美国证券交易委员会(U.S. Securities and Exchange Commission)
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的季度报告
截至2021年9月30日的季度报告
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托档案第001-38758号
伊诺钦生物科学公司。
(注册人的确切姓名载于其 章程)
| (述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
| 公司或组织) | 识别号码) | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
+1(305)
(注册人电话号码，含 区号)
不适用
(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告后更改)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 普通股，每股面值0.0001美元 股 | ENOB | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。是，☒不是☐
用复选标记表示 注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴的 成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“报告规模较小的公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 | |||
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2021年11月15日，注册人已发行普通股的数量为52,219,661股。
伊诺钦生物科学公司。和子公司
-指数-1
| 页面 | ||
| 第一部分-财务信息： | 1 | |
| 第1项。 | 财务报表(未经审计)： | 1 |
| 截至2021年9月30日(未经审计)和2021年6月30日的简明合并资产负债表 | 2 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月简明综合经营报表(未经审计) | 3 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日三个月的简明综合全面损失表(未经审计) | 4 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日三个月的股东权益简明合并报表(未经审计) | 5 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日三个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 6 | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 7 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 22 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
| 第四项。 | 管制和程序 | 28 |
| 第二部分--其他信息： | 30 | |
| 第1项。 | 法律程序 | 30 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 30 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 30 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 30 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 30 |
| 第五项。 | 其他信息 | 30 |
| 第6项 | 陈列品 | 30 |
| 签名 | 31 | |
| i |
第一部分-财务信息
第一项财务报表
随附的财务报表 是根据公认的中期财务信息会计原则编制的， 是根据表格10-Q的说明编制的。因此，它们不包括公认的完整财务报表会计原则所要求的所有信息和脚注 。
管理层认为， 财务报表包含所有重大调整，仅包括为公平呈现公司中期财务状况、经营业绩和现金流量所需的正常经常性调整 。
截至2021年9月30日的 期间的业绩不一定代表全年的运营业绩。这些财务报表 和相关脚注应与公司于2021年9月24日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的截至2021年6月30日的财务年度 Form 10-K中包含的财务报表和脚注一起阅读。
| 1 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
压缩合并资产负债表。
| 9月30日， | 六月三十日， | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净值 | ||||||||
| 其他资产： | ||||||||
| 固定人寿无形资产净值 | ||||||||
| 无限期寿险无形资产 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 存款及其他资产 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款-贸易 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 或有对价负债 | ||||||||
| 可转换应付票据 | ||||||||
| 应付票据净额 | ||||||||
| 营业租赁负债，扣除当期部分后的净额 | ||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||
| *承诺和或有事项 | $ | |||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$票面价值；授权股份；已发行和已发行股份 | ||||||||
| 普通股，面值$, 授权股份，在2021年9月30日和2021年6月30日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 2 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司。
简明合并业务报表
(未审核)
| 在截至的三个月内 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | $ | $ | ||||||
| 研发 | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 总运营费用 | ||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入(费用) | ||||||||
| 或有对价公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 货币交易收益 | ||||||||
| 利息和其他收入 | ||||||||
| 其他收入(费用)合计 | ( | ) | ||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税(拨备)优惠 | ( | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已发行普通股加权平均数-基本和稀释 | ||||||||
见未经审计的精简合并财务报表附注
| 3 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司。
全面损失简明合并报表
(未经审计)
| 在截至的三个月内 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 综合损失 | ||||||||
| 外币换算、调整 | ( | ) | ||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 4 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司。
股东权益简明合并报表
(未经审计)
| 股份数量 | 普通股 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
| 2021年7月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股份数量 | 普通股 | 额外实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益 | 总计 | |||||||||||||||||||
| 2020年7月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行与LPC购买协议相关的承诺股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
| 5 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
简明合并现金流量表
(未审核)
| 在截至的三个月内 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 或有代价负债的变动 | ( | ) | ||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 应付票据贴现摊销 | ||||||||
