目录
美联航 国家
证券 和 交易所 选委会
华盛顿, DC 20549
表格
(标记一)
为 这个 每季度一次 期间 告一段落
或
由_至_的过渡期
选委会 档案 数:
(注册人的确切姓名载于其约章)
英格兰和威尔士 | |
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 |
希礼道 | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人’s 电话 数, 包括 面积 编码:
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 | ||
*美国存托股份或有美国存托凭证佐证每股美国存托股份代表一(1)股普通股。
**不用于交易，仅与美国存托股票在纳斯达克全球市场上市有关。
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据规则要求提交的每个互动数据文件。第405条(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器☐ | 加速的文件管理器☐ |
规模较小的新闻报道公司 | |
新兴市场成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是
截至2021年11月12日，注册人拥有
目录
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | 1 | |
第1项。 | 财务报表 | 1 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 16 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
第四项。 | 管制和程序 | 28 |
第二部分-其他资料 | 29 | |
第1项。 | 法律程序 | 29 |
第1A项 | 风险因素 | 29 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 30 |
第三项。 | 高级证券违约 | 31 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 31 |
第五项。 | 其他信息 | 31 |
第6项 | 陈列品 | 32 |
签名 | 33 | |
我们拥有各种商标注册和申请，以及未注册的商标，包括我们的名称和公司徽标。我们拥有使用和展示Vaccitech注册商标的独家许可，以便在英国将Vaccitech商业化。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书中的商标和商号可能不带®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号来暗示我们与任何其他公司的关系，或任何其他公司对我们的支持或赞助。
我们可能会不时使用我们的网站、Facebook页面(Facebook.com/vaccitech)、Twitter帐户(@Vaccitechplc)和LinkedIn帐户(linkedin.com/company/vaccitech-plc/)来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息通常会发布到我们网站的投资者部分，并可在www.vocitech.co.uk上获得。我们鼓励投资者查看我们网站的投资者部分，因为我们可能会在该网站上发布我们不会以其他方式传播的重要信息。我们的网站、Facebook页面、Twitter帖子和LinkedIn帖子中包含和可以访问的信息不包含在本季度报告中，也不构成本季度报告的一部分。
i
目录
第一部分- 财务信息
第一项：编制财务报表。
简明合并财务报表索引(未经审计)
简明合并财务报表(未经审计) | 页面 |
简明综合资产负债表 | 2 |
简明合并经营报表与全面亏损 | 3 |
可赎回可转换优先股和股东权益变动简明综合报表(亏损) | 4 |
现金流量表简明合并报表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 7 |
1
目录
VACCITECH和PLC。
压缩合并资产负债表
(千股，不包括股数和每股金额)
(未经审计)
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 |
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| 2021 |
| 2020 |
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资产 |
|
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流动资产： |
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| |||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
应收账款 |
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| | |||
应收研发奖励 |
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预付费用和其他流动资产 |
| |
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流动资产总额 |
| |
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财产和设备，净值 |
| |
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使用权资产净值 |
| |
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递延税项资产 | | — | |||||
其他资产 | | — | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债、可赎回优先股和股东亏损 | |||||||
流动负债： |
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应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计费用和其他流动负债 |
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递延收入 |
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租赁负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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可转换贷款票据-非流动 |
| — |
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租赁负债--非流动负债 |
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总负债 | $ | | $ | | |||
承付款和或有事项(附注11) |
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A系列可赎回可转换优先股(A股)；£ | $ | — | $ | | |||
B系列可赎回可转换优先股(B系列股)；£ | $ | — | $ | — | |||
股东权益： |
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| |||
普通股，£ |
| |
| | 1 | ||
递延A股，£ |
| |
| — | |||
递延B股，£ | | — | |||||
递延的C股，£0,000007名义价值， |
| | 1 |
| | 1 | |
额外实收资本 |
| |
| | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
累计其他综合亏损--外币换算调整 |
| ( |
| ( | |||
非控股权益 |
| |
| | |||
股东权益总额 | $ | | $ | ( | |||
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益 | $ | | $ | | |||
1表示金额小于千
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
2
目录
VACCITECH和PLC。
简明合并经营报表和全面亏损
(千股，不包括股数和每股金额)
(未经审计)
截至三个月 | 截至9个月 | |||||||||||
| 2021年9月30日 |
| 2020年9月30日 |
| 2021年9月30日 |
| 2020年9月30日 | |||||
许可证收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
服务收入 |
| — |
| |
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研究补助金和合同 |
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总收入 |
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运营费用 |
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研发 |
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一般事务和行政事务 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入(费用)： |
|
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衍生工具公允价值变动 |
| — |
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可转换贷款票据的未实现汇兑收益 |
| — |
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可转换贷款票据终止时的损失 |
| — |
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| ( |
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利息收入 |
| — |
| — |
| |
| — | ||||
利息支出 |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
研发激励措施 |
| |
| |
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其他 | — | — | ( | — | ||||||||
其他(费用)收入总额 |
| |
| |
| ( |
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税金(费用)/福利 |
| |
| — |
| |
| — | ||||
净(亏损)/收益 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
可归因于非控股权益的净亏损/(收益) |
| |
| ( |
| |
| | ||||
Vaccitech plc股东应占净(亏损)/收益 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
加权平均已发行普通股，基本股 |
| |
| |
| |
| | ||||
加权平均已发行普通股，稀释后 | | | | | ||||||||
普通股股东应占净(亏损)/每股收益，基本 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净(亏损)/每股收益，稀释后 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
