美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格			8-K

当前报告

依据该条例第13或15(D)条

1934年证券交易法

报告日期(最早事件报告日期)：2022年1月6日

 

QUIDEL公司 (注册人的确切姓名载于其约章)

加利福尼亚州圣地亚哥夏日山路9975号，邮编：92121

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(858) 552-1100

(注册人电话号码，包括区号)

(前姓名或前地址，如自上次报告后更改)

如果表格8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何条款的备案义务(参见一般说明A.2)，请勾选下面相应的复选框。下图)：

根据证券法第425条规定的书面通信(联邦判例汇编17卷230.425)

☐根据交易法第14a-12条规则征集材料(17CFR 240.12a-12)

根据《交易法》第14d-2(B)条(17☐240.14d-2(B))，启动前通信

根据《交易法》第13E-4(C)条(17☐240.13e-4(C))进行开市前通信

根据该法第12(B)条登记的证券：

每节课的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元			QDEL			纳斯达克(Sequoia Capital)股票市场

第2.02项经营业绩和财务状况。

Quidel Corporation(以下简称“公司”)于2022年1月6日发布了一份新闻稿，公布了截至2021年12月31日的季度初步营收业绩。本新闻稿的副本作为附件99.1以表格8-K附在本报告之后。

本报告中的8-K表格信息(包括附件)仅供参考，不应被视为根据修订后的1934年证券交易法第18条的规定进行了“存档”，也不应承担该条款的责任。本报告中表格8-K中的信息不得根据修订后的1933年证券法以引用方式并入任何注册声明或其他文件中，除非在该申请文件中特别引用了明确的内容。

项目9.01财务报表和证物。

没有要约或邀约

本文档中的信息仅供参考，既不是购买要约，也不是根据或与公司、Ortho临床诊断控股公司(“Ortho”)和Coronado Topco，Inc.(“Topco”)之间的拟议业务合并交易或其他方式在任何司法管辖区征集任何投票或批准的要约，也不违反适用法律在任何司法管辖区出售、发行或转让证券。除非招股说明书符合修订后的1933年证券法第10节的要求，否则不得根据适用法律进行证券要约。

在那里您可以找到更多信息

关于公司、Ortho和Topco之间的拟议业务合并交易，Topco将以S-4表格向美国证券交易委员会(“委员会”)提交一份注册声明，其中将包含一份联合委托书/招股说明书以及其他与拟议交易有关的文件。当联合委托书/招股说明书(包括其任何修订或补充)可用时，请阅读联合委托书/招股说明书以及提交给委员会的其他相关文件，因为它们将包含有关公司、Ortho和拟议交易的重要信息。联合委托书/招股说明书将邮寄给公司的股东和Ortho公司的股东。你还可以在证监会的网站www.sec.gov上免费获取联合委托书/招股说明书(当它可用时)和其他提交给证监会的文件。此外，您还可以向Quidel Corporation，9975Summers Ridge Road，San Diego，CA 92121索取联合委托书/招股说明书以及公司和Ortho向委员会提交的其他文件的免费副本，地址：9975Summers Ridge Road，CA 92121，注意：投资者关系部，或致电8586468023，或从Ortho Clinic Diagnostics Holdings plc，1001route202，New Jersey 08869，联系：投资者关系部，或指示

根据证监会的规则，本公司和Ortho及其各自的董事和高管可被视为征集委托书的参与者。有关公司董事和高级管理人员以及他们对公司普通股的所有权的信息载于公司于2021年4月15日提交给证券交易委员会的附表14A委托书中。有关Ortho公司董事和高管以及他们对Ortho公司普通股所有权的信息在Ortho公司于2021年3月19日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中阐述。这些

文件可从上述来源免费获取。有关潜在参与者的身份及其通过持有证券或其他方式在交易中的直接或间接利益的信息，在提交给证监会时将包含在联合委托书/招股说明书和其他相关材料中。

前瞻性陈述

本文件包含“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。您可以通过诸如“可能”、“将”、“将”、“预期”、“预期”、“相信”、“估计”、“计划”、“打算”、“继续”或类似的词语、表述或此类术语或其他类似术语的否定来识别本文档中的这些陈述和其他前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于我们对2021年第四季度的预计收入，以及涉及公司、Ortho和Topco的业务合并交易的好处，包括合并后公司的未来财务和运营结果、计划、目标、预期和意图以及其他非历史事实的陈述。这类陈述是基于公司和奥托公司管理层目前的信念和预期，受到重大风险和不确定因素的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的结果不同。

