附件99.1
紫色 生物技术报告2021年下半年和全年财务业绩
以色列雷霍沃特，2022年2月9日-紫色生物技术有限公司(“紫色生物技术”，或“公司”)(纳斯达克/多伦多证券交易所代码：PPBT)，一家临床阶段的公司，通过克服肿瘤免疫逃避和耐药性，开发一流、有效和持久的治疗方法，今天公布了 截至2021年12月31日的年度和六个月的财务业绩。
Purple Biotech公司总裁兼首席财务官吉尔·埃夫隆(Gil Efron)说：“今年，我们(br})在推进我们前景看好的肿瘤学管道方面取得了重大进展，我们的两个主要候选公司 都公布了引人注目的数据。”“对于NT219，我们目前正在治疗正在进行的1/2期临床试验的第四剂量队列单一疗法组的患者，并且已经在研究的联合组中启动了第一个剂量水平 与西妥昔单抗一起用于头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。 对于CM24，我们即将完成研究1b/2阶段的剂量升级，并将很快启动研究的扩展臂 在非小型和非小细胞肺癌(SCCHN)患者。 对于CM24，我们即将完成研究1b/2阶段的剂量递增，并将很快启动研究的扩展臂 。 用于治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的患者我们对在2021年公布的每项研究中接受治疗的首批患者的初步数据感到鼓舞，并计划在2022年将这两项计划扩大到更多有希望的适应症。“
我们 继续专注于发展我们强大的肿瘤学项目，并以强劲的资产负债表为支撑。截至2021年12月底，我们拥有4740万美元的现金、现金等价物、短期和长期存款，我们的现金跑道将延伸到2024年。
截至2021年12月31日的年度财务 业绩
研发费用为1,180万美元，比 2020年同期的720万美元增加了460万美元，增幅为64%。这一增长是由于与正在进行的NT219和CM24临床试验有关的费用，包括为研究 制造药物。
销售， 一般和行政费用为610万美元，而2020年同期为600万美元，增加了10万美元。
营业亏损为1,790万美元，与2020年同期的1,320万美元相比，增加了470万美元，增幅为36%。增加的主要原因是研发费用的增加。
按非国际财务报告准则 计算(如下所述)，经调整的营业亏损为1,580万美元，较2020年同期的1,060万美元增加520万美元，主要是由于临床研究和这些研究的药物生产费用增加所致。
2021年净亏损为1850万美元，或每股基本及摊薄亏损1.05美元，而2020年净亏损为2800万美元，或每股基本及摊薄亏损2.45美元。 净亏损的减少主要是由于与衍生品公允价值变化相关的1570万美元的费用，但因运营费用增加470万美元而被抵消 。本年度调整后的净亏损为1570万美元，比2020年全年的1040万美元有所增加。
截至2021年12月31日，Purple Biotech的现金和现金等价物以及短期和长期存款为4740万美元，而2020年12月31日为6080万美元 。该公司相信，其现金状况将提供足够的资源，以支持其目前预期的到2024年的持续需求 。
已停止 操作。正如之前报道的那样，新冠肺炎对ConSensi在美国的推出产生了不利影响。2021年10月， 公司与当时的ConSensi美国分销商Coeptis PharmPharmticals Inc.同意终止分销协议。 尽管我们努力寻找ConSensi在美国的替代分销商，但我们得出的结论是，ConSensi在美国市场和其他地方的商业化 在短期内不太可能产生可观的收入并实现盈利。为了 减少维护产品所涉及的费用，我们决定停止ConSensi活动，并将资金 分配给我们的核心肿瘤学活动。同时，与Kuhnil制药公司在韩国境内的协议和河北常山生化制药有限公司在中国境内的协议终止。因此，该公司报告 Conseni已停止运营。2021年非持续运营的亏损为60万美元，而2020年非持续运营的利润为60万美元。利润下降的主要原因是Conseni在2020年产生的收入减少了100万美元 。
截至2021年6月30日的六个月财务 业绩
研究和开发费用为490万美元，比2020年同期的430万美元增加了60万美元，增幅为14%。 增加的原因是与2021年上半年开始的CM24临床试验相关的费用。
销售， 一般和管理费用为290万美元，而2020年同期为390万美元，减少了100万美元。 减少的主要原因是员工股权薪酬(ESOP)成本减少了90万美元。
营业亏损为780万美元，与2020年同期的830万美元相比，减少了50万美元，降幅为6%。
在非国际财务报告准则的基础上(如下所述)，经调整的营业亏损为710万美元，减少70万美元，与2020年同期的640万美元相比，主要是由于销售、一般和行政费用的减少被 研发费用的增加所抵消。
2021年下半年净亏损830万美元，或每股基本及摊薄亏损0.47美元，而2020年下半年净亏损20万美元，或每股基本亏损0.01美元，或每股摊薄亏损0.47美元。净亏损增加的主要原因是与衍生品公允价值变化相关的收入减少了790万美元，但被运营费用增加了50万美元和收入减少了100万美元所抵消。2021年下半年调整后的净亏损为700万美元，比2020年下半年的630万美元有所增加。