| 营业资产和 负债的变化： | ||||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 预付费用/押金 | ||||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动中使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流： | ||||||||
| 购置房产和设备 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 无 | ||||||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | ||||||||
| 汇率对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金 | $ | $ | ||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流量信息的补充披露 | ||||||||
| 季度末支付的现金用于： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 所得税 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明合并财务报表的附注 。
| 6 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要
Business-Enochian 生物科学公司(“Enochian”或“注册人”，以及其子公司“公司”， “我们”或“我们”)从事用于人类治疗HIV、HBV、流感和冠状病毒感染以及癌症的 药物和生物制品的研究和开发，意在制造和商业化 上述产品。
列报基础- 公司根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制合并财务报表，并遵守美国证券交易委员会 (“证券交易委员会”)的规则和规定。随附的财务报表未经审计。管理层认为，所有必要的调整( 仅包括正常经常性调整)均已作出，以公平地列报2021年9月30日、2021年9月和2020年9月30日及当时止期间的财务状况、经营业绩和现金流 。根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。随附的未经审计的 简明财务报表应与公司2021年6月30日经审计的财务报表中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2021年9月30日和2020年9月30日的经营业绩并不一定 代表全年的经营业绩。
合并-截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，合并财务报表包括注册人及其子公司的账户和运营。所有重要的公司间交易和账户都已在合并中注销。
会计估计 -按照公认会计原则编制财务报表要求管理层 作出估计和假设，这些估计和假设会影响报告日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。 实际结果可能与估计的结果不同。重大估计包括无形资产的公允价值和潜在减值，以及已发行股权工具的公允价值。
新冠肺炎疫情 继续发展，迄今已导致各种缓解措施的实施，包括政府实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施，以及据报道对美国和其他国家的医疗资源、 设施和提供者造成的不利影响。新冠肺炎可能会导致我们的研究活动延迟。 到目前为止，它还没有对我们的运营造成实质性影响；但是，由于各种组织的限制，特别是那些进行新冠肺炎相关实验的组织，它造成了实验的延迟。由于人员配备和其他限制，进行动物研究的成本也有所增加。
新冠肺炎疫情可能对我们的业务和运营造成多大程度的影响受未来事态发展的影响，这些事态发展是不确定的，也很难预测。 外国、联邦、州和地方政府采取或实施的进一步隔离、就地或类似限制以及其他行动可能会对我们或我们的合作伙伴的临床、研发、监管和 制造运营或时间表产生不利影响。
我们将继续关注新冠肺炎疫情对我们业务和运营的 影响，并将寻求适当调整我们的活动。此外， 这场大流行可能导致全球金融市场严重和长期中断，降低我们获得资本的能力， 这可能会在未来对我们可用的财政资源产生负面影响。
本位币& 外币折算-Enochian丹麦的本位币是丹麦克朗(“DKK”)。就这些财务报表而言，公司的 报告货币为美元。公司的资产负债表账目 按期末汇率换算成美元，所有收入和支出按截至2021年9月30日和2020年9月30日的平均汇率换算成美元 。折算收益 和亏损作为股东权益中其他全面收益的组成部分递延并累计。交易 以功能性货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的损益在发生时计入营业报表。
| 7 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
现金和现金等价物
-公司将购买的期限在三个月或以下的所有高流动性债务工具视为现金等价物
。截至2021年9月30日和2021年6月30日，该公司在丹麦和美国的金融机构持有的余额超过了联邦
保险金额$
财产和设备 -财产和设备按成本列出。延长财产和设备使用寿命的重大更新和改造支出 将资本化，并在投入使用时折旧。维护和维修费用 在发生时计入费用。折旧是在资产的预计使用年限(从四年到十年)内以直线为基础计算的财务报表折旧(见附注3)。
无形资产- 公司既有固定期限的无形资产，也有不确定期限的无形资产。
Defined Life无形资产 包括专利。本公司根据财务会计准则 董事会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)第350主题“商誉和其他无形资产”对定期无形资产进行会计处理。无形资产按成本入账。专利成本包括获得基础专利所发生的成本。 如果确定不会颁发专利，则将相关的剩余资本化专利成本计入费用。无形资产 在其预计使用年限内按直线摊销。专利的预计使用年限为自申请之日起20 年。
无限生命无形资产 包括许可协议和商誉。本公司根据ASC 350“商誉和其他无形资产”对无限期无形资产进行会计处理。许可协议成本代表许可协议在获得之日的公允价值 ，每年进行减值测试。对许可协议进行的公允价值分析和对商誉进行的 公允价值分析支持，截至2021年6月30日，这两项无限期无形资产均未减值(见附注4)。
商誉-商誉 不摊销，但自6月30日起每年进行减值评估或当事件或 环境变化表明账面价值可能无法收回时。
商誉减值和无限无形资产减值
无形资产-我们在报告单位级别测试商誉减值，这比营业部门级别低一个级别
。我们的详细减值测试包括将每个报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较
。公允价值反映市场参与者在潜在出售报告
单位时愿意支付的价格，并基于贴现现金流或相对基于市场的方法。如果报告单位的账面价值超过其公允价值
，我们将为超出的部分计入减值损失。截至2021年9月30日，正在进行的研发(“IPR&D”)
和商誉的账面价值为$
对于寿命不定的无形资产，如作为知识产权研发资产获得的许可，我们每年确定资产的公允价值，并记录资产账面价值超过其公允价值的减值 损失(如果有的话)。对许可证 协议进行的公允价值分析和对商誉进行的年度公允价值分析支持，截至2021年6月30日，这两项无限期无形资产均未 减值，截至2021年9月30日，认为没有必要减值(见附注4)。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
长寿资产减值 -只要事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回，就会对长寿资产(如财产和设备以及固定年限无形资产)进行减值审查 。可能引发审查的情况 包括但不限于：资产市场价格大幅下跌；商业环境或法律因素的重大不利变化；当期现金流或营业亏损加上与资产使用相关的亏损或持续亏损的历史记录 ；以及目前对资产在其估计使用寿命结束前更有可能被出售或处置的预期 。
将持有和使用的资产的可回收性 通过将资产的账面价值与该资产预期产生的预计未贴现未来现金流 进行比较来衡量。如果资产的账面价值超过其估计的未贴现的未来现金流量， 资产账面价值超过资产公允价值的金额将确认减值费用。 待处置的资产将在资产负债表中单独列示，并按账面价值或公允价值减去出售成本中较低者报告，不再折旧。减值并继续使用的资产的折旧基础为其各自的公允价值。
租赁-根据ASC主题842，公司确定了租赁开始日及之后对其使用权资产和租赁负债的初步分类和计量。租赁条款包括公司合理保证行使的任何续订选择权和终止选择权 (如果适用)。租赁付款的现值通过使用租赁中的 隐含利率(如果该利率很容易确定)来确定；否则，本公司在确定未来付款的现值时，将根据开始日期可获得的信息制定递增借款 利率。
经营性 租赁的租金费用以直线法确认，除非经营性租赁使用权资产已经减值，否则在合理的 保证租赁期内根据租赁支付总额确认，并计入经营性简明合并报表 的经营性费用 。对于反映减值的经营租赁，公司将在剩余租赁期内以直线方式确认经营租赁 使用权资产的摊销，租金费用仍计入未经审计的简明综合经营报表中的一般和行政费用 。
公司已选择 实际权宜之计，不将租赁和非租赁组件分开。本公司的非租赁部分主要是与物业维护、保险和税收有关的 ，根据未来结果而有所不同，因此在发生时一般确认和 管理费用(见附注5)。
研发费用
公司用于制定、改进、验证和创建与HIV、HBV、冠状病毒和肿瘤学疗法和技术相关的替代或修改流程并扩大其使用范围而产生的研发成本
用于预防、治疗、改善和/或治疗HIV、HBV、冠状病毒和肿瘤学的
。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发费用为
美元