以下因素及其他因素可能导致实际结果与前瞻性声明中陈述的结果不同：新冠肺炎疫情的演变及其影响；竞争；我们开发新技术、产品和市场的情况；我们对新冠肺炎和流感诊断测试销售的依赖；我们对少数关键分销商的依赖；我们的产品在医生、医疗保健提供者或其他客户中的接受度；第三方报销政策的影响；我们满足产品需求的能力；我们的原材料及其他产品和生产部件供应中断；这些风险包括：我们的信息技术和存储系统故障造成的成本和中断；国际风险，包括遵守产品注册要求和法律要求、关税、汇率波动、知识产权保护减少和税收；全球经济、政治和社会的不确定性；我们的专有技术权利的开发、获取和保护；知识产权风险和第三方侵权索赔；我们的新冠肺炎产品失去美国食品和药物管理局的紧急使用授权；未能或延迟获得监管部门的批准、许可或授权，失去以前获得的批准，或监管机构采取的其他不利行动；与政府合同有关的履约、时间、资金和合规风险；产品缺陷；遵守政府有关处理、储存, 这些风险和不确定性包括：未能完成和处置有害物质；我们识别并成功收购和整合潜在收购目标的能力；我们需要额外资金来满足我们的资本或运营需求；未能按照建议的条款或预期的时间表完成拟议的业务合并交易，或者根本没有完成拟议的业务合并交易，包括与获得必要的监管和股东批准、英格兰和威尔士高等法院的批准以及完成拟议交易的其他成交条件的满足有关的风险和不确定性；发生任何可能导致最终交易协议终止的事件、变化或其他情况。关闭、整合、重组和实现预期协同效应的挑战和成本；留住关键员工的能力；以及影响公司和Ortho总体业务的其他经济、商业、竞争和/或监管因素。其他风险和因素在公司于2021年2月19日提交的10-K表格年度报告和随后提交给证券交易委员会的报告中在“风险因素”项下确定，并将在提交给委员会的联合委托书/招股说明书中在“风险因素”项下确定。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测，因为这些陈述是基于可能不会实现的假设，本质上是投机性的。除非法律另有要求，否则无论是由于新信息、未来事件、预期变化还是其他原因，公司和Ortho都没有义务更新本文档中包含的任何前瞻性信息。

关于收购和合并的城市法规

关于收购和合并的城市法规不适用于拟议的企业合并。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。

日期：2022年1月6日

附件99.1

 

QUIDEL宣布2021年第四季度的初步收入；

QUIDEL将出席第40届摩根大通医疗保健年会

圣迭戈-(美国商业资讯)-2022年1月6日-Quidel Corporation(纳斯达克：QDEL)(以下简称“Quidel”)是一家提供快速诊断检测解决方案、基于细胞的病毒学分析和分子诊断系统的供应商，该公司今天宣布，预计2021年第四季度总收入将在6.33亿至6.37亿美元之间，全年总收入将在16.95亿至16.99亿美元之间。新冠肺炎2021年第四季度的收入预计约为5.1亿美元。

Quidel总裁兼首席执行官道格拉斯·布莱恩特(Douglas Bryant)表示：“2021年第四季度为Quidel真正杰出且具有变革性的一年画上了最后一个惊叹号。”从我们美国最大的免疫分析制造工厂在短短9个月内开业，到本季度总发货量接近7700万件快速免疫分析测试，再到宣布我们最终同意收购Ortho临床诊断控股公司(“Ortho”)，Quidel度过了充满挑战的一年，拥有我们历史上最强大的身体、财务和智力资产组合。Quidel从未像今天这样有能力、更重要、更坚定--这只会增强我们对未来成功的信心。“