净(亏损)/收益 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
其他综合(亏损)/收入-外币换算调整 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
综合(亏损)/收益 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
可归因于非控股权益的综合亏损/(收益) |
| |
| ( |
| |
| | ||||
Vaccitech plc股东应占综合(亏损)/收益 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录
VACCITECH和PLC。
可赎回可转换优先股简明合并变动表
和股东权益(赤字)
(单位为千股，股数除外)
(未经审计)
截至2021年9月30日的9个月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A | 系列B： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回的 | 可赎回的 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
敞篷车优先考虑 | 敞篷车 | 其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 优先股 | 普通股 | 递延A股 | 递延B股 | 递延C股 | 已付清的- | 累计 | 全面 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
|
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| (赤字)/股权 | |||||||||||||
余额，2021年1月1日，如前所述 |
| | $ | |
| | $ | |
| | $ | | 1 | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||||||||||
基于股份的薪酬-重述(见附注1) | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | ( | — | — | $ | — | |||||||||||||||||||||||||||||
余额，2021年1月1日，重述 | | $ | | — | $ | — | | $ | | 1 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
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发行B系列股票，扣除发行成本 |
| — |
| — |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||||||
转换可转换票据后发行的B系列股票 |
| — |
| — |
| |
| |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||||||
递延发行A股 |
| — |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| |
| | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||||||
发行普通股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | 1 | — |
| — | — |
| — | |
| | 1 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| | 1 | |||||||||||||
外币折算调整 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| |
| ( | |||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2021年3月31日 | $ | $ | $ | | 1 | $ | | $ | | $ | | 1 | $ | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||||
首次公开发行(IPO)，扣除承销折扣后的净额 | — | — | — | — | | | 1 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||||||||||||||
报价成本 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | — | — | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
A股系列股的转换 | ( | ( | — | — | | | 1 | — | — | | | | | 1 | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||
B系列股票的转换 | — | — | ( | ( | | | 1 | — | — | | | | | 1 | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||
向非控股权益发行股份 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | | |||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
余额，2021年6月30日 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||||
提供成本退款服务 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
余额，2021年9月30日 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||||||
1表示金额小于千
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录
VACCITECH和PLC。
可赎回可转换优先股简明合并变动表
和股东权益(赤字)
(单位为千股，股数除外)
(未经审计)
截至2020年9月30日的9个月 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列A | 系列B： |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回的 | 可赎回的 | 累计 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
敞篷车优先考虑 | 敞篷车 | 其他内容 | 其他 | 总计 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 优先股 | 普通股 | 递延A股 | 递延B股 | 递延C股 | 已付清的- | 累计 | 全面 | 非控制性 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| 财政赤字 |
| |||||||||||||
BALANCE，2020年1月1日，如前所述 |
| | $ | |
| | $ | |
| | $ | | 1 | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||||||||||
基于股份的薪酬-重述(见附注1) | — | — | — | — |
| — | — | — | — | — | — | — | — | | ( | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
BALANCE，2020年1月1日，重申 | | $ | | — | $ | — | | $ | | 1 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| |
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| — |
| — |
| | |||||||||||||||
发行普通股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
|
| | 1 | — |
| — | — |
| — | |
| | 1 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| | 1 | ||||||||||||||
股票期权的行使 |
| — |
| — |
| — |
| — |
|
| | 1 | — |
| — | — |
| — | |
| | 1 |
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| — |
| — |
| — |
| | 1 | ||||||||||||||
外币折算调整 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | |||||||||||||||
净损失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( |
| ( | |||||||||||||||
平衡，2020年3月31日 |
| | $ | |
| | $ | |
| | $ | | 1 | | $ | | | $ | | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2020年6月30日 | | $ | | — | $ | — | | $ | | 1 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | ||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权的行使 | — | — | — | — | | $ | | 1 | — | — | — | — | | | 1 | | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | | | ||||||||||||||||||||||||||||||
净收入 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | | | ||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2020年9月30日 | | $ | | — | $ | — | | $ | | 1 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||||||||
1表示金额小于千
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
目录
VACCITECH和PLC。
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
| 截至9个月 | |||||
| 2021年9月30日 |
| 2020年9月30日 | |||
经营活动的现金流： |
|
|
|
| ||
净损失 | $ | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
|
|
| |||
基于股份的薪酬 |
| |
| | ||
折旧及摊销 |
| |
| | ||
ROU资产和负债 |
| ( |
| | ||
嵌入衍生品的公允估值收益 |
| ( |
| ( | ||
可转换贷款票据未实现外汇收益 |
| ( |
| ( | ||
可转换贷款票据的非现金利息支出 |
| |
| | ||
递延税金优惠 | ( | — | ||||
可转换贷款票据转换亏损 |
| |
| — | ||
营业资产和负债变动情况： | ||||||
应收账款 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | ||
应收研发奖励 |
| ( |
| | ||
应付帐款 |
| ( |
| ( | ||
应计费用和其他流动负债 |
