犹他州医疗产品公司-表格10-Q美国证券交易委员会备案

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区：20549

表格10-Q

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交季度报告

在截至本季度末的季度内2021年9月30日

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

在从美国到美国的过渡期内，美国将从美国向美国提供更多的服务，而不是由美国向美国提供服务。

委托文件编号001-12575

犹他州医疗产品公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

犹他州	87-0342734
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)	(国际税务局雇主身分证号码)

7043南300西

米德维尔, 犹他州 84047

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(801) 566-1200

(注册人电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

每节课的题目：	商品代号：	在其注册的每个交易所的名称：
普通股，面值0.01美元	UTMD	纳斯达克

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。巴塞罗那是 ☒不是，不是。☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。巴塞罗那是 ☒不是，不是。☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。巴塞罗那

大型加速文件管理器☐	加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒	规模较小的报告公司☒
	新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说：☐

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是☐不是，不是。☒

注明截至2021年11月11日发行人所属各类普通股的流通股数量：3,650,929.

犹他州医疗产品公司。

表格10-Q的索引

		页
第一部分-财务信息

第1项。	财务报表

	截至2021年9月30日和2020年12月31日的合并浓缩资产负债表	1

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的综合简明损益表	2

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月合并简明现金流量表	3

	截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的股东权益合并简明报表	4

	合并简明财务报表附注	5

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	7

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	16

第四项。	管制和程序	16

第二部分--其他信息

第1项。	法律程序	17

第1A项。	风险因素	17

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	18

第6项	陈列品	18

签名		19

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

犹他州医疗产品公司。和子公司
截至以下日期的合并简明资产负债表
2021年9月30日和2020年12月31日
(单位：千)
	(未经审计)	(经审计)
	2021年9月30日	2020年12月31日
资产
流动资产：
现金和投资	$ 64,321	$ 51,590
应收账款及其他应收账款净额	4,853	4,104
盘存	6,299	6,222
其他流动资产	373	346
流动资产总额	75,846	62,262
财产和设备，净值	10,547	10,949
经营性租赁使用权资产净额	384	377
商誉	14,064	14,164
其他无形资产	55,701	56,159
其他无形资产-累计摊销	(36,790)	(32,166)
其他无形资产，净额	18,911	23,993
总资产	$ 119,752	$ 111,745

负债和股东权益
流动负债：
应付帐款	$ 1,026	$ 788
应计费用	3,989	3,003
流动负债总额	5,015	3,791
递延纳税义务-Femcare IIA	1,810	2,151
其他长期负债	2,196	1,995
经营租赁负债	343	335
递延所得税	408	651
总负债	9,772	8,923

股东权益：
普通股-$0.01面值；授权-50,000股票；已发行-2021年9月30日，3,649股票和2020年12月31日，3,643股票	36	36
累计其他综合收益(亏损)	(9,068)	(8,281)
额外实收资本	520	115
留存收益	118,492	110,952
股东权益总额	109,980	102,822

总负债和股东权益	$ 119,752	$ 111,745

见合并简明财务报表附注

犹他州医疗产品公司。和子公司
年度综合简明损益表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月
(以千为单位，每股金额除外-未经审计)
	截至三个月		截至9个月
	2021年9月30日	2020年9月30日	2021年9月30日	2020年9月30日

净销售额	$ 12,572	$ 10,479	$ 36,140	$ 30,168

销货成本	4,499	3,982	13,336	11,885
毛利	8,073	6,497	22,804	18,283

运营费用
销售、一般和行政	2,848	2,785	8,669	8,480
研发	127	125	385	375
总运营费用	2,975	2,910	9,054	8,855
营业收入	5,098	3,587	13,750	9,428

其他收入	59	1	130	125
所得税拨备前收入	5,157	3,588	13,880	9,553

所得税拨备	951	655	3,224	2,167
净收入	$ 4,206	$ 2,933	$ 10,656	$ 7,386

普通股每股收益(基本)	$ 1.15	$ 0.81	$ 2.92	$ 2.02

普通股每股收益(稀释后)	$ 1.15	$ 0.80	$ 2.91	$ 2.01

流通股-基本股	3,647	3,642	3,645	3,664

流通股-稀释后	3,658	3,653	3,656	3,678

其他全面收益(亏损)：
外币折算扣除税款后的净额为$0在所有时期	$ (782)	$ 1,511	$ (787)	$ (416)
综合收益总额	$ 3,424	$ 4,444	$ 9,869	$ 6,970

见合并简明财务报表附注

犹他州医疗产品公司。和子公司
合并简明现金流量表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月
(以千计-未经审计)
	九个月到九月三十日，
	2021	2020
经营活动的现金流：
净收入	$ 10,656	$ 7,386
调整以调节净收入与净收入 *经营活动提供的现金：
折旧	483	495
摊销	4,996	4,875
应收账款损失准备金(追回)	20	(4)
使用权资产摊销	32	29
(收益)处置资产时的损失	-	1
递延所得税	(160)	(20)
基于股票的薪酬费用	123	121
可归因于行使股票期权的税收优惠	11	7
营业资产和负债变动情况：
应收账款和其他应收账款	(802)	442
盘存	(161)	757
预付费用和其他流动资产	(35)	58
应付帐款	242	(439)
应计费用	811	651
调整总额	5,560	6,973
经营活动提供的净现金	16,216	14,359

投资活动的现金流：
资本支出用于：
财产和设备	(299)	(806)
用于投资活动的净现金	(299)	(806)

融资活动的现金流：
发行普通股期权所得款项	281	282
购买并报废的普通股	-	(6,977)
支付股息	(3,116)	(3,097)
用于融资活动的净现金	(2,835)	(9,792)

汇率变动对现金的影响	(351)	(254)
现金及现金等价物净增加情况	12,731	3,507
期初现金	51,590	42,787
期末现金	$ 64,321	$ 46,294

补充披露现金流信息：
期内缴纳所得税的现金	$ 3,094	$ 2,153
期内支付的利息现金	-	-

见合并简明财务报表附注

犹他州医疗产品公司。
年度综合简明股东权益表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月
(以千计-未经审计)
				累计
			其他内容	其他		总计
	普通股		实缴	全面	留用	股东的
	股票	金额	资本	收入	收益	权益
2021年6月30日的余额	3,646	$ 36	$ 289	$ (8,286)	$ 115,326	$ 107,365
因员工行使权力而发行的股票以股票期权换取现金	3	-	189	-	-	189
股票期权补偿费用	-	-	41	-	-	41
外币折算调整	-	-	-	(782)	-	(782)
普通股分红	-	-	-	-	(1,040)	(1,040)
净收入	-	-	-	-	4,206	4,206
2021年9月30日的余额	3,649	$ 36	$ 520	$ (9,068)	$ 118,492	$ 109,980