关于紫色生物技术
紫色生物技术有限公司是一家临床阶段的公司，通过克服肿瘤免疫逃避和耐药性，开发一流的治疗方法。 该公司的肿瘤学产品线包括NT219和CM24。NT219是一种双重抑制剂，是一种同时针对IRS1/2和STAT3的新型小分子。该公司目前正在推进NT219作为实体瘤的单一疗法，并在1/2期研究中开始将NT219与西妥昔单抗联合用于治疗复发和/或转移性鳞癌(SCCHN)或结直肠腺癌，随后NT219的扩张期将达到其推荐的2期水平，与西妥昔单抗联合用于复发和/或转移性鳞状细胞癌患者。一种免疫检查点蛋白，可通过多种途径支持肿瘤免疫逃逸和存活 。该公司正在推进CM24作为与抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法，用于选定的癌症 1b期研究，随后是治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的2期治疗。公司 与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)签订了修订后的临床合作协议，进行计划中的第1/2期临床试验 ，以评估CM24与PD-1抑制剂nivolumab(Opdivo®)在非小细胞肺癌患者中的联合使用，以及在NAB-紫杉醇(ABRAXANE®)的基础上与nivolumab联合应用于胰腺癌患者。公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问网址：https://www.purple-biotech.com.。
2
前瞻性 声明和安全港声明
本新闻稿中的某些陈述 属于前瞻性陈述，不是历史事实的陈述，符合“1995年私人证券诉讼改革法”安全港条款的 含义。此类前瞻性陈述包括但不限于非历史事实的陈述，可通过诸如“相信”、 “预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、 “寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或 “预期”或其否定或这些词语或其他类似词语的变体，或这些陈述 与历史事件无关的事实。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，它们不是未来业绩的 保证。前瞻性表述反映我们目前对未来事件的看法、预期、信念或意图，受许多假设的制约，涉及已知和未知风险，其中许多风险是我们无法控制的。 以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同的不确定性和其他因素 。可能导致或促成这种差异的重要因素包括，除其他外，与以下相关的风险：未来运营的管理计划、战略和目标；NT219和CM24的产品开发；NT219和CM24等早期候选治疗药物可能导致获得批准的药物产品的过程是漫长的，并面临极大的风险。, 尤其是关于 联合开发合作；药物开发和商业化涉及漫长而昂贵的过程且结果不确定的事实；我们成功开发和商业化我们的药品的能力；任何临床试验的费用、长度、进展和结果；任何可能影响制药业的法规和立法变化的影响； 获得将我们的产品商业化所需的监管批准的困难；预测美国食品和药物管理局(FDA)或美国食品和药物管理局(FDA)或我们所在国家的监管环境和 卫生政策和制度的变化；围绕我们的药品一旦获准在特定市场上市后实际市场接受度的不确定性；竞争产品的推出；竞争对手获得的专利 ；依赖我们专利的有效性和对创新产品的其他保护；我们获得、 维护和捍卫已发布专利的能力；任何针对我们专利的专利干扰或侵权诉讼的开始，以及我们获胜、获得有利决定的能力 以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼、 和/或监管行动，以及我们在截至2020年12月31日的年度20-F报表 和我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中讨论的其他因素, 包括我们在注册声明和年报中“风险因素”项下对 风险和不确定性的警示讨论。我们 认为这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大相径庭。除了我们列出的因素外，其他因素也可能 对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅说明发布日期。我们不承担 公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息的任何 意图或义务，除非适用法律另有要求，否则不会因新信息、未来事件或其他原因而 公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息。不过，我们建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会的报告中所做的任何 其他披露，这些报告可在美国证券交易委员会的网站https://www.sec.gov.上找到