布莱恩特先生补充说：“我们一直相信快速检测对安心和改善公众健康都是至关重要的。这就是为什么我们从未动摇过最大化测试开发和制造能力的努力，事实证明，这是一个正确的决定，达美航空和奥米克隆变种的崛起都证明了这一点。2021年第四季度，我们售出了约6,500万份QuickVue®新冠肺炎抗原检测和400多万份索非亚®SARS抗原检测，创下Quidel检测季度销量新高。我们将继续辛勤工作，以满足政府、零售商、雇主和分销商对QuickVue家庭场外交易新冠肺炎检测的需求。我们还将我们的索菲亚分析仪安装基础扩大到超过7.6万台仪器，进一步扩大了我们在护理领域的足迹，并增加了在专业领域向患者和供应商介绍我们的全套分析产品组合的机会。“

布莱恩特先生总结说：“我们在2021年第四季度和全年的表现反映了我们员工的专业精神和决心，他们致力于提高诊断水平，更好地为医疗保健领域的客户和客户提供服务。展望2022年上半年，我们预计在已经建立的基础上再增加两个新的变革动力。首先，我们革命性的Savanna®多重分子分析仪平台在美国的推出和全球加速，使专业客户能够从单个样本中分析多达12种病原体或目标，加上对照，运行时间不到25分钟。其次，一旦我们成功完成对Ortho的收购，就有机会将Quidel的护理点测试扩展到包括临床实验室和输液医学。我们和Ortho公司互补的产品组合、强大的创新管道和扩大的全球覆盖范围的协同效应，使合并后的公司能够大幅增加其全球潜在市场，并有意义地扩大其商业覆盖范围。“

这些初步业绩是基于管理层对截至2021年12月31日的季度运营情况的初步分析。Quidel预计将在2月份发布2021年第四季度和2021年全年的完整财务业绩。

Quidel将出席第40届摩根大通医疗年会

Quidel将出席实际上将于2022年1月12日(星期三)举行的第40届摩根大通医疗年会。

道格拉斯·科比将在当天下午1：30亮相。东部时间(上午10：30)太平洋时间)，演讲结束后立即安排问答环节。在演讲期间，Quidel将讨论商业和金融的发展和趋势。Quidel的声明可能包含或构成以前未披露的重要信息。

演示文稿的网络直播和音频档案将通过Quidel公司网站的投资者关系栏目(网址：https://ir.quidel.com，)或点击以下链接获得：

Https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare22/sessions/40551-quidel-corporation/webcast?gpu_only=true&kiosk=true

与会者应在演讲开始前大约5到10分钟访问网站，并下载收听互联网网络广播所需的任何流媒体软件。网络直播的重播还将在Quidel的网站上播放14天。

Quidel公司简介

奎德尔公司(纳斯达克代码：QDEL)是一家领先的医疗诊断解决方案制造商，提供一系列快速检测技术，进一步提高全球医疗质量。作为医疗器械行业40多年的创新者，Quidel于1999年率先推出了第一个获得美国食品和药物管理局批准的流感护理点检测方法，也是第一个在美国市场推出快速SARS-CoV-2抗原检测方法的公司。Quidel公司值得信赖的品牌包括索非亚、Solana®、Lyra®、Triage®和QuickVue。Quidel全面的产品组合包括对各种传染病、心脏和自身免疫生物标志物的测试，以及用于检测新冠肺炎的一系列产品。Quidel的使命是为了我们的家庭、我们的社区和世界的利益，为患者提供立即和频繁的高精度、负担得起的检测。有关Quidel的更多信息，请访问Quidel.com。

请访问www.quidel.com/ourstory查看我们的员工讲述的故事。

没有报价或邀请函

本新闻稿中的信息仅供参考，既不是根据Quidel Corporation(“本公司”)、Ortho Clinic Diagnostics Holdings plc(“Ortho”)和Coronado Topco，Inc.(“Topco”)之间拟议的业务合并交易或与此相关的任何司法管辖区的购买要约，也不是出售、认购或购买任何证券的要约，也不是征求任何投票或批准的要约，也不存在任何证券的出售、发行或转让。除非招股说明书符合修订后的1933年证券法第10节的要求，否则不得根据适用法律进行证券要约。

