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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-Q
__________________________________________________
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
在截至本季度末的季度内2021年9月30日
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
在从*过渡到*的过渡期内，
委托文件编号：000-23661
罗克韦尔医疗公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州38-3317208
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
维克斯康路30142号, Wixom, 密西根
48393
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(248) 960-9009
(注册人电话号码，包括区号)


以前的名字，以前的地址和以前的财政年度，
如果自上次报告以来发生更改)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类提交要求。☒ 是    ☐编号：
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒  是    ☐编号：
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
 新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐是☒
编号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题是：商品代号在其注册的每个交易所的名称：
普通股，面值0.0001美元RMTI纳斯达克全球市场
截至2021年11月12日，普通股流通股数量为93,966,381.


罗克韦尔医疗公司及其子公司
指数将形成10-Q
页面
第一部分-财务信息(未经审计)
项目1--财务报表
截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表
3
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表
4
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面亏损报表
5
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月股东权益变动简明综合报表
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
项目2-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
27
项目3--关于市场风险的定量和定性披露
36
项目4--控制和程序
36
第II部分-其他资料
项目1--提起法律诉讼
37
项目1A--风险因素
37
项目6--件展品
44
签名
45
2

第一部分-财务信息
项目1.年度财务报表
罗克韦尔医疗公司。和子公司
压缩合并资产负债表
(千美元)
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
(未经审计)
资产
现金和现金等价物$23,390 $48,682 
可供出售的投资9,813 9,997 
应收账款净额6,036 4,171 
库存，净额4,028 3,913 
预付资产和其他流动资产2,815 2,706 
流动资产总额46,082 69,469 
财产和设备，净值2,507 2,642 
库存，非流动1,526 1,176 
使用权资产净值6,934 2,911 
商誉921 921 
其他非流动资产729 629 
总资产$58,699 $77,748 
负债和股东权益
应付帐款$4,834 $4,155 
应计负债4,371 5,013 
租赁负债-流动1,832 1,167 
递延许可收入-当前2,176 2,175 
定期贷款--扣除发行成本后的净额7,131 — 
应付保险融资票据1,312 — 
客户存款100 152 
其他流动责任关联方— 131 
流动负债总额21,756 12,793 
租赁负债--长期5,226 1,821 
定期贷款，扣除发行成本后的净额14,094 20,949 
递延许可收入-长期6,529 8,015 
总负债47,605 43,578 
承付款和或有事项(见附注14)
股东权益：
优先股，$0.0001面值，2,000,000授权股份；不是在2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
— — 
普通股，$0.0001票面价值；170,000,000授权股份；93,966,381和93,573,165分别于2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票
9 9 
额外实收资本372,168 371,510 
累计赤字(361,139)(337,406)
累计其他综合收益56 57 
股东权益总额11,094 34,170 
总负债和股东权益$58,699 $77,748 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
3

罗克韦尔医疗公司。和子公司
未经审计的简明合并经营报表
(千美元，每股除外)
截至2021年9月30日的三个月截至2020年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月截至2020年9月30日的9个月
净销售额$15,988 $15,280 $46,599 $47,033 
销售成本16,317 14,934 46,788 44,693 
毛利(亏损)(329)346 (189)2,340 
研究和产品开发1,221 1,745 5,445 5,183 
销售和市场营销1,541 1,669 4,860 5,738 
一般事务和行政事务3,881 3,622 11,483 11,767 
营业亏损(6,972)(6,690)(21,977)(20,348)
其他(费用)收入
已实现(亏损)投资收益— 4 (1)8 
权证修改费用— — — (837)
利息支出(609)(666)(1,772)(1,289)
利息收入— 2 17 239 
其他费用合计(609)(660)(1,756)(1,879)
净亏损$(7,581)$(7,350)$(23,733)$(22,227)
每股基本和稀释净亏损$(0.08)$(0.10)$(0.26)$(0.32)
基本和稀释加权平均未偿还股票93,882,142 71,811,322 93,726,629 69,594,167 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
4

罗克韦尔医疗公司。和子公司
未经审计的简明综合全面损失表
(千美元)
截至2021年9月30日的三个月截至2020年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月截至2020年9月30日的9个月
净亏损$(7,581)$(7,350)$(23,733)$(22,227)
可供出售债务工具投资的未实现收益(亏损)4 2 (4)(11)
外币折算调整— 1 3 8 
综合损失$(7,577)$(7,347)$(23,734)$(22,230)
附注是简明综合财务报表的组成部分。
5

罗克韦尔医疗公司。和子公司
未经审计的股东权益简明合并变动表
(千美元)
普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
股权
股份金额
截至2021年1月1日的余额93,573,165 $9 $371,510 $(337,406)$57 $34,170 
净亏损— — — (7,752)— (7,752)
可供出售投资未实现亏损— — — — (7)(7)
外币折算调整— — — — 3 3 
基于股票的薪酬26,354 — (236)— — (236)
截至2021年3月31日的余额93,599,519 $9 $371,274 $(345,158)$53 $26,178 
净亏损— — — (8,400)— (8,400)
可供出售投资未实现亏损— — — — (1)(1)
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额211,862 — (7)— — (7)
基于股票的薪酬费用— — 433 — — 433 
截至2021年6月30日的余额93,811,381 $9 $371,700 $(353,558)$52 $18,203 
净亏损— — — (7,581)— (7,581)
可供出售投资的未实现收益— — — — 4 4 
为服务而发行的股份155,000 — 107 — — 107 
基于股票的薪酬费用— — 361 — — 361 
截至2021年9月30日的余额93,966,381 $9 $372,168 $(361,139)$56 $11,094 

此外，附注为简明综合财务报表的组成部分。

罗克韦尔医疗公司。和子公司
未经审计的股东权益简明合并变动表
(千美元)
普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
股权
股份金额
截至2020年1月1日的余额65,378,890 $7 $326,777 $(306,516)$52 $20,320 
净亏损— — — (7,984)— (7,984)
可供出售投资未实现亏损— — — — (7)(7)
外币折算调整— — — — 6 6 
发行普通股，扣除发行成本/购买交易3,670,212 — 8,003 — — 8,003 
发行与债务融资相关的权证— — 501 — — 501 
基于股票的薪酬— — 935 — — 935 
截至2020年3月31日的余额69,049,102 $7 $336,216 $(314,500)$51 $21,774 
净亏损— — — (6,893)— (6,893)
可供出售投资未实现亏损— — — — (6)(6)
外币折算调整— — — — 1 1 
普通股发行，扣除发行成本/市场发行987,716 — 1,978 — — 1,978 
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额120,104 — (19)— — (19)
权证修改费用— — 837 — — 837 
基于股票的薪酬— — (1,461)— — (1,461)
截至2020年6月30日的余额70,156,922 $7 $337,551 $(321,393)$46 $16,211 
净亏损— — — (7,350)— (7,350)
可供出售投资的未实现收益— — — — 2 2 
外币折算调整— — — — 1 1 
普通股发行，扣除发行成本/公开发行23,178,809 2 32,675 — — 32,677 
普通股发行，扣除发行/在市场上发行140,892 — 284 — — 284 
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额96,542 — — — — — 
基于股票的薪酬— — 250 — — 250 
截至2020年9月30日的余额93,573,165 $9 $370,760 $(328,743)$49 $42,075 
附注是简明综合财务报表的组成部分。

6

罗克韦尔医疗公司。和子公司
未经审计的简明合并现金流量表
(千美元)
截至2021年和2020年9月30日的9个月
20212020
经营活动的现金流：
净亏损$(23,733)$(22,227)
调整以调节净亏损与经营活动中使用的净现金：
折旧及摊销535 614 
基于股票的薪酬558 (276)
权证修改费用— 837 
增加库存储备89 305 
使用权资产摊销1,312 1,090 
债务融资成本摊销和债务贴现的增加276 200 
处置资产损失7 7 
出售可供出售投资的已实现亏损(收益)1 (8)
外币折算调整3 7 
资产负债变动情况：
(增加)应收账款净额减少(1,865)74 
库存增加(554)(953)
预付资产和其他资产减少1,760 161 
应付帐款增加679 1,172 
应付结算金额减少— (104)
租赁负债减少(1,266)(1,056)
(减少)其他负债增加(825)423 
延期许可收入减少(1,485)(1,338)
资产负债变动情况(3,556)(1,621)
用于经营活动的现金(24,508)(21,072)
投资活动的现金流：
购买可供出售的投资(19,107)(23,531)
出售可供出售的投资19,286 27,076 
购买设备(408)(970)
投资活动提供的现金(用于)(229)2,575 
融资活动的现金流：
定期贷款收益— 22,500 
发债成本— (1,343)
应付短期票据的付款(656)(763)
发行普通股/公开发行股票所得款项— 43,148 
发行普通股/公开发行的发行成本— (2,469)
发行普通股/在市场上发行所得款项— 2,325 
发行普通股/在市场上发行的发行成本— (63)
发行普通股的收益，用于支付与所提供的服务有关的费用107 — 
回购普通股缴纳员工预扣税(6)(18)
融资活动提供的现金(用于)(555)63,317 
(减少)现金和现金等价物增加(25,292)44,820 
期初现金及现金等价物48,682 11,794 
期末现金和现金等价物$23,390 $56,614 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$1,318 $906 
补充披露非现金投融资活动：
可供出售有价证券未实现亏损变动$(4)$(11)
与债务融资相关的已发行权证的公允价值$— $501 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
7

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1.  业务说明
    
罗克韦尔医疗公司(“罗克韦尔医疗”，“罗克韦尔”，“公司”或“我们”)是一家商业阶段的生物制药公司，开发和商业化我们的下一代非肠外铁技术平台-焦磷酸铁(“FPC”)，我们相信这种技术有可能导致多种疾病状态下的铁缺乏的变革性治疗，降低医疗成本和改善患者的生活。我们也是美国肾透析诊所的两大救命血液透析浓缩产品供应商之一。

该公司有两种FDA批准的新型疗法，Triferic和Triferic AVNU，这是从我们的FPC平台开发的第一批两种产品。该公司的目标是为接受透析的患者向肾脏透析中心营销这两种产品，并努力寻找商业合作伙伴，以扩大我们在美国的商业努力。2021年，罗克韦尔一直致力于推进我们的透析以外的FPC平台战略，启动了治疗缺铁性贫血患者的第二阶段试验，这些患者正在接受长期和/或慢性静脉药物治疗，以满足家庭输液环境中的各种治疗需求。在该公司的研发管道中，我们还在探索FPC对治疗急性心力衰竭住院患者的影响，有可能在2022年在这些患者身上开始另一项第二阶段试验。

