美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至本季度末的季度内
或
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根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其约章)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(税务局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券：
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每节课的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)节要求提交的所有报告；(2)在过去90天内，注册人一直遵守此类备案要求。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的每个交互数据文件.
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12B-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速滤波器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第312b-2条所定义)。
截至2021年11月5日，注册人普通股的流通股数量(每股面值0.01美元)为
Sientra，Inc.
截至2021年9月30日的季度的Form 10-Q
目录
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页面 |
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第一部分-财务信息 |
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项目1.简明合并财务报表-未经审计 |
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截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 |
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3 |
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截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合运营报表 |
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4 |
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2019年12月31日至2020年9月30日和2020年12月31日至2021年9月30日的股东权益(赤字)简明合并报表 |
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5 |
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截至9月底的简明合并现金流量表2021年9月30日和2020 |
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6 |
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简明合并财务报表附注 |
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7 |
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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 |
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露 |
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36 |
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项目4.控制和程序 |
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第II部分-其他资料 |
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项目1.法律诉讼 |
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第1A项。风险因素 |
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第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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项目3.高级证券违约 |
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项目4.矿山安全信息披露 |
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项目5.其他信息 |
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项目6.展品 |
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39 |
“Sientra”、“Sientra Platinum20”、“Sientra Full Circle”、“Sientra Smooth”、“Sientra Teardrop”、“allox”、“allox2”、“解剖学控制”、“BIOCORNEUM”、“Curve”、“Dermaspan”、“Luxe”、“Softspan”和“Silishield”是本公司的商标。本文档中出现的我们的徽标和其他商号、商标和服务标志是我们的财产。本文档中出现的其他商标名、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本文档中提及的我们的商标和商号没有商标或(R)符号，但这些引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。
2
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Sientra，Inc.
简明综合资产负债表
(以千为单位，每股和每股金额除外)
(未经审计)
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9月30日， |
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12月31日， |
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2021 |
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2020 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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应收账款，扣除备用金净额#美元 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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非持续经营的流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净值 |
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商誉 |
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其他无形资产，净额 |
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其他资产 |
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停产业务非流动资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益(赤字) |
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流动负债： |
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长期债务的当期部分 |
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- |
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$ |
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应付帐款 |
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应计负债和其他流动负债 |
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客户存款 |
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销售退货责任 |
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停产业务的流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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衍生负债 |
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递延和或有对价 |
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保修准备金和其他长期负债 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(附注12) |
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股东权益(赤字)： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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库存股，按成本计算( |
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累计赤字 |
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股东权益合计(亏损) |
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总负债和股东权益 |
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见简明合并财务报表附注。
3
Sientra，Inc.
简明合并操作报表
(以千为单位，每股和每股金额除外)
(未经审计)
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截至三个月 |
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截至9个月 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2021 |
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2020 |
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2021 |
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2020 |
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净销售额 |
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销货成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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销售和市场营销 |
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研发 |
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一般事务和行政事务 |
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重组 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他收入(费用)，净额： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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衍生负债公允价值变动 |
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其他收入(费用)，净额 |
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其他收入(费用)合计(净额) |
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所得税前持续经营所得(亏损) |
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所得税费用(福利) |
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持续经营的收入(亏损) |
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非持续经营的收入(亏损)，扣除所得税后的净额 |
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净收益(亏损) |
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每股基本收益(亏损)： |
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持续运营 |
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停产经营 |
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每股基本收益(亏损) |
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稀释后每股收益(亏损)： |
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持续运营 |
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停产经营 |
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稀释后每股收益(亏损) |
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用于普通股股东每股净收益(亏损)的加权平均已发行普通股： |
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基本信息 |
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稀释 |
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见简明合并财务报表附注。
4
Sientra，Inc.
股东权益简明合并报表(亏损)
(单位为千，份额除外)
(未经审计)
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其他内容 |
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总计 |
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优先股 |
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普通股 |
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库存股 |
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实缴 |
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累计 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股权 |
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2019年12月31日的余额 |
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通过自动柜员机发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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员工购股计划(ESPP) |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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净损失 |
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2020年3月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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股票期权行权 |
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员工购股计划(ESPP) |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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2020年6月30日的余额 |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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净损失 |
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2020年9月30日的余额 |
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其他内容 |
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总计 |
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优先股 |
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普通股 |
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实缴 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股权 |
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2020年12月31日的余额 |
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扣除成本后的后续发行收益 |
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基于股票的薪酬 |
