42021年为100万美元，122020年为100万美元，122019年将达到100万。
注11.库存
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 成品 | $ | 543 | | | $ | 932 | |
| 在制品 | 2,111 | | | 2,015 | |
| 原材料和包装材料 | 350 | | | 207 | |
| 总库存 | $ | 3,004 | | | $ | 3,154 | |
| | | |
| 盘存 | $ | 2,095 | | | $ | 2,074 | |
| 其他非流动资产 | 909 | | | 1,080 | |
总库存包括由Celgene收购产生的公允价值调整，约为#美元。508百万美元和$7742021年12月31日和2020年12月31日分别为100万美元，这将在未来几个时期得到确认。其他非流动资产包括预计在这两个时期超过12个月的库存。
注12。财产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 土地 | $ | 169 | | | $ | 189 | |
| 建筑物 | 5,897 | | | 5,732 | |
| 机械、设备及固定装置 | 3,252 | | | 3,063 | |
| 在建工程正在进行中 | 764 | | | 487 | |
| 总财产、厂房和设备 | 10,082 | | | 9,471 | |
| 减去累计折旧 | (4,033) | | | (3,585) | |
| 财产、厂房和设备 | $ | 6,049 | | | $ | 5,886 | |
| | | |
| 美国 | $ | 4,710 | | | $ | 4,501 | |
| 欧洲 | 1,176 | | | 1,243 | |
| 世界其他地区 | 163 | | | 142 | |
| 总计 | $ | 6,049 | | | $ | 5,886 | |
折旧费用为$5592021年为100万美元，5862020年为100万美元，5542019年将达到100万。
注13.租契
用于办公、研发以及储存和分销目的的租赁设施约占总租赁义务的90%。租赁期限根据每个国家的运营性质和市场动态而有所不同；但是，所有租赁设施都被归类为运营租赁，剩余的租赁期限在一年和15好几年了。大多数租约都包含特定的续订选项，续订期限为一年和10在租赁到期前必须提前通知续签的年份，或者在不需要提前通知的情况下自动续签的年份。当期权的行使被确定为合理确定时，延长租赁的选择权所涵盖的期限包括在不可撤销的租赁期内。某些租约还包含终止选项，可以灵活地在充分提前通知的情况下提前终止租约。当期权的行使被确定为不合理确定时，终止租赁的期权所涵盖的期限包括在不可撤销的租赁期内。在评估续签和终止选择权是否合理地肯定会被行使时，需要做出判断。考虑的因素包括与当前市场价格相比的合同条款、预期具有重大价值的租赁改进、终止租赁的成本以及设施对运营的重要性。被确定为可变且不是基于指数或费率的成本不包括在房地产租赁负债的计量中。这些可变成本包括房地产税、保险、公用事业、公共区域维护和其他运营成本。由于大多数租赁的隐含利率不容易确定，因此在投资组合方法上应用了递增借款利率，以贴现其房地产租赁负债。
其余10%的租赁义务包括主要由销售人员使用的车辆和由管理层指导下的第三方运营的研发设施。车辆租赁条款因国家而异，条款一般在一年和四年了.
下表汇总了租赁费用的构成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 经营租赁成本 | $ | 220 | | | $ | 194 | | | $ | 115 | |
| 可变租赁成本 | 44 | | | 50 | | | 25 |
| 短期租赁成本 | 17 | | | 19 | | | 20 |
| 转租收入 | (7) | | | (4) | | | (4) | |
| 经营租赁总费用 | $ | 274 | | | $ | 259 | | | $ | 156 | |
经营租赁使用权资产负债如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 其他非流动资产 | $ | 919 | | | $ | 859 | |
| | | |
| 其他流动负债 | 169 | | | 164 | |
| 其他非流动负债 | 874 | | | 833 | |
| 总负债 | $ | 1,043 | | | $ | 997 | |
截至2021年12月31日，不可取消经营租赁的未来租赁付款如下：
| | | | | |
| 百万美元 | |
| 2022 | $ | 190 | |
| 2023 | 176 | |
| 2024 | 130 | |
| 2025 | 105 | |
| 2026 | 96 | |
| 此后 | 494 | |
| 未来租赁付款总额 | 1,191 | |
| |
| 扣除的利息 | (148) | |
| 租赁总负债 | $ | 1,043 | |
为换取新的经营租赁义务而获得的使用权资产为#美元。2282021年将达到100万。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。1892021年为100万美元，164到2020年，这一数字将达到100万。
尚未开始经营租赁的未贴现租赁债务约为#美元。793截至2021年12月31日，这一数字为100万。该义务主要涉及出租人正在建造的研发设施，预计将于2022年投入使用。
使用权资产减值费用为#美元。312020年，由于场地空置和部分转租，产生了100万美元的收入。使用权资产的公允价值是采用收入法确定的，其中纳入了与建筑物转租相关的潜在未来现金流。
与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2021 | | 2020 |
| 加权平均剩余租期 | 10年份 | | 9年份 |
| 加权平均贴现率 | 3 | % | | 3 | % |
注14.商誉和其他无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数
有用的寿命 | | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | | 2021 | | 2020 |
| 商誉 | | | $ | 20,502 | | | $ | 20,547 | |
| | | | | |
| 其他无形资产： | | | | | |
| 许可证 | 5 – 15年份 | | 307 | | | 328 | |
| 取得的市场产品权利 | 3 – 15年份 | | 60,454 | | | 59,076 | |
| 大写软件 | 3 – 10年份 | | 1,499 | | | 1,325 | |
| IPRD | | | 3,750 | | | 6,130 | |
| 其他无形资产总额 | | | 66,010 | | | 66,859 | |
| 累计摊销较少 | | | (23,483) | | | (13,616) | |
| 其他无形资产 | | | $ | 42,527 | | | $ | 53,243 | |
In 2021, $1.5在获得批准后，IPRD中的10亿重新归类为收购的市场产品权利布雷燕子和阿贝玛在美国，其他无形资产的摊销费用为#美元。10.22021年将达到10亿美元，9.92020年达到10亿美元，1.32019年将达到10亿。未来其他无形资产的年度摊销费用预计约为#美元。9.82022年将达到10亿美元，9.22023年10亿美元，8.42024年将达到10亿美元，2.92025年达到10亿美元，1.32026年将达到10亿。
其他无形资产减值费用为#美元。1.22021年将达到10亿美元，1.12020年达到10亿美元，662019年将达到100万。
In 2021, a $610由于临床时间表、预期推出日期和竞争格局的变化，研究化合物的国际公共部门会计准则减损费用被记录在研究和开发费用中，这主要是由于临床时间表、预期推出日期和竞争格局的变化。该化合物正在作为血液病的潜在治疗药物进行研究，并在收购Celgene时获得。这笔费用是根据使用贴现现金流预测确定的估计公允价值对其账面价值进行的部分减记。此外，A$230在决定停止开发一种与当前管道机会优先相关的调查化合物后，国际公共部门会计准则减损费用被记录在研发费用中。该化合物正在作为一种潜在的治疗纤维化疾病的药物进行研究，并在收购Celgene时获得。这笔费用是基于使用贴现现金流预测确定的估计公允价值进行的全部减记。
In 2021, 无关紧要欧盟监管部门批准的里程碑为美元300实现了100万美元的目标，从而产生了385在确定适用的递延税项负债后，收购的市场产品权利无形资产增加了100万欧元。减损费用为$315由于该资产的账面价值超过了该资产的预计未贴现现金流，因此在销售产品成本中确认了百万美元。该费用等于该资产的账面价值超过其使用折现现金流预测的估计公允价值的超额部分。
In 2020, a $575销售产品成本录得百万元减值费用，原因是现金流预测减少，反映年内经修订的商业预测。无关紧要，导致该资产的全部减值。此外，A$470在决定停止Orva-cel项目开发后，百万美元的减损费用被记录在研究和开发费用中。无关紧要和Orva-cel是与收购Celgene有关的。
注15。补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 所得税 | $ | 2,786 | | | $ | 1,799 | |
| 研发 | 514 | | | 492 | |
| 合同资产 | 361 | | | 254 | |
| 股权投资 | 255 | | | 619 | |
受限现金(a) | 140 | | | 89 | |
| 其他 | 776 | | | 533 | |
| 其他流动资产 | $ | 4,832 | | | $ | 3,786 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 股权投资 | $ | 2,713 | | | $ | 4,076 | |
| 盘存 | 909 | | | 1,080 | |
| 经营租约 | 919 | | | 859 | |
| 养老金和退休后 | 317 | | | 208 | |
| 研发 | 248 | | | 206 | |
受限现金(a) | 197 | | | 338 | |
| 其他 | 232 | | | 252 | |
| 其他非流动资产 | $ | 5,535 | | | $ | 7,019 | |
(A)限制性现金包括限制公司每年向美国的固定缴款计划缴费的资金，以及用于诉讼和解的第三方托管资金。当提款或一般用途受到合同或法律限制时，现金就会受到限制。
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 回扣和折扣 | $ | 6,399 | | | $ | 5,688 | |
| 所得税 | 754 | | | 647 | |
| 员工薪酬和福利 | 1,375 | | | 1,412 | |
| 研发 | 1,373 | | | 1,423 | |
| 分红 | 1,186 | | | 1,129 | |
| 利息 | 378 | | | 434 | |
| 版税 | 410 | | | 461 | |
| 经营租约 | 169 | | | 164 | |
| 或有价值权 | — | | | 515 | |
| 其他 | 1,927 | | | 2,154 | |
| 其他流动负债 | $ | 13,971 | | | $ | 14,027 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 应付所得税 | $ | 4,835 | | | $ | 5,017 | |
| | | |
| 养老金和退休后 | 654 | | | 899 | |
| 经营租约 | 874 | | | 833 | |
| 递延收入 | 326 | | | 357 | |
| 递延补偿 | 427 | | | 344 | |
| 其他 | 218 | | | 326 | |
| 其他非流动负债 | $ | 7,334 | | | $ | 7,776 | |
注16。股权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 资本过剩
面值的
的库存 | | 累计其他综合损失 | | 留用
收益 | | 库存股 | | 非控制性
利息 |
| 百万美元和股票 | 股票 | | 面值 | | | 股票 | | 成本 | |
| 2019年1月1日的余额 | 2,208 | | | $ | 221 | | | $ | 2,081 | | | $ | (2,762) | | | $ | 34,065 | | | 576 | | | $ | (19,574) | | | $ | 96 | |
会计变更--累积效应(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | — | |
| 2019年1月1日调整后余额 | 2,208 | | | 221 | | | 2,081 | | | (2,762) | | | 34,070 | | | 576 | | | (19,574) | | | 96 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,439 | | | — | | | — | | | 21 | |
| 其他综合收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | 1,242 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| Celgene收购 | 715 | | | 71 | | | 42,721 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,035) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | (1,400) | | | — | | | — | | | 105 | | | (5,900) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 307 | | | — | | | — | | | (9) | | | 117 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (17) | |
| 2019年12月31日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 43,709 | | | (1,520) | | | 34,474 | | | 672 | | | (25,357) | | | 100 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,015) | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他综合收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | (319) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,178) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 43 | | | (2,993) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | (784) | | | — | | | — | | | (36) | | | 2,113 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (60) | |
| 2020年12月31日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,325 | | | (1,839) | | | 21,281 | | | 679 | | | (26,237) | | | 60 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,994 | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他综合收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | 571 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的现金股息(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,455) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102 | | | (6,240) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 36 | | | — | | | — | | | (34) | | | 1,218 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20) | |
| 2021年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,361 | | | $ | (1,268) | | | $ | 23,820 | | | 747 | | | $ | (31,259) | | | $ | 60 | |
(A)采用ASU 2014-09年度和ASU 2016-02年度所产生的累积效应。
(B)宣布的每股普通股现金股息为$2.01 in 2021, $1.84 in 2020 and $1.68 in 2019.
