6765,463股普通股 认股权证最多购买7692,307股普通股 购买最多926,844股普通股的预融资认股权证

本招股说明书补充更新，应与日期为2021年1月8日的招股说明书或招股说明书一并阅读，内容涉及发行最多6,765,463股我们的普通股、购买最多7,692,307股我们普通股的认股权证和购买926,844股我们普通股的预融资认股权证，以及在发行中向承销商提供额外购买最多1,153,846股普通股和/或最多购买1,153,846股认股权证的选择权。如果此处包含的信息与招股说明书中包含的信息之间存在冲突，则此处包含的信息将取代此类信息。

当前报告

本招股说明书附录将我们于2022年1月19日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告或8-K表格中所包含的信息纳入招股说明书。表格8-K，如文件所示，如下所示。

本招股章程副刊第21号所载资料，在有关部分补充及取代经修订及补充的招股章程所载资料。本招股章程补编第21号以引用方式并入并应与迄今经修订和补充的招股章程一并阅读，如果没有经修改和补充的招股说明书，本说明书是不完整的，除非与迄今为止经修订和补充的招股章程有关，否则不得交付或使用。

招股章程连同招股章程补编第1号、招股章程补编第2号、招股章程补编第3号、招股章程补编第4号、招股章程补编第5号、招股章程补编第6号、招股章程补编第7号、招股章程补编第8号、招股章程补编第9号、招股章程补编第10号、招股章程补编第11号、招股章程补编第12号、招股章程补编第13号、招股章程补编第14号、招股章程补编第15号、招股章程补编第16号、招股章程补编第16号、招股章程增刊第13号、招股章程补编第14号、招股章程补编第15号、招股章程补编第16号、招股章程补编第16号，构成根据修订后的1933年证券法第5(B)节要求提交的招股说明书，涉及经修订和补充的招股说明书中规定的证券的发售和销售。招股章程中对“本招股说明书”的所有提述均修订为“本招股说明书(经补充及修订至今)”。

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“KMPH”。我们普通股的最后一次报告售价是2022年1月18日，为每股8.00美元。敬请索取我们普通股的最新市场报价。

投资我们的证券具有很高的投机性，涉及很大程度的风险。请参阅招股说明书第9页开始的“风险因素”，以及我们在截至2020年12月31日的年度报告和截至2021年9月30日的季度报告中确定的风险因素，以讨论在决定购买我们的证券之前应考虑的信息。

美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书增刊日期为2022年1月19日。

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

根据1934年证券交易法第13或15(D)条

报告日期(最早报告事件日期)：2022年1月19日

KemPharm，Inc.

(注册人的确切姓名载于其约章)

注册人电话号码，包括区号：(321)939-3416

(前姓名或前地址，如果自上次报告后更改)

如果表格8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何规定的备案义务(参见一般说明A.2)，请勾选下面相应的复选框。下图)：

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第2.02项经营业绩和财务状况。

亚洲网加利福尼亚州圣何塞1月19日电肯帕姆公司(以下简称“公司”)于2022年1月19日发布了一份新闻稿(以下简称“新闻稿”)，宣布公司总裁兼首席执行官特拉维斯·C·米克尔博士致信股东，详细说明了公司对中枢神经系统/罕见疾病适应症的战略重点、最新的临床开发战略，以及公司截至2021年12月31日的初步现金余额。该公司还宣布，它将于今天下午4：30主持一场带有幻灯片演示的电话会议和现场音频网络广播。美国东部时间，讨论公司推进和扩大其开发流水线的战略。在电话会议期间，高级管理层将就该公司未来的临床开发优先事项提供指导。新闻稿的副本，包括致股东的信和幻灯片演示文稿，分别作为附件99.1和99.2附在这份8-K表格的当前报告之后。