罗克韦尔医疗公司是美国第二大血液透析浓缩液供应商，收入约为美元。60年收入300万美元。本公司以卓越的服务、质量和可靠性而享有盛誉25在肾透析中心服务多年。该公司大约300敬业的员工，以及在制造、物流、药品开发和商业化方面经验丰富的管理团队，为罗克韦尔的成长提供了坚实的基础。
2.  流动性与资本资源
自成立以来，罗克韦尔公司出现了严重的净亏损，其运营资金主要来自商业产品的收入、发行债务和股权证券的收益以及合伙企业的付款。截至2021年9月30日，罗克韦尔的累计赤字约为美元。361.1百万美元，股东权益为$11.1百万美元。截至2021年9月30日，罗克韦尔约有美元33.2百万美元的现金、现金等价物和可供出售的投资，以及#美元的营运资金24.3百万美元。截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金约为#美元。24.5百万美元。根据目前可用的营运资金、对Triferic和Triferic AVNU的销售和营销工作进行的调整，以及我们精矿业务中关键效率计划的实施，管理层相信，公司目前有足够的资金来满足至少从提交本报告之日起的未来12个月的运营需求。

该公司预计，它将需要额外的资金来维持其运营，并进行必要的投资，以执行其战略计划，开发治疗家庭输液患者缺铁性贫血的FPC，并为其FPC平台推进我们的新适应症流水线开发计划。如果该公司不能从其商业产品的销售和合伙企业中获得足够的收入，该公司将需要获得额外的股本或债务融资。目前，由于公司的公开流通股不到7500万美元，我们受到我们当前S-3表格注册声明中的婴儿货架限制，这限制了我们在S-3表格中可以提供的金额。这可能会限制我们根据这份注册声明筹集资金的能力。此外，公司已收到纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)关于遵守最低投标要求的退市通知函。通知函指出，该公司已180日历日或至2021年12月8日，以重新遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条。为了重新获得合规，该公司普通股的收盘价必须至少为#美元。1.00每股最少10在2021年12月8日之前的任何时间的连续工作日。如果本公司在2021年12月8日之前没有重新获得合规，本公司可能有资格获得额外的时间，以达到最低投标价格要求的合规。该公司正在制定一项计划，以满足纳斯达克规定的最低合规性要求。基于上述情况，如果本公司试图获得额外的债务或股权融资，本公司不能假定此类融资将以优惠条件提供(如果有的话)。

此外，根据与Innovatus的贷款协议，该公司还受某些契约和治疗条款的约束。截至本报告日期，本公司遵守所有公约。(详情见附注15)。

8

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
新冠肺炎疫情以及由此导致的供应链和劳动力市场等领域的国内和全球中断对罗克韦尔的业务和运营产生了不利影响，包括但不限于我们的销售和营销努力、研发活动、我们的工厂和运输业务以及公司所依赖的第三方的业务。隔离、就地避难、行政和类似的政府命令以及最近国内感染人数的激增可能会继续对罗克韦尔的业务产生负面影响，包括对该公司的制造和运输以及剩余的销售和营销活动。公司的国际业务发展活动也可能继续受到新冠肺炎的负面影响，特别是最近国际感染人数激增、持续的国际旅行限制和隔离或就地避难订单。

新冠肺炎大流行、国内和国际感染人数激增以及由此造成的全球破坏，导致金融和信贷市场大幅波动。罗克韦尔过去曾利用一系列融资方式为其运营提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的持续演变，无法预测这些情况在多大程度上可能对公司未来的流动资金和资本资源产生不利影响。
3.  陈述依据、主要会计政策摘要和最近的会计公告

随附的简明综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)S-X规则10-Q表和规则10-01的指示，在公司编制年度经审计综合财务报表的基础上编制。

截至2021年9月30日的简明综合资产负债表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营表、截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面亏损表、截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合股东权益变动表以及截至2021年和2020年9月30日的九个月的简明综合现金流量表均未经审计，但包括所有调整。截至2021年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年或未来任何中期的预期业绩。截至2020年12月31日的简明综合资产负债表是从经审计的财务报表中得出的，但它并不包括美国公认会计准则(GAAP)要求的完整财务报表所需的所有信息和注释。随附的简明综合财务报表应与截至2020年12月31日的经审计年度财务报表及其附注一并阅读，该报表包含在公司于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的财务年度Form 10-K年报中。该公司的合并子公司由其全资子公司罗克韦尔运输公司和罗克韦尔医疗印度私人有限公司组成。

随附的简明综合中期财务报表包括本公司及其子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出可能影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
租契
本公司根据会计准则编纂(“ASC”)842对其租赁进行会计处理。租契。根据本指引，符合租赁定义的安排被分类为经营租赁或融资租赁，并在综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录，计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债每期增加利息，减少付款，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用(如果有)在发生时予以记录。
9

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
在计算使用权资产和租赁负债时，公司选择合并租赁和非租赁组成部分。该公司将初始期限为12个月或以下的短期租赁排除在新的指导方针之外，作为会计政策选择，并以直线基础确认租赁期内的租金费用。
每股亏损
ASC 260，每股收益要求对基本每股收益和稀释每股收益(“EPS”)进行双重列报，并将基本EPS计算的分子和分母与稀释EPS计算的分子和分母进行协调。基本每股收益不包括稀释。稀释每股收益反映了如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换为普通股，或导致发行普通股，然后分享实体的收益，可能发生的稀释。
普通股每股基本净亏损不包括摊薄，计算方法为净亏损除以期间已发行的加权平均股数。普通股每股摊薄净亏损反映了如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换为普通股，或导致发行普通股，然后分享到实体的收益中，可能发生的摊薄，除非纳入此类股份将是反摊薄的。本公司只发生亏损，因此，每股基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。未来可能稀释每股净收益的证券不包括在每股稀释亏损的计算中，如下所示：
截至9月30日，
20212020
购买普通股的期权5,871,620 6,682,192 
未归属的限制性股票奖励78,300 146,800 
未归属的限制性股票单位342,271 245,405 
购买普通股的认股权证26,426,863 26,426,863 
总计32,719,054 33,501,260 
采纳最新的会计公告
该公司不断评估新的会计声明，以确定它们的适用性。当确定新的会计声明影响本公司的财务报告时，本公司进行审查，以确定其综合财务报表变化的后果，并确保有足够的控制措施，以确保本公司的综合财务报表正确反映了这一变化。
2021年4月，财务会计准则委员会(FASB)最近发布了会计准则更新(ASU)2021-04，以编纂新兴问题特别工作组(EITF)就发行人应如何解释对股权分类书面看涨期权(以下称为购买发行人普通股的认股权证)所做修改达成的最终共识。ASU中的指导要求发行人处理股权分类权证的修改，而该修改不会导致权证成为负债-分类为用原始权证交换新权证。本指南适用于无论修改是作为对权证条款和条件的修改，还是作为终止原有权证并发行新权证。该公司正在评估这一指导方针对其简明合并财务报表的影响。
4.  收入确认

本公司确认ASC 606项下的收入，与客户签订合同的收入。新收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额，其金额应反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。以下五个步骤适用于实现这一核心原则：

•步骤1：确定与客户的合同
•第二步：确定合同中的履约义务
•第三步：确定交易价格
•第四步：将交易价格分配给合同中的履约义务
10

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
•第五步：当公司履行业绩义务时确认收入
由政府当局评估的税收，如果是在特定创收交易的同时征收的，由我们从客户那里收取，则不包括在收入中。
与与客户签订的合同相关的出站运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并在货物控制权转移给客户时计入销售成本。
商品和服务的性质
以下是该公司产生收入的主要活动的描述。
产品销售-如果个别产品和服务是不同的(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户随时可以获得的其他资源)，则公司将单独核算这些产品和服务(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且客户可以单独受益或利用客户随时可以获得的其他资源)。对价，包括任何折扣，根据独立的销售价格在不同的产品和服务之间分配。独立销售价格是根据成本加保证金的方法确定的。
药物和透析浓缩液产品直接销售给透析诊所和国内外市场的批发商。收到预付费用的分销和许可协议在协议签署或修改时进行评估，以确定协议是否将履约义务与基础产品销售分开。*对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议不是与产品销售不同的履约义务。*如果产品尚未获得监管批准，并且公司没有与外国监管机构取得足够的经验以得出监管批准的结论，则履约义务的收入将在许可协议期限内确认(随着时间的推移)。相反，当监管部门已经批准或可能获得批准时，收入将在产品控制权转移到客户手中的时间点确认。
公司在以下项目中收到预付费用五已作为合同责任递延的分销和许可协议。从万邦生物制药有限公司(“万邦”)、太阳制药工业有限公司(“太阳制药”)、捷尔制药有限公司(“杰尔制药”)和德罗山制药(“德罗山制药”)收到的金额在适用的分销和许可协议的预计期限内确认为收入，因为没有收到监管部门的批准，而本公司已经收到了这一批准。在适用的分销和许可协议的估计期限内，从万邦生物制药有限公司(“万邦”)、太阳制药工业有限公司(“太阳制药”)、捷尔制药有限公司(“杰尔制药”)和德罗山制药(“德罗山制药”)收到的金额在适用的分销和许可协议的估计期限内确认为收入。以确定自协议执行之日起获得监管部门批准的可能性。从Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金额将在协议项下的预计产品销售额发生时确认为收入。“
对于公司与巴克斯特的分销协议(“巴克斯特协议”)下的业务，以及公司的大多数国际客户，公司在装运点确认收入，发货点通常是公司的工厂或仓库。对于其他业务，公司根据客户控制或接收产品的时间确认收入。确认的收入金额基于采购订单减去退货，并根据支付给客户的任何回扣、折扣、退款或其他金额进行调整。报告所述期间没有这样的调整。客户通常根据习惯的商业惯例为产品付款，付款条件平均30天数，而总代理商的平均付款期限45几天。
收入分解
收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间进行分类。
11

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
以数千美元(美元)表示。截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$217 $217 $— $656 $656 $— 
许可费-随时间推移62 — 62 179 — 179 
药品总量279 217 62 835 656 179 
浓缩产品
产品销售-时间点15,224 13,541 1,683 44,308 39,768 4,540 
许可费-随时间推移485 485 — 1,456 1,456 — 
总精矿产品15,709 14,026 1,683 45,764 41,224 4,540 
净收入$15,988 $14,243 $1,745 $46,599 $41,880 $4,719 
以千美元(美元)为单位截至2020年9月30日的三个月截至2020年9月30日的9个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$228 $228 $— $609 $609 $— 
许可费-随时间推移56 — 56 167 — 167 
药品总量284 228 56 776 609 167 
浓缩产品
产品销售-时间点14,506 13,470 1,036 44,786 40,295 4,491 
许可费-随时间推移490 490 — 1,471 1,471 — 
总精矿产品14,996 13,960 1,036 46,257 41,766 4,491 
净收入$15,280 $14,188 $1,092 $47,033 $42,375 $4,658 
合同余额
下表提供了有关与客户签订的合同中的应收款、合同资产和合同负债的信息。
以千美元(美元)为单位2021年9月30日2020年12月31日
应收款，包括在“贸易和其他应收款”中$6,036 $4,171 
合同责任$8,705 $10,190 
有几个不是已确认的重大损失与截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月本公司与客户签订的合同产生的任何应收账款有关。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，公司没有确认任何重大坏账费用。有几个不是截至2021年9月30日和2020年12月31日在简明综合资产负债表上记录的重要合同资产。*本公司一般不接受其精矿产品和产品的退货。不是精矿产品退货物资储备于2021年9月30日或2020年12月31日建立。
合同责任主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。
分配给剩余履约义务的交易价格
在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，从与前期相关的业绩义务中确认的收入并不多。
12

罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
预计在未来任何一年确认的与剩余履约义务有关的收入，不包括与最初预期期限为一年或更短的合同有关的收入，与收入确认为发票的合同有关的收入，以及与未交付履约义务有关的可变对价合同的收入，总额为#美元。8.7截至2021年9月30日，100万。该金额主要涉及在客户取得对相关产品的控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。本公司适用第606-10-50-14段中的实际权宜之计，不披露原预期期限为一年或以下的剩余履约义务的信息。巴克斯特协议包括在协议期限内对产品销售的最低承诺。与Baxter协议相关的未兑现最低承诺是产品销售额为$5.7截至2021年9月30日，这笔资金将在2024年10月2日巴克斯特协议到期前按比例摊销。
5.  投资-可供出售
截至2021年9月30日和2020年12月31日，可供出售的投资包括以下内容(以千为单位的表格)：
2021年9月30日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息收入公允价值
可供出售的证券
债券$9,805 $1 $— $7 $9,813 
2020年12月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债券$9,987 $3 $— $7 $9,997 
可供出售投资的公允价值是根据资产负债表日的收盘价，使用每日交易所交易市场的报价确定的，并根据美国会计准则820分类为一级计量。公允价值计量。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们可供出售证券的摊余成本和估计公允价值应在一年内到期。
6.  库存
截至2021年9月30日和2020年12月31日，扣除储备后的库存构成如下(以千计)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
原料$3,507 $3,112 
在制品266 172 
成品1,781 1,805 
总计$5,554 $5,089 
截至2021年9月30日，公司将美元归类为1.5作为非流动库存，所有这些库存都与Triferic或Triferic的活性药物成分和原材料有关。截至2021年9月30日，三叠纪总库存扣除储量为#美元。1.6百万美元。
$1.6三叠纪库存的百万净值包括#美元。0.4有效期从2021年9月到2023年12月的百万三叠纪(透析液)成品，$0.4100万的Triferic原料药，预计剩余保质期超过2022年，以及$0.9据估计，三叠纪的剩余保质期将超过2025年，生产三叠纪的原材料将达到100万美元。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
7.  财产和设备
截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的物业和设备组成如下(以千为单位的表格)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
租赁权的改进$1,196 $1,196 
机器设备5,794 5,475 
信息技术与办公设备1,846 1,831 
实验室设备676 676 
9,512 9,178 
累计折旧(7,005)(6,536)
财产和设备，净值$2,507 $2,642 
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧费用为$0.1百万美元和$0.2分别为百万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的折旧费用为1美元。0.5百万美元和$0.6分别为百万美元。
8.  应计负债
截至2021年9月30日和2020年12月31日的应计负债包括以下内容(以千为单位的表格)：
9月30日，
2021		十二月三十一日，
2020
应计研究与开发费用$181 $232 
应计薪酬和福利2,193 2,500 
应计未凭单收据622 755 
应计工伤补偿434 395 
其他应计负债941 1,131 
应计负债总额$4,371 $5,013 
9.  递延收入
2014年10月，本公司与Baxter签订了Baxter协议，并收到预付费用#美元。20百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据每个时期向巴克斯特发货的产品比例确认，相比之下，巴克斯特协议期限内的预期总销售额将于2024年10月到期，并可延期。该公司确认的收入约为$0.5百万美元和$1.5截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月每个月都有100万美元。与巴克斯特协议相关的递延收入总计为$5.7截至2021年9月30日的百万美元和7.2截至2020年12月31日，为1.2亿美元。
如果根据巴克斯特协议，在2021年12月31日之前发生“退款触发事件”，罗克韦尔将有义务偿还25预付费用的%。
于二零一六年，本公司与万邦订立分销及许可协议(“万邦协议”)，并收取预付费用$。4.0百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认了大约$53,000及$0.2截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收入分别为100万美元。与万邦协议相关的递延收入总计为$2.6截至2021年9月30日的百万美元和2.7截至2020年12月31日，100万。

于2020年1月，本公司与Sun Pharma订立许可及供应协议(“Sun Pharma协议”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸铁)(焦磷酸铁)在印度商业化的权利。根据Sun Pharma协议的条款，Sun Pharma将成为Triferic(透析液)在印度的独家开发和商业化合作伙伴，该公司将向Sun Pharma供应该产品。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.1100万美元，并将有资格获得里程碑式的付款和净销售额的特许权使用费。一个联合联盟委员会，
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罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
由本公司和Sun Pharma的成员组成，将指导Triferic(透析液)在印度的开发和执行。太阳制药公司将负责所有临床和监管审批以及商业化活动。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入约为$2,500及$7,500截至9月30日、2021年和2020年的三个月和九个月中的每个月。与Sun Pharma协议相关的递延收入总计为$82,500及$90,000分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。

于2020年9月，本公司与Jeil Pharma订立许可及供应协议(“Jeil Pharma协议”)，以取得Triferic(透析液)(焦磷酸铁)(焦磷酸铁)在韩国商业化的权利。根据Jeil Pharma协议的条款，Jeil Pharma将成为Triferic(透析液)在韩国的独家开发和商业化合作伙伴，该公司将向Jeil Pharma供应产品。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.2100万美元，并将有资格获得里程碑式的付款和净销售额的特许权使用费。由该公司和Jeil Pharma的成员组成的联合联盟委员会将指导Triferic(透析液)在韩国的开发和执行。Jeil Pharma将负责所有临床和监管审批以及商业化活动。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元。2,500和零分别截至2021年和2020年9月30日的三个月，以及美元7,500和零截至2021年和2020年9月30日的9个月。与Jeil Pharma协议有关的递延收入总计约为#美元。0.2截至2021年9月30日和2020年12月31日。

2021年6月，该公司与德罗桑制药公司就Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其商业化的权利签订了许可和供应协议(“德罗桑协议”)。根据德罗桑协议的条款，德罗桑制药公司将成为Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其的独家商业化合作伙伴。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.152000万美元，并将有资格获得里程碑式的付款和净销售额的特许权使用费。由该公司和德罗桑制药公司的成员组成的联合联盟委员会将指导Triferic(透析液)和Triferic AVNU在土耳其的处决。德罗桑制药公司将负责所有监管批准和商业化活动，该公司将向土耳其的德罗桑制药公司供应该产品。预付费用将记录为递延收入，并将根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元。3,750截至2021年9月30日的三个月。与德罗桑协议相关的递延收入总计约为#美元。0.15截至2021年9月30日，为1.2亿美元。
10.  股东权益

优先股
截至2021年9月30日和2020年12月31日，有2,000,000优先股股票，$0.0001每股面值，授权和不是已发行或已发行的优先股。
普通股
截至2021年9月30日和2020年12月31日，有170,000,000普通股，$0.0001每股面值，授权和93,966,381和93,573,165分别发行和发行的股票。
受控股票发行(或“在市场上”发行)
于2019年3月22日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.(“代理人”)订立销售协议(“销售协议”)，据此，本公司可不时透过代理人提供及出售本公司普通股股份。提供和销售最高可达$40.0根据本公司最初于2018年9月14日向证券交易委员会提交并于2018年10月1日由证券交易委员会宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-227363号文件)、注册说明书中包含的基本招股说明书以及于2019年3月22日提交给证券交易委员会的招股说明书补编，已根据1933年证券法(经修订)(“证券法”)注册了100万股。表格S-3的登记声明已于2021年10月1日到期，不得根据销售协议进行进一步销售。

截至2021年9月30日止三个月及九个月内，本公司并无根据销售协议出售其普通股股份。大约$32.3截至2021年9月30日，该设施仍有100万可供销售。
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(未经审计)
11.  基于股票的薪酬
公司确认截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬支出总额如下(以千为单位的表格)：
截至三个月
9月30日，		截至9个月
9月30日，
2021202020212020
基于服务的奖励：
限制性股票单位$81 $9 $263 $243 
股票期权奖励315 243 1,050 1,019 
396 252 1,313 1,262 
基于绩效的奖励：
限制性股票奖励— — (391)— 
限制性股票单位— (123)— (1,148)
股票期权奖励(35)121 (364)(390)
(35)(2)(755)(1,538)
总计$361 $250 $558 $(276)
限制性股票
本公司截至2021年9月30日止九个月的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2021年1月1日146,800 $5.70 
没收(68,500)$5.70 
未归属于2021年9月30日78,300 $5.70 
本公司截至2020年9月30日止九个月的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
在2020年1月1日未归属146,800 $5.70 
在2020年9月30日未授权146,800 $5.70 
限制性股票奖励的公允价值按授予日的公允价值计量，并在归属期间摊销。20月份。截至2021年9月30日，未授予的限制性股票奖励78,300都与绩效奖励有关。被没收的基于业绩的限制性股票奖励68,500是由于公司前首席科学官于2021年1月19日离职。这些被没收的奖励使基于股票的薪酬支出减少了#美元。0.4百万美元。
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(未经审计)
服务型限制性股票单位
本公司截至2021年9月30日止九个月的服务型限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2021年1月1日265,494 $2.60 
授与310,050 0.90 
既得(221,474)2.38 
没收(11,799)4.81 
未归属于2021年9月30日342,271 $1.17 