BMS有一项经董事会授权的股票回购计划，允许在公开市场或通过私下谈判的交易(包括通过10b5-1交易计划)，按照《交易法》第10b-18条的规定进行股票回购。股票回购计划没有到期日，可以随时暂停或终止。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。根据该计划，已发行股份回购授权为$。4.4截至2020年12月31日。
2021年1月和12月，董事会批准增加1美元2.010亿美元和15.0亿美元，分别用于BMS普通股的股份回购授权。BMS大约回购了102百万股普通股，价格为$6.22021年将达到10亿。股份回购计划的剩余股份回购能力约为#美元。15.2截至2021年12月31日。
在2020年，BMS回购了大约27百万股普通股，价格为$1.6十亿美元。2020年，2019年ASR已经解决，大约16BMS收到了100万股普通股，并将其转换为库存股。
2019年，BMS执行了ASR协议，回购总额为7.010亿股普通股。这些ASR协议的资金来自手头的现金。大致99百万股普通股(占美元的80%)7.0总回购价格)由BMS收到并计入库存股。另外，大约6100万股普通股以#美元的价格回购。300百万美元。
2022年2月，BMS签署了ASR协议，回购总额为5.010亿美元的普通股。这些ASR协议的资金来自手头的现金，预计将在2022年第二季度和第三季度达成协议。根据ASR协议回购的股票总数将根据ASR交易期间BMS普通股的成交量加权平均价减去折扣，并根据ASR协议的条款和条件进行调整。
其他全面收益/(亏损)的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
| 符合现金流对冲条件的衍生品： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现损益 | $ | 364 | | | $ | (34) | | | $ | 330 | | | $ | (216) | | | $ | 7 | | | $ | (209) | | | $ | 65 | | | $ | (7) | | | $ | 58 | |
重新分类为净收益(a) | 95 | | | (10) | | | 85 | | | (54) | | | 7 | | | (47) | | | (103) | | | 13 | | | (90) | |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | 459 | | | (44) | | | 415 | | | (270) | | | 14 | | | (256) | | | (38) | | | 6 | | | (32) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金和退休后福利： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 精算损益 | 220 | | | (40) | | | 180 | | | (134) | | | 25 | | | (109) | | | (143) | | | 28 | | | (115) | |
摊销(b) | 41 | | | (10) | | | 31 | | | 33 | | | (6) | | | 27 | | | 55 | | | (11) | | | 44 | |
聚落(b) | (6) | | | 1 | | | (5) | | | 10 | | | (3) | | | 7 | | | 1,640 | | | (366) | | | 1,274 | |
| 养老金和退休后福利 | 255 | | | (49) | | | 206 | | | (91) | | | 16 | | | (75) | | | 1,552 | | | (349) | | | 1,203 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 有价证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现(亏损)收益 | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 7 | | | (1) | | | 6 | | | 42 | | | (9) | | | 33 | |
已实现(损益)(b) | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | | | 3 | | | — | | | 3 | |
| 有价证券 | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 6 | | | (1) | | | 5 | | | 45 | | | (9) | | | 36 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算 | (14) | | | (27) | | | (41) | | | (19) | | | 26 | | | 7 | | | 43 | | | (8) | | | 35 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他综合收益/(亏损) | $ | 689 | | | $ | (118) | | | $ | 571 | | | $ | (374) | | | $ | 55 | | | $ | (319) | | | $ | 1,602 | | | $ | (360) | | | $ | 1,242 | |
(A)计入销售产品的成本。
(B)计入其他(收入)/开支，净额。
与其他综合收益/(亏损)各组成部分有关的累计结余(扣除税项)如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 有资格作为现金流对冲的衍生品 | $ | 178 | | | $ | (237) | |
| 养老金和退休后福利 | (768) | | | (974) | |
| 有价证券 | 2 | | | 11 | |
| 外币折算 | (680) | | | (639) | |
| 累计其他综合损失 | $ | (1,268) | | | $ | (1,839) | |
注17。退休福利
BMS赞助商为正式全职员工提供固定福利养老金计划、固定缴费计划和离职补偿计划。主要的固定收益养老金计划是百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)退休收入计划(“计划”)，该计划覆盖了大多数美国员工。2009年取消了与该计划服务相关的未来福利。BMS的捐款至少达到了ERISA所要求的最低数额。计划福利主要基于参与者的贷记服务年限和最终平均薪酬。
2018年，BMS宣布了全面终止该计划的计划。与该计划相关的养老金义务将通过向选择此类付款的合格计划参与者一次性支付以及从雅典娜控股有限公司(“雅典娜”)全资拥有的保险子公司购买团体年金合同的方式分配。2019年，1.3向在选举窗口选择一次性付款的计划参与者分发了10亿美元，并以#美元的价格从雅典娜手中购买了团体年金合同。2.6为雅典娜不可撤销地承担养老金义务的其余计划参与者提供10亿美元。这些交易完全终止了该计划，并导致了$1.52019年非现金养老金税前结算费10亿。
固定收益养老金计划的定期净收益成本包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 服务成本-年内赚取的效益 | $ | 51 | | | $ | 48 | | | $ | 26 | |
| 预计福利义务的利息成本 | 35 | | | 42 | | | 115 | |
| 计划资产的预期回报率 | (99) | | | (98) | | | (200) | |
| 摊销先前服务学分 | (4) | | | (4) | | | (4) | |
| 精算损失净额摊销 | 50 | | | 44 | | | 59 | |
| 定居点和削减量 | (5) | | | 10 | | | 1,640 | |
| | | | | |
| 定期养老金净收益成本 | $ | 28 | | | $ | 42 | | | $ | 1,636 | |
养老金结算费是在确定年度一次性支付将超过某些养老金计划(包括2019年美国主要养老金计划)的年度利息和服务成本后确认的。
在合并资产负债表中确认的固定收益养恤金计划债务、资产、资金状况和金额的变化如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 年初的福利义务 | $ | 3,242 | | | $ | 2,940 | |
| 服务成本-年内赚取的效益 | 51 | | | 48 | |
| 利息成本 | 35 | | | 42 | |
| 定居点和削减量 | (101) | | | (145) | |
| 精算(收益)/损失 | (153) | | | 233 | |
| 已支付的福利 | (46) | | | (58) | |
| 外币和其他 | (93) | | | 182 | |
| 年终福利义务 | $ | 2,935 | | | $ | 3,242 | |
| | | |
| 年初计划资产公允价值 | $ | 2,807 | | | $ | 2,536 | |
| 计划资产实际收益率 | 125 | | | 196 | |
| 雇主供款 | 87 | | | 96 | |
| 聚落 | (83) | | | (126) | |
| 已支付的福利 | (46) | | | (58) | |
| 外币和其他 | (75) | | | 163 | |
| 计划资产年末公允价值 | $ | 2,815 | | | $ | 2,807 | |
| | | |
| 资金状况 | $ | (120) | | | $ | (435) | |
| | | |
| 确认的资产/(负债)： | | | |
| 其他非流动资产 | $ | 317 | | | $ | 208 | |
| 其他流动负债 | (24) | | | (26) | |
| 其他非流动负债 | (413) | | | (617) | |
| 资金状况 | $ | (120) | | | $ | (435) | |
| | | |
| 累计其他综合亏损确认： | | | |
| 精算净损失 | $ | 1,015 | | | $ | 1,255 | |
| 以前的服务积分 | (29) | | | (22) | |
| 总计 | $ | 986 | | | $ | 1,233 | |
固定收益养恤金计划的累计福利义务为#美元。2.910亿美元和3.2分别为2021年12月31日和2020年12月31日的10亿美元。
与养恤金计划有关的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 |
| 计划福利义务超过计划资产的养老金计划： | | | |
| 预计福利义务 | $ | 1,274 | | | $ | 1,805 | |
| 计划资产的公允价值 | 836 | | | 1,162 | |
累积福利义务超过计划资产的养老金计划: | | | |
| 累积利益义务 | 1,245 | | | 1,579 | |
| 计划资产的公允价值 | 832 | | | 952 | |
精算假设
用于确定固定收益养老金计划义务的加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2021 | | 2020 |
| 贴现率 | 1.6 | % | | 1.2 | % |
| 补偿增长率 | 1.0 | % | | 1.3 | % |
| 利息贷记利率 | 2.1 | % | | 2.2 | % |
用于确定固定收益养老金计划定期收益净成本的加权平均精算假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 贴现率 | 1.2 | % | | 1.6 | % | | 3.2 | % |
| 计划资产的预期长期回报 | 3.6 | % | | 4.1 | % | | 4.5 | % |
| 补偿增长率 | 1.3 | % | | 1.3 | % | | 0.5 | % |
| 利息贷记利率 | 2.2 | % | | 2.2 | % | | 2.7 | % |
高质量公司债券的收益率与福利义务的期限相匹配，用于确定贴现率。富时养老金贴现曲线用于制定美国计划的贴现率。
每个计划的预期计划资产回报率假设是基于管理层对基础投资组合将实现的长期平均回报率的预期。在制定计划资产的预期回报时考虑了几个因素，包括长期历史回报和外部顾问的投入。个别资产类别的回报预测是基于市场状况，例如市盈率水平和收益率以及长期增长预期而制定的。预期长期收益率是每个单独资产类别的目标资产配置的加权平均值。
精算损益是由于精算假设的变化(如贴现率和订正死亡率的变化)以及假设和实际经验之间的差异(如计划资产的实际回报率和预期回报率之间的差异)造成的。与计划福利义务有关的精算损益主要是由于贴现率的变化造成的。
退休后福利计划
几乎所有选择参加综合医疗和团体生活计划的BMS美国退休人员都获得了全面的医疗和团体生活福利，而非美国员工的某些福利则相对较少。医疗计划是缴费的。缴费会定期调整，并因退休日期而异。人寿保险计划是免缴款的。退休后福利计划的债务为$237百万美元和$2672021年12月31日和2020年12月31日分别为100万人。用于确定福利义务的加权平均贴现率为2.5%和2.0分别为2021年12月31日和2020年12月31日。净定期福利抵免不是实质性的。
由于百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)退休收入计划于2019年终止，$3812020年，养老金信托内另一个账户中用于为退休人员医疗计划支付提供资金的100万资产被归还给该公司，导致消费税为#美元。76百万美元。
计划资产
按资产类别划分的养老金和退休后计划资产在2021年12月31日和2020年12月31日的公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| 计划资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股权证券 | $ | 44 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 44 | | | $ | 101 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 101 | |
| 股票型基金 | — | | | 625 | | | — | | | 625 | | | — | | | 601 | | | — | | | 601 | |
| 固定收益基金 | — | | | 815 | | | — | | | 815 | | | — | | | 783 | | | — | | | 783 | |
| 公司债务证券 | — | | | 485 | | | — | | | 485 | | | — | | | 533 | | | — | | | 533 | |
| 美国财政部和机构证券 | — | | | 67 | | | — | | | 67 | | | — | | | 70 | | | — | | | 70 | |
| 保险合同 | — | | | — | | | 130 | | | 130 | | | — | | | — | | | 149 | | | 149 | |
| 现金和现金等价物 | 47 | | | — | | | — | | | 47 | | | 96 | | | — | | | — | | | 96 | |
| 其他 | — | | | 224 | | | 42 | | | 266 | | | — | | | 112 | | | 40 | | | 152 | |
| 对需要调整的资产进行计划 | $ | 91 | | | $ | 2,216 | | | $ | 172 | | | $ | 2,479 | | | $ | 197 | | | $ | 2,099 | | | $ | 189 | | | $ | 2,485 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 按资产净值计量的计划资产是一种实际的权宜之计 | | | | | | 336 | | | | | | | | | 322 | |
| 净计划资产 | | | | | | | $ | 2,815 | | | | | | | | | $ | 2,807 | |
每个投资类别的投资估值政策如下：
第一级投入利用相同资产或负债在计量日期可进入的活跃市场的未经调整的报价。公允价值层次结构为级别1的输入提供最高优先级。这些工具包括在国家证券交易所公开交易的股票证券、股票基金和固定收益基金，以及现金和现金等价物。现金和现金等价物是高流动性投资，在购买时原始到期日为三个月或更短，并按接近公允价值的成本确认。待完成的交易销售和购买包括在现金和现金等价物中，直到最终结算。
第2级投入利用类似工具的可见价格、相同或类似工具在非活跃市场的报价，以及其他可由资产或负债整个期限的市场数据证实的可见投入。在公允价值层次中被归类为第二级的股票基金和固定收益基金按其于年末所持股份的资产净值(代表公允价值)进行估值。公司债务证券以及公允价值等级中被归类为2级的美国财政部和机构证券的估值使用类似工具的可见价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观测的输入。保险合同由某些外国养老金计划持有，并按合同价值列账，合同价值接近估计公允价值，并基于保险公司标的投资的公允价值。
使用实际权宜之计的投资主要由多资产基金组成，这些基金可以按日、按周或按月赎回。
投资策略是在保持适当的风险水平的同时最大化回报，为福利义务和计划费用提供足够的流动性。个人计划的投资分配由地方信托委员会决定，截至2021年12月31日，所有养老金计划的总资产构成大致上被描述为股权证券(T.N：行情)之间的分配.30%)，债务证券(55%)和其他投资(15%).
