美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格{BR}10-Q

对于 截至2021年9月30日的季度

对于 ，从_到_的过渡期

佣金 档号：000-54554

国际治疗解决方案公司。

(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐

勾选标记表示注册人是否已在过去 12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有)， 根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交和发布的每个互动数据文件。是☒否☐

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否☒

截至2021年11月19日，注册人拥有2,294,196,612股普通股流通股，每股面值0.001美元。

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

重要说明 序言

有关前瞻性陈述的警示 注意事项

本报告中包含的某些 陈述和本文引用的信息可能包含“前瞻性陈述” (该术语在修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节中定义)。这些陈述涉及风险和不确定性，反映了我们目前对未来可能的运营结果、业绩和成就的预期、意图或战略 。前瞻性表述包括但不限于： 有关未来产品或产品开发的表述；有关未来销售、一般和行政成本以及研发支出的表述；有关我们产品开发战略的表述；以及有关未来财务业绩、 经营业绩、资本支出和资本资源是否足以满足我们运营要求的表述。这些前瞻性声明 是根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款以及美国证券交易委员会和普通法的适用规则 作出的。

这些 前瞻性陈述可在本报告中识别，信息可通过“预期”、 “相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、 “项目”、“应该”以及类似的术语和表述(包括对假设和战略的引用)在本报告中识别。这些 声明反映了我们当前的信念，并基于我们目前掌握的信息。因此，这些陈述 会受到某些风险、不确定性和意外情况的影响，这可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与此类陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就大不相同 。

以下因素可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同：

当 考虑这些前瞻性陈述时，您应该牢记本报告中的警示性声明和通过引用并入 的文档。我们没有义务也不承诺更新或修改任何此类前瞻性陈述，以反映本报告日期后发生的事件或 情况。

由于各种因素，实际 结果可能与此类前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证 本Form 10-Q季度报告中描述的风险因素是所有可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同的因素 。本季度报告中提及的“公司”、“TSOI”、“ ”、“我们”、“我们”和“我们”指的是治疗解决方案国际公司。

国际治疗解决方案公司。

索引

国际治疗解决方案公司。

压缩 合并资产负债表

参见 简明合并财务报表附注。

国际治疗解决方案公司。

精简 合并业务报表

(未经审计)

参见 简明合并财务报表附注。

国际治疗解决方案公司。

简明 股东亏损变动合并报表

(未经审计)

参见 简明合并财务报表附注。

国际治疗解决方案公司。

压缩 现金流量表合并表

(未经审计)

参见 简明合并财务报表附注。

国际治疗解决方案公司。

未经审计的简明合并财务报表附注

九月 30,2021

国际治疗解决方案公司。

未经审计的简明合并财务报表附注

九月 30,2021

项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论和分析包含符合联邦证券法含义的前瞻性陈述。1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节(“法定安全港”) 规定的安全港适用于根据公司在本文件中所作陈述提供的前瞻性信息。我们敦促您仔细 查看我们在本报告开头标题为“有关前瞻性声明的告诫”一节中对前瞻性声明的描述和示例 。前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况，我们承诺 没有义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后的新信息、事件或情况。 我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映本报告日期之后的新信息、事件或情况。实际事件或结果可能与此类陈述大不相同。在评估此类陈述时，我们敦促您特别 考虑本报告中确定的各种因素，这些因素中的任何一项都可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中显示的结果大不相同 。阅读以下讨论和分析时应结合随附的财务 报表和相关注释，以及我们截至2020年12月31财年的Form 10-K年度报告中的财务报表和相关注释以及其中讨论的风险因素。

一般信息

我们的主要执行办公室位于爱达荷州Elk City，Elk City，83525,701Wild Rose Lane，我们的电话号码是(7602957208)，我们的网站 是www.Treateuticolutionsint.com.对我们网站的引用并不构成通过引用我们网站上包含的信息 进行合并。

我们 向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交季度和年度报告，公众可以在正式工作日上午10点到美国证券交易委员会的 公共资料室查看和复制这些报告。下午3点。公众可以拨打美国证券交易委员会公共资料室电话：1-800-美国证券交易委员会-0330获取美国证券交易委员会公共资料室的运行情况。 美国证券交易委员会还设有一个网址为www.sec.gov的网站，该网站包含报告、委托书和信息声明、 以及其他有关以电子方式向美国证券交易委员会备案的发行人的信息。我们向 美国证券交易委员会提交的定期报告和最新报告也可以从我们那里免费获取，方法是将请求定向到治疗解决方案国际公司，地址：4093 Ocean side Blvd， Suite B，Ocean Side，California 92056，收信人：公司秘书。

业务说明

当前 业务描述

Treatative Solutions International，Inc.(“TSOI”或“本公司”)于2007年8月6日根据内华达州法律以Friendly 汽车经销商公司的名称成立。2011年第一季度，该公司从Friendly Auto Dealers，Inc.更名为治疗解决方案国际公司，并收购了加州公司Splint Decisions，Inc.。

2020年12月17日，治疗解决方案国际公司董事会决定将我们的公司总部迁至爱达荷州埃尔克城83525，并购买了爱达荷州埃尔克城83525野玫瑰巷701号和布洛克巷50号的房产。公司将继续 在现有地址维持一个卫星办事处，地址为海滨CA 92056号B套房4093海滨大厦。

业务 说明

目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节是指上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。

激活免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间和预防疾病的公认方法。 此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。

蔡崇信正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤、肺部病理以及日常健康。

保健品 TSOI事业部一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品--纳米二苯乙烯™pKE是通过低能乳化制备的 ，这种乳化方法可以使蕨类纳米颗粒具有更好的溶解性、稳定性和释放性能。 置入纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响；因此，纳米乳的 作为一种给药系统，既可以提高蕨类化合物的生物利用度，又可以保护其免受氧化和水解，同时还具有一定的抗氧化性和水解性。 纳米乳剂可以提高蕨类化合物的生物利用度，同时还可以保护其免受氧化和水解的影响。 放在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响。最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些营养食品。此外， 我们的产品现已在RangeMe中列出。RangeMe.com是一个在线平台，使零售买家能够高效地发现 创新和新兴产品，同时使供应商能够通过 所需的工具、洞察力和服务来管理和发展其品牌。随着10,000多名零售买家的加入，我们的产品在我们的膳食补充剂和保健品类别中摆在了他们面前。

细胞 部门-TSOI最近获得了专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗药物。

获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面优于 这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。

慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境 以增强干细胞等再生细胞的感受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于对10名慢性脑血管病患者进行临床试验。

此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，使用StemVacs 治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞(也称为“NK 细胞”)的免疫细胞的活性。

公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。

最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统 杀死供应癌症的血管，但保留健康的血管。这些发现是该公司之前的发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。 该公司之前的发现表明，StemVacs能够抑制新血管的产生。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。

营养食品 事业部(TSOI)

专利：

Tsoi 于2015年7月申请了一项专利，涉及使用其ProJuvenol®产品以及各种紫杉烯组合物，用于 增强目前市场上现有免疫肿瘤学药物的疗效。该专利基于蕨类化合物(ProJuvenol®的主要成分之一)减少癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制的能力。 这是ProJuvenol®的主要成分之一，它可以降低癌细胞产生的氧化应激，进而保护免疫系统免受癌症介导的免疫抑制。该专利，美国编号：9,682,047于2017年6月20日授予。

