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目录

 

美国证券交易委员会

华盛顿特区,邮编:20549

 

表格10-Q

 

根据1934年证券交易法第13条 或15(D)节的☒季度报告

截至2021年9月30日的季度

  

 

根据1934年证券交易法第 13或15(D)节的☐过渡报告

由_至 _的过渡期

 

委托档案编号:001-39126

 

CNS 制药公司

(在其章程中指明的注册人姓名)

 

内华达州 82-2318545
(法团或组织的州或其他司法管辖区) (国际税务局雇主身分证号码)

 

2100西环南900套房

休斯敦,德克萨斯州

77027
(主要执行办事处地址 (邮政编码)

 

800-946-9185

(注册人电话号码,含 区号)

 

不适用

(前姓名或前地址和前财政年度 ,如果自上次报告以来发生更改)

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每节课的标题 商品代号 注册的每个交易所的名称
普通股 CNSP 这个纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短 期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告 ,以及(2)在过去90天内是否符合这样的备案要求。 Yes☒-No☒(是)。 是。-No☐

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类文件的较短时间内)以电子方式 提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定需要提交的每个交互数据文件。是☒,不是☐,不是

 

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法第12b-2条中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长型 公司”的定义:

 

大型加速文件服务器☐ 加速文件管理器☐
非加速文件管理器 规模较小的报告公司
新兴成长型公司  

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义的 )。是☐,不是☒

 

截至2021年11月12日,注册人普通股的流通股数量为27,920,967股,每股面值0.001美元。

 

 

 

   

 

 

目录

 

    页面
第一部分财务信息  
     
第1项。 财务报表 3
  截至2021年9月30日和2020年12月31日的资产负债表(未经审计) 3
  截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的营业报表(未经审计) 4
  截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的股东权益报表(未经审计) 5
  截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月现金流量表(未经审计) 6
  财务报表附注(未经审计) 7
第二项。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 13
第三项。 关于市场风险的定量和定性披露 19
第四项。 管制和程序 19
     
第二部分其他信息  
     
第1项。 法律程序 20
第1A项。 风险因素 20
第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用 20
第三项。 高级证券违约 20
第四项。 煤矿安全信息披露 20
第五项。 其他信息 20
第6项 陈列品 21
签名 22

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 2 

 

 

第一部分-财务信息

 

第1项。 财务报表

 

CNS制药公司

资产负债表

(未经审计)

 

           
   2021年9月30日   十二月三十一日,
2020
 
         
资产          
流动资产:          
现金和现金等价物  $8,326,223   $14,039,493 
预付费用   2,829,607    1,456,350 
流动资产总额   11,155,830    15,495,843 
           
非流动资产:          
财产和设备,净值   17,526    23,431 
递延发售成本   334,138    334,138 
非流动资产总额   351,664    357,569 
           
总资产  $11,507,494   $15,853,412 
           
负债与股东权益          
           
流动负债:          
应付帐款  $1,461,574   $946,330 
应计费用   901,222    519,804 
应付票据   44,632    439,294 
流动负债总额   2,407,428    1,905,428 
           
总负债   2,407,428    1,905,428 
           
承诺和或有事项          
           
股东权益:          
优先股,$0.001面值,5,000,000授权股份及0已发行和已发行股份        
普通股,$0.001面值,75,000,000授权股份及27,460,73523,856,151分别发行和发行的股票   27,460    23,856 
额外实收资本   41,260,374    34,870,471 
累计赤字   (32,187,768)   (20,946,343)
股东权益总额   9,100,066    13,947,984 
           
总负债和股东权益  $11,507,494   $15,853,412 

 

见未经审计财务报表附注。

 

 

 

 3 

 

 

CNS制药公司

运营报表

(未经审计)

 

                     
  

三个月

告一段落

9月30日,

2021

  

三个月

告一段落

9月30日,

2020

  

九个月

告一段落

9月30日,

2021

  

九个月

告一段落

9月30日,

2020

 
                 
运营费用:                    
一般事务和行政事务  $1,235,385   $968,790   $3,784,509   $3,305,330 
研发   2,578,016    1,042,274    7,449,869    3,147,636 
                     
总运营费用   3,813,401    2,011,064    11,234,378    6,452,966 
                     
运营亏损   (3,813,401)   (2,011,064)   (11,234,378)   (6,452,966)
                     
其他费用:                    
利息支出   (947)       (7,047)    
                     
其他费用合计   (947)       (7,047)    
                     
净损失  $(3,814,348)  $(2,011,064)  $(11,241,425)  $(6,452,966)
                     
每股亏损-基本和摊薄  $(0.14)  $(0.12)  $(0.43)  $(0.39)
加权平均流通股-基本和稀释   27,443,771    16,483,529    25,858,221    16,461,332 

 

见未经审计财务报表附注。

 

 

 

 4 

 

CNS 制药公司

股东权益报表

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月

(未经审计)

 

                          
           其他内容       总计 
   普通股   实缴   累计   股东的 
   股票   金额   资本   赤字   权益 
                     
余额2020年12月31日   23,856,151   $23,856   $34,870,471   $(20,946,343)  $13,947,984 
                          
以现金净额发行的普通股   43,083    43    144,800        144,843 
                          
认股权证的行使   1,447,325    1,447    331,303        332,750 
                          
基于股票的薪酬   6,250    6    430,673        430,679 
                          
净损失               (3,613,404)   (3,613,404)
                          
余额2021年3月31日   25,352,809    25,352    35,777,247    (24,559,747)   11,242,852 
                          
以现金和认购应收账款净额发行的普通股   2,020,426    2,020    4,506,958        4,508,978 
                          
基于股票的薪酬   6,250    7    469,603        469,610 
                          
净损失               (3,813,673)   (3,813,673)
                          
余额2021年6月30日   27,379,485    27,379    40,753,808    (28,373,420)   12,407,767 
                          
基于股票的薪酬   81,250    81    506,566        506,647 
                          
净损失               (3,814,348)   (3,814,348)
                          
余额2021年9月30日   27,460,735   $27,460   $41,260,374   $(32,187,768)  $9,100,066 

 

 

余额2019年12月31日   16,450,234   $16,450   $19,073,098   $(11,488,472)  $7,601,076 
                          
基于股票的薪酬           242,209        242,209 
                          
净损失               (1,968,131)   (1,968,131)
                          