| |
| | ||
递延收入 |
| ( |
| ( | ||
其他资产 |
| ( |
| — | ||
用于经营活动的现金净额 | $ | ( | $ | ( | ||
投资活动的现金流： |
|
| ||||
购置物业和设备 |
| ( |
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用于投资活动的净现金 | $ | ( | $ | ( | ||
融资活动的现金流： |
|
|
|
| ||
发行股份及行使股票期权 |
| — |
| — | ||
首次公开募股(IPO)成本 |
| ( |
| — | ||
B系列股票的交易成本 |
| ( |
| — | ||
发行B股所得款项 |
| |
| — | ||
向非控股权益发行股份所得款项 | | — | ||||
发行普通股所得款项，扣除承销费 | | — | ||||
可转换贷款票据的交易成本 | — | ( | ||||
可转换贷款票据收益 | — | | ||||
融资活动提供的现金净额 | $ | | $ | | ||
汇率对现金和现金等价物的影响 |
| ( |
| ( | ||
现金及现金等价物净增(减) |
| |
| | ||
期初现金和现金等价物 |
| |
| | ||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充现金流披露： | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | — | ||
缴纳所得税的现金 | $ | | $ | — | ||
非现金投融资活动 | ||||||
发行普通股 | $ | | 1 | $ | — | |
发行递延A股 | $ | | $ | — | ||
发行递延B股 | $ | | $ | — | ||
发行递延C股 | $ | | 1 | $ | — | |
发行B股系列股票 | $ | | $ | — | ||
以经营租赁负债换取的净资产 | $ | | $ | — | ||
1表示小于千的金额
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
目录
VACCITECH PLC。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. | 业务性质和呈报依据 |
Vaccitech plc(Vaccitech)是一家根据英格兰和威尔士法律于2021年3月成立的上市有限公司。Vaccitech致力于发现和开发新的免疫疗法和疫苗，用于治疗和预防传染病和癌症。Vaccitech总部设在英国牛津。Vaccitech和它的
关于首次公开发行美国存托股份(ADS)，2021年3月，Vaccitech完成了公司重组，Vaccitech(UK)Limited(前身为Vaccitech Limited)的股东用各自持有的公司普通股、A股和B股换取了相同数量的普通股。Vaccitech plc的A系列股票(“Vaccitech plc系列A股”)和B系列股票(“Vaccitech plc系列B股”)(导致公司股东持有Vaccitech plc(前Vaccitech Rx Limited)与Vaccitech(UK)Limited(前Vaccitech Limited)相同的百分比和类别的股份。在共同控制下的集团重组构成了报告实体的变化，并已被赋予追溯力，反映了Vaccitech(UK)Limited(前身为Vaccitech Limited)及其子公司和Vaccitech plc按其历史账面价值计算的净资产。作为重组的结果，这些未经审计的简明合并财务报表在所有时期都被呈报，就好像Vaccitech plc是集团的控股公司一样。
该公司的经营环境是快速的技术变革和来自制药和生物技术公司的激烈竞争。该公司在其生命周期的类似阶段面临与生物制药行业公司相同的风险，包括但不限于：需要获得充足的额外资金，临床前试验或临床试验可能失败，其候选疫苗产品需要获得市场批准，竞争对手开发新的技术创新，其任何获得批准的产品需要成功商业化并获得市场认可，以及对专有技术的保护。不能保证公司的研究和开发将成功完成，不能保证公司的知识产权将获得足够的保护，不能保证开发的任何产品都将获得所需的监管批准，也不能保证任何经批准的产品将具有商业可行性。即使该公司的开发努力取得成功，也不确定该公司何时(如果有的话)能产生可观的产品销售。如果该公司不能成功地将其任何产品商业化或降低任何其他风险，它将无法产生收入或实现盈利。
陈述的基础
本公司未经审核的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会中期财务报表规则及规定编制。通常包括在根据GAAP编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已根据此类规则和规定予以浓缩或省略。随附的未经审计简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有公司间账户和交易已在合并中取消。
如果GAAP通常要求的某些附注或其他信息与公司年度经审计的综合财务报表中的披露有实质性的重复，则这些附注或其他信息已被遗漏。因此，未经审计的简明综合财务报表应与本公司于2021年4月30日的招股说明书中包含的截至2020年12月31日止年度及截至该年度的经审计财务报表及相关附注一并阅读。
2021年5月4日，本公司实施了一项
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VACCITECH PLC。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
简明综合资产负债表及可赎回可转换优先股及股东权益变动表包括更正截至2019年12月31日止期间与本公司综合财务报表有关的错误。与遗漏基于股份的薪酬费用有关的错误共计#美元
随附的未经审核简明综合财务报表乃假设本公司将继续作为一家持续经营企业而编制，该企业考虑(其中包括)在正常业务过程中变现资产以及偿还负债和承诺。
未经审计的简明财务信息
随附的截至2021年9月30日的简明综合资产负债表、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)简明综合经营及全面损益表和简明综合现金流量表均未经审计。该等未经审核简明综合财务报表已按经审核年度综合财务报表相同基准编制。我们认为，未经审计的简明综合财务报表包括公平展示我们截至2021年9月30日的财务状况所需的所有正常经常性调整、截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的经营业绩，以及截至2021年和2020年9月30日的九个月的现金流量。截至2021年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他过渡期的预期结果。
2. | 重要会计政策摘要 |
本公司于截至2020年12月31日止年度及截至该年度的综合财务报表附注2载列本公司的会计政策，但以下与新采纳的会计声明有关的讨论除外。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响未经审计简明综合财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的成本和费用金额。本公司根据历史经验(如有)以及其认为在当时情况下合理的各种因素作出估计和假设。该公司持续评估其估计和假设。在不同的假设或条件下，公司的实际结果可能与这些估计不同。
我们已经并预计将继续经历新冠肺炎疫情造成的中断，这可能会严重影响公司临床和临床前计划的临床和临床前开发时间表。对未来事件及其影响的估计和假设不能确定，因此需要作出判断。截至这些未经审计的简明综合财务报表发布之日，本公司不知道有任何具体事件或情况需要本公司更新其估计、假设和判断或修订其资产或负债的账面价值。这些估计可能会随着新事件的发生和获得更多信息而发生变化，并在未经审计的简明综合财务报表中得到确认。实际结果可能与这些估计不同，任何此类差异都可能对公司的财务报表产生重大影响。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
最近发布的会计声明
自指定生效日期起，公司采用的财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act定义的“新兴成长型公司”的资格，并已选择不“退出”与遵守新的或修订的会计准则相关的延长过渡期，这意味着，当一项准则发布或修订时，如果上市公司和非上市公司的申请日期不同，本公司可以在非上市公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则，并且可以一直这样做，直到本公司(I)不可撤销地选择“选择
本公司于2021年1月1日通过了ASU编号：2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本进行核算。新标准对公司的财务状况和经营结果没有影响。
3. | 每股净亏损 |
由于本公司报告了本报告期间普通股股东应占净亏损，除截至2020年9月30日的本公司报告普通股股东应占净收益外，本报告期间普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损相同。
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月每股基本和稀释后每股净亏损的计算(单位为千股，但股份数量除外)：
截至9月30日的三个月： |
| 截至9月30日的9个月： | ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
| |||||
净(亏损)/收益 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
可归因于非控股权益的净(亏损)/收入 |
| ( |
| |
| ( |
| ( | ||||
Vaccitech股东应占净(亏损)/收益 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
加权平均已发行普通股，基本股 |
| |
| |
| |
| | ||||
稀释证券的影响 | ||||||||||||
股票期权 | — | | — | — | ||||||||
A股系列股票 | — | | — | — | ||||||||
加权平均已发行普通股，稀释后 | | | | | ||||||||
普通股股东应占净(亏损)/每股收益，基本 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净(亏损)/每股收益，稀释后 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2021年9月30日的三个月和九个月的已发行加权平均普通股包括
股票期权的潜在普通股被排除在稀释加权平均流通股的计算之外，因为包括它们将产生反稀释效应，如下所示：
截至9月30日的9个月： | ||||
| 2021 |
| 2020 | |
股票期权 |
| |
| |
A股系列股票 |
| — |
| |
| 1. |
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(未经审计)
4. | 预付资产和其他流动资产(千) |
| 2021年9月30日 |
| 2020年12月31日 | |||
提前还款和应计收入 | $ | | $ | | ||
应收增值税 |
| |
| | ||
当期应收税金 | | — | ||||
其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | | ||
5. | 应计费用和其他流动负债 |
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计)：
| 2021年9月30日 |
| 2020年12月31日 | |||
应计生产和临床费用 | $ | | $ | | ||
应计董事会薪酬 |
| |
| | ||
应计奖金 |
| |
| | ||
应计工资总额和员工福利 |
| |
| | ||
应计专业费用 |
| |
| | ||
应计其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | | ||
6. | 普通 股票 |
2021年5月4日，本公司完成了首次公开募股(IPO)，首次公开募股(IPO)为