此外，该公司还于2016年4月28日提交了一项专利申请，涉及使用ProJuvenol©及其活性成分蕨类 增强干细胞活性。糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病等疾病的特点是干细胞活性不足。该专利涵盖了对患者体内已经存在的干细胞的刺激，以及用于治疗的干细胞。研究表明，与内源性干细胞数量较少的患者相比，内源性干细胞活性水平较高的患者患心血管疾病的风险较低，中风后的神经康复速度更快。

2017年10月16日，该公司提交了一项名为“使用蕨类化合物及其类似物协同抑制胶质瘤”的专利申请，该专利申请旨在利用免疫系统的能力来提高胶质瘤患者在接受常规疗法治疗后总体存活的可能性 。我们的数据表明，当蕨类药物与脑癌治疗药物(如吉非替尼、舍曲林或替莫唑胺)联合使用时，预后会得到极大改善。

2018年8月13日，该公司提交了一份名为《使用蕨类化合物加强臭氧疗法》的专利申请，该专利申请显示，蕨类化合物通过臭氧疗法有效地增强了对乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌细胞的杀伤力。所获得的数据 是该公司正在进行的工作的延伸，该公司正在寻求确定方法，以增强蕨类药物对多种癌症的治疗效果，并提高现有癌症疗法的疗效。

2018年9月17日，该公司提交了一份题为“预防和治疗慢性创伤性脑病的蕨类化合物及其组合物”的专利申请，新数据显示其雷公藤二苯乙烯鼻腔制剂 能够成功预防慢性创伤性脑病动物模型(又名CTE)脑损伤的发生。

2018年9月25日，该公司提交了一项名为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”的专利申请，该专利涵盖了使用其纳米二苯乙烯™配方减少癌症患者炎性细胞因子产生的新的临床数据 。 该专利申请于2018年9月25日提交，标题为“治疗病理性免疫激活的蕨类及其制剂”，该专利涵盖了使用其纳米二苯乙烯制剂减少癌症患者炎性细胞因子产生的新的临床数据。

2019年9月9日，本公司提交了一项名为《保护造血免受化疗和辐射伤害的蕨类化合物及其制剂》的专利申请，该专利涉及纳米二苯乙烯™及其活性成分蕨类化合物在化疗后加速血细胞恢复的能力。

2019年11月4日，该公司提交了一项名为“利用脐带血血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身恢复活力”的专利申请，该专利申请表明，商用纳米二苯乙烯™中的活性成分蕨类化合物可增强脐血血浆抑制衰老相关生物特性的能力。 该专利申请题为“利用脐带血血浆和蕨类化合物进行细胞、器官和全身的嫩肤修复”，该专利申请表明，市售纳米二苯乙烯类药物中的活性成分蕨类化合物可增强脐带血浆抑制衰老相关生物特性的能力。

于2020年5月4日，该公司提交了一项名为“用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的营养食品”的专利申请，旨在解决新冠肺炎患者的易感性、炎症和病毒免疫问题。

2020年5月11日，该公司提交了一项名为“使用脐带血浆组合物治疗新冠肺炎肺损伤”的专利申请，该专利申请涵盖了新的数据，在动物模型中，蕨类化合物和其他化合物与脐带血的组合被证明能够 抑制新冠肺炎相关的肺部炎症。

2020年6月11日，该公司提交了一项名为“减少髓系抑制细胞的营养制剂”的专利申请，显示QuadraMune降低了被称为“髓系抑制细胞”的免疫抑制细胞的数量和活性。

2020年6月15日，该公司根据新数据提交了题为“抑制吲哚胺2，3脱氧酶的营养制剂” 的专利申请，显示QuadraMune™显著抑制了与记忆损伤相关的炎症，并降低了犬尿氨酸水平 。犬尿氨酸的升高与吲哚胺2，3脱氧酶的激活有关，吲哚胺2，3脱氧酶是一种与炎症和抑郁相关的酶。

2020年6月22日，该公司提交了一项名为“用树突状细胞治疗SARS-CoV-2以实现先天和/或适应性免疫”的专利申请，新数据显示，其临床期癌症免疫治疗产品StemVacs™似乎可以减少先天免疫 诱导的肺部炎症，同时刺激已知具有抗病毒特性的免疫细胞。StemVacs™是一种基于细胞的药物 ，由以专有方式激活的树突状细胞组成，给药时会刺激一种被称为“自然杀手”或NK细胞的免疫系统细胞。大量研究表明，NK细胞参与保护身体免受癌症和病毒的侵袭。美国食品和药物管理局已经允许新冠肺炎患者使用一种名为CYNK-001的NK细胞药物进行临床试验。

该公司于2020年6月30日提交了一项名为“利用白细胞裂解物激活的同种异体树突状细胞：StemVacs™增强自然杀伤细胞活性和诱导细胞毒性 免疫”的专利申请，该专利申请描述了使用基于白细胞裂解物的方法制备同种异体树突状细胞的过程。这些数据支持StemVacs在癌症和COVID-19等自然杀伤细胞激活中受益的条件下开发StemVacs。2020年7月13日，该公司提交了题为“新冠肺炎和其他炎症条件下病理性凝血的预防 ”的专利申请，新数据显示QuadraMune StemVacs的成分 抑制了一种已知可诱导血液凝固的炎症刺激分子的表达。抑制这种名为组织因子的促进凝血的 分子与QuadraMune™的所有四种成分结合时具有协同作用。已知组织因子与新冠肺炎病有关，是凝血相关疾病(如深静脉血栓形成和动脉粥样硬化血栓形成)的罪魁祸首。

2020年7月22日，该公司提交了题为“二甲双胍与营养食品 用于预防、抑制和治疗SARS-CoV-2及相关新冠肺炎的添加剂和/或协同组合”的专利申请，显示QuadraMune™ 与抗糖尿病药物二甲双胍在治疗新冠肺炎相关肺损伤模型方面具有很强的协同作用。研究发现，同时服用二甲双胍可显著增强QuadraMune™ 保护肺部免受类似冠状病毒引起的炎症的能力。在机制水平上，二甲双胍增加了QuadraMune™的能力：a)增加“愈合巨噬细胞”(“M2”巨噬细胞)的数量；b)增加抗炎和再生蛋白的产生； 和c)抑制病理性炎症蛋白的产生。

本公司于2020年7月28日提交了题为“蕨类化合物及其组合物的神经保护和神经再生”的专利申请，新数据表明蓝莓提取物化合物蕨类化合物具有多种脑保护和潜在的脑再生活性。该公司披露的数据表明：a)蕨类化合物抑制炎性细胞因子 TNF-α、IL-1β和IL-6；b)蕨类化合物抑制炎症介质引起的神经元死亡；c)蕨类化合物刺激脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、成纤维细胞生长因子-1(FGF-1)和成纤维细胞生长因子-2(FGF-2)等脑细胞再生因子的产生；以及d)蕨类化合物允许/促进血管内皮细胞的增殖

本公司于2020年8月5日提交了一项名为《使用营养成分预防神经炎症相关性记忆丧失》的专利申请，该专利公开了预防神经炎症情况下记忆丧失的手段、方法和治疗组合物。

本公司于2020年8月21日提交了一项名为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念风险的方法”的专利申请，该专利公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。 该专利申请的标题为“通过免疫评估确定自杀和/或自杀意念的风险的方法”，该专利申请公开了通过评估免疫相关细胞因子和细胞来识别自杀和/或自杀意念风险的手段和方法。在一个实施例中，基于对血清细胞因子、免疫细胞在体外刺激时产生细胞因子的能力以及免疫细胞在体外刺激时产生神经递质的能力的评估，设计了一种被称为“坎贝尔评分”的分数。