余额2020年3月31日   16,450,234    16,450    19,315,307    (13,456,603)   5,875,154 
                          
基于股票的薪酬           323,224        323,224 
                          
净损失               (2,473,771)   (2,473,771)
                          
余额2020年6月30日   16,450,234    16,450    19,638,531    (15,930,374)   3,724,607 
                          
作为递延发行成本发行的普通股   201,991    202    395,700        395,902 
                          
基于股票的薪酬           365,010        365,010 
                          
净损失               (2,011,064)   (2,011,064)
                          
余额2020年9月30日   16,652,225   $16,652   $20,399,241   $(17,941,438)  $2,474,455 

 

请参阅未经审计的 财务报表的附注。

 

 5 

 

 

CNS制药公司

现金流量表

(未经审计)

 

           
   截至2021年9月30日的9个月   截至2020年9月30日的9个月 
         
经营活动的现金流:          
净损失  $(11,241,425)  $(6,452,966)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:          
基于股票的薪酬   1,406,936    930,443 
折旧   9,577    7,952 
营业资产和负债变动情况:          
预付费用   (1,373,257)   (556,457)
应付帐款   515,244    6,515 
应付账款和应计费用关联方       (45,833)
应计费用   381,418    239,101 
用于经营活动的现金净额   (10,301,507)   (5,871,245)
           
投资活动的现金流:          
购置房产和设备   (3,672)   (17,945)
用于投资活动的净现金   (3,672)   (17,945)
           
融资活动的现金流:          
支付递延发售成本       (45,000)
应付票据的付款   (394,662)    
行使认股权证所得收益   332,750     
出售普通股所得款项,净额   4,653,821     
融资活动提供(用于)的现金净额   4,591,909    (45,000)
           
现金和现金等价物净变化   (5,713,270)   (5,934,190)
           
期初现金及现金等价物   14,039,493    7,241,288 
           
期末现金和现金等价物  $8,326,223   $1,307,098 
           
现金流量信息的补充披露:          
支付利息的现金  $7,207   $ 
缴纳所得税的现金  $   $ 
           
补充披露非现金投资和融资活动:          
认股权证的无现金行使  $1,296   $ 
作为递延发行成本发行的普通股  $   $395,902 

 

见未经审计财务报表附注。

 

 

 

 6 

 

 

CNS制药公司

财务报表附注

(未经审计)

 

注1-业务性质

 

CNS PharmPharmticals,Inc.(“WE”,“OUR”,The “Company”)是一家临床制药公司,成立于2017年7月27日,是内华达州的一家公司,专注于抗癌候选药物的开发 。

 

附注2-主要会计政策摘要

 

列报基准-本公司随附的未经审计财务报表 已根据美国公认会计原则 (“美国公认会计原则”)编制,用于中期未经审计财务信息。因此,它们不包括公认的完整财务报表会计原则所要求的所有信息和脚注 。未经审计的财务报表包括管理层认为为使精简的 财务报表不具误导性而必需的所有 调整(包括正常经常性调整)。截至2021年9月30日的9个月的经营业绩不一定表明 截至2021年12月31日的年度的最终业绩。要获得更完整的财务信息,请将这些未经审计的 财务报表与截至2020年12月31日的已审计财务报表一并阅读,这些财务报表 包含在我们于2021年2月12日提交给美国证券交易委员会的10-K表格(“10-K表格”)中。财务报表附注被省略,这些附注实质上 重复了表格10-K, 中报告的最近一个会计期间经审计的财务报表中所包含的披露内容。

 

流动性和持续经营-这些财务报表 是以持续经营为基础编制的,假设公司将在正常业务过程中继续变现其资产和履行其负债 。本公司作为持续经营企业的持续经营取决于本公司获得 股权融资以继续运营的能力。该公司有运营现金流和净亏损的历史,并预计将继续报告负现金流 。管理层认为,手头的现金足以为其计划中的运营提供资金,但不会超过近期。 这些因素令人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。这些财务报表 不包括对记录的资产金额的可回收性和分类以及负债分类的任何调整, 如果公司无法继续经营下去,这些调整可能是必要的。公司可通过 股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排、 其他合作、战略联盟和许可安排的组合寻求额外资金,并推迟计划的现金支出或其组合。管理层 无法确定是否可以实现此类事件或其组合。

 

现金和现金等价物-公司将所有在收购之日原始到期日为三个月或以下的高流动性账户视为现金等价物。 公司可能会定期在金融机构携带超过联邦保险限额250,000美元的现金余额。截至2021年9月30日,FDIC保险的超出金额 为$8,076,223。本公司并未在这些账户上出现亏损,管理层 认为,基于金融机构的质量,这些存款的信用风险并不大。

 

每股普通股亏损-每股普通股基本亏损是通过将普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的 。稀释 每股普通股亏损是根据期内已发行普通股的加权平均数确定的,并根据普通股等价物的 稀释效应进行了调整。在报告亏损的期间,已发行普通股的加权平均数 不包括普通股等价物,因为纳入普通股等价物是反稀释的。截至2021年9月30日止九个月,本公司的 潜在摊薄股份及期权(未计入每股净亏损)包括认股权证以购买 5,130,240普通股,以及2939,736股普通股的期权。截至2020年9月30日止九个月,本公司潜在的 稀释股份及期权,并未计入每股认股权证的净亏损3,986,630普通股, 和2,220,736股普通股的期权。

 

 

 

 7 

 

 

注3--股权

 

普通股

 

2021年1月,本公司与一家投资者关系公司 签订了一份为期12个月的合作协议,其中包括发行25,000股限制性普通股。在签署协议后,6,250股票 立即归属,其余18,750股将在协议剩余时间内按季度归属。本公司可在12个月期限内随时终止协议,并提前15天通知。在截至2021年9月30日的9个月内,公司发布了18,750并确认与协议相关的37,875美元的基于股票的补偿,并将在服务期内发行 剩余股份。

 

在截至2021年9月30日的9个月内,公司发行了75,000股普通股,并确认了$140,250截至2021年9月的四个月期间的投资者关系服务费用。

 

2021年2月12日,本公司与琼斯交易机构服务有限责任公司和阿卡迪亚证券有限责任公司(统称为“代理”)的分支机构布鲁克林资本市场公司签订了资本点播™ 销售协议(“协议”)。根据协议条款,本公司可不时 透过代理人出售本公司普通股股份,销售总价最高可达2000万美元。

 

在截至2021年9月30日的9个月内,公司向代理商出售了2,063,059股普通股,净收益为$4,653,821.

