美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
| | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
| | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从中国到日本的过渡期内，中国将从欧洲过渡到日本。
委托文件编号：
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | |
| (述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
| 公司或组织) | 识别号码) | |
| | ||
| | | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
| ( | ||
| (注册人电话号码，包括区号) |
| 根据该法第12(B)条登记的证券： |
| 每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | 这个 |
| | | 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速文件服务器☐ | 加速文件服务器☐ |
| | 规模较小的报告公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法规则第312b-2条所定义)。是
截至2021年11月9日，注册人普通股的流通股数量(每股票面价值0.0001美元)为
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
目录
| 页面 |
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| 第一部分金融信息 |
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| 第一项。 |
截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) |
F-1 |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表(未经审计) |
F-2 |
|
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月股东权益简明合并报表(未经审计) |
F-3 |
|
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月股东权益简明合并报表(未经审计) |
F-4 |
|
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月简明合并现金流量表(未经审计) |
F-5 |
|
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
F-6 |
|
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
2 |
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
9 |
| 第四项。 |
管制和程序 |
10 |
| 第二部分其他资料 |
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| 第一项。 |
法律程序 |
11 |
| 项目1A。 |
风险因素 |
11 |
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
11 |
| 第三项。 |
高级证券违约 |
11 |
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
11 |
| 第五项。 |
其他信息 |
11 |
| 第6项。 |
陈列品 |
12 |
| 签名 |
13 |
|
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
精简合并资产负债表(未经审计)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债与股东权益 | ||||||||
| 负债 | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 认股权证负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承担和或有事项(附注8) | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元；授权股份；13,388,986股和分别截至2021年9月30日和2020年12月31日发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
简明合并业务报表(未经审计)截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2021 |
2020 |
2021 |
2020 |
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| 运营费用 |
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| 研发 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般事务和行政事务 |
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| 总运营费用 |
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| 运营亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(费用) |
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| 重新计量认股权证负债的收益 |
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| 利息和其他收入(费用)净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入(费用)合计(净额) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税拨备 |
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| 净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股净亏损： |
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| 基本的和稀释的 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加权平均流通股 |
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| 基本的和稀释的 |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
简明合并股东权益报表(亏损)(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月
| 其他内容 |
总计 |
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| 普通股 |
实缴 |
累计 |
股东的 |
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| 截至2021年9月30日的三个月 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
权益(赤字) |
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| 2021年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | |||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 2021年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 系列1、2、3、4 敞篷车 *优先股 |
普通股 |
其他内容 实缴 |
累计 |
总计 股东的 权益 |
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| 截至2020年9月30日的三个月 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
(赤字) |
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| 2020年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 发行普通股代替递延补偿 |
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| 净损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
简明合并股东权益报表(亏损)(未经审计)
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月
| 其他内容 |
总计 |
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| 普通股 |
实缴 |
累计 |
股东的 |
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| 截至2021年9月30日的9个月 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
权益(赤字) |
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| 2020年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 公开发行单位，净额 |
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| 因行使认股权证而发行的普通股 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
— | |||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 2021年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 系列1、2、3、4 |
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| 敞篷车 优先股 |
普通股 |
额外费用 实缴 |
累计 |
股东大会 权益 |
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| 截至2020年9月30日的9个月 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
(赤字) |
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| 2019年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 发行普通股代替递延补偿 |
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| 净损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
简明合并现金流量表(未经审计)截至2021年9月30日和2020年9月的9个月
| 截至9月30日的9个月， |
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| 2021 |
2020 |
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| 经营活动的现金流 |
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| 净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 |
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| 折旧 |
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| 认股权证负债的公允价值变动 |
( |
) | ||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
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| 营业资产和负债变动情况： |
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| 递延成本 |
( |
) | ||||||
| 预付费用 |
( |
) | ||||||
| 应付帐款 |
( |
) | ||||||
| 应计利息 |
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| 应计费用和其他流动负债 |
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| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动的现金流 |
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| 发行普通股代替递延补偿 |
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| 公开发行单位所得款项，净额 |
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| 发行可转换本票所得款项 |
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| 融资活动提供的现金净额 |
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| 现金净增(减) |
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| 期初现金 |
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| 期末现金 |
$ | $ | ||||||
| 现金流量信息的补充披露： |
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| 缴税现金 |
$ | $ | ||||||
| 包括在应付帐款和其他应计费用中的递延发售成本 |
$ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.)
