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目录

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,邮编:20549

表格:10-Q

(标记一)

    根据1934年证券交易法第13或15(D)款提交的季度报告

在截至本季度末的季度内2021年9月30日

   根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告

在从中国到日本的过渡期内,中国从中国到日本,从中国到日本的过渡期,都是从中国到中国的过渡时期。

委托文件编号:001-39752

Petros制药公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州

85-1410058

(法团注册状态)

(I.R.S.雇主识别号码)

美洲大道1185号, 3楼, 纽约, 纽约

10036

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(973) 242-0005

(注册人电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)款登记的证券:

每节课的标题

    

交易代码

    

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.0001美元

PTPI

这个纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。(2)注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第(13)或15(D)节要求提交的所有报告。他说: 不是,不是。

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个互动数据文件。他说: *

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件管理器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的新闻报道公司

新兴市场成长型公司

如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。是*

截至2021年11月11日,有13,150,215注册人的普通股,每股票面价值0.0001美元,已发行。

目录

关于前瞻性陈述的警告性声明

本季度报告中的Form 10-Q可能包含或包含经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第227A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于管理层对未来事件的假设、预期、预测、意图和信念。除历史信息外,如“打算”、“计划”、“预测”、“可能”、“将会”、“项目”、“目标”、“战略”、“估计”、“预期”、“相信”、“预期”、“继续”、“潜在”、“预测”、“应该”等预测性、未来式或前瞻性词语的使用,无论是否定的还是肯定的,反映我们目前对未来事件和经营、经济和财务表现的看法的报告旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述只是预测,由于风险和不确定因素,某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于,Petros执行其商业战略的能力,包括其开发和商业化其候选产品的计划;Petros作为一家公开报告公司履行义务的能力;Petros及时和有效地实施2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第2404节所要求的控制和程序的能力;Petros的财务业绩可能与导致公司成立的合并交易预期不符的风险;Petros作为新兴成长型公司的地位带来的风险, 包括降低披露要求可能会降低Petros普通股对投资者的吸引力;与Petros遭受重大亏损的历史有关的风险;与Petros对单一产品Stendra®商业化及其单一分销商的依赖相关的风险;与Petros终止与Vivus的商业供应协议有关的风险,包括Petros可能无法及时或按商业可行的条件获得足够数量的Stendra®的风险;与Petros获得监管批准的能力有关的风险这些前瞻性表述包括新型冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行的预期或潜在影响,包括新变种病毒(如Delta变种)的出现,以及政府、消费者、客户、供应商、员工和公司对我们的业务、运营、员工、财务状况和运营业绩的相关反应。其他可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的因素在本季度报告Form 10-Q的“风险因素摘要”和第一部分的第1A项“风险因素”、Petros截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他报告(“美国证券交易委员会”)中有所描述。我们建议您仔细阅读我们不时提交给美国证券交易委员会的报告和文件,特别是我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和我们目前的Form 8-K报告。Petros提醒读者,本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述或以引用方式并入本季度报告中的前瞻性陈述代表我们的信念、预期, 这只是截至本报告日期的估计和假设,并不打算对未来的结果作出任何保证。新的因素时有出现,我们不可能预测到所有这些因素。此外,Petros无法评估每个此类因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。

告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,因为与这些陈述和风险因素相关的风险和不确定性。除联邦证券法要求外,我们不承担任何义务更新本Form 10-Q季度报告中包含的或通过引用并入本季度报告中的前瞻性陈述,以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。

其他信息

本季度报告中所提及的“Petros”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Petros制药公司及其子公司。

目录

目录

    

页面

第一部分-财务信息

4

第一项财务报表(未经审计)。

4

截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表

4

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表

5

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月股东权益/成员资本变动简明综合报表

6

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明现金流量表

7

简明合并财务报表附注

8

第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

30

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

48

第(4)项控制和程序。

48

第II部分-其他资料

49

第一项:法律诉讼。

49

项目1A。风险因素。

49

第二项股权证券的未登记销售和所得款项的使用。

51

第三项高级证券违约。

51

第二项第四项矿山安全披露。

51

第五项其他资料。

51

项目6.展品。

52

签名。

53

目录

第一部分-财务信息

第一项财务报表。

Petros制药公司。

(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)

压缩合并资产负债表

9月30日--

    

2011年12月31日

2021

2020

    

(未经审计)

    

(经审计)

资产

 

  

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金

$

8,135,184

$

17,139,694

应收账款净额

 

1,952,421

 

5,152,969

盘存

 

518,481

 

760,530

存放于关联方的存款

 

 

4,576

预付费用和其他流动资产

 

2,748,238

 

2,847,284

流动资产总额

 

13,354,324

 

25,905,053

固定资产净额

 

51,952

 

64,250

无形资产,净额

 

26,982,098

 

32,160,919

原料药购买承诺

 

11,144,257

 

11,144,257

其他资产

 

502,697

 

579,535

总资产

$

52,035,328

$

69,854,014

负债与股东权益

 

 

  

流动负债:

 

 

  

优先债务的当期部分,净额

$

1,740,752

$

7,175,029

应付帐款

 

5,312,344

 

5,609,556

应计费用

 

11,594,114

 

14,683,786

应计库存采购

 

14,203,905

 

14,203,905

其他流动负债

 

649,468

 

221,766

流动负债总额

 

33,500,583

 

41,894,042

衍生负债

 

250,000

 

9,890,000

其他长期负债

 

437,749

 

600,920

总负债

 

34,188,332

 

52,384,962

股东权益:

 

 

  

优先股(面值#美元0.0001每股,50,000,000授权股份,0500股票已发布杰出的分别截至2021年9月30日和2020年12月31日)

 

 

普通股(面值$0.0001每股,150,000,000授权股份,9,826,5999,707,655股票已发布杰出的分别截至2021年9月30日和2020年12月31日)

 

983

 

971

额外实收资本

 

80,348,891

 

79,170,225

累计赤字

 

(62,502,878)

 

(61,702,144)

股东权益总额

 

17,846,996

 

17,469,052

总负债和股东权益

$

52,035,328

$

69,854,014

附注是简明综合财务报表的组成部分。

4

目录

Petros制药公司。

(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)

简明合并业务报表

(未经审计)

在截至的三个月内

 

在过去的9个月里

9月30日--

 

9月30日--

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

净销售额

$

2,145,169

$

3,464,695

$

8,678,424

$

6,630,180

销货成本

319,158

 

981,903

1,355,838

2,305,169

毛利

 

1,826,011

 

2,482,792

7,322,586

4,325,011

运营费用:

 

  

 

  

销售、一般和行政

 

3,413,223

 

3,121,023

11,411,113

11,997,185

研发费用

 

280,576

 

36,828

799,803

307,796

折旧及摊销费用

 

1,728,829

 

1,661,362

5,186,486

4,984,084

总运营费用

 

5,422,628

4,819,213

17,397,402

17,289,065

运营亏损

 

(3,596,617)

 

(2,336,421)

(10,074,816)

(12,964,054)

衍生负债公允价值变动

 

1,970,000

 

9,640,000

利息支出,优先债务

 

(67,936)

 

(300,355)

(356,873)

(1,085,347)

利息支出,次级关联方定期贷款

 

 

(669,730)

(1,148,447)

所得税前亏损

 

(1,694,553)

 

(3,306,506)

(791,689)

(15,197,848)

所得税费用(福利)

 

2,345

 

(6,143)

9,045

(49,895)

净损失

$

(1,696,898)

$

(3,300,363)

$

(800,734)

$

(15,147,953)

普通股每股净亏损

 

  

 

  

基本型和稀释型

$

(0.17)

$

(0.96)

$

(0.08)

$

(4.41)

加权平均已发行普通股

 

  

 

  

基本型和稀释型

 

9,826,599

 

3,434,551

9,794,267

3,434,551

附注是简明综合财务报表的组成部分。

5

目录

Petros制药公司。

(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)

简明合并股东权益变动表/成员资本变动表

(未经审计)

    

    

首选方案

    

    

常见问题

    

    

    

普普通通

    

其他内容

    

    

首选方案

单位数:

普普通通

单位数:

首选方案

常见问题

股票价格

实缴费用

积累的数据

单位

金额

单位

金额

库存

库存

金额

资本

赤字

总计

截至2021年9月30日的三个月

余额,2021年6月30日

 

$

 

$

 

9,826,599

$

983

$

80,295,724

$

(60,805,980)

$

19,490,727

基于股票的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

53,167

 

 

53,167

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,696,898)

 

(1,696,898)

余额,2021年9月30日

 

$

 

$

 

9,826,599

$

983

$

80,348,891

$

(62,502,878)

$

17,846,996

截至2020年9月30日的三个月

 

 

 

平衡,2020年6月30日

1,619,754

$

20,018,205

3,434,551

$

29,117,233

$

$

$

(52,963,809)

$

(3,828,371)

净收入

(3,300,363)

(3,300,363)

平衡,2020年9月30日

1,619,754

$

20,018,205

3,434,551

$

29,117,233

$

$

$

(56,264,172)

$

(7,128,734)

截至2021年9月30日的9个月

平衡,2020年12月31日

$

$

500

9,707,655

$

971

$

79,170,225

$

(61,702,144)

$

17,469,052

优先股转换为普通股

(500)

60,606

6

(6)

非员工股票薪酬

58,338

6

187,796

187,802

基于股票的薪酬费用

990,876

990,876

净损失

(800,734)

(800,734)

余额,2021年9月30日

$

$

9,826,599

$

983

$

80,348,891

$

(62,502,878)

$

17,846,996

截至2020年9月30日的9个月

平衡,2019年12月31日

1,619,754

$

20,018,205

3,434,551

$

29,117,233

$

(41,116,219)

$

8,019,219

净损失

(15,147,953)

(15,147,953)

平衡,2020年9月30日

1,619,754

$

20,018,205

3,434,551

$

29,117,233

$

$

$

(56,264,172)

$

(7,128,734)

附注是简明综合财务报表的组成部分。

6

目录

Petros制药公司。

(前身为Metuchen PharmPharmticals,LLC)

简明合并现金流量表

(未经审计)

    

截至9月30日的9个月内,

2021

2020

经营活动的现金流:

 

  

 

  

净损失

$

(800,734)

$

(15,147,953)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:

 

 

折旧及摊销

 

5,186,486

 

4,984,084

坏账支出

 

74,953

 

库存和样品库存储备

 

(90,844)

 

447,761

非现金支付的实物利息

 

 

1,192,896

递延融资成本摊销和债务贴现

 

12,500

 

25,000

增加期末费用

 

 

116,196

递延税金优惠

 

 

(196,818)

租赁费

 

76,838

 

68,538

衍生负债

 

(9,640,000)

 

递延收入

70,343

员工股票薪酬

 

990,876

 

非员工股票薪酬

187,802

营业资产和负债变动情况:

 

 

应收账款

 

3,125,595

 

(1,548,687)

盘存

 

361,282

 

565,486

存款

 

4,576

 

2,326

预付费用和其他流动资产

 

75,289

 

847,593

应付帐款

 

(297,212)

 

4,526,000

应计费用

 

(3,089,672)

 

(6,464,247)

应计库存采购

 

 

(250,000)

其他流动负债

 

357,361

 

167,794

长期负债

 

(163,171)

 

(118,399)

用于经营活动的现金净额

 

(3,557,732)

 

(10,782,430)

投资活动的现金流:

 

  

 

  

固定资产购置

 

 

(4,633)

用于投资活动的净现金

 

 

(4,633)

融资活动的现金流:

 

  

 

  

优先债项的偿付

 

(4,912,541)

 

(4,639,674)

支付部分优先债项期末费用

 

(534,237)

 

次级关联方定期贷款收益

 

 

14,000,000

发债成本

 

 

(50,000)

融资活动提供的现金净额(用于)

 

(5,446,778)

 

9,310,326

现金净减少额

 

(9,004,510)

 

(1,476,737)

期初现金

 

17,139,694

 

2,145,812

期末现金

$

8,135,184

$

669,075

补充现金流信息:

 

  

 

  

期内支付利息的现金

$

393,577

$

953,171

非现金项目:

应计合并交易成本

$

$

521,395

附注是简明综合财务报表的组成部分。

7

目录

Petros制药公司。

(前身为Metuchen PharmPharmticals,Inc.)

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1)说明运营性质、呈报基础和流动性

业务性质

Petros制药公司(以下简称“Petros”或“公司”)于2020年5月14日在特拉华州注册成立,目的是完成由Petros、Neurotrope,Inc.、内华达州一家公司(下称“Neurotrope”)、PM Merge Sub 1,LLC、特拉华州有限责任公司和Petros的全资子公司(以下简称“Petros”)于2020年5月17日签署的合并协议和计划(“原始合并协议”)所考虑的交易(以下简称“合并协议”)。一家特拉华州公司和一家Petros的全资子公司(“合并子公司2”),以及特拉华州一家有限责任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)。2020年7月23日,合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第一修正案》(《第一合并协议修正案》);2020年9月30日,原合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第二修正案》(《第二合并协议修正案》,并与原合并协议和《第一合并协议修正案》一起,称为《合并协议》)。合并协议规定:(1)合并Sub 1与Metuchen合并,Metuchen作为Petros的全资子公司继续存在(“Metuchen合并”);(2)合并Sub 2与Neurotrope合并,Neurotrope作为Petros的全资子公司生存(“Neurotrope合并”,与Metuchen合并一起称为“合并”)。合并的结果是,Metuchen和Neurotrope成为Petros的全资子公司,Petros于2020年12月1日成为上市公司。2020年12月7日,Neurotrope完成了对某些资产的剥离,据此(I)出售任何超过美元的现金20,000,000,根据合并协议的规定进行调整,Neurotrope在合并中没有保留的所有运营资产和负债都贡献给了Synaptogenix,Inc.(前身为Neurotrope Bioscience,Inc.,在剥离前是Neurotrope的全资子公司),这是特拉华州的一家公司(“Synaptogenix”)。

根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”),这些合并被视为反向资本重组。根据对财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)第805号概述的标准的分析,Metuchen被确定为会计收购人,业务合并(“ASC 805”)以及合并的具体事实和情况,包括:(1)Metuchen证券持有人拥有大约51.0紧随交易完成后,Petros的股权证券占比为1%;(2)Petros董事会的多数成员由Metuchen根据合并条款指定的董事组成;以及(3)Metuchen管理层的现有成员中,大多数是Petros的管理层。(2)Petros董事会的多数成员是Metuchen根据合并条款指定的董事;以及(3)Metuchen管理层的现有成员中,大多数是Petros的管理层。Metuchen的净资产在公司的简明综合财务报表中按历史成本列示,没有商誉或无形资产记录。因此,Metuchen截至2020年11月30日的历史财务报表成为本公司的历史财务报表。这些简明合并财务报表包括Metuchen,Petros和Neurotrope,Inc.,在上文讨论的剥离之后,从2020年12月1日,即反向资本重组完成之日开始。

陈述的基础

随附的未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。管理层认为,随附的未经审计的中期简明综合财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整被认为是公平反映我们的财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。然而,实际结果可能与这些估计不同。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表是从截至该日的经审计财务报表得出的。未经审计的中期浓缩综合经营结果不一定代表整个会计年度可能出现的结果。根据美国证券交易委员会规定的指示、规则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被省略。本Form 10-Q季度报告应与我们之前在截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中分发的经审计的财务报表和注释一起阅读。为与本年度列报保持一致,对上一年度的某些金额进行了重新分类。这些改叙对报告的业务结果没有影响。

8

目录

合并原则

未经审计的中期简明综合财务报表包括Timm Medical Technologies,Inc.(“Timm Medical”)和Metuchen的子公司Pos-T-Vac,LLC(“PTV”)以及Petros的子公司Metuchen和Neurotrope的账目。所有公司间账户和交易都在合并中取消。

流动性

自成立以来,该公司的运营经历了净亏损和负现金流。截至2021年9月30日,公司拥有现金$8.1百万美元,负营运资本约为$20.1百万美元,包括债务$1.72021年到期的100万美元,普通股股东的累计亏损为#美元。62.5百万美元。我们的计划包括,或可能包括,利用我们手头的现金和现金等价物,以及我们对Vivus的负债,以及除了增加运营现金流之外,探索其他筹集资金的方式。2021年10月,本公司发布3,323,616普通股,并获得$5.5净收益为百万美元。2021年11月,该公司偿还了$1.2100万美元全额偿还其优先债务(见附注8债务)。虽然我们乐观地认为,我们将努力实现我们的计划,但不能保证我们一定会成功。因此,我们获得了我们最大股东JCP III SM AIV,L.P.(简称JCP Investor)的持续支持函,直至2022年11月16日。