2020年12月31日的余额	3,643	$ 36	$ 115	$ (8,281)	$ 110,951	$ 102,822
因员工行使权力而发行的股票以股票期权换取现金	6	-	281	-	-	281
股票期权补偿费用	-	-	123	-	-	123
外币折算调整	-	-	-	(787)	-	(787)
普通股分红	-	-	-	-	(3,116)	(3,116)
净收入	-	-	-	-	10,656	10,656
2021年9月30日的余额	3,649	$ 36	$ 520	$ (9,068)	$ 118,492	$ 109,980

2020年6月30日的余额	3,643	$ 36	$ 80	$ (11,710)	$ 106,881	$ 95,288
因员工行使权力而发行的股票以股票期权换取现金	4	-	202	-	-	202
股票期权补偿费用	-	-	49	-	-	49
购买并报废的普通股	(7)	-	(332)	-	(219)	(551)
外币折算调整	-	-	-	1,511	-	1,511
普通股分红	-	-	-	-	(1,018)	(1,018)
净收入	-	-	-	-	2,933	2,933
2020年9月30日的余额	3,640	$ 36	$ -	$ (10,199)	$ 108,578	$ 98,415

2019年12月31日的余额	3,722	$ 37	$ 18	$ (9,783)	$ 110,820	$ 101,092
因员工行使权力而发行的股票以股票期权换取现金	6	-	282	-	-	282
股票期权补偿费用	-	-	121	-	-	121
购买并报废的普通股	(87)	(1)	(421)	-	(6,555)	(6,976)
外币折算调整	-	-	-	(416)	-	(416)
普通股分红	-	-	-	-	(3,074)	(3,074)
净收入	-	-	-	-	7,386	7,386
2020年9月30日的余额	3,640	$ 36	$ -	$ (10,199)	$ 108,578	$ 98,415

见合并简明财务报表附注

犹他州医疗产品公司。

合并简明财务报表附注

(未经审计)

(1)未经审计的财务报表是按照表格10-Q的指示编制的，并不包括美国普遍接受的会计原则所要求的所有信息和附注披露。*这些声明应与犹他州医疗产品公司(“UTMD”或“本公司”)截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的财务报表和注释一起阅读。*管理层认为，随附的财务报表包括公平总结公司财务状况和经营业绩所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)。除每股金额外，所有货币金额均以千为单位，并注明。

(2)最新会计准则。

该公司已经确定，最近发布的其他会计准则要么对其综合财务状况、经营业绩或现金流没有实质性影响，要么将不适用于其经营。

(3)截至2021年9月30日和2020年12月31日的库存包括：

		2021年9月30日		2020年12月31日
成品	$	1,436	$	1,363
在制品		1,459		1,375
原料		3,404		3,484
总计	$	6,299	$	6,222

(4)以股票为基础的薪酬。截至2021年9月30日，公司有基于股票的员工补偿计划，授权向符合条件的员工和董事授予股票期权。*本公司根据FASB会计准则编纂(以下简称ASC)718核算股票薪酬，薪酬-股票薪酬。该声明要求公司根据授予员工和董事的期权的公允价值确认补偿成本。*在截至2021年9月30日和2020年9月30日的季度中，公司确认41及$49分别计入基于库存的薪酬成本。*在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，公司确认123及$121分别计入基于库存的薪酬成本。

(5)保修储备。*本公司已公布的保修如下：“UTMD保证其产品在所有实质方面均符合自装运之日起生效的所有已公布的产品规格，并保证供应产品在三十(30)天内或设备上在二十四(24)个月内不存在材料和工艺上的缺陷。“在保修期内，UTMD应自行选择更换任何UTMD认为合理满意的有缺陷的产品，不向买方支付任何费用或退还购买价格。”

UTMD保留保修准备金，以应对可能发生的估计成本。这项准备金的数额会根据需要进行调整，以反映其实际经验。根据其对历史保修索赔的分析和对现有保修义务无关紧要的估计，不是保修保留日期为2020年12月31日或2021年9月30日。

(6)按产品类别划分的2021年第三季度全球收入(美元)：

		国内		美国境外		总计
产科	$	1,014	$	232	$	1,246
妇科/电外科/泌尿外科		2,743		2,815		5,558
新生儿		1,336		312		1,648
血压监测仪及配件		2,656		1,464		4,120
总计	$	7,749	$	4,823	$	12,572

按产品类别划分的2021年全球900万收入(美元)：

		国内		美国境外		总计
产科	$	2,864	$	559	$	3,423
妇科/电外科/泌尿外科		8,229		8,130		16,359
新生儿		3,813		1,064		4,877
血压监测仪及配件		7,649		3,832		11,481
总计	$	22,555	$	13,585	$	36,140

(7)经销协议采购。UTMD于2019年2月1日完成了从CooperSurgical，Inc.(CSI)购买Filshie Clip系统在美国的独家经销权。$21,000收购价代表一项可识别的无形资产，该资产正在直线摊销，并确认为G&A费用的一部分，而不是剩余的2.08截至之前与Femcare签订的CSI分销协议的2021年9月30日的一年寿命。

(8)每股收益。每股基本收益的计算方法是将公司普通股股东应占净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。*稀释后每股收益是通过假设在2021年第三季度末以股票收盘价行使股票期权来计算的。

下表对用于计算基本每股收益和稀释后每股收益的分子和分母进行了调整：

(以千计)	截至三个月		截至9个月
	9月30日，		9月30日，
	2021	2020	2021	2020
分子
净收入	4,206	2,933	10,656	7,386

分母
加权平均股票，基本	3,647	3,642	3,645	3,664
股票期权的稀释效应	11	11	11	14
稀释后股份	3,658	3,653	3,656	3,678

基本每股收益	1.15	0.81	2.92	2.02
稀释后每股收益	1.15	0.80	2.91	2.01

(9)后续事件。UTMD已对截至财务报表发布之日的后续事件进行了评估，并得出结论，在此期间没有其他事件或交易需要在其财务报表中予以确认或披露。

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

一般信息

犹他州医疗产品公司(UTMD)制造和营销一系列久负盛名的特种医疗设备。*公司截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度报告详细描述了产品、技术、市场、监管问题、业务计划、资源和业务风险等细节，应与本报告结合阅读。由于政府规定医疗机构不能进行某些“选择性”程序，以便在理论上保持2020年治疗新冠肺炎感染患者的能力，2021年的表现与前一年同期相比代表着一个不同寻常的变化。因此，UTMD提供了2021年结果与大流行前2019年同期结果的额外摘要比较。由于时间跨度相对较短，任何一个特定三个月期间与之前三个月期间相比的结果可能不能反映全年的比较结果。他说：

报告中的货币金额以千为单位，除非每股金额或另有说明。本报告中的货币分别表示为美元或美元；澳元或澳元=澳元；GB或GBP=英镑；C元或CAD=加元；欧元或欧元=欧元。他说：

