目录

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

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表格10-Q

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x 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告

截至2021年11月30日的季度报告

或

o 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

由_至_的过渡期。

委托档案编号：000-52403

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大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

(注册人的确切姓名载于其章程)

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(877) 424-2429

(注册人电话号码，含 区号)

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

根据 法案第12(G)节注册的证券：

普通股，面值0.0001美元

(班级名称)

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用 复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是x没有 o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人 被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是x没有 o

用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义：

如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。o

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是o 否x

截至2022年1月14日，注册人拥有148,661,247股普通股，面值0.0001美元。

在本季度报告中使用的术语 “大麻”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指大麻制药公司及其全资子公司G.R.I.N Ultra Ltd。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

表格10-Q

2021年11月30日

索引

有关前瞻性陈述的警示说明

本季度报告(Form 10-Q)中陈述的某些信息，包括项目2“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本新闻稿的其他部分，可能涉及或涉及未来事件和预期，因此构成“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性 陈述”。非历史性陈述反映了我们对未来业绩、业绩、流动性、财务状况、前景和机会的当前预期和预测 ，并基于我们和我们管理层目前掌握的信息以及他们对影响我们业务的重大因素的解释 ，包括对未来事件的许多假设。此类前瞻性陈述包括 有关以下内容的陈述：

涉及假设并描述我们未来计划、战略和预期的前瞻性陈述 通常可以通过使用 词语“可能”、“应该”、“将会”、“可能”、“预定”、“预期”、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求”或“项目”或这些 词语的否定或这些词语或类似术语的其他变体来识别。由于各种风险、不确定性和其他因素，运营、前景和机会的实际结果、业绩、流动性、财务状况和结果 可能与这些 前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在实质性差异，甚至可能存在实质性差异。这些陈述可在我们截至2021年8月31日的年度报告Form 10-K(于2021年11月29日提交)题为“风险因素” 的 部分以及我们的其他公开文件中找到。

鉴于这些风险和 不确定性，特别是考虑到我们业务的启动性质，不能保证本文中包含的前瞻性陈述 确实会发生。读者不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券法明确要求 ，否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或任何其他原因 。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并资产负债表

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

股东权益合并报表 (亏损)

未经审计

附注是 财务报表的组成部分。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并现金流量表

(未经审计)

请参阅合并财务报表的附注 。

大麻制药公司(Cannabics PharmPharmticals Inc.)

合并财务报表附注

(未经审计)

项目2.管理层讨论 财务状况和经营结果分析

我们的业务：

我们是一家临床前阶段、平台技术的生物制药公司 已在肿瘤学中尚未满足的重大医疗需求领域开发了专有创新药物， 目前的重点是结直肠癌(“CRC”)。我们正在开发的结肠癌候选药物是RCC-33，这是一种一流的 疗法，主要在两种情况下开发：一种是降低结肠癌患者的肿瘤细胞活性，作为结肠镜检查后癌症分期前的新辅助治疗或“机会之窗”的独立药物；另一种是针对难治性 结肠癌患者，也是在结肠镜检查之后进行治疗和手术辅助治疗。本公司希望从人类首例2023年的I/II期临床试验 。新辅助治疗是在手术治疗之前进行治疗以改善患者预后， 我们的业务战略是通过临床研究(包括与合作伙伴)推进我们的计划，并通过收购、合作或内部开发在高度未得到满足的医疗需求领域机会主义地增加计划 。

一般信息

我们是一家处于早期阶段的制药公司，主要专注于新型肿瘤疗法的开发。我们目前正准备在2023年启动我们的第一个人类I/II(A)期临床研究，以评估我们治疗结直肠癌的主要候选药物RCC-33。我们的活动以位于以色列雷霍沃特的生物实验室设施为中心，我们的科学团队在那里领导我们的研究和开发工作。

我们的核心活动包括：

我们目前的业务模式是对IND(研究新药)分类中的每一种新药候选进行 FDA监管途径，并成功完成 I/II(A)期临床研究(人体毒性和概念验证)。在达到这一里程碑的过程中，初步证明了在人体上的可行性 ，该公司将获得几个利用每种候选产品的商业机会，包括 与更大的制药公司签订商业协议。因此，我们不从事任何商业性的产品制造、分销或销售，也不能预见在不久的将来会这样做。