2)《中国重大会计政策摘要》

预算的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告的资产和负债额、在合并财务报表日期披露的或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用。该等估计包括应收账款准备金、回报准备金、存货准备金的充足性,以及对长期资产(包括无形资产减值)的评估,以及衍生负债公允价值的厘定等。实际结果可能与这些估计值不同,这些估计值中的变化会在已知的情况下记录下来。

风险和不确定性

该公司面临与制药行业公司相同的风险,包括但不限于与竞争对手产品商业化、监管批准、对关键产品的依赖、对关键客户和供应商的依赖以及知识产权保护有关的不确定性。

2020年1月,由于一种起源于中国武汉的新型冠状病毒株(新冠肺炎)及其给国际社会带来的风险,世界卫生组织(世卫组织)宣布全球卫生紧急状态。世界卫生组织于2020年3月11日宣布新冠肺炎为全球流行病,从那时起,之前为应对疫情而实施的许多限制和其他措施后来都被减少或取消。然而,新冠肺炎大流行仍然高度不可预测和动态,其持续时间和程度继续取决于各种发展,例如可能导致更多新冠肺炎毒株的病毒变异的出现,疫苗的接种和最终有效性,以及在普通人群中实现足够水平的群体免疫的最终时间表。因此,在可预见的未来,新冠肺炎疫情可能会继续对美国经济的健康状况产生负面影响。该公司无法合理估计新冠肺炎疫情对其财务业绩影响的持续时间或严重程度,该公司在2021财年及以后可能会对其销售、运营业绩和现金流产生重大不利影响。

9

目录

在2020年,政府法规和公司的自愿性业务做法以及医生处方阻止了销售代表亲自前往医生办公室。该公司已采取措施减轻此类限制对其业务的负面影响。2020年3月,该公司削减了销售代表人数,以反映缺乏面对面访问的情况。该公司维持着一支核心销售团队,他们继续通过电话和视频会议与医生联系,并继续由公司的主要意见领袖向其他医生和药剂师提供网络研讨会。为了应对新冠肺炎的蔓延,2020年3月,公司关闭了行政办公室,截至2021年9月30日,这些办公室仍然关闭,公司员工继续在公司办公室之外工作。该公司按照当地和州的限制,有选择地恢复了面向客户的人员的面对面互动。在公司寻求继续支持医疗保健专业人员和病人护理的同时,该公司还继续虚拟地与客户打交道。然而,该公司与医生和客户进行个人互动的能力仍然有限,目前尚不清楚该公司的办事处将于何时重新开放,这些互动将完全恢复。

收入确认

处方药销售

该公司的处方药销售包括用于治疗男性勃起功能障碍的Stendra®在美国的销售。在ASC主题606下,收入确认(“主题606”),该公司确认处方药销售收入时,其对客户的履行义务已经履行。在与客户签订的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供Stendra®的单一履约义务。履约义务在公司客户获得Stendra®控制权的时间点(通常是在交付时)履行。该公司在Stendra®交付后向客户开具发票,发票付款一般在3075天发票日期的。

在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付Stendra®到客户支付产品费用的时间通常不到一年。该公司记录处方药销售额扣除任何可变因素后的净额,包括但不限于折扣、回扣、退货、退款和分销费用。除非合同中规定条款,否则公司在估算可变对价时使用期望值方法。确定的可变对价在确认Stendra®销售收入时记录为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。

截至2021年9月30日和2020年12月31日,销售扣除准备金为美元4.2百万美元和$8.6分别为百万美元。这一储备中包括的最重要的销售扣除与退货、合同回扣、优惠券兑换和分销服务(“DSA”)费用有关。该公司的估计基于以下因素:直接和间接客户的购买模式和由此产生的估计合同扣减率、历史经验、特定的已知市场事件和估计的未来趋势、当前的合同和法定要求、行业数据、估计的客户库存水平、与直接和间接客户的当前合同销售条款,以及其他竞争因素。在发展上述和其他相关假设时,需要作出重大判断和估计。下面将进一步介绍最重要的销售扣减。

产品退货

按照行业惯例,该公司维持一项退货政策,通常允许其客户退回Stendra®并在以下时间内获得产品积分六个月在到期日之前至一年多在有效期之后。退货拨备基于公司对未来Stendra®退货的估计和历史经验。提供回报是确认收入时记录的可变对价的一部分。截至2021年9月30日和2020年12月31日,产品退货准备金为$3.2百万美元和$7.1应计费用分别为100万美元,并作为应计费用的一部分计入。

10

目录

合同返点、优惠券兑换和DSA费用

该公司与批发商、连锁店和间接客户签订合同,提供回扣、销售奖励、DSA费用和其他津贴。一些客户在达到既定销量后会获得回扣。直接回扣通常是根据直接客户从我们的采购按一定百分比支付给直接采购客户的回扣,包括根据我们的DSA支付给批发商的费用,如下所述。间接回扣是指根据与我们签订的合同,向从批发商购买我们产品的间接客户支付的回扣。

本公司已与我们的某些重要批发商客户签订了DSA,这些批发商有义务(作为我们支付的费用的交换):(I)根据产品需求在指定的限制内管理其采购和库存水平的变异性,以及(Ii)向我们提供特定的服务,包括提供定期零售需求信息和我们在其仓库位置存放的药品的当前库存水平。

医疗器械销售

该公司的医疗设备销售包括治疗勃起功能障碍的男性保健品的国内和国际销售。这些男士保健品不需要处方,包括真空竖立装置、VenoSeal和其他相关配件。根据主题606,该公司在履行其对客户的履行义务时确认来自医疗器械销售的收入。在与客户的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供医疗器械的单一履行义务。履约义务在公司客户获得医疗设备控制权时履行,通常在装运时履行。该公司在医疗器械装运后向客户开具发票,发票付款一般应在30天国内客户发票日期截止日期及90天为国际客户提供服务。

在确定交易价格时,一个重要的融资部分不存在,因为从公司交付医疗器械到客户支付产品费用的时间通常不到一年。该公司记录的医疗器械销售净额不包括任何可变对价,包括但不限于退货。本公司在估计其可变对价时采用期望值方法。确认的可变对价在确认医疗器械销售收入时记为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。

产品退货

按照行业惯例,该公司维持一项退货政策,一般允许其客户退还医疗器械,并在以下时间内获得退货积分90天这笔交易占了总成交额的3%。退货拨备是基于公司对未来产品退货的估计和历史经验。本公司并未对适用题目606的判断作出重大修改。截至2021年9月30日和2020年12月31日,医疗器械产品退货准备金并不显著。

金融工具的公允价值

根据美国公认会计准则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个层次之一进行分类和披露:

级别1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。

第2级-可观察的投入(第1级报价除外),如类似资产或负债在活跃市场的报价,相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价,或可观察到或可被可观察市场证实的其他投入。

11

目录

第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

简明综合资产负债表中按历史金额确认的金融工具包括现金、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计费用、其他流动负债和优先债务。本公司相信,由于这些工具的短期性质,现金、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面价值接近其公允价值。

截至2021年9月30日和2020年12月31日,优先债务的账面价值接近公允价值。优先债务的公允价值是通过使用适当的公平市场收益率将预定息票支付和本金偿还折现到现值来估计的,被认为是公允价值等级中的第三级。

在2020年12月的合并中,Metuchen的每个证券持有人都收到了归类为衍生负债的溢价,将以Petros普通股的形式支付。该公司使用蒙特卡洛模拟法估计其公允价值。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表公允价值等级中的第三级计量。截至2021年9月30日和2020年12月31日,衍生负债的公允价值为$0.3百万美元和$9.9分别为百万美元。见附注10股东权益。

基于股票的薪酬

公司根据适用的会计原则对员工和顾问的股票奖励进行会计核算,该原则要求与股票交易(包括员工股票期权和顾问认股权证)相关的补偿支出在财务报表中根据股票期权或认股权证的公允价值的确定进行计量和确认。授予日期的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)定价模型确定的。员工股票期权和咨询费在员工或顾问的必要服务期(通常是股权授予的授权期)内确认。

该公司的期权定价模型需要输入高度主观的假设,包括波动率和预期期限。这些高度主观假设的任何变化都会对基于股票的薪酬支出产生重大影响。请参阅附注:11个股票期权。

所得税

在合并完成之前,Metuchen是一家联邦所得税方面的有限责任公司(“LLC”),并在联邦和州所得税方面选择被视为合伙企业。出于联邦所得税的目的,PTV是一个被忽视的实体。因此,运营产生的所有所得税后果都在会员的所得税申报单上报告。此外,蒂姆医疗公司还被包括在公司的结构中,在实体层面纳税。

合并后,Metuchen的业务被纳入公司的合并集团。该公司按照资产负债法核算所得税,这要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债。根据这一方法,本公司根据资产和负债的财务报表和税基之间的差异,使用预期差异将逆转的年度的现行税率,确定递延税项资产和负债。税率变动对递延税项资产和负债的影响在税率变动颁布期间的收入中确认。

该公司确认递延税项资产的程度是,它认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时,公司考虑了所有可用的正面和负面证据,包括现有应税暂时性差异的未来逆转、预计未来的应税收入、税务筹划战略以及最近的经营结果。如果本公司确定其未来能够实现超过其记录净额的递延税项资产,本公司将对递延税项资产估值拨备进行调整,这将减少所得税拨备。

12

目录

公司根据财务会计准则委员会第740号会计准则记录不确定的税务状况所得税(“ASC 740”)根据一个分两步走的程序,即(1)本公司根据该持仓的技术优点决定税务持仓是否更有可能维持,及(2)对于符合较有可能确认门槛的税务持仓,本公司确认最终与相关税务机关达成和解后可能实现的最大税项优惠金额超过50%。

该公司在附带的简明综合经营报表中确认与所得税支出项目的未确认税收优惠相关的利息和罚款。截至2021年9月30日和2020年12月31日,不是应计利息或罚金计入简明综合资产负债表。

普通股基本和稀释净亏损

公司计算每股普通股基本净亏损的方法是,将适用于普通股股东的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数量,不包括购买普通股的股票期权和认股权证的稀释影响。公司计算每股普通股稀释净亏损的方法是,将适用于普通股的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数量加上其可转换优先股、股票期权和购买普通股的认股权证的潜在稀释影响之和,但如果这些项目的影响是反稀释的,则不包括这些项目。见附注13每股普通股基本和摊薄净亏损。

近期会计公告

截至2021年9月30日等待采用

2016年6月,FASB发布了会计准则更新(ASU)2016-13号,金融工具信用损失的计量。ASU 2016-13以及随后发布的一系列相关ASU已编入主题326。326主题对公司在衡量某些金融资产(包括应收账款)时估计预期信贷损失提出了新的要求。新的指导方针在2022年12月15日之后的财年有效。该公司目前正在评估新指引对其简明综合财务报表和相关披露的影响。

3)减少应收账款,净额

应收账款,净额由以下部分组成:

    

9月30日--

    

2011年12月31日

2021

2020

应收账款毛额

$

2,929,064

$

6,560,291

配送服务费

 

(537,363)

 

(972,652)

按存储容量使用计费应计

 

 

(121,269)

现金折扣津贴

 

(135,527)

 

(84,601)

坏账准备

 

(303,753)

 

(228,800)

应收账款总额(净额)

$

1,952,421

$

5,152,969

在截至2021年和2020年9月30日的9个月中,来自占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括客户和客户,分别代表大约78%和80分别占总销售额的%。

包括占公司应收账款总额10%或以上的客户应收账款2021年9月30日和2020年12月31日的客户数量相当于70%和93分别占公司应收账款总额的%。

13

目录

4)增加库存。

库存由以下内容组成:

    

2021年9月30日

    

2020年12月31日

原料

$

328,558

$

325,932

成品

 

189,923

 

434,598

总库存

$

518,481

$

760,530

产成品是扣除估值准备金#美元后的净额。435,927及$935,866分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。原材料是扣除估值储备#美元后的净额。2,872,977分别截至2021年9月30日和2020年12月31日,这与完全保留的大宗库存有关。

5)增加预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容:

    

2021年9月30日

    

2020年12月31日

预付样本

$

$

58,483

预付保险

 

172,205

 

149,452

预付FDA费用

 

 

756,972

预付优惠券费用

 

71,500

 

71,500

API购买承诺额资产(请参阅附注14)

 

1,304,541

 

1,304,541

其他预付费用

 

587,319

 

391,552

其他流动资产

 

612,673

 

114,784

预付费用和其他流动资产总额

$

2,748,238

$

2,847,284

预付样品是扣除准备金后列示的,在分发给销售人员时会产生费用。预付样本储备金额为$。379,612及$351,224分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。

6)管理无形资产

2019年12月31日的余额

    

$

38,811,137

摊销费用

 

(6,650,218)

2020年12月31日的余额

32,160,919

摊销费用

 

(5,178,821)

2021年9月30日的余额

$

26,982,098

截至2021年9月30日,与本公司无形资产相关的未来年度摊销情况如下:

2021年(剩余3个月)

    

1,688,951

2022

 

6,191,740

2023

 

5,445,729

2024

 

4,650,787

此后

 

9,004,891

总计

$

26,982,098

公司持有的无形资产包括Stendra®产品、TIMM医疗产品和PTV产品,并将在其预计使用年限内摊销。10年 , 12年*,以及12年,分别为。截至2021年9月30日,Stendra®产品、TIMM医疗产品和PTV产品的账面价值为$20.4百万,$5.1百万美元,以及$1.4分别为百万美元。截至2020年12月31日,Stendra®产品、TIMM医疗产品和PTV产品的账面价值为$24.6百万,$5.9百万美元,以及$1.6分别为百万美元。

14

目录

7)减少应计费用

应计费用包括以下内容:

    

2021年9月30日

    

2020年12月31日

应计价格保护

$

1,853,979

$

1,853,979

应计产品回报

 

5,590,248

 

9,452,248

应计合同回扣

 

341,715

 

412,046

由于Vivus(见注14)

 

2,267,523

 

2,267,523

应计遣散费

 

25,417

 

519,609

应计专业费用

 

31,463

 

应计营销

 

1,258,255

 

其他应计费用

 

225,514

 

178,381

应计费用总额

$

11,594,114

$

14,683,786

作为收购Stendra®的一部分,公司根据公司的退货政策,为前所有人处理的某些Stendra®产品退货提供价格保护。一些客户协议要求产品退货以当前的批发采购成本(“WAC”)计入。如果公司随后提高了WAC,公司将向前所有人补偿由前所有人处理的退货的当前WAC与原始售价之间的差额。

8)偿还更多债务

优先债

以下为公司于2021年9月30日及2020年12月31日的优先负债摘要:

    

2021年9月30日

    

2020年12月31日

本金余额

$

1,740,752

$

6,653,292

另加:期末费用

 

 

534,237

减去:债券发行成本

 

 

(12,500)

优先债务总额

$

1,740,752

$

7,175,029

2016年9月30日,本公司与第三方Hercules Capital,Inc.(“Hercules”)签订了一项贷款和担保协议,金额为$35百万定期贷款(“高级债务”)。优先债务包括一项额外的实物支付利息,该利息按月增加未偿还本金,年利率为1.35%和$787,500期末费用。期末费用被确认为利息支出,并使用实际利息法在优先债务期限内增加。

2017年11月22日,本公司与Hercules签订优先债第1号修正案(《第一修正案》)。增加了一项契约,根据该契约,公司可以实现第一修正案中定义的截至2018年6月30日的后续12个月期间的特定最低EBITDA目标。期末收费从$增加到$。787,500至$1,068,750。每个往绩六个月的最低EBITDA和固定费用覆盖率从1:10.9:1。该公司亦须预付$。10原则上是百万美元。

2020年4月13日,本公司与大力士签订优先债第2号修正案(下称《第二修正案》)。第二修正案免除了自成立以来至2020年3月31日止的所有时期的所有金融契约违约。第二修正案还包括以下修改:

将到期日从2020年10月1日延长至2021年4月,一旦达到协议规定的融资里程碑,到期日可进一步延长至2021年12月1日。
提高了(A)中较大者的现金利率。10.75%或(B)10.75%加上美国《华尔街日报》的Prime-4.50%致(A)项中较大者。11.50%或(B)11.50%加上美国《华尔街日报》的Prime-4.25%.

