美国 个国家
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格{BR}10-Q
将{BR}标记为1
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告
截至2021年10月31日的季度
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
对于 ,过渡期从_
佣金 文档号001-09974
(注册人的确切姓名载于其章程) |
(述明或其他司法管辖权 | (美国国税局。雇主 | |
公司或组织) | 识别号码) | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
212-583-0100 |
(注册人电话: ,含区号) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。
是的_
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人 被要求提交和发布此类文件的较短期限)内,以电子方式提交了根据S-T规则45(该章232.405节)要求提交和发布的每个互动数据文件。
是的_
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每节课的标题 | 商品代号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司(如《交易法》规则12b-2所定义)。
大型加速文件服务器☐ | 加速文件服务器☐ | ||
规模较小的报告公司 | |||
新兴成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。
是的_
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)。
是的_
截至2021年12月1日,注册人拥有48,471,771股已发行普通股
恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
表格{BR}10-Q
2021年10月31日
索引
第一部分-财务信息 | ||
第1项。 | 财务报表 | 1 |
合并资产负债表-2021年10月31日(未经审计)和2021年7月31日 | 1 | |
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月综合营业报表(未经审计) | 2 | |
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月综合全面收益(亏损)表(未经审计) | 3 | |
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月股东权益综合报表(未经审计) | 4 | |
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月合并现金流量表(未经审计) | 5 | |
合并财务报表附注 | 6 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 20 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
第四项。 | 管制和程序 | 28 |
第二部分-其他资料 | ||
第1项。 | 法律程序 | 29 |
第1A项。 | 风险因素 | 29 |
第6项 | 陈列品 | 29 |
签名 | 30 |
i
第 1部分财务信息
项目 1财务报表
Enzo Biochem,Inc. 合并资产负债表 (单位为千,不包括每股和每股数据)
十月
三十一号, | 七月
三十一号, | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
有价证券 | ||||||||
应收账款净额 | ||||||||
盘存 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
使用权资产 | ||||||||
商誉 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
其他,包括限制现金#美元 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款-贸易 | ||||||||
应计负债 | ||||||||
经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
其他短期流动负债和融资租赁 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
融资租赁长期及其他负债 | ||||||||
非流动经营租赁负债 | ||||||||
长期债务净额 | ||||||||
总负债 | $ | $ | ||||||
承付款和或有事项--见附注12 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合收益 | ||||||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注 是这些合并财务报表的组成部分。
1
恩佐 生物化工股份有限公司 合并经营报表 (未经审计) (千元,每股数据除外)
截至10月31日的三个月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
运营成本和费用: | ||||||||
收入成本 | ||||||||
研发 | ||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||
法律及相关费用 | ||||||||
总运营成本和费用 | ||||||||
营业(亏损)收入 | ( | ) | ||||||
其他收入(费用): | ||||||||
净利息,净额 | ( | ) | ||||||
其他 | ( | ) | ||||||
汇兑损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他费用合计 | ( | ) | ( | ) | ||||
净(亏损)收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
每股普通股净(亏损)收益: | ||||||||
基本信息 | $ | ( | ) | $ | ||||
稀释 | $ | ( | ) | $ | ||||
加权平均已发行普通股: | ||||||||
基本信息 | ||||||||
稀释 |
附注 是这些合并财务报表的组成部分。
2
恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
合并 全面收益表(亏损) (未经审计) (千)
截至 10月31日的三个月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
净(亏损)收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
其他综合收益: | ||||||||
外币折算调整 | ||||||||
综合(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ |
附注 是这些合并财务报表的组成部分。
3
恩佐 生物化工股份有限公司 截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月股东权益合并报表 (未经审计) (千元,股票数据除外)
普通股 已发布 | 普通股 金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计 其他 全面 收入 | 总计 股东的 权益 | |||||||||||||||||||
2021年7月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2021年10月31日止期间的净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | ||||||||||||||||||||||
2021年10月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
普普通通 股票 已发布 | 普通股 金额 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||||
2020年7月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2020年10月31日的净收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 收费 | — | |||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | ||||||||||||||||||||||
2020年10月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
附注 是这些合并财务报表的组成部分
4
恩佐 生物化工股份有限公司 合并现金流量表 (未经审计) (千)
截至10月31日的三个月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净(亏损)收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
对净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
财产、厂房和设备的折旧和摊销 | ||||||||
无形资产摊销 | ||||||||
基于股份的薪酬费用 | ||||||||
基于股份的401(K)雇主匹配费用 | ||||||||
汇兑损失 | ||||||||
有价证券未实现亏损 | ||||||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费用和其他资产 | ( | ) | ||||||
应付帐款-贸易 | ( | ) | ( | ) | ||||