第8.01项其他活动。

在此通过引用将上文在项2.02下陈述的信息并入本项8.01中。

项目9.01财务报表和证物。

下列与第2.02项有关的证物应视为已提供，且未存档：

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。

附件99.1

KemPharm向股东发出信函，详细说明CNS/罕见疾病适应症的战略重点和最新的临床开发战略

KemPharm公司将推出治疗特发性睡眠症的KP1077，使其成为SDX的主要候选产品

强劲的资产负债表，截至2021年12月31日，现金和现金等价物为1.278亿美元；可用现金和收入将现金跑道延长到2025年及以后

AZSTARYS®全国销售加速，全面销售团队将于2022年1月底到位

电话会议和带幻灯片演示的现场音频网络广播定于2022年1月19日下午4：30举行。外星人

庆祝活动，佛罗里达州-2022年1月19日-专注于发现和开发专有前体药物的专业制药公司肯德基制药公司(纳斯达克市场代码：KMPH)今天宣布，肯帕姆公司总裁兼首席执行官特拉维斯·C·米克尔博士已致信股东，详细说明了该公司对中枢神经系统(CNS)/罕见疾病适应症的战略重点，以及最新的临床开发战略。

下面是这封信的全文。关于电话会议和现场音频网络直播的信息可以在信的结论后找到。

我们首席执行官的留言

尊敬的各位股东：

今天是肯德基制药公司正在进行的发展过程中的一个重要里程碑，在过去12个月里，公司经历了一系列变革性的事件，突出表现在美国商业版AZSTARYS®的推出，我们的股票被提升到纳斯达克全球精选市场并加入纳斯达克生物技术指数，以及我们的财务重组和资本重组，最终宣布了一项到2023年价值5,000万美元的股票回购计划。这些活动使我们为公司的未来奠定了坚实的基础，在这种势头下，我们努力深思熟虑地细化我们未来产品开发工作的战略重点，将重点放在中枢神经系统/罕见疾病适应症上。

鉴于我们卓越的专业知识和产品开发成功的记录，我们将战略重点放在中枢神经系统/罕见疾病适应症上，使我们能够瞄准具有重大未得到满足需求的高价值领域。我们对内部和外部候选产品的评估遵循的标准包括对商业机会的评估，对临床、开发和监管风险的了解，以及时间、成本和需求等战略考虑因素。在中枢神经系统/罕见疾病领域，有许多潜在的适应症，我们相信我们的LAT®(配体激活疗法)平台技术和我们的产品开发专业知识可以提供多种机会，推动肯帕姆的增长。一些可能感兴趣的领域包括：

在我们继续创造和获得新机会的同时，哌醋甲酯(SDX)将成为我们的中枢神经系统/罕见疾病管道的关键组成部分，并代表着继续推动KemPharm近期增长的潜力。对于那些刚开始使用健保的人来说，SDX是我们的专利前药d-甲基哌酯(d-mph)。它是AZSTARYS的主要活性药物成分(API)，AZSTARYS是一种每日一次的产品，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)，也是另外两种开发阶段产品KP1077(特发性睡眠过多症)和KP879(兴奋剂使用障碍)的唯一原料药。

作为一种前药，SDX被特别设计为在到达下消化道之前在药理上是无效的，在那里，SDX被设计为逐渐转化为d-mph。对于AZSTARYS来说，这一特性是该药物能够提供长达13小时的延长症状控制能力的关键，而SDX与d-mph的组合配方使AZSTARYS有别于市场上其他基于d-mph的ADHD治疗方法。AZSTARYS公司正由科瑞姆公司在美国进行商业化。

SDX还具有几种药代动力学(PK)特性，这些特性使其有别于d-mph和其他刺激性药物疗法。正如最近的APSARD 2022年年会上强调的那样，研究表明，SDX产生剂量成比例的d-mph暴露，不受食物存在或缺乏的影响，在口服后被完全吸收、代谢和排泄。我们相信，这些特性有助于前药实现d-mph的持续和平稳释放。

最后，或许最重要的是，SDX是唯一被美国禁毒署(DEA)指定为附表IV受控物质的哌醋甲酯化合物。这是一个重要的区别，因为它可以向处方者表明，与附表II管制物质d-mph相比，SDX滥用的可能性较低。