开发管道

RCC-33：结直肠癌治疗 候选药物：

我们正在开发的旗舰产品rcc-33， 是一种治疗结直肠癌的候选抗肿瘤药物，这是第三种治疗结直肠癌的药物。^研发确诊人数最多，有2人^发送这是所有癌症中最致命的，全世界每年约有200万新诊断病例，目前的市场估计为120亿美元，预计到2027年将达到170亿美元。

RCC-33专利配方由一种特殊的合成大麻素分子成分组成，在重复进行的体内研究中，该成分已证明有可能将结直肠癌肿瘤体积减少30%以上。

概述

癌症 和大麻素

癌症是一个通用术语，用来描述一组100多种相关疾病，其特征是异常细胞不受控制地生长和扩散，导致通常被称为肿瘤的肿块 发展，然后侵入周围组织，随后扩散或转移到身体的其他部位 。尽管在研究和引进新疗法方面投入了巨大的资金，但癌症仍然是一个未得到满足的医疗需求的关键领域。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，癌症是全球第二大死亡原因，2018年估计造成960万人死亡。截至2019年1月1日，美国有超过1690万人患有癌症 ，预计2020年将有180万新病例和606,520例癌症死亡(资料来源：美国癌症协会。癌症事实& 2020年数字).

在过去的十年里，人们对大麻类化合物在肿瘤学中的治疗价值越来越感兴趣。长期以来，大麻一直被认为是一种耐受性好、安全、有效的选择，可以通过减少恶心和呕吐、减轻癌症疼痛、刺激食欲和提高生活质量来帮助患者应对癌症相关症状。然而，除了其姑息治疗的好处外，大麻素类化合物也因其抗癌潜力而受到越来越多的关注，我们相信有朝一日它可能会给癌症治疗带来革命性的变化。

大麻素是一类不同种类的化学化合物，天然存在于大麻植物中，在药理上类似于人体产生的大麻素，也就是所谓的内源性大麻素。内源性大麻素是人类内源性大麻素系统(“ECS”)的一部分，是一个复杂的生物网络，还包括大麻素受体和参与大麻素形成、运输和降解的酶。ECS被认为是一个重要的内源性系统，参与调节最重要的生物过程以维持内稳态，帮助身体在外部或环境波动的情况下保持稳定和平衡。(来源：《当代药物设计》，2016；22(12)：1756-1766).

由于大麻素受体或酶的表达和功能或内源性大麻素浓度的变化 导致的ECS失调与几种疾病有关，包括癌症(来源：国际分子科学杂志，2020；21(3)：747)。事实上，涉及ECS及其调控过程的机制几乎包括癌症生物学中的每一条重要途径。与健康组织相比，ECS的表达在多种类型的肿瘤中都会发生变化，而且这种异常表达与癌症预后和疾病结局有关，具体取决于癌症的来源(来源：英国药理学杂志，2018年；175(13)：2566-2580)。 最近的研究表明，内源性大麻素有助于维持细胞增殖的平衡，靶向内皮细胞可以影响 癌症的生长(来源：加拿大泌尿外科学会杂志，2017；11(3-4)：E138-E142).

大麻素可以与ECS中的大麻素受体相互作用，有时亲和力高于内源性大麻素。因此，内源性大麻素调控的所有过程都容易受到大麻素的干扰。利用大麻素调节ECS的能力包括几个有吸引力的药物治疗靶点，用于系统抗癌治疗，并引发了大量研究，探讨大麻素对癌细胞的作用(来源：药理学评论，2006；58(3)：389-462).

在临床前研究中，大麻素类化合物表现出选择性的抗肿瘤特性，根据肿瘤类型和特定环境发挥抗增殖、促凋亡、抗血管生成、抗转移和抗炎作用(来源：癌症医学，2018：7(3)：765-775)。当大麻素一起使用而不是单独使用时，这些影响似乎更加明显，这种机制被称为环境效应 因此，我们认为大麻素的联合应用有望改善癌症治疗的抗增殖策略。

除了作为抗癌剂的潜在作用外，人们还观察到大麻类化合物与一些传统的抗肿瘤药物有协同作用，如化疗药物 ，提高它们的疗效(来源：癌症医学，2018年；7(3)765-775)。这增加了联合治疗的可能性，这种联合治疗可以增加患者可用化疗选择的范围，并能够在不同的 水平上靶向肿瘤进展，同时还允许在不影响疗效的情况下大幅减少细胞毒药物的剂量。