缴费和估计的未来福利支付
对养老金计划的缴费为#美元。872021年为100万美元，96到2020年达到100万美元，632019年为100万，预计2022年不会成为实质性的。预计未来每年的福利支付(包括一次性支付)约为#美元。1372022年为100万美元，约为130在接下来的五年和随后的五年期间，每年将有600万美元的资金投入。
储蓄计划
本金确定的缴款计划是百时美施贵宝储蓄和投资计划(Bristol-Myers Squibb Savings and Investment Program)。缴费基于员工缴费和公司匹配程度。美国固定缴款计划费用约为$3502021年为100万美元，2902020年为100万美元，2002019年将达到100万。
注18。员工股票福利计划
2021年5月4日，股东通过了《2021年股票奖励激励计划》(《2021年计划》)。2021年计划取代了2012年计划，根据该计划，授予奖项的授权将于2022年到期。2021年计划还取代了我们的2014股权激励计划(下称“2014计划”)和2017年股权激励计划(下称“2017计划”)，后者起源于Celgene Corporation的计划，我们在2019年收购Celgene时假定、修改并重新命名了这两个计划。《2021年计划》授权奖励形式为激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、限制性和非限制性股票及股票单位、股息等价物、业绩份额单位、市场份额单位等以股票为基础的奖励。截至2021年12月31日，2021年计划是我们唯一被授权授予股权奖励的计划。2021年计划规定85根据2012计划、2014计划和2017计划，将授权授予的股份加上因没收或以其他方式终止奖励而收回的股份，可根据2021年计划的条款进行调整。截至2021年12月31日，89有100万股可供奖励。股票一般从库存股发行，以履行BMS根据2021年计划和之前计划承担的义务。
作为Celgene收购的一部分，BMS承担了2017年计划和2014年计划。这些计划规定向Celgene前雇员、高级职员和非雇员董事授予期权、限制性股票单位(“RSU”)、绩效股票单位(“PSU”)和其他基于股票和业绩的奖励。此外，这些计划的条款规定，一旦控制权发生变化，加速授予奖励，然后无故非自愿终止。未偿还的Celgene股权奖励由BMS承担，并在收购时转换为BMS股权奖励。替换的BMS奖项通常与它们被交换的前Celgene奖项具有相同的条款和条件(包括归属)。
CVR还被发放给在收购日期尚未行使的既得和未行使的Celgene期权的持有者。Celgene RSU持有者和在收购日未授予的、在2021年3月31日之前获得奖励的“在钱”期权也有资格获得CVR。Celgene RSU持有者和未归属的“in the Money”期权在收购日未偿还，并在2021年3月31日之后获奖，有资格获得现金价值$。9.00根据预先转换的Celgene RSU和“In the Money”选项(如果实现了所有CVR里程碑)。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准Liso-cel(JCAR017)。
根据2021年计划，高管和其他员工可以获得期权，在期权授予之日以不低于市场价格的价格购买普通股。期权通常是可以按比例行使的。四年了并且最长期限为10好几年了。这些计划规定授予股票增值权，据此受让人可以放弃可行使的权利，并获得普通股和/或现金，其衡量标准是普通股的市场价格超过授予的行使价格。
可以向主管人员和其他雇员发放RSU，但要受到连续就业的限制。一般来说，授予从授予之日起三到四年内按比例进行。股票单位是在指定的归属和/或延期期限结束时接收股票的权利；股票单位没有投票权。
市场份额单位(“MSU”)授予高管。归属的条件是连续受雇至归属日期，且支付系数至少为60在给定的测量日期，授予日股价的百分比。达到更高的支付系数(即测量日期的股价除以奖励日期的股价)，MSU的支付百分比会更高，最高可达200目标MSU数量的百分比。派息系数中使用的股价是根据授权日或测量日以及紧接授权日或测量日前九个交易日的收盘价的平均值计算的。归属发生在应课税期结束时四年了.
PSU发放给高管，有三年的业绩周期，并作为可调整的目标单位数量发放。当PSU被授予时，发行的股票数量是根据特定业绩目标的实现情况以及BMS相对于同行公司集团的三年总股东回报来确定的。授予以连续受雇为条件，并在授予日期的三周年时进行。
最终预期归属的奖励的基于股票的补偿费用在归属期间确认。没收是根据授予时的历史经验估计的，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的时期进行修订。基于股票的薪酬费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| 百万美元 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 57 | | | $ | 37 | | | $ | 19 | |
| 市场营销、销售和管理 | 241 | | | 332 | | | 162 | |
| 研发 | 272 | | | 339 | | | 115 | |
| 其他(收入)/费用，净额 | 13 | | | 71 | | | 145 | |
| 基于股票的薪酬总费用 | $ | 583 | | | $ | 779 | | | $ | 441 | |
| | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 120 | | | $ | 158 | | | $ | 87 | |
(A)所得税优惠不包括已归属或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠#382021年为100万美元，352020年为100万美元，42019年将达到100万。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的股票薪酬支出总额包括美元192百万，$382百万美元和$66百万美元，分别与Celgene合并后服务期和#美元有关13百万，$71百万美元和$145分别加快了与Celgene收购相关的奖励授予速度。有关Celgene收购的更多信息，请参阅“-注4.收购、剥离、许可和其他安排”。
在收购时授予Celgene期权持有者的替代股票期权是按照替代奖励的归属条件发行的。替代股票期权的合同条款为自最初授予之日起10年(由Celgene提供)。大多数未偿还的股票期权在四年内以四分之一的增量授予，尽管某些奖励是悬崖授予的，或者服务期更长或更短。Celgene期权持有人可以选择在期权期限内的任何时候行使期权。然而，任何如此购买的股份如于行使之日仍未归属，将被没收，并将根据既定归属时间段失效。购置日应占合并后服务的公允价值，经估计没收调整后，于剩余归属期间按直线原则确认为开支。BMS使用Black-Scholes期权定价模型估计了替代期权的公允价值，假设如下：
| | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 |
| 加权平均无风险利率 | 1.59% |
| 预期波动率 | 25.7% |
| 加权平均预期期限(年) | 2.65 |
| 预期股息收益率 | 2.89% |
无风险利率是基于美国联邦储备委员会(Federal Reserve)固定到期日的利率，剩余期限等于期权在置换奖励时的预期寿命。替代股票期权奖励的预期波动率是基于BMS公开交易股票的隐含波动率和5年历史波动率各占一半的基础上估计的。员工股票期权的预期期限是期权预计未偿还的时间段，基于历史和预测的行使行为。股息率是根据BMS在更换奖励时的年度股息率估计的。
下表汇总了截至2021年12月31日的年度股票薪酬活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权(a) | | 限售股单位 | | 市场份额单位 | | 绩效份额单位 |
| 以百万计的股份 | 选项数量 | | 股票的加权平均行权价 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 | | 非既得利益获奖者的数量 | | 加权平均授权日公允价值 |
| 2021年1月1日的余额 | 73.4 | | | $ | 50.25 | | | 27.7 | | | $ | 54.58 | | | 1.7 | | | $ | 56.01 | | | 3.1 | | | $ | 56.72 | |
| 授与 | — | | | — | | | 8.9 | | | 56.58 | | | 1.0 | | | 58.04 | | | 1.5 | | | 59.04 | |
| 释放/行使 | (23.1) | | | 42.70 | | | (13.8) | | | 55.36 | | | (0.6) | | | 57.25 | | | (0.9) | | | 67.60 | |
| 对实际支出的调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 67.60 | |
| 没收/取消 | (3.3) | | | 63.71 | | | (3.7) | | | 54.71 | | | (0.3) | | | 56.15 | | | (0.4) | | | 56.04 | |
| 2021年12月31日的余额 | 47.0 | | | 53.00 | | | 19.1 | | | 54.92 | | | 1.8 | | | 56.51 | | | 3.4 | | | 55.38 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 预计将授予 | | | | | 17.0 | | | 54.91 | | | 1.6 | | | 56.51 | | | 3.2 | | | 54.85 | |
(A)在2021年12月31日，基本上所有2百万未归属股票期权，加权平均行权价为$48.22，预计将授予。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 股票期权 | | 限售股单位 | | 市场份额单位 | | 绩效份额单位 |
| 未确认的补偿成本 | $ | 7 | | | $ | 676 | | | $ | 46 | | | $ | 83 | |
| 预期加权平均期间(以待确认的补偿成本年份为单位) | 0.6 | | 2.6 | | 2.8 | | 1.7 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百万为单位的金额，每股数据除外 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 加权平均授予日期公允价值(每股)： | | | | | |
| 股票期权-替代奖励 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15.00 | |
| 限制性股票单位-替换奖励 | — | | | — | | | 56.37 | |
| 限制性股票单位 | 56.58 | | | 53.65 | | | 47.16 | |
| 市场份额单位 | 58.04 | | | 53.92 | | | 51.52 | |
| 绩效共享单位 | 59.04 | | | 55.61 | | | 49.99 | |
| | | | | |
| 授予以下各项的奖励的公允价值： | | | | | |
| | | | | |
| 限制性股票单位-替换奖励 | $ | 519 | | | $ | 777 | | | $ | 233 | |
| 限制性股票单位 | 246 | | | 122 | | | 105 | |
| 市场份额单位 | 37 | | | 37 | | | 30 | |
| 绩效共享单位 | 61 | | | 59 | | | 53 | |
| | | | | |
| 行使股票期权的总内在价值 | 512 | | | 556 | | | 148 | |
RSU的公允价值接近BMS普通股在授予日的收盘价，扣除了不符合应计股息资格的单位后进行了调整。MSU的公允价值是使用蒙特卡罗模拟估计的。PSU的公允价值采用蒙特卡罗模拟方法对与股东相对总回报衡量相关的部分进行估计，并考虑了满足派息因数并对相对于PSU的剩余部分不符合应计股息资格的单位进行调整的可能性。
替换RSU的公允价值接近收购日BMS普通股的收盘价，扣除了不符合应计股息资格的单位后进行了调整。购置日应占合并后服务的公允价值，经估计没收调整后，于剩余归属期间按直线原则确认为开支。
下表汇总了截至2021年12月31日的重要未偿还和可行使期权：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行权价格区间 | 选项数量(以百万为单位) | | 加权-平均剩余合同期限(以年为单位) | | 加权平均每股行权价 | | 合计内在价值(单位：百万) |
| $10 - $40 | 7.5 | | | 1.4 | | $ | 29.54 | | | $ | 246 | |
| $40 - $55 | 15.3 | | | 3.9 | | 48.79 | | | 208 | |
| $55 - $65 | 16.2 | | | 3.2 | | 59.54 | | | 48 | |
| $65+ | 8.0 | | | 3.7 | | 69.99 | | | — | |
| 杰出的 | 47.0 | | | 3.2 | | 53.00 | | | $ | 502 | |
| 可操练的 | 44.9 | | | 3.1 | | 53.22 | | | $ | 474 | |
上表中的合计内在价值表示基于收盘价$的税前内在价值总额。62.352021年12月31日。
注19。法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全事项、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。下面描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