15

目录

删除了PIK利率。
取消了提前还款罚金。

期末收费$1,068,750部分扩展为$534,375于2020年10月1日支付,以及$534,375支付日期为2021年2月1日。

自2020年9月30日起,本公司与Hercules签订了《高级债务贷款与担保协议第三修正案》(下称《第三修正案》),规定只支付利息,自2020年10月1日起至2020年12月22日止,除非本公司筹集至少$现金净收益25在2020年12月21日或之前通过股权或债务融资或其他交易获得100万美元。第三修正案还修改了最低现金、最低净收入和最低EBITDA金融契约。同一天,JCP Investor、Hercules和Wells Fargo Bank,N.A.的附属公司Juggernaut Capital Partners III和L.P签订了一项托管协议(“托管协议”),托管金额约为#美元的资金。1.5该金额相当于根据经修订的贷款协议应支付的若干本金的总和。与完成合并有关,托管的资金被支付回给Juggernaut Capital Partners III,L.P.,托管协议终止。

根据2020年12月合并完成时保留的资金,本公司符合延长到期日的要求。因此,高级债务现在的到期日为2021年12月1日。截至2021年9月30日,该公司遵守了其公约。

2021年11月3日,公司偿还了$1,179,651优先债务。这笔款项支付了截至当日的优先债务余额。

高级债务的利息支出如下所示期间:

在截至的三个月内

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

定期贷款利息费用

$

67,936

$

287,855

$

344,373

$

1,015,898

债务发行成本摊销

 

 

12,500

 

12,500

 

25,000

PIK兴趣

 

 

 

 

44,449

$

67,936

$

300,355

$

356,873

$

1,085,347

截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表中的应计费用包括$16,681及$65,885分别指应计利息和未付利息。

次级关联方定期贷款

2020年签订的次级关联方定期贷款

于二零二零年,本公司与JCP投资者订立本金为$的附属本票。15.5百万美元。次级本票的到期日是2021年4月2日,他们有PIK利息,以年率每天增加未偿还本金。20%.

关于2020年5月17日签订合并协议,JCP Investor、Neurotrope和Metuchen签订了票据转换和偿还贷款协议,根据该协议,JCP Investor同意将Juggernaut Capital Partners LLP和JCP Investor持有的所有上述未偿还附属本票和应计PIK利息转换为Petros普通股,与2020年12月1日完成合并和附属本票相关。因此,附属本票和应计实物利息的本金余额为#美元。0截至2021年9月30日和2020年12月31日。

这笔债务的利息支出为$。669,730,及$1,148,447,完全由PIK利息组成,分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月。

16

目录

9)增加中国会员资本

(A)提高资本充足率

2019年9月16日前,本公司授权100A类公用事业单位(“A类单位”)待发行、未偿还。此外,还有一些被指定为一类奖励单位的受限成员单位(RMU)(也称为“B类单位”)。

2019年9月16日,本公司修订并重述了其运营协议,创建了与以下定向增发发售中提到的优先单位和共同单位相关的权利和优先选项。已发行及已发行优先股及普通股已交换为与合并有关的本公司普通股。

(B)提供更多首选单位

首选单位的持有人有权就任何需要批准此类单位的事项进行表决。此外,优先股持有人有权在对特定项目进行调整后获得每个财政年度的分配。

下列行动需要获得大多数未偿还优先股持有人的事先同意:(A)修订、更改或废除经修订和重述的经营协议中的任何条款(如果该修订将对优先股的任何权利或优惠产生不利影响);(B)授权或设立在股息或清算方面优先于优先股的会员权益;(C)宣布或支付任何股息或分派;(D)解散或清盘(全部或部分)、合并、合并、转让、租赁、出售或转让本公司全部或几乎所有资产;或(直接或间接)购买或以其他方式收购另一家公司发行的全部或几乎所有资产或股权;或提交本公司破产或接管申请;(E)回购或赎回任何会员权益;或(F)订立任何协议、承诺或安排以进行上述任何工作。

(C)建筑公用单位(前身为A类单位)

共同单位的持有人有权就任何需要这种单位批准的事项进行表决。此外,在对特定项目进行调整后,共同单位持有人有权获得每个财政年度的分配。

自2019年8月26日修订和重述的运营协议起生效,每个A级单位被交换为10,000公共单位。所有权和百分比没有因交换而改变,普通单位持有人的权利和特权与A类单位的持有人的权利和特权一致。

(D)建造个B级单位

截至2019年9月16日,B类单位的一部分已经发放。自2019年9月16日修订并重述的运营协议生效后,B类单位不再是本公司的授权会员权益

(E)银行清盘

在本公司清盘或任何出售本公司时,本公司须支付、持有或分配,或安排支付、持有或分配所得收益,详情如下:(A)首先,优先股持有人须按其持有的优先股数目按比例支付、持有或分配收益,直至该等优先股持有人就其持有的每个优先股收到优先清盘优先金额为止;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配按比例分配的优先股数目;(B)第二,向持有共同单位的持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先清盘优先股金额;(B)第二,向共同单位持有人支付、持有或分配优先股数量

17

目录

10)增加股东权益

合并完成后,Metuchen的每个已发行普通股或优先股被交换为若干Petros普通股,面值为$。0.0001每股(“Petros普通股”),等于0.4968,这导致了总计4,949,610在合并中向Metuchen单位持有人发行的Petros普通股。此外,每位Neurotrope普通股持有者的面值为$0.0001每股收益(“神经营养普通股”)(1)每1股Petros普通股(5)持有的Neurotrope普通股和每股Neurotrope优先股持有人的面值为$0.001每股(“Neurotrope优先股”)每持有一(1)股Neurotrope优先股,即可获得一(1)股Petros优先股(“Petros优先股”)。此外,在合并完成之前没有行使的购买Neurotrope普通股的未偿还期权或购买Neurotrope普通股的未偿还认股权证的每个持有者都被转换为同等的认购权和认股权证。(1)每1股Petros普通股(5)根据该等期权或认股权证发行的Neurotrope普通股。

作为合并的结果,前Neurotrope股东集体拥有大约4,758,045Petros普通股和500Petros优先股和前Metuchen单位持有人共同拥有的股份4,949,610Petros普通股。因此,前Metuchen单位持有人集体拥有约51Petros和前Neurotrope股东共同拥有的股份49巴西国家石油公司%的股份。

2021年1月26日,500公司优先股转换为60,606公司普通股的股份。

自2021年1月1日起,本公司与CorProminence,LLC(“顾问”)就若干股东信息及关系服务订立营销及咨询协议(“CorIR协议”)。CorIR协议的条款是一年多自动连续一年期续订条款。作为股东信息和关系服务的对价,公司将每月向顾问支付$$的预聘费。7,500并发布了30,000公司普通股限制性股票于2021年3月24日(“CorIR授予日期”)授予顾问。于CorIR授出日期立即归属的限制性股份。

自2021年4月1日起,公司与Juggernaut Capital Partners LLP的员工Tania King就某些服务签订了咨询和咨询协议(“King协议”)。国王协议的期限是无限期的,但任何一方都可以终止,无论是否有理由。作为咨询和咨询服务的对价,公司将向金女士支付每月#美元的费用。4,000,另加$12,000自2021年1月1日以来提供的第一笔月费中包括的付款,并为公司普通股的股票发行限制性股票单位,现金价值为$72,000截至授予之日(“国王授予日”)。RSU将被授予并完全定居在一年期国王授予日的周年纪念日。

自2021年6月4日起,本公司与IRTH Communications,LLC(“ITRH”)就若干投资者关系服务订立服务协议(“IRTH协议”)。IRTH的术语是一年使用可选的一年期续订期限。作为服务的代价,公司将向IRTH支付固定费用$6,750在IRTH协议期内每月支付一次,并已发布28,338公司普通股限制性股票,价值$90,002截至授予之日(“IRTH盛大日期”)。限售股在IRTH授权日立即归属。

18

目录

后盾协议

关于订立合并协议,Neurotrope与JCP Investor的一家关联实体订立了一项后盾协议,根据该协议,Juggernaut同意在合并完成时向Metuchen提供一笔相当于根据合并协议确定的营运资金缺口金额(定义见合并协议)的金额(如有),总额不超过$6,000,000(“承诺上限”)。合并完成后至合并完成一周年(“周年日”)为止,巨人同意向Petros出资或促使一家关联公司向Petros出资,金额相当于承诺上限减去周年日营运资金缺口金额(“完成后承诺”);但条件是:(A)在合并完成至周年日之间的任何时间,Petros的每股收盘价2.175在一段时间内连续三个交易日,则收盘后承诺额减少50%(50%)及(B)如果在合并完成至周年日之间的任何时间,Petros普通股在纳斯达克资本市场或当时交易Petros普通股的任何其他证券交易所的每股收市价等于或超过$2.5375在一段时间内(10)连续三个交易日,则收盘后承诺额为$0.

根据后盾协议,合并完成后,巨人公司向本公司支付了#美元。2.6周转资金缺口金额为100万美元,与从反向资本化收到的净收益相比计入权益。

或有对价

根据合并协议,Metuchen的每位证券持有人均有权按比例收取该证券持有人合共14,232,090在实现合并协议中规定的某些里程碑后,Petros普通股可能会发行的股票。这些里程碑是为了实现股票价格和市值,正如在一年内定义的那样。两年制句号。

里程碑式的溢价支付

在合并方面,如果Petros普通股的每股收盘价(定义见合并协议)等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人将收到以Petros普通股形式支付的股权分类溢价,如下所述。每笔里程碑溢价只能实现和支付一次,并在达到该里程碑溢价之后支付。在任何情况下,里程碑溢价付款的总和都不会超过4,000,000Petros普通股。截至2021年9月30日,里程碑尚未实现。

如果在交易结束后(根据合并协议的定义),在交易结束一周年之前的任何时候,Petros普通股的每股收盘价在一段时间内为二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日期间,大于等于:

$8.00然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。
$10.00然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。
$13.00然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。
$15.00然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。

如果在交易结束一周年后的十二(12)个月内的任何时候,Petros普通股的每股收盘价在一段时间内为二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日期间,大于等于:

$10.00然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。

19

目录

$12.50然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。
$16.25然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。
$18.75然后,分红付款将等于1,000,000Petros普通股。

市值/总收益溢价支付

在合并方面,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros收到的总收益总额等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人都有权获得溢价,这是负债分类,将以Petros普通股的形式支付,如下所述。每一里程碑溢价只能在达到该里程碑时一次性实现和支付。在任何情况下,里程碑溢价付款的总和都不会超过10,232,090Petros普通股。截至2021年9月30日,里程碑尚未实现。衍生负债的公允价值为#美元。0.3百万美元和$9.9分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。

Metuchen股权持有人将有机会在截至交易结束两周年的期间内获得以下物品:

a.分期付款应等于2,000,000Petros普通股的股票,如果:
i.Petros的市值(定义见合并协议)大于或等于$250,000,000在一段时间内二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日,收盘价不低于$17.50在每个该等交易日;或
二、Petros获得的毛收入总额至少为$25,000,000在一个产品(或一系列产品)中六十(60个历日期间),出售的Petros普通股的每股价格不低于1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股$17.50在每一次(或一系列)发售中,以及Petros在紧接每一次此类发售(或一系列发售)之前的市值至少等于$250,000,000.
b.分期付款应等于2,000,000Petros普通股的股票,如果:
i.Petros市值大于或等于$300,000,000在一段时间内二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日,收盘价不低于$18.75在每个该等交易日;或
二、Petros获得的毛收入总额至少为$30,000,000在一个产品(或一系列产品)中六十(60个历日期间),出售的Petros普通股的每股价格不低于1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股$18.75在每一次(或一系列)发售中,以及Petros在紧接每一次此类发售(或一系列发售)之前的市值至少等于$300,000,000.
c.分期付款应等于3,000,000Petros普通股的股票,如果:
i.Petros市值大于或等于$400,000,000在一段时间内二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日,收盘价不低于$22.50在每个该等交易日;或
二、Petros获得的毛收入总额至少为$40,000,000在一个产品(或一系列产品)中六十(60个历日期间),出售的Petros普通股的每股价格不低于1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股$22.50在每一次(或一系列)发售中,以及Petros在紧接每一次此类发售(或一系列发售)之前的市值至少等于$400,000,000.
d.分期付款应等于3,232,090Petros普通股的股票,如果:
i.Petros市值大于或等于$500,000,000在一段时间内二十(20)在任何时间内的交易日三十(三十)连续交易日,收盘价不低于$23.75在每个该等交易日;或

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目录

二、Petros获得的毛收入总额至少为$50,000,000在一个产品(或一系列产品)中六十(60个历日期间),出售的Petros普通股的每股价格不低于1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股$23.75在每一次(或一系列)发售中,以及Petros在紧接每一次此类发售(或一系列发售)之前的市值至少等于$500,000,000.

11)购买股票期权和限制性股票单位(简称RSU)

本公司制定了2020年综合激励薪酬计划(“2020计划”),为我们的董事、高级管理人员、员工和顾问提供奖励。2020年计划授权授予激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、股票奖励、限制性股票单位等以股票为主的奖励和以现金为主的奖励。截至2021年9月30日,有1,213,301授权股份,以及0根据2020年计划,可供发行的股票。

于完成附注1所披露的合并后,于2020年12月1日已发行及未偿还的Neurotrope期权转换为等值期权,以购买Petros普通股及限制性股票单位的股票,以实施合并协议所载的交换比率。以下为截至2021年9月30日的九个月股票期权摘要:

    

    

加权平均数

    

加权的-

剩下的几个人

总量和内在价值

用户数量为

平均水平

合同条款

价值:

    

股票

    

行使价格

    

期限(年)

    

($10000)

2020年12月31日未偿还和可行使的期权

 

574,331

$

51.43

 

0.9

$

授予的期权

 

638,970

 

3.37

 

9.18

 

更少:选择权和RSU被没收

 

 

 

 

较少:选项和RSU已过期/已取消

 

 

 

 

较少:选项和RSU已行使

 

 

 

 

期权和RSU在2021年9月30日的未偿还债务

 

1,213,301

 

26.57

 

5.08

 

期权和RSU的可行使日期为2021年9月30日

 

852,166

 

35.77

 

3.32

 

在附注1披露的合并完成后,根据Neurotrope,Inc.2013股权激励计划和Neurotrope,Inc.2017股权激励计划的条款,控制权的变更加快了根据条款授予前Neurotrope股票期权的速度。根据控制权的变化,Neurotrope将行使股票期权的期限延长为一年期从合并交易的结束开始。因此,在2020年12月1日至2020年12月31日期间,公司没有记录与这些股票期权相关的任何基于股票的薪酬支出。

2021年2月19日,公司总裁兼首席商务官Fady Boctor被授予购买215,669公司普通股,行使价为$3.74每股。已授予的选择权50%截至2021年2月19日,即授予之日,其余部分将在授予一周年和两周年时等额分期付款。

于2021年4月8日,就本公司于2020年12月1日成为独立上市公司后董事获委任为董事会成员一事,本公司分别授予董事首次授予购买期权(“初始授予”)50,000公司普通股,行使价为$3.18每股。认购权认购权所对应的普通股股份25在授予之日的%,25%应归属于六个月期在授予之日的周年纪念日,其余部分应等额分期付款,分期付款如下财政季度。2021年4月23日,Juggernaut Capital Partners LLP的一名员工塔妮娅·金(Tania King)根据合同收到了1美元72,000当收盘价为$时,RSU的数量3.09每股,或23,301被授予悬崖归属的RSU100%in一年。此外,公司于2021年4月8日向五名董事额外授予93,802RSU,价值$296,000,取决于股东批准增加计划。

于2021年5月11日,本公司授予本公司若干高级职员购买150,000公司普通股,按行使价或$3.21每股。认购权认购权所对应的普通股股份30在授予之日的%,30%应归属于一年在授予之日的周年纪念日,其余部分将归属于两年这是授予之日的周年纪念日。截至2021年9月30日,该计划缺少股票来覆盖2021年5月11日授予的所有期权,截止日期为134,955股票,