所得税- 本公司根据FASB ASC主题740“所得税会计处理”进行所得税会计处理，该主题要求 采用资产负债法进行所得税会计处理。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-重要会计政策的业务和摘要 (续)
金融工具的公允价值 公司根据 FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了 公允价值，为计量公允价值建立了一致的框架，并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的各主要资产和负债 类别的披露范围。公允价值定义为退出价格，代表 在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额。因此，公允价值是以市场为基础的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定(见附注2)。
股票期权和 限制性股票单位-公司已授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和认股权证。 公司根据FASB ASC主题718“补偿-股票补偿”的规定核算期权。
基于股票的薪酬- 公司根据ASC主题718“薪酬-股票薪酬”记录基于股票的薪酬。所有 以商品或服务为发行权益工具的对价的交易 均根据收到的对价的公允价值或已发行的权益工具的公允价值(以较可靠的可计量者为准)进行会计处理。向顾问发行的权益工具及作为对价收取的服务成本 按已发行权益工具的公允价值计量及确认，并于所需服务 期间(通常为归属期间)确认。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，授予高级管理人员、董事会成员、员工和顾问的期权和RSU的股票薪酬成本为$ 和326,156美元(见注7)。
最近采用的会计声明 -财务会计准则委员会最近发布的会计声明不会或不会被管理层认为 会对公司当前或未来的财务报表产生重大影响。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注2-公允价值计量 本公司根据 FASB ASC主题820“公允价值计量”对金融资产和金融负债进行公允价值计量。权威性指引(除其他事项外)定义了 公允价值，为计量公允价值建立了一致的框架，并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的各主要资产和负债 类别的披露范围。公允价值定义为退出价格，代表 在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所需的金额。因此，公允价值是基于市场的计量，应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，指导意见确立了 三级公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序，如下所示：
| ● | 第一级：可观察到的投入，如相同资产或负债在活跃市场上的报价； |
| ● | 第2级：可直接或间接观察到的投入(活跃市场报价除外)；以及 |
| ● | 第三级：无法观察到的输入，其中市场数据很少或根本没有，这要求报告实体制定自己的假设。 |
截至2021年9月30日，没有1级、2级 或3级资产，也没有任何1级或2级负债。
截至2021年9月30日持有的3级负债
包括与2018年2月16日收购Enochian
BioPharma Inc.(“收购”)相关的或有对价负债。作为收购的代价，Enochian Biophma的股东获得
(I)18,081,962股普通股，及(Ii)行使认股权证时按比例收取或有股份的权利，
于交易完成时尚未发行。或有对价负债按公允价值#美元入账。
或有对价负债的公允价值使用期权定价模型进行估计。该模型的关键输入都是合同或可观察到的
，但波动率除外，波动率是根据公司的标的股票计算的。对收购日和截至2021年9月30日的或有对价负债进行估值的关键投入包括公司股票
在估值日的价格为6.73美元；认股权证的行使价为#美元。
除非另有披露， 本公司的金融工具(包括现金、应收账款、预付费用、投资、应付账款、应计费用、资本租赁义务和应付票据)的公允价值因其短期到期日而接近其记录价值。
下表列出了截至2021年9月30日的3级负债，该负债按公允价值经常性计入资产负债表。根据 要求，这些数据根据对公允价值计量重要的最低投入水平进行分类：
| 按公允价值计量 报告日期使用 | ||||||||||||
| 报价在 相同资产投入的活跃市场 | 重要的其他人 可观测输入 |
其他无法观察到的重要输入 | ||||||||||
| (1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||
| 或有对价负债的结转情况如下： | ||||||||||||
| 余额2021年6月30日 | $ | |||||||||||
| 根据收购协议发行的或有股份 | ||||||||||||
| 公允价值调整 | ||||||||||||
| 2021年9月30日的或有对价负债 | $ | |||||||||||
| 11 |
伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注3--财产和设备
| 使用寿命 | 2021年9月30日 | 2021年6月30日 | ||||||||||
| 实验室设备和仪器 | $ | $ | ||||||||||
| 租赁权的改进 | ||||||||||||
| 家具、固定装置和设备 | ||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||
| 减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净资产和设备 | $ | $ | ||||||||||
折旧费用
为27,806美元，
附注4--无形资产
截至2021年9月30日和2021年6月30日，减去累计摊销后的固定寿命无形资产包括公司产品的专利
和工艺60,537美元和
于2021年9月30日及 2020年9月30日，无限寿命期无形资产包括一份分类为正在进行研发(“IPR&D”)的许可协议 无形资产，在无形资产提供经济效益及商誉前不得摊销。
截至2021年9月30日和2021年6月30日，有限期和无限期无形资产包括：
| 使用寿命 | 2021年6月30日 | 周期变化 | 货币换算的效果 | 9月30日， 2021 | ||||||||||||||
| 确定人寿无形资产 | ||||||||||||||||||
| 专利 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
| 累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 固定年限无形资产净值 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 无限生命无形资产 | ||||||||||||||||||
| 许可协议 | $ | — | — | $ | ||||||||||||||
| 商誉 | — | — | ||||||||||||||||
| 无限期寿险无形资产总额 | $ | — | — | $ | ||||||||||||||
预计未来摊销费用 如下：
| 截至六月三十日止的年度， | ||||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 总计 | $ | |||
在2018年2月， 公司获得了一项HIV疗法的许可协议(作为被许可人)，其中包括永久、全额支付、免版税、 可分许可以及唯一和独家的全球许可，该许可允许研究、开发、使用、销售、销售、制造、制造、提供 销售、进口和以其他方式商业化用于预防、治疗、改善和/或专门用于人类HIV的治疗的某些细胞疗法的某些知识产权，并进行研究。在此期间，本公司获得了一项HIV疗法的许可协议(作为被许可人)，其中包括研究、研发、使用、销售、销售、制造、制造、要约销售、进口和以其他方式商业化用于预防、治疗、改善和/或专门用于人类的HIV的治疗。由于艾滋病毒许可协议被视为知识产权研发无形资产，因此它被归类为每年进行减值测试的无限期寿险资产 。
减值-在每年第四季度之后，管理层通过执行量化的 评估来执行无形资产减值的年度测试，并确定资产的公允价值是否更有可能大于或等于资产的账面价值 。量化评估的结果支持了管理层的结论，即截至2021年6月30日，不需要进行减值调整 ，截至2021年9月30日，认为没有必要减值。
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注5-租契
经营 租赁-于二零一七年十一月十三日，Enochian与加州有限责任公司Plaza Medical Office Building，LLC(“业主”)订立为期五年零两个月的租赁协议，作为业主， 据此，本公司同意向业主租赁约2,325平方尺。基本租金每年上涨 3%，从第一年的每月约8719美元到第六年的两个月每月10107美元不等。
注册人 于2018年6月19日与世纪城医疗广场置地有限公司订立租赁协议，租期由2018年9月1日起计为期十年。 据此，本公司同意租赁约2,453平方英尺的可出租单位。2019年2月20日，注册人签订了原租赁协议附录 ，生效日期为2019年12月1日，其中将租赁面积扩大至包括 另外1,101平方英尺，总可出租面积为3,554平方英尺。基本租金每年上涨3%，从第一年的每月17,770美元 到第十年的每月23,186美元不等。租赁期内的均衡月租为20,050美元 。该公司有权获得148,168美元的捐款，用于改善租户状况。
本公司确认并 评估了以下确认使用权资产和相应负债的重要假设：
预期租期 -预期租赁期包括合同租赁期，以及当 合理确定公司将行使此类期权时的可取消期权期限(如果适用)。该公司的租约剩余租期在 15个月至71个月之间。截至2021年9月30日，加权平均剩余期限为5.46年。