尽管BMS认为，除非下文另有特别说明，否则这些事项中的任何一项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响，因为BMS认为它在这些事项上拥有坚实的防御能力，但BMS的法律诉讼和其他或有事项的结果本质上是不可预测的，并受到重大不确定性的影响。不能保证这些待决事项中的一个或多个的范围不会扩大，或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS在特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外，如果不执行BMS的专利权，可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明，否则BMS无法评估相关事项的结果，也无法估计该等事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。每个报告期都会评估法律诉讼和其他可能导致以前应计金额发生变化的事态发展。有关BMS税收或有事项的讨论，请参阅“-附注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1抗体诉讼
2015年9月，Dana-Farber癌症研究所(“Dana-Farber”)向美国马萨诸塞州地区法院提出申诉，要求纠正针对使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法的多达6项相关美国专利的库存。具体地说，Dana-Farber正在寻求在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月，辉瑞获准介入此案，声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于辉瑞在相关期间最终收购的一家公司。2019年2月，百时美施贵宝与辉瑞达成和解。与Dana-Farber的诉讼于2019年2月进行了长凳审判。2019年5月，区法院发布意见裁决，认为这两名科学家应被增加为专利的发明人，并在上诉中得到确认。2021年5月，美国最高法院拒绝审理此案。2019年6月，Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼，要求赔偿，因为地区法院决定将这些科学家添加为发明者。2021年2月，BMS提交了驳回申诉的动议。2021年8月，法院驳回了驳回动议，但裁定联邦专利法优先考虑Dana-Farber在2019年5月17日-地区法院裁定Dana-Farber是这些专利的共同发明人-之前的损害赔偿要求。目前还没有安排审判日期。
T车
2017年10月，朱诺和斯隆·凯特林癌症研究所(以下简称SKI)在美国加州中心区地区法院对Kite Pharma，Inc.(简称Kite)提起专利侵权诉讼。起诉书声称Kite的耶斯卡塔*该产品侵犯了美国专利号7,446,190(“‘190专利”)中有关汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉，声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月，经过8天的审判，陪审团驳回了Kite的辩护，认定Kite故意侵犯了‘190专利，并判给Juno和ski一个合理的版税，包括$585百万预付款和27.6对Kite的销售收取%的版税耶斯卡塔*截止到2024年8月‘190号专利到期。2020年1月，Kite根据法律规定更新了之前的判决动议，并提出了重新审判的动议，朱诺提交了一项动议，要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月，法院全面驳回了Kite的两项动议。2020年4月，法院部分批准了朱诺的动议，并做出了最终判决，判给朱诺和斯基奇大约1.210亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿，以及27.6对Kite的销售收取%的版税叶斯卡塔*从2019年12月13日至2024年8月‘190专利到期。2020年4月，凯特就最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉，法院于2021年7月6日举行口头听证。2021年8月，一个联邦巡回小组推翻了陪审团的裁决和地区法院的裁决，发现‘190号专利无效。2021年10月，朱诺和斯基奇向联邦巡回法院提交了小组和EN BANC重审的请愿书，但联邦巡回法院于2022年1月14日予以否认。该公司打算向美国最高法院提交移审令的请愿书。
Eiquis-美国
2017年，BMS收到了25家仿制药公司的通知函，通知BMS他们已经提交了包含第四段认证的ANDA，寻求批准Eiquis的仿制药版本。因此，FDA橙皮书中列出的两项Eiquis专利正受到挑战：物质的成分专利特别要求apixaban和一项配方专利。作为回应，BMS与其合作伙伴辉瑞(Pfizer)于2017年4月根据哈奇-瓦克斯曼法案(Hatch-Waxman Act)在美国特拉华州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼。2017年8月，美国专利商标局将成分物质专利的专利期恢复到2026年11月，从而恢复了Eiquis成分物质专利的期限，这是BMS预测最低市场排他性日期的基础。BMS与一些安达申请者达成了和解。这些和解协议不影响BMS为爱立信公司预计的最低市场独家经营日期。2019年末，与剩余的安达申请者进行了一次审判。2020年8月，美国地区法院发布了一项裁决，裁定剩余的安达FILLER公司的产品侵犯了Eiquis的物质组成和配方专利，这两项Eiquis专利并未无效。2021年9月，联邦巡回法院确认了下级法院的裁决。剩下的安达申请者可以寻求对联邦巡回上诉法院的决定进行复审的时间已经过去，因此这一决定是最终的。
埃利基斯-欧洲
2020年11月和2021年1月，Sandoz Limited(“Sandoz”)和Teva制药工业有限公司(“Teva Limited”)分别在英国提起诉讼，要求撤销英国apixaban成分物质专利和相关补充保护证书。BMS随后在这两起诉讼中都对侵权行为提出了反诉。审判定于2022年初开始。
在法国、意大利、荷兰、葡萄牙、爱尔兰共和国和瑞典也有类似的诉讼，要求撤销与埃利基斯.
涉及以下事项的额外侵权及无效诉讼埃利基斯未来几个月，欧洲各国可能会申请专利。
奥努雷格 – U.S.
2021年11月，BMS收到雅阁的一封通知信，通知BMS它已经提交了一份ANDA，其中包含第四段认证，寻求批准ACORD的仿制药版本奥努雷格在美国，并挑战FDA橙皮书列出的一项配方专利，该专利将于2030年到期。作为回应，BMS向美国特拉华州地区法院提起了针对雅阁的专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知，2007年8月，GenRx专利有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对75毫克氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司，后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月，GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请，要求撤销赛诺菲在澳大利亚的597784号专利(案号：2007年NSD 1639号)。赛诺菲提起了侵权反诉，并寻求禁制令。2007年9月21日，澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被加入为诉讼程序的一方。2008年2月，另一家公司--精神制药有限公司(SPIRE PharmPharmticals Pty)。有限公司也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日，澳大利亚联邦法院裁定，597784号专利的权利要求是有效的，包括氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐。联邦法院还裁定，过程索赔，药物成分索赔，以及针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔是无效的。百时美施贵宝公司和赛诺菲公司向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交上诉通知，就有关氯吡格雷及其药物可接受盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex对氯吡格雷硫酸氢钠、盐酸、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐索赔的有效性提出上诉。2009年9月29日，全体法院裁定597784号专利的所有权利要求无效。2010年3月, 澳大利亚高等法院拒绝了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院，以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿相关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解，GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事，寻求最高可达449百万澳元($324，外加利息，BMS和赛诺菲将平分利息，因为据称BMS和赛诺菲因支付更高的价格收购品牌而蒙受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲争辩说，澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿。2017年9月，审判结束。2020年4月，联邦法院发布裁决，驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月，澳大利亚政府对联邦法院的裁决和2021年2月结束的上诉听证会提出上诉。
Pomalyst - U.S.
从2017年开始，Celgene收到了代表Mylan制药公司(Mylan PharmPharmticals Inc.)等在前几个报告期达成和解的通知信，通知Celgene它已经提交了一份包含第四段认证的ANDA，寻求批准销售Pomalyst作为回应，Celgene向美国新泽西州地区法院提起了针对Mylan的专利侵权诉讼，声称某些FDA橙书列出的专利。2019年2月，Celgene向美国新泽西州地区法院额外提起了一项专利侵权诉讼，起诉Mylan声称某些专利没有列在FDA橙皮书中，并且涵盖了泊马度胺的多晶型。2020年3月，Celgene随后在美国新泽西州地区法院对Mylan提起了额外的专利侵权诉讼，声称Mylan拥有FDA橙皮书中列出的一项新发布的专利，该专利涵盖了泊马度胺的配方，Mylan的回应是以地点不当和缺乏管辖权为由提出驳回。2021年11月，Celgene与Mylan达成了一项保密和解协议，解决了与Mylan诉讼中所有悬而未决的索赔。
2019年6月，Celgene收到了一封来自Dr.Reddy‘s Laboratory，Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory，Inc.(合称“DRL”)的通知信，通知Celgene他们已经提交了一份包含第四段认证的ANDA，寻求批准销售其仿制药版本Pomalyst作为回应，Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起专利侵权诉讼，声称某些FDA橙书列出的专利。2020年3月，Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼，声称一项新发布的专利被列入FDA橙皮书，该专利涵盖了含有泊马度胺的配方，该专利已与上述DRL案件合并。2021年2月，Celgene在美国新泽西州地区法院对DRL提起了额外的专利侵权诉讼，声称某些专利没有在FDA橙皮书中列出，这些专利涵盖了泊马度胺的多晶型。DRL已经提交了答辩和反诉，声称每一项声称的专利都是无效的和/或没有受到侵犯。2022年1月，Celgene与DRL签订了一项保密和解协议，解决了与DRL诉讼中所有悬而未决的索赔。
Revlimid - U.S.
Celgene已收到代表Lupin Limited(“Lupin”)、Hikma PharmPharmticals USA，Inc.(“Hikma”)以及Alembic PharmPharmticals Limited、Alembic Global Holding SA和Alembic PharmPharmticals，Inc.(“Alembic”)等在前几个报告期落户的公司的通知函，通知Celgene他们已提交包含第四段认证的ANDA，寻求批准其仿制药上市Revlimid作为回应，Celgene在美国新泽西州地区法院对这些公司提起专利侵权诉讼，声称FDA橙皮书列出的某些专利针对某些被告提出了答复和/或反诉，声称所声称的专利无效和/或未被侵犯。这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。2021年12月和2022年1月，Celgene分别与Lupin和Hikma签订了保密和解协议，解决了与Lupin和Hikma诉讼中的所有未决索赔。
Sprycel - U.S.
2021年8月，BMS收到了Alembic的一封通知信，通知BMS它已经提交了一份ANDA，其中包含第四段认证，寻求批准BMS的仿制药版本Sprycel在美国，正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利，这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应，BMS向美国新泽西州地区法院提起了针对Alembic的专利侵权诉讼。2021年10月，BMS收到Eugia Pharma Specialties Ltd.(“Eugia”)的一封通知信，通知BMS已提交包含第四段认证的ANDA，寻求批准其仿制药版本Sprycel在美国，正在挑战FDA橙书中列出的两项一水合物形式的专利，这两项专利将于2025年和2026年到期。作为回应，BMS向美国新泽西州地区法院提起了针对Eugia的专利侵权诉讼。2021年12月和2022年1月，BMS分别与Alembic和Eugia签订了一项保密和解协议，解决了诉讼中所有悬而未决的索赔。
泽普纳 - U.S.