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股票期权行权 |
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员工购股计划(ESPP) |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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净损失 |
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2021年3月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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股票期权行权 |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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净损失 |
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2021年6月30日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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员工购股计划(ESPP) |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而扣缴的股份 |
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衍生负债与权益的重新分类 |
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净收入 |
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2021年9月30日的余额 |
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见简明合并财务报表附注。
5
Sientra，Inc.
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
|
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截至9月30日的9个月， |
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2021 |
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2020 |
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经营活动的现金流： |
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净损失 |
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非持续经营的收入(亏损)，扣除所得税后的净额 |
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持续经营亏损，扣除所得税后的净额 |
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( |
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将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整 |
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折旧及摊销 |
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坏账拨备 |
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关于保证的规定 |
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存货拨备 |
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衍生负债的公允价值调整 |
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按公允价值持有的其他负债的公允价值调整 |
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摊销债务贴现和发行成本 |
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债务清偿收益 |
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基于股票的薪酬费用 |
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支付超过购置日公允价值的或有对价负债 |
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其他非现金调整 |
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营业资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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盘存 |
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预付费用、其他流动资产和其他资产 |
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应付账款、应计账款和其他负债 |
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客户存款 |
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销售退货责任 |
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经营活动净现金流--持续经营 |
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经营活动净现金流--非持续经营 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动的现金流： |
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购置房产和设备 |
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( |
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投资活动的净现金流--持续经营 |
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( |
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( |
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投资活动的净现金流--非持续经营 |
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投资活动提供(用于)的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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为员工股票计划发行普通股所得收益 |
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发行普通股的净收益 |
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与股票相关的税款支付被预扣，用于购买既有的限制性股票交易单位(RSU)。 |
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定期贷款项下的借款总额 |
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定期贷款项下的还款 |
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购买力平价贷款项下的借款总额 |
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偿还循环贷款 |
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发行可转换票据所得款项净额 |
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截至收购日的或有对价支付-公允价值 |
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递延融资成本 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
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现金、现金等价物和限制性现金： |
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期初 |
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期末 |
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对合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金进行对账 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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包括在其他资产中的受限现金 |
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现金总额、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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补充披露现金流信息： |
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支付的利息 |
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$ |
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补充披露非现金投资和融资活动： |
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应付账款和应计负债中的财产和设备 |
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可转换票据的权益部分 |
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— |
|
见简明合并财务报表附注。
6
Sientra，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
1. |
重要会计政策摘要 |
|
|
a. |
陈述的基础 |
本Form 10-Q季度报告中随附的Sientra公司(“Sientra”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则或GAAP以及美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定编制的。因此，它们不包括美利坚合众国普遍接受的完整财务报告会计原则通常要求的某些脚注和财务说明。中期财务资料未经审核，但反映管理层认为为公允列报中期所需的所有正常调整及应计项目。随附的简明综合财务报表应与公司经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表及其附注包括在公司于2021年3月11日提交给美国证券交易委员会的截至2020年12月31日的10-K表格年报或年报中。截至2021年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表明截至2021年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年或任何时期的预期业绩。
由于附注2中讨论的miraDry出售，miraDry业务符合报告为非连续性业务的标准。因此，该公司报告miraDry的历史业绩，包括运营结果、现金流以及相关资产和负债，作为本文所述所有时期的非持续业务，直至出售之日。除另有注明外，未经审核简明综合财务报表附注均已修订，仅反映持续经营情况。如附注11所述，出售后，公司在持续经营业务中有一个经营部门，名为整形外科，以前称为乳房产品。
|
|
b. |
流动性 |
自公司成立以来，它已经发生了巨大的净营业亏损，公司预计亏损将在短期内继续下去。该公司预计其运营费用将与当前时期保持一致，需要产生可观的净销售额才能实现盈利。到目前为止，该公司的运营资金主要来自出售优先股、定期贷款和可转换票据的借款、自2012年以来的产品销售以及在公开发行中出售普通股的收益。为满足持续的运营和资本需求，该公司未来可能需要通过出售股权证券和增量债务融资来筹集额外资本。
出售miraDry业务
有关出售miraDry业务的详情，请参阅附注2。
债务融资--最新发展
有关公司所有长期债务、循环信用额度、可转换票据和Paycheck Protection Program(PPP)贷款的完整说明和最新信息，请参阅注释7。
股权融资--最新发展
2021年2月8日，本公司完成后续公开发行
7
承保折扣和佣金约为$
截至2021年9月30日，公司拥有现金和现金等价物$
|
|
c. |
近期会计公告 |
最近采用的会计准则
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(话题740)：简化所得税会计。修正案取消了确认投资递延税金、执行期间内分配和计算过渡期所得税的某些例外情况。修正案还增加了降低某些领域复杂性的指导，包括确认税收商誉的递延税款，以及将税收分配给合并集团的成员。ASU在2020年12月15日之后开始的财年的年度和中期有效。 允许提前领养。本公司于2021年第一季度采纳了ASU 2019-12年度内的适用修订，而采纳修订对其简明综合财务报表并无重大影响。
|
|
d. |
风险和不确定性 |
作为一家美容公司，涉及该公司乳房产品的外科手术容易受到地方和国家政府的限制，如社会距离、疫苗接种要求、“就地避难所”命令和企业关闭。自2020年第二季度以来，无法或有限的能力执行此类非紧急程序严重损害了公司的收入，并在截至2021年9月30日的9个月内继续损害公司的收入。虽然许多州已经取消了对非紧急程序的某些限制，但在现有或新的限制保持不变的情况下，该公司未来的收入可能会继续受到损害。无法准确预测新冠肺炎大流行的持续时间或严重程度，也无法准确预测具备广泛和持续的能力来执行涉及该公司产品的非紧急程序的时间。该公司继续监测和评估与新冠肺炎疫情有关的新信息、为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。
此外，新冠肺炎的传播已导致本公司修改劳动力做法，本公司可能会采取符合本公司员工最佳利益的进一步行动，或应各国政府的要求采取进一步行动。新冠肺炎或其他传染病的持续传播也可能导致公司供应链的延误或中断，或对公司的制造设施和人员造成不利影响。此外，贸易和/或国家安全保护政策可能会因新冠肺炎大流行而调整，例如各国政府采取行动限制、限制或阻止某些商品进入一个国家和/或地区，当前的美中贸易关系可能会因此次大流行而进一步恶化。
用于确定应收账款可收回性、长期资产和商誉的公允价值以及所需销售回报负债的估计数可能会受到疫情的影响。虽然目前还不清楚新冠肺炎的全部影响，但公司已经根据截至报告日期的事实和情况做出了适当的估计。随着新事件的发生和获得更多信息，这些估计可能会发生变化。
|
|
e. |
重新分类 |
对上一年度的金额进行了某些重新分类，以符合本年度的列报方式。
8
|
2. |
停产运营 |
2021年6月10日，公司完成了将其miraDry业务(“出售”)出售给特拉华州的miraDry Acquisition Company，Inc.(“买方”)，后者是1315 Capital II，LP的附属实体，这是公司将投资重点放在其核心整形手术部门的战略决定的结果。出售乃根据日期为二零二一年五月十一日的资产购买协议(“购买协议”)的条款及条件作出，该协议由本公司及其若干附属公司、买方及(仅就购买协议第8.14节而言)1315 Capital II，LP之间订立。总购买价格为$。
根据采购协议，承担的负债不包括在截止日期之前产生的产品负债、环境和员工索赔。购买协议亦包括惯常陈述及保证，以及若干契诺，包括(其中包括)：(I)本公司将遵守若干非招标、独家及竞业禁止契约，及(Ii)本公司将订立过渡期服务协议(“TSA”)以提供与业务有关的若干过渡期服务。
根据运输安全协议，公司向与miraDry业务相关的买家提供某些成交后服务，服务期限最长可达
此外，公司与买方签订了一项转租协议，买方将转租位于加利福尼亚州圣克拉拉的miraDry办公空间。转租期限最初为年月日。
9
这个销售考虑到业务是一个组成部分，并且代表着战略转变，满足了停产运营标准。
|
|
|
9月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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2021 |
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2020 |
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非连续性业务的资产： |
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应收账款净额 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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财产和设备，净值 |
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停产业务总资产 |
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非持续经营的负债： |
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|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
应计负债和其他流动负债 |
|
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|
|
|
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|
停产业务负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
MiraDry业务的经营结果包括在附带的简明综合经营报表上的非持续经营的收入(亏损)中。
|
|
|
截至三个月 |
|
|
截至9个月 |
|
||||||||||
|
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
净销售额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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销货成本 |
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— |
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毛利 |
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— |
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运营费用 |
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停产营业收入(亏损) |
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( |