应计负债、其他流动负债和其他负债 | ( | ) | ||||||
调整总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动的现金流: | ||||||||
购买有价证券 | ( | ) | ||||||
资本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动的现金流: | ||||||||
按揭协议及融资租赁项下的还款 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金和现金等价物及限制性现金减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金及现金等价物和限制性现金-期初 | ||||||||
现金及现金等价物总额和受限现金-期末 | $ | $ | ||||||
现金总额、现金等价物和限制性现金的构成如下: | ||||||||
现金和现金等价物 | ||||||||
包括在其他资产中的受限现金 | ||||||||
现金和现金等价物及限制性现金总额 | $ | $ |
附注 是这些合并财务报表的组成部分。
5
恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.)
合并财务报表附注
截至2021年10月31日
(未审核)
(千美元,共享数据除外)
注1-陈述依据
随附的合并财务报表包括Enzo Biochem,Inc.及其全资子公司Enzo生命科学公司、Enzo临床实验室、Enzo治疗公司、Enzo Realty LLC和 Enzo Realty II LLC(统称为“公司”或“公司”)的账户 。 该公司有三个需要报告的部门:临床服务、产品和治疗。截至2021年10月31日的综合资产负债表、截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月的综合经营表、综合(亏损)收益和股东权益表,以及截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月的综合现金流量表(“中期 表”)均未经审计。管理层认为,为公平呈报中期财务状况及经营业绩所需的所有调整(包括正常经常性调整) 均已作出。通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和脚注 已被浓缩或省略。中期报表应与截至2021年7月31日的年度综合财务报表 以及公司提交给证券和交易委员会的Form 10-K年度报告中的注释一并阅读 。截至2021年7月31日的综合资产负债表是从该日期的经审计财务报表中得出的。截至2021年10月31日的三个月的运营结果不一定代表截至2022年7月31日的财年的预期结果。
虽然新冠肺炎及其变种在美国和欧洲的传播率起伏不定 ,但它继续在世界其他地区传播,并对世界经济产生负面影响。联邦、州和地方 政府旨在减少新冠肺炎传播的政策和举措已显著 减少了就诊次数,取消了选择性医疗程序,我们产品的客户保持关闭或继续 以严重缩减其业务(自愿或响应政府命令),以及继续实施在家工作或就地避难 政策。新冠肺炎对公司运营的影响与整个行业一致,并由竞争对手、合作伙伴和供应商公开发布声明 。
我们的业务可能在多大程度上继续受到新冠肺炎疫情的影响,这在很大程度上将取决于当前和未来的事态发展,包括疫情持续时间、变异株的出现和传播、在不同开发阶段和联邦批准阶段使用授权疫苗和疫苗进行的治疗、疫苗接种任务、工作 和旅行建议和限制,以及放松这些措施的时间,所有这些都具有很高的不确定性,目前无法合理预测 。大流行导致的全球供应链问题继续阻碍生命科学领域产品的生产和临床实验室的测试能力。
预算的使用
按照美国公认会计 原则(“美国公认会计原则”)编制财务报表要求管理层作出估计和假设,即 影响财务 报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情对公司业务和综合经营业绩、财务状况和现金流的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎疫情的规模和持续时间、对全球宏观经济状况(包括但不限于就业率和医疗保险覆盖范围)的影响程度、预期复苏速度以及政府 和企业对疫情的反应。这些因素超出了本公司的知识和控制范围,因此,本公司目前无法合理估计新冠肺炎疫情对其业务的不利影响,但其负面影响可能是巨大的 。本公司评估了某些一般需要考虑预测财务信息的会计事项 结合本公司合理掌握的信息以及截至2021年10月31日和截至本报告之日新冠肺炎的未知未来影响 。评估的会计事项包括但不限于,公司在临床服务部门的患者自付 收入优惠和信贷损失、应收账款、存货和商誉的账面价值 和其他长期资产。公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素, 可能会对公司未来报告期的合并财务报表产生额外的重大影响。我们相信 随着接种疫苗的美国人比例的增加,新冠肺炎的数量在未来几个季度可能会下降。然而,, 变种的出现和蔓延 可能会导致我们的新冠肺炎检测量再次增加。即使新冠肺炎疫情已经缓解, 商业和社会距离限制已经放松,但由于可能持续的衰退经济环境,我们可能会继续经历对我们的业务、综合运营业绩、财务状况和现金流的类似不利影响。
6
新会计公告的效力
最近采用的会计公告
2019年12月,FASB发布了ASU No.2019-12所得税(话题 740)简化所得税的核算。ASU中的修正案删除了主题740一般原则的某些例外,从而简化了所得税的会计处理。修正案还通过澄清和修改现有指南,改进并简化了美国公认会计准则在主题740的其他 领域的应用。从2021年8月1日开始,我们在这个亚利桑那州立大学通过了修正案。采用本ASU中的修正案并未对我们的综合运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响
已发表但尚未采纳的公告
2016年6月,FASB发布了ASU No.2016-13 Financial Instruments- 信贷损失(话题326)。本标准将包括应收贸易账款在内的大多数金融工具的减值模型从已发生损失法改为基于预期损失的新的前瞻性方法。
对预期信贷损失的估计将要求实体 纳入对历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测的考虑。从2023年8月1日开始,我们的年度和中期需要采用此 标准,前提是我们在2022财年末有资格成为一家较小的报告公司,并且必须使用修改后的追溯过渡方法。我们目前正在评估 采用此标准对我们的运营结果、财务状况和现金流的影响。
我们审查了最近发布的所有其他会计声明, 得出的结论是这些声明不适用或预计不会对我们业务的会计产生重大影响。
集中风险
除联邦医疗保险计划外,计划包括在“第三方付款人”和“健康维护组织”(“HMO”)类别中的两个提供者约代表
除医疗保险计划外,计划包括在“第三方付款人”和“健康维护组织”(“HMO”)类别中的两个提供者代表
所得税
本公司按照 所得税核算的负债法核算所得税。根据负债法,递延税项资产和负债按可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税负确认 。负债法要求在可预见的未来不太可能实现收益的情况下,将结转净营业亏损和其他项目确认的任何税收优惠减去 估值免税额。递延税项资产 和负债采用制定的税率计量,预计适用于预计收回或结算这些临时差额 的年度的应税收入。根据负债法,税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。本公司的政策是为不确定的 税务头寸(如果有的话)以及相关利息和罚款做准备,这是基于管理层对税务机关审查后是否更有可能维持税收优惠 的评估。如果公司在未确认税收优惠的负债 被确立或需要支付的金额超过负债的情况下占上风,公司在给定财务报表期间的有效 税率可能会受到影响。
我们对所有税收资产保持全额估值津贴,因此,我们不会为2022财年期间的亏损提供任何税收优惠,也不会为2021财年期间的税前收入提供任何税收拨备。
7
公允价值计量
本公司根据在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债而收取的退出价格 确定其合并财务报表中使用的公允价值计量 ,不包括由主要市场或最有利的 市场确定的任何交易成本。
用于得出公允价值的估值技术中使用的投入是 根据三级层次结构进行分类的。层次结构内每个级别的公允价值计量基础如下 ,级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
1级: | 相同资产或负债在活跃市场上的报价。 | ||
第2级: | 活跃市场中类似资产或负债的报价;不活跃市场中相同或类似工具的报价;以及所有重要投入在活跃市场中均可观察到的模型衍生估值。 | ||
第3级: | 从估值技术中得出的估值,其中一个或多个重要的输入是不可观察到的。 |
有价证券
本公司通过将
投资于共同基金和交易所交易基金(ETF)来限制与投资相关的信用风险,ETF持有高评级的公司债券、资产支持证券、市政债券、抵押贷款义务和政府义务。这些投资被归类为交易型证券,属于一级公允价值投资。
截至2021年10月31日,这些投资的公允价值为$
注2-每股净收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)代表净收益(亏损)除以
期内已发行普通股的加权平均数。由于截至2021年10月31日的三个月的净亏损,稀释后的加权平均流通股与基本加权平均流通股相同,不包括来自股票期权或未赚取绩效股票单位的潜在普通股,因为这样做将是反稀释的。在截至2021年10月31日的三个月内,大约
在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月里,
的影响大约
注3-收入确认
临床服务收入
公司临床服务业务的服务收入占比
8
以下是我们实验室服务业务组合的说明 :
第三方付款人和健康维护组织(HMO‘s)
第三方付款人(主要是医疗保险公司 和医疗保健组织)的报销基于协商的服务收费时间表和折合费率。收入包括按开单金额与公司预期从此类付款方获得的预计对价之间的差额支付的合同津贴净额 ,该付款方考虑了以往的收款和拒付经验以及公司合同安排的条款。根据第三方付款人的实际收入,对津贴的调整 在结算时记录。
收集公司预期收到的对价通常是