 

股票期权

 

2017年,公司董事会批准了CNS制药, Inc.2017年股票计划(《2017计划》)。2017年计划允许董事会为最多200万股普通股授予各种形式的奖励 。任何关键员工在一年内不得获得超过500,000股普通股(或 购买超过500,000股普通股的期权)。

 

2020年,公司董事会批准了CNS制药股份有限公司2020股票计划(“2020计划”)。2020年计划允许董事会为最多300万股普通股授予各种形式的奖励 。任何关键员工在一年内不得获得超过750,000股普通股(或 购买超过750,000股普通股的期权)。

 

在截至2021年9月30日的9个月里,董事会批准了73.9万笔赠款向高级管理人员、员工、董事会和顾问提供期权。 期权的行权价从$1.80至3.36美元期权在发行后10年到期。这些期权在发行时的总公允价值为$1,969,712. 在已发行的739,000份期权中,有128,000份期权于发行一周年日归属,75,000 期权的归属期限分别为发行时归属25%、董事会批准业务发展收购时归属50%、三年期内归属25% ,在随后三个周年日的每个日期等额分期付款。剩余的期权从发行后一周年开始,分 四个等额的年度分期付款。

 

在截至2021年和2020年9月30日的9个月内,公司分别确认了与未偿还股票期权相关的1,228,811美元和930,443美元的股票薪酬 。截至2021年9月30日,该公司与未偿还期权相关的未确认费用为2999,404美元 。

 

 

 

 

 8 

 

 

下表汇总了截至2021年9月30日的9个月的股票期权活动:

        
  

 

选项

   加权平均每股行权价 
杰出,2020年12月31日   2,200,736   $2.00 
授与   739,000    2.99 
练习        
没收        
过期        
出色,2021年9月30日   2,939,736   $2.25 
可行使,2021年9月30日   1,450,986   $1.72 

 

截至2021年9月30日 ,未偿还股票期权的加权平均剩余期限为8.04年 ,已授期权和未偿还期权的内在价值合计为$370,281和 $397,375分别。 截至2021年9月30日,有不是根据2017年计划尚待颁发的奖励 和2,060,264奖励 根据2020计划尚待颁发。

 

认股权证

 

在截至2021年9月30日的9个月内,本公司通过行使以下权利获得了332,750美元的现金收益151,250此前发行的权证行权价为2.20美元。此外,公司 收到行使1,580,140无现金基础上的认股权证导致发行1,296,075股普通股。

 

下表汇总了截至2021年9月30日的9个月的认股权证活动:

 

          
  

 

 

认股权证

   加权平均每股行权价 
杰出,2020年12月31日   6,861,630   $3.24 
授与        
练习   (1,731,390)   0.88 
没收        
过期        
出色,2021年9月30日   5,130,240   $4.04 
可行使,2021年9月30日   5,130,240   $4.04 

 

截至2021年9月30日,未偿还和可行使权证的加权平均剩余期限为3.02年,总内在价值为$。738,793.

 

 

 

 9 

 

 

附注4--承付款和或有事项

 

高管聘用协议

 

于2017年9月1日,本公司与John Climate aco先生订立雇佣协议 ,据此,Climate aco先生同意自该日期 起担任本公司首席执行官兼董事,初步任期为三年。2020年9月1日,本公司与科内科先生签订了雇佣协议修正案 。修订将雇佣协议的雇佣期限(原本为三年)延长 至额外十二个月,除非及直至本公司或科内科先生于该周年日期前不少于 向另一方发出书面通知,表示该一方选择不再延长该雇佣协议下的雇佣期限 ,否则将延长雇佣协议下的雇佣期限 ,直至本公司或科内科先生向另一方发出不少于该周年日期前 的书面通知。如果本公司发出 其选择不延长期限的通知,科内科先生可在任期届满前的任何时间向本公司发出终止雇佣生效日期前至少30天的书面通知,并且在终止生效日期或期限届满(br}日期中较早者)时,科内科先生有权获得与本公司无故终止雇佣时提供的相同 遣散费福利。 如果本公司选择不延长期限,则科内科先生可在终止雇佣生效日期前至少30天向本公司发出书面通知终止其雇佣关系,并有权获得与本公司无故终止雇佣关系时 所提供的相同的遣散费福利(以两者中较早者为准)。根据修正案,遣散费福利为科内科先生基本工资的12个月 。该等遣散费将于终止后六十天一次性支付,但须 科内科先生已签立并交付本公司,且并未撤销本公司的全面释放。根据雇佣协议 ,董事会薪酬委员会在协议期限 期间每年审核支付给科内科先生的基本工资。2021年2月6日,董事会薪酬委员会将科内科2021年的年基本工资定为52.5万美元。

 

2019年6月28日,我们与Silberman博士和Picker博士签订了聘书,据此,Silberman博士同意将50%的时间用于我们的事务;Picker博士同意将25%的 时间用于我们的事务。2021年2月6日,董事会薪酬委员会将西尔伯曼博士和皮克博士2021年的基本工资分别定为20万美元和2021年美元。115,000,分别为。

 

2019年9月14日,本公司与Christopher Down签订雇佣协议 ,自2019年11月13日本公司首次公开募股(IPO)截止日期起担任首席财务官 。雇佣协议的初始期限为三年。根据雇佣协议 ,董事会薪酬委员会在协议期限 期间每年审核支付给唐斯先生的基本工资。2021年2月6日,董事会薪酬委员会将唐斯先生2021年的年度基本工资 定为34万美元

 

科学顾问委员会

 

2021年7月15日,我们的薪酬委员会向我们的董事会推荐,我们的董事会批准了以下针对科学咨询 董事会成员的政策。科学顾问委员会由大股东和关联方Waldemar Priebe博士和Sigmond Hsu博士组成。每位科学顾问委员会成员每年将获得6.86万美元的现金补偿。截至2021年9月30日,公司已累计应计$28,767与科学顾问委员会的薪酬有关。