经营成果分析

a)概述：

与2020年同期相比，2021年第三季度和900万美元的损益表结果如下：

	3Q 2021	3Q 2020	变化	9M 2021	9M 2020	变化
净销售额	$ 12,572	$ 10,479	20.0%	$ 36,140	$ 30,168	19.8%
毛利	8,073	6,497	24.3%	22,804	18,283	24.7%
营业收入	5,098	3,588	42.1%	13,750	9,428	45.8%
税前收入	5,157	3,588	43.7%	13,880	9,553	45.3%
净收入(NI)	4,206	2,933	43.4%	10,656	7,386	44.3%
稀释后每股收益(EPS)	1.150	0.803	43.2%	2.915	2.008	45.2%

与2019年同期相比，2021年第三季度和900万美元的损益表结果如下：

	3Q 2021	3Q 2019	变化	9M 2021	9M 2019	变化
净销售额	$ 12,572	$ 12,494	0.6%	$ 36,140	$ 35,073	3.0%
毛利	8,073	7,379	9.4%	22,804	21,652	5.3%
营业收入	5,098	4,371	16.6%	13,750	12,954	6.2%
税前收入	5,157	4,448	16.0%	13,880	13,150	5.6%
净收入(NI)	4,206	3,705	13.5%	10,656	10,369	2.8%
稀释后每股收益(EPS)	1.150	0.991	16.0%	2.915	2.774	5.1%

与前两年同期相比，UTMD 2021年第三季度和2021年900万的利润率如下：

	3Q 2021	3Q 2020	3Q 2019	9M 2021	9M 2020	9M 2019
	(7月至9月)	(7月至9月)	(7月至9月)	(1-9月)	(1-9月)	(1-9月)
毛利率： (毛利/销售额)	64.2%	62.0%	59.1%	63.1%	60.6%	61.7%
营业利润率： (营业收入/销售额)	40.6%	34.2%	35.0%	38.0%	31.3%	36.9%
净利润率： (税后利润/销售额)	33.5%	28.0%	29.7%	29.5%	24.5%	29.6%

2021年期间毛利润的增长超过了销售额的增长，这主要是因为更多地吸收了固定制造管理费用。由于UTMD认为2020年销售额下降是暂时的，即使在大流行期间经历了较低的销售水平，它也可以保持盈利，因此2021年的业绩受益于公司在2021年拥有支持较高销售活动所需的资源。

在这两个2021年期间，营业收入的增长都远远超过毛利润的增长，因为UTMD包括在运营费用中的非现金可识别无形资产(IIA)摊销费用相对固定(英镑的汇率差异除外)，因此从更高的销售额中获得了更好的吸收。IIA摊销费用占2021年第三季度销售额的13.1%，而2020年第三季度销售额的15.5%，占2021年900万销售额的13.8%，占2020年900万销售额的16.0%。

税前收入(EBT)的增长与营业收入的增长略有不同，原因是当期营业外收入的差异很小，本报告稍后将对此进行解释。同样，由于2021年应税利润的主权组合与2020年相比，净收入的增长与EBT的增长略有不同。

UTMD的资产负债表汇率是指结束每个报告期的所有数据。2021年9月底和2020年9月底资产和负债的适用外币对美元的汇率如下：

	2021年9月30日	2020年9月30日	变化
英镑	1.347	1.292	+4.3%
欧元	1.158	1.172	(1.3%)
澳元	0.723	0.716	+0.9%
计算机辅助设计	0.789	0.751	+5.1%

UTMD 2021年9月30日的资产负债表仍然强劲，没有债务。UTMD的合并现金余额比2020年底增加了1270万美元。截至2021年9月30日，库存与一年前基本持平。截至2021年9月30日，尽管销售额增长了20%，但贸易应收账款仅增长了13%。截至2021年9月30日，美国以及美国以外地区固定资产的美元账面净值与去年同期基本持平。在这一年期间，无形资产净余额下降了580万美元，降幅约为15%。在2021年9月30日向股东支付了310万美元的现金股息后，2021年9月30日的期末现金和投资为6430万美元，而2020年12月31日为5160万美元。截至2021年9月30日，股东权益比2020年12月31日增加了720万美元。

b)收入：

销售条款是在UTMD接受客户订单之前制定的。在美国、爱尔兰、英国、法国、加拿大和澳大利亚，根据UTMD的标准销售条款和条件(T&C)，UTMD通常直接接受来自最终用户临床设施以及第三方医疗/外科分销商的订单，并直接发货到这些机构。UTMD约14%的国内终端用户销售额(不包括Filshie设备销售)通过第三方医疗/外科分销商进行，这些分销商分别与临床设施签订合同，为适用设施提供采购、储存和计划交付功能。*UTMD对最终用户设施的T&C销售在美国、爱尔兰、英国、法国、加拿大和澳大利亚基本相同。

UTMD可能会根据购买量与特定的临床机构或附属机构组签订单独的折扣定价协议。定价协议是与临床设施或附属设施组(如果适用)的书面安排，在接受订单或发货之前建立。对于现有客户，过去的实际发货量通常通过部件号确定下一年协议期的固定价格。对于新客户，UTMD通常会接受客户对销量的最佳估计值，以确定协议期内的后续固定价格。订单被接受后，价格不会调整。为了清楚起见，与临床机构基于购买量披露的单独定价协议与UTMD披露的销售价格在接受特定客户订单之前是固定的并不矛盾。他说：

2021年第三季度UTMD总销售额比2020年第三季度高出2,094美元(20.0%)。不变货币销售额增加了2,006美元(19.1%)。2021年UTMD的合并总销售额比2020年的900万美元高出5972美元(19.8%)。2021年不变货币销售额为900万美元，比2020年高出5303美元(17.6%)。

2021年第三季度与2020年第三季度相比，美国国内销售额增长了11%，OUS销售额增长了37%。与2020年的900万相比，2021年美国国内销售额增长了19%，OUS销售额增长了21%。他说：

2021年第三季度国内销售额为7749美元，而2020年第三季度为6950美元。2021年其国内销售额为900万美元，而2020年为18906美元。国内销售的组成部分包括1)将UTMD的医疗器械直接销售给用户设施(以及医院的医疗/外科长袜分销商)，不包括Filshie夹具系统(“Filshie Device”)的销售；2)UTMD为其他医疗器械和非医疗器械公司制造的零部件和其他产品的“OEM销售”；以及3)从2019年2月开始直接向美国医疗设施销售Filshie器械。他说：

