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Pacira 生物科学公司完成对屈曲治疗公司的收购并加强

领导 在非阿片类疼痛管理领域的地位

-- 添加高度互补的ZILRETTA®帕奇拉的商业产品--

-- 组合产品组合沿着疼痛路径提供端到端非阿片类药物解决方案--

佛罗里达州坦帕和马萨诸塞州伯灵顿(2021年11月19日)-致力于非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案 的行业领先企业Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克代码:PCRX)今天宣布完成对Flexion Treeutics,Inc.(纳斯达克:FLXN)的收购。

Pacira首席执行官David Stack说:“这 对Pacira BioSciences来说是激动人心的一天,因为这项收购扩大了我们的行业领导地位,标志着我们战略 的一个重要里程碑,即建立强大的新型非阿片类药物治疗产品,以改善神经疼痛路径上的患者护理。”“ZILRETTA是一种互补性很强的商业资产, 使我们能够在疼痛管理设备中为医生提供另一种工具,以在患者旅途的早期 解决骨关节炎 随着我们继续重新定义阿片类药物作为最后救援药物的作用。重要的是,ZILRETTA将使我们的收入来源多样化,增强我们的背线,我们相信它将提供有意义的协同效应,我们预计这将推动我们的现金流和收益在短期内和长期内大幅增长。“

关于Pacira BioSciences

Pacira 生物科学公司(纳斯达克市场代码:PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择,将阿片类药物的作用重新定义为仅限抢救疗法。该公司还在开发创新的干预措施,以应对涉及交感神经系统的衰弱状况,如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商业阶段的非阿片类药物 治疗:EXPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬液),一种目前被批准用于术后疼痛治疗的长效局部止痛药;ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂),一种缓释关节内注射,用于治疗骨性关节炎膝关节疼痛;以及iovera:®,这是一种新颖的手持式 设备,使用精确、可控剂量的冷温度对目标神经进行即时、长效、不含药物的止痛控制。要了解更多有关Pacira的信息,包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命,请访问www.pacira.com。

关于 ExPAREL®

EXPAREL (布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者,用于单次渗透以产生术后局部镇痛,而在成人则用于角间臂丛神经阻滞,以产生术后局部镇痛。 其他神经阻滞的安全性和有效性尚未得到证实。自推出以来,EXPAREL已用于900多万名患者。EXPAREL 利用该公司专有的多囊脂质体给药技术,由含有布比卡因的许多非同心的内部房水腔组成的蜂窝组成。注射后,随着脂膜的吸收,布比卡因会随着时间的推移而释放,从而延长作用时间。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂质体局部麻醉剂。单剂EXPAREL可显著降低累积疼痛评分,阿片类药物消耗量减少高达78% ;阿片类药物减少的临床益处并未得到证实。欲了解更多信息,请访问www.EXPAREL.com。

有关患者使用ExPAREL的重要安全信息

EXPAREL 不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射EXPAREL的地点和数量,可能会持续5天。不推荐将EXPAREL 用于6岁以下的伤口注射、18岁以下的神经附近注射、和(或)孕妇。 不推荐将EXPAREL用于6岁以下的伤口注射、18岁以下的神经附近注射的患者和(或)孕妇使用EXPAREL。如果您或您的孩子患有肝病,请告知您的医疗保健提供者,因为这可能会影响EXPAREL中的活性成分(布比卡因)如何从体内排出。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的 活性成分会影响神经系统和心血管系统;可能会引起过敏反应;如果注射到关节中可能会造成损害 ;还可能导致一种罕见的血液疾病。

关于 ZILRETTA®

2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德缓释注射混悬剂)被美国食品和药物管理局(FDA)批准为首个也是唯一一个用于骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA 采用专利微球技术,将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)基质相结合,提供更长时间的止痛效果。批准ZILRETTA 的关键3期试验显示,ZILRETTA在12周内显著减轻了OA膝关节疼痛,有些患者在16周内疼痛得到缓解。欲了解更多信息,请访问www.zilretta.com。

指示 并选择ZILRETTA的重要安全信息

适应症:ZILRETTA 是一种关节内注射,用于治疗膝关节OA疼痛。使用限制: 重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。

禁忌症:ZILRETTA 禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。

警告 和预防措施:

