古德温·普罗克特LLP 北大街100号 马萨诸塞州波士顿，邮编：02210 Goodwinlaw.com +1 617 570 1000

2021年12月16日

途经埃德加

美国证券交易委员会

公司财务部

生命科学办公室

东北大街100号F

华盛顿特区，邮编：20549

请注意：

克里斯汀·托尼

阿尔·帕沃特

丹尼尔·克劳福德

乔·麦肯

回复：

Amylyx制药公司

表格S-1注册说明书草案第2号修正案

提交日期：2021年11月24日

CIK No. 0001658551

女士们、先生们：

本函是代表Amylyx制药公司(该公司)秘密提交的，以回应美国证券交易委员会公司财务部(该公司)工作人员对该公司于2021年11月24日秘密提交的S-1表格注册说明书草案第2号修正案的意见 (修正案第2号)，该意见载于日期为#年的员工信函。 该修正案已于2021年11月24日提交。 (修正案第2号)载于于2021年11月24日机密提交的《表格S-1注册声明草案修正案2》(修正案第2号)，内容载于日期为#年11月24日的员工信函。 (《修正案2号》)载于2021年11月24日 (《修正案2号》)。2021年(致公司联席首席执行官约书亚·B·科恩(Joshua B.Cohen)和贾斯汀·B·克利(Justin B.Klee)的12月评论信 以及5月份的评论信、评论信)。 公司公开提交注册声明(注册声明)，其中包括更改以反映对员工评论和其他更新的回应。

为便于参考，在此转载了评论信函的正文，并在每个编号的评论下面附上回复。为方便您 ，我们以斜体显示了意见信中转载的员工评论。除非另有说明，否则员工意见说明中的页码引用指的是第2号修正案，回复中的页码引用指的是登记声明 。此处使用的所有大写术语和未另行定义的术语应具有注册声明中规定的含义。

这里提供的答复是基于该公司向Goodwin Procter LLP提供的信息。除了通过Edgar提交这封信 外，我们还通过电子邮件发送了每封信和注册声明的副本(标记为显示第2号修正案的更改)。

美国证券交易委员会

2021年12月16日

第 页 2

对日期为2021年5月27日的评议信的答复

AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化症的临床进展，2021年4月26日秘密提交的注册声明草案第130页

9.

请修改以显示完整的开放标签延伸结果或建议。

回应：针对员工5月份意见函中的评论9，公司恭敬地告知员工， 公司正在继续收集和分析Centaur试验开放标签扩展(OLE)的患者随访数据。因此，该公司现阶段无法提供和披露完整的OLE数据。公司 通知员工，其Centaur试验结果已于2020年9月在新英格兰医学杂志而在2020年10月，肌肉与神经杂志。试验结果显示，在分析通过OLE试验至少服用一剂AMX0035或安慰剂的随机人群(截至2020年7月20日的数据截止日期)时，接受 AMX0035治疗的患者在经过修订的ALS功能评定量表衡量的功能方面获得了统计上的显著好处，总体存活率也有了统计上的显著改善。本公司谨此提出，目前的披露为投资者提供了必要的有关Centaur试验的重要信息，该信息基于上述参考同行评审发布的2020年7月20日截止日期之前的Centaur试验数据 。

主要股东，第193页 于2021年4月26日秘密提交的注册声明草案

18.

请指出对ALS Invest 1 B.V.和晨兴风险投资有限公司拥有的股份拥有投票权和/或处分权的自然人。

回复：针对员工的意见， 公司敬告员工，已修改注册说明书第203页的披露内容。

对日期为 2021年12月9日的评议信的答复

2021年11月24日提交的注册说明书草案第2号修正案

摘要

概述，第2页

1.

关于第144页关于Pegasus试验的披露，请平衡第2页关于背线结果的 讨论，以解释主要或次要疗效终点没有差异。

回应：针对员工的意见，本公司敬告员工，已修改注册说明书第二页的披露内容，解释二次疗效终点未见差异。该公司进一步通知员工，Pegasus试验没有主要疗效终点，公司已经修改了注册声明中的 披露，删除了对Pegasus试验主要疗效终点的引用。

AMX0035 治疗阿尔茨海默病的临床研究进展，第144页

2.

我们注意到您在第144页修改后的披露，其中列出了Pegasus试验的背线结果。 请修改以确定主要的安全性和耐受性终点以及试验结果。还需修订以显示主要疗效终点以及其他认知、功能和成像终点。展示疗效试验 结果，以便与已建立的终点进行比较。另外，解释新开发的认知、功能和成像测量的综合结果。

回应：针对员工的意见，本公司敬告员工，已修改注册说明书第144、145和146页的披露内容，以确定试验中分析的主要安全性和耐受性终点、次要疗效终点以及生物标记物。该公司还增加了对新开发的认知、功能和成像测量的综合结果的解释，名为全球统计测试(Global Statistics Test)，这是从基线到研究结束的三个变化终点的组合：认知(修正的阿尔茨海默病综合评分，简称MADCOMS)、功能(功能活动问卷，简称FAQ)和海马脑总体积(磁共振成像，简称MRI)。

***

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如果您对所附材料有任何疑问，请拨打(212)813-8816与我联系。

围封

抄送：	联席首席执行官约书亚·B·科恩(Joshua B.Cohen)Amylyx制药公司 Inc.

联席首席执行官贾斯汀·B·克利(Justin B.Klee)Amylyx制药公司 Inc.

首席财务官詹姆斯·弗雷茨(James Frates)Amylyx制药公司

米切尔·S·布鲁姆(Mitchell S.Bloom)，Esq.Goodwin Procter LLP