 

WP744组合(贝柔比星)

 

2017年11月21日,本公司与Reata PharmPharmticals,Inc.(“Reata”)签订了合作和 资产购买协议。通过这项协议,公司购买了Reata的所有权利、所有权和权益,并在此之前对俗称为贝罗比星的化合物 进行了研究和开发成果。作为对这些权利的交换,公司同意向Reata支付相当于贝鲁比星净销售额2.25%的金额 ,从公司首次商业销售贝鲁比星起计10年,外加1万美元。Reata还同意不时与 公司合作开发贝鲁比星。

 

 

 

 10 

 

 

2017年12月28日,公司与休斯顿制药公司(“HPI”)签订了技术权利和开发协议。HPI隶属于我们的创始人和最大股东Waldemar Priebe博士。根据本协议,该公司获得了通常称为WP744的化合物的全球独家许可。为换取这些权利,本公司同意向HPI支付以下对价:(I)在首次商业销售后10年内使用WP744的任何产品的净销售额的2%的特许权使用费;(Ii)在开始第二阶段临床试验时支付100,000美元;以及(Iii)在FDA批准使用WP744的任何产品的新药申请后支付200,000美元;以及(Iv) 一系列总计7美元的季度开发付款此外,在协议签署时,本公司向和记黄埔发行了200,000股公司普通股,每股价值0.045美元。 根据HPI许可证,我们的权利取决于我们在HPI许可证生效日期 起12个月内筹集至少700万美元,支付40,000美元后,该日期再延长12个月。2019年11月13日,公司完成首次公开募股(IPO),从而完成了对HPI协议中讨论的知识产权的收购。与本协议无关的是,在经公司审计委员会审查和批准的关联交易中,公司从HPI购买了385,000美元的药品,用于生产贝柔比星原料药。*在截至2021年9月30日和 2020年9月30日的9个月内,公司确认了262,500美元和150,000,分别与本协议有关。截至2021年9月30日,该公司与第二阶段临床试验开始相关的累计金额为100,000美元。2021年9月30日之后,该公司承诺从HPI购买额外的 材料,用于未来的药品生产,预计成本为85,000美元。

 

2018年8月30日,我们与WPD PharmPharmticals,Inc.(以下简称WPD)签订了分许可协议。根据协议,公司 向WPD授予了我们在以下 国家/地区根据HPI许可证授权的专利权的独家再许可:波兰、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、白俄罗斯、乌克兰、摩尔多瓦、罗马尼亚、保加利亚、塞尔维亚、马其顿、阿尔巴尼亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、格鲁吉亚、黑山、波斯尼亚、克罗地亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、捷克共和国、匈牙利、车臣、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、希腊、奥地利和俄罗斯。再许可协议规定,WPD必须使用商业上合理的开发努力 来尝试在上述地区开发和商业化许可产品,这意味着在紧接再许可协议日期之后的三年内,至少要花费 200万美元用于许可产品的开发、测试、监管批准或商业化 。如果WPD未能在上述三年期限前使用商业上合理的开发努力 ,我们有权终止本再许可协议。该公司目前正在验证与本协议相关的WPD 支出。考虑到根据再许可协议授予的权利,如果根据本再许可协议,我们 需要根据HPI许可向HPI支付任何款项,WPD同意预付此类 款项,并向我们支付相当于此类款项1%的使用费。WPD是一家波兰公司,由我们的创始人和最大股东Priebe博士控制的实体持有多数股权。

 

2021年2月19日,CNS与关联方WPD签订了《调查性医药产品供应协议》。CNS同意 以无加价的历史制造成本将贝柔比星药物产品出售给WPD,以便WPD可以进行再许可协议所设想的临床 试验。水务署同意向CNS支付以下款项:(I)预付款131,073美元在 本协议签署后,(Ii)支付$262,145在 WPD的分包商执行最终批次放行和认证后,以及(Iii)在临床试验获得相关监管机构的申请接受后,最终支付262,145美元。 截至2021年9月30日,这三个里程碑都已达到。此外,截至2021年9月30日,成本约为65.5万美元的药品已将 交付至WPD,目前保存在第三方仓库。因此,WPD现在应全额支付约655,000美元。 截至2021年9月30日,CNS已经开具了三笔金额中的第一笔加上传递成本的发票,总额为132,648美元。 但是,WPD没有为该发票汇款,因此,由于收款问题,我们没有记录第二和第三个里程碑的应收账款,我们已经为相关应收账款记录了准备金,这导致我们的研发费用 增加了 。该公司正在与WPD合作解决这一问题。

 

于2018年08月31日,本公司与关联方阿里巴巴-SW动物生命科学有限责任公司(“阿里巴巴-SW”)订立再许可协议 ,据此吾等向阿里巴巴-SW授予独家再许可,即使作为 向我们授予,吾等根据和记黄埔许可授予的专利权仅用于通过任何类型的管理 治疗非人类动物癌症。考虑到根据再许可协议授予的权利,阿里巴巴-SW同意向我们发放阿里巴巴-SW的会员权益 ,相当于未偿还阿里巴巴-SW会员权益的1.52%。作为授予权利的额外对价,根据本再许可协议,我们 必须根据《合营公司许可证》向河北石油化工股份有限公司支付任何款项,阿里巴巴-SW同意预付给我们 此类款项,并向我们支付相当于该等款项的1%的特许权使用费。我们的创始人和第一大股东Waldemar Priebe博士也是阿里巴巴-SW的创始人和股东,持有阿里巴巴-SW 38%的会员权益。

 

 

 

 11 

 

 

WP1244产品组合

 