21

目录

承授人已同意不会行使该等购股权,直至本公司通知他们有可供行使该等购股权的股份为止。

12)发行普通股认股权证

如附注1所披露,于完成合并后,于2020年12月1日已发行及未发行的Neurotrope认股权证转换为等值认股权证,以购买Petros的普通股,并经调整以实施合并协议所载的交换比率。以下为截至2021年9月30日止三个月的认股权证摘要:

    

新股数量为股

于2020年12月31日到期的未偿还认股权证

 

4,407,962

已发行认股权证

 

行使认股权证

 

截至2021年9月30日的未偿还认股权证

 

4,407,962

截至2021年9月30日,公司截至到期日的认股权证如下:

手令的数目

    

行使价格

    

截止日期:

76,569

$

32.00

2021年11月17日

131,344

 

64.00

2021年11月17日

2,780

 

1.60

2023年8月23日

18,000

 

35.65

2024年6月1日

4,800

 

35.60

2024年6月5日

74,864

 

21.85

2024年6月17日

20,043

 

31.25

2024年6月19日

22,800

 

26.55

2024年9月1日

10,500

 

12.74

2024年9月16日

22,800

 

4.30

2024年12月1日

28,000

 

5.65

2025年3月2日

28,000

 

7.30

2025年6月1日

28,000

 

5.50

2025年9月1日

28,000

 

4.71

2025年12月1日

2,221,829

 

7.50

2025年12月1日

908,498

 

17.50

2025年12月1日

623,303

 

51.25

2025年12月1日

157,832

 

125.00

2025年12月1日

4,407,962

 

  

  

13)减少普通股基本和稀释后净亏损

在2020年12月1日合并完成后,使用2020年1月1日至2020年9月30日期间Metuchen的已发行普通股数量乘以交易中使用的交换比率,计算出截至2020年9月30日的三个月和九个月的基本加权平均已发行普通股数量。

22

目录

以下是计算基本和稀释后每股净亏损时使用的已发行普通股加权平均数的对账:

在截至的三个月内

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

分子

 

  

 

  

  

 

  

净损失

$

(1,696,898)

$

(3,300,363)

$

(800,734)

$

(15,147,953)

分母

 

  

 

  

 

  

 

  

加权平均普通股每股基本净亏损

 

9,826,599

 

3,434,551

 

9,794,267

 

3,434,551

普通股基本和稀释后净亏损

$

(0.17)

$

(0.96)

$

(0.08)

$

(4.41)

下表汇总了可转换为普通股的潜在稀释证券,这些证券被排除在稀释后每股净亏损的计算之外,因为纳入这些证券将是反稀释的:

在截至的三个月内

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

   

2021

   

2020

   

2021

   

2020

股票期权

 

1,213,301

 

1,213,301

 

认股权证

 

4,405,182

 

21,139

4,405,182

 

21,139

总计

 

5,621,263

 

21,139

5,621,263

 

21,139

14)签署市场营销、许可和分销协议

(A)支持Vivus

2016年9月30日,公司与Vivus,Inc.(“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),购买并获得Stendra®商业化和开发的许可,一次性费用为$70百万美元,并额外支付$0.8除了100万美元,该公司还收购了Vivus拥有的截至2016年9月30日的当前Stendra®产品和样品库存。根据许可协议,该公司有权在美国及其领土、加拿大、南美和印度销售Stendra®。2000年12月,Vivus最初从三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)获得了开发、营销和制造Stendra®的许可。Stendra®于2012年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗男性勃起功能障碍。

该公司将向MTPC支付5首$的%500百万美元的净销售额和6此后净销售额的%。作为商标转让和使用与产品和Vivus技术相关的商标的代价,公司应(A)在公司领土内特定国家/地区的版税期限届满后的第一年、第二年和第三年内,向Vivus支付相当于2占该地区产品净销售额的%;及(B)在该地区的版税期限结束后的第四年和第五年内,向Vivus支付相等于1占该地区产品净销售额的%。此后,Stendra®在该地区的净销售额不再需要支付版税。

此外,该公司将负责按比例支付$$的一部分。6百万里程碑付款将一次性支付$250Stendra®的单独收入流已实现百万美元的销售额。如果美元250达到百万销售额门槛,公司将负责3.2百万的里程碑付款。

23

目录

关于许可协议,本公司与Vivus还于许可协议的生效日期签订了供应协议,该协议已终止,自2021年9月30日起生效。供应协议规定,Vivus最初将直接或通过一个或多个第三方制造、测试产品并向公司或其指定人员供应产品。关于供应协议,我们和Vivus一直在谈判,以确定最终欠Vivus的金额,但我们可能负责大约#美元的付款。20.7百万美元。本公司于2019年9月30日向Vivus提供了终止供应协议的通知,该协议于2021年9月30日生效。

该公司目前正在与多家合同制造商进行谈判,以生产和供应Stendra®,并作为Vivus的潜在替代品。该公司打算在不久的将来与这些候选公司中的一家或多家签订新的供应协议,并希望在今年年底前达成协议。然而,这些谈判仍在进行中,不能保证我们能够与这些潜在的供应商达成任何新的供应协议,也不能保证我们能够及时以对我们有利的条款这样做。截至2021年11月15日,我们相信我们有足够的Stendra®供应来满足未来10个月的需求。

司汤达®至少可以通过提交给Vivus的书面采购订单进行购买125天提前预定的装运日期。对于每个季度,公司被要求提交至少90以上预测数量的%。Vivus将没有义务提供司汤达®超过120以上规定数量的%,但将尽合理努力。

截至2021年9月30日和2020年12月31日,该公司拥有14.2应计库存采购中,有100万美元与公司对Vivus的原材料或原料药库存的最低采购义务有关。由于原料药库存不是成品,公司对该产品没有所有权,并将原料药库存归入其他流动资产或其他资产,这取决于公司是否预期在财务报表日期起一年内拥有该产品的所有权。截至2021年9月30日和2020年12月31日,1.3百万美元计入其他流动资产(见附注5预付和其他流动资产)。截至2021年9月30日和2020年12月31日,美元11.1百万美元计入随附的简明综合资产负债表中的其他资产。该公司审查其库存水平和采购承诺,以确定需要购买的超额金额,但在产品到期前无法出售的项目。截至2021年9月30日及2020年9月30日止三个月及九个月内,本公司并无记录任何额外储备以降低原料药库存成本。

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内,公司向MTPC支付了Stendra®的特许权使用费$302,346及$206,435,分别为。在截至2021年和2020年9月30日的三个月内,公司向MTPC支付了Stendra®的特许权使用费$68,865及$129,508,分别为。产生的特许权使用费计入简明综合经营报表中的销售成本。截至2021年9月30日和2020年12月31日,该公司有一笔应支付的特许权使用费为$68,865及$8,728分别计入随附的简明综合资产负债表的应计费用。

MTPC与Vivus之间的许可协议(“MTPC许可”)包含某些终止权,如果Vivus违反MTPC许可的任何条款或破产或破产,MTPC可以终止协议。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,本公司有权介入MTPC,这将允许本公司继续销售司汤达®.

(B)混合动力汽车

2020年3月,本公司从混合动力公司获得H100™的独家许可(简称“混合动力许可”)。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们最初支付的许可费是$100,000,外加$900,000在获得H100™的孤儿适应症并终止与复方药房的现有协议时应支付的款项,以及每年额外支付的$125,000, $150,000,及$200,000在混合动力许可证的第一、二和三周年纪念日和$250,000此后每年应支付的款项。该公司还被要求赚取$1,000,000在第一次商业销售时付款,净销售额的百分比按较低的个位数滑动比例。商业化后不需要每年支付周年纪念费用。该公司亦有责任在3-6任何净销售额的%。此外,本公司可在一周年后的任何时间,在以下情况下无故终止九十(90)提前三天通知。

初始许可费为$100,000以及延期付款$100,000在截至2020年12月31日的财年内,已在研发中记录在案。本公司已将收购视为资产收购,并认为所收购的资产及预付款应予以支出,因为该资产被视为知识产权研发资产,并无其他未来用途。

24

目录

于2020年9月24日,本公司与混合动力车签订了一项书面协议,根据该协议,许可协议的期限再延长一次六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,该公司向混合能源支付了$50,0002020年10月和额外的$100,0002020年12月。2021年3月31日,本公司与混合动力车签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二个期限(如混合动力车许可证中的定义)再延长一次(6)截至2021年9月24日的三个月。此外,该公司同意向混合动力公司一次性支付#美元,这笔款项不可贷记且不可退还。200,000,这笔钱是在以下时间内支付的日历包括签订协议的天数。2021年9月24日,该公司签署了一项许可协议修正案,其中该公司行使了不终止混合药物许可证的权利,即使FDA尚未授予其孤儿药物地位。在进行这次选举的同时,该公司向混合公司支付了$150,0002021年10月1日,$200,0002021年10月31日,并同意额外支付两(2)笔款项$200,000到2021年12月1日和2021年12月31日。

15)预算承诺和或有事项

(A)签署新的就业协议

该公司与某些高管和关键员工签订了雇佣协议,其中规定了工资和绩效奖金等。

关于签订第一项合并协议修正案,Neurotrope,Neurotrope Bioscience,Inc.(Neurotrope的全资子公司)和Metuchen公司签订了一项员工租赁协议,根据该协议,Neurotrope和Neurotrope Bioscience,Inc.同意在交易结束前将查尔斯·瑞安博士的服务租赁给Metuchen。约翰·瑞安博士被要求投入的精力不超过75根据员工租赁协议为Metuchen提供服务并支付Metuchen报酬的工作时间的百分比75从2020年6月1日开始至结案为止,与莱恩博士雇佣相关的成本的%,包括但不限于支付给莱恩博士、为其支付或代表莱恩博士支付的所有补偿和福利的成本(以下简称“费用”),包括但不限于支付给莱恩博士、为莱恩博士或代表莱恩博士支付的所有补偿和福利的成本(下称“费用”)。合并完成后,Metuchen支付了大约$0.2根据员工租赁协议支付的费用为100万美元,该协议减少了Petros在交易完成后保留的现金金额。

关于完成合并,于2020年12月24日,本公司与基思·莱万先生签订了离职协议(“离职协议”),据此,基思·莱万先生辞任本公司高级副总裁兼首席财务官一职,并同意担任本公司顾问至2020年12月31日(“分手日期”)。根据分居协议,除其他福利外,Lavan先生还获得#美元的留任奖金。50,000继续受雇于本公司,直至离职之日。作为他作为顾问的服务,公司同意向拉万先生支付相当于50在紧接离职日期之前,他的基本工资的百分比。公司支付了702021年1月15日,该金额的%,以及30从分居之日起至2021年6月30日,等额分期付款的百分比。此外,T.Lavan先生执行了一项以公司为受益人的全面债务解除。

(B)提起更多法律诉讼

2020年7月14日,公司首席执行官格雷格·福特离职。2020年7月14日,福特先生通过其律师声称,根据同日终止雇佣关系后的雇佣协议,他有权获得遣散费。这项索赔目前还处于早期阶段,公司无法确定任何不利结果的可能性。

本公司目前并未涉及管理层认为会对本公司的营运、财务状况或现金流产生重大不利影响的任何其他重大索偿或法律行动。

25

目录

(C)签署新的经营租约

该公司在运营租赁中对其运营中使用的办公和仓库空间做出了承诺。该公司的租约有剩余的租约条款,范围为2.9,年限5.3三年了。

租赁费用的组成部分全部由与经营租赁有关的固定租赁成本组成。这些费用是$44,812截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月,以及134,435,及$179,246,分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月。

与租赁有关的补充资产负债表信息如下:

    

截至2021年9月30日

    

截至2020年12月31日

运营租赁ROU资产:

 

  

 

  

其他资产

$

502,697

$

579,535

经营租赁责任:

 

  

 

  

其他流动负债

$

121,589

$

108,971

其他长期负债

 

437,749

 

530,597

经营租赁总负债

$

559,338

$

639,568

与租赁相关的补充租期和贴现率信息如下:

    

截至2021年9月30日

截至2020年12月31日

加权平均剩余租赁期限-经营租赁

 

3.9年份

 

4.7年份

加权平均贴现率-营业租赁

 

12.6

%  

12.6

%

与租赁有关的补充现金流量信息如下:

在过去的三个月里,

 

在前九个月里。

截至9月30日,

 

截至9月30日,

    

2021

    

2020

 

2021

    

2020

为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:

 

  

 

  

  

 

  

营业租赁的营业现金流

$

45,942

$

45,660

$

137,826

$

136,979

截至2021年9月30日,不可取消租赁下的未来最低租赁付款如下:

租赁负债到期日分析

    

经营性租赁

2021年(剩余3个月)

 

46,413

2022

 

187,739

2023

 

189,374

2024

 

155,242

2025

81,107

此后

 

82,326

租赁付款总额

 

742,201

减去:推定利息

 

(182,863)

总计

$

559,338

截至2021年9月30日,公司拥有不是尚未开始的经营租赁。

26

目录

16)提供更多细分市场信息

公司通过以下方式管理其运营分段。该公司的两个部门,处方药和医疗器械,专注于治疗男性勃起功能障碍。处方药部门主要包括与在美国普遍销售的Stendra®相关的业务,以及用于治疗佩罗尼氏病的H100™。医疗器械部门主要包括与真空安装设备相关的业务,这些设备在国内和国际上销售。本公司作为公司单独列报与某些公司职能相关的成本,主要包括未分配的运营费用,包括非特定部门但对本集团具有一般性的成本、行政和会计人员的费用、一般责任和其他保险、专业费用以及其他类似的公司费用。利息和其他收入(费用),净额也不分配给经营部门。

公司截至2021年9月30日的三个月按可报告部门划分的经营业绩摘要如下:

    

处方:

    

医疗保险

    

    

截至2021年9月30日的三个月

药物

设备

公司

整合

净销售额

$

1,377,291

$

767,878

$

$

2,145,169

销货成本

 

45,254

 

273,904

 

 

319,158

销售、一般和行政费用

 

1,318,610

 

722,998

 

1,371,615

 

3,413,223

研发费用

 

280,576

 

 

 

280,576

折旧及摊销费用

 

1,398,270

 

330,559

 

 

1,728,829

衍生负债公允价值变动

 

 

 

(1,970,000)

 

(1,970,000)

利息支出

 

 

 

67,936

 

67,936

所得税费用

 

 

(2,345)

 

 

(2,345)

净收益(亏损)

$

(1,665,419)

$

(561,928)

$

530,449

$

(1,696,898)

本公司截至2020年9月30日的三个月按可报告部门划分的经营业绩摘要如下:

    

处方:

    

医疗保险

    

    

截至2020年9月30日的三个月

药物

    

设备

    

公司

    

整合

净销售额

$

2,590,151

$

874,544

$

$

3,464,695

销货成本

 

749,575

 

232,328

 

 

981,903

销售、一般和行政费用

 

1,837,864

 

566,666

 

716,493

 

3,121,023

研发费用

 

36,828

 

 

 

36,828

折旧及摊销费用

 

1,353,591

 

307,771

 

 

1,661,362

利息支出

 

 

 

970,085

 

970,085

所得税优惠

 

 

6,143

 

 

6,143

净损失

$

(1,387,707)

$

(226,078)

$

(1,686,578)

$

(3,300,363)

公司按可报告部门划分的截至2021年9月30日的9个月的运营业绩摘要如下:

    

方剂

    

医疗

    

    

截至2021年9月30日的9个月

药物

设备

公司

整合

净销售额

$

6,227,753

$

2,450,671

$

$

8,678,424

销货成本

 

607,582

 

748,256

 

 

1,355,838

销售、一般和行政费用

 

4,985,603

 

2,014,424

 

4,411,086

 

11,411,113

研发费用

 

799,803

 

 

 

799,803

折旧及摊销费用

 

4,194,809

 

991,677

 

 

5,186,486

衍生负债公允价值变动

 

 

 

(9,640,000)

 

(9,640,000)

利息支出

 

 

 

356,873

 

356,873

所得税费用

 

 

(9,045)

 

 

(9,045)

净收益(亏损)

$

(4,360,044)

$

(1,312,731)