2021年10月15日，Actelion制药有限公司和Actelion制药美国公司(“Actelion”)向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控BMS和Celgene侵犯美国第10,251,867号专利(“‘867专利”)。起诉书称，出售泽普纳侵犯了‘867专利的某些权利要求，Actelion正在寻求损害赔偿和禁令救济。目前还没有安排审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护诉讼的被告，这些诉讼涉及标签、销售和/或推广Plavix*。夏威夷事件的审判发生在2020年。2021年2月，法院发布了针对赛诺菲和百时美施贵宝的裁决，罚款总额为#美元。834百万美元，带着$417百万归因于BMS。赛诺菲和BMS不同意这一决定，并正在上诉。BMS仍然对其案件的是非曲直和上诉胜诉的可能性充满信心，BMS认为没有必要为此设立储备。新墨西哥州事件的审判将于2022年4月举行。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中，原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样，除了诉讼之外，BMS还面临着涉及其产品的未提交的索赔。
造谣*
BMS和大冢是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告造谣*。原告声称造谣*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。目前已有2500多起案件提交给州和联邦法院，加拿大还有更多案件悬而未决。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为佛罗里达州北区美国地区法院的审前案件。2019年2月，BMS和大冢签订了一项主和解协议，建立了一项拟议的和解计划，以解决所有造谣*截至2019年1月28日，向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提交了强制性索赔。到目前为止，大约有2700起案件，包括大约3900名原告，因参与和解计划或未能遵守与和解有关的法院命令而被驳回。在美国，MDL中没有案件仍在审理中，州法院(新泽西州和马萨诸塞州)悬而未决的案件不到5起。加拿大有11起案件悬而未决(4起集体诉讼，7起个人伤害索赔)。在这11起案件中，只有两起正在进行中(魁北克和安大略省的集体诉讼)。这两起集体诉讼现在都已经过认证，将单独进行，等待安大略省类别认证裁决的进一步上诉。
贝埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告贝埃塔*。这起诉讼涉及代表原告的诉讼，其中包括伤害原告以及配偶和/或其他受益人在美国各个法院的索赔。这些案件中的大多数都是由声称在使用后遭受人身伤害的个人提起的。贝埃塔*，主要是胰腺癌，在某些情况下，声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高级法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2020年4月，被告提出了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于MDL和JCCP缺乏一般因果关系证据的简易判决动议。这两项动议分别于2021年3月和2021年4月获得批准。这些命令将导致驳回MDL和JCCP中所有声称胰腺癌受伤的索赔。原告最初对MDL命令提出上诉，但随后提出动议，驳回他们对Amylin和Lilly的上诉。驳回动议于2021年10月5日获得批准，使MDL对Amylin和Lilly做出了最终决定。原告可以向JCCP寻求上诉。截至2021年12月31日，原告律师已提交带有偏见的驳回，以换取代表JCCP中近60%的原告(包括伤害原告和配偶/受益人原告)免除费用，这些原告声称对Amylin和Lilly提出了索赔。预计还会有更多的解雇。BMS已售出贝埃塔*2014年2月向阿斯利康(AstraZeneca)出售，作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分，并对Amylin承担以下方面的任何额外责任贝埃塔*预计将与阿斯利康共享
翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称，由于心力衰竭或其他心血管损伤，他们声称是由于使用药物造成的，其中包括对不当死亡的索赔。翁格尔扎*。截至2021年6月，州和联邦法院正在等待代表大约270人的索赔，这些人声称他们摄入了这种产品并受到了伤害。2018年2月，多区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交肯塔基州东区美国地区法院的MDL。大多数索赔在MDL待决，其他索赔在旧金山加州高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2021年8月，MDL和JCCP法院联合听取了有关双方排除一般因果关系专家的动议的证据。2021年9月24日，JCCP法院批准了被告关于排除原告唯一的普通因果关系专家的动议，并在很大程度上驳回了原告关于排除被告一般因果关系专家的动议；2022年1月5日，MDL法院同样批准了被告排除原告专家的动议，完全驳回了原告的动议。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分，BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康支付，以及与以下事项有关的任何潜在责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
BMS证券集团诉讼
自2018年2月以来，在美国加利福尼亚州北区和纽约南区美国地区法院分别对BMS、BMS首席执行官Giovanni Caforio、时任BMS首席财务官Giovanni Caforio、Charles A.Bancroft以及BMS的某些前任和现任高管提起了两起单独的集体诉讼。加利福尼亚州的这起案件已被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月，法院批准了BMS的驳回动议，但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月，原告提交了修改后的起诉书。2020年9月，法院批准了BMS的动议，以偏见驳回修改后的申诉。原告于2020年10月对法院的裁决提出上诉。2021年10月，美国第二巡回上诉法院就上诉进行了口头辩论。
Celgene证券诉讼
开始于2018年3月二美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了可能的集体诉讼(“Celgene证券集体诉讼”)。起诉书声称，被告违反了联邦证券法，在以下方面做出了错误陈述和/或遗漏：(1)GED-0301的审判，(2)Celgene 2020年的展望和预计的销售额奥特兹拉*，以及(3)新药申请泽普纳。最高法院合并了这两起诉讼，并为假定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月，被告提出动议，要求全部驳回原告修改后的诉状。2019年12月，法院驳回了部分驳回动议，批准了部分驳回动议(包括因涉嫌误报GED-0301而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新辩护，但它选择不这样做，被驳回的索赔现在被带有偏见地驳回。2020年11月，法院就其馀索赔颁发了等级证书。2020年12月，被告寻求许可对法院的等级认证裁决提出上诉，但在2021年3月被无罪驳回。
2020年4月，某些嘉信理财投资公司代表某些嘉信理财基金向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼，指控内容与Celgene Securities对该诉讼中其余被告的指控大致相同(“嘉信理财诉讼”)。2020年7月，被告提出动议，要求全部驳回原告的申诉。2021年3月，法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回与其在Celgene证券集体诉讼中的决定一致的动议。
加州公共雇员退休制度于2021年4月(“CalPERS行动”)；DFA Investment Dimensions Group Inc.代表其某些基金；美国世纪共同基金公司(American Century Mutual Funds，Inc.)于2021年7月代表其某些基金(分别为“DFA行动”和“美国世纪行动”)，以及GIC Private Limited(“GIC行动”)于2021年9月分别向美国新泽西州地区法院提起单独诉讼。2021年10月，这些行动与施瓦布行动合并，用于预审程序。法院还将未来提出共同法律和事实问题的任何直接行动与施瓦布行动合并。
上述Celgene证券诉讼中的任何一起都没有安排审判日期。
或有价值权诉讼
2021年6月，美国纽约南区地区法院对BMS提起诉讼，声称其违反了与BMS于2019年11月完成对Celgene Corporation的收购有关而签订的或有价值权利协议(CVR协议)。CVR协议下的继任受托人称，BMS违反了CVR协议，据称未能“勤奋努力”获得FDA对Liso-cel(LISO-CEL：行情)的批准.布雷燕子)，从而避免了$6.4(B)向受CVR协议管限的或有价值权利持有人支付1,000亿元潜在债务，以及据称未能应继任受托人的要求准许查阅记录。继任受托人要求赔偿的金额将在审判时确定，并要求其他救济，包括利息和律师费。BMS驳斥了继任受托人的指控，并于2021年7月23日提交了解散动议。所有发现都将被搁置，直到对动议做出驳回的决定。
2021年10月，被指控的Celgene股东向美国纽约南区地区法院提出申诉，代表一类假定的Celgene股东声称违反了1934年证券交易法第14(A)和20(A)条。起诉书称，日期为2019年2月22日的联合委托书寻求股东批准Celgene和BMS之间拟议的合并交易，这一声明具有实质性虚假或误导性，因为它未能披露，BMS当时无意在合同里程碑日期前获得FDA对Liso-cel的批准，这是BMS将就Celgene交易向CVR持有人支付款项的条件之一。起诉书声称，在联合委托书发表时，针对BMS及其董事会成员的索赔。
另一名被指控的Celgene股东和CVR购买者于2021年12月分别代表两个不同的假定类别向美国纽约南区地区法院提起诉讼，声称Celgene股东和CVR购买者违反了1933年证券法第11和12(A)(2)条以及1934年证券交易法第10(B)、14(A)和20(A)条。起诉书称，与Celgene和BMS之间拟议的合并交易有关的注册声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露据称BMS当时无意在合同里程碑日期前获得FDA对Liso-cel的批准。起诉书进一步声称，日期为2019年2月22日的联合委托书，要求股东批准Celgene和BMS之间拟议的合并交易，以及BMS 2020年定期提交的美国证券交易委员会文件以及某些新闻稿、收益电话会议和其他陈述中的某些陈述，出于基本上相同的原因，是实质性虚假或误导性的。起诉书声称对必和必拓、注册声明和联合委托书发表时的董事会成员，以及某些百安信高管提出了索赔，这些高管要么签署了必和必拓的定期美国证券交易委员会文件，要么在新闻稿、财报电话会议或其他演示文稿中发表了声明。这起诉讼与之前在2021年10月提起的诉讼合并在一起。
2021年11月，一名涉嫌购买CVR的人代表纽约县向纽约州最高法院提起诉讼，代表一类假定的CVR收购者提出索赔，称其违反了1933年证券法第11(A)和12(A)(2)条。起诉书称，与Celgene和BMS之间拟议的合并交易有关的注册声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露据称BMS当时无意在合同里程碑日期前获得FDA对Liso-cel的批准。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员以及签署注册声明的某些BMS官员提出了索赔。BMS将诉讼转移到美国纽约南区地区法院。原告已提出动议，要求将诉讼发回州法院。
2021年11月，一名所谓的Celgene股东向联合县新泽西州高等法院提出申诉，代表两个不同的推定类别，一个是CVR的收购者，另一个是BMS普通股的收购者，声称他们违反了1933年证券法第11(A)、12(A)(2)和15条。起诉书称，与Celgene和BMS之间拟议的合并交易有关的注册声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露据称BMS当时无意在合同里程碑日期前获得FDA对Liso-cel的批准。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS官员以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出了索赔。BMS将诉讼移至美国新泽西区地区法院，并提交动议，要求将诉讼移交给美国纽约南区地区法院。原告已提出动议，要求将诉讼发回州法院。
上述任何CVR诉讼均未安排开庭日期。
其他诉讼
艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和另外两家艾滋病药物制造商是加州北区悬而未决的相关诉讼的被告。诉讼称，被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*和Evotaz®，违反反垄断法。目前悬而未决的行动代表间接买家，分别于2019年在加利福尼亚州北区和2020年在佛罗里达州南区启动。佛罗里达州的事情被转移到了加利福尼亚州的北区。2020年7月，法院部分批准了被告的驳回动议，包括在有偏见的情况下驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于专利到期后支付专利费的说法。然而，其他主张仍然存在。在2020年9月和10月，也有两起据称的集体诉讼，代表直接购买者提出了类似的索赔。2021年3月，法院驳回了其中一起直接购买者案件，并将剩余的直接购买者案件的索赔限制在2016年或以后发生的案件。然而，法院允许原告修改他们的申诉，一名原告于2021年3月16日提交了修改后的申诉。2021年9月22日，一些零售药房和杂货店连锁店对BMS和另外两家艾滋病药物制造商提出了另外两起非集体诉讼的直接购买者投诉。这些投诉提出的指控类似于下文描述的其他联邦法院案件和新墨西哥州法院案件中提出的指控。2021年10月13日，BMS与假定的间接买家类别达成和解协议。2021年10月20日，BMS达成了一项原则协议，以解决假定的直接购买者阶层提出的索赔。这两项和解协议都有待法院批准。2022年1月，BMS达成协议，解决零售药房和杂货店连锁店对其提起的诉讼。
2021年2月，BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商被新墨西哥州总检察长在新墨西哥州法院起诉，指控被告开发和销售各种治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议，包括Atripla*，以及解决某些专利诉讼的协议违反了新墨西哥州的反垄断法。目前还没有安排审判日期。
2021年12月，加利福尼亚州北区又提起了6起非集体诉讼的间接购买者案件，加利福尼亚州法院又提起了1起非集体诉讼的间接购买者案件，将BMS和其他两家制造商列为被告。这些投诉提出的指控与其他联邦法院案件中的指控类似。这些案件的审判日期尚未安排。
宁布斯
2021年8月，Nimbus治疗有限责任公司和Nimbus Lakshmi公司(统称为“Nimbus”)向美国纽约南区地区法院起诉Celgene和BMS。起诉书涉及Celgene和Nimbus Lakshmi，Inc.之间的酪氨酸激酶2(TYK2)产品的认股权证协议。Nimbus的起诉书指控BMS在2019年收购Celgene时违反了合同和违反了联邦反垄断法，以及Celgene为行使或转让协议下的权利而采取的行动。除了损害赔偿，Nimbus还寻求宣告性判决。在提出这一申诉的同一天，Nimbus还向Celgene和BMS发出了一封信，声称根据其起诉书中提出的相同理论终止了相关的认股权证协议。BMS驳斥了Nimbus的指控及其终止认股权证协议的企图的合法性。2021年9月，Celgene和BMS对Nimbus提起反诉，指控Nimbus违反合同和侵权干扰索赔，原因是Nimbus努力阻止Celgene根据权证协议行使其权利，并同样寻求损害赔偿和宣告性判决。2021年10月14日，法院批准了Celgene和BMS的动议，初步禁止Nimbus出售、转让、扣押或以其他方式处置部分或全部TYK2产品，直到对案情做出最终判决。双方最终就诉讼达成和解，所有索赔都在2022年1月被自愿驳回。
海绵体和Revlimid诉讼
从2014年11月开始，在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些可能的集体诉讼，指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法，原因是(A)据称获得了一份独家供应合同，据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应沙利度胺活性药物成分，(B)据称拒绝销售沙利度胺活性药物成分的样品海绵体和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物，据称目的是进行生物等效性测试，以便将ANDA提交给FDA以供批准销售这些产品的仿制药；(C)据称提起无理的专利侵权诉讼，以据称拖延拟议的仿制药的批准海绵体和Revlimid和/或(D)涉嫌与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别，寻求禁令救济和损害赔偿。出于所有目的，各种诉讼都被合并为一场大师级的诉讼。2020年3月，Celgene与阶级原告达成和解。2020年10月，法院做出了批准和解的最终命令，并驳回了此事。该和解协议没有解决某些选择退出和解协议的实体的索赔问题。
2018年5月，Humana，Inc.(《Humana》)在肯塔基州联邦派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事非法的标签外营销，与销售海绵体和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、玩忽职守、失实陈述、不当得利以及违反新泽西州影响和腐败组织法的指控。除其他事项外，起诉书还要求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。审判定于2023年1月17日进行。
2019年3月，胡马纳在美国新泽西州地区法院对塞尔金提起诉讼。Humana的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔，包括作为直接购买者和间接购买者，并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年5月，Celgene提交了一项动议，要求驳回Humana的申诉，法院一直在等待对该动议的裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年3月，联合医疗服务公司(UHS)，其附属公司选择退出在海绵体和Revlimid反垄断集体诉讼，在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控，此外还提出了针对共同支付援助的捐款的某些索赔。起诉书声称代表UHS及其子公司以几种身份提出索赔，包括作为直接购买者和间接购买者，并寻求三倍的惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。2020年12月，Celgene提出的将诉讼转移到新泽西州地区的动议获得批准，该案目前正在该法院待决。2021年1月，Celgene提交了驳回UHS申诉的动议，法院于2021年6月行政终止了该申诉，等待对Celgene未决的驳回Humana申诉的动议做出裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年5月，Celgene向特拉华州高等法院起诉Humana的子公司Humana制药公司(“HPI”)。Celgene的起诉书声称，HPI违反了其对Celgene的合同义务，将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿，并要求做出宣告性判决。审判定于2023年3月进行。
2020年7月，蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)代表联邦雇员计划在美国哥伦比亚特区地区法院起诉Celgene和BMS。BCBSA的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控。2021年4月，双方提出的将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准，该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2020年8月，BCBSM Inc.、Health Care Service Corporation(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司以及Molina Healthcare，Inc.(“Molina”)在明尼苏达州法院起诉Celgene和BMS。起诉书提出的索赔和指控与集体诉讼中的基本相同，但仅代表HCSC增加了对所谓的标签外营销的指控。海绵体和Revlimid。2020年9月，Celgene和BMS将诉讼移至美国明尼苏达州地区法院。2021年3月，最高法院驳回了原告要求将诉讼发回州法院的动议，以缺乏个人管辖权为由驳回了莫利纳，并批准了被告将诉讼移交给新泽西州地区的动议。此案目前在新泽西州地区悬而未决。目前还没有安排审判日期。