公司 联系人：
吉尔·埃夫隆
总裁兼首席财务官
邮箱：ir@purple-Biotech.com
3
紫色 生物技术有限公司。
合并 未经审计的财务状况报表
| 截至 十二月三十一号， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 千美元 | 千美元 | |||||||
| 当前 资产 | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | 10,890 | 11,247 | ||||||
| 短期存款 | 36,310 | 46,558 | ||||||
| 交易 应收账款 | - | 500 | ||||||
| 其他 流动资产 | 1,273 | 977 | ||||||
| 流动资产合计 | 48,473 | 59,282 | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 其他 投资 | 187 | - | ||||||
| 使用资产的权限 | 619 | 790 | ||||||
| 固定资产 净资产 | 277 | 178 | ||||||
| 长期存款 | 160 | 3,071 | ||||||
| 无形资产 | 20,482 | 20,482 | ||||||
| 总资产 | 70,198 | 83,803 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 租赁 负债-短期 | 199 | 207 | ||||||
| 应付帐款 | 1,473 | 1,198 | ||||||
| 其他 应付款 | 2,578 | 1,693 | ||||||
| 流动负债合计 | 4,250 | 3,098 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 租赁 责任 | 550 | 688 | ||||||
| 离职后 福利负债 | 292 | 265 | ||||||
| 非流动负债合计 | 842 | 953 | ||||||
| 权益 | ||||||||
| 股本， 无面值 | - | - | ||||||
| 股票溢价 | 123,951 | 118,909 | ||||||
| 认股权证收据 | 28,017 | 29,984 | ||||||
| 资本 股份支付准备金 | 8,862 | 8,115 | ||||||
| 资本 关联方交易准备金 | 761 | 761 | ||||||
| 资本 非控股权益交易准备金 | (859 | ) | (859 | ) | ||||
| 累计 损失 | (95,905 | ) | (77,521 | ) | ||||
| 公司所有者应占权益 | 64,827 | 79,389 | ||||||
| 非控股 权益 | 279 | 363 | ||||||
| 总股本 | 65,106 | 79,752 | ||||||
| 负债和权益合计 | 70,198 | 83,803 | ||||||
4
紫色 生物技术有限公司。
合并 未经审计的营业报表
| 截至 的年度 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 12月 31， | 12月 31， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 千美元 | 千美元 | 千美元 | 千美元 | |||||||||||||
| 收入 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 研究和开发费用 | 11,827 | 7,238 | 4,867 | 4,324 | ||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 6,107 | 6,001 | 2,914 | 3,948 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 17,934 | 13,239 | 7,781 | 8,272 | ||||||||||||
| 营业亏损 | 17,934 | 13,239 | 7,781 | 8,272 | ||||||||||||
| 权证费用(收入) | - | 15,655 | (7,928 | ) | ||||||||||||
| 财务 费用 | 212 | 61 | 90 | 46 | ||||||||||||
| 财务 收入 | (320 | ) | (254 | ) | (124 | ) | (170 | ) | ||||||||
| 财务 费用(收入)，净额 | (108 | ) | 15,462 | (34 | ) | (8,052 | ) | |||||||||
| 本年度持续运营亏损 | 17,826 | 28,701 | 7,747 | 220 | ||||||||||||