所有普通股都将同等权益列为单一类别。以下为截至2021年9月30日普通股持有人的权利和特权摘要：
清盘优先权：如本公司清盘、解散或清盘，本公司可供分配予普通股持有人的资产将按所持股份数目的比例分配给所有普通股持有人，而不论任何股份的已支付或入账列作已支付金额。
股息：普通股持有人有权获得董事会不时建议并由普通股东从合法可用资金中宣布的股息。
优先购买权：根据2006年“公司法”第561条，当新股以现金形式发行时，股东被授予优先购买权。然而，我们的章程或股东在股东大会上至少代表
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(未经审计)
2021年4月21日，我们的股东批准在一段时间内不适用优先购买权。
7. | A系列和B系列股票 |
2021年3月15日，本公司发布
2021年3月31日，Vaccitech plc将A系列股票和B系列股票(包括因转换可转换贷款票据而发行的B系列股票)细分为一股相同类别的股票，并
2021年5月4日，在公司首次公开募股结束前，根据公司章程的条款，所有A股和B股被转换为
8. | 可转换贷款票据 |
公司确认利息支出为#美元。
根据可转换贷款票据的条款，2021年3月15日的B系列融资构成了合格股权融资。因此，这些可转换贷款票据于2021年3月15日转换为
这一转换被解释为可转换贷款票据的清偿。因此，
9. | 递延股份 |
所有递延股票都将同等权益列为单一类别。递延股份无权获得股息或在清盘资产返还时分享利润，递延股份赋予持有人有权从可供股东(受任何新的有优先股类别的权利规限)的资产中收取在(但仅在)向普通股持有人支付该等股份的实缴或入账列为实缴的款项和GB的款项后，分别就其持有的递延股份入账列为实缴的款额。(但仅在向普通股持有人支付该等股份的实缴或入账列为实缴的金额和GB的款项之后)。(但只有在向普通股持有人支付该等股份的实缴或入账列为实缴的款项和GB的款项之后)，递延股份的持有人才有权从可供股东之间分配的公司资产中收取入账列为实缴的款项。
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(未经审计)
10. | 公允价值 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他负债。截至2021年9月30日和2020年12月31日，由于这些工具的短期性质和到期日，现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他负债的账面价值接近各自的公允价值。
截至2020年12月31日，公司的内嵌衍生品负债为$
截至9月30日的9个月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
期初余额 | $ | | $ | | ||
在净亏损中确认的公允价值变动 |
| ( |
| ( | ||
折算结算 |
| ( |
| — | ||
外汇翻译 |
| |
| | ||
期末余额 | $ | | $ | | ||
11. | 基于股份的薪酬 |
2021年4月8日，公司董事会通过了“2021年Vaccitech plc股票奖励计划”(“该计划”)和该计划的子计划--Vaccitech plc非员工子计划。根据该计划的条款，董事会被允许以限制性股票单位、期权、股票增值权、限制性股票的形式向员工授予奖励。根据本计划和Vaccitech plc非员工子计划最初可供发行的股票总数不能超过
2021年4月30日，公司授予
截至2021年9月30日的9个月，本公司授予
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(未经审计)
发放给员工的每个股票期权的公允价值在授予之日使用Black-Scholes估计，并采用以下加权平均假设：
| 截至9月30日的9个月： |
| |||
| 2021 |
| 2020 |
| |
预期波动率 |
| | % | | % |
预期期限(年) |
|
| |||
无风险利率 |
| | % | | % |
预期股息收益率 |
| — | — | ||
2021年4月22日，
2021年9月30日
在截至2021年6月30日的六个月内，
股份补偿费用在未经审计的简明合并经营和综合亏损报表中分类如下(以千计)：
| 截至9月30日的三个月： | 截至9月30日的9个月： | ||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般事务和行政事务 |
| |
| |
| |
| | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
12. | 合同资产负债 |
本公司在简明综合资产负债表中单独披露预计收回净额的应收账款。合同资产主要涉及公司对报告日期已完成但未开具帐单的工作的有条件对价权利。截至2021年9月30日，公司没有任何合同资产。
合同负债主要涉及在履行合同之前从客户那里收到的付款，并在简明综合资产负债表中作为递延收入单独披露。本公司的合同责任产生于预先收到各种多期延长许可证和服务安排的付款时。
期内合约负债的变动情况如下：
| 9月30日-- | ||
2021 | |||
2020年12月31日的余额 | $ | | |
已确认与合同负债余额相关的收入 |
| ( | |
外汇翻译 |
| ( | |
2021年9月30日的余额 | $ | | |
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(未经审计)
13. | 承诺和或有事项 |
许可内协议
本公司是许多许可协议的缔约方，其中大部分是与关联方签订的。这些协议使该公司有权为某些医学适应症开发和利用交易对手的知识产权。作为执行这些安排的一部分，本公司支付了若干预付费用，由于开发技术尚未达到技术可行性、缺乏替代用途以及缺乏潜在价值的证明，这些费用已作为已发生的费用支出。这些协议涵盖多个领域，包括流感、癌症、HPV、HBV和MERS。根据这些安排，该公司未来付款的义务取决于它开发有前途的候选药物的能力、这些候选药物和潜在竞争产品的潜在市场，以及该公司保留销售权的国家和地区的支付机制。每项协议都规定了具体的里程碑付款，通常由人类候选人完成某些测试阶段触发，未来的特许权使用费从
租契
本公司以经营性租赁方式租赁某些实验室和办公场所，具体情况如下所述。
牛津科学园，牛津
本公司以经营租赁方式向英国牛津的关联方租赁办公和实验室空间，合同期限将于2028年到期。租约不包含续订条款。可变付款包括应付出租人的额外服务费和费用报销。
牛津郡哈威尔科学与创新园区
于2021年9月3日，本公司订立租赁协议，租赁约
本公司在租赁期生效之日记录使用权资产和租赁负债。公司的使用权资产和租赁负债如下(单位：千)：
| 9月30日-- |
| 2011年12月31日 | |||
| 2021 |
| 2020 | |||
使用权资产 | $ | | $ | | ||
租赁负债，流动 |
| |
| | ||
租赁负债，非流动 |
| |
| | ||
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(未经审计)
其他信息
截至9月30日的9个月： | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
为计入租赁负债的金额支付的现金 | $ | | $ | | ||
在截至2021年9月30日的9个月内，公司记录了$
截至2021年9月30日，经营租赁项下未来的年度最低租赁付款如下(以千为单位)：
2021年剩余时间 |
| $ | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
此后 |
| | |
最低租赁付款总额 | $ | | |
减去：推定利息 |
| | |
租赁总负债 | $ | |
其他或有事项
本公司是在正常业务过程中产生的各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的当事人。本公司认为，这些问题的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
14. | 关联方交易 |
在截至2021年9月30日的前三个月和九个月内，公司支付了$
在截至2021年9月至30日的9个月内，向牛津科学企业公司和牛津大学股东发放的可转换贷款的利息为#美元。
2021年3月15日，牛津科学企业有限公司认购
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第二项：企业管理’对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应该阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的综合财务报表和本季度报告(Form 10-Q)中其他部分的相关说明，以及我们截至2020年12月31日的年度经审计的财务报表和相关说明，这些报表和相关说明包含在我们于2021年4月30日根据1933年证券法(经修订)第424(B)条提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的首次公开募股(IPO)最终招股说明书中。本讨论和分析中包含的或本报告其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。可能导致未来结果与前瞻性表述中预测的结果大不相同的因素包括但不限于我们根据规则424(B)提交的首次公开募股(IPO)最终招股说明书中阐述的那些因素，以及我们随后提交给美国证券交易委员会的文件中补充的那些因素。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗和预防传染病和癌症的新型免疫疗法和疫苗。我们使用我们的专利平台来开发候选产品，以激发针对病原体和肿瘤细胞的强大的、有针对性的免疫反应。我们设计我们的候选产品来刺激强大的、高度特异的免疫反应，并根据诱导的T细胞群体的大小来区分，这些T细胞群体表现出关键的功能性和持久性。我们专注于应用我们的平台能力和我们团队的专业知识来解决两个环境中未得到满足的重大医疗需求-治疗环境，用于治疗慢性传染病和癌症，以及预防环境，用于预防传染病，基于我们平台对流行病和大流行威胁的快速反应能力。
我们有广泛的临床和临床前阶段治疗和预防计划。我们目前的治疗计划包括用于治疗慢性乙型肝炎的VTP-300，或用于治疗人乳头瘤病毒感染的VTP-200，或用于治疗前列腺癌的HPV，用于治疗前列腺癌的VTP-850，以及用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的VTP-600。我们目前的预防计划包括用于预防带状疱疹或带状疱疹的VTP-400和用于预防中东呼吸综合征(MERS)的VTP-500。此外，我们与牛津大学共同发明了新冠肺炎候选疫苗，我们将其分配给牛津大学创新(OUI)，以促进OUI将这些权利许可给阿斯利康英国有限公司(AstraZeneca UK Limited)。我们称之为AZD1222的候选产品现在已被授权以Vaxzevria的名义在多个国家使用。截至2021年8月12日，阿斯利康宣布AZD1222已在英国、印度和日本等国获得紧急使用授权。阿斯利康公司拥有开发和商业化AZD1222的全球独家权利。
2021年5月4日，我们完成了首次公开募股(IPO)，据此，我们以每美国存托股份17.00美元的公开发行价发行和出售了650万只美国存托凭证，扣除承销折扣和佣金以及发售费用后，净收益为1.028亿美元。在首次公开募股之前，我们的运营资金主要来自私募普通股和优先股、私募可转换为普通股的贷款票据，以及赠款和许可协议、研究税收抵免、来自非控股权益的投资以及OUI于2020年7月就修订、转让和收入股份协议或OUI许可协议修正案支付的240万美元，这些款项与现在称为AZD1222或Vaxzevria的新冠肺炎候选疫苗的许可相关。在我们获得一个或多个候选产品的监管授权(如果有的话)并将我们的产品商业化，或者我们与第三方签订外部许可协议之前，我们预计不会从我们自己的候选产品中获得收入。根据与OUI的OUI许可协议修正案，如果阿斯利康新冠肺炎候选疫苗AZD1222获得监管部门的营销批准并进行商业销售，在某些情况下，我们可能会获得一些收入。我们几乎所有的净亏损都是由与我们的研究和开发活动相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。