2021年第三季度不包括Filshie设备的国内直销销售额占国内总销售额的48%，比2020年第三季度高出277美元(+8%)。不包括Filshie设备的2021年国内直接销售额为900万美元，也占国内总销售额的48%，比2020年高出1229美元(+13%)。2021年第三季度的OEM销售额占国内总销售额的32%，比2020年第三季度高出704美元(+40%)。2021年的OEM销售额为900万美元，占国内总销售额的31%，比2020年的900万美元高出2350美元(+50%)。与2020年第三季度相比，2021年第三季度直接面向美国国内最终用户设施的Filshie设备销售额下降了182美元(10%)。与2020年900万台Filshie设备销售额相比，2021年直接面向美国国内最终用户设施的Filshie设备销售额增加了69美元(+2%)。

2021年第三季度OU销售额为4,823美元(+37%)，而2020第三季度为3,528美元。2021年，OUS 900万美元的销售额为13,585美元(+21%)，而2020年为11,262美元。他说：

UTMD子公司在加拿大、爱尔兰、英国、法国和澳大利亚的直接国内销售以外币开具发票。损益表中的外币汇率是交易加权平均数。与2020年同期相比，2021年第三季度和2021年9月期间适用外币对美元的平均汇率如下：

	3Q 21	3Q 20	变化	9M 21	9M 20	变化
英镑	1.379	1.295	+6.5%	1.386	1.279	+8.3%
欧元	1.179	1.173	+0.6%	1.196	1.128	+6.0%
澳元	0.735	0.714	+2.9%	0.758	0.677	+12.0%
计算机辅助设计	0.794	0.751	+5.7%	0.798	0.745	+7.2%

由于UTMD在外币销售中所占比例很大，以美元计算的OUS销售的外汇汇率波动继续影响着各时期的相对财务业绩。*由于美元走弱，2021年第三季度的外币收入比2020年第三季度增加了88美元。*期间间汇率的差异使2021年收入增加了669美元，达到900万美元。2021年第三季度，外币销售额占总销售额的百分比为26.7%，2021年为900万美元，占总销售额的27.0%。*UTMD 2020年第三季度和2020年900万美元的外币发票收入分别占美元总销售额的21.0%和22.0%。

2020年，OUS的外币销售比美元销售受到大流行的影响更大。2021年第三季度外币OUS销售额为3352美元，占所有OUS销售额的70%。相比之下，2020年第三季度的外币OUS销售额为2205美元，占OUS总销售额的62%。2021年OUS的外币销售额为900万美元，占OUS总销售额的72%。*相比之下，2020年900万美元的外币OUS销售额为6653美元，占所有OUS销售额的59%。他说：

UTMD将销售细分为以下一般产品类别：妇科/电外科、分娩、新生儿和其他产品，包括血压监测套件和配件以及相关的OEM产品。

2021年第三季度与2020年第三季度相比，全球妇科/电外科和新生儿器械销售额均增长10%，全球分娩器械销售额下降3%，全球血压监测和相关OEM产品销售额上升55%。2021年，与2020年的900万台相比，全球妇科/电外科设备的销售额增长了12%，全球分娩设备的销售额增长了2%，全球新生儿设备的销售额增长了10%，全球血压监测和相关OEM产品的销售额增长了48%。在2020年大流行期间，L&D和NICU的医疗设施程序没有像妇科/电外科类别中使用设备的程序那样下降。

下表提供了按总销售额和OUS销售额子集划分的一般产品类别的美元销售额：

2021年第三季度按产品类别划分的全球收入(美元)：

	国内	美国境外	总计
产科	$ 1,014	$ 232	$ 1,246
妇科/电外科/泌尿外科	2,743	2,815	5,558
新生儿	1,336	312	1,648
血压监测仪和附件*	2,656	1,464	4,120
共计：	$ 7,749	$ 4,823	$ 12,572

按产品类别划分的2021年全球900万收入(美元)：

	国内	美国境外	总计
产科	$ 2,864	$ 559	$ 3,423
妇科/电外科/泌尿外科	8,229	8,130	16,359
新生儿	3,813	1,064	4,877
血压监测仪和附件*	7,649	3,832	11,481
共计：	$ 22,555	$ 13,585	$ 36,140

*包括销售给OEM客户的模制组件。

展望未来，UTMD预计其2021年第四季度和2022年有机设备的销售将继续改善。他说：

c)毛利率：

毛利润是从收入中减去制造产品的成本，包括与质量保证、工程和监督相关的相对固定的临界管理费用。*2021年第三季度的毛利润比2020年第三季度高出1,576美元(+24.3%)，2021年的毛利润比2020年的900万高出4522美元(+24.7%)。*UTMD 2021年第三季度的毛利率(GPM)(毛利润/销售额)从2020年第三季度的62.0%提高到64.2%，与2020年的900万相比，从2021年的60.6%提高到63.1%。*两个时期的GPM扩张都允许毛利润的增长高于收入的增长。2020年，UTMD没有按照其暂时的大流行销售下降的比例减少关键的大规模制造管理费用。因此，由于UTMD不需要随着销售复苏按比例增加制造管理费用，2021年GPM已经扩大。展望未来，UTMD管理层预计其GPM将面临新的压力，因为最近原材料和包装成本上涨在8%-15%之间，与从供应商获得材料相关的运费增加了一倍以上，其直接劳动力的生活费最近调整了5%，以及更高的消毒成本，以及其他成本增加。然而，管理层认为，UTMD确实保留了调整其专用设备价格的能力，以使其能够继续实现其最低GPM目标，即60%。他说：

d)营业收入：

营业收入是毛利减去营业费用的结果。运营费用，包括一般和行政(G&A)费用、销售和营销(S&M)费用以及产品开发(R&D)费用，在2021年第三季度占销售额的23.7%，而2020年第三季度占销售额的27.8%。2021年，其运营费用占销售额的25.1%，而2020年为900万，占销售额的29.4%。2021年第三季度，由于销售额增长20.0%，运营费用仅增长2.3%，运营费用占销售额的比例下降；2021年，当销售额增长19.8%，运营费用仅增长2.2%。

综合营业费用(美元)汇总比较：

	3Q 2021	3Q 2020	9M 2021	9M 2020
S&M费用	$ 324	$ 352	$ 1,071	$ 1,195
研发费用	126	125	385	375
并购费用	2,524	2,432	7,598	7,285
总运营费用：	$ 2,974	$ 2,909	$ 9,054	$ 8,855

美元走弱帮助增加了2021年美元的合并销售额，但也帮助增加了UTMD海外子公司以美元计价的运营费用，2021年第三季度增加了49美元，2021年增加了221美元。按“不变货币”计算，2021年第三季度和900万美元的运营费用几乎与前一年持平：

	3Q 2021常量外汇	3Q 2020	9M 2021 常量外汇	9M 2020
S&M费用	$ 321	$ 352	$ 1,049	$ 1,195
研发费用	126	125	384	375
并购费用	2,478	2,432	7,400	7,285
总运营费用：	$ 2,925	$ 2,909	$ 8,833	$ 8,855