2020年1月10日,公司代表德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)与德克萨斯州代理机构德克萨斯大学系统董事会签订了专利和技术许可 协议(“协议”)。根据该协议,本公司获得了与本公司最近宣布的WP1244药物技术相关的某些知识产权(包括专利权)的全球独家许可。考虑到这一点,公司必须向UTMDACC支付费用,包括预付许可费、每年 维护费、里程碑付款和销售根据本协议开发的许可产品的版税(包括最低年度版税) 。本协议的有效期在以下最后一次发生时到期:(A)受本协议约束的所有专利到期, 或(B)签署后15年;前提是如果公司未能 达到某些商业调查里程碑,UTMDACC有权终止本协议。商业尽职调查的里程碑如下:(I)启动PC毒理学以支持 在生效日期后十八(18)个月内提交许可产品的研究用新药申请(“IND”)或新药申请(“NDA”) ;(Ii)在生效日期后三(3)年内提交许可产品的研究用新药申请(“IND”)或新药申请(“NDA”);(Iii)在生效日期后五(5)年内开始第一阶段研究。在截至2021年9月30日的9个月内,公司支付了22,902美元,并累计了$25,766与本协议相关的UTMDACC。

 

于2020年5月7日,根据上述WP1244投资组合许可协议,本公司与UTMDACC签订了一项赞助研究协议,以进行针对中枢神经系统恶性肿瘤的新型抗癌药物的研究。该公司同意在两年内资助约1,134,000美元 。2020年,公司在公司的 综合运营报表中记录了与本协议相关的研发费用734,000美元。其余部分将在2021年支付和记录。本协议的主要调查者 是Waldemar Priebe博士,他控制着公司的大部分股份。在截至2021年9月30日的9个月中,公司 支付了20万美元,并额外积累了40万美元。与本协议相关的UTMDACC 。截至2021年9月30日,公司已累计应计$600,000向UTMDACC支付研发费用。

 

抗病毒产品组合

 

于2020年3月20日,本公司与本公司创办人及最大股东Waldemar Priebe博士创立的WPD制药公司(“WPD”)签订开发协议 (“协议”)。根据该协议,WPD同意真诚地利用其商业上合理的努力,仅在用于治疗人类任何病毒感染的药物产品领域,开发WPD之前已转授的某些产品并将其商业化,目标是最终批准在某些地区获得批准,这些地区包括:德国、波兰、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、白俄罗斯、乌克兰、罗马尼亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、格鲁吉亚、斯洛伐克、捷克共和国、匈牙利、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、希腊、奥地利、俄罗斯、意大利、意大利、日本、哈萨克斯坦、希腊、奥地利、罗马尼亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、格鲁吉亚、斯洛伐克、捷克共和国、匈牙利、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、希腊、奥地利、德国、波兰、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、白俄罗斯、乌克兰、罗马尼亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、格鲁吉亚、斯洛伐克、捷克共和国、罗马尼亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、格鲁吉亚、斯洛伐克、捷克共和国、匈牙利、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、希腊、奥地利。卢森堡,冰岛。

 

根据协议,本公司同意向WPD支付以下 付款:(I)向WPD预付225,000美元(于2020年4月支付);以及(Ii)在经核实的第二阶段里程碑完成后30天内(此类核实应由本协议双方都能接受的独立第三方进行), 公司将向WPD支付775,000美元。WPD同意就上述地区的任何产品向公司支付净销售额的50%的开发费 ;但在WPD收到产品在协定地区包括的一半国家的销售批准 后,或在WPD向公司支付了100万美元的开发费后,波兰不应被纳入地区。本协议的有效期将在WPD最初根据其对产品进行再许可的再许可到期时终止。 在截至2020年9月30日的9个月中,该公司支付了与本协议相关的22.5万美元。

 

2021年7月24日,该公司获得FDA授予的贝柔比星快速通道称号。快速通道指定计划旨在促进 开发并加快药物审查,以治疗严重疾病并满足未得到满足的医疗需求。

 

注5 -后续事件

 

2021年9月30日之后,本公司 收到通知,将在无现金基础上行使915,263份认股权证,从而发行460,232股普通股。

 

 

 

 12 

 

 

第二项。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

 

您应阅读以下对我们财务状况和运营结果的讨论和 分析,以及本10-Q表中其他地方出现的财务报表和相关注释 。本讨论包含反映我们当前预期的前瞻性陈述,涉及风险 和不确定性。见第1A项。您可以在证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的EDGAR网站(www.sec.gov)上查阅截至2020年12月31日的10-K表格中的“风险因素”,以讨论与这些陈述相关的不确定性、风险和假设 。由于许多因素的影响,实际结果和事件发生的时间可能与我们的前瞻性 陈述中讨论的大不相同,包括“风险因素”和本10-Q表格中其他部分陈述的那些因素。

 

有关前瞻性陈述的警示说明

 

我们在“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本10-Q表的其他部分作出前瞻性陈述。在某些情况下, 您可以通过“可能”、“可能”、“应该”、“将会”、“ ”可能、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“ ”估计、“预测”、“潜在”或“继续”等前瞻性词汇以及这些术语和 其他类似术语的负面含义来识别这些陈述。这些前瞻性陈述受有关我们的已知和未知风险、不确定性和假设的影响 ,可能包括基于我们的增长战略和预期的业务趋势对我们未来财务表现的预测。 这些陈述仅是基于我们当前对未来事件的预期和预测做出的预测。有一些重要因素 可能导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的结果、活动水平、绩效或成就大不相同。特别是,您应该考虑第1A项中描述的众多风险 和不确定性。在我们向美国证券交易委员会提交的其他 文件中,以及截至2020年12月31日的年度10-K表格中的“风险因素”。

 

虽然我们相信已经确定了实质性风险,但 这些风险和不确定性并不是详尽无遗的。本10-Q表的其他部分可能会描述可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素 。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险 和不确定性不时出现,无法预测所有风险和不确定性,我们也无法评估所有因素对我们业务的影响 或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度 。

 

尽管我们认为前瞻性表述中反映的预期 是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。 此外,我们或任何其他人都不对这些前瞻性表述的准确性或完整性承担责任。 您不应依赖前瞻性表述作为对未来事件的预测。我们没有义务在本10-Q表格发布之日之后更新这些前瞻性陈述中的任何一项,以使我们之前的陈述与实际结果或修订后的预期相符,我们也不打算 这样做。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 13 

 

 

前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

 

  · 新冠肺炎爆发带来的经济和市场不确定性;

 

  · 我们有能力获得额外的资金来开发我们的候选产品;

 

  · 需要获得监管部门对我们候选产品的批准;

 

  · 我们的临床试验在临床发展的所有阶段都取得了成功;

 

  · 与第三方履行知识产权许可义务;