仅限关节内使用:ZILRETTA未经评估,不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下给药。 ZILRETTA不应被认为是硬膜外或鞘内给药的安全药物。
硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应:已报告硬膜外或鞘内使用皮质类固醇后出现严重的神经系统事件。 皮质类固醇未被批准用于此用途。
过敏反应 据报道,曲安奈德注射液出现严重反应。 如果发生过敏反应,应给予适当的护理。
关节感染和损害:关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和不适可能提示败血症关节炎。如果发生这种情况,请进行适当的 评估,如果得到确认,则实施适当的抗菌治疗。

不良反应:临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。

请 查看ZILRETTALabel.com了解完整的预描述信息。

关于 iovera°®

Iovera系统用于在外科手术过程中应用冰冻来破坏组织。它也可以用来在周围神经组织中产生损伤 ,通过在选定的位置施加寒冷来阻滞疼痛。它还适用于缓解长达90天的膝骨性关节炎相关的疼痛和症状。在一项研究中,大多数患有膝骨性关节炎的患者都经历了150天以上的疼痛和全身缓解。Iovera°系统的“1×90” 智能针尖配置(指示一个90 mm长的针头)还可以通过从单独的神经刺激器进行电刺激来进行 目标神经定位。Iovera?系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。 有关更多信息,请访问www.iovera.com。

重要 iovera°安全信息®

Iovera系统禁止用于患有以下疾病的患者:冷球蛋白血症;阵发性寒冷性血红蛋白尿;寒冷性荨麻疹;雷诺氏病;治疗线上或附近的开放性和/或感染性伤口。潜在并发症:与任何使用针头疗法的外科 治疗一样,可能会出现暂时的部位特异性反应,包括但不限于:瘀伤 (瘀斑);肿胀(水肿);炎症和/或红肿(红斑);疼痛和/或压痛;感觉改变(局限性感觉障碍)。 通常,这些反应无需医生干预即可消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位,以及服用非处方药来帮助愈合过程。

前瞻性 陈述

本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何 陈述,以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“可能”、“可以”和类似 表述的其他 陈述,均属“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。这些 前瞻性陈述包括但不限于与Flexion的收购及其好处有关的陈述、Pacira的 战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的 产品组合、开发计划、专利条款和其他非历史事实的陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述中显示的结果大不相同 ,这些因素包括与以下风险相关的风险:针对Flexity和/或与交易相关的其他方面的法律诉讼的结果;与收购相关的风险, 例如业务不能成功整合的风险;此类整合可能比预期的更难、更耗时或成本更高,或者交易的预期收益不会出现等风险;与Flexion及其产品的未来机会和计划相关的风险 ,包括Flexion及其产品的预期财务业绩的不确定性;交易中断,使一切照常开展业务或与客户、员工或供应商保持关系变得更加困难; 如果Pacira不能迅速或达到财务分析师或投资者预期的程度实现交易的预期收益,则有可能, Pacira股票的市场价格可能会下跌;全球新冠肺炎(冠状病毒)疫情和相关的全球经济状况对Pacira的业务和运营业绩的影响;Pacira销售和制造努力的成功,以支持EXPAREL和IOVERA°的商业化;EXPAREL和IOVERA°的市场接受率和程度;EXPAREL和IOVERA°和PACIRA潜在市场的规模和增长Pacira计划将EXPAREL和iovera°的使用扩展到更多适应症和机会,以及EXPAREL和iovera°的任何相关临床试验的时机和成功;将任何未来收购成功整合到Pacira现有业务中的能力 ,包括FRANSION;以及PACIRA递延税金资产的可回收性以及在PACIRA和FLEXION的每个最新年度报告的“风险因素”(Form 10-K)和其他文件中讨论的因素 此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述 代表Pacira截至本新闻稿发布之日的观点。重要因素可能导致实际 结果与前瞻性陈述中表示或暗示的结果大不相同,因此Pacira预计后续的 事件和发展将导致其观点发生变化。但是,虽然Pacira可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但Pacira明确表示不承担任何义务,除非法律要求这样做。这些前瞻性陈述 不应被视为代表Pacira在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。

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投资者 联系人:

Pacira 生物科学

Susan Mesco,(973)451-4030

邮箱:susan.mesco@pacira.com

媒体 联系人:

科因 公共关系

Kristin Capone,(973)588-2108

邮箱:kcapone@coynepr.com