在那里您可以找到更多信息

关于公司、Ortho和Topco之间的拟议业务合并交易，Topco将以S-4表格向美国证券交易委员会(“委员会”)提交一份注册声明，其中将包含一份联合委托书/招股说明书以及其他与拟议交易有关的文件。当联合委托书/招股说明书(包括其任何修订或补充)可用时，请阅读联合委托书/招股说明书以及提交给委员会的其他相关文件，因为它们将包含有关公司、Ortho和拟议交易的重要信息。联合委托书/招股说明书将邮寄给公司的股东和Ortho公司的股东。你还可以在证监会的网站www.sec.gov上免费获取联合委托书/招股说明书(当它可用时)和其他提交给证监会的文件。此外，您还可以向Quidel Corporation，9975Summers Ridge Road，San Diego，CA 92121索取联合委托书/招股说明书以及公司和Ortho向委员会提交的其他文件的免费副本，地址：9975Summers Ridge Road，CA 92121，注意：投资者关系部，或致电8586468023，或从Ortho Clinic Diagnostics Holdings plc，1001route202，New Jersey 08869，联系：投资者关系部，或指示

根据证监会的规则，本公司和Ortho及其各自的董事和高管可被视为征集委托书的参与者。有关公司董事和高级管理人员以及他们对公司普通股的所有权的信息载于公司于2021年4月15日提交给证券交易委员会的附表14A委托书中。有关Ortho公司董事和高管以及他们对Ortho公司普通股所有权的信息在Ortho公司于2021年3月19日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中阐述。这些文件可以从上述来源免费获得。有关潜在参与者的身份及其通过持有证券或其他方式在交易中的直接或间接利益的信息，在提交给证监会时将包含在联合委托书/招股说明书和其他相关材料中。

前瞻性陈述

本新闻稿包含“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。在本新闻稿中，您可以通过诸如“可能”、“将”、“将”、“预期”、“预期”、“相信”、“估计”、“计划”、“打算”、“继续”等词语来识别这些陈述和其他前瞻性陈述，或类似的词语、表述或这些术语或其他类似术语的否定。这些陈述包括但不限于我们对2021年第四季度的预计收入，以及涉及公司、Ortho和Topco的业务合并交易的好处，包括合并后公司的未来财务和运营结果、计划、目标、预期和意图以及其他非历史事实的陈述。这类陈述是基于公司和奥托公司管理层目前的信念和预期，受到重大风险和不确定因素的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的结果不同。

以下因素及其他因素可能导致实际结果与前瞻性声明中陈述的结果不同：新冠肺炎疫情的演变及其影响；竞争；我们开发新技术、产品和市场的情况；我们对新冠肺炎和流感诊断测试销售的依赖；我们对少数关键分销商的依赖；我们的产品在医生、医疗保健提供者或其他客户中的接受度；第三方报销政策的影响；我们满足产品需求的能力；我们的原材料及其他产品和生产部件供应中断；这些风险包括：我们的信息技术和存储系统故障造成的成本和中断；国际风险，包括遵守产品注册要求和法律要求、关税、汇率波动、知识产权保护减少和税收；全球经济、政治和社会的不确定性；我们的专有技术权利的开发、获取和保护；知识产权风险和第三方侵权索赔；我们的新冠肺炎产品失去美国食品和药物管理局的紧急使用授权；未能或延迟获得监管部门的批准、许可或授权，失去以前获得的批准，或监管机构采取的其他不利行动；与政府合同有关的履约、时间、资金和合规风险；产品缺陷；遵守政府有关处理、储存, 这些风险和不确定性包括：未能完成和处置有害物质；我们识别并成功收购和整合潜在收购目标的能力；我们需要额外资金来满足我们的资本或运营需求；未能按照建议的条款或预期的时间表完成拟议的业务合并交易，或者根本没有完成拟议的业务合并交易，包括与获得必要的监管和股东批准、英格兰和威尔士高等法院的批准以及完成拟议交易的其他成交条件的满足有关的风险和不确定性；发生任何可能导致最终交易协议终止的事件、变化或其他情况。关闭、整合、重组和实现预期协同效应的挑战和成本；留住关键员工的能力；以及影响公司和Ortho总体业务的其他经济、商业、竞争和/或监管因素。其他风险和因素在公司于2021年2月19日提交的10-K表格年度报告和随后提交给证券交易委员会的报告中在“风险因素”项下确定，并将在提交给委员会的联合委托书/招股说明书中在“风险因素”项下确定。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测，因为这些陈述是基于可能不会实现的假设，本质上是投机性的。除非法律要求，否则公司和Ortho公司都没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性信息，无论是由于新信息、未来事件、预期变化或其他原因。

关于收购和合并的城市法规

关于收购和合并的城市法规不适用于拟议的企业合并。