) |
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|
( |
) |
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|
|
( |
) |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
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( |
) |
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|
所得税前非持续经营所得(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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|
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( |
) |
|
所得税前停产业务的销售亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
所得税前非持续经营的总收入(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
所得税费用(福利) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
非持续经营的收入(亏损)，扣除所得税后的净额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
MiraDry业务的结果，包括经营结果、现金流以及相关的资产和负债，在本文所述的所有时期都被报告为非持续经营。
|
3. |
收入 |
该公司主要通过向客户销售和交付承诺的商品或服务来获得收入。在将控制权移交给客户之前，销售价格记录在已执行的销售合同、采购订单或订单确认中。典型的付款条件是
收入合同可以包括多个产品或服务，每个产品或服务都被认为是单独的履约义务。履行义务通常包括交付承诺的产品，如隆胸，
10
组织扩张器，和BIOCORNEUM，以及服务型保修。其他可交付成果有时是承诺的，但在以下上下文中是附属的和无关紧要的作为一个整体签订合同。收入根据其相对独立的销售价格分配给每项履约义务。公司根据所有履约义务(Platinum20有限保修计划或Platinum20)下的服务类型保修除外的可观察价格确定独立的销售价格，这是基于预期的成本加成边际方法。对预期的投入成本加成保证金方法 包括历史发病率、估计的重置成本、估计的财政援助支出和估计利润率。
截至2021年9月30日，服务保修项下未履行履行义务的责任如下：
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
2021 |
|
|
|
截至2020年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
|
增加和调整 |
|
|
|
|
|
已确认收入 |
|
|
( |
) |
|
截至2021年9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
服务保修收入在协议期限内按比例确认。具体而言，对于Platinum20，绩效义务在提供福利时得到满足，并预期在以下方面得到满足
对于承诺产品的交付，控制权转让和收入在装运时确认，除非合同安排要求在产品到达目的地时转让控制权，而控制权转让和收入在产品到达目的地后确认。该公司收入的一部分来自销售在医生、医院和诊所维护的乳房植入物和组织扩张器的寄售库存。对于这些产品，收入在客户通知公司产品已被使用时确认，而不是在寄售产品送到客户所在地时确认。
销售退货责任
除本公司的BIOCORNEUM疤痕管理产品外，本公司允许客户在
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
期初余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
增加销售活动准备金 |
|
|
|
|
|
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|
|
实际回报 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
销售退货预估的变动 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
期末余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
11
|
4. |
金融工具的公允价值 |
现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债、客户按金及销售退货负债之账面值乃其公允价值之合理估计，因该等项目到期日较短。普通股认股权证负债的公允价值、或有对价以及与可转换票据相关的可转换特征在附注5中进行了讨论。债务的公允价值是基于与该工具相关的未来现金流量的金额，该工具使用公司的市场汇率进行贴现。截至2021年9月30日，长期债务的账面价值与公允价值没有实质性差异。
|
|
|
2021年9月30日 |
|
|||||
|
|
|
账面价值 |
|
|
公允价值 |
|
||
|
可转换票据 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
5. |
资产负债表组成部分 |
|
|
a. |
盘存 |
库存，净额包括以下内容(以千为单位)：
|
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
原料 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
正在进行的工作 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
成品 |
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|
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|
|
成品-退货权利 |
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|
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
b. |
财产和设备 |
财产和设备，净额包括以下内容(以千为单位)：
|
|
|
9月30日， |
|
|
12月31日， |
|
||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
租赁权的改进 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
制造设备和工装 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
计算机设备 |
|
|
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|
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|
|
软件 |
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|
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|
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|
|
|
|
家具和固定装置 |
|
|
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|
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|
|
|
减去累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧费用为
|
|
c. |
商誉和其他无形资产净额 |
在出售miraDry业务之后，该公司有一个报告部门，整形外科，前身为乳房产品。公司至少每年在10月1日进行商誉减值评估ST而且，只要情况表明，商誉可能会受到损害。
12
截至2021年9月30日和2020年12月31日的商誉账面金额如下(单位：千)：
|
|
|
整形外科 |
|
|
MiraDry |
|
|
总计 |
|
|||
|
截至2020年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
商誉 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计减值损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
商誉，净额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
截至2021年9月30日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商誉 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
累计减值损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
商誉，净额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
该公司其他无形资产的组成部分包括以下内容(以千计)：
|
|
|
平均值 |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
摊销 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||||||||||
|
|
|
期间 |
|
|
总运载量 |
|
|
累计 |
|
|
无形的 |
|
||||
|
|
|
(以年为单位) |
|
|
金额 |
|
|
摊销 |
|
|
资产，净额 |
|
||||
|
具有确定生命的无形资产 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
客户关系 |
|
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|
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$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
商品名称-有限寿命 |
|
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|
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|
( |
) |
|
|
|
|
|
竞业禁止协议 |
|
|
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|
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|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
监管审批 |
|
|
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|
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|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
获得FDA非凝胶产品认证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
制造技术诀窍 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
活期无形资产合计 |
|
|
|
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|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
生命无限的无形资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商号--无限期的生命 |
|
— |
|
|
|
450 |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
无限期无形资产总额 |
|
|
|
|
|
$ |
450 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
摊销 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||||||||||
|
|
|
期间 |
|
|
总运载量 |
|
|
累计 |
|
|
无形的 |
|
||||
|
|
|
(以年为单位) |
|
|
金额 |
|
|
摊销 |
|
|
资产，净额 |
|
||||
|
具有确定生命的无形资产 |
|
|
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|
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|
客户关系 |
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$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
商品名称-有限寿命 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
竞业禁止协议 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
监管审批 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
获得FDA非凝胶产品认证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
制造技术诀窍 |
|
|
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|
( |
) |
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活期无形资产合计 |
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|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
生命无限的无形资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商号--无限期的生命 |
|
— |
|
|
|
450 |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
无限期无形资产总额 |
|
|
|
|
|
$ |
450 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
13
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的摊销费用为
|
|
|
摊销 |
|
|
|
期间 |
|
费用 |
|
|
|
2021 |
|
$ |
|
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
d. |
应计负债和其他流动负债 |
应计负债和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
|
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
工资单及相关费用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
应计遣散费 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累算佣金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应计制造业 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延和或有对价，本期部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
审计、咨询费和律师费 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
应计销售和营销费用 |
|
|
|
|
|
|
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|
租赁负债 |
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|
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
e. |
累计保修 |
下表提供了累计担保类型保修的前滚(以千为单位)：
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
截至1月1日的余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
在此期间发生的保修费用 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
与期内发出的保修有关的应计项目变动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
与先前存在的保修相关的应计项目的变化 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
截至9月30日的余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2021年和2020年9月30日，两项余额均计入《保修准备金及其他长期负债》。
|
|
f. |
按公允价值计量的负债 |
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格(退出价格)，公允价值被定义为在计量日为资产或负债在本金或最有利市场上进行有序交易而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。
14
用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
按公允价值列账的金融资产和负债应当在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被认为是可见的，最后一个级别被认为是不可见的：
|
|
• |
级别1-相同资产或负债在活跃市场的报价。 |
|
|
• |
第2级-可观察的输入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价，或可观察到或可由可观察的市场数据证实的其他输入。 |
|
|
• |
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。 |
普通股认股权证
公司的普通股权证负债按上述公允价值等级确定的公允价值列账。该公司利用期权定价估值模型来确定其未偿还普通股认股权证债务的公允价值。模型的输入包括权证相关普通股的公允价值、权证的行权价格、预期期限、预期波动率、无风险利率和股息率。认股权证采用截至计量日期的普通股公允价值进行估值。该公司根据其股票的特定历史和隐含波动率信息估计其预期的股票波动率。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的，时间段大致等于权证的剩余合同期限。该公司估计，
或有对价
该公司使用蒙特卡洛模拟模型评估了与收购BIOCORNEUM相关的未来特许权使用费支付的或有对价的公允价值，以及与收购MiraDry相关的未来里程碑付款的或有对价。与收购BIOCORNEUM相关的或有对价包括基于未来净销售额的特许权使用费义务，期限从2024年开始。公允价值计量中使用的重要假设是收入贴现率，即
衍生负债
在修订前，本公司按季度评估2025年到期的可转换票据中与转换功能相关的衍生负债的公允价值。转换特征最初被分成两部分，作为衍生负债记录在压缩的综合资产负债表上，并在发行之日与票据本金净额相对应的折价入账。本公司利用二项式点阵法确定转换特征的公允价值，该特征利用了包括普通股价格、普通股波动性、无风险利率以及在发生重大交易(例如控制权变更)时按基本转换率转换为普通股的可能性等信息。作为
15
转换概率是一个重要的不可观察的输入，是衡量转换功能的整体公允价值曾经是被归类为3级。 由于修改后，转换功能符合c礼仪为公平起见分类一直以来都是重新分类为压缩合并资产负债表上的“额外实收资本”.