考虑到SDX的许多独特特性，我们认为开发多种基于SDX的候选药物有很大的机会，这些候选药物可能解决目前治疗方案未能提供的疾病适应症。基于这一承诺，我们进行了一项临床试验，探索SDX的安全性和PK，剂量高于AZSTARYS开发计划研究的剂量。试验的目的是确定更高剂量的SDX是否可以安全服用，并产生与剂量一致的药效学效果，并与我们认为可以从SDX的独特特性中受益的疾病适应症保持一致。

正如去年12月报道的那样，研究数据显示，240毫克和360毫克剂量的SDX耐受性良好，产生的d-mph暴露通常与剂量成正比，d-mph血浆浓度呈现出逐渐上升然后缓慢下降的趋势。此外，数据表明，较高的SDX剂量产生了有针对性的生物学效应，这些效应可能与特发性睡眠障碍和其他睡眠障碍以及兴奋剂使用障碍的治疗相一致。具体地说，在这项研究中观察到了觉醒、警觉、兴奋性和失眠效应的增加。

简而言之，这些结果正是我们希望实现的，使我们能够最终确定我们的SDX开发计划。

特发性睡眠症的KP1077-主导开发候选药物

在有利的SDX数据的鼓舞下，我们对潜在的发展机会进行了分析，以确定如何最好地优先考虑我们基于SDX的候选产品，以实现股东价值最大化。该过程包括：

由此可见，KP1077作为特发性睡眠过度(IH)的治疗药物应该是我们的主要开发候选药物。

对于那些不熟悉IH的人来说，这是一种罕见的神经睡眠障碍，在美国大约有3.7万名患者受到影响。然而，坊间证据表明，IH患者的实际数量可能更高。

IH的主要特征是白天过度困倦(EDS)，其特征是白天进入睡眠状态，或者是无法抑制的睡眠需求，即使在夜间睡眠充足或延长的情况下，这种需求也会持续存在。此外，患有IH的人极难醒来，也就是所谓的“睡眠惰性”，也就是严重的脑雾，可能会无意或在不适当的时间入睡，也就是所谓的发作性睡病。此外，患有IH的人经常报告记忆问题、难以保持注意力和抑郁。

IH是一种严重的、令人衰弱的疾病，可能会影响到一个人生活的每一个时刻，甚至会让平凡的事情成为一种挑战。因此，医学界和药剂界都开始投入更多的资源来治疗这种疾病。Jazz制药公司开发的Xywav®于8月份被FDA批准用于治疗IH，最近Harmony Biosciences宣布将在IH患者中启动Wakix®的3期试验，该药目前被批准用于成人发作性睡病患者的EDS或猝倒。此外，处方医生使用发作性睡病药物和各种“标签外”的哌醋甲酯/兴奋剂产品来治疗IH症状，其中哌醋甲酯是治疗IH最常用的兴奋剂之一。

虽然这些药物中的每一种都可以帮助解决特定的IH症状，但每种药物都有严重的缺点，包括用药不便(Xywav需要在夜间服用两剂，一剂发生在睡前四小时后)，严重的不良事件，如血压和心率升高，以及显著的药物相互作用(DDIS)，包括用于控制避孕和抑郁的药物。除了缺点之外，患者还表示他们目前的药物疗效很差。[1]

[1]Https://www.sleepcountshcp.com/idiopathic-hypersomnia-treatment-options

IH的市场潜力也非常令人信服。由于这一小部分、服务不足的患者的治疗选择有限，KP1077有可能被指定为孤儿药物，并有可能符合快速通道审查状态和被指定为突破性治疗的资格。此外，我们认为，如果将KP1077与其他治疗方案区分开来，KP1077的定价介于Teva制药公司的Provigil®(最高剂量约为每年24,000美元)和Jazz制药公司的Xywav(最高剂量每年约为187,000美元)之间，可能会带来巨大的市场份额。此外，由于患者人数相对较少，而且受到良好的监控，考虑到这种疾病的衰弱性质，我们认为KemPharm有可能派出自己的小型专业销售队伍将产品商业化，从而保留更大比例的经济效益，而不是将商业权授权给第三方。

考虑到这些因素，我们认为KP1077作为一种治疗IH的药物有很大的发展机会，初步的市场研究表明，基于以下潜在的治疗、监管和商业利益，KP1077可能会占据IH市场的很大份额：

