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美因茨生物科技公司获得新的信使核糖核酸生物标记物的独家经营权

ColoAlert有望成为最可靠、最准确的结直肠癌家庭筛查试验

生物标志物显示出识别可治愈的癌前息肉和可治愈的早期结直肠癌的独特能力

美国伯克利，美国-美因茨，德国-2022年1月5日 -美因茨生物医学公司(纳斯达克：MYNZ)(美因茨生物医学公司或公司)，一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司今天宣布，它已经与法国兴业银行科学公司(Socpra Sciences)签订了一项技术权利协议，以获得一系列新的癌症基因生物标志物组合。以及易于使用的结直肠癌检测测试(“CRC”)。美因茨目前正通过其独特的商业模式在欧洲营销ColoAlert，该模式是与第三方实验室合作进行检测套件处理，而不是传统的单一设施运营方法。该公司还准备启动ColoAlert的监管途径，以便在美国获得批准。

根据技术权利协议的条款，该公司有权单方面授权五个基因表达生物标志物的独家全球权利，这些生物标志物在检测CRC病变方面表现出高度有效性，包括晚期腺瘤(“AA”)，这是一种癌症前息肉，通常被认为是这种致命疾病的一种类型。在在线同行评议期刊《平台MDPI》(2021年3月11日)上发表的一项评估这些生物标志物的研究中，研究结果对AA和CRC的总体敏感性分别为75%和95%，特异性为96%。如果在将生物标记物集成到ColoAlert中时复制这些统计结果，我们相信它最终将使公司的CRC检测成为市场上最可靠、最准确的家庭诊断筛查测试。它不仅可以高精度地检测癌性息肉，而且有可能通过早期检测癌前腺瘤来预防CRC。

美因茨生物科技公司首席执行官Guido Baechler评论说：“获得这一系列新型生物标志物的独家许可权对公司来说是一个极好的里程碑，因为它提供了一个极好的机会来潜在地提升ColoAlert的技术形象，可能使其成为商业化以来最有效的结直肠癌家庭筛查测试。”美因茨团队的使命是为癌症适应症开发黄金标准分子诊断筛查解决方案，获得这些生物标志物的权利证明了我们一直致力于开发尖端产品，因为它们在识别晚期腺瘤方面表现出对正在开发的液体活组织检查产品的卓越敏感性。“

该公司现在将在欧洲开始一项临床研究，以评估这些生物标记物的有效性，以增强ColoAlert的效用，扩大其识别晚期腺瘤的能力，同时提高诊断的敏感度和特异度。鉴于目前形式的ColoAlert已通过CE-IVD标识(符合欧盟安全、健康和环境要求)，启动这项“附加”研究的时间表和过程将加快，该公司的目标是在2022年上半年启动临床研究。此外，研究产生的数据可能会被纳入该公司设计的ColoAlert美国临床试验中，供美国食品和药物管理局(FDA)考虑。

关于ColoAlert

该检测利用专利方法分析细胞DNA中的特定肿瘤标志物，并结合粪便免疫化学测试(FIT)，旨在最早阶段检测肿瘤DNA和结直肠癌病例。该产品在欧盟的几个国家都有商业化销售。美因茨生物科技公司目前通过多家临床附属公司分销 ColoAlert。

*Dollinger MM等人。(2018年)

关于结直肠癌

结直肠癌(CRC)是美国和欧洲第二大致命性癌症，但也是最可预防的癌症，早期发现可提供90%以上的存活率。每名患者的年度检测费用是最低的，特别是与结直肠癌的晚期治疗相比，后者平均每年花费38469美元。美国癌症协会(American Cancer Society)估计，到2021年，美国将新增约149,500例结肠癌和直肠癌病例，其中52,980例将导致死亡。FDA最近的决定建议，从45岁开始，应该每三年进行一次粪便DNA筛查，比如美国的ColoAlert。目前50岁以上的美国人有1.12亿人，预计10年内将增加到1.57亿人。按照规定，每三年对这50多名美国人进行适当的测试，相当于每年约37亿美元的美国市场机会。

关于美因茨·比默德公司

美因茨生物科技公司为危及生命的疾病开发可投放市场的分子遗传诊断解决方案。该公司的旗舰产品是ColoAlert，这是一种准确、非侵入性且易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert目前在欧洲上市，FDA的临床研究和提交流程计划在2022年上半年启动，供美国监管部门批准。

关于TransferTech Sherbrooke

TransferTech Sherbrooke自 2007年以来一直致力于在高科技企业与舍布鲁克大学及其附属研究中心的1200名教授之间建立联系。企业家和一些中小企业，包括一些财富500强企业，已经能够从它的专业知识和诀窍中受益。TransferTech Sherbrooke为众多大学技术的开发和评估、创新企业竞争力的提高，特别是丰富明天的世界做出了重大贡献

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前瞻性陈述

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