在各种提交截止日期内向这些第三方付款人提供完整和正确的账单信息的功能,
通常发生在
第三方付款人(包括政府计划)可以根据其承保范围 确定的情况,或他们认为在其他方面多付了费用(包括由于他们自己的错误)的测试, 决定拒绝付款或退还他们认为不恰当的账单或医疗必要的测试付款,我们可能会被要求 退还已经收到的付款。我们的收入可能会因为这些因素而受到调整,这些因素包括但不限于 、对账单和编码指南的不同解释以及政府机构和付款人在解释上的变化、 要求以及各种计划的“参与条件”。
政府付款人-医疗保险
联邦医疗保险的报销基于由政府资助的联邦医疗保险设定的收费时间表 。收入包括为 账单金额与公司预计从联邦医疗保险(Medicare)收到的估计对价之间的差额支付的合同津贴净额,联邦医疗保险考虑了历史收集、 拒绝经验和其他因素。津贴的调整基于政府付款人的实际收入,在结算时记录 。
收集公司预期收到的对价通常是
在各种提交截止日期内提供完整和正确的账单信息的功能,通常发生在
病人自费
未参保的患者根据既定的患者费用计划
或代表患者与医生协商的费用进行计费。基于与
医疗保险公司协商的费用的共同保险和可扣除责任也会向投保患者开具账单,并包括在此投资组合中。向患者收取账单受信用风险和患者支付能力的影响。收入由根据公司政策和隐含的价格优惠向未参保患者提供的折扣净额构成。
隐含价格优惠是指
账单金额与公司预计从患者那里收到的估计对价之间的差额,考虑了历史收集经验
和包括当前市场状况在内的其他因素。根据患者的实际收入对估计津贴进行调整,
在结算时记录。病人的责任是开具发票的,如果它到达
9
下表按客户类型表示临床服务净收入和百分比 :
截至10月31日的三个月, 2021 | 截至三个月 10月31日, 2020 | |||||||||||||||
收入类别 | ||||||||||||||||
第三方支付 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
医疗保险 | ||||||||||||||||
病人自费 | ||||||||||||||||
HMO‘s | ||||||||||||||||
总计 | $ | % | $ | % |
在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月里,该公司所有的临床服务收入都来自美国境内。
产品收入
产品收入包括在识别基因组信息时使用的一次性产品的销售,并在此类产品的控制权
移交给客户(通常发生在发货时)后的某个时间点确认。向最终用户和经销商客户发货的付款条件可能在
按地域划分的产品收入如下:
截至三个月 十月三十一日 | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
美国 | $ | $ | ||||||
欧洲 | ||||||||
亚太地区 | ||||||||
产品收入 | $ | $ |
附注4-现金流量表的补充披露
于截至2021年及2020年10月31日止三个月内,本公司支付的利息
为$
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月,包括在经营活动现金流量中的使用权资产和负债的计量净减少
美元
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月,公司支付的资本税为
美元
注5--库存
库存包括以下内容:
2021年10月31日 | 7月31日, 2021 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
在制品 | ||||||||
成品 | ||||||||
$ | $ |
10
附注6-商誉和无形资产
商誉
该公司的商誉账面净值为临床
实验室服务部门,为$
无形资产
本公司无形资产(全部属于生命科学产品部门)账面净值变动情况如下:
毛收入 | 累计摊销 | 网络 | ||||||||||
2021年7月31日 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
摊销费用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
2021年10月31日 | $ | $ | ( | ) | $ |
无形资产都是有限寿命的,包括以下内容:
2021年10月31日 | 2021年7月31日 | |||||||||||||||||||||||
毛收入 | 累计 摊销 | 网络 | 毛收入 | 累计 摊销 | 网络 | |||||||||||||||||||
专利 | $ | $ | ( | ) | $ | — | $ | ( | ) | $ | — | |||||||||||||
客户关系 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
网站和获取的内容 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
获得许可的技术和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
商标 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
截至2021年10月31日,有关已收购无形资产的信息如下: | 指定的使用寿命 | 加权平均 剩余使用寿命 | ||
客户关系 |
截至2021年10月31日,所有无形资产的加权平均剩余使用寿命约为6个月。
附注7-长期债务
关于于2018年11月购买我们的新贷款,
本公司的一家全资子公司(“抵押人子公司”)与花旗银行(“抵押权人”)签订了费用抵押和担保协议(
“抵押协议”)。抵押协议规定贷款为#美元。
11
抵押协议包括肯定和否定契约
和违约事件(如定义)。违约事件包括未偿还债务本金和利息、不履行契约、重大业务变更、违反陈述、破产或资不抵债以及控制权变更。抵押
包括某些金融契约。自2020年10月19日起,本公司和抵押权人同意进行契约重组,根据该契约重组,承按人放弃本公司截至2020年7月31日财年的财务比率契约,并修改抵押贷款
,以流动性契约取代财务比率契约。流动资金契约要求我们在任何时候
以及在贷款的剩余期限内拥有和维持至少$
2020年4月,我们在瑞士的子公司获得了一笔瑞士法郎的贷款
根据这些协议,截至2021年10月31日 的最低未来年度本金支付如下:
7月31日, | 总计 | |||
2022 | $ | |||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
此后 | ||||
本金支付总额 | ||||
减去:流动部分,包括在短期其他流动负债和融资租赁中 | ( | ) | ||
未摊销抵押贷款成本 | ( | ) | ||
长期债务净额 | $ |
附注8-租契
公司在 合同开始时确定安排是否为租约或包含租约。公司主要通过经营性租赁租赁建筑物、办公场所、患者服务中心和设备, 并通过有限数量的融资租赁租赁设备。一般而言,使用权资产(代表租赁期间对标的 资产的使用权)和租赁负债(代表租赁产生的支付义务)在租赁开始时根据支付义务的现值在 资产负债表中确认。对于经营性租赁,费用在租赁期内以直线方式确认 。对于融资租赁,租赁负债的利息支出采用有效的 利息法确认,使用权资产的摊销按资产的估计可用 年限或租赁期中较短的时间以直线方式确认。初始租期为12个月或以下的短期租赁不计入资产负债表; 本公司在租赁期内按直线原则确认这些租赁的租赁费用。公司主要使用递增的 借款利率来确定租赁付款的现值,因为公司的租赁通常不提供隐含利率。
12
本公司与(I)使用权资产付款
和(Ii)非租赁部分(即与维护费、公用事业等相关的付款)签订了租赁协议,这两个部分通常合并并计入单个租赁部分
。该公司的租约剩余期限少于
租契 | 资产负债表分类 | 10月31日, 2021 | 7月31日, 2021 | |||||||
资产 | ||||||||||
运营中 | 使用权资产 | $ | $ | |||||||
金融 | 财产、厂房和设备,净额(A) | |||||||||
租赁资产总额 | $ | $ | ||||||||
负债 | ||||||||||
当前: | ||||||||||
运营中 | 经营租赁负债的当期部分 | $ | $ | |||||||
金融 | 短期融资租赁 | |||||||||
非当前: | ||||||||||
运营中 | 非流动经营租赁负债 | |||||||||
金融 | 融资租赁长期及其他负债 | |||||||||
租赁总负债 | $ | $ |
(a) |
截至10月31日的三个月,租赁成本构成 如下:
租赁费 | 2021 | 2020 | ||||||
经营租赁成本 | $ | $ | ||||||
融资租赁成本: | ||||||||
租赁资产摊销 | ||||||||
租赁负债利息 | ||||||||
总租赁成本 | $ | $ |
截至2021年10月31日,公司租赁负债到期日如下:
租赁负债到期日,截至7月31日的年度, | 经营租约 | 融资租赁 | 总计 | |||||||||
2022 | $ | $ | $ | |||||||||
2023 | ||||||||||||
2024 | ||||||||||||
2025 | ||||||||||||
2026 | ||||||||||||
此后 | ||||||||||||
租赁付款总额 | ||||||||||||
减去:利息(A) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
租赁负债现值 | $ | $ | $ |
(a) | 主要 使用公司的递增借款利率计算。 |
13
截至10月31日的三个月租期和折扣率 如下:
租期和贴现率 | 2021 | 2020 | ||||||
加权-平均剩余租赁年限(年): | ||||||||
经营租约 | ||||||||
融资租赁 | ||||||||
加权平均折扣率: | ||||||||
经营租约 | % | % | ||||||
融资租赁 | % | % |
有关截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月的租赁负债计量中计入 金额的已支付现金的现金流量信息,请参阅附注4。
附注9--应计负债
应计负债包括:
2021年10月31日 | 7月31日, 2021 | |||||||