简明合并财务报表附注(未经审计)
1.*业务的组织和性质
在……上面十二月14, 2020,特拉华州的Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(以下简称“公司”)和特拉华州的Reviva PharmPharmticals，Inc.(及其合并子公司)完成了一项业务合并(“业务合并”)。Reviva PharmPharmticals，Inc.是一家特拉华州的公司，也是英属维尔京群岛的豁免公司Tenzing Acquisition Corp.(“Tenzing”)的注册继承人；Tenzing Merge子公司是特拉华州的一家公司，也是Tenzing的全资子公司(“合并子公司”)；Reviva PharmPharmticals，Inc.(“Reviva PharmPharmticals，Inc.”)是特拉华州的一家公司(及其合并子公司)。七月20, 2020(“合并协议”)，由Tenzing、Merge Sub、Reviva PharmPharmticals，Inc.和其他各方签署。根据合并协议，于合并生效时(“生效时间”)，Merge Sub与Reviva PharmPharmticals，Inc.合并并并入Reviva PharmPharmticals，Inc.，Reviva PharmPharmticals，Inc.作为合并中的幸存公司，在该合并生效后，Reviva PharmPharmticals，Inc.将成为Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(连同其合并子公司)的全资子公司。
Reviva PharmPharmticals，Inc.最初在特拉华州注册成立，并于#年开始运营。2006年5月1日其印度子公司Reviva PharmPharmticals India Pvt.Ltd成立于2014.该公司是一家新兴的以研究为基础的制药公司，专注于利用集成的化学基因组技术平台和专有化学技术开发内部发现的下一代安全有效的治疗药物组合。该公司目前专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)、心血管(CV)、新陈代谢和炎症性疾病的药物。
2.*重要会计政策摘要和陈述依据
陈述的基础
随附的未经审计简明综合财务报表已按照说明编制，以形成10-Q和文章8规例S-X.美国公认会计原则(GAAP)通常要求的某些脚注和其他财务信息已根据此类规则和规定予以精简或省略。管理层认为，该等简明综合财务报表与我们的年度综合财务报表及其附注的编制基准相同，并包括所有由正常经常性项目组成的所有调整，这些调整被认为是公允列报所必需的。该项目的运营结果九截至的月份九月30, 2021,是不必然地表明了这样的结果可能预计到年底为止2021年12月31日
截至以下日期的压缩综合资产负债表2020年12月31日，是从我们于该日经审计的财务报表中衍生出来的，但确实不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露和财务信息。表格季度报告中包含的信息10-Q应与我们截至年度的综合财务报表及其附注一并阅读2020年12月31日，这些都包含在我们的年度报告表格中10-K/A，提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)，日期为2021年5月7日。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出影响财务报表所包括报告金额的估计和假设，并附上附注。实际结果可能与这些估计大不相同。
信用风险和其他风险和不确定性集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金。在很大程度上，公司的所有现金都是以活期存款的形式持有的一金融机构。本公司拥有不它的现金存款出现了任何损失。
该公司面临开发新医药产品的早期公司所固有的所有风险。这些风险包括，但也是不这些因素包括：有限的管理资源、对开发中产品的医学接受度的依赖、监管批准、成功的临床试验、患者参与人体试验的可用性和意愿，以及制药业的竞争。本公司的经营业绩可能受到上述因素的实质性影响。
3.首次公开募股(IPO)
在……上面2021年6月1日本公司完成了单位(每个，一个单位)的公开发行(“发售”)，每个单位包括(A)一普通股股份(或预先出资购买的认股权证)一以普通股代替普通股，行使价为$
4.*业务合并
在……上面十二月14, 2020,该公司完善了企业合并。根据合并协议，合并子公司于生效时与Reviva PharmPharmticals，Inc.合并，并并入Reviva PharmPharmticals，Inc.，Reviva PharmPharmticals，Inc.作为合并中的幸存公司，在该合并生效后，Reviva PharmPharmticals，Inc.将成为本公司的全资子公司(连同其合并子公司)。
业务合并结束后，在业务合并之前发行和发行的所有Reviva制药公司的普通股和优先股都转换为Reviva制药控股公司的普通股，面值为#美元。
除了上述合并对价外，Reviva PharmPharmticals，Inc.和证券持有人还拥有或有权获得最多额外的
| ● | 公司普通股的收盘价必须等于或大于$ |
| ● | 本公司必须收到来自(I)公司的正面数据。第一相位3急性精神分裂症的试验和(Ii)一个阶段2肺动脉高压或特发性肺纤维化的临床试验。 |
根据公认会计原则，这项业务合并作为反向合并入账。在这种会计方法下，天津市在财务报告中被视为“被收购”的公司。这一决定主要是基于Reviva制药公司的持有者拥有合并后公司的多数投票权，Reviva制药公司的高级管理层几乎包括合并后公司的所有高级管理人员，Reviva与Tenzing相比的相对规模，以及Reviva制药公司的业务(包括合并后公司的持续业务)。因此，出于会计目的，这项业务合并被视为相当于Reviva PharmPharmticals，Inc.为Tenzing的净资产发行股票，并伴随着资本重组。天津市的净资产按历史成本列报，其中
随附的财务报表和相关附注反映了Reviva PharmPharmticals，Inc.和Do在合并前的历史业绩不包括天津市在业务合并完成前的历史业绩。
5.*每股亏损美元
业务合并前所有期间的每股亏损计算已根据紧随业务合并后的等值流通股数量进行了追溯调整，以实现反向资本重组。业务合并后，每股收益将根据当时已发行普通股的加权平均股票计算。
每股基本和摊薄净亏损的计算方法是将当期净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。已发行普通股的加权平均股份是基于
对于三和九截至的月份九月30, 2021,和2020,本公司已排除认股权证购买合共普通股股份的潜在影响
6.**认股权证
自.起九月30, 2021,有未发行的公共认股权证需要购买总计
每份公共认股权证的持有人都有权以一定价格购买一股普通股。每股，可予调整。不是除非我们有一份有效和有效的登记声明，涵盖在行使公共认股权证时可发行的普通股，以及一份与该等普通股有关的现行招股说明书，否则公开认股权证将可以现金方式行使。
我们可能向公众发出赎回认股权证，整体及不部分价格为每份认股权证 $0.01；
| ● | 当且仅当所报告的普通股最后销售价格等于或超过$ |