本公司于2020年8月28日提交了一项专利申请，题为“单独或与米诺环素合用营养组合物对炎症反应的治疗T调节细胞的上调和自杀意念的抑制” ，该专利申请公开了可用于诱导T调节细胞对炎症反应的物质成分、治疗方法和方案， 以及抑制自杀意念和/或神经炎症。 该专利申请披露了可用于诱导T调节细胞应对炎症反应的物质成分、治疗方法和方案，以及抑制自杀意念和/或神经性炎症的专利申请 。在一些实施例中，本发明教导给正在经历炎症介质上调的哺乳动物给药 由米诺环素、蕨类二苯乙烯、黑种草、萝卜硫素和表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)组成的成分的治疗性组合。

2020年9月14日，该公司提交了一项题为“精神分裂症免疫疗法和精神分裂症相关自杀想法/自杀”的专利申请，公开了一种修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。(br}本公司于2020年9月14日提交了题为“精神分裂症和精神分裂症相关自杀想法/自杀的免疫疗法”的专利申请)，该专利申请公开了修改免疫系统以诱导免疫耐受状态的方法、手段和方案，只要精神分裂症患者的T调节细胞数量和/或活性增加。在一个实施例中，T调节细胞从异体或自体的外源性来源注射给患者。在其他实施例中，T 调节细胞是通过给药未成熟树突状细胞、间充质干细胞和/或药物 手段而内源性产生的。

本公司于2020年9月24日提交了一项名为“用于减少脑部炎症和预防自杀的个性化免疫疗法”的专利申请，该专利申请公开了有助于减少脑部炎症和防止自杀意念和自杀企图的手段、方法和物质的成分。 该专利申请于2020年9月24日提交，标题为“用于减少脑部炎症和预防自杀意念和自杀企图的个性化免疫疗法”。在一个实施例中，本发明提供单独或与再生/消炎佐剂混合的富含自体血小板的血浆用于减少神经炎症。在一个实施例中，自体PRP与催产素混合，并在有自杀意念的患者中鼻腔给药。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独和/或与再生/抗炎佐剂混合使用自体基质血管部分细胞。

2020年10月18日，该公司提交了一项名为“多发性硬化症营养减量预防和/或逆转”的专利申请，该专利申请公开了用于预防和/或逆转哺乳动物多发性硬化症的物质成分、方案和治疗手段 。在一个实施例中，提供了含有蕨类、和/或黑种苜蓿、和/或萝卜硫素和/或表儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的组合物的给药。

于2020年10月27日，该公司提交了一项名为“使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症的内皮保护/再生神经功能”的专利申请 ，该专利申请包含对治疗神经疾病有用的治疗化合物、方案和物质的组合物。 使用干细胞保护/再生干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症 该专利适用于治疗神经疾病的治疗化合物、方案和物质的组合物。 使用干细胞治疗慢性创伤性脑病和精神分裂症等疾病的血管内皮细胞保护/再生神经功能 。在一个实施例 中，本发明教导了通过给诸如干细胞的细胞 保护/再生内皮来治疗慢性创伤性脑病(CTE)。在一个实施例中，使用干细胞是为了保护内皮细胞免受凋亡，并保护血脑屏障。在另一个实施例中，干细胞与内皮祖细胞一起给药，以 的顺序再生神经内皮。在其他实施例中，通过给药干细胞和/或内皮细胞来实现退化条件下的大脑完整性的保存 。

2020年11月24日，该公司提交了一项名为“单独使用QuadraMune和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和组合物。 在一些实施例中，本发明教导了由二甲双胍、紫杉烯、黑种黑种草、萝卜硫素和表位儿茶素-3组成的治疗组合的给药方法。 该专利申请于2020年11月24日提交，标题为“单独使用QuadraMune和与二甲双胍一起刺激NK细胞活性”，该专利申请公开了可用于刺激自然杀伤细胞活性的物质的手段、化合物和组合物。在另一实施例中，本发明教导感染所述SARS-CoV-2的哺乳动物给药所述治疗组合物。在 一些实施例中，所述治疗组合的剂量基于在新冠肺炎患者 中观察到的炎症和/或免疫学参数。

本公司于2020年12月8日提交了一项名为《通过使用植物性方法刺激海马神经发生来治疗重大抑郁障碍和自杀意念》的专利申请，该专利申请传授了通过使用营养手段来治疗重大抑郁障碍和/或其他易导致自杀的障碍的手段和方法，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖。 该专利申请传授了通过使用营养手段来治疗重大抑郁障碍和/或其他易导致自杀的障碍的手段和方法，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖，其中所述营养食品的使用频率和/或浓度足以诱导内源性神经前体细胞的增殖在一个实施例中，所述保健食品由绿茶提取物和/或黑种黑种草、和/或蕨类二苯乙烯和/或萝卜硫素组成。在一些实施例中，使用营养食品组合物来克服当前使用的抗抑郁剂的治疗抗药性。

该公司于2020年12月21日提交了一项名为“阿片成瘾免疫疗法”的专利申请，该专利申请传授了有助于减少脑部炎症、预防阿片成瘾和/或耐受性的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明提供了单独或与再生/抗炎佐剂混合使用富血小板血浆(PRP)来减少神经炎症。在一个实施例中，PRP与催产素混合，并对有阿片成瘾风险的患者进行鼻腔给药 。在另一实施例中，将PRP与强化和非强化黑种黑种草油和/或蕨类混合，并经鼻腔给药。其他实施例包括单独使用自体间质血管部分细胞和/或与再生/抗炎佐剂混合使用。

本公司于2021年1月26日提交了题为“高牛磺酸及其类似物刺激树突状细胞活性”的专利申请，该专利申请公开了有助于增强树突状细胞活性的手段、方法和物质的组合物。在一个实施例中，本发明提供了诸如高牛磺酸的GABA激动剂用于刺激树突状细胞活性的用途。在一个实施例中，所述树突状细胞活性是自然杀伤细胞活性和/或T细胞活性的增强。在一个实施例中，NK细胞活性 是在肿瘤转化细胞中诱导细胞毒的能力，而T细胞活性是CD4细胞的细胞因子产生或CD8细胞的细胞毒。

2021年2月8日，该公司提交了一项名为“通过注射树突状细胞来刺激自然杀伤细胞记忆”的专利申请，该专利申请教授了可用于通过注射树突状细胞和/或其外切体来诱导自然杀伤细胞记忆的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，给患有癌症的哺乳动物注射来自同种异体脐带血的树突状细胞，这些树突状细胞不是外源性脉冲的。在一个实施例中，通过在缺氧条件下培养树突状细胞前体来刺激树突状细胞对肿瘤具有趋化活性。自然杀伤细胞的记忆部分是通过触发白细胞介素7和白细胞介素15等与体内平衡扩张相关的细胞因子上调来实现的。

2021年2月22日，该公司提交了一份题为《识别表达癌症干细胞的印迹位点(Boris)调节器的兄弟的免疫细胞的体外活体生成》的专利申请，该专利公开了通过提供树突状细胞来诱导对癌症干细胞的免疫的手段、方法和物质组合物，其中所述树突状细胞表达Boris和/或源自Boris的肽，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中，所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的，其中所述树突状细胞是在一个或多个存在的情况下培养的在一个实施例中，所述树突状细胞 来源于脐带血来源，并且同种异体为T细胞，该T细胞在体外扩增并用于免疫治疗的目的。

本公司于2021年3月4日提交了题为“预防自杀意念的治疗单核细胞”的专利申请，该专利申请 公开了治疗自杀意念和/或抑制自杀企图的物质成分、方案和治疗方法 。在一个实施例中，本发明提供了脐带来源的单核细胞作为治疗手段的使用。在另一实施例中，使用重编程装置将单核细胞与成人单核细胞去分化，以创建能够产生抗炎以及可用于减少自杀想法和/或企图的再生属性的单核细胞。