| 停产造成的亏损(利润) | 642 | (627 | ) | 508 | 38 | |||||||||||
| 亏损 归因于： | ||||||||||||||||
| 公司所有者 | 18,384 | 27,999 | 8,209 | 220 | ||||||||||||
| 非控股权益 | 84 | 75 | 46 | 38 | ||||||||||||
| 18,468 | 28,074 | 8,255 | 258 | |||||||||||||
| 每股亏损 日期 | ||||||||||||||||
| 继续 操作 | ||||||||||||||||
| 每美国存托股份基本 亏损-美元 | 1.01 | 2.50 | 0.44 | 0.01 | ||||||||||||
| 稀释 每美国存托股份亏损-美元 | 1.01 | 2.50 | 0.44 | 0.47 | ||||||||||||
| 计算美国存托股份基本亏损时使用的股数 | 17,568,036 | 11,500,113 | 17,680,054 | 16,928,162 | ||||||||||||
| 计算美国存托股份摊薄亏损时使用的股数 | 17,568,036 | 11,500,113 | 17,680,054 | 17,160,018 | ||||||||||||
已停止 操作 | ||||||||||||||||
| 基本 每美国存托股份亏损(利润)-美元 | 0.04 | (0.05 | ) | 0.029 | 0.002 | |||||||||||
| 稀释 每美国存托股份亏损(利润)-美元 | 0.04 | (0.05 | ) | 0.029 | 0.002 | |||||||||||
| 计算美国存托股份基本亏损时使用的股数 | 17,568,036 | 11,500,113 | 17,680,054 | 16,928,162 | ||||||||||||
| 计算美国存托股份摊薄亏损时使用的股数 | 17,568,036 | 11,500,113 | 17,680,054 | 17,160,018 | ||||||||||||
5
紫色 生物技术有限公司。
合并 未经审计的现金流量表
| 截至 的年度 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 12月 31， | 12月 31， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 千美元 | 千美元 | 千美元 | 千美元 | |||||||||||||
| 来自持续经营活动的现金流 ： | ||||||||||||||||
| 持续运营期间的亏损 | (17,826 | ) | (28,701 | ) | (7,747 | ) | (220 | ) | ||||||||
| 调整： | ||||||||||||||||
| 折旧 | 231 | 235 | 124 | 143 | ||||||||||||
| 财务 费用(收入)，净额 | (108 | ) | 15,462 | (34 | ) | (8,052 | ) | |||||||||
| 基于股份的支付 | 2,082 | 2,645 | 697 | 1,895 | ||||||||||||
| (15,621 | ) | (10,359 | ) | (6,960 | ) | (6,234 | ) | |||||||||
| 资产和负债变化 ： | ||||||||||||||||
| 贸易应收账款和其他流动资产的变化 | (316 | ) | 1,002 | (727 | ) | 380 | ||||||||||
| 应付帐款变更 | 266 | (2,537 | ) | (340 | ) | 32 | ||||||||||
| 其他应付款中的更改 | 573 | (572 | ) | 1,122 | (923 | ) | ||||||||||
| 离职后福利负债的变化 | 27 | (20 | ) | 27 | 19 | |||||||||||
| 550 | (2,127 | ) | 82 | (492 | ) | |||||||||||
| 净额 持续经营中用于经营活动的现金 | (15,071 | ) | (12,486 | ) | (6,878 | ) | (6,726 | ) | ||||||||
| 来自持续运营的投资活动的现金流 ： | ||||||||||||||||
| 假设现金为收购Famewave的 部分 | - | 69 | - | - | ||||||||||||
| 存款减少 (增加) | 13,162 | (49,618 | ) | 6,396 | (49,618 | ) | ||||||||||
| 收到利息 | 359 | 110 | 244 | 71 | ||||||||||||
| 固定资产购置 | (115 | ) | (156 | ) | (6 | ) | (156 | ) | ||||||||