除了这些潜在的好处外，我们预计KP1077还会有一个高效而强大的开发计划。目前，我们的目标是在2022年年中之前在IH提交KP1077的研究新药(IND)申请。然后，我们预计将于2022年第三季度在IH启动KP1077的第二阶段试验，并在2023年第二季度之前提供顶级数据。

我们还在计划一个治疗发作性睡病的KP1077的并行开发计划。这一额外项目的IND申请预计将在2022年下半年提交，2/3阶段的试验预计将于2022年底或2023年初开始。

虽然KP1077将是我们主要的SDX开发候选药物，但我们计划继续开发KP879，作为治疗兴奋剂使用障碍(SUD)的延长疗程的激动剂替代疗法。然而，通过我们对追求SUD适应症的临床、监管和开发风险的评估，我们认识到KP879将需要一个更具挑战性和更长时间的开发计划，这可能需要与政府、学术界或其他战略合作伙伴建立合作伙伴关系，才能成功地推动该计划获得批准。

利用SDX和其他机会创建CNS/罕见疾病专营权

我们将战略重点放在中枢神经系统/罕见疾病适应症上，这也将指导我们正在进行的业务发展努力，以扩大我们的开发渠道，加快价值创造。正如已经概述的，我们正在考虑神经学和神经退行性疾病、精神障碍和其他罕见疾病以及相邻或相关治疗类别的外部机会。根据我们的评估标准，我们正在寻找第二阶段或更晚阶段的资产，我们可以授权或收购这些资产。

如果我们成功了，符合这一重点的新候选产品可能会通过增加新的临床数据催化剂和为股东创造增量长期价值的潜力来增加KemPharm的价值主张。此外，我们相信，针对各种中枢神经系统/罕见疾病适应症的具有多个候选产品的多渠道开发计划将使风险多样化，并为未来多种商业阶段的产品创造潜力。

KemPharm-准备在2022年及以后实现显著增长

我们追求新战略重点的基础是开始通过AZSTARYS正在进行的商业化实现特许权使用费和销售里程碑付款的潜力。我们的AZSTARYS在美国的商业合作伙伴库姆继续看到处方者势头的增强，我们很高兴地报告，截至2022年1月1日，AZSTARYS现在可以获得1亿多名商业和医疗补助患者的生活。自2021年10月1日以来，AZSTARYS的付款人访问权限已经翻了一番，这要归功于库姆为商业发射而建立的优秀团队的努力。这一成功促使Creum加快了商业推广的全国扩张，全国员工将于2022年1月底到位。我们对这一进展感到鼓舞，预计2022年将是AZSTARYS显著增长的时期。

我们还以强劲的资产负债表进入2022年，截至2021年12月31日，包括总计1.278亿美元的现金和现金等价物。与许多处于发展阶段的生物制药公司不同，我们的资产负债表提供了在寻求外部机会的同时实现我们的战略和产品开发目标的能力。可用资金与预期收入相结合，使我们能够实施我们的发展计划，并将我们的现金跑道延长到2025年及以后。此外，我们最近宣布的5000万美元股票回购计划将持续到2023年，提供了一种机制，通过该计划，我们可以直接向股东返还价值，因为我们能够在业务努力中实现成功。

最后，我们在过去一年中取得的成功，以及2022年及以后预期的增长机会，都得益于我们团队的辛勤努力和股东的支持。感谢你们所有人。

真诚地

特拉维斯·C·米克尔(Travis C.Mickle)博士

股东、总裁兼首席执行官

KemPharm，Inc.