2021年3月16日，该公司提交了一项名为“用于癌症免疫治疗的多能干细胞来源的树突状细胞和工程树突状细胞”的专利申请，该专利公开了由干细胞产生的树突状细胞群体，这些树突状细胞能够诱导对癌症的免疫 。在一个实施例中，所述树突状细胞是从同种异体可诱导多能干细胞产生的，对于某些用途，所述多能干细胞被基因工程/编辑以诱导癌症特异性免疫和/或抵抗肿瘤来源微环境的免疫抑制效应。在一个实施例中，用诸如Boris 和/或NR2F6的癌症干细胞抗原转染多能干细胞。

2021年3月23日，该公司提交了一项名为“包含树突状细胞和类似于肿瘤内皮的内皮细胞的嵌合细胞”的专利申请，该专利申请传授了可用于诱导对肿瘤内皮细胞的免疫反应的物质的手段、方法和成分。在一个实施例中，本发明教导了树突状细胞和类似于肿瘤内皮细胞的细胞的融合以及作为刺激肿瘤内皮细胞破坏的免疫疗法的这种嵌合细胞的给药。在其他实施例中，利用多能干细胞来生成树突状细胞，其中所述树突状细胞与以类似于肿瘤内皮细胞的方式产生的多能干细胞来源的内皮细胞融合。

2021年3月29日，该公司提交了题为“能够刺激肿瘤血管免疫的组合物”的专利申请，该专利公开了用于激发对供应肿瘤组织的血管的免疫反应的新方法、方案和物质组合物 。在一个实施例中，将能够引发免疫的一个或多个基因转染多能干细胞。 在一些实施例中，在特定启动子的控制下对这些基因进行改造，以允许各种活性特异性。在一个具体实施例中，多能干细胞被设计成赋予能够诱导α-Gal1，4GlcNAc-R(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表达的特性。

2021年4月13日，该公司提交了题为“阿片成瘾的改善和治疗”的专利申请，该专利申请披露了用于减少和/或预防阿片成瘾的物质成分、方案和治疗手段。在一个实施例中，本发明教导了经鼻腔给药脐血浆或其提取物，以及含有纳米颗粒和/或催产素、和/或人绒毛膜促性腺激素的二苯乙烯或蕨类化合物的鼻腔给药。(2)在一个实施例中，本发明教导了经鼻给药脐带血浆或其提取物，以及含有纳米颗粒、和/或催产素、和/或人绒毛膜促性腺激素的二苯乙烯或二苯乙烯。

2021年5月17日，该公司提交了一项名为“小剂量白细胞介素-2治疗重度抑郁症”的专利申请

其中 教导了通过以足以增加T调节细胞数量和/或增强T调节细胞活性的浓度和/或频率给予低剂量白细胞介素-2来治疗严重抑郁障碍的方法、物质组成和方案。在一些实施例中，提供白细胞介素-2的给药作为提高标准抗抑郁疗法的疗效的手段。此外，在本发明中，白介素2受体激动剂的给药也被描述为治疗严重抑郁障碍。

2021年5月21日，该公司提交了题为“锂作为单一疗法和/或干细胞辅助疗法治疗肺纤维化”的专利申请，该专利申请披露了有助于减轻和/或逆转肺纤维化的物质成分、治疗方法和方案。 该专利申请题为“锂作为单一疗法和/或干细胞辅助疗法治疗肺纤维化”，该专利申请披露了有助于减轻和/或逆转肺纤维化的物质成分、治疗方法和方案。在一个具体实施例中，在患有或有肺纤维化风险的患者中，氯化锂与再生细胞一起给药。在一个实施例中，所述氯化锂作为再生疗法的佐剂给予，其中所述再生疗法是基因疗法、蛋白质疗法、细胞疗法或组织移植。在一个实施例中，单独使用氯化锂或其盐，或与再生装置一起使用，以引起肺组织中端粒长度的保存和/或延长。在一个实施例中，本发明教导了脐带间充质干细胞(MSC)和/或从所述细胞衍生的产物的给药，以便诱导抑制端粒长度的自然或病理性缩短，以保持端粒长度 或增加端粒长度。在一个实施例中，本发明中描述的有用的msc是脐带导出的msc。

2021年5月24日，该公司提交了一项名为“针对肿瘤血管的免疫疗法”的专利申请，该专利公开了 产生靶向免疫反应和/或诱导针对肿瘤血管的免疫记忆的新方法、方案和物质组合物。 该专利申请题为“针对肿瘤血管的免疫疗法”，该专利公开了用于产生靶向免疫反应和/或诱导针对肿瘤血管的免疫记忆的新方法、方案和物质组合物。在一个实施例中，将能够诱导免疫的一个或多个基因转染多能干细胞，诱导其分化为类似于肿瘤内皮细胞的内皮样细胞，并用作疫苗。在一些实施例中，在特定启动子的控制下对 基因进行改造，以允许各种活性的特异性。在一个具体实施例中，设计成赋予能够诱导α-Gal表位(GalGalα1，3GalGalα1，4GlcNAc-R)表达的特性的多能干细胞。还公开了添加佐剂以增强疫苗组合物的抗原呈递，以及刺激循环内皮细胞特异性T细胞的系统增强的手段。

本公司于2021年7月6日提交了题为《通过免疫调节和再生手段治疗帕金森氏病》的专利申请，其中我们描述并公开了通过 同时免疫调节和再生手段治疗帕金森氏病的手段、方法和物质组成。在一个实施例中，通过增加T调节细胞数量和/或活性来治疗帕金森病，同时提供再生细胞，例如间充质干细胞和/或分泌多巴胺的细胞。在一个实施例中，公开了将免疫球蛋白(如IVIG)与低剂量白细胞介素-2和/或低剂量纳曲酮(Br)一起给药作为给药诸如干细胞的治疗性细胞之前的准备手段。以辅助方式利用的其他治疗手段也可用于荷尔蒙再平衡、经颅磁刺激和脑深部刺激。

该公司于2021年8月11日提交了题为“使用脐带来源的间充质干细胞及其衍生物诱导神经发生”的专利申请，该专利申请披露了使用脐带来源的间充质干细胞(例如JadiCells)通过刺激成人神经发生来治疗神经功能障碍的物质的成分和方案。 该专利申请于2021年8月11日提交，标题为“使用脐带来源的间充质干细胞及其衍生物诱导神经发生”，该专利申请披露了可用于通过使用JadiCells等脐带来源的间充质干细胞刺激成人神经发生来治疗神经功能障碍的物质成分和方案。在一个实施例中，病毒诱导的神经病变通过给药JadiCells来刺激神经发生来减轻。在另一个实施例中，通过给药JadiCells来增强选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的神经原活性。在一些实施例中，使用JadiCell外切体、条件培养基、微泡和/或凋亡小体的给药来刺激神经发生。

2021年8月18日，该公司提交了一项题为“通过T调节细胞和/或表达CD73的细胞的刺激物增强脐带间充质干细胞治疗活性”的专利申请，该专利申请教授了物质的组成和通过给予脐带来源的间充质干细胞(如JJJbr})刺激表达CD73的T调节细胞和/或T细胞来治疗新冠肺炎和/或其他炎症性病理的有用方案。 该专利申请于2021年8月18日提交，题为“通过使用脐带来源的T调节细胞和/或表达CD73的细胞的刺激物来增强脐带间充质干细胞的治疗活性”，该专利申请教授了物质的组成和用于通过刺激表达CD73的T调节细胞和/或其他炎性病理的方案在一个实施例中，治疗患者所需的JadiCells剂量由在测试剂量的JadiCells之后数量和/或活性增加的T调节细胞和/或CD73表达细胞的增加来确定。在另一实施例中，T调节细胞和/或表达T细胞的CD73的刺激物 与JadiCells一起使用以增强治疗活性。在一些实施例中，利用低剂量白细胞介素-2进行Jadicell的给药，作为新冠肺炎或其他炎症相关病理的治疗。

