美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

根据该条例第13或15(D)条

1934年证券交易法

报告日期(最早报告事件日期)：2022年1月27日

TG治疗公司

(约章所列注册人的确切姓名)

特拉华州	001-32639	36-3898269
(州或其他司法管辖区	(委托文件编号)	(美国国税局雇主身分证号码)
(法团成员)

甘斯沃特街2号, 9楼

纽约, 纽约10014

(主要行政办公室地址)

(212) 554-4484

(注册人电话号码，包括区号)

如果Form 8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何条款的备案义务，请勾选下面相应的复选框：

☐根据证券法第425条规定的书面通信(联邦判例汇编17卷230.425)

☐根据《交易法》第14a-12条(17 CFR 240.14a-12)征集材料

☐根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))第14d-2b条规定的开市前通信

☐根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13e-4(C))规定的开市前通信(17CFR 240.13e-4(C))

根据该法第12(B)条提交的证券：


班级名称	交易代码	Exchange名称
普通股	TGTX	纳斯达克资本市场

用复选标记标明注册人是否为1933年《证券法》第405条(17CFR§230.405)或1934年《证券交易法》第12b-2条(17CFR§240.12b-2)所界定的新兴成长型公司。新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第8.01项其他活动。

2022年1月27日，TG治疗公司(“本公司”)参加了B.Riley证券公司2022年虚拟肿瘤学投资者大会期间的网络直播炉边聊天。在网络直播期间，该公司首席执行官迈克尔·S·韦斯(Michael S.Weiss)分享了数据和监管最新情况。Weiss先生指出，该公司即将完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交的Unity-CLL第三阶段研究(UKONIQ)评估U2联合试验(UKONIQ)的最新总体生存(OS)分析^®他们说，U2和Ublituximab(Umbralisib)和ublituximab(优布妥昔单抗)相比，obinutuzumab加氯苯丁腈的对照药物，FDA部分临床搁置了U2及其成分治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的部分临床研究。

关于数据更新，Weiss先生指出，Unity-CLL研究的更新后的OS结果显示，与最初与美国食品和药物管理局分享的初步数据以及之前于2021年11月30日披露的初步数据相比，有了改善，当时OS的风险比为1.23%，在审查新冠肺炎相关死亡时的风险比为1.04%。OS风险比高于1.00意味着研究治疗正在造成伤害的潜在风险，低于1.00意味着该药物有可能提高存活率。Unity-CLL研究不支持操作系统。无论是最初的初步结果还是更新后的初步结果都没有统计意义，随着更多事件的发生，结果预计会随着时间的推移而改变。最初的初步操作系统危险率和今天讨论的更新信息是截至2021年9月这一数据截止日的。

关于部分临床搁置，Weiss先生指出，FDA确定的精选CLL/NHL研究可能不会招收新的患者，但这些研究中获得临床益处的患者一旦获得同意，就可以继续接受治疗。韦斯先生还指出，部分临床搁置并不是基于该公司向FDA提供的任何新信息，而似乎是基于引起先前宣布的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的相同数据和担忧。ODAC会议定于2022年3月/4月召开。包括在部分临床搁置中的大多数研究之前对新的登记关闭，或者对新的登记处于公司行政搁置状态。该公司预计不会在ODAC会议之前提供部分临床搁置的最新情况。

前瞻性陈述

这份8-K包含1995年美国私人证券诉讼改革法意义上的前瞻性陈述，包括与unity-CLL研究的中期总体生存分析有关的陈述，以及FDA对U2方案的部分临床研究的部分临床搁置，包括ublituximab和UKONIQ^®(Umbralisib)这些研究的单一治疗分支。除了我们不时提交给 美国证券交易委员会的报告中确定的风险因素外，可能导致我们的实际结果大不相同的因素包括：食品和药物管理局不同意本8-K中引用的Unity-CLL研究的最新总体生存分析的风险；来自Unity-CLL研究的总体生存分析是临时的，在统计上力量不足，随着患者接受更长时间的随访，随着时间的推移，总体生存分析发生有利于对照组的风险； 和FDA可能不会取消评估U2组合研究的部分临床控制的风险，包括那些研究的ublituximab和UKONIQ单一治疗分支。

有关这些和其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅我们提交给美国证券交易委员会( U.S.Securities and Exchange Commission)的Form 10-K年度报告(截至2020年12月31日的财政年度报告)、后续的Form 10-Q季度报告(Form 10-Q， )以及我们提交给美国证券交易委员会( U.S.Securities and Exchange Commission)的其他文件。本8-K声明中陈述的任何前瞻性陈述仅适用于本8-K声明发布之日。我们不承诺更新这些前瞻性陈述中的任何一项，以反映在此日期之后发生的事件或情况。

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签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。

	TG治疗公司
	(注册人)

日期：2022年1月27日	由以下人员提供：	/s/肖恩·A·鲍尔(Sean A.Power)
	姓名：	肖恩·A·鲍尔
	标题：	首席财务官

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证物编号：		描述

展品104		本报告的封面采用内联XBRL格式，格式为Form 8-K