自成立以来，我们每年都出现净亏损。截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们分别净亏损460万美元和3590万美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月，我们分别产生了20万美元的净收益和740万美元的净亏损。截至2021年9月30日，我们的累计赤字为9350万美元，我们预计在可预见的未来不会有正的运营现金流。我们预计至少在未来几年内，随着我们通过临床开发推进我们的候选产品，寻求监管部门的批准，准备批准，在某些情况下开始将我们的候选产品商业化，以及在适当的时候继续我们的研发努力和投资建立商业制造设施，我们将继续出现净运营亏损。
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目前，我们无法合理估计或知道完成我们通过计划开发的任何候选产品所需的所有努力的性质、时机和估计成本。我们也无法预测何时(如果有的话)会从我们开发的候选产品的销售中开始出现实质性的现金净流入(如果有的话)。这是由于与开发待审批和商业化的候选产品相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 圆满完成临床前研究和临床试验； |
| ● | 我们有足够的财政和其他资源来完成必要的临床前研究和临床试验； |
| ● | 接受我们计划中的临床试验或未来临床试验的研究新药申请或IND； |
| ● | 成功入选并完成临床试验； |
| ● | 来自我们临床计划的数据支持我们的产品候选产品在目标人群中可批准的和商业上可接受的风险/益处概况； |
| ● | 根据当时存在的商业环境，接收和维护来自适用监管机构的必要的监管和营销批准； |
| ● | 扩大我们的制造流程，并为后期开发和商业化生产制定我们的候选产品； |
| ● | 建立我们自己的制造能力或与第三方制造商达成令人满意的协议，为后期开发和商业制造提供临床供应； |
| ● | 在适当的情况下加入合作，以进一步开发我们的候选产品； |
| ● | 为我们的候选产品获得和维护知识产权和商业秘密保护或法规排他性，并有资格获得、维护、执行和捍卫此类知识产权和主张； |
| ● | 经批准后，成功启动或协助启动我们的候选产品的商业销售； |
| ● | 经批准后，患者、医疗界和第三方付款人接受每种产品的益处和用途； |
| ● | 我们的候选产品在开发过程中所经历的任何不良事件的流行率和严重程度； |
| ● | 在批准后，建立和维护 候选产品的持续可接受的安全概况； |
| ● | 如有必要或需要，从第三方付款人那里获得并维持医疗保险和足够的补偿；以及 |
| ● | 有效地与其他疗法竞争。 |
任何与候选产品开发相关的这些变量的结果的改变都可能意味着与该候选产品开发相关的成本和/或时间的重大变化，或者可能阻止该计划的继续，以符合公司的利益。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们预期的完成候选产品临床开发所需的临床试验，或者如果我们的临床试验由于患者登记或其他原因而出现重大延误，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。在某些情况下，例如竞争对手出现明显更有效的治疗方法，终止候选产品计划可能是合适的。包括IPO的净收益，我们预计截至2021年9月30日的现金余额将使我们能够为2024年之前的运营费用和资本需求提供资金。
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最新发展动态
2021年9月3日，我们宣布公布新的临床前数据，表明Vaccitech Oncology Limited的ChAdOx1/MVA Prime-Boost免疫疗法具有作为一种新型癌症治疗的潜力。牛津大学和路德维希癌症研究所的这项研究表明，癌症免疫疗法可以产生有效的抗肿瘤免疫反应，与免疫疗法相结合，可以缩小肿瘤大小，提高小鼠模型的存活率。这项技术由ChAdOx载体组成，ChAdOx载体是牛津-阿斯利康COVID疫苗的基础。Prime-Boost病毒载体产品授权给Vaccitech Oncology Limited(VOLT)，这是路德维希癌症研究所和Vaccitech plc之间的一项战略倡议。2021年10月，我们在非小细胞肺癌患者中首次开展了免疫疗法(VTP-600)的人体临床试验。
2021年9月7日，我们宣布与位于英国哈威尔的哈威尔科学与创新园区的宙斯项目签订租约。我们计划在2022年年中将总部从牛津迁至原址。
2021年10月，我们完成了VTP-300第一阶段(HBV001)临床试验1-5个队列的招募工作。我们已经公布了第一组和第二组的中期数据，预计2021年第四季度和2022年第一季度将公布进一步的结果。
2021年11月4日，沙特阿拉伯第一阶段研究的VTP-500结果发表在《柳叶刀微生物》杂志上。第一阶段的数据显示，VTP-500在患者中的耐受性一般很好，我们计划继续进一步开发该候选产品。
新冠肺炎大流行的影响
新冠肺炎(我们称之为新冠肺炎大流行)的蔓延，以及各国政府为应对新冠肺炎大流行而实施的政策和法规，直接和间接地对全球经济以及我们的业务和运营产生了重大影响，包括继续扰乱我们的临床试验活动。值得注意的是，我们正在牛津大学进行的VTP-500一期临床试验的启动由于新冠肺炎的原因而暂停。此外，由于联邦、州/省或市政府、雇主和其他机构强加或推荐的旅行限制，新冠肺炎疫情已经对我们的第三方制造商的运营以及我们的候选产品和临床试验材料的供应链产生了负面影响。
我们的研究方案已经修改，以前接种过Vaxzevria(或任何其他基于腺病毒的疫苗)的参与者从最后一次腺病毒疫苗注射到注射我们的候选免疫治疗产品之间至少要等待3个月，以防止先前的媒介免疫影响研究。
在VTP-200计划中，所有国家的1/2a期临床试验(HPV001)的研究地点的启动都受到了新冠肺炎的影响。英国受到的影响尤其大，因为支持与新冠肺炎无关的试验的资源在各个网站都很少。其他影响招募的大流行相关问题包括大规模疫苗接种计划和2021年第二季度初的负面宣传，特别是在瓦克谢夫里亚周围。参与者招募继续推迟，预计最后一次患者首次就诊将在2022年第一季度，中期分析预计将在2022年第三季度提供。
对于我们的VTP-300的1期(HBV001)临床试验，由于新冠肺炎关闭，在英国招募慢性乙型肝炎(CHB)患者一直是具有挑战性的。我们于2021年10月完成了1-5个队列的招募工作，预计研究结果将于2022年第一季度公布。在我们的VTP-3001b/2a(HBV002)期临床试验中，由于台湾地区持续的新冠肺炎封锁，慢性乙型肝炎患者招募工作仍在继续，但仍有延迟。由于Vaxzevria疫苗的推出和疫苗的犹豫不决，韩国的患者招募也被推迟。患者招募预计将在2022年第一季度完成，中期数据预计也将在2022年第一季度初公布。
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如果新冠肺炎大流行造成的干扰持续下去，我们为其他候选产品计划的未来临床前和临床开发也可能因大流行导致的政府订单和网站政策而推迟。大流行和政府采取的应对措施也对企业和商业产生了直接和间接的重大影响，因为出现了劳动力短缺；供应链中断；设施和生产暂停；对医疗服务和用品等某些商品和服务的需求激增，而对旅行等其他商品和服务的需求下降。为了应对新冠肺炎的传播，我们要求我们的非实验室员工，如临床、制造、财务、行政、质量、监管和项目经理，将在家工作和办公室的时间分开，确保保持社交距离，并在办公场所遵守新冠肺炎工作指南。此外，我们继续在任何时候限制任何特定研发实验室的工作人员数量，以保持社会距离。我们对在家工作人员的日益依赖可能会对生产效率产生负面影响，增加数据隐私或安全漏洞的潜在风险，或者中断、延迟或以其他方式对我们的业务造成不利影响。
我们仍在评估我们的业务计划，以及新冠肺炎疫情可能对我们的能力造成的影响，即由于对我们依赖的研究站点、服务提供商、供应商或供应商的不利影响，我们推进候选产品开发的能力，或筹集资金支持我们正在进行的候选产品开发的能力。不能保证这一分析将使我们能够避免新冠肺炎疫情的部分或全部影响，包括总体上或特别是我们行业的商业信心下滑。达美航空的变种增加了，其他变种可能会增加，新冠肺炎的案例数量会大幅增加，这可能会进一步影响我们开展业务的能力。政府法规的影响、疫苗采用率(包括加强疫苗)、疫苗的有效性以及大流行和控制措施的持续经济影响也可能进一步对我们的业务产生不利影响。我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度，但如果我们或我们依赖的或与我们开展业务的任何第三方遭遇关闭或其他业务中断，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性和不利的影响。
我们经营业绩的组成部分
收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，如果有的话，我们预计在不久的将来也不会这样做。到目前为止，我们的收入来自BARDA的研究拨款、与Enara Bio的研究合作和许可协议以及与OUI签订的与AZD1222相关的OUI许可协议修正案。
2020年4月，我们与OUI签订了关于我们在新冠肺炎疫苗中使用ChAdOx1技术的权利的OUI许可协议修正案，以促进OUI将这些权利许可给阿斯利康。根据这项协议，我们有权从OUI获得部分付款，包括OUI从阿斯利康(AstraZeneca)收到的关于该疫苗的特许权使用费和里程碑。作为OUI许可协议修正案的直接结果，我们收到了240万美元的付款，其中240万美元在截至2020年12月31日的一年中确认为收入。
我们确定，根据OUI许可协议修正案的条款，我们没有进一步的履行义务，该修正案仅包括知识产权转让。因此，我们计划在收到这些金额和任何未来金额时将其确认为收入。
运营费用
自成立以来，我们的运营费用包括研发成本和一般行政成本。
研发费用
自我们成立以来，我们一直将大量资源集中在我们的研发活动上，包括建立和加强我们的腺病毒平台，进一步增强我们获得许可的ChAdOx1、ChAdOx2和MVA载体，开发新的下代腺病毒载体，进行临床前研究，开发各种制造工艺，并推进我们项目的临床开发，包括VTP-100的第二阶段临床试验(后来我们停止了对VTP-100的临床试验)，以及启动VTP-200和VTP-300的临床试验，以及准备VTP-600和VTP-600研究和
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开发活动占我们运营费用的主要部分。研究和开发成本在发生时计入费用。这些成本包括：
| ● | 从事研究和开发职能的人员的薪金、福利和其他相关费用，包括按股份计算的薪酬； |
| ● | 根据与第三方(如顾问、承包商、学术机构和CRO)达成的协议，与开发我们的项目相关的费用，包括我们的候选产品的临床前研究和临床试验； |
| ● | 生产用于临床前开发和临床试验的药物产品的成本，包括与第三方(如CMO、顾问和承包商)达成的协议； |
| ● | 实验室费用； |
| ● | 租赁设施成本、设备折旧和其他费用，包括直接费用和分配费用； |
| ● | 与提交和起诉专利申请有关的知识产权费用以及第三方许可费。 |
一般和行政费用
我们的一般和行政费用主要包括行政、财务、业务发展和其他行政职能的人事成本。其他一般和行政费用包括审计、税务和法律服务的咨询费和专业服务费、与我们办公室相关的租金费用、折旧、现金余额的汇兑损益和其他中央非研究成本。我们预计，随着我们扩大经营活动，并可能为当前和未来候选产品的制造和/或商业化做准备，我们的一般和管理费用在未来将继续增加。这些成本通常会随着我们员工人数的增加而增加，以便为我们作为一家上市公司的运营提供全面支持，包括与保持遵守纳斯达克全球市场和美国证券交易委员会(SEC)要求相关的法律、会计、监管和税务相关服务的增加费用，董事和高级管理人员的责任保险费以及投资者关系活动。
其他收入(费用)
衍生工具的公允价值变动
在截至2021年9月30日的9个月的简明综合经营报表和全面亏损中，我们确认了与可转换贷款票据中嵌入的转换和赎回功能相关的公允价值变化。我们有与转换功能、到期现金赎回功能和退出事件(以可转换贷款票据中嵌入的非现金对价结算的现金赎回功能)相关的内嵌衍生品负债。嵌入衍生工具的公允价值为3级估值，重大不可观察的输入为行使转换和现金赎回特征的可能性。在确定某些输入的适当性时，采用了重大判断。
可转换贷款票据清偿损失
2021年3月15日，我们发行了28,957股B系列优先股，即B系列股票，总额为1.252亿美元。每股B系列股票可随时根据持有者的选择权转换为309股普通股和9股递延股。根据可转换贷款票据的条款，B系列融资构成了合格股权融资。因此，可转换贷款票据于2021年3月15日转换为12,421股B系列股票，转换价格为B系列股票发行价的0.8倍。