图1大麻提取物和化疗药物在同一提取物和三种不同化疗组合治疗后对癌症活检的协同作用

截至本文提交日期，我们 不知道有任何基于大麻素的疗法被批准用于癌症的治疗。

我们的主要候选产品是RCC-33，我们 正在开发它来治疗CRC。RCC-33是一种口服胶囊，包含一种专有的大麻素配方，在临床前研究中显示出了降低人结肠癌细胞系生存能力的协同功效。

结直肠癌

大肠癌是世界范围内较常见的癌症之一 ，对全球医疗体系构成重大挑战。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，大肠癌是世界上第三大被诊断为癌症的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。在美国，2017年大约有1,348,087人患有结直肠癌(资料来源：美国国家癌症研究所。“癌症统计事实：结直肠癌”)。 预计2020年将有147,950名美国人被诊断出患有结直肠癌，占所有新发癌症病例的8.2%，53,200名美国人 将死于这种疾病(资料来源：美国癌症协会。“癌症事实与数字2020”).

大多数大肠癌开始于一种叫做 的非癌性生长，即在结肠或直肠内层形成的息肉。最常见的息肉被称为腺瘤性息肉或腺瘤。 根据美国癌症协会的数据，估计三分之一到一半的人最终会发展成一个或多个腺瘤。 虽然所有的腺瘤都有癌变的能力，但估计只有不到10%的人会进展为浸润性癌症。腺瘤演变为癌症的可能性 随着腺瘤变大或获得某些组织病理学特征而增加。 癌变的腺瘤，称为腺癌，占所有大肠癌的近96%(资料来源：美国癌症协会。“结直肠 癌症事实和数字2017-2019年”)。腺癌可能生长到血管或淋巴管，增加转移到其他解剖部位的机会。

CRC通常发展缓慢，需要10到20年的时间。腺癌发生、发展和扩散过程中发生的一系列复杂事件很可能是由称为腺瘤到癌序列的遗传和环境因素导致的突变终生积累的结果。 虽然任何特定的CRC病例的具体原因通常不清楚，但超过一半的病例和死亡可归因于 生活方式和环境因素，如吸烟、不健康饮食、高饮酒、缺乏运动和超重。 (资料来源：美国癌症协会。“癌症事实与数字2020”).

结直肠癌通常在疾病发展到晚期才会出现症状，因此通过筛查及早发现腺瘤是至关重要的。如果不进行治疗或切除，腺瘤可能成为一种潜在的危及生命的癌症。

当前的护理标准

结直肠癌患者的治疗选择取决于几个 因素，包括癌症的类型和分期、可能的副作用以及患者的喜好和整体健康状况。手术切除肿瘤是最常见的治疗方式，特别是在恶性肿瘤的早期阶段。晚期大肠癌的患者可以接受辅助化疗以杀死手术后残留的癌细胞，尽管标准化疗有严重的副作用，对大多数患者来说只是微乎其微的好处。虽然放射治疗通常用于治疗直肠癌，但通常不建议结肠癌患者使用放射治疗，除非是在疾病的晚期(资料来源：美国癌症协会。《治疗结直肠癌》).

大肠癌是一种异质性疾病，具有独特的临床、分子和病理生理特征。因此，不同患者对治疗的反应是不同的，即使他们在同一临床阶段被诊断为 。这种异质性仍然是每个个体优化治疗的障碍。 研究人员正在继续研究新的治疗选择，如免疫治疗和靶向治疗，重点放在特定肿瘤的基因、蛋白质和其他因素上。 研究人员正在继续研究新的治疗方案，如免疫治疗和靶向治疗，重点放在特定肿瘤的基因、蛋白质和其他因素(资料来源：美国癌症协会。“大肠研究进展”).

免疫疗法利用人体自身的免疫系统杀死癌细胞。目前已有几种FDA批准的针对结直肠癌的免疫治疗方案，如pembrolizumab(Keytruda®)、 nivolumab(Opdivo®)和ipilimumab(Yerway®)。许多在治疗其他类型癌症方面显示出希望的免疫疗法 也正在接受CRC测试。虽然免疫治疗取得了一些令人鼓舞的结果，但仍然存在重大限制。它的疗效通常是不可预测的，治疗可能会导致身体产生抵抗力，或者导致身体免疫系统攻击健康组织的非目标毒性。免疫疗法可能比其他方案花费更长的时间，而且比经典的 疗法贵得多(来源：药房与治疗学，2017；42(8)：514-521).