增量借款 利率-该公司的租赁协议没有提供隐含费率。由于本公司在可比租赁期限内没有任何外部 借款，因此本公司根据与每份租赁期限相对应的美国财政部 收益率曲线利率估算了递增借款利率。此利率是对 在类似经济环境下以抵押方式借款的情况下公司必须支付的费用的估计。 截至2021年9月30日，加权平均贴现率为4.00%。
租赁和非租赁组件 组件-在某些情况下，公司需要支付运营成本的某些额外费用， 包括保险、维护、税收和发生的其他成本，这些费用根据使用情况和公司在总面积中所占份额 开具账单。本公司确定这些成本为非租赁组成部分， 不包括在租赁负债的计算中，因为它们是可变的。这些可变、非租赁组件的付款 被视为可变租赁成本，并在发生成本的期间确认。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，扣除一般和行政费用的租赁费用分别为84,083美元和8,083美元。
以下是未来5年及以后的租赁承诺 ：
| 截至六月三十日止的年度 | 租赁费 | ||||
| 2021 | $ | |
|||
| 2022 | |
||||
| 2023 | |
||||
| 2024 | |
||||
| 2025 | |
||||
| 此后 | |
||||
| 扣除的利息 | ( |
) | |||
| 总计 | $ | ||||
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注6-应付票据
应付可换股票据-于2020年2月6日，本公司向
本公司的现有股东发行了两张可换股票据(“可换股票据”)，每股面值600,000美元，可转换为本公司普通股。未偿还的
可转换票据本金将于
可转换
票据的持有人有权在发行之日起12个月前的任何时间将全部或任何部分未偿还
和未付本金及所有未付利息转换为本公司普通股。换股价格相当于每股普通股12.00美元。持有人没有行使2021年2月6日到期的转换功能。本公司
根据ASC 470-20对可转换票据进行了评估，发现每张可转换票据都包含一个嵌入的转换特征
，该特征不应与主文件(即可转换票据)分开，因为它们不被视为可轻易转换为现金
。从发行中收到的所有收益都已确认为资产负债表上的负债。截至2021年9月30日和2020年9月30日的可转换票据余额
为$
应付票据-于2020年3月30日
(“发行日期”)，本公司向本公司现有股东、丹麦有限公司Paseco APS发行本金为5,000,000美元的本金票据(“无担保
票据”)。票据本金
原定于
2021年2月11日，
公司对本金为500万美元的无担保票据进行了修订，将到期日延长
至2022年11月30日。无担保票据的所有其他条款保持不变。更改到期日需要额外的
年利息，固定利率为
融资协议-于2020年12月4日，本公司签订本金为607,250美元的高级融资协议(“协议”)
截至2021年9月30日的三个月，公司记录的利息支出总额为1,267美元。此金额反映在其他收入 和支出中。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，记录的总利息支出
为93,813美元和
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注7-股东权益
优先股- 公司拥有10,000,000股优先股的授权股份，票面价值$每股。在2021年9月30日和2021年6月30日， 没有发行和流通股。
普通股- 公司拥有1亿股授权普通股，票面价值$每股。截至2021年9月30日和2021年6月30日，共发行流通股52,219,661股。
普通股的表决权持有人 有权就提交股东投票的每一项事项(包括董事选举)的每一股记录持有的股份投一票，并且在董事选举中没有任何累积投票权。
普通股的股息持有人 有权按比例获得董事会可能不时宣布的从合法资金中拨付的股息 。
清算权- 如果公司发生任何清算、解散或事务清盘，在清偿了我们所有的债务和债务后，普通股持有人将有权按比例分享我们的任何剩余资产。
与林肯公园资本公司签订的购买协议
2020年7月8日，我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”) 签订了购买协议(“购买协议”)，根据该协议，公司可以向林肯公园出售和发行普通股，林肯公园有义务在2023年8月1日之前不时购买最多20,000,000美元的普通股。
根据购买协议， 我们可以指示林肯公园根据特定条件自行决定在任何工作日购买最多20万股普通股 (“定期购买”)。在某些情况下，定期购买的金额可能会增加 最高可达普通股，但林肯公园在任何营业日承诺的定期购买义务不得超过1,000,000美元 。如果我们指示林肯公园在任何特定工作日购买常规购买所允许的全部金额 ，我们还可以指示林肯公园购买额外的加速和额外加速购买 。与未来资金相关的普通股股票的购买价格将以购买协议中所述的该等股票在出售时的当时市场价格 为基础。
我们在修订日期后向林肯公园出售普通股 仅限于12,016,457股普通股，相当于修订日已发行普通股的19.99%，除非(I)获得股东批准，(Ii)根据购买协议向林肯公园进行的所有适用销售的平均 等于或超过(A)紧接购买协议日期前纳斯达克资本市场普通股收市价 或(B)紧接购买协议日期前五个营业日纳斯达克资本市场普通股收市价的平均值 或(Iii)会导致林肯公园实益拥有本公司超过9.99%的流通股{
作为签订购买协议的对价，我们于2020年7月21日向林肯公园发行了139,567股普通股作为承诺费。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内，我们没有根据购买协议向林肯公园出售任何普通股。
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Enochian Biosciences
Inc.和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注7--股东权益 (续)
私募
根据私募发行
，该公司发行了1,275,719股普通股，所得收益为1,275,719美元。
根据 已注册的直销产品签订的购买协议
于2021年6月14日，本公司 与若干机构投资者订立证券购买协议(“注册直接购买协议”)， 据此，本公司同意以注册直接发售方式向该等投资者出售合共3,866,668股普通股 ，总收益约2,900万美元(“融资”)。普通股每股收购价 为7.50美元。根据注册直接购买协议，本公司同意自2021年6月14日起至融资结束后九十(90)天内不发行或签订任何发行普通股的协议。H.C.Wainwright &Co.，LLC担任独家配售代理(“配售代理”)。融资于2021年6月16日结束。
公司同意向配售代理支付总计相当于融资所得毛收入7.0%的费用。该公司还同意向
安置代理支付某些费用。该公司支付了2,090,000美元的佣金和已发生的发售费用，以及发行成本
美元
普通股发行 -在截至2021年9月30日的三个月中，没有普通股发行。在截至2020年9月30日的三个月中，除了作为承诺费向林肯公园发行的139,567股普通股外，没有发行普通股 。
收购Enochian Biophma Inc./或有发行股票— 2018年2月16日，子公司 与以诺生物医药合并并入以诺生物医药，以以诺生物医药为存续公司，完成收购。作为收购的代价， Enochian Biophma的股东获得(I)18,081,962股普通股，及(Ii)行使或有 股认股权证时按比例收取或有 股股份的权利，该等认股权证于成交时尚未发行。截至2021年9月30日，与收购Enochian Biophma相关的或有股票可发行1,350,000股 。
收购丹麦Enochian — 于2021年9月30日及2021年6月30日，本公司分别保留根据丹麦法律以托管方式持有的注册人普通股(“托管股份”)17,414股普通股(“托管股份”)的储备，该等股份均反映于随附的财务报表中。根据《丹麦公司法》第70节和《丹麦公司章程》，托管股份保留用于收购非同意股东于2021年9月30日和2021年6月30日持有的Enochian丹麦公司的股份 。有过截至2021年9月30日，向非同意的丹麦Enochian股东发行的普通股 。在截至2021年9月30日的三个月内，本公司向该等未经同意的丹麦Enochian股东发行了零股普通股。 对流通股没有影响，因为这些股票反映为已发行和流通股。
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Enochian Biosciences
Inc.和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注7--股东权益 (续)
基于股票的薪酬
公司根据授予日期的公允价值确认员工和董事股票期权奖励的补偿 成本。每个股票期权的价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行 估计。用于估计 使用Black-Scholes期权定价模型授予的股票期权的公允价值的加权平均假设如下：
| 伊诺奇期(Enochian) 生物科学公司 | ||||
| 预期期限(以年为单位) | – | |||
| 波动率 | %-% | |||
| 无风险利率 | %-% | |||
| 股息率 | % | |||
公司确认了与期权相关的基于股票的 薪酬支出2,727,975美元和#分别截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月 。截至2021年9月30日，公司与非既得性期权相关的未确认补偿成本约为9,102,698美元。
计划选项
2014年2月6日， 董事会通过了本公司2014年股权激励计划(“计划”)，根据计划条款，本公司预留了1,206,000股普通股 供发行。