截至2020年9月30日的9个月，公司服务型限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
在2020年1月1日未归属463,786 $4.26 
授与188,904 2.09 
既得(247,561)4.30 
没收(159,724)4.26 
在2020年9月30日未授权245,405 $2.72 
以服务为基础的限制性股票单位的公允价值根据其在授予日的公允价值计量，并在归属期间摊销。归属期限从1至3好几年了。基于股票的薪酬支出为$0.1百万美元和$0.3截至2021年9月30日的三个月和九个月分别确认了100万美元。基于股票的薪酬费用零及$0.2截至2020年9月30日的三个月和九个月，分别确认了100万欧元。截至2021年9月30日，未确认的基于股票的薪酬支出为美元。0.2百万美元，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认1年。
基于业绩的限制性股票单位
截至2021年9月30日，有不是基于业绩的优秀限制性股票单位。
截至2020年9月30日的9个月内，公司基于业绩的限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
在2020年1月1日未归属988,958 $4.48 
没收(988,958)4.48 
未归属于2020年9月30日的未归属— $— 
基于服务的股票期权
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(未经审计)
为截至2021年9月30日的9个月授予的基于服务的股票期权的公允价值基于以下假设：
9月30日，
2021
行权价格
$0.61 - $1.73
预期股价波动
75.8% - 77.7%
无风险利率
0.47% - 1.06%
期限(年)
5.5 - 6
本公司截至2021年9月30日的9个月基于服务的股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语		集料
固有的
价值
在2021年1月1日未偿还5,717,956 $4.55 6.6$— 
授与1,872,162 0.89 6.0— 
没收(385,278)2.30 — — 
证书已过期(1,333,220)7.16 — — 
截至2021年9月30日未偿还5,871,620 $2.95 7.7$— 
可于2021年9月30日行使2,539,438 $4.96 5.8$— 
截至2020年9月30日的9个月，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语		集料
固有的
价值
在2020年1月1日未偿还8,210,024 $7.06 5.1$107,000 
授与2,252,344 1.95 5.9— 
没收(440,026)3.96 — — 
过期(4,090,150)8.24 — — 
在2020年9月30日未偿还5,932,192 $4.54 6.7$— 
可于2020年9月30日行使2,889,218 $6.95 3.8$— 
上表中的内在价值合计计算为公司普通股的收盘价与执行价格低于收盘价的股票期权的行权价之间的差额。
在截至2021年9月30日的9个月内，本公司授予股票期权，可购买最多1,872,162向某些员工出售普通股。在截至2021年9月30日的9个月内，385,278股份被没收，1,333,220股票已过期。没收记录在发生期间，补偿费用相应调整。
确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.3百万美元和$1.0截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.2百万美元和$1.0截至2020年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。截至2021年9月30日，与尚未确认的未归属期权相关的股票薪酬支出总额
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(未经审计)
大约$1.7百万美元，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认3.0好几年了。
基于业绩的股票期权
截至2021年9月30日的9个月业绩股票期权摘要如下：
股份数量加权平均
锻炼
价格
在2021年1月1日未偿还750,000 $2.20 
过期(750,000)2.20 
截至2021年9月30日未偿还— $— 
可于2021年9月30日行使— $— 
截至2020年9月30日的9个月业绩股票期权摘要如下：
股份数量加权平均
锻炼
价格
在2020年1月1日未偿还388,125 $4.70 
授与750,000 $2.20 
没收(388,125)$4.70 
在2020年9月30日未偿还750,000 $2.20 
可于2020年9月30日行使— $— 
绩效股票期权确认的股票薪酬费用为零和$(0.4)分别为截至2021年9月30日的三个月和九个月。基于业绩的股票期权确认的基于股票的薪酬费用为$0.1百万美元和$(0.4)分别为截至2020年9月30日的三个月和九个月。到期的基于业绩的股票期权的增加和基于股票的薪酬支出的减少是因为从2021年9月30日起，授予公司高管的某些基于业绩的期权的业绩标准变得不太可能。截至2021年9月30日，有不是与未授予的绩效股票期权相关的未确认的股票薪酬支出。
12.  许可协议
产品许可协议
该公司是2002年1月7日与Charak，LLC(“Charak”)签订的许可协议(“2002协议”)的一方，该协议授予公司与Triferic®产品相关的某些专利和信息的全球独家权利。2018年10月7日，本公司与Charak和本公司前高级管理人员Ajay Gupta博士签订了主服务和知识产权协议(“Charak MSA”)。根据MSA，各方签订了三下文描述的其他协议涉及Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁(“SFP”)知识产权的许可。Charak MSA规定支付#美元。1.0付给古普塔博士的百万美元，应于#年支付四每季度分期付款$250,000分别于2018年10月15日、2019年1月15日、2019年4月15日和2019年7月15日，并报销与Charak MSA相关的某些法律费用。该公司支付了全部四个季度的分期付款，总额为$1.0百万美元，并应累算$0.1在截至2019年12月31日的年度内，用于报销某些法律费用。截至2020年12月31日，公司已履行一定法律费用的报销义务。截至2021年9月30日，公司累计应计美元0.2与压缩综合资产负债表中应计负债内的若干知识产权报销费用及若干分许可使用费有关的百万欧元。
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(未经审计)
根据Charak MSA，上述各方于2018年10月7日签订了2002年协议的修正案(“Charak修正案”)，根据该修正案，Charak向本公司授予了将SFP商业化用于治疗肾功能衰竭患者的全球独家不可转让许可证。Charak修正案修订了2002年协议规定应支付给Charak的特许权使用费，使公司有责任在2021年12月31日之前按特定税率向公司根据许可证开发的产品(包括公司的Triferic®产品)的净销售额支付Charak特许权使用费，此后从2022年1月1日至2034年2月1日以较低的税率支付Charak特许权使用费。此外，公司应在协议期限内向Charak支付任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，且不得低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率(以国家/地区为基础)。
此外，根据Charak MSA，本公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的I.V.Triferic®(现为Triferic AVNU)商业化和技术许可协议(“IV协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可分许可、有特许权使用费的许可，用于将含有SFP的某些静脉递送产品商业化，用于治疗全球铁病，有效期至2034年2月1日晚些时候或之后到期。在2021年12月31日之前，本公司有责任按特定费率对本公司根据本许可证开发的产品的净销售额支付Charak版税。从2022年1月1日至2034年2月1日，本公司有义务按净销售额的折扣率向Charak支付基本特许权使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，按国家/地区向Charak支付额外的特许权使用费。本公司还应向Charak支付在IV协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，且不得低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率(按国家/地区计算)。
此外，根据Charak MSA，本公司与Charak于2018年10月7日签订了TPN Triferic®技术许可协议(“TPN协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可再许可、收取特许权使用费的许可，用于在全球范围内商业化含有SFP的某些肠外营养(“TPN”)产品。根据TPN协议授予的许可有效期将于2034年2月1日晚些时候到期，或在许可专利的有效权利要求到期或终止时到期。在TPN协议期限内，公司有责任按国家/地区向Charak支付净销售额的基本使用费和净销售额的额外使用费，同时存在许可专利的有效主张。本公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该金额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低特许权使用费，也不得低于次级被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中许可产品净销售额的较低比率(以国家/地区为基础)。在TPN协议期限内，公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一定百分比，该数额不得低于次级被许可人在存在有效索赔的司法管辖区的许可产品净销售额的最低使用费(按国家/地区计算)。
13.  租契
该公司租赁其生产设施和行政办公室，以及我们运营中使用的某些设备，包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁期限从月租到月租不等。五年。该公司占据了51,000一平方英尺的设施和一个17,500根据租约，密歇根州Wixom的设施将于2024年8月到期，占地1平方英尺。该公司还拥有另外两个制造设施，一个51,000根据2025年12月到期的租约，位于得克萨斯州格拉佩文的一处占地1平方英尺的设施，以及一个57,000南卡罗来纳州格里尔的一项租约将于2023年2月到期，占地1平方英尺。此外，该公司还占据了4,100根据一份2024年7月1日到期的租约，新泽西州哈肯萨克有一平方英尺的办公空间。这份租约目前正供转租。
截至2021年9月30日，公司的运营和融资租赁负债为#美元。7.12000万美元和使用权资产6.92000万美元，计入综合资产负债表。
截至2020年12月31日，公司的经营租赁负债为#美元。3.02000万美元和使用权资产2.92000万美元，计入综合资产负债表。
以下汇总了有关该公司经营租赁的定量信息(以千为单位的表格)：
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(未经审计)
截至2021年9月30日的三个月截至2020年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月截至2020年9月30日的9个月
经营租约
经营租赁成本$457 $382 $1,309 $1,228 
可变租赁成本94 90 286 403 
经营租赁费用551 472 1,595 1,631 
融资租赁
使用权资产摊销73 — 184 — 
租赁义务利息22 — 55 — 
融资租赁费用95 — 239 — 
短期租赁租金费用4 4 12 12 
租金总费用$650 $476 $1,846 $1,643 
其他信息
营业租赁的营业现金流$444 $393 $1,298 $1,248 
融资租赁的营业现金流$22 $— $56 $— 
融资租赁产生的现金流$59 $— $152 $— 
使用权资产换成经营租赁负债$718 $— $4,089 $— 
使用权资产换融资租赁负债$588 $— $1,365 $— 
加权平均剩余租赁期限-经营租赁3.72.33.72.3
加权平均剩余租赁期限-融资租赁5.50.05.50.0
加权平均贴现率-营业租赁6.3 %6.8 %6.3 %6.8 %
加权平均贴现率-融资租赁5.9 %— %5.9 %— %
根据经营租赁协议，未来的最低租金支付如下(以千为单位)：
运营中金融
截至2021年12月31日的年度(剩余)$470 $103 
截至2022年12月31日的年度1,746 418 
截至2023年12月31日的年度1,429 424 
截至2024年12月31日的年度1,076 424 
截至2025年12月31日的年度616 426 
剩余的未来付款345 526 
总计$5,682 $2,321 
减去现值折扣(607)(338)
经营和融资租赁负债$5,075 $1,983 
14.  承诺和或有事项
诉讼
美国证券交易委员会调查
作为先前某些询问的后续行动，本公司在截至2018年9月30日的第四季度收到了美国证券交易委员会的传票，要求提供(其中包括)与本公司向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提出的单独报销请求的状况有关的某些信息和文件
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罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
这包括Triferic(透析液)的状况、公司对Triferic库存到期的保留方法，以及董事会于2018年解雇前首席执行官Robert Chioini和前首席财务官Thomas Klema的依据。该公司正在与美国证券交易委员会合作，并回应美国证券交易委员会的文件和信息要求。
15. 贷款和担保协议

2020年3月，作为借款人的罗克韦尔医疗公司和罗克韦尔运输公司与作为抵押品代理和贷款方的Innovatus Life Sciences Lending Fund I，LP(“Innovatus”)签订了一份贷款和担保协议(“贷款协议”)，根据该协议，Innovatus作为贷款人同意向本公司提供若干定期贷款，本金总额最高可达$35.0百万美元(“定期贷款”)。第一个$的资金22.5百万份已于2020年3月16日完成。该公司不再有资格提取第二批$。5.0100万美元，这与在特定日期之前实现某些里程碑有关。该公司可能有资格提取第三批$。7.5在实现某些额外的里程碑，包括达到某些三叠纪销售门槛的情况下，销售收入将达到600万美元。提款净收益为#美元。21.2百万美元，成交成本为$1.3百万美元。

本公司有权为以下项目支付只计利息的款项三十个月，或最高可达三十六个月如果满足某些条件的话。定期贷款将于2025年3月16日到期，并将按(I)最优惠利率(定义见贷款协议)和(Ii)中较大者计息。4.75%，外加4.00%，初始利率为8.75年息率，而实际利率为11.3%。在某些情况下，公司可以选择添加1.00该利率的%相当于当时未偿还的本金余额，而不是以现金支付该金额。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，每个月的利息支出为美元。0.6百万美元和$0.7分别为百万美元。截至2021年和2020年9月30日的9个月，利息支出为$1.8百万美元和$1.3分别为百万美元。