这一转换被解释为可转换贷款票据的清偿。因此，转换时发行的12,421股B系列优先股在B系列股票的结算日公允价值确认，并因(1)该等股票的公允价值和(2)可转换贷款票据的账面金额与分叉转换和赎回特征负债之间的差额在收益中确认亏损。
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利息支出
利息支出主要来自我们的可转换贷款票据，这种票据带有市场利率。这些票据于2020年7月至11月期间发行，并于2021年3月15日转换为12,421股B系列股票，转换价格为B系列股票发行价的0.8倍。
研发激励措施
研发奖励包含我们从英国和澳大利亚政府收到的与英国和澳大利亚研发项目激励计划的公司税减免相关的付款。我们把这种救济作为其他收入计算在内。
关键会计政策与估算的使用
对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和判断，以影响截至财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。管理层持续评估其估计，包括与临床试验材料外部制造的应计项目以及临床研究行为、资产和负债的公允价值以及普通股和基于股份的薪酬的公允价值有关的估计。管理层根据历史经验及管理层认为在当时情况下合理的其他各种特定市场及相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在截至2020年12月31日的年度合并财务报表的附注2中有更全面的描述，包括在我们于2021年4月30日提交的S-1招股说明书中，但我们认为，收入确认、应计研发费用、基于股票的薪酬以及股票期权和嵌入衍生品的公允价值对于编制我们的财务报表以及理解和评估我们报告的财务结果的过程中做出重大判断和估计的过程最为关键。
经营成果
截至2021年9月30日的三个月与2020年9月30日的比较
下表列出了我们运营结果的重要组成部分(以千计)：
三 | 三 | |||||||
月份 | 月份 | |||||||
截至9月30日， | 截至9月30日， | |||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 变化 | |||
来自许可证、补助金和服务的收入 | $ | 19 | $ | 3,251 |
| (3,232) | ||
运营费用： | ||||||||
研发 |
| 4,371 |
| 3,702 |
| 669 | ||
一般事务和行政事务 |
| 1,184 |
| 977 |
| 207 | ||
总运营费用 |
| 5,555 |
| 4,679 |
| 876 | ||
运营亏损 |
| (5,536) |
| (1,428) |
| (4,108) | ||
其他收入(费用) |
|
|
|
|
|
| ||
衍生工具公允价值变动 |
| — |
| 3 |
| (3) | ||
可转换贷款票据的未实现汇兑收益 |
| — |
| 982 |
| (982) | ||
利息支出 |
| — |
| (969) |
| (969) | ||
研发激励措施 |
| 959 |
| 1,612 |
| (653) | ||
其他(费用)收入总额 |
| 959 |
| 1,628 |
| (669) | ||
税金(费用)/福利 |
| 7 |
| — |
| 7 | ||
净(亏损)/收益 | $ | (4,570) | $ | 200 |
| (4,770) | ||
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收入
在截至2021年9月30日的三个月里，我们的收入包括与Enara Bio签订的研究、合作和许可协议的许可收入。截至2020年9月30日的三个月，我们的收入主要包括来自与阿斯利康新冠肺炎候选疫苗AZD1222相关的OUI许可协议修正案的240万美元，来自BARDA的研发费用报销的50万美元，以及来自与Enara Bio的研究、合作和许可协议的1,000,000美元的服务收入。
研发费用
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的研发费用：
| 三 |
| 三 |
| ||||
月份 | 月份 | |||||||
截至9月30日， | 截至9月30日， | |||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 变化 | |||
按计划直接支付研发费用： |
|
|
|
|
|
| ||
VTP-200 HPV |
| 787 |
| 739 |
| (48) | ||
VTP-300乙肝病毒 |
| 1,552 |
| 716 |
| 836 | ||
VTP-600非小细胞肺癌 |
| 43 |
| 218 |
| (175) | ||
VTP-800/850前列腺癌 |
| 634 |
| 25 |
| 609 | ||
其他和更早阶段的计划 |
| (124) |
| 997 |
| (1,121) | ||
内部研发费用： |
|
|
|
|
|
| ||
人事相关(含股份薪酬) |
| 1,376 |
| 665 |
| 711 | ||
与设施相关 |
| 96 |
| 54 |
| 42 | ||
其他内部成本 |
| 7 |
| 287 |
| (280) | ||
研发费用总额 | $ | 4,371 | $ | 3,702 |
| 669 | ||
截至2021年和2020年9月30日的三个月，我们的研发费用分别为440万美元和370万美元。与人事相关的支出分别为140万美元和70万美元，这是因为我们在英国和美国的员工人数都相对增加了。截至2021年9月30日的三个月，外部服务、顾问和实验室材料的直接费用为290万美元，截至2020年9月30日的三个月为270万美元，主要包括临床试验成本、临床试验材料制造成本以及外部临床前服务和样本测试成本。截至2021年9月30日的三个月的其他和更早阶段的计划包括因关闭基于MVA的流感预防药物VTP-100而收到的30万美元的退款，该药物在2020年没有达到规定的主要临床终点。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用为120万美元，主要归因于440万美元的人事费用，包括基于股份的支付费用290万美元，保险费180万美元，法律和专业费用80万美元，扣除现金重估的未实现外汇收益580万美元。截至2020年9月30日的三个月，一般和行政费用为100万美元，其中人事费用为70万美元，专业费用和咨询费为30万美元。
研发激励措施
在截至2021年和2020年9月30日的三个月里，我们分别积累了100万美元和160万美元的研发激励措施。此类研发激励措施与英国研发项目激励计划的公司税减免有关。我们把这种救济作为其他收入计算在内。
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截至2021年9月30日的9个月与2020年9月30日的比较
下表列出了我们运营结果的重要组成部分(以千计)：
九个月前。 | 九个月 | |||||||
截至9月 | 截至9月1日 | |||||||
| 30, 2021 |
| 30, 2020 |
| 变化 | |||
来自许可证、补助金和服务运营费用的收入： | $ | 269 | $ | 4,467 |
| (4,198) | ||
运营费用： | ||||||||
研发 |
| 13,490 |
| 11,821 |
| 1,669 | ||
一般事务和行政事务 |
| 15,332 |
| 3,059 |
| 12,273 | ||
总运营费用 |
| 28,822 |
| 14,880 |
| 13,942 | ||
运营亏损 |
| (28,553) |
| (10,413) |
| (18,140) | ||
其他收入(费用) |
|
|
|
|
| |||
衍生工具公允价值变动 |
| 5,994 |
| 3 |
| 5,991 | ||
可转换贷款票据的未实现汇兑收益 |
| 209 |
| 982 |
| (773) | ||
可转换贷款票据终止时的损失 |
| (13,789) |
| — |
| (13,789) | ||
利息收入 |
| 2 |
| — |
| 2 | ||
利息支出 |
| (2,650) |
| (969) |
| (1,681) | ||
研发激励措施 |
| 2,789 |
| 2,989 |
| (200) | ||
其他 |
| (3) |
| — |
| (3) | ||
其他(费用)收入总额 |
| (7,448) |
| 3,005 |
| (10,453) | ||
税收优惠 |
| 60 |
| — |
| 60 | ||
净损失 | $ | (35,941) | $ | (7,408) |
| (28,533) | ||
收入
在截至2021年9月30日的9个月中，我们的收入主要包括BARDA报销的20万美元的研发费用，以及与Enara Bio签订的研究、合作和许可协议带来的005万美元的许可收入。截至2020年9月30日的9个月，我们的收入主要包括与阿斯利康新冠肺炎候选疫苗AZD1222OUI许可协议修正案有关的240万美元，来自BARDA的研发费用报销的140万美元，以及来自与Enara Bio的研究、合作和许可协议的40万美元服务收入。
研发费用
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的研发费用：
九个月前。 | 九个月 | |||||||
截至9月 | 截至9月1日 | |||||||
| 30, 2021 |
| 30, 2020 |
| 变化 | |||
按计划直接支付研发费用： |
|
|
|
|
|
| ||
VTP-200 HPV |
| 2,192 |
| 2,360 |
| (168) | ||
VTP-300乙肝病毒 |
| 4,630 |
| 2,537 |
| 2,093 | ||
VTP-600非小细胞肺癌 |
| 628 |
| 1,109 |
| (481) | ||
VTP-800/850前列腺癌 |
| 1,342 |
| 25 |
| 1,317 | ||
其他和更早阶段的计划 |
| 609 |
| 2,669 |
| (2,060) | ||
内部研发费用： |
|
|
|
|
|
| ||
人事相关(含股份薪酬) |
| 3,821 |
| 2,314 |
| 1,507 | ||
与设施相关 |
| 182 |
| 165 |
| 17 | ||
其他内部成本 |
| 86 |
| 642 |
| (556) | ||
研发费用总额 | $ | 13,490 | $ | 11,821 |
| 1,669 | ||
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截至2021年和2020年9月30日的9个月，我们的研发费用分别为1350万美元和1180万美元。与人事相关的支出分别为380万美元和230万美元，这是因为我们在英国和美国的员工人数都相对增加了。截至2021年9月30日的9个月，外部服务、顾问和实验室材料的直接费用为940万美元，截至2020年9月30日的9个月为870万美元，主要包括临床试验成本、临床试验材料制造成本以及外部临床前服务和样本测试成本。截至2021年9月30日的9个月的其他和更早阶段的计划包括因关闭基于MVA的流感预防药物VTP-100而收到的30万美元的退款，该药物在2020年没有达到规定的主要临床终点。
一般和行政费用
截至2021年9月30日的9个月的一般和行政费用为1,530万美元，其中主要是人事费用1,550万美元，包括以股份为基础的支付费用 1160万美元，保险费300万美元，法律和专业费用220万美元，扣除现金余额620万美元的未实现外汇收益。以股份为基础的支付费用包括与成功完成IPO后授予的RSU相关的一次性费用。在截至2020年9月30日的9个月中，一般和行政费用为310万美元，包括330万美元的人事费用，以及70万美元的专业费用和咨询费，扣除了我们40万美元现金余额的未实现外汇收益。
衍生工具公允价值变动
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，我们确认了与可转换贷款票据中嵌入的转换和赎回功能相关的公允价值变化分别为600万美元和0.003万美元。
可转换贷款票据终止时的损失
在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认了与将可转换贷款票据转换为12421股B系列优先股有关的1380万美元亏损。这一损失是(1)这些股票的公允价值(5370万美元)和(2)可转换贷款票据的账面价值之和(2560万美元)和分开的转换和赎回特征负债(1440万美元)之间的差额。