2021年8月23日，该公司提交了题为“脐带间充质干细胞用于治疗慢性阻塞性肺疾病和肺退化”的专利申请，该专利公开了仅使用脐带间充质干细胞(如JadiCells)和/或在激活条件下使用所述细胞来治疗包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在内的肺部退行性疾病的方法， 这些细胞被激活以赋予增强的再生活性。 该专利申请揭示了仅使用脐带间充质干细胞来治疗包括慢性阻塞性肺疾病(CODP)在内的肺部退行性疾病的方法。 该专利申请题为“用于治疗慢性阻塞性肺疾病和肺变性的脐带间充质干细胞”。在一个实施例中，所述间充质干细胞的所述激活是通过以足以诱导所述干细胞角质形成细胞生长因子表达增加>50%的Toll样受体激动剂的浓度和持续时间来进行的。在另一实施例中，本发明提供了JadiCells作为生产外切体的手段的用途，其中所述外切体具有能够减少与COPD相关的炎症、纤维化和退化以及刺激再生活性的治疗特性。在一些JadiCells中，活化的蛋白C被激活。

2021年9月16日，该公司提交了题为“用于治疗新冠肺炎的伊维菌素组合物”的专利申请，其中 公开了伊维菌素疗法与治疗新冠肺炎相关的新作用机制，以及与以下一种或多种药物联合使用以增强治疗活性的方法 ：蕨类、百里香醌、表没食子儿茶素-3-没食子酸酯和萝卜硫素。在一个实施例中，本发明提供了增强的减少炎症引起的肺漏，而不增强免疫抑制机制。

2021年9月22日，该公司提交了题为“T调节细胞刺激骨髓间充质干细胞治疗活动”的专利申请，教授增强骨髓间充质干细胞再生活性的新方法，其中包括通过与T调节细胞共同注射来产生肺漏和抑制瘢痕组织的形成。在一些实施例中，本发明提供了T调节细胞和间充质干细胞之间的相互作用，其中T调节细胞以GITR依赖的方式刺激间充质干细胞活性上调。

2021年10月4日，本公司提交了题为“通过骨髓间充质干细胞及其外泌体减少中性粒细胞胞外陷阱形成”的专利申请，该专利公开了通过注射骨髓间充质干细胞和/或其外泌体来减少中性粒细胞胞外陷阱形成，从而减轻新冠肺炎感染等各种因素引起的急性呼吸窘迫综合征的肺部炎症的方法。(注：本公司于2021年10月4日提交了一项题为“通过骨髓间充质干细胞及其外泌体减少中性粒细胞胞外陷阱形成”的专利申请)，该专利申请公开了通过注射间充质干细胞及其外泌体来减少中性粒细胞胞外陷阱形成的方法。本发明提供了通过间充质干细胞和/或由所述间充质干细胞衍生的外体抑制中性粒细胞释放细胞外陷阱的方法。此外，在骨髓间充质干细胞和/或来源于骨髓间充质干细胞的外体之间提供了协同作用，并提供了减少中性粒细胞细胞外陷阱形成的药物方法。

2021年10月11日，该公司提交了一项名为“脐带来源的再生和免疫调节干细胞种群”的专利申请，该专利提供了脐带来源的通用供体细胞种群，这些供体细胞种群在注射到哺乳动物宿主中时具有诱导免疫调节和诱导再生的能力。提供了临床使用的细胞产品的生成，包括扩展、表征和治疗实施手段的方法学。

2021年11月1日，该公司提交了题为“通过蛋白介导的免疫调节细胞与内源性祖细胞的偶联诱导并发肺免疫调节和再生 ”的专利申请，公开了通过给药促进免疫调节细胞和内源性肺祖细胞之间的相互作用而用于治疗新冠肺炎等炎症性肺部疾病的手段、方法和 物质的组合物。在一个实施例中，描述了能够促进T调节细胞上的CD25和肺上皮干细胞上的CD47之间相互作用的双特异性抗体。

*此处提供的 数据是部分数据，不包含提交供发布的所有材料，在同行评审完成之前是初步数据。 这些声明尚未经过食品和药物管理局的评估。这些产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

免疫-肿瘤学 -正确尝试

2018年5月，唐纳德·J·特朗普(Donald J.Trump)总统将审判权利法案签署为法律。2015/2016年，TSOI在位于墨西哥提华纳的泛美癌症治疗中心开始并完成了对墨西哥10名晚期癌症患者的临床试验，使用的是我们代号为StemVacs的树突状 细胞疫苗。自那以后，TSOI已将之前治疗的10名患者的GCP文件生成为I期试验， 将由TSOI作为符合21 CFR 312.120外国临床研究的前美国试验的一部分提交给食品和药物管理局， 不是在IND下进行的。这是符合新的审判权法律的必要步骤。

StemVacs 是一个由5个组件组成的免疫治疗平台。StemVacs免疫治疗平台的总体方法如下 ：

StemVacs Autologous是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。

StemVacs 同种异体疫苗是一种皮下注射疫苗，由类似于癌症干细胞特异性蛋白的免疫刺激肽组成。

StemVacs-V同种异体疫苗是一种皮下注射疫苗，由干细胞产生的树突状细胞组成，能够诱导对癌症的免疫 。

StemVacs-V同种异体IPSC是将StemVacs-V与IPSC来源的内皮细胞融合后产生的一种新型嵌合细胞产品，培养方式使其能够复制肿瘤干细胞。最终产品是皮下注射疫苗。

癌症 代谢排毒：这是一种口服给药制剂，从各种名为芹菜素的草药中提取。芹菜素的独特性质是它抑制了一条与癌症相关的代谢途径，该途径能降解氨基酸色氨酸。具体地说，芹菜素抑制了吲哚胺2，3脱氧酶(IDO)，该酶负责分解肿瘤附近的色氨酸，并产生犬尿氨酸等副产品。已知免疫激活依赖于肿瘤环境中色氨酸的存在。 肿瘤细胞和肿瘤相关细胞耗尽色氨酸和产生犬尿氨酸是肿瘤免疫抑制的主要原因 。通过实施癌症代谢排毒，免疫系统的先天手臂有机会再生。这使 患者在接种特定免疫刺激疫苗后获得更好的结果。

Memory Mune： 这是一款来自捐献者血细胞两步培养过程的产品。该产品Memory Mune可唤醒休眠的免疫记忆 细胞。众所周知，许多癌症患者拥有进入肿瘤的记忆T细胞，然而，一旦进入肿瘤，这些细胞就会失活。MemoryMune包含一种免疫系统细胞特有的生长因子组合，称为“细胞因子”。

LymphoBoost： LymphoBoost是米索前列醇的专利配方，米索前列醇是一种被批准用于另一种适应症的药物，我们已经证明它能够刺激淋巴细胞，特别是NK细胞和T细胞，这两种细胞都对维持抗肿瘤免疫至关重要。

InnaMune： 这是一种生物制品，由健康捐献者的血细胞组织培养而成。它是细胞因子 的组合，可以维持先天免疫系统细胞的活性，并具有将M2巨噬细胞转化为M1的能力。

慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理学。

2018年12月10日，治疗解决方案国际公司宣布，TSOI与Jadi Cell LLC签署了一项协议， 根据美国专利号：9,803,176 B2的规定，Jadi Cell通用捐赠者成人干细胞将用于慢性创伤性脑病(CTE)和创伤性脑损伤(TBI)。此外，2021年2月10日，我们获得了美国专利号：9,803,176 B2在治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和其他肺部病变方面的独家使用权。迈阿密大学在1/2期临床试验后的一份出版物中报道了JadiCells，证明静脉注射JadiCells可以显著提高新冠肺炎患者的存活率。1/2期双盲安慰剂对照试验 在第0天和第3天静脉注射1亿JadiCells™治疗12名新冠肺炎晚期患者，12名患者接受安慰剂 对照。28天后，接受Jadicell™治疗的患者有91%存活，而安慰剂组只有42%存活。 没有与使用Jadicell™相关的不良反应。对于85岁以下接受Jadicell治疗的患者，存活率为100%，而在85岁以上的患者，存活率为91%，这使得JadiCell成为迄今为止全世界治疗ARDS最有效的疗法 。

Jadi细胞产品属于间充质干细胞(mesenchymal stem cell，MSC)家族，是一种独特的成体干细胞，与其他干细胞相比，它能产生更高水平的治疗因子。这些细胞已经在动物模型和试点人体试验中证明是安全的。 Jadi Cell产品是从脐带中产生的，脐带是医疗废物的来源，可以以低廉的价格大量获得 。

慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。

创伤性脑损伤(TBI)是一种对大脑的侮辱，不是退行性或先天性的，而是由于外界物理力量造成的， 可能会导致意识状态的减弱或改变，从而导致认知能力或身体功能的损害。

CTE 代表了一个重要的未得到满足的医疗需求，我们认为这是干细胞干预可以满足的。我们急于加快对CTE和创伤性脑损伤等衰弱疾病的治疗 和潜在治疗，并计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法律，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。 我们计划利用新的监管途径，如最近批准的“试用权”法，尽快将这些药物提供给目前没有其他选择的患者。

与其他干细胞类型相比，Jadi Cell产品的开发处于高级阶段，而其他类型的干细胞在进入美国患者之前需要数年(如果不是数十年)的开发 ，我们相信这将使我们能够在12个月内治疗患者。目前，分离、生产、放大和交付细胞的方法 都是由Jadi Cell和合作者设计出来的。

2020年12月17日，该公司提交了一份研究新药申请，寻求食品和药物管理局的许可，启动一项I/II期临床试验，评估使用JadiCells™治疗慢性创伤性脑病(CTE)患者的安全性和疗效信号。 该公司于2020年12月17日提交了一份研究性新药申请，寻求食品和药物管理局(FDA)的许可，以启动一项I/II期临床试验，评估使用JadiCells治疗慢性创伤性脑病(CTE)患者的安全性和疗效信号。2021年3月4日，公司收到食品和药物管理局的正式通知，我们的IND已被分配序列号 #27377。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。

SARS/CoV2 临床项目

2020年6月8日，该公司宣布启动一项临床试验，旨在证明其免疫增强制剂QuadraMune™的安全性和有效性。这项试验预计将招募500名有感染SARS-CoV-2风险的受试者，SARS-CoV-2是一种导致新冠肺炎的冠状病毒 。这项新的临床试验已被授予ClinicalTrials.gov标识符：NCT04421391，并在联邦临床试验注册中心(Federal Clinic Trials.gov)挂牌注册。

该公司最近宣布提交一份提供临床前数据的出版物，该出版物支持将其癌症免疫疗法 StemVacs™重新定位为新冠肺炎的候选治疗方案。StemVacs™的基础是激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便它们在注射后对人体的“自然杀伤”细胞进行重新编程。

天然杀伤细胞是人体内杀灭病毒能力最强的细胞类型。不幸的是，自然杀伤细胞也会产生一种叫做细胞因子的化学物质，这种化学物质在高浓度时可能是致命的。目前的数据表明，StemVacs™可以激活自然杀伤细胞，同时抑制肺部炎症。这种双重作用机制使StemVacs™成为治疗冠状病毒的一个有前途的候选者 。

精神分裂症/自杀 临床项目

2020年10月29日，该公司宣布在NIH临床试验网站上公布其新启动的试验，旨在验证 用于预测自杀风险的血液诊断，其编号为NCT04606875。

坎贝尔评分(Campbell Score™)是一种正在申请专利的量化炎症相关生物标志物的方法，此前已在先导研究人员发起的研究中显示与自杀倾向相关。根据合作者的积极反馈， 该公司决定启动一项正式的临床试验，以验证坎贝尔评分™与已建立的自杀倾向精神病学评估工具 之间的相关性。目前，量化自杀倾向的唯一方法是基于心理学的、基于问题的技术。

2020年12月31日，该公司与部分持股的Campbell神经科学公司签署了许可协议，以获得与之前的Campbell神经科学部门相关的9项专利。这些专利是：

10. 63/189630小剂量白细胞介素-2治疗重度抑郁症

2021年5月17日，国际治疗解决方案公司获得部分股权的子公司Campbell NeuroSciences，Inc.签订了一项独家专利许可协议，使用小剂量白细胞介素-2治疗63/189630的重度抑郁症。

此外，Campbell NeuroSciences Inc.还与治疗解决方案国际公司签订了采购协议，以确保继续以折扣率供应正在探索用于抗炎/自杀预防活动的营养食品。

蜂窝制造和蜂窝银行

2021年10月18日，公司宣布成立Allogen Biologics Inc，这是TSOI的全资子公司。Allogen Biologics将 拥有与公司现有和预期的细胞疗法 生成相关的知识产权和标准操作程序。此外，Allogen将容纳和维护所有相关的细胞库。

政府 监管

公司的业务受到美国多个政府机构不同程度的监管，包括 美国食品和药物管理局(FDA)、联邦贸易委员会(FTC)和消费品安全委员会。 如果公司进入制造业务，将受到其他机构和法规的约束。我们运营和销售我们产品的州 和地区的各种机构也监管我们的业务，如加州卫生服务部食品和药物分部(California Department of Health Services，Food and Drug Branch)。这些机构和其他机构监管的业务领域包括：

在美国，FDA尤其监管维生素和其他营养补充剂的配方、制造、包装、储存、标签、促销、分销和销售，而FTC则监管营销和广告宣传。FDA发布了最终的 规则，名为“关于产品对身体结构或功能的影响的膳食补充剂声明” ，其中包括要求公司、供应商和制造商在其产品的准备、包装、储存和运输过程中遵守良好制造规范的规定。 管理层致力于达到或超过FDA制定的标准。

FDA还发布了关于膳食和营养补充剂产品的标签和营销的规定。它们包括：

1994年《膳食补充剂健康和教育法》(DSHEA)修订了联邦食品、药物和化妆品法(DSHEA)中有关膳食补充剂成分和标签的现有条款，并将膳食补充剂定义为包括维生素、矿物质、草药、氨基酸和其他用于补充饮食的膳食物质。DSHEA通常提供一个监管框架，以帮助确保安全、高质量的膳食补充剂和有关此类产品的准确信息的传播。FDA通常被禁止将膳食补充剂中的活性成分作为药物进行监管，除非产品声明(如声称产品可以治愈、缓解、治愈或预防疾病)触发药品状态。