贷款协议由本公司和罗克韦尔运输公司的所有资产作担保，所得资金用于营运资金用途。贷款协议包含惯例陈述、担保和契诺，受惯例剥离的限制，还包括与流动性和Triferic的12个月后续销售有关的财务契诺，后者从2020年12月31日结束的时期开始。本公司不能向您保证，我们可以继续遵守我们的贷款协议下的契诺，这可能会导致违约事件。公司遵守这些公约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。例如，贷款协议包含某些与销售有关的财务契约，由于持续的新冠肺炎疫情及其对本公司销售活动的影响等因素，本公司未来可能无法履行该等契约。如果该公司不能遵守贷款协议下的公约，它将寻求所有可用的治疗方案，以重新获得遵守。该公司此前未能履行截至2020年12月31日期间的收入承诺，随后同意在适用的治疗期内采取适当的补救措施。然而，本公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成一致，以补救未来可能导致违约事件的违约行为。如果公司无法避免违约事件，任何需要偿还的款项都可能对其流动性产生不利影响。截至2021年9月30日，公司遵守所有报告和财务公约。9月30日的财务报表, 本公司在编制2021年度财务报告时，假设本公司将能够在适用的补救期间内就未来任何违反经营契约的行为同意适当的补救措施。基于上述，本公司已将贷款协议项下的应付金额归类为流动负债。 如果公司与Innovatus达成避免违约事件的协议，将重新评估贷款协议项下的应付金额，以便对其分类和列报。

对于定期贷款的每一笔资金，公司必须向Innovatus发行认股权证(“认股权证”)，以购买相当于以下金额的公司普通股3.5相关定期贷款本金的百分比除以行权价格，将以(I)本公司股票于年度成交量加权平均收市价中较低者为准。5-截至紧接签署贷款协议前最后一个交易日的交易日，或(Ii)紧接签署贷款协议前最后一个交易日的收盘价(或仅就第二批和第三批而言，以(I)$中较低者为准1.65每股或(Ii)本公司股票于以下时间的成交量加权平均收市价5-截至紧接有关定期贷款资金前最后一个交易日的交易日)。认股权证可在无现金基础上行使，并可立即行使至适用融资日期的七周年。每份认股权证可行使的普通股股份数目及相关的行使价格须受该认股权证所载的若干比例调整。关于第一批定期贷款，本公司向Innovatus发出认股权证，可行使的总金额为477,273公司普通股，行使价为$1.65每股。该公司评估了ASC 470债务项下的权证，并确认了大约$的额外债务折扣0.52000万美元，基于基础工具和权证的相对公允价值。该公司使用Black-Scholes模型计算权证的公允价值。
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罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

2021年9月24日，本公司与Innovatus Life Science Lending Fund I，LP签订了贷款和担保协议第一修正案(“修正案”)，修订了贷款协议。根据修订，本公司(I)须预付本金总额$7.5年定期贷款(定义见贷款协议)为百万美元十从2021年12月1日开始的连续相等的每月分期付款；(Ii)应额外支付5如果公司选择在2023年9月24日或之前提前偿还所有未偿还的定期贷款，则预付金额的%；以及(Iii)应保持不低于$的最低流动资金5.0如果定期贷款的本金总额超过$，则为百万美元15.0根据贷款协议中的流动资金契约，本公司的现金流动资金为1百万美元。

截至2021年9月30日，定期贷款的未偿还余额为美元。21.2百万美元，扣除未摊销发行成本和未增值折价美元1.3百万美元。

下表反映了截至2021年9月30日的定期贷款本金支付时间表(单位：千)：
本金支付
2021$1,500 
20227,500 
20236,000 
20246,000 
20251,500 
$22,500 

16. 应付保险融资票据
2021年7月3日，本公司签订了一份面额为$的短期票据。2.0百万，利息为3.93每年%，为各种保险单提供资金。与本票据相关的本金和利息将于2021年7月3日开始支付，并以直线摊销方式支付。9两个月，最后一笔款项将于2022年3月3日到期。截至2021年9月30日，公司应付保险票据余额为$1.3百万美元。
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第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
以下讨论和分析应与我们的简明合并财务报表和“第一项简明合并财务报表”中的相关附注一起阅读。本报告中提及的“罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指罗克韦尔医疗公司及其子公司。
前瞻性陈述
我们在本报告中做出前瞻性声明，并可能在未来提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会(Sequoia Capital)的文件中做出此类声明。我们也可能在我们的新闻稿或其他公开或股东沟通中做出前瞻性声明。我们的前瞻性声明受风险和不确定性的影响，包括有关我们的预期以及我们可能或假设的未来经营结果的信息。*当我们使用“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”等词汇时，“继续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“项目”、“打算”或类似表述，或就我们的意图、信念或当前预期发表的声明，我们均属前瞻性声明。我们的前瞻性陈述还包括但不限于有关我们的流动性和资本资源；我们的产品成功商业化的计划和能力；我们成功推出FDA批准的Triferic AVNU的能力；我们为其他适应症开发FPC的能力；我们成功执行我们的业务战略和开发新适应症的能力；以及有关我们预期的未来财务状况、经营业绩、现金流和业务计划的陈述。
虽然我们相信我们的前瞻性陈述是合理的，但您不应过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些前瞻性陈述基于我们在本报告发表之日或(如果在其他地方作出)截至发表之日的信息。*由于这些前瞻性陈述基于的估计和假设受到重大商业、经济和竞争不确定性的影响，其中许多不确定性超出我们的控制范围或可能发生变化，因此实际结果可能大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于本文讨论的风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中(包括本10-Q表)，我们在截至2020年12月31日的年度的10-K表格中以及不时提交给我们的其他报告中都提到了“第1A项-风险因素”。
其他目前没有预料到的因素也可能对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。*不能保证未来的结果符合预期。这些前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况，我们明确表示不打算因新信息、未来事件或其他原因而更新或改变任何陈述，除非适用法律可能要求这样做。
综述和最新进展
罗克韦尔是一家处于商业阶段的生物制药公司，正在开发和商业化我们的下一代肠外铁技术平台-焦磷酸铁(“FPC”)，我们相信这种技术有可能导致多种疾病状态下铁缺乏的变革性治疗，降低医疗成本和改善患者的生活。我们也是美国肾透析诊所救命血液透析浓缩液的两大供应商之一。
该公司有两种FDA批准的新型疗法，Triferic和Triferic AVNU，这是从我们的FPC平台开发的第一批两种产品。该公司目前的目标是为接受透析的患者向肾脏透析中心营销这两种产品，并努力寻找商业合作伙伴，以扩大我们在美国的商业努力。这一决定是基于血液透析(HD)市场的动态，包括供应商整合、CMS捆绑支付系统的影响以及竞争性产品捆绑策略。2021年，罗克韦尔一直致力于推进我们在透析之外的FPC平台战略，并计划在年底前启动治疗缺铁性贫血患者的第二阶段试验，这些患者正在接受长期和/或慢性静脉(IV)药物治疗，以满足家庭输液环境中的各种治疗需求。在该公司的研发管道中，我们还在探索FPC对治疗急性心力衰竭住院患者的影响，有可能在2022年在这些患者身上开始另一项第二阶段试验。在家提供医疗服务(包括送药)的趋势使家庭输液市场成为一个快速增长的医疗保健领域。我们相信，家庭输液环境是扩大我们平台的自然途径，因为许多患者都患有与缺铁和贫血相关的慢性病。在我们与FDA举行了C型和IND前的会议，并纳入了他们的建议和反馈后，我们于2021年11月提交了一份用于治疗家庭输液环境中缺铁性贫血的IND。我们对2021年底开始第二阶段试验的预期是基于FDA的法定义务，即在30个日历日内对IND提交的文件做出回应。在我们的
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除了研发流程之外，我们还在调查FPC在治疗急性心力衰竭住院患者时对缺铁的影响，并有可能于2022年在这些患者身上启动另一项II期试验。
我们是美国第二大血液透析浓缩液供应商，以卓越的服务、质量和可靠性享有盛誉。我们相信，这一声誉是建立在为肾透析中心服务超过25年的基础上的，加上年收入约6000万美元，约300名敬业的员工，制造和物流方面的专业知识，以及最近我们管理团队的成员为公司带来的药品开发和商业化方面的额外专业知识，为我们的发展提供了坚实的基础。
在罗克韦尔医疗公司，我们致力于通过利用我们专有的FPC平台技术来取代目前急慢性疾病缺铁治疗标准不足的情况。我们相信，我们的专利药物平台FPC是下一代肠外铁质疗法，与其他肠外铁质疗法相比有几个优势。重要的是，它提供了铁，一旦服用，就能立即为关键的身体过程提供生物利用。它已被证明是安全的，耐受性良好，安全性与安慰剂相似。
铁缺乏症在几种疾病中经常被忽视和治疗，因为它们很难治疗，如果不治疗，它可能会发展成一种严重的疾病。它是许多疾病状态的常见共病，如终末期肾脏疾病、慢性肾脏疾病、急性心力衰竭、癌症和多种慢性胃肠道疾病。缺铁会以多种方式影响患者的健康，包括贫血、器官功能障碍、恢复较慢、精力减退和生活质量下降。