| ● | 如果且仅当在赎回时，有一份有效的关于发行该等公开认股权证的普通股的有效登记声明30-上述交易期，此后每天持续至赎回日为止 |
| ● | 在公权证可以行使的任何时间 |
| ● | 在不少于30向每位权证持有人发出提前六天的书面赎回通知 |
除私募权证外，私募权证与公有权证基本相似；
| ● | 可用现金或无现金方式行使，由持有者选择 |
| ● | 我们不能赎回，只要它们仍然由最初的购买者或他们的附属公司持有。 |
| ● | 赎回价格以10-日平均交易价结束一在赎回通知前一个交易日。 |
在……里面不是如果发生这种情况，公司将被要求以现金净额结算公共或私人认股权证。
公司根据ASC对私募认股权证进行分类815作为衍生负债，其公允价值随后的变动将于每个报告日期在合并财务报表中确认。本公司计算私募认股权证的公允价值于九月30, 2021作为$
认股权证行使时可发行普通股的行权价和股数可能在某些情况下，包括派发股份股息、非常股息或资本重组、重组、合并或合并时，可予调整。
此外，假设有未偿还的认股权证，以购买合共
就是次发售，本公司发行可行使的预资资权证
7.**股票期权计划和基于股票的薪酬
基于股票的薪酬费用
本公司记录与分配给雇员、非雇员顾问和非雇员董事的股票期权公允价值摊销有关的基于股票的薪酬支出。在.期间三截至的月份九月30, 2021和2020,该公司记录的股票薪酬为#美元。
确定公允价值
估值和确认-每个期权奖励的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。Black-Scholes定价模型采用以下假设：
预期期限-期权奖励的预期寿命是公司预计员工将行使其期权的平均时间长度，这是基于类似授予的历史经验。
预期波动率-预期波动率基于公司在奖励预期期限内的历史股票波动率数据。
无风险利率-该公司以目前美国国债的隐含收益率为基础计算无风险利率零-具有同等预期期限的息票发行。
股息率-公司拥有不已支付股息，预计在可预见的未来不会支付股息。
在估计授予的期权的公允价值时使用的假设2021摘要如下：
预计期限(以年为单位)-
波动性-
无风险利率-
股息率-
年度股票计划下的活动九月末九月30, 2021,具体如下：
| 可供授予的股份 | 选项数量杰出的 | 每股加权平均行权价 | ||||||||||
| 平衡，2020年1月1日 | $ | |||||||||||
| 授与 | $ | |||||||||||
| 余额，2021年9月30日 | $ | |||||||||||
| 既得利益者，2021年9月30日 | — | $ | ||||||||||
| 已归属和预期归属，2021年9月30日 | — | $ | ||||||||||
股票计划下的未偿还期权如下九月30, 2021:
| 选项杰出的 | 加权平均值剩余合同寿命(年) | 选项可操练的 | 加权平均值锻炼价格 | ||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
| $ | |||||||||||||||
8.**承诺和或有事项
临床试验
自.以来2010,该公司已经与美国、欧洲和亚洲的医疗机构签订了多项临床试验协议，目的是让患者参加各种临床试验。这些协议通过试验基本上是相似的，包括公司将支付的临床试验服务的详细清单、每项服务将支付多少、设置费用(如果有)、调查审查委员会费用、合同期限和其他条款。每个地点提供的临床试验服务通常包括对潜在患者的筛查，以及对于那些将参加研究的患者，根据试验方案给药公司的研究药物，任何必要的住院治疗，辅助医疗用品，以及2-一周的患者随访。此外，每份协议都要求公司赔偿每个临床站点的任何和所有责任、损失或损害。可能因……而遭受痛苦第三-当事人索赔；本公司维持以下一般产品责任保险不少于$
赔偿
在正常业务过程中，本公司不时可能赔偿与公司订立合同关系的其他各方，包括出租人和与公司进行其他交易的各方。“公司”(The Company)可能同意让其他各方对具体损失不造成伤害，例如那些可能因违反代表权、契约或第三-当事人侵权索赔。它可能不由于每项特定索赔和赔偿条款可能涉及的独特事实和情况，有可能确定此类赔偿义务下的最高潜在责任金额。从历史上看，不是这样的赔偿要求。公司还在法律允许的范围内，赔偿其董事和高级管理人员因下列行为而合理招致的所有责任：可能因该名人士现为或曾经担任董事或行政人员而牵涉其中。
经营租约
公司采用ASC842我们现有的租约2020年1月1日。该公司已选择将短期租赁例外适用于一一年或更短的时间。目前，该公司对其位于以下地址的公司办公室有一份为期12个月的单一租约19925史蒂文斯克里克大道套房100,加利福尼亚州库比蒂诺95014.每月的租金大约是$。
第二项：公司管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
由于业务合并的完成，Reviva制药公司的财务报表现在是该公司的财务报表。在业务合并之前，公司没有营业资产，但在业务合并完成后，公司收购的Reviva制药公司的业务和营业资产成为公司的唯一业务和营业资产。因此，Reviva制药公司及其子公司在业务合并前的财务报表反映了公司未来的独家业务和经营资产，现在是公司的财务报表。
除有关历史事实的陈述外，本节中包含的有关我们的财务状况、业务战略以及未来经营的管理计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。在本节中使用时，如“预想一下，” “相信，” “估计一下，” “预计，” “意向”类似的表述与我们的管理层有关，是前瞻性表述。这些前瞻性陈述是基于管理层的信念，以及我们管理层所做的假设和目前可获得的信息。由于本文详述的某些因素，实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。可归因于我们或代表我们行事的人的所有后续书面或口头前瞻性陈述均受本段的限制。
有关前瞻性陈述的警示说明
本报告(Form 10-Q)包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”的安全港条款、修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”第21E节作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、预期、预期、假设、估计、意图和未来表现的表述，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能超出我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过使用“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“表明”、“将会”、“相信”、“考虑”、“预期”、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“可能”、“打算”等词语来识别这些前瞻性陈述。“目标”、“潜在的”和其他类似的词语和表达的未来。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们所作的任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于：
| ● |
保持普通股和权证在纳斯达克资本市场上市的能力； |
| ● |
我们经济增长和管理增长的能力； |