2019年10月30日， 董事会批准，2019年10月31日，公司股东通过了以诺基亚2019年股权激励计划( 《2019年计划》)，取代了2014年的计划。2019年计划授权授予的期权不得超过 (1)6,000,000股新普通股，以及(2)截至2014年计划生效日期(2019年计划生效日期后到期或因任何原因被终止、交出、 或因任何原因被没收而未发行股票)可用于授予奖励的普通股数量。截至生效日期，与 2014计划相关的剩余可供授予普通股为655,769股；此金额连同新的6,000,000股，在紧随2019年计划生效日期后可供授予的普通股总数为6,655,769股 。
根据2019年计划， 公司授予员工购买3,009,300股票的选择权截至2021年9月30日的季度内的三年归属期限。在截至2020年9月30日的年度，本公司没有根据2019年计划向拥有三年归属期 的员工授予期权。期权可按公司普通股在 授予之日的市场价格行使。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度内，公司授予购买26,735和股票分别授予董事会 和科学顾问委员会成员，归属期限为一年。期权可按授予当日公司普通股 的市场价格行使。
公司发行期权
购买21,979股股份，并已发行期权购买
到目前为止，公司已根据该计划 授予购买4,411,667股普通股的期权(“计划期权”)。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注7--股东权益 (续)
以下是截至2021年9月30日未偿还的计划期权和授权证的状态 摘要：
| 未偿还期权： | 可行使的期权 | ||||||||||||||||||||||||||
| 行权价格区间 | 未完成的数字 | 加权平均剩余合同年限(年) | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均剩余合同年限(年) | 加权平均行权价 | |||||||||||||||||||||
| $ | – | |
$ | |
|
$ | |||||||||||||||||||||
| $ | – | |
$ | |
|
$ | |||||||||||||||||||||
| $ | – | |
$ | |
$ | ||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | |
$ | ||||||||||||||||||||||||
计划选项在2021年9月30日的状态 以及自2021年7月1日以来的变化汇总如下：
| 股票 | 加权平均行权价 | 平均剩余寿命 | 加权平均本征 价值 |
|||||||||||||
| 期初未清偿款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与 | $ | |||||||||||||||
| 练习 | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
| 没收 | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
| 过期 | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
| 期末未清偿债务 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 可行使的期末 | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2021年9月30日， 公司有1,139,228个可执行计划期权未执行。截至2021年9月30日可行使的期权总内在价值为$ 。内在价值是使用行使日(已行使股份)或2021年9月30日(已发行期权)的公允市场价值减去适用的行使价来计量的。
普通股认购权证
以下是截至2021年9月30日未偿还认股权证的摘要 ：
| 股票 | 加权平均行权价 | 加权平均剩余 生命 | ||||||||||
| 期初未清偿款项 | $ | |||||||||||
| 授与 | $ | — | ||||||||||
| 练习 | $ | — | ||||||||||
| 已取消/过期 | $ | — | ||||||||||
| 未清偿款项及期末可予行使的款项 | $ | |||||||||||
| 相关认股权证 | 杰出的 | 可行使的等值股份 | ||||||||||||||||||
| 行权价格 | 等值股份 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均行权价 | 可行数 | 加权平均行权价 | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
某些 认股权证的行使价和认股权证的股份数量会根据股票股息、普通股已发行 股的拆分和普通股已发行股票的组合而进行调整。只要认股权证仍未发行， 我们就必须从我们的授权普通股和未发行普通股中预留足够数量的股份，以提供 发行认股权证的股票。
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附注7--股东权益 (续)
限制性股票单位(RSU)
在截至2021年9月30日的三个月中，该公司确认了与RSU相关的基于股票的 薪酬支出2991美元。截至2020年9月30日，公司 约为与限制性股票单位相关的未确认补偿成本。
以下是截至2021年9月30日的限售股情况摘要 ：
| 股票 | 加权平均发行价 | 加权平均剩余 生命 | 加权平均本征 价值 | |||||||||||||
| 期初未清偿款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与 | — | |||||||||||||||
| 练习 | — | |||||||||||||||
| 已取消/过期 | — | |||||||||||||||
| 期末未清偿债务 | $ | |||||||||||||||
| 限售股单位表现突出 | |||||||||||||
| 授权价 | 股票单位 | 加权平均剩余合同期限(年) | 加权平均发行价 | ||||||||||
| $ | |||||||||||||
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注8-承付款和或有事项
2018年7月9日，本公司
与加州有限责任公司G-Tech Bio，LLC签订了一项咨询协议，以协助
本公司开发用于预防、治疗和改善人类艾滋病毒的基因疗法和细胞疗法，并开发一种基因增强型树突状细胞，用作各种
疾病(包括但不限于癌症和传染病)的广谱平台。G-Tech有权
获得20个月的咨询费，每月咨询费不超过13万美元。完成
20个月后，每月咨询费$
2020年1月31日， 公司与G-Tech和G Health Research Foundation签订了一份工作声明&许可协议(“HBV许可协议”)，G-Tech和G Health Research Foundation是根据加利福尼亚州法律成立的非营利性实体，业务名称为Seraph Research Institute(“SRI”)，根据该协议，公司获得了永久的、可再许可的、正在开发中的治疗方法(以下简称“治疗”)的独家许可(“HBV 许可”)旨在根据其与G-Tech和SRI的原则协议 治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染。
HBV许可协议 包含双方关于治疗开发和HBV许可的惯例陈述、保证和契约。 G-Tech和SRI分别由本公司股东之一的Weird Science，LLC的某些成员控制。
根据乙肝病毒许可协议，研究费用的现金资助
包括每月支付144,500美元，包括完成该项目所需的科学人力资源
，以及完成该项目所需的材料和设备的定期付款。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内，该公司总共支付了$
于2021年4月18日，本公司 由本公司、G-Tech 及SRI之间订立工作说明书及许可协议(“许可协议”)，据此本公司取得永久可再许可的独家许可(“开发许可”)，以研究、 开发及商业化某些旨在预防及治疗泛冠状病毒或泛冠状病毒与泛流感(包括SARS)潜在组合 的制剂。
许可协议是根据双方于2019年11月15日签订的现有框架协议
签订的。许可协议规定：
作为开发许可的对价，公司应在24个月内为研究费用和设备提供现金资助，并
提供与预防和治疗相关的某些其他实物资助。此外，许可协议
规定预付款为1,000,000美元和1,000,000美元
许可协议规定 与开发与预防和治疗相关的知识产权有关的合作，并就许可协议项下可能发生的任何净销售向G-Tech收取3%的版税 。截至2021年9月30日，该公司支付了75,000美元用于预防和治疗研究。
G-Tech由公司股东Serhat Gümrükcü博士和Anderson Wittekind控制，SRI由Serhat Gümrükcü博士控制。
为非同意股东持有的股份 – 剩余的17,414股普通股已反映在随附的财务报表中作为已发行和已发行的普通股。*在截至2021年9月31日的三个月里，向这些未同意的股东发行了零股普通股 (见附注7)。
服务协议 – 自2021年7月1日起，马克·戴布尔博士成为该公司的全职首席执行官，现在作为该公司的 名员工获得报酬。因此，他之前的执行副主席任命和协议立即终止。 公司与一名高级医疗顾问签订了一项咨询协议，每年兼职21万美元。
紧急情况- 本公司不时参与各种类型的例行法律和行政诉讼及索赔。虽然任何 诉讼或索赔都包含不确定因素，但管理层预计此类诉讼或索赔不会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响 。
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伊诺钦生物科学公司。和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注9-第三方关联方交易
该公司向G-Tech支付了2,218,500美元和
注10-后续事件