战略演变和概述
罗克韦尔医疗公司(Rockwell Medical)在过去一年里发展了自己的战略，发展成为一家更注重医学、科学和数据驱动的公司。我们相信，未来的临床、监管和商业成功需要具有正确经验的正确人员来引导我们找到正确的数据。我们的管理层和董事会都发生了变化，为我们提供了更多的相关经验。特别是，我们增加了董事会成员和在缺铁性贫血和透析部门、药物开发和商业化、小型上市公司财务和管理以及临床护士教育患者支持方面具有丰富医疗和商业经验的员工。我们相信，这些变化有助于更好地执行我们的战略，以生成支持未来商业增长、公平报销和监管批准的数据。
我们的战略是通过创造和开发基于我们的FPC技术的药物产品来加速罗克韦尔的增长，在这些疾病状态下，患者可以从缺铁或缺铁性贫血的有效治疗中受益最大，同时完善我们的透析业务，以推动增量增长和效率。我们计划在我们目前为肾透析中心服务的透析业务提供的基础上，通过开发一条在肾病以外的多个疾病状态下进行额外潜在药物治疗的管道，来利用和加强这一基础。我们已经初步确定了三个疾病州，我们认为FPC可能会对它们产生最大的影响。
透析业务：我们是美国第二大血液透析浓缩液供应商，也是两大主要供应商之一。我们生产、销售和交付血液透析浓缩液，用于通过清除毒素和平衡透析患者血液中的电解质来维持人类生命。我们在密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的三个工厂拥有生产血液透析浓缩液的核心能力，总面积为159,000平方英尺。我们在向美国大部分地区的透析诊所运送这些产品的物流方面也拥有核心能力。
我们FPC平台的前两个品牌产品Triferic®(透析液)和Triferic AVNU®(IV)用于维持血液透析患者的血红蛋白。我们正在通过将它们商业化到中小型透析组织来巩固我们的声誉和行业影响力。我们分别于2019年下半年和2021年初开始在美国将Triferic和Triferic AVNU商业化。2021年4月，我们从加拿大卫生部获得了Triferic AVNU的上市批准，用于替代铁来维持血液透析依赖型慢性肾病成年患者的血红蛋白，这是我们静脉治疗的第一次国际监管批准。虽然我们已经找到了一个合作伙伴在加拿大将该产品商业化，但我们最近终止了与该合作伙伴的分销协议，并正在加拿大寻找新的合作伙伴。 这可能会推迟Triferic AVNU在加拿大的商业供应。我们增加Triferic采用率的战略是继续在诊所生成数据，展示Triferic在现实世界方案中的益处。此外，我们希望通过我们认为有可能改变未来的创新来研究Triferic的使用。
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医疗实践(例如，引入和采用HIF-PHIs)，须经FDA批准。我们相信，来自这些研究的积极数据将更好地为Triferic的长期增长做好准备。作为这一计划的一部分，由于当前的经济挑战，该公司已经调整了Triferic和Triferic AVNU的销售和营销努力，并正在寻找美国境内的商业合作伙伴。这一决定是基于血液透析市场的动态，包括供应商整合、CMS捆绑支付系统的影响和竞争性产品捆绑策略。此外，我们正在为Triferic在美国以外的开发、监管批准和商业化发展战略联盟伙伴。
家庭输液计划：我们计划启动一项家庭输液环境下FPC治疗缺铁性贫血的临床试验计划。许多需要家庭输液疗法的患者群体患有慢性疾病，这些疾病与缺铁和贫血的高发病率有关。家庭输液代表着一个巨大且快速增长的医疗保健领域，我们认为在这一领域，FPC可能比目前可用的铁替代疗法有明显的优势。
管道开发：我们正在研究使用我们的FPC平台来治疗住院的急性心力衰竭患者的铁缺乏。我们认为，FPC可以迅速将生物可利用的铁输送到心脏，改善心脏能量。这种效果可以帮助患者更快地康复，从而缩短住院时间和减少30天的再次入院，这将是有意义的降低医疗成本和人类痛苦。
我们的增长战略
我们计划通过将我们透析业务的坚实基础、实力和声誉与我们的FPC平台在多个疾病州衍生(或产生)的疗法的高增长潜力相结合，加速我们的增长，在这些州，患者可以从有效的缺铁治疗中受益最大。在不断寻求推动我们透析业务部门的增量增长和效率的同时，我们的战略是通过创建和开发基于我们的专有FPC技术的制药产品来加速我们在大型、高利润率市场的业务增长，这些产品可以解决目前正在接受治疗的患者的铁缺乏问题。
透析业务
我们是美国两大血液透析浓缩液供应商之一。在过去的25年里，我们已经形成了制造和交付血液透析浓缩液的核心专业知识。因为这些浓缩液是用来通过清除毒素和平衡透析患者血液中的电解质来维持人类生命的，所以我们根据cGMP规定生产它们，如下所述。我们的浓缩液在密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的三个工厂生产，总面积为159,000平方英尺，我们从那里将这些产品运送到美国大部分地区的透析诊所。我们使用自己的送货车队以及第三方。我们在透析业务的浓缩液部门雇佣了大约300名员工。
“罗克韦尔医疗”品牌在我们的客户群中赢得了可靠性、质量和服务的声誉。在最近的挑战中，这一声誉进一步得到加强，不仅是新冠肺炎疫情带来的挑战，还有最近发生的众多自然灾害，我们的团队在满足生产需求的同时，也受到飓风、洪水和冰冻的挑战。
我们的浓缩液透析业务和FPC技术带来的增长机会是协同的。我们正在利用我们在透析领域的领导地位，将我们最初的两种基于FPC的产品Triferic和Triferic AVNU商业化，这两种产品被指定用于替代铁，以维持依赖血液透析的慢性肾病成人患者的血红蛋白。我们自己在美国将Triferic产品商业化，并正在与当地老牌制药公司合作，以获得美国以外的监管批准和商业化。
虽然我们在透析行业拥有卓越的可靠性和服务声誉，但我们在美国透析诊所的合并所有权、报销模式、患者人口结构以及我们现有分销和采购协议的限制，都对我们在美国透析市场的增长机会构成了挑战。美国最大的两家透析机构治疗了大约73%的患者。一家生产自己的精矿和IV型铁，我们已经向另一家供应精矿。通过与百特国际的合作，我们目前向相当大比例的中小型透析组织供应浓缩液。在像肾透析这样的领域，用大写字母
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除了透析程序和所有投入的报销外，新产品的成功取决于令人信服的数据，这些数据表明，与目前诊所实践中的护理标准相比，患者的结果和/或药物经济学都有所改善。一旦Medicare确定Triferic和Triferic AVNU将在固定捆绑费率下得到报销，市场采用就变得更加依赖于这些数据的生成，而这些数据不是该药物获得FDA批准所必需的。
尽管存在上述增长限制，我们还是取得了进展，并继续相信Triferic有潜力成为维持透析患者血红蛋白的首选治疗药物。为此，我们加大了在现有方案的诊所中生成真实世界数据的努力，我们相信这将有助于Triferic和Triferic AVNU的采用，因为这些结果是随着时间的推移而开发和传播的。 并调整了我们的销售和营销努力，同时在美国寻找一个足迹更大的商业合作伙伴，以扩大这两种产品的商业化。此外，我们认为血液透析行业在未来几年可能会经历巨大的变化。我们计划采取必要的步骤来产生必要的数据，潜在地使Triferic和Triferic AVNU受益于这些新的创新，例如一类被称为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(“HIF-PHIs”)的药物的潜在批准，以及正在开发的新型固态透析设备。我们正计划与这些潜在的新创新结合起来研究三叠纪，因为它们是可用的。
我们透析业务战略的一个关键要素是通过提高效率和加强我们的制造和运输业务来提高我们浓缩液业务的实力。我们已经启动了一些项目，以确定如何提高这些核心业务的整体盈利能力。具体地说，我们正在审查我们的整个供应链，以确定改进的机会，优先考虑对长期效率、盈利能力和增长影响最大的举措。
家庭输液
我们的增长战略是利用Triferic的临床前、临床药理学和安全性数据，超越我们在透析领域的基础业务。我们正在计划开发一种基于FPC的治疗缺铁症的药物，在家庭输液环境中使用。根据全国家庭输液协会的数据，接受家庭输液疗法的患者数量已经从2010年的大约80万人增加到2019年的300多万人。预计家庭输液环境将继续扩大，新冠肺炎大流行以及减少或消除医院和/或诊所暴露的愿望进一步加速了这一进程。许多需要家庭输液疗法的患者群体都患有与缺铁和贫血相关的疾病。例如，据估计，所有家庭外营养患者中有40%到55%患有缺铁性贫血。我们相信，基于我们对血液透析患者的数据，FPC作为缺铁性贫血的家庭输液疗法可能比目前可用的铁替代疗法有明显的优势。
我们计划在2021年底之前在缺铁性贫血的家庭输液患者中启动一项II期试验，这取决于我们的IND批准，以确认FPC治疗的剂量和持续时间。我们预计试验数据将在2023年第二季度公布。
管道开发
在我们的研发流程中，我们还在探索FPC在治疗住院心力衰竭患者缺铁方面的影响。美国每年有100多万人因急性心力衰竭住院。在门诊的临床试验中，较老的第一代静脉注射铁已经证明了心力衰竭的临床改善。我们相信，在住院期间，FPC可以迅速将生物可利用的铁输送到心脏，并改善心脏能量。这种效果可以帮助患者更快地康复，从而改善功能，缩短住院时间，减少30天的再次入院。如果是这样的话，这些结果将转化为医疗成本和人类痛苦的显著降低。我们预计在2022年上半年与FDA就这一适应症的开发途径进行沟通。
我们继续探索其他潜在的患者群体，以应用我们的技术。我们正在考虑这样的疾病状态，在那里，患者可以从有效的缺铁治疗中受益最多，而且发展路径、成本估计和报销都是最有利的。