| ● |
我们有能力留住关键的管理人员和医疗和科学人员； |
| ● |
新冠肺炎疫情的影响，以及企业和政府对疫情的相关应对措施，对我们的运营和人员，对我们运营所在市场的商业活动以及对我们的运营结果的影响； |
| ● |
我们正在开发的产品在临床试验中成功或失败的可能性，或未经美国食品和药物管理局(FDA)或其他适用机构批准的可能性； |
| ● |
我们可能被迫推迟、减少或取消其计划中的临床试验或开发计划； |
| ● |
我们有能力获得不同司法管辖区监管机构对我们当前或未来候选产品的批准； |
| ● |
适用法律、法规的变更； |
| ● |
改变我们在制药生态系统中的关系； |
| ● |
我们目前和未来的资本需求，以支持我们的开发和商业化努力，以及我们满足资本需求的能力； |
| ● |
我们对费用和资本需求的估计的准确性，包括我们临床研究的估计成本。 |
| ● |
我们有限的经营历史； |
| ● |
我们自成立以来每年的营业亏损历史，以及我们在可预见的未来将继续蒙受营业亏损的预期； |
| ● |
我们私募认股权证的估值可能会增加我们净收益(亏损)的波动性； |
| ● |
我们目标市场的变化； |
| ● |
我们维护或保护我们专利和其他知识产权有效性的能力； |
| ● |
我们面临与数据安全相关的任何责任、旷日持久且代价高昂的诉讼或声誉损害； |
| ● |
我们发展和维持有效内部控制的能力；以及 |
| ● |
我们可能会受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响。 |
前述并不代表本文中包含的前瞻性陈述可能涵盖的事项的详尽清单，也不是我们面临的可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果不同的风险因素的详尽清单。有关可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险，请参阅“风险因素”。
所有前瞻性陈述的全部内容均受本警示通知的明确限制。告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅说明截至本报告日期或通过引用并入本报告的文件日期。我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，我们明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的期望、信念和预测，并相信它们有合理的基础。但是，我们不能向您保证我们的期望、信念或计划将会实现、实现或实现。
公司概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，发现、开发并寻求将下一代疗法商业化，以治疗那些给社会、患者及其家人带来重大未得到满足的医疗需求和负担的疾病。我们目前的研发重点是中枢神经系统、呼吸系统和代谢性疾病。我们使用化学基因组学驱动的技术平台和专有化学来开发新药。我们目前有两种候选药物，RP5063(Brilaroxazine)和RP1208。这两种物质都是内部发现的新化学物质。我们已经在美国、欧洲和其他几个国家获得了RP5063和R1208的合成物质专利。
我们的主要候选药物RP5063已准备好继续用于多种神经精神病学适应症的临床开发。这些疾病包括精神分裂症、双相情感障碍(BD)、严重抑郁障碍(MDD)、行为和精神症状、痴呆症或阿尔茨海默病(BPSD)、帕金森氏病精神病(PDP)和注意力缺陷多动障碍(ADHD)。此外，RP5063还可用于两种呼吸系统指标 - 肺动脉高压和特发性肺纤维化的临床开发。美国食品和药物管理局(FDA)已于2016年11月和2018年4月分别授予RP5063治疗PAH和IPF的孤儿药物称号。
我们的主要目标是完成RP5063治疗急性和维持性精神分裂症的临床开发。
在获得额外资金的情况下，我们还可能继续RP5063的临床开发，用于治疗BD、MDD、BPSD、PDP、ADHD、PAH和IPF。此外，在获得额外资金的情况下，我们还可能提前开发我们的第二个候选药物RP1208，用于治疗抑郁症和肥胖症。
新冠肺炎的影响
为了应对新冠肺炎的传播，我们采取了临时预防措施，旨在帮助将病毒对我们员工和社区的风险降至最低，包括暂时要求员工远程工作，以及暂停我们员工的所有非必要旅行。
由于新冠肺炎疫情，我们可能会经历可能对我们的业务产生不利影响的中断。新冠肺炎大流行可能会对我们的临床试验的临床站点启动、患者招募和登记、患者剂量、临床站点的药物分配以及临床试验监测产生负面影响。新冠肺炎大流行还可能对我们打算依赖来帮助我们进行临床试验的第三方合同研究机构以及生产我们候选药物的合同制造商的运营产生负面影响。
我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们业务和运营的潜在影响。有关新冠肺炎疫情带来的各种风险的更多信息，请参阅我们于2021年5月7日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K/A表格年度报告的第I部分-第1A项-风险因素。
企业合并和国产化
2020年12月14日，特拉华州的Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(以下简称“公司”)和特拉华州的Reviva PharmPharmticals，Inc.(及其合并子公司)完成了一项业务。Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.是一家特拉华州的公司，也是英属维尔京群岛的豁免公司Tenzing Acquisition Corp.(“Tenzing”)的注册人；Tenzing的全资子公司Tenzing Merge子公司Inc.(“合并子公司”)和特拉华州的Reviva PharmPharmticals，Inc.(及其合并子公司)完成了一项业务日期截至2020年7月20日(“合并协议”)，由Tenzing，Merge Sub，Reviva PharmPharmticals，Inc.和其他各方签署。根据合并协议，于合并生效时(“生效时间”)，Merge Sub与Reviva PharmPharmticals，Inc.合并并并入Reviva PharmPharmticals，Inc.，Reviva PharmPharmticals，Inc.作为合并中的幸存公司，在该合并生效后，Reviva PharmPharmticals，Inc.将成为Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.(连同其合并子公司)的全资子公司。
Old Reviva于2006年5月1日在特拉华州注册成立，其子公司Reviva PharmPharmticals India Pvt.Ltd.于2014年12月23日注册成立。天津是根据英属维尔京群岛法律于2018年3月20日成立的。
根据公认会计原则，这项业务合并作为反向合并入账。根据这种会计方法，Tenzing在财务报告中被视为“被收购”的公司。这一决定主要基于Old Reviva的持有者期望拥有合并后公司的多数投票权，Old Reviva高级管理层包括合并后公司的几乎所有高级管理人员，Old Reviva与Tenzing相比的相对规模，以及Old Reviva业务(包括合并后公司的持续运营)。因此，出于会计目的，企业合并被视为相当于Old Reviva发行股票以换取天津市的净资产，并伴随着资本重组。天津的净资产按历史成本列报，并无商誉或其他无形资产入账。业务合并之前的业务是Old Reviva的业务。