2021年1月，信诺公司(“Cigna”)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院起诉Celgene和BMS。信诺的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。信诺的诉状旨在代表信诺及其子公司以几种身份主张索赔，包括作为直接购买者和作为间接购买者。2021年5月，双方提出的将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准，该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2021年5月，莫利纳在旧金山高等法院起诉Celgene和BMS。莫利纳的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。2021年7月，Celgene和BMS将诉讼移至美国加州北区地区法院，2022年1月，该法院批准了Molina将案件发回旧金山高等法院的动议。目前还没有安排审判日期。
2021年12月，一群原告-MSP恢复索赔系列LLC；MSPA索赔1，LLC；MAO-MSO Recovery II，LLC，Series PMPI，MAO-MSO Recovery II，LLC；MSP Recovery Claims Series 44，LLC；MSP Recovery Claims Prov，Series LLC；以及MSP Recovery Claims CAID，Series LLC(合称“MSP”)-在美国新泽西州地区法院起诉Celgene和BMSMSP的申诉提出的主张和指控与集体诉讼中的基本相同。MSP声称从据称购买或以其他方式提供补偿的某些具名和未具名的实体那里进行任务分配海绵体和/或Revlimid，并声称提出直接和间接的购买者索赔。目前还没有安排审判日期。
政府调查
与其他制药公司一样，BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此，BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查，并威胁要采取法律行动和诉讼程序。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述，BMS是若干环境诉讼和其他事项的当事人，并根据各种州、联邦和外国法律(包括CERCLA)负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而产生的污染的某些费用。
CERCLA问题
对于根据各种州、联邦和国际法由BMS负责的CERCLA事项，BMS通常根据从美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本，包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话)，BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计，它在这些网站未来成本中的份额为#美元。89在2021年12月31日，这是最好的估计数之和，或者在没有合理的最好估计数的情况下，是对一系列此类费用中最低可能金额的估计(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北不伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了随附的百时美施贵宝公司(“本公司”)截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日的三个年度的相关综合收益表、综合收益/(亏损)和现金流量表以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，这些财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三年中每一年的经营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制，其依据是内部控制-综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2022年2月8日的报告对公司的财务报告内部控制发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下述关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项，已传达或要求传达给审计委员会，这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过沟通下面的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国联邦医疗补助、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健的毛净美国返点应计项目-请参阅财务报表的“附注2-收入”
关键审计事项说明
正如财务报表附注2更全面披露的那样，本公司在确认收入时将产品销售总额从价目表价格中减去，以计入预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货，这些调整被称为毛利对净额(“GTN”)调整。这些降价归因于各种商业安排、托管医疗组织和政府计划，这些计划要求从价目表价格进行各种降价。退款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放信用来结算。所有其他回扣、折扣和调整都反映为负债，并通过现金支付结算。
与美国医疗补助、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健组织返点计划相关的某些GTN负债(“GTN美国返点应计项目”)涉及在计算时使用重大假设和判断。这些重要假设和判断包括考虑适用法律法规的法律解释、历史索赔经验、付款人渠道组合、当前合同价格、未开单索赔、索赔提交时间滞后以及分销渠道中的库存水平。
鉴于在计算某些GTN美国退税应计项目时确定重要假设所涉及的复杂性，审计这些估计尤其涉及主观判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与GTN美国退税应计项目相关的审计程序包括以下内容：
•我们评估了该公司用于计算GTN美国返点应计费用的方法和假设的适当性和一致性。
•我们在审查公司估算模型的过程中测试了内部控制的有效性，包括对公司计算GTN美国回扣应计费用的基本假设和关键投入。
•我们测试了GTN美国退税应计项目的数学准确性。
•我们测试了用于计算GTN美国退税应计项目的重要假设和关键输入。
•我们通过将GTN美国返点应计的实际金额与历史估计进行比较，评估了该公司准确估计GTN美国返点应计金额的能力。
•我们通过建立与实际记录余额进行比较的预期，测试了GTN美国回扣应计项目在期末记录的总体合理性。
•我们聘请了具有行业和量化分析经验的审计专业人员来协助我们执行审计程序。
税收-美国转让定价的未确认税收优惠负债-请参阅财务报表中的“附注7-所得税”
关键审计事项说明
正如财务报表附注7中更全面披露的那样，该公司确认与其美国运营公司和相关外国附属公司之间的交易相关的某些所得税优惠。这些所得税优惠是根据转让定价协议、第三方转让定价研究以及该公司关于是否更有可能实现这些优惠的判断来估算的。根据其判断，公司最终可能无法实现的税收优惠应计为未确认的税收优惠负债。被确认为与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债的金额可能会在随后的时期受到重大影响，因为各种因素，如税法的变化、其他相关事实的确定，或者公司在最终与税务机关达成和解后对税收优惠衡量的判断发生变化。
鉴于用于计算与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债的重大假设和判断的复杂性，审计这些估计尤其涉及主观判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债，其中包括：
•我们评估了公司在确认、确认、计量和披露未确认的税收优惠负债时使用的方法和假设的适当性和一致性。
•我们测试了内部控制在审核基本假设和公司计算未确认税收优惠负债过程中的关键投入的有效性。
•我们了解了公司的关联方交易和转让定价政策。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的数学准确性。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的完整性。
•我们通过审查本公司对与税收状况相关的相关事实和税法的评估，并参考第三方数据、实体提供的信息、我们对转让定价原则和税法的理解以及管理层的询问，测试了用于计算未确认税收优惠负债的重要假设和投入，从而测试了选定的未确认税收优惠负债的基本税收状况和应计金额的合理性，方法是审查公司对与税收状况相关的相关事实和税法的评估，并测试用于计算未确认税收优惠负债的重要假设和投入。
•我们评估本公司是否适当地考虑了可能显著改变未确认税收优惠负债的确认、计量或披露的新信息。
•我们邀请了所得税专家和具有行业经验的审计专业人士来协助我们执行审计程序。
/s/ 德勤律师事务所
新泽西州帕西帕尼
2022年2月8日
自2006年以来，我们一直担任本公司的审计师。
| | | | | |
| 第九项。 | 会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧。 |
没有。
信息披露控制和程序的评估
截至2021年12月31日，管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下，对交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)中规定的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估，截至本2021年Form 10-K所涵盖的期间结束。根据这项评估，管理层得出结论，截至2021年12月31日，此类披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护交易法第13a-15(F)条规定的对财务报告的充分内部控制。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)框架，对截至2021年12月31日的财务报告内部控制有效性进行了评估。根据这一评估，管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制于2021年12月31日生效，为其财务报告的可靠性和根据美国公认会计原则编制外部财务报表提供合理保证。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
德勤会计师事务所(Deloitte&Touche LLP)是一家独立注册会计师事务所，它审计了本报告中包含的本公司关于2021年10-K报表的财务报表，并发布了截至2021年12月31日的公司财务报告内部控制有效性报告，该报告包含在本报告中。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的季度内，公司财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地可能对公司的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
没有。
不适用。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们审计了百时美施贵宝公司(以下简称“本公司”)截至2021年12月31日的财务报告内部控制，其依据是内部控制-综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为，截至2021年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制-综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2021年12月31日和截至2021年12月31日年度的综合财务报表和我们2022年2月8日的报告，对这些综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都保持了有效。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，保证交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行；(2)提供合理的保证，以便于根据公认的会计原则编制财务报表，以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(2)提供合理的保证，以记录必要的交易，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制措施可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/德勤律师事务所
新泽西州帕西帕尼
2022年2月8日
第三部分
(a)请参阅我们关于我们董事的2022年委托书，该委托书以引用的方式并入本文，并作为回应第10项所要求的信息的一部分。
(b)根据表格10-K的一般说明G和规则S-K的第401(B)项的说明3，本2021年表格10-K的第IA部分中包含了第10项所要求的有关我们执行人员的信息，在此并入作为参考，并根据第10项所要求的信息成为本表格的一部分。
请参考我们关于高管薪酬的2022年委托书，该委托书通过引用并入本文，并作为第11项所要求的信息的一部分。
| | | | | |
| 第12项。 | 某些实益所有人的担保所有权以及管理层和相关股东事宜。 |
请参考我们2022年关于某些受益所有者和管理层的担保所有权的委托书，该委托书通过引用并入本文，并作为响应第12项所需信息的一部分。
请参考我们关于某些关系和相关交易的2022年委托书，该委托书通过引用并入本文，并作为响应第13项所需信息的一部分。
请参阅我们的2022年委托书，涉及我们的主要会计师德勤会计师事务所向我们收取的总费用(PCAOB ID No.34)，其通过引用结合于此，并且响应于项14所需的信息而成为其一部分。
第四部分
| | | | | | | | |
| (a) | | |
| | | 页面
数 |
| 1 | 合并财务报表 | |
| 合并收益和综合(亏损)/收益表 | 73 |
| 合并资产负债表 | 74 |
| 合并现金流量表 | 75 |
| 合并财务报表附注 | 76 |
| 独立注册会计师事务所报告 | 124 |
| | |
| 2. | 财务报表明细表 | |
| | |
| 由于不适用或所需信息包含在财务报表或附注中，因此省略了未包括在此附加财务数据中的所有其他时间表。 |
| | |
| 3. | 陈列品 | |
本项目所要求的信息通过引用本2021年表格10-K中的展品索引并入本文。
本项目所要求的信息通过引用本2021年表格10-K中的展品索引并入本文。
没有。
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
百时美施贵宝公司
(注册人) |
| |
| 通过 | | /s/Giovanni Caforio，M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)医学博士 |
| | | 董事会主席兼首席执行官 |
|
日期：2022年2月9日 |
根据1934年证券交易法的要求，本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /s/Giovanni Caforio，M.D. | | 董事会主席兼首席执行官 | | 2022年2月9日 |
| (Giovanni Caforio，M.D.) | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /s/大卫·V·埃尔金斯(David V.Elkins) | | 首席财务官 | | 2022年2月9日 |
| (大卫·V·埃尔金斯) | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| /s/卡伦·圣地亚哥 | | 高级副总裁兼公司总监 | | 2022年2月9日 |
| (凯伦·圣地亚哥) | | (首席会计官) | | |
| | | | |
| /s/彼得·J·阿杜尼(Peter J.Arduini) | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (彼得·J·阿杜伊尼) | | | | |
| | | | |
| 朱莉娅·A·哈勒(Julia A.Haller)，医学博士 | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (医学博士朱莉娅·A·哈勒Julia A.Haller) | | | | |
| | | | |
| 曼努埃尔·伊达尔戈·麦地那医学博士(Manuel Hidalgo Medina，M.D.，Ph.D.) | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (Manuel Hidalgo Medina，M.D.，Ph.D.) | | | | |
| | | | |
| /s/Paula A.价格 | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (保拉·A·普莱斯) | | | | |
| | | | |
| /s/Derica W.Rice | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (德丽卡·W·赖斯) | | | | |
| | | | |
| /s/西奥多·R·塞缪尔 | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (西奥多·R·塞缪尔) | | | | |
| | | | |
| /s/Gerald L.Storch | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (杰拉尔德·L·斯托奇) | | | | |
| | | | |
| /s/凯伦·H·沃斯顿(Karen H.Vousden)，博士 | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (Karen H.Vousden博士) | | | | |
| | | | |
| /s/菲利斯·R·耶鲁 | | 导演 | | 2022年2月9日 |
| (菲利斯·R·耶鲁) | | | | |
缩写术语摘要
除非上下文另有说明，否则百时美施贵宝公司及其合并子公司可称为百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，BMS)，本公司、我们、我们或我们在本2021年Form 10-K表格中。在整个2021年Form 10-K中，我们使用的术语定义如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2021 Form 10-K | 截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | MCoS | 管理型医疗组织 |
| 艾伯维 | 艾伯维公司。 | MDL | 多区诉讼 |
| 非亏格 | Agenus Inc. | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
| 全 | 急性淋巴细胞白血病 | 米德·约翰逊 | 美赞臣营养公司 |
| 安进 | 安进。 | 默克 | 默克公司 |
| 胰淀素 | 胰淀素制药公司 | MF | 骨髓纤维化 |
| 安达 | 简明新药申请 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康 | MSI-H | 高度微卫星不稳定性 |
| BCMA | B细胞成熟抗原 | MyoKardia | MyoKardia，Inc. |
| 生物遗传 | Biogen，Inc. | 纳什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| BLA | 生物制品许可证申请 | NAV | 资产净值 |
| CERCLA | 美国综合环境响应、补偿和责任法案 | 内克塔尔 | Nektar治疗公司 |
| 塞尔金 | Celgene公司 | NDA | 新药申请 |
| 环鸟苷酸 | 当前良好的制造规范 | NKT | 自然杀手T |
| 慢粒 | 慢性髓系白血病 | NLRP3 | 含Nacht、LRR和PYD结构域的蛋白3 |
| CPPIB | CPPIB Credit Europe S.A.R.L.，卢森堡私人有限责任公司 | 诺华 | 诺华制药公司 |
| CRC | 结直肠癌 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
| 每日生活津贴 | 分销服务协议 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