$

4,872,041

$

(800,734)

27

目录

本公司截至2020年9月30日的9个月按可报告部门划分的经营业绩摘要如下:

    

方剂

    

医疗保险

    

    

截至2020年9月30日的9个月

药物

设备

公司

整合

净销售额

$

4,128,694

$

2,501,486

$

$

6,630,180

销货成本

 

1,527,169

 

778,000

 

 

2,305,169

销售、一般和行政费用

 

6,658,231

 

1,780,530

 

3,558,424

 

11,997,185

研发费用

 

307,796

 

 

 

307,796

折旧及摊销费用

 

4,060,772

 

923,312

 

 

4,984,084

利息支出

 

 

 

2,233,794

 

2,233,794

所得税优惠

 

 

49,895

 

 

49,895

净损失

$

(8,425,274)

$

(930,461)

$

(5,792,218)

$

(15,147,953)

下表按地理区域反映了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的净销售额:

在截至的三个月内

在过去的9个月里

9月30日--

9月30日--

净销售额

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

美国

$

1,861,222

$

3,125,572

$

7,754,534

$

5,780,165

国际

 

283,947

 

339,123

923,890

850,015

$

2,145,169

$

3,464,695

$

8,678,424

$

6,630,180

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三九个月里,除了美国,没有哪个国家的销售额占总销售额的10%。

截至2021年9月30日,公司按可报告分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账摘要如下:

处方:

    

    

    

药物

    

医疗器械

    

整合

无形资产,净额

$

20,438,542

$

6,543,556

$

26,982,098

部门总资产

$

43,790,552

$

8,244,776

$

52,035,328

截至2020年12月31日,公司按可报告分部划分的资产以及分部资产与合并资产的对账摘要如下:

处方:

    

药物

    

医疗器械

    

整合

无形资产,净额

$

24,625,686

$

7,535,233

$

32,160,919

部门总资产

$

60,725,191

$

9,128,823

$

69,854,014

17)对后续活动进行审查

于2021年10月13日,本公司与若干认可及机构投资者(“买方”)订立证券购买协议(“购买协议”)。根据购买协议,本公司以登记直接发售方式出售(“登记直接发售”)。3,323,616公司普通股的股份(“股份”),$0.0001每股票面价值(“普通股”),以$的发行价出售给购买者。1.715每股及相关投资者认股权证(如本文所定义)。根据购买协议,于同时进行的私募中(连同登记直接发售的“发售”),本公司亦同意向买方出售未登记认股权证(“投资者认股权证”),以购买合共最多3,323,616普通股,代表100将于登记直接发售中购买的普通股股份(“认股权证股份”)的百分比。投资者认股权证可行使,行使价为$。1.715每股,可在发行时立即行使,行使期限等于五年自签发之日起生效。

28

目录

在扣除费用和公司应付的其他发售费用后,公司从出售股份中获得净收益约为$5.5百万美元。该公司打算将净收益用于扩大其男性健康平台,并用于营运资金和一般企业用途。此次发行于2021年10月18日结束。

根据公司与Katalyst于2021年10月13日签订的咨询咨询协议(“Katalyst协议”),Katalyst Securities LLC(“Katalyst”)担任公司的财务顾问。根据Katalyst协议,公司向Katalyst支付咨询费和法律费用共计#美元。0.2作为与此次发行相关的财务顾问,该公司将获得100万英镑的奖励。此外,该公司向Katalyst的代表或指定人发出认股权证,要求其购买总计最多130,000与投资者认股权证条款相同的普通股(“Katalyst认股权证”)。

29

目录

第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(“MD&A”)旨在从管理层的角度向Petros财务报表的读者介绍公司的财务状况、经营业绩、流动性和可能影响未来业绩的某些其他因素。在某些情况下,会参考简明合并财务报表附注的相关章节,以引导读者进行进一步的详细讨论。本节应与本季度报告(Form 10-Q)中包含的简明综合财务报表和补充数据一起阅读。本MD&A包含反映Petros公司当前预期的前瞻性陈述,其实际结果包含风险和不确定性。由于多种因素,实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的情况大不相同,包括在本季度报告Form 10-Q和我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中题为“风险因素”和“有关前瞻性陈述的告诫声明”的章节中讨论的那些因素。

概述

Petros是一家专注于男性健康疗法的制药公司,由全资子公司Metuchen PharmPharmticals,LLC(“Metuchen”)、TIMM Medical Technologies,Inc.(“TIMM Medical”)和Pos-T-Vac,LLC(“PTV”)组成。2016年9月30日,公司与Vivus,Inc.(以下简称“Vivus”)签订了许可和商业化协议(“许可协议”),购买并获得Stendra®商业化和开发的许可,一次性费用为7000万美元。根据许可协议,该公司有权在美国及其领土、加拿大、南美和印度销售Stendra®。Stendra®是美国食品和药物管理局(FDA)批准的PDE-5抑制剂处方药,用于治疗勃起功能障碍(ED),是市场上唯一受专利保护的PDE-5抑制剂。Stendra®为勃起功能障碍的治疗提供了一个有价值的补充,作为一种口服勃起功能障碍疗法,最早可以在性行为前15分钟服用,在使用100毫克或200毫克剂量(不适用于50毫克剂量)时,无论有没有食物,都可以服用。

Metuchen由经验丰富的制药高管约瑟夫·J·克里沃尔卡(Joseph J.Kriumka)创立,他曾在米伦实验室(Mylan Laboratory Inc.)及其子公司贝尔泰克(Bertek)等领先制药公司担任过几个关键领导职位,也是Relant PharmPharmticals的联合创始人,Relant PharmPharmticals于2007年以16.5亿美元的价格出售给葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。从2016年Metuchen成立到2018年,创始人决定将销售和营销职能外包给一家附属承包商。该附属承包商的预期业绩水平没有实现。2018年,创始人去世,对业务造成了重大破坏。2019年,Metuchen终止了与这家附属承包商的关系,并为Stendra®建立了自己的内部销售、营销和贸易分销职能。同样在2019年,Metuchen部署了专门的大客户销售模式,并通过覆盖近3万名医疗保健专业人员的全国性非个人促销活动加以加强。Metuchen还加强了其数字宣传活动,旨在提高患者及其合作伙伴的意识。此外,Metuchen还参加了一系列专业医学会议,包括在教育产品剧院的演讲,并推出了全国储蓄券,以增强产品的使用。梅图琛认为,这些活动已经建立了一个增长框架。在对营销、销售和贸易分销职能进行了一年的内部管理之后,我们相信公司已经为一场强有力的多渠道销售和营销活动做好了准备。

除了ED产品,Petros还致力于识别和开发其他促进男性健康的药物。2020年3月,Petros从混合医疗有限责任公司获得了H100™开发和商业化的独家全球许可(即混合许可)。。H100™是一种治疗急性佩罗尼氏病的新型专利局部制剂候选药物。佩罗尼氏病是一种阴茎组织破裂的疾病,通常由性活动或损伤引起,愈合成胶原蛋白形成的疤痕,最终可能硬化并导致阴茎畸形。于2020年9月24日,本公司与混合动力订立书面协议,根据该协议,许可协议期限再延长六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与混合动力签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(按照混合动力许可证的定义)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,公司同意向混合动力公司一次性支付20万美元,这笔款项在签订协议后的7个日历日内支付,这笔款项不可贷记且不可退还。2021年9月24日,该公司签署了一项许可协议修正案,其中该公司行使了不终止混合药物许可证的权利,即使FDA尚未授予其孤儿药物地位。在这次选举的同时,公司于2021年10月1日向混合公司支付了15万美元,于2021年10月31日支付了20万美元,并同意在2021年12月1日和2021年12月31日之前额外支付两(2)笔20万美元。

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新冠肺炎的影响

2020年1月,世界卫生组织宣布进入全球卫生紧急状态,原因是一种起源于中国武汉的新型冠状病毒株(“新冠肺炎”)及其给国际社会带来的风险。世界卫生组织于2020年3月11日宣布新冠肺炎为全球流行病,从那时起,之前为应对疫情而实施的许多限制和其他措施后来都被减少或取消。然而,新冠肺炎大流行仍然高度不可预测和动态,其持续时间和程度继续取决于各种发展,例如可能导致更多新冠肺炎毒株的病毒变异的出现,疫苗的接种和最终有效性,以及在普通人群中实现足够水平的群体免疫的最终时间表。因此,在可预见的未来,新冠肺炎疫情可能会继续对美国经济的健康状况产生负面影响。该公司无法合理估计新冠肺炎疫情,包括任何新的变种,如达美变种的出现,对其财务业绩的影响的持续时间和严重程度,该公司可能在2021财年及以后对其销售、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

在2020年,政府法规和公司的自愿性业务做法以及医生处方阻止了销售代表亲自前往医生办公室。该公司已采取措施减轻此类限制对其业务的负面影响。2020年3月,该公司削减了销售代表人数,以反映缺乏面对面访问的情况。该公司保持着一支核心销售团队,他们继续通过电话和视频会议与医生联系,并继续由公司的主要意见领袖向其他医生和药剂师提供网络研讨会。为应对新冠肺炎的蔓延,2020年3月,公司关闭了行政办公室,截至2021年9月30日,行政办公室仍然关闭,公司员工远程继续工作。该公司按照当地和州的限制,有选择地恢复了面向客户的人员的面对面互动。在公司寻求继续支持医疗保健专业人员和病人护理的同时,该公司还继续虚拟地与客户打交道。然而,该公司与医生和客户进行个人互动的能力仍然有限,目前尚不清楚该公司的办事处将于何时重新开放,这些互动将完全恢复。

业务性质和陈述基础

Petros制药公司(以下简称“Petros”或“公司”)于2020年5月14日被组建为特拉华州的一家公司,目的是完成由Petros,Neurotrope,Inc.、内华达州一家公司(“Neurotrope”)、PM Merge Sub 1,LLC、特拉华州一家有限责任公司和Petros的全资子公司达成的、日期为2020年5月17日的特定合并协议和计划(“原始合并协议”)所考虑的交易(“合并协议”),以及Petros,Neurotrope,Inc.,PM Merge Sub 1,LLC,一家特拉华州有限责任公司和Petros的全资子公司之间的交易(“合并协议”)。一家特拉华州公司和一家Petros的全资子公司(“合并子公司2”),以及特拉华州一家有限责任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)。2020年7月23日,合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第一修正案》(《第一合并协议修正案》),2020年9月30日,原合并协议各方签订了《合并重组协议和计划第二修正案》(《第二合并协议修正案》,并连同原合并协议和第一合并协议修正案,简称《合并协议》)。合并协议规定:(1)合并Sub 1与Metuchen并入,Metuchen作为Petros的全资子公司继续存在(“Metuchen合并”);(2)合并Sub 2与Neurotrope合并并并入Neurotrope,Neurotrope作为Petros的全资子公司继续存在(“Neurotrope合并”,与Metuchen合并一起称为“合并”)。合并的结果是,Metuchen和Neurotrope成为Petros的全资子公司,Petros于2020年12月1日成为上市公司。

2020年12月7日,Neurotrope完成了对某些资产的剥离,据此(I)任何超过20,000,000美元的现金(可根据合并协议的规定进行调整)以及Neurotrope在合并中没有保留的Neurotrope的所有运营资产和负债将贡献给Synaptogenix,Inc.(前身为Neurotrope Bioscience,Inc.,剥离前Neurotrope是Neurotrope的全资子公司),该公司是特拉华州的一家公司(“截至2020年11月30日,Synaptogenix的面值为每股0.001美元,某些认股权证按比例分配Synaptogenix的普通股,从而成立了一家独立的上市公司。

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根据美国公认会计原则(GAAP),这些合并被视为反向资本重组。Metuchen被确定为会计收购人,这是基于对美国财务会计准则委员会(FASB)ASC No.7805中概述的标准的分析,业务合并(“ASC 805”),以及合并的具体事实和情况,包括:(1)Metuchen证券持有人在紧随交易完成后的合并公司的股权证券结束时拥有Neurotrope和Metuchen约51.0%的股份;(2)合并后公司的董事会多数成员由Metuchen根据合并条款指定的董事组成;(3)Metuchen管理层的现有成员中,大多数是合并后公司的管理层。Metuchen的净资产在公司的简明综合财务报表中按历史成本列示,没有商誉或无形资产记录。因此,Metuchen截至2020年11月30日的历史财务报表成为本公司的历史财务报表。这些简明合并财务报表包括Petros公司自2020年12月1日,也就是反向资本重组完成之日的业绩。

该公司通过两个部门管理其业务。该公司的两个部门,处方药和医疗器械,专注于治疗男性勃起功能障碍。处方药部门主要由在美国普遍销售的Stendra®组成。与H100™的开发相关的费用将在处方药部门之内。H100 One处于开发的早期阶段,尚未寻求美国食品和药物管理局的批准,以开始第一阶段的临床试验。医疗器械部门主要由真空安装设备组成,这些设备在国内和国际上都有销售。

许可和分销

该公司于2016年9月30日获得了Stendra®avanafil权,当时它与Vivus签订了许可协议,购买并获得Stendra®avanafil商业化和开发的许可,一次性费用为7000万美元。该许可协议赋予该公司在美国及其领土以及加拿大、南美和印度销售avanafi的独家权利。2000年12月,Vivus最初从三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)获得了开发、营销和制造Stendra®的许可。Stendra®于2012年4月被FDA批准用于治疗男性ED。

该公司将向MTPC支付前5亿美元净销售额的5%的特许权使用费,以及此后净销售额的6%,直至适用专利在特定国家/地区到期。最后一次预定的专利到期时间是2025年4月。作为商标转让和与Stendra®和Vivus技术相关的商标使用的代价,公司应:(A)在公司所在地区的特定国家/地区版税期满后的第一年、第二年和第三年,向Vivus支付相当于Stendra®在该地区净销售额的2%的版税;(B)在该地区的版权期结束后的第四年和第五年,向Vivus支付相当于Stendra®在该地区净销售额的2%的使用费;以及(B)在该地区的专利权期结束后的第四年和第五年,向Vivus支付相当于该地区Stendra®净销售额的2%的使用费。特许权使用费期限过后,Stendra®在该地区的净销售额不再需要支付特许权使用费。此外,公司将负责一次性600万美元里程碑付款的一部分,一旦Stendra®在任何日历年度的单独收入流达到2.5亿美元的销售额,该付款将按比例支付。

关于许可协议,本公司与Vivus还于许可协议的生效日期签订了供应协议,该协议已终止,自2021年9月30日起生效。供应协议规定,Vivus最初将直接或通过一个或多个第三方制造、测试产品并向公司或其指定人员供应产品。关于供应协议,我们和Vivus一直在谈判,以确定最终欠Vivus的金额,但我们可能负责大约2070万美元的付款。本公司于2019年9月30日向Vivus提供了《供应协议终止通知》,该《供应协议》于2021年9月30日生效。

该公司目前正在与多家合同制造商进行谈判,以生产和供应Stendra®,并作为Vivus的潜在替代品。该公司打算在不久的将来与这些候选公司中的一家或多家签订新的供应协议,并希望在今年年底前达成协议。然而,这些谈判仍在进行中,不能保证我们能够与这些潜在的供应商达成任何新的供应协议,也不能保证我们能够及时以对我们有利的条款这样做。截至2021年11月15日,我们相信我们有足够的Stendra®供应来满足未来10个月的需求。

2020年12月,Vivus获得了法庭上预先打包重组计划的批准,根据该计划,IEH Biophma LLC(“IEH”)获得Vivus的100%所有权(“预先打包计划”),并承担Vivus在供应协议项下的合同义务。MTPC与Vivus之间的许可协议(“MTPC许可”)包含某些终止权,如果Vivus违反MTPC许可的任何条款或变得资不抵债,MTPC可以终止协议。

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破产了。如果MTPC因任何合同违约而终止与Vivus的MTPC许可证,公司有权介入MTPC,这将允许公司继续销售Stendra®。

2018年3月27日,公司与Acerus制药公司(“Acerus”)签订了再许可协议,据此,公司授予Acerus在加拿大的独家再许可,其中包括Stendra®avanafile的开发和商业化,一次性费用为100,000美元。如果Stendra®获得加拿大监管机构的批准,该公司有权获得400,000美元的额外费用,以及相当于净销售额12%的商业里程碑付款和特许权使用费。该协议仍然有效。于2018年8月,本公司订立Acerus供应协议,根据该协议,只要Acerus再许可协议继续有效,Acerus将向本公司购买产品。