公司还受美国其他各种法规的约束，包括与税收、劳工和就业、 进出口和知识产权相关的法规。

关键会计政策和估算

对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报表 ，该报表是按照美国公认会计原则编制的。编制这些未经审计的 简明合并财务报表需要我们做出影响资产、负债、 收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会在持续的基础上评估我们的估计。我们 基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他假设进行估计，这些假设的结果 构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值在其他来源 中并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。

最近 会计声明

最近的 会计声明在附随的未经审计的简明综合财务报表的附注2中披露， 包含在本季度报告的10-Q表格第1项中。

运营结果

您 应阅读以下有关我们的财务状况和运营结果的讨论，以及本季度报告中包含的未经审计的财务报表 和未经审计的财务报表的注释。本讨论包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述 。我们的实际结果可能与这些前瞻性 声明中预期的结果大不相同。

概述

目前，该公司专注于治疗几种特定疾病的免疫调节。免疫调节是指上调(使免疫系统更活跃)或下调(使免疫系统更不活跃)的能力。

激活免疫系统现在是治疗某些癌症、减少病毒或细菌感染的恢复时间和预防疾病的公认方法。 此外，抑制一个人的免疫系统对于减少炎症、自身免疫性疾病和过敏反应至关重要。

Tsoi 正在开发一系列免疫调节剂，以针对某些癌症、精神分裂症、自杀意念、创伤性脑损伤以及日常健康。

保健品 TSOI事业部一直在生产高质量的保健品。其目前的旗舰产品纳米二苯乙烯™Pke， 是通过低能量乳化制备的，它允许更好的溶解性、稳定性和蕨类 纳米粒的释放性能。放置在纳米乳滴中的蕨类化合物不受空气、光线和硬环境的影响，因此，纳米乳剂作为一种给药系统，既能提高蕨类化合物的生物利用度，又能保护其免受氧化和水解，同时还具有缓释的能力。最近，该公司获准在亚马逊平台上销售某些 营养食品。除此之外，我们的产品现在已经在RangeMe上列出了。RangeMe.com是一个在线平台 ，它使零售买家能够高效地发现创新和新兴产品，同时使供应商能够使用所需的工具、洞察力和服务来管理和发展其品牌。 拥有10,000多名零售买家，我们的产品现在摆在他们面前 在我们的膳食补充剂和营养食品类别中。

细胞 部门-TSOI最近获得了专利成人干细胞的独家权利，用于开发慢性创伤性脑病(CTE)、创伤性脑损伤(TBI)和肺病理(LP)领域的治疗药物。

获得许可的干细胞被称为“Jadicell”，其独特之处在于它具有间充质干细胞的特征，但在以下方面优于 这些细胞：a)促进生长因子的产生；b)增强分泌外切体的能力；以及c)优越的血管生成和神经生成能力。

慢性创伤性脑病(CTE)是由持续数年的反复脑震荡/亚脑震荡头部撞击引起的，常见于足球运动员。这种情况的特征是记忆力丧失、冲动/反复无常的行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆症。在许多CTE患者中，其解剖学特征是脑萎缩，额叶和颞叶皮质质量减少，以及内侧颞叶。Tsoi之前已经在CTE领域申请了几项专利，该领域基于调节大脑微环境 以增强干细胞等再生细胞的感受性。2021年3月4日，该公司收到了IND序列号27377，用于对10名慢性脑血管病患者进行临床试验。

此外，作为IND#17448的一部分，该公司还向食品和药物管理局提交了数据，该数据表明，使用StemVacs 治疗癌症患者可以增强一种称为“自然杀伤”细胞(也称为“NK 细胞”)的免疫细胞的活性。

公司还开发了StemVacs的同种异体版本，并申请了专利，以激活被称为树突状细胞的通用捐赠者免疫系统细胞 ，以便在注射后，它们对人体的NK细胞进行重新编程。

最近，该公司宣布为该公司创造的一种新的杂交细胞申请专利，该细胞能够训练免疫系统 杀死供应癌症的血管，但保留健康的血管。这些发现是该公司之前的发现的延伸，该发现表明StemVacs能够抑制新血管的产生。 该公司之前的发现表明，StemVacs能够抑制新血管的产生。

2021年8月4日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局批准，将启动一项第三阶段关键试验， 注册该公司的Jadicell™通用供体干细胞，用于治疗 IND#19757下的JadiCell相关性肺衰竭。在之前的研究中，该公司已经证明Jadicell™的活性优于其他类型的干细胞，包括骨髓、脂肪、脐带血和胎盘。此外，在对重症监护病房中使用呼吸机的患者进行的双盲安慰剂对照临床试验中，JadiCell™在挽救85岁以下新冠肺炎患者的生命方面被证明是100%有效的。在85岁以上的患者中，存活率为91%。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月

我们 截至2021年9月30日的三个月净亏损814,799美元，而截至2020年9月30日的三个月净亏损499,996美元，减少了314,803美元。这一下降主要是由于咨询、法律和专业费用的增加。 截至2020年9月30日的9个月，我们净亏损1,356,864美元，而截至2021年9月30日的9个月净亏损1,638,964美元，减少282,100美元。这一下降主要是由于收入的增加以及咨询和专业服务的增加。

截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，净销售额分别增加了35,668美元，从11.351美元增加到57,291美元。 截至2021年9月30日的9个月，净销售额分别增加了56,910美元，从44,886美元增加到101,796美元。

在截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月里，售出商品的成本 分别增加了9,707美元，从2,724美元增加到12,431美元。 这些增加主要是由于2021和2020年产品净销售额的增加。在截至2020年9月30日和2021年9月30日的9个月中，销售成本分别从8,677美元增加到27,598美元， 增加了18,921美元。这些增长主要是 2021年和2020年产品净销售额增长的结果。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月期间，运营费用分别为746,863美元和499,034美元，增加了247,829美元。这一增长 主要是由于咨询费和专业费用的增加。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月期间，运营费用分别为1,460,554美元和1,321,190美元，减少139,364美元。这一增长主要是由于咨询费和专业费用大幅增加 。

截至2020年和2021年9月30日的三个月，一般和管理费用分别增加了3,277美元，从27,994美元增加到31,271美元。 截至2020年9月30日和2021年9个月的9个月，一般和管理费用分别增加了34,525美元，从62,197美元增加到96,722美元 。这一增长主要归因于截至2021年9月30日的三个月和九个月的费用增加。

截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，工资、工资和相关费用分别减少了131,509美元，从215,477美元降至83,968美元。 这主要是由于截至2021年9月30日的三个月工资相关费用的减少。截至2020年9月30日和2021年9月30日的9个月，工资、工资和相关费用分别减少了156,192美元，从475,390美元降至319,198美元。这一下降 主要是由于截至2021年9月30日的三个月和九个月的工资相关费用减少。

由于整体咨询服务增加 ，截至2020年9月30日和2021年9月的三个月，咨询费 分别从48,751美元增加到107,514美元，增幅为58,763美元。由于整体咨询服务增加，截至2020年9月30日和2021年9月30日的9个月，咨询费分别从120,011美元增加到224,844美元，增幅为104,883美元。

在截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月中，由于独立公共会计费用和法律费用的增加，法律费用和专业费用分别增加了419,404美元，从72,891美元增加到492,295美元。 截至2020年9月30日和2021年9月30日的9个月，法律和专业费用增加了436,294美元，从199,899美元 增加到636,193美元。这些增长主要与截至2021年9月30日的9个月的独立公共会计费用和法律费用有关。

由于研发减少，截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，研发分别减少了102,106美元，从133,921美元降至31,815美元。在截至2020年和2021年9月30日的9个月中，研发费用减少了323,540美元，从463,693美元降至183,597美元 。这些减少主要与截至2020年9月30日的三个月和九个月的研发费用有关。