 

  · 在临床开发中对候选产品的监管审查和批准方面的任何延误;

 

  · 我们将候选产品商业化的能力;

 

  · 市场对我们的候选产品的接受度;

 

  · 来自现有产品或可能出现的新产品的竞争;

 

  · 潜在的产品责任索赔;

 

  · 我们对第三方制造商供应或制造我们产品的依赖;

 

  · 我们建立或维持合作、许可或其他安排的能力;

 

  · 我们保护知识产权的能力和第三方的能力;

 

  · 我们有能力充分支持未来的增长;以及

 

  · 我们有能力吸引和留住关键人员来有效地管理我们的业务。

 

我们提醒您不要过度依赖 前瞻性陈述,对于本 表格10-Q中包含的前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅说明截至本表格10-Q的日期。

 

您不应依赖前瞻性陈述 作为对未来事件的预测。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性 陈述中指出的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期 是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。 因此,您不应依赖任何前瞻性陈述。此外,关于我们的所有前瞻性陈述, 我们要求保护“1995年私人证券诉讼改革法案”中包含的前瞻性陈述的安全港。

 

 

 

 14 

 

 

概述

 

我们是一家临床制药公司,于2017年7月作为内华达州公司成立,专注于开发用于治疗大脑和中枢神经系统肿瘤的抗癌候选药物 ,基于我们根据许可协议与休斯顿制药公司(“HPI”) 和德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)签订的许可协议许可的知识产权,并根据与Reata PharmPharmticals,Inc.的合作和资产购买 协议拥有这些知识产权。 我们与休斯顿制药公司(“HPI”) 和德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心(“UTMDACC”)根据合作和资产购买协议 拥有这些知识产权。

 

我们相信,如果FDA批准,我们的主要候选药物贝柔比星 可能是治疗胶质母细胞瘤的一项重大发现。胶质母细胞瘤是起源于星形细胞的肿瘤,星形细胞是构成大脑支持组织的星形细胞。这些肿瘤通常是高度恶性(癌变)的,因为这些细胞复制速度很快,而且它们由一个巨大的血管网络支撑。贝鲁比星是一种蒽环类药物,是已知的最有效的化疗药物之一。基于有限的临床数据,我们相信贝柔比星是第一种似乎已经穿过血脑屏障并以脑癌细胞为靶点的蒽环类药物。虽然我们目前只专注于开发贝鲁比星 ,但我们也在尝试保护其他化合物的知识产权 ,这些化合物可能会被开发成治疗癌症的药物。

 

贝鲁比星是由我们的创始人,德克萨斯大学MD安德森癌症中心药物化学教授Waldemar Priebe博士发现的。通过一系列交易,贝鲁比星 最初被授权给Reata。REATA进行了贝柔比星的I期临床试验,但随后由于战略原因,允许他们与FDA的IND失效。这要求我们在开始进一步的临床试验之前获得一种新的贝柔比星IND。2020年12月17日,我们宣布我们向FDA申请的治疗多形性胶质母细胞瘤的贝柔比星的IND申请生效。 我们打算在2021年第三季度启动我们的试验,以调查多形性胶质母细胞瘤一线治疗失败的成人多形性胶质母细胞瘤的贝柔比星的疗效。 我们打算在2021年第三季度启动我们的试验,调查一线治疗失败的成人多形性胶质母细胞瘤的贝柔比星的疗效。最近我们与FDA之间的通信导致了我们之前披露的试验设计的修改,包括将总生存期(OS)指定为研究的主要终点。OS是一个严格的终点, FDA已将其确认为肿瘤药物审批的基础,因为相对于随机对照组,OS在统计学上有显著改善。

 

第二阶段试验在2021年第二季度开放登记,并在2021年第三季度治疗第一名患者。 第二阶段试验将在2021年第二季度开始接受登记,并在2021年第三季度治疗第一名患者。评估初步治疗失败的多形性胶质母细胞瘤患者 的贝柔比星的疗效,结果将与目前的护理标准 进行比较,243名患者被随机分为2:1服用贝鲁比星或洛莫司汀。接受贝柔比星治疗的受试者将接受2小时静脉滴注,每日7.5毫克/平方米,连续3天,然后休息18天(21天为一个周期)。洛莫司汀 是口服的。该试验将包括一项中期分析,将评估这些治疗的比较有效性。 即使贝鲁比星获得批准,也不能保证患者会选择输液治疗,而目前的护理标准 需要口服。

 

我们没有生产设施,所有 生产活动都外包给第三方。此外,我们没有销售组织。

 

2017年11月21日,我们与Reata签订了合作 和资产购买协议(“Reata协议”)。根据REATA协议,我们购买了REATA有关贝鲁比星的所有 知识产权和开发数据,包括所有商业秘密、技术诀窍、机密信息和其他 知识产权,我们称之为REATA数据。

 

2017年12月28日,我们从HPI获得了 全球独家收取特许权使用费的化合物(俗称贝罗比星)许可证,该协议我们将 称为HPI许可证。HPI隶属于我们的创始人和最大股东普利贝博士。根据HPI许可证,我们获得了在世界任何地方开发用于治疗癌症的某些化合物的独家 权利。在HPI许可证中,我们同意 支付HPI:(I)从2019年11月开始的三年内的开发费750,000美元;(Ii)净销售额的2%特许权使用费;(Iii)每年50,000美元的许可费;(Iv)第二阶段试验开始时的里程碑付款100,000美元,以及批准贝鲁比星的新药申请(“NDA”)时支付的100万美元;以及(V)200,000股我们的普通股。我们从 HPI获得许可的专利已于2020年3月到期。

 

 

 

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2020年6月10日,FDA批准了用于治疗恶性胶质瘤的贝柔比星的孤儿药物编号 (“ODD”)。FDA的ODD可用于针对每年病例少于20万例的疾病的药物。ODD可允许自美国批准NDA之日起7年的市场排他性。 在此期间,FDA通常不能批准含有相同药物的另一种产品用于相同的指定适应症。孤儿 药物独家在某些情况下不会阻止另一产品的批准,包括在相同适应症下具有相同 有效成分的后续产品被证明在临床上优于批准的产品,因为它具有更好的疗效 或安全性,或者对患者护理有重大贡献,或者如果拥有孤儿药物独家的公司无法满足市场 需求。ODD现在构成了我们的主要知识产权保护,尽管该公司正在探索是否有其他与贝鲁比星相关的专利 可以申请,以延长额外的保护范围。