工资、福利和佣金 | $ | $ | ||||||
专业费用 | ||||||||
法律 | ||||||||
递延收入 | ||||||||
其他 | ||||||||
$ | $ |
递延收入
为了增加受疫情影响的服务提供商和供应商的现金流
,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将其加速和预付款计划扩大到
更广泛的医疗保险提供商群体。我们申请并收到了$
自保医疗计划
该公司自筹资金为其某些美国员工提供医疗保险。据信,通过使用个人和综合停止损失保险,公司面临的风险是有限的。
截至2021年10月31日和2021年7月31日,公司已建立了$
附注10-股东权益
受控股权发行
该公司有一项受控股权发行SM与Cantor Fitzgerald&Co.作为销售代理(“Cantor”)签订的销售协议
(“销售协议”)。根据销售协议,
公司可以不时通过Cantor提供和出售公司普通股的股份,面值为$
14
2014年12月,对《销售协议》进行了修订,以便
公司可以提供和出售总发行价为$的额外普通股。
2017年9月,本公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格《货架》
登记和销售协议招股说明书,其中涵盖了我们普通股的发售、发行和销售,这些普通股可以根据现有销售协议
发行和出售,总金额最高可达$
基于股份的薪酬
2011年1月,公司股东批准通过2011年度激励计划(“2011计划”),以发放股权奖励,其中包括期权、限制性股票、限制性股票单位和绩效股票单位,奖励金额最高可达1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,
根据修订和重述的
2011年计划授予的期权的行权价等于或大于授予日普通股的公允市值。经修订和重述的修订
和重订的2011年计划将在以下情况中最早终止:(A)根据该计划没有可供发行的普通股
;(B)本公司董事会终止该计划;或(C)2030年10月7日。在修订和重述的2011年计划期满后
未支付的奖励将一直有效,直到它们被行使、
终止或过期为止。截至2021年10月31日,大约有
列示期间 确认的股份薪酬费用金额如下:
截至10月31日的三个月, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
股票期权和限制性股票 | $ | |||||||
绩效股票单位 | ||||||||
$ |
下表列出了与附带操作报表中的特定行项目中包括的基于股份的 支付安排相关的费用金额:
截至三个月 10月31日, | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
销售、一般和行政 | $ | |||||||
收入成本 | ||||||||
$ |
截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月期间,未确认任何超额税收优惠 。
15
股票期权计划
下表汇总了截至2021年10月31日的三个月内的股票期权活动:
选项 | 加权平均 锻炼 价格 | 加权 平均值 剩余 合同 术语 | 集料 固有的 值(2000) | |||||||||||||
截至2021年7月31日未偿还 | $ | |||||||||||||||
获奖 | $ | |||||||||||||||
练习 | $ | |||||||||||||||
取消或过期 | ( | ) | $ | |||||||||||||
期末未清偿债务 | $ | $ | ||||||||||||||
可在期末行使 | $ | $ |
截至2021年10月31日,与尚未在运营报表中确认的非既得期权相关的未来总薪酬成本为$
期末货币股票期权奖励的内在价值等于超过行权价 的公司在最后一个交易日的收盘价乘以未偿还期权数量。
绩效股票单位
为了更好地使高管的长期利益与不断增长的美国 实践保持一致,从2018财年开始,该公司以基于时间的股票期权和基于业绩的 限制性股票单位(“绩效股票单位”或“PSU”)的形式授予长期激励奖励。赚取的PSU将在三年的绩效期限内确定 。主要业绩指标将是收入和调整后的EBITDA增长。基于收入和调整后的EBITDA目标的支出将根据相对于恩佐同行组的总股东回报(TSR)表现进行修改。
在截至2020和2019年的财年中,公司向其高管颁发了PSU
。这些奖励规定在三年期末根据该期间实现的平均收入增长和调整后的EBITDA增长授予我们的普通股股票。在截至2021年10月31日的三个月中,公司应计PSU补偿费用为$
下表汇总了截至2021年10月31日的PSU已批准和未完成 :
授予日期 | 奖助金总额 | 没收 | 杰出的 | 公平市价 在授予日期(2000) | ||||||||||||
10/15/2019 | ( | ) | $ | |||||||||||||
10/19/2020 | $ |
注11-分部报告
本公司拥有
为保护公司知识产权而产生的法律及相关费用 可能导致在另一部门确认的和解以及其他一般公司事务被视为另一部门的组成部分 。特定于其他部门活动的法律和相关费用分配给这些部门。本公司管理层 仅在综合基础上评估资产,因此,按可报告类别划分的资产未包括在下面的 可报告类别中。可报告细分市场的会计政策与重要会计政策摘要中描述的政策相同。
16
以下财务信息代表公司应报告部门的经营业绩 :
截至2021年10月31日的三个月 | 临床服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
运营成本和费用: | ||||||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||||||
研发 | ||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
律师费费用 | ||||||||||||||||||||
总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(费用): | ||||||||||||||||||||
净利息,净额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
汇兑损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
净收益(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
包括上述折旧和摊销 | $ | |||||||||||||||||||
以上包括的基于股份的薪酬: | ||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | |||||||||||||||||||
资本支出 | $ |
截至2020年10月31日的三个月 | 临床 服务 | 产品 | 治疗学 | 其他 | 整合 | |||||||||||||||
收入-服务和产品 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
运营成本和费用: | ||||||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||||||
研发 | $ | |||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | $ | |||||||||||||||||||
法律及相关费用 | ||||||||||||||||||||
总运营成本和费用 | ||||||||||||||||||||
营业收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
其他收入(费用): | ||||||||||||||||||||
净利息,净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||
汇兑损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
净收益(亏损) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
包括上述折旧和摊销 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
以上包括的基于股份的薪酬: | ||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
资本支出 | $ | $ | $ | $ | $ |
17
附注12或有事项
该公司已向美国特拉华州地区法院(“法院”)提起诉讼,指控多家公司侵犯专利。2017年,法院 裁定,在涉及雅培(Abbott)、贝顿·迪金森(Becton Dickinson)、Gen-Probe、霍洛奇和罗氏(Roche)的案件中,‘180和’405号专利的主张权利要求无效。这一裁决于2019年6月得到美国联邦巡回上诉法院(“联邦巡回上诉法院”)的确认。恩佐随后于2020年2月就‘180和 ’405项专利的无效裁决提交了移审书;最高法院于2020年3月30日驳回了恩佐的请愿书。目前有两起案件 最初是由本公司向法院提起的。在这两起案件中,恩佐分别指控贝顿·迪金森(Becton Dickinson)被告和罗氏(Roche)被告侵犯了专利。这些案件中的权利要求涉及“197号专利”。这两起案件都被搁置了。
在涉及Becton Dickinson等人的美国专利 和商标局(PTO)的单独各方间审查程序中,专利审判和上诉委员会(“委员会”)发现‘197专利的某些权利要求如预期或明显的那样不可申请专利 ,并被取消。恩佐向联邦巡回上诉。2019年8月16日,联邦巡回法院确认了委员会的决定,发现每一项受到质疑的主张 都是不可申请专利的。该公司于2019年10月30日提交了重审和重审EN BANC的请愿书,但联邦巡回法院于2019年12月4日驳回了 。该公司于2020年3月3日向最高法院提交了移送申请,但被驳回。
2019年4月,本公司与霍洛奇和Grifols达成协议,解决了本公司最初向法院提起的四起案件的诉讼。因此,恩佐驳回了 (1)针对霍洛奇公司的‘180和’197专利向法院提起的搁置专利诉讼;(2)向法院提起的针对Gen-Probe和霍洛奇公司的联合上诉(br});以及(3)公司在涉及‘581号专利的诉讼中提出的上诉,该诉讼同时涉及霍洛奇公司和Grifols公司。由于与霍洛奇达成协议,霍洛奇退出了恩佐联邦巡回上诉委员会在各方间关于‘197专利的复审程序 由霍洛奇提交,并由上述Becton Dickinson加入。