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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营业绩
下表汇总了我们在以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，
2021收入的百分比2020收入的百分比%变化
净销售额$15,988 $15,280 4.6 %
销售成本16,317 102.1 %14,934 97.7 %9.3 
毛利(亏损)(329)(2.1)346 2.3 (195.1)
研究和产品开发1,221 7.6 1,745 11.4 (30.0)
销售和市场营销1,541 9.6 1,669 10.9 (7.7)
一般事务和行政事务3,881 24.3 3,622 23.7 7.2 
营业亏损$(6,972)(43.6)%$(6,690)(43.8)%4.2 %
净销售额
在截至2021年9月30日的三个月里，我们的净销售额为1600万美元，而截至2020年9月30日的三个月的净销售额为1530万美元。增加70万美元的主要原因是我们的国际客户对透析浓缩液产品的销售量有所增加。
毛利
截至2021年9月30日的三个月的销售成本为1630万美元，导致截至2021年9月30日的三个月的总亏损为30万美元，而截至2020年9月30日的三个月的销售成本为1490万美元，毛利润为30万美元。毛利润减少了60万美元。这仅仅是由于持续的新冠肺炎大流行导致与实施的方案相关的成本增加，以及运输、燃料和劳动力成本的增加。我们预计，由于运输劳动力和燃料成本的增加，我们的毛利润将继续下降，而由于我们与较大客户签订的协议条款，我们收回此类成本的能力有限。
研究和产品开发费用
截至2021年9月30日的三个月，研究和产品开发费用为120万美元，而去年同期为170万美元在截至2020年9月30日的三个月内。减少50万美元的主要原因是我们继续对我们的医疗和科学项目进行投资的时机，以支持我们FPC技术平台的持续进步。
销售和营销费用
截至2021年9月30日的三个月，销售和营销费用为150万美元，而截至2020年9月30日的三个月为170万美元。减少20万美元的主要原因是O减少与Triferic(透析液)相关的营销成本。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月，一般和行政费用为390万美元，而截至2020年9月30日的三个月为360万美元。增加30万美元，主要是因为保险费增加。
其他收入(费用)
截至2021年9月30日的三个月，其他收入为零。截至2020年9月30日的三个月的其他收入为6000美元，主要包括投资的已实现收益和利息收入。截至2021年9月30日的三个月的其他费用是与我们的债务安排相关的60万美元利息支出(有关更多信息，请参见附注15
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有关我们债务安排的信息)。截至2020年9月30日的三个月的其他费用是与我们的债务安排相关的70万美元利息支出。
截至2021年和2020年9月30日的9个月的运营业绩
下表汇总了我们在以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
在截至9月30日的9个月里，
2021收入的百分比2020收入的百分比%变化
净销售额$46,599 $47,033 (0.9)%
销售成本46,788 100.4 %44,693 95.0 %4.7 
毛利(189)(0.4)2,340 5.0 (108.1)
研究和产品开发5,445 11.7 5,183 11.0 5.1 
销售和市场营销4,860 10.4 5,738 12.2 (15.3)
一般事务和行政事务11,483 24.6 11,767 25.0 (2.4)
营业亏损$(21,977)(47.2)%$(20,348)(43.3)%8.0 %
净销售额
在截至2021年9月30日的9个月中，我们的净销售额为4660万美元，而截至2020年9月30日的9个月的净销售额为4700万美元。减少40万美元这主要是由于新冠肺炎大流行导致的浓缩透析产品在美国的销量下降。
毛利
截至2021年9月30日的9个月的销售成本为4680万美元，导致截至2021年9月30日的9个月的总亏损为20万美元，而截至2020年9月30日的9个月的销售成本为4470万美元，毛利润为230万美元。毛利润减少250万美元这主要是由于精矿销售减少，与持续的新冠肺炎疫情所实施的协议相关的成本增加，以及运输、燃料和劳动力成本的增加。我们预计，由于运输劳动力和燃料成本的增加，我们的毛利润将继续下降，而由于我们与较大客户签订的协议条款，我们收回此类成本的能力有限。
研究和产品开发费用
截至2021年9月30日的9个月，研究和产品开发费用为540万美元，而截至2020年9月30日的9个月为520万美元。增加20万美元主要是因为我们继续对我们的医疗和科学项目进行投资，以支持我们的FPC技术平台的持续进步。
销售和营销费用
截至2021年9月30日的9个月，销售和营销费用为490万美元，而截至2020年9月30日的9个月为570万美元。减少80万美元Lion的主要原因是本季度裁员。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月，一般和行政费用为1,150万美元，而截至2020年9月30日的9个月为1,180万美元。减少30万美元的主要原因是O与前总裁兼首席执行官(CEO)有关的遣散费减少50万美元，与之前已解决的诉讼有关的法律费用减少40万美元；招聘费用减少30万美元；保险费增加30万美元；股票补偿增加90万美元。
其他收入(费用)
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截至2021年9月30日的9个月，其他收入为1.7万美元，主要包括利息收入。截至2020年9月30日的9个月，其他收入为20万美元，主要包括利息收入。截至2021年9月30日的9个月的其他费用是与我们的债务安排相关的180万美元的利息支出(有关我们的债务安排的更多信息，请参见附注15)。截至2020年9月30日的9个月的其他费用为210万美元，包括80万美元的权证修改费用和130万美元的与我们的债务安排相关的利息支出。
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流动性与资本资源
自成立以来，罗克韦尔公司出现了严重的净亏损，其运营资金主要来自商业产品的收入、发行债务和股权证券的收益以及合伙企业的付款。截至2021年9月30日，罗克韦尔的累计赤字约为3.611亿美元，股东权益为1110万美元。截至2021年9月30日，罗克韦尔拥有约3320万美元的现金、现金等价物和可供出售的投资，营运资本为2430万美元。截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金约为2450万美元。根据目前可用的营运资金、对Triferic和Triferic AVNU的销售和营销工作进行的调整，以及我们精矿业务中关键效率计划的实施，管理层相信，公司目前有足够的资金来满足至少从提交本报告之日起的未来12个月的运营需求。

该公司预计，它将需要额外的资金来维持其运营，并进行必要的投资，以执行其战略计划，开发治疗家庭输液患者缺铁性贫血的FPC，并为其FPC平台推进我们的新适应症流水线开发计划。如果该公司不能从其商业产品的销售和合伙企业中获得足够的收入，该公司将需要获得额外的股本或债务融资。目前，由于该公司的公开流通股不到7500万美元，我们受到我们目前S-3表格注册声明中的婴儿货架限制，这限制了我们在S-3表格中可以提供的金额。这可能会限制我们根据这份注册声明筹集资金的能力。此外，公司已收到纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)关于遵守最低投标要求的退市通知函。通知函指出，公司有180个历日，即至2021年12月8日，重新遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条。为了重新获得合规，在2021年12月8日之前的任何时候，公司普通股的收盘价必须在至少连续10个工作日内至少为每股1.00美元。如果本公司在2021年12月8日之前没有重新获得合规，本公司可能有资格获得额外的时间，以达到最低投标价格要求的合规。该公司正在制定一项计划，以满足纳斯达克规定的最低合规性要求。基于上述情况，如果本公司试图获得额外的债务或股权融资，本公司不能假定此类融资将以优惠条件提供(如果有的话)。

此外，根据与Innovatus的贷款协议，该公司还受某些契约和治疗条款的约束。截至本报告日期，本公司遵守所有公约。

一般信息
我们执行业务战略所需的实际现金金额受许多因素的影响，包括但不限于与美国和国际(与合作伙伴)的商业运营相关的开支和收入；从药品销售中获得现金的时间和数额；与开发项目(包括我们的家用输液FPC技术和潜在的急性心力衰竭)相关的时间和支出；与我们的精矿业务相关的制造和运输业务相关的成本；在未能满足运营契约的情况下根据贷款协议进行的任何潜在的加速摊销。
我们可能会选择在未来通过以下一种或多种方式筹集资金：(I)通过股权和资本市场筹集股权和债务，尽管不能保证我们能够以可接受的条件获得额外的资本或资金，或者根本不能保证；以及(Ii)战略交易，包括专注于美国以外市场的潜在联盟和合作，以及潜在的合并(包括通过合并或收购)或其他公司交易。
我们相信，我们长期为我们的活动提供资金的能力将高度取决于1)我们执行新疗法FPC平台开发的能力，2)我们寻找合作伙伴扩大商业化和增加Triferic(透析液)和Triferic AVNU的采用率的能力，以及3)我们提高浓缩液业务盈利的能力。这些策略会受到重大风险和不确定性的影响，因此不能保证我们会在一个新的治疗领域获得FPC的批准，或者我们能够找到合适的合作伙伴，在Triferic(透析液)和Triferic AVNU方面取得持续的商业成功，或者由于当前的经济环境和某些协议的限制，我们能够提高我们的盈利能力。如果我们计划的临床计划被推迟或失败，或者Triferic(透析液)和/或Triferic AVNU的销售额未能增加，或者我们无法提高浓缩液业务的盈利能力，我们可能会被迫实施成本节约措施，这可能会对我们的活动和我们的研发计划的结果产生潜在的负面影响。尽管我们按计划开始了Triferic(透析液)和Triferic AVNU的商业化，但如果结果不成功，我们可能无法获得继续我们的研发活动和运营所需的额外资金，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。如果我们无法筹集到所需的资金，我们可能会被迫缩减所有活动，最终，
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停止行动。即使我们能够筹集到足够的资本，这样的融资可能也只能以不具吸引力的条款进行，或者导致股东利益的严重稀释，在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌。
用于经营活动的现金
截至2021年9月30日的9个月，运营活动中使用的净现金为2450万美元，而截至2020年9月30日的9个月，运营活动中使用的净现金为2110万美元。本期间经营活动使用的现金增加的主要原因是经常资产负债表账户在正常业务过程中的变化约为360万美元，包括应收账款净额增加190万美元，应付账款和应计支出增加约20万美元。
投资活动提供的现金
截至2021年9月30日的9个月，投资活动使用的净现金为20万美元，而截至2020年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金为260万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的净现金主要是由于本季度可供出售投资的销售和购买。
融资活动提供的现金(用于)
在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动使用的净现金为60万美元，而截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为6330万美元。在截至2021年9月30日的9个月中使用的净现金主要是由于公司短期应付票据的付款。
新冠肺炎的影响

新冠肺炎疫情及其造成的全球中断，特别是供应链和劳动力市场等领域的中断，对我们的业务和运营产生了不利影响，包括但不限于我们的销售和营销努力以及我们的研发活动、我们的工厂和运输运营以及我们所依赖的第三方的运营。隔离、就地避难所、行政命令和类似的政府命令可能会对我们的工厂和运输业务以及剩余的销售和营销活动产生负面影响。如果工人因生病或接触病毒而生病或需要隔离，我们劳动力中的任何疫苗迟疑都可能扰乱我们的业务。公司的国际业务发展活动也可能继续受到新冠肺炎的负面影响，特别是最近国际感染人数激增、持续的国际旅行限制和隔离或就地避难订单。

新冠肺炎大流行和随之而来的全球破坏已经并可能继续造成金融和信贷市场的大幅波动。我们过去曾利用一系列融资方法为我们的业务提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性或增加融资成本。由于全球形势的演变，我们无法预测这些情况在多大程度上会对我们未来的流动性和资本资源产生不利影响。
关键会计政策和 重大判决 和估计
我们的关键会计政策和重大估计在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中有详细介绍。我们的关键会计政策和重大估计与我们之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那些没有变化。
最近发布和通过的会计公告:
我们评估了最近发布的所有会计声明，认为这些声明不会对我们的财务报表产生实质性影响。见截至2021年9月30日的简明合并财务报表附注3。
项目3.  关于市场风险的定量和定性披露

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罗克韦尔医疗公司。和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

根据S-K法规§229.305，本公司指定为S-K法规§229.10(F)(1)中定义的较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的披露。
项目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需的财务披露。在设计和评估披露管制和程序时，我们认识到，无论管制制度的设计和运作如何完善，都只能提供合理的保证，而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈(如果有的话)都已被检测到。管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时应用其判断。
在我们管理层(包括公司首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序(该术语在交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制与交易所法案规则13a-15(D)要求的评估相关的变化没有发生，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.第三项法律诉讼
上文附注14所述的披露(承诺额和或有事项- 诉讼)对我们未经审计的简明合并财务报表进行合并，以供参考。
此外，我们可能会不时地在不同的法院和政府机构参与某些例行的法律程序。我们无法预测此类诉讼的最终处置情况。我们定期审查法律问题，并记录被认为可能造成损失的索赔拨备。这些悬而未决的诉讼的解决预计不会对我们的业务或合并财务报表在解决期间产生实质性影响。
第1A项。风险因素

我们受到各种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生实质性影响。对这些风险因素的讨论包括在我们截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的第I部分第1A项中。我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的“项目1A-风险因素”中列出的风险因素没有实质性变化，但以下情况除外：