财务概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，没有从产品销售中获得任何收入。我们从来没有盈利过，截至2021年9月30日，我们的累计赤字为6310万美元。截至2021年9月30日的9个月，我们的净亏损约为480万美元。我们预计在接下来的几年里，我们将产生巨额费用和更多的运营亏损。我们预计，由于我们正在进行的研究、开发和商业化候选产品的活动，我们的费用将会增加。此外，我们预计作为一家上市公司会产生额外的运营成本。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会做到这一点。
我们预计，由于我们正在进行的活动，我们的费用将大幅增加，因为我们：
| ● |
通过RP5063(Brilaroxazine)的临床试验和RP1208的临床前研究，投入大量资金进一步研究和开发，并寻求监管部门批准我们的候选产品RP5063(Brilaroxazine)和RP1208； |
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| ● |
确定和开发更多的候选产品； |
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增聘临床、科研和管理人员； |
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为我们可能开发的任何候选产品寻求监管和营销批准； |
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最终建立销售、营销和分销基础设施，将我们可能获得上市批准的任何药品商业化； |
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维护、扩大和保护我们的知识产权组合； |
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收购或许可其他药品和技术； |
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增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的候选产品开发、任何未来的商业化努力以及我们向上市公司过渡的人员。 |
到目前为止，我们的运营资金主要来自发行和出售我们的股本和可转换股本证券。截至2021年9月30日，我们拥有约3350万美元的现金。为了给我们目前的运营计划提供资金，我们需要筹集额外的资金。我们现有的现金储备将不足以完成我们候选产品的开发，如果适用，还不足以准备将任何可能获得批准的候选产品商业化。因此，我们将继续需要在现有现金之外的大量额外资本，以继续我们的临床开发和潜在的商业化活动，然而，我们相信，我们现有的现金将足以为我们目前的运营计划提供资金，至少到2022年12月。我们未来拨款需求的数额和时间将取决于许多因素，包括我们临床开发工作的速度和结果。我们将寻求通过公共或私人股本或债务融资或其他来源为我们的运营提供资金，其中可能包括与第三方的合作。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外融资，或者根本没有。如果我们不能在需要的时候筹集资金，将对我们的财务状况和我们执行业务战略的能力产生负面影响。我们不能向您保证我们会盈利或从经营活动中产生正现金流。
研发费用
我们将我们的资源集中在研发活动上，包括进行临床前和临床研究以及产品开发和费用(如产生的成本)。我们在历史上没有逐个项目跟踪或记录研发费用，主要是因为我们在多个研发项目中使用员工和基础设施资源，因此我们在逐个项目的基础上分配此类成本是不切实际的。我们的研发费用主要包括与员工相关的费用，包括研发职能人员的递延工资、薪金、福利和税收。
从历史上看，我们总运营费用中最大的经常性部分是研发活动。我们预计，随着我们推进开发计划，寻求美国和其他司法管辖区对我们候选产品的监管批准，并为潜在的商业化做准备，我们的研发费用在未来几年将会增加，这将需要在与合同制造、库存积累以及销售和营销活动相关的成本上进行大量投资。
我们的主要候选产品及其现状如下：
| 候选药物 |
指示 |
状态 |
| RP5063 |
精神分裂症 |
第二阶段完成。我们目前正集中精力启动一项针对急性精神分裂症的关键的3期研究。 |
| RP5063 |
双相情感障碍 |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
抑郁症-MDD |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
阿尔茨海默氏症(AD-精神病/行为) |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
帕金森氏症 |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
ADHD/ADD |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
多环芳烃 |
第1阶段完成** |
| RP5063 |
IPF |
第1阶段完成** |
| RP1208 |
抑郁症 |
已完成临床前开发研究，包括体外受体结合研究、动物功效研究和PK研究。化合物为IND支持研究做好了准备。 |
| RP1208 |
肥胖 |
完成临床前开发研究，包括体外受体结合研究和PK研究。可用于动物功效研究的化合物。 |
**在开始精神分裂症和分裂情感障碍的第二阶段研究之前，我们完成了RP5063(Brilaroxazine)的第一阶段临床研究。我们收集了200多名患者服用RP5063(Brilaroxazine)的安全性数据，其中包括健康受试者和稳定期精神分裂症、急性精神分裂症和分裂情感性障碍患者。一般来说，如果第二阶段研究中针对另一种适应症的治疗剂量在先前完成的第一阶段研究中测试的剂量范围内，则进行第二阶段研究不需要单独的第一阶段研究来进行额外适应症的第二阶段研究。
我们的平台和候选产品的成功开发具有很高的不确定性，我们的候选产品RP5063(Brilaroxazine)、RP1208或任何未来的候选产品可能永远不会成功获得市场批准。我们估计，为RP5063进行第三阶段临床研究的初始成本可能总计约2100万美元，其中约700万美元在2021年日历期间支付，约1000万美元在2022年日历期间支付，约400万美元在2023年日历期间支付。目前，除了我们对RP5063进行第三阶段临床研究的估计外，我们无法合理估计完成开发我们的任何候选产品所需努力的性质、时间或成本，也无法合理估计这些候选产品的现金净额(如果有的话)可以开始的时间。这是由于与开发疗法相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● |
临床试验的范围、进度、费用和结果； |
| ● |
工艺开发和制造的范围、进度和费用； |
| ● |
临床前和其他研究活动；以及 |
| ● |
监管部门批准的时间。 |
一般行政费用
一般和行政费用主要包括员工在行政、业务发展、财务和行政职能方面的工资和相关费用。其他重要的一般和行政费用包括会计和法律服务的专业费用。