靶向治疗使用药物来靶向癌细胞内部或表面的特定分子，以减缓癌症的生长，摧毁癌细胞，并缓解癌症症状。 有不同类型的靶向治疗药物，根据药物的靶向分子不同，每种药物的作用方式也不同。治疗 是根据患者肿瘤细胞上表达的分子类型来选择的，这使得医生可以为每个人量身定做癌症治疗 。几种靶向治疗药物，如贝伐单抗(Avasin®)和西妥昔单抗(Erbitux®)已用于治疗晚期CRC。尽管显示出临床前景，但靶向治疗仍面临挑战，如肿瘤异质性、非靶点毒性和获得性耐药性(Br)(来源：医学研究杂志，2019年；4(2)：99-105)。缺乏生物标志物来识别具有高应答概率的患者也是一个特别重要的障碍。与免疫疗法一样，靶向疗法的成本大大高于经典疗法 。

我们认为，没有治愈癌症的“灵丹妙药” ，个性化的癌症治疗组合可能是对每个病例的长期生存益处最好的治疗方案 。为此，开发更多的预防策略和新的制剂将是至关重要的。

大麻素与结直肠癌

人们对结直肠癌治疗越来越感兴趣的一个领域是大麻类药物的开发和使用。ECS被认为是胃肠道的重要调节系统，参与运动、分泌、感觉、炎症和致癌等多项重要功能。最近的 研究认为，ECS在CRC的发展中起着关键作用，因此应被视为抑制CRC的合适目标 (来源：药理学前沿，2016；7：361)。已发现大肠癌中ECS成分的表达增加，且与较差的预后和疾病的晚期有关(来源：大麻和大麻素研究，2018年，3(1)：272-281)。 例如，已经发现大麻素受体在结肠的肿瘤细胞中过度表达，这种上调被认为是癌症预后的一个指标(来源：英国药理学杂志，2018年；175(13)：2566-2580).

关于大麻类化合物对大肠癌影响的研究表明，大麻类化合物能够降低大肠癌细胞系的存活率。体外培养 (来源：癌症医学，2018年；7(3)：765-775)， 虽然也有令人信服的科学证据表明，大麻素能够预防或减少不同动物模型结肠癌的致癌作用 (来源：胃肠病与肝病专家评论，11：10,871-873).

我们认为大麻素是一种很有前途的治疗结直肠癌的药物。我们已经进行了几次体外培养使用我们的生物信息学平台进行的未发表的研究证实大麻类物质会导致结肠癌细胞坏死。虽然许多大麻类化合物显示出对癌细胞的毒性水平，但我们发现，与其他单独或组合的大麻类化合物相比，某些大麻类提取物和组合显示出更高的毒性水平 。这些发现刺激了RCC-33的发展，RCC-33是我们治疗结直肠癌的候选产品。

图2：不同大麻素组合对结肠癌细胞系活力的协同作用.

RCC-33

我们正在开发RCC-33作为一种口服胶囊，其中含有高浓度的大麻类CBDV和CBGA，采用一种新的配方，我们相信这可能对治疗结肠腺癌 有效。RCC-33中的大麻素在联合作用下表现出复杂的协同抗肿瘤作用，没有精神活性 作用。在我们的临床前阶段体外培养研究评估了15种不同的大麻素对人结肠癌细胞株(RKO，HCT116)的影响，单独和联合使用RCC-33显示出明显的降低结肠癌细胞活力的效果，而不是替代的大麻素组合。

图3：

发展计划

我们目前正处于RCC-33临床开发途径的早期规划阶段。在进行首例人类临床试验之前，我们计划进行进一步的临床前研究，以确定RCC-33的安全性和有效性 。

临床前研究

我们计划 遵循良好实验室规范(GLP)进行非临床安全性研究，以评估递增剂量的RCC-33的全身和局部毒性，并建立剂量 参数。预计在2022年第二季度，这些临床前研究的结果将指导我们计划的I/II(A) 期临床试验。支持该开发计划的非临床要求将在IND前会议上与FDA进行核实。此类研究可能包括重复剂量毒性研究、男性和女性生育研究、胚胎胚胎发育研究、动物虐待相关研究、药代动力学研究、药物相互作用研究等。

临床试验

我们计划在2023年第一季度开始的I/II(A)期大肠癌患者递增剂量临床试验中评估RCC-33的安全性、耐受性、 和药代动力学特性。这项临床试验将检测多剂量RCC-33在大肠癌患者中的耐受性、药代动力学、药效学和疗效。我们目前正在寻找潜在的合同研究机构和临床试验中心，以进行第一阶段/第二阶段(A) 人体概念验证研究，预计耗资650万美元。然而，截至本申请日期，公司没有足够的资金 完成I/II(A)阶段研究。