根据ASC 855-10， 本公司在资产负债表日期之后至本报告日期对征税进行了审查，并确定 不存在需要确认或披露的此类事件。
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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
前瞻性陈述公告
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述 是关于未来运营的管理计划和目标的“前瞻性陈述”(符合1995年“私人证券诉讼改革法”的含义)。此类陈述涉及 已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，可能导致以诺基亚生物科学有限公司(“以诺基亚”及其子公司、“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在实质性差异。 本文中包含的前瞻性陈述基于当前的预期，涉及许多风险和不确定因素。 这类前瞻性陈述可能会导致Enochian生物科学公司(“Enochian”及其子公司“公司”、“我们”或“我们”)的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。包括但不限于我们于2021年9月24日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中讨论的 风险和不确定性。该公司的计划和目标在一定程度上是基于涉及业务持续 扩张的假设。与上述相关的假设涉及对未来 经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断，所有这些都很难或不可能准确预测 ，其中许多都超出了公司的控制范围。尽管公司认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的，但任何假设都可能被证明是不准确的，因此不能保证 本季度报告中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性, 包含此类信息不应被视为本公司或任何其他人员表示将实现本公司的目标和计划 。
我们的业务
我们 是一家临床前生物技术公司，致力于使用我们的转基因细胞、基因和免疫治疗技术 潜在地预防或治愈HIV、HBV、流感和冠状病毒感染，并为一些最致命的癌症提供潜在的长期或终身癌症缓解 。
在过去的几年里，以诺生物科学公司已经将治疗艾滋病的途径从单一的潜在治疗方法(用基因修饰的细胞进行自体移植；enob-HV-01)扩展到另外三种潜在的治疗方法，即乙型肝炎病毒的潜在治愈方法，潜在的吸入性治疗和预防/预防非典型肺炎冠状病毒-1和2的所有变种(导致新冠肺炎大流行的原因)，以及潜在的治疗方法 。
我们的集成平台 包含基因和免疫疗法方面的创新干预，为毁灭性疾病的治愈或终身缓解带来希望 。我们的平台有可能简化和加快临床前、监管、临床和生产流程。 由于管理相对容易，我们潜在的突破性干预措施可以在世界各地使用。
平台：
劫持RNA
我们的新方法 欺骗病毒向受感染的细胞发送自杀信号，而不是把细胞变成病毒工厂。这项技术 是由载体提供的，可以让它快速治疗感染，或者埋伏等待，直到细胞受到感染， 这将防止(预防，类似于服用药物以防止感染疟疾或艾滋病毒)未来的感染。
传递机制 可适用于气雾剂(例如，呼吸道感染，如导致新冠肺炎和流感的病毒)、静脉注射或其他 传递机制(例如，乙肝病毒和艾滋病毒)。
同种异体细胞 治疗
人类免疫系统旨在识别“自我”并摧毁“他者”或“非我”，如细菌、病毒和癌细胞。
异种反应性 (与另一个人的细胞发生反应)是免疫系统产生的最强大的反应。我们的几项技术 利用同种异体反应性来高度刺激人的免疫反应，以更好地攻击慢性感染(如 HIV)或实体肿瘤。在某些治疗中(例如HIV和癌症)，从健康捐赠者身上提取的细胞有时会经过基因改造 以进一步增强免疫系统以寻找和杀死疾病。
除了这些平台，Enochian BioSciences还有一种创新的方法，可以从HIV携带者身上移除细胞，并通过基因 修改它们，使它们不会感染HIV。独一无二的创新是额外的基因改变，当这些细胞被送回给同一个人(自体移植)时，它会增加这些细胞的生存和扩张能力。
截至 日，我们的运营资金来自出售证券和发行债券。我们从未产生过任何销售收入， 我们预计在我们的疗法或产品获准在美国和/或欧洲销售之前，这种情况将持续下去。即使 我们的疗法或产品成功获准在美国和/或欧洲销售，我们也不能保证 这些疗法或产品的市场会发展起来。我们可能永远不会盈利。
呼吸系统疾病
2021年6月，Enochian BioSciences获得了一种潜在的泛SARS-Cornavirus-1和-2(SARS-CoV)和泛流感吸入性治疗和预防的独家许可证。 Enochian BioSciences获得了潜在的泛SARS-Cornavirus-1和-2(SARS-CoV)和泛流感吸入性治疗和预防的独家许可。
SARS-CoV-2 造成了百年来最具破坏性的全球大流行--新冠肺炎。利用劫持RNA平台技术，在 体外和体内2021年3月举行的关于逆转录病毒和机会性感染的重要会议上公布了显示感染细胞迅速死亡的结果，但没有显示未感染细胞的死亡情况。从那时起， 预计在近期内提交的预IND(定义如下)取得了实质性进展。
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流感 已经引发了数十次全球大流行；最引人注目的一次发生在1918年，导致5000万到1亿人死亡。就在2009年，出现了甲型H1N1流感威胁 。劫持的rna也显示出了希望。体外培养研究结果在2020年5月举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上公布。
2021年8月30日，两位领先的科学家和公共卫生专家被宣布为我们新成立的专注于呼吸道疾病的科学顾问委员会的成员。
人类免疫缺陷病毒(HIV)和获得性免疫缺陷综合征(AIDS)
HIV 攻击人类免疫系统，特别是杀死在免疫系统中起核心控制作用的CD4+细胞或T细胞。如果不进行治疗，HIV会极大地减少体内T细胞的数量，破坏免疫系统，导致艾滋病，这种情况下免疫系统无法抵抗危及生命的感染和癌症。
目前，美国食品和药物管理局(FDA)批准了30多种抗逆转录病毒药物(ART)用于治疗HIV，但这些药物价格昂贵，需要每天服用，而且随着时间的推移可能会产生显著的副作用。此外，在全球范围内，每年仍有多达100万人(包括高收入国家的人)死于艾滋病毒/艾滋病 ，原因是艾滋病毒具有抗药性或无法获得治疗。到目前为止，还没有治疗方法可以清除体内感染艾滋病毒的免疫细胞。因此，艾滋病病毒的治疗是终生的。
有几种治疗HIV的努力，方法是重新设计人自身的T细胞，使这些细胞不再表达一种特殊的蛋白质(C-C趋化因子共受体5或CCR5)，HIV利用这种蛋白质进入它们。在居住在北欧或来自北欧的人中，大约1%的人会发生一种自然发生的突变，这种突变可以阻止T细胞上CCR5的表达，而且没有已知的不良反应。“柏林患者”和最近的“伦敦患者”都是HIV阳性的人，他们患上了癌症，并接受了骨髓移植治疗，骨髓移植的细胞来自携带这种自然发生的CCR5突变的人。柏林和伦敦的患者似乎已经有效地治愈了艾滋病毒，这证明了艾滋病毒是可以治愈的。然而，由于移植的细胞来自另一个人，这种移植风险很高，可能会导致相当大比例的患者死亡。 鉴于这两名患者取得了成功，几家研究人员和公司试图复制这种经验，通过对HIV阳性患者的T细胞进行基因改造，使他们无法感染HIV，然后将其返回给患者。 因为移植的细胞来自同一个人，患者面临的风险要低得多。然而， 修饰T细胞的摄取或植入并不是最理想的，导致未能实现治愈。此外，已经使用的移植前治疗 是破坏骨髓的化疗，它会清除患者的免疫系统，并可能产生包括患癌症风险在内的长期副作用。
ENOB-HV-01 是一种新颖的专利方法，有可能克服最近开发艾滋病毒治疗方法的失败。干预 为HIV阳性患者提供了比未经修饰的T细胞更具竞争优势的基因修饰T细胞，具有显著增加植入率的潜力 ；并且不需要大量消耗骨髓的化疗，并且可以 潜在地作为门诊治疗使用。 在HIV阳性患者中，基因修饰的T细胞比未修饰的T细胞更具竞争优势，有可能显著增加植入率，并避免大量消耗骨髓的化疗，因此有可能作为门诊治疗使用。该公司于2020年6月2日与FDA InterAct团队会面。InterAct是FDA第一个可用的互动项目，也是开发潜在的研究性新药申请(IND)过程中的关键一步，该项目旨在研究 可能导致通过生物制品许可证申请(BLA)获得上市授权的首例人类产品(First-in-Human Products)。FDA生物制品评估和研究中心(CBER) 有许多互动请求和授权会议，它们被认为适合 此FDA早期项目。Enochian管理团队认为这次会议是成功的，Enochian开发EnOB-HV-01的方法与FDA审查员的意见非常一致。
在2020年5月的ASCGT年度会议上公布了对EnOB-HV-01方法进行的小鼠研究的初步科学发现。附加 体外培养和体内研究正在进行和/或计划中。我们希望在2022年下半年向美国FDA提交IND前报告。
我们 还在开发EnOB-HV-11和EnOB-HV-12，这将利用一种新的细胞和免疫疗法方法，可能 为HIV提供预防性和治疗性疫苗。一项非人类灵长类动物的研究正在进行中，并按计划进行。初步 结果可能在2022年下半年公布。
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我们的联合创始人和发明人Serhat Gumrukcu博士也是Seraph研究所(SRI)的所长，他为EnOB-HV-21提交了一种创新的 治疗从另一个人那里收集的自然杀手(NK)和伽玛三角洲T细胞(GDT)的预IND。据信，GDT细胞(可感染HIV的一小部分免疫细胞)可能是控制病毒的关键因素。最初的科学发现 已在今年5月的ASCGT会议上公布。Enochian BioSciences拥有使用基础 专利开发EnOB-HV-21的独家许可，该专利专门用于预防、治疗和/或改善和/或治疗人类HIV， 以及专门与人类HIV相关的研究和开发。