 

有了REATA协议和HPI许可证,我们 相信我们已经获得了开发贝柔比星所需的所有权利和知识产权。如前所述,我们计划获得 其他化合物的额外知识产权,如果获得额外资金,这些化合物可能会被开发成 治疗脑癌和其他癌症的药物。

 

2020年1月10日,我们代表UTMDACC与德克萨斯州机构德克萨斯大学系统董事会签订了专利和 技术许可协议(“1244协议”)。根据1244协议,我们获得了与我们的WP1244药物技术相关的某些知识产权(包括专利权)的全球独家许可 。考虑到这一点,我们必须向UTMDACC支付 销售根据1244协议开发的许可产品的预付许可费、年度维护费、里程碑付款和版税(包括最低 年度版税)。1244协议的有效期在以下时间的最后 到期:(A)受1244协议约束的所有专利到期,或(B)签署后15年;前提是如果我们未能达到某些商业调查里程碑,UTMDACC 有权终止1244协议。

 

2020年5月7日,根据上述WP1244产品组合许可协议,我们与UTMDACC签订了一项赞助研究协议,以进行与针对中枢神经系统恶性肿瘤的新型抗癌药物 相关的研究。我们同意在两年内资助大约113.4万美元。在截至2021年9月30日的9个月内,我们在运营说明书中支付了与本协议相关的200,000美元和应计400,000美元的研发费用。 本协议的主要调查员是Priebe博士。

 

截至2021年9月30日的三个月的运营业绩 与截至2020年9月30日的三个月相比

 

一般和行政费用

 

截至2021年9月30日的三个月,一般和行政费用约为1,235,000美元,而2020年同期约为969,000美元。一般和行政费用的增加 主要是由于股票薪酬增加了约127,000美元,保险增加了59,000美元 ,员工薪酬和税收增加了32,000美元,科学顾问委员会的薪酬增加了29,000美元,其他费用增加了19,000美元。

 

研发费用

 

截至2021年9月30日的三个月,研发费用约为2,578,000美元,而2020年同期约为1,042,000美元。在此期间发生的费用 与药品制造和与我们的第二阶段研究准备相关的劳动力有关。我们预计,随着产品开发活动的扩大,未来的研发成本将会增加。

 

净亏损

 

截至2021年9月30日的三个月的净亏损约为3,813,000美元,而2020年同期的净亏损约为2,011,000美元。净亏损的变化归因于与我们为2021年的临床试验做准备相关的人员和活动的增加。

 

 

 

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截至2021年9月30日的9个月的运营业绩 与截至2020年9月30日的9个月相比

 

一般和行政费用

 

截至2021年9月30日的9个月,一般和行政费用为3,785,000美元 ,而2020年同期为3,305,000美元。一般和行政费用的增加 主要是由于股票薪酬增加了约432,000美元,员工薪酬和税收增加了168,000美元,专业费用增加了71,000美元,保险增加了63,000美元,科学顾问委员会的薪酬增加了29,000美元,但广告和营销费用减少了231,000美元,差旅费用增加了44,000美元,其他费用增加了8,000美元。

 

研发费用

 

截至2021年9月30日的9个月,研发费用约为7,450,000美元,而2020年同期为3,148,000美元。在此期间发生的费用 与药品制造和与我们的第二阶段研究准备相关的劳动力有关。随着我们产品开发活动的扩大,我们预计未来的研发成本将会增加 。

 

净亏损

 

截至2021年9月30日的9个月的净亏损为11,241,000美元,而2020年同期为6,453,000美元。净亏损的变化可归因于与准备2021年临床试验相关的 人员和活动的增加。

 

流动性与资本资源

 

2021年9月30日,我们的现金约为8,326,000美元,营运资金约为8,748,000美元。我们的运营资金来自股权出售的收益。

 

我们的运营计划主要集中在完成贝鲁比星的第二阶段临床试验。 我们估计,我们将需要大约1600万美元的额外资金来完成试验,大约200万美元 用于支持近期的WP1244临床前工作,外加这些额外的营运资金,用于在 试验悬而未决期间为我们的运营提供资金。我们目前的预期是,我们手头的现金足以为我们的运营提供资金,直到2022年第二季度。临床试验的时间和成本很难预测,试验计划可能会随着不断变化的情况而改变,因此,前面的估计可能被证明是不准确的。

 

我们需要筹集额外资本以 来履行我们的义务并执行我们的业务计划。如果我们无法筹集到足够的资金,我们将被要求制定并 实施替代计划,以进一步延长应付款、减少管理费用或缩减我们的业务计划,直到筹集到足够的额外资金 来支持进一步的运营。不能保证这样的计划会成功。

 

 

 

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现金流量汇总表

 

用于经营活动的现金

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金分别约为10,302,000美元和5,871,000美元,主要包括支付给我们的顾问、律师和会计师的临床试验准备、高管薪酬、保险、营销和专业费用。

 

用于投资活动的现金

 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月,投资活动使用的净现金分别约为4,000美元和18,000美元。2020年和2021年的使用量与 家具和设备采购有关。

 

融资活动提供的现金

 

截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的现金净额为4592,000美元 ,与出售普通股和行使认股权证有关,但被偿还 应付票据所抵消。截至2020年9月30日的9个月,融资活动中使用的现金净额为45,000美元,与延期 发售成本的支付相关。

 

表外安排

 

截至2021年9月30日,我们与未合并实体或金融合伙企业没有任何关系 ,例如通常称为结构性融资或特殊目的实体的实体,其目的是促进表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的。

 

购买承诺

 

我们没有任何资本 支出的实质性承诺,尽管我们需要向HPI和WPD支付某些开发费用,如上文“概述” 部分所述。

 

就业法案会计选举

 