2021年以下较低的运营费用比率主要是由于销售额增加，而不是实际费用的变化。

2021年第三季度，S&M费用占销售额的2.6%，2020年第三季度占销售额的3.4%。2021年，S&M支出占销售额的3.0%，而2020年为900万，占销售额的4.0%。实际S&M费用略有下降，主要是因为在美国少了一名销售人员。

2021年第三季度，研发费用占销售额的1.0%，而2020年第三季度为1.2%。2021年的研发费用为销售额的1.1%，而2020年为900万美元，占销售额的1.2%。研发费用只受具体项目费用的影响。下半身

2021年第三季度合并G&A费用占销售额的20.1%，而2020年第三季度占销售额的23.2%。*2021年合并G&A费用占销售额的21.0%，而2020年为900万美元，占销售额的24.2%。G&A费用包括2011年3月收购Femcare Group Ltd(UK)导致的IIA摊销的非现金费用，以及2019年2月生效的购买CSI独家Filshie Devices美国经销权导致的IIA摊销。他说：

2011年购买Femcare UK的国际投资协定初始金额为23,998 GB。*在10.5年摊销后，国际投资协定余额为7,094 GB。2021年第三季度和2020年第三季度，IIA摊销费用分别为GB 397和GB 399。对于900万2021年和900万2020年，IIA摊销费用分别为1,193 GB和1,196 GB。然而，每个时期的美元摊销费用金额根据美元/英镑汇率的不同而变化，这解释了下表中国际保险业摊销费用的差异。

2019年从CSI手中收购4.75年剩余的美国Filshie设备独家经销权的IIA初始金额为21,000美元。*在之前分销协议的剩余4.75年中，本IIA的直线摊销为每日历季度1105美元。在摊销32个月后，截至2021年9月30日的CSI IIA余额为9,211美元。*CSI IIA在第三季度和900万期间的摊销费用是相同的。

由于IIA摊销费用占UTMD G&A费用的很大一部分，UTMD提供了下表，将IIA摊销费用与所有其他G&A费用分开：

	3Q 2021	3Q 2020	9M 2021	9M 2020
IIA摊销费用	$ 1,653	$ 1,621	$ 4,969	$ 4,839
所有其他并购费用	871	811	2,629	2,445
并购总费用：	$ 2,524	$ 2,432	$ 7,598	$ 7,284

销售额百分比：	3Q 2021	3Q 2020	9M 2021	9M 2020
IIA摊销费用	13.1%	15.5%	13.7%	16.0%
所有其他并购费用	7.0%	7.7%	7.3%	8.1%
并购总费用：	20.1%	23.2%	21.0%	24.1%

最终，当两个与Filshie相关的IIA余额完全摊销时，股东可以期待EBT大幅增加。按照与2021年第三季度相同的美元/英镑汇率，Femcare收购IIA的摊销费用还有4.5年的时间，每季度约为547美元。*CSI IIA的摊销费用还有2.1年的时间，达到每季度1,105美元。*股东将认识到，虽然现金流不会受到影响，但根据目前的流通股，如果美国和犹他州目前的所得税税率保持不变，再过2.1年，年化报告的每股收益将增加0.9美元。同样，从2023年4月开始，根据目前的流通股和25%的所得税税率，再过4.5年，英国的年化每股收益将高出1.35美元。他说：

其他并购费用在这两个时期都较高，主要是因为UTMD的首席执行官在2020年拿到了50%的工资，根据预计的2021年年度EBT计算的2021年员工利润分享奖金的应计比率高于2020年。

总而言之，2021年第三季度的营业收入为5,098美元(占销售额的40.6%)，而2020年第三季度为3,588美元(占销售额的34.2%)。2021年900万美元的营业收入为13,750美元(占销售额的38.0%)，而2020年为9,428美元(占销售额的31.3%)。*2021年较高销售额带来的较高GPM进一步受到较低运营费用占销售额比率的影响。

e)营业外费用/营业外收入

非营业费用包括：1)银行手续费；2)重新计量英国的欧元现金银行余额和爱尔兰的英镑现金余额(以美元计算)的损失；以及3)处置资产的损失。营业外收入包括1)现金存款余额的投资收入；2)未充分利用财产的租金；3)从许可公司的技术获得的特许权使用费；4)处置资产的收益；以及5)重新计量以美元计算的英国欧元现金银行余额和爱尔兰英镑现金余额的收益。他说：

UTMD在2021年第三季度的净营业外收入为59美元，而2020年第三季度不到1美元。2021年净营业外收入为900万美元，而2020年为1.26亿美元。*

在2021年第三季度和2020年第三季度，重新计量外币银行余额价值的损失在这两个时期都可以忽略不计。2021年，UTMD确认了重新衡量外币银行余额价值的1300万美元亏损，而2020年为4100万美元。2021年第三季度收到的版税为10美元，而2020年第三季度为5美元，2021年为1000万美元，2020年为1000万美元。2021年第三季度和900万美元的现金余额利息分别为6美元和31美元，而2020年第三季度和900万美元的利息分别为2美元和64美元。他说：

f)所得税前收入(EBT)。

EBT的结果是营业收入减去营业外净费用或在营业收入中增加营业外净收入(视情况而定)。*2021年第三季度合并EBT为5,157美元(占销售额的41.0%)，而2020年第三季度为3,588美元(占销售额的34.2%)。2021年合并900万EBT为13,880美元(占销售额的38.4%)，而2020年为9,553美元(占销售额的31.7%)。巴塞罗那

2021年，美国犹他州医疗产品公司的EBT为8736美元，而2020年为6469美元。犹他州医疗产品有限公司(爱尔兰)的EBT在2021年为4662欧元，而2020年为2393欧元。2021年，Femcare Group Ltd(英国Femcare Ltd.和Femcare Australia Pty Ltd)的EBT为900万英镑(361英镑)，而2020年为297英镑。犹他州医疗产品加拿大公司(DBA Femcare Canada)的EBT在2021年为900万加元，而2020年为565加元。*UTMD制造子公司的EBT因公司间发货而不同，这些发货在合并结果时被淘汰。

EBITDA是UTMD管理层认为投资者感兴趣的非美国GAAP指标，因为它为管理层和投资者提供了代表盈利表现的有意义的补充信息，而不考虑融资、有关非现金支出、资本支出或税务环境的会计决策的影响。尽管美国证券交易委员会建议EBITDA是一个非GAAP指标，但UTMD的非美国GAAP EBITDA是下表中以下元素的总和，每个元素都是一个美国GAAP数字：