根据我们第一阶段试验的结果， 我们计划向FDA提交RCC-33的IND，以及第二阶段双盲安慰剂对照临床试验的临床方案 评估不同剂量水平的大肠癌患者与安慰剂对照的RCC-33。计划中的 概念试验第二阶段人体验证的结果将为我们提供有关RCC-33临床开发的进一步步骤的决定。

我们的管道

除了我们的结直肠癌候选治疗药物RCC-33外，该公司还有其他几种候选药物正在开发中，包括PLP-33用于结肠镜检查过程中的侧向播散性大肠息肉的局部治疗 ，BRST-33用于治疗乳腺癌，MLN-33 用于治疗黑色素瘤，PRST-33用于治疗前列腺癌。这些额外的候选药物正处于早期开发阶段，该公司预计在2022年底之前完成每种产品的体内研究。(见图1)。此外，基于该公司的药物发现专业知识和设施，该公司最近开始了在神经精神疾病领域使用迷幻激发分子的初步药物发现 工作，目前正在评估两种此类候选药物NP-01和NP-02的开发 。(见图1)

图4

产品线 目前未积极开发：

在公司决定将其资源和注意力仅集中在上述FDA候选路线药物的开发 之后，该公司有几个产品线目前没有积极开发。未积极开发的产品线包括：

Cannbics SR(缓解)治疗癌症相关性厌食恶病质综合征(CACS)

Cannabics SR是一种以脂质为基础的胶囊 ，其中包含标准化的大麻素配方，我们正在开发该制剂作为治疗癌症厌食-恶病质综合征(CACS)的候选产品 。

大麻CDX(评估)药敏试验

Cannabics CDX是一种正在开发的体外药物敏感性测试 ，旨在为医疗保健提供者提供临床决策支持数据，根据这些数据，对于正在接受大麻类药物治疗的特定癌症 患者，哪些大麻素或大麻素组合可能具有最有益的抗癌效果， 哪些大麻素可能是禁忌症。

两者都有大麻SR和Cannabics CDX 是仍处于开发阶段的产品。该公司决定在目前 不积极开发这些产品，主要是因为该公司决定将其资源和注意力集中在开发公司的癌症治疗药物候选药物上，以及根据图4中概述的开发流程对潜在的神经精神疾病适应症进行初步评估。 在图4中概述的开发流程 中，该公司决定将其资源和注意力集中在癌症候选药物的开发上，并对潜在的神经精神病学适应症进行初步评估。

公司可能会在启动后的稍后阶段重新考虑此决定 人类首例其结直肠癌治疗药物候选RCC-33的临床研究验证。

癌症治疗药物候选的市场机会：

新辅助治疗 ：

根据国家癌症研究所的说法，新辅助治疗是一种“在主要治疗之前，作为缩小肿瘤的第一步给予的治疗，通常是手术”。

图5

限制：

*“nCRT会增加ITGH，并可能导致残余肿瘤中耐药肿瘤细胞数量的扩大”。

肿瘤学前沿。2019年

新辅助化疗在局部晚期直肠癌中的作用--对肿瘤内异质性的影响。

直肠癌的新辅助治疗

新辅助放化疗已成为局部晚期直肠癌的标准治疗方法。新辅助放化疗不仅可以缩小肿瘤大小，减少复发，而且可以提高肿瘤切除率和肛门保留率，且副作用很小。与术前化疗相比，术前放化疗可进一步降低局部复发率和降低肿瘤分期。与高位直肠癌相比，中低位直肠癌从新辅助放化疗中获益更多。

图6

乳腺癌的新辅助治疗

在早期乳腺癌中，手术是根治性治疗的主要手段。根据肿瘤的临床病理特点，补充局部放疗和全身辅助内分泌治疗或化疗是为了降低复发风险。然而， 在新辅助环境下手术前实施这些疗法的可能性提供了几个优点：

图6。ASCO乳腺癌新辅助治疗指南

根据ASCO的指南，大多数患者符合新辅助化疗的条件，是BRST-33的最终消费者，而目前的治疗方案否定了严重的副作用。

护理标准的副作用和风险：

大麻素新辅助治疗

一段时间以来，FDA一直在推动对大麻素的临床研究，因为越来越多的利益相关者表示有兴趣开发含有大麻和大麻中发现的化合物的药物 。最近的立法变化也为医用大麻临床研究打开了新的机会。 随着这一研究机构的进步和发展，FDA正在努力支持这一新兴科学领域的药物开发。