Jumpstart Our Business Startups Act of 2012(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)( 或JOBS Act)规定,在要求非上市公司遵守新的或修订的财务会计准则之前,像我们这样的“新兴成长型公司”无需遵守新的或修订的财务会计准则 。JOBS Act 规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。我们选择不选择延长的过渡期,这意味着 当发布或修订一项标准时,如果该标准对上市公司或私营公司有不同的应用日期,我们作为一家新兴成长型公司,可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使我们的财务报表 与另一家既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司的上市公司进行比较,因为 使用的会计标准存在潜在差异, 选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。

 

 

 

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关键会计政策和估算

 

按照美国公认的会计原则编制财务报表要求管理层作出影响财务报表(包括附注)中报告金额的估计、假设和判断 。我们认为关键会计政策 是那些在编制财务报表时需要更多重大判断和估计的政策,包括: 长期资产;无形资产估值;以及所得税估值。管理层在作出判断和估计时依赖历史经验和其他被认为合理的假设 。实际结果可能与这些估计大不相同。

 

管理层相信其会计政策的应用及其内在要求的估计是合理的。这些会计政策和估计会定期重新评估, 并在事实和情况需要改变时进行调整。

 

基于股票的薪酬-员工 和非员工股份薪酬在授予日根据奖励的公允价值计算,并确认为必要服务期内的 费用。

 

研发成本-研究 和开发成本在发生时计入费用。

 

第三项。 关于市场风险的定量和定性披露

 

我们是根据《交易法》 规则12b-2定义的较小的报告公司,不需要提供本项目所要求的信息。

 

 

第四项。 管制和程序

 

财务报告内部控制的披露控制程序和变更评估

 

我们维持一套披露控制和程序 ,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告根据交易所法案必须在我们提交的文件中披露的重要信息,并将这些重要信息积累并传达给我们的管理层,包括担任我们的首席执行官的首席执行官和担任我们的首席财务官的首席财务官 ,以便根据需要及时做出关于所需披露的决定。在适当的情况下,我们将确保在提交给我们的文件中披露的重大信息得到记录、处理、汇总和报告,并在此期间向我们的管理层(包括担任首席执行官的首席执行官和担任首席财务官的首席财务官)传达重大信息,以便及时做出有关所需披露的决定。

 

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下,我们对截至2021年9月30日我们的披露控制和程序的有效性进行了评估, 根据修订后的1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)或《交易法》(Exchange Act)规则13a-15(E)和15d-15(E)的规定进行了评估。披露和控制程序包括但不限于监管 和旨在确保发行人根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给发行人管理层(包括其首席执行官和 首席财务官)或履行类似职能的人员的程序,以便及时决定要求披露的信息。

 

基于这样的评估,我们的首席执行官和首席财务官 和我们的首席财务官得出结论,截至2021年9月30日,我们的披露控制和程序是无效的, 因为我们在财务报告方面的内部控制存在重大弱点,原因是缺乏职责分工 以及我们的控制环境缺乏正式文件。

 

鉴于上述重大弱点, 我们将继续执行额外的分析和其他成交后程序,以确保我们的财务报表是按照公认会计准则 编制的。因此,我们认为,本报告中包含的财务报表在所有重要方面都很好地反映了我们的财务状况、经营业绩和现金流。会计和财务部门将聘请更多有经验的人员,并将保留适当的顾问,我们的会计系统将在 经济上可行且可持续的情况下尽快升级。

 

除上述情况外,在最近一个日历季度内,我们对财务报告的内部控制没有 发生变化,这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或有合理的 可能对其产生重大影响。

 

 

 

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第二部分-其他资料

 

第1项。 法律程序

 

在我们 的正常业务过程中,我们可能会不时卷入法律诉讼,其结果可能无法确定。诉讼结果本质上是不可预测的 。任何针对我们的索赔,无论是否有价值,都可能耗费时间,导致昂贵的诉讼,需要大量的管理时间,并导致大量资源被转移。对于那些损失不可能和不可估量的法律事项,我们无法估计合理可能损失的总金额或范围 。我们有承保 具有成本效益的潜在损失的保险单。

 

我们目前没有参与任何法律程序。

 

第1A项。 风险因素

 

除了本报告中列出的其他信息 之外,您还应仔细考虑我们提交给美国证券交易委员会的2020年年度10-K表格 报告中题为“风险因素”一节中讨论的因素,这些因素通过引用并入本文。此类报告中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险 。我们目前不知道或认为无关紧要的其他风险和不确定性 也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。

 

第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用

 

2021年1月,我们与一家投资者关系公司签订了一份为期12个月的 协议,其中包括发行25,000股限制性普通股。签署协议后, 6,250股将立即归属,其余18,750股将在协议的其余部分按季度归属。截至二零二一年九月三十日,已发行一万八千七百五十股。我们可以在12个月内的任何时间终止协议,并提前15天 通知。此次发行是根据证券法第4(A)(2)节所载的注册豁免进行的。

 

2021年5月,我们与一家投资者关系公司签订了一份为期四个月的协议 ,其中包括发行75,000股普通股。截至2021年9月30日,已发行7.5万股 。此次发行是根据证券法第4(A)(2)节所载的注册豁免进行的。

 

第三项。 高级证券违约

 

没有。

 

第四项。 煤矿安全信息披露

 

不适用。

 

第五项。 其他信息

 

没有。

 

 

 

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第6项 陈列品

 

展品索引

 

展品

  描述
     
10.1   非员工董事薪酬政策于2021年7月15日生效。
31.1*   根据1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席执行官。
31.2*   根据1934年证券交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席财务官。
32.1*(1)   根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。
32.2*(1)   根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906节通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的认证。
     
101.INS*   内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)
101.SCH*   内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*   内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*   内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*   内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*   内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104*   封面交互数据文件(格式为iXBRL,包含在附件101中)。

 

* 谨此提交。
+ 管理合同或补偿计划、合同或安排。

 

(1) 本合同附件32上的证明被视为未根据交易法第18条的规定进行“备案”,或受该条的责任约束。根据证券法或交易法,此类证明不会被视为通过引用而并入任何文件中。

 

 

 

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签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 

CNS制药公司

 

签名   标题   日期

 

 

       
/s/约翰·科纳科   首席执行官兼董事   2021年11月12日
约翰·科内科   (首席执行官)    
         
/s/克里斯托弗·唐斯   首席财务官   2021年11月12日
克里斯托弗·唐斯(Christopher Down)   (首席财务会计官)    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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