| 欧共体 | 欧盟委员会 | 经合组织 | 经济合作与发展组织 |
| 表皮生长因子受体 | 估计肾小球滤过率 | OIG | 美国卫生与公众服务部监察长办公室 |
| 卫材 | 卫材株式会社 | 小野 | 小野药业股份有限公司 |
| EMA | 欧洲药品管理局 | 场外交易 | 非处方药 |
| 促红细胞生成素 | 欧洲专利局 | 大冢 | 大冢药业株式会社 |
| 易办事 | 每股收益 | PBMS | 药房福利经理 |
| ERISA | 1974年雇员退休收入保障法 | pd-1 | 程序性死亡受体-1 |
| 欧空局 | 促红细胞生成剂 | PDMA | 处方药营销法 |
| ESCC | 食管鳞状细胞癌 | PDUFA | 处方药使用费法案 |
| 欧盟 | 欧盟 | 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
| FASB | 财务会计准则委员会 | PhRMA代码 | 美国制药研究和制造商专业实践代码 |
| 《反海外腐败法》 | 《反海外腐败法》 | PRP | 潜在责任方 |
| 林业局 | 美国食品和药物管理局 | PSA | 银屑病关节炎 |
| 平面 | 滤泡性淋巴瘤 | 研发 | 研发 |
| 公认会计原则 | 美国公认会计原则 | Ra | 类风湿关节炎 |
| GBM | 多形性胶质母细胞瘤 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
| 基列 | 吉利德科学公司(Gilead Sciences，Inc.) | REMS | 风险评估与缓解策略 |
| GILTI | 全球无形低税收入 | 罗氏 | 罗氏控股公司 |
| 葛兰素史克 | 葛兰素史克 | RRMM | 复发/难治性多发性骨髓瘤 |
| GTN | 毛净比 | RS | 环状铁粒母细胞 |
| 嗜盐酶 | Halozyme治疗公司 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司(Sanofi S.A.) |
| 肝癌 | 肝细胞癌 | SBLA | 补充生物制品许可证申请 |
| 爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | SCCHN | 头颈部鳞状细胞癌 |
| HR 3590 | 病人保护和平价医疗法案 | 小细胞肺癌 | 小细胞肺癌 |
| 克隆 | ImClone系统公司 | 美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
| 免疫学 | 伊玛蒂克公司(Immatics N.V.) | 刺痛 | 干扰素基因刺激物 |
| 木卫一 | 免疫肿瘤学 | 2012年计划 | 2012年度股票奖励和激励计划 |
| IPF | 特发性肺纤维化 | 《法案》 | 2017年减税和就业法案 |
| IPRD | 正在进行的研究和开发 | 美国 | 美国 |
| 贾某 | 幼年特发性关节炎 | 英国 | 英国 |
| 爱情 | 失去排他性 | 增值税 | 增值税 |
| MAA | 营销授权应用程序 | VTE | 静脉血栓栓塞症 |
| 伦敦银行间同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 | 世贸组织 | 世界贸易组织 |
| 莉莉 | 礼来公司 | | |
展品索引
下面列出的展品由与S-K法规第601项的展览表相对应的编号标识。由编号‡‡指定的展品是根据第15项要求提交的管理合同或补偿计划或安排。页面栏中的编号‡表示该展品先前已向欧盟委员会备案，并通过引用并入本文。除非另有说明，否则所有展品均为委员会档案号1-1136的一部分。
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| 证物编号： | | 描述 | | 页码 |
| 2. | | 百时美施贵宝公司、勃艮第合并子公司和Celgene公司之间的合并协议和计划，日期为2019年1月2日(本文引用日期为2019年1月2日的8-K表格附件2.1，并于2019年1月4日提交)。† | | ‡ |
| | | | |
| 3a. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)公司注册证书的修订和重新发布(通过参考截至2005年6月30日的季度10-Q表格中的附件3a并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3b. | | 修正后的重新注册证书，自2009年12月24日起生效(通过参考截至2010年12月31日的财政年度表格10-K的附件3b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3c. | | 修订后的公司注册证书修正案证书，自2010年5月7日起生效(在此引用2010年5月4日的8-K表格的附件3a，并于2010年5月10日提交)。？ | | ‡ |
| | | | |
| 3d. | | 修订后的公司注册证书修正案证书，自2010年5月7日起生效(通过引用2010年5月4日的表格8-K的附件3b并入本文，并于2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3e. | | 修订后的公司注册证书修正案证书，自2021年5月4日起生效(通过引用2021年5月4日提交的表格8-K的附件3a并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3f. | | 百时美施贵宝公司章程，于2021年5月4日修订(本文通过引用日期为2021年5月4日提交的8-K表格的附件3b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4a. | | 根据1934年证券交易法第12节登记的百时美施贵宝公司证券说明(兹提交)。 | | E-4-1 |
| | | | |
| 4b. | | 1984年3月28日的协议书(在此引用表格10-K截至1983年12月31日的财政年度的附件4)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4c. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)(作为大通曼哈顿银行(全国协会)的继任受托人)之间的契约，日期为1993年6月1日(通过参考日期为2008年4月28日并于2008年4月28日提交的S-3表格登记声明的附件4a并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4d. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2023年到期的7.15%债券表格(在此引用1993年5月27日的8-K表格的附件4.2并于1993年6月3日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4e. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2026年到期的6.80%债券表格(通过参考截至1996年12月31日的财政年度表格10-K的附件4E并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4f. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2097年到期的6.875%债券表格(通过参考截至1997年9月30日的季度10-Q表格中的附件4f并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4g. | | 作为发行方的百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)之间日期为2003年10月1日的契约(通过参考截至2003年9月30日的季度10-Q表格中的附件4Q并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4h. | | 2023年到期的浮动利率可转换优先债券表格(在此通过参考表格10-Q截至2003年9月30日的季度的附件4S并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4i. | | 普通股证书样本(在此引用表格10-K的附件4S，截至2003年12月31日的会计年度)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4j. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第四补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4r并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4k. | | 2036年到期的5.875%票据表格(通过参考日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4S并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4l. | | 2021年到期的4.625%票据表格(通过参考日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4U并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4m. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第五份补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用日期为2008年5月1日的表格8-K的附件4.1并入本文，并于2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4n. | | 2038年到期的6.125%票据表格(通过参考日期为2008年5月1日并于2008年5月7日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4o. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和作为受托人的纽约银行(Bank Of New York)之间的第六份补充契约表格，与1993年6月1日的契约(本文通过引用日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4p. | | 2022年到期的2.000%债券表格(本文通过参考日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4q. | | 2042年到期的3.250%债券表格(本文通过参考日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4r. | | 第七补充契约，日期为2013年10月31日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)共同签署，日期为1993年6月1日的契约的受托人(本文通过参考2013年10月31日提交的8-K表格中的附件4.1并入本文)，该契约由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)共同签署，日期为1993年6月1日。 | | ‡ |
| | | | |
| 4s. | | 2023年到期的3.250%票据表格(通过参考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4t. | | 2044年到期的4.500%票据表格(通过参考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4u. | | 第八补充契约，日期为2015年5月5日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4v. | | 2025年到期的575,000,000欧元1.000%票据的形式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4w. | | 2035年到期的575,000，1.750%欧元票据的格式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4x. | | 第九补充契约，日期为2017年2月27日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4y. | | 2027年到期的7.5亿美元3.250%债券的表格(通过参考日期为2017年2月27日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4z. | | 第十补充契约，日期为2019年5月16日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4AA。 | | 2020年到期的7.5亿美元高级浮动利率票据的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4BB。 | | 2022年到期的500,000,000美元高级浮动利率票据的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4cc。 | | 2021年到期的$1,000,000，2.550%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4dD。 | | 2022年到期的1,500,000，2.600%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4EE。 | | 2024年到期的3250,000,000美元2.900%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.6并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ff。 | | 2026年到期的2250,000,000美元3.200%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4克。 | | 2029年到期的$4,000,000，3.400%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.8并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4小时。 | | 2039年到期的$2,000,000，4.125%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.9并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ii. | | 价值3,750,000,000美元、2049年到期的4.250%优先债券的表格(在此并入本表格，参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.10)。 | | ‡
|
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4JJ。 | | 第十一份补充契约，日期为2019年11月22日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4千克。 | | 2020年到期的2.875厘优先债券表格(本文参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4LL。 | | 2020年到期的3.950厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4 mm。 | | 2021年到期的2.875厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.4并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4NN。 | | 2021年到期的2.250厘优先债券表格(本文参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格附件4.5并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 400。 | | 2022年到期的3.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.6并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4pp. | | 2022年到期的3.550厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.7并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4QQ。 | | 2023年到期的2.750厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.8并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4rr. | | 2023年到期的3.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.9并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4S。 | | 2023年到期的4.000厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.10并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4TT。 | | 2024年到期的3.625厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.11并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4uu。 | | 2025年到期的3.875厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.12并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4vv。 | | 2027年到期的3.450厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.13并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ww。 | | 2028年到期的3.900厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.14并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4xx。 | | 2040年到期的5.700厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.15并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 四年。 | | 2043年到期的5.250厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.16并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ZZ。 | | 2044年到期的4.625厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.17并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4aaa. | | 2045年到期的5.000厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.18并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4BBB。 | | 2047年到期的4.350厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.19并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ccc。 | | 2048年到期的4.550厘优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.20并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 4ddd。 | | 第十二补充契约，日期为2020年11月13日，由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人，与截至1993年6月1日的契约(通过引用2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4. | | 2023年到期的15亿美元0.537%债券的表格(本文通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4fff。 | | 2025年到期的$1,000,000，0.750%债券的表格(通过参考于2020年11月13日提交的表格8-K的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ggg。 | | 2027年到期的1,000,000,000美元1.125%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 4hhh。 | | 2030年到期的12.5亿美元1.450%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4iii. | | 2040年到期的750,000,000美元2.350%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.6并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4jjj。 | | 2050年到期的15亿美元2.550%债券的表格(本文通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4kkk。 | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)、Celgene公司、美国股票转让与信托公司(American Stock Transfer&Trust Company)、有限责任公司(LLC)和Equiniti Trust Company之间的转让、假设和修订协议，日期为2019年11月20日(本文通过引用日期为2019年11月20日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