RCC-33和BRST-33-改善直肠癌和乳腺癌新辅助治疗标准的潜在安全药物

RCC-33和BRST-33预期 相对于护理标准的优势：

外包GMP 生产和商业运营

外包GMP 制造

我们目前的立场是，我们候选药物审批流程所需的所有化学 制造和控制(CMC)都将外包。RCC-33配方 以及我们正在研发的所有其他候选药物，虽然灵感来自天然分子，但只能由化学合成分子或原料药(活性药物成分)制成的配方 组成。本公司不从事任何植物或植物性产品的开发。此外，鉴于我们即将向FDA提交IND前会议请求， 本公司已与Purisys达成协议，Purisys是一家适合临床阶段产品的GMP(良好制造规范)级原料药供应商 。Purisys是一家历史悠久的大型美国公司，与FDA有着长期的合作记录。因此，根据上述协议，Purisys还将在整个IND备案过程中支持CNBX，包括以提交给FDA的综合技术包的形式提供有关CMC的所有必要和相关信息。根据该协议提供的原料药将 用于公司计划于2023年推出的I/II(A)期临床研究。

商业运营

我们尚未建立销售、营销或 产品分销基础设施。我们计划与拥有强大营销能力和分销网络的制药行业老牌公司 通过许可安排和战略合作伙伴关系 将我们开发的任何药物商业化。我们通常 打算在适当的情况下推进我们的候选药物通过第一阶段和第二阶段临床试验，以便在协商任何许可或合作条款之前确定它们的临床 和商业潜力。我们相信，此方法将在短期内实现我们可能开发的任何药品或其他产品的最大营销和分销潜力。

核心活动

药物发现

在内部最先进的实验室设施中进行所有筛查和临床前研究

我们的研发

我们的目标是治疗范围广泛的癌症，既作为主要治疗方法，也作为常规化疗的补充。我们认为，对于对现有疗法无效或这些疗法产生不良副作用的患者来说，对新药的需求仍然很大。我们认识到这些活性化合物协同效应的潜在治疗应用，从而建立了破译活性化合物与其抗肿瘤活性相关的特定 比率的方法和程序。

我们的政府许可实验室运营着 独特的、定制设计和建造的研发实验室，该实验室将高通量筛选(HTS)功能与 最先进的数据工具相结合，使我们能够实现各种生物分析的小型化和自动化。自动化系统 包括：

这些仪器产生的读数为我们提供了对我们的大麻素库在抑制增殖、诱导凋亡、防止血管生成和对癌细胞毒性等参数上的影响的见解。

这些实验将产生由细胞图像、细胞特异性标记和生物反应的范围/信号组成的多路复用数据 。将使用不同浓度的大麻素及其组合来测量生物反应，从而确定针对特定癌症类型的最有效的大麻素治疗方法。

体外研究-药物筛选

我们拥有高通量 筛选(HTS)和高含量筛选(HCS)的专有程序，用于利用不断增长的人类癌细胞系资料库和创造更多种类的大麻类化合物来检测大麻素比率、剂量和抗肿瘤活性之间的相关性。 我们拥有高通量筛选(HTS)和高含量筛选(HCS)的专有程序，用于检测大麻素比率、剂量和抗肿瘤活性之间的相关性。我们检测了这些化合物在不同组织谱系的肿瘤细胞系上的生物活性，并创造了非常有价值的治疗数据。 我们筛选出最有效的大麻素结合基质，以揭示它们对肿瘤细胞系文库的生物学影响。HTS技术使我们能够以更快的方式获得这个数据库，并揭示更多与癌症遗传学相关的作用机制 。我们现在正在将我们的数据与复杂的数据挖掘相结合，以帮助找到对治疗和结果都有意义的见解 。

我们的核心技术是一个不断发展的 生物信息学平台，该平台利用高通量筛选技术、先进的数据分析和专有方法来 快速检测多种大麻类化合物对肿瘤细胞的生理效应。这项技术使我们能够筛选数以千计的大麻素组合，生成关于不同大麻素配方和比例的抗肿瘤特性的多个数据集。 我们通过我们的生物信息学平台对大麻素进行广泛的临床前研究，这为我们的产品候选药物的开发提供了信息。