下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日按公允价值经常性计量的负债信息，并显示了用于确定此类公允价值的公允价值层次水平(以千为单位)：
|
|
|
公允价值和计量截止日期 |
|
|||||||||||||
|
|
|
2021年9月30日使用： |
|
|||||||||||||
|
|
|
1级 |
|
|
二级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
|
负债： |
|
|
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|
|
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或有代价的负债 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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|
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
|
|
|
$ |
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|
|
|
|
公允价值和计量截止日期 |
|
|||||||||||||
|
|
|
2020年12月31日使用： |
|
|||||||||||||
|
|
|
1级 |
|
|
二级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
|
负债： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
或有代价的负债 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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|
衍生工具的法律责任 |
|
|
— |
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|
|
— |
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|
|
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|
|
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|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
下表提供了公司负债的总公允价值的前滚，公允价值由第三级投入确定(以千为单位)：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
或有对价负债 |
|
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衍生负债 |
|
||
|
平衡，2020年12月31日 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
公允价值变动 |
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聚落 |
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( |
) |
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— |
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重新分类为股权 |
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— |
|
|
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( |
) |
|
平衡，2021年9月30日 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
或有对价当期部分的负债计入“应计及其他流动负债”，长期部分计入简明综合资产负债表的“递延及或有对价”。
公司在简明综合经营报表中的“衍生负债公允价值变动”中确认衍生负债的公允价值变化，而或有对价的变化在简明综合经营报表中的“一般和行政”费用中确认。
16
|
6. |
租契 |
租赁费用的构成如下：
|
|
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
|
租赁费 |
|
分类 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
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|
经营租赁成本 |
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运营费用 |
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$ |
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$ |
|
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$ |
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|
|
$ |
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经营租赁成本 |
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库存 |
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转租收入 |
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运营费用 |
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( |
) |
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|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
经营租赁总成本 |
|
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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融资租赁成本 |
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使用权资产摊销 |
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运营费用 |
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使用权资产摊销 |
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库存 |
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|
租赁负债利息 |
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其他收入(费用)，净额 |
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|
融资租赁总成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
总租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
如上文附注2所述，作为出售miraDry业务的一部分，本公司订立转租协议，据此买方将转租位于加利福尼亚州圣克拉拉的miraDry写字楼。初始分租期限为
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的短期租赁费用并不重要。
与经营和融资租赁有关的补充现金流信息截至2021年9月30日的9个月如下所示(以千为单位)：
|
|
|
截至9月30日的9个月， |
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2021 |
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2020 |
|
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|
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
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|
经营性租赁的经营性现金流出 |
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$ |
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|
$ |
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融资租赁的经营性现金流出 |
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|
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|
以租赁义务换取的使用权资产： |
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经营租约 |
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$ |
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|
$ |
|
|
|
融资租赁 |
|
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— |
|
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|
17
与经营租赁和融资租赁有关的补充资产负债表信息如下(单位：千，租期和贴现率除外)：
|
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
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||
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2021 |
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2020 |
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报告为： |
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其他资产 |
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经营性租赁使用权资产 |
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$ |
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$ |
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融资租赁使用权资产 |
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总使用权资产 |
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$ |
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|
$ |
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|
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应计负债和其他流动负债 |
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经营租赁负债 |
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$ |
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|
$ |
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融资租赁负债 |
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|
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|
保修准备金和其他长期负债 |
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经营租赁负债 |
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融资租赁负债 |
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租赁总负债 |
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$ |
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$ |
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加权平均剩余租赁年限(年) |
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经营租约 |
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融资租赁 |
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加权平均贴现率 |
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经营租约 |
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% |
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% |
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融资租赁 |
|
|
|
% |
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|
% |
截至2021年9月30日，公司经营和融资租赁负债到期日如下(单位：千)：
|
期间 |
|
经营性租赁 |