EBITDA的组成部分	3Q 2021	3Q 2020	变化	9M 2021	9M 2020	变化
EBT	$ 5,157	$ 3,588	+43.7%	$ 13,880	$ 9,553	+45.3%
固定资产折旧	157	160		483	495
专利费用摊销	9	12		27	37
Femcare IIA摊销	548	517		1,653	1,523
摊销CSI分销协议-IIA	1,105	1,105		3,316	3,316
股票期权补偿费用	41	49		123	121
重新计量的货币(收益)或亏损	7	2		13	(41)
调整后的合并EBITDA：	$ 7,024	$ 5,433	+29.3%	$19,495	$15,004	+29.9%

管理层认为，非美国公认会计准则EBITDA的改善更能表明UTMD已从新冠肺炎对UTMD 2020年经营业绩的负面影响中恢复过来，而不是EBT所代表的变化。

g)净利润：

净收入是EBT减去所得税拨备。2021年第三季度的净收入为4,206美元(占销售额的33.5%)，而2020年第三季度为2,933美元(占销售额的28.0%)。据报道，2021年第三季度的平均综合所得税拨备(占EBT的比例)为18.4%，而2020年第三季度为18.3%。

2021年净收入为10656美元(占销售额的29.5%)，而2020年的净收入为7386美元(占销售额的24.5%)。2021年的净收入为900万美元，其中包括2021年第二季度390美元的不利税收拨备增加，这是因为从2023年开始，英国未来将增加不可抵扣的IIA摊销费用的所得税。该公司2020年的净收入为900万美元，其中包括2020年第二季度不利的225美元税收拨备增加，用于未来6年内英国对不可抵扣的IIA摊销费用增加所得税。*2021年和2020年的平均综合所得税拨备(占EBT的比例)分别为23.2%和22.7%。

h)每股盈余(EPS)。

每股收益是综合净收入除以已发行股票的数量(稀释后考虑到“现金”的股票期权奖励，即行权价格低于适用期间的加权平均市值)。

2021年第三季度稀释每股收益为1.150美元，而2020年第三季度为0.803美元。2021年稀释后的美国公认会计准则每股收益为2.915美元，而2020年为2.008美元。*根据美国公认会计原则，2021年第二季度英国税法的变化增加了UTMD的递延纳税义务，这是由于英国公司税率在2023年提高到25%，以及英国税法在2020年第二季度的变化，导致2021年第二季度和2020年第二季度损益表中的所得税拨备都增加了。如果没有2021年第二季度390美元的税收拨备调整，2021年非美国公认会计准则每股收益为3.021美元。*如果没有2020年第二季度2.25亿美元的税收拨备调整，2020年非美国公认会计准则每股收益为900万美元，为2.069美元。他说：

2021年第三季度稀释后股份为3,657,733股，而2020年第三季度为3,653,500股；2021年为3,656,255股，2020年为3,678,210股。由于行使员工期权、2020年回购的股票、2020年员工期权奖励以及按平均适用期间股票价格对流通股和“现金”期权进行时间加权计算而产生的稀释股票差异。2021年第三季度作为稀释因素添加的股票数量为10,933股，而2020年第三季度为11,130股。2021年，作为稀释因子增加的股票数量为10685股，而2020年为14514股。*2020年3月，以每股77.05美元的行权价向48名员工授予了26,300股期权股票。2021年没有授予任何选项。*2020年3月，UTMD在公开市场以每股80.32美元的价格回购了8万股股票。2020年9月，UTMD在公开市场以每股78.67美元的价格回购了7000股股票。在2020年回购的8.7万股股票中，平均价格为每股80.19美元。*2021年没有回购股票。该公司保留了以其认为对剩余股东有吸引力的价格回购股票的强烈愿望和财务能力。

截至2021年第三季度末，流通股为3,648,984股，而2020年底为3,643,035股。这一差异是由于在2021年期间行使了5949股员工期权。一年前，截至2020年第三季度末，流通股为3,640,371股。用于计算稀释每股收益的股票数量高于末期股票，因为平均流通股加上未行使的员工和董事期权的稀释是按时间加权计算的。*截至2021年9月30日，未行使的未行使员工和外部董事期权总数为59,869份，平均行权价为68.74美元，包括已授予但尚未归属的股票。相比之下，2020年第三季度末，未行使期权股份为71,700股，平均行权价为每股65.80美元，包括已授予但尚未归属的股份。

2021年第三季度，UTMD向股东分配了1,039美元(每股0.285美元)的股息，而2020年第三季度分配的股息为1,020美元(每股0.280美元)。2021年第三季度支付给股东的股息占2021年第三季度净收入的25%。2021年，UTMD向股东支付了3,116美元(每股0.285美元)的股息，而2020年为3,097美元(每股0.280美元)。2021年支付给股东的股息为900万2021年净收入的28%。

i) 股东权益报酬率(ROE)和股票价值

净资产收益率(ROE)是UTMD为其增长提供内部资金而保留的净收入部分，除以适用时间段内平均累积的股东权益。*向股东支付现金股息后，2021年900万的年化ROE为10%，而2020年的年化ROE为6%。在支付股息之前，2021年900万的年化净资产收益率为14%，而2020年为10%。2021年较高的净资产收益率(ROE)是由于平均累积股东权益增加了7%，而净收益下降了44%。将高ROE目标定为20%(派息前)仍然是UTMD管理层的关键财务目标。巴塞罗那

UTMD在2021年第三季度末的收盘价为92.84美元，比2020年底的收盘价84.30美元上涨了10%。*2020年第三季度末收盘价为79.87美元。

流动性与资本资源

j)现金流：

2021年，经营活动提供的净现金(包括折旧和摊销调整以及其他非现金支出以及营运资本的变化)总计16217美元，而2020年为14359美元。*2021年经营活动提供的现金增加了1,857美元，主要是因为净收入增加了3,271美元，但被营运资本净减少1,269美元所抵消。1)与2020年900万美元增加1,184美元相比，贸易应收账款和库存减少了1,184美元，导致这两个时期的营运资本变化差额减少了2,110美元；2)应付账款和应计费用增加了1,053美元，而2020年增加了212美元，营运资本变化差额增加了841美元他说：

2021年，房地产和设备(PP&E)的资本支出为299美元，而2020年为806美元。*2020年资本支出增加是由于米德维尔工厂的新屋顶以及对爱尔兰新制造能力的投资。*无论是2021年的900万还是2020年的900万，都没有无形资产的资本支出。

UTMD在2021年支付了3116美元的现金股息，而2020年为3097美元。*2021年没有900万股回购。*该公司在2020年用6976美元的现金回购了8.7万股自己的股票。

2021年，该公司获得281美元，并通过行使员工和董事股票期权发行了5949股股票。2021年，900万英镑的期权行使均价为每股47.25美元。相比之下，2020年，UTMD获得了282美元，并通过行使员工和董事股票期权发行了5614股股票。2020年，900万欧元的期权行使均价为每股50.15美元。