图7

我们开发了一个不断发展的临床前生物信息学平台，使我们能够评估和分类多种大麻类化合物对各种癌细胞的生理影响。利用最先进的高通量筛选和流式细胞术，我们的平台能够测试数千种 化合物，使我们能够快速有效地检查它们与不断增长的人类癌细胞系和活检组织库的相互作用。 通过我们的平台产生的大量数据，我们正在积累关于大麻类化合物的各种治疗效果和大麻素比例模式的深入知识，这些数据显示出对癌症有重要的生理影响。

我们的生物信息学平台包括以下内容：

一旦针对特定癌症类型确定了一系列具有潜在活性的大麻素 ，我们就会通过以下方式测试和确认它们的活性体外培养和体外实验评估 研究以确定其潜在活性。通过这个过程，我们能够评估它们的治疗潜力。 我们的临床前实验结果为我们的临床开发计划提供了起点。

知识产权

我们的成功在很大程度上取决于我们 保护我们的产品前景、技术和专有技术的专有性质、在不侵犯他人专有权利的情况下运营的能力；以及抵御他人的挑战和反对并防止他人侵犯我们的专有权利的能力，包括 我们下面介绍的临时专利。

我们计划继续在美国和其他国家为我们的专有技术寻求专利保护 。到目前为止，我们的知识产权组合包括向美国专利商标局提交的与我们的业务相关的三项 临时专利(药物配方；药物输送；大麻类和其他大麻化合物的治疗用途以及个性化大麻类诊断)，以及技术诀窍和商业秘密。有关我们在所有国家/地区的知识产权申请的完整列表，请参阅我们于11月29日提交的10-K年度申请 2021 at page 14.

经营成果

截至2021年11月30日和2020年11月30日的三个月

运营费用

截至2021年11月30日的三个月，我们的总运营费用为1,110,349美元，而截至2020年11月30日的三个月为659,732美元，因此增加了 450,617美元。增加的原因是一般行政费用增加448,034美元，原因是基于董事会股份的费用 增加了425,737美元。

截至2021年11月30日的三个月，我们的财务亏损为212,670美元，而截至2020年11月30日的三个月的财务收入为4,965美元。财务费用增加 主要是由于对一笔196,768美元的可转换贷款进行了重估。因此，截至2021年11月30日的三个月的净亏损为1,323,020美元 ，而截至2020年11月30日的三个月的净亏损为654,767美元。

净损失

截至2021年11月30日的三个月，净亏损增加了668,253美元，达到1,323,020美元，而截至2020年11月30日的三个月净亏损为654,767美元。

流动性与资本资源

概述

截至2021年11月30日，我们拥有786,414美元的 现金，而2021年11月30日为1,386,472美元。我们预计在接下来的 12个月运营期间至少产生1,000,000美元的费用。我们估计这些费用将主要由一般费用组成，包括管理费用、 法律和会计费用、研发费用以及支付给外部医疗中心进行临床研究的费用。

截至2021年11月30日的三个月的流动性和资本资源与截至2020年11月30日的三个月相比

在截至2021年11月30日的三个月中，我们在运营中使用的现金为599,545美元，而在截至2020年11月30日的三个月中，运营中使用的现金为592,637美元。截至2021年11月30日的三个月经营活动产生的负现金流主要是由于公司净亏损1,323,020美元，应收账款和应计负债增加22,944美元，应收账款和预付费用减少26,203美元，折旧51,823美元，可转换贷款估值196,768美元，基于股票的付款425,737美元

在截至2021年11月30日的三个月中，我们的投资活动现金流为 513美元，而截至2020年11月30日的三个月，我们的投资活动现金流为943美元。投资活动现金流减少的主要原因是在截至2021年11月30日期间购买了总额为513美元的固定资产，而在截至2020年11月30日期间购买的固定资产总额为 943美元

我们将不得不筹集资金来支付我们的费用。 我们可能不得不向股东借钱、发行股权或与第三方达成战略安排。不能 保证我们将获得额外的资金。我们目前没有与任何人达成任何安排或谅解，无法通过银行贷款、信用额度或任何其他来源获得 资金。由于我们目前没有这样的安排或计划生效，我们 无法为我们的运营筹集资金将对我们维持公司生存的能力产生严重的负面影响。

持续经营的企业

由于我们目前的运营和资本支出能力存在不确定性，我们的独立审计师 在他们关于截至2021年8月31日的年度经审计财务报表的报告中加入了一段说明，涉及对我们作为持续经营企业持续经营能力的担忧 。我们的财务报表包含额外的注释披露，描述了导致我们的独立审计师披露此信息的情况 。