2021年9月2日,专利办公室发布了关于‘197专利的单方面复审中的非最终办公室诉讼。在该局的诉讼中,专利局驳回了“美国法典”第35编第102条下的“197号专利”和非法定双重专利的某些主张。恩佐即将对办公室的行动做出回应。
2020年2月5日,Harbert Discovery Fund,LP和Harbert Discovery共同投资基金I(“HDF”)在美国纽约南区地区法院对本公司及其五名现任或前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky
和Rebecca Fischer提起诉讼。2020年3月26日,HDF对同样的被告提交了修改后的起诉书。Count I声称,公司违反了1934年证券交易法第14(A)条及其规则14a-9,散布代理材料,据称做出了两项
虚假陈述:(A)2020年1月28日恩佐发布的新闻稿,[据称,]虚假地声称年度会议将因董事会的行动而推迟到2020年2月25日,而事实上,年度会议将按计划在2020年1月31日召开“,以及(B)”1月31日恩佐委托书,[据称,]谎称拟议的附例修正案[至第
第二条,第9节]如果它收到了…,就会被批准…的多数选票.而不是像宪章中规定的
那样获得所需的绝对多数票。“第二号伯爵根据《交易法》第20(A)节对被告个人提出索赔
,前提是恩佐涉嫌违反第14(A)节和规则14a-9。伯爵三称,个别被告基于同样的行为,试图巩固自己,违反了他们的受托责任。最后,第四项指控声称对第二条第二款的任何修改都需经批准的声明提出派生索赔
。
18
2020年11月27日,本公司在美国纽约南区地区法院对Harbert Discovery Fund,LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I,LP、Harbert Fund Advisors,Inc.、Harbert Management Corp.和Kenan Lucas(合称“Harbert”)提起诉讼。该公司指控Harbert在其散布的委托书中作出虚假的 和误导性陈述,或遗漏陈述使其陈述不具误导性所需的重要事实 ,以寻求在2019年年度会议上选举他们提名的两名候选人进入公司董事会, 违反了1934年交易法第14(A)节及其第14a-9条规定。该公司寻求损害赔偿和禁令救济。2021年2月15日,哈伯特提交了驳回申请的动议。2021年3月8日,该公司提交了对该动议的反对意见。3月18日, 2021年,哈伯特提交了他们的回复,进一步支持这项动议。2021年9月28日,法院驳回了关于 公司失实陈述索赔的动议,并批准了关于其遗漏索赔的动议。本公司打算积极追查 其失实陈述索赔。2021年10月12日,HDF对公司以及现任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了六项反诉。HDF索赔 该公司在与其2019年年会相关的代理材料中做出了虚假和误导性的陈述, 违反了1934年交易法第14(A)节和规则14a-9, 根据交易所法案第20(A)条,公司当时的董事对公司据称的错误陈述负有 责任。HDF还声称,现任和前任 公司董事采取了四项公司行动,违反了他们的受托责任:(A)将2019年会议延期25天;(B)据称 导致在2019年会议上当选的两名哈伯特董事候选人于2020年11月辞职;(C)授权于2020年11月27日提起诉讼;以及(D)不接受拉巴尼博士在2021年3月辞去董事职务。2021年11月10日, 公司和其他反诉被告采取行动驳回反诉。2021年11月22日,HDF提交了对该 动议的反对意见。2021年11月26日,本公司和其他反诉被告提交了答辩状,以进一步支持他们的 驳回动议。2021年12月9日,法院批准了驳回动议,但关于Enzo在2020年1月20日宣布其已决定在打算 召开和休会时“推迟”2019年年会的反诉违反了证券法,以及当时的董事对 根据证券法声称的失实陈述或违反受托责任负有责任的反诉除外。本公司打算积极抗辩 这些反诉。最高法院已安排在2021年12月15日召开一次会议,以制定发现时间表。
不能保证本公司将在任何 诉讼中胜诉。即使本公司不成功,管理层也不认为会对本公司造成重大的经济不利影响 。本公司是正常业务过程中出现的其他索赔、法律诉讼、投诉和合同纠纷的一方。 本公司相信,最终可能因解决这些问题而产生的任何责任不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。 单独或整体而言。
如附注3所述,第三方付款人,包括政府项目, 可能决定拒绝付款或收回测试付款,如果他们认为测试收费不当或在医疗上没有必要, 他们的保险范围确定,或者他们认为他们在其他方面多付了费用(包括由于他们自己的错误), 我们可能被要求退还已经收到的付款。
注13-后续事件
自2021年11月8日起,恩佐任命哈米德·埃尔法尼安为首席执行官。埃尔法尼安先生拥有超过28年的医疗保健
高管经验,专门从事诊断、医疗器械和生命科学行业。2021年11月8日,恩佐将股权
奖授予哈米德·埃尔法尼安。与公司于2021年10月18日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中披露的信息一致,公司同意授予这些股权奖励,以鼓励埃尔法尼安先生开始担任首席执行官
。这些股权奖励是根据纽约证券交易所上市公司手册规则303A.08中的就业诱导豁免作出的,该规则要求董事会薪酬委员会批准
于2021年10月29日获得批准的诱导奖励,并要求公司公布授予
诱导奖励。批准的股权奖励是以下公司的限制性股票单位(RSU)
19
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下有关我们财务状况和运营结果的讨论应与我们的合并财务报表和相关注释以及本Form 10-Q季度报告中其他部分 中包含的其他信息一起阅读。
前瞻性陈述
我们在本报告中的披露和分析,包括但不限于 本项目2中讨论的信息,包含有关我们公司的财务结果和估计、 业务前景以及涉及重大风险和不确定性的研发产品的前瞻性信息。我们还可能不时以我们向公众发布的其他材料提供口头或书面的前瞻性陈述。前瞻性陈述提供我们对未来事件的当前预期或预测。您可以通过以下事实来识别这些陈述:它们与 历史或当前事实没有严格关系。在讨论未来运营或财务业绩时,他们使用“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、 “打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他含义相似的词语和术语 。
具体而言,这些陈述包括与未来行动有关的陈述、 预期产品或产品批准、当前和预期产品的未来表现或结果、销售努力、费用、 利率、外币汇率、知识产权问题、法律诉讼等突发事件的结果、新冠肺炎疫情的影响和我们已采取的应对措施,以及财务结果。我们不能保证任何前瞻性陈述 都会实现,尽管我们相信我们的计划和假设是谨慎的。未来业绩的实现受到风险、 不确定性和不准确假设的影响。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者潜在的假设被证明是不准确的 ,实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。因此,请投资者 不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点。 即使未来有新的 信息或发生其他事件,我们也不承担任何义务来更新或修改我们所作的任何前瞻性声明。我们还受到其他因素的影响,这些因素可能会在我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的文件中不时被发现,其中一些因素在我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的2021财年7月31日的表格 10-K文件中的第1A项-风险因素中有所阐述。建议您参考我们在提交给证券交易委员会的表格 10-Q、8-K和10-K报告中关于相关主题的任何进一步披露。尽管我们已尝试提供可能影响我们业务的重要因素列表 ,但请投资者注意,其他因素在未来可能被证明是重要的,并可能影响我们的 经营业绩。
您应该明白,不可能预测或识别 所有此类因素,也不可能评估每个因素或因素组合对我们业务的影响。因此,您不应将 任何此类列表视为所有潜在风险或不确定性的完整集合。
新冠肺炎大流行的影响
新冠肺炎严重影响了美国和世界其他国家的经济。联邦、州和地方政府旨在减少 新冠肺炎及其变体传播的政策和举措已导致就诊次数大幅减少,取消了 选择性医疗程序,我们产品的客户关闭或严重缩减了业务(自愿或响应 政府命令),并采用了在家工作或就地避难政策。新冠肺炎对公司运营的影响 与整个行业以及竞争对手、合作伙伴和供应商公开发布的声明一致。
恩佐获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权(EUA)和紧急使用授权延期 ,用于我们的新冠肺炎和相关抗体测试选项的分子诊断和血清学测试,我们的样本采集试剂盒, 一种创新的病毒灭活样本采集介质,它降低了医疗保健提供者和临床实验室人员的传播风险 我们使用汇集样本,以及我们的快速提取方法。其他创新包括为检测开发更相关的阳性对照 ,以及提高灵敏度。在截至2021年7月31日的财年中,我们对新冠肺炎测试的需求不断增长,为了满足需求,我们在整个期间进行了大量投资来扩大我们的产能,这 大幅增加了我们的测试量。
我们的业务可能会在多大程度上继续受到新冠肺炎疫情的影响,这在很大程度上将取决于当前和未来的事态发展,包括疫情的持续时间、传播和变异株的出现, 批准和授权的疫苗治疗,口罩和疫苗授权,工作和旅行建议和限制,以及放松这些措施的时间 ,所有这些都非常不确定,目前无法合理预测。我们认为,随着接种疫苗的美国人比例的增加,新冠肺炎的检测量在未来几个季度可能会下降 ,尽管变体的出现和传播可能会导致我们的新冠肺炎检测量再次增加。 大流行导致的全球供应链问题继续阻碍生命科学领域产品的生产和临床实验室的测试能力。
20
概述