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|
融资租赁 |
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|
总计 |
|
|||
|
2021年剩余时间 |
|
$ |
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|
$ |
|
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|
$ |
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2022 |
|
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2023 |
|
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2024 |
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2025 |
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|
— |
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|
2026年及其后 |
|
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— |
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|
租赁付款总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
扣除的利息 |
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|
租赁总负债 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
18
|
7. |
债务 |
于2021年2月5日，本公司与本公司若干附属公司、不时的贷款方及作为行政代理及抵押品代理(“代理”)的MidCap Financial Trust订立第二份经修订及重订的信贷及担保协议(定期贷款)(“重订定期贷款协议”)。重订定期贷款协议修订并重述本公司于2019年7月1日生效的现有经修订及重订的信贷及担保协议。根据重新签署的定期贷款协议，第三批承诺额从#美元减少。
截至2021年9月30日，
同样在2021年2月5日，本公司、不时的贷款方和代理人签订了经修订和重新签署的信贷和担保协议(循环贷款)的第三次修订(“循环贷款修订”)。循环贷款修正案以与重新签署的定期贷款协议下的修改一致的方式修改了净收入要求。此外，循环贷款修正案对重新签署的定期贷款协议进行了其他符合性修改。
截至2021年9月30日，有
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，定期贷款和循环贷款的发债成本摊销为美元。
信贷协议包括惯例的肯定和限制性契约、陈述和保证，包括最低收入的财务契约、最低现金要求的财务契约、防止发生“控制权变更”的契约、财务报告义务，以及对债务、留置权、投资、分配、抵押品、合并或收购、税收和存款账户的某些限制。在发生违约事件时，另加1%的违约利率
可转换票据
于二零二一年九月二十八日，本公司与作为代理及贷款人的Deerfield Partners，L.P.(“Deerfield”)订立融资协议(“该协议”)第一修正案(“修订”)。修订规定(其中包括)Deerfield可在转换可换股票据(定义见协议)时，由Deerfield唯一选择发行本公司普通股的无登记股份。此外，修正案规定，在发生重大交易(定义见可转换票据)时，
19
如果股票价格结果(定义见可转换票据)大于$，则发行公司普通股。
在修订前，未偿还可转换债务工具中的兑换特征被计入从票据本金余额分拆出来的独立嵌入衍生工具，原因是(1)转换特征与债务工具没有明确而密切的关系，且不被视为与本公司权益挂钩，(2)独立的转换特征符合衍生工具的定义，以及(3)在每个报告期内，随着简明综合经营报表中记录的公允价值变化，票据并未按公允价值重新计量。
由于修订的结果，转换特征不再需要作为独立的嵌入衍生品来核算，因为它符合股权分类的标准。自修改之日起，衍生负债调整为公允价值#美元。
自.起2021年9月30日，未摊销债务贴现和发行成本为#美元。
CARE法案
2021年7月30日，公司接到硅谷银行通知，收到小企业管理局全额支付公司PPP贷款金额，公司PPP贷款已全部免除。在截至2021年9月30日的季度，该公司记录了PPP贷款的清偿收益为#美元。
未来偿还债务的本金
截至2021年9月30日所有未偿债务的未来还本时间表如下(单位：千)：
|
财年 |
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|
2021年剩余时间 |
|
$ |
— |
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2022 |
|
|
— |
|
|
2023 |
|
|
|
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2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
|
|
|
8. |
股东权益 |
|
|
a. |
授权股票 |
本公司修订并重新签署的公司注册证书授权本公司签发以下文件：
20
|
|
b. |
普通股认股权证 |
2013年1月17日，本公司与Oxford Finance，LLC或Oxford签订了贷款和担保协议，或原始定期贷款协议。2014年6月30日，本公司与牛津签订了经修订并重新签署的贷款和担保协议，或经修订的定期贷款协议。关于原来的定期贷款协议和修订后的定期贷款协议，本公司向牛津大学发出(I)。2013年1月的认股权证，购买本公司普通股股份，价值相当于
|
|
c. |
股票期权计划 |
截至2021年9月30日，共有
2007计划和2014计划下的选项最多可授予
以下汇总了2007年计划、2014年计划和激励计划下的所有选项活动：
|
|
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加权 |
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加权 平均值 |
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|
平均值 |
|
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剩余 |
|
||
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|
|
选择权 |
|
|
锻炼 |
|
|
合同 |
|
|||
|
|
|
股票 |
|
|
价格 |
|
|
学期三(年) |
|
|||
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2020年12月31日的余额 |
|
|
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$ |
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|
|
|
|
|
|
练习 |
|
|
( |
) |
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|
|
|
|
|
没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021年9月30日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
对于基于股票的奖励，公司根据授予日期的公允价值，使用Black-Scholes期权估值模型确认补偿费用。截至2021年9月30日的三个月和九个月，与股票期权相关的股票薪酬支出为$
21
|
|
d. |
限售股单位 |
该公司已根据2014年计划和激励计划颁发了限制性股票单位奖励(RSU)。发放给员工的RSU通常以每年超过一年的直线方式授予
与RSU相关的活动如下所述：
|
|
|
|
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|
|
加权 平均值 |
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|
数 |
|
|
授予日期 |
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||
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的股份 |
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公允价值 |
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||
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2020年12月31日的余额 |
|
|
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$ |
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授与 |
|
|
|
|
|
|
|
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既得 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
2021年9月30日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
截至2021年和2020年9月30日的三个月，RSU的股票薪酬支出为$
|
|
e. |
员工购股计划 |
公司董事会于2014年7月通过了2014年员工购股计划(ESPP)，股东于2014年10月批准了ESPP。ESPP允许符合条件的员工通过最高可达5%的工资扣减，以折扣价购买公司普通股
在截至2021年9月30日的9个月内，员工购买了
该公司使用Black-Scholes模型估算了员工股票购买权的公允价值。与ESPP相关的基于股票的薪酬支出为$
|
|
f. |
重大修改 |
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，有
22
|
9. |
每股收益(亏损) |
每股基本收益(亏损)的计算方法是将持续经营和非持续经营的收入(亏损)除以当期基本每股收益的加权平均流通股。稀释每股收益包括如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换为普通股时可能发生的普通股等值股票的潜在稀释。
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||||
|
持续运营的分子： |
|
|
|
|
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|
|
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|
用于计算每股基本收益(亏损)的持续经营收益(亏损) |
|
$ |
|
|
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
可转换票据利息支出 |
|
|
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|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
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|
衍生负债的公允价值调整 |
|
|
( |
) |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
用于计算稀释每股亏损的持续经营亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
停产的分子： |
|
|
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|
|
|
|
非持续经营的收入(亏损)，扣除所得税后的净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
用于计算基本每股收益(亏损)和稀释后每股收益(亏损)的非持续经营收益(亏损) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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|
|
亏损分子： |
|
|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
用于计算每股基本收益(亏损)的净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
用于计算稀释每股亏损的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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分母： |
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|
加权平均已发行普通股每股基本收益(亏损) |
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|
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|
|
可转换票据的稀释效应 |
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- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
每股摊薄亏损加权平均已发行普通股 |
|
|
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|
|
|
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|
每股基本收益(亏损)： |
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持续运营 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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停产经营 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
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每股基本收益(亏损) |
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$ |