2020年3月,我们进入了混合动力H100™的开发和商业化的混合动力许可。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们支付了100,000美元的初始许可费和250,000美元的额外付款,在加入混合许可证的第一、二和三周年时每年支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的额外里程碑付款,此后每年支付250,000美元。于2020年9月24日,本公司与混合动力订立书面协议,根据该协议,许可协议期限再延长六个月至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与HYDER签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(定义见许可协议)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,该公司同意向混合动力公司一次性支付20万美元(20万美元),这笔款项在签订协议后7个日历日内支付,这笔款项不可贷记且不可退还。2021年9月24日,该公司签署了一项许可协议修正案,其中该公司行使了不终止混合药物许可证的权利,即使FDA尚未授予其孤儿药物地位。在这次选举的同时,公司于2021年10月1日向混合公司支付了15万美元,于2021年10月31日支付了20万美元,并同意在2021年12月1日和2021年12月31日之前额外支付两(2)笔20万美元。

关键会计政策和估算

在编制简明合并财务报表时,我们需要做出假设、估计和判断,这些假设、估计和判断会影响到截至简明合并财务报表日期的或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额,这些假设、估计和判断都会对资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用产生影响。我们的某些更关键的会计政策要求管理层在选择适当的假设来计算财务估计时应用重大判断。就其性质而言,这些判断受到固有程度的不确定性的影响。在持续的基础上,我们评估我们的判断,包括但不限于与收入确认、应收账款可收回性、库存估值和陈旧、无形资产、所得税、诉讼和或有事项有关的判断。我们使用历史经验和其他假设作为判断和做出这些估计的基础。由于未来事件及其影响不能精确确定,实际结果可能与这些估计大不相同。这些估计中的任何变化将在发生时反映在我们的精简合并财务报表中。我们的重要会计政策在这份Form 10-Q季度报告的“第一部分;项目1.财务报表和补充数据;简明合并财务报表附注;附注2.重要会计政策摘要”中有更全面的描述, 我们认为,以下会计政策和估计对于全面理解和评估我们报告的财务结果是最关键的。下文所述的关键会计政策反映了我们在编制精简合并财务报表时使用的最重要的判断和估计。我们已经与董事会的审计委员会一起审查了这些重要的会计政策。

收入确认

该公司在履行其对客户的履约义务时确认收入。在与客户的合同中,该公司确定了在收到客户订单时提供处方药或医疗器械的单一履行义务。履行义务在公司客户获得处方药或医疗器械控制权的时候履行,这通常是在交货时。

在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付处方药或医疗器械到客户支付产品费用的时间通常不到一年。本公司记录扣除任何可变对价后的净销售额,包括但不限于折扣、回扣、退货、按存储容量使用计费和

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配送费。除非合同中规定条款,否则公司在估算可变对价时使用期望值方法。确认的可变对价在确认销售收入时记为收入减少。本公司确认收入的范围是在未来一段时间内很可能不会发生重大的收入逆转。这些估计可能与收到的实际考虑不同。公司在每个报告期都会对这些估计进行评估,以反映已知的变化。

最重要的销售扣减涉及退货、合同返点、优惠券兑换和分销服务费(“DSA费用”)。我们的估计基于以下因素:我们的直接和间接客户的购买模式和由此产生的估计合同扣减率、历史经验、特定的已知市场事件和估计的未来趋势、当前的合同和法定要求、行业数据、估计的客户库存水平、与我们的直接和间接客户的当前合同销售条款,以及其他竞争因素。在发展上述和其他相关假设时,需要作出重大判断和估计。

与行业惯例一致,该公司维持一项退货政策,通常允许客户退还处方药或医疗器械,并获得产品信用。回报拨备是基于公司对未来回报的估计和历史经验。提供回报是确认收入时记录的可变对价的一部分。

应收帐款

该公司在正常业务过程中向客户提供信贷。应收账款按发票金额记录,扣除退款、DSA费用和现金折扣。管理层根据历史经验以及目前对潜在坏账的了解来确定每一项备抵。

库存

库存包括待售产成品和原材料。存货按成本或可变现净值中较低者列报,成本采用先进先出法确定。库存会根据过剩和过时的情况进行调整。超额库存的评估包括保质期、库存周转率和管理层对当前产品需求的评估等因素。

公允价值计量

根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格),公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个层次之一进行分类和披露:

级别1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。

第2级-可观察的投入(第1级报价除外),如类似资产或负债在活跃市场的报价,相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价,或可观察到或可被可观察市场证实的其他投入。

第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

在2020年12月的合并中,Metuchen的每个证券持有人都收到了将以Petros普通股的形式支付的责任分类溢价。该公司使用蒙特卡洛模拟法估计其公允价值。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表公允价值等级中的第三级计量。

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无形资产

本公司按成本核算已确认的无形资产。使用年限有限的无形资产在资产预期对未来现金流直接或间接贡献的使用年限内摊销。无形资产的摊销采用基于资产经济效益消耗模式的加速摊销方法。每当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回或应摊销的期间改变时,本公司便会审核其无形资产的账面价值及使用年限。当存在减值指标时,本公司确定该等资产未来现金流的估计未贴现总和是否小于其账面金额。如较少,则确认减值亏损,金额为该等资产的账面值超出其各自公允价值的金额(如有)。该公司评估每个报告期内正在摊销的每项无形资产的剩余使用寿命,以确定事件和情况是否需要修订剩余的摊销期限。如果对无形资产剩余使用年限的估计发生了变化,无形资产的剩余账面价值将在修订后的剩余使用年限内预期摊销。

近期会计公告

关于最近的会计声明的讨论,请参阅附注2.合并合并财务报表附注的重要会计政策摘要,该附注通过引用并入本文。

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经营成果

新冠肺炎疫情对我们运营结果的影响以及相关的经济状况变化,包括当地和全国失业率迅速上升导致的消费者支出变化,都是高度不确定的,在许多情况下也不是我们所能控制的。这场大流行的直接和间接影响的持续时间和严重程度继续演变,其方式难以预料。与新冠肺炎疫情相关的许多不确定性影响了我们作为一家公司预测未来运营的能力。新冠肺炎大流行以及任何新变种的出现,将在多大程度上影响我们未来的业务、财务状况和运营业绩,目前还无法确切预测;但任何此类影响都可能是实质性的。新冠肺炎疫情还可能增加我们的业绩,包括我们业务部门的业绩,在未来的波动程度。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月(未经审计)

下表列出了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营报表摘要:

在过去的三个月里,

截至9月30日,

    

2021

    

2020

净销售额

$

2,145,169

$

3,464,695

销售成本

 

319,158

 

981,903

毛利

 

1,826,011

 

2,482,792

运营费用:

 

  

 

  

销售、一般和行政

 

3,413,223

 

3,121,023

研发

 

280,576

 

36,828

折旧及摊销费用

 

1,728,829

 

1,661,362

总运营费用

 

5,422,628

 

4,819,213

运营亏损

 

(3,596,617)

 

(2,336,421)

衍生负债公允价值变动

 

1,970,000

 

利息支出,优先债务

 

(67,936)

 

(300,355)

利息支出、关联方定期贷款

 

 

(669,730)

所得税前亏损

 

(1,694,553)

 

(3,306,506)

所得税费用(福利)

 

2,345

 

(6,143)

净损失

$

(1,696,898)

$

(3,300,363)

净销售额

截至2021年9月30日的三个月,净销售额为2145,169美元,其中包括处方药净销售额1,377,291美元和医疗设备公司净销售额767,878美元。

截至2020年9月30日的三个月,净销售额为3,464,695美元,其中包括处方药净销售额2,590,151美元和医疗设备公司净销售额874,544美元。

在截至2021年9月30日的三个月里,对占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括4个客户,约占总销售额的42%、17%、15%和14%。

在截至2020年9月30日的三个月里,占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括一个客户,约占总销售额的82%。

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处方药销售额包括用于治疗男性ED的Stendra®在美国的销售额。Stendra®产品主要直接销售给四个主要客户,在截至2021年9月30日的三个月中,这四个客户合计约占Stendra®总销售额的98%。在截至2021年9月30日的三个月里,面向四个主要客户的销售额分别占Stendra®总销售额的47%、19%、16%和16%。

医疗器械销售包括治疗ED的男性保健品的国内和国际销售。这些男士保健品不需要处方,包括真空勃起装置(“VED及相关配件”)。

在截至2021年9月30日的三个月中,净销售额比2020年同期下降了1,319,526美元,降幅为38%,其中Stendra®的净销售额下降了1,212,860美元,医疗器械销售额下降了106,666美元。Stendra®净销售额的下降在很大程度上是由于100 mg Stendra®的制造延迟而增加了销售津贴,以促进50 mg Stendra®的销售。这种情况预计将在2021年第四季度得到解决。我们医疗器械部门净销售额的下降是由于VED系统的国内销售和国际销售需求下降所致。

销售成本

截至2021年9月30日的三个月的销售成本为319,158美元,其中处方药部门的销售成本为45,254美元,医疗器械部门的销售成本为273,904美元。

截至2020年9月30日的三个月的销售成本为981,903美元,其中处方药部门的销售成本为749,575美元,医疗器械部门的销售成本为232,328美元。

截至2021年9月30日的三个月,处方药部门的销售成本包括152%的版税费用,这部分被Stendra®销售和库存陈旧储备成本32%的有利调整以及3PL订单履行和运输费用20%的有利调整所部分抵消。

在2021年9月30日的三个月里,医疗器械部门的销售成本包括86%的原材料和14%的生产劳动力。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,销售成本下降了662,745美元,降幅为68%。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里,销售成本占净销售额的百分比分别为15%和28%。销售成本占净销售额的百分比下降的原因是,在截至2021年9月30日的三个月里,销售订单履行成本(按单位计算)下降,以及由于库存增加资产在2020年9月完全摊销,摊销费用减少。

毛利

截至2021年9月30日的三个月的毛利润为1,826,011美元,占85%,其中处方药毛利为1,332,036美元,医疗器械毛利为493,974美元。截至2020年9月30日的三个月,毛利润为2,482,792美元,占72%,其中处方药毛利润为1,840,576美元,医疗器械毛利润为642,216美元。毛利润的变化是由上述因素推动的。

运营费用

销售、一般和行政

截至2021年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用为3,413,223美元,其中包括处方药部门的销售、一般和管理费用1,318,610美元,医疗器械部门的销售、一般和管理费用722,998美元,以及一般公司费用1,371,615美元。

截至2020年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用为3,121,023美元,其中包括处方药部门的1,837,864美元的销售、一般和管理费用,医疗器械部门的566,666美元的销售、一般和管理费用,以及716,493美元的一般公司费用。

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这两个细分市场的销售、一般和管理费用都包括销售、营销和监管费用。未分配的一般公司费用包括非特定部门但对集团一般的成本,包括行政和会计人员的费用、一般责任和其他保险、专业费用和其他类似的公司费用。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,销售、一般和行政费用增加了29.22万美元,增幅为9.4%。销售一般和行政费用的增加主要是由于与会计、咨询、保险和投资者关系服务相关的费用增加,这是公司作为一家私营公司在前一时期没有发生的,但由于管理层试图减少开支以提高运营效率,工资费用和直接营销费用的下降部分抵消了这一增加。

研发

在我们的处方药部门,截至2021年9月30日的三个月的研发费用为280,576美元。

处方药部门的研究和开发费用包括与公司的非处方药/非处方药(“OTC”)战略相关的咨询费232,076美元和与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用48,500美元。

在我们的处方药部门,截至2020年9月30日的三个月的研发费用为36,828美元。处方药部门的研发费用包括7790美元的咨询费和29,038美元的与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的三个月,研发费用增加了243,748美元,增幅为662%。研发费用的增加主要是因为与公司的非处方药/非处方药(“OTC”)战略相关的咨询费增加,以及与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用增加,部分被与2020年3月获得的H100许可证相关的咨询费减少所抵消。

折旧及摊销

截至2021年9月30日的三个月的折旧和摊销费用为1,728,829美元,其中包括我们处方药部门的1,398,270美元的折旧和摊销费用,以及我们的医疗器械部门的330,559美元的折旧和摊销费用。

截至2020年9月30日的三个月的折旧和摊销费用为1,661,362美元,其中包括我们处方药部门的1,353,591美元的折旧和摊销费用,以及我们的医疗器械部门的307,771美元的折旧和摊销费用。

处方药折旧和摊销主要包括与Stendra®相关的无形资产在其预计使用寿命10年内的摊销。医疗设备折旧和摊销主要包括与Timm Medical和PTV相关的无形资产在其估计使用寿命12年内的摊销。

衍生负债公允价值变动

关于2020年12月1日完成的合并,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros从证券发行中获得的总收益总额等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人将收到一项债务分类溢价,将以Petros普通股的形式支付。溢价或有对价符合被分类为衍生工具的标准,并在每个报告期的收益中记录公允价值重新计量。因此,197万美元代表了在截至2021年9月30日的三个月中衍生产品的公允价值变化,这主要是受公司股价下跌以及时间推移的推动。

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目录

利息支出,优先债务

截至2021年9月30日的三个月,优先债务的利息支出为67,936美元,其中包括优先债务的利息支付,加权平均余额为2,305,470美元。截至2020年9月30日的三个月,利息支出(优先债务)为300,355美元,其中包括优先债务的利息支付,加权平均余额为8,696,030美元。贷款减少232,419元,减幅为77%,是由于偿还了640万美元的优先债务,加权平均利率在2020年9月30日后保持不变。

利息支出,次级关联方定期贷款

截至2021年9月30日的三个月,没有利息支出,次级关联方定期贷款。于2020年,本公司额外借入附属关联方定期贷款本金总额为1,550万美元。随着合并的完成,附属关联方定期贷款于2020年12月1日转换为本公司普通股。因此,截至2021年9月30日,附属关联方定期贷款或应计PIK利息没有本金余额。

所得税费用(福利)

截至2021年9月30日的三个月有2345美元的所得税支出,而截至2020年9月30日的三个月的所得税优惠为6143美元。所得税支出主要归因于医疗器械部门的业务,特别是现在被纳入公司合并集团的Timm Medical部门。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月(未经审计)

下表列出了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营报表摘要:

在过去的九个月里,我们已经结束了。

9月30日,

2021

2020

净销售额

    

$

8,678,424

    

$

6,630,180

销售成本

 

1,355,838

 

2,305,169

毛利

 

7,322,586

 

4,325,011

运营费用:

 

  

 

  

销售、一般和行政

 

11,411,113

 

11,997,185

研发

 

799,803

 

307,796

折旧及摊销费用

 

5,186,486

 

4,984,084

总运营费用

 

17,397,402

 

17,289,065

运营亏损

 

(10,074,816)

 

(12,964,054)

衍生负债公允价值变动

 

9,640,000

 

利息支出,优先债务

 

(356,873)

 

(1,085,347)

利息支出、关联方定期贷款

 

 

(1,148,447)

所得税前亏损

 

(791,689)

 

(15,197,848)

所得税费用(福利)

 

9,045

 

(49,895)

净损失

$

(800,734)

$

(15,197,953)

净销售额

截至2021年9月30日的9个月的净销售额为8678,424美元,其中包括处方药的净销售额6227,753美元和医疗设备公司的净销售额2450671美元。

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目录

截至2020年9月30日的9个月,净销售额为6630,180美元,其中包括处方药的净销售额4128,694美元和医疗设备公司的净销售额2,501,486美元。

在截至2021年9月30日的9个月里,对占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括4个客户,约占总销售额的30%、25%、13%和10%。

在截至2020年9月30日的9个月里,对占公司总销售额10%或更多的客户的总销售额包括一个客户,约占总销售额的80%。

处方药销售额包括用于治疗男性ED的Stendra®在美国的销售额。Stendra®主要直接销售给五个主要客户,在截至2021年9月30日的9个月中,这五个主要客户的总销售额约占Stendra®总销售额的98%。单独来看,在截至2021年9月30日的9个月里,面向五大主要客户的销售额分别占Stendra®总销售额的34%、28%、14%、12%和11%。