恩佐生物化工股份有限公司(以下简称“公司”、“我们”或“恩佐”)是一家集诊断、临床实验室和生命科学于一体的公司,专注于提供和应用先进的 技术能力,以生产负担得起的可靠产品和服务,使我们的客户能够满足他们的临床需求。通过 与市场的联系,我们向全球社会提供先进的生物技术解决方案,作为经济实惠且灵活的优质产品和服务 。我们开发、制造并向全球临床实验室、专业诊所、研究人员和医生销售我们的专有技术解决方案和平台。恩佐的结构和业务战略是多年来广泛规划和工作的成果。该公司具有提供低成本、高性能的诊断测试产品和服务的独特能力 ,这为我们利用诊断实验室面临的报销压力提供了理想的定位。我们在基因组分析方面的开创性工作 ,加上我们广泛的专利权和支持平台,使公司能够继续在快速增长的分子药物市场中扮演重要角色。
恩佐开发低成本诊断平台产品和相关 服务。我们的平台开发包括自动化兼容的试剂系统和相关产品,用于通过分析收集和处理样品 。我们开发负担得起的产品和服务来改善医疗保健,这是当今最大的挑战之一。恩佐将40多年的技术开发专业知识与化验开发能力和诊断测试服务相结合,创造出高性能、高性价比和开放式的化验解决方案。将这些资产合并到一家公司的能力是独一无二的。凭借我们强大的知识产权组合 与化验开发技术、生产、分销、验证和服务能力相结合,我们 为面临越来越大的成本和报销压力的市场提供了可持续的产品和服务
Enzo技术解决方案和平台以及独特的运营结构 旨在降低政府和私营保险公司的整体医疗成本。我们的专有技术平台减少了 我们的客户对多种专业仪器的需求,并提供各种高通量功能以及经过验证的高精度和重复性 。我们的基因测试小组专注于巨大且不断增长的市场,主要集中在个性化医疗、妇女健康、传染病和遗传疾病等领域。
在我们的研发活动中,我们已 建立了庞大的知识产权资产组合,包括全球约472项已颁发专利和64多项正在申请的专利 ,以及广泛的使能技术和平台。
以下是我们每个业务部门的简要说明(参见合并财务报表附注中的 注11):
恩佐临床服务是一家临床参考实验室 ,为医生、医疗中心、其他临床实验室和制药公司提供广泛的临床服务。公司 相信,拥有1988年临床实验室改进修正案(CLIA)认证和美国病理学家学会(CAP)认证的位于纽约的医疗实验室为我们提供了更快地将尖端 产品和服务推向临床市场的机会。恩佐临床实验室提供丰富的分子和其他临床实验室测试和程序菜单 医生在患者护理中使用这些测试和程序来确定或支持诊断、监控治疗或用药,以及搜索 其他未诊断的疾病。我们的实验室配备了最先进的通信和连接解决方案,能够 快速传输、分析和解释生成的数据。我们在纽约州法明代尔经营着一个提供全方位服务的临床实验室,在纽约、新泽西和康涅狄格州有30多个患者服务中心,在纽约市和康涅狄格州有两个独立的“STAT”或快速反应实验室 ,一个内部后勤部门和一个信息技术部门。 根据我们在纽约州的执照,我们能够向全国的临床实验室和医生提供检测服务。
临床实验室服务报告单位受到各种风险因素的影响,其中包括第三方付款人对所做检测的报销减少以及最近的医疗保健立法 。尽管我们前几年经历了增长,但不能保证未来的增长能够实现。新分子和深奥测试的引入 预计将增加我们每次测试的收入,并可能抵消上述因素的影响。 公司希望通过增加服务量来提高盈利能力。
恩佐产品公司为世界各地的临床研究、药物开发和生物科学研究客户制造、开发和营销产品和工具。在广泛的技术能力的支撑下,恩佐生命科学公司已经开发出专有产品,用于世界各地的实验室识别基因组信息。 有关我们技术的信息可以在我们最近提交的10-K表格的“核心技术”部分找到。 我们在众多产品的开发、制造、验证和商业化方面都是国际公认的领先者,这些产品不仅服务于临床研究市场,而且服务于细胞分析和药物发现等领域的生命科学市场。 我们是国际公认的领先企业,也是众多产品商业化的领先者。 这些产品不仅服务于临床研究市场,还服务于细胞分析和药物发现等领域的生命科学市场。我们的运营得到全球运营的支持,从而可以在世界各地高效地营销和交付我们的产品 。
恩佐治疗公司是一家生物制药企业, 在胃肠道、传染病、眼科和代谢性疾病领域开发了多种新方法,其中许多 源自恩佐生命科学的开创性工作。恩佐治疗公司致力于开发治疗方案 ,用于当前治疗方案无效、昂贵和/或造成不良副作用的疾病和病症。这一焦点 已经产生了临床和临床前渠道,以及大量的专利和专利申请。
21
经营成果
截至2021年10月31日的三个月与2020年10月31日相比
(以2000为单位)
截至10月31日的三个月的比较财务数据,
2021 | 2020 | 有利(不利) | %变化 | |||||||||||||
收入 | $ | 26,519 | $ | 28,655 | $ | (2,136 | ) | (7 | ) | |||||||
运营成本和费用: | ||||||||||||||||
收入成本 | 15,273 | 16,758 | 1,485 | 9 | ||||||||||||
研发 | 744 | 746 | 2 | ** | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 11,052 | 10,014 | (1,038 | ) | (10 | ) | ||||||||||
法律及相关费用 | 1,282 | 640 | (642 | ) | (100 | ) | ||||||||||
总运营成本和费用 | 28,351 | 28,158 | (193 | ) | (1 | ) | ||||||||||
营业(亏损)收入 | (1,832 | ) | 497 | (2,329 | ) | ** | ||||||||||
其他收入(费用): | ||||||||||||||||
利息 | 39 | (51 | ) | 90 | ** | |||||||||||
其他 | (145 | ) | 17 | (162 | ) | ** | ||||||||||
外币损失 | (381 | ) | (164 | ) | (217 | ) | (132 | ) | ||||||||
所得税前收入(亏损) | $ | (2,319 | ) | $ | 299 | $ | (2,618 | ) | ** |
** | 没有 意义 |
合并结果:
“2022年期间”和“2021年期间”分别是指截至2022财年10月31日和2021财年10月31日止的三个月。
“新冠肺炎”带来的影响
2020年7月,恩佐获得美国食品和药物管理局紧急使用授权(EUA) ,用于新冠肺炎的分子诊断和血清学检测以及相关抗体检测选项。2021年1月,恩佐从美国食品和药物管理局(FDA)获得了紧急使用授权(EUA)的扩展,授权与该公司的AMPIPROBE一起使用包含最多五个单独拭子样本的混合样本 ®SARS-CoV-2测试系统,利用三个不同平台上的测试 ,包括恩佐专有的GENFLEX®自动化高通量平台。2021年7月,恩佐在其专有的 测试系统上获得了针对该公司快速提取方法的FDA紧急使用授权(EUA)的扩展。 恩佐在其专有的 测试系统上获得了FDA紧急使用授权(EUA)的扩展。
目前,新冠肺炎测试和公司专有产品对收入、盈利能力和现金流的积极影响的长期意义仍不确定。与截至2021年7月31日的财年第四季度相比,我们 在2022年期间的临床实验室服务收入连续增加了3,000,000美元,这是基于学校和工作场所重新开学的新冠肺炎测试增加, 学术机构恢复会议,以及与娱乐和旅行相关的测试增加。
随着接种疫苗的美国人比例的增加,预测新冠肺炎对我们未来几个季度运营的影响仍然是一个挑战,这种影响可能会被变种的出现和传播所抵消,其中一些变种可能会降低疫苗的效果。也就是说,很难预测当前新冠肺炎大流行的影响、持续时间、 和严重程度,包括对我们的人员、供应、流动性、收藏品的影响,公司或政府过去或未来应对新冠肺炎大流行的行动或疏忽的影响,包括但不限于 新出现的政府疫苗和测试任务,以及公司 开发、合作或提供的任何检测新冠肺炎的可用性、准确性和及时性。
2022年期间的临床服务收入为1970万美元,而2021年期间为2120万美元,减少了150万美元,降幅为7%。2022年和2021年,来自新冠肺炎测试的收入分别占临床 收入的47%和38%。诊断测试量以我们所有 测试服务的接入总数衡量,在此期间下降了约6%,导致2022年期间的收入减少。
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预计收款金额受第三方付款人账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性的影响,以及联邦医疗保险和医疗补助计划所特有的问题。 并且要求我们在估计相关服务提供期间的收入确认中的可变对价时考虑调整的可能性。2014年,国会通过了《2014年美国医疗保险保障法案》(PAMA),其中包括对联邦医疗保险(Medicare)下临床实验室服务的支付方式进行重大改革。从2018年开始, 临床实验室服务的联邦医疗保险付款是根据全美某些临床实验室报告的私人付款人费率的数量加权中值进行支付的 ,取代了以前的系统,该系统基于根据临床实验室测试的历史收费得出的收费表 。我们估计,PAMA的影响直接对2022年和2021年医疗保险和医疗补助的报销产生了负面影响 分别为30万美元和40万美元。
产品收入在2022年期间为680万美元,在2021年期间为740万美元 ,减少了60万美元,降幅为9%。在2022年期间,我们完成了位于密西西比州安娜堡的制造和配送中心的缩减和关闭,并将运营转移到了纽约州法明代尔的园区。作为逐步关闭的结果,我们在此期间经历了产品制造和分销的一些中断,并在产品供应和交付方面遇到了延迟 。这主要影响了我们在欧洲的客户,对亚太地区的影响较小。美国的收入 保持不变。
临床服务成本在2022年期间为1,120万美元 ,在2021年期间为1,300万美元,减少了180万美元,降幅为14%。与2021年期间相比,2022年期间,我们利用内部制造能力大幅降低了新冠肺炎的外部参考 检测成本,从而减少了对来自第三方的检测和 试剂的依赖。此外,非新冠肺炎测试种质的减少导致了试剂成本的降低。2022年期间临床服务收入的毛利率约为43%,而2021年期间为39%,这是由于新冠肺炎检测力度加大、清算率提高以及外部参考检测成本降低带来的高利润率 。
产品收入成本在2022年期间为410万美元,在2021年期间为380万美元,增加了30万美元或8%。2022年期间产品毛利率为40%,2021年期间为49%。在2022年期间,我们完成了位于密西西比州安娜堡的制造和配送中心 的缩减和关闭,并将运营转移到了纽约州法明代尔的园区。因此,在过渡期内,制造员工人数和管理费用暂时增加并重叠。