我们 正在开发与我们的HIV流水线相关的其他候选产品。ENOB-HV-31，这是一种体内基因治疗和EnOB-HV-32，这是一种用于包装和分销的多肽药物。
乙型肝炎(HBV)
尽管有一种有效的疫苗和治疗方法可以控制感染(如果每天服用)，但乙型肝炎病毒(HBV)仍然是世界上最常见的严重肝脏感染。虽然儿童对疫苗的需求日益增加，但许多成年人尚未接种疫苗 。对某些人来说，终身治疗可能很困难，而且获得治疗的机会可能会受到限制。
在这方面，乙肝病毒仍然是世界上导致肝癌的首要原因和癌症死亡的第二大原因。已有二十亿人感染乙肝病毒，约三亿五千万人慢性乙肝病毒感染，每年有近百万人死亡。
目前开发新的治疗或治愈方法的努力主要集中在耗尽某种类型的HBVDNA池的方法上。Enochian BioSciences 与SRI合作开发了一种创新方法，利用HBV聚合酶(病毒复制所需的关键扩展因子)诱导感染病毒的肝细胞死亡。
2020年7月27日，Enochian 生物科学公司宣布成立一个HBV科学顾问委员会，由HBV疾病、治疗和治疗领域的杰出领导者组成。2021年8月23日，我们宣布增加了第三位在HBV临床试验方面拥有丰富经验的领先专家。
首字母体外培养 和体内在2019年12月举行的两年一度的Hep DART会议上，该研究成果被评为 最佳新疗法/新颖策略之一。更多数据在2020年5月举行的ASCGT年度会议上公布。概念验证， 体内治疗研究已进入后期阶段。已接受Pre-Ind请求。
癌
在借鉴同行评审的I/IIa期试验出版物 的基础上，我们设计了一个创新的治疗性疫苗接种平台，该平台可能被用来诱导一些最致命的实体肿瘤的 终身缓解。初步临床前体外培养研究令人鼓舞。 我们最初计划针对胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。平台 还可能允许非特异性免疫增强，这可能对广泛的实体肿瘤产生影响。与HIV一样，我们的方法可能会允许门诊治疗，而不会像许多目前的方法所要求的那样，烧毁或显著损害患者的免疫系统 。
通过与胰腺癌(我们的第一个癌症相关治疗目标)领域的领先者合作，我们正在与体外培养和 体内概念验证研究，以评估诱导长期缓解或治愈的潜力。预计结果将于2021年末或2022年上半年公布。
最新发展动态
2021年8月11日，公司与戴布尔博士签订了雇佣协议，生效日期 为2021年7月1日。
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2021年9月27日， 公司在收到 美国食品和药物管理局(FDA)生物制剂评估和研究中心(CBER)组织和高级疗法办公室 (OTAT)对EnOB-HB-01的书面意见后，宣布完成新药预研究(IND)流程。
2021年10月18日，该公司在收到美国食品和药物管理局(FDA)组织和高级疗法(OTAT)办公室 对EnOB-HV-21的生物制剂评估和研究中心(CBER)的书面意见后，宣布 完成了Investigator研究前新药(IND)流程。
企业历史
2018年2月16日，我们 根据日期为2018年1月12日的收购协议完成了对Enochian Biophma的收购，收购协议由注册人、其全资子公司DanDrit Acquisition Sub，Inc.、Enochian Biophma和Weird Science组成，Enochian Biophma 作为注册人的全资子公司继续存在。作为收购的代价，Enochian Biophma 的股东收到(I)18,081,962股普通股及(Ii)行使或转换认股权证时按比例收取或有股份的权利(br}，该等认股权证于成交时尚未发行(见附注7)。)
新冠肺炎
新冠肺炎疫情继续 发展，迄今已导致实施了各种缓解措施，包括政府实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施，并据报道对美国和其他国家的医疗资源、 设施和提供者造成了不利影响。新冠肺炎可能会导致我们的研究活动延迟。 到目前为止，它还没有对我们的运营造成实质性影响；但是，由于各种组织的限制，特别是那些进行与新冠肺炎相关的实验的组织，它已经造成了实验的延迟。由于人员配备和其他限制，进行动物研究的成本也有所增加。
新冠肺炎疫情可能对我们的业务和运营造成多大程度的影响受未来事态发展的影响，这些事态发展是不确定的，也很难预测。 外国、联邦、州和地方政府采取或实施的进一步隔离、就地或类似限制以及其他行动可能会对我们或我们的合作伙伴的临床、研发、监管和 制造运营或时间表产生不利影响。
我们将继续关注新冠肺炎疫情对我们业务和运营的 影响，并将寻求适当调整我们的活动。此外， 这场大流行可能导致全球金融市场严重和长期中断，降低我们获得资本的能力， 这可能会在未来对我们可用的财政资源产生负面影响。
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营业绩
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的收入、费用和净亏损。下面的财务信息 来源于我们未经审计的简明合并财务报表。
| 在截至的三个月内 | ||||||||||||||||
| 9月30日， | 增加/(减少) | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | $ | % | |||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | $ | 4,466,697 | $ | 1,777,923 | $ | 2,688,774 | 151 | % | ||||||||
| 研发费用 | 3,006,243 | 1,050,376 | 1,955,867 | 186 | % | |||||||||||
| 折旧及摊销 | 31,733 | 30,458 | 1,275 | 4 | % | |||||||||||
| 总运营费用 | 7,504,673 | 2,858,757 | 4,645,916 | 163 | % | |||||||||||
| 运营亏损 | (7,504,673 | ) | (2,858,757 | ) | (4,645,916 | ) | 163 | % | ||||||||
| 其他收入(费用) | ||||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动 | (2,824,642 | ) | 427,400 | (3,252,042 | ) | (761 | )% | |||||||||
| 利息支出 | (89,739 | ) | (92,313 | ) | 2,574 | (3 | )% | |||||||||
| 货币交易收益 | 9 | — | 9 | 100 | % | |||||||||||
| 利息收入 | 7,110 | 4,306 | 2,804 | 65 | % | |||||||||||
| 其他收入(费用)合计 | (2,907,262 | ) | 339,393 | (3,246,655 | ) | (957 | )% | |||||||||
| 所得税前亏损 | (10,411,935 | ) | (2,519,364 | ) | (7,892,571 | ) | 313 | % | ||||||||
| 所得税优惠(规定) | (34 | ) | 122,794 | (122,828 | ) | 100 | % | |||||||||
| 净亏损 | $ | (10,411,969 | ) | $ | (2,396,570 | ) | $ | (8,015,399 | ) | 335 | % | |||||
*截至2021年9月30日的三个月的运营业绩 与截至2020年9月30日的三个月相比
收入
我们是一家营收前、临床前生物技术公司。自成立以来，我们 从未产生过收入，并出现了亏损。在我们的疗法 或产品获准上市和销售之前，我们预计不会获得任何收入。
费用
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，我们的运营费用分别为7,504,673美元和2,858,757美元 ，增加了4,645,916美元，增幅约为163%。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的一般和行政费用分别为4,466,697美元和1,777,923美元， 增加了2,688,774美元，增幅约为151%。出现差异的主要原因是基于股票的薪酬增加了2,401,819美元，薪酬支出增加了353,422美元，但部分被总计161,881美元的律师费和咨询费的减少所抵消。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发费用 分别为3,006,243美元和1,050,3776美元，增加了1,955,867美元，增幅约为186%。造成差异的主要原因是与 提交EnOB-HB-01的IND前相关的里程碑付款1,500,000美元，与EnOB-HV-21的成本相关的600,000美元，CRO成本增加48,000美元，Covid许可证付款75,000美元，以及额外的监管咨询费76,383美元，但被3年的付款减少400,000美元部分抵消研发上期已发生但本期未发生的甲方研修费。在此期间，所有其他研发 成本保持相对稳定。
截至2021年9月30日的三个月，公司记录的其他 (费用)为2,907,262美元，而截至2020年9月30日的三个月的其他收入为339,393美元，其他费用增加了3,246,655美元，增幅为957%。出现差异的主要原因是或有对价负债支出的公允价值发生了 变化，为3,252,042美元。
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净亏损