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|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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|
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稀释后每股收益(亏损)： |
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持续运营 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
停产经营 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
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稀释后每股收益(亏损) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
23
股票期权和RSU的潜在稀释影响是在库存股方法下计算的。根据这一方法，基于行权价和未赚取补偿的收益被假设用于在公开市场上按期间的平均市场价格回购股票，从而减少潜在发行的新股数量，有时还会造成反稀释效应。可转换票据的潜在摊薄影响按IF-转换法计算，直至转换日期。转换日期之后，转换后的股票将计入基本每股收益的加权平均流通股。
在计算截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的普通股股东应占稀释每股净亏损时，公司不包括下列潜在稀释性证券，因为它们具有反稀释影响，因为这些期间发生的普通股股东应占净亏损产生了反摊薄影响。在计算截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的普通股股东应占每股摊薄净亏损时，该公司不包括这些证券。
|
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
|
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|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
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可转换票据转换后可发行的股票 |
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— |
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购买普通股的股票期权 |
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未归属的RSU |
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10. |
所得税 |
“公司”(The Company)在多个税务管辖区运营，并在其开展业务的每个司法管辖区纳税。到目前为止，《公司》由于该等资产变现的不确定性，本集团已累计净亏损，并对其递延税项净资产维持全额估值拨备。该公司拥有
|
11. |
段信息 |
继2021年6月10日出售miraDry业务后，该公司
整形外科部门的净销售额、净营业亏损和净资产作为持续经营在简明综合业务表和简明综合资产负债表中列示。
|
12. |
承诺和或有事项 |
公司在正常业务过程中会不时受到索赔和评估的影响。如果将来可能发生支出，并且该等支出可以合理估计，则本公司应对该等事项承担责任。
24
产品责任诉讼
2019年10月7日，加利福尼亚州高级法院对该公司和Silimed Industria de Imples Ltd da提起诉讼。(该公司的前合同制造商)。诉讼称，该公司的质感乳房植入物导致某些原告患上了一种名为乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的疾病，该公司根据严格责任(未能发出警告)、严格责任(有缺陷的制造)、疏忽和财团损失的索赔对原告负有责任。2020年1月21日，该公司对原告的申诉提出异议，法院在2021年3月9日的暂定裁决中批准了异议，并允许其重新抗辩。原告于2021年4月6日提交了修改后的起诉书，该公司于2021年5月6日对该起诉书提出了异议。2021年10月25日，法院发布了一项裁决，部分同意和部分否认公司的抗议者，并给原告20天的时间提出修改申诉。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。鉴于此案的性质，本公司无法估计此事件可能造成的合理损失或损失范围(如果有的话)。
2020年9月23日，田纳西州东区对该公司提起诉讼。诉讼称，该公司的质感乳房植入物导致某些原告患上了一种名为乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的疾病，该公司根据疏忽、严格责任(制造缺陷)、严格责任(未能警告)、违反明示和默示保证的行为以及惩罚性损害赔偿向原告承担责任。该公司于2020年12月7日提交了驳回投诉的动议。动议的简报已经完成，目前定于2022年1月进行口头辩论。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。鉴于此案的性质，本公司无法估计此事件可能造成的合理损失或损失范围(如果有的话)。
25
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关本公司财务状况及经营成果的讨论及分析，应与本公司截至2020年12月31日止年度的未经审计简明综合财务报表及相关附注，以及截至2020年12月31日及截至该年度的经审计财务报表及附注，以及相关管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析，载于我们于2021年3月11日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K年度报告或年度报告中。(注：以下对本公司财务状况及经营成果的讨论及分析，应与本公司截至2020年12月31日的Form 10-Q季度报告中包含的未经审计的简明综合财务报表及相关附注，以及截至2020年12月31日及截至该年度的经审计财务报表及附注，以及相关管理层对财务状况及经营成果的讨论及分析一并阅读除文意另有所指外，本季度报告中对“Sientra”、“本公司”、“我们”、“本公司”和“本公司”的提法均指Sientra公司及其合并子公司。
前瞻性陈述
本次讨论中的信息包含证券法第27A条和交易所法第21E条所指的前瞻性陈述和信息，受这些条款所创造的“避风港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划以及管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些标识性词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性因素，可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同，包括但不限于本10-Q表格季度报告中第II部分第1A项“风险因素”以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐述的风险。前瞻性陈述仅适用于作出前瞻性陈述之日，我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。
概述
我们是一家独特的医疗美容公司，致力于成为变革性治疗和技术的领导者，专注于发展整形外科艺术。我们成立的初衷是为经过董事会认证的整形外科医生和需要医疗美容产品的患者提供更多的选择。我们开发了广泛的产品组合，具有技术差异化的特点，并得到独立实验室测试和强大的临床试验结果的支持。我们在美国销售隆胸手术植入物，专门面向获得董事会认证和董事会许可的整形外科医生，并根据他们的特定需求定制我们的客户服务产品，我们相信这有助于确保他们的忠诚度和信心。2020年，我们还开始通过分销商合作伙伴在日本销售我们的隆胸产品。我们主要向医院和外科中心销售用于重建手术的乳房组织扩张器，向整形外科医生、皮肤科医生和其他专科医生销售我们的BIOCORNEUM疤痕处理产品。
正如下面讨论的最新发展，我们于2021年6月10日完成了miraDry业务的出售，因此miraDry业务符合报告为非持续运营的标准。因此，我们报告miraDry的历史业绩，包括运营结果、现金流以及相关的资产和负债，作为本文所述截至出售日期的所有时期的非持续业务。除非另有说明，未经审计的简明综合财务报表均已修订，仅反映持续经营。出售后，我们在持续运营中有一个运营部门，名为整形外科，以前称为乳房产品。
我们的整形外科部门专注于乳房植入物、组织扩张器和疤痕处理产品的销售。我们目前通过一个直销组织在美国销售我们的产品，截至2021年9月30日，该组织由61名员工组成，其中包括8名销售经理。
26
最近的事态发展
出售miraDry业务
2021年6月10日，我们完成了将miraDry业务(“出售”)出售给特拉华州的miraDry Acquisition Company，Inc.，Inc.(“买方”)，该公司是1315 Capital II，LP的附属实体，这是我们的战略决定的结果，即将投资重点放在核心的整形手术部门(前身为乳房产品)。出售乃根据日期为二零二一年五月十一日的资产购买协议(“购买协议”)的条款及条件在吾等与吾等若干附属公司、买方之间以及(仅就购买协议第8.14节而言，1315 Capital II，LP)作出。总收购价为1,000万美元，在对购入资产和承担负债的估计资产净值金额的变化进行某些调整后，我们获得的现金收益净额约为810万美元。在敲定收盘后调整后，我们确认了截至2021年9月30日的9个月的销售亏损250万美元。
根据采购协议，承担的负债不包括在截止日期之前产生的产品负债、环境和员工索赔。购买协议还包括惯例陈述和保证，以及某些契约，其中包括：(I)我们将遵守某些非招标、排他性和竞业禁止契约，以及(Ii)我们将签订过渡服务协议，以提供与业务相关的某些过渡服务。
在签订购买协议之前，在2020年4月，部分由于新冠肺炎的影响，我们重新调整了miraDry业务的重点，以推动BioTip的利用率达到我们现有的客户群。2020年12月31日，我们取消了单独的miraDry美国销售团队，将miraDry的销售职责移交给整形手术业务开发团队。
新冠肺炎大流行
作为一家美容公司，涉及我们乳房产品的外科手术容易受到地方和国家政府的限制，如社会距离、疫苗接种要求、“就地避难所”命令和企业关闭，因为这些措施对消费者需求以及从业者管理此类手术的能力有影响。自2020年第二季度以来，无法或有限的能力执行此类非紧急程序严重损害了我们的收入，并在截至2021年9月30日的9个月继续损害我们的收入。虽然许多州已经取消了对非紧急程序的某些限制，但在现有或新的限制仍然存在的情况下，我们未来的收入可能会继续受到损害。无法准确预测新冠肺炎大流行的持续时间或严重程度，也无法准确预测具备广泛和持续的能力来执行涉及该公司产品的非紧急程序的时间。我们继续监测和评估与新冠肺炎疫情有关的新信息，采取的遏制或治疗新冠肺炎的行动，以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。
此外，新冠肺炎的传播促使我们修改了员工做法，我们可能会采取我们认为最符合员工最佳利益或政府要求的进一步行动。新冠肺炎或其他传染病的持续传播也可能导致我们供应链的延迟或中断，或者对我们的制造设施和人员造成不利影响。此外，贸易和/或国家安全保护政策可能会因新冠肺炎大流行而调整，例如各国政府采取行动限制、限制或阻止某些商品进入一个国家和/或地区，当前的美中贸易关系可能会因此次大流行而进一步恶化。
27
用于但不限于确定应收账款的可收回性、长期资产的公允价值和商誉的估计。，并要求承担销售退货责任可能会受到大流行的影响。虽然目前还不清楚新冠肺炎的全面影响，我们有根据截至报告日期的事实和情况作出适当的估计。随着新事件的发生和获得更多信息，这些估计可能会发生变化。
经营成果的组成部分
净销售额
我们的净销售额包括硅胶乳房植入物、组织扩张器和BIOCORNEUM的销售。我们确认乳房植入物和组织扩张器的收入，扣除销售折扣和预计回报，因为客户有标准的六个月窗口退还购买的乳房植入物和组织扩张器。我们推迟服务保修收入的价值，并在履行所有履行义务后予以确认。
我们预计，在未来，由于各种因素，包括隆胸手术的季节性和大流行的影响，我们的净销售额将在季度基础上波动。我们认为，美容手术会受到季节性波动的影响，因为患者计划在夏季之前和冬季假期前后进行美容手术。
销售成本和毛利率
售出商品的成本主要包括原材料、劳动力、间接费用和可变制造成本、产品保修储备、特许权使用费成本、过剩和陈旧库存储备以及仓库和其他相关成本。
关于我们的供应商合同，我们所有的产品和原材料都是根据固定单位成本的合同生产的，单位成本可能会随着时间的推移而增加，具体金额可能会增加。
我们为硅胶乳房植入物提供保修和服务。预计的保修成本在销售时记录。当与履行我们的履行义务相关的费用发生时，将记录与我们的服务保修相关的成本。
我们预计我们的总毛利率(计算方法为一定时期内的净销售额减去商品销售成本除以净销售额)在未来一段时间内将主要受销售数量、制造价格上涨、毛利率不同的销售产品组合的变化、保修成本、管理费用和目标定价计划的影响而波动。
销售和营销费用
我们的销售和营销费用主要包括工资、奖金、福利、激励性薪酬、基于股票的薪酬、消费者营销以及销售、营销和客户支持人员的差旅。我们的销售和营销费用还包括贸易展、免费客户发货计划和免费产品评估单位的费用，以及教育和促销活动的费用。我们预计我们的销售和营销费用在未来一段时间内将因我们营销计划的人员编制和时间安排而波动。
研发费用
我们的研发或研发费用主要包括临床费用、产品开发成本、监管费用、咨询服务、外部研究活动、质量控制以及与开发我们的产品和遵守良好临床实践(CGCP)要求相关的其他成本。研发费用还包括相关人员和顾问薪酬以及基于股票的薪酬支出。我们的研发费用是按实际发生的费用计算的。我们预计，随着不同开发项目的启动，我们的研发费用将有所不同，包括对我们现有产品的改进、现有产品线的扩展、新产品的收购和我们的临床研究。
28
一般和行政费用
我们的一般和行政费用，或称G&A费用，主要包括高管、财务、法律和行政职能的工资、奖金、福利、激励性薪酬和基于股票的薪酬。其他并购费用包括或有对价、公允市值调整、坏账费用、外部法律顾问和诉讼费用、独立审计师和其他外部顾问、公司保险、设施和信息技术费用。我们预计未来的并购费用将与当前时期保持一致，我们还预计与上市公司运营相关的并购费用将继续发生。
其他收入(费用)，净额
其他收入(费用)，净额主要包括利息收入、利息支出、嵌入衍生负债和普通股认股权证的公允价值变化、购买力平价贷款的清偿收益以及与我们的信贷协议相关的发行成本的摊销。
所得税
所得税费用由基于该期间预计所得税费用的所得税估计数组成。我们在多个税收管辖区开展业务，在我们开展业务的每个司法管辖区都要纳税。到目前为止，由于围绕这些资产变现的不确定性，我们已经发生了累计净亏损，并对我们的净递延税项资产保持了全额估值津贴。
关键会计政策与重大判断和估计
在编制未经审计的简明综合财务报表时，我们需要做出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及产生的收入和费用。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们在年报所载经审核财务报表的“财务报表附注”附注1中讨论了涉及较高判断性和复杂性的会计政策和假设。与年报披露的会计政策和估计相比，我们的重要会计政策和估计没有重大变化。
近期会计公告
有关近期的会计声明及预期对本公司未经审核简明综合财务报表的影响，请参阅本公司于Form 10-K年报所载经审核财务报表的“财务报表附注”附注1。