利息支出
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，利息支出分别为270万美元和100万美元，主要与我们的可转换贷款票据有关，这些票据具有市场利率。
研发激励措施
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，我们积累的研发激励分别为280万美元和300万美元。此类研发激励措施与英国研发项目激励计划的公司税减免有关。我们把这种救济作为其他收入计算在内。
流动性与资本资源
流动资金来源
自成立以来，我们主要通过私募和公开配售我们的普通股和优先股，以及赠款和研究奖励、与公共资助机构达成的各种协议，以及最近OUI与OUI许可协议修正案和发行可转换贷款票据相关的预付款，为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日，我们从发行普通股和优先股以及可转换贷款票据中获得了大约3.248亿美元的毛收入。截至2021年9月30日，我们拥有2.339亿美元的现金和现金等价物。关键的融资和公司里程碑包括以下内容：
| ● | 2016年3月，我们通过发行种子轮普通股筹集了约1400万美元的毛收入。 |
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| ● | 2017年11月至2018年12月，我们通过发行A股筹集了3390万美元的毛收入。 |
| ● | 2020年7月至2020年11月，我们通过发行可转换贷款票据筹集了4120万美元的毛收入。 |
| ● | 2021年3月，我们通过发行B系列股票筹集了1.252亿美元的毛收入。 |
| ● | 2021年5月，我们通过在纳斯达克首次公开募股(IPO)普通股筹集了1.105亿美元的毛收入。 |
我们预计，在可预见的未来，运营不会产生正现金流(如果有的话)。从历史上看，由于不断努力开发我们的异源ChAdOx1-MVA Prime-Boost免疫疗法平台和我们的候选产品，包括进行持续的研发、临床前研究、临床试验、为这些业务提供一般和行政支持以及开发我们的知识产权组合，我们一直存在运营亏损。我们预计至少在未来几年内，随着我们推进临床开发、寻求监管批准、准备以及如果获得批准，我们最先进的候选产品将开始制造和商业化，因此至少在未来几年内将继续出现净运营亏损。如果项目在最终批准之前获得许可或出售给第三方，运营利润可能会提前到来，但这不能得到保证。
现金流
下表汇总了所列每个期间的主要现金来源和用途(以千计)：
九个月 | 九个月前。 | |||||
*截至9月底 | 截至9月 | |||||
| 30, 2021 |
| 30, 2020 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (24,611) | $ | (6,132) | ||
用于投资活动的净现金 |
| (722) |
| (98) | ||
融资活动提供的现金净额 |
| 222,733 |
| 24,954 | ||
汇率对现金和现金等价物的影响 |
| (6,795) |
| (526) | ||
现金及现金等价物净增(减) | $ | 190,605 |
| 18,198 | ||
用于经营活动的现金
在截至2021年9月30日的9个月内，经营活动中使用的现金净额为2,460万美元，主要原因是我们净亏损3,590万美元，经嵌入衍生品的公允价值收益600万美元调整后，可转换贷款票据转换亏损1,380万美元，基于股票的薪酬1,290万美元，非现金利息支出80万美元，折旧和摊销30万美元，可转换贷款票据汇兑收益20万美元，以及我们的营业资产和负债净额1,020万美元。在截至2020年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金净额为610万美元，主要原因是我们净亏损740万美元，经基于股票的薪酬调整后为140万美元，以及我们运营资产和负债的净变化，净额为30万美元。
用于投资活动的净现金
在截至2021年和2020年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金分别为70万美元和10万美元，这是与新实验室相关的资本支出、扩大实验室空间的改善以及购买物业和设备的结果。
融资活动提供的净现金
在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金为2.227亿美元，其中包括发行B系列股票的净收益1.218亿美元，我们首次公开募股的净收益1.028亿美元，发售成本220万美元，以及向非控股权益发行股票的收益30万美元。在截至2020年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金为2500万美元，其中包括发行可转换贷款票据的净收益。
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汇率对现金和现金等价物的影响
在截至2021年和2020年9月30日的9个月里，外汇对现金和现金等价物的影响分别为680万美元和50万美元，这主要是由于美元和英镑汇率之间的波动。
未来的资金需求
到目前为止，我们已经将几乎所有的资源用于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、进行临床前研究和对我们的候选产品进行临床试验。因此，我们还没有盈利，自2016年成立以来，每个时期都出现了亏损。截至2021年9月30日，我们的累计赤字为9350万美元。在可预见的未来，我们预计将继续蒙受重大损失。我们预计我们的费用将大幅增加，因为我们：
| ● | 追求我们当前候选产品的临床和临床前开发； |
| ● | 利用我们的技术推动更多候选产品进入临床前和临床开发阶段； |
| ● | 为成功完成临床试验的候选产品寻求营销授权(如果有的话)； |
| ● | 吸引、聘用和留住更多的临床、监管、质量控制和其他科学人员； |
| ● | 通过第三方或我们自己建立我们的制造能力，扩大生产规模，为临床试验和商业化提供充足的供应，包括任何制造、整理和后勤人员； |
| ● | 扩大我们的运营、财务和管理系统，适当增加人员，包括支持我们的制造和商业化努力以及我们作为上市公司的运营的人员； |
| ● | 适当地维护、扩大、执行和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 建立销售、营销、医疗事务和分销团队和基础设施，将我们可能获得市场批准并打算单独或联合商业化的任何产品商业化； |
| ● | 收购或许可其他公司、候选产品和技术；以及 |
| ● | 在运营我们的业务时产生额外的法律、会计和其他费用，包括办事处扩建和作为上市公司运营相关的额外成本。 |
即使我们成功地将我们的一个或多个候选产品商业化，我们也将继续产生大量的研发和其他支出，以开发和营销更多的候选产品。我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的因素。我们未来净亏损的规模将取决于我们未来支出的增长率，以及我们创造收入的能力。我们之前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响，除非和直到被收入增长消除。
我们未来可能需要大量的额外资金来满足任何此类不可预见的因素，如果不能获得必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、商业化努力或其他运营。
自我们成立以来，我们投入了大量的精力和财力用于我们的ChAdOx1、ChAdOx2和MVA技术以及我们从这些技术衍生出来的候选产品的研发活动。临床前研究，特别是临床试验和额外的研发活动将需要大量资金才能完成。我们相信，在可预见的未来，我们将继续投入大量资源，用于开发我们目前的候选产品和计划，以及我们可能选择的任何未来候选产品，以及逐步获得对我们所需的制造能力和其他公司职能的控制。这些支出将
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包括与进行临床前研究和临床试验、获得监管批准、可能的内部制造和供应以及营销和销售任何获准销售的产品相关的成本。此外，如上所述，可能还会产生其他意想不到的成本。由于任何临床前研究或临床试验的结果都是不确定的，第三方成本的变化率也是不可预测的，我们现在无法合理估计成功完成我们当前或未来候选产品的开发和商业化所需的实际金额。
我们未来的资本需求可能取决于许多因素，包括：
| ● | 研究和开发我们当前和未来的候选产品和计划，以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本； |
| ● | 我们可能追求的其他候选产品的数量和开发要求，以及我们当前可能追求的候选产品的其他指标； |
| ● | 随着我们在内部或外部扩大产品的生产和配方，以供后期开发和商业化使用，未来制造工艺的稳定性、规模和成品率； |
| ● | 如果临床试验和审批过程成功，我们为当前和未来的候选产品建立许可或销售交易和/或销售和营销能力(如果有的话)的时间、取得的成功以及获得监管和营销批准以及发展我们的能力所涉及的成本； |
| ● | 我们与CanChina、CRUK和路德维希研究所以及未来任何合作伙伴的合作取得了成功； |
| ● | OUI的授权产品与阿斯利康合作的成功； |
| ● | 我们建立和维持合作、战略许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力； |
| ● | 我们可能单独或与合作伙伴进行的当前和未来候选产品的商业化活动给公司带来的成本； |
| ● | 专利和其他知识产权权利要求的准备、提起、起诉、维护、扩大、辩护和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和诉讼结果； |
| ● | 我们未来产品(如果有)的销售时间、收入和金额，或专利费或其他收入；以及 |
| ● | 竞争的肿瘤学和传染病疗法以及其他市场发展的出现和成功与否。 |
对于我们当前和未来候选产品的开发，这些或其他变量中的任何一个的结果发生变化，都可能在两个方向上显著改变与该候选产品开发相关的成本和时间。此外，我们的运营计划未来可能会因为研究结果或其他机会而改变，我们可能需要额外的资金来满足与这些改变的运营计划相关的运营需求和资本要求。
根据我们的研发计划，我们预计首次公开募股(IPO)的净收益，加上我们现有的现金和现金等价物，将使我们能够为2024年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。这些估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期更快地使用可用的资本资源。
新兴成长型公司地位
根据修订后的《2012年创业法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)，我们是一家新兴的成长型公司。作为一家新兴的成长型公司，我们可能会推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。
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我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)在我们的IPO结束之日五周年之后，(B)我们的年度总收入至少为10.7亿美元，或(C)根据交易法，我们被视为规则12b-2所定义的“大型加速申报公司”，如果截至前一年9月30日，我们的非关联公司持有的美国存托凭证的市值超过7.00亿美元，就会发生这种情况。(B)我们的年度总收入至少为10.7亿美元，或(C)根据交易法，我们被视为“大型加速申报公司”，如果截至前一年9月30日，我们的非关联公司持有的美国存托凭证的市值超过7.00亿美元，以及(2)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
表外安排
在报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规则和法规定义的任何表外安排。
近期会计公告
对最近发布的可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明的描述在我们的精简综合财务报表的附注2中披露。
第三项：加强市场风险的定量和定性披露