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的净亏损分别为10,411,969美元和2,396,570美元，亏损增加8,015,399美元 或约335%。亏损增加的主要原因是与公允价值变化相关的费用增加 或有对价3,252,042美元，研发费用增加1,955,867美元，主要与 与乙肝病毒许可协议有关的1,500,000美元里程碑付款以及与EnOB-HV-21相关的成本增加，以及一般和行政费用增加2,688,774美元。
流动性与资本资源
我们历来通过股东融资、出售普通股和认股权证以及债务融资来满足我们的资本和流动性要求。 我们从未产生任何销售收入来支持我们的运营，我们预计这种情况将持续下去，直到我们的疗法或产品 获准在美国和/或欧洲上市。即使我们成功地批准我们的疗法或产品 在美国和/或欧洲销售，我们也不能保证这些疗法或产品的市场会发展起来。我们可能 永远不会盈利。
目前，我们相信 我们有足够的流动资金和资金为我们未来12个月的运营提供资金。我们可能需要额外的 资金用于(A)购买设备，(B)增加人员，以及(C)研发，特别是在FDA公布EnOB-CV-01、EnOB-HB-01、EnOB-HV-01、 和EnOB-HV-21的IND前读数后，向研究性新药申请(IND)推进 。我们还需要额外的资金来继续我们对EnOB-HV-11/12和EnOB-DC-11 和EnOB-FL-01和-11以及EnOB-CV-11的研究和开发，为冠状病毒和流感指示许可协议提供资金，以促进与所有冠状病毒相关的治疗 ，并用于未来可能的战略性收购与我们业务互补的业务、产品或技术 。如果需要额外资金，我们可以不时通过公开或私下出售我们的股权或债务证券来筹集此类资金。 此类融资可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得，如果我们不能在需要时筹集资金 ，可能会对我们的增长计划以及我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
截至2021年9月30日，公司的现金和营运资本分别为15,377,050美元和14,244,631美元，而截至2021年6月30日的现金和营运资本为20,664,410美元 19,013,100美元，降幅分别为26%和25%。
资产
截至2021年9月30日的总资产为184,064,717美元，而截至2021年6月30日的总资产为189,605,225美元。总资产减少的主要原因是 现金减少5287360美元。这一变化主要归因于主要与乙肝病毒许可协议和EnOB-HV-21研究有关的研发成本3,006,243美元，以及扣除非现金项目后的一般和行政费用1,738,722美元。
负债
截至2021年9月30日的总负债为17,089,765美元，而截至2021年6月30日的总负债为14,942,286美元。负债总额增加的主要原因是 因按市值计价调整而使或有对价负债增加2 824 642美元，以及应付账款增加227 307美元，但因时间安排导致应计费用减少817 554美元以及其他短期负债减少90 602美元而被部分抵销。
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以下是公司现金流(由运营、投资和融资活动使用或提供)的摘要 ：
| 三个月 告一段落 9月30日， 2021 | 三个月前。 截至9月30日， 2020 | |||||||
| 经营活动中使用的净现金 | $ | (5,276,687 | ) | $ | (2,755,665 | ) | ||
| 净现金(用于)投资活动 | (5,156 | ) | — | |||||
| 融资活动提供的净现金 | — | — | ||||||
| (亏损)货币换算收益 | (5,517 | ) | 24,965 | |||||
| 现金和现金等价物的变动 | $ | (5,287,360 | ) | $ | (2,730,700 | ) | ||
现金流
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，经营活动中使用的现金 分别为(5276687美元)和(2755665美元)。本期用于经营活动的现金包括主要与乙肝病毒许可 协议和与EnOB-HV-21相关的研究有关的研发成本3,006,243美元，以及扣除非现金项目后的一般和行政费用1,738,722美元。
表外安排
本公司并无 任何对本公司的财务状况、财务状况、收入或开支、经营业绩、流动资金、资本支出 或对投资者具有重大意义的资本资源产生当前或未来影响的或合理可能会对本公司的财务状况、财务状况、收入或支出产生当前或未来影响的 任何表外安排。
重要会计政策和关键会计估计
我们在应用会计政策时使用的方法、估计、 和判断对我们在财务 报表中报告的结果有重大影响。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断，这通常是因为需要 对本质上不确定的事项进行估计。
有关 我们的会计政策的完整说明，请参阅未经审计的简明合并财务报表附注1。
第3项.关于市场风险的定量和定性披露
作为1934年证券交易法第12b-2条规定的“较小的报告公司”，本公司不需要提供本项目要求的信息 。
项目4.控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官 和首席财务官(“认证人员”)负责建立和维护公司的信息披露 控制程序。认证人员设计了此类披露控制和程序，以确保 他们了解重要信息，特别是在编写本报告期间。
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核证员 负责为公司建立和维护充分的财务报告内部控制，并使用赞助组织委员会发布的 “财务报告内部控制综合框架”(“COSO”)对截至本报告所涵盖的每个期间结束时公司的“披露控制和程序”(如交易法规则13a-15(E)和15-d-15(E)中定义的 )进行广泛审查(评估{br基于该评估，认证人员得出结论，截至2021年9月30日，我们的披露控制 和程序不能有效地确保我们根据1934年《证券交易法》(经修订)提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段 内被记录、处理、汇总和报告。出现亏损的原因是，公司没有足够数量的 人员可将公司内部的会计任务分开，以确保批准和发放付款的 人员与负责记录和核对 公司会计系统内此类交易的人员之间的职责分离。我们将监测这一控制缺陷，并在增加人员时注意这一问题。
认证人员 根据本公司已发现财务报告控制存在重大缺陷这一事实得出结论，详情见上文 。我们预计，在有足够的资金聘请适当的内部会计人员之前，我们在披露和程序方面的内部控制将存在缺陷。
内部控制的变化
在截至2021年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响 或合理地可能对我们的内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他资料
第1项法律诉讼
目前，除在正常业务过程中，本公司或其任何附属公司作为一方或其任何财产受到影响的 尚无重大 法律程序待决，且据本公司所知，没有任何此类诉讼受到威胁或考虑 。
第1A项。风险因素。
可能影响我们的业务和财务结果的风险因素在我们于2021年9月24日提交给美国美国证券交易委员会的10-K表中的截至2021年6月30日的财政年度报告 中的第1A项“风险因素”(“2021年10-K表中”)中进行了讨论。 与我们2021年10-K表中的披露相比，与此相关的披露没有实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第四项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
第六项展品
| (a) | S-K条例第601项规定的证物。 |
| 展品编号： | 描述 | |
| 31.1** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(A)条或第15d-14(A)条证明主要行政人员 | |
| 31.2** | 根据“1934年证券交易法”第13a-14(A)条或第15d-14(A)条证明首席财务官 | |
| 32.1*** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(B)条或第15d-14(B)条及“美国法典”第18编第1350条对主要行政人员的证明 | |
| 32.2*** | 依据“1934年证券交易法”第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条证明首席财务官 | |
| 101.INS | XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | XBRL分类扩展架构 | |
| 101.CAL | XBRL分类可拓计算链接库 | |
| 101.DEF | XBRL分类扩展定义链接库 | |
| 101.LAB | XBRL分类扩展标签链接库 | |
| 101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿链接库 |
| ** | 特此提交。 |
| *** | 随信提供。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求 ，注册人已正式授权以下签名者代表其签署本报告 。
| 日期：2021年11月15日 | Enochian Biosciences，Inc. | |
| 由以下人员提供： | /s/马克·戴布尔 | |
| 马克·戴布尔 | ||
| 首席执行官 | ||
| (首席行政主任) | ||
| 由以下人员提供： | /s/路易莎·普切 | |
| 路易莎·普切(Luisa Puche) | ||
| 首席财务官 | ||
| (首席财务会计官) | ||
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