我们预计，随着我们扩大基础设施和继续开发我们的临床项目，一般和行政费用将会增加。其他增长可能包括董事和高级管理人员责任保险成本的增加，与招聘额外人员相关的成本，以及董事、外部顾问、律师和会计师费用的增加。我们预计，遵守适用于上市公司的公司治理、内部控制和类似要求将产生巨额成本。
关键会计政策与估算的使用
我们的关键会计政策在截至2020年12月31日的10-K/A表格年度报告中披露，该报告于2021年5月7日提交给美国证券交易委员会。自年报公布之日起，我们的重要会计政策并无重大改变。
经营成果
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月比较：
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果：
| 截至9月30日的三个月， |
变化 |
变化 |
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| 2021 |
2020 |
$ | % |
|||||||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||||||
| 研发 |
$ | 1,423,359 | $ | 955 | 1,422,404 | 148,943 | ||||||||||
| 一般事务和行政事务 |
1,053,481 | 511,336 | 542,145 | 106 | ||||||||||||
| 运营亏损 |
2,476,840 | 512,291 | ||||||||||||||
| 重新计量认股权证负债的收益 |
200,273 | — | 200,273 | 100 | ||||||||||||
| 利息和其他收入(费用)净额 |
(547 | ) | — | (547 | ) | 100 | ||||||||||
| 利息支出 |
— | (146,250 | ) | 146,250 | (100 | ) | ||||||||||
| 其他收入(费用)合计(净额) |
199,726 | (146,250 | ) | |||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 |
(2,277,114 | ) | (658,541 | ) | ||||||||||||
| 所得税拨备 |
2,102 | 547 | 1,555 | 284 | ||||||||||||
| 净损失 |
$ | (2,279,216 | ) | $ | (659,088 | ) | ||||||||||
研究 开发费用(&D)
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里，我们的研发费用分别约为140万美元和1000美元。增加了大约1,422,000美元，增幅为148,943%，这主要是由于药物开发成本、工资支出和咨询成本增加所致。在可预见的未来，随着我们继续推进我们的平台和候选产品，我们的研发费用预计将增加。
一般行政费用
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里，我们分别产生了约110万美元和51.1万美元的一般和行政费用。增加542,000元，即106%，主要是因为我们现在是上市公司，薪金增加214,000元，保险费增加344,000元。
利息支出
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的利息支出分别约为0美元和14.6万美元。减少的原因是所有投资者票据都在业务合并之前进行了转换。
重新计量认股权证负债的收益
在截至2021年9月30日的三个月里，重新计量认股权证负债的收益约为20万美元，这是计算公允价值减少的主要原因，这主要是由于股票价格从2021年6月30日开始下跌。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月比较：
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果：
| 截至9月30日的9个月， |
变化 |
变化 |
||||||||||||||
| 2021 |
2020 |
$ | % |
|||||||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||||||
| 研发 |
$ | 2,188,849 | $ | 295,150 | 1,893,699 | 642 | ||||||||||
| 一般事务和行政事务 |
3,951,021 | 1,612,803 | 2,338,218 | 145 | ||||||||||||
| 运营亏损 |
6,139,870 | 1,907,953 | ||||||||||||||
| 重新计量认股权证负债的收益 |
1,312,899 | — | 1,312,899 | 100 | ||||||||||||
| 利息和其他收入(费用)净额 |
(3,948 | ) | 25,004 | (28,952 | ) | (116 | ) | |||||||||
| 利息支出 |
— | (375,187 | ) | 375,187 | (100 | ) | ||||||||||
| 其他收入(费用)合计(净额) |
1,308,951 | (350,183 | ) | |||||||||||||
| 所得税拨备前亏损 |
(4,830,919 | ) | (2,258,136 | ) | ||||||||||||
| 所得税拨备 |
6,004 | 1,347 | 4,657 | 346 | ||||||||||||
| 净损失 |
$ | (4,836,923 | ) | $ | (2,259,483 | ) | ||||||||||
研究 开发费用(&D)
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月里，我们的研发费用分别约为220万美元和29.5万美元。增加了大约1894,000美元，增幅为642%，这主要是由于药物开发成本、工资支出和咨询成本增加所致。在可预见的未来，随着我们继续推进我们的平台和候选产品，我们的研发费用预计将增加。
一般行政费用
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月里，我们分别产生了约400万美元和160万美元的一般和行政费用。增加约230万美元，即145%，主要是由于与会计和法律活动有关的顾问增加使用83.2万美元，由于我们现在是一家上市公司，保费增加，保险成本增加了103.1万美元，以及新人员的工资和相关费用增加了76.3万美元。
利息支出
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的利息支出分别约为0美元和375,000美元。减少的原因是所有投资者票据都在业务合并之前进行了转换。
重新计量认股权证负债的收益
截至2021年9月30日的9个月，重新计量认股权证负债的收益约为130万美元，主要原因是计算的公允价值减少，这主要是由于股票价格从2020年12月31日开始下跌。
流动性与资本资源