持续的新冠肺炎疫情已经并可能继续导致我们的浓缩液业务运营严重中断，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的业务及其运营已经并预计将继续受到新冠肺炎疫情的不利影响。到目前为止，我们的制造业一直被视为一项基本活动，我们还没有被要求根据行政或类似的政府指令暂停运营。然而，我们已经拥有，并预计将继续拥有，
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例如，尽管存在疫苗，但我们制造工厂的员工新冠肺炎检测呈阳性，导致我们的制造业务中断。此外，对不愿接种疫苗的工人强制要求接种疫苗或进行测试可能会导致某些工人选择辞职。 我们运营中的这些中断已经并可能继续对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。此外，新冠肺炎的爆发可能会非常严重，迫使我们在很长一段时间内关闭整个制造工厂或运输服务，这可能导致无法交付产品。 这样的关闭或不能交付产品可能导致我们违反我们与巴克斯特的独家分销协议和/或我们与DaVita的产品采购协议中关于保持安全库存和维持运输和其他服务的要求，这将允许他们根据这些协议行使各种补救措施。

此外，如果透析患者无法前往透析诊所就诊，或者透析患者因自身疾病的高风险而被发现受到新冠肺炎的不成比例影响，我们对浓缩产品组合的需求可能会减少。与新冠肺炎相关的成本增加了，包括与危险津贴相关的成本、个人防护用品成本和清洁成本，以及由于工人不愿重返工作岗位而增加的劳动力成本。这些增加的成本影响了我们精矿产品组合的盈利能力。考虑到围绕新冠肺炎的不确定性，我们可能会继续产生这些额外成本，这反过来可能会对我们的盈利能力产生影响。新冠肺炎疫情继续快速发展。新冠肺炎大流行或类似的突发公共卫生事件的最终影响高度不确定，可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、我们的临床试验、医疗保健系统或整个全球经济的潜在延误或影响的全部程度。然而，这些事件中的任何一个或组合都可能对我们临床试验的运营和结果以及我们的其他业务运营产生不利影响，这可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。

FDA和类似的外国监管机构的监管审批过程冗长、耗时，而且本质上是不可预测的。我们无法获得监管机构对我们未来的FPC管道产品的批准，这将严重损害我们的业务。

从FDA和类似的外国监管机构获得批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在临床前研究和临床试验开始后多年，并取决于许多因素，包括监管机构的相当大的酌情权。此外，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会在候选产品的开发过程中发生变化，并可能因司法管辖区而异。例如，虽然我们已经为家用输液设置中的FPC提交了IND，并且我们有一种已经在其他设置中获得批准的FPC产品，但如果FDA在家用输液设置中施加额外要求，这将导致显著的额外费用或显著的管理负担，我们可能不得不放弃对该适应症的追求。 我们的FPC管道候选产品有可能永远不会获得监管部门的批准。我们未来的候选产品可能会因为许多原因而无法获得FDA或类似的外国监管机构的监管批准。如果我们获得批准，监管机构可能会批准我们的任何候选产品，其适应症比我们要求的更少或更有限，可能会根据昂贵的上市后临床试验的表现给予批准，或者可能会批准候选产品的标签不包括候选产品成功商业化所必需或需要的标签声明。

原材料和运输成本的上涨可能会对我们造成实质性的不利影响。

我们的很大一部分成本与化学品和其他原材料有关，这些产品会根据需求而受到价格波动的影响，并受到美国和国外经济活动总体水平的高度影响。这些成本有逐年上升的趋势，未来可能还会继续上升。根据与巴克斯特的分销协议，这种成本膨胀可能会导致我们向巴克斯特收取的价格上涨。如果这些涨幅超过分销协议中规定的水平，巴克斯特可以选择终止分销协议，并获得我们从巴克斯特收到的部分费用的退款(作为退款触发事件)。任何此类终止或退款都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。

此外，我们与Baxter的分销协议第二修正案规定了我们收到的交通费报销百分比上限。这一报销上限可能导致罗克韦尔无法全额获得我们的运输费用。我们也受到美国商业卡车司机普遍短缺和燃料成本大幅上涨的不利影响，这两项都受到运输成本上限的限制。这对我们的利润率产生了负面影响，而且可能会继续产生负面影响，因为我们为向客户发货支付了更高的成本。运输成本、原材料成本持续增加，或
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由于与巴克斯特的费用上限而未报销的运输成本已经并可能继续对我们的利润率产生负面影响，因为我们将这些成本转嫁给客户的能力可能有限。

此外，我们透析溶液中最昂贵的成分之一是药典级别的盐。药典级盐主要由两家供应商在国内生产。我们于2020年9月宣布，我们药典的主要供应商，我们最大的药典级盐供应商之一，正在与另一家药典级盐的主要制造商合并，这可能会影响我们的原材料成本。

我们与Innovatus的贷款协议包含一些可能对我们的运营产生不利影响的契约，如果发生违约事件，我们可能被迫比计划更早地偿还未偿债务，而且可能是在我们没有足够的资本来履行这一义务的时候。任何这些事件的发生都可能对我们的业务、前景和股价造成重大不利影响。
根据贷款协议，我们已经质押了我们的几乎所有资产和我们子公司罗克韦尔运输公司的资产，并同意在没有Innovatus事先同意的情况下，我们不能出售或转让我们的专利和其他知识产权的权利。此外，贷款协议包含肯定的条款，包括与流动性和Triferic的连续12个月销售相关的财务契约，以及限制我们以下能力的负面契约：
•招致额外的债务；
•授予留置权；
•进行分配，包括分红；
•进行合并或合并；
•改变公司的业务；或
•出售公司全部或部分财产、业务或资产。
贷款协议的这些条款可能会阻止我们在未经贷款人同意的情况下采取某些行动，这可能会限制我们经营业务的灵活性以及我们采取可能对我们和我们的股东有利的行动的能力，使我们与杠杆较低的竞争对手相比处于竞争劣势，因此我们的竞争对手可能能够利用我们的杠杆阻止我们利用的机会。这些公约亦可能限制我们进行所需的资本开支或进行必需或可取的商业活动的能力。
我们不能向您保证，我们可以继续遵守我们的贷款协议下的契约，这可能会导致违约事件。我们遵守这些公约的能力可能会受到我们无法控制的事件的不利影响。举例来说，贷款协议载有一些与销售有关的金融公约，而由于新冠肺炎疫情持续及其对我们销售活动的影响等因素，我们将来可能无法履行这些公约。由于我们的Triferic销售额没有达到2021年9月30日衡量日期所要求的门槛，我们对贷款协议进行了一项修正案，通过修正案，我们能够治愈潜在的违约，以换取我们从2021年12月31日开始连续10个月等额分期付款，本金总额为750万美元。
贷款协议还包括惯例违约事件，其中包括控制权变更或未能遵守贷款协议中的某些契诺。一旦违约事件发生并持续，贷款协议项下的所有到期金额(在破产事件的情况下)或可能(在所有其他违约事件的情况下并根据Innovatus的选择)立即到期和应付。
如果发生贷款协议项下的违约事件，我们可能被要求立即偿还未偿还的债务。如果我们无法偿还这笔债务，贷款人将能够取消担保抵押品(包括我们的现金账户)的抵押品赎回权，并采取贷款协议允许的其他补救措施。即使我们能够在违约情况下偿还债务，这些款项的偿还也可能大幅减少我们的营运资金，并削弱我们按计划运营的能力。任何这些事件的发生都可能对我们的业务和财务状况造成重大不利影响。

我们可能无法获得在纳斯达克继续上市的资格，这可能会增加我们的股东出售股份的难度。
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我们的普通股，每股票面价值0.0001美元(以下简称“普通股”)在纳斯达克全球市场上市，因此我们必须满足纳斯达克纳入全球市场的持续上市要求，以维持此类上市，其中包括，维持每股1美元的最低收盘价，以及(I)至少5,000万美元的上市证券市值，(Ii)至少1,000万美元的股东权益，或(Iii)最近会计年度(或其中两个会计年度)的总资产和总收入。2021年6月11日，我们收到纳斯达克的通知，称我们没有遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条规定的最低投标价格要求，无法继续在纳斯达克全球市场上市。纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条要求上市证券维持每股1美元的最低收盘价，上市规则第5810(C)(3)(A)条规定，短板持续连续30个工作日，即存在未能达到最低收盘价要求的情况。不合规通知对我们普通股在全球市场的上市或交易没有立竿见影的影响，我们有180天的时间，即到2021年12月8日，才能达到最低投标价格要求。为了重新获得合规，在2021年12月8日之前的任何时候，公司普通股的收盘价必须在至少连续10个工作日内至少为每股1.00美元。
如果我们未能在宽限期结束前重新遵守纳斯达克的上市规则，或未能获得延长时间以重新遵守规则，我们预计会收到书面通知，通知我们的普通股将被摘牌。如果我们收到这样的退市通知，我们可以申请在纳斯达克资本市场上市，前提是我们必须满足该市场的持续上市要求，或者向纳斯达克听证会小组提出上诉。如果提出上诉，我们的普通股将继续在纳斯达克全球市场上市，等待听证会后陪审团的决定。我们不能保证我们能够重新遵守持续的上市要求。如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，我们可能面临重大的不利后果，包括：

•我们普通股的市场报价有限；
•我们普通股的流动性减少；
•确定我们的股票是“细价股”，这将要求交易我们股票的经纪人坚持更严格的股票，这可能会限制某些投资者对我们普通股的需求；
•我们公司的新闻和分析师报道数量有限；以及
•未来发行额外证券或获得额外融资的能力下降。

第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品

作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中，该展品索引在此并入作为参考。
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展品索引
展品编号：描述
10.1
本公司、Innovatus生命科学贷款基金I，LP及其贷款方之间于2021年9月24日签署的“贷款和担保协议第一修正案”(通过引用本公司于2021年9月30日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1并入本公司)。
10.2 +
本公司与Baxter Healthcare Corporation于2020年3月16日签订的独家经销协议第二修正案(兹提交)。
31.1*
根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)条对行政总裁的认证
31.2*
根据1934年“证券交易法”第13a-14(A)条对首席财务官的认证
32.1**
根据1934年《证券交易法》第18篇美国法典第1350条和规则13a-14(B)条进行的认证
101.INS*XBRL实例文档
101.SCH*XBRL分类扩展架构
101.CAL*XBRL分类可拓计算链接库
101.DEF*XBRL分类扩展定义数据库
101.LAB*XBRL分类扩展标签链接库
101.PRE*XBRL分类扩展演示文稿链接库
104*公司截至2021年9月30日的季度报告10-Q表的封面，格式为内联XBRL(包含在附件101中)
*在此提交
**在此提供，且不被视为已根据1934年经修订的《证券交易法》(下称《交易法》)第18条的规定而被“存档”，且不得被视为通过引用而并入根据1933年经修订的《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
+
本展品的某些机密部分通过用星号标记的方式被省略，因为所标识的机密部分(I)不是实质性的，并且(Ii)如果公开披露将对竞争有害。

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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
罗克韦尔医疗公司。
(注册人)
日期：2021年11月15日/s/罗素·埃里森
拉塞尔·埃里森
首席执行官(首席行政官)
日期：2021年11月15日/s/Russell Skibsted
拉塞尔·斯基布斯特德
首席财务官(首席财务官)
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