医疗器械销售包括治疗ED的男性保健品的国内和国际销售。这些男士保健品不需要处方,包括真空勃起装置(“VED及相关配件”)。

截至2021年9月30日的9个月,净销售额为2,048,244美元,比2020年同期增长31%,其中Stendra®净销售额增加2,099,060美元,医疗器械销售额减少50,815美元。STENDRA®净销售额的增长在很大程度上是由于批发商需求增加,因为市场开始从2019年FDA警告信的影响中恢复过来,该警告信影响了公司在2020年第三季度之前推广STENDRA®的能力,以及2021年新冠肺炎疫情的持续复苏。我们医疗器械部门净销售额的下降是由于VED系统的国内销售需求下降,部分被VED系统的国际销售需求增加所抵消。

销售成本

截至2021年9月30日的9个月的销售成本为1,355,838美元,其中处方药部门的销售成本为607,582美元,医疗器械部门的销售成本为748,256美元。

截至2020年9月30日的9个月的销售成本为2,305,169美元,其中处方药部门的销售成本为1,527,169美元,医疗器械部门的销售成本为778,000美元。

截至2021年9月30日的9个月,处方药部门的销售成本包括56%的第三方产品销售成本,50%的特许权使用费费用和9%的第三方物流订单履行和运输费用,这部分被库存陈旧储备15%的有利调整所抵消。

医疗器械部门2021年9月30日前9个月的销售成本包括87%的原材料、10%的生产劳动力和2%的其他销售商品成本。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月,销售成本下降了949,331美元,降幅为41%。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月里,销售成本占净销售额的百分比分别为16%和35%。销售成本占净销售额的百分比下降的原因是,在截至2021年9月30日的9个月中,销售订单履行成本(按单位计算)下降,以及由于库存增加资产在2020年9月完全摊销,摊销费用减少。

毛利

截至2021年9月30日的9个月的毛利为7,322,586美元,涨幅为84%,其中处方药毛利为5,620,172美元,医疗器械毛利为1,702,415美元。截至2020年9月30日的9个月的毛利润为4325,011美元,占65%,其中包括来自处方药的2,601,525美元的毛利润和来自医疗设备公司的1,723,486美元。毛利润的变化是由上述因素推动的。

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目录

运营费用

销售、一般和行政

截至2021年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用为11,411,113美元,其中包括我们处方药部门的4,985,603美元的销售、一般和管理费用,我们医疗器械部门的2,014,424美元的销售、一般和管理费用,以及4,411,086美元的一般公司费用。

截至2020年9月30日的9个月,销售、一般和行政费用为11,997,185美元,其中包括处方药部门的6,658,231美元的销售、一般和管理费用,医疗器械部门的1,780,530美元的销售、一般和管理费用,以及3,558,424美元的一般公司费用。

这两个细分市场的销售、一般和管理费用都包括销售、营销和监管费用。未分配的一般公司费用包括非特定部门但对集团一般的成本,包括行政和会计人员的费用、一般责任和其他保险、专业费用和其他类似的公司费用。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月,销售、一般和行政费用减少了586,072美元,降幅为5%。销售一般和行政费用的减少主要是由于工资支出和直接营销费用的减少,因为管理层试图减少开支以提高运营效率,这部分被与会计、咨询、保险和投资者关系服务相关的费用增加所抵消,而这是该公司作为一家私人公司在前一时期没有发生的。

研发

在我们的处方药部门,截至2021年9月30日的9个月的研发费用为799,803美元。处方药部门的研究和开发费用包括与公司的非处方药/非处方药战略相关的咨询费535184美元、预付许可费20万美元和与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用64619美元。

在我们的处方药部门,截至2020年9月30日的9个月的研发费用为307,796美元。处方药部门的研究和开发费用包括与公司的非处方药/非处方药战略相关的咨询费13,875美元,预付许可费200,000美元,咨询费51,180美元,以及与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用42,741美元。

与2020年同期相比,截至2021年9月30日的9个月,研发费用增加了492,007美元,增幅为160%。研究和开发费用的增加主要是因为与公司的非处方药/非处方药战略相关的咨询费增加,以及与2020年3月获得的H100许可证相关的法律费用增加,部分被与2020年3月获得的H100许可证相关的咨询费减少所抵消。

折旧及摊销

截至2021年9月30日的9个月的折旧和摊销费用为5186,486美元,其中包括我们处方药部门的4,194,809美元的折旧和摊销费用,以及我们的医疗器械部门的991,677美元的折旧和摊销费用。

截至2020年9月30日的9个月的折旧和摊销费用为4,984,084美元,其中包括我们处方药部门的4,060,772美元的折旧和摊销费用,以及我们的医疗器械部门的923,312美元的折旧和摊销费用。

处方药折旧和摊销主要包括与Stendra®相关的无形资产在其预计使用寿命10年内的摊销。医疗设备折旧和摊销主要包括与Timm Medical和PTV相关的无形资产在其预计使用寿命12年内的摊销。

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衍生负债公允价值变动

关于2020年12月1日完成的合并,如果Petros的市值(定义见合并协议)或Petros从证券发行中获得的总收益总额等于或超过合并协议中规定的某些里程碑,Metuchen的每个证券持有人将收到一项债务分类溢价,将以Petros普通股的形式支付。溢价或有对价符合被分类为衍生工具的标准,并在每个报告期的收益中记录公允价值重新计量。因此,9,640,000美元是截至2021年9月30日的9个月中衍生产品的公允价值变化,这主要是受公司股价下跌以及时间推移的推动。

利息支出,优先债务

截至2021年9月30日的9个月,优先债务的利息支出为356,873美元,其中包括优先债务的利息支付,加权平均余额为3,958,927美元。截至2020年9月30日的9个月,优先债务的利息支出为1,085,347美元,其中包括优先债务的利息支付,加权平均余额为10,204,922美元。减少728,474美元或67%,是由于偿还了640万美元的优先债务,加权平均利率在2020年9月30日后保持不变。

利息支出,次级关联方定期贷款

截至2021年9月30日的9个月,没有利息支出,次级关联方定期贷款。于2020年,本公司额外借入附属关联方定期贷款本金总额为1,550万美元。随着合并的完成,附属关联方定期贷款于2020年12月1日转换为本公司普通股。因此,截至2021年9月30日,附属关联方定期贷款或应计PIK利息没有本金余额。

所得税费用(福利)

截至2021年9月30日的9个月,所得税支出为9,045美元,而截至2020年9月30日的9个月,所得税优惠为49,895美元。所得税支出主要归因于医疗器械部门的业务,特别是现在被纳入公司合并集团的Timm Medical部门。

流动性与资本资源

一般信息

截至2021年9月30日,现金总额为8,135,184美元,而截至2020年12月31日,现金总额为17,139,694美元。

自我们成立以来,我们的运营经历了净亏损和负现金流。截至2021年9月30日,我们的现金为810万美元,负营运资本约为2010万美元,其中包括2021年到期的170万美元债务,普通股持有者的持续累计亏损为6250万美元。我们的计划包括,或可能包括,利用我们手头的现金和现金等价物,以及我们对Vivus的负债,以及除了增加运营现金流之外,探索其他筹集资金的方式。2021年10月,该公司发行了3323616股普通股,获得了550万美元的净收益。2021年11月,该公司偿还了120万美元,以全额偿还其优先债务。虽然我们乐观地认为,我们将努力实现我们的计划,但不能保证我们一定会成功。因此,我们从我们的最大股东JCP III SM AIV,L.P.获得了一封持续到2022年11月16日的支持信。

到目前为止,我们用于为我们的运营提供资金的主要资本来源是我们从合并中获得的净收益,来自产品销售、私下销售和注册发行股票证券的收入,以及从发行可转换债券获得的收益,如下所述。

我们的主要支出包括向我们的主要供应商Vivus支付Stendra®库存的款项,包括购买本期应计存货,但这些存货将在未来期间支付。我们有大量欠Vivus的未付余额,目前正在与Vivus就所欠金额进行讨论。我们欠Vivus的累计未付余额为#

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截至2021年9月30日,20724,188美元。虽然公司正在与Vivus讨论将部分欠款转换为附属票据,但不能保证我们会成功进行这些谈判。

2020年3月,该公司获得混合动力许可,为H100™提供独家许可。H100™是一种外用候选药物,含有至少一种活性成分,并可能含有多种成分组合,可在佩罗尼氏病急性期改善阴茎弯曲。我们支付了100,000美元的初始许可费和250,000美元的额外付款,并在许可协议的第一、二和三周年分别支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的额外年度里程碑付款,此后每年支付250,000美元。该公司还必须在第一次商业销售时支付100万美元,并将净销售额的百分比按较低的个位数按比例浮动。商业化后不需要每年支付周年纪念费用。该公司还有义务支付任何净销售额的3%-6%之间的特许权使用费。

2020年9月24日,本公司与混合动力车签订了一项书面协议,根据该协议,混合动力车许可证的期限再延长六个月,至2021年3月24日。作为延期的对价,公司在2020年10月向混合能源支付了5万美元,并在2020年12月额外支付了10万美元。2021年3月31日,本公司与混合动力签订了第二份书面协议,根据该协议,双方同意将第二期(按照混合动力许可证的定义)再延长六(6)个月至2021年9月24日。此外,公司同意向混合动力公司一次性支付20万美元(20万美元),这笔款项是在签订第二份信函协议后的7个日历日内支付的,这笔款项不可贷记且不可退还。2021年9月24日,该公司签署了一项许可协议修正案,其中该公司行使了不终止混合药物许可证的权利,即使FDA尚未授予其孤儿药物地位。在这次选举的同时,公司于2021年10月1日向混合公司支付了15万美元,于2021年10月31日支付了20万美元,并同意在2021年12月1日和2021年12月31日之前额外支付两(2)笔20万美元。

该公司还预计,在食品和药物管理局批准之前的四到六年的临床开发期间,与H100™有关的研究和开发费用约为1,400万美元,其中包括约1,000万美元的临床试验费用和4,000,000美元的其他费用。

2021年10月融资

于2021年10月13日,本公司与若干认可及机构投资者(“买方”)订立证券购买协议(“购买协议”)。根据购买协议,本公司同意以登记直接发售(“登记直接发售”)方式向买方出售3,323,616股本公司普通股(“普通股”),每股面值0.0001美元,发行价为每股1.715美元及相关投资者认股权证(定义见本文)。根据购买协议,在同时进行的私募中(连同登记直接发售,“发售”),本公司亦同意向买方出售非登记认股权证(“投资者认股权证”),以购买合共3,323,616股普通股,相当于将于登记直接发售中购买的普通股股份的100%(“认股权证”)。投资者认股权证可按每股1.715美元的行使价行使,可在发行时立即行使,行使期为自发行之日起计五年。

在扣除费用和公司应支付的其他估计发售费用后,公司从出售股票中获得的净收益约为550万美元。该公司打算将净收益用于扩大其男性健康平台,并用于营运资金和一般企业用途。此次发行于2021年10月18日结束,前提是满足惯常的结束条件。

根据公司与Katalyst于2021年10月13日签订的咨询咨询协议(“Katalyst协议”),Katalyst Securities LLC(“Katalyst”)担任公司的财务顾问。根据Katalyst协议,该公司向Katalyst支付了总计20万美元的顾问费和法律费用,作为与此次发售相关的财务顾问服务。此外,公司还向Katalyst的代表或指定人发行认股权证,以购买总计13万股普通股(“Katalyst认股权证”),其条款与投资者认股权证相同。

我们将需要额外的资金,以进一步开发和营销我们的产品、基金运营,并以与上述披露的支出水平相对一致的金额实施我们的业务战略。我们正在探索其他筹集资金的方式,但我们不能向您保证我们一定能筹集到资金。如果我们不能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况、我们履行义务的能力以及我们执行业务战略的能力产生实质性的不利影响。我们

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预计将通过各种来源寻求额外资金,其中可能包括额外的公共或私人股本或债务融资,与公司来源的合作或其他安排,或通过其他融资来源。

我们专注于通过内部开发、协作和战略收购来扩展我们的服务产品。我们正在持续评估潜在的资产收购和业务合并。为了为这类收购提供资金,我们可能会筹集额外的股本,或者招致额外的债务,或者两者兼而有之。

债务

优先债

2016年9月30日,本公司与Hercules Capital,Inc.(“Hercules”)签订了一项3500万美元定期贷款的贷款和担保协议(“贷款协议”)。贷款协议包括一项额外的实物应付利息(“PIK”),该利息按月增加未偿还本金,年利率为1.35%,以及78.75万美元的期末费用。期末费用确认为利息支出,并按实际利息法在经修订的贷款协议期限内累加。我们将大力神的信贷安排下的可用金额称为优先债务。

二零一七年十一月二十二日,本公司订立贷款协议第一修正案(“第一修正案”)。增加了一项公约,根据该公约,公司必须在截至2018年6月30日的12个月内实现第一修正案中定义的特定最低EBITDA目标。期末收费由787500元增至1068750元。过去六个月每月的最低EBITDA和固定费用覆盖比率由1:1降至0.9:1,并原则上要求该公司预付1,000万美元。

自2020年4月13日起,本公司与Hercules签订了贷款协议第2号修正案(“第二修正案”),将贷款协议的到期日延长至2021年4月1日,但如本公司通过股权或债务融资或其他交易筹集至少2000万美元,则可进一步延长至2021年12月1日。所有以前应计的PIK利息都加到了应计本金中,不会再产生更多的PIK利息。现金利息将按(I)《华尔街日报》报道的最优惠利率加11.50%减去4.25%和(Ii)11.50%中的较大者应计。2021年9月30日的利率为11.50%。1068,750美元的期末费用部分延长,543,375美元将于2020年10月1日到期,543,375美元将于2021年2月1日到期。该公司在第二修正案结束时产生了5万美元的修改费。

自2020年9月30日起,本公司与Hercules签订了贷款协议第3号修正案(“第三修正案”),规定只支付利息,自2020年10月1日起至2020年12月22日止,除非本公司在2020年12月21日或之前通过股权或债务融资或其他交易筹集至少2500万美元的现金净收益。第三修正案还修改了最低现金、最低净收入和最低EBITDA金融契约。同一天,JCP Investor,Hercules和Wells Fargo Bank,N.A.的附属公司Juggernaut Capital Partners III,L.P.签订了一项托管协议(“托管协议”),以托管某些资金,总金额相当于经修订的贷款协议项下所欠的某些本金。随着合并的完成,托管的资金被支付回给Juggernaut Capital Partners III,L.P.,托管协议终止。

根据2020年12月合并完成时保留的资金,本公司符合延长到期日的要求。因此,高级债务现在的到期日为2021年12月1日。

2021年11月3日,公司偿还了高级债务的剩余到期余额。

次级关联方定期贷款

于二零二零年,本公司与JCP投资者订立本金为1,550万美元的附属本票。附属本票的到期日为2021年4月2日,他们有PIK利息,以年率20%的年率每天增加未偿还本金。

关于于2020年5月17日订立合并协议,JCP投资者、Neurotrope及Metuchen订立票据转换及偿还贷款协议,据此,JCP投资者同意转换由Juggernaut Capital Partners LLP及JCP Investor持有的本公司所有上述未偿还次级本票及应计实物权益。

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与2020年12月1日完成合并有关的巴西国家石油公司普通股,附属本票终止。因此,截至2020年12月31日,附属本票和应计PIK利息的本金余额为0美元。

现金流

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的现金流:

前九个月。

截至9月30日,

    

2021

    

2020

用于经营活动的现金净额

$

(3,557,732)

$

(10,782,430)

用于投资活动的净现金

 

 

(4,633)

融资活动提供的现金净额(用于)

 

(5,446,778)

 

9,310,326

现金净减少额

$

(9,004,510)

$

(1,476,737)

经营活动的现金流

截至2021年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金为3,557,732美元,这主要反映了我们净亏损800,734美元,但通过现金调整将净收益与经营活动中使用的净现金3,131,046美元(主要包括折旧和摊销、库存陈旧储备、衍生负债公允价值变化以及374,048美元的营业资产和负债变化)相抵销。

截至2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的现金净额为10,782,430美元,主要反映了我们净亏损15,147,953美元,但经调整后,净亏损与经营活动提供的现金净额6,637,657美元(主要包括折旧和摊销、非现金实物支付利息和递延融资成本摊销和债务贴现)以及营业资产和负债变化2,272,134美元被部分抵消。