于2021年6月1日，我们完成了单位(每个单位)的公开发售(“发售”)，每个单位包括(A)一股普通股(或购买一股普通股的预资金权证，行使价为每股0.0001美元，每份为“预资权证”)和(B)一份认股权证，购买0.75%的普通股，行使价为每股4.125美元(每份为“投资者权证”)。根据是次发售，吾等售出4,133,400单位，包括(A)一股普通股及(B)一份投资者认股权证(包括承销商超额配售1,200,000股该等单位)，以及5,066,600单位，包括(A)一份预筹资金认股权证及(B)一份投资者认股权证。这些单位没有独立的权利，也没有作为独立证券获得认证或发行。因此，作为在发售中出售该等单位的结果，我们总共发行了4,133,400股普通股、可为5,066,600股普通股行使的预筹资助权证，以及可为6,900,000股普通股行使的投资者认股权证。发行价为每单位3.75美元，包括(A)一股普通股和(B)一份投资者认股权证，以及每单位3.7499美元，包括(A)一份预融资认股权证和(B)一份投资者认股权证。扣除承销商折扣、佣金、法律和会计费用以及约300万美元的某些其他成本后，此次发行的净收益约为3150万美元
截至2021年9月30日，我们拥有约3350万美元的现金。我们希望在可预见的未来继续我们的候选产品的研究、临床前和临床开发；扩大我们当前候选产品的研究范围；为我们的候选产品启动更多的临床前、临床或其他研究；更换或增加更多的制造商或供应商；为成功完成临床研究的任何候选产品寻求监管和营销批准；寻求识别、评估和验证更多的候选产品；获取或许可其他候选产品和技术；维护、保护和扩大我们的知识产权组合。
在我们能够产生可观的产品收入之前(如果有的话)，我们预计将通过股权或债务融资以及合作协议的组合来满足我们的现金需求。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。
如果我们未来通过出售股权或债务来筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对现有股东权利产生不利影响的优惠。
如果我们未来通过协作协议筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们原本更愿意开发和营销的候选产品的权利。
下表列出了所列期间的选定现金流数据：
| 截至9月30日的9个月， |
变化 |
变化 |
||||||||||||||
| 2021 |
2020 |
$ | % |
|||||||||||||
| 提供的现金净额(用于) |
||||||||||||||||
| 经营活动 |
$ | (6,766,309 | ) | $ | (1,131,035 | ) | (5,635,274 | ) | 498 | |||||||
| 融资活动 |
31,497,463 | 1,484,100 | 30,013,363 | 2,022 | ||||||||||||
| 现金净增 |
$ | 24,731,154 | $ | 353,065 | ||||||||||||
经营活动中使用的净现金
截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金约为680万美元，主要包括约480万美元的净亏损，与重新计量认股权证负债有关的非现金收益约130万美元，以及净营业资产增加约70万美元。营业净资产增加的主要原因是预付费用的增加和应付帐款的减少，但被应计费用和其他负债的增加所抵消。
截至2020年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金约为110万美元，主要包括约230万美元的净亏损，被与发行或有权证相关的约110万美元的非现金支出以及约3000美元的其他净运营资产的增加所抵消。营业净资产增加的原因是应付账款、应计利息和应计费用以及其他负债增加，但被递延成本减少所抵消。
融资活动提供的净现金
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额约为3150万美元，与发行股票的收益相关；截至2020年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额约为35.3万美元，与发行约110万美元的可转换本票和发行普通股以代替递延补偿的收益约为42.4万美元。
表外安排
在提交期间，我们没有，目前也没有任何美国证券交易委员会规则定义的表外安排。
就业法案会计选举
根据《就业法案》(JOBS Act)，作为一家新兴成长型公司，我们有资格利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们已经选择不选择退出这种延长的过渡期。因此，当一项标准发布或修订，而该标准对上市公司或私人公司有不同的适用日期时，我们作为一家新兴的成长型公司，将在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准，除非该标准允许提前采用，并且我们选择提前采用。这可能会使我们的财务报表与另一家上市公司进行比较，后者既不是新兴成长型公司，也不是新兴成长型公司，由于所用会计准则的潜在差异，选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。
第三项：加强关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保根据修订后的1934年证券交易法或交易法及其规则和法规，我们的报告中要求披露的信息在SEC的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需的披露。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
根据交易法规则13a-15(B)的要求，我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年9月30日，我们的披露控制和程序(该术语在规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的设计和操作的有效性。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年9月30日，由于下文描述的重大弱点，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上并不有效。
物质弱点
正如我们在2021年5月7日提交给证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K/A表格年度报告中所讨论的那样，我们的管理层已经确定，我们在财务报告方面的内部控制存在重大弱点，这与缺乏对非例行交易和相关披露的分析有关。请参阅我们于2021年5月7日提交给证券交易委员会的Form 10-K/A年度报告中的第二部分，项目9A，“控制和程序”，以讨论我们之前已经采取并将继续采取的行动，以补救这一重大弱点。
尽管存在实质性的疲软，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，本报告中包括的简明综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了我们截至所述日期和期间的财务状况、经营结果和现金流量，符合公认会计准则(GAAP)。
财务报告内部控制的变化