2022年和2021年的研发费用均为70万美元,主要发生在生命科学产品领域。研究活动包括对妇女健康面板进行实验室开发的检测(LDT)和检测新冠肺炎。
销售、一般和行政费用在2022年期间为1100万美元,而2021年期间为1000万美元,增加了100万美元或10%。2022年期间,生命科学产品支出增加了 60万美元,其中40万美元是由于与我们位于密西西比州安娜堡的制造和配送中心的完成 逐步关闭相关的员工遣散费,以及将业务转移到我们位于纽约州法明代尔的园区的成本所致。该细分市场的营销费用也有所增加,例如网站美国存托股份、促销和活动、贸易展 以及销售和营销员工人数的增加。2022年期间,其他细分市场支出增加了50万美元,主要原因是自保医疗福利成本上升以及咨询和专业费用上升。临床服务费用减少了 10万美元,主要原因是成本节约举措和销售佣金减少。
2022年期间,法律及相关费用净额为120万美元,而2021年期间为60万美元,增加了60万美元,增幅为100%。在2022年期间,我们发生了 与战略计划和其他公司事务相关的更高法律活动,并确认了与前法律服务提供商达成的费用结算和解除协议相关的100万美元信贷 。
2022年期间净利息收入不到10万美元 与2021年期间净利息支出10万美元相比,这是10万美元的有利差异。在2022年期间,我们从债券基金的有价证券中赚取了 利息,扣除主要用于抵押贷款的利息支出。在2021年期间,我们没有 投资于可赚取利息的有价证券,赚取了微不足道的现金和现金等价物利息,并产生了抵押贷款的利息 费用。
2022年和2021年期间的其他(费用)收入分别为(10万美元) 和不到10万美元,这是一个大约10万美元的不利差异。在2022年期间,费用的主要组成部分 是我们有价证券的未实现亏损20万美元。
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生命科学 产品部门在2022年期间确认的外币重估亏损为40万美元,而2021年期间为20万美元,这一不利差异为20万美元 。2022年期间的重估损失是由于截至该期间结束时英镑和瑞士法郎对美元的贬值,与年初相比。2021年期间的重估损失较小,因为截至2021年期间结束时,英镑和瑞士法郎对美元的贬值幅度较小。
流动性与资本资源
截至2021年10月31日,公司拥有总计3620万美元的现金及现金等价物和 有价证券,其中60万美元为境外账户,而截至2021年7月31日,现金及现金等价物为4350万美元,其中90万美元为境外账户。该公司目前的意图是将这些外国资金永久 再投资到美国以外的地方,目前的计划表明没有必要将这些资金汇回国内为 其美国业务提供资金。
截至2021年10月31日,该公司的营运资本为4280万美元 ,与2021年7月31日的4450万美元相比,减少了170万美元。营运资本减少是因为使用现金和 现金等价物为运营和资本支出提供资金。
2022年期间在经营活动中使用的净现金约为600万美元,而2021年期间为120万美元,这一不利差异为480万美元。2022年 期间使用的现金净额是由于净亏损230万美元,运营资产(主要是应收账款和 存货)净增加220万美元,运营负债(主要是应付账款和应计费用)净减少310万美元。这些用途 被160万美元的非现金净调整部分抵消。2021年期间使用的现金净额为净收入30万美元和非现金支出净额约120万美元,但被营业资产和负债(包括但不限于应收账款和存货)净增加270万美元所抵消。
2022年期间用于投资活动的净现金约为110万美元,而2021年期间为60万美元,增加了40万美元,这两个时期主要是资本 支出,用于支持和发展我们现有的业务,包括对实验室设备、信息技术和法明代尔园区扩建的投资。
2022年和2021年期间用于融资活动的现金 与抵押贷款和融资租赁相关的付款为10万美元。
截至2021年10月31日,我们有410万美元的抵押贷款本金余额用于购买建筑设施,年利率为5.09%。它需要每月 支付30美元的抵押贷款。我们在抵押协议下的义务以贷款和750美元的现金抵押品保证金 作为额外担保担保,截至2021年10月31日,这笔保证金包括在其他资产中。自2020年10月19日起,本公司 和抵押权人同意进行契约重组,根据该契约重组,抵押权人放弃本公司截至2020年7月31日的财政 期间的财务比率契约,并修改抵押贷款,以流动性契约取代财务比率契约。流动性契约 要求我们在贷款剩余期限内一直拥有并维护至少2500万美元的流动资产, 定义为定期存款、货币市场账户和商业票据,以及美国政府或其任何机构发行的债务。 现金抵押品协议还进行了修改,要求在将抵押品归还给我们之前,必须连续两个会计年度遵守流动性契约。截至2021年7月31日,本公司遵守当时生效的与该抵押相关的 财务和流动资金契约。
自2021年9月29日起,本公司和抵押权人同意进行进一步的契约重组,即(A)流动性契约从之前的2500万美元降至贷款本金的150%(或于2021年10月31日约为600万美元 ),以及(B)抵押品要求将从75万美元增加至100万美元。 本公司于2021年10月31日遵守了流动性契约,并将抵押品保证金增加至100万美元 。
合同义务
我们在截至2021年7月31日的财年的10-K表格中报告的合同义务没有实质性变化 。除综合财务报表附注 12中披露的情况外,管理层不知道任何与第三方报销有关的重大索赔、争议或已解决事项会对我们的财务报表产生重大影响。
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表外安排
按照S-K条例第303(A)(4)项的定义,公司没有任何“表外安排” 。
关键会计政策
总则及预算
本公司对其财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于恩佐生物化工股份有限公司的合并财务报表,某些信息和脚注 披露通常包括在根据美国普遍接受的会计原则编制的年度财务报表中,但在美国证券交易委员会颁布的规则允许的情况下,这些信息和脚注已被浓缩或省略。这些财务报表的编制 要求公司做出影响资产、负债、 收入和费用报告金额的估计和判断。这些估计和判断也影响或有资产和负债的相关披露。
在持续的基础上,我们评估我们的估计,包括与合同费用、坏账准备、存货、经营租赁负债、商誉和所得税相关的估计。本公司 根据经验和在此情况下被认为合理的各种其他假设进行估计,这些假设的结果 构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他 来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
收入-临床服务
合同调整
本公司对合同调整的估计基于 重大假设和判断,如其对付款人报销政策的解释,并承担变更风险。估算 流程基于已批准为可报销并最终由支付方结算的金额与向各自支付方开单的相应总 金额的经验。合同调整是根据毛账单费率将毛收入减少到预计需要批准和报销的金额的估计 。
毛账单基于我们为所有第三方付款人(包括Medicare、HMO‘s和Managed Care)设置的标准费用时间表。本公司根据对付款人当前和历史结算经验、行业报销趋势和其他相关因素的评估,每季度调整合同调整估计数 。影响我们合同调整的其他相关因素包括:1)每月和每季度审查:1)当前总额 账单和应收账款以及付款人的报销情况,2)第三方安排的当前变化,以及3)网络内提供商 安排和特定于我们公司的管理护理计划的增长。
我们的临床业务主要依赖于 第三方付款人的报销,如联邦医疗保险(主要服务于65岁及以上患者)和保险公司。我们会受到不同第三方付款人之间报销费率的差异 ,以及报销费率的不断变化。降低报销费率或覆盖范围的更改将对我们的收入产生负面影响。管理保健合同或其他类似安排涵盖的个人数量在过去几年中不断增长 ,未来可能还会继续增长。此外,联邦医疗保险和其他政府医疗保健计划 继续转向管理型医疗。这些趋势将继续减少我们来自这些项目的收入。
在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月中,使用当前和历史报销统计数据确定的合同 调整百分比占总账单的83.7%。总体而言, 公司认为报销费率的下降或转向管理式医疗或类似安排可能会被我们增加测试次数的积极影响 所抵消。但是,不能保证我们可以增加我们执行的测试数量 ,或者如果我们增加我们执行的测试数量,我们可以保持更高的测试数量,或者我们执行的测试数量增加 将导致收入增加。
该公司估计(通过敏感性分析),合同调整百分比每变化1% 个百分点,在截至2021年10月31日和2020年10月31日的三个月内,临床服务收入可能分别变化约120万美元 和130万美元,截至2021年10月31日的应收账款净额变化约60万美元 。
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我们的临床服务财务账单系统使用针对所有付款人的标准费用明细表来记录总账单 ,并且不会在开单时记录付款人的合同调整。因此,我们 无法量化本期记录的合同调整对上一期间记录的收入的影响。 但是,我们可以根据我们的季度审查流程,及时合理地估计我们每月合同调整对收入的影响。 这包括:
● | 行业报销趋势分析; |
● | 评估第三方报销费率的变化以及与第三方付款人在报销安排上的变化; |
● | A 每月滚动分析当前和历史上与付款人的理赔和报销经验统计数据;以及 |
● | 按付款人列出的当前毛账单和应收账款分析。 |
应收帐款
应收账款按可变现价值报告,扣除坏账准备 ,并在相关收入期间进行估计和记录。
下表列出了公司按服务和产品划分的应收账款净额 。临床服务的应收账款净额按账单类别以及占总应收账款净额的百分比进行详细说明。 截至2021年10月31日和2021年7月31日,公司应收账款净额中分别约有70%和56%与其临床实验室服务业务有关,该业务在纽约、新泽西和康涅狄格州的医疗界开展业务。
生命科学产品的应收账款余额包括 截至2021年10月31日和2021年7月31日的国外应收账款100万美元或29%和140万美元或应收账款总额的33% 。
应收账款净额
计费 类别 | 截至10月31日, 2021 | 自.起 7月31日, 2021 | ||||||||||||||
临床服务 | ||||||||||||||||
第三方付款人 | $ | 3,734 | 47 | % | $ | 2,195 | 36 | % | ||||||||
病人自费 | 2,053 | 26 | 2,007 | 33 | ||||||||||||
医疗保险 | 1,039 | 13 | 1,122 | 19 | ||||||||||||