| 净额 投资活动提供(用于)持续运营的现金 | 13,406 | (49,595 | ) | 6,634 | (49,703 | ) | ||||||||||
| 来自持续运营融资活动的现金流 ： | ||||||||||||||||
| 发行美国存托凭证的收益 | 564 | 27,925 | 564 | - | ||||||||||||
| 美国存托股份 已支付发行费用 | (24 | ) | (2,074 | ) | (24 | ) | (34 | ) | ||||||||
| 发行认股权证所得款项 | - | 26,574 | - | - | ||||||||||||
| 认股权证 已支付发行费用 | - | (3,281 | ) | - | (150 | ) | ||||||||||
| 行使认股权证所得收益 | 1,200 | 19,547 | - | 5,627 | ||||||||||||
| 偿还租赁债务 | (153 | ) | (188 | ) | (80 | ) | (108 | ) | ||||||||
| 支付利息 | (75 | ) | (15 | ) | (38 | ) | (4 | ) | ||||||||
| 净额 持续运营的融资活动提供的现金 | 1,512 | 68,488 | 422 | 5,331 | ||||||||||||
6
紫色 生物技术有限公司。
合并 未经审计的现金流量表(续)
| 截至 的年度 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 12月 31， | 12月 31， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 千美元 | 千美元 | 千美元 | 千美元 | |||||||||||||
| 与非持续经营有关的现金流 如下： | ||||||||||||||||
| 净现金 来自(用于)经营活动的现金 | (180 | ) | 394 | 185 | (725 | ) | ||||||||||
| 投资活动净现金 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 融资活动净现金 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 来自(用于)非持续经营的现金净额 | (180 | ) | 394 | 185 | (725 | ) | ||||||||||
| 现金和现金等价物净增加(减少) | (333 | ) | 6,801 | 363 | (51,823 | ) | ||||||||||
| 期初现金 和现金等价物 | 11,247 | 4,385 | 10,540 | 62,995 | ||||||||||||
| 折算调整对现金及现金等价物的影响 | (24 | ) | 61 | (13 | ) | 75 | ||||||||||
| 期末现金 和现金等价物 | 10,890 | 11,247 | 10,890 | 11,247 | ||||||||||||
7
紫色 生物技术有限公司。
非国际财务报告准则财务结果对账
调整后营业亏损对账
| 截至 的年度 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 12月 31， | 12月 31， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 千美元 | 千美元 | 千美元 | 千美元 | |||||||||||||
| 本年度营业亏损 | 17,934 | 13,239 | 7,781 | 8,272 | ||||||||||||
| 减少 员工持股计划费用 | (2,082 | ) | (2,645 | ) | (697 | ) | (1,895 | ) | ||||||||
| 15,852 | 10,594 | 7,084 | 6,377 | |||||||||||||
调整后净亏损对账
| 截至 的年度 | 截至 个月的6个月 | |||||||||||||||
| 12月 31， | 12月 31， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 千美元 | 千美元 | 千美元 | 千美元 | |||||||||||||
| 本年度净亏损 | 18,468 | 28,074 | 8,255 | 258 | ||||||||||||
| 减少 保修费用 | - | (15,655 | ) | - | 7,928 | |||||||||||
| 减少 员工持股计划费用 | (2,082 | ) | (2,645 | ) | (697 | ) | (1,895 | ) | ||||||||
| 减少 非连续运营的亏损(利润) | (642 | ) | 627 | (508 | ) | (38 | ) | |||||||||
| 15,744 | 10,401 | 7,050 | 6,253 | |||||||||||||
8