| 10a. | | 美国证券交易委员会同意令“(本文参考截至2004年9月30日的10-Q表格中的附件10S并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10b. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司于2007年4月26日修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)，该协议于2007年8月23日修订和重述(在此通过参考截至2016年6月30日的10-Q表格中的附件10c并入)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10c. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)的第二修正案，日期为2012年3月15日(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10d. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同推广协议(APixaban)的第四修正案，日期为2015年5月18日(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10e并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10e. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2012年股票奖励和激励计划，自2012年5月1日起生效(本文引用2012年3月20日的2012年委托书附件B)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10f. | | 2012年股票奖励和激励计划下的2019-2021年业绩股单位奖励协议表格(本文通过参考日期为2019年3月8日提交的表格8-K的附件10.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10g. | | 2012股票奖励及奖励计划下2020-2022年绩效股份单位奖励协议的表格(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10z并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10h. | | 2012年股权激励计划下的2021-2023年业绩股单位奖励协议表格(本文通过引用截至2020年12月31日的财政年度表格10-K的附件10BB并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10i. | | 《2021年股权激励计划2022-2024年业绩单位奖励协议书》(现存档)。 | | E-10-1 |
| | | | |
| ‡‡10j. | | 根据2014年股权激励计划(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的附件10gg并入)授予的为期五年的限制性股票单位协议表。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10k. | | 根据2014年股权激励计划授予四年的限制性股票单位协议表(本文通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格的附件10hh并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10l. | | 根据2014年股权激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10II并入)，具有一年悬崖归属、两年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10m. | | 根据2014年股权激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10jj并入)，具有两年悬崖归属和一年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10n. | | 在2017年股票激励计划下归属五年的限制性股票单位协议表(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10kk并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10o. | | 在2017年股票激励计划下归属四年的限制性股票单位协议表(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10ll并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ‡‡10p. | | 根据2017年股票激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10 mm并入)，具有一年悬崖归属、两年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10q. | | 根据2017年股票激励计划(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10nn并入)，具有两年悬崖归属、一年归属后持有期的限制性股票单位协议表格。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10r. | | 二零一二年股票奖励及奖励计划下五年归属的限制性股票单位协议表格(在此并入，参考截至二零二零年十二月三十一日的财政年度表格10-K的附件10kk)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10s. | | 根据2012年股票奖励和奖励计划授予的为期四年的限制性股票单位协议表(通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格的附件10ll并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10t. | | 根据2012年股票奖励和激励计划，与悬崖归属的限制性股票单位协议的格式为两年，归属后持有期为一年(通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10 mm并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10u. | | 根据二零一二年股票奖励及奖励计划，与悬崖归属一年，并有两年归属后持有期的限制性股票单位协议表格(在此并入表格10nn，参考截至2020年12月31日止财政年度表格10-K的附件10nn)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10v. | | 在2021年股票奖励和激励计划下授予五年的限制性股票单位协议表(兹备案)。 | | E-10-2 |
| | | | |
| ‡‡10w. | | 在2021年股票奖励和激励计划下授予四年的限制性股票单位协议表(兹备案)。 | | E-10-3 |
| | | | |
| ‡‡10x. | | 2021年股票奖励和激励计划下三年归属的限制性股票单位协议表(兹备案)。 | | E-10-4 |
| | | | |
| ‡‡10y. | | 根据2021年股票奖励和激励计划，限制性股票单位协议格式，包括两年的悬崖归属和一年的归属后持有期(兹备案)。 | | E-10-5 |
| | | | |
| ‡‡10z. | | 根据2021年股票奖励和激励计划，限制性股票单位协议格式，包括一年的悬崖归属和两年的归属后持有期(兹备案)。 | | E-10-6 |
| | | | |
| ‡‡10aa. | | 《2021年股票奖励激励计划市场份额单位协议表》(现存档)。 | | E-10-7 |
| | | | |
| ‡‡10bb. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company Performance Incentive Plan)业绩激励计划，经修订后(此处通过引用附件2并入截至1978年12月31日的10-K表格中；自1990年1月8日起修订，通过参考附件19b并入截至1990年12月31日的财政年度的Form 10-K中；于1991年4月2日修订，通过参考附件19b并入截至1991年12月31日的财政年度的Form 10-K中；经修订以及1994年1月1日生效的修正，在此通过引用表格10-K截至1994年12月31日的财政年度的附件10d并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10cc. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)高管绩效激励计划于1997年1月1日生效(本文通过引用截至1996年12月31日的财政年度10-K表格的附件10b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10dd. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)高管绩效激励计划于2003年1月1日生效，经修订后于2008年6月10日生效(通过参考截至2008年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10ee. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2007年高级管理人员绩效激励计划(经修订和重述，自2010年6月8日起生效，并通过引用附件10a并入本文。截至2010年6月30日的季度报表10-Q)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ff. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company Benefit Equalization Plan)-退休收入计划，自2012年1月1日起生效，并于2019年8月2日修订和重述(本文通过参考截至2020年12月31日的财年10-K表格中的附件10tt并入)。 | | ‡ |
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| ‡‡10gg. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company Benefit Equalization Plan)-储蓄和投资计划，自2012年1月1日起生效，并于2020年1月1日起修订和重述(通过参考截至2020年12月31日的财年10-K表格中的附件10uu并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10hh. | | 经修订的Squibb公司补充养老金计划(如先前修订和重述的，在此通过参考截至1991年12月31日的10-K表格的附件19G并入；自1993年9月14日修订，并通过引用截至1993年12月31日的财政年度的Form 10-K的附件10g并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ii. | | 高级管理人员离职计划，于2007年4月26日生效，并于2021年1月1日起修订和重述(通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格的附件10ww并入本文)。 | | ‡
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| ‡‡10jj. | | 注册人与每位指定高管和某些其他高管签订的自2016年1月1日起生效的协议表(通过参考截至2015年12月31日的财年10-K表的附件10kk并入)。 | | ‡
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| ‡‡10kk. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)非雇员董事退休收入计划，1996年3月5日修订(本文通过引用截至1996年12月31日的会计年度10-K表格的附件10K并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10ll. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)1987年非雇员董事递延薪酬计划，经2019年6月13日修订和重述(通过参考截至2019年9月30日的季度10-Q表格中的附件10E并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10mm. | | 百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划，经股东于1990年5月1日批准，通过引用S-8表格第33-38587号登记说明书的附件28并入本文；通过参考截至1991年12月31日的财政年度10-K表格的附件19c并入本文；经1999年1月12日修订的百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划(此处通过引用财政表格10-K的附件10M并入 | | ‡ |
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| ‡‡10nn. | | 经修订的百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划(经股东于2000年5月2日批准，通过引用2000年3月20日的2000年委托书附件A并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10oo. | | Squibb Corporation延期支付外部董事费用计划，经修订(在此通过引用附件10E Squibb Corporation 1991 Form 10-K，截至1987年12月31日的财政年度的表格10-K，1-5514号文件；经修订，自1991年12月31日起生效，在此通过引用附件10M并入截至1992年12月31日的Form 10-K的财政年度)。 | | ‡ |
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| ‡‡10pp. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2017年股票激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格注册声明的附件99.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10qq. | | 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)2014年股权激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格注册声明的附件99.2并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10rr. | | 百时美施贵宝公司2021年股票奖励和奖励计划(通过引用百时美施贵宝公司于2021年3月25日提交的最终委托书附件B并入本文) | | ‡ |
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| ‡‡10ss. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)和小托马斯·J·林奇博士(Dr.Thomas J.Lynch，Jr.)之间的信函协议，日期为2019年6月4日(通过参考截至2019年6月30日的季度10-Q表格中的附件10e并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10tt. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)与大卫·埃尔金斯(David Elkins)先生之间的信函协议，日期为2019年5月30日(通过引用截至2019年12月31日的10-K财年的附件10III并入本文)。 | | ‡ |
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| 21 | | | 注册人的子公司(随函存档)。 | | E-21-1 |
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| 23 | | | 德勤律师事务所(Deloitte&Touche LLP)同意(随函存档)。 | | E-23-1 |
| | | | |
| 31a. | | 第302条认证函(随函存档)。 | | E-31-1 |
| | | | |
| 31b. | | 第302条认证函(随函存档)。 | | E-31-2 |
| | | | |
| 32a. | | 第906条认证函(随函存档)。 | | E-32-1 |
| | | | |
| 32b. | | 第906条认证函(随函存档)。 | | E-32-2 |
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| 101 | | 以下是百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)截至2021年、2020年和2019年12月31日的Form 10-K年度报告中以内联可扩展商业报告语言(XBRL)格式编制的以下财务报表：(I)合并收益表，(Ii)综合(亏损)/损益表，(Iii)合并资产负债表，(Iv)合并现金流量表，以及(V)合并财务报表附注。 | | |
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| 104. | | 该公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的封面采用内联XBRL格式。 | | |
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| † | 以电子方式向委员会提交的证物副本中遗漏的某些部分已得到保密处理。 |
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| * | 在本2021年10-K表格中，表示产品的品牌名称，这些商标不是公司或其子公司独有的注册商标。变废为宝是大冢药业株式会社的商标；Atripla是吉利德科学有限责任公司的商标；阿瓦夫罗/阿瓦利特(在欧盟被称为Aprovel/Karvea)和Plavix是赛诺菲的商标；贝埃塔是Amylin制药有限责任公司的商标；CABOMETYX是Exelixis，Inc.的商标；艾比妥是ImClone LLC的商标；法西加和翁格尔扎是阿斯利康公司的商标；格列卫是诺华制药的商标，凯特鲁达是默克·夏普·多姆公司的商标；奥特兹拉是安进的商标。Tecentriq是Genetech，Inc.的商标；以及叶斯卡塔是Kite Pharma，Inc.的商标。所有斜体字母(不带星号)的产品品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。 |