外币和货币折算
我们面临外币汇率波动的风险，特别是对欧元、英镑和澳元的汇率波动。我们的报告货币是美元，我们的功能货币是英镑，我们全资拥有的外国子公司Vaccitech Australia Pty的功能货币是澳元。截至2021年9月30日，我们的现金和现金等价物主要包括Vaccitech(UK)Limited持有的美元现金余额。
资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算成美元。收入和费用按期内有效的平均汇率换算。换算调整计入综合资产负债表，作为累计其他全面亏损的组成部分。以当地货币以外的货币计价的交易因汇率变化而产生的调整计入营业费用、综合营业报表净额和已发生的全面亏损。
利率敏感度
我们目前没有受到与利率变化相关的市场风险的重大影响，因为我们没有重大的计息负债。截至2021年9月30日，我们拥有2.339亿美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物主要作为英国、美国和澳大利亚银行的账户余额持有。假设利率在上述任何时期发生10%的相对变化，都不会对我们的财务报表产生实质性影响。
项目4.管理控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序(如修订后的1934年证券交易法或交易法第13a-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于以下原因，截至本报告涵盖的期末，我们的披露控制和程序并不有效。
在对截至2019年12月31日和2020年12月31日、2020年9月30日以及2020年3月31日和2021年3月31日的每个时期的合并财务报表进行审查和审计时，我们的管理层和独立注册会计师事务所发现了我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大弱点涉及：(I)我们缺乏足够数量的人员，他们在应用美国公认会计原则(U.S.GAAP)方面具有与我们的财务报告要求相称的适当知识和经验；(Ii)我们的IT一般控制环境没有充分设计，无法包括适当的用户访问权限；(Iii)与我们的会计和报告职能的审查、监督和监督有关的政策和程序要么没有设计到位，要么没有有效运行。因此，在审计过程中，我们对截至2019年12月31日和2020年12月31日的每个年度的合并财务报表进行了多次调整。此外，我们的浓缩合并
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截至2021年3月31日的三个月的财务报表包括与截至2019年12月31日的年度相关的错误更正。
我们正在继续实施旨在改善我们对财务报告的内部控制的措施，以弥补重大弱点，包括聘请了首席财务官和财务报告主管。新增的人员将监督改进的流程和内部控制的实施，建设我们的财务管理和报告基础设施，并进一步制定和记录我们的会计政策和财务报告程序，包括审查和监督。我们也已采取措施解决IT综合控制环境问题，并预计在截至2021年12月31日的一年前实施新的企业资源规划系统。
财务报告内部控制的变化
除了旨在弥补上述重大弱点的变化外，在截至2021年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(如规则13a-15(F)和规则15d-15(F))没有发生任何变化，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。
第二部分-其他资料
项目1.提起法律诉讼.
我们可能会不时受到各种法律程序和索赔的影响，这些诉讼和索赔是在我们正常的商业活动过程中出现的。虽然诉讼和索赔的结果无法确切预测，但截至2021年9月30日，我们不相信我们是任何索赔或诉讼的当事人，如果这些索赔或诉讼的结果对我们不利，有理由预计其结果将个别或总体上对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼可能会因为辩护和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
第1A项风险因素。
与公司于2021年8月12日提交给美国证券交易委员会的最新季度报告Form 10-Q中披露的风险因素相比，没有实质性变化。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告含有涉及重大风险和不确定性的明示或暗示的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“可能”、“将会”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“进行中”或这些术语的负面含义来识别前瞻性陈述。或旨在标识关于未来的陈述的其他可比术语。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的信息大不相同。本季度报告中包含的前瞻性陈述和意见基于截至本季度报告日期我们管理层可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。本季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：
| ● | 我们产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机； |
| ● | 监管申请和批准的时间、范围或可能性，包括我们当前和未来候选产品的调查性新药申请和生物许可证申请申请的时间，以及美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、英国药品和保健产品监管机构或其他外国监管机构对我们当前和未来候选产品的最终批准； |
| ● | 我们有能力开发和推进我们当前和未来的候选产品和计划进入临床试验，并成功完成临床试验； |
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| ● | 我们有能力建立未来或保持当前的合作或战略关系，或获得额外资金； |
| ● | 我们当前和未来候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度； |
| ● | 我们的第三方合作者继续与我们的候选产品相关的研发活动的能力和意愿； |
| ● | 我们和我们的合作者为我们的候选产品获得、维护、捍卫和执行我们的知识产权保护的能力，以及这种保护的范围； |
| ● | 我们的制造、商业化和营销能力和战略； |
| ● | 未来与第三方就我们的候选产品和任何其他经批准的产品商业化达成的协议； |
| ● | 美国和其他国家的监管动态； |
| ● | 有竞争力的公司、技术和我们的行业，以及已经或可能获得的竞争性疗法的成功； |
| ● | 我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力； |
| ● | 我们有能力为我们的运营获得资金，包括完成我们候选产品的进一步开发和商业化所需的资金； |
| ● | 我们对年度潜在市场总量、未来收入、费用、资本需求和额外融资需求的估计的准确性； |
| ● | 我们对市场趋势的预期； |
| ● | 我们有能力克服新冠肺炎疫情对我们的业务行为构成的挑战；以及 |
| ● | 我们对根据修订后的《2012年创业法案》(Jumpstart Our Business Startups Act)获得新兴成长型公司资格的期限的期望。 |
如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，那么这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证，甚至根本不能。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。你应该阅读这份季度报告和我们在这份季度报告中引用的文件，要明白我们未来的实际业绩可能与我们预期的大不相同。我们用这些警告性陈述来限定本季度报告中的所有前瞻性陈述。
第二项：禁止股权证券的未登记销售和所得资金的使用.
下面列出的是有关我们在截至2021年9月30日的三个月内出售的未根据证券法登记的股权证券股票和授予的期权的信息。
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近期出售的未注册股权证券
在2021年7月1日至2021年9月30日期间，我们向我们的某些员工和顾问发放了期权，以平均每股14.96美元的价格购买总计30,900股普通股。我们认为，根据证券法第701条的规定，这些发行的债券可以根据证券法豁免注册，作为补偿利益下的销售和要约。
首次公开发行(IPO)所得款项的使用
2021年5月4日，我们完成了650万股美国存托凭证的首次公开募股(IPO)，每股美国存托股份的发行价为17美元，总发行价约为1.105亿美元。摩根士丹利公司、杰富瑞公司、巴克莱资本公司、威廉·布莱尔公司和H.C.温赖特公司担任此次IPO的承销商。此次发售中所有美国存托凭证的发售和出售都是根据证券法根据S-1表格中的注册声明(第333-255158号文件)进行注册的，该声明于2021年4月29日生效。
扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后，我们从此次发行中获得的净收益总额约为9990万美元。本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级职员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券百分之十或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。
根据证券法第424(B)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，吾等对首次公开发售所得款项净额的计划用途并无重大改变。
项目3.高级证券的债务违约.
不适用。
第四项：煤矿安全信息披露.
不适用。
项目5.报告和其他信息.
没有。
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项目6.所有展品.
展品编号 | 描述 |
3.1 | 注册人公司章程(通过引用附件3.1并入注册人于2021年5月10日提交的8-K表格当前报告的附件3.1(文件编号001-40367))。 |
10.1* | 日期为2021年9月3日的租赁协议，由哈威尔科学与创新园区总公司签订，并在哈威尔科学与创新园区总公司之间签订 合伙人有限公司、哈威尔科学和创新园区提名者有限公司、哈威尔科学和 创新校园有限合伙企业和Vaccitech(UK)Limited。 |
31.1* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官进行认证。 |
31.2* | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席财务官进行认证。 |
32.1** | 根据“美国法典”第18编第1350条(根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过)颁发首席执行官和首席财务官证书。 |
101.INS | XBRL实例文档 |
101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | 封面数据文件(封面XBRL标签嵌入在iXBRL文档中)。 |
* | 谨此提交。 |
** | 根据修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第18节的规定，本证书不会被视为“已存档”，也不受该条款责任的约束。此类认证不会被视为通过引用纳入根据1933年证券法(修订后)或交易法提交的任何申请，除非通过引用明确纳入此类申请。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
VACCITECH PLC | ||
日期：2021年11月12日 | 由以下人员提供： | /s/威廉·恩赖特 |
威廉·恩赖特 | ||
首席执行官 | ||
日期：2021年11月12日 | 由以下人员提供： | /s/Georgy Egorov |
格奥尔基·埃戈罗夫 | ||
首席财务官 | ||
和会计主任) | ||
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