管理层相信，目前的现金余额、运营收入和营运资本的有效管理将提供为内部增长计划融资所需的流动性。公司可能在以下一种或多种情况下利用不需要的现金支持正常运营：(1)一般而言，在适当的时候继续投资，以提高未来的盈利能力；(2)对新技术和/或工艺进行额外投资；和/或(3)收购将增加收入和每股收益增长并更好地利用UTMD现有基础设施的产品线或公司。*如果UTMD的现金没有更好的战略用途，当股票似乎被低估时，公司将继续以股息和股票回购的形式向股东返还现金。

k)资产和负债：

2021年9月30日，合并总资产为119,752美元，比2020年12月31日净增8,007美元。主要由于现金增加，合并流动资产增加了13584美元。资产总额增加的原因是现金增加了12731美元，净账户和其他应收账款增加了749美元，存货增加了77美元，其他流动资产增加了27美元，但被无形资产净额减少5183美元和综合财产、厂房和设备净额减少394美元所抵消。*无形资产净额和PP&E的下降是由于无形资产的折旧超过新购买和无形资产的摊销，以及OUS资产的汇率变化所致。

2021年9月30日，UTMD爱尔兰子公司以欧元计价的资产和负债折算成美元，汇率比2020年底的汇率低5.3%(欧元相对于美元更弱)。UTMD的英国子公司英镑计价的资产在2020年底以比外汇汇率低1.4%(较弱英镑)的汇率换算为美元。UTMD的澳大利亚子公司澳元计价的资产在2020年底以比外汇汇率低6.2%(较弱的澳元)的汇率换算成美元。*UTMD加拿大子公司CAD计价的资产在2020年底以比外汇汇率高0.6%(更强劲的CAD)的汇率换算成美元。*PP&E在2021年9月30日的账面净值比2020年底下降了394美元，原因是期末汇率发生了变化，新增资产购买299美元，折旧483美元。他说：

截至2021年9月30日，营运资本(流动资产减去流动负债)为70,830美元，而2020年12月31日为58,471美元。营运资金增加的全部来源是现金增加12731美元。*合并应收账款和存货分别增加749美元和77美元，但流动负债也增加1225美元。*应付账款和应计负债的流动负债分别增加238美元和986美元，原因是销售/生产活动增加和应计所得税增加。UTMD管理层认为，其营运资本仍然足以满足正常运营需求、新的资本支出以及继续向股东支付现金股息。

2021年9月30日，无形资产净额(商誉加上其他无形资产减去摊销)比2020年底下降了5183美元。*2021年没有新的无形资产被收购900万。*截至2021年9月30日，包括商誉在内的无形资产净值占合并资产总额的28%，而2020年底为34%，2020年9月30日为36%。

截至2021年9月30日，Femcare IIA的长期递延税项负债(DTL)余额(收购日为9,084美元)为2,196美元(1,630 GB)，而2020年12月31日为2,151美元(1,575 GB)，2020年9月30日为2,132美元(1,650 GB)。DTL的减少是因为在Femcare IIA的剩余使用年限内消除了IIA摊销的账面/税收差异(因为摊销费用在英国是不可抵税的)。截至2021年9月30日，DTL比2020年12月31日增加了45美元，尽管2021年900万美元的摊销费用为1,654美元，这使DTL余额减少了314美元(使用英国税率=19%)。出现差异的原因是英国税法于2021年第二季度颁布，将DTL余额增加了390美元(GB 283)，再加上结束汇率的变化。英国从2023年4月1日起将企业所得税税率从19%提高到25%，这将影响2023年3月31日之后不可抵扣的摊销费用。(英国递延税收增加了390美元，计入了2021年第二季度的税收拨备，2021年净收入减少了900万美元，为390美元。)

截至2021年9月30日，UTMD的总负债率(总负债/总资产)为8%，其中包括剩余的2047美元的应税债务，将在未来四年内支付。*截至2020年12月31日的总负债率，以及截至2020年9月30日的总负债率也为8%。

总负债和股东权益(与总资产相同)增加了8007美元，主要是由于2021年9月30日结束时股东权益与2020年12月31日相比增加了7158美元。股东权益在2021年增加了900万美元，增加了10,656美元的美国公认会计准则净利润减去支付给股东的3,116美元股息。

l)管理层的前景展望：

正如UTMD在其2020年12月31日的美国证券交易委员会10-K报告中概述的那样，UTMD在2021年的总体计划是

1)通过进一步整合其跨国经营中的能力和资源，利用分销和制造协同效应；

2)应专注于在美国有效地直接营销Filshie Clip系统的好处；

3)通过内部新产品开发，推出更多对临床医生有帮助的产品；

4)继续取得优异的整体财务经营业绩；

5)利用正现金产生继续向股东提供现金股息，并在UTMD股价似乎被低估时进行公开市场股票回购；以及

6)警惕小型创新公司的困难负担可能带来的增值收购机会。

该公司从新冠肺炎大流行中恢复得好于预期，超过了大流行前2019年的目标财务业绩。

m)会计政策变化：

无

前瞻性信息。*本报告包含某些与公司有关的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息基于管理层的信念以及管理层根据现有信息做出的假设。*本文件中使用的“预期”、“相信”、“项目”、“估计”、“预期”、“打算”以及类似的表述，涉及公司或其管理层，旨在识别前瞻性陈述。*此类陈述反映了公司对未来事件的当前看法，可能会受到某些风险、不确定因素和假设的影响，包括本文件中所述的风险和不确定因素。尽管公司试图找出可能导致实际结果大相径庭的重要因素，但可能还有其他因素导致前瞻性陈述不能按照预期、相信、预测、预期或预期的方式实现。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设被证明是不正确的，实际结果可能与本文中描述的预期、相信、预测、估计、预期或打算的结果大不相同。*财务估计可能会发生变化，不打算作为对未来经营业绩的预测，本公司没有义务更新或披露对这些估计的修订。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

UTMD在美国以美元(USD)计价、在爱尔兰以欧元(EUR)计价、在英国以英镑(GBP)计价、在澳大利亚以澳元(AUD)计价，并从2017年开始在加拿大以加元(CAD)计价，拥有制造和贸易业务，包括相关资产。*这些货币受到汇率波动的影响，这些波动超出了UTMD的控制范围。截至2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日，汇率分别为1美元兑0.8638欧元、1美元兑0.8178欧元和1美元兑0.8529欧元。截至2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日，英镑兑美元汇率分别为.7425、.7318和.7741英镑。2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日，澳元兑美元汇率分别为1.3834、1.2974和1.3964澳元。2021年9月30日、2020年12月31日和2020年9月30日，汇率分别为1美元兑1.2673加元、1.2754加元和1.3323加元。UTMD通过以产生生产成本的当地货币向客户开具发票、在交易发生时兑换货币以及通过流动性管理账户优化全球账户结构，在不单独对冲交易的情况下管理其外币风险。