截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，衍生品负债亏损 分别增加了约45,006美元，从0美元增加到45,006美元 。这一增长主要是由于本期新发行的可转换票据的数量增加。 截至2020年9月30日和2021年9月30日的九个月，衍生品负债亏损分别从103,248美元增加到477,599美元，增幅约为374,311美元。 这一增长主要是由于当前 六个月期间发行的新可转换票据的数量增加。

截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，公允衍生品负债收益的变动 分别从37,972美元增加到53,624美元，增幅约为15,652美元。这一增长主要是由于记录衍生负债的已发行可转换票据余额增加 。截至2020年和2021年9月30日的9个月，公允衍生品负债收益的变化分别从256,248美元增加到624,376美元，增幅为368,128美元。这一增长在很大程度上是由于记录衍生负债的可转换票据余额增加 。

截至2020年9月30日和2021年9月30日的三个月，净利息支出分别从47,561美元增加到121,414美元，增幅为73,853美元。这 增长主要是由于债务余额增加。截至2020年9月30日和2021年9月30日的9个月，净利息支出分别从203,683美元增加到399,425美元，增幅为195,742美元。这一增长主要是由于债务余额增加。

流动性 与资本资源

我们 在过去几年中经历了反复亏损，导致累计亏损约1,260万美元， 截至2021年9月30日，营运资金赤字约为180万美元。这些情况令人严重怀疑该公司 是否有能力继续经营下去。本公司能否持续经营取决于其能否获得额外融资、增加产品销量和实现盈利运营。管理层的意图是继续 筹集额外资本。但是，不能保证本公司能够以本公司满意的条款获得该等额外资金或获得 该等资金(如果有的话)。

不能保证我们将获得完成业务战略所需的融资，也不确定未来的融资 是否会以可接受的条款提供给我们。如果不能以令人满意的条款获得融资，我们可能无法继续、发展 或扩大我们的业务。

资产负债表外安排

我们 目前没有任何表外安排。

第 项3.关于市场风险的定量和定性披露

作为交易法第12b-2条和S-K法规第10(F)(1)项中定义的较小的报告公司，我们选择按比例 披露报告义务，因此不需要提供本项目要求的此信息。

第 项4.控制和程序

答： 披露控制和程序

根据1934年证券交易法或交易法规则13a-15(B)的要求 ，我们的首席执行官和首席财务官 评估了截至2021年9月30日的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)所定义)。基于这项评估，这些官员得出结论，截至本季度报告(Form 10-Q)所涵盖的期间结束时，这些披露控制和程序没有有效地运行，无法确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的 期限内被记录、处理、汇总和报告，包括旨在确保此类信息积累并传达给我们的管理层(包括我们的主要高管)的控制和程序

由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已检测到。 这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。

B. 财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的财季内，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化， 这些变化对我们的财务报告内部控制没有重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

我们的 管理层(包括首席执行官)评估了截至2021年9月30日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行评估时，我们使用了特雷德韦委员会(“COSO”)(2013)赞助组织委员会(“COSO”)制定的框架和标准。基于这一评估，我们的管理层发现了财务报告内部控制中的某些重大弱点 。

我们的 管理层得出结论，截至2021年9月30日，我们对财务报告的内部控制无效，截至2021年9月30日，以下方面存在重大 漏洞。

第 第二部分-其他信息

第 项1.法律诉讼

在正常业务过程中，不时会有针对我们的索赔，这可能会导致诉讼。索赔和相关的 诉讼受到固有不确定性的影响，可能会出现不利结果，例如金钱损失、罚款、罚款或 禁止我们销售一个或多个产品或从事其他活动的禁令。在任何特定时期出现不利结果 都可能对我们在该时期或未来时期的运营结果产生重大不利影响。

但是， 截至本报告日期，管理层相信目前确定的潜在索赔和诉讼的结果不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性的不利影响 。

第 1A项。风险因素

我们于2021年4月9日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的年度报告(Form 10-K)第1A项披露，风险因素没有 发生实质性变化。

第 项2.股权证券的未登记销售和收益的使用

2021年1月22日，我们发行了480万股普通股，换取了6万美元的应计工资。

2021年2月3日，我们发行了1500,000股普通股，每股价值0.029美元，用于咨询服务。

2021年2月9日，我们发行了300,752股普通股，每股价值0.0665美元，用于投资本公司的私募 。

2021年2月15日，我们发行了1,000,000股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的私募 。

2021年2月16日，我们发行了147,058股普通股，每股价值0.068美元，用于投资本公司的私募 。

2021年2月17日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.129美元，用于咨询服务。

2021年2月19日，我们发行了681,818股普通股，每股价值0.055美元，用于投资本公司的私募 。

2021年3月25日，我们发行了1,282,051股普通股，每股价值0.078美元，用于投资本公司的私募 。

2021年4月12日，我们发行了1,771,758股普通股，用于部分转换日期为2020年10月19日的可转换票据，金额为61,480美元。

2021年4月12日，我们发行了923,728股普通股，应计工资为54,500美元。

2021年4月12日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.059美元，用于咨询服务。

2021年4月19日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.054美元，用于咨询服务。

2021年4月19日，我们发行了160,000股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的私募 。

2021年4月20日，我们发行了2693,160股普通股，用于完全转换日期为2020年10月19日的可转换票据，金额为18,044美元。

2021年5月18日，我们发行了1,672,024股普通股，用于将日期为2020年11月18日的可转换票据完全转换为56,180美元。 2020年11月18日，我们发行了1,672,024股普通股，完全转换为56,180美元的可转换票据。

2021年6月18日，我们发行了1,526,821股普通股，完全转换为46,110美元的可转换票据，日期为2020年12月18日 18。

2021年6月18日，我们发行了300万股普通股，每股价值0.464美元，用于咨询服务。

2021年6月18日，我们发行了1,821,120股普通股，应计工资为84,500美元。

2021年6月24日，我们发行了500,000股普通股，每股价值0.464美元，用于咨询服务。

2021年7月6日，我们发行了278,396股普通股，每股价值0.03592美元，用于投资本公司的私募 。

2021年7月12日，我们发行了100万股普通股，每股价值0.0357美元，用于咨询服务。

2021年7月27日，我们发行了2,835,500股普通股，完全转换为56,710美元的可转换票据，日期为 2020年10月19日。

2021年8月16日，我们发行了250万股普通股，每股价值0.0591美元，用于咨询服务。

2021年8月16日，我们发行了500万股普通股，每股价值0.07美元，用于咨询服务。

2021年8月25日，我们发行了200万股普通股，每股价值0.1001美元，用于咨询服务。

2021年8月27日，我们发行了1,000,000股普通股，每股价值0.05美元，用于投资本公司的私募 。

2021年9月30日，我们发行了796,875股普通股，应计工资为40,800美元。

2021年10月19日，我们发行了1930,502股 普通股，部分转换为2021年4月16日的可转换票据，金额为50,000美元。

2021年10月20日，我们发行了2,333,658股 普通股，完成了59,975美元的转换，日期为2021年4月16日的可转换票据。

2021年11月4日，我们发行了1250万股 普通股，每股价值0.074美元，用于咨询服务。

2021年11月12日，我们发行了250万股 普通股，每股价值0.0101美元，用于咨询服务。

第 项3.高级证券违约

没有。

第 项4.矿山安全信息披露

不需要 披露。

项目 5.其他信息

没有。

物品 6.展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人 代表注册人签署。

国际治疗解决方案公司。

日期： 2021年11月22日