投资活动的现金流

截至2020年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金分别为4633美元,与固定资产收购有关。截至2021年9月30日的9个月,没有现金用于投资活动。

融资活动的现金流

截至2021年9月30日的9个月,用于融资活动的现金净额为5446778美元,其中包括支付4912541美元的优先债务和支付534237美元的优先债务期末费用。

截至2020年9月30日的9个月,融资活动提供的现金净额为9,310,326美元,包括发行附属关联方定期贷款14,000,000美元的收益,部分被4,639,674美元的优先债务支付和50,000美元的债务发行成本所抵消。

表外承诺和安排

我们没有签订任何表外财务担保或其他表外承诺来担保任何第三方的付款义务。我们没有签订任何与我们的股票挂钩并归类为股东权益的衍生品合同,或者没有反映在我们的财务报表中,作为本表格10-Q的附件99.1。此外,我们在转移到非合并实体的资产中没有任何留存或或有权益,这些资产为该实体提供信贷、流动性或市场风险支持。我们在向我们提供融资、流动性、市场风险或信贷支持或与我们从事租赁、对冲或产品开发服务的任何未合并实体中没有任何可变权益。

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目录

偶然事件

某些情况可能存在于财务报表发布之日,这可能会导致公司亏损,但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时,这些情况才会得到解决。本公司管理层会在适当时征询其法律顾问的意见,评估该等或有负债,而该等评估本质上涉及行使判断力。在评估与针对本公司的待决法律程序或可能导致该等诉讼的未声明索赔有关的或有损失时,本公司会咨询法律顾问,评估任何法律诉讼或未声明索赔的感知价值,以及所寻求或预期寻求的济助金额的感知价值。如果对或有事项的评估表明很可能发生了重大损失,并且可以估计负债的金额,那么估计的负债将在公司的财务报表中应计。如果评估表明潜在的重大损失或有可能不可能发生,但合理地可能发生,或可能发生,但无法估计,则将披露或有负债的性质,以及可能损失范围的估计(如果可确定且具有重大意义)。被认为遥远的或有损失通常不会披露,除非它们涉及担保,在这种情况下,担保将被披露。

非公认会计准则财务指标的对账

调整后的EBITDA

调整后的EBITDA是管理层用来在可比基础上评估公司业绩的非GAAP财务衡量标准。该公司认为,调整后的EBITDA对投资者是有用的,可以作为评估公司业务持续运营的补充方式,因为调整后的EBITDA可能会增强投资者比较历史时期的能力,因为调整后的EBITDA将根据融资方式、税法和战略变化以及折旧和摊销的影响进行调整,并评估公司的偿债能力。此外,调整后的EBITDA是管理层和公司董事会在他们的财务和经营决策以及确定某些薪酬计划时使用的一种财务衡量标准。调整后的EBITDA是该公司行业中常用的非GAAP财务衡量标准,不应被解释为净收益的替代品,作为经营业绩的指标(根据GAAP确定)。该公司报告的调整后EBITDA可能无法与其他公司报告的同名指标相比。

调整后的EBITDA进行了调整,以排除影响可比性的某些项目。调整分项列在下表中。我们鼓励您评估这些调整以及公司认为它们适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,公司未来可能会产生与以下某些调整相同或相似的费用。这些调整的列报不应被解释为推断未来的结果不会受到不寻常或反复出现的项目的影响。

本公司将经调整的EBITDA定义为经调整的净收益(亏损),经调整后不包括(I)利息支出、净额、(Ii)折旧及摊销及(Iii)所得税,经进一步调整以消除本公司认为不能反映其持续经营业绩的某些项目或非经常性项目的影响。例如,调整后的EBITDA:

不反映公司的资本支出、未来资本支出需求或合同承诺;
不反映公司营运资金需求的变化或现金需求;
不反映公司债务的重大利息支出,或偿还利息或本金所需的现金需求;以及
不反映与所得税相关的付款(如果适用)。

46

目录

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月调整后EBITDA的净亏损对账。

截至2010年的前三个月。

在过去的九个月里,我们已经结束了。

9月30日,

9月30日,

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

净损失

$

(1,696,898)

$

(3,300,363)

$

(800,734)

$

(15,147,953)

利息支出,优先债务

 

67,936

 

300,355

356,873

1,085,347

利息支出、关联方定期贷款

 

 

669,730

1,148,447

所得税费用(福利)

 

2,345

 

(6,143)

9,045

(49,895)

折旧及摊销费用

 

1,728,829

 

1,661,362

5,186,486

4,984,084

EBITDA

 

102,212

 

(675,059)

4,751,670

(7,979,970)

衍生负债公允价值变动

 

(1,970,000)

 

(9,640,000)

调整后的EBITDA

$

(1,867,788)

$

(675,059)

$

(4,888,330)

$

(7,979,970)

调整后的EBITDA作为一种分析工具有其局限性,您不应孤立地考虑它,也不应将其作为根据GAAP报告的公司业绩分析的替代品。

总比林斯

总账单是一种非公认会计准则的财务衡量标准,管理层和公司董事会在他们的财务和经营决策以及年度预算的编制中将其作为一个关键的业绩衡量标准。该公司相信,总账单对投资者是有用的,作为对公司销售产品总需求的另一种衡量方式。总账单是该公司行业中常用的非GAAP财务指标,不应被解释为净销售额的替代品,作为经营业绩的指标(根据GAAP确定)。该公司提交的毛账单可能无法与其他公司报告的类似标题的措施相媲美。

对毛账单进行调整,以排除某些影响可比性的项目。调整分项列在下表中。我们鼓励您评估这些调整以及公司认为它们适合进行补充分析的原因。在评估调整时,您应该意识到,公司未来可能会产生与以下某些调整相同或相似的费用。这些调整的列报不应被解释为推断未来的结果不会受到不寻常或反复出现的项目的影响。

该公司将毛账单定义为在实施某些调整以减少从客户那里收到的净金额(包括产品退货、某些回扣和优惠券兑换、折扣和费用)之前,以标准价格向客户开出的总销售额。

下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的净销售额与总账单的对账。

在过去的三个月里,我们已经结束了。

在结束的前九个月里。

9月30日

9月30日

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

净销售额

$

2,145,169

$

3,464,695

$

8,678,424

$

6,630,180

产品退货

 

2,256,673

 

(118,298)

4,069,440

53,448

合同返点

 

607,143

 

849,779

2,529,625

2,746,205

按存储容量使用计费

 

4,748

 

146,117

270,094

1,167,142

现金折扣

 

79,722

 

73,398

346,656

200,600

配送服务费

 

540,618

 

425,349

1,486,590

1,319,370

优惠券赎回

 

2,896,935

 

582,346

4,821,786

1,802,705

总比林斯

$

8,531,008

$

5,423,386

$

22,202,615

$

13,919,650

总账单作为一种分析工具有其局限性,您不应孤立地考虑它,也不应将其作为根据GAAP报告的公司业绩分析的替代品。

47

目录

第三项关于市场风险的定量和定性披露。

我们是一家规模较小的报告公司,符合《交易法》规则第312b-2条的定义,不需要提供本项目所要求的信息。

第(4)项控制和程序。

信息披露控制和程序的评估

我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对截至本报告所述期间我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法(修订后的“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定)的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序无法有效地确保我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息在规定的时间内被记录、处理、汇总和报告,并被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。

重大缺陷是指控制缺陷(根据上市公司会计监督委员会(PCAOB)审计准则第5号的含义)或控制缺陷的组合,这些缺陷导致年度或中期财务报表的重大错报极有可能得不到及时预防或发现。正如我们在截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告的第II部分第9A项控制和程序中披露的那样,我们发现Petros在内部控制方面存在重大缺陷,主要原因是(1)Petros缺乏足够的监督和监督控制水平,没有执行其内部控制流程矩阵中反映的关键控制措施;(2)Petros会计和IT部门的规模使得实现适当的职责分工是不可行的;(3)Petros没有适当的IT访问相关控制。

管理层计划扩大对综合财务报告内部控制的补救范围,并已制定了一项计划,以在2021年解决上述缺陷的补救问题。该公司已经聘请了一名外部顾问来协助补救这些不足之处。

我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,预计我们的披露控制和程序或我们的内部控制不会阻止所有错误或欺诈。一个控制系统,无论构思和操作如何完善,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制,任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。管理层认为,本季度报告中包含的Form 10-Q表格中的财务报表在所有重要方面都与我们的财务状况、经营业绩和现金流有很好的一致性,这些财务报表反映了我们所报告时期的财务状况、经营结果和现金流。

财务报告内部控制的变化

除上述情况外,在截至2021年9月30日的季度内,我们的财务报告内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

48

目录

第II部分-其他资料

第(1)项:法律程序。

我们可能会不时卷入法律诉讼,或在我们的正常业务过程中受到索赔的影响。

本季度报告10-Q表简明综合财务报表附注15中的承诺和或有事项中所载的信息在此并入作为参考。

项目1A。风险因素。

以下对风险因素的描述包括与我们的业务、财务状况和以前在“第1A项”中披露的经营结果相关的风险因素的任何重大变化。我们在截至2020年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中列出了“风险因素”,该报告于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会。我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括但不限于以下描述的因素,其中任何一个或多个因素都可能直接或间接地导致我们的实际财务状况和经营结果与过去或预期的未来、财务状况和经营结果大不相同。这些因素中的任何一个,无论是全部还是部分,都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股票价格产生实质性的负面影响。

以下关于风险因素的讨论包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解本10-Q表格中的其他陈述可能很重要。以下信息应与本表格10-Q第I部分第1项“财务报表”和第I部分第2项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中的简明合并财务报表和相关附注一并阅读。

与Petros的业务、工业和运营相关的风险

我们预计未来需要额外的资金,以开发我们的产品、基金运营,并以其他方式实施我们的业务战略。如果我们得不到任何这样的额外资金,我们的长期战略目标和目标可能很难有效地实现。

我们将需要额外的资金来进一步开发和营销我们的产品,为我们的运营提供资金,并以其他方式实施我们的业务战略。我们目前的现金资源将不足以资助这些活动。我们正在探索其他筹集资金的方式,但我们不能向您保证我们一定能筹集到资金。如果我们不能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况、我们履行义务的能力以及我们执行业务战略的能力产生实质性的不利影响。

通过出售股权或股权支持证券筹集的任何额外资本都可能稀释我们股东的持股比例,还可能导致我们股权证券的市值下降。

我们在未来资本交易中发行的任何证券的条款可能对新投资者更有利,可能包括优惠、高级投票权以及发行权证或其他衍生证券,这可能会对我们当时未偿还证券的持有者产生进一步的稀释效应。

此外,我们在寻求未来资本融资时可能会产生大量成本,包括投资银行费用、律师费、会计费、遵守证券法的费用、印刷和分发费用以及其他成本。我们还可能被要求确认与我们发行的某些证券(如可转换票据和认股权证)相关的非现金费用,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。

49

目录

我们预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付股息。

我们目前计划将所有可用的资金和未来的收益(如果有的话)投资于我们业务的发展和增长。我们目前预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付任何现金红利。此外,我们现有和任何未来债务协议的条款可能会阻止我们支付股息。因此,我们普通股市场价格的上涨是不确定和不可预测的,这将是我们股东在可预见的未来唯一的潜在收益来源,我们的股东不应该依赖对我们普通股的投资来获得红利收入。

出售我们普通股的大量股票,或认为可能发生这样的出售,可能会对我们普通股的价格产生不利影响。

根据证券法第144条或有效的注册声明,我们几乎所有的已发行普通股,以及相当数量的普通股已发行期权和认股权证,都可以在公开市场上出售。我们一般不会被限制发行额外的普通股,包括任何可转换或可交换的证券,或代表接受普通股的权利的证券。根据2021年1月29日提交的S-3表格的搁置登记声明,我们可以在未来几年出售最多100,000,000美元的股权证券,根据该注册声明,我们的股权证券中约有94,300,000美元可供出售。在公开市场上出售我们普通股的大量股票可能会压低我们普通股的市场价格,并削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测未来我们普通股的销售会对我们普通股的市场价格产生什么影响。

我们的股票价格可能会波动。

我们普通股的市场价格可能波动很大,可能会随着各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的,包括以下因素:

我们的运营和产品开发努力的结果;
我们获得营运资金融资的能力;
关键人员的增减;
少数人手中的有限“公众流通股”,他们的销售或缺乏销售可能对我们普通股的市场价格造成正面或负面的定价压力;
我们执行商业计划的能力;
我们普通股的销售和对我们普通股的需求下降;
监管动态;
经济等外部因素;
投资者对我们的行业或前景的看法;以及
我们财务业绩的周期波动。

50

目录

此外,证券市场不时出现与个别公司的经营表现无关的重大价格和成交量波动。最近,新冠肺炎大流行导致金融市场大幅波动和不确定性。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。因此,您可能无法以理想的价格转售您持有的普通股。

我们相当一部分的销售额依赖于有限数量的客户,这些客户的流失或需求的显著不足可能会对我们的财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们从数量有限的客户那里获得了可观的销售额。在截至2021年9月30日的9个月中,4个客户约占我们合并总销售额的78%,5个主要客户合计约占Stendra®总销售额的98%。我们预计,对相对较少的客户的销售额在未来一段时间内将继续占我们净收入的很大比例。然而,这些客户或我们的任何其他客户可能不会继续以当前的水平、定价或根本不再购买我们的产品,我们的收入可能会因为经济状况的变化、竞争对手产品的成功、与我们任何最大客户的业务减少或不太有利的条款的损失而大幅波动。我们没有与这些客户中的任何一个签订采购协议,因此,这些客户不受最低采购订单的限制,也没有任何合同义务购买我们的产品。如果我们失去一个关键客户或一个关键客户大幅减少与我们的业务量,我们的收入可能会大幅减少,这将对我们的业务、财务状况以及现金流和预测产生实质性的不利影响。

我们已经终止了与一家主要供应商的合同,如果我们不能及时与新供应商签订合同,可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

Petros于2016年9月30日与Vivus,Inc.(以下简称Vivus)签订了Stendra®的商业供应协议(以下简称《供应协议》),该协议自2021年9月30日起终止。在此之前,Petros已经根据供应协议从Vivus获得了Stendra®的供应。我们目前正在与替代供应商谈判,以生产我们的Stendra®产品并取代Vivus。然而,这些谈判仍在进行中,不能保证我们能够与这些潜在的供应商达成供应协议,或者以对我们有利的条款达成供应协议。如果我们不能及时与替代供应商达成协议,我们可能无法获得足够数量的Stendra®,这将降低我们的销售能力,消耗库存,并对我们的业务和运营结果产生实质性和不利的影响。

第二项未登记的股权证券销售和收益使用。

发行未经注册的证券

没有。

第三项优先证券违约。

没有。

第四项矿山安全信息披露

不适用。

第五项其他资料。

没有。

51

目录

项目6.展品。

展品编号:

   

描述

4.1

投资者认股权证表格(参照本公司于2021年10月15日提交的当前8K表格报告的附件4.1合并而成)。

10.1

证券购买协议表(参照本公司于2021年10月15日提交的现行8K报表附件10.1并入)。

31.1*

规则第13a-14(A)/15d-14(A)条:认证机构--首席执行干事。

31.2*

规则13a-14(A)/15d-14(A)-认证-首席财务官。

32+

1350节认证证书-首席执行官和首席财务官。

101

Petros制药公司截至2021年9月30日的季度Form 10-Q季度报告中的以下材料,采用iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)简明股东权益/成员资本变动;(Iv)简明现金流量表;以及(V)备注:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)简明股东权益/成员资本变动简明合并报表;(Iv)简明现金流量表;以及(V)简明现金流量表备注:(I)简明合并资产负债表;(Ii)简明合并经营报表;(Iii)简明股东权益/成员资本变动;(Iv)简明现金流量表

104

封面交互数据文件,格式为iXBRL,包含在附件101中。

*

谨此提交。

+

随信提供。

52

目录

签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

Petros制药公司。

日期:2021年11月15日

由以下人员提供:

/s/Fady Boctor

费迪·博克特

首席商务官兼首席执行官

日期:2021年11月15日

由以下人员提供:

/s/米切尔·阿诺德

米切尔·阿诺德

财务副总裁兼首席财务官

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