我们未经审计的财务报表是在持续经营的基础上编制的 ，假设在正常业务过程中实现资产和清偿负债。我们 作为持续经营企业继续经营的能力取决于我们在未来创造盈利运营和/或获得必要融资的能力，以履行我们的义务，并在正常业务运营到期时偿还我们的债务。 目前无法确切预测这些事项的结果，并对我们能否继续作为持续经营企业 产生很大的怀疑。 我们是否有能力继续经营下去，这取决于我们能否获得必要的融资来履行我们的义务，并在到期时偿还我们因正常业务运营而产生的债务。 目前无法确定这些事项的结果，因此对我们能否继续经营下去产生了很大的疑问。我们未经审计的财务报表不包括对资产和负债的金额和分类的任何调整 如果我们无法继续经营下去，这些调整可能是必要的。

不能保证我们的业务将 盈利。我们的持续生存和未来增长计划取决于我们是否有能力获得运营所需的额外资本，无论是通过创造收入还是发行额外的债务或股权。

表外安排

我们目前没有任何表外安排 对我们的财务状况、财务状况的变化、 收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生或可能产生当前或未来的重大影响。

关键会计政策

按照美国公认的会计原则编制财务报表要求我们做出一些估计和假设 ，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及或有资产和负债的披露 。此类估计和假设会影响报告期内报告的收入和支出金额。我们的 估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设和条件下，实际 结果可能与这些估计值大不相同。我们继续关注在编制财务报表期间做出的重大估计 。我们会根据历史 经验以及各种其他因素和情况，持续评估估计和假设。我们相信我们的估计和假设在这种情况下是合理的； 但是，在不同的未来条件下，实际结果可能与这些估计不同。

请参阅我们于2021年11月29日提交的Form 10-K年度报告中的项目7“管理层的讨论 及财务状况和经营结果分析”和附注2“截至2021年8月31日的年度经审计合并财务报表中的重要会计政策摘要” ，以讨论我们的关键会计政策和估计。

第3项.关于市场风险的定量和定性披露

本项要求的披露不要求由较小的报告公司报告，因为该术语由S-K法规503(E)项定义。

项目4.控制和程序

本公司维持一套披露 控制程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求 披露的信息，在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间内记录、处理、汇总和报告 ，并累积并传达给公司管理层，包括首席执行官和首席财务官(视情况而定)。以便及时做出有关所需披露的决定。 根据《交易所法》第13a-15(B)条，截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，在包括首席执行官、首席财务官和审计委员会在内的公司管理层的监督和参与下，对其披露控制和程序的有效性进行了评估 。审计委员会 评估、审查并确定本公司的披露控制和程序对于本季度申报是有效的。 基于该评估，董事会接受并批准了审计委员会的调查结果，即截至11月30日，公司的披露控制 和程序截至2021年，本季度报告10-Q表所涵盖的期间结束 ，以提供合理保证，公司根据交易法提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告， 经过积累并传达给公司管理层，包括首席执行官、首席财务官和 审计委员会(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。

自我们上一份(年度)报告以来，公司 一直保持审计委员会，以更好地审查我们的内部财务报告。在截至11月30日的期间内，我们对财务报告的内部控制没有其他变化 ，2021年，对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或有合理的可能性 对其产生重大影响。

提醒读者，我们的管理层 不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制一定能防止所有欺诈 和重大错误。内部控制系统，无论其构思和操作有多好，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估 都不能绝对保证已检测到我们控制范围内的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)。 任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设， 不能保证任何控制设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其规定的目标。随着时间的推移，控制 可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。

第二部分-其他资料

项目1.法律诉讼

3月8日2020年，该公司与我们最大的股东和附属公司Cannabics Inc.一起在以色列特拉维夫对Seach Sarid Ltd.、Seach Medical Group Ltd.和Shay Sarid提起诉讼。这起诉讼是由本公司提起的，因为本公司认为被告进行了本公司理所当然的某些业务安排。上述诉讼正在进行中，公司应积极保护和追求其认为是公司及其股东的权利 。

第1A项。风险因素

我们是交易法规则12b-2中定义的较小的报告公司 ，不需要提供本项目所要求的信息。

项目2.近期出售未登记证券

没有。

项目6.展品

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签名

根据1934年《证券交易法》第13节或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签署人代表其签署。