29
经营成果
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的三个月比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果：
|
|
|
截至三个月 |
|
|||||
|
|
|
9月30日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(单位：千) |
|
|||||
|
运营报表和数据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净销售额 |
|
$ |
19,620 |
|
|
$ |
15,329 |
|
|
销货成本 |
|
|
9,030 |
|
|
|
7,105 |
|
|
毛利 |
|
|
10,590 |
|
|
|
8,224 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和市场营销 |
|
|
12,052 |
|
|
|
9,969 |
|
|
研发 |
|
|
2,367 |
|
|
|
1,778 |
|
|
一般事务和行政事务 |
|
|
7,865 |
|
|
|
6,445 |
|
|
重组 |
|
|
— |
|
|
|
(442 |
) |
|
总运营费用 |
|
|
22,284 |
|
|
|
17,750 |
|
|
运营亏损 |
|
|
(11,694 |
) |
|
|
(9,526 |
) |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
1 |
|
|
|
6 |
|
|
利息支出 |
|
|
(2,026 |
) |
|
|
(2,055 |
) |
|
衍生负债公允价值变动 |
|
|
35,550 |
|
|
|
10,090 |
|
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
6,672 |
|
|
|
(2 |
) |
|
其他收入(费用)合计(净额) |
|
|
40,197 |
|
|
|
8,039 |
|
|
所得税前持续经营所得(亏损) |
|
|
28,503 |
|
|
|
(1,487 |
) |
|
所得税 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
持续经营的收入(亏损) |
|
|
28,503 |
|
|
|
(1,487 |
) |
|
非持续经营亏损，扣除所得税后的净额 |
|
|
(93 |
) |
|
|
(4,334 |
) |
|
净收益(亏损) |
|
$ |
28,410 |
|
|
$ |
(5,821 |
) |
净销售额
截至2021年9月30日的三个月，净销售额增加了430万美元，增幅为28.0%，达到1,960万美元，而截至2020年9月30日的三个月，净销售额为1,530万美元。这一增长主要是由于凝胶植入物和膨胀器的国内销售量增加。此外，与上一时期相比，本季度公司的净销售额受到新冠肺炎疫情的影响较小。
截至2021年和2020年9月30日，我们的销售组织包括61名员工。
销售成本和毛利率
截至2021年9月30日的三个月，销售成本增加了190万美元，增幅为27.1%，达到900万美元，而截至2020年9月30日的三个月为710万美元。这一增长主要是由于公司产品的销售量增加。
截至2021年和2020年9月30日止三个月的毛利率分别为54.0%和53.6%。这一增长主要是由于凝胶植入物的单位成本下降和库存储备减少，但这部分被期间分销和生产成本的增加所抵消。
30
销售和营销费用
截至2021年9月30日的三个月，销售和营销费用增加了210万美元，增幅为20.9%，达到1,210万美元，而截至2020年9月30日的三个月为1,000万美元。这一增长主要是由于员工激励性薪酬的增加、与产品销售量增加相关的运输费用以及营销举措的增加。
研发费用
截至2021年9月30日的三个月，研发费用增加了60万美元，增幅为33.1%，达到240万美元，而截至2020年9月30日的三个月为180万美元。这一增长主要是由于员工工资、激励、股票薪酬和遣散费以及产品开发费用的增加。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月，并购费用增加了140万美元，增幅22.0%，达到790万美元，而截至2020年9月30日的三个月为640万美元。增加的主要原因是员工工资、奖励和股票补偿费用、保险费用、与实施信息技术系统相关的费用和坏账费用增加，但部分被审计和法律费用的减少以及转租收入的增加所抵消。
重组费用
截至2021年9月30日的三个月没有重组费用，因为组织效率计划截至2020年12月31日已经完成。截至2020年9月30日的三个月的重组费用为(40万美元)，原因是根据组织效率倡议将产生的估计遣散费成本发生了变化。
其他收入(费用)，净额
与截至2020年9月30日的三个月相比，截至2021年9月30日的三个月的其他收入(支出)净额增加了3220万美元，这主要是由于在此期间公司股价下跌导致衍生负债的公允价值下降，以及当期PPP贷款的清偿带来的收益。
所得税费用
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里，没有所得税支出。
停产损失
由于出售miraDry业务，截至2021年9月30日的三个月，停产业务的亏损减少了420万美元。
31
截至2021年9月30日、2021年9月和2020年9月的9个月比较
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的运营结果：
|
|
|
截至9个月 |
|
|||||
|
|
|
9月30日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
|
|
(单位：千) |
|
|||||
|
运营报表和数据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净销售额 |
|
$ |
58,035 |
|
|
$ |
37,109 |
|
|
销货成本 |
|
|
26,027 |
|
|
|
15,887 |
|
|
毛利 |
|
|
32,008 |
|
|
|
21,222 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和市场营销 |
|
|
34,348 |
|
|
|
24,858 |
|
|
研发 |
|
|
6,962 |
|
|
|
6,142 |
|
|
一般事务和行政事务 |
|
|
23,321 |
|
|
|
21,183 |
|
|
重组 |
|
|
— |
|
|
|
389 |
|
|
总运营费用 |
|
|
64,631 |
|
|
|
52,572 |
|
|
运营亏损 |
|
|
(32,623 |
) |
|
|
(31,350 |
) |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
4 |
|
|
|
203 |
|
|
利息支出 |
|
|
(6,143 |
) |
|
|
(7,284 |
) |
|
衍生负债公允价值变动 |
|
|
(14,460 |
) |
|
|
(8,420 |
) |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
6,575 |
|
|
|
34 |
|
|
其他收入(费用)合计(净额) |
|
|
(14,024 |
) |
|
|
(15,467 |
) |
|
所得税前持续经营亏损 |
|
|
(46,647 |
) |
|
|
(46,817 |
) |
|
所得税 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
持续经营亏损 |
|
|
(46,647 |
) |
|
|
(46,817 |
) |
|
非持续经营的收入(亏损)，扣除所得税后的净额 |
|
|
233 |
|
|
|
(21,893 |
) |
|
净损失 |
|
$ |
(46,414 |
) |
|
$ |
(68,710 |
) |
净销售额
截至2021年9月30日的9个月，净销售额增长2090万美元，增幅56.4%，达到5800万美元，而截至2020年9月30日的9个月，净销售额为3710万美元。这一增长主要是因为除了BioCorneum和膨胀器的销售量增加外，国内和国际凝胶植入物的销售量也有所增加。此外，与上一时期相比，本季度公司的净销售额受到新冠肺炎疫情的影响较小。
销售成本和毛利率
截至2021年9月30日的9个月，销售成本增加了1,010万美元，增幅为63.8%，达到2600万美元，而截至2020年9月30日的9个月为1,590万美元。这一增长主要是由于公司产品销售量的增加，以及期间分销和生产成本的增加。
截至2021年和2020年9月30日止九个月的毛利率分别为55.2%和57.2%。减少的主要原因是期间分配和生产成本增加，但部分被库存储备和每单位凝胶植入物成本的减少所抵消。
32
销售和营销费用
截至2021年9月30日的9个月，销售和营销费用增加了950万美元，增幅为38.2%，达到3430万美元，而截至2020年9月30日的9个月为2490万美元。这一增长主要是由于员工激励性薪酬的增加，与产品销售量增加相关的运输费用，以及营销举措的增加。
研发费用
截至2021年9月30日的9个月，研发费用增加了80万美元，增幅为13.4%，达到700万美元，而截至2020年9月30日的9个月的研发费用为610万美元。这一增长主要是由于员工工资、激励、股票薪酬和遣散费以及产品开发费用的增加。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月，并购费用增加了210万美元，增幅为10.1%，达到2330万美元，而截至2020年9月30日的9个月为2120万美元。增加的主要原因是员工工资、奖励和股票补偿费用、保险费用、与实施信息技术系统有关的费用、坏账费用和法律费用的增加，但部分被审计费用、遣散费的减少和转租收入的增加所抵消。
重组费用
截至2021年9月30日的9个月没有重组费用，因为组织效率计划截至2020年12月31日已经完成。截至2020年9月30日的9个月的重组费用主要包括受该计划影响的员工的遣散费。
其他收入(费用)，净额
与截至2020年9月30日的9个月相比，截至2021年9月30日的9个月的其他收入(支出)净额减少140万美元，主要是由于期内公司股价上涨导致衍生负债的公允价值增加，以及与我们的信贷协议和可转换票据相关的债务发行成本和债务折扣的摊销增加，部分被与修订我们的信贷协议相关的利息和费用减少所部分抵消，这些利息和费用没有在再加上当期PPP贷款的清偿收益。
所得税费用
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，没有所得税支出。
停业收入(亏损)
在截至2021年9月30日的9个月中，非持续业务的收入增加了2210万美元，这是因为公司在出售miraDry业务之前改变了业务战略，将重点放在BioTips上，这被出售miraDry业务时确认的亏损所抵消。
流动性与资本资源
自我们成立以来，我们已经发生了重大的净运营亏损，并预计我们的亏损将在短期内继续下去。我们预计我们的运营费用将保持一致，我们将需要产生可观的净销售额才能实现盈利。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售优先股的收益、我们定期贷款和可转换票据项下的借款、自2012年以来我们产品的销售，以及在公开发行中出售我们普通股的收益。
33
出售MiraDry业务
有关出售miraDry业务的详情，请参阅简明综合财务报表附注2。
债务融资--最新发展
有关我们所有长期债务、循环信用额度、可转换票据和购买力平价贷款的完整描述和更新，请参阅简明合并财务报表的附注7。
股权融资--最新发展
2021年2月8日，我们完成了5,410,628股普通股的后续公开发行，每股6.75美元，以及根据授予承销商的超额配售选择权的充分行使，额外发行了811,594股普通股。扣除大约250万美元的承保折扣和佣金以及大约30万美元的发售费用后，净收益约为3920万美元。
截至2021年9月30日，我们拥有6610万美元的现金和现金等价物。我们历史上的现金流出主要与研究和开发活动以及与商业化和营运资本增加有关的活动有关。此外，我们还使用现金为收购miraDry、BIOCORNEUM、Vesta和组织扩张器产品组合提供资金。
为了满足我们持续的运营和资本需求，我们可能需要筹集额外的股本或债务资本。我们相信，我们有足够的资本资源在未来12个月内继续作为一家持续经营的公司。
现金流
下表汇总了我们的现金流(用于)，这些现金流来自持续运营和非持续运营提供的运营、投资和融资活动，以及所示期间的非持续运营(以千为单位)：
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截至9月30日的9个月， |
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2021 |
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2020 |
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||
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现金净额(用于)由以下机构提供： |
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|
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经营活动--持续经营 |
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$ |
(28,563 |
) |
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$ |
(38,447 |
) |
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投资活动--持续经营 |
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(4,882 |
) |
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(3,112 |
) |
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筹资活动--持续经营 |
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34,280 |
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31,806 |
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持续经营产生的现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
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835 |
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(9,753 |
) |
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非持续经营提供(用于)的现金净额 |