HMO‘s | 1,096 | 14 | 692 | 12 | ||||||||||||
总临床服务 | 7,922 | 100 | % | 6,016 | 100 | % | ||||||||||
全生命科学 | 3,410 | 4,182 | ||||||||||||||
应收账款总额-净额 | $ | 11,332 | $ | 10,198 |
该公司向第三方付款人收取未付应收账款的能力对其经营业绩和现金流至关重要。主要收集风险在于未投保的患者或 已支付主要保险但患者部分仍未支付的患者。公司还评估 其计费功能的当前状态,以确定任何已知的收款或报销问题,以便评估对 津贴估算的影响(如果有),这涉及判断。这些应收账款的收回不受第三方付款人的担保。
本公司认为,应收账款的可收回性与其账单流程的质量直接相关,尤其是那些与获取准确的患者信息有关的流程, 以便有效地为所提供的服务开具账单。如果情况发生变化(例如,付款人组合的变化、经济状况的下降 或应收账款账龄恶化),我们对应收账款可变现净值的估计可能会大幅减少。 截至2021年10月31日,临床实验室约32%的应收账款来自两个提供者,其计划被归入“第三方 付款人”和“健康维护组织”(“HMO”)类别。
临床服务的计费由于许多因素而变得复杂, 尤其是:我们针对所有付款人的标准毛费表与我们 处理的不同付款人的报销费率之间的差异,不同付款人之间的承保范围和信息要求的差异,以及与付款人之间关于由哪一方负责报销的争议 。
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所得税
本公司按照 所得税核算的负债法核算所得税。根据负债法,递延税项资产和负债按可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税负确认 。负债法要求在可预见的未来不太可能实现收益的情况下,将结转净营业亏损和其他项目确认的任何税收优惠减去 估值免税额。递延税项资产 和负债采用制定的税率计量,预计适用于预计收回或结算这些临时差额 的年度的应税收入。根据负债法,税率变动对递延税项资产和负债的影响在包含制定日期的期间的收入中确认。本公司的政策是为不确定的 税务头寸(如果有的话)以及相关利息和罚款做准备,这是基于管理层对税务机关审查后是否更有可能维持税收优惠 的评估。如果公司在未确认税收优惠的负债 被确立或需要支付的金额超过负债的情况下占上风,公司在给定财务报表期间的有效 税率可能会受到影响。
库存
公司按成本(先进先出) 或可变现净值(接近市场)中的较低者对库存进行估值。在制品和产成品库存由材料、人工和制造费用组成 。存货对可变现净值的减记基于对现有存货数量的审核,以及基于销售历史和预期未来需求的预计销售额 预测。需求的意外变化可能会对我们库存的 价值产生重大影响,并需要额外减记库存,这将影响我们的运营结果。
租赁-使用权资产和经营租赁负债
公司在 合同开始时确定安排是否为租约或包含租约。公司主要通过经营性租赁租赁建筑物、办公场所、患者服务中心和设备, 并通过有限数量的融资租赁租赁设备。一般而言,使用权资产(代表租赁期间对标的 资产的使用权)和租赁负债(代表租赁产生的支付义务)在租赁开始时根据支付义务的现值在 资产负债表中确认。对于经营性租赁,费用在租赁期内以直线方式确认 。对于融资租赁,租赁负债的利息支出采用有效的 利息法确认,使用权资产的摊销按资产的估计可用 年限或租赁期中较短的时间以直线方式确认。初始租期为12个月或以下的短期租赁不计入资产负债表; 本公司在租赁期内按直线原则确认这些租赁的租赁费用。本公司主要使用递增的 借款利率来确定租赁付款的现值,因为本公司的租赁通常不提供隐含利率。 本公司与(I)使用权资产付款和(Ii)非租赁组成部分(即与维护 费用、公用事业等相关的付款)签订了租赁协议,这些组成部分通常合并在一起并作为单个租赁组成部分核算。
我们至少每年一次对我们的业务进行评估,以 确定是否发生事件或环境变化,表明 资产组(包括使用权资产等长期资产)的账面价值更有可能无法收回。如果该等事件或环境变化 被视为已发生,我们将对该等长期资产进行减值测试,并记录任何已注意到的减值损失。
商誉、无形资产和长期资产
商誉是指收购成本超过收购净资产公允价值的部分。无形资产(不包括专利)主要来自收购,主要由客户关系、商标、许可证以及网站和数据库内容 组成。这些有限寿命的无形资产根据其预计使用年限进行摊销 ,使用年限从4年到15年不等。
本公司自第四季度第一天起每年进行商誉测试,如果存在潜在减损指标,则会更频繁地进行商誉测试。在评估减值商誉时,本公司可选择 先进行定性评估,以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。如果本公司确定其 报告单位的公允价值不太可能低于其账面价值,则本公司不需要进行任何额外的商誉减值评估测试 。但是,如果公司得出不同的结论或选择不执行定性 评估,则会确定报告单位,并将每个报告单位的公允价值与其各自的账面价值 金额进行比较。如果报告单位的账面价值低于其公允价值,则不存在减值。如果报告单位的账面价值高于其公允价值,减值费用为账面价值超出其公允价值的金额, 不得超过分配给报告单位的商誉总额。
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本公司每年审核一项资产或资产组的长期资产(包括有限寿命无形资产)账面价值在会计年度末的可回收性, 如果存在潜在减值指标,则进行更频繁的审核。 如果存在潜在减值指标,本公司每年都会审查资产或资产组的长期资产(包括有限寿命的无形资产)的账面价值的可回收性。如果存在减值指标,资产 的账面价值将根据资产或资产组的经营业绩和未来未贴现现金流进行评估。如果长期资产的预期未来未贴现现金流低于其账面价值,则将其账面净值调整为公允价值。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们面临外币汇率变化带来的市场风险 与外国公司的收购导致的汇率变化(见项目1A)。截至2021年7月31日的财年的10-K表格中的风险因素部分),这可能会影响我们的运营结果和财务状况。我们目前不从事任何对冲或市场 风险管理工具。
外币汇率风险
我们非美国子公司的财务报告以美元以外的货币 计价。由于我们非美国子公司的本位币是当地货币,因此外币 换算调整将作为累计的其他股东权益综合收益的组成部分进行累计。假设假设2021年10月31日美元兑外币汇率上升10%,我们的资产和负债将分别减少40万美元和10万美元,我们的净收入和净收入(亏损)每年将分别减少80万美元 和30万美元。
我们还以不同的当地货币维护与子公司的公司间余额和贷款 。如果汇率波动,这些金额将面临汇兑损失的风险。假设美元兑外币汇率 增长10%,我们的税前收益(亏损)每年将受到约180万美元的不利影响。
利率风险
截至2021年10月31日,我们拥有 建筑抵押和设备融资租赁的固定利率融资。
项目4.控制和程序
(A)对披露控制和程序的评估
截至本报告所述期间结束时,公司管理层在首席执行官和首席财务官的监督下,根据修订后的《1934年证券交易法》(以下简称《交易法》)进行了《信息披露控制和程序》(该术语在《交易法》中定义)的评估(按照规则13a-15(B)和15d-15(B)的要求)。 基于本次评估,首席执行官和首席财务官得出的结论是,公司的披露 控制和程序在本报告所涵盖的期间结束时是有效的。尽管如上所述,控制系统, 无论设计和操作有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,即它将检测或发现公司内部的故障 ,以披露本公司定期报告中规定的重大信息。
(B)财务报告内部控制的变化
在截至2021年10月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化 这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。 我们对财务报告的内部控制。
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第二部分-其他资料
第 项1.法律诉讼
除了截至2021年10月31日的合并财务报表附注12中指出的情况外,在提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2021年7月31日的财年修订的Form 10-K年度报告中讨论的之前报告的法律诉讼没有其他实质性进展。
第 1A项。风险因素
与本公司截至2021年7月31日的10-K表格年度报告第1部分第1A项披露的风险因素相比,没有发生重大变化。
物品 6.展品
证物编号: | 展品 | |
10.1 |
公司与哈米德·埃尔法尼安签订的高管聘用协议,日期为2021年10月14日。 | |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条对哈米德·埃尔法尼亚进行认证。 | |
31.2 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条对大卫·班奇进行认证。 | |
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对哈米德·埃尔法尼亚的认证。 | |
32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对大卫·班奇的认证。 | |
101.惯导系统 | 内联XBRL实例文档。 | |
101.舍尔 | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | |
101.==参考=参考== | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中 )。 |
* | XBRL(可扩展业务报告语言)信息 是根据1933年《证券法》第11和12节以及1934年《证券交易法》第18节的规定提供的,而不是归档的。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求, 注册人已正式委托下列正式授权的签字人代表其签署本报告。
恩佐生物化工公司(Enzo Biochem,Inc.) | ||
(注册) | ||
日期:2021年12月15日 | 依据: | /s/大卫·班奇 |
首席财务官和 首席会计官 |
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