项目4.控制和程序

公司管理层在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，评估了截至2021年9月30日公司的披露控制和程序(如1934年证券交易法(修订后)第13a-15(E)条规定的)的有效性。根据这项评估，首席执行官和首席财务官得出结论，截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的。

在截至2021年9月30日的9个月中，公司财务报告内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分-其他资料

项目1.法律诉讼

本公司可能不时成为其业务附带诉讼的一方。目前，没有任何诉讼的结果预计会对财务结果产生重大影响。

第1A项。风险因素

除了本报告中列出的其他信息外，投资者还应仔细考虑第一部分“第1A项”中讨论的因素。在截至2020年12月31日的年度报告中，UTMD的10-K表格中的“风险因素”可能会对其业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。*Form 10-K年度报告中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。*UTMD目前不知道或目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对公司的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。

美国的立法或行政命令医疗干预使得美国医疗器械市场变得不可预测。完全由政府运营的医疗体系可能会消除医疗消费者的选择，以及对创新的商业激励。大流行期间对“非必要”医疗程序的限制减少了对UTMD某些医疗设备的需求。下半身

不断增加的监管负担，包括上市前审批延迟，可能会导致收入大幅损失、不可预测的成本以及失去专注于开发和营销提高医疗保健质量的产品的管理重点：

数以千计的小型医疗器械制造商，包括UTMD，没有少数大型医疗器械公司负担得起的管理结构，越来越多地背负着官僚和不合格的监管要求，这些要求与确保他们提供的设备的安全性或有效性没有合理的联系。上市前提交的管理负担，以及巨额的“用户费用”或通知机构审查费，是推出新产品的一个重要的非临床和/或非科学障碍，导致缺乏投资或推迟新设备或改进设备的收入。与这种情况相关的风险不仅涉及巨额自付成本，包括可能提起数百万美元的诉讼，而且还涉及业务损失和关键员工在很长一段时间内从管理其正常职责上转移注意力，特别是在新产品开发和例行质量保证活动中。下半身

集团采购组织(GPO)通过限制访问增加了非生产性成本，削弱了公司的营销和销售努力，并导致收入下降：

GPO理论上充当成员医院的讨价还价代理人，但实际上从与他们谈判的公司那里收取收入，他们齐心协力将UTMD等传达特殊患者安全优势和更好健康结果的医疗设备变成无差别的商品。GPO已获得美国国会的反垄断豁免。否则，他们以“回扣”为基础的商业模式将是违法的。尽管言辞并非如此，但这些官僚实体并不承认或理解护理的总体成本，因为它涉及设备的安全和有效性，它们造成了大量的行政负担，这主要是由收取行政费用推动的。巴塞罗那

该公司的业务战略在未来可能不会成功：

随着医疗器械行业的复杂性和不确定性水平增加，例如不可预测和过于繁琐的监管环境就证明了这一点，该公司对未来和产品/市场战略的看法可能不会产生与过去一致的财务业绩。

随着医疗保健行业变得越来越官僚，它使UTMD等规模较小的公司处于竞争劣势：

人口老龄化给医疗系统带来了更大的负担，特别是医院。近年来，医院采用新产品所需的时间长度和行政步骤数量大幅增加。像UTMD这样的较小公司通常没有行政资源来应对广泛的新行政要求，导致收入损失或成本增加。随着UTMD推出它认为更安全、更有效的新产品，它可能会发现自己被某些临床用户排除在外，因为现有产品存在长期供应协议，特别是来自向医院提供更广泛产品和服务的竞争对手。医院管理人员用来限制临床医生参与设备购买决策的限制使得传达UTMD的临床优势变得困难得多。他说：

产品责任诉讼可能导致巨额法律费用和对公司的巨额赔偿：

UTMD的设备经常用于固有的危险情况，以帮助医生实现比其他情况更积极的结果。*在任何原告遭受永久性身体伤害的诉讼中，无论是否存在因果关系，都存在获得巨额损害赔偿的可能性。下半身

该公司在某些市场对第三方分销商的依赖可能会导致收入难以预测：

UTMD的分销商在营销和销售特种医疗设备方面拥有不同的专业知识。他们还销售其他设备，这些设备可能会导致人们对公司产品的关注度降低。但在一些国家，特别是中国、巴基斯坦和印度，如果不受类似严格标准的约束，UTMD产品的分销商最终可能会成为竞争对手，推出更便宜但质量更低的UTMD设备。巴塞罗那

失去一名或多名关键员工可能会对UTMD绩效产生负面影响：

在一家资源有限的小公司里，关键人员在任何时候的分心或流失都可能会扰乱业绩。*公司的福利计划是招聘和留住有才华的员工的关键。例如，UTMD员工医疗保健计划成本的增加可能导致公司不得不减少承保范围，这反过来又对留住关键员工构成风险。

外币相对于美元的波动可能会导致不同时期的财务业绩出现重大差异：

由于UTMD很大一部分销售额是以外币开具发票的，合并财务结果是以美元报告的，因此美元走强可能会对收入产生负面影响。相反，美元走弱会增加以美元计价的外国子公司的运营成本。对于以固定美元计价的对外国实体的销售部分，美元走强会使设备变得更加昂贵，并削弱需求。对于以外币开具发票的部分，不仅以美元计价的销售额减少，毛利润也可能减少，因为成品分布式设备和/或美国制造的原材料和组件可能是以固定美元购买的。

政府贸易政策变化导致的贸易限制和/或关税有可能扰乱UTMD的供应链。

冠状病毒大流行可能会潜在地扰乱UTMD的供应链，或者由于失去员工的可用性而干扰正常的业务运营。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用。

UTMD在2021年期间没有购买任何自己的证券。在2020年的900万美元期间，UTMD在公开市场上以6976美元的价格购买了8.7万股股票，其中包括佣金和手续费。

项目6.展品

附件#	文件标题

31.1	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)条对首席执行官的认证

31.2	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)条对首席财务官的证明

32.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席执行官的认证

32.2	根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18篇第1350节对首席财务官的认证

101	以下财务信息来自犹他州医疗产品公司截至2021年9月30日的季度报告Form 10-Q，格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL)：(I)综合简明资产负债表，(Ii)综合简明收益表，(Iii)综合现金流量表，(Iv)综合股东权益简明报表，以及(V)综合简明股东权益表

104	封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

犹他州医疗产品公司。

注册人：

日期： 11/12/21 由以下人员提供：*/凯文·L·康威尔(Kevin L.Cornwell)*

凯文·L·康威尔

首席执行官兼首席执行官

日期： 11/12/21 由以下人员提供：*/布莱恩·L·库普曼(Brian L.Koopman)*

布莱恩·L·库普曼

首席财务官：