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10,325 |
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(14,372 |
) |
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现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
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$ |
11,160 |
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|
$ |
(24,125 |
) |
持续经营活动的现金流
截至2021年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金为2860万美元，而截至2020年9月30日的9个月中为3840万美元。截至2021年9月30日至2020年9月30日的9个月期间，经营活动中使用的现金减少，主要与衍生负债和基于股票的薪酬的公允价值增加以及营运资本的增加有关，但被PPP贷款的清偿收益和与miraDry或有对价相关的付款所抵消。
持续经营投资活动的现金流
截至2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的净现金为490万美元，而截至2020年9月30日的9个月中使用的净现金为310万美元。所用现金增加的原因是与实施信息技术系统相关的资本化成本增加。
34
现金流自融资活动继续英运营
在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金为3430万美元，而截至2020年9月30日的9个月为3180万美元。融资活动提供的现金增加是由于发行普通股的收益增加，定期贷款项下的借款增加，定期贷款、循环贷款和递延融资成本项下的付款减少，但被上一期在可转换票据和购买力平价贷款项下的借款(本期没有再次发生)以及与miraDry或有对价相关的付款所抵消。
非持续经营的现金流
在截至2021年9月30日的9个月里，停产业务提供的净现金为1030万美元，而截至2020年9月30日的9个月使用的净现金为1440万美元。现金流的变化主要是由于miraDry业务战略的改变导致经营活动使用的现金减少，以及出售miraDry业务的收益导致投资活动提供的现金增加。
我们的流动性状况和资本要求受到多种因素的影响。例如，我们的现金流入和流出可能受到以下因素的影响：
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• |
我们位于威斯康星州富兰克林的植入物制造工厂有能力满足客户需求并保持单位成本，从而推动毛利率； |
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• |
我们由SiMatrix运营的第三方组织扩张器制造工厂满足客户需求的能力； |
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• |
我们的整形外科部门产生的净销售额以及我们可能开发和商业化的任何其他未来产品； |
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新冠肺炎疫情的范围和持续时间及其对我们业务的影响； |
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• |
与扩大我们的销售队伍和营销计划相关的成本； |
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• |
与我们建议的产品或技术的开发和商业化相关的成本； |
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• |
与潜在诉讼或政府调查相关的费用； |
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• |
获得和维持我们当前或未来产品的监管许可或批准的成本； |
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• |
持续遵守法规要求的成本，包括遵守萨班斯-奥克斯利法案； |
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• |
预期或未预期的资本开支；及 |
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• |
意想不到的并购费用。 |
我们的主要短期资本需求可能会发生变化，包括与以下方面相关的支出：
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• |
支持我们当前和未来产品的销售和营销工作； |
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• |
新产品的获取和开发工作； |
35
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• |
设施扩展需要；以及 |
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• |
满足客户需求所需的库存投资。 |
尽管我们认为上述项目反映了我们在短期内最有可能使用现金的情况，但我们不能肯定地预测我们所有特定的短期现金使用情况，或现金使用的时间或数量。*如果运营产生的现金不足以满足我们的营运资本和资本支出要求，我们可能需要出售额外的股权或债务证券或获得信贷安排。此外，如果需要，可能无法以令人满意的条件获得额外的资本。此外，任何额外的股权融资可能会稀释股东的权益，并对债务融资造成稀释。此外，如果需要，可能无法以令人满意的条件获得额外的资本。此外，任何额外的股权融资可能会稀释股东的权益，并对债务融资造成稀释。此外，如果需要，可能无法获得令人满意的额外资本。此外，任何额外的股权融资可能会稀释股东和债务融资可能包括限制性契约。有关可能影响我们未来流动性和资本融资要求的其他因素的讨论，请参阅我们的年度报告Form 10-K中的“风险因素-与我们的财务业绩相关的风险”。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
项目3：关于市场风险的定量和定性披露
截至2021年9月30日，我们拥有6610万美元的现金和现金等价物。我们一般把现金存在支票账户和计息货币市场账户中。我们对与利率敏感性相关的市场风险的敞口受到美国利率总体水平变化的影响。由于我们现金等价物的短期到期日和我们投资的低风险，立即100个基点的利率变化不会对我们的现金等价物的公平市场价值产生实质性影响。我们已经制定了关于批准的投资和投资期限的指导方针，旨在维护安全和流动性。
36
项目4：控件和PROCEDU分辨率
信息披露控制和程序的评估
财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们提交给美国证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官或首席执行官、首席财务官或首席财务官(视情况而定)，以便及时决定需要披露的信息。
截至2021年9月30日根据交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条的规定，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，在包括首席财务官在内的管理层的参与下，对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估。在这一评估的基础上，首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序截至该日期是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的季度内，公司实施了新的企业资源规划系统，对公司财务报告的内部控制产生了重大影响。在实施过程中，公司对财务报告的内部控制进行了调整，以适应对业务流程的修改。
除所披露的变化外，在本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。.
37
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
我们不时会卷入因我们的业务而引起的法律诉讼和监管诉讼。我们为我们认为可能和可估量的法律行为相关的特定责任设立准备金。预测这类事件的最终结果的能力包括判断、估计和固有的不确定性。这类事件的实际结果可能与管理层的估计大不相同。有关若干法律诉讼的资料载于本季度报告简明综合财务报表附注12。
第1A项。危险因素
与本公司截至2020年12月31日的10-K年度年报第I部分第1A项披露的风险因素相比，没有发生重大变化，本文将其并入作为参考。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第5项：其他信息
没有。
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项目6.展品
以下证物作为本报告的一部分存档或提供：
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数 |
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描述 |
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10.1+ |
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本公司与Andrew Schmidt之间签订的雇佣协议，日期为2021年7月12日(通过参考本公司于2021年7月12日提交的Form 8-K的附件10.1合并而成)。 |
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10.2 |
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第二次修订和重新签署的信用和安全协议(定期贷款)的第一修正案，日期为2021年7月14日，由本公司、Mist Holdings，Inc.，Mist，Inc.，Mist International，Inc，MidCap Financial Trust和其他贷款人之间的协议(通过参考2021年8月10日提交的公司10-Q表格的附件10.4合并而成)。 |
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10.3 |
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本公司、Mist Holdings，Inc.，Mist，Inc.，Mist International，Inc.，MidCap Financial Trust和其他贷款人于2021年7月14日修订并重新签署的信用和担保协议(循环贷款)的第四修正案(通过参考公司于2021年8月10日提交的Form 10-Q中的附件10.5合并而成)。 |
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10.4 |
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Sientra，Inc.和Deerfield Partners，L.P.之间于2021年9月28日签署的《设施协议第一修正案》(合并内容参考公司于2021年10月4日提交的Form 8-K的附件10.1)。 |
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31.1* |
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根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官。 |
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31.2* |
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根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。 |
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32.1* |
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根据修订后的1934年证券交易法第13a-14(B)条和根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国联邦法典第18编第1350条颁发的首席执行官证书。 |
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32.2* |
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根据修订后的1934年证券交易法第13a-14(B)条和根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条认证首席财务官。 |
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101.INS |
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实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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* |
谨此提交。 |
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+ |
补偿计划管理合同。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
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Sientra，Inc. |
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2021年11月12日 |
由以下人员提供： |
/s/罗纳德·梅内塞斯 |
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罗纳德·梅内塞斯 |
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总裁兼首席执行官 |
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2021年11月12日 |
由以下人员提供： |
/s/安德鲁·C·施密特 |
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安德鲁·C·施密特 |
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首席财务官兼财务主管 |
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