除了我们于2021年5月7日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的年度报告10-K/A表第II部分第9A项中讨论的旨在弥补重大弱点的变化外，根据交易所法案第13a-15(D)和15d-15(D)号规则在管理层评估中确定的我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化在最近完成的财务季度期间发生，对我们的内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响
随着我们继续评估和努力改善我们对财务报告的内部控制，我们可能会采取额外的措施来解决重大弱点，或者补充或修改上述某些补救措施。
控制措施有效性的固有限制
我们的管理层不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和操作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理超越性，都可以规避控制。任何控制系统的设计部分也是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
第II部分-其他资料
项目1.开展法律诉讼
我们可能会不时地卷入在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律程序。诉讼存在固有的不确定性，在这些或其他事项上可能会不时出现不利的结果，这可能会损害我们的业务。我们目前不知道有任何这类法律程序或索赔，无论是个别的还是总体上对我们来说都是重要的。
项目11A.评估风险因素
除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分“项目1A”中讨论的因素。风险因素在我们于2021年5月7日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K/A表格年度报告中，以及在第二部分的第1A项中。在我们提交给证券交易委员会的截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告中，风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。这些文件中描述的风险可能不是该公司面临的唯一风险。本公司目前不知道或本公司目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对本公司的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
我们之前在截至2020年12月31日的Form 10-K/A年度报告(截至2021年5月7日提交给美国证券交易委员会)或我们的Form 10-Q季度报告(截至2021年5月17日提交给美国证券交易委员会)中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项：未登记的股权证券销售和收益使用
在本报告所述期间，没有未登记的股权证券销售。
第三项优先证券违约
没有。
项目4.披露煤矿安全信息
不适用。
第5项：包括其他信息
没有。
项目6.所有展品
| 展品不是的。 |
展品 |
|
| 31.1* |
依据规则第13a-14(A)或第15d-14(A)条证明行政总裁 |
|
| 31.2* |
根据规则13a-14(A)或规则15d-14(A)证明首席财务官 |
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| 32.1** |
依据“美国法典”第18编第1350条证明行政总裁及财务总监 |
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| 101.INS* |
内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
| 101.SCH* |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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| 101.CAL* |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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| 101.DEF* |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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| 101.LAB* |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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| 101.PRE* |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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| 104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
| * |
谨此提交。 |
| ** |
本合同附件32.1中提供的证明被视为以Form 10-Q格式随本年度报告一起提供，并且不会被视为根据修订后的1934年证券交易法第18条的规定进行了“存档”，除非注册人通过引用明确地将其纳入其中。 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13节和第15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。
| Reviva制药控股公司(Reviva PharmPharmticals Holdings，Inc.) |
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| (注册人) |
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| 日期：2021年11月15日 |
/s/Laxminarayan Bhat |
| Laxminarayan Bhat |
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| 首席执行官 |
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| (首席行政主任) |
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| 日期：2021年11月15日 |
/s/纳拉扬·普拉布 |
| 纳拉扬·普拉布 |
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| 首席财务官 |
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| (首席财务会计官) |