股东信函正文末尾。

电话会议信息：

KemPharm将于2022年1月19日(星期三)下午4：30主持电话会议和现场音频网络直播，并提供幻灯片演示。探讨其在中枢神经系统/罕见病适应证方面的战略重点和最新的临床发展战略。

关于AZSTARYS®：

AZSTARYS是FDA批准的一种每日一次的产品，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。AZSTARYS由KemPharm公司的前药d-哌醋甲酯(d-mph)SDX组成，与立即释放的d-mph共同配制。库姆公司是Gurnet Point Capital的一家投资组合公司，正在领导AZSTARYS在美国的所有商业化努力。

AZSTARYS的完整批准处方信息可从此处下载PDF格式：

Https://kempharm.com/wp-content/uploads/2021/03/AZSTARYS-Master-Label-Final_20210302.pdf

关于KemPharm公司：

肯帕姆制药公司是一家专业制药公司，通过其专有的LAT®(配体激活疗法)技术，专注于发现和开发治疗严重疾病的专有前体药物。凯姆帕姆公司利用其专有的LAT®技术，生产FDA批准的药物的改进前药物版本，以及可能申请新疾病适应症的现有化合物的前药物版本。凯姆帕姆公司的前药物候选产品流水线集中在特发性睡眠过度(IH)和其他中枢神经系统/罕见疾病的高需求领域。此外，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了AZSTARYS®，这是一种治疗六年及以上专利的ADHD的每日一次的新药物，其中含有KemPharm的前药哌醋甲酯(SDX)和APADAZ®，APADAZ®是一种含有苯氢可酮(KemPharm的前药氢可酮)和对乙酰氨基酚的速释组合产品。欲了解更多有关KemPharm及其候选前药物产品的信息，请访问www.kemPharm.com，或在Twitter、LinkedIn、Facebook和YouTube上与我们联系。

财务披露咨询

该公司根据美国公认会计原则(GAAP)报告其财务业绩。由于截至2021年12月31日的第四季度和会计年度的财务结算程序尚未完成，本新闻稿中讨论的预期财务结果是初步的，代表了公司管理层可以获得的最新信息。这些估计并不是对公司截至2021年12月31日的第四季度和会计年度财务结果的全面陈述，实际结果可能会因为完成年终会计程序和调整而与这些估计大不相同，这些程序和调整包括执行公司对财务报告的内部控制，完成公司财务报表的准备和审计，以及在2021财年经审计的财务报表正式发布之前随后发生或确定的事件。

有关前瞻性陈述的注意事项：

本新闻稿可能包含“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不完全与历史或当前事实有关的陈述，包括但不限于，可以通过使用“可能”、“将会”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”、“相信”、“潜在”、“应该”、“继续”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”“或这些词语或其他类似词语的否定版本，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语或表述。前瞻性陈述不是对未来行动或业绩的保证。这些前瞻性陈述包括：AZSTARYS®的持续商业化和市场前景、AZSTARYS的潜在好处、KemPharm候选产品线(包括KP879和KP1077的临床开发)、我们的临床前或临床试验数据的承诺和潜在影响、即将到来的里程碑，包括但不限于任何临床试验或读数的时间和结果、SDX或任何特定疾病适应症的任何其他候选产品的潜在好处，或者任何KemPemPam的潜在好处以及我们股票回购计划的执行和持续时间。这些前瞻性陈述基于KemPharm目前掌握的信息及其当前的计划或预期，受许多已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，这些不确定性、风险和其他重要因素可能会导致我们的实际结果。, 前瞻性陈述中所表达或暗示的未来结果、表现或成就可能与未来的结果、表现或成就大不相同。这些和其他重要因素在KemPharm公司截至2020年12月31日的年度报告10-K表格中的“风险因素”部分、KemPharm公司截至2021年9月30日的季度报告以及KemPharm公司提交给证券交易委员会的其他文件中有详细描述。

虽然我们可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性声明，但法律要求除外，但我们没有义务这样做，即使随后发生的事件会导致我们的观点发生变化。虽然我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证这些预期将被证明是正确的。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。

本新闻稿还可能包含独立各方和我们对市场规模的估计和其他统计数据，以及关于我们行业的其他数据。此数据涉及许多假设和限制，请注意不要过度重视此类估计。此外，对我们未来表现的预测、假设和估计，以及我们经营的市场的未来表现，必然会受到高度不确定性和风险的影响。

KemPharm联系人：

泰伯德战略顾问公司(Tiberend Strategic Advisors，Inc.)

Jason Rando/Maureen McEnroe，CFA

(212) 375-2665 / 2664

邮箱：jrando@tiberend.com

邮箱：mmcenroe@tiberend.com

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